natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'); 
Deshidratarea poate determina probleme de rinichi, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții”).
In male rats, treatment-related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26-times the maximal clinical exposure to empagliflozin. 
La șobolanii masculi s-au observat leziuni proliferative vasculare benigne legate de tratament (hemangioame) la nivelul ganglionului limfatic mezenteric la dozele maxime, dar nu la doze de 300 mg/kg/zi, care corespund unor valori de aproximativ 26 de ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Animal studies with the combination of empagliflozin and metformin or with metformin alone have shown reproductive toxicity at higher doses of metformin only (see section 
Studiile la animale la care s-a administrat o asociere de empagliflozin și metformină sau metformină în monoterapie au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 12.5 mg/850 mg 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/850 mg
• genital yeast infection (thrush) 
• infecții genitale cu levuri (candida)
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Synjardy 5 mg/1000 mg
HbA1c (%) at week 18 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI) 
HbA1c (%) în săptămâna 18 Valoare inițială (medie) Modificare față de valoarea inițială Diferență față de placebo (IÎ 97,5%)
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 12.5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/1000 mg
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Comparison vs. empa (95% CI) 
HbA1c (%) Valoarea inițială (medie) Modificare față de valoarea inițială Comparație cu empa (IÎ
Foot care 
Îngrijirea picioarelor
Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1,000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin. 
La șoarecii masculi, empagliflozin a indus tumori renale la doze de 1000 mg/kg/zi, dar nu la doze de 300 mg/kg/zi, care corespund unor valori de aproximativ 11 ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets. 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje, fiecare conținând 60 x 1 comprimate filmate Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje, fiecare conținând 90 x 1 comprimate filmate Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje, fiecare conținând 100 x 1 comprimate filmate
In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin (68% of all patients were on metformin background) resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg, empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg), and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg), at week 24, that were maintained up to week 52. 
Într-o analiză cumulată prespecificată a datelor din 4 studii controlate cu placebo, tratamentul cu empagliflozin (68% din numărul total de pacienți aveau un tratament de fond cu metformin) a determinat o scădere a tensiunii arteriale sistolice (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) comparativ cu placebo (-0,5 mmHg) și a tensiunii arteriale diastolice (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) comparativ cu placebo (-0,5 mmHg) în săptămâna 24, care s-a menținut până în săptămâna 52.
Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) Mean adjusted for baseline value not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial <100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial <140 mg/dl (7.8 mmol/l) * p-value ≤0.0005 ** p-value <0.005 
Săptămânile 19-40: regim terapeutic până la obținerea obiectivului terapeutic (treat-to-target) pentru ajustarea dozei de insulină în vederea obținerii valorilor țintă predefinite ale glicemiei (preprandială < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandială < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * valoare p = 0,0005 ** valoare p < 0,005
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. 
Boehringer Ingelheim Sp.
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapy Placebo 
Tratament suplimentar la terapia cu metformină și o sulfoniluree
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with metformin (see sections 4.2 and 4.8). 
Prin urmare, atunci când sunt utilizate în asociere cu metformină, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau de secretagog al insulinei, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52 
Pacienți (%) la care s-au obținut valori ale HbA1c < 7% cu valoare inițială a HbA1c ≥ 7% în săptămâna 52
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets 
Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate
Subgroup analysis of full analysis set (FAS) for patients on additional background of metforminCompleters using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy mean adjusted for baseline value * p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025 
Analiza de subgrup pentru setul complet de analiză (SCA) pentru pacienți cu tratament inițial suplimentar cu metformină - Subiecți care au încheiat studiul utilizând extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF) înainte de tratamentul glicemic de urgență medie ajustată pentru valoarea inițială * valoare p < 0,0001 ** valoare p ≤ 0,025
Basal insulin dose (IU/day) at week 78 
Doza de insulină bazală (UI/zi) în săptămâna 78 Valoare inițială (medie) Modificare față de valoarea inițială
Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets 
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate
Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 5.0% and 5.2% versus 3.7%; HDL-cholesterol 4.6% and 2.7% versus -0.5%; LDL-cholesterol 9.1% and 8.7% versus 7.8%; triglycerides 5.4% and 10.8% versus 12.1%. 
LDL-colesterol 9,1% şi 8,7% comparativ cu 7,8%; trigliceride 5,4% şi 10,8% comparativ cu 12,1%.
They have “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other. 
Acestea sunt inscripționate cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „1000“ pe cealaltă parte.
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with empagliflozin (see sections 4.2 and 4.8). 
Prin urmare, atunci când sunt utilizate în asociere cu empagliflozin, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau de secretagog al insulinei, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Serum lipids increased 
Creștere a lipidelor plasmatice
Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
Add-on to pioglitazone + metformin therapy Placebo 
Tratament suplimentar la terapia cu pioglitazonă + metformină
Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate
How to store Synjardy 
Cum se păstrează Synjardy
Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets are brownish yellow, oval, biconvex. 
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate sunt de culoare galben-maronie, ovale, biconvexe.
They have “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “850” on the other. 
Acestea sunt inscripționate cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „850“ pe cealaltă parte.
They have “S5” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “850” on the other. 
Acestea sunt inscripționate cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „850“ pe cealaltă parte.
Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets are pinkish white, oval, biconvex. 
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate sunt de culoare alb-roză, ovale, biconvexe.
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration. 
Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice repetate de insulină Eficacitatea și siguranța empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice repetate de insulină cu administrare concomitentă de metformină au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 52 de săptămâni.
They have “S5” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other. 
Acestea sunt inscripționate cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „1000“ pe cealaltă parte.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 x 1 film-coated tablets. 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 x 1 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Other medicines and Synjardy 
Synjardy împreună cu alte medicamente
System organ class 
Indice de masă corporală
Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI) 
Valoare inițială (medie) Modificare față de valoarea inițială Diferență față de placebo (IÎ 97,5%)
Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets are dark brownish purple, oval, biconvex. 
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate sunt de culoare maroniu închis, purpurie, ovale, biconvexe.
Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Synjardy with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is increased. 
Dacă luați Synjardy împreună cu un alt medicament care poate provoca scăderea zahărului din sânge, precum o sulfoniluree sau insulină, riscul de a avea valori scăzute ale zahărului în sânge este crescut.
Post marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin. 
La pacienții cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin s-au raportat ulterior punerii pe piață cazuri de infecții complicate ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită și urosepsis.
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% 
Pacienți (%) care au atins HbA1c <7% cu o valoare inițială a HbA1c ≥7%
Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value <0.0001 ** p-value <0.01 
Analiză de subgrup pentru pacienți cu tratament de fond suplimentar cu metformină (SCA, LOCF) Medie ajustată pentru valoarea inițială Nu a fost evaluată pentru semnificația statistică ca parte a procedurii de testare pentru confirmare secvențială LOCF, valori după cenzurarea tratamentului antihipertensiv de urgență * valoare p < 0,0001 ** valoare p < 0,01
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/850 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE ALBASTRĂ - 12,5 mg/850 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/850 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE ALBASTRĂ - 5 mg/850 mg
Each Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains 5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Synjardy 5 mg/850 mg conține empagliflozin 5 mg și metformină clorhidrat 850 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE ALBASTRĂ - 12,5 mg/1000 mg
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/15/1003/001 
Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate EU/1/15/1003/001
Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/15/1003/019 
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate EU/1/15/1003/019
Pruritus (generalised) Rash 
BLISTERE (perforate)
Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/15/1003/028 
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate EU/1/15/1003/028
Inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration. 
vandetanibul, isavuconazolul) poate determina scăderea eliminării renale a metforminei și poate duce astfel la o creștere a concentrației plasmatice de metformină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE ALBASTRĂ - 5 mg/1000 mg
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Empagliflozin/metformin hydrochloride 
Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Empagliflozin/clorhidrat de metformină
Each Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Synjardy 12,5 mg/1000 mg conține empagliflozin 12,5 mg și metformină clorhidrat 1000 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține empagliflozin 5 mg și metformină clorhidrat 1000 mg.
Each Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Synjardy 12,5 mg/850 mg conține empagliflozin 12,5 mg și metformină clorhidrat 850 mg.
Treatment with empagliflozin provided reductions in seated SBP and DBP. 
Tratamentul cu empagliflozin a dus la scăderi ale valorilor TAS și TAD în poziție șezândă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține empagliflozin 12,5 mg și metformină clorhidrat 1000 mg.
Each Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains 5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Synjardy 5 mg/1000 mg conține empagliflozin 5 mg și metformină clorhidrat 1000 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/850 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI SECUNDAR PE AMBALAJELE MULTIPLE - INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU - 12,5 mg/850 mg
1 (97.5% CI) Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from glimepiride 
HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valoarea inițială Diferență față de glimepiridă 1 (IÎ 97,5%) Pacienți (%) la care s-au obținut valori ale HbA1c < 7% cu valoare inițială a HbA1c
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX5 mg/850 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI SECUNDAR PE AMBALAJELE MULTIPLE - INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU - 5 mg/850 mg
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), 
• o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație legată de diabetul zaharat în grupul cu metformină (29,8 evenimente/1000 ani-pacient) față de numai regimul dietetic (43,3 evenimente/1000 ani-pacient), p= 0,0023, și față de grupele de tratament asociat cu sulfoniluree și monoterapie cu insulină (40,1 evenimente/1000 ani-pacient), p= 0,0034,
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets and Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets Tablet core 
Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate și Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține empagliflozin 5 mg și metformină clorhidrat 850 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI SECUNDAR PE AMBALAJELE MULTIPLE - INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU - 12,5 mg/1000 mg
Yellowish white, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S5” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “850” on the other side (tablet length: 19.2 mm, tablet width: 9.4 mm). 
Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare alb-gălbuie, inscripționat cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „850” pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lățimea comprimatului: 9,4 mm).
Dark brownish purple, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm). 
Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare maroniu închis, purpurie, inscripționat cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „1000” pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 21,1 mm, lățimea comprimatului: 9,7 mm).
Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/15/1003/010 
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate EU/1/15/1003/010
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX5 mg/1,000 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI SECUNDAR PE AMBALAJELE MULTIPLE - INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU - 5 mg/1.000 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține empagliflozin 12,5 mg și metformină clorhidrat 850 mg.
Pinkish white, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “850” on the other side (tablet length: 19.2 mm, tablet width: 9.4 mm). 
Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare roz-albă, inscripționat cu „S12” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „850” pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lățimea comprimatului: 9,4 mm).
Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets and Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Tablet core 
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate și Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului
Brownish yellow, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S5” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm). 
Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare galben-maroniu, inscripționat cu „S5” și cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte și cu „1000” pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 21,1 mm, lățimea comprimatului: 9,7 mm).
EU/1/15/1003/001 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/002 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/003 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/004 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/005 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/037 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/006 100 film-coated tablets 
EU/1/15/1003/001 10 comprimate filmate EU/1/15/1003/002 14 comprimate filmate EU/1/15/1003/003 30 comprimate filmate EU/1/15/1003/004 56 comprimate filmate EU/1/15/1003/005 60 comprimate filmate EU/1/15/1003/037 90 comprimate filmate EU/1/15/1003/006 100 comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate filmate empagliflozin /clorhidrat de metformină
EU/1/15/1003/019 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/020 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/021 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/022 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/023 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/039 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/024 100 film-coated tablets 
EU/1/15/1003/019 10 comprimate filmate EU/1/15/1003/020 14 comprimate filmate EU/1/15/1003/021 30 comprimate filmate EU/1/15/1003/022 56 comprimate filmate EU/1/15/1003/023 60 comprimate filmate EU/1/15/1003/039 90 comprimate filmate EU/1/15/1003/024 100 comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate empagliflozin /clorhidrat de metformină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate filmate empagliflozin /clorhidrat de metformină
EU/1/15/1003/028 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/029 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/030 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/031 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/032 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/040 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/033 100 film-coated tablets 
EU/1/15/1003/028 10 comprimate filmate EU/1/15/1003/029 14 comprimate filmate EU/1/15/1003/030 30 comprimate filmate EU/1/15/1003/031 56 comprimate filmate EU/1/15/1003/032 60 comprimate filmate EU/1/15/1003/040 90 comprimate filmate EU/1/15/1003/033 100 comprimate filmate
EU/1/15/1003/010 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/011 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/012 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/013 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/014 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/038 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/015 100 film-coated tablets 
EU/1/15/1003/010 10 comprimate filmate EU/1/15/1003/011 14 comprimate filmate EU/1/15/1003/012 30 comprimate filmate EU/1/15/1003/013 56 comprimate filmate EU/1/15/1003/014 60 comprimate filmate EU/1/15/1003/038 90 comprimate filmate EU/1/15/1003/015 100 comprimate filmate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) comprimate filmate EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) comprimate filmate EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 5 mg/850 mg comprimate filmate empagliflozin/clorhidrat de metformină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate empagliflozin /clorhidrat de metformină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate empagliflozin /clorhidrat de metformină