natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active. 
Pentru prevenţia infestaţiei cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului de purici, începând cu o lună înainte ca puricii să devină activi.
• Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) 
• Tratamentul râiei sarcoptice (produsă de Sarcoptes scabiei);
Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin 
Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectină
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Aceasta opreşte reproducerea puricilor, întrerupe ciclul vital al puricilor şi poate ajuta la controlul infestaţiei cu purici existente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats. 
Dacă are loc lingerea unei cantităţi mari de produs, foarte rar, la pisică, se poate observa o scurtă perioadă de hipersalivaţie.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsă de purici iar ca urmare a acţiunii ovocide şi larvocide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
Spot-on solution. 
Soluţie spot-on
Hold the pipette upright. 
Menţinând pipeta în poziţie verticală.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water. 
După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a venit în contact accidental cu pielea.
Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed. 
Selamectin a fost, de asemenea, administrat în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age. 
Datorită reducerii populaţiei de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante şi în lactaţie va constitui, de asemenea, un ajutor în prevenirea infestaţiei cu purici a puilor până la vârsta de şapte săptămâni de viaţă.
Flea treatment and prevention (cats and dogs) 
Tratamentul şi prevenţia contra puricilor (pisici şi câini)
Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg 
Selamectină 45 mg Selamectină 60 mg
• Treatment of ear mites (Otodectes cynotis). 
• Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Selamectin 15 mg 
Selamectină 15 mg
Prevention of heartworm disease (cats and dogs) 
Prevenţia bolii produse de viermii cardiaci (pisici şi câini)
Snap back the tip. 
Răsuceți vârful.
Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg. 
Pisici în greutate de 2,6 kg -7.5 kg Pisici în greutate de 7,6 kg -10,0 kg
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin 
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg selamectină
Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol 
Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication. 
În cazul înlocuirii unui alt produs utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului medicinal veterinar trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului ce a fost utilizat anterior.
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication. 
În cazul înlocuirii unui alt produs medicinal veterinar utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului medicinal veterinar ce a fost utilizat anterior.
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas. 
Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin 
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6-10,0 kg selamectină
Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg 
Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg 
7,6 - 10,0 1 pipetă de Chanhold 60 mg pentru pisici 7,6-10,0 kg
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). 
• Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin 
15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Incompatibilities Not applicable. 
Incompatibilitati:
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) 
• Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis). 
• Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Excipients: 
Fertilitate:
FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg 
ETICHETA FOLIEI / FOLIA Plicului, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg ,360 mg
6% w/v solution 
6% m/v Selamectină
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare initate de dozare (pipetă) eliberează:
12% w/v solution 
12% m/v Selamectină
≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg 
1 pipetă de Chanhold 15 mg pentru pisici și câini ≤ 2,5 kg
• Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. 
• Tratamentul şi prevenire infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Treatment of ear mites (dogs) 
Tratamentul râiei auriculare (câini)
Chanhold 45 mg for cats 
Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg 
2,6 - 7,5 1 pipetă de Chanhold 45 mg pentru pisici 2,6-5,0 kg
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) 
• Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Trichodectes canis);
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Chanhold 15 mg for cats and dogs 
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
Chanhold 240 mg for dogs 
Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
Chanhold 60 mg for cats 
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici
Chanhold 120 mg for dogs 
Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
Chanhold 360 mg for dogs 
Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini
Dogs weighing 2.6-5.0 kg. 
Câini în greutate de 2,6 - 5,0 kg.
Chanhold 30 mg for dogs 
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini
The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs. 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul poate fi administrat la pisicile şi căţelele aflate în perioada căldurilor, gestante sau în lactaţie.
CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pentru câini
CARTON, 15 mg 
15 mg
Dogs weighing 10.1-20.0 kg. 
Câini în greutate de 10,1 - 20,0 kg.
Dogs weighing 5.1-10.0 kg. 
Câini în greutate de 5,1 - 10,0 kg.
Chanhold 60 mg for dogs 
Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini
Specific pharmacovigilance requirements: 
ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerinte specifice de farmacovigilenta:
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 - 20.0 kg Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg selamectină
Lactation: Can be used in lactating cats and dogs. 
Poate fi utilizat la pisici și câini in lactaţie .
Pregnancy: Can be used in pregnant cats and dogs. 
Gestaţie Poate fi utilizat la pisici și câini in perioada de gestastie.
40.1-60.0 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg 
Câini cu greutate între 40,1 kg - 60,0 kg:- Chanhold 360 mg soluţie topică pentru câini de 40,1 - 60,0 kg
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg 
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 - 20.0 kg Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 - 20.0 kg Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg selamectină
20.1-40.0 1 pipette of Chanhold 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg 
Câini cu greutate între 20,1 kg - 40,0 kg:- Chanhold 240 mg soluţie topică pentru câini de 20,1 - 40,0 kg
CARTON, 45 mg, 60 mg for cats 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 45 mg, 60 mg pentru pisici
Dogs weighing 20.1-40.0 kg. 
Câini în greutate de 20,1 - 40,0 kg Câini în greutate de 40,1 - 60,0 kg.
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg) 
Câini cu greutate între 2,6 kg - 5,0 kg:- Chanhold 30 mg soluţie topică pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Pisici cu greutate între 2,6 kg - 7,5 kg:- Chanhold 45 mg soluţie topică pentru pisici de 2,6 - 7,5 kg Pisici cu greutate între 7,6 kg - 10,0kg:- Chanhold 60 mg soluţie topică pentru pisici de 7,6- 10,0 kg Câini cu greutate între 5,1 kg - 10,0 kg:- Chanhold 60 mg soluţie topică pentru câini de 5,1- 10,0 kg Câini cu greutate între 10,1 kg - 20,0 kg:- Chanhold 120 mg soluţie topică pentru câini de 10,1 - 20,0 kg
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs. 
Poate fi folosit la pisici si caini de reproductie.
EMEA Number 
Numărul procedurii EMEA
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day. 
Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
It is used in addition to diet and exercise. 
Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic”.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Other information about Pioglitazone Teva Pharma 
Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Pioglitazone Teva Pharma nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved? 
De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva Pharma?
What is Pioglitazone Teva Pharma? 
Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied? 
Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?
How does Pioglitazone Teva Pharma work? 
Cum acţionează Pioglitazone Teva Pharma?
What is Pioglitazone Teva Pharma used for? 
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
How is Pioglitazone Teva Pharma used? 
Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 noiembrie 2014
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway. 
În prezent, medicamentul este comercializat în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, Spania, Suedia și Regatul Unit, precum și în Islanda și Norvegia.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014. 
Comisia Europeană a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE la 28 noiembrie 2014.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca. 
Compania care comercializează aceste medicamente este Astra Zeneca.
What is EMLA cream? 
Ce este EMLA cream?
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, astfel cum s-a observat în diferențele dintre RCP (Rezumatele caracteristicilor produsului), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures. 
EMLA cream este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin). 
În plus, au fost incluse informații pentru a explica faptul că studiile nu au demonstrat că EMLA cream este eficace în ameliorarea adecvată a durerii pentru circumcizie (îndepărtarea pe cale chirurgicală a prepuțului).
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984. 
EMLA cream este autorizată pe plan național în statele membre ale UE din 1984.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects). 
De asemenea, CHMP a armonizat alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (reacții adverse).
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults. 
După armonizarea indicațiilor, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările privind dozele și durata aplicării EMLA cream înaintea diferitelor proceduri medicale sau chirurgicale la copii, adolescenți sau adulți.
Why was EMLA cream reviewed? 
De ce a fost evaluat EMLA cream?
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures. 
Crema se utilizează ca anestezic local pentru prevenirea durerii în timpul procedurilor medicale sau chirurgicale superficiale.
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine. 
EMLA cream este o cremă cu administrare topică (pe piele) care conține substanțele active lidocaină și prilocaină.