natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no studies of vardenafil in pregnant women. 
Nu există studii cu vardenafil la gravide.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision. 
La unele persoane, Levitra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Infection and infestations 
Infecţii şi infestări
They are used for the treatment of erectile dysfunction in adult men, a condition which implies difficulties in getting or keeping an erection. 
Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
Sexual stimulation is therefore required for vardenafil to produce its beneficial therapeutic effects. 
Astfel, este necesară stimulare sexuală pentru ca vardenafilul să aibă efecte terapeutice benefice.
Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. 
Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare.
- Swallow one tablet with a glass of water. 
- Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
He or she may suggest a switch to an alternative Levitra formulation with a different dose, depending on how well it works for you. 
Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Levitra, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
The combination should be avoided (see section 4.5). 
Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Increase in erection 
Accentuare a erecţiei
Levitra allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity. 
Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
- Ritonavir or indinavir, medicines for HIV. 
- ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE09. 
Grupa farmacoterapeutică: preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE09.
In general, the incidence of adverse reactions (especially “dizziness”) has been shown to be slightly higher in patients with a history of hypertension. 
În general, incidenţa reacţiilor adverse (în special „ameţeli") s-a dovedit a fi uşor mai mare la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială.
Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain. 
Bărbaţii care iau prea multe comprimate Levitra pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
may affect more than 1 in 10 users - Headache 
pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - durere de cap
- If you have or have had low blood pressure. 
- dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută;
What Levitra looks like and contents of the pack 
Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului
An additional analysis, including data from clinical trials, post marketing experience and literature showed that some occurred with a close temporal association (the two first weeks) after the intake of vardenafil. 
O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients. 
La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
The actual clinical impact of these QT changes is unknown. 
Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut.
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance, as vardenafil is highly bound to plasma proteins and not significantly eliminated in the urine. 
Nu este de aşteptat ca dializa renală să accelereze clearance-ul, deoarece vardenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină semnificativ prin urină.
- Place the entire orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva. 
Puneţi comprimatul orodispersabil întreg în gură, pe limbă, unde acesta se va dizolva în câteva secunde, apoi înghiţiţi-l cu saliva.
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Ajustarea dozelor nu este necesară la persoanele în vârstă.
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer. 
Dintre aceştia, 900 pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (>75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3). 
Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient. 
Impactul clinic al acestor modificări este necunoscut şi nu poate fi generalizat la toţi pacienţii, pentru toate circumstanţele, aceasta depinzând de factorii individuali de risc care pot exista la orice pacient, în orice moment.
- You can take Levitra with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect. 
Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
There is no relevant indication for use of Levitra in children. 
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Levitra la copii.
Effect on QTc interval 
Efect asupra intervalului QTc
The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug. 
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al metabolitului M1 este cuprins între 3 şi 5 ore, similar medicamentului de origine.
Based on tolerability and efficacy, the dose may subsequently be increased. 
În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută.
With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Levitra. 
În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Levitra.
Whatever the cause is, due to muscle and blood vessel changes not enough blood stays in the penis to make it hard and keep it hard. 
Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don't drive or operate any tools or machines. 
Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Levitra, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
A percentage of 71% of all sexual attempts reported in the clinical trials had successful penetration compared to 44% of all attempts in the placebo group. 
Un procent de 71% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în studiile clinice, au prezentat succes la penetrare, comparativ cu 44% din toate încercările în grupul la care s-a administrat placebo.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with vardenafil. 
Datorită componentei nitrat, nicoradil are potenţialul de a interacţiona cu vardenafilul.
Do not crush the tablet. 
Nu sfărâmaţi comprimatul.
The median time to reach Cmax varied between 45 to 90 minutes and was similar or slightly delayed (by 8 to 45 min) compared to the film-coated tablets. 
Timpul median pentru atingerea Cmax a variat între 45 şi 90 minute şi a fost similar sau uşor întârziat (cu 8 până la 45 minute), comparativ cu cel înregistrat în cazul administrării de comprimate filmate.
There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film-coated tablets. 
Nu a existat o diferenţă consistentă în ceea ce priveşte Cmax între comprimatele orodispersabile şi comprimatele filmate.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce vardenafil clearance. 
Astfel, inhibitorii acestor enzime pot reduce clearance-ul vardenafilului.
Elderly (>65 years old) 
Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax). 
La 24 ore, concentraţiile plasmatice ale vardenafilului au scăzut la aproximativ 4% din concentraţia plasmatică maximă a vardenafilului (Cmax).
Vardenafil is a potent and selective inhibitor of the cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the most prominent PDE in the human corpus cavernosum. 
Vardenafilul este un inhibitor potent şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), cea mai importantă PDE în corpul cavernos la om.
Further information on clinical trials 
Informaţii suplimentare în studii clinice
Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years). 
Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18-45 de ani).
Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil). 
Efectele asupra intervalulului QT au fost măsurate la o oră după administrare (tmax mediu pentru vardenafil).
Metabolite M1 shows a phosphodiesterase selectivity profile similar to vardenafil and an in vitro potency for phosphodiesterase type 5 of approximately 28% compared to vardenafil, resulting in an efficacy contribution of about 7%. 
Metabolitul M1 are un profil de selectivitate pentru fosfodiesterază similar cu vardenafilul şi o potenţă, in vitro, pentru fosfodiesteraza de tip 5 de aproximativ 28% comparativ cu vardenafilul, contribuind la efectul terapeutic cu aproximativ 7%.
Levitra contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
Levitra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10). 
Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Vardenafil and its major circulating metabolite (M1) are highly bound to plasma proteins (approximately 95% for vardenafil or M1). 
Vardenafilul şi metabolitul său principal (M1) se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 95% pentru vardenafil sau M1).
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data). 
Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Vardenafil (10 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetylsalicylic acid (2 x 81 mg). 
Vardenafilul (10 mg) nu a potenţat creşterea timpului de sângerare determinată de acidul acetilsalicilic (2 x 81 mg).
Concomitant use of alpha-blockers 
Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1). 
Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut (vezi pct. 5.1).
The maximum recommended dose is 20 mg. 
Doza maximă recomandată este de 20 mg.
The overall response of these subjects to vardenafil became statistically significant, compared to placebo, 25 minutes after dosing. 
Răspunsul global la vardenafil al acestor pacienţi a devenit semnificativ statistic, comparativ cu placebo, la 25 minute după administrare.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2). 
Nu a fost observată o corelaţie semnificativă statistic între clearance-ul creatininei şi expunerea la vardenafil (ASC şi Cmax) (vezi pct. 4.2).
Parts of M1 are in the form of the glucuronide in systemic circulation. 
Părţi din M1 se află sub formă de glucuronoconjungat în sistemul circulator.
- The active substance is vardenafil. 
Ce conţine Levitra - Substanţa activă este vardenafil.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3). 
Înainte de iniţierea oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarce există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală (vezi pct. 4.3).
Levitra is not for use by women. 
Levitra nu este destinat utilizării de către femei.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects. 
Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
Vardenafil AUC is not affected. 
ASC a vardenafilului nu este afectată.
Penile erection is a haemodynamic process. 
Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells. 
Aceste efecte corespund efectelor vasodilatatoare ale inhibitorilor PDE5 şi se datorează, probabil, creşterii valorilor cGMP în celulele musculare netede din peretele vascular.
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany 
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Nicorandil is a hybrid of potassium channel opener and nitrate. 
Nicoradil este o substanţă cu acţiune şi compoziţie hibridă, de deschizător al canalelor de potasiu şi nitrat.
Effect on bleeding 
Efect asupra sângerării
Effects of vardenafil on other medicinal products 
Efectul vardenafilului asupra altor medicamente
The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues. 
La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie mediu pentru vardenafil este 208 l, indicând distribuţie tisulară.
There is no relevant indication for use of Levitra orodispersible tablets in children and adolescents. 
Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea Levitra comprimate orodispersabile la copii şi adolescenţi.
How to take Levitra 
Cum să utilizaţi Levitra
Magnesium stearate. 
Stearat de magneziu
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]). 
În general, medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţă cardiacă severă [New York Heart Association III sau IV]).
Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients. 
Pe baza determinării cantităţii de vardenafil în sperma subiecţilor sănătoşi la 90 minute după administrare, în sperma pacienţilor nu poate să apară o cantitate mai mare de 0,00012% din doza administrată.
Based on these results vardenafil 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food. 
Pe baza acestor rezultate, vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure. 
Administrarea acestor medicamente cu Levitra vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy Visual defects 
Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică Defecte ale vederii
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
- dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară);
After oral administration, vardenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 91-95% of the administered dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 2-6% of the administered dose). 
După administrare orală, vardenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 91-95% din doza administrată) şi într-o măsură mai mică prin urină (aproximativ 2-6% din doza administrată).
There is no safety information available on the administration of vardenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration. 
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa administrării vardenafilului la pacienţii cu tulburări de coagulare sau ulcer peptic activ.
Palpitation Tachycardia 
Palpitaţii Tahicardie
In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half-life of approximately 4 hours. 
La om, singurul metabolit circulant principal (M1) rezultă din dezetilarea vardenafilului şi este metabolizat ulterior, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 20 tablets. 
Comprimatele sunt ambalate în blistere, ambalajele conţinând 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate.
Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1). 
Vardenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale (vezi pct 5.1).
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
What you need to know before you take Levitra Do not take Levitra 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Nu utilizaţi Levitra:
- If you are taking riociguat. 
- dacă luaţi riociguat.
In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside. 
Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to PDE5 inhibitors such as vardenafil, tadalafil and sildenafil (see section 4.8). 
Analizele datelor observaționale sugerează un risc crescut de NAION acută la bărbații cu disfuncție erectilă după expunere la inhibitorii 5-PDE cum sunt vardenafil, tadalafil și sildenafil (vezi pct. 4.8).
Levitra can be taken with or without food. 
Levitra poate fi administrată cu sau fără alimente.
The recommended dose is 10 mg. 
Doza recomandată este de 10 mg.
Concomitant intake of grapefruit or grapefruit juice is expected to increase the plasma concentrations of vardenafil. 
Se aşteaptă ca administrarea concomitentă de grapefruit sau de suc de grapefruit să determine creşterea concentraţiei plasmatice a vardenafilului.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disintegrate, and then swallowed. 
Comprimatul orodispersabil trebuie poziţionat în cavitatea bucală, pe limbă, la nivelul căreia se va dezintegra rapid şi apoi va fi înghiţit.
When nitric oxide is released in response to sexual stimulation, inhibition of PDE5 by vardenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP. 
Când este eliberat oxidul nitric ca răspuns la stimularea sexuală, inhibarea PDE5 de către vardenafil determină creşterea valorilor GMPc din corpul cavernos.
Moxifloxacin (400 mg) was included as an active internal control. 
A fost inclusă pentru control activ intern moxifloxacina (400 mg).
This in turn results in smooth muscle relaxation, allowing increased inflow of blood into the penis. 
Acesta determină relaxarea muşchilor netezi, permiţând creşterea fluxului sanguin în penis.
The chance of having a side effect is described by the following categories: 
Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (>26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo. 
Numărul de pacienţi care au revenit la un scor IIEF normal (≥ 26) a fost de 53% pentru vardenafil în comparaţie cu 9% pentru placebo.
PDE5 inhibitors, such as Levitra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
Inhibitorii de PDE5, cum este Levitra, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots). 
Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge).
The maximum dose for Levitra orodispersible tablet is 10 mg/day. 
Doza maximă pentru Levitra comprimat orodispersabil este de 10 mg pe zi.
After a meal containing 30% fat, the rate and extent of absorption of vardenafil (tmax, Cmax and AUC) are unchanged compared to administration under fasting conditions. 
După o masă conţinând 30% lipide, viteza şi mărimea absorbţiei vardenafilului (tmax, Cmax şi ASC) sunt neschimbate, comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction. 
Vardenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru îmbunătăţirea funcţiei erectile la bărbaţii cu disfuncţie erectilă.
The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity. 
Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
In patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh A and B), the clearance of vardenafil was reduced in proportion to the degree of hepatic impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), clearance-ul vardenafilului a fost redus în funcţie de gradul insuficienţei hepatice.
Levitra orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister. 
Levitra comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichid şi imediat după ce au fost scoase din blister.
Effect on vision 
Efect asupra vederii
The relative bioavailability of glibenclamide (3.5 mg) was not affected when co-administered with vardenafil (20 mg). 
Biodisponibilitatea relativă a glibenclamidei (3,5 mg) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu vardenafil (20 mg).