natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group. 
La ultima vizită din timpul tratamentului, în grupul cu insulină glargin s-a evidenţiat o creştere medie a greutăţii corporale cu 1,4 kg faţă de momentul iniţial, iar în grupul cu îngrijire standard o scădere medie cu 0,8 kg.
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light. 
Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 de zile la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau ferit de lumina directă.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen. 
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul dumneavoastră injector.
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. 
Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste această vârstă.
ABASAGLAR is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. 
ABASAGLAR este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract. 
Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei glargin ingerate asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece insulina glargin sub formă de peptid este digerată în aminoacizi la nivelul tractului gastro-intestinal uman.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults. 
Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) comparativ cu adulţii.
The ABASAGLAR cartridges are to be used only in conjunction with a Lilly reusable insulin pen (see section 4.4). 
Cartușele ABASAGLAR trebuie utilizate numai împreună cu un stilou injector refolosibil Lilly (vezi pct. 4.4).
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with ABASAGLAR, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fastacting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products). 
Schimbarea de la alte tipuri de insuline la ABASAGLAR Când se face schimbarea de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine ABASAGLAR, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed. 
De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic încrucişat, care a comparat insulină glargin plus insulină lispro cu insulină NPH plus insulină umană regular (fiecare tratament fiind administrat timp de 16 săptămâni, în ordine aleatorie) la 26 de adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 şi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani.
ABASAGLAR KwikPen (“Pen”) is a disposable pen containing 300 units (3 mL) of insulin glargine. 
ABASAGLAR KwikPen („Stiloul injector“) este un stilou injector (pen) de unică folosinţă, care conţine 300 unităţi (3 ml) de insulină glargin.
The instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection. 
Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile de utilizare a stiloului injector cu privire la încărcarea cartușului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei cu insulină.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)]. 
În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin: Rata NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism. 
- tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, (când treceţi de la insulina bazală anterioară la ABASAGLAR, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să apară dimineaţa decât noaptea), - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ), - aveți boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin. 
Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor. 
Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult mai mică decât cea necesară pentru a ocupa receptorul IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru a activa consecutiv calea mitogenic-proliferativă iniţiată de receptorul IGF-1.
Priming your pen Prime before each injection. 
Armarea stiloului injector Armați înaintea fiecărei injectări.
Animal data do not indicate reproductive toxicity. 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
How to use ABASAGLAR 
Cum să utilizaţi ABASAGLAR
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet). 
Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: 
Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines. 
- Numerele impare, după numărul 1,
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening. 
Hipoglicemia gravă poate determina un infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between ABASAGLAR and other insulins. 
Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între ABASAGLAR şi alte insuline.
There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well. 
De asemenea, hipoglicemia severă a apărut în mai mică măsură în grupul tratat cu insulină glargin.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤1 antidiabetic oral agent (88% of participants). 
Studiul ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention [rezultatul reducerii prin intervenţia iniţială cu glargin]) a fost un studiu multicentric, randomizat, cu model factorial 2x2, care a inclus 12537 de participanţi cu risc mare cardiovascular (CV), cu valoarea glicemiei în condiţii de repaus alimentar (glicemie a jeun) sau cu toleranţa alterată la glucoză (TTG) (12% din participanţi) sau cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu ≤1 medicament antidiabetic oral (88% din participanţi).
EXP Discard 28 days after first use. 
A se arunca după 28 zile de la prima utilizare.
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged. 
În studiile care utilizează tehnica „clampului” euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat şi fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded. 
Stilourile injectoare goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate adecvat.
These cartridges are for use with a Lilly 3 mL pen only. 
Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
ABASAGLAR contains insulin glargine. 
ABASAGLAR conţine insulină glargin.
Inspect the cartridge before use. 
Inspectaţi cartușul înainte de utilizare.
The cartridge is sealed in a disposable pen injector. 
Cartușul este sigilat într-un stilou injector de unică folosinţă.
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their dose by approximately 20%. 
Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, pacienților cărora li se schimbă regimul de insulină bazală de la un regim cu insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la un regim cu ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20%.
You will NOT receive your insulin by turning the dose knob. 
Nu vă veţi administra insulina prin răsucirea mânerului de dozaj.
Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action. 
Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii zahărului din sânge constantă şi prelungită.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: 
Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism. 
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei.
Light grey 
Gri deschis
How to handle ABASAGLAR KwikPen 
Cum să utilizaţi ABASAGLAR KwikPen
Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening. 
Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol.
Do not add any other insulin to the cartridge. 
Nu adăugaţi nicio altă insulină în cartuș.
The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia. 
Efectul prelungit al insulinei glargin administrată subcutanat poate întârzia remiterea hipoglicemiei.
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „ABASAGLAR împreună cu alte medicamente”).
In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses. 
În studiile de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
The pen should be used as recommended in the information provided. 
Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate.
• Unscrew the capped needle and dispose of it as directed by your healthcare professional. 
• Deşurubaţi acul cu capac şi aruncaţi-l conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
ABASAGLAR must not be mixed with any other insulin or diluted. 
ABASAGLAR nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
____ insulin glargine 
____ insulină glargin
Monitor your blood glucose as instructed by your healthcare professional. 
Monitorizaţi-vă nivelul glicemiei în sânge conform instrucţiunilor medicului.
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter. 
În timpul perioadei de schimbare şi în primele săptămâni după aceasta, se recomandă o monitorizare metabolică strictă.
Pen Needle Parts (Needles Not Included) 
Componentele acului stiloului injector (Acele nu sunt incluse)
10 cartridges of 3 mL 
10 cartușe a 3 ml
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation. 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile la locul injectării includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaţie.
Retinopathy 
Retinopatie
Solution for injection 5 cartridges of 3 mL. 
Soluţie injectabilă 5 cartușe a 3 ml.
Plasma trough levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing. 
La copiii trataţi cu insulină glargin, au fost determinate valorile minime ale concentraţiei plasmatice a insulinei glargin şi a principalilor săi metaboliţi M1 şi M2, care au arătat evoluţii ale concentraţiei plasmatice similare cu cele observate la adulţi şi fără a aduce dovezi cu privire la acumularea insulinei glargin sau a metaboliţilor acesteia în cazul administrării cronice.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse. 
Utilizaţi întotdeauna un stilou injector nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
- beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders). 
- blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products. 
Acestea includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu, prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu, în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente.
ABASAGLAR comes in a special cartridge to be used only in a Lilly insulin pen. 
ABASAGLAR este disponibil într-un cartuș special care trebuie utilizat numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile) de insulină Lilly.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands 
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
A safety test must be performed before each injection. 
Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
1 to 60 80 units in a single injection. 
Vă puteţi administra între 1 şi 60 80 unităţi de insulină la o singură injecţie.
What should you do if you experience hypoglycaemia? 
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine. 
Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, bătăi ale inimii rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”. 
Informaţii importante privind unele componente ale ABASAGLAR Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică, practic, “nu conţine sodiu”.
Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of ABASAGLAR. 
Amestecarea sau diluarea pot să modifice acţiunea ABASAGLAR.
ABASAGLAR KwikPen is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine. 
ABASAGLAR KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse. 
Utilizaţi întotdeauna un cartuș nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Store in original package in order to protect from light. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
Giving your injection 
După injectare
• If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject. 
• Dacă butonul de dozaj este greu de împins:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru medicamente http://www.ema.europa.eu
Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units. 
Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie injectabilă, echivalent la 300 unităţi.
- If you have missed a dose of ABASAGLAR or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia). 
Dacă uitaţi să utilizaţi ABASAGLAR - Dacă aţi omis o doză de ABASAGLAR sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal. 
Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu terapie pe bază de insulină în regim bolus-bazal, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
The pen should be used as recommended in the information provided with the device. 
Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate împreună cu dispozitivului medical.
ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen, KwikPen, is a clear and colourless solution. 
ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stiloul injector preumplut KwikPen este o soluţie limpede şi incoloră.
Do not put ABASAGLAR next to the freezer compartment or a freezer pack. 
A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau lângă pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
• ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms. 
(subcutanat) în zona stomacului, a feselor, în partea superioară a picioarelor sau a braţelor.
Disposing of pens and needles 
Aruncarea stilourilor injectoare şi a acelor
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia. 
Blocantele beta-adrenergice similar altor medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening. 
Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE LABEL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Step 8: 
Pasul 8:
2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France 
F-67640 Fegersheim
In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups. 
În studiile clinice, frecvenţa apariţiei anticorpilor care reacţionează încrucişat cu insulina umană şi insulina glargin a fost aceeaşi în grupul tratat cu insulină NPH şi în cel tratat cu insulină glargin.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light. 
Stilourile injectoare preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Choose your injection site. 
Pasul 9: Alegeţi locul injectării.
- If you have injected too much ABASAGLAR, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
- Dacă v-aţi injectat prea mult din ABASAGLAR, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).