natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on the volume to be administered orally, there are two types of oral syringes, graduated up to 1 mL or up to 5 mL. 
În funcție de volumul care trebuie administrat oral, există două tipuri de seringi pentru administrare orală, cu scală gradată, cu capacitate de până la 1 ml sau până la 5 ml.
Your child's blood sugar levels may become too low (hypoglycaemia) after taking AMGLIDIA. 
Concentrațiile de zahăr din sângele copilului dumneavoastră pot scădea prea mult (hipoglicemie) după administrarea AMGLIDIA.
The oral syringe in the carton should be used only with this medicine. 
Seringa pentru administrare orală din cutia de ambalaj trebuie utilizată numai pentru acest medicament.
Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura. 
Hipereozinofilie, leucopenie, trombocitopenie ușoară sau severă, care poate cauza purpură.
Calcium channel blockers 
Blocante ale canalelor de calciu
From data published in the literature, treatment with sulfonylurea is reported to be successful in approximately 90% of the patients with neonatal diabetes associated with K-ATP channel mutations. 
Conform datelor publicate în literatura de specialitate, se raportează că tratamentul cu sulfoniluree a avut succes la aproximativ 90 % din pacienții cu diabet zaharat neonatal asociat cu mutațiile canalelor K-ATP.
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) 
Sulfametoxazol cu trimetoprim (cotrimoxazol)
Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients. 
Tratamentul cu sulfoniluree în diabetul zaharat neonatal corelat cu tulburări ale canalelor de potasiu este susținut de studiile publicate care demonstrează îmbunătățirea detectabilă a controlului glicemic și indică deficite neuro-psihomotorii și neuro-psihice, mai importante la pacienții mai tineri.
If a new presentation of AMGLIDIA is prescribed by your doctor, return back your previous presentation and syringe to your pharmacist to avoid mixing up of the syringes. 
Dacă medicul prescrie o nouă formă de prezentare a AMGLIDIA, înapoiați farmacistului forma de prezentare și seringa folosită anterior, pentru a nu confunda seringile.
Make sure you have the box containing the syringe size prescribed by your doctor. 
Verificați dacă este cutia care conține seringa cu dimensiunea prescrisă de medic.
Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia 
Diaree tranzitorie Dureri abdominale
Those not already mentioned above, which could happen in children as well are listed below. 
În continuare sunt enumerate reacții adverse nemenționate anterior și care pot apărea la copii.
Plasma clearance of glibenclamide may be prolonged in patients suffering from liver disease. 
Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate fi prelungit la pacienții cu hepatopatie.
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose. 
Imediat ce insulinoterapia este întreruptă, doza de AMGLIDIA este ajustată în funcție de glicemia capilară.
Increased toxicity of ciclosporin 
Creștere a toxicității asociate ciclosporinei
Diabetes symptoms may reappear and may lead to a serious disturbance of the body's metabolism with high blood levels of ketones (ketoacidosis), dehydration and disturbance of the balance of acids in the body. 
Simptomele diabetului zaharat ar putea reapărea și ar putea duce la tulburări grave ale metabolismului, cu valori crescute ale cetonelor în sânge (cetoacidoză), deshidratare și dezechilibre ale valorilor acizilor din organism.
Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination. 
Insuficiența hepatică reduce metabolizarea glibenclamidei, determinând astfel scăderea semnificativă a eliminării ei.
Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL). 
Neutropenie și creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor Un copil a prezentat scădere punctuală a numărului de leucocite, dar la o valoare apropriată de intervalul valorilor normale (neutrofile 1,3×103/µl, cu limita inferioară a valorilor normale de
If there is a clear reduction in insulin requirement at this dose of 2 mg/kg/day (reduction in insulin to at least 60% of pre-AMGLIDIA dose), then it is worth continuing a higher dose of AMGLIDIA over a prolonged period of time in selected cases. 
Dacă se constată reducerea clară a necesarului de insulină prin utilizarea dozei de 2 mg/kg/zi (reducerea dozei de insulină până la cel puțin 60 % din doza utilizată înainte de inițierea administrării AMGLIDIA), în cazuri selecționate, se justifică utilizarea în continuare a unei doze mai mari de AMGLIDIA pe o perioadă mai lungă.
Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping. 
Reacțiile adverse raportate în asociere cu utilizarea de glibenclamidă (sub formă de suspensie orală sau comprimate zdrobite) la copii, în contextul tratamentului diabetului zaharat neonatal sunt enumerate în cele ce urmează clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență.
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents 
Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe active cu acțiune simpatomimetică
You should therefore never stop the medicine without checking with the doctor looking after your child. Seek advice from your doctor. 
De aceea, nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta cu medicul copilului dumneavoastră.
Finally, draw back the plunger until graduation corresponding to the prescribed dose in ml (figure 4C). 
În cele din urmă, retrageți pistonul până ajunge la marcajul gradat corespunzător dozei prescrise în ml (figura 4C).
Amglidia is not bioequivalent with (crushed) tablets containing the same amount of glibenclamide. 
Nu există bioechivalență între Amglidia și comprimatele (zdrobite) care conțin aceeași cantitate de glibenclamidă.
A summary of the interactions detailed above and further interactions are summarised in the table below. 
Tabelul următor face un rezumat al interacțiunilor prezentate anterior și enumeră o serie de alte interacțiuni.
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose. 
Pe măsură ce se crește doza, de obicei, sunt posibile reducerea dozei de insulină și apoi oprirea terapiei cu insulină.
• The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used. 
• Prescripția va include doza calculată pentru utilizarea zilnică exprimată în ml, concentrația de Amglidia care se va utiliza, numărul de prize în care doza zilnică este fracționată, dar și volumul exprimat în ml care se va administra pentru fiecare doză și dimensiunea seringii care se va utiliza.
Monitoring and dosage adjustment of ciclosporin are therefore recommended when both medicinal products are co-administered. 
De aceea, în cazul utilizării concomitente a ambelor medicamente, se recomandă monitorizarea și ajustarea dozelor de ciclosporină.
This medicinal product contains 2.8 mg of sodium per mL oral suspension, equivalent to 0.1% of the WHO recommended daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Acest medicament conține sodiu 2,8 mg la 1 ml de suspensie orală, echivalent cu 0,1 % din aportul zilnic de 2 g de sodiu recomandat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru adulți.
Ifosfamide used to treat different types of cancers 
Ifosfamidă utilizată pentru a trata diferite tipuri de cancer
Isoniazid used to treat tuberculosis 
Izoniazidă utilizată pentru a trata tuberculoza
Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency) 
Steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini (cum ar fi testosteron enantat) (utilizat pentru tratamentul deficitului de testosteron)
If very low blood sugar occurs that affects consciousness, emergency services should be called and an intravenous glucose injection performed. 
Dacă scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge este atât de mare încât duce la pierderea cunoștinței, se va suna la urgențe și se va administra o injecție intravenoasă cu glucoză.
The same child had a transient and minimal ASAT 73 IU/L, and ALAT 42 IU/L increased (normal range below 60 and 40 respectively). 
Același copil a prezentat creșterea tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor, cu o valoare minimă a AST de 73 UI/l și creștere a valorii ALT la 42 UI/l (valori normale sub 60 și, respectiv, 40).
Chloramphenicol 
Cloramfenicol
If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor of your child or pharmacist. 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections 
Cloramfenicol (în cazul utilizării pe cale orală) este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Teeth problems (common: may affect up to 1 in 10 people): - Tooth discoloration. 
Probleme dentare (frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10):
Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3). 
Întoarceți invers flaconul cu seringa (figura 3).
Transitory increased transaminases 
Creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor
Sulphonylureas like glibenclamide have been shown to be effective in certain genetic mutations responsible for the genesis of neonatal diabetes. 
S-a demonstrat că sulfolnilureele, cum este glibenclamida, sunt eficace în anumite tipuri de mutații genetice care cauzează diabet zaharat neonatal.
Glibenclamide should not be given during pregnancy. 
Glibenclamida nu poate fi utilizată în timpul sarcinii.
If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA. 
În cazul în care copilul dumneavoastră are un nivel prea mic de enzimă G6PD, poate prezenta descompunere nefirească a celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică acută) după tratamentul cu AMGLIDIA.
Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels. 
Mecanism de acțiune Sulfonilureele acționează asupra celulelor beta pancreatice prin inhibarea canalelor de potasiu cu sensibilitate la ATP.
Transient visual disturbances (blurred vision or accommodation disorder), especially early in treatment, with or without glycaemic variation. 
Tulburări de vedere tranzitorii (încețoșare a vederii sau tulburări de acomodare a vederii), mai ales în fazele precoce după inițierea tratamentului, însoțite sau nu de variații ale glicemiei.
Hepatic impairment: 
Insuficiență hepatică:
This medicine contains 2.80 mg of sodium per mL. 
Acest medicament conține sodiu 2,80 mg la un ml.
Phenothiazine derivatives (such as chlorpromazine) used to treat schizophrenia and other psychoses 
Derivați de fenotiazină (cum ar fi clorpromazină) utilizați pentru tratamentul schizofreniei și al altor psihoze
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents (used to treat serious allergic reaction, cardiovascular arrest, asthma) 
Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe cu acțiune simpatomimetică (utilizate pentru tratamentul reacțiilor alergice grave, stopului cardiovascular, astmului bronșic)
Population pharmacokinetic approach was used to compare steady state concentrations following 0.9 mg twice daily in children with body weights between 10 - 30 kg and 1.25 mg twice daily in adults. 
A fost utilizată o strategie de farmacocinetică populațională pentru a compara concentrațiile plasmatice la starea de echilibru după administrarea dozei de glibenclamidă 0,9 mg de două ori pe zi la copii cu greutatea corporală între 10 - 30 kg și a dozei de glibenclamidă 1,25 mg de două ori pe zi la adulți.
Incorrect dosage of coumarin derivatives administered 
Administrarea de doze incorecte de derivați cumarinici
In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day). 
În studiile privind toxicitatea după doze repetate asociată administrării orale de doze mari de glibenclamidă, s-au observat efecte asupra celulelor beta pancreatice (creștere în volum a insulelor Langerhans cu configurație neregulată a acestora și degranulare a celulelor β pancreatice la șobolan pentru doze ≥ 30 mg/kg/zi, epuizare beta-celulară sugerată de pierderea excesivă a granulelor insulinice la iepure la doze > 100 mg/kg/zi).
Repeat the same protocol every day until insulin independence is achieved. 
Repetați același protocol în fiecare zi până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
In patients on sulphonylurea alone, blood glucose control has been improved after transfer to sulfonylureas with median [IQR] HbA1c of 5.9% [5.4-6.5%] at 1 year vs 8.0 % [7.2-9.2 %] before transfer (p< 0.0001), and remained very well controlled after 10 years with a median [IQR] HbA1c of 6.4% [5.9-7.2 %]. 
La pacienții tratați numai cu sulfoniluree, controlul glicemic s-a ameliorat după trecerea la terapia cu sulfoniluree, cu valoarea mediană [(IQR, interval intercvartile) a HbA1c de 5,9 % (5,46,5 %) la un an față de 8,0 % (7,2-9,2 %) înainte de trecere (p < 0,0001) și a rămas optim după 10 ani, cu valoarea mediană (IQR) a HbA1c de 6,4 % (5,9-7,2 %)].
• The Amglidia 0.6 mg/mL strength should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day to limit the exposure to the sodium benzoate excipient. 
• Concentrația de AMGLIDIA 0,6 mg/ml nu trebuie utilizată pentru doze care depășesc 0,6 mg/kg/zi, pentru a evita expunerea la excipientul benzoat de sodiu.
Always give the medicine before feeding, 
Administrați întotdeauna medicamentul înainte de masă.
Administering glibenclamide to a diabetic enhances the post-prandial insulinotropic response. 
Administrarea de glibenclamidă unei persoane cu diabet zaharat potențează răspunsul insulinotrop postprandial.
In case of a partial response on lower doses, as shown by reduced insulin requirements, a further dose increase up to 2.8 mg/kg/day may be tried in selected cases. 
În cazul obținerii unui răspuns parțial la utilizarea de doze mai mici, așa cum indică scăderea necesarului de insulină, se poate încerca, în situații selecționate, creșterea suplimentară a dozei până la 2,8 mg/kg/zi.
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL. 
• Amglidia este o suspensie care se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
Salicylates (such as aminosalicylic acid, para-aminosalicylic acid used for tuberculosis) 
Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei)
The minimum active concentration for the effect is considered to be 30-50 ng/mL glibenclamide. 
Se consideră că pentru glibenclamidă, valoarea minimă a concentrației active pentru acest efect este între 30-50 ng/ml.
Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched from oral glibenclamide to insulin. 
Femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide trebuie să treacă de la tratamentul cu glibenclamidă administrată oral la insulinoterapie.
To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below: 
Pentru a limita expunerea la benzoat de sodiu și având în vedere modul de administrare (seringi orale de 1 ml și 5 ml), nu se recomandă utilizarea AMGLIDIA cu concentrația de 0,6 mg/ml pentru doze care depășesc valorile descrise în cele ce urmează:
Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression 
Doze mari de laxative (cum ar fi macrogol) Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge Inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi iproniazida) utilizați pentru tratamentul depresiei
Blood-glucose level must be checked immediately and AMGLIDIA taken as soon as possible. 
Se va măsura imediat glicemia și se va administra cât mai curând posibil AMGLIDIA.
The signs of too low blood sugar may include: - shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat - excessive hunger, headache 
Printre semnele scăderii concentrațiilor de zahăr din sânge se numără: - frisoane, transpirație abundentă, senzație de neliniște sau confuzie, bătăi rapide ale inimii - senzație intensă de foame, dureri de cap
With smaller bodyweight the concentration increased but exceeded the adult plasma levels in minimal extents only for poor metabolizers. 
Doar pentru valori mai mici ale greutății corporale s-au atins valori crescute ale concentrației plasmatice și numai în cazul persoanelor cu capacitate redusă de metabolizare s-au depășit, în măsură minimă, concentrațiile plasmatice observate la adulți.
16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked. 
16,5 mmol/l, se va verifica și prezența cetonuriei sau cetonemiei.
Beta-receptor blockers (such as propranolol used to treat high blood pressure, control irregular or fast heart beats, help prevent additional heart attack) 
Blocante ale receptorilor beta (cum ar fi propranolol, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, pentru controlul bătăilor neregulate sau rapide ale inimii, pentru a ajuta la împiedicarea producerii altui infarct miocardic)
The dose is measured by drawing the plunger of the syringe back until it reaches the marking for the dose the doctor has prescribed for your child. 
Doza se măsoară trăgând pistonul seringii până în dreptul marcajului gradat care corespunde dozei prescrise de medic pentru copilul dumneavoastră.
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose. 
Seringa adecvată (de 1 ml sau de 5 ml) inclusă în formularea specifică de AMGLIDIA se va prescrie de medic în funcție de volumul care se va administra la fiecare doză.
Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases. 
S-au utilizat măsuri simptomatice și administrarea medicamentului a fost continuată, în ambele cazuri obținându-se remisiunea reacțiilor.
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the dose of insulin the patient is already receiving. 
Pe măsură ce se mărește doza acestui tratament, este posibil să se reducă și apoi să se oprească doza de insulină cu care pacientul este deja tratat.
Draw back the plunger to obtain the desired volume (figure 4A). 
5. Trageți de piston pentru a obține volumul dorit (figura 4A).
1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor. 
1 seringă pentru administrare orală (1 ml) 1 seringă pentru administrare orală (5 ml) 1 adaptor pentru seringă.
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations. 
După trecerea de la glibenclamidă sub formă de comprimate la AMGLIDIA suspensie, nu s-au înregistrat modificări semnificative ale controlului glicemic, așa cum indică valorile serice similare de HbA1c (6,5 față de 6,1 % la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,076) și concentrațiile medii de fructozamină (283,4 față de 271,2 µmol/l la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,552).
In patients carrying a G6PD enzyme deficiency, cases of acute haemolytic anaemia have been reported with glibenclamide. 
La pacienții cu deficit de enzimă G6PD, s-au raportat cazuri de anemie hemolitică acută în asociere cu utilizarea de glibenclamidă.
Fluoxetine 
Fluoxetină
Cyclophosphamides used to treat different types of cancer 
Ciclofosfamide utilizate pentru a trata diferite tipuri de cancer
For severe hepatic impairment see section 4.3. 
Pentru insuficiența hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Coumarin derivatives (such as dicoumarol, acenocoumarol) used to decrease the clotting ability of the blood 
Derivați de cumarină (cum ar fi dicumarol, acenocumarol) utilizați pentru a reduce coagularea sângelui
Higher doses have occasionally been reported in the literature with doses as high as 2.8 mg/kg/day without undesirable effects and with full transfer off insulin. 
Doze mai mari au fost raportate ocazional în literatura de specialitate cu doze de până la 2,8 mg/kg pe zi fără reacții adverse și cu întreruperea definitivă a insulinoterapiei.
o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control. 
o În caz de insuficiență hepatică sau renală poate fi necesară scăderea dozelor; o În situații excepționale de stres (de exemplu, traumatisme, intervenții chirurgicale, infecții febrile), reglarea glicemiei poate fi afectată, iar pentru menținerea unui control metabolic satisfăcător poate fi necesară modificarea temporară a dozei de insulină.
Remove the syringe from the adaptor. 
7. Scoateți seringa din adaptor.
In malnourished patients or those displaying a marked change in their general condition, or whose calorie intake is irregular, and in patients with impaired renal or hepatic function, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4). 
La pacienții cu status nutrițional deficitar, la cei care prezintă o modificare semnificativă a stării generale sau cu aport caloric variabil precum și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, tratamentul se inițiază folosind cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
During titration period patients' capillary blood-glucose concentration should continue to be monitored four times a day and at bedtime, as insulin requirements may continue to fall, or AMGLIDIA may need to be titrated. 
În perioada de stabilire treptată a dozei, se va continua monitorizarea valorilor glicemiei capilare a pacienților de patru ori pe zi și la culcare, deoarece este posibil ca necesarul de insulină să scadă sau să fie necesară stabilirea treptată a dozei de AMGLIDIA.
Patients with hepatic impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia. 
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați periodic pe durata tratamentului, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Due to strong binding of glibenclamide to proteins, dialysis is of no benefit to the patient. 
Din cauza legării în proporție mare a glibenclamidei de proteinele plasmatice, dializa nu este eficace.
Colesevelam binds to glibenclamide and reduces glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract. 
Colesevelamul se leagă de glibenclamidă și reduce absorbția acesteia din tractul gastrointestinal.
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%. 
Dacă glicemia capilară este < 7 mmol/l, nu creșteți doza de AMGLIDIA și reduceți dozele de insulină bolus cu 50 %.