natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking CYP3A, Tybost slows down the rate at which atazanavir and darunavir are broken down, thereby prolonging the length of time they act in the body. 
Tybost încetineşte viteza de descompunere a atazanavirului şi a darunavirului, prelungind astfel perioada în care acestea acţionează în organism.
It usually disappears spontaneously within one week. 
De obicei, aceasta dispare spontan în decurs de o săptămână.
This summary was last updated in March 2013. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2013.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Canarypox viruses do not spread or multiply in cats or in mammals. 
Virusurile canarypox nu se răspândesc şi nu se multiplică în organismul pisicilor sau al mamiferelor.
Oncept IL-2 reduced the risk of relapse in the period from six months after the start of treatment by approximately 56% after one year and 65% after two years. 
Oncept IL-2 a redus riscul de recidivă în perioada urmărită de la şase luni după începerea tratamentului, cu aproximativ 56% după primul an şi 65% după doi ani.
A moderate reaction at the injection site may occur that involves signs of pain when the area is touched, swelling and scratching. 
Poate să apară o reacţie moderată la locul de injectare, care implică semne de durere la atingerea zonei respective, umflătură sau zgârietură.
This is expected to kill the cancer cells. 
Prin această acţiune, se preconizează că celulele canceroase vor fi distruse.
A course of treatment consists of six doses of 1 ml, the first four given at intervals of one week, and the last two at two-week intervals. 
Schema de tratament constă în administrarea a şase doze de 1 ml, primele patru la intervale de o săptămână, iar ultimele două la intervale de două săptămâni.
The main measure of effectiveness was the time until the tumours came back or spread (relapse). 
Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de timp până la reapariţia tumorilor sau până la răspândirea lor (recidivă).
It is available as a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent (water for injections) that are made up into a suspension for injection. 
Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent (apă pentru injecţii) din care se prepară o suspensie injectabilă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Onept IL-2 on 3/05/2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Oncept IL-2, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03/05/2013.
Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 - 38.5 °C). 
Efectele secundare asociate cu tratamentul cu Oncept IL-2 care pot fi observate sunt apatie trecătoare (lipsa de reacţie) şi hipertermie (temperatură crescută a corpului de peste 39,5 °C, faţă de valoarea normală de 38-38,5 °C).
The virus allows the production of IL-2 in small amounts and for a prolonged time at the injection site. 
Virusul permite producerea unor cantităţi mici de IL-2 şi pe o perioadă prelungită la locul injecţiei.
It is used in combination with surgery and radiotherapy to reduce the risk of and delay the tumour coming back. 
Se utilizează în asociere cu chirurgia şi radioterapia pentru reducerea riscului de recidivă a tumorilor şi pentru întârzierea timpului până la recidivă.
Oncept-IL2 is an immunomodulating agent, which means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Oncept-IL2 este un agent imunomodulator, ceea ce înseamnă că afectează activitatea sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
The two studies compared a total of 48 cats treated with Oncept IL-2 with 23 control cats that just received surgery and radiotherapy. 
Cele două studii au comparat un număr total de 48 de pisici tratate cu Oncept IL-2 cu 23 de pisici din grupul de control care fuseseră supuse de curând la intervenţii chirurgicale şi radioterapie.
The studies showed that in cats treated with Oncept IL-2 the tumours took longer to come back (over 730 days based on the mid value of the range) compared with control cats (287 days). 
Studiile au arătat că la pisicile tratate cu Oncept IL-2, tumorile au prezentat un timp mai mare până la recidivă (peste 730 de zile pe baza valorilor medii ale intervalului), comparativ cu pisicile din grupul de control (287 de zile).
Oncept IL-2 is used when the size of the tumour is between 2 and 5 cm in diameter and there is no spread of the cancer to other parts of the body. 
Oncept IL-2 se utilizează când dimensiunea tumorii are diametrul între 2 şi 5 cm şi cancerul nu s-a răspândit la alte părţi ale organismului.
Each dose is divided into five injections (of approximately 0.2 ml each) under the skin around the site of the surgically removed tumour. 
Fiecare doză este divizată în cinci injecţii (fiecare de aproximativ 0,2 ml) administrate subcutanat, pe marginea locului de excizie chirurgicală a tumorii.
IL-2 works by stimulating some of the specialised cells of the immune system to attack the cancer cells. 
IL-2 acţionează stimulând unele celule specifice ale sistemului imunitar să atace celulele canceroase.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oncept IL-2 exceed the risks for the approved indication and recommended that Oncept IL-2 be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Oncept IL-2 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Oncept IL-2.
Treatment with Oncept IL-2 should begin the day before radiotherapy and preferably within one month of the removal of the tumour by surgery. 
Tratamentul cu Oncept IL-2 trebuie iniţiat cu o zi înainte de radioterapie şi de preferinţă în termen de o lună de la îndepărtarea chirurgicală a tumorii.
Oncept IL-2 was studied in two field studies involving 71 cats which had spontaneously developed fibrosarcoma that had not spread to other parts of the body. 
Oncept IL-2 a fost studiat în două studii de teren, care au cuprins 71 de pisici care dezvoltaseră fibrosarcom în mod spontan, care nu se răspândise la alte părţi ale organismului.
Other information about Oncept IL-2: 
Alte informaţii despre Oncept IL-2:
Oncept-IL2 is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it contains viruses that have received a gene (DNA), which makes them able to produce IL-2. 
Oncept IL-2 este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: conţine virusuri care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă IL-2.
Oncept IL-2 is used to treat cats with fibrosarcoma, a type of aggressive tumour which affects the soft tissues. 
Oncept IL-2 se utilizează în tratamentul pisicilor cu fibrosarcom, un tip de tumoare agresivă care afectează ţesuturile moi.
What benefit has Oncept IL-2 shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Oncept IL-2 pe parcursul studiilor?
Feline interleukin-2 recombinant canary pox virus 
Interleukina-2 felină canarypox virus recombinant
Oncept IL-2 is a veterinary medicine that contains the active substance feline interleukin-2 recombinant canarypox virus (vCP1338). 
Oncept IL-2 este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă interleukina-2 felină canarypox virus recombinat (vCP1338).
What is the risk associated with Oncept IL-2? 
Care sunt riscurile asociate cu Oncept IL-2?
The active substance in Oncept IL-2 is a ‘carrier' canarypox virus that contains the gene to produce the protein feline interleukin-2 (IL-2). 
Substanţa activă din Oncept IL-2 este un „transportor” al virusului canarypox, care conţine gena care produce proteina interleukina-2 felină (IL-2).
Why has Oncept IL-2 been approved? 
De ce a fost aprobat Oncept IL-2?
What is Oncept IL-2? 
Ce este Oncept IL-2?
How has Oncept IL-2 been studied? 
Cum a fost studiat Oncept IL-2?
How does Oncept IL-2 work? 
Cum acţionează Oncept IL-2?
What is Oncept IL-2 used for? 
Pentru ce se utilizează Oncept IL-2?
Water may be given. 
Apă se poate da.
The product is intended for: 
Produsul este conceput pentru:
The product is not intended for repeat injections. 
Acest produs nu este destinat pentru injectări repetate.
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed. 
Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă şi regulată a funcţiei respiratorii şi cardiace.
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus. 
La efect maxim, animalul este relaxat, întins şi nu răspunde la stimulii externi.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours. 
Recuperarea spontană are loc în 3 ore.
EXPIRY DATE EXP: month/year 
DATA EXPIRĂRII EXP: luna/anul
The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes. 
Timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de 40-50 minute.
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5). 
Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secţiunea 4.5).
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases. 
Se blochează neurotransmisia simpatică şi nivelul de conştienţă scade.
In cases of overdosing the following recommendations should be followed: 
În caz de supradozare trebuie respectate următoarele recomandări:
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP. 
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă şi cutie după EXP.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 1 ml conţine:
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market. 
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring. 
Oximetria pulsului poate fi utilă dar nu este esenţială pentru o monitorizare adecvată.
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament. 
Doza trebuie adaptată la tipul de operaţie chirurgicală, durata procedurii şi temperamentul pacientului.
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery. 
Animalele tratate trebuie ţinute la căldură şi la o temperatură constantă, atât în timpul procedurii cât şi în timpul recuperării.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant. 
Ochii ar trebui protejaţi cu un unguent ocular adecvat.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Cantitaţi de administrat şi calea de administrare
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC. 
După administrarea primei doze, produsul poate fi depozitat timp de 3 luni la 25ºC.
Respiration rate can occasionally decrease. 
Ritmul respirator poate scădea, ocazional.
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery. 
Anumiţi câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes. 
Se recomandă utilizarea unei seringi gradată corespunzător pentru a se asigura o dozare corectă când se administrează volume mici.
For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions. 
Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
Sedation may be reversed with atipamezole. 
Sedarea poate fi anulată cu atimapezol.
Do not use in animals with cardiovascular disorders. 
Nu se utilizează la animale cu disfuncţii cardiovasculare.
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment. 
Animalele nervoase, agresive sau neliniştite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi trebuie să administreze produsul cu prudenţă.
For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose 
Pentru informaţii despre siguranţa animalelor în caz de supradozare, consultaţi secţiunea 4.10 Supradozare.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%). 
În circulaţie, dexmedetomidina se ataşează în mare măsură de proteinele din plasmă (>90%).
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg. 
Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% şi volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 0,9 L/kg.
A slight decrease in temperature may be observed. 
Se poate observa o uşoară scădere a temperaturii corpului.
Shelf life after first opening: 3 months at 25°C. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 3 luni la 25°C.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use. 
S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie şi nervozitate după o astfel de administrare.
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine. 
Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudenţă împreună cu dexmedetomidina.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, incoloră
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%. 
Timpul de înjumătăţire mediu pentru eliminarea dexmedetomidinei a crescut la 1,6 h şi expunerea totală (AUC) a crescut cu 50%.
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables. 
Dozele corespunzătoare bazate pe masa corporală sunt prezentate în tabelele următoare.
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent. 
Durata şi profunzimea sedării şi analgeziei depind de mărimea dozei.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Dosage: the following doses are recommended: 
Dozare: se recomandă următoarele doze:
Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18. 
Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, codul veterinar ATC: QN05CM18.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable. 
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele; utilizaţi mănuşi impermeabile.
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow. 
După tratament, animalul nu trebuie hrănit sau adăpat, înainte să fie în stare să înghită.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to administration. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă ca animalele să fie înfometate 12 ore înainte de administrare.
To be used with precaution in elderly animals. 
A se utiliza cu prudenţă la animalele mai în vârstă.
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia. 
Premedicaţie la câini şi pisici înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma. 
Conform studiilor efectuate pe şobolani, concentraţia maximă la nivelul SNC este câteva ori mai mare decât concentraţia corespunzătoare în plasma sangvină.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Do not freeze. 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se congela.
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin. 
În cazul în care produsul a intrat în contact cu pielea sau mucoasa spălaţi porţiunea de piele expusă imediat după expunere cu cantităţi mari de apă şi înlăturaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate care au contact direct cu pielea.
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal. 
Tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la sau sub valoarea normală.
All known metabolites lack pharmacological activity. 
Niciunul din metaboliţii cunoscuţi nu prezintă activitate farmacologică.
Dexdomitor is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours. 
Dexdomitorul este compatibil cu butorfanolul şi ketamina în aceeaşi seringă timp de cel puţin două ore.
4.7 Use during pregnancy or lactation 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze. 
11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se congela.
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement. 
În orice caz această durată depinde de un număr de variabile şi administrarea altor analgezice trebuie efectuată conform aprecierii clinice.
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase. 
Tensiunea arterială scade la sau sub valoarea normală după o creştere iniţială.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment. 
Câinilor şi pisicilor bolnave şi slăbite li se va administra premedicaţia cu dexmedetomidină numai înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale pe baza unei evaluări risc-beneficiu.
In cats, corneal opacities may occur during sedation. 
La pisici, pot surveni situaţii de opacitate corneană în timpul sedării.
For deep sedation and analgesia with butorphanol 
Pentru sedare şi analgezie profundă împreună cu butorfanol
Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration. 
Concentraţia maximă în plasma sangvină se atinge după aproximativ 0,24 h de la administrarea intramusculară.
For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions. 
Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea Reacţii adverse.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied. 
Administrarea dexmedetomidinei la căţeii mai mici de 16 săptămâni şi pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Ventricular arrhythmias have also been reported. 
Au fost raportate şi aritmii ventriculare.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases. 
Complexele supraventriculare şi ventriculare premature, întreruperea sinusală şi blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour. 
Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg, iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole. 
Când dexmedetomidina şi ketamina se utilizează succesiv, la un interval de 10 minute, pisicile pot suferi ocazional bloc atrioventricular sau extrasistolă.
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons. 
Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge. 
Din cauza vasoconstricţiei periferice şi a desaturării venoase în prezenţa oxigenării arteriale normale, mucoasele pot apărea palide şi/sau cu o tentă albastră.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats. 
Trebuie să aveţi la dispoziţie echipamente pentru ventilaţie manuală în caz de depresie respiratorie sau apnee atunci când dexmedetomidina şi ketamina sunt utilizate pe rând pentru inducerea anesteziei la pisici.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
List of excipients: 
Lista excipienţilor:
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing 
După 15 minute, în mod normal, câinii şi pisicile se trezesc şi se ridică în picioare.
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water. 
În cazul în care produsul a intrat în contact cu ochii, clătiţi cu apă proaspătă din abundenţă.
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes. 
Sedarea durează cel puţin 120 de minute după administrare, iar analgezia cel puţin 90 de minute.
Dexdomitor contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats. 
Dexdomitor conţine dexmedetomidină ca substanţă activă, cu acţiune sedativă şi analgezică la câini şi pisici.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended. 
De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used. 
Dacă dexmedetomidina se utilizează în premedicaţie la pisici, se utilizează aceeaşi dozare.
Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily. 
Dexmedetomidina este de asemenea distribuită rapid în organism şi penetrează bariera hematoencefalică.
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces. 
Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină (51% din doză), şi într-o mai mică măsură în fecale.
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing. 
15 minute în mod normal câinii şi pisicile se trezesc şi se ridică în picioare.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver. 
Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic şi Nmetilarea la nivelul ficatului.
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively. 
Conform unui studiu clinic, necesarul de propofol şi tiopental s-a redus cu 30% şi respectiv 60%.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats. 
Proceduri şi examinări neinvazive, moderat sau uşor dureroase, care necesită imobilizare, sedare şi analgezie la câini şi pisici.
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature. 
Datorită activităţii sale α2-adrenergice, dexmedetomidina provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.