natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only one plasma concentration at 0.11 ng/ml for the active metabolite was observed for one subject on day 8 at 8 hours post-dose. 
O singură concentrație plasmatică de 0,11 ng/ml pentru metabolit activ a fost observată la un subiect,
Frequency Adverse reactions 
Frecvență Reacții adverse
A randomised, double-blind, multicentre Phase 3 clinical trial compared the efficacy and safety of netarsudil once daily with that of timolol maleate 0.5% twice daily in reducing IOP in a total of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază 3, a comparat eficacitatea și siguranța netarsudilului administrat o dată pe zi cu cele ale maleatului de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi în ceea ce privește scăderea TIO la un număr total de 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
No data on potential interactions specific to netarsudil is currently available (see section 4.5). 
În prezent nu sunt disponibile date cu privire la interacțiunile potențiale specifice cu netarsudil (vezi pct. 4.5).
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution (eye drops). 
FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice).
Eye ointments should be administered last. 
Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Patients should not instill more than one drop in the affected eye(s) each day. 
Pacienții nu trebuie să instileze zilnic mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați).
Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, water for injections. 
LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de benzalconiu, acid boric, manitol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Conjunctival hyperaemia was the most frequently reported adverse reaction associated with netarsudil treatment in clinical trials and it is attributed to the vasodilation effect of the Rho kinase inhibitor drug class. 
În studiile clinice, hiperemia conjunctivală a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată în asociere cu tratamentul cu netarsudil și este atribuită efectului vasodilatator al clasei de medicamente inhibitoare de rhokinază.
This medicinal product contains benzalkonium chloride. 
Acest medicament conține clorură de benzalconiu.
The incidences of hyperemia and vision blurred were sporadic in nature. 
Incidențele hiperemiei și ale vederii neclare au fost de natură sporadică.
The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening. 
Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
In pregnant rats, 0.3 mg/kg/day (1000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed increased postimplantation loss and reduced foetal viability. 
La femelele de șobolan gestante, dozele de 0,3 mg/kg/zi (de 1 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea viabilității fetale.
Elderly subjects 
Subiecții vârstnici
However, while no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of breast-feeding women to netarsudil is expected to be negligible, no relevant clinical data are available (see section 5.2). 
Cu toate acestea, deși nu se preconizează niciun efect asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece se așteaptă ca expunerea sistemică la netarsudil a femeilor care alăptează să fie neglijabilă, nu sunt disponibile date clinice relevante (vezi pct. 5.2).
Netarsudil was not mutagenic in a bacterial mutation assay, in a mouse lymphoma assay, or in a rat micronucleus test. 
Netarsudilul nu a fost mutagen într-un test de mutație bacteriană, un test de limfom la șoarece și un test pe micronucleu la șobolan.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses. 
Cu privire la clorura de benzalconiu, s-a raportat că provoacă iritație oculară, simptome ale xeroftalmiei și că poate afecta pelicula lacrimală și suprafața corneană și este cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from using contaminated solutions. 
Utilizarea de soluții contaminate poate duce la leziuni grave ale ochiului și pierderea ulterioară a vederii.
Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure. 
Netarsudilul face parte dintr-o categorie de medicamente denumite „inhibitori de rhokinază”, care acționează pentru a reduce cantitatea de lichid din interiorul ochiului, scăzându-i astfel tensiunea.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rhokiinsa in all subsets of the paediatric population for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rhokiinsa la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru scăderea tensiunii intraoculare crescute la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu
In pregnant rabbits, 3 mg/kg/day (10000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed an increase in post-implantation loss and a decrease in foetal weight. 
La femelele de iepure gestante, dozele de 3 mg/kg/zi (de 10 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea greutății fetale.
Table 1: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP <25 mmHg Study Visit and Time Point 
Tabelul 1: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială <25 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Each ml of solution contains 150 micrograms benzalkonium chloride. 
Un ml de soluție conține clorură de benzalconiu 150 micrograme.
If topical overdose of netarsudil should occur, the eye(s) may be flushed with tap water. 
În cazul supradozajului cu netarsudil în urma administrării topice, ochiul(ochii) poate(pot) fi clătit(clătiți) cu apă de la robinet.
Completion rates in Phase 3 studies were lower in the netarsudil treatment group when compared with the timolol maleate group. 
Ratele de încheiere în studiile de fază 3 au fost mai scăzute în grupul de tratament cu netarsudil față de grupul de tratament cu maleat de timolol.
Once opened, do not store above 25°C. 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point 
Tabelul 2: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială ≥25 și <30 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Instillation site erythema (8%), corneal staining (7%), blurred vision (6%), increased lacrimation (6%) and erythema of eyelid (5%) were also reported. 
De asemenea, au fost raportate: eritem la locul instilării (8%), colorație corneană (7%), vedere neclară (6%), hiperlacrimație (6%) și eritem palpebral
Rhokiinsa is used to lower pressure in the eyes in adults who have an eye condition known as glaucoma or who have raised pressure in their eyes. 
Rhokiinsa se utilizează pentru a scădea tensiunea din interiorul ochiului la adulți care au o afecțiune a ochiului denumită glaucom sau care au tensiunea crescută la nivelul ochiului.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05 
Produse oftalmologice, antiglaucomatoase și miotice, codul ATC:
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2). 
Netarsudil a demonstrat scăderi relevante clinic ale TIO la toate momentele observării, însă non-inferioritatea față de timolol nu a fost demonstrată la acest grup de pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg (Tabelul 2).
The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily. 
Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru netarsudil, administrat o dată pe zi.
What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa 
Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhokiinsa Cum să utilizați Rhokiinsa Reacții adverse posibile Cum se păstrează Rhokiinsa Conținutul ambalajului și alte informații
• Twist off the bottle cap, and lie the cap on a clean surface on its side. 
• Scoateți capacul flaconului prin răsucire și puneți-l pe o suprafață curată, culcat pe o parte.
• Effects in the eye: Eye redness; fine deposits on the front of the eye and pain where the drops have been put in 
Roșeață la nivelul ochiului; depuneri fine în partea din față a ochiului și durere la locul de administrare a picăturilor
Rhokiinsa contains an active substance called netarsudil. 
Rhokiinsa conține substanța activă numită netarsudil.
What Rhokiinsa looks like and contents of the pack Rhokiinsa is a clear, liquid eye drop solution in a plastic bottle. 
Rhokiinsa este o soluție de picături oftalmice, lichidă, limpede, într-un flacon de plastic.
Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
If you forget to use Rhokiinsa 
Dacă uitați să utilizați Rhokiinsa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate). 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
If you stop using Rhokiinsa 
Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa
The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg. 
Studiul a fost conceput pentru a arăta non-inferioritatea netarsudilului atunci când este administrat o dată pe zi, seara, față de maleatul de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienți cu o valoare inițială a TIO >20 mmHg și <25 mmHg.
• General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin 
• Reacții adverse generale: Simptome alergice crescute; amețeală; vedere neclară; disconfort și durere nazală; roșeață și mâncărime la nivelul pielii; erupție la nivelul pielii; inflamația cartilajelor; ridicarea pielii
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate). 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
How to use Rhokiinsa 
Cum să utilizați Rhokiinsa
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1). 
Scăderea TIO cu netarsudil administrat o dată pe zi a fost noninferioară față de efectul timololului 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienții cu o valoare inițială a TIO <25 mmHg (Tabelul 1).
• Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision 
Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2). 
Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa. 
Imediat după utilizarea Rhokiinsa, este posibil să constatați că aveți vederea neclară sau anormală.
Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution. 
Acest medicament conține aproximativ 150 micrograme de clorură de benzalconiu într-un ml de soluție.
However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2). 
Cu toate acestea, nu se anticipează efecte, deoarece expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct.
• Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness 
Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor. 
Se consideră că netarsudilul, un inhibitor al rhokinazei, scade TIO prin creșterea efluxului umorii apoase.
Possible side effects 
Efecte oftalmice
System Organ Classification 
Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased 
secreții oculare, eritem la locul instilării, disconfort la locul instilării, prurit la locul instilării, colorație vitală a corneei prezentă,
These studies also suggest that netarsudil lowers IOP by reducing episcleral venous pressure. 
prin reducerea presiunii venoase episclerale.
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate). 
Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Do not store above 25 
A nu se păstra la temperaturi peste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție.
Uncommon ocular hyperaemia, blepharitis, corneal disorder, eyelid margin crusting, eye allergy, conjunctival follicles, ocular discomfort, eye swelling, corneal deposits, eyelid disorder, meibomian gland dysfuntion, corneal pigmentation, diplopia, ectropion, lenticular opacities, noninfective conjunctivitis, abnormal sensation in the eye, asthenopia, episcleral hyperaemia, halo vision, keratitis, refraction disorder, anterior chamber flare, anterior chamber inflammation, blindness, conjunctival irritation, conjunctivochalasis, diabetic retinopathy, eczema eyelids, eyelid skin dryness, glaucoma, growth of eyelashes, iris adhesions, iris bombe, iritis, ocular hypertension, visual impairment, corneal dystrophy, instillation site foreign body sensation, instillation site irritation, glassy eyes, fatigue, instillation site dryness, instillation site oedema, instillation site paraesthesia, conjunctival staining, optic nerve cup/disc ratio increased, madarosis 
irită, hipertensiune oculară, tulburări de vedere, distrofie corneană, senzație de corp străin la locul instilării, iritație la locul instilării, ochi sticloși, oboseală, uscăciune la locul instilării, edem la locul instilării, parestezie la locul instilării, colorație conjunctivală, creșterea raportului cupă/disc al nervului optic, madaroză
How to store Rhokiinsa 
Cum se păstrează Rhokiinsa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție de netarsudil
• Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps. 
Faceți acest lucru în fața unei oglinzi, dacă vă este mai ușor.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia 
Mai puțin frecvente disconfort nazal, rinalgie
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol 
Diferența (IÎ 95%)
Ocular use. 
tumefiere oculară,
Common headache Uncommon dizziness, 
foliculi conjunctivali, disconfort ocular,
Benzalkonium chloride 
Conținut de clorură de benzalconiu
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil 
Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice netarsudil
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain 
Foarte frecvente hiperemie conjunctivală1,
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist. 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The systemic exposures of netarsudil and its active metabolite, AR-13503, were evaluated in 18 healthy subjects after topical ocular administration of netarsudil once daily (one drop bilaterally in the morning) for 8 days. 
subiecți sănătoși în urma administrării oftalmice topice de netarsudil o dată pe zi (o picătură administrată bilateral dimineața), timp de 8 zile.
• General side effects: Headache 
• Reacții la nivelul ochiului:
Benzalkonium chloride content 
Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu
LIST OF EXCIPIENTS 
hiperemie episclerală,
Breast-feeding 
Frecvente cefalee
The results in the control group were similar. 
Rezultatele din grupul de control au fost similare.
Your doctor will decide which strength is best for you. 
Medicul dumneavoastră va decide care este concentraţia cea mai bună pentru dumneavoastră.
(immuno-compromised) whatever the cause. 
(imunocompromis), oricare ar fi cauza.
County Kerry Ireland 
County Kerry Irlanda
The primary response to vaccination was not affected. 
Răspunsul primar la vaccinare nu a fost afectat.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Therefore it should not be used in this age group. 
De aceea, nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Treatment duration was for up to three weeks. 
Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni.
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold) 
• creşterea sensibilităţii pielii (mai ales la fierbinte şi rece)
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status. 
Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice.
Data from six major trials are presented here. 
În continuare, sunt prezentate datele din şase studii principale.
Please consult your doctor. 
Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/h. 
Valoarea medie totală a clearance-ului corporal este de aproximativ 2,25 l/oră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi cutie după EXP.
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups. 
Incidenţa şi natura majorităţilor evenimentelor adverse au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Protopic with alcohol 
Protopic împreună cu alcool
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results. 
Ratele de răspuns în luna a 6-a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3-a.
Repeated dose toxicity and local tolerance 
Toxicitatea după doze repetate şi toleranţa locală
Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below). 
După aceasta, pacienţii sunt consideraţi a fi potriviţi pentru tratamentul de întreţinere (vezi mai jos).
What Protopic is and what it is used for 
Ce este Protopic și pentru ce se utilizează
• Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry. 
• Înaintea utilizării Protopic după baie sau duş, asiguraţi-vă că pielea este complet uscată.
Concomitant use of other topical preparations has not been assessed. 
Nu s-a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice.
Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed. 
Mărimi de ambalaj: 10 g, 30 g şi 60 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment. 
Totuşi, experienţa clinică disponibilă la această categorie de pacienţi nu a indicat necesitatea vreunei ajustări a dozei.
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment. 
În general, ameliorarea este observată într-o săptămână de la începerea tratamentului.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 noiembrie 2006
Protopic treatment should begin at the first appearance of signs and symptoms. 
Tratamentul cu Protopic trebuie să înceapă la prima apariţe a semnelor şi simptomelor.
Specific studies have not been conducted in older people. 
Nu au fost efectuate studii specifice la pacienţi vârstnici.
Rosacea* Lentigo* 
Rozacee* Lentigo*
Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa activă, la macrolide în general, sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments. 
Dacă nu vedeţi nicio îmbunătăţire după două săptămâni, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre alte tratamente posibile.
If you accidentally swallow some ointment 
Dacă, accidental, înghiţiţi unguent