natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy. 
1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie.
If you take more Kytril than you should 
Dacă aţi luat mai mult Kytril decât trebuie
What Kytril contains 
Ce conţine Kytril
• are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines. 
• luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT3”.
Very common: affects more than 1 user in 10 
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children. 
Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea acestor comprimate la copii şi adolescenţi.
Elderly and renal impairment 
Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală
The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem. 
Receptorii 5-HT3 sunt localizaţi în trei zone: terminaţiile nervului vag de la nivelul tractului gastrointestinal şi sistemul reticular activator ascendent, localizate în area postrema şi nucleus tractus solidarius ale centrului vomei din trunchiul cerebral.
In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5). 
Studiile in vitro utilizând microzomi hepatici au arătat că principala cale de metabolizare a granisetron este inhibată de ketoconazol, sugerând o metabolizare mediată de subfamilia 3A a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally. 
Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 
6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects. 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, datele arată că parametrii farmacocinetici după administrarea intravenoasă în doză unică sunt, în general, similari celor obţinuţi la subiecţii sănătoşi.
You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to. 
Nu utilizaţi aceste comprimate dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Pharmacological properties of granisetron 
Proprietăţi farmacologice ale granisetron
However, if you are worried talk to your doctor or nurse. 
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Granisetron Intravenous use 
Granisetron Administrare intravenoasă
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
• allergic reactions (anaphylaxis). 
• reacţii alergice (anafilaxie).
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV). 
Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a putea recomanda administrarea soluţiei injectabile la copii şi adolescenţi pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii (PONV).
Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy. 
Prima doză de Kytril vă va fi administrată, de regulă, cu o oră înainte de începerea radio- sau chimioterapiei.
Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5). 
Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atât a ECG, cât şi a tulburărilor clinice la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg. 
Doza maximă de Kytril ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 3 mg.
You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to. 
Nu trebuie să vi se administreze această soluţie injectabilă dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information 
Ce este Kytril şi pentru ce se utilizează Înainte să vi se administreze Kytril Cum vi se va administra Kytril Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Kytril Informaţii suplimentare
Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery. 
Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
The other ingredients are: [To be completed nationally] 
Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
If you stop taking Kytril 
Dacă încetaţi să luaţi Kytril
It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut. 
Primeşte semnale puternice de la nivelul sistemului reticular activator ascendent şi un semnal vagal şi simpatic din intestin.
Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5). 
Ca urmare, este necesară precauţie la pacienţii cu factori de risc cardiac, pacienţii cărora li se administrează chimioterapie cardiotoxică şi/sau pacienţii cu tulburări electrolitice concomitente (vezi pct. 4.5).
In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4). 
La pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT şi/sau că sunt aritmogene, acestea po consecinţe clinice (vezi pct. 4.4).
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting. 
Acestea includ dolasetron, ondansetron, utilizate ca şi Kytril pentru tratamentul şi prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor.
The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists. 
Următorul tabel conţine reacţiile adverse raportate din studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă a Kytril şi altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
The medicine may be diluted before it is injected. 
Medicamentul poate fi diluat înaintea injectării.
You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally] 
CUM SE PĂSTREAZĂ KYTRIL [A se completa la nivel naţional]
As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril. 
Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Kytril.
If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse. 
Dacă credeţi că aţi uitat să vă luaţi medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally] 
Soluţia injectabilă este ambalată în fiole din sticlă standard, incoloră, cu volumul nominal de 1 ml 3 ml.
Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported. 
A fost raportată sensibilitatea încrucişată între antagoniştii receptorilor 5-HT3 (de exemplu dolasetron, ondansetron).
Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptor antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects. 
Deşi în cazul antagoniştilor receptorilor 5-HT3 s-a observat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4), acest efect are o asemenea frecvenţă de apariţie şi amploare încât este lipsit de semnificaţie clinică la subiecţii sănătoşi.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies. 
În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given. 
În cazul supradozajului cu comprimatele, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Kytril nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy. 
Eficacitatea granisetron administrat parenteral poate fi mărită prin asocierea cu o doză intravenoasă de corticosteroid, de exemplu cu 8-20 mg dexametazonă administrată înaintea iniţierii terapiei citostatice sau cu 250 mg metilprednisolon administrate înaintea iniţierii şi imediat după terminarea chimioterapiei.
Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age. 
S-a demonstrat că granisetron administrat intravenos previne greaţa şi vărsăturile asociate chimioterapiei anticanceroase la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani.
The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Siguranţa şi eficacitatea Kytril soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste au fost bine stabilite pentru prevenirea şi tratamentul (controlul) stării de greaţă şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi pentru prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor întârziate asociate chimioterapiei.
BEFORE YOU TAKE KYTRIL 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI KYTRIL
The most Kytril you will be given is 9 mg a day. 
Doza maximă de Kytril ce vi se va administra este de 9 mg pe zi.
The doctor will work out how much to give you. 
Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection. 
O doză de 1 mg (10 g/kg) Kytril soluţie injectabilă trebuie administrată prin injectare intravenoasă lentă.
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using Kytril if you: 
Verificaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a vi se administra Kytril dacă:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
*Occurred at a similar frequency in patients receiving comparator therapy 
Erupţie cutanată tranzitorie *Au apărut cu o frecvenţă similară la pacienţii cărora li s-a administrat terapie cu comparator.
2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride). 
2.2 Compoziţia calitativă şi cantitativă Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg (sub formă de clorhidrat).
If you forget to take Kytril 
Dacă aţi uitat să luaţi Kytril
The most Kytril you will be given is 3 mg a day. 
Doza maximă de Kytril ce vi se va administra este de 3 mg pe zi.
You may be given more injections to stop your sickness after the first dose. 
După prima doză, vi se mai pot administra injecţii suplimentare pentru a vă combate starea de rău.
Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 138,76 mg.
You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts. 
Soluţia injectabilă vi se va administra înaintea începerii radio- sau chimioterapiei.
Common: affects 1 to 10 users in 100 
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Administration may be as either a slow intravenous injection (over 30 seconds) or as an intravenous infusion diluted in 20 to 50 ml infusion fluid and administered over 5 minutes. 
Administrarea se poate face fie prin injectare intravenoasă lentă (în decurs de 30 secunde), fie în perfuzie intravenoasă diluată în 20 până la 50 ml soluţie perfuzabilă, în decurs de 5 minute.
What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally] 
Cum arată Kytril şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5). 
În cazul Kytril au fost raportate modificări ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5-HT3) antagonists. 
Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, antagonişti ai serotoninei (5-HT3), codul ATC: A04AA02.
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you: 
Verificaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul, înainte de a utiliza aceste comprimate, dacă:
4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril is not expected to impair the ability to drive or to use machines. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu se anticipează ca Kytril să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Combination with adrenocortical steroid 
Asocierea cu corticosteroizi
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery. 
Kytril este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului şi după intervenţii chirurgicale.
The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy. 
Corticosteroidul va fi administrat fie sub forma unei doze cuprinse între 8 şi 20 mg dexametazonă înaintea radio- sau chimioterapiei, fie ca 250 mg metilprednisolon, administrată atât înainte, cât şi după radio- sau chimioterapie.
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer. 
Kytril este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului.
• are having problems with your bowel movements because of a blockage of your gut (intestines) 
• aveţi probleme cu motilitatea intestinală din cauza unui blocaj la nivelul intestinului
The signs may include red, raised itchy bumps 
Semnele pot include apariţia unor umflături de culoare roşie, însoţite de mâncărime
• skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria). 
• erupţii pe piele sau o reacţie alergică la nivelul pielii sau urticarie (blânde).
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae. 
A fost raportată administrarea unor doze de până la 38,5 mg Kytril sub forma unei singure injecţii, cu simptome de cefalee uşoară, fără a fi observate alte tulburări.
In elderly subjects after single intravenous doses, pharmacokinetic parameters were within the range found for non-elderly subjects. 
La pacienţi vârstnici, după administrarea intravenoasă a unei doze unice, parametrii farmacocinetici au fost în aceleaşi limite ca la pacienţii non-vârstnici.
If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse. 
Dacă credeţi că aţi luat prea multe comprimate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following surgery 
Utilizarea la copii şi adolescenţi pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale
HOW TO TAKE KYTRIL 
CUM SĂ LUAŢI KYTRIL
Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 69,38 mg.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets. 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul, înainte de a utiliza aceste comprimate.
Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Este puţin probabil ca Kytril să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection. 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a vi se administra soluţia injectabilă.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [A se completa la nivel naţional]
The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy. 
Doza este de unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi timp de până la o săptămână după radio- sau chimioterapie.
The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg. 
Injectarea va dura între 30 secunde şi 5 minute şi doza va fi, de regulă, cuprinsă între 1 şi 3 mg.
Uncommon 1/1,000 to <1/100 Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi  1/100 Rare:
The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side. 
Comprimate filmate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu „K2” pe una dintre feţe.
Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection 
Kytril şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg/1 ml soluţie injectabilă Kytril şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 3 mg/3 ml soluţie injectabilă Kytril şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 3 mg/1 ml soluţie injectabilă Kytril şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 3 mg/5 ml soluţie injectabilă
Granisetron administered intravenously has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults. 
S-a demonstrat că granisetron administrat intravenos este eficace în prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii la adulţi.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See the leaflet for further information. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză monohidrat.
Treatment of feeling or being sick following surgery 
Tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale
Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy 
Utilizarea la copii şi adolescenţi pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după radio- sau chimioterapie
Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery. 
Această soluţie injectabilă nu trebuie administrată copiilor şi adolescenţilor pentru tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor apărute după intervenţii chirurgicale.
BEFORE YOU ARE GIVEN KYTRIL 
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE KYTRIL
As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron. 
Similar altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3, şi în cazul granisetron au fost raportate modificări ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT.
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 
6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Kytril has no or negligible affect on your ability to drive or use any tools or machines. 
Kytril nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Granisetron administered orally has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults. 
S-a demonstrat că granisetron administrat oral este eficace în prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii la adulţi.
Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults. 
S-a demonstrat că granisetron administrat oral previne greaţa şi vărsăturile asociate chimioterapiei la adulţi.
Blister - [To be completed nationally] 
Fiole - [A se completa la nivel naţional]
The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K1 on one side. 
Comprimate filmate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu „K1” pe una dintre feţe.
Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Kytril soluţie injectabilă este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei.
The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be 1 mg. 
Injectarea în venă va dura între 30 secunde şi 5 minute şi doza va fi, de regulă, 1 mg.