natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission. 
Activitatea milbemicin oximei este legată de acţiunea sa asupra neurotransmisiei la nevertebrate.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight. 
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg spinosad şi de 0,75-1,18 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală.
The use of the veterinary medicinal product in such dogs is therefore not recommended. 
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar pentru astfel de câini.
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species. 
Pisicile din gospodărie trebuie tratate cu un produs autorizat pentru utilizarea în cazul speciei respective.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed. 
La de trei ori doza maximă recomandată, au fost observate evenimente adverse cu o potenţială origine neurologică, de ex. activitate scăzută (8%), hipersalivatie (17%) sau mers dificil (8%).
The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours. 
Tmax mediu pentru milbemicin A3 şi A4 5-oximă a fost, de obicei, de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a fost de 33,9 şi 77,2 ore.
After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose. 
După administrarea de spinosad, s-a observat creşterea incidenţei vomei în ziua respectivă sau în ziua de după administrarea dozei, în funcţie de doză.
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed. 
Rapoartele post-vânzare pentru spinosad arată că, în cazuri foarte rare, s-au observat orbire, dificultăţi de vedere şi alte tulburări oculare.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea. 
Spinosad conţine spinosin A şi spinosin D. Activitatea insecticidă a spinosadului este caracterizată de o excitaţie nervoasă, care produce contracţii musculare şi tremur, prostraţie, paralizie şi moartea rapidă a puricilor.
Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches. 
Spinosadul se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează.
Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets. 
Cutii de carton care conţin un pachet cu blistere cu 1, 3 sau 6 comprimate masticabile.
At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly. 
La supradoze acute corespunzând cu de 3 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la jumătate dintre animale, uneori în mod repetat.
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species. 
Pisicile din gospodărie trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea în cazul speciei respective.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments. 
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esenţială pentru controlul Dirofilaria immitis, prin urmare, pentru a minimiza riscul de selecţie a rezistenţei, este recomandată verificarea câinilor atât privind antigenii circulanţi, cât şi microfilariile din sânge la începutul fiecărui anotimp, înainte de începerea tratamentelor preventive lunare .
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established. 
La cătelele gestante şi care alăptează ,siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită suficient.
Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations. 
S-a demonstrat utilizarea sigură în cazuri de supradozare de până la 3,6 ori doza recomandată, în urma administrărilor pe durate de 6 luni.
Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4). 
Trifexis comprimate trebuie să se utilizeze doar atunci când medicul veterinar a confirmat diagnosticul de infestatie mixtă (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi pct. 4).
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad. 
În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime. 
Milbemicin A4 5-oxima are tendinţa de a se elimina mai lent, având ca rezultat o expunere de aproximativ 10 ori mai mare decât milbemicin A3 5-oxima.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon. 
Hipersalivatie, tremurul muşchilor, ataxia şi convulsiile au fost mai puţin frecvente.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection. 
Înainte de prima utilizare a produsului, câinii din zonele endemice de dirofilarioza cardiaca sau care au vizitat zone endemice de dirofilariozei cardiace trebuie testaţi pentru infestatia existentă cu dirofilarioza cardiaca.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides. 
Produse antiparazitare, insecticide şi repelente - endectocide.
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months. 
Într-un studiu separat, cu trei administrări lunare consecutive, nu s-au observat creşteri ale Cmax, ASC sau timpului de înjumătăţire pentru eliminare atunci când au fost comparate valorile din luna a treia şi din prima lună.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE To be supplied only on veterinary prescription. 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII \ PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms. 
La decizia veterinarului, câinii infestati trebuie trataţi cu un adulticid pentru a îndepărta viermii Dirofilaria immitis adulţi.
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of this product. 
Efectul preventiv împotriva reinfestării cu purici este un rezultat al activităţii adulticide şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă până la 4 săptămâni după o singură administrare a acestui produs.
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes. 
În timpul studiului s-a observat o creştere uşoară a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice şi a lăţimii distribuţiei hemoglobinei (haemoglobin distribution width, HDW), însă acestor modificări nu li s-au atribuit semne relevante clinic.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6). 
Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 4.6).
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones. 
S-a demonstrat că spinosadul şi milbemicin oxima sunt substraturi pentru P-glicoproteină (P-gp) şi, prin urmare, ar putea interacţiona cu alte substraturi P-gp (de exemplu, digoxina, doxorubicina) sau alte lactone macrociclice.
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad. 
Concentraţiile plasmatice de milbemicin oximă şi unii parametri farmacocinetici au valori crescute în prezenţa spinosad.
In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog. 
La câini, hidroximilbemicin A4 5-oxima a fost detectată doar în plasmă, dar nu şi în urină sau fecale, sugerând excreţia predominantă de metaboliţi conjugaţi la câine.
These dogs may be at a higher risk for adverse effects when treated with this product and should therefore be treated with special caution. 
Aceşti câini pot prezenta un risc mai ridicat de reacţii adverse atunci când sunt trataţi cu acest produs şi, prin urmare, tratamentul trebuie aplicat cu o atenţie deosebită.
Disposal: read package leaflet. 
Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6). 
Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 6).
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product. 
Efectul preventiv împotriva reinfestării cu purici este rezultatul activităţii adulticide şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă până la 4 săptămâni după o singură administrare de produs medicinal veterinar.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established. 
Nu a fost testată excreţia milbemicin oximei la cătelele care alăptează şi nu a fost stabilită siguranţa pentru căţeii sugari.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eli Lilly and Company Ltd
If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food. 
Dacă este omisă o doză, administraţi produsul medicinal veterinar la următoarea oferire de hrană.
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
Trifexis comprimate trebuie să se administreze câinelui împreună cu hrana sau imediat după administrarea hranei.
PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat masticabil 3 comprimate masticabile 6 comprimate masticabile
Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization. 
Reacţiile adverse observate pe parcursul acestui studiu au inclus vomă, diaree, leziuni ale pielii, salivatie, tremur, apatie, tuse şi vocalizare.
Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose. 
Activitatea scăzută a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. 
Milbemicin oxima este izolată din fermentarea Streptomyces hygroscopicus var.
Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors). 
Milbemicin oxima, precum avermectinele şi alte milbemicine, creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event. 
La doze mai mari decât doză recomandată, voma devine un eveniment foarte frecvent.
It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism. 
Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (de ex., selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration. 
Milbemicin A3 şi A4 5-oxima sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil la câini, după administrarea orală.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances: 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
Pe baza situaţiei epidemiologice locale, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment. 
Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed. 
După administrarea orală a 45 mg spinosad şi 0,75 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală la câinii hrăniţi, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil.
Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections. 
Trifexis poate fi utilizat ca parte a prevenirii periodice a puricilor (înlocuind tratamentul cu produs monovalent pentru purici) la câini cu infestatii cu nematode gastrointestinale simultane diagnosticate.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime. 
Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5oximei hidroxilate.
Strength and number of tablets to be administered: 
Concentraţia şi numărul de comprimate de administrat:
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour 
Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food. 
În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs. 
La supradoze acute corespunzând cu de 1,5 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la 17% din câini, iar hipersalivatia a apărut la 8% din câini.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă, spinosad, întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose. 
Dacă apar vărsături în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, administraţi din nou o doză altă doză completă.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment. 
Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului medicinal veterinar, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen. 
La doze între 30 şi 60 mg de spinosad şi între 0,5 şi 1 mg de milbemicin oximă/ kg greutate corporală, s-au observat frecvent letargie, anorexie/apetit scăzut, diaree, prurit, dermatită şi înroşirea pielii şi a urechii.
Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings. 
Puricii de la animalele de companie infestează frecvent coşul, culcuşul şi zonele lor obişnuite de odihnă, precum covoarele şi tapiteriile.
Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies. 
Voma a fost observat atât la câinii trataţi, cât şi la câinii de control cu aceeasi frecvenţă.
Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side. 
Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte.
Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
Pe baza situaţiei epidemiologice locale şi a deciziei medicului veterinar care efectuează prescrierea, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine. 
În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5) 
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la câini, atunci când sunt prezente concomitent una sau mai multe dintre indicaţiile următoare: - prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis L3, L4), - prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului de infectare cu Angiostrongylus vasorum în stadii adulte imature (L5)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Studiile de laborator (pe şoareci şi iepuri) cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Studiile de laborator cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei efectuate pe şoareci şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Nu s-au efectuat studii pe câini bolnavi sau convalescenţi; prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes. 
La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food. 
Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană.
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3. 
La câinii adulţi, după administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă timp de şase luni consecutive, creşterile timpului de înjumătăţire pentru eliminare au fost observate timp de până la 3 luni.
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis). 
larve L4, adult imaturi L5), viermi cilindrici (Toxocara canis, adult imatur L5 şi Toxascaris leonina adult) şi viermi bici (Trichuris vulpis adult).