natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Versican Plus DHPPi/L4R used for? 
Pentru ce se utilizează Versican Plus DHPPi/L4R?
This summary was last updated in 03-2007. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Other information about Trudexa: 
Alte informaţii despre Trudexa:
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR). 
Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare (EPAR).
It is used to treat adults with the following diseases: 
Este folosit în tratamentul adulţilor care prezintă următoarele afecţiuni:
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public 
RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) TRUDEXA Rezumat EPAR destinat publicului
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body. 
Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost proiectat să recunoască şi să se fixeze de o anumită structură (numită antigen) care se găseşte în organism.
Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa. 
Datorită riscului crescut de infecţii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în ceea ce priveşte infecţiile, inclusiv tuberculoza, în timpul şi până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa.
The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de comercializare pentru Trudexa.
What benefit has Trudexa shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor?
Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate. 
Trudexa poate fi administrat singur dacă pacientul nu poate primi metotrexat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003. 
Comisia Europeană a acordat companiei Abbott Laboratories Ltd o autorizaţie de comercializare pentru Trudexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 1 septembrie 2003.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab. 
Este disponibil sub formă de fiolă cu soluţie injectabilă, seringă preumplută, dispozitiv preumplut, toate conţinând 40 mg adalimumab.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate. 
Medicamentele au fost administrate singure sau în combinaţie cu un alt medicament antiinflamator, cum ar fi metotrexatul.
For more information, see the Package Leaflet. 
Pentru informaţii suplimentare, a se vedea prospectul.
For the full list of all side effects reported with Trudexa, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Trudexa, a se vedea prospectul.
What is the risk associated with Trudexa? 
Care sunt riscurile asociate cu Trudexa?
Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine. 
Pacienţii în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conţină pe scurt informaţiile de siguranţă despre acest medicament.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment. 
În toate dintre cele cinci studii, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament.
Trudexa is an anti-inflammatory medicine. 
Trudexa este un medicament antiinflamator.
Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week. 
Pacienţii cu artrită reumatoidă care primesc Trudexa fără metotrexat pot beneficia de administrarea săptămânală a acestei doze.
The full EPAR for Trudexa can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Trudexa este disponibil aici.
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF). 
Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factorul de necroză tumorală (TNF, tumoral necrosis factor).
The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone. 
Al cincilea studiu a implicat 799 pacienţi dintre care niciunul nu mai primise metotrexat până atunci şi a comparat asocierea de Trudexa şi metotrexat cu administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului.
Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab. 
Trudexa este un medicament ce conţine substanţa activă adalimumab.
In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]). 
În studiile referitoare la Trudexa, cele mai întâlnite efecte secundare (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţiile tractului respirator superior (răceli) şi reacţii la locul injecţiei (inclusiv durere, înroşire, tumefiere sau prurit).
The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin). 
Doza recomandată de Trudexa este de 40 mg administrate în injecţie unică subcutanată (sub tegument) la fiecare 2 săptămâni.
Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat. 
Tratamentul cu Trudexa trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor pentru care este folosit Trudexa.
The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody. 
Substanţa activă conţinută de Trudexa, adalimumabul, este un anticorp monoclonal.
By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases. 
Prin blocarea TNF, adalimumabul atenuează inflamaţia şi celelalte simptome ale acestor afecţiuni.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă, artritei psoriazice şi a spondilitei anchilozante la adulţii la care alte tratamente au fost neadecvate.
Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis. 
Trudexa a fost evaluat în cinci studii care au implicat aproximativ 2.900 pacienţi cu artrită reumatoidă moderată spre severă.
Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure. 
Trudexa nu trebuie administrat pacienţilor cu tuberculoză, alte infecţii severe sau insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
For both diseases, the patients had had an inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment. 
Pentru ambele afecţiuni pacienţii prezentaseră un răspuns neadecvat la terapia anterioară, iar măsura principală a eficienţei a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament.
Why has Trudexa been approved? 
De ce a fost aprobat Trudexa?
The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo. 
Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului: în ambele studii, aproximativ două treimi din pacienţii la care s-a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la fiecare 2 săptămâni au prezentat după 6 luni o reducere a simptomelor cu cel puţin 20%, comparativ %, comparativ cu o pătrime din pacienţii la care s-a adăugat placebo.
Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or patients with severe disease who have not taken methotrexate before. 
Trudexa se foloseşte în combinaţie cu metotrexatul (medicament care acţionează asupra sistemului imun) la pacienţii cu boală severă sau moderată care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, sau la pacienţii cu boală severă care nu au mai primit metotrexat înainte.
In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively). 
La pacienţii care nu mai primiseră metotrexat înainte, după un an de tratament, mai mulţi pacienţi care au primit Trudexa şi metotrexat au prezentat o reducere cu 50% a simptomelor faţă de cei care au primit doar metotrexat (62%, respectiv 46%).
In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past. 
În patru din aceste studii (implicând peste 2.000 de pacienţi) eficacitatea Trudexa, administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii, inclusiv metotrexatul, a fost comparată cu eficacitatea unui placebo (un preparat inactiv) la pacienţii care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut.
For the other two diseases, Trudexa produced a greater improvement in symptoms than placebo. 
Pentru celelalte afecţiuni, Trudexa a produs o ameliorare mai mare a simptomelor decât placebo.
In rheumatoid arthritis, Trudexa was more effective than placebo in reducing symptoms. 
În artrita reumatoidă, Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients. 
Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la adalimumab sau orice alt component al acestui medicament.
For ankylosing spondylitis, Trudexa and placebo as an add-on to existing treatment were compared in two studies involving 397 patients. 
Pentru spondilita anchilozantă, administrarea Trudexa şi a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienţi.
• rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints). 
• artrită reumatoidă (o boală autoimună care produce inflamaţia articulaţiilor).
After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees. 
După ce au fost instruiţi, pacienţii îşi pot administra singuri Trudexa, cu acordul medicului.
How has Trudexa been studied? 
Cum a fost studiat Trudexa?
For psoriatic arthritis, Trudexa was compared to placebo in two studies including 413 patients. 
Pentru artrita psoriazică, Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienţi.
What is Trudexa? 
Ce este Trudexa?
What is Trudexa used for? 
Pentru ce se utilizează Trudexa?
• severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) in patients who have not responded adequately to other treatments. 
• spondilita anchilozantă severă (afecţiune care produce inflamaţie şi durere la nivelul coloanei vertebrale) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
How does Trudexa work? 
Cum acţionează Trudexa?
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in patients who have not responded adequately to other treatments, 
• artrită psoriazică (afecţiune în care există plăci roşii acoperite de scuame la nivelul tegumentului şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Patients adding Trudexa also had less joint damage and experienced less reduction in physical function than those adding placebo after a year of treatment. 
De asemenea, după un an de tratament, pacienţii la care s-a adăugat Trudexa au prezentat o reducere minoră a distrugerii articulare şi a impotenţei funcţionale faţă de cei care au primit placebo.
In rheumatoid arthritis, Trudexa has been shown to reduce the rate at which joint damage gets worse and to improve physical function, when given in combination with methotrexate. 
În artrita reumatoidă, Trudexa, administrată în asociere cu metotrexatul, a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează şi a îmbunătăţit funcţia articulară.
How is Trudexa used? 
Cum se utilizează Trudexa?
and is found at high levels in patients with the diseases that Trudexa is used to treat. 
Acest mesager este implicat în producerea inflamaţiei şi are un nivel crescut la pacienţii care prezintă afecţiunile pentru care se foloseşte Trudexa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tybost on 19 September 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
The recommended dose is one tablet per day, taken with food. 
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
The full EPAR for Tybost can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Tybost este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tybost. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tybost.
Tybost is available as tablets (150 mg). 
Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg).
Other information about Tybost 
Alte informații despre Tybost
Tybost is given together with 300 mg atazanavir once per day or with 800 mg darunavir once per day. 
Tybost se administrează împreună cu 300 mg atazanavir o dată pe zi sau cu 800 mg darunavir o dată pe zi.
Treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
A risk management plan has been developed to ensure that Tybost is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tybost să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Tybost is a medicine that contains the active substance cobicistat. 
Tybost este un medicament care conţine substanţa activă cobicistat.
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, which slows down the spread of infection. 
Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetineşte răspândirea infecţiei.
Tybost can only be obtained with a prescription. 
Tybost se poate obţine numai pe bază de reţetă.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tybost? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tybost?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tybost's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Tybost sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Tybost was shown to be as effective as ritonavir: around 85% of patients (293 out of 344 patients) given Tybost responded to treatment, compared with around 87% of patients (304 out of 348 patients) given ritonavir. 
Tybost s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi ritonavir: aproximativ 85 % (293 de pacienţi din 344) din pacienţii cărora li s-a administrat Tybost au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 87 % (304 pacienţi din 348) din pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tybost. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tybost.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load (the amount of virus found in the blood): patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment. 
Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus din sânge): pacienţii care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 de copii ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost consideraţi pacienţi cu răspuns la tratament.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tybost, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tybost au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Tybost was compared with another medicine called ritonavir in one main study involving 698 patients infected with HIV-1. 
Tybost a fost comparat cu un alt medicament, numit ritonavir, într-un studiu care a implicat 698 de pacienţi infectaţi cu HIV-1.
What is Tybost and what is it used for? 
Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează?
The active substance in Tybost, cobicistat, blocks the action of a group of liver enzymes called CYP3A, which are involved in breaking down medicines in the body. 
Substanţa activă din Tybost, cobicistatul, blochează acţiunea unui grup de enzime hepatice numite CYP3A, care sunt implicate în descompunerea medicamentelor în organism.
What are the risks associated with Tybost? 
Care sunt riscurile asociate cu Tybost?
The CHMP considered that there were no safety concerns preventing Tybost from being used together with atazanavir or darunavir. 
CHMP a considerat că nu au existat motive de îngrijorare privind siguranţa care să împiedice utilizarea Tybost în asociere cu atazanavir sau darunavir.
For the full list of all side effects reported with Tybost, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tybost, consultaţi prospectul.
It is used in the treatment of adults infected with HIV-1, a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Se utilizează în tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1, un virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Why is Tybost approved? 
De ce a fost aprobat Tybost?
For practical information about using Tybost, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea Tybost, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Tybost is taken with atazanavir or darunavir, both of which are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of the HIV-1 virus. 
Tybost se ia împreună cu atazanavir sau darunavir, ambele fiind inhibitori de protează: acestea blochează o enzimă numită protează care este implicată în reproducerea virusului HIV-1.
For more information about treatment with Tybost, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tybost, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The most common side effects with Tybost (which may affect more than 1 in 10 people) when given with atazanavir are ocular icterus (yellowing of the whites of the eyes), nausea (feeling sick) and jaundice (yellowing of the skin and eyes). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tybost (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când se administrează în asociere cu atazanavir sunt icter ocular (îngălbenirea albului ochilor), greaţă (senzaţie de rău) şi icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor).
Tybost must not be taken together with a number of other medicines that affect the way Tybost is broken down or whose action is affected by Tybost: alfuzosin (used to treat an enlarged prostate gland); amiodarone or quinidine (used to correct irregular heartbeat); carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin (used to prevent seizures); rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections); dihydroergotamine, ergometrine or ergotamine (used to treat migraine headache); cisapride (used to relieve certain stomach problems); St. John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety); lovastatin or simvastatin (used to lower blood cholesterol); pimozide (used to treat abnormal thoughts or feelings); sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension); and oral midazolam or triazolam (used to aid sleep or relieve anxiety). 
amiodaronă sau chinidină (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac neregulat); carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor); rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii); dihidroergotamină, ergometrină sau ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei); cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac); sunătoare (remediu naturist utilizat pentru tratarea depresiei sau anxietăţii); lovastatină sau simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge); pimozidă (utilizată pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale); sildenafil (utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare) şi midazolam administrat pe cale orală sau triazolam (utilizate pentru inducerea somnului sau pentru ameliorarea anxietăţii).
What benefits of Tybost have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Tybost pe parcursul studiilor?
Studies showed that Tybost was as effective as ritonavir as a booster for atazanavir, and a similar effect is expected for darunavir based on data on the impact of Tybost on the darunavir levels in the body. 
Studiile au demonstrat că Tybost a fost la fel de eficace ca ritonavirul ca potenţator pentru atazanavir şi, pe baza datelor privind impactul Tybost asupra nivelurilor de darunavir în organism, se preconizează un efect similar pentru darunavir.
The study compared these two medicines when used to boost the effects of atazanavir, given in combination with another standard HIV-1 medicine containing emtricitabine and tenofovir. 
Studiul a comparat aceste două medicamente atunci când sunt utilizate pentru a potenţa efectele atazanavirului, administrat în combinaţie cu un alt medicament standard împotriva HIV-1, care conţine emtricitabină şi tenofovir.
Treatment with Tybost and atazanavir or darunavir does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS, when combined with other standard HIV-1 medicines. 
Tratamentul cu Tybost şi atazanavir sau darunavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA atunci când este combinat cu alte medicamente standard împotriva HIV-1.
Tybost does not treat HIV directly but is given to boost the effects of atazanavir or darunavir, which are used with other standard medicines to treat HIV-1. 
Tybost nu tratează HIV în mod direct, dar se administrează pentru a potenţa efectele atazanavirului sau ale darunavirului, care sunt utilizate împreună cu alte medicamente standard pentru tratamentul HIV-1.
How is Tybost used? 
Cum se utilizează Tybost?
How does Tybost work? 
Cum acționează Tybost?