natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ORR % (95% CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval, CR = complete response, ORR = objective response rate and PR = partial response 
Risc relativ (95% IÎ) Valoare p (test Log-Rank, stratificat) Supraviețuire fără progresia bolii, luni Mediana (95% IÎ) Risc relativ (95% IÎ) Valoare p (test Log-Rank, stratificat) Rata de răspuns obiectiv (RC + RP) RRO % (95% IÎ) Valoare p Abrevieri: IÎ = interval de încredere, RC = răspuns complet, RRO = rată de răspuns obiectiv și RP = răspuns parțial
Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD 
Figura 3: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală corespunzătoare tratamentului cu Cyramza şi placebo în studiul REGARD
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan. 
Se amână administrarea de 5-FU și irinotecan timp de maxim 28* zile până la ameliorarea la Grad ≤1, apoi se reduc cu 1 nivel dozele de 5-FU și irinotecan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - 50 ml vial 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Odd ratio 
Edem periferic
Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2). 
Ramucirumab trebuie oprit imediat şi permanent la pacienţii la care survine o reacţie asociată administrării în perfuzie de Grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.2).
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan. 
Se amână administrarea de 5-FU și irinotecan timp de maxim 28* zile până la ameliorarea la Grad ≤1, apoi se reduc cu 2 doze nivelurile de 5-FU și irinotecan.
Randomisation was stratified by geographic region, gender, prior maintenance, and ECOG PS. Cyramza at 10 mg/kg or placebo and docetaxel at 75 mg/m2 were each administered by intravenous infusion on day 1 of a 21-day cycle. 
Cyramza în doză de 10 mg/kg sau placebo și docetaxel în doză de 75 mg/m
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan. 
Dacă diareea se ameliorează până la Grad ≤1, se reduc cu 2 niveluri dozele de 5-FU și irinotecan.
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience a severe ATE (see section 4.2). 
Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt permanent la pacienţii la care survine un ETA sever (vezi pct. 4.2).
- The active substance is ramucirumab. 
Ce conţine Cyramza - Substanţa activă este ramucirumab.
Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE 
Figura 5: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresia bolii corespunzătoare tratamentului cu Cyramza plus FORFIRI și placebo plus FOLFIRI în studiul RAISE
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169). 
A existat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale la pacienţii trataţi cu Cyramza plus paclitaxel comparativ cu cei trataţi cu placebo plus paclitaxel (RR 0,807; 95% IÎ: 0,678 - 0,962;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 10 ml vial 
ETICHETA FLACONULUI - flacon a10 ml
The pharmacokinetics of irinotecan and its active metabolite, SN-38, were not affected when co-administered with ramucirumab. 
SN-38, nu au fost afectate în cazul administrării concomitente cu ramucirumab.
Table 11: Summary of efficacy data - ITT population Cyramza plus docetaxel N=628 
Cyramza plus docetaxel N=628
Arterial thromboembolic eventsa 
Evenimente tromboembolice arteriale a
Tel: + 353-(0) 1 661 4377 
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 50 ml vial 
ETICHETA FLACONULUI - flacon a 50 ml
Hazard ratio (95% CI) 
Riscul relativ (95% IÎ)
There was an increase in median survival of 1.4 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 
S-a înregistrat o creștere a supraviețuirii mediane de 1,4 luni în favoarea brațului Cyramza plus docetaxel: 10,5 luni în brațul Cyramza plus docetaxel și 9,1 în brațul placebo plus docetaxel.
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 
Valoare p (test Log-Rank, stratificat) Rata de răspuns obiectiv (RRO) Rată - procent (95% IÎ)
5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours 
2400 mg/m în decursul a 46-48 h
10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001). 
SFP a fost îmbunătățită semnificativ statistic la pacienții tratați cu Cyramza plus docetaxel comparativ cu cei tratați placebo plus docetaxel (RR 0,762; 95% IÎ: 0,677 până la 0,859; p<0,001).
the geometric means of ramucirumab Cmin were 46.3 μg/ml (range of 7.7-119 μg/ml) and 65.1 μg/ml 
După administrarea unei doze de 8 mg/kg ramucirumab la interval de 2 săptămâni în asociere cu FOLFIRI, mediile geometrice ale valorilor Cmin ale ramucirumab au fost 46,3 μg/ml (interval de 7,7119 μg/ml) și 65,1 μg/ml (interval de 14,5-205 μg/ml) înainte de administrarea celei de-a treia și a cincea doză, respectiv, în ser la pacienții cu CCRm.
Gastrointestinal perforationa 
Neoplasm gastric
≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section 
SGm: 9,5 comparativ cu 8,2 luni); pacienți cu întreținere anterioară (RR 0,69; 95% IÎ: 0,51 până la 0,93;
Please tell your doctor immediately: 
Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră:
The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day: 
Cantitatea de alimente pe care o utilizați depinde de numărul de capsule pe care trebuie să le utilizați în fiecare zi:
For patients that can swallow you will need: 
Pentru pacienții care pot înghiți, veți avea nevoie de:
• Wash your hands thoroughly with soap and water. 
• Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
Only the granules should be administered. 
Numai granulele trebuie administrate.
• Check that you have the correct strength of capsules. 
• Verificați dacă aveți concentrația corectă a capsulelor.
Not known: frequency cannot be estimated from available data 
Necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Blister: 5 years. 
Blister: 5 ani.
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile 
4.8 Reacţii adverse a) Rezumatul profilului de siguranţă
Insufficient data are available. 
Sunt disponibile date insuficiente.
What Mimpara is and what it is used for 
Ce este Mimpara şi pentru ce se utilizează
• Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use. 
• Pe o suprafață curată de lucru scoateți din flacon numărul de capsule pe care medicul sau farmacistul dumneavoastră v-a spus să le utilizați.
Mimpara is used in adults: 
Mimpara se utilizează la adulţi:
Date of latest renewal: 23 September 2009 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 septembrie 2009
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 octombrie 2004
Your doctor will tell you how much Mimpara you must take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Mimpara trebuie să luaţi.
Bottle: 5 years. 
Flacon: 5 ani.
Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had: 
Înainte de a începe să luaţi Mimpara, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată:
Flush with adequate volume for the used enteral tube. 
Se spală cu un volum adecvat pentru tubul enteral utilizat.
For instructions on how to use Mimpara granules, read the section at the end of this leaflet. 
Pentru instrucțiuni privind utilizarea granulelor de Mimpara, citiți secțiunea de la sfârșitul acestui prospect.
During treatment with Mimpara, tell your doctor: 
Pe durata tratamentului cu Mimpara, spuneţi medicului dumneavoastră:
(Hypromellose, macrogol) 
(Hipromeloză, macrogol)
You must open the capsules and administer the entire content of granules. 
Trebuie să deschideți capsulele și să administrați întregul conținut de granule.
To open the capsule: 
Pentru a deschide capsula:
Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed. 
Pacienții trebuie să bea lichide după administrarea orală pentru a se asigura că tot amestecul este înghițit.
Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men. 
Sex: Clearance-ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbaţi.
Symptoms of hypocalcaemia have resolved. 
Simptomele hipocalcemiei s-au rezolvat
Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age: 
Mimpara se utilizează la copii cu vârsta de 3 ani până la mai puțin de 18 ani:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicaméntele.
Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment. 
Șaptesprezece pacienți au primit cel puțin o doză de cinacalcet și 11 au efectuat cel puțin 12 săptămâni de tratament.
If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed. 
Dacă ați utilizat alimente pentru a lua Mimpara granule, beți ceva după aceea pentru a vă asigura că întregul medicament este înghițit.
Reduction of hypercalcaemia in adult patients with: 
Reducerea hipercalcemiei la pacienţii adulţi cu:
If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose. 
Dacă tratamentul cu Mimpara a fost oprit mai mult de 14 zile, se reîncepe tratamentul cu doza inițială recomandată.
It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor. 
Este important să luați doza de Mimpara conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
The granules are not compatible with tubes made of polyurethane and silicone. 
Granulele nu sunt compatibile cu tuburile din poliuretan și silicon.
The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks. 
Doza trebuie crescută secvențial prin dozele disponibile (vezi tabelul 1) nu mai frecvent decât la fiecare 4 săptămâni.
Mixing granules in water for oral use is not recommended as it may lead to a bitter taste. 
Amestecarea granulelor în apă pentru utilizare orală nu este recomandată deoarece poate duce la un gust amar.
The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown. 
Semnificația clinică a acestor reduceri ale testosteronului seric nu este cunoscută.
Mimpara reduces calcium levels. 
Mimpara reduce nivelurile de calciu.
- The tablets are coated with: 
- Comprimatele sunt acoperite cu:
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia). 
Acestea pot fi semne că nivelul dumneavoastră de calciu este prea scăzut (hipocalcemie).
• Opadry clear (containing hypromellose, macrogol) 
• Opadry Clear (care conţine hipromeloză, macrogol)
EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets 
EU/1/04/292/001 - 30 mg cutie cu 14 comprimate filmate EU/1/04/292/002 - 30 mg cutie cu 28 comprimate filmate EU/1/04/292/003 - 30 mg cutie cu 84 comprimate filmate EU/1/04/292/004 - 30 mg flacon cu 30 comprimate filmate EU/1/04/292/005 - 60 mg cutie cu 14 comprimate filmate EU/1/04/292/006 - 60 mg cutie cu 28 comprimate filmate EU/1/04/292/007 - 60 mg cutie cu 84 comprimate filmate EU/1/04/292/008 - 60 mg flacon cu 30 comprimate filmate EU/1/04/292/009 - 90 mg cutie cu 14 comprimate filmate EU/1/04/292/010 - 90 mg cutie cu 28 comprimate filmate EU/1/04/292/011 - 90 mg cutie cu 84 comprimate filmate EU/1/04/292/012 - 90 mg flacon cu 30 comprimate filmate
Available sequential dose levels (mg) 
Nivelurile dozei secvențiale disponibile (mg)
Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood. 
Nu luaţi Mimpara dacă aveţi valori scăzute ale calciului în sânge.
If 1-3 capsules are used per day use at least 15 mL food; if 4-6 capsules are used per day use at least 30 mL food. 
Dacă se utilizează 1-3 capsule pe zi, se utilizează cel puțin 15 ml de alimente; dacă se utilizează 4-6 capsule pe zi, se utilizează cel puțin 30 ml de alimente.
• if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works. 
• dacă începeţi să fumaţi sau renunţaţi la fumat, deoarece aceasta poate afecta modul de acţiune al
Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter. 
Utilizarea apei nu este recomandată, deoarece poate face gustul medicamentului amar.
All of these effects were seen at a systemic exposure, on an AUC basis, approximately equivalent to the exposure in patients at the maximum dose for secondary HPT. 
Toate aceste efecte au fost observate la o expunere sistemică, pe baza ASC, aproximativ echivalentă cu expunerea pacienților la doza maximă pentru HPT secundar.
In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose. 
Pentru a evita erorile de dozare, capsulele de diferite concentrații (1, 2,5 sau 5 mg) nu trebuie amestecate pentru a atinge doza dorită.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients. 
O extensie de tip deschis a acestui studiu nu a evidențiat alte reduceri ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Mimpara.
Restart at the next lower dose. 
Se reîncepe tratamentul cu următoarea doză mai mică.
Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara. 
În urma evaluării atente a raportului beneficiu/risc, se va lua fie decizia întreruperii alăptării, fie a tratamentului cu Mimpara.
• Do not mix granules of different strengths to avoid incorrect dosing. 
• Nu amestecați granule de diferite concentrații pentru a evita dozarea incorectă.
10 to < 12.5 
10 la < 12,5
Prior to initiating cinacalcet and during treatment, consider the risks and benefits of treatment and the ability of the patient to comply with the recommendations to monitor and manage the risk of hypocalcaemia. 
Înainte de inițierea tratamentului cu cinacalcet și în timpul tratamentului, trebuie luate în considerare riscurile și beneficiile tratamentului și capacitatea pacientului de a se conforma recomandărilor de monitorizare și gestionare a riscului de hipocalcemie.
• Hold each capsule upright (with the coloured cap on top). 
• Țineți fiecare capsulă în poziție verticală (cu capacul colorat în sus).
Mimpara contains lactose 
Mimpara conţine lactoză
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
În conformitate cu Ghidul CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie prezentat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța (RPAS).776
*If the dose has been stopped, corrected serum calcium should be measured within 5 to 7 days 
*Dacă administarea a fost oprită, calcemia corectată trebuie măsurată în 5 până la 7 zile
You should inform your doctor if you experience any of the signs of low calcium levels as described above. 
Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre semnele unui nivel scăzut de calciu descrise mai sus.
The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg. 
Doza poate fi crescută până la o doză maximă de 2,5 mg/kg și zi, fără a depăși o doză zilnică totală de 180 mg.
Dose adjustment based on PTH levels 
Ajustarea dozei pe baza nivelurilor PTH
The dose should be adjusted based on iPTH as shown below: 
Doza trebuie ajustată în funcție de PTHn după cum se arată mai jos:
If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day). 
Dacă pacientul primea cea mai mică doză (1 mg/zi) înainte de întreruperea tratamentului, se reîncepe cu aceeași doză (1 mg/zi).
The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients. 
Trecerea de la etelcalcetidă la Mimpara și perioada de eliminare corespunzătoare nu au fost studiate la pacienți.
It is not known whether Mimpara is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă Mimpara se excretă în laptele uman.
After administration of a 75 mg radiolabelled dose to healthy volunteers, cinacalcet was rapidly and extensively metabolised by oxidation followed by conjugation. 
După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoşi, cinacalcetul a fost metabolizat rapid şi extensiv prin oxidare urmată de conjugare.
The capsule must be opened and the entire contents of a capsule should be sprinkled in food or liquid and administered. 
Capsula trebuie deschisă și întregul conținut al unei capsule trebuie presărat peste alimente sau lichid și trebuie administrat.
Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected. 
Nu se inițiază tratamentul cu cinacalcet sau nu se crește doza dacă există suspiciuni de nerespectare a tratamentului.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalisation for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112). 
Studiul nu şi-a atins obiectivul principal de a demonstra reducerea riscului de mortalitate de orice cauză sau de evenimente cardiovasculare inclusiv infarct miocardic, spitalizare pentru angină instabilă, insuficienţă cardiacă sau evenimente vasculare periferice (RR 0,93; 95% IÎ: 0,85, 1,02; p = 0,112).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, cu deficit de lactază (Lapp) sau cu malabsorbţie de glucoză-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study. 
Pacienții cărora li s-au administrat medicamente concomitente, despre care se știe că prelungesc intervalul QT corectat, au fost excluși din studiu.
Your doctor will discuss with you if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara. 
Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeţi fie alăptarea, fie tratamentul cu Mimpara.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Effect of cinacalcet on other medications 
Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente
Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors. 
Diferitele concentrații ale granulelor nu trebuie amestecate, pentru a se evita erorile de dozare.
Among all paediatric subjects exposed to cinacalcet in clinical studies a total of 19 subjects (24.1%; 64.5 per 100 subject years) had at least one adverse event of hypocalcaemia. 
Dintre toţi subiecţii pediatrici expuşi la cinacalcet în studiile clinice un total de 19 subiecţi (24,1%; 64,5 pe 100 subiect ani) au prezentat cel puțin o reacție adversă de tip hipocalcemie.
What Mimpara contains - The active substance is cinacalcet. 
Ce conţine Mimpara - Substanţa activă este cinacalcetul.
Mimpara has not been tested in pregnant women. 
Utilizarea Mimpara nu a fost studiată la femei gravide.
A daily dose of 3.9 mg/kg was prescribed to a paediatric patient receiving dialysis in a clinical study with subsequent mild stomach ache, nausea and vomiting. 
O doză zilnică de 3,9 mg/kg a fost prescrisă la un pacient pediatric dializat într-un studiu clinic care a prezentat ulterior durere ușoară la stomac, greață și vărsături.
Anorexia Decreased appetite 
Anorexie Scăderea apetitului alimentar
If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately. 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mimpara Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mimpara, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
• For patients who have nasogastric or gastrostomy tubes, the granules can be administered with a small amount (at least 5 mL) of water using PVC tubing. 
• La pacienții care au tuburi nazogastrice sau de gastrostomie, granulele pot fi administrate cu o cantitate mică (cel puțin 5 ml) de apă utilizând tubulatură din PVC.
The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years. 
Vârsta medie la momentul inițial a fost de 13 ani (interval de 6 până la 18 ani).
“Primary” means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition and “secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g. kidney disease. 
„Primar” înseamnă că hiperparatiroidismul nu este cauzat de nici o altă boală şi „secundar” înseamnă că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă boală: de ex., boala renală.
Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara. 
Tratamentul trebuie inițiat din nou cu următoarea doză minimă de Mimpara.
Overdose of Mimpara may lead to hypocalcaemia. 
Supradozajul Mimpara poate duce la hipocalcemie.
The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range. 
Doza poate fi mărită pentru a atinge un interval de țintă dorit pentru PTHn.
Smoking: Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2-mediated metabolism. 
Fumat: Clearance-ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători, posibil datorită inducţiei metabolismului mediat de CYP1A2.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby. 
În cazul în care rămâneţi gravidă, medicul dumneavoastră poate decide modificarea tratamentului, deoarece Mimpara poate afecta fătul.