natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir alafenamide is rapidly absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 0.5-2.0 hours after administration of B/F/TAF. 
Tenofovir alafenamidă se absoarbe rapid după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 0,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLb Treatment difference (95% CI) 
ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlb Diferența între tratamente (IÎ 95%)
(Induction of CYP3A and P-gp) 
(Inducere a CYP3A și gp-P)
(Inhibition of CYP3A and UGT1A1) 
(Inhibare a CYP3A și UGT1A1)
How to take Biktarvy 
Cum să luați Biktarvy
Atazanavir (400 mg once daily), Bictegravir1 
Atazanavir (400 mg o dată pe zi), Bictegravir1
At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was 
La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice și sanguine de medicament a fost ~1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și plasmă a fost ~4,0.
ORAL ANTI-DIABETICS Metformin (500 mg twice daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide 
ANTIDIABETICE ORALE Metformin (500 mg de două ori pe zi), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (Inhibare a TCO2/MATE1)
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of bictegravir were Cmax = 6.15 µg/mL (22.9%), AUCtau = 102 µg•h/mL (26.9%), and Ctrough = 2.61 µg/mL (35.2%). 
În urma administrării orale a B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai bictegravirului după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 6,15 μg/ml (22,9%), ASCtau = 102 μg•oră/ml (26,9%) și Ctrough= 2,61 μg/ml (35,2%).
(-5.6% to 
(între5,6% și
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of tenofovir alafenamide were Cmax = 0.121 µg/mL (15.4%), and AUCtau = 0.142 µg•h/mL (17.3%). 
După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai tenofovir alafenamidă după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) și ASCtau = 0,142 μg•oră/ml (17,3%).
ANTACIDS, SUPPLEMENTS AND BUFFERED MEDICINES Magnesium/aluminium-containing antacid suspension (20 mL single dose5), Bictegravir 
ANTIACIDE, SUPLIMENTE ALIMENTARE ȘI MEDICAMENTE TAMPONATE Suspensie antiacidă conținând magneziu/aluminiu (doză unică de
AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28% 
ASC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
• emtricitabine, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) 
• emtricitabină, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Biktarvy should be administered at least 2 hours before, or with food 2 hours after antacids containing magnesium and/or aluminium. 
Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de utilizarea de antiacide care conțin magneziu și/sau aluminiu sau împreună cu alimente după 2 ore de la administrarea acestora.
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of emtricitabine were Cmax = 2.13 µg/mL (34.7%), AUCtau = 12.3 µg•h/mL (29.2%), and Ctrough = 0.096 µg/mL (37.4%). 
După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai emtricitabinei după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 2,13 μg/ml (34,7%), ASCtau = 12,3 μg•oră/ml (29,2%) și Ctrough= 0,096 μg/ml
Bictegravir is absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 2.0-4.0 hours after administration of B/F/TAF. 
Bictegravirul se absoarbe după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 2,0 până la 4,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
(-5.0% to 
(între5,0% și
In GS-US-380-1844, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was -31 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 4 cells/mm3 in patients who stayed on abacavir/dolutegravir/lamivudine. 
În Studiul GS-US-380-1844, modificarea medie de la momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 48 a fost de -31 celule/mm3 la pacienții care au efectuat conversia la B/F/TAF și de 4 celule/mm3 la cei care au menținut tratamentul cu abacavir/dolutegravir/lamivudină.
The antiviral activity of bictegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes. 
Activitatea antivirală a bictegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, CPSM, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety, or products that contain it. 
• Dacă luați în prezent oricare din aceste medicamente: rifampicină utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății sau produse care conțin sunătoare.
Voriconazole (300 mg twice daily), Bictegravir1 
Voriconazol (300 mg de două ori pe zi), Bictegravir1
Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy. 
• Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B. Problemele de ficat se pot agrava după ce încetați să luați Biktarvy.
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes. 
Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de oxcarbazepină, fenobarbital sau fenitoină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir și tenofovir alafenamidă.
The multiple dose pharmacokinetics of emtricitabine are dose proportional over the dose range of 25 to 200 mg. Tenofovir alafenamide exposures are dose proportional over the dose range of 8 mg to 125 mg. 
Expunerile la tenofovir alafenamidă sunt proporționale cu doza în intervalul de doze cuprins între 8 mg și 125 mg.
(Inhibition of CYP3A, UGT1A1, and P-gp/BCRP) 
(Inhibare a CYP3A, UGT1A1 și gp-P/BCRP)
In Study GS-US-380-1489, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) (n = 314) or abacavir/dolutegravir/lamivudine (600/50/300 mg) (n = 315) once daily. 
Pacienți infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament În Studiul GS-US-380-1489, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă (B/F/TAF) (n = 314), fie abacavir/dolutegravir/lamivudină (600/50/300 mg) (n = 315) o dată pe zi.
In GS-US-380-1878, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 25 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 0 cells/mm3 in patients who stayed on their baseline regimen. 
În Studiul GS-US-380-1878, modificarea medie de la momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 48 a fost de 25 celule/mm3 la pacienții care au efectuat conversia la B/F/TAF și de 0 celule/mm3 la cei care au menținut schema de tratament de la momentul inițial.
(Inhibition of P-gp) 
(Inhibare a gp-P)
Co-administration of azithromycin or clarithromycin may increase bictegravir plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de azitromicină sau claritromicină poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Co-administration of carbamazepine may decrease bictegravir plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de carbamazepină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Talk to your doctor before taking Biktarvy: 
Înainte să luați Biktarvy, adresați-vă medicului dumneavoastră:
ABC/DTG/3TC (n = 281) 
ABC/DTG/3TC n=2 și 4;
Discontinued study drug due to AE or death and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLc 
Întreruperea medicamentului de studiu din cauza EA sau decesului și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Biktarvy [Outer packaging only] 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Biktarvy [Numai ambalajul secundar]
No virologic data at week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathg 
≥ 50 copii/mlf Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96
There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of bictegravir or tenofovir alafenamide in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea bictegravirului sau tenofovir alafenamidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM). 
În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 și 12,0 nM) și a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 și 2,63 nM).
Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide 
Bictegravir/Emtricitabină/
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (2 mg, oral syrup, single dose), 
SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (2 mg, sub formă de sirop cu administrare orală, doză unică), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă
Bictegravir (simultaneous administration with food): AUC: ↔ 
Bictegravir (administrare simultană, în condiții de repaus alimentar): ASC: ↓ 79%
(Induction of CYP3A, UGT1A1, and P-gp) 
(Inducere a CYP3A, UGT1A1 și gp-P)
What you need to know before you take Biktarvy Do not take Biktarvy: 
Ce trebuie să știți înainte să luați Biktarvy
AUC: ↑ 315% Cmax: ↔ 
Bictegravir: ASC: ↑ 315% Cmax: ↔
• anticonvulsants used to treat epilepsy, containing: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital or phenytoin 
• carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital sau fenitoină
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔ 
ASC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Co-administration may decrease bictegravir plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine, and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide. 
Fiecare comprimat filmat de Biktarvy conține bictegravir 50 mg, emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 25 mg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
There were no discontinuations due to renal adverse events through Week 96 in patients administered Biktarvy in clinical studies. 
În studiile clinice, la pacienții cărora li s-a administrat Biktarvy nu au existat încetări ale tratamentului din cauza evenimentelor adverse renale până în săptămâna 96 .
• feeling sick (nausea) 
• greață (senzație de rău ) • oboseală (fatigabilitate)
AUC: ↑ 306% Cmax: ↔ 
Bictegravir: ASC: ↑ 306% Cmax: ↔
ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d 
ABC/DTG/3TC
Hepatitis C virus antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide2 
Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi),
Rifabutin (300 mg once daily), Bictegravir1 
Rifabutină (300 mg o dată pe zi), Bictegravir1
angioedema3,4, rash, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: 
angioedem3,4, erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie4
d Study GS-US-380-1489. 
d Studiul GS-US-380-1489 e Studiul GS-US-380-1490 f
Co-administration of rifapentine may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de rifapentină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir și tenofovir alafenamidă.
Co-administration with St. John's wort is contraindicated, due to the effect of St. John's wort on the bictegravir component of Biktarvy. 
Administrarea concomitentă cu sunătoare este contraindicată, din cauza efectului sunătorii asupra componentei bictegravir a
AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57% 
Tenofovir alafenamidă: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
AUC: ↑ 61% Cmax: ↔ 
Bictegravir: ASC: ↑ 61% Cmax: ↔
Sofosbuvir: AUC: ↔ 
Sofosbuvir:
Package leaflet: Information for the user Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg film-coated tablets bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimate filmate bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Co-administration may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir și tenofovir alafenamidă.
Tel: + 34 (0) 91 378 98 30 
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 (0) 91 378 98 30
Co-administration of rifabutin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de rifampicină poate scădea concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin 
hiperbilirubinemie
Bictegravir (antacid suspension 2 hours prior, fasted): 
Bictegravir (suspensie antiacidă administrată cu 2 ore anterior, în condiții de repaus alimentar): ASC: ↓ 52%
Pregnancy and breast-feeding 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
AUC: ↓ 52% Cmax: ↓ 58% 
Cmax: ↓ 58%
(-5.9% to 
(între -5,9% și 1,6%)
Karvea was used for two years or more. 
Karvea a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvea, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Other information about Karvea 
Alte informaţii despre Karvea
The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Karvea este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvea. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Karvea.
Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Karvea este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
The usual recommended dose of Karvea is 150 mg once a day. 
Doza uzuală recomandată de Karvea este de 150 mg o dată pe zi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvea. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Karvea.
What is the risk associated with Karvea? 
Care sunt riscurile asociate cu Karvea?
What benefit has Karvea shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Karvea pe parcursul studiilor?
For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Karvea, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Karvea, consultaţi prospectul.
Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients. 
Karvea a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine. 
În acest studiu Karvea a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure. 
Karvea a fost iniţial evaluat în 11 studii privind efectele sale asupra tensiunii arteriale.
The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels). 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Karvea (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hiperpotasemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Karvea sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Substanţa activă din Karvea, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II” ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes. 
Pentru tratarea bolii renale, Karvea a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Why has Karvea been approved? 
De ce a fost aprobat Karvea?
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension. 
La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Karvea se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Karvea is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Karvea se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet non-insulino-dependent).
Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients. 
Karvea este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
What is Karvea? 
Ce este Karvea?
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died. 
Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Karvea creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
How has Karvea been studied? 
Cum a fost studiat Karvea?
Karvea in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Karvea în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension. 
În studiile privind tensiunea arterială, Karvea a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Karvea is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Karvea se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion. 
În primul studiu privind boala renală, Karvea a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo. 
În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Karvea a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau de deces în timpul studiului.
What is Karvea used for? 
Pentru ce se utilizează Karvea?
How does Karvea work? 
Cum acţionează Karvea?
How is Karvea used? 
Cum se utilizează Karvea?
If you suddenly notice: 
Dacă observaţi deodată:
The applicant should submit yearly interim reports. 
Solicitantul trebuie să prezinte rapoarte anuale intermediare.
Number (%) of Subjects Who Met Response Criteria 
Numărul (%) de subiecţi care au îndeplinit criteriile de răspuns
There are no data from the use in pregnant women. 
Nu există date privind utilizarea la femeile gravide.
Therefore, this medicine is not recommended in this age group. 
Prin urmare, acest medicament nu este recomandat la această grupă de vârstă.
95% Confidence Interval1 
95% Interval de încredere
The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows: 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: KRYSTEXXA trebuie preparat după cum urmează:
Study protocol within 2 months after Commission Decision 
Protocolul studiului trebuie finalizat în interval de 2 luni de la decizia Comisiei.
Instructions for preparation: 
Instrucţiuni de preparare:
This should be considered when the decision is made for a therapy longer than 6 months. 
Acest lucru trebuie avut în vedere când se ia decizia de efectuare a unei terapii cu o durată mai mare de 6 luni.
Number of Patients with CR (%)2 
Numărul de pacienţi cu CR (%)
For single use only 
Numai pentru o singură utilizare.
Very limited data are available about retreatment after interruption of therapy for more than 4 weeks. 
Sunt disponibile date foarte limitate privind reluarea tratamentului după întreruperea terapiei pe o perioadă mai mare de 4 săptămâni.
Take these medicines as directed by your doctor. 
Luaţi aceste medicamente exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. 
În general, nu s-a observat nicio diferenţă de siguranţă sau eficacitate între pacienţii mai vârstnici şi cei mai tineri, dar nu poate fi exclusă sensibilitatea mai mare la unele persoane mai în vârstă.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.