natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These effects occurred at clinically relevant doses. 
Aceste efecte au aparut la doze clinic semnificative.
WHAT ARIMIDEX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE ARIMIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- It does not matter if you take Arimidex before, with or after food. 
- Nu contează dacă luaţi Arimidex înainte, în timpul sau după masă.
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines. 
Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante.
With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses. 
În analiza actualizată după o perioadă de urmărire medie de 10 ani, comparaţia pe termen lung a efectelor tratamentului cu Arimidex faţă de tamoxifen s-a demonstrat a fi în concordanţă cu analizele anterioare.
Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03 
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori enzimatici, codul ATC: L02B G03
Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient. 
La aceste paciente tratamentul trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare caz în parte.
Your doctor will manage these risks according to treatment guidelines for managing bone health in women who have gone through the menopause. 
Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au trecut la menopauză.
• Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand). 
• Sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la nivelul unui anumit segment al mâinii)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament .
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere pentru populaţia indicată.
In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken. 
În cadrul abordării terapeutice a tratamentului unui caz de supradozaj, trebuie avută în vedere posibilitatea ca mai multe substanţe să fi fost administrate.
This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex. 
Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Arimidex poate influenţa modul în care funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Arimidex.
There was no significant difference in growth rate after 12 months of treatment, relative to the growth rate during the 6 months prior to entering the study. 
Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte rata de creştere după 12 luni de tratament, comparativ cu rata de creştere pe perioada de 6 luni care a precedat intrarea în studiu.
Anastrozole in girls was widely distributed and slowly eliminated. 
La fete, anastrozolul a fost larg distribuit şi eliminat lent.
Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Arimidex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Somnolence Carpal Tunnel Syndrome* 
Somnolenţă Sindrom de tunel carpian*
Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months. 
Numai 14 subiecţi trataţi cu anastrozol au terminat cele 36 de luni de tratament.
Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12). 
Rata de creştere (cm/an) a fost semnificativ redusă (p<0,05) din perioada de pre-tratament la luna 0 până la luna 12, şi din perioada de pre-tratament până la următoarele 6 luni (luna 7 până la luna 12).
Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both. 
Nu s-a stabilit dacă frecvenţele de fracturi şi osteoporoză înregistrate în studiul ATAC la pacientele care au urmat tratamentul cu Arimidex reflectă un efect protector al tamoxifenului, un efect specific al Arimidex sau ambele variante.
The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity. 
Eficacitatea tratamentului s-a bazat pe proporţia pacienţilor care au îndeplinit criteriile referitoare la sângerări vaginale, vârsta osoasă şi rata de creştere.
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany 
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germania
Arimidex contains a substance called anastrozole. 
Arimidex conţine o substanţă numită anastrozol.
Genetic toxicology studies with anastrozole show that it is not a mutagen or a clastogen. 
Studiile de toxicologie genetică efectuate cu anastrozol evidenţiază faptul că acesta nu este nici mutagen, nici clastogen.
The enzymes mediating metabolism of anastrozole have not been identified. 
Enzimele care mediază metabolizarea anastraozolului nu au fost identificate.
The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety. 
Criteriile de evaluare principale pentru ambele studii au fost timpul până la progresia tumorală, rata de răspuns tumoral obiectiv şi siguranţa.
• Inflammation of the liver (hepatitis). 
• Inflamaţie a ficatului (hepatită)
Do not take Arimidex if any of the above apply to you. 
Nu utilizaţi Arimidex dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
• Changes in blood tests that show how well your liver is working. 
• Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră.
No statistically significant difference from placebo was observed for the growth related parameters of predicted adult height, height, height SDS (standard deviation score), and height velocity. 
Nu s-a observat o diferenţă semnificativă statistic comparativ cu placebo în ceea ce priveşte parametrii de creştere privind înălţimea predictivă la adult, înălţime, scorul deviaţiei standard pentru înălţime (SDS) sau viteza de creştere în înălţime.
• Inflammation of the small blood vessels causing red or purple colouring of the skin. 
• Inflamaţii ale vaselor de sânge mici care determină colorarea pielii în roşu sau purpuriu.
• Allergic (hypersensitivity) reactions with swelling of the throat that may cause difficulty in swallowing or breathing. 
• Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie.
Anastrozole is extensively metabolised by postmenopausal women with less than 10% of the dose excreted in the urine unchanged within 72 hours of dosing. 
Anastrozolul este metabolizat în proporţie mare la femeile aflate la post-menopauză, mai puţin de 10% din doză fiind excretată nemodificată în urină în următoarele 72 de ore de la administrare.
• Pregnant or breast-feeding women. 
• Gravide sau femei care alăptează.
Arimidex does not possess any progestogenic, androgenic, or estrogenic activity. 
Arimidex nu are activitate progestogenă, androgenică sau estrogenică.
No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3). 
Nu sunt disponibile date privind potenţialele efecte pe termen lung ale tratamentului cu anastrozol la copii şi adolescenţi (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
In postmenopausal women, estradiol is produced primarily from the conversion of androstenedione to estrone through the aromatase enzyme complex in peripheral tissues. 
La femeile aflate în postmenopauză, estradiolul este produs în principal prin conversia androstendionului în estronă prin intermediul complexului enzimatic aromatază, la nivelul ţesuturilor periferice.
There are no data to support the use of Arimidex with LHRH analogues. 
Nu există date care să susţină utilizarea Arimidex cu analogi LHRH.
Anastrozole pharmacokinetics are independent of age in postmenopausal women. 
Farmacocinetica anastrozolului este independentă de vârstă la femeile aflate în post-menopauză.
Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours. 
Anastrozolul se elimină lent, având un timp de înjumătăţire plasmatică de 40până la 50 de ore.
Study 1033IL/0027 showed that Arimidex and tamoxifen had similar objective tumour response rates and time to tumour progression. 
Studiul 1033IL/0027 a demonstrat că Arimidex şi tamoxifen au rate de răspuns tumoral obiectiv şi timp până la progresia tumorală asemănătoare.
A decrease in 50% or more of total breast volume was seen in 56% (20/36) of the boys after 6 months. 
După 6 luni, a fost observată o scădere cu mai mult de 50% a volumului total al sânului la 56% (20/36) dintre băieţi.
Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'. 
Pot să apară simptome foarte rare cum sunt durere articulară, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură Henoch-Schönlein'.
- The usual dose is one tablet once a day. 
- Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi.
If you go into the hospital, let the medical staff know you are taking Arimidex. 
Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Arimidex.
Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 93 mg (vezi pct. 4.4).
If you take more Arimidex than you should If you take more Arimidex than you should, talk to a doctor straight away. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex, adresaţi-vă imediat unui medic.
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions 
Subţiere a firului de păr (alopecie) Reacţii alergice
Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound. 
Dializa poate fi de ajutor, deoarece Arimidex nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
The recommended dose of Arimidex for adults including the elderly is one 1 mg tablet once a day. 
Doza recomandată de Arimidex pentru adulţi, inclusiv vârstnici este de un comprimat de 1 mg, o dată pe zi.
Women with osteoporosis or at risk of osteoporosis, should have their bone mineral density formally assessed at the commencement of treatment and at regular intervals thereafter. 
La femeile cu osteoporoză sau care prezintă risc de osteoporoză trebuie evaluată densitatea minerală osoasă la începutul tratamentului şi apoi la intervale regulate.
These changes occurred at a dose which represents 100-fold greater exposure than occurs at human therapeutic doses, and are considered not to be clinically relevant to the treatment of patients with anastrozole. 
Aceste modificări au apărut la o doză care reprezintă o expunere de 100 de ori mai mare decât cea înregistrată la om în cazul dozelor terapeutice şi se consideră că nu prezintă semnificaţie clinică pentru tratamentul pacienţilor cu anastrozol.
• Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position). 
• Deget în resort (o afecţiune în care unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este blocat într-o poziţie îndoită).
- if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding'). 
- dacă sunteţi gravidăsau alăptaţi (vezi pct. ‘Sarcina şi alăptarea')
Cimetidine, a weak, unspecific inhibitor of CYP enzymes, did not affect the plasma concentrations of anastrozole. 
Cimentidina, un inhibitor slab, nespecific al enzimelor CYP, nu influenţează concentraţiile plasmatice ale anastrozolului.
As Arimidex lowers circulating estrogen levels it may cause a reduction in bone mineral density with a possible consequent increased risk of fracture (see section 4.8). 
Deoarece Arimidex determină scăderea concentraţiei plasmatice de estrogeni, aceasta poate provoca scăderea densităţii minerale osoase, cu posibila creştere consecutivă a riscului de fracturi (vezi pct. 4.8).
AstraZeneca Parc Industriel Pompelle Chemin de Vrilly Box 1050 
AstraZeneca Park Industriel Pompelle Chemin de Vrilly Box 1050
Absorption of anastrozole is rapid and maximum plasma concentrations typically occur within two hours of dosing (under fasted conditions). 
Absorbţia anastrozolului este rapidă, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse de obicei în următoarele două ore după administrare (în condiţii de repaus alimentar).
• An extremely severe skin reaction with ulcers or blisters on the skin. 
• O reacţie cutanată extrem de severă pe piele, manifestată prin ulceraţii sau vezicule pe suprafaţa pielii
Any venous thromboembolic event Deep venous thromboembolic events including PE (pulmonary embolism) 
Orice eveniment tromboembolic venos Evenimente de trombembolism venos profund, incluzând embolism pulmonar (EP)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
These effects were related to the pharmacological effects of the compound on parturition. 
Aceste efecte au avut legătură cu efectele farmacologice ale substanţei active asupra naşterii.
p-value Overall survival e 
Valoarea p Supravieţuirea globală e
Stop Arimidex if you become pregnant and talk to your doctor. 
Opriţi administrarea Arimidex dacă rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
However, asthenia and somnolence have been reported with the use of Arimidex and caution should be observed when driving or operating machinery while such symptoms persist. 
Totuşi, a fost raportată apariţia asteniei şi somnolenţei în cazul utilizării Arimidex şi este necesară precauţie în timpul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor, atât timp cât persistă aceste simptome.
The menopause should be defined biochemically (luteinizing-hormone [LH], follicle stimulating hormone [FSH], and/or estradiol levels) in any patient where there is doubt about menopausal status. 
Diagnosticul de menopauză trebuie stabilit biochimic (hormon luteinizant [LH], hormon foliculostimulant [FSH] şi/sau concentraţiile plasmatice ale estradiolului) la orice pacientă la care există incertitudini legate de statusul menopauzal.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.
There were no clinically significant interactions with bisphosphonates (see section 5.1). 
Nu au existat interacţiuni clinice semnificative cu biofosfonaţii (vezi pct. 5.1).
This is because these medicines may stop Arimidex from working properly. 
Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica activitatea corectă a Arimidex.
Daily doses of Arimidex up to 10 mg do not have any effect on cortisol or aldosterone secretion, measured before or after standard adrenocorticotrophic hormone (ACTH) challenge testing. 
Dozele zilnice de Arimidex de până la 10 mg nu au niciun efect asupra secreţiei de cortizol sau de aldosteron, măsurată înainte sau după testul standard de stimulare cu ACTH.
In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity. 
În studiile la animale s-a demonstrat faptul că anastrozolul prezintă toxicitate acută scăzută.
Arimidex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Arimidex nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Table 3 ATAC endpoint summary: 5-year treatment completion analysis Efficacy endpoints 
Tabel 3 Rezumatul criteriilor de evaluare ale studiului ATAC: analiza la încheierea tratamentului cu durata de 5 ani
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE PE BLISTERE SAU PE FOLII TERMOSUDATE
What Arimidex is and what it is used for Before you take Arimidex How to take Arimidex Possible side effects 
Ce este Arimidex şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Arimidex Cum să utilizaţi Arimidex Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Arimidex Informaţii suplimentare
Arimidex should be taken orally. 
Arimidex trebuie administrat oral.
*** Vaginal bleeding has been reported commonly, mainly in patients with advanced breast cancer during the first few weeks after changing from existing hormonal therapy to treatment with Arimidex. 
*** Sângerările vaginale au fost raportate frecvent, în principal la pacientele cu neoplasm mamar în stadiu avansat înprimele câteva săptămâni după trecerea de la terapia hormonală curentă la tratamentul cu Arimidex.
While the number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety, there was an increased fracture rate and a trend towards reduced bone mineral density in the Arimidex arm compared to placebo. 
Deşi numărul copiilor trataţi a fost prea mic pentru a emite concluzii ferme privind siguranţa, s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor şi o tendinţă către reducerea densităţii minerale osoase în grupul tratat cu anastrozol, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.
- The other ingredients are: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide. 
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 300, dioxid de titan.
Multiple dose toxicity studies utilized rats and dogs. 
Studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate s-au efectuat la şobolani şi câini.
In boys with pubertal gynaecomastia (10-17 years), anastrozole was rapidly absorbed, was widely distributed, and was eliminated slowly with a half-life of approximately 2 days. 
La băieţi cu ginecomastie aflaţi la pubertate (10-17 ani), anastozolul a fost absorbit rapid, larg distribuit şi eliminat lent cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 zile.
Arimidex is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.4 and 5.1). 
Arimidex nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
In animal studies toxicity was only seen at high doses. 
În studiile la animale, toxicitatea a fost observată doar la doze mari.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arimidex in one or several subsets of the paediatric population in short stature due to growth hormone deficiency (GHD), testotoxicosis, gynaecomastia, and McCune-Albright syndrome (see section 4.2). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultate ale studiilor cu Arimidex la unul sau mai multe subgrupuri de copii şi adolescenţi cu statură mică, determinată de deficitului de hormon de creştere (DHC), testotoxicoză, ginecomastie şi sindrom McCune-Albright (vezi pct 4.2).
The table below presents the frequency of pre-specified adverse events in the ATAC study after a median follow-up of 68 months, irrespective of causality, reported in patients receiving trial therapy and up to 14 days after cessation of trial therapy. 
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa evenimentelor adverse prespecificate din studiul ATAC după o perioadă medie de urmărire de 68 de luni, indiferent de legătura cauzală, raportate la paciente în timpul tratamentului din cadrul studiului şi timp de până la 14 zile după întreruperea tratamentului din cadrul studiului.
The primary efficacy parameter was the analysis of lumbar spine bone mass density using DEXA scanning. 
Parametrul principal de eficacitate a fost evaluarea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale utilizând scanarea DEXA.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC). 
Reacţiile adverse prezentate mai jos sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, pe aparate, sisteme şi organe (ASO).
‘Stevens-Johnson syndrome'. 
(cunoscută ca “sindromul Stevens-Johnson”).
The apparent clearance (CL/F) of anastrozole, following oral administration, was approximately 30% lower in volunteers with stable hepatic cirrhosis than in matched controls (Study 1033IL/0014). 
Clearance-ul aparent (Cl/F) al anastrozolului, după administrare orală a fost cu aproximativ 30% mai mic la voluntarii cu ciroză hepatică stabilizată comparativ cu lotul de control (Studiul 1033IL/0014).
Metabolism of anastrozole occurs by N-dealkylation, hydroxylation and glucuronidation. 
Metabolizarea anastrozolului are loc prin N-dealchilare, hidroxilare şi glucuronoconjugare.
Vaginal dryness Vaginal bleeding *** 
Uscăciunea mucoasei vaginale Sângerări vaginale***
Arimidex is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Este foarte puţin probabil ca Arimidex să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje.
The use of specific treatments, e.g., bisphosphonates, may stop further bone mineral loss caused by Arimidex in postmenopausal women and could be considered (see section 4.8). 
Utilizarea de tratamente specifice, de exemplu, bifosfonaţi poate opri pierderile minerale osoase suplimentare cauzate de Arimidex la femeile aflate în postmenopauză si trebuie luată în considerare (vezi pct. 4.8).
• Patients with known hypersensitivity to anastrozole or to any of the excipients as referenced in section 6.1. 
• Paciente cu hipersensibilitate cunoscută la anastrozol sau la oricare dintre excipienţi prezentaţi la pct.
Reducing circulating estradiol levels has been shown to produce a beneficial effect in women with breast cancer. 
S-a demonstrat că scăderea concentraţiei plasmatice de estradiol produce un efect benefic la femeile cu neoplasm mamar.
Arimidex is indicated for the: 
Arimidex este indicat pentru:
• Thinning of your hair (hair loss). 
• Subţierea părului (cădere în exces a părului)
The Arimidex safety profile in these 3 studies was consistent with the known safety profile established in postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer. 
Profilul de siguranţă al Arimidex în aceste 3 studii a fost concordant cu profilul de siguranţă cunoscut, stabilit la femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar cu receptori hormonali pozitivi.
Myocardial infarct 
Infarct miocardic
The most frequently reported adverse reactions were headache, hot flushes, nausea, rash, arthralgia, joint stiffness, arthritis, and asthenia. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefalee, bufeuri, greaţă, erupţii cutanate tranzitorii, artralgie, rigiditate articulară, artrită şi astenie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat- filmat
0.70 to 1.00 
0,70 până la 1,00