natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The prepared solution can be used for several injections. 
Soluția preparată poate fi utilizată pentru mai multe injecții.
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied. 
• Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință” furnizate.
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5. 
pH-ul soluției reconstituite este 6,5-7,5.
DATE OF RECONSTITUTION 
DATA DE RECONSTITUIRE
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Terminologia cu privire la frecvență utilizată în continuare se definește după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use. 
Va fi lipită o etichetă pe care pacientul va putea scrie ziua primei utilizări.
The injection site should be alternated daily. 
Locurile de injectare trebuie alternate zilnic.
The next injection should be done at the same time the next day. 
Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare.
• The active substance is follitropin alfa. 
• Substanța activă este folitropina alfa.
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it. 
• Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
•Gather everything you need and lay it out: 
• Strângeți tot ce aveți nevoie și puneți la îndemână:
• If you have irregular periods, start using GONAL-f within the first 7 days of your menstrual cycle. 
• Dacă aveți cicluri menstruale neregulate, începeți utilizarea GONAL-f în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Studies have shown that co-administration with lutropin alfa, does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances. 
Studiile au arătat că administrarea concomitentă cu lutropină alfa nu afectează semnificativ acțiunea, stabilitatea, proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active.
•Find a clean area and aflat surface. 
•Găsiți o zonă curată și o suprafață plată.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice. 
Auto-administrarea GONAL-f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați, instruiți adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele). 
• Umflarea venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel).
Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding. 
Nu utilizați GONAL-f dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Table: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies) 
Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea și siguranța GONAL-f cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată)
For immediate and single use following first opening and reconstitution. 
Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC. 
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Appearance of the solvent: clear colourless solution. 
Aspectul solventului: soluție incoloră și limpede.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection. 
Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy 
• malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
• Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught. 
• Injectați sub piele împingând ușor pistonul, așa cum ați fost instruiți.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs. 
Există dovezi care sugerează că hCG deține un rol în declanșarea SHSO și că sindromul poate fi mai sever și mai îndelungat în cazul apariției unei sarcini.
• primary testicular insufficiency 
• insuficiență testiculară primară
• GONAL-f is usually given every day. 
• De obicei, GONAL-f se administrează zilnic.
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose. 
Atenționare: Dacă Fereastra de feedback a dozei arată un număr mai mare de 0, GONAL-f stilou injector (pen) preumplut este gol și nu ați primit doza completă prescrisă.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements. 
Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should undergo further evaluation after which she may recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle. 
Dacă o pacientă nu răspunde adecvat după 4 săptămâni, ciclul trebuie abandonat și trebuie efectuate evaluări suplimentare, după care tratamentul poate fi reînceput cu doze inițiale mai mari decât în ciclul abandonat.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days. 
După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days. 
În cazul apariției SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent și să vi se spună să nu aveți contact sexual sau să utilizați o metodă contraceptivă de barieră timp de cel puțin patru zile.
Your doctor will have told you how many IUs to inject each day. 
Medicul dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectați în fiecare zi.
GONAL-f contains a medicine called “follitropin alfa”. 
GONAL-f conține un medicament numit „folitropină alfa”.
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started. 
Dacă apare SHSO sever, se recomandă ca tratamentul cu gonadotropină să fie oprit dacă este în desfășurare, și ca pacienta să fie spitalizată și să se înceapă tratamentul adecvat pentru SHSO.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f. 
În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există suficiente date clinice pentru a exclude orice efect teratogen al GONAL-f.
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively. 
Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 10 l, respectiv de 0,6 l/oră.
However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance. 
Totuși, deoarece GONAL-f este contraindicat în sarcină, aceste date au o relevanță clinică limitată.
• Give yourself the injection at the same time each day. 
• Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed. 
Ca modalitate alternativă se poate efectua inseminarea intrauterină (IIU).
• Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point. 
• Tratamentul se continuă până la nivelul dorit de dezvoltare al ovulelor.
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility. 
Gonadotropinele dețin un rol în reproducere și fertilitate.
In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder. 
În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL-f.
If your doctor decides to try GONAL-f treatment, to monitor the treatment, they may ask you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment. 
Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu GONAL-f, este posibil să vă ceară să oferiți probe de spermă pentru analize, timp de 4-6 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening. 
Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare.
• Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days. 
• Nu utilizați soluția de GONAL-f rămasă în flacon după 28 zile.
Appearance of the powder: white lyophilised pellet. 
Aspectul pulberii: pelete liofilizate de culoare albă.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation. 
Așadar, este considerat adecvat să se administreze o doză totală mai mică de GONAL-f decât doza de FSH urinar utilizată în mod general, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar și pentru a diminua riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite.
Push the plunger until the air bubbles are gone. 
Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection. 
Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
• Verify you dialed the right dose before injecting (6). 
• Verificați că ați configurat doza corectă înainte de injectare (6).
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman. 
În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones 
Dacă nu există ovulație, nu există cicluri menstruale și ați fost diagnosticată cu niveluri foarte scăzute ale hormonilor FSH și LH.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment. 
Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă în aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established. 
Siguranța și eficacitatea GONAL-f la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
A treatment diary is included on the last page. 
Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Clear colourless solution. 
Soluție incoloră și limpede.
Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days. 
După prepararea soluției, aceasta poate fi păstrată pentru cel mult 28 zile.
If you use more GONAL-f than you should 
Dacă utilizați mai mult GONAL-f decât trebuie
In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively. 
La iepuri, formula reconstituită cu alcool benzilic 0,9% și alcoolul benzilic 0,9% singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution. 
(Dacă vi s-a prescris mai mult de un flacon de GONAL-f, reinjectați încet soluția în alt flacon cu pulbere până veți avea toate flacoanele prescrise dizolvate în soluție.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products. 
Evaluarea clinică asupra GONAL-f arată că dozele zilnice, protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru medicamentele care conțin FSH urinar.
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management. 
GONAL-f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 
Doza totală de FSH necesară (număr de fiole de 75 UI FSH)
• ovarian, uterine or mammary carcinoma 
• carcinom ovarian, uterin sau mamar
Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques. 
Pacienților trebuie să li se furnizeze numărul corect de stilouri injectoare (pen) necesar pentru ciclul terapeutic și trebuie instruiți în ceea ce privește utilizarea tehnicilor de injectare corectă.
Switzerland or 
Elveția sau
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see section 4). 
Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4).
What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f 
Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f. 
Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL-f.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG. 
Comparația datelor statistice a sugerat că rata ovulației obținute cu GONAL-f/LH este similară cu cea obținută cu hMG.
Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”. 
Folitropina alfa este un tip de „hormon foliculostimulant” (FSH) care aparține grupului de hormoni numiți „gonadotropine”.
For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet. 
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și administrarea GONAL-f pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, vezi pct. 6.6 și prospectul.
Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure. 
S-a raportat frecvent sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) ușor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis. 
La bărbații cu deficit de FSH, GONAL-f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza.
Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU). 
5.3 Stabiliți doza prescrisă de către medicul dumneavoastră (în exemplul din imagine, aceasta este de 50 UI).
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3). 
• După cel puțin 5 secunde, scoateți acul din piele ținând în continuare apăsat butonul de stabilire a dozei (3).
GONAL-f usually does not work if you have this problem. 
De regulă, GONAL-f nu este eficace dacă aveți această problemă.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology 
• hemoragii genitale de etiologie necunoscută
GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: 
GONAL-f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă în caz de:
• Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days. 
• Nu utilizați medicamentul rămas în stiloul injector (pen) preumplut după 28 zile.
Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse. 
6.4. Injectați doza așa cum ați fost instruit să o faceți de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established. 
Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica GONAL-f la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy. 
Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL-f/hCG.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved. 
Într-un protocol utilizat în mod obișnuit, administrarea de GONAL-f începe la aproximativ 2 săptămâni după începutul tratamentului cu agonist, ambele tratamente fiind continuate până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies. 
Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată.
• For further injections with the prepared solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7. 
• Pentru alte injecții cu soluția preparată de GONAL-f repetați etapele de la 4.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only. 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru injecții multiple.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05. 
Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali și modulatorii sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA05.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded. 
La sfârșitul tratamentului, soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată.
For single use only. 
Pentru administrare unică.
• Store the glass vial with the prepared solution in a safe place. 
• Păstrați flaconul din sticlă ce conține soluția preparată într-un loc sigur.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis. 
La femei, administrarea sigură și eficace a GONAL-f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol.
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained. 
GONAL-f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv.
GONAL-f is indicated for use in infertility (see section 4.1). 
Gonal-f este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Dose (IU) 
Doza (UI)
The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C. 
Soluția reconstituită este stabilă 28 zile la cel mult 25°C.
• The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs. 
• Cifrele de pe Fereastra de feedback a dozei sunt exprimate în Unități Internaționale sau UI.
Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time. 
Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra numărul de UI injectate pe care le utilizați de fiecare dată.
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors. 
Se recomandă monitorizarea ciclurilor de stimulare prin ultrasonografie și prin determinări ale concentrațiilor estradiolului, pentru identificarea precoce a factorilor de risc.
• Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response. 
• Doza de GONAL-f poate fi crescută la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 până la 75 UI, până la obținerea răspunsului dorit.
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen. 
• Fereastra de feedback a dozei va arăta cantitatea omisă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency. 
Femei cu anovulație datorată unui deficit sever de LH și FSH.
Data on a limited number of exposed pregnancies (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa. 
Datele provenind de la un număr limitat de sarcini expuse (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) nu au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale folitropinei alfa.
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8). 
Respectarea recomandărilor privind doza și modul de administrare a GONAL-f poate reduce la minimum riscul de hiperstimulare ovariană (vezi pct. 4.2 și 4.8).
If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with GONAL-f treatment. 
Dacă ați avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau atac de cord sau atac cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să prezentați un risc mai crescut de apariție a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu GONAL-f.
If you are not ovulating and have irregular or no periods. 
Dacă nu aveți ovulație și aveți cicluri menstruale neregulate sau nu aveți deloc menstruație.
Gonadotropin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities. 
Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existența unui suport medical calificat, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only. 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituirea soluției.
• After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window. 
• După injectare, citiți numărul afișat în Fereastra de feedback a dozei.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini.
• Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2). 
• Țineți apăsat butonul de stabilire a dozei timp de cel puțin 5 secunde, pentru a vă asigura că injectați doza completă (2).