natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years. 
Tabelul 2 prezintă evenimentele observate cu o rată mai mare în rândul pacienţilor cărora li s-au administrat Fuzeon + OB faţă de pacienţii cărora li s-a administrat doar OB, cu o creştere a expunerii ajustată de cel puţin 2 pacienţi cu un eveniment per 100 pacient-ani.
● Never use or share used needles. 
• Nu utilizaţi sau nu împrumutaţi niciodată acele folosite.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
Substituţii singulare specifice la aceste regiuni ale gp41 au determinat fiecare o gamă de descreşteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparaţie cu punctul de plecare.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Nu s-au efectuat studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
24.6 to 29.0 
24,6 până la 29,0
Adverse reaction 
Reacţie adversă
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Fuzeon conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic „nu conţine sodiu”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru soluţie
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut boală hepatică.
White to off-white lyophilised powder. 
Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified. 
Nu au fost identificaţi factorii de risc predictivi pentru apariţia sau severitatea hipersensibilităţii la enfuvirtide.
Powder 
Pulbere
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve. 
Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.
3 ml vial, colourless glass type 1 
flacon de 3 ml, din sticlă incoloră de tip 1
Signs of autoimmune disorders 
Semne de apariţie a afecţiunilor autoimune
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years). 
Din săptămâna 48, eozinofilia [mai mare decât limita superioară a valorilor normalului de > 0,7 x 109/l] a apărut la pacienţii trataţi cu Fuzeon într-o rată mai mare (12,4 pacienţi cu evenimente adverse la 100 pacient-ani) în comparaţie cu OB (5,6
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide. 
În studii diferite de interacţiune farmacocinetică, administrarea concomitentă de ritonavir (inhibitor puternic CYP3A4) sau saquinavir în combinaţie cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina (inductor puternic CYP3A4) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe. 
• strângeţi acul şi capacul printr-o uşoară răsucire şi împingeţi-l spre seringă.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay. 
Sensibilitatea la enfuvirtide a 612 recombinante HIV conţinând gene env din probe de ARN HIV recoltate iniţial de la pacienţi, în studii de faza III, a determinat o medie geometrică EC50 de 0,259 μg/ml (medie geometrică + 2DS = 1,96 μg/ml) într-o evaluare a unui fenotip recombinant HIV.
What you need to know before you use Fuzeon 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Nu utilizaţi Fuzeon dacă
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections. 
Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
• diabetes, 
• diabet
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Fiecare flacon cu pulbere conţine, de asemenea, carbonat de sodiu (anhidru), manitol, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe. 
• Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede - acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age. 
Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienţii vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders. 
Siguranţa şi eficacitatea enfuvirtide nu au fost studiate în mod specific la pacienţii cu tulburări hepatice existente semnificative.
• swollen glands (lymph nodes) 
• umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
Very common 
Foarte frecvente Frecvente
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming. 
Nu agitaţi niciodată flaconul şi nici nu-l întoarceţi în poziţie inversă - aceasta va cauza prea multă spumă.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml. 
La 25 pacienţi pediatrici cu vârsta între 5 şi 16 ani şi cărora li s-a administrat doza de 2 mg/kg de două ori pe zi, în braţul superior, coapsa anterioara sau abdomen, media ASC la starea de echilibru a fost de 54,3 ± 23,5 μg*h/ml, Cmax a fost de 6,14 ± 2,48 μg/ml şi Cinaintea dozei urmatoare a fost 2,93 ± 1,55 μg/ml.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events. 
Pacienţii cu hepatită cronică B şi C trataţi cu terapie antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients. 
Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienţi pediatrici.
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Fiecare flacon conţine, de asemenea, carbonat de sodiu (anhidru), manitol, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663 
Tabelul 3: Rezumatul semnelor/simptomelor individuale care caracterizează reacţiile la locul injectării în studiile TORO 1 şi TORO 2 combinate (% din pacienţi) Rata de întrerupere a tratamentului din cauza RLI
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Apa pentru preparate injectabile este destinată reconstituirii pulberii pentru soluţie injectabilă, Fuzeon 90 mg/ml pentru a obţine o soluţie pentru administrare subcutanată.
BL HIV-1 RNA ≥ 5.0 
BL ARN HIV-1 ≥ 5,0
Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy. 
Descreşterea sensibilităţii virale a fost corelată cu gradul de rezistenţă la terapia de fond pre-existentă (vezi Tabelul 6).
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples. 
În studiile clinice de faza III, recombinante HIV, conţinând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24, de la 187 pacienţi au arătat o reducere a sensibilităţii la enfuvirtide de mai mult de 4 ori, în comparaţie cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament.
Nasal congestion 
Congestie nazală
29.1 to 33.5 
29,1 până la 33,5
Take out the needle from the vial. 
Scoateţi acul din flacon.
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder 
Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems. 
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe. 
Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub nivelul soluţiei din flacon pentru a nu permite aerului să pătrundă în seringă.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
If you notice any of these signs please inform your doctor. 
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.
• decreased appetite 
• poftă de mâncare scăzută
Fuzeon +Optimised background a 
Fuzeon + tratament de fond optimizata
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial. 
După ce toată cantitatea de apă sterilă pentru preparate injectabile a fost adăugată în flaconul de Fuzeon, scoateţi seringa din flacon.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years 
Fuzeon+ regim OB La 100 pacient - ani
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site. 
Ca orice peptidă, enfuvirtide poate determina apariţia amiloidozei cutanate la locul injectării.
- The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution. 
• Este posibil ca dizolvarea pulberii în soluţie să dureze până la 45 minute.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinată (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
• nasal congestion 
• congestie nazală
20.1 to 24.5 
20,1 până la 24,5
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection. 
Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată”.
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills, 
• Reacţie alergică (hipersensibilitate) - semnele pot include: erupţie cutanată, febră mare sau frisoane, senzaţie de rău sau stare de rău, transpiraţii sau tremurături.
See section 4. 
Vezi pct.4.
1Discontinuations or virological failures considered as failures. 
Întrerupere sau eşec virologic considerat ca eşec terapeutic
Discontinued due to other reasons†φ§ 
Întrerupere din alte motive
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
cGradul 3 = diametrul mediu ≥50 mm dar < 85 mm;
Powder and solvent for solution for injection 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
38.1 to 42.5 
38,1 până la 42,5
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel). 
Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).
OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) 
Gr. 3 (6,5-7,9 g/dL) Gr. 4 (<6,5 g/dL) Creatinin fosfokinaza Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2). 
Experienţa la copii este limitată (vezi pct. 5.2).
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe. 
Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Pick up the 3 ml large syringe. 
Luaţi seringa mai mare, de 3 ml.
Log Change from baseline (log10 copies/ml)* 
Log schimbări faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml)*
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial. 
• Dacă în seringă a intrat prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a forţa aerul înapoi în flacon.
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
La pacienţii infectaţi HIV cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale combinată (TARC), o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară şi să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele.
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears). 
(≥1,4 x 109/l), rata de expunere ajustată a pacienţilor cu eozinofilie a fost egală în ambele grupuri (1,8
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter. 
dGradul 3 = diametrul mediu ≥25 mm dar < 50 mm;
Solvent Water for Injections 
Solvent Apă pentru preparate injectabile
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection. 
Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively. 
Demografia pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la iniţiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5,2 log10 copii/ml respectiv 5,1 log10 copii/ml şi valori medii la iniţiere pentru CD4 de 88 celule/mm3 respectiv 97 celule/mm3.
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site. 
Fuzeon poate determina acumularea sub piele, la locul injectării, a unui tip de proteină numită amiloid.
Pick up the 1 ml small syringe. 
Luaţi seringa mică de 1 ml.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved. 
• Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă.
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible. 
La pacienţii cu HIV, concentraţiile de enfuvirtide din lichidul cefalorahidian au fost raportate ca fiind neglijabile.
Nephrolithiasis, haematuria 
Nefrolitiază, hematurie
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle. 
Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
≥ 2 Active ARVs in background1,2 
≥2 ARV active în antecedente
HIV-1 RNA < 400 copies/ml 
ARN HIV-1 < 400 copii/ml
Lymphadenopathy 
Hemoglobina
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion. 
Enfuvirtide inhibă, de asemenea, fuziunea intercelulară la nivelul anvelopei HIV-1.
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen. 
Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg, de două ori pe zi, injectat subcutanat în partea superioara a braţului, în zona anterioară a coapsei sau abdomen.
5.1 Pharmacodynamic properties 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
Tabelul 5 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 (Studiile reunite TORO1 şi
Using your index finger, move back the coloured needle protector away from the needle. 
Utilizând degetul arătător, mişcaţi înspre înapoi sistemul de protecţie colorat pentru a-l îndepărta de ac.
Total prior ARVs ≤ 
Totalul ARVs anterioare ≤ 101
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
27 May 2008 
Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 27 mai 2008
Closure: 
Eliminarea:
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab. 
Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger. 
Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder 
Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger. 
Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
FORMA FARMACEUTICĂ
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only. 
Îndepărtaţi flaconul si apa pentru preparate injectabile în containerul special prevăzut cu capacacest flacon este destinat pentru o singură utilizare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
< 400 copii/ml (sau < 50 copii/ml) din toate subgrupele în funcţie de valorile CD4 iniţiale, ARN HIV1 iniţial, numărul de antiretrovirale utilizate anterior (antiretrovirale=ARV) sau numărul de ARV active în cadrul regimului OB.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml 
ARN HIV-1 < 50 copii/ml
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection. 
Fuzeon se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată”.
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1). 
testarea rezistenţei la medicament (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
Bateţi încet în seringă cu degetele pentru a determina orice bulă de aer să se ridice la suprafaţă.
Pack sizes 
Mărimea ambalajului
Renal and Urinary Disorders Common 
Tulburări renale şi ale căilor urinare
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Pulbere
Press the syringe plunger in slowly. 
Apăsaţi uşor pistonul seringii.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Fiecare ml de soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply. 
HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule - T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice.
How Fuzeon works 
Cum acţionează Fuzeon
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle. 
Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them. 
• Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters.
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF). 
Încărcătura virală la săptămâna 48, pentru subiecţii care au fost pierduţi din studiu, au întrerupt terapia, sau au experimentat eşec virologic, înlocuite la ultima observatie (LOCF), aşa cum rezultă din datele cumulate din
• flu or ‘flu-like' symptoms 
• ochi inflamaţi (conjunctivită) • gripă sau simptome asemănătoare gripei
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Dacă aveţi întrebări privind îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale, vă rugăm contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661) 
Fuzeon +OB 90 mg bid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON 
Ghid pas-cu-pas despre cum se injectează Fuzeon
● redness 
• vânătăi
Common (affects less than 1 in 10 people) 
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • pneumonie
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fuzeon
Myalgia 
Mialgie
Take out the syringe from the vial. 
Scoateţi afară seringa din flacon.
Pain / discomfort b b 
Durere / disconfort
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy. 
• Îndepărtaţi flaconul în containerul special prevăzut cu capac sau returnaţi-l la farmacie