natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. 
− Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Each gram contains: 
Pastă orală Fiecare gram conţine:
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse. 
Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Tribrissen Oral Paste 
Tribrissen Orale Paste
The dose is 30 mg/kg body weight per day. 
Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Schering Plough N.V. (Belgium) 
Schering Plough N.V. (Belgia)
Trimethoprim 2 mg 
Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
To provide for each country of the European Economic Area (EEA) where the product is authorised from the dossier submitted: a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. 
CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days. 
5 mg trimetoprim şi 25 mg sulfadiazină pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately. 
Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
The 
vet
1 g contains: 
Pastă orală 1 g conţine:
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2. 
Modificări care trebuie incluse în secţiunile relevante ale RCP-urilor: 4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Eliminarea, acolo unde este cazul, a indicaţiei de salmoneloză.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse 
Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, echivalentul conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Schering Plough A/S (Denmark) 
Schering Plough A/S (Danemarca)
Recommended dose continued for at least ten days. 
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 10 zile.
It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs. 
De menţionat că în unele RCP-uri este recomandată o doză zilnică de 2 X 15 mg/kg corp.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days. 
Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Trimethoprim 58.0 mg tract, urogenital-tract and wound infections. 
Trimetoprim 58,0 mg respiratorii, ale tractului gastrointestinal, urogenital şi plăgi infectate.
The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse. 
Doza se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii calului.
UK Vm 00201/4064 
00201/4064 Limited (UK)
This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse. 
Această doză corespunde conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse. 
Această doză se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii corporale a calului.
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days. 
Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts 
Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen. 
- datele de farmacocinetică nu permit comparaţia adecvată la cai a profilurilor concentraţiei plasmatice în intervalul dintre doze, iar întreaga perioadă de tratament depinde de administrarea o dată sau de două ori pe zi.
The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight. 
Dispozitivul de dozare este gradat, fiecare gradaţie echivalând cu doza necesară pentru o greutate corporală de 50 kg.
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily. 
30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ. 
Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Each 45 g syringe contains: 
Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
ScheringPlough A/S (Denmark) 
Plough A/S (Danemarca)
Schering Plough N.V./S.A. 
Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs. 
Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor”.
Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”. 
„Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor”.
- urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. 
Coli; infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici; plăgi infectate şi abcese cauzate de Streptococcus spp. şi Staphylococcus aureus.
Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days. 
Tratamentul trebuie continuat timp de 2 zile după dispariţia simptomelor până la maxim 5 zile.
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. 
Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazină 333,3 mg
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products. 
Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor”.
Pro 100 g: 
%m/m:
25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days 
25 mg sulfadiazină şi 5 mg trimetoprim pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily. 
30 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system. 
333 mg Trimetoprim 67 mg plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli; 
-- infecţii respiratorii cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infecţii gastrointestinale cauzate de E. coli; - infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici;
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. 
- Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections. 
Produsul este recomandat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai, inclusiv:
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight. 
Doza zilnică este de 30 mg de ingrediente active combinate pe kg corp.
Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse. 
Fiecare seringă conţine o doză zilnică necesară pentru un cal de 500 kg.
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight. 
Fiecare diviziune a selectorului de doză a seringii asigură o cantitate suficientă de produs pentru o greutate corporală de 50 kg.
The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration. 
Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, în administrare orală.
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections. 
Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă, de exemplu infecţii ale căilor respiratorii, ale tractului gastrointestinal, urogenital şi plăgi infectate.
1 g contain: Sulfadiazine 288.3 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GI 
Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă, de exemplu infecţii ale căilor
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse. 
Fiecare seringă asigură o doză zilnică necesară pentru un cal de 500 kg.
Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight. 
Fiecare diviziune a seringii asigură o cantitate suficientă de pastă pentru o greutate corporală de 50 kg.
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved. 
Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau timp de 2 zile după dispariţia simptomelor.
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including: 
Norodine Equine Paste este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections. 
Doza recomandată pneumonia, pleurezia, gurma; pentru plăgi, septicemie şi infecţii generalizate.
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide 
Trimetoprim 58,00 mg sulfadiazină 288,30 mg
Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide 
Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă
The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight. 
Doza echivalentă unei subdiviziuni este suficientă pentru o greutate corporală de 50 kg.
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved. 
Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed. 
Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Each division the dial-a-dose plunger provides sufficient medication to treat 50 kg of body weight. 
Fiecare diviziune a selectorului de doză a seringii asigură o cantitate suficientă de medicament pentru o greutate
The effects of this change are anticipated to be transient. 
Efectele acestei modificări sunt anticipate a fi tranzitorii.
Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011 
Data primei autorizări: 18 aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 decembrie 2011
frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States. 
frecvenţa rezistenţei dobândite > 50 % în unele State Membre.
Repeated evaluation of the patient's condition is essential. 
Evaluarea repetată a stării pacientului este esenţială.
Species for which acquired resistance may be a problem: 
Specii pentru care rezistenţa dobândită poate reprezenta o problemă:
Your doctor will decide how many days' treatment you need. 
Medicul dumneavoastră va decide de câte zile de tratament aveţi nevoie.
* Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. 
* Activitatea a fost demonstrată satisfăcător în cadrul studiilor clinice.
Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection: 
Medicul dumneavoastră v-a prescris INVANZ deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi una (sau mai multe) din următoarele tipuri de infecţii:
INVANZ has not been studied in pregnant women. 
INVANZ nu a fost studiat la femeile gravide.
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body. 
Are capacitatea de a ucide o mare varietate de bacterii (germeni) care determină infecţii în diferite părţi ale corpului.
Similar observations have been made in the post-marketing environment. 
Observaţii similare au fost făcute în perioada după punerea pe piaţă.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat. 
Primele semne ale unei reacţii alergice severe pot include umflarea feţei şi/sau a gâtului.
- Allergies to any medicines, including antibiotics. 
• Alergii la orice medicament, inclusiv antibiotice.
The overall safety profile is comparable to that in adult patients. 
Profilul global de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor adulţi.
Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator. 
Soluţiile trebuie să fie utilizate în decurs de 4 ore după ce au fost scoase din frigider.
This is called overgrowth. 
Aceasta se numeşte suprainfecţie.
While antibiotics including INVANZ kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal. 
Cu toate că antibioticele incluzând INVANZ distrug anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să crească mai mult decât în mod normal.
What INVANZ is and what it is used for 
Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează
This is because INVANZ can affect the way some other medicines work. 
Aceasta, deoarece INVANZ poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Infuse over a period of 30 minutes. 
A se perfuza pe o perioadă de 30 minute.
Therefore, caution should be exercised in such unusual cases. 
De aceea, este necesară precauţie în asemenea cazuri mai puţin întâlnite.
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary. 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru suprainfecţie şi vă va trata dacă este necesar.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of antibacterial agents. 
De aceea, este important să se ia în calcul acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree după administrarea agenţilor antibacterieni.
Diluted solutions should be used immediately. 
Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Do not freeze the reconstituted solutions. 
A nu se congela soluţiile reconstituite.
Intravenous administration: INVANZ should be infused over a period of 30 minutes. 
Administrare intravenoasă: INVANZ trebuie să fie perfuzat pe o perioadă de 30 minute.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe. 
Pentru speciile considerate a fi sensibile la ertapenem, rezistenţa a fost mai puţin frecventă în studiile de observaţie din Europa.
In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3. 
La Escherichia coli, cea mai mare afinitate este pentru PBPs 2 şi 3.
In this age group your doctor will decide on the potential benefit of its use. 
La această grupă de vârstă, medicul dumneavoastră va decide beneficiul potenţial al utilizării medicamentului.
Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi INVANZ în asociere cu aceste alte medicamente.
Instructions for use: 
Instrucţiuni pentru utilizare:
If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment. 
Dacă aceste simptome apar spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional. 
INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra intravenos (în venă) de către un medic sau de un alt cadru medical.
After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately. 
După reconstituire: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g. 
Substanţa activă a INVANZ este ertapenem 1 g.
Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women. 
Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide.
INVANZ contains sodium 
INVANZ conţine sodiu
• Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent 
• Hipersensibilitate la oricare alt agent antibacterian carbapenemic
Do not freeze solutions of INVANZ. 
A nu se congela soluţiile de INVANZ.
Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment. 
Reacţiile anafilactice grave necesită tratament de urgenţă.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Dacă survine o suprainfecţie în timpul tratamentului, trebuie instituite măsuri adecvate.
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384. 
Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de 384.
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed. 
Nu s-au efectuat studii pe termen lung asupra animalelor pentru a evalua potenţialul carcinogen al ertapenemului.
Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription. 
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Package Leaflet: information for the user 
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure. 
Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenţii chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore, pacienţii pot fi expuşi la concentraţii suboptimale de ertapenem şi consecutiv, riscului unui potenţial eşec al tratamentului.
The EUCAST MIC breakpoints are as follows: 
Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt următoarele:
If you are given more INVANZ than you should 
Dacă vi se administrează mai mult INVANZ decât trebuie
Clostridium species (excluding C. difficile)* Eubacterium species* 
Specii de Clostridium (exclusiv C. difficile)* Specii de Eubacterium*
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia din punct de vedere geografic şi temporal pentru speciile selectate şi se recomandă cunoaşterea informaţiilor locale privitoare la rezistenţă, mai ales când se tratează infecţii severe.
Information from clinical studies 
Informaţii obţinute din studiile clinice
However, micro-organisms may exhibit resistance to more than one class of antibacterial agents when the mechanism is, or includes, impermeability to some compounds and/or an efflux pump. 
Cu toate acestea, microorganismele pot prezenta rezistenţă la mai mult de o clasă de agenţi antibacterieni atunci când mecanismul este sau include impermeabilitate la unele componente şi/sau o pompă de eflux.
Commonly susceptible species: 
Specii frecvent sensibile:
Rare: Allergy 
Rare: Alergie
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ: 
Instrucţiuni privitoare la reconstituirea şi diluarea INVANZ:
Of the 80 % recovered in urine, approximately 38 % is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37 % as the ring-opened metabolite. 
Din procentul de 80 % regăsit în urină, aproximativ 38 % este excretat ca ertapenem nemodificat şi aproximativ 37 % ca metabolit cu inel deschis.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 1.3 % of patients. 
Tratamentul a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse la 1,30 % dintre pacienţi.
• decreased consciousness 
• scăderea stării de conştienţă
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not. 
Informaţiile de mai jos prezintă doar o îndrumare aproximativă a probabilităţii ca microorganismele să fie sau nu sensibile la ertapenem.
Compatibility of INVANZ with intravenous solutions containing heparin sodium and potassium chloride has been demonstrated. 
S-a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluţiile intravenoase care conţin heparină sodică şi clorură de potasiu.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, , toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium Gram-negative aerobes: 
Enterococi, inclusiv Enterococcus faecalis şi Enterococcus faecium Aerobe Gram-negative:
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem. 
Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de peste 2200, dintre care peste 2150 au primit o doză de 1 g ertapenem.