natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glomerulonephritis membranous 
Glomerulonefrită membranoasă
Event-free survival 
Supraviețuire fără evenimente
The recommended initial loading dose is 8 mg/kg body weight. 
Doză inițială de încărcare recomandată este de 8 mg/kg greutate corporală.
It may take up to 7 months for Trazimera to be removed from the body. 
Eliminarea Trazimera din organism poate dura până la 7 luni.
N Cmin (µg/mL) Cmax (µg/mL) 
N Cmin(µg/ml) Cmax(µg/ml) ASC0-21 zile (µg.zi/ml)
150 mg vial 
Flacon 150 mg
Gastrointestinal disorders Diarrhoea 
Tulburări gastrointestinale
MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221 
CMM 805 0,213 - 0,259 CMI
Trazimera 150 mg powder for concentrate trastuzumab 
Trazimera 150 mg pulbere pentru concentrat trastuzumab
Median duration of long term follow-up for the Joint Analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to 12.1) for the AC→PH arm and 7.9 years (range: 0.0 to 12.2) for the AC→P arm; Median duration of long term follow-up for the BCIRG 006 study was 10.3 years in both the AC→D arm (range: 0.0 to 12.6) arm and the DCarbH arm (range: 0.0 to 13.1), and was 10.4 years (range: 0.0 to 12.7) in the AC→DH arm 
Durata mediană a perioadei de urmărire pe termen lung pentru studiul clinic BCIRG 006 a fost de 10,3 ani atât pentru pacienții din brațul AC→D (interval: 0,0 până la 12,6), cât și pentru cei din brațul DCarbH (interval: 0,0 până la 13,1 ani) și de 10,4 ani (interval: 0,0 până la 12,7 ani) pentru pacienții din brațul AC→DH
Each 150 mg vial of Trazimera is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injections (not supplied). 
Fiecare flacon de Trazimera 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml apă sterilă pentru preparate injectabile (cutia nu conține și fiola de solvent).
The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95% CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95% CI 0.510.79) for FP versus FP + H, respectively. 
Pentru FP, respectiv FP+H, valoarea mediană a perioadei de supraviețuire generală pentru grupul cu exprimare mare a HER2 a fost de 11,8 luni, comparativ cu 16 luni, RR 0,65 (0,51-0,83 IÎ 95%) și valoarea mediană a perioadei de supraviețuire fără progresia bolii a fost de 5,5 luni față de 7,6 luni, RR 0,64 (0,51-0,79 IÎ 95%).
• based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight: 
• în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab/kg greutate corporală sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni:
Trazimera is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer. 
Trazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient (CMI), HER2 pozitiv:
Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 
Schema terapeutică săptămânală în cancer mamar metastazat Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizarea în monoterapie și în terapie asociată sunt prezentate în Tabelul 4:
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie inspectate vizual înainte de utilizare, pentru decelarea oricăror particule sau modificări de culoare.
Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients 
Tabelul 16 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru pentru schemele de tratament cu Trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
Table 4 Efficacy Results from the Monotherapy and Combination Therapy Studies Parameter Monotherapy 
Tabelul 4 Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizare în monoterapie și în terapie asociată Parametru Monoterapie
L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, polysorbate 20, sucrose. 
Clorhidrat de L-histidină monohidrat, L-histidină, polisorbat 20,zaharoză.
Chemo only (n=116) 
Numai chimioterapie (n=116)
or - intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m 2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days, given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) 
- 5-fluorouracil administrat intravenos - 800 mg/m 2 și zi sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, timp de 5 zile, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri terapeutice (zilele 1 până la 5 ale fiecărui ciclu).
Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) 
Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (4 mg/kg pentru încărcare sau 2 mg/kg pentru întreținere) 21 (mg/ml, concentrația soluției reconstituite)
Faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity in ≥10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane 
La ≥ 10% dintre celulele tumorale o reactivitate membranoasă slabă/foarte puțin perceptibilă; membrana acestor celule este reactivă numai parțial
Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) 
Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (8 mg/kg pentru încărcare sau 6 mg/kg pentru întreținere) 21 (mg/ml, concentrația soluției reconstituite)
Skin infection 
Infecție cutanată
Renal and urinary disorders Renal disorder 
Tulburări renale și ale căilor urinare
• throat infections 
• infecții în gât transpirație
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value < 0.0001). 
Tratamentul cu AC→PH a dus la o îmbunătățire semnificativă statistic a SG comparativ cu AC→P (RR stratificat=0,64;
Severe anaphylactic reactions requiring immediate additional intervention can occur usually during either the first or second infusion of trastuzumab(see section 4.4) and have been associated with a fatal outcome. 
În timpul administrării primei sau celei de-a doua perfuzii cu trastuzumab au apărut reacții anafilactice severe care au necesitat o intervenție suplimentară imediată și au fost asociate cu deces (vezi pct. 4.4).
Respiratory distress 
Detresă respiratorie
Total CL range from Cmax,ss to Cmin,ss (L/day) 
Limitele Cl total între Cmax,ss și C min,ss
Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model. 
Perioada de eliminare a trastuzumab a fost evaluată după administrarea intravenoasă săptămânală sau la fiecare trei săptămâni, folosind modelul de farmacocinetică populațională.
Each 420 mg vial of Trazimera is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied). 
Fiecare flacon de Trazimera 420 mg se reconstituie cu 20 ml apă sterilă pentru preparate injectabile (cutia nu conține și fiola de solvent).
The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Doza de întreținere recomandată la intervale de trei săptămâni este de 6 mg/kg greutate corporală, începând la trei săptămâni după administrarea dozei de încărcare.
This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Se obțin 20,6 ml de soluție pentru o doză unică, care conține aproximativ 21 mg/ml trastuzumab.
Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4). 
Reacțiile includ frisoane, febră, dispnee, hipotensiune arterială, wheezing, bronhospasm, tahicardie, scădere a saturației în oxigen, detresă respiratorie, erupție cutanată tranzitorie, greață, vărsături și cefalee (vezi pct. 4.4).
Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8). 
Au fost raportate RAP grave la administrarea perfuziei cu trastuzumab care includ dispnee, hipotensiune arterială, wheezing, hipertensiune arterială, bronhospasm, tahiaritmie supraventriculară, reducere a saturației în oxigen, anafilaxie, tulburări respiratorii, urticarie și angioedem (vezi pct. 4.8).
Anaphylactic reaction 
Reacție anafilactică
clearance (CL), the central compartment volume (Vc)) and population-predicted steady-state exposures (Cmin, Cmax and AUC). 
Pacienții cu CMM și CMI au avut valori similare ale parametrilor farmacocinetici (de exemplu clearance-ul (Cl), volumul în compartimentul central (Vc)) și ale expunerilor la starea de echilibru prezise pe criterii populaționale (Cmin, Cmax și ASC).
Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis 
Tabelul 7 Sumarul rezultatelor privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 și NCCTG 9831 la momentul analizei definitive a SFSB*
This translates into an absolute benefit in terms of an 8 year disease free survival rate of 6.4 percentage points in favour of 1 year trastuzumab treatment. 
Aceasta reprezintă un beneficiu absolut pentru rata supraviețuirii fără semne de boală la 8 ani, de 6,4% (85,8% comparativ cu 78,2%) în favoarea tratamentului cu trastuzumab cu durata de 1 an.
The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Doza de întreținere recomandată de Trazimera la intervale de trei săptămâni este de 6 mg/kg greutate corporală, începând la trei săptămâni după administrarea dozei de încărcare.
Heart checks 
Verificarea funcțiilor inimii
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Se obțin 7,4 ml de soluție pentru o doză unică, care conține aproximativ 21 mg/ml trastuzumab.
No staining is observed or membrane staining is observed in <10% of the tumour cells 
Nu se observă colorarea membranei sau aceasta interesează < 10% din celulele tumorale
[0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab. 
Rezultatele actualizate ale analizei SFSB (RR stratificat=0,61; IÎ 95% [0,54, 0,69]) au arătat un beneficiu similar în ceea ce privește SFSB, în comparație cu analiza primară definitivă a SFSB, chiar dacă un procent de 24,8% dintre pacienții din brațul AC→P au trecut în celălalt braț pentru a li se administra trastuzumab.
Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831) 
Tabelul 11 Rezultatele analizei exploratorii post-hoc obținute din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31/NCCTG N9831* și BCIRG006, care combină evenimentele SFSB și evenimentele cardiace simptomatice
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m 2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) 
- docetaxel administrat intravenos - 75 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 6 cicluri terapeutice (ziua 2 a ciclului 1, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting. 
Trazimera și antraciclinele nu trebuie administrate concomitent pentru tratamentul CMM.
Upper respiratory tract infection 
Infecție la nivelul tractului respirator superior Frecvente Infecție la nivelul tractului urinar
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Frecvența toracice și mediastinale
Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients Regimen 
Tabelul 14 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale pentru ciclul 1 de tratament (mediana se află între percentilele 5 - 95) pentru administrarea Trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
One vial contains 420 mg trastuzumab. 
Un flacon conține trastuzumab 420 mg.
- intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m 2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 
ciclofosfamidă administrată intravenos, 600 mg/m 2 în decurs de 30 minute, la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice.
Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients 
Tabelul 15 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru (mediana se află între percentilele 5 - 95) pentru administrarea Trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CM și CGA
Distant recurrence No. patients with event p=0.0008 
Recurența la distanță Nr. pacienți cu evenimente p=0,0008
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4). 
La pacienții cărora li s-a administrat trastuzumab au fost observate semne și simptome ale disfuncției cardiace precum dispnee, ortopnee, tuse crescândă, edem pulmonar, galop Z3 sau fracție de ejecție ventriculară scăzută (vezi pct. 4.4).
Disease-free survival No. patients with event (%) 
Nr. pacienți cu evenimente (%)
The reconstituted Trazimera solution contains 21 mg/mL of trastuzumab. 
Soluția reconstituită de Trazimera conține trastuzumab 21 mg/ml.
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval 
DCarbH = docetaxel, carboplatină și trastuzumab; IÎ = interval de încredere
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Trazimera 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Trazimera 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
8mg/kg + 6mg/kg q3w 
8 mg/kg + 6 mg/kg la fiecare 3 săptămâni
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Sindrom de eritrodisestezie palmo- plantară Foarte frecvente Acnee
Disease-free survival No. patients with event p=0.0003 
Supraviețuirea fără semne de boală Nr. pacienți cu evenimente p=0,0003
Comparison of PK results from two Phase II studies (BO15935 and M77004) and one Phase III study (H0648g) in which patients were treated concomitantly with trastuzumab and paclitaxel and two Phase II studies in which trastuzumab was administered as monotherapy (W016229 and MO16982), in women with HER2-positive MBC indicates that individual and mean trastuzumab trough serum concentrations varied within and across studies but there was no clear effect of the concomitant administration of paclitaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab. 
Compararea rezultatelor farmacocinetice din două studii clinice de fază II (BO15935 și M77004) și un studiu clinic de fază III (H0648g) în care pacienții au fost tratați concomitent cu trastuzumab și paclitaxel, și două studii clinice de fază II în care trastuzumab a fost administrat ca monoterapie
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction. 
Pacienții care prezintă dispnee de repaus, determinată de complicațiile malignității avansate sau a comorbidităților, pot prezenta un risc mai mare de reacții la administrarea perfuziei asociate cu evoluție clinică letală.
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Trazimera 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
Trazimera 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Trazimera 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
How to store Trazimera 
Cum se administrează Trazimera
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration. 
Înaintea administrării, soluțiile parenterale trebuie să fie examinate vizual, pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule.
Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern 
Tabelul 3 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul gastric
Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Grup de celule tumorale cu o reactivitate membranoasă slabă/foarte puțin perceptibilă indiferent de procentul de celule tumorale colorate
Unopened vial 
Flaconul nedeschis
Supraventricular tachyarrhythmia 
Tahiaritmie supraventriculară
Time to steadystate (week) 
Timpul până la starea de echilibru*
Glomerulonephropathy 
Glomerulonefropatie
• runny nose 
• hemoroizi acnee
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
Trazimera 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0. 
Se obțin 20,6 ml soluție pentru o doză de unică utilizare, care conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml, la un pH de aproximativ 6,0.
One vial contains 150 mg trastuzumab. 
Un flacon conține trastuzumab 150 mg.
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0. 
Se obțin 7,4 ml soluție pentru o doză de unică utilizare, care conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml, la un pH de aproximativ 6,0.
Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation 
- Nr. pacienți cu evenimente - Nr. pacienți fără evenimente Valoarea-p comparativ cu brațul
A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval 
A: doxorubicină; C: ciclofosfamidă; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatină; H: trastuzumab; IÎ = interval de încredere * La momentul analizei definitive a SFSB.
The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Soluția rezultată conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml.
N=72 
Trastuzumab N=72
Your doctor may prescribe Trazimera for the treatment of breast and gastric cancer when: • You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2. 
Aveți cancer de sân incipient, cu niveluri crescute ale unei proteine numite HER2.
AC→DH (n=1074) 
AC→DI1 (N=1074)
Median duration of response (months) (95% CI) Median TTP (months) (95% CI) 
Durata mediană a TTP (luni) (IÎ 95%)
Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells. 
La > 10% dintre celulele tumorale este detectată o colorare completă a membranei, intensă.
1Blood pressure decreased 
1Hipotensiune arterială
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Trazimera 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337 
CMM 805 0,183 - 0,302
- intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m 2, given every 3 weeks for 4 cycles. 
doxorubicină administrată intravenos în bolus, 60 mg/m 2, la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice.
Combination Therapy 
Terapie asociată
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001 
Supraviețuirea fără semne de boală Nr. pacienți cu evenimente p<0,0001
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) 
Riscul relativ comparativ cu AC→D (II 95%)
and 7.1% to 42.6% for FISH. 
Rata de răspuns generală, % 34,5% 47,3% 1,70
Acute pulmonary oedema 
Edem pulmonar acut
Distant recurrence No. patients with event p<0.0001 
Recurența la distanță Nr. pacienți cu evenimente p<0,0001
Response rate (95% CI) Median duration of response (months) (range) Median TTP (months) (95% CI) 
Durata mediană a răspunsului (luni) (limite) Durata mediană a TTP (luni) (IÎ
• inflammation of the liver 
• inflamație a ficatului tulburări de gândire
Nail disorder 
Tulburări renale
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Trazimera is 8 mg/kg body weight. 
Schema terapeutică săptămânală și la trei săptămâni În schema terapeutică la trei săptămâni, doza inițială de încărcare recomandată de Trazimera este de 8 mg/kg greutate corporală.
Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value 
Riscul relativ comparativ cu AC'→P (IÎ 95%) Valoarea p
A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells. 
La > 10% dintre celulele tumorale este detectată o colorare completă a membranei, slabă până la moderată.
• feeling weak and unwell 
• herpes teamă fără motiv
Vascular disorders 
Tulburări vasculare Bufeuri
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
Trazimera 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
Other medicines and Trazimera 
Tratament asociat cu trastuzumab și anastrozol
• abnormal thinking 
Tulburări de gândire
Laryngeal oedema 
Omiterea dozelor
5.1 Pharmacodynamic properties 
Proprietăți farmacodinamice
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value 
Riscul relativ comparativ cu AC→D (IÎ 95%) Valoarea p
which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 
care a fost urmat apoi de: - carboplatină - ASC țintă=6 mg/ml și min administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 30 - 60 minute, repetată la interval de 3 săptămâni pentru un total de 6 cicluri terapeutice
• inflammation of the breast 
• inflamație a sânilor depresie
• high potassium levels 
• mâncărime crampe la nivelul membrelor inferioare
There is no relevant use of Trazimera in the paediatric population. 
Trazimera nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in >10% of the tumour cells. 
La > 10% dintre celulele tumorale este detectată o colorare membranară vagă, abia perceptibilă.
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS 
Rezultatele privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 și NCCTG 9831 la momentul analizei definitive a SFSB*, sunt prezentate în Tabelul 7.
• respiratory distress 
• somnolență durere osoasă
• respiratory failure 
+Insuficiență respiratorie
Discard by: 
A se îndepărta la:
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells 
La ≥ 10% dintre celulele tumorale o reactivitate membranoasă bazolaterală sau laterală, slabă până la moderată complet
HR (95% CI) 
RR (IÎ 95%) Valoarea p
Adjuvant treatment 
Schema de tratament
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Trazimera if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
De aceea, dacă începeți un tratament cu oricare alt medicament nou în primele 7 luni după întreruperea terapiei cu Trazimera, trebuie să vă anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală că ați utilizat Trazimera.
• weight loss 
Scădere ponderală
• bladder and skin infections 
• infecții ale vezicii urinare și ale pielii senzație de slăbiciune și de rău general
Hypotension 
Hipersensibilitate
Brain oedema 
Edem facial
Death (OS event) No. patients with event p=0.0024 
Nr.pacienți cu evenimente p=0,0024
AGC 
CGA
Lung disorder 
+Dispnee
• infection of lungs 
Infiltrate pulmonare
White blood cell count decreased/leukopenia 
Scădere a numărului de leucocite/leucopenie Foarte frecvente Trombocitopenie
• leg cramps 
CMI CGA
MBC 
CMI
Dry mouth 
Edem al buzelor
• jaundice 
Xeroftalmie
Content Concentration 
Conţinutul (concentraţia)
12 (3 x 4) prefilled pens (multipack) 
12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)