natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nasopharyngitis Gastrointestinal disorders Very common: 
Rinofaringită Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
How much Zoledronic Acid Hospira is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem. 
Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastră.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis. 
După punerea pe piaţă a fost raportată o reacţie adversă numită osteonecroză de maxilar (OM) (deteriorare a oaselor de la nivelul maxilarului) la pacienţii cărora li s-a administrat acid zoledronic pentru tratarea osteoporozei.
3.3 mg* zoledronic acid 
3,3 mg* acid zoledronic
Efficacy results are provided in Table 4. 
Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare 
Insuficienţă renală acută, hematurie, proteinurie
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag. 
Zoledronic Acid Hospira este comercializat în cutii care conţin o pungă.
• Breast-feeding (see section 4.6). 
Alăptare (vezi pct. 4.6).
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration. 
La pacienţii cu boală Paget, se recomandă asocierea administrării Acidului zoledronic Hospira cu aport adecvat de calciu şi vitamina D.
3.0 mg* zoledronic acid 
3,0 mg* acid zoledronic
Sodium citrate Water for injections 
Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
− Sleepiness 
Insomnie
Episcleritis 
Palpitaţii
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un flacon a 5 ml concentrat conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
- History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures 
Antecedente de afecţiuni la nivelul dinţilor, igienă orală necorespunzătoare, boală periodontală, proceduri dentare invazive (de exemplu, extracţii dentare) şi proteze dentare montate necorespunzător.
Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate). 
Fiecare ml de soluţie conţine acid zoledronic anhidru 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Acid zoledronic Hospira 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid. 
După 6 luni de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s-a evaluat histologia osoasă la 7 pacienţi cu boala Paget.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections. 
Celelalte componentesunt: manitol, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections. 
Celelalte componente sunt manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections. 
Celelalte componentesunt: manitol, citrat de sodiu, clorură de sodiuşi apă pentru preparate injectabile.
Other products containing zoledronic acid as active substance are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone. 
Pentru osteoporoză şi pentru tratamentul bolii Paget osoase sunt disponibile şi alte medicamente care conţin acid zoledronic ca substanţă activă.
Efficacy results are provided in Table 3. 
Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 3.
Angioneurotic oedema 
ETICHETA PUNGII
Renal impairment. 
Insuficienţă renală.
Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Ameţeli, parestezie, disgeuzie, hipoestezie, hiperestezie, tremor, somnolenţă Foarte rare: Convulsii, hipoestezie şi tetanie (secundare hipocalcemiei) Tulburări ocular Frecvente: Conjunctivită Mai puţin frecvente:
- For single use only. 
Pentru o singură utilizare.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial. 
Acid zoledronic Hospira este comercializat în cutii conţinând 1 flacon.
Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease. 
La pacienţii cu boală Paget, se recomandă determinarea calciului seric înainte de administrarea de acid zoledronic sub formă de perfuzie.
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
O pungă de 100 ml conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
- Zoledronic Acid Hospira is ready for use. 
Acid zoledronic Hospira este o soluţie perfuzabilă pentru utilizare imediată.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion 
Acid zoledronic Hospira 5 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un ml soluţie conţine acid zoledronic 0,04 mg acid zoledronic (sub formă de monohidrat).
What Zoledronic Acid Hospira contains 
Ce conţineAcid zoledronic Hospira
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid 
Acid zoledronic Hospira 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acid zoledronic
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) 
Osteonecroză de maxilar (OM)
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate). 
Fiecare pungă a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic anhidru 5 mg (sub formă de monohidrat).
How Zoledronic Acid Hospira is used 
Cum se păstrează Acid zoledronic Hospira
Very rare (may affect up to 1 in 10,000people): 
Foarte rare(pot afecta până la1 din 10000persoane):
Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Fiecare pungă a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
Pancytopenia Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity reaction Rare: 
Pancitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion 
Acid zoledronic Hospira 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUENERE PE PIAŢĂ
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Acid zoledronic Hospira 5 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Acid zoledronic
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):− Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth. 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Umflare, înroşire, durere şi mâncărime la nivelul ochilor sau sensibilitate a ochilor la lumină.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Common Atrial fibrillation Uncommon Palpitations 
Frecvente Fibrilaţie arterială Mai puţin frecvente
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH) 
Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât neoplasmul mamar sau neoplasmul de prostată)
Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH) 
Tabelul 3: Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât neoplasmul mamar sau neoplasmul de prostată)
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Acid zoledronic Hospira 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă acid zoledronic
Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) 
Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu neoplasm mamar şi mielom multiplu) Orice MO (+HIT)
One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un ml soluţie conţine acid zoledronic 0,04 mg (sub formă de monohidrat).
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate infusion line at a constant infusion rate. 
Acid zoledronic Hospira nu trebuie amestecat cu alte soluţii perfuzabile şi trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă unică printr-o linie separată de perfuzare.
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Fiecare flacon de 100 ml conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare 
Frecvente Hiperemie oculară Mai puţin frecvente
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, 
Dispepsie, dureri în etajul abdominal superior, dureri abdominale, boală de reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, esofagită, dureri dentare, gastrită
- The unopened bag does not require any special storage conditions. 
Flaconul sigilatnu necesită condiţii speciale de păstrare.
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH) 
Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu neoplasm de prostată cărora li se administrează terapie hormonală)
− The bag does not require any specific storage conditions. 
Punganedeschisănu necesită condiţii speciale de păstrare.
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Fiecare flacon a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
tremor, syncope, dysgeusia 
Letargie, parestezie, somnolenţă, tremor, sincopă, disgeuzie
How Zoledronic Acid Hospira is given 
Cum vi se administrează Acid zoledronic Hospira
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un flacon conţine acid zoledronic 4 mg(sub formă de monohidrat).
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain Uncommon: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw Very rare: 
Dureri osoase, mialgie, artralgie, durere generalizată Mai puţin frecvente:
Uncommon Influenza, nasopharyngitis 
Hipomagneziemie, hipokaliemie
Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid. 
Înaintea administrării fiecărei doze de acid zoledronic, pacienţilor trebuie să le fie determinată creatininemia.
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate). 
Un flacon conţine zoledronic acid 4 mg (sub formă de monohidrat).
Pyrexia 
Cefalee
Strength Pharmaceutical Form 
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
Pack size 
Pifeltro
The expiry date refers to the last day of that month. 
Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Very rare adverse reactions: 
Reacții adverse foarte rare:
The full immunisation program should be repeated with each gestation. 
Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered. 
În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Cattle (cows and heifers). 
Bovine (vaci şi juninci).
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck. 
Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Water for injections 
Apă pentru injecţii
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days. 
În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Intramuscular use. 
Utilizare intramusculară.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection. 
Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone 
Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Vaccinate healthy animals only. 
Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 
Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
A third dose should be administered 2 months thereafter. 
A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most. 
Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving). 
Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration. 
A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices. 
Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Shake before use. 
Agitaţi înainte de utilizare.
Benzyl alcohol: 21 mg. 
Alcool benzilic: 21 mg
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci. 
Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014 
Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci. 
Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Liquid paraffin: 18.2 mg 
Parafină lichidă: 18,2 mg
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light. 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
ATCvet code: QI02AB17. 
. Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea “Reacţii adverse”, după administrarea unei doze duble de vaccin.
17170 Amer (Girona) SPAIN 
17170 Amer (Girona) SPANIA
EU/2/08/092/001-010 
NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Ivory-coloured homogeneous emulsion. 
Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses 
EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml) 
1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 
+34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml. 
Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Withdrawal period: Zero days. 
TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
The whole herd should be immunised. 
Tot efectivul trebuie imunizat.
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection. 
STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml. 
Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)). 
E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spania
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals). 
Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime” (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle. 
Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses 
EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Protect from light. 
A se proteja de lumină A nu se congela.
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC. 
EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology). 
** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
- Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE