natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost 
reacții adverse observate la administrarea timolol reacții adverse observate la administrarea bimatoprost
Eye drops, solution, 3 x 3 ml 
Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Once the container is removed from the pouch use within 7 days. 
După ce recipientul este scos din folia protectoare, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 7 zile.
Psychiatric disorders 
Tulburări psihice depresie
Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days. 
După ce recipientul unidoză este scos din folia protectoare, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 7 zile.
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and moisture. 
A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes. 
Afectarea ochiului senzație anormală la nivelul ochiului, inflamaţie a irisului, umflarea conjunctivei (membrana interioară a ochiului), pleoape dureroase, ochi obosiţi, creşterea genelor sub piele, închidere la culoare a irisului, ochii par înfundaţi în orbită, îndepărtarea pleoapei de suprafaţa ochiului, închidere la culoare a genelor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND TREI FLACOANE
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water. 
Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
• The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water. 
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
GANFORT single-dose achieved noninferior IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation): the upper limit of the 95% CI of the between-treatment difference was within the pre-defined 1.5 mm Hg margin at each timepoint evaluated (hours 0, 2, and 8) at week 12 (for the primary analysis), and also at weeks 2 and 6, for mean worse eye IOP change from baseline (worse eye IOP refers to the eye with the higher mean diurnal IOP at baseline). 
Cu GANFORT unidoză s-a obţinut o eficacitate a scăderii TIO care nu este inferioară celei obţinute cu GANFORT (formulare multidoză): limita superioară a intervalului de încredere (IÎ) de 95% al diferenţei dintre cele două tratamente s-a încadrat în limita predefinită de 1,5 mm Hg la fiecare moment al evaluării (orele 0, 2 şi
GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too. 
GANFORT poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor, şi poate determina, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
If you forget to use GANFORT single-dose 
Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză
Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket. 
Ţineţi recipientul unidoză în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus) şi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
GANFORT should be used every day to work properly. 
Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
• The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water. 
• Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies. 
În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT unidoză.
Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1 
Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Pack contains 1 foil pouch containing 5 single-dose containers in a carton. 
Cutie cu 1 folie protectoare din aluminiu conținând 5 recipiente unidoză într-o cutie.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides. 
Când se administrează soluţii oftalmice beta-blocante concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, guanetidină, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, parasimpatomimetice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă) şi glicozide digitalice administrate oral, există posibilitatea apariţiei de efecte adverse aditive având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată.
GANFORT single-dose should be used every day to work properly. 
Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză Pentru a avea efect, GANFORT unidoză trebuie utilizat zilnic.
Eye drops, solution 90 x 0.4 ml 
Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Investigations liver function tests (LFT) abnormal2 
Investigaţii diagnostice rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice (TFH)
Do not use GANFORT if you are breast-feeding. 
Nu utilizaţi GANFORT dacă alăptaţi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Tabulated list of adverse reactions 
Reacţiile adverse sub formă de tabel
- If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml 
Picături oftalmice, soluţie 30 x 0,4 ml
White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml. 
Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
How to store GANFORT 
Cum se păstrează GANFORT
Other medicines and GANFORT 
GANFORT împreună cu alte medicamente
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Tear 1 single-dose container from the strip. 
Detaşaţi un recipient unidoză din folie.
How to use GANFORT single-dose 
Cum să utilizaţi GANFORT unidoză
Use any eye ointment or eye gel last. 
Orice unguent sau gel oftalmic se administrează la final.
Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding. 
Nu utilizaţi GANFORT unidoză dacă alăptaţi.
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue. 
GANFORT conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery. 
În plus, atunci când beta-blocantele s-au administrat până în momentul naşterii, la nou-născuţi s-au observat semne şi simptome de blocare a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, detresă respiratorie şi hipoglicemie).
Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1. 
2, senzație anormală la nivelul ochiului astenopie, trichiazis hiperpigmentare a irisului adâncire a şanţului palpebral, retracţia pleoapelor2, decolorare (închidere la culoare) a genelor
Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol. 
În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose): 
GANFORT (unidoză și/sau multidoză) poate provoca următoarele reacţii adverse:
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface. 
GANFORT unidoză poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*. 
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Table 1 System Organ Class 
Tabelul 1
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate) 
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg)
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate). 
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).
GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue. 
GANFORT unidoză conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container 
Prospect: Informaţii pentru utilizator GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză Bimatoprost/timolol
Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically. 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Similar altor medicamente oftalmice administrate local, substanţele active (timolol/bimatoprost) din GANFORT se pot absorbi sistemic.
Keep GANFORT out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes. 
Beta-blocantele oftalmice pot determina xeroftalmie.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol 
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie bimatoprost/timolol
Uncommon dyspnoea 
1, diplopie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
FOLIE PROTECTOARE CE CONȚINE UN BLISTER CU 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Side effects where the frequency is not known 
Cu frecvenţă necunoscută alopecie
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol 
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție, în recipient unidoză bimatoprost/timolol
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution 
Prospect: Informaţii pentru utilizator GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bimatoprost/timolol
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers. 
În urma administrării anumitor beta-blocante de uz oftalmic s-au raportat reacţii adverse respiratorii, inclusiv reacţii adverse letale, provocate de bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic.
Choroidal detachment 
RECIPIENT UNIDOZĂ
What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution 
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT unidoză
Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1 
1, dureri toracice 1, palpitaţii
Rhinitis2 
Raynaud
Common headache, dizziness2 
2, edem conjunctival durere palpebrală
Table 2 System Organ Class 
Tabelul 2
General disorders and administration site conditions asthenia1,2 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
How to store GANFORT single-dose 
Cum se păstrează GANFORT unidoză
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului
Not known fatigue 
Cu frecvenţă necunoscută insomnie
Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes. 
2, senzaţie de corp străin, xeroftalmie, eritem palpebral, dureri oculare, fotofobie, secreţii oculare tulburări de vedere
Breast-feedingTimolol 
1, ischemie cerebrală
Vascular disorders hypotension1, hypertension2, Raynaud's phenomenon1, cold hands and feet1 
Frecvente cheratită punctiformă, eroziune corneeană2, senzaţie de arsură2, iritație conjunctivală
• go to the hospital straight away 
• mergeți imediat la spital
June 2023 
iunie 2023
See below. 
Vezi mai jos.
If a child or young person accidentally takes Erleada: 
Dacă un copil sau un adolescent ia Erleada accidental:
There were no grade 3 or 4 adverse events. 
Nu au existat evenimente adverse de grad 3 sau 4.
• has not metastasised to other parts of the body and 
• nu a metastazat în alte părți ale organismului
Adverse reaction and frequency 
Reacție adversă și frecvență
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Do not take Erleada if: 
Nu luați Erleada dacă:
• you have ever had fits or seizures 
• ați avut vreodată crize sau convulsii
• You can take Erleada with food or between meals. 
• Puteţi lua Erleada cu alimente sau între mese.
• feeling very tired 
• oboseală foarte mare
What Erleada is and what it is used for 
Ce este Erleada și pentru ce se utilizează
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance. 
Deși numărul total de evenimente a fost mic, diferența dintre cele două brațe de tratament a fost suficient de amplă încât să atingă pragul de semnificație statistică.
The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food. 
Comprimatele trebuie înghițite întregi și pot fi luate cu sau fără alimente.
Information for women 
Informații pentru femei
Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration. 
Efectele asupra șobolanilor masculi au fost reversibile după 8 săptămâni de la ultima administrare a apalutamidei.
Ethnicity and race 
Etnia şi rasa
• The active substance is apalutamide. 
• Substanța activă este apalutamidă.
There is also a risk of increased formation of active metabolites. 
De asemenea, există un risc de creștere a formării metaboliților activi.
Treatment with Erleada significantly improved MFS. 
Tratamentul cu Erleada a îmbunătățit semnificativ MFS.
Androgens can cause the cancer to grow. 
Androgenii pot fi cauza dezvoltării cancerului.
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other. 
Distribuția rasială a fost 66% caucazieni, 5,6% subiecți de rasă neagră, 12% asiatici și 0,2% altele.
Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures. 
Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza mai îndeaproape dacă aveţi risc de fracturi.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category. 
Reacțiile adverse observate în timpul studiilor clinice sunt enumerate mai jos pe categorii de frecvență.
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation. 
Rezultatele PSA au fost mascate și nu au fost utilizate pentru întreruperea tratamentului.
The dose of Erleada or any other medicines that you are taking may need to be changed. 
Doza de Erleada sau doza oricăror alte medicamente pe care le luați pot necesita modificări.
Take extra care to reduce your risk of a fall. 
Fiţi extrem de atent pentru a reduce riscul de cădere.
It is used to treat adult men with prostate cancer that: 
Este utilizat în tratamentul bărbaţilor adulți cu cancer de prostată care:
• take this package leaflet with you to show to the emergency doctor. 
• luați acest prospect cu dumneavoastră pentru a îl arăta medicului urgentist.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established. 
Prin urmare, siguranța apalutamidei la acești pacienți nu a fost stabilită.
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Erleada. 
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și alte medicamente în timp ce luați Erleada.
(2) Pull out 
(2) Trageți în afară
• Erleada must not be taken by women who are pregnant, may become pregnant, or who are breast-feeding. 
• Erleada nu trebuie luat de femeile gravide, care pot să rămână gravide sau care alăptează.
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone). 
Erleada acționează prin blocarea activității hormonilor numiți androgeni (precum testosteronul).
Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide. 
Nu au fost efectuate studii de lungă durată la animale pentru a evalua potențialul carcinogenic al apalutamidei.
Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups. 
Jumătate dintre pacienți au suferit o cădere cu maximum 7 zile înainte de un eveniment de fractură în ambele grupe de tratament.
Tell your doctor if you are taking medicines that: 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care:
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women. 
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Erleada la gravide.
Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%). 
Alte reacții adverse importante includ fracturi (12%) și hipotiroidism (8%).
If you take more Erleada than you should 
Dacă luați mai mult Erleada decât trebuie
• If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby. 
• Dacă aveți contact sexual cu o femeie gravidă - utilizați prezervativul pentru a proteja copilul nenăscut.
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies 
Tabelul 1: Lista reacțiilor adverse observate în studiile clinice
The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms. 
Următoarele caracteristici demografice ale pacienților și caracteristici ale bolii la momentul inițial au fost echilibrate între brațele de tratament.
If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition. 
Dacă luaţi orice medicamente, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru a vedea dacă acestea se asociază cu vreun risc de convulsii, sângerare sau afecţiune cardiacă.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect. 
Scăderea concentrațiilor plasmatice poate fi semnificativă și poate duce la pierderea sau scăderea efectului clinic.
Falls and fractures 
Căderi și fracturi
Mean absolute oral bioavailability is approximately 100%, indicating that apalutamide is completely absorbed after oral administration. 
Biodisponibilitatea orală absolută medie este de aproximativ 100%, indicând faptul că apalutamida este complet absorbită după administrarea pe cale orală.
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group. 
Valoarea mediană a intervalului de timp până la progresia simptomatică nu a fost atinsă în niciunul dintre grupele de tratament.
You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine. 
Trebuie să faceţi o listă cu denumirea medicamentelor pe care le luați şi să o arătaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului atunci când începeţi să luaţi un medicament nou.
The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1. 
Valoarea mediană a MFS pentru Erleada a fost de 41 de luni, iar pentru placebo a fost de 16 luni (vezi figura 1).
Medicinal products utilised included topical corticosteroids, systemic corticosteroids and oral anti-histamines. 
Medicamentele utilizate au inclus corticosteroizi topici, corticosteroizi sistemici și antihistaminice orale.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older. 
Valoarea mediană a vârstei a fost de 74 de ani (interval 48-97), iar 26% dintre subiecți aveau vârsta de 80 de ani sau peste.
Metabolism is the main route of elimination of apalutamide. 
Metabolizarea este principala cale de eliminare a apalutamidei.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment: 
Reacții adverse grave Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil ca medicul dumneavoastră să oprească tratamentul:
Erleada contains sodium 
Erleada conţine sodiu
• under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid 
• tiroidă mai puțin activă, care vă poate face să vă simţiţi mai obosit şi să vă mobilizaţi mai greu dimineaţa; iar testele de sânge pot să arate de asemenea că tiroida este mai puțin activă
Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping 
Informații pentru bărbați - respectați aceste instrucțiuni pe durata tratamentului și timp de 3 luni după oprirea tratamentului
For the most common adverse reactions, see section 4.8. 
Pentru cele mai frecvente reacții adverse, vezi pct. 4.8.
All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study. 
Toți subiecții care nu au fost castrați chirurgical au utilizat ADT fără întrerupere pe întreaga durată a studiului.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc 
Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) Talc