natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere 
Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products; 
• includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics 
Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g 
Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL 
Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND 
z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY 
Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Group 
Grupă
Germany Albrecht GmbH Hauptstr. 
Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products. 
Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet 
Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 
România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Suspension for injection 
Suspensie pentru injecţie
3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS 
3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Concentrate for oral solution 
Concentrat pentru soluţie orală
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin) 
228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 
Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Fish 
Peşti
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle) 
Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. 
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Salmonids 
Salmonide
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure. 
Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg 
Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral. 
În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Gastroenteral solution 
Soluţie gastroenterală
REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 
Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 
România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli 
România Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL 
Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Unione Commerciale Lombarda S.p.A. 
Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C 
Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet 
Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 
Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations; 
• fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. 
Pfizer Trading Polska Sp.
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY 
Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Water soluble granules 
Granule solubile în apă
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid) 
Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Kiszkowska 9 
z o.o. ul. Kiszkowska 9
Animal species Route(s) of administration 
Calea (căile) de administrare
Oral powder 
Pulbere orală
T. Skretting A/S P.O. 
Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road 
România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Rabbits 
Iepuri
Cattle Exotic animals 
Bovine Animale exotice
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate 
100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Bayer B.V. 
Bayer N.V.
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona 
România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 
Bayer Hungária Kft.
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3. 
Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Birds 
Păsări
Flumequine Durden Flumequine 
Flumequine Durden Flumechină
On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions. 
EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Enrofloxacin No information available 
Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g 
Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
Danofloxacin mesilate 
Danofloxacină mesilat
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg 
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Biowet Puławy Sp. z o.o. 
Biowet Puławy Sp.
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral; 
• fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to 
Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Subcutaneous intravenous 
Administrare subcutanată intravenoasă
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs 
Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
Fatro Uriach Veterinaria, S.L. 
Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Drinkmix flumequine Flumequine 
Drinkmix flumequine Flumechină
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid 
1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Germany Pfizer GmbH Linkstr. 
Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral; 
• nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
Flumesyva Oral paste Flumequine 
Flumesyva Oral paste Flumechină
Fluyesyva Inyectable Flumequine 
Fluyesyva Inyectable Flumechină
Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g 
Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
Flumequine 
Flumechină
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49 
România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. 
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
11.5 g/100 g Oral powder 
11,5 g/100 g Pulbere orală
Oxolinic acid, sodium salt 
Acid oxolinic, sare de sodiu
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows: 
În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă”;
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate 
50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Broilers, Turkeys, Cattle 
Pui de carne, curcani, bovine
Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS 
5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
100 g/1000 g Oral powder 
100 g/1000 g Pulbere orală
Enrofloxacin 0.10 g 
Enrofloxacină 0,10 g
Soluble powder 
Pulbere solubilă
Amoxicillin trihydrate Flumequine 
Amoxicilină trihidrat Flumechină
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park 
Portugalia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road 
Regatul Unit Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Enrofloxacin Colistin sulphate 
Enrofloxacină Sulfat de colistină
Birds Fish 
Păsări Peşti
ICC-O-Flu 50% Flumequine 
ICC-O-Flu 50% Flumechină
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine 
Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Danofloxacin 180 mg 
Danofloxacină 180 mg
Flumix 50% super WO Flumequine 
Flumix 50% super WO Flumechină
Cattle Birds 
Bovine Păsări
Poultry 
Găini
Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra. 
Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2% 
Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Fish (trout) 
Peşti (păstrăvi)
Flumesyva Premezcla Flumequine 
Flumesyva Premezcla Flumechină
Oral liquid 
Lichid oral
Colistin sulphate Oxolinic acid 
Sulfat de colistină Acid oxolinic
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet 
Modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Premix for medicated feedingstuffs 
Premix pentru furaje tratate medicamentos
Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin 
Marbocyl 10% Marbofloxacină per ml: marbofloxacină
Enrofloxacin Bromhexine 
Enrofloxacină Bromhexin
Biofaktor Sp. z o.o. 
Biofaktor Sp.
Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs 
Viţei, Miei, Iezi, Mânji, Porci
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen 
România Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg 
Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml 
Baytril oral solution Enrofloxacină 5 mg/ml
Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10% 
Enrofloxacin 10% Enrofloxacină 10% Soluţie orală
Flumix Poudre A 3 % Flumequine 
Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. 
România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Danofloxacin 25 mg 
Danofloxacină 25 mg
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2. 
şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie;
Animal Health Division Energieweg 1 
Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml 
Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Cattle Sheep Chickens Hens 
Bovine Ovine Pui
Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. 
România Vétoquinol Biowet Sp.
Flumexil 1.5% Flumequine 
Flumexil 1.5% Flumechină
Czysta 4 
z o.o. ul. Czysta 4
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 
România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine 
Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS 
4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Subcutaneous or intraveneous or intramuscular 
Administrare subcutanată sau intravenoasă sau intramusculară
Oral paste 
Pastă orală
Granules for oral solution 
Granule pentru soluţie orală
Flumesyva Liquid 20% Flumequine 
Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Flumequine Amoxicillin trihydrate 
Flumechină Amoxicilină trihidrat
DOX-AL Italia S.p.A. 
DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 
Ltd. Szállás u. 5.
Solution for injection Cattle (calves) Pigs 
Soluţie injectabilă Bovine (viţei) Porci
ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml 
ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. 
Vétoquinol Biowet Sp.
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg 
Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
BAYTRIL 2,5% Sol. Orale 
BAYTRIL 2.5% Sol.
Enrofloxacin 200 g/1000 ml 
Enrofloxacină 200 g/1000 ml
Cattle (calves) Pigs 
Bovine (viţei) Porci
1854 47020 Longiano (FC) ITALY 
Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml 
Lanflox 2,5% Enrofloxacină 25 mg/ml
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. 
România Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Difloxacin hydrochloride 
Difloxacină clorhidrat
105b 06406 Bernburg 
Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Cattle Ovine Pigs Dogs 
Bovine Ovine Porci Câini
Danofloxacin 180 mg/ml 
Danofloxacină 180 mg/ml
VetPharma Animal Health S.L. 
VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 
Ltd. Jordan Na`ur 11710
Exotic pet animals 
Animale de companie exotice
Solution for injection Pigs Rabbits 
Soluţie injectabilă Porci Iepuri
Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml 
Baytril Injection 5% Enrofloxacină 5 g/100 ml
Pre-ruminant Cattle 
Bovine prerumegătoare
Intramuscular, intravenous, intramuscular 
Administrare intramusculară, intravenoasă, intramusculară
Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL 
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
FLUMISOL 36% Flumequine 
Flumisol 36 % Flumechină
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006). 
Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Rabbits Poultry 
Iepuri Pui
Cattle Pigs 
Bovine Porci
Danofloxacin 25 mg/ml 
Danofloxacină 25 mg/ml
Pharmagal, s.r.o. 
Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5
Pigeons 
Porumbei
Flumiquil 50 % powder Flumequine 
Flumiquil 50 % powder Flumechină
Enrofloxacin 200 mg 
Enrofloxacină 200 mg
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. 
Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Marbofloxacin 20 mg/ml 
Marbofloxacină 20 mg/ml
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Colistin sulphate 
Quinocol Oral Solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate 
Quinocol oral solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacin 100 mg/ml 
Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacină 100 mg/ml
Marbofloxacin 20 mg 
Marbofloxacină 20 mg
Intramuscular 
Administrare intramusculară
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.” 
„Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată.
Flumequine 10% pulvis Flumequine 
Flumequine 10% pulvis Flumechină
Chickens Cattle 
Pui Bovine
Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL 
Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacin 25 mg/ml 
Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacină 25 mg/ml
Flumequinorom 10% Flumequine 
Flumequinorom 10% Flumechină
Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacin 100 mg/ml 
Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacină 100 mg/ml
Subcutaneous, 
Administrare subcutanată,
Pigs Fish 
Porci Peşti
Intravenous, subcutaneous 
Administrare intravenoasă, subcutanată
Poultry Rabbits 
Pui Iepuri
Rabbits Fur animals 
Specii de animale
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml 
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacină 50 mg/ml
Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24 
România Dopharma Research BV Zalmweg 24
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet 
Enrofloxarom Forte Enrofloxacină 50 mg/ comprimat
Marbofloxacin 100 mg 
Marbofloxacină 100 mg
Marbofloxacin 50 mg 
Marbofloxacină 50 mg
Cattle Pigs Dogs Cats 
Bovine Porci Câini Pisici
Enrofloxacin 100 g/1000 ml 
Enrofloxacină 100 g/1000 ml
Marbofloxacin 100 mg/ml 
Marbofloxacină 100 mg/ml
Flumequine 10% WSP Flumequine 
Flumequine 10% WSP Flumechină
VETAFLUMINA 5% Flumequine 
VETAFLUMINA 5% Flumechină
Cattle Pigs Poultry 
Bovine Porci Găini
Young poultry (chickens and turkeys) 
Păsări de curte tinere (pui şi curcani)
Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g 
Enrofloxacina Premix Enrofloxacină 50 mg/g
Intramuscular, intravenous 
Administrare intramusculară, intravenoasă
Solution for injection Pigs Dogs 
Soluţie injectabilă Porci Câini
FLUMEXIL 5% Flumequine 
FLUMEXIL 5% Flumechină
Poultry Pigs Sheep Cattle Fish 
Peşti Porci Viţei Ovine Caprine
Intravenous, intramuscular 
Administrare intravenoasă, intramusculară
Flumechina 50% Flumequine 
Flumechina 50% Flumechină
Cattle Lambs Kids Piglets Poultry Rabbits 
Păsări de curte (pui şi curcani) Porumbei Iepuri
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate 
Enrocoli oral solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Enrofloxacin 5 g/100 g 
Enrofloxacină 5 g/100 g
Roxacin Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml 
Roxacin Inyectable Enrofloxacină 100 mg/ml
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet 
Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. 
Portugalia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Poultry Turkeys 
Curcani Găini