natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Population PK with sparse sampling b 
FC individuală cu eșantionare completă a FC populațională cu eșantionare prin sondaj b
Press straight down to fully insert the clear plastic spike through the solvent vial stopper (Figure B). 
Apăsați drept pentru a introduce integral vârful de plastic transparent prin dopul de cauciuc al flaconului cu solvent (Figura B).
Sterilised water for injections 
Apă pentru preparate injectabile
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection 
ADYNOVI 250 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ADYNOVI 500 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ADYNOVI 1000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ADYNOVI 2000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Open the BAXJECT II Hi-Flow device package by peeling away the lid, without touching the inside (Figure A). 
Se deschideeschideți ambalajul dispozitivului BAXJECT II Hi-Flow dezlipind capacul din hârtie, fără a atinge interiorul (Figura A).
The following Table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Datele din Tabelul 1 de mai jos pot fi utilizate ca referință pentru stabilirea schemei terapeutice în episoadele de sângerare și în intervențiile chirurgicale:
Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3). 
se rotește ușor, până la dizolvarea completă a pulberii (figura 3).
Connect the syringe to BAXJECT III. 
Conectați seringa la BAXJECT III.
Remove the blue cap from BAXJECT III. 
Îndepărtați capacul albastru de pe BAXJECT III.
500 IU 
500 UI
Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E). 
Se îndepărtează capacul albastru de pe dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow (Figura E).
• Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration. 
• Înainte de administrare, se inspectează vizual soluția reconstituită pentru a observa orice particule sau modificări de culoare.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light. 
A se ține blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg 
ADYNOVI Adolescenți (12-<18 ani) N = 8 Doza: 45 ± 5 UI/kg
- rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness. 
- erupție pe piele, urticarie, umflături, mâncărime pe tot corpul, - umflarea buzelor și a limbii, - respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, - senzație generalizată de rău, - amețeală și pierdere a conștienței.
Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life. 
Rurioctocog alfa pegol, este un factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat cu timp de înjumătățire plasmatică prelungit.
Do not refrigerate. 
A nu se reintroduce în frigider.
BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
ETICHETĂ BLISTER (SISTEM BAXJECT III)
The half-life extension in the paediatric population was 1.3 to 1.5 fold using both the one stage clotting and chromogenic assays. 
Timpul de înjumătățire plasmatică la copii și adolescenți a fost prelungit cu un factor de 1,3 până la 1,5 conform testului de coagulare într-o singură etapă și testului cromogenic.
The prophylactic regimen was 40 to 60 IU/kg of ADYNOVI twice a week. 
Schema de tratament profilactic a constat în administrarea de doze de ADYNOVI de 40 până la 60 UI/kg, de două ori pe săptămână.
Peel-off labels are provided on the blister. 
Blisterul este prevăzut cu etichete care se desfac.
Table 2: Adverse reactions reported for ADYNOVI 
Tabelul 2: Reacții adverse raportate pentru ADYNOVI Clasificarea standard pe aparate, sisteme și organe, MedDRA
ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg 
ADYNOVI Adulți (18 ani și peste) N= 18 Doza: 45 ± 5 UI/kg
VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT (DISPOZITIV BAXJECT II HI-FLOW)
For long term prophylaxis, the recommended dose is 40 to 50 IU of ADYNOVI per kg bodyweight twice weekly in 3 to 4 day intervals. 
În cazul profilaxiei pe termen lung, doza recomandată este de 40 până la 50 UI de ADYNOVI per kg greutate corporală, de două ori pe săptămână, la interval de 3 până la 4 zile.
Instructions for injection Antiseptic technique (clean and low-germ conditions) is required during administration. 
În timpul administrării soluției este necesară utilizarea unei tehnici antiseptice (asigurând curățenia și eliminarea microorganismelor contaminante).
Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state, 
Prescurtări: Cmax: activitate maximă observată;
Each powder vial contains nominally 250, 500, 
Fiecare flacon conține nominal 250, 500, 1000 sau 2000 UI
Powder: White to off-white friable powder. 
Pulbere: pulbere friabilă, de culoare albă până la aproape albă.
What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII 
Ce conține ADYNOVI - Substanța activă este rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII uman pegylat produs prin tehnologia ADN-ului recombinant).
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device. 
A nu se îndepărta capacul albastru de pe dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow.
Patients developing factor VIII inhibitors 
Inhibare a factorului VIII
ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Copii (6-<12 ani) N = 17 Doza: 50 ± 10 UI/kg
1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere, 1 flacon cu 2 ml solvent, 1 dispozitiv BAXJECT II Hi-Flow
Surgery 
Cefalee
1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere, 1 flacon cu 5 ml solvent, 1 dispozitiv BAXJECT II Hi-Flow
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADYNOVI 250 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ADYNOVI 500 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ADYNOVI 1000 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Copii (<6 ani) N = 14 Doza: 50 ± 10 UI/kg
VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT III SYSTEM) 
ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT (SISTEM BAXJECT III)
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE (DISPOZITIV BAXJECT II HI-FLOW)
Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow. 
Conectați seringa la dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development. 
După trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul, la pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat în antecedente inhibitori față de factorul VIII, au fost observate cazuri de reapariție a inhibitorilor (titruri scăzute).
Remove the blue cap from the BAXJECT III device. 
Se îndepărtează capacul albastru al dispozitivului BAXJECT III.
Connect the syringe to the BAXJECT III device. 
Se conectează seringa la dispozitivul BAXJECT III.
2000 IU 
2000 UI
Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device. 
Se conectează seringa la dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow.
1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu 5 ml solvent, preasamblate în sistem BAXJECT III.
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM) 
ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE (SISTEM BAXJECT III)
1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 2000 UI rurioctocog alfa pegol, 400 UI/ml după reconstituire.
Peel-off labels are provided on the powder vial. 
Flaconul cu pulbere este prevăzut cu etichete care se desfac.
hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness. 
- erupție pe piele, urticarie, umflături, mâncărime pe tot corpul, - umflare a buzelor și a limbii, - respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, - senzație generalizată de rău, - amețeală și pierdere a conștienței.
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 250 UI rurioctocog alfa pegol, 125 UI/ml după reconstituire.
1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu 2 ml solvent, preasamblate în sistem BAXJECT III.
Treatment of bleeding episodes 
Tratamentul episoadelor hemoragice:
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 500 UI rurioctocog alfa pegol, 250 UI/ml după reconstituire.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch. 
De aceea, după trecerea de la un medicament care conține factorul VIII recombinant la altul, se recomandă monitorizarea cu atenție a tuturor pacienților, pentru a depista dezvoltarea inhibitorilor.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 1000 UI rurioctocog alfa pegol, 200 UI/ml după reconstituire.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 2000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 2000 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 400 UI/ml după reconstituire cu 5 ml de solvent.
• Do not use if the lid is not completely sealed on the blister 
• A nu se utiliza în cazul în care blisterul are sigiliul rupt sau deteriorat
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 500 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 500 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 100 UI/ml după reconstituire cu 5 ml de solvent.
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 500 UI rurioctocog alfa pegol, 100 UI/ml după reconstituire.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 2000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 1000 UI rurioctocog alfa pegol, 500 UI/ml după reconstituire.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 250 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 250 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 125 UI/ml după reconstituire cu 2 ml de solvent.
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution. 
1 flacon: 250 UI rurioctocog alfa pegol, 50 UI/ml după reconstituire.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 1000 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 500 UI/ml după reconstituire cu 2 ml de solvent.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 2000 UI/5 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 1000 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 200 UI/ml după reconstituire cu 5 ml de solvent.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 2000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 500 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 500 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 250 UI/ml după reconstituire cu 2 ml de solvent.
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 UI/2 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 250 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal 250 UI factor de coagulare VIII uman (rDNA), rurioctocog alfa pegol corespunzător unei concentrații de 50 UI/ml după reconstituire cu 5 ml de solvent.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 UI/5 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 UI/5 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 UI/2 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 UI/5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 UI/5 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 UI/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă rurioctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 UI/2 ml pulbere pentru injecție rurioctocog alfa pegol
< PC: SN: NN:> 
Cl: clearance;
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30° C. From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care metoda de reconstituire exclude riscul de contaminare microbiană (condiții aseptice controlate și validate).
Pregnancy and breast-feeding 
Tulburări hematologice și limfatice
ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
ETICHETĂ ANSAMBLU(SISTEM BAXJECT III)
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Aceasta înseamnă că afectează activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines. 
În funcție de zi, pacientul poate lua unul sau mai multe medicamente ori niciun medicament.
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Lenalidomide Accord sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days. 
Lenalidomide Accord se administrează în cicluri repetate de câte 28 de zile: pacientul ia medicamentul o dată pe zi în anumite zile timp de 28 de zile.
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient. 
De asemenea, va furniza carduri pentru pacienți pentru a se asigura că aceștia sunt informați cu privire la măsurile adecvate de precauție care trebuie luate de fiecare pacient.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Două medicamente sunt bioechivalente când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie monitorizat de medici cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses. 
Compania a introdus și un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru și va culege informații cu privire la utilizarea medicamentului în afara indicațiilor aprobate.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lenalidomide Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Revlimid.
Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Lenalidomide Accord sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lenalidomide Accord, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lenalidomide works in a number of different ways: it blocks the development of abnormal cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates specialised cells of the immune system to attack the abnormal cells. 
Lenalidomida acționează în mai multe moduri: blochează dezvoltarea celulelor anormale, împiedică dezvoltarea vascularizației tumorale și, de asemenea, stimulează celule specializate ale sistemului imunitar să atace celulele anormale.
A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function. 
Doza trebuie micșorată la pacienții cu insuficiență renală moderată sau mai severă.
This means that Lenalidomide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Revlimid. 
Aceasta înseamnă că Lenalidomide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință” autorizat deja în UE, denumit Revlimid.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord. 
Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Revlimid, și nu este necesară repetarea acestora pentru Lenalidomide Accord.
Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Lenalidomide Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
As for all medicines, data on the use of Lenalidomide Accord are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lenalidomide Accord sunt monitorizate continuu.