natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5. 
Se tăie banda în două părţi separate la Rf = 0,5.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE {Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille}
Scintimun will only be used in special controlled areas. 
Scintimun poate fi utilizat numai în zone speciale controlate.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation. 
Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul acestora și eliminarea reziduurilor sunt supuse normelor și/sau autorizațiilor corespunzătoare emise de autoritățile competente.
After radiolabelling: 3 hours. 
După marcarea radioactivă: 3 ore.
This may increase the risk of allergic reactions in case of repeated administration of Scintimun. 
Acest lucru poate mări riscul de reacţii alergice, în cazurile de administrare repetată a Scintimun.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Există legi stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
For diagnostic nuclear medicine investigations the frequency of these adverse reactions is not known. 
Pentru investigaţiile de diagnosticare efectuate cu ajutorul medicinei nucleare, frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
- if you have had a scintigraphy with technetium in the last 2 days. 
dacă vi s-a efectuat o scintigrafie cu tehneţiu în ultimele 2 zile.
Under nitrogen atmosphere 
În atmosferă de azot
Genotoxicity studies conducted to test for potentially genotoxic impurities were also negative. 
De asemenea, studiile referitoare la genotoxicitate, efectuate pentru testarea impurităţilor cu potenţial genotoxic, au fost negative.
The safety and efficacy of Scintimun in children and adolescents have not yet been established. 
Nu s-a stabilit încă siguranţa şi eficienţa utilizării Scintimun la copii şi adolescenţi.
EU/1/09/602/002 
EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Trace a starting line 2.5 cm from the bottom of the paper strip. 
Se trasează o linie de start la 2,5 cm de la marginea de jos a benzii de hârtie.
The radiochemical purity of the final radiolabelled preparation can be tested according to the following procedure: 
Puritatea radiochimică a preparatului final marcat radioactiv poate fi testată în conformitate cu următoarea procedură:
Appropriate aseptic precautions should be taken. 
Trebuie adoptate precauții aseptice corespunzătoare.
The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey. 
Frecvenţele sunt bazate pe datele obţinute din cele mai recente studii clinice şi din studiul non-intervenţional privind siguranţa.
Investigations in nuclear medicine may involve a risk to the unborn. 
Investigaţiile de medicină nucleară pot implica riscuri pentru copilul nenăscut.
• Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness 
• Reacţie alegică severă, care cauzează dificultăţi la respiraţie sau ameţeli
If you are pregnant you must not be given Scintimun. 
Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să vi se administreze Scintimun.
Patients who are HAMA positive may have a greater risk for hypersensitivity reactions. 
Pacienţii cu titru HAMA pozitiv pot prezenta un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate.
The vials must not be opened. 
Flacoanele nu trebuie deschise.
MBq ml hour/date 
MBq ml oră/dată
The DHPC also includes 3 copies of a Patient Alert Card completed by the Healthcare Professional and provided to each patient. 
CDPDS include, de asemenea, 3 copii ale unui Card de alertare al pacientului, completat de personalul medical şi furnizat fiecărui pacient.
Scintimun images should be interpreted in the context of other appropriate anatomical and/or functional imaging examinations. 
Imaginile obţinute cu Scintimun trebuie interpretate în contextul altor examinări de imagistică anatomică şi/sau funcţională corespunzătoare.
Such substances should therefore not be administered together with, or a short time before the injection of Scintimun. 
Din acest motiv, astfel de substanţe nu trebuie administrate simultan cu sau la scurt timp înainte de injectarea Scintimun.
Swirl carefully to mix the whole solution (DO NOT shake). 
Se roteşte uşor pentru a amesteca soluţia (NU se agită).
The content of the kit before reconstitution is not radioactive. 
Conținutul trusei (kit-ului) înainte de reconstituire nu este radioactiv.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions. 
Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa despre acțiunile lor.
Date of latest renewal: 26 August 2014 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/08/2014
Quality control 
Controlul calităţii
Interpretation of images 
Interpretarea imaginilor
Scintimun contains sorbitol therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be administered this product. 
Scintimun conţine sorbitol şi, ca urmare, pacienţilor cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament.
A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs. 
O singură administrare într-o venă de la nivelul braţului este suficientă pentru realizarea testului necesar medicului dumneavoastră.
If you have an intolerance to some sugars (for example fructose or sorbitol), tell your doctor before you are given Scintimun. 
Dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (de exemplu fructoză sau sorbitol), spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra Scintimun.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hypersensitivity, including angioedema, urticaria 
Hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie
Therefore you should not receive Scintimun a second time. 
Ca urmare, nu trebuie să vi se administreze Scintimun a doua oară.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information. 
Activitatea administrată trebuie să fie în fiecare caz la cea mai mică doză rezonabil posibilă pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
You can also report side effects directly via directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
METHOD OF ADMINISTRATION Not intended for direct application to patients. 
Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Fructose intolerance 
Intoleranţa la fructoză
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. 
Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial pentru dezvoltarea defectelor ereditare.
An additional acquisition 24 hours after initial injection is recommended. 
Este recomandată efectuarea unei achiziţii suplimentare la 24 de ore de la injectarea iniţială.
For each organ, or group of organs, the absorbed doses have been calculated using the methodology developed by the MIRD (Medical Internal Radiation Dose). 
Pentru fiecare organ sau grup de organe, dozele absorbite au fost calculate utilizând metodologia dezvoltată de Comitetul MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
- The final radiolabelled injection solution must be protected from oxygen. 
- Soluţia injectabilă finală marcată radioactiv trebuie protejată de acţiunea oxigenului.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images. 
Informați-l pe medicul specialist în medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, întrucât acestea ar putea afecta interpretarea imaginilor.
The other ingredients are (see section 2 “Scintimun contains sorbitol and sodium”): 
- Celelalte componente sunt (Vezi punctul 2 „Scintimun conţine sorbitol şi sodiu”):
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available. 
Pentru a acționa rapid în caz de urgență, medicamentele și echipamentele medicale necesare precum tubul endotraheal şi ventilatorul trebuie să fie disponibile imediat.
A risk to a breast-fed child cannot be excluded. 
Nu poate fi exclus un risc la copilul alăptat la sân.
When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant. 
Atunci când se intenționează administrarea unui preparat radiofarmaceutic unei femei cu potențial fertil, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Without removing the needle, withdraw an equivalent volume of air in order to avoid excess pressure in the vial. 
Fără a scoate acul, se extrage un volum echivalent de aer, pentru a evita excesul de presiune în flacon.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Acest prospect a fost revizuit în{LL/AAAA}.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate într-un mod care să îndeplinească atât cerințele privind siguranța radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Whole blood concentration-time radioactivity curves show a two-phase course, which can be subdivided into an early phase (0-2 h) and a late phase (5-24 h). 
Curbele concentraţie-timp pentru radioactivitatea sângelui integral arată un curs în două faze, care poate fi subdivizat într-o fază precoce (0 - 2 ore) şi o fază tardivă (5 - 24 ore).
After 1 min, check that the content of the vial of Scintimun has completely dissolved. 
După 1 minut, se verifică dacă s-a dizolvat complet conţinutul flaconului cu Scintimun.
Do not store above 25 °C after radiolabelling. 
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C după marcarea radioactivă.
Scintimun should only be used once in a patient's lifetime. 
Scintimun trebuie utilizat doar o singură dată în timpul vieţii pacientului.
When the solvent has reached the top of the strip (about 10 minutes), use the forceps to remove the strip and dry in the air. 
Când solventul a ajuns în partea de sus a benzii (după aproximativ 10 minute), se utilizează forcepsul pentru a scoate banda şi pentru a o usca la aer.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12. 
6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
After injection into your vein, your doctor can obtain pictures (scans) of your organs that give more information about the detection of sites of inflammation and/or infection. 
După injectarea medicamentului în vena dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate obţine imagini (efectua scanări) ale organelor dumneavoastră, fapt ce poate oferi mai multe informaţii referitoare la detectarea şi determinarea localizării inflamaţiilor şi/sau infecţiilor.
Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment. 
Nu au fost efectuate studii oficiale la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică.
800 MBq. 
400 MBq până la 800 MBq.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) 
Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Measurement of radioactivity levels in urine shows that up to 14 % of the administered activity is excreted via the bladder during the 24 h post-injection. 
Măsurarea valorilor de radioactivitate în urină arată că până la 14 % din activitatea administrată este excretată prin vezica urinară într-un interval de 24 de ore după injectare.
Non pathological unusual accumulations may be observed in the spleen (up to 6 % of the patients), in the bowel (up to 4 % of the patients), in the liver and bone marrow (up to 3 % of the patients), and in the thyroid and kidneys (up to 2 % of patients). 
Acumulări neobişnuite, care nu sunt patologice, pot fi observate în splină (până la 6 % din numărul de pacienţi), în intestin (până la 4 % din numărul de pacienţi), în ficat şi măduva osoasă (până la 3 % din numărul de pacienţi) şi în tiroidă şi rinichi (până la 2 % din numărul de pacienţi).
In case of allergic reaction you will receive appropriate treatment from your doctor. 
În cazul producerii unei reacţii alergice, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France 
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 400 to 800 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity). 
Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 400 și 800 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc. 
Administrarea preparatelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Hypersensitivity to the active substance, to other murine antibodies, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the labelled radiopharmaceutical. 
Hipersensibilitate la substanța activă, la alți anticorpi de murine, la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 sau la oricare dintre componentele preparatului radiofarmaceutic marcat.
Withdrawals should be performed under aseptic conditions. 
Extragerea se va face în condiții aseptice.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweights the risk due to radiation. 
Medicul dumneavoastră și medicul specialist în medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul expunerii la radiații.
The low renal clearance of activity (0.2 L/h for a glomerular filtration rate around 7 L/h) indicates that the kidney is not the major route of besilesomab elimination. 
Valoarea scăzută a clearance-ului renal al activităţii (0,2 l/oră la o rată de filtrare glomerulară de aproximativ 7 l/oră) indică faptul că rinichii nu reprezintă calea principală de eliminare a besilesomabului.
Because you could emit radiation especially harmful to young children during the first 12 hours after the injection, you should avoid close contact with young children and pregnant women during this period of time. 
Deoarece puteți emite radiații periculoase în special pentru copiii mici, mai ales în primele 12 ore de la administrare, trebuie să evitați contactul apropiat cu copiii mici și femeile gravide în această periaodă.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului specialist în medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
As the effective dose is about 6.9 mSv when the maximal recommended activity of 800 MBq is administered these adverse reactions are expected to occur with a low probability. 
Întrucât doza efectivă este de aproximativ 6,9 mSv atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 800 MBq, se anticipează că aceste reacții adverse vor avea o probabilitate de apariție redusă.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators. 
Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
After the procedure 
După procedură
Since allergic reactions to the murine protein cannot be excluded, cardiovascular treatment, corticosteroids, and antihistamines must be available during administration of the product. 
Deoarece reacțiile alergice la proteinele de murine nu pot fi excluse, în timpul administrării medicamentului trebuie să fie disponibile tratamentul cardiovascular, corticosteroizii și antihistaminicele.
The use of Scintimun does involve exposure to small amounts of radioactivity. 
Utilizarea medicamentului Scintimun presupune expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Long-term carcinogenicity studies and toxicity to reproduction have not been carried out. 
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Effective Dose 0.00863 mSv / MBq 
Corpul ca întreg Doza efectivă 0,00863 mSv/MBq
EXP Use within 3 hours after radiolabelling. 
EXP A se utiliza în decurs de 3 ore de la marcarea radioactivă.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intravenoasă
Separately count each cut part of the strip and record the obtained values (use an appropriate detection apparatus with a constant counting time, and known geometry and background noise). 
Se contorizează separat fiecare parte tăiată a benzii şi se înregistrează valorile obţinute (se utilizaeză un aparat de detectare corespunzător cu un timp de contorizare constant, structură cunoscută şi zgomot de fond cunoscut).
Pregnancy The use of besilesomab is contraindicated in pregnant women (see section 4.3). 
Sarcina Administrarea de besilesomab este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only in adults. 
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic pentru adulţi.
This corresponds to the administration of 0.25 to 1 mg of besilesomab. 
Acest lucru corespunde administrării unei doze de besilesomab de la 0,25 până la 1 mg.
This medicinal product should be reconstituted and radiolabelled before administration to the patient. 
Acest medicament trebuie reconstituit și marcat radioactiv înainte de a fi administrat pacientului.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Dacă există incertitudini cu privire la posibila prezență a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruația, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiații ionizante (dacă acestea există).
The complete SmPC of Scintimun is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical. 
Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (SmPC) pentru Scintimun este furnizat sub forma unei secțiuni detașabile la sfârșitul prospectului tipărit în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
About 14 out of 100 patients having this injection have been found to produce antibodies in their blood reacting against the antibody present in Scintimun. 
La un număr de aproximativ 14 din 100 de pacienţi la care s-a administrat acest medicament s-a descoperit producerea de anticorpi în sângele lor, care acţionează împotriva anticorpului din compoziţia Scintimun.
In the most recent clinical study in which 123 patients were administered Scintimun, the most commonly reported adverse reaction was the development of anti-mouse antibodies (HAMA) in 14 % of the patients, after a single administration (16 positive over 116 assayed one and/or three months after the administration). 
În cele mai recente studii clinice în care s-a administrat Scintimun unui număr de 123 de pacienţi, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) la un procent de 14 % dintre pacienţi, după administrarea unei doze unice (16 rezultate pozitive din 116 de evaluări la una şi/sau trei luni după administrare).
After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying. 
După dizolvarea completă, se dezinfectează septul şi se lăsă să se usuce.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Allergic reaction, including swelling of the face, hives (urticaria) 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ): Reacţie alergică, incluzând umflare a feţei, urticarie
If you have been given more Scintimun than you should An overdose is unlikely because injection is prepared as a single dose by the hospital personnel, under strictly controlled conditions. 
Supradozajul este puțin probabil, întrucât injecția este preparată ca doză unică de către personalul spitalului, în condiții strict controlate.
The radionuclide is not part of the kit. 
Nuclidul radioactiv nu face parte din această trusă (kit).
The effective dose resulting from the administration of an activity of 800 MBq for an adult weighing 70 kg is 6.9 mSv. 
Doza efectivă rezultată din administrarea unei activități de 800 MBq unui adult cu greutatea de 70 kg este de 6,9 mSv.
Myalgia, arthralgia 
Mialgie, artralgie
The effective dose has been calculated by using the absorbed doses determined for each individual organ, taking into account the weighting factors (radiation and tissue) to use according to the recommendations of the ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103). 
Doza efectivă a fost calculată prin utilizarea dozelor absorbite, determinate pentru fiecare organ în parte, luând în considerare factorii de ponderare (radiaţii şi ţesut) care trebuie utilizaţi în conformitate cu recomandările Comitetului ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publicaţia nr. 103).
Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding. 
Vă rugăm să întrebați medicul specialist în medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
For patient preparation, see section 4.4. 
Pentru pregătirea pacientului, vezi punctul 4.4.