natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Male patients 
Pacienţii de sex masculin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
BATCH NUMBER 
Număr de trombocite
• weakness 
• slăbiciune,
TMZ dose levels for monotherapy treatment 
Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie Nivelul dozei
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased 
Hiperglicemie, scădere în greutate
LIST OF EXCIPIENTS 
6.1 Lista excipienţilor
- thrombocyte count ≥ 100 x 109/l 
• număr de trombocite ≥ 100 x 109/l
Each capsule is approximately 21.4 mm in length. 
Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 21,4 mm.
• tiredness. 
• oboseală.
• diarrhoea 
• diaree,
• loss of appetite 
pervertirea gustului
Each capsule is approximately 11.4 mm in length. 
Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 11,4 mm.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Sandoz (see also “Male fertility” below). 
Temozolomida Sandoz (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină”).
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class 
Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă şi a monoterapiei la pacienţii cu gliobastom multiform nou diagnosticat Aparate, sisteme şi organe
• weight gain 
• creştere în greutate,
Discontinue TMZ 
Doza de TMZ
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity 
Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Reduce TMZ by 1 dose levela 
Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa
Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs. 
S-au efectuat studii de toxicitate la şobolan şi câine, pe un ciclu terapeutic (doze administrate timp de 5 zile, urmate de 23 zile de pauză terapeutică), 3 şi, respectiv, 6 cicluri terapeutice.
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale
• increased sweating 
• creşterea glicemiei,
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased 
Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
Meningoencephalitis herpetic 
Meningoencefalita herpetică
Hyperglycaemia, weight increased 
Hiperglicemie, creştere în greutate
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet 
FORMA FARMACEUTICĂŞI CONŢINUTUL 5 x 1 capsulă în plic
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8). 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor Infecții ocazionale (precum pneumonia Pneumocystis jirovecii) și reactivarea infecțiilor (precum HBV,
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain 
Mai puţin frecvente: Hemianopsie, reducerea acuităţii vizuale, tulburări de vedere, tulburări de câmp vizual, durere oculară
General disorders and administration site conditions Very common: 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Lymphopenia, petechiae 
Limfopenie, peteşii
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide. 
Ce este Temozolomida Sandoz şi pentru ce se utilizează Temozolomida Sandoz conţine un medicament denumit temozolomidă.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
- Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Hemipareză, afazie, tulburări de echilibru, somnolenţă, confuzie, ameţeli, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, disfazie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie, neuropatie periferică, parestezie, tulburări de vorbire,
Table 6. 
Tabelul 6.
How to take Temozolomide Sandoz 
Cum să luaţi Temozolomida Sandoz
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
• acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia) 
• scăderea numărului de celule sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie),
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral 
Embolie pulmonară, edeme, edeme periferice
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ. 
La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Pregnancy, breast-feeding and fertility 
Sarcina alăptarea şi fertilitatea
Muscle weakness, arthralgia 
Hipotonie musculară, artralgie
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted. 
Poate fi necesar să vi se modifice doza de Temozolomida
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Each capsule is approximately 19.3 mm in length. 
Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 19,3 mm.
• loss of weight 
• scăderi în greutate,
• oral infections 
• infecţii bucale,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
OTHER 
ALT
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomida Sandoz 20 mg capsule - Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Sandoz Polska Sp. z o.o. 
Sandoz Polska Sp.
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Glioblastom multiform nou diagnosticat
Patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Pacienţi cu glioame maligne recurente sau progresive
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder 
Astenie, edem facial, durere, agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, 
La începutul Ciclului 2, doza se creşte la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Sandoz to prevent or control nausea and vomiting. 
Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temozolomida
TMZ discontinuation 
Întrerupere definitivă TMZ
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
Colour of the cap 
Culoarea capacului capsulei
Visual field defect, vision blurred, diplopia 
Tulburări de câmp vizual, vedere înceţoşată, diplopie
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), apă.
Recurrent or progressive malignant glioma 
Glioame maligne recurente sau progresive
Hepatic enzymes increased, 
creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice
• radiation injury 
• leziuni determinate de radioterapie,
Titanium dioxide (E 171) Water 
Dioxid de titan (E171),
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment 
Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie
Hearing impairment 
Vedere înceţoşată
Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide. 
Foarte rar au fost raportate cazuri de reacţii adverse pulmonare la Temozolomida Sandoz.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Temozolomide Sandoz 5 mg 
Temozolomida Sandoz 5 mg
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă.
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. 
- pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame maligne,
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry 
Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie,
Sandoz GmbH 
Sandoz GmbH Biochemiestr.
• blood clot in the legs 
• tuse, • cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor,
RegAffairs.ro@sandoz.com 
registration.vienna@sandoz.com
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus 
Dermatită, xerodermie, eritem, prurit
Dyspnoea 
Dispnee
Temozolomide Sandoz 20 mg 
Temozolomida Sandoz 20 mg
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water 
Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Indigo carmin (E132)
Temozolomide Sandoz 250 mg 
Temozolomida Sandoz 250 mg
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia 
Stomatită, diaree, dureri abdominale,
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days. 
Pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive:
• severe headache that does not go away. 
• durere de cap severă, persistentă.
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water 
Dioxid de titan (E171), Indigo carmin (E132)
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica 
Conţinutul capsulei: Lactoză anhidră,
Clinical trial experience 
DATE CLINICE
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
• chills 
• frisoane
• hearing impairment 
Tulburări de auz
condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
decolorarea limbii, parosmie, sete
• flu-like symptoms 
• simptome asemănătoare gripei,
Constipation, nausea, vomiting 
Constipaţie, greaţă, vărsături
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 
Doza în Ciclul 1 (monoterapie) este de 150 mg/m2 şi zi timp de 5 zile, urmată de 23 zile fără tratament.
Temozolomide Sandoz 140 mg 
Temozolomida Sandoz 140 mg
Renal and urinary disorders Common: 
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Special populations 
Grupuri speciale de pacienţi
Temozolomide Sandoz 180 mg 
Temozolomida Sandoz 180 mg
Temozolomide Sandoz 100 mg 
Temozolomida Sandoz 100 mg
positions of guanine. 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com 
+48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com
Bartók Béla út 43-47 
Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased 
Eritem, tulburări de pigmentare, hiperhidroză
The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temozolomida Sandoz poate fi amânată sau întreruptă.
Do not store above 25 °C. 
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Sandoz on your blood cells. 
Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temozolomida Sandoz asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
Anxiety, emotional lability, insomnia 
Anxietate, labilitate emoţională,
Marketing Authorisation Holder 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting 
Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:*
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi cum toleraţi acest medicament, pe perioada fiecărui ciclu de tratament, administrarea de Temozolomida Sandoz poate fi modificată, amânată sau întreruptă definitiv.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL 
MICI ETICHETA PENTRU FLACON
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp alb şi un capac albastru transparent şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white 
Temozolomida Sandoz 250 mg capsule alb
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia 
Diaree, durere abdominală, dispepsie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
{DD/MM/YYYY} 
LL/AAAA
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow 
Temozolomida Sandoz 20 mg capsule galben
• shivering 
Cefalee
• sleepiness 
insomnie
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
Temozolomida Sandoz trebuie să fie administrat în condiţii de repaus alimentar.
Dyspnoea, coughing 
Convulsii, cefalee
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue 
Temozolomida Sandoz 140 mg capsule albastru
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green 
Temozolomida Sandoz 5 mg capsule verde
Τηλ: 00357 - 25372425 
Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
• skin eruption 
• erupţie la nivelul pielii,
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), apă.
• impaired sensations 
• transpiraţie abundentă,
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 5 mg capsule
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), apă.
Rash, pruritus, alopecia 
Surditate, vertij, otalgie
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 20 mg capsule
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink 
Temozolomida Sandoz 100 mg capsule roz
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 250 mg capsule
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 250 mg capsule temozolomidă
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 5 mg capsule temozolomidă
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 140 mg capsule temozolomidă
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 100 mg capsule
• breast pain 
• durere auriculară,
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 20 mg capsule temozolomidă
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 140 mg capsule
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp alb şi un capac roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules 
Temozolomida Sandoz 180 mg capsule maro
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 100 mg capsule temozolomidă
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp alb şi un capac galben şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 180 mg capsule temozolomidă
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Amidonglicolat de sodiu tip A, Acid tartric,
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp alb şi un capac verde şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), indigo carmin
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water. 
- Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer
How to store Temozolomide Sandoz 
Ce conţine Temozolomida Sandoz
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp alb şi un capac alb şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Dysuria 
Disurie
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water 
Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172),
Hard capsule (capsule). 
Experienţa clinică cu capsule
• haemorrhoids 
Tulburări oculare
Vascular disorders Common: 
Apă Cerneala de inscripţionare:
• seizures (convulsions), 
• convulsii,
Other medicines and Temozolomide Sandoz 
Temozolomida Sandoz împreună cu alte medicamente
• peeling skin 
CUTIE PENTRUPLICURI
• dry mouth 
• uscăciunea gurii,
• deafness 
otalgie
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomida Sandoz 140 mg capsule temozolomidă Orală
• bruising, shaking 
dispepsie, disfagie
Deafness, vertigo, earache 
Xerodermie, prurit
Nervous system disorders Very common: 
Tulburări ale sistemului nervos
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
Oxid roşu de fer (E172), Apă
When to have someone to help you 
Când aveţi pe cineva care să vă ajute
They generally do not get worse after this time. 
După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc.
As per the judgment of the investigator. 
La decizia investigatorului.
• This medicine has been prescribed for you only. 
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
You will probably find it most comfortable to: 
Vă va fi probabil mai confortabil să:
Your doctor should discuss this with you at that time. 
Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.
• The other ingredients are: 
• Celelalte componente sunt:
Fuzeon helps by preventing this. 
Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Take the medicine pack with you. 
Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
What to do if you are left-handed 
Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
If you are left-handed, do what comes naturally to you. 
Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră.
Please contact your doctor if this occurs. 
Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.
• The active substance is enfuvirtide. 
• Substanţa activă este enfuvirtide.
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine. 
Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
This injects the air. 
Acesta injectează aerul.
This will reduce the risk of bacterial infections. 
Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment. 
Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed. 
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else. 
Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45. 
Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
În mod obişnuit acest tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Γ.Α.Σταμάτης & Σια
If you touch them, make sure you clean them again. 
Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body. 
Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.