natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provided that the woman has taken her tablets correctly in the 7 days preceding the first missed tablet, there is no need to use extra contraceptive precautions. 
Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimele 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time. 
Nu s-au raportat reacţii adverse grave ca urmare a utilizării concomitente a prea multor comprimate Zoely.
Vascular disorders hot flush venous thromboembolism 
Tulburări vasculare bufeuri tromboembolism venos
Zoely is indicated for the prevention of pregnancy. 
Zoely este indicat pentru prevenirea sarcinii.
The new tablet should be taken within 24 hours of the usual time of tablet-taking if possible. 
Dacă este posibil, noul comprimat trebuie luat în următoarele 24 ore faţă de ora obişnuită la care se iau comprimatele.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia and systemic lupus erythematosus 
Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, afecțiune cardiacă valvulară și fibrilație atrială, dislipoproteinemie și lupus eritematos sistemic
If you want to change the starting day of your period If you take the tablets according to the instructions, then your period will begin during the placebo days. 
Dacă doriţi să vă schimbaţi data începerii ciclului menstrual Dacă luaţi comprimatele conform instrucţiunilor, ciclul dumneavoastră menstrual va începe în perioada în care luaţi comprimatele placebo.
Start taking your next blister immediately after the last yellow tablet, even if your period hasn't finished. 
Începeţi să luaţi comprimatele din următorul blister imediat după utilizarea ultimului comprimat galben placebo, chiar dacă ciclul dumneavoastră menstrual nu s-a terminat.
• Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”). 
• Vă rugăm să fițiatentășisă vă adresațimediculuidumneavoastră dacă credețicăaveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 "Cheaguri de sânge").
She then continues to take tablets at her usual time. 
Ea va continua apoi să îşi utilizeze comprimatele la momentul obişnuit.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel. 
Un studiu observațional prospectiv pentru a evalua, în special, riscul evenimentelor tromboembolice venoase (TEV) și TEA la utilizatoarele de nomegestrol/estradiol, comparativ cu riscul de TEV la utilizatoarele de contraceptive orale combinate care conțin levonorgestrel.
You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake. 
Este posibil să nu prezentaţi nicio sângerare în timpul perioadei reduse de utilizare a comprimatelor galbene.
During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting. 
În timpul prelungirii, femeia poate prezenta metroragii sau pete de sânge.
The last 4 yellow tablets of the fourth row are placebo tablets which do not contain active substances. 
Ultimele 4 comprimate galbene din al patrulea rând sunt comprimate placebo care nu conţin substanţe active.
The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough bleeding on tablet-taking days. 
Este puţin probabil ca utilizatoarea să prezinte sângerare de întrerupere până la finalul seriei de comprimate active din cel de-al doilea blister, dar poate prezenta pete de sânge sau sângerare neregulată în timpul zilelor în care utilizează comprimate.
What Zoely is and what it is used for What you need to know before you use Zoely How to use Zoely 
Ce este Zoely şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Zoely Cum să utilizați Zoely Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zoely Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets. 
Începeţi următorul blister imediat ce se termină comprimatele albe active din blisterul curent, deci săriţi peste comprimatele galbene placebo.
BLOOD CLOTS 
CHEAGURI DE SÂNGE
It is not known whether an increase in ALT liver enzyme can occur when using Zoely with this HCV combination drug regimen. 
Nu se cunoaște dacă poate apărea o creștere a eznimei hepatice ALT la utilizarea Zoely împreună cu această schemă medicamentoasă în asociere.
Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal ring or transdermal patch) 
Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)
Placebo film-coated tablets: yellow, round and coded ‘p' on both sides. 
Comprimatele filmate placebo sunt galbene, rotunde şi sunt marcate cu „p” pe ambele feţe.
If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of Zoely use. 
Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, utilizaţi suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării Zoely.
• if you are less than 24 hours late in taking a tablet, the reliability of the pill is maintained. 
• Dacă aţi întârziat cu mai puţin de 24 ore în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului se menţine.
The next tablet should then be taken at the usual time. 
Următorul comprimat trebuie apoi administrat la ora obișnuită.
Active film-coated tablets: white, round and coded ‘ne' on both sides. 
Comprimatele filmate active sunt albe, rotunde şi sunt marcate cu „ne” pe ambele feţe.
• The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below). 
• Risculdeapariție a unui cheag de sânge va varia înfuncțiedeantecedentelemedicalepersonale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene” de mai jos)
In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC. 
Simptome ale TEA În eventualitatea apariției de simptome, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
Psychiatric disorders decreased libido, depression/ depressed mood, mood altered increased libido 
Tulburări psihice scăderea libidoului, depresie/dispoziţie depresivă, modificări ale dispoziţiei creşterea libidoului
The user should take the last missed white tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time. 
Utilizatoarea trebuie să ia ultimul comprimat alb omis de îndată ce îşi aminteşte, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în acelaşi timp.
Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye) 
Tromboză de venă retiniană (cheag de sânge la nivelul ochiului)
In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablettaking. 
În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
Yellow placebo tablets missed 
Comprimate galbene placebo omise
About 5-7 out of 10,000 women 
Aproximativ 5-7 din 10000 femei norgestimat Femei care utilizează Zoely
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots). 
• dacă aveți nevoie de o intervenție operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”);
• if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys); 
• dacă aveţi sindrom hemolitic uremic(SHU - o tulburare a coagulării sângelui care provoacă insuficienţă renală).
When you wish your period to begin during the second blister, stop taking the white active tablets and start taking the yellow placebo tablets. 
Când doriţi să înceapă ciclul menstrual, în timpul celui de-al doilea blister, întrerupeţi utilizarea comprimatelor active albe şi începeţi utilizarea comprimatelor galbene placebo.
Zoely comes in blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton. 
Zoely este disponibil în blistere a câte 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe active şi 4 comprimate filmate galbene placebo) ambalate într-o cutie pliabilă.
If you want to start Zoely after having a baby and are breast-feeding, see also section 2 ‘Pregnancy and Breast-feeding'. 
Dacă doriţi să începeţi utilizarea Zoely după ce aţi născut şi alăptaţi, vezi, de asemenea, pct. 2 „Sarcina şi alăptarea”.
At the end of the placebo tablet interval, start the next blister. 
La sfârşitul intervalului de utilizare a comprimatelor placebo galbene, începeţi următorul blister.
Each yellow placebo film-coated tablet contains 61.76 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat galben conţine lactoză monohidrat 61,76 mg.
Estradiol is subject to a substantial first-pass effect after oral administration. 
După administrarea pe cale orală estradiolul este supus într-o mare măsură efectului de prim pasaj.
If this is not the case, you should follow the first of these two options and use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row. 
Dacă nu aceasta este situaţia, trebuie să alegeţi prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
EXPIRY DATE 
DATA DEEXPIRARE
• sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; 
• probleme bruștela mers, amețeală,pierdereaechilibruluisau coordonării;
• It is not yet known how the risk of a blood clot with Zoely compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel. 
• Nu se cunoașteîncănivelulderiscdeaparițieaunuicheagdesângelautilizareaZoely comparativ cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel.
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/mL are reached at 2 h after single administration. 
Concentraţiile plasmatice maxime de acetat de nomegestrol de aproximativ 7 ng/ml sunt atinse la 2 ore după administrarea unică.
Take the last missed white active tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time. 
Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
These substances are represented mostly with anticonvulsants (e.g. carbamazepine, topiramate, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, felbamate); anti-infective drugs (e.g. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); St. John's wort; bosentan and HIV or Hepatitis C virus (HCV) protease inhibitors (e.g. ritonavir, boceprevir, telaprevir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. efavirenz). 
Aceste substanțe sunt reprezentate în mare parte de anticonvulsive (de exemplu carbamazepina, topiramatul, fenitoina, fenobarbitalul, primidona, oxcarbazepina, felbamatul), medicamente antiinfecțioase (de exemplu rifampicina, rifabutina, griseofulvina), sunătoarea, bosentanul şi inhibitorii de protează HIV sau a virusului hepatitic C (VHC) (de exemplu ritonavir, boceprevir, telaprevir) şi inhibitorii revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu efavirenz).
Iron oxide yellow (E172) 
Oxid galben de fer (E 172)
If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your Zoely tablet may not have been completely absorbed into your body. 
Dacă aveţi vărsături sau diaree severă Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră Zoely pot să nu fie complet absorbite.
• in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE). 
• la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Naturaşiconţinutulambalajului
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in users of Zoely are available. 
Nu sunt disponibile date epidemiologice privind riscul apariţiei neoplasmului de col uterin la utilizatoarele de Zoely.
• disturbance in attention 
• tulburărialeatenţiei
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 12 ng/mL are reached 1.5 h after dosing. 
Concentraţiile plasmatice maxime de acetat de nomegestrol de aproximativ 12 ng/ml sunt atinse la 1,5 ore după administrare.
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use. 
• Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu situațiile în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv .
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT). 
• Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
When to take special care with Zoely 
Când să aveți grijă deosebită la utilizarea Zoely
The woman should take the tablet as soon as she remembers and should take further tablets at the usual time. 
Femeia trebuie să ia comprimatul imediat ce îşi aduce aminte şi trebuie să utilizeze următoarele comprimate la momentul obişnuit.
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have. 
Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni.
Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv senzaţie de greutate
In rare cases, benign (noncancerous) liver tumours, and in even fewer cases malignant (cancerous) liver tumours have been reported in pill users. 
În cazuri rare, la utilizatoarele de comprimate s-a raportat apariţia de tumori benigne (necanceroase) şi, în cazuri încă şi mai rare, de tumori maligne (canceroase) ale ficatului.
Yellow placebo film-coated tablets: The tablet does not contain active substances. 
Comprimate filmate placebo galbene: Comprimatul nu conţine substanţe active.
• Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries. 
Extrem de rar s-a raportat apariţia trombozei la nivelul altor vase de sânge, de exemplu arterele şi venele hepatice, mezenterice, renale sau retiniene, la utilizatoarele de CHC.
You can start taking Zoely the day after you have taken the last tablet from your present pill blister (this means no tablet-free break). 
Puteţi începe să luaţi Zoely în ziua imediat următoare utilizării ultimului comprimat din blisterul cu contraceptivul actual (adică fără un interval de pauză, timp în care să nu luaţi comprimate).
• increased liver enzymes 
• creştere a enzimelor hepatice
Zoely is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3). 
Zoely este contraindicat dacă o femeie prezintă un factor de risc grav sau factori de risc multipli pentru TEA care determină prezența unui risc crescut de tromboză arterială pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50) 
Prezența în antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism venos prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, înainte de vârsta de 50 ani)
Combined pills (including Zoely tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system. 
Comprimatele combinate (inclusiv comprimatele Zoely) nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a sistemului de canalizare.
When changing from another combined hormonal contraceptive (combined pill, vaginal ring, or transdermal patch) 
Când se trece de la un alt contraceptiv hormonal combinat (comprimat combinat, inel vaginal sau plasture transdermic
Nervous system disorders headache, migraine cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, disturbance in attention 
Tulburări ale sistemului nervos cefalee, migrenă accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, tulburare de atenţie
• if you have diabetes. 
• dacă aveţi diabet zaharat.
In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking. 
În toate aceste cazuri, femeia trebuie sfătuită să utilizeze în mod suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră până când utilizează timp de 7 zile neîntrerupt comprimate active albe.
Lactose monohydrate (see section 2 ‘Zoely contains lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and colloidal anhydrous silica Tablet coat (white active film-coated tablets): 
Lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Zoely conține lactoză”), celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă (E 1201), talc (E 553b), stearat de magneziu (E 572) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru
How to start Zoely 
Cum se începe Zoely
Each white active film-coated tablet contains 57.71 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat alb conţine lactoză monohidrat 57,71 mg.
Maximum serum concentrations of estradiol are about 90 pg/mL and are reached 6 h after dosing. 
Concentraţiile plasmatice ale estradiolului sunt de aproximativ 90 pg/ml şi sunt atinse la 6 ore după administrare.
Heart attack 
Atac de cord
The distribution of exogenous and endogenous estradiol is similar. 
Distribuţia estradiolului exogen este similară cu a celui endogen.
• if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells); 
• dacă aveţi „anemie cu celule în seceră” (o boală moştenită, a celulelor roşii din sânge);
Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time. 
Ziua 1-7 de utilizare a comprimatelor albe active (a se vedea figura şi schema) Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets) Lactose monohydrate 
Nucleul comprimatului (comprimate filmate active albe și comprimate filmate placebo galbene) Lactoză monohidrat
However, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row. 
Cu toate acestea, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca o măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first. 
Dacă doriţi să utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timp ce utilizaţi Zoely, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris). 
• Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecțiune prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Zoely is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3). 
Zoely este contraindicat dacă o femeie prezintă factori de risc multipli care determină prezența unui risc crescut de tromboembolism venos pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Pregnancy Zoely is not indicated during pregnancy. 
Sarcina Zoely nu este indicat în timpul sarcinii.
How to use Zoely 
Cum să utilizați Zoely
• if you have (or have ever had) chloasma [yellowish-brown pigment patches, so called ‘pregnancy patches', particularly on the face]. 
• dacă aveţi (sau aţi avut) cloasmă [pete pigmentare de culoare maro-gălbui, aşa numitele „pete de sarcină”, în special la nivelul feţei].
• The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol. 
• Schema conținând asocierea medicamentoasă pentru virusul hepatitic C (VHC) reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir poate determina creșteri ale rezultatelor testelor funcționale hepatice sanguine (creșteri ale enzimei hepatice ALT) la femeile care utilizează CHC care conțin etinilestradiol.
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; 
• amorțiresauslăbiciunebruscălanivelulfeței,brațuluisau piciorului, în special pe o parte a corpului;
• if you have liver disease (for instance jaundice) or gallbladder disease (for instance gallstones); 
• dacă aveţi o afecţiune a ficatului (de exemplu icter) sau a veziculei biliare (de exemplu calculi biliari);
• swollen abdomen 
• umflarea abdomenului
Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent especially at relatively early age, e.g., below 50) 
Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, înainte de vârsta de 50 ani)
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure. 
Simptomele de accident cerebrovascular pot include: - amorțire sauslăbiciunebruscălanivelulfeței,brațuluisaupiciorului, mai ales pe o parte a corpului; - aparițiabruscăde probleme la mers, amețeală,pierdereaechilibruluisaucoordonării; - aparițiabruscă a confuziei, problemelor de vorbire sau de înțelegere; - apariția bruscă a problemelor de vederela unul sau ambii ochi; - cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; - pierdereacunoștințeisauleșin, cusaufărăconvulsii.
Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat. 
Simptomele de embolie pulmonară (EP) pot include: - debut brusc inexplicabil al senzației de lipsă de aer sau al unei respirații rapide; - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie; - durere toracică ascuțită - vertij sau amețeală severe; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
Starting your first pack of Zoely 
Începereaprimului dumneavoastrăambalaj deZoely