natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds. 
Doza iniţială recomandată pentru tratamentul hipertensiunii este de 8 mg o dată pe zi, putând fi crescută la maximum 32 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale a pacientului.
The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients. 
Comitetul recomandă ca Atacand să nu fie utilizat la pacienţii care prezintă hipersensibilitate (alergie) la candesartan cilexetil sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Substanţa activă din Atacand, candesartan cilexetil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, candesartan cilexetil împiedică orice efect al hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors. 
De asemenea, medicamentul este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, care primesc tratament cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)” sau care nu pot fi trataţi cu inhibitori ECA.
Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Atacand.
• heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated. 
• insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sistolică ventriculară stângă ca terapie „adjuvantă” la inhibitori
Therefore, the Agency's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body. 
Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista. 
Aceasta înseamnă că Darunavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg. 
Darunavir Krka se poate administra la adulți sau la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka?
The medicine is always taken with low-dose ritonavir and with other HIV medicines, and should be taken with food. 
Medicamentul se ia întotdeauna în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV și trebuie luat împreună cu alimente.
Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Darunavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
What are the benefits and risks of Darunavir Krka? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka. 
Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință Prezista, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Darunavir Krka.
For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka.
Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Darunavir Krka este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Darunavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul împotriva HIV poate să întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Darunavir Krka is a ‘generic medicine'. 
Darunavir Krka este un „medicament generic”.
For practical information about using Darunavir Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The active substance in Darunavir Krka, darunavir, is a protease inhibitor. 
Substanța activă din Darunavir Krka, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Darunavir Krka contains the active substance darunavir. 
Darunavir Krka conține substanța activă darunavir.
Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Darunavir Krka luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Other information about Darunavir Krka 
Alte informații despre Darunavir Krka
Darunavir Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV. 
Darunavir Krka se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății care are experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
The Agency recommended that Darunavir Krka be approved for use in the EU. 
Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka în UE.
Why is Darunavir Krka approved? 
De ce a fost aprobat Darunavir Krka?
What is Darunavir Krka and what is it used for? 
Ce este Darunavir Krka și pentru ce se utilizează?
Darunavir Krka is always given with ritonavir. 
Darunavir Krka se administrează întotdeauna în asociere cu ritonavir.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka. 
Compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka, la fel ca pentru toate medicamentele.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How has Darunavir Krka been studied? 
Cum a fost studiat Darunavir Krka?
Ritonavir reduces the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood. 
Ritonavirul reduce descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir din sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
How is Darunavir Krka used? 
Cum se utilizează Darunavir Krka?
How does Darunavir Krka work? 
Cum acționează Darunavir Krka?
Darunavir Krka is available as tablets. 
Darunavir Krka este disponibil sub formă de comprimate.
These combinations were efficacious and well tolerated. 
Aceste combinaţii au fost eficace şi bine tolerate.
- if the patient is less than 2 years of age. 
- dacă pacientul are vârsta sub 2 ani.
In other patients, one or the other effect may be dominant. 
La alţi pacienţi, un efect sau celălalt poate fi dominant.
Mean duration of follow-up was 3.5 years. 
Durata medie a monitorizării a fost de 3,5 ani.
The mechanism of this effect has not been established. 
Mecanismul acestui efect nu a fost stabilit.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2009 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 ianuarie 2009
Date of latest renewal: 27 August 2018 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 august 2018
This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population. 
Aceasta deoarece nu se cunosc siguranța și beneficiile acestui medicament la această grupă de pacienți.
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study. 
Tratamentul cu aliskiren a fost bine tolerat în acest studiu.
• Inability to achieve or maintain erection 
• incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response. 
Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Additional information on individual components 
Informaţii suplimentare privind componentele individuale
Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups. 
Rezultatele evaluărilor neurocognitive au evidențiat unele îmbunătățiri la majoritatea scorurilor testelor, fără vreo diferență semnificativă între grupurile de tratament.
Mechanisms responsible for the deviation from dose proportionality have not been identified. 
Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporţionalitatea dozei.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined. 
Nu poate fi determinată vârsta la care sistemul de transportori este maturizat.
Povidone, K-30 
Povidonă K-30
There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use. 
Nu s-au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanţă pentru utilizarea la om.
It reduces the amount of angiotensin II the body can make. 
Aceasta reduce cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
This medicine may make you feel dizzy. 
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully. 
- dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă acest medicament este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
The frequency, type and severity of adverse reactions in children were generally similar to those seen in hypertensive adults. 
Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii au fost, în general, similare celor observate la adulții hipertensivi.
One dosage unit contains no more than 100 micrograms of gluten. 
O unitate dozată nu conține mai mult de 100 micrograme de gluten.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2.
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000 
Hipromeloză tip 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
A high inter-individual variability of mRNA expression levels was observed (up to 600-fold). 
S-a observat o variabilitate individuală mare a nivelurilor de exprimare mRNA (până la 600 ori).
Therefore, aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes. 
Prin urmare, nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanţelor care inhibă, induc sau sunt metabolizate de aceste enzime.
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”). 
- dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus” sau „LES”).
** Including one case of “liver failure fulminant” reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded. 
**Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă” raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de acesta.
Fertility There are no clinical data on fertility. 
Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea.
- angioedema without any known cause. 
- angioedem cu cauză necunoscută.
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg. 
Diferențele medii dintre aliskiren și placebo pentru grupurile cu doză scăzută și medie au fost <0,2 mmHg.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical study. 
Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section ‘Do not take Rasilez HCT'). 
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. „Nu utilizaţi Rasilez HCT”).
During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response. 
În timpul tratamentului dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.
The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours. 
Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s-a menţinut timp de 24 de ore.
The available clinical data do not suggest an additive effect of different types of foods and/or drinks, however the potential for decreased aliskiren bioavailability due to this additive effect has not been studied and therefore cannot be excluded. 
Datele clinice disponibile nu sugerează niciun efect aditiv al diverselor tipuri de alimente şi/sau băuturi, cu toate acestea potenţialul unei biodisponibilităţi scăzute a aliskirenului din cauza acestui effect aditiv nu a fost studiat şi, prin urmare, nu poate fi exclus.
Elderly people (over 65 years) 
Pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
If you only remember the forgotten dose the next day, you should simply take the next tablet at the usual time. 
Dacă vă amintiţi de doza uitată abia a doua zi, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită.
This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Acest medicament nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression). 
Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders. 
Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasilez HCT. 
Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasilez HCT.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body). 
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age. 
Nu trebuie utilizat la copii cu vârste cuprinse între 2 şi sub 6 ani şi nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă de de la 6 ani la sub 18 ani.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Juvenile animal studies 
Studii efectuate la animale tinere
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT. 
În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Rasilez HCT.
Side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Nu pot fi excluse reacțiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală.
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulphonamide-derived substances. 
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
A possible mechanism is saturation of transporters at the absorption site or at the hepatobiliary clearance route. 
Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbţie sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare.
- if you suffer from allergy or asthma. 
- dacă suferiţi de alergie sau astm bronşic.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately. 
Dacă utilizaţi mai mult Rasilez HCT decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate din acest medicament, contactaţi imediat un medic.
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks. 
Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanţial în decurs de 1 săptămână, iar efectul maxim se observă, în general, în decurs de 4 săptămâni.
Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters. 
Alte substanţe care acţionează direct asupra SRAA au fost asociate cu malformaţii fetale grave şi deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de-al doilea şi celui de-al treilea trimestru de sarcină.
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year. 
Siguranţa Rasilez HCT a fost evaluată la peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor. 
Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Rasilez HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
The blood pressure lowering effect is present within one week after beginning treatment. 
Efectul de reducere a tensiunii arteriale este prezent înr-o săptămână de la începutul tratamentului.
The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril. 
De asemenea, studiul a evaluat asocierea dintre aliskiren și enalapril.
It is not known whether aliskiren is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă aliskiren se excretă în laptele uman.
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx, adrenaline should be administered. 
În cazul în care există o afectare a limbii, glotei sau laringelui, trebuie să se administreze adrenalină.
Overall, the mean age of the patients was 11.8 years with 48.6% of patients being in the 6-11 years age group and 51.4% in the 12-17 years age group. 
În general, vârsta medie a pacienților a fost de 11,8 ani, 48,6% dintre pacienți încadrându-se în grupa de vârstă 6-11 ani, iar 51,4% dintre pacienți în grupa de vârstă 12-17 ani.
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h). 
Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 h).
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals. 
Nu au existat dovezi că acest rezultat a fost intensificat în cazul asocierii aliskiren/hidroclorotiazidă, deoarece era vizibil doar cu o severitate minimă la toate animalele.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi de obicei nu necesită tratament.
The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2). 
Rezultatele acestui studiu nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).