natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone. 
La pacienţii, în special femei, care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
În perioada după punerea pe piaţă au fost semnalate pentru tiazolidindione, inclusiv pioglitazonă, raportări despre apariţia sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuităţii vizuale.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
You may take your tablets with or without food. 
Glidipion împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Contains lactose monohydrate. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat.
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. 
ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
How to store Glidipion 
Cum se păstrează Glidipion
If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Glidipion împreună cu alte medicamente antidiabetice.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
SERIA DE FABRICAŢIE Serie
Adverse reaction 
Reacţii adverse posibile
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă
Glidipion 15 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side. 
Comprimatele Glidipion 15 mg sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 5,5 mm şi marcate cu „TZ15” pe o faţă.
Glidipion 45 mg tablets pioglitazone 
Glidipion 45 mg comprimate pioglitazonă
Other medicines and Glidipion 
Glidipion împreună cu alte medicamente
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years. 
La şobolanii trataţi cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut o incidenţă crescută a hiperplaziei (la masculi şi femele) şi a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
Glidipion 30 mg 
Glidipion 30 mg comprimate
Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence (wind) 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă - Dureri de spate
The tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 5,5 mm şi marcate cu „TZ15” pe o faţă.
Fri. 
Comprimat.
Immune System Disorders 
Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie
Glidipion 15 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Glidipion 15 mg
Glidipion 45 mg 
Glidipion 45 mg comprimate
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscut ă cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Glidipion 30 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glidipion 30 mg comprimate pioglitazonă
common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon 
Frecventă creştere a valorilor concentraţiei plasmatice a lactat dehidrogenazei
Glidipion 15 mg tablets 
Glidipion 15 mg comprimate
Glidipion 15 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glidipion 15 mg comprimate pioglitazonă
- in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. 
la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone: 
Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat şi alte reacţii adverse:
Alanine aminotransferase increased7 
Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei
Glidipion 30 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 7 mm in diameter and engraved with ‘TZ30' on one side. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm şi marcate cu „TZ30” pe o faţă.
Glidipion 45 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, teşite, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm şi marcate cu „TZ45” pe o faţă.
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: 
Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic,
Breastfeeding 
BLISTER
Common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Infecţie respiratorie
Tel: +420 251 007 111 
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
This summary was last updated in October 2015. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2015.
Symptomatic treatment may be required. 
Poate fi necesar tratament simptomatic.
The relative reduction in mastitis incidence was 26%. 
Reducerea relativă a incidenței mastitei a fost de 26%.
The intervals between the two injections should not be less than 3 days or more than 17 days. 
Intervalele dintre cele două injecții nu trebuie să fie mai mici de 3 zile sau mai mari de 17 zile.
Other information about Imrestor 
Alte informații despre Imrestor
The full EPAR for Imrestor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Imrestor este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
People who are hypersensitive (allergic) to pegbovigrastim should avoid contact with Imrestor. 
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pegbovigrastim trebuie să evite contactul cu Imrestor.
It contains the active substance pegbovigrastim. 
Conține substanța activă pegbovigrastim.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imrestor. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imrestor.
It is not intended to provide practical advice on how to use Imrestor. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imrestor.
The withdrawal period for meat and milk from cows treated with Imrestor is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la vacile tratate cu Imrestor este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours. 
Aceste semne clinice apar de obicei între 30 de minute și 2 ore după administrarea primei doze și dispar în decurs de 2 ore.
Neutrophils are part of the immune system (the body's natural defences) and help to fight infection. 
Neutrofilele fac parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) și ajută la lupta împotriva infecțiilor.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Imrestor's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Imrestor sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
In a field trial involving 2465 cows the incidence of clinical mastitis during days 3 to 30 of milk production was 9.1% (113/1235) in the Imrestor-treated group compared with 12.4% (152/1230) in the group given a dummy injection. 
Într-un studiu de teren care a cuprins 2 465 de vaci, incidența mastitei clinice în intervalul dintre zilele 3 și 30 ale producției de lapte a fost de 9,1% (113/1 235) la grupul tratat cu Imrestor, comparativ cu 12,4% (152/1 230) la grupul căruia i s-a administrat o injecție cu un preparat inactiv.
Pegbovigrastim is a modified form of a natural protein, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF), that stimulates the production and activity of a type of white blood cells called neutrophils. 
Pegbovigrastim este o formă modificată a unei proteine naturale, denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare bovine (bG-CSF), care stimulează producția și activitatea unui tip de globule albe sangvine numite neutrofile.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in pre-filled syringes. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
What are the risks associated with Imrestor? 
Care sunt riscurile asociate cu Imrestor?
What is Imrestor and what is it used for? 
Ce este Imrestor și pentru ce se utilizează?
For the full list of all side effects reported with Imrestor, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Imrestor, consultați prospectul.
Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after use. 
După utilizare, mănușile trebuie aruncate, iar mâinile și pielea expusă trebuie spălate.
Headache and bone and muscle pain may occur. 
Pot apărea dureri de cap, dureri osoase și musculare.
A second injection is given within 24 hours after calving. 
O a doua injecție se administrează în decurs de 24 de ore după fătare.
By giving Imrestor, the number of neutrophils in the blood is increased, which is an aid to reduce the risk of infections of the udder that might lead to mastitis. 
Prin administrarea Imrestor, numărul de neutrofile din sânge crește, ceea ce reprezintă un ajutor în reducerea riscului de infecții ale ugerului care ar putea duce la mastită.
Why is Imrestor approved? 
De ce a fost aprobat Imrestor?
What benefits of Imrestor have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Imrestor pe parcursul studiilor?
There may also be other effects including nausea (feeling sick), and rashes or other hypersensitivity reactions (e.g. breathing difficulties and low blood pressure). 
Pot exista și alte efecte, inclusiv greață și erupții pe piele sau alte reacții de hipersensibilitate (de exemplu, dificultăți de respirație și tensiune arterială scăzută).
The content of a single pre-filled syringe is given by injection under the skin (subcutaneously) to a dairy cow/heifer preferably 7 days before the anticipated date of calving. 
Conținutul unei singure seringi preumplute se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) unei vaci de lapte/juninci, de preferat cu 7 zile înainte de data anticipată a fătării.
The most common side effects with Imrestor (which may affect up to 1 in 100 cows) are non-typical anaphylactoid (allergic) reactions seen as swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imrestor (care pot afecta cel mult 1 vacă din 100) sunt reacții anafilactoide (alergice) atipice, observate ca umflare a membranelor mucoaselor (în special vulva și pleoapele), reacții cutanate, frecvență respiratorie și salivare crescute.
Imrestor is a veterinary medicine used as an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis (inflammation of the udder) in dairy cows and heifers (cows that have not produced a calf) during the 30 days following calving. 
Imrestor este un medicament de uz veterinar utilizat ca un ajutor în cadrul unui program de management al cirezilor, pentru reducerea riscului de mastită clinică (inflamarea ugerului) la vacile de lapte și la juninci (vaci care încă nu au avut viței), timp de 30 de zile de la fătare.
How is Imrestor used? 
Cum se utilizează Imrestor?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Imrestor, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/12/2015.
How does Imrestor work? 
Cum acționează Imrestor?
For practical information about using Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For more information about treatment with Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes. 
La manipularea seringilor sparte sau deteriorate, trebuie purtat echipament individual de protecție constând din mănuși.
This summary was last updated in June 2016. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
• as premedication (treatment given before inducing general anaesthesia). 
• ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sedadex. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sedadex on 12 August 2016. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
A neurotransmitter is a substance that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used. 
Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Sedadex dexmedetomidine 
Sedadex dexmedetomidină
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks. 
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body. 
Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
The company provided information on the quality and manufacture of Sedadex. 
Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain. 
Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor. 
Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Sedadex is a medicine used to sedate (calm down) and relieve pain in dogs and cats: 
Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
It is not intended to provide practical advice on how to use Sedadex. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist. 
Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
What are the benefits and risks of Sedadex? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years. 
Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Sedadex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'. 
Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic”.
• when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia) but are non-invasive (do not involve breaking the skin or a body cavity). 
• pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
The Committee recommended that Sedadex be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Sedadex în UE.
In cats, it is given by intramuscular injection. 
La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used. 
Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription. 
Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
What is Sedadex and what is it used for? 
Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine. 
Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Sedadex este un medicament generic.
• Sedadex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic). 
• De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
No additional studies were needed as Sedadex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as, the reference medicine, Dexdomitor. 
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sedadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
In dogs, Sedadex is given by injection into a vein or a muscle. 
La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Why is Sedadex approved? 
De ce a fost aprobat Sedadex?
For more information about treatment with Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Other information about Sedadex? 
Alte informații despre Sedadex:
For practical information about using Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
How does Sedadex work? 
Cum acționează Sedadex?
How has Sedadex been studied? 
Cum a fost studiat Sedadex?
How is Sedadex used? 
Cum se utilizează Sedadex?
pre-filled syringe (glass) without blister pre-filled pen (glass) (SureClick) 
stilou injector (pen) preumplut (sticlă) (SureClick)
Strength Pharmaceutical 
Concentraţia Forma farmaceutică
1 pre-filled pen 
1 seringă preumplută
Content 
Numele
EU Number 
Numărul UE Numele
Package size 
Mărimea ambalajului u i e
This also applies to children. 
Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Stabilisation of the circulatory system should be given priority. 
Stabilizarea sistemului circulator trebuie realizată cu prioritate.
This is the indication currently proposed by the applicant and has been registered in 15 member states of the EU. 
Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
You may need urgent medical attention or hospitalisation. 
Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
The clinical relevance of this effect is unknown. 
Relevanţa clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Vital parameters should be corrected if necessary. 
Dacă este necesar, parametrii vitali trebuie corectaţi.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
The mean length of follow up was 4.8 years. 
Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.