natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements. 
Medicul dumneavoastră vă va măsura valoarea fierului din sânge pe parcursul tratamentului cu Dynepo şi este posibil să vă prescrie suplimente cu fier.
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Dynepo nu are nici o influenţă sau are influenţă nesemnificativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection. 
Va trebui să vă faceţi injecţia în ţesutul de sub piele, o astfel de injecţie fiind cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration. 
Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase.
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted. 
Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/hematocritul nu sunt atent monitorizate şi dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător.
Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia. 
În principal, datorită timpului necesar pentru producerea de noi celule roşii, poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între doză şi un semn de atenuare a anemiei.
Only use each syringe for one injection. 
Utilizaţi o seringă numai pentru o injecţie.
Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area. 
Schimbaţi locul de injectare de fiecare dată, astfel încât zona să nu devină dureroasă.
How do I give my injection? 
Cum îmi fac injecţia?
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production. 
Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează în primul rând producerea celulelor roşii.
Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo. 
Tensiunea arterială trebuie verificată îndeaproape, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2. 
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de menţinere a hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei, recomandată la pct. 4.2.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided. 
Dacă aceasta apare, trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei, conform ghidurilor furnizate.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: 
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop. 
În timpul tratamentului cu Dynepo, poate apărea un deficit de fier, absolut sau funcţional.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion. 
Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine, atunci când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară, în controlul simptomelor anemiei şi a evitării transfuziei sanguine.
For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection. 
Pentru injecţiile subcutanate, întreaga lungime a acului trebuie introdusă perpendicular într-un pliu al pielii făcut între degetul mare şi cel arătător, pliul pielii fiind ţinut pe tot parcursul injecţiei.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:). 
Verificaţi data expirării de pe eticheta seringii preumplute (EXP:).
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life. 
Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să depăşească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni.
Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit. 
Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creştere excesivă a hemoglobinei şi hematocritului.
Do not touch the needle or push the 
Nu atingeţi acul sau nu împingeţi pistonul.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke). 
Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului şi pe parcursul tratamentului, pentru a preveni complicaţii acute cum sunt encefalopatia hipertensivă şi complicaţiile conexe (convulsii, accident vascular cerebral).
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency. 
Aceasta trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţa apei.
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. 
Epoetina delta este o eritropoetină umană obţinută printr-un proces tehnologic numit activare a genelor, care utilizează o linie de celule umane.
The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established. 
Valoarea hemoglobinei trebuie determinată o dată pe săptămână până când se stabilizează în intervalul ţintă sugerat şi doza de întreţinere a fost stabilită.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet. 
Pentru informaţii privind modul în care să vă administraţi singur injecţia cu Dynepo, citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy. 
Valorile chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul, trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dL, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed. 
Gradul în care aceste criterii se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge concentraţii ale hemoglobinei mai mici de 13 g/dl nu este clar, deoarece în analiza datelor au fost incluşi puţini pacienţi cu aceste caracteristici.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. 
Nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Dynepo is not approved for use in cancer patients. 
Dynepo nu este aprobat pentru utilizarea la pacienţii cu cancer.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision. 
Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă aţi atins un vas de sânge.
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated. 
De aceea, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo, trebuie evaluate rezervele de fier ale pacienţilor, inclusiv saturaţia transferinei şi valoarea serică a feritinei.
The pharmacokinetics of erythropoietin following administration of epoetin delta has been examined in both healthy volunteers and patients with chronic renal failure. 
Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoşi cât şi la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
This does not affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device. 
Acest lucru nu afectează funcţionarea normală a seringii şi seringa poate fi rotită în dispozitiv.
After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin level reaches the target range. 
După fiecare modificare a dozei, veţi face analize de sânge frecvente (săptămânal) până când nivelul hemoglobinei atinge limitele ţintă.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications 
Acest lucru poate fi asociat complicaţiilor cardiovasculare letale
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. 
După perioada de 5 zile de păstrare la o temperatură mai mică de 25oC, seringa preumplută trebuie aruncată.
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after ‘EXP'. 
Perioada de 5 zile trebuie să se termine înainte de data expirării înscrise pe cutie şi eticheta seringii după „EXP”.
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard. 
Pentru a vă face o injecţie subcutanată, veţi avea nevoie de o nouă seringă preumplută de Dynepo, cu ac protejat.
• Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica 
• Hiperparatiroidism/Osteită fibrochistică
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deşeurilor rezultate din astfel de medicamente şi alte instrucţiuni de manipulare
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function. 
Datorită experienţei limitate, eficacitatea şi siguranţa medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Your doctor will be experienced in the treatment of renal failure and the use of erythropoietin. 
Medicul dumneavoastră are experienţă în tratamentul insuficienţei renale şi în utilizarea eritropoetinei.
The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL. 
În două studii clinice ţinta a fost concentraţia hemoglobinei >13 g/dl, iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12-14 g/dl.
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e.g. heart attacks). 
Medicul dumneavoastră va ajusta doza astfel încât concentraţia hemoglobinei să nu depăşească în mod constant 12g/dl, valoare ce poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare (de ex. atacuri de cord).
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty. 
Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienţii cu nefroscleroză care nu sunt încă supuşi dializei trebuie definită individual, deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienţei renale.
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously. 
Doza săptămânală necesară de Dynepo este mai mică atunci când Dynepo se administrează subcutanat, comparativ cu administrarea intravenoasă.
Packs of 6 pre-filled syringes are available. 
Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute.
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels. 
De asemenea, pot apărea modificări în chimia sângelui, inclusiv creşterea valorilor creatininei şi potasiului.
Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta. 
Dynepo este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, de consistenţa apei şi conţine epoetină delta.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided. 
O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Transferrin saturation should be at least 20 %, and ferritin should be at least 100 ng/ml. 
Saturaţia transferinei trebuie să fie de cel puţin 20%, iar feritina trebuie să fie de cel puţin 100 ng/ml.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin. 
După injectarea soluţiei, scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Berkshire SL1 4DX United Kingdom 
Berkshire SL1 4DX Marea Britanie
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets. 
Acest lucru include creşterea numărului de celule roşii şi trombocite.
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring. 
Adesea, este necesară o creştere a dozei tratamentului cu anticoagulant pentru a preveni apariţia blocajelor.
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help. 
Dacă nu sunteţi sigur în ceea ce priveşte administrarea injecţiei sau dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei.
Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients). 
Rar (mai puţin de un pacient la fiecare 1000 de pacienţi), au fost raportate convulsii.
If transferrin saturation falls below 20 %, or if ferritin falls below 100 ng/ml, iron should be administered. 
Dacă saturaţia transferinei este sub 20%, sau dacă feritina este sub 100 ng/ml, este necesară administrarea de fier.
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once. 
Dacă aveţi dureri severe de cap, dureri de cap de tip atac migrenos, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
In patients not on haemodialysis, where intravenous access is not readily available, Dynepo is usually given subcutaneously. 
De obicei, la pacienţii care nu efectuează hemodializă, când accesul intravenos nu este imediat disponibil, Dynepo este administrat subcutanat.
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment. 
Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Dynepo? 
Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecţia subcutanată cu Dynepo?
If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/haematocrit returns to the suggested target range. 
Dacă se depăşesc limitele sugerate, tratamentul cu epoetină delta trebuie întrerupt temporar până când hemoglobina/hematocritul revin la intervalele ţintă recomandate.
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/week should be investigated, including referral to a haematologist. 
Anemia la pacienţii rezistenţi sau mai puţin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de 20000 UI/săptămână, trebuie investigată, inclusiv printr-un consult hematologic.
Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously. 
Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat.
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse. 
Asiguraţi-vă că injectaţi doar cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response. 
La om, în timpul testelor clinice, nu s-a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta, pe baza reacţiei clinice.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. 
Nu scoateţi capacul seringii până când nu sunteţi pregătiţi de injectare.
Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/dl. 
La pacienţii cu siclemie homozigotă şi insuficienţă renală trebuie, dacă este posibil, să se menţină o valoare totală a hemoglobinei între 7 şi 9 g/dl.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Este important să nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit de medicul dumneavoastră sau asistentă.
If it is cloudy or there are particles in it, you 
Dacă este tulbure sau conţine particule, nu trebuie să o utilizaţi.
If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure or increase the dosage of your existing blood pressure lowering medication. 
Dacă vă creşte tensiunea arterială, medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente care să scadă tensiunea arterială sau poate creşte doza medicamentelor pe care le luaţi deja pentru scăderea tensiunii arteriale.
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE DYNEPO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls. 
Aceste studii au arătat o creştere importantă, inexplicabilă, semnificativă statistic a mortalităţii la pacienţii care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer, care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control.
Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded. 
Se permite seringii să se mişte în sus, până când întregul ac este acoperit.
It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure. 
Poate fi o consecinţă a creşterii semnificative a tensiunii arteriale.
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2. 
Chiar şi pacienţii cu tensiune arterială normală pot prezenta o creştere semnificativă a tensiunii lor arteriale, iar hipertensiunea arterială existentă se poate agrava (Vezi
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection. 
Când este administrat subcutanat, locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection. 
Concentraţiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat, apar între 8 şi 36 de ore de la injectare.
During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes. 
Adesea, în timpul dializei este necesară o creştere a dozei tratamentului anticoagulant, întrucât numărul mare al celulelor roşii poate determina blocarea tuburilor de dializă.
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated: 
La pacienţii cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo, trebuie evaluate şi tratate următoarele afecţiuni, dacă este necesar:
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. 
Nu întrerupeţi tratamentul cu Dynepo înainte de a discuta implicaţiile acestei acţiuni cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level. 
În cazul apariţiei policitemiei severe, pot fi recomandate metode tradiţionale (flebotomia) pentru reducerea valorii hemoglobinei.
Clean your skin and then pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. 
Dezinfectaţi pielea şi apoi prindeţi pielea între degetul mare şi cel arătător, fără a strânge.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl. 
Totuşi, valoarea hemoglobinei nu trebuie să depăşească constant 12 g/dl.
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. 
Imediat ce hipertensiunea arterială este controlată cu un tratament mai intens, tratamentul cu Dynepo trebuie reînceput cu o doză mică.
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. 
Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis. 
Dynepo poate fi utilizat la pacienţii care fac dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) sau la pacienţii care nu fac dializă.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. 
Poate fi utilizat la pacienţii supuşi dializei cât şi la pacienţii care nu sunt supuşi dializei.
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk. 
Nu se cunoaşte dacă Dynepo este excretat în laptele matern.
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg. 
Expunerea la eritropoetină după administrarea epoetinei delta creşte proporţional la pacienţii care primesc doze intravenoase de 50 UI/kg până la 300 UI/kg.
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. 
Întrucât mulţi compuşi sunt excretaţi în laptele matern, se recomandă prudenţă la administrarea medicamentului Dynepo, mamelor care alăptează.
Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA. 
Grupa farmacoterapeutică: Antianemic - ATC cod: B03XA.
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated. 
Ratele de supravieţuire şi progresia tumorii la pacienţii cu cancer care au fost trataţi cu Dynepo pentru anemia asociată insuficienţei renale cronice nu au fost studiate.
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). 
Se observă creşteri ale valorilor chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul (vezi pct. 4.4).
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin). 
Dynepo poate fi administrat intravenos (în venă) sau subcutanat (sub piele).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed. 
Datorită variabilităţii intraindividuale, se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient, peste sau sub concentraţia plasmatică ţintă a hemoglobinei.
If blood pressure values remain high, a transient interruption of Dynepo therapy may be required. 
În cazul în care valorile tensiunii arteriale rămân crescute, poate fi necesară o întrerupere temporară a tratamentului cu Dynepo.