natgillin/translations-raw huggingface dataset:
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 
PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ, PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
VANCOMICINĂ 250 mg CAPSULE
Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Sandoz VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomycin Hikma VANCOMICINĂ 500 mg/ml
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Mip VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ 500 mg/ml
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
513MG Vial 
513 mg FLACON
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Xellia VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg vial 
Vancomicina Hikma VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 500 mg vial
Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML 
Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMICINĂ 500 mg/ml
VANCOMYCIN 1000 mg per vial 
VANCOMICINĂ 1000 mg per flacon
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG 
VANCOMICINĂ Clorhidrat 500 mg
512.6MG VIAL 
512,6 mg FLACON
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomicina Sala VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 256 mg CAPSULE
Pharmaswiss D.O.O. 
D.O.O.
POWDER FOR ORAL SOLUTION, SOLUTION FOR INFUSION 
PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ, SOLUȚIE PERFUZABILĂ
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg bottle 
VANCOMICINĂ Clorhidrat 1000 mg FLACON
SOLUTION FOR INFUSION 
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
VANCOMICINĂ 125 mg CAPSULE
Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 
Vancomycin Hikma Farmacêutica
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR 
1020 mg FLACON PULBERE PENTRU SOLUȚIE
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Nrim VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Mip VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
1000 mg VIAL 
1000 mg flacon
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Actavis VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U. 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 500000 U.I. FLACON
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Mylan VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
1025.2 - 1040.2MG VIAL 
1025,14 mg FLACON
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 250 mg CAPSULE
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 125 mg CAPSULE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Xellia VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Nrim VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycine Mylan VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
512.5MG VIAL 
512,5 mg FLACON
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG/ML 
Vancomycin Mylan VANCOMICINĂ 500 mg/ml
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Hikma VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Vocate VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Actavis VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 
Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ PULBERE PENTRU INTRAVENOASĂ,
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomicina Hospira VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
VANCOMYCIN 500MG and 1000MG 
VANCOMICINĂ 500 mg and
500MG VIAL 
500 mg Flacon
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG bottle 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 500 mg FLACON
Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi 
Republica Slovacă Fresenius Kabi S.R.O
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Mylan VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Ljubljana 
Sarl
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Pfizer VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Xellia VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Vocate VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
VANCOMYCIN 500 mg per vial 
VANCOMICINĂ 500 mg per flacon
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg FLACON
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Voxin® 500mg/Vial 
Voxin® 500mg/Vial VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Fresenius Kabi ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR 
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycine Pfizer VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycine Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycine Xellia VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Actavis VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Hikma VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512MG VIAL 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512 mg FLACON
Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycine Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
HYDROCHLORIDE 1020MG VIAL 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1020 mg FLACON
HYDROCHLORIDE 1G VIAL 
VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1 g FIOLĂ
Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G 
Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1 g
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vankomicin Pfizer VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vankomicin Actavis VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Pfizer Limited Vancomycin Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U. 
Teva Pharma B.V. Vancomycin Teva VANCOMICINĂ 1000 U.I. / mg
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomicina Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
POWDER FOR INFUSION 
Vancomicină pulbere pentru INTRAVENOASĂ
Immediate Packaging Pack size 
Pack Mărimea ambalajului
The side effects seen in children are similar. 
Efectele secundare observate la copii sunt similare.
Adults and adolescents can use any form of the medicine. 
Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
The dose in children depends on their age. 
La copii, doza depinde de vârsta lor.
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Other information about Neoclarityn 
Alte informaţii despre Neoclarityn
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria. 
De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment). 
În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children. 
Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
What benefit has Neoclarityn shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%). 
La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
What is the risk associated with Neoclarityn? 
Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). 
În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients. 
În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma). 
Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients. 
Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine. 
Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution. 
Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo. 
În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself. 
Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Why has Neoclarityn been approved? 
De ce a fost aprobat Neoclarityn?
What is Neoclarityn? 
Ce este Neoclarityn?
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment. 
Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment. 
Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution. 
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet. 
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
How has Neoclarityn been studied? 
Cum a fost studiat Neoclarityn?
What is Neoclarityn used for? 
Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
How is Neoclarityn used? 
Cum se utilizează Neoclarityn?
How does Neoclarityn work? 
Cum acţionează Neoclarityn?
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment. 
Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported. 
Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia 
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Republica Croația
Half of the reported ICD cases were assessed as serious. 
Jumătate din cazurile de TCI raportate au fost evaluate ca fiind grave.
There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale). 
S-a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții (așa cum s-a evaluat conform scalei PD-QUALIF).
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms. 
Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Depression, Hallucinations* 
Depresie, Halucinații*
Its terminal half-life is 0.6-2 hours. 
Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
The effect was evident, although its magnitude was modest in this patient population with mild disease. 
Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)_ PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood. 
Fumatul ar putea determina scăderea cantității de Rasagilină ratiopharm din sânge.
Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine. 
Mai puțin de 1% din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat.
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
Parkinson's disease is associated with symptoms of hallucinations and confusion. 
Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinație și confuzie.
Hallucinations*, Abnormal dreams 
Halucinații*, Vise anormale
These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation. 
Aceste reacții adverse nu au fost asociate cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului.
Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this adverse reaction. 
Scăderea dozei de levodopa poate ameliora această reacție adversă.
- If you see or hear things which are not there (hallucinations). 
- Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Take the next dose normally, when it is time to take it. 
Luați următoarea doză normal, la ora stabilită.
Additional cases of malignant melanoma were reported during post-marketing period. 
Au fost raportate cazuri suplimentare de melanom malign în perioada de după punerea pe piață.
Adverse reactions were mild or moderate and not related to rasagiline treatment. 
Reacțiile adverse au fost ușoare sau moderate și nu au fost legate de administrarea de rasagilină.
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted. 
În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower. 
A existat, de asemenea, o ameliorare semnificativă statistic față de placebo în grupul tratat cu rasagilină 0,5 mg, dar amplitudinea ameliorării a fost mai mică.
It can be used together with or without Levodopa (another medicine that is used to treat Parkinson's disease). 
Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy. 
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea rasagilinei în timpul sarcinii.
The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers). 
Consistența rezultatelor privind obiectivul final principal de eficacitate a fost confirmată printr-o baterie suplimentară de modele statistice și a fost demonstrată pe trei cohorte (ITT, per protocol și persoane care au finalizat studiul).
- Involuntary movements (dyskinesia) - Headache 
- Mișcări involuntare (diskinezie) - Dureri de cap
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day. 
Într-un studiu cu doză unică, voluntarii sănătoși au fost tratați cu 20 mg pe zi și într-un studiu cu durata de zece zile voluntarii sănătoși au fost tratați cu 10 mg pe zi.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours. 
Rasagilina este absorbită rapid, concentrația plasmatică maximă (Cmax ) atingându-se în aproximativ 0,5 ore.
Because AUC is not substantially affected, rasagiline can be administered with or without food. 
Deoarece ASC nu este substanțial afectată, rasagilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm. 
Acest lucru poate fi amplificat dacă luați alte medicamente pentru a trata simptomele bolii Parkinson sau dacă luați medicamente care vă pot face să vă simțiți moleșit sau în cazul în care consumați alcool în timp ce luați Rasagilină ratiopharm.
Decreased weight 
Scădere în greutate
Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes. 
Rasagilina nu a prezentat potențial genotoxic in vivo și pe o serie de sisteme in vitro în care s-au folosit bacterii sau hepatocite.
Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes. 
Înainte să utilizați Rasagilină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră - Dacă aveți orice probleme hepatice - Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de modificări cutanate.
No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2). 
Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).