natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the potential for bone marrow suppression, periodic blood counts must be performed frequently during the course of Caelyx therapy, and at a minimum, prior to each dose of Caelyx. 
Datorită potenţialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice, în timpul tratamentului cu Caelyx şi, cel puţin, înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma.
509 patients with advanced breast cancer who had not received prior chemotherapy for metastatic disease were treated with Caelyx (n=254) at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, or doxorubicin 
Într-un studiu clinic de fază III (I97-328), 509 paciente cu cancer mamar avansat care nu au utilizat anterior chimioterapie pentru boala metastatică, au fost tratate cu Caelyx (n=254) în doze de 50 mg/m la fiecare 4 săptămâni sau doxorubicină (n=255) în doză de 60 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx. 
Rezultatele unui studiu clinic la pacienţi cu SK-SIDA, de comparare a Caelyx cu un alt tratament (bleomicină/vincristină), au indicat faptul că riscul de apariţie a infecţiilor poate să fie mai mare cu Caelyx.
Take the appropriate volume of Caelyx up into a sterile syringe. 
Într-o seringă sterilă se introduce o cantitate corespunzătoare de Caelyx.
Ovarian cancer Grades 3/4 n=512 
Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512
The dose of Caelyx is diluted in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion and administered by intravenous infusion over 30 minutes. 
Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml) şi se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute.
In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/509 (11.4%) randomised subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/m2/every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of 
În studiul pivot de fază III comparativ cu doxorubicină, 58/509 (11,4 %) dintre subiecţii randomizaţi (10 trataţi cu Caelyx în doză de 50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni comparativ cu 48 trataţi cu doxorubicină în doză de 60 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni) au îndeplinit criteriile definite de protocolul pentru cardiotoxicitate în timpul tratamentului şi/sau al monitorizării.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV 
Producătorul Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
During the infusion of Caelyx, the following reactions may occur: flushing of the face, shortness of breath, headache, chills, back pain, tightness in the chest and/or throat, sore throat, low or increase in blood pressure, rapid heart beat, puffing of the face, fever, dizziness, nausea, indigestion, itching, rash and sweating. 
În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacţii: înroşirea feţei, dificultăţi în respiraţie, dureri de cap, frisoane, dureri de spate, senzație de apăsare în piept şi/sau la nivelul gâtului, dureri în gât, tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare, creşterea bătăilor inimii, umflarea feţei, febră, ameţeli, greaţă, indigestie, mâncărimi, reacție trecătoare pe piele şi transpiraţii.
The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients. 
Valoarea mediană a TTP a fost de 6,5 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 9,3 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Lethargy, hypoaesthesia, syncope, dysaesthesia 
Letargie, hipoestezie, sincopă, disestezie
1 half-life (hours) 
Timp de înjumătăţire plasmatică 1 (ore) Timp de înjumătăţire plasmatică 2 (ore)
Acute overdosing worsens side effects like sores in the mouth or decreases the number of white blood cells and platelets in the blood. 
Supradozajul după doză unică agravează reacţiile adverse, cum sunt durere la nivelul gurii sau reducerea numărului de celule albe şi de trombocite.
Dry skin, skin discolouration, pigmentation abnormal, erythema 
Uscăciunea pielii, modificări de culoare ale pielii, pigmentări anormale, eritem
Folliculitis, fungal infection, cold sores (non-herpetic), upper respiratory tract infection 
Foliculită, infecţii fungice, leziuni veziculare periorale (nonherpetice), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
5 How to store Caelyx Contents of the pack and other information 
Cum arată Caelyx şi conţinutul ambalajului
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) 
Frecvente (≥ 1/100, < 1/10);
In patients with AIDS-KS, infusion-associated reactions, were characterised by flushing, shortness of breath, facial oedema, headache, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/or hypotension and can be expected at the rate of 5% to 10%. 
SK-SIDA, reacţiile asociate cu perfuzia s-au caracterizat prin înroşirea feţei, dispnee, edem facial, cefalee, frisoane, dureri lombare, senzaţie de constricţie toracică şi faringiană şi/sau hipotensiune arterială, acestea putând avea o frecvenţă cuprinsă între 5 % şi 10 %.
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/h/m2 (range 0.009-0.041 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/m 2 (range 1.67-2.40 l/m 2). 
Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,021 l/oră şi m2 (variind între 0,009 - 0,041 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,95 l/m2 (variind între 1,67 - 2,40 l/m2).
Blood and lymphatic system disorders very common neutropaenia, anaemia, leukopaenia common thrombocytopaenia 
Tulburări hematologice şi limfatice foarte frecvente neutropenie, anemie, leucopenie frecvente trombocitopenie
Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products in accordance with local requirements. 
Caelyx trebuie manipulat şi îndepărtat după utilizare în conformitate cu standardele locale prevăzute pentru medicamentele antineoplazice.
One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation. 
Un ml Caelyx conţine clorhidrat de doxorubicină 2 mg într-o formulare lipozomală polietilenglicată.
Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia 
Edeme periferice, frisoane, simptome asemănătoare gripei, stare de rău, hipertermie
In patients with solid tumours, including a subset of patients with breast and ovarian cancers, treated at a dose of 50 mg/m2/cycle with lifetime cumulative anthracycline doses up to 1,532 mg/m2, the incidence of clinically significant cardiac dysfunction was low. 
La pacienţii cu tumori solide, incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar şi ovarian, trataţi cu o doză de 50 mg/m2şi ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieţii de până la
- Partially used vials must be discarded. 
- Flacoanele parţial utilizate se aruncă.
Guidelines for Caelyx dose modification secondary to these adverse effects are provided in the tables below. 
Tabelele de mai jos prezintă ghidurile de modificare a dozelor de Caelyx, în funcţie de aceste reacţii adverse.
Mouth ulceration, esophagitis, nausea and vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, flatulence, gingivitis, taste perversion 
Ulceraţii ale mucoasei bucale, esofagită, greaţă şi vărsături, gastrită, disfagie, uscăciunea gurii, flatulenţă, gingivită, alterări ale gustului
Investigations common weight loss 
Investigaţii diagnostice frecvente scădere ponderală
Undesirable effects observed in patients with AIDS-related KS according to CIOMS III frequency categories 
Tabelul 8: Reacţii adverse observate la pacienţii cu SK corelat cu SIDA conform categoriilor de frecvenţă CIOMS III Foarte frecvente (> 1/10);
EU/1/96/011/003 (1 vial) EU/1/96/011/004 (10 vials) 
EU/1/96/011/003 (1 flacon) EU/1/96/011/004 (10 flacoane)
Pegylated liposomes contain surface-grafted segments of the hydrophilic polymer methoxypolyethylene glycol (MPEG). 
Lipozomii polietilenglicaţi conţin pe suprafaţa lor segmente ale polimerului hidrofilic metoxipolietilenglicol (MPEG).
Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride. 
Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Infusion-associated reactions 
Reacţii asociate perfuziei
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion. 
Administrare intravenoasă, după diluare în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Exercise caution in patients with impaired cardiac function who receive Caelyx. 
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Caelyx sunt necesare precauţii.
EU/1/96/011/001 (1 vial) EU/1/96/011/002 (10 vials) 
EU/1/96/011/001 (1 flacon) EU/1/96/011/002 (10 flacoane)
How much Caelyx is given 
Cât de mult Caelyx se administrează
CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 10 vials 
CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 10 flacoane
Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials. 
Paciente cu tumori solide: într-un mare lot - cohortă de 929 paciente cu tumori solide (incluzând cancerul mamar şi cancerul ovarian) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/m2 o dată la
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration 
Durere abdominală, constipaţie, diaree, dispepsie, ulceraţii bucale
See Table 6 for undesirable effects reported in Caelyx-treated patients. 
Vezi Tabelul 6 pentru lista reacţiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx.
Treatment related undesirable effects reported in ovarian cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term 
Tabel 6 Reacţii adverse legate de tratament raportate în studiile clinice privind cancerul ovarian (50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni) (paciente tratate cu Caelyx) în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products. 
Caelyx trebuie manipulat şi îndepărtat după utilizare în conformitate cu standardele prevăzute pentru medicamentele antineoplazice.
Grade 3 500 - < 1,000 25,000 - < 50,000 Wait until ANC  1,500 and platelets 
Gradul 3 500 - < 1000 25000 - < 50000 Se aşteaptă până când NAN ≥ 1500, iar trombocitele ≥ 75000; se reia tratamentul fără reducerea dozei.
Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets 
Gradul 2 1000 - < 1500 50000 - < 75000 Se aşteaptă până când NAN ≥ 1500, iar trombocitele ≥ 75000; se reia tratamentul fără reducerea dozei.
Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS 
Slăbiciune, febră, durere Astenie, mucozită nespecifică
Caelyx is indicated: - As monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. 
- Ca monoterapie, în tratamentul cancerului mamar metastatic, la paciente cu risc cardiac crescut.
Hypotension, orthostatic hypotension, flushing, hypertension, phlebitis 
Hipotensiune, hipotensiune ortostatică, roşeaţă, hipertensiune, flebită
Constipation, abdominal pain, dyspepsia 
Constipaţie, dureri abdominale, dispepsie
CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 10 vials 
CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 10 flacoane
Nausea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, diarrhoea 
Greaţă, stomatită, vărsături, durere abdominală, diaree
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose. 
Se recomandă ca perfuzia cu Caelyx să fie conectată printr-un cateter periferic la o perfuzie cu glucoză 5 % (50 mg/ml).
Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer 
Erupţii cutanate veziculo-buloase, prurit, dermatită exfoliativă, tulburări cutanate, erupţii cutanate maculopapulare, transpiraţii, acnee, ulceraţii cutanate
Headache, dizziness, neuropathy, hypertonia 
Cefalee, ameţeli, neuropatie, hipertonie
Ventricular arrhythmia 
Aritmii ventriculare
For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion. 
Pentru doze  90 mg: Caelyx se diluează în 500 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range 
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică aparent a fost de 71,5 ore (variind între 45,2 - 98,5 ore).
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomatitis 
Durere abdominală, diaree, greaţă, stomatită
Clinically significant laboratory abnormalities frequently ( 5%) occurred including increases in alkaline phosphatase; AST and bilirubin which were believed to be related to the underlying disease and not Caelyx. 
Au apărut frecvent anomalii de laborator semnificative clinic ( 5 %), incluzând creşteri ale fosfatazei alcaline;
Dyspnoea, increased cough 
Dispnee, tuse accentuată
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride. 
Un ml Caelyx conţine clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg.
CAELYX LABEL 20 mg/10 ml 
CAELYX ETICHETĂ 20 mg/10 ml
Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia 
Leucopenie, anemie, neutropenie, trombocitopenie
Constipation, dyspepsia, mouth ulceration 
Constipaţie, dispepsie, ulceraţii bucale
CAELYX LABEL 50 mg/25 ml 
CAELYX ETICHETĂ 50 mg/25 ml
Mouth ulceration, constipation, vomiting 
Ulceraţii bucale, constipaţie, vărsături
Abdominal pain, dyspepsia 
Dureri abdominale, dispepsie
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients. 
La pacienţii trataţi cu Caelyx s-a raportat apariţia mielosupresiei asociate cu anemie, trombocitopenie, leucopenie şi, rareori, cu neutropenie febrilă.
PPE*, alopecia, rash PPE* 
EPP*, alopecie, erupţii cutanate tranzitorii
Cough, epistaxis exertional dyspnoea 
Tuse, epistaxis, dispnee de efort
Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia 
Anemie, neutropenie, trombocitopenie
Reproductive toxicity 
Toxicitate cutanată
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion. 
Pentru doze < 90 mg: Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Pruritus, papular rash, allergic dermatitis, erythema, skin hyperpigmentation, petechiae, alopecia, medicine eruption 
Prurit, erupţii papulare tranzitorii, dermatită alergică, eritem, hiperpigmentarea pielii, peteşii, alopecie, erupţii cutanate tranzitorii
How Caelyx is given 
Cum se păstrează Caelyx
○C and ANC < 1,000/mm 
Număr absolut de neutrofile < 1000/mm
It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride. 
Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Contact your doctor immediately if: - you get reddening painful skin on your hands and feet; - you get painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth; - you get heart problems; - you get mouth sores; - you develop a fever or any other sign of an infection; - you get sudden shortness of breath or sharp chest pain that may worsen with deep breathing or coughing; - you get swelling, warmth, or tenderness in the soft tissues of your leg, sometimes with pain which gets worse when you stand or walk. 
- apar dureri la nivelul gurii; - prezentaţi febră sau oricare alt semn de infecţie; - prezentaţi dintr-o dată dificultăţi de respiraţie sau durere puternică la nivelul pieptului, care se poate agrava atunci când inspiraţi profund sau tuşiţi; - ţesuturile moi de la nivelul picioarelor devin umflate, calde sau dureroase, durerea putându-se înrăutăţi atunci când staţi în picioare sau când mergeţi.
Serious and sometimes life-threatening infusion reactions, which are characterised by allergic-like or anaphylactoid-like reactions, with symptoms including asthma, flushing, urticarial rash, chest pain, fever, hypertension, tachycardia, pruritus, sweating, shortness of breath, facial oedema, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/or hypotension may occur within minutes of starting the infusion of Caelyx. 
În interval de câteva minute după iniţierea perfuziei cu Caelyx pot să apară uneori reacţii grave legate de perfuzie care pun viaţa în pericol, caracterizate prin reacţii de tip alergic sau anafilactoid, cu manifestări incluzând astm bronşic, înroşirea feţei, erupţie cutanată urticariană, dureri în piept, febră, hipertensiune arterială, tahicardie, prurit, transpiraţii, dispnee, edem facial, frisoane, dureri lombare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui şi faringelui şi/sau hipotensiune arterială.
Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia 
Leucopenie, anemie, trombocitopenie
The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/h/m (range 0.008 to 0.152 l/h/m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/m 
Clearance-ul mediu intrinsec al Caelyx a fost de 0,030 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,152 l/oră şi m2), iar volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,93 l/m 2 (variind între 0,96 - 3,85 l/m 2), aproximând volumul plasmatic.
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/h/m2 (range 0.008-0.027 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/m 2 (range 1.10-1.64 l/m 2). 
Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis 
Dureri abdominale superioare, ulceraţii bucale, xerostomie, disfagie, stomatită aftoasă
Asthenia, fatigue 
Astenie, fatigabilitate
Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) very rare secondary oral neoplasms 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) foarte rare neoplasme orale secundare
AIDS-related KS 
SK corelat cu SIDA
G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is < 1,000/mm 
Se pot administra concomitent G-CSF (sau GM-CSF) ca terapie de susţinere a formulei sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1.000/mm Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puţin severă decât la pacienţii cu SK-SIDA (vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian).
- taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes. 
Strategiile de prevenire şi tratare a sindromului mână-picior includ: - cufundarea mâinilor şi/sau picioarelor în vase cu apă rece, ori de câte ori aveţi posibilitatea (de exemplu, în timp ce priviţi la televizor, citiţi sau ascultaţi radioul); - menținerea mâinilor şi picioarelor neacoperite (nu purtaţi mănuşi, şosete etc.); - şederea în locuri răcoroase; - îmbăierea cu apă rece dacă este foarte cald; - evitarea exerciţiilor fizice intense care pot produce traumatisme la nivelul labei piciorului (de exemplu, alergare); - evitarea expunerii pielii la apă foarte fierbinte (de exemplu, jacuzzi, saună);
Hypochromic anaemia 
Anemie hipocromă
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis 
Greţuri, diaree, vărsături, constipaţie, stomatită
AE by body system Breast cancer All severities n=254 
Cancer mamar Toate gradele nr =254
Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting 
Constipaţie, diaree, greaţă, stomatită, vărsături
Nervous system disorders common dizziness uncommon paresthesia 
Tulburări ale sistemului nervos frecvente ameţeli mai puţin frecvente parestezii
Summary of the safety profile The most common undesirable effect reported in breast/ovarian clinical trials (50 mg/m every 
Profilul de siguranţă pentru cord în cazul schemei terapeutice recomandate atât pentru cancerul mamar cât şi pentru cel ovarian (50 mg/m
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration. 
Înaintea administrării, doza corespunzătoare de Caelyx trebuie diluată în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term 
Reacţii adverse asociate tratamentului raportate în studiile clinice privind cancerul mamar (50 mg/m la intervale de 4 săptămâni) (paciente tratate cu Caelyx) în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente (≥ 1/10);
Nausea, stomatitis, vomiting 
Greaţă, stomatită, vărsături
Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin 
Erupţie buloasă, dermatită, erupţii cutanate eritematoase, afecţiuni ale unghiilor, tegumente scuamoase
Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness 
Cefalee, neuropatie periferică senzitivă, parestezii, ameţeli
AIDS-related KS patients 
Pacienţi cu SK corelat cu SIDA
Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) 
Reacţii adverse legate de tratament raportate în studiile clinice pentru mielom multiplu (Caelyx 30 mg/m2 în asociere cu bortezomib la fiecare 3 săptămâni), în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de termenii preferaţi
Abdominal pain, dyspepsia, mouth ulceration 
Durere abdominală, dispepsie, ulceraţii bucale
Asthenia, fatigue, mucositis NOS 
Astenie, fatigabilitate, mucozită nespecifică
Contains fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (from soyabean) - see section 4.3 Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is essentially ‘sodium-free'. 
Conţine fosfatidilcolină total hidrogenată din soia (din boabe de soia) - vezi pct. 4.3.
Recall of skin reaction due to prior radiotherapy has rarely occurred with Caelyx administration. 
Rareori, administrarea de Caelyx a produs reactivarea unor reacţii cutanate, produse de radioterapia anterioară.
Asthenia, mucous membrane disorder 
Astenie, afecţiuni ale mucoaselor
Dehydration, cachexia 
Deshidratare, caşexie
Pharyngitis 
Mastodinii
Dry skin, skin discolouration 
Uscăciunea pielii, modificări de culoare ale pielii
36.1-125 hours). 
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică a fost de 75,0 ore (variind între 36,1 - 125 ore).
Chills, chest pain, malaise, peripheral oedema 
Frisoane, dureri în piept, stare de rău, edeme periferice
Caelyx resulted in mild to moderate ovarian and testicular atrophy in mice after a single dose of 36 mg/kg. 
La şoarece, după administrarea unei doze unice de 36 mg/kg, Caelyx a provocat o atrofie ovariană şi testiculară uşoară spre moderată.
Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis 
Greţuri, diaree, vărsături, stomatită
Asthenia, mucous membrane disorder, pain 
Astenie, afecţiuni ale mucoaselor, durere
Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain 
Crampe la nivelul picioarelor, dureri osoase, dureri musculoscheletice
Blood and lymphatic system disorders Common 
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente
Asthenia, fatigue, pyrexia 
Astenie, fatigabilitate, febră
Peripheral sensory neuropathy, neuralgia, headache 
Neuropatie periferică senzitivă, nevralgii, cefalee
10 vials 50 mg/25 ml 
1 flacon 10 flacoane 50 mg/25 ml
Leukopaenia, anaemia Thrombocythemia 
Leucopenie, anemie
CIOMS III AE by body system Ovarian cancer All severities n=512 
Cancer ovarian Toate gradele nr =512