natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head. 
Conţinutul pipetei se aplică pe piele, după ce se dă la o parte cu mâna blana de pe ceafa câinelui.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication). 
Câinii au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu o combinaţie de imidacloprid şi moxidectin (un alt medicament autorizat pentru această indicaţie în UE).
The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment. 
Măsura eficacităţii au fost semnele clinice şi numărul de paraziţi demodex găsiţi pe raclatul cutanat prelevat la fiecare patru săptămâni, timp de mai multe săptămâni în urma administrării lunare a tratamentului.
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death. 
Ambele substanţe active din ProMeris Duo, metaflumizona şi amitrazul, intervin în activitatea nervoasă a paraziţilor şi, în consecinţă, determină moartea acestora.
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice). 
Un studiu ulterior a comparat eficacitatea ProMeris Duo cu cea a fipronil (un alt medicament indicat pentru tratamentul păduchilor).
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France. 
Eficacitatea ProMeris Duo împotriva infestărilor cu purici, păduchi, căpuşe şi paraziţi demodex a fost studiată într-o serie de studii, inclusiv un studiu pe câini infestaţi cu purici sau căpuşe realizat în cabinete veterinare din Germania şi Franţa.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange'). 
Aceasta înseamnă că medicamentul omoară paraziţii care trăiesc la suprafaţa sau în pielea sau blana animalelor, cum sunt puricii, căpuşele, păduchii şi paraziţii demodex (paraziţi care provoacă demodecie sau râie).
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania. 
Un alt studiu a fost realizat în cabinete veterinare din Italia şi Albania pe câini cu demodecie.
Why has ProMeris Duo been approved? 
De ce a fost aprobat ProMeris Duo?
Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs. 
În caz de expunere accidentală, spălaţi pielea şi clătiţi ochii cu apă.
How has ProMeris Duo been studied? 
Cum a fost studiat ProMeris Duo?
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation. 
Câini de diferite rase, vârste şi greutăţi au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu alte medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE) pentru infestările cu purici şi căpuşe.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application. 
Măsura eficacităţii a fost numărul de căpuşe vii sau numărul de purici prezenţi la câini în timpul unei perioade de până la două luni de la aplicare.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris Duo depăşesc riscurile în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment. 
Măsura eficacităţii a fost numărul de păduchi prezenţi pe câini în urma tratamentului.
What is ProMeris Duo used for? 
Pentru ce este utilizat ProMeris Duo?
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs. 
Rezultatele studiilor au indicat faptul că ProMeris Duo este eficace în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations. 
ProMersi Duo este destinat câinilor cu vârsta de peste 8 săptămâni pentru tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi pentru tratamentul demodeciei (cauzată de paraziţii demodex) şi al infestărilor cu păduchi.
What is ProMeris Duo? 
Ce este ProMeris Duo?
How does ProMeris Duo work? 
Cum funcţionează ProMeris Duo?
This summary was last updated in 05-2009. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2009.
Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016 
EMEA/480125/2009 EMEA/H/C/1016
Other information about Iressa: 
Alte informaţii despre Iressa:
It is available as brown tablets (250 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
Both studies included patients with and without the EGFR mutation. 
Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing. 
Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases. 
Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
Iressa gefitinib EPAR summary for the public 
Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived). 
Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments. 
Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination. 
În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells. 
EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009. 
Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy. 
În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR). 
Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
What benefit has Iressa shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib. 
Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer. 
Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
It must not be used in mothers who are breastfeeding. 
Nu se administrează mamelor care alăptează.
The full EPAR for Iressa can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor. 
Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
What is the risk associated with Iressa? 
Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients. 
Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel. 
În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
What is Iressa? 
Ce este Iressa?
These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells. 
Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
Why has Iressa been approved? 
De ce a fost aprobat Iressa?
How has Iressa been studied? 
Cum a fost studiat Iressa?
Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR. 
Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body). 
Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine). 
În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines). 
Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
What is Iressa used for? 
Pentru ce se utilizează Iressa?
There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa. 
De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
How is Iressa used? 
Cum se utilizează Iressa?
How does Iressa work? 
Cum acţionează Iressa?
Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age. 
Majoritatea cazurilor de reacții alergice au apărut la pacienți cu vârsta sub 12 ani.
• If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist. 
• Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
On 31 July 2017 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable. 
CMD(h) a adoptat o poziție prin consens, la 31 iulie 2017, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Current formulations containing lactose will be replaced with lactose-free formulations 
Formulările actuale care conțin lactoză vor fi înlocuite cu formulări fără lactoză
The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature. 
Recomandările de mai sus se bazează pe analize ale raportărilor spontane de efecte adverse suspectate și pe analiza literaturii de specialitate publicate.
The review of injectable medicines for acute allergic reaction that contain lactose from cows' milk was initiated on 1 December 2016 at the request of Croatia, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Reevaluarea medicamentelor injectabile pentru reacții alergice, care conțin lactoză obținută din laptele de vacă, a fost inițiată la 1 decembrie 2016, la solicitarea Croației, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
• Companies have been asked to take steps by 2019 to replace current formulations containing lactose with lactose-free formulations. 
• S-a solicitat companiilor ca până în 2019 să întreprindă demersuri de înlocuire a formulărilor actuale care conțin lactoză cu formulări fără lactoză.
Companies have been asked to provide data allowing the replacement of formulations containing lactose from cow's milk; this data should be provided by the middle of 2019. 
Companiilor li s-a solicitat să prezinte date care să permită înlocuirea formulărilor care conțin lactoză obținută din laptele de vacă; aceste date trebuie prezentate până la mijlocul anului 2019.
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position. 
Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziție.
1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway. 
1 Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor, care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Methylprednisolone-containing medicines have been authorised by national procedures for use by injection into a vein or muscle and have been available for many years in the EU under a variety of brand names including Solu-Medrol. 
Medicamentele care conțin metilprednisolon au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale, pentru utilizarea prin injectare în venă sau în mușchi, și sunt disponibile în UE, de mulți ani, sub diverse denumiri comerciale, inclusiv sub denumirea de Solu-Medrol.
This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions. 
Acest lucru prezintă un motiv de îngrijorare cu totul special la pacienții care se află deja sub tratament pentru o reacție alergică, întrucât aceștia sunt mai predispuși să dezvolte reacții alergice noi.
This may lead to additional doses being given which will further worsen the patient's condition. 
Această dificultate poate duce la administrarea de doze suplimentare, care să agraveze în continuare starea clinică a pacientului.
• Tell your doctor if you have or suspect you have an allergy to cow's milk proteins. 
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau suspectați că aveți o alergie la proteinele din laptele de vacă.
Corticosteroids are anti-inflammatory medicines used to control the immune system (the body's natural defences) when it is overactive, as in allergic conditions. 
Corticosteroizii sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru controlul sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), atunci când acesta este hiperactiv, cum este cazul în afecțiunile alergice.
In some of the reported cases the adverse reaction was misinterpreted as a lack of therapeutic effect, leading to re-administration of methylprednisolone and subsequent worsening of the patient's clinical condition. 
În unele dintre cazurile raportate reacția adversă a fost interpretată eronat ca lipsă a efectului terapeutic, ceea ce a dus la readministrarea de metilprednisolon și la agravarea ulterioară a stării clinice a pacientului.
• Patients being treated for an allergic reaction with these products should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms as these could be signs of an allergic reaction to cow's milk proteins. 
• Tratamentul pacienților care sunt tratați pentru o reacție alergică cu aceste medicamente trebuie oprit dacă simptomele se agravează, sau dacă pacienții dezvoltă simptome noi, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice la proteinele din laptele de vacă.
In this case it may be difficult to determine whether the patient's symptoms are due to a new allergic reaction caused by methylprednisolone products containing lactose or due to a worsening of the original condition. 
Într-un astfel de caz poate fi dificil să se stabilească dacă simptomele pacientului se datorează unei reacții alergice noi, cauzate de medicamentele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză, sau unei agravări a afecțiunii inițiale.
In addition, the vial and packaging of these medicines will be clearly marked with a warning against use in patients with cow's milk allergy. 
În plus, pe flaconul și pe ambalajele acestor medicamente va fi înscris clar un avertisment împotriva utilizării la pacienții cu alergie la laptele de vacă.
Methylprednisolone injections are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions. 
Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
CMDh agreed with the PRAC's conclusion that there is no level of cow's milk proteins that can be considered safe for these medicines when used to treat severe allergic reactions. 
CMD(h) a fost de acord cu concluzia PRAC, conform căreia nu există un nivel al proteinelor din laptele de vacă care să prezinte siguranță în cazul acestor medicamente, atunci când sunt utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice severe.
• Lactose of bovine origin is used as an excipient in some injectable methylprednisolone-containing products. 
• Lactoza de origine bovină se utilizează ca excipient pentru unele medicamente injectabile care conțin metilprednisolon.
It is considered that allergic conditions, such as asthma exacerbation, may increase susceptibility to allergic reactions to cow's milk proteins in methylprednisolone products containing lactose of bovine origin. 
Se consideră că afecțiunile alergice, cum ar fi exacerbarea astmatică, pot crește predispoziția la reacții alergice față de proteinele din laptele de vacă din produsele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină.
• If you are being treated for an allergic reaction with these products and your symptoms worsen, 
• Dacă sunteți sub tratament cu aceste medicamente pentru o reacție alergică, iar simptomele vi se agravează, medicul dumneavoastră va opri tratamentul.
The review of these medicines was triggered following reports of serious allergic reactions such as bronchospasm (excessive contraction of the airway muscles causing breathing difficulty) and anaphylaxis (sudden severe allergic reaction) with these medicines in patients allergic to cow's milk proteins. 
Reevaluarea acestor medicamente a fost declanșată în urma raportărilor de reacții alergice grave, cum ar fi bronhospasm (contracție excesivă a mușchilor căilor respiratorii, care cauzează dificultăți de respirație) și anafilaxie (reacție alergică severă și bruscă), în asociere cu aceste medicamente, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
• If you are allergic to cow's milk proteins and you require methylprednisolone, your doctor will use a methylprednisolone medicine that does not contain lactose or use an alternative medicine. 
• Dacă sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă și aveți nevoie de tratament cu metilprednisolon, medicul dumneavoastră va utiliza un medicament pe bază de metilprednisolon care nu conține lactoză, sau va utiliza un medicament alternativ.
The review covered certain injectable medicines which contain the corticosteroid methylprednisolone and are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions. 
Reevaluarea a vizat anumite medicamente injectabile care conțin corticosteroidul metilprednisolon și care se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
CMDh further confirmed that patients being treated with methylprednisolone for an allergic reaction should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms. 
În plus, CMD(h) a confirmat că trebuie oprit tratamentul pacienților cărora li se administrează metilprednisolon pentru o reacție alergică, în cazul în care simptomele acestora se agravează sau dacă apar simptome noi.
In the meantime, the product information will be revised to reflect that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins. 
Între timp, informațiile referitoare la produs vor fi revizuite, astfel încât să reiasă faptul că injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză nu trebuie administrate pacienților alergici la proteinele din laptele de vacă.