natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each unused pre-filled pen (3 mL) contains 300 units of insulin degludec and 10.8 mg liraglutide. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut neutilizat (3 ml) conţine insulină degludec 300 unităţi şi liraglutid 10,8 mg.
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
A se păstra la temperaturi de maximum 30°C sau a se păstra la frigider (2°C8°C).
• low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is low, follow the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'. 
• concentraţie mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră este mică, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)”.
Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide. 
În cazul administrării concomitente cu liraglutid, tmax mediu al lisinopril a fost întârziat de la 6 ore la 8 ore.
The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide). 
Doza de Xultophy recomandată pentru începerea tratamentului este de 10 trepte de doză (insulină degludec 10 unităţi şi liraglutid 0,36 mg).
Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide. 
Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31% şi tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute.
How to use Xultophy 
Cum să utilizaţi Xultophy
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemmorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) have been reported in 2.6% of patients treated with Xultophy. 
La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
The educational materials should contain: - Summary of product characteristics and package leaflet; - Healthcare professional brochure that should contain the following key elements: 
- Broşura medicului care va conține următoarele elemente cheie:
Primary analysis (3-point MACE) CV Death 
Analiza primară (EACM cu 3
Your pen delivers doses in increments of 1 dose step. 
Stiloul injector (pen) administrează dozele în paşi de câte 1 treaptă de doză.
You should stop your GLP-1 treatment prior to starting on Xultophy. 
Dacă utilizaţi tratament cu GLP-1 Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu GLP-1 înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Table 2 Titration of Xultophy 
Tabelul 2 Stabilirea treptată a dozelor medicamentului Xultophy
The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units insulin degludec and 1.8 mg liraglutide). 
Doza maximă zilnică de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Add on to sulfonylurea ± metformin 
Asociere cu sulfoniluree ±
• when to check your blood sugar level 
• când să vă măsuraţi valoarea glicemiei
Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy. 
Tratamentul cu insulină bazală trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului cu Xultophy.
Griseofulvin 
Griseofulvină
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Xultophy conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Xultophy „nu conține sodiu”.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath. 
Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierdere a apetitului alimentar şi respiraţie cu miros de acetonă.
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy. 
Dacă utilizaţi insulină bazală Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu insulină bazală înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Injection site reaction 
Reacţii la nivelul locului de injectare
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide. 
Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi şi liraglutid 3,6 mg.
Your blood sugar level may rise if you take: 
Valoarea glicemiei este posibil să crească dacă utilizaţi:
Recommended for use with NovoTwist or NovoFine disposable needles Needles are not included 
MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Se recomandă pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargine 
IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargin
Your dose of Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
Doza dumneavoastră de Xultophy se administrează în „trepte de doză”.
Now turn over for information on how to use your pre-filled pen. 
Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
9,340 patients were randomly allocated to either liraglutide (4,668) or placebo (4,672), both in addition to standards of care for HbA1c and cardiovascular (CV) risk factors. 
Studiul Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) a fost un studiu multicentric, controlat placebo, dublu orb. 9340 pacienți au fost randomizați aleatoriu la administrarea de liraglutid (4668) sau placebo (4672), ambele în asociere cu standardele de îngrijire pentru HbA1c și factori de risc cardiovascular (CV).
Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice. 
În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine. 
Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,00 (0 pacienţi din 278) pentru Xultophy şi de 0,01 (1 pacient din 279) pentru insulina glargin.
Pen cap 
(pen)
Needles are not included in the pack. 
Acele nu sunt incluse.
Baseline, End of trial and change values are observed Last observation carried forward. 
Pentru valorile inițială, finală și diferența estimată s-au folosit ultimele date individuale disponibile (metoda Last Observation Carried Forward).
If your blood sugar gets low, see the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'. 
În cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră scade, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)”.
Mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed in clinical trials with Xultophy. 
În cadrul studiilor clinice cu Xultophy s-a observat o creştere medie a frecvenţei cardiace de 2-3 bătăi pe minut, faţă de valoarea de referinţă.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0. 
• Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
C Count slowly: 
C Număraţi rar:
• Injection site reactions. 
• Reacţii la nivelul locului de injectare.
Headache, slurred speech, fast heartbeat, cold sweat, cool pale skin, feeling sick (nausea), feeling very hungry, shaking, feeling nervous or worried, unusually tired, weak and sleepy or confused, difficulty concentrating, short-lasting changes in your sight. 
Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc Dureri de cap, vorbire neclară, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii reci, piele palidă şi rece, greaţă (senzaţie de rău ), senzaţie intensă de foame, tremor, senzaţie de nervozitate ori îngrijorare, senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă sau senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including adult patients up to 83 years treated with Xultophy. 
Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi incluzând pacienţi adulţi cu vârste de până la 83 de ani trataţi cu Xultophy, vârsta nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists. 
Rata hipoglicemiei severe per pacient - an de expunere (procent de pacienți) a fost de 0,01 (1 pacient din 291) pentru Xultophy și de 0,00 (0 pacienți din 199) pentru agoniști de receptor GLP-1.
Insulin degludec Liraglutide 
Insulină degludec + Liraglutid
If you drink alcohol, your need for Xultophy may change. 
Necesarul de Xultophy se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy. 
Nu s-au efectuat studii cu Xultophy în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare.
• Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
• Xultophy se administrează în „trepte de doză”.
GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline 
Doza de agonist de receptor GLP-1 se continuă neschimbată faţă de valoarea iniţială
IDegLira IDeg 
IDegLira IDegLira
What to do if you get low blood sugar: 
Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia mică:
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide 
Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă insulină degludec + liraglutid
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen. 
Xultophy este un stilou injector (pen) preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection 
Instrucţiuni de utilizare a Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă
Your blood sugar level may fall if you take: 
Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Usual warning symptoms (see section 4.8) of hypoglycaemia may disappear in patients with long-standing diabetes. 
La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei (vezi pct. 4.8) pot să dispară.
Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin 
Figura 2 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat cu sulfoniluree în monoterapie sau în asociere cu metformină
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec. 
Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,01 (1 pacient din 199) pentru Xultophy şi de 0,00 (0 pacienţi din 199) pentru insulina degludec.
Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis. 
Nu există nicio experienţă privind utilizarea Xultophy la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală şi pareză gastrică diabetică.
No studies have been performed with Xultophy in children and adolescents below 18 years of age. 
La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost efectuate studii cu Xultophy.
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine 
Figura 4 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați cu insulină glargin
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups. 
Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi care a inclus pacienţi aparținând rasei albe, negre, indiană, asiatică şi hispanică, originea etnică nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5. 
Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 5 și în tabelul 5.
Discard the needle after each injection 
Aruncaţi acul după fiecare injecţie.
One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide. 
O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate + liraglutid 0,036 mg.
Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints: 
Angina pectorală instabilă (spitalizare)
Favours insulin degludec 
În favoarea insulină degludec
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis. 
Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi, sexul nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection. 
Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă.
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy. 
În studiile clinice cu agonişti ai receptorilor GLP-1, inclusiv liraglutid, o componentă a Xultophy, au fost raportate semne şi simptome de deshidratare, incluzând afectarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută.
Xultophy is administered as dose steps. 
Xultophy se administrează în trepte de doză.
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin 
Figura 5 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați cu insulină bazală
FPG (mmol/L) 
FPG (mmol/l) Iniţial→Sfârşitul studiului
Transfer from basal insulin 
Schimbarea de la insulina bazală
How Xultophy works 
Cum acţionează Xultophy
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinical relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg. 
După administrarea unei doze unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat în mod relevant din punct de vedere clinic expunerea totală la atorvastatină.
Dose selector Dose button 
Buton de dozare
Investigation 
ADMINISTRARE
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required. 
După administrarea unei doze unice de paracetamol 1000 mg, liraglutid nu a modificat expunerea totală la paracetamol.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3. 
Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 2 şi în tabelul 3.
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3. 
Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 1 și în tabelul 3.
Hypoglycaemia may develop if a patient is dosed with more Xultophy than required: 
Poate să apară hipoglicemie dacă doza de Xultophy este mai mare faţă de necesarul pacientului:
Insulin degludec (units) Liraglutide (mg) 
Doza de la sfârşitul studiului Insulină degludec (unităţi) Liraglutid (mg)
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once. 
• Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, şi odihniţi-vă.
• One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide. 
• O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate şi liraglutid 0,036 mg.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5. 
Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 4 și în tabelul 5.
Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting). 
Semne de avertizare a unei concentrații mari de zahăr în sânge − acestea apar, de regulă, treptat Înroşire a feţei, uscăciune a pielii, senzaţie de somnolenţă sau de oboseală, uscăciune a gurii, respiraţie cu miros fructat (acetonă); urinări mai frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău).
Xultophy and oral medicines for diabetes 
Asociat la medicamentele antidiabetice cu administrare orală
IDeg obs. rate 
Rata obs.
High blood sugar may happen if you: 
► Concentraţia mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) O concentraţie mare a zahărului în sânge poate apărea dacă:
Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
Xultophy se administrează în „trepte de doză”.
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*. 
1 ml soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi şi liraglutid 3,6 mg.
Low blood sugar may happen if you: 
► Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) O concentraţie mică de zahăr în sânge poate apărea dacă:
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4. 
Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 3 și în tabelul 4.
Transfer from GLP-1 receptor agonist 
Schimbare de la agonişti de receptor GLP-1
Pen scale Pen window 
• Pietre la vezica biliară
One pre-filled pen contains 3 mL equivalent to 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide. 
Un stilou injector (pen) preumplut conţine insulină degludec 300 unităţi şi liraglutid 10,8 mg în 3 ml de soluţie.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen. 
Stiloul injector (pen) este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
• you often get low blood sugar 
• vi se întâmplă adesea să vă scadă glicemia.
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide. 
O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate şi liraglutid 0,036 mg.
How to handle Xultophy 
Cum se manevrează Xultophy
Rate of confirmed hypoglycaemia* per patient year of exposure (percentage of patients) Estimated ratio 
- an de expunere (și procentajul pacienţilor) Raport estimat
Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product. 
După administrarea concomitentă cu o doză unică de contraceptiv oral, liraglutid a scăzut Cmax de etinilestradiol şi levonorgestrel cu 12% şi, respectiv, cu 13%.
Other medicines and Xultophy 
Xultophy împreună cu alte medicamente
• Rash. 
• Prurit (mâncărime).
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light 
Păstraţi la temperaturi de maximum 30°C sau păstraţi la frigider.
In the trial investigating Xultophy as add on to sulfonylurea the target was 4.0-6.0 mmol/L 
În studiul care a investigat Xultophy ca tratament adăugat la terapia cu sulfoniluree, ținta a fost de
B. PACKAGE LEAFLET 
Lipodistrofie dobândită
• Increased heart rate. 
Frecvenţă cardiacă crescută
Use only clear, colourless solution For use by one person only Do not withdraw solution from the pen 
ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza numai soluţia limpede, incoloră.
If you use GLP-1 treatment 
Schimbarea de la tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1
Cholecystitis 
Hipoglicemie
Rash 
Tresiba
ATC code: A10AE56 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune prelungită, codul ATC: A10AE56
Estimated ratio 
Raport estimat
This may make your blood sugar level high or low. 
Acest lucru poate duce la o valoare mare sau mică a glicemiei.
How to store Xultophy 
Cum se păstrează Xultophy
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it. 
Tratamentul se continuă până când nu mai prezintă beneficii pentru pacient.
The doctor may decide to interrupt or stop treatment if the patient develops certain side effects. 
Medicul poate hotărî întreruperea sau oprirea tratamentului dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse.
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361). 
Cancerul a răspuns la tratament în cazul a 45% din cei cărora li s-a administrat Zirabev (162 de pacienți din 358) și în cazul a 45% din cei cărora li s-a administrat Avastin (161 din 361).
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Aceasta înseamnă că Zirabev este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință”), care este deja autorizat în UE.
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used. 
Doza, administrată o dată la 2 sau 3 săptămâni, depinde de greutatea pacientului, de tipul de cancer tratat și de celelalte medicamente împotriva cancerului utilizate.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zirabev?
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Zirabev sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The reference medicine for Zirabev is Avastin. 
Medicamentul de referință pentru Zirabev este Avastin.
Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'. 
Zirabev conține substanța activă bevacizumab și este un „medicament biosimilar”.
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects. 
Prima perfuzie cu Zirabev trebuie să dureze 90 de minute, dar perfuziile următoare pot fi administrate într-un ritm mai rapid dacă prima perfuzie nu cauzează reacții adverse problematice.
Other information about Zirabev 
Alte informații despre Zirabev
Why is Zirabev authorised in the EU? 
De ce este Zirabev autorizat în UE?
For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zirabev, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What are the risks associated with Zirabev? 
Care sunt riscurile asociate cu Zirabev?
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Zirabev are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Avastin și se distribuie în organism în același mod.
What is Zirabev and what is it used for? 
Ce este Zirabev și pentru ce se utilizează?
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Zirabev și de ce este autorizat acest medicament în UE
As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Zirabev sunt monitorizate continuu.
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev. 
Informații suplimentare cu privire la Zirabev sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.