natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be carefully opened and the content added to sodium bicarbonate solution 8.4%, see section 6.6. 
În cazul sugarilor şi al copiilor care nu pot înghiţi capsulele, acestea pot fi deschise cu atenţie, iar conţinutul poate fi adăugat într-o soluţie de bicarbonat de sodiu 8,4%; vezi secţiunea 6.6.
Colestipol and antacid medicinal products 
Colestipol şi medicamente anti-acide
Exogenous chenodeoxycholic acid is used as replacement therapy to restore the feedback inhibition lost due to the deficiency/absence of endogenous chenodeoxycholic acid. 
Acidul chenodeoxicolic exogen este utilizat ca și terapie de substituţie pentru a restabili inhibarea de tip feedback pierdută din cauza deficitului/absenței de acid chenodeoxicolic endogen.
Patients with CTX and high cholestanol have been shown to have adverse outcomes during pregnancy. 
Pacientele diagnosticate cu CTX şi concentraţii plasmatice crescute de colestanol au fost detectate ca prezentând efecte adverse în timpul sarcinii.
Neurological disability scale scores (Rankin and EDSS) stabilised or improved by the clinical current visit in 84.6% and 76.9% of patients respectively. 
La vizita clinică curentă, scorurile scalei de evaluare a dizabilităţii neurologice (Rankin şi EDSS) s-au stabilizat la 84,6% dintre pacienţi sau s-au îmbunătăţit la 84,6% 76,9% dintre pacienţi.
Oral contraceptives may affect the way in which Chenodeoxycholic acid Leadiant works making it less effective. 
Contraceptivele orale pot afecta modul în care acţionează Acid chenodeoxicolic Leadiant, făcându-l mai puţin eficient.
Chenodeoxycholic acid is an endogenous bile acid used for replacement therapy and it is anticipated to have no effects on fertility at therapeutic doses. 
Acidul chenodeoxicolic este un acid biliar endogen utilizat în cadrul terapiei de substituţie şi se preconizează că nu are efecte asupra fertilităţii în cazul administrării în doze terapeutice.
In rhesus monkey and baboon studies it was demonstrated that chenodeoxycholic acid dose to pregnant animals (at 5-120 mg/kg/day for rhesus monkey; at 18-38 mg/kg/day for baboons) produced liver pathology in the developing foetus. 
În cadrul studiilor efectuate la maimuţa rhesus şi babuin s-a demonstrat că doza de acid chenodeoxicolic administrată animalelor gestante (5-120 mg/kg şi zi la maimuţa rhesus; 18-38 mg/kg şi zi la babuin) a cauzat o patologie a ficatului fetusului în curs de dezvoltare.
Reduced production of atypical bile alcohols and bile acids: through restoration of feedback inhibition of primary bile acid synthesis (action on CYP7A1) 
Producere redusă de alcooli biliari și acizi biliari atipici: prin restabilirea inhibării de tip feedback a sintezei de acizi biliari primari (acțiunea asupra CYP7A1).
The capsules consist of a yellow body and an orange cap containing a white compressed powder. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp de culoare galbenă şi un capac de culoare portocalie şi conţine o pudră albă, comprimată.
In two-non interventional studies with chenodeoxycholic acid, a total of 14 paediatric patients with CTX were treated with Chenodeoxycholic acid: 1 infant (0 to < 2 years), 6 children (2 to < 12 years) and 7 adolescents (12 to < 18 years). 
În cadrul a două studii observaţionale efectuate cu acid chenodeoxicolic, un total de 14 copii şi adolescenţi cu CTX au fost trataţi cu acid chenodeoxicolic: 1 sugar (0 - < 2 ani), 6 copii (2 - < 12 ani)
Vitamin D and PTH levels decreased from baseline to both post-treatment visits and mean pyruvate levels decrease from baseline to the first post-treatment visit. 
Concentraţiile plasmatice ale vitaminei D şi PTH au scăzut de la momentul iniţial la ambele vizite de evaluare post-tratament, iar concentraţiile plasmatice medii de piruvat au scăzut de la momentul iniţial la prima vizită post-tratament.
If your doctor considers it necessary for you to take ciclosporin, sirolimus or phenobarbital they will closely monitor the results of blood and urine tests and adjust the dose of Chenodeoxycholic acid Leadiant if necessary. 
Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să luaţi ciclosporină, sirolimus sau fenobarbital, acesta va monitoriza îndeaproape rezultatele testelor de sânge şi urină şi va ajusta doza de Acid chenodeoxicolic Leadiant, dacă este necesar.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte instrucțiuni de manipulare
In CTX, a defect in the CYP27A1 gene results in a deficient mitochondrial sterol 27-hydroxylase enzyme. 
În cazul CTX, un defect al genei CYP27A1 determină un deficit de enzimă 27-hidroxilază sterol mitocondrial.
Where the dose calculated is not a multiple of 250 mg, the nearest dose below the maximum of 15 mg/kg/day should be selected, provided that is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols. 
Dacă doza calculată nu este un multiplu de 250 mg, trebuie aleasă doza cea mai apropiată sub valoarea maximă de 15 mg/kg şi zi, cu condiţia ca aceasta să fie suficientă pentru a normaliza valorile colestanolului seric şi/sau alcoolilor biliari din urină.
The daily dose can be subsequently increased in 250 mg increments to a maximum of 1000 mg/ day if the serum cholestanol and/or urine bile alcohols remain elevated. 
Ulterior, doza zilnică poate fi mărită cu câte 250 mg, până la o doză maximă de 1000 mg pe zi, în cazul în care concentraţiile de colestanol seric şi/sau alcooli biliari din urină rămân crescute.
Oral contraceptives therefore may worsen the underlying deficiency and counteract the effectiveness of chenodeoxycholic acid in CTX. 
Ca urmare, contraceptivele orale pot agrava deficitul preexistent şi contracarează eficacitatea acidului chenodeoxicolic asupra CTX.
Colestipol or antacid medicinal products containing aluminium hydroxide and/or smectite should be taken either 2 hours before or after taking chenodeoxycholic acid. 
Colestipolul şi medicamentele anti-acide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau smectită trebuie utilizate cu 2 ore înainte de sau după administrarea de acid chenodeoxicolic.
Co-administration of chenodeoxycholic acid with ciclosporin or sirolimus should be avoided. 
Trebuie evitată administrarea concomitentă a acidului chenodeoxicolic cu ciclosporină sau sirolimus.
Whereas 7-keto-lithocholic acid can be formed partially in the colon and also in the liver to chenodeoxycholic acid and ursodeoxycholic acid (3α-, 7ß-di-hydroxycholanic acid), lithocholic acid is absorbed to a small extent only and is thus largely lost with faeces. 
În timp ce acidul 7-keto-litocolic poate fi format parţial în colon, precum şi în ficat, ca acid chenodeoxicolic şi acid ursodeoxicolic (3α-, acid 7ß-di-hydroxicolanic), acidul litocolic este absorbit într-o foarte mică măsură şi astfel este eliminat în cantitate mare prin materiile fecale.
After treatment with chenodeoxycholic acid, the endogenous synthesis of the primary bile acids, cholic acid and chenodeoxycholic acid, is inhibited. 
După tratamentul cu acid chenodeoxicolic, sinteza endogenă a acizilor biliari primari, acid colic şi acid chenodeoxicolic, este inhibată.
The usual starting dose in adults is one 250 mg capsule three times a day. 
La adulţi, doza iniţială uzuală este de o capsulă de 250 mg, de trei ori pe zi.
After the initiation period, cholestanol, urine bile alcohols and liver function should be determined annually, at a minimum, and the dose adjusted accordingly. 
După perioada de iniţiere a tratamentului, colestanolul, alcoolii biliari din urină şi funcţia hepatică trebuie evaluate anual, cel puţin, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător.
Constipation not known 
Constipaţie cu frecvenţă necunoscută
Chenodeoxycholic acid Leadiant is available in blister packs containing 100 hard capsules. 
Acid chenodeoxicolic Leadiant este disponibil în cutii cu blistere care conţin 100 de capsule.
Two pregnancies in mothers with CTX resulted in premature infants with evidence of intrauterine growth retardation also reported in the literature. 
De asemenea, în literatura de specialitate au fost raportate două sarcini la mame cu CTX care au dus la naşteri premature cu dovezi de întârziere a creşterii intrauterine.
Hepatic adverse reactions not known 
Reacţii adverse hepatice cu frecvenţă necunoscută
Chenodeoxycholic acid should not be administered together with colestipol or antacid medicinal products containing aluminium hydroxide and/or smectite (aluminium oxide) since these preparations bind the active substance of chenodeoxycholic acid in the intestine and thus prevent its reabsorption and efficacy. 
Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestipol sau medicamente anti acide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau smectită (oxid de aluminiu) deoarece aceste preparate fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Reduced production of cholesterol: reduces serum cholestanol (action on HMG CoA reductase). 
Producere redusă de colesterol: reduce colestanolul seric (acțiunea asupra reductazei HMG
Co-administration with oral contraceptives is not recommended, see section 4.5 for further details. 
Administrarea concomitentă cu contraceptive orale nu este recomandată; vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is unlikely to cause serious side effects. 
Este puţin probabil ca Acid chenodeoxicolic Leadiant să provoace efecte adverse grave.
Colestyramine 
Colestiramină
In the intestine Chenodeoxycholic acid and its glycine or taurine conjugate are decomposed by bacteria. 
La nivelul intestinului, acidul chenodeoxicolic şi conjugaţii săi, glicină sau taurină, sunt descompuşi de către bacterii.
- The active substance is chenodeoxycholic acid. 
Substanţa activă este acidul chenodeoxicolic.
The infant's liver function normalised upon temporarily stopping treatment with Chenodeoxycholic acid. 
Funcţia hepatică a sugarului s-a normalizat după oprirea temporară a tratamentului cu Acid chenodeoxicolic.
In the supportive study CDCA-STRCH-CR-14-001 treatment of CTX patients with chenodeoxycholic acid 750 mg/day given for a median duration of 5.75 years was associated with statistically significant decreases in mean serum levels of cholestanol from baseline to any post-baseline visit. 
În cadrul studiului suport CDCA-STRCH-CR-14-001, tratamentul pacienţilor cu CTX constând în administrarea dozei de acid chenodeoxicolic 750 mg pe zi, pentru o durată medie de 5,75 ani, a fost asociat cu scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale mediei valorilor de colestanol seric, de la momentul iniţial la orice vizită de evaluare ulterioară.
The administration of oral contraceptives reduces the pool size of chenodeoxycholic acid. 
Administrarea de contraceptive orale reduce dimensiunea depozitului de acid chenodeoxicolic.
In CTX, deficiency of chenodeoxycholic acid causes a lack of feedback of cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) and HMG CoA reductase, causing increased production of atypical bile acids, bile alcohols and cholestanol that lead to the pathological consequences of the condition. 
În cazul CTX, deficitul de acid chenodeoxicolic cauzează o lipsă de feedback a enzimelor colesterol 7 hidroxilază alfa (CYP7A1) și reductază HMG Co A, fapt ce determină o producere crescută de acizi biliari atipici, alcooli biliari și colestanol, care duce la consecințe patologice ale bolii.
Deconjugation results in the free bile acid, oxidation in the 7-keto-lithocholic acid and lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) is formed by elimination of the 7-hydroxy group. 
Deconjugarea are ca rezultat acidul biliar liber, oxidarea are ca rezultat acidul 7-keto litocolic, iar acidul litocolic (3α-acid hidroxicolanic) se formează prin eliminarea grupării 7-hidroxi.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Nu este de aşteptat ca Acid chenodeoxicolic Leadiant să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
In the pivotal study CDCA-STUK-15-001 treatment of CTX patients with chenodeoxycholic acid 7501000 mg/day in adults or 5-15 mg/kg/day in infants and children was associated with statistically significant decreases in mean serum levels of cholestanol from baseline to post-baseline in the overall population and in the two subgroups of patients aged < 21 years or ≥ 21 years at first treatment. 
În cadrul studiului pivot CDCA-STUK-15-001, tratamentul pacienţilor cu CTX, constând în administrarea unor doze de acid chenodeoxicolic de 750-1000 mg pe zi la adulţi sau de 5-15 mg/kg şi zi la sugari, copii şi adolescenţi ,a fost asociat cu o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a mediei valorilor de colestanol seric, de la valoarea de la momentul iniţial la valoarea de la momentul ulterior de evaluare la populaţia generală a studiului şi în cazul celor două sub-grupuri de pacienţi cu vârste < 21 ani sau ≤ 21 ani la primul tratament.
Dose calculation (Children 1-12yr, adolescents 12-18yr and adults) chenodeoxycholic acid 10 mg/mL suspension 
Calcularea dozei (copii 1-12 ani, adolescenți 12-18 ani și adulți) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml
All paediatric patients received 15 mg/kg/day as their starting dose. 
Tuturor copiilor şi adolescenţilor li s-a administrat doza de 15 mg/kg şi zi ca doză iniţială.
The net result is a total bile acid pool that is severely deficient in chenodeoxycholic acid but relatively enriched with cholic acid. 
Rezultatul net este depozitul de acid biliar total, care prezintă un deficit sever de acid chenodeoxicolic, dar o relativă concentraţie crescută de acid colic.
The use of oral contraceptives is not recommended in patients taking chenodeoxycholic acid, see section 4.5 for further details. 
Utilizarea contraceptivelor orale nu este recomandată pacientelor tratate cu acid chenodeoxicolic; pentru detalii suplimentare, vezi secţiunea 4.5.
Chenodeoxycholic acid Leadiant capsules contain a substance called chenodeoxycholic acid. 
Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule conţine o substanţă numită acid chenodeoxicolic.
Chenodeoxycholic acid is indicated for the treatment of inborn errors of primary bile acid synthesis due to sterol 27 hydroxylase deficiency (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis (CTX)) in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults. 
Acid chenodeoxicolic este indicat în tratamentul defectelor congenitale de sinteză a acidului biliar primar, cauzate de deficitul de sterol 27-hidroxilază (care se manifestă sub formă de xantomatoză cerebrotendinoasă (CTX)), la sugari, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între o lună şi 18 ani precum şi la adulţi.
Chenodeoxycholic acid Leadiant capsules treats CTX by replacing the chenodeoxycholic acid, which prevents the build-up of the fatty deposits. 
Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule tratează CTX prin înlocuirea acidului chenodeoxicolic, fapt ce previne acumularea de depozite de grăsime.
Ciclosporin has been shown to reduce the synthesis of chenodeoxycholic acid by inhibition of CYP27A1 and increasing the activity of HMG CoA reductase. 
S-a dovedit că ciclosporina reduce sinteza de acid chenodeoxicolic prin inhibarea CYP27A1 şi creşte activitatea HMG CoA reductazei.
It is not recommended to take Chenodeoxycholic acid Leadiant during pregnancy and breast-feeding. 
Nu se recomandă să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant în timpul sarcinii şi alăptării.
Women should use an effective contraceptive method whilst taking Chenodeoxycholic acid Leadiant. 
Se recomandă ca femeile să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă în timp ce iau Acid chenodeoxicolic Leadiant.
It is not recommended to take oral contraceptives whilst taking Chenodeoxycholic acid Leadiant. 
Nu se recomandă să utilizaţi contraceptive orale în timp ce luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant.
What you need to know before you take Chenodeoxycholic acid Leadiant Do not take Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant Nu luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant
The starting dosage in adults is 750 mg/day, in three divided doses provided that it is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols. 
În cazul adulţilor, doza iniţială este de 750 mg pe zi, administrată în trei prize separate, cu condiţia ca aceasta să fie suficientă pentru a normaliza valorile colestanolului seric şi/sau alcoolilor biliari din urină.
Reporting of side effects 
Raportarea efectelor adverse
The following medicines may reduce the effect of Chenodeoxycholic acid Leadiant: 
Este posibil ca următoarele medicamente să reducă efectul Acid chenodeoxicolic Leadiant:
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for 2. 
Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează 2.
Breast-feeding It is unknown whether chenodeoxycholic acid/metabolites are excreted in human milk. 
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acidul chenodeoxicolic/metaboliţii acidului chenodeoxicolic sunt excretaţi în laptele uman.
One instance of mild intermittent constipation occurred in an adult and another instance occurred in a child. One instance of hepatic adverse reactions occurred in a two week old infant diagnosed with CTX and is discussed in the section below. 
Un episod de reacţii adverse hepatice a apărut în cazul unui sugar cu vârsta de două săptămâni diagnosticat cu CTX şi este analizat în secţiunea de mai jos.
A small portion of chenodeoxycholic acid is excreted with faeces. 
Un procent redus de acid chenodeoxicolic este excretat în materiile fecale.
What you need to know before you take Chenodeoxycholic acid Leadiant 3. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 3.
Special populations 
Grupe de pacienţi speciale
The starting dose in children is 5 mg/kg/day in three divided doses. 
În cazul copiilor şi adolescenţilor, doza iniţială este de 5 mg/kg şi zi, administrată în trei prize separate.
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for 
Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează
Chenodeoxycholic acid should not be administered together with colestyramine as it binds chenodeoxycholic acid in the intestine and thus prevents its reabsorption and efficacy. 
Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestiramina, deoarece aceasta fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Exogenous replacement with Chenodeoxycholic acid inhibits CYP7A1 (via nuclear receptor, FXR) and HMG CoA reductase, thus restoring the feedback inhibition. 
Substituţia exogenă cu Acid chenodeoxicolic inhibă CYP7A1 (prin receptorul nuclear, FXR) și reductaza HMG
If it is necessary to take colestyramine then chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before colestyramine or 4-6 hours after. 
Dacă este necesară administrarea de colestiramină, acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de administrarea de colestiramină sau cu 4-6 ore după aceea.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri web despre boli rare și tratamente.
If you take more Chenodeoxycholic acid Leadiant than you should 
Dacă luați mai mult Acid chenodeoxicolic Leadiant decât trebuie
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MODUL ŞI CALEA/CĂILE DE ADMINISTRARE
Chenodeoxycholic acid given orally is absorbed in the small intestine. 
Acidul chenodeoxicolic administrat pe cale orală se absoarbe în intestinul subţire.
In patients with CTX, no interaction studies with chenodeoxycholic acid and concomitantly administered medicinal products have been performed. 
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul pacienţilor cu CTX, nu au fost efectuate studii referitoare la interacţiunea dintre acidul chenodeoxicolic şi medicamentele administrate concomitent.
The primary pharmacodynamic effects of chenodeoxycholic acid are: 1. 
Efectele farmacodinamice primare ale acidului chenodeoxicolic sunt:
(Weight in kg) x (Dose in mg/kg) = Daily dose in mg 
(Greutatea în kg x doza în mg/kg) = doza zilnică în mg Doză divizată* (Doza zilnică în mg) = Doza divizată în mg
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules 
Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule
Chenodeoxycholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Acid chenodeoxicolic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi utiliza utilaje.
The dose range in children is 5-15 mg/kg per day. 
Intervalul de doze la copii şi adolescenţi este de 5 - 15 mg/kg şi zi.
You should contact your doctor for advice if you or your child has taken more than the amount prescribed. 
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
For babies, children and those who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, a capsule may be opened and the contents mixed with 8.4% sodium bicarbonate solution. 
În cazul sugarilor, copiilor, adolescenţilor şi persoanelor care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi amestecat cu o soluţie de bicarbonat de sodiu de 8,4%.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules chenodeoxycholic acid 
Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule acid chenodeoxicolic
Chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before cholestyramine or 4-6 hours after. 
Acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de sau la 4-6 ore după administrarea de colestiramină.
It is not known if Chenodeoxycholic acid Leadiant passes into breast milk. 
Nu se cunoaşte dacă Acid chenodeoxicolic Leadiant este excretat în laptele uman.
Babies 
Copii
Dose calculation (Infants 1month-1yr) chenodeoxycholic acid 5 mg/mL suspension Daily dose: 
Calcularea dozei (copii 1 lună-1 an) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml
Data exists only in the adult population. 
5.2 Proprietăți farmacocinetice Există date numai cu privire la adulţi.
If administration of ciclosporin or sirolimus is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly. 
Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de ciclosporină sau sirolimus, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Water 
Amidon de porumb Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
If administration of phenobarbital is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly. 
Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de fenobarbital, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
The corresponding amount of suspension to give = (5 mg x 1 ml) = 1 ml 
(5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Effects of chenodeoxycholic acid with other medicinal products Co-administration with ciclosporin, sirolimus, phenobarital is not recommended, see section 4.5 for further details. 
Administrarea concomitentă cu ciclosporină, sirolimus, fenobarbital nu este recomandată; vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Two intrauterine deaths in a mother with CTX have been reported in the literature. 
În literatura de specialitate, în cazul unei mame cu CTX,
Other medicines and Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Alte medicamente şi Acid chenodeoxicolic Leadiant
Each capsule contains 250 mg chenodeoxycholic acid. 
Fiecare capsulă conţine acid chenodeoxicolic 250 mg.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate cu privire la acest produs medical sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei
How to take Chenodeoxycholic acid Leadiant 4. 
Cum să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 4.