natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen. 
De asemenea, pentru obiectivul secundar, constituit din evenimente cardiovasculare letale şi non-letale, nu au existat diferenţe între cele trei grupuri din populaţia totală studiată, cu toate că s-a constatat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la femei şi o scădere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la bărbaţi, în grupul cu irbesartan, comparativ cu grupul cu placebo.
Each tablet contains: irbesartan 75 mg 
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 75 mg.
At 24 hours the reduction of blood pressure was 60-70% of the corresponding peak diastolic and systolic responses at the recommended doses. 
După 24 ore, la dozele recomandate, scăderea tensiunii arteriale este încă de 60-70% din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări hematologice şi limfatice
Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Fiecare comprimat de Aprovel 150 mg conţine irbesartan 150 mg.
Unidose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available. 
Sunt disponibile şi cutii cu blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate a 56 x 1 comprimat, destinate livrării în spitale.
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion. 
Nu există niciun efect semnificativ clinic asupra uricemiei sau uricozuriei.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor ( for example enalapril, lisinopril, ramipril) in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, beta-blocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi, respectiv, 78%.
How to store Aprovel 
Cum se păstrează Aprovel
Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 75 mg comprimate filmate irbesartan
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Doza poate fi crescută după aceea până la 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Doza poate fi crescută după aceea până la 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Hipertensiune arterială renovasculară: în cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium. 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu.
Each tablet contains: irbesartan 300 mg 
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo. 
Dozele cuprinse între 150-300 mg irbesartan, o dată pe zi, scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziţie şezândă, după 24 ore de la administrare (înaintea dozei următoare), în medie cu 8-13/5-8 mm Hg (sistolică/diastolică), scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4) Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
If you take more Aprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 75 mg comprimate filmate
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years. 
La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 de ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
Each tablet contains: irbesartan 150 mg 
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
leukocytoclastic vasculitis 
vasculită leucocitoclastică
ATC code: C09C A04. 
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09C A04
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 300 mg comprimate filmate irbesartan
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate. 
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu.
Once daily dosing with 150 mg produced trough and mean 24 hour responses similar to twice daily dosing on the same total dose. 
O doză zilnică de 150 mg irbesartan, administrată în priză unică, produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare (înaintea dozei următoare) şi asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiaşi doze zilnice totale, fracţionate în două prize.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 150 mg comprimate
Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 150 mg comprimate filmate irbesartan
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Cutie cu 56 x 1 comprimat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Cutie cu 56 x 1 comprimat filmat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: 
În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 300 mg comprimate filmate
Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25,50 mg pe comprimat filmat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 75 mg comprimate
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Aprovel on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Efectele Aprovel pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi, cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg.
leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 102,00 mg pe comprimat filmat.
Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,50 mg pe comprimat.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 75 mg comprimate filmate irbesartan
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 75 mg comprimate irbesartan
Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30,75 mg pe comprimat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient with known effect: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 15,37 mg pe comprimat.
(It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren 
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188 
Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 300 mg comprimate
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 51,00 mg pe comprimat filmat.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 300 mg comprimate filmate irbesartan
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Comprimatele filmate de Aprovel 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 150 mg comprimate filmate irbesartan
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Comprimatele filmate de Aprovel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 300 mg comprimate irbesartan
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 150 mg comprimate irbesartan
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Comprimatele filmate de Aprovel 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Rebound hypertension has not been observed. 
Întreruperea tratamentului nu declanşează hipertensiune arterială de rebound.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: sanofi-aventis groupe
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Comprimatele de Aprovel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Comprimatele de Aprovel 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Comprimatele de Aprovel 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets 
EU/1/97/046/011 - 14 comprimate EU/1/97/046/004 - 28 comprimate EU/1/97/046/005 - 56 comprimate EU/1/97/046/014 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/006 - 98 comprimate
Hepatobiliary disorders Uncommon: jaundice Not known: 
Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente:
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets 
EU/1/97/046/021 - 14 comprimate EU/1/97/046/022 - 28 comprimate EU/1/97/046/035 - 30 comprimate EU/1/97/046/023 - 56 comprimate EU/1/97/046/024 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/032 - 84 comprimate EU/1/97/046/038 - 90 comprimate EU/1/97/046/025 - 98 comprimate
EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets 
EU/1/97/046/016 - 14 comprimate EU/1/97/046/017 - 28 comprimate EU/1/97/046/034 - 30 comprimate EU/1/97/046/018 - 56 comprimate EU/1/97/046/019 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/031 - 84 comprimate EU/1/97/046/037 - 90 comprimate EU/1/97/046/020 - 98 comprimate
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets 
EU/1/97/046/026 - 14 comprimate EU/1/97/046/027 - 28 comprimate EU/1/97/046/036 - 30 comprimate EU/1/97/046/028 - 56 comprimate EU/1/97/046/029 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/033 - 84 comprimate EU/1/97/046/039 - 90 comprimate EU/1/97/046/030 - 98 comprimate
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets 
EU/1/97/046/012 - 14 comprimate EU/1/97/046/007 - 28 comprimate EU/1/97/046/008 - 56 comprimate EU/1/97/046/015 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/009 - 98 comprimate
Cardiac disorders: 
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets 
EU/1/97/046/010 - 14 comprimate EU/1/97/046/001 - 28 comprimate EU/1/97/046/002 - 56 comprimate EU/1/97/046/013 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/003 - 98 comprimate
dysgeusia 
disgeuzie
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Comprimatele filmate de Aprovel 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Comprimatele filmate de Aprovel 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Film-coated tablet. 
Stearat de magneziu.
Not known: 
Cu frecvenţă necunoscută:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Comprimatele filmate de Aprovel 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.