natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects. 
Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
- some laxatives. 
- unele laxative.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines. 
Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
If you take more Rasitrio than you should 
Dacă luaţi mai mult Rasitrio decât trebuie
• Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS. 
• Utilizarea concomitentă a aliskiren cu alţi agenţi care acţionează asupra SRAA.
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products. 
Este necesară precauţie în administrarea pe termen lung a acestor medicamente.
Both combinations were generally well tolerated by rats. 
Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
These observed changes, however, did not correlate with the severity of renal impairment. 
Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio. 
Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently. 
Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks. 
Aproximativ 85% până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours). 
Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
*Based on patient weight of 50 kg 
*Raportat la pacienţi cu greutatea de 50 kg.
The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates. 
DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A. 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”). 
- dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus” sau „LES”).
Efficacy of Rasitrio was maintained over one year of treatment, with no evidence of loss of effect. 
Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
- if you have problems to produce urine (anuria). 
- dacă nu puteţi produce urină (anurie).
If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately. 
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
**Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded. 
**Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă” raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
It is not known whether aliskiren and/or amlodipine are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio. 
Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body. 
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
Hypertonia, peripheral neuropathy 
Hipertonie, neuropatie periferică
- CYP450 interactions 
- Interacţiuni cu CYP450
All of these substances help to control high blood pressure (hypertension). 
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Swallow the tablet whole with some water. 
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: - medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
Therefore caution should be exercised in these patients. 
Prin urmare, este necesară prudenţă la aceşti pacienţi.
What you need to know before you take Rasitrio 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
There are no data on the use of aliskiren in pregnant women. 
Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio). 
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy. 
Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Side effects reported for Rasitrio are: 
Reacţiile adverse raportate pentru Rasitrio sunt:
Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you. 
Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Some side effects can be serious (frequency not known): 
Unele reacţii adverse pot fi grave (cu frecvenţă necunoscută):
The known aliskiren adverse reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination. 
Reacţiile adverse ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându-se aceeaşi convenţie ca cea descrisă mai sus pentru combinaţia fixă.
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h. 
Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
• sugar in the urine. 
• prezenţă de zahăr în urină.
There is no evidence that Rasitrio would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
• ringing noise in ears 
• ţiuit în urechi
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you and may wish to monitor you carefully. 
- dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Rasitrio este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Amlodipina poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
This medicine may make you feel dizzy and drowsy. 
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
- alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures). 
- alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri).
eyes, lips and/or tongue) 
ochilor, buzelor şi/sau limbii)
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence. 
Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more. 
Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of aliskiren bioavailability. 
În experimentele la animale, s-a demonstrat că P-gp este un factor determinant principal al biodisponibilităţii aliskiren.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect Pgp. 
Cu toate acestea, inhibitorii CYP3A4 afectează adesea şi P-gp.
Fertility There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio. 
Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea cu referire la utilizarea Rasitrio.
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time. 
Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale UVA.
Shock (including cardiogenic shock). 
Şoc (incluzând şoc cardiogen).
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components. 
Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, to other dihydropyridine derivatives, or to other sulphonamide-derived substances. 
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Rasitrio should not be used during the first trimester of pregnancy. 
Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins. 
Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used. 
Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea hiperensiunii arteriale esenţiale la femeile gravide, cu excepţia rarelor situaţii în care nu poate fi utilizat un alt tratament.
The most common adverse reaction is diarrhoea. 
Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Extensive clinical data are available for hydrochlorothiazide and these are reflected in the relevant sections. 
Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă, acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare.
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine. 
Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină sub formă nemodificată.
Effects of other medicinal products on amlodipine 
Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasitrio should not be used in women planning to become pregnant. 
Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (37.9% versus 30.2%). 
În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (37,9% comparativ cu 30,2%).
Other substances that act directly on the renin-angiotensin-aldosterone system have been associated with serious foetal malformations and neonatal death. 
Alte substanţe care acţionează direct asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron au fost asociate cu malformaţii fetale grave şi deces neonatal.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54
Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound. 
Hidroclorotiazida este eliminată, cu preponderenţă, nemodificată.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders. 
Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Children and adolescents The use of Rasitrio in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
- if you experience a decrease in vision or eye pain. 
- dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Adverse events have generally been mild and transient in nature. 
Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
The use of Rasitrio during breast-feeding is not recommended. 
Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
• headache (especially at the beginning of treatment) 
• durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown. 
În prezent, nu se cunosc efectele aliskirenului asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis). 
Obstrucţie în calea de ejecţie din ventriculul stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare).
Aliskiren is minimally excreted via the renal route, and only 0.6% of the aliskiren dose is recovered in urine following oral administration (see section 5.2). 
Aliskiren este eliminat într-o măsură minimă pe cale renală şi numai 0,6% din doza de aliskiren este recuperată în urină după administrarea orală (vezi pct. 5.2).
You may need to stop Rasitrio. 
Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasitrio.
- Beta blockers and diazoxide 
- Beta-blocante şi diazoxid
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasitrio even if not observed in clinical trials. 
Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior la componentele individuale pot apărea şi la administrarea Rasitrio, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.
• stomach discomfort after meal 
• disconfort stomacal după masă
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule. 
Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
Following intravenous administration, mean plasma clearance is approximately 9 l/h. 
În urma administrării intravenoase, clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/h.
The available data did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2). 
Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
There are no specific data regarding the effect of hydrochlorothiazide in elderly patients. 
Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Aliskiren is a substance that belongs to a group of medicines called renin inhibitors. 
Aliskiren este o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de renină.
In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of amlodipine. 
La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
- if you suffer from allergy or asthma. 
- dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients. 
Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul, atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction. 
Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood. 
- dacă aveţi valori mari ale concentraţiilor colesterolului sau trigliceridelor în sânge.
- Grapefruit juice 
Suc de grepfrut
- if the level of potassium in your blood is too low despite treatment. 
- în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs. 
Acest efect se observă, de asemenea, la alte medicamente care acţionează asupra SRAA, cum sunt IECA şi BRA.
- amantadine (a medicine used to treat Parkinson's disease, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses). 
- amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosit şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi).
Description of selected adverse events: 
Descrierea anumitor reacţii adverse:
The adverse reactions for aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacţiile adverse la aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sunt prezentate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente fiind menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily. 
Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei în cazul modificării dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
• palpitations (awareness of your heart beat). 
• palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii).
• skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below) 
• erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau al angioedemului - vezi reacţii adverse „Rare” de mai jos)
If you forget to take Rasitrio 
Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production. 
Tiazidele administrate în doze mari, care determină o diureză intensă, pot inhiba producerea laptelui.
What Rasitrio is and what it is used for 
Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
There is no experience regarding the administration of Rasitrio in patients who have recently undergone kidney transplantation, therefore caution should be exercised in these patients. 
Nu există experienţă privind administrarea Rasitrio la pacienţii la care s-a efectuat recent un transplant renal, prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luate măsuri de precauţie.
- vitamin D and calcium salts. 
- vitamina D şi săruri de calciu.
• swelling mainly of the face and throat 
• umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies. 
Aliskiren s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo.
When administered alone, the AUC of aliskiren in geriatric subjects (>65 years) is 50% higher than in young subjects. 
Când este administrat în monoterapie, ASC a aliskirenului la subiecţii vârstnici (>65 ani) este cu 50% mai mare decât la subiecţii tineri.
- cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood). 
- colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge).
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use. 
Un medicament vasoconstrictor poate fi util pentru restabilirea tonusului vascular şi tensiunii arteriale, cu condiţia să nu existe contraindicaţii cu privire la utilizarea acestuia.
Paediatric population (age below 18 years) 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Amlodipine Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically. 
Amlodipină Datele de siguranţă pentru amlodipină sunt bine stabilite atât clinic, cât şi non-clinic.
Information on Rasitrio 
Informaţii privind Rasitrio
Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive medicinal products. 
Reduceri similare s-au constatat când aliskirenul a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive.
- muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations). 
- miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor).
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older. 
Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥65 years) with essential systolic hypertension. 
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, efectuat la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
Co-administration of lithium and hydrochlorothiazide is not recommended. 
Administrarea concomitentă de litiu şi hidroclorotiazidă nu este recomandată.