natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no consensus on which drug should be used as initial treatment; however, the data analysed do not exclude that lamotrigine could be the initial agent. 
Nu s-a stabilit medicamentul care ar trebui să fie utilizat în tratamentul iniţial; oricum, datele analizate nu exclud faptul că lamotrigina poate fi agentul iniţial.
If you suddenly stop taking Lamictal, your epilepsy may come back or get worse. 
Dacă întrerupeţi brusc administrarea de Lamictal, epilepsia dumneavoastră poate reveni sau se poate agrava.
Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity. 
Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%; este foarte puţin probabil ca deplasarea de pe proteinele plasmatice să ducă la apariţia de fenomene toxice.
Treatment was initiated in 177 subjects, with a dose titration schedule similar to that of children aged 2 to 12 years. 
Tratamentul a fost iniţiat la 177 de subiecţi, cu o schemă de creştere a dozei asemănătoare cu aceea pentru copii între 2 şi 12 ani.
In addition, the patients studied were diagnosed with Bipolar I disorder; therefore the results of these studies may not be extrapolated to Bipolar II disorder. 
În plus, pacienţii studiaţi au fost diagnosticaţi cu tulburări bipolare tip I; prin urmare, rezultatele acestor studii nu pot fi extrapolate la tulburările bipolare tip II.
The inter-individual variability for oral clearance was high in the group of paediatric patients of 2 to 26 months (47%). 
Variabilitatea între indivizi pentru clearance-ul oral a fost crescută la grupul de pacienţi pediatrici cu vârsta între 2 şi 26 de luni (47%).
If necessary, the dose should be adapted to maintain the lamotrigine serum concentration at the same level as before pregnancy, or adapted according to clinical response. 
Dacă este necesar, doza trebuie adaptată pentru menţinerea concentraţiei serice de lamotrigină la acelaşi nivel de dinainte de sarcină, sau adaptată în funcţie de răspunsul clinic.
One registry has reported an increased incidence of facial clefts. 
Un registru a raportat o incidenţă crescută a fantelor faciale.
The prevention of recurrence of both type of episodes has not been shown for lamotrigine. 
Prevenirea recurenţei ambelor tipuri de episoade nu a fost demonstrată în cazul lamotriginei.
However, accumulation of the glucuronide metabolite is to be expected; caution should therefore be exercised in treating patients with renal failure. 
Cu toate acestea, este de aşteptat acumularea metabolitului glucuronoconjugat; de aceea este necesară precauţie în ceea ce priveşte tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
A similar effect was seen during a study of lamotrigine and oxcarbazepine in healthy adult volunteers, but dose reduction was not investigated. 
Un efect similar a fost întâlnit într-un studiu cu lamotrigină şi oxacarbazepină la voluntari adulţi sănătoşi, dar nu a fost investigată reducerea dozei.
Dihydrofolate reductase 
Dihidrofolat reductaza
Only about 2% of lamotrigine-related material is excreted in faeces. 
Doar aproximativ 2% din produşii derivaţi din lamotrigină se excretă în fecale.
The active ingredient of Lamictal passes into breast milk and may affect your baby. 
Substanţa activă din Lamictal trece în lapte şi vă poate afecta copilul.
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect. 
Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot influenţa concentraţiile de lamotrigină şi/sau efectul terapeutic.
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended. 
Dacă este considerată necesară terapia cu Lamictal în timpul sarcinii, este recomandată cea mai mică doză terapeutică posibilă.
The apparent plasma half-life in healthy subjects is estimated to be approximately 33 hours (range 14 to 103 hours). 
Timpul de înjumătăţire plasmatică aparent la subiecţii sănătoşi este estimat la aproximativ 33 de ore (interval 14 - 103 ore).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor's help straight away: 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome după începerea administrării de Lamictal, cereţi imediat ajutorul medicului:
There are no pharmacokinetic interactions between lamotrigine and pregabalin. 
Nu există interacţiuni farmacocinetice între lamotrigină şi pregabalin.
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point. 
Concentraţiile plasmatice au fost măsurate la sfârşitul săptămânii 2 de creştere şi doza ulterioară a fost fie redusă sau nu a fost crescută dacă concentraţia a depăşit 0,41 µg/mL, concentraţia preconizată la adulţi în această perioadă.
It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures. 
Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe tipice.
Folic acid deficiency is assumed to be associated with an enhanced risk of congenital malformations in animals as well as in humans. 
Se presupune că deficitul de acid folic este asociat cu un risc crescut de malformaţii congenitale atât la animale, cât şi la oameni.
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted. 
Efectele dozelor de lamotrigină altele decât cea de 300 mg/zi nu au fost studiate şi nu au fost efectuate studii cu alte preparate conţinând hormoni feminini.
Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose). 
Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu o doză mică şi va creşte treptat doza în următoarele săptămâni până când atingeţi o doză care are efect la dumneavoastră (denumită doza eficace).
Therefore patients should be monitored for signs of suicidality during treatment with Lamictal. 
De aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de tendinţă suicidară în timpul tratamentului cu Lamictal.
Risk related to antiepileptic drugs in general 
Riscul legat de medicamentele antiepileptice în general
• confusion or agitation 
• confuzie sau agitaţie
Usually treatment is started as monotherapy; then if the control of the symptoms is not reached, other medicines are added based on the experience of the physician. 
De regulă, se începe tratamentul prin monoterapie; apoi, dacă nu se obţine controlul simptomelor, se adaugă alte medicamente, în funcţie de experienţa medicului.
• if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide 
• dacă aţi avut în trecut gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate - see package leaflet for further information 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat - vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
(Invented) Name 
Denumirea ( inventată) Concentraţie
A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts. 
Un număr mic de persoane tratate cu Lamictal pentru boală bipolară sau epilepsie au avut aceste gânduri.
Don't stop unless your doctor advises you to. 
Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Patients taking other preparations containing lamotrigine 
Pacienţii care iau alte preparate care conţin lamotrigină
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo 
Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
• in people who already have epilepsy, seizures happening more often 
• la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot să apară mai frecvent
Epidemiological studies involving in total approximately 2000 women exposed to lamotrigine monotherapy during pregnancy cannot exclude an increased risk for congenital malformations. 
Studii epidemiologice care au inclus în total aproximativ 2000 de femei expuse la monoterapia cu lamotrigină în timpul sarcinii nu pot exclude un risc crescut de malformaţii congenitale.
Hepatic dysfunction usually occurs in association with hypersensitivity reactions but isolated cases have been reported without overt signs of hypersensitivity. 
Disfuncţia hepatică apare de obicei în asociere cu reacţiile de hipersensibilitate, dar au fost raportate şi cazuri izolate fără semne evidente de hipersensibilitate.
Suicidality analysis 
Analiza ideaţiei suicidare
Also, the current standard treatments for Bipolar disorder and the feasibility of monotherapy were discussed. 
De asemenea, au fost dezbătute tratamentele standard actuale pentru tulburările bipolare şi fezabilitatea monoterapiei.
UDP-glucuronyl transferases have been identified as the enzymes responsible for metabolism of lamotrigine. 
UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown. 
Nu se cunoaşte impactul acestor modificări asupra activităţii ovulatorii ovariene.
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
ANEXA IV CONDIŢII DE AUTORIZARE A INTRODUCERII PE PIAŢĂ
lupus-like reactions. 
reacţii asemănătoare lupusului.
In addition, dose-related undesirable effects should be monitored after birth. 
În plus, reacţiile adverse dependente de doză trebuie monitorizate după naştere.
The decrease after 48 weeks of treatment was 10% from 41 to 37 mL/min between the young and elderly groups. 
După 48 de săptămâni de tratament, scăderea a fost de 10%, de la 41 la 37 ml/min între lotul cu tineri şi cel cu vârstnici.
To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child must be monitored and the dose reviewed as weight changes occur. 
Pentru a asigura menţinerea unei doze terapeutice, trebuie monitorizată greutatea copilului, iar doza trebuie corectată când apar modificări ale greutăţii.
This referral is undertaken following concerns related to divergent decisions on approval of the bipolar indication for lamotrigine across EU Member States. 
Această sesizare este întreprinsă în urma preocupărilor privind deciziile divergente asupra aprobării indicaţiei de lamotrigină în tratarea tulburărilor bipolare în statele membre ale Uniunii Europene.
• a high temperature (fever) 
• creşterea temperaturii (febră)
<Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.> 
<Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
You can take Lamictal dispersible/chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water: 
Puteţi să luaţi Lamictal comprimate dispersabile/masticabile înghiţindu-le întregi cu puţină apă, mestecându-le sau dizolvându-le în apă:
Not all listed pack sizes may be available in your country. 
Este posibil ca în ţara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj enumerate.
The pharmacokinetics of lamotrigine are linear up to 450 mg, the highest single dose tested. 
Farmacocinetica lamotriginei este liniară până la 450 mg, cea mai mare doză unică testată.
Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years. 
Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mentală determină creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
In a study of subjects with Gilbert's Syndrome, mean apparent clearance was reduced by 32% compared with normal controls but the values are within the range for the general population. 
Într-un studiu cu subiecţi cu sindrom Gilbert, clearance-ul mediu aparent a fost redus cu aproximativ 32% comparativ cu subiecţii normali de control, dar valorile sunt în limitele intervalului pentru populaţia generală.
Children are more likely to be affected than adults. 
Este mai probabil ca acestea să apară la copii decât la adulţi.
Nevertheless differences exist with respect to the precise wording of the epilepsy indication, restriction of age-categories, seizure types, dose recommendations and interactions. 
Cu toate acestea, există diferenţe în ceea ce priveşte formularea precisă a indicaţiilor pentru epilepsie, restricţiile aplicate pentru categorii de vârstă, tipuri de crize, posologii şi interacţiuni.
People with bipolar disorder (sometimes called manic depression) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair). 
Persoanele cu boală bipolară (denumită uneori depresie maniacală) prezintă schimbări extreme ale dispoziţiei, cu perioade de manie (stare de excitaţie sau euforie) alternând cu perioade de depresie (stare de tristeţe adâncă sau disperare).
Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones - these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, sau dacă începeţi să luaţi unele noi, inclusiv medicamente din plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Certain patients, such as those with a history of suicidal behaviour or thoughts, young adults, and those patients exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, may be at a greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment. 
Unii pacienţi, cum ar fi cei cu antecedente de comportament şi ideaţie suicidară, adulţii tineri şi pacienţii care prezintă un grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului pot să prezinte un risc mai mare de gânduri suicidare şi tentative de suicid şi trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LAMICTAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A LAMICTAL ŞI A DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Treatment is initiated as monotherapy, but almost inevitably soon other antiepileptics will be added to control the symptoms. 
Se iniţiază tratamentul prin monoterapie, însă aproape în mod inevitabil vor fi adăugate curând şi alte antiepileptice pentru a controla simptomele.
Clearance adjusted for body weight is higher in children than in adults with the highest values in children under five years. 
Clearance-ul ajustat în funcţie de greutatea corporală este mai mare la copii faţă de adulţi, cele mai mari valori înregistrându-se la copii sub cinci ani.
The other side is marked with two overlapping super-ellipses at right angles. 
Cealaltă faţă este marcată cu două super-elipse suprapuse în unghi drept.
Risk related to lamotrigine 
Risc legat de lamotrigină
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2). 
Dozele de creştere şi întreţinere trebuie ajustate în funcţie de răspunsul clinic (vezi pct. 5.2).
Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises. 
Luaţi doza de Lamictal o dată sau de două ori pe zi, după cum vă recomandă medicul dumneavoastră.
An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant. 
Nu este de aşteptat ca un efect cu această amplitudine să aibă semnificaţie clinică.
• whether you have problems with your kidneys or liver. 
• dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
‘Proportion' of patients being event free at week 76 Study SCAB2003 Bipolar I 
‘Proporţia' de pacienţi fără evenimente psihotice în săptămâna 76 Studiu SCAB2003 Boală bipolară de tip I
If you have an intolerance to lactose or any other sugars: 
Dacă aveţi o intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide:
Myoclonic seizures may be worsened by lamotrigine. 
Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Although the number of suicidal ideation and behaviour events was too low (6/1073 [0.6%] on lamotrigine and 2/805 [0.3%] on placebo) to allow a definitive comparison between treatment groups, the relative rate reported from this lamotrigine analysis is consistent with the reported class effect for AEDs (see section 4.4). 
Deşi numărul de cazuri de ideaţie suicidară şi de evenimente comportamentale a fost prea scăzut (6/1073 [0,6%] pentru lamotrigină şi 2/805 [0,3%] pentru placebo) pentru a permite o comparaţie definitivă între grupurile de tratament, rata relativă raportată din această analiză a lamotriginei este în concordanţă cu efectul de clasă raportat pentru MAE (vezi pct. 4.4).
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/or AEDs are also provided below (Table 5). 
Ajustările dozei după adăugarea altor medicamente psihotrope şi/sau antiepileptice sunt de asemenea furnizate mai jos (Tabelul 5).
Therefore lamotrigine serum concentrations should be monitored before, during and after pregnancy, as well as shortly after birth. 
De aceea concentraţiile serice de lamotrigină trebuie monitorizate înainte, în timpul sarcinii şi la scurt timp după naştere.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits). 
Lamictal tratează epilepsia prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile).
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX09.
Lamictal does not require any special storage conditions. 
Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
The apparent plasma clearance in healthy subjects is approximately 30 mL/min. 
Clearance-ul plasmatic aparent la voluntarii sănătoşi este aproximativ de 30 ml/min.
Major manic episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo 
Episod maniacal major Lamotrigină Litiu Placebo Lamotrigină Litiu Placebo
Lamictal tablets should be swallowed whole, and should not be chewed or crushed. 
Comprimatele de Lamictal trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
In children, the initial presentation of a rash can be mistaken for an infection, physicians should consider the possibility of a reaction to lamotrigine treatment in children that develop symptoms of rash and fever during the first eight weeks of therapy. 
La copii, manifestarea iniţială a unei erupţii cutanate poate fi confundată cu o infecţie, medicii trebuie să ia în considerare posibilitatea unei reacţii la tratamentul cu lamotrigină la copiii la care apar simptome de erupţie cutanate şi febră în timpul primelor opt săptămâni de tratament.
Data indicate that lamotrigine passes into breast milk. 
Datele indică faptul că lamotrigina trece în laptele matern.
There have been reports of adverse skin reactions, which have generally occurred within the first eight weeks after initiation of lamotrigine treatment. 
Au existat raportări de reacţii adverse cutanate, care au apărut în general în primele opt săptămâni după iniţierea tratamentului cu lamotrigină.
The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you're taking Lamictal. 
Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luaţi Lamictal.
• Put the tablet in a glass with at least enough water to cover the whole tablet. 
• Puneţi comprimatul într-un pahar cu suficientă apă astfel încât cel puţin să acopere tot comprimatul.
• rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus) 
• mişcări rapide, necontrolabile ale ochilor (nistagmus)
The mean half-life was estimated at 23 hours in infants younger than 26 months on enzyme-inducing therapy, 136 hours when co-administered with valproate and 38 hours in subjects treated without enzyme inducers/inhibitors. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică a fost estimat la 23 de ore la copii sub 26 de luni în terapie cu inductori enzimatici, 136 de ore când se administrează împreună cu valproatul şi 38 de ore la subiecţii trataţi fără inductori/inhibitori enzimatici.
Allergic reaction or potentially serious skin reaction: get a doctor's help straight away A small number of people taking Lamictal get an allergic reaction or potentially serious skin reaction, which may develop into more serious, and even life-threatening, problems if they are not treated. 
Reacţii alergice sau reacţii cutanate potenţial grave: cereţi imediat ajutorul medicului Un număr mic de persoane care iau Lamictal fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial grave, care pot duce la probleme mai grave şi care chiar pot pune în pericol viaţa dacă nu sunt tratate.
The usual effective dose of Lamictal for adults and children aged over 12 years is between 100 mg and 400 mg each day. 
Doza uzuală eficace de Lamictal pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este între 100 mg şi 400 mg pe zi.
Children below 2 years 
Copii cu vârsta sub 2 ani
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed. 
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile alăptării în timp ce luaţi Lamictal şi vă va verifica periodic copilul dacă decideţi să alăptaţi.
Although the Marketing Authorisation Holder has not conducted specific studies with lamotrigine monotherapy solely in patients with primary generalised tonic clonic seizures, data from controlled initial monotherapy studies (studies UK49/89, UK74) reassure on the efficacy of lamotrigine on this seizure types. 
Deşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a întreprins studii specifice în monoterapia cu lamotrigină numai la pacienţii cu crize tonico-clonice primare generalizate, datele studiilor privind monoterapia iniţială controlată (studiile UK49/89, UK74) confirmă eficacitatea lamotriginei în cazul acestor tipuri de crize.
However, the possibility of these changes resulting in decreased contraceptive efficacy in some patients taking hormonal preparations with lamotrigine cannot be excluded. 
Cu toate acestea nu poate fi exclusă posibilitatea ca aceste modificări să reducă eficacitatea contraceptivului la unele paciente care iau preparate hormonale împreună cu lamotrigină.
• unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue 
• sângerare sau învineţire neaşteptată, sau degetele dumneavoastră devin albastre
In fact, according to available data the mood stabilising property of lamotrigine appears to be due to the prevention of depressive episodes and not to the prevention of manic episodes. 
De fapt, conform datelor disponibile, proprietatea lamotriginei de a stabiliza dispoziţia pare să se datoreze prevenirii episoadelor depresive, şi nu prevenirii episoadelor maniacale.
One side has a bevelled edge and is marked “LTG” above the number 2. 
O faţă are marginile tăiate oblic şi este marcată cu “LTG” deasupra numărului 2.
It inhibits sustained repetitive firing of neurones and inhibits release of glutamate (the neurotransmitter which plays a key role in the generation of epileptic seizures). 
Inhibă descărcările repetitive susţinute ale neuronilor şi inhibă eliberarea de glutamat (neurotransmiţătorul care are un rol cheie în generarea crizelor epileptice).
• a disorder of blood clotting, which can cause unexpected bleeding or bruising (disseminated intravascular coagulation) 
• o tulburare a coagulării sângelui, care poate provoca sângerări sau învineţiri neaşteptate (coagulare intravasculară diseminată)
Lamotrigine may induce its own metabolism but the effect is modest and unlikely to have significant clinical consequences. 
Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi este improbabil să apară consecinţe clinice semnificative.