natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with Mimpara and iPTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara. 
Nivelurile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore după administrarea Mimpara și PTHn trebuie măsurat după 1 până la 4 săptămâni după inițierea sau ajustarea dozei de Mimpara.
Reduce or withhold dose of Mimpara. 
Se reduce doza sau se oprește administrarea de Mimpara.
• Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) 
• Umflături ale feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot determina dificultăţi de înghiţire sau respiraţie (edem angioneurotic)
Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Sevelamer: Administrarea concomitentă de sevelamer (2400 mg de trei ori pe zi) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului.
Mimpara is also available as granules in capsules for opening. 
Mimpara este de asemenea disponibil sub formă de granule în capsule care se deschid la utilizare.
• to treat secondary hyperparathyroidism in adults with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products. 
• pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienţii adulţi cu boală renală gravă ce au nevoie de dializă pentru eliminarea deşeurilor din sânge.
Investigational studies have shown that adult CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dL [2.1 mmol/L]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function. 
Studiile investigaţionale au arătat că pacienţii adulți cu BRC nedializaţi şi care sunt trataţi cu cinacalcet, prezintă un risc crescut de hipocalcemie (concentraţii de calciu seric < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) în comparaţie cu pacienţii cu BRC dializaţi şi trataţi cu cinacalcet, probabil datorită unor valori iniţiale mai mici ale calcemiei şi/sau prezenţei funcţiei renale reziduale.
A significantly higher percentage of cinacalcet-treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dL (2.57 mmol/L) and ≥ 1 mg/dL (0.25 mmol/L) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo-treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively). 
Procentul de pacienţi care au atins concentraţia medie a calciului seric corectat ≤ 10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) şi o scădere ≥ 1 mg/dl (0,25 mmol/l) comparativ cu concentraţia medie iniţială a calciului seric total corectat a fost semnificativ mai mare la pacienţii trataţi cu cinacalcet comparativ cu cea a pacienţilor cărora li s-a administrat placebo (75,8% comparativ cu 0% şi respectiv 84,8% comparativ cu 5,9%).
The mean maximum daily dose of cinacalcet was 1.0 mg/kg/day. 
Media dozei zilnice maxime de cinacalcet a fost de 1,0 mg/kg și zi.
• If iPTH < 100 pg/mL (10.6 pmol/L), stop Mimpara treatment, restart Mimpara at the next lower dose once the iPTH is > 150 pg/mL (15.9 pmol/L). 
• Dacă PTHn < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), se opreşte tratamentul cu Mimpara, se reporneşte tratamentul cu Mimpara la următoarea doză mai mică după ce PTHn > 150 pg/ml (15,9 pmol/l).
60 mg tablets are approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide. 
Comprimatele de 60 mg sunt de aproximativ 12,2 mm lungime și 7,6 mm lățime.
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6. 
Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 (CYP2D6):
90 mg tablets are approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide. 
Comprimatele de 90 mg sunt de aproximativ 13,9 mm lungime și 8,7 mm lățime.
- The capsule shell contains: 
- Capsula care se deschide la utilizare conține:
Mean baseline iPTH concentrations across the 3 studies were 733 and 683 pg/mL (77.8 and 72.4 pmol/L) for the cinacalcet and placebo groups, respectively. 
Concentraţiile iniţiale medii de PTHn în cele 3 studii au fost: 733 şi 683 pg/ml (77,8 şi 72,4 pmol/l) pentru grupul tratat cu cinacalcet, respectiv pentru grupul tratat cu placebo.
The recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice per day. 
Doza iniţială de Mimpara recomandată pentru adulţi este de 30 mg de două ori pe zi.
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy. 
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacienţii adulţi cu boală renală în stadiu terminal (BRST) trataţi prin dializă de întreținere.
• Titanium dioxide (E171) (1 mg, 2.5 mg and 5 mg capsules) 
• Dioxid de titan (E171) (capsule de 1 mg, 2,5 mg și 5 mg)
The usual starting dose of Mimpara for children aged 3 years to less than 18 years of age is no more than 0.20 mg/kg of body weight daily. 
Doza inițială uzuală de Mimpara la copii cu vârsta de 3 ani până la mai puțin de18 ani nu depășește 0,20 mg/kg zilnic.
Administer Mimpara with caution in patients receiving any other medicinal products known to lower serum calcium. 
Mimpara se administează cu prudență la pacienții care utilizează alte medicamente cunoscute că scad calcemia.
• Iron oxide yellow (E172) (1 mg and 2.5 mg capsules) 
• Oxid de fier galben (E172) (capsule de 1 mg și 2,5 mg)
The safety of Mimpara for the treatment of secondary HPT in paediatric patients with ESRD receiving dialysis was evaluated in two randomised controlled studies and one single-arm study (see section 5.1). 
Siguranţa utilizării Mimpara pentru tratamentul HPT secundar la copii şi adolescenţi cu BRST dializaţi a fost evaluată în două studii clince controlate randomizate și un studiu cu un singur braț (vezi pct. 5.1).
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in children aged 3 years and older with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy in whom secondary HPT is not adequately controlled with standard of care therapy (see section 4.4). 
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la copii cu vârsta de 3 ani și peste, cu boală renală în stadiu terminal tratați cu dializă ca tratament de întreținere, la care HPT secundar nu este controlat adecvat cu terapia standard de îngrijire (vezi pct. 4.4).
Mimpara should only be initiated for the treatment of secondary HPT in children ≥ 3 years old with ESRD on maintenance dialysis therapy, in whom secondary HPT is not adequately controlled with standard of care therapy, where serum calcium is in the upper range of, or above, the age-specified reference interval. 
Mimpara trebuie inițiată numai pentru tratamentul HPT secundar la copii vârsta ≥ 3 ani cu BRST cu dializă de întreținere, la care HPTs nu este controlat adecvat cu terapia standard de îngrijire, în cazul în care calciul seric este la sau peste limita superioară a intervalului normal de referință specific vârstei.
• Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) 
• Opadry II Green (care conţine lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol, indigo carmin lac de aluminiu (E132), oxid galben de fer (E172)).
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium 
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) și > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie în ciuda încercărilor de creștere a calciului seric
30 mg tablets are approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide. 
Comprimatele de 30 mg sunt de aproximativ 9,7 mm lungime și 6,0 mm lățime.
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 757.1 (440.1) pg/mL for the cinacalcet group and 795.8 (537.9) pg/mL for the placebo group. 
Concentrațiile medii (DS) ale PTHn la momentul inițial au fost 757,1 (440,1) pg/ml pentru grupul cinacalcet și 795,8 (537,9) pg/ml pentru grupul placebo.
84 tablets 
84 comprimate filmate
High Density Polyethylene (HDPE) bottle with a cotton coil, and a child-resistant polypropylene cap with an induction seal, packed into a carton. 
Flaconul din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu spirală din bumbac şi capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu sigiliu, ambalat într-o cutie.
†see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions 
†vezi pct. 4.4 *vezi pct. C
Each 30 mg tablet contains 2.74 mg of lactose. 
Fiecare comprimat de 30 mg conţine lactoză 2,74 mg.
Mimpara must be taken orally, with or shortly after food. 
Mimpara trebuie administrat pe cale orală, cu alimente sau imediat după masă.
≥ 25 to < 36 
≥ 25 la < 36
Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Afectarea hepatică uşoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului.
≥ 50 to < 75 
≥ 50 la < 75
The majority of patients (75%) were using vitamin D sterols at baseline. 
Majoritatea pacienților (75%) au utilizat analogi de vitamina D la momentul inițial.
Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia† 
Prelungire a intervalului QT şi aritmie ventriculară secundară hipocalcemiei†
• Empty the entire contents of the bottom of the capsule onto the food or liquid. 
• Goliți întregul conținut existent pe fundul capsulei pe alimente sau lichid.
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 2.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 2,5 mg
Paediatric population: The pharmacokinetics of cinacalcet was studied in paediatric patients with ESRD receiving dialysis aged 3 to 17 years of age. 
Farmacocinetica cinacalcetului a fost studiată la pacienţi copii şi adolescenţi cu BRST supuşi dializei, cu vârsta între 3 şi 17 ani.
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group. 
Concentrațiile medii (DS) PTHn la momentul inițial au fost de 946 (635) pg/ml pentru grupul cinacalcet + SOC și 1228 (732) pg/ml pentru grupul SOC.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate
The majority of patients (91%) were using vitamin D sterols at baseline. 
Majoritatea pacienților (91%) au utilizat analogi de vitamina D la momentul inițial.
• medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine); 
• medicamentele utilizate pentru tratarea depresiei (amitriptilină, desipramină, nortriptilină şi clomipramină);
How to take Mimpara 
Cum să utilizaţi Mimpara
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in adults and children treated with Mimpara. 
Evenimente care pun viaţa în pericol şi decese asociate cantităţilor scăzute de calciu în sânge (hipocalcemiei) au fost raportate la pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii trataţi cu Mimpara.
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 1 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 1 mg
Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets. 
Copiii care necesită doze de 30 mg sau mai mult și care pot să înghită comprimate, pot primi Mimpara comprimate.
In one study,46 adult patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT). 
Într-un studiu, 46 de pacienţi adulţi (29 cu carcinom paratiroidian şi 17 cu HPT primar şi hipercalcemie severă cu eşec al paratiroidectomiei sau cu contraindicaţii pentru aceasta), au fost trataţi cu cinacalcet timp de până la 3 ani (în medie, 328 de zile pentru pacienţii cu carcinom paratiroidian şi 347 de zile pentru pacienţii cu HPT primar).
1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15 
1, 2,5, 5, 7,5, 10 și 15
Amorphous silicon dioxide 
Dioxid de siliciu amorf
In one study, 46 adult patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT). 
Într-un studiu, 46 de pacienţi adulţi (29 cu carcinom paratiroidian şi 17 cu HPT primar şi hipercalcemie severă (cu eşec al paratiroidectomiei sau cu contraindicaţii pentru aceasta), au fost trataţi cu cinacalcet timp de până la 3 ani (în medie, 328 de zile pentru pacienţii cu carcinom paratiroidian şi 347 de zile pentru pacienţii cu HPT primar).
• high potassium levels in the blood (hyperkalaemia) 
• cantităţi crescute de potasiu în sânge (hiperpotasemie)
• seizures (convulsions or fits) 
• crize consulsive (convulsii sau atacuri)
White to off-white granules in capsules for opening. 
Granulele albe până la aproape albe, în capsule care se deschid la utilizare.
Mimpara 30 mg film-coated tablets Mimpara 60 mg film-coated tablets Mimpara 90 mg film-coated tablets 
Mimpara 30 mg, comprimate filmate Mimpara 60 mg, comprimate filmate Mimpara 90 mg, comprimate filmate
Upper respiratory infection Dyspnoea 
Infecţii ale tractului respirator superior
Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism in adults 
Carcinomul paratiroidian şi hiperparatiroidismul primar la adulţi
Closely monitor serum calcium (see section 4.5). 
Se monitorizează cu atenție calciul seric (vezi pct. 4.5).
Dextromethorphan: Multiple doses of 50 mg cinacalcet increased the AUC of 30 mg dextromethorphan (metabolised primarily by CYP2D6) by 11-fold in CYP2D6 extensive metabolisers. 
La metabolizatorii puternici CYP2D6, doze multiple de cinacalcet 50 mg au determinat creşterea de 11 ori a ASC pentru dextrometorfan 30 mg (metabolizat primar prin CYP2D6).
The threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels. 
Pragul apariţiei crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) twice per day. 
Dacă sunteţi tratat pentru cancer paratiroidian sau hiperparatiroidism primar Doza uzuală de Mimpara cu care se începe tratamentul la adulţi este de 30 mg (un comprimat filmat) de două ori pe zi.
What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet. 
Mimpara este un comprimat filmat de culoare verde deschis.
The majority of patients (89%) were using vitamin D sterols at baseline. 
Majoritatea pacienților (89%) au utilizat analogi de vitamina D la momentul inițial.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cinacalcet 1 mg, 2,5 mg, sau 5 mg (sub formă de clorhidrat).
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Administrarea concomitentă de pantoprazol (80 mg o dată pe zi) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului.
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan); 
• un medicament utilizat pentru ameliorarea tusei (dextrometorfan);
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day. 
Dacă sunteţi tratat pentru hiperparatiroidism secundar Doza inițială uzuală de Mimpara la adulţi este de 30 mg (un comprimat filmat) o dată pe zi.
Secondary hyperparathyroidism 
Hiperparatiroidism secundar
• Microcrystalline cellulose 
• Celuloză microcristalină
• Crospovidone 
• Crospovidonă
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.9 (0.5) mg/dL for the cinacalcet group and 9.9 (0.6) mg/dL for the placebo group. 
Concentrațiile medii (DS) ale calcemiei corectate la momentul inițial au fost de 9,9 (0,5) mg/dl pentru grupul cinacalcet și 9,9 (0,6) mg/dl pentru grupul placebo.
Medicinal products known to reduce serum calcium 
Medicamente cunoscute că reduc calcemia
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 5 mg
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara. 
Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de 1-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Mimpara.
Mimpara is available in bottles of 1 mg, 2.5 mg or 5 mg capsules, inside a carton. 
Mimpara este disponibilă în cutii cu flacoane care conţin capsule de 1 mg, 2,5 mg sau 5 mg.
The capsules are provided in High Density Polyethylene (HDPE) bottle with a foil induction seal and a child-resistant polypropylene cap, packed into a carton. 
Vezi pct. 6.1 Capsulele sunt furnizate în flacon din polietilenă cu înaltă densitate (HDPE) cu sigiliu de inducție din folie și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii, ambalate într-o cutie.
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group. 
Concentrațiile medii (DS) corectate ale calciului seric la momentul inițial au fost de 9,8 (0,6) mg/dl pentru grupul cinacalcet + SOC și 9,8 (0,6) mg/dl pentru grupul SOC.
Mimpara is also available as tablets. 
Mimpara este, de asemenea, disponibil sub formă de comprimate.
Serum calcium levels in paediatric patients should be maintained within the normal range. 
Concentrațiile plasmatice ale calciului la copii și adolescenți trebuie menținute în intervalul normal.
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet 
Mimpara 1 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 2,5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Cinacalcet
• Amorphous silicon dioxide 
• Dioxid de siliciu amorf
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 30
Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde deschis (aproximativ 12,2 mm lungime şi 7,6 mm lăţime), marcate pe o parte cu „AMG” şi cu „60” pe cealaltă parte.
Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde deschis (aproximativ 13,9 mm lungime şi 8,7 mm lăţime), marcate pe o parte cu „AMG” şi cu „90” pe cealaltă parte.
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 90
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU FLACON
• Indigo carmine (E132) (1 mg and 5 mg capsules) 
• Indigotină (E132) (capsule de 1 mg și 5 mg)
Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly. 
După stabilirea dozei de întreţinere, calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara. 
În timpul creşterii dozei, calcemia trebuie monitorizată frecvent, și în prima săptămână de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Mimpara.
Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde deschis (aproximativ 9,7 mm lungime şi 6,0 mm lăţime), marcate pe o parte cu „AMG” şi cu „30” pe cealaltă parte.
5, 10, 15, 30, and 60 
5, 10, 15, 30 și 60
5, 10, 15, 30, 60, and 90 
5, 10, 15, 30, 60 și 90
2.5, 5, 7.5, 10, 15, and 30 
2,5, 5, 7,5, 10, 15 și 30
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE mimpara 60
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 30 mg, 60 mg, 90 mg (sub formă de clorhidrat).
• Pre-gelatinised maize starch 
• Amidon de porumb pregelatinizat
Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment. 
Pentru a crește calciul seric în conformitate cu raționamentul clinic pot fi utilizaţi chelatori de fosfat care conțin calciu, analogi de vitamina D și/sau ajustarea concentrațiilor de calciu din lichidul de dializă.
• medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin); 
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (telitromicină, rifampicină şi ciprofloxacină);
Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride) granules. 
Fiecare capsulă care se deschide la utilizare conţine cinacalcet 1 mg, 2,5 mg sau 5 mg (sub formă de clorhidrat) granule.
What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara granules are white to off-white in appearance and are presented in capsules for opening. 
Granulele de Mimpara sunt de culoare albă până la aproape albă și sunt disponibile în capsule care se deschid la utilizare.
Corrected serum calcium should be in the upper range of, or above, the age-specified reference interval prior to administration of first dose of Mimpara, and closely monitored (see section 4.4). 
Calcemia corectată trebuie atent monitorizată și trebuie să aibă valori care să se situeze la limita superioară sau peste, a intervalului de referință specificat în funcție de vârstă, înainte de administrarea primei doze de Mimpara (vezi pct. 4.4).
It is used to treat problems with organs called parathyroid glands. 
Mimpara este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide.
Dose adjustment based on serum calcium levels Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara. 
Ajustarea dozei pe baza calcemiei Calciul seric trebuie măsurat în decurs de o săptămână după inițierea sau ajustarea dozei de Mimpara.
28 tablets 
28 comprimate filmate
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara. 
Calcemia trebuie măsurată în decurs de o săptămână după iniţierea sau ajustarea dozei de Mimpara.
• Hives (urticaria) 
• Erupţie (urticarie)
• medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole); 
itraconazol şi voriconazol);
Take all food or liquid immediately. 
Consumați imediat alimentele sau lichidul cu granulele Mimpara.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 1 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 2,5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with Mimpara. 
Evenimente care pun viaţa în pericol şi decese asociate hipocalcemiei au fost raportate la pacienţii trataţi cu Mimpara, adulţi, copii şi adolescenţi.
Dosing recommendations 
Recomandări privind admiistrarea
Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets. 
Mimpara este disponibilă în blistere care conţin comprimate filmate a 30 mg, 60 mg sau 90 mg.
Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”. 
Mimpara 1 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Capsula este alcătuită dintr-un capac de culoare verde închis, marcat cu "AMG" și un corp opac de culoare albă, marcat cu "1 mg”.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents. 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru homeostazia calciului, medicamente antihormoni paratiroidieni, codul ATC: H05BX01.
Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism 
Carcinomul paratiroidian şi hiperparatiroidismul primar