natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes. 
Soluția reconstituită de NovoEight nu trebuie congelată sau păstrată în seringi.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
În cazuri rare au fost observate reacţii de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi de usturime la locul administrării în perfuzie, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, erupţie cutanată pruriginoasă, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, senzaţie de constricţie toracică, senzaţie de furnicături, vărsături, wheezing) şi pot evolua în unele situaţii la anafilaxie severă (inclusiv şoc).
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor. 
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, opriți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Cmax (IU/dl) 
Cmax (UI/dl)
AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h) 
ASC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg)
NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe. 
NovoEight se administrează intravenos după ce pulberea este reconstituită folosind solventul din seringă.
The side effects observed in children and adolescents are the same as observed in adults. 
Reacții adverse la copii și adolescenți Reacțiile adverse observate la copii și adolescenți sunt aceleași cu cele observate la adulți.
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay. 
Parametrii farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight sunt prezentaţi în tabelul 4 pentru testul de coagulare într-o singură etapă şi în tabelul 5 pentru testul cromogenic.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to NovoEight. 
Există o posibilitate mică să dezvoltați reacție anafilactică (reacție alergică severă, care apare subit) la administrarea NovoEight.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Informaţiile din tabelul următor pot fi utilizate pentru a orienta stabilirea dozelor necesare în cazul episoadelor de sângerare şi al intervenţiilor chirurgicale:
NovoEight contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa. 
Fiecare flacon de NovoEight conține o cantitate nominală de 250, 500, 1000, 1500, 2000 sau 3000 UI turoctocog alfa.
Cardiovascular event 
Evenimente cardiovasculare
If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes. 
Dacă este necesară o doză mai mare, repetaţi etapele A - J folosind alte flacoane, alte adaptoare pentru seringă şi seringi preumplute.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută, după ‘EXP‘.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Răspunsul individual al pacienţilor la administrarea de factor VIII poate să varieze, demonstrând diferite valori ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare și recuperări.
This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections. 
Dacă se păstrează, este posibil ca medicamentul să nu mai fie steril și poate cauza infecții.
Catheter-related complications 
Complicaţii din cauza cateterului
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence. 
Turoctocog alfa este un factor de coagulare VIII uman recombinant obţinut prin înlăturarea domeniului B (domeniul B este alcătuit din 21 de aminoacizi din domeniul B tipul sălbatic) fără alte modificări ale secvenţei de aminoacizi.
The maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increase with increasing BMI indicating that dose adjustments may be required for underweight (BMI <18.5 kg/m2) and obese patients (BMI ≥30 kg/m2), see section 4.2. 
Expunerea maximă (Cmax) și expunerea totală (ASC) cresc odată cu creșterea IMC care indică faptul că pot fi necesare ajustări ale dozei pentru subponderali (IMC<18,5 kg/m2) și pacienți obezi (IMC≥30 kg/m2), vezi pct. 4.2.
The higher CL and the shorter t½ seen in paediatric patients compared to adult patients with haemophilia A may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients. 
Este posibil ca valorile crescute ale clearance-ului (CL) şi durata mai scurtă a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) observate la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţi adulţi cu hemofilie A să se datoreze parţial volumului plasmatic mai mare per kilogram la pacienţii mai tineri.
Do not stop using NovoEight without talking to your doctor. 
Nu opriți utilizarea NovoEight fără a discuta acest aspect în prealabil cu medicul dumneavoastră.
If you forget to use NovoEight 
Dacă uitați să utilizați NovoEight
Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter. 
Fiecare cutie de NovoEight conține un flacon cu pulbere albă sau ușor gălbuie, seringa de 4 ml preumplută cu soluție limpede şi incoloră, tija piston și adaptorul pentru flacon.
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use. 
Ştergeţi dopul de cauciuc de pe flacon cu un tampon cu alcool steril şi lăsaţi-l să se usuce timp de câteva secunde înainte de utilizare.
Medicinal product subject to medical prescription 
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain 
Rigiditate musculo-scheletică, artropatie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculoscheletică
Store the reconstituted product in the vial. 
Păstrați produsul reconstituit in flacon.
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter. 
Dacă folia protectoare nu este complet sigilată sau este ruptă, nu folosți adaptorul pentru flacon.
Sinus tachycardia, acute myocardial infarction 
Tahicardie sinusală, infarct miocardic acut
Fatigue, feeling hot, oedema peripheral, pyrexia 
Fatigabilitate, bufeuri, edem periferic, pirexie
Remove the plastic cap from the vial. 
Îndepărtați capacul de plastic de pe flacon.
Mean residence time (h) 
Timp mediu de persistenţă (h)
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended. 
Pentru tratamentul profilactic de lungă durată împotriva sângerărilor la pacienţi cu vârsta sub 12 ani, se recomandă doze de 25-50 UI de factor VIII pe kg din două în două zile sau de 25-60 UI de factor VIII pe kg de 3 ori pe săptămână.
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved 
Se repetă la intervale de 12-24 de ore, timp de cel puţin 1 zi, până la remisiunea episodului hemoragic, conform manifestării durerii, sau până la obţinerea vindecării
Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs. 
• Nu atingeți dopul de cauciuc cu degetele pentru că acestea pot transfera germeni.
Surgery There is limited experience of surgery in paediatric patients. 
Intervenţii chirurgicale Există experienţă limitată privind utilizarea în intervenţiile chirurgicale la copii şi adolescenţi.
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII. 
Datele privind inducerea toleranței imune (ITI) au fost colectate la pacienții cu hemofilie A care au dezvoltat inhibitori ai factorului VIII.
• feeling tired 
• oboseală
• difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing 
• respirație dificilă, senzație de sufocare sau respirație șuierătoare
Store in refrigerator (2°C - 8°C). 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Infusion related reaction 
Reacție legată de perfuzie
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors. 
Tratamentul acestor pacienţi trebuie ghidat de medici cu experienţă în îngrijirea pacienţilor cu hemofilie și inhibitori împotriva factorului VIII.
Instructions on how to use NovoEight 
Instrucțiuni de utilizare a NovoEight
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
În unele cazuri, mai ales la pacienţii de vârstă mai tânără, pot fi necesare intervale mai mici de administrare sau doze mai mari.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Pacienţii trebuie informaţi care sunt semnele precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate: erupţie cutanată pruriginoasă, urticarie generalizată, senzaţie de constricţie toracică, respiraţie şuierătoare (wheezing), hipotensiune arterială şi anafilaxie.
What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight: 
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza NovoEight
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
• Nu mai apăsați pistonul și lăsați-l să se deplaseze înapoi singur până când soluția reconstituită umple seringă.
After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist. 
După injectare, înlăturați în condiții de siguranță toată cantitatea nefolosită a soluției NovoEight, seringa cu sistemul de perfuzie, flaconul cu adaptor, și alte materiale reziduale conform instrucțiunilor de la farmacistul dumneavoastră.
Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains: 
Fiecare cutie de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI, și 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă conţine:
The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay. 
Analiza probelor plasmatice a fost realizată prin intermediul testului de coagulare într-o singură etapă şi al testului cromogenic.
Pre-filled syringe with solvent 
Seringa preumplută cu solvent
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark 
DK-2880 Bagsværd Danemarca
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Apariţia acestora se manifestă sub forma răspunsului clinic nesatisfăcător.
Spike (under protective paper) 
Vârf (sub folia protectoare)
Once you have reconstituted NovoEight it should be used right away. 
Odată reconstituit, NovoEight trebuie utilizat imediat.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Copii şi adolescenţi Atenţionările şi precauţiile prezentate se referă la adulţi, dar şi la copii şi adolescenţi.
The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule. 
S-a constatat că, în molecula de turoctocog alfa, la nivelul poziţiei de sulfatare a tirozinei reprezentată de reziduul Tyr1680 (lungime completă nativă), cu rol important pentru legarea de factorul von Willebrand, sulfatarea este completă.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay. 
Potenţa (unităţi internaţionale, UI) este determinată folosind testul cromogenic agreat de Farmacopeea Europeană (Ph.
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe. 
Data de expirare este tipărită pe ambalajul exterior, pe flacon, pe adaptorul de flacon, și pe seringa preumplută după ‘EXP'.
How to use NovoEight 
Cum să utilizați NovoEight
Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt. 
Prindeţi capătul mai mare al tijei pistonului şi conectaţi-o imediat la seringă rotind-o în sensul acelor de ceasornic în pistonul din interiorul seringii preumplute până simţiţi că vi se opune rezistenţă.
It must be clear to slightly opalescent 
Aceasta trebuie să fie limpede până la slab opalescentă (ușor neclară).
Overview Vial with NovoEight powder 
Prezentare generală Flacon cu pulbere NovoEight
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger 
- 1 flacon de sticlă (de tip I) cu pulbere şi dop de cauciuc clorobutil - 1 adaptor steril pentru flacon în vederea reconstituirii - 1 seringă preumplută cu 4 ml de solvent prevăzută cu opritor (polipropilenă), un piston de cauciuc (bromobutil) şi un vârf de seringă cu dop (bromobutil) - 1 tijă pentru piston (polipropilenă).
AUC ((IU*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860) 
ASC ((UI*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860) CL (ml/h/kg)
Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse. 
Urmați instrucțiunile şi recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru utilizarea corectă a conectorului și DVAC.
Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial. 
• Apăsați pistonul pentru a injecta toată cantitatea de solvent în flacon.
NovoEight is recommended to be used immediately after it has been reconstituted. 
Se recomandă ca NovoEight să fie utilizat imediat după reconstituire.
• 24 hours stored at 2°C - 8°C 
• 24 de ore dacă a fost păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C
Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe. 
• Trageți pistonul ușor în jos pentru a trage soluția reconstituită în seringă.
Leave the plunger rod untouched in the carton. 
Lăsați tija pistonului neatins în cutie.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly. 
În tratamentul profilactic al sângerărilor la pacienţi cu hemofilie A severă, dozele recomandate uzuale sunt de 20-40 UI de factor VIII pe kg din două în două zile sau de 20-50 UI de factor VIII pe kg de 3 ori pe săptămână.
Flushing, Thrombophlebitis superficial 
Eritem facial tranzitoriu, tromboflebită superficială
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred. 
Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoatră pot fi transferați.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Prin urmare, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi al lactației decât dacă starea clinică a femeii impune tratamentul.
Do not touch the syringe tip under the syringe cap. 
Nu atingeți vârful seringii de sub capacul seringii.
• pain in legs and arms 
• dureri la nivelul brațelor și picioarelor
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
• redness around the site where you placed catheter • vomiting. 
• înroșire în jurul locului unde a fost poziționat cateterul
L-methionine 
L-metionină
• inflammation of vein 
• inflamarea venei
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Ștergeți dopul de cauciuc cu tamponul steril cu alcool și așteptați să se usuce la aer pentru câteva secunde înainte de utilizare, pentru a minimaliza riscul de contaminare.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with NovoEight. 
Este posibil ca în cazul utilizării NovoEight să apară reacţii alergice de hipersensibilitate.
Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Înainte de deschiderea flaconului 30 luni când se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown. 
• Presați ușor capacul protector cu degetul mare și arătator cum este indicat în imagine.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3. 
Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
NovoEight is now ready for injection. 
NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg) 
Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg)
- If you have any further questions, ask your doctor. 
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vial adapter Protective cap 
Adaptor pentru flacon Capacul protector
The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder. 
Pulberea din flacon este o pulbere de culoare albă sau ușor gălbuie.
Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved. 
Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII. 
NovoEight conține substanța activă turoctocog alfa, factor de coagulare VIII uman.
1500 IU 
1500 UI
Intravenous use Read the package leaflet before use 
A se citi prospectul înainte de utilizare
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage 
Hemartroză, hemoragie musculară
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead. 
Dacă observați particule vizibile sau modificări de culoare, nu o folosiți.
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14 
≥12 ani n=14
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
NovoEight has no influence on your ability to drive and use machines. 
Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje NovoEight nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Keep the plunger rod pushed completely in. 
• Păstrați pistonul apăsat complet.
<6 years) PTP 
(0- <6 ani) PNA
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved 
Se repetă administrarea în perfuzie la intervale de 8-24 de
Obese class I N=7 
Obezi clasă I N=7
On-demand treatment 
Tratamentul la nevoie
Overweight N=8 
Supraponde rali N=8
Hypertension, lymphoedema, hyperaemia 
Hipertensiune arterială, limfedem, hiperemie
While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
Ţinând flaconul în poziţie inversată, bateţi uşor seringa cu degetul pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze spre vârf.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Nu se vor utiliza soluţiile cu aspect tulbure sau care prezintă depuneri de particule.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Overweight N=9 
Supraponder ali N=9
• stiffness of muscles 
• rigiditate musculară
Syringe tip (under syringe cap) 
Vârful seringii (sub capacul seringii)
Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation 
Erupţie cutanată tranzitorie, keratoză lichenoidă, senzație de arsură a pielii
Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone. 
• Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
NovoEight 2000 IU 
NovoEight 2000 UI
NovoEight is now ready to be injected into your vein. 
Injectați soluția reconstituită NovoEight este acum pregătit pentru a fi injectat în vena dumneavoastră.
For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults. 
La copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani se aplică recomandările privind doza indicate în cazul adulţilor.
Turn the syringe with the vial upside down. 
• Întoarceți seringa cu flaconul în sus.
Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards. 
Ţineţi seringa preumplută uşor înclinată cu flaconul dedesubt.
• heart attack. 
• bătăi rapide ale inimii
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
• bleeding in muscle tissue 
• sângerare în țesut muscular
NovoEight 250 IU 
NovoEight 250 UI
NovoEight 1500 IU 
NovoEight 1500 UI
• 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C) 
• 4 ore în condiţiile păstrării la temperatura de 30°C, pentru medicamentul care a fost păstrat pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni la temperatura camerei (≤30°C)
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 
Hemartroză extinsă, sângerări musculare sau hematom
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt. 
• Răsuciți în siguranță seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până când simțiți rezistență.
• swelling of legs and feet 
• umflarea membrelor inferioare și a picioarelor
Please record the beginning of storage and the storage temperature on the product carton. 
Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului și temperatura de păstrare.
Attach the plunger rod and the syringe 
Atașați pistonul și seringa
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection. 
Pulbere sau pulberi friabile de culoare albă sau uşor gălbuie.
Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton. 
Scoateţi din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon şi seringa preumplută.
• blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine. 
• reacții în jurul zonei unde ați injectat medicamentul (roșeață și mâncărime).
Other medicines and NovoEight 
NovoEight împreună cu alte medicamente