natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms per day. 
Dozaj Doza recomandată este de 100 microgame pe zi.
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively. 
Creşterile DMO la nivelul şoldului total au fost de 0,3, 1,9 şi respectiv 3,0 % la cele 3 grupuri.
Preotact should not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured or contains particles. 
Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity. 
Creşterile trecătoare ale nivelurilor parathormonului după injecţia subcutanată cu Preotact stimulează o nouă formare a oaselor pe suprafeţele osoase trabeculare şi corticale (periostal şi/sau endostal) prin stimularea preferenţială a activităţii osteoblastice în raport cu activitatea osteoclastică.
The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function. 
Expunerea totală şi valoarea Cmax a parathormonului au crescut uşor (22% şi respectiv 56%) la un grup de 8 bărbaţi şi 8 femei cu insuficienţă renală uşoară spre moderată (valorile clearance-ului creatininei între 30 şi 80 ml/min), în comparaţie cu un grup ţintă de 16 subiecţi cu funcţie renală normală.
Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1). 
După tratamentul cu Preotact, pacienţii pot fi trataţi cu un bifosfonat pentru a mări suplimentar densitatea minerală osoasă (vezi pct. 5.1).
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of Preotact (see section 5.3). 
Studiile pe şobolani au evidenţiat o frecvenţă mărită a osteosarcomului la administrarea pe termen lung a medicamentului Preotact (vezi pct. 5.3).
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing. 
Ca răspuns la administrarea dozelor subcutanate de Preotact (100 micrograme parathormon), concentraţiile totale ale calciului seric cresc treptat şi ating concentraţia maximă (creştere medie de 0,15 mmol/l, la 129 pacienţi) la aproximativ 6 - 8 ore după administrare.
• Take your daily dose or store the pre-filled pen 
• Injectaţi doza dumneavoastră zilnică sau depozitaţi stiloul preumplut
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3, 4.4, and 5.1). 
A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator şi utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
The dose counter has now decreased by one. 
Numărul dozelor a scăzut cu o unitate
For instructions on how to use the pre-filled pen, please read the ”Instructions for use”.. 
Pentru a ști cum se folosește stiloul preumplut, citiţi ”Instrucțiuni de utilizare”.
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing. 
Sistemul de închidere a recipientului este alcătuit dintr-o casetă cu două compartimente, un opritor central, un capac (cu garnitură de cauciuc) care etanşează primul compartiment ce conţine pulbere liofilizată şi un opritor de capăt care etanşează a doilea compartiment ce conţine solventul pentru amestec.
• Store in a refrigerator (2-8°C). 
• Păstrați în frigider (2-8°C).
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3). 
După ce produsul este reconstituit, caseta poate fi stocată în afara frigiderului, la temperaturi sub 25°C şi timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile (vezi pct. 6.3).
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months. 
DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut, după 12 luni, cu 26, 13 şi 11 % (Preotact, Preotact şi alendronat, respectiv alendronat) faţă de valorile iniţiale.
Hydrochloric acid, dilute (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Acid clorhidric diluat (pentru reglarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
The following adverse reaction (ADR) data are based on two placebo-controlled studies involving 2,642 postmenopausal osteoporotic women of whom 1,341 received parathyroid hormone. 
Datele despre reacţia adversă următoare (ADR) se bazează pe două studii de tip placebo, efectuate pe 2,642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, la 1,341 dintre ele fiindu-le administrat parathormon.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03. 
Grupa farmacoterapeutică: Homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
• who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton 
• care efectuează sau au efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului
This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'. 
Astfel, veţi elimina o mare parte din aerul din stiloul preumplut - această procedură se numeşte pregătirea stiloului.
• with severe renal impairment 
• cu insuficienţă renală severă
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcemia, nausea, vomiting, dizziness and headache. 
Efectele aşteptate ale supradozajului includ hipercalcemie întârziată, greaţă, vărsături, ameţeală şi cefalee.
You should use Preotact with caution if you receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis). 
Trebuie să utilizați Preotact cu precauţie dacă luaţi medicamente pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute).
Do not shake the pre-filled pen 
Nu agitaţi stiloul preumplut
Animal studies of reproductive toxicity are incomplete (see section 5.3). 
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone. 
Concentraţiile de calciu seric ating maximul la 6 - 8 ore după administrarea dozei şi revin de obicei la valorile iniţiale după 20 - 24 de ore de la fiecare administrare a parathormonului.
If you forget to use Preotact 
Dacă uitaţi să utilizaţi Preotact
• Screw the needle off. 
• Desprindeţi acul.
The pivotal study was an 18-month double-blind, placebo-controlled, phase III study (TOP) of the effect of Preotact on fracture incidence in women with postmenopausal osteoporosis. 
Studiul pivot a constat dintr-un studiu desfăşurat pe o perioadă de 18 luni, dublu-orb, controlat prin placebo şi de fază III (TOP), care a urmărit efectul Preotact asupra incidenţei fracturilor la femeile cu osteoporoză, aflate în postmenopauză.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing. 
Administrarea subcutanată a 100 micrograme de parathormon la nivel abdominal produce o creştere rapidăa concentraţiilor de parathormon din plasmă, atingându-se un maxim la 1 - 2 ore după administrare.
Infections and infestations Uncommon 
Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente Gripă
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment. 
Pentru pacientele cărora li s-a administrat placebo în al doilea an, creşterea procentuală medie a fost de 4,1% faţă de valorile iniţiale, dar a scăzut uşor faţă de valorile înregistrate la sfârşitul celor 12 luni de tratament cu Preotact.
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 38% over baseline at 18 months. 
DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38% faţă de valorile iniţiale, după 18 luni.
Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased 
Raport calciu urinar/creatinină crescut
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo. 
Într-un studiu clinic extins de fază III, au fost detectaţi anticorpi la parathormon în cazul a 3% dintre femeile cărora li s-a administrat Preotact, în comparaţie cu 0,2% cărora li s-a administrat placebo.
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4). 
A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator şi utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior (vezi pct. 4.3, 4.4).
Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria. 
Preotact a fost studiat la pacienţii cu hipercalciurie preexistentă.
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming) 
Pregătirea noului stilou preumplut pentru utilizare - eliminarea aerului (pregătirea stiloului)
The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact. 
Creşterea DMO în raport cu valorile iniţiale, în coloana lombară şi colul femural, a fost de 6,8%, respectiv 2,2%, la pacienţii trataţi cu Preotact.
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C. 
• Stiloul preumplut neamestecat poate fi depozitat la temperaturi de 2-25°C.
Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
În consecinţă, Preotact nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
• nausea. 
• greață.
The pre-filled pen after mixing: 
Stiloul preumplut după amestecare:
The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD. 
Asocierea a fost eficientă indiferent de vârstă, rata iniţială de modificare a ţesutului osos sau DMO iniţial.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis. 
Studiul PaTH a fost un test randomizat, sponsorizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH), controlat prin placebo, desfăşurat pe o perioadă de 2 ani, multicentru, dublu-orb, efectuat cu Preotact şi alendronat atât ca monoterapie, cât şi în asociere, pentru tratarea osteoporozei de postmenopauză.
The pre-filled pen before mixing: 
Stiloul preumplut înainte de amestecare:
INFORMATION ON BRAILLE Preotact 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) UBSTANŢEI BIOLOGICE ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE RESPONSABIL PENTRU
If you stop taking Preotact 
Dacă încetaţi să utilizaţi Preotact
If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis. 
Preotact trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu urolitiază activă sau în antecedente.
• decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness, 
• rezistenţă scăzută a muşchilor, crampe musculare, ameţeală,
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4). 
Cunoscând mecanismul de acţiune, utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienţii la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia.
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis. 
Preotact nu a fost studiat la pacienţii cu urolitiază activă.
Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen. 
Ţinând de capătul frontal al stiloului preumplut, înşurubaţi acul complet pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection. 
Păstraţi capacul exterior al acului, veţi avea nevoie de acesta pentru a demonta acul după injecţie.
Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney. 
Parathormonul este metabolizat în ficat şi, într-un grad mai redus, în rinichi.
The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo. 
Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacţiilor adverse la care incidenţa este cu cel puţin 0,5% mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon în comparaţie cu grupul placebo.
• Keep Preotact protected from light 
• Păstraţi Preotact protejat de lumină.
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator. 
Aşezaţi capacul peste stiloul preumplut şi aşezaţi-l în frigider.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min). 
Nu este necesară reglarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/min).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (2 Pre-filled pens) 
Cutie din carton exterioară (2 stilouri preumplute)
• with skeletal malignancies or bone metastases. 
• cu tumori maligne ale scheletului sau metastaze osoase
Parathyroid hormone is the principal regulator of serum calcium homeostasis. 
Parathormonul este principalul regulator al homeostazei calciului seric.
Overdose management 
Gestionarea supradozajului
Patients with pre-existing hypercalciuria 
Pacienţi cu hipercalciurie preexistentă
Antibodies to parathyroid hormone 
Anticorpi la parathormon
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C) 
• Puteți păstra stiloul preumplut amestecat până la 7 zile în afara frigiderului (la temperaturi sub
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001). 
Tratamentul Preotact în asociere cu terapia de înlocuire hormonală (HRT), aplicat unui număr de 180 de femei aflate în postmenopauză, a demonstrat, după 12 luni, o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare, în comparaţie cu tratamentul efectuat numai cu HRT (7,1% faţă de 1,1%,
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures. 
Preotact este folosit pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fracturi.
• with severe hepatic impairment 
• cu insuficienţă hepatică severă.
• Never store your pre-filled pen with the needle attached. 
• Nu stocaţi niciodată stiloul preumplut cu acul ataşat.
Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen. 
Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
• sodium hydroxide. 
• hidroxid de sodiu.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase 
• cu creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline specifică oaselor
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001). 
În studiul pivot, Preotact a crescut DMO în coloana lombară, după un tratament de 18 luni, cu 6,5%, în comparaţie cu -0,3% pentru placebo (p<0,001).
Physiological actions of parathyroid hormone include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular reabsorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney. 
Acţiunile fiziologice ale parathormonului includ stimularea formării osoase prin efecte directe asupra celulelor de formare a osului (osteoblaste), crescând indirect absorbţia intestinală a calciului,
• stomach upset, vomiting, 
• stomac deranjat, vărsături,
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebotreated patients. 
Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures 
Nu este relevanţă utilizarea Preotact la copii şi adolescenţi pentru tratamentul osteoporozei cu risc ridicat de fracturi.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use Subcutaneous use 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu agitaţi soluţia reconstituită
• Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet. 
• Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
• if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium 
• dacă aveţi cantităţi crescute ale calciului în sânge sau alte tulburări ale metabolismului calciu fosfor;
Parathyroid hormone is a natural peptide that is not metabolised by, and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g. cytochrome P450 isoenzymes). 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de şi nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului (de exemplu izoenzimele citocromului P450).
Hypercalcemia 
Hipercalcemie
Elevated serum calcium was observed during Preotact treatment. 
S-a observat o concentraţie crescută a calcului seric în timpul tratamentului cu Preotact.
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing. 
În general, concentraţiile calciului seric revin la valorile iniţiale după 24 de ore de la administrare.
• water for injections 
 apă pentru injectare.
• smell disturbance, taste disturbance. 
• tulburări ale mirosului şi gustului.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment. 
Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nycomed Danmark ApS 
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţlui) responsabil pentru eliberarea seriei Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danemarca
There is no data available in patients with severe renal impairment. 
Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală 15.
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5). 
Pacienţi cărora li se administrează glicozide cardiace Se recomandă precauţie la pacienţii cărora li se administrează glicozide cardiace datorită riscului de toxicitate digitalică dacă apare hipercalcemie (vezi pct. 4.5).
If you use more Preotact than you should 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time. 
După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
• receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis). 
• primiți tratament medicamentos pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Preotact is injected using a pre-filled pen. 
Preotact este injectat cu ajutorul unui stilou preumplut.
• citric acid monohydrate, 
• acid citric monohidrat,
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo. 
În privinţa variaţiei medii a DMO la nivelul şoldului, s-a produs o creştere de 4,5% faţă de valorile iniţiale, într-un an de tratament cu alendronat, în comparaţie cu o scădere de 0,1% după un tratament de tip placebo, administrat timp de un an.
Preotact is available in packs of 2 pre-filled pens. 
Preotact este disponibil în ambalaje de 2 stilouri preumplute.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Treatment with Preotact reduced volumetric cortical bone BMD (measured at the distal radius and mid-shaft tibia), while periosteal circumference or indices of cortical bone strength were maintained. 
(măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
• Do not store the pre-filled pen with the needle on. 
• Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Management of elevated serum calcium 
Gestionarea concentraţiei crescute de calciu seric
White to off-white powder and clear, colourless solvent. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere albă sau aproape albă şi solvent limpede, incolor.
• Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed. 
Aşteptaţi aproximativ un minut înainte ca medicamentul să fie complet amestecat Asiguraţi-vă că medicamentul are un aspect transparent
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone. 
După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
• sodium chloride, 
• clorură de sodiu,
• increased level of uric acid in the blood, 
• cantităti crescute ale acidului uric în sânge,
Preotact is available in a pack with 2 pre-filled pens. 
Preotact este disponibil în ambalaje cu 2 stilouri preumplute.
Muscle cramp 
Frecvente Crampe musculare
There is no data available in patients with severe hepatic impairment. 
Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Contents of the pack and other information. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact