natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Viagra.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose. 
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Viagra was significantly more effective than placebo in all studies. 
În toate studiile, Viagra s-a dovedit mult mai eficace decât placebo.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Viagra au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg. 
În chestionar, punctajele obținute la întrebarea despre cât de des a reușit pacientul să desfășoare actul sexual au fost de la 2, fără tratament, la 3 sau 4 cu Viagra de 50 mg.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo. 
În studiile cu doze fixe, procentele pacienților care au raportat că tratamentul le-a îmbunătățit erecția au fost de 62% (25 mg), 74% (50 mg) și 82% (100 mg), comparativ cu 25% pentru placebo.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION). 
De asemenea, este contraindicat la pacienții cu antecedente de pierderi ale vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. 
Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micșorată până la 25 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de reacțiile adverse.
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Substanța activă din Viagra, sildenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
What benefit has Viagra shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Viagra pe parcursul studiilor?
The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing. 
Comprimatele orodispersabile se pun pe limbă unde se dizolvă înainte de a fi înghițite.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection. 
GMPc este produsă în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile peniene ale penisului (corpora cavernosa), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpora, producând astfel erecția.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
Aceasta acționează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response). 
Două dintre aceste studii au utilizat doze fixe (pacienților li s-au administrat 25, 50 sau 100 mg), iar două studii au fost flexibile (pacienții au început cu doza de 25 mg, după care au trecut la 50 sau 100 mg în funcție de răspunsul la tratament).
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Viagra, citiți prospectul.
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity. 
Viagra se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]). 
Viagra nu se administrează împreună cu nitrați (medicamente folosite în tratamentul anginei) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat ciclazei”, de exemplu riociguat (folosit pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare [tensiune arterială mare în plămâni]).
What is the risk associated with Viagra? 
Care sunt riscurile asociate cu Viagra?
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food. 
Dacă Viagra se administrează în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când se administrează fără alimente.
It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (25, 50 sau 100 mg) și de comprimate orodispersabile (50 mg).
The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viagra sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dispepsie (indigestie), tulburări de vedere, inclusiv deformări vizuale ale culorilor și vedere încețoșată, congestie nazală (nas înfundat), amețeală, greață și bufeuri.
Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure). 
Viagra este contraindicat în cazul în care nu se recomandă activitatea sexuală (de exemplu, la bărbați cu afecțiuni cardiace severe, precum angina instabilă sau insuficiența cardiacă severă).
Why has Viagra been approved? 
De ce a fost aprobat Viagra?
What is Viagra? 
Ce este Viagra?
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Deoarece nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni hepatice severe, hipotensiune (tensiune arterială mică), accident vascular cerebral sau infarct miocardic (atac de cord) recent sau cu boli oculare ereditare, cum sunt retinita pigmentară, Viagra este contraindicat la acești pacienți.
How has Viagra been studied? 
Cum a fost studiat Viagra?
What is Viagra used for? 
Pentru ce se utilizează Viagra?
How does Viagra work? 
Cum acționează Viagra?
How is Viagra used? 
Cum se utilizează Viagra?
Bioavailability after oral administration is about 60%. 
Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 60 %.
Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days. 
Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
One gram contains: 
Un gram conţine:
The correct dose should be mixed into a small amount of food. 
Doza corectă trebuie amestecată într-o cantitate mică de hrană.
The treatment should be combined with environmental control. 
Tratamentul trebuie combinat cu controlul mediului.
Excretion of prednisolone is complete within 3 days. 
Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period. 
Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Once opened, use within 4 weeks. 
După deschidere, se va utiliza în decurs de 4 săptămâni.
Major incompatibilities: 
Incompatibilități majore:
Meat and offal: 10 days. 
Carne şi organe: 10 zile.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms. 
Prin urmare, dozarea în cadrul utilizării pe termen mediu sau lung trebuie menţinută, în general, la nivelul minim necesar pentru controlarea simptomelor.
T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids. 
T½ este de 3,1 ± 2,3 ore, însă nu este semnificativ din punct de vedere terapeutic la evaluarea corticosteroizilor sistemici.
The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Equisolon este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined. 
Medicul veterinar trebuie să evalueze fiecare caz în parte şi trebuie stabilit un program de tratament adecvat.
Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination. 
Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, prednisolonul nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri sau în interval de două săptămâni după vaccinare.
Opened sachets should not be stored. 
Plicurile deschise nu trebuie păstrate.
Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours. 
Hrana amestecată cu produsul medicinal veterinar trebuie înlocuită dacă nu se consumă în decurs de 24 de ore.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species. 
Este probabil ca administrarea în gestaţia târzie să producă avort sau parturiţie precoce la rumegătoare şi poate avea un efect similar la alte specii.
Corticoids/ Glucocorticoids 
Corticoizi/ Glucocorticoizi
Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours. 
După administrarea orală la cai, prednisolonul este adsorbit rapid, având drept rezultat un răspuns prompt care se menţine aproximativ 24 de ore.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women. 
Din cauza riscului de malformaţii fetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
A significant increase in triglycerids occurs very commonly. 
O creștere semnificativă a trigliceridelor apare foarte frecvent.
Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered. 
Este posibil ca tratamentul cu prednisolon să nu fie suficient în toate cazurile pentru a restabili funcţia respiratorie şi este posibil ca, pentru fiecare caz în parte, să fie necesar să se ia în considerare utilizarea unor produse medicinale cu debut mai rapid al acţiunii.
Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol. 
Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
ATCvet code: QH02AB06 
Codul veterinar ATC: QH02AB06
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone. 
Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml. 
Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone. 
Tratamentul cu prednisolon trebuie iniţiat numai atunci când ameliorarea satisfăcătoare a simptomelor clinice nu a fost obţinută sau este puţin probabil să fie obţinută numai prin controlul mediului.
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing. 
Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea sau supradozarea.
Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis. 
Corticosteroizii suprimă răspunsul imunologic prin inhibarea dilatării capilarelor, migrării şi funcţionării leucocitelor şi fagocitozei.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result. 
Aceasta poate fi parte a unui posibil hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing), care implică modificarea semnificativă a metabolismului lipidic, glucidic, proteic şi mineral; de exemplu, se pot produce redistribuirea ţesutului adipos din organism, creşterea greutăţii corporale, slăbiciune şi emaciere musculară şi osteoporoză.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Plicurile sunt de unică folosinţă şi trebuie eliminate după utilizare/deschidere.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- and overdosing. 
Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea şi supradozarea.
Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal: 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12/03/2014
Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides. 
Administrarea prednisolonului poate induce hipokaliemie, mărind astfel riscul de toxicitate datorată glicozidelor cardiace.
Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control. 
Ameliorarea parametrilor inflamatori şi clinici asociaţi cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii la cai, în combinaţie cu controlul mediului.
Bodyweight (kg) of horse 
Greutatea corporală (kg) a calului
Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis. 
Glucocorticoizii au un efect asupra metabolismului, mărind gluconeogeneza.
Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations. 
La oprirea tratamentului, pot apărea semne de insuficienţă suprarenală, ajungând până la atrofie corticosuprarenală, iar aceasta poate aduce animalul în incapacitate de a face faţă în mod adecvat situaţiilor stresante.
Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine. 
Prednisolonul, prednisonul, 20βdihidroprednisolonul şi 20β-dihidroprednisonul sunt identificate în cantităţi egale în urină.
Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product. 
În cazuri foarte rare, au fost observate simptome neurologice precum ataxie, clinostatism, înclinarea capului, agitație sau lipsă de coordonare după utilizarea produsului.
Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways. 
Când este necesar tratamentul medical al cailor cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, glucocorticoizii sunt eficace în tratarea semnelor clinice şi reducerea neutrofiliei în căile respiratorii.
33.3 mg/g prednisolone. 
33,3 mg/g prednisolon.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption 
Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours 
Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau alimente sub formă de granule: 24 de ore
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place. 
Are loc metabolizarea parţială a prednisolonului în prednison, substanţă inertă biologic.
Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects. 
Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections. 
Nu se utilizează în infecţii virale în care particulele virale circulă în fluxul sangvin sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use. 
Deși dozele unice mari de corticosteroizi sunt, în general, bine tolerate, la utilizarea pe termen lung pot induce efecte secundare severe.
Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi.
Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin. 
Cabalinele afectate sunt susceptibile la antigeni inhalaţi şi la alţi agenţi proinflamatori, inclusiv spori micotici şi endotoxine provenite din praf.
An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes. 
O creștere a fosfatazei alcaline determinată de glucocorticoizi este observată foarte rar și ar putea avea legătură cu mărirea ficatului (hepatomegalie) asociată cu valori crescute ale enzimelor hepatice serice.
Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia. 
În cazuri foarte rare au fost observate alte simptome gastrointestinale, și anume colică și anorexie.
THE NETHERLANDS 
ŢĂRILE DE JOS
Very rarely, laminitis has been observed after use of the product. 
În cazuri foarte rare, utilizarea produsului a fost urmată de laminită.
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure. 
Administrarea corticoizilor va induce o ameliorare a semnelor clinice, dar nu va vindeca.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption. 
Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals. 
Se ştie că administrarea în gestaţia timpurie a produs anomalii fetale la animalele de laborator.
Horses. 
Cai.
Do not use in animals suffering from corneal ulcers. 
Nu se utilizează la animale care suferă de ulcer cornean.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis. 
Nu se utilizează la animale care suferă de diabet zaharat, insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system. 
Din cauza proprietăţilor farmacologice ale prednisolonului, utilizați cu atenţie atunci când produsul medicinal veterinar se utilizează la animale cu sistemul imunitar slăbit.
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product. 
Pentru a preveni formarea prafului, nu scuturați produsul medicinal veterinar.
Do not use during pregnancy. 
Nu se utilizează în perioada de gestaţie.
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis. 
Supresia de cortizol semnificativă, dependentă de doză, observată foarte frecvent în timpul tratamentului este un rezultat al inhibării axei hipotalamo-pituitar-suprarenale de către dozele eficace.
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6). 
S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită (vezi secțiunea 4.6).