natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To minimise doxorubicin-related cardiotoxicity, the use of appropriate cardioprotective measures (LVEF measurement, such as ECHO or MUGA scan, ECG monitoring, and/or use of cardioprotective agents) should be considered and planned in all patients before the start and throughout the treatment. 
Pentru a reduce la minim potenţialul de apariţie a toxicităţii cardiace asociate doxorubicinei, trebuie luata in considerare si planificata, la toţi pacienţii înaintea începerii și pe parcursul tratamentului, utilizarea masurilor adecvate cardio-protective (determinarea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng [FEVS], atat prin metoda ecografică cât si MUGA (multi gate acquisition), monitorizare ECG şi/sau utilizarea medicaţiei cardioprotectoare).
Known toxicities reported for doxorubicin, observed in the combination of olaratumab and doxorubicin include fatigue, anaemia, thrombocytopenia and alopecia. 
Toxicități cunoscute raportate pentru doxorubicină, observate în timpul administrării combinației de olaratumab și doxorubicină includ oboseală, anemie, trombocitopenie și alopecie.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacţii asociate administrării în perfuzie
Vials contain 190 mg or 500 mg as a 10 mg/mL solution of olaratumab. 
Flacoanele conţin 190mg sau 500 mg sub formă de soluţie de 10 mg/ml de olaratumab.
Dose adjustments 
Modificări ale dozei
Kaplan-Meier curves of overall survival for Lartruvo plus doxorubicin versus doxorubicin alone 
Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea generală corespunzătoare braţului de tratament cu Lartruvo şi doxorubicină comparativ cu cel cu doxorubicină în monoterapie
Do not shake the vial. 
A nu se agita flaconul.
19 mL solution in a vial (Type I glass) with a chlorobutyl elastomeric stopper, an aluminium seal and a polypropylene cap. 
Soluţie de 19 ml în flacon (sticlă de tip I) cu un dop elastomeric din clorobutil, capsă de aluminiu şi capac din polipropilenă.
50 mL solution in a vial (Type I glass) with a chlorobutyl elastomeric stopper, an aluminium seal and a polypropylene cap. 
Soluţie de 50 ml în flacon (sticlă de tip I) cu un dop elastomeric din clorobutil, capsă de aluminiu şi capac din polipropilenă.
Patients receiving olaratumab and doxorubicin are at risk of neutropenia (see section 4.8). 
Pacienții cărora li se administrează olaratumab și doxorubicină prezintă risc de neutropenia (vezi pct. 4.8).
- The other ingredients are mannitol, glycine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-histidine, sodium chloride (see section 2 “Lartruvo contains sodium”), polysorbate 20 and water for injections. 
- Celelalte componente sunt manitol, glicină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, Lhistidină, clorură de sodiu (vezi punctul 2 „Lartruvo conţine sodiu“), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Other non-haematology toxicities 
Alte tipuri de toxicitate, diferite de cea hematologică
The concentrate is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution without visible particles. 
Concentratul este o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor gălbuie, care nu conţine particule vizibile.
Overall, a low incidence of both treatment emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were detected in clinical trial samples. 
Per ansamblu, în probele prelevate în cadrul studiilor clinice, s-a depistat o incidenţă scăzută a anticorpilor anti-medicament apăruţi sub tratament şi a anticorpilor neutralizanţi.
There is no experience with Lartruvo overdose in human clinical trials. 
Experienţa privind supradozajul cu Lartruvo provenită din studiile clinice efectuate la om este inexistentă.
No dose reductions other than those recommended for the general patient population are necessary. 
În afara recomandărilor generale, nu sunt necesare alte scăderi ale dozei.
The concentrate for solution for infusion must be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow prior to dilution. 
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie să fie o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor gălbuie înainte de diluare.
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) 
Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) Foarte rare (< 1/10000)
Absorption Olaratumab is administered as an intravenous infusion only. 
Olaratumab se administrează numai în perfuzie intravenoasă.
Excipients: mannitol, glycine, sodium chloride, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-histidine, polysorbate 20 and water for injections. 
Excipienți: manitol, glicină, clorură de sodiu, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, L-histidină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
Fertility There are no data on the effect of olaratumab on human fertility. 
Datele privind efectul olaratumab asupra fertilităţii la om sunt inexistente.
For dose adjustment recommendations related to doxorubicin, refer to the current doxorubicin prescribing information. 
Pentru recomandări de ajustare a dozelor de doxorubicină, citiți instrucțiunile de prescriere a doxorubicinei.
In patients who have experienced a previous Grade 1 or 2 IRR, premedication with diphenhydramine hydrochloride (intravenously), paracetamol, and dexamethasone is recommended. 
La pacienţii care au prezentat în trecut RAP de Grad 1 sau 2, se recomandă utilizarea premedicaţiei cu clorhidrat de difenhidramină (administrată intravenos), paracetamol şi dexametazonă.
Neutrophil count should be checked prior to Olaratumab dosing on Day 1 and Day 8 of each cycle. 
Numărul neutrofilelor trebuie verificat înaintea administrării olaratumab în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab. 
Nu s-au efectuat studii dedicate pentru a evalua efectul insuficienţei hepatice asupra profilului farmacocinetic al olaratumab.
Premedication with an H1 antagonist (e.g., diphenhydramine) and dexamethasone (or equivalent medicinal products) should be given, intravenously, 30-60 minutes prior to the olaratumab doses on days 1 and 8 of cycle 1 in all patients. 
Tuturor pacienţilor li se va administra intravenos premedicaţie cu un antagonist H1 (de exemplu difenhidramină) şi dexametazonă (sau medicamente echivalente) cu 30-60 de minute înainte de administrarea olaratumab în zilele 1 şi 8 ale ciclului 1 de tratament.
This corresponds to a mean terminal half-life of approximately 11 days. 
Aceasta corespunde unui timp mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ
Very Common None reported 
Nu au fost raportate
Coagulation parameters should be monitored in patients with conditions predisposing to bleeding, such as anticoagulant use. 
Parametrii coagulării ar trebui monitorizați la pacieții cu predispoziție la sângerare,
• For subsequent infusions, please see premedication section. 
• Pentru conduita în cazul perfuziilor ulterioare, vezi paragraful privind
There are very limited data regarding olaratumab administration in patients with moderate hepatic impairment. 
Datele privind tratamentul cu olaratumab la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sunt foarte limitate.
Store in a refrigerator (2° C - 8° C). 
6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2° C - 8° C).
The content of the vials should be inspected for particulate matter and discolouration (the concentrate for solution for infusion should be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow without visible particles) prior to administration. 
Înainte de administrare, conţinutul flacoanelor trebuie inspectat vizual pentru a depista prezenţa particulelor şi modificările de culoare (concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie să fie o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor gălbuie, care nu conţine particule vizibile).
A separate infusion line must be used and the line must be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection at the end of the infusion. 
Se va utiliza o linie perfuzabilă distinctă, iar linia trebuie spălată cu soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) la finalul perfuziei.
Infusion-related reactions may occur during treatment with Lartruvo. 
În timpul tratamentului cu Lartruvo, pot apărea reacţii asociate administrării în perfuzie.
Difference in objective response rate [complete response (CR) + partial response (PR)] according to investigator assessment was not statistically significant (18.2 % vs 11.9 % in patients randomised to olaratumab plus doxorubicin compared to patients randomized to doxorubicin respectively). 
Diferența în ceea ce privește rata de răspuns obiectiv [răspuns complet (RC) + răspuns parţial (RP)], conform evaluării investigatorilor nu a fost statistic semnificativă(18,2% vs
Do not freeze or shake the vial. 
A nu se congela sau agita flaconul.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) ImClone Systems LLC 
Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment. 
Nu s-au efectuat studii cu olaratumab dedicate pacienţilor cu insuficienţă renală.
2 patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and none in the doxorubicin arm received both post-study radiotherapy and surgery. 
La 2 pacienți din brațul olaratumab plus doxorubicină și niciunuia din brațul tratat cu doxorubicină li s-a administrat radioterapie, respectiv au fost operați post-studiu.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab. 
Nu s-au efectuat studii dedicate pentru a evalua efectul insuficienţei renale asupra profilului farmacocinetic al olaratumab.
Patients receiving olaratumab and doxorubicin are at risk of haemorrhagic events (see section 4.8). 
Pacienții cărora li se administrează olaratumab și doxorubicină prezintă risc de hemoragie (vezi pct. 4.8).
In case of prefilled intravenous infusion container usage Based on the calculated volume of olaratumab, the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be removed from the prefilled 250 mL intravenous container. 
În cazul în care se utilizează recipiente preumplute pentru perfuzie intravenoasă Pe baza volumului calculat de olaratumab, volumul corespunzător de soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) ar trebui extras din recipientul preumplut pentru administrare intravenoasă de 250 ml.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lilly S.A. 
Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
It is available in packs of: - 1 vial of 19 mL - 2 vials of 19 mL - 1 vial of 50 mL 
Este disponibil în cutii cu: - 1 flacon de 19 ml
Platelet counts should be checked prior to olaratumab dosing on Day 1 and Day 8 of each cycle. 
Numărul trombocitelor trebuie verificat înaintea administrării olaratumab în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment. 
Nu s-au efectuat studii cu olaratumab dedicate pacienţilor cu insuficienţă hepatică.
Pack of 2 vials of 19 mL. 
Cutie cu 2 flacoane de 19ml.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) 
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100)
What Lartruvo looks like and contents of the pack Lartruvo concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow liquid supplied in a glass vial with an elastomeric stopper. 
Lartruvo concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril) este o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor gălbuie, ambalată într-un flacon de sticlă cu dop de cauciuc.
Inspect the contents of the vials for particulate matter and discolouration. 
Conţinutul flacoanelor trebuie inspectat vizual pentru a depista prezenţa particulelor şi modificările de culoare.
Do not freeze or shake the infusion solution. 
A NU SE CONGELA SAU AGITA soluţia perfuzabilă.
Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild (total bilirubin within upper limit of normal [ULN] and AST>ULN, or total bilirubin > 1.0-1.5 times ULN and any AST level, n = 16), or moderate (total bilirubin > 1.5-3.0 times ULN, n = 1) hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN, n = 126). 
>LSVN sau bilirubină totală > 1,0-1,5 x LSVN şi orice valori ale AST, n = 16) sau moderată (valori ale bilirubinei totale > 1,5-3,0 x LSVN, n = 1) comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală (valori ale bilirubinei totale şi AST ≤ LSVN, n = 126).
Frequency overall Grade 3/4 frequency 
Reacție adversăa Frecvență
Keep the vial in the outer carton. 
A se păstra flaconul în ambalajul original.
Olaratumab is an antagonist of platelet derived growth factor receptor-α (PDGFR-α), expressed on tumour and stromal cells. 
Mecanism de acțiune Olaratumab este un antagonist al receptorului α pentru factorul de creştere derivat din trombocite
During Cycles 5 to 8 on both arms, dexrazoxane (dosed at a ratio of 10:1 to the administered dose of doxorubicin) could be administered on Day 1 of each cycle at the investigator's discretion to reduce potential doxorubicin-related cardiotoxicity. 
Pentru a reduce riscul de toxicitate cardiacă asociată doxorubicinei, cu ocazia ciclurilor 5 - 8 de tratament, în ziua 1 a fiecărui ciclu de tratament, s-a putut administra, în ambele braţe de tratament, la decizia investigatorului, dexrazoxan (doza fiind calculată pe baza unui raport de 10:1 raportat la doza administrată de doxorubicină).
Pack of 1 vial of 50 mL. 
Cutie cu 1 flacon de 50ml.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 November 2016 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
To administer using pre-filled intravenous infusion containers Based on the calculated volume of olaratumab, aseptically remove the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection from the prefilled 250 mL intravenous container and transfer the olaratumab medicine into the container to bring the final volume in the container back to 250 mL. 
În cazul în care se utilizează recipiente preumplute pentru perfuzie intravenoasă Pe baza volumului calculat de olaratumab, se extrage volumul corespunzător de soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) din recipientul preumplut pentru administrare intravenoasă de 250 ml şi se transferă respectând tehnica aspectică volumul calculat de olaratumab în recipient până la atingerea unui volum final echivalent cu cel iniţial, de 250 ml.
In case of empty intravenous infusion container usage The calculated volume of olaratumab should be aseptically transferred into an empty intravenous infusion container. 
În cazul în care se utilizează recipiente goale pentru perfuzie intravenoasă Se transferă respectând tehnica aspectică volumul calculat de olaratumab într-un recipient gol pentru perfuzie intravenoasă.
A sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be added to the container to make the total volume 250 mL. 
cantitate suficientă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) pentru preparate injectabile ar trebui adăugată pentru a ajunge la volumul total de 250 ml.
If neutropenic fever/infection or Grade 4 neutropenia lasting longer than 1 week occurs, administration of olaratumab should be temporarily discontinued until the absolute neutrophil count is 1,000 / µL or higher and then the dose of olaratumab should be resumed at the reduced dose of 12 mg/kg. 
1 săptămână, administrarea de olaratumab trebuie întreruptă temporar până la atingerea unui număr absolut de neutrofile de ≥1000/µl, urmând ca doza de olaratumab să fie reluată la un nivel scăzut la 12 mg/kg.
In the phase 2 trial the incidence of Musculoskeletal pain was 64.1 % (all Grades) and 7.8 % (Grade 3) in the olaratumab plus doxorubicin arm and 24.6 % (all Grades) and 1.5 % (Grade 3) in the doxorubicin alone arm. 
7,8 % (Grad 3) în brațul olaratumab plus doxorubicină și de 24,6 % (de toate Gradele) și de 1,5 % (Grad 3) în brațul în care s-a administrat doar doxorubicină.
Add a sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection to the container to make the total volume 250 mL. 
Se adaugă o cantitate suficientă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) pentru preparate injectabile pentru a ajunge la volumul total de 250 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/002 - 1 vial of 19 mL. 
EU/1/16/1143/002 - 1 flacon de 19 ml.
DO NOT FREEZE OR SHAKE the infusion solution. 
A nu se congela sau agita soluţia pentru administrarea în perfuzie.
• Paracetamol, H1 antagonist and dexamethasone should be administered as needed (see premedication section) 
• Se administrează după caz paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă
• Feeling faint 
• Frisoane • Eritem facial
Lartruvo is given in combination with the medicine doxorubicin for up to 8 cycles and then it is given on its own. 
Lartruvo este administrat în asociere cu medicamentul doxorubicină, apoi este administrat singur.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
NEUTILIZARE SAU MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
- Infusion-related reaction 
- Reacţie asociată administrării în perfuzie
Progression free survival, months* Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Overall survival, months Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval * By investigator assessment **Met phase 2 protocol defined significance level of 0.19 
Mediana (IÎ 95%) Riscul relativ (IÎ 95%) Valoarea p
Infusion-related reactions (IRRs) 
Reacții asociate administrării în perfuzie (RAP):
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Olanda
This medicinal product contains 22 mg sodium per each 19 mL vial and 57 mg sodium per each 50 mL vial. 
Fiecare flacon de 19 ml conține 22 mg sodiu și fiecare flacon de 50 ml din acest medicament conține 57 mg sodiu.
Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab 
Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
Elimination 
Absorbție
Elderly (> 65 years) 
≥ 65 ani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Demographics and baseline characteristics were quite similar between treatment arms in the phase 2 portion of the clinical trial. 
În etapa de fază 2 a studiului clinic, datele demografice şi caracteristicile iniţiale au fost aproape similare între braţele de tratament.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL sterile concentrate olaratumab 
Lartruvo 10 mg/ml concentrate steril olaratumab
Reproductive and development toxicity study conducted with an anti-murine PDGFRα antibody in mice showed foetal malformations and skeletal alterations (see section 5.3). 
anti-murin la șoareci, a avut ca rezultat apariția malformațiilor și a alterărilor scheletale (vezi pct. 5.3).
Pack of 1 vial of 19 mL. 
Cutie cu 1 flacon de 19ml.
One vial of 19 mL contains 190 mg olaratumab. 
Un flacon de 19 mL conține 190 mg olaratumab.
Management recommendations (any occurrence) 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
• Shortness of breath 
• Stare de leșin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
One vial of 50 mL contains 500 mg olaratumab. 
Un flacon de 50 mL conține 500 mg olaratumab.
For patients who experience Grade 1 or 2 IRR, the infusion should be interrupted and paracetamol, H1 antagonist and dexamethasone (or equivalent medicinal products) administered as needed. 
după caz, paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă (sau medicamente echivalente).
Sodium chloride 
Glicină (E640) Clorură de sodiu
Each 50 mL vial contains 500 mg of olaratumab. 
Fiecare flacon de 50 ml conţine 500 mg de olaratumab.
Each 19 mL vial contains 190 mg of olaratumab. 
Fiecare flacon de 19 ml conține 190 mg de olaratumab.
4.8 Undesirable effects 
4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranţă
A doctor experienced in the use of anti-cancer medicines will supervise your Lartruvo therapy. 
Cum vi se administrează Lartruvo Tratamentul dumneavoastră cu Lartruvo va fi supravegheat de un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor pentru tratamentul cancerului.
Infusion-related reactions (IRRs), including anaphylactic reactions, were reported in clinical trials with olaratumab. 
În studiile clinice efectuate cu olaratumab au fost raportate reacţii asociate administrării în perfuzie (RAP), inclusiv reacţii anafilactice.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/001 
EU/1/16/1143/001
Infusion reactions Lartruvo has been associated with infusion reactions (see section 2 “Warnings and precautions”). 
Lartruvo a fost asociat cu reacții datorate perfuziei (a se vedea punctual 2 ,,Atenționări și precauții”) Anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta dacă nu vă simțiți bine în timpul perfuziei.
Discard any unused portion of olaratumab left in a vial, as the product contains no antimicrobial preservatives. 
Se aruncă orice cantitate neutilizată de olaratumab rămasă în flacon, deoarece medicamentul nu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 19 mL vial 
ETICHETA FLACONULUI - flacon 19ml
Summary of survival data - ITT population Lartruvo plus doxorubicin (n = 66) 
Lartruvo şi doxorubicină (n = 66)
Infusion-related reactions 
- reacţii asociate administrării în perfuzie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 50 mL vial 
ETICHETA FLACONULUI - flacon 50ml
Refer to doxorubicin SmPC for appropriate monitoring of hepatic function and doxorubicin dose adjustments in patients with impaired liver function. 
Pentru informații cu privire la monitorizarea funcției hepatice și modul de ajustare a dozelor la pacienții cu afectarea funcției hepatice aflați sub tratament cu doxorubicină, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului .
- pain or sores in your mouth or throat (mucositis) - vomiting - diarrhoea - headache - infusion-related reactions 
- durere sau ulceraţii la nivelul gurii sau în gâtului (mucozită)
Unopened vial 2 years. 
2 ani.
• Flushing 
Cefalee
Avda. 
Lartruvo.
Alcobendas 
Limfopenie
Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 mL 
500 mg/50 mL 1 flacon
- Bleeding 
Hemoragii
Haemorrhagic events 
Evenimente hemoragice
In the olaratumab plus doxorubicin arm, the most serious (Grade ≥3) adverse drug reactions (ADRs) observed were neutropenia (54.7 %) and musculoskeletal pain (7.8 %). 
observate au fost neutropenia (54,7%) şi durerea musculo-scheletală (7,8%).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - nausea - pain in your muscles, joints or bones (musculoskeletal pain) - low white blood cell counts (including neutrophils and lymphocytes which may increase the 
- scăderea valorilor de globule albe din sânge (inclusive neutropfile si limfocite, ceea ce poate duce la creşterea riscului de infecţii)
How to store Lartruvo 
Cum se păstrează Lartruvo 6.
Please refer to doxorubicin SmPC for recommendation on cardiac monitoring. 
Pentru recomandări cu privire la monitorizarea cardiacă în timpul tratamentului cu doxorubicină, vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Concentrate for solution for infusion 190 mg/19 mL 
CUTIE - flacon 19ml
Only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as a diluent. 
Ca solvent se va utiliza numai soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab 
Prospect: Informații pentru utilizator Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
Posology 
- vărsături