natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended. 
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie, din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de darunavir liber (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension. 
Pentru rezultatele studiilor clinice la pacienţii adulţi la care nu s-a administrat TAR, vă rugăm consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate sau suspensie orală 100 mg/ml.
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily 
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor β-blocante.
between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter) 
460 miligrame (4,6 mililitri)
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily. 
Atazanavir: comparaţie între atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi faţă de atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi în asociere cu atazanavir 300 mg o dată pe zi
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 
PREZISTA 800 mg comprimate filmate
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 150 mg comprimate filmate darunavir
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
Este contraindicată administrarea de PREZISTA potenţat şi triazolam sau midazolam oral (vezi pct. 4.3)
Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment. 
PREZISTA potenţat poate fi uilizată împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică (vezi pct. 4.5).
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi nu trebuie utilizat la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul celulelor CD4+< 100 celule x 10
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18 
Pacienţi trataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi N=18
Efavirenz in combination with PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Efavirenz în asociere cu PREZISTA poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection). 
- Fenobarbital, fenitoină (pentru prevenirea crizelor comiţiale) - Dexametazonă (corticosteroid) - Efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Boceprevir (pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C) - Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza) - Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase 
Gută, anorexie, scădere a apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, hiperglicemie, rezistenţă la insulină, scădere a lipoproteinelor cu densitate mare, creştere a apetitului alimentar, polidipsie, creştere a lactat dehidrogenazei serice
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea 
Rare dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului rinoree Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente diaree
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir o dată pe zi
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions). 
zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice).
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen. 
PREZISTA 400 miligrame şi 800 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată o dată pe zi.
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate). 
Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg darunavir (sub formă de etanolat).
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets. 
Aveţi nevoie de o doză diferită de PREZISTA care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 300 miligrame.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131 
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi n=131
Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone 
Hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir o dată pe zi
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg comprimate filmate
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA potenţat în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 400 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen, (see sections 4.4 and 4.6). 
Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 800 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus şi de irinitecan cu PREZISTA potenţat.
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 600 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N=343
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side. 
Cum arată PREZISTA şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate, de formă ovală, de culoare portocaliu, marcate cu “TMC” pe una dintre feţe şi cu “600MG” pe cealaltă faţă.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Farmacocinetica darunavirului în asociere cu ritonavir administrat de două ori pe zi la 74 de copii şi adolescenţi, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, a demonstrat că dozele de PREZISTA/ritonavir, calculate în funcţie de greutate, au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu aceea a adulţilor trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 300 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 
PREZISTA 300 mg comprimate filmate
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N=294
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended. 
PREZISTA/ritonavir, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-naïve patients 
Eficacitatea PREZISTA 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţi netrataţi cu TAR
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină şi postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day. 
Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate care conţin 400 miligrame de PREZISTA sau 1
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue 
Mai puţin frecvente pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment. 
Trebuie luată în considerare monitorizarea creşterii valorilor AST/ALT, în special în timpul primelor luni de tratament cu PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică, la pacienţii cu afecţiuni subiacente cum sunt hepatita cronică, ciroza sau la pacienţii care prezintă valori crescute ale transaminazelor înainte de iniţierea tratamentului.
and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul celulelor CD4+ ≥ 100 celule x 106/l.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA. 
De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu PREZISTA, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004 
PREZISTA 150 mg comprimate filmate EU/1/06/380/004
Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated. 
Este contraindicată administrarea concomientă de domperidonă cu PREZISTA potențat.
Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated. 
Administrarea concomitentă a PREZISTA potențat și naloxegol este contraindicată.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir. 
- Seara, luaţi două comprimate de 300 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
The doctor will inform you on how much PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take. 
Medicul vă va informa care este doza de PREZISTA comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care copilul trebuie să o ia.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg comprimate filmate darunavir
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg. 
DELPHI este un studiu clinic de fază II, deschis, ce evaluează farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea PREZISTA cu doză mică de ritonavir la 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 800 mg comprimate filmate darunavir
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir. 
- Dimineaţa, luaţi două comprimate de 300 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi N=298
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily. 
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 12 pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg, a demonstrat că tratamentul cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi determină o expunere la darunavir comparabilă celei obţinute la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets 
PREZISTA 600 mg comprimate filmate
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată asocierea de avanafil şi PREZISTA cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA. 
Prin urmare, înainte de iniţierea tratamentului cu PREZISTA trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir.
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight). 
La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau PREZISTA/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir la 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments. 
PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi atazanavir poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Blood and lymphatic system disorders uncommon thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leukopenia rare increased eosinophil count 
Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry. 
umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţie a buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + ROB N=294
• ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
• Pentru pacienţii adulţi multiexperimentaţi trataţi anterior cu TAR fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1< 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 300 mg comprimate filmate darunavir
PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4). 
Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu PREZISTA/ritonavir, trebuie utilizat PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food. 
PREZISTA nu va acţiona corect fără asocierea cu ritonavir şi cu alimente.
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen. 
PREZISTA 400 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată o dată pe zi.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 10 pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 14 kg şi < 20 kg, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 600 mg comprimate filmate darunavir
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi N=296
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side. 
Cum arată PREZISTA şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate, de formă ovală, de culoare portocaliu deschis, marcate cu “TMC” pe una dintre feţe şi cu “400MG” pe cealaltă faţă.
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients 
Eficacitatea PREZISTA 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended. 
Nu este recomandată administrarea concomitentă de PREZISTA administrată concomitent cu cobicistat şi rifabutină.
Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone 
PREZISTA 300 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002 
PREZISTA 600 mg comprimate filmate EU/1/06/380/002
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003 
PREZISTA 400 mg comprimate filmate EU/1/06/380/003