natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.
Other information about Desloratadine Actavis 
Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine. 
Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius. 
Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally 
Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'. 
Desloratadină Actavis este un „medicament generic”.
Why has Desloratadine Actavis been approved? 
De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
What is Desloratadine Actavis? 
Ce este Desloratadine Actavis?
How has Desloratadine Actavis been studied? 
Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
What is Desloratadine Actavis used for? 
Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
How is Desloratadine Actavis used? 
Cum se utilizează Desloratadine Actavis?
How does Desloratadine Actavis work? 
Cum acţionează Desloratadine Actavis?
Hands and equipment should be disinfected after use. 
Mâinile și echipamentul trebuie dezinfectate după utilizare.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Poulvac E. coli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2012.
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Poulvac E. coli este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination. 
Nu trebuie administrat niciun tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte sau după vaccinare.
In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls. 
În plus, s-a demonstrat un efect pozitiv al vaccinului asupra creșterii medii zilnice în greutate, asupra numărului de zile de tratament cu antibiotic și asupra procentului de animale comercializate, în comparație cu loturile de control.
The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine. 
Bacteria este vie, dar a fost atenuată prin îndepărtarea unei gene (aroA) astfel încât să nu provoace boala, ceea ce o face adecvată pentru utilizarea în compoziția vaccinului.
Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated. 
Animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor (tratament care reduce activitatea sistemului imunitar) nu trebuie vaccinate.
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals. 
Personalul implicat în îngrijirea animalelor vaccinate trebuie să urmeze principiile generale de igienă și trebuie să aibă o grijă deosebită la manipularea nisipului de la animalele vaccinate.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption. 
Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină și de la curcile tratate cu Poulvac E. coli este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period. 
De aceea, este recomandat să se curețe și să se dezinfecteze adăposturile de păsări în care s-a administrat vaccinul, la sfârșitul perioadei de finisare sau de creștere.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Poulvac E. coli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Poulvac E. coli sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The vaccine may spread to in-contact birds. 
Vaccinul se poate răspândi la păsările care vin în contact cu păsările vaccinate.
The birds consume the vaccine when preening their feathers. 
Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird. 
Colibaciloza poate provoca leziuni ale sacului care înconjoară inima (pericardită), ale sacului care înconjoară ficatul (perihepatită) și ale „sacilor alveolari”, săculețe specializate din organismul păsărilor în care este reținut aerul în timpul respirației (aerosaculită), și poate duce la moartea păsării.
Other information about Poulvac E. coli: 
Alte informații despre Poulvac E. coli:
The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection. 
Vaccinul, care se utilizează la puii de găină broiler (crescuți pentru carne), la viitoarele găini ouătoare sau la găini de reproducție (crescute pentru producția de ouă) și la curci, ajută la reducerea leziunilor și a mortalității provocate de infecție.
Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension. 
Poulvac E. Coli este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizată) care poate fi transformată în suspensie.
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose. 
Când se administrează prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, vaccinul reconstituit trebuie diluat și pulverizat pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească destul cât pentru o doză.
It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted. 
Acesta conține bacterii vii de Escherichia coli, serotip O78, tulpina EC34195, fără gena aroA.
The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals. 
Studiul de teren pe aproximativ 200 000 de pui de găină broiler destinați comerțului a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor și a mortalității determinate de colibaciloză la animalele vaccinate.
The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs). 
Vaccinul nu trebuie utilizat cu șase săptămâni înainte de instalarea perioadei de ouat sau la păsările ouătoare (care sunt în perioada de depunere a ouălor).
Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Ca toate vaccinurile, Poulvac E. coli acționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys. 
De asemenea, aceasta poate fi excretată prin fecale pe o perioadă de până la cinci săptămâni după vaccinare la puii de găină sau timp de șapte zile după vaccinare la curci și poate să rămână prezentă în mediu până la sfârșitul perioadei de finisare (sacrificare) sau de creștere la pui sau timp de șapte zile la curci.
Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78. 
Poulvac E. coli conține cantități mici de bacterie E. coli, serotip O78.
When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours. 
Când se adaugă Poulvac E. coli la apa de băut, trebuie să se adauge o cantitate suficientă pentru a furniza o doză de vaccin reconstituit pentru fiecare pui de găină la atâta apă cât consumă aceștia în trei ore.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination. 
De asemenea, studiile au demonstrat că vaccinul poate asigura o protecție de 8 săptămâni împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei și de 12 săptămâni împotriva mortalității determinate de colibaciloză prin vaccinarea cu aerosoli și o protecție de 12 săptămâni prin vaccinarea prin apa de băut împotriva leziunilor și mortalității.
When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Când Poulvac E. coli se administrează la puii de găină sau la curci, sistemul imunitar al păsărilor recunoaște părțile bacteriei din compoziția vaccinului ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva acesteia.
Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis. 
Poulvac E. coli este un vaccin care se utilizează pentru imunizarea activă a puilor de găină și a curcilor împotriva unei infecții provocate de Escherichia coli, serotip O78, numită colibaciloză.
The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys. 
Tulpina vaccinală poate fi detectată în țesuturi (ficat și inimă) până la șase zile după vaccinare la puii de găină sau în țesuturi (saci alveolari) până la patru zile după vaccinare la curci.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration. 
În timpul administrării, se recomandă utilizarea de către operator a ochelarilor de protecție, a mănușilor de protecție și a măștii pentru nas și gură.
In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age. 
La pui, se administrează ca doză unică fie prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare a puilor de găină de la vârsta de o zi, fie prin adăugarea la apa de băut a puilor de găină de la vârsta de cinci zile.
Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys. 
Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul poate fi utilizat în siguranță și că protecția împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei se instalează la două săptămâni după vaccinare la puii de găină și la trei săptămâni după vaccinare la curci.
In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly. 
Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, dacă animalele vor fi expuse la bacterii.
For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
What is Poulvac E. coli and what is it used for? 
Ce este Poulvac E. coli și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Poulvac E. coli? 
Care sunt riscurile asociate cu Poulvac E. coli?
For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later. 
La curci, se administrează de la vârsta de o zi prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, cu o a doua doză trei săptămâni mai târziu.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies? 
Ce beneficii a prezentat Poulvac E. coli pe parcursul studiilor?
Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live) 
Poulvac E. coli vaccinul împotriva colibacilozei aviare (viu)
Why is Poulvac E. coli approved? 
De ce a fost aprobat Poulvac E. coli?
How does Poulvac E. coli work? 
Cum acționează Poulvac E. coli?
How is Poulvac E. coli used? 
Pentru ce se utilizează Poulvac E. coli?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA 
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s. 
Meropenemul este autorizat în UE din anii 1990.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere. 
Mai multe informații despre Vabomere se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity. 
Medicamentul se administrează o dată la 8 ore, iar durata tratamentului depinde de tipul și de gravitatea infecției.
Other information about Vabomere 
Alte informații despre Vabomere
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vabomere sunt monitorizate continuu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vabomere?
It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work. 
De asemenea, poate fi utilizat pentru infecțiile cauzate de bacteriile gram-negative atunci când alte tratamente ar putea eșua.
Vabomere can only be obtained with a prescription. 
Vabomere se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Why is Vabomere authorised in the EU? 
De ce este Vabomere autorizat în UE?
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Vabomere sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția a hotărât că beneficiile Vabomere sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
What is Vabomere and what is it used for? 
Ce este Vabomere și pentru ce se utilizează?
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vabomere, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia): 
Vabomere este un antibiotic utilizat la adulți pentru tratarea următoarelor infecții, inclusiv atunci când s-au răspândit în sânge (bacteriemie):
What are the risks associated with Vabomere? 
Care sunt riscurile asociate cu Vabomere?
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls. 
Acesta acționează interferând cu activitatea anumitor proteine de care au nevoie bacteriile pentru a-și construi pereții celulari.
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam. 
Testele pentru bacteriile din urină au arătat că 67 % (128 din 192) din pacienții tratați cu Vabomere au fost vindecați, față de 58 % (105 din 182) din pacienții tratați cu piperacilină și tazobactam.
Vabomere was found effective at treating infections in two studies. 
Eficacitatea Vabomere în tratarea infecțiilor a fost demonstrată în două studii.
However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem. 
Cu toate acestea, agenția a recunoscut că Vabomere nu poate fi utilizat pentru toate tipurile de bacterii rezistente la meropenem.
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways. 
Substanțele active din Vabomere, meropenemul și vaborbactamul, acționează în moduri diferite.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it. 
Blocând activitatea acestor enzime, vaborbactamul permite meropenemului să acționeze împotriva bacteriilor care altfel ar prezenta rezistență la acesta.
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours. 
Vabomere se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die. 
Această acțiune slăbește pereții celulari bacterieni, care pot fi apoi distruși, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%). 
În decurs de 4 săptămâni au murit mai puțini pacienți tratați cu Vabomere (14 %) decât pacienți care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil (26 %).
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment. 
Vabomere a fost comparat cu cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil ales de medic.
The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că au existat opțiuni limitate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii cu beta-lactamaze.
Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam. 
Vabomere conține substanțele active meropenem și vaborbactam.
What benefits of Vabomere have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Vabomere pe parcursul studiilor?
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys; 
• infecții complicate (dificil de tratat) ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor;
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Vabomere și de ce este autorizat acest medicament în UE
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem. 
Nu au fost exprimate motive de îngrijorare deosebite privind reacțiile adverse în cazul adăugării vaborbactamului la meropenem.
• complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections); 
• infecții complicate ale țesuturilor și organelor din abdomen (infecții intraabdominale);
Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment. 
Au fost vindecați în total 60 % (21 din 35) din pacienții tratați cu Vabomere, față de 32 % (6 din 19) din pacienții care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil.
• lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe). 
• infecții ale plămânilor contractate în spital (pneumonie dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie contractată de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire).
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases. 
Vaborbactamul permite meropenemului să acționeze în numeroase astfel de infecții prin blocarea anumitor beta-lactamaze.
How is Vabomere used? 
Cum se utilizează Vabomere?