natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median duration was not estimable (range: 2 days to more than 6 months). 
Durata mediană nu a putut fi estimată (interval: 2 zile până la mai mult de 6 luni).
The median duration was 2.5 months (range: 1 day to more than 7.4 months). 
Durata mediană a fost de 2,5 luni (interval: 1 zi până la mai mult de 7,4 luni).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rash pruritic*, erythema*, rash generalised*, psoriasis*, rash erythematous*, rash macular*, rash papular*, dermatitis exfoliative*, erythema multiforme*, pemphigoid*, pruritus generalised*, eczema, dermatitis 
Mai puțin frecvente Erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă*, eritem*, erupție cutanată tranzitorie generalizată*, psoriazis*, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă*, erupție cutanată tranzitorie maculară*, erupție cutanată tranzitorie papuloasă*, dermatită exfoliativă*, eritem polimorf*, pemfigoid*, prurit generalizat*, eczemă, dermatită
Patients with active or a history of central nervous system (CNS) metastasis; active or a history of autoimmune disease; a history of other malignancies within the last 5 years; organ transplant; conditions requiring therapeutic immune suppression or active infection with HIV, or hepatitis B or C were excluded. 
Au fost excluși pacienții cu metastază activă sau în antecedente la nivelul sistemului nervos central (SNC); cu boală autoimună activă sau în antecedente; cu antecedente de alte patologii maligne în intervalul anterior de 5 ani; cu transplant de organ; cu afecțiuni care necesitau supresie imunitară terapeutică sau cu infecție activă cu HIV sau cu hepatită B sau C.
Nausea, diarrhoea, constipation, vomiting, abdominal pain 
Greață, diaree, constipație, vărsături, durere abdominală
The efficacy and safety of avelumab in combination with axitinib was demonstrated in study B9991003, a randomised, multicentre, open-label study of avelumab in combination with axitinib in 886 patients with untreated advanced or metastatic RCC with a clear-cell component. 
un studiu randomizat, multicentric, în regim deschis, efectuat cu avelumab în asociere cu axitinib la 886 pacienți cu CR netratat avansat sau metastazat, cu o componentă cu celule clare.
Bavencio is compatible with polyethylene, polypropylene, and ethylene vinyl acetate infusion bags, glass bottles, polyvinyl chloride infusion sets and in-line filters with polyethersulfone membranes with pore sizes of 0.2 micrometre. 
flacoane din sticlă, seturi de perfuzie din policlorură de vinil și filtre în linie cu membrane din polietersulfonă, cu dimensiuni ale porilor de 0,2 micrometri.
Initiate treatment with insulin for Type 1 diabetes mellitus. 
Pentru diabetul zaharat de tip 1 trebuie inițiat tratamentul cu insulină.
Before you receive Bavencio 
Înainte de a vi se administra Bavencio
The median duration was 7 weeks (range: 4 days to more than 4 months). 
Durata mediană a fost de 7 săptămâni (interval: 4 zile până la mai mult de 4 luni).
The median duration was not estimable (range: 1 day to more than 26 months). 
Durata mediană nu a putut fi estimată (interval: 1 zi până la mai mult de 26 luni).
Confirmed myocarditis 
Miocardită confirmată
Detailed guidelines for the management of immune-related adverse reactions are described in section 4.4. 
La pct. 4.4 sunt prezentate recomandări detaliate privind abordarea terapeutică a reacțiilor adverse mediate imun.
The median duration was 1.3 weeks (range: more than 4 days to 1.3 weeks). 
Durata mediană a fost de 1,3 săptămâni (interval: mai mult de 4 zile până la 1,3 săptămâni).
Avelumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 nephritis until resolution to ≤ Grade 1 and permanently discontinued for Grade 4 nephritis. 
Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției nefritei de gradul 2 sau de gradul 3, până la remisiunea la un grad ≤ 1 și trebuie oprită definitiv în cazul nefritei de gradul 4.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după diluare
Hypothyroidism* 
Hipotiroidie*
In the supplemental analysis, avelumab CL was found to decrease over time: the largest mean maximal reduction (% coefficient of variation [CV%]) from baseline value with different tumour types was approximately 32.1% (CV 36.2%). 
În cadrul analizei suplimentare, s-a constatat că Cl avelumabului scade în timp: cea mai mare reducere maximă medie (coeficient procentual de variație
Two fatal cases have been reported in patients receiving avelumab in combination with axitinib (see section 4.8). 
S-au raportat două cazuri letale la pacienții cărora li s-a administrat avelumab în asociere cu axitinib (vezi pct. 4.8).
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related pancreatitis. 
Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de pancreatită mediată imun.
Immune-related colitis resolved in 10 (76.9%) of 13 patients at the time of data cut-off. 
Colita mediată imun s-a remis la 10 (76,9%) dintre cei 13 pacienți la momentul închiderii bazei de date.
Avelumab should be permanently discontinued if immune-related myocarditis is confirmed (see section 4.2). 
Administrarea avelumabului trebuie oprită definitiv în cazul confirmării miocarditei mediate imun (vezi pct. 4.2).
The educational programme is aimed at increasing awareness and providing information concerning the signs and symptoms of certain important identified risks of avelumab, including immune-related pneumonitis, hepatitis, colitis, pancreatitis, myocarditis, thyroid disorders, adrenal insufficiency, type 1 diabetes mellitus, nephritis and renal dysfunction, myositis, hypopituitarism, uveitis, GuillainBarre syndrome and infusion related reactions, and how to manage them. 
Programul educațional are scopul de a crește conștientizarea și de a furniza informații cu privire la semnele și simptomele anumitor riscuri identificate importante ale avelumabului, incluzând afecțiunile mediate imun cum sunt pneumonita, hepatita, colita, pancreatita, miocardita, tulburările tiroidiene,
Oedema peripheral, influenza like illness 
Edem periferic, boală pseudogripală Investigații diagnostice
Myocarditis 
Miocardită
Response rate, CR+PR** n (%) (95% CI) 
Rata de răspuns obiectiv (RRO) Rata de răspuns, RC+RP** n (%)
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related pneumonitis and causes other than immune-related pneumonitis should be ruled out. 
Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de pneumonită mediată imun și trebuie excluse alte cauze decât pneumonita mediată imun.
The recommended dose of Bavencio as monotherapy is 800 mg administered intravenously over 60 minutes every 2 weeks. 
Doza recomandată de Bavencio în monoterapie este de 800 mg administrată intravenos în decurs de
Confirmed objective response rate (ORR) 
Rata de răspuns obiectiv (RRO) confirmată Rata de răspuns obiectiv (RRO) n (%)
The median time to onset of thyroid disorders was 2.8 months (range: 3.6 weeks to 19.3 months). 
Timpul median până la debutul tulburărilor tiroidiene a fost de 2,8 luni (interval: 3,6 săptămâni până la 19,3 luni).
Many of the male monkeys used in these studies were sexually immature and thus no explicit conclusions regarding effects on male reproductive organs can be made. 
Multe dintre exemplarele masculine de maimuțe incluse în acest studiu erau imature din punct de vedere sexual și,
Adverse reactions Injury, poisoning and procedural complications 
Mai puțin frecvente Creștere a valorilor testelor funcționale hepatice Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
The median time to onset of immune-related hepatitis was 2.3 months (range: 2.1 weeks to 14.5 months). 
Timpul median până la debutul hepatitei mediate imun a fost de 2,3 luni (interval: 2,1 săptămâni până la 14,5 luni).
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related myocarditis. 
Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și a simptomelor de miocardită mediată imun.
Avelumab should be withheld for Grade 2 hepatotoxicity until resolution and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 hepatotoxicity. 
Administrarea avelumabului trebuie amânată în caz de hepatotoxicitate de gradul 2 până la remisiune și trebuie oprită definitiv în caz de hepatotoxicitate de gradul 3 sau de gradul 4.
Grade 2 or Grade 3 colitis or diarrhoea Withhold until adverse reactions recover to 
Colită sau diaree de gradul 2 sau gradul 3 Se amână administrarea până când reacțiile adverse revin la gradul 0-1
• Dryness in the mouth 
• Uscăciune a gurii
• The vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration. 
• Flaconul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare.
• Signs of inflammation of the intestines (colitis) may include diarrhoea (loose stools) or more bowel movements than usual, blood in your stools or dark, tarry, sticky stools, or severe stomach (abdomen) pain or tenderness. 
• Semnele de inflamație a intestinelor (colită) pot include diaree (scaune moi) sau mai multe scaune decât de obicei, prezența de sânge în scaun sau scaune de culoare închisă sau negre ca smoala, lipicioase sau durere severă sau sensibilitate la nivelul stomacului
Serum creatinine more than 1.5 and up to 6 times ULN 
Nefrită și disfuncție renală Valoare a creatininei serice care depășește de 1,5 ori până la 6 ori LSVN
• Signs of infusion-related reactions such as shortness of breath or wheezing, chills or shaking, 
• Semne de reacții asociate perfuziei, cum sunt lipsa de aer sau respirația șuierătoare, frisoanele sau tremurăturile, erupția în relief pe piele sau pustulele pe piele, înroşirea feţei,
• If you get any side effects, talk to your doctor. 
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Alanine aminotransferase (ALT) increased*, aspartate aminotransferase (AST) increased*, blood creatine phosphokinase increased*, transaminases increased* 
Mai puțin frecvente Creștere a valorii serice a alanin-aminotransferazei (ALT)*, creștere a valorii serice a aspartat-aminotransferazei (AST)*, creștere a valorii serice a creatinfosfokinazei*, creștere a valorii serice a transaminazelor* Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Of the 39 patients, 30 (77%) were male, the median age was 75 years (range: 47 to 88 years), 33 (85%) were Caucasian, and 31 (79%) and 8 (21%) had an ECOG performance status of 0 and 1 respectively. 
Dintre cei 39 pacienți, 30 (77%) erau de sex masculin, vârsta mediană era de 75 ani (interval: 47 până la 88 ani), 33 (85%) erau de rasă albă, iar 31 (79%) și 8 (21%) prezentau un status de performanță
Sodium hydroxide Water for injections 
Hidroxid de sodiu
Minimum, maximum (months) ≥ 3 months by K-M, (95% CI) ≥ 6 months by K-M, (95% CI) ≥ 12 months by K-M, (95% CI) 
Minimul, maximul (luni) ≥ 3 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%) ≥ 6 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%) ≥ 12 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%)
Avelumab should be withheld for Grade 3 or Grade 4 endocrinopathies until resolution (see section 4.2). 
Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției patologiilor endocrine de gradul 3 sau de gradul 4, până la remisiune (vezi pct. 4.2).
The median duration was 1.6 weeks (range: 1 day to more than 9 months). 
Durata mediană a fost de 1,6 săptămâni (interval: 1 zi până la mai mult de 9 luni).
Permanently discontinue 
Se întrerupe definitiv administrarea
Avelumab was discontinued in 0.2% (1/489) of patients due to Type 1 diabetes mellitus. 
Administrarea avelumabului a fost întreruptă la 0,2% (1/489) dintre pacienți din cauza diabetului zaharat de tip 1.
Of these patients, there were 9 (1.8%) patients with Grade 3 immune-related colitis. 
Dintre acești pacienți, la 9 pacienți (1,8%) s-a raportat colită mediată imun de gradul 3.
• Increased pancreatic enzymes in the blood 
• Creștere a valorilor enzimelor pancreatice în sânge
The median time to onset of immune-related adrenal insufficiency was 2.5 months (range: 1 day to 8 months). 
Timpul median până la debutul insuficienței suprarenaliene mediate imun a fost de 2,5 luni (interval: 1 zi până la 8 luni).
• Cough, shortness of breath 
• Tuse, dificultăți la respirație
All 31 patients with immune-related hepatitis were treated for hepatitis including 30 (96.8%) patients treated with corticosteroids and 1 patient with a non-steroidal immunosuppressant. 
30 pacienți (96,8%) tratați cu corticosteroizi și 1 pacient tratat cu un medicament imunosupresor nesteroidian.
Diabetes mellitus*, Type 1 diabetes mellitus* 
Mai puțin frecvente Diabet zaharat*, diabet zaharat de tip 1*
The median time to onset of immune-related pneumonitis was 2.5 months (range: 3 days to 11 months). 
Timpul median până la debutul pneumonitei mediate imun a fost de 2,5 luni (interval: 3 zile până la 11 luni).
Corticosteroids should be administered (1 to 2 mg/kg/day prednisone intravenously or oral equivalent) for Grade ≥ 3 adrenal insufficiency followed by a taper until a dose of less than or equal to 10 mg/day has been reached. 
Trebuie administrați corticosteroizi (1 mg/kg și zi până la 2 mg/kg și zi de prednison administrat intravenos sau un echivalent oral) pentru insuficiența suprarenaliană de grad ≥ 3, urmați de o reducere treptată a dozei până la atingerea unei doze ≤ 10 mg/zi.
Table 2: Adverse reactions in patients treated with avelumab as monotherapy in clinical study EMR100070-003 and adverse reactions from a phase I study (EMR100070-001) in solid tumours 
EMR100070-003 și reacțiile adverse dintr-un studiu de fază I (EMR100070-001) pentru tumori solide
Immune-related myocarditis has been reported in patients receiving avelumab. 
Miocardită mediată imun S-a raportat miocardită mediată imun la pacienții cărora li s-a administrat avelumab.
The median duration was 6 weeks (range: 1 day to more than 14 months). 
Durata mediană a fost de 6 săptămâni (interval: 1 zi până la mai mult de 14 luni).
The median time to onset of thyroid disorders was 2.8 months (range: 2 weeks to 13 months). 
Timpul median până la debutul tulburărilor tiroidiene a fost de 2,8 luni (interval: 2 săptămâni până la 13 luni).
Complete response (CR)** n (%) Partial response (PR)** n (%) 
Cel mai bun răspuns global (BOR) confirmat Răspuns complet (RC)** n (%) Răspuns parțial (RP)** n (%) Durata răspunsului (DR)a
may include extreme tiredness, rapid heartbeat, increased sweating, changes in mood or behaviour, such as irritability or forgetfulness, feeling cold, very low blood pressure (fainting, dizziness, fatigue, nausea), weight change or headache. 
• Semne de inflamație a glandelor care secretă hormoni (care pot afecta modul în care funcționează glandele) pot include oboseală extremă, bătăi rapide ale inimii, transpirație în exces, modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, cum sunt iritabilitatea sau uitarea, senzație de frig, tensiune arterială foarte mică (leșin, amețeală, oboseală, greață), modificări ale greutății sau durere de cap.
Hypothyroidism 
Hipotiroidie
Description of selected adverse reactions 
Reacții asociate perfuziei Descrierea reacțiilor adverse selectate
• Decrease in the number of platelets in the blood 
• Scădere a numărului de trombocite în sânge
Immune-related thyroid disorders, immune-related adrenal insufficiency, and Type 1 diabetes mellitus have been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8). 
La pacienții cărora li s-a administrat avelumab s-au raportat tulburări tiroidiene mediate imun, insuficiență suprarenaliană mediată imun și diabet zaharat de tip 1 (vezi pct. 4.8).
• Persistent Grade 2 or Grade 3 immune-mediate adverse reactions lasting 12 weeks or longer 
• Reacții adverse mediate imun, de gradul 2 sau de gradul 3, persistente,
Type 1 diabetes mellitus 
Diabet zaharat de tip 1
Of the 116 patients, 81 (70%) were male, the median age was 74 years (range: 41 to 93 years), 75 (65%) were Caucasian, and 72 (62%) and 44 (38%) had an ECOG performance status of 0 and 1, respectively. 
Dintre cei 116 pacienți, 81 (70%) erau de sex masculin, vârsta mediană era de 74 ani (interval: 41 până la 93 ani), 75 (65%) erau de rasă albă, iar 72 (62%) și 44 (38%) pacienți aveau un status de performanță
BICR: Blinded Independent Central Review; CI: Confidence interval; NE: Not estimable. 
(Blinded Independent Central Review - BICR) sau toxicitate inacceptabilă.
Of these patients, there was 1 (0.2%) patient with Grade 3 Type 1 diabetes mellitus. 
Dintre acești pacienți la 1 pacient (0,2%) s-a raportat diabet zaharat de tip 1 de gradul 3.
Immune-related endocrinopathies 
Patologii endocrine mediate imun
Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bavencio 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
• Muscle pain 
• Durere musculară
Median PFS, months (95% CI) 3-month PFS rate by K-M, (95% CI) 6-month PFS rate by K-M, (95% CI) 12-month PFS rate by K-M, (95% CI) CI: Confidence interval; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; K-M: Kaplan-Meier * Efficacy data with a minimum follow-up of 7 months (cut-off date 14 September 2018) ** CR or PR was confirmed at a subsequent tumour assessment a Based on number of patients with confirmed response (CR or PR) 
CIEO: Comisia Independentă de Evaluare a Obiectivelor; K-M: Kaplan-Meier; + denotă o valoare cenzurată * Date privind eficacitatea, cu o urmărire minimă de 36 luni (data limită a colectării 14 septembrie 2018) ** RC sau RP a fost confirmat la o evaluare ulterioară a tumorii a Pe baza numărului de pacienți cu răspuns confirmat (RC sau RP)
Minimum, maximum (months) ≥ 6 months by K-M, (95% CI) ≥ 12 months by K-M, (95% CI) ≥ 24 months by K-M, (95% CI) ≥ 36 months by K-M, (95% CI) 
Minimul, maximul (luni) ≥ 6 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%) ≥ 12 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%) ≥ 24 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%) ≥ 36 luni, pe baza K-M, (IÎ 95%)
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related colitis and causes other than immune-related colitis should be ruled out. 
Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de colită mediată imun și trebuie excluse alte cauze decât colita mediată imun.
All 16 patients with immune-related hepatitis treated with corticosteroids and 15 (94%) of the 16 patients received high-dose corticosteroids for a median of 14 days (range: 1 day to 2.5 months). 
Toți cei 16 pacienți cu hepatită mediată imun au fost tratați cu corticosteroizi, iar 15 pacienți (94%) din cei 16 au fost tratați cu doze crescute de corticosteroizi pe o perioadă mediană de 14 zile (interval: 1 zi până la 2,5 luni).
The recommended dose of Bavencio in combination with axitinib is 800 mg administered intravenously over 60 minutes every 2 weeks and axitinib 5 mg orally taken twice daily (12 hours apart) with or without food until disease progression or unacceptable toxicity. 
Doza recomandată de Bavencio în asociere cu axitinib este de 800 mg, administrată intravenos în decurs de 60 minute, la interval de 2 săptămâni și doza recomandată de axitinib este de 5 mg,
Patient distribution by International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) risk groups was 21% favourable, 62% intermediate, and 16% poor. 
IMDC) a fost următoarea: 21% favorabil, 62% intermediar și 16% nefavorabil.
• Decreases in blood pressure 
• Scădere a tensiunii arteriale
For information on the posology of axitinib, please refer to the axitinib product information. 
Pentru informații privind dozele de axitinib, consultați informațiile referitoare la medicament pentru axitinib.
Handling instructions 
Instrucțiuni privind manipularea
Drug eruption, erythema multiforme, psoriasis 
Erupție cutanată tranzitorie, prurit
Avelumab should be withheld for Grade 3 or Grade 4 thyroid disorders (see section 4.2). 
Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției tulburărilor tiroidiene de gradul 3 sau de gradul 4 (vezi pct. 4.2).
In patients treated with avelumab in combination with axitinib, Type 1 diabetes mellitus without an alternative aetiology occurred in 1.0% (5/489) of patients. 
La pacienții tratați cu avelumab în asociere cu axitinib, la 1,0% (5/489) dintre pacienți a apărut diabet zaharat de tip 1 fără altă etiologie.
Weight decreased 
Se reduce viteza perfuziei cu
In patients treated with avelumab as monotherapy, 0.9% (16/1,738) of patients developed immune-related hepatitis. 
La pacienții tratați cu avelumab în monoterapie, la 0,9% (16/1738) dintre pacienți a apărut hepatită mediată imun.
Immune-related pneumonitis occurred in patients treated with avelumab. 
Pneumonită mediată imun La pacienții tratați cu avelumab a apărut pneumonită mediată imun.
In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 2.7% (13/489) of patients developed immune-related colitis. 
La pacienții tratați cu avelumab în asociere cu axitinib, la 2,7% (13/489) dintre pacienți a apărut colită mediată imun.
Drug hypersensitivity, hypersensitivity anaphylactic reaction, Type I hypersensitivity 
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Hipersensibilitate la medicament, reacție anafilactică de hipersensibilitate,
Back pain, arthralgia 
Dorsalgie, artralgie
Adverse reactions Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hipotensiune arterială, eritem tegumentar Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
• Loose stools, nausea, constipation, vomiting 
• Scaune moi, greață, constipație, vărsături
Of these patients, there were 7 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related colitis. 
Între acești pacienți au existat 7 pacienți (0,4%) cu colită mediată imun de gradul 3.
Administer the infusion using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micrometre in-line or addon filter. 
Perfuzia trebuie administrată utilizând un filtru steril, apirogen, cu nivel redus de legare a proteinelor, de 0,2 micrometri, în linie sau atașat separat.
Nephritis and renal dysfunction 
Nefrită și disfuncție renală mediate imun
Avelumab should be withheld and antihyperglycaemics in patients with Grade ≥ 3 hyperglycaemia should be administered. 
La pacienții cu hiperglicemie de grad ≥ 3 trebuie oprită administrarea avelumabului și trebuie administrate medicamente hipoglicemiante.
All 13 patients with immune-related colitis were treated with corticosteroids and 12 (92.3%) of the 13 patients received high-dose corticosteroids for a median of 2.3 weeks (range: 5 days to 4.6 months). 
Toți cei 13 pacienți cu colită mediată imun au fost tratați cu corticosteroizi și 12 (92,3%) dintre cei 13 pacienți au fost tratați cu doze mari de corticosteroizi, pe o perioadă mediană de 2,3 săptămâni
Avelumab should be withheld for Grade 3 or Grade 4 symptomatic adrenal insufficiency (see section 4.2). 
Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției insuficienței suprarenaliene simptomatice de gradul 3 sau de gradul 4 (vezi pct. 4.2).
Other immune-related adverse reactions 
Alte reacții adverse mediate imun
Fertility studies have not been conducted with avelumab. 
Nu s-au efectuat studii cu avelumab în ceea ce privește efectele asupra fertilității.
Hepatitis, hepatotoxicity, immune-mediated hepatitis, liver disorder 
Funcție hepatică anormală Mai puțin frecvente Hepatită, hepatotoxicitate, hepatită mediată imun, tulburare hepatică
Patients with prior systemic therapy directed at advanced or metastatic RCC; prior systemic immunotherapy treatment with IL-2, IFN-α, anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4 antibodies, or active brain metastasis; active autoimmune disease that might deteriorate when receiving an immunostimulatory agents; a history of other malignancies within the last 5 years; organ transplant were ineligible. 
Pacienții cu terapie sistemică anterioară țintită către CR avansat sau metastazat; tratament anterior sistemic prin imunoterapie cu IL-2, IFN-α, anticorpi anti-PD-1, anti-PD-L1 sau anti-CTLA-4
Immune-related hepatitis occurred in patients treated with avelumab. 
Hepatită mediată imun La pacienții tratați cu avelumab a apărut hepatită mediată imun.