natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect. 
Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei.
High density polyethylene bottles with a polypropylene cap. 
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă.
Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda
No interaction was observed when Cholestagel was administered at least four hours after levothyroxine. 
Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puţin patru ore după levotiroxină.
As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication. 
Aşa cum se recomandă în general, atunci când nu pot fi excluse interacţiunile medicamentoase cu un medicament administrat concomitent, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a scădea la minimum riscul de diminuare a absorbţiei medicamentului administrat concomitent.
Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year. 
În timpul studiilor clinice cu durata până la un an, Cholestagel nu a produs nicio reducere semnificativă din punct de vedere clinic a absorbţiei vitaminelor A, D, E sau K. Cu toate acestea, se impun precauţii în tratamentul pacienţilor susceptibili la carenţe de vitamina K sau de vitamine liposolubile, cum sunt pacienţii cu malabsorbţie intestinală.
However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill. 
Cu toate acestea, nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat la patru ore după contraceptivul oral combinat.
Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam. 
Prin urmare, glimepirida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
Patients starting on Cholestagel already taking ciclosporin should have their blood concentrations monitored prior to combination therapy and frequently monitored immediately starting co-therapy with the ciclosporin dose adjusted accordingly. 
Pacienţilor care încep tratamentul cu Cholestagel şi urmează deja tratament cu ciclosporină trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge înainte de tratamentul asociat şi frecvent imediat după începerea tratamentului asociat cu ciclosporină, iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător.
Cholestagel decreased the Cmax and AUC of sustained-release verapamil by approximately 31% and 11%, respectively. 
Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31% şi, respectiv, 11% valorile Cmax şi ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită.
The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids. 
Pe măsura ce disponibilul de acizi biliari scade, este stimulată enzima hepatică colesterol 7-α-hidroxilază, care creşte conversia colesterolului în acizi biliari.
No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam. 
Nu au fost observate interacţiuni atunci când glimepirida a fost administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
Patients starting on ciclosporin already taking Cholestagel should have their ciclosporin blood concentrations monitored as normal and their dose adjusted as normal. 
Pacienţilor care încep tratamentul cu ciclosporină şi urmează deja tratament cu Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge şi doza trebuie ajustată în consecinţă.
Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication. 
Prin urmare, atunci când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul unei absorbţii reduse a medicamentului administrat concomitent.
Tablets should be taken with liquid and with a meal. 
Comprimatele trebuie administrate cu lichid şi în timpul unei mese.
Oral contraceptive pill 
Contraceptive orale combinate
Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids. 
Cholestagel leagă predominant acizii biliari hidrofobi.
Tel: +46 (0)8 634 50 00 
Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
The maximum recommended dose is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets taken once per day with a meal. 
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 
Τηλ: +30 210 900 1600 España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Cholestagel is prescribed to treat a condition known as primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated) in adults. 
Cholestagel este prescris la adulţi în tratamentul unei boli cunoscute ca hipercolesterolemie primară
Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition. 
Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi valori ale trigliceridelor (grăsime în sânge) mai mari de 3,4 mmol/l.
The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group 
10% a valorii LDL-colesterolului, comparativ cu grupul tratat cu fenofibrat (65 de pacienţi), la care s a observat creşterea cu 2%.
No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide. 
Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru ore după gliburidă.
Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam. 
Glipizida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B. A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted. 
S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands 
Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal. 
Doza recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate, administrate de două ori pe zi în timpul meselor sau 6 comprimate pe zi, în timpul unei mese.
180 film-coated tablets 
24 comprimate filmate 100 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women. 
Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia care alăptează.
Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23 
Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Other medicines and Cholestagel 
Cholestagel împreună cu alte medicamente
The recommended starting dose of Cholestagel is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets once per day with a meal. 
Doza iniţială recomandată de Cholestagel este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau de 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets 
Cholestagel 625 mg comprimate filmate
Cholestagel had no effect on the bioavailability of lovastatin in an interaction study. 
În cadrul unui studiu privind interacţiunile între medicamente, Cholestagel nu a avut niciun efect asupra biodisponibilităţii lovastatinei.
Package sizes are: 24 tablets (1 X 24) 
Mărimile de ambalaj sunt: 24 comprimate (1 X 24) 100 comprimate (2 X 50) 180 comprimate (1 X 180)
Anticoagulant therapy 
Terapie anticoagulantă
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5). 
Pentru pacienţii cărora li se administrează ciclosporină, care încep sau întrerup tratamentul cu Cholestagel sau pacienţii care urmează tratamentul cu Cholestagel şi care au nevoie de iniţierea tratamentului cu ciclosporină:
Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam. 
Olmesartanul trebuie administrat cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
The effect of 3.8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe versus 10 mg ezetimibe alone on LDL-C levels was assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in 86 patients with primary hypercholesterolaemia over a 6-week treatment period. 
randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, cu grupuri paralele, efectuat la 86 de pacienţi cu hipercolesterolemie primară, pe o perioadă de tratament de 6 săptămâni.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel. +372 627 34 88 
Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
This percentage may vary according to ethnic background. 
Acest procent poate varia în funcţie de originea etnică.
Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006 
Data primei autorizări: 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2006
The clinical relevance of these observations remains to be confirmed. 
Relevanţa clinică a acestor observaţii urmează să fie confirmată.
It helps control your allergic reaction and its symptoms. 
Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Symptomatic and supportive treatment is recommended. 
Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness. 
Pacienţii trebuie să fie informaţi că majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă.
Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep. 
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Swallow the dose of oral solution and then drink some water. 
Înghiţiţi doza de soluţie orală şi apoi beţi puţină apă.
However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use. 
Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață.
No serious problems are expected with accidental overdose. 
Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental.
Common Common (children less than 2 years) Very rare 
Frecvente Frecvente (copii cu vârsta sub 2 ani) Foarte rare
● severe allergic reactions 
● reacţii alergice severe
- if you have medical or familial history of seizures. 
- dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance. 
În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
Water or other liquid is not needed to swallow the dose. 
Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei.
If you take more Aerius than you should 
Dacă luaţi mai mult Aerius decât trebuie
Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine. 
Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerius during pregnancy. 
Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Aerius în timpul sarcinii.
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies. 
Desloratadina a demonstrat proprietăți antialergice în studii in vitro.
Children 1 through 5 years of age: 
Copii cu vârstă de 1 până la 5 ani:
There are no known interactions of Aerius with other medicines. 
Nu se cunosc interacţiuni ale Aerius cu alte medicamente.
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis. 
Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; nu se ştie dacă este eliminată prin dializă peritoneală.
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms. 
Cea mai importantă ameliorare s-a observat în domeniile problemelor de ordin practic şi ale activităţilor cotidiene, care sunt limitate de aceste simptome.
Hallucinations Abnormal behaviour, aggression 
Halucinaţii Comportament anormal, agresivitate
Not known: frequency cannot be estimated from the available data ● unusual weakness 
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● slăbiciune neobișnuită
Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27 
Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice - antagonişti H1, codul ATC: R06A X27
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician. 
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aerius therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Aerius având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher. 
Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum s-a observat în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
● yellowing of the skin and/or eyes 
● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis. 
La copiii cu vârsta sub 2 ani, diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferenţiat de alte forme de rinită.
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium. 
Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2). 
În caz de insuficienţă renală severă, Aerius trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet. 
Deoarece Aerius soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium 
● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
There is no data available on male/female fertility. 
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded. 
Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei şi, de aceea, nu pot fi total excluse unele interacţiuni cu alte medicamente.
You can take this medicine with or without food. 
Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente.
However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Aerius oral solution, was demonstrated in three paediatric trials. 
Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Aerius soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins. 
Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 % - 87 %).
Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials. 
Eficacitatea Aerius soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women. 
Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant. 
În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) desloratadinei și 3-hidroxidesloratadinei nu au fost relevante clinic.
Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc. 
Tratamentul a fost bine tolerat, după cum au evidenţiat rezultatele testelor clinice de laborator, ale monitorizării funcţiilor vitale şi datele referitoare la intervalele ECG, inclusiv QTc.
Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product. 
Cu toate acestea, deoarece există variaţii individuale ca răspuns la toate medicamentele, se recomandă ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu desfăşoare activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor, până când nu au stabilit propriul răspuns la medicament.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule. 
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Adults and adolescents 
Adulți și adolescenți
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza individuală uitată.
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables. 
Tratamentul cu Aerius a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerius: - if you have poor kidney function. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Aerius: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Fertility There are no data available on male and female fertility. 
Fertilitatea Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
● abnormal behaviour 
● comportament anormal
The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers. 
Siguranţa utilizării desloratadinei la copiii cu vârsta între 2 și 11 ani care sunt slab metabolizanţi este aceeaşi ca şi pentru copiii care metabolizează normal.
The overall safety profile of these subjects was not different from that of the general population. 
Profilul general de siguranţă al acestor subiecţi nu a fost diferit de cel al populaţiei generale.
The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered. 
Trebuie avute în vedere absenţa infecţiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale, precum şi anamneza pacientului, examenul fizic şi efectuarea testelor adecvate de laborator şi a celor cutanate.
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people ● severe allergic reactions 
Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Common in children less than 2 years of age: the following may affect up to 1 in 10 children 
Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii
Adults and adolescents (12 years of age and over) 
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours. 
Prezenţa alimentelor prelungeşte Tmax al desloratadinei de la 2,5 la 4 ore şi Tmax al 3-OH-desloratadinei de la 4 la 6 ore.
The effect of desloratadine on newborns/infants is unknown. 
Nu se cunoaște efectul desloratadinei asupra nou-născuților/sugarilor.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Tachycardia, palpitations QT prolongation 
Tahicardie, palpitaţii Prelungirea intervalului QT
Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria. 
Fenilalanina poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval. 
În fiecare dintre studii, efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări.
Contains mannitol and aspartame. 
Conţine manitol şi aspartam.
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria. 
Aspartam este o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.