natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician. 
Dacă se observă efecte neplăcute, după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală, şi arătaţi medicului ambalajul produsului .
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight. 
Pentru câini mai mari de 50 kg, combinaţi două pipete care împreună se potrivesc greutăţii câinelui.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided. 
Expunerea dermei la acest produs trebuie evitată.
Pipette size to be used 
Mărimea pipetelor ce trebuie folosite
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide. 
Pentru controlul optim al problemelor produse de purici într-o gospodărie cu mai multe animale de companie, toate aceste animale trebuie tratate cu un insecticid corespunzător.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters. 
Dupã administrarea localã într-un singur loc la baza craniului, nivelele plasmatice ale metaflumizonei si amitrazului au fost prea mici pentru a putea permite calcularea parametrilor standard farmacocinetici.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD). 
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergică produsă de purici (FAD).
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents. 
Aşezaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi pipeta pentru a goli întregul conţinut.
*Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes. 
*Datorita spatiului limitat de pe ambalaj, pe blister si pe pipeta aplicator, sunt folosite abrevierile „S” „M”, „ML”, „L” „XL”, care reprezinta „small” „mediu” „large” „mediu/large” „large” si „extralarge”.
For cutaneous use only. 
Numai pentru uz cutanat.
Do not smoke, drink or eat while handling the product. 
A nu se fuma, bea sau mânca în timpul utilizării produsului medicinal veterinar
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight. 
În astfel de cazuri, nu trataţi animalul mai mult de o dată pe zi, seara.
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects. 
El acţionează în siturile de recepţie ale octopaminei la ectoparaziţi, mărind activitatea nervoasă a acestora şi moartea insectelor.
Do not administer to cats. 
A nu se administra la pisici.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve. 
Pentru tratamentul demodicozei, produsul trebuie administrat lunar până la dipariţia semnelor clinice.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans. 
Acest produs poate creea sensibilitate sau reacţii alergice la oameni.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51 
Ectoparazitare pentru utilizare locala.ATC Vet Code QP 53AD51
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet. 
Nu lăsaţi căţeii să-şi lingă mama la locul de aplicare, atât timp cât acesta este încă ud.
The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces. 
Diluantul conţinut de Promeris Duo poate păta unele materiale inclusiv, piele, textil, plastice şi suprafeţe netede.
Kills most ticks within 48 hours. 
Cele mai multe căpuşe sunt omorâte în 48 de ore.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects. 
Metaflumizona este un antagonist al funcţiei sodiului şi întrerupe funcţionarea nervoasă, rezultând paralizia şi moartea insectelor.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water. 
În cazul când produsul medicinal veterinar ajunge accidental în ochi, aceştia trebuie clătiţi abundent cu apă.
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice. 
Pentru tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodicozei şi păduchilor.
The use of protective gloves while handling the product is recommended. 
Este recomandată folosirea mănuşilor când se foloseşte produsul.
Do not store above 25 °C. 
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported. 
În cazuri foarte rare, s-au raportat semne cutanate de tip pemfigus.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package. 
Produsul medicinal veterinar este ambalat în pipete transparente din plastic, re-ambalate în folie de aluminiu.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects. 
Dacă simptomele sunt severe şi persistă, atipamezolul hidrochlorid (alpha-2-adreno-receptor antagonist) poate fi folosit, în doză de 0,2 mg/kg prin injecţie intramusculară, pentru a contracara efectele adverse.
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided. 
În orice caz, trebuie evitat contactul prelungit cu apa.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds. 
Metaflumizona este un antiparazitar extern aparţinând grupei semicarbazonei.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair. 
Metaflumizona şi amitrazul sunt combinate într-o formulă finală care este activă împotriva puricilor şi căpuşelor, datorită expunerii non-sistemice a paraziţilor pe piele şi păr.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package. 
Pipetele trebuie ţinute în ambalajul lor original.
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry. 
Copiii nu trebuiesc lăsaţi să se joace cu animalele tratate, până când locul de aplicare este complet uscat.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately. 
Demodicoza fiind o boală multifactorială, este recomandat ca tratamentul să se facă corespunzător.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use. 
Pipetele folosite vor fi eliminate cu grijă, imediat după utilizare.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product. 
Dacă doriţi să spălaţi animalul cu şampon, este bine să o faceţi înainte de aplicarea tratamentului.
Keep out of reach and sight of children. 
A nu se lăsa la îndemâna si la vederea copiilor.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age. 
A nu se administra la căţei cu vârsta sub 8 săptămâni.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people. 
ProMeris conţine componente care, în ocazii foarte rare, pot cauza iritaţii respiratorii, la anumite persoane.
Weight Range of Dog (kg) 
Greutatea corporala a câinelui (kg)
TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age. 
SPECII ŢINTĂ Pentru câini cu vârsta de peste 8 săptămâni.
The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight. 
Doza minimă recomandată este de 20mg/kg greutate corporală atât pentru metaflumizonă cât şi pentru amitraz, echivalentul a 0,133ml/kg greutate corporală.
Dogs over 8 weeks of age 
Câini cu vârsta de peste 8 săptămâni
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin. 
Dupa administrarea locala intr-un singur loc la baza craniului, atat meteflumizona cat si amitrazul au fost rapid distrubuite pe intreaga suprafata a pielii.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only. 
Acest produs medicinal veterinar este numai pentru aplicaţii externe localizate (spot-on).
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box. 
Este livrat în unităţi de 3 pipete per blister şi unul sau două blistere per cutie.
For further information see package leaflet. 
Pentru informaţii detaliate citiţi prospectul.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”. 
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie după „EXP” 12.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat. 
Nu aplicaţti produsul medicinal veterinar pe suprafaţa blănii câinelui.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 
N, N-Dietil-m-toluamida 1-Metoxi-2-propil-acetat Dimetilsulfoxid 1, 8-Cineol
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions. 
Tratamentul nu trebuie întrerupt înainte ca pielea sa nu se mai descuameze sau mai devreme de doua luni.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site. 
Aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce un aspect uleios local, temporar, şi încâlcirea sau zbârlirea blănii la locul de aplicare.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment. 
Este important să se aplice doza pe o zonă unde animalul nu se poate linge.
4.1 Target species 
SPECII ŢINTĂ
Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull. 
Se face cărare prin părul câinelui şi se aplică o singura pipetă spot on direct pe piele la baza craniului.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) 
Tratamentul şi profilaxia infestatiilor cu purici (Ctenocephalides canis si C. felis) şi căpuşe (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus si Dermacentor variabilis), şi în tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex spp.) şi păduchilor (Trichodectes canis) la câine.
For use only under the supervision of a veterinary supervision. 
Se va utiliza numai sub supravegherea medicului veterinar.
5.3 Environmental properties 
Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation. 
Pentru controlul optim al infestaţiilor cu purici si/sau căpuşe, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la interval de o lună în timpul sezonului cu purici şi/sau căpuşe, sau schema de tratament poate fi bazată pe situaţia epidemiologică locală.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau materiale nefolosite derivate din aceste produse medicinale veterinare vor fi eliminate conform cerinţelor locale.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing. 
Efectele nedorite cunoscute ale amitrazului şi metaboliţilor săi , cum ar fi sedarea, letargia, depresia SNC, hiperglicemia, bradicardia şi bradipneea, pot fi observate la un număr mic de animale.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII FOLIE 6.66 ml
In very rare cases temporary local hair loss may occur. 
În cazuri foarte rare poate să apară căderea temporară a părului, în zona de aplicare a produsului.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced. 
În cazul contactului prelungit cu apa, efectul tratamentului va fi redus.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE pentru câini de talie medie/mare
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg) 
de talie mică (≤ 5 kg) de talie medie- (5,1 - 10,0 kg) de talie medie/mare (10,1 - 25,0 kg) de talie mare (25,1 - 40,0 kg) de talie foarte mare (40,1 - 50,0 kg)
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes 
Cutie cu 1 sau 2 blistere cu 3 x 0,67 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere cu 3 x 1,33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere cu 3 x 3,33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere cu 3 x 5,33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere cu 3 x 6,66 ml pe pipetă
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini mici ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare
Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz. 
Fiecare ml de ProMeris Duo conţine 150 mg metaflumizonă şi 150 mg amitraz Fiecare doză (pipetă) de ProMeris contine:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers: 
Fiecare pipetă de 6,66 ml contine :
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE pentru câini de talie mică
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution 
Soluţie spot-on, limpede, de culoare galbenă - arămie.
Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz 
Substanţa activă : 999 mg metaflumizonă şi 999 amitraz
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Numai pentru uz veterinar- se eliberează numai cu prescripţie medicala veterinara.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards 
Cutie de carton pentru 1 blister - Cutie de carton pentru 2 blistere
Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz 
Substanţa activă : 799,5 mg metaflumizonă şi 799,5 amitraz
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg} 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini de talie mică {≤ 5 kg}
Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz 
Substanţa activă : 499,5 mg metaflumizonă si 499,5 amitraz
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers: 
Fiecare pipetă de 5,33 ml contine :
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo M/L
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull. 
Depărtaţi blana de pe ceafa câinelui, la baza craniului, pâna când se vede pielea.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg 
CONTINUTUL 999 mg + 999 mg
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 6,66 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 6,66ml
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers: 
Fiecare pipetă de 3,33 ml contine :
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 0,67 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 0,67 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo XL
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg 
CONTINUTUL 799,5 mg + 799,5 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg 
CONTINUTUL 100,5 mg + 100,5 mg
Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz 
Fiecare pipeta de 0,67 ml contine : Substanta activa : 100,5 mg metaflumizona si 100,5 amitraz
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg} 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie {5,1 - 10,0 kg}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo S
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg 
CONTINUTUL 499,5 mg + 499,5 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg 
CONTINUTUL 199,5 mg + 199,5 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg} 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare {10,1 - 25,0 kg}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg} 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare {25,1 - 40,0 kg }
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)* 
ProMeris Duo Spot-on pentru câini Volum (ml) Metaflumizone (mg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml 
EU/2/06/065/009 - 1 blister cu 3 pipete a 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blistere cu 3 pipete a 6,66 ml
ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs 
ProMeris Duo pentru câini de talie mică ProMeris Duo pentru câini de talie medie ProMeris Duo pentru câini de talie medie/mare 3, 33 ProMeris Duo pentru câini de talie mare ProMeris Duo pentru câini de talie foarte mare
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo L
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg} 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare { 40,1 - 50,0 kg }
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml 
EU/2/06/065/007- 1 blister cu 3 pipete a 5,33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blistere cu 3 pipete a 5,33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 5,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 5,33ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo M
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml 
EU/2/06/065/003 - 1 blister cu 3 pipete a 1,33 ml EU/2/06/065/004 - 2 blistere cu 3 pipete a 1,33 ml
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) 
Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus si Dermacentor variabilis), şi în tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex spp.) şi păduchilor (Trichodectes canis) la câine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml 
EU/2/06/065/005 - 1 blister cu 3 pipete a 3,33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blistere cu 3 pipete a 3,33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 1,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 1,33ml
Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz 
Fiecare pipeta de 1,33 ml contine : Substanţa activa : 199,5 mg metaflumizonă şi 199,5 mg amitraz
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml 
EU/2/06/065/001- 1 blister cu 3 pipete a 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 blistere cu 3 pipete a 0,67 ml
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 3,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 3,33ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml 
FOLIE 0,67 ml
and lice (Trichodectes canis) in dogs. 
pentru câini de talie mare
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010. 
Ozurdex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2010.
The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself. 
Se consideră că sângerarea este cauzată de procedura de injectare, și nu de medicament în sine.
Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate. 
Pacienții au fost urmăriți timp de 3 ani și li s-a putut administra, după caz, tratament repetat.
In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months. 
În plus, injecțiile nu trebuie administrate frecvent deoarece implantul rămâne în ochi mai multe luni.
Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment. 
Se pot administra tratamente suplimentare dacă starea pacientului se îmbunătățește, dar apoi se agravează și dacă medicul consideră că tratamentul suplimentar îi folosește pacientului.
Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex. 
Informații suplimentare cu privire la Ozurdex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.