natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADENURIC 80 mg and 120 mg is available in packs containing 14, 28, 42, 56, 84 and 98 film-coated tablets. 
ADENURIC 80 mg şi 120 mg sunt disponibile în cutii conţinând 14, 28, 42, 56, 84 şi 98 comprimate filmate.
ADENURIC 120 mg is available in pack sizes of 14, 28, 42, 56, 84 and 98 film-coated tablets. 
ADENURIC 120 mg este disponibil în ambalaje cu 14, 28, 42, 56, 84 şi 98 comprimate filmate.
In the post registrational CARES trial (see section 5.1 for detailed characteristics of the study) the rate of MACE events was similar in febuxostat versus allopurinol treated patients (HR 1.03;95% CI 0.871.23), but a higher rate of cardiovascular deaths was observed (4.3% vs. 3.2% of patients; HR 1.34; 95% CI 1.03-1.73). 
În studiul CARES, post înregistrare (vezi pct. 5.1 pentru caracteristicile detaliate ale studiului), procentul EACM a fost similar la pacienţii trataţi cu febuxostat, respectiv alopurinol (RR 1,03; 95% IÎ 0,87-1,23), dar a fost observat un procent mai mare al deceselor cardiovasculare (4,3% vs. 3,2% pacienţi; RR 1,34; 95% IÎ 1,03-1,73).
ADENURIC 80 mg is available in pack sizes of 14, 28, 42, 56, 84 and 98 film-coated tablets. 
ADENURIC 80 mg este disponibil în ambalaje cu 14, 28, 42, 56, 84 şi 98 comprimate filmate.
In this subgroup ADENURIC achieved the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups. 
În acest subgrup, ADENURIC a atins criteriul final principal de eficacitate (AUs <6,0 mg/dL la ultimele 3 vizite) la 41% (80 mg zilnic), 48% (120 mg zilnic) şi 66% (240 mg zilnic) dintre pacienţi, comparativ cu 9% la grupurile cu alopurinol 300 mg/100 mg zilnic şi 0% în grupurile cu placebo.
ADENURIC is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet. 
ADENURIC este disponibil sub formă de comprimate fie de 80 mg fie de 120 mg.
Therefore no special caution is advised when febuxostat 80 mg and theophylline are given concomitantly. 
De aceea, nu este necesară atenţie deosebită dacă febuxostat 80 mg şi teofilina se administrează concomitent.Nu există date disponibile pentru febuxostat 120 mg.
The APEX study showed statistically significant superiority of both the ADENURIC 80 mg QD and the ADENURIC 120 mg QD treatment arms versus the conventionally used doses of allopurinol 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) treatment arm in reducing the sUA below 6 mg/dL (357 µmol/L) (see Table 2 and Figure 1). 
Studiul APEX a arătat superioritatea semnificativă din punct de vedere statistic a ambelor braţe de tratament, atât cu ADENURIC 80 mg zilnic, cât şi cu ADENURIC 120 mg zilnic, faţă de braţul de tratament cu doze de alopurinol utilizate în mod obişnuit, 300 mg (n=258) / 100 mg (n=10), în reducerea concentraţiei serice de acid uric sub 6 mg/dL (357 µmol/L) (vezi Tabelul 2 şi Figura 1).
Febuxostat is a 2-arylthiazole derivative that achieves its therapeutic effect of decreasing serum uric acid by selectively inhibiting XO. Febuxostat is a potent, non-purine selective inhibitor of XO (NP-SIXO) with an in vitro inhibition Ki value less than one nanomolar. 
Febuxostatul este un inhibitor puternic, selectiv, nepurinic al XO (NP-SIXO), cu o valoare in vitro a constantei inhibitorii Ki mai mică decât un nanomol.
1 results from subjects receiving either 100 mg QD (n=10: patients with serum creatinine >1.5 and ≤2.0 mg/dL) or 300 mg QD (n=509) were pooled for analyses. 
(n=519) rezultatele provenite de la subiecţii cărora li s-au administrat fie 100 mg zilnic (n=10: pacienţi cu valoarea creatininemiei > 1,5 şi 2,0 mg/dL), fie 300 mg zilnic (n=509) au fost colectate pentru analiză.
Cardiac disorders: Uncommon: Left bundle branch block, sinus tachycardia 
Mai puțin frecvente: bloc de ramură stângă, tahicardie sinusală
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8). 
Pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu semnele şi simptomele şi monitorizaţi cu atenţie pentru simptomele de reacţii alergice/hipersensibilitate (vezi pct. 4.8) Tratamentul cu febuxostat trebuie întrerupt imediat dacă apar reacţii alergice grave/hipersensibilitate, inclusiv sindromul Stevens-Johnson deoarece întreruperea din timp este asociată cu un prognostic mai bun.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ACLAR/ALUMINIUM OR PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM BLISTER 
Blister din PVC/PE/PVDC/ALUMINIU
Rare serious hypersensitivity reactions to febuxostat, including Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and anaphylactic reaction/shock, have occurred in the post-marketing experience. 
Rare reacţii grave de hipersensibilitate la febuxostat care includ sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică şi reacţie anafilactică/şoc au apărut după punerea pe piaţă.
Modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats indicates that, in case of concomitant administration with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose (see section 4.4 and 5.3). 
Analiza de modelare și simulare a datelor dintr-un studiu preclinic efectuat la șobolan, indică faptul că, în cazul administrării concomitente cu febuxostat, doza de mercaptopurină/azatioprină trebuie redusă la 20% sau mai puțin din doza prescrisă anterior (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
It is not known if ADENURIC may harm your unborn child. ADENURIC should not be used during pregnancy. 
Nu se cunoaşte dacă ADENURIC poate fi nociv pentru făt.
Each tablet contains 76.50 mg of lactose (as monohydrate) 
Fiecare comprimat conţine lactoză 76,50 mg (sub formă monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
6.0 mg/dL at the final visit) for patients with a baseline serum urate level of ≥ 10 mg/dL treated with febuxostat 40 mg QD was 27% (66/249), with febuxostat 80 mg QD 49% (125/254) and with allopurinol 300 mg/200 mg QD 31% (72/230), respectively. 
În studiul CONFIRMS proporţia pacienţilor care au atins criteriul de evaluare final principal de eficacitate (AUs <6,0 mg/dL la vizita finală) pentru pacienţii cu concentraţia serică iniţială a acidului uric ≥ 10 mg/dL trataţi cu febuxostat 40 mg zilnic au fost de 27% (66/249), cu febuxostat 80 mg zilnic au fost 49% (125/254) şi, respectiv cu alopurinol 300 mg/200 mg zilnic au fost 31% (72/230).
How to store ADENURIC 
Cum se păstrează ADENURIC
EU/1/08/447/001 28 film-coated tablets EU/1/08/447/002 84 film-coated tablets EU/1/08/447/005 14 film-coated tablets EU/1/08/447/006 42 film-coated tablets EU/1/08/447/007 56 film-coated tablets EU/1/08/447/008 98 film-coated tablets EU/1/08/447/013 14 film-coated tablets EU/1/08/447/014 28 film-coated tablets EU/1/08/447/015 42 film-coated tablets EU/1/08/447/016 56 film-coated tablets EU/1/08/447/017 84 film-coated tablets EU/1/08/447/018 98 film-coated tablets 
EU/1/08/447/001 28 comprimate filmate EU/1/08/447/002 84 comprimate filmate EU/1/08/447/005 14 comprimate filmate EU/1/08/447/006 42 comprimate filmate EU/1/08/447/007 56 comprimate filmate EU/1/08/447/008 98 comprimate filmate EU/1/08/447/013 14 comprimate filmate EU/1/08/447/014 28 comprimate filmate EU/1/08/447/015 42 comprimate filmate EU/1/08/447/016 56 comprimate filmate EU/1/08/447/017 84 comprimate filmate EU/1/08/447/018 98 comprimate filmate
The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment. 
Dozajul recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară este 80 mg.
EU/1/08/447/003 28 film-coated tablets EU/1/08/447/004 84 film-coated tablets EU/1/08/447/009 14 film-coated tablets EU/1/08/447/010 42 film-coated tablets EU/1/08/447/011 56 film-coated tablets EU/1/08/447/012 98 film-coated tablets EU/1/08/447/019 14 film-coated tablets EU/1/08/447/020 28 film-coated tablets EU/1/08/447/021 42 film-coated tablets EU/1/08/447/022 56 film-coated tablets EU/1/08/447/023 84 film-coated tablets EU/1/08/447/024 98 film-coated tablets 
EU/1/08/447/003 28 comprimate filmate EU/1/08/447/004 84 comprimate filmate EU/1/08/447/009 14 comprimate filmate EU/1/08/447/010 42 comprimate filmate EU/1/08/447/011 56 comprimate filmate EU/1/08/447/012 98 comprimate filmate EU/1/08/447/019 14 comprimate filmate EU/1/08/447/020 28 comprimate filmate EU/1/08/447/021 42 comprimate filmate EU/1/08/447/022 56 comprimate filmate EU/1/08/447/023 84 comprimate filmate EU/1/08/447/024 98 comprimate filmate
A total of 1,086 patients were enrolled: ADENURIC 80 mg QD (n=649), Adenuric 120 mg QD (n=292) and allopurinol 300/100 mg QD (n=145). 
ADENURIC 80 mg zilnic (n=649), Adenuric 120 mg zilnic (n=292) şi alopurinol 300/100 mg zilnic (n=145).
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated 
Nucleul comprimatului Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Hidroxipropilceluloză Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal hidratat
Dizziness, paraesthesia, hemiparesis, somnolence, altered taste, hypoaesthesia, hyposmia 
Ameţeală, parestezie, hemipareză, somnolenţă, modificări ale simţului gustativ, hipoestezie, hiposmie Tulburări acustice şi vestibulare Rare Tinitus
Week 
Sete
Seven hundred sixty (760) patients were randomized: ADENURIC 80 mg QD (n=256), ADENURIC 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253). 
ADENURIC 80 mg zilnic (n=256), ADENURIC 120 mg zilnic (n=251) sau alopurinol 300 mg zilnic (n=253).
Rhabdomyolysis*, joint stiffness, musculoskeletal stiffness 
Rabdomioliză, rigiditate articulară, rigiditate musculo-scheletică
Lactose monohydrate 
Dioxid de siliciu coloidal hidratat
• generalised skin rashes 
• transpiraţii abundente
APEX study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%). 
În perioada de profilaxie de 8 săptămâni, o proporţie mai mare de subiecţi incluşi în grupul de tratament cu febuxostat 120 mg (36%) au avut nevoie de tratament pentru episoadele acute de gută comparativ cu febuxostat 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) şi placebo (20%).
• potentially life-threatening skin rashes characterised by formation of blisters and shedding of the skin and inner surfaces of body cavities, e.g. mouth and genitals, painful ulcers in the mouth and/or genital areas, accompanied by fever, sore throat and fatigue (Stevens- Johnson Syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis), or by enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms-DRESS) (see section 2) 
Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat departament de urgenţe al unui spital dacă apar următoarele reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) deoarece o reacţie alergică severă poate urma: - reacţii anafilactice, hipersensibilitate la medicament (vezi punctul 2 „Precauţii şi atenţionări”) - erupţii pe piele care pun viaţa în pericol caracterizate prin formare de vezicule şi descuamarea pielii şi suprafeţele cavităţilor corpului, de exemplu mucoasa gurii şi mucoasa genitală, ulceraţii dureroase la nivelul gurii şi/sau zonelor genitale, însoţite de febră, durere în gât şi oboseală (sindromul StevensJohnson/necroliză epidermică toxică), sau prin mărirea ganglionilor limfatici, hepatomegalie, hepatită (până la insuficienţă hepatică), creșterea numărului globulelor albe din sânge (reacție medicamentoasă asociată cu eozinofilie și simptome sistemice) (vezi punctul 2) - erupţii generalizate pe piele
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg 
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Two thousand and two hundred-sixty nine (2269) patients were randomized: ADENURIC 40 mg QD (n=757), ADENURIC 80 mg QD (n=756), or allopurinol 300/200 mg QD (n=756). 
ADENURIC 40 mg zilnic (n=757), ADENURIC 80 mg zilnic, (n=756) sau alopurinol 300/200 zilnic (n=756).
Vascular disorders: Uncommon: haemorrhage 
Mai puțin frecvente: hemoragie
ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate Febuxostat
Following an 80 mg oral dose of 14C 
După administrarea orală a unei doze de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu
Metabolism and nutrition disorders 
Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente Atac acut de gută
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat
ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate Febuxostat
ADENURIC 80 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate
ADENURIC 120 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate
Febuxostat 
Fecvente
Menarini International O. L. S.A. 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Menarini International O. L. S. A.
Renal failure, nephrolithiasis, haematuria, pollakiuria, proteinuria Rare 
Insuficienţă renală, litiază renală, hematurie, polakiurie, proteinurie
5 How to store ADENURIC Contents of the pack and other information 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Each tablet contains 80 mg of febuxostat. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine febuxostat 80 mg.
Each tablet contains 120 mg of febuxostat. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine febuxostat 120 mg.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 19 June 2006 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 19 Iunie 2006
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna ACOMPLIA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
INFORMATION IN BRAILLE ACOMPLIA 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ACOMPLIA
The patient should be monitored and treated appropriately. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi şi trataţi în mod adecvat.
Signs and symptoms associated with depression could be: 
Semne şi simptome asociate cu depresia pot fi:
WHAT ACOMPLIA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE ACOMPLIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Effect of food: 
Efectul alimentelor:
Most of the observed weight reduction was obtained within the first nine months of treatment. 
Majoritatea scăderilor în greutate observate au fost obţinute în primele nouă luni de tratament.
If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose. 
Dacă uitaţi să luaţi ACOMPLIA Luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
ACOMPLIA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety. 
ACOMPLIA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind eficacitatea şi siguranţa.
- You are advised to share the information in this leaflet with relatives or other relevant persons. 
- Sunteţi sfătuit să comunicaţi informaţiile din acest prospect rudelor dumneavoastră sau altor persoane apropiate.
You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results. 
Este necesar să începeţi şi să continuaţi o dietă hipocalorică şi un program de exerciţii fizice pentru a obţine cele mai bune rezultate.
There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women. 
Nu s-au efectuat studii adecvate sau controlate la gravide.
The potential relevance of this to administration of a CB1 antagonist is unknown. 
Relevanţa potenţială a acestei observaţii pentru administrarea unui antagonist CB1 nu este cunoscută.
Difference (CI 95%) 
Diferenţă (IÎ 95%)
Patients should be instructed not to increase their dose of ACOMPLIA. 
Pacienţii trebuie instruiţi să nu îşi crească doza de ACOMPLIA.
Approximately 80% of the population were women, 87% Caucasian and 9% Black. 
Aproximativ 80% din populaţia studiată a fost reprezentată de femei, 87% caucaziene şi 9% de culoare.
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that suits your specific condition and overall health. 
Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande tipul de dietă şi nivelul de activitate fizică necesar, adaptat la condiţia dumneavoastră fizică şi la starea dumneavoastră generală de sănătate.
The safety and efficacy of rimonabant have not been evaluated beyond 2 years. 
Siguranţa şi eficacitatea rimonabantului nu au fost evaluate mai mult de 2 ani.
Do not use ACOMPLIA after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP. 
Nu utilizaţi ACOMPLIA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
The patients included in the phase 3 trials followed a restrictive diet during the trial prescribed by a dietician and they were advised to increase their physical activity. 
Pacienţii incluşi în studiile de fază 3 au urmat în timpul studiului o dietă restrictivă prescrisă de un dietetician şi au fost sfătuiţi să îşi crească activitatea fizică.
The prescriber should carefully investigate if the patient has had a depressive disorder in the past in order to evaluate the potential risks with rimonabant treatment. 
Medicul care prescrie trebuie să investigheze cu atenţie dacă pacientul a avut o tulburare depresivă în trecut pentru a evalua potenţialele riscuri asociate tratamentului cu rimonabant.
There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose. 
Nu există niciun antidot specific pentru rimonabant; prin urmare, în caz de supradozaj, trebuie iniţiate măsuri de susţinere corespunzătoare.
A proconvulsant activity of rimonabant was found in one of two safety pharmacology studies. 
S-a demonstrat o activitate proconvulsivantă a rimonabantului în unul dintre cele două studii farmacologice de siguranţă.
In some, but not all cases, initiation of convulsions appeared to be associated with procedural stress such as handling of the animals. 
În unele cazuri, dar nu în toate, declanşarea convulsiilor a fost asociată cu stresul procedural precum manipularea animalelor.
No convulsions were observed in dogs during a 3 month study. 
Nu s-au observat convulsii într-un studiu de 3 luni la câine.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan. 
DAPP se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă.
Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders. 
Obezitatea este o afecţiune care se poate asocia cu tulburări depresive.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Lactation. 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Alăptare
Very common (≥10%); Common (≥1, <10%); Uncommon (≥0.1, <1%); Rare (≥0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data). 
Foarte frecvente (≥10%); frecvente (≥1 şi <10%); mai puţin frecvente (≥0,1 şi <1%); rare (≥0,01 şi <0,1%) ; foarte rare (<0,01%); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Weight management and additional risk factors 
Controlul greutăţii şi al factorilor de risc asociaţi
Subjects with a 5% weight reduction 
Subiecţi cu scădere în greutate de 5%
Although maternal toxicity was observed at these doses, a relation to treatment cannot be excluded. 
Deşi s-a observat o toxicitate maternală la aceste doze, relaţia cu administrarea tratamentului nu poate fi exclusă.
Circulating metabolites do not contribute to its pharmacologic activity. 
Metaboliţii circulanţi nu contribuie la activitatea sa farmacologică.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose monohydrate. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea, lactoză monohidrat.
Steady state rimonabant exposures are 3.3-fold higher than those observed after the first dose. 
Expunerile la rimonabant la starea de echilibru sunt de 3,3 ori mai mari decât cele observate după prima doză.
Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited. 
Experienţa la pacienţi cu vârsta peste 75 de ani şi la orientali sau asiatici a fost limitată.
Weight Management 
Controlul greutăţii
Elderly patients have slightly higher exposure than young patients. 
Pacienţii vârstnici au o expunere uşor mai crescută decât pacienţii tineri.
Depressive disorders can be associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide. 
Tulburările depresive se pot asocia cu o creştere a riscului de idei suicidare, autoagresiune şi suicid.
The effects on body weight appeared to be consistent among men and women. 
Efectele asupra greutăţii corporale au fost comparabile la bărbaţi şi la femei.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
• Special Populations 
• Populaţii speciale
Only an approximate 3% of the dose of rimonabant is eliminated in the urine, while approximately 86% of the dose is excreted in the faeces as unchanged drug and metabolites. 
Numai aproximativ 3% din doza de rimonabant este eliminată prin urină, în timp ce 86% din doză se excretă prin fecale, sub formă de medicament nemodificat şi metaboliţi.
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
Clinical study results 
Rezultatele studiilor clinice
The percentage of patients reaching HbA1c < 7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group. 
Procentul de pacienţi care au ajuns la HbA1c <7% a fost de 51% în grupul cu rimonabant şi de 35% în grupul cu placebo.
These were usually mild or moderate in severity and resulted in recovery in all cases either after corrective treatment or discontinuation of rimonabant and did not exhibit any differentiating characteristics compared to cases reported in the control groups. 
Acestea au fost de obicei uşoare sau moderate ca intensitate şi au fost reversibile în toate cazurile, fie după tratament corectiv, fie după întreruperea administrării de rimonabant şi nu au avut caracteristici diferite comparativ cu cazurile raportate în grupurile martor.
As weight increases from 65 to 200 kg, Cmax is expected to decrease 24% and Ctrough is expected to increase by 5%. 
Pe măsură ce greutatea creşte de la 65 la 200 kg, se aşteaptă ca Cmax să scadă cu 24%, iar Cmin să crească cu 5%.
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg. 
Profilul farmacocinetic demonstrează că expunerea atinge un platou la 180 mg.
ACOMPLIA 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years. 
ACOMPLIA 20 mg a fost eficace în menţinerea greutăţii timp de până la 2 ani.
Treatment should consist of the general measures employed in the management of overdoses, such as keeping airways unobstructed, monitoring cardiovascular function and general symptomatic and supportive measures. 
Tratamentul trebuie să includă măsuri generale utilizate pentru tratamentul supradozajelor, precum menţinerea liberă a căilor aeriene, monitorizarea funcţiei cardiovasculare şi măsuri generale simptomatice şi de susţinere.