natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton. 
• Prindeți tija pistonului de capătul plat și scoateți-l din cutie.
NovoEight 3000 IU 
NovoEight 3000 UI
Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2. 
IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers. 
Nu scoateţi cu degetele adaptorul pentru flacon din capişonul de protecţie.
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection 
NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
Turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADNr)) este o proteină purificată care conţine 1445 aminoacizi cu o masă moleculară aproximativă de 166 kDA. Este produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) şi fabricat fără adăugarea de proteine de origine umană sau animală în cadrul procesului de fabricare pe culturi celulare, de purificare sau de obţinere a formulei finale.
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks. 
Scoateţi capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoire spre podea până se rupe partea perforată.
Syringe cap 
• dureri de cap
Rubber stopper (under plastic cap) 
(sub capacul de plastic)
NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain. 
NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C. 
Dacă nu puteți utiliza imediat soluția reconstituită de NovoEight, aceasta trebuie utilizată în următoarele 4 ore dacă este păstrată la temperatura camerei sau până la 40°C și în următoarele 24 ore dacă este păstrată la 2°C - 8°C.
• blushing of the skin 
• erupție trecătoare pe piele
• room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or 
• temperatura camerei (≤ 30°C) pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni sau
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection. 
NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Protective paper 
Folie protectoare
Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections 
Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Tratamentul cu NovoEight va fi inițiat de către medicul dumneavoastră care are experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A.
NovoEight 500 IU 
NovoEight 500 UI
Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial. 
Întoarceţi invers capişonul de protecţie şi apăsaţi adaptorul pentru flacon pe flacon.
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter 
O cutie conține: 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și 1 adaptor pentru flacon
1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe) 
• 1 tijă pentru piston (situat sub seringă)
How to store NovoEight 
Cum se păstrează NovoEight
Frequencya in PUPs 
Mai puțin frecventeb
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months. 
• peste temperatura camerei (30°C până la 40°C) pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depășească 3 luni.
• bleeding into joint spaces 
• sângerare în articulații
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, 
- Celelalte componente sunt L-histidina, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
Psychiatric disorders Uncommon 
Tulburări vasculare Mai puţin frecvente
administration of 50 IU/kg 
IMC≥35 kg/m2.
Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW) 
Număr de pacienţi Doza utilizată profilactic per pacient (UI/kg)
swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness. 
Semnele precoce a reacțiilor alergice sunt roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mâncărime la nivelul pielii, tumefierea buzelor și a limbii, dificultăți în respirație, respirație șuieratoare, senzație de apăsare în piept, indispoziție, amețeli.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
NovoEight 1000 IU 
NovoEight 1000 UI
PK parameter 
Parametru FC Subponderali
• increased blood pressure 
• tensiune arterială mare
NovoEight is given as an injection into a vein. 
NovoEight se administrează injectabil intravenos.
Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD) 
Tabelul 5 Parametrii farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight (50 UI/kg) pe vârstă - test cromogenic - Medie (DS)
- The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)). 
Ce conține NovoEight - Substanța activă este turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant)).
Headache, dizziness, burning sensation 
Cefalee, ameţeli, senzații de arsură
NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005 
NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial. 
Întoarceți capacul protector, și fixați adaptorul în flacon.
Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Fiecare flacon cu pulbere conţine o cantitate nominală de 1000 UI de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus. 
b Frecvența se bazează pe studii efectuate cu toate medicamentele care conțin FVIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
This leaflet was last revised in Other sources of information 
Acest prospect a fost revizuit
NovoEight is a powder and solvent for solution for injection. 
Cum arată NovoEight și conținutul ambalajului NovoEight este o pulbere și un solvent pentru soluție injectabilă.
NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001 
NovoEight 250 UI EU/1/13/888/001
Remove the protective paper from the vial adapter. 
Îndepărtaţi folia protectoare din hârtie de pe adaptorul pentru flacon.
Plastic cap 
Capacul din plastic Dop de cauciuc
NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003 
NovoEight 1000 UI EU/1/13/888/003
Product issues 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt. 
Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD) 
Tabelul 4 Parametrii farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight (50 UI/kg) pe vârstă - test de coagulare într-o singură etapă - Medie (DS)
All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v. 
Toate studiile de farmacocinetică (FC) cu NovoEight au fost efectuate după administrare i.v. a 50 UI/kg NovoEight la pacienţi cu hemofilie A severă trataţi anterior (FVIII ≤1%).
• pain in muscles 
• dureri musculare
NovoEight 500 IU EU/1/13/888/002 
NovoEight 500 UI EU/1/13/888/002
Contents of the pack and other information What NovoEight contains 
Cum se păstrează NovoEight Conținutul ambalajului și alte informații
Adolescents <18 years) PTP 
Adolescenţi (12- <18 ani)
Life threatening haemorrhages 
Hemoragii ameninţătoare de viaţă 60-100
• 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C). 
• 4 ore dacă a fost păstrată la temperaturi de până la 40°C, în cazul medicamentului care a fost păstrat la temperaturi peste temperatura camerei (30°C până la 40°C) pe durata unei perioade neîntrerupte care să nu depăşească 3 luni.
Remove the protective cap from the vial adapter. 
Îndepărtați folia protectoare de pe adaptorul pentru flacon.
Excipient related considerations 
Observaţii referitoare la excipienţi
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter 
• 1 flacon cu pulbere NovoEight
Vomiting 
Hemoragie
NovoEight 1500 IU EU/1/13/888/004 
NovoEight 1500 UI EU/1/13/888/004
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months 
• peste temperatura camerei (30°C până la 40°C) pentru o perioadă neîntreruptă de maximum
Talk to your doctor before using NovoEight. 
Atenționări și precauții Înainte să utilizați NovoEight, adresați-vă medicului dumneavoastră.
<6 years) PUP 
0 − <6 ani
Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD) 
Tabelul 7 Parametri farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight (50 UI/kg) pe clasea de IMC - Test cromogenic - Medie (DS)
NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă turoctocog alfa
NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 250 UI pulbere pentru soluția injectabilă turoctocog alfa
Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; CL = clearance; t1/2 = terminal half-life; Vss = volume of distribution at steady-state; Cmax = maximum factor VIII activity. 
CL= clearance; t½= timpul de înjumătățire plasmatică terminal;
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT. 
CITIȚI CU ATENȚIE ACESTE INTRUCȚIUNI ÎNAINTE DE UTILIZAREA NOVOEIGHT NovoEight este disponibil sub formă de pulbere.
NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 3000 UI pulbere pentru soluție injectabilă turoctocog alfa
After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 62,5 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă turoctocog alfa
After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 375 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD) 
Tabelul 6 Parametri farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight (50 UI/kg) pe clasea de IMC - Test de coagulare într-o singură etapă - Medie (DS) Parametru FC Subponderali
After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 125 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
(pre- and postoperative) 
Intervenţii chirurgicale majore 80-100 (pre- şi postoperator)
NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 1500 UI pulbere pentru soluție injectabilă turoctocog alfa
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă turoctocog alfa
After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 750 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
• rash, hives, weals or generalised itching 
• roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mancărime la nivelul pielii
NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
B. PACKAGE LEAFLET 
• înroșirea pielii
• bruising 
• amețeli
After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 250 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
1 ml soluție NovoEight după reconstituire conține factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant), turoctocog alfa, aproximativ125 UI
After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
După reconstituire, NovoEight conţine aproximativ 500 UI/ml de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
1 ml soluție NovoEight după reconstituire conține factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant), turoctocog alfa, aproximativ 750 UI
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
1 ml soluție NovoEight după reconstituire conține factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant), turoctocog alfa, aproximativ 500 UI
One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
1 ml soluție NovoEight după reconstituire conține factor de coagulare VIII uman (AND recombinant), turoctocog alfa, aproximativ 375 UI
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman ADN recombinant))
Plunger 
Filet
One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
1 ml soluție NovoEight după reconstituire conține factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant), turoctocog alfa, aproximativ 62,5 UI
Do not shake the vial as this will cause foaming. 
Nu agitaţi flaconul, deoarece se va forma spumă.
calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Clorură de sodiu, L-histidină, sucroză, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Injection site reactionsc 
Reacţii la locul injectăriic
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Hemartroză incipientă, sângerări musculare sau la nivelul cavităţii bucale
Do not wait until the next planned cycle. 
Nu se așteaptă până la ciclul următor planificat.
Date of first authorisation: 26 July 2018 
Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Determine the volume of the solution required: 
Determinarea volumului de soluție necesar se face:
Doses up to this level were well tolerated. 
Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Copii și adolescenți Trazimera nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Use of other reconstitution solvents should be avoided. 
Trebuie evitată utilizarea altor solvenți de reconstituire.
The clinical relevance of these antibodies is not known. 
Relevanța clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment. 
De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcțiilor inimii, chiar și după ce ați terminat tratamentul.
Pre-medication may be used to reduce risk of occurrence of these events. 
Premedicația poate fi utilizată pentru a reduce riscul de apariție a acestor evenimente.
88397 Biberach an der Riss Germany 
88397 Biberach an der Riss Germania
What Trazimera is and what it is used for 
Ce este Trazimera și pentru ce se utilizează
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first. 
Nu încetați să utilizați acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = timpul până la progresia bolii ;„ne” -indică faptul că nu s-a putut estima sau nu a fost atins încă.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later. 
Uneori simptomele se pot ameliora și se agravează mai târziu.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity. 
Nu se cunoaște dacă trastuzumab poate afecta capacitatea de reproducere.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. 
Obiectivul primar a fost supraviețuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear. 
Bioactivitatea D7D și impactul clinic al creșterii concentrației acestui metabolit nu au fost clare.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials. 
Toți termenii incluși au la bază cel mai mare procent observat în studiile clinice pivot.
which was followed by 
care a fost urmată de
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment. 
Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeți la tratament.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de Trazimera trebuie utilizate imediat.
Either of which was administered with: 
Fiecare dintre aceste tratamente a fost administrat cu:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de folosire revine utilizatorului.
Clinical efficacy and safety 
Eficacitate si siguranță clinică
The dose of Trazimera depends on your body weight. 
Doza de Trazimera depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens. 
Anticorpii monoclonali se atașează de proteine specifice sau antigene.
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Medicamentul nu este destinat depozitării după reconstituire și diluare, decât dacă aceasta se realizează în condiții aseptice controlate și validate.
Package Leaflet: Information for the user 
Prospect: Informații pentru utilizator
One vial contains either: 
Un flacon conține fie:
If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully. 
Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcția cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenție.
Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration. 
Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentrației.
• you have ever had any other treatment for cancer. 
vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
This helps your medicine work as well as it can. 
Aceasta ajută ca medicamentul să își poată face efectul cât mai bine.
Any remaining reconstituted solution should be discarded. 
Orice soluție reconstituită rămasă trebuie înlăturată.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur. 
Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității unui asemenea debut tardiv și trebuie să fie instruiți să se adreseze medicului dacă apar aceste simptome.
Trazimera is a biosimilar medicinal product. 
Trazimera este un medicament biosimilar.
The reconstituted solution should not be frozen. 
A nu se congela soluția reconstituită.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported. 
De asemenea, a fost raportată o ameliorare inițială urmată de deteriorare clinică și reacții întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer. 
Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecțiunile asociate cancerului.
Appropriate aseptic technique should be used. 
Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms. 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul și după tratament, dar trebuie să-i spuneți imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus.
If this happens to you, contact your doctor immediately. 
Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual. 
Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită.
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases. 
Reacțiile anafilactoide au fost observate în cazuri izolate.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes. 
Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute.
Your doctor will closely supervise your therapy. 
Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.