natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI JEVTANA 60 mg concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
• swelling of the feet or legs 
• umflare la nivelul gleznelor sau picioarelor • frisoane.
This overfill ensures that after dilution with the entire content of the accompanying solvent for JEVTANA, there is a minimal extractable premix volume of 6 ml containing 10 mg/ml JEVTANA which corresponds to the labelled amount of 60 mg per vial. 
permite ca, după diluarea cu întregul conţinut al flaconului de solvent furnizat pentru JEVTANA, să existe un volum extractibil de „amestec prealabil”de minimum 6 ml, conţinând
The PSA response was 39.2% in patients on JEVTANA arm (95%CI: 33.9-44.5) versus 17.8% of patients on mitoxantrone (95%CI: 13.7-22.0), p=0.0002. 
Răspunsul PSA a fost de 39,2% la pacienţii din braţul tratat cu JEVTANA (IÎ 95%: 33,9-44,5) comparativ cu 17,8% la pacienţii din braţul tratat cu mitoxantronă
Haemorrhoids 
Greaţă Vărsături
Neuropathy peripheral Peripheral sensory neuropathy Dizziness Headache Paraesthesia Lethargy 
Neuropatie senzitivă periferică Disgeuzie
Step 2.2 
Pasul 2.2
Clinical neutropenia Urinary tract infection Peripheral sensory neuropathy 
Neutropenie clinic manifestă Infecție de tract urinar
Neutropenia was the most common adverse reaction leading to medicinal product discontinuation 
Neutropenia a fost cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu JEVTANA (2,4%).
There is no relevant use of JEVTANA in the paediatric population. 
JEVTANA nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Hypotension Deep vein thrombosis Hypertension Orthostatic hypotension Hot flush Flushing 
Boală de reflux gastro-esofagian Hemoragie rectală Xerostomie Distensie abdominală
Neutropeniaa* 
Neutropeniea* Anemiea
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL for CONCENTRATE 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Other medicines and JEVTANA 
SOLVENT pentru JEVTANA
Risk of nausea, vomiting, diarrhoea and dehydration If patients experience diarrhoea following administration of cabazitaxel they may be treated with commonly used anti-diarrhoeal medicinal products. 
Dacă pacienţii prezintă diaree după administrarea cabazitaxel, pot fi trataţi cu medicamente antidiareice utilizate în mod obişnuit.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Step 1.1 
Pasul 1.1
The MTD of cabazitaxel in patients with severe hepatic impairment was not established. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu a fost stabilită DMT pentru cabazitaxel.
Step 1.4 
Pasul 1.4
SANOFI BULGARIA EOOD Тел. 
SANOFI AVENTIS EOOD
The following adverse reactions reported at rates 5% higher in patients 65 years of age or greater compared to younger patients were fatigue (40.4% versus 29.8%), clinical neutropenia (24.2% versus 17.6%), asthenia (23.8% versus 14.5%), pyrexia (14.6% versus 7.6%), dizziness (10.0% versus 4.6%), urinary tract infection (9.6% versus 3.1%) and dehydration (6.7% versus 1.5%), respectively. 
Următoarele reacţii adverse raportate la frecvenţe cu ≥5% mai mari la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste, comparativ cu pacienţii mai tineri au fost: fatigabilitate (40,4% comparativ cu 29,8%), neutropenie clinică (24,2% comparativ cu 17,6%), astenie (23,8% comparativ cu 14,5%), febră (14,6%
Each 1.5 ml vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel. 
Fiecare flacon cu 1,5 ml concentrat conţine cabazitaxel 60 mg.
Step 1.3 
Pasul 1.3
Delay treatment until improvement or resolution, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 
Amânarea tratamentului până la ameliorare sau rezolvare, apoi se reduce doza de cabazitaxel de la 25 mg/m2 la 20 mg/m2.
Abdominal distension 
Durere abdominală superioară
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin >1 to ≤1.5 x ULN or AST >1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
≤ 1,5 x LSVN sau valoarea AST > 1,5 x LSVN), trebuie scăzută doza (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
• uncomfortable feeling in the stomach, heart burn or belching 
• senzaţie de disconfort la nivelul stomacului, arsuri în capul pieptului sau eructaţii (eliminare a gazelor din stomac prin cavitatea bucală)
• If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Alopecia Dry skin Erythema 
Bufeuri Eritem facial tranzitoriu
5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion 
Soluţie de glucoză 5% sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Mai puţin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane):
Renal colic Haematuria Pollakiuria Hydronephrosis Urinary retention Urinary incontinence Ureteric obstruction 
Retenţie urinară Incontinenţă urinară Obstrucţie ureterală
Tinnitus 
CITOTOXIC
As with other cytotoxic medicinal products, cabazitaxel may cause foetal harm in exposed pregnant women. 
În cazul gravidelor expuse, similar altor medicamente citotoxice, cabazitaxelul poate avea efecte nocive la făt.
Step 1.2 
Pasul 1.2
Septic shock Sepsis Cellulitis Urinary tract infection 
Şoc septic Sepsis
Peripheral oedema Mucosal inflammation Pain 
Hematurie Polachiurie Hidronefroză
Hyperglycaemia 
Spasme musculare Mialgie
Acute renal failure Renal failure Dysuria 
Insuficienţă renală acută
This leaflet was last revised in MMM/YYYY. 
Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
• feeling of numbness, tingling, burning or decreased sensations in hands and feet 
• scădere importantă a numărului celulelor albe din sânge, asociată cu febră şi infecţii • senzaţie de amorţeală, furnicături, arsură sau sensibilitate scăzută la nivelul mâinilor şi picioarelor
Oropharyngeal pain Pneumonia 
Inflamaţie la nivelul mucoaselor Durere
BATCH NUMBER 
Valoarea p
Abdominal pain upper 
Fatigabilitate Hematurie Astenie
Vomiting 
Pneumonie
Confounding causes such as disease progression, instrumentation, infection or anticoagulation/NSAID/aspirin therapy were identified in nearly two thirds of the cases. 
În aproximativ două treimi din cazuri au fost identificate cauze multiple și greu disociabile, cum sunt progresia bolii,
For the pack of JEVTANA 60 mg concentrate and solvent Do not store above 30°C. 
Pentru cutia cu JEVTANA 60 mg concentrat şi solvent
The concentrate vial (fill: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml) and the solvent vial (5.67 ml) contain an overfill to compensate for liquid loss during preparation. 
Flaconul cu concentrat (volum de umplere: 73,2 mg cabazitaxel/1,83 ml) şi flaconul cu solvent
Grade ≥ 3 adverse reactionsb (%) 
Reacții adverse de gradul ≥ 3b (%) Neutropenie clinic manifestă Neutropenie febrilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SOLVENT for JEVTANA 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Table 4 - Overall survival in EFC11785 study in cabazitaxel 25 mg/m2 arm versus cabazitaxel 20 mg/m2 arm (Intent-to-treat analysis) - Efficacy primary endpoint 
25 mg/m2, faţă de braţul de tratament cu cabazitaxel 20 mg/m2 (analiza în intenţie de tratament)Criteriu final principal de evaluare a eficacităţii
Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel. 
Fiecare flacon cu concentrat conţine cabazitaxel 60 mg.
Clinical neutropenia 
Tulburări gastro intestinale
• Concentrate: 1.5 ml of concentrate in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap covered with a light green plastic flip-off cap. Each vial contains 60 mg cabazitaxel per 1.5 ml nominal volume (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml). 
Fiecare flacon conţine cabazitaxel 60 mg într-un volum nominal de 1,5 ml (volum de umplere: cabazitaxel 73,2 mg/1,83 ml).
Hazard Ratioa versus CBZ25+PRED 1-sided 98.89% UCI 1-sided 95% LCI CBZ20=Cabazitaxel 20 mg/m2, CBZ25=Cabazitaxel 25 mg/m2, PRED=Prednisone/Prednisolone CI=confidence interval, LCI=lower bound of the confidence interval, UCI=upper bound of the confidence interval a Hazard ratio is estimated using a Cox Proportional Hazards regression model. 
CBZ20=cabazitaxel 20 mg/m2, CBZ25=cabazitaxel 25 mg/m2, PRED=prednison/prednisolon
• skin feeling hot or flushed 
• piele caldă sau înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului
Very common Common disorders 
Stare generală de rău
Renal impairment 
Colică renală
Haematuria 
Ameţeli
Dehydration 
Metabolizare
• low blood potassium 
• scădere a concentraţiei potasiului din sânge • stare de confuzie mintală
As an example, a dose of 45 mg JEVTANA would require 4.5 ml of the concentrate-solvent mixture prepared following Step 1. 
necesită 4,5 ml de amestec concentrat-solvent,
Asthenia 
Gripă
Hypoaesthesia Sciatica 
Cefalee Parestezie Letargie Hipoestezie
Fertility 
Anxietate
In addition, patients should also refrain from taking St. John's Wort. 
În plus, pacienţii trebuie să evite administrarea de preparate din plante medicinale care conţin sunătoare.
• Solvent: 4.5 ml of solvent in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap covered with a colourless plastic flip-off cap. Each vial contains 4.5 ml nominal volume (fill volume: 5.67 ml). 
• Solvent: 4,5 ml solvent în flacon din sticlă incoloră (tip I) cu capacitatea nominală de 15 ml,
Bone marrow suppression 
Fatigabilitate Astenie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION JEVTANA 60 mg sterile concentrate cabazitaxel 
JEVTANA 60 mg concentrat steril cabazitaxel
Pregnancy 
Candidoză
Pyrexia 
Tahicardie
What you need to know before you use <product name>, and 3. 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea medicamentului>, și 3.
Posology and method of administration, and/or 4.4. 
4.2. Doze și mod de administrare, și/sau 4.4.
Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017
Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904) 
Tofacitinib - Angioedem (EPITT nr. 18904)
14 December 2017 
14 December 2017 Corr1
Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893) 
Insulină [cartușe și stilouri injectoare (pen) preumplute]: insulină aspart; insulină bovină; insulină degludec; insulină degludec, insulină aspart; insulină degludec, liraglutidă; insulină detemir; insulină glargin; insulină glulizină; insulină umană (ADNr); insulină umană, insulină izofan; insulină lispro; insulină porcină - Risc potențial crescut de eroare de medicație asociat cu extragerea insulinei din cartușe și din stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, ducând la disglicemie (EPITT nr. 18893)
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below. 
Alte reacții adverse care au fost observate la XELJANZ sunt prezentate mai jos.
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred. 
Reacțiile alergice au inclus angioedem și urticarie; au existat reacții grave.
In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported. 
În experiența acumulată ulterior punerii pe piață s-au raportat cazuri de hipersensibilitate asociate cu administrarea de tofacitinib.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately. 
În cazul apariției oricărui fel de reacție alergică sau anafilactică gravă, tratamentul cu tofacitinib trebuie oprit imediat.
Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria 
Cu frecvență „necunoscută”: hipersensibilitate; angioedem; urticarie
<If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>> 
<Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, <injecție intravenoasă> sau <pompă de perfuzie>, trebuie utilizat un flacon.
Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.' 
„Dacă <stiloul injector (pen) preumplut /pompa de perfuzie> nu funcționează corect (vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut /pompei de perfuzie), soluția din cartuș poate fi extrasă într-o seringă (adecvată pentru medicamente care conțin insulină în concentrație de 100 unități/ml) și apoi injectată.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash) 
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărimi și umflături)
Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen)2 reutilizabil.
Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold. 
Medicamente care conțin insulină în concentrație standard (100 unități/ml) și în concentrație mai mică (< 100 unități/ml)
<<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections. 
<<Denumirea medicamentului în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute> este indicat doar pentru injectare subcutanată.
How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen. 
Cum să utilizați <denumirea medicamentului> <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen)2 reutilizabil.
<Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin. 
<<Denumirea medicamentului în stilouri injectoare (pen) preumplute> este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals 
Rezumatul caracteristicilor produsului
Rabbits need to be revaccinated every year. 
Iepurii trebuie revaccinați anual.
Protection starts at three weeks and lasts for one year. 
Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months. 
Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination. 
Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin. 
Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.
For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only. 
În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days. 
Virusul provoacă umflături și secreții la nivelul ochilor, nasului și regiunii anale, ducând la decesul iepurilor în 10-14 zile, în majoritatea cazurilor.
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly. 
Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus. 
Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2. 
Cele patru studii de laborator efectuate la iepuri tineri au demonstrat că protecția împotriva RHDV1 și RHDV2 începe la trei săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only. 
În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899). 
Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine. 
Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits. 
Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins. 
imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini” și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis. 
Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes. 
Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU? 
De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD). 
Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus 
Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases. 
Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899. 
Nobivac Myxo-RHD Plus conține virusul viu mixoma vector RHD tulpina 009 și tulpina MK1899.
Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 
Nobivac Myxo-RHD Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for? 
Ce este Nobivac Myxo-RHD Plus și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus? 
Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD Plus pe parcursul studiilor?
An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
How does Nobivac Myxo-RHD Plus work? 
Cum acționează Nobivac Myxo-RHD Plus?
How is Nobivac Myxo-RHD Plus used? 
Cum se utilizează Nobivac Myxo-RHD Plus?
When the rabbit comes into contact with these or similar viruses, these antibodies, 
Atunci când un iepure este vaccinat, sistemul lui
Date of first authorisation: 15 February 2016 
Data primei autorizări: 15 februarie 2016
The recommended dose is as follows: 
Doza recomandată este după cum urmează:
Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3. 
Rezultatele obținute pentru fiecare componentă a vaccinului sunt rezumate în Tabelul 2 și Tabelul 3.
Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours. 
Datele de stabilitate indică faptul că vaccinul este stabil la temperaturi de până la 25°C, timp de 150 de ore.
Important information about the protection provided 
Informaţii importante despre protecţia furnizată
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale.
Interference with laboratory testing 
Interferenţe cu testele de laborator
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only. 
Aceste date sunt menite să îndrume profesioniștii din domeniul sănătăţii doar în cazul unei abateri temporare de temperatură.