natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatobiliary disorders 
Tulburări hepatobiliare Leziuni hepatocelulare
Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation 
Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire generală (deces) - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
Death (OS event): No. patients with event p < 0.0001 
Deces (eveniment SG): Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,014**
Biopsy specimenstaining pattern 
Eşantion biopsic - grad de coloraţie Evaluare a supraxprimării
Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation 
Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire fără recidivă - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003 
Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0003
Disease-free survival No. patients with event (%) 
Supraviețuire fără semne de boală - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
+ 7.2 mL 
Concentrația finală flacon de 150 mg + 7,2 ml
Docetaxel was administered as follows: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle). 
1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice (ziua 2 a primului ciclu de docetaxel, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
• breathlessness 
• transpirație
Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001 
Nr. de pacienţi cu eveniment p < 0,0001
Other medicines and Ogivri 
Ogivri împreună cu alte medicamente
• headache 
• herpes
Muscle tightness 
+Şoc anafilactic
ATC vet code: QI07AD08. 
Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Date of last renewal: 27/03/2019. 
Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Active substances : 
Substanțe active:
Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8. 
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs. 
Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age: 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC 
683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age: 
Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress. 
Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus. 
Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes): 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 
1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product. 
Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs. 
Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 
Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent). 
Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination. 
Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CpiV pot fi transmise de animalele vaccinate în urma vaccinării.
Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course. 
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea ”Reacții adverse” care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus. 
− prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
At least one year following the primary vaccination course. 
Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies. 
În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
3 weeks after completion of the primary course. 
3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately. 
Perioada de valabilitate a produsului după reconstituire: utilizați imediat.
First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age. 
Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi solvent for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
TCID50* 
DICC50*
Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually. 
O singură doză de Versican Plus Pi va fi administrată anual după aceea.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines. 
Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs 
Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age. 
Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies, 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea 4.6 care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent). 
Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age. 
Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni, mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Manufacturer responsible for batch release: 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Bioveta, a.s.,
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided: 
Această procedură va implica eliminarea următoarelor recomandări şi indicaţii, pentru care nu au fost furnizate date:
In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease. 
În practică, acest lucru înseamnă că în sistemele intensive toate păsările dintr-o gospodărie vor fi tratate, chiar dacă nu toate prezintă semne de boală.
o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; 
o repetarea tratamentului se poate face după 5 zile, dacă infecţia este severă;
o use in pigeons. 
o administrarea la porumbei.
o prevention and control of coccidiosis; 
o prevenirea şi controlul coccidiozei;
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment. 
Totuşi, s-a menţionat faptul că indicaţiile, speciile şi posologia din RPC-ul unor produse autorizate sunt diferite şi, prin urmare, acestea trebuie modificate pentru a fi în conformitate cu indicaţiile şi regimul de dozare folosit în evaluarea riscurilor pentru mediu.
Newbury 
INFORMAŢII DE BAZǍ
Animal Health 
COMITETUL PENTRU PRODUSE MEDICINALE DE UZ VETERINAR (CVMP)
It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys. 
CVMP a concluzionat că autorizaţiile de introducere pe piaţă pot fi menţinute fără atenţionări speciale la punctul 5.3 (Proprietăţi de mediu) al rezumatului caracteristicilor produsului, cu condiţia ca produsul să fie administrat în condiţiile convenite, adică în doză de 7 mg/kg corp, două zile consecutiv pentru tratamentul coccidiozei la puii de găină şi de curca .
Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5 % solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds: 
Germania a sesizat CVMP în această chestiune, datorită preocupărilor că toltrazuril poate reprezenta un risc potenţial semnificativ pentru mediu, din următoarele motive:
In both chickens and turkeys, toltrazuril is administered orally in the drinking water at a dose of 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days. 
Toltrazuril este un derivat de triazinetrionă, administrat pe cale orală în apa de băut, în tratamentul coccidiozei la puii de găină şi de curca . Doza recomandată şi durata tratamentului pentru puii de găină şi de curca sunt de 7 mg/kg corp pe zi, două zile consecutiv.
Bayer Hungaria Kft.Co. 
R. Kearsley şi, respectiv, dl G. J. Schefferlie.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Lista denumirilor produselor în cauză este furnizată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în anexa II, împreună cu modificările secţiunilor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului în anexa III.
The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone. 
La şedinţa sa din iulie 2008, CVMP, pe baza tuturor datelor prezentate şi a discuţiilor ştiinţifice din cadrul Comitetului, a adoptat prin consens un aviz ce a concluzionat că evaluarea riscului prezentat de toltrazuril şi metabolitul său principal, toltrazuril sulfonă, asupra plantelor terestre şi asupra apelor subterane a demonstrat că folosirea produselor ce conţin toltrazuril este acceptabilă.
The marketing authorisation is suspended on 12 June 2007 
Explicaţiile scrise au fost furnizate de titularii autorizaţiilor de punere pe piaţă la 18 martie 2008.
Litvinovska 609/3 190 21 Praha 9 
Londra, 26 septembrie 2008 EMEA/402698/2008
2794-003 Carnaxide 
EMEA/402698/2008-RO
However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment. 
Comitetul a recomandat în plus ca autorizaţiile de punere pe piaţă relevante să fie modificate pentru armonizarea indicaţiilor şi regimurilor de dozare, pentru a fi în conformitate cu cele folosite în evaluarea riscurilor pentru mediu.
However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge. 
Autorizaţiile de punere pe piaţă ale produselor medicinale de uz veterinar care conţin toltrazuril şi sunt destinate utilizării la speciile de păsări au fost anterior acordate societăţilor Bayer HealthCare şi/sau Ceva Santé Animale în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Ţările de Jos şi Regatul Unit, în funcţie de procedurile naţionale pentru autorizaţia de punere pe piaţă.
Marketing Authorisation Holder, Company Name and Address 
Raportor şi co-raportor au fost desemnaţi dna
The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys. 
Prin urmare, Comitetul a recomandat menţinerea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate produsele medicinale de uz veterinar ce conţin toltrazuril, destinate utilizării la puii de găină şi de curca .
Contamination of groundwater with organohalogens, list I of the European Directive 80/68/EEC 
Articolul 35 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare
It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders. 
Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 11 octombrie 2007, prin adoptarea unei liste de întrebări care să fie adresate titularilor autorizaţiilor de punere pe piaţă.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 351 PENTRU TOATE PRODUSELE MEDICINALE DE UZ VETERINAR AUTORIZATE CE CONŢIN TOLTRAZURIL, DESTINATE UTILIZĂRII LA SPECIILE DE PĂSĂRI Denumire comună internaţională (DCI): Toltrazuril
To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin. 
• O evaluare extinsă a riscurilor pe baza ghidurilor Cooperării internaţionale pentru armonizarea cerinţelor tehnice de înregistrare a produselor medicamentoase de uz veterinar (VICH) a demonstrat, în totalitate şi în mod clar, că este de aşteptat ca produsele medicinale de uz veterinar ce conţin toltrazuril şi care sunt destinate utilizării la speciile de păsări să aibă un impact asupra mediului.
Baycox 2,5 % oral solution Bayer Portugal S.A Rua Da Quinta do Pinheiro, N.º 5 
La 31 august 2007, Germania a iniţiat pentru produsul autorizat naţional Baycox 2,5% (soluţie pentru păsări) o sesizare comunitară în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare.
The trigger value of 0.1 µg/l that is used in some assessment frameworks as a surrogate zero for pollutants in groundwater is not mentioned in the Groundwater Directive (80/68/EEC) and is specific for pesticides and biocides in the replacement Groundwater Directive. 
La 10 octombrie 2007, Comisia Europeană a decis ca aria de cuprindere a sesizării să includă toate produsele medicinale de uz veterinar autorizate ce conţin toltrazuril (respectiv produsul de referinţă şi produsele generice ale acestuia ) şi care sunt destinate utilizării la speciile de păsări.
250 micrograms Solution for injection in pre-filled pen 
250 micrograme Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Package size micrograms/0.5 ml 
250 micrograme/ 0,5 ml
Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 
Soluţie injectabilă Subcutanată seringă pre-umplută (sticlă)
Cartridge in a prefilled pen (250 micrograms/ 0.5 ml) 
Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
1 pre-filled pen + 1 needle 
1 stilou injector (pen) preumplut + 1 ac
In addition there was no evidence of unexpected safety concerns. 
În plus, nu a existat nicio dovadă care să ridice motive de îngrijorare neprevăzute privind siguranța.
Other information about Rezolsta 
Alte informații despre Rezolsta
Rezolsta contains two active substances. 
Rezolsta conține două substanțe active.
Darunavir is a protease inhibitor. 
Darunavir este un inhibitor de protează.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rezolsta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.11.2014.
A risk management plan has been developed to ensure that Rezolsta is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rezolsta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rezolsta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Overall, 258 patients (82%) achieved this response after 24 weeks of treatment, and 253 patients (81%) at 48 weeks, which was comparable to results previously seen with darunavir plus ritonavir. 
În total, 258 de pacienți (82%) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni de terapie și 253 de pacienți (81%) au răspuns la tratament după 48 de săptămâni, ceea ce a fost comparabil cu rezultatele observate anterior la darunavir plus ritonavir.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rezolsta.
The recommended dose is one tablet a day, taken with food. 
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rezolsta.
What are the risks associated with Rezolsta? 
Care sunt riscurile asociate cu Rezolsta?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rezolsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat. 
Rezolsta este disponibil sub formă de comprimate care conțin 800 mg de darunavir și 150 mg de cobicistat.
What is Rezolsta and what is it used for? 
Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
It blocks an enzyme called protease, which the HIV virus needs to make new copies of itself. 
Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară virusului HIV pentru a se replica.
Cobicistat acts as a ‘booster' to enhance the effects of darunavir, by prolonging the time in which it acts in the body. 
Cobicistatul acționează ca un „amplificator” pentru a spori efectele darunavirului, prin prelungirea timpului în care acesta acționează în organism.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rezolsta?
Why is Rezolsta approved? 
De ce a fost aprobat Rezolsta?
Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml. 
Eficacitatea a fost măsurată printr-o reducere a încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV-1 în sânge) sub 50 de copii/ml.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down. 
Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea acestuia.
Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Rezolsta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Rezolsta nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rezolsta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rezolsta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What benefits of Rezolsta have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Rezolsta pe parcursul studiilor?