natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 30 micrograme în 0,3 ml (100 micrograme/ml).
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 80 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 60 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 300 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/039
EU/1/01/184/027 1 pack EU/1/01/184/028 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/027 cutie cu 1 flacon EU/1/01/184/028 cutie cu 4 flacoane
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/040
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml). 
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 40 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (100 µg/ml)
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0,6 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0,3 ml (500 µg/ml).
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen 
ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0,3 ml (200 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 0,4 ml (100 micrograme/ml).
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 300 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml). 
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 50 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (100 µg/ml)
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 80 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 150 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. 
Odată ce o seringă preumplută a fost scoasă din frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie ori folosită în cel mult 7 zile ori aruncată.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 20 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/023 1 pack EU/1/01/184/024 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/023 cutie cu 1 flacon EU/1/01/184/024 cutie cu 4 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/038
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0,65 ml (200 micrograme/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml). 
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 100 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (200 µg/ml)
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 60 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/044
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/036
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/043
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 0,375 ml (40 micrograme/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 20 micrograme în 0,5 ml (40 micrograme/ml).
EU/1/01/184/022 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/024 cutie cu 4 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 80 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 0,4 ml (100 micrograme/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0,5 ml (100 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 80 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 30 micrograme în 0,3 ml (100 micrograme/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 130 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 20 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 80 micrograme în 0,4 ml (200 micrograme/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/033
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0,3 ml (200 micrograme/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 80 micrograme în 0,4 ml (200 micrograme/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/041
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 100 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 130 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,65 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 20 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/031 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/028 cutie cu 4 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 80 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/054 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/066 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0,3 ml (500 micrograme/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0,5 ml (100 micrograme/ml).
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 30 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 30 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 50 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Do not administer more than one dose per vial. 
A nu se administra de mai multe ori dintr-un singur flacon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 100 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 40 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ml).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 15 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 micrograme/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 10 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0,6 ml (500 micrograme/ml).
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 300 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/034
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/056 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/068 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0,3 ml (500 micrograme/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute care conţin 10 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (25 µg/ml).
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 40 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 150 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (500 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Paediatric patients with chronic renal failure 
Pacienţi copii şi adolescenţiadolescenţi cu insuficienţă renală cronică
• Hives (urticaria) 
• Retenţie de lichide (edeme)
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 50 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (100 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0,3 ml (200 micrograme/ml).
EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/055 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/067 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 micrograme/ml).
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 10 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 15 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0,5 ml (100 micrograme/ml).
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 100 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 50 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/046 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/058 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/052 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/064 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 100 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (200 µg/ml).
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 300 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 30 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (100 µg/ml).
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/051 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/063 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/047 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/059 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml). 
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 80 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (200 µg/ml).
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa