natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. 
Pacienţii trataţi cu asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors. 
La începutul tratamentului cu Viraferon, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L. 
Repuneţi capacul pen-ului multidoză Viraferon, soluţie injectabilă, cu triunghiul în direcţie opusă indicatorului de doză, după cum se observă în Diagrama L.
Relapse patients: A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin. 
Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care s-a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Hold the pen by the barrel and turn the reservoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click. 
Ţineţi pen-ul de cilindru şi răsuciţi rezervorul în direcţia indicată de săgeata din Diagrama J (direcţia acelor de ceasornic) până în momentul în care se aude un clic.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe. 
Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringǎ doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastrǎ.
Colour coding 
Cod de culoare
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive. 
În cazul în care vǎ administraţi singur injecţia de Viraferon, aveţi grijǎ ca doza care v-a fost prescrisǎ sǎ fie clar menţionatǎ pe cutia de medicament pe care o primiţi.
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome 
Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV. 
P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). 
Acest prospect cuprinde instrucţiuni detaliate pentru administrare subcutanatǎ (vezi CUM SǍ VǍ ADMINISTRAŢI SINGUR VIRAFERON, de la sfârşitul prospectului).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
După reconstituire, a se utilizaţi soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Chronic Hepatitis B: The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months. 
Hepatita cronică B: Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting. 
umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau faringelui, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie; urticarie; stare de leşin.
Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/m 
Răspuns virusologic la pacienţii pediatrici netrataţi anterior Viraferon 3 milioane UI/m2
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial. 
Introduceţi acul în flaconul cu soluţia de Viraferon şi injectaţi aer în flacon.
Pack sizes of 1 and 10 
Cutie cu 1 şi 10 flacoane
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. 
Pacienţii care dezvoltă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Diagram A 
Diagrama A
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients. 
Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. 
Creşterea nivelelor plasmatice de ALT/AST (SGPT/SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance-ul ADNp virală.
Endocrine disorders Common: 
Tulburări endocrine:
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia. 
Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Other side effects not listed above may also occur in some patients. 
La unii pacienţi pot să apară şi alte reacţii adverse nemenţionate anterior.
Viraferon is presented as a solution for injection 
Viraferon se prezintă sub formă de soluţie injectabilă.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection. 
Nu încercaţi sǎ vǎ faceţi singur injecţia dacǎ nu sunteţi sigur cǎ v-aţi însuşit procedeul în mod corespunzǎtor.
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations 
Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment. 
Dacă sunteţi pacient, atât dumneavoastră, cât şi partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Infections and infestations Very common: 
Infecţii şi infestări Foarte frecvente: Frecvente:
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks. 
Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Viraferon 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container. 
Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţǎ, într-un recipient închis.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin. 
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu Viraferon şi ribavirină.
One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections. 
O fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Volume to be withdrawn according to the dose: 
Volumul de soluţie care trebuie extras corespunzător dozei:
First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G). 
Mai întâi trebuie să scoateţi capacul exterior al acului pentru injecţie (Diagrama G).
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant. 
Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii.
1 single dose vial 
1 flacon cu doză unică
Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/m2 3 times a week ribavirin 15 mg/kg/day 
Răspuns virusologic la pacienţii pediatrici netrataţi anterior Viraferon 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână ribavirină 15 mg/kg şi zi
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months. 
În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication. 
În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu Viraferon poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
What Viraferon contains 
Ce conţine Viraferon
The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected. 
Doza necesară poate fi extrasă şi injectată cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject Viraferon”). 
Instrucţiuni detaliate pentru utilizarea produsului sunt furnizate în prospect (vezi “Cum să vă administraţi singur Viraferon”).
IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity. 
UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F). 
Acum trebuie să înşurubaţi bine acul pentru injecţie în pen, răsucindu-l în sensul acelor de ceasornic (vezi Diagrama F).
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R. Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). 
Deşurubaţi acul pentru injecţie printr-o mişcare de rotire în direcţie opusă acelor de ceasornic, după cum se arată în Diagrama R. Scoateţi apoi cu grijă din pen acul pentru injecţie acoperit cu capacul şi aruncaţi-l (vezi Diagrama S).
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. 
Pentru a prepara soluţia de Viraferon, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Viraferon şi îndreptaţi cu grijǎ vârful acului spre peretele de sticlǎ al flaconului, fǎrǎ sǎ atingeţi dopul flaconului curǎţat în prealabil.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin. 
Este necesară grijă extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează Viraferon în asociere cu ribavirina.
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence 
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC. 
Odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Push button scale 
Scala butonului de apăsare
Contact your doctor or pharmacist if needed. 
Dacǎ este nevoie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Clear and colourless solvent. 
Solventul este limpede şi incolor.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials. 
Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Push up the plunger slowly back to the correct dose. 
Împingeţi uşor pistonul pânǎ ajunge în dreptul dozei corecte.
Within its shelf-life, for the purpose of transport and/or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use. 
Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportat şi/sau a facilita utilizarea ambulatorie produsul nereconstituit trebuie păstrat la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia 
Infarct miocardic, ischemie cardiacă Aritmie
3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated. 
2, de trei ori pe săptămână, timp de 6 luni) a fost administrat Interferonul alfa-2b (6 milioane UI/m pacienţilor copii cu hepatită cronică activă de tip B. Din cauza unei deficienţe metodologice, nu a putut fi demonstrată eficacitatea.
A new injection needle must be used for each dose. 
Trebuie utilizat un ac nou pentru fiecare doză administrată.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death. 
Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV , şi au ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4). 
În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently. 
Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul pânǎ la capǎt.
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations Mental status change§ 
Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii Status mental schimbător§
Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m 
Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi:
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b. 
c: la subiecţii cu greutatea <75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 150 µg/săptămână.
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA. 
Viraferon este indicat, în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC seric pozitiv.
Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment. 
Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active (HAART), un tratament administrat în infecţia HIV.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. 
După extragerea dozei orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat.
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. 
Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi, cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever 
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră
Remove the protective tab from the injection needle. 
Îndepărtaţi folia protectoare de pe acul pentru injecţie.
*AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon 
*ASC12 (ng.h/ml) pentru ribavirină;
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded. 
Flaconul, fiola şi materialele de unicǎ folosinţǎ pentru injecţie trebuie aruncate.
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia 
Greaţă/vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, dispepsie
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment. 
În cele 6 luni de urmărire după tratament s-a observat o tendinţă de normalizare a acestor parametri.
Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg) 
Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg)
p value a pegylated interferon alfa-2b (100 or 150c µg/week) 
Valoarea pa interferon pegilat alfa-2b (100 sau 150c µg/
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, 
Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, Edetat disodic,
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections. 
Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight). 
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa-2b (100 sau 150 µg/săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800-1.200 mg/zi, în funcţie de greutate) sau IntronA (3 MIU TPS) + ribavirină (800-1.200 mg/zi, în funcţie de greutate).
The vial and injection materials intended for single use must be discarded. 
Flaconul şi materialele de unicǎ folosinţǎ pentru injecţie trebuie aruncate.
Children and adolescents: The efficacy and safety of Viraferon in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C. 
Eficacitatea şi siguranţa Viraferon în asociere cu ribavirina s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands. 
Ţineţi flaconul cu Viraferon în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
HCV/HIV Co-infected patients 
Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV
Diagram E 
Diagrama E
Adult patients: Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin. 
Adulţi: Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months. 
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa-2b (1,5 µg/kg/săptămână) + ribavirină (800 mg/zi) sau Intron-A (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg/zi), timp de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
Keep the outer injection needle cap for later use. 
Păstraţi capacul exterior al acului pentru injecţie pentru utilizare viitoare.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy. 
Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator. 
În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25º C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen-ului la frigider.
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication. 
Tratamentul cu Viraferon poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously. 
Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreţinere cu injecţii subcutanate pacientul îşi poate autoadministra doza.
Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe. 
Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecţie sterilă.
Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin). 
Hepatită cronică B: 5 - 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence 
Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use. 
Pentru a fi transportat pe termen scurt, produsul nereconstituit poate fi păstrat în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q). 
Reaşezaţi cu grijă capacul exterior al acului pentru injecţie (vezi Diagrama Q).
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10 
Administrarea zilnică de 20 x 10
Adults: The efficacy of Viraferon is enhanced when given in combination with ribavirin. 
Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina.
Chronic hepatitis B: 
Hepatita cronică B:
Adult patients: 
Adulţi:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC - 8ºC. 
Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 27 zile la 2º C - 8º C.
IU. 
UI.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear. 
Dacǎ observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, pânǎ în momentul dispariţiei bulelor.
pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg) 
interferon pegilat alfa-2b (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pen label 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder 
Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin. 
La pacienţii cărora li se administrează în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată (anti - hepatitică A şi B).