natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa. 
Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent'). 
Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat”).
As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
What is Riarify and what is it used for? 
Ce este Riarify și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Riarify? 
Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
Other information about Riarify 
Alte informații despre Riarify
The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide) 
Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct. 
Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist. 
Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device. 
Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids. 
Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
An overview of Riarify and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines. 
Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide. 
Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
What benefits of Riarify have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways. 
Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs. 
Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist. 
Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose. 
În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs. 
Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone. 
S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations. 
În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth. 
Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
How is Riarify used? 
Cum se utilizează Riarify?
The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily. 
Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist. 
Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD. 
Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide. 
În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist). 
În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing. 
Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
How does Riarify work? 
Cum acționează Riarify?
By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol). 
În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily. 
Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
These usually disappear without any treatment. 
În general, acestea dispar fără tratament.
Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided. 
Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii sau gura.
Hands should be thoroughly washed immediately after use. 
Mâinile trebuie spălate bine imediat după utilizare.
Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis. 
Mai multe informații despre Vectra Felis se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014. 
Vectra Felis a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 iunie 2014.
People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine. 
Oamenii nu au voie să atingă pisicile tratate timp de cel puțin opt ore după aplicarea medicamentului de uz veterinar.
People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product. 
Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children. 
Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat și nu trebuie lăsate la vederea îndemâna copiilor.
The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment. 
Necesitatea de a repeta tratamentul la pisici și intervalul dintre tratamente se supune evaluării medicului veterinar.
The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vectra Felis sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment. 
În ziua aplicării tratamentului, pisicilor tratate nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
Other information about Vectra Felis 
Alte informații despre Vectra Felis
In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water. 
În caz de scurgere accidentală pe piele, zona trebuie spălată imediat cu apă și săpun.
Why is Vectra Felis authorised in the EU? 
De ce este Vectra Felis autorizat în UE?
Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period. 
Vectra Felis a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator și a redus numărul de purici cu 91 % în perioada de studiu de 84 de zile.
The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study. 
Eficacitatea Vectra Felis împotriva puricilor a fost investigată într-un număr mare de studii de laborator și un studiu de teren.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time. 
În caz de expunere accidentală a ochilor, ochii trebuie clătiți cu apă cu pleoapele deschise și suficient de mult timp.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Dacă iritația pielii sau a ochilor persistă, sau dacă medicamentul de uz veterinar este înghițit accidental, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, arătând prospectul sau eticheta.
Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors. 
Dinotefuranul este un insecticid care omoară insectele acționând asupra receptorilor (țintelor) din sistemul nervos, numiți receptori nicotinici de acetilcolină.
The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas. 
Studiul de teren a cuprins 129 de pisici infestate cu purici, care au fost tratate o dată pe lună timp de trei luni consecutive fie cu Vectra Felis, fie cu alt medicament cu aplicare locală care conținea două substanțe diferite care combat puricii, fipronil și (S)-metopren.
Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription. 
Vectra Felis este disponibil sub formă de soluție cu aplicare locală într-un aplicator și se poate obține fără prescripție medicală.
The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vectra Fellis (care pot afecta cel mult 1 pisică din 1 000) sunt o ușoară descuamare a pielii, înroșire și mâncărime temporară sau căderea temporară a părului la locul de aplicare.
Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg. 
Vectra Felis este contraindicat la pisici și pisoi cu greutatea sub 0,6 kg.
Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats. 
Vectra Felis este un medicament de uz veterinar folosit în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vectra Felis, consultați prospectul.
What is Vectra Felis and what is it used for? 
Ce este Vectra Felis și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Vectra Felis? 
Care sunt riscurile asociate cu Vectra Felis?
The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head. 
Conținutul unui aplicator complet de Vectra Felis se aplică direct pe pielea pisicii, după ce se face o cărare în blana de la baza cefei.
After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months. 
După un singur tratament, Vectra Felis previne infestarea cu purici timp de o lună și blochează ciclul biologic al puricilor, prevenind astfel infestarea mediului pisicii timp de trei luni.
It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment. 
Medicamentul împiedică, de asemenea, eclozarea puricilor și dezvoltarea lor în mediul pisicii.
Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults. 
Piriproxifenul este un regulator de creștere al insectelor care oprește ciclul biologic al puricilor, determinând producția de ouă infertile și blocând dezvoltarea puricilor de la stadiul larvar la cel adult.
What benefits of Vectra Felis have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Vectra Felis pe parcursul studiilor?
An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Vectra Felis și a motivelor autorizării sale în UE
How is Vectra Felis used? 
Cum se utilizează Vectra Felis?
How does Vectra Felis work? 
Cum acționează Vectra Felis?
This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin. 
Vectra Felis acționează ca ectoparaziticid, adică omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii, care se hrănesc din pielea animalului.
Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014 
EMA/206131/2014
* adsorbed on aluminium phosphate 
* adsorbit pe fosfat de aluminiu
0.5 milligram Al3+ 
0,5 miligrame Al3+
MA (EU) number 
Numărul APP (UE) Numele (inventat)
1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein 
1 conjugată cu proteina transportoare pentru proteina D (derivată din Haemophilus influenzae non-tipabil)
2 conjugated to tetanus toxoid carrier protein 
2 conjugată cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2 
Polizaharidă pneumococică serotip 18C* 2
10 pre-filled syringes + 10 needles 
10 seringi preumplute + 10 ace
3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein 
3 conjugată cu proteina transportoare pentru toxoidul difteric
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1 
Polizaharidă pneumococică serotip 9V* 1
Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1 
Polizaharidă pneumococică serotip 6B* 1
What is Atacand? 
Ce este Atacand?
The European Commission issued a decision on 13 July 2010. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 13 iulie 2010.
Atacand is authorised in the EU via national procedures. 
Atacand este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
• essential hypertension; 
• hipertensiune esenţială;
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
„Esenţială” înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
There were little differences among Member States in the special warnings section. 
Au existat diferenţe mici între statele membre la secţiunea de atenţionări speciale.
Why was Atacand reviewed? 
De ce a fost evaluat Atacand?
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Atacand şi a denumirilor asociate.
Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand. 
Atacand este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda şi Ratacand.
The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with: 
CHMP a recomandat utilizarea Atacand pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined. 
Unele state membre nu aprobaseră doza de 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii şi existau diferenţe în modul în care era definită insuficienţa cardiacă.
Rapporteur: 
Coraportor:
This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood. 
Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale, iar astfel îi este şi inimii mai uşor să pompeze sânge.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU. 
La 16 iulie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Atacand în Uniunea Europeană.
For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily. 
Pentru insuficienţa cardiacă, doza iniţială este de 4 mg o dată pe zi, putând fi, de asemenea, crescută la intervale de cel puţin două săptămâni până la maximum 32 mg o dată pe zi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU). 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Atacand în Uniunea Europeană (UE).
Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Atacand este un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţi.
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile). 
De asemenea, produsul nu trebuie administrat femeilor aflate în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină sau pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă sau colestază (probleme asociate cu eliminarea bilei).
The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs. 
Comitetul a armonizat atenţionarea referitoare la hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge) în RCP-urile tuturor statelor membre.
Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date: 
23 iulie 2009 Răspunsurile societăţii prezentate 8 octombrie 2009, 12 februarie 2010