natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cinacalcet was initiated at a dose of 30 mg twice daily and titrated to maintain a corrected total serum calcium concentration within the normal range. 
Doza iniţială de cinacalcet a fost de 30 mg de două ori pe zi, doza fiind crescută treptat pentru a menţine concentraţia calciului seric total corectat în limite normale.
Dose adjustment based on serum calcium levels 
Ajustarea dozei pe baza calcemiei
• a medicine used to treat depression (fluvoxamine). 
• un medicament utilizat pentru tratamentul depresiei (fluvoxamină).
Cinacalcet Mylan reduces calcium levels. 
Cinacalcet Mylan reduce concentrațiile de calciu din sânge.
Administer cinacalcet with caution in patients receiving any other medicinal products known to lower serum calcium. 
Cinacalcet se administrează cu prudență la pacienții care utilizează alte medicamente cunoscute că scad calcemia.
≤ 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased 
≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie și concentrația plasmatică a vitaminei D nu poate fi crescută
• If you experience swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema). 
• Dacă apare umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem).
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), cinacalcet should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (clasificarea Child-Pugh) datorită potenţialului pentru atingerea de concentraţii plasmatice de cinacalcet de 2-4 ori mai mari, cinacalcet trebuie folosit cu prudenţă, iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenţie (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Cases of seizures have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8). 
Cazuri de crize convulsive au fost raportate la pacienții tratați cu cinacalcet (vezi pct 4.8).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hepatic insufficiency 
Insuficiență hepatică
Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Insuficiența hepatică uşoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului.
• medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine) 
• medicamentele utilizate pentru tratarea depresiei (amitriptilină, desipramină, nortriptilină şi clomipramină)
LABEL (BOTTLES) 
ETICHETĂ (FLACOANE)
Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers. 
Administrarea a 90 mg cinacalcet o dată pe zi concomitent cu 50 mg desipramină, un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6, creşte semnificativ expunerea la desipramină de 3,6 ori (IÎ 90% 3,0, 4,4) în metabolizatorii puternici CYP2D6.
Medicines such as these can affect how Cinacalcet Mylan works: 
Următoarele medicamente pot afecta modul de acţiune al Cinacalcet Mylan:
Medicinal products known to reduce serum calcium Concurrent administration of other medicinal products known to reduce serum calcium and cinacalcet may result in an increased risk of hypocalcaemia (see section 4.4). 
Administrarea concomitentă a altor medicamente cunoscute că reduc calcemia cu cinacalcet poate duce la un risc crescut de hipocalcemie (vezi pct. 4.4).
Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures. 
Semnele posibile ale supradozajului includ amorţeli sau furnicături în jurul gurii, dureri sau crampe musculare şi convulsii.
HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with induction sealing liner containing 100 tablets. 
Flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu sigiliu cu 100 de comprimate.
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia 
<8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) și >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) sau în prezența simptomelor clinice de hipocalcemie
The recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice per day. 
Doza iniţială de Cinacalcet Mylan recomandată pentru adulţi este de 30 mg de două ori pe zi.
Cinacalcet should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2). 
Cinacalcet trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă, iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenţie în timpul perioadei de stabilire a dozei şi pe parcursul continuării tratamentului (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Serum calcium 
Carbonat de calciu:
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis. 
Studiile investigaţionale la pacienţii cu BRC şi HPT secundar nedializaţi, indică faptul că cinacalcetul reduce valorile PTH-ului cu o valoare similară celei de la pacienţii cu BRST şi HPT secundar dializaţi.
• If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures. 
• Dacă începeţi să aveţi amorţeli sau furnicături în jurul gurii, dureri sau crampe musculare şi convulsii.
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2). 
Deoarece cinacalcetul reduce calcemia, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia hipocalcemiei (vezi pct. 4.2).
Patients receiving cinacalcet should not be given etelcalcetide (see section 4.4). 
Pacienților tratați cinacalcet nu trebuie să li se administreze concomitent etelcalcetidă (vezi pct. 4.4).
• muscle pain (myalgia) 
• dureri musculare (mialgii)
Cinacalcet decreased iPTH and Ca x P, calcium and phosphorus levels regardless of baseline iPTH or Ca x P level, dialysis modality (PD versus HD), duration of dialysis, and whether or not vitamin D sterols were administered. 
Cinacalcetul a redus valorile PTHn, ale produsului Ca x P, ale calciului şi fosforului independent de valorile iniţiale ale PTHn sau ale produsului Ca x P, de modalitatea de dializă (PD comparativ cu HD), de durata dializei şi de eventuala administrare a analogilor de vitamină D.
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer 
• pentru scăderea valorilor crescute ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienţii cu cancer paratiroidian
Midazolam: Co-administration of cinacalcet (90 mg) with orally administered midazolam (2 mg), a CYP3A4 and CYP3A5 substrate, did not alter the pharmacokinetics of midazolam. 
Administrarea concomitentă, pe cale orală, de cinacalcet (90 mg) şi midazolam (2 mg), un substrat al CYP3A4 şi CYP3A5, nu influenţează farmacocinetica midazolamului.
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg, once daily) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Administrarea concomitentă de pantoprazol (80 mg o dată pe zi) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului.
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6. 
Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 (CYP2D6):
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function. 
Studiile investigaţionale au arătat că pacienţii cu BRC nedializaţi şi care sunt trataţi cu cinacalcet, prezintă un risc crescut de hipocalcemie (concentraţii de calciu seric < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) în comparaţie cu pacienţii cu BRC dializaţi şi trataţi cu cinacalcet, probabil datorită unor valori iniţiale mai mici ale calcemiei şi/sau prezenţei funcţiei renale reziduale.
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de 1-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de cinacalcet.
A significantly higher percentage of cinacalcet treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dl (2.57 mmol/l) and ≥ 1 mg/dl (0.25 mmol/l) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively). 
Procentul de pacienţi care au atins concentraţia medie a calciului seric corectat ≤ 10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) şi o scădere ≥ 1 mg/dl (0,25 mmol/l) comparativ cu concentraţia medie iniţială a calciului seric total corectat a fost semnificativ mai mare la pacienţii trataţi cu cinacalcet comparativ cu cea a pacienţilor cărora li s-a administrat placebo (75,8% comparativ cu 0% şi respectiv 84,8% comparativ cu
Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Povidone 
Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă
If you have forgotten a dose of Cinacalcet Mylan, you should take your next dose as normal. 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Cinacalcet Mylan, trebuie să luaţi celelalte doze conform schemei stabilite.
• low calcium levels in the blood (hypocalcaemia). 
• cantităţi scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie)
What Cinacalcet Mylan looks like and contents of the pack 
Cum arată Cinacalcet Mylan şi conţinutul ambalajului
Secondary hyperparathyroidism: 
Hiperparatiroidismul secundar:
Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet. 
S-au raportat ameţeală şi convulsii la pacienţii care iau Cinacalcet Mylan.
Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Administrarea concomitentă de carbonat de calciu (1500 mg în doză unică) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului.
A fatal outcome was reported in a paediatric clinical trial patient with severe hypocalcaemia (see section 4.4). 
S-a raportat un deces la un copil cu hipocalcemie severă dintr-un studiu clinic (vezi pct. 4.4).
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function. 
Aceste studii arată că pacienţii BRC nedializaţi, cărora li se administrează cinacalcet, au un risc crescut de hipocalcemie, comparativ cu cei cu BRST dializaţi, cărora li se administrează cinacalcet, probabil datorită unor valori iniţiale mai mici ale calcemiei şi/sau prezenţei funcţiei renale reziduale.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) twice per day. 
Dacă sunteţi tratat pentru cancer paratiroidian sau hiperparatiroidism primar Doza uzuală de Cinacalcet Mylan cu care se începe tratamentul este de 30 mg (un comprimat filmat) de două ori pe zi.
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium 
<8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) și >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie în ciuda încercărilor de creștere a calciului seric
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy. 
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacienţii cu insuficienţă renală cronică în stadiu terminal (IRC) trataţi prin dializă.
Worsening heart failure* QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia* 
• prelungire a intervalului QT şi aritmie ventriculară secundară hipocalcemiei *
• high potassium levels in the blood (hyperkalaemia) 
• cantităţi mari de potasiu în sânge (hiperpotasemie)
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets. 
Comprimatele de Cinacalcet Mylan 30 mg sunt disponibile în flacoane din plastic cu 100 comprimate.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side. 
Comprimatele de Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sunt de culoare verde, ovale, biconveze, marcate cu M pe o faţă şi cu CI30, CI60 sau CI90 pe cealaltă faţă.
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 
28 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 84 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Very common: may affect more than 1 in 10 people • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long. 
• greaţă şi vărsături; în general, aceste reacţii adverse sunt de intensitate mică şi nu durează mult timp.
Tabulated list of adverse reactions 
b) Prezentare sub formă de tabel a reacţiilor adverse
• a medicine used to treat high blood pressure (metoprolol). 
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari (metoprolol).
After steady state is reached, serum calcium concentrations remain constant over the dosing interval. 
După atingerea stării de echilibru, calcemia rămâne constantă pe tot intervalul de administrare.
Reduce or withhold dose of cinacalcet. 
Se reduce doza sau se oprește administrarea de cinacalcet.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets. 
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg şi 90 mg comprimate filmate Blister din aluminiu/PVC/PVdc cu 28 comprimate şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate cu 28x1, 30x1 şi 84x1 comprimate.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
În timpul creşterii dozei, calcemia trebuie monitorizată frecvent, în prima săptămână de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de cinacalcet.
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan) 
• un medicament utilizat pentru a calma tusea (dextrometorfan)
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism when removal of the parathyroid gland is not possible. 
• pentru scăderea valorilor crescute ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienţii cu hiperparatiroidism primar care încă prezintă valori mari ale calciului din sânge când extirparea acestora nu este posibilă.
The threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels. 
Pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei.
Abdominal pain - upper Constipation 
• durere la nivelul abdomenului superior • constipaţie
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets 
28 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 84x1 comprimate filmate
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet. 
Evenimente care pun viaţa în pericol şi decese asociate hipocalcemiei au fost raportate la pacienţii trataţi cu cinacalcet, adulţi, copii şi adolescenţi.
Adynamic bone disease may develop if PTH levels are chronically suppressed below approximately 1.5 times the upper limit of normal with the iPTH assay. 
Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1,5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn, se poate dezvolta boală osoasă adinamică.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets. 
Comprimatele de Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sunt disponibile în blistere cu 28 comprimate şi în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate cu 28x1, 30x1 şi 84 x 1 comprimate.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
Calcemia trebuie măsurată în decurs de o săptămână după iniţierea sau ajustarea dozei de cinacalcet.
The safety and efficacy of cinacalcet in the paediatric population have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea cinacalcet la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalisation for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112). 
insuficienţă cardiacă sau evenimente vasculare periferice (RR 0,93; 95% IÎ: 0,85, 1,02; p = 0,112).
Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment. 
Pentru a crește valorile calciului seric în conformitate cu raționamentul clinic pot fi utilizați chelatori de fosfat care conțin calciu, analogi de vitamina D și/sau ajustarea concentrațiilor de calciu din lichidul de dializă.
Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 30 mg, 60 mg sau 90 mg (sub formă de clorhidrat).
• medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin) 
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (telitromicină, rifampicină şi ciprofloxacină)
Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking cinacalcet (see section 4.4). 
La pacienții care utilizează cinacalcet au fost raportate amețeli și convulsii, care pot avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, (vezi pct. 4.4).
How to take Cinacalcet Mylan 
Cum să utilizaţi Cinacalcet Mylan
Secondary Hyperparathyroidism 
Hiperparatiroidismul secundar
Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio. 
Acesta este excretat în laptele femelelor de şobolan, atingând o concentraţie mai mare decât în plasmă.
• abdominal pain, abdominal pain - upper 
• durere abdominală, durere în partea superioară a abdomenului
In the event that corrected serum calcium levels fall below 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia occur the following management is recommended: 
8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) și/sau apar simptome de hipocalcemie, se recomandă următoarele măsuri:
What Cinacalcet Mylan contains 
Ce conţine Cinacalcet Mylan
Seizures 
Calcemie
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet 
Cinacalcet Mylan 30 mg, comprimate filmate Cinacalcet Mylan 60 mg, comprimate filmate Cinacalcet Mylan 90 mg, comprimate filmate cinacalcet
• medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole) 
itraconazol şi voriconazol)
Hypotension and/or worsening heart failure 
• agravare a insuficienţei cardiace*
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis. 
Pacienți cu BRC care nu sunt dializațiCinacalcetul nu este indicat pacienţilor cu BRC care nu sunt dializaţi.
Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 30 mg (sub formă de clorhidrat).
• weakness (asthenia) 
• slăbiciune (astenia)
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day. 
Doza uzuală de Cinacalcet Mylan cu care se începe tratamentul este de 30 mg (un comprimat filmat) o dată pe zi.
Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly. 
După stabilirea dozei de întreţinere, calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună.Dacă valoarea calcemiei corectate scade sub
• seizures (convulsions or fits) 
• furnicături sau amorţeli (parestezii)
Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 90 mg (sub formă de clorhidrat).
• dizziness 
• dispnee
• seizures (fits or convulsions). 
• crize epileptice (convulsii).
Upper respiratory infection Dyspnoea 
Tulburări gastro-intestinale
Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 60 mg (sub formă de clorhidrat).
• headache 
• mialgie
Dyspepsia Diarrhoea Abdominal pain 
• durere abdominală
12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 12,5 mm x 8 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI60” pe cealaltă parte.
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet 
Cinacalcet Mylan 90 mg comprimate filmate cinacalcet
2 years 
6.3 Perioadă de valabilitate 2 ani
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet 
Cinacalcet Mylan 60 mg comprimate filmate cinacalcet
10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 10.0 mm x 6,4 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI30” pe cealaltă parte.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet 
Cinacalcet Mylan 30 mg comprimate filmate cinacalcet
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets 
Cinacalcet Mylan 30 mg comprimate filmate
Decreased foetal weights were seen in rats at doses where dams had severe hypocalcaemia. 
În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă, s-a constatat greutate scăzută a feţilor la naştere.
• low blood pressure (hypotension) 
• scăderea valorilor tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets. 
Cinacalcet Mylan 90 mg, comprimate filmate.
14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side. 
Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 14,3 mm x 9 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI90” pe cealaltă parte.
• Hives (urticaria). 
• Erupţie (urticarie)
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets. 
Cinacalcet Mylan 60 mg, comprimate filmate.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets. 
Cinacalcet Mylan 30 mg, comprimate filmate.
Other medicines and Cinacalcet Mylan 
Cinacalcet Mylan împreună cu alte medicamente
Pregnancy 
• parestezii
Asthenia 
Alăptarea
• cough 
• ameţeli
Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018. 
Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
The recommended dose is two inhalations twice a day. 
Doza recomandată este de două inhalări, de două ori pe zi.
This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU. 
Acest medicament este echivalent cu Trimbow, care este deja autorizat în UE.
Why is Riarify authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Riarify în UE?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?