natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies. 
În studiul efectuat la şobolan, în cursul a şase cicluri terapeutice, s-au observat o serie de neoplasme, inclusiv carcinom mamar, keratocantom al pielii şi adenom bazocelular, în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s-au semnalat tumori sau modificări pre-neoplazice.
• in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma. 
• la copii cu vârsta peste 3 ani, adolescenţi şi pacienţi adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic.
• nausea (feeling sick in your stomach) 
• greaţă (senzaţie de rău la stomac),
Hepatotoxicity 
Hepatotoxicitate
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ. 
De aceea, pacienţii de sex masculin trataţi cu aceasta sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului şi până la 6 luni de la administarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului, datorită riscului instalării sterilităţii ireversibile provocate de tratamentul cu TMZ.
You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle. 
Veţi începe cu o nouă doză doar de Temozolomida Sandoz o dată pe zi, pentru primele 5 zile («zilele de administrare») ale fiecărui ciclu.
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC). 
La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan, în principal în metaboliţi activi, 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-carboxamidă (MTIC).
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms. 
Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days. 
Veţi lua doar Temozolomida Sandoz o dată pe zi, în primele 5 zile.
Temozolomide Sandoz should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours. 
4.2 Doze şi mod de administrare Temozolomida Sandoz trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz. 
Medicul dumneavoastră va decide doza exactă de Temozolomida Sandoz.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus. 
În cazul în care este necesară administrarea de Temozolomida Sandoz în perioada sarcinii, pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potenţial pentru făt.
This adds up to a 28-day treatment cycle. 
Astfel, în total sunt 28 de zile într-un ciclu de tratament.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. 
Într-un set de date provenite de la 400 subiecţi cu recădere de gliom, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% în rândul subiecţilor de sex feminin, comparativ cu 4% în rândul celor de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 3% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
Men being treated with TMZ should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment (see section 4.6). 
Pacienţii de sex masculin trataţi cu TMZ sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.6).
≥ 10 and < 100 x 109/l 
≥ 10 şi < 100 x 109/l
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 martie 2010
• swollen stomach 
• umflarea stomacului,
Infections and infestations* 
Infecţii şi infestări
Endocrine disorders Uncommon: 
Tulburări endocrine* Mai puțin frecvente:
Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets. 
Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine. 
Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN, în principal la poziţiile O6 and N7 ale guaninei.
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma. 
Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s-a administrat monoterapie, iar erupţiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s-a administrat TMZ concomitent cu RT şi de asemenea şi ca monoterapie, şi frecvent la pacienţii cu gliom recidivant.
Febrile neutropenia, anaemia 
Neutropenie febrilă, anemie
• difficulty in urinating 
• dificultate în urinare,
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz. 
Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi Temozolomida Sandoz.
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03). 
Timpii medii până la progresie au variat între 0,7 - 2,1 luni, fiind mai îndelungaţi pentru TMZ faţă de procarbazină (p = < 0,01 - 0,03 în testul rank log).
Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema 
Reacţii alergice, inclusiv anafilaxie, angioedem
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
Creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice, creşterea Gamma GT, creşterea AST *Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT, căruia i s-a administrat TMZ + RT.
Anti-emetic therapy may be administered prior to or following administration of TMZ. 
Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ.
Monotherapy phase 
Faza de monoterapie
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2 
în timpul fazei de administrare concomitentă, medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temozolomida Sandoz de 75 mg/m2 (doza normală).
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doză de Temozolomida Sandoz administrată va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose. 
Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei:
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days). 
Pacienţilor din braţul TMZ + RT li s-a administrat concomitent TMZ (75 mg/m o dată pe zi, începând cu prima până la ultima zi de RT timp de 42 zile (cu un maximum 49 zile).
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Anxietate, depresie, labilitate emoţională, insomnie
Capsule shell Gelatin 
Învelişul capsulei: Gelatină,
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ. 
Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK]≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age. 
Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
The body is imprinted with “5”. 
Pe corp este imprimat „5”.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l 
• număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
Cerebral haemorrhage, hypertension 
Hemoragie cerebrală, hipertensiune arterială
Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma 
Temozolomida Sandoz în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat
What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack 
Cum arată Temozolomida Sandoz şi conţinutul ambalajului
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l 
≥ 0,5 şi < 1,5 x 109/l
• difficulty controlling your bowel movements 
• dificultate de a controla mişcările intestinului,
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 2 
Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) CTC Grad 2
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l. 
Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Urinary incontinence 
Incontinenţă urinară
You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz. 
Veţi primi din nou Temozolomida Sandoz o dată pe zi timp de 5 zile, urmate de 23 de zile fără Temozolomida Sandoz.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂŞI CONŢINUTUL
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
• dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți acum o infecție de tipul hepatitei B. Aceasta pentru că temozolomida poate determina reactivarea hepatitei B, care în unele cazuri poate fi fatală.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations 
Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive Infecţii şi infestări
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported. 
Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de creştere a valorii bilirubinei din sânge, afectări ale fluxului biliar (colestază), hepatită şi leziuni hepatice, inclusiv insuficienţa hepatică letală.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor
Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache 
Otită medie, tinnitus, hiperacuzie,
You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz. 
Veţi lua din nou Temozolomida Sandoz o dată pe zi, timp de 5 zile, urmate de 23 zile fără Temozolomida Sandoz.
In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy. 
subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
Somnolence, dizziness, paresthesia 
Somnolenţă, ameţeală, parestezie
• if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count. 
• dacă numărul anumitor tipuri de celule sanguine este redus sever (mielosupresie) cum ar fi numărul celulelor albe şi al trombocitelor.
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported. 
În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
• shortness of breath 
• scurtarea respiraţiei,
• abnormal liver function tests. 
• teste hepatice anormale.
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment. 
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a fi sigur că aveţi un număr suficient din aceste celule.
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting). 
Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condiţiile următoare sunt îndeplinite: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia). 
scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz. 
Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua Temozolomida Sandoz.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials. 
*Frecvenţa s-a estimat pe baza testelor clinice relevante.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points). 
Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procabazină.
• difficulty with holding your urine 
• dificultate în reţinerea urinii,
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis† 
infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B†, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
• abdominal pain 
• dureri abdominale,
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema 
Eritem multiform, eritrodermie, urticarie, exantem
Weight decrease 
Scădere în greutate
• low potassium level in the blood 
• scăderea concentraţiei de potasiu din sânge,
Manufacturer 
Producătorul:
• muscle damage 
• slăbiciune musculară,
The body is imprinted with “20”. 
Pe corp este imprimat „20”.
• fever, 
• febră,
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/ 
Medicamente (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hepatobiliary disorders* 
Tulburări hepatobiliare*
Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8). 
De asemenea, au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic şi cancere secundare, inclusiv leucemie mieloidă (vezi pct. 4.8).
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure† 
hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
• dry or painful eyes 
• uscăciune sau durere oculară,
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Temozolomide Sandoz contains lactose 
Temozolomida Sandoz conţine lactoză
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme. 
• la pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat.
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase. 
Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion 
Pneumonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis 
Pneumonie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii superioare, bronşită
• vaginal irriation 
• iritație vaginală,
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Au fost raportate cazuri de creştere a concentraţiilor sanguine a enzimelor hepatice.
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienţii cu funcţie hepatică normală şi la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia 
Neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain 
Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Bottle 
Flacon
• change in your sense of smell 
• modificări de percepţie a mirosurilor,
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination 
Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Very common: 
Foarte frecvente:
• tooth disorder. 
• suferinţe dentare.
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia) 
• reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie),
Each carton contains 5 or 20 hard capsules. 
Fiecare cutie conţine 5 sau 20 capsule.
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
• toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment. 
Tabelul 4 conţine reacţiile adverse raportate la pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente şi fazei de monoterapie.
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† 
pancitopenie prelungită, anemie aplastică†
Each capsule is approximately 15.8 mm in length. 
Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
Bottle Do not store above 25 °C. 
Flacon A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
• bronchitis 
• bronşită,
See footnote b 
Vezi adnotarea b
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide. 
- Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
The body is imprinted with “250”. 
Pe corp este imprimat „250”.
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion 
Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, durere, pervertirea gustului
If you forget to take Temozolomide Sandoz 
Dacă uitaţi să luaţi Temozolomida Sandoz
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ 
Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Teл. 
RT.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first 
Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida Sandoz de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
• inflammation of your sinuses 
• inflamaţia sinusurilor,
• impaired coordination 
• diminuarea coordonării mişcărilor,
The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures. 
Flacoane din sticlă (tip 3) brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose. 
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
The body is imprinted with “180”. 
Pe corp este imprimat „180”.
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia 
Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Other side effects: 
Alte reacţii adverse:
Micturition frequency, urinary incontinence 
Polakiurie, incontinenţă urinară
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion 
Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, edem facial, durere, pervertirea gustului
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting Very rare: 
Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:* Mai puțin frecvente:
Metabolism and nutrition disorders Very common: 
Tulburări metabolice şi de nutriţie
The body is imprinted with “140”. 
Pe corp este imprimat „140”.
• skin irritation or redness 
• iritaţii sau înroşirea pielii,
• fluid retention 
• retenţie de lichid,
Fatigue 
Fatigabilitate
The body is imprinted with “100”. 
Pe corp este imprimat „100”.
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Convulsii, diminuarea stării de conştienţă, somnolenţă, afazie, tulburări de echilibru, ameţeli, confuzie, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, neuropatie, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Sandoz for 42 days in combination with radiotherapy. 
Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temozolomida
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com 
& Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Vomiting, nausea, constipation 
Vărsături, greaţă, constipaţie
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomida Sandoz