natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As demonstrated in healthy volunteers administered single oral doses of raltegravir in the fasted state, raltegravir AUC and Cmax increase dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg. 
Aşa cum s-a demonstrat la voluntari sănătoşi cărora li s-au administrat pe cale orală doze unice de raltegravir, în condiţii de repaus alimentar, ASC şi Cmax ale raltegravirului cresc proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 1600 mg. C12 ore a raltegravirului creşte proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 800 mg şi ceva mai puţin decât proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 1600 mg.
cladribine /lamivudine 
boceprevir/lamivudină
• low count of white blood cells that fight infection; pain or swollen glands (lymph nodes) in the neck, armpit and groin 
• număr scăzut de leucocite care combat infecţia; dureri sau umflarea ganglionilor (ganglioni limfatici) de la nivelul gâtului, de la subraţ şi a celor inghinali
Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines in 
Depresia, inclusiv gânduri şi comportamente de sinucidere au fost raportate la unii pacienţi care iau raltegravir (unul dintre medicamentele din DUTREBIS), în special la pacienţii cu istoric de depresie sau boală psihică.
The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia. 
Efectele relevante clinic observate au fost scăderea numărului de hematii şi
Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see section 4.2). 
Deoarece nu se cunoaşte proporția în care DUTREBIS poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă (vezi
No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de maraviroc.
Tell your doctor if you notice any of the following signs of osteonecrosis: 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele semne de
Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels. 
Administrarea concomitentă a raltegravirului cu antiacide pe bază de aluminiu şi magneziu a avut ca rezultat scăderea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului.
• lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain 
• acidoză lactică - semnele includ respirație profundă, rapidă, dificilă, stare de somnolență, amorţeală sau slăbiciune a braţelor şi/sau picioarelor, senzație sau stare de rău (greață sau vărsături), dureri de stomac
No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de boceprevir.
A slight increase in incidence of supernumerary ribs was observed in rat pups of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6). 
O uşoară creştere a incidenţei coastelor supranumerare a fost observată la puii de şobolan provenind din femelele expuse la raltegravir, la niveluri de expunere de aproximativ 4,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de două ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore.
There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency 
Nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking DUTREBIS if: 
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte să luați DUTREBIS,
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 % 
6 ore după raltegravir raltegravir ASC  11% raltegravir C12 ore  49% raltegravir Cmax  10%
• When your supply of DUTREBIS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy. 
• Când DUTREBIS este pe terminate, procuraţi-vă medicamentul de la medicul dumneavoastră sau de la farmacie.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency. 
Nu este necesară ajustarea dozelor de DUTREBIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Remember that DUTREBIS is not a cure for HIV infection. 
Reţineţi faptul că DUTREBIS nu vindecă infecţia cu HIV.
The pharmacokinetics of DUTREBIS in children under 6 years of age has not been established. 
Nu a fost stabilită farmacocinetica DUTREBIS la copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani.
DUTREBIS 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/raltegravir 
DUTREBIS 150 mg/300 mg comprimate filmate Lamivudină/raltegravir
No dose adjustment required for DUTREBIS or etravirine. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de etravirină.
• pain in the upper part of the belly; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas (pancreatitis); ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding from anus; stomach discomfort; inflammation of the 
• dureri în partea superioară a abdomenului; disconfort rectal; constipaţie; senzaţie de uscăciune a gurii; senzaţie de arsură în capul pieptului; dureri la înghiţire; inflamaţie a pancreasului (pancreatită); ulcer sau dureri de stomac sau intestin superior; sângerări anale; disconfort gastric; inflamaţie a gingiilor; limbă umflată, roşie, dureroasă
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 % 
raltegravir ASC  55% raltegravir C12 ore  32% raltegravir Cmax  52%
Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV. 
Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir. 
La subiecţii trataţi cu raltegravir au fost observate modificări de laborator de gradul 2-4 ale valorilor creatinkinazei.
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing raltegravir + darunavir compared to patients receiving raltegravir without darunavir or darunavir 
Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme de tratament conţinând raltegravir + darunavir în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
CART has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients. 
La pacienţii cu HIV, TARC a fost asociată cu redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie).
Less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with DUTREBIS. 
Inductori mai puţin puternici (de exemplu efavirenz, nevirapină, etravirină, rifabutină, glucocorticoizi, sunătoare, pioglitazonă) pot
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Therefore, co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended. 
De aceea, administrarea DUTREBIS concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi orice simptome de infecţie cum sunt:
Co-administration of rifampicin with DUTREBIS is not recommended. 
Nu este recomandată administrarea concomitentă a rifampicinei cu DUTREBIS.
5.3 Preclinical safety data 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
No dosage adjustment is necessary when these agents are given together. 
Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea asociată a acestor medicamente.
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de metadonă.
A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
O diminuare a funcţiei renale poate necesita înlocuirea DUTREBIS cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
Multiple drug antiretroviral therapy containing lamivudine has been shown to be effective in antiretrovirally-naive patients as well as in patients presenting with viruses containing the M184V 
S-a demonstrat că tratamentul antiretroviral multiplu conţinând şi lamivudină este eficient la pacienţii care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale, precum şi la pacienţii care sunt infectaţi cu
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions. 
Pentru instrucțiuni referitoare la doze, vă rugăm să consultați RCP-ul componentelor individuale ale DUTREBIS.
See section 4. 
(vezi pct. 4.2).
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
În cazul în care clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut, DUTREBIS trebuie înlocuit cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents. 
La pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, au fost raportate neoplazii.
The combination of lamivudine with cladribine is not-recommended (see section 4.5). 
Nu se recomandă asocierea de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2). 
Eșec al răspunsului virusologic și dezvoltarea rezistenței În ansamblu, a fost observată o variabilitate considerabilă a farmacocineticii raltegravirului atât între subiecţi diferiţi, cât şi la nivelul aceluiaşi subiect (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
DUTREBIS is not for use in children below 6 years of age. 
Copii şi adolescenţi DUTREBIS nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani.
The pharmacokinetics of DUTREBIS in the paediatric patient population has not been studied in clinical studies. 
Nu s-au efectuat studii clinice privind farmacocinetica DUTREBIS la populația de pacienţi copii și adolescenți.
Your doctor may decide to change your dose by using the medicines in DUTREBIS separately, if you are taking rifampicin. 
Dacă luaţi rifampicină, medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza utilizând medicamentele
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2. 
În Tabelul 2 sunt indicate rezultatele durabile ale analizei combinate (săptămâna 48 şi săptămâna 96) obţinute în studiile BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, pentru pacienţii trataţi cu doza recomandată de raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine. 
În timpul utilizării inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază (INRT), cum este lamivudina, a fost raportată acidoza lactică, asociată de regulă cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels. 
Antiacidele care conțin aluminiu şi magneziu scad concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Interactions between the components of DUTREBIS and co-administered medicinal products are listed 
Interacţiunile între componentele DUTREBIS şi medicamentele administrate concomitent sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos.
Co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended. 
Nu este recomandată administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conțin aluminiu şi/sau magneziu.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • incapacitatea măduvei osoase de a produce noi celule roșii în sânge (aplazie eritrocitară
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
Raltegravir is approximately 83 % bound to human plasma protein over the concentration range of 2 to 10 µM. 
Pentru concentraţii cuprinse între 2 şi 10 µM, raltegravirul se leagă de proteinele plasmatice umane în
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la
Investigations common atypical lymphocytes, elevations in liver enzymes (AST, ALT), blood triglycerides increased, lipase increased, blood pancreatic amylase uncommon absolute neutrophil count decreased, alkaline phosphatase increased, blood albumin decreased, blood amylase increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood glucose increased, blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, fasting blood glucose increased, glucose urine present, high density lipoprotein increased, international normalised ratio increased, low density lipoprotein increased, platelet count decreased, red blood cells urine positive, waist circumference increased, weight increased, white blood cell count decreased 
mai puţin frecvente scăderea numărului absolut de neutrofile, valori crescute ale fosfatazei alcaline, valori scăzute ale albuminei sanguine, valori crescute ale amilazei sanguine, valori crescute ale bilirubinei sanguine, creşterea colesterolemiei, valori crescute ale creatininei sanguine, creşterea valorilor glicemiei, valori crescute ale azotului ureic sanguin, valori crescute ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei în condiţii de repaus alimentar, glucozurie, valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mare, creşterea raportului normalizat internaţional, valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mică, scăderea numărului de trombocite, hematurie, creşterea circumferinţei taliei, creştere ponderală, scăderea numărului de leucocite supradozaj accidental
Myopathy and rhabdomyolysis 
Miopatie şi rabdomioliză
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above. 
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre
Carton 
Lactoză
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In Phase III studies with raltegravir, treatment-experienced patients (N = 114/699 or 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) and treatment-naïve patients (N = 34/563 or 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0.2 %) with chronic (but not acute) active hepatitis B and/or hepatitis C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver function tests did not exceed 5 times the upper limit of normal. 
VHB = 4%, VHC = 2%, VHB + VHC = 0,2%), având infecţie cronică (dar nu acută) activă concomitentă cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C, cu condiţia ca valorile iniţiale ale testelor funcţiei hepatice să nu depăşească cu mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale.
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de zidovudină.
If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Dacă administrarea rifampicinei nu poate fi evitată, DUTREBIS poate fi înlocuit cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose. 
Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice şi ale glicemiei, determinate în condiţii de repaus alimentar.
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick 
• Respirație profundă, rapidă, dificilă, stare de somnolență, amorțeli sau slăbiciune la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație sau stare de rău (greață sau vărsături), dureri de stomac.
No dose adjustment required for DUTREBIS. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS.
Pharmacokinetics in pregnancy 
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam. 
Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de midazolam.
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported. 
Au fost raportate cazuri de miopatie şi rabdomioliză.
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Cu toate acestea, dacă este inevitabilă administrarea concomitentă cu rifampicină, DUTREBIS poate fi înlocuit cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS. 
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu DUTREBIS.
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 % 
raltegravir ASC  40% raltegravir C12 ore  61% raltegravir Cmax  38%
Interaction not studied cladribine /raltegravir 
Interacțiunea nu a fost trimetoprim/sulfametoxazol/raltegravir Interacțiunea nu a fost
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of 
• disconfort toracic; frisoane; umflarea feţei; stare de nervozitate; formaţiune la nivelul gâtului; umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor; dureri
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose) 
CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol Norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Dacă este inevitabilă administrarea concomitentă cu rifampicină, DUTREBIS poate fi înlocuit cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS.
Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines 
La unii pacienți care au luat raltegravir (unul dintre medicamentele DUTREBIS) au fost raportate reacții alergice și reacții severe pe piele, care pun viața în pericol.
Anti-retroviral Pregnancy Registry 
ANTIRETROVIRALE Inhibitori de protează (IP)
Hepato-biliary disorders uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure 
Tulburări vasculare mai puţin frecvente bufeuri, hipertensiune arterială
tipranavir /ritonavir /lamivudine Interaction not studied 
antiacid carbonat de calciu/lamivudină Interacțiunea nu a fost
Lactic acidosis 
Oxid galben de fer
common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, 
Tulburări gastro-intestinale frecvente distensie abdominală, diaree, flatulenţă, greaţă, vărsături, dispepsie, dureri sau crampe abdominale mai puţin frecvente gastrită, disconfort abdominal, dureri în etajul abdominal superior, sensibilitate abdominală, disconfort anorectal, constipaţie, xerostomie, disconfort epigastric, duodenită erozivă, eructaţie, boală de reflux gastroesofagian, gingivită, glosită, odinofagie, pancreatită, ulcer peptic, hemoragie rectală hepatită, steatoză hepatică, hepatită alcoolică, insuficienţă hepatică erupţie cutanată tranzitorie, alopecie acnee, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
rare angioedema 
Insuficienţă hepatică
Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain 
angioedem artralgie, tulburări musculare artrită, dorsalgii, dureri în flanc, dureri musculo-scheletice, mialgie, dureri la nivelul gâtului, osteopenie, dureri în extremităţi, tendinită, rabdomioliză insuficienţă renală, nefrită, nefrolitază, nicturie, chist renal, insuficienţă renală, nefrită tubulointerstiţială disfuncţie erectilă, ginecomastie, simptome asociate menopauzei astenie, fatigabilitate, stare generală de rău, pirexie disconfort toracic, frisoane, edem facial, acumulare de ţesut adipos, senzație de nervozitate, formaţiune submandibulară, edem periferic, dureri limfocite atipice, valori crescute ale enzimelor hepatice (ASAT, ALAT), valori crescute ale trigliceridelor sanguine, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei pancreatice sanguine
• liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase 
• probleme hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, umflarea ficatului
The clinical relevance of such findings remains, 
Unele descoperiri clinice susţin,
aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine 
Etinilestradiol Norelgestromin/lamivudină
Developmental toxicity 
Fertilitatea
MSD Italia S.r.l. 
MSD Pharma Hungary Kft.
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir. 
La administrarea de raltegravir s-au raportat cazuri de miopatie şi rabdomioliză.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs 
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul pentru comprimatul masticabil și
Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente tuse, congestie nazală mai puţin frecvente disfonie, epistaxis
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days. 
Medicamentul se administrează o dată la 12 ore timp de cel puțin 4 zile și cel mult 14 zile.
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured. 
Principalul indicator al eficacității în ambele studii a fost dacă infecția s-a vindecat.
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Xerava sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xerava's safety profile was considered acceptable. 
Profilul de siguranță al Xerava a fost considerat acceptabil.