natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At steady-state after weekly infusion administration of 1 mg/kg of velmanase alfa, the mean maximum plasma concentration was about 8 µg/mL and was reached at 1.8 hours after the start of administration corresponding to the mean infusion duration time. 
La starea de echilibru, după administrarea o dată pe săptămână a perfuziei cu doza de velmanază alfa 1 mg/kg, concentrația plasmatică maximă medie a fost de aproximativ 8 µg/ml și a fost atinsă la 1,8 ore de la începerea administrării, corespunzător cu durata medie a perfuziei.
In the phase 3 pivotal multi-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel group study rhLAMAN-05, the efficacy and safety of repeated administrations of velmanase alfa over 52 weeks at a dose of 1 mg/kg given weekly as intravenous infusion were investigated. 
În cadrul studiului rhLAMAN-05 de fază 3, pivot, multicentric, în regim dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, au fost investigate eficacitatea și siguranța administrărilor repetate de velmanază alfa, în decurs de 52 săptămâni, în doză de 1 mg/kg, administrată o dată pe săptămână sub formă de perfuzie intravenoasă.
Renal failure acute(2) 
Insuficiență renală acută(2)
Lamzede is a white to off-white powder for solution for infusion, supplied in a glass vial. 
Lamzede este o pulbere pentru soluție perfuzabilă de culoare albă până la aproape albă, furnizată întrun flacon din sticlă.
If you are treated with Lamzede, you may experience a side effect during or immediately following the drip (infusion) used to give the medicine (see section 4). 
Dacă sunteți tratat cu Lamzede, puteți manifesta o reacție adversă în timpul perfuziei (picurare în venă) utilizate pentru administrarea medicamentului sau imediat după administrarea acesteia (vezi pct. 4).
Lamzede is supplied in a vial as a powder for infusion which will be made up with water for injections before being given. 
Lamzede este furnizat într-un flacon sub formă de pulbere pentru perfuzie, care va fi reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, înainte de administrare.
Table 3: Change of clinical endpoints from baseline to the last observation in rhLAMAN-10 study (source data: rhLAMAN-10) 
Tabelul 3: Modificarea criteriilor finale clinice de la momentul inițial până la ultima observație în studiul rhLAMAN-10 (date sursă: rhLAMAN-10) Parametru
Pain in extremity 
Durere la nivelul extremităților
Adverse reaction 
Reacția adversă
Overall, 58% of patients (19 out of 33) with alpha-mannosidosis receiving velmanase alfa in clinical studies were aged 6 to 17 years at the start of the study. 
În mod global, 58% dintre pacienții (19 din 33) cu alfamanozidoză cărora li s-a administrat velmanază alfa în studiile clinice au avut vârsta cuprinsă între 6 și
Approximately 30 minutes prior to reconstitution, the required number of vials should be removed from the refrigerator. 
Numărul necesar de flacoane trebuie scos din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de reconstituire.
<18 years(2) ≥18 years(2) 6MWT (metres) Overall(1) 
<18 ani(2) ≥18 ani(2) 6MWT (metri) Global(1)
The patient should be observed for IRRs for at least one hour after the infusion according to clinical conditions and the physician's judgment. 
Pacientul trebuie ținut sub observație pentru depistarea RAP timp de cel puțin o oră după administrarea perfuziei, în funcție de afecțiunile clinice și de opinia medicului.
IRRs (including hypersensitivity, nausea, vomiting, pyrexia, chills, feeling hot, malaise, urticaria, anaphylactoid reaction and hyperhidrosis) were reported in 9% of the patients (3 out of 33 patients) in clinical studies. 
S-au raportat RAP (incluzând hipersensibilitate, greață, vărsături, febră cu valori mari, frisoane, senzație de căldură, stare generală de rău, urticarie, reacție anafilactoidă și hiperhidroză) la 9% dintre pacienți (3 din 33 pacienți) în studiile clinice.
The metabolic pathway of velmanase alfa is predicted to be similar to other natural occurring proteins that degrade into small peptides and finally into amino acids. 
Se preconizează similaritatea căii metabolice a velmanazei alfa cu cea a altor proteine endogene, care se descompun în peptide mici și în final în aminoacizi.
Other medicines and Lamzede 
Lamzede împreună cu alte medicamente
Tél: + 33 1 47688899 
Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899
There is no experience with overdose of velmanase alfa. 
Nu există experiență privind supradozajul cu velmanază alfa.
Infusion-related reaction 
Reacție asociată perfuziei
The amino acid sequence of the monomeric protein is identical to the naturally occurring human enzyme, alpha-mannosidase. 
Secvența de aminoacizi a proteinei monomerice este identică cu cea a enzimei umane endogene, alfamanozidază.
After reconstitution, the medicine should be used immediately. 
Medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Table 2: Results from placebo-controlled clinical study rhLAMAN-05 (source data: rhLAMAN-05) 
Tabelul 2: Rezultatele din studiul clinic rhLAMAN-05 controlat cu placebo (date sursă: rhLAMAN-05)
Via San Leonardo, 96 43122 Parma 
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo, 96 43122 Parma
The patient should be kept under observation for IRRs for one hour or longer after the infusion, according to the treating physician's judgement. 
Pacientul trebuie ținut sub observație pentru depistarea RAP timp de o oră sau mai mult de la administrarea perfuziei, în funcție de opinia medicului curant.
All but one patient were naïve to the treatment with velmanase alfa. 
Toți pacienții, cu excepția unui singur pacient, nu mai fuseseră tratați cu velmanază alfa.
10 mL vial (Type I glass) with a bromobutyl rubber stopper, an aluminium seal and a polypropylene flip off cap. 
Flacon de 10 ml (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc bromobutilic, sigiliu din aluminiu și un capac fără filet, detașabil, din polipropilenă.
It is used to treat patients with mild to moderate alpha-mannosidosis disease. 
Se utilizează pentru a trata pacienții cu boala alfa-manozidoză ușoară până la moderată.
- Infusion-related reactions include dizziness, headache, nausea, low blood pressure, tiredness and fever. 
- Reacțiile asociate perfuziei includ amețeală, durere de cap, greață, tensiune arterială mică,
e) The reconstituted solution should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 μm filter. 
e) Soluția reconstituită trebuie administrată utilizând un set de perfuzie echipat cu o pompă și un filtru de 0,22 μm montat în linie, cu legare redusă de proteine.
Due date 
Două domenii
It is not known whether velmanase alfa passes into breast milk. 
Nu se cunoaște dacă velmanaza alfa trece în laptele matern.
Eye irritation 
Iritație oculară
Forcefully ejecting the water for injections from the syringe onto the powder should be avoided to minimise foaming. 
Adăugarea cu presiune a apei pentru preparate injectabile din seringă pe pulbere trebuie evitată în vederea reducerii la minim a formării de spumă.
Pharmacodynamic 
Farmacodinamic
The reconstituted solution of Lamzede should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 µm filter. 
Soluția de Lamzede reconstituită trebuie administrată utilizând un set de perfuzie echipat cu o pompă și un filtru de 0,22 μm montat în linie, cu legare redusă de proteine.
A 24 month multi-center, open label phase II trial investigating the safety and efficacy of repeated velmanase alfa (recombinant human alpha-mannosidase) treatment in paediatric patients <6 years of age with alpha-mannosidosis. 
Un studiu multicentric, de fază II, în regim deschis, cu durata de 24 de luni, de investigare a siguranței și eficacității administrării repetate a tratamentului cu velmanază alfa (alfa-manozidază umană recombinantă) la pacienți copii și adolescenți cu alfa-manozidoză, cu vârsta < 6 ani
Responders Rates rhLAMAN-05 study n=25 
Studiul rhLAMAN-05 n=25
p-value [95% CI] 
valoarea p [IÎ 95%]
Pharmacodynamic Domain Response 
Răspuns în domeniul farmacodinamic
White to off-white powder. 
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa 
Lamzede 10 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă velmanază alfa
c) An immediate visual inspection of the solution for particulate matter and discoloration should be performed after reconstitution. 
c) Imediat după reconstituire soluția trebuie examinată vizual pentru depistarea eventualelor particule sau modificări de culoare.
Velmanase alfa vs. placebo 
Velmanază alfa comparativ cu placebo
If you experience any side effect like these, please tell your doctor immediately. 
Dacă manifestați vreo astfel de reacție adversă, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
The numerical improvement of most clinical endpoints over placebo (2 to 8 %) observed in the year of observation could be suggestive of the ability of velmanase alfa to slow down the existing disease progression. 
Ameliorarea din punct de vedere numeric a majorității criteriilor finale de evaluare clinică, în comparație cu placebo (2 până la 8%), observată în anul de ținere sub observație,
Table 4: Multiparametric responder analysis: MCID(1) Responders Rates by Endpoints and Domains (source data: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10) 
Tabelul 4: Analiza multiparametrică la subiecții la care s-a obținut un răspuns: procentele subiecților la care s-a obținut un răspuns DMIC(1), în funcție de criteriile finale de evaluare și de domenii (date sursă: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea - weight increase - fever/increased body temperature 
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree
Hyperhidrosis(1) 
Hiperhidroză(1)
Serum oligosaccharide concentration (μmol/l) Overall(1) 
Concentrația serică de oligozaharide (μmol/l)
Eyelid oedema 
Hiperemie oculară
How Lamzede is stored 
Cum se păstrează Lamzede
Powder for solution for infusion. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low heart beat (bradycardia) - psychotic behaviour (mental illness with hallucinations, difficulty in thinking clearly and understanding reality, anxiety), initial difficulty in sleeping - confused state, fainting, tremor, dizziness, headache - intestinal (abdominal) pain, irritation of the stomach caused by digestive acids (reflux gastritis), 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - bătăi lente ale inimii (bradicardie) - comportament psihotic (boală mintală însoțită de halucinații, dificultăți de a gândi clar și de a înțelege realitatea, anxietate), dificultăți de somn la începutul tratamentului - stare de confuzie, leșin, tremur, amețeală, durere de cap - durere intestinală (abdominală), iritație a stomacului provocată de acizii digestivi (gastrită de reflux), greață, vărsături - durere la locul de administrare a perfuziei, frisoane, senzație de căldură, stare generală de rău,
(1) For overall: adjusted mean change and adjusted mean difference estimated by ANCOVA model are presented (2) By age: unadjusted mean and SD are presented. 
(1) Pentru nivelul global: sunt prezentate modificarea ajustată a mediilor și diferența ajustată a mediilor estimate prin modelul ANCOVA
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
For intravenous infusion use only. 
Numai pentru administrare prin perfuzie intravenoasă.
Overall 
Global
nausea, vomiting - pain at the site the infusion is given, chills, feeling hot, malaise, tiredness (fatigue) - skin rashes (urticaria), increased sweating (hyperhidrosis) - nosebleed - joint pain, back pain, joint stiffness, muscle pain, pain in extremity (hands, feet) - eye irritation, eyelid swelling (eyelid oedema), eye redness - increased appetite 
oboseală (fatigabilitate) - erupții trecătoare pe piele (urticarie), transpirație în exces (hiperhidroză) - sângerări nazale - durere articulară, durere de spate, rigiditate articulară, durere musculară, durere la nivelul extremităților (mâini, picioare) - iritație oculară, umflare a pleoapelor (edem palpebral), înroșire a ochilor
Urticaria(1) 
Urticarie(1)
Adjusted mean difference 
Diferența ajustată a mediilor
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - loss of consciousness (fainting, which may be preceded by feeling dizzy, lightheaded or confused) - acute renal insufficiency (kidney problems which can be recognised from fluid retention, swelling in legs, ankles or feet, drowsiness, shortness of breath or fatigue) - hypersensitivity and serious allergic reaction (symptoms including localised or diffuse skin itching, dizziness, difficulty breathing, chest pain, gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea or intestinal pain, swelling of the throat, face, lips or tongue) 
- insuficiență renală acută (probleme la rinichi, care pot fi recunoscute prin retenție de lichide, umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, moleșeală, dificultăți de respirație sau oboseală) - reacție de hipersensibilitate și reacție alergică gravă (simptomele includ mâncărime localizată sau difuză pe piele, amețeli, dificultăți la respirație, durere în piept, simptome gastro-intestinale cum sunt greața, vărsăturile, diareea sau durerea intestinală, umflare a gâtului, feței, buzelor sau limbii)
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. 
Soluția perfuzabilă reconstituită Stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la
Treatment with velmanase alfa for 12 months (n=15) 
Tratament cu velmanază alfa timp de 12 luni
Last observation % change from baseline (SD) 
Ultima observație Modificarea % față de valorile inițiale
Lamzede 10 mg powder for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamzede 10 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
[95% CI] p-value p=0.692 
[IÎ 95%] valoarea p p = 0,692
Tel: + 34 93 494 8000 
Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000
Oligosaccharides 20.0% 100% 
Un domeniu Niciun domeniu 40,0% 0
Feeling hot(1) 
Senzație de căldură(1)
Talk to your doctor before Lamzede is used. 
Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra Lamzede, adresați-vă medicului dumneavoastră.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
[95% CI] p-value p<0.001 
[IÎ 95%] valoarea p p<0,001
Anaphylactoid reaction(1) 
Reacție anafilactoidă(1)
No clear correlation was found between antibody titres (velmanase alfa IgG antibody level) and reduction in efficacy or occurrence of anaphylaxis or other hypersensitivity reactions. 
În cadrul studiilor clinice, la orice moment de evaluare sub tratament, la 8 pacienți din 33 (24%) au apărut anticorpi anti-velmanază alfa, din clasa IgG. Nu s-a demonstrat nicio corelație clară între titrurile de anticorpi (concentrațiile plasmatice de anticorpi IgG anti-velmanază alfa) și reducerea eficacității sau apariția anafilaxiei sau a altor reacții de hipersensibilitate.
[95% CI] p-value p=0.406 
[IÎ 95%] valoarea p p = 0,406
[95% CI] p-value p=0.278 
[IÎ 95%] valoarea p p = 0,278
Contents of the pack and other information What Lamzede contains 
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Lamzede - Substanța activă este velmanază alfa.
The recommended dose of 1 mg/kg is determined using the following calculation: Patient's weight (kg) × dose (mg/kg) = Patient dose (in mg) Patient dose (in mg) divided by 10 mg/vial (content of one vial) = number of vials to reconstitute. 
Greutatea pacientului (kg) × doza (mg/kg) = Doza pacientului (în mg)
Hypersensitivity(1) 
Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate(1)
Malaise(1) 
Greață(1)
Each vial contains 10 mg of velmanase alfa. 
Fiecare flacon conține velmanază alfa 10 mg.
Statistically significant improvements were detected in serum oligosaccharide levels, 3MSCT, pulmonary function, serum IgG 
Au fost detectate îmbunătățiri semnificative statistic ale concentrațiilor serice de oligozaharide, 3MSCT, ale funcției pulmonare, ale IgG serice și ale EQ-5D-5L (chestionarul european privind calitatea vieții, cu 5 dimensiuni) în timp, până la ultima observație (tabelul 3).
Abdominal pain upper 
Frecvente Dureri în etajul abdominal superior Frecvente
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Lamzede nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
What Lamzede is and what it is used for What you need to know before Lamzede is used How Lamzede is used 
Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Lamzede
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă
One vial contains 10 mg of velmanase alfa. 
Un flacon conține velmanază alfa 10 mg.
Confusional state 
Stare de confuzie
Functional Domain Response Combined 
Răspuns în domeniul funcțional
Chills(1) 
Frisoane(1)
Absolute change from baseline Mean 
Modificarea absolută față de valorile inițiale
Warnings and precautions 
Sarcina și alăptarea
Headache 
Amețeală
Domain 
Domeniu
Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții copii și adolescenți.
Joint stiffness 
Rigiditate articulară
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
They can be taken with or without food. 
Se pot lua cu sau fără alimente.
Ref.: EMEA/CHMP/643056/2009 EMEA/H/C/805 
EMEA/CHMP/643046/2009 EMEA/H/C/805
This summary was last updated in 09-2009. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2009.
1 Previously known as Latixa. 
1 Cunoscut anterior sub denumirea de Latixa.
The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Menarini International Operations Luxembourg S.A.
At the start of the study, the patients could exercise for about 7 minutes. 
La începutul studiului, pacienţii puteau efectua exerciţii fizice timp de aproximativ 7 minute.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iulie 2008.
Other information about Ranexa: 
Alte informaţii despre Ranexa:
The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment. 
Principala măsură a eficacităţii a fost perioada în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice, după 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu perioada dinainte de tratament.
The name of the medicine was changed to Ranexa on 11 August 2008. 
La 11 august 2008, numele medicamentului a fost schimbat în Ranexa.
Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed. 
Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
ranolazine EPAR summary for the public 
ranolazină Rezumat EPAR destinat publicului
It is available as oval prolongedrelease tablets (blue: 375 mg; orange: 500 mg; green: 750 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită (albastre: 375 mg; portocalii: 500 mg; verzi: 750 mg).
‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours. 
„Eliberare prelungită” înseamnă că ranolazina este eliberată treptat din comprimat pe parcursul a câteva ore.
Ranexa is a medicine that contains the active substance ranolazine. 
Ranexa este un medicament care conţine substanţa activă ranolazină.
Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise. 
Ranexa a fost mai eficace decât placebo în creşterea timpului în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice.
The card will be inserted in the boxes containing the tablets and will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely. 
Cardul va fi introdus în cutiile în care se află comprimatele şi va cuprinde informaţii pentru pacienţi şi personalul medical, explicând modul de utilizare în siguranţă a medicamentului.
Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months. 
Ranexa a fost studiat într-un studiu principal pe un număr total de 823 de pacienţi cu vârsta medie de 64 de ani care avuseseră angină pectorală timp de cel puţin trei luni.
The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State. 
Societatea care produce Ranexa va conveni asupra formulării de pe cardul de avertizare a pacienţilor din fiecare stat membru.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Ranexa? 
Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Ranexa?
After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient's response. 
După două până la patru săptămâni, doza trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi, apoi la 750 mg de două ori pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului.
Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card' that summarises the key safety information on the medicine. 
Pacienţilor care iau Ranexa trebuie să li se dea şi un „card de avertizare a pacienţilor” care sintetizează informaţiile esenţiale despre siguranţa medicamentului.
Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart. 
Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie la persoanele în vârstă, la pacienţi cu greutatea sub 60 kg şi la pacienţii care au probleme cu rinichii, ficatul sau inima.
What benefit has Ranexa shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Ranexa în timpul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Ranexa, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ranexa, a se consulta prospectul.
The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ranexa (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, dureri de cap, constipaţie, vărsături, greaţă (senzaţie de rău) şi astenie (slăbiciune).
Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients. 
Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
The Committee recommended that Ranexa be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ranexa.
After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo. 
După 12 săptămâni, timpul a crescut în medie cu 1 minut şi 56 de secunde la pacienţii care au asociat Ranexa la tratament, în oricare din dozele prescrise, şi cu 1 minut şi 32 de secunde la cei care au asociat placebo.
For the full list of these medicines, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a acestor medicamente, a se consulta prospectul.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că eficacitatea Ranexa de amelioare a simptomelor la pacienţii cu angină pectorală stabilă este modestă, dar că ar putea fi preţioasă la pacienţii care nu au răspuns bine la tratamentul cu alte medicamente.