natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease. 
CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Cozaar 25 mg
The CHMP considered that the data from these trials may not be sufficient to demonstrate the claimed benefit. 
- CHMP a concluzionat, de asemenea, că datele nu confirmă prevederile acestor indicaţii, şi, prin urmare, ele ar trebui eliminate din autorizaţia de introducere pe piaţă:
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine lactoză 25,5 mg.
Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea 
Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Film-coated tablets 
Filmtabletten
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 12,5 mg.
Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium. 
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană care conţin 50 mg losartan potasic.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 100 mg.
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium. 
Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine losartan potasic 25 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 25 mg comprimate filmate Losartan
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt). 
Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan 100 mg (sub formă de sare de potasiu).
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt). 
Fiecare comprimat Cozaar 50 mg conţine losartan 50 mg (sub formă de sare de potasiu).
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium. 
Fiecare comprimat filmat Cozaar 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
• liver function abnormalities, 
• anomalii ale funcţiei hepatice,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 100 mg comprimate filmate Losartan
Nervous system disorders: not known: migraine 
Frecvenţă necunoscută: migrenă
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine lactoză 12,75 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 25 mg.
Use of losartan in children and adolescents 
Hipertensiunea arterială la copii şi adolescenţi
Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension 
Frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială ortostatică Tulburări gastro-intestinale:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 12,5 mg
What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium. 
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 12,5 mg losartan potasic.
• hives (urticaria), 
• erupţie cutanată (urticarie),
Pregnancy and breast-feeding 
Boală coronariană şi boală cerebrovasculară
not known: myalgia, arthralgia 
Frecvente: ameţeli, vertij
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 50 mg comprimate filmate Losartan
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg.
Pediatric Hypertension 
Hipertensiune arterială
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvenţă necunoscută: mialgii, artralgii
HDPE bottles of 100 tablets. 
Flacoane din PEÎD a 100 comprimate.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium. 
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană care conţin 100 mg losartan potasic.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium. 
Fiecare comprimat Cozaar 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 50 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 100 mg
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
De asemenea, Cozaar 100 mg comprimate pot conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171).
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Cozaar 100 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally] 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
Cozaar 50 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 12,5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 50 mg
Heart failure 
Insuficienţă cardiacă:
Pharmacokinetics in paediatric patients 
Studii clinice la pacienţi cu hipertensiune arterială
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
De asemenea, Cozaar 25 mg comprimate poate conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171).
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
De asemenea, Cozaar 50 mg comprimate pot conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171).
The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established. 
CHMP a concluzionat că indicaţia de terapie iniţială a hipertensiunii cu o combinaţie de doze fixe (FDC) nu prezintă un raport beneficiu-risc pozitiv şi, prin urmare, indicaţia nu poate fi acceptată.
The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response. 
În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet 
Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, fără linie mediană, inscripţionate cu 951 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
HOW TO STORE Cozaar 
CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
Vascular disorders: common: hypotension 
Frecvente: hipotensiune arterială
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru flaconul PEÎD al Cozaar 12,5 mg
Cozaar 25 mg tablet 
Cozaar 25 mg comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru flaconul PEÎD al Cozaar 100 mg
• vomiting, 
• vărsături,
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) 
Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru flaconul PEÎD al Cozaar 50 mg
Skin and subcutanous tissue disorders: uncommon: urticaria, pruritus, rash 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvenţă necunoscută: urticarie, prurit, erupţii cutanate tranzitorii
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten 12.5 mg 
COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Comprimat filmat
• fatigue, 
• oboseală,
There were three groups in this study. 
În cadrul acestui studiu, au existat trei grupuri.
However, some may be serious and require treatment. 
Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Open here 
Deschide aici
However, the occurrence was rare. 
Totuşi, incidenţa a fost rară.
You will hear a loud click, which means the injection has started. 
Veți auzi un sunet (clic) puternic, care înseamnă că injectarea a început.
• any issue you had 
• orice problemă aţi întâmpinat
Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period. 
Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe tot parcursul acestei perioade.
Slowly release your thumb up. 
Ridicaţi încet degetul.
All patients had a history of heavy smoking. 
Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Absorption and distribution 
Absorbţie şi distribuţie
1.2 You will also need (Figure A): 
1.2 De asemenea, aveți nevoie și de (Figura A):
Some patients were treated for up to 120 months duration. 
Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 de luni.
This medicine is subject to additional monitoring. 
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
• Periodic safety update reports 
• Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations. 
Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged. 
Verificați componentele pentru a vă asigura că ambalajul și conținutul acestora nu sunt deteriorate.
Injecting cold medicine may be painful. 
Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă.
Minimum, median and maximum dose 
Doza minimă, medie şi maximă
• Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container. 
• Este etichetat adecvat pentru a semnala depozitarea deșeurilor periculoase în interiorul recipientului.
NE = not estimable. 
NE = nu poate fi estimat.
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time. 
Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 de luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly. 
Este necesară atenţie deosebită în ceea ce priveşte riscul de infecţie atunci când se tratează vârstnici.
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure: 
Solicitați urgent asistență medicală, dacă observați oricare dintre următoarele semne de reacție alergică sau insuficiență cardiacă:
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease. 
Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi pot reflecta recrudescenţa unei boli latente.
• You did not inject the full dose or 
• Nu v-ați administrat întreaga doză sau
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany 
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germania
Label area (Kromeya, dose, expiration date) 
Etichetă (Kromeya, doză, data de expirare)
7.1 Now that you have completed your injection, update your record with: 
7.1 Fiindcă acum ați finalizat administrarea injecției, actualizați notiţele dumneavoastră de evidență a datelor cu:
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons. 
Studiile clinice la pacienții cu hidradenită supurativă sunt incluse în această secțiune numai din motive de siguranță publică.
6.6 The needle is now covered and is safe. 
6.6 În acest moment, acul este acoperit și sigur.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported. 
De asemenea, s-au raportat reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years. 
Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7%) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone. 
Dacă observaţi încă bule sau goluri de aer la vârful seringii, repetaţi acest pas până când bulele sau golurile de aer dispar.
• Upright and stable during use, 
• Este vertical și stabil în timpul utilizării,
Clear, colourless solution. 
Soluţie incoloră, limpede.
joints and other organ systems); 
articulaţiilor şi a altor organe);
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 
Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 de săptămâni (Tabelul 13).
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body. 
Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din organism.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks. 
În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 de săptămâni.
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer. 
În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 de săptămâni sau mai mult.
Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child. 
Pe măsură ce veți căpăta experiență, veți descoperi unghiul (cuprins între 45º și 90º) care este cel mai convenabil pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit: 
1.4 De asemenea, aveți nevoie și de următoarele elemente care nu sunt incluse în setul pentru administrare:
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following: 
Adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră, dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
- This medicine has been prescribed for your child only. 
- Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and the occurrence of adverse events. 
Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design. 
Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale studiului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non randomizat.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copii cu vârsta între 4 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance. 
După ajustarea dozei în funcţie de diferenţele de greutate, sexul şi vârsta au părut să aibă un efect minim asupra clearance-ului adalimumabului.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: 
Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Step 2 Wash your hands 
Pasul 2 Spălaţi-vă pe mâini
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Without MTX 
Fără MTX
Injecting cold medicine can be painful (Figure E). 
Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă (Figura E).
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds. 
• Atunci când pistonul seringii a coborât până la capăt și s-a oprit, mențineți-l în aceeași poziție încă 5 secunde.
Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use. 
Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s-a utilizat concomitent metotrexat.
Injury, poisoning and procedural complications 
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedură
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa. 
Cu toate acestea, vă rugăm vă rețineți că Kromeya nu se administrează și nici nu este autorizat în tratamentul hidradenitei supurative.
There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy. 
Nu sunt date disponibile privind comparaţia adalimumab şi MTX peste 16 săptămâni de tratament.
Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab. 
De asemenea, pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Use a new pre-filled syringe instead. 
Utilizaţi o nouă seringă preumplută în schimb.
Serious adverse reactions have been reported for adalimumab. 
S-au raportat reacţii adverse grave la adalimumab.
Warning: Do not use if expiration date has passed. 
Nu utilizaţi dacă data de expirare a fost depășită.
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland 
Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey
An updated RMP should be submitted: 
O versine actualizată a PMR trebuie depusă:
Not all presentations may be marketed. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Steroid-free remission for ≥ 90 days a 
Remisiune fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression. 
Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
• sensation of heart beating rapidly; 
• senzaţie că inima bate repede;
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated. 
Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Week 8 and 52 
Săptămâna 8 şi 52
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26. 
Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 26.
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'. 
Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Kromeya sunt prezentate la pct. 7 ,,Instrucțiuni de utilizare”.
Other opportunistic infections 
Alte infecţii oportuniste
• Hold the syringe like a pencil. 
• Ţineți seringa în mână, ca pe un creion.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC-III).
Your doctor will decide if your child should receive Kromeya. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă copilul dumneavoastră trebuie să primească Kromeya.
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
Antagoniştii-TNF, precum adalimumab, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze sistemul de apărare a organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Warning: Do not keep any unused medicine. 
Nu păstraţi niciun medicament neutilizat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%) 
PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists. 
Din cei cu răspuns clinic în săptămâna 4, 48% au fost expuşi anterior altor antagonişti-TNF.
Tuberculosis (TB) 
Tuberculoză (TBC)
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered. 
În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs. 
Kromeya poate fi disponibil și sub alte forme de prezentare în funcție de nevoile individuale de tratament.
Refer to package leaflet for alternative storage details. 
Vezi prospectul pentru detalii alternative privind păstrarea.
• an alcohol pad (included in the box) 
• un tampon cu alcool (inclus în cutie),
None of these patients experienced rebound during the withdrawal period. 
Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat rebound în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells. 
Psoriazisul se consideră a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al organismului, care duce la o producere crescută de celule ale pielii.
Note : images for illustration purposes only. 
Notă: imaginile au numai scop ilustrativ.
The liquid should be clear and colorless. 
Lichidul trebuie să fie limpede și incolor.
JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 
Scor ÎSA 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1)
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively. 
Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și, respectiv 36,7%.
6.4 Remove the needle from the skin, being careful to pull it out at the same angle that it was inserted. 
6.4 Scoateţi acul din piele, având grijă să îl retrageţi sub același unghi în care a fost introdus.