natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myocet liposomal/CP A 
Myocet liposomial /CFA
• The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal. 
• Încălzitorul Techne DB-3 Dri Block este complet validat pentru a fi utilizat pentru prepararea
• Remove the carton of constituents from the refrigerator. 
• Scoateţi din frigider cutia cu componente.
Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride 
Doxorubicină încapsulată în lipozomi corespunzând la 50 mg clorhidrat de doxorubicină
Step 4. 
Etapa 4.
Step 2. 
Etapa 2.
Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression. 
Mielosupresie Tratamentul cu Myocet liposomal determină apariţia mielosupresiei.
Reconstitute doxorubicin HCl 
Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion. 
După reconstituire, dispersia lipozomală pentru perfuzie conţinând doxorubicină încapsulată în lipozomi, trebuie să aibă un aspect omogen, opac, de culoare roşu-portocaliu.
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion. 
Myocet liposomal 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă
• Shake well. 
• Agitaţi bine.
Vial 3 - buffer 
Flacon 3 - soluţie tampon
• nose bleeds, hot flushes 
• sângerare din nas, bufeuri
Add Ph-adjusted liposomes to doxorubicin 
Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină
• citric acid 
Colesterol Acid citric Hidroxid de sodiu
3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat 
3 Eritem, edem sau ulcere dureroase, pacienta neputându-se alimenta.
Vial 2 - liposomes 
Flacon 2 - lipozomi
Step 3. 
Etapa 3.
Myocet liposomal buffer 
Myocet liposomal soluţie tampon
Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Complex de citrat de doxorubicină încapsulată în lipozomi, echivalentul a 50 mg clorhidrat de doxorubicină (HCl).
Myocet liposomal has been reported to cause dizziness. 
S-a raportat că Myocet liposomal provoacă ameţeli.
Neutropenic fever 
Infecţii şi infestări Febră neutropenică
Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl 
Myocet liposomal 50 mg concentrat pentru dispersie perfuzabilă
Abbreviations: PFS, progression-free survival; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relative Risk, comparator taken as reference; Risk Ratio, Myocet liposomal taken as reference a 
Abrevieri: SFP, supravieţuirea fără progresie; Dox, doxorubicină;
Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections 
Carbonat de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction 
Aşteptaţi până la un NAN de peste 1500 şi/sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 25%
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion. 
Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină este o pulbere liofilizată de culoare roşie Flacon 2 - lipozomi este o dispersie omogenă şi opacă, de culoare alb până la alb-gălbui Flacon 3 - soluţie tampon este o soluţie limpede, incoloră
• skin rash and nail problems. 
• erupţie pe piele şi afecţiuni ale unghiilor.
In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose). 
(75 mg/m2) a fost comparată cu monoterapia cu doxorubicină convenţională (în aceleaşi doze).
Vial 1 - doxorubicin HCl 
Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină
• swollen, red and blistering skin around where the drip was given 
• umflarea, înroşirea pielii şi apariţia de vezicule la locul perfuziei
Dry skin 
Uscăciune a pielii
Nausea/vomiting 
Greaţă/vărsături
Interactions with doxorubicin have also been reported for streptozocin, 
De asemenea, au fost raportate interacţiuni între doxorubicină şi streptozocină, fenobarbital, fenitoină şi warfarină.
Increased serum bilirubin 
Bilirubinemie ridicată
Grade 
Prurit
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal. 
Pe parcursul tratamentului cu Myocet liposomal trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă (inclusiv număr de leucocite şi număr de trombocite, şi hemoglobină).
Hypotension 
Hemoptizie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents) 
Cutie (2 seturi cu 3 componente)
How to store Myocet liposomal 
Cum se păstrează Myocet liposomal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents) 
(utilizat împreună cu cutia a 2 seturi cu 3 componente)
Preparation of Myocet liposomal 
Prepararea Myocet liposomal
Arrhythmia 
Pancitopenie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents) 
Cutie (1 set cu 3 componente)
Vial 1- doxorubicin HCl lactose 
Doxorubicină HCl lipozomală i.v.
Dizziness 
Esofagită
Tumour response rate 43% 43% 46% 39% 26% 26% Relative Risk (95% C.I.) 
Rata de răspuns tumoral Riscul relativ (IÎ 95%)
Thrombocytopenia 
MICI LIPOZOMI
Nail disorder 
Tulburări de mers
None 2 1000 - Less than 1500 50,000 - Less than 75,000 None 25,000 - Less than 50,000 Wait until ANC 1500 or 
2 1000 - Sub 1500
• sodium carbonate 
Fosfatidilcolină
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină Lactoză
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction 
Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 50% Pentru reducerea dozei de Myocet liposomal din cauza insuficienţei hepatice, vezi pct. 4.2.
Date of latest renewal: 11 January 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 ianuarie 2019
1) Read this before you start 
1) Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 April 2014 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2014
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance. 
* În acest studiu s-a folosit o procedură de testare statistică tip „stepdown”, iar această comparaţie a urmat unei comparaţii care nu a atins semnificaţie statistică.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Component al unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
Just inhale your next dose at the usual time. 
Trebuie doar să inhalaţi doza următoare la ora obișnuită.
It is very important that you use Incruse Ellipta every day, as instructed by your doctor. 
Este foarte important să utilizați Incruse Ellipta în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Dacă sunteți alergic la umeclidinium sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Reacţiile alergice sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Bromura de umeclidinium trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.
Intraocular pressure increased 
Presiune intraoculară crescută
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Incruse Ellipta should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation. 
Incruse Ellipta trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a menține bronhodilataţia.
• Periodic Safety Update Reports 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The first time you use Incruse Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away. 
Prima dată când utilizați Incruse Ellipta nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător; acesta conţine doze pregătite şi este gata de utilizare imediat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product. 
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază total sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose. 
Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Incruse Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Incruse Ellipta, ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
If you have any of the following symptoms after taking Incruse Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately: 
Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce utilizaţi Incruse Ellipta, nu mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Incruse Ellipta on COPD exacerbation rate. 
Durata scurtă a acestor două studii şi numărul limitat de exacerbări nu fac posibilă nicio concluzie cu privire la efectul suplimentar al Incruse Ellipta asupra ratei de exacerbare a BPOC.
Toxicity to reproduction 
Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
The primary endpoint was annual rate of ontreatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI. 
Obiectivul final principal a fost rata anuală a exacerbărilor moderate sau severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI.
Versus Placebo mcg = micrograms 
Comparativ cu placebo mcg = micrograme 1.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tray and inhaler after ‘EXP'. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tăviţă şi inhalator după ,,EXP”.
What is the inhaler? 
Ce este inhalatorul?
Don't use Incruse Ellipta as well as these other medicines. 
Nu utilizaţi în acelaşi timp Incruse Ellipta împreună cu astfel de medicamente.
1.least squares mean (95% confidence interval) 
media celor mai mici pătrate (interval de încredere 95%)
The bronchodilatory effects with Incruse Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods. 
Efectele bronhodilatatorii obţinute cu Incruse Ellipta comparativ cu placebo au fost evidente după prima zi de tratament în ambele studii şi s-au menţinut pe întreaga perioadă de tratament cu durata de 12 şi de 24 săptămâni.
The safety profile of umeclidinium bromide was evaluated from 1663 patients with COPD who received doses of 55 micrograms or greater for up to one year. 
Profilul de siguranță al bromurii de umeclidinium a fost evaluat la 1663 pacienţi cu BPOC care au utilizat doze de 55 micrograme sau mai mari, timp de până la un an.
No dose adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 5.2).
Incruse Ellipta has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution (see section 5.2). 
Utilizarea Incruse Ellipta nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă și trebuie utilizat cu precauție (vezi pct. 5.2).
Talk to your doctor before using this medicine: if you have asthma (Don't use Incruse Ellipta to treat asthma) if you have heart problems if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blockage in your bladder if you have severe liver problems 
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament: - dacă aveți astm bronşic (nu utilizaţi Incruse Ellipta în tratamentul astmului bronşic) - dacă aveți probleme cu inima - dacă aveți o problemă la nivelul ochilor numită glaucom cu unghi îngust - dacă aveți prostata mărită, dificultate la urinare sau blocaj la nivelul vezicii urinare - dacă aveți probleme severe la ficat.
Urinary elimination accounted for 22% of the administered radiolabelled dose by 168 hours (27% of recovered radioactivity). 
Eliminarea pe cale urinară a reprezentat 22% din doza radiomarcată administrată, la 168 de ore (27% din radioactivitatea recuperată).
It is not known whether the ingredients of Incruse Ellipta can pass into breast milk. 
Nu se cunoaște dacă ingredientele din Incruse Ellipta pot trece în laptele matern.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Incruse Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC. 
Depunerea raportului clinic final al unui studiu de tip cohortă, observaţional, de siguranţă post-autorizare (PAS - Post-Authorisation Safety) pentru a cuantifica incidenţa şi siguranţa comparativă a evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare selectate la pacienţi cu BPOC la care s-a administrat Incruse Ellipta comparativ cu tiotropium (studiul 201038), în acord cu un protocol agreat cu PRAC.
The probability of having an exacerbation in patients receiving Incruse Ellipta at week 24 was 8.9% compared with 13.7% for placebo. 
La săptămâna 24, probabilitatea unei exacerbări la pacienţii care au utilizat Incruse Ellipta a fost de 8,9%, comparativ cu 13,7% pentru placebo.
The most frequently reported adverse reactions with Incruse Ellipta were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate cu Incruse Ellipta au fost rinofaringită şi infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Co-administration of umeclidinium bromide with other long-acting muscarinic antagonists or medicinal products containing this active substance has not been studied and is not recommended as it may potentiate known inhaled muscarinic antagonist adverse reactions. 
Administrarea concomitentă a bromurii de umeclidinium cu alți antagoniști muscarinici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conțin această substanţă activă nu a fost studiată și nu este recomandată, deoarece poate potenţa reacţiile adverse cunoscute la antagonistul muscarinic administrat inhalator.
Patients receiving Incruse Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%). 
Pacienţii care au utilizat Incruse Ellipta au avut un procent mai mare de zile în care nu a fost necesară utilizarea medicaţiei de urgenţă (în medie 31,1%) comparativ cu placebo (în medie 21,7%).
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Incruse Ellipta contains lactose') and magnesium stearate. 
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, secţiunea Incruse Ellipta conține lactoză) şi stearat de magneziu.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Incruse Ellipta. 
Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Incruse Ellipta.
Incruse Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Incruse Ellipta este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC).
To use Incruse Ellipta, you breathe it into your lungs through your mouth using the Ellipta inhaler. 
Pentru a utiliza Incruse Ellipta, trebuie să îl inhalaţi în plămâni pe gură, cu ajutorul inhalatorului Ellipta.
What you need to know before you use Incruse Ellipta Do not use Incruse Ellipta: 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Incruse Ellipta Nu utilizați Incruse Ellipta:
Eye problems during treatment with Incruse Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with Incruse Ellipta: 
Probleme cu ochii în timpul tratamentului cu Incruse Ellipta Dacă prezentaţi durere sau disconfort la nivelul ochilor, înceţoşare temporară a vederii, vederea de halouri în jurul obiectelor sau imagini colorate însoţite de înroşire a ochilor în timpul tratamentului cu Incruse Ellipta:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Incruse Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Incruse Ellipta la toate subgrupele de copii și adolescenți în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Incruse Ellipta contains the active substance umeclidinium bromide, which belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Incruse Ellipta conține substanța activă bromură de umeclidinium, care aparţine unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines. 
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Other medicines and Incruse Ellipta 
Alte medicamente și Incruse Ellipta
Incruse Ellipta contains lactose 
Incruse Ellipta conține lactoză
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of Incruse Ellipta over time. 
Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea Incruse Ellipta.
There is no relevant use of Incruse Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) in the indication for COPD. 
Utilizarea Incruse Ellipta nu este relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) în indicația de BPOC.
3) Inhale your medicine 
3) Inhalaţi medicamentul
An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8-fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax. 
O creștere de aproximativ 1,3 ori a ASC a bromurii de umeclidinium a fost observată la doze de 8 ori mai mari, fără niciun efect asupra Cmax pentru bromura de umeclidinium.
Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate). 
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 12,5 mg.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: lactose and magnesium stearate. 
Excipienţi: lactoză şi stearat de magneziu.
How to use the inhaler See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information. 
Modul de utilizare a inhalatorului Pentru mai multe informații citiţi ,,Instrucțiuni de utilizare” din acest prospect.
The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placebo- and moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers. 
Efectul dozei de umeclidinium 500 micrograme (unidoză) asupra intervalului QT a fost evaluat în cadrul unui studiu privind intervalul QT, controlat placebo și controlat activ (moxifloxacin) la 103 voluntari sănătoşi.
If you accidentally use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention. 
Dacă utilizați mai mult Incruse Ellipta decât trebuie Dacă utilizaţi accidental o doză mai mare din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de supraveghere medicală.
Incruse Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing. 
Incruse Ellipta nu trebuie utilizat pentru a calma un episod brusc de lipsă de aer sau respirație șuierătoare.
What Incruse Ellipta contains The active substance is umeclidinium bromide. 
Ce conţine Incruse Ellipta Substanţa activă este bromura de umeclidinium.
Incruse Ellipta is for inhalation use. 
Incruse Ellipta este pentru utilizare inhalatorie.
If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose. 
Dacă deschideţi şi închideţi capacul inhalatorului fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.
In a randomised, double-blind, 52-week study (CTT116855, IMPACT) of 10,355 adult patients with symptomatic COPD and a history of 1 or more moderate or severe exacerbations within the prior 12 months, treatment with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 micrograms) once daily as a single inhaler was compared with fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI 99/22 micrograms) once daily as a single inhaler. 
Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu durata de 52 de săptămâni (CTT116855, IMPACT), 10335 de pacienţi adulţi cu BPOC şi antecedente de 1 sau mai multe exacerbări moderate sau severe cu 12 luni înainte, tratamentul cu furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 micrograme) o dată pe zi, sub forma unei singure inhalări, a fost comparat cu furoat de fluticazonă/vilanterol (FF/VI 99/22 micrograme) o dată pe zi, sub forma unei singure inhalări.
The clinical efficacy of Incruse Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373). 
Eficacitatea clinică pentru Incruse Ellipta administrat o dată pe zi a fost evaluată în cadrul a două studii clinice pivot de fază III, la 904 pacienţi adulţi cu diagnostic clinic de BPOC la care s-a administrat bromură de umeclidinium sau placebo - un studiu cu durata de 12 săptămâni (AC4115408) şi un studiu cu durata de 24 săptămâni (DB2113373).
Infections and infestations Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection 
Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţii ale tractului urinar Sinuzită