natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America. 
Ancyclostoma ceylanicum este raportat ca fiind endemic numai în Asia de sud est, China, India,
It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis. 
El acționează împotriva câtorva specii de viermi gastrointestinali (Toxocara canis şi Toxocara leonina, Ancyclostoma caninum, Ancyclostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, şi Trichuris vulpis), viermelui pulmonar Angiostrongylus vasorum în stadiul de adult sau de adult imatur (L5) și viermelui inimii în stadiu larvar Dirofilaria immitis.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Each chewable tablet contains 9.375 mg afoxolaner and 1.875 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 18.75 mg afoxolaner and 3.75 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 37.5 mg afoxolaner and 7.5 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 75 mg afoxolaner and 15 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 150 mg afoxolaner and 30 mg milbemycin oxime 
Fiecare comprimat masticabil conţine afoxolaner 75 mg milbemycin oxime 15 mg Fiecare comprimat masticabil conţine afoxolaner 150 mg milbemycin oxime 30 mg
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg). 
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated. 
4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiul larvar), angiostrongilozei (reducerea nivelului de infestație cu Angiostrongylus vasorum în stadiul de adult imatur (L5) și adult), telazioza (Thelazia callipaeda adult) şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu viermi gastrointestinali.
Method of administration: 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
INDICATIONS 
PRODUS
Prevention of thelaziosis: 
Prevenția telaziozei:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested. 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg câini >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg câini >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg câini >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg câini >30-60 kg afoxolaner/milbemycin oxime Comprimate
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini > 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini > 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini > 30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg comprimate masticabile pentru câini > 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg comprimate masticabile pentru câini > 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg comprimate masticabile pentru câini > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg comprimate masticabile pentru câini > 30-60 kg afoxolaner/milbemycin oxime
Oral Solution 
Soluţie orală
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Powder for Injection 
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Oral Drops, Solution Oral Use 
Picături orale, soluţie
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. 
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp.
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use 
0,3 mg/1 m Soluţie injectabilă
Defiante Farmaceutica Lda., Rua dos Ferreiros 260, PT 9000-082 
Rua dos Ferreiros 260, PT 9000-082
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Medicamente care conţin dihidroergocriptină, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană
Intramuscular Use 
Intramusculară
Film-coated Tablet 
Comprimat filmat
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Medicamente care conţin lisurid, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană
Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic 
Republica Cehă MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Czech Republic POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg 
Republica Cehă POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Oral Drops 
Picături orale
Effervescent Tablet 
Comprimat efervescent
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Medicamente care conţin bromocriptină, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Solution for Injection Oral Use 
Soluţie injectabilă
Prolonged-Release Tablet 
Capsulă cu eliberare prelungită
BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany 
BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95;
Gastro-Resistant Tablet 
Comprimat gastrorezistent
<Content (concentration)> 
Conţinutul (concentraţia)
3 pre-filled syringes + 3 needles 
3 seringi preumplute + 3 ace
European Medicines Agency Veterinary Medicines 
Concentraţie Formă farmaceutică
EMEA/V/C/041 
EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
The withdrawal period is zero days. 
Zero zile
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance. 
Cale orală Tipul III flacoane de sticla
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim. 
Lactoserum (reactia de microaglutinar e)
There are no major side effects with Locatim. 
Conţinut Dimensiune ambalaj
©EMEA 2007 
Ambalaj
Why has Locatim been approved? 
Număr UE Denumire atribuită
How does Locatim work? 
Cale de administrare
The dose of 60 ml (one vial) may be given alone or dissolved in milk or milk substitute. 
Soluţie orală Viţei (mai putin de
These adverse effects are listed below. 
Aceste reacţii adverse sunt enumerate mai jos.
Using other vaccines 
Utilizarea altor vaccinuri
Do not use after the expiry date stated on the label. 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms. 
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră despre aceste simptome sau despre orice alte simptome neobişnuite.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07/05/1999
Do not use PROCOMVAX: - if your child is allergic to any component of the vaccine. 
Nu utilizaţi PROCOMVAX: - dacă copilul dumneavoastră este alergic la oricare dintre componentele vaccinului.
For paediatric use only. 
Doar pentru utilizare pediatrică.
Date of latest renewal: 02/08/2004 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02/08/2004
- in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed). 
- la sugarii cu vârsta sub 6 săptămâni - dacă copilul dumneavoastră are febră (vaccinarea trebuie amânată).
If the condition persists or worsens, seek medical attention. 
Dacă starea respectivă persistă sau se agravează, solicitaţi consultaţie medicală.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose. 
Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Pennsylvania 19486 USA 
Pennsylvania 19486, SUA
1 dose (0.5 ml) contains : 
1 doză (0,5 ml) conţine:
There are no data with regard to overdose. 
Nu există informaţii privind supradozajul.
In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series. 
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a prezentat orice simptome care sugerează o reacţie alergică după oricare doză din seria de vaccinări.
It has been recommended that immunisation should be delayed during the course of an acute febrile illness. 
Se recomandă ca imunizarea să fie amânată în timpul unei boli febrile acute.
Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness. 
Copiii cu boli febrile moderate sau severe trebuie vaccinaţi imediat ce s-au recuperat din faza acută a bolii.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Immune response data are satisfactory for PROCOMVAX but are currently unavailable for DTaP. 
Datele privind răspunsul imun sunt satisfăcătoare pentru PROCOMVAX, dar nu sunt disponibile în prezent pentru DTaP.
BEFORE YOU USE PROCOMVAX 
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCOMVAX
Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis. 
Copiii nevaccinaţi conform schemei recomandate Schemele de vaccinare pentru copiii nevaccinaţi conform schemei recomandate trebuie stabilite individual.
(Saccharomyces cerevisiae) in 0.5 ml. 
(Saccharomyces cerevisiae) pentru 0,5 ml.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences. 
Dintre aceştia, 1110 au fost monitorizaţi atât pentru reacţii adverse grave cât şi pentru alte reacţii adverse.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months. 
Dacă schema recomandată nu poate fi urmată cu exactitate, intervalul dintre primele două doze trebuie să fie de aproximativ două luni, iar intervalul între cea de-a doua şi cea de-a treia doză trebuie să fie pe cât posibil apropiat de opt până la unsprezece luni.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe. 
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte vaccinuri sau medicamente în aceeaşi seringă.
Thorough agitation is necessary to achieve suspension of the vaccine. 
Este necesar să agitaţi bine pentru a realiza suspensia vaccinului.
None of the serious adverse experiences was judged by the study investigator to be related to this vaccine. 
Niciuna dintre reacţiile adverse grave nu a fost considerată de către investigatorul studiului ca având legătură cu vaccinul.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator Do not freeze 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines. 
Cu toate acestea, frecvenţa iritabilităţii a fost statistic mai mare după toate cele trei injectări de PROCOMVAX combinate şi după prima injectare de PROCOMVAX, comparativ cu vaccinurile monovalente.
Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age. 
Din cauza riscului potenţial de toleranţă imună (capacitate afectată de a reacţiona la expunerea ulterioară la antigenul PRP), PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
PROCOMVAX may not induce protective antibody levels immediately following vaccination and may not result in a protective antibody response in all individuals given the vaccine. 
PROCOMVAX poate să nu inducă nivele protectoare de anticorpi imediat după vaccinare şi poate să nu asigure un răspuns protector cu anticorpi la toate persoanele la care se administrează vaccinul.
All three doses must be administered to complete the vaccination regimen. 
Pentru o schemă de vaccinare completă, trebuie administrate toate cele trei doze.
EU/1/99/104/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/104/001
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Individuals who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after an injection should not receive further injections of the vaccine. 
La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după o injectare nu trebuie să se injecteze alte doze de vaccin.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension. 
După ce se agită, PROCOMVAX are aspectul unei suspensii albe, uşor opace.
Of these infants, 1,177 were involved in clinical trials in which most received PROCOMVAX concomitantly with other licensed paediatric vaccines. 
Dintre aceşti sugari, 1177 au fost înrolaţi în studii clinice în care la majoritatea s-a administrat PROCOMVAX concomitent cu alte vaccinuri pediatrice autorizate.
Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects. 
Ca toate medicamentele, PROCOMVAX poate avea reacţii adverse.
0.5 ml suspension in vial (type I flint glass). 
0,5 ml suspensie în flacon (sticlă flint de tip I).
For excipent, see section 6.1. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Take special care with PROCOMVAX: 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PROCOMVAX:
The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines. 
Eficacitatea protecţiei pentru componentele vaccinului PROCOMVAX s-a stabilit în studiile efectuate pentru vaccinuri monovalente.
Shake well before withdrawal and use. 
Agitaţi bine înainte de extragere şi utilizare.
No increase in the frequency or severity of adverse events was seen with subsequent doses. 
La dozele ulterioare nu s-a observat nicio creştere a frecvenţei sau severităţii reacţiilor adverse.
All vaccines can be administered to infants with minor illnesses such as diarrhoea or mild upper-respiratory infection. 
Toate vaccinurile se pot administra sugarilor cu afecţiuni minore, cum ar fi diaree sau infecţii uşoare ale tractului respirator superior.
Among the 2,993 children given PROCOMVAX, 33 had serious adverse experiences within 14 days of vaccination. 
Dintre cei 2993 copii la care s-a administrat PROCOMVAX, 33 au prezentat reacţii adverse grave în timpul celor 14 zile de la vaccinare.
1 WHAT PROCOMVAX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Ce este PROCOMVAX şi pentru ce se utilizează
Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown. 
Deoarece PROCOMVAX nu a fost studiat la persoanele cu neoplasme sau la persoanele imunodeprimate, nu se cunoaşte răspunsul imun la aceste persoane.
The duration of the protective effect for hepatitis B in healthy vaccinees is unknown at present and the need for a routine booster dose with hepatitis B-containing vaccines is not yet defined. 
Durata efectului protector pentru hepatita B la subiecţii vaccinaţi sănătoşi nu se cunoaşte în prezent şi nu s-a stabilit încă dacă este nevoie de o doză de rapel de rutină cu vaccinuri hepatitice B.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Produs de: Merck Sharp &Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.
As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur. 
Ca şi în cazul altor vaccinuri, trebuie să fie disponibilun tratament adecvat, inclusiv adrenalină, pentru utilizare imediată în cazul apariţiei unei reacţii anafilactice sau anafilactoide.
PROCOMVAX must not be mixed with other vaccines in the same syringe. 
PROCOMVAX nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeaşi seringă.
- as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine. 
- ca şi în cazul altor vaccinuri similare, pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în săptămâna după vaccinare, înainte de instalarea efectelor protectoare ale vaccinului.
FOR INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously 
PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ A nu se injecta intravenos, intradermic sau subcutanat
Intramuscular use. 
Intramusculară.
Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex 
Neisseria meningitidis OMPC (complex proteic al membranei externe
In one of these trials, a randomized, multicenter study, 882 infants were assigned in a 3:1 ratio to receive either PROCOMVAX or Merck Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) (Merck PRP-OMPC Vaccine) plus Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine at 2, 4, and 12-15 months of age, with the children monitored daily for five days after each injection for local reactions and systemic complaints. 
Într-unul dintre aceste studii, un studiu clinic randomizat, multicentric, la 882 copii s-a administrat în proporţie de 3:1, fie PROCOMVAX, fie vaccin Haemophilus tip b Merck conjugat (conjugat proteic meningococic) (vaccin PRP-OMPC Merck) şi vaccin hepatitic B Merck (Recombinant) la vârsta de 2, 4 şi 12-15 luni, iar copiii au fost monitorizaţi zilnic timp de cinci zile după fiecare injectare, pentru a se observa reacţiile locale şi simptomele sistemice.
- This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others. 
- Acest vaccin a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials. 
În studiile clinice, PROCOMVAX a fost, în general, bine tolerat.
PROCOMVAX - single dose in vial - Pack of 1 
AMBALAJ SECUNDAR PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de 1 doză
5.3 Preclinical safety data 
5.3 Date preclinice de siguranţă Nu este cazul.
In clinical trials involving the administration of 7,350 doses of PROCOMVAX to 2,993 healthy infants 6 weeks to 15 months of age, PROCOMVAX was generally well tolerated. 
În studiile clinice, după administrarea a 7350 doze de PROCOMVAX la 2993 sugari sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 15 luni, PROCOMVAX a fost, în general, bine tolerat.
PROCOMVAX is an injectable vaccine in a 0.5ml single dose vial. 
PROCOMVAX este un vaccin injectabil într-un flacon cu doză unică a 0,5 ml.
- because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an individual may already be infected at the time the vaccine is given. 
- deoarece infecţia cu virus hepatitic B poate exista pentru o perioadă lungă de timp fără a fi depistată, este posibil ca persoana respectivă să fie deja infectată în momentul administrării vaccinului.
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. 
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
- in infants born to HBsAg positive mothers. 
- la sugarii născuţi de mame cu AgHBs pozitiv.
Merck & Co. Inc. 
Merck & Co.
Liquid Merck PRP-OMPC Vaccine 
Vaccin lichid PRP-OMPC Merck
PROCOMVAX must be injected into the muscle of the thigh. 
PROCOMVAX trebuie injectat în muşchiul coapsei.