natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ. 
Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK] ≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33-1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm. 
Riscul relativ (RR) pentru supravieţuirea globală a fost de 1,59 (IÎ 95% pentru RR=1,33 - 1,91) cu un log-rank p<0,0001 în favoarea braţului cu TMZ.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Reacţii adverse posibile Ca orice alt medicament, acest medicament poate produce reacţii adverse, deşi acestea nu apar în toate cazurile.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temozolomide SUN may need to be adjusted. 
- dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii, este posibil să fie necesar ca doza dumneavoastră de Temozolomide SUN să fie ajustată.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temozolomide SUN. 
Tabelul 5 include reacţiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât şi după punerea pe piaţă a Temozolomide SUN.
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with Temozolomide SUN only (monotherapy phase). 
Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat, tratamentul se va desfăşura în două faze: - mai întâi tratament concomitent cu radioterapia (faza concomitentă) - urmat de tratament numai cu Temozolomide SUN (faza de monoterapie).
Temozolomide SUN contains lactose (a kind of sugar). 
Temozolomide SUN conţine lactoză(o formă de zahăr).
Then, you will have 23 days without Temozolomide SUN. 
Apoi, veţi avea 23 de zile fără Temozolomide SUN.
Patients receiving Temozolomide SUN in combination with radiotherapy may experience different side effects from patients taking Temozolomide SUN alone. 
Pacienţii trataţi cu Temozolomide SUN în asociere cu radioterapia pot prezenta reacţii adversediferite faţă de pacienţii care iau numai Temozolomide SUN.
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis† 
infecție cu citomegalovirus, reactivarea infecției cum este cea cu citomegalovirus, cea cu virus hepatitic B†, meningoencefalita herpetică†, septicemie†
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide SUN at a dose of 75 mg/m2 (usual dose). 
Pe durata fazei concomitente, medicul dumneavoastră va iniţia Temozolomide SUN la o doză de 75 mg/m2 (doza uzuală).
You will take Temozolomide SUN only once daily for the first 5 days. 
Veţi lua Temozolomide SUN numai o dată pe zi, în primele 5 zile.
Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
Pacienţii trebuie informaţi să nu păstreze capsulele la îndemâna sau în raza vizuală a copiilor, ci de preferat într-un dulap încuiat.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy. 
S-au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 (NAN < 0,5 x 109/l), 12% comparativ cu 5%, şi trombocitopenie (< 20 x 109/l), 9% comparativ cu 3%, la femei comparativ cu bărbaţii, în cazul primei cure de tratament.
Signs of allergic reaction include itchiness, breathlessness or wheezing, or swelling of the face, lips, tongue or throat. 
Semnele de reacţie alergică includ mâncărime, dificultăţi respiratorii sau respiraţie şuierătoarej, sau umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Aluminium/aluminium unit dose blisters, consisting of an OPA [Oriented Poly Amide] / Aluminium / PVC [Polyvinyl chloride] forming film and peelable Aluminium lidding foil with heat seal laquer. 
Blistere din aluminiu/aluminiu pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-o folie formată din OPA [poliamidă orientat﻿ /aluminiu/PVC [clorură de polivinil] şi o folie de acoperire detaşabilă din aluminiu cu lac de etanşare la cald.
The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Administrarea dozei de Temozolomide SUN poate fi ajustată, amânată sau oprită, în funcţie de hemoleucograma dumneavoastră şi de modul în care toleraţi medicamentul pe durata fiecărui ciclu de tratament.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses. 
Toxicitatea care a determinat de limitarea dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
The hard capsules are available in blister packs containing 5 capsules. 
Capsulele sunt disponibile în ambalaje de tip blister conţinând 5 capsule.
Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid 
Amidon glicolat de sodiu (Tip B) Acid tartric
Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole. 
A nu se deschide, zdrobi sau mesteca capsulele; a se înghiţi întregi.
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct. 
Se presupune că leziunile citotoxice care se dezvoltă ulterior implică o reparare aberantă ca urmare a includerii grupării metil.
If you forget to take Temozolomide SUN 
Dacă uitaţi să luaţi Temozolomide SUN
How to store Temozolomide SUN Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează Temozolomide SUN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Temozolomide SUN contains a medicine called temozolomide. 
Temozolomide SUN conţine un medicament denumit temozolomidă.
Temozolomide SUN contains lactose 
Temozolomide SUN conţine lactoză
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting* 
Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Tulburări endocrine*
If you accidentally take more Temozolomide SUN capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Temozolomide SUN Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe capsule de Temozolomide SUN decât vi s-a spus, contactaţi imediat medicul dumneavoastră,farmacistul sau asistenta medicală.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide SUN can vary. 
Pe durata fazei de monoterapie, doza şi modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide SUN. 
Au fost observate cazuri foarte rare de reacţii adversela nivelul plămânilor cu Temozolomide SUN.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days). 
Pacienţilor din braţul TMZ + RT li s-a administrat concomitent TMZ (75 mg/m2) o dată pe zi, începând cu prima până la ultima zi de RT timp de 42 zile (cu un maximum 49 zile).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BLISTER) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE(BLISTERE)
In post-marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration. 
În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 5 days followed by 23 days without treatment. 
Doza în Ciclul 1 (monoterapie) este de 150 mg/m2 şi zi timp de 5 zile, urmată de 23 zile fără tratament.
Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor, ci de preferat într-un dulap încuiat.
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p=0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p=0.0063). 
În studiul randomizat controlat cu substanţă activă, SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ, decât de procarbazină (21% faţă de 8%, respectiv, p = 0,008 în testul chi2), cu o SPB medie de 2,89 şi, respectiv, 1,88 luni (log rank p = 0,0063).
Tabulated list of adverse reactions 
Tabelul rezumatului reacţiilor adverse
Pack size: blisters are packed in cartons containing 5 or 20 hard capsules. 
Mărimea ambalajului: blisterele sunt ambalate în cutii conţinând 5 sau 20 de capsule.
What Temozolomide SUN looks like and contents of the pack 
Cum arată Temozolomide SUN şi conţinutul ambalajului
At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44 %) (chi-square p=0.019). 
La 6 luni, proporţia de pacienţi care au supravieţuit a fost semnificativ mai mare în lotul tratat cu TMZ (60%), comparativ cu lotul tratat cu procarbazină (44%) (p = 0,019 în testul chi2).
The Temozolomide SUN dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
Administrarea dozei de Temozolomide SUN poate fi amânată sau oprită, în funcţie de hemoleucograma dumneavoastră şi de modul în care toleraţi medicamentul pe durata fazei concomitente.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide SUN only 
Pacienţii cu tumori recurente sau agravate (gliom malign, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic) care iau numai Temozolomide SUN
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4) Special populations 
La pacienţii trataţi anterior prin chimioterapie, doza iniţială este de 150 mg/m2, o dată pe zi, şi este crescută la 200 mg/m2 pe zi în cel de-al doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, dacă nu apare toxicitate hematologică (vezi pct. 4.4).
The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p=0.33). 
Supravieţuirea medie a fost de 7,34 pentru TMZ şi, respectiv, 5,66 luni pentru procarbazină (log rank p = 0,33).
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC). 
La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan, în principal în metaboliţi activi, 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-carboxamidă (MTIC).
Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy. 
A fost necesară profilaxia pentru pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (PPC) pe durata perioadei de asociere TMZ + RT.
Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase). 
Temozolomide SUN se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l. 
La începutul Ciclului 2, doza se creşte la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Frequency not known: 
Cu frecvență necunoscută:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Temozolomide SUN in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma 
Temozolomide SUN în tratament asociat cu radioterapia în glioblastomul diagnosticat recent
In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy. 
Într-un studiu care a inclus 288 subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Dacă anterior nu aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 200 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide SUN will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Dacă anterior aţi fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 150 mg/m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.
- the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction. 
• acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) reapare după reducerea dozei.
You will again receive Temozolomide SUN once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide SUN. 
Veţi primi din nou Temozolomide SUN o dată pe zi timp de 5 zile urmate de 23 de zile fără Temozolomide SUN.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN. 
Trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Temozolomide SUN.
You will again take Temozolomide SUN once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide SUN. 
Veţi lua din nou Temozolomide SUN o dată pe zi timp de 5 zile urmate de 23 de zile fără Temozolomide SUN.
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate 
Dioxid de titan (E171) Lauril sulfat de sodiu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Au fost raportate frecvent cazuri de creştere a concentraţiilor sanguine ale enzimelor hepatice.
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma. 
Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s-a administrat monoterapie, iar erupţiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s-a administrat TMZ concomitent cu RT şi de asemenea şi ca monoterapie, şi frecvent la pacienţii cu gliom recidivant.
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p=< 0.01 to 0.03). 
Timpii medii până la progresie au variat între 0,7 - 2,1 luni, fiind mai îndelungaţi pentru TMZ faţă de procarbazină (p = < 0,01 - 0,03 în testul rank log).
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported. 
În cazuri rare au fost raportate infectii cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
929 & 140 mg 
929 şi 140 mg
Temozolomide SUN monotherapy in recurrent or progressive glioma 
Monoterapie cu Temozolomide SUN pentru gliom progresiv sau recidivant
What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomide SUN
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported. 
Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de creștere a valorii bilirubinei din sânge, tulburări ale fluxului biliar (colestază), hepatită și leziuni la nivelul ficatului, inclusiv insuficienţa hepatică letală.
- in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma. 
- la pacienţii copii cu vârsta de 3 ani şi peste, adolescenţi şi la adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose. 
Dacă o capsulă este deteriorată evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose. 
Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul cu pielea, ochii sau nasul.
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
930 & 180 mg 
930 şi 180 mg
Stearic acid 
Acid tartric Acid stearic
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination 
Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Endocrine disorders Uncommon: 
Tulburări endocrine Mai puţin frecvente:
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided. 
Dacă o capsulă este deteriorată, a se evita contactul pulberei din interior cu pielea sau cu mucoasele.
interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure† 
pneumonită interstiţială/ pneumonită, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie†
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased 
Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
- The active substance is temozolomide. 
Ce conţine Temozolomide SUN - Substanţa activă este temozolomida.
Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) 
Albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Discontinue TMZ 
Întrerupere definitivă TMZ
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ Toxicity 
Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia). 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): valori scăzute la nivelul celulelor sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastro-intestinale (NOS), gastro-enterită,
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure† 
hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
The cap is imprinted with ‘929'. 
Capacul are imprimat „929”.
The cap is imprinted with ‘930'. 
Capacul are imprimat „930”.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain 
Hemianopsie, reducerea acuităţii vizuale, tulburări de vedere, tulburări de câmp vizual, durere oculară
890 & 5 mg 
890 şi 5 mg
Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90 
Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
893 & 250 mg 
893 şi 250 mg
Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
AST *Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT, căruia i s-a administrat TMZ + RT.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points). 
Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procarbazină.
892 & 100 mg 
892 şi 100 mg
Excipient with known effect Each hard capsule contains 127.121 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 127,121 mg.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 163.441 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 163,441 mg.
Tell your doctor immediately if this occurs. 
În cazul apariţiei unei astfel de situaţii, informaţi imediat medicul dumneavoastră.
How to take Temozolomide SUN 
Cum să luaţi Temozolomide SUN
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† 
pancitopenie prelungită, anemie aplastică †
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness. 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie), pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, vărsături, greţuri (senzaţie de greaţă), constipaţie (dificultate la defecaţie), oboseală.
Propylene glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
Propilenglicol Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption, 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): roşeaţă a pielii, urticarie, erupţii pe piele, reacţii alergice.
891 & 20 mg 
891 şi 20 mg
Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 18,16 mg.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 30,97 mg.
TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level 
Tabel 2.Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie
Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine 90,801 mg lactoză.
Hyperglycaemia, weight decreased 
Hiperglicemie, scădere în greutate
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN. 
Există informaţii limitate în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani trataţi