natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml 
Escherichia Coli (inactivat) 2 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 2 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 1 megacelule/Ml
Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml 
Escherichia Coli (inactivat) 200 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 100 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 200 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 100 megacelule/Ml
Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule 
Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 7 mg capsule
Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule 
Extract bacterian liofilizat standardizat 7 mg capsule
Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml 
Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml
Broncho-Vaxom Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule 
Broncho-Vaxom Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule
Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule 
Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule
Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2dagu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml 
Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 dagu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml
Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule 
Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 3,5 mg capsule
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml 
Fracţiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unităţi/Ml, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unităţi/Ml, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unităţi/Ml, Fracţiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unităţi/Ml, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unităţi/Ml
Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule 
Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule
Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule 
Broncho Vaxom Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule
Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet 
Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unităţi plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 unităţi plicuri, Fracţiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 unităţi plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 30 unităţi plicuri
Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule 
Lizat bacterian liofilizat 3,5 mg capsule
Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet 
Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate
Subcutaneous Use 
Cale sublinguală
Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet 
Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate
Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet 
Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigacelule comprimate
Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule 
Broncho-Vaxom Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule
Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Tablet 
Lizate bacteriene liofilizate 7 mg comprimate
Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet 
Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri
Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule 
Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 7 mg capsule
Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet 
Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigacelule comprimate
Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet 
Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg plicuri
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units 
Fracţiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unităţi, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unităţi, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unităţi, Fracţiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unităţi, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unităţi
Bacterial Lysate 3.5mg Capsule 
Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule
Bacterial Lysate 7mg Capsule 
Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule
Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule 
Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 3,5 mg capsule
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet 
Fracţiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unităţi comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unităţi comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unităţi, Fracţiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unităţi comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unităţi comprimate
MA (EU) number (Invented) name 
Numărul (UE) APP Numele
18 June 2012 
18 iunie 2012
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended 
Articolul 34 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012. 
Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 18 iunie 2012.
The referral procedure started on 14 September 2011. 
Procedura de sesizare a fost iniţiată la 14 septembrie 2011.
These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes. 
Aceste produse medicamentoase veterinare sunt destinate tratamentului diferitelor infecţii parazitare cauzate de nematode şi cestode la câini.
The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur. 
Comitetul l-a numit raportor pe dr. Michael Holzhauser-Alberti şi coraportor pe dr. David Murphy.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat explicaţii scrise la 2 decembrie 2011.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III. 
Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, iar Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul modificate în anexa III.
Febantel is a probenzimidazole. 
Febantel este un probenzimidazol.
Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative. 
Praziquantel este un derivat de pyrazinoisoquinolină parţial hidrogenat.
International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel 
Denumirea comună internaţională(DCI): praziquantel, pyrantel şi febantel Informaţii de bază
Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel. 
Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus (şi denumirile asociate) sunt produse medicamentoase veterinare pentru câini sub formă de comprimate ce conţin 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (echivalent la 144 mg de pyrantel embonat) şi 150 mg febantel.
Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences. 
Date fiind deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre în ceea ce priveşte indicaţiile şi utilizarea produselor medicamentoase la căţei sub vârsta de 9 săptămâni şi la câini cu greutatea sub 2,5 kg referitoare la autorizaţiile pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate, la 22 iulie 2011, Franţa a înaintat o sesizare către CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE cu scopul de a soluţiona divergenţele sus-menţionate.
Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative. 
Pyrantel embonat (pamoat) este un derivat de tetrahidropirimidină.
terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR). 
Prin urmare, CVMP a adoptat un aviz pozitiv la 7 martie 2012, recomandând modificarea termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus şi Voxical Plus (şi denumirile asociate) (autorizate prin intermediul procedurii de recunoaştere reciprocă nr. IE/V/0272-0275/001/MR) şi menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Prazitel Plus, Exitel Plus şi Cazitel Plus (şi denumirile asociate) (autorizate prin intermediul procedurii de recunoaştere reciprocă nr. IE/V/0241-0243/001/MR).
Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names 
Aviz ca urmare a unei sesizări în temeiul articolului 34 pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate
Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012 
Aviz ca urmare a unei sesizări în temeiul articolului 34F F pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information. 
intermediul procedurii de recunoaştere reciprocă nr. IE/V/0272-0275/001/MR) rămâne pozitiv cu condiţia modificării autorizaţiilor de introducere pe piaţă în conformitate cu modificările recomandate pentru informaţiile referitoare la produs.
• it is not indicated in all children with ADHD. 
• nu este indicat la toți copiii cu ADHD.
• it is used in children and adolescents aged 6-17 years. 
• se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
• it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective. 
• se utilizează numai după ce un alt medicament numit metilfenidat nu a fost suficient de eficace.
WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR 
1. CE ESTE DEXAMED ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures. 
Un program complet de tratament include în mod obișnuit măsuri psihologice, educaționale și sociale.
[The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1). 
[În locul acestuia trebuie adăugată propoziția următoare] Riscul este în general mai crescut pentru stimulentele cu durată scurtă de acțiune decât pentru medicamentele corespunzătoare cu durată lungă de acțiune (vezi pct. 4.1).
Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient. 
Diagnosticul trebuie stabilit în conformitate cu criteriile DSM-5 sau cu orientările din ICD-10 şi trebuie să aibă la bază o evaluare a pacientului susținută prin diferite estimări.
[The following wording should be added at the end of this section] Reporting of suspected adverse reactions 
[Textul următor trebuie adăugat la sfârșitul acestui punct] Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure 
Aceste modificări trebuie încorporate în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul în vigoare, care reprezintă versiunile finale obţinute în urma procedurii Grupului de coordonare
Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion. 
Dexamfetamina nu este indicată la toţi copiii cu ADHD, iar decizia de a utiliza dexamfetamina trebuie să se bazeze pe o evaluare foarte riguroasă a severităţii şi cronicităţii simptomelor copilului relaţionate cu vârsta acestuia, precum și a potențialului de abuz, utilizare necorespunzătoare sau deturnare a utilizării.
Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused. 
Dexamfetamina prezintă un potențial crescut de a cauza dependență și s-au înregistrat/se înregistrează cazuri frecvente de abuz.
Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate. 
Dexamfetamina este indicată ca parte a unui program complet de tratament al tulburării de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, atunci când se consideră că răspunsul la tratamentul anterior cu metilfenidat este inadecvat din punct de vedere clinic.
Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders. 
Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui specialist în tulburări comportamentale întâlnite la copii și/sau adolescenți.
• It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological, 
• Trebuie utilizat ca parte a unui program de tratament care include în mod obișnuit măsuri psihologice, educaționale și sociale.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V
[The wording below should be deleted] 
[Textul de mai jos trebuie eliminat]
Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet 
Modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
REACȚII ADVERSE POSIBILE
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Abuzul, utilizarea necorespunzătoare sau deturnarea utilizării
[The following wording should be added at the end of this section] 
[Textul următor trebuie adăugat la sfârșitul acestui punct]
Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets 
Dexamed 5 mg comprimate
Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). 
Pentru ce se utilizează [Textul corespunzător acestor marcatori este următorul] Dexamed se utilizează pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate/deficit de atenție (ADHD).
[The below wording should be inserted at the top of the document] 
[Textul de mai jos trebuie introdus la începutul documentului]
[These bullet points should read as follows] 
[Textul acestui punct este următorul]
This summary was last updated in 09-2007. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2007.
Other information about Quixidar: 
Alte informaţii despre Quixidar:
The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
The dose may be adjusted, depending on body weight. 
Doza poate fi modificată în funcţie de greutatea corporală.
The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007. 
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 21 martie 2007.
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not. 
Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Quixidar a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots). 
În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (problemelor cauzate de cheagurile de sânge).
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed. 
Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way. 
Coagularea sângelui poate reprezenta o problemă atunci când fluxul sanguin este tulburat în vreun fel.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUIXIDAR Rezumat EPAR destinat publicului
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery. 
Tratamentul trebuie continuat până când riscul de ETV a fost redus, de obicei timp de cel puţin 5 până la 9 zile de la intervenţia chirurgicală.
Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI. 
Quixidar nu se recomandă pacienţilor cărora urmează să li se efectueze anumite tipuri de PCI.