natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years. 
• antecedente de alte tumori maligne, cu excepția cazului în care pacientul este considerat a fi în remisie timp de cel puțin 5 ani.
• Medicinal products to be administered: 
• Medicamente care urmează a fi administrate:
In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible. 
În consecință, medicul dumneavoastră vă va cere să efectuați teste de sânge în mod regulat, pentru a vă verifica eligibilitatea pentru acest tratament și pentru a detecta orice reacție adversă, cât mai curând posibil.
It is recommended that when providing assistance in the bathroom, the care provider wears disposable gloves for 7 days after administration. 
Se recomandă ca, atunci când se oferă asistență în baie, furnizorul de asistență să poarte mănuși de unică folosință timp de 7 zile după administrare.
Temporarily discontinue the treatment. 
Se întrerupe temporar tratamentul.
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Dosing may need to be modified based on the tests results. 
Este posibil să fie necesar ca schema terapeutică să fie modificată pe baza rezultatelor testelor.
Two intravenous plastic catheters should be inserted into patient's peripheral veins, one on each arm. 
Două catetere intravenoase din plastic trebuie inserate în venele periferice ale pacientului, câte unul în fiecare braț.
The vial must not be opened or the solution transferred to another container. 
Flaconul nu trebuie deschis sau soluția transferată într-un alt recipient.
Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases: 
Având în vedere mecanismul de acțiune și profilul de toleranță al Lutathera (vezi pct. 4.8), nu se recomandă începerea tratamentului în următoarele cazuri:
1.5 L to 2.2 L 
Între 1,5 l și 2,2 l
This might induce nausea and vomiting; you will also receive an injection before the start of the treatment to reduce these symptoms. 
Acest lucru poate provoca greață și vărsături; vi se va administra, de asemenea, o injecție înainte de începerea tratamentului pentru a reduce aceste simptome.
Possible delayed (> first 24 hours) side effects of the radiation include fatigue. 
Posibile reacții adverse întârziate (> primele 24 de ore) la radiație includ oboseala.
During the administration only disposable materials should be used. 
În timpul administrării trebuie utilizate numai materiale de unică folosință.
A patient presenting with any of the conditions below is more prone to develop adverse reactions. 
Un pacient care prezintă oricare dintre afecțiunile de mai jos este mai predispus la apariția reacțiilor adverse.
Start time (min) 
Timp pornire (min)
Hospitalisation and Emergency Care 
Spitalizare și îngrijire de urgență
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources; 
• terapii radiometabolice oncologice anterioare cu compuși 131I sau orice altă terapie care utilizează surse radioactive neecranate;
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute 
** CTCAE: Criteriile de terminologie comună pentru reacţii adverse, Institutul Național al Cancerului Figura 1.
Other very common adverse reactions reported include fatigue (27.7%) and decreased appetite 
Alte reacții adverse foarte frecvente raportate includ oboseala (27,7 %) și scăderea poftei de mâncare
Travel Keep the discharge letter with you whenever you are travelling for at least 3 months after treatment. 
Călătorii Păstrați biletul de externare asupra dumneavoastră ori de câte ori călătoriți, cel puțin 3 luni după tratament.
Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (1 glass every hour) on the day of infusion and the day after to facilitate elimination. 
Pacienții trebuie instruiți să bea cantități substanțiale de apă (1 pahar pe oră) în ziua perfuziei și în ziua următoare pentru a facilita eliminarea.
Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended. 
Se recomandă o monitorizare atentă a semnelor vitale în timpul perfuziei.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure. 
Medicul specializat în medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obişnuită a procedurii.
• Information on the precautions the patient should take before, during and after the administration procedure, at the hospital and at home, to limit unnecessary exposure to radiations of themselves and their entourage. 
• Informații despre precauțiile pe care pacientul ar trebui să le ia înainte, în timpul și după procedura de administrare, la spital și acasă, pentru a limita expunerea inutilă la radiații, a lor și a celor din jurul lor.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself. 
În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile expunerii la radiații sunt mai mici decât în cazul bolii.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital. 
Suprafața afectată de extravazare trebuie monitorizată până când pacientul este externat din spital.
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements). 
Perfuzia trebuie oprită odată ce emisiile radioactive din flacon devin stabile timp de câteva minute (sau în timpul a două măsurători consecutive).
For minimising radiation exposure, always use the principles of time, distance and shielding (reducing the manipulation of the vial and using the material already supplied par the manufacturer). 
Pentru a minimiza expunerea la radiații, se vor utiliza întotdeauna principiile de timp, distanță și ecranare (reducerea manipulării flaconului și utilizarea materialului deja furnizat de producător).
Therefore, glucocorticosteroids should be avoided as preventive anti-emetic treatment. 
Prin urmare, trebuie evitați corticosteroizii ca tratament antiemetic preventiv.
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff. 
Măsurătorile la locul de lucru și în timpul lucrului sunt esențiale și trebuie să fie exersate pentru determinarea mai precisă și instructivă a dozei globale de radiații pentru personal.
The amino acid solution can be prepared as a compounded product, in compliance with the hospital's sterile medicinal product preparation good practices and according to the composition specified in Table 1. 
Soluția de aminoacizi poate fi preparată ca produs compus, în conformitate cu bunele practici de preparare a medicamentului steril în spital și în conformitate cu compoziția specificată la Tabelul 1.
The pole height should be adjusted in order to compensate any increase or reduction of pressure inside the vial. 
Înălțimea suportului trebuie ajustată pentru a compensa orice creștere sau scădere a presiunii din interiorul flaconului.
Room and equipment preparation: 
Pregătirea sălii și a echipamentelor:
The nuclear medicine physician should determine when the patient can leave the controlled area of the hospital, i.e. when the radiation exposure to third parties does not exceed regulatory thresholds. 
Medicul specializat în medicină nucleară trebuie să determine când pacientul poate părăsi zona controlată a spitalului, adică atunci când expunerea terților la radiații nu depășește pragurile de reglementare.
Men and women of child-bearing potential must refrain from procreation by using effective contraceptive methods during the treatment and for 6 months after. 
Bărbații și femeile aflați la vârsta fertilă trebuie să se abțină de la procreere prin utilizarea unor metode eficiente de contracepție în timpul tratamentului și timp de 6 luni după.
The recommended interval between each administration is 8 weeks which could be extended up to 16 weeks in case of dose modifying toxicity (DMT) (see Table 5). 
Intervalul recomandat între fiecare administrare este de 8 săptămâni, care poate fi prelungit până la 16 săptămâni în caz de toxicități care determină modificarea dozei (TMD) (vezi Tabelul 5).
The tumour needs to have somatostatin receptors on the surface of its cells in order for the medicine to be effective. 
Tumora trebuie să aibă receptori de somatostatină pe suprafața celulelor sale pentru ca medicamentul să fie eficient.
Treatment can be resumed after resolution or stabilisation. 
Tratamentul poate fi reluat după vindecare sau stabilizare.
Breast-feeding should be avoided during treatment with this medicinal product. 
Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Lutathera will only be used in special controlled areas. 
Lutathera se va utiliza numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Use of toilets 
Utilizarea toaletelor
The nuclear medicine physician and the radiopharmacist should be informed. 
Medicul specializat în medicină nucleară și radiofarmacistul trebuie informați.
Please refer to the SmPC. 
Vă rugăm citiţi RCP-ul.
The pharmacokinetics profile in elderly patients (≥ 75 years) has not been established. 
Profilul farmacocinetic la pacienții vârstnici (≥ 75 ani) nu a fost stabilit.
If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment. 
Dacă în cursul a 3 luni de la tratament, din orice motiv, aveți nevoie de asistență medicală de urgență sau dacă survine o internare neplanificată, trebuie să informați furnizorii medicali despre natura, data și doza tratamentului dumneavoastră radioactiv.
Before each administration and during the treatment, biological tests are required to re-assess the patient's condition and adapt the therapeutic protocol if necessary (dose, infusion interval, number of infusions). 
Înainte de fiecare administrare și în timpul tratamentului, sunt necesare teste biologice pentru a reevalua starea pacientului și a adapta protocolul terapeutic, dacă este necesar (doză, interval de perfuzie, număr de perfuzii).
Based on the results, your doctor may decide to delay or stop your treatment with this medicine if necessary. 
Pe baza rezultatelor, medicul dumneavoastră poate decide să amâne sau să vă oprească tratamentul cu acest medicament, dacă este necesar.
In order to accelerate medicinal product dispersion and to prevent its stagnation in tissue, it is recommended to increase blood flow by elevating the affected arm. 
Pentru a accelera dispersia medicamentului și pentru a preveni stagnarea acestuia în țesut, se recomandă creșterea fluxului sanguin prin ridicarea brațului afectat.
This may be of concern to the immediate family of those individuals undergoing treatment or the general public depending on the level of activity administered, hence radioprotection rules should be followed (section 4.4). 
Acest lucru poate fi îngrijorător pentru rudele apropiate ale persoanelor care urmează tratamentului sau pentru publicul larg, în funcție de nivelul de activitate administrat, prin urmare, trebuie respectate regulile de radioprotecție (vezi pct. 4.4).
When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant. 
Atunci când se intenționează administrarea de produse radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
The results indicate an improvement in the overall global health-related quality of life up to week 84, for patients on Lutathera treatment as compared to patients on Octreotide LAR arm. 
Rezultatele indică o îmbunătățire generală a calității vieții din punct de vedere al sănătății la nivel global până în săptămâna 84, pentru pacienții din brațul de tratament cu Lutathera față de pacienții din brațul de tratament cu Octreotide LAR.
Toxicological studies with rats have demonstrated that a single intravenous injection of up to 4,550 MBq/kg was well tolerated and no deaths were observed. 
Studiile toxicologice efectuate la șobolani au demonstrat că o singură injecție intravenoasă de până la 4 550 MBq/kg a fost bine tolerată și nu au fost observate decese.
Lutathera binds with these receptors and emits radioactivity directly into the tumour cells, causing their death. 
Lutathera se leagă de acești receptori și emite radioactivitate direct în celulele tumorale, cauzând moartea lor.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2. 
6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 4.2.
If this does occur to you, your doctor may decide to delay or stop the treatment administration. 
Dacă vi se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate decide să amâne sau să oprească administrarea tratamentului.
It is necessary to wear waterproof gloves and suitable aseptic techniques when handling the medicinal product. 
Este necesară purtarea de mănuși impermeabile și folosirea de tehnici aseptice adecvate atunci când se manipulează medicamentul.
Instructions for dose modifications Adjust Lutathera dosing for the following severe adverse reactions: Severe adverse reactions 
Instrucțiuni pentru modificarea dozei Ajustarea dozei de Lutathera pentru următoarele reacții adverse severe Reacții adverse severe
During the first 2 days following administration of this medicinal product, special precautions should be taken with patients with urinary incontinence to avoid spread of radioactive contamination. 
În primele 2 zile după administrarea acestui medicament, trebuie luate măsuri speciale de precauție la pacienții cu incontinență urinară pentru a evita contaminarea radioactivă.
Moving the patient's arm position should be avoided if possible (extreme flexion or extension which could lead to vein compression). 
Trebuie evitată mutarea poziției brațului pacientului, dacă este posibil (flexia sau extensia extremă care ar putea duce la compresia venei).
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect. 
Activitatea administrată în fiecare caz în parte trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține efectul terapeutic necesar.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. 
Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepţionate, utilizate şi administrate doar de către persoane autorizate, în structuri clinice specifice.
During the administration the recommended precaution measures should be undertaken (see section 6.6). 
În timpul administrării trebuie luate măsurile de precauție recomandate (vezi pct. 6.6).
As a consequence, a decrease in the various blood cell types may put you at risk for bleeding, fatigue, shortness of breath, and infection. 
În consecință, o scădere a numărului diferitelor tipuri de celule din sânge vă poate expune riscului de sângerare, de oboseală, de dificultăți la respirație și de infecții.
The following conclusions on treatment with Lutathera were determined from radiation dosimetry evaluations performed in clinical studies: 
Următoarele concluzii privind tratamentul cu Lutathera au fost determinate din evaluările dozimetrice ale radiațiilor efectuate în studiile clinice:
Therefore, it is recommended to monitor ALAT, ASAT, bilirubin and albumin serum during treatment (see section 4.2). 
De aceea, se recomandă monitorizarea ALAT, ASAT, a bilirubinei și a albuminei serice în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2).
In the case of overdose, an increase in the frequency of the adverse reactions related to radiotoxicity is expected. 
În cazul supradozajului, este de așteptat o creștere a frecvenței reacțiilor adverse legate de radiotoxicitate.
During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter. 
În decurs de 7 zile după administrarea Lutathera: - dormiți în paturi separate, la o distanță de cel puțin 1 metru.
Frequency of adverse reactions reported from clinical trials and from post-marketing surveillance 
Frecvența reacțiilor adverse raportate din studiile clinice și din supravegherea după punerea pe piață
Ionizing radiations of the medicine may potentially decrease your fertility. 
Radiațiile ionizante ale medicamentului vă pot scădea fertilitatea.
2.2 mm (mean penetration range of 0.67 mm), which is sufficient to kill targeted tumour cells with a limited effect on neighbouring normal cells. 
2,2 mm (interval mediu de penetrare de 0,67 mm), care este suficient pentru a distruge celulele tumorale vizate, cu un efect limitat asupra celulelor normale vecine.
The following table summarises the required procedures during a treatment course with Lutathera using the gravity method: 
Următorul tabel sintetizează procedurile necesare în timpul unui ciclu de tratament cu Lutathera utilizând metoda gravitațională:
The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by response evaluation criteria in solid tumours (RECIST 1.1), based on independent radiology assessment. 
Criteriul final principal de evaluare pentru studiu a fost supraviețuirea fără progresia bolii (SFP), evaluat prin criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide (RECIST 1.1), pe baza evaluării radiologice independente.
• Urinary incontinence; 
• incontinență urinară;
Cryopreservation of sperm or eggs can be discussed as an option to patients before the treatment. 
Crioprezervarea spermei sau ovulelor poate fi discutată ca o opțiune pentru pacienți înainte de tratament.
Nevertheless, if the physician decides to start the treatment, clear information should be given to the patient regarding the risks associated with the administration of Lutathera. 
Cu toate acestea, în cazul în care medicul decide să înceapă tratamentul, pacienților trebuie să li se dea informații clare cu privire la riscurile asociate cu administrarea Lutathera.
Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test. 
Înainte de utilizarea Lutathera, trebuie exclusă sarcina printr-un test corespunzător/validat.
Pancreatic 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Foregut** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0 38.0 Midgut 
Toate* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronșic 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancreatic 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin proximal** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin mediu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin caudal
What Lutathera is and what it is used for 2. 
Ce este Lutathera şi pentru ce se utilizează 2.
All* 
Toate*
Monitor biological parameters every 2 weeks, and treat appropriately if needed; in case of renal failure, good hydration is recommended if not otherwise contraindicated. 
2. Se monitorizează parametrii biologici la interval de 2 săptămâni și se administrează tratament corespunzător dacă este necesar; în cazul insuficienței renale, se recomandă o bună hidratare, dacă nu este contraindicată altfel.
At the concentration used (about 10 μg/mL in total, for both free and radiolabeled forms), the peptide oxodotreotide does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effect. 
La concentrația utilizată (aproximativ 10 μg/ml în total, atât pentru formele libere, cât și pentru cele radiomarcate), oxodotreotida peptidei nu are niciun efect farmacodinamic relevant din punct de vedere clinic.
You must avoid close contact with people who live with you, and should try to keep a distance of at least one meter for 7 days after you receive Lutathera. 
Trebuie să evitați contactul apropiat cu persoanele care trăiesc cu dumneavoastră și trebuie să încercați să păstrați o distanță de cel puțin un metru timp de 7 zile după ce vi s-a administrat Lutathera.
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators. 
Procedurile de administrare trebuie efectuate astfel încât să se reducă la minimum riscul de contaminare a medicamentului şi iradierea operatorilor.
There is no efficacy data in patients with known brain metastases therefore individual benefit-risk must be assessed in these patients. 
Nu există date privind eficacitatea la pacienții cu metastaze cerebrale cunoscute, prin urmare, la acești pacienți trebuie evaluat riscul beneficiului - individual.
Depending on the situation, the nuclear medicine physician should inform the patient about the risks linked to extravasation injury, and give advice about potential treatment and necessary follow-up requirements. 
În funcție de situație, medicul specializat în medicină nucleară trebuie să informeze pacientul cu privire la riscurile legate de leziunile produse de extravazare și să dea sfaturi cu privire la tratamentul potențial și cerințele necesare de urmărire.
Lutathera is for intravenous use. 
Lutathera este destinat utilizării intravenoase.
Lutetium (177Lu) has a half-life of 6.647 days. 
Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6 647 zile.
The solution should be visually inspected for damage and contamination before use, and only clear solutions free of visible particles should be used. 
Soluția trebuie verificată vizual pentru a detecta deteriorarea și contaminarea înainte de utilizare și trebuie utilizate numai soluții limpezi, care nu conțin particule vizibile.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation. 
Medicul dumneavoastră şi medicul specializat în medicină nucleară au considerat că beneficiul pe care îl veţi obţine ca urmare a acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul de expunere la radiaţii.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. 
Expunerea la radiaţia ionizantă este legată de inducerea cancerului şi de un potenţial de dezvoltare a defectelor ereditare.
This can lead to the decrease of the different types of blood cells, most importantly, red blood cells (responsible for transporting the oxygen from the lungs to the different organs), platelets (a special cell which helps the blood to clot), and other blood cells such as white blood cells (helps to fight infection). 
Acest lucru poate duce la scăderea numărului diferitelor tipuri de celule din sânge, cel mai important, al globulelor roșii (responsabile de transportul oxigenului din plămâni către diferitele organe), al trombocitelor (o celulă specială care ajută sângele să se coaguleze) și al altor celule, cum ar fi celulele albe din sânge (ajută la combaterea infecțiilor).
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations. 
Doza de radiații care rezultă din expunerea terapeutică poate determina o incidență mai mare a cancerului și a mutațiilor.
Etiology of this therapy related secondary myeloid neoplasms (t-MNs) is unclear. 
Etiologia neoplasmelor mieloide secundare asociate acestei terapii (t-MNs) este neclară.
It is necessary to use protective high quality (latex/nitrile) gloves to avoid direct contact with the radiopharmaceutical (vial/syringe). 
Este necesar să se utilizeze mănuși de protecție de înaltă calitate (latex/nitril) pentru a evita contactul direct cu medicamentul radiofarmaceutic (flacon/seringă).
It is not recommended to decrease the amount of amino acid solution in case of Lutathera dose adaptation. 
Nu se recomandă scăderea cantității soluției cu aminoacizi în cazul ajustării dozei de Lutathera.