natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo. 
QM = o dată pe lună, a valoare nominală p < 0,001 în comparaţie cu placebo, b valoare p < 0,001 în comparaţie cu placebo.
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject. 
• Nu scoateţi mini-dozatorul automat şi cartuşul din cutie sau din tăviţa transparentă decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies 
Asociere cu o statină şi cu o statină şi alte tratamente hipolipemiante
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection. 
Medicamentul dumneavoastră (cartuşul şi mini-dozatorul automat) poate fi lăsat afară din frigider pentru a ajunge la temperatura camerei (până la 25°C) înainte de injectare.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită la adulți Doza recomandată de Repatha este fie 140 mg la interval de două săptămâni fie 420 mg o dată pe lună; ambele doze sunt echivalente clinic.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repatha 140 seringă
Do not touch this area again before injecting. 
Nu mai atingeţi această zonă înainte de injectare.
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken. 
• Nu utilizaţi dacă oricare dintre componentele cartuşului pare deteriorată sau fisurată.
Discard the used pre-filled pen and the orange cap in a sharps disposal container. 
Aruncaţi penul preumplut utilizat şi capacul de culoare portocalie al acului în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
1 SureClick pre-filled pen. 
1 pen SureClick preumplut.
• The used automated mini-doser will beep when removed from your skin. 
• După utilizare, mini-dozatorul automat va scoate sunete intermitente în momentul îndepărtării de pe piele.
• Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed. 
• Nu utilizaţi dacă data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei este depăşită.
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles. 
Repatha este o soluţie injectabilă limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis şi fără particule.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly. 
În cazul administrării asociate cu rosuvastatină timp de 3 luni, nu s-au observat reacţii adverse la maimuţele cynomolgus cu valori ale expunerii cu mult mai mari decât cele obţinute la pacienţii la care s-a administrat doza de evolocumab 420 mg o dată pe lună.
TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years. 
TESLA a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat dublu -orb, controlat placebo, cu durata de 12 săptămâni, la care au participat 49 pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă, cu vârste cuprinse între 12 şi 65 de ani.
D Choose your automated mini-doser placement. 
D Alegeţi locul unde veţi aşeza mini-dozatorul automat.
Part of the Repatha pre-filled pen may be broken even if you cannot see the break. 
Părţi ale penului pot fi sparte chiar dacă dumneavoastră nu le puteţi vedea.
You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha. 
Trebuie să urmaţi această dietă de scădere a colesterolului şi în cursul tratamentului cu Repatha.
Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste. 
Nu aruncaţi mini-dozatorul automat pe calea reziduurilor menajere.
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo. 
HoFH = hipercolesterolemie familială homozigotă, QM = o dată pe lună, a valoare nominală p < 0,001 în comparaţie cu placebo, b valoare p < 0,001 în comparaţie cu placebo.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine evolocumab 140 mg în 1 ml soluţie.
ApoB/ ApoA1 ratio 
Raport % ApoB/ ApoA1
Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles. 
Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi modificări de culoare sau în cazul în care conţine particule mari, flocoane sau particule colorate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş
Squeeze tight snap 
BLISTER SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Right pull tab 
Urechiuşa dreaptă
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies. 
RUTHERFORD-2 a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo cu durata de 12 săptămâni, la care au participat 329 de pacienţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, care utilizau tratamente hipolipemiante.
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject. 
• Nu apăsaţi butonul declanşator decât atunci când mini-dozatorul automat este lipit pe piele şi sunteţi pregătit pentru injectare.
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month. 
După scoaterea de la frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) în ambalajul original şi trebuie utilizat în decurs de o lună.
Back view 
Vedere posterioară
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001). 
Repatha a redus semnificativ valoarea concentraţiilor plasmatice ale LDL-C, comparativ cu ezetimib (p < 0,001).
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Un ml soluţie într-o seringă preumplută din sticlă tip I cu ac din oţel inoxidabil de mărimea 27.
DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe. 
DESCARTES a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durată de 52 săptămâni, la care au participat 901 pacienţi cu hiperlipidemie controlată doar prin dietă, sau tratament cu atorvastatină sau o asociere de atorvastatină şi ezetimib.
TC/ HDL-C Ratio 
Raport % CT/ HDL-C
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Repatha la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă nu au fost stabilite.
Upper arm Belly 
Partea superioară a braţului Abdomen
If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month. 
Dacă se scoate din frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C), în ambalajul original şi trebuie utilizat în decurs de o lună.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Siguranţa şi eficacitatea Repatha la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost evaluate pentru indicaţia de hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă la adulţi Doza recomandată de Repatha este fie 140 mg la interval de două săptămâni fie 420 mg o dată pe lună; ambele doze sunt echivalente clinic.
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills) 
• Gripă (temperatură mare, durere în gât, nas înfundat, tuse şi frisoane)
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children. 
• Nu lăsaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul la vederea şi îndemâna copiilor.
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
MENDEL-2 a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, controlat cu ezetimib şi placebo, efectuat cu Repatha, cu o durată de 12 săptămâni, la care au participat 614 pacienţi cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel. 
Ţineţi întotdeauna seringa preumplută de corpul seringii.
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached. 
• Nu utilizaţi în cazul în care lipsesc componente ale cartuşului sau dacă nu sunt bine ataşate.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut 3 ani.
DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave. 
Încercaţi să încălziţi seringa preumplută de Repatha folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information: 
Înainte de a utiliza Repatha seringă preumplută, citiţi aceste informaţii importante:
An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins. 
La pacienţii la care s-au administrat în asociere şi statine s-a observat o creştere de aproximativ 20% a clearence-ului pentru evolocumab.
Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 
Fiecare seringă preumplută conţine evolocumab 140 mg în
OLE Week 36 
OLE săptămâna
• Do not shake the Repatha pre-filled pen. 
• Nu trebuie să agitaţi penul preumplut de Repatha.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Repatha in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of elevated cholesterol. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia deţinătorului de depunere a rezultatelor studiilor cu Repatha la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul hipercolesterolemiei.
Severe FH (non-HoFH) (N = 194) Key: OLE = open-label extension, N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific scheduled visit (n) in the severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) final analysis set. 
OLE = studiul de extensie deschis, N = numărul pacienţilor evaluabili (N) şi pacienţii cu valori ale concentraţiilor plasmatice ale LDL observate la vizita programată specific (n) în cadrul setului de analiză finală (non-HoFH) pentru hipercolesterolemia familială severă.
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser. 
• Nu scoateţi cartuşul utilizat din mini-dozatorul automat.
In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
În studiile clinice, Repatha a scăzut concentraţiile plasmatice ale PCSK9 nelegat, LDL-C, colesterolului total (CT), ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG şi Lp(a), şi a crescut concentraţiile plasmatice ale HDL-C şi ApoA1 la pacienţii cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL 
Fiecare cartuş conţine evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluţie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare cartuş conţine evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluţie (120 mg/ml).
DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe. 
NU puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringa preumplută utilizată.
Tabulated summary of adverse reactions 
Listă tabelară a reacţiilor adverse
• Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject. 
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce mini-dozatorul automat încărcat şi cartuşul sunt bine aşezate pe piele şi pregătite pentru injectare.
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light. 
• Păstraţi penul preumplut de Repatha în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection) 
• Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia)
• Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser. 
• Nu încercaţi să dezlipiţi suprafaţa adezivă pentru piele de pe spatele mini-dozatorului automat.
Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet. 
Nu trebuie să scoateţi capacul de culoare portocalie de pe penul preumplut la acest moment.
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Utilizarea Repatha la copii cu vârsta sub 12 ani trataţi pentru hipercolesterolemie familială homozigotă nu a fost studiată.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Fiecare pen preumplut conţine evolocumab 140 mg în 1 ml soluţie.
• Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light. 
• Păstraţi seringa preumplută de Repatha în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
• Nu injectaţi în zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă sau unde este întărită.
Keep in the original carton in order to protect from light and moisture. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi penul preumplut utilizat şi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la vederea şi îndemâna copiilor.
2 SureClick pre-filled pens. 
2 penuri SureClick preumplute.
• You hear several beeps. 
• Auziţi mai multe sunete intermitente.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject. 
• Nu trebuie să scoateţi capacul de culoare portocalie al penului preumplut de Repatha decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
NU ALEGEŢI zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă sau unde este întărită.
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Utilizarea Repatha la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trataţi pentru hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă nu a fost studiată.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE MINI-DOZATOR AUTOMAT
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles. 
• Nu utilizaţi dacă medicamentul este tulbure sau dacă prezintă modificări de culoare, flocoane sau particule.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Doza de 140 mg trebuie administrată utilizând un singur pen preumplut.
Keep the stretch (belly area method only). 
Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen).
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 
Eficacitate pe termen lung la pacienţii cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001). 
Repatha, administrat în doze de 420 mg o dată pe lună, a redus semnificativ concentraţiile plasmatice ale LDL-C de la valoarea iniţială la 52 de săptămâni, comparativ cu placebo (p < 0,001).
DO NOT rub the injection site. 
Nu frecaţi locul de administrare a injecţiei.
Do not rub the injection site. 
NU frecaţi locul de administrare a injecţiei.
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and use your Repatha automated mini-doser at home. 
Pentru instrucţiuni legate de păstrarea, prepararea şi utilizarea mini-dozatorului automat Repatha acasă, vă rugăm să citiţi secţiunea „Instrucţiuni de utilizare” de la finalul acestui prospect.
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH). 
Modificările altor parametri lipidici (CT, ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C şi ApoB/ApoA1) au arătat, de asemenea, efectul durabil al administrării pe termen lung a medicamentului Repatha la pacienţii cu hipercolesterolemie familială severă (non-HoFH).
• Do not freeze the automated mini-doser and cartridge. 
• Nu congelaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE AMBALAJ MULTIPLU PEN PREUMPLUT (cu chenar albastru)
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Capacul acului penului preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex), care poate provoca reacţii alergice.
No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly. 
În studiile efectuate la animale cu expuneri de până la 300 de ori mai mari decât cele obţinute la pacienţii trataţi cu Repatha 420 mg o dată pe lună nu s-au observat reacţii adverse.
Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
De asemenea, modificările altor parametri lipidici (CT, non-HDL-C, CT/HDL-C şi ApoB/ApoA1) au demonstrat efectul administrării Repatha la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured. 
Soluţia nu trebuie administrată în cazul în care conţine particule, sau dacă este opalescentă sau prezintă modificări de culoare.
F Inspect the cartridge. 
F Inspectaţi cartuşul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE AMBALAJ MULTIPLU MINI-DOZATOR AUTOMAT (cu chenar albastru)
E Remove the pre-filled syringe from the tray. 
E Scoateţi seringa preumplută din tăviţă.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE MINI-DOZATOR AUTOMAT (fără chenar albastru)
P Discard the used automated mini-doser in a sharps container. 
P Aruncaţi mini-dozatorul automat utilizat în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4). 
Capacul acului de la penul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex) (vezi pct. 4.4).
Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi seringa utilizată şi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la vederea şi îndemâna copiilor.
3 SureClick pre-filled pens. 
3 penuri SureClick preumplute.
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4). 
Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex, vezi pct. 4.4).
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin. 
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce aţi aşezat pe piele mini-dozatorul automat încărcat.
Immediately place the cap in the sharps disposal container. 
Aruncaţi imediat capacul în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies. 
În studii clinice au fost incluşi paisprezece pacienţi cu vârsta ≥ 12 şi < 18 ani cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
• The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC). 
• Penul preumplut de Repatha trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Scoateţi capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută de Repatha decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Cartridge label 
ETICHETA CARTUŞULUI
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe. 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Doza de 140 mg trebuie administrată utilizând o singură seringă preumplută.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack) 
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut EU/1/15/1016/002 - 1 pen preumplut
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
De asemenea, modificările altor parametri lipidici (CT, ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C şi ApoB /ApoA1) au demostrat efectul durabil al administrării Repatha pe termen lung la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă.