natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side. 
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/25 mg sunt roz, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
CoAprovel 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/12.5 mg. 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu CoAprovel 150 mg/12,5 mg.
vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness 
vertij, parestezii, stare confuzivă, nelinişte
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets 
EU/1/98/086/007 - 14 comprimate EU/1/98/086/001 - 28 comprimate EU/1/98/086/002 - 56 comprimate EU/1/98/086/009 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/003 - 98 comprimate
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/ Aluminiu.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side. 
Roz, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/ Aluminiu.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Comprimatele de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets 
EU/1/98/086/023 - 14 comprimate EU/1/98/086/024 - 28 comprimate EU/1/98/086/031 - 30 comprimate EU/1/98/086/025 - 56 comprimate EU/1/98/086/028 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/026 - 84 comprimate EU/1/98/086/034 - 90 comprimate EU/1/98/086/027 - 98 comprimate
Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat de CoAprovel 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat de CoAprovel 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets 
EU/1/98/086/011 - 14 comprimate EU/1/98/086/012 - 28 comprimate EU/1/98/086/029 - 30 comprimate EU/1/98/086/013 - 56 comprimate EU/1/98/086/014 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/021 - 84 comprimate EU/1/98/086/032 - 90 comprimate EU/1/98/086/015 - 98 comprimate
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets 
EU/1/98/086/016 - 14 comprimate EU/1/98/086/017 - 28 comprimate EU/1/98/086/030 - 30 comprimate EU/1/98/086/018 - 56 comprimate EU/1/98/086/019 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/022 - 84 comprimate EU/1/98/086/033 - 90 comprimate EU/1/98/086/020 - 98 comprimate
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side. 
Culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Cutie cu 56 x 1 comprimate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side. 
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 56 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side. 
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side. 
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 28 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side. 
Culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 98 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side. 
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 14 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side. 
De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Thu 
Sb
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
dizziness 
Alăptarea
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side. 
De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 38,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Breast-feeding 
cefalee
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050 
Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Cutie cu 98 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): skin and lip cancer (nonmelanoma skin cancer). 
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
37100 Tours - France 
F-75008 Paris - Franţa
CoAprovel 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/12.5 mg. 
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe  CoAprovel 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
Due date 
Data de finalizare
Treatment is given for 5 to 14 days. 
Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured. 
În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost vindecarea infecției.
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix. 
Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
It contains the active substance delafloxacin. 
Conține substanța activă delafloxacină.
As a result, the bacteria cannot multiply and die. 
Prin urmare, celulele nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored. 
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Quofenix sunt monitorizate continuu.
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Quofenix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age. 
Quofenix este contraindicat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours. 
După ce se începe cu perfuzia, doctorul poate hotărî trecerea la comprimate cu administrare orală, o dată la 12 ore.
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable. 
Deoarece profilul de siguranță al Quofenix era similar cu cel al altor fluorochinolone, s-a considerat că, la fel ca alte fluorochinolone, trebuie autorizat pentru utilizare numai pentru cazul în care alte antibiotice nu sunt adecvate.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix?
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Quofenix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Other information about Quofenix 
Alte informații despre Quofenix
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics. 
Quofenix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Why is Quofenix authorised in the EU? 
De ce a fost Quofenix autorizat în UE?
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate pentru Quofenix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones. 
Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg). 
Quofenix este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (300 mg) și sub formă de comprimate (450 mg).
For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Quofenix, citiți prospectul.
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours. 
Quofenix se administrează în perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 12 ore.
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception. 
Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la femei fertile care nu folosesc metode contraceptive.
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily. 
Quofenix are o structură chimică diferită de alte fluorochinolone, putând intra astfel mai ușor în celulele bacteriene.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material). 
Fluorochinolonele acționează împiedicând bacteriile prezente în infecțiile pielii să producă copii după ADN-ul lor (materialul lor genetic).
What is Quofenix and what is it used for? 
Ce este Quofenix și pentru ce se utilizează?
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable. 
Quofenix este un antibiotic folosit la adulți pentru a trata infecții bacteriene ale pielii și țesuturilor subcutanate (infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor cutanate) când alte medicamente nu sunt adecvate.
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Quofenix (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt diaree și greață, în formă ușoară sau moderată.
Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections. 
Quofenix s-a dovedit la fel de eficace ca alte antibiotice în două studii principale efectuate pe adulți cu infecții bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate.
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic. 
Quofenix este contraindicat la pacienți care sunt hipersensibili (alergici) la antibiotice din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor sau la pacienți care au avut tulburări ale tendoanele asociate cu tratamentul cu un antibiotic din clasa fluorochinolonelor.
What are the risks associated with Quofenix? 
Care sunt riscurile asociate cu Quofenix?
Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs. 
Quofenix este la fel de eficace ca alte antibiotice administrate intravenos în tratarea infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate și dă posibilitatea trecerii la tratament oral, care poate fi mai convenabil pentru pacient și poate reduce costurile de spitalizare.
In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein. 
În primul studiu, care a cuprins 660 de pacienți, Quofenix administrat intravenos a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam (alte două antibiotice), ambele administrate intravenos.
What benefits of Quofenix have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Quofenix pe parcursul studiilor?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein. 
În al doilea studiu, care a cuprins 850 de pacienți, Quofenix administrat timp de 3 zile prin perfuzie intravenoasă, iar apoi sub formă de comprimate orale, a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam administrate intravenos.
How does Quofenix work? 
Cum acționează Quofenix?
After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam. 
După cel mult 14 zile de tratament, infecția s-a vindecat la 58 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 60 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients. 
Unii pacienți au avut reacții adverse persistente și invalidante la antibiotice din clasa fluorochinolonelor.
Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019 
EMA/572803/2019
An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Quofenix și motivele autorizării medicamentului în UE
How is Quofenix used? 
Cum se utilizează Quofenix?
patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam. 
zile de tratament, infecția s-a vindecat la 52 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 51 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
19 November 2012 
19 noiembrie 2012
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC 
Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 29 din Directiva 2001/83/CE
The European Commission issued a decision on 19 November 2012. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 19 noiembrie 2012.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 May 2012. 
Cu toate acestea, statele membre nu au putut ajunge la un acord, iar agenţia portugheză de reglementare în domeniul medicamentelor a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 31 mai 2012.
As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Drept rezultat, glucoza din sânge se reduce, iar acest lucru ajută la controlul diabetului de tip 2.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
The active substance, glimepiride, stimulates the pancreas to produce more insulin. 
Substanţa activă, glimepirida, stimulează pancreasul să producă mai multă insulină.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom). 
Aceasta este o procedură în care un stat membru („statul membru de referinţă”, în acest caz, Portugalia) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în acea ţară, precum şi în alte state membre („statele membre interesate”, în acest caz, Cipru, Franţa, Germania, Italia, Suedia şi Regatul Unit).
Glimepirida Parke-Davis is a ‘generic medicine', which means that it is similar to a ‘reference medicine', already authorised in the EU, called Amaryl. 
Glimepirida Parke-Davis este un medicament „generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană, numit Amaryl.
Glimepirida Parke-Davis is a medicine used to treat type 2 diabetes (a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively). 
Glimepirida Parke-Davis este un medicament utilizat în tratamentul diabetului de tip 2 (o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge sau în care corpul nu poate folosi insulina în mod eficient).
What is Glimepirida Parke-Davis? 
Ce este Glimepirida Parke-Davis?