natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Board recognised that practices adopted at the EMA will impact on the arrangements put in place at the national level. 
Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
Declaration of conflict of interests 
2. Declaraţia privind conflictele de interese
The Management Board endorsed the subset of key performance indicators which will be monitored and reported upon. 
Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
However, if combined with physical meetings of the scientific committees, the use of other meeting technologies would increase the efficiency of the use of scientific resources. 
Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice” ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
• Agenda point 10_Advertisement of the vacancy notice for the recruitment of the Executive Director for the EMA. 
• Punctul 10 de pe ordinea de zi_Publicarea anunţului de post vacant pentru recrutarea directorului executiv al EMA.
The Board noted the proposed agenda of the workshop. 
Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
A group of the Board's topic coordinators (Austria, France, Denmark and the Chair) together with the Agency's staff will reflect on the proposal. 
Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
• Discharge from the European Parliament on the EMA final accounts for the financial year 2008. 
• Descărcarea de gestiune din partea Parlamentului European cu privire la conturile finale ale EMA pentru anul financiar 2008.
The Vice-Chair continued to chair the meeting during the election process of the Management Board Chair. 
Vicepreşedintele a continuat să prezideze reuniunea în timpul procedurii de alegere a preşedintelui Consiliului de administraţie.
The Board also asked the European Commission to assure timely communication with the Board at the highest level. 
De asemenea, Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să asigure comunicarea în timp util cu Consiliul de administraţie la cel mai înalt nivel.
The Management Board telematics committee will prepare an overview of available options. 
Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
Outcome of the evaluation of the Agency 
Rezultatul evaluării agenţiei
Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access. 
Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
Documents for information 
Documente de informare
• The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive. 
• Activitatea în curs în vederea reexaminării directivei privind studiile clinice.
The Agency works to address the issues and will adopt the same approach to data released reactively and proactively. 
Agenţia lucrează la remedierea problemelor şi va adopta aceeaşi abordare pentru datele comunicate reactiv şi proactiv.
The Agency started work to identify and review options for future accommodation taking into account financial and functional requirements, including accessibility of the Agency by experts. 
Agenţia a început să identifice şi să treacă în revistă opţiuni pentru un viitor sediu ţinând cont de cerinţele financiare şi funcţionale, incluzând accesibilitatea agenţiei pentru experţi.
In accordance with Management Board Rules of procedure there are 35 voting members in the Management Board, 28 members were present at the time of the election and 4 proxies were received: from the Czech Republic to Denmark, DG Enterprise to DG Sanco, Greece to Italy and Sweden to Slovenia. 
În conformitate cu regulamentul de procedură al Consiliului de administraţie , există 35 de membri cu drept de vot în Consiliul de administraţie, 28 de membri au fost prezenţi personal în momentul alegerii şi au fost primite 4 procuri: de la Republica Cehă către Danemarca, de la Direcţia Generală Întreprinderi şi Industrie către Direcţia Generală Sănătate şi Protecţia Consumatorilor, de la Grecia către Italia şi de la Suedia către Slovenia.
In the meantime, the Agency will present its proposals for the policy on access to documents, which will also address the release of clinical trials data following completion of procedures, at the July meeting of the Heads of Medicines Agencies. 
Între timp, agenţia îşi va prezenta propunerile pentru politica privind accesul la documente, care va reglementa, de asemenea, comunicarea datelor provenite din studiile clinice în urma încheierii procedurilor, în cadrul reuniunii din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
• Presentation on key principles of a revised policy and procedures on the handling of conflicts of interests of scientific committees' members and experts: Impact analysis and proposed way forward. 
• Prezentare cu privire la principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese ale membrilor comitetelor şi experţilor: analiza impactului şi a căii de urmat propuse.
In the context of the two appeals, the European Ombudsman concluded that the Agency has to grant access to adverse drug reaction reports and clinical trial data. 
În contextul celor două contestaţii, Ombudsmanul european a concluzionat că agenţia trebuie să acorde acces la rapoartele privind reacţiile adverse la medicament şi la datele provenite din studiile clinice.
Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency 
Sesizări ale CVMP cu privire la produse medicamentoase de uz veterinar: raportul agenţiei
Memorandum of understanding between the EMA and the NCAs on the monitoring of the scientific level and independence of evaluations 
Memorandum de înţelegere între EMA şi ANC privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor
The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials. 
Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
A further update will be provided in October. 
O actualizare suplimentară va fi pusă la dispoziţie în octombrie.
Analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2009 
Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv
4 August 2010 EMA/MB/404038/2010 
4 august 2010 EMA/440558/2011
While the number of referrals for arbitrations arising from consideration of applications by CMDv eased, the referrals taking up increasingly resources of the Committee and the Agency secretariat relate particularly to harmonisation and ‘Community interest' referrals which set precedents and practice that will be followed in subsequent, similar cases. 
Deşi numărul de sesizări pentru arbitraje survenite în urma analizării cererilor de către CMDv a scăzut, sesizările care absorb din ce în ce mai mult resursele comitetului şi ale secretariatului agenţiei constituie, în special, sesizări de armonizare şi în „interes comunitar” care stabilesc precedente şi practici ce vor fi urmate în cazuri similare ulterioare.
Preparation for a written procedure on adoption of the Agency's final accounts for the year ending 31 December 2009 
Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea conturilor finale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009
The Management Board noted the outcomes of the evaluation of the Agency which was conducted in 2009 at the request of the European Commission. 
Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatele evaluării agenţiei care a fost desfăşurată în 2009 la solicitarea Comisiei Europene.
The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: 
Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, şi anume:
The Executive Director announced the appointment of Jean-Claude Brival as head of the newly created Product Data Management Sector in Veterinary Medicines and Product Data Management Unit and Alexis Nolte as head of the Sector for Quality of Medicines. 
Directorul executiv a anunţat numirea lui Jean-Claude Brival drept şef al recent creatului Sector pentru gestionarea informaţiilor referitoare la produs din cadrul unităţii Produse medicamentoase de uz veterinar şi gestionarea informaţiilor referitoare la produs şi pe Alexis Nolte drept şef al Sectorului pentru calitatea medicamentelor.
The Board made a general scrutiny reservation about the report. 
Consiliul de administraţie a formulat o rezervă generală de examinare cu privire la raport.
10bis Appointment of Accounting Officer ad interim 
10bis Numirea unui contabil-şef interimar
A detailed report on lessons learned will be provided for the October meeting. 
Un raport detaliat privind învăţămintele trase va fi pus la dispoziţie pentru reuniunea din octombrie.
The Board was informed that the CVMP established a Task Force on referrals which will review strategic options for the harmonisation of products, develop a methodology for prioritisation of issues for referral and will develop proposals in relation to future legislation concerning veterinary medicinal products on issues related to referrals. 
Consiliul de administraţie a fost informat că CVMP a înfiinţat un grup operativ pentru sesizări care va reexamina opţiunile strategice pentru armonizarea produselor, va dezvolta o metodologie pentru prioritizarea problemelor în vederea sesizării şi va elabora propuneri în legătură cu viitoarea legislaţie privind produsele medicamentoase de uz veterinar pe probleme legate de sesizări.
• A strategic discussion on the benefits of e-readiness and the different systems being used by medicines agencies to work in an electronic-only environment. 
• O discuţie strategică privind beneficiile capacităţii de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor şi diferitele sisteme utilizate de agenţiile pentru medicamente cu scopul de a lucra într-un mediu exclusiv electronic.
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials of medicinal products for human use conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the EMA 
Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC ale studiilor clinice cu produse medicamentoase de uz uman efectuate în ţări terţe şi prezentate în cererile de autorizare de punere pe piaţă către EMA
The activity of the newly proposed member in his capacity of a surgeon is only very marginally linked with the objectives of the CHMP. 
Activitatea membrului nou propus în calitate de medic chirurg este doar extrem de marginal legată de obiectivele CHMP.
The Board constituted a group of topic coordinators to work together with the Agency's staff: Chair, Vice-chair, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi. 
Consiliul de administraţie a constituit un grup de coordonatori tematici pentru a lucra împreună cu personalul agenţiei: preşedintele, vicepreşedintele, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Therefore, the right balance between restricting the involvement of experts with conflicting interests in the Agency's activities and ensuring the availability of the best scientific expertise to support the Agency's scientific opinions should be ensured. 
Prin urmare, trebuie să se asigure echilibrul corect între restricţionarea implicării experţilor cu interese conflictuale în activităţile agenţiei şi garantarea disponibilităţii celei mai bune expertize ştiinţifice pentru confirmarea avizelor ştiinţifice ale agenţiei.
Procedure for the appointment of the Executive Director 
Procedura de numire a directorului executiv
The Board stressed that it is of utmost importance to guarantee the involvement of best scientific expertise to ensure assessments of the highest quality. 
Consiliul de administraţie a insistat că o importanţă capitală o are garantarea implicării celei mai bune expertize ştiinţifice pentru a asigura evaluări de cea mai înaltă calitate.
Further reflection may be needed at the HMA level as to whether it would be useful to agree on a minimum set of standards with regards to handling of conflicts of interest which could be used in the national arrangements. 
Poate fi necesară o reflecţie suplimentară la nivelul şefilor agenţiilor pentru medicamente în legătură cu eventuala utilitate a unui acord privind un set minim de standarde pentru gestionarea conflictelor de interese care să poată fi utilizate în cadrul mecanismelor naţionale.
Observers 
Observatori
A high-level update on the outcomes of the workshop will be provided to the Management Board in October. 
O actualizare la nivel înalt privind rezultatele atelierului de lucru va fi pusă la dispoziţia Consiliului de administraţie în octombrie.
The Board thanked the topic coordinators - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp - for preparing a comprehensive draft analysis and assessment of the report. 
Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp - pentru întocmirea unui proiect exhaustiv de analiză şi evaluare a raportului.
Fourteen agencies participated and elected Pat O'Mahony as the chair of the group. 
Au participat paisprezece agenţii, care l-au ales pe Pat O'Mahony preşedinte al grupului.
Held in London on 10 June 2010 
Organizată la Londra la 10 iunie 2010
Update on future accommodation of the Agency 
Actualizare privind viitorul sediu al agenţiei
European Medicines Agency 
Agenţia Europeană pentru Medicamente
HMA supported the constitution of a permanent group of medical devices competent authorities. 
Şefii agenţiilor pentru medicamente au sprijinit constituirea unui grup permanent de autorităţi competente în domeniul dispozitivelor medicale.
The Board thanked the topic coordinators -Jean Marimbert and Lisette Tiddens - for their contribution to this work. 
Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici - Jean Marimbert şi Lisette Tiddens - pentru contribuţia adusă la această activitate.
The HMA aims to complete the paper by the end of this year. 
Şefii agenţiilor pentru medicamente urmăresc finalizarea documentului până la sfârşitul acestui an.
The Management Board re-elected Pat O'Mahony as its Chair for a new three-year term, by unanimous vote. 
Consiliul de administraţie l-a reales în unanimitate preşedinte pe Pat O'Mahony pentru un nou mandat de trei ani.
The report will now be presented to the HMA in July and published on the Agency's website. 
Raportul va fi acum prezentat şefilor agenţiilor pentru medicamente în iulie şi va fi publicat pe site-ul web al agenţiei.
Members 
Membri
Einar Magnússon (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) 
Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Members suggested that a questionnaire be prepared to gather and share information on what practices are put in place in NCAs with regards to the handing of conflicts of interest. 
Membrii au sugerat întocmirea unui chestionar pentru colectarea şi schimbul de informaţii despre practicile care sunt instituite în cadrul ANC în ceea ce priveşte gestionarea conflictelor de interese.
[EMA/MB/289198/2010] Pending the receipt of the opinion of the Court of Auditors on provisional accounts, a written procedure will be launched shortly to adopt the Management Board opinion on the Agency's annual accounts for the year ended 31 December 2009. 
[EMA/MB/289198/2010] În aşteptarea primirii avizului Curţii de Conturi privind conturile provizorii, o procedură scrisă va fi iniţiată în scurt timp pentru adoptarea avizului Consiliului de administraţie cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009.
• [EMEA/221701/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy. 
• [EMEA/221701/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei
Chairs of management boards of EU agencies 
Preşedinţii Consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
The group met with a Commission representative to discuss the findings of the evaluation of the EU agencies carried out by the European Commission in 
Grupul s-a întâlnit cu un reprezentant al Comisiei pentru a discuta rezultatele evaluării agenţiilor UE desfăşurate de Comisia Europeană în 2009.
The updated document will be presented at the HMA meeting in July and submitted to the Management Board for adoption by written procedure. 
Documentul actualizat va fi prezentat la reuniunea din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente şi va fi trimis Consiliului de administraţie spre adoptare prin procedură scrisă.
[EMA/MB/210895/2010] The agenda was adopted with amendments to agenda item 14. 
[EMA/MB/210895/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări la punctul 14 de pe ordinea de zi.
• Improving linkage between HMA and medical devices competent authorities. 
• Îmbunătăţirea legăturii dintre şefii agenţiilor pentru medicamente şi autorităţile competente în domeniul dispozitivelor medicale.
[EMA/MB/194352/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 26 April 2010. 
[EMA/MB/194352/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 26 aprilie 2010.
Therefore for all the aforementioned reasons, Prof. Nisticò does not endorse the nomination of the new nominee from Poland as CHMP member". 
Nisticò nu sprijină nominalizarea noului candidat din Polonia ca membru al CHMP.
New appointments 
Noi numiri
Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas 
Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikûnas
[EMA/MB/298741/2010] The Management Board discussed two ongoing consultation procedures: one for the CVMP and one for the CHMP. 
[EMA/MB/298741/2010] Consiliul de administraţie a discutat două proceduri de consultare în curs: una pentru CVMP şi una pentru CHMP.
[EMA/MB/302460/2010] The Management Board had adopted revised contractual arrangements which contain a number of key performance indicators. 
[EMA/MB/302460/2010] Consiliul de administraţie a adoptat acordurile contractuale revizuite care conţin o serie de indicatori de performanţă cheie.
[EMA/MB/311466/2010] The Management Board discussed the memorandum of understanding (MoU) which clarifies the responsibilities between the EMA and national competent authorities for monitoring of the scientific level and independence of evaluations. 
[EMA/MB/311466/2010] Consiliul de administraţie a discutat despre memorandumul de înţelegere (MoU) care precizează responsabilităţile existente între EMA şi autorităţile naţionale competente pentru monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor.
• [EMEA/MB/298753/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010. 
• [EMEA/MB/298753/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2010.
In response to this observation, the Polish representative to the Board emphasised that: “The decision to nominate a candidate to the CHMP is a sovereign decision of a Member State and Poland based its decision on the candidate's scientific background and professional experience.” 
„Decizia de a nominaliza un candidat în CHMP este o decizie suverană a unui stat membru, iar Polonia şi-a bazat decizia pe pregătirea ştiinţifică şi experienţa profesională a candidatului.
Report from the European Commission 
Raportul Comisiei Europene
[EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] The Management Board adopted the analysis and assessment of the annual activity report 2009. 
[EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009.
EudraVigilance status report 2009 
Raportul de situaţie EudraVigilance pentru 2009 Produse medicamentoase de uz uman
Jiří Deml 
Jiøí Deml
Veterinary medicinal products 
Produse medicamentoase de uz veterinar
[EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] The Management Board noted the draft reflection paper, which elaborates on four areas of action from the strategy paper 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications'. 
[EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de proiectul de document de reflecţie care detaliază patru sfere de acţiune din documentul strategic „Acceptarea studiilor clinice desfăşurate în ţări terţe pentru evaluare în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă”.
[EMA/MB/13787/2009] The Management Board noted the update report on the implementation of EudraVigilance for veterinary products. 
[EMA/MB/13787/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru produsele de uz veterinar.
Election of the Management Board Chair 
Alegerea preşedintelui Consiliului de administraţie
• [EMA/MB/281850/2010] Outcome of written procedures during the period from 26 February 2010 to 2 June 2010. 
• [EMA/MB/281850/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între 26 februarie
[EMA/MB/298674/2010] The Management Board adopted its meeting dates for 2011 and noted tentative meeting dates for 2012. 
[EMA/MB/298674/2010] Consiliul de administraţie a adoptat datele reuniunilor sale pentru 2011 şi a luat notă de datele provizorii ale reuniunilor pentru 2012.
[EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] The Management Board discussed and agreed in principle on a way forward for introducing changes to the way the Agency handles potential conflicts of interests of experts involved in the evaluation of medicines. 
[EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Consiliul de administraţie a discutat şi a fost de acord în principiu cu o cale de urmat privind introducerea de modificări în modul în care agenţia gestionează potenţialele conflicte de interese ale experţilor implicaţi în evaluarea medicamentelor.
[EMA/MB/345587/2010] The Management Board discussed the new format of the EudraVigilance report. 
[EMA/MB/345587/2010] Consiliul de administraţie a discutat noul format al raportului EudraVigilance.
Management Board meeting dates 2011 
Datele reuniunilor Consiliului de administraţie pentru 2011
[EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] The Management Board noted the decision of the European Commission to re-open the vacancy announcement following advice of the European Commission legal service with regard to a wider publication of the vacancy. 
[EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de decizia Comisiei Europene de a redeschide anunţul de post vacant în urma recomandării serviciului juridic al Comisiei Europene cu privire la publicarea pe scară mai largă a anunţului.
[EMA/MB/282448/2010] The Management Board heard the report on arbitration and referral activities of the CVMP. 
[EMA/MB/282448/2010] Consiliul de administraţie a audiat raportul privind arbitrajul şi activităţile de sesizare a CVMP.
Representatives of patients' organisations 
Reprezentanţi ai organizaţiilor pacienţilor