natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
Rar, pot apărea fracturi neobişnuite ale osului de la nivelul coapsei, mai ales la pacientele cărora li se administrează tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration. 
S-a observat insuficienţă renală ca urmare a administrării de acid zoledronic (vezi pct. 4.8), mai ales la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă sau alţi factori de risc, inclusiv vârstă înaintată, medicamente nefrotoxice administrate concomitent, terapie diuretică concomitentă (vezi pct. 4.5) sau deshidratare care apare după administrarea acidului zoledronic.
Patients with renal impairment 
Grupe speciale de pacienţi Pacienţi cu insuficienţă renală
Treatment with a 5 mg annual dose of zoledronic acid significantly reduced BSAP by 30% relative to baseline at 12 months which was sustained at 28% below baseline levels at 36 months. 
Tratamentul cu o doză anuală de 5 mg acid zoledronic a redus semnificativ FASO cu 30% faţă de valoarea iniţială, după 12 luni, valoare care a fost menţinută la 28% sub valoarea iniţială, după 36 luni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Învelişul exterior al pungii (fără chenar albastru)
The usual dose is 5 mg given as one infusion per year into a vein by your doctor or nurse. 
Doza uzuală este de 5 mg, administrată o dată pe an de medicul dumneavoastră sau de asistentă, ca o singură perfuzie în venă.
- Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6). 
- Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
In a large clinical trial, local reactions at the infusion site, such as redness, swelling and/or pain, were reported (0.7%) following the administration of zoledronic acid. 
Reacţii locale Într-un studiu clinic mare, după administrarea de acid zoledronic, s-au raportat reacţii locale la locul de perfuzare, cum sunt eritem, tumefiere şi/sau durere (0,7%).
Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic acid Teva Generics. 
Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă un test al sângelui pentru a verifica cum vă funcţionează rinichii înainte de administrarea fiecărei doze de Acid zoledronic Teva Generics.
Paget's disease 
Boala Paget
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BAG 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Uncommon Influenza, nasopharyngitis 
Gripă, rinofaringită
Atrial fibrillation Uncommon Palpitations 
Fibrilaţie atrială Palpitaţii
Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis# 
Dispepsie, dureri în etajul abdominal superior, dureri abdominale, boală de reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, esofagită, dureri dentare, gastrită#
How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics in bags 
Cum se prepară şi se administrează Acid zoledronic Teva Generics în pungi
Uncommon Hypertension, flushing Not known** Hypotension (some of the patients had underlying risk factors) 
Hipotensiune arterială (unii pacienţi au prezentat factori de risc preexistenţi)
- if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Teva Generics: - dacă sunteţi alergic la acid zoledronic, la alţi bifosfonaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Women of childbearing potential Zoledronic acid is not recommended in women of childbearing potential. 
Femei aflate la vârsta fertilă Acidul zoledronic nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul
Zoledronic acid is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
Acidul zoledronic este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul
In the HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (see section 5.1), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid and placebo, respectively. 
În studiul clinic HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (vezi pct. 5.1) incidenţa totală a fibrilaţiei atriale a fost de 2,5% (96 din 3862) la pacienţii cărora li s-a administrat acid zoledronic şi de 1,9% (75 din 3852) la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
It is supplied in packs sizes of 1, 5 and 10. 
Medicamentul este disponibil în cutii cu 1, 5 şi 10 flacoane.
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration. 
Se recomandă asocierea administrării acidului zoledronic cu aport adecvat de calciu şi vitamina D.
Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare 
Hiperemie oculară Conjunctivită, dureri oculare
Each bag contains 100 ml of solution. 
Fiecare pungă conţine 100 ml soluţie.
1 bag of 100 ml 
1 pungă a 100 ml
Zoledronic acid (N = 1,065) event rate (%) 
Acid zoledronic (N=3875)
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each zoledronic acid dose. 
• Clearance-ul creatininei trebuie să fie calculat pe baza masei corporale reale, utilizând formula
Uncommonly, cases of osteonecrosis (primarily of the jaw) have been reported, predominantly in cancer patients treated with bisphosphonates, including zoledronic acid. 
Cazuri de osteonecroză de maxilar superior şi maxilar inferior (în principal la nivelul maxilarului superior) au fost raportate mai puţin frecvent, în special la pacienţii cu neoplasm trataţi cu bifosfonaţi, inclusiv acid zoledronic.
1 bottle of 100 ml 
1 flacon a100 ml
Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures. 
Aproximativ 42% dintre pacienţi au avut un scor T al DMO la nivelul colului femural sub -2,5 şi aproximativ 45% dintre pacienţi au avut un scor T al DMO la nivelul colului femural de peste -2,5.
Relative risk reduction in fracture incidence % (CI) 
Reducerea relativă a riscului de incidenţă a fracturilor % (IÎ)
Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic acid Teva Generics. 
Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica cum vă funcţionează rinichii (concentraţiile de creatinină) înaintea admnistrării fiecărei doze de Acid zoledronic Teva Generics.
Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Fiecare ml de soluţie conţine acid zoledronic 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
Flu-like symptoms, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction 
Simptome asemănătoare gripei, frisoane, oboseală, astenie, durere, stare generală de rău, reacţie la locul perfuzării
- if you have a kidney problem, or used to have one. 
- dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichilor.
Absolute reduction in fracture incidence % (CI) 
Reducere absolută a incidenţei fracturilor % (IÎ)
Cyclic Olefin Polymer (COP) plastic bottle, fitted with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium cap fitted with violet plastic flip off disc. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon din plastic (polimer cicloolefinic), închis cu un dop din cauciuc clorobutilic şi un capac din aluminiu, acoperit cu o capsă detaşabilă din plastic de culoare violet.
6.5 Nature and contents of container multilayer polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) bag with SFC polypropylene infusion port closed with rubber stopper and snap cap. 
Pungă pluristratificată din copolimer poliolefinic/stiren-etilenă-butilenă (SEB), cu port de perfuzie din polipropilenă, închis cu dop din cauciuc şi capac.
The efficacy of one infusion of 5 mg zoledronic acid versus daily doses of 30 mg risedronate for 2 months was demonstrated in two 6-month comparative trials. 
Eficacitatea unei perfuzii cu acid zoledronic 5 mg, comparativ cu doze zilnice de 30 mg risedronat,
In both women and men, Zoledronic acid Teva Generics strengthens the bone and therefore makes it less likely to break. 
Generics întăreşte oasele şi, prin urmare, reduce probabilitatea de rupere a acestora.
Not known** Scleritis and orbital inflammation 
Sclerită şi inflamare la nivelul orbitelor
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.2). 
Se recomandă asocierea administrării de acid zoledronic cu aport adecvat de calciu şi vitamina D. În plus, la pacienţii cu boală Paget, se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu, corespunzător la cel puţin 500 mg calciu elementar, timp de cel puţin 10 zile după administrarea acid zoledronic (vezi pct. 4.2).
- After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC. 
- După deschiderea flaconului, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 2-8°C şi 25°C.
Any clinical fracture (1) 
Fractură non-vertebrală (1)
Each bottle contains 100 ml of solution. 
Fiecare flacon conţine 100 ml soluţie.
Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8 
S-au raportat cazuri rare de insuficienţă renală care necesită dializă şi cazuri rare de insuficienţă renală cu evoluţie letală la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă sau cu alţi factori de risc, precum vârstă înaintată, medicaţie nefrotoxică administrată concomitent, terapie concomitentă cu diuretice sau deshidratare în perioada post-perfuzare (vezi pct.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC. 
- Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la 2-8°C şi 25°C.
Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p<0.0001). 
** p <0.0001 Pacienţii cu vârsta de 75 ani şi peste trataţi cu acid zoledronic au prezentat o reducere de 60% a riscului de apariţie a fracturilor vertebrale, faţă de pacienţii la care s-a administrat placebo
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton label after EXP. 
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Absolute reduction in fracture event rate 
Reducere relativă a incidenţei fracturilor
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001). 
La subgrupul de pacienţi care utilizau corticosteroizi mai mult de 3 luni anterior randomizării, acidul zoledronic a crescut DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare cu 4,06%, faţă de 2,71% în cazul risedronatului (diferenţă medie: 1,36% ; p<0,001).
The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Generics. 
Posibilitatea de manifestare a acestor reacţii adverse scade la administrările următoare de Acid zoledronic Teva
Zoledronic acid (%) 
Acid zoledronic
In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate. 
În cazul rezultatelor cumulate pentru 6 luni, s-a observat o scădere similară pentru acid zoledronic şi risedronat a severităţii durerii şi scorurilor interferenţei durerii, comparativ cu valoarea iniţială.
Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid Teva Generics: - if you are being treated with any other bisphosphonate medicine, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic acid Teva Generics are unknown. 
- dacă urmaţi un tratament cu un alt medicament care conţine bifosfonaţi, deoarece efectele combinate ale acestor medicamente administrate concomitent cu Acid zoledronic Teva Generics nu sunt cunoscute.
Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8). 
Rareori, la pacienţii la care se administrează bifosfonaţi, inclusiv acid zoledronic, s-au raportat dureri osoase, articulare şi/sau musculare severe care, ocazional, au dus la incapacitate de muncă (vezi pct. 4.8).
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell. 
Dureri de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, diaree, dureri la nivelul muşchilor, dureri la nivelul oaselor şi/sau articulaţiilor, dureri la nivelul spatelui, braţelor sau picioarelor, simptome asemănătoare gripei
How Zoledronic acid Teva Generics is given 
Cum se păstrează Acid zoledronic Teva Generics
In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.4). 
La pacienţii cu boală Paget, se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu, corespunzător la cel puţin 500 mg calciu elemental, timp de cel puţin 10
Uncommon Insomnia 
Insomnie
It comes in a polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) foil bag with a foil over pouch. 
Medicamentul este ambalat în pungi din copolimer poliolefinic/stiren-etilenă-butilenă (SEB), acoperite cu folie.
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours. 
de 0,24 ore şi t½β de 1,87 ore, urmată de o fază de eliminare lungă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½γ de 146 ore.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Generics properly. 
Cum se păstrează Acid zoledronic Teva Generics Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală ştiu cum se păstrează adecvat Acid zoledronic Teva Generics.
Since zoledronic acid is not metabolised in humans and the substance was found to have little or no capacity as a direct-acting and/or irreversible metabolism-dependent inhibitor of P450 enzymes, zoledronic acid is unlikely to reduce the metabolic clearance of substances which are metabolised via the cytochrome P450 enzyme systems. 
asupra enzimelor citocromului P450, este puţin probabil ca acidul zoledronic să reducă clearance-ul metabolic al substanţelor metabolizate prin intermediul sistemelor enzimatice ale citocromului P450.
What Zoledronic acid Teva Generics is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics How Zoledronic acid Teva Generics is given Possible side effects 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Acid zoledronic Teva Generics Cum vi se administrează Acid zoledronic Teva Generics Reacţii adverse posibile
All women received 1,000 to 1,500 mg elemental calcium and 400 to 1,200 IU of vitamin D supplements daily. 
La toate femeile s-au administrat 1000 până la 1500 mg calciu elementar şi 400 până la
Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy The efficacy and safety of zoledronic acid in the treatment and prevention of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy were assessed in a randomised, multicentre, double-blind, stratified, active-controlled study of 833 men and women aged 18-85 years (mean age for men 56.4 years; for women 53.5 years) treated with > 7.5 mg/day oral prednisone (or equivalent). 
multicentric, dublu-orb, stratificat, controlat activ, la 833 bărbaţi şi femei cu vârste cuprinse între 18 şi 85 ani (vârsta medie pentru bărbaţi 56,4 ani; pentru femei, 53,5 ani) trataţi cu > 7,5 mg pe zi prednison oral (sau echivalent).
It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags. 
conţinând 5 sau 10 pungi.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP. 
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă şi pe cutie după “EXP”.
One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un flacon conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, pain in extremity 
Mialgie, artralgie, dureri osoase, dureri la nivelul spatelui, dureri ale extremităţilor
Effect on hip fractures 
Efectul asupra fracturilor de şold
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C. 
În cazul în care nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2-8°C.
What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Generics. 
Cum vi se administrează Acid zoledronic Teva Generics Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile pe care vi le dă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption. 
Acidul zoledronic este un inhibitor al resorbţiei osoase osteoclastice.
Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid. 
După 6 luni de la tratamentul cu doza de acid zoledronic 5 mg s-a evaluat histologia osoasă la 7 pacienţi cu boala Paget.
Not known** Renal impairment. 
Cu frecvenţă necunoscută**
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea 
Edem periferic, sete, reacţie de fază acută, durere toracică de etiologie non-cardiacă
Posology 
PUNGĂ
- Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags is ready for use. 
- Acid zoledronic Teva Generics 5 mg este o soluţie perfuzabilă în pungi pentru utilizare imediată.
For atrial fibrillation serious adverse events the pooled incidences were 1.3% for zoledronic acid and 0.8% for placebo. 
incidenţele cumulate au fost de 1,3% pentru grupul de tratament cu acid zoledronic şi de 0,8% pentru grupul la care s-a administrat placebo.
• Physician educational material 
• Informaţii pentru medic
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
În cazul în care nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore la o temperatură de 2-8°C.
Non-vertebral fracture (1) *p-value <0.001, **p-value <0.0001 (1) Excluding finger, toe and facial fractures (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures 
(1) Excluzând fracturile degetelor de la mâini şi de la picioare şi cele faciale (2) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice şi lombare clinice
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O pungă conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
Absolute reduction in fracture event rate % (CI) 
Reducere absolută a frecvenţei de producere a fracturilor % (IÎ)
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, corticosteroids, poor oral hygiene). 
Trebuie avută în vedere o examinare dentară adecvată, la o instituţie de stomatologie preventivă, înainte de iniţierea tratamentului cu bifosfonaţi la pacienţii cu factori de risc concomitenţi (de exemplu:
One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
O pungă conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
Local reactions 
Tulburări oculare
In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001). 
La subgrupul de pacienţi trataţi cu corticosteroizi timp de 3 luni sau mai puţin anterior randomizării, acidul zoledronic a crescut DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare cu 2,60%, faţă de 0,64% în cazul risedronatului
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box) 
CUTIE PENTRU AMBALAJE MULTIPLE (cu chenar albastru)
Mannitol 
Anemie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid zoledronic Teva Generics 5 mg soluţie perfuzabilă în pungi
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid 
Acid zoledronic Teva Generics 5 mg soluţie perfuzabilă în flacoane acid zoledronic
- Do not use Zoledronic acid Teva Generics after the expiry date which is stated on the bag. 
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă.
All patients received adequate supplementation with vitamin D and calcium in the post-menopausal osteoporosis trial, the prevention of clinical fractures after hip fracture trial, and the Paget's disease trials (see also section 4.2). 
În studiul efectuat pentru indicaţia de osteoporoză post-menopauză, în studiul efectuat pentru indicaţia de prevenire a fracturilor clinice după fractura de şold precum şi în studiile efectuate pentru indicaţia de boală Paget, tuturor pacienţilor li s-au administrat suplimente adecvate de vitamina D şi calciu
Paget's disease of the bone 
Boala Paget osoasă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare pungă conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
Treatment of osteoporosis 
Tratamentul osteoporozei • la femei aflate în post-menopauză
How to store Zoledronic acid Teva Generics 
Înainte de a înceta tratamentul cu Acid zoledronic Teva Generics