natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
Trebuie păstrată o pauză de cel puţin 14 zile între întreruperea administrării rasagilinei şi începerea tratamentului cu inhibitori MAO sau petidină.
Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders 
Mai puţin frecvente: accidente cerebrovasculare (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări cardiace
How to take Rasagiline Mylan 4. 
Cum să utilizaţi Rasagilină Mylan 4.
Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline. 
Similar, după punerea pe piaţă, au fost raportate TCI şi în cazul rasagilinei.
• heart attack (myocardial infarction) 
• infarct miocardic.
Linearity/non-linearity 
Liniaritate/neliniaritate
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors. 
S-au raportat reacţii adverse grave în cazul utilizării concomitente de ISRS, IRSN, antidepresive triciclice şi tetraciclice şi inhibitori MAO.
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
• Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5). 
Trebuie evitată administrarea concomitentă de rasagilină cu fluoxetină sau fluvoxamină (vezi pct. 4.5).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%) 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: artralgii (2,4% faţă de 2,1%), dureri la nivelul gâtului (1,3% faţă de 0,5%) Investigaţii diagnostice
• Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• joint pain (arthralgia) 
• dureri articulare (artralgii)
Rasagiline Mylan 
Rasagilină Mylan
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 
În cazul progresiei insuficienţei hepatice de la uşoară la moderată, trebuie oprită administrarea rasagilinei (vezi pct. 5.2)
How to store Rasagiline Mylan 6. 
Cum se păstrează Rasagilină Mylan 6.
Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline 
Rasagilină Mylan 1 mg comprimate rasagilină
• abnormal movements (dyskinesia) 
• mişcări anormale (diskinezie)
Common: dystonia (2.4% vs. 0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs. 0%), balance disorder (1.6% vs. 0.3%) 
Foarte frecvente: dischinezie (10,5% faţă de 6,2%) Frecvente: distonie (2,4% faţă de 0,8%), sindrom de tunel carpian (1,3% faţă de 0%), tulburări de echilibru (1,6% faţă de 0,3%)
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Common: angina pectoris (1.3% vs. 0%); 
Frecvente: angină pectorală (1,3% faţă de 0%)
• bloodshot eyes (conjunctivitis) 
• ochi roşii (conjunctivită)
Common: vertigo (2.7% vs. 1.3%) 
Frecvente: vertij (2,7% faţă de 1,3%)
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4). 
În cazul progresiei insuficienţei hepatice de la uşoară la moderată, administrarea rasagilinei trebuie oprită (vezi pct. 4.4).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%) 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Mai puţin frecvente: melanom cutanat (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări metabolice şi de nutriţie
• runny nose (rhinitis) 
• secreţii nazale (rinită)
Common: flatulence (1.3% vs.0%) 
Frecvente: flatulenţă (1,3% faţă de 0%)
• dizziness (vertigo) 
• ameţeală (vertij)
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
petidină (un puternic calmant al durerii) Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină Mylan şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.
Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente şi remedii naturiste eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%) 
Mai puţin frecvente: infarct miocardic (0,7% faţă de 0%) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Renal impairment No change in dose is required for renal impairment. 
Nu este necesară modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: skin carcinoma (1.3% vs. 0.7%) Blood and lymphatic system disorders Common: leucopenia (1.3% vs. 0%) 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Frecvente: carcinom cutanat (1,3% faţă de 0,7%)
Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%) 
Frecvente: scădere a apetitului alimentar (2,4% faţă de 0,8%) Tulburări psihice
How to take Rasagiline Mylan 
Cum să utilizaţi Rasagilină Mylan
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders 
Mai puţin frecvente: eruptie veziculobuloasă (0,7% faţă de 0%) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: durere musculoscheletică (6,7% faţă de 2,6%), dureri la nivelul gâtului (2,7% faţă de 0%), artrită (1,3% faţă de 0,7%)
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
• Common (may affect up to 1 in 10 people) 
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%) 
Frecvente: micţiune imperioasă (1,3% faţă de 0,7%) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: febră (2,7% faţă de 1,3%), stare generală de rău (2% faţă de 0%)
Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%) 
Mai puţin frecvente: angină pectorală (0,5% faţă de 0%) Tulburări vasculare
Rasagiline Mylan 1 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină Mylan 1 mg comprimate
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• urinary urgency 
• senzaţie imperioasă de a urina
Common: rash (1.1% vs. 0.3%) 
Frecvente: erupţie cutanată (1,1% faţă de 0,3%)
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine. 
Între întreruperea administrării rasagilinei şi iniţierea tratamentului cu fluoxetină sau fluvoxamină este necesară o pauză de cel puţin 14 zile.
Caution should be exercised when rasagiline is administered to a breast-feeding mother. 
Este necesară prudenţa în cazul administrării medicamentului mamelor care alăptează.
EU/1/16/1090/001 (7 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 tablets - PVC/PVDC/alu) 
EU/1/16/1090/001 (7 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 comprimate - oPA/alu/PVC/alu)
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712 
Tel:+ 34 900 102 712
Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive. 
La pacienţii trataţi cu rasagilină şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele: ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial interes şi comportament sexual modificat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru sex cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile
An updated RMP should be submitted: 
Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
Always take Ristempa exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna Ristempa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) 
Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie)
Ristempa has not been tested in pregnant women. 
Ristempa nu a fost testat la femei gravide.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
9/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Ristempa. 
9/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu Ristempa.
This should be considered when interpreting bone-imaging results. 
Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
Date of first authorisation: April 2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: aprilie 2015
Read other side first 
Citiţi mai întâi faţa
Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity. 
Nu agitaţi puternic Ristempa deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Ristempa la copii nu au fost încă stabilite.
What Ristempa is and what it is used for 
Ce este Ristempa şi pentru ce se utilizează
Ristempa is for use in adults aged 18 and over. 
Ristempa se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Your doctor may want to monitor you more closely 
Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Some cases of splenic rupture were fatal. 
Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale.
For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet. 
Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto-injectare al Ristempa, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Ristempa nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
If you become pregnant during Ristempa treatment, please inform your doctor. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ristempa, vă rugăm să vă informați medicul.
This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa. 
Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de Ristempa.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials. 
Categoria de frecvenţă a fost estimat dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Ristempa în nouă studii clinice randomizate.
Ristempa may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours. 
Ristempa poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin 24 de ore.
Reference Guide - Read all instructions found in the carton before use 
Ghid - Citiţi toate instrucţiunile găsite în cutie înainte de utilizare
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class. 
Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included. 
** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Ristempa. 
Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Ristempa.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine. 
• dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults. 
Această reacţie adversă a fost identificată prin supravegheredupă punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Before you inject Ristempa you must do the following: 
Înainte să vă injectaţi Ristempa, trebuie să faceţi următoarele:
If you use more Ristempa than you should 
Dacă utilizaţi Ristempa mai mult decât trebuie
Before you use a Ristempa pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Înainte de a utiliza Ristempa seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products. 
Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Ristempa cu orice alte medicamente.
Local representative contact details are provided in section 6 of this leaflet. 
Detaliile de contact ale reprezentanței locale sunt furnizate la punctul 6 al acestui prospect.
9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately. 
9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
Terapia cu Ristempa trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself. 
Medicul va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să vă injectaţi Ristempa singur.
Grab here 
Prindeţi de aici
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave. 
Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul
There is insufficient information on the excretion of Ristempa / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Informațiile referitoare la excreția Ristempa/metaboliților acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuților/sugarilor neputȃnd fi exclus.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu Ristempa ținȃnd cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
How do you, or the person injecting you, use Ristempa pre-filled syringe? 
Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Ristempa?
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**. 
Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy. 
În studiile clinice, Ristempa a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când prescriu Ristempa la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere a acestui medicament cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
For more information, see section 5.1 
Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 5.1.
• Ristempa is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
• Ristempa se administrează ca injecţie la nivelul ţesutului aflat imediat sub piele (injecţie subcutanată).
Your doctor will check your blood and urine regularly as Ristempa can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Ristempa poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease. 
Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Ristempa. 
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Ristempa.
It must be a clear and colourless liquid. 
Trebuie să fie un lichid clar şi incolor.
If you have forgotten a dose of Ristempa, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Ristempa, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone imaging findings. 
Activitatea hematopoietică mărită a măduvei osoase, ca răspuns la terapia cu factor de creştere, a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare.
• a pre-filled syringe of Ristempa; and 
• partea superioară a coapselor; şi
What Ristempa contains - The active substance is pegfilgrastim. 
Ce conţine Ristempa - Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Ristempa contains sorbitol. 
Ristempa conţine sorbitol.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Ristempa is unknown. 
Mecanismul vasculitei la pacienţii care primesc Ristempa nu este cunoscut.
Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions. 
Doze unice de 300 µg/kg s-au administrat subcutanat la un număr limitat de voluntari sănătoși și pacienți avȃnd neoplasm pulmonar altul decȃt cel cu celule mici, fără apariția de reacții adverse grave.
The safety and efficacy of Ristempa administration in de novo AML patients aged  55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established. 
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării Ristempa la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa? 
Ce trebuie să fac înainte de auto-injectarea subcutanată cu Ristempa?
The safety and efficacy of Ristempa for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated. 
Nu s-au evaluat în mod adecvat siguranţa şi eficacitatea Ristempa în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienţi sau donori sănătoşi.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Upper arm 
Partea superioară braţ
In animal models concomitant administration of Ristempa and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. 
La modelele animale, administrarea concomitentă de Ristempa şi de 5-fluorouracil (5-FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
What you need to know before you use Ristempa 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristempa Nu utilizaţi Ristempa
Concomitant use of Ristempa with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients. 
Folosirea simultană de Ristempa cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi.
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle. 
Nouă sute douăzeci şi opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim, fie placebo la aproximativ 24 de ore (ziua 2) după chimioterapie, în fiecare ciclu.
Healthcare professionals only The trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Doar pentru cadrele medicale Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fişa pacientului.
Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe. 
Important: consultaţi prospectul înainte de utilizarea seringii pre-umplute.
What Ristempa is and what it is used for What you need to know before you use Ristempa 
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Ristempa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristempa
Side 2 
Faţa 2
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm (2 inci) din jurul ombilicului.
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia. 
Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice şi leucemia acută mieloblastică.
Ristempa may be exposed to room temperature (not above 30C) for a maximum single period of up to 72 hours. 
Ristempa poate fi păstrat la temperatura camerei (nu peste 30ºC) pentru o perioadă unică de până la 72 de ore.
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. 
Într-un studiu deschis unidoză (n = 31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal, nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.