natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on. 
 Dacă tocmai aţi amestecat un nou stilou preumplut,
• with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism 
• cu hipercalcemie preexistentă şi alte tulburări ale metabolismului fosfocalcic • cu boli osoase metabolice diferite de osteoporoza primară (inclusiv hiperparatiroidism şi maladia lui Paget pentru oase)
Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you: 
Înainte să utilizaţi Preotact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
Patients with urolithiasis 
Pacienţi cu urolitiază
Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1). 
4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter. 
Creşteri similare au apărut la nivelul colului femural,
Citric acid monohydrate Sodium chloride 
Acid citric monohidrat
Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C). 
A se păstra la frigider (2-8°C).
• pain in arms and legs (extremities), 
• durere de cap, durere în extremităţi,
Press the yellow release button to release the blue injection button. 
Apăsaţi pe butonul de declanşare galben astfel încât butonul albastru pentru injecţie să iasă în afară
What Preotact contains -The active substance is parathyroid hormone. 
Substanţa activă este parathormonul.
The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge. 
Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily 
Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon, administrată o dată pe zi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou preumplut conţine parathormon 1,61 mg, corespunzător la 14 doze.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
THE PRE-FILLED PEN 
Stiloul preumplut este plin
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C. 
• Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
• Release residual air (prime the pen) 
• Eliminaţi aerul rămas (pregătiţi stiloul)
The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent. 
Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001). 
Creşteri importante ale DMO a şoldului (total, col femural, trohanter) au fost observate la punctul final al studiului: 1,0, 1,8 şi respectiv 1.0 % pentru
• Put the outer needle cover on. 
• Aşezaţi capacul exterior peste ac.
The dose counter 
Contorul dozelor
Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent. 
Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi 1,13 ml de solvent.
Constipation 
Vărsături Constipaţie
Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed 
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate în secțiunea 6);;
• if you suffer from severe kidney problems; 
• dacă aveţi boli severe de rinichi;
• hydrochloric acid, 
• acid clorhidric
Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses). 
Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone 
Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding. 
Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Renal and urinary disorders Very common 
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Crimp cap (containing a rubber seal): Aluminium .The rubber seal is made of bromobutyl rubber. 
Capacul (care conţine garnitura de cauciuc): aluminiu.
Peel off the protective paper from the needle cover. 
Desprindeţi folia de protecţie de pe capacul acului.
Dyspepsia 
Disgeuzie Parosmie
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone 
După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine parathormon 100 micrograme obţinut din
• have a high level of calcium in your urine; 
• aveţi o cantitate ridicată a calciului în urină
In these patients, Preotact treatment was more likely to exacerbate their underlying hypercalciuria. 
Preotact mai degrabă a exacerbat hipercalciuria preexistentă.
Preotact is supplied in a pre-filled pen containing a cartridge. 
Preotact este furnizat sub formă de stilou preumplut cu o casetă.
Blood uric acid increased 
Concentraţii crescute de acid uric în sânge
Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen. 
Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
• increased level of calcium in the urine, 
• cantităţi crescute ale calciului în urină,
• Press the yellow release button to release the blue injection button. 
• Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
• Never share your pre-filled pen with anyone. 
• Nu folosiţi împreună cu nimeni stiloul preumplut.
• suffer from kidney stones; 
• aveţi pietre la rinichi
Injection site irritation 
Iritare la locul de injectare
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding. 
Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group. 
-3,0 în fiecare grup de tratament.
What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact 
Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses. 
Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon corespunzător la 14 doze.
General disorders and administration site conditions Common 
Nivel crescut de calciu în urină Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
• increased level of alkaline phosphatase in the blood , 
• creştere a cantităţii fosfatazei alcaline în sânge,
• Take the daily injection • Store the pre-filled pen 
• Adăugaţi un ac • Efectuaţi injecţia zilnică
Parosmia 
Astenie
Diarrhoea 
Metabolizarea
The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l. Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%. 
Variabilitatea individuală a volumului de distribuţie a parathormonului este de aproximativ 40%.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding. 
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
30 months 
6.3 Perioada de valabilitate 30 luni
• Add a needle 
• Adăugaţi un ac
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut
• metacresol , 
 metacrezol
Blood alkaline phosphatase increased Anorexia 
Mai puţin frecvente Concentraţii crescute de fosfatază alcalină în sânge
Cardiac disorders Common 
Tulburări cardiace
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Injection site erythema 
Eritem la locul de injectare
Patients receiving cardiac glucosides 
Palpitaţii Tulburări gastro-intestinale
Vomiting 
Parathormon
• increased level of calcium in the blood, 
Concentraţii crescute de calciu în sânge
Paediatric population 
Sexul pacientului
Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
În consecinţă, Preotact nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă
• Do not use the medicine if it is cloudy or coloured (if it is unclear). 
• Nu utilizaţi medicamentul dacă nu are un aspect transparent.
Langebjerg 1, 4000 Roskilde 
p=0,001.
This overview was last updated in 09-2014. 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2014.
Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011. 
Eliquis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 mai 2011.
Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Informații suplimentare cu privire la Eliquis sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis?
It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg). 
Acesta este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg).
As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Eliquis sunt monitorizate continuu.
Eliquis contains the active substance apixaban. 
Eliquis conține substanța activă apixaban.
Eliquis can only be obtained with a prescription. 
Eliquis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Other information about Eliquis 
Alte informații despre Eliquis
The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eliquis sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The active substance in Eliquis, apixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'. 
Substanța activă din Eliquis, apibaxanul, este un „inhibitor al factorului Xa”.
For more information about using Eliquis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Eliquis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Eliquis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Thrombin is central to the process of blood clotting. 
Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui.
For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation. 
La pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, tratamentul cu Eliquis trebuie început la 12 până la 24 de ore după operație.
The company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment. 
Compania care comercializează Eliquis va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să prescrie Eliquis, care vor aborda riscul de sângerare pe parcursul tratamentului.
Why is Eliquis authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Eliquis în UE?
For the full list of side effects and restrictions with Eliquis, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Eliquis, citiți prospectul.
In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots). 
În ambele studii, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina (alt medicament utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge).
The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement. 
Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg pe cale orală de două ori pe zi, de obicei timp de peste o lună (32 până la 38 de zile) după o operație de înlocuire de șold sau timp de 10 până la 14 zile după o operație de înlocuire de genunchi.
Some of these side effects are not seen with all the uses of Eliquis. 
Unele din aceste reacții adverse nu se observă la toate utilizările Eliquis.
By blocking factor Xa, it reduces the levels of thrombin in the blood, which reduces the risk of blood clots forming in the arteries and veins. 
Prin blocarea factorului Xa, nivelurile de trombină din sânge scad, ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în artere și vene.
What is Eliquis and what is it used for? 
Ce este Eliquis și pentru ce se utilizează?
Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke. 
În mod similar, pacienții cu fibrilație atrială au risc mare de formare de cheaguri în inimă, care pot ajunge la creier și cauza un accident vascular cerebral.
An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Eliquis și de ce este autorizat acest medicament în UE
The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eliquis (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), hemoragie (sângerare), hematom (o acumulare de sânge sub piele), contuzii (vânătăi), greață, tensiune arterială mică (hipotensiune), epistaxis (sângerări nazale), hematurie (urină în sânge), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), valori crescute ale alaninaminotransferazei și ale gama-glutamiltransferazei indicate de analizele de sânge și erupții pe piele.
What are the risks associated with Eliquis? 
Care sunt riscurile asociate cu Eliquis?
Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs. 
Pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, care au suferit un traumatism recent sau sunt imobilizați la pat, au un risc mare de formare de cheaguri de sânge în vene, ceea ce poate fi periculos și chiar fatal dacă cheagul se deplasează la alt organ, de exemplu la plămâni.
Eliquis was also effective at treating deep vein thrombosis and pulmonary embolism and preventing their reoccurrence in two main studies. 
De asemenea, Eliquis a fost eficace în tratarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, precum și în prevenirea repetării acestora în două studii principale.
In patients undergoing a knee replacement, the corresponding numbers were 15% (147 out of 976) for Eliquis compared with 24% (243 out of 997) for enoxaparin. 
La pacienții care au suferit o înlocuire de genunchi, cifrele corespunzătoare au fost de 15 % (147 din 976) pentru Eliquis, față de 24 % (243 din 997) pentru enoxaparină.
The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin. 
În al doilea studiu, rata anuală a fost de 1,6 % la pacienții care au luat Eliquis și de 3,6 % la pacienții care au luat aspirină.
Eliquis was effective at preventing blood clots in the veins following a hip or knee replacement in two main studies involving a total of 8,464 patients. 
Eliquis a fost eficace în prevenirea formării de cheaguri de sânge în vene în urma unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi în două studii principale care au cuprins în total 8 464 de pacienți.
Eliquis was also shown to be effective in preventing strokes and arterial blood clots in patients with atrial fibrillation in two main studies: the first (in 18,201 patients) compared Eliquis with another medicine, warfarin, while the second (in 5,598 patients) compared Eliquis with aspirin. 
De asemenea, Eliquis s-a dovedit a fi eficace în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a formării cheagurilor de sânge la pacienții cu fibrilație atrială în două studii principale: primul (pe 18 201 de pacienți) a comparat Eliquis cu alt medicament, warfarina, iare al doilea (pe 5 598 de pacienți) a comparat Eliquis cu aspirina.
The medicine must also not be used in patients with conditions putting them at risk of major bleeding, such as an ulcer in the gut, or in patients being treated with other anticoagulant medicines except in specific circumstances (see summary of product characteristics). 
Medicamentul este contraindicat, de asemenea, la pacienții cu afecțiuni cu risc de hemoragii majore, de exemplu ulcer intestinal, sau la pacienții care sunt tratați cu alte medicamente anticoagulante, cu excepția anumitor condiții (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului).
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over. 
Se utilizează la pacienți cu unul sau mai mulți factori de risc, de exemplu, pacienți care au avut un accident vascular cerebral anterior, care au hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau sunt în vârstă de peste 75 de ani.
2.3% of patients treated with Eliquis had a clot or died, compared with 2.7% of patients treated with enoxaparin plus warfarin, showing that Eliquis was as effective as the comparator treatment. 
2,3 % din pacienții tratați cu Eliquis au avut cheaguri de sânge sau au murit, în comparație cu 2,7 % din pacienții tratați cu enoxaparină plus warfarină, ceea ce a demonstrat că Eliquis a fost la fel de eficace ca și tratamentul comparator.
For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first week, followed by 5 mg twice a day for at least 3 months. 
Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare, doza recomandată este de 10 mg de două ori pe zi în prima săptămână, urmată de 5 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 3 luni.
What benefits of Eliquis have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Eliquis pe parcursul studiilor?
Eliquis must not be used in patients who are actively bleeding, or who have liver disease which leads to problems with blood clotting and an increased risk of bleeding. 
Eliquis este contraindicat la pacienții care prezintă o sângerare activă sau care suferă de afecțiuni hepatice care cauzează probleme de coagulare a sângelui și un risc mai mare de sângerare.
2.3% of patients taking Eliquis (2.5 mg twice a day) experienced a clot or died, compared with 9.3% of patients taking placebo. 
2,3 % din pacienții care au luat Eliquis (2,5 mg de două ori pe zi) au avut un cheag de sânge sau au murit, în comparație cu 9,3 % din pacienții care au luat placebo.
Eliquis is a medicine used to prevent venous thromboembolism (blood clots in the veins) in adults following a hip or knee replacement operation. 
Eliquis este un medicament care se utilizează pentru prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge în vene) la adulții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi.
The medicine's effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during the treatment period. 
Eficacitatea medicamentului a fost evaluată prin numărul de pacienți care au avut probleme legate de formarea de cheaguri în vene sau care au murit din orice cauză în cursul tratamentului.
It is also used in adults to treat deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent their reoccurrence. 
De asemenea, medicamentul se utilizează la adulți pentru tratarea trombozei venoase profunde (un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei în picior) și a emboliei pulmonare (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii) și pentru prevenirea repetării acestora.
For patients with atrial fibrillation at risk of stroke or blood clots, the recommended dose is 5 mg taken twice a day. 
La pacienții cu fibrilație atrială, cu risc de accident vascular cerebral sau de formare de cheaguri de sânge, doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi.
In the treatment study conducted in 5,395 patients, Eliquis was compared with enoxaparin followed by warfarin; the main measure of effectiveness was based on the number of patients who either had blood clots in the veins of the legs or lungs or died because of this during the treatment period. 
În studiul pentru evaluarea tratamentului efectuat pe 5 395 de pacienți, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina urmată de warfarină; principal indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care fie au avut cheaguri de sânge în venele picioarelor sau în plămâni, fie au murit pe parcursul tratamentului.
To prevent deep vein thrombosis and pulmonary embolism from reoccurring, the recommended dose is 2.5 mg twice a day. 
Pentru a preveni repetarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
In patients undergoing a hip replacement, 1.4% of the patients who completed treatment with Eliquis (27 out of 1,949) had a clotting event or died from any cause, compared with 3.9% (74 out of 1,917) of the patients taking enoxaparin. 
La pacienții care au suferit o înlocuire a șoldului, 1,4 % din pacienții care au încheiat tratamentul cu Eliquis (27 din 1 949) au avut un eveniment tromboembolic venos sau au murit din orice cauză, față de 3,9 % (74 din 1 917) din pacienții care au luat enoxaparină.