natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years and a 14-day placebo-controlled study of 175 paediatric patients aged 1 month to younger than 4 years of age performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Rezultatele unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, realizat la 295 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani şi ale unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, realizat la 175 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi mai puţin de 4 ani, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial şi ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, efectuat la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de febră cu valori mari şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile efectuate la adulţi cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
The most common adverse events observed in the 12-week study with pregabalin treatment were somnolence, pyrexia, upper respiratory tract infection, increased appetite, weight increased, and nasopharyngitis. 
Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolenţă, pirexie, infecţii ale tractului respirator superior, creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate şi nazofaringită.
Oral Syringe Withdrawals to Deliver Prescribed Dose of Lyrica 
Numărul de extrageri cu seringa necesare pentru a obţine doza recomandată de Lyrica
After oral administration of pregabalin in paediatric patients in the fasted state, in general, time to reach peak plasma concentration was similar across the entire age group and occurred 0.5 hours to 2 hours postdose. 
În general, la pacienţii copii şi adolescenţi, după administrarea orală a pregabalinului în condiţii de repaus alimentar, timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime a fost similar la toate grupele de vârstă şi a fost de 0,5 până la 2 ore după administrarea dozei.
What Lyrica contains 
Ce conţine Lyrica
Lyrica may be taken with or without food. 
Lyrica poate fi luat cu sau fără alimente.
Clear colourless liquid 
Lichid limpede şi incolor.
Open bottle and at first use insert the Press-In Bottle Adapter (PIBA) (Figures 1 and 2). 
Deschideţi flaconul şi la prima utilizare montaţi adaptorul care se ataşează la flacon prin împingere (Figurile 1 şi 2).
The other ingredients are: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium dihydrogen phosphate, anhydrous, disodium phosphate, anhydrous (E339), sucralose (E955), artificial strawberry flavour (contains small amounts of ethanol (alcohol), purified water. 
Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216) dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, fosfat disodic anhidru (E339), sucraloză (E955), aromă artificială de căpşuni [conţine cantităţi scăzute de etanol (alcool)], apă purificată.
In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients. 
La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 4,8% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint. 
În studiile clinice controlate (cu durata de 4-8 săptămâni), la 52% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 38% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o ameliorare cu cel puţin 50% a scorului HAM-A total între stadiul iniţial şi cel final al studiului.
HDPE bottle containing 200 hard capsules. 
Flacoane din PEÎD, conţinând 200 capsule.
Pregabalin is rapidly absorbed when administered in the fasted state, with peak plasma concentrations occurring within 1 hour following both single and multiple dose administration. 
Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelorrepetate.
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics. 
Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastrointestinal inferior (de exemplu, obstrucţie intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalin a fost administrat concomitent cu medicamente care pot induce constipaţia, precum analgezicele opioide.
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain. 
• Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
In addition, Lyrica is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 25 mg, 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths. 
În plus, Lyrica este disponibil şi în flacoane de polietilenă cu înaltă densitate, conţinând 200 capsule, pentru capsulele de 25 mg, 75 mg, 150 mg şi 300 mg.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar. 
• Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.
Pregabalin dose adjustment based on renal function 
Ajustarea schemei terapeutice cu pregabalin pe baza funcţiei renale
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell. 
• Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii, pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
creatinine serum 
serică creatinină
Epilepsy: Lyrica is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Lyrica este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
Deoarece eliminarea renală este calea principală de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
age 
vârstă
Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Pregabalin pharmacokinetics are linear over the recommended daily dose range. 
Farmacocinetica pregabalinului este liniară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată.
Rinse the syringe by drawing water into the syringe and pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel, at least three times (Figure 8). 
Spălaţi seringa aspirând apă în seringă iar apoi apăsând pistonul până la căpăt şi repetaţi procesul de cel puţin 3 ori (Figura 8).
Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin. 
Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice În vederea instituirii monoterapiei cu pregabalină, nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamentele antiepileptice administrate concomitent, atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, administrat ca terapie adăugată.
The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172). 
Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172).
Dizziness, drowsiness, headache. 
Ameţeală, somnolenţă, durere de cap.
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2). 
La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n=295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n=175; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy. 
Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în patru studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu vârsta de la 4 până la 16 ani, n=295, un studiu de 14 zile privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţi cu vârsta de la 1 lună până la mai mici de 4 ani, n=175; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Lyrica Dose (mg) 
Doză Lyrica (mg)
Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Lyrica soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot determina apariţia reacţiilor alergice (posibil întârziate).
Since pregabalin does not undergo significant metabolism and is excreted predominantly as unchanged drug in the urine, impaired liver function would not be expected to significantly alter pregabalin plasma concentrations. 
Deoarece pregabalinul nu prezintă o metabolizare semnificativă la om şi se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat, se poate afirma că insuficienţa hepatică nu influenţează în mod semnificativ concentraţiile plasmatice ale pregabalinului.
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water 
Dioxid de titan (E171) Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Apă purificată
Replace the cap on the bottle (leaving the PIBA in place in the bottle neck) (Figure 9). 
Reaşezaţi capacul pe flacon (lasând adaptorul montat pe gâtul flaconului) (Figura 9).
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin. 
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.
The pregabalin clinical programme involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo controlled trials. 
Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
You should take Lyrica in addition to your current treatment. 
Trebuie să luaţi Lyrica în asociere cu tratamentul obişnuit.
Lyrica contains lactose monohydrate 
Lyrica conţine lactoză monohidrat
How to take Lyrica 
Cum să luaţi Lyrica
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients. 
Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg (30 ml) per day after an additional 7-day interval. 
În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg (30 ml) pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Other medicines and Lyrica 
Lyrica împreună cu alte medicamente
Total pregabalin daily dose* Dose regimen 
Doza totală de pregabalin* Schema terapeutică
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance. 
De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hard capsules 
Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg capsule
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Potassium hydroxide 
Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hard capsules 
Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsule
Lyrica 25 mg hard capsules Lyrica 50 mg hard capsules Lyrica 75 mg hard capsules Lyrica 100 mg hard capsules Lyrica 150 mg hard capsules Lyrica 200 mg hard capsules Lyrica 225 mg hard capsules Lyrica 300 mg hard capsules 
Lyrica 25 mg capsule Lyrica 50 mg capsule Lyrica 75 mg capsule Lyrica 100 mg capsule Lyrica 150 mg capsule Lyrica 200 mg capsule Lyrica 225 mg capsule Lyrica 300 mg capsule
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia 
Ascită, pancreatită, umflare a limbii, disfagie
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis) 
• Reacţii alergice (care pot include , dificultate la respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă, caracterizată prin înroşire a pielii, apariţia de vezicule pe piele,
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, 
• Modificări ale rezultatelor analizelor cu privire la compoziţia sângelui şi funcţia ficatului (valori crescute ale creatininfosfochinazei în sânge, valori crescute ale alaninaminotransferazei, valori crescute ale aspartataminotransferazei, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale valorii creatininei în sânge, scăderi ale concentraţiei potasiului în sânge).
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation. 
• Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.
First Syringe Withdrawal (ml) 
Prima extragere cu seringa (ml)
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss. 
• Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, modificare a percepţiei vizuale a profunzimii,
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Lyrica contains lactose monohydrate. 
Lyrica conţine lactoză monohidrat.
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen. 
• Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
Parahidroxibenzoat de metil (E218)
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise 
Sincopă, stupor, mioclonii, pierdere a conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium phosphate, anhydrous (E339) Sucralose (E955) 
Fosfat disodic anhidru (E339)
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Lyrica. 
• Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Lyrica.
In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo. 
În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluşi copii şi adolescenţi (vârsta între 4 şi 16 ani) la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Multiple dose pharmacokinetics are predictable from single-dose data. 
Farmacocinetica în cazul administrării de doze repetate este predictibilă din datele obţinute în cazul utilizării de doze unice.
Generalised anxiety disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Tulburare anxioasă generalizată Lyrica este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly). 
Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt administrate concomitent.
Effective contraception must be used by women of child-bearing potential. 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive.
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue. 
• Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii.
Attach the syringe to the PIBA with a slight twisting motion (Figure 3). 
Ataşaţi seringa de adaptorul montat la flacon printr-o uşoară mişcare de rotire (Figura 3).
After stopping long and short-term Lyrica treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Lyrica, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day. 
Tratamentul cu pregabalin trebuie iniţiat cu 150 mg (7,5 ml) pe zi.
Lyrica contains 
Lyrica conţine
Other ingredients include E216 (propyl parahydroxybenzoate) and E218 (methyl parahydroxybenzoate). 
Alte componente includ parahidroxibenzoat de propil (E216) şi parahidroxibenzoat de metil (E218).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Empty the contents of the syringe directly into mouth by pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel (Figure 7). 
Goliţi conţinutul seringii direct în gură prin împingerea pistonului seringii până la capăt (Figura
patients) 
femei)
Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common 
Insuficienţă renală, oligurie, retenţie urinară Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
Rinse the syringe and replace the cap on the bottle (PIBA remains in place) (Figures 8 and 9). 
Spălaţi seringa şi reaşezaţi capacul pe flacon (adaptorul ataşat la flacon prin împingere rămâne pe flacon) (Figurile 8 şi 9).
With the bottle on a flat surface, insert the PIBA into the bottle neck while keeping the PIBA's flat surface facing up and pressing on it (Figure 2). 
Cu flaconul aşezat pe o suprafaţă plană, inseraţi adaptorul în gâtul flaconului apăsând pe suprafaţa plană, orientată în sus, a adaptorului (Figura 2).
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males. 
• Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi.
Method of administration Lyrica may be taken with or without food. 
Lyrica poate fi administrat cu sau fără alimente.
Second Syringe Withdrawal (ml) 
A doua extragere cu seringa (ml)
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
La pacienţii cu afectare a funcţiei renale sau cei care efectuează şedinţe de hemodializă este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing. 
Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat, cu durată de 56 de săptămâni, cu o schemă de administrare BID.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyrica 20 mg/ml oral solution 
Lyrica 20 mg/ml soluţie orală
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation 
Pierdere a vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectare a câmpului vizual, reducere a acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
The estimated infant dose from breast milk (assuming mean milk consumption of 150 ml/kg/day) of women receiving 300 mg/day or the maximum dose of 600 mg/day would be 0.31 or 0.62 mg/kg/day, respectively. 
În cazul femeilor cărora li s-au administrat doza de 300 mg pe zi sau doza maximă de 600 mg pe zi, doza estimată pentru sugar, transferată din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) a fost de 0,31 mg/kg și zi, respectiv 0,62 mg/kg și zi.
• Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure, 
• Tulburări ale ritmului bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth. 
• Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.