natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CYP3A substrates evaluated in drug interaction studies which may require dose adjustment and/or clinical monitoring include (see Table 2) ciclosporin, sirolimus, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine and alprazolam. 
Substraturile CYP3A evaluate în studiile de interacțiune medicamentoasă a căror administrare concomitentă poate necesita ajustarea dozei și/sau monitorizare clinică includ ciclosporină, sirolimus,
Paritaprevir, ritonavir and dasabuvir are inhibitors of BCRP in vivo. 
Medicamente transportate de către BCRP In vivo, paritaprevir, ritonavir şi dasabuvir sunt inhibitori ai BCRP.
SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis 
RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1b, fără tratament anterior, fără ciroză
lamivudine ombitasvir paritaprevir 
lamivudin ă ombitasvir paritaprevi r
Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir. 
Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Viekirax, cu sau fără asociere de
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir 
CYP2C19 de către ritonavir
Fusidic Acid 
Acid fusidic Mecanism:
The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvir-containing regimens. 
În schemele de tratament care conțin asocierea Viekirax și dasabuvir, majoritatea reacțiilor adverse prezentate in tabelul 3 au fost de gradul 1 ca severitate.
The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians. 
Expunerea la ritonavir a fost similară între subiecţii din cele două grupuri.
ERGOT ALKALOIDS Ergotamine 
ALCALOIZI DE ERGOT
200 mg once daily/300 mg once daily 
Emtricitabină/tenofovir 200 mg de două ori pe zi/ 300 mg o dată pe zi
Concomitant use is contraindicated (See section 
Utilizarea concomitentă este contraindicată
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced. 
În cazul în care este necesar tratamentul cu rosuvastatină în timpul tratamentului asociat, doza zilnică maximă de rosuvastatină trebuie să fie de 5 mg (vezi pct. 4.5, Tabelul 2).
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir. 
CYP2C19 de către ritonavir.
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir 
CYP3A4/P-gp de către ketoconazol și paritaprevir/ritonavir/o mbitasvir
Expected: lomitapide 
Se aşteaptă: ↑ repaglinidă
Sirolimus 0.5 mg single dose5 
0,5 mg doză unică5
TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HCV GT1 or GT4/HIV-1 coinfection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-I:fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu HVC GT1 sau
Mechanism: CYP2C19 induction and CYP3A4 inhibition by ritonavir 
CYP2C19 și inhibarea CYP3A4 de către ritonavir
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3). 
Medicamentele INNRT, altele decât rilpivirină (efavirenz, etravirină şi nevirapină) sunt contraindicate
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol atunci când se administrează concomitent cu Viekirax, cu sau fără dasabuvir.
In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
La subiecții cu insuficiență hepatică severă, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir au crescut de 3,2 până la de 9,5 ori; valorile medii Cmax și ASC pentru ritonavir au fost cu 35% mai mici și valorile ASC au fost cu 13% mai mari iar valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir au scăzut cu 68% și respectiv
Mechanism: Increase in 
Mecanism: Inducerea
HIV ANTIVIRALS: PHARMACOKINETIC ENHANCER Cobicistatcontaining regimens 
ANTIVIRALE HIV: POTENȚATOR FARMACOCINETIC
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir. 
Amploarea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării Viekirax + Dasabuvir.
Concomitant use is contraindicated (see section 
NA Utilizarea concomitentă este contraindicată
Selected treatment emergent laboratory abnormalities 
Modificări cauzate de tratament ale parametrilor de laborator selectați
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition 
CYP3A4/OATP1B
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
Vârsta mediană a subiecţilor trataţi (N=380) a fost de 58 ani (interval: de la 21 la 71); 42, 1% au fost subiecţi fără tratament anterior, 36,1% au fost subiecţii fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 8,2% au fost subiecţi cu răspuns anterior parţial la terapia cu pegIFN/RBV, 13,7% au fost subiecţi cu recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 70,3% au fost bărbaţi; 3,2% aparţineau rasei negre; 14,7% au avut numărul de trombocite mai mic de 90 x 109/l; 49,7% au avut valoarea albuminemiei sub 40 g/l; 86,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puţin 800000 UI/ml; 24,7% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 68,7% au avut infecţie cu VHC genotip 1a; 31,3% au avut infecţie cu VHC genotip 1b.
Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin: 
Reacţii adverse atunci când luați Viekirax cu dasabuvir și ribavirină:
PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis 
PEARL-II - genotip 1b, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere: studiu randomizat, multicentric global, deschis
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir.
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3). 
Vârsta mediană a subiecţilor (N=135) a fost de 51 ani (interval: de la 19 la 70); 63,7 au fost subiecți fără tratament anterior, 17,0% au fost subiecți fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV, 6,7% au fost subiecți cu răspuns anterior parțial la terapia cu pegIFN/RBV, 12,6% au fost subiecți ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV; 65,2% au fost bărbaţi; 8,9% aparțineau rasei negre; 69,6% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 IU/ml; 6,7% au avut fibroză în punte (F3).
Viekirax and dasabuvir for 12 weeks With RBV 
Viekirax şi dasabuvir timp de 12 săptămâni Cu RBV
CYP3A4/Pgp inhibition. 
Inhibarea CYP3A4/Pgp
AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis 
AGATE-1 -fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu ciroză compensată
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir. 
OATP1B1/B3 și CYP3A de către atazanavir.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
Vârsta mediană a subiecţilor trataţi (N=394) a fost de 54 ani (interval: de la 19 la 71); 49,0% au fost subiecţi fără răspuns la terapia cu pegIFN/RBV; 21,8% au fost subiecţi cu răspuns parţial la terapia cu pegIFN/RBV şi 29,2% au fost subiecţi cu recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 57,6% au fost bărbaţi; 8,1% aparţineau rasei negre; 20,6% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 87,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puţin 800000 UI/ml; 17,8% au avut fibroză portală (F2) şi 14,5% au avut fibroză în punte (F3); 58,4% au avut infecţie VHC cu genotip 1a; 41,4% au avut infecţie VHC cu genotip 1b.
Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Viekirax with or without dasabuvir and concomitant medicinal products. 
Tabelul 2 arată efectul Raportului mediilor prin metoda celor mai mici pătrate (90% interval de încredere)
↑ rilpivirine 
↑ conivaptan
HCV GT1- or 4-infected subjects with HIV-1 coinfection were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy (ART) regimen that included ritonavir-boosted atazanavir, raltegravir, dolutegravir (Part 2 only), or darunavir (Part 1b and Part 2 GT4 only)-, co-administered with a backbone of tenofovir plus emtricitabine or lamivudine. 
raltegravir, dolutegravir (numai Partea 2) sau darunavir (numai Partea 1b și Partea 2 GT4)-, administrat concomitent cu tenofovir împreună cu emtricitabină sau lamivudină.
In the genotype 1b replicon, the activity of paritaprevir was reduced 76- and 159-and 337- fold by D168A, D168H, D168V, and D168Y respectively. 
În cazul repliconului genotipului 1b, activitatea paritaprevir a fost redusă de 76 şi 159 şi 337 ori de D168A, D168H, D168V şi respectiv D168Y. Y56H nu a putut fi evaluat singur din cauza unei capacităţi de replicare slabe, cu toate acestea, combinaţia Y56H şi D168A/V/Y a redus activitatea paritaprevir de 700 până la de 4118 de ori.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5). 
Dacă este necesar tratamentul cu Viekirax, cu sau fără administrare concomitentă de dasabuvir, se recomandă o reducere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcție renală sau hepatică normală (vezi pct. 4.5).
• colchicine in patients with renal or hepatic impairment 
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, utilizarea concomitentă decolchicină cu
Concomitant use of sirolimus with Viekirax and dasabuvir is not recommended unless the benefits outweigh the risks 
Viekirax și dasabuvir, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile
In genotype 1b, substitutions L28T, L31F/V, as well as Y93H alone or in combination with L28M, R30Q, L31F/M/V or P58S in HCV NS5A reduced susceptibility to ombitasvir. 
La genotipul 1b, substituţiile L28T, L31F/V, precum şi Y93H singur sau în combinaţie cu L28M, R30Q,
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III 
RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1b fără tratament anterior în studiul PEARL-III
Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed. 
Viekirax și dasabuvir și doza și/sau frecvența de administrare trebuie să fie ajustate în funcție de necesități.
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir atunci când se administrează concomitent cu Viekirax, cu sau fără dasabuvir.
The High Pure system assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU per mL and the AmpliPrep assay had a LLOQ of 15 IU per mL. 
de 25 UI pe ml iar testul AmpliPrep a avut LLOQ de 15 UI pe ml.
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir 
Posibilitatea ca alte medicamente să influențeze farmacocinetica ombitasvir, paritaprevir şi dasabuvir Medicamente care inhibă CYP3A4
The changes in ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir exposures in subjects with mild, moderate and severe renal impairment are not considered to be clinically significant. 
Schimbările în expunerile la ombitasvir, paritaprevir și ritonavir la subiecţii cu insuficiență renală ușoară,
Ethinyloestra diol/ norgestimate 
Etinilestradiol/ norgestimat
Paritaprevir/ritonavir 
Ombitasvir Paritaprevir Ritonavir
↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir 
Se aşteaptă: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Common 
TOTAL
Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg. 
Paritaprevir/ritonavir nu a fost carcinogen într-un studiu cu o durată de 6 luni, efectuat la șoareci transgenici, până la cea mai mare doză testată (300 mg/30 mg/kg/zi), ducând la expuneri evaluate prin
In clinical studies 
DATE CLINICE
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
Vârsta mediană a subiecților tratați (N=179) a fost de 57 ani (interval: de la 26 la 70); 35,2% au fost subiecţi fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 28,5% au fost subiecţi cu răspuns anterior parţial la terapia cu pegIFN/RBV şi 36,3% au fost subiecţi ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 54,2% au fost bărbaţi; 3,9% aparţineau rasei negre; 12,8% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 87,7% au prezentat valori inițiale ARN HCV de cel puţin 800000 UI/ml; 17,9% au avut fibroză portală (F2) şi 14,0% au avut fibroză în punte (F3).
SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis 
SAPPHIRE-II- genotip 1, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
↑ colchicine 
↑ lomitapide
Ranolazine 
Triazolam
Viekirax dasabuvir paracetamol 
Viekirax + dasabuvir paracetam ol
DIURETICS Furosemide 
Furosemid
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV 
RVSI2 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1a fără tratament anterior în studiul PEARL-IV
Viekirax without 
Viekirax fără
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design: 
TURQUOISE-III: fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu ciroză compensată
global multicentre, open-label 
Descriere: studiu multicentric global, deschis
Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine ombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg şi ritonavir 50 mg.
Disopyramide 
Paracetamol
Viekirax with and without dasabuvir 
Viekirax, cu şi fără dasabuvir.
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, and ritonavir 100 mg, with or without dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (CrCl: 60 to 89 ml/min), moderate (CrCl: 30 to 59 ml/min) and severe (CrCl: 15 to 29 ml/min) renal impairment. 
Farmacocinetica administrării combinației ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg și ritonavir 100 mg, cu sau fără asociere de dasabuvir 400 mg a fost evaluată la subiecții cu insuficiență renală ușoară (ClCr: 60
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* for 12 weeks Treatment-naïve 
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir*
12 or 24 weeks N = 380 n (%) 
N = 380 n (%)
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in non-HCV infected subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment. 
Farmacocinetica administrării asocierii combinației ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg cu dasabuvir 400 mg fost evaluată la subiecții fără infecție cu VHC cu insuficiență hepatică ușoară
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax, cu sau fără dasabuvir.
Viekirax dasabuvir 
Viekirax cu dasabuvir
↔ tenofovir ombitasvir paritaprevir 
tenofovir ombitasvir paritaprevi r
↑ salmeterol 
Se aşteaptă: ↑ salmeterol
Carisoprodol 
Carisopro dol
CYP3A4 inhibition by ritonavir 
Inhibarea CYP3A4 de către ritonavir
Viekirax with dasabuvir 
Viekirax şi dasabuvir
As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinyloestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir. 
Pentru că incidența acestor creșteri a fost de 26% la femeile care au utilizat concomitent medicamente care conțin etinilestradiol, este contraindicată administrarea concomitentă a acestor medicamente cu asocierea Viekirax şi dasabuvir sau cu Viekirax în monoterapie Nu a fost observată nicio creștere a incidenței creșterii valorilor serice ale TGP în cazul administrării concomitente cu alte tipuri de estrogeni administrați sistemic în mod uzual pentru tratamentul de substituție hormonală (de exemplu, estradiol și estrogeni conjugați).
Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir. 
Creşterea expunerii la raltegravir poate fi determinată de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir, ombitasvir şi dasabuvir
600/100 mg twice daily 
600/100 mg de două ori pe zi Mecanism:
Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir 
gp de către paritaprevir, ritonavir şi dasabuvir
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily 
Abacavir/ lamivudină 600/300 mg o dată pe zi
Viekirax and dasabuvir + ribavirin 
Viekirax + dasabuvir sofosbuvir
Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir. 
Nu a fost studiat: se așteaptă efecte similare cu cele observate în cazul administrării Viekirax +
Smephenytoin 
Nifedipină
Treated subjects (N=68) had a median age of 58 years (range: 32-77 years); 83.8% were male; 58.8% were Black; 73.5% of subjects were infected with HCV GT1a; 75.0%% had Stage 5 CKD and 69.1% were on haemodialysis. 
au fost bărbați; 58,8% aparțineau rasei negre; 73,5% dintre subiecți erau infectați cu VHC GT1a; 75,0%%
Examples of contraindicated strong CYP3A4 inhibitors are provided below. 
Exemple de inhibitori puternici ai CYP3A4
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru raltegravir sau Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir.
ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil 
de către gemfibrozil.
200 mg once daily followed by 200 mg twice daily 
Carbamazepină 200 mg o dată pe zi urmat de
No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru metadonă și Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir.
Total bilirubin >3-10 × ULN (grade 3) >10 × ULN (grade 4) *ULN: Upper limit of normal according to testing laboratory. 
>3-10 × LSN* (Gradul >10 × LSN (Gradul 4) 1/765 (0,1%) *LSN:
Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin were assessed in 68 subjects with genotype 1 infection with or without cirrhosis who have severe renal impairment or ESRD (see Section 5.1). 
BRST, s-a evaluat tratamentul cu Viekirax și dasabuvir, cu sau fără ribavirină (vezi pct. 5.1).
If the combination is used, repeated ECG-monitoring should be done, see section 4.4. 
trebuie efectuată monitorizarea repetată a ECG,
Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of Viekirax and dasabuvir with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510) 
Fază 2b şi Fază 3 efectuate cu asocierea Viekirax şi dasabuvir, cu sau fără administrare concomitentă de RBV(N=2510)
• Each tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir. 
• Fiecare comprimat filmat conține ombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg și ritonavir 50 mg
Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks 
Viekirax și Dasabuvir plus RBV timp de 12
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
Mecanism: CYP3A4 inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Frecvente: se pot întâlni până la 1 din 10 de persoane
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
Inhibarea CYP3A4/P-gp de către eritromicină, paritaprevir, ritonavir și
Viekirax + ribavirin 
Viekirax + ribavirină
↔ ombitasvir ↔ paritaprevir ↔ dasabuvir 
Se aşteaptă: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Viekirax + dasabuvir omeprazole 
Viekirax + dasabuvir omeprazol
Viekirax + dasabuvir ciclosporin 
Viekirax + dasabuvir ciclospori nă
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir. 
OATP de către paritaprevir și inhibarea BCRP de către paritaprevir, ritonavir
Baseline platelet count, median (× 109/L) 
≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare mediană (× 109/l) 132,0
Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir. 
gp intestinal de către paritaprevir și ritonavir.
CYP3A4 inhibition by 
Inhibarea CYP3A4 de
Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir. 
Se aşteaptă efect similar cu cel observat în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2). 
Viekirax este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (Child-Pugh B sau
Note: For laboratory abnormalities, refer to Table 4 
Pentru modificări ale parametrilor de laborator vezi tabelul 4.
(≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted. 
Amploarea interacţiunii atunci când se administrează concomitent cu medicamentele enumerate în Tabelul 2 este similară (o diferenţă de cel puţin 25% în raportul mediilor prin metoda celor mai mici pătrate) între tratamentul cu Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir, mai puţin în cazurile unde s-a notat diferit.
↑ tacrolimus ombitasvir 
Viekirax fără tacrolimus ombitasvir
Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
+ Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV include lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere sau alt eşec la pegIFN.
Telithromycin 
Telitromicină