natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportion of subjects with decreased neutrophils was higher in the Victrelis-containing arms compared to subjects receiving only peginterferon alfa-2b and ribavirin. 
Proporţia de subiecţi la care numărul de neutrofile a scăzut, a fost mai mare la cei din braţul cu Victrelis comparativ cu subiecţii la care s-a administrat numai peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
PR48* SVR, % (n/N) 
RVS PR48*, % (n/N)
No dose adjustment of Victrelis is required in patients with any degree of renal impairment (see 
Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis la pacienţii cu insuficienţă renală indiferent de stadiu (vezi pct. 5.2).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) General: headache; chills, fever; feeling sick (nausea); flu-like symptoms; feeling dizzy, low energy; not being able to sleep; low appetite, weight loss; shortness of breath Mouth, nose or throat: cough; dry mouth; funny taste Skin and hair: dry skin, itching, rash; hair loss or thinning of hair Joints and muscles: unusual weakness; painful, swollen joints; muscle ache not caused by exercise 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Generale: durere de cap; frisoane, febră; senzaţie de rău (greaţă); simptome asemănătoare gripei; senzaţie de ameţeală, stare de slăbiciune; incapacitate de a dormi; poftă de mâncare scăzută, scădere în greutate; respiraţie superficială Gură, nas şi gât: tuse; uscăciune a gurii; gust ciudat Piele şi păr: piele uscată, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele; căderea părului sau subţierea
General: difficult breathing and swallowing; tumour of the thyroid; infection of the blood; swelling or lumps in organs of the body; disease which leads to increasing muscle paralysis; disease of the brain - signs may include headache and fever, paralysis of a part of the body, a stiff neck or being sensitive to light 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Generale: dificultăţi în respiraţie şi transpiraţii; tumori la nivelul glandei tiroide; infecţii la nivelul sângelui; umflarea sau apariţia de noduli la nivelul organelor; afecţiuni care determină paralizie musculară; afecţiuni ale creierului - semne care pot include durere de cap şi febră, paralizia unei părţi a corpului, gât rigid, sensibilitate la lumină
The race distribution of subjects was as follows: 84% white, 13% Black, 2% Asian, and 1% others. 
Distribuţia subiecţilor în funcţie de rasă a fost după cum urmează: 84% caucazieni, 13% de culoare, 2% asiatici şi 1% altele.
Decreased appetite* Dehydration*, hyperglycaemia*, hypertriglyceridaemia, 
Deshidratare*, hiperglicemie*, hipertrigliceridemie, hiperuricemie
A secondary analysis of subjects who received at least one dose of Victrelis or placebo after the four week lead-in with peginterferon alfa-2b and ribavirin (Modified-Intent-to-Treat population) demonstrated SVR rates of 61% to 67% in the Victreliscontaining arms compared to 22% PR48 control. 
O a doua analiză efectuată la subiecţii la care s-a administrat cel puţin o doză de Victrelis sau placebo după patru săptămâni iniţiale de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (analiză modificată - Populaţie cu intenţie de tratament) a demonstrat rate ale RVS de 61% la 67% pe braţul care conţinea Victrelis faţă de 22% pentru grupul de
Lopinavir/Ritonavir* (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg two times daily + Victrelis 800 mg three times daily) 
Darunavir/Ritonavir* (darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg de două ori pe zi + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Hypokalaemia*¸ appetite disorder, diabetes mellitus, gout, hypercalcaemia 
hipokaliemie*, tulburări ale apetitului alimentar, diabet zaharat, gută, hipercalcemie
Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for baseline, ontreatment and post-treatment laboratory testing recommendations including haematology, biochemistry (including hepatic function tests), and pregnancy testing. 
Pentru recomandări privind analizele de laborator la momentul iniţial, în timpul tratamentului şi după tratament, incluzând testare hematologică, biochimică (inclusiv teste funcţionale hepatice) şi de sarcină, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
Reminder: Please also read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis. 
Notă: vă rugăm, să citiţi punctul „Sarcina şi alăptarea” din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină, înainte de a începe să utilizaţi Victrelis.
Victrelis does not inhibit or induce the other enzymes 
In vitro, Victrelis nu inhibă sau induce alte enzime ale citocromului CYP450.
(CYP3A inhibition and/or P-gp 
(inhibarea CYP3A şi OATPB1)
Victrelis, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is contraindicated when coadministered with medicines that are highly dependent on CYP3A4/5 for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as orally administered midazolam and triazolam, bepridil, pimozide, lurasidone, lumefantrine, halofantrine, tyrosine kinase inhibitors, simvastatin, lovastatin, quetiapine, alfuzosin, silodosin, and ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine) (see section 4.3). 
Administrarea Victrelis, în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, este contraindicată atunci când este administrat concomitent cu medicamente ale căror clearance este puternic dependent de CYP3A4/5, şi ale căror concentraţii plasmatice crescute sunt asociate cu reacţii adverse grave şi/sau ameninţătoare de viaţă, cum sunt medicamentele administrate per os: midazolam şi triazolam, bepridil, pimozid, lurasidonă, lumefantrină, halofantrină, inhibitori de tirozin kinază, simvastatină, lovastatină,
‡ % (n/N) Relapse % (n/N) 
‡ % (n/N) Recidivă % (n/N)
Heart or circulation: abnormal or rapid heart rate; heart disease caused by poor blood flow in 
Inimă sau circulaţia sângelui: bătăi rapide sau neregulate ale inimii; tensiune arterială crescută sau scăzută
The proportion of subjects who received a transfusion for the management of anaemia was 3% of subjects in the Victrelis-containing arms compared to < 1% of subjects receiving peginterferon alfa-2b and ribavirin alone. 
Procentul de subiecţi care au necesitat o transfuzie pentru tratarea anemiei a fost de 3% pentru cei din braţul cu Victrelis, comparativ cu < 1% pentru cei trataţi doar cu peginterferon alfa-2b şi
A secondary analysis of subjects who received at least one dose of Victrelis or placebo after the four-week lead-in with peginterferon alfa-2b and ribavirin (ModifiedIntent-to-Treat population) demonstrated SVR rates in the combined cohort of 67% to 68% Victreliscontaining arms vs. 40% PR48 control. 
O analiză secundară a subiecţilor la care s-a administrat cel puţin o doză de Victrelis sau placebo după cele patru săptămâni iniţiale de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (analiză modificată - Populaţie cu intenţie de tratament), a demonstrat că ratele de RVS la cohortele combinate au avut valori cuprinse între 67% şi 68% pentru braţul care conţinea Victrelis faţă de 40% pentru grupul de control PR48.
**** Partial Responder: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but demonstrated a ≥ 2 log10 reduction in HCVRNA by Week 12 and had detectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT). 
**** Parţial respondent: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de ≥ 2 log10 şi a avut ARN-VHC detectabil la finalizarea tratamentului (FT).
Among the 314 subjects, 230 were infected with genotype 1a HCV and 84 were infected with genotype 1b HCV. Seventy percent (70%) (162/230) of genotype 1a subjects no longer had any RAVs detected at the boceprevir-resistance associated loci by population sequencing. 
Dintre cei 314 subiecţi, 230 au fost infectaţi cu genotipul 1a VHC şi 84 au fost infectaţi cu genotipul 1b VHC.
(CYP3A inhibition - effect on quetiapine) 
(inhibarea CYP3A - efect asupra maravirocului)
Victrelis-RGT* SVR, % (n/N) 
RVS VictrelisTRG*, % (n/N)
No dose adjustment of digoxin or Victrelis is recommended. 
Nu este recomandată ajustarea dozei de digoxină sau de Victrelis.
† Rates for using ribavirin dose reduction versus erythropoietin in the management of anaemia in previously untreated subjects 
Tabel 11 Ratele de răspuns virusologic susţinut (RVS)* şi ratele de recidivă † pentru utilizarea scăderii dozei de ribavirină versus eritropoetină în abordarea terapeutică a anemiei la subiecţi netrataţi anterior
Stomach and gut: lower stomach pain; pancreatitis Urinary: painful when urinating; burning feeling or difficulty urinating; get up several times during the night to urinate 
Stomac şi intestine: dureri difuze de stomac; pancreatită Căi urinare: dureri la urinare; senzaţie de arsură sau dificultate la urinare; urinări frecvente în
Diarrhoea*, nausea*, vomiting* dry mouth, dysgeusia Abdominal pain*, abdominal pain upper*, constipation*, gastrooesophageal reflux disease*, haemorrhoids*, abdominal discomfort, abdominal distention, anorectal discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, dyspepsia, flatulence, glossodynia, mouth ulceration, oral pain, stomatitis, tooth disorder 
Diaree*, greaţă*, vărsături*, xerostomie, disgeuzie Durere la nivel abdominal*, dureri la nivelul etajului superior al abdomenul*, constipaţie*, boală de reflux gastro-esofagian*, hemoroizi*, disconfort abdominal, distensie abdominală, disconfort anorectal, stomatită aftoasă, cheilită, dispepsie, flatulenţă, glosodinie, ulceraţii bucale, dureri la nivelul gurii, stomatită, afecţiuni ale dinţilor
4.3 Contraindications 
4.8 Reacţii adverse
Infections and infestations Common: 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
Heart or circulation: fast or uneven heart-beat; high or low blood pressure Blood: drop in the number of blood platelets - the signs may include bleeding or bruising more easily than usual; high sugar (glucose) levels in the blood; high triglycerides levels in the blood; high uric acid levels in the blood; a combination of low platelet, red and white blood cell counts (pancytopenia); a severe drop of neutrophil count (agranulocytosis) 
Sânge: scăderea numărului de trombocite - simptomele pot include sângerări sau vânătăi produse mai uşor decât în mod normal; concentraţii crescute de zahăr (glucoză) în sânge; concentraţii crescute de trigliceride în sânge; concentraţii crescute de acid uric în sânge; o combinaţie de număr scăzut de plachete sanguine, globule roşii şi globule albe (pancitopenie); o scădere severă a numărului de neutrofile (agranulocitoză)
o The duration of the tritherapy after the first 4 weeks of bitherapy should not be less than 32 weeks. 
(Pentru toţi pacienţii a se consulta regulile de întrerupere din Tabelul 1.) o Durata tratamentului cu trei medicamente după cele 4 săptămâni de tratament cu două medicamente nu trebuie să fie mai mică de 32 săptămâni.
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in liver or other organ transplant recipients have not been studied (see section 4.5). 
Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii cu transplant hepatic sau de alte organe, nu au fost studiate (vezi pct. 4.5).
Refer to Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa for additional information. 
A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină şi peginterferon alfa pentru
Reminder: Please also read the “Do not use” section of the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis. 
Vă rugăm să citiţi de asemenea punctul „Nu utilizaţi” din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină înainte de a utiliza Victrelis.
Victrelis-PR48* SVR, % (n/N) 
RVS VictrelisPR48* , % (n/N)
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to 
Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior: respondenţi nuli anterior, parţial respondenţi anterior şi recidivanţi anterior la tratamentul cu interferon şi ribavirină
Dysuria, nocturia Renal impairment 
Disurie, nicturie
Musculoskeletal chest pain*, arthritis, bone pain, joint swelling, musculoskeletal pain 
Dureri musculo-scheletice la nivelul toracelui*, artrită, dureri osoase, tumefierea articulaţiilor, dureri musculoscheletice
• birth control medicines - drospirenone 
• contraceptive orale - drospirenonă
Dizziness*, headache* 
Tuse*, dispnee*
Reminder: Please also read the “Possible side effects” in the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis. 
Vă rugăm să citiţi punctul „Reacţii adverse posibile” din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină, înainte de a începe utilizarea de Victrelis.
In C/C patients receiving tritherapy 89% in treatment naive were HCV-RNA undetectable by TW 8 and eligible for shorter duration of therapy as compared to 52% in treatment naïve non C/C. 
Dintre pacienţii C/C la care s-a administrat tratament cu trei medicamente, 89% la care nu s-a administrat tratament anterior au avut ARN-VHC nedetectabil până la ST 8 şi au fost acceptaţi pentru tratament de
Ketoconazole* (ketoconazole 400 mg two times daily + 
(ketoconazol 400 mg de două ori pe
As compared to the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2b and ribavirin, the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2a and ribavirin was associated with a higher rate of neutropenia (including grade 4 neutropenia) and a higher rate of infections. 
Asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină a fost asociată cu o rată mai mare a neutropeniei (incluzând neutropenia gradul 4) şi o rată mai mare de infecţii, în comparaţie cu asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Chest discomfort*, chest pain*, malaise*, feeling of body temperature change, mucosal dryness, pain Feeling abnormal, impaired healing, non-cardiac chest 
Disconfort la nivelul toracelui*, dureri la nivelul toracelui*, stare generală de rău*, senzaţie de schimbare a temperaturii corpului, uscare a mucoaselor, durere Stare de disconfort, vindecare întârziată a plăgilor, dureri la nivelul toracelui fără etiologie cardiacă
Table 8 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT) and Relapse in patients who had failed previous therapy (early and late responders) 
Răspunsul virusologic susţinut (RVS), finalizarea tratamentului (FT) şi recidivele la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior (timpuriu şi tardiv respondenţi)
Abdominal pain lower*, gastritis*, pancreatitis*, anal pruritus, colitis, dysphagia, faeces discoloured, frequent bowl movements, gingival bleeding, gingival pain, gingivitis, glossitis, lip dry, odynophagia, proctalgia, rectal haemorrhage, salivary hypersecretion, sensitivity of teeth, tongue discolouration, tongue ulceration Pancreatic insufficiency 
Dureri la nivelul etajului inferior al abdomenului *, gastrită*, pancreatită*, prurit anal, colită, disfagie, decolorarea materiilor fecale, accelerarea peristaltismului intestinal, gingivoragii, dureri gingivale, gingivită, glosită, buze uscate, odinofagie, proctalgie, hemoragie rectală, hipersecreţie salivară, sensibilitate dentară, decolorarea limbii, ulceraţii la nivelul limbii Insuficienţă pancreatică
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotypes other than genotype 1 have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice cu genotipuri ale virusului hepatitic C altele decât genotipul 1, nu au fost stabilite.
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, and 12, and should be monitored closely at other time points, as 
Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în
Rilpivirine* (rilpivirine 25 mg every 24 hours + Victrelis 800 mg three times daily) 
(rilpivirină 25 mg la fiecare 24 ore + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Table 5 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT), and Relapse in previously untreated patients (early and late responders) 
Răspunsul virusologic susţinut (RVS), finalizarea tratamentului (FT) şi recidivele la pacienţii la care nu s-a administrat anterior tratament (timpuriu şi tardiv respondenţi)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente:
Retinal ischaemia*, retinopathy*, abnormal sensation in eye, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, eye pain, eye pruritus, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, ocular hyperaemia, photophobia 
Ischemie retiniană*, retinopatie*, senzaţii anormale la nivelul ochilor, hemoragii conjunctivale, conjunctivită, dureri la nivel ocular, prurit ocular, edem la nivel ocular, edem palpebral, hiperlacrimaţie, hiperemie conjunctivală,
This should be discussed 
Se recomandă evaluarea şi
Deafness*, ear discomfort, hearing impaired 
Cofoză*, disconfort auricular, hipoacuzie
Eyes or ears: pink eye; eye pain; deafness; trouble hearing; swelling around the eyelid; increased tearing; fluid draining from the ear or eye; abnormal feeling around the eye, red patch on the white of the eye; yellowing of the white part of the eyes or of the skin Mouth, nose or throat: hoarseness, dry throat or lips; painful or bleeding gums; sensitive tooth or toothache; tongue swollen, discoloured, or has sores; blistering by the tongue; severe pain when swallowing; chest pain close to the lungs; chest pain worsens when taking a deep breath; uncontrolled salivating; overactive thyroid gland Skin and hair: hives; open sore; intolerance to heat; markedly red face; pale face; yellow skin; rash due to sunlight; wound not healing normally Feet or hands or legs or arms: sensation of pain, numbness, tingling or prickling; blood clot in a vein; feeling cold in an arm or leg; painful inflammation of the joints most commonly in the foot (gout) 
Gură, nas sau gât: răguşeală, gât sau buze uscate; durere sau sângerare la nivelul gingiilor; dinţi sensibili sau durere de dinţi; limba umflată, cu modificări de culoare sau cu răni; băşici pe limbă; durere severă la înghiţire; dureri în piept în zona plămânilor; durere în piept care se înrăutăţeşte la respiraţia adâncă; salivare necontrolată; activitate crescută a glandei tiroide Piele şi păr: urticarie; răni deschise; intoleranţă la căldură; faţă foarte roşie; faţă palidă; pielea de culoare galbenă; erupţii la nivelul pielii determinate de soare; rană care nu se vindecă normal Mâini sau picioare: senzaţie de durere, amorţeală, furnicături sau înţepături; cheaguri de sânge la nivelul unei vene, senzaţie de frig într-un braţ sau picior; inflamaţie dureroasă a încheieturilor în special la nivelul picioarelor (gută)
Gastroenteritis*, pneumonia*, staphylococcal infection*, candidiasis, ear infection, fungal skin infection, nasopharyngitis, onychomycosis, pharyngitis, respiratory tract infection, rhinitis, skin infection, urinary tract 
Bronşită*, celulită*, herpes simplex, gripă, infecţii fungice la nivelul cavităţii bucale, sinuzită Gastroenterită*, pneumonie*, infecţie cu stafilococ*, candidoză, infecţii otice, infecţii fungice cutanate, rinofaringită, onicomicoză, faringită, infecţii ale căilor respiratorii, rinită, infecţie cutanată, infecţie la nivelul
Erectile dysfunction Amenorrhoea, menorrhagia, metrorrhagia 
Amenoree, menoragie, metroragie
Previous Partial Responder = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but demonstrated a ≥ 2 log10 reduction in HCV-RNA by Week 12 and had detectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT). 
Parţial respondent anterior = pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa şi ribavirină, dar a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de ≥ 2 log10 şi a avut ARN-VHC detectabil la finalizarea tratamentului (FT).
Patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy The following dosing recommendations differ for some subgroups from the dosing studied in the Phase 3 trials (see section 5.1). 
Următoarele recomandări privind dozajul diferă la unele subgrupuri faţă de dozajul care a fost studiat în studiile clinice de fază 3 (vezi pct. 5.1).
• The Patient Information Leaflet 
Păstrare de către pacient
o Subjects with undetectable HCV-RNA at TW 8 (early responders) and who also had undetectable HCV-RNA through TW 24 discontinued therapy and entered o Subjects with detectable HCV-RNA at TW 8 or any subsequent treatment week but subsequently undetectable at TW 24 (late responders) were changed in a blinded fashion to placebo at the TW 28 visit and continued therapy with peginterferon alfa-2b + ribavirin for an additional 20 weeks, for a total treatment 
o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8 sau în oricare altă săptămână consecutivă de tratament, dar nedetectabil la ST 24 (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 28 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b + ribavirină pentru încă 20 săptămâni, cu o durată totală a tratamentului de 48 săptămâni.
%(n/N) * The Intent-to-Treat (ITT) population consisted of all subjects (N=168) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis). 
* Populaţia cu intenţie de tratament (ITT) a fost formată din toţi subiecţii (N=168) cărora li s-a administrat cel puţin o doză din oricare medicament din studiu (peginterferon alfa-2b, ribavirină sau Victrelis).
boceprevir AUC ↓ 45% boceprevir Cmax ↓ 50% boceprevir Cmin ↓ 57% 
boceprevir ASC ↓ 32% boceprevir Cmax ↓ 25% boceprevir Cmin ↓ 35%
Relapser: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment. 
Recidivant: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a avut ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului.
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12 and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate. 
Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică.
**Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable 
** Rata de recidivă a reprezentat proporţia de subiecţi cu ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului (FT) şi ARN-VHC detectabil la sfârşitul perioadei de urmărire (SPU), dintre subiecţii cu valoare nedetectabilă la FT şi care au avut date disponibile la SPU.
If the patient has hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV-RNA) results greater than or equal to 1,000 IU/mL at TW 8; then discontinue three-medicine regimen. 
Se va întrerupe administrarea schemei cu cele trei medicamente, dacă pacientul prezintă concentraţii de acid ribonucleic al virusului hepatitic C (ARN-VHC) mai mari sau egale cu 1000 UI/ml la ST 8.