natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period. 
Dacă perioada „off” a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off”.
If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately. 
Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value 
Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely. 
Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose. 
Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și pe cutie după „EXP“.
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population. 
Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
What Inbrija is and what it is used for 2. 
Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează 2.
For more information see section 4. 
Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out 
Pasul 9: Țineți-vă respirația timp de 5 secunde, apoi expirați
Levodopa is excreted in human milk. 
Levodopa se excretă în laptele uman.
This may damage the capsule, and you may not get your full dose. 
În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
Dispose of used capsules in accordance with local requirements. 
Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
Daily OFF-time (h) 
Timp zilnic de tip „OFF” (h)
Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly. 
Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered. 
În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului.
The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg). 
Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device. 
Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF” și să utilizeze dispozitivul.
- When you open a new carton, always use the new inhaler supplied. 
- Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
Henoch-Schonlein purpura, Urticaria, 
Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
Pulmonary safety 
Siguranța pulmonară
This is because the medicine may affect the results of some tests. 
Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa. 
În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established. 
Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija. 
Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
What Inbrija is and what it is used for 
Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
• It is normal for some powder to remain on the inhaler. 
• Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known 
Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it. 
Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly. 
Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
If this happens start again at Step 4 using a new capsule. 
Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult. 
În timpul perioadelor „off”, medicamentul dumneavoastră obișnuit nu controlează pe deplin afecțiunea și este posibil ca dificultățile de mișcare să sporească.
UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration. 
Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
No dose adjustment is required based on smoking status. 
Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de statutul de fumător.
Breathe out completely. 
Expirați complet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%). 
Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
If you use more Inbrija than you should 
Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie
% (n) Diff. p-value 
% (n) Diferența valoarea p
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agenți dopaminergici, codul ATC: N04BA01
Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions. 
Depășirea dozei recomandate poate duce la creșterea incidenței reacțiilor adverse asociate cu levodopa.
- melanoma (a type of skin cancer) or suspicious skin growths or marks. 
- melanom (un tip de cancer de piele) sau formațiuni sau semne suspecte la nivelul pielii.
Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters 
Tabelul 2: Caracteristicile de referință și rezultatele criteriilor de evaluare a eficacității
There are no data on the effects of levodopa on human fertility. 
Nu există date privind efectele levodopei asupra fertilității la om.
Your inhaler is now ready to use. 
Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits. 
Levodopa a cauzat malformații viscerale și scheletice la iepuri.
After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L). 
După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants. 
Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Take the inhaler out of your mouth and hold your breath for 5 seconds. 
Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2). 
În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Apomorphine was not allowed as background medicinal product. 
Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
As you breathe in, you will hear and feel the capsule “whirl” (spin). 
Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Levodopa is extensively metabolised to various metabolites. 
Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
Puncturing tines and springs are made from stainless steel. 
Dinții de perforare și arcurile sunt fabricați din oțel inoxidabil.
• Dispose of the inhaler after you are finished all of the capsules in the carton. 
• Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear. 
Nu este clar dacă riscul crescut observat este din cauza bolii Parkinson sau altor factori, cum sunt medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Any nonselective MAO inhibitors should be discontinued at least 14 days prior to initiating levodopa. 
Utilizarea oricăror inhibitori neselectivi ai MAO trebuie întreruptă cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului cu levodopa.
Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma. 
Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
These medicines include isocarboxazid and phenelzine. 
Printre aceste medicamente se numără isocarboxazida și fenelzina.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija. 
În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
Use Inbrija only during an off period. 
Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off”.
When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day. 
Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF”, subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.
Do not stop using Inbrija without checking with your doctor. 
Dacă încetați să utilizați Inbrija Nu încetați să utilizați Inbrija fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence 
Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years). 
Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Duration PD 
Durata BP
Cognitive disorder, Horner's syndrome, Dementia 
Tulburări cognitive, Sindrom Horner, Demență
Description of selected adverse reactions 
Descrierea unor reacții adverse selecționate
Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber. 
Introduceți 1 capsulă în deschizătura camerei pentru capsulă.
Patients selected for treatment with Inbrija should be able to recognize the onset of their 'OFF' symptoms and be capable of preparing the inhaler or else have a responsible care giver able to prepare the inhaler for them when required. 
Pacienții selectați pentru tratamentul cu Inbrija trebuie să fie în măsură să recunoască debutul simptomelor „OFF” și să aibă capacitatea de a pregăti inhalatorul, sau, în caz contrar, să aibă un îngrijitor responsabil care să le poată pregăti inhalatorul atunci când este necesar.
Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed. 
Informații importante înainte de utilizarea Inbrija: - Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5). 
Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
A dose adjustment of levodopa may be required. 
Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders. 
Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor mișcărilor involuntare.
What you need to know before you use Inbrija 3. 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija 3.
Tricyclic antidepressants 
Antidepresive triciclice
Certain side effects such as sleepiness and dizziness, that have been reported with other forms of levodopa medicinal products, may affect some patients' ability to drive or use machines. 
Anumite reacții adverse, cum sunt somnolența și amețeala, care au fost raportate în asociere cu alte forme farmaceutice de medicamente conținând levodopa, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5). 
Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija. 
Dacă trebuie să efectuați analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Inbrija.
No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose. 
Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
Inbrija is a medicine used by inhalation for treating the worsening of your symptoms during the “off periods” of Parkinson's disease. 
Inbrija este un medicament utilizat prin inhalare pentru a trata agravarea simptomelor dumneavoastră pe durata „perioadelor off” ale bolii Parkinson.
This is because other medicines can affect the way Inbrija works. 
Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta acțiunea Inbrija.
Step 11: Dose with 2nd capsule 
Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
What Inbrija looks like and contents of the pack 
Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
- inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger). 
- incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface. 
Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods. 
Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off”.
The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP). 
Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Worsening of Parkinson's disease, 
Agravarea bolii Parkinson, Parestezie,
- It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule. 
- Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively. 
După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7). 
Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day. 
Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines. 
Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo. 
La o subpopulație din cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, au fost efectuate măsurători succesive de spirometrie la 15, 30 și 60 minute după administrarea primei doze de Inbrija 66 mg sau placebo.
There is limited data available on the use of Inbrija during a respiratory infection. 
Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances 
Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Levodopa poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor. 
Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Malignant melanoma 
Melanom malign
Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa. 
Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Your inhaler is now ready to store. 
Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de depozitare.
Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses. 
Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF”, se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers. 
După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules). 
Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3). 
Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Step 5: Load capsule 
Pasul 5: Încărcați capsula
Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg. 
Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Step 4: Remove 1 capsule from package 
Pasul 4: Scoateți 1 capsulă din ambalaj
• Dispose of all used capsules immediately after use. 
• Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
Inbrija should be inhaled when symptoms, motor or non-motor, of an OFF period start to return. 
Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF”.
Confusional state, Hallucination, 
Stare confuzională, Halucinații,
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely. 
Foarte rar a fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără a conștientiza acest lucru sau fără să prezinte semne prodromale.
Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule. 
Reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule. 
Dacă tușiți sau întrerupeți administrarea, reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported. 
De asemenea, au fost semnalate valori anormale ale azotului ureic sangvin (BUN) și rezultate pozitive la testul Coombs.
Impulse control disorders 
Tulburări de control al impulsurilor
Do not use more than 2 capsules for each off period. 
Nu utilizați mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off”.
Bronchospasm in patients with lung disease 
Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT). 
Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
If this applies to you, do not take Inbrija and ask your doctor or pharmacist for advice. 
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Inbrija și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.
Malaise, 
Dispnee,
96 months 
96 luni