natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma. 
Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic(t½) de 91 de ore.
Pigs (meat and offal): 13 days. 
Suine (carne şi organe): 13 zile.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Vial sizes: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml and 500 ml. 
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml şi 500 ml.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination. 
La bovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale subcutanată a unei singure doze de 2,5 mg/kg greutate corporală, a fost caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma. 
Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic(t½) de 90 de ore.
Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal. 
Flacon de sticlă tip 1 cu dop de clorobutil îmbrăcat cu fluoropolimer şi sigiliu din aluminiu.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are present for approximately 30 days after injection. 
Reacţiile patomorfologice la locul injectării (incluzând modificări reversibile cum ar fi : congestia, edem, fibroză și hemoragie) sunt prezente pentru aproximativ 30 zile după injectare.
Cattle (meat and offal): 22 days. 
Bovine (carne şi organe): 22 zile.
Cattle: For subcutaneous use. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine : pentru administrare subcutanată.
Kidney 
Rinichi
For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site. 
Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate corporală mai mare de 300 kg se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur loc.
Once broached use by 
După deschidere folosiți până la:
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination. 
La suine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale intramusculară a unei singure doze de 2,5 mg/kg greutate corporală, a fost de asemenea caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
In lambs (approx. 6 weeks old), at dosages of three or five times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed, and included walking backwards, head shaking, rubbing the injection site, lying down and getting up, bleating. 
La miei (în vârstă de circa 6 săptămâni), la doze de trei sau de cinci ori mai mare decât doza recomandată, au fost observate semne tranzitorii atribuite disconfortului de la locul de injectare și au inclus mers înapoi, agitarea capului, frecarea locului de injectare, întindere pe jos și ridicare, behăit.
Pigs. 
Suine.
Cattle: SC. Pigs and sheep: IM. 
Suine și ovine: i.m.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness. 
La porcii tineri ce cântăresc aproximativ 10 kg, după administrarea unei doze de trei până la de cinci ori mai mare decât doza terapeutică s-a observat apariția unor semne tranzitorii de disconfort determinate de disconfort la nivelul locului de administrare și care au inclus: emisiuni vocale excesive și agitație.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml )
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (500 ml)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides. 
Nu se va administra simultan cu antimicrobiene cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pigs. 
Reacţiile patomorfologice la locul injectării (incluzând modificări reversibile cum ar fi: congestia, edem, fibroză și hemoragie) sunt foarte frecvente pentru aproximativ 30 zile după injectare la bovine și porci.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pig. 
Reacţiile patomorfologice la locul injectării (incluzând modificări reversibile cum ar fi : congestia, edem, fibroză și hemoragie) sunt foarte frecvente pentru aproximativ 30 zile după injectare la bovine și porci.
Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle tulathromycin 
Draxxin 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine tulatromicină
Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site. 
De asemenea s-a observat șchiopătură când membrul posterior a fost utilizat pentru administrarea produsului.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake. 
La bovine, după administrarea unei doze de trei, cinci sau de zece ori mai mare decât doza recomandată, s-a observat apariţia unor semne tranzitorii determinate de disconfortul la nivelul locului de administrare şi care au inclus: agitaţie, scuturături ale capului, lovirea solului cu piciorul şi scăderea uşoară a ingestiei de hrană.
For treatment of pigs over 80 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site. 
Pentru tratamentul porcilor cu greutate mai mare de 80 kg greutate corporală se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur punct.
For treatment of pigs over 40 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 4 ml are injected at one site. 
Pentru tratamentul suinelor cu o greutate corporală mai mare de 40 kg se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 4 ml într-un singur loc.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml) 
INFORMATII CARE TREBUIE INSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII DE CARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin. 
Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) determinate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, 
Rezistenţa la macrolide poate să apară prin mutaţii ale genelor care codează ARN-ul ribozomal bacterian (ARNr) sau unele proteine ribozomale; prin modificarea enzimatică (metilare) a segmentului ţintă 23S a ARNr ribozomal apare o rezistenţă încrucişată cu lincosamidele şi cu grupul B a streptograminelor (rezistenţă MLSB); prin inactivare enzimatică sau prin eflux macrolidic.
Withdrawal period: Meat and offal: 13 days. 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 13 zile.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively. 
Tulatromicina este activă in vitro contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis şi împotriva Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi Bordetella bronchiseptica cei mai frecvenţi agenţi patogeni de origine bacteriană asociaţi, în general, cu afecţiunile respiratorii la bovine şi suine.
Draxxin 25 mg/ml solution for injection for pigs 
Draxxin 25 mg/ml soluţie injectabilă pentru suine
Withdrawal periods: Meat and offal: 
4.11 Timp de aşteptare Carne şi organe:
A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight). 
O singură injecţie subcutanată cu 2,5 mg tulatromicină/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/40 kg greutate corporală).
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections 
Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 l/kg. 
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 11 l/kg.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial (50 ml) 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITAŢILE MICI DE AMBALAJ
EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004 (250 ml) 
EU/2/03/041/004 (250 ml)
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin. 
Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la suine (BRS) determinate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin. 
Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la suine determinate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi
Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep 
Draxxin 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, suine și ovine
Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep tulathromycin 
Draxxin 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, suine și ovine tulatromicină
4500 µg/kg 3000 µg/kg 
300 μg/kg 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Target tissues 
Hidroxid de sodiu
The volume of distribution at steady-state (VSS) determined after intravenous administration was 13.2 l/kg. 
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 13,2 L/kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/kg. 
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 13,2 l/kg.
A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/10 kg bodyweight) in the neck. 
O singura injecție intramusculară de 2,5 mg tulatromicină/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/10 kg greutate corporală) la nivelul gâtului.
A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/40 kg body weight) in the neck. 
O singură injecție intramusculară de 2,5 mg tulatromicină / kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml / 40 kg greutate corporală) în regiunea gâtului.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Nu este autorizată utilizarea la animalele în lactație ce produc lapte destinat consumului uman.
Do not use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Nu se va utiliza la animale în lactație care produc lapte destinat consumului uman.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial (100 ml / 250 ml) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (100 ml / 250 ml)
Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Following intravenous dosing the volume of distribution at steady-state (Vss) was 31.7 l/kg. 
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 31,7 l / kg.
Withdrawal period: Meat and offal: 22 days. 
Carne şi organe: 22 zile.
Not authorised for use in lactating cattle producing milk for human consumption. 
Nu este autorizată utilizarea acestui produs la vacile în lactație ce produc lapte destinat consumului uman.
INDICATIONS Cattle 
SPECII ŢINTĂ Bovine
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nu se va utiliza la animale care produc lapte pentru consum uman.
Therapeutic classification 
PARTICULARITĂŢI CLINICE
90 (3 x 30) tablets 
Administrare orală flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
30 tablets 
Administrare orală flacon (PEÎD) 30 comprimate
Strength Pharmaceutical Form 
Numărul (UE)APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Concentrația Forma farmaceutică
EU Number 
Număr Procedură EMEA
Pack size 
Tipul ambalajului Mărimea ambalajului
Immediate Packaging 
Denumirea comercială
Labelling 
ETICHETAREA
Summary of product characteristics 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informațiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you have any of the following conditions. 
Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni.
4.3 Contraindications [The following contraindication should be included] 
4.3 Contraindicații [Urmatoarea contraindicație trebuie inclus﻿
The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below. 
Informațiile existente privind produsul se vor modifica (inserarea, înlocuirea sau eliminarea textului, după caz) pentru a reflecta formularea agreată, așa cum este descris mai jos.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Aceste modificări ale secțiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectului sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
If you are allergic or suspected to be allergic to cow's milk. 
Dacă sunteți alergic sau sunteți suspectat că sunteți alergic la laptele de vacă.
In case of combined package leaflet with strength(s) not included in Annex I, the strength(s) of products in Annex I should be specified in the subheading above] 
În cazul unui prospect combinat pentru mai multe concentrații neincluse în Anexa I, concentrația(concentrațiile) produselor din Anexa I trebuie specificată la subpunctul de mai sus]
4.4 Special warnings and precautions for use [The following warning should be included] Immune System Effects 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare [Urmatoarea atenționare trebuie inclus﻿ Efecte asupra sistemului imunitar
Administration of <invented name and strength(s)> should be stopped, and the patient's condition should be treated accordingly. 
Administrarea <nume inventat și concentrația(concentrațiile)> trebuie întreruptă și afecțiunea pacientului trebuie tratată corespunzător.
[A warning should be included as follows. 
[O atenționare trebuie inclusă după cum urmează.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
PARTICULARITĂȚI CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Serious allergic reactions, including bronchospasm and anaphylaxis, were reported in patients allergic to cow's milk proteins who were treated for acute allergic conditions. 
Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information 
Anexa III Modificări ale secțiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospect
Cow's milk allergy [The following clarification in brackets should be included in case of combined SmPC with strength(s) not included in Annex I] (the following paragraphs only apply to <invented name and strength(s)>) 
Alergie la laptele de vacă [Următoarele clarificări din paranteză trebuie incluse în cazul Rezumatului caracteristicilor produsului combinat pentru mai multe concentrații, care nu sunt incluse în Anexa I (următoarele paragrafe se aplică numai în cazul < nume inventat și concentrația(concentrațiile)>)
[A warning should be included as follows] 
[Se va include o atenționare după cum urmeaz﻿
What you need to know before you are given <invented name> Do not use <invented name and strength(s)>: 
2 Ce trebuie să știți înainte de a lua <nume inventat și concentrația(concentrațiile)> Nu utilizați <nume inventat și concentrația(concentrațiile)>
<invented name and strength(s)> contains cow's milk proteins If you are allergic or suspected to be allergic to cow's milk, you must not be given this medicine as it may contain trace amounts of cow's milk proteins. 
<nume inventat și concentrația(concentrațiile)> conține proteine din lapte de vacă Dacă sunteți alergic sau sunteți suspectat de a fi alergic la laptele de vacă, nu trebuie să vi se administreze acest medicament, deoarece poate conține urme de proteine din lapte de vacă.
Serious allergic reactions have occurred in patients allergic to cow's milk. 
La pacienții alergici la laptele de vacă au apărut reacții alergice grave.
Allergic reactions to cow's milk proteins should be considered in patients receiving <invented name and strength(s)> for the treatment of acute allergic conditions in whom symptoms worsen or who are presenting new allergic symptoms (see section 4.3). 
Reacțiile alergice la proteinele din laptele de vacă trebuie luate în considerare la pacienții cărora li se administrează <nume inventat și concentrația(concentrațiile)> pentru tratamentul afecțiunilor alergice acute, la care simptomele se agravează sau care prezintă simptome alergice noi (vezi pct. 4.3).
<Invented name and strength(s)> contains lactose <monohydrate> produced from bovine origin as an excipient and may therefore contain trace amounts of cow's milk proteins (the allergens of cow's milk). 
<nume inventat și concentrația(concentrațiile)> conține lactoză <monohidrat> de origine bovină, ca excipient și, prin urmare, poate conține urme de proteine din laptele de vacă (alergenii din laptele de vacă).
<Invented name and strength(s)> is contraindicated in patients with a known or suspected allergy to cow's milk (see section 4.4). 
<nume inventat și concentrația (concentrațiile)> este contraindicat la pacienții cu o alergie cunoscută sau suspectată la laptele de vacă (vezi punctul 4.4)
Patients with known or suspected allergy to cow's milk must not be administered <invented name and strength(s)> (see section 4.3). 
Pacienților cu alergie cunoscută sau suspectată la laptele de vacă nu trebuie să li se administreze < nume inventat și concentrația> (vezi pct. 4.3)
OTHER [A warning should be included as follows] Do not use in cow's milk allergy patients. 
[O atenționare trebuie inclusă după cum urmeaz﻿ A nu se utiliza la pacienții cu alergie la proteinele din lapte de vacă.
VIAL 
PROSPECTUL
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Accofil on 18 September 2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Accofil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2014.
Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days. 
Neutropenia severă a durat în medie 1,4 zile.
The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost durata neutropeniei severe.
The full EPAR and risk management plan summary for Accofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Accofil sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is comparable with 1.6 days and 1.8 days reported in other studies found in the literature using filgrastim. 
Acest rezultat este comparabil cu 1,6 zile şi 1,8 zile raportate în alte studii identificate în literatura de specialitate, în care a fost utilizat filgrastimul.
A risk management plan has been developed to ensure that Accofil is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Accofil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Accofil? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Accofil?
The way Accofil is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment. 
Modul în care este administrat Accofil, doza şi durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea corporală a pacientului şi de răspunsul la tratament.
Other information about Accofil 
Alte informaţii despre Accofil
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Accofil. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Accofil.
The reference medicine for Accofil is Neupogen. 
Medicamentul de referinţă pentru Accofil este Neupogen.
This means that Accofil is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Aceasta înseamnă că Accofil este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă”), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).