natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retreatment of relapse patients with Ribavirin and interferon alfa-2b combination treatment 
Retratamentul pacienţilor cu recădere, cu ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b
Each film-coated tablet contains 400 mg of ribavirin. 
Fiecare comprimat filmat conţine ribavirină 400 mg.
This medicine in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: dark, cloudy or abnormally coloured urine, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, loss of consciousness, loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of vision. 
Acest medicament în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b mai poate determina: - urină închisă la culoare, tulbure sau de culoare anormală, - dificultăţi respiratorii, modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră, durere toracică,
Pancreatitis, oral pain 
Pancreatită, dureri bucale
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V.. 
Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) corespunzătoare medicamentelor administrate în asociere cu Ribavirină Teva Pharma B.V.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week peginterferon alfa-2b . 
c: pacienţii < 75 kg au fost trataţi cu 100 μg pe săptămână peginterferon alfa-2b şi pacienţii ≥ 75 kg au fost trataţi cu 150 μg pe săptămână peginterferon alfa-2b.
Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Reacţii adverse raportate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Haemodialysis (ESRD) 
Hemodializă (BRST)
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Ribavirină Teva Pharma B.V. 400 mg comprimate filmate ribavirină
A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials. 
În studiile clinice, scăderea valorilor hemoglobinei la < 10 g/dl a fost observată la o proporţie de până la 14 % dintre pacienţii adulţi şi 7 % dintre pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Headache, dizziness 
Dispnee, tuse
Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Ribavirin Teva Pharma B.V in combination with other medicinal products. 
Vă rugăm să citiţi şi RCP-urile corespunzătoare medicamentelor antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia pentru VHC, pentru atenţionări privind toxicitatea specifică, precum şi abordarea terapeutică a toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ribavirinei în asociere cu alte medicamente.
Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets ribavirin 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Ribavirină Teva Pharma B.V. 200 mg comprimate filmate ribavirină
Antacid 
Antiacide
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, hyperhidrosis, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise 
Prurit, reacţii de fotosensibilitate, erupţie maculopapulară, eczeme, hiperhidroză, acnee, afecţiuni ale pielii, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare ale pielii, prurit, piele uscată, xerodermie, eritem, echimoze
Ribavirin is embryotoxic or teratogenic, or both, at doses well below the recommended human dose in all animal species in which studies have been conducted. 
La toate speciile de animale la care s-au efectuat studii, s-a observat că ribavirina este embriotoxică şi/sau teratogenă, la doze cu mult sub cele recomandate la om.
Ischaemic colitis 
Genotip VHC
Table 1 Ribavirin Teva Pharma B.V. dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in paediatric patients 
Tabelul 1 Doza de Ribavirină Teva Pharma B.V. în funcţie de greutatea corporală în cazul utilizării în asociere cu interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi Greutatea corporală a pacientului (kg)
In combination with interferon alfa-2b 
În asociere cu interferon alfa-2b
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established. 
Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
is indicated, in a combination regimen with interferon alfa-2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA. 
Ribavirină Teva Pharma B.V. este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, pentru tratamentul tuturor tipurilor de hepatită cronică C, exceptând genotipul 1, la copii cu vârsta de minim 3 ani şi peste şi adolescenţi, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARN-VHC pozitiv.
See section 4. 
Vezi pct. 4.1.
Bone pain, muscle weakness 
Durere osoasă, slăbiciune musculară
Haemolysis 
Alăptarea
Chest discomfort, facial pain 
Disconfort toracic, durere facială
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/dL was observed in 30 % of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37 % of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b. 
La 30 % din pacienţii trataţi cu ribavirină şi peginterferon alfa-2b şi la 37 % din cei trataţi cu ribavirină şi interferon alfa-2b s-a observat o scădere a concentraţiei de hemoglobină cu > 4 g/dl.
No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study. 
Într-un studiu farmacocinetic în care s-au administrat doze multiple, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Face oedema 
Edem facial
Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Previous treatment failure patients 
Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior
Cardiac disorders 
Tulburări cardiovasculare
decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils(that make you more susceptible to different infections), difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash. 
- scăderea numărului de globule roşii (care poate determina oboseală, scurtarea respiraţiei, ameţeală), sau scăderea numărului de neutrofile (ceea ce vă poate face mai sensibil la anumite infecţii), - dificultăţi de concentrare, anxietate sau nervozitate, modificări ale dispoziţiei, stare de depresie sau iritabilitate, stare de slăbiciune, insomnie sau somnolenţă, - tuse, uscăciunea gurii, faringită (durere în gât), - diaree, ameţeală, febră, simptome asemănătoare gripei, cefalee, greaţă, frisoane, infecţie virală, vărsături, slăbiciune, - pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, durere de stomac, - uscăciunea pielii, căderea părului, mâncărime, dureri musculare, înţepături musculare, dureri în încheieturi şi muşchi, erupţii trecătoare pe piele.
Fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability 
Oboseală, frisoane, febră, boală pseudo-gripală, stare generală de rău, iritabilitate
Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b 
Ribavirina în asociere cu peginterferon alfa-2b
- anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]: Taking this medicine in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicine may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets). 
- Acest medicament în asociere cu un interferon alfa şi cu un medicament anti-HIV poate creşte riscul de acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi apariţia de anomalii sanguine (reducerea numărului de celule roşii care transportă oxigen, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor pentru coagularea sanguină, denumite plachete).
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder 
Conjunctivită, durere oculară, tulburări de vedere, tulburări ale glandei lacrimale
Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW) 
Ribavirină (800 mg pe zi) + interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână)
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder, Male: testicular pain 
Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale.
Fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability 
Oboseală, frisoane, febră, afecţiuni pseudo-gripale, astenie, iritabilitate
When used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, ribavirin did not cause any effects not previously seen with either active substance alone. 
Administrarea asocierii ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b nu au produs nici o manifestare toxică neaşteptată faţă de administrarea fiecărui medicament în parte.
Genotype 
Nucleu
abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia,wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling. 
somnolenţă, intoleranţă la lumină, mâncărime la nivelul ochilor, durere facială, gingii inflamate, - disconfort toracic, dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare, disconfort nazal, pneumonie, respiraţie şuierătoare, - presiune arterială scăzută, - ficat mărit, - menstruaţii dureroase, - mâncărime în zona anală (oxiuri sau ascarizi), erupţii sub formă de vezicule (herpes), sensibilitate la atingere scăzută, contracţii musculare, dureri la nivelul pielii, tegumente palide, exfolierea pielii,
HCV/HIV Co-infected patients 
Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV
EU/1/09/527/001 (14 tablets) EU/1/09/527/002 (28 tablets) EU/1/09/527/003 (42 tablets) EU/1/09/527/004 (56 tablets) EU/1/09/527/005 (84 tablets) EU/1/09/527/006 (112 tablets) EU/1/09/527/007 (140 tablets) EU/1/09/527/008 (168 tablets) 
EU/1/09/527/001 (14 comprimate) EU/1/09/527/002 (28 comprimate) EU/1/09/527/003 (42 comprimate) EU/1/09/527/004 (56 comprimate) EU/1/09/527/005 (84 comprimate) EU/1/09/527/006 (112 comprimate) EU/1/09/527/007 (140 comprimate) EU/1/09/527/008 (168 comprimate)
EU/1/09/527/009 (14 tablets) EU/1/09/527/010 (28 tablets) EU/1/09/527/011 (42 tablets) EU/1/09/527/012 (56 tablets) EU/1/09/527/013 (84 tablets) EU/1/09/527/014 (112 tablets) EU/1/09/527/015 (140 tablets) EU/1/09/527/016 (168 tablets) 
EU/1/09/527/009 (14 comprimate) EU/1/09/527/010 (28 comprimate) EU/1/09/527/011 (42 comprimate) EU/1/09/527/012 (56 comprimate) EU/1/09/527/013 (84 comprimate) EU/1/09/527/014 (112 comprimate) EU/1/09/527/015 (140 comprimate) EU/1/09/527/016 (168 comprimate)
1,200 mg/day) d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c µg/week) 
Ribavirină (800 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg şi săptămână)
- have any blood disorder, such as anaemia (low blood count), thalassemia or sickle-cell anaemia 
- aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit - prezentaţi orice tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (număr redus de celule sanguine),
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200mg film-coated tablets 
Ribavirină Teva Pharma B.V. 200 mg comprimate filmate
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Each tablet contains 200 mg of ribavirin 
Fiecare comprimat filmat conţine ribavirină 200 mg
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400mg film-coated tablets 
Ribavirină Teva Pharma B.V. 400 mg comprimate filmate
Naïve patients 
Pacienţi netrataţi anterior
Table 2. 
Tabel 7
Female: dysmenorrhoea 
Femei: dismenoree
Ribavirin in combination with interferon alfa-2b 
Ribavirina în asociere cu interferon alfa-2b
Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Reacţii adverse raportate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin 
Ribavirină Teva Pharma B.V. 400 mg comprimate filmate ribavirină
Peripheral ischaemia* 
Ischemie periferică*
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets ribavirin 
Ribavirină Teva Pharma B.V. 200 mg comprimate filmate ribavirină
decrease in blood clotting cells called platelets that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, decrease in certain white blood cells called lymphocytes that help fight infection, decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), excess of sugar or uric acid (as in gout) in the blood, low calcium level in the blood, severe anaemia, fungal or bacterial infections, crying, agitation, amnesia, memory impaired, nervousness, abnormal behaviour, aggressive behaviour, anger, feeling confused, lack of interest, mental disorder, mood changes, unusual dreams, wanting to harm yourself, feeling sleepy, trouble sleeping, lack of interest in sex or inability to perform, vertigo (spinning feeling), blurred or abnormal vision, eye irritation or pain or infection, dry or teary eyes, changes in your hearing or voice, ringing in ears, ear infection, earache, cold sores (herpes simplex), change in taste, 
- scăderea numărului celulelor care realizează coagularea sângelui denumite plachete sanguine (ceea ce poate face să vă apară mai uşor vânătăi şi să sângeraţi mai uşor), - exces de trigliceride în sânge, de acid uric (ca în gută) în sânge, creşterea activităţii glandei tiroide (care vă poate determina nervozitate, intoleranţă la căldură şi transpiraţii excesive, pierdere în greutate, palpitaţii, tremurături), - agitaţie, mânie, comportament agresiv, tulburări de comportament, dificultăţi de concentrare, instabilitate emoţională, leşin, sentimente de anxietate sau de nervozitate, senzaţie de frig, senzaţie de confuzie, stare de nelinişte, senzaţie de somnolenţă, lipsă de interes sau atenţie, modificări de dispoziţie, durere, somn de calitate slabă, somnambulism, încercări de suicid, tulburări de somn, vise neobişnuite, dorinţa de a-şi face sieşi rău.
decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), 
- scăderea numărului celulelor care realizează coagularea sângelui denumite plachete sanguine ceea ce poate face să vă apară mai uşor vânătăi şi să sângeraţi mai uşor, sau scăderea unor anumite globule albe numite limfocite care ajută în lupta împotriva infecţiilor, scăderea activităţii glandei tiroide
Each tablet contains 400 mg of ribavirin 
Fiecare comprimat filmat conţine ribavirină 400 mg
EU/1/09/527/009 - 14 tablets EU/1/09/527/010 - 28 tablets EU/1/09/527/011 - 42 tablets EU/1/09/527/012 - 56 tablets EU/1/09/527/013 - 84 tablets EU/1/09/527/014 - 112 tablets EU/1/09/527/015 - 140 tablets EU/1/09/527/016 - 168 tablets 
EU/1/09/527/012 - 56 comprimate EU/1/09/527/013 - 84 comprimate EU/1/09/527/014 - 112 comprimate EU/1/09/527/015 - 140 comprimate EU/1/09/527/016 - 168 comprimate
BATCH NUMBER 
Valoarea pb
Ribavirin (800 mg/day) 
Ribavirină (800-1200 mg pe zi)d +
EU/1/09/527/001 - 14 tablets EU/1/09/527/002 - 28 tablets EU/1/09/527/003 - 42 tablets EU/1/09/527/004 - 56 tablets EU/1/09/527/005 - 84 tablets EU/1/09/527/006 - 112 tablets EU/1/09/527/007 - 140 tablets EU/1/09/527/008 - 168 tablets 
EU/1/09/527/004 - 56 comprimate EU/1/09/527/005 - 84 comprimate EU/1/09/527/006 - 112 comprimate EU/1/09/527/007 - 140 comprimate EU/1/09/527/008 - 168 comprimate
Seizure (convulsion)* 
Disfuncţie sexuală (neprecizată)*
Cardiovascular 
Metabolizare
Ribavirin Teva Pharma B.V. must not be used alone. 
Nu trebuie să se administreze Ribavirină Teva Pharma B.V. în monoterapie.
Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye 
Tulburări de vedere, vdere înceţoşată, conjunctivită, durere oculară, tulburări de vedere, tulburări ale glandei lacrimale, uscăciune oculară
Uncommon: 
Frecvente:
cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), chest pain or discomfort, feeling faint, feeling unwell, flushing, increased sweating, heat intolerance and excessive sweating, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, bloating, constipation, indigestion, intestinal gas (flatus), increased appetite, irritated colon, irritation of prostate gland, jaundice (yellow skin), loose stools, pain on the right side around your ribs, enlarged liver, stomach upset, frequent need to urinate, passing more urine than usual, urinary tract infection, abnormal urine, difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, painful menstruation, disorder of ovary or vagina, breast pain, erectile problem, abnormal hair texture, acne, arthritis, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), hives, increased or decreased sensitivity to touch, nail disorder, muscle spasms, numbness or tingling feeling, limb pain, pain in joints, shaky hands, psoriasis, puffy or swollen hands and ankles, sensitivity to sunlight, rash with raised spotted lesions, redness of skin or skin disorder, swollen face, swollen glands (swollen lymph nodes), tense muscles, tumour (unspecified), unsteady when walking, water impairment. 
neregulate sau absente, perioade menstruale anormal de lungi sau cu pierderi mari de sânge, menstruaţii dureroase, tulburări ovariene sau vaginale, sâni dureroşi, probleme de erecţie, - textură anormală a părului, acnee, artrită, vânătăi, eczemă (tegumente inflamate, roşii, cu senzaţie de mâncărime, posibil cu leziuni zemuinde), urticarie, sensibilitate crescută sau scăzută la atingere, afecţiuni ale unghiilor, spasme musculare, amorţeală sau furnicături, dureri al membrelor, durere în articulaţii, tremor al mâinilor, psoriazis, mâini şi călcâie umflate sau tumefiate, sensibilitate la lumină, erupţii pe piele cu leziuni papulare punctiforme, roşeaţa pielii sau afecţiuni ale pielii, faţă umflată, glande tumefiate (noduli limfatici umflaţi), senzaţie de tensiune în muşchi, tumori (nespecificate), instabilitate la mers, deshidratare.
These reactions can sometimes be serious. 
Aceste reacţii pot fi uneori grave.
Tell your doctor straight away if: 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Wash your hands 
2.1. Spălaţi-vă mâinile
How much to use 
Cât de mult să utilizaţi
Note: Please check that the medicine is not frozen. 
Notă: Verificaţi ca medicamentul să nu fie îngheţat.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed. 
Diferenţele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Find a clean area • A good place is a clean table or surface. 
Alegeţi o zonă curată • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafaţă curată.
You will need it after the injection. 
Veți avea nevoie de el după injecție.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks. 
Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
• Only use this pen for you - do not let anyone else use it. 
• Utilizaţi numai dumneavoastră stiloul injector (pen) - nu lăsaţi pe nimeni altcineva să-l utilizeze.
The pH of the solution is 6.7 - 7.3. 
pH-ul soluţiei este 6,7-7,3.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%. 
După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose. 
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat ce observaţi că aţi uitat o doză.
This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days. 
Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 şi 20 zile.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event. 
SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
1103 Budapest Hungary 
1103 Budapesta Ungaria
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories. 
Totuşi, trebuie avut în vedere că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
urinary FSH (n = 116) 
FSH urinar (n = 116)
The different parts of your pen 
Diferitele componente ale stiloului dumneavoastră
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/03/2014 
9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/03/2014
• If you administer Bemfola to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use”. 
• Dacă vă administraţi Bemfola singur(ă), vă rugăm să citiţi cu atenţie şi să respectaţi „Instrucţiunile de utilizare”.
• You will use these two medicines each day for up to five weeks. 
• Veţi utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
The majority of multiple conceptions are twins. 
Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Your doctor will decide how much medicine you will use and how often. 
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des.
with unexplained vaginal bleeding. 
− sângerări vaginale inexplicabile.
Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Copii şi adolescenţi Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies. 
Sarcina multiplă poate duce la complicaţii medicale pentru dumneavoastră şi pentru copii.
• It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible. 
• Este important ca mâinile dumneavoastră, precum şi obiectele pe care le utilizaţi pentru a pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI