natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If any of the side effects become serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
No treatment-related adverse reactions were seen in animal reproductive toxicity studies in rats at doses providing systemic exposure comparable to that observed with the clinical dose. 
În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Powder with milk, formula, pudding, or water, as part of a light meal or tablet taken with a light meal 
Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
INFORMATION IN BRAILLE viracept 250 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started. 
La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare, la puţin timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0.001). 
Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Combination with other medicinal products: Caution is advised whenever VIRACEPT is coadministered with agents that are inducers or inhibitors and/or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3 and 4.8). 
Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first. 
Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
• You have high blood sugar (diabetes). 
• Aveţi glucoză crescută în sânge (diabet zaharat).
PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction (ED) Tadalafil 
Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
Cross resistance in vitro: HIV isolates obtained from 5 patients during nelfinavir therapy showed a 5- to 93-fold decrease in nelfinavir susceptibility in vitro when compared to matched baseline isolates but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to indinavir, ritonavir, saquinavir or amprenavir in vitro. 
Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
The pharmacokinetics of nelfinavir have been investigated in 5 studies in paediatric patients from birth to 13 years of age. 
Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 13 ani.
(Very common (≥ 10 %); common (≥ 1 % and < 10 %) Body System 
(Foarte frecvente (≥ 10 %);
Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens. 
Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puţin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea medie din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări, pentru ambele regimuri de administrare utilizate.
Nelfinavir is also an inhibitor of CYP 3A4. 
Nelfinavir este de asemenea un inhibitor de CYP3A4.
Mothers must be instructed to discontinue breast-feeding if they are receiving VIRACEPT. 
Femeile care alăptează trebuie instruite să întrerupă alăptarea dacă efectuează tratament cu VIRACEPT.
HIV isolates from selected patients treated with nelfinavir alone or in combination with reverse transcriptase inhibitors were monitored for phenotypic (n=19) and genotypic (n=195, 157 of which were assessable) changes in clinical trials over a period of 2 to 82 weeks. 
Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
Conversely, following ritonavir therapy, 6 of 7 clinical isolates with decreased ritonavir susceptibility (8- to 113-fold) in vitro compared to baseline also exhibited decreased susceptibility to nelfinavir in vitro (5- to 40 fold). 
Dimpotrivă, după tratamentul cu ritonavir, 6 din 7 izolate clinic cu sensibilitate in vitro scăzută la ritonavir (de 8 până la 113 ori), comparativ cu valorile iniţiale, au prezentat, de asemenea, o susceptibilitate in vitro redusă la nelfinavir (de 5 până la 40 ori).
Two studies have compared the safety and efficacy of nelfinavir (unboosted) with ritonavir- boosted protease inhibitors, each in combination with other antiretroviral agents. 
În două studii sau comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cele ale administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
The table also shows the recommended total number of Viracept tablets that children will be given each day based on their weight. 
Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism. 
Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Analgesics 
Analgezice
Nelfinavir demonstrated additive to synergistic effects against HIV in combination with reverse transcriptase inhibitors zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC) and stavudine (d4T) without enhanced cytotoxicity. 
S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Ce este Viracept şi pentru ce se utilizează
This medicinal product must not be mixed with acidic substances due to taste (see section 4.2). 
Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing. 
S-a observat o creştere mai mare decât cea proporţională cu doza a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir după administrarea dozei unice; cu toate acestea, fenomenul nu a fost observat după administrarea de doze repetate.
Consider alternatives to fluticasone propionate, that are not metabolised by CYP3A4, such as beclometasone, particularly for long-term use. 
Luaţi în considerare alternative pentru propionatul de fluticazonă, care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona, în special pentru utilizarea pe termen lung.
INFORMATION IN BRAILLE viracept 50 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 50 mg
Administration of 300 mg/kg/day resulted in an increased incidence of thyroid follicular cell adenoma. 
Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site. 
Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
• Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight, except for children who weigh from 10.5 to 12 kg, from 12 to 14 kg and from 18 to 22 kg. 
• Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
The multi-dose pharmacokinetics of nelfinavir have not been studied in HIV-positive patients with hepatic insufficiency. 
Farmacocinetica dozelor repetate de nelfinavir nu a fost studiată la pacienţi HIV-pozitivi cu insuficienţă hepatică.
Patients with renal or hepatic impairment should not be given colchicine with nelfinavir (see section 4.4). 
Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică nu trebuie să li se administreze colchicină în asociere cu nelfinavir (vezi pct. 4.4).
Bone disease (osteonecrosis) 
Afecţiuni ale oaselor (osteonecroză)
(E132), as powder, hypromellose and glycerol triacetate. 
(E132) sub formă de pulbere, hipromeloză şi triacetat de glicerol.
Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours. 
Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau de doze repetate de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime de nelfinavir au fost obţinute, de regulă, după 2 până la 4 ore.
Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution. 
Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
• Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution. 
• Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
FURTHER INFORMATION 
“Informaţii suplimentare”.
13 g over 22 kg 
13 g peste 22 kg
Co-administration of VIRACEPT with these medicinal products is expected to increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5). 
Se anticipează ca administrarea concomitentă de VIRACEPT cu aceste medicamente să le crească concentraţiile şi poate determina evenimente adverse asociate, cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately. 
Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
• Medicines made from ergot such as cabergoline, ergotamine or lisuride (for Parkinson's disease or migraine) 
• medicamente din derivaţi de ergot, cum sunt cabergolină, ergotamină sau lisuridă (pentru tratamentul bolii Parkinson sau migrenei)
Also contains E95, sucrose palmitate, potassium. 
De asemenea, conţine E951, palmitat de zaharoză, potasiu.
Also contains colourant indigocarmine (E132) and other constituents. 
De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID 
AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Median baseline HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/ml in both treatment groups. 
Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
• Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system) 
• cisapridă (pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau problemelor aparatului digestiv)
Dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with nelfinavir. 
Nu este necesară ajustarea dozei atunci când nevirapina este administrată cu nelfinavir.
Also contains sweetener aspartame (E951), sucrose palmitate, potassium, natural and artificial flavourings and other constituents. 
De asemenea, conţine îndulcitorul aspartam (E951), palmitat de zaharoză, potasiu, arome naturale şi artificiale şi alţi excipienţi.
Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔ 
ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
The clinical relevance of relating in vitro measures to drug potency and clinical outcome has not been established. 
Nu s-a stabilit relevanţa clinică a stabilirii unei relaţii între măsurătorile in vitro, potenţa medicamentului şi evoluţia clinică.
With food 
Cu alimente
It is expected that in CYP2C19 poor metabolisers or in patients receiving concomitantly strong CYP2C19 inhibitors (see section 4.5), nelfinavir plasma levels would be elevated whereas levels of tert-butyl hydroxy nelfinavir would be negligible or non-measurable. 
Este de aşteptat ca la metabolizatorii lenţi ai CYP2C19 sau la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5), concentraţiile plasmatice de nelfinavir să fie crescute, în timp ce concentraţiile de terţ-butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile.
The prescriber should assure that the caregiver understands the importance of monitoring adherence and the appropriate method to prepare and administer Viracept tablets to children in each weight band. 
Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că persoana care are grijă de pacient înţelege importanţa monitorizării aderenţei la tratament şi metoda adecvată de preparare şi administrare a comprimatelor VIRACEPT la copii, pentru fiecare interval de greutate.
• Yellow skin or eyes. 
• Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures 
LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament)
The metabolism of pravastatinand fluvastatinis not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with nelfinavir. 
Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 şi nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni cu nelfinavir.
Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism. 
Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Nelfinavir was found to be active against a broad range of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and the HIV-2 strain ROD. 
S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
• Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression) 
• fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
This helps your body to get the full benefit from your 
Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu
Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day. 
* La copiii cu aceste valori ale greutăţii corporale se va administra un număr inegal de comprimate în timpul zilei.
Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam. 
De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
• White 1 gram (1g) scoop. 
• o linguriţă albă de 1 gram (1 g)
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised. 
S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5). 
Nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) în timpul administrării nelfinavirului din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nelfinavir (vezi pct. 4.5).
• Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep) 
• triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such asblood triglycerides increased, blood cholesterol increased, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactaemia. 
Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Co- administration with rifampicin is contra-indicated due to a reduction in exposure to nelfinavir. 
Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour 
Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Safety of combination not established; combination not recommended 
Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
• When your child weighs 18 kg or more, you may provide the tablets either two or three times a day. 
• Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Overall, use of VIRACEPT in the paediatric population is associated with highly variable drug exposure. 
Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk. 
La om, nu sunt disponibile date referitoare la excreţia nelfinavirului în lapte.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump'). 
Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de grăsime la nivelul cefei (‘ceafă de bizon').
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase 
Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III.
In vivo: The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8 %. 
Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolatelor care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54,8%.
Pharmacokinetics in special populations: 
Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
How much to give each time (in grams) 
Cantitatea dată la fiecare administrare (în grame)
- Contains potassium: 50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of See section 4.4 
- Conţine potasiu: 50,0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22,5 mg de potasiu per gram de
This helps your body to get the full benefit from your medicine. 
Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Elderly: There are no data available in the elderly. 
Nu există date disponibile referitoare la administrarea medicamentului la vârstnici.
How much to take 
Cât Viracept să luaţi
Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir . 
Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Sildenafil is contraindicated when coadministered with VIRACEPT (see contraindications). 
Este contraindicată administrarea sildenafil în asociere cu VIRACEPT (vezi contraindicaţii).
Excipients: VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent. 
VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Compared to control subjects with normal hepatic function, the AUC and Cmax of nelfinavir were not significantly different in subjects with mild impairment but were increased by 62% and 22%, respectively, in subjects with moderate hepatic impairment. 
Comparativ cu pacienţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală, ASC şi Cmax ale nelfinavir nu au fost semnificativ diferite la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar au fost cu 62%, respectiv 22% mai crescute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before you take Viracept. 
Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept.
Interactions of nelfinavir with selected agents that describe the impact of nelfinavir on the pharmacokinetics of the co-administered compound and the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir are listed in Table 1. 
Interacţiunile dintre nelfinavir cu medicamentele selectate care descriu impactul nelfinavir asupra farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere şi impactul altor medicamente asupra nelfinavir sunt enumerate în Tabelul 1.
Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed nelfinavir. 
De asemenea, pentru a facilita îndepărtarea nelfinavirului neabsorbit se poate utiliza şi administrarea de cărbune activat.
The signs may include joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement. 
Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
No dose adjustment for nelfinavir is recommended. 
Nu se recomandă ajustarea dozei de nelfinavir.