natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: swelling under skin (angioedema), skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, heart rate increase, tingling, vomiting or wheezing. 
Dacă manifestați o reacție alergică, este posibil să aveți unul sau mai multe dintre următoarele simptome: umflare sub piele (angioedem), erupție trecătoare pe piele, urticarie sau erupții cu forme rotunde (erupții urticariene), senzație de apăsare în piept, frisoane, înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului, durere de cap, tensiune arterială mică, letargie, greață, stare de neliniște, bătăi rapide ale inimii, senzație de furnicături, vărsături sau respirație șuierătoare.
Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting 
Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
- Very common (≥1/10) - common (≥1/100 to <1/10) - uncommon (≥1/1,000 to <1/100) - rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
- rare (≥1/10000 și <1/1000)
Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
După deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze. 
Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Application by spraying 
Aplicare prin pulverizare
- VeraSeal 2 ml (containing 1 ml of human fibrinogen and 1 ml of human thrombin) - VeraSeal 4 ml (containing 2 ml of human fibrinogen and 2 ml of human thrombin) - VeraSeal 6 ml (containing 3 ml of human fibrinogen and 3 ml of human thrombin) - VeraSeal 10 ml (containing 5 ml of human fibrinogen and 5 ml of human thrombin) 
- VeraSeal 4 ml (conține fibrinogen uman 2 ml și trombină umană 2 ml) - VeraSeal 6 ml (conține fibrinogen uman 3 ml și trombină umană 3 ml) - VeraSeal 10 ml (conține fibrinogen uman 5 ml și trombină umană 5 ml)
Grasp and bend the drip tip to the desired position. 
Vârful de pulverizare și picurare se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
VeraSeal was shown to be superior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes. 
VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
- Conjunctival irritation (eye irritation) - Constipation - Contusion (bruise) - Decreased urine output (reduced urine production) - Dyspnoea (difficulty in breathing) - Dysuria (pain or difficulty in urination) - Ecchymosis (bruising) - Erythema (reddening of the skin) - Flatulence - Headache - High body temperature - High or low blood pressure - High or low levels of white cells in blood - High potassium levels in blood - Ileus (obstruction of the intestine) - Impaired coagulation of blood - Incision site erythema (reddening of the skin at the incision site) - Incision site infection - Increased blood bilirubin - Increased levels of liver enzymes - Increased or decreased glucose levels in blood - Insomnia - Low blood pressure due to the procedure - Low calcium levels in blood - Low magnesium levels in blood - Low oxygen in blood - Low potassium levels in blood - Low protein levels in blood - Low red blood cell levels caused by blood loss - Low sodium levels in blood - Oedema peripheral (accumulation of fluid) - Pain, not specified - Pain at the incision site - Pain in extremity - Plasma cell myeloma (cancer of blood cells) - Pleural effusion (abnormal amount of fluid around the lung) - Pleurisy (inflammation of lungs wall) - Post procedural haemorrhage (bleeding after the procedure) - Post procedural infection (infection after the procedure) - Pulmonary oedema (excess of watery fluid in lungs) - Retroperitoneal haematoma (accumulation of blood in the abdomen) - Rhonchi (rattling lung sounds) - Sleepiness - Urinary retention - Vascular graft complication (complication of vessel bypass) - Vascular graft thrombosis (blood clots in blood vessel bypass) - Ventricular tachycardia (rapid heartbeats) - Vessel puncture site haematoma (bruising at site of vessel puncture) - Vomiting - Wheezing - Wound secretion 
Tensiune arterială mică din cauza procedurii - Concentrații scăzute ale calciului în sânge - Concentrații scăzute ale magneziului în sânge - Oxigen scăzut în sânge - Concentrații scăzute ale potasiului în sânge - Concentrații scăzute ale proteinelor în sânge - Număr redus al celulelor roșii în sânge, din cauza pierderii de sânge - Concentrații scăzute ale sodiului în sânge - Edem periferic (acumulare de lichid) - Durere nespecificată - Durere la locul inciziei - Durere la nivelul extremităților - Mielom cu celule plasmatice (cancer al celulelor sanguine) - Efuziune pleurală (cantitate anormală de lichid în jurul plămânului) - Pleurezie (inflamare a peretelui plămânului) - Hemoragie post-procedurală (sângerare după procedură) - Infecție post-procedurală (infecție după procedură) - Edem pulmonar (exces de lichid apos în plămâni) - Hematom retroperitoneal (acumulare de sânge în abdomen) - Crepitații (sunete pulmonare similare unui zornăit) - Somnolență - Retenție de urină - Complicații ale grefei vasculare (complicații ale bypass-ului vasului) - Tromboză a grefei vasculare (cheaguri de sânge la nivelul bypass-ul vasului sanguin) -
See Figure 8. 
Vezi Figura 8.
Human fibrinogen syringe 
Seringă cu fibrinogen uman
For epilesional use. 
Pentru administrare epilezională.
How VeraSeal is stored 
Cum se păstrează VeraSeal
The other ingredients are: - Component 1: Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
Celelalte componente sunt: - Componenta 1: citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
In use shelf life: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
Perioada de valabilitate în timpul utilizării: după deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of this medicinal product. 
Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea acestui medicament.
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2 ºC - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 ºC - 25 ºC) before use. 
După dezghețare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 de ore la temperatura camerei (20 ºC25 ºC), înainte de utilizare.
After thawing, remove the blister from the surface at room temperature or from the refrigerator at 2 °C - 8 °C. 
După dezghețare, se ia blisterul ținut pe suprafața la temperatura camerei sau se scoate din frigider, unde a fost ținut la temperaturi de 2 °C - 8 °C.
Abdominal abscess, cellulitis, liver abscess, peritonitis, postoperative wound infection, wound infection incision site infection, post procedural infection. 
Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Store and transport in a freezer (at - 18 ºC or colder). 
A se păstra și transporta la congelator (la -18 ºC sau mai puțin).
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset). 
Semnele unor astfel de reacții includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, amețeală, leșin, vedere încețoșată) și anafilaxie (o reacție severă cu debut rapid).
After thawing, the kit containing the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes and Dual Applicator can be stored before use for not more than 48 hours in the refrigerator at 2 - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 - 25 °C) if it remains sealed in the original packaging. 
După dezghețare, trusa care conține suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute și aplicatorul dublu poate fi păstrată timp de maximum 48 ore la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 ºC - 8 ºC, sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC) înainte de utilizare, cu condiția să rămână sigilată în ambalajul original.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ erupții, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
It must be stored in a freezer at -18 ºC or colder. 
Medicamentul trebuie păstrat la congelator, la -18 ºC sau mai puțin.
Bladder spasm, dysuria, urinary retention 
Spasm al vezicii urinare, disurie, retenție urinară
Once thawed, do not refreeze. 
După dezghețare, a nu se recongela.
Remove the Airless Spray Tip portion of the spray and drip tip by unscrewing the Airless Spray Tip. 
Se îndepărtează porțiunea vârfului pulverizator fără aer de pe vârful de pulverizare și picurare, prin deșurubarea vârfului pulverizator fără aer.
The most frequent surgery types were femoral-popliteal bypass grafting, upper extremity vascular access for hemodialysis, and ilio-femoral bypass grafting. 
accesul vascular la extremitatea superioară pentru hemodializă și grefa de bypass ilio-femural.
VeraSeal should be applied as a thin layer. 
VeraSeal trebuie aplicat în strat subțire.
Human thrombin syringe 
Seringă cu trombină umană
Excipients: human fibrinogen - Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
Excipienți: fibrinogen uman - citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
See Figure 5. 
Vezi Figura 5.
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of VeraSeal. 
Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea VeraSeal.
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2ºC - 8ºC or 24 hours at room temperature (20ºC - 25ºC) before use if it remains sealed in the original packaging. 
După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
- Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
- Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER LABEL [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
ETICHETA BLISTERULUI [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Hold the syringe holder with the luers pointed upward. 
Se ține suportul pentru seringi cu capacele Luer orientate în sus.
Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing 
Embolie pulmonară, dispnee, hipoxie, efuziune pleurală, pleurezie, edem pulmonar, crepitații, wheezing
Nausea 
- Greață
human thrombin - Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
trombină umană - clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow. 
După dezghețare, soluțiile trebuie să fie transparente sau ușor opalescente și incolore până la galben pal.
This leaflet was last revised in. 
Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VeraSeal solutions for sealant 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
Two pre-filled syringes assembled in a syringe holder. 
Două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Anaemia, haemorrhagic anaemia, leukocytosis, leukopenia 
Anemie, anemie de etiologie hemoragică, leucocitoză, leucopenie
Gastrointestinal disorders 
Tulburări gastro-intestinale Greață
Tel: +4202 2223 1415 
Grifols S.R.O. Tel: +4202 2223 1415
For epilesional use only. 
Numai pentru administrare epilezională.
Deep vein thrombosis, hypertension, hypotension 
Tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
Component 1: Fibrinogen 80 mg/ml 
Fibrinogen uman 80 mg/ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN THROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
MICI ETICHETA SERINGII - TROMBINĂ UMANĂ (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine 
Citrat de sodiu dihidrat
Unscrew and discard the syringe luer cap of both fibrinogen and thrombin syringes. 
Se deșurubează și se scot capacele Luer pentru seringi de pe seringa cu fibrinogen și de pe cea cu trombină.
Solutions for sealant. 
Soluții pentru adeziv tisular.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
MICI ETICHETA SERINGII - FIBRINOGEN UMAN (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen/human thrombin 
Prospect: Informații pentru utilizator VeraSeal soluții pentru adeziv tisular fibrinogen uman / trombină umană
Hold the VeraSeal syringe holder with syringe luer caps pointed upward. 
Se ține suportul pentru seringi VeraSeal cu capacele Luer pentru seringi orientate în sus.
Apply firm even pressure to the plunger to spray the fibrin sealant. 
Se aplică o presiune fermă și uniformă pe piston pentru a se pulveriza adezivul tisular pe bază de fibrină.
Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma 
Frisoane, hipertermie, edem periferic, durere, febră cu valori mari, hematom la locul de puncționare a vasului
Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion 
eritem la locul inciziei, durere la locul inciziei, hemoragie post-procedurală, hipotensiune arterială post-procedurală, complicații ale grefei vasculare, tromboză a grefei vasculare, secreții la nivelul plăgii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
CUTIE [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Post-Thawing Storage 
Păstrarea după dezghețare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant 
VeraSeal soluții pentru adeziv tisular
Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips. 
Vârful pulverizator fără aer utilizat se așază la distanță de vârfurile pulverizatoare fără aer de rezervă.
See section 4. 
Vezi Figura 4.
Most serious side effects 
Cele mai grave reacții adverse
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
A nu se utiliza soluțiile tulburi sau cele care conțin particule.
Handling of VeraSeal 
Sarcina și alăptarea
Application by dripping 
Aplicare prin picurare
The active substances are: - Component 1: Human fibrinogen - Component 2: Human thrombin 
Componenta 2: Trombină umană
MedDRA System Organ Class (SOC) 
Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe (ASO)
Solutions for sealant 
Soluții pentru adeziv tisular
Grifols S.R.O. 
Grifols Polska Sp.
Do not refreeze once thawed. 
A nu se recongela după dezghețare.
Tel: +34 93 571 01 00 
Instituto Grifols, S.A. Tel: +34 93 571 01 00
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee, somnolență
Wipe the end of the applicator using dry or moist sterile surgical gauze. 
Capătul vârfului pulverizator fără aer se șterge utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Unknown 
Cu frecvență necunoscută
Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Componenta 1: fibrinogen uman 1 ml (80 mg/ml) Componenta 2: trombină umană 1 ml (500 UI/ml)
Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Componenta 1: fibrinogen uman 3 ml (80 mg/ml) Componenta 2: trombină umană 3 ml (500 UI/ml)
Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Componenta 1: fibrinogen uman 5 ml (80 mg/ml) Componenta 2: trombină umană 5 ml (500 UI/ml)
Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Componenta 1: fibrinogen uman 2 ml (80 mg/ml) Componenta 2: trombină umană 2 ml (500 UI/ml)
Other medicines and VeraSeal 
VeraSeal împreună cu alte medicamente
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19. 
Măsurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile încapsulate cum ar fi virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitei B și virusul hepatitei C, precum și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Măsurile luate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum ar fi parvovirusul B19.
Human thrombin 500 IU/ml Produced from the plasma of human donors. 
Produse din plasma donatorilor umani.
More about the procedure 
Mai multe informații despre procedură
Patients and healthcare professionals are advised of the following: 
Pacienților și personalului medical li se recomandă următoarele:
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctor or pharmacist if they have any questions. 
• Pacienții trebuie să continue să urmeze tratamentul cu medicamentele respective, conform prescripției, și să contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări.
For medicines that are considered critical, companies are given 12 months to submit additional data. 
În cazul medicamentelor considerate esențiale, companiilor li se acordă 12 luni pentru a prezenta date suplimentare.
Their systematic nature, the extended period of time during which they took place and the number of members of staff involved cast doubt on the integrity of the conduct of trials at the site generally and on the reliability of data generated. 
Caracterul sistematic al acestora, perioada extinsă de timp în care au avut loc și numărul de membri ai personalului implicați pun sub semnul întrebării integritatea modului în care au fost desfășurate studiile la acest sediu, în general, și fiabilitatea datelor generate.
This is the outcome of a re-examination requested by marketing authorisation holders for seven of the medicines concerned. 
Acesta este rezultatul unui reexaminări solicitate de titularii autorizației de introducere pe piață pentru șapte dintre medicamentele vizate.
Some of these medicines may remain on the market in some countries if they are of critical importance for patients because alternatives cannot meet patients' needs. 
Este posibil ca o parte dintre aceste medicamente să rămână pe piață în unele țări în cazul în care sunt esențiale pentru pacienți întrucât alternativele nu pot întruni nevoile acestora.
National authorities will decide if some of the medicines recommended for suspension are critical in their countries. 
Autoritățile naționale vor decide dacă unele dintre medicamentele recomandate pentru suspendare sunt esențiale în respectivele țări.
Medicines considered critically important for patients to remain available 
Medicamentele considerate esențiale pentru pacienți rămân disponibile
• Some medicines considered critical for patients will remain on the market in some countries pending the submission of new data. 
• Anumite medicamente considerate esențiale pentru pacienți vor rămâne pe piață în unele țări, în așteptarea furnizării de noi date.
The updated list of medicines for which the CHMP recommends suspension is available on the EMA website. 
Lista actualizată a medicamentelor în cazul cărora CHMP a recomandat suspendarea este disponibilă pe site-ul EMA.
The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision. 
Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene pentru luarea unei decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic.
EMA and national authorities work closely with international partners to ensure that studies underpinning marketing authorisations in the EU are carried out to the highest standards and that the companies involved comply fully with all aspects of Good Clinical Practice (GCP). 
EMA și autoritățile naționale colaborează strâns cu partenerii internaționali pentru a se asigura că studiile pe baza cărora se emit autorizațiile de introducere pe piață în UE sunt efectuate la cele mai înalte standarde și că companiile implicate respectă deplin toate aspectele privind bunele practici clinice(BPC).
This decision will apply to all Member States irrespective of whether or not they have taken interim measures to suspend medicines. 
Comisia a emis decizia sa care se aplică în toate statele membre, indiferent dacă au luat sau nu măsuri intermediare de suspendare a medicamentelor.
• National authorities in the EU will consider how critical individual medicines are in their countries and make final decisions on whether to suspend or allow them to remain available, while new data are generated. 
• Autoritățile naționale din UE analizează cât de esențiale sunt anumite medicamente în țările respective și vor lua decizia finală de a le suspenda sau de a permite ca acestea să rămână disponibile, în timp ce noi date sunt generate.
The inspection revealed data manipulations of electrocardiograms (ECGs) during the conduct of some studies of generic medicines, which appeared to have taken place over a period of at least five years. 
Inspecția a scos la iveală manipulări ale datelor privind rezultatele electrocardiogramelor (ECG) pe durata efectuării unora dintre studiile dedicate medicamentelor generice, situație ce părea să se fi desfășurat pe o perioadă de cel puțin cinci ani.
This is with the exception of one medicine included in the re-examination for which concerns about studies were addressed. 
Recomandarea a rămas valabilă cu excepția unui medicament inclus în procesul de reexaminare, în cazul căruia problemele legate de studii au fost soluționate.
Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its January 2015 opinion. 
În urma unei solicitări provenite de la câțiva titulari ai autorizației de introducere pe piață, CHMP a reexaminat avizul său emis în ianuarie 2015.
During the re-examination, the CHMP concluded that concerns about reliability of the clinical studies remain and therefore maintained its recommendation of January 2015 to suspend medicines for which no supporting data from other studies were available. 
În timpul reexaminării, CHMP a concluzionat că motivele de îngrijorare legate de fiabilitatea studiilor clinice rămân valabile și ca atare și-a menținut recomandarea din ianuarie 2015 de a suspenda medicamentele pentru care nu erau disponibile date justificative provenite din alte studii.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted in January 2015 an opinion on the marketing authorisation of these medicines. 
Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care, în ianuarie 2015, a adoptat un aviz privind autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente.
• There is no evidence of harm or lack of effectiveness with any of the medicines linked to studies conducted by GVK Biosciences. 
• Nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității în cazul niciunuia dintre medicamentele care au legătură cu studiile efectuate de GVK Biosciences.
For around 300 other pharmaceutical forms and strengths, sufficient supporting data from other sources had been provided; these medicines will therefore remain on the market in the EU. 
suficiente date justificative provenite din alte surse; în consecință, respectivele medicamente vor rămâne pe piață în UE.