natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
Acest medicament se administrează prin injectare în țesutul situat imediat sub piele (injecţie subcutanată).
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany 
Fabricantul Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germania
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available. 
Cartușul Ovaleap este recomandat pentru utilizare numai în asociere cu Ovaleap Pen, care este disponibil separat.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light. 
Capacul stiloului injector (pen) preumplut trebuie fixat la loc pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție pentru a-l proteja de lumină.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation 
• Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire, învinețire, umflare și/sau iritație
The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection). 
Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene și reacțiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării).
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol 
Hidroxid de sodiu (2 M) (pentru ajustarea pH-ului) Manitol
Ovarian cysts 
Chisturi ovariene
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH. 
Un protocol recomandat începe cu administrarea dozei de 75 UI lutropină zilnic și cu doza de 75-150 UI FSH.
Table 2: Adverse reactions in men System organ class 
Tratamentul la bărbați Tabelul 2: Reacții adverse la bărbați Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
• Your dose of this medicine may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response. 
• Doza din acest medicament poate fi crescută la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile cu câte 37,5 până la 75 UI, până la obținerea răspunsului dorit.
Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light. 
Fixați capacul stiloului injector (pen) la loc pe Ovaleap stilou injector (pen) după fiecare injecție, pentru a proteja cartușul de lumină.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4). 
Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi întreruptă (vezi pct. 4.4).
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections. 
Excipienți: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu (2 M) (pentru ajustarea pH-ului), manitol, metionină, polisorbat 20, alcool benzilic, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For use only with the Ovaleap Pen. 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare numai cu Ovaleap stilou injector (pen).
The dose recommendations given for follitropin alfa are those in use for urinary FSH. 
Doza recomandată de folitropină alfa este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar.
• Your dose of Ovaleap may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response. 
• Doza de Ovaleap poate fi crescută la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile cu câte 37,5 până la 75 UI, până la obținerea răspunsului dorit.
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes. 
Există o probabilitate mai mare de a avea o sarcină în afara uterului (o sarcină extrauterină) decât la media femeilor, în cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau aveți afecțiuni ale trompelor uterine.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea. 
În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale cum sunt: greață, vărsături și diaree.
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomifene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response. 
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a folitropinei alfa cu alte medicamente pentru stimularea ovulației (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de folitropină alfa necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat.
In adult men, Ovaleap is used: 
La bărbați adulți, Ovaleap se utilizează:
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections. 
- Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu (2 M) (pentru ajustarea pH-ului), manitol, metionină, polisorbat 20, alcool benzilic, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen. 
Ovaleap soluție injectabilă în cartușe a fost conceput pentru utilizare în Ovaleap stilou injector (pen).
Number of oocytes retrieved Days of FSH stimulation required Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) Need to increase the dose (%) 
Doza totală de FSH necesară (număr de fiole de 75 UI FSH)
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH. 
În TRA, folitropina alfa administrată într-o doză totală mai mică și pe o perioadă mai scurtă de tratament față de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate, comparativ cu FSH-ul urinar.
• The usual starting dose of this medicine is 150 to 225 IU each day, from day 2 or 3 of your menstrual cycle. 
• Doza inițială obișnuită din acest medicament este de 150 până la 225 UI zilnic, din ziua 2 sau 3
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome; 
• creștere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian nedatorat sindromului ovarului polichistic
The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population. 
A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după TRA, comparativ cu populația generală.
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează și hCG ((vezi de asemenea pct. 2 la „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)”).
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response. 
Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
This medicine also contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride and 10.0 mg per mL of benzyl alcohol. 
De asemenea, acest medicament conține 0,02 mg clorură de benzalconiu per fiecare ml și 10,0 mg alcool benzilic per fiecare ml.
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Discard used needles immediately after injection. 
Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare.
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen. 
Instrucțiunile pentru utilizarea stiloului injector (pen) vor fi furnizate împreună cu Ovaleap stilou injector (pen).
Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
După deschidere, cartușul în uz în stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru o perioadă de până la 28 zile.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments. 
Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile și se va mări preferabil cu câte 37,5-75 UI.
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, 
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen. 
Acest medicament se administrează prin injecție în țesutul aflat imediat sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul Ovaleap stilou injector (pen).
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments. 
Dacă este necesară o creștere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută, preferabil, la intervale de 7-14 zile și, preferabil, cu câte 37,5-75 UI.
• you feel sick or are vomiting, 
• vă este greață sau aveți vărsături,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Aceasta poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi și pct. 2 la „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)”).
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap 
Ce este Ovaleap și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovaleap Cum să utilizați Ovaleap Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovaleap Conținutul ambalajului și alte informații
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Cartușul în uz în stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru o perioadă de până la 28 zile.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) și FSH urinar folosite în TRA (vezi tabelul 3 de mai jos) și în inducerea ovulației, a arătat că folitropina alfa a fost mai potentă decât FSH-ul urinar,
Ovaleap is intended for subcutaneous use. 
Ovaleap este recomandat administrării subcutanate.
• Abdominal bloating 
• Balonare abdominală
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Ovaleap va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi de asemenea pct. 2 la "Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
The Ovaleap and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired. 
Ulterior se administrează Ovaleap împreună cu agonistul GnRH până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare a foliculilor
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml
Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, 
Deținătorul autorizației de punere pe piață Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG ((vezi de asemenea pct. 2 la "Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
To minimise the risk of multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended. 
Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian, pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Serious side effects in women 
Reacții adverse grave la femei
What Ovaleap is 
Ce este Ovaleap
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy. 
• Ovaleap este indicat concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații cu hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen. 
Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări în jurnalul pentru pacient furnizat cu Ovaleap Pen.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotropic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum. 
Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater. 
Nu utilizați acest medicament dacă observați că nu este limpede sau conține particule.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa. 
La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care va fi eliberat ovocitul după administrarea de hCG.
• Weight gain 
• Creștere în greutate.
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile 
Rezumatul profilului de siguranță
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 300 UI/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 900 UI/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 450 UI/0,75 ml
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Reacții la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării)
How to use Ovaleap 
Cum să utilizați Ovaleap
Other side effects in men 
Alte reacții adverse la bărbați
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4). 
SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol 
Ovaleap conține alcool benzilic 10,0 mg per ml
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. 
Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and severe allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people). 
• S-au raportat foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) reacții alergice cum sunt erupție pe piele, zone în relief pe piele însoțite de mâncărime și reacții alergice severe însoțite de slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăți la respirație și umflare a feței.
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ace pentru injecție (oțel inoxidabil: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002 
Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/002
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003 
Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/003
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles. 
Ovaleap 900 UI/1,5 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 20 ace pentru injecție.
Men 
Bărbați
What Ovaleap is used for 
Pentru ce se utilizează Ovaleap
• Feeling sick 
• Durere de cap
Other side effects in women 
Alte reacții adverse la femei
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 450 UI/0,75 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/001
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 300 UI/0,5 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride 
Ovaleap conține clorură de benzalconiu 0,02 mg/ml Conținutul de alcool benzilic
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles 
1 cartuș cu 1,5 ml de soluție și 20 ace pentru injecție
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people). 
• Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications In adult women 
4.1 Indicații terapeutice
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution.. 
Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 1,5 ml de soluție.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa. 
Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
The effects of using too much Ovaleap are unknown. 
Nu se cunosc efectele în cazul în care utilizați mai mult decât trebuie din Ovaleap.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution.. 
Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,75 ml de soluție.
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles 
1 cartuș cu 0,5 ml de soluție și 10 ace pentru injecție
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles 
1 cartuș cu 0,75 ml de soluție și 10 ace pentru injecție
If you have ever had blood clots in your leg or lung, or a heart attack or stroke, or if your family have experienced these, inform your doctor. 
Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la plămâni, infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau dacă acestea au apărut la membrii familiei.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution. 
Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,5 ml de soluție.
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only. 
Ovaleap este disponibil pentru utilizare numai cu Ovaleap stilou injector (pen).
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection 
Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection 
Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation. 
O injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu folitropină alfa pentru inducerea maturării foliculare finale.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă folitropină alfa
• Breast development 
• Creștere a sânilor
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/002
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people). 
• Rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Atunci când răspunsul optim a fost obținut, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de gonadotropină alfa corionică umană recombinantă (r-hCG) sau cu 5000 UI, până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultima injecție cu folitropină alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă folitropină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă folitropină alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/001
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection. 
Fiecare cartuș conține folitropină alfa 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) în 1,5 ml de soluție injectabilă.