natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The appropriate amount of reconstituted Adcetris must be withdrawn from the vial(s) and added to an infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in order to achieve a final concentration of 0.4-1.2 mg/mL Adcetris. 
Cantitatea corespunzătoare de soluţie reconstituită ADCETRIS trebuie extrasă din flacon(flacoane) şi trebuie adăugată într-o pungă de perfuzie care conţine soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), pentru a se atinge o concentraţie finală de 0,4-1,2 mg/ml ADCETRIS.
Patients with hepatic impairment should be closely monitored for adverse events. 
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea evenimentelor adverse.
The efficacy and safety of ADCETRIS were evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, 2-arm multicenter trial in 329 patients with HL at risk of relapse or progression following ASCT. 
Eficacitatea și siguranța ADCETRIS au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu placebo, cu 2 grupuri de tratament, efectuat la 329 pacienți cu LH care prezentau risc de recidivă sau progresie după TCSA.
In the clinical trial of ADCETRIS as combination therapy, neutropenia led to dose delays in 24% of patients. 
În studiul clinic efectuat cu ADCETRIS în tratament asociat, neutropenia a condus la administrarea dozei cu întârziere la 24% dintre pacienți.
For patients who experienced peripheral neuropathy the median time of onset of peripheral neuropathy was 8 weeks. 
Pentru pacienții care au manifestat neuropatie periferică, timpul mediu până la debutul neuropatiei periferice a fost 8 săptămâni.
Patients with renal impairment should be closely monitored for adverse events. 
Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea evenimentelor adverse.
Study SG035-0004 
Studiul SG035-0004
DO NOT SHAKE. 
A NU SE AGITA.
Co-administration of brentuximab vedotin with rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, did not alter the plasma exposure to brentuximab vedotin. 
Administrarea concomitentă de brentuximab vedotin cu rifampicină, un inductor enzimatic puternic al CYP3A4, nu a modificat expunerea plasmei la brentuximab vedotin.
Eight HL patients and 9 sALCL patients went on to receive SCT following treatment with ADCETRIS. 
și 9 pacienți cu LACMs au continuat cu efectuarea unui TCS după tratamentul cu ADCETRIS.
The usual dose of Adcetris given in combination with other chemotherapy medicines is 1.2 mg/kg given every 2 weeks for 6 months. 
Doza uzuală de Adcetris în asociere cu alte medicamente de chimioterapie este de 1,2 mg/kg administrată o dată la 2 săptămâni timp de 6 luni.
Of the 8 sALCL patients, 3 were retreated twice for a total of 
Dintre cei 8 pacienţi cu LACMs, la 3 tratamentul a fost reluat de două ori, rezultând 11 cazuri de reluare a tratamentului în total.
Median Cmax, AUC and Tmax of MMAE after a single 1.8 mg/kg of the ADC in a phase 1 study was approximately 4.97 ng/ mL, 37.03 ng/ mL x day and 2.09 days respectively. 
Valorile medii ale Cmax, ASC şi Tmax pentru MMAE după o doză unică de 1,8 mg/kg de ADC într-un studiu de fază 1 au fost de aproximativ 4,97 ng/ml, 37,03 ng/ml x zi şi, respectiv, 2,09 zile.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Tumour lysis syndrome - a potentially-life threatening condition in which you may experience dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances. 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) - sindrom de liză tumorală - o afecțiune care vă poate pune viața în pericol, în care puteți avea amețeli, frecvență scăzută a urinării, stare de confuzie, vărsături, greață, umflături, dificultăți de respirație sau tulburări ale ritmului inimii.
• B symptoms at pre-ASCT relapse 
• Simptome B la recidiva pre-TCSA
Bleomycin 
Bleomicină
Patients with renal impairment should be closely monitored for adverse events (see section 5.2). 
Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea evenimentelor adverse (vezi pct. 5.2).
PET scan Status prior to ASCT FDG-AVID 
Rezultatul la scanarea PET anterior TCSA HIPERCAPTANT FDG NEGATIV FDG
The efficacy and safety of ADCETRIS as a single agent was evaluated in a pivotal open-label, single-arm, multicenter study in 102 patients with relapsed or refractory HL. 
Eficacitatea şi siguranţa ADCETRIS ca agent unic a fost evaluată într-un studiu pivot multicentric, deschis, cu braţ unic la 102 pacienţi cu LH recidivat sau refractar.
Study SG035-0003 
Studiul SG035-0003
p-value=0.199 
valoarea p=0,199
Study C25003 
Studiul C25003
The efficacy and safety of ADCETRIS as a single agent was evaluated in an open-label, single-arm, multicenter study in 58 patients with relapsed or refractory sALCL. 
Eficacitatea şi siguranţa ADCETRIS ca agent unic a fost evaluată într-un studiu multicentric, deschis, cu braţ unic la 58 de pacienţi cu LACMs recidivat sau refractar.
(95% CI [0.93, 68.06]) 
(IÎ 95% [0,93, 68,06])
Alanine aminotransferase (ALT) increased 
Valori crescute ale alaninaminotransferazei (ALT)
37 years (18-83) 
37 ani (18-83)
Psychiatric Disorders Very common: 
Tulburări psihice Foarte frecvente:
Patients were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles or physician's choice for up to 48 weeks. 
Pacienții au fost retratați cu 1,8 mg/kg de ADCETRIS administrat intravenos în decurs de 30 minute o dată la 3 săptămâni timp de până la 16 cicluri sau cu medicamentul ales de medic timp de până la 48 săptămâni.
(95% CI [0.60, 4.55]) 
(IÎ 95% [0,60, 4,55])
Withhold dose until toxicity returns to ≤ Grade 1 or baseline, then restart treatment at a reduced dose of 1.2 mg/kg up to a maximum of 120 mg every 3 weeks 
Se întrerupe doza până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg până la maxim 120 mg o dată la 3 săptămâni
Cutaneous T-cell lymphoma 
Limfom cutanat cu celule T
Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de 
Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 gr.info@takeda.com
What Adcetris is and what it is used for What you need to know before you are given Adcetris How Adcetris will be given Possible side effects 
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adcetris
Objective response rate (CR + PR) Complete remission (CR) Partial remission (PR) 
Rata de răspuns obiectiv (RC + RP) Remisiune completă (RC) Remisiune parţială (RP)
ADCETRIS should be held for any suspected case of acute pancreatitis. 
Tratamentul cu ADCETRIS trebuie suspendat temporar în orice suspiciune de pancreatită acută.
Compared to patients with normal renal function, MMAE exposure increased approximately 1.9-fold (90% CI 0.85-4.21-fold) in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min). 
1,9 ori (90% IÎ 0,85-4,21 ori) la pacienții cu insuficientă renală severă (clearance-ul la creatinina < 30 ml/min).
Primary Refractory to frontline therapy Refractory to most recent therapy Relapsed to most recent therapy Baseline B symptoms Stage III at initial diagnosis Stage IV at initial diagnosis a. 
Refractar primar la terapia de primă linie Refractar la cea mai recentă terapie Recidivă la cea mai recentă terapie Simptome B iniţiale
IRRs, such as headache, rash, back pain, vomiting, chills, nausea, dyspnoea, pruritus and cough were reported in 13% of patients. 
IRR, de exemplu cefalee, erupţie cutanată, dorsalgie, vărsături, frisoane, greaţă, dispnee, prurit şi tuse, au fost raportate la 13% dintre pacienți.
Table 14: Efficacy results in CTCL patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks (ITT population) 
Tabelul 14: Rezultatele de eficacitate la pacienții cu LCCT tratați cu 1,8 mg/kg de ADCETRISo dată la 3 săptămâni (populație ITT) ADCETRIS (n = 64)
b. To be diluted in 150 mL of diluent and administered by intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks. 
b. Se va dilua în 150 ml de solvent şi se va administra prin perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni.
In the ITT population, 33% fewer patients treated with ADCETRIS + AVD in the ITT population received subsequent salvage chemotherapy (n = 66) and high-dose chemotherapy and transplant (n = 36) compared with those treated with ABVD (n = 99 and n = 54, respectively). 
În cadrul populației ITT, chimioterapia ulterioară de urgență (n = 66) și chimioterapia în doză crescută și transplantul (n = 36) au fost utilizate la un procent de pacienți cu 33% mai mic în cadrul populației ITT tratate cu ADCETRIS + AVD comparativ cu pacienții tratați cu ABVD (n = 99, respectiv n = 54).
Median age (range) 
Vârsta medie (interval)
In combination therapy with AVD, advanced age was a risk factor for febrile neutropenia.When ADCETRIS is administered in combination with AVD, primary prophylaxis with G-CSF is recommended for all patients regardless of age beginning with the first dose. 
Când ADCETRIS este administrat în asociere cu AVD, se recomandă profilaxia primară cu G-CSF pentru toți pacienții, indiferent de vârstă, începând cu prima doză.
18.8 mo (7.4-180.8) 
18,7 luni (6,1-204,0) 18,8 luni (7,4-180,8)
Note: If patient's weight is more than 100 kg, the dose calculation should use 100 kg. 
Dacă greutatea pacientului este peste 100 kg, în calculul dozei trebuie să intre 100 kg.
For patients who experienced peripheral neuropathy the median time of onset of peripheral neuropathy was 12 weeks. 
La pacienții care au prezentat neuropatie periferică, timpul median până la debutul neuropatiei periferice a fost de 12 săptămâni.
Post-hoc subgroup analyses of modified PFS per IRF for patients with Stage IV disease were performed including age, region, baseline extranodal sites, number of IPFP risk factors, baseline B symptoms, baseline ECOG status and gender. 
Au fost efectuate analize post-hoc pe subgrupe ale SFP modificată conform IRF pentru pacienții cu boală în stadiul IV, iar acestea au inclus vârsta, regiunea, locurile extranodale la momentul inițial, numărul de factori de risc IPFP, simptomele B la momentul inițial, indicele ECOG la momentul inițial și sexul.
Bone pain, arthralgia, back pain, myalgia 
Ostealgie, artralgie, dorsalgie, mialgie
Twenty patients with relapsed or refractory HL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks. 
Douăzeci de pacienţi cu LH recidivat sau refractar au utilizat o doză iniţială de ADCETRIS de 1,8 mg/kg şi un pacient a utilizat o doză iniţială de 1,2 mg/kg, administrată intravenos în decurs de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
(95% CI [0.67, 1.97] 
(IÎ 95% [0,67, 1,97]
(95% CI [0.45, 1.88]) 
(IÎ 95% [0,45, 1,88])
ECOG status n (%) 
Indice ECOG n (%)
2.4 vials 
2,4 flacoane
ECOG status, n (%) 
Indice ECOG, n (%)
IRRs, such as headache, rash, back pain, vomiting, chills, nausea, dyspnoea, pruritus, cough, infusion site pain and pyrexia were reported in 9% of patients. 
IRR, de exemplu cefalee, erupție cutanată tranzitorie, dorsalgie, vărsături, frisoane, greață, dispnee, prurit, tuse, durere la locul de administrare a perfuziei și pirexie, au fost raportate la 9% dintre pacienți.
Objective response (CR + PR) Complete remission (CR) 
Rata de răspuns obiectiv (RC + RP) Remisiune completă (RC)
ADCETRIS n = 144 
n = 144
In clinical trials, patients were periodically tested for antibodies to brentuximab vedotin using a sensitive electrochemiluminescent immunoassay. 
În studiile clinice, pacienții au fost testaţi periodic pentru depistarea anticorpilor la ADCETRIS utilizând metoda de precizie a anticorpilor fluorescenţi.
Patients were treated with ADCETRIS 1.8 mg/kg intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles. 
Pacienții au fost tratați cu ADCETRIS 1,8 mg/kg administrat intravenos în decurs de 30 minute o dată la 3 săptămâni timp de până la 16 cicluri.
Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Adcetris 50 mg powder for concentrate for solution for infusion brentuximab vedotin 
Adcetris 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă brentuximab vedotin
NOT DONE 
NEEFECTUATĂ
(95% CI [0.27, 0.68]) 
(IÎ 95% [0,27, 0,68])
Hepatobiliary disorders Very common: 
Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente:
The presence of antibodies to brentuximab vedotin did not correlate with a clinically meaningful reduction in serum brentuximab vedotin levels and did not result in a decrease in the efficacy of brentuximab vedotin. 
Prezenţa anticorpilor la ADCETRIS nu a fost corelată cu o reducere semnificativă din punct de vedere clinic a valorilor concentraţiilor serice de ADCETRIS şi nu a avut ca rezultat scăderea eficacităţii ADCETRIS.
There was a trend of increased clearance of brentuximab vedotin in paediatric patients confirmed positive for ADAs. 
A existat o tendință de creștere a clearance-ului brentuximabului vedotin la pacienții copii și adolescenți cu rezultat pozitiv confirmat la testele AAM.
Stratified Hazard Ratio and p-value 
Raport de risc stratificat și valoarea p
p-value=0.023 
valoarea p=0,023
(95% CI [0.53, 1.67]) 
(IÎ 95% [0,53, 1,67])
Progression Free Survivala 
Supraviețuire fără progresia bolii
p-value=0.035 
valoarea p=0,035
The recommended starting dose for the retreatment of patients who have previously responded to treatment with ADCETRIS is 1.8 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks. 
Doza inițială recomandată pentru reluarea tratamentului la pacienții care au răspuns anterior la tratamentul cu ADCETRIS este de 1,8 mg/kg, administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
= Total ADCETRIS dose (mL) to be further diluted 
= Doza totalǎ de ADCETRIS (ml) care urmeazǎ sǎ fie diluatǎ
Withhold dose until toxicity returns to ≤ Grade 1 or baseline, then restart treatment at a reduced dose of 1.2 mg/kg every 3 weeks 
Se întrerupe administrarea până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 1 sau la nivelul inițial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni
For more detailed information, see “Infusion reactions” in section 4. have any problems with a change in the sensitivity of the skin, especially in the hands or feet, such as numbness, tingling, a burning sensation, pain, discomfort or weakness (neuropathy) have headaches, feel tired, experience dizziness, look pale (anaemia), or have unusual bleeding or bruising under the skin, longer than usual bleeding after your blood has been drawn, or bleeding from your gums (thrombocytopenia) develop chills or shivering, or feel warm; you should take your temperature as you may have a fever. 
- dacă aveţi vreo problemă cu schimbarea sensibilităţii pielii, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor, cum sunt senzaţie de amorţeală, furnicături, senzaţie de arsură, durere, disconfort sau slăbiciune (neuropatie) - dacă aveţi dureri de cap, vă simţiţi obosit, aveţi ameţeli, sunteţi palid (anemie) sau aveţi hemoragie neobişnuită sau vânătăi sub piele, hemoragie mai lungă decât de obicei după ce vi s-a luat sânge sau sângerare a gingiilor (trombocitopenie) - dacă manifestaţi frisoane sau tremuraţi sau vă este cald; trebuie să vă luaţi temperatura, deoarece puteţi avea febră.
See Table 9 below for a summary of baseline patient and disease characteristics. 
Vezi Tabelul 9 de mai jos pentru un rezumat al caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii.
How Adcetris is given 
Cum se păstrează Adcetris
Table 4 provides a summary of the baseline patient and disease characteristics. 
Tabelul 4 prezintă un rezumat al caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii.
The recommended dose is 1.8 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks. 
Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni.
42.9 months (95% CI [30.4, 42.9]) 
(IÎ 95% [30,4, 42,9])
(95% CI [0.34, 0.71]) 
(IÎ 95% [0,34, 0,71])
White to off-white cake or powder. 
Pulbere sau aglomerat de culoare albă până la aproape albă.
ADCETRIS n = 82 
n = 82
Patients were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS or matching placebo intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles. 
Pacienților li s-au administrat intravenos 1,8 mg/kg de ADCETRIS sau placebo corespunzător, în decurs de 30 minute, o dată la 3 săptămâni, timp de până la 16 cicluri.
See Table 11 below for a summary of baseline patient and disease characteristics. 
Vezi Tabelul 11 de mai jos pentru un rezumat al caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii.
Table 9: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory HL study 
Tabelul 9: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LH recidivat sau refractar
Peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy 
neuropatie motorie periferică
Table 13 provides a summary of the baseline patient and disease characteristics. 
Tabelul 13 prezintă un rezumat al caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii.
Each vial contains 50 mg of brentuximab vedotin. 
Fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 50 mg.
Common side effects (may affect up to1 in 10 people) pneumonia sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) decreased level of blood platelets dizziness blisters which may crust or scab increased level of blood sugar increased liver enzyme levels unusual hair loss or thinning 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - pneumonie - pete dureroase, reliefate, de culoare bej-galben, în interiorul gurii (afte) - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - ameţeală - băşici care pot forma crustă sau coajă - nivel crescut al zahărului în sânge - creștere a valorilor enzimelor hepatice - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr
After reconstitution each vial contains 5 mg/ml of brentuximab vedotin 
După reconstituire, fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 5 mg/ml.
Unstratified Hazard Ratio and p-value 
Raport de risc nestratificat și valoarea p
p-value=0.037 
valoarea p=0,037
Compared to patients with normal hepatic function, MMAE exposure increased approximately 2.3-fold (90% CI 1.27-4.12-fold) in patients with hepatic impairment. 
2,3 ori ( 90% IÎ 1,27-4,12 ori) la pacienții cu insuficiență hepatică.
Patients should be monitored closely for fever and managed according to best medical practice if febrile neutropenia develops. 
Dacă se manifestă neutropenia febrilă, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea febrei şi trataţi în conformitate cu cea mai bună practică medicală.
0.89 mo (0.0-81.4) 
0,92 luni (0,1-21,4)
ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory CD30+ Hodgkin lymphoma (HL): 1. following ASCT, or 2. following at least two prior therapies when ASCT or multi -agent chemotherapy is not a treatment option. 
ADCETRIS este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: 1. după TCSA sau 2.
Table 4: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 previously untreated HL study 
Tabelul 4: Rezumatul caracteristicilor pacienților și ale bolii în studiul de fază 3 cu LH netratat anterior
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells decreased level of blood platelets decreased level of white blood cells with a fever upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain unusual hair loss or thinning muscle pain joint pain or painful, swollen joints dizziness increased liver enzyme levels decreased appetite not being able to sleep bone pain sore or inflammation in the mouth 
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge, însoțit de febră - infecție la nivelul căilor respiratorii superioare - scădere în greutate - infecție - greață - durere abdominală - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr - dureri musculare - dureri articulare sau articulații umflate și dureroase - amețeală - creșterea nivelului enzimelor hepatice - scăderea apetitului alimentar - incapacitatea de a dormi - dureri osoase - dureri sau inflamații în interiorul gurii
Study-C25007 
Studiul C25007
Table 13: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 CTCL Study (ITT Population) 
Tabelul 13: Rezumatul caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii în studiul LCCT de fază 3 (populație IT) Caracteristicile pacienților
Grade 1 (< LLN-1500/mm < LLN-1.5 x 10 
Gradul 1 (< LIN - 1500/mm < LIN - 1,5 x 10
How to store Adcetris 
Cum se administrează Adcetris
Seven patients with relapsed sALCL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks. 
Şapte pacienţi cu LACMs recidivat au utilizat o doză iniţială de ADCETRIS de 1,8 mg/kg şi un pacient a utilizat o doză iniţială de 1,2 mg/kg, administrată intravenos în decurs de 30 minute, o dată la
One patient had a baseline ECOG status of 2, which was prohibited by protocol and is captured as Inclusion Criteria Not Met. b. Primary refractory sALCL is defined as a failure to achieve a complete remission to, or progressed within 3 months of completing frontline therapy. 
Un pacient a prezentat un scor de performanţă ECOG iniţial de 2, care era interzis prin protocol şi este înregistrat ca Neîndeplinire a criteriilor de includere.
Table 6: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 HL post-ASCT Study 
Tabelul 6: Rezumatul caracteristicilor pacienților și ale bolii la momentul iniţial în studiul LH de fază 3 post-TCSA
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Advanced (IIB-IVB pcALCL, n (%) 
Stadiu precoce (IA-IIA) Stadiu avansat (IIB-IVB LACMpc, n (%) Exclusiv cutanat Boală extracutanată
Modification of dosing schedule 
Modificarea schemei de administrare
(95% CI [0.36, 0.70])b 
(IÎ 95% [0,36, 0,70])
Extranodal involvement at time of diagnosis, n (%) IPFP 
Implicare extranodală la momentul diagnosticului, n
total dose divided by reconstituted vial concentration [5 mg/mL]) 
Volumul total care trebuie diluat b = doza totală împărțită la concentrația flaconului reconstituit [5 mg/ml])
Not reached (95% CI [26.4, ) 
(IÎ 95% [26,4, )
The recommended starting dose in patients with mild hepatic impairment is 0.9 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 2 weeks. 
Doza inițială recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 0,9 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 2 săptămâni.
Stratified Hazard Ratio 
Raport de risc stratificat
pneumonia - blisters which may crust or scab - sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) - itching - increased level of blood sugar 
pneumonie - bășici care pot forma crustă sau coajă - pete dureroase, reliefate, de culoare bej-galben, în interiorul gurii (afte) - mâncărimi
Due date 
Număr de evenimente