natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The multiple level of significance was set to 5%, and an appropriate sample size was chosen to achieve a power of 90%. 
Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ 98%.
Table 6 provides an overview of these studies. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Relief of GORD 
Stearat de calciu
Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting. 
CUM SE PĂSTREAZĂ CONTROLOC CONTROL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Clinical safety 
DATE CLINICE
UK005 
Povidonă K25
Given that there are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine this supply classification is considered of benefit to the patients. 
Deoarece pantoprazolul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, nu este uşor dializabil.
Risk Management Plan 
Mecanism de acţiune
The safety profile of pantoprazole is established and allows the assessment according to the applicable criteria for non-prescription medicines. 
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Based on the review of data on quality, safety and efficacy the benefits of CONTROLOC Control outweigh the risks for the short-term treatment of reflux symptoms under the classification as medicinal product not subject to medical prescription. 
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu CONTROLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
VMG309, UK005, VMG305, M3-320 
PPI (studiile VMG305 şi M3
The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC). 
Totuşi, puteţi lua CONTROLOC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
In the step 2 this intermediate is subsequently converted by oxidation to 5-(difluoromethoxy)-2{[(RS)-(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfin-yl}-1H-benz[d]imidazole (free acid). 
Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Lecitină din soia Dioxid de titan (E171) Antispumant DC 1510
Follow-up 
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
In this trial, patients were entered based on the presence of reflux symptoms without endoscopic examination. 
Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să fie supuşi unei endoscopii sau unui test respirator cu uree.
The pharmacokinetics is unaltered in patients with renal failure. 
Farmacocinetica nu variază după administrarea de doze unice sau repetate.
No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period. 
Deşi în studiile clinice de farmacocinetică nu au fost observate interacţiuni în timpul administrării concomitente de fenprocumonă sau warfarină, au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale Raportului Internaţional Normalizat (INR) în timpul tratamentului concomitent în perioada după punerea pe piaţă.
Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks 
Vindecarea endoscopică a fazei I a BEGE după 4 săptămâni
Gastro-oesophageal reflux disease (GORD) is defined as a condition which develops when the reflux of stomach contents causes troublesome symptoms and/or complications. 
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros.
Tablet cores are produced by wet granulation. 
Valorile gastrinei à jeun cresc sub tratament cu pantoprazol.
Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded. 
Nu se recomandă reducerea dozei atunci când pantoprazolul este administrat la pacienţi cu funcţie renală afectată (inclusiv pacienţi sub dializă, care îndepărtează doar cantităţi neglijabile de pantoprazol).
Appropriate specifications for starting materials solvents and reagents have been established. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
The results of clinical studies where symptomatic relief of GORD was investigated show that pantoprazole provides relief of heartburn and acid regurgitation during a short-term treatment course (2-4 weeks). 
Mecanismul care conduce la formarea carcinoizilor gastrici de către benzimidazoli substituiţi a fost investigat cu atenţie şi a permis concluzia că aceasta este o reacţie secundară la creşterea masivă a valorilor gastrinei serice apărute la şobolani în timpul tratamentului cronic cu doze mari.
Pantoprazole 20 mg Relief Rate of Acid Eructation (N/Total N) 
CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
• Post marketing experience 
B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Since the elimination half-life in these patients is still shorter than the dosing interval of 24 hours, no accumulation of pantoprazole was observed following multiple dosing. 
Deşi principalul metabolit are un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung (2-3ore), excreţia este în continuare rapidă şi astfel acumularea nu are loc.
Overall, the low incidence rate of adverse events during the post-marketing period is reassuring. 
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
FK3034, FK3059, VMG306, WA301 
Rezultatele sunt similare studiilor publicate (FK3059, VMG306, FK3034 şi BGSA006)
Indirect danger may arise by masking any serious underlying conditions such as an upper gastrointestinal tumour or myocardial infarction if the patient erroneously assesses his or her symptoms (with the help of the pharmacist as appropriate) as caused by gastro-oesophageal reflux. 
Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).
The dissolution test is the same as the one used during drug development. 
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
These studies compare pantoprazole 20 mg with placebo, histamine2-receptor antagonist or proton pump inhibitors. 
Pacienţii nu trebuie să utilizeze concomitent un alt inhibitor al pompei protonice sau antagonist al receptorilor H2.
However, in the nonprescription setting the presence of oesophageal erosions cannot be ruled out because treatment will be performed without prior endoscopic examination. 
În cazul supradozajului cu semne clinice de intoxicaţie, în afara tratamentului simptomatic şi de susţinere nu pot fi făcute recomandări terapeutice specifice.
Test product and placebo tablets were of identical appearance, and were packed in identical bottles and cartons. 
Penetrarea placentei a fost investigată la şobolan şi s-a dovedit a creşte odată cu vârsta de gestaţie.
Analysis 
PROSPECTUL
No comparison with histamine2-receptor antagonist at doses used for non-prescription treatment of heartburn has been performed. 
În studiile de carcinogenitate cu durata de 2 ani efectuate la şobolani, au fost observate neoplasme neuroendocrine.
Placebo 
Leucopenie
Day 14 
Tabelul 1.
Open-label, multicenter 
ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
In the second phase of the process the first coating suspension is sprayed onto the tablets in two phases. 
În cazul tratamentului de lungă durată, nivelurile gastrinei se dublează în majoritatea cazurilor.
Patients in this study were at least 18 years old and had heartburn of at least moderate intensity for at least the previous 3 months. 
• Au vârsta peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
The eligibility for this multiple application to the centralised procedure was agreed upon by the EMEA/CHMP. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
At the first visit and at the follow-up visit after 7 days the patients received 10 film coated tablets of 20mg pantoprazole or placebo. 
Pentru dozele cuprinse în intervalul 10 - 80 mg, cinetica plasmatică a pantoprazolului este liniară atât după administrarea orală, cât şi după cea intravenoasă.
CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole. 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Pantoprazole: Esomeprazole: 
Urticarie; edem angioneurotic
The logistic regression analysis showed that neither the presence of reflux oesophagitis nor the positivity for H. pylori had a significant impact on relief from heartburn at visit one (p=0.813 for reflux oesophagitis and p=0.847 for H. pylori), while at visit 2 positivity for H. pylori (p=0.026) was a significant factor, but reflux oesophagitis is not (p=0.473) 
După administrarea de pantoprazol la pacienţi cu insuficienţă hepatică (clasele A, B şi C Child-Pugh), valorile timpului de înjumătăţire plasmatică au crescut până la 3 - 7 ore şi valorile ASC au crescut cu un factor de 3-6, în timp ce Cmax a crescut doar puţin în comparaţie cu subiecţii sănătoşi, respectiv cu un factor de 1,3.
Supportive stability studies were performed after approval on three commercial scale batches stored up to 36 months under the following conditions 25 °C / 60 % RH (long term), 30 °C / 70 % RH (intermediate) and 40 °C / 75 % RH (accelerated). 
În medie, la aproximativ 2,0 ore - 2,5 ore (tmax) după administrarea unei doze orale unice de 20 mg, sunt atinse concentraţii serice maxime (Cmax) de aproximativ 1-1,5 µg/ml, iar aceste valori rămân constante după administrarea de doze repetate.
Mild symptoms occurring 2 or more days per week or moderate to severe symptoms occurring more than 1 day per week are often considered troublesome for patients. 
Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.
However, this is not considered representative for the general population. 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Table 9 lists adverse drug reactions, number of patients who experienced these adverse drug reactions in the overall data set and the calculated weighted mean of the study-specific frequencies. 
În tabelul următor, reacţiile adverse sunt împărţite conform următoarei clasificări în funcţie de frecvenţă:
Pantoprazole is indicated for a range of acid-related gastrointestinal disorders. 
• Au avut ulcer gastric sau au suferit o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală.
Total Pantoprazole 167 Ranitidine 171 
Unitatea de producţie Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Comparator 
Crospovidonă
The study was a double-blind comparison of pantoprazole 20 mg and ranitidine 300 mg once daily in patients with reflux-related symptoms (heartburn, acid regurgitation or pain on swallowing) of at least ‘rather severe' intensity on a 7-point Likert Scale. 
S-a demonstrat că prin administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau de atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg în doză unică) la voluntari sănătoşi s-a obţinut o reducere substanţială a biodisponibilităţii atazanavirului.
Non-clinical pharmacology and toxicology 
Tulburări hematologice şi limfatice
1 FENDRICK AM et al., Self-Selection and Use Patterns of Over-the-Counter Omeprazole for Frequent Heartburn, Clinical Gastroenterology and Hepatology 2004;2:17-21 
Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172), lecitină din soia, dioxid de titan (E 171) şi antispumant DC 1510.
Your injection could take about 10 seconds. 
Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Not known (frequency cannot be estimated from available data) 
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future. 
Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Double-Blind Response at Week 68 
Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty. 
Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
“Click” 
“Clic”
● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection. 
● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Median time to failure (months) 
Timp mediu până la eşec (luni)
AMGEVITA contains sodium 
AMGEVITA conţine sodiu
Call your doctor immediately. 
Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland 
Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
≥30% Reduction in Skin Painb 
≥30% Reducere a durerii cutanateb
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
Anticorpii monoclonali sunt proteine care se ataşează specific de ţintă.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 
Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
- Any part appears cracked or broken. 
Oricare din componente pare crăpată sau spartă.
- infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations 
- infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - probleme ale sistemului nervos - vaccinări
N Failure N (%) 
N Eşec N (%)
Quality of life 
Calitatea vieţii
● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training. 
● Este important să nu încercaţi să administraţi injecţia decât după ce dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte aţi primit instruire în acest sens.
ASDASc Inactive Disease 
ASDASc Boală Inactivă
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember. 
Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă administraţi următoarea doză de AMGEVITA imediat ce vă aduceţi aminte.
• feeling weak or tired; 
• Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer. 
În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks 
Rezultatele eficacității studiului Ps IV la 16, 26 și 52 de săptămâni
ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g 
ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Single use only. 
Pentru utilizare unică.
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447). 
Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
AMGEVITA works by reducing this inflammation. 
AMGEVITA acționează prin reducerea acestei inflamații.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design. 
Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
PROBABILITY OF FAILING TREATMENT 
PROBABILITATEA DE EȘEC LA TRATAMENT
Talk to your doctor or pharmacist before using AMGEVITA: 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi AMGEVITA:
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA. 
• În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit AMGEVITA în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit AMGEVITA.
ASAS partial remission BASDAIb 50 
ASAS remisie parţială BASDAIb 50
When you are ready to inject, press the blue start button. 
Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: 
Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluţie injectabilă.
AMGEVITA can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease. 
AMGEVITA poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
ASASa Partial Remission 
ASASa Remisiune Parțială
Results from the overall UC-II study population are shown in table 28. 
Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 28.
The impact of long-term treatment with AMGEVITA on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Impactul tratamentului pe termen lung cu AMGEVITA privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings. 
Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose. 
Dacă atunci când îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că injectarea continuă, aceasta înseamnă că nu aţi primit doza completă.
> 32 weeks 
>32 săptămâni
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Tell your healthcare provider if you are allergic to latex. 
Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
This risk may increase if your lung function is impaired. 
Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
What AMGEVITA is and what it is used for 
Ce este AMGEVITA şi pentru ce se utilizează
CI 95% for HRa 
SRa IÎ 95% pentru
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use. 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conține latex, a se citi prospectul înainte de utilizare.
● Do not leave the syringe in direct sunlight. 
● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding. 
La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 
* informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach. 
În săptămâna 12 şi săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% şi respectiv 90,0%, utilizând datele observate.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file. 
Pentru a creşte gradul de trasabilitate a acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze denumirea şi numărul seriei de fabricaţie ale medicamentului care v-a fost eliberat în fişa dumneavoastră de pacient.
TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
Antagonişti TNF, cum este AMGEVITA, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Treatment with AMGEVITA may result in the formation of autoimmune antibodies. 
Tratamentul cu AMGEVITA poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Step 3: Inject 
Etapa 3: Injectarea
Yellow window (injection complete) 
Fereastră galbenă (injectare încheiată)
Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
Rezultate privind eficacitatea la 12 săptămâni, Studiile I şi II pentru HS
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Alternatively, if a patient has stopped AMGEVITA and signs and symptoms of disease recur, AMGEVITA may be re-administered. 
Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu AMGEVITA şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, AMGEVITA se poate readministra.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Amgen Inc 
Numele și adresa fabricanților substanței biologic active Amgen Inc
The decision to stop using AMGEVITA should be discussed with your doctor. 
Decizia de a opri utilizarea AMGEVITA trebuie să o discutaţi cu medicul dumneavoastră.
AMGEVITA is a biosimilar medicinal product. 
AMGEVITA este un medicament biosimilar.
This is part of the syringe. 
Acesta este parte componentă a seringii.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last AMGEVITA injection. 
Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above. 
Ţinta adalimumabului este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imunitar (de apărare) și este prezentă la niveluri crescute în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27. 
Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare este prezentată în tabelul 27.
Week 52 Fistula remission3 
Săptămâna 52 Remisia fistulei3
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard. 
Este normal să se vadă o picătură de lichid la vârful acului sau în capătul protecţiei de siguranţă de culoare galbenă.
Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest x-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply). 
Testele de screening adecvate (de exemplu intradermoreacţia la tuberculină şi radiografia toracică) trebuie efectuate la toţi pacienţii (se pot aplica recomandări locale).
Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%) 
Studiul II (CHAMPION) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16 Placebo N=53 n (%)
You should not take AMGEVITA with medicines containing the active substances, anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection. 
Nu trebuie să luaţi AMGEVITA împreună cu medicamente care conţin substanţele active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave.
Do not use AMGEVITA: 
Nu utilizaţi AMGEVITA:
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with AMGEVITA. 
Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu AMGEVITA.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea adalimumab la copiii cu vârsta între 4 şi 17 ani.