natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, continued treatment would be necessary to maintain the beneficial effects. 
În orice caz, este necesar tratamentul continuu pentru a menține efectele benefice.
These are usually mild or moderate in severity and temporary. 
În mod obișnuit, acestea sunt ușoare sau moderate ca gravitate și sunt temporare.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hetlioz on 3 July 2015. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Hetlioz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 iulie 2015.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hetlioz. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hetlioz.
The recommended dose is one capsule per day, taken one hour before bedtime, at the same time every night. 
Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată cu o oră înainte de culcare, la aceeași oră în fiecare seară.
Regarding safety, Hetlioz was shown to be well tolerated, causing only few mild side effects. 
În ceea ce privește siguranța, s-a dovedit că Hetlioz este bine tolerat, cauzând doar câteva efecte secundare ușoare.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hetlioz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Hetlioz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
A risk management plan has been developed to ensure that Hetlioz is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hetlioz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Improved results were seen in a subset of patients after 7 months of treatment, which indicate that patients may take weeks or months to respond. 
S-au observat rezultate îmbunătățite pe o subgrupă de pacienți, la 7 luni după tratament, aspect ce indică faptul că la unii pacienți poate dura săptămâni sau luni până la înregistrarea unui răspuns.
Other information about Hetlioz 
Alte informații despre Hetlioz
In the second study, 57 patients first received Hetlioz for around 11 weeks. 
În cadrul celui de-al doilea studiu, 57 de pacienți au primit mai întâi Hetlioz timp de aproximativ 11 săptămâni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hetlioz? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficientă a Hetlioz?
The most common side effects with Hetlioz (which may affect more than 3 in 100 people) are headache, somnolence, nausea (feeling sick) and dizziness. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hetlioz (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 100) sunt dureri de cap, somnolență, greață (senzație de rău) și amețeli.
Hetlioz is available as 20 mg capsules and can only be obtained with a prescription. 
Hetlioz este disponibil sub formă de capsule (20 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
What is Hetlioz and what is it used for? 
Ce este Hetlioz și pentru ce se utilizează?
The CHMP noted that only around 20% of patients would be able to benefit from treatment with Hetlioz, but in view of the lack of approved treatments for non-24-hour sleep-wake disorder, which is a debilitating condition, this modest response was still considered important. 
CHMP a notat faptul că doar aproximativ 20% din pacienți vor fi capabili să beneficieze de tratamentul cu Hetlioz, dar, luând în considerare lipsa de tratamente aprobate pentru tulburarea de ritm nictemeral non-24 de ore, care este o afecțiune debilitantă, acest răspuns modest a fost totuși considerat important.
In people with normal perception of light and dark, melatonin is produced in hours of darkness and promotes sleep by acting on melatonin receptors in specific areas of the brain. 
La persoanele cu o percepție normală a luminii și întunericului, melatonina se produce în timpul orelor de întuneric și produce somnul prin acționarea asupra receptorilor de melatonină aflați în anumite zone ale creierului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hetlioz. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hetlioz.
Hetlioz is intended for long-term use. 
Hetlioz este destinat tratamentului de lungă durată.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Hetlioz este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body's sleep-wake cycle. 
Un hormon denumit melatonină joacă un rol cheie în coordonarea ciclului nictemeral al corpului.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who were able to adjust to the 24-hour clock, which was calculated by looking at how the amount of melatonin breakdown products changed in the patient's urine over time. 
Măsura principală a eficacității a fost procentul de pacienți care au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore, care a fost calculat analizând modul în care s-a modificat cantitatea de produși de descompunere ai melatoninei în urina pacientului, pe parcursul timpului.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hetlioz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Hetlioz, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The full EPAR and risk management plan summary for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Hetlioz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What are the risks associated with Hetlioz? 
Care sunt riscurile asociate cu Hetlioz?
By taking it at a suitable time each day it can help to reset the sleep-wake cycle to more standard timing. 
Prin administrarea zilnică, la o oră potrivită, poate ajuta la reglarea ciclului nictemeral spre un program mai standard.
For the full list of all side effects and restrictions with Hetlioz, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Hetlioz, consultați prospectul.
The active substance in Hetlioz, tasimelteon, acts on the same receptors as melatonin to promote sleep and regulate sleep patterns. 
Substanța activă din Hetlioz, tasimelteon, acționează asupra acelorași receptori ca și melatonina pentru a produce somnul și a regla ritmul somnului.
Hetlioz contains the active substance tasimelteon. 
Hetlioz conține substanța activă tasimelteon.
For more information about treatment with Hetlioz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hetlioz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Hetlioz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Hetlioz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Non-24hour sleep-wake disorder is a condition that occurs almost exclusively in people who are completely blind, where patients have sleep patterns that are not synchronised with day and night and often follow a cycle that is longer than the standard 24-hour clock. 
Tulburările ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) reprezintă o afecțiune care apare aproape în mod exclusiv la persoanele nevăzătoare care nu percep lumina în cazul în care pacienții au un ritm al somnului care nu este sincronizat cu ciclul normal de zi și noapte și urmează deseori un ciclu mai lung decât cel standard, de 24 de ore.
Because the number of patients with non-24-hour sleep-wake disorder is low, the disease is considered ‘rare', and Hetlioz was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2011. 
Din cauza numărului mic de pacienți cu tulburări ale ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24), aceasta este considerată o boală „rară”, iar Hetlioz a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 23 februarie 2011.
What benefits of Hetlioz have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Hetlioz pe parcursul studiilor?
Why is Hetlioz approved? 
De ce a fost aprobat Hetlioz?
The medicine should be taken without food. 
Hetlioz trebuie administrat fără alimente.
The first study, which involved a total of 84 totally blind patients with non-24-hour sleep-wake disorder, compared Hetlioz with placebo (a dummy treatment). 
Primul studiu, care a implicat un total de 84 pacienți nevăzători care nu percep lumina cu tulburări de ritm nictemeral non-24 de ore, a comparat Hetlioz cu placebo (tratament inactiv).
Those patients who were able to adjust to the 24-hour clock (20 patients in total) were then given Hetlioz or placebo for a further 8 weeks to study how well the effect of Hetlioz was maintained. 
Pacienților care au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore (20 de pacienți în total) li s-a administrat ulterior Hetlioz sau placebo timp de încă 8 săptămâni, pentru a studia cât de bine se păstrează efectul Hetlioz.
20% of patients who received Hetlioz (8 out of 40) were able to adjust to the 24-hour clock after 1 months of treatment, compared with around 3% of patients on placebo (1 out of 38). 
20% din pacienții care au primit Hetlioz (8 din 40) au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore după 1 lună de tratament, comparativ cu aproximativ 3% din pacienții care au primit placebo (1 din 38).
Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo. 
Dintre cei 10 pacienți care au rămas pe Hetlioz, la sfârșitul studiului 9 persoane au rămas în continuare adaptate la programul standard de 24 de ore, comparativ cu 2 din 10 pacienți care fuseseră trecuți pe placebo.
How is Hetlioz used? 
Cum se utilizează Hetlioz?
Hetlioz has been shown to be effective at helping patients adjust to the standard 24-hour clock in 2 main studies. 
În cadrul a 2 studii principale, a fost dovedit faptul că Hetlioz este eficient în ajutarea pacienților să se adapteze la programul standard de 24 de ore.
How does Hetlioz work? 
Cum acționează Hetlioz?
Hetlioz is a medicine used to treat totally blind adults with non-24-hour sleep-wake disorder. 
Hetlioz se utilizează pentru tratarea tulburărilor ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) la adulții nevăzători care nu percep lumina.
This summary was last updated in 01-2012. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2012.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived. 
Principala măsură a eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor.
As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them. 
Prin urmare, împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi, în cele din urmă, le distruge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Teysuno on 14 March 2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Teysuno, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 martie 2011.
The recommended dose for one cycle of treatment is 25 mg/m2 twice a day (in the morning and evening) for three weeks, followed by a one-week rest period. 
Doza recomandată pentru un ciclu de tratament este de 25 mg/m2 de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de trei săptămâni, urmate de o pauză de o săptămână.
The full EPAR for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Teysuno este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It must also not be used in the following groups: 
De asemenea, este contraindicată administrarea sa următoarelor categorii:
Other information about Teysuno 
Alte informaţii despre Teysuno
Teysuno capsules are taken with water at least one hour before or after a meal. 
Teysuno se înghit cu apă, cu cel puţin o oră înainte sau după masă.
• pregnant or breast-feeding women; 
• femei gravide sau care alăptează;
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Teysuno. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Teysuno.
• patients with a deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) as well as patients who, within the previous four weeks, have been treated with a medicine that inhibits this enzyme; 
• pacienţi cu un deficit al enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază (DPD), precum şi pacienţi care, în ultimele 4 săptămâni, au fost trataţi cu un medicament care inhibă această enzimă;
It is available as capsules containing 15 mg tegafur with 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil, and as capsules containing 20 mg tegafur with 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil. 
Este disponibil sub formă de capsule care conţin 15 mg tegafur cu 4,35 mg gimeracil şi 11,8 mg oteracil, precum şi sub formă de capsule care conţin 20 mg tegafur cu 5,8 mg gimeracil şi 15,8 mg oteracil.
For the full list of all side effects reported with Teysuno, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Teysuno, consultaţi prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Teysuno. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi recomandările sale privind condiţiile de utilizare pentru Teysuno.
• patients who should not be receiving cisplatin. 
• pacienţi care nu pot fi trataţi cu cisplatină.
What is the risk associated with Teysuno? 
Care sunt riscurile asociate cu Teysuno?
What benefit has Teysuno shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Teysuno pe parcursul studiilor?
The CHMP decided that Teysuno's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Teysuno sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The cycle is repeated every four weeks, including once cisplatin administration is stopped after six cycles. 
Ciclul se repetă la interval de patru săptămâni, inclusiv după oprirea administrării cisplatinei după şase cicluri de tratament.
Tegafur is a ‘prodrug' that is converted in the body to a chemical called 5-fluorouracil (5-FU). 
Tegafur este un „precursor” care este transformat în organism într-o substanţă chimică numită 5-fluorouracil (5-FU).
The dose to be taken is calculated based on the active substance tegafur and the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Doza care trebuie administrată se calculează în funcţie de substanţa activă tegafur şi de suprafaţa corporală a pacientului (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Teysuno must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients. 
Teysuno este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Teysuno should only be prescribed by a qualified doctor experienced in treating cancer patients with anticancer medicines. 
Teysuno trebuie prescris numai de un medic specialist, cu experienţă în tratamentul cu medicamente anticanceroase al pacienţilor care suferă de cancer.
Both medicines were given with cisplatin. 
Ambele medicamente au fost administrate în asociere cu cisplatină.
Teysuno is a medicine that contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil. 
Teysuno este un medicament care conţine substanţele active tegafur, gimeracil şi oteracil.
Treatment with Teysuno capsules was as effective as treatment with 5-FU infusions. 
Tratamentul cu Teysuno capsule a fost la fel de eficace ca tratamentul cu perfuzii de 5-FU.
• patients with severe kidney problems requiring dialysis; 
• pacienţi cu probleme renale severe în care este necesară dializa;
5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA). 
5-FU este similar pirimidinei, o substanţă care se găseşte în materialul genetic al celulelor (ADN şi ARN).
Teysuno is used together with cisplatin, in a 4-week cycle starting on the day of the cisplatin administration. 
Teysuno se utilizează în asociere cu cisplatină într-un ciclu de 4 săptămâni care începe la data administrării cisplatinei.
For more information about treatment with Teysuno, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Teysuno, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It is used in combination with cisplatin (another anticancer medicine). 
Se administrează în asociere cu cisplatină (un alt medicament anticanceros).
The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites' group. 
Principala substanţă activă din Teysuno, tegafurul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care face parte din clasa "antimetaboliţilor".
Patients receiving Teysuno with cisplatin lived for an average of 8.6 months compared with 7.9 months for patients receiving 5-FU with cisplatin. 
Pacienţii cărora li s-a administrat Teysuno cu cisplatină au supravieţuit, în medie, 8,6 luni faţă de 7,9 luni în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat 5-FU cu cisplatină.
For more information on the use of Teysuno, including how to use it with cisplatin, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Pentru mai multe informaţii privind utilizarea Teysuno, inclusiv metoda de administrare în asociere cu cisplatina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
In patients treated with Teysuno in combination with cisplatin, the most common severe side effects (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts) and fatigue (tiredness). 
La pacienţii trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină, cele mai frecvente efecte secundare severe (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenia (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), anemia (număr scăzut de globule roşii) şi epuizarea (oboseala).
In the main study, Teysuno was compared with the anticancer medicine 5-FU given as an infusion in 1,053 adults with advanced gastric cancer. 
În cadrul studiului principal, Teysuno a fost comparat cu medicamentul anticanceros 5-FU administrat prin perfuzie la 1 053 de pacienţi adulţi cu cancer gastric în stadiu avansat.
Why has Teysuno been approved? 
De ce a fost aprobat Teysuno?
The two other active substances in Teysuno allow tegafur to be effective at lower doses and with fewer side effects: gimeracil by preventing the breakdown of 5-FU and oteracil by reducing the activity of 5FU in normal, non-cancerous tissue in the gut. 
Celelalte două substanţe active din Teysuno asigură eficacitatea tegafurului în doze mai reduse şi cu mai puţine efecte secundare: gimeracilul prin prevenirea descompunerii 5-FU şi oteracilul prin reducerea activităţii 5-FU în ţesutul sănătos, necanceros de la nivelul intestinului.
Teysuno is used to treat adults with advanced gastric (stomach) cancer. 
Teysuno se utilizează la adulţi pentru tratamentul cancerului gastric (la stomac) în stadiu avansat.
• patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood); 
• pacienţi cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
What is Teysuno? 
Ce este Teysuno?
How has Teysuno been studied? 
Cum a fost studiat Teysuno?
What is Teysuno used for? 
Pentru ce se utilizează Teysuno?
• patients currently receiving another fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 
• pacienţi care, în prezent, sunt trataţi cu altă fluoropirimidină (o grupă de medicamente anticanceroase care include Teysuno) sau care au prezentat reacţii severe şi neaşteptate la fluoropirimidine;
How is Teysuno used? 
Cum se utilizează Teysuno?
How does Teysuno work? 
Cum acţionează Teysuno?
Not all pack sizes may be marketed. 
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Date of last renewal: 15/06/2011 
Data ultimei reînnoiri: 15/06/2011
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious. 
Reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi ocazional grave.
Active substance: 
Substanţă activă:
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
However, if stored as recommended, potency is not affected. 
Totuşi, dacă este depozitată aşa cum este recomandat, eficacitatea nu este afectată.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies. 
Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi luând în consideraţie politicile antimicrobiene oficiale și locale.
In the event of contact, wash skin with soap and water. 
În cazul unui eventual contact spălaţi pielea cu apă şi săpun.
ATCvet code: QJ01DD91. 
Codul veterinar ATC: QJ01DD91.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old. 
Nu se utilizează pentru câinii şi pisicile cu vârsta mai mică de 8 săptămâni de viaţă.
It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly. 
Prin urmare, este recomandabil să se determine cauza primară şi să se trateze animalul corespunzător.
Store in the original package in order to protect from light. 
A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:19/06/2006
(See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.) 
(a se vedea și Secțiunea 4.5 „Precauții speciale pentru utilizare”).
(See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.) 
(a se vedea și Secțiunea 12 „Atenționări Speciale - Pentru Animal”)
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration. 
Animalele tratate nu trebuie să fie utilizate pentru montă timp de 12 săptămâni după ultima administrare.