natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Copalia HCT were dizziness and hypotension (0.7%). 
În acest studiu clinic, activ, controlat, cele mai frecvente motive pentru întreruperea terapiei cu Copalia HCT au fost ameţelile şi hipotensiunea
The safety of Copalia HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide. 
Siguranţa Copalia HCT a fost evaluată la doza maximă de 10 mg/320 mg/25 mg într-un studiu clinic controlat, pe termen scurt (8 săptămâni), cu 2271 de pacienţi, din care 582 de pacienţi au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Copalia HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion. 
Copalia HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemică.
When Copalia HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended. 
Când se utilizează Copalia HCT la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici (inclusiv kaliemia), creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
The usual dose of Copalia HCT is one tablet per day. 
Doza uzuală de Copalia HCT este de un comprimat pe zi.
See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”. 
Vezi punctul „Nu utilizaţi Copalia HCT”.
if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg). 
dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau o afecţiune a arterei coronare, mai ales dacă vi s-a prescris doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
If you get these symptoms, stop taking Copalia HCT and contact your doctor straight away. 
Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Copalia HCT şi contactaţi imediat medicul.
Do not use any Copalia HCT pack that is damaged or shows signs of tampering. 
A nu se utiliza nici o cutie de Copalia HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
If excessive hypotension occurs with Copalia HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline. 
Dacă apare hipotensiunea arterială excesivă după administrarea de Copalia HCT, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi, dacă este cazul, trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually. 
Următoarele reacţii adverse, enumerate în Baza de date şi frecvenţă MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, se referă la Copalia HCT (amlodipină/valsartan/HCT) şi amlodipină, valsartan şi HCT individual.
Frequency Copalia HCT 
Frecvenţă Copalia HCT
There is no experience of overdose with Copalia HCT. 
Nu există experienţă privind supradozajul cu Copalia HCT.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT. 
Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Copalia HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible. 
dacă aveţi ameţeli şi/sau senzaţie de leşin în timpul tratamentului cu Copalia HCT, informaţi imediat medicul.
No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m 
Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia HCT la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m
There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT. 
Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Copalia HCT.
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis) 
• inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention. 
Dacă utilizaţi mai mult Copalia HCT decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate de Copalia HCT, contactaţi imediat un medic.
Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly. 
Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.
Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Copalia HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie (vezi pct. 4.3) şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
The maximum recommended dose of Copalia HCT is 10 mg/320 mg/25 mg. 
Doza maximă recomandată de Copalia HCT este de 10 mg/320 mg/25 mg.
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 
Hipromeloză, tip substituție 2910 (3 mPa.s) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
The amlodipine component of Copalia HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle. 
Componenta amlodipină din Copalia HCT inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Copalia HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance. 
Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Copalia HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Copalia HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3). 
Copalia HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, anurie sau care efectuează şedinţe de dializă (vezi pct. 4.3).
Treatment with Copalia HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia. 
Tratamentul cu Copalia HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
In the controlled trial of Copalia HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients. 
Într-un studiu controlat cu administrare de Copalia HCT, la mulţi dintre pacienţi, efectele contrare ale valsartanului 320 mg şi hidroclorotiazidei 25 mg asupra concentraţiei serice de potasiu s-au echilibrat.
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
- Administrarea concomitentă a Copalia HCT cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium. 
Modul de acţiune al tiazidelor este prin inhibarea mecanismului simport de transport al grupelor ionice, Na+/Cl-, probabil prin competiţia pentru situsul Cl-, astfel afectând mecanismele electrolitice de reabsorbţie: în mod direct cresc eliminarea de sodiu şi clor într-o proporţie aproximativ egală, şi indirect, prin această acţiune diuretică scad volumul plasmatic, cu creşterea consecutivă a activităţii reninei plasmatice, secreţia de aldosteron şi pierderea urinară de potasiu, precum şi o scădere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used. 
Când pacienţii hipertensivi (vezi pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Copalia HCT, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă a componentei amlodipină.
There is limited experience with the use of Copalia HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease. 
Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Experienţa privind utilizarea Copalia HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Copalia HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3). 
Din cauza componentei valsartan, Copalia HCT este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar Copalia HCT nu este adecvat pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4. şi 5.2.).
J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92 
S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Datorită componentei valsartan, Copalia HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT. 
Nu s-au efectuat studii oficiale pentru Copalia HCT privind interacţiuni cu alte medicamente.
If you stop taking Copalia HCT 
Dacă încetaţi să utilizaţi Copalia HCT
Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited. 
Se recomandă precauţie, inclusiv monitorizarea mai frecventă a tensiunii arteriale, la pacienţii vârstnici, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg deoarece datele disponibile pentru această categorie de pacienţi sunt limitate.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used. 
Când pacienţii vârstnici hipertensivi (vezi pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Copalia HCT, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă a componentei amlodipină.
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide. 
Reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice la administrarea de Copalia HCT a fost cu 7,6/5,0 mmHg mai mare faţă de valsartan/hidroclorotiazidă, cu 6,2/3,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/valsartan şi cu 8,2/5,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited. 
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, deoarece datele disponibile la aceste grupe de pacienţi sunt limitate.
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg. 
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Copalia HCT individual component 
Componentă individuală a Copalia HCT
At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Copalia HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide. 
În săptămâna 8, reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de 39,7/24,7 mmHg la administrarea de Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă, 33,5/21,5 mmHg la administrarea de amlodipină/valsartan şi 31,5/19,5 mmHg la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
If you forget to take Copalia HCT 
Dacă uitaţi să utilizaţi Copalia HCT
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension. 
S-a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 1,7% dintre pacienţii trataţi cu doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) faţă de 1,8% dintre pacienţii trataţi cu valsartan/hidroclorotiazidă (320 mg/25 mg), 0,4% dintre pacienţii trataţi cu amlodipină/valsartan (10 mg/320 mg) şi 0,2% dintre cei trataţi cu of hidroclorotiazidă/amlodipină (25 mg/10 mg) în cadrul unui studiu controlat la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată şi severă.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended. 
Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale produc prea mult hormon aldosteron.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
What Copalia HCT contains 
Ce conţine Copalia HCT
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia HCT. 
Copalia HCT împreună cu alimente, băuturi şi alcool Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele cărora li s-a prescris Copalia HCT deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active, amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Copalia HCT de reducere a tensiunii arteriale.
How to take Copalia HCT 
Cum să utilizaţi Copalia HCT
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body) 
• piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică,
What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side. 
Cum arată Copalia HCT şi conţinutul ambalajului Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt albe, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VCL” pe cealaltă.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
If you think you may be allergic, do not take Copalia HCT and talk to your doctor. 
Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side. 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galbene, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VEL” pe cealaltă.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side. 
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt galbene pal, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side. 
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VFL” pe cealaltă.
EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets 
EU/1/09/575/006 98 comprimate filmate
EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets 
EU/1/09/575/007 280 comprimate filmate
EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets 
EU/1/09/575/004 56 comprimate filmate
EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets 
EU/1/09/575/043 280 comprimate filmate
EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets 
EU/1/09/575/042 98 comprimate filmate
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide. 
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate Substanţele active din Copalia HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets 
EU/1/09/575/001 14 comprimate filmate
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets 
EU/1/09/575/031 280 comprimate filmate
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets 
EU/1/09/575/019 280 comprimate filmate
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets 
EU/1/09/575/052 56 comprimate filmate
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets 
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets 
EU/1/09/575/005 90 comprimate filmate
EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets 
EU/1/09/575/018 98 comprimate filmate
EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets 
EU/1/09/575/003 30 comprimate filmate
EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets 
EU/1/09/575/030 98 comprimate filmate
EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets 
EU/1/09/575/055 280 comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets 
EU/1/09/575/049 14 comprimate filmate
EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets 
EU/1/09/575/054 98 comprimate filmate
EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets 
EU/1/09/575/016 56 comprimate filmate
EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets 
EU/1/09/575/002 28 comprimate filmate
• facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus) 
• erupţie trecătoare la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră
EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets 
EU/1/09/575/038 28 comprimate filmate
EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets 
EU/1/09/575/041 90 comprimate filmate
EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets 
EU/1/09/575/053 90 comprimate filmate
EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets 
EU/1/09/575/040 56 comprimate filmate
EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets 
EU/1/09/575/025 14 comprimate filmate
EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets 
EU/1/09/575/037 14 comprimate filmate
EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets 
EU/1/09/575/051 30 comprimate filmate
EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets 
EU/1/09/575/027 30 comprimate filmate
EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets 
EU/1/09/575/039 30 comprimate filmate
EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets 
EU/1/09/575/029 90 comprimate filmate
EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets 
EU/1/09/575/026 28 comprimate filmate
EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets 
EU/1/09/575/017 90 comprimate filmate
EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets 
EU/1/09/575/014 28 comprimate filmate
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side. 
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets 
EU/1/09/575/028 56 comprimate filmate
EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets 
EU/1/09/575/013 14 comprimate filmate
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide. 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Substanţele active din Copalia HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/575/044 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/575/045 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/575/046 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets 
EU/1/09/575/015 30 comprimate filmate
EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/575/032 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/575/033 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/575/034 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide. 
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Substanţele active din Copalia HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.