natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two literature references reported that doxycycline at 50 mg per litre in drinking water for 3 - 5 days was effective in treating challenge infections with E. coli (George, 19772) and E. coli and M. gallisepticum (Migaki, 19773). 
Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
mg product / kg body weight / day x 
mg produs / kg greutate corporală / zi x
In the absence of data supporting the dose regimen for infections other than colibacillosis, the harmonised dose regimen of 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days, for all indications can be accepted as this is the higher end of the dose range that has been historically used and poses no risk for safety. 
În absenţa datelor care să justifice regimul de dozare pentru alte infecţii în afară de colibaciloză, regimul de dozare armonizat de 25 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile pentru toate indicaţiile poate fi acceptat deoarece acesta reprezintă limita superioară a intervalului de dozare care a fost utilizat în mod tradiţional şi nu prezintă niciun risc pentru siguranţă.
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998. 
A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
A dose of doxycyline hyclate of 25 mg/kg body weight/day in drinking water for 3 days produced decreased mortalities and resolution of clinical signs on all farms except one by the end of treatment. 
O doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi în apa de băut administrată timp de 3 zile a produs o mortalitate scăzută şi dispariţia semnelor clinice în toate fermele, cu excepţia uneia, până la sfârşitul tratamentului.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages. 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance 
Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători”.
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com 
4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
High levels of resistance to tetracyclines in swine respiratory pathogens have also been documented (ARBAO-II study, 2008)7. 
Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)7.
Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr. 
1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
No Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from chickens. 
Nu au fost prezentate date privind concentraţiile inhibitoare minime (MIC) care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la pui de găină.
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp. 
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections. 
Nu au fost prezentate date în ceea ce priveşte infecţiile cu Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi Clostridia spp.
In consistency with the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047), the following indications can be agreed: 
În concordanţă cu recenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047), pot fi acceptate următoarele indicaţii:
A dose finding study by Pijpers, 1990b6, investigated the prophylactic effect of doxycycline in feed against challenge with Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Although not submitted by the marketing authorisation holder, information from the ARBAO-II7 project reporting on the occurrence of antimicrobial resistance among bacteria causing infections in pigs in the European Union between 2002-2004 showed levels of resistance to tetracylines in Actinobacillus pleuropneumoniae between 0 and 46.0% and in Strep. suis between 48.0 and 92.0%. 
informaţii din cadrul raportărilor proiectului ARBAO-II7 cu privire la incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul bacteriilor ce au cauzat infecţii la porci în Uniunea Europeană în perioada 2002-2004 au indicat niveluri de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor Actinobacillus pleuropneumoniae situate între 0 şi 46,0% şi al bacteriilor Strep.
MIC data from literature for porcine respiratory tract pathogens isolated from clinical cases in the Netherlands were provided (Pijpers, 19905). 
Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
SPECIAL WARNING(S) Read the package leaflet before use. 
ATENŢIONĂRI SPECIALE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
The pharmacovigilance data (summary of Periodic Safety Update Reports (PSURs)) from use of the product in chickens covering the past 5 years has been reviewed under the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047). 
Datele de farmacovigilenţă [rezumatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPASuri)] rezultate din utilizarea produsului la pui de găină, cu referire la ultimii 5 ani, au fost reexaminate în cadrul recentei sesizări iniţiate în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages. 
La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
After a dosage of 10 mg/kg body weight /day during 5 days, an elimination halftime varying between 15 and 28 hours was found. 
Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Chickens: 5 days 
Pui de gaina: 5 zile
It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)15. 
La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen of 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days. 
Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare de 10 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile.
The precautions recommended by the CVMP to limit the development of resistance, which resulted from the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC. 
Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
A high resistance rate of E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines has been documented. 
A fost documentată o rată de rezistenţă ridicată la tetracicline a E. coli izolate de la pui.
Pijpers, 1990, determined the steady-state concentration of doxycycline following oral in-feed administration at doses of 7, 13 and 26 mg/kg/body weight, twice daily. 
Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE PP Container 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
• Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum. 
• Enterită provocată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals. 
Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found. 
Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to 
Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 
5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Due to deposit of doxycycline in young bone tissue, use of the product should be limited during pregnancy and lactation. 
Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight). 
Concentraţiile plasmatice în stare staţionară pentru doxiciclină au variat între 0,37 şi 0,89 μg/ml (la 7 mg/kg de greutate corporală), între 0,7 şi 1,14 μg/ml (la 13 mg/kg de greutate corporală) şi între 1,62 şi 3,18 μg/ml (la 26 mg/kg de greutate corporală).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use, after dissolution in drinking water/milk replacer. 
Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990) 
Pijpers A., Profilaxia pleuropneumoniei prin medicaţie inclusă în hrană pe bază de doxiciclină la porci, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 125-143 (1990)
No clinical data were submitted to support use of Doxycyline 50% WSP in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia. 
Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
• Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., 
• Bronhopneumonie şi pleuropneumonie provocate de Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years. 
Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa. 
Doxiciclina inhibă bacteriile, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, şi anumite protozoare.
Four resistance mechanisms acquired by microorganisms against tetracyclines in general have been reported: Decreased accumulation of tetracyclines (decreased permeability of the bacterial cell wall and active efflux), protein protection of the bacterial ribosome, enzymatic inactivation of the antibiotic and rRNA mutations (preventing the tetracycline binding to ribosome). 
Acumularea scăzută a tetraciclinelor (permeabilitate scăzută a peretelui celulei bacteriene şi eflux activ), protecţia proteică a ribozomului bacterial, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile RNA (care împiedică legarea tetraciclinei de ribozom).
Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days. 
S-a ajuns la concentraţii constante în plasmă de 2,05 ± 0,47 μg/ml în decurs de 6 ore după începerea administrării medicamentului, iar acestea au variat între 1,28 şi 2,18 μg/ml cu o doză de 25 mg/kg în decurs de 5 zile.
Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V. 
Producător pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V.
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs. 
Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart. 
Meijer et al, Farmacocinetica şi biodisponibilitatea doxiciclinei hiclat în urma administrării orale la viţei, Vet.
No MIC data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from calves. 
Nu au fost prezentate date privind MIC care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la viţei.
• Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae. 
• Pleuropneumonie provocată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
• Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis 
• Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa. 
Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Grampozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis,) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries. 
Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis,) şi pentru agenţii patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet 
56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Eficacitatea doxiciclinei împotriva bolii respiratorii cronice complicate experimentale în comparaţie cu medicaţiile disponibile în comerţ administrate în apa de băut la broileri Poultry Sci.
Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries. 
Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis) şi agenţi patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml. 
Într-un studiu desfăşurat de Meijer, 19938, în urma administrării de doxiciclină hiclat la o doză de 5 mg/kg de greutate corporală/de două ori pe zi în înlocuitor de lapte timp de 5 zile la viţei imaturi, concentraţiile plasmatice au variat între 1,0 şi 2,3 μg/ml.
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes. 
Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days). 
Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL 15.
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years. 
Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica 
• Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes. 
Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety. 
Atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 5, 8 şi, respectiv, 7 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml). 
În grupul tratat cu doxiciclină la o doză de 16 mg/kg de greutate corporală/zi, concentraţiile plasmatice s-au situat între 1,28 şi 1,83 μg/ml şi au depăşit valoarea MIC a tulpinii de infectare experimentală (1 μg/ml).
Calves: 7 days 
Viţei pre-rumegatori: 7 zile
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours. 
Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml. 
Într-un studiu desfăşurat de Goren, 19884, în care s-a utilizat o infecţie indusă experimental cu o tulpină de E. coli cu o MIC de 1 μg/ml, s-a demonstrat un efect terapeutic proporţional cu doza, cu efecte moderate până la bune observate în grupurile cărora li s-au administrat doze de doxiciclină de 96
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability. 
Mg, Mn, Fe şi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută.
Benefit Risk assessment 
Evaluarea raportului risc/beneficiu
Shelf life after first opening the container: 3 months. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 3 luni.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I). 
CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Rezumatul caracteristicilor produsului şi ambalare imediată
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. 
2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.