natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma bv 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Emdocam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Cattle: S.C., I.V. 
Bovine: s.c., i.v.
Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Meloxicam is predominantly found in plasma. 
Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Date of first authorisation: 18.08.2011 Date of last renewal: 21.06.2016 
Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Ethanol (96%) Poloxamer 188 
- Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
- The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Fatro Polska Sp. z o.o. 
Fatro Polska Sp.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs: 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment. 
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Bolońska 1 
z o.o. ul. Bolońska 1
Once broached, use by _____ 
După desigilare, se va utiliza până la _____
Shelf-life after first opening of the container: 28 days. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
To obtain adequate pain relief during surgery, co-medication with an appropriate analgesic is needed. 
Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
TARGET SPECIES 
Ţesuturi ţintă
Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
NL-4941 SJ Raamsdonksveer 
Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy. 
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections 
- Hidroxid de sodiu - Acid clorhidric
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Pregnancy and lactation Cattle and pigs: 
Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products. 
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte produse medicinale antiinflamatorii nesteroidiene sau anticoagulante.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Codul veterinar ATC: QM01AC06
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam 
Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days 
carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
4.11 Withdrawal periods 
4.11 Timp de aşteptare
Ethanol (96%) 150 mg Clear yellow solution for injection. 
Etanol (96%) 150 mg
Horses: I.V. 
i.v.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight). 
Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
meat and offal: 5 days 
Carne şi organe: 5 zile
Batch 
Muşchi
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label for 100 ml and 250 ml 
Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials 
CUTIE - flacoane de 50, 100 sau 250 ml
meat and offal: 5 days. 
carne şi organe: 5 zile.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
PACKAGE LEAFLET FOR: 
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
s.r.l. 
ZZ.LL.AAAA
Do not use in pregnant and lactating mares. 
Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Muscle Liver Kidney 
Ficat Rinichi
Horses: meat and offal: 5 days 
Porcine: carne şi organe: 5 zile Cabaline: carne şi organe: 5 zile
ul. 
B.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment. 
Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DepoCyte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2001.
Other information about DepoCyte: 
Alte informaţii despre DepoCyte:
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DepoCyte.
The marketing authorisation holder is Pacira Limited. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pacira Limited.
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines. 
DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
What is the risk associated with DepoCyte? 
Care este riscul asociat cu DepoCyte?
The Committee decided that DepoCyte's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Comitetul a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să i se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă.
In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17). 
În studiul principal, 72% dintre pacienţii cărora li s-a administrat DepoCyte au răspuns la tratament (13 din 18), în comparaţie cu 18% dintre cei cărora li s-a administrat citarabină într-o formulă standard (3 din 17).
What benefit has DepoCyte shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
DepoCyte cytarabine 
DepoCyte citarabină
DepoCyte helps to control the symptoms of the disease. 
DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DepoCyte, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DepoCyte.
However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse. 
Cu toate acestea, nu s-a constatat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte perioada în care pacienţii au supravieţuit fără agravarea bolii lor neurologice.
As a result, cytarabine slows down the growth of tumour cells and eventually kills them. 
Ca rezultat, citarabina încetineşte creşterea celulelor tumorale şi, în final, le distruge.
DepoCyte is a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared so that it is absorbed by the body very slowly). 
DepoCyte este o injecţie „depozit” (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
These symptoms mainly affect the nerves, and include pain, fits, headache, problems walking, memory problems, incontinence and unusual sensations. 
Aceste simptome afectează în special nervii şi includ dureri, crize, cefalee, probleme de deplasare, probleme cu memoria, incontinenţă şi senzaţii neobişnuite.
The patient should also receive dexamethasone (a steroid) to help control some of the medicine's side effects. 
Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu dexametazonă (un steriod) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA). 
Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN sau ARN).
For the full list of all side effects reported with DepoCyte, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, a se consulta prospectul.
In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the production of new DNA. 
În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în producţie de ADN nou.
The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients' quality of life because fewer intrathecal injections are needed. 
CHMP a observat că DepoCyte şi-a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparaţie cu citarabina în formula standard şi că medicamentul ar putea îmbunătăţi calitatea vieţii pacienţilor deoarece sunt necesare mai puţine injecţii intratecale.
This is then followed by maintenance doses of 50 mg every four weeks for a further four doses. 
După aceasta, se administrează încă patru doze de întreţinere de 50 mg la fiecare patru săptămâni.
DepoCyte is a suspension for injection that contains 50 mg of the active substance, cytarabine. 
DepoCyte este o suspensie injectabilă care conţine 50 mg citarabină, substanţă activă.
A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks. 
S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă acesta nu prezenta celule canceroase în lichidul cefalorahidian după tratament şi dacă simptomele nu s-au înrăutăţit după patru săptămâni.
The marketing authorisation is valid for an unlimited period. 
După Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Why has DepoCyte been approved? 
De ce a fost aprobat DepoCyte?
The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s. 
Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara-C), este un medicament utilizat încă din anii '70.
DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any of the other ingredients. 
DepoCyte nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
DepoCyte has been compared with a standard formulation of cytarabine in one main study involving 35 patients with lymphomatous meningitis. 
DepoCyte a fost comparat cu citarabina într-o formulă standard într-un studiu principal care a implicat 35 de pacienţi cu meningită limfomatoasă.
The full EPAR for DepoCyte can be found here. 
EPAR-ul complet pentru DepoCyte este disponibil aici.
The study also looked at how long the patients lived without their nerve disease getting worse. 
Studiul a măsurat şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii lor neurologice.
The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of damage to the nerves (such as headache, abnormal vision, muscle weakness or pain). 
Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul dezvoltă simptome care indică afectarea nervilor (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere, dureri musculare sau slăbiciune musculară).
In DepoCyte, cytarabine is contained in liposomes (small fatty particles), from which the medicine is released slowly. 
În cazul DepoCyte, citarabina este conţinută de lipozomi (mici particule lipidice), din care medicamentul este eliberat lent.
It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the ‘anti-metabolite' group. 
Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de „antimetaboliţi”.
DepoCyte is first given as a 50-mg injection every two weeks for the first five doses, followed by a further 50 mg four weeks later. 
În tratamentul iniţial, primele cinci doze de DepoCyte 50 mg se administrează o dată la două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după patru săptămâni.
The medicine must be injected ‘intrathecally' (directly into the spinal fluid in the space that surrounds the spinal cord and the brain). 
Medicamentul trebuie injectat „intratecal” (direct în lichidul cefalorahidian în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Cytarabine is an analogue of pyrimidine. 
Citarabina este un produs analog pirimidinei.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis. 
DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase.
It must not be used in patients who have an active infection in the meninges. 
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu infecţie meningeală activă.
The most common side effects with DepoCyte (seen in more than 1 treatment cycle in 10) are headache, arachnoiditis (inflammation of one of the membranes protecting the spine and the brain), confusion, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), weakness and thrombocytopenia (low blood platelet counts).To minimise the symptoms of arachnoiditis, patients should receive dexamethasone by mouth or by injection at the same time as DepoCyte and must be closely monitored. 
Cele mai obişnuite efecte secundare asociate cu DepoCyte (observate la mai mult de 1 ciclu de tratament din 10) sunt cefalee, arahnoidită (inflamare a uneia dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul), stări de confuzie, greaţă (starea de rău), vărsături, diaree, pirexie (febră), slăbiciune şi trombocitopenie (număr redus de trombocite).
This is a condition in which cells from a lymphoma (a tumour in the lymphatic system) have spread to the spinal fluid and the meninges (the membranes that surround the brain and spinal cord). 
Aceasta este o afecţiune în care celulele unui limfom (o tumoră din sistemul limfatic) s-au extins la lichidul cefalorahidian şi la meninge (membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării).
What is DepoCyte? 
Ce este DepoCyte?
What is DepoCyte used for? 
Pentru ce se utilizează DepoCyte?
How has DepoCyte been studied? 
Cum a fost studiat DepoCyte?
How is DepoCyte used? 
Cum se utilizează DepoCyte?
How does DepoCyte work? 
Cum acţionează DepoCyte?
28 x 1 tablets 
28 x 1 comprimate
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Concentraţie Formă farmaceutică
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000):
Adopted at the 6-9 June 2017 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iunie 2017
Dose adjustments might be necessary in these patients. 
La acești pacienți pot fi necesare ajustări ale dozelor administrate.
Special warnings and precautions for use Concomitant use with opioids 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea concomitentă cu opioide
Gabapentin has been associated with severe respiratory depression. 
Gabapentina a fost asociată cu deprimare respiratorie severă.
Contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine as they can be serious: 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome după ce luați acest medicament, întrucât ele pot fi grave:
What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions 
Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului> Atenționări și precauții