natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reagila 1.5 mg and Reagila 3 mg hard capsules 
Reagila 1,5 mg și Reagila 3 mg capsule
Adverse drug reactions (ADRs) based upon pooled data from cariprazine schizophrenia studies are shown by system organ class and by preferred term. 
Pe baza datelor extrase din studiile privind utilizarea cariprazinei în schizofrenie, reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de aparate, sisteme și organe și de termenul preferat.
After discontinuation of cariprazine treatment contraception should be used for at least 10 weeks due to the slow elimination of active moieties. 
Din cauza eliminării lente a metaboliților activi, după întreruperea tratamentului cu cariprazină trebuie utilizată o metodă contraceptivă timp de cel puțin 10 săptămâni.
Development of cataracts was observed in cariprazine non-clinical studies (see section 5.3). 
În cadrul studiilor non-clinice efectuate cu cariprazină (vezi pct. 5.3) a fost observată apariția cataractei.
Reagila 4.5 mg and Reagila 6 mg hard capsules 
Reagila 4,5 mg și Reagila 6 mg capsule
Nausea Constipation Vomiting 
Greaţă Constipație Vărsături
4Dystonia: Blepharospasm, Dystonia, Muscle tightness, Oromandibular dystonia, Torticollis, Trismus 5Other extrapyramidal diseases and abnormal movement disorders: Balance disorder, Bruxism, Drooling, Dysarthria, Gait deviation, Glabellar reflex abnormal, Hyporeflexia, Movement disorder, Restless legs syndrome, Salivary hypersecretion, Tongue movement disturbance 6Dyskinesia: Choreoathetosis, Dyskinesia, Grimacing, Oculogyric crisis, Protrusion tongue 
Tulburări de somn: insomnie, vise anormale/coșmaruri, tulburări de somn cu modificări ale ritmului circadian, perturbări ale somnului, hipersomnie, insomnie inițială, insomnie în faza de mijloc a somnului, coșmaruri, tulburări de somn, somnambulism, insomnie în faza terminală a somnului Acatizie: acatizie, hiperactivitate psihomotorie, neliniște 3 Parkinsonism: akinezie, bradikinezie, bradifrenie, rigiditate în roată dințată, tulburări extrapiramidale, tulburări de mers, hipokinezie, rigiditate articulară, tremor, mască facială, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletală, rigiditate nucală, parkinsonism 4 Distonie: blefarospasm, distonie, tensiune musculară, distonie oro-mandibulară, torticolis, trismus 5 Alte afecțiuni extrapiramidale și tulburări cu mișcări anormale: tulburări de echilibru, bruxism, salivație, disartrie, deviații ale mersului, reflex anormal al vezicii biliare, hiporeflexie, tulburări de mișcare, sindromul picioarelor neliniștite, hipersecreție salivară, tulburări de mișcare a limbii 6 Diskinezie: coreoatetoză, diskinezie, grimase, crize oculogire, protruzie a limbii
In another multinational placebo controlled study using fixed doses of 3.0 mg, and 6.0 mg cariprazine and 10 mg aripiprazole for assay sensitivity, both cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo. 
În cadrul altui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 3 mg și 6 mg și aripiprazol 10 mg pentru sensibilitatea analizei, atât dozele de cariprazină, cât și cele de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
- dizziness on standing up due to a drop in your blood pressure, which may cause fainting - a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots - a history of stroke, especially if you are elderly or know that you have other risk factors for stroke. 
− ați avut vreodată cheaguri de sânge, sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru tratamentul schizofreniei au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
Blood pressure changes 
Modificări ale tensiunii arteriale
Hypertension Hypotension 
Hipotensiune arterială
No effects on male fertility were noted at exposures up to 4.8 times the clinical exposure at the MRHD. 
La expuneri până la 4,8 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD nu au fost observate efecte asupra fertilității la masculi.
Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p<0.001) scales, 
Diferențele scalelor Clinical Global Impressions-Severity (p=0,005) și Clinical Global ImpressionsImprovement (p<0,001), precum și ratele de răspuns PANSS-FSNS (ameliorare PANSS-FSNS≥30% la săptămâna 26; p=0,003) au susținut rezultatele criteriilor principal și secundar final de evaluare.
Akathisia was reported in 3.9% in patients treated with cariprazine, versus 2.0% in the placebo group. 
Acatizia a fost raportată la 3,9% dintre pacienții tratați cu cariprazină, comparativ cu 2% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Cartons contain 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules. 
Cutii care conțin 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules cariprazine 
Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule cariprazină
Cartons contain 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules. 
Cutii care conțin 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Tell your doctor if this happens. 
Dacă se întâmplă așa, spuneți medicului dumneavoastră.
No QT interval prolongation was detected following supratherapeutic doses (9 mg/day or 18 mg/day). 
După administrarea de doze mai mari decât cele terapeutice (9 mg pe zi sau 18 mg pe zi) nu a fost depistată nicio prelungire a intervalului QT.
Lens opacity/Cataract 
Opacitate lenticulară/cataractă
Parkinsonism was experienced in 13.6%; 5.7%; 22.1% and 5.3% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively. 
Parkinsonismul a fost prezent la 13,6%, 5,7%, 22,1% și 5,3% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Common (≥1/100 to 
Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy. 
Tratamentul cu medicamente antipsihotice trebuie însoțit de supravegherea atentă a pacienților cu risc crescut.
Administration of cariprazine to rats during the period of organogenesis caused malformations, lower pup survival, and developmental delays at drug exposures less than the human exposure at the MRHD of 6 mg/day. 
supraviețuire redusă a puilor și întârzieri în dezvoltare la expuneri la medicament mai mici decât expunerea la om, la MRHD de 6 mg/kg și zi.
Cariprazine 3 mg/day 96.1 ± 8.7 -20.2 (1.5) Cariprazine 6 mg/day 95.7 ± 9.4 -23.0 (1.5) Aripiprazole 10 mg/day 95.6 ± 9.0 -21.2 (1.4) RGH-MD-05 (n=439) 
Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 6 mg/zi Aripiprazol 10 mg/zi 95,6 ± 9,0 RGH-MD-05 (n=439) Placebo
During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB > 500 msec, one of whom also had QTcF > 500 msec. A > 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF. 
În timpul perioadei de tratament deschis, de lungă durată, 3 pacienți (0,4%) au prezentat QTcB>500 msec, dintre care un pacient avea și QTcF>500 msec.
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, primele fiind cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
INFORMATION IN BRAILLE reagila 6 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 6 mg
° increases in liver enzymes 
Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Other medicines and Reagila 
Reagila împreună cu alte medicamente
Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone 
Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Akathisia was reported in 13.6%; 5.1%; 9.3% and 9.9% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively. 
Acatizia a fost raportată la 13,6%, 5,1%, 9,3% și 9,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Elevated liver transaminases (ALT, AST) are frequently observed with antipsychotic treatment. 
În timpul tratamentului antipsihotic sunt observate frecvent valori serice crescute ale transaminazelor (ALAT, ASAT).
(Rare side effect) - combination of fever, sweating, muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness. 
− o combinație de febră, transpirații, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență.
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc. 
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gedeon Richter Plc.
INFORMATION IN BRAILLE reagila 3 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 3 mg
Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules 
Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
Cariprazine 1.5 mg/day 97.1 ± 9.13 -21.27 (1.77) -7.97 (-12.94, -3.01) 0.0017 Cariprazine 3 mg/day 97.2 ± 8.66 -21.45 (1.74) -8.16 (-13.09, -3.22) 0.0013 Cariprazine 4.5 mg/day 96.7 ± 9.01 -23.77 (1.74) -10.48 (-15.41, -5.55) < 0.0001 Risperidone 4 mg/day 98.1 ± 9.50 -29.27 (1.74) -15.98 (-20.91, -11.04) < 0.0001* RGH-MD-04 (n=604) 
Cariprazină 1,5 mg/zi 97,1 ± 9,13 Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 4,5 mg/zi 96,7 ± 9,01 Risperidonă 4 mg/zi RGH-MD-04 (n=604) Placebo
INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 4,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 1,5 mg
Vision blurred Eye irritation Intraocular pressure increased 
− iritație la nivelul ochilor, presiune crescută în interiorul ochilor, vedere slabă
Tell your doctor immediately if you have: - a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes a drop in blood pressure. 
− o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare).
Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland) 
Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Transparent hard PVC/PE/PVDC blister heat-sealed with hard aluminium foil backing packed in folded carton box. 
Cutii cu blistere rigide, transparente, din PVC/PE/PVdC, sigilate termic cu folie din aluminiu.
Akathisia was reported in 10.0% in patients treated with cariprazine and 5.2% in the risperidone group. 
Acatizia a fost raportată la 10% dintre pacienții tratați cu cariprazină și la 5,2% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat risperidonă.
Ocular symptoms/cataract 
Simptome oculare/cataractă
Hypertrophy of the adrenal gland cortex was observed at 4.1 times the clinical exposure at the MRHD in rats (females only) and at clinically relevant total cariprazine plasma concentrations in mice. 
La șobolani (numai femele) și la concentrații plasmatice relevante clinic ale caripriazinei totale la șoareci a fost observată hipertrofia glandelor corticosuprarenale la expuneri de 4,1 ori mai mari decât expunerea clinică la MRHD.
This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers who have used this medicine in the last trimester (last three months) of their pregnancy: - shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding. 
Acest lucru este necesar deoarece pot apare următoarele simptome la nou-născuții ale căror mame au utilizat acest medicament în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină:
Blood creatine phosphokinase increased 
Creștere a concentrațiilor creatinfosfokinazei în sânge
Reagila 4.5 mg hard capsules 
Reagila 4,5 mg capsule
to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tél: + 33 1 45 19 10 00 
Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Akathisia develops early in treatment. 
Acatizia apare precoce în timpul tratamentului.
(Side effect with frequency not known) - thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide, suicide attempt. 
− gânduri sau senzații că trebuie să vă faceți rău sau să vă sinucideți, tentativă de suicid (reacții adverse mai puțin frecvente).
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine. 
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
BATCH NUMBER Lot 
ECG Undă T
Reagila 6 mg hard capsules 
Reagila 6 mg capsule
- if you are taking medicines used to treat: hepatitis caused by the hepatitis C virus (medicines containing boceprevir and telaprevir) bacterial infections (medicines containing clarithromycin, telithromycin, erythromycin and nafcillin) tuberculosis (medicines containing rifampicin) 
− hepatitei cauzate de virusul hepatitei C (medicamente care conțin boceprevir și telaprevir)
Dysuria Pollakisuria 
Tulburări oculare
Lethargy Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardive 
Disestezie Diskinezie Diskinezie tardivă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 1,5 mg capsule cariprazină
Reagila 3 mg hard capsules 
Reagila 3 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 6 mg capsule cariprazină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/029-036
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
Seizures/ Convulsion Amnesia Aphasia 
Amnezie Afazie
Suicidal behaviour Delirium Depression Libido decreased Libido increased Erectile dysfunction 
Depresie Libido scăzut
Talk to your doctor or pharmacist before taking Reagila, or during treatment if you have: - ever experienced or start to experience restlessness and inability to sit still. 
Înainte să luați Reagila, sau în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine. 
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 6 mg.
Musculoskele tal and connective tissue disorders 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine. 
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 3 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129). 
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0096 mg.
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine. 
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 4,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 3 mg capsule cariprazină
Titanium dioxide (E 171) Gelatin 
Capsula (capsulă de 1,5 mg) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information 
Acest prospect a fost revizuit în
Pharmacodynamic interactions 
Interacțiuni famacodinamice
Hiccups 
Hipotiroidism
Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 
Tel: + 353 21 4379400
Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129). 
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0008 mg.
Blood sodium abnormal Blood glucose increased Diabetes mellitus 
Concentrații anormale ale sodiului în sânge Hiperglicemie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 6 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/001-040
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 4,5 mg.
- anxiety - sleepiness, difficulty in sleeping, abnormal dreams, nightmare, sleepwalking - dizziness - involuntary twisting movements and strange postures - excessive teeth grinding or jaw clenching, drooling, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex), movement problems, tongue movement disturbance (these are called extrapyramidal symptoms) - blurred vision - high blood pressure - fast, irregular heartbeat - decreased or increased appetite - nausea, vomiting, constipation - weight increased - tiredness - the following can be seen in laboratory tests: 
− scrâșnire excesivă a dinților sau încleștare a maxilarului, salivație în exces, clipit persistent ca răspuns la atingerea frunții (un reflex anormal), probleme ale mișcării, tulburare a mișcării limbii (acestea sunt numite simptome extrapiramidale)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 3 mg.
BATCH NUMBER 
CUTIA DE CARTON
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/021-028
- Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink. 
- Reagila 4,5 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare verde opac, gravate cu „GR 4.5” pe corpul capsulei, cu cerneală albă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/011-020
- Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink. 
- Reagila 3 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 3” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Brilliant blue FCF (E 133) Allura red AC (E 129) Titanium dioxide (E 171) Gelatin 
Capsula (capsulă de 6 mg) Albastru strălucitor FCF (E133) Roșu Allura AC (E129) Dioxid de titan (E171) Gelatină
- Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink. 
- Reagila 1,5 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare alb opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 1.5” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/001-010
Gastrointesti nal disorders 
Tulburări gastrointestinale
(Uncommon side effect) 
(enumerate la pct. 6).
Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide). 
Reagila 1,5 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
- Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink. 
- Reagila 6 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 3 (lungime de aproximativ 15,9 mm), cu capac de culoare violet opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 6” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129). 
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0003 mg.
Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Gelatin 
Capsula (capsulă de 3 mg) Roșu Allura AC (E129) Albastru strălucitor FCF (E133) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Gelatină
Capsule shell (1.5 mg capsule) 
Reagila 1,5 mg capsule
‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink. 
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 3” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone). 
Reagila 4,5 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, Roșu allura AC (E129), albastru strălucitor FCF (E133), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină, cerneală albă (shellac, dioxid de titan (E171), propilenglicol, simeticonă).
Bouchara-Recordati S.A.S. 
United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Visual acuity reduced 
Creștere a presiunii intraoculare Tulburare de acomodare Acuitate vizuală redusă
Reagila 6 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide). 
Reagila 6 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, albastru strălucitor FCF (E133), Roșu allura AC (E129), dioxid de titan (E171), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
Placebo 
− convulsii
Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide). 
Reagila 3 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, Roșu allura AC (E129), albastru strălucitor FCF (E133), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
Weigth increase 
− creștere a greutății corporale
MedDRA System Organ Class 
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Parkinsonism was experienced in 7.8% and 1.0% in cariprazine and placebo group respectively. 
Parkinsonismul a fost prezent la 7,8% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat cariprazină, comparativ cu 1% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Cariprazine is metabolized by CYP3A4 and, to a lesser extent, by CYP2D6, to DCAR and HCAR. 
Cariprazina este metabolizată prin intermediul CYP3A4 și, într-un grad mai mic, prin intermediul