natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia). 
- medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt noradrenalină sau adrenalină; - digoxină sau alte glicozide digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace); - vitamina D şi săruri de calciu; - medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente cu administrare orală, precum metformina sau insulina); - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida; - medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol; - medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratarea unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astm, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie);
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare alb violet, inscripţionat cu „CVI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
Diarrhoea 
Diareea:
• Dizziness 
• ameţeli.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5 
Administrarea concomitentă a aliskirenului şi IECA sau BRA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.5 şi
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „LCI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
- digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems). 
Digoxina şi alte gligozide digitalice:
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galben pal, inscripţionat cu „CLL” pe o faţă cu „NVR” pe cealaltă.
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, 
- dacă prezentaţi angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
- vitamin D and calcium salts. 
Suc de grapefruit:
• Itchy rash and other types of rash 
• erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
It is important to tell your doctor if you are taking: 
Este important să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă luați:
Special warnings and precautions for use or 4.5. 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions: 
Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
2 - What you need to know before you take {product name} 
2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului}
Interaction not studied with any of the components of <product name>. 
Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message. 
Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Summary of product characteristics 
Rezumatul caracteristicilor produselor
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625) 
Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637) 
Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention 
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvența „rare”: Retenție urinară
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath) 
Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed) 
Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable 
După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations. 
Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu <denumirea medicamentului>, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed) 
Pentru Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier și Epclusa (medicamente pentru care nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations) 
Rezumatul caracteristicilor produselor pentru corticosteroizi (exceptând formele farmaceutice cu administrare topică)
Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654) 
2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported. 
Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate 
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, după caz
2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood. 
<Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone. 
Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Package leaflet of cobicistat containing products 
Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647) 
Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects. 
Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression 
Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained. 
Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Warfarin and other vitamin K antagonists 
Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia 
Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone). 
4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists: 
Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder 
Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
This is due to liver function changes during treatment with {product name}. 
Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. 
Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta: 
Franța / Luxemburg / Portugalia / Italia / Suedia / Finlanda / Republica Cehă / Slovacia / Hongary / Bulgaria / România / Croația:
ATCvet code: QJ02AC02. 
Cod ATCvet: QJ02AC02.
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism. 
Speciile ţintă diferite consumă diferite tipuri de hrană şi prezintă metabolisme diferite.
Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration. 
Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Ornamental birds, particularly: 
Păsări de ornament, în special:
Do not use in birds intended for human consumption. 
Nu administrati la păsările destinate consumului uman.
If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped. 
În cazul în care semnele clinice evidenţiază că produsul nu este bine tolerat, tratamentul trebuie oprit.
EXP {month/year} Once opened, use within 28 days. 
EXP {lună/an} După deschidere, utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s). 
Medicul dumneavoastră veterinar va decide care este doza exactă pentru pasărea (păsările) dumneavoastră.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nu administrati în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals. 
Utilizarea frecventă şi repetată a antifungicelor din aceeaşi clasă poate creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei la acea clasă de antifungice.
The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth. 
Cea mai bună metodă de administrare a soluţiei orale este direct în cavitatea bucală a păsării.
Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds. 
În cazul în care în casă/colivie există mai multe păsări, toate păsările infectate şi tratate trebuie separate de celelalte păsări.
It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus. 
De asemenea, afectează funcţionarea enzimelor legate de membrană şi permeabilitatea membranară şi, deoarece acest efect este ireversibil, are ca rezultat degenerarea structurală a fungilor.
Itraconazole elimination may be a saturable process. 
Eliminarea itraconazolului poate fi un proces saturabil.
If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then. 
Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period. 
În general, itraconazolul nu este bine tolerat de papagalii gri africani şi, prin urmare, produsul trebuie utilizat la această specie numai cu precauţie şi dacă nu este disponibil un tratament alternativ şi la doza minimă recomandată pentru întreaga durată de tratament recomandată.
Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus. 
Au fost identificate unele izolate rezistente din Aspergillus fumigatus aviar.
Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans. 
Unele infecţii fungice ale păsărilor pot fi boli zoonotice şi pot infecta oamenii.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml. 
Concentraţiile minime inhibitorii ale itraconazolului pentru diferite izolate de Aspergillus la păsări din Europa variază între 0,25 şi > 16 g/ml.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water. 
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Psittaciformes (only): 
Psittaciformes (numai):
United Kingdom Petlife International Ltd. 
Petlife International Ltd.
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product. 
Nu sunt disponibile informatii privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie.
Also for the treatment of candidiasis. 
Şi pentru tratamentul candidozei.
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes: 
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates. 
Datele privind concentraţiile minime inhibitorii pentru diferite izolate de Candida au fost limitate.
After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried. 
După administrare, seringa trebuie spălată cu apă caldă şi uscată.
Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase. 
Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it. 
Administraţi soluţia orală încet şi cu grijă în cavitatea bucală a păsării, permiţându-i acesteia să o înghită.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water. 
În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Ornamental birds 
Păsări de ornament
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment. 
Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, itraconazolul nu atinge concentraţiile plasmatice ale stării de echilibru timp de cel puţin 6 zile după iniţierea tratamentului.
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii de la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds. 
Informaţiile de mai jos indică interacţiunile cunoscute la om şi la alte animale în afară de păsări.
In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen). 
În cazurile în care, la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului, semnele clinice persistă sau endoscopia indică persistenţa infecţiei fungice, trebuie repetat întregul ciclu de tratament de 8 săptămâni (utilizând aceeaşi schemă de tratament).
In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone. 
Se cunoaşte faptul că la om itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor care sunt substraturi pentru izoenzimele citocromului 3A, de exemplu, cloramfenicol, ivermectină sau metilprednisolon.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles. 
Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
A graduated polypropylene oral syringe is also included. 
De asemenea, este inclusă o polipropilenă seringă gradată pentru utilizare orală.
Bottle (10 ml and 50 ml) 
Flacon (10 ml şi 50 ml)
The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds. 
Informaţiile din alineatul de mai jos reprezintă un rezumat al interacţiunilor cunoscute dintre itraconazol şi alte medicamente la om şi la alte animale în afară de păsări.
To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible. 
Pentru a se asigura doza corectă şi pentru a se evita subdozarea sau supradozarea, greutatea (greutăţile) corporală (corporale) a (ale) păsării (păsărilor) care urmează a fi tratate trebuie determinată (determinate) cât mai exact cu putinţă.
Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period). 
Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period. 
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds. 
Alte Psittaciformes par a fi, de asemenea, puţin tolerante la itraconazol în comparaţie cu alte păsări.
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross 
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruce Sfanta
The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole. 
Utilizarea concomitentă a eritromicinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a itraconazolului.
Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume. 
Utilizând seringa pentru administrare orală furnizată, puneţi vârful seringii în deschiderea flaconului şi extrageţi volumul necesar.
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS. 
7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS.
Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds. 
În general, itraconazolul prezintă o marjă de siguranță îngustă la păsări.