natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side. 
Comprimat filmat rotund, biconvex, cu diametru de 9,2 mm, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “36” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 8 capsule o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa şi 4
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să luaţi un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib 
Imatinib Actavis 50 mg capsule imatinib
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing. 
La copii, administrarea unor doze de 260, respectiv 340 mg/m2/zi a determinat aceeaşi expunere ca administrarea la pacienţii adulţi a unor doze de 400 mg, respectiv 600 mg. Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2/zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea repetată de doze zilnice unice.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate
Tel: +420 251007111 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: 
MTX (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): zi 1 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doses)iii:
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 
G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 4-13 sau până când ANC > 1500 după valoarea cea mai redusă
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day. 
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrată sub forma a 12 capsule o dată pe zi.
EU/1/13/825/015 10 tablets EU/1/13/825/016 30 tablets EU/1/13/825/017 60 tablets EU/1/13/825/018 90 tablets 
EU/1/13/825/015 10 comprimate EU/1/13/825/016 30 comprimate EU/1/13/825/017 60 comprimate EU/1/13/825/018 90 comprimate
Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib 
Imatinib Actavis 400 mg capsule imatinib
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink. 
Capsulă de dimensiune 1, cu cap de culoare portocaliu deschis şi corp de culoare portocaliu deschis, marcată pe corp cu “100 mg” cu cerneală neagră.
methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1 
MTX 12 mg intratecal, ziua 1
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 comprimate), trebuie să luaţi 4 comprimate dimineaţa şi 4 comprimate seara.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day. 
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat de 100 mg o dată pe zi.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: Use about 200 ml for each 400 mg tablet. 
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, le puteţi dizolva într-un pahar cu apă plată sau minerală sau cu suc de mere:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain. 
Înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură.
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP. 
La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de imatinib este de 800 mg pe zi.
Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
Doza recomandată de imatinib este de 100 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SHE/LEC.
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day. 
Doza iniţială este de 600 mg administrată sub forma unei capsule de 400 mg plus două capsule de
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate
Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib 
Imatinib Actavis 100 mg capsule imatinib
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Actavis Ltd.
HES/CEL (starting dose 100 mg) 
PDFS (la doza de 800 mg)
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate imatinib
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Imatinib Actavis conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL. 
Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu SHE/LEC.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening. 
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi (8 capsule), administrate sub formă de 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Excipients 
Actavis.
Inductionconsolidation therapy 
Tratament de inducţie-consolidare Tratament hiper-CVAD:
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unei capsule o dată pe zi.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: 
Metotrexat (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): zilele 1 şi 15 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doses)iii:
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
Capsulă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrată sub forma a 6 capsule o dată pe zi.
15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22 
Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 50 mg capsule
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172). 
Capsulă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side. 
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “36” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side. 
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “37” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare capsulă conţine imatinib 50 mg (sub formă de mesilat).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 100 mg capsule
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: 
Metotrexat (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): ziua 1 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doze)iii:
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib. 
La aproximativ 2,5% dintre pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC şi trataţi cu imatinib au fost raportate fenomene de retenţie hidrică severă (efuziune pleurală, edem, edem pulmonar, ascită, edem superficial).
Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v. 
C-Ara 1000 mg/m2/12 ore i.v.(3 ore), zilele 1-4;
Headache2 
Bucureşti
ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed. 
4 ale valorilor serice ale AST (aspartat-aminotransferază) la 4,8% dintre pacienţi.
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172). 
Capsulă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172),
Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14 
Tratament de consolidare I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v. (24 ore), zilele 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, zilele 1-20
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 4 capsule o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 400 mg capsule
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening. 
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi (2 capsule), administrată sub forma unei capsule dimineaţa şi a unei capsule seara.
Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare capsulă conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
- Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg. 
Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţii crescute de potasiu, de acid uric şi de calciu și concentrație săzută de fosfor în sânge).
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate imatinib
Laboratory test abnormalities 
Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici
Imatinib Actavis 400 mg tablets imatinib 
Imatinib Actavis 400 mg comprimate imatinib
Days 2 and 3 
NUMAI ziua 1
Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare capsulă conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 
VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 1-5 Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unui comprimat de 400 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
: intravenous 
Tratament de inducţie
Joint swelling 
Cefalee2
- Stomach pain with feeling sick (nausea). 
Durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily. 
ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 50 mg zilnic sau în doze variind între 400 şi 520 mg zilnic.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrată sub forma a 6 comprimate o dată pe zi.
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
This leaflet was last revised in Other source of information 
Acest prospect a fost revizuit în
Pericarditis*, cardiac tamponade* 
(DRESS)*, pseudoporfirie*
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon 
Hipertensiune arterială, hematom, hematom subdural, extremităţi reci, hipotensiune arterială, fenomen Raynaud Cu frecvență necunoscută Tromboză/embolie* Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
How to store Imatinib Actavis 
Cum se păstrează Imatinib Actavis
Induction therapy CP 1.2 g/m2 i.v. 
VCR 1,3 g/m2 i.v., ziua 1;
Ara-C 75 mg/m2 i.v. 
CF 750 mg/m2 i.v., zilele 1, 8;
and/or platelets < 10 x 109/L 
şi/sau numărul plachetelor < 50 x
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 4 comprimate o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
- Itching. 
LGC.
Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib 
Imatinib Actavis 100 mg comprimate imatinib
- Joint pain with swelling. 
Dureri ale articulaţiilor, însoţite de umflare a articulaţiilor.
Consolidation therapy II, IV 
Bloc consolidare 2
The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day. 
- Dacă sunteţi tratat pentru MDS/MPD Doza iniţială este de 400 mg, administrate sub formă de 8 capsule o dată pe zi.
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening. 
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi (16 capsule), administrate sub formă de 8 capsule dimineaţa şi 8
- If you are being treated for MDS/MPD: 
Doza în MDS/MPD
L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44 
ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): zilele 43, 44 L-ASP (6000 IUnităţi/m2, IM): ziua 44
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink. 
Cum arată Imatinib Actavis şi conţinutul ambalajului Capsulă cu cap de culoare portocaliu deschis şi corp de cuoare portocaliu deschis, marcată cu 100 mg cu cerneală neagră.
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat o dată pe zi.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 27-36 până la NAN > 1500 după valoarea cea mai redusă
MTX 500 mg/m2 i.v. 
CF 500 mg/m2 i.v.(1 oră) ziua 1;
Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m2 i.v. 
CF 200 mg/m2 i.v., zilele 3-5;
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
Doza iniţială este de 600 mg administrate sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening. 
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi (2 comprimate), administrate sub formă de un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara.
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 
MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1;
Flushing, haemorrhage 
xerostomie, gastrită
Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink. 
Cum arată Imatinib Actavis şi conţinutul ambalajului Capsulă cu capac şi corp de culoare portocalie opacă, marcată cu 400 mg cu cerneală neagră.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Prin urmare, aceste documenteRCP, etichetare și prospect pot să nu reflecte neapărat textul current.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Rezumatul Caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul informative pentru pacient
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Această versiune a RCP-ului, etichetării și prospectului este versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
Then wait until… 
Apoi aşteptaţi până…
Wait 30 minutes min 
Aşteptaţi 30 de minute min
• Wash your hands. 
• Spălaţi-vă mâinile.
• if you have had cancer. 
• dacă aţi avut cancer.
Efficacy was evaluated in 448 patients. 
Eficacitatea a fost evaluată la 448 de pacienţi.
It is normal to see one or more air bubbles in the solution. 
Este normal să vedeţi una sau mai multe bule de aer în soluţie.
Time (weeks) 
Timp (săptămâni)
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated. 
Veţi fi urmărit îndeaproape şi dacă veţi avea orice reacţii, acestea vor fi tratate.
The injection may take up to 15 seconds to complete. 
Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
Component of a multipack. 
Componentă a unui ambalaj multiplu.
• Do not inject into the exact same site each time. 
• Nu injectaţi exact în acelaşi loc de fiecare dată.
In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system: 
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible. 
În cazul în care este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks. 
În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
Look out for important symptoms 
Căutaţi simptome importante
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight. 
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
The majority (94.6%) of patients were female. 
Majoritatea (94,6%) pacienţilor a fost de sex feminin.
**Applies to subcutaneous formulation only. 
**Se aplică numai în cazul formulării pentru administrare subcutanată.
Exp: Month - Year 
Exp: Lună - An
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines. 
Nu există date suficiente pentru a trage concluzii cu privire la răspunsul la alte vaccinuri.
If possible show them the pack, or this leaflet. 
Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul sau acest prospect.
This is to avoid the skin becoming hardened. 
Acest lucru este pentru a evita ca pielea să devină întărită.
28 February 
28 februarie
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour. 
Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
If you get any of the following symptoms of an infection: 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei infecţii:
• Keep refrigerated until 30 minutes before use. 
• A se păstra la frigider până la 30 minute înainte de utilizare.
Symptoms of PML include: 
Simptomele de LMP includ:
• bacterial infections (see ‘Infections' above) 
• infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii”)
• If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor. 
• Dacă rămâneţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Benlysta, spuneţi medicului dumneavoastră.
The frequency given is the highest seen with either formulation. 
Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
The majority did not necessitate drug discontinuation. 
Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Inject the missed dose as soon as you remember. 
Injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
You may hear a first “click” at the start of the injection. 
Puteţi auzi un prim „clic” la începutul injectării.
Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose). 
Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people. 
Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age. 
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
Because of its mechanism of action, belimumab may interfere with the response to immunisations. 
Datorită mecanismului său de acţiune, belimumab poate interfera cu răspunsul la imunizări.
• high temperature or fever 
• temperatură ridicată sau febră
(Figure 2) Injecting cold Benlysta may take longer and may be uncomfortable. 
(Figura 2) Injectarea Benlysta rece poate dura mai mult şi poate fi supărătoare.
Slowly move your thumb back 
Mişcaţi uşor degetul mare înapoi
Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes. 
De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available. 
Prin urmare, Benlysta trebuie administrată într-un mediu în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea acestor reacţii.
It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future. 
Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
There was no significant impact on efficacy and safety based on weight. 
Nu a existat un impact semnificativ asupra eficacităţii şi siguranţei în funcţie de greutate.
Some infections were severe or fatal. 
Unele infecţii au fost severe sau letale.
• no worsening (<0.30 point increase) in Physician's Global Assessment score (PGA) 
• fără înrăutăţire (creştere <0,30 puncte) a scorului Physician's Global Assessment (PGA).
Allow the skin to air dry. 
Lăsaţi ca pielea să se usuce la aer.
No suicide was reported in either group. 
Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
You will be given Benlysta as well as your usual treatment for lupus. 
Vi se va administra Benlysta precum şi tratamentul dumneavoastră obişnuit pentru lupus.
If you experience these symptoms, particularly if you get two or more of them together: 
Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe. 
BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
Reconstituted solution 
Soluţia reconstituită
• any medicine that affects your B cells (to treat cancer or inflammatory diseases). 
• orice medicament care vă afectează celulele B (pentru a trata cancerul sau boli inflamatorii).
• Hold the syringe in one hand. 
• Ţineţi seringa într-o mână.
It is not necessary to inject two doses on the same day. 
Nu este necesar să injectaţi două doze în aceeaşi zi.
The patient's condition should be evaluated continuously. 
Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.