natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens. 
Efectul substituţiilor HCV/polimorfismelor la momentul inițial asupra răspunsului la tratament În studii clinice de Fază 2 şi 3, a fost realizată o analiză colectivă a subiecţilor cu infecţie VHC cu genotipul 1 care au utilizat tratament cu ombitasvir, paritaprevir şi dasabuvir (un inhibitor non-nucleoditic NSSB), cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, pentru a evalua asocierea între substituţiile/polimorfismele iniţiale ale NS3/4A, NS5A sau NS5B şi rezultatul tratamentului în aceste scheme terapeutice recomandate.
INSULIN SECRETAGOGUES Repaglinide 
SECRETAGOGI DE INSULINĂ
ANTI-DIURETIC HORMONE Conivaptan 
HORMONI ANTIDIURETICI Conivapta n
Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study. 
cu paritaprevir/ritonavir + dasabuvir a avut ca rezultat creşteri ale valorilor serice ale TGP şi prin urmare, întreruperea prematură a studiului.
Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine. 
Este necesară precauție atunci când Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir este administrat concomitent cu fexofenadină.
Administration of Viekirax with or without dasabuvir with erythromycin may result in increased concentrations of erythromycin and paritaprevir. 
Administrarea Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir concomitent cu eritromicină poate duce la concentrații crescute de eritromicină și paritaprevir.
Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir. 
Creşterea expunerii la raltegravir poate fi determinat ă de inhibarea UGT1A1
Recommendations for co-administration of Viekirax with and without dasabuvir for a number of medicinal products are provided in Table 2. 
În Tabelul 2 sunt menționate recomandări privind administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, pentru un număr de medicamente .
NA No dose adjustment is necessary for zolpidem. 
Nu este necesară ajustarea dozei de zolpidem.
↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir 
↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
↔ zolpidem 0.94 
↔ ombitasvir 0,98
Alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms colchicine for patients whose kidney and liver function test are normal for treating gout attacks or familial Mediterranean fever digoxin, amlodipine, nifedipine, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain levothyroxine for thyroid problems rilpivirine, darunavir, atazanavir for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems imatinib for the treatment of some cancers of the blood fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol dabigatran to thin the blood fexofenadine for hay fever s-mephenytoin for epilepsy sulfasalazine for inflammatory bowel disease repaglinide for lowering blood sugar erythromycin for bacterial infections steroid or corticosteroid medicines (such as fluticasone) 
Indicaţia pentru care este luat medicamentul alprazolam, diazepam pentru anxietate, atacuri de panică și tulburări de somn ciclosporină, tacrolimus pentru a reduce activitatea sistemului sistemul imunitar ciclobenzaprină, carisoprodol pentru contracţii musculare colchicină pentru pacienţii ale căror teste ale funcţiilor rinichilor şi ficatului sunt normale pentru tratamentul atacurilor de gută sau pentru febra Mediteraneană familială digoxină, amlodipină, nifedipină, valsartan diltiazem, verapamil, candesartan, losartan pentru probleme ale inimii, pentru tensiune arterială mare furosemid pentru a elimina lichidul în exces din organism hidrocodonă pentru durere levotiroxină pentru probleme ale tiroidei rilpivirină, darunavir, atazanavir pentru infecția cu HIV
Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults 
Studii clinice la adulții cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
Monitor tacrolimus levels and adjust dose and/or dosing frequency as needed. 
Se vor monitoriza concentraţiile plasmatice de tacrolimus și se va ajusta doza și/sau frecvența administrării dozei, în funcție de caz.
Dihydroergot amine 
Dihidroerg otamină
Note: For laboratory abnormalities, refer to Table 4 
Notă: Pentru modificări ale parametrilor de laborator vezi tabelul 4.
INFORMATION IN BRAILLE viekirax 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5). 
La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, este contraindicată utilizarea colchicinei concomitent cu Viekirax, cu sau fără administrare concomitentă de dasabuvir (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would result in approximately 10% 
În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, o creștere sau o scădere a vârstei cu 10 ani faţă de vârsta de 54 ani (vârsta medie în studiile de Fază 3) ar duce la o modificare de aproximativ 10% a expunerilor la ombitasvir și la o modificare de ≤20% a expunerilor la paritaprevir.
Note: The following variants were selected in cell culture but were not treatment-emergent: NS3 variants A156T in genotype 1a, and R155Q and D168H in genotype 1b; NS5A variants Y93C/H in genotype 1a, and L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b. 
Variantele NS3 A156T la genotipul 1a şi R155Q și D168H la genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H la genotipul 1a şi L31F/V sau Y93H în combinaţie cu L28M, L31F/V sau P58S la genotipul 1b; şi variantele NS5B Y448H la genotipul 1a şi M414T şi Y448H la genotipul 1b.
Purpose of the medicine 
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Hydrocodone (as given in a fixed-dose hydrocodone/ paracetamol) 
Hidrocodonă (administrat sub formă de combinbaţie fixă hidrocodonă/
Viekirax without dasabuvir may increase the plasma concentrations of dabigatran etexilate. 
Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir poate crește concentrațiile plasmatice ale dabigatran etexilat.
Patients who are taking ethinylestradiol-containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Viekirax and dasabuvir therapy (see sections 4.3 and 4.5). 
Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Viekirax și dasabuvir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (adică majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă (de exemplu, tratament cu medicamente care conţin doar progestogen sau metode non-hormonale) (vezi pct.
With RBV n/N % n/N % n/N % 
Tratament anterior cu pegIFN / RBV Cu RBV n/N % n/N % n/N %
Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir 
Inhibarea OATP1B/ BCRP de către paritaprevi r
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4). 
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu fluvastatină și pitavastatină (vezi pct
ERGOT ALKALOIDS Ergotamine 
ALCALOIZI DE ERGOT Ergotamin ă
Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir 
Paritaprevir/r itonavir + dasabuvir paritaprev ir
ANTITPLATELET AGENTS Ticagrelor 
MEDICAMENTE ANTIAGREGANTE PLACHETARE Ticagrelor
The safety of Viekirax in children and adolescents aged < 18 years has not yet been established. 
Siguranța Viekirax la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Bilirubin elevations occurred after initiation of treatment, peaked by study Week 1, and generally resolved with ongoing therapy. 
Săptămâna 1 a studiului şi s-au corectat, în general, pe parcursul continuării terapiei.
INHALED BETA AGONISTS Salmeterol 
MEDICAMENTE BETA-AGONISTE ADMINISTRATE PE CALE INHALATORIE Salmeterol
Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks) 
Brațul B: Viekirax şi dasabuvir + RBV (24
Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir. 
Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg administrată concomitent cu Viekirax și doza de 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, 
Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1
Rare angioedema angioedema General disorders and administration and administration site conditions 
Tulburări generale, legate de administrare şi condiţiile la locul de administrare:
↑ trazodone 
Prurit
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets 
14 comprimate filmate.
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir. 
Raporturile dozei normalizate de ciclosporină sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL 
ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creştere confirmată de 1 log10 UI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puţin 6 săptămâni de tratament.
CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to OATP/BCRP/ P-gp inhibition by ciclosporin. 
Viekirax fără ciclospori nă ↔ Amploarea interacţiunii a fost ritonavir, iar creșterea expunerii la paritaprevi r poate fi determinat ă de inhibarea OATP/BC RP/P-gp de către ciclosporin ă.
Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2). 
Viekirax este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3 și 5.2).
GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo 
GT1 Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Placebo
Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures. 
În prezența dasabuvirului, expunerile la paritaprevir au crescut cu 50% până la 65%, în timp ce nu a existat nicio schimbare în expunerile la ombitasvir.
In subjects who received the recommended regimen, 97% achieved SVR overall (among which 181 subjects with compensated cirrhosis achieved 97% SVR), while 0.5% experienced virologic breakthrough and 1.2% experienced post-treatment relapse. 
subiecţi cu ciroză au obținut RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) şi 1,2 % au avut recădere după tratament.
Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8). 
Nu este recomandată utilizarea Viekirax la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B) (vezi pct. 5.2 şi 4.8).
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir. 
Inhibarea OATP de către paritaprevi r și inhibarea BCRP de către paritaprevi r, ritonavir sau dasabuvir.
SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I 
RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 4 fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN/RBV în studiul PEARL-I
TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-I:fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu infecție concomitentă HIV-1 fără ciroză sau cu ciroză compensată
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic
What Viekirax looks like and contents of the pack Viekirax tablets are pink, oblong film-coated tablets of dimmensions 18.8 mm x 10.0 mm, marked with ‘AV1'. 
Comprimatele Viekirax sunt comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni de 18,8 mm x 10 mm, marcate cu „AV1” pe una dintre feţe.
Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks) 
Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV (12
In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function. 
La subiecții cu insuficiență hepatică moderată, valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir și ritonavir au scăzut cu 29% până la 30% și respectiv 30% până la 33%, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir au crescut cu 26% până la 62% comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close 
Deși nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated. 
Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic nordiazepam
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 
ANTIDEPRESIVE Escitalopra m
Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and 
Viekirax este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Contraceptivele orale care conțin etinilestradiol sunt contraindicate (vezi pct.
Ergonovine 
Ergonovin ă
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF 
Subiecți cu recădere anterioară după terapia cu pegIFN/RBV Rezultatul pentru subiecţi fără SVR12
Table 13. 
Tabelul 13.
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir 
Procentele RVS12 pentru tratamentele recomandate în funcţie de populaţia de pacienţi HCV genotipul 1b
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru emtricitabină/tenofovir sau Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir.
CYP3A substrates evaluated in drug interaction studies which may require dose adjustment and/or clinical monitoring include (see Table 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine and alprazolam. 
Substraturile CYP3A evaluate în studiile de interacțiune medicamentoasă a căror administrare concomitentă poate necesita ajustarea dozei și/sau monitorizare clinică includ ciclosporină, tacrolimus,
Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir. 
Nu a fost studiat: se așteaptă efecte similare cu cele observate în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
See section 5.1 for additional information. 
Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets 
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate
600/100 mg twice daily 
600/100 mg de două ori pe zi
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir. 
Inhibarea P-gp intestinal de către paritaprevi r și ritonavir.
Levothyroxine 
levotiroxină).
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir 
Inhibarea CYP3A4/P -gp de către ketoconazo l și paritaprevi r/ritonavir/ ombitasvir
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b 
Subiecți cu recădere anterioară după terapia cu cu pegIFN/RBV Genotipul 1b HCV
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir. 
Se aşteaptă efect similar cu cel observat în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets 
Ambalaj multiplu: 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate).
Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers 
150 mg/100 mg/25 mg o dată pe zi şi dasabuvir 250 mg de două ori pe zi, împreună cu alimente, la voluntarii sănătoşi.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir 
Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir
↔ R 
ombitasvi r
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir 
Mecanism: posibil scădere a concentraţi ei plasmatice de ciclobenzap rină din cauza inducerii CYP1A2
The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvircontaining regimens. 
În schemele de tratament care conțin asocierea Viekirax și dasabuvir, majoritatea reacțiilor adverse prezentate in tabelul 3 au fost de gradul 1 ca severitate.
NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevir
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment. 
Farmacocinetica administrării asocierii combinației ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg cu dasabuvir 400 mg fost evaluată la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A),
Post Marketing Adverse Reactions 
Reacţii adverse după punerea pe piaţă
↑ pravastatin 1.37 
↔ ombitasvir 1,00
HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2 
ANTIVIRALE HIV: INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI DE REVERS
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
• dronedarone 
• dronedaronă
↓ voriconazole ↑ paritaprevir 
↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
20-120 mg once daily 
20-120 mg o dată pe zi5
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition 
Inhibarea CYP3A4/ OATP1B
Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir. 
Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Viekirax cu sau fără asociere de
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
Vârsta medie a subiecţilor trataţi (N=380) a fost de 58 ani (interval: de la 21 la 71); 42, 1% au fost subiecţi fără tratament anterior, 36,1% au fost subiecţii fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 8,2% au fost subiecţi cu răspuns anterior parţial la terapia cu pegIFN/RBV, 13,7% au fost subiecţi cu recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 70,3% au fost bărbaţi; 3,2% aparţineau rasei negre; 14,7% au avut numărul de trombocite mai mic de 90 x 109/l; 49,7% au avut valoarea albuminemiei sub 40 g/l; 86,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puţin 800000 UI/ml; 24,7% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 68,7% au avut infecţie cu VHC genotip 1a; 31,3% au avut infecţie cu VHC genotip 1b.
↑ voriconazole 
↑ Sulfametoxazole
Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
+ Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV include lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului sau alt eşec la pegIFN.
Baseline platelet count, median (× 109/L) 
≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol atunci când se administrează concomitent cu Viekirax cu sau fără dasabuvir.
Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir 
Se aşteaptă: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other 
Rezultat pentru pacienți fără RVS12 Eșec virologic în timpul tratamentului
The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4). 
Doza maximă zilnică de rosuvastatină trebuie să fie de 10 mg
Viekirax + dasabuvir + ribavirin* 
Viekirax + dasabuvir + ribavirină
Expected ↑ alfuzosin 
↑ alfuzosin
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu sau fără dasabuvir.
CYP3A4/Pgp inhibition. 
Inhibarea CYP3A4/P-gp de către eritromicină,
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3). 
Vârsta medie a subiecţilor (N=135) a fost de 51 ani (interval: de la 19 la 70); 63,7 au fost subiecți fără tratament anterior, 17,0% au fost subiecți fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV, 6,7% au fost subiecți cu răspuns anterior parțial la terapia cu pegIFN/RBV, 12,6% au fost subiecți ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV; 65,2% au fost bărbaţi; 8,9% aparțineau rasei negre; 69,6% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 IU/ml; 6,7% au avut fibroză în punte (F3).
↑ quetiapine ↑ lurasidone 
Se aşteaptă: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
Se recomandă precauție și poate fi necesară scăderea dozelor pentru repaglinidă atunci când este administrată concomitent cu
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir. 
Creșterea expunerilor la paritaprevir poate fi determinată de inhibarea OATP1B1/B
Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir). 
Viekirax fără asociere cu dasabuvir -(↑ paritaprevir).
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily 
CONTRACEPTIVE Etinilestra diol/ norgestima t mg o dată pe zi