natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations). 
•• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ml. 
Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost demonstrată în intervalul de diluţie de 1+1 şi 1+4, corespunzător la concetraţii ale ciprofloxacinei de 0,4-1 mg/ml.
If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. 
Dacă expunerea la lumina solară sau lumina UV este inevitabilă, trebuie să utilizaţi cremă de protecţie solară.
Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4. 
Ciprofloxacin Kabi nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la pH aproximativ 4.
In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections. 
Astfel, Solicitantul/MAH trebuie să analizeze datele în legătură cu infecţii de tract urinar superior şi inferior, cu complicaţii şi fără complicaţii.
During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place. 
În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false. 
Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră când sunteţi tratat cu Ciprofloxacin Kabi, deoarece rezultatul acestui test poate fi fals.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis). 
În acest caz trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fiindcă puteţi avea o inflamaţie severă a intestinului gros (colită pseudomembranoasă).
Rare: transpiration. 
Rare: transpiraţie.
Use only clear solutions and undamaged containers. 
A se utiliza doar soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.
clinical data and discuss the risk/benefit of the proposed dose in urinary tract infections (UTI). 
date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
S-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică, a ambalajului desigilat, pentru 24 ore, la 25oC.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less. 
Aceste reacţii pot apare în special când durata perfuzării este de 30 minute sau mai puţin.
The frequencies of probably and/or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups. 
Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg. 
La starea de echilibru (steady-state), volumul aparent de distribuţie a ciprofloxacinei este între 1,7 -2,7 l/kg.
He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function. 
Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic. 
Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion. 
Clearance-ul renal se realizează prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study. 
Deoarece CMI90 pentru ciprofloxacină a altor 70 tulpini de Bacillus anthrax variază între 0,03-0,06 µg/ml, pare probabil ca ciprofloxacina să fie, de asemenea, eficace şi faţă de alte tulpini decât cea utilizată în studiu.
With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients. 
Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions. 
Studiile la animale au arătat că administrarea concurentă a dozelor foarte mari de fluorochinolone şi unele AINS (dar nu acid acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
* MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible. 
* Este foarte probabil ca MRSA să fie rezistentă la ciprofloxacină şi ciprofloxacina nu trebuie utilizată pentru tratarea infecţiilor cu MRSA presupuse sau cunoscute, decât dacă se cunoaşte sensibilitatea microorganismului.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN KABI ŞI ALTE DENUMIRI ASOCIATE (vezi Anexa I)
A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days. 
Un studiu la maimuţe Rhesus expuse la antrax prin inhalare a evidenţiat că 8/9 animale au supravieţuit experimentului, când aceste animale au fost tratate din prima zi după expunerea la antrax cu ciprofloxacină, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 30 zile.
Renal and urinary system: 
Sistem renal şi urinar:
In this case you should immediately consult your doctor. 
În acest caz, trebuie să va adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden 
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes. 
Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration. 
Acest volum de distribuţie relativ mare indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi lichide.
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged. 
Ciprofloxacina se excretă, în principal, nemodificată.
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems. 
Aceasta afectează plămânii, glandele sudoripare şi aparatul digestiv, producând probleme respiratorii şi digestive cronice.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %. 
Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrare orală este curpinsă între 70% şi 85%.
Central nervous system: 
Sistem nervos central:
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1). 
De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion. 
Acestea pot lua aspectul unor reacţii cutanate locale, cum sunt înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar, de obicei, repede după terminarea perfuziei.
The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings. 
Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei, răspunsul clinic şi rezultatele bacteriologice.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1). 
Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Hypersensitivity: 
Hipersensibilitate:
The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ml. 
Concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a tulpinii de Bacillus anthrax utilizată în acest studiu a fost de 0,08 µg/ml.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin. 
Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. 
Trebuie să evitaţi expunerile prelungite la lumina solară puternică, lămpi solare sau alte surse de radiaţii UV.
Osteomyelitis: 
Osteomielită:
To maintain the activity of the fluoroquinolone class, clinicians need to implement an evidence-based approach to antimicrobial selection, particularly a strategy in which the most pharmacodynamically potent fluoroquinolone is matched, on an empiric basis when required, to anticipated bacterial pathogens. 
Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease. 
Dacă sunteţi mai vârstnic de 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie a doză adecvată funcţiei renale şi severităţii bolii.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly. 
Biodisponibilitatea este mai mică dacă se utilizează concomitent antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau magneziu şi săruri de calciu şi fier.
The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer). 
Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică” (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Most frequent adverse reactions involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system. 
Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro-intestinal şi sistemul nervos central.
Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure. 
Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
• glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme). 
•• defect al glucozo-6 fosfat dehidrogenazei (boală ereditară a celulelor sanguine roşii bazată pe defectul unei enzime).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). 
Aceasta poate creşte efectul glibenclamidei (nivel al glucozei în sânge prea scăzut).
There is a linear correlation between dose and plasma concentration. 
Există o corelaţie liniară între doză şi concentraţia plasmatică.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated. 
Prin hemodializă sau dializă peritoneală se elimină doar o cantitate modestă de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration. 
Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia serică.
• crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine). 
•• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines. 
Când apar reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Gram-negative aerobes 
Aerobe Gram-negativ
The maximum daily dose is 1200 mg. 
Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 10-14 days based on urine culture and sensitivity. 
Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing need to be adequate. 
Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca schema pacientului de administrare a medicamentului şi necesarul de doză să fie adecvate.
- The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal for harmonised labelling and package leaflet. 
- solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de armonizare a etichetei şi prospectului,
No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant. 
Nu au fost prezentate date de comparaţie privind eficacitatea, siguranţa sau prevenirea rezistenţei bacteriene legate de utilizarea dozei maxime IV de 800 mg autorizate în Marea Britanie şi a dozei IV de 1200 mg ciprofloxacin propuse de solicitant.
• methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system). 
•• metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului sau pentru deprimarea sistemului imunitar).
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage. 
Valorile transaminazelor sau fosfatazei alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Any unused solution and the bag should be adequately disposed of, in accordance with local requirements. 
Orice cantitate din soluţia neutilizată şi punga trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu reglementările locale.
anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations) 
Rare: anxietate, coşmaruri, depresie severă, a vedea lucruri sau a auzi voci care nu există (halucinaţii).
Rare: tachycardia. 
Rare: tahicardie.
Mexiletine 
Mexiletină
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor. 
Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră suferă de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia) 
Rare: vedere alterată, cum este vederea dublă (diplopie) şi a vedea toate obiectele într-o anumită culoare (cromatopsie).
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed. 
În cadrul clasei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase. 
Ciprofloxacina are efect bactericid rapid, atât în faza de creştere, cât şi în faza de latenţă.
demonstrated clinical efficacy of 93% and bacterial eradication of 89%, but this was for the treatment of uncomplicated UTI (3) and efficacy of 91% (n=23) without development of resistance (2). 
Două studii asupra dozelor orale de 100 mg b.i.d. au indicat o eficacitate clinică de 93% şi o eradicare a bacteriologică de 89%, însă aceasta s-a manifestat în cazul tratamentului ITU fără complicaţii (3) şi o eficacitate de 91% (n=23) fără dezvoltarea rezistenţei (2).
• certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses. 
•• unele antiinflamatoare (de exemplu, ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetil salicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections. 
Cu toate acestea, datele publicate prezentate au demonstrat siguranţa şi eficacitatea dozei ridicate de ciprofloxacin (doză zilnică de 1200 mg IV [sau 1500 mg pe cale oral﻿ ), cu sau fără opţiunea de trecere la administrare orală, în cazul unor diverse infecţii grave sau care pun viaţa în pericol.
Rare: photosensibility. 
Rare: fotosensibilitate.
Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester. 
Până în prezent, nu au apărut date despre un risc crescut al anomaliilor congenitale sau altor reacţii adverse după utilizarea ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru.
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared. 
În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu, osteomielita şi prostatita etc.), produse de un microorganism cunoscut a fi sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate cel puţin încă trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia. 
O distrugere intensă a celulelor sanguine roşii (reacţii hemolitice) poate apare, producând anemie.
clinical data and discuss the risk/benefit of the maximum adult daily dose, i.e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily. 
date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei maxime zilnice pentru adulţi, adică dacă aceasta ar trebui să fie de 400 mg b.i.d. sau de 400 mg de trei ori pe zi.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin. 
O parte este convertită la dezetil-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. 
Dacă, totuşi, apar manifestări, cum sunt febră, erupţie cutanată, mâncărime, pete mici roşii pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, fiindcă tratamentul trebuie întrerupt.
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations. 
Rare: anxietate, coşmaruri, depresie, halucinaţii.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes. 
În cazul infecţiilor mixte cu anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace împortiva anaerobilor.
Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports 
Foarte rare la mai puţin de1 din 10000 pacienţi, inclusiv rapoarte izolate
Biotransformation: 
Biotransformare:
Paediatric patients: 
Pacienţi pediatrici:
Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk. 
În special pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată (de exemplu, cu fibroză chistică, osteomielită) sau pacienţii care sunt foarte susceptibili la infecţii (de exemplu, profilaxie selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, ventilaţie artificială) prezintă riscul cel mai mare.
For single use only. 
Pentru o singură administrare.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days. 
Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică va dura 10-14 zile.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine. 
Ca rezultat al mecanismului său de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe de substanţe chimice importante, diferite de chinolone, cum sunt antibioticele betalactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfonamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use. 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentu administrare intravenoasă.
In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d. 
În majoritatea studiilor a fost utilizat un regim de 500 mg b.i.d. p.o..
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l. 
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 2 ore după administrarea orală a 50 - 1000 mg şi variază între 0,3 - 5,9 mg/l.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci. 
De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
• temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon. 
•• durere temporară sau inflamaţia tendoanelor, în special a tendonului lui Achile.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment. 
Deoarece ciprofloxacina are o anumită activitate faţă de Mycobacterium tuberculosis, pot apare culturi fals-negativ, atunci când probele sunt obţinute în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type). 
Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în etape prin mutaţii genomice (tipul cu etape multiple).
Since under-dosing is one of the 3 major factors in the development if antibiotic resistance to fluoroquinolones (4), this may be a case for using the higher dose of ciprofloxacin proposed by the applicant in the treatment of complicated UTIs. 
Întrucât subdozarea reprezintă unul din cei 3 factori importanţi în dezvoltarea rezistenţei la antibiotic la fluoroquinolone (4), este posibil să fie necesară utilizarea dozei ridicate de ciprofloxacin propuse de solicitant în tratamentul ITU cu complicaţii.
administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml). 
La 12 ore după administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică este încă superioară valorilor CMI ale majorităţii microorganismelor patogene relevante clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).