natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel. 
Flacon de sticlă transparentă de tip I, închis cu dop din butilcauciuc acoperit cu silicon, o capsă din aluminiu și un capac de plastic detașabil care conține o cantitate de pulbere echivalentă cu 60 mg de paclitaxel.
The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2). 
Criteriul de non-inferioritate a fost îndeplinit pentru SG la populația PP, limita superioară a IÎ 97,5 % unilateral pentru riscul relativ asociat fiind mai mică de 1,185 (tabelul 4; figurile 1 și 2).
The most common clinically significant adverse reactions associated with the use of Apealea are neutropenia, gastrointestinal disorders, peripheral neuropathy, arthralgia/myalgia, and infusion site reactions. 
Cele mai frecvente reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic asociate cu Apealea sunt neutropenie, tulburări gastrointestinale, neuropatie periferică, artralgie/mialgie și reacții la locul perfuziei.
Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population 
a Populația principală din analiza de non-inferioritate a fost predefinită ca populație PP
• severe reactions at the site of infusion 
• reacții severe la locul perfuziei;
Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines. 
Apealea are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
• cisplatin: a medicine to treat cancer 
• cisplatină: un medicament pentru tratarea cancerului.
• low blood pressure, flushing, vein inflammation, vein pain, increased blood flow to some parts of the body 
• tensiune arterială mică, înroșirea feței, inflamație a venelor, durere venoasă, creșterea afluxului de sânge către anumite părți ale corpului;
Disposal 
Eliminarea
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water. 
Dacă intră în contact cu mucoasele, acestea trebuie spălate bine cu apă din abundență.
Paclitaxel (solvent-based) 
Paclitaxel (pe bază de solvent)
Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased 
Mai puțin frecvente: Vedere încețoșată, iritație oculară, disconfort ocular, creșterea lacrimației
Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification. 
Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (rată de filtrare glomerulară (RFG) 89−60 ml/minut sau, respectiv, RFG 59−30 ml/minut) pot fi tratați cu Apealea fără modificarea dozei.
In this limited number of patients, anorexia, fatigue, myalgia, arthralgia, peripheral sensory neuropathy, and diarrhoea were observed more frequently compared to patients younger than 65 years. 
Anorexia, oboseala, mialgia, artralgia, neuropatia senzorială periferică și diareea au fost observate mult mai frecvent la acest număr limitat de paciente decât la pacientele cu vârsta sub 65 de ani.
Apealea is indicated to be used in combination with carboplatin (see section 4.1). 
Apealea este indicat pentru utilizarea în asociere cu carboplatina (vezi pct. 4.1).
• indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool 
• indigestie, tulburarea funcției intestinale, scaune foarte tari, scaune cu sânge;
Second dose level reduction: a Grade of the adverse reaction is defined according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). 
a Gradul reacției adverse este definit conform criteriilor terminologice comune pentru reacții adverse
Median time to death or disease progression [months] (95% CI) 
Timpul median până la deces sau până la progresia bolii [luni] (IÎ 95 %) Risc relativ (IÎ 95 %)
Administering paclitaxel concomitantly with medicines known to induce either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) is not recommended because efficacy may be compromised because of lower paclitaxel exposures. 
Administrarea paclitaxelului concomitent cu medicamente cunoscute că induc CYP2C8 sau CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, fentoină, efavirenz, nevirapină) este contraindicată întrucât eficacitatea poate fi compromisă din cauza expunerii mai mici la paclitaxel.
• low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes 
• nivel scăzut al celulelor sangvine albe numite leucocite și granulocite;
In the pivotal clinical study, patients were either treated with Apealea (paclitaxel micellar) at a dose of 250 mg/m2 in combination with carboplatin or with solvent-based paclitaxel at a dose of 175 mg/m2 in combination with carboplatin (N = 391 in each arm). 
În cadrul studiului clinic pivot, pacienții au fost tratați fie cu Apealea (paclitaxel micelar) la o doză de of 250 mg/m2 în asociere cu carboplatină, fie cu paclitaxel pe bază de solvent la o doză de 175 mg/m2 în asociere cu carboplatină (N = 391 în fiecare braț).
Non-inferiority analyses on PFS and OS in a randomised trial in patients with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (PP population)a 
Analizele de non-inferioritate pentru SFP și SG într-un studiu randomizat la pacienți cu cancer ovarian epitelial recurent, cancer peritoneal primar și cancer al trompelor uterine (populația PP)a
• lack of white and red blood cells, and blood platelets 
• lipsa celulelor sangvine albe și roșii și a trombocitelor;
The metabolism of paclitaxel is catalysed, in part, by cytochrome P450 isoenzymes CYP2C8 and CYP3A4 (see section 5.2). 
Metabolizarea paclitaxelului este parțial catalizată de izoenzimele CYP2C8 și CYP3A4 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 10 × ULN) may be treated with the same doses as patients with normal hepatic function. 
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubina totală > 1 și ≤ 1,5 × limita superioară a valorilor normale (LSVN) și aspartat-aminotransferaza (AST) ≤ 10 × LSVN) pot fi tratați cu aceleași doze ca pacienții cu funcție hepatică normală.
Withhold treatment until recovery to < grade 2 
Întreruperea tratamentului până la revenirea la un grad ≤ 2
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to < 90 mL/min) have an elimination rate similar to that of patients with normal renal function. 
Un studiu farmacocinetic populațional cu paclitaxel legat de albumină a demonstrat că pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei ≥ 30 și < 90 ml/minut) au o viteză de eliminare asemănătoare cu cea a pacienților cu funcție renală normală.
Kaplan-Meier curve of PFS (PP population) 
Curba Kaplan-Meier a SFP (populația PP)
In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively. 
La populația ITT, ratele de risc relativ pentru SFP în subgrupele de pacienți cu prima recădere și a doua recădere au fost de 0,80 (IÎ 95 %: 0,66;0,97), respectiv de 1,04 (IÎ 95 %: 0,74;1,47).
• deafness, inner ear disorder, ringing in the ears 
• surditate, tulburări ale urechii interne, țiuit în urechi;
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Apealea in all subsets of the paediatric population in the treatment of ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), peritoneal carcinoma (excluding blastomas and sarcomas) and fallopian tube carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Apealea la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul carcinomului ovarian (excluzând rabdomiosarcomul și tumorile cu celule germinale), carcinomul peritoneal (excluzând blastoamele și sarcoamele) și carcinomul trompelor uterine (excluzând rabdomiosarcomul și tumorile cu celule germinale) (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression. 
Prin urmare, administrarea la pacienți cu insuficiență hepatică, definită ca valoare a bilirubinei totale > 1 și ≤ 5 × LSVN și a AST ≤ 10 × LSVN (vezi pct. 4.2) trebuie realizată cu precauție și aceștia trebuie atent monitorizați în ceea ce privește agravarea insuficienței hepatice și a mielosupresiei.
Palmar-plantar erythrodysesthesia syndromec 
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantarăc
• nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose 
• sângerări nazale, inflamație alergică în interiorul nasului, rinoree;
Package leaflet: Information for the user Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel 
Prospect: Informații pentru utilizator Apealea 60 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă paclitaxel
Cardiotoxicity 
Cardiotoxicitate
There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer. 
Nu există utilizare relevantă a paclitaxelului la copii și adolescenți pentru indicațiile cancer ovarian epitelial, cancer peritoneal primar și cancer al trompelor uterine.
favours Apealea favours solvent-based paclitaxel 
Favorizează Apealea Favorizează paclitaxel pe bază de solvent
Apealea is not recommended during pregnancy, as paclitaxel may cause serious birth defects. 
Apealea este contraindicat în timpul sarcinii, întrucât paclitaxelul poate cauza malformații grave.
Apealea is not recommended for patients with severely reduced liver or kidney function. 
Apealea este contraindicat pentru pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă sever.
− fever 
− febră;
− nerve disorder in arms and legs which causes tingling, numbness or burning pain* 
− tulburări ale nervilor de la nivelul brațelor și al picioarelor, care produc furnicături, amorțeală sau durere cu caracter de arsură.
Neuropathy 
Neuropatie
• brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain 
• leziuni cerebrale, acumulare anormală de lichid în creier;
Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391). 
Pacienții au fost tratați o dată la trei săptămâni timp de șase cicluri, fie cu Apealea 250 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră (N = 391), fie cu paclitaxel pe bază de solvent 175 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore (N = 391).
The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5). 
pH-ul soluției Ringer lactat sau acetat trebuie să se încadreze în intervalul 5,0-7,5, iar concentrațiile acceptabile ale ionilor de calciu și magneziu sunt prezentate mai jos (tabelul 5).
Corticosteroids 
Corticosteroizi Antihistaminice
No clinical studies in patients with hepatic impairment have been undertaken with Apealea (see sections 4.2 and 4.4). 
Nu au fost realizate studii clinice cu Apealea la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
− reddening and swelling at the site of infusion 
− înroșire și umflare la locul perfuziei;
Cytotoxic Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Citotoxic Apealea nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de paclitaxel.
• feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat 
• perceperea bătăilor inimii (palpitații), încetinirea bătăilor inimii;
Kaplan-Meier curve of OS (PP population) 
Curba Kaplan-Meier a SG (populația PP)
• painful severe swelling of deep skin layers, mainly in the face 
• umflare puternică și dureroasă a straturilor subcutanate, în special la nivelul feței;
Apealea may cause side effects such as tiredness or dizziness that may reduce your ability to drive or use machines. 
Apealea poate provoca reacții adverse, cum ar fi oboseală și amețeală, care vă pot reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No analysis of the effect of age, gender or body size on the elimination of Apealea has been undertaken. 
Efectele vârstei, sexului, rasei și mărimii corpului Nu a fost realizată nicio analiză a efectului vârstei, sexului sau mărimii corpului asupra eliminării
The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1). 
pH-ul soluției Ringer lactat sau acetat trebuie să se încadreze în intervalul 5,0-7,5, iar concentrațiile acceptabile ale ionilor de calciu și magneziu sunt prezentate mai jos (tabelul 1).
• sensation of heaviness in the legs 
• senzație de greutate în picioare;
After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
După preparare, fiecare mililitru de soluție conține paclitaxel (micelar) 1 mg.
• pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour 
• dureri, de exemplu la nivelul brațelor, picioarelor, pieptului sau la locul tumorii;
Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%. 
În comparație cu pacienții cu funcție hepatică normală, pacienții cu insuficiență hepatică cu bilirubina totală > 1,5 × LSVN prezintă o creștere a ASC medii a paclitaxelului de aproximativ 20 %.
• low level of blood platelets or red blood cells 
• nivel scăzut al trombocitelor sau al celulelor sangvine roșii:
For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended. 
Pentru pacienții cu insuficiență moderată până la severă (bilirubina totală > 1,5 și ≤ 5 × LSVN și AST ≤ 10 × LSVN), se recomandă o reducere a dozei cu 20 %.
• low level of white blood cells called neutrophils 
• nivel scăzut al celulelor sangvine albe numite neutrofile;
• urinary tract infection, inflammation of the bladder 
• infecții ale tractului urinar, inflamarea vezicii urinare;
In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively. 
În schimb, pacienții cu insuficiență hepatică moderată (bilirubină totală > 1,5 și ≤ 3 × LSVN) și cei cu insuficiență hepatică severă (bilirubină totală > 3 și ≤ 5 × LSVN) au avut o scădere a vitezei de eliminare a paclitaxelului de 22 % sau, respectiv, de 26 %.
• abdominal pain, constipation, wind 
• durere abdominală, constipație, gaze;
• skin discolouration, pigmentation disorder 
• decolorarea pielii, tulburări de pigmentare;
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range. 
Un studiu farmacocinetic populațional cu paclitaxel legat de albumină a demonstrat că pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubină totală > 1 și ≤ 1,5 × LSVN) au o viteză de eliminare situată în intervalul normal.
• abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth 
• senzație anormală, cum ar fi furnicături, arsură, înțepături sau amorțeală, pe piele sau în gură;
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel 
• înroșirea și umflarea palmelor sau tălpilor poate duce la exfolierea pielii
No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations). 
Nu au fost realizate studii clinice cu Apealea la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind doza).
Swirl the vial in an upright position for approximately for 20 seconds. 
Rotiți flaconul, în poziție verticală, timp de aproximativ 20 de secunde.
Greenish-yellow to yellow powder. 
Pulbere de culoare galben-verzui spre galben.
Any grade 3 toxicity except nausea, vomiting and diarrhoea 
Orice toxicitate de gradul 4 Întreruperea tratamentului Orice toxicitate de gradul 3 cu excepția grețurilor, vărsăturilor și a diareii
Based on the combined data from monotherapy studies, very common adverse reactions and those of special interest were the following: neutropenia (45%), fatigue (37%), leukopenia (33%), alopecia (30%), nausea (27%), infusion site reactiona (23%), peripheral sensory neuropathy (20%), diarrhoea (17%), asthenia (15%), pyrexia (12%), constipation (12%), arthralgia (12%), paraesthesia (11%), pain (11%), vomiting (9%), myalgia (9%), peripheral motor neuropathy (5%), neuropathy (5%), neuropathy peripheral (5%), thrombocytopenia (4%), febrile neutropenia (2%), sepsis (2%), tachycardia (2%), phlebitis (2%), thrombosis (2%). 
(12 %), artralgie (12 %), parestezie (11 %), durere (11 %), vărsături (9 %), mialgie (9 %), neuropatie motorie periferică (5 %), neuropatie (5 %), neuropatie periferică (5 %), trombocitopenie (4 %), neutropenie febrilă (2 %), sepsis (2 %), tahicardie (2 %), flebită (2 %), tromboză (2 %).
• reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling, 
• reacții la locul perfuziei, cum ar fi dureri, inflamație, decolorare, înroșire, umflare, furnicături,
Apealea has been given as monotherapy in a total of 132 patients at doses ranging between 90 mg/m2 in a 3-week regimen to weekly doses of 250 mg/m2 for various indications. 
Experiența suplimentară dobândită din studiile clinice Apealea a fost administrat în monoterapie unui număr total de 132 de pacienți, în doze variind între 90 mg/m2 într-un regim de 3 săptămâni, până la doze săptămânale de 250 mg/m2 pentru diferite indicații.
Infusion site reactions, such as pain, phlebitis, and erythema, were seen in 12% of patients (see section 4.4). 
Reacțiile la locul perfuziei, cum ar fi dureri, flebită și eritem, au fost observate la 12 % dintre pacienți
Possible dose reductions: 
Reduceri posibile ale dozei:
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood 
• inflamație sau tulburări ale ficatului, valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge;
Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311) 
Apealea la 3 săpt., 250 mg/m2 + carboplatină (N = 311)
• low muscle tone, facial palsy 
• tonus muscular scăzut, paralizie facială;
• weakness, tiredness 
• slăbiciune, oboseală;
• cimetidine: a medicine to reduce stomach acid 
• cimetidină: un medicament pentru reducerea acidului gastric;
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain 
• inflamarea mucoasei stomacului, disconfort abdominal sau balonare, durere în partea de jos a abdomenului;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON
• erythromycin, rifampicin: medicines to treat bacterial infections 
• eritromicină, rifampicină: medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (see section 5.1). 
Apealea în asociere cu carboplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer ovarian epitelial sensibil la platină, cu cancer peritoneal primar și cu cancer al trompelor uterine la prima recidivă (vezi pct. 5.1).
The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles. 
Doza recomandată de Apealea este de 250 mg/m2 suprafață corporală, administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră urmată de carboplatină, o dată la trei săptămâni timp de șase cicluri.
• gemfibrozil: a medicine to lower blood fats 
• gemfibrozil: un medicament pentru reducerea cantității de grăsimi din sânge;
Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population). 
La momentul analizării datelor privind SG, decesul survenise la 56 % dintre pacienții din grupul tratat cu paclitaxel micelar, comparativ cu 60 % dintre pacienții din grupul tratat cu paclitaxel pe bază de solvent (populația ITT).
Nervous system disorders grade ≥ 2 peripheral sensory neuropathy or grade ≥ 2 motor neuropathy 
Tulburări ale sistemului nervos neuropatie senzorială periferică de grad ≥ 2
An open, randomised, multicentre study was conducted in 789 women with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer to compare Apealea (paclitaxel micellar) in combination with carboplatin with solvent-based paclitaxel in combination with carboplatin. 
Un studiu deschis, randomizat, multicentric a fost efectuat la 789 de femei cu cancer ovarian epitelial recurent, cancer peritoneal primar și cancer al trompelor uterine pentru a efectua o comparație între
• severe nausea, vomiting or diarrhoea 
• greață, vărsături sau diaree severă;
How Apealea is given 
Cum se administrează Apealea
• lack of appetite 
• lipsa poftei de mâncare;
Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel. 
Fiecare cutie conține 1 flacon de sticlă cu o cantitate de pulbere echivalentă cu 60 mg de paclitaxel.
• feeling hot 
• senzație de căldură;
After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
După reconstituire, fiecare ml de soluție conține paclitaxel (micelar) 1 mg.
Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L. 
Ajustări și amânări ale administrării dozei în timpul tratamentului La pacientele care în timpul tratamentului prezintă neutropenie (număr de neutrofile < 1,5 × 109/l), neutropenie febrilă sau trombocitopenie (număr de trombocite < 100 × 109/l) ciclul următor de tratament trebuie întârziat până când numărul de neutrofile revine la ≥ 1,5 × 109/l și trombocitele revin la ≥ 100 × 109/l.
• coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive 
• comă, senzație puternică de somnolență, moleșeală și/sau lipsă completă de reacție;
• tissue swelling caused by excess fluid 
• umflarea țesuturilor cauzată de lichidul în exces;
Delay of next cycle Apealea/carboplatin 
Amânarea următorului ciclu Apealea/carboplatină
Pack size: 1 vial. 
Dimensiunea ambalajului: 1 flacon.
• mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums 
• dureri sau disconfort în gât sau la nivelul gurii, probleme în gât, sângerarea gingiilor;
• reduced sense of touch or sensation 
• reducerea simțului tactil sau a sensibilității;
It should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Acesta nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de paclitaxel.
Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L. 
Valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1,5 × 109/l.
In particular, tell your doctor or nurse before you are given Apealea if you are using: 
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra
Infusion-associated reactions 
Reacții asociate perfuziei
First dose level reduction: 
Prima reducere a dozei: