natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Other effects that may be seen during HIV treatment 
Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
If you take more Biktarvy than you should 
Dacă luați mai mult Biktarvy decât trebuie
• suicidal behaviour 
• comportament suicidar
The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice. 
Relevanța acestor date in vitro privind rezistența încrucișată rămâne a fi stabilită în practica clinică.
The disease may then become harder to treat. 
În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
This medicine is not a cure for HIV infection. 
Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
What Biktarvy is and what it is used for 
Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended. 
În cazul în care combinația este necesară, se recomandă monitorizarea clinică și biologică, în special a funcției renale.
The clinical relevance of this feature is not established. 
Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy. 
Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicines that must never be taken with Biktarvy: 
Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Biktarvy:
Do not stop your treatment without contacting your doctor. 
Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero 
Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
Wait and take the next dose at your usual time. 
Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
One tablet to be taken once daily. 
Un comprimat administrat o dată pe zi.
You may require blood tests for several months after stopping treatment. 
Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Date of first authorisation: 21 June 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
Biktarvy reduces the amount of HIV in your body. 
Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Your doctor will test for these changes. 
Medicul dumneavoastră vă va supune unor teste pentru a depista apariția acestor modificări.
It is important not to miss a dose of Biktarvy. 
Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances. 
Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Dacă ați luat Biktarvy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown. 
Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul supradozajului cu Biktarvy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
One patient had missing HBV DNA data at Week 48. 
Un pacient a avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 48.
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats. 
Emtricitabina a demonstrat un potențial carcinogenic redus la șoarece și șobolan.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded. 
Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Biktarvy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR20 
Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR20
Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%. 
Tenofovirul este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extragere de aproximativ 54%.
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction 
Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia) 
• probleme de digestie, determinând disconfort după masă (dispepsie)
Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region. 
Rezultatele tratamentului între grupele de tratament au fost similare în cadrul subgrupurilor pe bază de vârstă, sex, rasă și regiune.
Emtricitabine is excreted in human milk. 
Emtricitabina se excretă în laptele uman.
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience. 
Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele cu privire la siguranță provenite din toate studiile de fază 2 și 3 efectuate cu Biktarvy, precum şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
• immunosuppressants used to control your body's immune response after a transplant, containing ciclosporin 
• imunosupresoare utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, care conțin ciclosporină
(Chelation with polyvalent cations) 
(Chelare cu cationi polivalenți)
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection. 
Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K. 
Dintre acestea, 9 din cele 14 izolate au prezentat mutații suplimentare la nivelul L74M, T97A sau E138A/K.
Table 2: Tabulated list of adverse reactions1 
Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing. 
Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-o perioadă de 3 ore de dializă începută în interval de 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk. 
În studiile la animale s-a demonstrat că tenofovirul se excretă în lapte.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
 Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders 
comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm. 
Fiecare comprimat are dimensiunile aproximative de 15 mm × 8 mm.
Renal clearance of the unchanged parent was minimal. 
Clearanceul renal al substanței-părinte nemodificate a fost minim.
b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive). 
b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 631 și ziua 714 (inclusiv).
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions). 
Susceptibilitatea la bictegravir a fost testată comparativ cu 64 izolate clinice rezistente ITCMI (20 cu o singură substituție și 44 cu 2 sau mai multe substituții).
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96. 
Creșterile valorilor creatininei serice au apărut până în săptămâna 4 și s-au menținut stabile până în săptămâna 96.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets. 
Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV. 
Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Dacă există dovezi de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug. 
În cazul a patru pacienți cărora li s-a administrat Biktarvy (1%) s-au înregistrat creșteri de gradul 3 ale bilirubinemiei, care nu au fost considerate a avea legătură cu medicamentul de studiu.
The frequency of this is unknown (see section 4.4). 
Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Ethinylestradiol: 
Etinilestradiol:
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%. 
Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice. 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital pentru recomandări.
There is no specific antidote for overdose with Biktarvy. 
Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Biktarvy.
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours. 
Timpul de înjumătățire plasmatică a emtricitabinei a fost de aproximativ 10 ore.
• If you are allergic to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteți alergic la bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity 
Monitorizați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează spre trunchi palpitații, tremor sau hiperactivitate
A dose adjustment of metformin should be considered if required. 
Dacă este cazul, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin.
 Do not stop taking Biktarvy if you have hepatitis B. Talk to your doctor first. 
 Nu încetați să luați Biktarvy dacă aveți hepatită B. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
There is insufficient information on the effects of all the components of Biktarvy in newborns/infants, therefore Biktarvy should not be used during breast-feeding. 
Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Biktarvy la nounăscuți/sugari, prin urmare Biktarvy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2). 
Biktarvy poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels. 
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Possible side effects: tell a doctor immediately 
Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
Cmax, Cmin 
ASC, Cmax, Cmin
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases. 
Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta observație clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first. 
Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Biktarvy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
No interaction is expected with bictegravir and emtricitabine. 
Nu sunt așteptate interacțiuni cu bictegravirul și emtricitabina.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
• If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis. 
• Dacă aveți probleme de ficat sau antecedente de afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema) 
• umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients. 
3 Studiu desfășurat cu voxilaprevir 100 mg administrat suplimentar pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
No dose adjustment is required upon co-administration in patients with normal renal function. 
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente la pacienți cu funcție renală normală.
Biktarvy can cause dizziness. 
Biktarvy poate provoca amețeli.
Table 1: Interactions between Biktarvy or its individual component(s) and other medicinal products 
Tabelul 1: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și alte medicamente
Once you start taking Biktarvy, look out for: 
După ce începeți să luați Biktarvy, fiți atent la:
The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split. 
Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
Biktarvy may interact with other medicines. 
Biktarvy poate interacționa cu alte medicamente.
Although kidney problems have not been observed with Biktarvy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Biktarvy over a long period of time. 
Deși nu au fost observate probleme la rinichi asociate cu Biktarvy, există posibilitatea să aveți probleme cu rinichii dacă luați Biktarvy pe o perioadă îndelungată.
Patients were stratified by prior treatment regimen. 
Pacienții au fost stratificați pe baza schemei de tratament anterioare a acestora.
As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis. 
Deoarece bictegravirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este improbabil ca acesta să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection. 
• Pot apărea, de asemenea, boli autoimune, când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism, după ce începeți să luați medicamente pentru infecția cu HIV.
It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis. 
Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%. 
Biodisponibilitatea medie absolută a dozei de emtricitabină 200 mg administrată sub formă de capsule a fost de 93%.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament atunci când sunteți gravidă.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART. 
Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Thirty-five percent of the dose was recovered from urine and consisted primarily of the glucuronide of bictegravir and other minor oxidative metabolites and their phase II conjugates. 
O proporție de 35% din doză s-a recuperat din urină și a constat în principal în bictegravir glucuronoconjugat și alți metaboliți oxidativi minori și conjugatele de fază II ale acestora.
Following administration of [14C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (~86%) and faeces (~14%). 
După administrarea de [14C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (~86%) și materii fecale (~14%).
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Pacienților trebuie să li se aducă la cunoștință faptul că Biktarvy sau orice alt tratament antiretroviral nu vindecă infecția cu HIV și că este în continuare posibil să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Bictegravir has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine, however these changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate. 
S-a evidențiat că bictegravirul crește valorile creatininei serice, din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei, însă aceste modificări nu sunt considerate a fi relevante din punct de vedere clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Bictegravir is primarily eliminated by hepatic metabolism. 
Bictegravirul se elimină în principal prin metabolizare hepatică.
depression, abnormal dreams 
depresie, vise anormale
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool, un sistem imunitar foarte slăbit și greutatea corporală crescută pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli.
In patients with moderate renal impairment, close monitoring should be considered when starting co-administration of bictegravir with metformin, due to the increased risk for lactic acidosis in these patients. 
La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie luată în considerare monitorizarea atentă la inițierea administrării concomitente de bictegravir cu metformin, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la acești pacienți.
The 50% effective concentration (EC50) values for bictegravir were in the range of < 0.05 to 6.6 nM. 
Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru bictegravir au fost cuprinse între < 0,05 și 6,6 nM.
Changes in bilirubin 
Modificări ale bilirubinemiei
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis 
• rifampicină utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza
Do not use if the seal over the bottle opening is broken or missing. 
A nu se utiliza dacă sigiliul de pe deschiderea flaconului este deteriorat sau absent.
Weight and metabolic parameters 
Greutate corporală și parametri metabolici
 If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately. 
 Dacă observați aceste simptome sau orice simptome de inflamație sau infecție, adresați-vă imediat medicului.
The protein-adjusted EC95 of bictegravir was 361 nM (0.162 µg/mL) for wild type HIV-1 virus. 
CE95 ajustată pentru legarea de proteine a bictegravirului a fost de 361 nM (0,162 µg/ml) pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic.
Biktarvy should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products. 
Biktarvy nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Biktarvy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment. 
Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Biktarvy trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. 
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienții cu factori de risc general recunoscuți, cu boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.