natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vismodegib is an orally available small-molecule inhibitor of the Hedgehog pathway. 
Vismodegib este un inhibitor de dimensiuni mici al căii Hedgehog, destinat administrării orale.
Do not take Erivedge if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine. 
Nu luaţi Erivedge dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului sau în decurs de 24 luni după ultima doză a acestui medicament.
In vitro studies indicate that vismodegib has the potential to act as an inhibitor of breast cancer resistance protein (BCRP). 
Efectele asupra enzimelor şi transportorilor specifici Studiile in vitro indică faptul că vismodegib are potenţialul de a se comporta ca un inhibitor al proteinei rezistente la cancerul mamar (BCRP).
Persistent lack of menses during treatment with Erivedge should be assumed to indicate pregnancy until medical evaluation and confirmation. 
Absenţa îndelungată a menstruaţiei în timpul tratamentului cu Erivedge presupune existenţa unei sarcini, până la evaluarea şi confirmarea medicală ulterioară.
Additionally, amenorrhoea has been observed in clinical trials in WCBP (see section 4.8). 
Suplimentar, la FPF incluse în studiile clinice a fost observată amenoreea (vezi pct. 4.8).
In a clinical study in patients with hepatic impairment (degree of impairment based on subject's AST and total bilirubin levels) following multiple doses of vismodegib, it was shown that in patients with mild (NCI-ODWG criteria, n=8), moderate (NCI-ODWG criteria, n=6), and severe (NCI-ODWG criteria, n=3) hepatic impairment, the pharmacokinetic profile of vismodegib was comparable to that of subjects with normal hepatic function (n=9) (see section 4.2). 
AST şi bilirubinei totale ale pacientului), cărora li s-au administrat doze multiple de vismodegib, s-a demonstrat că, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (criterii conform NCI-ODWG, n=8), moderată (criterii conform NCI-ODWG, n=6) şi severă (criterii conform NCI-ODWG, n=3), profilul farmacocinetic al vismodegibului a fost comparabil cu cel al pacienţilor cu funcţie hepatică normală (n=9) (vezi pct. 4.2).
Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 % 
Vismodegib se găseşte predominant în plasmă, în concentraţii ce depăşesc 98% din totalul concentraţiilor circulante (incluzând metaboliţii asociaţi).
However, results of a drug-drug interaction study conducted in cancer patients demonstrated that the systemic exposure of rosiglitazone (a CYP2C8 substrate) is not altered when co-administered with vismodegib. 
Cu toate acestea, rezultatele studiului privind interacţiunile efectuat la pacienţii cu cancer au demonstrat că expunerea sistemică la rosiglitazonă (un substrat pentru CYP2C8) nu se modifică atunci când aceasta se administrează concomitent cu vismodegib.
Results from a clinical study demonstrated a 33% decrease in vismodegib unbound drug concentrations after 7 days co-treatment with 20 mg rabeprazole (a proton pump inhibitor) given 2 h before each vismodegib administration. 
Rezultatele provenite dintr-un studiu clinic au demonstrat o scădere cu 33% a concentraţiilor fracţiei libere a vismodegib după 7 zile de tratament concomitent cu rabeprazol (un inhibitor de pompă de protoni) administrat în doză de 20 mg, cu 2 ore înaintea administrării vismodegib.
Weight decreased Fatigue 
Scădere ponderală Fatigabilitate
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
(see section 5.2) 
(vezi pct. 5.1)
Fertility impairment in human males is not expected (see Section 5.3). 
Nu este aşteptată afectarea fertilităţii la bărbaţi (vezi pct 5.3).
In animal species, vismodegib has been shown to cause severe irreversible changes in growing teeth (degeneration/necrosis of odontoblasts, formation of fluid-filled cysts in the dental pulp, ossification of the root canal, and haemorrhage) and closure of the epiphyseal growth plate. 
A fost demonstrat că vismodegib produce modificări severe ireversibile asupra creşterii dinţilor (degenerare/necroza odontoblaştilor, formarea de chisturi cu lichid în pulpa dentară, calcifierea canalului radicular şi hemoragie) şi asupra închiderii cartilajului de creştere epifizar, la diferite specii de animale.
• Capsule shell: iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), titanium dioxide, gelatine, 
• Învelişul capsulei: oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan, gelatină,
This is because Erivedge may harm or cause the death of your unborn baby. 
Aceasta deoarece Erivedge poate avea efecte nocive sau poate duce la decesul fătului dumneavoastră.
It may also lead to the death of the unborn baby. 
De asemenea, poate duce la decesul fătului.
• symptomatic metastatic basal cell carcinoma 
• carcinom bazocelular metastazat simptomatic
What Erivedge is used for 
Pentru ce se utilizează Erivedge
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4). 
Erivedge poate cauza moarte embrio-fetală sau malformaţii congenitale severe atunci când este administrat la o femeie gravidă (vezi pct. 4.4).
WCBP 
CBCm
What Erivedge contains 
Ce conţine Erivedge
• carbamazepine, phenytoin - used for epilepsy, 
• carbamazepină, fenitoină - utilizate pentru tratamentul epilepsiei,
Vismodegib is slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance. 
Vismodegib este eliminat lent, printr-un proces care îmbină metabolizarea şi excreţia medicamentului ca substanţă medicamentoasă nemodificată.
Results from a clinical study demonstrated no clinically significant PK interaction between vismodegib and itraconazole (a strong P-glycoprotein inhibitor) in healthy volunteers. 
Rezultatele dintr-un studiu clinic desfăşurat la voluntari sănătoşi au demonstrat că nu există interacţiuni FC semnificative clinic între vismodegib şi itraconazol (un inhibitor puternic al glicoproteinei P).
• Erivedge exposes a teratogenic risk to the unborn child, 
• Erivedge prezintă risc teratogen asupra fătului,
There was no evidence of genotoxicity in in vitro assays (reverse bacterial mutagenesis [Ames] and human lymphocyte chromosome aberration assays) or in the in vivo rat bone marrow micronucleus assay. 
Nu a fost evidenţiat un potenţial genotoxic în cursul testelor in vitro (testele de mutageneză inversă bacteriană [Ames] şi de aberaţii cromozomiale în limfocitele umane) sau în cursul testului in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei osoase la şobolan.
Vismodegib is present in semen. 
Vismodegib se regăseşte în lichidul seminal.
• moderate: 1.5 x ULN < TB < 3 x ULN, AST any 
• moderat: 1,5 x LSN < BT < 3 x LSN, cu orice valoare a AST
Very limited data is available in patients with severe renal impairment. 
Datele disponibile privind pacienţii cu insuficienţă renală severă sunt foarte limitate.
In a WCBP, a medically supervised pregnancy test, conducted by a heath care provider, should be performed within 7 days prior to initiating treatment and monthly during treatment. 
O FPF trebuie să efectueze un test de sarcină supervizat medical, sub îndrumarea personalului medical, cu cel mult 7 zile înaintea iniţierii tratamentului şi în fiecare lună, în timpul tratamentului.
Effects of concomitant medicinal products on vismodegib 
Efectele medicamentelor administrate concomitent asupra vismodegibului
• vomiting or feeling like you want to vomit (nausea), 
• vărsături sau senzaţie de vomă (greaţă),
Do this during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine. 
Faceţi acest lucru în timpul tratamentului şi timp de 2 luni după ultima doză a acestui medicament.
Cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) 
Carcinom cutanat cu celule scuamoase (cuSCC)
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations. 
In vitro, la concentraţii relevante clinic, legarea de AAG este un proces saturabil.
Median Progression Free survival (months) (95 % CI) 
Valoarea mediană a supravieţuirii fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%)
• Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
• A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
• muscle, tendon, ligament, bone pain, 
• durere la nivelul muşchilor, tendoanelor, ligamentelor, oaselor
• The healthcare professional should report confirmed pregnancies to the MAH 
• Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze sarcina confirmată către DAPP
540 mg Erivedge. 
150 mg.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Prior to study enrolment, diagnosis of BCC was confirmed by histology. 
Înaintea înrolării în studiu, diagnosticarea CBC a fost confirmată histologic.
There are limited data in older people. 
Datele referitoare la pacienţii vârstnici sunt limitate.
Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge. 
Înainte de începerea tratamentului cu Erivedge, strategiile de conservare a fertilităţii trebuie discutate cu FPF.
• The need to stop Erivedge immediately upon suspicion of pregnancy 
• Necesitatea de a opri imediat Erivedge dacă există suspiciunea unei sarcini
LaBCC patients had cutaneous lesions that were inappropriate for surgery (inoperable, multiply recurrent where curative resection deemed to be unlikely or for whom surgery would result in substantial deformity or morbidity) and for which radiotherapy was unsuccessful or contraindicated or inappropriate. 
Pacienţii cu CBCla au prezentat leziuni cutanate inadecvate pentru intervenţia chirurgicală (inoperabile, sau pentru care intervenţia chirurgicală ar fi condus la o deformare substanţială sau la morbiditate) şi leziuni în cazul cărora radioterapia nu a avut succes, a fost contraindicată sau inadecvată.
• The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge 
• Necesitatea ca pacientul să raporteze imediat personalului medical care îl tratează, dacă partenera sa rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Erivedge sau la scurt timp după ce acesta termină tratamentul cu Erivedge
Female patients must use two methods of recommended contraception including one highly effective method and a barrier method during Erivedge therapy and for 24 months after the final dose (see section 4.6). 
Pacientele trebuie să utilizeze două metode de contracepţie recomandate, inclusiv o metodă cu eficienţă ridicată şi o metodă de barieră, în timpul tratamentului cu Erivedge şi timp de 24 luni după administrarea ultimei doze din acest medicament (vezi pct. 4.6).
• locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1). 
• carcinom bazocelular avansat local, inadecvat pentru intervenţie chirurgicală sau radioterapie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
• Pregnancy test within a maximum of 7 days prior to treatment initiation, and monthly medically supervised pregnancy tests during treatment 
• Test de sarcină cu cel mult 7 zile înaintea începerii tratamentului şi în fiecare lună în timpul tratamentului
Erivedge is contraindicated in WCBP who do not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention Programme. 
Erivedge este contraindicat la FPF care nu respectă condiţiile Programului de Prevenire a Sarcinii în cazul tratamentului cu Erivedge.
The patient educational material for Erivedge should contain the following key elements: 
Materialul educaţional pentru Erivedge, destinat pacienţilor trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine vismodegib 150 mg.
• If you are male, you should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after the final dose. 
• Dacă sunteţi bărbat, nu trebuie să donaţi spermă în niciun moment în timpul tratamentului şi timp de 2 luni după administrarea dozei finale.
• To return unused capsules at the end of the treatment (disposal will depend on local requirements) 
• Să returneze capsululele neutilizate la sfârşitul tratamentului (conform reglementărilor locale)
• an intra-uterine device (“the coil” or IUD) 
• dispozitivul intrauterin (”sterilet” sau DIU)
Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %). 
La 3 dintre acestea a fost raportată amenoreea (30%).
Hedgehog pathway inhibitors, (see section 5.1) such as vismodegib, have been demonstrated to be embryotoxic and/or teratogenic in multiple animal species and can cause severe malformations, including craniofacial anomalies, midline defects and limb defects (see section 5.3). 
Inhibitorii căii Hedgehog (vezi pct. 5.1), cum este vismodegib, s-au dovedit a fi embriotoxici şi/sau teratogeni la mai multe specii de animale şi pot cauza malformaţii severe, inclusiv anomalii cranio-faciale, defecte ale liniei mediane şi ale membrelor (vezi pct. 5.3).
• Widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome). 
• erupție extinsă pe tot corpul, febră și ganglioni limfatici măriți (sindromul DRESS sau sindromul de hipersensibilitate medicamentoasă).
• Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy 
• Instrucţiuni de a opri tratamentul cu Erivedge dacă există suspiciunea unei sarcini
• The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment 
• Necesitatea unor măsuri de contracepţie adecvate (chiar dacă femeia are amenoree) în timpul tratamentului şi timp de 24 luni după administrarea ultimei doze de medicament
• The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient 
• Medicii trebuie să informeze pacienţii că trebuie să raporteze imediat personalului medical care îi tratează dacă o sarcină este suspectată la o pacientă sau la o parteneră a unui pacient de sex masculin
Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6). 
Pacienţii trebuie să utilizeze întotdeauna un prezervativ (cu spermicid, dacă este disponibil), chiar şi în cazul în care acesta a efectuat o vasectomie, atunci când are contacte sexuale cu partenera sa în timpul tratamentului cu Erivedge şi timp de 2 luni după administrarea ultimei doze din acest medicament (vezi pct. 4.6).
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness. 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) În fiecare grup de frecvenţă, RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
• Printing ink: shellac glaze and iron oxide black (E172). 
• Cerneală de inscripţionare: glazură de shellac şi oxid negru de fer (E 172).
Median OS, (months) (95 % CI) 
OS mediană (luni) (IÎ 95%)
In the dedicated 26-week vismodegib rat fertility study, vismodegib-related effects on female reproductive organs were observed at 100 mg/kg/day immediately after treatment discontinuation, including decreased implantations, increased percent preimplantation loss, and decreased number of dams with viable embryos. 
În studiul cu durata de 26 săptămâni privind fertilitatea la şobolan, efectele asociate vemurafenib asupra organelor de reproducere feminine, inclusiv scăderea implantărilor, creşterea procentului de pierdere a embrionilor înainte de implantare şi scăderea numărului de femele cu embrioni viabili, au fost observate în cazul administrării unei doze de 100 mg/kg şi pe zi, imediat după întreruperea tratamentului.
• She must have a negative pregnancy test, conducted by a health care provider within 7 days before starting Erivedge treatment, 
• Ea trebuie să efectueze, sub îndrumarea personalului medical, un test de sarcină al cărui rezultat să fie negativ, cu cel mult 7 zile înaintea începerii tratamentului cu Erivedge,
• if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine. 
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului sau în decurs de 24 luni după ultima doză a acestui medicament.
• She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and for 24 months after her final dose: 
• Ea trebuie să se adreseze personalului medical dacă oricare dintre următoarele situaţii are loc în timpul tratamentului sau în decursul a 24 luni de la administrarea ultimei doze a tratamentului:
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10) 
Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
• Description of the patient reminder card 
• Descrierea cardului de atenţionare pentru pacient
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules 
28 capsule
Hedgehog pathway inhibitors (see section 5.1) such as vismodegib, have been demonstrated to be embryotoxic and/or teratogenic in multiple animal species and can cause severe malformations, including craniofacial anomalies, midline defects and limb defects (see section 5.3). 
S-a demonstrat că inhibitorii căii Hedgehog (vezi pct. 5.1), cum este vismodegib, sunt embriotoxici şi/sau teratogeni la mai multe specii de animale şi pot cauza malformaţii severe, inclusiv anomalii cranio-faciale, defecte ale liniei mediane şi defecte ale membrelor (vezi pct. 5.3).
The median duration of treatment for all patients was 8.6 months (range 0 to 
Durata mediană a tratamentului a fost de 8,6 luni (interval, 0 - 44,1).
For men 
Pentru bărbaţi
• Adverse event reporting forms 
• Formular de raportare a reacţiilor adverse
Patients were treated with oral daily dosing of Erivedge at 150 mg. 
Tratamentul pacienţilor a constat în administrarea orală zilnică a unei doze de 150 mg Erivedge.
Figure 2 SHH4476g Locally Advanced BCC Cohort 
Figura 2 Cohorta de pacienţi cu CBC avansat local din studiul clinic SHH4476g
Pink coloured opaque body marked “150 mg” and a grey opaque cap marked “VISMO” with black ink. 
Capsulele au corpul de culoare roz opac, având imprimat „150 mg” şi capacul gri, având imprimat „VISMO” cu cerneală neagră comestibilă.
• Liver injury Serious skin reactions: 
• reacții grave la nivelul pielii:
How to take Erivedge 
Cum să luaţi Erivedge
****Individual cases have been reported in patients with medulloblastoma during post-marketing use (see section 
**** În timpul perioadei de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri individuale la pacienţii cu meduloblastom (vezi pct. 4.4) ***** În timpul perioadei de după punerea pe piaţă, au fost raportate la pacienţi cazuri de leziune hepatică indusă medicamentos.
• The need to use condoms when having sex with a female partner during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
• Necesitatea de a utiliza prezervative atunci când are contact sexual cu o parteneră în timpul tratamentului şi timp de 2 luni după administrarea ultimei doze de Erivedge
******Cases of SCAR (including SJS/TEN, DRESS and AGEP) have been reported in patients during post-marketing use. 
****** În timpul perioadei de după punerea pe piaţă, au fost raportate la pacienţi cazuri de RACS (incluzând SSJ/NTE, sindrom DRESS și PEGA).
• Information for women of childbearing potential 
• Informaţii pentru femeile aflate în perioada fertilă
In four open label phase 1 and 2 clinical trials patients were treated with at least one dose of Erivedge monotherapy at doses ≥ 150 mg. Doses > 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses > 150 mg have been included in the analysis. 
În patru studii clinice deschise, de fază 1 şi 2, pacienţii au fost trataţi cu cel puţin o doză de Erivedge administrat ca monoterapie, în doze ≥ 150 mg.
• Any male condom (with spermicide, if available), 
• Orice prezervativ masculin (cu spermicid, dacă este disponibil),
• Pregnancy reporting form 
• Formular de raportare a sarcinii
• ezetimibe and statins , such as atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin used for high cholesterol, 
• ezetimib şi statine, cum sunt atorvastatină, fluvastatină, pravastatină, rosuvastatină, simvastatină
• Safety advice for women of childbearing potential 
• Sfaturi de siguranţă pentru femeile aflate în perioada fertilă
39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,† 
SHH4476g (perioadă de urmărire de 21 de luni conform IRF şi 39 de luni conform evaluării de către investigator, după înrolarea ultimului pacient): pacienţi evaluabili din punctul de vedere al eficacităţii*,†
Carcinogenic potential was identified in rats only and was limited to benign hair follicle tumors, including pilomatricomas and keratoacanthomas respectively at ≥ 0.1-fold and ≥0.6-fold of the steady-state AUC(0-24h) of the recommended human dose. 
Potențialul carcinogen a fost identificat doar la şobolani și a fost limitat la tumori benigne ale foliculilor de păr, inclusiv pilomatricomul și respectiv, keratoacantomul, corespunzător unei creșteri de ≥ 0,1-ori și ≥ 0,6-ori a ASC0-24 ore la starea de echilibru faţă de doza recomandată la om.Tumorile benigne ale foliculilor de păr nu au fost raportate în studiile clinice cu Erivedge şi relevanţa acestui aspect la pacienţi este incertă.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including cases of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), which can be life-threatening, have been reported during post-marketing use (see section 4.8). 
În timpul perioadei de după punerea pe piaţă, au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS), incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson/Necroliză Toxică Epidermală (SSJ/NTE), reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) și pustuloză exantematică acută generalizată (PEGA), care pot pune viața în pericol (vezi pct. 4.8).
Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172) 
Cerneală de imprimare Glazură de shellac Oxid negru de fer (E 172)
The patient reminder card should contain the following key elements: 
Cardul de atenţionare destinat pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Stevens-Johnson Syndrome (SJS)/Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) and Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP)****** 
Sindromul StevensJohnson (SSJ)/necroliză toxică epidermală (NTE)/reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) și pustuloză exantematică acută generalizată (PEGA)
• The need to contact the healthcare professional if the female partner suspects that she is pregnant while the patient is treated with Erivedge or in the 2 months following treatment 
• Necesitatea de a contacta personalul medical dacă partenera crede că este însărcinată în timp ce pacientul este tratat cu Erivedge sau în decurs de 2 luni după administrarea ultimei doze
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.6). 
Moarte embrio-fetală sau malformaţii congenitale severe Erivedge poate cauza moarte embrio-fetală sau malformaţii congenitale severe dacă este administrat unei femei gravide (vezi pct. 4.6).
Premature fusion of the epiphyses and precocious puberty have been reported in paediatric patients exposed to Erivedge. 
La pacienţii copii și adolescenți trataţi cu Erivedge s-au raportat fuziunea prematură a epifizelor şi pubertatea precoce.