natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/kg/day levetiracetam. 
În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți, nici în cazul copiilor și adolescenților trataţi cu levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic.
Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing. 
Concentrația plasmatică maximă (Cmax) se obține la 0,5 până la1 oră de la administrare.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate levetiracetam
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions. 
Acest medicament conține agent de colorare Galben amurg (E110), care poate provoca reacții alergice.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose. 
Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil în caz de supradozaj.
The safety profile of levetiracetam is generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy indications. 
Profilul de siguranță al levetiracetamului este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienți adulți,
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110). 
Fiecare comprimat filmat conține agent de colorare Galben amurg (E110) 0,35 mg.
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness), 
• convulsii, tulburări de echilibru, amețeli (senzație de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam. 
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week. 
Comparativ cu evaluarea inițială, la 44,6% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și la 19,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
Terapia adăugată în crizele convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Povidonă Croscarmeloză sodică
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours). 
La vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică crește cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcției renale la acest grup de populație (vezi 4.2 „Doze și mod de administrare”).
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening. 
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, puteți să luați 2 comprimate de
Levetiracetam and related analogs show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy. 
Afinitatea levetiracetamului și a substanțelor înrudite față de acest situs se corelează cu potența lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la șoarece.
305, 74770 Opava-Komarov 
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment. 
• Levetiracetam Teva implică un tratament de lungă durată.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2). 
Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreținere de levetiracetam, în funcție de clearance-ul creatininei.
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
• Dozele recomandate la sugari și copii mici (cu vârsta între 1 lună și 23 luni), copii (cu vârsta între 2 și 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutatea sub 50 kg:
(1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets. 
(1)Trebuie utilizată o soluție orală pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze a căror valoare nu este multiplu de 250 mg, atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate și la pacienți care nu pot să înghită comprimate (2)În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg.
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
Monoterapia crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie nou diagnosticați, începând cu vârsta de 16 ani.
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation; 
halucinații, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație;
Teva Czech Industries s.r.o. 
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p. 305
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information). 
Acest medicament conține agent de colorare galben amurg E110 (A se vedea prospectul pentru informații suplimentare)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
• amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia 
• amnezie (pierdere a memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie (afectare a mișcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenție (incapacitate de concentrare);
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year. 
La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an.
Sunset yellow 
Galben amurg
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation 
comportament anormal, halucinații, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație suicid reușit,
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine 
Levetiracetam Teva 500 mg conține tartrazină
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam. 
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
*The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132). 
Comprimatele de 250 mg: albastru strălucitor (E 133) și indigotină (E 132).
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy. 
Terapia adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Somnolence, headache 
vărsături, greață pancreatită
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
Terapia adăugată în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed. 
După administrarea de doze repetate (20 până la 60 mg/kg și zi) la copii cu epilepsie (între 4 și 12 ani)
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam. 
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg.
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy. 
• ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani, cu epilepsie nou diagnosticată.
72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week. 
S-a observat o reducere cu cel puțin 50% a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și la 45,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. 
• în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Each Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg film-coated tablet contains 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam. 
Fiecare comprimat filmat de Levetiracetam Teva 250 mg, Levetiracetam Teva 500 mg, Levetiracetam Teva 750 mg și Levetiracetam Teva 1000 mg conține levetiracetam 250 mg, 500 mg,750 mg și 1000 mg.
Debossed with "7286" on the other side of the tablet. 
Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7286”.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis (1) 
Funcţie renală normală Insuficienţă renală ușoară Insuficienţă renală moderată Insuficienţă renală severă Pacienți cu boală renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă (1)
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam). 
La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideație suicidară și comportament suicidar.
Debossed with "7285" on the other side of the tablet. 
Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7285”.
ul. 
ani.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupții cutanate tranzitorii
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentrations and area under the curve. 
S-a observat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC.
How to store Levetiracetam Teva 
Cum se păstrează Levetiracetam Teva
Debossed with "7287" on the other side of the tablet. 
Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7287”.
3.5 to 7 mg/kg twice daily 
3,5 până la 7 mg/kg de două ori pe zi
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
• în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001 
Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate EU/1/11/701/001
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses. 
agresivitate, scădere a vigilenței, inhibare a respirației și comă.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis). 
(puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupție întinsă cu vezicule și porţiuni de piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson)
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability 
Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate/iritabilitate tentativă de suicid, ideație suicidară, tulburări psihotice,
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 
Valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg și zi pentru femelele gestante de șobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 suprafață corporală) și de 1200 mg/kg și zi pentru fetus.
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022 
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate EU/1/11/701/022
General disorders and administration site conditions 
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie/fatigabilitate
10 to 20 mg/kg twice daily 
10 până la 20 mg/kg de două ori pe zi
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015 
Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate EU/1/11/701/015
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
7 to 14 mg/kg twice daily 
7 până la 14 mg/kg de două ori pe zi
Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow 
Levetiracetam Teva 750 mg conține agent de colorare Galben amurg.
7 to 21 mg/kg twice daily 
7 până la 21 mg/kg de două ori pe zi
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008 
Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate EU/1/11/701/008
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily 
3,5 până la 10,5 mg/kg de două ori pe zi
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate
5 to 15 mg/kg twice daily 
5 până la 15 mg/kg de două ori pe zi
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses. 
În acest studiu, levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg administrată în două prize.
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year. 
8,6% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 6 luni și 7,8% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 1 an.
10 to 30 mg/kg twice daily 
10 până la 30 mg/kg de două ori pe zi
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva 
Înainte să luați Levetiracetam Teva adresați-vă medicului dumneavoastră:
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv slăbiciune musculară,
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Trombocitopenie, leucopenie pancitopenie, neutropenie,
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Levetiracetam
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate
5 to 10 mg/kg twice daily 
5 până la 10 mg/kg de două ori pe zi
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva. 
Teva și vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei de
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate levetiracetam
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam. 
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg.
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Levetiracetam
Tartrazine 
agranulocitoză
Serum Creatinine (mg/dl) 
Clcr (ml/min)
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response. 
În funcție de răspunsul clinic, doza poate fi ulterior mărită cu câte 250 mg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni, până la o doză maximă de 1500 mg de două ori pe zi.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
■ crizele tonico-clonice primare generalizate (crize majore, incluzând pierdere a conştienţei) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Comprimate filmate de culoare albastră, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane.
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme 
prurit necroliză epidermică toxică,
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Comprimate filmate de culoare albă, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane.
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Comprimate filmate de culoare portocalie, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane.
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/022 30 comprimate filmate EU/1/11/701/023 50 comprimate filmate EU/1/11/701/024 50x1 comprimat filmat EU/1/11/701/025 60 comprimate filmate EU/1/11/701/026 100 comprimate filmate EU/1/11/701/027 120 comprimate filmate EU/1/11/701/028 200 comprimate filmate EU/1/11/701/032 20 comprimate filmate
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/001 30 comprimate filmate EU/1/11/701/002 50 comprimate filmate EU/1/11/701/003 50x1 comprimat filmat EU/1/11/701/004 60 comprimate filmate EU/1/11/701/005 100 comprimate filmate EU/1/11/701/006 120 comprimate filmate EU/1/11/701/007 200 comprimate filmate EU/1/11/701/029 20 comprimate filmate
Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Comprimate filmate de culoare galbenă, cu formă alungită, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „9” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane.
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/015 30 comprimate filmate EU/1/11/701/016 50 comprimate filmate EU/1/11/701/017 50x1 comprimat filmat EU/1/11/701/018 60 comprimate filmate EU/1/11/701/019 100 comprimate filmate EU/1/11/701/020 120 comprimate filmate EU/1/11/701/021 200 comprimate filmate EU/1/11/701/031 20 comprimate filmate
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/008 30 comprimate filmate EU/1/11/701/009 50 comprimate filmate EU/1/11/701/010 50x1 comprimat filmat EU/1/11/701/011 60 comprimate filmate EU/1/11/701/012 100 comprimate filmate EU/1/11/701/013 120 comprimate filmate EU/1/11/701/014 200 comprimate filmate EU/1/11/701/030 20 comprimate filmate
Absorption 
Alăptarea
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis). 
1800 mg/kg și zi (de 6 -17 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 suprafață corporală), nu au fost observate efecte adverse cu privire la vreunul dintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
Maize starch Povidone 
Nucleul comprimatului Amidon de porumb
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma. 
Simptome În cazul supradozajului cu levetiracetam s-au observat stare de somnolență, agitație, agresivitate,
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery. 
De aceea, pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizați asupra riscului de apariție a acestor simptome.
Liver function test abnormal 
Funcţie renală normală
Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters. 
utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor 
Tulburări oculare diplopie, vedere încețoșată
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated. 
Efectele pe termen lung ale medicamentului trebuie însă analizate în continuare.
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 20 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Jakavi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Other information about Jakavi 
Alte informații despre Jakavi
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Jakavi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.