natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive dryness or itching. 
- În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin.
Teл. 
Hatfield
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lesions 
Infecție
Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive dryness or itching. 
În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin.
Progressive Disease % 
Boală în dezvoltare % 14,9
Panretin 0.1 % gel alitretinoin 
Gel Panretin 0,1% alitretinoină
Breast-feeding 
Ulcere cutanate
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel. 
La iepuri s-a demonstrat că alitretinoina este teratogenă la doze care au determinat concentrații plasmatice de cca.
- Panretin contains alcohol. 
- Panretin conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă.
Isemid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 09/01/2019. 
Isemid a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2019.
Further information on Isemid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid. 
Mai multe informații despre Isemid se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
This medicine may also cause hypersensitivity (allergic) reactions. 
Acest medicament poate provoca și reacții de hipersensibilitate (alergice).
The European Medicines Agency decided that Isemid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isemid sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The dose is then reduced and adjusted according the dog's response. 
Apoi doza este redusă și ajustată în funcție de răspunsul câinelui.
Other information about Isemid 
Alte informații despre Isemid
Why is Isemid authorised in the EU? 
De ce este Isemid autorizat în UE?
Isemid contains the active substance torasemide. 
Isemid conține substanța activă torasemidă.
Isemid must not be given at the same time as other diuretics which work in the same way as torasemide. 
Isemid nu trebuie administrat în același timp cu alte diuretice care funcționează la fel ca torasemida.
The tablet can be given with food or directly into the mouth if the dog does not take it easily. 
Comprimatul se poate administra cu hrană sau direct în gură, în cazul în care câinele nu îl poate înghiți cu ușurință.
What is Isemid and what is it used for? 
Ce este Isemid și pentru ce se utilizează?
People who are hypersensitive to torasemide, sulfonamides or to any of the other ingredients in Isemid should avoid contact with the medicine. 
Persoanele hipersensibile la torasemidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Isemid trebuie să evite contactul cu medicamentul.
What are the risks associated with Isemid? 
Care sunt riscurile asociate cu Isemid?
The usual dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide per kg bodyweight once daily. 
Doza obișnuită este de 0,13-0,25 mg de torasemidă/kg de greutate corporală, o dată pe zi.
The most common side effects with Isemid (which may affect more than 1 in 10 animals) are poor function of the kidneys, alterations in blood tests measuring kidney function, haemoconcentration (increase in the concentration of red blood cells circulating in the blood), and changes in electrolyte (salt) levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium and calcium). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isemid (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o funcționare proastă a rinichilor, modificări ale analizelor de sânge care măsoară funcția renală, hemoconcentrație (creșterea concentrației de globule roșii care circulă în sânge) și modificări ale nivelurilor de electroliți (sării) (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu și calciu).
It is given once daily and the starting dose depends on bodyweight. 
Se administrează o dată pe zi, iar doza inițială depinde de greutatea corporală.
This can lead to exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
Acest lucru poate duce la intoleranță la activitatea fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function. 
Acest lucru scade volumul total de sânge, reducând efortul inimii de a pompa sânge și îmbunătățindu-i astfel funcționarea.
What benefits of Isemid have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Isemid pe parcursul studiilor?
In a field study involving 321 dogs with congestive heart failure, treatment with Isemid was compared with another established diuretic medicine, furosemide. 
Într-un studiu de teren care a inclus 321 de câini cu insuficiență cardiacă congestivă, tratamentul cu Isemid a fost comparat cu un alt medicament diuretic existent, furosemida.
This may be increased for up to 5 days to a maximum of 0.4 mg per kg bodyweight once daily in dogs with moderate to severe fluid retention in the lungs. 
Durata de administrare a acesteia poate fi extinsă până la cel mult 5 zile și până la o doză maximă de 0,4 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, la câini cu retenție moderată până la severă de fluide în plămâni.
Isemid is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Isemid este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to keep them out of the reach of children. 
Orice comprimat utilizat parțial trebuie pus la loc în blister și apoi în cutia originală pentru a nu fi lăsat la îndemâna copiilor.
Congestive heart failure is a condition when the heart cannot pump enough blood around the body. 
Insuficiența cardiacă congestivă este o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism.
For more information about using Isemid, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Isemid, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Isemid is a veterinary medicine used to treat signs related to congestive heart failure in dogs. 
Isemid este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive la câini.
For the full list of side effects and restrictions of Isemid, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Isemid, citiți prospectul.
If the product is accidentally swallowed by a person, particularly by a child, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Dacă o persoană, în special un copil, înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului și să-i prezinte acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Isemid to be as least as effective as furosemide for the treatment of signs related to congestive heart failure with 74% of dogs in each group being successfully treated. 
Studiul a arătat că Isemid a fost cel puțin la fel de eficace ca furosemida pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive, 74 % dintre câini fiind tratați cu succes în fiecare grup.
An overview of Isemid and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Isemid și a motivelor autorizării sale în UE
How is Isemid used? 
Cum se utilizează Isemid?
Isemid must not be given in cases of kidney failure, dehydration, a decrease in circulating blood volume or low blood pressure. 
Isemid este contraindicat în cazuri de insuficiență renală, deshidratare, scădere a volumului sanguin în circulație sau tensiune arterială mică.
If symptoms of allergy occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Dacă apar simptome de alergie, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului și să-i prezentați prospectul sau eticheta produsului.
Isemid (torasemide) EMA/790616/2018 
EMA/15626/2019
How does Isemid work? 
Cum acționează Isemid?
It works by increasing the loss of water and salt in the urine. 
Torasemida este un medicament diuretic care acționează prin creșterea cantității de sare și de apă eliminate prin urină.
Isemid may increase urination, and lead to thirst, gut disturbances, low blood pressure and dehydration if ingested. 
Isemid poate provoca urinare frecventă, sete, tulburări intestinale, tensiune arterială mică și deshidratare în cazul ingerării.
The main measure of effectiveness was a reduction in scores for lung fluid and cough (both are signs of congestive heart failure) after 14 days of treatment and no worsening of difficulty in breathing or exercise intolerance scores. 
insuficiență cardiacă congestivă) după 14 zile de tratament și neagravarea dificultății de respirație sau a scorurilor de intoleranță la activitatea fizică.
Date of first authorisation: 26 April 2019 
Data primei autorizări: 26 Aprilie 2019
It is usually given into your arm over about 30 minutes. 
De regulă, se administrează în braț timp de aproximativ 30 de minute.
Risk of bacterial infections 
Riscul de infecţii bacteriene
• confused thinking 
• gândire confuză
Influenza can be associated with a variety of neurological and behavioural symptoms. 
Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și comportamentale.
• seeing, hearing or feeling things which are not there 
• vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt reale
It is used when other flu treatments are not suitable. 
Se utilizează atunci când alte tratamente împotriva gripei nu sunt adecvate.
How to prepare the infusion for intravenous administration: 
Cum se prepară perfuzia pentru administrare intravenoasă:
However, there is no information on placental transfer in humans. 
Cu toate acestea, nu există informații privind transferul placentar la om.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Dacă sunteți gravidă saua lăptați , credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.
This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Aceasta este o autorizație de punere pe piață în circumstanțe excepționale și în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă completează, în termenul stabilit, următoarele măsuri:
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Serious hypersensitivity reactions 
Reacţii de hipersensibilitate grave
Resistance in immunocompromised patients 
Rezistenţa în cazul pacienţilor imunocompromişi
• if you are allergic to zanamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteți alergic la zanamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții prezentați la punctul 6.1.
These symptoms also occur in people with flu who are not being given Dectova. 
Aceste simptome apar şi la persoanele cu gripă care nu sunt tratate cu Dectova.
Elderly No dose adjustment is required based on age. 
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Your dose may be increased or decreased depending on how well you respond to treatment. 
Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Some people may also have hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there) or fits (seizures) which can lead to loss of consciousness. 
De asemenea, unele persoane ar putea avea halucinaţii (să vadă, să audă sau să simtă lucruri care nu sunt reale) sau crize (convulsii) care pot duce la pierderea conștienței.
Dectova should be used in accordance with official guidance. 
Dectova trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
It is unlikely that you will be given too much, but if you think you have been given too much Dectova, tell your doctor or nurse immediately. 
Este puțin probabil să vi se administreze prea mult, dar dacă dumneavoastră credeți că vi s-a administrat prea mult Dectova, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
So it is not known if Dectova played a part in causing them. 
Prin urmare, nu se ştie dacă Dectova contribuie la apariţia acestora.
There is limited experience of overdose from administration of Dectova. 
Există o experiență limitată privind supradozajul la administrarea Dectova.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Dectova must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Dectova nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Phase III study in patients with complicated influenza 
Studiu de fază III la pacienţi cu gripă complicată
The plasma protein binding of zanamivir is very low (less than 10%). 
Legarea de proteinele plasmatice a zanamivir este foarte scăzută (mai puțin de 10%).
The initial 5 day treatment course could be extended for up to 5 additional days if clinical symptoms or patient characteristics warranted further treatment. 
Ciclul inițial de tratament, cu durata de 5 zile, a putut fi prelungit cu încă maximum 5 zile dacă simptomele clinice sau caracteristicile pacientului au justificat tratamentul ulterior.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Therefore, patients should be closely monitored for behavioural changes and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8). 
Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru apariţia modificărilor comportamentale, iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate atent pentru fiecare pacient în parte (vezi pct. 4.8)
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS 
INFORMAȚII PENTRU PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII
In vitro activity 
Activitatea in vitro
The median patient age was 57 years and 35% (218/615) of patients were ≥65 years, of which 17% (n=103) were 65 to <75; 14% (n=84) were 75 to <85, and 5% (n=31) were ≥85 years of age. 
Vârsta medie a pacienţilor a fost de 57 de ani şi 35% (218/615) dintre pacienţi aveau vârsta ≥65 de ani, dintre care 17% (n=103) aveau vârsta între 65 până la <75; 14% (n=84) aveau vârsta între 75 până la <85, şi 5% (n=31) aveau vârsta ≥85 de ani.
The safety and efficacy of Dectova in children aged under 6 months have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Dectova la copii cu vârsta mai mică de 6 luni nu au fost încă stabilite.
Annual reports to be submitted 
Rapoarte anuale trebuiesc depuse
Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul în caz de supradozaj trebuie să constea din măsuri de asistenţă generală, cum ar fi monitorizarea semnelor vitale şi ţinerea sub observaţie a stării clinice a pacientului.
During treatment with Dectova, changes in behaviour such as confusion and unresponsiveness may occur. 
În timpul tratamentului cu Dectova, pot apărea modificări de comportament, cum ar fi stare de confuzie și lipsă de reacție.
The amount you are given is based on your age, body weight, and the results of your blood tests (to check how well your kidneys are working). 
Cantitatea administrată se bazează pe vârstă, greutate corporală și rezultatele testelor dumneavoastră de sânge (pentru a verifica cât de bine vă funcţionează rinichii).
• Use aseptic techniques throughout preparation of the dose. 
• Se utilizează tehnicile aseptice în timpul pregătirii dozei.
• If refrigerated, the infusion bag should be removed from the refrigerator and brought up to room temperature before use. 
• Dacă este păstrată la frigider, punga de perfuzie trebuie scoasă din frigider și lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizându-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
The primary analysis was performed on the Influenza Positive Population (IPP) comprised of 488 patients. 
Analiza primară a fost efectuată la nivelul populației cu virus gripal prezent (PVGP), care a cuprins 488 de pacienţi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu este utilizat imediat, perioada și condițiile de păstrare în cursul utilizării și înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 ° C şi 8 ° C, cu excepţia cazului în care procesul de diluare are loc în condiţii aseptice validate şi controlate.
Patients were stratified at randomisation based on time from onset of symptoms to initiation of treatment (≤4 days and 5 to 6 days). 
Pacienţii au fost stratificaţi la randomizare pe baza intervalului de timp dintre debutul simptomelor şi iniţierea tratamentului (≤ 4 zile şi 5 până la 6 zile).
 6 years to < 18 years 
 6 ani până la < 18 ani
Dectova contains zanamivir, which belongs to a group of medicines called antivirals. 
Dectova conține zanamivir, care aparține unui grup de medicamente numite antivirale.
The volume of distribution of zanamivir in adults is approximately 16 litres, which approximates the volume of extracellular water. 
Volumul de distribuție al zanamivir la adulți este de aproximativ 16 litri, ceea ce corespunde, aproximativ, cu volumul de apă extracelulară.
In adults with normal renal function, the elimination half-life is approximately 2-3 hours. 
La adulții cu funcție renală normală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore.
Any unused solution should be discarded. 
Soluția neutilizată trebuie aruncată.
This means that for scientific reasons it has not been possible to get complete information on this medicine. 
Aceasta înseamnă că, din motive științifice, nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
GM %CV 
MG %CV
All patients must have their renal function assessed before and regularly during treatment. 
Funcţia renală trebuie evaluată pentru toţi pacienţii, înainte de tratament şi apoi în mod regulat pe parcursul acestuia.
Like all medicines, Dectova can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Dectova poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not use Dectova: 
Nu utilizați Dectova:
Vials of Dectova are for single use only. 
Flacoanele de Dectova sunt destinate numai pentru o singură utilizare.
This is equivalent to 3.54% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult. 
Această cantitate este echivalentă cu 3,54% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
The most important serious adverse reaction was hepatocellular injury, observed in two patients (<1%). 
Cea mai importantă reacţie adversă a fost afectarea hepatică, observată la doi pacienţi (<1%).
• being less alert or not responding to loud sounds or being shaken 
• diminuarea atenţiei sau lipsa de reacţie la sunete puternice sau şocuri
There is no specific antidote to treat an overdose of this medicine. 
Nu există un antidot specific pentru abordarea terapeutică a supradozajului cu acest medicament.
If you are given more Dectova than you should 
Dacă vi se administrează mai mult Dectova decât trebuie
Side effects where it is not known how likely they are to happen There isn't enough information to estimate how likely these side effects are: 
Reacţii adverse despre care nu se ştie cât de des vor apărea Nu există suficiente informaţii pentru a estima cât de probabilă este apariţia acestor reacţii:
Dectova has not been studied in patients with end-stage renal disease. 
Dectova nu a fost studiat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal.
Dectova is used to treat severe flu (influenza virus infection). 
Dectova este utilizat pentru tratamentul formelor severe de gripă (infecție cu virus gripal).
Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Zanamivir is not metabolised, therefore no effect of hepatic impairment is expected. 
Zanamivir nu este metabolizat, de aceea nu sunt anticipate efecte ale insuficienţei hepatice.
• Each vial is for single use only; once the seal has been broken, the remaining volume must be discarded. 
• Fiecare flacon este destinat exclusiv unei singure utilizări; o dată sigiliul rupt, volumul de soluție rămas trebuie aruncat.
There is no evidence that zanamivir is metabolised. 
Nu există dovezi că zanamivirul este metabolizat.
• Calculate the required dose and volume of Dectova. 
• Se calculează doza necesară și volumul de Dectova.
Dectova should not be administered simultaneously with other intravenous medicinal products or prepared in solutions containing glucose or other electrolytes (see section 6.6). 
Dectova nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu administrare pe cale intravenoasă sau preparate în soluții care conțin glucoză sau alți electroliți (vezi pct. 6.6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
Nu utilizați Dectova după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
What Dectova looks like and contents of the pack 
Cum arată Dectova și conținutul ambalajului
Zanamivir is eliminated unchanged in urine by glomerular filtration. 
Zanamivirul este eliminat nemodificat în urină, prin filtrare glomerulară.
What Dectova is and what it is used for 
Ce este Dectova și pentru ce se utilizează