natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). 
• dacă suferiţi de retenţie urinară (incapacitate de a goli vezica urinară).
Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state. 
Farmacocinetica darifenacinului a fost investigată la subiecţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child Pugh A) sau moderată (Child Pugh B) cărora li s-au administrat 15 mg darifenacin o dată pe zi, până la atingerea stării de echilibru.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Emselex nu este recomandat în timpul sarcinii.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 140 comprimate
Dyspnoea, cough, rhinitis 
Dispnee, tuse, rinită
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort. 
Vă rugăm, de asemenea, să vă informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin sunătoare.
As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence. 
Ca şi în cazul altor antimuscarinice, Emselex poate produce reacţii cum sunt ameţeală, vedere înceţoşată, insomnie şi somnolenţă.
There are no human fertility data for darifenacin. 
Nu există date referitoare la darifenacin privind fertilitatea la om.
What Emselex is and what it is used for 
Ce este Emselex şi pentru ce se utilizează
INFORMATION IN BRAILLE Emselex 7.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emselex 7,5 mg
However, there is a risk of increased exposure in this population (see section 5.2). 
Cu toate acestea, la acest grup de pacienţi, există un risc de expunere crescută (vezi pct. 5.2).
Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state. 
Datorită metabolizării intense la primul pasaj hepatic, darifenacinul prezintă o biodisponibilitate de aproximativ 15% şi 19% după dozele de 7,5 mg şi 15 mg pe zi, la starea de echilibru.
No dose adjustment is required in patients with impaired renal function. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.
• if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. 
• dacă urinaţi cu dificultate şi jetul de urină este slab.
Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6. 
Darifenacinul este un inhibitor moderat al enzimei CYP2D6.
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon 
Valori crescute ale concentraţiilor serice ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale concentraţiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Mai puţin frecvente
Urinary tract infection 
Infecţii ale căilor urinare
Visual disturbance, including vision blurred 
Vedere anormală, inclusiv vedere înceţoşată
Concomitant treatment with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.5). 
Tratament concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37 
Merus Labs Netherlands B.V. Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Olanda
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREAĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon. 
În cazul Emselex, aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
In the pivotal clinical trials with doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above. 
În studiile clinice pivot cu doze de Emselex de 7,5 mg şi 15 mg, reacţiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon (see section 4). 
Pentru Emselex, aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente (vezi pct. 4).
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172). 
Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu (anhidru), hipromeloză, stearat de magneziu, polietilenglicol, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).
1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline 2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo. 
Emselex 15 mg o dată pe zi Placebo 1 Estimarea Hodges Lehmann: valoarea mediană a diferenţei faţă de placebo privind modificarea valorilor de la intrarea în studiu 2 Testul Wilcoxon stratificat privind diferenţa faţă de placebo.
Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness. 
Emselex poate produce reacţii cum sunt ameţeală, vedere înceţoşată, tulburări ale somnului sau somnolenţă.
What you need to know before you take Emselex 3. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emselex 3.
However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2). 
Cu toate acestea, tratamentul la acest grup de pacienţi trebuie realizat cu precauţie (vezi pct. 5.2).
There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD). 
Nu au existat efecte asupra organelor reproducătoare, indiferent de sex, la câini trataţi timp de 1 an cu doze orale de până la 6 mg/kg şi zi (de 82 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR).
The recommended starting dose is 7.5 mg daily. 
Doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD. 
În cadrul studiilor peri- şi post-natale la şobolani, au fost observate distocie, număr crescut de decese fetale in utero şi toxicitatea dezvoltării post-natale (greutatea corporală a puilor şi referinţe ale dezvoltării) la niveluri de expunere sistemică de până la 11 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR.
Darifenacin treatment resulted in a modest increase in the exposure of the CYP3A4 substrate midazolam. 
Tratamentul cu darifenacin a avut ca rezultat o creştere modestă a expunerii la midazolam, substrat CYP3A4.
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex. 
Înaintea începerii tratamentului cu Emselex trebuie evaluate alte cauze de micţiuni frecvente (insuficienţă cardiacă sau boli renale).
Emselex should be used with caution in patients with risk of decreased gastrointestinal motility, gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis. 
Emselex trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu risc de motilitate gastro-intestinală scăzută, reflux gastro-esofagian şi/sau cărora le sunt administrate concomitent medicamente (cum ar fi bifosfonaţi cu administrare orală) care pot determina sau agrava esofagita.
There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]). 
Nu au existat efecte asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele, trataţi cu doze orale de până la 50 mg/kg şi zi (de 78 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea dozei umane maxime recomandate [DUMR]).
Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone. 
Valorile ASC24 şi Cmax ale darifenacinului pentru doza de 30 mg administrată o dată pe zi subiecţilor metabolizatori rapizi au fost cu 95% şi 128% mai mari atunci când eritromicina (inhibitor moderat al CYP3A4) a fost administrată concomitent cu darifenacinul, decât atunci când darifenacinul a fost administrat singur.
The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc. 
Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu (anhidru), hipromeloză, stearat de magneziu, polietilenglicol, dioxid de titan (E171) şi talc.
Co-administration of darifenacin 7.5 mg with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole 400 mg resulted in a 5-fold increase in steady-state darifenacin AUC. 
Administrarea concomitentă de darifenacin 7,5 mg cu ketoconazol 400 mg, inhibitor puternic al CYP3A4, a avut ca rezultat creşterea de 5 ori a ASC a darifenacinului la starea de echilibru.
This dose-dependency is probably caused by saturation of the CYP2D6 catalysed metabolism possibly together with some saturation of CYP3A4-mediated gut wall metabolism. 
Această dependenţă de doză este probabil determinată de saturaţia căii de metabolizare catalizată de CYP2D6, probabil asociată cu o saturare a metabolizării mediate de către CYP3A4 din peretele intestinal.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14 comprimate
The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness. 
Cele mai frecvente reacţii adverse observate au fost xerostomia, constipaţia, cefaleea, dispepsia şi uscăciunea mucoasei nazale.
The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated. 
Efectele darifenacinului asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 sunt în principal relevante din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP2D6 a căror doză este crescută treptat individual.
For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response. 
În cazul pacienţilor care necesită o ameliorare substanţială a simptomelor, doza poate fi crescută la 15 mg zilnic, în funcţie de reactivitatea individuală.
Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain 
Retenţie urinară, tulburări ale căilor urinare, dureri ale vezicii urinare
People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness. 
Persoanele care au luat o supradoză pot acuza senzaţie de gură uscată, constipaţie, dureri de cap, indigestie sau senzaţie de uscăciune a mucoase nazale.
• other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate). 
• alte medicamente antimuscarinice (de exemplu tolterodina, oxibutinina şi flavoxatul).
The tablet may be taken with or without food. 
Comprimatul poate fi luat înainte, după sau în timpul mesei.
Antimuscarinic agents 
Antimuscarinice
Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment. 
Nu încetaţi administrarea Emselex până când medicul dumneavoastră nu vă spune să faceţi acest lucru.
How to take Emselex 4. 
Cum să utilizaţi Emselex 4.
Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin. 
Este probabil ca substanţele care sunt inductori ai enzimei CYP3A4, precum rifampicina, carbamazepina, barbituricile şi sunătoarea (Hypericum perforatum) să scadă concentraţiile plasmatice ale darifenacinului.
Abdominal pain, nausea, dyspepsia 
Durere abdominală, greaţă, dispepsie
Uncontrolled narrow-angle glaucoma. 
Glaucom cu unghi închis necontrolat.
Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3). 
Emselex trebuie administrat cu precauţie pacienţilor trataţi pentru glaucom cu unghi închis (vezi pct.
• certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin), 
• anumite antibiotice (de exemplu eritromicina, claritromicina şi rifampicina),
Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6. 
Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 şi CYP2D6.
At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed. 
La doza de 50 mg/kg şi zi la şobolani (de 59 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR), s-a observat osificarea întârziată a vertebrelor sacrale şi caudale.
Metabolism Darifenacin is extensively metabolised by the liver following oral administration. 
Metabolism După administrarea pe cale orală darifenacinul este intens metabolizat de către ficat.
Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4. 
Efecte ale altor medicamente asupra darifenacinului Metabolizarea darifenacinului este mediată în primul rând de către enzimele citocromului P450 CYP2D6 şi CYP3A4.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 15 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other. 
Cum arată Emselex şi conţinutul ambalajului Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”15” pe cealaltă parte.
At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed. 
La doza de 30 mg/kg şi zi la iepuri (de 28 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR), s-a observat toxicitate maternă şi fetotoxicitate (pierdere crescută postimplantare şi număr scăzut de fetuşi viabili per naştere).
The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme. 
Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză, datorită saturării enzimei CYP2D6.
The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated. 
Pentru a obţine un răspuns clinic îmbunătăţit doza poate fi crescută la 15 mg pe zi, cu condiţia ca doza să fie bine tolerată.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
• Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. 
• A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
Yellow iron oxide (E172) 
Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
What you need to know before you use Emselex 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emselex
• certain antidepressants (e.g. imipramine), 
• anumite antidepresive (de exemplu imipramina),
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 7,5 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
• if you have severe liver problems. 
• dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily. 
Doza iniţială recomandată pentru pacienţii vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
What Emselex can be used for 
Pentru ce poate fi utilizat Emselex
If you stop taking Emselex 
Dacă încetaţi să utilizaţi Emselex
Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline. 
Dozele de Emselex de 7,5 mg şi 15 mg au redus în mod semnificativ atât severitatea cât şi numărul de episoade de micţiuni imperioase şi numărul de micţiuni, crescând în aceleaşi timp, în mod semnificativ, volumul mediu de urină eliminat la o micţiune faţă de data intrării în studiu.
If you forget to take Emselex 
Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex
The potentiation of anticholinergic effects with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products. 
În cazul administrării concomitente de antimuscarinice cu antiparkinsoniene şi antidepresive triciclice poate să apară potenţarea efectelor anticolinergice.
White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse. 
Comprimat albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”7.5” pe cealaltă parte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (CU CHENAR ALBASTRU)
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78 
Tel: +352 26 37 58 78
At steady state, peak-to-trough fluctuations in darifenacin concentrations are small (PTF: 0.87 for 7.5 mg and 0.76 for 15 mg), thereby maintaining therapeutic plasma levels over the dosing interval. 
0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. 
A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
• antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole), 
• medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
Dizziness, dysgeusia, somnolence 
Ameţeală, disgeuzie, somnolenţă
• antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir), 
• medicamente antivirale (de exemplu nelfinavirul şi ritonavirul),
Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets 
Tabelul 1: Reacţii adverse ale Emselex, comprimate cu eliberare prelungită, 7,5 mg şi 15 mg
Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis 
Erupţie cutanată tranzitorie, xerodermie, prurit, hiperhidroză
• antipsychotic medicines (e.g. thioridazine), 
• medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazina),
• if you have heartburn and belching. 
• dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie.
The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4. 
Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
How to store Emselex 6. 
Cum se păstrează Emselex 6.
In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily. 
În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, sucul de grepfrut şi eritromicina, doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose. 
În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina, terbinafina, chinidina şi cimetidina, tratamentul trebuie început cu doza de 7,5 mg.
Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide). 
Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily. 
În cazul administrării concomitente cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, precum eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolul şi sucul de grepfrut, doza iniţială de darifenacin recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide). 
Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
• if you have kidney problems. 
• dacă suferiţi de probleme renale.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other. 
Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”7.5” pe cealaltă parte.
• if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis). 
cum ar fi bifosfonaţi orali (clasă de medicamente care previn pierderea masei osoase şi care sunt folosite pentru tratamentul osteoporozei).
• certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin), 
• anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu flecainida,
What Emselex contains 
Ce conţine Emselex
Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall. 
Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
Constipation, dry mouth 
Constipaţie, xerostomie
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily. 
La pacienţii cărora li se administrează substanţe ce sunt inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetina, terbinafina, cimetidina şi chinidina), doza iniţială recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration 
Flatulenţă, diaree, stomatită ulcerativă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 7,5 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Nasal dryness 
Uscăciune nazală
Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse. 
Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”15” pe cealaltă parte.
Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin 
Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Other medicines and Emselex 
Emselex împreună cu alte medicamente
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită
CYP2D6 poor metabolisers 
Metabolizatori lenţi CYP2D6