natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 mg + 2,5 mg / ml intravenous, intarmuscular 
100 mg + 2,5 mg / ml soluţie injectabilǎ Administrare intravenoasă, administrare intramusculară
(100 mg + 2,5 mg)/ml 
(100 mg + 2,5 mg)/ml soluţie injectabilǎ administrare intramuscularǎ/ intravenoasǎ
Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011. 
Inflacam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 decembrie 2011.
Other information about Inflacam 
Alte informații despre Inflacam
Further information on Inflacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Mai multe informații despre Inflacam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
Inflacam can only be obtained with a prescription. 
Inflacam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
What are the benefits and risks of Inflacam? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Inflacam?
This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam. 
Aceasta înseamnă că Inflacam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension. 
Perioada de așteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats. 
Inflacam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Why is Inflacam authorised in the EU? 
De ce este Inflacam autorizat în UE?
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins). 
Septicemia și toxemia sunt afecțiuni în care bacteriile circulă în sânge și produc substanțe nocive (toxine).
The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine. 
Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Inflacam este un medicament generic.
Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine. 
Inflacam conține substanța activă meloxicam și este un medicament generic.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Inflacam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
What is Inflacam and what is it used for? 
Ce este Inflacam și pentru ce se utilizează?
The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated. 
Formula și doza care trebuie utilizate depind de animalul tratat și de afecțiunea tratată.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins. 
Meloxicamul acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.
An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Inflacam și a motivelor autorizării sale în UE
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Inflacam outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Inflacam sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste simptome ale bolii.
For further information about using Inflacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Inflacam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Because Inflacam is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Inflacam este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
It is also the time required after administration of a medicine before the milk may be used for human consumption. 
Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days. 
Perioada de așteptare pentru carne este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Inflacam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inflacam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inflacam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics. 
Se poate utiliza ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamația ugerului) în asociere cu antibiotice.
Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam. 
Având în vedere că Inflacam este un medicament generic, s-au efectuat studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
Injections may be into a vein, muscle or under the skin. 
Injecțiile se pot administra intravenos, intramuscular sau subcutanat.
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection . 
Inflacam este disponibil sub formă de granule, suspensie orală (administrată pe gură), comprimate masticabile și soluție injectabilă.
In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways). 
La bovine, Inflacam se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și a căilor respiratorii).
How has Inflacam been studied? 
Cum a fost studiat Inflacam?
In pigs, Inflacam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome). 
La porci, Inflacam se utilizează pentru reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), pentru reducerea durerii postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu tratament antibiotic adecvat în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
How is Inflacam used? 
Cum se utilizează Inflacam?
In horses, Inflacam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones). 
La cai, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
How does Inflacam work? 
Cum acționează Inflacam?
Moreover it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats. 
În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în tulburările musculoscheletice acute și cronice la pisici.
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice.
In cats, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery. 
La pisici, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după ovariohisterectomie (operație de sterilizare), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
Cattle 
Porci
In dogs, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery. 
La câini, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma operațiilor ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle. 
La vițeii peste vârsta de o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea diareii.
Avelox was initially approved in June 1999. 
Avelox a fost aprobată iniţial în iunie 1999.
London, 14 August 2008 EMEA/CHMP/524251/2008 
Londra, 14 august 2008 EMEA/CHMP/524242/2008
Avelox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride. 
Avelox comprimate filmate conţine 400 mg moxifloxacină clorhidrat.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Avelox and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION * 
COMITETUL PENTRU PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN (CHMP) AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 6 ALINEATUL (12) Avelox şi denumirile asociate Denumire comună internaţională (DCI): moxifloxacină INFORMAŢII DE BAZĂ*
Treatment should be started in appropriate facilities in case serious side effects develop. 
Tratamentul trebuie iniţiat în cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul în care apar efecte secundare grave.
The full EPAR and risk management plan summary for Hemangiol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Hemangiol sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hemangiol on 23 April 2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hemangiol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 2014.
Regarding safety, the CHMP considered that the safety profile is acceptable; the risks identified are those already known for propranolol and can be appropriately managed. 
În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a considerat că profilul de siguranţă este acceptabil; riscurile identificate sunt cele deja cunoscute asociate cu propranololul şi pot fi gestionate în mod adecvat.
It will also provide instructions on how to give the medicine correctly, in order to avoid the risk of low blood sugar levels. 
De asemenea, va furniza instrucţiuni privind modul corect de administrare a medicamentului, pentru a evita riscul unor valori scăzute de glucoză în sânge.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hemangiol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Hemangiol sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hemangiol. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hemangiol.
Treatment with Hemangiol should last for six months and the child should be monitored once a month, in particular for dose adjustments. 
Durata tratamentului cu Hemangiol trebuie să fie de şase luni şi copilul trebuie monitorizat o dată pe lună, în special pentru ajustarea dozelor.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma. 
Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în diagnosticarea, tratamentul şi gestionarea hemangiomului infantil.
Hemangiol is a medicine that contains the active substance propranolol. 
Hemangiol este un medicament care conţine substanţa activă propranolol.
A risk management plan has been developed to ensure that Hemangiol is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hemangiol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemangiol? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Hemangiol?
The Company will provide caregivers who will give Hemangiol to children with an educational pack to inform them of the need to monitor children for certain side effects and how to manage them. 
Compania va furniza îngrijitorilor care vor administra Hemangiol copiilor un pachet educaţional pentru a-i informa cu privire la necesitatea de monitorizare a copiilor în cazul anumitor efecte secundare şi cu privire la modul de gestionare a acestora.
Other information about Hemangiol 
Alte informaţii despre Hemangiol
The dose is progressively increased to a maintenance dose of 1.5 mg/kg twice a day. 
Doza este crescută treptat până la o doză de întreţinere de 1,5 mg/kg, de două ori pe zi.
Hemangiol was investigated in one main study involving 460 children aged from five weeks to five months at the start of treatment and who had proliferative infantile haemangioma that required systemic therapy. 
Hemangiol a fost investigat într-un studiu principal care a implicat 460 de copii care aveau la începutul tratamentului vârste cuprinse între cinci săptămâni şi cinci luni şi care prezentau hemangiom infantil proliferativ, pentru care a fost necesară terapia sistemică.
The Committee concluded that Hemangiol was an effective treatment for haemangioma. 
Comitetul a concluzionat că Hemangiol este un tratament eficace împotriva hemangioamelor.
Treatment with Hemangiol is started in babies aged five weeks to five months. 
Tratamentul cu Hemangiol este iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între cinci săptămâni şi cinci luni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hemangiol. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hemangiol.
For the full list of all side effects reported with Hemangiol, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hemangiol, consultaţi prospectul.
What are the risks associated with Hemangiol? 
Care sunt riscurile asociate cu Hemangiol?
Hemangiol is used in infants with serious complications, such as painful ulcers, scarring and breathing difficulties, who require systemic therapy (treatment which can have an effect on the whole body). 
Hemangiol se utilizează la sugari cu complicaţii grave, cum ar fi ulcer dureros, fibrozare şi dificultăţi de respiraţie, care necesită utilizarea unei terapii sistemice (tratament care poate avea efect asupra întregului organism).
What is Hemangiol and what is it used for? 
Ce este Hemangiol şi pentru ce se utilizează?
Hemangiol can only be obtained with a prescription. 
Hemangiol se poate obţine numai pe bază de reţetă.
The study compared different doses of propranolol with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was based on whether the haemangiomas disappeared completely or almost completely after 6 months of treatment. 
Studiul a comparat doze diferite de propranolol cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacităţii s-a axat pe dispariţia completă sau aproape completă a hemangioamelor după 6 luni de tratament.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hemangiol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Hemangiol, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
In around 60% (61 out of 101) of children treated with the most effective dose of Hemangiol (3 mg/kg/day for 6 months), haemangiomas disappeared completely or almost completely compared with around 4% (2 out of 55) in children who received placebo. 
La aproximativ 60 % (61 din 101) dintre copiii trataţi cu doza cea mai eficace de Hemangiol (3 mg/kg şi zi, timp de 6 luni), hemangioamele au dispărut complet sau aproape complet, în comparaţie cu aproximativ 4 % (2 din 55) dintre copiii care au primit placebo.
Hemangiol must not be used in: premature babies who have not reached the corrected age of 5 weeks (the corrected age is the age a premature baby would be if he/she had been born on the due date); breastfed children if the mother is being treated with medicines that must not be used with propranolol; children with asthma or with a history of bronchospasm; children with certain diseases of the heart and blood vessels, such as low blood pressure; and children who tend to have low blood sugar levels. 
Hemangiol este contraindicat la: copiii născuţi prematur, care nu au atins vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată este vârsta pe care ar trebui să o aibă copilul născut prematur dacă s-ar fi născut la termen); copiii alăptaţi la sân, în cazul în care mama primeşte tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu propranolol; copiii cu astm sau cu bronhospasm în antecedente; copiii cu anumite boli cardiace sau afecţiuni ale vaselor de sânge, cum ar fi hipotensiunea arterială; şi copiii predispuşi la valori scăzute ale glicemiei.
For more information about treatment with Hemangiol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hemangiol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Hemangiol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea Hemangiol, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Why is Hemangiol approved? 
De ce a fost aprobat Hemangiol?
The most common side effects with Hemangiol (which may affect more than 1 in 10 children) are sleep disorders, respiratory tract infections such as bronchitis (inflammation of the airways in the lungs), diarrhoea and vomiting. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hemangiol (care pot afecta mai mult de 1 copil din 10) sunt tulburări de somn, infecţii ale tractului respirator, cum ar fi bronşită (inflamarea căilor respiratorii din plămâni), diaree şi vărsături.
The recommended starting dose of Hemangiol is 0.5 mg per kilogram bodyweight (0.5 mg/kg), twice a day (at least 9 hours apart). 
Doza iniţială recomandată de Hemangiol este de 0,5 mg per kilogram de greutate corporală (0,5 mg/kg), de două ori pe zi (la un interval de cel puţin 9 ore între doze).
Although it is not exactly known how Hemangiol works in proliferative infantile haemangioma, it is thought to do so by several mechanisms including narrowing the blood vessels and so decreasing blood supply to the haemangioma, blocking the formation of new blood vessels in the growth, triggering cell death of the abnormal blood vessel cells and blocking the effect of certain proteins (called VEGF and bFGF), which are important for the growth of blood vessels. 
Deşi modul de acţiune al medicamentului Hemangiol asupra hemangiomului infantil proliferativ nu este cunoscut cu exactitate, se crede că acţionează prin mai multe mecanisme, inclusiv prin îngustarea vaselor sangvine, ceea ce scade aportul de sânge către hemangiom, blocând formarea de noi vase de sânge în umflătură, declanşând moartea celulelor anormale din vasele de sânge şi blocând efectul anumitor proteine (denumite FCEV şi bFGF), care sunt importante pentru creşterea vaselor de sânge.
What benefits of Hemangiol have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Hemangiol pe parcursul studiilor?
The active substance in Hemangiol, propranolol, belongs to a group of medicines called beta-blockers, which have been widely used to treat several conditions in adults, including diseases of the heart and high blood pressure. 
Substanţa activă din Hemangiol, propranololul, aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante, care sunt utilizate pe scară largă pentru tratarea mai multor afecţiuni la adulţi, inclusiv boli cardiace şi hipertensiune arterială.
It is used to treat children with proliferating infantile haemangioma, which are benign tumours (abnormal non-cancerous growths) of blood vessels. 
Se utilizează la copii în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ, care reprezintă tumori benigne (umflături anormale necanceroase) ale vaselor de sânge.
Hemangiol at a dose of 3 mg/kg per day (given as two separate doses of 1.5 mg/kg) given for 6 months was shown to be more effective than placebo. 
A fost demonstrat faptul că Hemangiol la o doză de 3 mg/kg şi zi (administrat în două doze separate a câte 1,5 mg/kg) pe o perioadă de 6 luni a fost mai eficace decât placebo.
Serious side effects observed with Hemangiol include bronchospasm (temporary narrowing of the airways) and low blood pressure. 
Efectele secundare grave observate asociate cu Hemangiol cuprind bronhospasm (îngustarea temporară a căilor respiratorii) şi hipotensiune arterială.
Hemangiol is available as a solution to be taken by mouth. 
Hemangiol este disponibil sub formă de soluţie cu administrare orală.
How does Hemangiol work? 
Cum acţionează Hemangiol?
How is Hemangiol used? 
Cum se utilizează Hemangiol?
The dose is given to the baby during or immediately after a feed using the oral syringe provided. 
Doza este administrată sugarului în timpul mesei sau imediat după masă,
What you need to know before you take <…> 
Ce trebuie să știți înainte să luați <…>
Adopted at the 9-12 April 2018 PRAC 
Adoptate la reuniunea PRAC din 9-12 aprilie 2018
Not known: frequency cannot be estimated from available data 
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Swelling of the face, lips, tongue or throat 
Umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului
Summary of product characteristics 4.8. 
Rezumatul caracteristicilor produsului 4.6.