natgillin/translations-raw huggingface dataset:
because this may be a sign of an infection, or - if you experience rash or have any problems breathing (wheezing), or - if you experience any stomach problems. 
Adresaţi-vă imediat medicului: - dacă aveţi febră sau frisoane care persistă mai mult de 8 ore de la administrarea dozei de MEPACT, deoarece aceasta poate fi un semn de infecţie sau - dacă aveţi o erupţie pe piele sau orice probleme la respiraţie (respirație șuierătoare) sau - dacă resimţiţi orice probleme stomacale
You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MEPACT Puteţi resimţi agravarea reacţiilor adverse, incluzând febră, frisoane, oboseală, greaţă, vărsături, dureri de cap şi tensiune arterială mare sau mică.
Paediatric population < 2 years 
Copii cu vârsta sub 2 ani
Cardiac disorders 
Boli cardiovasculare
After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide. 
După reconstituire fiecare ml de suspensie conţine 0,08 mg mifamurtidă.
Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag. 
Folosind acul şi seringa, trebuie extrase din pungă 50 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Each vial contains 4 mg mifamurtide*. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 4 mg mifamurtidă*.
After reconstitution, each mL of suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide. 
După reconstituire, fiecare ml de suspensie din flacon conţine 0,08 mg mifamurtidă.
Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă 4 mg mifamurtidă
Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain 
Febră, frisoane, fatigabilitate, hipotermie, durere, stare generală de rău, astenie, dureri toracice
If you are breast-feeding, you should discuss with your doctor. 
În cazul în care alăptaţi, trebuie să vă informaţi medicul.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - fever, shaking/shivering, weakness, tiredness or general discomfort - nausea and/or vomiting, diarrhoea or constipation - headache or dizziness - rapid beating of the heart - high blood pressure or low blood pressure - no appetite for food - sweating - pain, including general pain, pain in your muscles and/or joints and pain in back, chest, 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - colorarea albastră a unor ţesuturi, cum sunt pielea sau gingiile, cauzată de lipsă de oxigen - creştere perceptibilă a frecvenţei sau intensităţii bătăilor inimii - umflare a braţelor sau picioarelor sau orice alte umflături - disconfort la nivelul pieptului - indigestie, scădere a poftei de mâncare sau scădere în greutate - înroşire la locul injectării sau al cateterului, inflamaţie, infecţie sau alte reacţii locale - erupţie pe piele sau înroşire, inflamaţie a pielii, mâncărime, uscăciune a pielii, paloare sau înroşire trecătoare a pielii - inflamaţie a pielii, tendoanelor, muşchilor sau ţesuturilor similare care susţin structurile organismului - inflamare a venelor dureri în abdomenul superior sau la nivelul pieptului, balonare sau dureri abdominale;
How to store MEPACT 
Cum se păstrează MEPACT
You do not need to be hospitalised to receive MEPACT. 
Administrarea de MEPACT nu necesită spitalizare.
Myalgia, Arthralgia, Back pain, Pain in extremity 
Mialgii, artralgii, dorsalgii, dureri ale extremităţilor
Powder for concentrate for dispersion for infusion 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă.
Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold 
Edeme periferice, edeme, inflamaţia mucoaselor, eritem la locul administrării perfuziei, reacţii la locul administrării perfuziei, durere la locul cateterului, disconfort toracic, stări pseudogripale
Unopened vial 
Vedere înceţoşată
Lot 
Volum
The site of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag where the needle is going to be inserted should be swabbed with an alcohol pad. 
Locul în care se va introduce acul în punga cu soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) trebuie tamponat cu alcool.
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEPACT 4 mg pulbere pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă.
Manufacturer Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria 
Takeda Austria GmbH St.
Phlebitis, Flushing, Pallor 
Flebită, eritem facial, paloare
Post-procedural pain 
Dureri consecutive intervenției chirurgicale
Tabulated list of adverse reactions 
Reacţiile adverse prezentate sub formă tabelară
It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women. 
De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice. 
După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation. 
La unele femei, ovarele pot răspunde excesiv la stimulare.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'. 
Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană”.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable. 
Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment. 
La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Other information about GONAL-f: 
Alte informaţii despre GONAL-f:
If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use. 
Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment. 
Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons. 
Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs). 
În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
GONAL-f follitropin alfa 
GONAL-f folitropină alfa
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine. 
Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
• adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation. 
• femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995. 
Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection. 
Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut şi sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles. 
În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10. 
De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
• adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs); 
• femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru GONAL-f.
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems. 
Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
GONAL-f is used to treat the following groups: 
GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH. 
Folitropina alfa din GONAL-f este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH-ului uman.
GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate. 
GONAL-f a fost studiat la 222 de femei care nu produc ovule sau nu răspund la clomifen citrat.
In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm. 
În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
• adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease). 
• bărbaţi adulţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine. 
În aceste studii, GONAL-f a fost comparat cu FSH uman care fusese extras din urină.
In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina. 
La femei, GONAL-f nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui ovar sau un chist din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH. 
Substanţa activă din GONAL-f, folitropina alfa, este o copie a hormonului natural FSH.
GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients. 
GONAL-f nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH. 
GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman la femeile care nu produceau ovule sau care nu au răspuns la clomifen citrat: 84% din femeile care au primit GONAL-f au produs ovule, faţă de 91% din cele care au primit FSH uman.
What benefit has GONAL-f shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat GONAL-f pe parcursul studiilor?
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa. 
GONAL-f este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism. 
GONAL-f, în asociere cu LH, a fost, de asemenea, studiat la 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH şi, în asociere cu hCG, la 19 bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu GONAL-f, a se consulta prospectul.
GONAL-f is given by injection under the skin once a day. 
GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
The full EPAR for GONAL-f can be found here. 
EPAR-ul complet pentru GONAL-f este disponibil aici.
• adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH). 
• femei adulte cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary. 
Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques. 
De asemenea, GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman în stimularea ovarelor în timpul tehnicilor de reproducere asistată.
GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency. 
GONAL-f a fost eficace în declanşarea dezvoltării de ovule la femeile cu deficienţă severă de LH şi FSH.
What is the risk associated with GONAL-f? 
Care sunt riscurile asociate cu GONAL-f?
GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production. 
GONAL-f se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; 
GONAL-f se administrează împreună cu un medicament care conţine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor în ovare;
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; 
GONAL-f se administrează pentru stimularea ovarelor să producă mai mult de un ovul odată;
Why has GONAL-f been approved? 
De ce a fost aprobat GONAL-f?
What is GONAL-f? 
Ce este GONAL-f?
How has GONAL-f been studied? 
Cum a fost studiat GONAL-f?
What is GONAL-f used for? 
Pentru ce se utilizează GONAL-f?
How does GONAL-f work? 
Cum acţionează GONAL-f?
How is GONAL-f used? 
Cum se utilizează GONAL-f?
It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
The recommended starting dose is 0.5 mg. 
Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
This dose may need to be increased after one or two weeks. 
Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public 
Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm. 
Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Repaglinide Teva is a ‘generic medicine'. 
Repaglinide Teva este un „medicament generic”.
Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal. 
Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
The dose is adjusted to give the best control. 
Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Other information about Repaglinide Teva: 
Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009. 
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
What are the benefit and risk of Repaglinide Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body). 
Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide. 
Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose. 
Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg. 
Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Why has Repaglinide Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
How has Repaglinide Teva been studied? 
Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
What is Repaglinide Teva? 
Ce este Repaglinidă Teva?
Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control. 
Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
What is Repaglinide Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
How is Repaglinide Teva used? 
Cum se utilizează Repaglinide Teva?
How does Repaglinide Teva work? 
Cum acţionează Repaglinide Teva?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerius, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Aerius este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.