natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moreover, because of the fact that the variation in the residue profile due to sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin is much greater than the formulation effect, the Committee concluded that it would be appropriate to consider the totality of ivermectin residue data from all formulation groups to derive a single harmonised withdrawal period. 
De asemenea, deoarece variaţia profilului de reziduuri datorată unor surse de variaţie asociate utilizării subcutanate a ivermectinei este mult mai mare decât efectul formulei, Comitetul a ajuns la concluzia că ar fi adecvat să se considere că toate datele privind reziduurile de ivermectină din toate grupele de formule conduc la o singură perioadă de aşteptare armonizată.
All mammalian food producing species 
Toate speciile de mamifere de la care se obţin produse alimentare
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. 
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp.
In the figure below, all available data for the total intake of ivermectin residues is plotted and compared to the ADI. 
În figura de mai jos sunt reprezentate toate datele disponibile referitoare la dozele totale de reziduuri de ivermectină, în comparaţie cu DZA.
The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Ţările de Jos Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Formulation Group 
Grupa de formule
United Kingdom Merial Animal Health Limited Sandringham House 
Regatul Unit Merial Animal Health Limited Sandringham House
• the CVMP considered that for combination products containing ivermectin as well as a second active substance, residue depletion of the second active substance must also be considered when setting the withdrawal period and the withdrawal period for the product shall be the longest established for the individual components. 
• CVMP a considerat că pentru produsele combinate care conţin ivermectină, precum şi o a doua substanţă activă, reducerea reziduurile celei de-a doua substanţe active trebuie, de asemenea, avută în vedere la stabilirea perioadei de aşteptare, iar perioada de aşteptare a produsului va fi cea mai lungă dintre perioadele determinate pentru componentele individuale.
Merial Norden A/S Mileparken 20 E 2740 Skovlunde Denmark 
Danemarca Merial Norden A/S Mileparken 20 E
2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle 
2.1 Calcularea unei perioade armonizate de aşteptare pentru produsele injectabile care conţin ivermectină destinate bovinelor
The harmonised withdrawal period of 49 days is relevant only to the ivermectin component of injectable products containing ivermectin. 
Perioada de aşteptare armonizată de 49 de zile este relevantă doar pentru componenta ivermectină a produselor injectabile care conţin ivermectină.
Since the withdrawal period calculated based on the clorsulon component for these product exceeds the 49 days derived for the ivermectin component, 66 days is recommended as the withdrawal period for the combination products containing ivermectin and clorsulon. 
Deoarece perioada de aşteptare calculată pe baza componentei clorsulon pentru aceste produse depăşeşte perioada de 49 de zile stabilită pentru componenta ivermectină, se recomandă 66 de zile ca perioadă de aşteptare pentru produsele combinate care conţin ivermectină şi clorsulon.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING 
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE ETICHETĂRII
If the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is less than 49 days, then a withdrawal period of 49 days is recommended for the product. 
Dacă perioada de aşteptare determinată pe baza datelor privind reducerea reziduurilor pentru cea de-a doua substanţă activă este mai mică de 49 de zile, atunci se recomandă o perioadă de aşteptare de 49 de zile pentru produs.
A key question raised by this referral asks whether there is a formulation effect on residue depletion from tissues and particularly from the injection site. 
O problemă cheie ridicată de această sesizare se referă la existenţa sau inexistenţa unui efect al formulei asupra reducerii reziduurilor din ţesuturi şi în special la locul de injectare.
Račianska 77 
s r.o. Račianska 77
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Belgium MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 
Luxemburg MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243
Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania 
INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania
2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products) 
2.2 Stabilirea perioadei de aşteptare pentru medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină, precum şi o a doua substanţă activă (produse combinate)
If, on the other hand, the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is greater than 49 days, then the recommended withdrawal period for the product should be based on depletion of residues of the second active substance. 
Pe de altă parte, dacă perioada de aşteptare determinată pe baza datelor privind reducerea reziduurilor pentru cea de-a doua substanţă activă este mai mare de 49 de zile, atunci perioada de aşteptare recomandată pentru produs trebuie să se bazeze pe reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active.
Therefore, the Committee concluded that a harmonised withdrawal period of 49 days could be established for the ivermectin component of all injectable products containing ivermectin, for use in cattle. 
Prin urmare, Comitetul a ajuns la concluzia că perioada de aşteptare armonizată de 49 de zile poate fi stabilită pentru componenta ivermectină din toate produsele injectabile care conţin ivermectină, destinată utilizării în cazul bovinelor.
Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland 
z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
B. For products listed in Annex I containing ivermectin as sole active ingredient or in combination with closantel: 
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină ca unic ingredient activ sau în combinaţie cu closantel:
Since this is below the 49 days limit applied for the ivermectin component, a withdrawal period of 49 days is recommended for the combination products containing ivermectin and closantel. 
Întrucât această perioadă este mai mică decât limita de 49 de zile aplicată pentru componenta ivermectină, se recomandă o perioadă de aşteptare de 49 de zile pentru produsele combinate care conţin ivermectină şi closantel.
Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia 
VET4VET d.o.o. Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
Romivermectin B1 1% 
Romivermectină B1
ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ANEXA III MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
bovine and porcine 
Bovine, porcine
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
For injectable veterinary medicinal products containing ivermectin in combination with another active substance residue depletion of the second active substance must also be considered, and a withdrawal period for the second active substance derived. 
Pentru medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină în combinaţie cu o altă substanţă activă, trebuie avută în vedere, de asemenea, reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active şi trebuie să se calculeze o perioadă de aşteptare pentru cea de-a doua substanţă activă.
Target tissue 
LMR Ţesut ţintă
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. 
Vetoquinol Biowet Sp.
Skiereszewo, ul. 
z o.o., ul.
Agri- Biovet Sp. z o.o. 
Agri- Biovet Sp.
Slovak Republic Pharmagal spol.s.r.o. 
Pharmagal spol.s.r.o. Murgašova 5
AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 
Portugalia Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro
Smocza 27 
z o.o. ul. Smocza 27
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 4.11 Withdrawal period(s) 
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină şi clorsulon ca ingrediente active: 4.11 Perioada (perioadele) de aşteptare
Cattle: Meat and offal - 66 days. 
Bovine: carne şi organe comestibile - 66 de zile.
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină şi clorsulon ca ingrediente active:
Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON 
Norvegia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Ireland 
Regatul Unit Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Ireland
Gliniana 32 
z o.o. ul. Gliniana 32
Invented name Strengths 
Denumirea inventată
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml 
Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
Closiver Injection Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml 
Closiver Injection Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
4.11 Withdrawal period(s) Cattle: Meat and offal - 49 days. 
4.11 Perioada (perioadele) de aşteptare Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. 
4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin Vet.
United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones 
Regatul Unit Laboratorios Calier SA Barcelones
Cattle, Sheep, Goats, Pigs 
Bovine, ovine, caprine, porcine
The Netherlands Laboratorios Calier SA Barcelones 
Ţările de Jos Laboratorios Calier SA Barcelones
Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra Portugal 
Portugalia Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days. 
PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 66 de zile.
WITHDRAWAL PERIOD 
Marker de reziduuri
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days 
PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw 
Subcutanată 200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală
United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1, 
Regatul Unit VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,
Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs 
Bovine, ovine, reni, porcine
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw 
Subcutanată 200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală
Wherever possible the CVMP used the statistical method for calculating the individual withdrawal periods based on single studies, but in line with the CVMP Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)1, where the necessary parameters were not shown to be valid for the statistical analysis, the alternative approach was used for calculating withdrawal periods. 
Abordare în vederea armonizării perioadelor de aşteptare http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf când parametrii necesari nu au fost consideraţi valabili pentru analiza statistică, s-a utilizat abordarea alternativă pentru calcularea perioadelor de aşteptare.
Baymec Trio 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Baymec Trio 1% Ivermectină 10 mg/ml
Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP Guideline on Injection Site Residues. 
Abordare în vederea armonizării perioadelor de aşteptare (EMEA/CVMP/036/95)1, atunci
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days. 
PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile.
Cattle, Reindeer, Pigs 
Bovine, reni, porcine
United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
Regatul Unit Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 10. 
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină şi clorsulon ca ingrediente active: 10. PERIOADA DE AŞTEPTARE
Wedemec R Ivermectin 10 mg/ml 
Wedemec R Ivermectină 10 mg/ml
BOVIMEC B Ivermectin 10 mg/ml 
BOVIMEC B Ivermectină 10 mg/ml
The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
Ţările de Jos Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
IVERTIN BOVIN 
BIOWET GORZOW
MAXIMEC Ivermectin 10 mg/ml 
MAXIMEC Ivermectină 10 mg/ml
Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw 
Subcutanată Bovine, ovine, caprine: 200 μg ivermectină/kg greutate corporală
VALANEQ Ivermectin 10 mg/ml 
VALANEQ Ivermectină 10 mg/ml
FROMMECTIN Ivermectin 10 mg/ml 
FROMMECTIN Ivermectină 10 mg/ml
ul. 
Inj.
Diapec R Ivermectin 10 mg/ml 
Diapec R Ivermectină 10 mg/ml
Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Paramectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
Ivermektin S Ivermectin 10 mg/ml 
Ivermektin S Ivermectină 10 mg/ml
Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw 
Subcutanată Bovine, ovine, reni: 200 μg ivermectină/kg greutate corporală
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Regatul Unit Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Euromec Injectie Ivermectin 10 mg/ml 
Euromec Injectie Ivermectină 10 mg/ml
Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Anisec Injection Ivermectină 10 mg/ml
PROMECTINE Ivermectin 10 mg/ml 
PROMECTINE Ivermectină 10 mg/ml
Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Enovex Injection Ivermectină 10 mg/ml
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml 
Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
Maximec Injectie Ivermectin 10 mg/ml 
Maximec Injectie Ivermectină 10 mg/ml
Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml 
Alfamec 1 % Ivermectină 10 mg/ml
Biomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Biomectin 1 % Ivermectină 10 mg/ml
Biomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml 
Biomectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Ivomec 1% Ivermectină 10 mg/ml
Ul. 
A.
TIZOVAL Ivermectin 10 mg/ml 
TIZOVAL Ivermectină 10 mg/ml
Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw 
Subcutanată Bovine, reni: 200 μg ivermectină/kg greutate corporală
Pandex 1 % Ivermectin 10 mg/ml 
Pandex 1% Ivermectină 10 mg/ml
Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Pandex 1 % Ivermectină 10 mg/ml
BIMECTIN Ivermectin 10 mg/ml 
BIMECTIN Ivermectină 10 mg/ml
IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml 
IVOMEC F Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Ecomectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
Virbamec F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml 
Virbamec F Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml 
Bimectin Injectie Ivermectină 10 mg/ml
United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Regatul Unit ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Ţările de Jos Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml 
IVERTIN Ivermectină 10 mg/ml
Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Danemarca Norbrook Laboratories Limited Station Works
IVOMEC D Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml 
IVOMEC D Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml 
VIRBAMEC VET Ivermectină 10 mg/ml
The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Ţările de Jos ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Cevamec 1% Ivermectină 10 mg/ml
ECOMECTIN Ivermectin 10 mg/ml 
ECOMECTIN Ivermectină 10 mg/ml
Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Topimec Injection Ivermectină 10 mg/ml
Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Portugalia Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml 
IVERTIN BOVIN Ivermectină 10 mg/ml
Ivotan LA Ivermectin 10 mg/ml 
Ivotan LA Ivermectină 10 mg/ml
IVERVETo 1 % Ivermectin 10 mg/ml 
IVERVETo 1 % Ivermectină 10 mg/ml
Iverveto 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Iverveto 1% Ivermectină 10 mg/ml
VETERMEC Ivermectin 10 mg/ml 
VETERMEC Ivermectină 10 mg/ml
Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Aniject Injection Ivermectină 10 mg/ml
Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Iverktin Injection Ivermectină 10 mg/ml
Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Animec Injection Ivermectină 10 mg/ml
Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Portugalia ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml 
Ivodad 1% Ivermectină 10 mg/ml
Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml 
Sumiject Injection Ivermectină 10 mg/ml
This especially affects fast-growing cells such as cancer cells. 
Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017. 
Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week. 
Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo. 
Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week. 
Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way. 
Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
Why is Jylamvo authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment. 
În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Other information about Jylamvo 
Alte informații despre Jylamvo
Jylamvo (methotrexate) 
Jylamvo (metotrexat)
What is Jylamvo and what is it used for? 
Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment. 
Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses. 
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'. 
Jylamvo este un „medicament hibrid”.
For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight. 
Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system. 
Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with. 
Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored. 
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
What are the risks associated with Jylamvo? 
Care sunt riscurile asociate cu Jylamvo?
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight. 
Doza săptămânală a pacienților depinde de afecțiunile inflamatorii pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo. 
Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA. 
Substanța activă din Jylamvo, metotrexatul, oprește dezvoltarea celulelor, împiedicând producerea de ADN.
Jylamvo contains the active substance methotrexate. 
Jylamvo conține substanța activă metotrexat.
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Jylamvo avea o calitate comparabilă și era bioechivalent cu medicamentele care conțin metotrexat Methotrexat Lederle și Ebetrexat.
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions: 
Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors. 
Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jylamvo, citiți prospectul.
What benefits of Jylamvo have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection. 
Medicamentul de referință pentru Jylamvo este Methotrexat Lederle injecție.
It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines. 
Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.