natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient. 
La baza acestei notificări se află un raport primit în Ţările de Jos, cu privire la o reacţie adversă prezumată, după ce un medic veterinar şi-a autoinjectat accidental produsul Sedivet, care conţine romifidină ca substanţă activă.
Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008. 
Au fost primite răspunsuri scrise de la titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru 81 din cele 108 autorizaţii notificate, deţinute de un total de 66 de titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă, până la 16 septembrie 2008.
Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation. 
Agoniştii adrenoreceptorilor alfa 2 sunt substanţe farmaceutice active care sunt frecvent utilizate pentru a induce efecte, cum ar fi sedare, analgezie şi relaxare musculară.
The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists. 
Comitetul a considerat că măsurile de precauţie specifice trebuie reflectate în literatura produsului cu privire la produsele implicate care conţin agonişti ai adrenoreceptorilor alfa 2.
On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders. 
La 13 septembrie 2006, procedura a fost iniţiată prin adoptarea unei liste cu întrebări adresate titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă implicaţi.
The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure. 
Comitetul a reconfirmat poziţia de raportor a Dr. A. Holm şi de coraportor a dr. P. Ekström pentru această procedură.
During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands. 
În timpul şedinţei din decembrie 2006, CVMP, prin prisma tuturor datelor trimise, datelor suplimentare din domeniul public şi a discuţiilor ştiinţifice din cadrul Comitetului, a adoptat prin consens un aviz cu privire la cele 21 de produse medicamentoase veterinare autorizate în Ţările de Jos.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 781 PROCEDURE FOR Veterinary medicinal products containing Alpha2-adrenoreceptor agonists2 
AVIZ CA URMARE A UNEI PROCEDURI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 781 PENTRU Produse medicamentoase veterinare Agonişti ai adrenoreceptorilor alfa 22
Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly. 
După comunicarea ulterioară cu Comisia Europeană în anii 2007 şi 2008 cu privire la aviz şi domeniul procedurii, CVMP a fost de acord, în timpul şedinţei plenare din iulie 2008, să finalizeze procedura în temeiul articolului 78 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru toate autorizaţiile de introducere pe piaţă din Uniunea Europeană pentru cele 21 de produse care conţin agonişti ai adrenoreceptorilor alfa 2, notificate iniţial, şi să revizuiască în consecinţă avizul iniţial.
A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008. 
O listă cu întrebări revizuită înaintată titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă implicaţi a fost adoptată la 16 iulie 2008.
The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands. 
Colegiul Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Consiliul de evaluare a medicamentelor, Ţările de Jos), în conformitate cu articolul 78 alineatul (1) al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată de Directiva 2004/28/CE, a informat EMEA printr-o scrisoare, la 25 august 2006, despre intenţia de a modifica autorizaţiile de introducere pe piaţă şi de a adăuga o nouă măsură de precauţie pentru 21 de produse medicamentoase veterinare care conţin agonişti ai adrenoreceptorilor alfa 2, autorizate în Ţările de Jos.
In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) trebuie să emită, în conformitate cu articolul 78 alineatul (3) al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificat, avizul cu privire la concluziile şi măsurile propuse pentru gestionarea riscului prezentate de autoritatea de notificare care, în această procedură, a fost Consiliul olandez de evaluare a medicamentelor.
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans. 
Extrapolarea atenţionărilor propuse pentru un agonist al adrenoreceptorilor alfa 2 către alţi agonişti ai adrenoreceptorilor alfa 2 a fost considerată justificată, deoarece modul de acţiune farmacologică este acelaşi şi pentru că mai multe dintre substanţe au prezentat efecte similare la pacienţii umani.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006. 
Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 13 octombrie 2006.
1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products 
1 Articolul 78 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006. 
Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă implicaţi au fost informaţi corespunzător printr-o scrisoare la 13
powder: 3 ml solvent: 5 ml 
pulbere: 3 ml solvent: 5 ml
1 vial + 1 vial 
1 flacon + 1 flacon
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass) 
Administrare intralesională pulbere: flacon (sticlă) solvent: flacon (sticlă)
0.9 mg Powder and solvent for solution for injection 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom). 
Compania dorea ca autorizația să fie recunoscută în alte state membre ale UE („statele membre interesate”, în cazul de față Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Suedia și Regatul Unit).
What are the conclusions of the CVMP? 
Care sunt concluziile CVMP?
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended 
Rezultatul unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
The European Commission issued a decision on 28 August 2015. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 28 august 2015.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014. 
Statele membre nu au putut ajunge însă la un acord, iar Biroul Național pentru siguranța lanțului de aprovizionare cu alimente din Ungaria a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 24 octombrie 2014.
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this. 
Așadar, punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect trebuie modificate pentru a reflecta acest lucru.
On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs. 
La 3 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente (Agenția) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Coglapix suspensie injectabilă pentru porcine.
Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies. 
S-a stabilit că durata imunității pentru ambele serotipuri (1 și 2) este de până la 16 săptămâni după vaccinare, în conformitate cu rezultatele studiilor de provocare relevante.
The product information for Coglapix in Hungary should also be amended. 
De asemenea, informațiile referitoare la produs pentru Coglapix trebuie modificate în Ungaria.
The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended. 
De asemenea, CVMP a recomandat modificarea în Ungaria a informațiilor referitoare la produs pentru acest medicament.
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States. 
Prin urmare, pe baza evaluării datelor disponibile în prezent și a dezbaterii științifice din cadrul comitetului, CVMP a concluzionat că beneficiile Coglapix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în toate statele membre interesate.
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease. 
Vaccinul este destinat imunizării active a porcilor împotriva pleuropneumoniei cauzate de serotipurile 1 și 2 ale A. pleuropneumoniae, în scopul reducerii semnelor clinice și a leziunilor pulmonare asociate cu boala.
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent. 
Sesizarea s-a întemeiat pe motivele de îngrijorare ale Italiei conform cărora eficacitatea Coglapix nu a fost demonstrată în mod adecvat, beneficiul vaccinului în condiții concrete de utilizare nu a fost demonstrat și rezultatele obținute din studiile privind durata imunității au fost inconsecvente.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below). 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Coglapix sunt mai mari decât riscurile asociate și că autorizația de introducere pe piață acordată în Ungaria poate fi recunoscută în alte state membre ale UE (a se vedea mai jos).
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary. 
Ltd. a prezentat o cerere pentru recunoașterea reciprocă a Coglapix pe baza autorizației inițiale acordate de Ungaria.
Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain. 
Pe baza datelor prezentate s-a concluzionat că în urma vaccinării porcilor cu Coglapix, în studiile de eficacitate de laborator s-a demonstrat reducerea semnelor clinice și a leziunilor pulmonare asociate cu boala, cu toate că persistă mai multe motive de îngrijorare cu privire la semnificația statistică a rezultatelor.
The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Vaccinul conține cinci tulpini ale Actinobacillus pleuropneumoniae inactivate cu formaldehidă.
Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis. 
Coglapix este un vaccin bacterian inactivat împotriva actinobacilozei porcine.
Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed? 
De ce a fost evaluat Coglapix suspensie injectabilă pentru porcine?
What is Coglapix suspension for injection for pigs? 
Ce este Coglapix suspensie injectabilă pentru porcine?
10 vials (multidose: 10 doses) 
10 Flacoane (doze multiple: 10 doze)
Content (concentration) Pack size 
Conţinutul (concentraţia)
10 vials (monodose) 
10 Flacoane (doză unică)
Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 
Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy 
Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Intravenous (Infusion, Injection) 
Intravenoasă (Perfuzabilă, Injectabilă)
to piperacillin 4 g) 4170 mg 
la piperacilină 4 g) 4170 mg
Piperacillin 4g and tazobactam 
Piperacilină 4 g şi tazobactam
to tazobactam 500 mg) 536,6 mg 
la tazobactam 500 mg) 536,6 mg
500mg both present as sodium salts. 
500 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice
to tazobactam 250 mg) 268,3 mg 
la tazobactam 250 mg) 268,3 mg
to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv. 
la piperacilină 2g) 2085 mg Tazobactam sodic (echiv.
4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium 
4 g piperacilină echivalent la 4,17 g piperacilină sodică
Piperacillin sodium (equiv. 
Piperacilină sodică (ehiv.
Tazobactam sodium (equiv. 
Tazobactam sodic (echiv.
TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts. 
TAZOCIN 2g/0,25g conţine 2 substanţe active; piperacilină 2 g şi tazobactam 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice.
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam. 
Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 2 g piperacilină şi 250 mg tazobactam.
Piperacillin 
Perfuzabilă
Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts. 
Piperacilină 2 g şi tazobactam250 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice
TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts. 
TAZOCIN 4g/0,5g conţine 2 substanţe active: piperacilină 4 g şi tazobactam 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice
2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam 
2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic
Powder for solution for infusion 
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam 
Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 4 g piperacilină şi 500 mg tazobactam
4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam 
4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic
2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts). 
2g piperacilină şi 0,25g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg 
Piperacilină sodică 4,170 g Tazobactam sodic 536,600 mg
4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium). 
4 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,5 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).
2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium). 
2 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,25 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).
Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg 
Piperacilină sodică 2,085 g tazobactam sodic 268,300 mg
Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum 
2 g piperacilină / 0,25 g tazobactam
Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam 
Pulbere pentru soluţie injectabilă şi perfuzabilă Intravenoasă conţine 2,085g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 250 miligrame tazobactam
1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam. 
1 flacon conţine piperacilină sodică echivalent la 4,0g piperacilină şi tazobactam sodic echivalent la 0,5g tazobactam.
2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam. 
2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 0,250 g tazobactam.
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g 
Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 4 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,50 g
4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts). 
4g piperacilină şi 0,5g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g 
Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 2 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,25 g
2/0,25 g Powder for injectable solution 
2/0,25 g Pulbere pentru soluţie injectabilă
Powder for solution for injection and infusion Intravenous contains 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam 
Pulbere pentru soluţie injectabilă şi perfuzabilă conţine 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam
2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam 
2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 250 mg tazobactam
4g/500 mg Powder for Solution for Injection or Infusion 
4g/500 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Tazobactam .sodium 0,5366 g 
0,5366 g tazobactam sodic
Powder for Solution for Injection or Infusion Intravenous 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Intravenoasă
2g/250 mg Powder for Solution for Injection or Infusion 
2g/250 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum 
4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam
0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium 
0,5366 g tazobactam sodic echivalent la
2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium. 
Piperacilină 2,00 g sub formă de piperacilină sodică şi tazobactam 0,25 g sub formă de tazobactam sodic.
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g 
Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 2 g şi tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,25 g
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g 
Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 4 g şi tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,5 g
4g + 0,5g Powder for solution for injection or infusion 
4g + 0,5g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Powder for Solution for Injection or Infusion 
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
4g+0.500 g Powder for solution for infusion 
2g+0,250g Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g. 
Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 2 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,25 g.
2g + 0,25g Powder for solution for injection or infusion 
2g + 0,25g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g. 
Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 4 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,5 g.
4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium. 
Piperacilină 4,00 g sub formă de piperacilină sodică şi tazobactam 0,5 g sub formă de tazobactam sodic.
0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin 
0,500 g tazobactam şi 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4,00 g piperacilină
4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam. 
4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4000 mg piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam.
4/0,5 g Powder for injectable solution 
4.5 G/VIAL Pulbere pentru soluţie injectabilă
4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam. 
4,17 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam 
4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam. 
4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam.
Lyophilised powder for solution for injection or infusion 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam. 
4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam.
4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam 
4,170 g of piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină şi 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam
This overview was last updated in 05-2018. 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2018.
Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Ivemend sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.