natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 
Pentru pacienţii copii şi adolescenţi trataţi anterior cu tratament antiretroviral, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 522 celule/mm3
Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%) 
Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
There is no specific antidote for overdose with Atazanavir Krka. 
Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine. 
300 mg şi ritonavir 100 mg fără nevirapină.
The choice of Atazanavir Krka in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1). 
Alegerea Atazanavir Krka în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului
blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) - medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, 
- medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa cardiacă sau care corectează ritmul cardiac (amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil)
PHARMACEUTICAL FORM 
FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă
You must not take Atazanavir Krka with certain medicines. 
Atazanavir Krka împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Krka cu anumite medicamente.
50 to <100 cells/mm3 
<50 celule/mm3
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily 
Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5). 
Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir (see section 4.8). 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir (vezi pct. 4.8).
30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004 
90 (3 x 30) capsule: EU/1/19/1353/004
No dosage adjustment is necessary if methadone is co 
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu atazanavir.
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation 
Tulburări cardiace mai puţin frecvente: torsada vârfurilor a; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 
Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
Asocierea dintre Atazanavir Krka şi ritonavir este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir cmax ↓20% (↓32% Atazanavir cmin ↔1% (↓16% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% Atazanavir cmax ↓23% (↓33% Atazanavir cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% Atazanavir cmax ↔2% (↓13% Atazanavir cmin ↓14% (↓32% ↑8%) With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily 
ASC pentru atazanavir ↓23% Cmax pentru atazanavir ↓23% Cmin pentru atazanavir ↓20% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
uncommon: hypertension 
rare: miopatie
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition. 
Mecanismul acestei interacţiuni este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea 
Doza de Atazanavir Krka administrat o dată pe zi
Psychiatric disorders: 
Inhibitori de protează:
The capsule cap is imprinted with white mark A300. 
Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A300.
Systemic lidocaine, Quinidine 
Lidocaină administrată sistemic, Chinidină
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir. 
La pacienţii care iau atazanavir s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49% 
ASC pentru voriconazol ↓33% Cmax pentru voriconazol ↓10% Cmin pentru voriconazol ↓39%
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Asocierea dintre Atazanavir Krka şi ritonavir nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients 
ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili d)
If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan. 
Dacă atazanavir este administrat concomitent cu irinotecan,
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77% 
ASC pentru norgestimat ↑85% Cmax pentru norgestimat ↑68% Cmin pentru norgestimat ↑102%
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4 
a Concentraţiile maxime de atazanavir şi ASC s-au dovedit a fi cu aproximativ 26-40% mai mari în timpul perioadei postpartum (4-12 săptămâni) decât cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide infectate cu HIV.
↔ Atazanavir ↔ Ritonavir 
Este de așteptat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine 
Atazanavir Krka 200 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml). 
a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events. 
Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules 
Atazanavir Krka 300 mg capsule
100 to <200 cells/mm 
<100 celule/mm
Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg): 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani și care au o greutate corporală de minimum 15 kg)
- grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) 
- triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) - simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9. 
Fluvastatina este parţial metabolizată pe calea citocromului
HIV RNA <50 copies/ml, % 
ARN HIV < 50 copii/ml, %
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25% 
ASC pentru nevirapină ↑26% Cmax pentru nevirapină ↑21% Cmin pentru nevirapină ↑35%
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally. 
concentraţiile plasmatice ale midazolam sunt de aşteptat să fie semnificativ mai mari atunci când midazolam este administrat oral.
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development. 
72% a ASC a atazanavir care duce la eşec virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide 
Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, dioxid de titan (E171) , hidroxid de potasiu)).
common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance aThese adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321). 
mai puţin frecvente: durere toracică, stare generală de rău, febră, astenie; rare: tulburări de mers a Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă.
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95% 
ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 
a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
(400 mg/ 100 mg twice daily (n=123) 
(400 mg/ 100 mg de două ori pe zi)
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient. 
Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu Atanazavir Krka.
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide 
Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 % 
ASC pentru atazanavir ↓20% Cmax pentru atazanavir ↓19% Cmin pentru atazanavir ↓31 % (↓46
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir. 
Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies. 
La pacienţii care au primit atanazavir, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 
Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Atazanavir cmax ↓89% (↓94% 
Cmax pentru atazanavir ↓89% Cmin pentru atazanavir ↓84%
, vesiculobullous rash, eczema, 
, erupţie cutanată veziculo buloasă, eczemă, vasodilataţie
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78% 
ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-Odezacetil-rifabutină ↑119% (↑78%
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002 
EU/1/19/1353/002
Sildenafil 
Quetiapină
Hard gelatine capsule, size no. 00. 
Capsulă gelatinoasă de tip 00.
Atazanavir cmin ↔12% (↓16% 
ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17%
Atazanavir cmax ↔9% (↓5% 
Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5% Cmin pentru atazanavir ↔12%
For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended. 
atazanavir/ritonavir se administrează concomitent atât cu fumarat de tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de atazanavir la
Studies conducted in HIV- infected patients 
Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3) 
Administrarea concomitentă a atazanavir cu glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension - angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) - alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) - muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) 
(vânturi), uscăciune a gurii, balonare - angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) - alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) - atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) - nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) - ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) - durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră - insomnie (tulburări de somn)
Efficacy Outcomes in Study 138a atazanavir /ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440 
Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition. 
Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia) 
- rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac);
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia 
Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu atazanavir sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
As a result, greater peak to trough ratios are observed; however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (cmin, cmax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults. 
Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat)
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4) 
Nu se recomandă administrarea concomitentă a nevirapinei și atazanavir (vezi pct. 4.4)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat)
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily). 
(300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2). 
Nu se recomandă administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
In antiretroviral experienced adult patients 
Rezultate clinice La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral
Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine 
Atazanavir Krka 300 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73% 
ASC pentru atazanavir ↓19% Cmax pentru atazanavir ↔2% Cmin pentru atazanavir ↓59%
Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262% 
ASC pentru noretindronă ↑110% Cmax pentru noretindronă ↑67% Cmin pentru noretindronă ↑262%
CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules twice daily) 
Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile
Nervous system disorders: 
Tulburări ale sistemului nervos frecvente: cefalee;
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules: 
Capsula de Atazanavir Krka 150 mg
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily) 
(atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4. 
(Vezi pct. 4.2 şi 4.4).
General disorders and administration site conditions: 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente: fatigabilitate;
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules 
Atazanavir Krka 200 mg capsule
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine 
Atazanavir Krka 150 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b 
alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnson a,b
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide 
Corp: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172) și gelatină Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
Voriconazol 50 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily 
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg / ritonavir
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51% 
Cmax pentru atazanavir ↑17% (↑8% Cmin pentru atazanavir ↓42%
There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group). 
4 subiecţi în grupul cu atazanavir şi ritonavir).
with atazanavir is contraindicated (see section 4.3) 
Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavir este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
Voriconazol 200 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001 
EU/1/19/1353/001