natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product. 
Tratamentele anterioare cu alte substanțe antiinflamatorii pot determina efecte adverse suplimentare sau de o severitate crescută și, în consecință, se recomandă respectarea unei perioade fără tratament cu astfel de medicamente înainte de începerea administrării acestui produs medicinal veterinar.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose. 
Grapiprantul nu a determinat simptome asociate toxicității renale sau hepatice în urma dozelor zilnice de până la 15 ori mai mari decât doza recomandată.
Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous 
Stearat de magneziu Dioxid de siliciu anhidru coloidal
4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use. 
4.9 Cantități de administrat și calea de administrare
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle) 
EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose. 
La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și 15 ori mai mari față de doza recomandată, s-au observat materii fecale moi sau care prezintă mucus, uneori cu sânge, și vărsături, în formă ușoară și tranzitorie.
Grapiprant is primarily bound to serum proteins. 
Grapiprantul se leagă predominant de proteinele serice.
Any half tablets should be stored in the bottle. 
Orice comprimate înjumătățite trebuie păstrate în flaconul original.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany 
4 27472 Cuxhaven Germania
PACKAGE SIZE 7 tablets 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 7 comprimate
The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation. 
Receptorul EP4 are un rol important în medierea durerii și inflamației, fiind mediatorul principal al sensibilizării neuronilor senzoriali și al inflamației provocate de prostaglandina E2.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles) 
Cutie de carton (flacoane de 20 ml, 35 ml și 60 ml)
Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception. 
Grapiprantul este un antagonist selectiv al receptorului EP4, un receptor cheie al prostaglandinei E2, mediatorul principal al nocicepției provocate de prostaglandina E2.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și
Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications. 
Produsele medicinale veterinare cu legare de proteine frecvent folosite includ medicamente anticonvulsivante, medicamente pentru tratarea afecțiunilor cardiace și medicamente pentru tratarea tulburărilor de comportament.
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class. 
ALTE INFORMAȚII Grapiprantul este un medicament antiinflamator, nesteroidian, fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților.
Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone 
Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable. 
4.11 Timp(i) de așteptare
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs. 
Pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini.
PACKAGE SIZE 30 tablets 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate
In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals. 
Pentru a evita ingestia accidentală, comprimatele nu trebuie lăsate la discreția animalelor.
Grapiprant is mainly excreted via faeces. 
Grapiprantul este excretat în principal prin materii fecale.
Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed. 
Vărsăturile și materiile fecale moi au fost observate foarte frecvent, în timp ce materiile fecale moi, diareea și lipsa apetitului au fost observate frecvent.
Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine. 
De asemenea, în bilă, fecale și/sau urină se regăsesc doi metaboliți hidroxilați și un metabolit format prin N-oxidare.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding. 
Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, lactatie sau destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau în cazul câinilor folosiți în scop de reproducere.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Special precautions for storage 
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant comprimate de 100 mg grapiprant
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă o reacții adverse în timpul unui singur tratament)
Elanco France S.A.S. 
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code: 
Alți agenți antireumatici și antiinflamatori, nesteroidieni
Lactation: 
Lactație:
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding. 
Nu se utilizează în cazul animalelor destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită în cazul câinilor folosiți în scopuri de reproducere.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals. 
Nu se utilizează la animale gestante, lactante, sau pentru animale destinate reproducerii.
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation. 
Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de lactație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata lactației.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: … 
După deschidere se utilizează în timp de:... …
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil. 
6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane (de 20, 35 și 60 ml) rotunde, albe, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), etanșate prin inducție, cu capac înfiletat securizat pentru copii, prevăzut cu invelis de matase artificiala.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
Precauții speciale pentru depozitare
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant 
Galliprant 20 mg comprimate Galliprant 60 mg comprimate Galliprant 100 mg comprimate grapiprant
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:…. 
După deschidere se utilizează în timp de:...
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui singur tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Absorption 
INGREDIENTE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant 20 mg comprimate pentru câini Galliprant 60 mg comprimate pentru câini Galliprant 100 mg comprimate pentru câini
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DATA REVIZUIRII TEXTULUI ZZ luna AAAA
Pregnancy: 
Gestație:
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face. 
Comprimate de 100 mg: Comprimat oval, biconvex, marmorat, de culoare maro, cu numărul „100” și respectiv literele „MG” ștanțate de o parte și de alta a liniei mediane pe una din fețe și cu litera „G” ștanțată pe cealaltă față.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face. 
Comprimate de 20 mg: Comprimat oval, biconvex, marmorat, de culoare maro, cu numărul „20” și respectiv literele „MG” ștanțate de o parte și de alta a liniei mediane pe una din fețe și cu litera „G” ștanțată pe cealaltă față.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face. 
Comprimat de 60 mg: Comprimat oval, biconvex, marmorat, de culoare maro, cu numărul „60” și respectiv literele „MG” ștanțate de o parte și de alta a liniei mediane pe una din fețe și cu litera „G” ștanțată pe cealaltă față.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle (20 and 35 ml) 
PRIMAR Flacon (20 și 35 ml)
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs 
PROSPECT Galliprant 20 mg comprimate pentru câini Galliprant 60 mg comprimate pentru câini Galliprant 100 mg comprimate pentru câini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml) 
Flacon (60 ml)
DD month YYYY 
EXP {lună/an}
60 mg grapiprant/tablet 
20 mg grapiprant/comprimat 60 mg grapiprant/comprimat 100 mg grapiprant/comprimat
Otherwise tell your doctor as soon as possible. 
În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Iunie 2003
Date of first use: 
Data primei utilizări:
Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population. 
La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
FORSTEO can be given with or without food. 
FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you. 
4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Date of the latest renewal: 13 February 2013 
Data ultimei reînoiri a autorizaţiei: 13 februarie 2013
(metastasised) to your bones. 
(metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg. 
Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.
• During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation. 
• Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Always wash your hands before every injection. 
Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii.
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread 
• dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit
No clinically significant interactions were noted. 
Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men. 
Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
You can continue to take your dose as usual. 
Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
After completing the injection: 
După terminarea injectării:
* Needles not included. 
*Acele nu sunt incluse.
• a hernia of the tube that carries food to your stomach 
• o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac
There is no specific antidote for FORSTEO. 
Nu există un antidot specific pentru FORSTEO.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment. 
Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Orice alte perioade sau condiţii de păstrare pe durata utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi în secţiunea 6.1.
Risk Factors 
Factori de risc
Therefore, FORSTEO should be used with caution. 
Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Do not take more than one injection in the same day. 
Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi.
• loss of energy 
• pierdere a energiei
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor. 
Datorită diferenţelor fiziologiei osului la şobolan şi la om, relevanţa clinică a acestor date este probabil minoră.
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use. 
Cazuri de leşin au fost raportate în asociere cu utilizarea de teriparatid.
You should NOT see any of the yellow shaft. 
NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă.
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours. 
Caracteristic, evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a rezolvat spontan într-un interval de la câteva minute până la câteva ore.
What FORSTEO contains - The active substance is teriparatide. 
Ce conţine FORSTEO - Substanţa activă este teriparatidul.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months. 
Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
These may be signs there is too much calcium in your blood. 
Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informaţii care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease). 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacţiona (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).
• If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO. 
• Dacă medicamentul a fost congelat, aruncaţi dispozitivul şi folosiţi un nou FORSTEO.
What FORSTEO is and what it is used for 
Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor. 
Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu FORSTEO, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.
Each pen should be used by only one patient. 
Este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A). 
În schimb, TREBUIE să resetaţi FORSTEO (citiţi Rezolvarea problemei, problema A).
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO. 
Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării FORSTEO.
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă teriparatidul se elimină în laptele uman.
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid. 
• Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile. 
Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83). 
Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
• The FORSTEO contains 28 days of medicine. 
• FORSTEO conţine medicament pentru 28 zile.
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely. 
Înainte de a utiliza noul pen, vă rugăm să citiţi în întregime secţiunea Instrucţiuni de utilizare.
E. What should I do if I cannot pull out the black injection button? 
Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied. 
Nu a fost studiat efectul teriparatidului asupra dezvoltării fetale umane.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day. 
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi FORSTEO împreună cu calciu şi vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizaţi în fiecare zi.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site. 
Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
This user manual was last revised in {MM/YYYY} 
Acest manual de utilizare a fost revizuit în {LL/AAAA}
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V*.
For the full list of excipients, see section 6.1 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C. 
Stabilitatea chimică, fizică şi microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC-8ºC.
What you need to know before you use FORSTEO 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORSTEO
6) Point the needle down into an empty container. 
6) Orientaţi acul în jos spre un container gol.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you. 
Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
• Do not transfer the medicine into a syringe. 
• Nu transferaţi medicamentul într-o seringă.
• if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones. 
• dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy. 
În general, anticorpii au fost detectaţi prima oară după 12 luni de tratament şi au scăzut după întreruperea tratamentului.
• accidental loss or leakage of urine 
• pierdere accidentală sau scurgeri de urină
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years). 
Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6) 
• Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)