natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen. 
De asemenea, pentru obiectivul secundar, constituit din evenimente cardiovasculare letale şi nonletale, nu au existat diferenţe între cele trei grupuri din populaţia totală studiată, cu toate că s-a constatat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la femei şi o scădere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la bărbaţi, în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria. 
Studiul "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" evidenţiază că irbesartanul încetineşte progresia afecţiunii renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 
La pacienţii hemodializaţi trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (75 mg irbesartan) (vezi pct. 4.4).
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg 
Sabervel 300 mg
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown. 
S-a observat că, la doze mai mari de 600 mg irbesartan (dublul dozei maxime recomandate), absorbţia orală nu mai creşte proporţional cu doza; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri izolate de insuficienţă renală acută, la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4) Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Hipertensiune arterială renovasculară: în cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Fiecare comprimat de Sabervel 300 mg conţine irbesartan 300
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400 
Nucleu: Lactoză monohidrat , Celuloză microcristalină, Croscarmeloză sodică, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Hipromeloză, Stearat de magneziu.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Sabervel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
doza de Sabervel poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
Dacă a fost necesar, s-au adăugat medicamente antihipertensive suplimentare (excluzând inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor pentru angiotensină II şi blocanţii dihidropiridinici ai canalelor de calciu), pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale ţintă.
Renal and urinary disorders: Not known: 
Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Gastrointestinal disorders: Common: 
Tulburări gastro-intestinale: Frecvente:
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Litiu: în timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale litemiei şi ale toxicităţii litiului.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg 
Sabervel 150 mg
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Comprimatele filmate de Sabervel 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28, 56, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Fiecare comprimat de Sabervel 150 mg conţine irbesartan 150
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 75 mg comprimate filmate irbesartan
Each tablet contains 300 mg irbesartan 
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter. 
Alb, concav, rotund, comprimat filmat cu diametrul de 7 mm.
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter. 
Alb, concav, rotund, comprimat filmat cu diametrul de 11 mm.
The demonstration of renal benefit of Sabervel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Beneficiul la nivel renal pentru Sabervel la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă (vezi pct.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter. 
Comprimatele filmate de Sabervel 75 mg sunt albe, concave, rotunde, cu diametrul de 7 mm.
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter. 
Alb, concav, rotund, comprimat filmat cu diametrul de 9 mm.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter. 
Comprimatele filmate de Sabervel 300 mg sunt albe, concave, rotunde, cu diametrul de 11 mm.
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day. 
Doza uzuală este de 150 mg o dată pe zi.
Each tablet contains 150 mg irbesartan 
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg
5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
La pacienţii hipertensivi diabetici cu microalbuminurie şi funcţie renală normală, hiperkaliemia (≥ 5,5 mEq/l) a apărut la 29,4% dintre pacienţii din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg şi la 22% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat placebo.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg de irbesartan.
jaundice 
urticarie
Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 300 mg comprimate filmate irbesartan
Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 150 mg comprimate filmate irbesartan
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter. 
Comprimatele filmate de Sabervel 150 mg sunt albe, concave, rotunde, cu diametrul de 9 mm.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg de irbesartan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg de irbesartan.
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Insuficienţă renală: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei hemodializaţi.
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Comprimatele filmate de Sabervel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28, 56, 90 sau
hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Efectele irbesartan pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
Hepatobiliary disorders: Uncommon: 
Cu frecvenţă necunoscută: Tulburări hepatobiliare:
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Insuficienţă hepatică: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory 
• pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antagonişti pentru angiotensină II.
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, beta-blocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi respectiv 78%.
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Comprimatele filmate de Sabervel 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28, 56, 90
hepatitis, abnormal liver function 
hepatită, modificări ale funcţiei hepatice Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets 
Sabervel 75 mg comprimate filmate.
cough 
mg.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release J. Uriach y Compañía, S.A. 
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
tachycardia Vascular disorders: 
Tulburări vasculare:
flushing 
acufene
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease 
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known: 
valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units). 
Conţine substanţa activă filgrastim (30 sau 48 de milioane de unităţi).
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Filgrastim Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment. 
Principalul indicator în cadrul acestor studii a fost numărul de neutrofile în cursul primelor 10 zile de tratament.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Filgrastim Hexal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Filgrastim Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06 februarie 2009.
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Filgrastim Hexal să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Filgrastim Hexal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Filgrastim Hexal.
For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Filgrastim Hexal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Aceasta înseamnă că Filgrastim Hexal este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă”), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Produsul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Filgrastim Hexal se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Filgrastim Hexal are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for. 
Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Filgrastim Hexal.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Substanţa activă din Filgrastim Hexal, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine. 
Filgrastim Hexal este un „medicament biosimilar”.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Filgrastim Hexal este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Filgrastim Hexal?
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine. 
Acest efect a fost considerat suficient pentru a demonstra că beneficiile Filgrastim Hexal sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinţă.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein. 
Studiile au analizat efectele administrării unei dozei unice şi cele ale administrării repetate a diferitor doze de medicamente, prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă.
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Filgrastim Hexal poate fi administrat şi persoanelor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Filgrastim Hexal, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Filgrastim Hexal a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen. 
Numărul de neutrofile în sânge a fost evaluat în cadrul a patru studii care au implicat în total 146 de voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat Filgrastim Hexal sau Neupogen.
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Filgrastim Hexal pe parcursul studiilor?
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
Pe parcursul studiilor, Filgrastim Hexal şi Neupogen au determinat creşteri similare ale numărului de neutrofile în sânge la voluntarii sănătoşi.
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen. 
Medicamentul de referinţă pentru Filgrastim Hexal este Neupogen.
Other information about Filgrastim Hexal 
Alte informaţii despre Filgrastim Hexal
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Filgrastim Hexal.
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
Filgrastim Hexal este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) într-o seringă preumplută.
What is the risk associated with Filgrastim Hexal? 
Care sunt riscurile asociate cu Filgrastim Hexal?
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Filgrastim Hexal se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Why has Filgrastim Hexal been approved? 
De ce a fost aprobat Filgrastim Hexal?
What is Filgrastim Hexal? 
Ce este Filgrastim Hexal?
How has Filgrastim Hexal been studied? 
Cum a fost studiat Filgrastim Hexal?
What is Filgrastim Hexal used for? 
Pentru ce se utilizează Filgrastim Hexal?
How is Filgrastim Hexal used? 
Cum se utilizează Filgrastim Hexal?
How does Filgrastim Hexal work? 
Cum acţionează Filgrastim Hexal?
EU/1/16/1130/001 
EU/1/16/1130/001 ONIVYDE lipozomal pegilat
ONIVYDE pegylated liposomal 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Its effect may improve further for up to six months. 
Efectul său se poate îmbunătăţi şi mai mult într-un interval de până la şase luni.
usually starts to have an effect after four to six weeks. 
De obicei, medicamentul începe să aibă efect după patru până la şase săptămâni.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day. 
Doza de întreţinere recomandată este de 10 până la 20 mg o dată pe zi.
The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Leflunomide Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Două medicamente sunt bioechivalente când produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava. 
Aceasta înseamnă că Leflunomide Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Arava.
It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg). 
Acesta este disponibil sub formă de comprimate (rotunde, de culoare albă: 10 mg; triunghiulare, de culoare bej închis: 20 mg).
What are the benefits and risks of Leflunomide Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Leflunomide Teva?
Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011 
Leflunomide Teva EMA/149304/2011
Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose. 
Tratamentul cu Leflunomide Teva este iniţiat cu o „doză de încărcare” de 100 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmată de o doză de întreţinere.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Leflunomide Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011. 
Comisia Europeană a acordat TEVA Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Leflunomide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2011.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation. 
Aceasta reduce inflamaţia prin reducerea producţiei de celule imune numite „limfocite”, care sunt responsabile pentru inflamaţie.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Arava, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'. 
Leflunomide Teva este un „medicament generic”.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Leflunomide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Arava.