natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromeya is used in adults to treat these conditions. 
Kromeya este utilizat pentru tratarea acestor boli la adulți.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 9. 
Răspunsul terapeutic la doza de 40 mg administrată din două în două săptămâni este prezentat în Tabelul 9.
Patients received an initial dose of 80 mg adalimumab followed by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) or placebo for 16 weeks. 
Pacienților li s-a administrat o doză inițială de 80 mg adalimumab, urmată de 40 mg la fiecare două săptămâni (cu începere la o săptămână de la doza inițială) sau placebo, pentru 16 săptămâni.
In CD study II, 325 patients who had lost response or were intolerant to infliximab were randomised to receive either 160 mg adalimumab at week 0 and 80 mg at week 2 or placebo at weeks 0 and 2. 
În studiul BC II, 325 de pacienţi care nu au răspuns sau au avut intoleranţă la infliximab au fost randomizaţi să primească fie 160 mg adalimumab în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2 fie placebo în săptămânile 0 şi 2.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another TNF-antagonist, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients. 
Într-un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui antagonist-TNF, infliximab, au fost raportate la pacienţii trataţi cu infliximab comparativ cu un grup control, cazuri de boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) moderate până la severe, mai multe cazuri de afecţiuni maligne, mai ales la nivelul plămânului, capului sau gâtului.
The safety guard will slide down and lock into place to protect you from the needle (Figure Q). 
Apărătoarea acului va coborî și se va bloca, pentru a vă proteja de ac.
• Store the Kromeya Vial Kit in its original box to protect it from light. 
• Păstraţi Kromeya set pentru administrare în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Step 1 Prepare for your injection 
Pasul 1 Pregătiţi-vă pentru injecţia dumneavoastră
The Kromeya pre-filled pen contains a pre-filled syringe with Kromeya. 
Kromeya stilou injector (pen) preumplut conține o seringă preumplută cu adalimumab.
Table 22 Time to treatment failure in studies UV I and UV II 
Timpul până la apariţia eşecului la tratament în studiile UV I şi UV II
The serum adalimumab trough levels at steady-state increased roughly proportionally with dose following 20, 40 and 80 mg subcutaneous dosing every other week and every week. 
Concentraţiile plasmatice înainte de următoarea doză de adalimumab la starea de echilibru au crescut aproape proporţional cu doza, după administrarea subcutanată a 20, 40 şi 80 mg la două săptămâni şi săptămânal.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab- treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients. 
Dintre aceste cancere cutanate, carcinoamele cu celule scuamoase au avut o proporţie (interval de încredere 95%) de 2,7 (1,4-5,4) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi 0,6 (0,1-4,5) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
6.5 If there is blood or liquid on the injection site, gently press a cotton ball or gauze on the skin (Figure T). 
6.5 Dacă apare sânge sau lichid la locul de injectare, apăsaţi uşor pe piele, folosind un tampon de vată sau o compresă (Figura T).
Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with adalimumab (see section 4.4). 
După punerea pe piaţă au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienţii trataţi cu adalimumab (vezi pct. 4.4).
Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Kromeya. 
Pacienţii trebuie sfătuiţi să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Kromeya apar semne/simptome care sugerează infecţia tuberculoasă (de exemplu, tuse persistentă, astenie/scădere ponderală, subfebrilitate, apatie).
Kromeya is recommended for use in combination with methotrexate. 
Se recomandă ca Kromeya să fie administrat în asociere cu metotrexat.
Adverse reaction blood sodium abnormal, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hypophosphataemia, dehydration 
hipocalcemie, hiperglicemie, hipofosfatemie, deshidratare
Week 52 Fistula remission3 
Remisiunea fistulei3
Kromeya dose for patients with enthesitis-related arthritis 
Doza de Kromeya la pacienți cu artrită asociată entezitei
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly). 
Pentru pacienţii care au crescut doza de la o dată la două săptămâni la doza săptămânală, media (± DS) concentraţiilor serice ale adalimumab în săptămâna 52 au fost 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, săptămânal) şi de 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, săptămânal).
a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. 
a valoarea p este obţinută prin compararea perechilor metotrexat monoterapie şi combinaţia adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U Mann-Whitney.
Warning: Do not warm the syringe any other way, such as in a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Nu încălziţi setul pentru administrare în niciun alt mod, cum ar fi la microunde, în apă fierbinte sau prin expunere directă la soare.
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in two studies (pJIA I and II) in children with active polyarticular or polyarticular course juvenile idiopathic arthritis, who had a variety of JIA onset types (most frequently rheumatoid-factor negative or positive polyarthritis and extended oligoarthritis). 
Siguranţa şi eficacitatea adalimumab la copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară activă sau în curs, care au avut o varietate de debut a AJI (cel mai frecvent poliartrită cu factor reumatoid negativ sau pozitiv şi oligoartrită extinsă) au fost evaluate în două studii (AJIp I şi II).
• kidney problems; 
• probleme ale rinichilor;
Adalimumab showed statistically significantly greater improvement in the HAQ-S total score and the SF-36 Physical Component Score (PCS) from baseline to week 12 compared to placebo. 
Comparativ cu placebo, adalimumab a arătat o îmbunătăţire semnificativ statistic mai mare în scorul total HAQ-S şi scorul componentei fizice SF-36 (SCF) de la momentul iniţial până în săptămâna 12.
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in a randomized, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to < 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment. 
Siguranța și eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu controlat, dublu orb, randomizat, la 90 de pacienți copii și adolescenți cu vârsta de la 2 până la < 18 ani cu uveită anterioară noninfecțioasă activă asociati AJI care nu au răspuns la tratamentul cu metotrexat timp de cel puțin 12 săptămâni.
PGA: Clear/minimal a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate 
79 (73,1)a, b a p <0,001adalimumab versus placebo b p <0,001 adalimumab versus metotrexat c p <0,01 adalimumab versus placebo d p <0,05 adalimumab versus metotrexat
• Only use Kromeya Vial Kit if your healthcare professional has trained you how to use it correctly. 
• Utilizați Kromeya set pentru administrare numai dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a instruit cum să îl folosiți corect.
• abnormal muscle breakdown; 
• oboseală musculară neobişnuită;
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment. 
La pacienții adulţi cu psoriazis, media la starea de echilibru a concentrației minime a fost de 5 μg/ml în timpul tratamentului cu adalimumab 40 mg, o dată la două săptămâni, în monoterapie.
• Top of the thighs. 
• Părţii superioare a coapselor.
Do not recycle your used sharps disposal container. 
Nu reciclaţi recipientul dumneavoastră folosit pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab. 
Există experienţă limitată privind siguranţa la pacienţi cărora li se efectuează artroplastie în timpul tratamentului cu adalimumab.
• psoriatic arthritis, 
• artrită psoriazică,
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml. 
După administrarea a 40 mg adalimumab la două săptămâni la pacienți adulți cu spondilartrită axială fără dovadă radiologică, concentraţiile serice medii la starea de echilibru (±DS) în săptămâna 68 au fost de 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Blood and lymphatic system disorders* 
Tulburări hematologice şi limfatice*
In addition, no malignancies were observed in 192 paediatric patients with an exposure of 498.1 patient years during adalimumab trials in paediatric patients with Crohn's disease. 
În plus, în studiile cu adalimumab la pacienţi copii și adolescenți cu boală Crohn, nu s-a observat nicio afecţiune malignă la 192 de pacienţi copii și adolescenți cu o expunere de 498,1 ani-pacienţi.
• Only use Kromeya pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly. 
• Utilizați Kromeya stilou injector (pen) preumplut numai dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a instruit cum să îl folosiți corect.
Warning: Do not use the pre-filled pen if the liquid contains particles, or is cloudy or if it is colored, or has flakes in it or shows any sign of damage. 
Nu utilizaţă stiloul injector (pen) preumplut dacă lichidul conţine particule, este tulbure sau prezintă modificări de culoare ori conţine flocoane sau prezintă oricare semn de deteriorare.
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later. 
Doza inițială de 20 mg, urmată de 20 mg o săptămână mai târziu.
3.7 Place the syringe on a clean, flat surface. 
3.7 Aşezați seringa pe o suprafață curată, plană.
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients. 
În studiile controlate cu adalimumab (doze iniţiale de 160 mg în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2, urmate de 40 mg o dată la două săptămâni din săptămâna 4), la pacienţi cu hidradenită supurativă cu o durată a perioadei de control variind între 12 şi 16 săptămâni, creşterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 0,3% dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi la 0,6% dintre pacienţii din grupul de control.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 0.7 (0.2, 2.7) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients. 
Procentul (interval de încredere 95%) limfoamelor a fost de 0,7 (0,2-2,7) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi de 0,6 (0,1-4,5) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test 
a. valoarea p este obţinută prin compararea perechilor metotrexat monoterapie şi combinaţia adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U Mann-Whitney b. valoarea p este obţinută prin compararea perechilor adalimumab monoterapie şi combinaţia adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U Mann-Whitney c. valoarea p este obţinută prin compararea perechilor adalimumab monoterapie şi metotrexat monoterapie, folosindu-se testul U Mann-Whitney
In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline. 
În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, efectuate la pacienţi copii și adolescenți cu boală Crohn, studii care au evaluat eficacitatea şi siguranţa a două scheme de tratament de întreţinere ajustate în funcţie de greutate care au urmat tratamentului de inducţie ajustat în funcţie de greutate, pe o perioadă de până la 52 de săptămâni, s-a observat creşterea ALT ≥ 3 x LNS la 2,6% (5/192) dintre toţi pacienţii din care 4 au primit concomitent imunosupresoare la iniţierea tratamentului.
• If needed, for example when traveling, the Kromeya Vial Kit can be stored at room temperature for up to 14 days. 
• Când este necesar, de exemplu atunci când călătoriţi, Kromeya set pentru administrare poate fi păstrat la temperatura camerei pentru o perioadă de până la 14 zile.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately. 
Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia, apar simptome de tuberculoză (de exemplu, tuse persistentă, pierdere în greutate, lipsă de energie, febră uşoară) sau orice alte infecţii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
The recommended Kromeya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
Dozele de Kromeya recomandate în faza de inducţie pentru pacienţii adulţi cu colită ulcerativă forma moderată până la severă, este de 160 mg în săptămâna 0 (administrată sub forma a patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutive) şi 80 mg în săptămâna 2 (administrată sub forma a două injecții a 40 mg într-o zi).
If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Dacă aceste medicamente nu acţionează suficient de bine, se va administra copilului dumneavoastră Kromeya pentru a trata artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrita asociată entezitei.
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your pre-filled syringe must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator. 
Din momentul în care fost scoasă din frigider pentru a fi păstrată la temperatura camerei, seringa dumneavoastră preumplută trebuie să fie utilizată în termen de 14 zile sau aruncată, chiar dacă a fost pusă ulterior din nou la frigider.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Kromeya. 
Înainte de a injecta Kromeya, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis after treatment with adalimumab. 
La pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară, boală Crohn şi colită ulcerativă s-a observat o scădere rapidă a valorilor PCR după tratamentul cu adalimumab.
Kromeya is administered by subcutaneous injection. 
Kromeya se administrează prin injectare subcutanată.
The recommended dose of Kromeya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection. 
Doza de Kromeya recomandată pentru pacienţii adulţi cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni ca doză unică, prin injecţie subcutanată.
In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50%, 26.4% (92/349) and 37.8% (132/349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively. 
În studiul extins, deschis, 26,4% (92/349 ) şi 37,8% (132/349) dintre pacienţii cărora li s-a crescut doza de la 40 mg la două săptămâni, la 40 mg săptămânal datorită răspunsului PASI sub 50%, au prezentat răspuns PASI 75 în săptămâna 12 şi, respectiv 24.
Step 3 Check the Syringe 
Pasul 3 Verificați seringa preumplută
Kromeya is used to treat children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye. 
Kromeya se utilizează pentru tratamentul uveitei cronice non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din față a ochilor, la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 2 ani.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in a multicenter, randomised, double-blind study in 46 paediatric patients (6 to 17 years old) with moderate enthesitis-related arthritis. 
Siguranţa şi eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu multicentric, randomizat, dublu orb la 46 de pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 ani până la 17 ani) cu artrită asociată entezitei moderată.
• mouth infections (including tooth infections and cold sores); 
• infecţii ale gurii (inclusiv infecţii dentare şi herpes);
Visual impairment, conjunctivitis, blepharitis, eye swelling 
Tulburări de vedere, conjunctivită, blefarită, inflamaţii ale ochiului
Crohn's disease in adults and children 
Boală Crohn la adulți și la copii şi adolescenţi
You should record the date when the vial is first removed from refrigerator, and the date after which it should be discarded. 
Trebuie să notaţi data la care aţi scos prima dată flaconul din frigider şi data după care trebuie să fie aruncat.
Kromeya is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. 
Kromeya este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienţi adulţi, atunci când răspunsul la tratamentul convenţional este inadecvat.
Kromeya is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis. 
Kromeya se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară și pentru tratamentul artritei asociată entezitei.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week. 
Dacă această doză nu acţionează suficient de bine, medicul copilului dumneavoastră poate să crească frecvenţa administrării la 20 mg în fiecare săptămână.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
Timpul median până la apariția eșecului la tratament a fost de 24,1 săptămâni pentru subiecții tratați cu placebo, în timp ce la subiecții tratați cu adalimumab, timpul median până la apariția eșecului la tratament nu a putut fi estimat deoarece mai puțin de jumătate dintre acești subiecți au prezentat eșec la tratament.
• Store the pre-filled pen in a refrigerator between 2°C to 8°C. 
• Păstraţi stiloul injector (pen) preumplut la frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
Each box of Kromeya pre-filled pen comes with two or six pre-filled pens. 
Fiecare cutie de Kromeya stilou injector (pen) preumplut conține două sau șase stilouri injectoare
• a cotton ball or gauze, and 
• un tampon de vată sau o compresă şi
When needed (for example when you are travelling), Kromeya may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light. 
Când este necesar (de exemplu, atunci când călătoriţi), Kromeya poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maxim 14 zile - asiguraţi-vă că este protejat de lumină.
• The needle cap is securely attached (Figure H). 
• Capacul acului este bine fixat (Figura H).
• If needed, for example when traveling, a single pre-filled syringe can be stored at room temperature for up to 14 days. 
• Dacă necesar, de exemplu atunci când călătoriţi, o seringă preumplută poate fi păstrată la temperatura camerei pentru o perioadă de până la 14 zile.
At 10 years, 79 of 207 patients originally treated with 40 mg adalimumab every other week were evaluated radiographically. 
La 10 ani, au fost evaluaţi radiologic 79 din 207 pacienţi trataţi iniţial cu adalimumab 40 mg la două săptămâni.
• The needle guard spring is not extended (Figure I). 
• Resortul acului nu este extins (Figura I).
VIAL LABEL 
ETICHETĂ SERINGĂ
Once removed from the refrigerator for room temperature storage, your vial must be used within 14 days or discarded, even if it is later returned to the refrigerator. 
Din momentul în care fost scos din frigider pentru a fi păstrat la temperatura camerei, flaconul dumneavoastră trebuie să fie utilizată în termen de 14 zile sau aruncat, chiar dacă a fost pus ulterior din nou la frigider.
Each pack contains 2 or 6 pre-filled syringes, and 2 or 6 alcohol pads. 
Fiecare ambalaj conţine 2 sau 6 seringi preumplute și 2 sau 6
≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
≥ 40 kg • 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg săptămâna 2
Table 7 ACR responses in placebo-controlled trials (percent of patients) 
Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo-controlate (procent de pacienţi)
40 mg every other week 
40 mg săptămânal
• The expiration date on the vial has passed. 
• Data de expirare înscrisă pe flacon a fost depășită.
3.1 Peel open the syringe packaging and grab the syringe by the barrel. 
3.1 Desfaceți ambalajul și apucaţi corpul tubular al seringii pentru a scoate seringa din ambalaj.
• serious infections (including blood poisoning and influenza); 
• infecţii grave (inclusiv septicemie şi gripă);
Table 13 Efficacy responses in placebo-controlled AS Study - Study I reduction of signs and symptoms 
Tabelul 13 Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat - Studiul I
Table 19 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission 
Studiul BC la copii şi adolescenţi Întreruperea administrării corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare şi remisiunea fistulei Doza standard
Hospitalisation rates 
Rata spitalizării
Concomitant administration of adalimumab with other biologic DMARDs (e.g, anakinra and abatacept) or other TNF-antagonists is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions. 
Nu este recomandată administrarea simultană a adalimumabului cu medicamente MARMB biologice (de exemplu, anakinra şi abatacept) sau alţi antagonişti-TNF, din cauza posibilei creşteri a riscului de apariţie a infecţiilor, inclusiv a infecţiilor grave şi a altor potenţiale interacţiuni farmacologice (vezi pct. 4.5).
This study evaluated the efficacy of adalimumab 40 mg every other week/methotrexate combination therapy, adalimumab 40 mg every other week monotherapy and methotrexate monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage in rheumatoid arthritis for 104 weeks. 
Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce priveşte reducerea semnelor şi simptomelor precum şi rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul administrării adalimumab 40 mg la două săptămâni/terapie concomitentă cu metotrexat, adalimumab 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie şi metotrexat în monoterapie timp de 104 săptămâni.