natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively. 
În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul atazanavir + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi,
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole. 
Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Ethinyloestradiol AUC ↓19% Ethinyloestradiol cmax ↓16% Ethinyloestradiol cmin ↓37% 
ASC pentru etinilestradiol ↓19% Cmax pentru etinilestradiol ↓16% Cmin pentru etinilestradiol ↓37%
Co-administration of lamotrigine and atazanavir /ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction. 
Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Co-administration of atazanavir/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4). 
Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations. 
Două procente din pacienţii trataţi cu atazanavir au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale
Six of 20 (30%) women on atazanavir /ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia. 
Şase din 20 (30%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi 13 din 21 (62%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Co-administration of Atazanavir Krka and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5). 
Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka îşi medicamente care induc CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
If the co-administration of Atazanavir Krka with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Krka and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring. 
Dacă este necesară administrarea Atazanavir Krka în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de Atazanavir Krka cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours. 
Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg atazanavir o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose) 
Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică
There are other medicines that may not mix with Atazanavir Krka. 
Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Krka.
a 
O
MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%). 
proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru atazanavir + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
administered with atazanavir. 
* Comparativ cu atazanavir
Difference estimatee [95% CI] 
[IÎ 95%]
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir 
Atazanavir Krka 150 mg capsule Atazanavir Krka 200 mg capsule Atazanavir Krka 300 mg capsule atazanavir
The capsule cap is imprinted with black mark A150. 
Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A150.
Capsule contents lactose monohydrate crospovidone (type A) magnesium stearate 
Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Crospovidonă (tip A)
Geometric mean (CV%) 
(CV%)
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz. 
* Comparativ cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Subjects with at least one functional CYP2C19 allele. 
100 mg o dată pe zi) Subiecţi cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională
The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir. 
Administrarea concomitentă a cu abacavir cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, atazanavir /ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations. 
pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca atazanavir/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28). 
atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PDE5 Inhibitors 
Inhibitori ai PDE5 Sildenafil
What you need to know before you take Atazanavir Krka 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Krka Nu luaţi Atazanavir Krka
The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively. 
Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv,
shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide 
șelac oxid negru de fer (E172) hidroxid de potasiu
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir. 
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir și/sau ritonavir.
Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus 
Tacrolimus Sirolimus
Table 7: 
Tabelul 7.
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine. 
Administrarea concomitentă a stavudinei cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
- Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work. 
- Atazanavir Krka poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Each hard capsule contains 105.91 mg lactose monohydrate. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105,91 mg în fiecare capsulă.
ACID REDUCING AGENTS 
MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE
QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies. 
Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment. 
Administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide. 
Cushing şi supresie suprarenaliană; acestea pot, de asemenea, să apară şi în cazul administrării altor corticosteroizi metabolizaţi pe calea izoenzimelor 3A ale citocromului P450, de exemplu budesonidă.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puţin frecvente: atrofie musculară, artralgie, mialgie;
This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir. 
Această scădere a Cmin a atazanavir poate avea un impact negativ asupra eficacităţii atazanavir.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir. 
La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
The capsule cap is imprinted with black mark A200. 
Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin 
MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines. 
Atazanavir Krka este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI. 
La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea atazanavir/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) 
Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Ethinyloestradiol AUC ↑48% Ethinyloestradiol cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol cmin ↑91% 
ASC pentru etinilestradiol ↑48% Cmax pentru etinilestradiol ↑15% Cmin pentru etinilestradiol ↑91%
- Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir. 
- Apariţia calculilor renali este mai puţin frecventă la persoanele care iau atazanavir.
Atazanavir increased opacity of bovine corneas in an in vitro ocular irritation study, indicating it may be an ocular irritant upon direct contact with the eye. 
Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare,
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir. 
Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients 
Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm Toţi pacienţii
Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571% 
ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir /ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended. 
dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box. 
Atazanavir Krka 150 mg capsule și Atazanavir Krka 200 mg capsule sunt disponibile în cutie cu un flacon cu 60 capsule.
Studies conducted in HIV- infected patients. 
Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV.
diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain). 
- atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) - ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) - unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) - ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) - warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) - carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice)
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45% 
Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers. 
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil 
Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil)
c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, 
c IP majore L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Atazanavir (pm): all administered with food 
Atazanavir (pm): toate administrate împreună cu alimente ASC pentru atazanavir ↔0%
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum) 
Sunătoare (Hypericum perforatum)
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition. 
Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth 
mai puţin frecvente: pancreatită, gastrită, distensie abdominală, stomatită aftoasă, flatulenţă, xerostomie
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is 
Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition. 
ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Each hard capsule contains 158.86 mg lactose monohydrate. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,86 mg în fiecare capsulă.
Tenofovir disoproxilfumarate AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofovir disoproxil fumarate Cmax 
ASC pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑37% (↑30% ↑45%)
Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5). 
Interacţiuni cu alte medicamente Nu se recomandă asocierea Atazanavir Krka cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
shellac black ferric oxide (E172) 
Oxid negru de fer (E172)
Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69% 
ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine. 
Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: - nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
Subjects without a functional CYP2C19 allele. 
- la pacienţii fără alelă CYP2C19
weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs. 
Pentru pacienţii randomizaţi, timpul mediu de expunere anterioară la antiretrovirale a fost de 138 săptămâni pentru IP, 281 săptămâni pentru INRT şi 85 săptămâni pentru INNRT.
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir. 
Concentrațiile de grazoprevir au crescut considerabil atunci când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
The content of the capsule is yellowish-white to yellow-white powder. 
Conținutul capsulei: pulbere alb-gălbuie.
How to take Atazanavir Krka 
Cum se păstrează Atazanavir Krka
200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002 
Atazanavir Krka 200 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/002
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4. 
Riscul apariţiei miopatiei inclusiv al rabdomiolizei poate fi de asemenea crescut de atorvastatină, care este metabolizată pe calea
Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops. 
Tratamentul cu Atazanavir Krka trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir. 
Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
(300 mg/ 100 mg once daily (n=120) 
(300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml). 
(interval: 100-1157 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
Atazanavir Krka with food and drink 
Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443 
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg de două ori pe zi)
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001 
Atazanavir Krka 150 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/001
Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%) 
ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Hard gelatine capsule, size no. 1. 
Capsulă gelatinoasă de tip 1.
Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3). 
Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Atazanavir Krka contains lactose monohydrate 
Atazanavir Krka conţine lactoză
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily) 
Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir) 
Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160% 
ASC pentru claritromicină ↑94% Cmax pentru claritromicină ↑50% Cmin pentru claritromicină ↑160%
Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101% 
Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work. 
Atazanavir Krka poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules 
Atazanavir Krka 150 mg capsule
Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%) 
(CV%) ASC ng•h/ml
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114% 
ASC pentru diltiazem ↑125% Cmax pentru diltiazem ↑98% Cmin pentru diltiazem ↑142%
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
(forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended. 
Administrarea concomitentă a atazanavir cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions The recommended standard treatment is Atazanavir Krka boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression. 
Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este Atazanavir Krka activat cu ritonavir.
Hard gelatine capsule, size no. 0. 
Capsulă gelatinoasă de tip 0.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Unboosted Atazanavir Krka must not be used in patients with severe hepatic impairment. 
Atazanavir Krka neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46% 
ASC pentru atazanavir ↓30% Cmax pentru atazanavir ↓31% (↓42% Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) 
ASC pentru rifabutină ↑48% Cmax pentru rifabutină ↑149% Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%