natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High blood pressure increases the workload of the heart and arteries. 
Tensiunea arterială mare sporeşte munca inimii şi a arterelor.
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole. 
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată.
• Dizziness, fainting on standing up 
• ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose. 
Expunerea la aliskiren a crescut puţin mai mult decât proporţional o dată cu creşterea dozei.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough. 
Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris din cauză că tratamentul dumneavoastră anterior cu un medicament conţinând unul dintre componentele active ale Rasilez HCT nu a reuşit să vă scadă suficient tensiunea arterială.
Both of these active substances help to control high blood pressure (hypertension). 
Ambele substanţe active ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Nu există dovezi că Rasilez HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase. 
Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
For the combination of aliskiren and enalapril there were statistically significant differences in the rate of angina unstable compared to enalapril. 
Pentru combinația cu aliskiren și enalapril au existat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește incidența anginei instabile comparativ cu enalapril.
Hepatic MDR1 mRNA expression was statistically significantly lower in samples from foetuses, neonates and infants up to 23 months. 
Exprimarea hepatică MDR1 mRNA a fost semnificat mai mică din punct de vedere statistic în mostre prelevate de la fetuşi, nounăscuţi şi copii cu vârsta până la 23 luni.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3). 
Nu poate fi determinată vârsta la care sistemul de transportori este maturizat (vezi pct. 5.2 şi 5.3).
Rasilez HCT with food and drink 
Rasilez HCT împreună cu alimente şi băuturi
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood. 
- dacă aveţi concentraţii mari ale colesterolului sau trigliceridelor în sânge.
The combination of these substances with complementary mechanisms of action provides an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone. 
Asocierea acestor substanţe cu mecanisme de acţiune complementare asigură un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o mai mare măsură decât oricare din componente în monoterapie.
The primary endpoint was cardiovascular death or heart failure rehospitalisation within 6 months; secondary endpoints were assessed within 12 months. 
Criteriul de evaluare final principal a fost decesul din cauze cardiovasculare sau respitalizare din cauza insuficienţei cardiace în termen de 6 luni; criteriile de evaluare finale secundare au fost evaluate în termen de 12 luni.
Additional information on aliskiren interactions 
Informaţii suplimentare privind interacţiunile aliskirenului
The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk. 
Siguranţa terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezenţa sau absenţa riscului cardiovascular suplimentar.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT. 
Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de fructe nu trebuie consumat împreună cu Rasilez HCT.
- if you suffer from heart problems. 
- dacă suferiţi de probleme cardiace.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years. 
În plus, din cauza posibilității creșterii treptate a dozelor în caz de necesitate medicală, pentru ținerea sub control a TASms, nu se poate deriva nicio concluzie cu privire la dozele adecvate de aliskiren la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats. 
Rezultatele unui studiu mecanicist au evidențiat faptul că exprimarea genei MDR1 (P-gp) la șobolanii tineri a fost semnificativ mai mică comparativ cu cea aferentă șobolanilor adulți.
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule. 
Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este în principal tubul contort distal renal.
- medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood. 
- medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Different treatment effects of aliskiren were reported for overall mortality within 12 months dependent on diabetes mellitus status. 
Au fost raportate efecte diferite ale tratamentului cu aliskiren pentru mortalitatea totală în interval de 12 luni în funcţie de stadiul diabetului zaharat.
The starting dose in each group was assigned depending on weight with three groups: ≥20 to <50 kg, ≥50 to <80 kg, and ≥80 to ≤150 kg. 
Doza inițială în fiecare grup a fost alocată în funcție de greutate, cu trei grupuri: ≥20 kg până la <50 kg, ≥50 kg până la <80 kg și ≥80 kg până la ≤150 kg.
The clinical implications of the effects on PRA are not known at the present time. 
În prezent, nu se cunosc implicaţiile clinice ale efectelor asupra ARP.
However, staggering the dose of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction. 
Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Rasilez HCT contains lactose and wheat starch (containing gluten) This medicine contains lactose (milk sugar). 
Rasilez HCT conţine lactoză şi amidon din grâu (conținând gluten) Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
− Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
- Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Treatment effects were similar in patients with diabetes and with renal insufficiency. 
Efectele tratamentului au fost similare la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală.
Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats. 
Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
Rasilez HCT has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Rasilez HCT are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA52 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei, codul ATC: C09XA52
• Swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema) 
• umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
The increased aliskiren exposure in juvenile rats appears to be attributed mainly to lack of maturation of P-gp in the gastrointestinal tract. 
Expunerea crescută la aliskiren la șobolanii tineri pare a fi atribuită, în principal, lipsei maturizării P-gp la nivelul tractului gastro-intestinal.
If this happens, stop taking this medicine and contact your doctor. 
Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu acest medicament şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (38.2% versus 30.3%). 
În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (38,2% comparativ cu 30,3%).
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Rasilez HCT. 
Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați
Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3). 
Aliskiren nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Medicinal products used in the treatment of gout 
Medicamente utilizate în tratamentul gutei
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats. 
S-a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la şobolani.
• Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin) 
• număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated. 
Efectul băuturilor care conţin extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante) asupra absorbţiei aliskirenului nu a fost investigat.
In addition, measures necessary to maintain patent airways should be provided. 
În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) h 
Detresă respiratorie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar) h
• Sleep disturbances 
• tulburări de somn
- if you have had a kidney transplant. 
- dacă aţi suferit un transplant renal.
Patients should be informed to report to the physician any signs suggestive of allergic reactions, in particular difficulties in breathing or swallowing, swelling of face, extremities, eyes, lips or tongue. 
Pacienţilor trebuie să li se solicite să raporteze medicului orice semne care sugerează reacţii alergice, mai ales dificultate la respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor sau limbii.
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder) (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data). 
• Greaţă, pierderea apetitului alimentar, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii şi ochilor (semne ale unei tulburări a ficatului) (frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%). 
Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale (recuperarea dozei radioactive orale = 91%).
Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2). 
Cu toate că s-a demonstrat că mesele (cu un conţinut scăzut sau crescut de lipide) scad considerabil absorbţia aliskirenului, eficacitatea aliskirenului s-a dovedit similară când a fost administrat cu o masă ușoară sau fără alimente (vezi pct. 4.2).
Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender. 
Greutatea medie a fost de 68,0 kg, 57,7% dintre pacienți având un IMC mai mare sau egal cu percentila 95 pentru vârstă și sex.
It has been shown that there is a high-affinity receptor in the renal cortex as the primary binding site for the thiazide diuretic action and inhibition of NaCl transport in the distal convoluted tubule. 
S-a demonstrat că există un receptor cu mare afinitate în cortexul renal ca situs principal de legare pentru acţiunea diuretică a tiazidei şi inhibarea transportului de NaCl în tubul contort distal.
Palpitationsa, oedema peripherala 
Palpitaţiia, edem periferica
The antihypertensive effect of Rasilez HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents. 
Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive.
The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide. 
Au fost raportate reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai sus, marcate cu litera „h”, la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida.
• Bruising and frequent infections (aplastic anaemia) 
• învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
• Increased sensitivity of skin to the sun 
• sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare
• Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below) 
• erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului - vezi reacţii adverse “Rare” de mai jos)
The systemic exposure to aliskiren in 8-day old rats was >400-fold higher than in adult rats. 
Expunerea sistemică la aliskiren, la șobolanii cu vârsta de 8 zile, a fost de peste 400 ori mai mare decât la șobolanii adulți.
Not all pack sizes or strengths may be available in your country. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Your doctor may check your kidney function, blood pressure and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study. 
Nu a fost identificat niciun potenţial carcinogen în cadrul unui studiu de 2 ani la şobolan şi în cadrul unui studiu de 6 luni la şoarece transgenic.
In controlled clinical study, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients. 
În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Rasilez HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
The incidence of adverse reactions showed no association with gender, age, body mass index, race or ethnicity. 
Incidenţa reacţiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul, vârsta, indicele masei corporale, rasa sau etnia.
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above). 
Prin urmare, există un potenţial de interacţiuni între inhibitorii OATP şi aliskiren când sunt administraţi concomitent (vezi pct. „Suc de fructe şi băuturi care conţin extracte din plante” de mai sus).
There were no statistically significant differences in the mean changes in weight, height, or BMI between the treatment groups from Baseline to LT Visit 18 (Week 104) (primary analysis). 
Nu a existat nicio diferență semnificativă statistică între modificările medii ale greutății, înălțimii sau IMC între grupurile de tratament de la momentul inițial la Vizita LT 18 (Săptămâna 104) (analiza primară).
• Sad mood (depression) 
• stare de tristeţe (depresie)
The primary endpoint was a composite of cardiovascular death and first hospitalisation for heart failure. 
Criteriul final principal a fost un criteriu compus între decesul cardiovascular și prima spitalizare din cauza insuficienței cardiace.
− Severe hepatic impairment. 
- Insuficienţă hepatică severă.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics: 
Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
It is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14 comprimate filmate.
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section ‘Organic anion transporting polypeptide (OATP' below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process. 
Cu toate acestea, deoarece s-a demonstrat că aliskirenul este un substrat al polipeptidei 1A2 (OATP1A2) transportoare de anioni organici (vezi pct. „Inhibitorii polipeptidei (OATP) transportoare de anioni organici” de mai jos), aliskirenul are potenţialul de a reduce expunerea plasmatică la torasemid printr-o interferenţă cu procesul de absorbţie.
Caution required with concomitant use 
Este necesară precauţie la administrarea concomitentă
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide. 
Metformina trebuie utilizată cu prudenţă din cauza riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
However, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren. 
Cu toate acestea, există un risc crescut de afecţiuni renale, inclusiv insuficienţă renală acută, când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
• Fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells) 
• febră, durere de gât sau ulceraţii la nivelul gurii, infecţii mai frecvente (absenţă sau număr scăzut de globule albe în sânge)
• Worsening of the diabetic metabolic state 
• agravare a statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1500 mg/kg/day were not statistically significant. 
Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/kg şi zi nu au fost semnificative statistic.
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies. 
Modificarea concentraţiilor plasmatice ale aliskiren în prezenţa ketoconazolului sau verapamilului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obţinut dacă doza de aliskiren ar fi dublată; dozele de aliskiren de până la 600 mg, sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată, s-au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate.
However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563). 
Cu toate acestea, în faza ulterioară cu retragere randomizată, cu durata de 4 săptămâni, a studiului (faza 2), efectul aliskirenului s-a suprapus cu efectele observate la pacienții care au trecut la administrarea placebo în toate grupurile de doză (scăzută, p=0,8894; medie, p=0,9511; crescută, p=0,0563).
Treatment of essential hypertension in adults. 
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la persoane adulte.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin. 
Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice (40-70%), în special de albumina serică.
What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT 
Ce este Rasilez HCT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasilez HCT Cum să utilizaţi Rasilez HCT Reacţii adverse posibile
Safety pharmacology studies with aliskiren did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function. 
Studiile farmacologice de siguranţă cu aliskiren nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei sistemului nervos central, funcţiei respiratorii sau funcţiei cardiovasculare.
Other antihypertensive medicinal products 
Alte medicamente antihipertensive
Preclinical evaluations to support the administration of hydrochlorothiazide in humans included in vitro genotoxicity assays and reproductive toxicity and carcinogenicity studies in rodents. 
Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro şi studii de carcinogenitate şi toxicitate reproductivă la rozătoare.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies. 
Aliskirenul s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro şi in vivo.
The rate and extent of absorption of Rasilez HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies. 
Viteza şi gradul de absorbţie a Rasilez HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
If this combination proves essential, careful monitoring of serum lithium level is recommended during concomitant use. 
Dacă această asociere se dovedeşte a fi absolut necesară, se recomandă monitorizarea atentă a litemiei pe durata utilizării concomitente.
Hypotension and related adverse events were uncommon with the combination treatment, with no increased incidence in elderly patients. 
Hipotensiunea arterială şi evenimentele adverse asociate au fost mai puţin frecvente în cazul tratamentului asociat, fără o incidenţă crescută la pacienţii în vârstă.
This medicine contains two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide. 
Acest medicament conţine două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1). 
Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă gravă (clasa funcţională III-IV New York Heart Association (NYHA)) (vezi pct. 5.1).
It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see section ‘Pregnancy'. 
De asemenea, este de preferat să se evite acest medicament şi în primele luni de sarcină - vezi pct. „Sarcina”.