natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema 
Frecvente frisoane, sindrom pseudo-gripal, durere toracică non-cardiacă, nodul palpabil, edem facial
Potassium increased 
Creştere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence: 
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 30 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/L şi trombocite ≥ 75 x 109/L A treia apariţie:
• a complete blood count This will be repeated every 2 weeks for the first 3 months after starting the therapy. 
În primele 3 luni de la începerea tratamentului, aceasta va fi repetată la intervale de 2 săptămâni.
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema 
Frecvente vedere înceţoşată, xeroftalmie, edem periorbitar, edem palpebral
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence: 
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza iniţială de 45 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l A doua apariţie:
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L 
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 15 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l
Haematology 
asimptomatic.
hypertension in the lungs 
Scădere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului
• blurred vision, dry eye 
• vedere încețoșată, senzaţie de uscăciunea ochilor
This procedure should be repeated on each day of administration. 
Această procedură trebuie repetată în fiecare zi de administrare.
Do not eat, drink or smoke while handling the product. 
Nu mâncați, beți sau fumați când manipulați produsul.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose. 
Această perioadă de timp trebuie sa fie suficient de lungă pentru a permite tuturor păsărilor să primească doza necesară.
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites 
Agenți antiparazitari/Agenți împotriva ectoparaziților
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration. 
Biodisponibilitatea este mare, cu aproximativ 91% a dozei absorbită în urma administrării orale.
If the product is spilled, remove any affected clothes. 
Dacă produsul se varsă, îndepărtați hainele respective.
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Substanta activa din Exolt este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared. 
• Pentru fiecare zi de tratament, apa medicamentată trebuie proaspăt preparată.
No other source of drinking water should be available during the medication period. 
Nici o altă sursă de apă nu trebuie să fie disponibilă în perioada de tratament.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes. 
Evitați contactul cu pielea, ochii și mucoasele.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver 
Mușchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
1 litre 4 litres 
1 litru 4 litri
Date of first authorisation: 18/08/2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 18/08/2017
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect. 
Trebuie administrată cura completă de tratament pentru efectul terapeutic întreg.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă după EXP.
This activity breaks the mite life cycle. 
Această activitate întrerupe ciclul de viață al acarienilor.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Fluralaner is highly bound to protein. 
Fluralaner este legat puternic de proteine.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product. 
Spălați mâinile și pielea care a fost în contact cu apă și săpun după ce se utilizează produsul.
Eggs: zero days. 
Ouă: zero zile.
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose. 
După administrarea orală, fluralaner este absorbit rapid din apa de băut medicamentată, atingând concentrația plasmatică maximă la 36 de ore după doza maximă și la 12 ore după doza secundară.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months. 
Dacă este indicată altă cură de tratament, intervalul dintre două cure de tratament trebuie să fie de cel puțin 3 luni.
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water. 
În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat cu apă.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration. 
S-a observat ca perioada de înjumătățire este de aproximativ 5 zile după administrarea orala.
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers. 
• Se verifică sistemul de adăpare pentru a verifica dacă funcționează corespunzător și nu prezintă scurgeri; de asemenea se asigură ca apa este disponibilă la toate niplurile și adăpătorile tip clopot de băut.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered. 
Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cat mai precis si se va utiliza un dispozitiv de dozare precis pentru măsurarea volumului calculat al produsului care urmează a fi administrat.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat. 
Fluralaner este distribuit pe scala largă in întreg organismul, cele mai mari concentrații fiind raportate în ficat și piele/grăsime.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route. 
Nu au fost observați metaboliți semnificativi la pui și fluralaner este în principal eliminat pe cale hepatică.
The product can be used during lay. 
Produsul se poate utiliza in perioada de ouat.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming. 
Se adaugă produsul și apa simultan pentru a se evita formarea de spumă.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80 
Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil eter Polisorbate 80
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day. 
Se determina perioada de timp (între 4 și 24 ore) în care se administrează apa medicamentată în ziua tratamentului.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product. 
La puii tratați, tratamentul ucide acarienii care se hrănesc și oprește producția de ouă de acarieni de sex femel in 15 zile după prima administrare a produsului.
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation). 
Flacon de polietilena (HDPE) incolor de înaltă densitate închis cu un sigiliu de folie de aluminiu/poliester şi un sigiliu albastru sigur pentru copii din polipropilena filetat (prezentare de 1 L sau 4 L) sau flacon de sticlă de tip III, brună, cu capac prevazut cu șurub de siguranta pentru copii, de culoare albă din polipropilenă / polietilenă (PP / PE), cu densitate joasă cu folie din PE / aluminiu /PE (prezentare 50 ml).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day. 
Produsul trebuie adaugat la volumul de apă pe care păsările îl vor consuma într-o zi.
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours). 
• Se asigură că pompa de dozare este setată corespunzător pentru a distribui apa medicamentată pe parcursul perioadei predeterminate de tratament (ore).
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites. 
Fluralaner este un acaricid și un insecticid care are o potență înaltă împotriva acarienilor păsărilor, în special prin expunerea prin hrănire, ex. este activ împotriva paraziților țintă.
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption. 
Se estimează câtă apă vor consuma păsările pe perioada tratamentului bazat pe volumul de apă consumat de păsări în zilele precedente.
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line. 
• Umpleți liniile de băut cu apă medicamentată și verificați dacă apa medicamentată a ajuns până la capătul liniilor.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 an.
Once diluted, use within 24 hours. 
După diluție se utilizeaza în 24 ore.
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates. 
Exzolt nu ar trebui deversat în circuitul apei, deoarece acest lucru ar putea fi periculoase pentru nevertebrate acvatice.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens. 
Debutul activității împotriva Dermanyssus gallinae se realizează la puii tratați în patru ore de când acarienii încep să se hrănească.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines. 
După fiecare tratament administrat, umpleți recipentul cu soluție stoc cu apă curată (fara medicament) pentru a umple liniile de apă.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump. 
Soluția stoc trebuie ulterior diluată cu apa de băut și administrată în timp, utilizând un repartitor sau o pompă de dozare.
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor). 
Fluralaner este un inhibitor puternic a unor părți ale sistemului nervos a artropodelor prin actiunea antagonistă a canalelor-ligant de clorură (receptor GABA si receptor glutamat ).
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates. 
Studiile in vitro arată că fluralaner este eficient împotriva paraziților care s-au dovedit că au rezistență în teren, inclusiv organofosfați, piretroizi și carbamați.
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner. 
În studiile pe moleculele țintă a insectelor pe receptorii acidului aminobutiric gama (GABA) a puricilor și muștelor, rezistența la dieldrine nu afectează fluralaner.
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours. 
Perioada de valabilitate al apei medicamentate: 24 ore.
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes. 
Produsul medicinal veterinar poate produce iritații ușoare la nivelul pielii și/sau ochilor.
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year. 
După deschidere se utilizeaza în decurs de 1 an.
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost demonstrată la reproducători și găini ouă consum.
Kidney Eggs 
Rinichi Ouă
Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg 
Volumul de produs (ml) pentru ziua de tratament = Greutatea corporală totală (kg) a puilor care sunt tratați x 0.05 ml/kg
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water: 
Pentru prepararea apei medicamentate se vor urma instrucțiunile de mai jos, în ordinea descrisă:
Environmental properties: 
Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător:
Meat and offal: 14 days. 
Carne și organe: 14 zile.
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses. 
Măsuri stricte de biosecuritate a halei și fermei trebuiesc implementate pentru prevenirea reinfestării halei tratate.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one. 
Pentru asigurarea controlului pe termen lung a populației de acarieni în hala tratată este esențial să fie tratate celelalte hale de păsări infestate din apropierea halei tratate.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container. 
o Amestecați volumul cerut de produs cu apă într-un bazin mare pentru medicamente sau creați o soluție stoc într-un recipient mic.
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only) 
ETICHETĂ FLACON (doar prezentarea de 50 ml)
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device. 
Următoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și în final poate rezulta o terapie ineficientă: - utilizarea prea frecventă și repetată a acaricidelor din aceeași clasă o perioadă prea lungă de timp, - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimări greșite a greutății corporale, administrarea greșită a produsului, lipsa calibrării dispozitivului pentru masurarea volumului.
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system. 
Se conectează bazinul de medicație sau repartitorul sau pompa de dozare la sistemul de apă de băut.
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated. 
Se calculează volumul de produs necesar bazat pe greutatea totală a păsărilor dintr-o hală care sunt de tratat.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous. 
Soluția se amestecă ușor sau conținutul din bazinul de medicament până când apa medicamentată este omogenă.
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres) 
EU/2/17/212/002 (4 litres)
Solution for use in drinking water 
Soluție pentru utilizarea în apa de băut
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device. 
Este important să se clatească dispozitivul de măsurare utilizat pentru măsurarea volumului de produs cerut pe parcursul fazei de umplere pentru a asigura că doza completă este golită completă în bazinul de medicament sau soluția stoc și nu rămân reziduri în dispozitivul de măsurare.
Solution for use in drinking water Read the package leaflet before use. 
Soluție pentru utilizarea în apa de băut Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines. 
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, ectoparaziticide pentru uz sistemic, isoxazoline Codul veterinar ATC: QP53BE02.
Light yellow to dark yellow solution. 
Soluție de la galben deschis până la galben închis
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated: 
Volumul neceasr de produs pentru fiecare zi de tratament e calculat pentru intreaga greutate corporală (kg) a întregului efectiv de păsări care urmează să fie tratate:
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Mărimi de ambalaj: flacoane de 50 ml, de 1 litru sau 4 litri.
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart. 
Doza este de 0.5 mg fluralaner pe kg greutate corporală (echivalent cu 0.05 ml de produs), administrat de doua ori, la interval de 7 zile.
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions. 
Fluralaner este degradabil în sedimentele acvatice în condiții anaerobe, în timp ce a fost dovedit a fi foarte persistent în condiții aerobe.
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Flavoane de 50 ml, 1 litru sau 4 litri.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions. 
Fluralaner a fost dovedit a fi foarte persistente în sol în condiţii atât aerobe cât și anaerobe.
PACKAGE LEAFLET (1- and 4-litre presentations): 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (prezentare de 1 și 4 litri)
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Prin urmare, 50 ml de produs tratează 1, 000 kg greutate corporală (ex. 500 pui de 2 kg greutate corporală fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului.
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Prin urmare, 500 ml de produs tratează 10,000 kg greutate corporală (ex. 5,000 pui de 2 kg greutate corporală fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului.
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens. 
Tratamentul împotriva infestație acarienilor roșii a puilor (Dermanyssus gallinae) la tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum.
PACKAGE LEAFLET (50-ml presentation): Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens 
PROSPECT (prezentare de 50 ml) Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner 
Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui fluralaner
Animal species MRLs 
Specii de animale
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens 
Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Fertility and lay: 
Fertilitate si perioada de ouat:
CARTON BOX (50-ml presentation only) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARTON (Doar prezentarea de 50 ml)
EU/2/17/212/001-003 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/212/001-003
Chickens (pullets, breeders and layer hens). 
Găini (tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum)
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Nu au fost observate reacții adverse ca urmare a tratamentului la puii în vârstă de 3 săptămâni cu de 5 ori doza recomandată, cu o durată de tratament de 3 ori mai mare față durata recomandată de tratament.
Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 14 zile.
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment. 
Nu au fost observate efecte adverse cu privire la performanțele reproductive la păsările de reproducție care au fost tratate cu de 3 ori doza recomandată, cu o durată de tratament de două ori mai mare față durata recomandată de tratament.
For use in chickens (pullets, breeders and layer hens). 
SPECII ŢINTĂ Găini (tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum)
Disposal: read package leaflet. 
SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: cititi prospectul produsului.
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Nu au fost observate efecte negative la producția de ouă când păsările ouătoare au fost tratate cu de 5 ori doza recomandată, cu o durată de tratament de 3 ori mai mare față durata recomandată de tratament.
4.4 Special warnings for each target species 
Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with overdoses of up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Nu au fost observate efecte negative la producția de oua când păsările ouatoare au fost tratate cu de 5 ori doza recomandată, cu o durată de tratament de 3 ori mai mare față durata recomandată de tratament.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
EU/2/17/212/003 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/212/003
Read the package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Withdrawal periods: 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timpi de aşteptare:
b Based on 6 patients only. 
b Pe baza a doar 6 pacienți.
The package contains: 
Ambalajul conține:
You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms: 
Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați unul dintre următoarele simptome precoce:
The required dose is determined using the following formula: 
Doza necesară se stabileşte cu ajutorul formulei următoare:
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for: 
Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire au fost demonstrate pentru:
• Periodic Safety Update Reports (PSUR) 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (PSUR)
• difficulty sleeping (insomnia) 
• tulburări de somn (insomnie)