natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 aprilie 2006
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
‡ Clinical significance is unknown 
‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
Assemble the pen following the instructions for use. 
Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself. 
Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use. 
Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml 
Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ 
Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off). 
Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
• If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder). 
• Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Prader-Willi syndrome 
Sindrom Prader-Willi
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ 
Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off). 
Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days. 
După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved. 
După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5. 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
≥ 1/100 to 
Frecvente ≥1/100 și
How to inject Omnitrope 5 mg/ml 
Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope 
Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
• Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients, 
• Leucemie (Aceasta a fost raportată la un număr mic de pacienți cu deficit de hormon de creștere, dintre care unii pacienți au fost tratați cu somatropină.
• Store and transport refrigerated (2°C-8°C). 
• A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial. 
Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a celui cu solvent.
Children with Prader-Willi syndrome: 
Copii cu sindrom Prader-Willi:
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency 
Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand. 
- Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle. 
- Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Rare to 
Rare și
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days. 
După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day. 
La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent. 
Fiecare cartuş conţine în 5 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent.
Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders 
Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved. 
- Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved. 
După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Pack sizes of 1, 5 and 10. 
Ambalaje de 1, 5 şi 10.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved. 
După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Uncommo n ≥ 1/1,000 to < 1/100 
Frecvente ≥1/100 și <1/10
Pack sizes of 1 and 5. 
Mărimea ambalajelor de 1 şi 5.
‡ Clinical significance is unknown † Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency. 
‡ Nu se cunoaște semnificația clinică †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 1.3 mg powder 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent. 
Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a cartuşului cu solvent.
Pack sizes of 1, 5 or 10. 
Mărimile ambalajelor de 1,5 sau 10.
Pack size of 1. 
Mărimea ambalajului de 1.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
- The contents must be clear and colourless. 
- Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
† Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency. 
†Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome System Organ 
Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml. 
După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Children with Prader-Willi syndrome 
Copii cu sindrom Prader-Willi
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Growth hormone deficient adult patients 
Pacienţi adulţi cu deficit de hormon de creştere
• If you have Turner syndrome. 
• Copii cu sindromul Turner.
Children with chronic renal (kidney) insufficiency 
Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol. 
Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day. 
Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone. 
La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections 
Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15 
1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
The content must be clear and colourless. 
Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day. 
Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
How to inject Omnitrope 
Cum se injectează Omnitrope
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection. 
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10 
1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU). 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg somatropină* (corespunzător la 20 UI) Un cartuş conţine 1,5 ml, corespunzător la 10 mg somatropină* (30 UI).
It has to be administered using sterile, disposable pen needles. 
Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
This condition is reversed by somatropin. 
Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial. 
- Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include: 
Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml. 
După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml. 
Un cartuş conţine 15 mg (corespunzător la 45 UI) somatropină în 1,5 ml.
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended. 
Tulburări de creştere în insuficienţa renală cronică Se recomandă o doză de 0,045 - 0,050 mg/kg şi zi (1,4 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi).
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include: 
Reacţiile adverse rare (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți) includ:
- Eliminate any air bubbles. 
- Eliminaţi orice bulă de aer.
In case of severe or recurrent headache, visual problems, nausea and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended. 
Se recomandă oftalmoscopie pentru evidenţierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă, probleme vizuale, greaţă şi/sau vărsături.
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day. 
Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
• Numbness/tingling 
• Amorțeală/furnicături
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections 
Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU). 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg somatropină* (corespunzător la 30 UI) Un cartuş conţine 1,5 ml, corespunzător la 15 mg somatropină* (45 UI).
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH. 
La copiii tratați cu GH s-au raportat epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
• If you have chronic renal (kidney) insufficiency. 
• Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively. 
La adulţii sănătoşi, administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/l (valoarea medie ± DS) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore (cu intervale de 2 - 8 ore).
Use with oral oestrogen therapy 
Administrare cu estrogen pe cale orală
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU). 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg somatropină* (corespunzător la 10 UI) Un cartuş, conţine 1,5 ml corespunzător la 5 mg somatropină* (15 UI).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use. 
Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection. 
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injecție special pentru administrarea soluţiei injectabile reconstituite de Omnitrope 5 mg/ml.
0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day. 
0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 10.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 1,3 mg/ml
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1). 
De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU). 
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 10 mg somatropină (30 UI).
0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day. 
0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection 
Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Somatropină
Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 10 este destinat pentru administrări multiple.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
• Joint pain 
• Dureri ale articulațiilor
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection: 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă:
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 15.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 15 este destinat pentru administrări multiple.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Somatropină
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Pulbere: glicină hidrogen fosfat disodic heptahidrat hidrogen fosfat monosodic dihidrat
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day. 
0,035 mg/kg pe zi sau 1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge. 
Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Myalgia* Musculoskel etal stiffness* 
Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection 
Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 5.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat clorură de sodiu poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections. 
Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, manitol, poloxamer 188, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.
5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5 
1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU). 
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 5 mg somatropină (15 IU).
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Do not share your needles. 
Nu împrumutaţi acele dumneavoastră.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include: 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 100 pacienți) includ:
The treatment should be discontinued at renal transplantation. 
În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 5 este destinat pentru administrări multiple.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections. 
Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, clorură de sodiu, poloxamer 188, fenol, apă pentru preparate injectabile.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen. 
Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU). 
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 15 mg somatropină (45 UI).
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile