natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sildenafil ratiopharm contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Sildenafil ratiopharm conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue. 
Sildenafilul nu are efect relaxant direct asupra ţesutul izolat de corpi cavernoşi umani, dar creşte puternic efectul relaxant al NO asupra acestui ţesut.
If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil ratiopharm and seek medical help immediately: 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil ratiopharm şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Mogilska 80 
z o.o. ul. Mogilska 80
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%. 
În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax şi o reducere medie de 29% a Cmax.
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking sildenafil and consult a physician immediately (see section 4.3). 
Pacienţii trebuie avertizaţi că, în eventualitatea apariţiei subite a oricărei tulburări vizuale, trebuie să nu mai ia sildenafil şi să se adreseze imediat medicului (vezi pct. 4.3).
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red. 
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, fosfat hidrogenat de calciu anhidru, talc, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer.
In order to reduce the probability of these symptoms occurring, you should start taking Sildenafil ratiopharm only when you are already well controlled on a regular daily dose of your alpha blocker. 
Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, trebuie să începeţi să luaţi Sildenafil ratiopharm numai dacă boala dumneavoastră este bine controlată printr-o doză zilnică regulată de medicament alfa-blocant.
- alpha blockers (group of medicines for the treatment of high blood pressure or an enlarged prostate [benign prostatic hyperplasia]). 
- alfa-blocante [grup de medicamente destinat tratamentului tensiunii arteriale mari sau al măririi prostatei (hiperplazie benignă de prostată)].
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine. 
De notat că cei mai mulţi dintre bărbaţii care au avut aceste reacţii adverse cardiovasculare, deşi nu toţi, aveau probleme cardiace înainte de a lua acest medicament.
What Sildenafil ratiopharm contains - The active substance is sildenafil. 
Ce conţine Sildenafil ratiopharm - Substanţa activă este sildenafilul.
The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues. 
Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru (Vd) pentru sildenafil este de 105 l, indicând volumul de distribuţie în ţesuturi.
Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3). 
Sildenafilul potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%). 
După o doză orală unică de 100 mg, media concentraţiei plasmatice totale maxime pentru sildenafil este de aproximativ 440 ng/ml (VC 40%).
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance. 
De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii acestor izoenzime pot creşte cleareance-ul sildenafilului.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased. 
În studiile efectuate la voluntari sănătoşi, cu doze unice de până la 800 mg sildenafil, reacţiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar incidenţa şi severitatea lor au fost crescute.
If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result. 
Dacă priapismul nu este tratat imediat, există riscul deteriorării ţesutului penian şi apariţiei impotenţei permanente.
In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing. 
La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai puţin de 0,0002% (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle. 
Aceste scăderi ale tensiunii arteriale sunt în concordanţă cu efectele vasodilatatoare ale sildenafilului, probabil datorită concentraţiilor crescute de GMPc din musculatura netedă vasculară.
- if you have low blood pressure. 
- dacă aveţi tensiune arterială mică.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)]. 
Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo şi sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM). 
Deoarece sildenafilul (şi principalul său metabolit circulant, N-demetil) se leagă în proporţie de 96% de proteinele plasmatice, rezultă o medie a concentraţie plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de 18 ng/ml (38 nM).
Sildenafil ratiopharm with food, drink and alcohol When this medicine is taken with food, it may take a little longer for Sildenafil ratiopharm to work. 
Sildenafil ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool În cazul în care acest medicament este luat cu alimente, este posibil ca intrarea acestuia în acţiune să dureze ceva mai mult.
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity. 
Înainte de a prescrie sildenafil, medicul trebuie să investigheze cu atenţie dacă pacienţii cu anumite afecţiuni de fond pot prezenta reacţii adverse cauzate de efectele vasodilatatoare, în special în asociere cu activitatea sexuală.
Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects. 
Sildenafilul produce scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale, care în majoritatea cazurilor nu produc efecte clinice.
No significant interactions were shown when sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9. 
Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
PVdC/PVC/Aluminium blisters. 
Blistere din PVdC-PVC/Aluminiu.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes. 
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole. 
Nu sunt disponibile date privind interacţiunile medicamentoase dintre sildenafil şi inhibitori nespecifici de fosfodiesteraze cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
Sildenafil ratiopharm is not indicated for use by women. 
Sildenafil ratiopharm nu este indicat pentru utilizare la femei.
- if you are already undergoing treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors. 
- dacă luați deja tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Therefore, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - ritonavir or saquinavir (medicines for the treatment of HIV infections); - ketoconazole or itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections); - erythromycin (an antibiotic); - cimetidine (medicine for the treatment of heartburn and peptic ulcers); 
Ca urmare, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ritonavir sau saquinavir (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV); - ketoconazol sau itraconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice);
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis. 
În condiţii naturale, în prezenţa stimulării sexuale, sildenafilul reface funcţia erectilă afectată, prin creşterea fluxului sanguin la nivelul penisului.
Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1). 
Sildenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderea uşoară şi tranzitorie a tensiunii arteriale (vezi pct. 5.1).
Sildenafil (100 mg) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitors, saquinavir and ritonavir, both of which are CYP3A4 substrates. 
Sildenafil (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica la starea de echilibru a inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirul şi ritonavirul, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu medicamentul de referință conținând sildenafil la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone. 
La 24 de ore, concentraţia plasmatică de sildenafil a fost încă de aproximativ 200 ng/ml, comparativ cu 5 ng/ml atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie.
What you need to know before you take Sildenafil ratiopharm 
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm
Take ½ or 1 film-coated tablet of Sildenafil ratiopharm as prescribed by your doctor about 1 hour before sexual activity. 
Luaţi ½ sau 1 comprimat filmat de Sildenafil ratiopharm, după cum v-a prescris medicul dumneavoastră, cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală.
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers, such as rifampin, is expected to cause greater decreases in plasma concentrations of sildenafil. 
Astfel, este de aşteptat ca administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4, precum rifampicină, să determine scăderi mai mari ale concentraţiilor plasmatice de sildenafil.
If you take more Sildenafil ratiopharm than you should Men who take too much Sildenafil ratiopharm may experience more side effects or may get severe muscle pain. 
Dacă luaţi mai mult Sildenafil ratiopharm decât trebuie Bărbaţii care iau o doză prea mare de Sildenafil ratiopharm pot avea un număr mai mare de reacţii adverse sau pot avea dureri musculare severe.
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG. 
La voluntarii sănătoşi, dozele orale unice de până la 100 mg sildenafil nu au produs nici un efect semnificativ clinic asupra ECG.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3). 
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienți post-radioterapie, pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
- if you suffer from any of the following disorders or symptoms, as you may experience more side effects: an abnormality of the red blood cells (sickle cell anaemia); cancer of the blood (leukaemia); a cancer of the bone marrow (multiple myeloma); any disease or deformity of the penis. 
- dacă aveţi una din următoarele tulburări sau simptome, întrucât aţi putea avea reacţii adverse suplimentare: o anomalie a celulelor roşii sanguine (anemie falciformă); cancer al sângelui (leucemie); un cancer al măduvei osoase (mielom multiplu); orice boală sau diformitate a penisului.
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg). 
După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat (25-100 mg).
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil ratiopharm and contact your doctor IMMEDIATELY. 
Dacă aveţi o scădere sau o pierdere bruscă a vederii, nu mai luaţi Sildenafil ratiopharm şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction 
Administrarea concomitentă a altor inhibitori de PDE5 sau a altor tratamente pentru disfuncţia erectilă
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies. 
În timpul studiilor pe termen lung s-a observat menţinerea siguranţei şi eficacităţii tratamentului cu sildenafil.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively. 
În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.
Take 1 film-coated tablet of Sildenafil ratiopharm about 1 hour before sexual activity. 
Luaţi 1 comprimat filmat de Sildenafil ratiopharm cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure). 
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare, cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
- if you have ever suffered from loss of vision due to an eye condition known as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). 
- dacă aţi avut o pierdere a vederii din cauza unei probleme oculare numită „accident vascular la nivelul ochiului” (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, NAION).
Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood. 
Oxidul de azot activează enzima guanilat-ciclază, care determină creşterea concentraţiilor de guanozin monofosfat ciclic (GMPc), producând o relaxare a musculaturii netede din corpii cavernoşi şi favorizând astfel influxul de sânge.
- An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people). 
O reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina. 
Mecanismul postulat pentru această modificare în perceperea culorilor este corelat cu inhibarea PDE6 care este implicată în cascada de fototransducţie de la nivelul retinei.
You may find that this medicine takes longer to work if you take it with a heavy meal. 
Este posibil să constataţi că efectul acestui medicament apare mai târziu dacă îl luaţi în timpul unei mese bogate.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 
La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de 80 ori față de cea pentru PDE1 şi de peste 700 ori față de cea pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots). 
Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) și a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge).
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2). 
Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi pct. 4.2).
This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4). 
Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years). 
Voluntarii vârstnici sănătoşi (65 ani sau peste) au prezentat un clearance mic al sildenafilului, observându-se creşteri de aproximativ 90% ale concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului activ N-demetil, comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoşi tineri (18-45 ani).
Simultaneous intake of nitrates or nitric oxide donors with Sildenafil ratiopharm can have severe effects on your blood pressure. 
Administrarea simultană de nitraţi sau donori de oxid nitric şi Sildenafil ratiopharm poate avea efecte severe asupra tensiunii arteriale.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug. 
Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
The maximum recommended dose is 100 mg. 
Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil.
Sildenafil showed no effect on cardiac output, and did not impair blood flow through the stenosed coronary arteries. 
S-a demonstrat că sildenafilul nu influenţează debitul cardiac şi nici fluxul sanguin în arterele coronare stenozate.
Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro. 
Studiile efectuate pe plachetele umane au evidenţiat că in vitro sildenafilul potenţează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodiu.
PDE5 inhibitors, such as sildenafil, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
Inhibitorii de PDE5, cum este sildenafilul, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Myalgia, Pain in extremity 
Mialgie, Dureri ale extremităţilor
A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates). 
Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, de evaluare a toleranţei la efort fizic, au fost evaluaţi 144 pacienţi cu disfuncţie erectilă şi angină cronică stabilă tratată în mod regulat cu medicaţie antianginoasă (exceptând nitraţii).
- if you have a severe heart problem. 
- dacă aveţi o boală severă a inimii.
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo. 
În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine). 
Datele farmacocinetice populaţionale din studiile clinice au evidenţiat o reducere a clearance-ului sildenafilului când acesta este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, eritromicină, cimetidină).
No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil. 
În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan şi iepure, după administrarea orală de sildenafil nu au fost evidenţiate reacţii adverse semnificative.
Sildenafil had no effect on ritonavir pharmacokinetics. 
Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction. 
Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil, or other treatments for erectile dysfunction have not been studied. 
Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h. 
Metabolitul N-demetil este metabolizat în continuare, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
When the NO/cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP. 
Când se activează calea NO/GMPc prin stimulare sexuală, inhibarea PDE5 de către sildenafil induce creşterea concentraţiilor GMPc în corpii cavernoşi.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g. aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure. 
Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstrucție de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindromul rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine.