natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets 
Ambalaj colectiv constând din 90 comprimate filmate ( 3 cutii a câte 30)
Ethanol/Lamivudine 
Etanol/Lamivudină
Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms. 
4.8 (Descrierea reacțiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii și gastro intestinale.
Common: fever, lethargy, fatigue. 
Frecvente: febră, letargie,
Some people taking Kivexa or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects. 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kivexa Unii dintre pacienţii care iau Kivexa sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea 
vărsături, crampe sau dureri abdominale, diaree
Baseline CD4 category 50-100 21/40 (53%) 
Categorie CD4 la momentul iniţial 50-100
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if: 
SPUNEŢI IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, care vă va sfătui dacă trebuie sau nu să întrerupeţi administrarea Kivexa dacă: 1. aveţi o erupţie pe piele SAU
The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine. 
Fiecare comprimat filmat de Kivexa conţine 600 mg din substanţa activă abacavir (sub formă de sulfat) şi 300 mg lamivudină.
There are no data on the use of Kivexa in pregnancy, however the malformative risk is unlikely in humans based on those data. 
pe baza datelor, riscul malformativ la om este improbabil.
CNA109586 (ASSERT study), a multi-centre, open label, randomised study of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once daily with efavirenz (EFV, 600mg) in ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infected adults.The virologic results are summarised in the table below: 
CNA109586 (studiul ASSERT), un studiu multicentric, deschis, randomizat cu abacavir/lamivudină (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) şi tenofovir/emtricitabină (TDF/FTC,
At week 48, a lower rate of virologic response was observed for ABC/3TC compared to TDF/FTC (point estimate for the treatment difference: 11.6%, 95% CI: 2.2, 21.1). 
comparativ cu TDF/FTC (estimarea diferenţei între tratamente: 11,6%, IÎ 95%: 2,2; 21,1).
Blood and lymphatic systems disorders 
Tulburări hematologice şi limfatice
Results at 48 weeks indicated that the Kivexa group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5). 
Rezultatele la săptămâna 48 au indicat faptul că lotul cu Kivexa a avut rezultate virusologice similare (non - inferioritate) cu lotul cu abacavir plus lamivudină, pe baza procentului de subiecţi cu ARN HIV-1
Risk of heart attack 
Risc de infarct miocardic
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction 
Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
Methadone/Lamivudine 
Methadonă/Lamivudină
Baseline CD4 category 201-350 101/143 (71%) 
Categorie CD4 la momentul iniţial 201-350
MISCELLANEOUS Ethanol/Abacavir (0.7 g/kg single dose/600 mg single dose) 
(0,7 g/kg în doză unică/600 mg în doză unică)
• presence of skin rash; OR 
• prezintă erupţie cutanată SAU
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
Do not stop taking Kivexa unless your doctor advises you to do so. 
Nu întrerupeţi administrarea Kivexa decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
• Kivexa must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected. 
• Tratamentul cu Kivexa trebuie întrerupt imediat, chiar în absența alelei HLA
ATC code: J05AR02. 
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18.
There are conflicting data in some comparative studies with Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 and ASSERT: 
ACTG5202 şi ASSERT:
Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening and in rare instance, have been fatal. 
Creșterea valorilor creatininei, insuficiență renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei și pot pune viața în pericol, putând fi chiar letale.
Reproductive toxicology 
MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
For the CNA109586 (ASSERT) and CNA30021 studies in treatment-naïve patients, genotype data was obtained for only a subset of patients at screening or at baseline, as well as for those patients who met virologic failure criteria. 
Pentru studiile CNA109586 (ASSERT) şi CNA3002, efectuate la pacienţi netrataţi anterior,
The tablet coating contains Opadry Orange YS-1-13065-A containing hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80 and sunset yellow FCF (E110). 
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu şi stearat de magneziu, Opadry Orange YS-1-13065-A, care conţine hipromeloză, dioxid de titan,
Zidovudine/Abacavir 
Didanozină/Abacavir
Abacavir + lamivudine + PI (or PI/ritonavir) 
IP (sau IP/ritonavir)
Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated. 
Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
If you notice any of these symptoms contact a doctor urgently. 
Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine 
Fiecare comprimat filmat conţine 600 mg abacavir (sub formă de sulfat) şi 300 mg lamivudină
The clinical relevance of this finding has not been determined. 
Nu s-a stabilit semnificaţia clinică a acestei observaţii.
Overall response (stratified by baseline HIV-1 RNA) Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/ml Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/ml 
Răspuns global (stratificat în funcţie de ARN HIV-1 iniţial) Răspuns faţă de ARN HIV-1
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia). 
• incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Tablet Coating 
CUTIE CU BLISTER
Tablet Core magnesium stearate microcrystalline cellulose sodium starch glycollate 
Amidonglicolat de sodiu Filmul comprimatului
Ranitidine/Lamivudine 
Ranitidină/Lamivudină
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia). 
• creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice • scădere a numărului de celule din sânge implicate în coagularea sângelui
Four or more NRTIassociated mutations 28 
Oricare trei mutaţii asociate cu INRT 19 Patru sau mai multe mutaţii asociate cu
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia). 
Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
The mean EC50 against laboratory strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 1.57 to 7.5 µM for abacavir and from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine. 
Valoarea medie a CE50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat de la 1,57 la 7,5 µM
Body system 
Aparate, organe şi sisteme
Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema 
Rare: Angioedem
• development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling 
- Febră - Scurtare a respiraţiei, durere în gât sau tuse - Greaţă sau vărsături, diaree sau durere abdominală -
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele. 
Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA
A similar virologic response was observed for both regimens (point estimate for treatment difference at week 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40). 
iniţial ≥100000 copii/ml Pentru ambele scheme terapeutice a fost observat un răspuns virusologic similar (estimarea diferenţei între tratamente în săptămâna 48: 0,39%;
The combination of abacavir and lamivudine as a once daily regimen is supported by a 48 weeks multi-centre, double-blind, controlled study (CNA30021) of 770 HIV-infected, therapy-naïve adults. 
Pacienţi netrataţi anterior Folosirea combinaţiei de abacavir şi lamivudină, cu administrare o dată pe zi, este susţinută de rezultatele unui studiu controlat, dublu - orb, multicentric, cu durata de 48 săptămâni
Common: Headache, insomnia. 
Frecvente: Cefalee, insomnie
Miscellaneous 
CITOTOXICE
HLA-B*5701 status must always be documented and explained to the patient prior to initiating therapy. 
Înaintea iniţierii tratamentului cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLA-B*5701, Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase. 
Reacţiile adverse rare care pot fi evidenţiate prin teste de sânge sunt:
Musculoskeletal 
Celuloză microcristalină
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia 
• cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre acestea.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Kivexa împreună cu alte medicamente
Baseline CD4 category 101-200 57/ 85 (67%) 
Categorie CD4 la momentul iniţial 101-200
Phenytoin/Abacavir 
Ranitidină/Abacavir
3705 LZ Zeist 
B*5701.
2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill 
- greaţă sau vărsături sau diaree sau durere abdominală - oboseală accentuată sau durere severă sau stare generală de rău.
Proposed review period: Materials will be reviewed annually. 
Perioada de revizuire propusă:
This was demonstrated in a single dose, 3-way crossover bioequivalence study of FDC (fasted) versus 2 x 300 mg abacavir tablets plus 2 x 150 mg lamivudine tablets (fasted) versus FDC administered with a high fat meal, in healthy volunteers (n = 30). 
mg (à jeun) şi cu CDF administrată concomitent cu o masă bogată în lipide, la voluntari sănătoşi (n = 30).
GlaxoSmithKline s.r.o. 
Glaxo Wellcome S.A.
The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated. 
Procentul pacienţilor trataţi anterior incluşi în studiul CAL30001, cu ARN HIV< 50 copii/ml la săptămâna 48, cu scor de sensibilitate genotipică în tratamentul de fond optimizat (TFO) este prezentată în tabelul de mai jos.
Therapy 
diaree
Common: Arthralgia, muscle disorders 
Musculo - scheletice
Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide macrogol 400 polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110) 
macrogol 400, polisorbat 80 şi galben amurg FCF (E 110).
infection 
Interacţiune
Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital). 
Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Rifampicin/Lamivudine 
Cladribină/Lamivudină
None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22 
Niciuna Numai M184V 75
Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of <2 or ≥2 and successfully suppressed to <50 copies/mL by Week 48. 
SSG < 2 sau ≥ 2 cu inhibare virusologică la < 50 copii/ml la săptămâna 48.
Abacavir + lamivudine + NNRTI 
lamivudină +
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: 
Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON BLISTER PACK 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL 
≥100000 copii/ml
Baseline RNA category <100,000 copies/mL 
<100000 copii/ml
Common: nausea, vomiting, diarrhoea 
Frecvente: greaţă, vărsături,
Overall response 
ALTE INFORMAŢII
This should take approximately 30 minutes. 
Aceasta durează de obicei aproximativ 30 minute.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
The majority of these events were reported as either mild or moderate. 
Majoritatea acestor evenimente au fost raportate ca fiind uşoare sau moderate.
Check with your doctor if you are not sure. 
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances: 
Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să fie informat dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active:
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration. 
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare.
Do not refrigerate or freeze the solution. 
A nu se refrigera sau congela soluţia.
You should take your temperature as you may have a fever. 
Ar trebui să vă măsurați temperatura, pentru că puteţi avea febră.
This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time. 
Această sarcină îi revine medicului sau asistentei, care vă va şi monitoriza în tot acest timp.
It has similar immunostimulatory effects as natural MDP. 
Are efecte imunostimulatoare similare cu MDP naturală.
EU/1/08/502/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/502/001
Frequency category Adverse reaction (preferred term) 
Categoria de frecvență Reacţii adverse (termen preferat)
The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days. 
Al doilea episod a implicat mai multe crize de grand mal în cursul zilelor.
It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells. 
Aceasta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar pentru a ajuta organismul să distrugă celulele tumorale.
A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate. 
O frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)” este considerată corespunzătoare.
The bag should be gently swirled to mix the solution. 
Punga trebuie agitată uşor pentru a amesteca soluţia.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age. 
Prin urmare, nu există suficiente date pentru a recomanda utilizarea MEPACT la pacienţii cu vârste > 30 de ani.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
15. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 februarie 2019
MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician. 
MEPACT va fi administrat doar sub supravegerea unui medic specialist.
The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea mifamurtidei nu au fost stabilite la copiii cu vârste cuprinse între 0 şi 2 ani.
There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs. 
Nu au existat rezultate ale studiilor de toxicitate generală care să sugereze efecte nocive asupra organelor de reproducere masculine sau feminine.
From a microbiological point of view, immediate use is recommended. 
Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată.
It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group. 
Nu este recomandat să adminstrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani deoarece, pentru această grupă de vârstă, nu sunt disponibile informaţii referitoare la cât de sigur şi cât de bine acţionează acest medicament.
Clinical safety and efficacy 
Siguranţa şi eficacitatea clinică
Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu utilizaţi MEPACT: - dacă sunteţi alergic la mifamurtidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period. 
Aceste date sugerează că nici mifamurtida liberă, nici cea totală nu s-au acumulat în perioada de tratament.
Materials required but not provided 
Materiale necesare, dar nefurnizate
What MEPACT is and what it is used for 
Ce este MEPACT şi pentru ce se utilizează
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după „EXP”.
This includes medicines that may be obtained without a prescription. 
Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women. 
Nu există date privind utilizarea mifamurtidei la femeile gravide.
Dose and duration of treatment 
Doze şi durata tratamentului
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included. 
Niciunul dintre pacienţii trataţi în cadrul studiilor privind osteosarcomul nu avea vârsta de 65 de ani sau mai mult, iar în studiul randomizat de fază III au fost incluşi doar pacienţi cu vârste până la 30 de ani.
In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital. 
În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed. 
Măsurile de susţinere a funcţiilor vitale trebuie să se bazeze pe ghidurile instituţionale şi pe simptomele clinice observate.
Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels. 
Efectele embriotoxice au fost observate numai la valori toxice pentru mamă.
It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks. 
Aceasta vă va fi administrată de două ori pe săptămână (la un interval de cel puţin trei zile) în primele 12 săptămâni, după care vi se va administra o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first. 
Nu trebuie să întrerupeţi utilizarea MEPACT înaintea încheierii ciclului de tratament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
If symptoms are persistent and worsening, administration should be delayed or discontinued. 
Dacă simptomele persistă sau se agravează, administrarea trebuie amânată sau întreruptă.
Materials required but not provided: 
Materiale necesare, dar nefurnizate:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for mifamurtide, the scientific conclusions of the CHMP are as follows: 
Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru mifamurtidă concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
What MEPACT contains - The active substance is mifamurtide. 
Ce conţine MEPACT - Substanţa activă este mifamurtida.
The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system. 
Lipozomii au fost fagocitaţi de celulele sistemului reticuloendotelial.
Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, MEPACT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot be estimated from the available data). 
Grupele de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection. 
Febra asociată cu un număr mic de celule albe ale sângelui (neutropenie) poate fi un semn de infecţie severă.
It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions. 
Diferenţierea reacţiilor alergice de răspunsurile inflamatorii exagerate poate fi dificilă, însă pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de reacţii alergice.
if you develop chills or shivering, or feel warm. 
dacă apar frisoane sau tremurături, sau vă simţiţi cald.
See section 2 “MEPACT contains sodium” 
Vezi punctul 2 “MEPACT conține sodiu”
MEPACT has not been tested in pregnant women. 
MEPACT nu a fost studiat la femei gravide.
Adults > 30 years 
Adulţi cu vârsta peste 30 de ani
• 1 single use 60 or 100 mL sterile syringe with luer lock 
• 1 seringă sterilă de unică folosinţă de 60 sau 100 ml cu conector luer lock
The majority of patients experience chills, fever and fatigue especially during the first administration of MEPACT. 
Majoritatea pacienţilor prezintă frisoane, febră şi fatigabilitate, în special în timpul primei administrări de MEPACT.
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age. 
Cu toate acestea, la pacienții cu vârsta < 18 ani și ≥ 18 ani nu sunt disponibile analize de subset specifice pentru eficacitate.
Many of the very commonly reported adverse reactions as shown in the following summary table are thought to be related to the mechanism of action of mifamurtide (see table 1). 
Majoritatea reacţiilor adverse raportate cel mai frecvent conform următorului tabel rezumativ se consideră că sunt asociate cu mecanismul de acţiune al mifamurtidei (vezi tabelul 1).
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15 
Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, Alte imunostimulante, codul ATC: L03AX15
The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals. 
Excreţia de mifamurtidă în lapte nu a fost studiată la animale.