natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Pemetrexedul, substanța activă din Pemetrexed medac, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți”.
Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Pemetrexed medac este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
De asemenea, atunci când Pemetrexed medac se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic” (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Why is Pemetrexed medac approved? 
De ce a fost aprobat Pemetrexed medac?
How has Pemetrexed medac been studied? 
Cum a fost studiat Pemetrexed medac?
How does Pemetrexed medac work? 
Cum acționează Pemetrexed medac?
How is Pemetrexed medac used? 
Cum se utilizează Pemetrexed medac?
Results at week 16 
Rezultate la săptămâna 16
This can sometimes lead to serious medical conditions. 
Uneori, acest lucru poate conduce la afecţiuni medicale grave.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea CART.
You will need to take Agenerase every day. 
Va trebui să luaţi zilnic Agenerase.
However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction. 
Totuşi, informaţiile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a stabili natura acestei interacţiuni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2000 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 octombrie 2000
The frequency categories used are: 
Categoriile de frecvenţă utilizate sunt:
Date of last renewal: 17 November 2005 
Data ultimei reautorizări: 17 Noiembrie 2005
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health. 
Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Oral solution. 
Soluţie orală.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated. 
S-a evocat o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
In some patients, additional factor VIII was given. 
La unii pacienţi s-a administrat factor VIII suplimentar.
It might also be necessary to reconsider the treatment with Agenerase oral solution. 
De asemenea poate fi necesară reconsiderarea tratamentului cu Agenerase soluţie orală.
The reason for this is not known. 
Nu se cunoaşte cauza.
Outcomes a 
Rezultate a
You should continue to use appropriate precautions to prevent this. 
Trebuie să continuaţi să utilizaţi măsurile de precauţie corespunzătoare pentru prevenirea acesteia.
Of note, the following interaction data was obtained in adults. 
De menţionat că următoarele date referitoare la interacţiuni au fost obţinute la adulţi.
The mechanism of this interaction remains unknown. 
Mecanismul acestei interacţiuni rămâne necunoscut.
You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease. 
Puteţi să faceţi în continuare alte infecţii şi alte boli asociate cu infecţia HIV.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Clinical experience: 
Experienţa clinică:
WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE AGENERASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna Agenerase exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Stevens Johnson syndrome 
Sindrom Stevens Johnson
You should keep in regular contact with your doctor. 
Periodic trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results. 
Concluziile referitoare la relevanţa anumitor mutaţii sau modelelor de mutaţii fac subiectul modificării cu date suplimentare şi se recomandă să fie consultate mereu sistemele de interpretare curente pentru analiza rezultatelor testului de rezistenţă.
The potential risk to humans is unknown. 
Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine. 
Agenerase poate interacţiona cu alte medicamente pe care le luaţi, de aceea este important să citiţi punctul următor “Utilizarea altor medicamente” înainte de administrarea acestui medicament.
Therefore this combination must be avoided. 
De aceea, trebuie evitată această asociere.
The long-term consequences of these events are currently unknown. 
Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
You should not take more than 2400 mg per day. 
Nu trebuie să luaţi mai mult de 2400 de mg pe zi.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor. 
Nu opriţi administrarea medicamentului fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Medicinal products - interactions 
Medicamente - interacţiuni
Agenerase may interact with certain other medicines. 
Agenerase poate interacţiona cu anumite medicamente.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului, care permite corpului să combată infecţiile care au fost prezente fără simptome evidente.
You may need additional factor VIII to control bleeding. 
Este posibil să aveţi nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru a controla sângerarea.
Absorption: after oral administration, amprenavir is rapidly and well absorbed. 
Absorbţie: după administrarea pe cale orală, amprenavirul are o absorbţie bună şi rapidă.
These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection. 
Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
• Headache, feeling tired 
• Durere de cap, senzaţie de oboseală
Antiviral activity in vitro 
Activitatea antivirală in vitro
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
If your liver disease is severe you must not use this combination. 
Dacă boala dumneavoastră hepatică este severă, nu trebuie să utilizaţi această asociere.
Keep the container tightly closed. 
A se ţine flaconul bine închis.
Limited experience with Agenerase oral solution indicate a similar safety profile as for the capsules. 
Experienţa limitată cu Agenerase soluţie orală a arătat un profil de siguranţă similar cu cel pentru capsule.
These capsules also contain sorbitol. 
Aceste capsule conţin, de asemenea, sorbitol.
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation. 
Un al doilea vârf apare după 10-12 ore şi se poate datora fie absorbţiei întârziate fie recirculării enterohepatice.
Immune Reactivation Syndrome 
Sindromul de reactivare imună
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
These active substances include flecainide and propafenone. 
Aceste substanţe active includ flecainida şi propafenona.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection. 
Acest medicament ajută la controlul bolii dumneavoastră, dar nu reprezintă un tratament care vindecă infecţia HIV.
You should tell your doctor about any medical conditions that you have or have had. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice afecţiune medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o.
If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before. 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Agenerase, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea ca înainte.
In this situation, a reduced dose of atorvastatin should be considered. 
În această situaţie, trebuie luată în considerare o doză mai mică de atorvastatină.
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours. 
Eliminare: timpul de înjumătăţire plasmatică al amprenavirului este între 7,1 şi 10,6 ore.
Median number of PI primary mutations 1 
Număr median de mutaţii principale ale IP 1
Treatment difference 
Diferenţa între tratamente
Amprenavir did not affect fertility. 
Amprenavirul nu a afectat fertilitatea.
This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines. 
Acest lucru este foarte important, deoarece administrarea unor tipuri de medicamente în acelaşi timp cu Agenerase poate să crească sau să scadă efectul medicamentelor.
These include substances such as: clozapine, cimetidine, dapsone and loratadine. 
Acestea includ substanţe precum: clozapina, cimetidina, dapsona şi loratadina.
What Agenerase looks like and contents of the pack 
Cum arată Agenerase şi conţinutul ambalajului
Therefore, such combinations should be avoided in children. 
De aceea, astfel de asociere trebuie evitată la copii.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch 
Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
A 20 ml measuring cup is provided, to help you measure out the correct amount of oral solution for each dose. 
Se furnizează şi o măsură dozatoare a 20 ml, pentru a vă ajuta să măsuraţi cantitatea corectă de soluţie orală pentru fiecare administrare.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled. 
Pot fi aşteptate efecte de intensitate mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered. 
Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
• Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements 
• Furnicături sau amorţeli în jurul buzelor şi gurii, mişcări necontrolate
Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity. 
Creşterile colesterolemiei au avut o severitate de gradul 3-4.
Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy. 
S-a demonstrat că concentraţiile de AAG scad în timpul terapiei antiretrovirale.
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information 
1) Ce este Agenerase şi pentru ce se utilizează 2) Înainte să luaţi Agenerase 3) Cum să luaţi Agenerase 4) Reacţii adverse posibile 5) Cum se păstrează Agenerase 6) Informaţii suplimentare
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products. 
În cazul tratamentului antiviral concomitent împotriva hepatitei B sau C, vă rugăm să consultaţi de asemenea informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Other substances: plasma concentrations of other substances may be increased by amprenavir. 
Alte substanţe: concentraţiile plasmatice ale altor substanţe pot fi crescute de către amprenavir.
The dose of amprenavir may need adjusting. 
Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir.
Note that the background rates in comparator groups were not taken into account. 
De menţionat că incidenţa evenimentelor adverse observate în grupurile de comparaţie nu a fost luată în considerare.
There are currently data on cross-resistance between amprenavir and other protease inhibitors for all 4 fosamprenavir resistance pathways, either alone or in combination with other mutations. 
În prezent, există date cu privire la rezistenţa încrucişată între amprenavir şi alţi inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenţei fosamprenavirului, fie singură sau în asociere cu alte mutaţii.
The mechanism for the hepatocellular adenomas and carcinomas found in these studies has not been elucidated and the significance of the observed effects for humans is uncertain. 
Mecanismul responsabil de apariţia adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare observate în aceste studii nu a fost elucidat, iar importanţa acestor efecte la om este incertă.
There is also insufficient information to recommend the use of Agenerase capsules boosted with ritonavir in children of 4 to 12 years of age or any patients weighing less than fifty kilograms. 
De asemenea, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase capsule amplificat cu ritonavir la copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani sau la orice pacient a cărui greutate este mai mică de cincizeci de kilograme.
At present, there is insufficient information to recommend the use of Agenerase in children less than four years of age. 
La momentul actual, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase la copii cu vârsta sub 4 ani.
The clinical relevance of these changes is unknown. 
Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor modificări.
Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC. 
De asemenea clearance-ul a fost scăzut corespunzător cu creşterile ASC.
In pregnant mice, rabbits and rats there were no major effects on embryo-foetal development. 
La femele gestante de şoareci, iepuri şi şobolani nu au existat efecte importante în ceea ce priveşte dezvoltarea embriofetală.
It is recommended that antacids and Agenerase should be administered at least one hour apart. 
Se recomandă ca antiacidele şi Agenerase să se administreze la interval de cel puţin o oră.
Agenerase belongs to a group of antiviral medicines called protease inhibitors. 
Agenerase aparţine unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează.
Antibiotics/antifungals 
Antibiotice/antifungice
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Pacienţii trebuie avertizaţi că Agenerase, sau orice altă terapie antiretrovirală actuală nu vindecă infecţia HIV şi că pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei HIV.
If you forget to take Agenerase 
Dacă uitaţi să luaţi Agenerase
Because of the potential for metabolic interactions with amprenavir, the efficacy of hormonal contraceptives may be modified, but there is insufficient information to predict the nature of the interactions. 
Datorită potenţialului de interacţiuni metabolice cu amprenavirul, eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi modificată, dar nu există suficiente informaţii pentru a anticipa natura interacţiunilor.
However, significant liver toxicity has not been observed in patients treated in clinical studies, either during administration of Agenerase or after discontinuation. 
Totuşi, nu s-a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienţii trataţi în cadrul studiilor clinice, nici în timpul administrării de Agenerase şi nici după întreruperea administrării acestuia.
Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Agenerase poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture. 
A nu se păstra la temperaturi peste 30o C. A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated. 
Nu se cunoaşte şi nu a fost investigată semnificaţia clinică a acestor posibile interacţiuni.
There are limited reports of overdose with Agenerase. 
Există puţine raportări de supradozaj cu Agenerase.
The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir. 
Dezvoltarea ulterioară a descendenţilor, incluzând fertilitatea şi funcţia de reproducere, nu a fost influenţată de administrarea de amprenavir la mamă.
While administration of amprenavir with food results in a 25 % reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12). 
Deşi administrarea de amprenavir împreună cu alimente a dus la o scădere cu 25% a ASC, nu a avut nici un efect asupra concentraţiei plasmatice de amprenavir la 12 ore după administrarea dozei (C12).
On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis). 
Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests. 
Totuşi această creştere nu a diferit la teste adecvate semnificativ statistic faţă de lotul de control de şoareci masculi.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis. 
În unele dintre aceste cazuri, hiperglicemia a fost severă, iar în anumite cazuri a fost de asemenea asociată cu cetoacidoză.
No dose recommendations can be made regarding this combination. 
În ceea ce priveşte această asociere, nu poate fi făcută nici o recomandare referitoare la doză.
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Alternative methods of contraception are recommended for women of childbearing potential. 
Sunt recomandate metode de contracepţie alternative pentru femeile aflate la vârstă fertilă.
It is therefore recommended that mothers being treated with Agenerase do not breast-feed their infants. 
De aceea, se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu îşi alăpteze copiii.
Renal clearance of ritonavir is also negligible; therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal. 
Clearance-ul renal al ritonavirului este, de asemenea, neglijabil; prin urmare impactul insuficienţei renale asupra eliminării amprenavir şi ritonavir trebuie să fie minim.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution. 
Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuţie a ţesutului adipos.
Toxicity studies in young animals, treated from four days of age, resulted in high mortality in both the control animals and those receiving amprenavir. 
Studii de toxicitate la animale tinere, tratate de la vârsta de 4 zile, a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât şi în cel care a primit amprenavir.
Three of 14 isolates had protease resistance mutations. 
Trei din 14 tulpini izolate au prezentat mutaţii rezistente la proteaze.
The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Agenerase and ritonavir. 
De aceea, trebuie consultate informaţiile complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de iniţierea terapiei cu Agenerase şi ritonavir.
Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole. 
Se aşteaptă o creştere similară a concentraţiilor de itraconazol ca pentru ketoconazol.
This medicinal product should be used during pregnancy only after careful weighing of the potential benefits compared to the potential risk to the foetus. 
Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potenţiale faţă de riscul potenţial pentru făt.
Amprenavir is a competitive inhibitor of HIV-1 protease. 
Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV-1.
In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults. 
Profilul de siguranţă la copii a fost similar cu cel observat la adulţi.
Oral use Read the package leaflet before use 
Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink. 
Capsulele de Agenerase trebuie înghiţite întregi, cu apă sau cu altă băutură.
Early discontinuation of failing therapies is recommended in order to limit the accumulation of multiple mutations, which may be detrimental to a subsequent rescue regimen. 
Se recomandă oprirea precoce a tratamentelor ineficace pentru a limita acumularea de mutaţii multiple, care poate fi defavorabilă pentru un o terapie de salvare ulterioară.
Agenerase is prescribed for use in combination with other antiretroviral medicinal products. 
Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor. 
Dacă încetaţi să luaţi Agenerase Nu trebuie să opriţi administrarea de Agenerase fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG 400 cannot be excluded. 
Totuşi, posibilitatea de apariţie a reacţiei anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă.
SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%) 
Terapie standard cu IP (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
1.0 (range 0-2) 
1,0 (interval 0-2)
Other possible interactions 
Alte interacţiuni posibile
Steroids: oestrogens and progestogens may interact with amprenavir. 
Steroizi: estrogenii şi progestativele pot interacţiona cu amprenavirul.
It is therefore recommended that women of child-bearing potential taking Agenerase should practice effective contraception (e.g. barrier methods). 
De aceea, se recomandă ca femeile de vârstă fertilă care primesc Agenerase să utilizeze mijloace contraceptive eficace (de exemplu metode de barieră).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle. 
A se arunca soluţia orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
The systemic exposure to the dams associated with this finding was similar to exposure in humans, following administration of the recommended dose. 
Expunerea sistemică a femelelor la care s-au evidenţiat aceste efecte, a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate.
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed (see section 4.8). 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).