natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in nonclinical toxicology studies (see section 5.3). 
În cadrul studiilor non-clinice toxicologice, la nivelul extremităţilor maimuţelor, s-a raportat apariţia de leziuni cutanate, incluzând pustule şi ulceraţii (vezi pct. 5.3).
Clinical studies performed with healthy subjects have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions. 
Digoxină (substrat Pgp), warfarină (substrat CYP2C9) Studiile clinice efectuate la subiecţi sănătoşi nu au indicat interacţiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic.
A 24-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted to evaluate the treatment effect of vildagliptin 50 mg once daily compared to placebo in 515 patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (N=294) or severe renal impairment (N=221). 
A fost efectuat un studiu clinic, multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, cu durata de 24 de săptămâni pentru a evalua efectul tratamentului cu vildagliptin 50 mg administrat o dată pe zi comparativ cu placebo, la 515 pacienţi cu diabet zaharat de tip II şi insuficienţă renală moderată (N=294) sau insuficienţă renală severă (N=221).
• Common (may affect up to 1 in 10 people): Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose 
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): tremor, durere de cap, ameţeală, greaţă,
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3 packs of 112) tablets. 
Disponibil în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 336 (3 ambalaje a 112) comprimate.
Jalra 50 mg tablets vildagliptin 
Jalra 50 mg comprimate vildagliptin
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157) 
Tabelul 5 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformină şi o sulfoniluree (N=157)
• Common: Dizziness 
• Frecvente: ameţeală
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia was common in patients receiving vildagliptin 100 mg daily in combination with metformin (1%) and uncommon in patients receiving placebo + metformin (0.4%). 
În studiile clinice, incidenţa hipoglicemiei a fost frecventă la pacienţii trataţi cu vildagliptin 100 mg zilnic administrat în asociere cu metformină (1%) şi mai puţin frecventă la pacienţii cărora li s-a administrat placebo + metformină (0,4%).
In patients with moderate renal impairment vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.53%) from a mean baseline of 7.9%. 
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, vildagliptin a redus semnificativ HbA1c comparativ cu placebo (diferenţă de -0,53%) faţă de valoarea iniţială de 7,9%.
After 1 year mean reductions in HbA1c were -0.4% with vildagliptin added to metformin and -0.5% with glimepiride added to metformin, from a mean baseline HbA1c of 7.3%. 
După 1 an, reducerile medii ale HbA1c au fost de -0,4% cu vildagliptin administrat suplimentar metforminei şi de -0,5% cu glimepiridă administrată suplimentar metforminei, faţă de o valoare iniţială de HbA1c 7,3%.
• if you have liver disease. 
• dacă suferiţi de boli hepatice.
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors. 
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai ECA Poate apărea un risc crescut de apariție a angioedemului la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai ECA (vezi pct. 4.8).
Table 8 Key efficacy results of vildagliptin in placebo-controlled monotherapy trials and in add-on combination therapy trials (primary efficacy ITT population) 
Tabelul 8 Rezultate principale privind eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie, controlate cu placebo şi în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere (eficacitatea principală în rândul populaţiei în analiza în intenţia de tratament - ITT)
In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%. 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, vildagliptin a redus semnificativ HbA1c comparativ cu placebo (diferenţa -0,56%) faţă de valoarea iniţială de 7,7%.
This helps to control the blood sugar level. 
Acest lucru ajută la controlarea valorii glicemiei.
In a clinical trial of 2 years' duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (up to 320 mg/day). 
Într-un studiu clinic cu durată de 2 ani, administrarea de vildagliptin (50 mg de două ori pe zi) a fost comparată cu administrarea de gliclazidă (până la 320 mg/zi).
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting. 
Simptomele includ durere severă şi persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate, însoţită sau nu de greaţă şi vărsături.
Decreased blood glucose 
valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups. 
În studiile clinice controlate efectuate cu terapia asociată vildagliptin 100 mg zilnic + metformină, nu s-a raportat întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse nici în grupul de tratament cu vildagliptin 100 mg zilnic + metformină, nici în grupul de tratament placebo + metformină.
Jalra 50 mg tablets 
Jalra 50 mg comprimate
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371) 
Tabelul 6 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) în cadrul unor studii dublu-orb (N=371)
Τηλ: +30 210 281 17 12 ή 
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin: 
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi metformină:
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups. 
În studiile clinice controlate efectuate cu terapia asociată vildagliptin 100 mg zilnic +o tiazolidindionă, nu s-au raportat ieşiri din studii datorate reacţiilor adverse nici în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + tiazolidindionă, nici în grupul de tratament placebo + tiazolidindionă.
• Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose 
• Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
Tabelul 2 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu-orb (N=170)
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone: 
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat numai Jalra:
How to take Jalra 
Cum se păstrează Jalra
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
În studiile clinice, nu s-a modificat greutatea faţă de valoarea iniţială atunci când s-a adăugat vildagliptin 50 mg zilnic la glimepiridă (-0,1 kg şi -0,4 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
În studiile clinice, nu s-a modificat greutatea faţă de valoarea iniţială atunci când s-a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la metformină (+0,2 kg şi -1,0 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
White to light yellowish, round (8 mm diameter), flat-faced, bevelled-edge tablet. 
Comprimat rotund (diametru 8 mm), cu feţe plate şi margini rotunjite, de culoare albă spre gălbui deschis.
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
În studiile clinice, nu s-a modificat greutatea faţă de valoarea iniţială atunci când s-a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie (-0,3 kg şi -1,3 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
Tabelul 1 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu-orb (N=208)
Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente Artralgie
How long to take Jalra 
Cât timp se administrează Jalra
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
Tabelul 3 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu o tiazolidindionă în cadrul studiilor dublu-orb (N=158)
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain 
Erupţie pe piele, însoţită de senzaţie de mâncărime, inflamaţie a pancreasului, descuamarea localizată a pielii sau vezicule, durere la nivelul muşchilor.
• Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn 
• Frecvente: durere de cap, frisoane, greaţă (stare de rău), concentraţie scăzută de glucoză în sânge, senzaţie de arsură în capul pieptului
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
Tabelul 4 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în monoterapie în cadrul studiilor dublu-orb (N=1855)
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone: 
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): durere în gât, nas înfundat
Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Common 
Nazofaringită Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
• Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose 
• Mai puţin frecvente: durere de cap, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
It helps to control the level of sugar in the blood. 
Acesta ajută la controlarea valorii glicemiei.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea: 
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): oboseală
Some patients have had the following side effects while taking Jalra, metformin and a sulphonylurea: • Common: Dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating 
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra, metformină şi o sulfoniluree:
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Jalra 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively. 
În studiul adjuvant efectuat cu pioglitazonă, creşterile absolute ale greutăţii pentru placebo şi Jalra
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended. 
În cazul unor astfel de reacții, este recomandat un tratament adecvat.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions. 
Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucţiunile producătorului.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:07/02/2018.
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination. 
Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul procesului de vaccinare.
The use of a multi-dosing syringe is recommended. 
Se recomandă utilizarea unei seringi cu dozare multiplă.
These clinical signs normally resolve without treatment. 
Aceste semne clinice în mod normal se rezolva fără tratament.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
White homogenous emulsion. 
Emulsie omogenă albă.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening). 
SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat).
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs. 
Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 la porci.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies). 
Reacţii tisulare locale sub formă de umflătură la locul injectării, care pot fi asociate cu căldură locală, înroșire și durere la palpare, sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: utilizaţi imediat.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare.
This resolved spontaneously within 24 hours without treatment. 
Aceasta s-a rezolvat spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine. 
*Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
2.3 - 12.4 RP* 
2,3 - 12,4 PR*
Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear. 
Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/17/223/001-006
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţelor locale.
Adjuvant: 
Adjuvanţi:
The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter. 
Suprafața zonei cu reacţiei tisulară locală este în general sub 2 cm în diametru.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon sau cutie după (EXP).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C. 
La unele animale, în comparaţie cu temperatura pre-tratament, se observă o creştere a temperaturii, care poate depăși de obicei 2°C.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs. 
Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei sau în perioada de ouat
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age. 
Injecție intramusculară unică la nivelul gâtului, în spatele urechii, administraţi o doză (2 ml) la porci de la vârsta de 3 săptămâni.
Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days. 
Reacţia tisulară locală sub formă de umflătură la locul injectării (sub 2 cm în diametru) au fost frecvent observate şi s-au rezolvat în decurs de 2 zile.
Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again. 
După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine din nou omogenă.
Pigs (for fattening) 
Porci (pentru îngrăşat).
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression. 
După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii adverse de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis. 
Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei doze unice de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamator moderat demonstrat prin absența necrozei tisulare și o ușoară fibrozare.
Once broached use immediately. 
După desigilare a se utiliza imediat.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination 
Durata imunităţii: 23 săptămâni după vaccinare.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use. 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination. 
Instalarea imunității: de la 3 săptămâni după vaccinare.
During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases. 
În timpul depozitării, poate apare un ușor depozit negru, iar emulsia se poate separa în două faze distincte.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride 
Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals. 
ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose. 
O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (în medie de 0,8°C) s-a observat la 4 ore de la administrarea unei doze duble.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable. 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age. 
O injecţie de la vârsta de 3 săptămâni.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
A nu se administra cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars. 
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutilic, sigilate cu capac din aluminiu.