natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site. 
Timpul mediu de înjumătățire plasmatică terminal după administrare intravenoasă și subcutanată este de aproximativ 12 ore, respectiv 30 ore, ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării.
During or following ovarian stimulation an ovarian hyperstimulation syndrome can occur. 
În timpul sau după tratamentul de stimulare ovariană poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
If you look from the side through the gap in the rubber stopper, you can control the movement of the needle and the liquid. 
Dacă priviți din lateral la orificiul din dop, puteți controla mișcarea acului și a lichidului.
The solution should be used immediately after reconstitution. 
Soluția trebuie utilizată imediat după reconstituire.
How much to use 
Ce cantitate trebuie utilizată
Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Cetrotide nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Due to this mode of action, cetrorelix controls the secretion of gonadotropins (LH and FSH). 
Prin acest mod de acțiune, cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine (LH și FSH).
After reconstitution: use immediately 
După reconstituire: a se utiliza imediat.
Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively. 
Clearance-ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1,2 ml/min x kg, respectiv 0,1 ml/min x kg.
Clean the injection site 
Curățați locul de injectare
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure. 
SHSO de intensitate ușoară până la moderată (grad I sau II conform OMS) a fost raportat frecvent și trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day. 
Pentru a reduce iritația pielii, în fiecare zi alegeți un alt loc de injectare de pe abdomenul dumneavoastră.
The unopened medicine may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months. 
Medicamentul nedeschis poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei (fără a depăși 30°C) timp de până la trei luni.
Inject the contents of one vial (0.25 mg Cetrotide) once each day. 
Injectați conținutul unui flacon (0,25 mg Cetrotide) o dată pe zi, în fiecare zi.
• In the powder: mannitol. 
• În pulbere: manitol.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) 
Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
• In the solvent: water for injections. 
• În solvent: apă pentru preparate injectabile.
Cetrotide is used together with other medicines that stimulate your ovaries to develop more eggs ready to be released. 
Cetrotide se utilizează împreună cu alte medicamente care stimulează ovarele dumneavoastră să producă și să elibereze mai multe ovule.
Injecting your medicine 
Injectați medicamentul
Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques. 
Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate, în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
This means that Cetrotide stops the chain of events that leads to an egg being released from your ovary. 
Aceasta înseamnă că Cetrotide blochează seria de efecte care conduc la eliberarea unui ovul din ovar.
What Cetrotide is 
Ce este Cetrotide
The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix. 
Trebuie extras întregul conținut din flacon pentru a asigura faptul că doza administrată pacientei este de cel puțin 0,23 mg cetrorelix.
During or after you receive these medicines, you may develop OHSS. 
În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară SHSO.
In women undergoing ovarian stimulation the duration of action of cetrorelix is dose dependent. 
La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană, durata de acțiune a cetrorelixului este dependentă de doză.
The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening. 
Conținutul unui flacon (cetrorelix 0,25 mg) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, fie dimineața fie seara.
Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper. 
Aveți grijă să nu trageți complet afară pistonul cu dopul pistonului atașat.
Administration in the evening 
Administrarea de seară
The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity. 
Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt reacții la nivelul locului injectării, cum sunt eritem, tumefiere și prurit, care sunt de obicei tranzitorii și de intensitate ușoară.
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany 
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germania
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix. 
După reconstituire cu solventul furnizat, fiecare ml de soluție conține cetrorelix 0,25 mg.
• if you have severe kidney disease. 
• dacă aveți o afecțiune severă a rinichilor.
• If you are injecting every morning: Start your injections on day 5 or 6 of the treatment cycle. 
• Dacă vă administrați injecția în fiecare dimineață: începeți injecțiile în ziua a 5-a sau a 6-a a ciclului de tratament.
• If you are injecting every evening: Start your injections on day 5 of the treatment cycle. 
• Dacă vă administrați injecția în fiecare seară: începeți injecțiile în ziua a 5-a a ciclului de tratament.
Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III) 
SHSO sever (grad III conform OMS)
Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands 
Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Experience of using Cetrotide during more than one cycle is small. 
Experiența privind utilizarea Cetrotide în cicluri repetate este redusă.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available. 
Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții care permit instituirea de urgență a tratamentului în cazul apariției posibilelor reacții alergice/pseudoalergice (inclusiv anafilaxie cu risc letal).
Allergic reactions - Warm, red skin, itching (often in your groin or armpits), red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing or serious difficulty breathing, or dizziness. 
• Piele înroșită, cu senzație de căldură, mâncărime (adesea la nivel inghinal sau al axilei), zone înroșite, umflate care produc mâncărimi (urticarie), rinoree, puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănuturi, respirație șuierătoare sau dificultăți serioase în respirație, sau amețeală.
Cases of allergic/pseudoallergic reactions, including life-threatening anaphylaxis with the first dose have been reported (see section 4.8). 
S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
- The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty breathing or fluid in your stomach or chest. 
• SHSO se poate agrava și evolua cu ovare evident mărite, scăderea producerii de urină, creștere în greutate, dificultate la respirație sau acumulare de lichide la nivelul abdomenului sau pieptului.
• To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone. 
Pentru a elimina bulele de aer, loviți ușor seringa pentru ca bulele de aer să se adune la vârful seringii - apoi împingeți ușor pistonul până la eliminarea bulelor de aer.
Manufacturer Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germany 
Fabricantul Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Cetrotide belongs to a group of medicines called ‘anti-gonadotropin-releasing hormones'. 
Cetrotide aparține unui grup de medicamente denumite „hormoni de eliberare a antigonadotrofinei”.
Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus). 
Reacții locale la locul injectării (de exemplu eritem, tumefiere și prurit).
Allergic conditions 
Afecțiuni alergice
• Use each needle, vial and syringe only once. 
- Utilizați fiecare ac, flacon și seringă o singură dată.
This medicine must be at room temperature prior to injection. 
Acest medicament trebuie să se afle la temperatura camerei înainte de injecție.
No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix. 
Nu s-au efectuat studii formale cu cetrorelix privind interacțiunile medicamentoase.
This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection. 
Acest medicament trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de injecție.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration. 
În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s-au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat.
Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported. 
S-au raportat cazuri mai puțin frecvente de reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții pseudoalergice/anafilactoide.
• LHRH controls another hormone, called LH (‘luteinising hormone'). 
• LHRH controlează un alt hormon numit hormonul luteinizant (LH).
1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections. 
1 seringă preumplută conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it. 
După obținerea amestecului, acesta va fi limpede și fără particule.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix. 
O doză de 0,25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction. 
Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației.
Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3). 
Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide în perioada sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).
Powder Mannitol. 
Pulbere Manitol.
How to use Cetrotide 
Cum să utilizați Cetrotide
• Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface. 
Nu atingeți acul marcat cu cenușiu și aveți grijă ca el să nu atingă alte suprafețe.
You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction). 
Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în dimineața în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
If you notice any of the side effects above, contact your doctor immediately. 
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, contactați imediat medicul.
Powder Mannitol 
Pulbere Manitol
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction. 
Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației.
Mixing the powder and water to make up your medicine 
Amestecarea pulberii și a apei în scopul obținerii medicamentului
LHRH binds to membrane receptors on pituitary cells. 
LHRH se leagă de receptorii membranari ai celulelor hipofizare.
If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately. 
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, opriți administrarea de Cetrotide și contactați imediat medicul.
Preparing the injection site and injecting your medicine 
Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous). 
Acest medicament este indicat doar pentru injectare sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului.
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab. 
Ștergeți dopul de cauciuc și inelul de metal cu un tampon cu alcool.
Administration in the morning 
Administrarea matinală
Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe. 
Apoi trageți ușor de piston pentru a extrage medicamentul din flacon în seringă.
The reconstituted solution is without particles and clear. 
Soluția reconstituită este limpede și nu conține particule.
Pre-filled syringe (Type I glass) with plunger stopper (siliconised bromobutyl rubber) and tip cap (polypropylene and styrene butadiene rubber). 
Seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop al pistonului (cauciuc bromobutilic siliconizat) și capac fără filet pentru vârf (polipropilenă și cauciuc stiren-butadienic).
Removing air bubbles 
Eliminați bulele de aer
You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction). 
Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în seara în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist. 
Cetrorelix este un antagonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Driving and using machines Cetrotide is not expected to affect your ability to drive and use machines. 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca utilizarea Cetrotide să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial 
• un ac marcat cu galben - pentru injectarea apei sterile în flacon și extragerea medicamentului pregătit din flacon
For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'. 
Pentru recunoașterea simptomelor și luarea măsurilor care se impun, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”.
Liver disease 
Boală a ficatului
For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning 
Așezați toate obiectele necesare pe o suprafață curată un flacon cu pulbere o seringă preumplută cu apă sterilă (solvent) un ac marcat cu galben - pentru injectarea apei sterile în flacon și extragerea medicamentului pregătit din flacon un ac marcat cu cenușiu - pentru injectarea medicamentului la nivelul abdomenului două tampoane cu alcool
• There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial. 
Dedesubt veți întâlni un dop din cauciuc - păstrați-l în flacon.
• empty your medicine into a sink and follow Step 6 below 
aruncați soluția la chiuvetă și urmați pasul 6 de mai jos.
The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent. 
Flaconul cu pulbere conține 0,25 mg de cetrorelix, iar seringa preumplută conține 1 ml de solvent.
Elderly There is no relevant use of Cetrotide in the geriatric population. 
Vârstnici Cetrotide nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted. 
Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală și, ca urmare, este necesară prudență.
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper. 
Pulberea albă este furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier code 18. 
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past. 
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Cetrotide în cazul în care aveți o stare alergică activă sau în antecedente.
• Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles. 
Țineți seringa cu acul marcat cu cenușiu îndreptat în sus și verificați dacă există bule de aer.
Hepatic impairment Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted. 
Insuficiență hepatică Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și, ca urmare, este necesară prudență.
Inversely, severe OHSS remains uncommon. 
În schimb, SHSO de intensitate severă rămâne mai puțin frecvent.
Using Cetrotide during more than one cycle 
Utilizarea Cetrotide în cicluri repetate
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,25 mg
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4). 
Poate să apară SHSO (grad I sau II conform OMS) de intensitate ușoară până la moderată; acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare (vezi pct. 4.4)
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics. 
Atât în administrarea subcutanată de doze unice (0,25-3 mg cetrorelix) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile, cetrorelixul a arătat o cinetică lineară.
Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone'). 
Cetrotide blochează un hormon natural din organismul dumneavoastră numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
• If no blood appears, slowly push the plunger in to inject your medicine. 
Dacă nu apare sânge, injectați soluția prin împingerea ușoară înainte a pistonului.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 7 FLACOANE ȘI 7 SERINGI PREUMPLUTE
• two alcohol swabs. 
• două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial. 
Împingeți încet pistonul seringii pentru a injecta apa în flacon.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man. 
Nu s-au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă, intraarterială și paravenoasă la câini a unor doze mai mari decât cele propuse pentru om.
Powder and solvent for solution for injection 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
What Cetrotide is used for 
Pentru ce se utilizează Cetrotide
In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation. 
La femei, cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și, în consecință, ovulația.
• Feeling sick (nausea) 
• Stare de rău (greață).
It is best around the belly button (navel). 
Este de preferat, periombilical (în jurul ombilicului).
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent. 
7 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente:
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease. 
Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a rinichilor.
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together. 
Amestecarea pulberii și a apei în flacon Ținând cu grijă seringa și flaconul, agitați ușor pentru a amesteca pulberea și apa.
Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease. 
Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a ficatului.
Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors. 
Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori.
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent. 
1 seringă preumplută cu 1 ml de solvent.
• Leave the syringe in the rubber stopper. 
Lăsați seringa în dopul de cauciuc.
• if you are pregnant or breast-feeding. 
• dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial. 
Treceți acul marcat cu galben prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland. 
Cetrorelix inhibă secreția hipofizară de LH și FSH, dependent de doză.
Piercing your skin 
Introduceți acul în piele
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays. 
Testele genetice efectuate au demonstrat că cetrorelixul nu are potențial mutagen sau clastogen.
Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. 
Reacții alergice/pseudo-alergice generalizate, inclusiv anafilaxie cu risc letal.
Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe. 
Detașați acul de seringă și puneți jos seringa.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected. 
utilizați cel de-al doilea tampon cu alcool pentru a aplica puțină presiune la locul înțepăturii.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate). 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon cu pulbere conține cetrorelix 0,25 mg (sub formă de acetat).
What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide 
Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide Cum să utilizați Cetrotide Reacții adverse posibile Cum se păstrează Cetrotide Conținutul ambalajului și alte informații Cum se amestecă și se injectează Cetrotide
Common (may affect up to 1 in 10 women): 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes. 
Mărimi de ambalaj 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute.