natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C. 
Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, produsul poate fi păstrat maximum 28 de zile la temperaturi sub 25 °C.
What Inhixa is and what it is used for 
Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Alte perioade de păstrare și condiții de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known. 
Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic la care se poate manifesta toxicitatea.
75236 Uppsala Sweden 
75236 Uppsala Suedia
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user. 
Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare și condițiile de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa. 
Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Inhixa.
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist. 
Nu utilizați produsul mai mult de o săptămână la copii mici (sub 3 ani), decât dacă vă recomandă medicul sau farmacistul.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca orice medicament, acest produs medicamentos poate cauza efecte adverse, deși nu toată lumea le are.
If you think that you have used too much or too little Inhixa, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem. 
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Inhixa, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had. 
Doza de Inhixa care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa. 
• Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Inhixa.
• Your doctor will normally ask you to take acetylsalicylic acid as well. 
• În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Do not inject Inhixa into a muscle. 
Nu injectaţi Inhixa în muşchi.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Pentru condiții de păstrare după prima deschidere și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine. 
Înainte de a vă administra singur injecția cu Inhixa - Verificați data de expirare a medicamentului.
Inhixa can be used during breastfeeding. 
Inhixa poate fi utilizat în timpul alăptării.
If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa. 
Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Inhixa.
Total VTE 
TEV totale
• you are underweight or overweight 
• aveţi greutatea prea mică sau prea mare
Inhixa is indicated in adults for: 
Inhixa este indicat la adulţi pentru:
If you use more Inhixa than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Inhixa decât trebuie
EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening. 
EXP Conținutul flaconului multidoză trebuie utilizat în decurs de 28 de zile de la deschiderea flaconului.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening. 
Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Inhixa poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication. 
Ajustările recomandate pentru doze nu se aplică indicaţiei în hemodializă.
If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away. 
Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Inhixa, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this. 
Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place. 
După administrarea subcutanată repetată, nu are loc acumularea.
• you have had an operation recently on your eyes or brain 
• aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation. 
În funcţie de momentul la care vi s-a efectuat ultima administrare de Inhixa, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză suplimentară de Inhixa înainte de intervenţia chirurgicală de PTCA.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C. 
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la temperatura de 25 °C.
This could be a liver problem. 
Aceasta poate fi o problemă cu ficatul.
Inhixa can be used to: 
Inhixa poate fi utilizat pentru:
• Your doctor or nurse will normally give you Inhixa. 
• - În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Inhixa,
What you need to know before you use Inhixa 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C. 
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 de zile la temperatura de 25 °C.
The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods. 
Determinarea cuantitativă a activităţilor farmacocinetice anti-Xa şi anti-IIa au fost efectuate prin metode amidolitice validate.
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy) 
• aveţi diabet zaharat sau o problemă cu vasele de sânge de la nivelul ochilor, provocate de diabetul zaharat (denumită retinopatie diabetică)
Benzyl alcohol (see leaflet for further information) Water for injections 
Alcool benzilic (vezi prospectul pentru informații suplimentare) Apă pentru preparate injectabile
Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place. 
9) Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse. 
- Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat înroșire, modificare a culorii pielii, umflături, scurgeri sau dacă zona respectivă este încă dureroasă; în caz afirmativ, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor. 
Nu administrați produsul copilului nou-născut (sub 4 săptămâni), decât dacă vă recomandă medicul.
Inhixa contains sodium 
Inhixa conține sodiu
• When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself (see instructions below on how to do this). 
• După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Inhixa şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes). 
Opriţi utilizarea Inhixa şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Inhixa can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI). 
Inhixa poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
The needle guard, which is in the form of a plastic cylinder, will be activated automatically and it will completely cover the needle. 
Siguranța seringii, care este sub formă de cilindru din plastic, se va împinge în mod automat pe ac, acoperind-ul complet.
• When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself. 
• După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Inhixa şi să vă administraţi singur.
What Inhixa contains - The active substance is enoxaparin sodium. 
Ce conţine Inhixa - Substanța activă este enoxaparină sodică.
• At the same time you will also be given Inhixa as an injection underneath your skin (subcutaneous injection). 
• În acelaşi timp, vi se va administra Inhixa sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
• you have history of gastric ulcer 
• aveţi istoric de ulcer la nivelul stomacului
INSTRUCTIONS FOR USE: PRE-FILLED SYRINGE 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE: SERINGI PREUMPLUTE
Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children. 
Alcoolul benzilic a fost asociat cu riscul de reacții adverse severe, inclusiv probleme de respirație (cunoscute sub numele de „sindrom gasping”) la copii mici.
Concomitant use with caution 
Administrare concomitentă cu prudenţă:
These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans. 
Aceste activități anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinând activitatea antitrombotică la om.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding. 
Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări dacă suferiți de o boală hepatică sau renală sau dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
In some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation. 
În anumite cazuri nu este posibil să obţineţi o doză exactă, din cauza gradaţiilor seringii şi, în astfel de situaţii, volumul va fi rotunjit până la cea mai apropiată gradaţie.
- The other ingredient is water for injections. 
- Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg). 
• Doza maximă de Inhixa care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”). 
Trebuie să faceți acest lucru deoarece alcoolul benzilic se poate acumula în corpul dumneavoastră și poate cauza reacții adverse (cunoscute sub numele de „acidoză metabolică”)
Important information about some of the ingredients of Inhixa Inhixa contains benzyl alcohol (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL). 
Informații importante referitoare la unele dintre ingredientele Inhixa Inhixa conține alcool benzilic (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the subcutaneous injection was more frequent. 
Nu au existat diferenţe semnificative în hemoragiile majore, cu toate că hemoragia la locul injectării subcutanate a fost mai frecventă.
Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water. 
Instrucțiuni privind modul de auto-injectare cu Inhixa 1) Spălați cu apă și săpun mâinile și zona în care urmează să efectuați injecția.
Method of administration Inhixa should not be administered by the intramuscular route. 
Mod de administrare Inhixa nu trebuie administrat pe cale intramusculară.
• If you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours. 
• dacă utilizaţi Inhixa pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day. 
• Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Inhixa în fiecare zi.
- The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections. 
- Celelalte componente suntalcoolul benzilic (vezi pct. 2) și apă pentru preparate injectabile.
Do not use Inhixa 
Nu utilizaţi Inhixa
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, exceptând cazul în care metoda de diluare elimină riscul de contaminare microbiană.
Inhixa contains the active substance called enoxaparin sodium that is a low molecular weight heparin (LMWH). 
Inhixa conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary. 
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
• Your doctor will decide how long you should receive Inhixa. 
• Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Inhixa.
For intravenous injection, either the multidose vial or pre-filled syringe can be used. 
Pentru injecţia intravenoasă, se pot utiliza fie flaconul multidoză, fie seringa preumplută.
• you are currently using medicines which affect bleeding (see section “Other medicines”). 
• utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi pct. „Alte medicamente”).
• you have high blood pressure 
• aveţi tensiune arterială mare
Concomitant use with caution: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: 
Următoarele medicamente pot fi administrate cu prudenţă concomitent cu enoxaparina sodică:
All Treated Medical Patients During Acute Illness 
Toţii pacienţii trataţi în timpul afecţiunii medicale acute
The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after subcutaneous injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%. 
Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea subcutanată, pe baza activităţii antiXa, este aproape de 100%.
• Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o Before and after an operation o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart) o After a heart attack 
• Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii: o Înainte şi după o intervenţie chirurgicală o Când aveţi o boală acută şi vă confruntaţi cu o perioadă de mobilitate limitată o Când aveţi angină pectorală instabilă (o afecţiune în care nu ajunge suficient sânge la inima dumneavoastră) o După un infarct miocardic.
You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day. 
Vi se vor administra 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) de Inhixa în fiecare zi.
Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Inhixa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
• you have liver problems 
• aveţi probleme cu ficatul
It should not be mixed or co-administered with other medications. 
Nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu alte medicamente.
• If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Inhixa is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous). 
• Inhixa se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter. 
Pentru tehnicile de administrare continuă, trebuie respectat un interval similar, de cel puţin 24 ore, înainte de îndepărtarea cateterului.
• Inhixa can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation. 
• Inhixa se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis). 
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală sau la femeile însărcinate, cantitățile mari de medicamente care conține alcool benzilic trebuie utilizate cu precauție și doar dacă este necesar deoarece există riscul de acumulare a alcoolului benzilic și din cauza toxicității sale (acidoză metabolică).
At doses used for treatment 
La doze utilizate pentru tratament
The injection site should not be rubbed after administration. 
Locul de injectare nu trebuie frecat după administrare.
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation. 
De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare.
Store below 25°C. 
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Percutaneous coronary revascularization procedures 
Proceduri de revascularizare coronariană percutană
Accidental overdose with enoxaparin sodium after intravenous, extracorporeal or subcutaneous administration may lead to haemorrhagic complications. 
Supradozajul accidental cu enoxaparină sodică după administrare intravenoasă, extracorporală sau subcutanată poate provoca complicaţii hemoragice.
Pre-filled syringe 3 years 
Seringă preumplută 3 ani
• you have had a recent stroke 
• aţi avut recent un accident vascular cerebral
All Treated Extended Prophylaxis Patients 
Toţi pacienţii trataţi cu profilaxie prelungită
The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow intravenous injection of protamine. 
În mare parte, efectele anticoagulante pot fi neutralizate prin administrarea intravenoasă, lentă, de protamină.
Additional bolus for PCI when last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation 
Bolus suplimentar pentru PTCA, atunci când ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului
• If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them. 
• dacă aveţi o erupţie dureroasă, cu pete de culoare roşu închis sub piele, care nu dispar atunci când le apăsaţi.
• if you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them. 
• Dacă aveţi o erupţie dureroasă, cu pete de culoare roşu închis sub piele, care nu dispar atunci când le apăsaţi.
Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant. 
Nu începeţi administrarea Inhixa înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Inhixa multidose vial contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3). 
Inhixa flacon multidoză conține alcool benzilic și nu trebuie utilizat la nou-născuți și la prematuri (vezi pct. 4.3).
• An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of Inhixa will be given as injection into your vein. 
• Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Inhixa, sub formă de injecţie în venă.
History of HIT (> 100 days) 
Istoric de TIH (>100 zile)
See “Do not use Inhixa”. 
Vezi „Nu utilizaţi Inhixa”.
If you stop using Inhixa 
Dacă încetaţi să utilizaţi Inhixa
Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6). 
Având în vedere conținutul de alcool benzilic (vezi pct. 6.1), enoxaparina sodică sub formă de flacon multidoză nu trebuie administrată la nou-născuți și prematuri (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start Inhixa accordingly. 
Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Inhixa în mod corespunzător.
Enoxaparin sodium is administered by deep subcutaneous injection. 
Enoxaparina sodică se administrează în injecţie subcutanată profundă.
If you forget to use Inhixa 
Dacă uitaţi să utilizaţi Inhixa
VTE = Venous thromboembolic events which included DVT, PE, and death considered to be thromboembolic in origin * p value versus placebo = 0.0002 
TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
• you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines). 
• utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Alte medicamente”).
Prophylaxis in medical patients 
Profilaxia la pacienţii cu afecţiuni medicale
How to give yourself an injection of Inhixa 
Cum vă puteți efectua singur o injecție cu Inhixa
• Inhixa is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session. 
• Inhixa este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (> 100 days) of heparin-induced thrombocytopenia without circulating antibodies. 
Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu deosebită precauţie la pacienţii cu antecedente (>100 zile) de trombocitopenie indusă de heparine, fără anticorpi circulanţi.
• In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding. 
• La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Anaesthetics”): a delay should be respected between Inhixa use and this procedure 
„Intervenţii chirurgicale şi anestezice”): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Inhixa şi efectuarea unei astfel de proceduri.