natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Twenty-two percent of patients had tumours that tested BRAF mutation positive and 50% of patients had tumours that were considered PD-L1 positive. 
O proporţie de 22% dintre pacienţi au avut tumori la care s-a identificat status pozitiv pentru mutaţia BRAF şi 50% dintre pacienţi au avut tumori care au fost considerate cu status PD-L1 pozitiv. O proporţie de 64% dintre pacienţi nu au avut anterior niciun beneficiu clinic (RC/RP sau BS) în timpul tratamentului cu ipilimumab.
Median OSa (months) 
Valoare mediană (interval), luni
Serious lung infection (pneumonia), infections of the upper respiratory tract, inflammation of the eye (conjunctivitis) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Infecții grave la nivelul plămânilor (pneumonie), infecţii ale tractului respirator superior, inflamaţia ochiului (conjunctivită)
Table 13: Efficacy results (CA209238) 
Tabelul 13: Rezultatele privind eficacitatea (CA209238) nivolumab (n = 453)
Median Duration of Response Months (range) 
Durata mediană a răspunsului Luni (interval)
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
În cazul creşterilor de grad 4 ale concentraţiilor serice ale creatininei, tratamentul cu nivolumab sau cu nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie oprit definitiv şi trebuie iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
În cazul tratamentului cu nivolumab în monoterapie sau cu nivolumab în asociere cu ipilimumab, s-au observat cazuri de hepatită severă (vezi pct. 4.8).
Odds ratio (95% CI) p-value 
Raportul probabilităților (IÎ 95%) Valoarea p
Docetaxel ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (events: 223/290), median and 95% CI: 9.36 (8.05, 10.68) The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis). 
──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (evenimente: 190/292), valoare mediană şi IÎ 95%: 12,19 (9,66; 14,98) - - -- - - Docetaxel (evenimente: 223/290), valoare mediană şi IÎ 95%: 9,36 (8,05; 10,68)
Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete 
Se întrerupe/întrerup temporar doza/dozele până la rezoluția simptomelor şi până la încheierea corticoterapiei
OS benefit was observed regardless of HPV status (HPV-positive: HR = 0.63; 95% CI: 0.38, 1.04, HPV-negative: HR = 0.64; 95% CI: 0.40, 1.03, and HPV-unknown: HR = 0.78; 95% CI: 0.55, 1.10). 
IÎ 95%: 0,38; 1,04, HPV-negativ: RR = 0,64;
Progression-free survival Rate (95% CI) at 24 months 
Supravieţuirea fără progresia bolii Rata (IÎ 95%) la 12 luni
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057). 
Siguranţa şi eficacitatea nivolumab 3 mg/kg în monoterapie pentru tratamentul NSCLC altul decât cel scuamos avansat sau metastazat au fost evaluate într-un studiu de fază 3, randomizat, deschis (CA209057).
Nivolumab 3 mg/kg 
Număr de subiecţi la risc Nivolumab 3 mg/kg
PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd 
PD-L1 ≥ 1%, TAIC PD-L1+ în cantitate mared
Progression-free survival Events 
Supraviețuirea fără progresia bolii
ORR (95% CI) by tumour PD-L1 expression n=210 
Proporţie cu durată a răspunsului ≥12 luni Proporţie cu durată a răspunsului ≥24 luni RRO (IÎ 95%) în funcţie de expresia PD-L1 la nivelul tumorii n = 210
Resolution occurred in 428 patients (63.8%) with a median time to resolution of 17.1 weeks 
Rezoluția s-a obţinut la 428 pacienţi (63,8%), intervalul median până la obținerea rezoluției fiind de 17,1 săptămâni (interval: 0,1-150,0+).
Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months 
Valoarea mediană (IÎ 95%) (luni) Rata (IÎ 95%) la 12 luni
PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd 
PD-L1 < 1%, TAIC PD-L1+ în cantitate mared
Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
În cazul diareei sau colitei de grad 3, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab în monoterapie şi iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
Severe rash has been observed with nivolumab in combination with ipilimumab and, less commonly, with nivolumab as monotherapy (see section 4.8). 
În cazul tratamentului cu nivolumab în asociere cu ipilimumab şi, mai puţin frecvent, în cazul tratamentului cu nivolumab în monoterapie, s-au observat cazuri severe de erupții cutanate tranzitorii (vezi pct. 4.8).
Median (95% CI) months 
Valoarea mediană (IÎ 95%) (luni)
For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
În cazul diareei sau colitei de grad 4, trebuie oprit definitiv tratamentul cu nivolumab sau cu nivolumab în asociere cu ipilimumab şi trebuie iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
Uncommon intestinal perforationa, gastritis, duodenitis gastritis 
Mai puţin frecvente pancreatită, gastrită Rare ulcer duodenal
Not known pericardial disordersj Vascular disorders Common hypertension hypertension 
Cu frecvență necunoscută afecțiuni pericardicej Tulburări vasculare Frecvente hipertensiune arterială hipertensiune arterială
Objective response, n (%); (95% CI) Complete remission (CR), n (%); (95% CI) Partial remission (PR), n (%); (95% CI) Stable disease, n (%) Duration of response (months)b Median (95% CI) 
(IÎ 95%) Boală stabilă, n(%) Durata răspunsului la toți pacienții responsivi (luni)c Valoarea mediană (IÎ 95%) Interval Durata răspunsului în RC (luni) Valoarea mediană (IÎ 95%)
Grade 2 adrenal insufficiency Grade 3 diabetes 
Diabet zaharat de grad 3
Progression Free Survival per Investigator (Months) Number of Subjects at Risk Nivolumab + Ipilimumab 
Număr de subiecţi la risc Nivolumab + Ipilimumab
• That OPDIVO treatment may increase the risk of: o Immune-related pneumonitis o Immune-related colitis o Immune-related hepatitis o Immune-related nephritis and renal dysfunction o Immune-related endocrinopathies o Immune-related skin adverse reactions o Other immune-related ARs 
o Pneumonită mediată imun o Colită mediată imun o Hepatită mediată imun o Nefrită şi disfuncţie renală mediate imun o Endocrinopatii mediate imun o Reacții adverse cutanate mediate imun o Alte RA mediate imune
Recurrence-free Survival Events 
Supraviețuirea fără recidivă Evenimente Riscul relativa
Four percent of patients had a history of brain metastasis, and 36% of patients had a baseline LDH level greater than ULN at study entry. 
iar 36% au avut un nivel iniţial al LDH mai mare decât LSVN la intrarea în studiu.
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
În cazul tratamentului cu nivolumab în monoterapie sau cu nivolumab în asociere cu ipilimumab, s-au observat cazuri de nefrită severă şi de disfuncţie renală severă (vezi pct. 4.8).
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
În cazul tratamentului cu nivolumab în monoterapie sau cu nivolumab în asociere cu ipilimumab, s-au observat cazuri severe de diaree sau colită (vezi pct. 4.8).
Figure 10: Kaplan-Meier curves of OS (CA209025) 
Curbele Kaplan-Meier pentru SG (CA209025)
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.39 (0.28, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.65 (0.48, 0.88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.60 (0.43, 0.84) 
Ipilimumab - risc relativ: 0,65 (0,48, 0,88) Nivolumab+Ipilimumab vs.
Inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica), inflammation of the joints (arthritis) 
Durere la nivelul muşchilor, oaselor (durere musculo-scheletică) şi articulaţiilor (artralgie) Febră, edem (tumefiere)
Infections of the upper respiratory tract 
Tulburări vasculare Frecvente hipertensiune arterială
PFS rate at 12 months and 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46). 
Rata de SG şi IÎ 95% la 12 luni: 73% (68, 78), 24 luni: 64% (59, 69) şi la 36 luni: 58% (52, 63)
(n = 15/12.0) 
CA209039 (n = 15/12,0)
All patients received nivolumab 3 mg/kg monotherapy intravenously over 60 minutes every 2 weeks. 
Toți pacienții au primit nivolumab 3 mg/kg în monoterapie, administrat intravenos pe durata a 60 minute la interval de 2 săptămâni, după TACS şi tratament cu brentuximab vedotin.
ECOG PS 2 < 75 years 
SP ECOG 2
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg). 
Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi cu concentrații diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019. 
Chanhold a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 17/04/2019.
Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold. 
Mai multe informații despre Chanhold se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Other information about Chanhold 
Alte informații despre Chanhold
Chanhold (selamectin) 
Chanhold (selamectină)
Why is Chanhold authorised in the EU? 
De ce este Chanhold autorizat în UE?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold. 
Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Chanhold.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Chanhold este comparabil cu Stronghold.
What are the benefits and risks of Chanhold? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Chanhold?
The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment. 
Prospectul conține informații detaliate privind dozele administrate și durata tratamentului.
This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold. 
Aceasta înseamnă că Chanhold conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine. 
Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Chanhold este un medicament generic.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold. 
Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Concentrația utilizată și frecvența de administrare depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor”, care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Chanhold sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Chanhold este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
What is Chanhold and what is it used for? 
Ce este Chanhold și pentru ce se utilizează?
Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
Chanhold conține selamectină, care este un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine”.
For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Chanhold, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'. 
Chanhold conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic”.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades. 
Conținutul tubului se aplică direct pe piele după despărțirea blănii de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Chanhold și a motivelor autorizării sale în UE
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Chanhold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body. 
Chanhold este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi parazitari care trăiesc în interiorul corpului.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs. 
Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică la purici (inflamația pielii); prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți și cu viermi intestinali cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
How has Chanhold been studied? 
Cum a fost studiat Chanhold?
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență” pentru a investiga dacă Chanhold este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Chanhold are o compoziție comparabilă cu medicamentul de referință și, prin aplicarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
How does Chanhold work? 
Cum acționează Chanhold?
How is Chanhold used? 
Cum se utilizează Chanhold?
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
TARGET SPECIES 
Specii ţintă
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Produsul medicinal veterinar supus prescripţiei.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA , DUPĂ CAZ
69800 SAINT-PRIEST FRANCE 
69800 SAINT-PRIEST
ATCvet code: QI06AH08. 
Codul veterinar ATC: QI06AH08
1 cell culture infective dose 50% 
1 doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010 
Data ultimei reînnoirii: 15/01/2010
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days). 
În condiţii normale de utilizare, ocazional, poate apărea o stare temporară de apatie şi anorexie, precum şi hipertermie (care durează cel mult 1 - 2 zile).
Disposal: read package leaflet. 
Eliminare: Citiți prospectul.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
A nu se amesteca cu vaccinul adjuvantat Merial împotriva rabiei.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most. 
Poate apărea a reacţie locală (durere uşoară la palpare, mâncărime sau edem limitat) care dispare în cel mult 1- 2 săptămâni.
Use immediately after reconstitution. 
După reconstituire se va utiliza imediat.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ”, cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later. 
prima injecţie: începând cu vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme: 
Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1 ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
PACKAGE LEAFLET FOR: 
PROSPECT PENTRU:
EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/051/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10 x1 ml) Liofilizat (50 x1 doză) + solvent (50 x1 ml)
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride 
Collagen hidrolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Use in healthy animals only. 
A se administra numai animalelor sănătoase.
Read the package leaflet before use. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei sau calicivirozei (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination. 
S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității și timp de un an după vaccinare.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous 
Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Per dose of 1 ml: Lyophilisate: 
Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap. 
Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu sau de plastic.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components. 
- prima revaccinare trebuie să se efectueze la un an după prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelor rinotraheitei și calicivirozei.
The use is not recommended during lactation. 
Nu se recomandă utilizarea în perioada de lactaţie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus. 
Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline şi calicivirusului felin.