natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Why is Equioxx approved? 
De ce a fost aprobat Equioxx?
For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent. 
De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
What benefits of Equioxx have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets. 
Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders. 
Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs. 
Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth. 
Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
How does Equioxx work? 
Cum acționează Equioxx?
How is Equioxx used? 
Cum se utilizează Equioxx?
Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses. 
Equioxx este contraindicat la iepele de reproducție, gestante sau care alăptează.
People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product. 
În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă, iar hainele contaminate trebuie scoase.
It is used in adults for the following: 
Acesta se utilizează la adulți pentru:
The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Thorinane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Aceasta înseamnă că Thorinane este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință”), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones. 
Acest lucru ajută la împiedicarea formării de noi cheaguri de sânge și la controlul celor existente.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Thorinane.
Other information about Thorinane 
Alte informații despre Thorinane
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Thorinane?
Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic între Thorinane și Clexane privind eficacitatea și siguranța și a adoptat opinia că, la fel ca în cazul Clexane, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body. 
În plus, un studiu efectuat pe 20 de subiecți sănătoși a demonstrat că aceleași doze din cele două produse, administrate prin injecție subcutanată, produc efecte similare asupra factorilor de coagulare a sângelui, utilizându-se diverse unități de măsură care reflectă modul în care medicamentul acționează în corp.
When blood clots develop inside blood vessels they may restrict the blood flow to the organs, including the heart. 
Atunci când în interiorul vaselor sanguine se formează cheaguri de sânge, acestea pot bloca afluxul de sânge către organe, inclusiv către inimă.
It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Thorinane.
Thorinane is a ‘biosimilar medicine'. 
Thorinane este un „medicament biosimilar”.
• to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances. 
• prevenirea formării cheagurilor atunci când sângele este circulat printr-un aparat de hemodializă pentru eliminarea substanțelor toxice.
The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Thorinane.
What is Thorinane and what is it used for? 
Ce este Thorinane și pentru ce se utilizează?
Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity. 
Studiile ample de laborator care au comparat Thorinane cu Clexane au demonstrat că Thorinane este foarte similar cu Clexane din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
The reference medicine for Thorinane is Clexane. 
Medicamentul de referință pentru Thorinane este Clexane.
What are the risks associated with Thorinane? 
Care sunt riscurile asociate cu Thorinane?
For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Thorinane, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'. 
Substanța activă din Thorinane, enoxaparina, face parte dintr-un grup de medicamente anticoagulante numite „heparine cu greutate moleculară mică”.
The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery. 
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Thorinane (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hemoragia (sângerarea); au existat sângerări grave la circa 4 din 100 de persoane cărora li s-a administrat Thorinane pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul unei intervenții chirurgicale.
Thorinane enoxaparin sodium 
Thorinane enoxaparină sodică
Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots). 
Thorinane este un medicament anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge).
Why is Thorinane approved? 
De ce a fost aprobat Thorinane?
For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Thorinane, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors. 
Studiile au demonstrat că Thorinane are o structură și o activitate biologică foarte similare cu Clexane și că are același efect asupra factorilor de coagulare a sângelui.
Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes. 
Thorinane este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Thorinane, citiți prospectul.
It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood. 
De obicei, medicamentul se administrează prin injecție subcutanată, deși în tratamentul unui tip de atac de cord numit infarct miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST (STEMI), acesta este administrat mai întâi ca injecție intravenoasă, iar pentru prevenirea formării de cheaguri la utilizarea aparatului de hemodializă se injectează direct în tubul care transportă sângele.
In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid). 
Pentru tratamentul anginei instabile și al atacului de cord, Thorinane este administrat în asociere cu aspirină (acid acetilsalicilic).
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness; 
• prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge care se formează în interiorul venelor, blocând circulația sanguină), în special la pacienții cărora li se efectuează intervenții chirurgicale sau care prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor din cauză că sunt imobilizați la pat ca urmare a unei boli;
What benefits of Thorinane have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Thorinane pe parcursul studiilor?
Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function. 
La pacienții cu insuficiență renală severă dozele trebuie ajustate.
Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke. 
Thorinane este contraindicat la pacienții care suferă de sângerări majore, de tulburări grave de coagulare a sângelui sau de afecțiuni care cresc riscul de sângerare sau riscurile asociate cu sângerarea, cum sunt ulcerele gastrice sau accidentul vascular cerebral.
How is Thorinane used? 
Cum se utilizează Thorinane?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Thorinane, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Thorinane work? 
Cum acționează Thorinane?
The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium. 
Substanța activă din Thorinane este enoxaparina sodică.
It contains two different active substances: 
Acesta conţine două substanţe active diferite:
Number of Days per Week 
Număr de zile pe săptămână
• you are over 70 years old. 
• aveţi vârsta peste 70 ani.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
• Age > 70 years 
• Vârsta > 70 ani
This means one or more active substances are released slowly over a period of time. 
Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într-un interval de timp.
The majority of the dose was excreted within 96 hours. 
Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore.
• You are pregnant or plan to become pregnant. 
• Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
• If you miss a dose, do not take an extra dose. 
• Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
This condition requires immediate medical attention. 
Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
Your cholesterol problem may return. 
Problema dumneavoastră legată de colesterol poate reveni.
They may raise your risk of having heart problems. 
Ele vă pot creşte riscul de a avea probleme cardiace.
Component of a multi-pack, can't be sold separately. 
Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
In most people, at first there are no signs of cholesterol problems. 
La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
Continue with your usual dose the next evening or at bedtime. 
Continuaţi cu doza dumneavoastră obişnuită în seara următoare sau la momentul culcării.
If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice. 
Dacă utilizaţi aspirină pentru oricare alt motiv, continuaţi să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
What should I know about cholesterol and triglycerides? 
Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
• It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont. 
• Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Pelzont.
Pelzont with food, drink and alcohol 
Pelzont împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you. 
• când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %). 
Reacţii de hipersensibilitate A fost raportată o reacţie aparentă de hipersensibilitate (< 1%).
Your doctor will decide if Pelzont is right for you. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă Pelzont este potrivit pentru dumneavoastră.
Risk Management Plan (RMP) 
Plan de management al riscului (PMR)
• You should start by taking one tablet a day. 
• Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont. 
În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Pelzont.
• you have low levels of phosphorus. 
• aveţi valori scăzute ale fosforului.
• you have any allergies. 
• prezentaţi orice alergie.
Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause. 
Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits. 
Laropiprantul traversează placenta la şobolani şi iepuri.
Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended. 
Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/40 mg şi, de aceea, nu sunt recomandate.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
• Swallow each tablet whole. 
• Înghiţiţi fiecare comprimat întreg.
Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary. 
Poate fi necesară ajustarea dietei şi/sau tratamentului hipoglicemiant.
In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined. 
În general, efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
• you drink large amounts of alcohol. 
• consumaţi cantităţi mari de alcool etilic.
Weeks on Treatment 
Săptămâni de tratament
• Take Pelzont with food. 
• Luaţi Pelzont împreună cu alimente.
Over time, this plaque build-up can lead to a clogging of your arteries. 
În timp, această placă creşte, putând duce la înfundarea arterelor dumneavoastră.
This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain. 
Această înfundare poate încetini sau bloca sângele care curge spre organe vitale cum sunt inima şi creierul.
• Significant or unexplained hepatic dysfunction. 
• Disfuncţie hepatică semnificativă sau inexplicabilă.
Blood tests and monitoring 
Analize de sânge şi monitorizare
• midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. 
• midazolam, un medicament care să determine somnolenţă înainte de anumite proceduri medicale.
Laropiprant is a potent and selective antagonist of DP1. 
Laropiprantul este un antagonist puternic şi selectiv al DP1.
What you need to know before you take Pelzont 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pelzont
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study. 
Eficacitatea şi siguranţa administrării Pelzont în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Characteristics in patients 
Caracteristicile la pacienţi
If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor. 
Dacă încetaţi să luaţi Pelzont Nu opriţi administrarea Pelzont fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter. 
Se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an, iar apoi periodic (de exemplu de două ori pe an).
Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy. 
În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice (CK), dar nu există nicio garanţie că o astfel de monitorizare va preveni apariţia miopatiei severe.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. 
Dacă aveţi aceste simptome, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
• zidovudine, a medicine used for HIV. 
• zidovudină, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
• you are allergic to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• sunteţi alergic la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• you are going to have an operation. 
• urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale.
Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely. 
Pacienţii diabetici sau potenţial diabetici trebuie monitorizaţi cu atenţie.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
• you have heart problems. 
• aveţi probleme cardiace.
• you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates. 
• dumneavoastră sau membrii apropiaţi ai familiei aveţi o afecţiune musculară ereditară, sau aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „statine” sau fibraţi.
Some people get dizzy after taking Pelzont. 
Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Pelzont.
Other information 
Alte informaţii
Do not take Pelzont if 
Nu luaţi Pelzont dacă
The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime. 
Comprimatele trebuie administrate întregi, cu alimente, seara sau la culcare.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Pelzont to the woman. 
Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Pelzont pentru mamă.
• Your doctor should do a blood test before you start taking Pelzont to check how well your liver is working. 
• Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Pelzont pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul.
• a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock). 
• reacţie alergică bruscă gravă (şoc anafilactic).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, inclus în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Tell your doctor about all of your medical conditions. 
Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
Talk with your doctor before taking Pelzont if: 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pelzont dacă:
In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed). 
La pacienţii diabetici a fost observată o creştere mediană a HbA1c cu 0,2% (când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant).
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data). 
Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (< 1/10000), Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).