natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the prevention study in 2,482 patients, Eliquis was compared with placebo (a dummy treatment) and its effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during treatment. 
În studiul de prevenție realizat pe 2 482 de pacienți, Eliquis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar eficacitatea medicamentului a fost evaluată prin numărul de pacienți care au avut probleme legate de formarea de cheaguri în vene sau care au murit din orice cauză pe parcursul tratamentului.
The main measures of effectiveness were based on the number of strokes or clotting events that occurred during treatment. 
Principalii indicatori ai eficacității au fost numărul de accidente vasculare cerebrale sau formarea de cheaguri pe parcursul tratamentului.
In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin. 
În studiul care a comparat Eliquis cu warfarina, 1,3 % din pacienții care au luat Eliquis au avut un accident vascular cerebral sau un eveniment tromboembolic venos în fiecare an, față de 1,6 % din pacienții care au luat warfarină.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eliquis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How is Eliquis used? 
Cum se utilizează Eliquis?
How does Eliquis work? 
Cum acționează Eliquis?
Additionally, Eliquis is used to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and blood clots in other organs in adults with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart). 
În plus, Eliquis se utilizează la adulții cu fibrilație atrială (contracții rapide, neregulate ale camerelor superioare ale inimii) pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale (cauzate de cheaguri de sânge în creier) și a formării de cheaguri de sânge în alte organe.
This summary was last updated in 01-2018. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2018.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Faslodex on 10 March 2004. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Faslodex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
The full EPAR for Faslodex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Faslodex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Faslodex. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Faslodex.
The European Medicines Agency concluded that the benefits seen in studies with Faslodex are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile observate în studiile cu Faslodex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Faslodex? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Faslodex?
Faslodex is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg). 
Faslodex este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute (250 mg).
It is not intended to provide practical advice on how to use Faslodex. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Faslodex.
The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose two weeks after the first dose. 
Doza recomandată este de 500 mg o dată pe lună, cu o doză suplimentară de 500 mg administrată la două săptămâni după prima doză.
It blocks the receptors for oestrogen on cells and causes the number of oestrogen receptors to fall. 
Acesta blochează receptorii de estrogen de pe celule și provoacă scăderea numărului de receptori estrogenici.
Most types of breast cancer are stimulated to grow when the hormone oestrogen attaches to targets (receptors) on cancer cells. 
Majoritatea tipurilor de cancer de sân sunt stimulate să crească atunci când hormonul estrogen se leagă de țintele (receptorii) de pe celulele canceroase.
Faslodex can only be obtained with a prescription. 
Faslodex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Faslodex contains the active substance fulvestrant. 
Faslodex conține substanța activă fulvestrant.
Other information about Faslodex 
Alte informații despre Faslodex
In women with this type of breast cancer, Faslodex is used in combination with palbociclib (another cancer medicine). 
La femeile cu acest tip de cancer de sân, Faslodex se utilizează în asociere cu palbociclib (un alt medicament împotriva cancerului).
The active substance in Faslodex, fulvestrant, is an anti-oestrogen. 
Substanța activă din Faslodex, fulvestrantul, este un antiestrogen.
Faslodex is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in the following patients: 
Faslodex este un medicament antiestrogenic utilizat pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la următoarele paciente:
In addition, the medicine is effective in combination with palbociclib in patients with HR-positive, HER-2 negative breast cancer. 
În plus, medicamentul este eficace în asociere cu palbociclib la pacientele cu cancer de sân HR-pozitiv, HER2-negativ.
For more information about treatment with Faslodex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Faslodex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
For practical information about using Faslodex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Faslodex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects and restrictions with Faslodex, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Faslodex, citiți prospectul.
The dose is given as two injections, each given into the muscle of one buttock over one to two minutes. 
Doza se administrează sub forma a două injecții, fiecare din ele efectuată timp de unul până la două minute în mușchiul uneia dintre fese.
As a result, the cancer cells are not stimulated to grow by oestrogen and this slows down the growth of the tumour. 
Drept rezultat, celulele canceroase nu mai sunt stimulate de estrogen să crească, iar dezvoltarea tumorii este încetinită.
What is Faslodex and what is it used for? 
Ce este Faslodex și pentru ce se utilizează?
• postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen; 
• femei aflate în postmenopauză cu un tip de cancer de sân numit „cancer pozitiv pentru receptorul de estrogen” care nu au urmat anterior un tratament hormonal sau la care cancerul a recidivat după tratamentul cu un alt antiestrogen;
The most common serious side effects were low levels of white and red blood cells, low levels of blood platelets, infections, increased liver enzyme levels and tiredness. 
Cele mai frecvente reacții adverse grave au fost niveluri scăzute de globule roșii și albe, număr mic de trombocite, infecții, valori crescute ale enzimelor hepatice și oboseală.
• women with a type of breast cancer known as ‘HR-positive, HER-2 negative cancer' who have previously had hormonal treatment. 
• femei cu un tip de cancer de sân numit „cancer HR-pozitiv, HER2-negativ” care au urmat anterior un tratament hormonal.
What are the risks associated with Faslodex? 
Care sunt riscurile asociate cu Faslodex?
Faslodex must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or in patients who have severe liver disease. 
Faslodex este contraindicat la femeile însărcinate sau care alăptează ori la pacientele cu boală hepatică severă.
Five main studies showed that Faslodex is effective at prolonging the length of time patients live without their disease getting worse. 
Cinci studii principale au demonstrat că Faslodex este eficace în ceea ce privește prelungirea duratei de supraviețuire a pacientelor fără agravarea bolii.
When Faslodex is used on its own, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are injection-site reactions (such as pain or inflammation), weakness, nausea (feeling sick) and increased liver enzyme levels in the blood (a sign of liver problems). 
Când Faslodex este utilizat în monoterapie, cele mai frecvente reacții adverse (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt reacții la locul injecției (precum durere sau inflamare), slăbiciune, greață și valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge (un semn de probleme hepatice).
When used in combination with palbociclib, the most common side effects with Faslodex (seen in more than 2 patients in 10) are low levels of white and red blood cells, low blood platelet counts, infections, tiredness, nausea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) and diarrhoea. 
Când se utilizează în asociere cu palbociclib, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Faslodex (observate la mai mult de 2 paciente din 10) sunt niveluri scăzute de globule roșii și albe, număr mic de trombocite, infecții, oboseală, greață, stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și diaree.
Why is Faslodex approved? 
De ce a fost aprobat Faslodex?
Finally, a study investigating the use of Faslodex in combination with palbociclib in 521 women with (HR)-positive (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer showed that women treated with Faslodex plus palbociclib lived for an average of 9.2 months without their disease getting worse, compared with 3.8 months for women given Faslodex on its own. 
În sfârșit, un studiu care a investigat utilizarea Faslodex în asociere cu palbociclib la 521 de femei cu cancer de sân (HR)-pozitiv, (HER2)-negativ în stadiu avansat sau metastazat a demonstrat că femeile tratate cu Faslodex plus palbociclib au trăit în medie 9,2 luni fără agravarea bolii, față de 3,8 luni în cazul femeilor cărora li s-a administrat Faslodex în monoterapie.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Faslodex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Faslodex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What benefits of Faslodex have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Faslodex pe parcursul studiilor?
A third study in 736 women showed that the higher dose of 500 mg of Faslodex was more effective than 250 mg: women receiving the higher dose lived for an average of 6.5 months without their disease getting worse, compared with 5.5 months in those receiving the lower dose. 
Un al treilea studiu, care a cuprins 736 de femei, a demonstrat că doza mai mare de Faslodex de 500 mg a fost mai eficace decât cea de 250 mg: femeile care au primit doza mai mare au trăit în medie 6,5 luni fără agravarea bolii, față de 5,5 luni în cazul celor care au primit doza mai mică.
Two of these studies in 851 women showed that Faslodex was as effective as another medicine, anastrozole: women receiving Faslodex lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse, compared with 4.1 months for those taking anastrozole. 
Două din aceste studii, care au cuprins 851 de femei, au demonstrat că Faslodex a fost la fel de eficace ca alt medicament, anastrozol: femeile care au primit Faslodex au trăit în medie 5,4 luni fără agravarea bolii, față de 4,1 luni în cazul celor care au luat anastrozol.
Studies showed that Faslodex, an anti-oestrogen medicine, is effective at prolonging the time patients with oestrogen-receptor positive breast cancer can live without their disease getting worse. 
Studiile au demonstrat că Faslodex, un medicament antiestrogenic, este eficace în ceea ce privește prelungirea perioadei de supraviețuire fără agravarea bolii la pacientele cu cancer de sân pozitiv pentru receptorul de estrogen.
The fourth study, in 462 women with advanced or metastatic breast cancer who had not been treated with hormonal therapy, showed that women treated with Faslodex (500 mg once a month) lived for an average of 16.6 months without their disease getting worse, compared with 13.8 months for women given anastrozole. 
Cel de-al patrulea studiu, care a cuprins 462 de femei cu cancer de sân în stadiu avansat sau metastazat care nu mai fuseseră tratate cu terapie hormonală, a demonstrat că femeile tratate cu Faslodex (500 mg o dată pe lună) au trăit în medie 16,6 luni fără agravarea bolii, față de 13,8 luni în cazul femeilor cărora li s-a administrat anastrozol.
How does Faslodex work? 
Cum acționează Faslodex?
How is Faslodex used? 
Cum se utilizează Faslodex?
The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004 and on 19 July 2009. 
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2004 şi la 19 iulie 2009.
The company also used data published in scientific journals. 
Societatea a utilizat, de asemenea, date publicate în revistele ştiinţifice.
It contains the active substance paclitaxel. 
Conţine substanţa activă paclitaxel.
It is used for the treatment of the following types of cancer: 
Se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
It is given using an infusion pump every two to three weeks. 
Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie la fiecare două până la trei săptămâni.
Other information about Paxene: 
Alte informaţii despre Paxene:
The results of these studies were used to draw up the recommendations on how the medicine should be used. 
Rezultatele acestor studii au fost folosite în vederea elaborării recomandărilor privind modul de utilizare a medicamentului.
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die. 
Cu scheletul încă prezent, celulele nu se pot divide şi în final mor.
Paxene is given as an infusion lasting three hours, or occasionally 24 hours. 
Paxene se administrează sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore sau, ocazional, 24 de ore.
It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding. 
Este interzisă utilizarea medicamentului la femeile care sunt însărcinate sau care alăptează.
The full EPAR for Paxene is available here. 
EPAR-ul complet pentru Paxene este disponibil aici.
Paxene paclitaxel EPAR summary for the public 
Paxene paclitaxel Rezumat EPAR destinat publicului
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long they survived. 
Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, perioada de timp în care boala nu s-a agravat şi durata de supravieţuire a pacienţilor.
In some cases, these were significantly better than with standard anticancer therapy. 
În unele cazuri, acestea s-au îmbunătăţit semnificativ faţă de terapia standard pentru tratarea cancerului.
The most common side effects with Paxene (seen in more than 1 patient in 10) are infection, severe neutropenia (very low levels of neutrophils, a type of white blood cell), severe leucopenia (very low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), myelosuppression (a condition when the bone marrow cannot make enough blood cells), minor hypersensitivity reactions (allergic reactions), loss of appetite, neuropathy (nerve damage), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness), hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), asthenia (weakness), pain and oedema (swelling). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Paxene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţie, neutropenie severă (valori foarte scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie severă (număr foarte scăzut de globule albe), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roşii), mielosupresie (o afecţiune în care măduva osoasă nu poate produce suficiente celule sanguine), reacţii de hipersensibilitate minore (reacţii alergice), lipsa poftei de mâncare, neuropatie (afectarea nervului), parestezie (senzaţii neobişnuite ca nişte înţepături şi furnicături), somnolenţă, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), greaţă (senzaţia de rău), vărsături, diaree, inflamaţia mucoaselor (inflamaţia suprafeţelor umede ale organismului), constipaţie, stomatită (inflamaţia mucoasei bucale), dureri abdominale (de burtă), alopecie (căderea părului), artralgie (dureri ale articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), astenie (slăbiciune), dureri şi edeme (umflături).
‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body; 
Prin „metastatic” se înţelege răspândirea cancerului în alte părţi ale organismului;
Paclitaxel blocks the cell's ability to break down the ‘skeleton' that allows cells to divide and multiply. 
Paclitaxelul blochează capacitatea celulei de a descompune „scheletul” care permite divizarea şi multiplicarea celulelor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paxene to Norton Healthcare Limited on 19 July 1999. 
Comisia Europeană a acordat Norton Healthcare Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Paxene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1999.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi's sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer. 
Paxene a fost studiat pe 107 pacienţi cu sarcomul Kaposi, 312 pacienţi cu cancer de sân metastatic, 120 de pacienţi cu cancer ovarian metastatic, peste 900 de pacienţi cu cancer ovarian în stadiu avansat şi peste 1 000 de pacienţi cu cancer pulmonar.
Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects. 
Paxene afectează şi celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, acest lucru putând conduce la apariţia unor efecte secundare.
What benefit has Paxene shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Paxene în timpul studiilor?
To prevent severe allergic reactions, all patients must first be treated with corticosteroids to reduce inflammation, antihistamines to reduce swelling and itchiness, and H2 antagonists to reduce stomach acid. 
Pentru prevenirea reacţiilor alergice severe, toţi pacienţii trebuie să fie trataţi în prealabil cu corticosteroizi, pentru reducerea inflamaţiilor, cu antihistaminice, pentru reducerea umflăturilor şi mâncărimii, şi cu antagonişti H2, pentru reducerea acidităţii gastrice.
The Committee recommended that Paxene be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Paxene.
As Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel called Taxol, the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene. 
Întrucât Paxene este similar unui alt medicament autorizat care conţine paclitaxel şi care se numeşte Taxol, studiile care au susţinut utilizarea Taxol au fost folosite şi pentru a susţine utilizarea Paxene.
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Paxene, a se consulta prospectul.
What is the risk associated with Paxene? 
Care sunt riscurile asociate cu Paxene?
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward. 
Tratamentul cu Paxene trebuie administrat de către un medic oncolog (specialist în tratarea cancerului) în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients. 
Paxene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
• non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery or radiation therapy. 
• cancer pulmonar non-microcelular, în combinaţie cu cisplatina, în cazul în care pacienţii nu pot fi supuşi unor intervenţii chirurgicale sau radioterapiei.
Paxene must not be used in patients with severe liver disease, severe uncontrolled infections or low levels of neutrophils. 
Este interzisă utilizarea Paxene la pacienţii cu boală hepatică severă, infecţii grave necontrolate sau valori scăzute ale neutrofilelor.
Paxene is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Paxene este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Treatment with Paxene improved the response rates for various types of cancer. 
Tratamentul cu Paxene a îmbunătăţit ratele de răspuns pentru diferite tipuri de cancer.
In the studies, Paxene was used with other anticancer medicines and compared with other treatments. 
În cadrul studiilor, Paxene a fost utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, fiind comparat şi cu alte tratamente.
• metastatic breast cancer, when other treatments have failed or cannot be used. 
• cancer de sân metastatic , în cazul în care alte tratamente nu au avut niciun efect sau nu pot fi folosite.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Paxene's benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Paxene sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea sarcomului Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA, cancerului de sân metastatic, cancerului ovarian în stadiu avansat, în combinaţie cu cisplatina, cancerului ovarian metastatic, în cazul în care terapia combinată care conţine platină nu a avut niciun efect, şi a cancerului pulmonar nonmicrocelular.
Paxene also increased how long patients survived for some types of cancer. 
Paxene a îmbunătăţit, de asemenea, timpul de supravieţuire al pacienţilor în cazul anumitor tipuri de cancer.
• advanced cancer of the ovary (when the cancer has started to spread out of the ovary), in combination with cisplatin (another anticancer medicine); 
• cancer ovarian în stadiu avansat (când cancerul a început să se răspândească în afara ovarelor), în combinaţie cu cisplatina (un alt medicament utilizat pentru tratarea cancerului);
What is Paxene? 
Ce este Paxene?
• metastatic cancer of the ovary, when other treatments such as platinum-containing combination therapy have failed; 
• cancer ovarian metastatic, în cazul în care alte tratamente, cum ar fi terapia combinată care conţine platină, nu au avut niciun efect;
Why has Paxene been approved? 
De ce a fost aprobat Paxene?