natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A. 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: CZ Veterinaria S.A.
Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap. 
Flacon de sticlă de tip I de 6 ml care conține 50 de doze și de 11 ml care conține 200 de doze, cu dop din cauciuc clorbutilic, sigilat cu un capac de aluminiu.
80689 München GERMANY 
80689 München GERMANIA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures. 
Precauții speciale pentru utilizare la animale Aplicați precauțiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/) 
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Vials (50 or 200 doses) 
Flacoane (50 sau 200 doze)
The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation. 
Suspensia finală care conține vaccinul trebuie consumată în decurs de 4 ore după preparare.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre. 
Concentrația finală de lapte praf degresat trebuie să fie de 5 g/litru.
The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination. 
Tulpina vaccinului poate fi eliminată de purceii vaccinați timp de cel puțin 14 zile după vaccinare.
Withdrawal period(s): Zero days. 
Timp(i) de așteptare: zero zile.
Onset of immunity: 7 days after vaccination. 
Instalarea imunității: 7 zile după vaccinare.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat în asociere cu alt produs medicinal veterinar.
The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants. 
Sistemele de adăpare cu apă trebuie curățate și clătite bine cu apă netratată pentru a elimina orice reziduuri de antimicrobiene, detergenți sau dezinfectanți.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine. 
În caz de motive de îngrijorare privind prezența reziduurilor de dezinfectanți în apa de băut, se recomandă adăugarea de lapte praf degresat, ca stabilizator, în apa de băut înainte de adăugarea vaccinului.
The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal). 
Volumul soluției stoc se calculează utilizând volumul de apă pe care îl vor bea toți porcii într-o perioadă de timp de 4 ore înmulțit cu debitul pompei de dozare (în sistem zecimal).
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age. 
Schemă de vaccinare: se administrează oral, sub forma unei singure doze începând cu vârsta de 18 zile.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight. 
Administrați o singură doză orală de 2 ml porcilor (de la vârsta de 18 zile), indiferent de greutatea corporală.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l. 
Concentrația finală de lapte praf degresat trebuie să fie de 5 g/l.
• For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution. 
• Pentru administrarea prin intermediul liniilor de adăpare cu apă utilizând o pompă de dozare (dozator), se diluează vaccinul reconstituit în volumul necesar al soluției stoc din pompa de dozare.
Store and transport refrigerated. 
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
50 doses 4 x 50 doses 200 doses 
50 doze 4 x 50 doze 200 doze
Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours. 
Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare conform indicațiilor: 4 ore.
The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs. 
Tulpina vaccinului se răspândește ușor la alți porci în contact cu cei vaccinați.
Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY 
Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours. 
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 4 ore.
CFU 2/dose not attenuated 
UFC 2/doză neatenuate
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C). 
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C - 8 C).
Oral use and in drinking water use. 
Administrare orală și în apa de băut.
• For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period. 
• Pentru administrarea cu utilizarea de vase sau bazine, se diluează vaccinul reconstituit în volumul de apă pe care porcii îl vor consuma într-o perioadă de timp de 4 ore.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs. 
Porcii nevaccinați aflați în contact cu porcii vaccinați vor prezenta și vor elimina tulpina vaccinului în mod asemănător porcilor vaccinați.
The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution. 
Vaccinul reconstituit este o suspensie de culoare alb-gălbui, transparentă până la opacă, în funcție de volumul de apă utilizat pentru diluare.
During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided. 
În această perioadă, trebuie evitat contactul porcilor imunosupresați cu porcii vaccinați.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs. 
Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru suine, vaccinuri bacteriene vii pentru porcine.
White or whitish lyophilisate for oral suspension. 
Liofilizat alb sau albicios pentru suspensie orală.
Store and transport refrigerated (2 C- 8 C). 
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C- 8 C).
Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s) 
Consum de apă într-o perioadă de 4 ore la numărul de porci
Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli. 
A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian eficace împotriva Escherichia coli.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release: 
Numele și adresa producătorului substanței biologic active și a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy. 
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament de uz veterinar în timpul gestației.
50 doses 200 doses 
50 doze 200 doze
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
În caz de vărsare pe piele, clătiți cu apă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial. 
Reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 5 ml (forma de prezentare 50 de doze) sau 10 ml (forma de prezentare 200 de doze) de apă de la robinet.
CFU/dose 
UFC/doză
Shake well. 
Agitați bine.
All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation. 
Pentru a preveni inactivarea, toate materialele utilizate la prepararea și administrarea vaccinului nu trebuie să conțină antimicrobiene, reziduuri de detergent sau dezinfectant.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
La manipularea medicamentului de uz veterinar, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment. 
A nu se vaccina animalele aflate în tratament imunosupresor.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs. 
Vaccinul induce imunitate intestinală și un răspuns serologic împotriva Escherichia coli F4-pozitivă la porcine.
Lyophilisate for oral suspension 
Liofilizat pentru suspensie orală
No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose 
După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la administrarea utilizării unei singure doze.
In drinking water use. 
Administrare în apa de băut.
Marketing authorisation holder: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Shivering was very commonly observed after vaccination in studies. 
Foarte frecvent, în cadrul studiilor s-au observat frisoane după vaccinare.
Pack sizes: 
Dimensiuni de ambalaje:
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs. 
Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Cardboard box of four vials of 50 doses. 
Cutie de carton cu patru flacoane de 50 de doze.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs. 
Vaccin viu, nepatogen, pentru reducerea diareii, eliminării pe cale fecală și colonizării intestinale asociate cu Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs. 
Pentru imunizarea activă a porcinelor împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Live E.coli, O8:K87 (F4ac). 
Tulpini vii E.coli, O8:K87 (F4ac).
No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose. 
După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la punctul 4.6.
• 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial. 
• Forma de prezentare 200 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând 10 ml de apă de la robinet în flacon.
A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies. 
În cadrul studiilor, în prima săptămână după tratament s-a observat o creștere ușoară și de scurtă durată a greutății.
Vaccination by drench application: 
Vaccinare prin administrarea orală :
• 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial. 
• Forma de prezentare 50 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând 5 ml de apă de la robinet în flacon.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs. 
Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine.
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs 
Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml. 
Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru completa până la un volum total de 400 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml. 
Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru a completa până la un volum total de 100 ml.
Cardboard box of one vial of 200 doses. 
Cutie de carton cu un flacon de 200 de doze.
(F4ac).............1.3 x10 
.............1,3 x 10
PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs 
PROSPECT Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 
Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O8:K87
Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy. 
Nu este recomandată utilizarea în timpul gestației.
Cardboard box of one vial of 50 doses. 
Cutie de carton cu un flacon de 50 de doze.
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac) 
Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
White or whitish lyophilisate. 
UFC = unități formatoare de colonii Liofilizat de culoare albă sau albicioasă.
Sucrose 
PROSPECT
The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru DuoResp Spiromax sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation. 
Poate fi utilizat la pacienţii la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice numite corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de scurtă durată” administraţi prin inhalare sau la pacienţii la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de lungă durată” administraţi prin inhalare.
A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca DuoResp Spiromax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru DuoResp Spiromax.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2014.
The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn. 
Compania a depus iniţial o cerere şi pentru o concentraţie mai mică a DuoResp Spiromax; bioechivalenţa cu produsul de referinţă nu a fost însă demonstrată, iar cererea pentru această concentraţie a fost retrasă.
DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment. 
De asemenea, DuoResp Spiromax se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţii care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului cronic.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru DuoResp Spiromax, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
DuoResp Spiromax budesonide / formoterol 
DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că DuoResp Spiromax este un medicament hibrid şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines. 
Cele două substanţe active din DuoResp Spiromax sunt bine cunoscute şi sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea DuoResp Spiromax.
For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoResp Spiromax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a DuoResp Spiromax?
DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol. 
DuoResp Spiromax este un medicament care conţine substanţele active budesonidă şi formoterol.
What is DuoResp Spiromax and what is it used for? 
Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează?
DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'. 
DuoResp Spiromax este un „medicament hibrid”.
For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea DuoResp Spiromax, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler. 
Aceasta înseamnă că DuoResp Spiromax este similar cu un „medicament de referinţă” care conţine aceleaşi substanţe active, însă DuoResp Spiromax se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler. 
Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme şi 320/9 micrograme au o calitate comparabilă şi sunt bioechivalente cu concentraţiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms. 
Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronşic, pacienţii îşi pot administra 1 sau 2 inhalări suplimentare de DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme numai pentru a-şi ameliora simptomele.
The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD. 
Concentraţia cea mai mare, DuoResp Spiromax 320/9 micrograme (320 micrograme de budesonidă şi 9 micrograme de formoterol), poate fi utilizată numai în tratamentul cronic al astmului bronşic şi în tratamentul BPOC.
The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler. 
Medicamentul de referinţă pentru DuoResp Spiromax este Symbicort Turbohaler.
Other information about DuoResp Spiromax 
Alte informaţii despre DuoResp Spiromax
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax.
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever. 
DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
Why is DuoResp Spiromax approved? 
De ce a fost aprobat DuoResp Spiromax?
How has DuoResp Spiromax been studied? 
Cum a fost studiat DuoResp Spiromax?
How is DuoResp Spiromax used? 
Cum se utilizează DuoResp Spiromax?
How does DuoResp Spiromax work? 
Cum acţionează DuoResp Spiromax?
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Numărul UE Numele inventat Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
169 29 Solna SWEDEN 
169 29 Solna SUEDIA
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE 
152 32 Halandri, Athens GRECIA
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND 
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLANDA
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS 
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele member
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE 
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANŢA
Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength) 
Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară (doar o singură autorizaţie pentru concentraţia de 250 mg)
ENGLAND 
ANGLIA