natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both >10 times ULN and >2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline. 
Modificări ale rezultatelor analizelor de laborator: în săptămâna 48, niciunul dintre pacienţii cu boală hepatică decompensată trataţi cu entecavir nu a prezentat creşteri ale ALT > 10 ori LSVN şi > 2 ori valoarea iniţială şi 1% dintre pacienţi au prezentat creşteri ale ALT > 2 ori valoarea iniţială împreună cu bilirubina totală > 2 ori LSVN şi > 2 ori valoarea iniţială.
OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforated unit-dose foil blister packs containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets. 
Ambalaje cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din OPA/Aluminiu/PVC-Aluminiu, conţinând 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate filmate.
You can also report side effects directly via [to be completed nationally]. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients. 
La sfârşitul tratamentului printre pacienţii care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni (perioadă mediană de 96 săptămâni), 81% din 243 pacienţi trataţi cu entecavir şi 39% din 164 pacienţi trataţi cu lamivudină au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR, în timp ce normalizarea valorilor ALT (≤ 1 ori LSVN) s-a produs la 79% dintre pacienţii trataţi cu entecavir şi la 68% dintre pacienţii trataţi cu lamivudină.
For lamivudine (n = 355), cumulative response rates were 39% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 79% for ALT normalisation, 26% for HBeAg seroconversion, and 2% for HBsAg seroconversion (3% for HBsAg loss). 
Pentru lamivudină (n = 355), ratele de răspuns cumulativ au fost de 39% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR, 79% pentru normalizarea valorilor ALT, 26% pentru seroconversia AgHBe şi 2% pentru seroconversia AgHBs (3% pentru dispariţia AgHBs).
Each film-coated tablet contains 62.5 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 62,5 mg.
Entecavir dosage* Nucleoside naïve patients 
Doza de entecavir* Pacienţii netrataţi anterior cu nucleozide
There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation. 
Există o creştere proporţională cu doza a valorilor Cmax şi ASC după administrarea de doze repetate cuprinse între 0,1-1 mg.
ALT normalisation (≤1 times ULN) 
Normalizarea valorilor ALT(≤ 1 ori LSVN)
Patients with decompensated liver disease 
Pacienţii cu boală hepatică decompensată
Week 96 
Săptamâna 96
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤1 times ULN) at end of dosing. 
Pentru 77 pacienţi care au continuat tratamentul cu entecavir peste 52 săptămâni (perioadă mediană de 96 săptămâni), 40% dintre ei au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR şi 81% au prezentat normalizarea valorilor ALT (≤ 1 ori LSVN), la sfârşitul tratamentului.
When starting therapy in patients with a documented history of lamivudineresistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share crossresistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy. 
Atunci când se iniţiază tratamentul la pacienţii cu istoric documentat de infecţie cu VHB rezistent la lamivudină, utilizarea entecavir în asociere cu un al doilea medicament antiviral (care nu are rezistenţă încrucişată la lamivudină sau entecavir) trebuie considerată preferabilă monoterapiei cu entecavir.
In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations (>10 times ULN and >2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up. 
În cadrul studiilor, la pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide, în perioada de urmărire post-tratament, 6% dintre pacienţii trataţi cu entecavir şi 10% dintre pacienţii trataţi cu lamivudină au prezentat creşteri ale valorilor serice ale ALT (> 10 ori LSVN şi > 2 ori valoarea de referinţă [minima valorilor iniţiale sau ultima determinare în afara tratamentului]).
common: headache, dizziness, somnolence 
frecvente: cefalee, ameţeli, somnolenţă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON
Albumin levels <2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels >3 times baseline in 10% and platelets <50,000/mm3 in 20%. 
Concentraţiile albuminei < 2,5 g/dl au apărut la 30% dintre pacienţi, concentraţiile lipazei > 3 ori valoarea iniţială la 10% şi trombocite < 50000/mm la 20%.
Occurrences of lactic acidosis (in the absence of hypoxaemia), sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues. 
Ȋn cazul utilizării analogilor nucleozidici, s-a raportat producerea acidozei lactice (în lipsa hipoxemiei), uneori letală, asociată, de regulă, cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Haemodialysis or CAPD** 
Pacienţi trataţi prin hemodializă sau CAPD**
Bilirubin (≤1 X ULN)b 
Bilirubinei (≤1 X LSVN)
Cumulative probability of: - emerging genotypic ETVr c - genotypic ETVr c with virologic breakthrough d a Results reflect use of a 1 mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. 
Rezultatele reflectă folosirea unei doze de 1 mg entecavir pentru 147 din 149 pacienţi în anul 3 şi toţi pacienţii în anul 4 şi 5 şi a unui tratament asociat entecavir-lamivudină (urmat de tratament cu entecavir pe termen lung) pentru o durată mediană de 20 săptămâni pentru 130 din 149 pacienţi în anul 3 şi pentru 1 săptămână pentru 1 din 121 pacienţi în anul 4 într-un studiu de tip rollover (de schimbare a terapiei).
How to store Entecavir Mylan 6. 
Cum se păstrează Entecavir Mylan 6.
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n 
Dipivoxil adefovir 10 mg o dată pe zi n ADN VHB
Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease 
Experienţa la pacienţii care nu răspund la lamivudină cu boală hepatică compensată
Albumin levels <2.5 g/dl occurred in <1% of patients, amylase levels >3 times baseline in 2%, lipase levels >3 times baseline in 11% and platelets <50,000/mm3 in <1%. 
Valori ale albuminemiei < 2,5 g/dl au apărut la < 1% dintre pacienţi, valori ale amilazemiei > 3 ori valorile iniţiale la 2%, valori ale lipazei > 3 ori valorile iniţiale la 11% şi număr de trombocite < 50000/mm la < 1%.
So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV. A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV. 
Deci, este important să luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a preveni infectarea altor persoane cu VHB.
Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy 
Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)/VHB cărora nu li se administrează concomitent terapie antiretrovirală
- genotypic ETVr with virologic breakthrough d 
c genotipică cu recădere d virologică
Results at 48 weeks of randomised, double blind studies comparing entecavir (ETV) to lamivudine (LVD) in HBeAg positive (022) and HBeAg negative (027) patients are presented in the table. 
Experienţa la pacienţii netrataţi anterior cu nucleozide, cu boală hepatică compensată În tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni ale studiilor randomizate, dublu-orb, care compară entecavir (ETV) cu lamivudină (LVD) la pacienţi cu AgHBe pozitiv (022) şi AgHBe negativ (027).
ALT (≤1 X ULN)b 
ALT (≤1 X LSVN)
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,05 mg o dată pe zi* SAU 0,5 mg la intervale de 5-7 zile
In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal 
În studiile clinice la pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide, 5% au prezentat creşteri ale valorilor serice ale ALT > 3 ori valorile iniţiale, şi < 1% au prezentat creşteri ale valorilor serice ale ALT > 2 ori valorile iniţiale împreună cu bilirubinemia totală > 2 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN) şi > 2 ori valorile iniţiale.
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR at end of dosing. 
Pentru 26 pacienţi trataţi cu entecavir şi 28 pacienţi trataţi cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni (perioadă mediană de 96 săptămâni), 96% dintre pacienţii trataţi cu entecavir şi
Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%. 
Valori ale amilazei > 3 ori valorile iniţiale au apărut la 2% dintre pacienţi, valori ale lipazei > 3 ori valorile iniţiale la 18% şi număr de trombocite < 50000/mm la < 1%.
DNA <8 log10 IU/mL Baseline HBV DNA ≥8 log10 IU/mL 
VHB la momentul iniţial ADN < 8 log10 UI/ml
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313). 
Cu AgHBe negativ (studiul 027): tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni (n = 325) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR şi 89% pentru normalizarea valorilor ALT, comparativ cu 77% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR şi 84% pentru normalizarea valorilor ALT la pacienţii trataţi cu lamivudină (n = 313).
Tablet core: 
Filmul comprimatului:
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients. 
În studii cu pacienţi care nu răspund la lamivudină, creşteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT > 10 ori LSVN şi > 2 ori valorile iniţiale s-au produs la 2% dintre pacienţii trataţi cu entecavir, comparativ cu 11% dintre pacienţii trataţi cu lamivudină.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline. 
În studiile clinice la pacienţi refractari la lamivudină, 4% au prezentat creşteri ale valorilor serice ale ALT > 3 ori valorile iniţiale şi < 1% au prezentat creşteri ale valorilor serice ale ALT > 2 ori valorile iniţiale însoţite de creşteri ale bilirubinemiei totale > 2 ori LSVN şi > 2 ori valorile iniţiale.
HBV DNA <50 IU/mL and HBeAg seroconversiona HBV DNA <50 IU/mLa HBeAg seroconversiona ALT normalisationa HBV DNA <50 IU/mLa 
ADN VHB<50 UI/mL seroconversia AgHBe a
30 film-coated tablets 
Comprimat filmate
Patients in specific year with: - emerging genotypic ETVr c - genotypic ETVr c with virologic breakthrough d 
Pacienţi în anul respectiv cu: - apariţia rETV
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8). 
După iniţierea terapiei antivirale, la unii pacienţi, valorile serice ale ALT pot creşte, în timp ce valorile serice ale ADN VHB scad (vezi pct. 4.8).
In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients. 
În studii cu pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide, creşteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT > 10 ori LSVN şi > 2 ori valorile iniţiale s-au produs la 2% dintre pacienţii trataţi cu entecavir, comparativ cu 4% dintre pacienţii trataţi cu lamivudină.
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss). 
Cu AgHBe pozitiv (studiul 022): tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni (n = 354) a determinat rate de răspuns cumulativ de 80% pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ml la PCR, de 87% pentru normalizarea valorilor ALT, 31% pentru seroconversia AgHBe şi de 2% pentru seroconversia AgHBs (5% pentru dispariţia AgHBs).
The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults (see Summary of the safety profile and section 5.1). 
Reacţiile adverse observate la subiecţii copii şi adolescenţi trataţi cu entecavir au fost concordante cu cele observate în studiile clinice efectuate cu entecavir la adulţi.
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir monohidrat, echivalent cu entecavir 1 mg.
Severe Managed with CAPD (n = 4) 
Severă tratată prin CAPD
How to take Entecavir Mylan 
Cum să luați Entecavir Mylan
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant antiretroviral therapy 
Pacienţi infectaţi concomitent cu HIV/VHB cărora li se administrează concomitent terapie antiretrovirală:
Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir monohidrat, echivalent cu entecavir 0,5 mg e.
LVD 100 mg once daily n 
LVD 100 mg o dată pe zi n a a a a
Normalization of:f 
Normalizarea:
30 x 1 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate
0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours 
0,3 mg o dată pe zi* SAU 0,5 mg la intervale de 48 ore
Liver transplant recipients 
Pacienţii cu transplant hepatic
0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours 
0,25 mg o dată pe zi* SAU 0,5 mg la intervale de 48 ore
* for doses <0.5 mg entecavir oral solution is recommended ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis. 
* pentru doze <0,5 mg entecavir se recomandă soluţia orală.
What Entecavir Mylan contains 
Ce conține Entecavir Mylan
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included 18. 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
The paediatric resistance assessment is based on data from nucleoside-treatment-naive paediatric patients with HBeAg-positive chronic HBV infection in two ongoing clinical trials (028 and 189). 
Evaluarea rezistenţei la copii şi adolescenţi se bazează pe date provenite de la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu nucleozide, studii aflate în desfășurare (028 și 189) cu pacienți copii și adolescenți, cu infecţie cronică cu VHB, AgHBe pozitivi, netrataţi anterior cu nucleozide.
0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours 
0,15 mg o dată pe zi* SAU 0,5 mg la intervale de 72 ore
0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours 
0,1 mg o dată pe zi* SAU 0,5 mg la intervale de 72 ore
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c 
ADN VHB nedetectabil (< 300 multiplicări/ml la PCR)
1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side. 
1 mg: comprimat filmat de culoare albă, rotund, biconvex, cu margini teşite, gravat cu „M” pe o faţă şi cu „EB” pe cealaltă faţă.
Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Entecavir Mylan 0.5 mg comprimate filmate Entecavir Mylan 1 mg comprimate filmate
How to store Entecavir Mylan 
Cum se păstrează Entecavir Mylan
1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side. 
1 mg: comprimatele filmate (comprimatele) sunt de culoare albă, rotunde, bicovenxe, cu margini teşite, gravate cu “M” pe o faţă şi cu “EB” pe cealaltă faţă.
achieved HBV DNA <300 copies/ml at Week 48. 
log10 multiplicări/ml, 64% (9/14) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ml în săptămâna 48.
0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side. 
0,5 mg: comprimat filmat de culoare albă, rotund, biconvex, cu margini teşite, gravat cu „M” pe o faţă şi cu „EA” pe cealaltă faţă.
0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side. 
0,5 mg: comprimatele filmate (comprimatele) sunt de culoare albă, rotunde, bicovenxe, cu margini teşite, gravate cu “M” pe o faţă şi cu “EA” pe cealaltă faţă.
Cumulative probability of: - emerging genotypic ETVr c - genotypic ETVr c with virologic breakthrough d 
Probabilitatea cumulată de: - apariţie a rETV
1.1% e 
* p<0,05
90 tablets 
30 comprimate 90 comprimate
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
Baseline HBV 
Seroconversia AgHBe
Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir 
Entecavir Mylan 0,5 mg comprimate filmate entecavir
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b Mean change from baseline (log10 copies/ml)c 
Procent nedetectabil (<300 copii/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir 
Entecavir Mylan 1 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir 
Entecavir Mylan 0,5 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir 
Entecavir Mylan 0,5 mg comprimate entecavir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir 
Entecavir Mylan 1 mg comprimate entecavir
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired 
Clearance-ul creatininei la momentul iniţial (ml/min)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine entecavir monohidrat, echivalent cu entecavir 0,5 mg.
For appropriate dosing in the paediatric population Entecavir Mylan 0.5 mg Film-coated Tablets are available and for doses below 0.5 mg an oral solution may be available. 
Pentru administrarea unei doze corespunzătoare la copii, pot fi disponibile alte forme farmaceutice/concentrații precum entecavir 0,5 mg comprimate sau o soluție orală.
Contact a doctor as soon as possible. 
Contactaţi un medic, cât mai curând posibil.
After each use: 
După fiecare utilizare:
2 Do not use water to clean it. 
2 Nu utilizaţi apă pentru a-l curăţa.
How much to use 
Cât să utilizaţi
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms: 
Dar trebuie să fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave - deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
This will treat your symptoms throughout the day and night. 
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
You will then be able to see the level through the window. 
Veţi putea vedea nivelul, prin fereastră.
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Avamys has virtually no taste or smell. 
Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
You may also get streaks of blood when you blow your nose. 
De asemenea, puteţi observa striuri de sânge atunci când vă suflaţi nasul.
If you do, rinse your eyes with water. 
Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
• Slowing of growth in children. 
• Încetinire a creşterii la copii.
If it is nearly the time for your next dose, wait until then. 
Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare, aşteptaţi până atunci.
Don't exceed the recommended dose. 
Nu depăşiţi doza recomandată.
Be careful not to get any spray into your eyes. 
Aveţi grijă să nu pulverizaţi în ochi.
• Use at the same time each day. 
• Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects. 
În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne ale unor reacţii adverse mai puţin grave.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: 
În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Allergic reactions: get a doctor's help straight away 
Reacţii alergice: cereţi imediat ajutor medical
Growth retardation 
Întârziere a creşterii
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose. 
Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
**Growth retardation (see Clinical experience). 
**Întârziere a ritmului de creştere (vezi Experienţa clinică)
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids. 
Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Six important things you need to know about using the nasal spray 
Şase lucruri importante pe care trebuie să le ştiţi despre utilizarea spray-ului nazal
ATC code: R01AD12 
Codul ATC: R01AD12
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use. 
Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'. 
• Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Interaction with CYP3A inhibitors 
Interacţiuni cu inhibitori ai CYP3A
This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid. 
Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă, care devine lichidă, când o agitaţi bine - vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
• If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure. 
Durata tratamentului trebuie restricţionată la perioada care corespunde expunerii la alergen.
In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose. 
La anumiţi pacienţi, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie în interiorul nasului.