natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pioglitazone Actavis contains pioglitazone. 
Pioglitazonă Actavis conţine pioglitazonă.
Pioglitazone Actavis with food and drink You may take your tablets with or without food. 
Pioglitazonă Actavis împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Pioglitazone Actavis by referring to the calendar printed on the blister. 
Pentru cutiile cu 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate, puteţi verifica ziua în care aţi luat ultimul comprimat de Pioglitazonă Actavis consultând calendarul imprimat pe blister.
What Pioglitazone Actavis contains - The active substance is pioglitazone. 
Ce conţine Pioglitazonă Actavis - Substanţa activă este pioglitazona.
To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease. 
Pentru a fi eligibili, pacienţii trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
If you stop using Pioglitazone Actavis, your blood sugar may go up. 
Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazonă Actavis, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Pioglitazone Actavis has no or negligible effect on the ability to drive and use machines. 
Pioglitazonă Actavis nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments. 
Tulburările vizuale au fost raportate în principal la începutul tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei şi apar ca urmare a afectării temporare a turgidităţii şi a indicelui de refracţie al cristalinului, aşa cum se constată şi cu alte medicamente hipoglicemiante.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years. 
La pacienţii trataţi cu insulină fără pioglitazonă, incidenţa insuficienţei cardiace a fost 8,2% la cei ≥65 de ani, comparativ cu 4,0% la cei sub 65 de ani.
Before you start taking Pioglitazone Actavis you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazonă Actavis, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Pioglitazone Actavis may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar. 
Pioglitazonă Actavis poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Actavis may need to be changed. 
Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazonă Actavis pe care o utilizaţi să fie modificată.
Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known 
Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscut ă cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported. 
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate la pacienţii trataţi cu pioglitazonă.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin. 
În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials. 
În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă timp de un an.
Pioglitazone Actavis should be used every day to work properly. 
Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazonă Actavis trebuie luat în fiecare zi.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2-3 kg pe parcursul unui an.
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Actavis. 
Au fost raportate reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută) la pacienţii trataţi cu Pioglitazonă Actavis.
Take Pioglitazone Actavis daily as prescribed. 
Luaţi Pioglitazonă Actavis în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
If you stop taking Pioglitazone Actavis 
Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazonă Actavis
Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg tablets Pioglitazone Actavis 15 mg tablets 
Pioglitazonă Actavis 15 mg, 30 mg și 45 mg comprimate Pioglitazonă Actavis 15 mg comprimate
If you forget to take Pioglitazone Actavis 
Dacă uitați să luaţi Pioglitazonă Actavis
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Actavis. 
Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabetul zaharat, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazonă Actavis.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) neoplasm de vezică urinară
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei, a fost raportată insuficienţa cardiacă, şi mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
The packs with 14, 28, 56, 84 and 98 tablets contain blisters with abbreviations for days of the week printed on the blister (Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun). 
Cutiile cu 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate conţin blistere tip calendar cu prescurtări ale zilelor săptămânii marcate pe blister (Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du).
The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily. 
Doza uzuală inițială este de un comprimat de 15 mg sau de 30 mg de pioglitazonă, o dată pe zi.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Actavis. 
Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazonă Actavis, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
S-a efectuat o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă, din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pioglitazone Actavis 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pioglitazonă Actavis 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
What Pioglitazone Actavis looks like and contents of the pack Pioglitazone Actavis 15 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side. 
Cum arată Pioglitazonă Actavis şi conţinutul ambalajului Comprimatele Pioglitazonă Actavis 15 mg sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 5,5 mm şi marcate cu „TZ15” pe o faţă.
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone. 
La pacienţii, în special femei ,care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
How to take Pioglitazone Actavis 
Cum să luaţi Pioglitazonă Actavis
Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence (wind) 
- Dureri de spate - Dificultăţi la respiraţie - Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - Flatulenţă (vânturi)
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. 
în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic,
Pioglitazone Actavis 15 mg 
Pioglitazonă Actavis 15 mg
Pioglitazone Actavis 45 mg 
Pioglitazonă Actavis 45 mg
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Carmeloză calcică
Pioglitazone Actavis 30 mg 
Pioglitazonă Actavis 30 mg
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf. 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Group PTC ehf.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Actavis. 
În cursul tratamentului cu Pioglitazonă Actavis medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
If you take Pioglitazone Actavis with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Pioglitazonă Actavis împreună cu alte medicamente antidiabetice.
EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027 
EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017
How to store Pioglitazone Actavis 
Cum se păstrează Pioglitazonă Actavis
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common common back pain common 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă
Pioglitazone Actavis 45 mg tablets pioglitazone 
Pioglitazonă Actavis 45 mg comprimate pioglitazonă
Cardiac disorders heart failure common 
Tulburări cardiace insuficienţă cardiacă
General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem
EU/1/12/755/001 [14 tablets] EU/1/12/755/002 [28 tablets] EU/1/12/755/003 [30 tablets] EU/1/12/755/004 [50 tablets] EU/1/12/755/005 [56 tablets] EU/1/12/755/006 [84 tablets] EU/1/12/755/007 [90 tablets] EU/1/12/755/008 [98 tablets] EU/1/12/755/009 [100 tablets] 
EU/1/12/755/001 [14 comprimate] EU/1/12/755/002 [28 comprimate] EU/1/12/755/003 [30 comprimate] EU/1/12/755/004 [50 comprimate] EU/1/12/755/005 [56 comprimate] EU/1/12/755/006 [84 comprimate] EU/1/12/755/007 [90 comprimate] EU/1/12/755/008 [98 comprimate] EU/1/12/755/009 [100 comprimate]
EU/1/12/755/010 [14 tablets] EU/1/12/755/011 [28 tablets] EU/1/12/755/012 [30 tablets] EU/1/12/755/013 [50 tablets] EU/1/12/755/014 [56 tablets] EU/1/12/755/015 [84 tablets] EU/1/12/755/016 [90 tablets] EU/1/12/755/017 [98 tablets] EU/1/12/755/018 [100 tablets] 
EU/1/12/755/010 [14 comprimate] EU/1/12/755/011 [28 comprimate] EU/1/12/755/012 [30 comprimate] EU/1/12/755/013 [50 comprimate] EU/1/12/755/014 [56 comprimate] EU/1/12/755/015 [84 comprimate] EU/1/12/755/016 [90 comprimate] EU/1/12/755/017 [98 comprimate] EU/1/12/755/018 [100 comprimate]
EU/1/12/755/019 [14 tablets] EU/1/12/755/020 [28 tablets] EU/1/12/755/021 [30 tablets] EU/1/12/755/022 [50 tablets] EU/1/12/755/023 [56 tablets] EU/1/12/755/024 [84 tablets] EU/1/12/755/025 [90 tablets] EU/1/12/755/026 [98 tablets] EU/1/12/755/027 [100 tablets] 
EU/1/12/755/019 [14 comprimate] EU/1/12/755/020 [28 comprimate] EU/1/12/755/021 [30 comprimate] EU/1/12/755/022 [50 comprimate] EU/1/12/755/023 [56 comprimate] EU/1/12/755/024 [84 comprimate] EU/1/12/755/025 [90 comprimate] EU/1/12/755/026 [98 comprimate] EU/1/12/755/027 [100 comprimate]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 30 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazonă Actavis 30 mg comprimate pioglitazonă
Common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 15 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazonă Actavis 15 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 45 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazonă Actavis 45 mg comprimate pioglitazonă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 15 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazonă Actavis 15 mg comprimate pioglitazonă
Pioglitazone Actavis 30 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 7 mm in diameter and engraved with ‘TZ30' on one side. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm şi marcate cu „TZ30” pe o faţă.
Pioglitazone Actavis 45 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm şi marcate cu „TZ45” pe o faţă.
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon 
Frecventă creştere a valorilor concentraţiei plasmatice a lactat dehidrogenazei
Pioglitazone Actavis 15 mg tablets pioglitazone 
Pioglitazonă Actavis 15 mg comprimate
Pioglitazone Actavis 30 mg tablets 
Pioglitazonă Actavis 30 mg comprimate
Pioglitazone Actavis 45 mg tablets 
Pioglitazonă Actavis 45 mg comprimate
• The committee considered the referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, 
• Comitetul a luat în considerare sesizarea în baza articolului 30 din Directiva 2001/83/CE,
The studies were performed in a period in which acquired resistance was not a critical problem. 
Studiile au fost realizate într-o perioadă în care rezistenţa dobândită nu era o problemă critică.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.” 
Trebuie să se acorde atenţie recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni".
Zinacef was first approved in Europe in the early 1980's and is available as parenteral formulations. 
Zinacef a fost aprobat pentru prima oară în Europa la începutul anilor '80 şi este disponibil ca formule parenterale.
A referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC was therefore triggered to resolve these divergences and thus to harmonise the Product Information (PI) across the EU. 
Astfel, s-a elaborat o sesizare în baza articolului 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE pentru a soluţiona aceste divergenţe şi, astfel, să se armonizeze Informaţiile despre produs (PI) pe întreg teritoriul UE.
Gonorrhoea 
Gonoree
Overall summary of the scientific evaluation of Zinacef and associated names (see Annex I) 
Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Section 4.2 - Posology and method of administration 
Punctul 4.2 - Posologie şi mod de administrare
In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents. 
În tratamentul şi prevenţia infecţiilor în care este foarte probabil să se găsească prezenţa de organisme anaerobe, cefuroximul trebuie administrat împreună cu agenţi antibacterieni adecvaţi suplimentari.
• Intra-abdominal infections (see section 4.4). 
• Infecţii intraabdominale (vezi pct. 4.4).
“Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1). 
„Zinacef este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi şi copii, inclusiv nounăscuţi (de la naştere) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Septicaemia and meningitis 
Septicemie şi meningită
Zinacef was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SmPC) harmonisation, due to divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product. 
Zinacef a fost inclus în lista produselor pentru armonizarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului (RCP), ca urmare a deciziilor divergente luate la nivel naţional de statele membre în ceea ce priveşte autorizaţia produsului menţionat mai sus.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.2. 
În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată pentru Punctul 4.2.
The CHMP recommended the removal of the option of parenteral-to-oral sequential therapy for all patients, due to the significant reduction in exposure to active drug when switching to the oral formulation. 
CHMP a recomandat eliminarea opţiunii de terapie secvenţială parenterală la orală pentru toţi pacienţii, din cauza reducerii semnificative a expunerii la medicamentul activ când se trece la formula orală.
Regarding patients with hepatic impairment, the CHMP stated that hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of cefuroxime. 
Referitor la pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a declarat că nu se aşteaptă ca disfuncţia hepatică să afecteze farmacocinetica cefuroximului.
In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indications and wording for Section 4.1: 
În concluzie, CHMP a adoptat următoarele indicaţii şi formulări armonizate pentru Punctul 4.1:
The CHMP defined neonates as infants younger than 3 weeks, including newborns and agreed that cefuroxime has been used in neonates for many years without any serious safety concerns. 
CHMP a definit nounăscuţii drept sugari cu vârsta mai mică de 3 săptămâni, inclusiv copiii născuţi foarte recent, şi a convenit că cefuroximul este utilizat la nou-născuţi de mulţi ani fără vreun motiv serios de îngrijorare privind siguranţa.
Zinacef contains cefuroxime sodium, a second generation cephalosporin antibacterial agent. 
Zinacef conţine cefuroxim sodiu, un agent antibacterian de generaţia a doua din clasa cefalosporinelor.
Having considered the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, the rapporteur and co-rapporteur assessment reports and the scientific discussions within the Committee, the CHMP was of the opinion that the benefit-risk ratio of Zinacef and associated names is favourable. 
Luând în considerare datele transmise de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, rapoartele de evaluare ale raportorului şi coraportorului şi discuţiile ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a fost de opinie că raportul beneficiu-risc pentru Zinacef şi denumirile asociate este favorabil.
Obstetric and gynaecological infections 
Infecţii obstetrice şi ginecologice
• The committee reviewed the data submitted by the MAH, including data from clinical trials, published literature and clinical documentation, justifying the proposed harmonised Product Information, 
• Comitetul a analizat datele transmise de MAH, inclusiv datele provenite din studii clinice, literatura de specialitate publicată şi documentaţia clinică, justificând Informaţiile armonizate despre produs care au fost propuse,
The CHMP reviewed the dosage recommendations for each individual indication. 
CHMP a analizat recomandările de dozaj pentru fiecare indicaţie individuală.
Regarding the method of administration, the CHMP stated that Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection. 
În ceea ce priveşte modul de administrare, CHMP a declarat că Zinacef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă timp de 3 până la 5 minute, direct în venă sau prin perfuzie timp de 30 până la 60 de minute ori prin injecţie intramusculară profundă.
The CHMP noted the large amount of clinical experience supporting the use of cefuroxime in this indication. 
CHMP a remarcat amploarea experienţei clinice care sprijină utilizarea cefuroximului în această indicaţie.
The CHMP concluded that the clinical data and the data from the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) did not support the treatment of meningitis. 
CHMP a concluzionat că datele clinice şi datele Comitetului European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) nu sprijină tratamentul meningitei.
Cefuroxime exerts a bactericidal action by inhibiting bacterial enzymes necessary for cell-wall synthesis (peptidoglycan synthesis), thereby causing cell death. 
Cefuroximul are acţiune bactericidă, inhibând enzimele bacteriene necesare pentru sinteza peretelui celular (sinteza peptidoglicanului), cauzând astfel moartea celulară.
As the study demonstrated the non-inferiority of cefuroxime, the CHMP considered the indication to be acceptable. 
Întrucât studiul a demonstrat non-inferioritatea cefuroximului, CHMP a considerat că indicaţia este acceptabilă.
Regarding meningitis, the CHMP noted that the majority of the studies identified H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia and S. aureus (non-MRSA) as the predominant bacterial species, which does not reflect the present EU situation, where aerobic Gram-negative bacilli are increasingly important as causative agents. 
În ceea ce priveşte meningita, CHMP a remarcat că majoritatea studiilor au identificat H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia şi S. aureus (non-MRSA) drept speciile bacteriene predominante, fapt ce nu reflectă situaţia prezentă la nivelul UE, unde bacilii gram negativi aerobi sunt agenţi cauzali din ce în ce mai importanţi.
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisations 
Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
The CHMP agreed that neonates may be given a similar total daily dose as recommended for infants (30 to 100 mg/kg/day) but at a reduced daily frequency of 2 or 3 divided doses, due to the longer serum half-life. 
CHMP a convenit că nou-născuţilor li se poate administra o doză zilnică totală similară cu cea administrată sugarilor (30 până la 100 mg/kg/zi), însă cu o frecvenţă zilnică redusă, egală cu 2 sau 3 doze împărţite, datorită timpului mai lung de înjumătăţire în ser.
The CHMP considered the indication to be acceptable for all populations. 
CHMP a considerat că indicaţia este acceptabilă pentru toate populaţiile.