natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database. 
9Eveniment advers identificat în studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Patients should be advised not to breast- feed an infant if they are taking olanzapine. 
Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină.
Elevated glucose levels4 
crescute ale glucozei4
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4) 
Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransfera zelor hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11 
Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)11
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile. 
Studiile cu privire la comportamentu animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) 
1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%). 
În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath. 
Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor sau scurtarea respiraţiei.
Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
Olanzapină Glenmark aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available). 
Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1,000 şi 1/100), rare (≥1/10.000 şi 1/1.000), foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
13În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială (kg) a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţii erectile la
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident. 
Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapinanu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Elevated cholesterol levels2,3 
Valori crescute ale colesterolul ui2,3
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
Reacție la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Dystonia (including oculogyration) 11 
Tromboembolism (incluzând ortostatică10
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr). 
La vârstnici (65 de ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătaţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 
Tulburări metabolice si de nutriţie Creştere în greutate1
Gastrointestinal disorders 
Tulburări gastro- intestinale
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr). 
La subiecţii nefumători, comparativ cu cei fumători (bărbaţi şi femei), timpul mediu de înjumătaţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit (38,6 ore comparativ cu 30,4 ore) şi clearance-ul a fost redus (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
Microcrystalline cellulose Aspartame E 951 
Aspartam E 951
Olanzapine Glenmark tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
Comprimatele de Olanzapină Glenmark conţin aspartam care este o sursă de fenilalanină.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common. 
Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5) 
Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct. 4.5),
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din Al/Al, în cutii a câte 28, 56, 70, 98 comprimate.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr). 
La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
High Gamma Glutamyltransferase 
Creşterea Gamma glutamiltransfer azei10
Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite. 
Foarte frecvente: creştere în greutate13, creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut Frecvente: valori crescute ale colesterolului15.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11 
Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients(See sections 4.5 and 5.2). 
Atunci când este indicată, creşterea dozelor la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă (vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Crospovidone Magnesium stearate 
crospovidonă, stearat de magneziu.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose). 
La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 1215 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 
Olanzapina administrată oral a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20
What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine 
- Fiecare comprimat conţine olanzapină 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15mg sau 20 mg.
How to take Olanzapine Glenmark 
Cum să luaţi Olanzapină Glenmark
- Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark. 
La pacienţii care iau Olanzapină Glenmark a fost observată creşterea în greutate.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l). 
4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar (< 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/l).
Vascular disorders Orthostatic hypotension10 
Tulburări vasculare Hipotensiun e arterială ortostatică10
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6) 
Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct.4.6)
Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Dacă luaţi Olanzapină Glenmark în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 
5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
- The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
Înainte să luaţi Olanzapină Glenmark, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Glenmark la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 
Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common. 
Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common. 
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
België/Belgique/Belgien Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199 
België/Belgique/Belgien Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
- High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark. 
La pacienţii care iau Olanzapină Glenmark a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
How to store Olanzapine Glenmark 
Cum se păstrează Olanzapină Glenmark
20 mg/day. 
mg/zi.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common. 
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Arzneimittel GmbH
• Weight gain 
Creşterea valorilor
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark. 
Atunci când luaţi Olanzapină Glenmark există riscul să vă simţiţi somnolent.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/013 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/013
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 7,5 mg.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females 
Galactoree la femei Ginecomastie/mărirea în volum a sânilor la bărbaţi
Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets 
Olanzapină Glenmark 7,5 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 7,5 mg comprimate
Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199 
Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 
3Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
Systemic Symptoms (DRESS) 
Reacții la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/001
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets 
Olanzapină Glenmark 2,5 mg comprimate
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine. 
Olanzapină Glenmark conţine aspartam, o sursă de fenilalanină.
phosphatase10 
fosfatazei alcaline10
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,69 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 20 mg comprimate
Olanzapine Glenmark 10 mg tablets 
Olanzapină Glenmark 10 mg comprimate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,46 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 2,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 2,5 mg comprimate
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,23 mg.
Olanzapine Glenmark 15 mg tablets 
Olanzapină Glenmark 15 mg comprimate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/007
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,35 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 10 mg comprimate
bilirubin 
Leucopenie
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6 
Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă Ameţeli Acatizie6
mmol/l). 
Serie/Lot
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 15 mg comprimate
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 
Afecţiuni cutanate si ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine 
Olanzapină Glenmark 20 mg comprimate olanzapină
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. 
15Observată frecvent pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 4,39 mmol/l) la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l).
Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia 
Tulburări hematologice si limfatice Eozinofilie
• Diabetes 
Carcinogenitate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 5 mg comprimate
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “A“ pe una din feţe.
• Increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood 
Creşterea valorilor creatin fosfokinazei
Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section 
Tahicardie/fibril aţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Postural hypotension 
Schizofrenie:
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “B“ pe una din feţe.
Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “F” pe cealaltă faţă.
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “C” pe una din feţe.
Reporting side effects 
Raportarea reacţiilor adverse
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine 
Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.
Restless legs syndrome 
Sindromul picioarelor neliniștite
• Abdominal distension 
• Crize convulsive
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine 
Olanzapină Glenmark 10 mg comprimate olanzapină
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly. 
În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar ( ≥ 0,01% şi < 0,1%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Slovenská republika Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199 
Slovenská republika Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “E” pe cealaltă faţă.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials. 
În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s-a observat rar hipotensiune arterială posturală.
Thrombocytopeni a11 
Trombocitopen ie11
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine 
Olanzapină Glenmark 15 mg comprimate olanzapină
Blood and the lymphatic system disorders 
Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi “D” pe cealaltă faţă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat conţine olanzapină 7,5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg.
• Sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Disfuncţii erectile la bărbaţi Scăderea libidoului la bărbaţi şi femei
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark How to take Olanzapine Glenmark Possible side effects 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Glenmark 3.
Tardive dyskinesia11 
Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
• diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma 
Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din Al/Al, în cutii a câte 28, 35, 56, 70 şi 98 comprimate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine 
Olanzapină Glenmark 5 mg comprimate olanzapină
No long-term outcome is available. 
Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely. 
Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
(pre- and post-operative) 
(pre- şi post-operatorii)
If you have not used it within 3 hours, throw it away. 
Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
The required dose is determined using the following formula: 
Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used. 
Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014 
Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
SE-11276 Stockholm Sweden 
SE-11276 Stockholm Suedia
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
In general, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Additional Instructions: 
Instrucţiuni suplimentare:
Repeat every 12-24 hours. 
A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Reports of lack of effect 
Raportări privind lipsa efectului
What ReFacto AF is and what it is used for 
Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
EXP Do not use after expiry date. 
EXP A nu se utiliza după data de expirare.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Clinical studies did not include subjects aged 65 and over. 
Studiile clinice nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Minor surgery including tooth extraction 
Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare