natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of OCT2 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products. 
Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale OCT2 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
(CYP2B6 induction) 
(inducerea CYP2B6)
Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52% 
Indinavir:b) ASCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Dextromethorphan: 
Dextrometorfan:
The recommended maintenance dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose. 
Doza de întreţinere recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) o dată pe zi, cu începere de la 12 până la 24 de ore după ultima doză de încărcare.
What Cresemba is used for 
Pentru ce se utilizează Cresemba
- Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172). 
- Cerneala de imprimare: răşină shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fier negru (E172).
AUCinf: ↑ 18% 
ASCinf: ↑ 18%
Do not puncture the blister containing the desiccant. 
A nu se puncţiona blisterul care conţine agentul sicativ.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease. 
Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a lua Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți de o afecţiune hepatică severă.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Pentru condiţiile de păstrare după reconstituirea şi diluarea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease. 
Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a utiliza Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți o afecţiune hepatică severă.
Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate) 
Opioide cu durată scurtă de acţiune (alfentanil, fentanil) (substrat al CYP3A4/5)
Renal and urinary disorders 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of UGT may result in mildly increased plasma concentrations of these medicinal products. 
Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale UGT poate duce la concentraţii plasmatice uşor crescute ale acestor medicamente.
Antigout agent Colchicine (P-gp substrate) 
Agent antigutos Colchicina (substrat al P-gp)
- The other ingredients ingredients are: - Capsule content: magnesium citrate (anhydrous), microcrystalline cellulose, talc, anhydrous colloidal silica, stearic acid. 
- Conţinutul capsulei: citrat de magneziu (anhidru), celuloză microcristalină, talc, siliciu coloidal anhidru, acid stearic.
corresponding to 200 mg isavuconazole. 
ce corespunde unei concentraţii de 200 mg de isavuconazol.
The recommended loading dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total). 
Doza de încărcare recomandată este de două capsule (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Starting dose for the first two days (48 hours) The recommended dose is one vial three times a day (every 8 hours). 
Doza iniţială pentru primele două zile (48 de ore) Doza recomandată este un flacon administrat de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore).
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan concentrations may increase. 
Concentraţiile de daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan pot creşte.
Symptoms reported more frequently at supratherapeutic doses of CRESEMBA (equivalent to isavuconazole 600 mg/day) evaluated in a QT study than in the therapeutic dose group (equivalent to isavuconazole 200 mg/day dose) included: headache, dizziness, paraesthesia, somnolence, disturbance in attention, dysgeusia, dry mouth, diarrhoea, oral hypoaesthesia, vomiting, hot flush, anxiety, restlessness, palpitations, tachycardia, photophobia and arthralgia 
Simptomele raportate la doze supraterapeutice ale CRESEMBA (echivalente la isavuconazol 600 mg/zi) evaluate într-un studiu privind intervalul QT mai frecvent decât în grupul cu doze terapeutice (echivalente la o doză de isavuconazol de 200 mg/zi) au inclus: cefaleea, ameţeala, paresteziile, somnolenţa, deficitul de atenţie, disgeuzia, xerostomia, diareea, hipoestezia orală, vărsăturile, bufeurile, anxietatea, agitaţia, palpitaţiile, tahicardia, fotofobia şi artralgia
Antiemetics 
Antiemetice
Dabigatran etexilate concentrations may increase. 
Concentraţiile de dabigatran etexilat pot creşte.
Printing ink shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172) 
Cerneală de imprimare răşină shellac propilenglicol hidroxid de potasiu oxid de fier negru (E172)
Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required. 
Alcaloizi din vinca: monitorizare atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi reducerea dozei, dacă este cazul.
If you forget to use Cresemba 
Dacă uitaţi să utilizaţi Cresemba
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - număr mare de vezicule apărute pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
No dose adjustment is necessary for elderly patients; however the clinical experience in elderly patients is limited. 
Cu toate acestea, experienţa clinică la pacienţii vârstnici este limitată.
If you stop using Cresemba 
Dacă încetaţi să utilizaţi Cresemba
Benzodiazepines Midazolam (CYP3A4/5 substrate) 
Benzodiazepine Midazolam (substrat al CYP3A4/5)
Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates)) 
Agenţi hipolipemianţi Atorvastatina şi alte statine (substraturi ale CYP3A4, de exemplu, simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (substraturi ale CYP3A4/5 şi/sau BCRP))
The population pharmacokinetic evaluation of isavuconazole in healthy subjects and patients with mild or moderate hepatic dysfunction demonstrated that the mild and moderate hepatic impairment populations had 40% and 48% lower isavuconazole clearance (CL) values, respectively, than the healthy population. 
Concentraţiile plasmatice medii (Cmax) au fost cu 2% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh A şi cu 30% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh B. Evaluările farmacocinetice ale isavuconazolului efectuate pe populaţii compuse din subiecţi sănătoşi şi pacienţi cu insuficiență hepatică uşoară sau moderată au demonstrat că populaţiile cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au avut valori ale clearance-ului (CL) isavuconazolului cu 40%, respectiv cu 48% mai mici în comparaţie cu populaţia sănătoasă.
Antiacids 
Antiacide
Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates) 
Alţi inhibitori ai proteazelor (de exemplu, amprenavir, nelfinavir) (inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A4/5 şi substraturi)
(P-gp inhibition). 
(inhibarea P-gp).
Warfarin (CYP2C9 substrate) 
Warfarină (substrat al CYP2C9)
S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7% 
S-warfarină ASCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarină ASCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole. 
Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
CRESEMBA 100 mg hard capsules 
CRESEMBA 100 mg capsule dure
Isavuconazole is extensively distributed, with a mean steady state volume of distribution (Vss) of approximately 450 L. Isavuconazole is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly to albumin. 
Isavuconazolul este legat în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice umane, predominant de albumină.
Short-acting opiate concentrations may increase. 
Concentraţiile opioidelor cu durată scurtă de acţiune pot creşte.
Dextromethorphan: no dose adjustment required. 
Dextrometorfan: nu este necesară ajustarea dozei.
The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total). 
Doza de încărcare recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
CRESEMBA is also available as hard capsules containing 100 mg isavuconazole, equivalent to 186 mg isavuconazonium sulfate. 
CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
Efavirenz concentrations may decrease. 
Concentraţiile de efavirenz pot scădea.
Cyclophosphamide concentrations may decrease. 
Concentraţiile de ciclofosfamidă pot scădea.
How to take Cresemba 
Cum să luaţi Cresemba
7-hydroxymetabolite: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15% 
7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
If you think you have been given too much Cresemba, talk to your doctor or nurse straight away. 
Dacă utilizaţi mai mult Cresemba decât trebuie În cazul în care consideraţi că vi s-a administrat prea mult Cresemba, adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei medicale.
If you stop taking Cresemba 
Dacă încetaţi să luaţi Cresemba
Following administration, isavuconazonium sulfate is rapidly hydrolysed by plasma esterases to the active moiety isavuconazole; plasma concentrations of the prodrug are very low, and detectable only for a short time after intravenous dosing. 
După administrare, sulfatul de isavuconazoniu este hidrolizat rapid de esterazele plasmatice, rezultând partea activă de moleculă isavuconazol.
AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65% 
ASCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
Aprepitant 
Alăptarea
Efavirenz (CYP3A4/5 moderate inducer and CYP2B6 substrate) 
Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Storage conditions after reconstitution and dilution are provided in section 6.3. 
Condiţiile de păstrare după reconstituire şi diluare sunt furnizate la pct. 6.3.
Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH ) 
Esomeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
Omeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH ) 
Omeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons). 
Isavuconazolul a produs inhibiţia canalelor de potasiu hERG şi a canalelor de calciu de tip L la o CI50 de 5,82 µM, respectiv 6,57 µM (de 34 de ori, respectiv de 38 de ori mai mare decât Cmax a fracţiunii nelegate de proteine la om, la doza maximă recomandată la om [DMRO]).
Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole. 
Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
If you forget to take Cresemba 
Dacă uitaţi să luaţi Cresemba
Dabigatran etexilate has a narrow therapeutic index and should be monitored, and dose reduction if required. 
Dabigatran etexilat are un indice terapeutic mic şi trebuie monitorizat, iar doza trebuie redusă dacă este cazul.
AUCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33% 
ASCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33%
Adverse Drug Reactions 
Reacţii adverse la medicament
AUCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23% 
ASCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Ketoconazole is contraindicated (see section 4.3). 
Ketoconazolul este contraindicat (vezi pct 4.3).
Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate) 
Dextrometorfan (substrat al CYP2D6)
- phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections. 
- fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Do not breast-feed if you are taking Cresemba. 
Nu alăptaţi dacă luaţi Cresemba.
No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors. 
Nu se consideră că este necesară ajustarea dozei în cazul inhibitorilor moderaţi până la slabi ai CYP3A4/5.
AUC (h•ng/mL) Mean 
ASC (h•ng/ml) Media
CYP2B6 substrates 
Substraturi ale CYP2B6
Ethinyl oestradiol and norethindrone: no dose adjustment required. 
Etinilestradiol şi noretindronă: nu este necesară ajustarea dozei.
Isavuconazole : AUCtau : ↓ 90% Cmax : ↓ 75% 
Isavuconazol: ASCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Do not swallow the desiccant. 
A nu se ingera agentul sicativ.
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5% 
Isavuconazol: ASCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
What you need to know before you use Cresemba 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cresemba
Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required. 
Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Isavuconazole concentrations may increase. 
Concentraţiile de isavuconazol pot creşte.
Stop taking Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity). 
Încetaţi să luaţi Cresemba şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - erupţie trecătoare pe piele, inflamarea buzelor, a gurii, limbii sau gâtului cu dificultate la respirat - acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (hipersensibilitate).
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Changes in your liver function 
Modificări ale funcţiei hepatice
Blister for 100 mg hard capsules 
Blister pentru capsule dure de 100 mg
AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1% 
ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate) 
Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
What you need to know before you take Cresemba 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cresemba
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9% 
Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Co-administration of CRESEMBA with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John's wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Unless your doctor tells you otherwise, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - rufinamide or other medicines which decrease the QT interval on the heart tracing (ECG), - aprepitant, used to prevent nausea and vomiting by cancer treatment, - prednisone, used for rheumatoid arthritis, - pioglitazone, used for diabetes. 
Dacă medicul nu vă indică altfel, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rufinamida sau alte medicamente care scurtează intervalul QT pe traseele electrice ale inimii
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74% 
Isavuconazol: ASCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
SD 
DS
Vinca alkaloid concentrations may increase. 
Concentraţiile de alcaloizi din vinca pot creşte.
AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33% 
ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
(BCRP inhibition) 
(inhibarea BCRP)
- cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer. 
„imunosupresoare“, - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie, - metformină, utilizată pentru diabet, - daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
Skin problems Tell your doctor straight away if you get severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu un număr mare de vezicule apărute la nivelul pielii, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Cyclophosphamide: careful monitoring for any occurrence of lack of efficacy, and dose increase if required.. 
Ciclofosfamidă: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72% 
Midazolam oral: ASCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
C-labelled isavuconazonium sulfate to lactating rats resulted in the recovery of radiolabel in the milk. 
C la şobolani femele care alăptau, marcajul radioactiv a fost detectat în lapte.
Vascular disorders 
Colaps circulator;
Following single doses of [cyano 
După doze unice de sulfat de isavuconazoniu marcat cu ciano
Saquinavir (strong CYP3A4 inhibitor) 
Saquinavir (inhibitor puternic al CYP3A4)
Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, longacting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John's wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5). 
Administrare concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină (vezi pct. 4.5).
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone, and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Do not swallow the desiccant 
A nu se ingera agentul sicativ
Protease inhibitors: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of antiviral efficacy, and dose adjustment if required. 
Inhibitorii proteazelor: monitorizarea atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul.
AUCinf = area under the plasma concentration-time profiles extrapolated to infinity; AUCtau = area under the plasma concentration-time profiles during the 24 h interval at steady state; Cmax = peak plasma concentration; Cmin,ss = trough levels at steady state. 
ASCtau = aria de sub profilurile concentraţie plasmatică-timp în intervalul de 24 h la starea de echilibru;
Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole 
CRESEMBA 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Isavuconazol
Caffeine: no dose adjustment required. 
Cafeina: nu este necesară ajustarea dozei.
AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31% 
ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole. 
Fiecare capsulă conţine sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg, ce corespunde unei concentraţii de 100 mg de isavuconazol.
Vinca alkaloids (vincristine, vinblastine) (P-gp substrates) 
Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Half-life (h) 
Timp de înjumătăţire plasmatică (h)
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4). 
Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol şi administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.4).
AUCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23% 
ASCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
(CYP3A4 induction). 
(inducerea CYP3A4).
Medicinal products that induce CYP3A4/5 
Medicamente care induc CYP3A4/5
The adjusted treatment difference (isavuconazole−voriconazole) was −2.7% (95 % confidence interval: −12.9; 7.5). 
−2,7% (interval de încredere 95%: −12,9; 7,5).
(CYP3A4/5 or BCRP inhibition) 
(inhibarea CYP3A4/5 sau BCRP)