natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines containing high-strength insulin may allow patients to receive a high dose in a single injection, and help meet an increasing need for higher doses of insulin. 
Medicamentele care conțin insulină cu concentrație mare pot permite pacienților să primească o doză mare printr-o singură injecție și poate ajuta la satisfacerea necesității din ce în ce mai mari de doze crescute de insulină.
The dose counter of the pen device displays the number of units of insulin irrespective of strength. 
Contorul de dozare al stiloului injector afișează numărul de unități de insulină indiferent de concentrație.
• Ensure that your patients are adequately informed on how to use their high-strength insulin. 
• Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a insulinei cu concentrație mare.
In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing and dispensing high strength insulins: 
În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea și eliberarea insulinelor cu concentrații mari:
A high-strength insulin is a medicine that contains insulin at a concentration of more than the standard 100 units/ml, which for many years has been the only strength available across the EU. 
O insulină cu concentrație mare este un medicament care conține insulină la o concentrație mai mare decât concentrația standard de 100 unități/ml, care a fost timp de mulți ani singura concentrație disponibilă în UE.
• Always prescribe the insulin dose in units (“units” to be spelled out and stated in lower case) and include the dose frequency. 
• Prescrieți întotdeauna doza de insulină în unități (termenul „unități” trebuie scris complet și cu litere mici) și precizați frecvența de administrare a dozelor.
• Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines. 
• să se asigure că sistemele electronice și sistemele pe suport de hârtie utilizate pentru prescrierea și eliberarea acestor medicamente ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente;
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin pen device. 
• Pacienții orbi sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea insulinei.
• If different short-and long-acting insulins are being prescribed together, the differences in appearance and use between the two pen devices must be highlighted. 
• Dacă sunt prescrise împreună diferite insuline cu acțiune de scurtă durată și acțiune de lungă durată, trebuie evidențiate diferențele de aspect și utilizare dintre cele două stilouri injectoare.
Toujeo (insulin glargine 300 units/ml), although it is also a high-strength insulin, is not bioequivalent to insulin glargine 100 units/ml (such as Lantus) which means that these insulins are not interchangeable. 
Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml), deși este tot o insulină cu concentrație mare, nu este bioechivalent cu insulina glargin 100 unități/ml (de exemplu Lantus), ceea ce înseamnă că aceste insuline nu sunt interschimbabile.
Examples of high-strength insulin formulations are Tresiba (200 units/ml insulin degludec) and Humalog (insulin lispro 200 units/ml). 
Tresiba (insulină degludec 200 unități/ml) și Humalog (insulină lispro 200 unități/ml).
Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using highstrength insulin medicines and to carefully follow the recommendations given below. 
Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează medicamente care conțin insulină cu concentrație mare și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting high-strength insulin and in the weeks after. 
• Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu insulină cu concentrație mare, precum și în săptămânile următoare.
• If the concentration of insulin stated on your medicine pack is higher than 100 units/ml, you are using high-strength insulin. 
• În cazul în care concentrația insulinei declarată pe ambalajul medicamentului dumneavoastră este mai mare de 100 unități/ml, înseamnă că utilizați o insulină cu concentrație mare.
• If you are using other types of insulin alongside your high-strength insulin, always check the strength on the packaging and the label of each type of insulin before every injection to avoid mixing them up. 
• Dacă utilizați și alte tipuri de insulină în paralel cu insulina cu concentrație mare, verificați întotdeauna, pe ambalaj și pe etichetă, concentrația fiecărui tip de insulină înainte de fiecare injecție pentru a evita confuziile.
• Ensure that storage arrangements for combination insulin medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines. 
• să se asigure că modalitățile de depozitare a medicamentelor combinate care conțin insulină ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente.
• During the switch to high-strength insulin and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently. 
• În timpul trecerii la tratamentul cu insulină cu concentrație mare și în cursul săptămânilor de după schimbarea tratamentului trebuie să vă luați glicemia mai frecvent.
• The insulin is supplied in a pre-filled pen and it should only be used with this device. 
• Insulina este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
• When switching patients from standard-strength insulin to an insulin formulation that is not bioequivalent (such as Toujeo, insulin glargine 300 units/ml), switching can be done on a unit to unit basis, but the dose may need to be adjusted to achieve target ranges for plasma glucose level. 
• Atunci când schimbați tratamentul pacienților de la o insulină cu concentrație standard la un medicament cu insulină care nu este bioechivalentă (cum ar fi Toujeo, insulină glargin 300 unități/ml), schimbarea poate fi efectuată unitate la unitate, dar poate fi necesară ajustarea dozei pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
However, there are differences in the way high-strength insulin products are used compared with existing insulin formulations of standardstrength and there is therefore a risk of medication errors and accidental mix-ups. 
Totuși, există diferențe între modul de utilizare a medicamentelor care conțin insulină cu concentrație mare și formulările existente care conțin insulină cu concentrație standard; prin urmare, există și un risc de apariție a erorilor de medicație și a confuziilor accidentale.
Therefore, when switching from insulin glargine 100 units/ml to Toujeo, this can be done on a unit to unit basis, but a higher Toujeo dose (approx. 10-18%) may be needed to achieve target ranges for plasma glucose level. 
Prin urmare, schimbarea tratamentului de la insulină glargin 100 unități/ml la Toujeo se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18 %) pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
The strength of the insulin formulation should also be always included in the prescription. 
În prescripție trebuie inclusă întotdeauna concentrația insulinei din medicament.
• Explain differences in the design of the package and the pre-filled pen for high-strength insulins and standard-strength insulins, especially if the patient has been transferred from standardstrength insulin to high-strength insulin. 
• Explicați diferențele de proiectare dintre ambalajul și stiloul injector preumplut pentru insulinele cu concentrație mare și insulinele cu concentrație standard, în special în cazul în care pacientului i s-a schimbat tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare.
Healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin from a pre-filled pen otherwise severe overdose can result. 
Profesioniștii din domeniul sănătății nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a trage insulina dintr-un stilou injector preumplut, deoarece este posibil să rezulte o supradozare severă.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of insulin and the dose counter of the pen device before dispensing the medicine. 
• Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația insulinei și contorul de dozare al stiloului injector.
• You must never use a syringe to withdraw insulin from a pre-filled pen otherwise severe overdose may result. 
• Nu trebuie să utilizați niciodată o seringă pentru a trage insulina dintr-un stilou injector preumplut, deoarece este posibil să rezulte o supradozare severă.
• The high-strength insulin is supplied in a pre-filled pen and it should only be used with this device. 
• Insulina cu concentrație mare este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
Read the instructions in your package leaflet carefully before using this medicine. 
Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect.
• If you are being transferred from standard strength insulin to high-strength insulin, your healthcare professional will highlight any differences in design between your high-strength insulin pen and other standard-strength insulin pens. 
• Dacă vi se schimbă tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare, profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează va evidenția eventualele diferențe de proiectare dintre stiloul injector pentru insulina cu concentrație mare și stilourile injectoare pentru insulinele standard.
• If you are being transferred from standard-strength insulin to a high-strength insulin you will usually be using the same number of units that you were when using the standard-strength insulin.1 This also applies if you are being transferred from a high-strength to a standard-strength insulin. 
• În general, dacă vi se schimbă tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare, veți utiliza același număr de unități pe care le utilizați atunci când foloseați insulina cu concentrație standard1.
Call your doctor immediately. 
Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 15 May 2014 
Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
No more than 4 patches should be used at the same time. 
Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Latex gloves should NOT be worn as they do not provide adequate protection. 
Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
The active substance is capsaicin. 
Substanța activă este capsaicina.
This educational programme will include: - recommendations regarding the general handling and disposal measures for Qutenza 
Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
For all three aetiologies efficacy was maintained throughout the 12-week study period. 
Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas. 
Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
• administration of capsaicin should only be done under medical supervision 
• administrarea de capsaicină ar trebui să fie făcută doar sub supraveghere medicală
No data are available following 30-minute treatments. 
Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Sensory function 
Funcţia senzorială
You may experience pain relief between 1 and 3 weeks after treatment. 
Puteţi prezenta o ameliorare a durerii între 1 şi 3 săptămâni după tratament.
For this case a relationship with Qutenza could not be excluded. 
Pentru acest caz o legătură cu administrarea Qutenza nu a putut fi exclusă.
Therefore, overdosing is unlikely to occur. 
Prin urmare, este improbabil să apară supradozaj.
Qutenza is not recommended for treatment in patients under 18 years of age. 
Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Treatment-related discomfort 
Disconfort legat de tratament
No detectable levels of metabolites were observed in any subject. 
Nu au fost detectate concentraţii măsurabile de metabolite la niciunul dintre subiecţi.
Your doctor will mark the most painful areas on your skin with a pen or marker. 
Medicul dumneavoastră va marca zonele cele mai dureroase pe piele cu un stilou sau un marker.
o Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Generally small, short-term changes in the ability to feel when something is hot or sharp have been seen after use of capsaicin. 
În general modificări minore, pe termen scurt în capacitatea de a simți când ceva este cald sau ascuțit au fost observate după utilizarea de capsaicină.
Do not touch the patch with your hands. 
Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Qutenza should be used with caution if you are pregnant. 
Qutenza trebuie utilizat cu grijă dacă sunteţi gravidă.
Excipient with known effect 
Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut
There is no antidote to capsaicin. 
Nu există antidot pentru capsaicină.
The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%'. 
Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%”.
When using Qutenza, only very small amounts of the active substance may be present in the blood stream for a very short time. 
Cand utilizaţi Qutenza, doar cantităţi foarte mici din substanţa activă pot ajunge în sânge, pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Following capsaicin exposure, cutaneous nociceptors become less sensitive to a variety of stimuli. 
După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
• because of the risk of accidental exposure, the use of nitrile gloves, a mask and protective glasses are recommended 
• din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
The cutaneous patch should be applied to the most painful skin areas (using up to a maximum of 4 patches). 
Plasturele cutanat trebuie aplicat pe suprafeţele de piele cele mai dureroase (utilizându-se maxim 4 plasturi).
Wait up to 60 minutes, or according to product's instructions for use. 
Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Reductions in sensory function have been reported following administration of Qutenza. 
Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Monitoring and management of application site reactions 
Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
The safety profile of Qutenza in diabetic patients was consistent with that seen in the non-diabetic population. 
Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
TUBE OF CLEANSING GEL - LABEL 
TUB CU GEL DE CURĂȚARE - ETICHETA
No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment. 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
If after that time you still have a lot of pain, please talk to your doctor. 
Dacă după această perioadă, durerea este încă puternică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Qutenza therapy may be repeated at 90-day intervals, if necessary. 
Tratamentul cu Qutenza poate fi repetat la intervale de 90 de zile, dacă este necesar.
For painful diabetic peripheral neuropathy consistent and reproducible efficacy has been demonstrated with repeated treatments during a 52-week period. 
Pentru neuropatie diabetică periferică dureroasă a fost demonstrată eficacitate coerentă și reproductibilă cu tratamente repetate pe durata unei perioade de 52 săptămâni.
Adverse reactions were transient, self limiting and usually mild to moderate in intensity. 
Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
What Qutenza is and what it is used for 
Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Supportive measures should be taken as clinically needed. 
Măsurile de susţinere trebuie luate în funcţie de situaţia clinică.
Tell your doctor if the following side effects occur or get worse: 
Anunțați imediat medicul dacă următoarele reacții apar sau se agravează:
These precautions should be taken to avoid unintentional contact with the patches or other materials that have come in contact with the treated areas. 
Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
The painful area should be determined by the physician and marked on the skin. 
Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
In this case, your doctor will use other measures to reduce your pain following Qutenza treatment. 
În acest caz, medicul va utiliza alte măsuri pentru reducerea durerii după tratamentul cu Qutenza.
The other ingredients of the Qutenza cutaneous patch are: 
Alte componente ale plasturelui cutanat Qutenza sunt:
• to provide supportive treatment if patients experience increased pain during Qutenza administration 
• asigurare a unui tratament de susţinere, dacă pacienţii suferă dureri mari în timpul administrării Qutenza
Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment. 
Din cauza durerii vă poate crește tensiunea arterială şi, ca urmare, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială de mai multe ori în timpul tratamentului.
If Qutenza is used longer than it should 
Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
The MAH shall agree the details of an educational programme for health care practitioners with the National Competent Authorities and implement such programme nationally before launch. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Do not use Qutenza on broken skin or open wounds. 
Nu utilizaţi Qutenza pe pielea rănită sau pe răni deschise.
Based on in vitro studies, approximately 1% of capsaicin is estimated to be absorbed into the epidermal and dermal layers of skin during one-hour applications. 
Pe baza studiilor in vitro, se estimează că aproximativ 1% din cantitatea de capsaicină este absorbit în straturile epidermei şi dermei în timpul unei aplicări de o oră.
Keep in place for 30 or 60 minutes depending on the location of treatment. 
Păstraţi plasturele la locul de aplicare timp de 30 sau 60 de minute, în funcţie de zona tratată.
There is no data in humans available on fertility. 
Nu există date privind fertilitatea la om.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
• Periodic Safety update Reports 
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Capsaicin, or 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), is a highly selective agonist for the transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1). 
Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
For more detailed instructions, please refer to the Summary of Product Characteristics or the package leaflet. 
Pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului sau prospectul.
Your doctor or nurse will remove the patches after 30 minutes if you're being treated for nerve pain on your feet or 60 minutes if you're being treated for nerve pain on other parts of your body. 
Medicul sau asistenta medicală vor îndepărta plasturii după 30 de minute, dacă tratamentul este pentru dureri ale nervilor de la nivelul picioarelor sau după 60 de minute, dacă durerea nervilor este tratată în alte părţi ale corpului.
Capsaicin-induced alterations in cutaneous nociceptors are reversible and it has been reported and observed that normal function (the detection of noxious sensations) returns within weeks in healthy volunteers. 
Modificările induse de capsaicină la nivelul nociceptorilor cutanaţi sunt reversibile şi s-a raportat şi observat că funcţionarea normală (detectarea senzaţiilor nocive) revine în câteva săptămani, în cazul voluntarilor sănătoşi.
Decreases in sensory functions are generally minor and temporary (including to thermal and sharp stimuli), however, a single case of persistent hypoesthesia has been reported in clinical studies in painful diabetic neuropathy. 
Scăderile în funcţiile senzoriale sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi), cu toate acestea, un singur caz de hipoestezie persistentă a fost raportat în studiile clinice efectuate în neuropatia diabetică dureroasă.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa (substanțele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, and repeated-dose toxicity. 
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi toxicitatea după doze repetate.
The safety and efficacy of Qutenza in children from birth to 18 years has not been established. 
Siguranța și eficacitatea Qutenza nu au fost stabilite la copii și adolescenți (de la naștere la 18 ani).
If necessary, hairs in the affected area should be clipped to promote patch adherence (do not shave). 
Dacă este necesar, părul din zona afectată va fi tuns pentru a asigura aderenţa plasturelui (nu trebuie ras).
These later-stage effects of capsaicin are frequently referred to as “desensitization” and are thought to underlie the pain relief. 
Aceste efecte apărute tardiv după aplicarea capsaicinei sunt denumite frecvent „desensibilizare” şi se consideră că determină ameliorarea durerii.
Remove anaesthetic. 
Îndepărtaţi anestezicul.
The use of a mask and protective glasses is recommended, see section 4.2. 
Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Sensations from non TRPV1-expressing cutaneous nerves are expected to remain unaltered, including the ability to detect mechanical and vibratory stimuli. 
Se consideră că senzaţiile primite de la nervii cutanaţi care nu exprimă TRPV1 vor rămane nealterate, inclusiv capacitatea de a detecta stimuli mecanici şi vibratori.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of capsaicin/metabolites in milk (for details see 5.3). 
Datele disponibile de farmacodinamică/toxicologie la animale au dovedit excreția capsaicinei/metaboliților în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Unintended exposure 
Expunerea neintenţionată