natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical resistance in Adults: patients in clinical trials initially treated with entecavir 0.5 mg (nucleoside-naive) or 1.0 mg (lamivudine-refractory) and with an on-therapy PCR HBV DNA measurement at or after Week 24 were monitored for resistance. 
Rezistenţa clinică la pacienții Adulți: pacienţii participanţi în studii clinice care au fost trataţi iniţial cu entecavir 0,5 mg (pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide), sau 1 mg (pacienţi care nu au răspuns la lamivudină) şi cărora li s-a efectuat o determinare a ADN VHB prin metoda PCR pe durata tratamentului, în sau după săptămâna 24, au fost monitorizaţi din punct de vedere al rezistenţei.
(HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination). 
folosirea Baraclude nu previne infectarea de către dumneavoastră a altor persoane cu virusul hepatitei B (VHB) prin contact sexual sau lichide ale organismului (inclusiv contaminare prin sânge).
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 
Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant antiretroviral therapy: entecavir has been studied in 68 adults with HIV/HBV co-infection receiving a lamivudine-containing HAART regimen (see section 5.1). 
Pacienţi infectaţi concomitent cu HIV/ VHB cărora li se administrează concomitent terapie antiretrovirală: entecavir a fost studiat la 68 adulţi infectaţi concomitent cu HIV/ VHB cărora li se administrează terapie HAART, care conţine lamivudină (vezi pct. 5.1).
The film-coated tablets (tablets) are white to off-white and triangular-shaped. 
Cum arată Baraclude şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate (comprimatele) sunt alb până la aproape alb şi de formă triunghiulară.
Bottle packs: do not store above 25°C. 
Cutie cu flacon: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies 
Rezistenţa genotipică la entecavir până la sfârşitul anului 5, studii la pacienţi care nu au răspuns la lamivudină
Outer carton: Baraclude 0.5 mg 
Cutie: Baraclude 0,5 mg
Package leaflet: Information for the user Baraclude 1 mg film-coated tablets 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Baraclude 1 mg comprimate filmate
Paediatric patients with body weight of at least 32.6 kg, should be administered a daily dose of one 0.5 mg tablet or 10 ml (0.5 mg) of the oral solution, with or without food. 
La pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 32,6 kg trebuie să se administreze un comprimat de 0,5 mg sau 10 ml (0,5 mg) de soluţie orală, o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Blister pack: 30 x 1 film-coated tablet 90 x 1 film-coated tablet 
Cutie cu blister: 30 x 1 comprimat filmat
Paediatric population: the steady-state pharmacokinetics of entecavir were evaluated (study 028) in 24 nucleoside naïve and 19 lamivudine-experienced HBeAg-positive paediatric subjects from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease. 
Copii şi adolescenţi: profilul farmacocinetic al entecavir la starea de echilibru a fost evaluat (studiul 028) la 24 subiecţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu nucleozide şi la 19 subiecţi copii şi adolescenţi trataţi anterior cu lamivudină, AgHBe pozitivi, cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 18 ani, cu boală hepatică compensată.
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Baraclude 0,05 mg/ml soluţie orală
Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 10% and platelets < 50,000/mm3 in 20%. 
Concentraţiile albuminei < 2,5 g/dl au apărut la 30% dintre pacienţi, concentraţiile lipazei > 3 ori valoarea iniţială la 10% şi trombocite < 50000/mm3 la 20%.
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48. 
Printre pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu lamivudină cu valoarea iniţială ADN VHB <107 log10 multiplicări/ml, 64% (9/14) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ml în săptămâna 48.
Severe Managed with CAPD 
Severă tratată prin
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n 
Dipivoxil adefovir 10 mg o dată pe zi n
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.5 mg film-coated tablets 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Baraclude 0,5 mg comprimate filmate
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Orange flavour (acacia and natural flavours) Sodium hydroxide to adjust pH to approximately 6 Hydrochloric acid to adjust pH to approximately 6 Purified water 
Aromă de portocale (aromă de salcâm şi arome naturale) Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-lui la aproximativ 6 Acid clorhidric pentru ajustarea pH-lui la aproximativ 6 Apă purificată
Blister packs: do not store above 30°C. 
Cutie cu blister: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 
Blanchardstown Corporate Park 2
Bristol-Myers Squibb S.r.l. 
Fabricantul: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg.
Each film-coated tablet contains 1 mg entecavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 1 mg.
Excipients with known effect Each 0.5 mg film-coated tablet contains 120.5 mg lactose. 
Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conţine lactoză 120,5 mg.
30 x 1 film-coated tablet; 3 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters, or 
30 x 1 comprimat filmat; 3 cartoane cu blistere cu 10 x 1 comprimat filmat, fiecare în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din Al/Al sau 90 x 1 comprimat filmat; 9 cartoane cu blistere cu 10 x 1 comprimat filmat, fiecare în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din Al/Al
The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively. 
Valoarea Cmax, ASC(0-24) şi Cmin la aceşti subiecţi a fost de 14,48 ng/ml, 38,58 ng oră/ml şi, respectiv, 0,47 ng/ml.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other. 
Comprimat roz şi de formă triunghiulară, marcat cu “BMS” pe o faţă şi cu “1612” pe cealaltă.
- emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd 
- rETVc genotipică cu recădered virologică
Baraclude contains maltitol, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216) and sodium 
Baraclude conţine maltitol, metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216) și sodiu Acest medicament conţine maltitol.
The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBVinfected patients with decompensated liver disease and in a clinical trial of 68 patients co-infected with HBV and HIV. 
191 pacienţi cu infecţie cu VHB şi boală hepatică decompensată şi într-un studiu clinic efectuat la 68 pacienţi infectaţi concomitent cu VHB şi HIV.
HBV DNA < 50 IU/mL and HBeAg seroconversiona HBV DNA < 50 IU/mLa HBeAg seroconversiona ALT normalizationa 
ADN VHB < 50 UI/ml a seroconversia AgHBe a
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 
Modificări ale rezultatelor analizelor de laborator: în săptămâna 48, niciunul dintre pacienţii cu boală hepatică decompensată trataţi cu entecavir nu a prezentat creşteri ale ALT > 10 ori LSVN şi > 2 ori valoarea iniţială şi 1% dintre pacienţi au prezentat creşteri ale ALT > 2 ori valoarea iniţială împreună cu bilirubina totală > 2 ori LSVN şi > 2 ori valoarea iniţială.
The Cmax, AUC(024), and Cmin for these subjects was 6.31 ng/ml, 18.33 ng∙h/ml, and 0.28 ng/ml, respectively. 
Valoarea Cmax, ASC(0-24) şi Cmin pentru aceşti subiecţi a fost de 6,31 ng/ml, 18,33 ng oră/ml şi, respectiv, 0,28 ng/ml.
After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 1675 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics. 
După realizarea ajustărilor diferenţelor clearance-ului creatininei şi greutăţii corporale, subiecţii vârstnici au avut valoarea ASC cu 12,5% mai mare decât cei tineri.
What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus 
Baraclude comprimate este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi.
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313). 
Cu AgHBe negativ (studiul 027): tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni (n = 325) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR şi 89% pentru normalizarea valorilor ALT, comparativ cu 77% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR şi 84% pentru normalizarea valorilor ALT la pacienţii trataţi cu lamivudină (n = 313).
HBV DNA < 50 IU/mLa 
Normalizarea valorilor ALT a ADN VHB < 50 UI/mla
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets 
Baraclude 0,5 mg comprimate filmate Baraclude 1 mg comprimate filmate
What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B 
Baraclude soluţie orală este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi.
Marketing Authorisation Holder: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Assessment of adverse reactions is based on experience from postmarketing surveillance and four clinical studies in which 1,720 patients with chronic hepatitis B infection and compensated liver disease received double-blind treatment with entecavir (n = 862) or lamivudine (n = 858) for up to 107 weeks (see section 5.1). 
şi boală hepatică compensată s-a administrat tratament dublu-orb cu entecavir (n = 862) sau lamivudină (n = 858) timp de până la 107 săptămâni (vezi pct. 5.1).
How to store BARACLUDE 
Cum să luaţi BARACLUDE
polymerase is 0.0012 μM. 
Ki entecavir-TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0,0012 μM.
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (< 300 copies/ml by PCR)c 
Reducerea încărcăturii virale (log10 multiplicări/ml)c ADN VHB nedetectabil (< 300 multiplicări/ml la PCR)c Normalizarea valorilor ALT (≤ 1 ori LSVN)
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0,05 mg/ml soluţie orală entecavir
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Baraclude. 
Nu încetaţi să luaţi Baraclude fără recomandarea medicului dumneavoastră Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia Baraclude.
DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48. 
* Pacienții randomizați la placebo, care nu au avut seroconversia HBe- până în Săptămâna 48, au trecut la entecavir pentru al doilea an de studiu; prin urmare, datele comparative randomizate sunt disponibile numai până în Săptămâna 48.
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir 
Baraclude 1 mg comprimate filmate entecavir
Bottle packs: 
Flacoane:
10.0 ml a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily. 
b Copiilor cu greutatea corporală de cel puţin 32,6 kg trebuie să li se administreze 10,0 ml (0,5 mg) soluţie orală sau un comprimat a 0,5 mg o dată pe zi.
Baraclude 1 mg tablets entecavir 
Baraclude 1 mg comprimate entecavir
Manufacturer: 
Sodiu:
HBeAg Seroconversion 
SERIA DE FABRICAŢIE
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir 
Baraclude 0,5 mg comprimate entecavir
Other medicines and Baraclude 
Baraclude împreună cu alte medicamente
The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily. 
La pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 32,6 kg trebuie să se utilizeze doza de 10 ml (0,5 mg) de soluţie orală sau un comprimat de 0,5 mg administrat o dată pe zi.
Placebo* 
LSVN)
The paediatric resistance assessment is based on data from nucleoside-treatment-naive paediatric patients with HBeAg-positive chronic HBV infection in two ongoing clinical trials (028 and 189). 
Evaluarea rezistenței la copii și adolescenți este bazată pe date din două studii clinice în desfășurare (028 și 189) cu pacienți copii și adolescenți cu infecţie cronică cu VHB, AgHBe pozitivi, netrataţi anterior cu nucleozide.
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0,05 mg/ml soluţie orală
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir 
Baraclude 0,5 mg comprimate filmate entecavir
0.25 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours 
0,25 mg o dată pe zi SAU 0,5 mg la intervale de 48 ore
Baseline HBV 
Pierderea AgHBsb
Week 96 . 
48 săptămâni.
If you take more Baraclude than you should 
Dacă luaţi mai mult Baraclude decât trebuie Anunţaţi imediat medicul.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Each tablet contains 1 mg entecavir (as monohydrate). 
Fiecare comprimat conţine entecavir 1 mg (sub formă de monohidrat).
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets 
Baraclude 0,5 mg comprimate filmate
0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours 
0,15 mg o dată pe zi SAU 0,5 mg la intervale de 72 ore
0.1 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours 
0,1 mg o dată pe zi SAU 0,5 mg la intervale de 72 ore
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 0.5 mg entecavir (as monohydrate). 
Fiecare comprimat conţine entecavir 0,5 mg (sub formă de monohidrat).
(ng·h /ml) (CV) 
ASC(0-T) (ng·h /ml) (VC)
Blister pack: 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Cutie cu blister:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet 
EU/1/06/343/006 90 x 1 comprimat filmat
Recommended Once Daily Dose of Oral Solutionb 
Doza de soluţie orală recomandată o dată pe zib
Each ml oral solution contains 0.05 mg entecavir (as monohydrate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine entecavir 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
The Baraclude oral solution is recommended for patients weighing from 10 kg to 32.5 kg.Children weighing at least 32.6 kg may take the oral solution or the 0.5 mg tablet. 
Baraclude soluţie orală se recomandă pentru utilizare la pacienţi cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 32,5 kg.
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +372 640 1030 
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 30 210 6074300
Maltitol (E965) 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Maltitol (E965)
EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet 
EU/1/06/343/007 90 x 1 comprimat filmat
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +370 52 369140 
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 357 800 92666
EU/1/06/343/002 30 film-coated tablets 
Cutie cu flacon: EU/1/06/343/002 30 comprimate filmate
EU/1/06/343/001 30 film-coated tablets 
Cutie cu flacon: EU/1/06/343/001 30 comprimate filmate
EU/1/06/343/001 Baraclude 1 mg film-coated tablets Blister packs: EU/1/06/343/004 EU/1/06/343/007 
Cutii cu blistere: EU/1/06/343/004
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Blister packs: EU/1/06/343/003 
Cutii cu blistere: EU/1/06/343/003
Not applicable. 
Fără insuficienţă renală
Bristol-Myers Squibb A.E. 
Bristol-Myers Squibb GesmbH
0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,5 mg la intervale de 5-7 zile
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: +36 1 9206 550 
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 61
Oral use 
Administrare orală.
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,05 mg o dată pe zi* SAU
Polysorbate 80 (E433) 
Polisorbat 80 (E433) Baraclude 1 mg comprimate filmate
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră numai.
The volume of distribution is around 10 L/kg. 
Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 L/kg.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerate la pct 6.1.
System organ class 
Clasa organelor sistemului
Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you. 
Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru prezentarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83 / CE și orice actualizări ulterioare publicate pe site.
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5). 
Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
EL-69300 Rodopi Greece 
EL-69300 Rodopi Grecia
Memantine LEK with food and drink 
Memantine LEK cu mâncare și băutură
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polyvinyl alcohol Macrogol 3350 
Alcool polivinilic Macrogol 3350
This includes medicines obtained without a prescription. 
Aceasta include inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
What is in this leaflet 
Ce găsiţi în acest prospect :
Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Memantine LEK nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine. 
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
- If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention. 
- Dacă se produce un supradozaj cu Memantine LEK, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Titanium dioxide (E 171) Talc 
Dioxid de titan (E 171) Talc
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion. 
La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210 
Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ: 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. 
Administrarea concomitentă a memantinei cu medicamente antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: 
Doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi, care crește treptat în primele 4 săptămâni de tratament, ajungând la doza de întreținere recomandată, după cum urmează:
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation). 
În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
You may experience increased symptoms as described in section 4 “Possible side effects”. 
Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market. 
Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.
• if you have a history of epileptic seizures. 
- dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility. 
Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis. 
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Both active substances are chemically related NMDA-antagonists. 
Ambele substanțe active sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.