natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in that country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and 
(„statul membru de referință”, în acest caz, Franța) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizații de introducere pe piață care va fi valabilă în acea țară, precum și în alte state membre („statele membre interesate”, în acest caz, Austria, Belgia, Germania, Italia, Polonia, România, Slovacia și Slovenia).
The Committee therefore concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and recommended that marketing authorisation be granted in the reference and concerned Member States. 
Prin urmare, comitetul a concluzionat că beneficiile Seasonique depășesc riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață în statul membru de referință și în statele membre interesate.
Levonorgestrel (a progestogen) and ethinylestradiol (an oestrogen) are both hormones and Seasonique is what is known as a ‘combined hormonal contraceptive'. 
Levonorgestrelul (un progestogen) și etinilestradiolul (un estrogen) sunt hormoni, iar Seasonique este cunoscut ca fiind un „contraceptiv hormonal combinat”.
Women taking Seasonique will have longer intervals between withdrawal bleeding but may experience more irregular bleeding. 
Femeile care iau Seasonique vor avea intervale mai lungi între sângerările de întrerupere, însă pot prezenta mai multe sângerări neregulate.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and that marketing authorisation should be granted in France and in the following EU Member States: Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and Slovenia. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Seasonique sunt mai mari decât riscurile asociate și că autorizația de introducere pe piață trebuie acordată în Franța și în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Germania, Italia, Polonia, România, Slovacia și Slovenia.
For 84 days the woman takes the tablets containing levonorgestrel and ethinylestradiol and then for the remaining 7 days she takes tablets containing only ethinylestradiol. 
Timp de 84 de zile, femeia ia comprimate care conțin levonorgestrel și etinilestradiol, iar în ultimele 7 zile rămase ia comprimate care conțin numai etinilestradiol.
The grounds for the referral related to concerns raised by the German medicines agency about the effectiveness of Seasonique in preventing pregnancy and the irregular bleeding experienced by women taking the contraceptive. 
Motivele sesizării au avut la bază preocupările exprimate de agenția germană pentru medicamente cu privire la eficacitatea Seasonique în prevenirea sarcinii și la sângerările neregulate pe care le prezentau femeile care luau contraceptivul.
Combined hormonal contraceptives work by stopping the release of eggs from the ovaries and by causing changes in the cervix and the lining of the womb that make it harder for a sperm to reach an egg and for a fertilised egg to implant in the womb. 
Contraceptivele hormonale combinate acționează prin împiedicarea eliberării ovulelor din ovare și prin producerea unor modificări la nivelul colului uterin și al mucoasei uterine care îngreunează accesul spermatozoizilor la ovul, iar pentru un ovul fecundat îngreunează implantarea în uter.
The Committee also noted that the irregular bleeding reported with Seasonique has not made women less likely to keep to their treatment and adequate information about the risk of irregular bleeding is included in the package leaflet. 
De asemenea, comitetul a remarcat că sângerările neregulate raportate în asociere cu Seasonique nu au determinat femeile să utilizeze mai puțin tratamentul, iar în prospect sunt incluse informații adecvate despre riscul de sângerări neregulate.
ribavirin 
ribavirină
Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefits outweigh the identified risks. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Rebetol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The full EPAR for Ribavirin Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose and duration of treatment is based on the patient's body weight and on the medicine used in combination with it. 
Doza și durata tratamentului se bazează pe greutatea corporală a pacientului și pe medicamentul utilizat în asociere cu tratamentul.
Treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C. 
Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C cronică.
This means that Ribavirin Teva Pharma B.V. contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol. 
Aceasta înseamnă că Ribavirin Teva Pharma B.V. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Rebetol.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ribavirin Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol.
Ribavirin Teva Pharma B.V. can also be used in adults (aged 18 years and older) whose disease has come back after previous treatment. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. se poate utiliza și la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) la care boala a revenit după tratamentul anterior.
Ribavirin Teva Pharma B.V. is taken with food each day in two divided doses (morning and evening). 
Ribavirin Teva Pharma B.V. se ia cu alimente, în fiecare zi, în două doze separate (dimineața și seara).
Ribavirin Teva Pharma B.V. must never be used on its own but only together with interferon alfa 2b (another medicine used in hepatitis). 
Ribavirin Teva Pharma B.V. nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu interferon alfa-2b (alt medicament folosit în tratarea hepatitei).
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects. 
La pacienții care au reacții adverse poate fi necesară ajustarea dozei.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva Pharma B.V. on 1 July 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ribavirin Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iulie 2009.
Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Ribavirin Teva Pharma B.V. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Rebetol and do not need to be repeated for Ribavirin Teva Pharma B.V. 
Pentru medicamentul de referință Rebetol au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu mai trebuie repetate pentru Ribavirin Teva Pharma B.V.
Ribavirin Teva Pharma B.V. is used in patients who have not been treated before for all types of hepatitis C except for genotype 1, as long as the liver is still working normally and hepatitis C virus can be found in the blood. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. se utilizează la pacienți care nu au fost tratați anterior, în toate tipurile de hepatită C, cu excepția genotipului 1, dacă ficatul funcționează încă normal și virusul hepatitei C apare în sânge.
For more information about treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ribavirin Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ribavirin Teva Pharma B.V. available as tablets (200 and 400 mg). 
Ribavirin Teva Pharma B.V. este disponibil sub formă de comprimate (200 și 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma B.V.is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply. 
Se consideră că Ribavirin Teva Pharma B.V. interferează cu producerea sau acțiunea acizilor nucleici ADN și ARN virali, care sunt necesari pentru supraviețuirea și înmulțirea virusurilor.
The active substance in Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'. 
Substanța activă din Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirina, este un medicament antiviral din clasa „analogilor nucleozidici”.
Ribavirin Teva Pharma B.V. on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. administrat singur nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
Ribavirin Teva Pharma B.V. is a medicine used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. este un medicament care se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecția cu virusul hepatitei C) la pacienți cu vârsta de trei ani și peste.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ribavirin Teva Pharma B.V. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ribavirin Teva Pharma B.V.
For practical information about using Ribavirin Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Ribavirin Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What are the benefits and risks of Ribavirin Teva Pharma B.V.? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ribavirin Teva Pharma B.V.?
What is Ribavirin Teva Pharma B.V. and what is it used for? 
Ce este Ribavirin Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează?
Ribavirin Teva Pharma B.V. is a ‘generic medicine'. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. este un „medicament generic”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V.? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ribavirin Teva Pharma
Ribavirin Teva Pharma B.V. can only be obtained with a prescription. 
Ribavirin Teva Pharma B.V. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Other information about Ribavirin Teva Pharma B.V. 
Alte informații despre Ribavirin Teva Pharma B.V.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V. have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ribavirin Teva Pharma B.V., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ribavirin Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ribavirin Teva Pharma B.V. în UE.
Why is Ribavirin Teva Pharma B.V. approved? 
De ce a fost aprobat Ribavirin Teva Pharma B.V.?
How has Ribavirin Teva Pharma B.V. been studied? 
Cum a fost studiat Ribavirin Teva Pharma B.V.?
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii privind calitatea Ribavirin Teva Pharma B.V. Compania a efectuat și studii care au arătat că este „bioechivalent” cu medicamentul de referință.
How does Ribavirin Teva Pharma B.V. work? 
Cum acționează Ribavirin Teva Pharma B.V.?
How is Ribavirin Teva Pharma B.V. used? 
Cum se utilizează Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Your doctor will discuss this with you. 
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
The following convention has been used for classification of frequency: 
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea în funcţie de frecvenţă:
Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: 26 September 2019 
Data primei autorizări: 19 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 septembrie 2019
It may also cause damage to your unborn baby. 
De asemenea, poate avea efecte nocive asupra copilului nenăscut.
There have been no studies performed with other routes of administration. 
Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
After dilution and preparation, the medicine must be used immediately. 
După diluare şi pregătire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
This cancer treatment will be given to you by a doctor or nurse. 
Acest tratament împotriva cancerului vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
A limited number of non-Caucasian, especially Black patients (2.6%) were included. 
Au fost incluși un număr limitat de noncaucazieni, în special pacienți negri (2,6%).
All medicinal products were administered intravenously. 
Toate produsele medicamentoase au fost administrate intravenos.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Excretion in milk and oral absorption is expected to be low. 
Se aşteaptă ca excreţia în lapte şi absorbţia orală să fie scăzute.
• Periodic Safety Update Reports 
• Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death. 
Infecția (sepsis-ul) poate fi severă și poate conduce la deces.
Few between-arm differences were reported after the first month of treatment. 
Au fost raportate puține diferențe între brațe după prima lună de tratament.
Alcobendas 28108 Madrid Spain 
28108 Madrid Spania
The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Cyramza la copii şi adolescenţi (cu vârsta <18 ani) nu au fost încă stabilite.
If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you can't use these medicines. 
Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă există motive pentru care nu ați putea să folosiți aceste medicamente.
These and other factors investigated had < 20 % effect on ramucirumab disposition. 
Aceștia și alți factori investigați au avut un efect < 20 % asupra distribuției ramucirumab.
You should not use this medicine during pregnancy. 
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii.
This receptor is needed in the development of new blood vessels. 
Acest receptor este necesar pentru dezvoltarea de noi vase de sânge.
Unopened vial 3 years. 
Flacon sigilat 3 ani.
This one sub-group is a group which can be considered to have aggressive disease that is relatively refractory to first-line treatment. 
Acest singur subgrup este unul care poate fi considerat ca având boală agresivă, care este relativ refractară la tratamentul de linia întâi.
- Elderly people with lung cancer: Your doctor will carefully evaluate the most appropriate treatment for you. 
- Pacienți vârstnici cu cancer pulmonar: Medicul dumneavoastră va evalua îndeaproape cel mai potrivit tratament pentru dumneavoastră.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Acestea includ medicamente obţinute fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante.
The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment. 
Numărul de perfuzii care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group. 
Cyramza nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la acţiunea sa la acest grup de vârstă.
Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT) 
Aspartat aminotransferaza (AST) /Alanin aminotransferaza (ALT)
There is no data on overdose in humans. 
Nu există date privind supradozajul la om.
Demographic and baseline characteristics for the ITT population were similar between treatment arms. 
Caracteristicile demografice și inițiale pentru populația ITT au fost similare între brațele de tratament.
This is a specialised protein that can recognise and attach to another protein found on blood vessels called ‘VEGF receptor 2'. 
Aceasta este o proteină specializată care poate recunoaște și se poate atașa la o altă proteină ce se găsește pe vasele de sânge numite "receptori VEGF 2".
There are very limited efficacy and safety data available in these patients. 
Datele de eficacitate și siguranță pentru această grupă de pacienți sunt foarte limitate.
Adverse reactions from other sources 
Reacții adverse din alte surse
In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0. 
În 32 din cele 33 de analize pre-specificate ale subgrupurilor pentru SG, RR a fost < 1,0.
Your doctor may prescribe treatment to help with the symptoms. 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament care să ajute la ameliorarea simptomelor.
<1.5 x upper limit of normal value (ULN) 
<1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Before starting treatment you must tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or you are planning to have a baby. 
Înainte de începerea tratamentului trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
The final total volume in the container should be 250 ml. 
Volumul total final din recipient trebuie să fie de 250 ml.
It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby. 
Nu se ştie dacă acest medicament trece în laptele matern și poate afecta un sugar.
Antibodies are principally cleared by catabolism. 
Anticorpii sunt eliminaţi în principal prin catabolizare.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt cuprinse în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și în oricare din actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele (European medicines web-portal).
No dose reductions are recommended. 
Nu se recomandă reducerea dozei.
It is recommended that treatment be continued until disease progression or until unacceptable toxicity has occurred. 
Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile.
In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding. 
În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge obişnuite pentru a verifica riscul de producere a sângerărilor.
What Cyramza is and what it is used for 
Ce este Cyramza şi pentru ce se utilizează
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Also tell your doctor if you are taking any medicines which may increase the risk of bleeding or which affect blood clotting ability. 
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicamente care ar putea creşte riscul de sângerări sau care afectează funcţia de coagulare a sângelui.
Each vial is intended for single use only. 
Fiecare flacon este destinat pentru utilizare unică.
For IV use after dilution. 
Pentru utilizare IV după diluare.
In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment. 
În majoritatea cazurilor, hipertensiunea arterială a fost tratată folosind tratament antihipertensiv standard.
Improvements in OS and PFS were consistently observed in pre-specified subgroups based on age, sex, race and in most other pre-specified subgroups. 
Îmbunătăţirea SG şi a SFP a fost observate constant în subgrupurile pre-specificate stabilite în funcţie de vârstă, sex, rasă şi în majoritatea celorlalte grupuri pre-specificate.
Prepare the infusion solution using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution. 
Pregătiţi soluţia perfuzabilă folosind tehnica aseptică pentru a asigura că soluţia pregătită este sterilă.
Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle. 
Se va lua în considerare utilizarea factorul de stimulare a coloniilor anterior începerii următorului ciclu.
To grow, cancer needs new blood vessels to develop. 
Pentru a crește, cancerul are nevoie de noi vase de sânge pentru a se dezvolta.
Dose modifications of each component of FOLFIRI should be made independently and are provided in Table 4. 
Modificarea dozelor fiecărui component al FOLFIRI trebuie realizată independent și sunt prezentate date în Tabelul 4.
The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment. 
Valoarea proteinelor din urină va fi măsurată regulat pe durata tratamentului.
Cyramza should only be used if the potential benefit to the mother justifies the potential risk during pregnancy. 
Cyramza trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial în timpul sarcinii.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - abnormal blood clotting in small blood vessels 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - coagulare anormală a sângelui în vasele mici de sânge
*The 28 day time period begins on day 1 of the cycle subsequent to the ADR. 
*Perioada de 28 de zile începe în ziua 1 a ciclului ulterior RAM.
Talk to your doctor about the best contraception for you. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră care este cea mai bună metodă de contracepţie în cazul dumneavoastră.
By attaching to ‘VEGF receptor 2' and blocking it the medicine cuts off the blood supply to the cancer cells. 
Prin atașarea la "receptorii VEGF 2" și blocarea lor medicamentul taie alimentarea cu sânge a celulelor canceroase.
Dose level 
Nivel doză
Median OS in patients who did not experience neutropenia was 10.7 months in both arms. 
SG mediană la pacienții care nu au dezvoltat neutropenie a fost de 10,7 luni în ambele brațe.