natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NN: [outer packaging only] 
NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Whole body BMD mean % increase 
Creștere medie în % a DMO la nivelul întregului corp
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni privind manipularea Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat). 
Utilizarea împreună cu anumite medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil împreună cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special la utilizarea împreună cu un regim HIV care conține tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
If the patient vomits within 1 hour of taking Tenofovir disoproxil Zentiva another tablet should be taken. 
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie să ia un alt comprimat.
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in treatment-naïve and treatmentexperienced subjects with 76% (38/50) of treatment-naïve and 80% (8/10) of treatment-experienced subjects achieving HBV DNA < 400 copies/ml (69 IU/ml) at Week 48. 
Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la subiecții neexpuși anterior și la cei expuși anterior la tratament, 76% (38/50) dintre subiecții neexpuși anterior la tratament și 80% (8/10) dintre subiecții expuși anterior la tratament atingând ADN VHB < 400 copii/ml (69 UI/ml) în săptămâna 48.
AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38% 
ASC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Clinical resistance Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline. 
Patru sute douăzeci şi şase pacienţi cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n = 250) şi cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n = 176), randomizaţi de la început pentru tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb, care apoi au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, au fost evaluaţi cu privire la modificările genotipice ale polimerazei VHB comparativ cu momentul iniţial.
Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease. 
Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranţei şi eficacităţii tenofovirului disoproxil (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) şi ale entecavirului (n = 22) la pacienţi cu boală hepatică decompensată.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39% 
ASC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70% 
ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
Resistance: Strains of HIV-1 with reduced susceptibility to tenofovir and a K65R mutation in reverse transcriptase have been selected in vitro and in some patients (see Clinical efficacy and safety). 
In vitro şi la unii pacienţi (vezi Eficacitate şi siguranţă clinică), s-a observat un proces de selecţie a tulpinilor de HIV-1 cu o sensibilitate la tenofovir diminuată şi prezentând mutaţia K65R la nivelul reverstranscriptazei.
AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163% 
ASC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48. 
Un subiect tratat cu tenofovir disoproxil a prezentat o scădere semnificativă (> 4%) a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale în săptămâna 48, ceea nu s-a întâmplat pentru niciunul dintre subiecţii trataţi cu stavudină şi zidovudină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PRIMAR Eticheta de flacon şi cutie
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21% 
Raltegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40 - 60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină a determinat o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63% 
Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔ 
Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52% 
ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Tabulated summary of adverse reactions 
Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse
AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91% 
ASC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm. 
Analiza datelor în funcţie de „intenţia de a trata” (absenţa datelor şi modificarea terapiei antiretrovirale (TAR) fiind considerate drept eşec) a arătat că procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 sub 400 copii/ml şi 50 copii/ml, după 48 săptămâni de tratament, a fost de 80% şi, respectiv, 76% la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil, comparativ cu 84% şi 80%, la grupul tratat cu stavudină.
AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84% 
ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Chronic hepatitis B: Steady-state tenofovir exposure in HBV infected adolescent patients (12 to < 18 years of age) receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg. 
Expunerea la tenofovir la starea de echilibru în cazul adolescenţilor infectaţi cu VHB (cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani), cărora li s-a administrat o doză zilnică de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală, a fost similară expunerilor obţinute la adulţii cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir: 
ASC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34% 
Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39% 
Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
• Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). 
35 kg:1 comprimat în fiecare zi, împreună cu alimente (de exemplu o masă sau o gustare).
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔ 
Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Tenofovir disoproxil should not be administered concurrently with adefovir dipivoxil (see section 4.4). 
Tenofovir disoproxil nu trebuie administrat în acelaşi timp cu adefovir dipivoxil (vezi pct
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2). 
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% 
GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23%
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192 
Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) din Studiul GS-US-174-0115 sunt rezumate în Tabelul 8:
• That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Tenofovir disoproxil Zentiva therapy 
• Că înaintea iniţierii terapiei cu Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie evaluată funcţia renală de la momentul iniţial a pacienţilor.
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8). 
Exacerbările spontane ale hepatitei B cronice sunt relativ frecvente şi se caracterizează prin creşterea tranzitorie a concentraţiei serice a ALT.
AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47% 
ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
• dizziness, 
• ameţeli,
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited. 
Acutizări după întreruperea tratamentului: Exacerbările hepatitei au fost, de asemenea, raportate la pacienţi care au întrerupt tratamentul pentru hepatită B. Exacerbările după terminarea tratamentului sunt, de regulă, asociate cu creşterea valorilor ADN VHB şi în majoritatea cazurilor par a fi autolimitate.
Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood. 
• concentraţii scăzute ale fosfatului din sânge.
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Raltegravir (400 mg o dată pe zi) + Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg o dată pe zi)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% 
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A 
GS-3310072: ASC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates. 
Pentru aceste izolate nu s-au identificat substituţii de aminoacizi asociate cu rezistenţa la tenofovir disoproxil.
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline. 
Două sute cincisprezece pacienţi cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n = 125) şi cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n = 90), randomizaţi de la început pentru tratamentul cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb, care apoi au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis,
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% 
Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4). 
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29% 
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
How to store Tenofovir disoproxil Zentiva 
Cum se păstrează Tenofovir disoproxil Zentiva
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Management 
Mod de administrare
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label. 
o Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 336 săptămâni.
+ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) 
Atazanavir/Ritonavir (300 mg o dată pe zi /100 mg o dată pe zi) +
GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% 
GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42%
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% 
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label. 
b Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 48 săptămâni.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir/voxilapr evir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined. 
Când studiile GS-US-174-0102 şi GS-US-174-0103 au fost combinate, răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la pacienţii trataţi (n = 51) şi netrataţi (n = 375) anterior cu nucleozide şi la pacienţi cu valori normale (n = 21) şi anormale (n = 405) ale ALT la momentul iniţial.
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells. 
• dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamaţia pancreasului,
Co-administration and risk of renal toxicity 
Conduita terapeutică la nivel renal
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125 
Trecere de la 10 mg adefovir dipivoxil la 245 mg tenofovir disoproxil n = 125
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, ritonavir sau cobicistat) nu a fost studiată.
If bone abnormalities are suspected or detected then appropriate consultation should be obtained. 
În cazul în care sunt suspectate sau detectate tulburări osoase, pacientul trebuie consultat de către un medic specialist.
asthenia 
MEDICAMENTULUI
Hepatitis C virus antiviral agents 
Activitatea antivirală HIV in vitro:
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together. 
În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia inflamaţiei pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori deces.
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Efavirenz/Emtricitabină/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg o dată pe zi)
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label. 
e Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 96 săptămâni.
• feeling bloated, 
• senzaţie de balonare,
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90 
Trecere de la 10 mg adefovir dipivoxil la 245 mg tenofovir disoproxil n = 90
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label. 
g Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 144 săptămâni.
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
f tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 96 săptămâni.
Whole body BMD at least 6% decreaseb 
Scădere de cel puțin 6% a DMO la nivelul întregului corpb n/a n/a
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
c Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 48 săptămâni.
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil. 
p Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 336 săptămâni.
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienţi):
AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% 
ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
+ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) 
Darunavir/Ritonavir (800 mg o dată pe zi /100 mg o dată pe zi) +
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea 
DMO la nivelul întregului corp Modificarea medie (DS) a scorului Za al
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi ) + Dolutegravir (50 mg o dată pe zi) +
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27% 
Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
What Tenofovir disoproxil Zentiva contains 
Ce conţine Tenofovir disoproxil Zentiva
• adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV 
• adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani, care au fost deja trataţi cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei sau care au determinat reacţii adverse.
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
Emtricitabină/Rilpivirină/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg o dată pe zi)
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy. 
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea 
Valoarea medie a scorului Z (DS) al DMO la nivelul întregului corpa
Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudineresistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks. 
În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat (GS-US-174-0121), în care la 280 pacienţi cu rezistenţă la lamivudină s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 141) sau emtricitabină/tenofovir disoproxil (n = 139) timp de 240 săptămâni, nu au fost identificate reacţii adverse noi la tenofovir disoproxil.
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label. 
l Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 240 săptămâni.
Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Dolutegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
i Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 144 săptămâni.
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
m Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 240 săptămâni.
Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in patients with impaired renal function. 
Pacienţi adulţi cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min, inclusiv pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
n Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu de tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 240 săptămâni.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea în asociere a tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse aferente cu tenofovir disoproxil, inclusiv afecţiunile renale.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentraţiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir și atazanavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse aferente tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg o dată pe zi)
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label. 
c Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 192 săptămâni.
HBsAg loss/ seroconversion 
Dispariţia/sero conversia Ag HBs
Cmax: ↓ 37% 
ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
d Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 192 săptămâni.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și lopinavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label. 
m Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 240 săptămâni.