natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overdoses of nelfinavir could theoretically be associated with prolongation of the QT-interval of the ECG (see also section 5.3). 
Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Taking this medicine • Take Viracept with a meal. 
Utilizarea acestui medicament • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Chronic nelfinavir treatment of rats has been demonstrated to produce effects consistent with enzyme induction, which predisposed rats, but not humans, to thyroid neoplasms. 
S-a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la şobolani determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasmelor tiroidiene.
The signs may include difficulty in breathing, fever, itching, swelling of the face and skin rashes that can sometimes form blisters. 
Semnele pot include respiraţie dificilă, febră, senzaţie de mâncărime, umflarea feţei şi erupţii pe piele care pot forma uneori vezicule.
Physicians should not use potent inducers of CYP 3A4 in combination with Viracept and should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see section 4.5). 
Medicii nu trebuie să utilizeze inductori puternici ai CYP3A4 în asociere cu VIRACEPT şi trebuie să aibă în vedere utilizarea unor alternative terapeutice în cazul în care un pacient efectuează tratament cu VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established 
Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al asocierii de indinavir + nelfinavir
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose. 
• Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Concomitant use of protease inhibitors with lovastatin or simvastatin is contraindicated. 
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu lovastatină sau simvastatină este contraindicată.
The EC95 (95 % effective concentration) of nelfinavir ranged from 7 to 111 nM (mean of 58 nM). 
CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Taking Viracept with food and drink Take Viracept with a meal. 
Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice. 
Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
The following adverse events with an at least possible relationship to nelfinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: diarrhoea, nausea, and rash. 
Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
There were no significant differences between low doses of ritonavir (either 100 or 200 mg BID) for effects on AUCs of nelfinavir and M8. 
Nu există diferenţe semnificative între dozele mici de ritonavir (fie 100 fie 200 mg de două ori pe zi) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului şi M8.
The glass should be rinsed with a half cup of water and the rinse should be swallowed to ensure that the entire dose is consumed. 
Paharul trebuie clătit cu o jumătate de cană de apă şi soluţia rămasă trebuie înghiţită pentru a se asigura că întrega doză este consumată.
Do not take Viracept if any of the above apply to you. 
Nu luaţi Viracept dacă oricare dintre condiţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
All patients older than 13 years should take either 5 level scoops of the blue 5 gram spoon twice daily or 3 level scoops of the blue 5 gram spoon three times daily. 
Toţi pacienţii cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi, fie 3 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi.
HMG-CoA reductase inhibitors (Statins) 
Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Food taken with Viracept 
Alimente luate cu Viracept
If you take more Viracept than you should, talk to a doctor or pharmacist or go to a hospital straight away. 
Dacă luaţi mai mult Viracept decât ar fi trebuit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la un spital.
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Number of 
Număr de
If nelfinavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation. 
Dacă nelfinavirul trebuie administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă (ATI) sau într-una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică şi o abordare medicală corespunzătoare în cazul deprimării respiratorii şi/sau sedării prelungite.
144 g Oral powder 
144 g pulbere orală
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Dacă la aceşti pacienţi există semne ale agravării bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Weight loss and general physical decline was observed in monkeys together with general evidence of gastrointestinal toxicity. 
La maimuţe s-au constatat scăderea în greutate şi declinul stării fizice generale, împreună cu date generale de toxicitate gastrointestinală.
Antiviral activity in vitro: the antiviral activity of nelfinavir in vitro has been demonstrated in both HIV acute and chronic infections in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood lymphocytes and monocytes/macrophages. 
Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
For younger children able to take tablets, Viracept tablets may be taken instead of the oral powder. 
Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Nelfinavir reversibly binds to the active site of HIV protease and prevents cleavage of the polyproteins resulting in the formation of immature non-infectious viral particles. 
Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV şi previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecţioase.
In vitro: HIV isolates with reduced susceptibility to nelfinavir have been selected in vitro. 
In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Indigo carmine (E132) as powder. 
Carmin indigo (E132) sub formă de pulbere.
However, based on data from products known to prolong the QT-interval, a block of hERG potassium channels of > 20 % may be clinically relevant. 
Cu toate acestea, pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT, blocarea a peste 20% din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic.
This could be a sign of a liver problem such as hepatitis or jaundice. 
Acesta poate fi un semn al unei probleme hepatice,
No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication. 
Nu s-au remarcat diferenţe importante referitoare la siguranţa şi tolerabilitatea administrării medicamentului între grupurile cu regimuri de administrare de două ori pe zi şi de trei ori pe zi, aceeaşi proporţie de pacienţi din cadrul ambelor braţe ale studiului prezentând evenimente adverse de diferite intensităţi, indiferent de tipul relaţiei cu medicamentele utilizate în studiu.
The estimated volumes of distribution in both animals and humans is 2-7 l/kg which exceeded total body water and suggests extensive penetration of nelfinavir into tissues. 
Atât la animale cât şi la om, volumele de distribuţie estimate sunt 2 - 7 l/kg, aceasta depăşind cantitatea totală de apă din organism, ceea ce sugerează o distribuţie tisulară largă a nelfinavirului.
Parenteral midazolam should be coadministered with nelfinavir in an intensive care unit to ensure close clinical monitoring. 
Administrarea parenterală de midazolam în asociere cu nelfinavir trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă, pentru a asigura o monitorizare clinică atentă.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally. 
Pe baza datelor pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral.
• Take all your doses at the right time each day. 
• Luaţi de fiecare dată toate dozele la momentul potrivit.
14 2-13 years 
2-13 ani
The major oxidative metabolite, M8 (tertbutyl hydroxy nelfinavir), has in vitro antiviral activity equal to the parent drug and its formation is catalysed by the polymorphic cytochrome CYP2C19. 
Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de citocromul polimorf CYP2C19.
N: number of subjects with evaluable pharmacokinetic results Ctrough values are not presented in the table because they are not available from all studies 
Doza specificată de protocol (media dozei actuale) 2 N: numărul pacienţilor cu rezultate farmacocinetice evaluabile Valorile Cmin nu sunt prezentate în tabel, deoarece nu sunt disponibile din toate studiile clinice
Metabolism and nutrition disorders: 
Tulburări metabolice si de nutriţie:
VIRACEPT oral powder contains potassium. 
VIRACEPT pulbere orală conţine potasiu.
Coadministration of nelfinavir with omeprazole may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contraindicated. 
Administrarea concomitentă de nelfinavir cu omeprazol poate duce la neobţinerea răspunsului virologic şi, de aceea, utilizarea concomitentă este contraindicată.
• Ketoconazole, itraconazole or fluconazole (for fungal infections) 
• ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band. 
Trebuie să vă urmăriţi copilul pentru a vă asigura că este administrat numărul recomandat de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente, pentru fiecare interval de greutate.
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when coadministered with nelfinavir. 
În prezent, nu există nicio dovadă de efect inadecvat al zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociat cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice de zidovudină în cazul administrării concomitente cu nelfinavir.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. 
În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung ale acestor condiţii asupra sănătăţii.
Nelfinavir must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole or cisapride because of the potential for serious and/or life-threatening cardiac arrhythmias. 
Nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină, astemizol sau cisapridă din cauza potenţialului de apariţie a aritmiilor cardiace grave şi/sau care pun în pericol viaţa.
270 film-coated tablets 
270 comprimate filmate
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors 
Se recomandă precauţie atunci când nelfinavirul este administrat concomitent cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Children aged 3 to 13 years 
Pacienţi cu vârsta între 3 şi 13 ani:
• Keep out of the reach and sight of children. 
• A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
One major and several minor oxidative metabolites were found in plasma. 
În plasmă au fost decelaţi un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
The pharmacokinetic properties of nelfinavir have been evaluated in healthy volunteers and HIV-infected patients. 
S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia. 
Asocierea poate determina creşterea riscului de reacţii adverse cardiovasculare asociate salmeterolului, incluzând prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
If indicated, elimination of unabsorbed nelfinavir should be achieved by emesis or gastric lavage. 
Dacă este indicat, eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric.
Clinical isolates (n=5) with decreased susceptibility to zidovudine, lamivudine, or nevirapine remain fully susceptible to nelfinavir in vitro. 
Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes or hyperglycaemia. 
Mulţi pacienţi au prezentat afecţiuni medicale care au necesitat diagnostic diferenţial, dintre care unele au necesitat tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului sau a hiperglicemiei.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Viracept. 
Dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
The clinical relevance of these in vitro data is unknown. 
Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor date obţinute in vitro.
Decreases in HIV RNA observed with nelfinavir monotherapy were less pronounced and of shorter duration. 
Scăderea ARN HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puţin pronunţată şi de durată mai scurtă.
• Any other medicines for HIV infection such as ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine, 
• orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of nelfinavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history. 
Pentru pacienţii trataţi anterior cu inhibitori ai proteazei (IP), alegerea nelfinavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe antecedentele de tratament.
Table 1 below shows the usual doses. 
Tabelul 1 de mai jos arată dozele uzuale.
10.0 mg of sucrose palmitate, 
10,0 mg palmitat de zaharoză,
• When your child weighs 18 kg or less, you must provide the tablets three times a day. 
• Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mică, trebuie să administraţi comprimatele de trei ori pe zi.
Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay 
Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care dă posibilitatea acestuia să lupte împotriva infecţiilor care erau prezente, dar fără simptome evidente.
Of 19 patients for whom both phenotypic and genotypic analyses were performed on clinical isolates, 9 patients isolates showed reduced susceptibility (5- to 93-fold) to nelfinavir in vitro. 
Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Once dispersed, the cloudy bluish liquid should be thoroughly mixed and consumed immediately. 
Odată dispersate comprimatele, lichidul albăstrui, tulbure, trebuie amestecat bine şi consumat imediat.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Measure out a level scoop of powder. 
Măsuraţi o linguriţă rasă de pulbere.
Treatment paradigms for several protease inhibitors, which are subject to this interaction, require the co-administration of low-dose ritonavir (‘boosting') in order to enhance plasma levels and optimise antiviral efficacy. 
Schemele de tratament cu anumiţi inhibitori ai proteazei, care fac obiectul acestei interacţiuni, necesită administrarea în asociere de doze mici de ritonavir (,,doze de potenţare”), cu scopul de a creşte concentraţiile plasmatice şi de a optimiza eficacitatea antivirală.
An HIV isolate obtained from a patient receiving saquinavir therapy showed decreased susceptibility to saquinavir (7- fold) but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to nelfinavir. 
O izolată HIV obţinută de la un pacient care a efectuat tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
• Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first. 
• Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with nelfinavir is not recommended. 
Deoarece concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu nelfinavir nu este recomandată.
If treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is indicated in combination with nelfinavir, pravastatin or fluvastatin are recommended. 
Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8). 
Tulburările lipidice trebuie abordate în mod adecvat din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
The table provides a schedule assuring that the appropriate total daily dose of Viracept is taken each day based on the child's weight. 
Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
Elimination: oral clearance estimates after single doses (24-33 l/h) and multiple doses (26-61 l/h) indicate that nelfinavir exhibits medium to high hepatic bioavailability. 
Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4. 
Trebuie manifestată precauţie în cazul administrării în asociere cu alte medicamente care induc CYP3A4.
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with VIRACEPT is contraindicated (see section 4.3). 
Utilizarea concomitentă de sildenafil, prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT este contraindicată (vezi pct. 4.3).
A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group. 
S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
• Sildenafil (for getting or keeping an erection) 
• sildenafil (pentru obţinerea sau păstrarea erecţiei)
Viracept powder is for people who cannot take tablets. 
Pulberea de Viracept este pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimate.
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90. 
Rezistenţă: rezistenţa virală la nelfinavir poate apărea pe calea mutaţiilor proteazei virale la nivelul aminoacizilor din poziţiile 30, 88 şi 90.
Viracept TID (%) 
Viracept de trei ori pe zi (%)
Plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally and should therefore not be coadministered with nelfinavir. 
Concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolam este administrat oral şi de aceea, nu trebuie administrat în asociere cu nelfinavir.
Nelfinavir exposure increases with increasing calorie or fat content of meals taken with VIRACEPT. 
Expunerea la nelfinavir creşte la ingestia meselor cu conţinut caloric sau lipidic ridicat, luate cu VIRACEPT.
• Low numbers of a type of white blood cell that fights infections (neutrophils). 
• Număr scăzut al unui anumit tip de globule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
Osteonecrosis: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
300 film-coated tablets 
300 comprimate filmate
Calcium silicate, 
Silicat de calciu,
The effects of nelfinavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity, CD4 cell count and viral RNA, were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients. 
Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
• Terfenadine or astemizole (for allergy) 
• terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
No dosage adjustment for needed for either product 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
• Calcium channel blockers such as bepridil (for heart problems) 
• blocante ale canalelor de calciu, precum bepridil (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)