natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir. 
Subiecții tratați (N = 233) au avut o vârstă mediană de 49 de ani (interval: 26 până la 69); 10% aparţineau rasei negre; 12% aveau ciroză compensată; 66% nu au fost tratați anterior; 32% au avut anterior eșec la tratamentul cu pegIFN/RBV; 2% au avut anterior eșec la tratamentul cu sofosbuvir.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipack containing 56 (4 packs of 14) film-coated tablets - including blue box 
Ambalaj secundar multiplu care conține 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate)inclusiv chenarul albastru
Sustained virologic response (SVR) was the primary endpoint to determine the HCV cure rate in the Phase 3 studies and was defined as unquantifiable or undetectable HCV RNA 12 weeks after the end of treatment (SVR12). 
În studiile de Fază 3, răspunsul virologic susţinut (RSV) a fost criteriul de evaluare principal analizat pentru a determina rata de vindecare a infecţiei cu VHC şi a fost definit ca fiind ARN VHC
The safety and efficacy of Viekirax in children less than 18 years of age have not been established. 
Copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Viekirax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre medicamentele pe care le luaţi, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nearly the entire plasma radioactivity after a single 600 mg dose of 14C-ritonavir oral solution in humans was attributed to unchanged ritonavir. 
după administrarea unei singure doze ritonavir marcat cu 14C de 600 mg sub formă de soluție orală aproape întreaga radioactivitate plasmatică a fost atribuită ritonavirului nemodificat.
Viekirax + dasabuvir duloxetine 
Viekirax + dasabuvir duloxetină
Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir 
Paritaprevir/rit onavir + dasabuvir paritaprevi r
Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg. 
În mod similar, paritaprevir/ritonavir nu a fost carcinogen într-un studiu de 2 ani derulat la șobolan, până la cea mai mare doză testată (300 mg/30 mg/kg/zi), ducând la expuneri evaluate prin ASC la paritaprevir de aproximativ 8 ori mai mari decât cea obţinută la om la doza de 150 mg.
Ombitasvir-derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats. 
Metaboliții ombitasvirului au trecut în cantitate minimă prin placentă la femelele gestante de șobolan.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks. 
Într-un grup limitat de pacienți tratați timp de 12-24 săptămâni, administrarea concomitentă nu a fost legată de niciun aspect particular legat de siguranță.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir. 
Studii privind interacțiunea efectuate in vivo au evaluat efectul net al tratamentului concomitent, inclusiv cu ritonavir.
4-24 mg/16 mg once daily8 
Buprenorfină/naloxonă 4-24 mg/1-6 mg o dată pe zi8
Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir 
Efectul dasabuvirului asupra paritaprevir/ritonavir și ombitasvir
Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5). 
• sunătoare (Hipericum perforatum) Administrarea concomitentă de Viekirax, asociat sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale paritaprevir şi nu trebuie să fie administrate concomitent cu Viekirax (vezi pct. 4.5).
This medicine is available without a prescription ticagrelor stops blood from clotting 
ticagrelor opreşte formarea cheagurilor de sânge
NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated. 
Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic nordiazep am
During clinical trials with Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039). 
În timpul studiilor clinice cu asocierea Viekirax și dasabuvir, cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, la aproximativ 1% dintre subiecți (35 din 3039) au apărut creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale TGP cu până la de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale.
Viekirax + dasabuvir + ribavirin* 
Viekirax + dasabuvir + ribavirină*
The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively. 
Valoarea CE50 a paritaprevir împotriva tulpinilor VHC cu genotipurile 1a-H77 şi 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 1 şi respectiv 0,21 nM.
Side effects when taking Viekirax with or without dasabuvir and with or without ribavirin: 
Reacții adverse la administrarea Viekirax cu sau fără dasabuvir, cu sau fără ribavirină:
No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir. 
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu dasabuvir.
Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks) 
Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV (12 săptămâni)
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir. 
Raporturile dozei normalizate de tacrolimus sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
In Part 1b, SVR12 was achieved by 22/22 (100%) subjects (95% CI: 85.1%, 100%). 
În Partea 1b, RVS12 s-a atins la 22/22 (100%) subiecți
SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II 
RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir 
OATP1B/BCRP de către paritaprevir
Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir 
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
5 mg once daily 
5 mg o dată pe zi
Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
Se recomandă precauție și poate fi necesară scăderea dozelor pentru repaglinidă atunci când este administrată concomitent cu Viekirax, cu sau fără asociere de
Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir 
Efectul paritaprevir/ritonavir asupra ombitasvir și dasabuvir
randomised, global multicentre, open-label 
studiu randomizat, multicentric global, deschis
Take two tablets in the morning. 
Administrare orală Luați două comprimate dimineaţa.
Voriconazole 
↓ voriconazol
Viekirax + dasabuvir furosemide 
Viekirax + dasabuvir furosemid
Prior pegIFN/RBV relapser 
Tratament anterior cu pegIFN / RBV Cu RBV
• Monitoring should be performed for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage). 
• Monitorizarea trebuie efectuată pentru semnele şi simptomele clinice ale decompensării hepatice
↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin 
• lovastatină, simvastatină, atorvastatină
20 mg single dose 
20 mg doză unică
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4). 
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu fluvastatină și pitavastatină (vezi
Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir. 
Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg a fost administrată concomitent cu Viekirax și doza de 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Viekirax + dasabuvir.
Ciclosporin 100 mg dosed alone, 10 mg administered with Viekirax and 30 mg administered with Viekirax + dasabuvir. 
Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură, doza de 10 mg a fost administrată concomitent cu Viekirax și doza de 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Viekirax + dasabuvir.
SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I 
RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 4 fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN/RBV în studiul PEARL I
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis 
GT1b Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Viekirax şi dasabuvir Fără tratament anterior şi cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină, cu ciroză compensată
CYP3A4 inhibition by cobicistat 
CYP3A4 de către cobicistat
Each carton contains 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each). 
Fiecare cutie conține 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte
Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions. 
Pentru instrucțiuni suplimentare privind doza și monitorizarea, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului tacrolimus sau sirolimus.
A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax. 
O întrerupere temporară a utilizării concomitente a fluvastatinei și pitavastatinei este recomandată pe durata tratamentului.
Atazanavir must be administered at the same time as Viekirax with dasabuvir. 
Atazanavir trebuie administrat în același timp cu
CYP3A4 induction by phenobarbital. 
CYP3A4 de către fenobarbital.
No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir la pacienţii infectați cu VHC, cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă sau cu boală renală în stadiul terminal care efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
GT1b Viekirax and dasabuvir (8 weeks) Peginterferon+ribavirin experienced -, without cirrhosis SAPPHIRE II 
GT1b Viekirax și dasabuvir (8 săptămâni) Cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină, fără ciroză
Viekirax with or without dasabuvir ethinyloestra diol 
Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir etinilestra diol
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin 
ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
≥ 90, n (%) 
< 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Drug interactions need to be carefully taken into account in the setting of HIV co-infection (for details see section 4.5, Table 2). 
HIV (pentru detalii vezi punctul 4.5, Tabelul 2).
300 mg single dose 
300 mg doză unică
Drug interaction studies 
Studii privind interacţiunea medicamentoasă
400 mg once daily 
400 mg o dată pe zi
Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers: 
Se aşteaptă la metabolizatorii slabi CYP2C19:
800 mg once daily (given at the same time) 
800 mg o dată pe zi (administrat în același timp) Mecanism:
Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection. 
Subiecții tratați (N = 22) au avut o vârstă mediană de 54 de ani (interval: 34-68); 41% aparţineau rasei negre; 14% au avut ciroză compensată; 86% nu au fost tratați anterior pentru HVC; 14% au avut anterior eșec la tratamentul cu pegIFN/RBV; 68% aveau infecție cu VHC genotipul 1a.
↔ lopinavir 
↔ SMetadonă
SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II 
RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1b cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL-II
Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir. 
Se recomandă monitorizarea clinică și reducerea dozei blocantelor canalelor de calciu atunci când sunt administrate concomitent cu Viekirax, cu sau fără asociere de
In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function. 
La subiecții cu insuficiență hepatică moderată, valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir și ritonavir au scăzut cu 29% până la 30% și respectiv 30% până la 33%, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir au crescut cu 26% până la 62% comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
600 mg twice daily 
600 mg de două ori pe zi
300/100 mg once daily (administered 12 hours apart) 
Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg o dată pe zi (administrat la 12 ore interval)
ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKER Valsartan 
BLOCANȚI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI
Ritonavir dose in Viekirax will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement). 
(2,87-4,79) Viekirax va acționa ca potențator farmacocinetic pentru atazanavir.
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir.
ANTI-DIURETIC HORMONE Conivaptan 
HORMONI ANTIDIURETICI
Viekirax + dasabuvir amlodipine 
Viekirax + dasabuvir amlodipin ă
Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
Viekirax cu sau fără dasabuvir administrat concomitent cu sau fără ribavirină în doze în funcție de greutate timp de 12 sau 24 săptămâni
Ltd 
TGP
For patients coadministered ribavirin refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin. 
De asemenea, pentru pacienții care utilizează ribavirină se vor lua în considerare informaţiile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepine 
CYP3A4 de către carbamazepină
AUC Ctrough 
ASC Cmin
Primary SVR12 Assessment for Part 2 Subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I 
Analiza inițială RVS12 pentru subiecți din Partea 2 cu infecție concomitentă VHC
Expected: ↑ ergot derivatives 
Se aşteaptă: ↑ derivați de ergot
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir 
GT1b Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Viekirax şi dasabuvir
GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir 
GT1a Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Viekirax şi dasabuvir
Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection. 
Vârsta mediană a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% aparţineau rasei negre; 19% au avut ciroză compensată; 67% nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC; 33% au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Fexofenadine 
Fexofenadină
Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers 
150 mg/100 mg/25 mg o dată pe zi şi dasabuvir 250 mg de două ori pe zi, împreună cu alimente, la voluntari sănătoşi.
Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg. 
În mod similar, într-un studiu efectuat la șobolan, cu o durată de 2 ani, ombitasvir nu a fost carcinogen până la cea mai mare doză testată (30 mg/kg şi zi) care a determinat o expunere la ombitasvir de aproximativ 16 ori mai mare decât obţinută la om în cazul utilizării dozei de 25 mg.
Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir 
Se aşteaptă: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir. 
Raporturile dozei normalizate de ciclosporină sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu
How to store Viekirax 
Cum se păstrează Viekirax
NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprev ir
500 mg single dose 
500 mg doză unică
10 mg single dose 
10 mg doză unică
Viekirax with or without dasabuvir was also evaluated without ribavirin in 18 GT1a- and GT4-infected patients; no adverse events of anaemia were seen in these subjects. 
Viekirax, cu sau fără dasabuvir, fără ribavirină; la acești subiecți nu s-au observat cazuri de anemie ca reacții adverse.
↑ trazodone 
Noretindronă
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin. 
După punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir, cu sau fără ribavirină s-au raportat decompensare şi insuficienţă hepatică, inclusiv transplant hepatic sau evoluţie letală.
Viekirax tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets. 
Comprimatele Viekirax sunt ambalate în blistere cu
Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir 
Efectul ombitasvirului asupra paritaprevir/ritonavir și dasabuvir
• clarithromycin, telithromycin 
• claritromicină, telitromicină
This is due to liver function changes during treatment with Viekirax ± dasabuvir. 
Acest lucru este necesar din cauza modificărilor funcției hepatice din timpul tratamentului cu Viekirax, cu sau fără dasabuvir.
NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevi r
Clinical Comments dose 
Comentarii clinice tratamentului cu
GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo 
Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV Brațul B: Placebo
400 mg twice daily 
400 mg de două ori pe zi
• ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine 
• colchicină, la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică • ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină
CYP3A4 inhibitors: 
Inhibitori CYP3A4:
↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone 
Se aşteaptă: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
The dosing recommendations in Table 1 should be followed. 
Infecție concomitentă cu HIV-1 Se vor urma recomandările privind schema de tratament din Tabelul 1.
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks 
Tratament: Viekirax cu ribavirină în doze în funcție de greutate timp de 12 sau 16 săptămâni
Summary of study design 
Rezumatul protocolului studiului
Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir 
Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevi r
Emtricitabine/ tenofovir 
Efavirenz emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil
Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis. 
Au fost observate creşteri tranzitorii ale concentrației plasmatice a bilirubinei (predominant pentru bilirubina indirectă) la subiecţii care au utilizat asocierea Viekirax şi dasabuvir concomitent cu ribavirină,
PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) INHIBITORS Sildenafil (when used for treatment of pulmonary hypertension) 
Sildenafil (atunci când se utilizează în tratamentul hipertensiunii pulmonare)
Cases of depression and more rarely of suicidal ideation and suicide attempt have been reported with Viekirax with or without dasabuvir treatment in combination with ribavirin in the majority of the cases. 
În timpul tratamentului cu Viekirax în asociere sau fără asociere cu tratamentul cu dasabuvir, în majoritatea cazurilor administrat concomitent cu ribavirină, s-au raportat cazuri de depresie și mai rar de ideație suicidară și de tentativă de sinucidere.
HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment. 
ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creştere confirmată de 1 log10 UI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puţin 6 săptămâni de tratament.
The persistence of paritaprevir, ombitasvir, and dasabuvir resistance-associated amino acid substitutions in NS3, NS5A, and NS5B, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials. 
În studii de Fază 2b, a fost evaluată, la subiecţii infectaţi cu genotip 1a, persistenţa substituţiilor aminoacizilor asociate cu rezistenţa la paritaprevir, ombitasvir şi dasabuvir la NS3, NS5A şi respectiv NS5B.
PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis 
PEARL-I - genotip 4, fără ciroză, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN + RBV Descriere:
Medicinal products metabolised by glucuronidation (UGT1A1) Paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir are inhibitors of UGT1A1. 
Paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir sunt inhibitori ai UGT1A1.
5 mg single dose 
5 mg doză unică
Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection). 
Viekirax și dasabuvir, timp de 8 săptămâni Vârsta mediană a subiecților tratați (N=166) a fost de 53 ani (interval: de la 22 ani la 82 ani); 56,6% au fost femei; 3,0% aparțineau rasei asiatice; 0,6% aparțineau rasei negre; 68,5% au avut genotipul IL28B non-CC; 7,2% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 6000000 UI pe ml; 9% au avut fibroză avansată (F3) și 98,2% au avut infecție cu VHC genotip 1b (câte un subiect a avut infecție cu genotip 1a, 1d și 6).
Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir 
Inhibarea CYP3A de către ritonavir
Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL. 
Vârsta mediană a subiecţilor a fost de 56 ani (interval: de la 32 până la 81); 50% au fost fără tratament anterior, 28% au fost subiecți care nu au răspuns la tratament anterior cu pegIFN/RBV; 10% au fost subiecți care au răspuns parțial la tratament cu pegIFN/RBV, 13% au fost subiecți care au avut recădere după tratament cu pegIFN/RBV; 70% au fost bărbați; 17% aparțineau rasei negre; 73% au avut valorile inițiale ale ARN HCV de cel puțin 800000 UI/ ml; 17% au avut numărul de trombocite mai mici de 90 x 109/ l; și 4% au avut albumina mai mică de 3,5 mg/dl.
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
RVSI2 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul SAPPHIRE-I