natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo. 
Incidenţa tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabilă cu cea obţinută în cazul administrării placebo.
Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09 
Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi alte preparate nazale de uz topic, corticosteroizi, codul ATC: R01AD09
There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility. 
Nu există date clinice privind efectul furoatului de mometazonă asupra fertilității.
You should stop taking Nasonex and get immediate medical help if you experience symptoms such as: 
Trebuie să opriți administrarea Nasonex și să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Nasonex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not pierce the nasal applicator 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu găuriţi aplicatorul nazal
Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa activă, furoat de mometazonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Do Not pierce the nasal applicator. 
Nu găuriţi aplicatorul nazal.
At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed. 
La sfârşitul sezonului polenului ar trebui ca simptomele dumneavoastră de febră a fânului să se amelioreze şi este posibil să nu mai aveţi nevoie de tratament.
Increased intraocular pressure 
Creşterea presiunii intraoculare
Treatment with higher than recommended doses may result in clinically significant adrenal suppression. 
Tratamentul cu doze mai mari decât cele recomandate poate provoca supresie suprarenaliană semnificativă clinic.
Use in adults and children over 12 years old 
Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs. 
Pacienţii care primesc corticosteroizi şi care sunt potenţial imunosupresaţi trebuie avertizaţi cu privire la riscul de expunere la anumite infecţii (de exemplu: varicelă, rujeolă) şi la importanţa prezentării la medic în cazul în care se produce o astfel de expunere.
There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women. 
Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea Nasonex la femeile gravide.
You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray. 
Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecției înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection. 
Utilizarea Nasonex în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infecția.
Use in adults over 18 years old 
Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis. 
Epistaxisul a fost în general autolimitant, de severitate uşoară şi a apărut cu o incidenţă mai mare comparativ cu placebo (5%), dar cu incidenţă comparabilă sau mai mică faţă de cea obţinută în studiile controlate activ efectuate cu corticosteroizi administraţi intranazal (până la 15%), așa cum s-a raportat în cadrul studiilor clinice pentru rinita alergică.
if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection. 
• dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe gură, fie sub formă injectabilă.
The bottle should be discarded after the labelled number of actuations or within 2 months of first use. 
Flaconul trebuie eliminat după depăşirea numărului de pulverizări indicat pe etichetă sau după 2 luni de la prima utilizare.
If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted. 
Dacă aceşti pacienţi prezintă semne şi simptome ale insuficienţei suprarenaliene sau simptome ale întreruperii (de exemplu, durere articulară şi/sau musculară, fatigabilitate şi depresie inițială) în pofida ameliorării simptomelor nazale, trebuie reluată administrarea corticosteroidului sistemic şi trebuie instituite alte modalităţi de tratament și măsuri adecvate.
Non-nasal Symptoms 
Simptome non-nazale
It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified. 
Se recomandă urmărirea în mod regulat a înălţimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administraţi intranazal și, în cazul în care se observă orice modificări, medicul acestora trebuie anunțat.
In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test. 
Într-un studiu ce a cuprins 48 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani, trataţi cu furoat de mometazonă intranazal în doze de 50, 100 sau 200 µg/zi timp de 14 zile, nu au existat diferenţe semnificative faţă de placebo ale modificărilor medii ale concentraţiei plasmatice de cortizol, ca răspuns la testul de stimulare cu tetracosactid.
Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable. 
Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară.
Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils. 
Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări.
In addition, it is an extremely potent inhibitor of the production of the Th2 cytokines, IL-4 and IL-5, from human CD4+ T-cells. 
În plus, este un inhibitor deosebit de puternic al sintezei citokinelor Th2, IL-4 şi IL-5 de către celulele T CD4+ umane.
Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8). 
NASONEX nu este recomandat în cazul perforației de sept nazal (vezi pct. 4.8).
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8). 
Epistaxisul a fost în general autolimitant și de severitate ușoară (vezi pct. 4.8).
In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production. 
Pe culturile celulare, furoatul de mometazonă şi-a demonstrat potenţialul crescut de inhibare a sintezei şi eliberării IL-1, IL-5, IL-6 şi TNFα; este, de asemenea, un inhibitor puternic al producţiei de leucotriene.
Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile. 
Furoatul de mometazonă absorbit este metabolizat extensiv, iar metaboliții se excretă în urină şi bilă.
Disturbances of taste and smell 
• modificări ale gustului și mirosului
Dose reduction is recommended following control of symptoms. 
Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.
if you have an infection of the nose or throat. 
• dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului.
In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis. 
La pacienţii trataţi pentru polipoză nazală, incidenţa totală a evenimentelor adverse a fost similară cu cea observată în cazul pacienţilor cu rinită alergică.
Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8). 
În urma administrării intranazale a corticosteroizilor, au fost raportate cazuri de creștere a presiunii intraoculare (vezi pct. 4.8).
Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1. 
Reacțiile adverse asociate tratamentului (≥1%) raportate în cadrul studiilor clinice la pacienții cu rinită alergică sau polipoză nazală și după punerea pe piață, indiferent de indicație, sunt prezentate în Tabelul 1.
Although NASONEX Nasal Spray will control the nasal symptoms in most patients, the concomitant use of appropriate additional therapy may provide additional relief of other symptoms, particularly ocular symptoms. 
Cu toate că NASONEX spray nazal va controla terapeutic simptomele nazale la majoritatea pacienţilor, utilizarea concomitentă a unui tratament suplimentar corespunzător poate asigura o ameliorare suplimentară a altor simptome, în special a celor oculare.
Gently shake the bottle. 
Agitaţi uşor flaconul.
Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day. 
Studiile preclinice au demonstrat că furoatul de mometazonă este lipsit de activitate androgenică, antiandrogenică, estrogenică sau antiestrogenică, dar, ca alţi glucocorticoizi, îşi exercită o oarecare activitate antiuterotrofică şi întârzie deschiderea vaginului, efecte demonstrate la modele experimentale de animale, în cazul administrării pe cale orală a unor doze mari de 56 mg/kg şi zi şi 280 mg/kg şi zi.
if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose. 
• dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas.
In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days. 
La unii pacienţi, Nasonex poate începe să le amelioreze simptomele după 12 ore de la prima administrare; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul complet al tratamentului să nu fie observat timp de până la două zile.
Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced. 
Armaţi prin pulverizarea de 10 ori înainte de prima utilizare, sau de 2 ori dacă nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, până se produce un nor fin.
If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained. 
Dacă este încetinită creşterea, tratamentul trebuie revizuit în scopul reducerii dozei de corticosteroizi administraţi intranazal, dacă este posibil, până la cea mai mică doză la care este menţinut un control eficace al simptomelor.
Local Nasal Effects 
Efecte nazale locale
Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa. 
Cu toate acestea, pacienţii care utilizează NASONEX spray nazal timp de câteva luni sau mai mult trebuie să fie examinaţi periodic pentru diagnosticarea posibilelor modificări ale mucoasei nazale.
Like other glucocorticoids, mometasone furoate is a teratogen in rodents and rabbits. 
Ca și alţi glucocorticoizi, furoatul de mometazonă este teratogen la rozătoare şi iepure.
Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children). 
Potențialele reacţii adverse sistemice pot include sindrom Cushing, caracteristici Cushingoide, supresia glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi mai rar, un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv hiperactivitatea psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi).
It is unknown whether mometasone furoate is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă furoatul de mometazonă se excretă în laptele uman.
Animal studies have shown reproductive toxicity, but no effects on fertility (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, dar niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Mometasone furoate is a topical glucocorticosteroid with local anti-inflammatory properties at doses that are not systemically active. 
Furoatul de mometazonă este un glucocorticosteroid cu acţiune topică, cu proprietăţi antiinflamatoare locale la doze lipsite de activitate sistemică.
Remember to take this off before using the spray and to replace it after use. 
Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la loc după utilizare.
Such transfer may also unmask pre-existing allergic conditions, such as allergic conjunctivitis and eczema, previously suppressed by systemic corticosteroid therapy. 
Astfel de schimbări de tratament pot pune în evidenţă, de asemenea, afecţiunile alergice preexistente, precum conjunctivita alergică şi eczema, remise anterior prin tratamentul cu corticosteroid sistemic.
No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types. 
Nu a fost determinată o relaţie doză-răspuns semnificativă statistic pentru niciun tip de tumoră.
This medicinal product contains 0.02 mg of benzalkonium chloride per actuation. 
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare.
The spray will need to be primed again with 2 sprays when first used after cleaning. 
• Spray-ul va trebui armat din nou prin 2 pulverizări la prima utilizare de după spălare.
Immediate hypersensitivity (allergic) reactions may occur after use of this product. 
După utilizarea acestui medicament pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată (alergice).
*recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis 
*înregistrate în cazul administrării de două ori pe zi pentru polipoza nazală †înregistrate ca mai puțin frecvente în cazul administrării de două ori pe zi pentru polipoza nazală
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use. 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intranazală.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations. 
Aceste reacţii adverse apar cu probabilitate mult mai mică decât în cazul corticosteroizilor administraţi pe cale orală şi pot varia de la individ la individ și între diferite medicamente pe bază de corticosteroizi.
Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained). 
Înaintea administrării primei doze, agitați bine flaconul și acționați pompa de 10 ori (până când se obține un aspect uniform al pulverizării).
Biotransformation The small amount that may be swallowed and absorbed undergoes extensive first-pass hepatic metabolism. 
Cantitatea mică de produs ce poate fi înghiţită şi absorbită este intens metabolizată la primul pasaj hepatic.
• 4.2 Posology and method of administration 
4.2 Doze şi mod de administrare
If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day. 
• Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza; doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.
If you use more Nasonex than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Nasonex decât trebuie
What Nasonex is and what it is used for 
Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează
Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred. 
Datorită efectului inhibitor al corticosteroizilor asupra procesului de vindecare a rănilor, pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale sau traumatisme nazale nu trebuie să utilizeze un corticosteroid cu administrare nazală decât după vindecarea acestora.
The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats. 
Potenţialul carcinogen al furoatului de mometazonă inhalat (aerosol cu mediu de propulsare CFC şi surfactant) în concentraţii de 0,25 până la 2 micrograme/l a fost investigat la şoarece şi şobolan în cadrul unor studii desfăşurate pe durata a 24 luni.
if you have an untreated infection in your nose. 
• dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained. 
Doza trebuie redusă treptat la valoarea minimă cu care se menţine un control eficace al simptomelor.
After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate. 
După amorsarea iniţială a pompei NASONEX spray nazal, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu NASONEX spray nazal şi denumirile asociate la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi cu rinită alergică sezonieră sau perenă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Infants born of mothers who received corticosteroids during pregnancy should be observed carefully for hypoadrenalism. 
Copiii născuţi de către mame cărora le-au fost administraţi corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie să fie examinaţi atent pentru diagnosticarea hipofuncţiei suprarenaliene.
There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray. 
Nu există manifestări ale supresiei axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HHS) în urma tratamentului îndelungat cu NASONEX spray nazal.
However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from: 
Cu toate acestea, după utilizarea Nasonex sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele:
Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations. 
Ca şi alţi glucocorticoizi, furoatul de mometazonă a prezentat in vitro potenţial clastrogen la concentraţii mari.
There is no known information on the effect of Nasonex on the ability to drive or use machinery. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc informaţii cu privire la efectul Nasonex asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Perennial rhinitis occurs throughout the year and symptoms can be caused by a sensitivity to a variety of things including house dust mite, animal hair (or dander), feathers and certain foods. 
Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente.
Upper respiratory tract infection† 
Infecţii ale tractului respirator superior†
If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered. 
Dacă nu este observată nicio ameliorare a simptomatologiei după 5 până la 6 săptămâni de administrare de 2 ori pe zi, pacientul trebuie reevaluat și strategia de tratament trebuie reconsiderată.
Dispersable cellulose (microcrystalline cellulose and carmellose sodium) Glycerol 
Celuloză dispersabilă (celuloză microcristalină și carmeloză sodică)
In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo. 
La copii și adolescenți, incidenţa evenimentelor adverse înregistrate în cadrul studiilor clinice, de exemplu epistaxis (6%), cefalee (3%), iritaţie nazală (2%) şi strănut (2%) a fost comparabilă cu cea obţinută în cazul administrării placebo.
Put your forefinger and middle finger either side of the nozzle and your thumb underneath the bottle. 
Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon.
Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced. 
Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza spray-ul de 10 ori, până la producerea unui nor fin.
However, no mutagenic effects can be expected at therapeutically relevant doses. 
Cu toate acestea, nu sunt de aşteptat să apară efecte mutagene în cazul utilizării dozelor terapeutice relevante.
As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant. 
Ca şi în cazul altor medicamente pe bază de corticosteroizi cu administrare intranazală, NASONEX spray nazal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică orice risc potenţial pentru mamă, făt sau sugar.
Inhalation or oral administration of excessive doses of corticosteroids may lead to suppression of HPA axis function. 
Inhalarea sau administrarea pe cale orală a unor doze foarte mari de corticosteroizi pot duce la supresia funcţiei axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HHS).
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100)].
Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration. 
Studiile de eficacitate şi siguranţă privind administrarea NASONEX spray nazal pentru tratamentul polipozei nazale au durat patru luni.
Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth. 
Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură.
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage. 
Datorită faptului că biodisponibilitatea sistemică a NASONEX spray nazal este <1%, este puţin probabil să se producă un supradozaj care să necesite un alt tratament decât observarea pacientului, urmată de începerea administrării dozelor adecvate prescrise.