natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) 
ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Efavirenz Teva. 
Dacă aţi prezentat o erupţie trecătoare pe piele în timpul administrării unui alt INNRT, prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei erupţii trecătoare pe piele la administrarea Efavirenz Teva.
Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir 
Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir ↓velpatasvir
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12) 
ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily] 
Inhibitori ai recaptării norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) 
EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤20% or increase in mean ratio estimate of (CYP3A4 enzyme induction) 
Niciun efect (↔) corespunzător cu o scădere a raportului mediu estimat de ≤20% sau o creştere a raportului mediu estimat de
Common Abnormal dreams, anxiety, depression, insomnia* Uncommon Affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, 
mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză†, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 
ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300 
z o.o Tel: +48 223459300
AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) 
ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului)
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) 
ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
- Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol. 
- Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
General disorders and administration site conditions Common Fatigue *,†, ‡ See section c. Description of selected adverse reactions for more details. 
*,‡ ,‡‡ Vezi pct. c Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz. 
Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz reducerea sau creşterea concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei, fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450.
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) 
ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
A. 
B.
bone problems. 
afecţiuni osoase.
Total active HMG CoA reductase inhibitors: 
MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA) 
Depo-medroxiprogesteron acetat (DMPA)/Efavirenz
The mean Cmax of efavirenz in subjects with CYP2B6 *6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype. 
După administrarea timp de 14 zile a unei doze de 600 mg zilnic, valoarea medie a Cmax pentru efavirenz la subiecții cu genotip CYP2B6 *6/*6
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1.
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) 
ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35)
Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily) 
Claritromicină/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg o dată pe zi)
Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets 
Efavirenz Teva 600 mg comprimate filmate
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin). 
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul
efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction. 
La utilizarea efavirenzului în asociere cu o doză scăzută de ritonavir, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse legate de efavirenz, datorită unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets Efavirenz 
Efavirenz Teva 600 mg comprimate filmate efavirenz
EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu) 
EU/1/11/742/004 (ambalaj multipack (pachet) - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/009 (ambalaj multipack (pachet) - blister Al/Al)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26) 
ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
Ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) Midazolam or triazolam (used to help you sleep) 
cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului) alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate în tratamentul migrenei şi al durerii de cap pulsante (de tip cluster)
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin). 
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul
Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350 
Dioxid de titan Macrogol/PEG 3350 Triacetin 3
30 x 1 film-coated tablets. 
cutii a câte 30 x 1 comprimate filmate).
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) 
ASC: ↓ 37% (↓ 14 la ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 la ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 la ↓ 60)
Symptoms including, but not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8). 
În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale (vezi pct. 4.8).
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine. 
Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra
(Inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred). 
mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu) 
EU/1/11/742/005 (ambalaj multipack (cutie) - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/010 (ambalaj multipack (cutie) - blister Al/Al)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) 
ASC: ↓ 27% (↓ 20 la ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 la ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 la ↓ 44)
Carbamazepine may make Efavirenz Teva less likely to work. 
Carbamazepina poate împiedica acţiunea eficientă a Efavirenz Teva.
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) 
ASC: ↓ 75% (↓ 59 la ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 la ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 la ↓ 75)
Hydroxyitraconazole: 
CYP3A4) Hidroxi-itraconazol:
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours 
ASC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevirului) *0-8 ore
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) 
ASC: ↓ 39% (↓ 27 la ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 la ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 la ↓ 58)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 
ASC: ↓ 43% (↓ 34 la ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 la ↓ 26)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) 
Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46)b
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2-4 weeks. 
Simptomele sistemului nervos apar de obicei în cursul primei sau celei de-a doua zile de tratament şi se remit în general după primele 2-4 săptămâni de tratament.
If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn) 
astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul simptomelor alergiei) bepridil (utilizat în tratamentul bolii de inimă)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (Competitive inhibition of oxidative metabolism) 
Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) 
ASC: ↓ 38% (↓ 28 la ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 la ↓ 56)
- The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva). 
- Doza de Efavirenz Teva poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea,
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) 
ASC: ↓ 69% (↓ 55 la ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 la ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 la ↓ 75)
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy. 
Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie, rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
BATCH NUMBER 
Numărul studiului/
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 13%. 
Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 238 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 13%.
N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) 
ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52)
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) 
ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 la ↑ 38)
Efavirenz can be re-initiated in patients interrupting therapy because of rash. 
Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat dacă a fost întrerupt datorită erupţiilor cutanate tranzitorii.
Forty-three patients 3 months to 21 years of age (median 9.6 years) were dosed with efavirenz. 
(media de vârstă de 9,6 ani) au fost dozați cu efavirenz.
Efavirenz Teva can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood. 
fenitoină, fenobarbital, Efavirenz Teva vă poate scădea sau creşte concentraţia de anticonvulsivant din sânge.
Tel: +34 9138732 80 
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 9138732 80
Cmin: ↓ 44% Efavirenz: 
Cmin: ↓ 91% (↓ 88 la ↓ 92) Efavirenz:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓32) 
ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la
CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 6%. 
Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 215 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 6%.
In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal. 
administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)% Efavirenz: 
ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)%
Recommendation concerning co-administration with efavirenz immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of efavirenz. 
Nu este de aşteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului.
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% 
ASC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţia UGT1A1)
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine. 
Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituţia K103N sau substituţia valinei cu izoleucina în poziţia 108 (V1081) a RT.
(CYP3A4 induction) 
(inducţia CYP3A4)
Rosuvastatin/efavirenz 
Rosuvastatină/Efavirenz
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% 
ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax : ↓ 15% (inducţia CYP3A4)
EFV + IDV + 
EFV + IDV + NRTIs
Azithromycin/efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily) 
Azitromicină/Efavirenz (600 mg doză unică/400 mg o dată pe zi)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ 
ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la ↑ 33)
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks. 
De regulă, simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament şi dispar în general după primele 2-4 săptămâni de tratament.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS) - WITH THE BLUE BOX 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj multipack (pachet) conţinând 90 comprimate filmate (3 cutii a câte 30 x 1 comprimate filmate) - Cu chenar albastru
Hepatobiliary disorders common aspartate aminotransferase (AST) increased*, alanine aminotransferase (ALT) increased*, gamma-glutamyltransferase (GGT) increased* 
Tulburări oculare mai puţin frecvente vedere înceţoşată Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente tinitus†, vertij Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie† Tulburări gastro-intestinale frecvente dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături mai puţin frecvente pancreatită Tulburări hepatobiliare frecvente creşterea aspartat aminotransferazei (AST)*, creşterea alanin aminotransferazei (ALT)*, creşterea gama glutamiltransferazei (GGT) mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡*
(CYP3A4 induction) * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz. 
* În comparaţie cu atazanavir 300 mg/ritonavir
ACID-REDUCING AGENTS Aluminium hydroxidemagnesium hydroxidesimethicone antacid/efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose) 
Hidroxid de aluminiu-Hidroxid de magneziu-simeticonă antiacid/
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) 
Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 la ↑ 86)b
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when co-administered. 
La administrarea în asociere, este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz.
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole. 
- Antibiotice, inclusiv următoarele tipuri: macrolide, fluorochinolone sau derivați de imidazol.
Voriconazole: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% 
ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
- Efavirenz Teva film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. - The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily. 
- Doza pentru copii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Fluoxetine/efavirenz 
Fluconazol/Efavirenz
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when 
Concentraţiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut la administrarea în asociere cu efavirenz.
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) 
ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia
No dose adjustment is necessary 
La ajustarea dozei trebuie luate în
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) 
ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone. 
• anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol),
Hepatitis C antivirals Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg 
Boceprevir/Efavirenz (800 mg de 3 ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) 
ASC: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi
ANTIHISTAMINES Cetirizine/efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily) 
Cetirizină/Efavirenz (10 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
90 x 1 film-coated tablet in white opaque PVC/PVdC-aluminium perforated unit-dose blisters. 
Blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 90 x
30 x 1 film-coated tablet in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters. 
Blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 30 x 1 comprimate filmate.
↓glecaprevir ↓ pibrentasvir 
↓pibrentasvir
Paroxetine/efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily) 
Paroxetină/Efavirenz (20 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 71% 
Norbuprenorfină: ASC: ↓ 71%
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily) 
Carbamazepină/Efavirenz (400 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Efavirenz Teva may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of efavirenz in your blood. 
În plus, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare de Efavirenz Teva . - Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor fungice (antifungice): voriconazol: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de voriconazol din sânge şi voriconazolul vă poate creşte concentraţia de efavirenz din sânge.
Protease inhibitor : Elbasvir/grazoprevir 
Elbasvir/grazoprevir
Patients who are receiving concomitant anticonvulsant medicinal products primarily metabolised by the liver, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital, may require periodic monitoring of plasma levels. 
Pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului, cum ar fi fenitoina,
Simvastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Simvastatină/Efavirenz (40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Pravastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Pravastatină/Efavirenz (40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
- Film-coated tablet: yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other - Efavirenz Teva is available in pack sizes of 30, 90 film-coated tablets or 30 x 1 / 90 x 1 film-coated tablets (in perforated unit dose blisters) or a multi-pack bundle or carton containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet). 
comprimate filmate (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare) sau în ambalaje multipack, pachet sau cutie, conţinând 90 comprimate filmate (3 cutii a câte 30 x 1 comprimate filmate).
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 24 weeks. 
Simptomele sistemului nervos apar de obicei la puţin timp după iniţierea tratamentului şi se remit în general după primele 2-4 săptămâni.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h. 
(0,15 mg/l) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg q8h.
Cmin: ↓ 12% (↓ 24% to ↑ 1%) 
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 la ↑ 1) (inducţia CYP3A4)
Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir. 
CYP3A4 de către efavirenz, care poate duce la pierderea efectului terapeutic a simeprevir.
Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b 
Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑
Recommendation concerning co-administration with efavirenz efavirenz for any of these medicinal products. 
Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz la ritonavir.
Contains lactose. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză.
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and 
Nu au fost efectuate studii cu privire la interacţiunile specifice între efavirenz şi
When efavirenz is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted. 
Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% 
ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţia UDP-G)
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) 
ASC: ↓ 64 % (↓ 62 la ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 la ↓ 52)
Efavirenz Teva can reduce the amount of statins in your blood. 
Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem). 
Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi
Buprenorphine/naloxone/ efavirenz 
Buprenorfină/naloxonă/Efavirenz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON COMPONENT OF MULTIPACK OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS)WITHOUT BLUE BOX 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Părţile componente ale ambalajului multipack conţinând 90 comprimate filmate (3 cutii a câte 30 x
Lopinavir/ritonavir tablets/ efavirenz 
Lopinavir/ritonavir comprimate/Efavirenz
Dose-related increases in 
Efecte asupra concentraţiilor de medicament
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32) 
ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26)
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of 
La administrarea în asociere cu efavirenz, există un potenţial pentru
You should not breast-feed your baby if you are taking Efavirenz Teva. 
Dacă luaţi Efavirenz Teva nu trebuie să alăptaţi.
AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% 
ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
6.6 Special precautions for disposal 
6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără precauţii speciale la eliminare.
Talk to your doctor before taking Efavirenz Teva 
Înainte să luaţi Efavirenz Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Ethinyloestradiol + norgestimate / efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily) 
(0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Teva, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker. 
medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ