natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m immediately followed by cisplatin 75 mg/m over 30-60 minutes. 
Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienţii cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netrataţi anterior cu chimioterapice, regimul de doze recomandat este docetaxel 75 mg/m2, urmat imediat de cisplatină
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
MICI FLACON/SOLVENT PENTRU TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8). 
La pacienții care au fost tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină, 5-fluorouracil și/sau ciclofosfamidă, a fost raportată aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară (uneori letală)
Negative 
Negativ Pozitiv
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%) 
Neuropatie periferică senzitivă (G3/4: 0,6%)
95% CI p-valuea 
IÎ 95% p =
Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%) 
Reacţie cutanată (G3/4: 0,8%)
This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine. 
Acest medicament conţine 13% (m/m) etanol 95% v/v (alcool etilic), adică până la 252 mg etanol 95%
Median survival (months) (95% CI) 
radioterapie (luni) (IÎ 95%)
Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%); 
Trombocitopenie (G3/4: 4,0%);
Lymphoedema 
Hemoragii
This leaflet was last revised in 
Limfedemul care a debutat în timpul tratamentului s-a menținut în timpul perioadei de urmărire la
CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml 
PRIMAR CUTIE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
6.1 cy 
respectiv 113 l.
MedDRA system organ classes 
sisteme şi organe
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Time to clinical progressionc Median (months) 95% CI 
Număr de pacienți cu cancer de prostată metastazat Valoarea mediană a supraviețuirii globale (luni) IÎ 95%
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Hypotension (G3/4: 
Neurotoxicitate (G3/4:
A study of 
Creşterea ALAT de
General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare În studiul TAX 316 edemul periferic, care a debutat în timpul tratamentului și a persistat în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, a fost observat la 119 pacienţi din 744 (16%) în braţul TAC şi la 23 pacienţi din 736 (3,1%) în braţul FAC.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion. 
în mod normal, nu trebuie să fie mai mari de 6 ore la temperaturi sub 25ºC, incluzând timpul alocat administrării perfuziei intravenoase la pacient, cu durata de o oră.
Patients with renal impairment 
Pacientele tratate cu TAC
Dysgeusia; Hypoaesthesia 
Esofagită/disfagie/
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Hazard ratio (95% CI) **p-value 
Riscul relativ (IÎ 95%) ** valoarea p
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent 
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, la administrarea TAXOTERE 75 mg/m² în monoterapie
Uncommon adverse reactions 
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%) 
Neuropatie senzitivă periferică (G3: 3,7%);
Abdominal pain (G3/4: 
Durere gastro intestinală (G3/4:
Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value 
Riscul relativ ajustat (IÎ 95%) *valoarea p
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Adăugarea întregului conţinut al flaconului cu solvent la conţinutul flaconului de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă asigură o concentraţie a
Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%) 
Stomatită/Faringită (G3/4: Vărsături (G3/4: 1,2%)
Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Time to castration-resistant prostate cancerb Median (months) 
Supraviețuire fără progresia bolii Mediană (luni)
Arrhythmia (G3/4: 
Afectări unghiale (G3/4:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRAT ŞI
Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%) 
Stomatită (G3/4: 23,7%);
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes. 
PREPARAREA PENTRU ADMINISTRAREA INTRAVENOASĂ 4.1 Prepararea soluţiei „amestec prealabil” de TAXOTERE (docetaxel 10 mg/ml) 4.1.1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider, scoateţi din frigider doar numărul de cutii de TAXOTERE necesare şi păstraţi-le la temperatura camerei (sub 25ºC) timp de 5 minute.
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ANEXA I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland 
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Strength 
Doză
2 bottles of 240 
2 flacoane a 240
15 mg/ml Oral solution 
15 mg/ml
l t o r d 
u i e
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup 
240 ml (15 mg/ml)
Content (concentration) 
Conţinutul (concentraţi a)
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Data revizuirii textului
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
Reduction of post-operative pain: 
Reducerea durerii postoperatorii:
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration. 
Această reacţie locală a dispărut într-un interval de 8 ore de la administrarea subcutanată.
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Novem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Do not use in pigs less than 2 days old. 
Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch. 
Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Novem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive. 
Având în vedere riscul de auto-injectare accidentală şi reacţiile adverse cunoscute, specifice clasei de medicamente, ale AINS şi ale altor inhibitori de prostaglandine asupra sarcinii şi/sau dezvoltării embriofetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de către femei gravide sau care încearcă să rămână gravide.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP. 
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit, 
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri,
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
A fost observată o uşoară umflătură nedureroasă tranzitorie la locul injectării în studiile de laborator.
Cattle and pigs 
Bovine şi porcine
Single IM injection before surgery. 
Injecţie i.m. unică înainte de intervenţia chirurgicală.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza în termen de 28 zile.
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine 
Poloxamer 188 Clorură de sodiu Glicină
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Tratamentul viţeilor cu Novem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight. 
Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
Cattle (calves and young cattle) and pigs 
Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight. 
Aveţi grijă cu privire la precizia dozei, utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea greutăţii corporale.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nu se utilizează animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml flacoane): 3 ani
Disposal: read package leaflet. 
Eliminarea: citiţi prospectul.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain. 
Tratamentul cu Novem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection 
Hidroxid de sodiu Glicofurol Meglumină Apă pentru injecţie
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age. 
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârstă mai mică de o săptămână.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Calea de administrare subcutanată şi intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Novem este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle. 
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul corespunzător cu antibiotice pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than 1 week of age. 
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Administrarea subcutanată, intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection 
Edetat disodic Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Meglumină Apă pentru injecţie
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Active substance: Meloxicam 20 mg 
Substanţă activă: Meloxicam 20 mg
Cattle: SC injection. 
Bovine: injecţie s.c. Porcine: injecţie i.m.
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicam în Novem 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicam în Novem 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI
Cattle: SC Pigs: 
Bovine: s.c. Porcine: i.m.
Special warnings for each target species: 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Withdrawal periods: Cattle: 
Perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects. 
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Once broached, use by... 
După desigilare, se va utiliza până la …
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days. 
EXP {lună/an} Valabilitatea flaconului desigilat: 28 zile
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows. 
Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi vaci lactante.
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
Perioada de gestaţie şi lactaţie Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A. 
Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs Labiana Life Sciences S.A.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră, închis(e) cu dop de cauciuc şi sigilat(e) cu capac de aluminiu.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Vials, 20 ml and 50 ml 
Flacoane, 20 ml şi 50 ml
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A. 
Producători responsabili pentru eliberarea seriei Labiana Life Sciences S.A.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile de 2,1 µg/ml ale Cmax au fost atinse după 7,7 ore la tineretul bovin.
Carton for 50 ml and 100 ml 
Cutie de carton pentru 50 ml şi 100 ml
Meloxicam 20 mg Ethanol 
Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Cutie de carton pentru 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Cattle: Single SC injection. 
Injecţie s.c. unică.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight). 
Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/25 kg greutate corporală).
PACKAGE SIZES 
DIMENSIUNEA (DIMENSIUNILE) AMBALAJULUI
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
Novem 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine
Withdrawal periods: 
Timp de aşteptare:
Name and address of the manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A. 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Labiana Life Sciences S.A.
Withdrawal period: 
Timpi de aşteptare:
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore, respectiv 4 ore.
Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Flacon, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
Carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery. 
Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml 
Cutie de carton pentru 20 ml, 50 ml şi 100 ml
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz.
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
PROSPECT PENTRU Novem 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine