natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as 15 mg tablets. 
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 15 mg.
However, these side effects are considered manageable. 
Aceste reacții adverse sunt însă considerate gestionabile terapeutic.
As for all medicines, data on the use of Rinvoq are continuously monitored. 
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rinvoq sunt monitorizate continuu.
These studies involved rating disease activity in 28 joints in the body on a standard scale. 
În cadrul acestor studii a fost evaluată activitatea bolii la 28 de articulații din organism, pe o scară standard.
The European Medicines Agency therefore decided that Rinvoq's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rinvoq sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Other information about Rinvoq 
Alte informații despre Rinvoq
Why is Rinvoq authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Rinvoq în UE?
Upadacitinib works by blocking the action of enzymes called Janus kinases. 
Upadacitinibul acționează blocând acțiunea enzimelor numite kinaze Janus.
What is Rinvoq and what is it used for? 
Ce este Rinvoq și pentru ce se utilizează?
Treatment with the medicine should be started and supervised by a doctor experienced in diagnosing and treating rheumatoid arthritis. 
Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide.
These enzymes are involved in setting up processes that lead to inflammation, and blocking their effect brings inflammation in the joints under control. 
Aceste enzime sunt implicate în declanșarea proceselor care duc la inflamare, iar blocarea efectului lor ține sub control inflamarea articulațiilor.
For more information about using Rinvoq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rinvoq, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The most common side effects with Rinvoq (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infections). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rinvoq (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Upadacitinib, the active substance in Rinvoq, is an immunosuppressant. 
Upadacitinibul, substanța activă din Rinvoq, este un imunosupresiv.
The patients were being treated with conventional disease-modifying anti-rheumatic medicines (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide or sulfasalazine, often combined with methotrexate). 
Pacienții erau tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale (clorochină, hidroxiclorochină, leflunomidă sau sulfasalazină, adesea în asociere cu metotrexat).
Studies found that it reduced disease activity when used alone or combined with other medicines. 
Studiile au constatat că medicamentul reduce activitatea bolii atunci când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Side effects reported with Rinvoq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate pentru Rinvoq sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
It must also not be used in patients with severe liver problems or during pregnancy. 
Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme severe de ficat sau în timpul sarcinii.
Rinvoq can only be obtained with a prescription. 
Rinvoq se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
The recommended dose of Rinvoq is one tablet once a day. 
Doza recomandată de Rinvoq este de un comprimat o dată pe zi.
Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis. 
Cinci studii la care au participat în total aproape 4 400 de pacienți au concluzionat că Rinvoq este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă.
It can be used on its own or with methotrexate, another medicine for rheumatoid arthritis. 
Se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, un alt medicament pentru poliartrita reumatoidă.
What are the risks associated with Rinvoq? 
Care sunt riscurile asociate cu Rinvoq?
In patients with rheumatoid arthritis, the immune system (the body's defences) attacks healthy tissue, causing inflammation in the joints. 
La pacienții cu poliartrită reumatoidă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă țesutul sănătos, provocând inflamarea articulațiilor.
The company will also supply a patient alert card describing warning signs of Rinvoq's serious side effects and how to get help, and a reminder not to use it during pregnancy. 
Compania va pune la dispoziție și un card de avertizare a pacientului, în care sunt descrise semnele reacțiilor adverse grave la Rinvoq și modul în care se poate primi ajutor, precum și un memento referitor la interdicția de a folosi medicamentul în timpul sarcinii.
Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints. 
Rinvoq este un medicament pentru tratarea adulților cu poliartrită reumatoidă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor.
The doctor may interrupt treatment in case of certain side effects, including falls in blood cell counts. 
Medicul poate întrerupe tratamentul dacă apar anumite reacții adverse, inclusiv dacă scade numărul de globule roșii.
Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines. 
Rinvoq se utilizează pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă care nu poate fi ținută sub control suficient de bine cu medicamente antireumatice modificatoare de boală sau dacă pacientul nu poate lua medicamentele respective.
Rinvoq must not be used in patients with tuberculosis or serious infections. 
Rinvoq este contraindicat la pacienții cu tuberculoză sau cu infecții grave.
The fifth study involved patients for whom a biological disease-modifying anti-rheumatic medicine was either not suitable or did not work well enough. 
Al cincilea studiu a cuprins pacienți la care un medicament biologic antireumatic modificator de boală fie nu era potrivit, fie nu dădea rezultate satisfăcătoare.
Patients treated with Rinvoq may have side effects that include infection, neutropenia (low count of a type of white blood cell), and blood tests that suggest liver or muscle damage and raised blood lipids. 
Pacienții tratați cu Rinvoq pot avea reacții adverse precum infecție sau neutropenie (număr scăzut al unui tip de globule albe), precum și analize de sânge care indică leziuni musculare sau ale ficatului și nivel ridicat de lipide în sânge.
The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation. 
Compania care comercializează Rinvoq va furniza personalului medical informații cu privire la riscurile de infecție, la efectele nocive asupra fătului în cazul administrării Rinvoq în timpul sarcinii și la problemele care afectează inima și circulația.
Rinvoq contains the active substance upadacitinib. 
Rinvoq conține substanța activă upadacitinib.
For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Rinvoq, citiți prospectul.
Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines. 
Rinvoq a fost eficace în ținerea sub control a poliartritei reumatoide moderate până la severe la pacienți la care boala nu se ameliorase suficient cu alte medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo. 
Dintre pacienții care au primit și Rinvoq, au ajuns la o activitate scăzută a bolii 43 %, față de 14 % din pacienții care au primit placebo.
How is Rinvoq used? 
Cum se utilizează Rinvoq?
What benefits of Rinvoq have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Rinvoq pe parcursul studiilor?
The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines. 
Al doilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rinvoq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
An overview of Rinvoq and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Rinvoq și motivele autorizării medicamentului în UE
The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate. 
Primul studiu a fost efectuat la pacienți care nu mai fuseseră tratați cu metotrexat.
It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo. 
După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu metotrexat plus Rinvoq, față de 29 % din pacienții tratați cu metotrexat plus adalimumab (un medicament biologic antireumatic modificator de boală) și față de 14 % din pacienții care au primit metotrexat plus placebo.
How does Rinvoq work? 
Cum acționează Rinvoq?
The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate. 
Al patrulea studiu a cuprins tot pacienți la care boala nu era ținută sub control suficient de bine cu metotrexat.
It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate. 
După 24 de săptămâni s-a constatat că erau în remisie (fără simptome) 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 19 % din pacienții tratați cu metotrexat.
The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate. 
Al treilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu metotrexat.
It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment). 
După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 17 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment. 
După 14 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu Rinvoq în monoterapie, față de 19 % din pacienții care și-au continuat tratamentul cu metotrexat.
Unopened: 3 years. 
Nedeschis: 3 ani.
At Least One At Least Four 
Cel puțin unul Cel puțin patru
• OTHER CONDITIONS 
• ALTE CONDIȚII
Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010 
Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
Your doctor can give you more information. 
Medicul dumneavoastră vă poate furniza informații suplimentare.
0 = No reaction 
0 = fără reacție
After opening, use within 90 days. 
După deschidere, a se utiliza în decurs de 90 de zile.
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk. 
Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman.
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement. 
• Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.
Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will inform you about this. 
Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.
There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age). 
Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
Infection, including bacterial infection 
Infecție, inclusiv infecție bacteriană
Partial Response (PR) % 34.3 
Răspuns parțial (PR) % 34,3
Grade 0, 1 or 2 
Gradul 0, 1 sau 2
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended. 
Frecvența tratamentului pentru această leziune trebuie redusă sau suspendată.
Apply the next dose at the usual time. 
Aplicați doza următoare la timpul cuvenit.
• Women planning a pregnancy. 
• Femei care intenționează să rămână gravide.
• Do not stop treatment at the first sign of improvement. 
• Nu întrerupeți tratamentul de la primele semne de ameliorare.
Do not store above 25°C. 
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
- Avoid scratching the treated areas. 
- Evitați scărpinarea zonelor tratate.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Clinical Complete Response (CCR) % 
Răspuns clinic complet (CCR) %
Study 2 (BD) 
Studiul 2 (BD)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Panretin with food and drink 
Panretin împreună cu alimente și băuturi
• It may take up to 12 weeks for any improvement to show. 
• Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă.
No specific studies on fertility have been conducted in men or women. 
Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2. 
Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes. 
După activare, acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice.
What Panretin is and what it is used for 
Ce este Panretin și pentru ce se utilizează
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube. 
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe capătul tubului.
For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1. 
Iritația locală dermică poate fi clasificată în conformitate cu scala de 5 puncte dată în Tabelul 1.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves. 
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare; nu este necesară purtarea mănușilor.
How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening. 
Cum să utilizați Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele) Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineața și o dată seara.
DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant. 
NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases). 
Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
2 = Moderate 
2 = moderat
Table 4 Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase Study 1 (TID, QID) 
Tabelul 4 Cel mai bun răspuns după criteriile ACTG pentru faza cu vehiculum controlat Studiul 1 (TID, QID)
Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient). 
S-au semnalat doar două reacții adverse serioase (septicemie și celulită la același pacient).
However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure. 
Cu toate acestea, pot exista alți factori individuali (de exemplu, barieră cutanată deteriorată, utilizare excesivă) care să contribuie la o expunere sistemică crescută.
Each carton contains one tube of gel. 
Fiecare cutie conține un tub de gel.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus. 
Este recomandat ca mamele infectate cu HIV să nu-și alăpteze copii pentru a exclude transmiterea virusului.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22 
Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: LO1XX22
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Frecvența evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat. 
Puneți un start gros de gel pe toată suprafața fiecărei leziuni care doriți s-o tratați.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks). 
Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening. 
În timpul utilizării: orice tub neutilizat trebuie eliminat în decurs de 90 de zile de la prima deschidere.
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%. 
În studiul 2a (N = 99), raportul global al răspunsurilor a crescut la 56,1%.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy. 
Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAȚI și returnați produsul la farmacie.
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily. 
Nu există date cu privire la eficiența Panretin aplicat cu frecvență mai mică de două ori pe zi.
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin. 
Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puțin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel. 
Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun, și ștergeți pielea sănătoasă atinsă cu gel.
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material. 
Nu acoperiți leziunile tratate cu bandaje sau alte materiale.
Panretin may cause unwanted irritation or redness on healthy skin. 
Panretin poate cauza iritație sau roșeață nedorită pe pielea sănătoasă.
The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days. 
Timpul proiectat pentru ca leziunile cu răspuns parțial (PR) să ajungă ulterior la răspuns clinic complet (CCR) a fost de 168 zile.
• Hypersensitivity to retinoids in general, to the active substance alitretinoin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Hipersensibilitate generală la retinoide, la substanța activă alitretinoină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
No action required except continued monitoring. 
În afară de monitorizarea permanentă, nu este necesară nici o intervenție.
Stable Disease % 
Boală stabilă %
Definite pink to red coloration 
Colorare evidentă roz spre roșu
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
What you need to know before you use Panretin 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin
DEFINING CLINICAL SIGNS 
DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued. 
Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.
The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%). 
Incidența erupțiilor cutanate slabe/moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni, decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day. 
Cu toate acestea, tratamentul nu trebuie reluat dacă a apărut toxicitate de gradul 4 la o frecvență de aplicare de mai puțin de 2 ori pe zi.
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment. 
În studiul 1, din cei 110 de pacienți care au răspuns la tratament, 36 (33%) au recidivat, în timp ce cu excepția a patru pacienți, restul urmează încă tratamentul.
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, 
- Nu aplicați gelul pe sau aproape de părți corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site. 
La aplicarea gelului Panretin, 69,1% din pacienți au manifestat reacții medicamentoase adverse la locul aplicării.
The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established. 
Siguranța și eficacitatea Panretin gel la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
• Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders. 
• Tratament al leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată.
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently. 
Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights. 
Creșterile observate ale raportului ponderal inimă/greutate corporală au fost atribuite în principal diferenței în greutatea corporală finală.
Panretin does not treat KS that is inside the body. 
Panretin nu tratează SK în interiorul organismului.
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29. 
LDL din ser a fost crescut în ziua 29 atât la masculi, cât și la femele.
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Medicul vă va specifica durata tratamentului.