natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe. 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată morbiliformă sau alte tipuri de erupţii cutanate
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site. 
De obicei, pentru injectarea în muşchi la copii cu vârstă mai mică este preferată zona coapsei, în timp ce pentru persoane cu vârstă mai mare locul preferat de injectare este regiunea superioară a braţului.
However, foetal damage has not been documented when measles or mumps vaccines have been given to pregnant women. 
Cu toate acestea, la administrarea vaccinurilor împotriva rujeolei sau oreionului la femeile gravide, nu a fost documentată afectare fetală.
Time point 
Moment interimar
The powder is a light yellow compact crystalline cake. 
Pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin, gălbui.
Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products. 
Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecţi cărora li s-a administrat M-M-RVAXPRO sau formularea precedentă (fabricată cu albumină serică umană) a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
• Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose. 
• Congestie la nivelul nasului şi dureri în gât; infecţii ale căilor respiratorii superioare sau infecţii virale; nas care curge.
Other source of information 
ALTE INFORMAŢII
Eye disorders Conjunctivitis, Retinitis 
Tulburări oculare Conjunctivită, retinită
How to use M-M-RVAXPRO 
Cum să utilizaţi M-M-RVAXPRO
*These side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO or with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or with its monovalent (single) components, during post-marketing use and/or during clinical studies. 
*Aceste reacţii adverse au fost raportate la utilizarea de M-M-RVAXPRO sau a vaccinului împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei, fabricat de Merck & Co., Inc.
Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months 
Doza 1 la 9 luni/ Doza 2 la 12 luni N = 527
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections. 
Sorbitol, fosfat de sodiu, fosfat de potasiu, zahăr, gelatină hidrolizată, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, L-glutamat monosodic, neomicină, roşu de fenol, bicarbonat de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Individuals with current thrombocytopenia may develop more severe thrombocytopenia following vaccination. 
Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare.
Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH) 
Pulbere: sorbitol, fosfat de sodiu, fosfat de potasiu, zahăr, gelatină hidrolizată, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, L-glutamat monosodic, neomicină, roşu de fenol, bicarbonat de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
• Deafness. 
• Urticarie.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention: [Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); Not known (cannot be estimated from the available data)] 
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≤1/100);
What M-M-RVAXPRO contains 
Ce conţine M-M-RVAXPRO
3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10 
Virus urlian 1, tulpină Jeryl Lynn™ [Nivel B] (virus viu, atenuat) ........minimum 12,50 x 10
Mumps virus 
Virus rujeolic
- If you get any of the side effects, talk to your doctor of pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20 
EU/1/06/337/011 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/337/012 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/337/013 - ambalaj cu 20 doze
10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent). 
10 flacoane uni-doză (pulbere) + 10 flacoane (solvent).
1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50* 
Virus urlian 1, tulpină Jeryl Lynn™ [Nivel B] (virus viu, atenuat) ........ minimum 12,50 x 10
Ear and labyrinth disorders Nerve deafness 
Tulburări acustice şi vestibulare Surditate de cauză neurologică
20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles. 
20 flacoane unidoză (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent) + 40 ace.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20. 
Flacon cu pulbere (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi seringă preumplută (din sticlă) cu solvent, cu dispozitiv de oprire a pistonului (din cauciuc clorobutilic) şi capac de protecţie a locului de ataşare a acului (din cauciuc butadien-stirenic), cu unul sau două ace incluse, în ambalaj cu 1, 10 sau 20 doze.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10 
M-M-RVAXPRO - Flacon cu pulbere şi flacon cu solvent - Ambalaj cu 1, 10 doze
EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20 
EU/1/06/337/008 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/337/009 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/337/010 - ambalaj cu 20 doze
EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20 
EU/1/06/337/005 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/337/006 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/337/007 - ambalaj cu 20 doze
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20. 
Flacon cu pulbere (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi seringă preumplută (din sticlă) cu solvent, cu dispozitiv de oprire a pistonului (din cauciuc clorobutilic) şi capac de protecţie a locului de ataşare a acului (din cauciuc butadien-stirenic), fără ac, în ambalaj cu 1, 10 sau 20 doze.
Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent). 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă 1 flacon uni-doză (pulbere) + 1 flacon (solvent).
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20 
M-M-RVAXPRO - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent, cu un ac inclusAmbalaj cu 1, 10, 20 doze
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles. 
10 flacoane unidoză (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent) + 10 ace.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20 
M-M-RVAXPRO - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent cu două ace incluseAmbalaj cu 1, 10, 20 doze
How to store M-M-RVAXPRO 
Cum se păstrează M-M-RVAXPRO
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle. 
20 flacoane unidoză (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent), fără ac.
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles. 
20 flacoane unidoză (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent) + 20 ace.
10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles. 
10 flacoane unidoză (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent) + 20 ace.
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle. 
10 flacoane unidoză (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent), fără ac.
Pregnancy. 
• Surditate.
After reconstitution,1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated) 
Virus rujeolic, tulpină Enders' Edmonston (virus viu, atenuat)
EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10 
EU/1/06/337/003 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/337/004 - ambalaj cu 10 doze
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle. 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 flacon unidoză (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent), fără ac.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Flacon cu pulbere (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi seringă preumplută (din sticlă) cu solvent, cu ac ataşat şi dispozitiv de oprire a pistonului (din cauciuc clorobutilic) şi dispozitiv de protecţie pentru ac (din cauciuc natural), în ambalaj cu 1 sau 10 doze.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles. 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 flacon unidoză (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent) + 2 ace.
EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10 
EU/1/06/337/001 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/337/002 - ambalaj cu 10 doze
Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising 
• Înroşire la locul injectării; dureri la locul injectării; umflare la locul injectării.
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50* 
1, tulpină Enders' Edmonston (virus viu, atenuat) ...........minimum 1 x 10
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live) 
M-M-RVAXPRO Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic (cu virusuri vii)
Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator 
A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore, dacă a fost păstrat la frigider.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle. 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 flacon unidoză (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent), cu ac.
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle. 
10 flacoane unidoză (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent), cu ac.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Flacon cu pulbere (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi flacon cu solvent (din sticlă) cu dop (din cauciuc clorobutilic), în ambalaj cu 1 şi 10 doze.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle. 
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 flacon unidoză (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent) + 1 ac.
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x10 3 CCID50* 
1, tulpină Enders' Edmonston (virus viu, atenuat) ........... minimum 1 x 10
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) …………...….not less than 1x10 3 CCID50* 
1, tulpină Enders' Edmonston (virus viu, atenuat) ............minimum 1 x 10
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live) 
M-M-RVAXPRO Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic (cu virusuri vii)
M-M-RVAXPRO powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, and rubella vaccine (live) 
M-M-RVAXPRO pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic (cu virusuri vii)
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10, 
M-M-RVAXPRO - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent, cu ac ataşat - Ambalaj cu 1, 10 doze
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x10 3 CCID50* 
2, tulpină Wistar RA 27/3 (virus viu, atenuat) ................ minimum 1 x 10
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) ……………….….not less than 1x10 3 CCID50* 
2, tulpină Wistar RA 27/3 (virus viu, atenuat) ................. minimum 1 x 10
The efficacy of the components of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. was established in a series of double-blind controlled field trials, which demonstrated a high degree of protective efficacy afforded by the individual vaccine components. 
a fost stabilită în cadrul unor studii controlate, dublu-orb, care au demonstrat o eficacitate ridicată a componentelor individuale ale vaccinului.
Then take your next dose as usual. 
Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant. 
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă deveniți gravidă.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
This generally does not mean that your blood cancer is getting worse. 
În general, acest lucru nu reprezintă agravarea cancerului de sânge.
Each carton contains 1 bottle. 
Fiecare cutie conține 1 flacon.
N at risk (Events) 
N cu risc (Evenimente)
Any grade 
Orice grad
There is no information about the safety of this medicine in pregnant women. 
Nu există informaţii cu privire la siguranța administrării acestui medicament la femeile gravide.
This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only. 
Această listă nu este completă și are numai un rol orientativ.
What Zydelig is and what it is used for 
Ce este Zydelig şi pentru ce se utilizează
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect. 
Acest lucru este foarte important, pentru că utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau diminua efectul acestora.
Tell your doctor: 
Spuneți medicului:
Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events. 
Cel mai frecvent observate au fost infecțiile la nivelul sistemului respirator și evenimentele septice.
Your doctor will monitor you for evidence of infection. 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista dovezi ale prezenței unei infecții.
• if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever) 
• dacă aveți orice alte afecțiuni sau boli (în special o infecție sau febră)
Take care to not miss a dose of Zydelig. 
Aveți grijă să nu omiteți nicio doză de Zydelig.
STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following: 
ÎNCETAȚI să luați Zydelig și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați vreuna dintre următoarele:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}.
If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose. 
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă de timp, înainte de a reîncepe tratamentul cu aceeași doză sau cu o doză mai mică.
Effects on embryo-foetal development were not investigated in a second species. 
Efectele asupra dezvoltării embrio-fetale nu au fost studiate la o altă specie.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 8 luni după autorizare.
Zydelig can be taken with or without food. 
Zydelig poate fi luat cu sau fără alimente.
You should take additional medicine provided by your doctor while you are taking Zydelig to prevent one type of infection. 
Trebuie să luați un medicament suplimentar recomandat de medicul dumneavoastră, în timp ce utilizaţi Zydelig, pentru a preveni un tip de infecție.
The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Zydelig la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
For pulmonary arterial hypertension: 
Pentru hipertensiunea arterială pulmonară:
Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies. 
Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele provenite din două studii de fază 3 (studiul 312-0116 și studiul 312-0119) și șase studii de fază 1 și 2.
The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2). 
Comprimatul filmat poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
• Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well. 
• Zydelig poate face ca „pilula” contraceptivă și contraceptivele hormonale implantate să acționeze mai puțin eficace.
• Zydelig should not be used during pregnancy. 
• Zydelig nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul supradozajului cu Zydelig constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
• if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic la idelalisib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Tell your doctor right away if you become ill (especially with a fever, cough or breathing difficulties) while you are taking Zydelig. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă îmbolnăviți (în special dacă aveți febră, tuse sau dificultăți la respirație) în timp ce luați Zydelig.
Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken. 
Păstraţi la îndemână flaconul și acest prospect pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following: 
În special, spuneţi medicului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so. 
Zydelig nu trebuie utilizat împreună cu niciun alt medicament, cu excepția cazului în care medicul v-a spus că o asemenea utilizare este sigură.
It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too. 
Este foarte important să citiți și prospectele furnizate împreună cu aceste alte medicamente.
Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig. 
De asemenea, medicul dumneavoastră poate decide să vă oprească definitiv tratamentul cu Zydelig.
Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment. 
Testele de laborator pot afișa o creștere a numărului de globule albe (numite „limfocite”) din sânge în primele câteva săptămâni de tratament.
Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly. 
Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze cu promptitudine apariția unor noi simptome respiratorii.
Response category*† CR 
Categoria de răspuns*† RC
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primire a urgenţelor pentru recomandări.
Peeling away of the skin may lead to serious infection. 
Exfolierea pielii poate conduce la o infecție gravă.
If you take more Zydelig than you should 
Dacă luaţi mai mult Zydelig decât trebuie
Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML). 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați sau altcineva observă la dumneavoastră: pierderi de memorie, tulburări de gândire, dificultăți la mers sau pierderea vederii - acestea pot fi cauzate de o infecție cerebrală foarte rară, dar gravă, care poate fi letală (leucoencefalopatie multifocală progresivă sau LMP).
Idelalisib is 93% to 94% bound to human plasma proteins at concentrations observed clinically. 
Idelalisibul se leagă în proporție de 93% până la 94% de proteinele plasmatice umane, la concentrații observate clinic.
What you need to know before you take Zydelig Do not take Zydelig 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zydelig Nu luaţi Zydelig
Infections (see section 4.4) 
Infecții (vezi pct. 4.4)
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30 aprilie 2019
Patients should be monitored for respiratory signs and symptoms throughout treatment. 
Pacienții trebuie monitorizați din punct de vedere al semnelor și simptomelor respiratorii pe tot parcursul tratamentului.
The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study. 
Potențialul de carcinogenitate al idelalisib a fost evaluat într-un studiu cu durata de 26 săptămâni la șoareci transgenici RasH2 și într-un studiu cu durata de 2 ani la șobolani.
Talk to your doctor about what your test results mean. 
Discutați cu medicul dumneavoastră despre semnificația rezultatelor analizelor dumneavoastră.
If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment. 
Dacă alăptați în prezent, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
Grade ≥ 3 
Grad ≥ 3
Tell your doctor if you have problems swallowing tablets. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor.
Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4. 
Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelele 3 și 4.
Female fertility was not affected in rats. 
Fertilitatea femelelor de șobolan nu a fost afectată.
• diarrhoea/inflammation of the large intestine 
• diaree/inflamație a intestinului gros
Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults: 
Zydelig poate fi utilizat pentru tratamentul a două tipuri de cancer la adulți:
• as first line treatment in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies (see section 4.4). 
• ca tratament de primă linie în prezența deleției 17p sau a mutației TP53, la pacienți care nu sunt eligibili pentru nicio altă terapie (vezi pct. 4.4).
Patients should be instructed to swallow the tablet whole. 
Pacienții trebuie sfătuiți să înghită comprimatul întreg.
Progression free survival (%) 
Durata de supraviețuire fără progresia bolii (%)
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau atingerea unui nivel inacceptabil de toxicitate.
What Zydelig looks like and contents of the pack 
Cum arată Zydelig şi conţinutul ambalajului