natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had KANJINTI if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
Prin urmare, dacă începeţi un tratament cu oricare alt medicament nou în primele 7 luni după întreruperea terapiei cu KANJINTI, trebuie să vă anunţaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat KANJINTI.
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells 
La ≥ 10% dintre celulele tumorale o reactivitate membranoasă bazolaterală sau laterală, slabă până la moderată complet
Brain oedema 
Edem laringian
Not known 
A se studia
Ecchymosis 
Echimoze
infection of lungs pain in the arms and/or legs lung disorders itchy rash back pain sleepiness (somnolence) 
astm bronşic infecţie la nivelul plămânilor durere la nivelul braţelor şi/sau picioarelor •
AC→DH (n = 1074) Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value 
Riscul relativ comparativ cu AC→D (IÎ 95%) Valoarea p
1Lip swelling 
1Edem al buzelor
+Lung infiltration 
+Infiltrate pulmonare
Pulmonary oedema 
Edem pulmonar
• joint pain 
• durere articulară
Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy 
Glomerulonefrită membranoasă
Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p < 0.0001 
Analiza de eficacitate primară SFSB Riscul relativ (IÎ 95%)
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern 
Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de coloraţie IHC în cancerul gastric
Overall survival No. patients with event 
pacienţi fără evenimente
Orthopnoea 
Xerodermie
DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001 
IÎ 95% [0,55, 0,74]; valoarea p log-rank < 0,0001).
Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population. 
Copii şi adolescenţi Trastuzumab nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Pharyngitis 
Ortopnee
Chest pain 
Edem papilar
Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 februarie 2017
An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester. 
Un studiu observațional a sugerat creșterea riscului de avort spontan la femeile tratate cu fluconazol în timpul primului trimestru de sarcină.
Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid. 
Reacții adverse e Erupția cutanată tranzitorie este un termen compozit, care include erupții cutanate maculopapulare, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate pruriginoase, erupții cutanate foliculare, erupții cutanate maculare, erupții cutanate morbiliforme, erupții cutanate papulare, erupții cutanate pustulare, erupții cutanate papuloscuamoase, erupții cutanate veziculare, erupții cutanate generalizate, dermatită, dermatită acneiformă, dermatită alergică, dermatită atopică, dermatită buloasă, dermatită exfoliativă, dermatită psoriaziformă, și erupții induse de medicament și pemfigoid.
The relationship between fluconazole use and these events is unclear. 
Legătura dintre aceste malformații și tratamentul cu fluconazol nu este clară.
Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759) 
2. Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis. 
Au fost raportate malformații congenitale multiple (incluzând brahicefalie, displazie a urechilor, fontanelă anterioară gigantică, curbare a femurului și sinostoză radiohumerală) la sugarii ale căror mame au fost tratate cu fluconazol în doze mari (400-800 mg pe zi), timp de trei luni sau mai mult, pentru coccidioidomicoze.
Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666) 
1. Fluconazol - Avort spontan și naștere de feți morți (EPITT nr. 18666)
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus. 
Datele provenite din utilizarea fluconazolului la mai multe sute de femei gravide în doze standard (<200 mg/zi), administrate ca doză unică sau doze multiple în timpul primului trimestru de sarcină, nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare asupra fătului.
Pregnancy 
Sarcina
4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching 
Erupție trecătoare pe piele, uneori cu vezicule, mâncărimi
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary. 
Administrarea fluconazolului în doze standard și pe termen scurt în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections. 
Administrarea fluconazolului în doze mari și/sau pe termen lung în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția infecțiilor cu potențial letal.
Water may be given. 
Poate fi administrată apa.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours. 
Recuperarea spontană are loc în decurs de 3 ore.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed. 
Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă și regulată a funcției respiratorii și cardiace.
The following doses are recommended: 
Se recomandă următoarele doze:
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus. 
La efect maxim, animalul este relaxat, întins și nu răspunde la stimulii externi.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant. 
Ochii ar trebui protejați cu un unguent ocular adecvat.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring. 
Oximetria pulsului poate fi utilă, dar nu este esențială pentru o monitorizare adecvată.
The veterinary medicinal product is intended for: 
Produsul medicinal veterinar este conceput pentru:
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery. 
Animalele sub tratament trebuie ținute la căldură și la o temperatură constantă, atât în timpul procedurii cât și în timpul recuperării.
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases. 
Se blochează neurotransmisia simpatică și nivelul de conștiență scade.
Dosing for cats is presented in the following table. 
Dozarea pentru pisici este prezentată în tabelul următor.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing. 
După 15 minute, în mod normal, câinii și pisicile se trezesc și se ridică în picioare.
1 ml contains: 
1 ml conține:
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery. 
Anumiți câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament. 
Doza trebuie adaptată la tipul de operație chirurgicală, durata procedurii și temperamentul pacientului.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables. 
Dozele corespunzătoare raportate la masa corporală sunt prezentate în tabelele următoare.
<{MM/YYYY}> 
<{LL/AAAA}>
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes. 
Se recomandă utilizarea unei seringi gradate corespunzător pentru a se asigura o dozare corectă când se administrează volume mici.
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.> 
Data primei autorizari: 13/12/2016 <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection. 
Pot apărea vărsături la 5-10 minute după injectare.
Disposal: read package leaflet. 
Eliminare: citiți prospectul.
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%. 
Timpul de înjumătățire mediu pentru eliminarea dexmedetomidinei a crescut la 1,6 h și expunerea totală (AUC) a crescut cu 50%.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable. 
Evitați contactul cu pielea, ochii sau mucoasele; utilizați mănuși impermeabile.
Care should be taken to avoid self-injection. 
Trebuie să luați măsuri de precauție pentru a evita auto-injectarea.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,2 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Do not use in animals with cardiovascular disorders. 
Nu se utilizează la animale cu disfuncții cardiovasculare.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe ambalaj după EXP.
In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%. 
Într-un studiu clinic, doza de propofol a fost redusă cu 50%.
To be used with precaution in elderly animals. 
Se va utiliza cu prudență la animalele mai în vârstă.
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund. 
Nu se utilizează la animale cu maladii sistemice grave sau la animalele muribunde.
If symptoms occur, seek the advice of a physician. 
În cazul în care apar simptome, se recomandă consultarea unui medic.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes. 
Timpul de înjumătățire pentru eliminare (t1⁄2) este de 40-50 minute.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically. 
Simptomele respiratorii și hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections. 
Acest produs medicinal veterinar nu este destinat pentru injectări repetate.
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration. 
Concentrația maximă în plasma sangvină se atinge după aproximativ 0,24 h de la administrarea intramusculară.
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin. 
În cazul în care produsul a intrat în contact cu pielea sau mucoasa spălați porțiunea de piele expusă, imediat după expunere, cu cantități mari de apă și înlăturați articolele de îmbrăcăminte contaminate, care au contact direct cu pielea.
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow. 
După tratament, animalele nu trebuie hrănite sau adăpate înainte să fie capabile să înghită.
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement. 
În orice caz, această durată depinde de un număr de variabile, iar administrarea altor analgezice trebuie efectuată conform aprecierii clinice.
Dogs and cats. 
Câini și pisici.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours. 
În cadrul unui studiu clinic, dexmedetomidina a mărit durata analgeziei postoperatorii cu 0,5-4 ore.
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal. 
Tensiunea arterială va crește inițial, apoi va scădea la normal sau sub normal.
Read the package leaflet before use 
Citiți prospectul înainte de utilizare
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively. 
Conform unui studiu clinic, necesarul de propofol și tiopental s-a redus cu 30% și respectiv 60%.
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals). 
Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secțiunea Precauțiile speciale pentru utilizarea la animale).
Rare instances of pulmonary oedema have been reported. 
S-au raportat cazuri rare de edem pulmonar.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs: 
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi) Câini:
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%). 
În circulație, dexmedetomidina se atașează în mare măsură de proteinele din plasmă (>90%).
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use. 
S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie și nervozitate după o astfel de administrare.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge. 
Din cauza vasoconstricției periferice și a desaturării venoase, în prezența oxigenării arteriale normale, mucoasele pot apărea palide și/sau cu o tentă albastră.
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine. 
Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudență împreună cu dexmedetomidina.
A slight decrease in temperature may be observed. 
Se poate observa o ușoară scădere a temperaturii corpului.
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg. 
Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% și volumul aparent de distribuție (Vd) este de 0,9 l/kg.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied. 
Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
All known metabolites lack pharmacological activity. 
Niciunul din metaboliții cunoscuți nu prezintă activitate farmacologică.
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces. 
Metaboliții sunt excretați îndeosebi prin urină (51% din doză), și într-o mai mică măsură în fecale.
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent. 
Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de mărimea dozei.
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase. 
Tensiunea arterială scade la sau sub valoarea normală după o creștere inițială.
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes. 
Sedarea durează cel puțin 120 de minute după administrare, iar analgezia cel puțin 90 de minute.
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period. 
Administrarea de atipamezol după dexmedetomidină inversează rapid efectele acesteia, scurtând astfel perioada de recuperare.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
The stopper may be safely punctured up to 100 times. 
Dopul flaconului poate fi străpuns fără riscuri de până la 100 de ori.
As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration. 
Fiind un compus lipofilic, dexmedetomidina este bine absorbită după administrarea intramusculară.
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia. 
Premedicație la câini și pisici înainte de inducerea și menținerea anesteziei generale.
Atipamezole does not reverse the effect of ketamine. 
Atipamezolul nu anulează efectele ketaminei.
Respiration rate can occasionally decrease. 
Ritmul respirator poate scădea , ocazional.
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected. 
Se recomandă, de asemenea, să aveți oxigen la îndemână, în caz de hipoxemie sau suspiciune de hipoxemie.
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure. 
Femeile însărcinate trebuie să administreze produsul cu o grijă suplimentară pentru a nu se autoinjecta, deoarece pot apărea contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale la făt după expunerea sistemică accidentală.
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration. 
Se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Cepedex.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18 
Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, hipnotice și sedative Cod ATCvet: QN05CM18.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale
Dogs and cats 
Câini și pisici
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature. 
Datorită activității sale α2-adrenergice, dexmedetomidina provoacă scăderea ritmului cardiac și a temperaturii corpului.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Muscle tremors may occur during sedation. 
Pot apărea tremurături musculare în timpul sedării.
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours. 
Dexmedetomidina este compatibilă cu butorfanolul și ketamina în aceeași seringă timp de cel puțin două ore.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases. 
Complexele supraventriculare și ventriculare premature, întreruperea sinusală și blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment. 
Animalele nervoase, agresive sau neliniștite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water. 
În cazul în care produsul a intrat în contact cu ochii, clătiți cu apă proaspătă din abundență.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation. 
De aceea, este de așteptat un timp de înjumătățire pentru eliminare prelungită în cazul supradozelor sau atunci când dexmedetomidina este coadministrată cu alte substanțe, care afectează circulația hepatică.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment. 
Câinilor și pisicilor bolnave și slăbite li se va administra premedicația cu dexmedetomidină numai înainte de inducerea și menținerea anesteziei generale pe baza unei evaluări risc-beneficiu.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole. 
Când dexmedetomidina și ketamina se utilizează succesiv, la un interval de 10 minute, pisicile pot suferi ocazional bloc atrioventricular sau extrasistolă.
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur. 
La anumiți câini sau pisici, poate surveni o scădere a ritmului respirator.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used. 
Dacă dexmedetomidina se utilizează în premedicație la pisici, se utilizează aceeași dozare.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Ventricular arrhythmias have also been reported. 
Au fost raportate și aritmii ventriculare.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced. 
Cantitatea necesară de anestezic volatil pentru menținerea anesteziei este, de asemenea, redusă.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats. 
Trebuie să aveți la dispoziție echipamente pentru ventilație manuală în caz de depresie respiratorie sau apnee atunci când dexmedetomidina și ketamina sunt utilizate pe rând pentru inducerea anesteziei la pisici.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect. 
Trebuie acordată atenție la efectul produs prin administrarea intravenoasă a produselor medicinale de inducție.
Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats. 
Cepedex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia. 
În testele clinice, incidența hipoxemiei a fost destul de frecventă, în special în primele 15 minute ale anesteziei cu dexmedetomidină și ketamină.
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug. 
Dexmedetomidina este un sedativ și un medicament care induce somnul.
Dogs: IM, IV Cats: IM 
Câini: i.m., i.v. Pisici: i.m.
INDICATION(S) 
INDICAȚIE (INDICAȚII)