natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
• Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, cum ar fi cele pentru durere sau spasticitate, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Lyrica 25 mg hard capsules, Lyrica 50 mg hard capsules, Lyrica 75 mg hard capsules, Lyrica 100 mg hard capsules, Lyrica 150 mg hard capsules, Lyrica 200 mg hard capsules, Lyrica 225 mg hard capsules, Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 25 mg capsule Lyrica 50 mg capsule Lyrica 75 mg capsule Lyrica 100 mg capsule Lyrica 150 mg capsule Lyrica 200 mg capsule Lyrica 225 mg capsule Lyrica 300 mg capsule, Pregabalin
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing. 
În cadrul studiilor clinice controlate, la un procent mai mare de pacienţi trataţi cu pregabalin, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo, a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia 
Prelungire a intervalului QT , tahicardie sinusală, aritmie sinusală
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion. 
• Dificultăţi la respiraţie, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului, înfundare a nasului.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Lyrica and the severity of these effects may be increased when taken together. 
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare cu ale Lyrica, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Capsules shell: 
Capsula:
Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Lyrica 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Insuficienţă hepatică, hepatită Afectiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after 1 week. 
Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după o săptămână.
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate. 
Lyrica 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg
Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below. 
În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness 
Pierdere a vederii, keratită, oscilopsie, modificare marcată a percepţiei vizuale, midriază, strabism, perceperea de imagini strălucitoare
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Pregabalin Adverse Drug Reactions 
Reacţiile adverse la pregabalin
Each ml contains 20 mg pregabalin. 
Fiecare mililitru conţine pregabalin 20 mg.
Shellac 
Cerneala de inscripţionare: Shellac
Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029 
Lyrica 300 mg capsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Lyrica 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Lyrica 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses. 
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg (7,5 ml) pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing. 
S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, dozele fiind administrate fie BID, fie TID.
The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses. 
Doza variază între 150 şi 600 mg (7,5 până la 30 ml) pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate. 
Lyrica 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22 mg
PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 21, 84 sau 100 capsule.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring. 
• Hipersensibilitate, umflare a feţei, mâncărime, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate. 
Lyrica 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 11 mg
Insert the syringe into the PIBA and draw out the required volume from the inverted bottle 
Inseraţi seringa în adaptor şi după răsturnarea flaconului extrageţi volumul necesar (Figurile 3 şi
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200 
Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200
• Increased appetite. 
• Creştere a poftei de mâncare.
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Lyrica 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop. 
Continuaţi să luaţi Lyrica pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Lyrica 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Lyrica 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Lyrica 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
How to store Lyrica 
Cum se păstrează Lyrica
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules - pack of 200 
Flacoane pentru capsulele de 75 mg - ambalaj cu 200
MAH logo 
Logo DAPP
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200 
Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200
Lyrica 225 mg hard capsules 
Lyrica 225 mg capsule
Lyrica 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink. 
Lyrica 150 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 150” pe corp.
Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 225 mg capsule Pregabalin
Remove the syringe from the bottle/PIBA (Figure 6). 
Scoateţi seringa din adaptorul montat pe flacon.(Figura 6).
Lyrica 150 mg hard capsules 
Lyrica 150 mg capsule
The carton also contains, in a clear polyethylene wrap, a graduated 5 ml oral syringe and a press-in bottle adapter (PIBA). 
De asemenea cutia conţine o seringă gradată pentru utilizare orală şi un adaptor care se ataşează la flacon prin împingere, într-un ambalaj transparent din polietilenă.
Lyrica 200 mg hard capsules 
Lyrica 200 mg capsule
Generalised Anxiety Disorder: Lyrica is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Lyrica este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Lyrica 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Lyrica 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Lyrica 75 mg hard capsules 
Lyrica 75 mg capsule
Posology The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given in either two or three divided doses. 
Doze Doza variază între 150 şi 600 mg (7,5 până la 30 ml)pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
Lyrica 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica may be taken with or without food. 
Lyrica împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
A graduated oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA) are provided with the product. 
Acest produs este prevăzut cu o seringă gradată pentru utilizare orală şi un adaptor care se ataşează la flacon prin împingere.
Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 150 mg capsule Pregabalin
Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56 sau 100) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 225 mg
Lyrica 75 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 75 mg capsule Pregabalin
Lyrica 300 mg hard capsules 
Lyrica 300 mg capsule
Lyrica 100 mg hard capsules 
Lyrica 100 mg capsule
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Lyrica 50 mg hard capsules 
Lyrica 50 mg capsule
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 capsule.
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule
100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conţinând 100 x 1 capsule.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 21, 56, 84, 100 sau 112 capsule.
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200 
Flacoane pentru capsulele de 25 mg - ambalaj cu 200
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink. 
Lyrica 25 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 25” pe corp.
Jaundice 
reutate
Return the bottle to an upright position with the syringe still in the PIBA/bottle (Figure 5). 
Readuceţi flaconul la poziţia verticală având încă seringa ataşată la adaptorul flaconului (Figura
• Difficulty with or painful urination, incontinence. 
• Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, reducere a volumului de urină.
Lyrica 25 mg hard capsules 
Lyrica 25 mg capsule
Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Uncommon 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules 
14 capsule 56 capsule 70 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 112 capsule
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 56 sau 100 capsule.
Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028 
Lyrica 150 mg capsule EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028 EU/1/04/279/031 EU/1/04/279/040
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 56, 70, 100 sau 112 capsule.
Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 100 mg capsule Pregabalin
Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022 
Lyrica 200 mg capsule EU/1/04/279/020 - 022 EU/1/04/279/041
Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016 
Lyrica 100 mg capsule EU/1/04/279/014-016 EU/1/04/279/39
Orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body. 
Capsule, de culoare portocalie, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 100” pe corp.
Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 200 mg capsule Pregabalin
Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010 
Lyrica 50 mg capsule EU/1/04/279/006-010 EU/1/04/279/037
White and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body. 
Capsule, de culoare albă şi portocaliu deschis, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 225” pe corp.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET 
ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body. 
Capsule, de culoare albă şi portocalie, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 75” pe corp.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035 
Lyrica 225 mg capsule EU/1/04/279/033 - 035 EU/1/04/279/042
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body. 
Capsule, de culoare albă, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 150” pe corp.
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body. 
Capsule, de culoare albă, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 25” pe corp.
Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 300 mg capsule Pregabalin
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules 
14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 112 capsule
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 56, 100 sau 112 capsule.
Lyrica 50 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 50 mg capsule Pregabalin
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (21, 84 sau 100) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 100 mg
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (21, 84 sau 100) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 200 mg
Peripheral and central neuropathic pain: Lyrica is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. 
Lyrica este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin 
Lyrica 25 mg capsule Pregabalin
Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 70, 100 şi 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules 
14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 112 capsule
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules. 
Cutii cu blistere (14, 21, 56, 84, 100 şi 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 25 mg
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 21, 56, 84 şi 100) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 50 mg
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body. 
Capsule, de culoare albă, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 50” pe corp.
Light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body. 
Capsule, de culoare portocaliu-deschis, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 200” pe corp.
Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 
Lyrica 25 mg capsule EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036 EU/1/04/279/046
Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica capsules may be taken with or without food. 
Capsulele de Lyrica pot fi luate cu sau fără alimente.
Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 70, 100 sau 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg
300 mg capsules White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body. 
Capsule, de culoare albă şi portocalie, inscripţionate cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 300” pe corp.
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 şi 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 150 mg
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal. 
• Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături,
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 şi 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 300 mg
White blood cell count decreased 
Scădere a numărului de leucocite
Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 
Lyrica 75 mg capsule EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 EU/1/04/279/030 EU/1/04/279/038 EU/1/04/279/045
Figure 9 Table 3. 
Tabelul 3.
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 sau 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 150 mg
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 sau 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 300 mg
Lyrica 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink. 
Capsule de culoare albă şi portocalie, inscripţionate cu cerneală neagră cu “Pfizer” pe capac şi cu “PGN 300” pe corp.
weight x 
x
Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate. 
Lyrica 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 24,75 mg
Each hard capsule also contains 8.25 mg lactose monohydrate. 
Lyrica 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
Parahidroxibenzoat de propil (E216) Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru
This summary was last updated in 04-2014. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 4-2014.
This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU). 
Aceasta înseamnă că este similar cu unul sau mai multe „medicamente de referinţă” deja autorizate în Uniunea Europeană (UE).
The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Acid zoledronic Hospira este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back. 
Se poate avea în vedere o perfuzie suplimentară, administrată la cel puţin un an după prima perfuzie, dacă boala pacientului recidivează.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here. 
Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice şi hibride, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zometa şi Aclasta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. 
Când se utilizează pentru prevenirea complicaţiilor osoase, perfuzia poate fi repetată o dată la trei până la patru săptămâni, iar pacienţii trebuie să ia, de asemenea, suplimente de calciu şi de vitamina D.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood). 
Aceste complicaţii includ fracturi (rupturi ale oaselor), compresie spinală (când măduva spinării este comprimată de os), afecţiuni ale oaselor care necesită radioterapie (tratament cu radiaţii) sau intervenţie chirurgicală şi hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Acid zoledronic Hospira este comparabil cu Zometa şi Aclasta.
This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed. 
Aceasta este o boală cronică în care este afectat procesul normal de creştere a oaselor, determinând slăbirea sau deformarea oaselor.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Acid zoledronic Hospira.
For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Acid zoledronic Hospira, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Acid zoledronic Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2012.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Acid zoledronic Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Pacienţii cu tumori pot prezenta niveluri sanguine ridicate de calciu, eliberat din oase.