natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight. 
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Difloxacin (as hydrochloride) 
Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Coated tablets 
Apă distilată
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml. 
Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la câini nu trebuie să depăşească 5 ml.
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
If filled to the brim the measuring device provides 50ml. 
Umplut până sus are o capacitate de 50ml.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp 
• Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016
PACKAGE SIZE 100 ml 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100ml - 250 ml
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms. 
Fluorochinolonele îşi exercită efectul antibacterian împotriva microorganismelor atât în faza de latenţă cât şi în faza de replicare.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant microorganisms. 
Fluorochinolonele îşi exercită efectele antibacteriene împotriva microorganismelor, atât în faza de latenţă, cât şi în faza de replicare.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs 
SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci) Câini
In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea afecţiunilor respiratorii ale bovinelor (febră asociată transportului, pneumonia viţeilor) provocate de infecţii simple sau mixte cu Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, şi/sau Mycoplasma spp.
Cattle (calves and young cattle) Dogs. 
Bovine (viţei şi juninci) Câini
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight). 
Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Particularităţi farmacocinetice
The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar privind funcţia de reproducere a fost evaluată numai pe animale de laborator.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Apa care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt zilnic.
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
PROSPECT PENTRU Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi câini
[Not required on the immediate label] Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ [Nu sunt necesare pe eticheta de pe ambalajul primar.]
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670 
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs. 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi câini.
Cattle: None. 
La bovine:
Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 15 mg difloxacină (sub formă de hidroclorură)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi câini
• Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
• Tratamentul afecţiunilor respiratorii la bovine (febră asociată transportului, pneumonia viţeilor) provocate de infecţii simple sau mixte cu Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, şi/sau Mycoplasma spp.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Dicural 150 mg Comprimate filmate
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 150 mg 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 150 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 100 mg 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 100 mg
Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine 
Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg coated tablets 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Dicural 150 mg comprimate filmate
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 50 mg difloxacină (sub formă de hidroclorură)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Dicural 15 mg Comprimate filmate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Dicural 100 mg Comprimate filmate
Benzyl alcohol6 
Alcool benzilic5
PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 250 ml
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Tratarea afecţiunilor respiratorii la bovine (febră asociată transportului, pneumonia viţeilor) provocate de infecţii simple sau mixte cu Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, şi/sau Mycoplasma spp.
Difloxacin 
Propilenglicol
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 15 mg 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Dicural 50 mg Comprimate filmate
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg coated tablets 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Dicural 100 mg comprimate filmate
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 50 mg
Difloxacin Poultry1 
Hidroxid de potasiu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg coated tablets 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Dicural 50 mg comprimate filmate
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Dicural 15 mg comprimate filmate
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini
Ethanol 8 
Alcool etilic 7
Chickens: 
Pui de găină:
Medium Large 
Medie
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini Difloxacină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini Difloxacină
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC) 
Doza recomandată este de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală printr-o injecţie unică.
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 100 mg difloxacină (sub formă de hidroclorură) 100 mg
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 150 mg difloxacină (sub formă de hidroclorură) 150 mg
4 OJ No. L 272 of 25.10.96 
1 J.O. nr. L 172 din data de 02.07.02 2 J.O. nr. L 172 din data de 02.07.02 3 J.O. nr. L 272 din data de 25.10.96 4 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 5 J.O. nr. L 143 din data de 27.06.95 6 J.O.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini Difloxacină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini Difloxacină
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg). 
Skilarence este disponibil sub formă de comprimate (30 și 120 mg).
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Skilarence este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Skilarence 
Alte informații despre Skilarence
Most side effects are mild or moderate. 
Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Skilarence.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Skilarence?
Skilarence dimethyl fumarate 
Skilarence dimetil fumarat
The doctor may reduce the dose when the psoriasis has been brought under control. 
Medicul poate să reducă doza atunci când psoriazisul a ajuns să fie ținut sub control.
It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Skilarence.
After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm . 
După 16 săptămâni de tratament, 37 % dintre pacienții care au luat Skilarence au înregistrat această reducere, în comparație cu 15 % dintre cei care au luat placebo și cu 40 % dintre cei care au luat Fumaderm.
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal. 
Comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul mesei sau imediat după masă.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity. 
Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au înregistrat o reducere de 75 % a scorului de măsurare a gravității bolii.
The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use. 
CHMP a considerat că studiul principal a demonstrat eficacitatea pe termen scurt a medicamentului, iar studiile publicate despre medicamente similare demonstrează că eficacitatea se menține prin continuarea utilizării.
The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day. 
Doza inițială este de 30 mg o dată pe zi, iar aceasta trebuie crescută în fiecare săptămână în conformitate cu planificarea prezentată în prospect, până când psoriazisul începe să se amelioreze sau până când pacientul ajunge să ia doza maximă, de 240 mg de trei ori pe zi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Skilarence sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What is Skilarence and what is it used for? 
Ce este Skilarence și pentru ce se utilizează?
The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk. 
Compania care comercializează Skilarence va furniza profesioniștilor din domeniul sănătății materiale educaționale cu privire la riscul de infecții grave, inclusiv LMP, și la modul de reducere a riscului la minimum.
What are the risks associated with Skilarence? 
Care sunt riscurile asociate cu Skilarence?
It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough. 
Medicamentul se utilizează la pacienții cu boală moderată sau severă la care tratamentele aplicate direct pe piele nu dau rezultate satisfăcătoare.
Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system. 
Psoriazisul este o consecință a hiperactivității sistemului imunitar (de apărare) al organismului.
For the full list of all side effects reported with Skilarence, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Skilarence, citiți prospectul.
It is thought to act on T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system) to prevent the cells from producing substances that cause inflammation and lead to psoriasis. 
Se presupune că aceasta acționează asupra celulelor T (un tip de globule albe care fac parte din sistemul imunitar), împiedicându-le să producă substanțe care cauzează inflamare și duc la psoriazis.
Skilarence contains the active substance dimethyl fumarate. 
Skilarence conține substanța activă dimetil fumarat.
Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis. 
Skilarence se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului.
The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system. 
Substanța activă din Skilarence, dimetil fumaratul, reduce activitatea sistemului imunitar.
Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary. 
Având în vedere că Skilarence reduce activitatea sistemului imunitar, există riscul de infecții grave, inclusiv de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP, o infecție a creierului), însă riscul poate fi redus la minimum prin efectuarea periodică de analize pentru determinarea numărului de globule albe și prin întreruperea tratamentului, după caz.
Why is Skilarence approved? 
De ce a fost aprobat Skilarence?
A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate). 
Concluzia unui studiu principal care a cuprins 704 pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever a fost aceea că Skilarence este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în tratarea bolii și la fel de eficace ca Fumaderm (un medicament împotriva psoriazisului care conține dimetil fumarat și fumarat de monoetil).
For more information about treatment with Skilarence, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Skilarence, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The most common side effects with Skilarence (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system (diarrhoea, bloating, belly ache and nausea), flushing (reddening of the skin) and low levels of lymphocytes (type of white blood cells) or of white blood cells in general. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Skilarence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (diaree, balonare, durere de burtă și greață), hiperemie (înroșirea pielii) și niveluri scăzute de limfocite (un tip de globule albe) sau de globule albe în general.
What benefits of Skilarence have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Skilarence pe parcursul studiilor?
It must also not be used by women during pregnancy or if breast-feeding. 
De asemenea, este contraindicat la femei în timpul sarcinii sau al alăptării.
For practical information about using Skilarence, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Skilarence, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Skilarence is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease that causes thickened, red and inflamed areas of skin with scaly patches. 
Skilarence este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția pe piele a unor zone inflamate, roșii și îngroșate, care prezintă plăci scuamoase.
Skilarence must not be used in patients who have severe problems of the digestive system, liver or kidneys. 
Skilarence este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale sistemului digestiv, ale ficatului sau ale rinichilor.
How does Skilarence work? 
Cum acționează Skilarence?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skilarence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skilarence, care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.
How is Skilarence used? 
Cum se utilizează Skilarence?
Merck Sharp & Dohme, Lda. 
Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Combined hormonal contraceptives 
CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
2710-693 Sintra Portugal 
2710-693 Sintra
Slovak Republic Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, 
Danemarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland 
z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 
TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
JANSSEN-CILAG 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 
1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 
Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) 
48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România. 
S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 
Teva Hungary PLC Pallagi street 13.,
Mylan, Lda. 
Portugalia Mylan, Lda.
Vaginal use 
Utilizare vaginală
Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 
Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
14000 Praha 4 
Na Pankráci 14 14000 Praha 4
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Portugalia Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Laboratórios Pfizer, Lda. 
Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain 
MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Portugalia Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 
Maximo Aguirre, 14.
Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France 
Portugalia Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 
Rua Quinta Pinheiro, 5
Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-aVelha 
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
08970 Sant Joan Despi Barcelona 
Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Slovak Republic LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. 
LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Sandoz Farmaceutica, Lda. 
Portugalia Sandoz Farmaceutica, Lda.
Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary gestodene ethinylestradiol 
Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Slovak republic 
Republica Slovacă
Sun-Farm Sp. z o.o. 
Sun-Farm Sp.
23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 
PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 
Luxemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
The Netherlands betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Graniczna 35 
z o.o. ul.Graniczna 35
Temapharm Sp. z o.o. 
Temapharm Sp.
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 
Gedeon Richter Polska Sp.
Vaginal delivery system 
Sistem cu cedare vaginală
1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS FRANCE 
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
92787 ISSY LES MOULINEAUX cedex 9 FRANCE 
92787 Issy-les-Moulineaux cedex
Rua Consiglieri Pedroso, 123Barcarena 
Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Luxembourg N.V. Organon Kloosterstraat 6 
Luxemburg N.V. Organon Kloosterstraat 6
Slovak Republic Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Danemarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Medico Uno Pharma Kft. 
Aramis Pharma Kft.