natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Chills - Infections, for example fungal infections in the mouth (oral candidiasis), fever with low counts of white blood cells (febrile neutropenia), infections related to the administration of the product into a vein - Inflammation of the stomach and the guts (gastroenteritis) - Systemic body inflammation, caused by infection (sepsis) - Potentially life-threatening complication of whole body inflammation (septic shock) - Infection of the lungs (pneumonia) - Low level of white blood cells subtype, called lymphocytes with important function for the immune system (lymphopenia) - Decrease in some salts (electrolytes) in the body (e.g. phosphate, sodium) - Low blood sugar (hypoglycaemia) - Sleeplessness - Bad taste in the mouth - A syndrome called cholinergic syndrome with sweating, salivation and abdominal cramping - Low blood pressure (hypotension) - Formation of a blood clot in a deep vein (deep vein thrombosis) or blockage of the main artery of the lung or one of its branches (pulmonary embolism), or blockage due to a blood clot elsewhere in the blood stream (embolism) - Voice impairment, hoarse or excessively breathy voice - Shortness of breath - Inflammation in the gut - Piles(haemorrhoids) - Increases in liver enzymes (alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase) in laboratory blood tests - Increase in bilirubin levels (an orange-yellow pigment, waste product of the normal breakdown of the red blood cells) in other laboratory measurements related to liver function - Increase in other laboratory measurements (increased international normalized ratio) related to the blood clotting system function - Abnormally low blood levels of albumin (major protein in the body) - Sudden problems with kidney function which may lead to rapid deterioration or loss of the kidney function - Abnormal reaction to the infusion causing symptoms like shortness of breath, flushing, 
- Creștere a valorilor enzimelor ficatului (alanin aminotransferaza sau aspartat aminotransferaza) la analizele de sânge - Creștere a valorii bilirubinei (un pigment de culoare portocaliu-gălbuie, produs rezidual al descompunerii normale a hematiilor) în alte determinări de laborator legate de funcția ficatului - Valori crescute la alte analize de laborator (raportul normalizat internațional-INR crescut) legate de funcția de coagulare a sângelui - Valori anormal de scăzute ale albuminei (proteină majoră din organism) - Probleme bruște ale funcției rinichilor care pot duce la deteriorarea rapidă sau la pierderea funcției rinichilor - Reacție anormală la perfuzie care provoacă simptome cum sunt dificultățile bruște de respirație, înroșire a feței, dureri de cap, senzație de apăsare în piept sau în gât - Retenție anormală a lichidelor în organism care provoacă umflarea țesutului afectat (edem)
Very common: Weight decrease 
Mai puțin frecvente: Tromboză
Very common: Pyrexia, Peripheral oedema, Mucosal inflammation, Fatigue, Asthenia 
Febră, edem periferic, inflamații ale mucoaselor, fatigabilitate, astenie
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Nu au fost realizate studii dedicate insuficienței hepatice cu ONIVYDE lipozomal pegilat.
Strong CYP3A4 inducers 
Inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4
ONIVYDE pegylated liposomal is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan. 
Ce este ONIVYDE lipozomal pegilat și pentru ce se utilizează Ce este ONIVYDE lipozomal pegilat și cum funcționează ONIVYDE lipozomal pegilat este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă irinotecan.
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m 
Se reduce doza de ONIVYDE lipozomal pegilat la 43 mg/m2
You must not be given ONIVYDE if you are breast-feeding as this may be harmful to your baby. 
Dacă alăptați, nu trebuie să vi se administreze ONIVYDE lipozomal pegilat, deoarece poate fi dăunător pentru sugar.
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m 
Se reduce doza de ONIVYDE lipozomal pegilat la 35 mg/m2
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
What ONIVYDE pegylated liposomal is used for 
Pentru ce se utilizează ONIVYDE lipozomal pegilat
Nervous system disorders Very common: Dizziness Common: Cholinergic syndrome, Dysgeusia 
Frecvente: Sindrom colinergic, disgeuzie
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m 
Se reduce doza de ONIVYDE lipozomal pegilat la 50 mg/m2
How to handle and dispose of ONIVYDE pegylated liposomal 
Manipularea și eliminarea ONIVYDE lipozomal pegilat
What ONIVYDE pegylated liposomal contains 
Ce conține ONIVYDE lipozomal pegilat
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Infusion reactions primarily consisting of rash, urticaria, periorbital oedema or pruritus were reported in patients receiving ONIVYDE pegylated liposomal treatment. 
La pacienții aflați sub tratament cu ONIVYDE lipozomal pegilat au fost raportate reacții asociate cu perfuzia, constând în principal din eritem, urticarie, edem periorbital sau prurit.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onivyde lipozomal pegilat 4,3 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Nu au fost realizate studii vizând insuficiența renală cu ONIVYDE lipozomal pegilat.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării cu ONIVYDE
MPEG-2000-DSPE Sucrose octasulphate HEPES buffer 
Colesterol MPEG-2000-DSPE
Myelosuppression/neutropenia 
Greață/vărsături
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ONIVYDE lipozomal pegilat 4,3 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
ONIVYDE pegylated liposomal is for intravenous use. 
ONIVYDE lipozomal pegilat se administrează intravenos.
How to store ONIVYDE pegylated liposomal 
Cum se păstrează ONIVYDE lipozomal pegilat
(maculo-papular rash) - Change in the colour of the nail plates 
Eritem maculo-papular, decolorări unghiale
ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent. 
ONIVYDE lipozomal pegilat nu trebuie administrat în monoterapie.
MedDRA* system organ class 
Aparate, sisteme și organe, MedDRA*
Close monitoring of blood counts is recommended, and the use of myeloid growth factors should be considered for patients with a history of abdominal radiation. 
În cazul pacienților care au efectuat iradiere abdominală se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei și utilizarea factorilor de creștere hematopoietici.
Second occurrence 
A doua apariție
Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by 
Pacienții randomizați în grupul ONIVYDE lipozomal pegilat+5-FU/LV au utilizat ONIVYDE lipozomal pegilat în doză de 70 mg/m2 administrat în perfuzie intravenoasă cu o durată de 90 de minute, urmat de LV 400 mg/m2 intravenos cu o durată de 30 minute, urmat de 5-FU 2400 mg/m2 administrat intravenos cu o durată de 46 de ore, regim administrat la fiecare 2 săptămâni.
Because of the potential for serious adverse reactions of ONIVYDE pegylated liposomal in breast-feeding infants, ONIVYDE pegylated liposomal is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
ONIVYDE lipozomal pegilat este contraindicat în timpul alăptării- (vezi pct. 4.3).
White to slightly yellow opaque isotonic liposomal dispersion. 
Dispersie lipozomală izotonică opacă, de culoare albă până la slab gălbuie.
Values are estimated from population PK analysis 
Parametru FC Unitate
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV. 
lipozomal pegilat+5-FU/LV și la 0% dintre pacienții tratați cu 5-FU/LV.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE pegylated liposomal therapy in clinical studies. 
În studiile clinice cu ONIVYDE lipozomal pegilat nu a fost raportată nicio reacție asemănătoare cu cele din BPI.
Do not use ONIVYDE pegylated liposomal: 
ONIVYDE lipozomal pegilat.
Excipients: 
Frecvente:
Cholesterol 
Metabolizare
Neutropenic fever 
celule/mm3) sau febră neutropenică
(Invented) name 
Denumire (inventată)
280 capsules + 2 inhalers 
280 capsule + 2 inhalatoare
Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler 
Pachetul de inițiere: 10 capsule + 1 inhalator
Strength Pharmaceutical Form 
Formă farmaceutică Cale de administrare
Packaging Package size 
Dimensiune ambalaj
This overview was last updated in May 2019. 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2019.
Evicto (selamectin) 
Evicto (selamectină)
This causes the paralysis or death of the parasites. 
Acest lucru cauzează paralizia sau moartea paraziților.
Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg). 
Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi de dimensiuni diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Other information about Evicto 
Alte informații despre Evicto
Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto. 
Mai multe informații despre Evicto se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto
Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019. 
Evicto a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/07/2019.
Why is Evicto authorised in the EU? 
De ce este autorizat Evicto în UE?
What are the benefits and risks of Evicto? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Evicto?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Evicto este comparabil cu Stronghold.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto. 
Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Evicto.
It can only be obtained with a prescription. 
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
What is Evicto and what is it used for? 
Ce este Evicto și pentru ce se utilizează?
This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold. 
Aceasta înseamnă că Evicto conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body. 
Substanța activă se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto. 
Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu trebuie repetate pentru Evicto.
The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine. 
Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Evicto este un medicament generic.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor” care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Concentrația și cantitatea utilizate depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Evicto este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Evicto sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'. 
Evicto conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic”.
For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Evicto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
Evicto conține selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine”.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades. 
Conținutul tubului se aplică direct pe piele după ce se face o cărare în blana de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs. 
Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică (inflamație a pielii) la purici; prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
How has Evicto been studied? 
Cum a fost studiat Evicto?
Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body. 
Evicto este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi care trăiesc în interiorul corpului.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evicto au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Nu au fost necesare studii de „bioechivalență” pentru a se investiga dacă Evicto este absorbit în același mod cu medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Evicto este comparabilă cu cea a medicamentului de referință și, când este aplicat pe piele, se preconizează că substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
An overview of Evicto and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Evicto și motivele autorizării medicamentului în UE
How is Evicto used? 
Cum se utilizează Evicto?
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs. 
Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri: tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la câini și pisici, prin omorârea puricilor adulți, a larvelor și a ouălor de purici care se găsesc pe animal și în culcușul câinilor sau pisicilor care urmează să fete sau care alăptează.
How does Evicto work? 
Cum acționează Evicto?
They are used over a period of 2 to 4 weeks. 
Acestea se utilizează pentru o perioadă de 2-4 săptămâni.
Their frequency is unknown. 
Nu se cunoaște frecvența acestora.
or hybrids of both species. 
sau ale hibrizilor celor două specii.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puțin în ultimii 15 ani).
Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age. 
Medicamentele din frunză de mesteacăn trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) 
Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium 
Betula pendula Roth și/sau Betula pubescens Ehrh., folium
Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence. 
Deși există puține studii clinice, inclusiv un studiu la 15 pacienți cu infecții ale tractului urinar, care au sugerat un efect pozitiv în infecția tractului urinar, datele sunt prea limitate pentru a fi utilizate ca dovezi.
For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract. 
În ceea ce privește extractele uscate, solventul se evaporă ulterior pentru obținerea extractului.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol). 
Extractele se prepară utilizând o tehnică pentru extragerea compușilor din materialul vegetal, prin dizolvarea acestora într-un solvent (cum ar fi apă sau alcool).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015
Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Pentru mai multe informații despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh. 
Frunză de mesteacăn este denumirea comună pentru frunzele copacului Betula pendula Roth și/sau Betula pubescens Ehrh.
Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de mesteacăn și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract. 
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din frunză de mesteacăn pot fi utilizate pentru probleme minore care afectează tractul urinar (structurile care transportă urina) pentru a crește producția de urină în scopul spălării tractului urinar.
If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified 
Dacă simptomele persistă în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf. 
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn.
Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză de mesteacăn, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose. 
Efectele secundare raportate în asociere cu medicamentele din frunză de mesteacăn includ diaree, senzație sau stare de rău și reacții alergice, cum ar fi mâncărimi, erupție cutanată și curgerea nasului.
Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de mesteacăn, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems. 
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn pentru creșterea producției de urină se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora în problemele minore ale tractului urinar.