natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects. 
Într-un studiu efectuat la 18 bărbaţi sănătoşi, nu a fost observată potenţarea efectului hipotensiv al nitroglicerinei administrate sublingual (0,4 mg), în cazul administrării vardenafil (10 mg) la diferite intervale de timp (1 - 24 ore) înainte de administrarea dozei de nitroglicerină.
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3). 
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori potenţi ai CYP3A4,cum sunt itraconazol şi ketoconazol (forme farmaceutice cu administrare orală) trebuie evitată, doarece în cazul asocierii acestor medicamente se ating concentraţii plasmatice foarte mari de vardenafil (vezi pct. 4.5 şi 4.3).
If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers). 
Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la nivelul stomacului (denumite, de asemenea, ulcere gastrice sau peptice).
Levitra is not indicated for use by women. 
Nu este indicată utilizarea Levitra la femei.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2). 
Poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil în cazul în care inhibitori moderaţi ai CYP3A4, ca eritromicina şi claritromicina, sunt administraţi concomitent (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side. 
Comprimatele filmate Levitra 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
No effect on blood pressure was observed when nitroglycerin was taken 24 hours after administration of a single dose of vardenafil 20 mg film-coated tablets. 
Acest efect nu a fost observat când a fost administrată o doză de 20 mg vardenafil comprimate filmate cu 24 ore înainte de nitroglicerină.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5). 
Poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil în cazul în care inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum sunt eritromicina şi claritromicina, sunt administraţi concomitent (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
- Aspartame: This medicine contains 1.80 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet. 
Acest medicament conține 1,80 mg aspartam în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Aspartame (E951) Peppermint flavour. 
Aspartam (E951)
However, an increase to a maximum 20 mg dose should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8). 
Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de 20 mg trebuie făcută cu prudenţă în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct.
may affect up to 1 in 1,000 users - Inflammation of the eyes (conjunctivitis) - Allergic reaction - Anxiety - Fainting - Amnesia - Seizure - Increased pressure in the eye (glaucoma), lacrimation increased - Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina) - High or low blood pressure - Nose bleed - Effect on results of blood tests to check liver function - Sensitivity of the skin to sun light - Painful erections - Chest pain - Temporarily decreased blood flow to parts of the brain 
- creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală) - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale - sângerare nazală - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
PP/Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 and 20 tablets. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere PP/Aluminiu ambalate în cutii cu 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg. 
Într-un studiu clinic la pacienţi post-prostatectomie, vardenafilul a îmbunătăţit semnificativ scorul funcţiei erectile, capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie suficient de lungă pentru succesul unui act sexual şi o rigiditate a penisului, comparativ cu placebo, la doze de vardenafil de 10 mg şi 20 mg.
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets. 
La acei pacienţi care sunt stabili în cadrul terapiei cu alfa-blocante, administrarea de vardenafil se va începe cu cea mai mica doză de iniţiere recomandată - 5 mg comprimate filmate.
Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side. 
Comprimatele filmate Levitra 10 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (10) pe cealaltă faţă.
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub formă de clorhidrat).
In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg. 
Într-un studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat, vardenafilul a îmbunătăţit semnificativ scorul funcţiei erectile, capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie suficient de lungă pentru succesul unui act sexual normal şi o rigiditate a penisului, comparativ cu placebo, la doze de vardenafil de 10 mg şi 20 mg.
Marketing Authorisation Holder Bayer AG 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer AG
Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine vardenafil 10 mg (sub formă de clorhidrat).
Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia 
Somnolenţă Parestezie şi diesetezie
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5). 
În cazul altor alfa-blocante, atunci când acestea sunt prescrise simultan cu vardenafil, administrarea alfa-blocantelor trebuie să se facă la un interval de timp după vardenafil (vezi pct. 4.5).
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections. 
Administrarea acestor medicamente împreună cu Levitra vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV);
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg. 
La aceşti pacienţi, care sunt stabili sub tratament cu alfa-blocante, administrarea vardenafilului trebuie iniţiată cu cea mai mică doză recomandată, de 5 mg.
If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism). 
Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 20 mg comprimate filmate vardenafil
Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 5 mg comprimate filmate vardenafil
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine vardenafil 5 mg (sub formă de clorhidrat).
Vardenafil 20 mg film-coated tablets potentiated the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil administration to healthy middle aged subjects. 
La subiecţi sănătoşi, de vârstă medie, efectul de scădere a tensiunii arteriale a nitraţilor administraţi sublingual (0,4 mg), luaţi la 1-4 ore după administrarea de vardenafil a fost potenţată de o doză de 20 mg vardenafil comprimate filmate.
White round tablets. 
Comprimate rotunde, albe.
Haematuria 
Crospovidonă
Hypotension was not observed when vardenafil 5 mg and terazosin administration was separated by 6 hours. 
Când între administrarea dozei de 5 mg vardenafil şi doza de terazosin a existat o diferenţă de 6 ore, nu s-a observat hipotensiune arterială.
Tел. 
mg.
Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil 
Levitra 10 mg comprimate orodispersabile vardenafil
EU/1/03/248/009 2 tablets EU/1/03/248/010 4 tablets EU/1/03/248/011 8 tablets EU/1/03/248/012 12 tablets EU/1/03/248/023 20 tablets 
EU/1/03/248/009 2 comprimate EU/1/03/248/010 4 comprimate EU/1/03/248/011 8 comprimate EU/1/03/248/012 12 comprimate EU/1/03/248/023 20 comprimate
EU/1/03/248/005 2 tablets EU/1/03/248/006 4 tablets EU/1/03/248/007 8 tablets EU/1/03/248/008 12 tablets EU/1/03/248/022 20 tablets 
EU/1/03/248/005 2 comprimate EU/1/03/248/006 4 comprimate EU/1/03/248/007 8 comprimate EU/1/03/248/008 12 comprimate EU/1/03/248/022 20 comprimate
Cimetidine (400 mg twice daily), a non-specific cytochrome P450 inhibitor, had no effect on vardenafil AUC and Cmax when co-administered with vardenafil (20 mg) to healthy volunteers. 
În cazul administrării concomitente cu vardenafil (20 mg) la voluntari sănătoşi, cimetidina (400 mg de două ori pe zi), un inhibitor non-specific al citocromului P450, nu a avut efect asupra ASC şi Cmax ale vardenafilului.
Levitra 10 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 10 mg comprimate filmate vardenafil
EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tablets EU/1/03/248/015 4 tablets EU/1/03/248/016 8 tablets 
EU/1/03/248/013 1 comprimat EU/1/03/248/014 2 comprimate EU/1/03/248/015 4 comprimate EU/1/03/248/016 8 comprimate
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conţine 20 mg vardenafil (sub formă de clorhidrat)
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conţine 5 mg vardenafil (sub formă de clorhidrat)
EU/1/03/248/001 2 tablets EU/1/03/248/002 4 tablets EU/1/03/248/003 8 tablets EU/1/03/248/004 12 tablets EU/1/03/248/021 20 tablets 
EU/1/03/248/001 2 comprimate EU/1/03/248/002 4 comprimate EU/1/03/248/003 8 comprimate EU/1/03/248/004 12 comprimate EU/1/03/248/021 20 comprimate
Syncope Seizure 
Congestie sinuzală
Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated. 
Manitol (E421)
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Levitra and other PDE5 inhibitors. 
În legătură cu administrarea Levitra sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierdere tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg orodispersible tablets 
Informaţii suplimentare din studii clinice cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conţine 10 mg vardenafil (sub formă de clorhidrat)
Package Leaflet: Information for the user Levitra 5 mg film-coated tablets 
Comprimat filmat Levitra 5 mg comprimate filmate
Talk to your doctor or pharmacist before taking Levitra. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Levitra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side. 
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă.
Dissolve in the mouth 
Se dizolvă în cavitatea bucală.
Bayer (logo) 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer (logo)
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg. Levitra may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin. 
La acei pacienţi care sunt stabilizaţi în cadrul terapiei cu alfa-blocante, administrarea de vardenafil se va începe cu cea mai mica doză iniţială recomandată, cea de 5 mg, sub formă de comprimate filmate.
Sudden deafness 
Cefalee Ameţeli
Levitra 10 mg orodispersible tablets are not bioequivalent to Levitra 10 mg film-coated tablets (see section 5.1). 
Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Levitra 10 mg comprimate filmate
labyrinth disorders 
Tahiaritmii ventriculare
Dyspnoea Sinus congestion 
- pierderi de memorie - convulsii
Gastritis 
Convulsii
Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side. 
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă faţă.
• At the request of the European Medicines Agency. 
• la cererea Agenției Europene pentru Medicamente.
No If Yes, write the names of these here: 
Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
The potential risk for humans is still unknown. 
Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Efficacy has been shown in: 
Eficacitatea a fost demonstrată în:
It is especially important to tell your doctor if you are taking: 
În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Do you currently use or take contraceptives? 
Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
• primary (with no identified cause or familial); 
• primară (fără cauză identificată sau familială);
Signs that your liver may not be working properly include: 
Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze în mod corespunzător includ:
If you are a woman of childbearing age read this page carefully 
Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
lips, tongue or throat) 
buzelor, limbii sau gâtului)
4 These types of reactions can also be related to the underlying disease. 
4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
This patient recovered within the 60-day follow-up period. 
Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Date of first monthly test: _________________________________ 
Data primului test lunar: _________________________________
It is important that you have these regular blood tests as long as you are taking STAYVEER. 
Este important să faceți aceste teste de sânge cu regularitate, atâta timp cât luați STAYVEER.
There was no decrease to below 8 g/dL. 
Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
‘Class II' involves slight limitation of physical activity. 
„Clasa II” implică o limitare ușoară a activității fizice.
The mean treatment duration was 45 weeks. 
Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine. 
Mai puțin de 3% din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină.
Do not take a double dose to make up for forgotten tablets. 
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity. 
„Clasa” reflectă gravitatea bolii: „clasa III” implică o limitare marcată a activității fizice.
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years. 
Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded. 
Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely. 
Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza în decurs de câteva zile înaintea încetării definitive a tratamentului.
The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia. 
Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
The estimates may have been influenced by the initiation of epoprostenol treatment in 43/235 patients. 
Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/235 pacienți.
The patient's response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis. 
Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germany 
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germania
EXP {MM/YYYY} Use within 30 days after the first opening 
EXP {LL/AAAA} A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere
PVR (dyn.sec/cm5) 
RVP (dyn.sec/cm5)
In healthy subjects, the absolute bioavailability of bosentan is approximately 50% and is not affected by food. 
La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Only one death occurred in each treatment group during the 6-month double-blind study period, therefore no conclusion can be drawn on survival. 
În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu-orb; de aceea, nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea.
Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
This interaction is unlikely to be of clinical relevance. 
Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Bosentan specifically antagonises ET receptors and does not bind to other receptors. 
Bosentanul antagonizează specific receptorii ET și nu se leagă de alți receptori.
• if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods. 
• dacă sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace.
Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active. 
Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Your doctor will advise you on your dosing. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Concomitant use with other medicinal products 
Utilizarea concomitentă a altor medicamente
He recovered completely within 24 hours with blood pressure support. 
S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.
The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%. 
Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Tablets should be taken (morning and evening), swallowed with water. 
Comprimatele trebuie luate (dimineața și seara), prin înghițire cu apă.
In both studies, treatment with bosentan resulted in significant increases in exercise capacity. 
În ambele studii, tratamentul cu bosentan a determinat creșteri semnificative a capacității de efort.
Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01 
Grupa farmacoterapeutică: alte antihipertensive, codul ATC: C02KX01
The PAH for which STAYVEER is indicated can be: 
HAP pentru care STAYVEER este indicat poate fi:
However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with STAYVEER may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment. 
Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
The maximum plasma concentrations are attained within 3-5 hours. 
Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women. 
Nu există date fiabile referitoare la utilizarea STAYVEER la femeile gravide.
What STAYVEER is and what it is used for 
Ce este STAYVEER și pentru ce se utilizează
The table below illustrates the pre-specified protocol analyses. 
Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended. 
Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Increasing the dose or the dosing frequency will likely not result in additional clinical benefit. 
Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
• inform patients of the need to avoid pregnancy and to ensure effective contraceptive measures are used. 
• informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
This card contains important information about STAYVEER. 
Acest card conține informații importante despre STAYVEER.
The treatment effect was driven by improvement in the component symptomatic progression. 
Efectul tratamentului a fost determinat de o îmbunătățire a componentei evoluția simptomelor.
Due to limited data in children below 2 years of age, pharmacokinetics remain not well characterised in this age category. 
Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizați la această grupă de vârstă.
The majority of patients were diagnosed with idiopathic or heritable PAH (61%). 
Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu HAP idiopatică sau ereditară (61%).
The film-coated tablets are to be swallowed with water. 
Comprimatele filmate se înghit cu apă.
The clinical benefit of the combination has not been demonstrated. 
Nu s-a demonstrat beneficiul clinic al asocierii.
STAYVEER is used to treat: 
STAYVEER este utilizat pentru tratamentul:
The mechanism of this adverse effect is unclear. 
Nu este pe deplin cunoscut mecanismul acestei reacții adverse.
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the Patient Alert Card, to help you remember when your next test is due. 
Vă sugerăm să vă notați pe cardul de alertare pentru pacient data celui mai recent test, precum și data testului următor (întrebați medicul dumneavoastră care este această dată), pentru a vă ajuta să vă amintiți când trebuie efectuat următorul test.
However, decreases in exposure were as much as 56% and 66%, respectively, in individual subjects. 
Cu toate acestea, scăderile expunerii au fost, la unii subiecți, chiar de 56% și, respectiv 66%.
The dose recommendation in children is only for PAH. 
Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP.
No clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications. 
În cadrul reacțiilor adverse nu s-a observat nicio diferență relevantă din punct de vedere clinic între seria de date generale și indicațiile aprobate.
Haemodynamics were measured in 17 patients. 
S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
• if you are allergic to bosentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• dacă sunteți alergic la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)