natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 15 mg comprimate orodispersabile olanzapină
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 7,5 mg comprimate orodispersabile olanzapină
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Excipient: fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,46 mg.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common. 
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
Other medicines and Olazax Disperzi 
Olazax Disperzi cu alte medicamente
INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets 17. 
Olazax Disperzi 20 mg comprimate orodispersabile 17.
Dystonia (including oculogyration) 11 
Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Thrombocytope nia11 
Disartrie Balbism11
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6) 
Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct.4.6)
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers. 
Creşterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 20 mg comprimate orodispersabile
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “F” pe cealaltă faţă.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “E” pe cealaltă faţă.
• The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
Înainte să luați Olazax Disperzi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Nu este recomandată utilizarea Olazax Disperzi la pacienții vârstnici cu demență deoarece poate avea reacții adverse grave
INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets 17. 
Olazax Disperzi 10 mg comprimate orodispersabile 17.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 10 mg comprimate orodispersabile olanzapină
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side. 
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “B“ pe una din feţe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 5 mg comprimate orodispersabile olanzapină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 5 mg comprimate orodispersabile
INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 17. 
Olazax Disperzi 5 mg comprimate orodispersabile 17.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olazax Disperzi 10 mg comprimate orodispersabile
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high 
5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side. 
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “C” pe una din feţe.
Dystonia 
Disartrie
Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia 
Tulburări hematologice şi limfatice Eozinofilie
Renal and urinary disorders 
Tulburări renale și ale căilor biliare Incontinenţă urinară retenţie urinară
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “D” pe cealaltă faţă.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high 
3Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/592/001
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8). 
În cazul în care olanzapina s-a administrat concomitent cu valproat s-a raportat frecvent neutropenie (vezi pct.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 7,5 mg.
Restless legs syndrome symptoms7, 12 
Sindromul picioarelor neliniștite dată de întreruperea tratamentului7,12
Stuttering11 
Balbism11
Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 10 mg comprimate orodispersabile olanzapină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/592/005
Postural hypotension 
Hipotensiune arterială posturală
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/592/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/592/002
Thrombocytopenia1 
Comprimat orodispersabil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/592/003
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly. 
În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat foarte rar (<0,01%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Thrombocyto penia11 
Trombocitopenie11
Not applicable 
Denumire atribuită
1 vial 
20 ml
Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml 
Intravenoasă, subcutanată
Effects on the immune system 
Efecte asupra sistemului imunitar
• Tilt your head back and look up at the ceiling. 
• Lăsaţi capul pe spate şi priviţi spre tavan.
The difference was not statistically significant (p=0.326). 
Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,326).
Do not use a double dose to make up for the forgotten dose. 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Date of first authorisation: 19 March 2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 martie 2015
Both generalised and localised infections can occur. 
Pot apărea atât infecţii generalizate, cât şi localizate.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands. 
Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Pacienţii trebuie instruiţi să îşi spele mai întâi mâinile.
If you forget to use IKERVIS, continue with the next dose as planned. 
Dacă uitaţi să utilizaţi IKERVIS, continuaţi cu următoarea doză planificată.
If you use more IKERVIS than you should, rinse your eye with water. 
Dacă utilizaţi mai mult IKERVIS decât trebuie, clătiţi-vă ochiul cu apă.
If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal. 
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat în ziua următoare, ca de obicei.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose. 
Nu puneţi mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obişnuită.
• Blink a few times so that the medicine covers your eye. 
• Clipiţi de câteva ori pentru ca medicamentul să acopere ochiul.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni de la autorizare.
67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika). 
Au fost înrolați 67 de pacienți (37,9% dintre cei 177 de pacienți care au încheiat studiul Sansika).
IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old. 
Copii şi adolescenţi IKERVIS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended. 
Se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor cu cheratită severă.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
• Dacă utilizaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele pentru celălalt ochi.
Each single-dose container is sufficient to treat both eyes. 
Fiecare recipient unidoză este suficient pentru tratarea ambilor ochi.
If a drop misses your eye, try again. 
Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
However, no special considerations are needed in these populations. 
Totuşi, nu sunt necesare măsuri speciale la aceste grupe de pacienţi.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionatăla articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS. 
Trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră cel puţin o dată la fiecare 6 luni, pentru evaluarea efectului IKERVIS.
Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3). 
De asemenea, infecţiile preexistente se pot agrava (vezi pct. 4.3).
To reduce the systemic absorption, see section 4.2. 
Pentru reducerea absorbţiei sistemice, vezi pct. 4.2.
The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12. 
Efectul benefic asupra cheratitei s-a menţinut în faza deschisă a studiului, din Luna 6 până în Luna 12.
Response to treatment should be reassessed at least every 6 months. 
Evaluarea răspunsului la tratament trebuie repetată cel puţin o dată la interval de 6 luni.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Acestea sunt prezentate pe categorii de aparate, sisteme şi organe şi clasificate utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
IKERVIS nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc riscurile potenţiale pentru făt.
In both studies one third of the patients in average had Sjögren's syndrome; as for the overall population, a statistically significant improvement in CFS in favour of IKERVIS was observed in this subgroup of patients. 
În ambele studii, o treime dintre pacienţi, în medie, prezentau sindrom Sjögren; în ceea ce priveşte populaţia globală, s-a observat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic a CFS în favoarea IKERVIS la acest subgrup de pacienţi.
Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption. 
Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze ocluzie nazo-lacrimală şi să închidă pleoapele timp de 2 minute după instilare, pentru a reduce absorbţia la nivel sistemic.
Patients wearing contact lenses have not been studied. 
Nu a fost studiată utilizarea la pacienţi care poartă lentile de contact.
Ikervis should not be used if you are pregnant. 
Nu trebuie să utilizaţi IKERVIS dacă sunteţi gravidă.
At completion of the SANSIKA study (12 month study), patients were asked to enter the Post SANSIKA study. 
La încheierea studiului SANSIKA (studiu de 12 luni), pacienților li s-a propus intrarea în studiul Post SANSIKA.
Contact lenses can further damage the transparent front part of the eye (cornea). 
Lentilele de contact pot deteriora şi mai mult partea transparentă din faţă a ochiului (corneea).
After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores. 
După perioada de 24 de luni, 61,3% dintre cei 62 de pacienți incluși în populația pentru evaluarea eficacității primare nu au prezentat o recidivă pe baza scorurilor CFS.
After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients. 
După 12 luni de tratament, valorile se aflau sub limita inferioară de detecţie la 56 pacienţi şi sub limita inferioară de cuantificare la 19 pacienţi.
There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants. 
Există informaţii insuficiente cu privire la efectele ciclosporinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from IKERVIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu IKERVIS, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
What IKERVIS is and what it is used for 2. 
Ce este IKERVIS şi pentru ce se utilizează 2.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines. 
Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies. 
Pacienţi vârstnici Grupul de pacienţi vârstnici a fost studiat în studii clinice.
IKERVIS is likely to be present in breast milk in very small amounts. 
Este probabil ca IKERVIS să fie prezent în laptele matern în cantităţi foarte mici.
Studies in animals suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions. 
Studiile la animale sugerează că ciclosporina inhibă dezvoltarea reacţiilor mediate de celule.
• After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3). 
• După ce aţi utilizat IKERVIS, apăsaţi cu degetul pe colţul ochiului, spre nas, şi ţineţi pleoapele închise timp de 2 minute (figura 3).
Following oral administration, ciclosporin is excreted in breast milk. 
După administrarea orală, ciclosporina se excretă în laptele matern.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch 
Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Do not use more than one drop each day in the affected eye(s). 
Nu utilizaţi mai mult de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
The most common side effects are in and around the eyes. 
Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt localizate la nivelul ochilor şi în jurul acestora.
Ciclosporin belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents that are used to reduce inflammation. 
Ciclosporina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare, care se utilizează pentru reducerea inflamaţiei.
If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine. 
Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă în perioada în care utilizaţi acest medicament.
After opening of the aluminium pouches, the single-dose containers should be kept in the pouches in order to protect from light and avoid evaporation. 
După deschiderea foliilor protectoare din aluminiu, recipientele unidoză trebuie păstrate în foliile protectoare pentru a fi protejate de lumină şi pentru a se evita evaporarea.
IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients. 
IKERVIS nu a fost studiat la pacienţi cu antecedente de herpes ocular şi, de aceea, trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi.
What you need to know before you use IKERVIS 3. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IKERVIS 3.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart. 
Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu administrare topică, celelalte medicamente trebuie administrate la interval de cel puţin 15 minute.
What IKERVIS is and what it is used for 
Ce este IKERVIS şi pentru ce se utilizează
This helps to stop IKERVIS getting into the rest of the body. 
Procedând astfel, împiedicaţi IKERVIS să ajungă în restul corpului dumneavoastră.
SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland 
SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlanda
- if you are taking any medicines to treat glaucoma. 
- dacă luaţi orice medicamente pentru tratamentul glaucomului.
See leaflet for further information. 
Vezi prospectul pentru alte informaţii.
In both studies, no significant improvement of symptoms was observed for IKERVIS compared to vehicle after 6 months of treatment, whether using a visual analogue scale or the OSDI. 
În ambele studii, nu s-a observatnicio ameliorare semnificativă a simptomelor pentru IKERVIS comparativ cu substanţa vehicul, după 6 luni de tratament, indiferent dacă s-a utilizat o scală vizuală analogică sau OSDI.
- if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection. 
- dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul acestuia.
There is no data on the effects of IKERVIS on human fertility. 
Nu există date privind efectele IKERVIS asupra fertilităţii la om.
All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or has any effect on the function of phagocytic cells.. 
Toate dovezile disponibile sugerează că ciclosporina acţionează în mod specific şi reversibil asupra limfocitelor, nu deprimă hematopoieza şi nu are niciun efect asupra funcţiei celulelor fagocitare.
IKERVIS treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology. 
Tratamentul cu IKERVIS trebuie iniţiat de către un medic oftalmolog sau de către un profesionist în domeniul sănătăţii cu calificare în oftalmologie.
• Discard the single dose container as soon as you have used it, even if there is still some liquid left in it. 
• Aruncaţi recipientul unidoză imediat după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas lichid înăuntru.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, phototoxicity and photoallergy, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, fototoxicitatea şi fotoalergia, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient's discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable. 
Evaluarea simptomelor de xeroftalmie pe baza scalei VAS a indicat înrăutățirea gradului de disconfort al pacientului din momentul întreruperii inițiale a tratamentului până în momentul reluării acestuia, cu excepția durerii, care a rămas relativ redusă și stabilă.
Pack sizes: 30 and 90 single-dose containers. 
Mărimi de ambalaj: 30 şi 90 recipiente unidoză.
After 6 months of ocular instillation of IKERVIS once per day, 327 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 35 patients were below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL). 
După 6 luni de instilare oculară a IKERVIS o dată pe zi, 327 pacienţi au prezentat valori sub limita inferioară de detecţie (0,050 ng/ml) şi 35 pacienţi au prezentat valori sub limita inferioară de cuantificare (0,100 ng/ml).
This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
Acest medicament poate determina temporar vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS. 
Studiul a fost conceput pentru monitorizarea eficacității pe termen lung și a ratei de recidivă la pacienții care fuseseră tratați anterior cu IKERVIS.
The most common adverse reactions were eye pain (19.2%), eye irritation (17.8%), lacrimation (6.4%), ocular hyperaemia (5.5%) and eyelid erythema (1.7%) which were usually transitory and occurred during instillation. 
Reacţiile adverse cele mai frecvente au fost durere la nivelul ochiului (19,2%), iritaţie a ochiului (17,8%), secreţie lacrimală (6,4%), hiperemie oculară (5,5%) şi eritem palpebral (1,7%), care au fost de regulă tranzitorii şi au survenit în timpul instilării.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, the aluminium pouch and on the single-dose containers after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, folia protectoare din aluminiu şi recipientele unidoză după „EXP”.
IKERVIS has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
IKERVIS are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive. 
În caz de supradozaj cu IKERVIS, se impune un tratament simptomatic şi de susţinere.
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand. 
Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu înţelegeţi ceva.
The effect of IKERVIS has not been studied in patients with hepatic or renal impairment. 
Efectul IKERVIS nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
The following side effects have been reported: 
Au fost raportate următoarele reacţii adverse: