natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− the most serious side effect that may occur while taking Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count. 
− cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile).
Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions. 
Excipienţi Soluţia orală de Ferriprox conţine colorantul Galben amurg (E110) care poate determina reacţii alergice.
Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone. 
S-au raportat tulburări neurologice (precum tremur, tulburări de mers, vedere dublă, contracţii musculare involuntare, probleme de coordonare a mişcării) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar, timp de câţiva ani, o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/kg şi zi, însă acestea au fost observate la copii și la doze standard de deferipronă.
Myocardial MRI T2* values of less than 20 ms represent iron overload in the heart. 
Valorile ale semnalului IRM T2* la nivel miocardic mai mici de 20 ms reprezintă o supraîncărcare cu fier la nivelul inimii.
Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with deferiprone. 
S-au raportat episoade de diaree, în cele mai multe cazuri uşoară şi de scurtă durată la pacienţii trataţi cu deferipronă.
An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox. 
A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței hepatice asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/kg/day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/or platelet counts in peripheral blood. 
Cele mai frecvente rezultate obţinute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier şi cărora li s-au administrat doze de 100 mg/kg şi zi sau mai mari au constat în efecte hematologice, de exemplu hipocelularitatea măduvei osoase, reducerea numărului de leucocite, hematii şi/sau numărului de trombocite în circulaţia periferică.
An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox. 
A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței renale asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
Caution must be exercised in patients with end stage renal disease or severe hepatic dysfunction. 
Pacienții cu boală renală în stadiu terminal sau cu insuficiență hepatică severă trebuie trataţi cu mare atenţie.
Coating: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide. 
Film: Hipromeloză, macrogol, dioxid de titan.
Sucralose (E955) 
Sucraloză (E955) 6.2 Incompatibilităţi
- History of agranulocytosis. 
- Istoric de agranulocitoză.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide 
Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
What you need to know before you take Ferriprox 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Nu utilizaţi Ferriprox
Discoloration of urine 
Modificări de culoare a urinei
Provide this card to your doctor if you develop infection symptoms such as a fever, sore throat or flu-like symptoms. 
Prezentați acest card medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum febră, dureri de gât sau simptome asemănătoare celor gripale.
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 
Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct. 4.3).
What Ferriprox contains The active substance is deferiprone. 
Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ferriprox conţine substanţa activă deferipronă.
Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide. 
Hipromeloză, Hidroxipropil celuloză, macrogol, dioxid de titan
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene). 
Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă)pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
ml of oral solution (three times/day) 
Doza (mg, de 3 ori/zi) ml de soluţie orală (de 3 ori/zi)
The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count. 
Cea mai gravă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
The tablet is scored. 
Comprimatul este secabil.
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Ferriprox, which may lead to a serious infection. 
Există o mică posibilitate să dezvoltaţi agranulocitoză (un număr foarte scăzut de leucocite) în timpul administrării de Ferriprox,
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone. 
Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg.
Titanium dioxide 
Macrogol Dioxid de titan
See table below for recommended doses for body weights at 10 kg increments. 
A se vedea tabelul de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg.
See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments. 
A se vedea tabelele de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg.
Sample body weights at 10 kg increments are listed. 
Sunt enumerate exemple de greutăţi corporale cu creşteri de câte 10 kg.
A randomized, placebo-controlled, double-blind trial evaluated the effect of concurrent therapy with Ferriprox and deferoxamine in patients with thalassaemia major, who previously received the standard chelation monotherapy with subcutaneous deferoxamine and had mild to moderate cardiac iron loading (myocardial T2* from 8 to 20 ms). 
Ferriprox și deferoxamină la pacienții cu talasemie majoră, care anterior primiseră monoterapie prin chelare standard cu deferoxamină administrată subcutanat, și care prezentaseră o încărcare cu fier la nivel cardiac ușoară până la moderată (T2* la nivel miocardic între 8 și 20 ms).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER Ferriprox 500 mg film-coated tablets EU/1/99/108/001 
Ferriprox 500 mg comprimate filmate EU/1/99/108/001
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid. 
Soluţia orală de Ferriprox este un lichid limpede, de culoare portocalie-roşie.
Magnesium stearate 
Stearat de magneziu Film
EXP After first opening use within 35 days. 
EXP A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
Each 500 mg tablet contains 500 mg deferiprone. 
Fiecare comprimat de 500 mg conţine deferipronă 500 mg.
EXP After first opening use within 50 days. 
EXP A se utiliza în 50 zile de la prima deschidere.
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease is unknown. 
Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu boală renală în stadiu terminal nu sunt cunoscute.
− if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count). 
− dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe sanguine (neutrofile)).
Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone. 
Fiecare comprimat de 1000 mg conţine deferipronă 1000 mg.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years. 
S-au observat tulburări neurologice (precum simptome cerebrale, diplopie, nistagmus lateral, încetinire psihomotorie, mişcări ale mâinilor şi hipotonie axială) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar timp de câţiva ani, o doză de 2,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/kg şi zi.
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown. 
Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu insuficiență hepatică severă nu sunt cunoscute.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other. 
Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 500 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO” şi „500” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other. 
Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 1000 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO” şi „1000” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Pack size of 50 tablets. 
Dimensiune pachet de 50 de comprimate.
Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone 
Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
Do not use Ferriprox if you are breast-feeding. 
Nu utilizaţi Ferriprox dacă alăptaţi.
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245). 
Dintre pacienţii cu disfuncţie cardiacă la prima evaluare, niciunul dintre pacienţii trataţi cu deferipronă nu a prezentat agravarea afecţiunii cardiace, comparativ cu patru cazuri (33%) de agravare la cei trataţi cu deferoxamină.
In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/or hepatitis C. Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal. 
La pacienţii cu talasemie, există o asociere între fibroza ficatului şi încărcarea cu fier şi/sau hepatita C.
In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3). 
În ceea ce priveşte rezultatele de genotoxicitate, nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei
Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) Sunset Yellow (E110) is a colouring agent which may cause allergic reactions. 
Galben amurg (E110) este un agent de colorare care poate determina reacţii alergice.
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Total daily dose (mg) 
Doza zilnică totală
Fatalities and life-threatening situations (caused by agranulocytosis) have been reported with deferiprone in combination with deferoxamine. 
Au fost raportate decese și situații potențial letale (cauzate de agranulocitoză) la pacienții tratați cu deferipronă în combinație cu deferoxamină.
Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour 
Glicerol (E422) Acid clorhidric, concentrat, pentru ajustarea pH-ului
Tablet core: Methylcellulose, crospovidone, magnesium stearate. 
Celelalte ingrediente sunt: Nucleu: Metilceluloză, Crospovidonă, stearat de magneziu.
Pack size of 100 tablets. 
Dimensiune pachet de 100 de comprimate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală
Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone) Prescribing doctor: _________________ Phone No: ________________________ 
Note importante privind siguranţa pentru pacienţii cărora li se administrează Ferriprox (deferipronă)
How to take Ferriprox 
Cum să utilizaţi Ferriprox
After first opening use within 50 days. 
A se utiliza în 50 zile de la prima deschidere.
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml 
Ferriprox 100 mg/ml
After first opening use within 35 days. 
A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml). 
Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml).
Sixty-one patients with cardiac iron overload, previously treated with deferoxamine, were randomized to continue deferoxamine (average dose 43 mg/kg/day; N=31) or to switch to Ferriprox (average dose 92 mg/kg/day N=29). 
N=31) sau pentru a schimba tratamentul cu Ferriprox (doză medie de 92 mg/kg şi zi, N=29).
Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg) 
Tabel cu doze pentru Ferriprox 1000 mg comprimate filmate Greutate (kg)
BOTTLE OF 100 TABLETS 
PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet. 
Doza per kg trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând jumătăţi de comprimat.
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg 
Ferriprox 1000 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets 
100 comprimate filmate
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml). 
Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
No cases of acute overdose have been reported. 
4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj sever.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 film-coated tablets 
50 comprimate filmate
Midday 
Diaree
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg 
Ferriprox 500 mg
BOTTLES OF 250 ML AND 500 ML ORAL SOLUTION 
PRIMAR FLACOANE A 250 ML SAU 500 ML SOLUŢIE ORALĂ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml şi 50 g deferipronă în 500 ml).
Tablet core 
Tabel cu doze
COMMON 
FRECVENTE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets 
Ferriprox 500 mg comprimate filmate Ferriprox 1000 mg comprimate filmate
Hydroxypropyl cellulose 
Celuloză microcristalină
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other. 
Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO” şi „1000” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other. 
Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO” şi „500” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone. 
De asemenea, în cazul pacienţilor trataţi cu deferipronă au fost semnalate evenimente de artropatie, care pot varia de la o durere uşoară la una sau mai multe încheieturi la o artrită severă cu efuziune şi invaliditate semnificativă.
There are no reports of acute overdose with Ferriprox. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ferriprox Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Ferriprox.
BOTTLE OF 50 TABLETS 
PRIMAR FLACON CU 50 COMPRIMATE
Crospovidone 
Cromaturie
Nausea 
Neutropenie
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia) - headache - diarrhoea - increase in liver enzymes - fatigue - increase in appetite 
Reacţii adverse frecvente (pot să afecteze până la 1 din 10 persoane): - scăderea numărului de globule albe sanguine (agranulocitoză şi neutropenie)
Renal and urinary disorders Chromaturia General disorders and administration site conditions 
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Ferriprox 500 mg film-coated tablets 
Ferriprox 500 mg comprimate filmate
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone. 
Un comprimat filmat conţine deferipronă 1000 mg.
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets 
Ferriprox 1000 mg comprimate filmate
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone 
Ferriprox 1000 mg comprimate filmate deferipronă
Driving and using machines Not relevant. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals. 
În cazul dozelor de 100 mg/kg şi zi, sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier, s-a raportat atrofia timusului, ţesuturilor limfatice, testiculelor şi hipertrofia glandelor suprarenale.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Tablet core 
Ferriprox 500 mg comprimate filmate Nucleu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002 
EU/1/99/108/002 EU/1/99/108/003
Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone 
Ferriprox 500 mg, comprimate filmate deferipronă
The tablets are scored and breakable in half. 
Comprimatul are şanţ de divizare şi poate fi divizat în două părţi egale.
B. PACKAGE LEAFLET 
MONITORIZAREA NUMĂRULUI DE
Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets 
Tabel cu doze pentru Ferriprox 500 mg comprimate filmate Greutate(kg)
What Ferriprox is and what it is used for 
Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului
Do not take Ferriprox 
Ce conţine Ferriprox
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant. 
Flacon din PEID prevăzut cu capac din polipropilenă conceput pentru a nu putea fi deschis de către copii şi cu săculeţ dezumidificator.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 500 mg deferiprone. 
Un comprimat filmat conţine deferipronă 500 mg.
FOR WOMEN OF CHILD BEARING AGE 
Copii şi adolescenţi Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone. 
6.3 Perioada de valabilitate Ferriprox 500 mg comprimate filmate 5 ani.
Several databases were consulted. 
Au fost consultate mai multe baze de date.
These events occur rarely. 
Aceste evenimente apar rar.
Information received after cut-off date 30 January 2013 
Informaţii primite după data limită 30 ianuarie 2013
The wording agreed by the PhVWP is entirely implemented only in 11 Member States. 
Formularea aprobată de către PhVWP este implementată în întregime doar în 11 state membre.
The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries. 
Produsul a fost autorizat pentru prima dată în Germania, în anul 1985, după care a urmat restul ţărilor din Uniunea Europeană.
After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level. 
După un risc iniţial mai ridicat (în primul an), riscul scade la un nivel constant mai mic.
In 30% of cases the indication for prescription was unknown. 
În 30% dintre cazuri, indicaţia prescripţiei medicale a fost necunoscută.
Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases. 
În general, TEV poate fi fatal la 1-2% dintre cazuri.
This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC. 
Acesta a fost, de asemenea, unul dintre punctele principale recomandate către PRAC la reuniunea grupului de experţi.
No study collected such data and therefore this design limitation must be kept in mind when interpreting the data. 
Niciun studiu nu a colectat astfel de date şi, prin urmare, această limitare a conceptului studiului trebuie avută în vedere în momentul interpretării datelor.
Following the media attention after the initiation of the referral procedure a number of reports were submitted reciprocally. 
Ca urmare a atragerii atenţiei presei după iniţierea procedurii de sesizare, au fost prezentate reciproc o serie de raportări.
In that study there was a significant subjective improvement in hirsutism, however no objective evaluation was performed. 
În studiul respectiv, s-a observat o ameliorare subiectivă semnificativă a hirsutismului, însă, cu toate acestea, nu a fost efectuată nicio evaluare obiectivă.
The IMS prescription data have limited value because they do not include a category of “contraception in the absence of acne”. 
Datele de prescriere de la IMS au o valoare limitată pentru că nu cuprind o categorie de „contracepţie în absenţa acneei”.
Similar to acne treatment, percentages of improvement vary per study, and depend on the methods applied for evaluation of effects. 
Ca şi în cazul tratamentului acneei, procentele de ameliorare variază de la un studiu la altul şi depind de metodele aplicate pentru evaluarea efectelor.
Contraceptive effect 
Efectul contraceptiv
This does not indicate a higher incidence in this age group but only a higher reporting rate in this age group, as patient exposure has not been provided in age categories. 
Acest fapt nu indică o incidenţă mai mare la această grupă de vârstă, ci doar o frecvenţă mai mare de raportare înregistrată la această grupă de vârstă, deoarece expunerea pacientelor nu a fost efectuată pe categorii de vârstă.
This is despite the fact that the study enrolment criteria overwhelmingly selected for patients in whom contraception would have been the original reason for consultation. 
Aceasta este în pofida faptului că, prin criteriile de înrolare în studiu, au fost selectate în mare majoritate paciente la care contracepţia ar fi fost motivul iniţial al consultaţiei.
This missing information would be essential to assess the true motives of the prescribers in choosing one product over another. 
Aceste informaţii care lipsesc ar fi esenţiale pentru a evalua motivele reale ale medicilor prescriptori de alegere a unui produs în detrimentul altuia.
• The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to patients and healthcare professionals. 
• PRAC a concluzionat, de asemenea, că era necesară luarea de măsuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscurilor, cum ar fi informarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
As recent data have demonstrated, restarting or switching COC use after interruption is associated with an excess risk. 
Aşa cum au demonstrat datele recente, reluarea sau înlocuirea utilizării CPC după întrerupere este asociată cu un risc crescut.
Conclusions on safety 
Concluzii privind siguranţa
One of these 968 cases was reported from clinical trial ME94162 / AI58. 
Unul dintre aceste 968 de cazuri a fost raportat din studiul clinic ME94162/AI58.
Alopecia androgenetica 
Alopecie androgenică