natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average). 
Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Overall, there was a dose-response. 
În general, a existat un răspuns în funcţie de doză.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Afterwards, close monitoring of the vital parameters should be performed. 
Ulterior, trebuie asigurată monitorizarea atentă a parametrilor vitali.
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant. 
La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
ELITE I and ELITE II Study 
Studiul ELITE I şi ELITE II
Cozaar may be administered with or without food. 
Cozaar poate fi administrat cu sau fără alimente.
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”), 
• dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”),
Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine. 
Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
You should try to take your daily dose at about the same time each day. 
Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups. 
Losartanul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de pacienţi.
Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Nu utilizaţi Cozaar după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
For more information, talk to your doctor. 
Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
What Cozaar is and what it is used for Before you take Cozaar How to take Cozaar Possible side effects How to store Cozaar Further information 
Ce este Cozaar şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Cozaar Cum să luaţi Cozaar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cozaar Informaţii suplimentare
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby. 
Nu trebuie să utilizaţi losartan în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate. 
Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).
H-1123 Budapest 
H-1123 Budapest, Ungaria
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines. 
Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied. 
Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, 
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ,
See leaflet for further information. 
A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Therefore, concomitant use is not recommended. 
Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată.
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients. 
Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate. 
Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar: 
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar:
Therefore, losartan should be used with caution in these patient groups. 
Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
28027 Madrid 
28027 MADRID, Spania
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
The volume of distribution of losartan is 34 litres. 
Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany 
Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schonlein purpura), 
• inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications: 
- CHMP a concluzionat că autorizaţia de introducere pe piaţă ar trebui armonizată pe baza următoarei indicaţii:
These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment. 
Aceste rezultate au fost confirmate în timpul perioadei II a studiului, atunci când pacienţii au fost randomizaţi să continue administrarea de losartan sau placebo, după trei săptămâni de tratament.
Important information about some of the ingredients of Cozaar 
Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar
The primary endpoint of this prospective study was the all-cause mortality. 
Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%. 
Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Cozaar This leaflet was last approved in 
Cozaar Acest prospect a fost aprobat în
Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Cozaar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Member State Invented name 
Statul Membru Numele inventat
It is not known whether losartan is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă losartanul se excretă în laptele uman.
2770-192 Paço d' Arcos Portugal 
2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed. 
În plus faţă de metabolitul activ, se formează şi metaboliţi inactivi.
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately. 
Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu losartan, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Always take Cozaar exactly as your doctor has instructed you. 
Utilizaţi întotdeauna Cozaar exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names: 
<A se completa la nivel naţional> Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
75114 Paris Cedex 08 France 
75114 Paris Cedex 08, Franţa
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal. 
Dacă din greşeală aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Blood pressure was significantly lowered to similar levels in the two groups. 
Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ, la valori similare în cele două grupuri.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc particular pentru om, pe baza studiilor specifice de farmacologie generală, genotoxicitate şi potenţial carcinogen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups. 
Parametrii farmacocinetici pentru metabolit diferă într-o mai mare măsură între grupele de vârstă.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high. 
Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
After oral intake the administration of a sufficient dose of activated charcoal is indicated. 
După ingestia orală este indicată administrarea unei doze suficiente de cărbune activat.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale după începerea tratamentului concomitent, şi periodic după aceea.
• reduced number of red blood cells (anaemia), 
• scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie),
If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
• if your liver function is severely impaired, 
• dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
No experience with overdose in man is available so far. 
Până în prezent nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul la om.
00-867 Warsaw 
00-867 Warsaw, Polonia
Taking other medicines 
Utilizarea altor medicamente:
2700-547 Amadora Portugal 
2700-547 Amadora, Portugalia
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
All-cause mortality rate was not significantly different between the two treatment groups. 
Rata mortalităţii generale nu a fost diferită în mod semnificativ între cele două grupuri de tratament.
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke. 
Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
The tablets should be swallowed with a glass of water. 
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
• if you have problems with your heart valves or heart muscle, 
• dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac,
Cozaar is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Este puţin probabil ca Cozaar să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1). 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4 şi 6.1).
Treatment of intoxication 
Tratamentul intoxicaţiei
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671 Greece 
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Cozaar is supplied in the following pack sizes: 
Cozaar este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Taking Cozaar with food and drink 
Utilizarea Cozaar cu alimente şi băuturi
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise. 
Este important să continuaţi să luaţi losartan până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Therefore, the use of Losartan tablets is not recommended. 
Prin urmare, utilizarea comprimatelor cu losartan nu este recomandată.
The active metabolite is 10- to 40- times more active than Losartan on a weight for weight basis. 
Metabolitul activ este de 10 până la 40 ori mai activ decât losartanul în funcţie de greutate.
The primary endpoint did not show any statistically significant difference between Losartan and captopril in reducing all-cause mortality. 
Criteriul principal final de evaluare nu a arătat nicio diferenţă semnificativă statistic între losartan şi captopril, în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii generale.
Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation. 
Losartanul nu prezintă un efect agonist şi nici nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea cardiovasculară.
Both Losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1-receptor than for the AT2-receptor. 
Atât losartanul cât şi principalul său metabolit activ prezintă o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Therefore, the CHMP considered that this is an acceptable indication. 
Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately. 
Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate sau un copil înghite câteva comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori de ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
WEEK 1 (day 1-7) 
SĂPTĂMÂNA 1 (ziua 1-7)
Symptoms of intoxication 
Simptome ale intoxicaţiei
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite. 
Când losartanul este administrat pe cale orală, aproximativ 4% din doză se excretă nemodificată prin urină şi aproximativ 6% din doză se excretă prin urină sub formă de metabolit activ.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/minute. 
Concentraţiile plasmatice ale losartanului nu sunt modificate la pacienţii cu un clearance al creatininei peste 10 ml/minut.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării sarcinii.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Receptor Antagonists, ATC code: C09CA01 
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Angiotensin II also stimulates smooth muscle cell proliferation. 
De asemenea, angiotensina II stimulează proliferarea celulelor musculare netede.
If you experience the following, stop taking losartan tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital: 
Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
Skanstes street 13, LV-1013, Riga 
Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Furthermore Losartan does not inhibit ACE (kininase II), the enzyme that degrades bradykinin. 
Mai mult decât atât, losartanul nu inhibă ECA (kininaza II), enzima care degradează bradikinina.
• elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment. 
• creşterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se normalizează la întreruperea tratamentului.
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use. 
Principalele domenii de dezacord ale actualului rezumat al caracteristicilor produsului au fost secţiunea 4.1 „Indicaţii terapeutice, secţiunea 4.3 „Contraindicaţii” şi secţiunea 4.4 „Avertizări speciale şi precauţii de utilizare”.
The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) needed to be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007). 
CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
• If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Losartan selectively blocks the AT1 receptor. 
Losartanul blochează în mod selectiv receptorul AT1.
Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly. 
Deşi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani ar trebui luată în considerare începerea tratamentului cu doze de 25 mg, ajustarea dozei nu este în general necesară la aceşti pacienţi.
WEEK 2 (Day 8-14) 
SĂPTĂMÂNA 2 (ziua 8-14)
Each pack contains a total of 28 tablets: 
Fiecare cutie conţine în total 28 comprimate:
Cozaar contains lactose monohydrate. 
Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces. 
La om, după administrarea unei doze orale/intravenoase de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly, 
Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs. 
Deşi nu există date epidemiologice controlate cu privire la riscul administrării de inhibitori ai receptorilor angiotensinei II (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II), pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive drugs acting through inhibition of the renin-angiotensin system. 
În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
If your kidney function is impaired, the concomitant use of these medicines may lead to a worsening of the kidney function. 
În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate agrava funcţia renală.
In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median: 1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality. 
În acest studiu clinic, 3152 pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasa NYHA II-IV) au fost urmăriţi timp de aproape doi ani (mediana: 1,5 ani) pentru a determina dacă losartanul este superior captoprilului în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii generale.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of Losartan. 
Alte medicamente antihipertensive pot creşte acţiunea hipotensivă a losartanului.
This composite endpoint can be considered as representative for CV morbidity and mortality, and has translated into this indication in many medicinal products that have been discussed in the CHMP (e.g. statins). 
Acest punct extrem compus poate fi considerat a fi un reprezentant al morbidităţii şi mortalităţii de cauză cardiovasculară, fiind tradus în această indicaţie pentru numeroase produse farmaceutice care au fost dezbătute în cadrul CHMP (de exemplu, statinele).
However, losartan is excreted in the milk of lactating rats. 
Cu toate acestea, losartanul se excretă în laptele femelelor de şobolan care alăptează.
if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland). 
• dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).
Very rare cases have also been reported with antiotensin II receptor antagonists. 
Cazuri foarte rare au fost, de asemenea, raportate la administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
In controlled clinical trials, clinically important changes in standard laboratory parameters were rarely associated with administration of Losartan tablets. 
În studiile clinice controlate, modificări semnificative din punct de vedere clinic ale parametrilor standard de laborator au fost asociate rareori cu administrarea comprimatelor de losartan.
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy. 
Cele mai mici doze studiate, 2,5 mg şi 5 mg, corespunzând unei doze zilnice medii de 0,07 mg/kg, nu au determinat eficacitate antihipertensivă uniformă.
• back pain and urinary track infection. 
• dureri de spate şi infecţia tractului urinar.
• reduced number of thrombocytes, 
• scăderea numărului de trombocite,
• changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, 
• modificări ale funcţiei renale (pot fi reversibile la întreruperea tratamentului) inclusiv insuficienţă renală,
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents. 
Rezultatele au arătat că parametrii farmacocinetici ai losartanului după administrare orală sunt în general asemănători la sugari şi copii mici, copii preşcolari, copii de vârstă şcolară şi adolescenţi.
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients. 
Eficacitatea losartanului este similară la bărbaţi şi femei, precum şi la pacienţii hipertensivi mai tineri (cu vârsta sub 65 ani) şi cei vârstnici.
Each pack contains a total of 35 tablets: 
Fiecare cutie conţine în total 35 comprimate: