natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have kidney problems or moderate to severe liver problems and are taking medicines containing any of the following active substances: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medicine for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression) 
• dacă aveţi probleme cu rinichii sau probleme ale ficatului moderate până la severe şi luaţi medicamente care conţin una dintre următoarele substanţe active: itraconazol sau ketoconazol (folosite pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir sau nelfinavir (medicament antiviral pentru tratarea HIV), claritromicină sau telitromicină (folosite pentru tratamentul infecţiilor cu bacterii) şi nefazodonă (folosit pentru tratamentul depresiei)
Supratherapeutic concentrations of the active metabolite of fesoterodine, have been shown to inhibit K+ current in cloned human ether-à-go-go-related gene (hERG) channels and prolong action potential duration (70% and 90% repolarisation) in canine isolated Purkinje fibres. 
+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether-à-go-go (hERG) şi prelungeşte durata potenţialului de acţiune (repolarizare 70% şi 90%) în fibrele Purkinje izolate canine.
• straining or pain when emptying the bladder (dysuria) 
• eforturi sau dureri în timpul urinării (disurie)
Following inhibition of CYP3A4 by co-administration of ketoconazole 200 mg twice daily, Cmax and AUC of the active metabolite of fesoterodine increased 2.0 and 2.3-fold in CYP2D6 extensive metabolisers and 2.1 and 2.5-fold in CYP2D6 poor metabolisers, respectively. 
Ca urmare a inhibării citocromului CYP3A4 prin administrarea concomitentă de ketoconazol 200 mg de două ori pe zi, Cmax şi ASC ale metabolitului activ al fesoterodinei au crescut de 2,0 şi 2,3 ori la metabolizatorii rapizi ai substraturilor CYP2D6 şi de 2,1 şi 2,5 ori la metabolizatorii lenţi ai substraturilor CYP2D6.
Taking them at the same time as fesoterodine may make side effects such as dry mouth, constipation, difficulty in completely emptying your bladder or drowsiness more serious or occur more often. 
Utilizarea acestora în acelaşi timp cu fesoterodină poate duce la agravarea şi creşterea frecvenţei reacţiilor adverse, cum sunt uscăciune a gurii, constipaţie, dificultate în a vă goli complet vezica urinară sau somnolenţă.
Placebo Fesoterodine 4 mg 
Placebo Fesoterodină 4 mg
• trouble digesting food (dyspepsia) 
• probleme în digerarea alimentelor (dispepsie)
How to take TOVIAZ 
Cum să luaţi TOVIAZ
Blister label 4 mg 
Etichetarea blisterului 4 mg
Mean Cmax and AUC of the active metabolite are 1.7 and 2-fold higher, respectively, in CYP2D6 poor metabolisers as compared to extensive metabolisers. 
Valorile medii Cmax şi ASC ale metabolitului activ sunt de 1,7 şi respectiv 2 ori mai mari la metabolizatorii lenţi ai substraturilor CYP2D6, în comparaţie cu metabolizatorii rapizi.
TOVIAZ 4 mg tablets Each 4 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 91.125 mg of lactose. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conţine lecitină de soia 0,525 mg şi lactoză 91,125 mg.
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Germany 
35, 89257 Illertissen Germania
TOVIAZ 8 mg tablets Each 8 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 58.125 mg of lactose. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conţine lecitină de soia 0,525 mg şi lactoză 58,125 mg.
• urinary tract infection 
• infecţii la nivelul tractului urinar
Fesoterodine 8 mg 
Fesoterodină 8 mg
Dose increases 
Creşterea dozei
TOVIAZ 8 mg tablets EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 
TOVIAZ 8 mg comprimate EU/1/07/386/006-010
ALT increased; GGT increased 
Valori serice crescute ale GGT
TOVIAZ should be used with caution in patients with risk for QT prolongation (e.g. hypokalaemia, bradycardia and concomitant administration of medicines known to prolong QT interval) and relevant pre-existing cardiac diseases (e.g. myocardial ischaemia, arrhythmia, congestive heart failure), (see section 4.8). 
TOVIAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT (de exemplu hipokaliemie, bradicardie şi administrarea concomitentă de medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QT), precum şi la pacienţii cu boli cardiace semnificative (de exemplu ischemie miocardică, aritmie, insuficienţă cardiacă congestivă), (vezi pct.4.8), îndeosebi când sunt utilizaţi concomitent inhibitori potenţi ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.2, 4.5 şi 5.1).
(1) Mild GFR = 50-80 ml/min; Moderate GFR = 30-50 ml/min; Severe GFR = <30 ml/min (2) Cautious dose increase. 
RFG moderat modificată = 30-50 ml/min;
carboxy-N-desisopropyl metabolite (18%), or N-desisopropyl metabolite (1%), and a smaller amount (7%) was recovered in faeces. 
După administrarea orală de fesoterodină, aproximativ 70% din doza administrată a fost recuperată în urină ca metabolit activ (16%), metabolit carboxilat (34%), metabolit carboxi-N-desizopropil (18%) sau metabolit N-desizopropil (1%) şi o cantitate mai mică (7%) a fost recuperată din materiile fecale.
See section 4.5 (4) Potent CYP3A4 inhibitors. 
Vezi pct. 4.5 (4) Inhibitori potenţi ai CYP3A4.
Blister label 8 mg 
Etichetarea blisterului 8 mg
• dry throat 
• uscăciune a gâtului
EU/1/07/386/001 7 prolonged-release tablets EU/1/07/386/002 14 prolonged-release tablets EU/1/07/386/003 28 prolonged-release tablets EU/1/07/386/019 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/004 56 prolonged-release tablets EU/1/07/386/005 98 prolonged-release tablets EU/1/07/386/011 84 prolonged-release tablets EU/1/07/386/017 100 prolonged-release tablets 
EU/1/07/386/001 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/002 14 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/003 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/019 30 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/004 56 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/005 98 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/011 84 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/017 100 comprimate cu eliberare prelungită
- medicines containing any of the following active substances may increase the blood levels of fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medicine for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (used to treat depression), fluoxetine or paroxetine (used to treat depression or anxiety), bupropion (used for smoking cessation or to treat depression), quinidine (used to treat arrhythmias) and cinacalcet (used to treat hyperparathyroidism). 
• medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active şi care pot creşte concentraţia fesoterodinei din sânge: itraconazol sau ketoconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor fungice), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir sau nelfinavir (medicamente antivirale utilizate în tratamentul HIV), claritromicină sau telitromicină (utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene), nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei), fluoxetină sau paroxetină
EU/1/07/386/006 7 prolonged-release tablets EU/1/07/386/007 14 prolonged-release tablets EU/1/07/386/008 28 prolonged-release tablets EU/1/07/386/020 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/009 56 prolonged-release tablets EU/1/07/386/010 98 prolonged-release tablets EU/1/07/386/012 84 prolonged-release tablets EU/1/07/386/018 100 prolonged-release tablets 
EU/1/07/386/006 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/007 14 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/008 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/020 30 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/009 56 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/010 98 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/012 84 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/018 100 comprimate cu eliberare prelungită
Flatulence, Gastroesophage al reflux 
Reflux gastroesofagian
Other medicines and TOVIAZ 
TOVIAZ împreună cu alte medicamente
Lactose monohydrate 
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Hipromeloză
• Uncontrolled narrow angle glaucoma 
• Glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic
Immediate Packaging HDPE Bottle - 8 mg 
Ambalaj primar flacon PEÎD - 8 mg
EU/1/07/386/013 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/014 90 prolonged-release tablets 
EU/1/07/386/013 30 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/014 90 comprimate cu eliberare prelungită
EU/1/07/386/015 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/016 90 prolonged-release tablets 
EU/1/07/386/015 30 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/07/386/016 90 comprimate cu eliberare prelungită
Paediatric population The pharmacokinetics of fesoterodine have not been evaluated in paediatric patients. 
Copii şi adolescenţi Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă.
• delay in passing urine (urinary hesitation) 
• întârziere la eliminarea urinei (dificultate la iniţierea jetului urinar)
How to store TOVIAZ 
Cum se păstrează TOVIAZ
Immediate packaging HDPE Bottle - 4 mg 
Ambalaj primar flacon PEÎD - 4 mg
Poly(vinyl alcohol) 
Alcool polivinilic
• dry eye 
• uscăciune a ochilor
Responder rate p-value 
Valoarea p # criterii priincipale de evaluare
Each prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine fumarat de fesoterodină 8 mg, echivalent cu fesoterodină 6,2 mg.
Concomitant use with CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St John's Wort) is not recommended (see section 4.4). 
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină, sunătoare) (vezi pct. 4.4).
Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines: - medicines containing any of the following active substances may increase the break-down of fesoterodine and thus decrease its effect: St. John's Wort (herbal medicinal product), rifampicin (used to treat bacterial infections), carbamazepine, phenytoin and phenobarbital (used, among others, to treat epilepsy). 
• medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active şi care pot accentua descompunerea fesoterodinei şi, ca urmare, scăderea efectelor sale: sunătoare (preparat din plante), rifampicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital (utilizat, printe altele, în tratamenul epilepsiei)
The 8 mg tablets are blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘FT'. 
Comprimatele filmate de 8 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră şi marcate pe o faţă cu literele ‘FT'.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate 
TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină
The concomitant use of fesoterodine with a potent CYP3A4 inducer (i.e. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St John's Wort) is not recommended (see section 4.5). 
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu un inductor potent al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină, sunătoare) (vezi pct. 4.5).
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 8 mg corresponding to 6.2 mg of fesoterodine. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine fumarat de fesoterodină 8 mg, corespunzător la fesoterodină 6,2 mg.
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, filmcoated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS'. 
Comprimatele filmate cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt ovale, cu ambele feţe curbate spre exterior, de culoare albastru deschis şi sunt marcate pe una dintre feţe cu literele „FS”.
Angioedema; Urticaria 
Erupţie; Xerodermie;
Each prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine fumarat de fesoterodină 4 mg, echivalent cu fesoterodină 3,1 mg.
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets 
TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT'. 
Comprimatele filmate cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg sunt ovale, cu ambele feţe curbate spre exterior, de culoare albastră, şi sunt marcate pe una dintre feţe cu literele „FT”.
TOVIAZ 4 mg tablets EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 
TOVIAZ 4 mg comprimate EU/1/07/386/001-005
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate 
TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 4 mg corresponding to 3.1 mg of fesoterodine. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine fumarat de fesoterodină 4 mg, corespunzător la fesoterodină 3,1 mg.
The 4 mg tablets are light blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘FS'. 
Comprimatele filmate de 4 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare albastru deschis şi marcate pe o faţă cu literele ‘FS'.
EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 
EU/1/07/386/015-016
Tablet core Xylitol 
Dibehenat de glicerol Talc
Moderate CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori moderaţi ai CYP3A4
Weak CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori slabi ai CYP3A4
TOVIAZ 4 mg tablets 
TOVIAZ 4 mg comprimate
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate 
TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină
Potent CYP3A4 inducers 
Inductori potenţi ai izoenzimei CYP3A4
EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019 
EU/1/07/386/017
N=199 
N=211 N=199
Heart problems: Talk to your doctor if you suffer from any of the following conditions - you have an ECG (heart tracing) abnormality known as QT prolongation or you are taking any medicine known to cause this - you have a slow heart rate (bradycardia) - you suffer from heart disease such as myocardial ischaemia (reduced blood flow to the heart muscle), irregular heartbeat or heart failure - you have hypokalaemia, which is a manifestation of abnormally low levels of potassium in your blood. 
• aveţi o boală cardiacă, cum sunt ischemie miocardică (irigare sanguină redusă a muşchiului inimii), dereglări ale frecvenţei normale a bătăilor inimii sau insuficienţă cardiacă
Do not take TOVIAZ: - if you are allergic to fesoterodine or to peanut or soya or to any of the other ingredients of 
• dacă sunteţi alergic la fesoterodină, la arahide sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale TOVIAZ (prezentate la punctul 6) (vezi şi pct. 2, „TOVIAZ conţine lactoză şi ulei de soia”)
Each tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate 
Fiecare comprimat conţine fumarat de fesoterodină 4 mg.
Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors None 
Inhibitori moderaţi sau potenţi ai CYP3A4
Each tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate 
Fiecare comprimat conţine fumarat de fesoterodină 8 mg.
TOVIAZ 8 mg tablets 
TOVIAZ 8 mg comprimate
Potent CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori potenţi ai CYP3A4
• suddenly needing to empty your bladder (called urgency) 
• nevoie urgentă de a urina fără avertisment prealabil (micţionare imperioasă)
- Clinically significant bladder outflow obstruction at risk of urinary retention (e.g. clinically significant prostate enlargement due to benign prostatic hyperplasia, see section 4.3) - Gastrointestinal obstructive disorders (e.g. pyloric stenosis) - Gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis - Decreased gastrointestinal motility - Autonomic neuropathy - Controlled narrow-angle glaucoma 
• Obstrucţie a fluxului vezical urinar semnificativă din punct de vedere clinic, cu risc de retenţie urinară (de exemplu mărirea clinic semnificativă a prostatei, ca urmare a hiperplaziei benigne de prostată, vezi pct. 4.3)
BATCH NUMBER 
Valoarea de bază
Pharyngolaryng eal pain; Cough; Nasal dryness 
Durere faringolaringiană; Tuse;
This especially holds true when taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2, 4.5 and 5.1). 
• Administrare concomitentă de inhibitori potenţi sau moderaţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.2 şi 4.5)
CYP3A4 inhibitors 
Inhibitorii izoenzimei CYP3A4
Dry throat 
Uscăciune la nivelul gâtului
EUR thousand 
Mii EUR
These types of treatment remain a priority area for the companion-animal health sector. 
Aceste tipuri de tratamente rămân un domeniu prioritar pentru sectorul sănătăţii animalelor de companie.
A report on the evaluation of the Agency, carried out by Ernst & Young, was published at the beginning of the year. 
Un raport privind evaluarea agenţiei, desfăşurată de Ernst & Young, a fost publicat la începutul anului.
Eight requests were for minor use/minor species (MUMS)/limited markets. 
Opt solicitări au fost pentru utilizări minore/specii minore (MUMS)/pieţe limitate.
CAP = centrally authorised product. 
PAC = produs autorizat la nivel central.
These relate to 73 applications by active substance, representing an increase of 16% compared to 2009. 
Acestea se referă la 73 de cereri în func ie de substanţa activă, reprezentând o creştere de 16% în comparaţie cu 2009.
21 October 2011 
21 octombrie 2011
There was a 5% decrease to 91 applications for initial evaluation of medicines. 
A existat o reducere de 5% până la 91 de cereri pentru evaluarea iniţială a medicamentelor.
EMA budget evolution 
Evoluţia bugetului EMA
Fees and other income 
Taxe şi alte venituri
General EU contribution (excl. funds for orphan medicines) as proportion of total budget 
Contribuţia UE generală (excluzând fondurile pentru medicamente orfane) ca proporţie din bugetul total
Number of quality defects reported 
Număr de defecte de calitate raportate
I am pleased to report that the Agency has now addressed all of the errors, and we expect a successful discharge of the budget in the near future. 
Am plăcerea de a raporta că agenţia a remediat acum toate erorile şi ne aşteptăm la o descărcare de gestiune reuşită pentru execuţia bugetului în viitorul apropiat.
Throughout the year, we worked to develop a new five-year strategy for the Agency - the 'Road map to 2015', adopted by the Management Board and published in December - which should help to ensure the Agency is fit to tackle the challenges ahead. 
Pe tot parcursul anului, am lucrat la elaborarea unei noi strategii pe cinci ani pentru agenţie - „Foaia de parcurs până în 2015”, adoptată de Consiliul de administraţie şi publicată în luna decembrie -, care ar trebui să asigure că agenţia este pregătită să facă faţă provocărilor viitoare.
• New pharmacovigilance legislation is adopted by European Parliament. 
• O nouă legislaţie de farmacovigilenţă este adoptată de Parlamentul European.
Office of the Executive Director 
Biroul directorului executiv
The year 2010 saw many changes at the European Medicines Agency, the most poignant of which was the departure of the Agency's Executive Director, Thomas Lönngren. 
Anul 2010 a fost martorul a numeroase schimbări în cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente, cea mai importantă dintre toate fiind plecarea directorului executiv al agenţiei, Thomas Lönngren.
Quality defects reported Recalls Class 1 Class 2 Class 3 
Defecte de calitate raportate Retrageri de pe piaţă Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
The total number of inspections was 20% above the forecast, mainly due to an unexpected increase in the number of good-clinical-practice (GCP) inspections requested. 
Numărul total de inspecţii a fost cu 20% peste cel prevăzut, în principal datorită unei creşteri neaşteptate a numărului de inspecţii privind bunele practici clinice (BPC) solicitate.
Of the applications received, 46 related to new medicines, 12 of which were designated orphan medicines. 
Dintre cererile primite, 46 se refereau la medicamente noi, 12 fiind desemnate medicamente orfane.
These errors, which occurred primarily due to the rapid diversification of the Agency's activities, contributed to the European Parliament's vote to postpone the discharge for the 2009 budget - the first time this has happened since the Agency was established, in 1995. 
Aceste erori, care s-au produs, în primul rând, datorită diversificării rapide a activităţilor agenţiei, au contribuit la votul Parlamentului European de amânare a descărcării de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009prima dată când s-a întâmplat acest lucru de la înfiinţarea agenţiei, în 1995.
An extensive outbreak of this bacterial disease, which is the causative agent of Q fever in man, occurred in the Netherlands in 2009. 
Un focar extins al acestei boli bacteriene, care este agentul cauzator al febrei Q la om, a apărut în Ţările de Jos în 2009.
General EU contribution 
Contribuţia UE generală
• European Commission starts recruitment procedure for the EMA's new Executive Director. 
• Comisia Europeană începe procedura de recrutare pentru noul director executiv al EMA.
Initial applications (by medicinal product) Initial applications (by active substance) 
Cereri iniţiale (în funcie de produsul medicamentos) Cereri iniţiale (în funcie de substanţa activă)
It is extracted from the milk of rabbits that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk. 
Acesta este extras din laptele iepurilor cărora li s-a inserat o genă (ADN), care îi face capabili să producă proteina umană în lapte.
The distribution of types of variations changed significantly throughout the year as a consequence of the new legislation on variations. 
Distribuţia tipurilor de variaţii s-a modificat semnificativ pe parcursul anului drept consecinţă a noii legislaţii privind variaţiile.
I am grateful for the hard work, dedication and support of all of the Agency's staff, the members of its committees, working parties and working groups, and the Management Board, who enabled the Agency to meet its commitments successfully, despite increases in workload throughout the year. 
Sunt recunoscător pentru munca intensă, devotamentul şi sprijinul întregului personal al agenţiei, al tuturor membrilor comitetelor, grupurilor de lucru şi echipelor sale de lucru şi al Consiliului de administraţie, care a permis agenţiei să îşi îndeplinească cu succes angajamentele, în pofida creşterilor volumului de lucru pe tot parcursul anului.
And in November, we took a major step forward in transparency, publishing a policy on access to documents that gives wider public access than ever before to the documents we hold concerning both human and veterinary medicines. 
Iar în noiembrie, am făcut un pas important înainte în materie de transparenţă, publicând o politică privind accesul la documente care oferă un acces public mai larg ca niciodată la documentele pe care le deţinem cu privire la medicamente de uz atât uman, cât şi veterinar.
The product is of major public-health interest in light of the shortage of the authorised medicine for the treatment of this disease. 
Produsul este de interes major pentru sănătatea publică, având în vedere lipsa de medicamente autorizate pentru tratamentul acestei boli.
The use of veterinary medicines in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals. 
Utilizarea medicamentelor de uz veterinar la animalele producătoare de alimente poate conduce la prezenţa de reziduuri în produsele alimentare obţinute de la animalele tratate.
We implemented a series of measures to strengthen the Agency's procurement procedures in 2010, following some technical errors that had occurred over the previous few years. 
Am pus în aplicare o serie de măsuri de consolidare a procedurilor de achiziţie ale agenţiei în 2010, în urma unor erori de ordin tehnic care se produseseră în decursul ultimilor ani.