natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Sevelamer carbonate Winthrop (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, upper abdominal (belly) pain and constipation. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă) și constipație.
As for all medicines, data on the use of Sevelamer carbonate Winthrop are continuously monitored. 
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop sunt monitorizate continuu.
When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from the food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping to reduce phosphate levels in the blood. 
Când se ia în timpul meselor, ea se leagă în intestin de fosfatul din alimente, împiedicând astfel absorbția acestuia în organism și contribuind la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
• adult patients on dialysis (a technique to remove unwanted substances from the blood); 
• pacienți adulți care efectuează dializă (o tehnică de purificare a sângelui);
In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Sevelamer carbonate Winthrop reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l. 
Într-un al treilea studiu principal, la care au participat 49 de adulți care nu efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat de la 2,0 mmol/l până la 1,6 mmol/l.
For more information about using Sevelamer carbonate Winthrop, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finally, a main study also showed that Sevelamer carbonate Winthrop was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Sevelamer carbonate Winthrop had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl. 
În sfârșit, un studiu principal a arătat, de asemenea, că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat la 100 de copii și adolescenți: la cei care au luat Sevelamer carbonate Winthrop s-a observat o reducere mai importantă a concentrației de fosfor (0,87 mg/dl), față de cei care au luat placebo (un preparat inactiv), la care s-a observat o creștere cu 0,04 mg/dl a concentrației de fosfor.
It contains the active substance sevelamer carbonate. 
Medicamentul conține substanța activă carbonat de sevelamer.
Side effects reported with Sevelamer carbonate Winthrop are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate pentru Sevelamer carbonate Winthrop sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Sevelamer carbonate Winthrop must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets. 
Sevelamer carbonate Winthrop nu se ia pe stomacul gol, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar care le-a fost prescris.
In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Sevelamer carbonate Winthrop brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another approved medicine Renagel. 
În două studii principale, la care au participat 110 adulți cu boală renală care efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat până la aproximativ 1,5-1,6 mmol/l (valori în limitele normale sau apropiate de acestea) și a fost la fel de eficace ca alt medicament aprobat, Renagel.
Sevelamer carbonate Winthrop should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease. 
Sevelamer carbonate Winthrop trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni apariția bolii osoase.
1 Previously known as Sevelamer carbonate Zentiva. 
1 Cunoscut anterior sub denumirea de Sevelamer carbonate Zentiva.
(sevelamer carbonate) 
(carbonat de sevelamer)
The active substance in Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer carbonate, is a phosphate binder. 
Substanța activă din Sevelamer carbonate Winthrop, carbonatul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sevelamer carbonate Winthrop? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate
What is Sevelamer carbonate Winthrop and what is it used for? 
Ce este Sevelamer carbonate Winthrop și pentru ce se utilizează?
Sevelamer carbonate Winthrop is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in: 
Sevelamer carbonate Winthrop este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații mari de fosfat în sânge) la:
Studies show that Sevelamer carbonate Winthrop is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable. 
Studiile arată că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
What are the risks associated with Sevelamer carbonate Winthrop? 
Care sunt riscurile asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop?
For the full list of side effects of Sevelamer carbonate Winthrop, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul.
Other information about Sevelamer carbonate Winthrop 
Alte informații despre Sevelamer carbonate Winthrop
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sevelamer carbonate Winthrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate Winthrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
An overview of Sevelamer carbonate Winthrop and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
What benefits of Sevelamer carbonate Winthrop have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Sevelamer carbonate Winthrop pe parcursul studiilor?
Why is Sevelamer carbonate Winthrop approved? 
De ce a fost aprobat Sevelamer carbonate Winthrop?
Sevelamer carbonate Winthrop must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut). 
Sevelamer carbonate Winthrop este contraindicat la pacienții cu concentrații mici de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
Sevelamer carbonate Winthrop has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia. 
Studiile au dovedit că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
How does Sevelamer carbonate Winthrop work? 
Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
How is Sevelamer carbonate Winthrop used? 
Cum se utilizează Sevelamer carbonate Winthrop?
Descovy contains two active substances: 
Descovy conține două substanțe active:
Effect is unknown. 
Efectul nu este cunoscut.
None of the changes was considered clinically relevant. 
Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue. 
Prin urmare pot fi observate aceleași probleme în cazul în care Descovy se administrează cu un al treilea analog nucleozidic.
What Descovy is and what it is used for 
Ce este Descovy și pentru ce se utilizează
5 Study conducted with Descovy. 
5 Studiu efectuat cu Descovy.
Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body. 
Prin urmare, Descovy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră
It is important not to miss a dose of Descovy. 
Este important să nu omiteți nicio doză de Descovy.
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken. 
Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru putea arăta ce medicament ați luat.
• Your doctor may not prescribe Descovy to you if the virus has a K65R mutation. 
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie Descovy dacă virusul are o mutație K65R.
< 50 years ≥ 50 years 
≥ 50 ani
Descovy may interact with other medicines. 
Descovy poate interacționa cu alte medicamente.
Date of first authorisation: 21 April 2016 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 aprilie 2016
Once you start taking Descovy, look out for: 
După ce începeți să luați Descovy, fiți atent la:
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
The use of Descovy in children aged 11 years or under has not yet been studied. 
Utilizarea Descovy la copii cu vârsta de 11 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances. 
Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Dacă aţi luat Descovy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
If you take more Descovy than you should 
Dacă luați mai mult Descovy decât trebuie
There are no data on fertility from the use of Descovy in humans. 
Nu există date privind fertilitatea provenite din utilizarea Descovy la om.
Descovy should be taken orally, once daily with or without food (see section 5.2). 
Descovy trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Adults: one tablet each day, with or without food 
Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Descovy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food. 
Expunerea sistemică la emtricitabină nu a fost afectată atunci când emtricitabina a fost administrată împreună cu alimente.
Possible serious side effects: tell a doctor immediately 
Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
No emergent resistance to E/C/F/TAF was detected through Week 48. 
Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
• antiviral medicines used to treat HIV: 
• medicamente antivirale utilizate pentru tratarea HIV:
Treatment of overdose with Descovy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul supradozajului cu Descovy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
• low red blood cell count (anaemia) 
• număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
N/A 10.6 
N/C 10,6
If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines. 
Dacă aveți amețeli atunci când luați Descovy, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Descovy blocks the action of the reverse transcriptase enzyme, which is essential for the virus to multiply. 
Descovy blochează acțiunea enzimei reverstranscriptază, care este esențială pentru multiplicarea virusului.
There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women. 
Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Descovy sau cu substanțele din compoziția acestuia la femeile gravide.
Descovy can cause dizziness. 
Descovy poate provoca amețeli.
Although kidney problems have not been observed with Descovy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Descovy over a long period of time. 
Cu toate că nu s-au observat probleme cu rinichii la utilizarea Descovy, există posibilitatea să manifestați probleme cu rinichii atunci când luați Descovy o perioadă lungă de timp.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to 
Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
• Use effective contraception while taking Descovy. 
• Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
• If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
• Dacă sunteți alergic la emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Descovy without talking to your doctor first. 
Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este foarte important să nu încetați să luați Descovy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: 
• antibiotice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza, care conțin:
If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy. 
Dacă aveți hepatita B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Descovy.
The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split. 
Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
The adverse reactions in Table 3 are listed by system organ class and frequency. 
Reacțiile adverse din Tabelul 3 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats. 
Emtricitabina a demonstrat carcinogenitate redusă la șoarece și șobolan.
As a result, the amounts of Descovy or other medicines in your blood may change. 
Ca urmare, concentrațiile din sânge ale Descovy sau ale altor medicamente se pot modifica.
Other protease inhibitors 
Alți inhibitori de protează
Recommendation concerning co-administration with Descovy 
Recomandări privind administrarea concomitentă cu Descovy
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive). 
b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 și ziua 713 (inclusiv).
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other protease inhibitors. 
Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele pentru administrarea concomitentă cu alți inhibitori de protează.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
 Spuneți imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg. 
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta de 11 ani sau mai mică sau cu greutatea sub 35 kg.
Interaction not studied with either of the components of Descovy. 
Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre substanţele din compoziţia Descovy.
Male Female 
Masculin Feminin
It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis. 
Nu se știe dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Therefore, Descovy should not be used during breast-feeding. 
Ca urmare, Descovy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
• Autoimmune disorders (the immune system attacks healthy body tissue), may also occur after you start taking medicines for HIV infection. 
• Pot apărea, de asemenea, boli autoimune (sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru infecția cu HIV.
Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets). 
Descovy este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecția comprimatelor).
Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy. 
Nu încetați să luați Descovy fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Descovy.
Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen 
Tabelul 1: Doza de Descovy în funcție de cel de-al treilea medicament din schema de tratament pentru HIV
Table 3: Tabulated list of adverse reactions1 
Tabelul 3: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Descovy. 
Pacienții trebuie informați că s-a observat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu Descovy.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients. 
Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la acești pacienți.
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min. 
Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients. 
7 Studiu efectuat cu voxilaprevir suplimentar de 100 mg pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine. 
Totuși, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established. 
Siguranța și eficacitatea Descovy la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea < 35 kg nu au fost încă stabilite.
It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through breast milk. 
Este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo. 
Nu este un inhibitor sau inductor al CYP3A in vivo.
Do not stop taking Descovy 
Nu încetați să luați Descovy
Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours. 
După administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Descovy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment. 
Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Descovy trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4. 
Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 de săptămâni sunt prezentate în Tabelul 4.
No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease. 
Nu sunt disponibile date pentru recomandări privind dozajul la copiii cu vârsta sub 18 ani cu boală renală în stadiu terminal.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
 Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets. 
Dacă încetați să luați Descovy din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Descovy.
The active substances are emtricitabine and tenofovir alafenamide. 
Substanțele active sunt emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM. 
Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
You must remain under the care of your doctor while taking Descovy. 
Trebuie să rămâneți în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Descovy.
Race Black Non-black 
Alta în afară de neagră
What Descovy looks like and contents of the pack 
Cum arată Descovy și conținutul ambalajului
2 When data are available from drug-drug interaction studies. 
2 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
Tenofovir alafenamide exposure is not expected to be affected by maraviroc, nevirapine or raltegravir, nor is it expected to affect the metabolic and excretion pathways relevant to maraviroc, nevirapine or raltegravir. 
Nu se preconizează că expunerea la tenofovir alafenamidă ar fi afectată de maraviroc, nevirapină sau raltegravir, nici nu se preconizează că ar afecta căile metabolice și de excreție relevante pentru maraviroc, nevirapină sau raltegravir.
Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1. 
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg Descovy trebuie administrat după cum se menționează în Tabelul 1.
Stopping Descovy can seriously affect how well future treatment works. 
Oprirea tratamentului cu Descovy poate afecta grav modul în care va acționa un tratament viitor.
1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies. 
1 Când sunt furnizate dozele, acestea sunt dozele utilizate în studiile clinice de interacțiune medicamentoasă.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV. 
Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.
No dose adjustment of norgestimate/ethinylestradiol is required. 
Nu este necesară ajustarea dozei de norgestimat/etinilestradiol.
6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study. 
6 Combinația emtricitabină/tenofovir alafenamidă a fost luată împreună cu alimente în acest studiu.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and who have had opportunistic infections in the past (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiretroviral treatment is started. 
La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și care au avut infecții cu germeni oportuniști în trecut (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului antiretroviral.