natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, they must keep all patches out of the sight and reach of children, both before and after use. 
De aceea, ei trebuie să nu lase plasturii transdermici la vederea și îndemâna copiilor, înainte și după folosirea acestora.
• There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours). 
• Există suficient medicament în fiecare plasture pentru un interval de timp de 3 zile (72 ore).
• Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off. 
• Aplicați întotdeauna plasturele pe partea superioară a spatelui pentru a face dificil pentru copilul dumneavoastră să ajungă la el sau să-l îndepărteze de pe piele.
• Make a note of the day, date and time you apply a patch, to remind you when you need to change your patch. 
• Notați-vă ziua, data și ora când se aplică un plasture, pentru a vă reaminti atunci când aveți nevoie să schimbați plasturele.
Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose. 
În funcţie de necesităţile analgezice suplimentare şi de severitatea durerii resimţite de copil, se poate decide creşterea dozei.
Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients). 
Fentanil este rapid distribuit în diferite țesuturi și organe, după cum este indicat de volumul larg de distribuție (3 până la 10 l/kg după dozarea intravenoasă la pacienți).
• Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations) 
• Vă simțiți anxios sau confuz • Vedeți, simțiți, auziți sau mirosiți lucruri care nu sunt acolo (halucinații)
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML. 
NEJM 1985; 313 (2): 84-95, actualizat.
• It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal. 
• Este important ca copilul dumneavoastră să nu îndepărteze plasturele și să-l pună în gură deoarece acest lucru ar putea să-i pună viața în pericol sau chiar să-i fie letal.
Drinking alcohol may make these effects worse. 
Consumul de alcool etilic poate amplifica aceste efecte.
• Feeling extremely happy (euphoria) 
• Senzație extremă de fericire (euforie)
Other factors to be considered are the current general condition and medical status of the patient, including body size, age, and extent of debilitation as well as degree of opioid tolerance. 
Alți factori care trebuie luați în considerare sunt starea generală curentă de sănătate şi situaţia medicală a pacientului, inclusiv dimensiunile organismului, vârsta și gradul de tarare a organismului precum și gradul de tolerare a opioidelor.
• Do not take the patch out of its sachet until you are ready to use it 
• Nu scoateți plasturele din plic până când nu sunteți gata să-l folosiți
This is usually mild and disappears after you have removed the patch. 
Acest lucru este de obicei trecător şi dispare după îndepărtarea plasturelui.
• You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently. 
• Trebuie să schimbați plasturele la fiecare trei zile, în afara situației când medicul dumneavoastră vă spune să procedați altfel.
You might need a different patch strength when you restart 
Se poate să aveţi nevoie de o concentraţie diferită a plasturilor atunci când reîncepeţi tratamentul
• You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily. 
• Aveți o afecțiune numită ”miastenia gravis” în care mușchii devin slabi și obosiți ușor.
• Do not use the patch if it has been divided, cut or looks damaged 
• Nu utilizați plasturele dacă a fost rupt în bucăți, tăiat sau pare deteriorat
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight. 
Într-un studiu privind dezvoltarea pre- și postnatală, rata de supraviețuire a puilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei.
Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results. 
Testarea mutagenității în bacterii și la rozătoare a dat rezultate negative.
Your doctor will be able to tell you how long you can expect to use the patches 
Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă spună cât timp veţi folosi plasturii.
You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need. 
Puteți necesita monitorizare atentă dacă luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos sau dacă încetați să luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos, deoarece acest lucru poate influența efectul DUROGESIC.
• Areas that you move a lot (joints), skin that is irritated or with cuts. 
• Zonele sensibile pe care le mișcați mult (articulație), piele iritată sau cu tăieturi.
• Let your doctor know this has happened and leave the patch on for another 3 days (72 hours) or as directed by your doctor, before changing the new patch as usual 
• Spuneți medicului dumneavostră ce s-a întamplat și lăsați încă 3 zile (72 ore) sau cum vă indică medical dumneavoastră, înainte de a schimba noul plasture
Oral doses are those recommended when changing from a parenteral to an oral route. 
Dozele orale sunt cele recomandate la trecerea de la o cale de administrare parenterală la o cale de administrare orală.
Of the 289 subjects enrolled in these 3 studies, 110 initiated DUROGESIC treatment with a dosage of 12 mcg/h. 
Dintre cei 289 de subiecți implicați în aceste 3 studii, 110 au fost inițiați cu tratament DUROGESIC cu doza de 12 mcg/oră.
• Never divide or cut the patch 
• Niciodată nu rupeți în bucăți și nu tăiați plasturele
If it does not, or if the patch irritates your skin badly, tell your doctor. 
Dacă nu se întâmplă acest lucru sau dacă plasturele vă irită grav pielea, spuneţi medicului dumneavoastră.
If you forget to change your patch 
Dacă uitați să schimbați plasturele
This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely. 
Acest lucru poate duce la o creștere a concentrației serice (vezi pct. 5.2) și pacientul trebuie monitorizat cu atenție.
In these cases, only DUROGESIC 12 mcg/h dosage should be considered for initial treatment. 
În aceste cazuri, doar doza de 12 mcg/oră de DUROGESIC trebuie luată în considerare pentru tratamentul inițial.
Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists. 
Fentanil poate fi utilizat abuziv într-o manieră similară altor agonişti opioidici.
• Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours). 
• Schimbați întotdeauna plasturele în același moment al zilei la fiecare 3 zile (72 ore).
• Feeling cold 
• Senzație de rece
Fever/external heat application 
Pacienţi cu febră/ căldura aplicată extern
• Talk to your doctor before you stop using these patches 
• Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestor plasturi.
High inter-subject variability in plasma concentrations has been observed. 
A fost observată o variabilitatea mare interindividuală a concentrațiilor plasmatice.
Extra caution should be used in patients with chronic constipation. 
Ar trebui să fie luate precauții suplimentare la pacienții cu constipație cronică.
• Reduced consciousness or loss of consciousness. 
• Stare de conștiență afectată sau pierderea conștienței.
A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential. 
Un studiu de carcinogenitate (injecții subcutanate zilnice de clorhidrat de fentanil timp de doi ani de la șobolani Sprague Dawley) nu au indus nicio constatare care să indice un potențial oncogen.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis) 
• Colorație albăstruie a pielii cauzată de un nivel scăzut de oxigen în sânge (cianoză)
• After this, the patch should help to relieve pain continuously so that you can stop taking other painkillers. 
• După aceasta, plasturele vă va ajuta la calmarea durerii în mod constant, astfel încât să puteți opri tratamentul cu alte analgezice.
* the assigned frequency (uncommon) is based on analyses of incidence including only adult and paediatric clinical study subjects with non-cancer pain. 
* frecvența atribuită (mai puțin frecvente), se bazează pe analize de incidență, inclusiv din studiile clinice efectuate numai la subiecții adulți și copii și adolescenți cu durere non-canceroasă.
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if any of the following apply to youyour doctor may need to check you more closely if: 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă oricare din următoarele se aplică în cazul dumneavoastră- poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice starea mai atent:
(frequency cannot be estimated from the available data.) 
(frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile din studiile clinice)
Patients should be advised on measures to prevent constipation and prophylactic laxative use should be considered. 
Pacienții trebuie informați cu privire la măsurile care ar trebui să fie luate în considerare pentru prevenirea constipației și utilizarea profilactică a laxativelor.
Therefore after a dose increase, patients should wear the higher dose patch through two 72-hour applications before any further increase in dose level is made. 
Prin urmare, după o creștere a dozei, pacienții trebuie să poarte plasturele cu doza mărită, două aplicații a câte 72 de ore, înainte de a se face orice altă creștere suplimentară a dozei .
You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy. 
Spuneți farmacistului că utilizați DUROGESIC dacă cumpărați orice medicament de la farmacie.
DUROGESIC has not been studied in children under 2 years of age. 
DUROGESIC nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}> 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări: <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reînnoiri a autorizației: <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel național]
The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%. 
Biodisponibilitatea medie a fentanilului după aplicarea plasturelui transdermic este de 92%.
• Make sure your skin is completely dry, clean and cool before you put the patch on 
• Asigurați-vă că pielea este complet uscată, curată și rece înainte de a aplica plasturele
Abuse or intentional misuse of DUROGESIC may result in overdose and/or death. 
Abuzul sau utilizarea incorectă intenţionată a DUROGESIC poate determina supradozaj şi/sau deces.
Linearity/non-Linearity 
Liniaritate/Non-liniaritate
Patients at increased risk of opioid abuse may still be appropriately treated with modified-release opioid formulations; however, these patients will require monitoring for signs of misuse, abuse, or addiction. 
Pacienţii cu risc crescut de abuz la opioide pot fi totuşi trataţi corespunzător cu formulări cu eliberare modificată de opioide; cu toate acestea, aceşti pacienţi vor necesita monitorizare pentru decelarea semnelor de utilizare incorectă, abuz sau dependenţă.
Frequency category 
Grupe de frecvenţă
If you do, you may increase the amount of medicine you get from the patch. 
Dacă faceți aceste lucruri, e posibil să creșteți cantitatea de medicament absorbită din plasture.
• Keep the empty sachet to dispose of the used patch later 
• Păstrați plicul gol pentru a arunca mai târziu plasturele utilizat
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility. 
Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilității.
The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants. 
Riscul apariției reacțiilor adverse poate crește dacă utilizați medicamente precum unele antidepresive.
Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book. 
Deschideți în continuare plicul de-a lungul ambelor părți, ca pe o carte.
DUROGESIC contains a medicine called fentanyl. 
DUROGESIC conține un medicament numit fentanil.
If you use too many patches or the wrong strength patch If you have stuck on too many patches or the wrong strength patch, take the patches off and contact a doctor straight away. 
Dacă utilizați prea mulţi plasturi sau de concentraţii greşite Dacă ați aplicat prea mulţi plasturi sau plasturi de concentraţii greşite, îndepărtați plasturele și contactați imediat un medic.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>. 
Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
• Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema) 
• Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic)
The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
Grupele de frecvenţă prezentate utilizează următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile din studiile clinice).
Patients and their carers must be instructed that DUROGESIC contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child. 
Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie instruiți că DUROGESIC conține substanță activă într-o concentrație care poate fi letală, în special pentru copii.
Dermatitis, Dermatitis contact 
Dermatită, Dermatită de contact
Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract. 
Opioidele cresc tonusul și scad contracțiile propulsive ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal.
• DUROGESIC may cause constipation, talk to your doctor or pharmacist for advice on how to prevent or relieve constipation. 
• DUROGESIC poate provoca constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări cu privire la modul de prevenire sau ameliorare a constipației.
Severe and unpredictable interactions with MAOIs, involving the potentiation of opiate effects or the potentiation of serotoninergic effects, have been reported. 
Au fost raportate interacţiuni severe şi imprevizibile cu IMAO, constând în potenţarea efectelor opioidice sau potenţarea efectelor serotoninergice.
• You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation 
• Aveți durere de scurtă durată, precum o durere acută sau durere după o intervenție chirurgicală.
Opioids may cause hypotension, especially in patients with acute hypovolaemia. 
Opioidele pot cauza hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie acută.
• Stomach pain or indigestion 
• Dureri de stomac sau indigestie
• Do not use soap or any other cleansers, creams, moisturisers, oils or talc before applying the patch 
• Nu utilizați săpun sau alte produse de curățare, creme, creme hidratante, uleiuri sau talc înainte de aplicarea de plasturelui
• The following table shows you when to change your patch: 
• Următorul tabel vă arată în care zi a săptămânii să schimbați plasturele:
It should be noted that this conversion schedule for children only applies to the switch from oral morphine (or its equivalent) to DUROGESIC patches. 
Trebuie notat faptul că această schemă de conversie pentru copii se aplică numai la schimbarea tratamentului de la morfină administrată oral (sau echivalentul său) la DUROGESIC plasture transdermic.
Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds. 
Aplicați plasturele pe piele prin apăsarea cu fermitate a plasturelui cu podul palmei timp de aproximativ 30 secunde.
Repeated use of the patches may make the medicine become less effective (you become ‘tolerant' to it) or become dependent on it. 
Utilizarea repetată a plasturilor transdermici poate face medicamentul mai puțin eficient (dumneavoastră puteți deveni ”tolerant” la acesta) sau puteți deveni dependent.
• in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment. 
• la copii și adolescenți peste 2 ani care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii.
DUROGESIC should not be used in children aged less than 2 years because the safety and efficacy have not been established. 
DUROGESIC nu trebuie administrat copiilor cu vârstă sub 2 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
• If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time. 
• Dacă uitați să schimbați plasturele, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceți aminte și notaţi-vă ziua şi ora.
Excretion occurs primarily, as metabolites, with less than 10% of the dose excreted as unchanged active substance. 
Eliminarea se realizată în principal sub formă de metaboliți, cu mai puțin de 10% din doză eliminate sub formă de substanță activă nemodificată.
• If a patch falls off before it needs changing, stick a new one on straight away and make note of the day and time. 
• Dacă plasturele se dezlipeşte înainte de a fi nevoie să fie schimbat, lipiţi unul nou imediat și notaţi-vă ziua şi ora.
• Gently tear or cut off the edge of the sachet completely (if you use scissors, cut close to the sealed edge of the sachet to avoid damaging the patch) 
• Rupeți ușor sau tăiați complet marginea plicului (dacă utilizați foarfece, tăiați aproape de marginea sigilată a plicului pentru a evita deteriorarea plasturelui)
• You have ever had problems with your lungs or breathing 
• Ați avut vreodată probleme cu plămânii sau respirația
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category. 
Reacțiile adverse sunt prezentate după Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descreșterii seriozității în cadrul categoriei de frecvență.
There have been reports of patches accidentally sticking to a family member while in close physical contact or sharing the same bed as the person wearing the patch. 
Au fost raportate cazuri în care accidental plasturii s-au lipit pe un membru al familiei în urma unui contact fizic sau folosind același pat cu persoana care purta plasturele.
• If you are very late changing your patch, you should talk to your doctor because you might need some extra painkillers, but do not apply an extra patch. 
• Dacă aţi întârziat foarte mult cu schimbarea plasturelui, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece e posibil să aveți nevoie de analgezice suplimentare, dar nu aplicaţi un plasture suplimentar
In a rat study fentanyl did not influence male fertility. 
Într-un studiu la șobolani, fentanil nu a influențat fertilitatea la masculi.
However, your doctor may still prescribe extra painkillers from time to time 
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare din timp în timp.
The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression. 
Manifestările supradozajului cu fentanil sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, cel mai grav efect fiind deprimarea respiratorie.
Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist. 
Deprimarea respiratorie apărută în urma unui supradozaj poate dura mai mult decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
For management of respiratory depression, immediate countermeasures include removing the DUROGESIC patch and physically or verbally stimulating the patient. 
Pentru gestionarea deprimării respiratorii măsuri imediate includ îndepărtarea plasturelui transdermic DUROGESIC şi stimularea fizică şi verbală a pacientului.
Patients who have experienced serious adverse events should be monitored for at least 24 hours after removal of DUROGESIC, or more, as clinical symptoms dictate, because serum fentanyl concentrations decline gradually and are reduced by about 50% 20 to 27 hours later. 
Pacienții care au manifestat evenimente adverse grave trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 ore după îndepărtarea DUROGESIC sau mai mult după cum impun simptomele clinice, deoarece valorile concentrației serice scad treptat și sunt reduse cu aproximativ 50% la 20 până la 27 ore după aceea.
In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%). 
Intr-un studiu ce a cuprins pacienți cu cancer, tratați cu fentanil transdermic, legarea de proteinele plasmatice a fost de 95% (interval 77-100%).
Patients with a prior history of drug dependence/alcohol abuse are more at risk to develop dependence and abuse in opioid treatment. 
Pacienţii cu antecedente de dependenţă de medicamente/abuz de alcool etilic anterioare prezintă risc mai mare de dezvoltare a dependenţei şi abuzului la tratamentul cu opioide.
The resultant prolongation in gastrointestinal transit time may be responsible for the constipating effect of fentanyl. 
Prelungirea timpul de tranzit gastro-intestinal poate fi responsabilă pentru efectul constipant al fentanilului.
Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual. 
Schimbaţi din nou, ca de obicei, plasturele după 3 zile (72 ore).
Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine. 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu aveți siguranța că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră pentru a conduce în timp ce-l utilizați .
This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups. 
Acest efect s-ar putea datora fie îngrijirii materne reduse, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Erectile dysfunction, Sexual dysfunction 
Disfuncție erectilă, Disfuncție sexuală
• You can shower or bathe while wearing a patch, but do not scrub the patch itself 
• Puteți face duș sau baie în timp ce purtaţi un plasture, dar nu frecați zona pe care se află plasturele
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics. 
Fentanil a indus efecte mutagene în celulele de mamifere in vitro, comparabile cu alte analgezice opioide.
Some studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality. 
Câteva studii la șobolani femele au evidențiat fertilitate scăzută și mortalitate embrionară crescută.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare transdermică.
After the first DUROGESIC application, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally leveling off between 12 and 24 hours and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period. 
După prima aplicare a DUROGESIC, concentraţiile serice de fentanil cresc progresiv, stabilizându-se, în general, după 12 până la 24 ore şi rămân relativ constante pentru restul perioadei de 72 ore.
• DUROGESIC is a medicine that could be life-threatening to children, even if the patches have been used. 
• DUROGESIC e un medicament care poate pune în pericol viața copiilor, chiar dacă plasturii au fost utilizați.
Patches should be inspected prior to use. 
Plasturii trebuie inspectaţi înainte de utilizare.