natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3). 
Pramipexolul nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan şi iepure, dar s-a dovedit embriotoxic la şobolan în doze materno-toxice (vezi pct.5.3).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pramipexole in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
Cele mai frecvente (≥ 5 %) reacţii adverse la medicament raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât cu placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
What Pramipexole Teva contains 
Ce conţine Pramipexol Teva
If they occur, the dose of levodopa should be decreased. 
În această situaţie, doza de levodopa trebuie redusă.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH 
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma). 
- febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă).
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Investigations weight decrease including decreased appetite weight increase 
Investigaţii diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creştere ponderală
Rare to 
Rare:
Pramipexole is rapidly and completely absorbed following oral administration. 
După administrarea orală, pramipexolul este absorbit rapid şi complet.
Pramipexole Teva has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipexol Teva a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Patients and carers should be made aware that mania and delirium can occur in patients treated with pramipexole. 
Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi că pacienţii trataţi cu pramipexol pot manifesta episoade maniacale şi delir.
Blisters: 
Blistere:
If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets, 
Dacă accidental luaţi prea multe comprimate,
If you forget to take Pramipexole Teva 
Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Teva
How to take Pramipexole Teva 
Cum să luaţi Pramipexol Teva
In a clinical trial with healthy volunteers, where pramipexole prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed. 
Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de Pramipexol Teva comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)19630330 
Tel: +353 (0)19630330
The safety and efficacy of Pramipexole Teva in children below 18 years has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt). 
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate Pramipexol Teva 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).
A maximum daily dose of 1.1 mg pramipexole base (1.5 mg of salt) should not be exceeded. 
Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 1,1 mg de pramipexol bază (1,5 mg de sare).
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced 
Tulburări oculare alterare a vederii, inclusiv diplopie vedere înceţoşată acuitate vizuală redusă
72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005). 
Ratele de răspuns pentru ICGA (ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost 51,2% şi 72,0% pentru placebo şi respectiv pentru pramipexol (diferenţa de 20% IÎ 95%: 8,1%; 31,8%, p<0.0005).
If dystonia occurs, the dopaminergic medication regimen should be reviewed and an adjustment in the dose of pramipexole considered. 
În cazul apariției distoniei, trebuie să se reevalueze schema terapeutică cu medicamente dopaminergice și să se ia în considerare ajustarea dozei de pramipexol.
Vascular disorders hypotension 
Tulburări vasculare hipotensiune arterială
Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose 
Schema de creştere a dozelor de Pramipexol Teva Faza de creştere O dată pe zi seara
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva. 
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Teva.
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day 
1 comprimat conținând 1,1 mg de Pramipexol Teva de trei ori pe zi
3rd week 
A treia săptămână
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4). 
Dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv pramipexol (vezi şi pct. 4.4).
What you need to know before you take Pramipexole Teva 
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva Nu luaţi Pramipexol Teva
Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect. 
Dacă nu apar reacţii de intoleranţă, doza se creşte treptat până se ajunge la efectul terapeutic maxim.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets 
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded. 
Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 1,57 mg de pramipexol bază (2,25 mg de sare).
(≥1/100 to 
Frecvente (≥ 1/100 şi
Total daily dose (mg) 
Doză zilnică totală (mg)
The recommended starting dose of Pramipexole Teva is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime. 
Doza iniţială recomandată de Pramipexol Teva este de 0,088 mg bază (0,125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare.
Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common 
Tabelul nr. 2: Sindromul picioarelor fără repaus
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses. 
Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, dar a manifestat efecte embriotoxice la şobolan, la doze maternotoxice.
• Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
• Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels. 
Pramipexolul are o cinetică liniară, iar concentraţia plasmatică variază puţin interindividual.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole. 
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 2.762 pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu pramipexol.
Pramipexole Teva contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain. 
Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Pramipexol Teva conţine substanţa activă pramipexol şi este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier.
Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses. 
Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
Dose (mg of salt) 
(mg sare)
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily). 
La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de Pramipexol Teva trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson's disease. 
Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienţii cu boală
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively. 
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg sau 0,7 mg sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg sau, respectiv, de 1 mg.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4). 
Apoi, doza trebuie redusă cu câte 0,264 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
Total Daily Dose (mg of base) 
Doza zilnică totală (mg bază)
• Vision impairment. 
• Afectarea vederii.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section 
Simptomele includ apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere (vezi pct. 4.4).
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4 
- puteţi manifesta vărsături, agitaţie, sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul 4 (Reacţii adverse posibile).
Dystonia 
Dischinezie
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope 
Tulburări ale sistemului nervos somnolenţă ameţeli dischinezie cefalee somn cu instalare bruscă amnezie hiperchinezie sincopă
• Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* 
• Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)*
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
În cadrul a trei studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de Pramipexol Teva se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Tablet container: 90 tablets 
Flacon pentru comprimate: 90 comprimate
Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased). 
Tulburări ale libidoului Pramipexolul se poate asocia cu afectarea libidoului [creştere (0,1 %) sau diminuare (0,4 %)].
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg 
1 comprimat Pramipexol Teva 0,35 mg şi 1 comprimat Pramipexol Teva 0,18 mg
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8). 
Totuşi, trebuie menţionat că incidenţa somnolenţei creşte la doze mai mari de 1,5 mg pe zi (vezi pct.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole. 
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1.395 pacienţi cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu pramipexol.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2). 
Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg/zi (vezi pct. 4.2).
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole. 
Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 1395 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Severe cardiovascular disease 
Boli cardiovasculare severe
Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years. 
Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting 
Tulburări gastrointestinale greaţă constipaţie vărsături
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side. 
Comprimat alb, plat, rotund, cu margini teşite, cu diametrul de 5,55 mm, marcat cu „93” pe o faţă şi cu „P1” pe cealaltă.
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days. 
Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0,264 mg bază (0,375 mg sare) care se măreşte apoi la intervale de 5 - 7 zile.
• Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) 
• Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţii de hipersensibilitate)
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
30 comprimate 50 x 1 comprimate 100 comprimate 30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS). 
• După oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexol Teva: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits. 
La şobolan şi iepure au fost studiate efectele potenţiale ale pramipexolului asupra funcţiei de reproducere.
compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating) 
dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate,
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day. 
Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva. 
Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu
behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as: 
tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor şi manifestări compulsive1
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) 
• Dischinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt). 
Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,54 mg bază (0,75 mg sare).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
toracice şi mediastinale dispnee sughiţuri
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred 
inclusiv acuitate vizuală redusă diplopie vedere înceţoşată
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily): 
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time. 
Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany 
Ludwig-Merckle-Straße 3
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side. 
Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8,82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „ 8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „ 93” pe cealaltă faţă.
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain 
Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day. 
Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities. 
Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi Nu s-a evaluat în studiile clinice controlate frecvenţa exacerbării după o administrare de mai lungă durată a pramipexol şi gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population. 
Pramipexol Teva nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la acest grup nu au fost stabilite.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Teva Pharmaceutical Works Co.
• Vomiting (being sick) 
• Vărsături (stare de rău)
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR 
Pramipexole Teva 0,35 mg de trei ori pe zi SAU
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily): 
În prima săptămână, dDoza uzuală este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pramipexol pe zi).
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole. 
În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1 
Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1 hiperfagie1
To discontinue treatment in patients with Parkinson's disease, pramipexole should be tapered off (see section 4.2). 
Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei Pentru a opri tratamentul la pacienţii cu boala Parkinson, doza de pramipexol trebuie redusă treptat (vezi pct. 4.2.).
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side. 
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu „93” pe o faţă şi cu „P1” pe cealaltă faţă.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct.
How to store Pramipexole Teva 
Cum se păstrează Pramipexol Teva
White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side. 
Comprimat alb până la aproape alb, oval, biconvex, marcat pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu „ 8023” pe cealaltă faţă.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Cardiac disorders cardiac failure1 
episoade maniacale1 delir1
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side. 
Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93” pe cealaltă faţă.
BATCH NUMBER 
Număr de comprimate
Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited) 
• Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)
Colloidal silicon dioxide. 
Stearat de magneziu Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal.
Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4). 
Tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu somnolenţă (8,6 %) şi, mai puţin frecvent, cu somnolenţă diurnă excesivă şi episoade de somn cu instalare bruscă (0,1 %).
Dyskinesia 
Distonie
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
• Tiredness (fatigue) 
• Oboseală (surmenare)
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs). 
• Dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor).
Patients with kidney disease 
Pacienţi cu afecţiune renală
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side. 
Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu „8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93” pe cealaltă faţă.