natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neuropathies*, Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Encephalopathy*, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dizziness*, Dysgeusia*, Autonomic neuropathy Uncommon Autonomic nervous system imbalance 
Frecvenţa Reacţie adversă Frecvente Neuropatii*, neuropatie motorie *, pierderea conștienței (inclusiv sincopă), encefalopatie*, neuropatie periferică senzitivo-motorie, amețeli*, disgeuzie*, neuropatie vegetativă
A drug-drug interaction study assessing the effect of rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC reduction of 45% based on data from 6 patients. 
Într-un studiu de interacţiune medicamentoasă, de evaluare a efectului rifampicinei, un inductor potent al CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos), a arătat o medie a ASC pentru bortezomib de 45%, bazat pe datele obţinute de la 6 pacienţi.
Vision abnormal* 
Insuficiență renală*
• Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) hepatită reacție alergică severă (reacție anafilactică) ale cărei semne pot include dificultăţi de respiraţie, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept, și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau umflături pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, ce pot determina dificultăți la înghițire, colaps tulburări de mișcare, paralizie, convulsii vertij pierderea auzului, surditate tulburări ce afectează plămânii şi împiedică corpul să se oxigeneze suficient.
Hypersensitivity* Uncommon Anaphylactic reaction 
Frecvente Hipersensibilitate* Mai puţin frecvente
Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy. 
Un studiu multicentric, de fază III, randomizat, cu grupuri paralele, deschis, a fost efectuat la 646 pacienți pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea bortezomib plus doxorubicină lipozomală pegylata comparativ cu monoterapia cu bortezomib la pacienți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin 1 tratament anterior și care nu au înregistrat progresie a bolii în timpul terapiei cu antracicline.
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities 
Toxicitate alta decât cea hematologică de Gradul
Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* 
Neuropatie senzitivă periferică, disestezie*, nevralgii*
Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Hospira treatment cycle. 
Dexametazona se administrează pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 şi 11 ale ciclului de tratament cu Bortezomib Hospira.
Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction* 
Tulburări cardiace Frecvente Fibrilaţie cardiacă (inclusiv atrială), aritmie*, insuficiență cardiacă (inclusiv ventriculară stânga și dreapta)*, ischemie miocardică, disfuncție ventriculară*
Subcutaneous or Intravenous use only. 
Administrare doar subcutanată sau intravenoasă.
and prednisone 100 mg/m2 orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle. 
in ziua 1; doxorubicină 50 mg/m2 IV în ziua 1; și prednison 100 mg/m2 oral, în ziua 1 până în ziua 5a ciclului de tratament cu bortezomib cu durata de 21 zile.
Bortezomib Hospira as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira administrat în monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puţin un tratament şi la care s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicaţie pentru un astfel de transplant.
Bortezomib Hospira in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom cu celule de manta netrataţi anterior şi care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice.
66d 
56,4 luni
Prednisone is given orally at 100 mg/m 2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the bortezomib treatment cycle. 
Prednison se administrează oral la doza de 100 mg/m2 în zilele 1, 2, 3, 4 și 5 ale ciclului de tratament cu bortezomib.
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)* 
Frecvente Hemoragie gastro-intestinală (inclusiv la nivelul mucoaselor)*, distensie abdominală, dispepsie, durere orofaringiană*, gastrită*, ulcerații orale*, disconfort abdominal, disfagie, inflamație gastro-intestinală*, durere abdominală (inclusiv durere gastro-intestinală și splenică)*, afecţiuni ale cavităţii bucale*
Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain* 
Deteriorare generală a sănătăţii fizice*, edem facial*, reacţie la locul injectării*, afecţiuni ale mucoaselor*, dureri toracice, tulburări de mers, sindrom pseudogripal, extravazare*, complicaţii asociate cateterului*, modificări ale senzaţiei de sete*, disconfort toracic, senzaţie de modificare a temperaturii corporale, dureri la locul injectării*
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications. 
Atunci când Bortezomib Hospira se administrează în asociere cu alt medicament, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente pentru contraindicaţii suplimentare.
Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă şi talidomidă este indicat pentru iniţierea tratamentului pacienţilor adulţi cu mielom multiplu netrataţi anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari, asociată cu transplant de celule stem hematopoietice.
Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation 
Foarte frecvente Simptome precum greaţă şi vărsături*, diaree*, constipaţie Frecvente
Table 2: Recommended posology for Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone Twice weekly Bortezomib Hospira (cycles 1-4) 
Tabelul 2: Doze recomandate pentru Bortezomib Hospira, când este utilizat în asociere cu melfalan şi prednisone
Mantle cell lymphoma (MCL) The safety profile of bortezomib in 240 MCL patients treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP) versus 242 patients treated with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP] was relatively consistent to that observed in patients with multiple myeloma with main differences described below. 
Profilul de siguranţă al bortezomib la 240 pacienţi trataţi cu bortezomib la doza recomandată de 1,3 mg/m2 în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (BR-CAP) comparativ cu 242 pacienţi trataţi cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină şi prednison [R-CHOP] a fost relativ concordant cu cel observat la pacienţii cu mielom multiplu, diferenţele principale fiind descrise mai jos Reacţiile adverse la medicament identificate suplimentar în contextul utilizării terapiei de asociere (BR-CAP) au fost infecţia cu virusul hepatitic B (< 1%) şi ischemie miocardică (1,3%).
Sleep disorders and disturbances* 
Tulburări acustice şi vestibulare
You might receive up to 6 cycles (24 weeks). 
Vi se vor administra până la 6 cicluri de tratament (24 săptămâni).
# , Acne*, Blister*, 
#, acnee*, pustule*, tulburări de pigmentare*
Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness) 
Disacuzie (inclusiv tinitus)*, deficit de auz (până la şi inclusiv surditate), disconfort la nivelul urechii*
Bortezomib was positive for clastogenic activity (structural chromosomal aberrations) in the in vitro chromosomal aberration assay using Chinese hamster ovary (CHO) cells at concentrations as low as 3.125 μg/ml, which was the lowest concentration evaluated. 
La evaluarea in vitro a aberaţiilor cromozomiale, utilizând celule ovariene de hamster chinezesc (CHO), la concentraţii mici de 3,125 µg/ml, care a fost concentraţia cea mai mică studiată, bortezomib a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică (aberaţii cromozomiale structurale).
• Cerebrovascular disorders 
Accident vascular cerebral
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine 3,5 mg de bortezomib (sub formă de ester boronic de manitol).
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 2,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine 2,5 mg de bortezomib (sub formă de ester boronic de manitol).
The most commonly reported adverse reactions during treatment with bortezomib are nausea, diarrhoea, constipation, vomiting, fatigue, pyrexia, thrombocytopenia, anaemia, neutropenia, peripheral neuropathy (including sensory), headache, paraesthesia, decreased appetite, dyspnoea, rash, herpes zoster and myalgia. 
constipaţia, vărsăturile, fatigabilitatea, febra, trombocitopenia, anemia, neutropenia, neuropatia periferică (inclusiv senzorială), cefaleea, parestezia, scăderea apetitului alimentar, dispneea, erupţia cutanată tranzitorie, herpesul zoster şi mialgia.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
Asocierea terapeutică cu dexametazonă şi talidomidă Bortezomib Hospira se administrează prin injectare intravenoasă sau subcutanată în doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală, de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi 11, ca parte a unui ciclu de tratament cu durata de 28 de zile.
#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder* 
(inclusiv colită cu clostridium difficile)*, colită ischemică inflamaţie gastro-intestinală*, disfagii, sindrom de colon iritabil, tulburări gastro-intestinale nespecificate, limbă încărcată, tulburări de motilitate gastro-intestinală*, tulburări ale glandelor salivare*,
p-value c 
Valoarea p
The benefit/risk ratio should be considered prior to continuing Bortezomib Hospira therapy. 
Înainte de a continua terapia cu Bortezomib Hospira trebuie luat în considerare raportul risc/beneficiu.
In Cycles 5-9, Bortezomib Hospira is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29. 
9, Bortezomib Hospira este administrat o dată pe săptămână în zilele 1, 8, 22 şi 29.
TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI] 
1 an de supravieţuire, % [IÎ 95%] Cel mai bun răspuns (%)
B=bortezomib; BTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response; 
RR=rată de răspuns; B=bortezomib; BTDx=bortezomib, talidomidă, dexametazonă;
1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4). 
La pacienţii din grupul de tratament cu BDx s-au administrat patru cicluri de 21 de zile, fiecare constând din bortezomib (1,3 mg/m2 administrat intravenos de două ori pe săptămână în zilele 1, 4, 8, şi 11) şi dexametazonă administrată pe cale orală (40 mg/zi în zilele 1 - 4 şi zilele 9 - 12, în Ciclurile 1 şi 2, şi în zilele 1 - 4 în Ciclurile 3 şi 4).
Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use. 
Bortezomib Hospira ESTE NUMAI PENTRU UZ INTRAVENOS SAU SUBCUTANAT.
Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE. 
Bortezomib Hospira ESTE NUMAI PENTRU UZ SUBCUTANAT SAU INTRAVENOS.
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine 1 mg de bortezomib (sub formă de ester boronic de manitol).
Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention 
Sindrom de liză tumorală, dezvoltare insuficientă*, hipocalcemie*, hipomagnezemie*, hipofosfatemie*, hiperkaliemie*, hipercalcemie*, hipernatremie*, anomalii ale acidului uric*, diabet zaharat*,retenţie de lichide
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine 3 mg de bortezomib (sub formă de ester boronic de manitol).
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome 
Frecvente Hipopotasemie*, valori anormale ale glucozei sanguine*, Hiponatremie*, diabet zaharat*, retenţie de lichide
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual. 
febră senzaţie de rău (greaţă) sau vărsături, pierderea apetitului pentru alimente constipaţie cu sau fără balonare (poate fi gravă) diaree; dacă aceasta se întâmplă, este important să beţi mai multă apă decât în mod obişnuit.
CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat 
RCn= Răspuns complet neconfirmat; RP=răspuns parţial;
Dosing Slide Rule shall contain the following key elements: 
Schema de administrare a dozelor trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10 
9/l sau NAN ≤0,75 x 10
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Fiecare flacon conţine bortezomib 3 mg (sub formă de ester boronic de manitol).
• Redness of skin 
Iritaţia vezicii urinare
Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Fiecare flacon conţine bortezomib 2,5 mg (sub formă de ester boronic de manitol).
Best response n=315 
B n=315
• Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline 
9/l Efectele toxice altele decât cele hematologice trebuie să se remită până la Gradul 1 sau valoarea iniţială
(e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms. 
globule roşii, care pot determina anemie cu simptome cum sunt oboseala şi paloarea globule albe, şi de aceea puteţi fi mai predispus la infecţii sau la simptome asemănătoare gripei.
• Inflammation of the spinal nerve 
Dezechilibru al sistemului nervos vegetativ
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib 
Bortezomib Hospira 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă bortezomib
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib 
Bortezomib Hospira 2,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă bortezomib
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib 
Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă bortezomib
Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* 
Trombocitopenie*, neutropenie febrilă, neutropenie*, leucopenie*, anemie*, limfopenie*
Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, 
Deshidratare, hipokaliemie*, hiponatremie*, glicemie anormală*, hipocalcemie*, anomalii enzimatice*
Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident 
Flutter atrial, infarct miocardic*, bloc atrioventricular*, afecţiuni cardiovasculare (inclusiv şoc cardiogen), torsada vârfurilor, angină instabilă, boli valvulare cardiace*, insuficienţă coronariană, stop sinusal.
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib 
Bortezomib Hospira 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă bortezomib
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Hospira 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common 
Foarte frecvente Febră*, fatigabilitate, astenie
CR+nCR+ PR+MR Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days) 
Timpul până la răspuns RC + RP (zile)
You may experience a reduction in the number of: - platelets, which may make you be more prone to bruising, or to bleeding without obvious injury 
Se poate să aveţi o scădere a numărului de plachete sanguine şi de aceea puteţi fi mai predispus la vânătăi sau sângerări, fără o leziune evidentă (de exemplu sângerări la nivelul intestinelor, stomacului, gurii sau gingiilor sau sângerări la nivelul creierului sau ficatului)
How to store Bortezomib Hospira 
Cum se păstrează Bortezomib Hospira
Hepatic reactions 
Reacţie anafilactică
Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle. 
Bortezomib Hospira se administrează prin injectare intravenoasă sau subcutanată în doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală, de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi 11, ca parte a unui ciclu de tratament cu durata de 21 de zile.
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Hospira 2,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
Asocierea terapeutică cu doxorubicina lipozomală pegilată Bortezomib Hospira se administrează prin injectare intravenoasă sau subcutanată în doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală, de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi 11, ca parte a unui ciclu de tratament cu durata de 21 de zile.
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Ajustări ale dozei în timpul tratamentului administrat pacienţilor cu limfom cu celule de manta netrataţi anterior
Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration. 
Administrare intravenoasă: se adaugă 2,5 ml clorură de sodiu 0,9% pentru o concentraţie finală de 1 mg/ml.
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Hospira 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Bortezomib Hospira should not be given by other routes. 
Bortezomib Hospira nu trebuie administrat pe cale intratecală.
Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness), 
Vertij*, tulburări de auz (până la şi inclusiv surditate)
Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration. 
Administrare subcutanată: se adaugă 0,4 ml clorură de sodiu 0,9% pentru o concentraţie finală de 2,5 mg/ml.
Common Rash*, Pruritus*, Erythema, Dry skin 
Erupţii cutanate tranzitorii*, prurit*, eritem, xerodermie
Very Common Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*, 
Foarte frecvente Trombocitopenie*, neutropenie*, anemie* Frecvente
White to off-white cake or powder. 
Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon de 10 ml de Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie atent reconstituit cu 3 ml din soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Pregătirea flaconului de 3,5 mg: adăugaţi cu grijă 3,5 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea de Bortezomib Hospira, prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Pregătirea flaconului de 2,5 mg: adăugaţi cu grijă 2,5 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea de Bortezomib Hospira, prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon de 10 ml de Bortezomib Hospira 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie atent reconstituit cu 1,2 ml din soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Pigmentation disorder* 
Leucopenie*, limfopenie*