natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae 
Dermatite de scutec Mai puţin frecvente: Eritem, erupţii cutanate, peteşii
• Discoloured faeces, black tar-like faeces 
• Materii fecale decolorate, materii fecale de culoare neagră asemănătoare cu smoala
• unsteady walking 
• mers instabil
Common: Diarrhoea Uncommon: Faeces discoloured, melaena 
Materii fecale decolorate, melenă
Uncommon: Hot flush, hypertension 
Mai puţin frecvente: Bufeuri, hipertensiune arterială
Haemodialysis 
Hemodializă
Common: Elevation in platelet count 
Rare: Creşterea valorilor concentraţiei de urobilinogen
Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking INVANZ. 
Înainte să utilizaţi INVANZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder 
Tulburări hepato-biliare Rare: Colecistită, icter, tulburări hepatice
Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species 
Specii de Rickettsia
wheezing 
Perfuzare
Common: Infused vein complication, phlebitis/thrombophlebitis Uncommon: Hypotension Rare: Haemorrhage, increased blood pressure 
Complicaţii la locul de injectare în venă, flebită/tromboflebită Mai puţin frecvente:
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day. 
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.
The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Desloratadină Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What are the benefits and risks of Desloratadine Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadină Teva?
This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius. 
Aceasta înseamnă că Desloratadină Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Desloratadine Teva is a ‘generic medicine'. 
Desloratadină Teva este un „medicament generic”.
For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadină Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadină Teva.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadină Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine. 
Substanţa activă din Desloratadină Teva, desloratadina, este un antihistaminic.
Other information about Desloratadine Teva 
Alte informaţii despre Desloratadină Teva
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadină Teva.
Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Desloratadină Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Desloratadină Teva este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself. 
Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius. 
Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Why has Desloratadine Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Desloratadină Teva?
The Committee recommended that Desloratadine Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva.
What is Desloratadine Teva? 
Ce este Desloratadină Teva?
How has Desloratadine Teva been studied? 
Cum a fost studiat Desloratadină Teva?
How does Desloratadine Teva work? 
Cum acţionează Desloratadină Teva?
What is Desloratadine Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
How is Desloratadine Teva used? 
Cum se utilizează Desloratadină Teva?
1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10) 
(*)echivalent al titrului înaintea inactivării (log10)
EU Number Invented Name 
Număr UE Denumire
Box of type I glass bottle with butyl elastomer closure. 
Subcutanat Cutie cu flacoane de polipropilenă cu închidere de butil elastomer sticlă de tip I cu
Strength Pharmaceutical Form 
Concentraţie Forma Farmaceutică
This will help to protect them against the disease. 
Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe. 
Vaccinul a fost, în general, bine tolerat şi s-a dovedit sigur.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune systems will be able to produce antibodies more quickly. 
În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul bolii limbii albastre, sistemul imunitar al acestora va putea produce anticorpi mai rapid.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to enhance the immune response. 
De asemenea, vaccinul conţine „adjuvanţi” (hidroxid de aluminiu şi saponină) pentru stimularea răspunsului imunitar.
Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year. 
Protecţia începe la două săptămâni după ultima injecţie şi durează un an.
Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Zulvac 1 Bovis a fost autorizat iniţial în „circumstanţe excepţionale”.
The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days. 
Perioada de aşteptare pentru Zulvac 1 Bovis pentru carne şi lapte este de zero zile.
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Bovis at the time of the initial authorisation. 
Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obţinerea de informaţii complete despre Zulvac 1 Bovis la momentul autorizării iniţiale.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal. 
În 2012, CVMP a considerat că datele prezentate erau adecvate pentru ca autorizaţia acordată pentru Zulvac 1 Bovis să se transforme întruna normală.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows. 
Siguranţa vaccinului a fost evaluată în două studii principale de laborator privind siguranţa şi într-un studiu de teren privind siguranţa, efectuate pe bovine, precum şi în două studii efectuate pe vaci gestante.
The studies showed the vaccine prevents viraemia in cattle and offers protection for one year. 
Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la bovine şi oferă protecţie timp de un an.
The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later. 
Prima injecţie se administrează începând cu vârsta de două luni şi jumătate, iar a doua injecţie se administrează trei săptămâni mai târziu.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informaţiile suplimentare referitoare la calitatea şi siguranţa vaccinului, prezentate conform unui calendar stabilit.
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Atunci când vaccinul se administrează bovinelor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva acestora.
The studies aim was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Bovis. 
Scopul studiilor a fost de a stabili cea mai mică doză de vaccin care previne viremia, precum şi durata protecţiei asigurate de Zulvac 1 Bovis.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in cattle from two and a half months of age. 
Vaccinul se utilizează pentru prevenirea viremiei (prezenţa virusurilor în sânge) la bovine începând cu vârsta de două luni şi jumătate.
Cattle may have a slightly raised body temperature following vaccination. 
În urma vaccinării, bovinele pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corpului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zulvac 1 Bovis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 august 2011.
The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle. 
Vaccinul se administrează animalelor tinere sub formă de două injecţii intramusculare.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 in cattle from two and a half months of age. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Zulvac 1 Bovis sunt mai mari decât riscurile asociate în prevenirea viremiei cauzate de virusul limbii albastre, serotipul 1, la bovine începând cu vârsta de două luni şi jumătate.
The vaccine is safe for cattle from two and a half months of age onwards and in pregnant cows. 
Vaccinul poate fi utilizat în siguranţă la bovine începând cu vârsta de două luni şi jumătate şi la vitele gestante.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in calves where animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus. 
Eficacitatea vaccinului a fost evaluată în trei studii principale de laborator efectuate pe viţei, în cadrul cărora animalele au fost expuse la virusul bolii limbii albastre, serotipul 1, după ce li se administrase vaccinul Zulvac 1 Bovis care conţinea cantităţi diferite de virus.
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1 
Vaccin inactivat împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 1
Zulvac 1 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection. 
Zulvac 1 Bovis este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Zulvac 1 Bovis is a vaccine. 
Zulvac 1 Bovis este un vaccin.
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
Zulvac 1 Bovis conţine virusuri ale bolii limbii albastre care au fost inactivate, astfel încât să nu poată provoca boala.
Other information about Zulvac 1 Bovis: 
Alte informaţii despre Zulvac 1 Bovis:
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1). 
Zulvac 1 Bovis conţine un singur serotip de virus al bolii limbii albastre (serotipul 1).
What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Zulvac 1 Bovis pe parcursul studiilor?
Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges . 
Zulvac 1 Bovis se utilizează pentru protejarea bovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecţie cauzată de virusul bolii limbii albastre care se transmite prin musculiţe.
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 1 virus. 
Conţine virusul bolii limbii albastre inactivat (omorât), serotipul 1.
What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis? 
Care sunt riscurile asociate cu Zulvac 1 Bovis?
Why has Zulvac 1 Bovis been approved? 
De ce a fost aprobat Zulvac 1 Bovis?
What is Zulvac 1 Bovis? 
Ce este Zulvac 1 Bovis?
How has Zulvac 1 Bovis been studied? 
Cum a fost studiat Zulvac 1 Bovis?
How does Zulvac 1 Bovis work? 
Cum acţionează Zulvac 1 Bovis?
What is ZULVAC 1 Bovis used for? 
Pentru ce se utilizează Zulvac 1 Bovis?
Then take the next dose as usual. 
Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
Data are presented as mean (%CV). 
Datele sunt prezentate ca medie (%CV).
Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid). 
De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting. 
Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
See sections 4.2, 4.4 and 5.1. 
Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
• Any signs of inflammation or infection. 
• Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Other effects that may be seen during HIV treatment 
Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Other types of medicine: 
Alte tipuri de medicamente:
Genvoya contains four active substances: 
Genvoya conţine patru substanţe active:
If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră” în loc de „dumneavoastră”).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
No other metabolites were identifiable. 
Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Date of first authorisation: 19 November 2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
• Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
No patient qualified for resistance analysis through Week 48. 
Niciun pacient nu s-a calificat pentru analiza rezistenței până în săptămâna 48.
Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products 
Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
Age, gender, and ethnicity 
Vârstă, sex și origine etnică
The dose of clarithromycin should be reduced by 50%. 
Doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> 
Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly. 
Cantitatea acestui medicament din sângele dumneavoastră poate scădea în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea adecvată a acestuia.
The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown. 
Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women. 
Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.
Take both halves of the tablet one after the other to get the full dose. 
Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
1 When data available from drug-drug interaction studies. 
1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
< 50 years ≥ 50 years 
Vârsta < 50 ani ≥ 50 ani
• If you are intolerant to lactose (see Genvoya contains lactose later in this section). 
• Dacă aveţi intoleranţă la lactoză (vezi Genvoya conţine lactoză ulterior la acest punct).
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Elvitegravir (simultaneous administration): 
Elvitegravir (administrare simultană):
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3. 
Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Possible serious side effects: tell a doctor immediately 
Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat unui medic
Dose reductions of colchicine may be required. 
Pot fi necesare reduceri ale dozelor de colchicină.
Stopping Genvoya can seriously affect your response to future treatment. 
Oprirea tratamentului cu Genvoya poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Talk to your doctor if you are taking: 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Patients were stratified by prior treatment regimen. 
Pacienții au fost stratificați în funcție de schema de tratament anterioară.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to 
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
• In children aged from 6 years and with body weight at least 25 kg for whom alternative regimens are unsuitable due to toxicities. 
• La copii cu vârsta de cel puțin 6 ani, cu greutatea corporală de cel puțin 25 kg, pentru care regimurile alternative sunt inadecvate din cauza toxicităților.
You should not take Genvoya with medicines containing: 
Nu trebuie să luați Genvoya cu medicamente care conțin:
Pregnant women should not take Genvoya. 
Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.
What Genvoya is and what it is used for 
Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează
• low red blood cell count (anaemia) 
• număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2). 
Cu toate că nu au fost identificate probleme noi de siguranță, implicațiile expunerii crescute la emtricitabină rămân incerte (vezi pct. 4.8 și 5.2).
If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half. 
În cazul în care nu puteți înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema) 
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
 Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi asociate hepatitei B.
The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied. 
Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken. 
Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate, iar ambele jumătăți luate una după alta, asigurându-se administrarea dozei complete.
The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency. 
Reacțiile adverse din Tabelul 2 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Adults: one tablet each day with food 
Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu alimente.
It is important not to miss a dose of Genvoya. 
Este important să nu omiteţi nicio doză de Genvoya.
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive). 
b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 şi ziua 713 (inclusiv).
Apixaban Rivaroxaban Edoxaban 
Apixaban Rivaroxaban
Treatment of overdose with Genvoya consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul supradozajului cu Genvoya constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.