natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a main 24-week study involving 124 patients, 54.8% (46 out of 84) of the patients who received Natpar achieved and maintained acceptable blood calcium levels while reducing their doses of calcium and vitamin D supplements by at least 50%. 
Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
The full EPAR for Natpar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The company that markets Natpar will set-up a registry and collect long-term data on patients treated with Natpar, including its effects on bones, kidneys and patients' quality of life. 
Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
As a result, patients have low levels of calcium which can cause problems in bones, muscles, heart, kidneys and other parts of the body. 
Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Therefore, Natpar should only be used in patients who are not adequately controlled with standard treatments alone, who do not have other treatment options. 
Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
The most common side effects with Natpar (which may affect more than 1 in 10 people) are too high or too low blood calcium levels, which can lead to headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), hypoaesthesia (reduced sense of touch) and high calcium levels in the urine. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
What information is still awaited for Natpar? 
Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Regarding safety, the risk of calcium levels becoming too high or too low is considered important and further data are needed to better understand the consequences of wide fluctuations in blood calcium level after the medicine is given once a day. 
În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
For more information about treatment with Natpar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Natpar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Natpar is available as a powder and a liquid that are mixed together to make a solution for injection. 
Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
While the main study showed that Natpar helps control blood calcium levels while reducing the need for calcium and vitamin D supplements, the study was of short duration and there was no evidence of improvements in patients' quality of life or reductions in long-term problems such as kidney impairment. 
Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a healthcare professional experienced in the management of patients with hypoparathyroidism. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Natpar parathyroid hormone 
Natpar hormon paratiroidian
What benefits of Natpar have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Natpar is used as an add-on to treatment with calcium and vitamin D supplements when these treatments have not worked well enough. 
Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
For practical information about using Natpar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Natpar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Since Natpar has been granted a conditional approval, the company that markets Natpar will conduct a further study to confirm the benefits and risks of the medicine and the appropriateness of the once-aday dosing schedule. 
Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
In patients with this condition, the parathyroid glands in the neck do not produce enough parathyroid hormone which controls the level of calcium in the blood. 
La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.
Patients can inject Natpar themselves once they have been trained. 
Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Natpar must not be used in patients who are having or have had radiation therapy to the bones, who have bone cancer or cancer that has spread to the bones and are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma. 
Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Natpar is injected under the skin of the thigh using the Natpar pen. 
Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Natpar must also not be used in patients who have unexplained increases in the levels of an enzyme called bone alkaline phosphatase and those who have pseudohypoparathyroidism, a rare disease where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body. 
De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
For the full list of all side effects reported with Natpar, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
The active substance in Natpar, parathyroid hormone, is a copy of the natural hormone produced by the parathyroid glands. 
Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
How does Natpar work? 
Cum acționează Natpar?
Natpar is a hormone replacement medicine for treating adults with under-active parathyroid glands, a condition known as hypoparathyroidism. 
Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
How is Natpar used? 
Cum se utilizează Natpar?
Natpar contains the active substance parathyroid hormone. 
Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Natpar has been shown to help control blood calcium levels in patients with hypoparathyroidism who are receiving calcium and vitamin D supplements. 
S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
It replaces the missing hormone in patients with hypoparathyroidism, thus helping to restore calcium levels. 
Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Natpar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Natpar replaces the missing parathyroid hormone in patients with hypoparathyroidism. 
Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
and calcium supplements, is then adjusted on the basis of the patient's blood calcium levels. 
Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
These measures will help protect the environment 
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
After reconstitution: 24 hours. 
După reconstituire: 24 ore.
90% Confidence Interval 
Interval de încredere 90%
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care pe care nu le mai folosiți.
% of Patients with Response 
% Pacienţi cu răspuns
Elderly population (> 65 years) 
Pacienţi vârstnici (> 65 ani)
Number of events (per patient) 
Numărul de evenimente (per pacient)
Do not let the tablet dissolve in your mouth 
Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
These symptoms usually disappear within a couple of hours or days. 
De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
The dose is determined by the doctor considering the following factors. 
Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
A repeated dose may be considered in case of insufficient response or if your illness reappears. 
Poate fi luată în considerare repetarea dozei în cazul unui răspuns insuficient sau dacă boala dumneavoastră reapare.
Multiple events were therefore counted only once for the purposes of the analysis. 
De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
No data are available . 
Nu există date disponibile.
Iasibon with food and drink 
Iasibon împreună cu alimente şi băuturi
In clinical trials, therapy has continued for up to 96 weeks. 
În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Creatinine Clearance (ml/min) 
Clearance-ul creatininei (ml/min)
- Water is the only drink that should be taken with Iasibon. 
- Apa este singura băutură cu care poate fi administrat Iasibon.
No indication of carcinogenic potential was observed. 
Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Package leaflet: Information for the patient 
Prospect: informaţii pentru pacient
Date of latest renewal: 30 September 2015 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 septembrie 2015
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles. 
• Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
**See further information below 
**Vezi informaţiile suplimentare de mai jos
If you take more Iasibon than you should 
Dacă aţi luat mai mult Iasibon decât trebuie
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy. 
Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg, dar această doză nu a adus nici un beneficiu suplimentar în ceea ce priveşte eficacitatea.
The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis. 
Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack 
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • criză de astm bronşic
500 ml over 1 hour 
500 ml în decurs de 1 oră
Film-coated tablets 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
Comprimate filmate 3 comprimate filmate 6 comprimate filmate 9 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate
100 ml over 15 minutes 
100 ml în decurs de 15 minute
Warnings and precautions 
Atenșionări și precauții
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days. 
În majoritatea cazurilor, o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile.
Diluted solutions are for single use. 
Soluţia diluată este destinată unei singure utilizări.
For oral use. 
Pentru adminstrare orală.
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Dacă luaţi prea multe comprimate, vorbiţi cu un medic sau mergeţi la spital imediat.
No difference was observed in the indicators of renal function. 
Nu a fost observată nicio diferenţă privind indicatorii funcţiei renale.
Attiki Greece 
Attiki Grecia
Iasibon contains lactose. 
Iasibon conţine lactoză.
Keep taking Iasibon for as long as your doctor tells you. 
Continuaţi administrarea de Iasibon atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position. 
- Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
If you develop these symptoms, stop taking Iasibon and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4). 
Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea de Iasibon şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi 4).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al produsului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2ºC până la 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Iasibon. 
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Iasibon.
A shorter (i.e. 15 min) infusion time should only be used for patients with normal renal function or mild renal impairment. 
O durată mai scurtă (adică 15 min) de administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienţii cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type. 
Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei, precum şi tipul de tumoră.
Frequency of administration 
Frecvenţa administrării
Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia. 
De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Water may be taken at any time during the course of Iasibon treatment (see section 4.5). 
Apa poate fi consumată oricând în timpul tratamentului cu Iasibon (vezi pct. 4.5).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
The results from this trial are summarised below. 
Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water). 
Mărimea absorbţiei este afectată în cazul administrării concomitente cu alimente și băuturi (altele decât apa).
Do not take Iasibon with food or any other drinks except plain water as Iasibon is less effective if it is taken with food or drink (see section 3). 
Nu luaţi Iasibon cu alimente sau alte băuturi cu excepția apei deoarece Iasibon este mai puțin eficacedacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct 3).
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures). 
• Ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi).
Your doctor will work out how much Iasibon you will be given depending on your illness. 
Medicul dumneavoastră va decide cât Iasibon vi se va administra în funcţie de boala dumneavoastră.
that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis) 
(duoden), care sângerează sau că stomacul dumneavoastră este inflamat (gastrită)
When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%. 
În cazul administrării cu 30 minute înainte de masă, reducerea biodisponibilităţii este de aproximativ 30%.
They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets. 
Acestea sunt disponibile în cutii conţinând 3, 6, 9, 28 şi 84 comprimate filmate.
†Identified in postmarketing experience. 
†Identificate în experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Iasibon is indicated in adults for: 
Iasibon este indicat la pacienţii adulţi pentru:
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium 
• suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu
This is because Iasibon can affect the way some other medicines work. 
Aceasta deoarece Iasibon poate afecta acţiunea altor medicamente.
What Iasibon is and what it is used for. 
Ce este Iasibon şi pentru ce se utilizează
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece 
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grecia
Only clear solution without particles should be used. 
Trebuie utilizată numai soluţia limpede, fără particule.
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Comprimatele conţin, de asemenea, lactoză.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible. 
În timpul tratamentului, aceşti pacienţi trebuie să evite intervenţiile stomatologice invazive, dacă este posibil.
The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances. 
Mecanismul de secreţie a eliminării renale nu pare să includă sisteme de transport cunoscute, acide sau bazice, implicate în excreţia altor substanţe active.
Infusion Volume 1 and Time 2 
Volumul perfuziei1 şi timpul de perfuzare2
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Iasibon tablets. 
Este posibil ca, produsele care conţin calciu sau alţi cationi multivalenţi (cum sunt: aluminiu, magneziu, fier), inclusiv laptele şi alimentele, să interfere cu absorbţia comprimatelor de Iasibon.
Urinary retention, renal cyst 
Retenţie urinară, chist renal
Iasibon is usually administered in a hospital setting. 
Iasibon se administrează, în general, în spital.
Patients should pay particular attention and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2). 
Pacientele trebuie să acorde o atenţie deosebită şi să fie în măsură să respecte instrucţiunile de dozare (vezi pct. 4.2).
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems. 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza și durata perfuziei intravenoase dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids. 
La majoritatea pacienţilor s-au administrat, de asemenea, chimioterapie şi corticosteroizi.
There are only very few data available on patients with African origin. 
Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment. 
Dacă apar reacţii anafilactice sau orice alte reacţii severe de hipersensibilitate/reacţii alergice, administrarea trebuie întreruptă imediat şi iniţiat tratamentul adecvat.
Medicinal product -Food Interactions 
Interacţiuni medicament-alimente
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%. 
După administrarea în condiții de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse în 0,5 până la 2 ore (timpul median 1 oră), iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0,6%.
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets. 
De asemenea, medicamentele şi suplimentele (inclusiv calciu) trebuie evitate înainte de a administra comprimatele Iasibon.
**See further information below †Identified in postmarketing experience. 
**Vezi informaţiile suplimentare de mai jos †Identificate în experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
At doses that were considerably higher than the pharmacologically effective doses, ibandronic acid did not have any effect on bone mineralisation. 
La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace, acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase.
Do not receive this medicine if any of the above apply to you. 
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days. 
Pentru aceşti pacienţi şi aceste doze, timpul median până la atingerea valorilor normale ale calcemiei a fost de 4 până la 7 zile.
Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright. 
Din cauza riscului de apariţie a iritaţiilor esofagiene, nu trebuie indusă vărsătura, și pacientul trebuie să rămână în poziție verticală.