natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes 
Letonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
• Pain in your joints 
• Durere la nivelul articulaţiilor
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema, 
Pancreatită (foarte rar au fost raportate cazuri cu evoluţie letală la inhibitorii
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Germany 
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Germania
PHARMACOKINETIC PROPERTIES 
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
• The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily. 
• Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės 
Lituania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
The CHMP, considered that in the absence of substance specific supportive data in this post myocardial infarction (MI) 24 hour interval, agreed the following: “After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days. 
CHMP, luând în considerare absenţa datelor de susţinere specifice substanţei în acest interval de 24 de ore după infarctul miocardic, a fost de acord cu următoarele:
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg capsules 
TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg capsule
• Increased or irregular heartbeatsSwollen arms and legs. 
• Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
The maximal dose is 10 mg daily. 
Doza maximă este de 10 mg pe zi.
Glossitis 
Glosită
• Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia) 
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg capsule [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE [To be completed nationally] 
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily. 
• Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
• The usual starting dose is 2.5 mg once daily. 
• Doza uzuală de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Aphtous stomatitis abdominal pain upper including gastritis, constipation, dry mouth 
ECA), creşterea enzimelor pancreatice, edem angioneurotic la nivelul intestinului subţire, durere abdominală superioară, inclusiv gastrită, constipaţie, gură uscată
• Blurred vision 
• Vedere înceţoşată
reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform). 
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] INCOMPATIBILITIES [To be completed nationally] 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
• The maximum dose is 10 mg daily. 
• Doza maximă este de 10 mg zilnic.
Uncommon Rare 
Cu frecvenţă necunoscută
SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD 
SANOFI-AVENTIS BULGARIA Tritace 2.5
Confusional state 
Tulburări oculare
TRITACE should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable. 
Stabilirea treptată a dozei şi doza de întreţinere Doza de TRITACE trebuie stabilită treptat prin dublarea acesteia la fiecare una până la două săptămâni până la doza zilnică maximă de 10 mg.
- Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)” 
- Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau stenoză unilaterală de arteră renală pe rinichi unic funcţional - Trimestrele 2 şi 3 de sarcină (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.6) - Ramiprilul nu trebuie utilizat la pacienţi cu hipotensiune arterială sau instabili din punct de vedere hemodinamic.
• The usual dose is 10 mg once daily. 
• Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets 
TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate
• The usual dose is 10 mg daily. 
• Doza uzuală este de 10 mg zilnic.
tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral 
Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope 
Fenomen Raynaud arterială ortostatică, sincopă vasculită
Zentiva HU Kft 
Edem angioneurotic
Slovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete 
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany 
D-65926 Frankfurt am Main Germania
B-1050 Bruxelles 
00350 Helsinki Finlanda
Your doctor will need to make this assessment. 
Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Blood sodium decreased 
Scăderea concentraţiei plasmatice a sodiului
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
The medicine can be used: 
Medicamentul se poate utiliza pentru:
It is recommended to treat cats in the evening. 
Se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children. 
Medicamentul trebuie păstrat în ambalaj până la utilizare, pentru a preveni accesul copiilor la acesta.
On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children. 
În ziua tratamentului, pisicilor tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în același pat cu proprietarul lor, în special cu copiii.
Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019. 
Felisecto Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 26/04/2019.
Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus. 
Mai multe informații despre Felisecto Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment. 
Copiii nu au voie să se joace cu pisicile tratate timp de 4 ore de la tratament.
This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU). 
Acest medicament este echivalent cu Stronghold Plus, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Treated animals must not be touched until the application area is dry. 
Animalele tratate nu trebuie atinse până la uscarea zonei de aplicare.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului.
This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent'). 
Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Stronghold Plus în 2017 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Felisecto Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water. 
În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site. 
Utilizarea medicamentului poate avea ca efect mâncărimi ușoare și de scurtă durată la locul de aplicare.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body. 
Acest volum mic de lichid se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood. 
Pentru a fi expuși la selamectină și la sarolaner, puricii și căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated. 
Concentrația și numărul de pipete utilizate depind de greutatea corporală a pisicii tratate.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites. 
Acest lucru determină o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded. 
Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acești paraziți.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately. 
Pipetele utilizate pentru administrarea medicamentului trebuie aruncate imediat.
Sarolaner is effective against ticks and fleas. 
Sarolanerul este eficace împotriva căpușelor și a puricilor.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water. 
După utilizare, mâinile trebuie spălate, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) 
De asemenea, medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică provocată de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice);
Why is Felisecto Plus authorised in the EU? 
De ce este Felisecto Plus autorizat în UE?
Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type). 
Felisecto Plus omoară puricii și unele căpușe în 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4-5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
Felisecto Plus is harmful after swallowing. 
Felisecto Plus este nociv după înghițire.
The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent'). 
Compania care produce Stronghold Plus a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Felisecto Plus („consimțământ în cunoștință de cauză”).
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution. 
Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Felisecto Plus cu precauție.
Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites. 
Felisecto Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau mai mulți dintre paraziții de mai sus.
The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas. 
Eficacitatea Felisecto Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription. 
Felisecto Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters). 
Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică către și din celulele nervoase, în special cele asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks. 
Al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clorură” aflate pe suprafața celulelor nervoase și a celulelor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Other information about Felisecto Plus 
Alte informații despre Felisecto Plus
Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition. 
Felisecto Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner. 
Felisecto Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age). 
Felisecto Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body. 
Felisecto Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt purici, acarienii râiei auriculare și păduchi și/sau viermi care pot pătrunde în organism și-l pot infecta.
The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Felisecto Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Felisecto Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
What is Felisecto Plus and what is it used for? 
Ce este Felisecto Plus și pentru ce se utilizează?
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades. 
Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după ce se face o cărare în blana de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Felisecto Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines. 
Felisecto Plus conține selamectină și saroliner, care sunt medicamente antiparazitare.
What are the risks associated with Felisecto Plus? 
Care sunt riscurile asociate cu Felisecto Plus?
A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats. 
Un studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi timp de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil. 
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament care conține fipronil.
• to treat and prevent flea infestations. 
• tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin. 
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament antiparazitar asemănător, care conține imidacloprid și moxidectină.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%. 
Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de căpușe cu peste 90 %.
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness. 
Două studii de laborator efectuate la pisici cu viermi intestinali au demonstrat că Felisecto Plus are o eficacitate de peste 94 %.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease. 
Un studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilaria a demonstrat că Felisecto Plus este eficace în prevenirea dirofilariozei cardiace.
An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Felisecto Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms. 
Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a larvelor de dirofilaria, a viermilor rotunzi și a viermilor cârlig.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%. 
Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de purici cu peste 95 %.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment. 
Două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare au demonstrat că Felisecto Plus a redus numărul acestor acarieni cu peste 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Felisecto Plus pe parcursul studiilor?
How is Felisecto Plus used? 
Cum se utilizează Felisecto Plus?
How does Felisecto Plus work? 
Cum acționează Felisecto Plus?
• to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut 
• tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu viermi intestinali adulți cu cârlig;
• to prevent heartworm disease 
• prevenirea dirofilariozei cardiace.
• to treat tick infestations 
• tratarea infestărilor cu căpușe;
The defect has been corrected in the new system. 
Acest defect a fost corectat în noul sistem.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years. 
Aceasta este o substanță bine cunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period. 
Ionsys poate fi utilizat de până la șase ori în decurs de o oră, dar nu pentru mai mult de 80 de doze pe parcursul unei perioade de 24 de ore.
Ionsys can only be used in hospital. 
Ionsys poate fi utilizat numai în spital.
All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system. 
Toate studiile descrise mai sus au fost realizate cu un dispozitiv de administrare diferit, care a fost rechemat de pe piață în 2008 din cauza unui defect de proiectare a sistemului.
The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ionsys sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ionsys.
These studies showed that Ionsys is as at least as effective as morphine at controlling pain. 
Aceste studii au demonstrat că Ionsys este cel puțin la fel de eficace ca morfina în controlul durerii.
The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%). 
Proporția pacienților care au renunțat la tratament din cauza lipsei controlului durerii a fost mai mică la pacienții tratați cu Ionsys (și s-a încadrat între 8 % și 27 %) decât la cei tratați cu placebo (unde aceasta s-a încadrat între 40 % și 57 %).
A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ionsys să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Other information about Ionsys 
Alte informații despre Ionsys
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first. 
Sistemul va înceta să funcționeze după 24 de ore de la prima doză sau după ce au fost eliberate 80 de doze, în funcție de care situație apare prima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ionsys' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ionsys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ionsys?
In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system). 
În trei dintre aceste studii, Ionsys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).