natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/08/460/001 14 modified-release tablets EU/1/08/460/002 28 modified-release tablets EU/1/08/460/003 56 modified-release tablets EU/1/08/460/004 84 modified-release tablets EU/1/08/460/005 98 modified-release tablets EU/1/08/460/006 168 modified-release tablets EU/1/08/460/007 196 modified-release tablets EU/1/08/460/008 49 x 1 modified-release tablets EU/1/08/460/012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 
EU/1/08/460/001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/007 196 comprimate cu eliberare modificată
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks. 
Pentru pacienţii la care acidul nicotinic, formulare cu eliberare imediată, este înlocuit cu Pelzont, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 1000 mg/20 mg şi apoi trecut la doza de întreţinere de 2000 mg/40 mg după patru săptămâni.
It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated. 
HMG-CoA reductază sunt consideraţi inadecvaţi sau nu pot fi toleraţi.
Switching from immediate-release (crystalline) nicotinic acid to Pelzont has not been studied. 
Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic (cristalin), formulare cu eliberare imediată, cu Pelzont.
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister. 
Blister din Aluminiu/Aluminiu cu folie perforabilă în ambalaje cu 14, 28, 56, 168 comprimate cu eliberare modificată şi 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
How to take Pelzont 
CUM SĂ LUAŢI PELZONT
• skin disorder with dark velvety plaques called acanthosis nigricans 
• afecţiune a pielii cu plăci de culoare închisă, catifelate, numită acanthosis nigricans • pete de culoare închisă pe piele
Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on race. 
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de rasă.
Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant 
Pelzont 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/laropiprant
• rash with flat, red spots 
• erupţie trecătoare pe piele cu pete roşii, plate
4.9 Overdose 
4.9 Supradozaj Pelzont
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată.
If Pelzont is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1,000 mg/20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2,000 mg/40 mg. 
În cazul în care administrarea Pelzont este omisă timp de 7 sau mai multe zile consecutive, tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/20 mg timp de
Caution should be used when treating Chinese patients with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). 
Se recomandă precauţie la administrarea Pelzont în asociere cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină (în special la doze de simvastatină de 40 mg sau mai mari) la pacienţii cu origine chineză.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister. 
Ambalaje cu 14, 28, 56, 168 comprimate cu eliberare modificată şi 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într-un blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Further analysis showed Pelzont (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone significantly increased apo A-I (8.6 %, 2.3 % respectively) and significantly decreased Lp(a) (-19.8 %, 0.0 % respectively ). 
(2000 mg/40 mg) în asociere cu simvastatină a crescut semnificativ valoarea apo A-I (8,6% şi, respectiv, 2,3%) şi a scăzut semnificativ valoarea Lp(a) (-19,8% şi, respectiv, 0,0%) comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie.
• muscle pain or tenderness 
• durere sau sensibilitate la nivelul muşchilor
Nicotinic acid causes a relative shift in the distribution of LDL subclasses from small, dense (most atherogenic) LDL particles to larger LDL particles. 
Efecte farmacodinamice Acidul nicotinic determină o modificare relativă a distribuţiei subclaselor LDL de la particule LDL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/460/012 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/460/009 14 comprimate cu eliberare modificată
• getting sick (vomiting) 
• stare de rău (vărsături)
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2,000 mg/40 mg dose. 
Pacienţii la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic, formulare cu eliberare prelungită, în doză de 2000 mg sau mai mult, pot începe administrarea Pelzont cu doza de 2000 mg/40 mg.
Nicotinic acid For an overdose of nicotinic acid, supportive measures should be employed. 
În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic, trebuie utilizate măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, nicotinic acid and derivatives, ATC code: C10AD52. 
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care modifică profilul lipidic, acid nicotinic şi derivaţi, codul
Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer 
Frecvente: durere abdominală; diaree; dispepsie; greaţă; vărsături
LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; 
Acesta acţionează astfel prin scăderea în sânge a concentraţiilor de colesterol total, LDL colesterol, substanţe grase denumite trigliceride şi apo B (o parte din LDL).
Pharmacokinetic steady state is achieved within 2 days of once-daily dosing of laropiprant, with minimal accumulation in AUC (approximately 1.3-fold) and Cmax (approximately 1.1-fold). 
Starea de echilibru farmacocinetic se obţine în 2 zile după începerea administrării laropiprantului o dată pe zi, cu o acumulare minimă în ASC
However, the plasma concentration of a metabolite of midazolam, 1'-hydroxymidazolam, was increased approximately 2-fold with multiple doses of laropiprant. 
1'-hidroximidazolam, a fost crescută de aproximativ 2 ori în cazul dozelor multiple de laropiprant.
Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on gender. 
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1 modified-release tablets 
14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată
How to store Pelzont 
CUM SE PĂSTREAZĂ PELZONT
• generalised swelling 
• umflare generalizată
Effect on lipids 
Efectul asupra valorilor lipidelor
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Pelzont: Use in patients with renal insufficiency has not been studied. 
Nu a fost studiată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală.
As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8). 
Efecte hematologice Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Pelzont (2000 mg/40 mg) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite (vezi pct. 4.8).
EU/1/08/460/009 14 modified-release tablets EU/1/08/460/010 28 modified-release tablets EU/1/08/460/011 56 modified-release tablets EU/1/08/460/013 168 modified-release tablets EU/1/08/460/014 32 x 1 modified-release tablets 
EU/1/08/460/013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/460/014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată
Hepatic insufficiency Pelzont: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied. 
Nu a fost studiată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock 
Rare: angioedem; hipersensibilitate de tip I
Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see 
Frecvente: creşteri ale valorilor ALT şi/sau AST (≥ 3 ori LSN,
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de 
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673;
• See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. 
• Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentraţiile de LDL colesterol
Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of nicotinic acid (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra dezvoltării fetale în cazul dozelor mari de acid nicotinic
Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension 
Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială
• upset stomach or heartburn 
• disconfort gastric sau senzaţie de arsură în capul pieptului
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain. 
• În caz de supradozaj, au fost raportate următoarele reacţii adverse: congestie trecătoare la nivelul pielii, dureri de cap, prurit (mâncărime), greaţă, ameţeli, vărsături, diaree, durere/disconfort abdominal şi durere lombară
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (for Alu/Alu blister) 
CUTIE (pentru blister din Aluminiu/Aluminiu)
Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat) 
Rare: acanthosis nigricans; hiperpigmentare; hipersudoraţie
BATCH NUMBER 
Figura 2
• sleeplessness 
• insomnie
Not known: jaundice 
Mai puţin frecvente: mialgie
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • durere de cap
• patches of darkened skin 
• erupţie trecătoare pe piele
• dizziness 
• râgâială
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com 
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com 
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg.
Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks. 
formulare cu eliberare prelungită, trebuie să înceapă tratamentul cu doza iniţială de 1000 mg/20 mg şi să treacă la doza de întreţinere de 2000 mg/40 mg după patru săptămâni.
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Pelzont 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Pelzont 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively). 
-37,4% şi, respectiv, -8,2%), TG (-25,8%, -15,7% şi, respectiv, -18,7%), CT (-27,9%, -25,8% şi,
• sweating 
• transpiraţii
• shivering 
• ameţeli
Posology 
La prescrierea
Flushing 
BLISTER
Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope 
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee; parestezie
This gives Actraphane a longer duration of action. 
Aceasta îi conferă Actraphane o durată mai lungă de acţiune.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Actraphane este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actraphane.
A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Actraphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What benefit has Actraphane shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Actraphane pe parcursul studiilor?
Other information about Actraphane 
Alte informaţii despre Actraphane
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Actraphane?
Actraphane is given 30 minutes before a meal. 
Actraphane se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Actraphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actraphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actraphane.
Actraphane is used to treat diabetes. 
Actraphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin. 
Substanţa activă din Actraphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă”: se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Actraphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively. 
Actraphane a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen). 
Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day. 
Actraphane conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan”, care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder). 
Actraphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
What is the risk associated with Actraphane? 
Care sunt riscurile asociate cu Actraphane?
The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actraphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin. 
Actraphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin. 
Actraphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart). 
Studiul a comparat Actraphane 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Actraphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes. 
Actraphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Why has Actraphane been approved? 
De ce a fost aprobat Actraphane?
What is Actraphane? 
Ce este Actraphane?
Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: 
Actraphane conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan).
What is Actraphane used for? 
Pentru ce se utilizează Actraphane?
How is Actraphane used? 
Cum se utilizează Actraphane?
How does Actraphane work? 
Cum acţionează Actraphane?
How has Actraphane been studied? 
Cum a fost studiat Actraphane?
Shake well and use immediately. 
Agitați bine și utilizați imediat.
Provide enough space so that all pigs can drink the required amount. 
Asigurați suficient spațiu pentru ca toți porcii să poată bea cantitatea necesară.
Each dose of vaccine contains: 
Fiecare doză de vaccin conține:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1. 
UFC - unități formatoare de colonii Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors. 
Totuși, cantitatea efectivă de apă consumată poate varia considerabil în funcție de mai mulți factori.
Alternatively, refer to the following table: 
Ca modalitate alternativă, consultați tabelul următor:
As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml. 
De exemplu, pentru un consum la 4 ore de 22 l și un debit al pompei de dozare de 1 %, volumul soluției stoc trebuie să fie 22 l x 0,01 = 220 ml.
ATCvet code: QI09AE03. 
Codul veterinar ATC: QI09AE03.
Monosodium glutamate Purified water 
Glutamat monosodic Apă purificată
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Dextran 40 000 
Dextran 40 000 Zahăr
Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension. 
Opriți alimentarea cu apă de băut timp de 1-2 ore înainte de vaccinarea planificată pentru a stimula consumul suspensiei de vaccin.
Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination. 
Prin urmare, se recomandă evaluarea aportului efectiv de apă pe parcursul unei perioade de 4 ore în ziua dinaintea vaccinării.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy 
Data primei autorizări: 16/03/2015 Data ultimei reînnoiri: 07/11/2019
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures. 
Aplicați precauțiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Vaccination via the drinking water: 
Vaccinarea prin intermediul apei de băut:
Duration of immunity: 21 days after vaccination. 
Durata imunității: 21 de zile după vaccinare.
The suspension should be administered within 4 hours after preparation. 
Suspensia trebuie administrată în decurs de 4 ore după preparare.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informații detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN 
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIA