natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational material for patients should include information on the following key elements: - The prescribing physician may decide that Fabrazyme may be administered at home. 
- Medicul care prescrie medicamentul poate să decidă că Fabrazyme se poate administra la domiciliu.
Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections. 
Reconstituiţi fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg cu câte 7,2 ml apă pentru preparate injectabile.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate. 
manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat.
EU/1/01/188/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/188/001 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă EU/1/01/188/002 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă EU/1/01/188/003 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections. 
Reconstituiţi fiecare flacon de Fabrazyme 5 mg cu câte 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
Superficial skin capillary endothelium GL-3 scores were reduced to zero or maintained at zero at all time points post-baseline upon treatment in 19/27 patients completing the study without a dose increase. 
Scorurile GL-3 din endoteliul capilar de la nivelul straturilor superficiale ale pielii au fost reduse la zero sau menţinute la zero în toate punctele de timp ulterioare momentului initial, pe parcursul tratamentului,
Limited information from clinical trials suggests that the safety profile of Fabrazyme treatment in paediatric patients ages 5-7, treated with either 0.5 mg/kg every 2 weeks or 1.0 mg/kg every 4 weeks is similar to that of patients (above the age of 7) treated at 1.0 mg/kg every 2 weeks. 
mg/kg la interval de 2 săptămâni, fie cu 1,0 mg/kg la interval de 4 săptămâni este similar cu profilul de siguranţă la pacienţii (cu vârsta peste 7 ani) trataţi cu 1,0 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
• musculoskeletal pain 
• durere musculo scheletică
Talk to your doctor or pharmacist before using Fabrazyme. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Fabrazyme, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• stomach discomfort 
• disconfort gastric
Warnings and precautions 
Riscurile şi beneficiile
• coldness of the extremities 
• extremităţi reci
• injection site blood clotting 
• coagulare a sângelui la locul injecţiei
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 10 VIALS) 
CUTIE(1 FLACON, 5 FLACOANE, 10 FLACOANE)
• Additional risk minimisation measures 
• Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de implementarea programului la nivel naţional, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
• increased heart beat 
• creştere a frecvenţei bătăilor inimii
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fabrazyme 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• nasal congestion 
• secreţii nazale
• pallor 
• paloare
Renal impairment 
rinofaringită rinită
Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity, myalgia, back pain, muscle spasms, arthralgia, muscle tightness, musculoskeletal stiffness musculoskeletal pain -- 
mialgie, durere de spate, spasme musculare, artralgie,
- The training to be provided to the patient and /or caregiver should address the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion - The need to seek urgent treatment in the event of failure to gain venous access or if there is a lack of efficacy - The need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit - It is the responsibility of the prescribing physician to verify that all necessary skills have been acquired by the non-healthcare professional and that Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. 
în eventualitatea apariţiei oricăror reacţii adverse în timpul perfuziei - Necesitatea de a solicita un tratament de urgenţă în cazul imposibilităţii realizării abordului venos sau în cazul lipsei eficacităţii - Necesitatea de a păstra un jurnal pentru documentarea fiecărui tratament administrat la domiciliu şi de a-l prezenta la fiecare vizită la medic
Dose and infusion rate should remain constant while at home, and not be changed without supervision of a healthcare professional. 
acestea nu trebuie modificate fără supravegherea personalului medical.
In another study with 30 paediatric patients with available pharmacokinetics data, aged 5 to 18 years, treated with two lower dose regimens of 0.5 mg/kg every 2 weeks and 1.0 mg/kg every 4 weeks, mean CL was 4.6 and 2.3 ml/min/kg, respectively, mean Vss was 0.27 and 0.22 l/kg, respectively, and mean elimination half-life was 88 and 107 minutes, respectively. 
În cadrul unui alt studiu, efectuat la 30 pacienţi copii și adolescenți cu date farmacocinetice disponibile, având vârsta cuprinsă între 5 şi 18 ani, trataţi cu două scheme de tratament cu doze mai mici, de 0,5 mg/kg la interval de 2 săptămâni şi 1,0 mg/kg la interval de 4 săptămâni, valoarea medie a
Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia -- 
durere în etajul abdominal superior, disconfort abdominal, disconfort gastric,
Nervous system disorders headache, paraesthesia dizziness, somnolence, hypoaesthesia, burning sensation, lethargy, syncope hyperaesthesia, tremor 
senzaţie de arsură, letargie, sincopă hiperestezie, tremor --
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta 
Fabrazyme 35 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Agalzidază beta
lacrimation increased eye pruritus, ocular hyperaemia 
lăcrimare abundentă prurit ocular, hiperemie oculară
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta 
Fabrazyme 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă agalzidază beta
- The active substance is agalsidase beta, one vial contains 35 mg. - The other ingredients are: 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fabrazyme - Substanţa activă este agalzidază beta; un flacon conţine 35 mg.
Very common symptoms (may affect more than 1 in 10 people) include chills, fever, feeling cold, nausea, vomiting, headache and abnormal feelings in the skin such as burning or tingling. 
Simptomele foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ frisoane, febră,
EU/1/01/188/001 Fabrazyme 35 mg 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 Fabrazyme 35 mg 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 Fabrazyme 35 mg 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/004 Fabrazyme 5 mg 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 Fabrazyme 5 mg 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 Fabrazyme 5 mg 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion 
EU/1/01/188/001 Fabrazyme 35 mg 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă EU/1/01/188/002 Fabrazyme 35 mg 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• oedema 
• edeme
• (mottled purplish) skin discoloration 
• modificare a culorii pielii (cu pete de culoare violet)
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash, erythema, pruritus generalized, angioneurotic oedema, swelling face, rash maculo-papular livedo reticularis, rash erythematous, rash pruritic, skin discolouration, skin discomfort leukocytoclastic vasculitis 
erupţie cutanată tranzitorie, eritem, prurit generalizat, angioedem, edem facial, erupţie cutanată maculo papuloasă livedo reticularis,
- The active substance is agalsidase beta, one vial contains 5 mg. - The other ingredients are: 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fabrazyme - Substanţa activă este agalzidază beta; un flacon conţine 5 mg.
Excipients: mannitol sodium phosphate monobasic, monohydrate sodium phosphate dibasic, heptahydrate See the leaflet for further information. 
- Celelalte componente sunt: - Manitol - Fosfat de sodiu monobazic monohidrat - Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat.
Adverse reactions reported from clinical trials with a total of 168 patients (154 males and 14 females) treated with Fabrazyme administered at a dose of 1 mg/kg every 2 weeks for a minimum of one infusion up to a maximum of 5 years are listed by System Organ Class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10 and uncommon ≥ 1/1000 to < 1/100) in the table below. 
clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/10, frecvente ≥ 1/100 şi < 1/10 şi mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100).
Fabry disease 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
• pain 
• durere
• throat pain 
• dureri în piept
Any unused solution should be discarded. 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
• face oedema 
• edem al feţei
One vial of powder contains 5 mg of agalsidase beta. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon cu pulbere conţine agalzidază beta 5 mg.
• decreased blood pressure • hot flush 
• scădere a tensiunii arteriale
• skin discoloration 
• modificare a culorii pielii
• muscle tightness 
• rigiditate musculo-scheletică
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials. 
Fabrazyme 5 mg este furnizat în flacoane din sticlă incoloră tip I a 5 ml.
1105 BP Amsterdam The Netherlands 
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
One vial of powder contains 35 mg of agalsidase beta. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Un flacon cu pulbere conţine agalzidază beta 35 mg.
• swelling face 
• umflare a feţei
Genzyme Europe B.V.- NL Store in a refrigerator (2°C - 8°C) 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
EU/1/01/188/004 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion 
EU/1/01/188/004 EU/1/01/188/005 EU/1/01/188/006
Vascular disorders flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush peripheral coldness -- 
edeme periferice, durere, astenie, dureri toracice, edem facial, hipertermie senzaţie de frig şi de căldură, afecţiune asemănătoare gripei,
• itching eyes 
• mâncărime la nivelul ochilor
• syncope 
• bufeuri
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections. 
Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7,2 ml apă pentru preparate injectabile.
Contents of the pack and other information 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections. 
Fiecare flacon de Fabrazyme 5 mg se reconstituie cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
• skin discomfort 
• senzaţie de disconfort la nivelul pielii
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel. +372 6 273 488 
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
• malaise 
• oboseală
Genzyme Europe B.V.-NL Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
• redness 
• roşeaţă
Patients with antibodies to r-hαGAL have a greater potential to experience infusion-associated reactions (IARs), which are defined as any related adverse event occurring on the infusion day. 
(RAP), definite ca orice eveniment advers asociat, apărut în ziua perfuziei.
Older people (≥ 65 years) 
Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Both cases resolved. 
Ambele cazuri s-au vindecat.
A summary of results is presented in Table 3. 
Un rezumat al rezultatelor este prezentat în Tabelul 3.
The duration of the trial was one year. 
Durata studiului a fost de un an.
- if you are unable to take daily calcium supplements. 
- dacă nu puteţi lua suplimente zilnice de calciu.
All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence. 
Toate fracturile clinice au fost verificate pe baza dovezilor radiografice şi/sau clinice.
The following precautions should be taken into account to minimise the risk of renal adverse reactions: 
Trebuie luate următoarele precauţii pentru a reduce la minimum riscul apariţiei reacţiilor adverse renale:
- After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination. 
- După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie utilizat imediat pentru a evita contaminarea microbiană.
Tell your dentist immediately if you experience such symptoms. 
Spuneţi imediat dentistului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste simptome.
No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects. 
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece biodisponibilitatea, distribuţia şi eliminarea au fost similare la vârstnici şi subiecţii tineri.
Renal impairment has been observed in patients after a single administration. 
S-a observat insuficienţa renală la pacienţi după o singură administrare.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Componentă a unui ambalaj multiplu, care nu poate fi comercializată separat.
- if you have had sections of your intestine removed. 
- dacă vi s-au extirpat părţi din intestin.
Clinical efficacy in men 
Eficacitatea clinică la bărbaţi
Your doctor will let you know when to return for your next dose. 
Medicul dumneavoastră vă va spune când să reveniţi pentru administrarea dozei următoare.
The infusion must be conducted according to standard medical practice. 
Perfuzia trebuie administrată conform practicilor medicale standard.
This corresponds to a 28% reduction in the risk of all cause mortality (p=0.01). 
Aceasta corespunde unei scăderi cu 28% a riscului mortalităţii de orice cauză (p= 0,01).
The educational programme contains the following: 
Materialul educaţional conţine următoarele:
Some side effects could be serious 
Unele reacţii adverse pot fi grave
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low). 
- dacă aveţi hipocalcemie (aceasta înseamnă că valoarea calciului din sânge este prea mică).
Many of the reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction. 
Multe dintre cazurile raportate au fost asociate cu proceduri stomatologice, cum sunt extracţiile dentare.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible. 
În timpul tratamentului, dacă este posibil, aceşti pacienţi trebuie să evite procedurile stomatologice invazive.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight. 
Clearance-ul total corporal este de 5,04 ± 2,5 l/oră, este independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă sau greutate corporală.
- if you have severe kidney problems. 
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
The symptoms are usually mild to moderate and go away within three days. 
Simptomele sunt de obicei uşoare până la moderate şi dispar în decurs de trei zile.
Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk. 
Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor hipocalcemiei şi monitorizaţi clinic adecvat în timpul perioadei de risc.
Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans. 
Astfel, aceste rezultate au împiedicat stabilirea unui efect definitiv al acidului zoledronic asupra fertilităţii la om.
Check with your doctor or nurse if you are not sure. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Clinical experience with acute overdose is limited. 
Experienţa clinică privind supradozajul acut este limitată.
• in post-menopausal women 
• la femei aflate în post-menopauză
Effect on height 
Efectul asupra înălţimii
• Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients. 
• Monitorizarea creatininemiei trebuie avută în vedere la pacienţii cu risc.
The clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment. 
Decizia clinică a medicului curant trebuie să direcţioneze planul de tratament al fiecărui pacient, pe baza evaluării individuale a raportului beneficiu/risc.
In the HORIZON-RFT study 508 men were randomised into the study and 185 patients had BMD assessed at 24 months. 
În studiul HORIZON-RFT 508 bărbaţi au fost randomizaţi în studiu şi unui număr de 185 pacienţi li sa determinat DMO la 24 luni.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of zoledronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării acid zoledronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Limited data on re-treatment of Paget's disease are available (see section 5.1). 
Sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului în boala Paget (vezi pct. 5.1).
Class effects) 
Efecte de clasă)
EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C 
EXP: După deschidere: 24 ore la 2°C - 8°C.
• in adult men at increased risk of fracture. 
• la bărbaţi adulți care prezintă un risc crescut de fracturi.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed. 
Reacţiile adverse, cum sunt ameţelile, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deşi nu s-au efectuat studii privind acest efect în cazul administrării de acid zoledronic.
During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year. 
În toată această perioadă, marker-ii turnover-ului osos s-au încadrat în intervalul preclimacteric la sfârşitul fiecărui an.
This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate. 
Această captare în oase este comună tuturor bifosfonaţilor şi se presupune că este o consecinţă a analogiei structurale cu pirofosfonaţii.
Many of these patients had signs of local infection including osteomyelitis, and the majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries. 
Mulţi dintre aceşti pacienţi au prezentat semne de infecţie locală, inclusiv osteomielită şi majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu neoplasm, după extracţii dentare sau alte tipuri de chirurgie dentară.
Clinical efficacy in the treatment of osteoporosis in patients at increased risk of fracture after a recent hip fracture (RFT) 
Eficacitatea clinică în tratamentul osteoporozei la pacienţi cu risc crescut de fracturi după o fractură de şold recentă (RFT)
Many patients with osteoporosis have no symptoms but they are still at risk of breaking bones because osteoporosis has made their bones weaker. 
Numeroşi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă simptome, dar, cu toate acestea, sunt expuşi riscului de rupere a oaselor, deoarece osteoporoza le-a slăbit oasele.
Osteoporosis could also occur in men and women because of the long term use of steroids, which can affect the strength of bones. 
Osteoporoza se poate produce, de asemenea, la bărbaţi şi femei din cauza utilizării pe termen lung a steroizilor care pot afecta rezistenţa oaselor.
The inter- and intra-subject variation for plasma clearance of zoledronic acid was shown to be 36% and 34%, respectively. 
Variaţia inter şi intraindividuală a clearance-ului plasmatic al acidului zoledronic a fost de 36%, respectiv de 34%.
Teratogenicity was observed in rats at doses ≥ 0.2 mg/kg and was manifested by external, visceral and skeletal malformations. 
La şobolan s-a observat teratogenitate la doze ≥ 0,2 mg/kg şi s-a manifestat prin malformaţii externe, viscerale şi scheletice.
This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients. 
Acest lucru este foarte important în cazul pacienţilor care iau diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) şi la vârstnici.
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone. 
Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal deoarece acestea pot fi un prim semn al unei posibile fracturi la nivelul osului coapsei.
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break. 
Dacă boala nu este tratată, oasele se deformează, apar dureri şi oasele se pot rupe.
Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover. 
Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63% a turnover-ului osos.
As with other bisphosphonates, the retention time of zoledronic acid in bones is very long. 
Similar altor bifosfonaţi, timpul de retenţie a acidului zoledronic în oase este foarte lung.
At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy. 
La menopauză, ovarele femeii nu mai produc hormonul feminin estrogen, care ajută la menţinerea sănătăţii oaselor.
The study was not designed to measure significant differences in hip fracture, but a trend was seen towards reduction in new hip fractures. 
Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferenţe semnificative în ceea ce priveşte fractura de şold, dar s-a observat o tendinţă de reducere a apariţiei de noi fracturi de şold.
The most frequent finding in the repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity. 
Cel mai frecvent efect observat în studiile cu doze repetate a fost creşterea ţesutului spongios primar la nivelul metafizelor oaselor lungi la animalele aflate în perioada de creştere, pentru aproape toate dozele, rezultat ce reflectă activitatea farmacologică anti-resorbtivă a substanţei.
• Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet 
• Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu şi vitamina D, efectuării exerciţiilor fizice adecvate, renunţarea la fumat şi regim alimentar sănătos
This medicinal product must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions. 
Acest medicament nu trebuie să intre în contact cu nicio soluţie care conţine calciu.
The medicinal product must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products. 
Acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat intravenos cu niciun alt medicament.
The safety and efficacy of zoledronic acid in children and adolescents below 18 years of age have not been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea acidului zoledronic la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
The study was not powered to show a reduction in clinical fractures compared to risedronate. 
Studiul nu a fost ponderat pentru a arăta o reducere a fracturilor clinice, comparativ cu utilizarea de risedronat.
Identified in post-marketing experience. 
† Identificate în timpul experienţei de după punerea pe piaţă.