natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warnings and precautions of the mobilisation agents and the myeloablative conditioning agent must be considered. 
Trebuie luate în considerare avertismentele și precauțiile agenților de mobilizare și ale agentului de condiționare mieloablativă.
Date of Birth (DD/MM/YYYY): Weight at First Collection (kg): Patient ID: 
Greutate la prima recoltare (kg):
5.2 Pharmacokinetic properties 
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Proprietăți farmacodinamice
Zynteglo, therefore the likelihood that an offspring would have general somatic expression of the βA-T87Q-globin gene is considered negligible. 
Nu există nicio oportunitate pentru transmiterea liniei germinale a genei βA-T87Q-globinei după tratamentul cu Zynteglo, prin urmare, probabilitatea ca un copil să aibă o expresie somatică generală a genei βA-T87Q-globinei este considerată neglijabilă.
Zynteglo 1.2-20 × 106 cells/mL dispersion for infusion (autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene) For intravenous use. 
Zynteglo 1,2-20 × 106 celule/ml dispersie perfuzabilă (celule CD34+ autologe care codifică gena βA-T87Q-globinei) Pentru utilizare intravenoasă.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND NUMBER 
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI NUMĂRUL
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Dispersie perfuzabilă
Prior to launch of Zynteglo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational and controlled distribution programme, 
Înainte de lansarea Zynteglo în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP)
Chemotherapy medicine 
Medicamente de chimioterapie
• pain in larynx (voice box) 
• inflamație a laringelui (cutia vocală)
n median (min, max) 
(min, max)
(Second Infusion 
(A doua pungă de perfuzie)
• inflamed skin lesions 
• leziuni inflamate pe piele
Patients should not take anti-retroviral medicinal products or hydroxyurea from at least one month prior to mobilisation until at least 7 days after Zynteglo infusion (see section 4.4). 
Pacienții nu trebuie să utilizeze medicamente antiretrovirale sau hidroxiuree cu cel puțin o lună înainte de mobilizare și cel puțin 7 zile după perfuzia cu Zynteglo (vezi pct. 4.4).
Zynteglo administration 
Administrarea Zynteglo
Zynteglo 1.2-20 × 106 cells/mL dispersion for infusion (autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene) 
Zynteglo 1,2-20 × 106 celule/ml dispersie perfuzabilă (celule CD34+ autologe care codifică gena βA-T87Q-globinei)
Patients should not take anti-retroviral medications or hydroxyurea from at least one month prior to mobilisation until at least 7 days after Zynteglo infusion (see section 4.5). 
Pacienții nu trebuie să utilizeze medicamente antiretrovirale sau hidroxiuree cel puțin cu o lună înainte de mobilizare și timp de cel puțin 7 zile după perfuzia cu Zynteglo (vezi pct. 4.5).
Adverse reactions attributed to mobilisation/apheresis System Organ Class (SOC) Very Common (≥10%) 
Tabelul 1 Reacții adverse atribuite mobilizării/aferezei Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (ASO)
Dizziness, Head discomfort, Paraesthesia 
Amețeală, disconfort la nivelul capului, parestezie
Expiry Date 
DATA DE EXPIRARE
4.3 Contraindications 
Contraindicații
Studies HGB-204 and HGB-205 
Studiile HGB-204 și HGB-205
Contraindications to the mobilisation agents and the myeloablative conditioning agent must be considered. 
Trebuie luate în considerare contraindicațiile agenților de mobilizare și ale agentului de condiționare mieloablativă.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
o The need to explain and to ensure that patients understand: - potential risks of treatment with Zynteglo - signs of leukaemia/lymphoma and what action to take - content of patient's guide - the need to carry the patient alert card and show it to every healthcare professional - enrolment in the drug product Registry o Scope of the Registry and how to enrol patients 
o Este necesar să se explice și să se asigure faptul că pacienții înțeleg: - riscurile potențiale ale tratamentului cu Zynteglo - semnele de leucemie/limfom și măsurile care trebuie luate
Healthcare professionals handling Zynteglo should take appropriate precautions (wearing gloves, protective clothing and eye protection) to avoid potential transmission of infectious diseases. 
(purtarea mănușilor, îmbrăcăminte de protecție și protecția ochilor) pentru a evita transmiterea potențială a bolilor infecțioase.
Hypotension, Haematoma 
Hipotensiune arterială, hematom
Neutropenic sepsis, Systemic infection, Staphylococcal infection, Pneumonia, Lower respiratory tract infection, Urinary tract infection, Mucosal infection, Cellulitis, Vaginal infection, Rash pustular, Folliculitis, Gingivitis 
infecție la nivelul tractului respirator inferior, infecție de tract urinar, infecție la nivelul mucoaselor, celulită, infecție vaginală, erupție cutanată pustulară, foliculită, gingivită
You should not be given Zynteglo if you are breast-feeding. 
Nu trebuie să vi se administreze Zynteglo dacă alăptați.
Reproductive and developmental toxicity studies with Zynteglo were not performed. 
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcție de reproducere și dezvoltării cu Zynteglo.
• changes in blood chemistry which may indicate low calcium, low potassium, low magnesium, 
• modificări ale analizelor de biochimie a sângelui, care pot indica prezența unor valori scăzute ale calciului, valori scăzute ale potasiului, valori scăzute ale magneziului, valori scăzute ale sodiului, valori scăzute ale fosforului, scădere a concentrației de proteine sau scădere a valorilor albuminei
Delayed platelet engraftment 
Grefarea întârziată a trombocitelor
Baseline characteristics for non-β0/β0 patients with TDT ≥12 years of age treated with Zynteglo (Studies HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303) 
Tabelul 4 Caracteristici la intrarea în studiu pentru pacienții non-β0/β0 cu TDT cu vârsta ≥12 ani tratați cu Zynteglo (Studiile HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212,
The medicinal product contains genetically-modified cells. 
Medicamentul conţine celule modificate genetic.
• swelling of the face 
• umflare a feței
• abnormal blood test results (decrease in magnesium and potassium, too much citrate, or increase in white blood cells) 
• rezultate anormale la analizele de sânge (scădere a concentrațiilor de magneziu şi potasiu,
How Zynteglo is given 
Cum se păstrează Zynteglo
• flushing (redness and warmth of skin) • pain in legs 
• înroșire (înroșire și încălzire a pielii)
Mucosal inflammation, Face oedema, Hypothermia, Feeling cold, Pain, Xerosis 
Inflamație a mucoaselor, edem facial, hipotermie, senzație de frig, durere, xeroză
Keep the infusion bag(s) in the metal cassette(s). 
Păstrați punga(ile) de perfuzie în caseta(ele) metalică(e).
Adverse reactions attributed to Zynteglo 
Tabelul 3 Reacții adverse atribuite Zynteglo ASO
Pyrexia, Influenza like illness, Chest discomfort, Chest pain, Injection site reaction, Catheter site haemorrhage, Catheter site bruise, Injection site bruising, Fatigue, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Injection site pain, Puncture site pain, Pain 
Pirexie, boală pseudo-gripală, disconfort toracic, durere toracică, reacție la locul injectării, hemoragie la locul cateterului, echimoză la locul cateterului, echimoză la locul injectării, oboseală, durere toracică fără cauză cardiacă,
WA Hb during TI (g/dL) 
Hb (g/dl)
Patients with TDT experience iron overload due to chronic red blood cell (RBC) transfusions that can lead to end organ damage. 
Pacienții cu TDT prezintă o supraîncărcare cu fier determinată de transfuziile cronice cu globule roșii
Zynteglo is a genetically modified autologous CD34+ cell enriched population that contains haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the βA-T87Q-globin gene. 
Zynteglo este o populație concentrată de celule CD34+ autologe modificate genetic, care conține celule stem hematopoietice transduse cu vector lentiviral, care codifică gena βA-T87Q-globinei.
genotype, the MAH should submit interim and final data from patients with a severe non-β0/β0 genotype such as IVS-I-110 included in Study HGB-212. 
Pentru a confirma eficacitatea și siguranța Zynteglo la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu β-talasemie dependentă de transfuzii (TDT) fără genotip β0/β0 DAPP trebuie să depună datele intermediare și finale de la pacienții cu genotip non-β0/β0 sever, cum ar fi IVS-I-110, incluși în studiul HGB-212.
Study HGB-207 
Studiul HGB-207
Preparation for the infusion 
Pregătirea perfuziei
• inflammation of the gallbladder 
• inflamare a vezicii biliare
• stomach discomfort with nausea and vomiting 
• indigestie cu greaţă şi vărsături
HGB-207 and HGB-212 are ongoing Phase 3 open-label, single-arm 24-month studies that are planned to include approximately 39 adults, adolescents, and children with TDT (N=23, HGB-207; 
HGB-207 şi HGB-212 sunt studii cu o durată de 24 de luni, de fază 3, în curs de desfăşurare, în regim deschis, cu un singur braț, care sunt planificate să includă aproximativ 39 de adulţi, adolescenţi şi copii cu TDT (N=23, HGB-207); N=16, HGB-212), dintre care 29 au un genotip non-β0/β0 (N=23, HGB-207; N=6, HGB-212) şi 10 au genotipul β0/β0 în HGB-212.
Study HGB-205 
Studiul HGB-205
Interference with serology testing 
Interferența cu testarea HIV
4.2 Posology and method of administration 
Doze și mod de administrare
Study HGB-204 
Studiul HGB-204
Zynteglo has not been studied in patients with renal impairment. 
Insuficiență renală Zynteglo nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică.
- are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - are pregnant or breast-feeding - have previously received gene therapy of your blood stem cells - are allergic to any of the ingredients in the medicines you will be given for mobilisation and chemotherapy (see section 3). 
- sunteți alergic(ă) la oricare dintre componentele medicamentelor pe care le veți primi pentru mobilizare și chimioterapie (vezi pct. 3).
Bone pain, Myalgia, Pain in extremity, Back pain 
Durere la nivelul oaselor, mialgie, durere la nivelul extremităților, durere de spate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LOT INFORMATION SHEET INCLUDED WITH EACH SHIPMENT FOR ONE PATIENT 
INCLUSĂ CU FIECARE EXPEDIERE PENTRU UN PACIENT DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
A genetically modified autologous CD34+ cell enriched population that contains haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the βA-T87Q-globin gene with a strength of 1.2-20 × 106 
Populație concentrată de celule CD34+ autologe modificate genetic, care conține celule stem hematopoietice (HSC) transduse cu vector lentiviral (VLV), ce codifică gena βA-T87Q-globinei cu o concentrație de 1,2-20 × 106 celule/ml.
A genetically modified autologous CD34+ cell enriched population that contains haematopoietic stem cells (HSC) transduced with lentiviral vector (LVV) encoding the βA-T87Q-globin gene. 
O populație concentrată de celule CD34+ autologe modificate genetic, care conține celule stem hematopoietice (HSC) transduse cu vector lentiviral (VLV), ce codifică gena βA-T87Q-globinei.
Zynteglo must not be re-frozen. 
Este interzisă recongelarea Zynteglo.
The number 
Nume
• shortness of breath 
• senzație de lipsă de aer
• low blood calcium level 
• concentrații scăzute de calciu în sânge
• Confirm that Zynteglo is printed on the infusion bag(s). 
• Confirmați că pe punga(ile) de perfuzie este inscripționat Zynteglo.
Mobilisation and apheresis 
Mobilizare și afereză
• increase or decrease in blood protein 
• creştere sau scădere a concentrațiilor proteinelor din sânge • creștere a concentrațiilor hormonilor feminini
• small tear in tissue that lines the anus 
• ruptură de dimensiuni reduse în țesutul care căptușește anusul
SOC 
ASO
• soreness of the rectum area 
• sensibilitate la nivelul rectului
• flu like illness 
• transpirații excesive • boală asemănătoare gripei
OTHER 
NA
CD34+ cells) 
(× 106 celule CD34+ )
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• chest pain or discomfort 
• durere sau disconfort la nivelul pieptului • alt tip durere
Blood magnesium decreased 
Valori scăzute ale magneziului în sânge
Hypocalcaemia, Hypokalaemia, Metabolic acidosis, Fluid overload, Fluid retention, Hypomagnesaemia, Hyponatraemia, Hypophosphataemia 
retenție de lichide, hipomagneziemie, hiponatremie, hipofosfatemie
Talk to your doctor before you are given Zynteglo. 
Înainte de a vi se administra Zynteglo, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Expose the sterile port on the infusion bag by tearing off the protective wrap covering the port. Access the infusion bag and infuse per the administration site's standard procedures for administration of cell therapy products. 
Accesați punga de perfuzie a medicamentului și perfuzați conform procedurilor standard aferente locului de administrare în ceea ce privește administrarea produselor de terapie celulară.
• dry, itchy skin 
• piele uscată, mâncărimi
Hypoxia, Dyspnoea, Pleural effusion, Rales, Upper-airway cough syndrome, Cough, Laryngeal pain, Hiccups 
Epistaxis, inflamație faringiană Hipoxie, dispnee, revărsat pleural, raluri, sindrom de tuse la nivelul căilor respiratorii superioare, tuse, durere laringiană, sughiț
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting) 
• greață (senzație de rău), vărsături (stare de rău) • febră
How to store Zynteglo 
Cum este administrat Zynteglo
• head discomfort 
• disconfort la nivelul capului
Hb (g/dL) at 6 months* 
Hb (g/dl) la
Bag) 
• tuse
Dizziness, Lethargy, Dysgeusia 
Amețeală, letargie, disgeuzie
• enlarged liver 
• ficat mărit
Italia bluebird bio (Italy) S.r.l. 
United Kingdom bluebird bio (UK) Limited Tel.:
• vomiting 
• învinețire
Once thawed do not re-freeze. 
După dezghețare nu recongelaţi.
• gum disease 
• inflamaţie a gingiilor
Other medicines and Zynteglo 
Zynteglo împreună cu alte medicamente
HGB-207 HGB-212 
HGB-205 HGB-204 HGB-207 HGB-212
Alopecia, Pruritus, Skin hyperpigmentation 
Alopecie, prurit, hiperpigmentare a pielii
genotype, the MAH should submit interim data and the 5 years follow-up results of Study LTF-303. 
Pentru a confirma eficacitatea și siguranța Zynteglo la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu β-talasemie dependentă de transfuzii (TDT) fără genotip β0/β0 DAPP trebuie să depună datele intermediare și rezultatele de la urmărirea la 5 ani din studiul LTF-303.
Tel: +39 029 475 9755 (800 728 026) 
Italia bluebird bio (Italy) S.r.l. Tel.: +39 029 475 9755 (800 728 026)
Last Name First Name: Date of Birth: DIN: 
Data nașterii:
• dark patches on skin 
• pete de culoare închisă pe piele
• soreness of the mouth 
• arsuri în capul pieptului
• itchy skin 
• mâncărimi ale pielii
Vomiting, Lip swelling, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Paraesthesia oral 
Vărsături, umflare a buzelor, durere abdominală, durere abdominală superioară,
Rash, Hyperhidrosis 
Erupţie cutanată tranzitorie, hiperhidroză
• skin abrasion/scrape 
• escoriații/zgârieturi la nivelul pielii
B. PACKAGE LEAFLET 
• calculi biliari
Infuse as soon as possible and no more than 4 hours after thawing. 
Administrați perfuzia cât mai curând posibil și nu la mai mult de
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caprelsa on 17 February 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caprelsa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2012.
The full EPAR for Caprelsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Caprelsa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caprelsa? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Caprelsa?
The Committee noted the potential risk for QTc interval prolongation, and measures were introduced to minimise this risk. 
Comitetul a remarcat riscul potențial de prelungire a intervalului QTc și s-au introdus măsuri pentru minimizarea acestui risc.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caprelsa. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Caprelsa.
By blocking the activity of EGF receptors, the cancer cells no longer receive the messages needed for growth and multiplication. 
Blocând activitatea receptorilor EGF, celulele canceroase nu mai primesc mesajele necesare pentru dezvoltare și multiplicare.
The dose for children aged 5 years or older is calculated using the child's weight and height. 
Doza pentru copii cu vârsta de 5 ani sau peste se calculează în funcție de greutatea și înălțimea copilului.
Caprelsa is available as tablets (100 mg and 300 mg) and the recommended dose for adults is 300 mg once a day, taken at around the same time each day. 
Caprelsa este disponibil sub formă de comprimate (100 mg și 300 mg), iar doza recomandată pentru adulți este de 300 mg o dată pe zi, luată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
The main measure of effectiveness was ‘overall response rate' (ORR) which considers several features of the disease. 
Principala măsură a eficacității a fost „rata generală de răspuns” care ia în considerare mai multe caracteristici ale bolii.
Treatment is continued for as long as the patient benefits from it. 
Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults. 
Din cei 16 copii tratați cu Caprelsa, 7 (44 %) au avut un răspuns parțial pe scara ratei generale de răspuns, care a fost comparabil cu rata de răspuns la adulți.
The study involved 331 patients and the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse). 
Studiul a cuprins 331 de pacienți, iar principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea fără progresia bolii (durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii).
Caprelsa has been given ‘conditional approval'. 
Caprelsa a primit „aprobare condiționată”.
What is Caprelsa and what is it used for? 
Ce este Caprelsa și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Caprelsa? 
Care sunt riscurile asociate cu Caprelsa?
These enzymes are needed by certain receptors (such as VEGF, EGF and RET receptors) on the surface of cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels. 
Aceste enzime sunt necesare pentru anumiți receptori (precum receptorii VEGF, EGF și RET) de la suprafața celulelor canceroase, unde activează mai multe procese, inclusiv diviziunea celulară și apariția de noi vase de sânge.
It is not intended to provide practical advice on how to use Caprelsa. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Caprelsa.
The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body. 
Medicamentul se utilizează când boala se răspândește rapid și cauzează simptome, când cancerul nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală și a avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
It is recommended that the doctor checks for RET mutation at the start of Caprelsa treatment. 
Se recomandă ca medicul să verifice prezența mutației RET la începerea tratamentului cu Caprelsa.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular on the size of the benefit in patients without the RET mutation. 
Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în special cu privire la amploarea beneficiilor terapeutice la pacienții care nu prezintă mutația RET.
This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases. 
Aceasta înseamnă că blochează activitatea enzimelor numite tirozin kinaze.
On average, patients taking Caprelsa lived for 30.5 months without their disease getting worse, compared with 19.3 months for patients taking placebo. 
Pacienții tratați cu Caprelsa au trăit în medie 30,5 luni fără agravarea bolii, față de 19,3 luni în cazul pacienților care au luat placebo.
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa. 
Pacienții trebuie să primească un card de avertizare care conține informații importante privind siguranța și să fie informați de medicul lor despre riscurile tratamentului cu Caprelsa.
It must not be used in people with a problem called ‘congenital long QTc syndrome' or who have a QTc interval longer than 480 milliseconds. 
Este contraindicat la persoanele cu o afecțiune numită „sindrom congenital de QTc prelungit” sau care au un interval QTc mai lung de 480 de milisecunde.
By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth. 
Prin blocarea activității receptorilor VEGF, medicamentul reduce aportul de sânge către celulele canceroase, încetinind dezvoltarea cancerului.
Other information about Caprelsa 
Alte informații despre Caprelsa
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment. 
CHMP a concluzionat că beneficiile Caprelsa sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții la care boala se răspândește rapid și cauzează simptome, deoarece aceștia au nevoie urgentă de tratament.
Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval. 
Caprelsa poate afecta activitatea electrică a inimii, incluzând o măsurătoare numită intervalul QTc.
Why is Caprelsa approved? 
De ce a fost aprobat Caprelsa?
The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects. 
Medicul poate să oprească temporar tratamentul cu Caprelsa și să reducă doza dacă pacientul are un ECG anormal sau reacții adverse grave.
On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse. 
Copiii care au luat Caprelsa au trăit în medie 46 de luni fără agravarea bolii.
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation. 
Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Caprelsa.
The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'. 
Substanța activă din Caprelsa, vandetanibul, este un „inhibitor al protein-tirozin kinazei”.
Caprelsa contains the active substance vandetanib. 
Caprelsa conține substanța activă vandetanib.
What benefits of Caprelsa have been shown in the studies? 
Ce beneficii a prezentat Caprelsa pe parcursul studiilor?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart). 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul cu Caprelsa trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian medular, în administrarea de medicamente împotriva cancerului și în evaluarea electrocardiogramelor (ECG, un test care măsoară activitatea electrică a inimii).
In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body. 
Într-un studiu principal Caprelsa a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) la adulți cu cancer tiroidian medular care nu putea fi înlăturat pe cale chirurgicală sau care se răspândise la alte părți ale organismului.