natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of retigabine with a high fat meal resulted in no change in the overall extent of retigabine absorption, but food reduced the between-subject variability in Cmax (23%) compared to the fasted state (41%), and led to an increase in Cmax (38%). 
Administrarea retigabinei cu alimente bogate în grăsimi nu a modificat gradul total de absorbţie a retigabinei, dar alimentele au redus variabilitatea inter-individuală a Cmax (23%) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar(41%) şi au dus la o creştere a Cmax (38%).
The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9), relative to healthy volunteers. 
ASC a retigabinei a fost mai mare cu aproximativ 50% la voluntarii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 79) şi cu aproximativ 100% la voluntarii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9) comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4). 
Tulburări ale ochilor provocate de schimbări în centrul retinei (maculopatie) au fost raportate la persoanele care utilizează Trobalt (vezi punctul 4).
Pack containing 84 film-coated tablets; multi-pack comprising 168 (2 x 84) film-coated tablets. 
Ambalaje care conţin 84 comprimate filmate; ambalaje multiple care conţin 168 (2 x 84) comprimate filmate.
These are common in people taking Trobalt, and can lead to not being able to pass urine at all. 
Probleme legate de eliminarea urinei Acestea sunt frecvente la persoanele tratate cu Trobalt şi pot duce la incapacitatea eliminării urinei.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects. 
Pentru anumiţi pacienţi a fost raportată o reversibilitate a pigmentării retiniene după întreruperea tratamentului cu retigabină.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Interaction with anaesthetics 
Interacţiunea cu anestezice
The maximum total daily starting dose is 300 mg (100 mg three times daily). 
Doza iniţială maximă totală zilnică este de 300 mg (100 mg de trei ori pe zi).
Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years. 
Decolorarea unor zone ale ochiului, inclusiv a retinei (situată în spatele ochiului): aceasta poate fi foarte frecventă la pacienţii care utilizează Trobalt de mai mulţi ani.
In patients who develop these changes, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks. 
În cazul pacienţilor care manifestă aceste modificări, tratamentul cu Trobalt trebuie continuat doar după re-evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2). 
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă se recomandă ajustarea dozei de Trobalt, dar la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară nu se recomandă nicio ajustare a dozei de Trobalt (vezi pct. 4.2).
Urinary retention, dysuria and urinary hesitation were reported in controlled clinical studies with retigabine, generally within the first 8 weeks of treatment (see section 4.8). 
Retenţia urinară, disuria şi dificultăţile în iniţierea jetului urinar au fost raportate în studii clinice controlate cu retigabină, în general în primele 8 săptămâni de tratament (vezi pct. 4.8).
Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4). 
Decolorarea unor zone ale ochiului, inclusiv a retinei (situată în spatele ochiului) a fost raportată la persoanele care utilizează Trobalt de mai mulţi ani (vezi punctul 4).
There were no treatment-related effects of retigabine on fertility in animal studies. 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte induse de tratamentul cu retigabină asupra fertilităţii.
There is no evidence for hepatic oxidative metabolism of retigabine or NAMR by cytochrome P450 enzymes. 
Nu există dovezi care să indice metabolizarea oxidativă la nivel hepatic a retigabinei sau MNAR de către enzimele citocromului P450.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Swallow the tablet whole. 
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
In a single-dose study, retigabine AUC was increased by approximately 30% in volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and by approximately 100% in volunteers with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min), relative to healthy volunteers. 
Într-un studiu cu doză unică, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice) a retigabinei a fost mai mare cu aproximativ 30% la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei între 50 şi 80 ml/min) şi cu aproximativ 100% la voluntarii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min), comparativ cu voluntarii sănătoşi.
The 200 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172). 
Comprimatele de 200 mg conţin şi oxid galben de fer (E172).
The total daily starting dose is 150 mg, and it is recommended that during the titration period, the total daily dose is increased by 50 mg every week, to a maximum total dose of 600 mg/day. 
Doza iniţială zilnică totală este de 150 mg şi se recomandă ca, în perioada de stabilire a dozei, doza zilnică totală să fie crescută săptămânal cu 50 mg, până la obţinerea unei doze maxime totale de 600 mg/zi.
There is limited experience of overdose with retigabine. 
Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte supradozajul cu retigabină.
Retigabine overdoses in excess of 2,500 mg/day were reported during clinical studies. 
În studiile clinice a fost raportat supradozajul cu doze de retigabină care au depăşit 2.500 mg/zi.
No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2). 
Nu este necesară reducerea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5 - 6; vezi pct. 5.2).
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist. 
Dacă nu sunteţi sigur cum să procedaţi, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
No signs of gall bladder dysfunction were seen clinically. 
Din punct de vedere clinic nu s-au observat semne de disfuncţie a vezicii biliare.
The maximum dose is 400 mg taken three times a day (a total of 1,200 mg a day). 
Doza maximă este de 400 mg administrată de trei ori pe zi (în total, 1.200 mg pe zi).
• memory problems 
• tulburări de memorie
• balance problems, lack of co-ordination, spinning sensation (vertigo), problems walking 
• tulburări de echilibru, lipsa coordonării, senzaţie că totul se învârte (vertij), tulburări de mers
If retinal pigment changes, vitelliform maculopathy or vision changes are detected, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks. 
Dacă sunt detectate schimbări ale pigmentului retinian, maculopatie viteliformă sau schimbări ale vederii, tratamentul cu TROBALT poate fi continuat doar după reanalizarea atentă a balanţei beneficiu risc.
Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt. 
Trebuie să folosiţi o metodă eficientă de contracepţie pentru a evita să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Trobalt.
Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8). 
Reacţii adverse cum ar fi ameţelile, somnolenţa, diplopia şi vederea înceţoşată au fost raportate în studiile clinice controlate, mai ales în perioada de stabilire treptată a dozei (vezi pct. 4.8).
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2). 
Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale şi a celei de întreţinere de Trobalt la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min; vezi pct. 5.2).
There were no reported sequelae. 
Nu s-au raportat sechele.
At no observed effect levels, animal exposure in these studies was generally less than that reached in humans at recommended clinical doses. 
La valorile de expunere fără efecte observate, valoarea de expunere a animalelor din aceste studii a fost în general inferioară faţă de expuneriea la om, la dozele clinice recomandate.
21 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
21 comprimate filmate 84 comprimate filmate
Trobalt may affect some anaesthetics (for example thiopental sodium). 
Trobalt poate influenţa acţiunea anumitor substanţe anestezice (de exemplu tiopental sodic).
• difficulty in starting to urinate (urinary hesitation) 
• dificultate legată de iniţierea urinării (dificultăţi de iniţiere a jetului urinar)
The 50 mg and 400 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and carmine (E120). 
Comprimatele de 50 mg şi 400 mg conţin şi lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi carmin (E120).
Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea alăptării în timpul administrării Trobalt.
Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets. 
Fiecare cutie conţine blistere de 84 sau 2 x 84 comprimate filmate.
The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day). 
Doza iniţială maximă de Trobalt este de 100 mg, administrată de trei ori pe zi (în total, 300 mg pe zi).
Very common Common 
Foarte frecvente
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2). 
Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale şi a celei de întreţinere de Trobalt la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (scor Child-Pugh ≥7; vezi pct. 5.2).
Lecithin (SOY) 
Lecitină (SOIA)
Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8). 
Modificari de pigmentaţie (decolorare) a pielii, buzelor sau unghiilor au fost raportate în studii clinice de lungă durată cu retigabină, câteodată, dar nu întotdeauna, în combinaţie cu modificări de pigmentaţie a ţesuturilor oculare (vezi paragraful de mai sus şi punctul 4.8).
Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets 
Ambalaj colectiv: 168 (2 ambalaje, fiecare cu 84) comprimate filmate
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks. 
Pentru a întrerupe administrarea Trobalt, este important ca doza să fie redusă treptat, timp de cel puţin 3 săptămâni.
The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability. 
Doza iniţială zilnică totală este de 150 mg/zi şi în perioada de stabilire treptată a dozei doza zilnică totală trebuie crescută săptămânal cu maximum 150 mg, în funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului.
The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172). 
Comprimatele de 100 mg şi 300 mg conţin şi lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi oxid galben de fer (E172).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) 
CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
In addition, there was no clinically significant effect of the low dose combination oral contraceptive pill on the pharmacokinetics of retigabine. 
În plus, nu s-a înregistrat niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii retigabinei în cazul administrării acesteia concomitent cu medicamentele contraceptive orale cu combinaţii în concentraţii scăzute ale substanţelor active.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120). 
Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Carmin (E120).
Hypokinesia 
Hipokinezie
Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8). 
Modificari de pigmentaţie (decolorare) a ţesuturilor oculare, inclusiv a retinei, au fost raportate în studii clinice de lungă durată cu retigabină, câteodată, dar nu întotdeauna, în combinaţie cu modificări de pigmentaţie a pielii, buzelor sau unghiilor (vezi paragraful de mai jos şi punctul 4.8).
What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side. 
Cum arată Trobalt şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Trobalt 50 mg sunt de culoare mov, de formă rotundă şi marcate cu “RTG 50” pe una dintre feţe.
How to store Trobalt 
Cum se păstrează Trobalt
Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding. 
Medicul dumneavoastră va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul alăptării.
The doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are pregnant. 
Medicul va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul sarcinii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) 
ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
What is in this leaflet What Trobalt is and what it is used for What you need to know before you take Trobalt 
Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trobalt Cum să luaţi Trobalt Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Trobalt Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets. 
Fiecare cutie conţine blistere de 21 sau 84 comprimate filmate.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172). 
Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Oxid galben de fer (E172).
There are no adequate data from the use of retigabine in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea retigabinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg 
trobalt 50 mg
Pregnancy 
Parestezii
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani cu sindrom Lennox Gastaut (vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
GROUDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
JUSTIFICAREA RECOMANDĂRII PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ A AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă se recomandă ajustarea dozei de Trobalt (vezi pct. 4.2).
Acquired Vitelliform 
Vedere înceţoşată Maculopatie viteliformă dobândită
Packs containing 21or 84 film-coated tablets. 
Ambalaje care conţin 21sau 84 comprimate filmate.
• tremors 
• ameţeli
Peripheral oedema 
Stare generală de rău Edem periferic
− The need to inform patients that TROBALT may cause a confusional state, hallucinations and psychotic disorders and the need to comply with dose titration to minimize these risks; 
- Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate provoca sau precipita simptome de retenţie urinară/dificultate în iniţierea jetului urinar - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la reacţiile adverse determinate de prelungirea intervalului QT - Administrarea TROBALT cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiace sau la cei care iau concomitent medicamente care prelungesc intervalull QT - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate determina o stare confuzională, halucinaţii şi tulburări psihotice şi de nevoia respectării stabilirii treptate a dozei în vederea reducerii acestor riscuri.
Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8). 
În studiile clinice controlate cu retigabină au fost raportate stare confuzională, tulburări psihotice şi halucinaţii (vezi pct. 4.8).
Retigabine 
Retigabină
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg 
trobalt 200 mg
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172). 
Comprimate de 200 mg: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Talc (E553b)
Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side. 
Comprimate filmate rotunde, de culoare mov, cu dimensiunea de 5,6 mm, marcate cu „RTG 50” pe una dintre feţe.
Skin rash Hyperhidrosis 
Erupţie cutanată Hiperhidroză
50 mg tablets: 
Comprimate 50 mg:
Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side. 
Comprimate filmate alungite, de culoare galbenă, cu dimensiunea de 7,1 mm x 14 mm, marcate cu „RTG-200” pe una dintre feţe.
Each tablet contains 50 mg retigabine 
Fiecare comprimat conţine 50 mg retigabină
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg 
trobalt 300 mg
Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side. 
Comprimatele filmate de Trobalt 200 mg sunt de culoare galbenă, de formă alungită şi marcate cu “RTG-200” pe una dintre feţe.
200 mg tablets: 
Comprimate 200 mg:
Hypromellose 
Hiperhidroză
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side. 
Comprimate filmate alungite, de culoare verde, cu dimensiunea de 7,1 mm x 16 mm, marcate cu „RTG-300” pe una dintre feţe.
400 mg tablets: 
Comprimate de 400 mg:
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg 
trobalt 400 mg
100 mg tablets: 
Comprimate 100 mg:
If you need a blood or urine test 
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge sau de urină Trobalt poate influenţa rezultatele unor analize.
Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side. 
Comprimate filmate rotunde, de culoare verde, cu dimensiunea de 7,1 mm, marcate cu „RTG 100” pe una dintre feţe.
Dysphagia 
Afazie
Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side. 
Comprimate filmate alungite de culoare mov, cu dimensiunea de 8,1 mm x 18 mm, marcate cu „RTG-400” pe una dintre feţe.
Disturbance in attention 
• probleme de atenţie
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg 
trobalt 100 mg
Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side. 
Comprimatele filmate de Trobalt 100 mg sunt de culoare verde, de formă rotundă şi marcate cu “RTG 100” pe una dintre feţe.
Skin and subcutaneous disorders 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) . 
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi sub 18 ani cu sindrom Lennox Gastaut, şi la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi sub 18 ani cu crize convulsive cu debut parţial(vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi sub 18 ani cu sindrom Lennox Gastaut, şi la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi sub 18 ani cu crize convulsive cu debut parţial (vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Each tablet contains 200 mg retigabine 
Fiecare comprimat conţine 200 mg retigabină
Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side. 
Comprimatele filmate de Trobalt 300 mg sunt de culoare verde, de formă alungită şi marcate cu “RTG-300” pe una dintre feţe.
300 mg tablets: 
Comprimate de 300 mg:
Each tablet contains 400 mg retigabine 
Fiecare comprimat conţine 400 mg retigabină
Each tablet contains 300 mg retigabine 
Fiecare comprimat conţine 300 mg retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine 
Trobalt 50 mg comprimate filmate retigabină
Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side. 
Comprimatele filmate Trobalt 400 mg sunt de culoare mov, de formă alungită şi marcate cu “RTG-400” pe una dintre feţe.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012 
EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Each tablet contains 100 mg retigabine 
Fiecare comprimat conţine 100 mg retigabină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine. 
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 50 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine. 
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 200 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine 
Trobalt 100 mg comprimate filmate retigabină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine. 
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine 
Trobalt 200 mg comprimate filmate Retigabină
Reproductive toxicology 
Efecte toxice asupra funcţiei de reproducere
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine 
Trobalt 300 mg comprimate filmate retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine 
Trobalt 400 mg comprimate filmate retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets 
Trobalt 50 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine. 
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 400 mg.
Study 301 (n=305; n=256) 
Studiul 301 (n=305; n=256) Modificarea (%) frecvenţei totale a crizelor convulsive cu debut parţial (mediana) Rata de pacienţi cu răspuns la tratament
Skin disorders 
• erupţii pe piele
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine. 
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 300 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets 
Trobalt 300 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets 
Trobalt 400 mg comprimate filmate