natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pre-specified pooled analysis of 13 placebo-controlled studies, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in a systolic blood pressure change from baseline of -3.7 mmHg and diastolic blood pressure of -1.8 mmHg versus -0.5 mmHg systolic and -0.5 mmHg diastolic blood pressure for placebo group at Week 24. 
Într-o analiză pre-specificată cumulată a 13 studii clinice controlate cu placebo, tratamentul cu dapagliflozin 10 mg a dus la o variație a tensiunii arteriale sistolice față de valorile inițiale de -3,7 mmHg, iar a celei diastolice de -1,8 mmHg, comparativ cu reducerile observate în grupul la care s-a administrat placebo, de -0,5 mmHg pentru tensiunea sistolică și -0,5 mmHg pentru cea diastolică, în săptămâna 24.
Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e) 
Subiecți randomizați și tratați, la care s-au efectuat evaluarea inițială și cel puțin o evaluare ulterioară a eficacității Coloanele 1 și 2, HbA1c a fost analizată utilizând LOCF (a se vedea nota de subsol d);
Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters 
Ambalaje cu 14, 28 şi 98 comprimate filmate în blistere neperforate de tip calendar Ambalaje cu 30x1 şi 90x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Ketones should be monitored on a regular basis during the initial one to two weeks, then the frequency of ketone level testing should be individualised, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.2). 
Apoi frecvența testării valorilor cetonelor trebuie individualizată, în funcție de stilul de viață al pacientului și/sau factorii de risc (vezi pct. 4.4).
At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively. 
La 102 săptămâni, diferența pentru dapagliflozin administrat în asociere cu metformin comparativ cu placebo, sau administrat în asociere cu insulină comparativ cu placebo a fost -2,14 și, respectiv, -2,88 kg.
Rare cases of DKA, including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin. 
La pacienții tratați cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin, au fost raportate cazuri rare de CAD, inclusiv care au pus viața pacientului în pericol și cazuri letale.
In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in seated systolic blood pressure at Week 24: -4.8 mmHg compared to -1.7 mmHg for placebo (p < 0.05). 
Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m treatmentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește tensiunea arterială sistolică în Săptămîna 24: -4,8 mmol/l comparativ cu -1,7 mmol/l pentru placebo (p<0,05).
For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78% and 0.02% adjusted mean change from baseline for 10 mg and placebo, respectively). 
Pentru studiul cu tratament adăugat, în asociere cu metformin, reducerile HbA1c s-au menținut până la săptămâna 102 (modificare medie ajustată față de valorile inițiale de -0,78% și 0,02% pentru 10 mg și, respectiv, placebo).
Sulphonylurea + Metformin 
Sulfoniluree + Metformin
• Your doctor will tell you when you may need to measure ketones in your blood or urine and what you need to do when your ketone levels are raised: - At blood ketone readings from 0.6 to 1.5 mmol/L (or urine ketones reading +) you may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates. 
- Când valoarea cetonelor este între 0,6 și 1,5 mmol/l (sau un rezultat + pentru cetone în urină) este necesar să vă administrați doze suplimentare de insulină, să beți apă și dacă glicemia este în limite normale sau mai mică, este necesar să mâncați carbohidrați.
Edistride and other diabetes medicines 
Edistride împreună cu alte medicamente
Blood creatinine increased during initial treatment 
Creștere a concentrației plasmatice a creatininei în timpul fazei inițiale de tratament
Edistride5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Comprimatele Edistride 5 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistereperforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
BIAL-Portela & Cª., S.A. Tel.: +351 22 986 61 00 
S.A. Tel.: +351 22 986 61 00
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo c
Excipient with known effect: Each 5 mg tablet contains 25 mg of lactose anhydrous. 
Fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză anhidră 25 mg.
Edistride 10 mg film-coated tablets 
Edistride 10 mg comprimate filmate
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 4 and 5). 
Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin și o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutății corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively. 
Pentru insulină, reducerile HbA1c la săptămâna 104 (cu sau fără medicament hipoglicemiant administat oral suplimentar), au fost de -0,71% și -0,06% modificare medie ajustată față de valorile inițiale pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo.
The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9). 
Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 9).
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo c
The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 8). 
Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 8).
• Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem. 
• Dacă aveți o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg.
Edistride10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Comprimatele Edistride 10 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p < 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3). 
Tratamentul cu dapagliflozin administrat o dată pe zi a determinat reduceri semnificative statistic (p < 0,0001) ale HbA1c comparativ cu placebo (Tabelul 3).
EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets 
EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Constipation Dry mouth 
Constipație Xerostomie
Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) 
Oxid galben de fier (E172)
Edistride 5 mg film-coated tablets 
Edistride 5 mg comprimate filmate
The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9). 
Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 9).
Dizziness 
Disurie
Impending DKA 
CDA iminentă
Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied. 
Copii și adolescenți Farmacocinetica medicamentului la copii și adolescenți nu a fost studiată.
The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 8). 
Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 8).
Volume depletion 
Depleția volemică
CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg 
BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 50 mg of lactose anhydrous. 
Fiecare comprimat de 10 mg conţine lactoză anhidră 50 mg
CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg 
BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets 
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets 
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products. 
Cincizeci la sută dintre subiecți erau tratați inițial cu insulină în monoterapie; 50 % erau tratați pe lângă insulină cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale.
Least squares mean adjusted for baseline value. 
Media celor mai mici pătrate ajustată în funcţie de valoarea iniţială.
Edistride 5 mg film-coated tablets dapagliflozin 
Edistride 5 mg comprimate filmate dapagliflozin
Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea Add-on combination Sulphonylurea (glimepiride 
Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin administrat ca terapie adăugată, în asociere cu sulfoniluree (glimepiridă) sau cu metformin în asociere cu o sulfoniluree
Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin 
Edistride 10 mg comprimate filmate dapagliflozin
Mean changes from baseline in haematocrit were 2.30% for dapagliflozin 10 mg versus -0.33% for placebo. 
Poliuria include termenii preferați: polachiurie, poliurie, creștere a cantității de urină Modificările medii ale hematocritului față de nivelul inițial au fost de 2,30% pentru dapagliflozin 10 mg versus -0,33% pentru placebo.
• Patients with euglycaemic DKA should receive glucose, insulin and fluids for DKA, 
• Pacienților cu CAD cu glicemie în interval euglicemic trebuie să li se administreze glucoză,
Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Edistride 5 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
Type 2 diabetes mellitus 
Diabet zaharat de tip 2
LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s) 
LRM: Analiza măsurătorilor longitudinale repetate valoarea p < 0,0001 față de placebo + medicament(e) hipoglicemiant(e) oral(e)
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 5, 6 and 7). 
Dapagliflozin administrat ca tratament adăugat, în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin în asociere cu o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la obținerea unor reduceri semnificative statistic ale HbA1c la 24 săptămâni, comparativ cu subiecții la care s-a administrat placebo (p < 0,0001;
Dapagliflozin does not impair normal endogenous glucose production in response to hypoglycaemia. 
Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentrația plasmatică a glucozei și de RFG. Dapagliflozin nu afectează producția normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie.
Large to very large 
Crescută sau foarte crescută
(see section 4.2). 
(vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 și 5.2).
EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/008 98 comprimate filmate
Heart failure or cardiovascular death 
Insuficiență cardiacă
Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Edistride 10 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg .
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
Type 2 diabetes: 
Diabet zaharat de tip 2:
EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/003 98 comprimate filmate
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin. 
Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.
LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period 
LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toți subiecții randomizați cărora li s-a administrat cel puțin o doză din medicația dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media celor mai mici pătrateajustată în funcție de valoarea inițială valoarea p < 0,0001 comparativ cu placebo
OUTER CARTON 5 mg 
CUTIE 5 mg
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline 
Subiecți (%) care au obținut: HbA1c < 7% (LOCF) Ajustat în funcție de valorile inițiale
EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/007 28 comprimate filmate
EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/006 14 comprimate filmate
Edistride has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD). 
Tratamentul cu Edistride nu trebuie inițiat la pacienți cu o RFG < 60 ml/minut și trebuie întrerupt la pacienții cu valori ale RFG aflate persistent sub 45 ml/minut.Edistride nu a fost studiat în insuficiența renală severă (RFG < 30 ml/minut) sau în stadiul terminal al bolii renale (BRTS).
EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/001 14 comprimate filmate
EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/002 28 comprimate filmate
Rash includes the following preferred terms, listed in order of frequency in clinical studies: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous. 
Erupția cutanată tranzitorie include următorii termeni preferați, enumerați în ordinea frecvenței în studii clinice: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată generalizată, erupție cutanată pruriginoasa, erupție cutanată maculară, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pustuloasă, erupție cutanată veziculară, erupție cutanată eritematoasă.
OUTER CARTON 10 mg 
CUTIE 10 mg
Fasting plasma glucose 
Creștere a concentrației plasmatice a ureei
Edistride 5 mg Tablets 
Edistride 5 mg comprimate
Edistride 5 mg tablets dapagliflozin 
Edistride 5 mg comprimate dapagliflozin
Magnesium stearate (E470b) 
Talc (E553b)
Nephropathy 
Dorsalgie
Results of 24-week (LOCF a) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin) Add-on combination 
a) ale studiilor cu dapagliflozin ca terapie adăugată în asociere cu metformin sau sitagliptină (cu sau fără metformin), controlate cu placebo.
Edistride 10 mg tablets dapagliflozin 
Edistride 10 mg comprimate dapagliflozin
Add-on combination therapy 
Terapie adăugată în asociere
Percent change from baseline Difference in percent change from placebo c 
Diferență față de placebo c
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI 
HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de glipizid + metformin c
Mean daily insulin dose (IU) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
Doză zilnică medie de insulină (UI) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo (IÎ 95%)
• It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time. 
• Este important să utilizaţi Vylaer Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment. 
Vylaer Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose') 
- Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Vylaer Spiromax conţine lactoză”)
Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows: 
Înainte de utilizarea unui inhalator Vylaer Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below. 
Utilizarea inhalatorului Vylaer Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Vylaer Spiromax due to the lactose excipient. 
De asemenea, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4) La utilizarea Vylaer Spiromax, pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
Pack sizes of 1 or 3 inhalers. 
Cutii cu 1 sau 3 inhalatoare.
What Vylaer Spiromax is and what it is used for 
Ce este Vylaer Spiromax şi pentru ce se utilizează
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Vylaer Spiromax . 
Pacienţii trebuie rugaţi să continue tratamentul, dar să solicite consult medical dacă simptomele de astm bronşic rămân necontrolate sau se agravează după iniţierea tratamentului cu Vylaer Spiromax.
Vylaer Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Vylaer Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Vylaer Spiromax is an inhalation powder. 
Vylaer Spiromax este o pulbere de inhalat.
The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat. 
Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de Vylaer Spiromax decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
• If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms. 
• Dacă utilizaţi Vylaer Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Vylaer Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate. 
Vylaer Spiromax conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Vylaer Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy). 
În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Vylaer Spiromax a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă) cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary. 
Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea Vylaer Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Contents of the pack and other information What Vylaer Spiromax contains 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vylaer Spiromax
The dosage of Vylaer Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease. 
Dozele de Vylaer Spiromax trebuie individualizate şi ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii.
Vylaer Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults. 
Vylaer Spiromax poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC severă.
Vylaer Spiromax contains lactose 
Vylaer Spiromax conţine lactoză
Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection: 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Vylaer Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Vylaer Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines. 
Este puţin probabil ca Vylaer Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
If you use more Vylaer Spiromax than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Vylaer Spiromax decât trebuie
Patients should not be initiated on Vylaer Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma. 
Tratamentul cu Vylaer Spiromax nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
If you use more Vylaer Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice. 
Dacă utilizaţi mai mult Vylaer Spiromax decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală pentru sfaturi.