natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Voriconazole Hikma, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines. 
Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor”.
Other information about Voriconazole Hikma 
Alte informații despre Voriconazol Hikma
Why is Voriconazole Hikma approved? 
De ce a fost aprobat Voriconazol Hikma?
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole. 
Voriconazol Hikma conține substanța activă voriconazol și este un „medicament generic”.
How has Voriconazole Hikma been studied? 
Cum a fost studiat Voriconazol Hikma?
How is Voriconazole Hikma used? 
Cum se utilizează Voriconazol Hikma?
How does Voriconazole Hikma work? 
Cum acționează Voriconazol Hikma?
The median follow-up for both groups was 359 days. 
Urmărirea mediană pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Date of first authorisation: 16.10.2009 Date of latest renewal: 18.09.2014 
Data primei autorizări: 16.10.2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18.09.2014
Neutropenia, including severe neutropenia 
Neutropenie, inclusiv neutropenia severă
The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups. 
Caracteristicile cohortei studiate au fost similare în cele 2 grupuri.
All patients were continued on aspirin and were followed for one year. 
Toți pacienții au continuat administrarea de aspirină și au fost urmăriți timp de un an.
anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections). 
- medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Excipients with a known effect: 
Excipienţi cu efect cunoscut:
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. 
Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului .
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP”.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} . 
Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy. 
Studiile TOPI și TROPICAL-ACS au avut scopul de a studia cum se pot atenua evenimentele de sângerare în timp ce se păstrează eficacitatea.
It also contains lactose. 
Conţine, de asemenea: lactoză.
Clopidogrel Apotex with food and drink Clopidogrel Apotex may be taken with or without food. 
Clopidogrel Apotex împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Apotex poate fi luat cu sau fără alimente.
EU/1/09/568/001 Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/002 Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/003 Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/004 Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/005 Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/006 Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/007 Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/008 Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/009 Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/010 Cartons of 7 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/011 Cartons of 14 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/012 Cartons of 28 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/013 Cartons of 30 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/014 Cartons of 50 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/015 Cartons of 56 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/016 Cartons of 84 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters 
EU/1/09/568/001-001- Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al
4.7 Effects on ability to drive and use machines Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Apotex. 
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow. 
Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
At Day 14, platelet function testing (PFT) was performed. 
La Ziua 14 s-a efectuat testarea funcției plachetare (TFP).
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Apotex or vice versa. 
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Apotex sau invers.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor. 
Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea de acid acetilsalicilic în alte situaţii, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
If you take more Clopidogrel Apotex than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Apotex decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years. 
În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxiced directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups. 
În studiul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore şau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturers: 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii:
The prasugrel-only patients were continued on prasugrel for 11.5 months. 
Pacienții cărora li se administra numai prasugrel au continuat tratamentul cu prasugrel timp de 11,5 luni.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04. 
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS. 
În schimb, analizele post-hoc au demonstrat creșteri semnificative statistic ale riscului de sângerare în cazul inhibitorilor P2Y12 mai puternici, care apare predominant în timpul fazei de întreținere, după prima lună ulterioară SCA.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies. 
Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de.studii de cohortă publicate.
Although the ischaemic benefit was consistent throughout the first year, greater reduction in ischaemic recurrence after ACS was observed during the initial days following the treatment initiation. 
Cu toate că beneficiul din punct de vedere al ischemiei a fost consecvent pe parcursul primului an, s-a observat o reducere mai mare a recurenței evenimentelor ischemice după SCA în timpul zilelor inițiale de după inițierea tratamentului.
Microcrystalline cellulose Stearic acid 
Celuloză microcristalină Acid stearic
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs. 
Cu toate acestea, în absenţa unor studii privind interacţiunile cu alte AINS, deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastrointestinale este crescut pentru toate AINS.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”. 
Prelungire a timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite * Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută”.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. 
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section 
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct.6.1.
Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40%) or clopidogrel (60%). 
Prin urmare, grupul cu reducere ghidată includea pacienți fie sub tratament cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose. 
Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
You should take Clopidogrel Apotex for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Trebuie să luaţi Clopidogrel Apotex atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2 CYP2B6 and CYP3A4. 
Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies,and showed no genotoxic activity. 
Clopidogrelul a fost studiat într-o serie de teste de genotoxicitate in vitro şi in vivo şi nu a prezentat genotoxicitate.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Apotex, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Apotex in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel Apotex vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel and acetylsalicylic acid for this condition. 
Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Apotex în asociere cu acid acetilsalicilic.
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2 at 12 months) was met showing non-inferiority. 
A fost îndeplinit criteriul final de evaluare primar (incidența combinată a decesului de cauză CV, IM, accident vascular cerebral și grad de sângerare BARC ≥ 2 la 12 luni), demonstrându-se non-inferioritatea.
What Clopidogrel Apotex is and what it is used for 
Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează
Your doctor should have prescribed Clopidogrel plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Apotex plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose). 
Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul, fie într- un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) şi şi 40% (pentru doza de întreţinere).
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
If Clopidogrel Apotex is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions. 
Dacă Clopidogrel Apotex este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Apotex, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Apotex, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) 
TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for
This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI. 
Acest studiul randomizat, în regim deschis, a inclus 2.610 pacienți cu SCA cu rezultat pozitiv pentru biomarkeri, după ICP de succes.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Apotex (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery. 
În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenţia chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care sa întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Clopidogrel Apotex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Apotex. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Apotex.
In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450. 
In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediate de enzimele citocromului P450.
If HPR≥46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR<46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months. 
Dacă RPC era ≥ 46 de unități, pacienții treceau înapoi la prasugrel în doză de 5 mg/zi sau 10 mg/zi timp de 11,5 luni, dacă RPC era < 46 de unități, pacienții continuau tratamentul cu clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation 
Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece 
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Apotex 
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Apotex.
Then, the recommended dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Apotex per day as described above. 
Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Apotex a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidegrel Apotex per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidegrel Apotex a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation. 
Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozindifosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, inhibând astfel agregarea plachetară.
Secondary prevention of atherothrombotic events 
Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice
For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge. 
La pacienţii la care nu s-a efectuat angiografie, obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) 
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Fazele temporale ale inhibării plachetare după un sindrom coronarian acut]]
Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time. 
În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1%) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5%) in the unchanged DAPT group. 
S-a efectuat urmărirea la un an pentru 316 pacienți (98,1%) din grupul cu TAPD redusă și 318 pacienți (98,5%) din grupul cu TAPD nemodificată.
The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death. 
Obiectivele finale principale de evaluare coroborate au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a unui eveniment de reinfarctizare, a accident vascular cerebral sau deces.
Ninety five patients (7%) in the guided de-escalation group and 118 patients (9%) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event. 
Nouăzeci și cinci de pacienți (7%) din grupul cu reducere ghidată a terapiei și 118 pacienți (9%) din grupul de control (p pentru non-inferioritate=0,0004) au avut un eveniment.
cross reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)* 
Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom insulinic autoimun, care poate duce la hipoglicemie severă, în special la pacienții cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză)*