natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eravac contains an adjuvant (mineral oil) to enhance the immune response. 
Eravac conține un adjuvant (ulei mineral) pentru amplificarea răspunsului imunitar.
Other information about Eravac? 
Alte informații despre Eravac
Eravac received a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016. 
Eravac a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 22 septembrie
Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
The effectiveness of the vaccine was initially compared with that of a placebo (dummy) vaccine in three laboratory studies involving 301 rabbits. 
Eficacitatea vaccinului a fost comparată inițial cu cea a unui vaccin placebo (inactiv) în trei studii de laborator care au cuprins 301 iepuri.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given. 
Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
What are the risks associated with Eravac? 
Care sunt riscurile asociate cu Eravac?
When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Când se administrează la iepuri, sistemul imunitar recunoaște virusul din vaccin ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
The vaccine is given to rabbits from 30 days of age as a single injection under the skin of the side of the chest. 
Vaccinul se administrează la iepuri începând cu vârsta de 30 de zile sub formă de injecție unică sub pielea de pe partea laterală a pieptului.
In the future if rabbits come into contact with rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to destroy the virus and help protect against the disease. 
În viitor, când iepurii intră în contact cu virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea distruge virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
After vaccination the rabbits were artificially infected with RHDV2. 
După vaccinare, iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2.
What benefits of Eravac have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
The most common side effects with Eravac (which may affect more than 1 in 10 rabbits) are a shortlived increase in body temperature to slightly above 40 ºC, which may occur between two or three days after vaccination, and nodules or swellings (less than 2 cm in size) at the injection site. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eravac (care pot afecta mai mult de 1 iepure din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii corporale, cu puțin peste 40 ºC, care poate apărea la două-trei zile după vaccinare, și noduli sau umflături (cu dimensiunea mai mică de 2 cm) la locul injectării.
RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits. 
Virusul RHD de tip 2 diferă de forma obișnuită a virusului RHD prin faptul că evoluția bolii durează mai mult, decesul survine mai târziu, după o perioadă mai lungă, fiind mai sever la iepurii tineri.
Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2). 
Eravac este un vaccin de uz veterinar utilizat la iepuri pentru reducerea mortalității datorate bolii hemoragice a iepurilor (RHD), cauzată de varianta virusului RHD, numit RHD de tip 2 (RHDV2).
How is Eravac used? 
Cum se utilizează Eravac?
An overview of Eravac and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease. 
Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination. 
În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination. 
Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine. 
Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo. 
În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
How does Eravac work? 
Cum acționează Eravac?
Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance. 
Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
The injection should not be repeated. 
Injecția nu trebuie repetată.
Forceris may be harmful for the unborn child. 
Forceris poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris. 
Mai multe informații despre Forceris se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Forceris is a veterinary medicine. 
Forceris este un medicament de uz veterinar.
Other information about Forceris 
Alte informații despre Forceris
Hands should be washed after using the medicine. 
Mâinile trebuie spălate după administrarea medicamentului.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days. 
Perioada de așteptare pentru carnea de la purceii tratați cu Forceris este de 70 de zile.
The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Forceris sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019. 
Forceris a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 23/04/2019.
Why is Forceris authorised in the EU? 
De ce este Forceris autorizat în UE?
Excess iron is stored mainly in the liver. 
Excesul de fier este depozitat mai ales în ficat.
As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection. 
Prin urmare, poate să omoare paraziții în toate etapele dezvoltării lor și să prevină simptomele coccidiozei și răspândirea infecției.
What is Forceris and what is it used for? 
Ce este Forceris și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Forceris? 
Care sunt riscurile asociate cu Forceris?
Forceris is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Forceris este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection. 
Femeile gravide și cele care intenționează să rămână gravide trebuie să evite contactul cu medicamentul, în special autoinjectarea accidentală.
Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy. 
Toltrazurilul este un medicament antiparazitar care interferează cu enzimele de care au nevoie paraziții coccidia pentru a produce energie.
Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided. 
Contactul medicamentului cu pielea și cu ochii poate provoca iritații și trebuie evitat.
For the full list of side effects and restrictions of Forceris, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Forceris, citiți prospectul.
Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people. 
Trebuie avută grijă pentru a evita autoinjectarea accidentală, care poate cauza reacții locale precum iritație, granuloame sau reacții anafilactice (reacții alergice severe) la persoanele sensibile.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old. 
Se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul din spatele urechii purceilor în interval de 24 până la 96 de ore de la fătare.
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet. 
După injectarea sa în mușchi, gleptoferonul este absorbit și descompus pentru a elibera fier care să fie utilizat și/sau depozitat, în funcție de nevoile nutriționale ale purceilor.
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris. 
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la compușii de fier sau toltrazuril trebuie să evite contactul cu Forceris.
What benefits of Forceris have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Forceris pe parcursul studiilor?
For more information about using Forceris, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Forceris, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and may be lacking in the diet of piglets raised under intensive farming conditions. 
Fierul este un nutrient esențial necesar pentru a produce hemoglobina care transportă oxigenul prin sânge, precum și anumite enzime esențiale, și poate lipsi din alimentația purceilor crescuți în condiții de creștere intensivă.
It is used in young piglets on farms which have been affected by the parasitic infection coccidiosis in the past to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection, to reduce spread of the infection through passage of oocysts (disease spores) in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to lack of iron in the piglets' diet. 
Este utilizat la purceii tineri de la ferme care au fost afectate în trecut de coccidioză (o infecție parazitară) pentru a preveni diareea cauzată de o nouă coccidioză, pentru a reduce răspândirea infecției prin eliminarea oocisturilor (spori ai bolii) în fecale și, în același timp, pentru a preveni anemia feriprivă cauzată de lipsa fierului în alimentația purceilor.
How is Forceris used? 
Cum se utilizează Forceris?
Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium. 
Este contraindicată administrarea Forceris la purceii despre care se presupune că au niveluri insuficiente de vitamina E sau seleniu.
The other active substance in Forceris, gleptoferron, is an iron-containing compound. 
Cealaltă substanță activă din Forceris, gleptoferonul, este un compus care conține fier.
An overview of Forceris and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Forceris și a motivelor autorizării sale în UE
Forceris contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound). 
Forceris conține substanțele active toltrazuril și gleptoferon (un compus care conține fier).
In a field study performed in 3 EU countries and involving over 1,500 piglets, a single intramuscular injection of Forceris given at 24 to 96 hours of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, 
Într-un studiu de teren efectuat în 3 țări din UE care a cuprins peste 1 500 de purcei, o singură injecție intramusculară cu Forceris administrată la purcei în interval de 24 până la 96 de ore de la fătare s-a dovedit eficace în prevenirea anemiei feriprive, în reducerea excreției de oocisturi și în prevenirea diareii asociate coccidiozei cauzate de parazitul coccidia Cystoisospora suis, în comparație cu administrarea doar de fier (sub formă de gleptoferon) în prima zi după fătare.
How does Forceris work? 
Cum acționează Forceris?
The Czech Republic is the reference Member State and Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are concerned Member States. 
Republica Cehă este statul membru de referinţă, iar Austria, Danemarca, Franţa, Germania, Irlanda, Italia, Ţările de Jos, Portugalia, Spania şi Regatul Unit sunt state membre interesate.
The Committee appointed Mr J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. Bureš as co-rapporteur. 
Comitetul i-a desemnat pe dl J. Schefferlie drept raportor şi pe dl dr. J. Bureš drept coraportor.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 August 2013. 
Avizul a devenit decizie a Comisiei Europene la 12 august 2013.
The decentralised procedure started on 29 November 2010. 
Procedura descentralizată a fost iniţiată la 29 noiembrie 2010.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics and package leaflet in Annex III. 
Lista denumirilor produselor în cauză se află în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în Anexa II, iar Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul în Anexa III.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding the environmental safety of the product. 
În cursul procedurii descentralizate Ţările de Jos şi Regatul Unit au identificat riscuri potenţiale grave cu privire la siguranţa pentru mediu a produsului.
Oral explanations were given on 9 April 2013. 
Explicaţiile orale au fost furnizate la 9 aprilie 2013.
EMA/325274/2013 
12 august 2013 EMA/325274/2013
International non-proprietary name (INN): amoxicillin and clavulanic acid 
Denumire comună internaţională (DCI): amoxicilină şi acid clavulanic
Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012 and 6 February 2013. 
Solicitantul a furnizat explicaţii scrise la 11 septembrie 2012 şi la 6 februarie 2013.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012. 
În ziua 210, aceste probleme erau în continuare nerezolvate şi, prin urmare, la 2 mai 2012 a fost iniţiată o sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată (Medicamente de uz veterinar) [CMD(v)].
On 11 July 2012, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
La 11 iulie 2012, Republica Cehă, ca stat membru de referinţă, a înştiinţat Agenţia Europeană pentru Medicamente că CMD(v) nu a reuşit să ajungă la un acord cu privire la produs şi a sesizat CVMP cu privire la această chestiune, în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE.
This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C). 
Aceasta este o cerere generică în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, care face trimitere la produsul de referinţă Amoksiklav 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut autorizat în Republica Cehă (APP nr. 96/069/98-C).
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp. 
STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci conţine substanţele active amoxicilină şi acid clavulanic şi este destinat utilizării la porci pentru tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de microorganisme sensibile la combinaţia amoxicilină/acid clavulanic, şi anume Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp., şi al infecţiilor gastrointestinale cauzate de Clostridium spp., E. coli şi Salmonella spp.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is positive. 
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul de beneficiu-risc pentru STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci este pozitiv.
The applicant, Novartis Animal Health Inc., submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names. 
Solicitantul, Novartis Animal Health Inc., a prezentat o cerere pentru o procedură descentralizată pentru STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci şi denumirile asociate.
Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 10 April 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names. 
Prin urmare, la 10 aprilie 2013, comitetul a adoptat un aviz pozitiv prin consens recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci și denumirile asociate.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names EMA/325274/2013 
STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci şi denumirile asociate EMA/325274/2013
Opinion following an Article 33(4)1 referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names 
alineatul (4)1 pentru STRENZEN 500/125 mg/g pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci şi denumirile asociate
Date of first authorisation: 19 November 2015 
Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Wash your hands before opening the pack 
Spălați-vă mâinile înainte de a deschide ambalajul.
Tell your doctor as soon as possible. 
Adresați-vă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră.
Do not reuse equipment. 
Nu utilizați din nou echipamentul.
The final solution must be inspected visually before administration. 
Soluția finală trebuie examinată vizual înainte de administrare.
(pre- and postoperative) 
(pre - și postoperator)
Administration (Intravenous injection): 
Administrare (injectare intravenoasă):
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA 
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 Statele Unite ale Americii
Do not use if the medicine has expired. 
Nu utilizați medicamentul dacă a expirat.
How often you need an injection will depend on how well ELOCTA is working for you. 
Cât de des veți avea nevoie de o injecție va depinde de cât de bine acționează ELOCTA în cazul dumneavoastră.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you (see section 7). 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră (vezi pct. 7).
Preparation: 
Preparare:
Do not use external heat. 
Nu utilizați o sursă de căldură externă.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagent used in the assay. 
Acest lucru este important în special la schimbarea laboratorului și/sau a reactivului utilizat în cadrul testului.
Take your dose as soon as you remember and then resume your normal dosing schedule. 
Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi reluați schema normală de administrare a dozelor.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min. 
Viteza de administrare trebuie stabilită în funcție de nivelul de confort al pacientului și nu trebuie să depășească 10 ml/min.
Elderly There is limited experience in patients ≥65 years. 
Vârstnici Experiența la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
Adverse reactions were monitored for a total of 893.72 subject-years. 
Reacțiile adverse au fost monitorizate timp de 893,72 subiect-ani în total.
EXP Use within 6 hours after reconstitution. 
EXP A se utiliza în interval de 6 ore după reconstituire.
QR code to be included+ http://www.elocta-instructions.com 
Codul QR care trebuie inclus+ http://www.elocta-instructions.com
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports 
C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
ELOCTA (95% CI) 
ELOCTA (IÎ 95%)
Your doctor may change your recommended injection rate to make it more comfortable for you. 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica viteza de injectare recomandată, pentru a face administrarea mai confortabilă pentru dumneavoastră.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days. 
Rareori, inhibitorii pot apărea după primele 100 zile de expunere.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels in your blood. 
Medicul dumneavoastră va efectua analize de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți o cantitate corespunzătoare de factor VIII în sânge.
Fertility There are no fertility data available. 
Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case (see section 5.2). 
Cantitatea care urmează a fi administrată și frecvența administrării trebuie întotdeauna evaluate în funcție de eficacitatea clinică pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 5.2).
If your or your child's bleeding is not being controlled with ELOCTA, tell your doctor immediately. 
Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu ELOCTA, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
ELOCTA contains sodium 
ELOCTA conține sodiu
ELOCTA can be used for all age groups. 
ELOCTA poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.
If you stop using ELOCTA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Dacă încetați să utilizați ELOCTA, este posibil să nu mai fiți protejat împotriva sângerării sau ca sângerarea curentă să nu se oprească.
No symptoms of overdose have been reported. 
Nu s-a raportat simptome de supradozaj.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Dacă nu este utilizat imediat, perioadele și condițiile de păstrare în uz reprezintă responsabilitatea utilizatorului.