natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon Dysgeusia, Hypersomnia, Muscle spasticity, Syncope, Fall 
Disgeuzie, hipersomnie, spasticitate musculară, sincopă, cădere
• teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening, 
• scrâşnire a dinţilor (bruxism), confuzie, dispoziţie depresivă, depresie, dezorientare (de exemplu, dificultate în orientarea în timp şi spaţiu şi în recunoaşterea oamenilor şi a locurilor), trezire dimineaţa devreme, expresivitate emoţională redusă (aplatizare afectivă), halucinaţii, comportament impulsiv, indiferenţă, insomnie, nelinişte, tulburări de somn
• Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning 
Epistaxis, durere faringolaringeală, deprimare respiratorie, rinoree, căscat
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules 
NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule
Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor. 
Simptomele sindromului serotoninergic includ agitaţie, tensiune arterială crescută, nelinişte, spasme şi convulsii musculare, temperatură crescută a corpului, transpiraţie excesivă, frisoane şi tremor.
How to store NUEDEXTA 
Cum se păstrează NUEDEXTA
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton. 
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac de siguranţă din polipropilenă care împiedică accesul copiilor.
Concomitant use of NUEDEXTA and TCAs is not recommended (see section 4.4). 
Este contraindicată utilizarea concomitentă a NUEDEXTA şi antidepresivelor triciclice (vezi pct. 4.4).
• Off-label use 
A. ETICHETAREA
• medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol, 
• medicamente utilizate pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări psihotice, cum sunt haloperidol, perfenazină, aripiprazol şi clorpromazină
CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
Concomitant use of CYP2D6 substrates/inhibitors 
Administrarea concomitentă de substraturi ale/inhibitori ai izoenzimei CYP2D6
Uncommon Decreased appetite 
Scădere a poftei de mâncare
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule. 
Capsulă din gelatină, de culoare roşu cărămiziu, mărimea 1, pe capsulă fiind inscripţionat „DMQ / 20-10” cu cerneală albă.
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule dextrometorfan/chinidină
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente
Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA. Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood. 
Elementul cheie pentru diagnosticare este prezenţa unei afecţiuni neurologice preexistente cunoscută ca fiind cauzatoare a afectului pseudobulbar şi confirmarea faptului că episoadele expresiilor emoţionale sunt incoerente sau disproporţionate faţă de starea emoţională sau dispoziţia pacientului.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day. 
A fost efectuat un studiu privind interacţiunea medicamentoasă între o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină) şi memantină 20 mg/zi.
Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen 
Disconfort toracic, durere toracică, frisoane, senzaţie de căldură, tulburări de mers, sindrom pseudogripal, pirexie, scădere a saturaţiei în oxigen
• uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
• mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100)
Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting 
Durere abdominală, constipaţie, xerostomie, flatulenţă, disconfort gastric, vărsături
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg. 
Un studiu privind interacţiunea medicamentoasă a fost realizat cu o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină) şi 25 mg desipramină.
Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
Fiecare capsulă de NUEDEXTA 23 mg/9 mg conţine bromhidrat de dextrometorfan monohidrat, echivalentul a 23,11 mg dextrometorfan, şi sulfat de chinidină dihidrat, echivalentul a 8,69 mg chinidină.
• anxiety 
• teamă
BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
CUTIA BLISTERULUI (13 capsule ) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
Printing ink 
Spasme musculare
Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
Fiecare capsulă de NUEDEXTA 15 mg/9 mg conţine bromhidrat de dextrometorfan monohidrat, echivalentul a 15,41 mg dextrometorfan, şi sulfat de chinidină dihidrat, echivalentul a 8,69 mg chinidină.
MAOIs 
Ameţeli
Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis. 
Alte asocieri includ erupţie cutanată tranzitorie, bronhospasm, limfadenopatie, anemie hemolitică, vasculită, uveită, angioedem, agranulocitoză, sindrom sicca, mialgie, creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor muşchilor scheletici şi pneumonită.
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules 
ETICHETA FLACONULUI (60 de capsule) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule
CYP2D6 substrates 
Substraturi ale izoenzimei CYP2D6
• fatigue 
• oboseală
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
Fiecare capsulă conţine bromhidrat de dextrometorfan monohidrat, echivalentul a 23,11 mg dextrometorfan, şi sulfat de chinidină dihidrat, echivalentul a 8,69 mg chinidină.
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
ETICHETA FLACONULUI (60 de capsule) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours). 
două capsule pe zi (câte o capsulă la fiecare 12 ore).
BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules 
CUTIA FLACONULUI (60 de capsule) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule
Metabolizer (PMs). 
carbamazepina şi fenobarbitalul
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
Fiecare capsulă conţine bromhidrat de dextrometorfan monohidrat, echivalentul a 15,41 mg dextrometorfan, şi sulfat de chinidină dihidrat, echivalentul a 8,69 mg chinidină.
Other medicines and NUEDEXTA 
NUEDEXTA împreună cu alte medicamente
BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
CUTIA FLACONULUI (60 de capsule) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
• Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test 
Creştere a enzimelor hepatice (GGT, AST, ALT) Colelitiază, concentraţii plasmatice crescute ale bilirubinei, valori anormale ale testelor funcţionale hepatice
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule dextrometorfan/chinidină
Driving and using machines NUEDEXTA may cause dizziness. 
NUEDEXTA poate produce ameţeli.
Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in 
Rigiditate musculoscheletică, mialgie, cervicalgie, dureri la nivelul extremităţilor
Uncommon Anxiety 
Tulburări oculare
In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state. 
Într-un studiu privind interacţiunea medicamentoasă, s-a adăugat paroxetinei la starea de echilibru o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină).
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule dextrometorfan/chinidină
• certain medicines used to treat depression, including nortriptyline, desipramine, paroxetine imipramine and amitriptyline, nefazodone 
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, inclusiv nortriptilină, desipramină,
Lactose warning 
Atenţionare cu privire la lactoză
Eye disorders 
Substraturile izoenzimei
This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent'). 
Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Arava în 1999 („consimțământ informat”).
Its effect may improve further for up to 6 months. 
Efectul său se poate îmbunătăți în continuare, pentru o perioadă de până la 6 luni.
These results were maintained in the extension studies. 
Aceste rezultate s-au menținut în studiile de extensie.
Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year. 
Două studii au durat 6 luni, iar două au durat 1 an.
The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks. 
De regulă, medicamentul începe să aibă efect după 4-6 săptămâni.
The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year. 
Cele două studii mai lungi au fost apoi prelungite, pacienții rămânând pe aceleași medicamente cel puțin încă 1 an.
• serious infections; 
• infecții grave;
Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva. 
Informații suplimentare cu privire la Leflunomida Zentiva sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010. 
Leflunomida Zentiva a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2010.
Leflunomide Zentiva1 (leflunomide) 
Leflunomidă Zentiva1 (leflunomidă)
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Leflunomidei Zentiva sunt monitorizate continuu.
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels). 
• hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
1 Previously known as Leflunomide Winthrop. 
1 Cunoscut anterior sub denumirea de Leflunomidă Winthrop.
Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg). 
Leflunomida Zentiva este disponibilă sub formă de comprimate (10 mg, 20 mg și 100 mg).
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose. 
Tratamentul cu Leflunomidă Zentiva începe, de obicei, cu o „doză de încărcare” de 100 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmată de o doză de întreținere.
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS); 
• stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine. 
Rezultatele au arătat că Leflunomida Zentiva a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca sulfasalazina.
Other information about Leflunomide Zentiva 
Alte informații despre Leflunomida Zentiva
Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study. 
Leflunomida Zentiva nu a fost la fel de eficace ca metotrexatul în studiul de extensie.
Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B). 
În primul an de tratament, Leflunomida Zentiva a fost la fel de eficace ca metotrexatul, dar numai când a fost luată împreună cu folat (un tip de vitamină B).
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Leflunomida Zentiva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt leucopenie (număr mic de globule albe), reacții alergice ușoare, niveluri mari de creatinfosfokinază (un indicator al deteriorării musculare), parestezie (senzații anormale, precum furnicături și înțepături), neuropatie periferică (leziuni ale nervilor mâinilor și picioarelor), dureri de cap, amețeli, creșteri ușoare ale tensiunii arteriale, colită (inflamație a intestinului gros), diaree, greață, vărsături, inflamație a gurii, cum ar fi ulcerații ale gurii, durere abdominală (de burtă), valori crescute ale enzimelor hepatice, căderea părului, eczemă, erupție pe piele, prurit (mâncărime), piele uscată, tenosinovită (inflamație a tecii care înconjoară tendoanele), scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate și astenie (slăbiciune).
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation. 
Reduce inflamația reducând producția de celule imune numite „limfocite”, care sunt responsabile de inflamație.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Leflunomidei Zentiva?
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis. 
Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leflunomidei Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The medicine contains the active substance leflunomide. 
Medicamentul conține substanța activă leflunomidă.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis. 
Doza de întreținere recomandată este de 10-20 mg o dată pe zi la pacienții cu poliartrită reumatoidă și de 20 mg o dată pe zi la pacienții cu artrită psoriazică.
The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant. 
Substanța activă din Leflunomida Zentiva, leflunomida, este un imunosupresor.
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Leflunomidei Zentiva, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with: 
Leflunomida Zentiva este contraindicată la pacienții cu:
Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Leflunomida Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU? 
De ce a fost autorizată Leflunomida Zentiva în UE?
Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine. 
Între 49 și 55 % din pacienții care au primit Leflunomidă Zentiva au răspuns la tratament, față de 26-28 % din cei care au primit placebo și 54 % din cei care au primit sulfasalazină.
What is Leflunomide Zentiva and what is it used for? 
Ce este Leflunomida Zentiva și pentru ce se utilizează?
• liver disease; 
• boală a ficatului;
In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo. 
În artrita psoriazică, un studiu efectuat pe 186 de pacienți a arătat că Leflunomida Zentiva a fost mai eficace decât placebo timp de 6 luni: 59 % din pacienții care au primit Leflunomidă Zentiva au răspuns la tratament, față de 30 % din cei care au primit placebo.
Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine. 
Medicii care prescriu Leflunomidă Zentiva trebuie să fie conștienți de riscul problemelor de ficat asociate cu medicamentul.
They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment. 
De asemenea, trebuie să acorde o atenție deosebită la trecerea unui pacient pe Leflunomidă Zentiva sau la trecerea unui pacient care primește Leflunomidă Zentiva la alt tratament.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide și artritei psoriazice.
What are the risks associated with Leflunomide Zentiva? 
Care sunt riscurile asociate cu Leflunomida Zentiva?
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis; 
• funcție slabă a măduvei osoase sau număr scăzut de celule sanguine (globule roșii, globule albe sau trombocite) din cauza altor afecțiuni decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică;
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding. 
Leflunomida Zentiva este contraindicată la femeile gravide, la femeile care ar putea rămâne gravide și care nu utilizează metode sigure de prevenire a sarcinii sau care alăptează.
An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Leflunomidei Zentiva și de ce este autorizat acest medicament în UE
The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients. 
Compania care comercializează Leflunomida Zentiva se va asigura că medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet informativ cu informații importante despre riscurile asociate cu Leflunomida Zentiva și despre monitorizarea obligatorie a pacienților.
Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints). 
Leflunomida Zentiva este un medicament care se utilizează la adulți în tratamentul poliartritei reumatoide active (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamația articulațiilor) sau al artritei psoriazice active (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele, precum și inflamarea articulațiilor).
In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis). 
În poliartrita reumatoidă, Leflunomida Zentiva a fost analizată în 4 studii principale la care au participat peste 2 000 de pacienți, în care a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea poliartritei reumatoide).
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Zentiva, and regularly during treatment. 
Medicul trebuie să controleze ficatul, numărul de globule albe și numărul de trombocite ale pacientului prin analize de sânge, înainte de a prescrie Leflunomidă Zentiva și regulat pe durata tratamentului.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply. 
Leflunomida produce acest efect blocând o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază”, care este
For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Leflunomida Zentiva, citiți prospectul.
What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies? 
Ce beneficii a prezentat Leflunomida Zentiva pe parcursul studiilor?
How is Leflunomide Zentiva used? 
Cum se utilizează Leflunomida Zentiva?
• moderate to severely impaired kidney function; 
• insuficiență renală moderată sau severă;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Leflunomidei Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Leflunomide Zentiva work? 
Cum acționează Leflunomida Zentiva?
The tablets are swallowed whole with water. 
Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
It is available as tablets (0.5 and 1 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Champix. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Treatment with Champix lasts for 12 weeks. 
Tratamentul cu Champix durează 12 săptămâni.
A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Champix varenicline 
Champix vareniclină