natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic. 
• Frecvenţa cu care vă bate inima şi tensiunea arterială trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece bătăi ale inimii neobişnuit de rapide şi scăderea temporară a tensiunii arteriale sunt reacţii adverse posibile,
50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate. 
Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic. 
Dacă acest medicament este luat împreună cu Tavanic, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate 
Fiecare flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 500 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Nervousness 
Sensibil
How Tavanic solution for infusion is given 
Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă
Solution for infusion. 
Apă pentru preparate injectabile
Other medicines and Tavanic 
Tavanic împreună cu alte medicamente
Pyelonephritis 
Cefalee Ameţeli
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures. 
Aplicaţi precauţiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Disinfect hands and equipment after use. 
Dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml. 
Volumul recomandat pentru o doză este între 0,1 şi 0,5 ml.
Date of latest renewal: 15/05/2017. 
Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
One dose contains: 
O doză conţine:
Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective. 
Contactul cu dezinfectantele, face vaccinul ineficient.
The aim is to give every bird one dose of vaccine. 
Scopul este ca fiecare pasăre să primească o doză de vaccin.
ATCvet code: QI01AE04. 
Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry. 
Imunizarea trebuie să fie considerată ca o parte componentă într-un program complex de combatere care se adresează tuturor factorilor de igienă şi sănătate importanţi pentru păsări.
In drinking water use: 
Utilizare în apa de băut:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine. 
Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine. 
A nu se utiliza nici un tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte și după vaccinare deoarece, tratamentul cu antibiotice poate afecta eficienţa vaccinului.
Cream coloured lyophilisate. 
Liofilizat culoare crem.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria. 
Se poate adăuga în apă lapte praf degresat (ex. <1% grăsime), (2-4 grame pe litru) sau lapte smântânit (20-40 ml / litru apă) pentru îmbunătăţirea calităţii apei şi pentru creşterea stabilităţii bacteriei.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat împreună cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principals and take particular care in handling litter from recently vaccinated animals. 
Personalul implicat, ce participă la vaccinarea animalelor, trebuie să urmeze principiile generale de igienă şi trebuie să aibă grijă în particular la manipularea așternutului de la animalele vaccinate recent.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period. 
De aceea este recomandat să se cureţe şi dezinfecteze adăposturile de păsări unde s-a aplicat vaccinul după terminarea perioadei de finisare sau creștere.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy. 
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la influenţarea eficienţei de către nivelurile mari de anticorpi maternali.
Date of first authorisation: 15/06/2012. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Other precautions: 
Alte precauţii:
Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight. 
Evitaţi expunerea la lumina solară a suspensiei vaccinale.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţă activă:
No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine. 
Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination. 
Utilizaţi materiale de vaccinare curate şi închideţi ventilaţia timp de 15 minute după vaccinare.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A se păstra containerul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
Ideally, vaccine should be administered in the volume of water consumed by the birds in up to 3 hours. 
Ideal ar fi ca vaccinul să fie diluat într-un volum de apă care să fie consumat de către păsări în timp de 3 ore.
Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution. 
Administraţi păsărilor vaccinul dizolvat imediat după reconstituire.
12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water). 
12 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi mortalităţii (apa de băut).
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
De aceea decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
The vaccine strain may spread to in-contact birds. 
Tulpina vaccinală se poate răspândi la păsările care vin în contact.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm. 
Distanţa de aplicare a aerosolilor trebuie să fie între 30 şi 80 cm deasupra păsărilor, pentru a asigura o distribuţie uniformă şi dimensiunea recomandată a picăturii este mai mare de 100 µm.
A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens. 
Un studiu de protecţie încrucişată a arătat reducerea incidenţei şi severităţii aerosaculitei cauzate de E. coli, serotipurile O1, O2 şi O18 în cazul aplicării prin aerosoli pentru puii de găină.
To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78. 
Pentru stimularea imunităţii active împotriva Escherichia coli, serotipul O78.
All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water. 
Toată tubulatura trebuie golită de apa simplă, astfel încât adăpătorile să conţină numai apă cu vaccin.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
As a general rule, apply reconstituted vaccine to chlorine-free and fresh water at the rate of 1,000 doses of the vaccine to 1 litre of water per day of age for 1,000 chickens, e.g. 10 litres would be needed for 1,000 10-day old chickens. 
Ca regulă generală, administraţi vaccinul în apă neclorinată şi proaspătă în proporţie de 1000 de doze de vaccin la 1 litru de apă pentru fiecare zi vârstă pentru 1000 de pui, de exemplu 10 litri apă la 1000 pui în vârstă de 10 zile.
Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment. 
Diluaţi şi administraţi vaccinul reconstituit la o rată de o doză de vaccin reconstituit pe pasăre, conform indicaţiilor specifice echipamentului de aerosoli cu particulă mare.
Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions. 
Utilizați apă rece și proaspătă , neclorinată şi liberă de ioni metalici.
Replace the stopper and shake well until dissolved. 
Puneţi dopul la loc şi agitaţi bine până se dizolvă.
Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature. 
Umpleţi flaconul pe jumătate cu apă neclorinată la temperatura camerei.
Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds. 
Turnaţi vaccinul reconstituit într-un container curat şi adăugaţi apă neclorinată pentru a dilua mai departe vaccinul pentru a obţine o distribuție uniformă când se va aplica prin aerosoli pe păsări.
Withdrawal period: 0 days. 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78. 
Pentru imunizarea activă a puilor de găină broiler, viitoare găini ouătoare/de reproducţie și curcilor, pentru a reduce mortalitatea şi leziunile (pericardită, perihepatită, aerosaculită) asociate cu Escherichia coli, serotip O78.
Open the vaccine vial under water and dissolve thoroughly in a container. 
Deschideți flaconul de vaccin sub apă și apoi dizolvați bine într-un container.
Only vaccinate healthy birds. 
Vaccinaţi doar păsările sănătoase.
Administration 
DE ADMINISTRARE
For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established. 
Pentru aceste serotipuri, nu s-a stabilit instalarea sau durata imunităţii.
Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment. 
A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor.
Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate 
Fosfat monobazic de potasiu Fosfat dibazic heptahidrat de sodiu
The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps. 
Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Turkeys: duration of immunity has not been established. 
Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used). 
După reconstituire, suspensie opacă şi transparentă către alb gălbui (depinde de volumul de diluant utilizat).
The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar). 
Tulpina vaccinală poate fi identificată după proprietăţile de creştere pe medii de creştere biologice: prezintă creştere normală pe agar MacConkey şi agar triptoză soia, în timp ce, pe agar fără aminoacizi aromatici (agar minim), nu se observă nici o colonie.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period. 
Ar putea fi necesară întreruperea apei înainte de vaccinare pentru a putea fi sigur că păsările vor bea apă în timpul vaccinării.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration. 
În timpul administrării se recomandă utilizarea de către operator a protecţiei pentru ochi, mănuşi şi mască pentru nas-gură.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors. 
A nu se amesteca flacoane mari, la vaccinarea a mai mult de un adăpost sau utilizarea a mai mult de un sistem de adăpare, întrucât pot apare erori de amestecare.
Remove seal and stopper. 
Scoateţi capacul de sigilare şi dopul.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Precauţii speciale ce trebuie luate de către persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality. 
Curci: 3 săptămâni după a doua vaccinare pentru reducerea leziunilor și mortalității.
Vaccinated birds may excrete the vaccine strain by faecal route for up to 5 weeks (chickens) or 7 days (turkeys) post vaccination and the vaccine may remain present in the environment until the end of the finishing or rearing period (chickens) or for 7 days (turkeys). 
Păsările vaccinate pot excreta tulpina vaccinală prin fecale timp de până la 5 săptămâni post vaccinare (pui de găină) sau 7 zile post vaccinare (curci) şi vaccinul poate rămâne prezent în mediu până la sfârşitul perioadei de finisare sau creștere (pui de găină) sau 7 zile (curci).
Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period. 
A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni înainte de la startul perioadei de ouat.
No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer. 
Nu trebuie utilizat în pulverizator dezinfectante sau alte substanțe care să deterioreze performanțele vaccinului viu.
If in doubt, measure water intake the day before administering vaccine. 
Dacă aveţi îndoieli, consumul de apă se va măsura cu 1 zi înainte de vaccinare.
The onset of immunity has not been established for the mortality claim. 
Instalarea imunităţii nu a fost stabilită pentru mortalitate.
Vaccination schedule 
Schema de vaccinare:
EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours. 
După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live bacterial vaccines for domestic fowl. 
Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri bacteriene vii pentru păsări domestice
Chickens: 8 weeks for the reduction of lesions and 12 weeks for the reduction of mortality (spray). 
Pui de găină: 8 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi 12 săptămâni pentru reducerea mortalităţii(aerosoli).
Special warnings for each target species: 
Precauţii speciale pentru fiecare specie:
EU/2/12/140/001-008 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps. 
Flacon de sticlă borosilicată tip I de 10 ml pentru 2500 şi 5000 doze şi de 50 ml pentru 10000 şi 20000 doze închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys. 
Pui de găină (broileri, viitoare găini ouătoare/de reproducţie) și curci.
1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses 1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses 1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses 1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses 
1 x 2500 doze, 10 x 2500 doze 1 x 5000 doze, 10 x 5000 doze 1 x 10000 doze, 10 x 10000 doze 1 x 20000 doze, 10 x 20000 doze
Lot{number} 
NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose 
E. coli, vie: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC / doză
5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/ds 
5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dz
Allow water to be consumed so that levels of drinkers are minimal before vaccine is applied. 
Înainte de vaccinare se lasă apa să se consume până când nivelele din adăpători devin minime.
Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics. 
sunt perfect curate şi nu există nicio urmă de dezinfectant, detergent sau săpun etc.
The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) until 4 days (turkeys) post vaccination. 
Tulpina vaccinală poate fi identificată în ţesuturi (ficat, cord) până la 6 zile post vaccinare (pui de găină) sau în țesuturi (saci aerieni toracici) până la 4 zile post vaccinare (curci).
Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water. 
Trebuie avut grijă ca flaconul şi capacul să fie golit complet prin clătire cu apă.
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, 
Escherichia coli, vie, fără gena aroA, serotip O78,
Chickens and turkeys 
Pui de găină:
Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions. 
Pui de găină: 2 săptămâni după administrare pentru reducerea leziunilor.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc. 
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration. 
Administrarea prin aerosoli cu particulă mare a unei doze de vaccin începând cu vârsta de 1 zi sau o doză de vaccin începând cu vârsta de 5 zile prin apa de băut.
2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses 
2500 doze 5 000 doze 10 000 doze 20 000 doze
Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 
serotip O78, tulpina EC34195
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens. 
Administrarea prin aerosoli cu particulă mare pentru pui de găină/curci sau în apa de băut pentru pui de găină.
Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water. 
Liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration. 
Administrarea prin aerosoli cu particulă mare a unei doze de vaccin începând cu vârsta de 1 zi urmată de o a doua administrare de vaccin 3 săptămâni mai târziu.
Sucrose 
Aerosoli:
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens 
Poulvac E. coli liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water 
Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut
For animal treatment only. 
„Numai pentru uz veterinar”.
Spray vaccination or for use in drinking water. 
Vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Lay: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period. 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni de la startul perioadei de ouat.
1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses 
Flacoane de sticlă 1/10x 2500, 5000, 10000, 20000 doze
Spray application: 
Administrarea prin aerosoli:
Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses. 
Cutie de carton cu 10 flacoane a 2500, 5000, 10000 sau 20000 doze.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu un flacon de 2500 sau 5000 sau 10000 sau 20000 doze.
Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses. 
Cutie de carton cu un flacon a 2500, 5000, 10000 sau 20000 doze.
5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates. 
5,2x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Palonosetron Accord 250 microgra ms 
250 micro grame
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Numele (inventat) Concentr aţia
Solution for injection 
Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL 
EU/1/19/1367/001 Zynteglo celule/ml dispersie perfuzabilă
1 bag (or more) 
1 pungă (sau mai mult)
20 ml 
Pungă (FEP) 20 ml
Dispersion for infusion 
Administrare intravenoasă
The following indication should be deleted: 
Indicațiile următoare trebuie eliminate:
One capsule daily. 
O capsulă pe zi.
The usual dose is one capsule a day. 
Doza obișnuită este de o capsulă o dată pe zi.
Section 4.1: Therapeutic indications 
Punctul 4.1: Indicații terapeutice
B. Package Leaflet: Information for the patient 
B. Prospect: Informații pentru pacient
Post Myocardial Infarction 
Post infarct miocardic
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors). 
Tratamentul adjuvant în prevenirea secundară după infarct miocardic, în plus față de alte tratamente standard (de exemplu, statine, medicamente antiplachetare, beta-blocante, inhibitori ECA).