natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hefiya therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period. 
Tratamentul cu Hefiya nu trebuie continuat la pacienții care nu au răspuns la tratament în această perioadă.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Datele non-clinice din studii de toxicitate după doză unică, de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate, nu au evidențiat nici un risc special la om.
Psoriasis Study II (CHAMPION) compared the efficacy and safety of adalimumab versus methotrexate and placebo in 271 patients. 
Studiul II (CHAMPION) a comparat eficacitatea și siguranța utilizării adalimumab la 271 pacienți față de utilizarea metotrexatului și placebo.
• intestinal perforation (hole in the wall of the gut); 
• perforație intestinală (o gaură în peretele intestinului);
Adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1) and to improve physical function. 
La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s-a demonstrat prin folosirea razelor X că adalimumab reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice (vezi pct. 5.1) și îmbunătățește activitatea fizică.
• Do not use the 40 mg pre-filled pen if doses other than 40 mg are recommended. 
• Nu utilizați penul preumplut de 40 mg dacă sunt recomandate alte doze cu excepția celei de
Thus, it is not possible to administer Hefiya to patients that require less than a full 40 mg dose. 
De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la pacienți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Injection site reaction (including injection site erythema) 
Foarte frecvente Reacție la locul injectării (inclusiv eritem la locul injectării)
Sodium content 
Conținut de sodiu
In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist. 
În observațiile de după punere pe piață, s au raportat cazuri de leucemie la pacienții tratați cu antagoniști TNF.
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score ≤ 0.5) was significantly higher with adalimumab / methotrexate combination therapy (63.8 % and 61.2 % respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4 % and 33.5 % respectively, p < 0.001) and adalimumab monotherapy (50.7 %, p < 0.002 and 44.5 %, p < 0.001 respectively). 
După 52 și respectiv 104 săptămâni de tratament, procentul pacienților la care nu s-a observat progresie (modificare față de valoarea inițială a Scorului Sharp Total ≤ 0,5) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat concomitent cu adalimumab și metotrexat (63,8% și respectiv 61,2%) comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie (37,4% și respectiv 33,5%, p <0,001) și grupul tratat cu adalimumab în monoterapie (50,7%, p < 0,002 și respectiv 44,5%, p < 0,001).
RA study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs. 
În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți, cu vârsta ≥ 18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate.
Table 27 paediatric CD study discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission standard dose 40 / 20 mg eow low dose 20 / 10 mg eow p value1 
Tabelul 27 studiul BC la copii întreruperea corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare și remisia fistulei doza standard 40/20 mg la două săptămâni doză redusă 20/10 mg la două săptămâni valoare p1
Inflammation 
Inflamație
Table 15 efficacy response in placebo-controlled period for study nr-axSpA II 
răspunsul privind eficacitatea în perioada placebo-controlată în Studiul II nr-axSpA
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy) 
alergii (inclusiv alergie sezonieră)
Intestinal perforation1) 
Perforație intestinală1)
Neurological infections (including viral meningitis), opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection), bacterial infections, eye infections, diverticulitis1) 
Infecții neurologice (inclusiv meningită virală), infecții oportuniste și tuberculoză (inclusiv coccidioidomicoză, histoplasmoză și infecții cu micobacterium avium complex), infecții bacteriene,
The mean trough concentrations were maintained in patients who continued to receive adalimumab treatment eow for 52 weeks. 
Concentrațiile medii minime au fost menținute la pacienții care au continuat să primească tratament cu adalimumab o dată la două săptămâni timp de 52 săptămâni.
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitisrelated arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis patients. 
Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă, artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrită asociată entezitei), precum și pacienți cu spondiloartrită axială (spondilită anchilozantă și spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante), artrită psoriazică, boală Crohn, colită ulcerativă, psoriazis, hidradenită supurativă și uveită.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20 % BSA involvement or > 10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy. 
Eficacitatea adalimumab a fost evaluată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu 114 pacienți copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani, cu psoriazis în plăci cronic, sever (definit printr-un scor de evaluare globală a medicului (PGA) ≥ 4 sau > 20% interesare a suprafeței corporale (BSA) sau > 10% interesare BSA cu leziuni foarte groase, sau PASI ≥ 20, sau PASI ≥ 10 cu interesare facială, genitală sau palmară/plantară relevantă clinic) care nu au răspuns corespunzător la tratament topic și helioterapie sau fototerapie.
The safety of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis has been assessed for a mean of 13 months. 
Siguranța adalimumab la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci a fost evaluată pentru o perioadă medie de 13 luni.
Greater improvements at week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skin-specific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (Study HS-I). 
Dermatologic privind Calitatea Vieții (DLQI, Studiile HS-I și HS-II), ale satisfacției globale a pacientului față de tratamentul medicamentos, măsurată prin Chestionarul de Satisfacție a pacientului - legat de medicamente (TSQM; Studiile HS-I și HS-II), precum și ale sănătății fizice, măsurată prin scorul componentei fizice a SF-36 (Studiul HS-I).
solution for injection 1 pre-filled pen (SensoReady) 2 pre-filled pens (SensoReady) 
1 pen preumplut (SensoReady) 2 penuri preumplute (SensoReady)
• oedema (a build-up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); 
• edem (o acumulare de lichid în corp care determină umflarea țesuturilor afectate);
Asthma, dyspnoea, cough 
Astm bronșic, dispnee, tuse
• urinary tract infection; 
• infecții ale tractului urinar;
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment. 
Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut, de obicei, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
* Note: Hefiya is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen. 
*Notă: Momentan, Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
• gallbladder inflammation, gallbladder stones; 
• inflamații ale vezicii biliare, pietre în vezica biliară;
Disposing of used pens: 
Eliminarea penurilor utilizate:
• sleep interruptions; 
• întreruperea somnului;
Juvenile idiopathic arthritis 
Artrită juvenilă idiopatică
< 40 kg • 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2 
< 40 kg • 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia); 
• infecții ale căilor respiratorii (inclusiv răceală, secreții nazale, sinuzită, pneumonie);
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab. 
Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu adalimumab.
Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA in patients treated with adalimumab compared to placebo (table 14). 
Rezultatele din săptămâna 12 au arătat o îmbunătățire semnificativă a semnelor și simptomelor nr-axSpA active la pacienții tratați cu adalimumab comparativ cu cei cărora le-a fost administrat placebo (tabelul 14).
• Store your pen within the carton in a refrigerator, between 2°C to 8°C. 
• A se păstra penul în cutie la frigider (între 2°C și 8°C).
Hefiya 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hefiya is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady). 
Hefiya 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut de unică folosință SensoReady Hefiya este furnizat în seringă preumplută de unică folosință asamblată într-un pen de formă triunghiulară cu fereastră transparentă și etichetă (pen SensoReady®).
Adults with Crohn's disease 
Adulți cu boală Crohn
Patients were permitted to be either disease-modifying, antirheumatic drug-naïve or to remain on their pre-existing rheumatologic therapy provided that therapy was stable for a minimum of 28 days. 
Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, fie pacienți care și-au continuat tratamentul antireumatic pre-existent, cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile.
Similar remission rates were observed for the 160 / 80 mg and 80 / 40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160 / 80 mg group. 
80/40 mg, iar în grupul 160/80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse.
clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa week 56 
pacienți cu remisie fără steroizi timp de > =90 zilea săptămâna 56
It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hefiya. 
Se recomandă ca în timpul tratamentului cu Hefiya, pacienții să spele zilnic leziunile de HS cu un antiseptic local.
placebo (treatment withdrawal) N = 73 
placebo (întrerupere tratament) N = 73
Impaired lung function may increase the risk for developing infections. 
Alterarea funcției pulmonare crește riscul de apariție a infecțiilor.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems (see “Warnings and precautions”). 
Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții, de exemplu febră, plăgi, senzație de oboseală, probleme dentare (vezi „Atenționări și precauții”).
• raised liver enzymes. 
• creșterea valorilor enzimelor hepatice.
In study UC-II, treatment with adalimumab resulted in improvements in the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score. 
În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătățirea scorului Chestionarului
The second received 20 mg of adalimumab every week for 52 weeks. 
În cel de-al doilea grup s-a administrat adalimumab în doză de 20 mg, săptămânal, timp de 52 săptămâni.
Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate. 
Adalimumab a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrită psoriazică cărora li se administra adalimumab în monoterapie, precum și la pacienți care luau concomitent metotrexat.
Induction dose 
Doza de inducție
Method and route of administration 
MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 80 mg care se poate administra cu o săptămână înainte de începerea dozei uzuale.
• hidradenitis suppurativa, 
• hidradenita supurativă,
• Do not store your pen in extreme heat or cold. 
• A nu se păstra penul la temperaturi extrem de ridicate sau scăzute.
Nocturia 
Nicturie
After treatment with adalimumab, a rapid decrease in levels of acute phase reactants of inflammation (C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR)) and serum cytokines (IL-6) was observed, compared to baseline in patients with rheumatoid arthritis. 
La pacienții cu poliartrită reumatoidă, după tratamentul cu adalimumab, a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației (proteina C reactivă (CRP) și viteza de sedimentare a hematiilor (VSH)) și a citokinelor plasmatice (IL-6), comparativ cu nivelurile inițiale.
The proportions of subjects with PedACR50 / 70 / 90 at week 12 and week 24 were 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % and 83.3 % / 73.3 % / 36.7 %, respectively. 
90,3%/61,3%/38,7% și respectiv 83,3%/73,3%/36,7%.
week 24 week 36 a patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. 
a pacienți cu cel puțin un răspuns parțial la adalimumab 40 mg săptămânal după 12 săptămâni de tratament.
If you stop using Hefiya 
Dacă opriți utilizarea Hefiya
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hefiya and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hefiya should not be given (see section 4.8). 
Nu trebuie continuat tratamentul cu Hefiya dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Hefiya și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Table 5. 
Tabelul 5.
• do not open the outer box until you are ready to use the pen. 
• să nu deschideți cutia decât în momentul în care sunteți gata să utilizați penul.
Two weeks later (Day 29) continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week (given as two 40 mg injections in one day). 
Două săptămâni mai târziu (Ziua 29) se continuă cu o doză de 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi).
Adalimumab-treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24. 
Pacienții tratați cu adalimumab au demonstrat o îmbunătățire a activității fizice semnificativă statistic în săptămâna 24, conform testelor HAQ și Chestionarului Short Form Health (SF 36) comparativ cu cei care au utilizat placebo.
failure (months) 
TIMP (LUNI)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI ETICHETĂ PEN
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab. 
După punerea pe piață au fost identificate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu adalimumab.
− The other ingredients are adipic acid, citric acid monohydrate, sodium chloride, mannitol, polysorbate 80, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
- Celelalte componente sunt acid adipic, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, manitol, polisorbat 80, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Figure A: Hefiya SensoReady pen parts 
Figura A: Componentele penului SensoReady cu Hefiya
Your doctor should test you for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus. 
Adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively. 
La 102 și respectiv 233 pacienți s-a menținut răspunsul clinic
RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week. 
În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12,5-25 mg sau care manifestau intoleranță la metotrexat în doză de 10 mg săptămânal.
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus 
lupus eritematos sistemic
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
• 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 ≥ 40 kg • 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg săptămâna 2
Doses of 20 or 40 mg of adalimumab were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration. 
Doze de 20 sau 40 mg adalimumab subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni, cu administrare de placebo în săptămânile alternative, fie săptămânal, timp de 26 săptămâni; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,8 ml, în principal „fără sodiu”.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis. 
Nicio creștere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu adalimumab la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis în plăci.
The infections consisted primarily of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, and sinusitis. 
Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale rinofaringelui, infecții ale tractului respirator superior și sinuzită.
• Store your outer carton of syringes in a refrigerator, between 2°C to 8°C. 
• A se păstra cutiile cu seringi la frigider, între 2°C și 8°C.
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and / or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III). 
Siguranța și eficacitatea tratamentului cu adalimumab au fost evaluate și la pacienți adulți cu placarde cronice moderate până la severe de psoriazis și concomitent psoriazis palmar și/sau plantar care erau candidați la un tratament sistemic într-un studiu clinic randomizat dublu-orb (Studiul III referitor la psoriazis).
Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hefiya. 
Fiecare pen conține 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Pulmonary fibrosis1) 
Fibroză pulmonară1)
• vertigo (sensation of room spinning); 
• vertij (senzația că se învârte camera);
• that Hefiya treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations 
• faptul că tratamentul cu Hefiya poate spori riscurile potențiale de: o infecții, inclusiv tuberculoza,
Malignancies and lymphoproliferative disorders 
Afecțiuni maligne și limfoproliferative
This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,8 ml, fiind, în principal, „fără sodiu”.
For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hefiya should be promptly discontinued. 
Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră, stare de rău, pierdere în greutate, transpirații, tuse, dispnee și/sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Hefiya.
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. 
În cazul în care aveți spondilită anchilozantă sau spondiloartrită fără dovezi de spondilită anchilozantă pe radiografie vi se vor administra inițial alte medicamente.
• eye inflammation; 
• inflamația ochilor;
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Foarte frecvente (pot să apară la mai mult de 1 persoană din 10)
Figure H: start your injection 
Figura H: începerea administrării injecției
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section 5.1). 
Beneficiul și riscul pe termen lung al tratamentului trebuie să fie re-evaluate periodic (vezi pct. 5.1).
In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for adalimumab / methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104. 
În studiul PR V, îmbunătățirea indicelui de dizabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu adalimumab și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și adalimumab în monoterapie în săptămâna 52, îmbunătățire care s-a menținut până în săptămâna 104 (p < 0,001).
Your doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 40 mg care se poate administra cu o săptămână înainte de începerea dozei uzuale.
• haematoma (a solid swelling with clotted blood); 
• hematom (o umflătură solidă cu sânge coagulat);
RA Study IIa** 
Studiul PR IIa**
In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab therapy through week 156. 
În extensia deschisă, la pacienții tratați cu adalimumab a fost menținută îmbunătățirea semnelor și simptomelor până la săptămâna 156.
It is recommended that the conduct and results of these tests are recorded in the Patient Reminder Card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised. 
Se reamintește medicilor care prescriu acest medicament, de riscul apariției rezultatelor fals negative ale intradermoreacției la tuberculină, mai ales la pacienții grav bolnavi sau cu imunitatea compromisă.
• rheumatoid arthritis, 
• poliartrita reumatoidă,