natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of AGEP diagnosis, acetazolamide should be discontinued and any subsequent administration of acetazolamide contraindicated. 
În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu acetazolamidă și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de acetazolamidă.
Loratadine 
Loratadină
Severe bullous reactions 
Reacții cutanate severe
What you need to know before you take <product name> 
Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului>
Suggested evaluation for PML includes neurology consultation, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV. 
Evaluarea indicată pentru LMP cuprinde consult neurologic, imagistică cerebrală prin rezonanță magnetică și analiza lichidului cerebrospinal pentru ADN-ul virusului JC (JCV) prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală, însoțită de un test pentru evidențierea JCV.
If any of the side effects listed below occur, contact your doctor as soon as possible: - the Jarisch-Herxheimer reaction which causes fever, chills, headache, muscle pain, and skin rash that is usually self-limiting. 
Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, luați legătura cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: - reacție tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupție pe piele, și care, de obicei, este autolimitată.
What you need to know before taking <product name> Warnings and precautions 
Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Patients at high risk for HAGMA are in particular those with severe renal impairment, sepsis or malnutrition especially if the maximum daily doses of paracetamol are used. 
Pacienții cu risc crescut pentru acidoză metabolică cu deficit anionic marcat sunt îndeosebi cei cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol.
Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘not known': increased appetite 
Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență „necunoscută”: apetit alimentar crescut
Desloratadine; loratadine - Weight increased in children (EPITT no 18906) 
Desloratadină; loratadină - Creștere ponderală la copii și adolescenți (EPITT nr. 18906)
Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine. 
Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
If symptoms or signs of AGEP, SJS or TEN (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, roxithromycin treatment should be discontinued. 
În cazul prezenței semnelor și simptomelor de PEGA, SJS sau NET (de exemplu, erupție cutanată progresivă, deseori însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu roxitromicină trebuie întrerupt.
Doxycycline - Doxycycline induced Jarisch-Herxheimer reaction (EPITT no 18937) 
Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Caution is advised when flucloxacillin is administered concomitantly with paracetamol due to the increased risk of high anion gap metabolic acidosis (HAGMA). 
Se recomandă precauție atunci când flucloxacilina se administrează concomitent cu paracetamolul, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (HAGMA/AMDAM).
After co-administration of flucloxacillin and paracetamol, a close monitoring is recommended in order to detect the appearance of acid-base disorders, namely HAGMA, including the search of urinary 5oxoproline. 
După administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamolul, se recomandă o monitorizare atentă pentru a depista apariția tulburărilor acido-bazice, adică acidoza metabolică cu deficit anionic marcat, inclusiv monitorizarea 5-oxoprolinei din urină.
There is a risk of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) which occurs when there is an increase in plasma acidity, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, particularly in certain groups of patients at risk, e.g. patients with severe renal impairment, sepsis or malnutrition, especially if the maximum daily doses of paracetamol are used. 
Există riscul de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în special la anumite grupe de pacienți vulnerabili, de exemplu pacienți cu insuficiență renală, septicemie sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele maxime de paracetamol.
If a widespread, severe skin rash occurs, including skin blistering or peeling, as well as signs of flu and fever (Stevens-Johnson syndrome), a general unwell feeling, fever, chills and muscle aches (toxic epidermal necrolysis), or a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (acute generalised exanthematous pustulosis), refer to a doctor immediately since these skin effects may be lifethreatening. 
În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțitp de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Caution should be taken when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol as concurrent intake has been associated with high anion gap metabolic acidosis, especially in patients with risk factors. 
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se recomandă precauție la utilizarea concomitentă a flucloxacilinei cu paracetamol, întrucât administrarea cocnomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, în special la pacienții cu factori de risc.
Post marketing experience: very rare cases of high anion gap metabolic acidosis, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, generaly in the presence of risk factors (see section 4.4.) 
Experiența post-autorizare: cazuri foarte rare de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat atunci când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 4.4.)
If flucloxacillin is continued after cessation of paracetamol, it is advisable to ensure that there are no signals of HAGMA, as there is a possibility of flucloxacillin maintaining the clinical picture of HAGMA (see section 4.5). 
În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Cladribine - Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 18875) 
3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
As with erythromycin and other macrolides, rare serious allergic reactions, including angioneurotic oedema and anaphylaxis (rarely fatal), dermatologic reactions including acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rarely fatal) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported. 
La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Very rare cases of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) which occurs when there is an increase in plasma acidity, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, generaly in the presence of risk factors (see section 2). 
Cazuri foarte rare de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> <product name> At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion. 
aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie sau confuzie.
Contact a doctor immediately if you experience a serious skin reaction: a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthematous pustulosis). 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați o reacție gravă la nivelul pielii: erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18891) 
Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.8). 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția odată cu inițierea tratamentului a eritemului febril generalizat asociat cu leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi pct. 4.8).
Acetazolamide - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18892) 
Acetazolamidă - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18892)
Frequency ‘not known': weight increased, increased appetite 
Cu frecvență „necunoscută”: creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Flucloxacillin - High anion gap metabolic acidosis (HAGMA) (EPITT no 18844) 
Flucloxacilină - Acidoză metabolică cu gaură anionică mare (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Undesirable effects Investigations 
Investigații diagnostice
What you need to know before you <take> <use> <product name> 
Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Clarithromycin 
Claritromicină
Roxithromycin 
Roxitromicină
Possible side effects Frequency ‘not known': weight increased 
Reacții adverse posibile Cu frecvență „necunoscută”: creștere în greutate
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)), clarithromycin therapy should be discontinued immediately and appropriate treatment should be urgently initiated. 
În caz de reacțiilor de hipersensibilitate acute severe, cum sunt anafilaxie, reacțiiadverse cutanate severe (RACS) [de exemplu, pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică și erupții induse de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)], terapia cu claritromicină trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat urgent tratamentul corespunzător.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Warnings and precautions 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții buloase severe
Azithromycin 
Azitromicină
As with other macrolides, rare serious allergic reactions, including acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported. 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) Prospectul
Frequency ‘not known': weight increased 
Cu frecvență „necunoscută”: creștere ponderală
Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), have been reported with roxithromycin. 
La administrarea roxitromicinei, au fost raportate cazuri de reacții cutanate buloase severe, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Desloratadine 
Desloratadină
Erythromycin 
Eritromicină
This summary was last updated in 10-2014. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Other information about Prezista 
Alte informații despre Prezista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prezista on 12 February 2007. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 februarie 2007.
The full EPAR for Prezista can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Prezista este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In adults, Prezista has been studied in six main studies. 
La adulți, Prezista a fost studiat în șase studii principale.
A risk management plan has been developed to ensure that Prezista is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prezista să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This allows a lower dose of darunavir to be used for the same antiviral effect. 
Acest lucru permite utilizarea unei doze mai mici de darunavir pentru același efect antiviral.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prezista. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prezista.
Side effects are similar in children and adolescents. 
La copii și adolescenți, efectele secundare sunt similare.
It is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600, and 800 mg) and as an oral suspension (100 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg) și suspensie orală (100 mg/ml).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prezista? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prezista?
Prezista is a medicine that contains the active substance darunavir. 
Prezista este un medicament care conține substanța activă darunavir.
In all of the studies, the patients also took other HIV medicines. 
În toate studiile, pacienții au luat și alte medicamente anti-HIV.
What benefit has Prezista shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Prezista pe parcursul studiilor?
For more information about treatment with Prezista, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Prezista, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Either ritonavir or cobicistat is used with Prezista as a ‘booster'. 
Ritonavirul sau cobicistatul se utilizează cu Prezista ca „potențator”.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its rate of replication slows down. 
Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza replicării fiind astfel încetinită.
Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection. 
Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prezista. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Prezista.
The CHMP decided that Prezista's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Prezista sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The 300- and 600-mg tablets contain a colouring agent called sunset yellow (E110), which can cause allergies. 
Comprimatele de 300 și de 600 mg conțin un agent colorant numit galben apus de soare (E110), care poate cauza alergii.
In adults who had not been treated before, Prezista was as effective as lopinavir. 
La adulții netratați anterior, Prezista a fost la fel de eficace ca lopinavirul.
Prezista does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Prezista nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prezista, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prezista, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What is the risk associated with Prezista? 
Care sunt riscurile asociate cu Prezista?
The main measures of effectiveness were based on the change in HIV levels in the blood (viral load). 
Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală).
In adults, the most common side effects with Prezista are diarrhoea, ‘immune reconstitution syndrome', nausea (feeling sick), pyrexia (fever) and rash. 
La adulți, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prezista sunt diaree, „sindrom de reconstituire imună”, greață, pirexie (febră) și erupții pe piele.
The study included both previously treated patients and those who had not received HIV medicines before. 
Studiul a inclus atât pacienții care fuseseră tratați anterior, cât și pe cei care nu primiseră anterior medicamente anti-HIV.
The active substance in Prezista, darunavir, is a protease inhibitor. 
Substanța activă din Prezista, darunavirul, este un inhibitor de protează.
For the full list of these medicines, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
What is Prezista? 
Ce este Prezista?
For the full list of all side effects reported with Prezista, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Prezista, consultați prospectul.
In adults who had been treated before, those taking Prezista achieved lower viral loads than those taking the comparator protease inhibitors. 
La adulții care fuseseră tratați anterior, cei care au luat Prezista aveau încărcătura virală mai mică decât cei care au luat inhibitorii de protează comparatori.
Prezista must not be taken by patients who have severely reduced liver function, or who are taking certain other medicines which may decrease blood levels of darunavir, ritonavir or cobicistat, and therefore cause a lack of effect. 
Prezista este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă sau care iau anumite alte medicamente care pot scădea concentrația de darunavir, ritonavir sau cobicistat în sânge și pot cauza, astfel, o lipsă a efectului.
Treatment with Prezista should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection. 
Tratamentul cu Prezista trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Prezista, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Prezista reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Patients who are allergic to this agent may need to take the lower strength tablets, which do not contain sunset yellow. 
La pacienții alergici la acest agent poate fi nevoie să li se administreze comprimatele cu doză mai slabă, care nu conțin acest colorant.
In adults, Prezista is also used with another medicine, cobicistat, in combination with other HIV medicines to treat HIV-1 infection. 
La adulți, Prezista se utilizează și cu alt medicament, cobicistatul, în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea infecției cu HIV-1.
These booster medicines slow the rate at which darunavir is broken down, increasing the levels of darunavir in the blood. 
Aceste medicamente potențatoare încetinesc viteza cu care este descompus darunavirul, mărind astfel concentrația darunavirului în sânge.
A dose of 800 mg once a day can also be taken by previously treated patients, provided that the patients are healthy enough and that the HIV virus causing their infection has been shown not to be resistant to Prezista. 
Pacienții tratați anterior pot lua și o doză de 800 mg o dată pe zi dacă sunt suficient de sănătoși și dacă este dovedit că virusul HIV care cauzează infecția nu este rezistent la Prezista.
Why has Prezista been approved? 
De ce a fost aprobat Prezista?
Ritonavir-boosted Prezista has also been studied in 101 previously treated children aged between three and 18 years and 12 previously untreated children aged between 12 to 18 years who weighed at least 40 kg. 
Prezista potențat cu ritonavir a fost, de asemenea, studiat pe 101 de copii tratați anterior, cu vârsta cuprinsă între trei și 18 ani și pe 12 copii netratați anterior cu vârsta între 12 și 18 ani care cântăreau cel puțin 40 kg.
The oral suspension is available for patients unable to swallow the tablets. 
Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate este disponibilă suspensia orală.
Prezista is used together with low-dose ritonavir and other HIV medicines to treat adults and children aged three years or over who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Prezista se utilizează în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin trei ani, infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).