natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These products may also contain trace amounts of milk proteins, which can trigger an allergic reaction in patients allergic to cow's milk proteins. 
Aceste produse pot conține și urme reziduale de proteine din lapte, care pot declanșa o reacție alergică la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
• Serious allergic reactions, including bronchospasm and anaphylaxis, were reported in patients allergic to cow's milk proteins who were treated for acute allergic conditions with these medicines. 
• Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
• Methylprednisolone injections containing lactose of bovine origin are now contraindicated in patients known or suspected to be allergic to cow's milk proteins. 
• În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
The CMDh1 has endorsed the recommendation of EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) that methylprednisolone injections containing lactose (milk sugar), which potentially contain traces of cow's milk proteins, must not be used in patients with a known or suspected allergy to the proteins in cow's milk. 
CMD(h)1 a aprobat recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, conform căreia injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză (zahăr din lapte) și care este posibil să conțină urme de proteine din laptele de vacă, sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Specifically, the review covered the strengths of injections that contain lactose (milk sugar) derived from cows' milk and hence can contain traces of cows' milk proteins. 
În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
The review found that methylprednisolone injections containing lactose derived from cow's milk may also contain traces of cow's milk proteins which can trigger allergic reactions. 
Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Considering that methylprednisolone is used for the treatment of severe allergic reactions in an emergency setting where details of the patients' allergies may not always be known, the CMDh confirmed that the most effective way of minimising any risks is to remove cow's milk proteins from the preparation. 
întotdeauna detalii cu privire la alergiile pacienților, CMD(h) a confirmat că modul cel mai eficace de reducere la minimum a oricăror riscuri este eliminarea din preparat a proteinelor din laptele de vacă.
• If you are allergic or suspected to be allergic to the proteins in cow's milk, you must not receive methylprednisolone injections containing lactose. 
• Dacă sunteți alergic(ă) sau suspectați că sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză sunt contraindicate pentru dumneavoastră, din cauză că produsele respective ar putea conține proteine din lapte de vacă, care pot cauza reacții alergice grave la pacienții alergici la laptele de vacă.
• For patients allergic to cow's milk protein who require methylprednisolone, consider preparations that do not contain lactose or use alternative treatments. 
• Luați în considerare preparate care nu conțin lactoză sau utilizați tratamente alternative la pacienții alergici la proteina din laptele de vacă care au nevoie de metilprednisolon.
and is different from lactose intolerance where the body cannot easily digest lactose. 
• Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și este diferită de intoleranța la lactoză, în cazul căreia organismul nu poate să digere cu ușurință lactoza.
EU number Invented name Strength Pharmaceutical formRoute of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/00/149/001 Panretin 
Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Cutaneous use 
Cutanată
These tend to disappear within one or two days and do not require additional treatment. 
Acestea au tendinţa să dispară în una sau două zile şi nu necesită tratament suplimentar.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural on 16 January 1998. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dicural, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 1998.
It is only used in calves and young cattle. 
Se utilizează doar la viţei şi vite tinere.
In cattle, seven main studies were carried out. 
La vite, s-au efectuat şapte studii principale.
Other information about Dicural: 
Alte informaţii despre Dicural:
The itching tends to disappear within a few minutes and the swelling within a few days. 
Pruritul are tendinţa să dispară în câteva minute şi tumefierea în câteva zile.
Dicural must not be used in epileptic dogs. 
Dicural nu trebuie utilizat la câinii epileptici.
This includes small- and medium-sized breeds up to and including eight months of age, large breeds up to one year of age and giant breeds up to 18 months of age. 
Aceasta include rasele mici şi medii până la vârsta de opt luni inclusiv, rasele mari până la vârsta de un an şi rasele gigante până la vârsta de 18 luni.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de soluţie orală pentru puii de găină şi pentru curcani (100 mg/dl), comprimate pentru câini (15 mg, 50 mg, 100 mg şi 150 mg) şi soluţie injectabilă pentru vite şi câini (50 mg/ml).
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de retragere)?
In all species, Dicural was effective in reducing the number of infected animals or reducing the severity of infection. 
La toate speciile, Dicural a fost eficace în reducerea numărului de animale infectate sau în reducerea severităţii infecţiei.
What benefit has Dicural shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Dicural în timpul studiilor?
After the last administration of Dicural, chickens and turkeys should not be slaughtered for 24 hours and cattle should not be slaughtered for 46 days. 
După ultima administrare de Dicural, puii de găină şi curcanii nu trebuie sacrificaţi timp de 24 de ore şi vitele nu trebuie sacrificate timp de 46 de zile.
Dicural must not be used in birds producing eggs for human consumption or within four weeks before the onset of the laying period. 
Dicural nu trebuie utilizat la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman sau în interval de patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Dicural is used to treat infections caused by bacteria: 
Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii:
Dicural is only used in young turkeys of up to 2 kg body weight. 
Dicural se utilizează doar la curcanii tineri care cântăresc maxim 2 kg greutate corporală.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Dicural are greater than the risks for the treatment and recommended that Dicural be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Dicural sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratament şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dicural.
As for other fluoroquinolones, difloxacin should not be used in dogs that are growing quickly because it can affect the cartilage of some joints. 
Cât despre alte fluorochinolone, difloxacinul nu trebuie utilizat la câinii care cresc rapid, deoarece poate afecta cartilajul unor articulaţii.
What is the risk associated with Dicural? 
Care sunt riscurile asociate cu Dicural?
Dicural was as effective as or slightly more effective than the comparator antibiotics. 
Dicural a fost la fel de eficace sau puţin mai eficace decât antibioticele cu care a fost comparat.
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; 
Atât pentru puii de găină, cât şi pentru curcani, se administrează în apa de băut timp de cinci zile;
Why has Dicural been approved? 
De ce a fost aprobat Dicural?
In chickens and turkeys, nine main trials have been carried out in birds with respiratory system infections. 
La puii de găină şi curcani, s-au efectuat nouă studii principale pe păsări cu infecţii ale sistemului respirator.
However, since no studies have been performed in lame birds, Dicural must not be used in birds with existing leg weakness or osteoporosis (brittle bones). 
Totuşi, deoarece nu s-a efectuat niciun studiu la păsările care şchioapătă, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu slăbiciune la nivelul picioarelor sau cu osteoporoză existentă (oase fragile).
In dogs, side effects from Dicural are rare, but include loss of appetite, vomiting, diarrhoea and anal irritation. 
La câini, efectele secundare ale Dicural sunt rare, dar includ pierderea apetitului, vomă, diaree şi iritaţie anală.
What is Dicural? 
Ce este Dicural?
In chickens and turkeys, no side effects from Dicural are known. 
La puii de găină şi curcani, nu se cunoaşte niciun efect secundar asociat cu Dicural.
People who are hypersensitive (allergic) to quinolones (a group of antibiotics that includes the fluoroquinolones) should avoid any contact with Dicural. 
Persoanele care prezintă hipersensibilitate (alergie) la chinolone (un grup de antibiotice care include fluorochinolonele) trebuie să evite orice contact cu Dicural.
Dicural contains the active substance difloxacin, which is an antibiotic. 
Dicural conţine substanţa activă difloxacin, care este un antibiotic.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (SPC, also part of the EPAR). 
Pentru informaţii complete, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA. 
Difloxacin acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază”, care are un rol important în a permite bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului propriu.
It is given as tablets by mouth once a day for at least five days until the infection has been cured. 
Se administrează oral sub formă de comprimate, o dată pe zi, timp de cel puţin cinci zile, până când infecţia este tratată.
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets; 
În prima zi de tratament, poate fi administrat ca injecţie subcutanată înainte de a se utiliza comprimatele;
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'. 
Substanţa activă din Dicural, difloxacin, aparţine unui grup de antibiotice denumit „fluorochinolone”.
Injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some itching, local swelling and slight pain. 
Injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina prurit, tumefiere locală şi durere uşoară.
By blocking the production of DNA, difloxacin stops the bacteria that are causing an infection from growing and multiplying. 
Prin blocarea producerii de ADN, difloxacin inhibă creşterea şi multiplicarea bacteriilor care cauzează o infecţie.
In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections. 
La câini, patru studii principale au evaluat efectele Dicural pentru tratamentul infecţiilor vezicii urinare.
Two of these studies compared Dicural with enrofloxacin and one compared it with the combination of amoxicillin and clavulanic acid (used together as an antibiotic). 
Două dintre aceste studii au comparat Dicural cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu combinaţia de amoxicilină şi acid clavulanic (utilizate împreună ca antibiotic).
A further three trials looked at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid. 
Alte trei studii i-au evaluat efectele în tratamentul piodermei: două l-au comparat cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu amoxicilină şi acid clavulanic.
One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone). 
Unul dintre aceste studii a comparat păsări tratate cu Dicural cu păsări netratate, iar altul a comparat Dicural cu enrofloxacin (o altă fluorochinolonă de uz veterinar).
All seven studies compared Dicural with enrofloxacin in calves. 
Toate cele şapte studii au comparat Dicural cu enrofloxacin la viţei.
In cattle, injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some temporary swelling at the site of the injection. 
La vite, injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina o tumefiere locală la locul injectării.
What is Dicural used for? 
Pentru ce se utilizează Dicural?
How has Dicural been studied? 
Cum a fost studiat Dicural?
The full list of bacteria against which Dicural is active can be found in the SPC. 
Lista completă a bacteriilor împotriva cărora acţionează Dicural este disponibilă în rezumatul caracteristicilor produsului.
Dicural is given once a day for up to five days as an injection under the skin. 
Dicural se administrează o dată pe zi, timp de maximum cinci zile, sub formă de injecţie subcutanată.
• in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs). 
• la puii de găină şi curcani, Dicural se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii care afectează sistemul respirator (plămâni şi saci aerieni).
• in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia). 
• la vite, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor care afectează plămânii şi respiraţia (febra de transport şi pneumonia viţeilor).
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face-protecting device to avoid irritation of the skin or eyes. 
Pentru a evita iritarea pielii sau a ochilor, atunci când se manipulează Dicural soluţie orală pentru puii de găină şi curcani, a se utiliza mănuşi şi un dispozitiv de protecţie pentru faţă.
How does Dicural work? 
Cum acţionează Dicural?
• in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps). 
• la câini, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute (de scurtă durată) ale vezicii urinare şi pentru tratamentul piodermei (o infecţie cutanată cu erupţie şi papule).
Difloxacin 
Difloxacină
If this occurs: 
Dacă se întâmplă acest lucru:
There may be new information. 
Pot exista informaţii noi.
Elderly population (≥ 65 years old) 
Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
ATC Code: A10AE04. 
Cod ATC: A10AE04.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container. 
• este etichetat în mod corespunzător pentru a avertiza asupra deşeurilor periculoase din interiorul containerului.
Make sure you have the following items before injecting your dose: 
Asiguraţi-vă că aveţi următoarele articole înainte de a vă injecta doza:
Do not throw it away. 
Nu-l aruncaţi.
The safety and efficacy of Semglee have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Semglee nu au fost stabilite.
What Semglee is and what it is used for 
Ce este Semglee şi pentru ce se utilizează
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee. 
Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Semglee.
If you do not have a sharps container, you may use a household container that is: 
Dacă nu aveţi un container pentru deşeuri ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic care:
Do not apply lubricants such as oil. 
Nu aplicaţi lubrifianţi, de exemplu ulei.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction. 
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use. 
Deoarece Semglee este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded. 
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
You will hear a “click” for each unit turned. 
Veţi auzi un „clic” pentru fiecare unitate rotită.
• upright and stable during use, 
• este în poziţie verticală şi stabilă în timpul utilizării;
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. 
Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day. 
Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Semglee, în acelaşi moment al zilei.
Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done. 
Nu întrerupeţi tratamentul cu Semglee fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Small bubbles may still be visible. 
Pot fi vizibile, totuși, bule mici.
You can inject 1 to 80 units in a single injection. 
Puteţi administra 1 - 80 de unităţi într-o singură injecţie.
Do not use Semglee if you notice particles in the solution. 
Nu utilizaţi Semglee dacă observaţi particule în soluţie.
Select and clean the injection site 
Selectaţi si curăţaţi locul de injectare
INFORMATION IN BRAILLE Semglee 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Semglee
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare specificat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
• The expiration date has not passed. 
• Nu a fost depăşită data de expirare.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters. 
Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru si, în general, cresc în trimestrele doi si trei.
If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen. 
Dacă nu reuşiţi să citiţi sau să urmaţi toate instrucţiunile pe cont propriu, cereţi ajutorul unei persoane instruite să utilizeze acest stilou injectabil (pen).
Semglee is a biosimilar medicinal product. 
Semglee este un medicament biosimilar.
It should be administered once daily at any time but at the same time each day. 
Semglee trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeasi oră în fiecare zi.
If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin. 
Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni de fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul), puteţi primi prea multă sau prea puţină insulină.
You may give other people a serious infection, or get a serious infection from them. 
Puteţi transmite altor persoane o infecţie gravă sau puteţi să contactați o infecţie gravă de la aceste persoane.
• Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle. 
• Mergeţi la Pasul 7 pentru instrucţiuni privind îndepărtarea în condiţii de siguranţă a acului.
You will need the outer needle cap later. 
Veţi avea nevoie de capacul exterior al acului mai târziu.
A - Check that the dose window shows “0”. 
A - Verificaţi că fereastra dozei indică „0”.
A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose. 
A - Selectaţi locul de injectare aşa cum v-a fost explicat de către furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, curăţaţi-l cu un tampon nou cu alcool și lăsaţi pielea să se usuce înainte de a injecta doza.
• Restart the process at step 2A to attach and prime a new needle. 
• Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
Select your dose 
Selectaţi doza
C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal) 
C - Puneţi acul într-un container pentru deşeuri ascuţite (vezi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea).
• Wash your hands with soap and water before using your pen. 
• Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Warnings and precautions 
Atenţionări si precauţii
• There are no cracks, breaks or leaks around the cartridge holder 
• Nu există fisuri, rupturi sau scurgeri în jurul suportului cartuşului.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee. 
Expunerea la M1 creşte cu doza de Semglee administrată.
B - Push the needle straight into the skin as shown by your healthcare provider. 
B - Împingeţi acul direct în piele asa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
• Use an injection site that your healthcare provider has shown you. 
• Utilizaţi un loc de injectare pe care vi l-a indicat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle. 
F - Repetaţi pasii 3B - 3E de până la încă trei ori, până când vedeţi picături de insulină la vârful acului.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Only use Semglee if the solution is clear and colourless. 
Utilizaţi Semglee numai dacă soluţia este limpede şi incoloră.
The white dose knob will turn and you will hear “clicks” as you press down. 
Butonul de dozare de culoare albă se va roti și veţi auzi „clicuri” pe măsură ce apăsaţi în jos.
What you need to know before you use Semglee 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Semglee
After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it. 
După ce scoateţi un stilou din frigider, aşezaţi-l pe o suprafaţă plană și aşteptaţi ca acesta să ajungă la temperatura camerei, între 15°C și 30°C, înainte să-l utilizaţi.
The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm. 
Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Carry some information with you to show you are diabetic. 
Țineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.