natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation. 
Gravitatea simptomelor supradozajului trebuie să determine implementarea de către medici/medicii stomatologi a unor protocoale care anticipează necesitatea securizării la timp a căii respiratorii și furnizarea ventilației asistate.
This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm. 
Acest medicament conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes; 
• o boală denumită glaucom cu unghi închis, care vă afectează ochii;
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist. 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă dentistului dumneavoastră.
Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks 
Parestezie3 (hipoestezie persistentă și pierdere a simțului gustativ) după blocarea nervului mandibular sau alveolar inferior
A plasma cholinesterase deficiency can be suspected when clinical signs of overdose occurs with usual dosage of anesthesia and when a vascular injection has been excluded. 
Un deficit de colinesterază plasmatică poate fi suspicionat atunci când apar semne clinice de supradozaj la doza uzuală pentru anestezie și când a fost exclusă o injecție vasculară.
Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response. 
Utilizați acest medicament sub strictă supraveghere medicală, din cauza creșterilor aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspunsului ischemic.
What X / Y is and what it is used for 
Ce este X / Y și pentru ce se utilizează
• feeling hot or feeling cold 
• senzație de căldură sau de frig
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 
9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
• worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome 
• agravare a simptomelor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight. 
Doza maximă de articaină de 500 mg corespunde dozei recomandate la un adult sănătos, cu o greutate corporală de peste 70 kg.
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} (see Section 4.8 of SmPC). 
Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară ca urmare a administrării {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} (vezi pct. 4.8 al RCP).
If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered. 
Dacă apare deprimarea cardiovasculară (hipotensiune arterială, bradicardie), trebuie luat în considerare tratamentul corespunzător cu fluide intravenoase, vasopresoare și/sau agenți inotropi.
What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate. 
Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures. 
Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
• lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency); 
• lipsă în sânge a substanței chimice naturale denumită colinesterază (deficit de colinesterază plasmatică);
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding. 
• X este utilizat de obicei pentru proceduri stomatologice simple și de scurtă durată • Y este mai adaptat procedurilor cu durată mai lungă sau cu posibilitate de sângerare semnificativă.
Vasoconstriction 
Vasoconstricție
Children should be given doses commensurate with age and weight. 
În cazul copiilor, trebuie administrate doze proporționale cu vârsta și greutatea corporală.
Infiltration and perineural use in oral cavity. 
Infiltrare și administrare perineurală în cavitatea bucală.
X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures. 
X / Y este utilizat pentru a vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor stomatologice.
• muscle twitch, involuntary muscle contraction 
• spasm muscular, contracții musculare involuntare
Articaine, a local amide anaesthetic, reversibly blocks nerve conduction through a well-known mechanism commonly observed with other local amide anaesthetics. 
Articaina, un anestezic amidic local, blochează reversibil conducerea nervoasă prin intermediul unui mecanism binecunoscut, observat frecvent la alte anestezice amidice locale.
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch 
• senzație tactilă crescută, neplăcută sau anormală
The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Asocierea de clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină, soluție injectabilă, poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Elevated product plasma levels may occur in these patients in particular after repeated use. 
Pot să apară concentrații plasmatice crescute de medicament la acești pacienți, în special după utilizarea repetată.
● Children (4 to 11 years of age) 
● Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
X / Y împreună cu alte medicamente Spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
• coronary artery bypass surgery in the last 3 months; 
• intervenție chirurgicală de bypass al arterelor coronare în ultimele 3 luni;
(tricyclic antidepressants). 
Parkinson (antidepresive triciclice).
• Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery 
• pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
• have uncontrolled diabetes; 
• diabet necontrolat;
If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3). 
Dacă există orice risc de reacție alergică, alegeți un alt medicament pentru anestezie (vezi pct. 4.3).
Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia. 
Parestezia poate fi definită ca o senzație anormală spontană, de obicei nedureroasă (de exemplu, arsură, înțepături, furnicături sau prurit), cu mult peste durata estimată a anesteziei.
Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation. 
Injecția intravasculară accidentală poate cauza creșterea subită a concentrațiilor de adrenalină și articaină în circulația sistemică.
• inflammation of the tongue and mouth 
• inflamație a limbii și gurii
This medicinal product should be used cautiously due to the presence of hepatic disease although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood. 
Acest medicament trebuie utilizat cu prudență, din cauza prezenței bolii hepatice, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood. 
Articaina este supusă hidrolizei grupului său carboxilic de către esteraze nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Children (4 to 11 years of age) 
Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out. 
În caz de leziuni nervoase prin înțeparea cu acul, efectul neurotoxic poate fi agravat de potențialul de neurotoxicitate chimică al articainei și de prezența adrenalinei, întrucât poate afecta irigarea sanguină perineurală și preveni eliminarea locală a articainei.
• simultaneously taking some medicines for the treatment of depression and Parkinson's disease 
• administrare concomitentă a anumitor medicamente pentru tratamentul depresiei și bolii
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels. 
Concentrațiile serice ale articainei, măsurate la sugarii nounăscuți, au fost de aproximativ 30% din concentrațiile materne.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} contains 0.804 mg sodium per 1 ml of solution i.e. 1.44 mg/1.7 ml. 
{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} conține sodiu 0,804 mg per 1 ml de soluție, adică 1,44 mg/1,7 ml.
• involuntary eye movement 
• mișcări involuntare ale ochilor
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5) 
• pacienți care utilizează betablocante non-cardioselective (de exemplu, propranolol) (risc de criză hipertensivă sau bradicardie severă) (vezi pct. 4.5)
Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} trebuie utilizat la pacienții cu porfirie acută doar atunci când nu există alternative mai sigure.
Use immediately after the opening of the cartridge. 
A se utiliza imediat după deschiderea cartușului.
Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect. 
A se utiliza cu precauție la pacienții care iau fenotiazine, luându-se în considerare riscul de hipotensiune arterială din cauza posibilității de inhibare a efectului adrenalinei.
• inflammation or infection in the area to be injected. 
• inflamație sau infecție la nivelul zonei de injecție;
Elevated product plasma levels may occur in elderly patients in particular after repeated use. 
Pot să apară concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții vârstnici, în special după utilizarea repetată.
Risk associated with accidental intravascular injection: 
Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected. 
Nu se așteaptă efecte dăunătoare asupra fertilității umane la dozele terapeutice.
What you need to know before you are given X / Y 3. 
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X / Y
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free". 
• Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu”.
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs. 
Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood. 
Trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la pacienții cu insuficiență hepatică, în special după utilizarea repetată, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
• Patients with unstable angina or a history of recent (less than 6 months) myocardial infarction 
• pacienți cu angină pectorală instabilă sau istoric de infarct miocardic recent (mai puțin de 6 luni)
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured. 
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau decolorată.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} is indicated in adults, adolescents and children above 4 years of age (or from 20 kg (44 lbs) of body weight). 
{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu greutate corporală începând de la 20 kg ).
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life. 
Adrenalina trece în laptele uman, dar are de asemenea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt.
How to use X / Y 
Cum se utilizează X / Y
• Articaine 
• Articaină
Subcutaneous injections of articaine combined with adrenaline induced adverse effects from 50 mg/kg/day in rats and 80 mg/kg/day in dogs after 4 weeks daily repeated administrations. 
Injecțiile subcutanate cu articaină asociată cu adrenalină au indus reacții adverse începând cu dozele de 50 mg/kg și zi la șobolani și 80 mg/kg și zi la câini, după administrări zilnice repetate, timp de 4 săptămâni.
• Concomitant treatment with tricyclic antidepressants, as these active substances can intensify the cardiovascular effects of adrenaline. 
• tratament concomitent cu antidepresive triciclice, întrucât aceste substanțe active pot intensifica efectele cardiovasculare ale adrenalinei (vezi pct. 4.5)
Maximum dose of articaine hydrochloride (mg) 
Doza maximă de clorhidrat de articaină (mg)
Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation 
Frecvență necunoscută Hiperemie locală/regională
• wheezing (bronchospasm), asthma 
• respirație șuierătoare (bronhospasm), astm bronșic
Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids): 
Sedative (deprimante ale sistemului nervos central, de exemplu, benzodiazepine, opioide):
Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light . 
A se ține cartușele în cutia închisă ermetic, pentru a fi protejate de lumină.
Symptoms of overdose include severe weakness, paleness of the skin, headache, feeling agitated or restless, feeling disorientated, losing your balance, involuntary trembling or quivering, dilation of the pupil, blurred vision, problems clearly focusing an object, speech disorders, dizziness, convulsions, stupor, loss of consciousness, coma, yawning, abnormally slow or rapid breathing which could lead to temporarily stopping breathing, failure of the heart to contract effectively (called cardiac arrest). 
Simptomele de supradozaj includ slăbiciune severă, paloare a pielii, durere de cap, senzație de agitație sau neliniște, senzație de dezorientare, pierdere a echilibrului, tremurat involuntar, dilatare a pupilei, vedere încețoșată, probleme de focalizare clară asupra unui obiect, tulburări de vorbire, amețeală, convulsii, stupoare, pierdere a conștienței, comă, căscat, respirație anormal de lentă sau de rapidă, care poate duce la oprirea temporară a respirației, incapacitate a inimii de a se contracta în mod eficace (denumită stop cardiac).
Risk associated with intraneural injection: 
Risc asociat cu injecția intraneurală:
• a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles; 
• o boală denumită miastenia gravis, care cauzează slăbiciunea mușchilor;
• neuropathic pain - pain due to nerve damage 
• durere neuropată - durere cauzată de vătămarea nervilor
Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia. 
Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza sensibilizării inimii la efectele aritmogene ale catecolaminelor: risc de aritmie ventriculară severă.
Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9) 
- să vă interesați de terapiile actuale și de istoricul pacientului; - să mențineți contactul verbal cu pacientul; - să aveți la îndemână echipament de resuscitare (vezi pct. 4.9).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i.e. it is considered as essentially “sodium free”. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per cartuș, adică practic „nu conține sodiu”.
• Patients with cerebral circulation disturbances, history of strokes 
• Pacienți cu tulburări ale circulației cerebrale, istoric de accidente vasculare cerebrale:
• problems with your kidneys; 
• probleme cu rinichii;
• difficulty breathing 
• dificultăți la respirație
• Acute decompensated heart failure (acute congestive heart failure) 
• insuficiență cardiacă acută decompensată (insuficiență cardiacă acută congestivă)
articaine hydrochloride/adrenaline 
clorhidrat de articaină/adrenalină
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations 
Anestezice ale sistemului nervos/locale / Anestezice, locale / Amide / Articaină, asocieri
• neuroleptic drugs (for example phenothiazines). 
• medicamente neuroleptice (de exemplul fenotiazine).
In children aged 4 years (or from 20 kg (44 lbs) of body weight) and above, the maximum dose of articaine is 7 mg/kg only with an absolute maximum dose of 385 mg articaine for a healthy child of 55 kg body weight. 
La copiii cu vârsta de 4 ani (sau începând cu o greutate corporală de 20 kg) și peste, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 385 mg pentru un copil sănătos cu greutate corporală de 55 kg.
Discussion with the anaesthetist before local anaesthetic administration during general anaesthesia is recommended. 
Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
<[To be completed nationally]> 
<[A se completa la nivel național]>
Hyperacusis Tinnitus4 
Hiperacuzie Tinitus4
Elderly and Patients with renal disorders: 
Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9 of SmPC). 
În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol): 
Blocanți beta-adrenergici neselectivi (de exemplu, propranolol, nadolol):
• nausea, vomiting, diarrhea 
• greață, vărsături, diaree
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9). 
În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ (vezi pct. 4.9).
2 A 2 week delay in the onset of facial paralysis has been described following administration of articaine combined with adrenaline, and the condition was unchanged 6 months later. 
2 În urma administrării articainei în asociere cu adrenalină, a fost descrisă instalarea paraliziei faciale cu debut tardiv, după 2 săptămâni a, iar afecțiunea a fost neschimbată 6 luni mai târziu.
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies. 
Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
If the concurrent use of these agents cannot be avoided, the dose and rate of administration of this product should be reduced, and the product should be used under strict medical supervision due to possible potentiation of the effects of adrenaline leading to the risk of hypertensive crisis.” 
Dacă nu poate fi evitată administrarea concomitentă a acestor substanțe, doza și viteza de administrare a acestui medicament trebuie reduse, iar medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală strictă, din cauza posibilității de potențare a efectelor adrenalinei, care duce la risc de criză hipertensivă.
• heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block) 
• probleme de coordonare a bătăilor inimii (tulburări de conducere, bloc atrioventricular)
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2). 
Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria 
Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
• exfoliation of the injection site 
• exfoliere la nivelul locului de injectare
• acute heart failure (acute heart weakness, e.g. unexpected chest pain while resting or after myocardial infraction (e.g. heart attack)); 
• insuficiență cardiacă acută (slăbiciune acută a inimii, de exemplu, durere în piept neașteptată în timpul repausului sau după un infarct miocardic));
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap. 
Este ambalat în cartușe din sticlă de unică folosință, sigilate la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
• taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol. 
• administrarea anumitor medicamente pentru tensiune arterială, numite betablocante, cum este propranolol.
• medicines used for migraine attacks (such as methysergide or ergotamine); 
• medicamente utilizate pentru crizele de migrenă (cum sunt metisergidă sau ergotamină);
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block. 
{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} are o durată de instalare a efectului de 1,51,8 minute pentru infiltrație și de 1,4-3,6 minute pentru blocarea nervoasă.
Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously. 
Din cauza acțiunii convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu foarte mare prudență.