natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor. 
Doza recomandată este de 450 mg, administrată pe cale orală, la interval de 12 ore, pentru o durată totală de 5 - 14 zile, în funcție de decizia medicului dumneavoastră.
Gram-positive micro-organisms: 
Micro-organisme Gram pozitiv:
The glucuronidation of delafloxacin is mediated mainly by UGT1A1,UGT1A3 and UGT2B15. 
Glucuronoconjugarea delafloxacinei este mediată în principal pe calea UGT1A1,UGT1A3 și UGT2B15.
The glucuronidation of delafloxacin is mediated mainly by UGT1A1, UGT1A3 and UGT2B15. 
Glucuronoconjugarea delafloxacinei este mediată în principal pe calea UGT1A1, UGT1A3 și UGT2B15.
What you need to know before you take Quofenix Do not take Quofenix: 
Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix Nu luați Quofenix:
This severe reaction is an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people. 
Această reacție gravă este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Delafloxacin does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 or CYP3A4/5. 
Delafloxacina nu are efect inductor asupra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP3A4/5.
The half-life of oral delafloxacin is approximately 14 hours. 
Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
• Inflammation of the nasal mucosa tract 
• Inflamaţie a tractului mucoasei nazale
Following a single oral dose of 14C-labeled delafloxacin, 50% of the radioactivity is excreted in the urine as unchanged delafloxacin and glucuronide metabolites and 48% is excreted unchanged in the faeces. 
C, 50% din delafloxacină se excretă în urină ca atare sau sub formă de metaboliți glucuronoconjugați și 48% se excretă ca atare în materiile fecale.
Patients with toxic shock, neutropenia (neutrophil counts <500 cells/mm3) or severely immunocompromised patients were not included in the studies. 
Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm3) sau cu status imun compromis sever.
These severe reactions are uncommon side effects that may affect up to 1 in 100 people. 
Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Dose adjustment is needed in patients with severe renal impairment (see section 4.2). 
Sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2).
No clinically meaningful changes in delafloxacin Cmax and AUC∞ were observed, following administration of a single 300 mg intravenous dose of delafloxacin into patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects. 
Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale valorilor Cmax și ASC ale delafloxacinei, după administrarea intravenoasă a unei doze unice de delafloxacină 300 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
There are no or limited amount of data from the use of delafloxacin in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
• Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely. 
• În cazuri rare pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură a tendoanelor.
• Haematocrit decreased (reduction of an indicator of amount of blood cells) 
• Reducere a valorii hematocritului (reducere a valorii unui indicator al numărului celulelor din sânge)
No dose adjustment is necessary in patients with mild to severe renal impairment (see section 4.4 and 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Likewise at clinically relevant concentrations delafloxacin does not inhibit the transporters MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K and BSEP. 
De asemenea, concentrațiile semnificative din punct de vedere clinic de delafloxacină nu au avut efect inhibitor asupra transportorilor MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K și BSEP.
Aortic dissection and aneurysm 
Disecție și anevrisme de aortă
After reconstitution, each ml contains 25 mg of delafloxacin. 
După reconstituire, un ml conține delafloxacină 25 mg.
Central nervous system effects 
Efecte la nivelul sistemului nervos central
No effects were detected on rat male and female fertility at a level of exposure about 5-fold higher than that observed in humans. 
Nu s-au depistat efecte asupra fertilității femelelor sau masculilor de șobolan la o valoare de expunere de aproximativ 5 ori mai mare decât cea observată la om.
If you stop taking Quofenix 
Dacă încetați să luați Quofenix
Quofenix must be reconstituted under aseptic conditions, using 10.5 mL of dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection (D5W) or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each 300 mg vial. 
Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
The 450-mg tablet and 300-mg IV formulations are bioequivalent with regard to total exposure (AUC). 
Comprimatele a 450 mg și forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
• You have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e. g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular Ehlers-Danlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis). 
• Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție de aortă sau alţi factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Fluoroquinolones have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis. 
La persoanele cu miastenia gravis, fluorochinolonele prezintă acțiune de bloc neuromuscular și pot exacerba slăbiciunea musculară.
If you forget to take Quofenix 
Dacă uitați să luați Quofenix
Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated. 
Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Quofenix is not recommended in patients with ESRD. 
Quofenix nu este recomandat pacienților cu BRST.
Musculoskeletal and connective tissue disorders* 
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv*
What you need to know before you take Quofenix 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin, intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea (6.91% and 7.83%, respectively) which were mild to moderate in intensity. 
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC, care au inclus 868 pacienți trataţi cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,83%), de severitate de la ușoară până la moderată.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETS) 
BLISTER DIN ALUMINIU/ALUMINIU (COMPRIMATE)
Superinfection 
Suprainfecții
Injection/infusion site reaction 
Reacție la nivelul locului de administrare în injecție/perfuzie
Urinary tract infection Sinusitis 
Infecție a tractului urinar Sinuzită
The 300-mg IV formulation and 450 mg tablet are bioequivalent with regard to total exposure (AUC). 
Forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg și comprimatele a 450 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat
The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8). 
Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
No clinically meaningful changes in delafloxacin pharmacokinetics when administered delafloxacin in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects. 
Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale profilului farmacocinetic al delafloxacinei în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are prone to haemolytic reactions when treated with other quinolones. 
Pacienți cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază Pacienții cu antecedente heredocolaterale de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau cu un astfel de deficit în prezent prezintă predispoziție la apariția reacțiilor hemolitice în asociere cu tratamentul cu alte chinolone.
The use of delafloxacin is not recommended in patients with known history of myasthenia gravis. 
Utilizarea de delafloxacină nu este recomandată la pacienții cu antecedente de miastenia gravis.
Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quofenix. 
Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
If a common intravenous line is being used to administer other medicinal products in addition to Quofenix the line should be flushed before and after each Quofenix infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or D5W. 
În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluție pentru preparate injectabile.
If you experience any of these side effects after taking Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment. 
În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Quofenix must not be co-infused with other medications. 
Quofenix nu se administrează perfuzabil concomitent cu alte medicamente.
The fAUC24/MIC ratio, as for other quinolone antibiotics, resulted in the pharmacokinetic/ pharmacodynamic parameter most closely associated with the efficacy of delafloxacin. 
Ca în cazul altor antibiotice din clasa chinolone, raportul fASC24/CMI, reprezintă parametrul de farmacocinetică/ farmacodinamică cel mai relevant cu eficacitatea delafloxacină.
• The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag. 
• Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
The reconstituted vial contains 300 mg per 12 mL of delafloxacin as a clear yellow to amber coloured solution. 
Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Quofenix is a beige to mottled beige, oblong biconvex tablets, with RX3341 debossed on one side. 
Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix se prezintă sub formă de comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone. 
Nu trebuie să luați antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
• Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial. 
• Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluția reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
• Reduced kidneys function 
• Deteriorare a funcției rinichilor
In addition increases in serum ALT and ALP, and reduced total protein and globulin values were recorded at the end of the treatment period in the pivotal 4-week IV dog study at the high dose (75 mg/kg) in individual dogs. 
În plus, în cadrul studiului pivot privind administrarea IV, cu durata de 4 săptămâni, efectuat la câine cu doză mare (75 mg/kg), la anumiți câini s-au înregistrat creșteri ale valorilor serice ale TGP și TGO și reducerea valorilor proteinemiei totale și globulinemiei la finalul perioadei de tratament.
The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group. 
Valoarea medie a expunerii sistemice (ASC) a crescut de 2,2, 5,3, 8,5 și 29,8 ori la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
• Decrease of special blood cells necessary for blood clotting 
• Reducere a numărului de celule specializate pentru coagularea sângelui
• Muscle inflammation/pain 
• Inflamație/durere la nivelul mușchilor
The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag. 
Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
• Loss of tactile sensation at the mouth 
• Pierdere a sensibilității tactile la nivelul gurii
• Blood test alteration related to kidney or liver function (blood alkaline phosphatase increased, 
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge legate de funcția rinichilor sau ficatului
Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial. 
Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluție reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
Method of administration 
MOD DE ADMINISTRARE
Clinically significant gender-related differences in delafloxacin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with ABSSSI. 
Nu s-au observat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în funcție de sex asociate profilului farmacocinetic al delafloxacinei la voluntari sănătoși sau pacienți cu IBAPSC.
Blood creatine phosphokinase increased 
Creștere a concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei
You should not be given fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone. 
Nu trebuie să vi se administreze antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
EU/1/19/1393/002-007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces 
disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale, modificare a culorii scaunului
• Night sweat 
• Transpirații nocturne
• Cold sweat 
• Transpiraţii reci
Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section 
Gravide, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive și femei care alăptează (vezi pct. 4.6).
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors. 
S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
System Organ Class 
Clasa de aparate, sisteme și organe
Tendonitis (see section 4.4) Musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness Muscle spasm 
Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităților, durere de spate, dureri cervicale), slăbiciune musculară Spasm muscular
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE AMBALAJ (COMPRIMATE)
Serious bullous skin reactions 
Reacții cutanate buloase grave
Sinus tachycardia Palpitations Bradycardia 
Tahicardie sinusală Palpitații
Delafloxacin pharmacokinetic is comparable in patients with ABSSSI and healthy volunteers. 
O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
• The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration. 
• Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrare de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9% fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Obese patients (≥30 kg/m2 BMI) 
Pacienți obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Obese patients (≥ 30 kg/m2 BMI) 
Pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m
• Heartburn/acid regurgitation 
• Arsură în capul pieptului/ regurgitare acidă
Fluoroquinolone-insusceptible microorganisms may result in superinfection with the use of delafloxacin. 
Tratamentul cu delafloxacină poate duce la apariția suprainfecțiilor în cazul unor infecții cu microorganisme rezistente la fluorochinolone.
Cellulose, microcrystalline Povidone 
Celuloză microcristalină Povidonă
Abdominal pain 
Dureri abdominale Dispepsie
Clostridioides difficile infection (see section 4.4) Urinary tract infection 
Infecție cu Clostridioides difficile (vezi pct. Infecție a tractului urinar Sinuzită
Medical device complication 
Complicații asociate dispozitivelor medicale
Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial. 
Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este ambalat în flacon din sticlă transparentă de 20 ml.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea ( 6.91% and 7. 
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC care au inclus 868 pacienți tratați cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,38%), de severitate de la ușoară până la moderată.
Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product. 
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Presyncope 
Presincopă
• High blood glucose levels 
• Creștere a valorii glucozei din sânge
Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium. 
Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders. 
Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. 
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4) 
Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct.
How to store Quofenix 6. 
Cum se păstrează Quofenix 6.
It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA. 
Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
• Burning sensation in the mouth 
• Senzație de arsură la nivelul gurii
• Inflammation of the lining of the stomach, inflammation of the internal tissues of the mouth, 
• Inflamaţie a mucoasei stomacului, inflamaţie a ţesuturilor din gură, durere abdominală,
In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7. 
Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7.
Peak concentrations for the mild and moderate renal impairment patients were similar to that of healthy subjects, whereas peak concentrations were 2.1-fold, 5.9-fold and 6.4-fold higher for patients with severe renal impairment and ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, respectively. 
Valorile concentrației plasmatice maxime observate la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată au fost similare celor observate la voluntarii sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valorile maxime au fost de 2,1, 5,9 și, respectiv, de 6,4 ori mai mari.
• Dry eye 
• Ochi uscaţi
Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin. 
Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration. 
Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9%, fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Powder for concentrate for solution for infusion. 
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.