natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Bevespi Aerosphere if you are breast-feeding unless your doctor tells you that you can. 
Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă alăptați, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.
In patients with severe hepatic impairment, Bevespi Aerosphere should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, Bevespi Aerosphere trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscul potențial (vezi pct. 5.2).
Bevespi Aerosphere is a pressurised inhalation, suspension. 
Bevespi Aerosphere este o suspensie de inhalat presurizată.
This corresponds to a metered dose of glycopyrronium bromide 10.4 micrograms equivalent to 8.3 micrograms of glycopyrronium, and formoterol fumarate dihydrate 5.8 micrograms. 
Aceasta corespunde unei doze măsurate de bromură de glicopironiu 10,4 micrograme, echivalent cu glicopironiu 8,3 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 5,8 micrograme.
COPD exacerbations: 
Exacerbări BPOC:
Do not take more than two puffs twice a day. 
Nu administrați mai mult de două inhalații (pufuri) de două ori pe zi.
The inhaler is a pressurised metered dose inhaler, comprising an aluminium pressurised container with an attached dose indicator, supplied with a white plastic actuator body and mouthpiece with an orange dust cap. Each inhaler is individually packaged in a foil laminate pouch containing a desiccant sachet and packed into a carton. 
Inhalatorul este un inhalator cu doze măsurate, presurizate, compus dintr-un container presurizat din aluminiu cu un indicator de doze atașat, ambalat împreună cu un element de acționare din plastic de culoare albă și o piesă bucală cu capac portocaliu.
Bevespi Aerosphere is for inhalation use. 
Bevespi Aerosphere este pentru administrare inhalatorie.
If you find it difficult breathing in and pressing the inhaler at the same time talk to your doctor or pharmacist. 
Utilizarea Bevespi Aerosphere cu un dispozitiv tip spacer Dacă vi se pare dificil să inspirați și să apăsați inhalatorul în același timp, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Table 2 Lung function, symptomatic and health related quality of life outcomes over 24 weeks Treatment comparisons with Bevespi 
Tabelul 2 Funcția pulmonară, evoluția simptomelor și calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate pe o perioadă de 24 de săptămâni
Do not store above 30 oC. 
A nu se păstra la temperaturi peste 30 oC.
Step 2: Take the cap off the mouthpiece. 
Pasul 2: Scoateți capacul piesei bucale.
Immune system disorders Hypersensitivity reactions including rash and pruritus 
Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată și prurit
Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. 
Bevespi Aerosphere poate fi utilizat în doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
If you stop using Bevespi Aerosphere 
Dacă încetați să utilizați Bevespi Aerosphere
This means that there are 120 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2a). 
Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 120 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2a).
Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Bevespi Aerosphere poate fi utilizat în doza recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
The systemic exposure (AUC0-12) in subjects with COPD with moderate-severe renal impairment (eGFR of 30-45 mL/min) is approximately 30% higher for glycopyrronium compared to subjects with COPD with normal renal function (eGFR of >90 mL/min). 
La pacienții cu BPOC și insuficiență renală moderată sau severă (RFGe de 3045 ml/min), expunerea sistemică (ASC0-12) la glicopironiu este cu aproximativ 30% mai mare, comparativ cu pacienții cu BPOC și funcție renală normală (RFGe >90 ml/min).
Animal reproduction studies with glycopyrronium have shown reduced rat and rabbit fetal weights, and low body weight gain of rat offspring before weaning was observed at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use. 
Studiile cu glicopironiu efectuate la animale, care au evaluat toxicitatea asupra funcției de reproducere, au arătat reducerea greutății fetale la șobolani și iepuri, precum și creștere redusă în greutate a puilor de șobolan înainte de finalizarea perioadei de alăptare, la expuneri sistemice considerabil mai mari decât cele atinse în timpul utilizării clinice.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride 
1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină Clorură de calciu
The other ingredients are norflurane, 1,2- distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride. 
Celelalte componente sunt norfluran, 1,2- distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină și clorură de calciu.
This means that there are 110 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2b). 
Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 110 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2b).
Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2]. 
De asemenea, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS la 2 ore post-doză, pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
Not for acute use 
Nu este indicat pentru simptomele acute
• The pointer points to 100 after you take 10 more puffs. 
• Acul se îndreaptată către 100 după administrarea a încă 10 pufuri.
Figure 18 
Figura 18
Other pharmacodynamic interactions 
Alte interacțiuni farmacodinamice
Due to its anticholinergic activity, Bevespi Aerosphere should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia, urinary retention or with narrow-angle glaucoma (see section 4.8). 
Din cauza acțiunii anticolinergice, Bevespi Aerosphere trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu simptome de hiperplazie de prostată, retenție urinară sau glaucom cu unghi închis
This means that there are 100 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2c). 
Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 100 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2c).
• Your Bevespi Aerosphere inhaler comes in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant). 
• Inhalatorul Bevespi Aerosphere este disponibil într-un plic din folie, care conține și un pachet cu desicant.
How to clean your Bevespi Aerosphere inhaler: 
Cum să curățați inhalatorul Bevespi Aerosphere:
Figure 16 
Figura 16
The terminal elimination half-life of formoterol following oral inhalation derived via population pharmacokinetics analysis was 13 hours. 
După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal pentru formoterol derivat din analiza de cinetică populațională a fost de13 ore.
Norflurane 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride. 
Norfluran 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină și clorură de calciu.
Preparing your Bevespi Aerosphere inhaler for use: 
Pregătirea inhalatorului Bevespi Aerosphere pentru utilizare:
• you have an eye problem called narrow-angle glaucoma (also called angle-closure glaucoma) 
• prezentați o afecțiune a ochilor numită glaucom cu unghi îngust (afecțiune denumită și glaucom cu unghi închis)
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Suspensie de inhalat presurizată 120 de doze (1 inhalator) Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat
Symptomatic outcomes 
Evoluția simptomelor
NAMES OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
How to use Bevespi Aerosphere 
Cum să utilizați Bevespi Aerosphere
In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2]. 
În studiile PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS pre-doză pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
Figure 13 
Figura 13
The terminal elimination half-life of glycopyrronium following oral inhalation derived via population pharmacokinetics analysis was 15 hours. 
După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare pentru glicopironiu derivat din analiza de farmacocinetică populațională de 15 ore.
In PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided an improvement in disease-specific health-related quality of life, as indicated by a reduction in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium [see Table 2]. 
În PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a determinat îmbunătățirea calității vieții în legătură cu starea de sănătate, specifică bolii, așa cum este indicat de reducerea scorului total SGRQ (Chestionarul St George al simptomelor respiratorii) pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu [vezi Tabelul 2].
The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h. 
Farmacocinetica formoterol a fost descrisă cel mai bine de un model cu dispoziție bi-compartimentală, cu o rată constantă de prim ordin a absorbției și eliminare liniară.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. 
Acest prospect a fost revizuit în
Drug-induced hypokalaemia 
Hipopotasemia indusă medicamentos
The mouthpiece is covered with an orange protective cap. Bevespi Aerosphere is supplied in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant) and packed into a carton. 
Bevespi Aerosphere este ambalat într-un plic de folie care conține un pachet cu desicant, într-o cutie de carton.
In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by TDI focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2). 
În PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a determinat ameliorarea dispneei, efect demonstrat de scorul focal TDI pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu (vezi Tabelul 2).
In PINNACLE 1 and PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2). 
În PINNACLE 1 și PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a determinat ameliorarea dispneei, efect demonstrat de scorul focal SAC TDI (Indexul tranzițional de evaluare a dispneei prin autoadministrare computerizată) pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu (vezi Tabelul 2).
Glycopyrronium 
Blocante β-adrenergice
o Take the Bevespi Aerosphere inhaler out of the foil pouch. 
o Scoateți inhalatorul Bevespi Aerosphere din plic.
Bevespi Aerosphere (N=551) vs glycopyrronium (N=474) 
Bevespi Aerosphere (N=551) vs glicopironiu (N=474)
Each single puff delivers a dose of 9 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium), and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
La fiecare inhalație (puf) este eliberată o doză de bromură de glicopironiu de 9 micrograme (echivalent cu glicopironiu 7,2 micrograme) și fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme.
Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension 
Bevespi Aerosphere 7,2 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată
Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Fiecare doză (doza eliberată in exteriorul dispozitivului) conține bromură de glicopironiu 9 micrograme [glycopyrronium bromide], echivalent cu glicopironiu 7,2 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme [formoterol fumarate dihydrate].
Bevespi Aerosphere (N=551) vs formoterol fumarate (N=480) 
Bevespi Aerosphere (N=551) vs fumarat de formoterol (N=480)
Bevespi Aerosphere (N=526) vs formoterol fumarate (N=449) 
Bevespi Aerosphere (N=526) vs fumarat de formoterol (N=449)
Bevespi Aerosphere (N=510) vs formoterol fumarate (N=437) 
Bevespi Aerosphere (N=510) vs fumarat de formoterol (N=437)
Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235) 
PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235)
Headache Dizziness 
Durere toracică
• high blood sugar levels 
• concentrații crescute ale glucozei în sânge
Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219) 
PINNACLE 1 Bevespi Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219)
Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223) 
PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223)
Each single actuation contains glycopyrronium bromide equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Fiecare doză conține bromură de glicopironiu echivalent cu glicopironiu 7,2 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme.
Peak FEV1 (ml) 
VEMS maxim (ml)
How much to use 
Cât de mult Bevespi Aerosphere să utilizați
• feeling restless 
• senzație de neliniște
• Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions about the use of your inhaler. 
• Dacă aveți întrebări despre utilizarea inhalatorului, adresați-vă medicului sau farmacistului.
INHALER LABEL (ACTUATOR) 
ETICHETA INHALATORULUI (ELEMENT DE ACȚIONARE)
Do not clean the pressurised container or let it get wet. 
Nu curățați și nu udați containerul presurizat l.
Priming your Bevespi Aerosphere inhaler: 
Armarea inhalatorului Bevespi Aerosphere:
Breathlessness: 
Dispnee:
What Bevespi Aerosphere contains 
Ce conține Bevespi Aerosphere
Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use 
Bevespi Aerosphere 7,2 mcg/5 mcg inhalație presurizată glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Administrare inhalatorie
Glycopyrronium (N=439) 
(N=510) vs glicopironiu (N=439)
Asthma 
Hipopotasemie
Bevespi Aerosphere, 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate 
Bevespi Aerosphere, 7,2 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată glicopironiu/fumarat de formoterol dihidrat
How to store Bevespi Aerosphere 
Cum se păstrează Bevespi Aerosphere
Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate 
Bevespi Aerosphere 7,2 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată glicopironiu/fumarat de formoterol dihidrat
Inhalation use 
Metabolizare
The solution can be swallowed as such. 
Soluţia poate fi înghiţită ca atare.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days. 
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
{tel} {fax} {e-mail} 
{Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued. 
Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
The following indications were agreed upon: 
S-a căzut de acord asupra următoarelor indicaţii:
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
You should closely observe your response to the drug. 
Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
The diluted solution should be taken immediately. 
Soluţia diluată trebuie administrată imediat.
A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences. 
CHMP a întocmit o listă de întrebări, subliniind principalele arii de divergenţă.
In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported. 
În anumite cazuri a fost raportată stimularea paradoxală a SNC.
How and when should you take Zyrtec? 
Cum şi când trebuie să luaţi Zyrtec?
- Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg. 
Volumul aparent de distribuţie este 0,50 l/kg.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Adverse event (WHO-ART) 
Eveniment advers (WHO-ART)
The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years. 
CHMP a fost de acord cu textul armonizat, dar a menţinut limita inferioară de vârstă de 2 ani.
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor. 
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon: 
S-a căzut de acord asupra unei formulări armonizate pentru grupele de vârstă şi posologia adecvată:
McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133 
McNeil Danemarca Aps Bregnerødvej 133
If you are a patient with renal insufficiency. 
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală.
About two third of the dose are excreted unchanged in urine. 
Aproximativ două treimi din doza administrată este excretată în urină sub formă nemodificată.
Depending on the member state, the posology is based on the weight or the age, or even a combination of both and a number of age groups and posology groups were identified. 
În funcţie de statul membru, posologia este bazată pe greutate sau vârstă, sau chiar pe o combinaţie a celor două şi au fost identificate astfel un număr de grupe de vârstă şi grupe de posologie.
In particular, frequencies were added to the listing of events, as observed from pharmacovigilance surveys. 
Frecvenţele de apariţie, în special, au fost adăugate listei de evenimente aşa cum au fost observate prin studiile de farmacovigilenţă.
The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally. 
Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate în apă, şi apoi administrate oral.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective. 
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Zyrtec poate să nu fie deplin eficace.
The corresponding section of the PL was revised accordingly. 
Secţiunea respectivă din prospect a fost revizuită corespunzător.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function. 
Scăderea clearance-ului cetirizinei la aceşti voluntari vârstnici pare să fie în directă corelaţie cu scăderea funcţiei lor renale.
The MAH acknowledged that the indication section varies a lot from one Member State to the other but that the wording differences corresponded to three well-identified indications. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a recunoscut că secţiunea de indicaţii variază mult de la un stat membru la altul, dar că diferenţele de formulare corespund unui număr de trei indicaţii bine definite.
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol. 
Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow. 
Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
31-546 Krakow Poland 
31-546 Krakow Polonia
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE ZYRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions is recommended. 
Se recomandă precauţie la pacienţii epileptici şi la pacienţii cu risc de convulsii.
Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases. 
Deşi din punct de vedere statistic somnolenţa a fost mai frecventă decât în grupul placebo, aceasta a fost uşoară până la moderată în majoritatea cazurilor.
This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose. 
De aceea, formularea armonizată nu propune o posologie bazată pe greutate, aceasta nefiind, în mod evident, singurul factor de definire a dozei.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU. 
Datorită deciziilor divergente adoptate la nivel naţional de către statele membre legate de autorizarea medicamentului Zyrtec, se pare că există un număr de divergenţe în informaţiile referitoare la produs şi astfel s-a emis o sesizare de către Comisia Europeană conform articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru a armoniza astfel textul Informaţiilor referitoare la produs pe teritoriul Uniunii Europene.
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women. 
Similar altor medicamente, utilizarea Zyrtec trebuie evitată la femeile gravide.
This medicine is available without prescription. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
The MAH however informed the CHMP that due to the need for translating the old terms into the new ones, the process must start by a recoding of the source documents. 
Totuşi, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a informat CHMP că datorită necesităţii de înlocuire a termenilor vechi cu cei noi, procesul trebuie să înceapă prin recodificarea documentelor sursă.
Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary. 
Medicul dumneavoastră va evalua severitatea şi va decide eventualele măsuri ulterioare.
Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland 
Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain 
Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spania
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec. 
Aceste recomandări sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a dat instrucţiuni diferite legate de modul de utilizare al Zyrtec.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development. 
Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
In 16 member states, treatment with cetirizine is also recommended in infants and toddlers aged 1 to 2 years. 
În 16 state membre, tratamentul cu cetirizină este de asemenea recomandat sugarilor şi copiilor mici între 1 şi 2 ani.
D-76139 Karlsruhe GERMANY 
D-76139 Karlsruhe GERMANIA
The use of the film-coated tablet formulation is not recommended in children aged less than 6 years since this formulation does not allow for appropriate dose adaptation. 
Utilizarea formulării comprimat filmat nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite ajustarea adecvată a dozei.
The new dose will be determined by your Doctor. 
Noua doză va fi stabilită de către medic.
The terminal half-life is approximately 10 hours. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 10 ore.