natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flumequine 50% WSP Flumequine 
Flumequine 50 % WSP Flumechină
Solution for injection Cats Dogs 
Soluţie injectabilă Pisici Câini
Baytril 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml 
Baytril 10 % injection Enrofloxacină 100 mg/ml
Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen 
Germania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Subcutaneous, intravenous 
Administrare subcutanată, intravenoasă
VETAFLUMINA 50% Flumequine 
VETAFLUMINA 50% Flumechină
Denmark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen 
Danemarca Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Enrokarizoo 10% Enrofloxacin 10 g/100 ml 
Enrokarizoo 10% Enrofloxacină 10 g/100 ml
Intramuscular, intravenous, subcutaneous 
Administrare intramusculară, intravenoasă, subcutanată
Arciucha 2 
Grupa 2.
Baytril 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml 
Baytril 5 % injection Enrofloxacină 50 mg/ml
Pigs Dogs Cats 
Porci Câini Pisici
Marbofloxacin 2% 
Marbofloxacină 2%
4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals 
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele.
Marbocyl 2 % injection Marbofloxacin 20 mg/ml 
Marbocyl 2 % injection Marbofloxacină 20 mg/ml
ENTERFLUME 50 % Flumequine 
ENTERFLUME 50% Flumechină
ENTERFLUME 50% Flumequine 
ENTERFLUME 50 % Flumechină
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 20 mg 
Marbocyl 2 % Marbofloxacină 20 mg
Kids 
Miei
Broilers Rabbits 
Caprine Iepuri
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Syvaquinol 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Enrofloxacin 100 g/l 
Enrofloxacină 100 g/l
Enrofloxacin 2.5 g/100 ml 
Enrofloxacină 2,5 g/100 ml
Fenoflox 5 % Enrofloxacin 100 mg/ml 
Fenoflox 5 % Enrofloxacină 100 mg/ml
Enrofloxacin 10 g/100ml 
Enrofloxacină 10 g/100ml
10% Enrofloxacin 100 mg/g 
10% Enrofloxacină 100 mg/g
Enrofloxacin 100 mg 
Enrofloxacină 100 mg
C-Enrox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
C-Enrox 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacină 100 mg/ml
Intravenous, intramuscular, subcutaneous 
Administrare intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Solution for injection Dogs Cats 
Soluţie injectabilă Câini Pisici
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC 
Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP (Precauţii speciale pentru utilizare), exact ca
40% Enrofloxacin 400 mg/g 
Enroflox pulv. 40% Enrofloxacină 400 mg/g
Enrofloxacin 500 mg/g 
Enrofloxacină 500 mg/g
Poultry (chicken and turkeys) Pigeons 
Pui (Pui de carne) Curcani
Cattle 
Viţei
Enrofloxacin 10 g/100 ml 
Enrofloxacină 10 g/100 ml
Enrofloxacin 5 g/100 ml 
Enrofloxacină 5 g/100 ml
Intrauterine 
Administrare intrauterină
Solution for injection Cattle Sheep 
Soluţie injectabilă Bovine Ovine
Vetoflok 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Vetoflok 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Germania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Marbocyl 10% Marbofloxacin 100 mg 
Marbocyl 10% Marbofloxacină 100 mg
Enrofloxacin 0.5 g/100 ml 
Enrofloxacină 0,5 g/100 ml
Solution injectable Cattle Goat 
Soluţie injectabilă Bovine Caprine
Poultry Pigs 
Porci Pui
Intramuscular, subcutaneous, intramuscular 
Administrare intramusculară, subcutanată, intramusculară
Marbocyl S, 10% Marbofloxacin 100 mg/ml 
Marbocyl S, 10% Marbofloxacină 100 mg/ml
Solution for injection Sheep Goats 
Soluţie injectabilă Ovine Caprine
Flumesol 10% Flumequine 
Flumesol 10% Flumechină
Subcutaneous, intramuscular 
Administrare subcutanată, intramusculară
Denmark Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Danemarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 
România Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Flumisol 10 % Flumequine 
Flumisol 10 % Flumechină
Enrofloxacin 5% 
Enrofloxacină 5%
Flumequine 10% Flumequine 
Flumequine 10% Flumechină
Solution for Injection Cattle Breeding sows 
Soluţie injectabilă Bovine Scroafe de reproducţie
Solution for injection Bovine Fattening pigs 
Soluţie injectabilă Bovine Porci pentru îngrăşare
Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
România Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Cattle (non ruminating) 
Bovine (nerumegătoare
Solution for injection Cattle Dogs 
Soluţie injectabilă Bovine Câini
Pigs Lambs Cattle Hens Turkeys 
Curcani Porci Bovine Ovine Păstrăvi Ţipari
Enrofloxarom 5% Enrofloxacin 50 mg/ml 
Enrofloxarom 5% Enrofloxacină 50 mg/ml
Enrobioflox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrobioflox 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Enroxil 10% solution Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enroxil 10% solution Enrofloxacină 100 mg/ml
Intramuscular, subcutaneous, intravenous 
Administrare intramusculară, subcutanată, intravenoasă
Horses 
Cai
Enrofloxacina 5% Enrofloxacin 50 mg/ml 
Enrofloxacina 5% Enrofloxacină 50 mg/ml
FLUMAX 50% Flumequine 
FLUMAX 50% Flumechină
Marbofloxacin 50 mg/tablet 
Marbofloxacină 50 mg/ comprimat
Denmark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Danemarca Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 150 mg 
Enrofloxacină 150 mg
Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 
Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Subcutaneous, intramuscular, intravenosous 
Administrare subcutanată, intramusculară, intravenoasă
MARBOCYL 2% Marbofloxacin 20 mg/ml 
Marbocyl 2% Marbofloxacină 20 mg/ml
Marbocyl 2% Marbofloxacin 20 mg/ml 
MARBOCYL 2% Marbofloxacină 20 mg/ml
Enrovet 10 % solution Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrovet 10 % solution Enrofloxacină 100 mg/ml
BAYTRIL 5% Sol. inj. 
BAYTRIL 5% Sol.
Enrofloxacin 25 mg 
Enrofloxacină 25 mg
Cattle Goats Horses Sheep 
Bovine Bivoli Cai
Poulrty 
Difloxacină
Enroxil 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml 
Enroxil 5% injection Enrofloxacină 50 mg/ml
Enrofloxacin 50 mg/g 
Enrofloxacină 50 mg/g
Solution for injection Cattle : preruminants up to 
Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
România Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Subcutaneous, Intravenous, intramuscular 
Administrare subcutanată, intravenoasă, intramusculară
Ruminating calves 
Viţei rumegători
Rabbits Dogs Cats Chickens 
Ovine Caprine Porci Iepuri Câini Pisici Pui
Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Germania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Broilers Pigs 
Caprine Porci
Solution for injection Bovine Porcine 
Soluţie injectabilă Bovine Porcine
Fenoflox 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml 
Fenoflox 10 % Enrofloxacină 100 mg/ml
Fenoflox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Fenoflox 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Ursofloxacin 5% Enrofloxacin 50 mg/ml 
Ursofloxacin 5% Enrofloxacină 50 mg/ml
Calves Poultry 
Viţei Pui
Cattle Buffalos Horses Sheep Goats Pigs 
Bovine Ovine Caprine Porci Cai
Foals 
Orale
Calves Chickens 
Caprine Cai
Enrofloxacin 500 mg 
Enrofloxacină 500 mg
Enroxil 10% injection Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enroxil 10% injection Enrofloxacină 100 mg/ml
Enroxil 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enroxil 10 % injection Enrofloxacină 100 mg/ml
Poultry (excluding laying) 
Păsări de curte (în afară de cele ouătoare)
Enrofloxacin 100 mg/g 
Enrofloxacină 100 mg/g
Poultry Pigs Dogs Cats 
Bovine Porci Pui Câini Pisici
Enrofloxacin 250 mg 
Enrofloxacină 250 mg
Flumequine 50% Flumequine 
Flumequine 50% Flumechină
Enrofloxacin 50 mg/ml 
Enrofloxacină 50 mg/ml
MARBOCYL S 10% Marbofloxacin 100 mg/ml 
MARBOCYL S 10% Marbofloxacină 100 mg/ml
Solution for injection Calves Pigs 
Soluţie injectabilă Viţei Porci
Enrofloxacin 5 mg 
Enrofloxacină 5 mg
Chicken (excluding laying hens) Turkey Rabbit 
Pui (în afară de găinile ouătoare) Curcani
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible. 
Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Grupa 4 Produse pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP.
Solution for injection Pigs Calves 
Soluţie injectabilă Porci Viţei
Marbocyl 10% Marbofloxacin 100 mg/ml 
MARBOCYL 10% Marbofloxacină 100 mg/ml
MARBOCYL 10% Marbofloxacin 100 mg/ml 
Marbocyl 10% Marbofloxacină 100 mg/ml
Enrofloxacin 15 mg 
Enrofloxacină 15 mg
Intramuscular, subcutaneous 
Administrare intramusculară, subcutanată
Enrostar 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrostar 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Enrofloxacin 25 mg/tablet 
Enrofloxacină 25 mg/ comprimat
Enrovet 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrovet 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Anka-floxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Anka-floxacin 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
50 g/500 g 
50 g/500 g Pulbere
Cattle Sheep Chickens Pigs 
Bovine Ovine Caprine Porci
Romania Ascor Chimici S.r.l. 
România Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265
Cattle Pigs Poultry Rabbits 
Pui de carne Curcani Iepuri
Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24 
Portugalia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Enrodem 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrodem 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Chickens Cattle Dogs Cats Pigeons 
Bovine Câini Pisici Porumbei
Poultry Cattle Rabbits 
Pui de carne Iepuri
Enrofloxarom 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Enrofloxacina 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Cattle (suckling calves) 
Găini (neouătoare)
Fattening Chickens Fattening Turkeys 
Pui de carne Găini de reproducţie Curcani
• Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” 
„Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată.
Solution for injection Cats Cattle 
Soluţie injectabilă Pisici Bovine
Poultry (chickens and turkeys) 
Păsări de curte (Pui de carne şi curcani)
Calves Pigs 
Porci Porumbei
Cattle Lambs Yeanlings Poultry Birds Rabbits 
Păsări de curte Curcani
Poultry Pigeons Cats Dogs Cattle Pigs 
Bovine Porci Câini Pui
Poultry Pigs Fish 
Curcani Peşti
FLUMIQUIL 50% Flumequine 
Flumiquil 50 % Flumechină
Flumiquil 50 % Flumequine 
Flumiquil 50% Flumechină
Enrofloxacin 15 mg/tablet 
Enrofloxacină 15 mg/ comprimat
Enrofloxacin 5 mg/tablet 
Enrofloxacină 5 mg/ comprimat
Poultry (broilers and turkeys) 
Păsări de curte (pui şi curcani)
London, 22 January 2009 Doc. 
Londra, 22 ianuarie 2009 Ref. doc.
Ref. EMEA/690893/2008 
EMEA/86065/2009
What is Advexin? 
Ce este Advexin?
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin 
Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Advexin
The effects of Advexin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Advexin au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
People who have this mutation are more likely to develop cancer. 
La persoanele purtătoare ale acestei mutaţii este mai probabilă apariţia cancerului.
Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body). 
Cancerul Li-Fraumeni poate apărea în multe părţi ale organismului, dar de obicei apare la sân, creier, oase sau ţesuturi moi (ţesuturi care leagă, învelesc sau sprijină alte structuri ale organismului).
International non-proprietary name (INN): contusugene ladenovec 
Denumire comună internaţională (DCI): contusugene ladenovec
Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006. 
Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006.
The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment. 
Eficacitatea medicamentului a fost evaluată cu ajutorul scanerelor pentru a vedea cum au răspuns tumorile la tratament.
The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer. 
Societatea a prezentat de asemenea rezultatele mai multor studii de mică anvergură care au cercetat efectele unei game de doze de Advexin asupra diferitelor tipuri de cancer.
This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body. 
Acesta este un tip de virus care a fost modificat genetic, astfel încât să poată purta o genă în celulele organismului.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company. 
Pe baza revizuirii documentaţiei iniţiale, CHMP întocmeşte o listă de întrebări în ziua 120, care este trimisă societăţii.
The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain. 
Societatea a prezentat informaţii dintr-un studiu pe un pacient cu cancer Li-Fraumeni în abdomenul inferior, oase şi creier.
The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is. 
Comitetul era de asemenea îngrijorat de modul de descompunere a medicamentului în organism, de modul de administrare şi de siguranţa sa.
On 17 December 2008, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Advexin for the treatment of Li-Fraumeni cancer. 
La 17 decembrie 2008, Gendux Molecular Limited a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) cu privire la intenţia de a retrage cererea de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Advexin, utilizat pentru tratarea cancerului Li-Fraumeni.
The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘viral vector'. 
Substanţa activă din Advexin , contusugene ladenovec, este un “vector viral”.
Advexin was expected to be used to treat Li-Fraumeni cancer in patients from the age of 18 years. 
Advexin ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea cancerului Li-Fraumeni la pacienţi cu vârste peste 18 ani.
In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient. 
În plus, societatea nu adusese destule dovezi pentru a demonstra că Advexin putea fi fabricat în condiţii fiabile sau că nu este dăunător pentru mediu sau pentru persoanele care intră în contact cu pacientul.
The application was at day 179 when the company withdrew. 
Societatea a retras cererea în ziua 179 din perioada de evaluare.
Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells. 
Advexin urma să vindece sau să încetinească evoluţia bolii, reparând funcţia protectoare normală a celulelor.
The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period. 
Pacientului i-au fost administrate 12 injecţii cu Advexin în câteva tumori, pe parcursul a cinci luni.
The virus in Advexin is an ‘adenovirus' that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans. 
Virusul din Advexin este un „adenovirus” care a fost modificat astfel încât să nu se poată replica şi de aceea nu provoacă infecţii la oameni.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer. 
Pe baza analizării informaţiilor şi a răspunsurilor societăţii la lista de întrebări a CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a formulat un aviz provizoriu conform căruia Advexin nu putea fi aprobat pentru tratamentul cancerului Li-Fraumeni.
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients. 
CHMP era îngrijorat că nu existau dovezi suficiente pentru a demonstra că injectarea de Advexin în tumori Li-Fraumeni prezenta beneficii pentru pacient.
Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again. 
Advexin ar fi trebuit să se injecteze direct în tumori, permiţând astfel celulelor canceroase să producă din nou proteina p53 normală.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin?
The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene. 
Gena purtată de virusul din Advexin este gena p53 normală (fără defect).
What was Advexin expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Advexin?
Li-Fraumeni cancer is a type of cancer that occurs in patients with Li-Fraumeni syndrome, a condition where a gene called p53 is defective because of a mutation. 
Cancerul Li-Fraumeni este un tip de cancer care apare la pacienţi cu sindrom Li-Fraumeni, o afecţiune în care o genă, numită gena p53, este defectă din cauza unei mutaţii.
In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide. 
În cancerul Li-Fraumeni, în care gena p53 este defectă, proteina p53 nu funcţionează bine şi celulele canceroase pot creşte şi se pot divide în continuare.
Advexin is a suspension for injection that contains contusugene ladenovec, a genetically modified virus which carries the p53 gene. 
Advexin este o suspensie injectabilă care conţine contusugene ladenovec, un virus modificat genetic care este purtătorul genei p53.
How is Advexin expected to work? 
Cum ar trebui să acţioneze Advexin ?
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die. 
Deoarece celulele canceroase conţin ADN alterat, proteina p53 fie ajută la repararea ADN-ului, fie provoacă moartea celulelor.
The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired. 
Proteina p53, care se produce din gena p53 fără defect prezentă în organismul uman, contribuie în mod normal la repararea ADN-ului alterat şi provoacă moartea celulelor când ADN-ul nu mai poate fi reparat.
The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin. 
Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecinţe ale retragerii pentru pacienţii aflaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Advexin.
However these are manageable if the appropriate measures are in place (see below). 
Totuși, acestea sunt gestionabile dacă se instituie măsuri adecvate (vezi mai jos).
Further information on Kymriah can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Kymriah sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Kymriah 
Alte informații despre Kymriah
These results were comparable to those from studies of patients receiving standard cancer treatments. 
Aceste rezultate au fost comparabile cu cele din studiile pe pacienți care au primit tratamente standard împotriva cancerului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kymriah? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kymriah?
As for all medicines, data on the use of Kymriah are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kymriah sunt monitorizate continuu.
Kymriah is a medicine for treating two types of blood cancer: 
Kymriah este un medicament pentru tratarea a două tipuri de cancer al sângelui:
The European Medicines Agency therefore decided that Kymriah's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kymriah sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Why is Kymriah authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Kymriah în UE?
B-cell ALL 
LAL cu celule B
Patients should be closely monitored for 10 days after treatment for side effects and are advised to stay close to a specialist hospital for at least 4 weeks after treatment. 
Pacienții trebuie să fie monitorizați cu atenție timp de 10 zile după tratament pentru depistarea reacțiilor adverse și li se recomandă să rămână în apropierea unui spital de specialitate timp de cel puțin 4 săptămâni după tratament.
Around 24% of patients had a complete response and 34% had at least a partial response after at least 3 months. 
La aproximativ 24 % din pacienți s-a obținut un răspuns complet, iar la 34 % s-a obținut cel puțin un răspuns parțial după cel puțin 3 luni.
What is Kymriah and what is it used for? 
Ce este Kymriah și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Kymriah? 
Care sunt riscurile asociate cu Kymriah?
The company must carry out several studies to obtain more information on Kymriah including its safety and effectiveness in the long term and in B-cell ALL patients under 3 years of age. 
Compania trebuie să realizeze mai multe studii pentru a obține mai multe informații despre Kymriah, inclusiv despre siguranța și eficacitatea pe termen lung și la pacienții cu LAL cu celule B cu vârsta sub 3 ani.
Side effects reported with Kymriah are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Kymriah sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
For more information about using Kymriah, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kymriah, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The majority of patients who responded to Kymriah continued to have a response after 19 months. 
Majoritatea pacienților care au răspuns la Kymriah au continuat să răspundă la tratament după 19 luni.
Around 66% of patients had a complete response (which means they had no signs of the cancer left) in the 3 months after treatment. 
La aproximativ 66 % din pacienți s-a obținut un răspuns complet (ceea ce înseamnă că nu au mai prezentat semne de cancer) în intervalul de 3 luni de după tratament.
In patients with DLBCL treated with Kymriah, the results were similar to other treatments but ongoing study data indicate that the effects last longer. 
La pacienții cu DLBCL tratați cu Kymriah, rezultatele au fost similare celor obținute cu alte tratamente, dar datele provenite dintr-un studiu aflat în derulare indică faptul că efectele durează mai mult.
CAR can attach to another protein on the surface of cancer cells called CD19. 
CAR se poate lega de o altă proteină de pe suprafața celulelor canceroase, numită CD19.
This was better than results seen with the cancer medicines clofarabine, blinatumomab or a combination of clofarabine, cyclophosphamide and etoposide. 
Acest rezultat a fost mai bun decât cele observate cu medicamentele împotriva cancerului clofarabină, blinatumomab sau asocierea clofarabină, ciclofosfamidă și etoposidă.