natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cyramza is given in combination with paclitaxel, another anti-cancer medicine, for the treatment of advanced stomach cancer (or cancer of the junction between the oesophagus and the stomach) in adults whose disease has worsened after treatment with medicines to treat cancer. 
Cyramza este administrat şi în asociere cu paclitaxel, un alt medicament utilizat în tratamentul cancerului, pentru tratamentul cancerului de stomac avansat (sau al zonei care face legătura dintre esofag şi stomac) la adulţi la care boala a progresat după tratamentul cu medicamente pentru cancer.
Pack of 1 vial of 10 ml. 
Ambalaj cu 1 flacon a 10 ml.
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (hazard ratio [HR] 0.776; 95%CI: 0.603 to 0.998; p= 0.0473), corresponding to a 22% reduction in the risk of death and an increase in median survival to 5.2 months for Cyramza from3.8 months for placebo. 
A existat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale la pacienţii trataţi cu Cyramza comparativ cu cei trataţi cu placebo (rata de risc [RR] 0,776; 95% IÎ: 0,603 - 0,998; p= 0,0473), care corespunde reducerii cu 22% a riscului de deces şi creşterii supravieţuirii mediane la 5,2 luni pentru Cyramza faţă de 3,8 luni pentru placebo.
13.3 months). 
SGm: 13,7 comparativ cu 13,3 luni).
i Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study REVEL (ramucirumab plus docetaxel). 
Conform studiului RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) și studiului REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
Stratified CMH p-value 
Valoare p (test CMH, stratificat)
Cyramza monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum or fluoropyrimidine chemotherapy, for whom treatment in combination with paclitaxel is not appropriate (see section 5.1). 
Cyramza este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncţiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat (vezi pct. 5.1).
Day 1: ≥1.5 x 109/L 
Ziua 1: ≥1,5 x 10
One ml of concentrate contains 10 mg ramucirumab. 
Un ml de concentrat conţine ramucirumab 10 mg.
Severe gastrointestinal haemorrhage, including fatal events, were reported in patients with gastric cancer treated with ramucirumab in combination with paclitaxel, and in patients with mCRC treated with ramucirumab in combination with FOLFIRI. 
La pacienţii cu neoplasm gastric trataţi cu ramucirumab în combinaţie cu paclitaxel și la pacienții cu CCRm tratați cu ramucirumab în asociere cu FOLFIRI s-au raportat sângerări digestive severe, inclusiv evenimente letale.
Paclitaxel dose reductions may be applied based upon the grade of toxicity experienced by the patient. 
Reducerea dozei de paclitaxel poate fi aplicată în funcţie de gradul individual de toxicitate.
Post discontinuation systemic anti-cancer therapy was given to 47.9% of patients receiving Cyramza plus paclitaxel and 46.0% of patients receiving placebo plus paclitaxel. 
După întreruperea tratamentului, 47,9% dintre pacienţi care au utilizat Cyramza plus paclitaxel şi 46,0% dintre cei trataţi cu placebo plus paclitaxel au fost trataţi cu terapie antineoplazică sistemică.
The recommended dose of ramucirumab as a single agent is 8 mg/kg every 2 weeks. 
Doza recomandată de ramucirumab în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan. 
Se reduc cu 1 nivel dozele de 5-FU și irinotecan.
2,000 mg/m2 over 46-48 hours 
2000 mg/m în decursul a 46-48 h
A relevant exposure-efficacy association was observed for ramucirumab in REACH-2 (see section 5.2). 
Expunerea la ramucirumab în REACH-2 este corelată cu prelungirea duratei SG (vezi pct. 5.2).
Figure 8: Kaplan-Meier curves of Overall Survival for Cyramza versus placebo in REACH-2 
Figura 8: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală corespunzătoare tratamentului cu Cyramza versus placebo în studiul REACH-2
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2). 
Tratamentul cu ramucirumab trebuie oprit permanent la pacienţii la care survin sângerări de Grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.2).
Other medicines and Cyramza 
Cyramza împreună cu alte medicamente
≥100 x 109/L 
≥100 x 10
- develop a blood clot in your arteries - develop a hole in the wall of your gut - experience severe bleeding - experience a severe infusion-related reaction - develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine - are passing more than a certain amount of protein with your urine or if you develop a severe kidney disease (nephrotic syndrome) - develop abnormal tube-like connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (fistula) - develop confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems - decline in kidney function (in the setting of liver failure) 
Tratamentul cu Cyramza va fi întrerupt permanent în cazul în care: - vă apare un cheag de sânge în artere - vă apare o perforaţie în peretele intestinului - aveţi sângerări grave - aveţi o reacţie gravă asociată administrării în perfuzie - aveţi valori mari ale tensiunii arteriale care nu pot fi controlate cu ajutorul medicamentelor - eliminaţi prin urină o cantitate de proteine care depăşeşte un anumit nivel sau dacă aveţi o boală gravă de rinichi (sindrom nefrotic) - vi se formează comunicări tubulare sau canale neobișnuite în corp între organele interne şi piele sau alte ţesuturi (fistule).
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 61 years; 71% of patients were male; 61% were Caucasian, 35% Asian; the ECOG PS was 0 for 39% of patients, 1 for 
Datele demografice iniţiale şi caracteristicile clinice au fost în general echilibrate între cele două braţe: vârsta mediană a fost de 61 de ani; 71% dintre pacienţi au fost de sex masculin; 61% au fost caucazieni, 35% asiatici; valoarea SP ECOG a fost de 0 pentru 39% dintre pacienţi, 1 pentru 61% dintre aceştia; 81% dintre pacienţi au avut tumoră evaluabilă şi 79% au avut neoplasm gastric; 21% au avut adenocarcinom al JEG.
No liver metastases: ALT/AST ≤3 x ULN Liver metastases: ALT/AST ≤5 x ULN 
ALT/AST ≤3 x LSVN Cu metastaze hepatice:
FOLFIRI chemotherapy is given by intravenous infusion, after the Cyramza infusion has finished. 
Când vi se administrează Cyramza în asociere cu FOLFIRI Chimioterapia FOLFIRI se administrează intravenos sub formă de perfuzie, după terminarea perfuziei cu Cyramza.
One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg ramucirumab. 
Un ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ramucirumab 10 mg.
An increased incidence of severe hypertension was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo. 
S-a raportat creşterea incidenţei hipertensiunii arteriale severe la pacienţii trataţi cu ramucirumab comparativ cu placebo.
For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan. 
Pentru diaree Grad 2 recurentă, se reduc cu 1 nivel dozele de 5-FU și irinotecan.
Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab 
Cyramza 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ramucirumab
Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2). 
Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă fistule (vezi pct. 4.2).
d Based on study REVEL (ramucirumab plus docetaxel). 
Conform datelor din studiul REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
Cyramza in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum and fluoropyrimidine chemotherapy (see section 5.1). 
Cyramza în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncţiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină (vezi pct.5.1).
Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan. 
Se reduc cu 2 doze nivelurile de 5-FU și irinotecan.
Cyramza will be permanently stopped if you develop a fistula. 
Administrarea Cyramza trebuie oprită permanent în cazul în care apare o fistulă.
An increased incidence of stomatitis was reported in patients receiving ramucirumab in combination with chemotherapy as compared to patients treated with placebo plus chemotherapy. 
S-a raportat o incidență crescută a stomatitei în rândul pacienților cărora li s-a administrat ramucirumab în asociere cu chimiterapie comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo cu chimioterapie.
Cyramza will be permanently stopped if you experience a severe infusion-related reaction. 
Administrarea Cyramza trebuie oprită permanent în cazul în care apare o reacţie gravă asociată administrării în perfuzie.
Arterial blood clots can lead to serious conditions, including heart attack or stroke. 
Cheagurile de sânge apărute în artere pot provoca afecţiuni grave, cum este infarctul miocardic sau un accident vascular cerebral.
You may be given another medicine to reduce the risk of an infusion-related reaction before you receive Cyramza. 
Înainte de a vi se administra Cyramza, este posibil să vi se administreze alt medicament pentru diminuarea riscului de apariţie a reacţiilor asociate administrării în perfuzie.
Ramucirumab should be permanently discontinued in the event of hepatic encephalopathy or hepatorenal syndrome (see section 4.2). 
Ramucirumab trebuie întrerupt permanent în cazul apariției encefalopatiei sau sindromului hepatic renal (vezi pct.
Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome. 
Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt permanent în cazul în care proteinuria ajunge >3 g/24 de ore sau în cazul în care survine sindromul nefrotic.
Female fertility is likely to be compromised during treatment with ramucirumab based on studies in animals (see section 5.3). 
Pe baza studiilor efectuate la animale, fertilitatea la sexul feminin va fi afectată în timpul tratamentului cu ramucirumab (vezi pct.
Table 3: Ramucirumab dose reductions for proteinuria Initial ramucirumab dose First dose reduction to Second dose reduction to 
Tablul 3: Reducerea dozelor de ramucirumab în cazul apariției proteinuriei
Gastrointestinal perforations (see section 4.4). 
Perforaţii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Cyramza as a single agent The recommended dose of ramucirumab as a single agent is 8 mg/kg every 2 weeks. 
Cyramza în monoterapie Doza recomandată de ramucirumab în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
If stomatitis/mucositis has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU. 
Dacă stomatita/mucozita se ameliorează până la Grad ≤1, se reduce cu 1 nivel doza de 5-FU.
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU. 
Dacă diareea se ameliorează până la Grad ≤1, se reduce cu 1 nivel doza de 5-FU.
you should not breast-feed your baby during treatment with Cyramza and for at least 3 months after you receive the last dose. 
Astfel, nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu Cyramza şi timp de cel puţin 3 luni după ultima doză de Cyramza administrată.
- Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding. 
Cyramza poate creşte riscul de sângerări grave.
NSCLC 
Cefalee
There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 4.4 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 2.9 months in the placebo plus paclitaxel arm. 
S-a înregistrat o creştere a SFP mediane de 1,5 luni în favoarea braţului de tratament cu Cyramza plus paclitaxel: 4,4 luni în braţul de tratament cu Cyramza plus paclitaxel şi 2,9 luni în cel de tratament cu placebo plus paclitaxel.
Median - months (95% CI) 
Mediană - luni (95% IÎ)
Spontaneous development of fistula (see section 4.4). 
Fistule spontane (vezi pct. 4.4).
d Includes: blood pressure increased and hypertension. 
Include: creșterea tensiunii arteriale și hipertensiunea arterială.
ADRs are listed below by MedDRA body system organ class. 
RAM sunt enumerate în continuare în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Abbreviations: CI = confidence interval 
Valoare p (test Log-Rank, stratificat) Abrevieri: IÎ = interval de încredere
1,600 mg/m2 over 46-48 hours 
1600 mg/m în decursul a 46-48 h
Includes: leukopenia and white blood cell count decreased. 
Include: leucopenie și scăderea leucocitelor.
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219). 
Supraviețuirea globală a fost semnificativ statistic îmbunătățită la pacienții tratați cu Cyramza plus FOLFIRI comparativ cu cei tratați cu placebo plus FOLFIRI (RR 0,844; 95% IÎ: 0,730 până la 0,976; p=0,0219).
In addition, patients were either Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B and no longer amenable to locoregional therapy, or were BCLC stage C. Patients with brain metastases, leptomeningeal disease, uncontrolled spinal cord compression, a history of or current hepatic encephalopathy or clinically meaningful ascites, severe variceal bleeding in the 3 months prior to treatment, or gastric or oesophageal varices at high risk of bleeding were excluded from the study. 
Pacienții cu metastaze cerebrale, boală leptomeningeală, compresie medulară necontrolată, istoric de sau encefalopatie hepatică acută sau ascită clinic manifestă, sângerare variceală severă în ultimele 3 luni înainte de tratament, sau varice esofagiene sau gastrice cu risc crescut de sângerare, au fost excluși din studiu.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001). 
A existat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii fără progresia bolii la pacienţii trataţi cu Cyramza plus paclitaxel comparativ cu cei care au utilizat placebo plus paclitaxel (RR 0,635; 95% IÎ: 0,536 - 0,752; p<0,0001).
In REVEL, the incidences of Grade ≥3 febrile neutropenia and hypertension were increased with higher ramucirumab exposure. 
În cadrul studiului REVEL, incidenţa evenimentelor de Grad ≥3 de tip neutropenie febrilă și hipertensiune arterială a fost crescută pentru valori mai mari de expunere la ramucirumab.
OS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.857; 95% CI: 0.751 to 0.979; p=0.024). 
SG a fost îmbunătățită semnificativ la pacienții tratați cu Cyramza plus docetaxel comparativ cu cei tratați cu placebo plus docetaxel (RR 0,857; 95% IÎ: 0,751 până la 0,979; p=0,024).
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS 
Caracteristicile inițiale demografice și de boală ale pacienților au fost în general echilibrate între brațele de tratament: vârsta mediană a fost 62 ani, 67% din pacienți au fost bărbați, 82% au fost caucazieni, 13% asiatici, SP ECOG a fost 0 pentru 32% din pacienți, 1 pentru 67% din pacienți, 73% din pacienți au avut histologie de tip non-scuamos și 26% au avut histologie de tip scuamos.
Gastrointestinal haemorrhage eventsa,f Gastrointestinal perforationa 
Evenimente hemoragice gatrointestinale a,f
- The other ingredients are histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) and water for injections (see section 2 “Cyramza contains sodium”). 
- Celelalte componente sunt histidină, histidină monoclorhidrat, clorură de sodiu, glicină (E640),
f Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI). 
Conform studiului RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) și studiului RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Paclitaxel and docetaxel are also given by a drip into a vein (intravenous infusion) over a period of approximately 60 minutes. 
Când vi se administrează Cyramza în asociere cu paclitaxel sau docetaxel Paclitaxel și docetaxel se administrează de asemenea sub forma unei perfuzii intravenoase pe durata a aproximativ 60 de minute.
Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL 
Figura 6: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus docetaxel și placebo plus docetaxel în studiul REVEL
c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel). 
c Conform datelor din studiul RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Paclitaxel dose adjustments 
Ajustarea dozei de paclitaxel
In RAISE, the incidence of Grade ≥3 neutropenia was increased with higher ramucirumab exposure. 
În cadrul studiului RAISE, incidența evenimentelor de Grad ≥3 de tip neutropenie a fost crescută pentru valori mai mari de expunere la ramucirumab.
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience gastrointestinal perforations (see section 4.2). 
Tratamentul cu ramucirumab trebuie oprit permanent la pacienţii la care survin perforaţii gastro-intestinale (vezi pct. 4.2).
Post discontinuation systemic anticancer therapy was given to 54% of patients receiving Cyramza plus FOLFIRI and 56% of patients receiving placebo plus FOLFIRI. 
54% din pacienții din brațul Cyramza plus FOLFIRI și 56% din pacienții din brațul placebo plus FOLFIRI au primit terapie sistemică după întrerupere.
Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml) 
După administrarea unei doze de 10 mg/kg ramucirumab la interval de 3 săptămâni, mediile geometrice ale Cmin ale ramucirumab au fost 28,3 μg/ml (interval de 2,5-108 μg/ml) și 38,4 μg/ml (interval de 3,1-128 μg/ml) anterior administrării celei de-a treia și a cincea doză, respectiv, de ramucirumab administrat în asociere cu docetaxel, în ser la pacienții cu CPFCM.
Gastric cancer 
Cancer colorectal
Infusion-related reactions 
Reacţii asociate administrării în perfuzie
Renal and urinary disorders Proteinuriaa,h General disorders and administration site disorders 
Sindromul mană-picior g ţesutului subcutanat Tulburări renale și ale aparatului urinar
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
4.1 Indicaţii terapeutice Cancer gastric
The ECOG PS was 1 for 72% of patients. 
Au fost echilibrate din punct de vedere al datelor demografice iniţiale şi al caracteristicilor clinice valoarea SP ECOG a fost de 1 la 72% dintre pacienți;
OTHER 
i
Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL 
Figura 7: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresia bolii corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus docetaxel și placebo plus docetaxel în studiul REVEL
g Based on study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI). 
Conform studiului RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5. 
S-a înregistrat o creștere a SFP de 1,2 luni în favoarea brațului Cyramza plus FOLFIRI: 5,7 luni în brațul Cyramza plus FOLFIRI și 4,5 luni în brațul placebo plus FOLFIRI.
Impaired wound healing 
Vindecare deficitară a plăgilor
Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of 
μg/ml (interval 2,9-76,5 μg/ml), 44,1 μg/ml (interval 4,2-137 μg/ml) și respectiv 60,2 μg/ml (interval 18,3-123 μg/ml).
Patients may be at increased risk for the development of fistula when treated with Cyramza. 
În cazul tratamentului cu Cyramza pacienţii pot avea risc crescut de apariţie a fistulelor.
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval 
Valoare p (test Log-Rank, stratificat) Rata SFP la 12 săptămâni % (95% IÎ)
The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel. 
Intensitatea mediană relativă a dozei de paclitaxel a fost 87,7% în braţul de tratament cu Cyramza plus paclitaxel şi de 93,2% în cazul celui care a utilizat placebo plus paclitaxel.
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan. 
Dacă diareea se ameliorează până la Grad ≤1, se reduc cu 1 nivel dozele de 5-FU și irinotecan.
None of the patients with ADAs experienced an IRR. 
Niciunul dintre pacienţii care au avut AAM nu au prezentat reacţii asociate administrării în perfuzie.
- Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab. 
- Fiecare flacon a 50 ml conţine ramucirumab 500 mg.
4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs 
SGm 10,8 comparativ cu 10,4 luni) și pacienți cu timp de la inițierea terapiei anterioare ≥9 luni (RR 0,95; 95% IÎ: 0,75 până la 1,2;
- Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab. 
- Fiecare flacon a 10 ml conţine ramucirumab 100 mg.
Table 12: Summary of efficacy data in REACH-2 - Intent to treat (ITT) population Cyramza N=197 
Rezumatul datelor de eficacitate -REACH-2- populație de tip ITT
Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW 
Figura 1: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus paclitaxel şi cu placebo plus paclitaxel în studiul RAINBOW
Hypokalaemiaa,b Hyponatraemiaa Hypoalbuminaemiaa 
Hipoalbuminemie a
Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE 
Figura 4: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus FORFIRI și placebo plus FOLFIRI în studiul RAISE
Cyramza will be permanently stopped if you develop a hole in the wall of your gut. 
Administrarea Cyramza trebuie oprită permanent în cazul în care vă apare o astfel de perforaţie în peretele intestinului.
Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab. 
Fiecare flacon a 50 ml conţine ramucirumab 500 mg.
Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab. 
Fiecare flacon a 10 ml conţine ramucirumab 100 mg.
Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW 
Figura 2: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresia bolii corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus paclitaxel şi cu placebo plus paclitaxel în studiul RAINBOW
Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU. 
Se întrerupe tratamentul cu 5-FU pentru maxim 28 zile până la ameliorarea la Grad ≤1, apoi se reduce cu 2 niveluri doza de 5-FU.
400 mg/m2 
400 mg/m200 mg/m