natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After disinfecting the stopper, the solution should be withdrawn via the stopper using a single dose syringe fitted with suitable protective shielding and a disposable sterile needle or using an authorised automated application system. 
După dezinfectarea dopului, soluția trebuie extrasă prin dop, fie prin intermediul unei seringi pentru administrare unică prevăzută cu ecran protectiv adecvat și ac steril de unică folosință, fie prin intermediul unui injectomat autorizat.
Do not let air enter the vial to be tested and store all vials containing radioactive solution in lead shielding. 
Nu se permite pătrunderea aerului în flaconul care trebuie testat şi toate flacoanele care conţin soluţie radioactivă se depozitează în recipiente de protecţie ecranate cu plumb.
Scintimun is used for the preparation of a radioactive solution for injection of technetium(99mTc)besilesomab. 
Scintimun este utilizat pentru prepararea unei soluţii injectabile radioactive de tehneţiu(99mTc)- besilesomab.
Administration of murine monoclonal antibodies can lead to the development of Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA). 
Anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) Administrarea anticorpilor monoclonali de murine poate duce la dezvoltarea de anticorpi umani anti şoarece (HAMA).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A se ţine flaconul în ambalajul secundar, pentru a fi protejat de lumină.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Scintimun if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding. 
Înainte de a vi se administra Scintimun, trebuie să îl informați pe medicul specialist în medicină nucleară dacă este posibil să fiți gravidă, dacă v-a întârziat menstruația sau dacă alăptați.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case. 
Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de tehnețiu(99mTc) besilesomab care trebuie administrată în cazul dumneavoastră.
Fill in the enclosed label and fix it to the radiolabelled solution. 
Se completează eticheta inclusă şi se aplică pe soluţia marcată radioactiv.
Should you have any further questions on the use of Scintimun, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure. 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind utilizarea medicamentului Scintimun, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura.
No case of overdose has been reported. 
4.9 Supradozaj Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Oricare femeie care prezintă absenţa unei menstruaţii trebuie considerată ca fiind gravidă, până la stabilirea etiologiei acestei absenţe a ciclului menstrual.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken. 
Trebuie deci luate măsuri de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu prevederile reglementărilor naţionale.
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Contactul apropiat cu sugarii și femeile gravide trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate 
1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic, sare tetrasodică, dihidrat (PTP) Clorură de staniu dihidrat
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid tetrasodium salt dihydrate, stannous chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, nitrogen. 
1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic sare de dihidrat, dihidrat clorură de staniu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, azot.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen 
Hidroxid de sodiu/Acid clorhidric Azot
In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of your bladder, you should drink sufficient amounts and empty your bladder prior to and after the scintigraphic examination. 
Pentru a obţine imagini de cea mai bună calitate şi pentru a reduce expunerea la radiaţii a vezicii urinare, trebuie să beţi cantităţi suficiente de lichide şi să eliminaţi conţinutul din vezica urinară înainte şi după examinarea scintigrafică.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid (for pH adjustment) Nitrogen 
Hidroxid de sodiu / Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Azot
Pregnancy (see section 4.6). 
Sarcină (vezi pct. 4.6).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results. 
Substanţele active care inhibă inflamaţia sau influenţează sistemul hematopoietic (cum sunt antibioticele şi corticosteroizii) pot duce la rezultate negative false.
• Muscle or joint pain 
• Durere musculară sau durere articulară
1/1000 of the initial activity in the body. 
După acest interval de timp, activitatea remanentă reprezintă aproximativ 1/1000 din activitatea iniţială la nivelul organismului.
Dispose of radioactive waste in accordance with local regulations. 
Materialele reziduale radioactive trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
If you are breast-feeding you must stop breast-feeding for 3 days after your injection and the expressed milk should be discarded. 
În cazul în care alăptaţi, se recomandă să opriţi alăptarea pentru o perioadă de 3 zile după administrarea acestui medicament, iar laptele produs trebuie îndepărtat.
- If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară careva supravegherea procedura.
Before administration of Scintimun 
Înainte de administrarea de Scintimun
Heart 
Inimă
- if you have a positive response to a test detecting human anti-mouse antibodies (HAMA test). 
- dacă prezentaţi un răspuns pozitiv la testul de detectare a anticorpilor umani anti-şoarece (testul
Transfer 1 mL of this solution with a hypodermic syringe into a vial of Scintimun (green crimped aluminium capsule). 
Se transferă 1 ml din această soluţie într-un flacon care conţine Scintimun (capsulă din aluminiu ondulat, de culoare verde) cu ajutorul unei seringi hipodermice.
For repeated use, see section 4.4. 
Pentru administrarea de doze repetate, vezi pct. 4.4.
False results may be obtained in patients with diseases involving neutrophil defects and to patients with haematological malignancies including myeloma. 
La pacienţii cu boli care implică defecte ale neutrofilelor şi la pacienţii cu tumori maligne hematologice, incluzând mielom, pot fi obţinute rezultate false.
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic 
In vivo, sunt disponibile numai date limitate referitoare la legarea tehneţiului (99mTc) besilesomab de tumorile care exprimă antigenul carcino-embrionar (ACE).
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere. 
Excipienţi: dihidrogenofosfat sodic anhidru , monohidrogenofosfat disodic anhidru, sorbitol, în atmosferă de azot.
Besilesomab cross-reacts with tumours expressing carcinoembryonic antigen (CEA). 
Besilesomab reacţionează încrucişat cu antigenul carcino-embrionar (ACE) exprimat de tumori.
After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5. 
După reconstituirea cu solventul furnizat și marcarea radioactivă cu pertehnetat de sodiu (99mTc) injectabil, rezultă o soluție injectabilă de tehneţiu (99mTc) besilesomab limpede, incoloră, cu un pH de
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes. 
Se introduceţi solventul în recipientul cromatografic, la o adâncime de aproximativ 2 cm.
False positive findings in patients with CEA expressing tumours cannot be excluded. 
Nu pot fi excluse rezultate pozitive false la pacienţii cu tumori care exprimă antigen carcino-embrionar.
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Nu există date suficiente privind utilizarea Scintimun pentru diagnosticarea infecţiilor piciorului diabetic.
Renal impairment / Hepatic impairment 
Insuficienţă renală şi hepatică
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Atenționări cu caracter general
Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecţiei piciorului diabetic.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder. 
Flacon cu Scintimun cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare verde), care conţine 5,02 mg de pulbere.
Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Scintimun conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe flacon, ceea ce înseamnă că, în principiu, acest medicament „nu conţine sodiu”.
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes. 
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate, clasificate pe aparate, organe şi sisteme, conform bazei de date MedDRA.
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder. 
Flaconul de solvent pentru Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
In vitro, besilesomab cross-reacts with CEA. 
In vitro, besilesomab prezintă o reacţie încrucişată cu antigenul carcino-embrionar.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
- if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA) 
- dacă aveţi o patologie tumorală, care implică o secreţie de antigen carcino-embrionar (ACE), deoarece acesta poate să interfereze cu această investigaţie.
Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder 
FORMA FARMACEUTICĂ Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Scintimun: pulbere de culoare albă Solvent pentru Scintimun: pulbere de culoare albă
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420 
Dihidrogenofosfat sodic anhidru Monohidrogenfosfat disodic anhidru Sorbitol E420
Administration of Scintimun and conduct of the procedure Scintimun is administered intravenously. 
Scintimun se administrează intravenos.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder. 
Cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare galbenă), care conţine 2,82 mg de pulbere.
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent. 
Trusa (kitul) conţine unul sau două flacoane cu Scintimun multi-doză şi unul sau două flacoane cu solvent.
After administration of Scintimun 
După administrarea de Scintimun
Brain 
Creier
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Cu toate acestea, Scintimun nu se va utiliza pentru diagnosticarea infecţiei la piciorul diabetic.
Please refer to the SmPC. 
Vezi SmPC.
Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution. 
Mai întâi se reconstituie Scintimun cu solventul său şi apoi se marchează radioactiv cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu.
PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation. 
Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit. 
Se ia un flacon care conţine solvent pentru Scintimun (cu capsulă din aluminiu ondulat, de culoare galbenă) din trusă (kit).
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Păstrarea preparatelor radiofarmaceutice trebuie făcută în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi medicului specialist în medicină nucleară.
Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Contactul apropiat cu sugarii trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
The vial of Scintimun contains a white powder. 
Flaconul cu Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin). 
Ce conţine Scintimun - Substanţa activă este besilesomabul (anticorp monoclonal anti-granulocitar produs în celulele de şoarece).
Data on repeated dosing of Scintimun are very limited. 
Sunt disponibile informaţii foarte limitate referitoare la administrarea de doze repetate de Scintimun.
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
Un flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
How Scintimun is given 
Cum se păstrează Scintimun
Image acquisition 
Obţinerea imaginilor
Human anti-mouse antibody positive 
Rezultat pozitiv la determinarea anticorpilor umani anti-şoarece
What Scintimun looks like and contents of the pack Scintimun is a kit for radioactive preparation. 
Scintimun este o trusă (kit) pentru preparate radioactive.
The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and 
Adulţi Activitatea recomandată pentru tehneţiu (99mTc) besilesomab trebuie să se afle într-un interval de la
Anaphylactic/anaphylactoid reaction 
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică/anafilactoidă
Reference male 
Referinţă - bărbaţi
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară sau farmacistului.
Contents of the vial are intended only for use in the preparation of technetium(99mTc) besilesomab and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure. 
Tc) besilesomab și nu trebuie administrat direct pacientului înainte de efectuarea procedurii de preparare.
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle. 
Se aplică o probă (2 µl) de soluţie marcată radioactiv pe linia de start a benzii de hârtie ITLC
Organ uptake 
Absorbția la nivel de organ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
Clinical efficacy In a randomised cross-over trial comparing blinded reading of Scintimun and 99mTc-White Blood Cells 
În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab 
Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1). 
Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included 
FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
Calculations 
Calcule
Solvent for Scintimun vial: 
Flacon de solvent pentru Scintimun:
The radiochemical purity corresponds to the percentage of bound technetium (99mTc) and is calculated as follows after correcting data for background noise: 
Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered 
în cazul în care vi s-a administrat Scintimun anterior, deoarece Scintimun trebuie să fie administrat doar o singură dată în viaţă.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Containers: appropriate containers such as chromatography tank or 1 000 mL Erlenmeyer flasks. 
- Recipiente: recipiente corespunzătoare, cum sunt recipientul cromatografic sau paharele
The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %. 
Puritatea radiochimică (procentul de tehneţiu legat (99mTc)) trebuie să fie cel puţin egală cu Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Lungs 
Plămâni Splină
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc). 
- Radiomarcarea este realizată prin utilizarea de pertehnetat de sodiu (99mTc) proaspăt eluat.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH 
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Small Intestine 
Tensiune arterială mică
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box 
Conține cutie albastră
Gallbladder 
Glandă suprarenală
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun 
Conţine un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun Conţine două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru Scintimun
Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent. 
Trusă (kit) cu două flacoane care conţin Scintimun multi-doză şi două flacoane care conţin solvent pentru Scintimun.
General warning 
Testicul Timus
Rf to 
Rinichi Sân
BATCH NUMBER 
CUTIE DIN CARTON
Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun. 
INSTRUCŢIUNI REFERITOARE LA PREPARATELE RADIOFARMACEUTICE Scintimun se prezintă sub formă de pulbere sterilă, care conţine besilesomab 1 mg per flacon.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu strip of activity 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Testis 
Metodă
Activity 
ADMINISTRARE
% bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc) 
Unde, % tehnetiu liber (99mTc) = Activitatea benzii taiate de la Rf 0,5 la Rf 1,0 Activitatea totala a benzii x 100
Breast 
Alăptarea
Uterus 
Oase Uter
Immune system disorders 
Hipotensiune arterială
Pregnancy and breast-feeding 
Ovare Pancreas Piele
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container. 
Se aşează flaconul care conţine Scintimun într-un recipient de protecţie ecranat cu plumb.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only. 
Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
- if you are breast-feeding. 
- dacă alăptați.
Mechanism of action 
Metodă de preparare
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds. 
După marcarea radioactivă cu soluție de pertehnetat de sodiu (99mTc), soluția de tehnețiu (99mTc)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab 
Prospect: Informaţii pentru pacient Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab 
Fiecare flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average. 
În general, pacienții au fost monitorizați timp de aproximativ 27 de luni, în cursul cărora au luat medicamentul timp de aproximativ 24 de luni, în medie.
Neparvis tablets are taken twice a day. 
Comprimatele de Neparvis se iau de două ori pe zi.
Other information about Neparvis 
Alte informații despre Neparvis
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Neparvis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neparvis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Neparvis can only be obtained with a prescription. 
Neparvis se poate obține numai pe bază de rețetă.
What are the risks associated with Neparvis? 
Care sunt riscurile asociate cu Neparvis?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neparvis?
What is Neparvis and what is it used for? 
Ce este Neparvis și pentru ce se utilizează?
Why is Neparvis approved? 
De ce a fost aprobat Neparvis?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neparvis.
This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU). 
Acest medicament este echivalentul lui Entresto, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril. 
În grupul tratat cu Neparvis, 21,8 % (914 din 4 187) din pacienți fie au murit ca urmare a problemelor cardiace și circulatorii, fie au fost internați în spital cu insuficiență cardiacă, în comparație cu 26,5 % (1 117 din 4 212) din pacienții tratați cu enalapril.
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent'). 
Compania care produce Entresto a consimțit ca datele științifice proprii să fie utilizate pentru Neparvis („consimțământ informat”).
Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study. 
Neparvis s-a dovedit a fi eficace în tratarea insuficienței cardiace într-un studiu principal.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Neparvis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.