natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components. 
Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.
The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc. 
Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed. 
A fost observată hiponatremia, însoţită de simptome neurologice (greaţă, dezorientare progresivă, apatie).
The presence of valsartan in the triple combination attenuated the hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide. 
Prezenţa valsartanul în combinaţia triplă a atenuat efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei.
Thrombocytopenia, sometimes with purpura 
Trombocitopenie, uneori cu purpură
(It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section). 
(De asemenea, este de preferat să se evite Imprida HCT şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
If any of the above applies to you, do not take Imprida HCT and talk to your doctor. 
Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Imprida HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
The triple combination therapy was statistically superior to each of the three dual combination treatments in reduction of diastolic and systolic blood pressures. 
Tripla combinaţie terapeutică a fost statistic superioară fiecăreia dintre combinaţiile terapeutice duale pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate. 
Monitorizarea potasemiei trebuie avută în vedere dacă se consideră necesar.
Imprida HCT and older people (age 65 years and older) Imprida HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT şi utilizarea de către persoanele vârstnice (65 de ani şi peste) Imprida HCT poate fi utilizat de persoane de 65 de ani şi peste, la aceeaşi doză ca pentru ceilalţi adulţi şi în acelaşi mod în care au luat cele trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
• angioedema: swelling of face or lips or tongue, difficulty of breathing 
• angioedem: umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie
Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure. 
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation. 
Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la o săptămână de la iniţierea tratamentului.
Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug. 
Valsartanul se elimină în principal prin fecale (aproximativ 83% din doză) şi urină (aproximativ 13% din doză), în principal sub formă nemetabolizată.
The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms. 
Rata şi măsura absorbţiei amlodipinei, valsartan şi hidroclorotiazidei din Imprida HCT sunt aceleaşi ca atunci când sunt administrate individual.
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule. 
Zona de acţiune a diureticelor tiazidice este, în principal, în tubul contort distal al nefronului.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin) 
• număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Photosensitivity 
Fotosensibilitate
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time. 
Dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, luaţi tableta următoare la ora obişnuită.
However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results. 
Totuşi, amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida au fost testate individual cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, cu rezultate negative.
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and 
Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade. 
Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility. 
Datele clinice cu privire la efectul potenţial al amlodipinei asupra fertilităţii sunt insuficiente.
Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone. 
Administrarea concomitentă de doze multiple de amlodipină 10 mg împreună cu simvastatină 80 mg a determinat o creştere cu 77% a expunerii la simvastatină comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma. 
Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă sunt mai probabile la pacienţii cu alergii şi astm bronşic.
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide. 
Metformina trebuie utilizată cu prudenţă datorită riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
Alcohol, barbiturates or narcotics 
Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Primary hyperaldosteronism 
Hiperaldosteronism primar
Elderly (age 65 years or over) 
Pacieţi vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste)
Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”. 
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”.
Insomnia/sleep disturbances Uncommon Uncommon 
Insomnie/tulburări de somn Mai puţin frecvente
The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2. 
Rezultatele unui studiu in vitro la ţesutul hepatic uman au indicat faptul că valsartanul este un substrat al transportorului de captare hepatică OATP1B1 şi al transportorului de eflux hepatic MRP2.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC. 
Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound. 
Metabolizare: Hidroclorotiazida este eliminată, cu preponderenţă, ca şi compus nemodificat.
NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously. 
AINS pot atenua efectul antihipertensiv atât al antagoniştilor angiotensinei II, cât şi al hidroclorotiazidei, când se administrează concomitent.
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production. 
Tiazidele administrate în doze mari, care conduc la o diureză intensă, pot inhiba producerea laptelui.
Preclinical safety studies of up to 13 weeks in duration were conducted with amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in rats. 
Studii preclinice de siguranţă de până la 13 săptămâni au fost efectuate cu administrarea de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă la şobolani.
In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Imprida HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents. 
În studiul clinic, controlat, de 8 săptămâni, modificările observate ale parametrilor de laborator în cazul combinaţiei de Imprida HCT au fost minore şi conforme cu mecanismul farmacologic de acţiune a agenţilor monoterapiei.
To date there is no experience of the safe use of Imprida HCT in patients who have had a recent kidney transplantation. 
Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Imprida HCT de către pacienţii cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
if you experience skin reactions such as rash after sun exposure. 
dacă aveţi reacţii ale pielii, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii după expunerea la soare.
• crushing/tight chest pain that gets worse or that does not go away 
• durere toracică care se înrăutăţeşte sau nu dispare
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Imprida HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Imprida HCT la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în hipertensiune arterială esenţială.
Vitamin D and calcium salts 
Sărurile de calciu şi vitamina D
Other metabolic disturbances 
Alte tulburări metabolice
• allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing 
• reacţie alergică, inclusiv umflarea profundă a epidermei şi dificultate la respiraţie
Valsartan and HCT 
Valsartan şi HCT
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established. 
Nivelul la care hidroclorotiazida este eliminată prin hemodializă nu a fost stabilită încă.
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia. 
Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Imprida HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică.
Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline. 
Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia. 
Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate compromite perfuzia feto-placentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
It has been shown that there is a high-affinity receptor in the renal cortex as the primary binding site for the thiazide diuretic action and inhibition of NaCl transport in the distal convoluted tubule. 
S-a demonstrat că există un receptor de mare afinitate în cortexul renal ca loc de legare principal pentru acţiunea diureticelor tiazidice, precum şi pentru inhibarea transportului NaCl în tubul contort distal.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function. 
Tratamentul cu tiazide trebuie întrerupt înaintea efectuării testelor pentru funcţia glandei paratiroide.
Using other medicines 
Utilizarea altor medicamente
Systemic exposure to valsartan is slightly elevated in the elderly as compared to the young, but this has not been shown to have any clinical significance. 
Expunerea sistemică la valsartan este uşor mărită a pacienţii vârstnici comparativ cu pacienţii tineri, dar acest lucru nu s-a dovedit a avea semnificaţie clinică.
Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites. 
Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi.
Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances. 
Trebuie efectuată determinarea periodică a electroliţilor plasmatici şi a potasiului, la intervale adecvate, pentru a detecta posibilul dezechilibru electrolitic, mai ales la pacienţi cu alţi factori de risc, cum ar fi funcţia renală afectată, tratamentul cu alte medicamente sau antecedente de dezechilibru electrolitic.
• sugar in the urine 
• prezenţa de zahăr în urină
if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of Imprida HCT (see section 6, “What Imprida HCT contains”). 
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi din sulfonamide (medicamente folosite pentru tratarea infecţiile pulmonare sau infecţiile urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Imprida HCT (vezi pct. 6, „Ce conţine Imprida HCT”).
• increased sensitivity of skin to sun 
• sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at this stage (see section “Pregnancy and breastfeeding”). 
Imprida HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).
Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazide-type diuretics. 
În schimb, se anticipează că substanţele prokinetice, cum este cisaprida, pot scădea biodisponibilitatea diureticelor
• changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells 
• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcţia ficatului, creşterea nivelului de potasiu din sânge, nivel redus de globule roşii.
Elimination: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase. 
Hidroclorotiazida este eliminată din plasma, cu un timp de înjumătăţire mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
if you have kidney problems, have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries. 
dacă aveţi probleme renale, aţi suferit un transplant renal sau vi s-a spus că suferiţi de îngustarea arterei renale.
In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products. 
În caz de deshidratare indusă de diuretice, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special în cazul administrării de doze mari de substanţe iodate.
Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients. 
Timpul de atingere al concentraţiei plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienţii tineri şi pentru cei vârstnici.
During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks. 
În timpul administrării repetate, scăderea maximă a tensiunii arteriale, pentru orice priză, se atinge în general după 2-4 săptămâni.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001). 
Procentaje statistic mai mari de pacienţi au atins controlul tensiunii arteriale (<140/90 mmHg) la administrarea de Imprida HCT (71%) comparativ cu fiecare dintre combinaţiile triple terapeutice (45-54%) (p<0,0001).
What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects 
Ce este Imprida HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Imprida HCT Cum să utilizaţi Imprida HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Imprida HCT Informaţii suplimentare
All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium. 
Toţi pacienţii cărora li s-au administrat diuretice tiazidice trebuie să fie monitorizaţi periodic pentru a li se depista dezechilibrele electrolitice, mai ales cele privind potasiul, sodiul şi magneziul.
If Imprida HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible. 
Dacă Imprida HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
On average, in patients with mild to moderate chronic liver disease, exposure (measured by AUC values) to valsartan is twice that found in healthy volunteers (matched by age, sex and weight). 
În medie, la pacienţii cu o boală cronică hepatică uşoară până la moderată, expunerea (evaluată în funcţie de valorile ASC) la valsartan este dublă faţă de cea observată la voluntarii sănătoşi (care au caracteristici similare în ceea ce priveşte vârsta, sexul şi greutatea).
Medicinal products that could induce torsades de pointes 
Medicamente care pot induce torsada vârfurilor
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
PVC/PVDC blisters. 
Blistere din PVC/PVDC.
if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”). 
dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau o afecţiune a arterei coronare, mai ales dacă luaţi doza maximă de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) dacă medicul dumneavoastră v-a informat că valvele inimii dumneavoastră s-au îngustat (afecţiune numită „stenoză aortică sau mitrală”) sau muşchiul inimii s-a îngroşat anormal (afecţiune numită „cardiomiopatie hipertrofică obstructivă”).
• medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics; 
• medicamente care pot induce „torsada vârfurilor” (ritm neregulat al inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice;
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Imprida HCT. 
La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Imprida HCT.
• high level of calcium, fat or sodium in the blood 
• concentraţie ridicată de calciu, grăsimi sau sodiu în sânge
The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels. 
Funcţia contractilă a miocardului şi musculaturii vasculare netede depinde de deplasarea ionilor extracelulari de calciu în interiorul acestor celule, prin canale ionice specifice.
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/or death. 
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, tratamentul cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi cu antagoniştii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemia progresivă şi (rar) cu insuficienţa renală acută şi/sau cu deces.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC). 
În plasmă s-au identificat concentraţii scăzute ale unui hidroximetabolit (sub 10% din ASC a valsartanului).
• dizziness, fainting on standing up 
• ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites. 
Datele experimentale sugerează că amlodipina se leagă atât de situsurile dihidropirinice cât şi cele non-dihidropirinice.
Caution required with concomitant use 
Se recomandă prudenţă în cazul utilizării concomitente.
Systemic lupus erythematosus 
Lupus eritematos sistemic
Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) 
Medicamente utilizate în tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă şi alopurinol)
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary. 
Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic.
• fever (pyrexia) 
• febră (pirexie).
Valsartan is mostly eliminated unchanged via the bile, whereas amlodipine is extensively metabolised by the liver. 
Valsartanul se elimină în general nemetabolizat prin bilă, în timp ce amlodipina este metabolizată în proporţie mare de către ficat.
No formal interaction studies with other medicinal products were performed with Imprida HCT. 
Nu au fost efectuate pentru Imprida HCT studii oficiale de interacţiuni cu alte medicamente.
In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells. 
Într-un alt studiu efectuat la şobolani, în cadrul căruia masculii de şobolan au fost trataţi cu besilat de amlodipină timp de 30 zile, la o doză comparabilă cu doza administrată la om, exprimată în mg/kg, s-au înregistrat concentraţii plasmatice scăzute ale hormonului foliculostimulant şi testosteronului şi, de asemenea, scăderi ale densităţii spermei şi ale numărului de spermatii mature şi celule Sertoli.
Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT. 
Fertilitatea Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Imprida HCT.
• severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure) 
• volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală)
Nocturia 
Nocturie
• abnormal coordination 
Coordonare anormală
The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment. 
Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată în mod semnificativ de insuficienţa renală.