natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)) 
Studiul ACUITY (Pacienţi cu angină instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (UA/NSTEMI))
Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924) 
Bival + inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2924) %
heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882) 
heparină  inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2882)
Just prior to surgery, a 0.5 mg/kg bolus dose should be administered followed by a 1.75 mg/kg/h intravenous infusion for the duration of the surgery. 
Imediat înainte de intervenţie trebuie administrată în bolus o doză de 0,5 mg/kg, urmată de o perfuzie intravenoasă cu doza de 1,75 mg/kg şi h pe toată durata intervenţiei.
2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553). 
Incidenţa trombozei de stent între 24 de ore şi 30 de zile a fost de 1,2 la pacienţii trataţi cu bivalirudină, faţă de 1,9% la pacienţii trataţi cu HNF plus inhibitor al GP IIb/IIIa (p=0,1553).
Medicinal products with dose concentration incompatibilities to bivalirudin. 
Medicamente care prezintă incompatibilităţi cu bivalirudina în ceea ce priveşte
Lorazepam 
Cefalee
• Approved dose in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI): The licensed and approved dosing regimen of Angiox is an intravenous (IV) bolus injection of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at 1.75 mg/kg/hour for at least the duration of the PCI. 
Schema de tratament a Angiox autorizată şi aprobată este o injecţie administrată intravenos în bolus (IV) de 0,75 mg/kg, urmată imediat de perfuzie intravenoasă la 1,75 mg/kg/oră cel puţin în timpul intervenţiei PCI.
Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603) 
Braţ A HNF/enox + inhibitor al GP IIb/IIIa
Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld GERMANY 
4A 33602 Bielefeld Germania
o while you are in hospital: tell the doctor or nurseo after you've left hospital: first seek advice from your doctor. 
- După externare, cereţi iniţial sfatul medicului dumneavoastră.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight 
Perfuzia poate fi urmată de o perfuzie cu o doză mai mică, de 0,25 mg/kg, timp de încă 4 până la 12 ore.
Catheter thrombosis, Vascular pseudoaneurysm 
tromboză, inclusiv cazuri cu rezultat letal, fistulă arteriovenoasă, tromboza cateterului, pseudoanevrism vascular
ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI) 
Studiul ACUITY (Pacienţi cu angină instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST)
Headache 
Dozaj
Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group. 
Atât sângerările minore, cât şi cele majore au fost considerabil mai puţin frecvente la pacienţii trataţi cu bivalirudină comparativ cu pacienţii din grupul comparator tratat cu heparină şi inhibitor al GP IIb/IIIa.
Other medicines and Angiox tell your doctor 
Angiox împreună cu alte medicamente
Ventricular tachycardia' 
Clorhidrat de prometazină
Reperfusion injury (no or slow reflow), Contusion a. ADRs identified in post-marketing experience b. Compartment syndrome has been reported as a complication of forearm haematoma following administration of bivalirudin via the radial access route in post-marketing experience c. Further detail regarding stent thrombosis is provided in section 4.8: The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI). 
b. Sindromul de compartiment a fost raportat ca o complicaţie a unui hematom de antebraţ consecutiv administrării de bivalirudină prin acces radial, în experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului.
Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI) 
Pacienţi cu angină pectorală instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (UA/NSTEMI)
The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI) 
Studiul HORIZONS (Pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST supuşi unei intervenţii coronariene percutanate primare)
Intravenous use 
Administrare intravenoasă.
Rash, Urticaria 
Erupţii cutanate tranzitorii, urticarie
Unplanned revasc. 
Soluţie reconstituită:
• severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients 4.4 Special warnings and precautions for use 
• insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min) şi la pacienţii dependenţi de dializă
+358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943 
The Medicines Company UK Ltd Puh./tel. +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943
Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,604) 
Braţ B bival + inhibitor al GP IIb/IIIa
The Medicines Company UK Ltd Tel. : +372 8000044560 või +372 8801076 
The Medicines Company UK Ltd Tālr. +371 80004842 vai +371 67859709
Intent-to-treat 
Intenţia de tratament
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Strength Pharmaceutical form 
Concentraţie Forma farmaceutică
Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Member State (in EEA) 
Stat membru EU/EEA
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark 
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna 
Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands 
Capelle a/d Ijssel Olanda
via Isonzo, 71 04100 Latina Italy 
Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Marketing authorisaton holder INN Invented name 
Nume inventat
1123 Budapest 
Budapesta Ungaria
Atlantic salmon (Salmo salar) 
Atlantic (Salmo salar)
--1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid 
--1 5,1 - 9,4 μg plasmidă ADN pUK-SPDV-poli2#1
Bag (ethyl vinyl acetate) 
Pungă (acetat de etil vinil)
Packaging Content Package size 
Ambalaj Conţinut Dimensiu ne ambalaj
Zero degree days 
1 pungă Zero zile grad
Solution for injection 
Soluţie injectabilă Somonul de
Results were similar between the two treatment groups. 
Rezultatele au fost similare în cele două grupe de tratament.
Talk to your doctor first. 
Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0. 
pH-ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 7,0.
The frequency of these reactions decreased over time. 
Frecvenţa acestor reacţii s-a redus în timp.
Studies with regard to other stages of the development have not been carried out. 
Nu s-au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării.
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected. 
Nu se estimează un potenţial genotoxic şi carcinogen.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed. 
Trebuie respectate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul de urgenţă.
The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation. 
Majoritatea acestor reacţii pot fi atribuite formării de anticorpi IgG şi/sau activării complementului.
Instructions for use - reconstitution, dilution and administration 
Instrucţiuni de utilizare - reconstituire, diluare şi administrare
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion. 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie.
Antibody status should be regularly monitored. 
Titrul anticorpilor trebuie monitorizat periodic.
Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes. 
Deoarece această afecţiune are o evoluţie lentă, detectarea şi tratarea precoce sunt esenţiale pentru obţinerea celor mai bune rezultate.
Adverse reactions were mostly mild to moderate in severity: 
Majoritatea reacţiilor adverse au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate:
Adverse reaction terminology is based upon the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) 
Terminologia reacţiilor adverse are la bază Dicţionarul Medical pentru activităţi de reglementare (Dicţionarul MedDRA)
Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data). 
Reacţiile adverse raportate doar în perioada de după punerea pe piaţă sunt, de asemenea, incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvenţă „cu frecvenţă necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
It is characterised by the deficiency of α-galactosidase. 
Aceasta se caracterizează prin deficienţa de α-galactozidază A.
Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria. 
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamentul la domiciliu dacă îndepliniţi anumite criterii.
What Fabrazyme is and what it is used for 
Ce este Fabrazyme şi pentru ce se utilizează
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal development (see section 5.3). 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3).
Each vial of Fabrazyme is intended for single use only. 
Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări.
Patients with advanced renal disease 
Pacienţi cu boală renală avansată
You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring. 
Este posibil să fie nevoie să vi se administreze suplimentar medicamente pentru prevenirea apariţiei unor astfel de reacţii.
This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment). 
Acesta a fost obţinut la 47 din cei 49 pacienţi (96%) cu informaţii disponibile în luna 6 şi la 8 din cei 8 pacienţi (100%) cu informaţii disponibile la sfârşitul studiului (până la un total de 5 ani de tratament).
These patients should be treated with caution when re-administering agalsidase beta (see section 4.8). 
Aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie în cazul reluării administrării agalzidazei beta (vezi pct. 4.8).
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 03 august 2006
These reported symptoms resemble the natural course of Fabry disease. 
Aceste simptome raportate mimează evoluţia naturală a bolii Fabry.
Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care conţin clorochină, amiodaronă, benochină sau gentamicină.
Renal function, as measured by glomerular filtration rate and serum creatinine, as well as proteinuria, remained stable in the majority of the patients. 
Funcţia renală, măsurată prin rata de filtrare glomerulară şi creatinina serică, precum şi prin proteinurie, a rămas stabilă la majoritatea pacienţilor.
Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy. 
Cu toate că nu s-a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor şi simptomelor neurologice, rezultatele au indicat, de asemenea, că pacienţii pot beneficia de ameliorarea durerii şi îmbunătăţirea calităţii vieţii, ca urmare a terapiei de substituţie enzimatică.
Please contact your doctor if you would like to be treated at home. 
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să efectuaţi tratamentul la domiciliu.
• sudden swelling of the face or throat 
• umflare bruscă a feţei sau gâtului
In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently. 
La anumiţi pacienţi trataţi iniţial cu doza recomandată şi a căror doză a fost redusă ulterior pentru o perioadă lungă de timp, anumite simptome ale bolii Fabry au fost raportate mai frecvent.
As with any intravenous protein medicinal product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible. 
Ca în cazul oricărui medicament proteic cu administrare intravenoasă, sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic.
The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6). 
Soluţia reconstituită trebuie diluată ulterior (vezi pct. 6.6).
If you use more Fabrazyme than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Fabrazyme decât trebuie
Fabry disease is an inherited heterogeneous and multisystemic progressive disease, that affects both males and females. 
Boala Fabry este o afecţiune ereditară heterogenă şi multisistemică, cu evoluţie progresivă, care afectează atât bărbaţii, cât şi femeile.
Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older. 
Fabrazyme este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 8 ani şi peste.
The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as uncommon in light of the relatively small number of patients treated. 
Apariţia unei reacţii adverse la un singur pacient este definită ca mai puţin frecventă, din cauza numărului relativ mic de pacienţi trataţi.
If you suffer from Fabry disease a fat substance, called globotriaosylceramide (GL-3), is not removed from the cells of your body and starts to accumulate in the walls of the blood vessels of your organs. 
Dacă suferiţi de boala Fabry, o substanţă lipidică, numită globotriaozilceramidă (GL-3), nu este eliminată din celulele organismului dumneavoastră şi începe să se acumuleze în pereţii vaselor sanguine ale organelor.
For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients. 
În acest tabel, o frecvenţă ≥ 1% se defineşte ca reacţii adverse care apar la 2 sau mai mulţi pacienţi.
If severe allergic or anaphylactic-type reactions occur, immediate discontinuation of the administration of Fabrazyme should be considered and appropriate treatment initiated. 
Dacă apar reacţii alergice severe sau de tip anafilactic, trebuie luată în considerare întreruperea imediată a administrării de Fabrazyme şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made in children aged 5 to 7 years. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind dozele la copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 7 ani.
The net effect of these changes after seroconversion was an increase in exposure of 2- to 3-fold based on AUC and Cmax. 
Efectul evident al acestor modificări după seroconversie a fost o creştere de 2 până la 3 ori a expunerii, bazată pe ASC şi Cmax.
This clearance was achieved in 69% (20/29) of the Fabrazyme treated patients, but in none of the placebo patients (p<0.001). 
Acest clearance s-a obţinut la 69% (20/29) din pacienţii trataţi cu Fabrazyme, dar la niciunul dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p < 0,001).
This result was consistent across renal, cardiac and cerebrovascular events. 
Acest rezultat a fost consecvent pentru manifestările renale, cardiace şi cerebrovasculare.
In addition, infusion-associated reactions were dose dependent. 
În plus, reacţiile asociate perfuziei au fost dependente de doză.
The majority of patients developed IgG antibodies to r-hαGAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme. 
Majoritatea pacienţilor au dezvoltat anticorpi IgG la r-hαGAL, în general în primele 3 luni de la prima perfuzie cu Fabrazyme.
Package sizes: 1, 5 and 10 vials per carton. 
Mărimi de ambalaj: 1, 5 şi 10 flacoane per cutie.
• red eyes 
• ochi roşii
Because there are no data available on effects in neonates exposed to agalsidase beta via breast milk, it is recommended to stop breast-feeding when Fabrazyme is used. 
Deoarece nu sunt disponibile date privind efectele asupra nou-născuţilor expuşi la agalzidaza beta prin laptele matern, este recomandată oprirea alăptării când se administrează Fabrazyme.
In a limited number of patients IgE antibodies were demonstrated (see section 4.4). 
La un număr limitat de pacienţi, au fost detectaţi anticorpi IgE (vezi pct. 4.4).
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajază să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal/foetal toxicity. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea la doză unică, toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea embrionară/fetală.
Agalsidase beta may be excreted in milk. 
Este posibil ca agalzidaza beta să fie excretată în lapte.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Fabrazyme împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Remove the airspace within the infusion bag to minimize the air/liquid interface. 
Eliminaţi aerul din interiorul pungii de perfuzie, pentru a reduce la minimum interfaţa aer/lichid.
Use Aseptic Technique 
Utilizaţi o tehnică aseptică.
Gently invert or lightly massage the infusion bag to mix the diluted solution. 
Răsturnaţi uşor sau masaţi uşor punga de perfuzie pentru a amesteca soluţia diluată.
If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions. 
Dacă sunteţi tratat cu Fabrazyme, puteţi prezenta reacţii asociate perfuziei.
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given (see information for Health Care Professionals at the end of this leaflet). 
Medicamentul se prezintă sub formă de pulbere care va fi amestecată cu apă pentru preparate injectabile înainte de administrare (vezi informaţiile pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, de la sfârşitul acestui prospect).
Doses up to 3 mg/kg body weight have shown to be safe. 
Dozele de până la 3 mg/kg s-au dovedit sigure.
Do not drive or use machines if you experience dizziness, sleepiness, vertigo or fainting during or shortly after administration of Fabrazyme (see section 4). 
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi ameţeli, somnolenţă, vertij sau leşin în timpul sau la scurt timp după administrarea Fabrazyme (vezi pct. 4).
Plasma GL-3 levels rapidly normalised with treatment and remained normal through 5 years. 
Concentraţiile plasmatice de GL-3 s-au normalizat rapid sub tratament şi au rămas normale pe parcursul celor 5 ani.
The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted. 
Soluţia reconstituită nu poate fi păstrată şi trebuie diluată prompt.
In some of these patients, an increase of some of the following symptoms was spontaneously reported: pain, paraesthesia and diarrhoea, as well as cardiac, central nervous system and renal manifestations. 
La unii dintre aceşti pacienţi, s-a raportat în mod spontan o creştere a apariţiei unora dintre următoarele simptome: durere, parestezie şi diaree, precum şi manifestări cardiace, ale sistemului nervos central şi renale.
There is a theoretical risk of decreased agalsidase beta activity. 
Există un risc teoretic de scădere a activităţii agalzidazei beta.
The amino acid sequence of the recombinant form, as well as the nucleotide sequence which encoded it, are identical to the natural form of α-galactosidase A. 
Secvenţa de aminoacizi a formei recombinante, ca şi secvenţa de nucleotide care a codificat-o, sunt identice cu forma naturală a α-galactozidazei A.
A small number of patients have experienced reactions suggestive of immediate (Type I) hypersensitivity. 
Un număr mic de pacienţi au prezentat reacţii sugestive de hipersensibilitate imediată (Tip I).
Life threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate care pune în pericol viaţa (reacţie anafilactică) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
The reconstituted solution must be further diluted. 
Soluţia reconstituită trebuie apoi diluată.
Clearance of GL-3 was also achieved in several other cell types from the kidney. 
Clearance-ul GL-3 a fost, de asemenea, obţinut şi în alte câteva tipuri de celule ale rinichiului.
Your doctor may decide to lower the infusion rate or give you additional medicines to prevent such reactions from occurring. 
Medicul dumneavoastră poate să decidă să scadă viteza de perfuzie sau să vă administreze şi alte medicamente, pentru a preveni apariţia unor astfel de reacţii.
Do not use filter needles and avoid foaming. 
Nu utilizaţi ace cu filtru şi evitaţi formarea spumei.
The rationale for enzyme replacement therapy is to restore a level of enzymatic activity sufficient to clear the accumulating substrate in the organ tissues; thereby, preventing, stabilizing or reversing the progressive decline in function of these organs before irreversible damage has occurred. 
Scopul terapiei de substituţie enzimatică este de a restabili un nivel al activităţii enzimatice suficient pentru a elimina substratul acumulat în ţesuturile organelor; astfel prevenind, stabilizând sau inversând declinul progresiv al funcţiei acestor organe, înainte de a se produce leziuni ireversibile.
Agalsidase beta is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis. 
Agalzidaza beta este o proteină şi se anticipează să fie metabolizată prin hidroliză peptidică.
Plasma GL-3 was cleared in a dose dependent manner, but was less consistent at the dose of 0.3 mg/kg. 
GL-3 din plasmă s-a eliminat într-un mod dependent de doză, dar a fost mai puţin constantă la doza de 0,3 mg/kg.
Do not invert, swirl or shake the vial. 
Nu răsturnaţi, învârtiţi sau agitaţi flaconul.
Renal elimination of agalsidase beta is considered to be a minor pathway for clearance. 
Eliminarea renală a agalzidazei beta este considerată o cale minoră de eliminare.
The safety and efficacy of Fabrazyme in patients older than 65 years have not been established and no dosage regimen can presently be recommended in these patients. 
Siguranţa şi eficacitatea Fabrazyme la pacienţi cu vârsta peste 65 ani nu au fost stabilite şi, în prezent, nu poate fi recomandată nicio schemă de doze pentru aceşti pacienţi.