natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) in 5.0 mL water for injections. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine enoxaparină sodică 50000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 500 mg) în apă pentru preparate injectabile 5,0 ml.
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection. 
După diluare cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție injectabilă cu 5% glucoză.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 12000 UI (120 mg)/0,8 ml
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL. 
Volumul care trebuie injectat prin linia intravenoasă după ce diluarea a fost finalizată, cu o concentraţie de 300 UI/ml (3 mg)/ml).
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours. 
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de ST Într-un studiu multicentric mare, 20479 pacienţi cu STEMI, eligibili pentru tratamentul fibrinolitic, au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie enoxaparină sodică într-un singur bolus intravenos de 3000 UI (30 mg) plus o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată subcutanat, urmate de administrarea subcutanată la interval de 12 ore a unei doze de 100 UI/kg (1 mg/kg), fie heparină nefracţionată intravenoasă, cu doze ajustate în funcţie de aPTT, timp de 48 de ore.
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 30 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 20 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 50 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 90 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 2 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 g) per doză, în intervalul dozei recomandate, adică este practic „fără sodiu”.
One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium. 
Un flacon (10 ml) conţine enoxaparină sodică 100000 UI (1000 mg).
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2). 
Enoxaparina sodică poate fi administrată în condiții de siguranță cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție injectabilă cu glucoză 5% (vezi pct. 4.2).
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard. 
Seringile pot fi echipate suplimentar cu un dispozitiv de protecție împotriva rănirii cu acul după efectuarea injectării; sau - cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, gradată, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din policarbonat, de culoare albă.
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n = 90) once a day subcutaneously or to placebo (n = 89) for 3 weeks. 
Prevenţia bolii tromboembolice venoase asociată cu intervenţii chirurgicale Profilaxie prelungită a TEV după intervenţii chirurgicale ortopedice Într-un studiu dublu-orb, cu profilaxie prelungită la pacienţii la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare a şoldului, 179 pacienţi fără boală tromboembolică venoasă, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat, au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat o dată pe zi (n=90), fie cu placebo (n=89).
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks. 
Prevenţia bolii tromboembolice venoase asociată cu intervenţii chirurgicale Profilaxie prelungită a TEV după intervenţii chirurgicale ortopedice Într-un studiu dublu-orb, cu profilaxie prelungită la pacienţii la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare a şoldului, 179 pacienţi fără boală tromboembolică venoasă, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutatanat, au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat o dată pe zi (n=90), fie cu placebo (n=89).
• Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks. 
• Profilaxie prelungită a TEV după intervenţii chirurgicale ortopedice Într-un studiu dublu-orb, cu profilaxie prelungită la pacienţii la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare a şoldului, 179 pacienţi fără boală tromboembolică venoasă, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat, au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată subcutanat o dată pe zi (n=90), fie cu placebo (n=89).
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2, 6, 10, 12, 24 sau 30)
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box. 
10 ml de solutie in flacon din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc pentru injecție și capac din aluminiu-plastic alb în cutie de carton
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inhixa 30000 UI (300 mg) / 3 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză
- a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod. 
cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare albastră.
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 2000 UI (20 mg)/0,2 ml
Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg)/mL 
Volumul de injectat după diluare până la o concentraţie finală de 300 UI/ml (3 mg)/ml
No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours 
Fără bolus intravenos iniţial, 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, la interval de 24 ore
Thrombocytopenia and thrombocytosis System Organ 
Trombocitopenie şi trombocitoză
A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels. 
Un bolus intravenos a 3000 UI (30 mg), urmat imediat de o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutanat la interval de 12 ore a determinat o valoare iniţială a activităţii anti-Xa maxime de 1,16 UI/ml (n=16) şi o expunere medie care corespunde la 88% din valorile la starea de echilibru.
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Disponibil în ambalaje de: - 2, 5, 6, 10, 30 și 50 seringi preumplute - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 și 90 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 12 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 24 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 30 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 2 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water. 
Enoxaparina sodică poate fi administrată în condiţii de siguranţă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%) sau cu soluţie de glucoză (5%) pentru injecție.
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 20 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 50 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 90 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 2 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Ambalaje cu: - 2, 5, 6, 10, 30 și 50 seringi preumplute - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 și 90 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 12 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 20 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 24 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 30 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă pentru ac 2 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive dispozitiv de siguranţă pentru ac
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inhixa 100000 UI (1000 mg) /10 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză
Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard. 
Ambalaje cu: - 2, 10 și 30 seringi preumplute - 10 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) in 3.0 mL water for injections. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine enoxaparină sodică 30000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 300 mg) în apă pentru preparate injectabile 3,0 ml..
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT. 
Într-un studiu multicentric mare, 3171 pacienţi înrolaţi în faza acută a anginei pectorale instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q au fost randomizaţi pentru a li se administra în asociere cu acidul acetilsalicilic (100 mg până la 325 mg o dată pe zi), fie enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată subcutanat la interval de 12 ore, fie heparină nefracţionată administrată intravenos, ajustând doza în funcţie de aPTT.
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod. 
Soluție de 0,4 ml în: cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare galbenă.
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084 
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059
1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod. 
Soluție de 1 mL în: cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare albastru închis.
Thrombocytop enia 
Trombocitopen ie
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box. 
Soluție de 3 ml în: flacon din sticlăt ransparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc pentru injecție și capac din aluminiu-plastic alb în cutie de carton.
• For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a 
• Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus unic injectat intravenos, urmat imediat de o injecţie subcutanată
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Disponibil în ambalaje de: - 2, 6, 10, 30, 50 și 90 seringi preumplute - 2, 6, 10, 12, 24 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083 
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065 
EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054
Immunoallergic thrombocytope nia 
Trombocitopen ie imunoalergică
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium 
Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză enoxaparină administrare subcutanată, intravenos şi extracorporală
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Disponibil în ambalaje de: - 2, 6, 10, 30 și 50 seringi preumplute - 2, 6, 10, 12, 20, 24 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
Haemorrhages 
Hemoragie
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Ambalaje cu: - 2, 6, 10, 30, 50 și 90 seringi preumplute - 2, 6, 10, 12, 24 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Disponibil în ambalaje de: - 1 seringă preumplută și 2, 6, 10, 50 seringi preumplute - 2, 6, 10, 20, 50 și 90 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063 
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Injecție intravenoasă (bolus) numai pentru indicația STEMI acut Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Ambalaje cu: - 1 seringă preumplută și 2, 6, 10, 50 seringi preumplute - 2, 6, 10, 20, 50 și 90 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 6 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Ambalaje cu: - 2, 6, 10, 30 și 50 seringi preumplute - 2, 6, 10, 12, 20, 24 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
- a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard. 
cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, gradată, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare roşie.
Intracranial haemorrhage, 
Hemoragie intracraniană, Hemoragie retroperitoneală
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod. 
Soluție de 0,6 ml în : cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, gradată, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare portocalie.
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Ambalaje cu: - 2, 6, 10, 30 și 50 seringi preumplute - 2, 6, 10, 12, 24 și 30 seringi preumplute cu capac de siguranţă pentru ac - 2 și 10 seringi preumplute cu UltraSafe Passive capac de siguranţă pentru ac
(1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses). 
a 3000 UI (30 mg), urmat de administrarea subcutanată a 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore.
• Mechanical prosthetic heart valves 
• Sindromul coronarian acut:
Date of first authorisation: 18 January 2017 
Data primei autorizări: 18 ianuarie 2017
Activity in vitro and in vivo 
Activitatea in vitro şi in vivo
Age ≥ 65 years 
Vârsta ≥ 65 ani
Your dose will be calculated using your body weight. 
Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
• It is very important that you do not miss the dose of this medicine. 
• Este foarte important să nu omiteți administrarea dozei acestui medicament.
Unopened vial: 3 years. 
Flacon sigilat: 3 ani.
Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated. 
Genotoxicitatea şi carcinogenitatea nu au fost evaluate.
• The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter. 
• Soluţia diluată poate fi perfuzată prin intermediul unei linii centrale sau a unui cateter periferic.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
• You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA. 
• Trebuie să decideţi împreună cu medicul dumneavoastră dacă veţi utiliza ZINPLAVA.