natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur. 
Diareea și stomatita ulcerativă pot fi indicii ale unor efecte toxice și necesită întreruperea tratamentului, în caz contrar pot interveni enterita hemoragică și moartea prin perforarea intestinului.
The prescriber should specify the day of intake on the prescription. 
Medicul care prescrie acest medicament trebuie să specifice în prescripție ziua administrării.
Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser. 
S-a raportat că s-a realizat clearance-ul eficient al metotrexatului prin hemodializă intermitentă în faza acută, folosind un aparat de dializă cu flux mare.
Methotrexate has been shown to be teratogenic to humans; it has been reported to cause foetal death, miscarriages and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related). 
S-a dovedit că metotrexatul are efect teratogen la om; s-a raportat că a cauzat moartea fătului, avorturi și/sau malformații congenitale (de exemplu malformații craniofaciale, cardiovasculare, la nivelul sistemului nervos central și legate de extremități).
In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate. 
În tratamentul antineoplazic, supresia medulară și mucozita sunt efectele toxice predominante limitatoare de doză ale metotrexatului.
In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week. 
În tratamentul cazurilor refractare, doza săptămânală poate fi crescută până la 20 mg (10 ml)/m² SC per săptămână.
It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect. 
Nu s-a putut stabili încă dacă eficacitatea metotrexatului în tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice și poliartritei reumatoide cronice este determinată de un efect antiinflamator sau de un efect imunosupresiv, precum și măsura în care creșterea concentrației extracelulare a adenozinei, indusă de metotrexat, în zonele afectate de inflamație, contribuie la acest efect.
Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex 
Nocardioză, micoze cu histoplasma și criptococi, herpes simplex diseminat
Pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsants (reduced serum methotrexate levels) and 5-fluoruracil (increased half-life of 5-fluoruracil) must be borne in mind. 
Trebuie avute în vedere interacțiunile farmacocinetice între metotrexat, anticonvulsive (concentrații plasmatice reduse de metotrexat) și 5-fluoruracil (timp de înjumătățire plasmatică crescut al
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage. 
Metotrexatul poate cauza malformații congenitale, poate dăuna copilului nenăscut sau cauza avorturi.
Methotrexate can reduce the number of white blood cells and therefore weaken your immune defences. 
Metotrexatul reduce numărul de globule albe din sânge și astfel vă reduce imunitatea.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate. 
Consumul regulat de alcool și administrarea suplimentară de medicamente hepatotoxice măresc probabilitatea unor reacții adverse hepatotoxice la metotrexat.
• Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate. 
• S-au raportat avorturi spontane la 42,5% dintre femeile gravide expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână), comparativ cu o frecvență raportată de 22,5% la pacientele cărora li s-au administrat alte medicamente în locul metotrexatului, pentru afecțiuni compatibile.
Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate. 
Reciproc, administrarea concomitentă cu medicamente care conțin acid folinic sau preparate cu vitamine care conțin acid folic sau derivatele sale poate influența eficacitatea metotrexatului.
Renal impairment and patients at risk of renal impairment As methotrexate is eliminated mainly via the kidneys, increased concentrations are to be expected in the presence of renal impairment, which may result in severe adverse reactions. 
Insuficiență renală și pacienți cu risc de insuficiență renală Întrucât metotrexatul se elimină prin rinichi, se așteaptă să apară concentrații plasmatice crescute în caz de insuficiență renală, fapt ce poate duce la reacții adverse severe.
In addition, pulmonary alveolar haemorrhage has been reported with methotrexate used in rheumatologic and related indications. 
În plus, s-au raportat cazuri de hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare asociate tratamentului cu metotrexat utilizat în indicații reumatologice și conexe.
Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions. 
Utilizarea incorectă a metotrexatului poate duce la reacții adverse severe și chiar letale.
− impaired sperm formation, menstrual disorders. 
− tulburări ale formării de spermă, tulburări menstruale.
There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used. 
Există un risc de suprimare excesivă a imunității, cu risc de proliferare limfatică în cazul administrării concomitente.
Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate. 
Toxicitate cutanată Reacții cutanate severe, ocazional letale, inclusiv necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) sau sindrom Stevens-Johnson au fost raportate după administrarea de doze unice sau repetate de metotrexat.
Due to its potentially toxic effects on the liver, additional hepatotoxic medicinal products should not be taken during treatment with methotrexate unless urgently necessary and the consumption of alcohol should be avoided or reduced (see section 4.5). 
Din cauza efectelor toxice potențiale asupra ficatului, alte medicamente hepatotoxice nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu metotrexat, cu excepția cazului în care este strict necesar și consumul de alcool trebuie evitat sau redus (vezi pct.
− unusual bleeding (including vomiting blood), bruising or nose bleeds 
− sângerare neobișnuită (inclusiv vărsături cu sânge), vânătăi sau sângerări nazale
This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis. 
Această diferență între ratele de proliferare celulară constituie punctul de pornire al utilizării metotrexatului pentru în mod particular pentru psoriazisul sever, generalizat, rezistent la tratament și artrita psoriazică severă, rezistentă la tratament.
Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related. 
Metotrexatul trebuie utilizat doar cu mare precauție sau deloc la pacienți cu afecțiune hepatică semnificativă, în special dacă este/a fost cauzată de alcool.
• Breast-feeding (see section 4.6) 
• Alăptare (vezi pct. 4.6)
Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications. 
Encefalopatie/leucoencefalopatie Întrucât s-au produs cazuri de encefalopatie/leucoencefalopatie la pacienți cu neoplasm tratați cu metotrexat, aceasta nu se poate exclude nici la pacienții tratați pentru indicațiile non-oncologice.
Stress fracture 
Fractură de stres
If combined treatment is required, the blood count and renal function should be monitored. 
Dacă este necesar un tratament asociat, trebuie monitorizate hemoleucograma și funcția renală.
Important warning about the dosage of Jylamvo (methotrexate) 
Avertisment important referitor la doza de Jylamvo (metotrexat)
Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions). 
Dermatita indusă de radiații și arsura solară pot reapare în timpul terapiei cu metotrexat (reacții de revenire).
− viral, fungal or bacterial systemic infections, 
− Infecții sistemice virale, fungice sau bacteriene
− nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea 
− greață, vărsături, disconfort abdominal sau diaree severă
What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo 
Ce trebuie să știți înainte să luați Jylamvo
Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis 
Dozele la adulții cu forme severe de psoriazis și pacienții adulți cu artrită psoriazică
Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage. 
Păstrați flaconul închis etanș pentru a preveni alterarea medicamentului și a reduce riscul de vărsare accidentală.
Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light. 
Modificările de tip psoriazic ale pielii se pot agrava în timpul tratamentului cu metotrexat, dacă vă expuneți la radiații de tip UV.
Dysarthria, Unusual cranial sensations, Tinnitus 
Senzații neobișnuite la nivelul craniului, tinitus
• Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients. 
• Psoriazis sever, refractar la tratament și invalidant, care nu răspunde suficient la alte forme de tratament, cum sunt fototerapia, terapia cu psoraleni și radiații ultraviolete A (PUVA) și cu retinoizi, precum și artrita psoriazică severă la pacienți adulți.
Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses. 
Reacțiile adverse severe se pot produce chiar dacă metotrexatul este administrat în doze mici.
Inflammation and ulceration 
Inflamație și ulcerație vaginală
Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation, 
Astenie musculară sau parestezie a extremităților, Modificări ale gustului (gust metalic),
The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe, unpredictable myelosuppression, stomatitis and neurotoxicity with intrathecal administration. 
Administrarea oxidului nitric potențează efectul metotrexatului asupra metabolismului folaților, ceea ce determină toxicitate crescută, cum sunt formele severe, imprevizibile de mielosupresie, stomatită și neurotoxicitate în cazul administrării intratecale.
In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea. 
La om, s-a raportat faptul că metotrexatul provoacă oligospermie, disfuncții menstruale și amenoree.
− tonsillitis, stopping breathing, asthma 
− amigdalită, stop respirator, astm bronșic
Contact your doctor immediately if you develop any of the side effects listed below: 
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion 
Pneumocystis jiroveci și alte infecții pulmonare, Boală pulmonară obstructivă cronică,
Pull the syringe plunger back SLOWLY so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe until the WIDEST part of the white syringe plunger is lined up to the black syringe marking of the dose required. 
Trageți LENT pistonul seringii astfel încât medicamentul să fie aspirat din flacon în seringă până ce partea CEA MAI LARGĂ albă a pistonului seringii este aliniată cu marcajul negru de pe seringă, marcând doza necesară.
The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age. 
Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ASC pentru metabolitul 7-hidroximetotrexat nu a fost dependentă de vârstă.
*has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease. 
*s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente.
Cytomegalovirusinduced infections. 
Infecții induse de citomegalovirus.
• Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over 
• Tratament de întreținere în caz de leucemie limfoblastică acută (LLA) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste
Concomitant therapy with medicinal products that can cause folic acid deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole) can result in increased methotrexate toxicity. 
Terapia concomitentă cu medicamente care pot cauza deficit de acid folic (de exemplu sulfamide, trimetoprim/sulfametoxazol) poate duce la toxicitate crescută a metotrexatului.
Inflammation and ulceration of mucosa of mouth and throat, 
inflamare și ulcerare a mucoasei bucale și a gâtului,
Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels. 
Afecțiuni care cauzează deshidratare, de exemplu vărsături, diaree sau stomatită Afecțiunile care cauzează deshidratarea, de exemplu vărsăturile, diareea sau stomatita, pot mări toxicitatea, din cauza concentrațiilor plasmatice crescute de substanțe active.
If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered. 
Dacă valorilor serice ale enzimelor hepatice sunt în mod constant la un nivel ridicat, trebuie avută în vedere o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului.
The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis. 
Doza trebuie ajustată după cum urmează la pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică, psoriazis și artrită psoriazică.
Transient subtle cognitive dysfunction, Psychoses, Aphasia, 
Disfuncție cognitivă tranzitorie cu caracter insidios, Psihoze,
− impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears 
− afectare a mișcării mușchilor folosiți pentru vorbire, dificultăți de vorbire, afectare a vorbirii, senzație de somnolență sau oboseală, senzație de confuzie, senzații neobișnuite la nivelul capului, umflare a creierului, țiuit în urechi − ochi roșii, leziuni ale retinei
This medicine can be taken with or without food. 
Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente.
75 ml amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (polypropylene with expanded polyethylene liner) containing 60 ml of oral solution. 
Flacon din sticlă brună de tip III, cu capacitatea de 75 ml, cu dispozitiv de închidere securizat pentru copii (polipropilenă cu strat din polietilenă expandată) ce conține 60 ml de suspensie orală.
Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity. 
Antibioticele cum sunt penicilinele, glicopeptidele, sulfonamidele, ciprofloxacina și cefalotina pot, în cazuri individuale, reduce clearance-ul renal al metotrexatului, astfel încât pot apărea concentrații plasmatice crescute de metotrexat, însoțite de toxicitate hematologică și gastrointestinală.
Combined administration of mercaptopurine and methotrexate can increase the bioavailability of mercaptopurine, possibly as a result of inhibition of the metabolism of mercaptopurine. 
Administrarea concomitentă a mercaptopurinei și metotrexatului poate mări biodisponibilitatea mercaptopurinei, posibil ca rezultat al inhibării metabolizării mercaptopurinei.
− kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine), 
− boală a rinichilor, inflamații sau ulcerații ale vezicii urinare (posibil asociate cu sânge în urină),
If you stop taking Jylamvo 
Dacă încetați să luați Jylamvo
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate. 
Administrarea suplimentară de medicamente hematotoxice (de exemplu metamizol) mărește probabilitatea unor reacții adverse hematotoxice severe la metotrexat.
The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products. 
Posibilitatea unui clearance întârziat al metotrexatului trebuie luată în considerare în cazul administrării asociate cu alte medicamente citostatice.
The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip. 
Seringa trebuie ținută sub apă, trăgând pistonul înăuntru și în afară de câteva ori până ce toate urmele de medicament sunt eliminate din seringă, inclusiv din vârful ei.
Hemiparesis, Paresis 
Hemipareză, Pareză
Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death. 
Erorile cu privire la doze și scheme terapeutice în utilizarea Jylamvo (metotrexat) pot avea ca efect reacții adverse grave, inclusiv decesul.
During methotrexate therapy, concurrent vaccination with live vaccines should be avoided (see sections 4.3 and 4.4). 
În timpul terapiei cu metotrexat trebuie evitată vaccinarea concomitentă cu vaccinuri care conțin virusuri vii (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3). 
Metotrexatul este contraindicat în timpul sarcinii în indicațiile non-oncologice (vezi pct. 4.3).
Acute paronychia, Furunculosis, 
Paronichie acută, furunculoză,
Cytotoxic: Handle with caution 
Medicament citotoxic: a se manipula cu precauție.
painful urination 
durere la urinat
The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function. 
Riscul de interacțiune între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și metotrexat trebuie luat în considerare la pacienți tratați cu doză redusă de metotrexat, în special în cazul insuficienței funcției renale.
If you forget to take Jylamvo 
Dacă uitați să luați Jylamvo
− depression 
Depresie
• Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate. 
• Forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, activă, la adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, în cazul în care răspunsul la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg [15 ml]/week). 
Experiența clinică limitată nu indică un risc crescut de malformații sau avort în urma expunerii paterne la doze mici de metotrexate (sub 30 mg [15 ml]/săptămână).
The other ingredients are: macrogol 400, glycerol, orange flavour, sucralose, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), citric acid, tri-sodium citrate, purified water. 
Celelalte componente sunt: macrogol 400, glicerol, aromă de portocală, sucraloză, etil para hidroxibenzoat (E214), metil para-hidroxibenzoat de sodiu (E219), acid citric, citrat trisodic, apă purificată.
diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth) 
diaree, constipație, inflamație a mucoasei din interiorul gurii)
An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased. 
În cazul creșterii dozei, trebuie avută în vedere o frecvență mai mare de monitorizare.
Recommended follow-up examinations and precautions 
Examene ulterioare și precauții recomandate
Fever, 
Febră,
The combination of methotrexate and sulfasalazine can enhance the effect of methotrexate, as sulfasalazine causes inhibition of folic acid synthesis. 
Administrarea asociată de metotrexat și sulfasalazină poate îmbunătăți efectul metotrexatului, deoarece sulfasalazina cauzează inhibarea sintezei acidului folic.
Increased nail pigment changes, 
Modificări crescute ale pigmentației unghiilor, onicoliză,
If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment and for at least six months after. 
În cazul tratamentului femeilor aflate la vârsta fertilă, măsurile de contracepție eficace trebuie utilizate în timpul tratamentului și timp de cel puțin șase luni după acesta.
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased. 
Cu toate acestea, în cazul creșterii dozei, se recomandă o frecvență mai mare de monitorizare.
Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes. 
Pacienții trebuie instruiți cu privire la importanța respectării administrării o dată pe săptămână.
− ulcers and bleeding in the digestive tract 
− ulcerații și sângerări ale tractului digestiv
− fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels 
− infecții ale unghiilor, desprindere a unghiei de pe loja unghială, furuncule, lărgire a vaselor de sânge mici, leziuni ale vaselor de sânge din piele, inflamație de tip alergic a vaselor de sânge
The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate. 
Doza trebuie mărită treptat dar, în general, nu trebuie depășită o doză săptămânală de
− infections 
− infecții
Oral solution. 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia. 
Terapia concomitentă cu metotrexat și leflunomidă poate mări riscul de pancitopenie.
Methotrexate can be taken with or without food. 
Metotrexatul se poate administra cu sau fără alimente.
Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome. 
Cele mai grave reacții adverse la metotrexat includ supresia măduvei osoase, toxicitatea pulmonară, hepatotoxicitatea, toxicitatea renală, neurotoxicitatea, evenimentele tromboembolice, șocul anafilactic și sindromul Stevens-Johnson.
One ml of solution contains 2 mg of methotrexate. 
Un ml de suspensie conține 2 mg de metotrexat.
Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests. 
Înainte de începerea sau de reluarea tratamentului după o perioadă de recuperare Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și numărul de trombocite, enzimele hepatice, albumina serică, radioscopie toracică și alte examene ale funcției renale.
Radiotherapy during the use of methotrexate can increase the risk for soft tissue or bone necrosis. 
Radioterapia în timpul utilizării metotrexatului poate mări riscul de necroză a țesutului moale sau oaselor.