natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area. 
Evarrest trebuie utilizat numai de către chirurgi cu experienţă care vor determina cantitatea care va fi utilizată în funcţie de dimensiunea şi amplasarea zonei hemoragice.
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care. 
Două studii au comparat Evarrest cu tehnicile chirurgicale utilizate frecvent, considerate tratament standard de îngrijire.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue. 
Trebuie utilizat doar într-un singur strat, cu o porţiune de 1 până la 2 cm suprapusă pe ţesutul nehemoragic adiacent.
Why is Evarrest approved? 
De ce a fost aprobat Evarrest?
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery. 
Evarrest este alcătuit dintr-un material absorbabil care poate fi lăsat în corpul pacienţilor după operaţia chirurgicală.
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evarrest, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea Evarrest, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What benefits of Evarrest have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Evarrest pe parcursul studiilor?
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots. 
Atunci când se aplică un plasture Evarrest pe o zonă hemoragică în timpul operaţiei chirurgicale, umiditatea produce reacţia dintre substanţele active, ducând la formarea rapidă de cheaguri.
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient. 
Evarrest este un produs chirurgical utilizat la adulţi pentru a ajuta la oprirea hemoragiei atunci când metodele standard pentru controlarea hemoragiei nu sunt suficiente.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots. 
Trombina acţionează prin descompunerea fibrinogenului în unităţi mai mici, numite fibrine, care ulterior se lipesc una de alta, formând cheaguri de sânge.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries. 
Un studiu a comparat Evarrest cu alt produs, Surgicel, la pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding. 
Cheagurile permit fixarea mai fermă a plasturelui pe ţesut, ajutând astfel la oprirea hemoragiei.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30). 
La 98% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (59 din 60), hemoragia a fost oprită în 4 minute (fără recurenţa hemoragiei pe parcursul unei perioade de observaţie de 6 minute), în comparaţie cu 53% din pacienţii din grupul tratat cu Surgicel (16 din 30).
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used. 
Complicaţiile observate în studiile cu Evarrest au fost legate, în general, de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă, deşi au existat cazuri de hemoragii recurente la nivelul locurilor în care s-au utilizat plasturi Evarrest.
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood. 
În general, complicaţiile care apar la pacienţii trataţi cu Evarrest sunt legate de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă şi cuprind hemoragia postoperatorie şi creşterea concentraţiilor de fibrinogen din sânge.
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes. 
Studiile au demonstrat că Evarrest este eficace prin contribuţia sa la oprirea hemoragiei în timpul operaţiilor chirurgicale, determinând oprirea hemoragiei la majoritatea pacienţilor în decurs de 4 minute.
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group. 
Într-un studiu efectuat pe pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene, la 84% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest hemoragia a fost oprită în 4 minute (50 din 59), în comparaţie cu 31% (10 din 32) din grupul supus tratamentului standard de îngrijire.
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area. 
În timpul operaţiei chirurgicale, plasturii se taie pe măsura formei şi dimensiunii zonei hemoragice şi se utilizează pentru etanşarea ei.
How is Evarrest used? 
Cum se utilizează Evarrest?
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44). 
Într-un studiu pe pacienţi cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale hepatice, au fost observate rezultate similare: la 83% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (33 din 40), hemoragia a fost oprită în 4 minute, în comparaţie cu 30% din grupul supus tratamentului standard de îngrijire (13 din 44).
How does Evarrest work? 
Cum acţionează Evarrest?
Packaging Content Package sizeWithdrawal period 
Conţinut Dimensiune ambalaj
EU Number 
Număr EU Denumire
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente va analiza orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată pentru Pixuvri, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 mai 2012.
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable. 
S-a considerat că efectele secundare ale medicamentului sunt de scurtă durată şi tratabile.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Pixuvri este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment. 
Principalul mod în care s-a măsurat eficacitatea a fost prin intermediul numărului de pacienţi care au avut un răspuns complet la tratament.
EPAR summary for the public pixantrone 
Rezumat EPAR destinat publicului pixantronă
Pixuvri has been given ‘conditional approval'. 
Pixuvri a primit „aprobare condiţionată”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pixuvri.
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse. 
În plus, pacienţii trataţi cu Pixuvri au trăit mai mult fără ca boala să se agraveze.
Pixuvri can be given for up to six cycles. 
Pixuvri poate fi administrat pe o durată de până la şase cicluri.
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle. 
Doza recomandată este de 50 mg/m2, administrată prin perfuzie intravenoasă, pe durata a cel puţin 60 de minute în zilele 1, 8 şi 15 din cadrul unui ciclu de 28 de zile.
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Pixuvri au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pixuvri, vezi prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pixuvri.
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Doza de Pixuvri se administrează în funcţie de suprafaţa corporală a pacientului (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pixuvri citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins. 
Acţionează asupra ADNului celular, împiedicând celulele să producă mai multe copii de ADN şi proteine.
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die. 
Acest lucru înseamnă că celulele canceroase din limfomul non-Hodgkin cu celule B nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient. 
Pixuvri trebuie administrat de către un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase şi care are acces la dotările necesare pentru monitorizarea pacientului.
What is the risk associated with Pixuvri? 
Care sunt riscurile asociate cu Pixuvri?
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Pixuvri sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Other information about Pixuvri 
Alte informaţii despre Pixuvri
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab. 
Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în mod deosebit despre beneficiile sale la pacien ii care au fost trata i anterior cu rituximab.
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed. 
La pacienţii care dezvoltă efecte secundare sau care prezintă valori foarte scăzute ale neutrofilelor (un tip de celule albe care luptă împotriva infecţiilor) şi ale trombocitelor (componente care ajută sângele să se coaguleze), este posibil să fie necesară reducerea dozei sau amânarea tratamentului.
The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab. 
Compania care produce Pixuvri va realiza un studiu pentru a investiga în mod suplimentar efectele utilizării Pixuvri la pacienţii care au fost trata i anterior cu rituximab.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients. 
Pixuvri este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pixantronă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pixuvri (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie, leucopenie şi limfopenie (valori joase ale diferitelor tipuri de celule albe din sânge), trombocitopenie (valori joase ale trombocitelor din sânge), anemie (valori joase ale celulelor roşii din sânge), greaţă, vărsături, decolorarea pielii, căderea părului, cromaturie (culoare anormală a urinei) şi astenie (slăbiciune).
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor. 
Pacienţilor li s-au administrat fie şase cicluri de Pixuvri, fie un alt medicament antineoplazic aprobat, ales de medicul lor.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'. 
Substanţa activă din Pixuvri, pixantrona, este un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele care se divid, precum celulele canceroase), din clasa „antraciclinelor”.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone. 
Pixuvri este un medicament care con ine substan a activă denumită pixantronă.
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells. 
Este contraindicat la pacienţii cu probleme severe ale ficatului şi la pacienţii la care măduva osoasă produce anormal de puţin celule sangvine.
What benefit has Pixuvri shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Pixuvri pe parcursul studiilor?
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients). 
S-a demonstrat că Pixuvri este benefic în cazul pacienţilor cu limfom non-Hodgkin cu celule B agresiv: 20% din pacienţi au avut un răspuns complet la Pixuvri (14 pacienţi din 70), comparativ cu 5,7% din pacienţii cărora li s-au administrat alţi agenţi (4 pacienţi din 70).
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma). 
Totuşi, Comitetul a evidenţiat faptul că sunt necesare mai multe date asupra beneficiilor Pixuvri la pacienţii cărora li s-a administrat anterior tratament cu rituximab (alt medicament utilizat în mod frecvent pentru a trata limfomul).
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses. 
La pacienţii cărora li se administrează Pixuvri este contraindicată vaccinarea cu preparate care conţin viruşi atenuaţi (viruşi vii slăbiţi).
What information is still awaited for Pixuvri? 
Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Pixuvri?
Why has Pixuvri been approved? 
De ce a fost aprobat Pixuvri?
Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment. 
Pixuvri a fost comparat cu alte tratamente chimioterapice într-un studiu principal, care a cuprins 140 de adulţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B agresiv, cărora li se administrase anterior cel puţin două alte tratamente şi la care cancerul a recidivat sau nu a răspuns la tratament.
What is Pixuvri? 
Ce este Pixuvri?
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments. 
De asemenea, CHMP a luat în considerare şi severitatea bolii şi lipsa de tratamente alternative adecvate pentru pacienţii la care limfomul non-Hodgkin cu celule B a recidivat sau nu a răspuns la alte tratamente chimioterapice.
How has Pixuvri been studied? 
Cum a fost studiat Pixuvri?
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein). 
Este disponibil sub formă de pulbere pentru solu ie perfuzabilă (cale intravenoasă).
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments. 
CHMP a hotărât că pacienţii cu limfom non-Hodgkin cu celule B agresiv au avut un răspuns mai bun la tratamentul cu Pixuvri decât cu alte tratamente antineoplazice.
What is Pixuvri used for? 
Pentru ce se utilizează Pixuvri?
How does Pixuvri work? 
Cum acţionează Pixuvri?
How is Pixuvri used? 
Cum se utilizează Pixuvri?
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells. 
Pixuvri este utilizat în tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B. Acesta este un cancer al ţesutului limfatic (parte a sistemului imunitar) care afectează un tip de celule albe din sânge, numite limfocite B sau celule B. Pixuvri este utilizat atunci când limfomul este agresiv şi a recidivat sau nu a răspuns la alte tratamente chimioterapice (medicamente care tratează cancerul).
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed medac sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed medac să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed medac este comparabil cu Alimta.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed medac.
This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
Aceasta înseamnă că Pemetrexed medac este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed medac, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed medac?
Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Pemetrexed medac este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
What is Pemetrexed medac and what is it used for? 
Ce este Pemetrexed medac și pentru ce se utilizează?
The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed medac în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed medac.
Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Pemetrexed medac este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed medac, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'. 
Pemetrexed medac este un „medicament generic”.
What are the benefits and risks of Pemetrexed medac? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed medac?
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care se utilizează în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au fost tratați anterior cu chimioterapie și la care cancerul nu poate fi îndepărtat chirurgical;
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac. 
Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed medac pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință Alimta.
Other information about Pemetrexed medac 
Alte informații despre Pemetrexed medac
Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed. 
Pemetrexed medac conține substanța activă pemetrexed.
For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed medac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.