natgillin/translations-raw huggingface dataset:
h Balanitis or balanoposthitis includes the terms balanitis, balanoposthitis, balanitis candida, and genital infection fungal. 
h Balanita sau balanopostita include termenii balanită, balanopostită, balanită candidozică şi infecţii fungice genitale.
Patients (%) achieving HbA1c < 7% Body weight 
(%) de pacienţi care obţin HbA1c < 7% Greutatea corporală
6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with child-resistant closure, induction seal, and desiccant. 
Flacon din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, sigiliu şi desicant.
Interaction studies suggest that the pharmacokinetics of canagliflozin are not altered by metformin, hydrochlorothiazide, oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrol), ciclosporin, and/or probenecid. 
Studiile cu privire la interacţiune sugerează că metformin, hidroclorotiazida, contraceptivele orale (etinilestradiol şi levonorgestrol), ciclosporina şi/sau probenecid nu influenţează farmacocinetica canagliflozin.
The hazard ratios for the canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily doses were similar. 
Rata de risc a fost similară pentru canagliflozin în dozele de 100 mg şi 300 mg, administrate o dată pe zi.
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Vokanamet (see sections 4.2 and 4.8). 
Prin urmare, atunci când sunt utilizate în asociere cu Vokanamet poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau secretagog al insulinei pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
• Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, 
• Afecţiuni acute care au potenţialul de a afecta funcţia renală, precum: deshidratare, infecţie severă, şoc (vezi pct. 4.4);
For patients on loop diuretics, the incidences were 3.2% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.8% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 4.7% in the control group. 
Pentru pacienţii trataţi cu diuretice de ansă, incidenţa a fost de 3,2% pentru canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi şi de 8,8% pentru canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi, comparativ cu 4,7% în grupul de control.
Table 3: Efficacy results from placebo-controlled clinical studiesa Dual therapy with metformin (26 weeks) Canagliflozin + metformin 
Tabelul 5: Rezultate privind eficacitatea din studiile clinice controlate activa Comparativ cu glimepirida ca tratament combinat cu metformin (52 de săptămâni) Canagliflozin + metformin Glimepiridă
Candidal balanitis or balanoposthitis was reported in 4.2% and 3.7% of male patients treated with canagliflozin 100 mg once daily and canagliflozin 300 mg once daily, respectively, compared to 0.6% in placebo-treated male patients. 
Balanita candidozică sau balanopostita au fost raportate la 4,2% şi 3,7% dintre pacienţii de sex masculin trataţi cu canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi şi respectiv canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi, faţă de 0,6% la pacienţii de sex masculin trataţi cu placebo.
Triple therapy with metformin and sulphonylurea (26 weeks) Canagliflozin + metformin and sulphonylurea 
Tratament combinat cu metformin (26 de săptămâni) Canagliflozin + metformin
dehydration, and syncope) was 1.2% for canagliflozin 100 mg once daily, 1.3% for canagliflozin 300 mg once daily, and 1.1% for placebo. 
100 mg administrat o dată pe zi, 1,3% pentru canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi, şi 1,1% pentru placebo.
Rashc, Urticaria rare 
Erupţie cutanată tranzitoriec, urticarie rare
Based on AUC exposure, the NOEL of 30 mg/kg/day for pheochromocytomas and renal tubular tumours is approximately 4.5 times the exposure at the daily clinical dose of 300 mg. Based on preclinical and clinical mechanistic studies, Leydig cell tumours, renal tubule tumours and pheochromocytomas are considered to be rat-specific. 
Pe baza expunerii ASC, nivelul la care NOEL de 30 mg/kg/zi pentru feocromocitom şi tumori renale tubulare este de aproximativ 4,5 ori expunerea la doza clinică zilnică de 300 mg.
Kidney function 
Funcţia renală
Possible signs of low blood sugar are: blurred vision tingling lips trembling, sweating, looking pale a change in mood or feeling anxious or confused. 
Următoarele sunt posibile semne ale hipoglicemiei: vedere înceţoşată furnicături la nivelul buzelor tremurături, transpiraţii, paloare schimbare de dispoziţie sau stare de anxietate sau de confuzie.
• Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are beige, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side. 
• Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate (comprimate) are culoare bej, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “551” pe cealaltă parte.
Vokanamet has no or negligible influence on the ability to drive, cycle, and use tools or machines. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vokanamet nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule, de a merge pe bicicletă şi de a folosi unelte sau utilaje.
Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people) 
Cetoacidoză diabetică (rar, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Risk factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 mL/min. 
Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină la pacienții cu RFG < 60 ml/min, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat. 
Acestea sunt semnele de cetoacidoză diabetică (vezi și pct. 2 Atenționări și precauții): creșterea concentrației de “corpi cetonici” în urină sau sânge pierdere rapidă în greutate stare de rău sau vărsături dureri abdominale sete excesivă respirație rapidă și profundă confuzie somnolență sau oboseală neobișnuită respirație cu miros dulceag, gust dulce sau metalic în gură, sau modificarea mirosului urinei sau transpirației.
(18 weeks) Canagliflozin + insulin 
Tratament adjuvant la tratamentul cu insulinăd (18 săptămâni) Canagliflozin + insulină
• Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side. 
• Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate (comprimate) are culoare galbenă, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “418” pe cealaltă parte
In patients ≥ 75 years of age, a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported with canagliflozin therapy. 
La pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani, în contextul tratamentului cu canagliflozin, a fost raportată o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse asociate hipovolemiei (de exemplu, ameţeli posturale, hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială).
Gastrointestinal disorders very common 
Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p = 0.017 
7,5 evenimente/1000 pacient-ani, tratament doar prin dietă 12,7 evenimente/1000 pacient-ani, p = 0,017
A substudy of patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not-placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily, respectively. 
Un substudiu la pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c > 10% şi ≤ 12% la care s-a administrat canagliflozin ca monoterapie a avut ca rezultat reduceri de -2,13% şi -2,56% faţă de valoarea iniţială a
Bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Vokanamet 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg, and 150 mg/1000 mg combination tablets are bioequivalent to co-administration of corresponding doses of canagliflozin and metformin as individual tablets. 
50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg, şi 150 mg/1000 mg este bioechivalent cu administrarea concomitentă a dozelor corespunzătoare de canagliflozin şi metformin sub formă de comprimate separate.
Canagliflozin is a low-clearance substance, with a mean systemic clearance of approximately 192 mL/min in healthy subjects following intravenous administration. 
Canagliflozin este o substanţă cu clearance scăzut, cu un clearance sistemic mediu de aproximativ
• Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are purple, capsule-shaped, 22 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side. 
• Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate (comprimate) are culoare violet, formă capsulară, lungime de 22 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “611” pe cealaltă parte
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tablets) 
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 comprimate) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 comprimate) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 comprimate) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 comprimate)
In addition, an 18-week double-blind, placebo-controlled phase 2 study with twice daily dosing (canagliflozin 50 mg or 150 mg as add-on therapy with metformin 500 mg) was conducted in 279 patients in which 186 patients were treated with canagliflozin as add-on therapy with metformin. 
(canagliflozin 50 mg sau 150 mg ca tratament combinat cu metformin 500 mg) la 279 de pacienţi din care 186 de pacienţi au fost trataţi cu canagliflozin ca tratament combinat cu metformin.
Canagliflozin was negligibly removed during a 4-hour haemodialysis session. 
În timpul unei şedinţe de hemodializă cu durată de 4 ore a fost eliminată o cantitate neglijabilă de canagliflozin.
Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and during treatment with Vokanamet. 
Înainte de inițierea tratamentului sau în timpul tratamentului cu Vokanamet, rinichii dumneavoastră vor fi testați cu ajutorul unui test de sânge.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Înainte să luaţi acest medicament și în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
Renal function GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2). 
RFG trebuie investigată înainte de inițierea tratamentului și ulterior în mod regulat (vezi pct. 4.2) Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
In the pooled analysis of the four 26-week, placebo-controlled studies, the incidence of all adverse reactions related to volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension, 
În analiza cumulată a celor patru studii clinice controlate placebo, cu durata de 26 de săptămâni, incidenţa tuturor reacţiilor adverse asociate hipovolemiei (de exemplu, ameţeli posturale, hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială, deshidratare şi sincopă) a fost de 1,2% pentru canagliflozin
The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side. 
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare bej, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “551” pe cealaltă parte.
Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) 
Diferenţă faţă de placebo (medie adjustată) (IÎ 95%)
Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI) 
Diferenţă faţă de glimepiridă (medie adjustată) (IÎ 95%)
The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side. 
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare roz, formă capsulară, lungime de 20 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “358” pe cealaltă parte.
Sitagliptin 100 mg + metformin and sulfonylurea (N = 378) 
metformin şi sulfoniluree (N = 378)
In a pooled analysis of clinical data, increases in canagliflozin AUC of 26% were observed in UGT1A9*1/*3 carriers and 18% in UGT2B4*2/*2 carriers. 
UGT1A9*1/*3 şi, respectiv, 18% la alelele UGT2B4*2/*2.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets 
Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets canagliflozin/metformin hydrochloride 
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate canagliflozin/clorhidrat de metformin
The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side. 
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare galben, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “418” pe cealaltă parte.
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets 
Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate
Using a mixed-meal challenge, canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products reduced postprandial glucose from baseline relative to placebo by -1.5 mmol/L to -2.7 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and -2.1 mmol/L to -3.5 mmol/L for canagliflozin 300 mg once daily, respectively, due to reductions in the pre-meal glucose concentration and reduced postprandial glucose excursions. 
Glicemia postprandială Utilizând un test de provocare cu alimente mixte, canagliflozin ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la unul sau două medicamente orale care scad concentrația plasmatică a glucozei a redus glicemia postprandială (GPP) faţă de valoarea iniţială şi comparativ cu placebo între -1,5 mmol/l şi -2,7 mmol/l pentru canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi şi respectiv între -2,1 mmol/l şi
Other medicines and Vokanamet 
Vokanamet împreună cu alte medicamente
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets 
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate
• It is best to take your tablet with a meal. 
• Este cel mai bine să luaţi comprimatul în timpul unei mese, deoarece astfel veţi reduce şansele de a face o indigestie
Studies in animals with canagliflozin have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studiile cu canagliflozin la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere
When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued. 
Tratamentul cu Vokanamet trebuie întrerupt în cazul în care sarcina este depistată.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) 
Dioxid de titan (E171)
In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N = 2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg). 
În cadrul unei analize a patru studii controlate placebo, cu durata de 26 de săptămâni (N = 2313), tratamentul cu canagliflozin 100 mg şi 300 mg administrat o dată pe zi a avut ca rezultat reduceri medii ale tensiunii arteriale sistolice de -3,9 mmHg şi respectiv -5,3 mmHg, în comparaţie cu placebo
• a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p = 0.01). 
11 evenimente/1000 pacient-ani, tratament doar prin dietă 18 evenimente/1000 pacient-ani, (p = 0,01).
Stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects: 
Dacă aveţi oricare din următoarele reacţii adverse grave opriţi imediat administrarea Vokanamet şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital:
Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Hipoglicemie (foarte frecvent, poate afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets 
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets 
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate
Taste disturbance 
Modificări ale gustului
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
dar gravă, care poate pune uneori viaţa în pericol, ce poate apărea în cazul diabetului din cauza creșterii concentrației de "corpi cetonici" în urină sau sânge, creștere observată la analize.
n Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo. 
n Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere ale fasfatului seric au fost 3,6% şi 5,1% pentru canagliflozin 100 mg, şi,
The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side. 
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare violet, formă capsulară, lungime de 22 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “661” pe cealaltă parte.
Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Un comprimat filmat de 50 mg/850 mg conţine canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride. 
Un comprimat filmat de 50 mg/1000 mg conţine canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg
Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Un comprimat filmat de 150 mg/850 mg conţine canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets) 
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate EU/1/14/918/004 (20 comprimate) EU/1/14/918/005 (60 comprimate) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo. 
l Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere al ale azotului ureic sanguin au fost 17,1% şi 18,0% pentru canagliflozin
• vaginal yeast infection. 
infecţie vaginală, vulvită şi infecţii fungice genitale.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350) 
Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Vokanamet combines two oral glucose-lowering medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: canagliflozin, an inhibitor of SGLT2 transporter, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class. 
Vokanamet combină două medicamente hipoglicemiante cu mecanism de acţiune diferite şi complementare pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2:
Rare cases of diabetic ketoacidosis (DKA), including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including canagliflozin. 
la pacienții tratați cu inhibitori SGLT2, inclusiv canagliflozin.
After single-dose oral administration of 100 mg and 300 mg in healthy subjects, canagliflozin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 hour to 2 hours post-dose. 
canagliflozin a fost absorbit rapid, concentraţiile plasmatice maxime (Tmax mediană) atingându-se în decurs de 1 - 2 ore după administrarea dozei.
Effects of other medicinal products on canagliflozin The metabolism of canagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by UDP glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) and 2B4 (UGT2B4). 
glucuronizil transferaza 1A9 (UGT1A9) şi 2B4 (UGT2B4).
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo. 
k Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere ale creatininei au fost 2,8% şi 4,0% pentru canagliflozin 100 mg şi,
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350) 
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Alcohol intoxication is associated with an increased risk of lactic acidosis (particularly in cases of fasting, malnutrition, or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Vokanamet (see section 4.4). 
Intoxicația cu alcool etilic se asociază cu un risc crescut de acidoză lactică, mai ales în caz de repaus alimentar, malnutriție sau insuficiență hepatică.
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide 
- comprimate de 150 mg/850 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fer (E172).
Elimination Following administration of a single oral [14C]canagliflozin dose to healthy subjects, 41.5%, 7.0%, and 
După administrarea unei doze orale unice de canagliflozin [14C] la subiecţi sănătoşi, un procent de 41,5%, 7,0% şi 3,2% din doza radioactivă administrată a fost recuperat în fecale sub formă de canagliflozin, un metabolit hidroxilat şi respectiv un metabolit O-glucuronoconjugat.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets) 
Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate EU/1/14/918/007 (20 comprimate) EU/1/14/918/008 (60 comprimate) EU/1/14/918/009 (180 comprimate)
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350) 
Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
e Bone fracture was reported in 0.7% and 0.6% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.3% for placebo. 
Pe baza experienței de după punerea pe piață a canagliflozin e Fracturile osoase au fost raportate la 0,7% şi 0,6% pentru canagliflozin 100 mg şi respectiv 300 mg, comparativ cu
Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide 
Filmul comprimatului - comprimate de 50 mg/850 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI) 
Diferenţă faţă de sitagliptin (medie adjustată) (IÎ 95%)
Reproductive system and breast disorders very common 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului foarte frecvente
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350) 
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Iodinated contrast agents 
Substanțe de contrast pe bază de iod
When canagliflozin was added to insulin therapy, hypoglycaemia was observed in 49.3%, 48.2%, and 36.8% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively, and severe hypoglycaemia occurred in 1.8%, 2.7%, and 2.5% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively. 
36,8% dintre pacienţii trataţi cu canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi, canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi, şi respectiv, placebo, iar hipoglicemia severă a apărut la 1,8%, 2,7%, şi 2,5%
Change from baseline (adjusted mean) Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) 
Valoarea iniţială (medie) în kg Modificarea % faţă de valoarea iniţială (medie ajustată) Diferenţă faţă de placebo (medie ajustată) (IÎ 95%)