natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax). 
Tildipirosin administrat intramuscular la purcei in doza unica de 4 mg/kg greutate corporala a fost absorbit rapid, atingand media concentratiei plasmatice maxime de 0.9 µg/ml in 23 minute (Tmax).
Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la data aşteptată a fătării.
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul si prevenirea bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate cu with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somni sensibile la tildipirosin.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD). 
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis, care sunt agentii patogeni bacterieni cei mai des asociati cu boala respiratorie suina (BRS).
Clear yellowish solution. 
Solutie limpede, de culoare galbuie
Meat and offal: 9 days. 
Carne si organe: 9 zile.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only. 
Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/45 kg greutate corporala) o singura data.
Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections 
Acid citric monohidrat
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Cutie de carton care contine 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Special precautions for use in animals: 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii pentru utilizare la animale:
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only. 
Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/10 kg greutate corporala) o singura data.
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la suine (BRS) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis sensibile la tildipirosin.
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S I 
Diametrul zonei (mm) Punct de rupere CMI (µg/ml)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 180 mg/ml de Tildipirosin
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 180 mg/ml de Tildipirosin
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Tildipirosin Bovine 400 μg/kg 
Bovine 400 μg/kg 200 μg/kg
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection. 
La purcei, administrarea intramsuculară de tildipirosin (de trei ori la interval de 4 zile) în doze de 8, 12 şi 20 mg/kg greutate corporală ( de 2, 3 şi 5 ori doza clinică recomandată) a avut ca rezultat un comportament uşor modificat la un purcel din fiecare grup de 8 şi 12 mg/kg greutate corporală (GC) şi la 2 purcei din grupul cu 20 mg/kg GC după prima sau a doua injectare.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved. 
Daca semnele clinice ale bolii respiratorii persistă sau se agravează, sau dacă recidivează, tratamentul trebuie schimbat, utilizând alt antibiotic si continuând până când semnele clinice dispar.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul:
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group. 
S-a observat tremor muscular localizat la membrele posterioare după primul tratament la câte un purcel din fiecare grup de 12 si 20 mg/kg GC.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabila Soluţie limpede, de culoare gălbuie.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur. 
In cazuri foarte rare, pot apare reactii anafilactice cu un potential final letal,
Meat and offal: 47 days 
Carne si organe: 47 zile.
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Carne si organe: 9 zile.
Vial (20 ml, 50 ml) 
Suine Flacon (20 ml, 50 ml)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin 
Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 40 mg/ml de tildipirosin.
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap. 
Flacoane din sticla maronie de tip I cu dop de cauciuc si capsa de aluminiu.
Pigs 
Suine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Bovine
Tildipirosin Porcine 1,200 μg/kg 
Suine 1,200 μg/kg 800 μg/kg
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle 
ZUPREVO 180 mg/ml solutie injectabila pentru bovine
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
Solutie injectabila
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animals in 10,000 animals, including isolated reports). 
• Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin 
ZUPREVO 180 mg/ml solutie injectabila pentru bovine Tildipirosin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin 
Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 180 mg/ml de tildipirosin.
Liver Kidney 
Propilen glicol
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs 
ZUPREVO 40 mg/ml solutie injectabilă pentru suine
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin 
40 mg/ml de Tildipirosin
Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days. 
Reactiile morfopatologice de la locul de injectare se remit complet in 35 de zile.
Target tissues 
Tildipirosin Tildipiro sin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJULPRIMAR Suine
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin 
ZUPREVO 40 mg/ml solutie injectabila pentru suine Tildipirosin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Suine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/124/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/005 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/124/005
M. haemolytica 
Rinichi
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
MRL 
I.M.
See package leaflet. 
Citiţi prospectul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/124/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/124/001
Antibiotics 
Antibiot iceMacr olide
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
• Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, inclusiv raportarile izolate)
BLISTER (CALENDAR) 
BLISTER BLISTER (CALENDAR)
Always take Tekturna exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna Tekturna exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Do not take Tekturna if you are pregnant. 
Nu utilizaţi Tekturna dacă sunteţi gravidă.
If you forget to take Tekturna 
Dacă uitaţi să utilizaţi Tekturna
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii şi adolescenţi.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna. 
Înainte de a conduce un vehicul, folosi utilaje sau efectua alte activităţi care necesită concentrare, trebuie să vă asiguraţi că ştiţi cum reacţionaţi la efectele Tekturna.
Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems. 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Probleme renale.
In addition, an updated RMP should be submitted 
Suplimentar, un PGR actualizat trebuie depus
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
Nu utilizaţi Tekturna după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Tekturna, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare la ora obişnuită.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA, IMPUSE
Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded. 
Datorită lipsei informaţiilor, nu poate fi exclusă o posibilă interacţiune între sucul de grepfrut şi aliskiren.
This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision. 
Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie iniţiat sub strictă supraveghere medicală.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability. 
În experimentele la animale, s-a demonstrat că P-gp este un factor determinant principal al biodisponibilităţii Tekturna.
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older. 
Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
Siguranţa Tekturna a fost evaluată la peste 7800 pacienţi, între care mai mult de 2300 trataţi timp de peste 6 luni şi mai mult de 1200, timp de peste 1 an.
Taking Tekturna with food and drink 
Utilizarea Tekturna cu alimente şi băuturi
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
Reacţiile adverse la medicament (tabelul 1) sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente primele, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), inclusiv raportările izolate.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, conform descrierii din versiunea 2 (datată 5 Iulie 2006) prezentă în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman, trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranţa (RPAS).
Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors. 
Tekturna aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei.
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Ca în cazul oricărui medicament care acţionează direct asupra SRA, Tekturna nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older. 
Tekturna a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârste de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârste de 75 ani sau peste.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna. 
Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi-vă medicul înainte de a utiliza Tekturna.
In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for 
Ce este Tekturna şi pentru ce se utilizează
A possible mechanism is saturation of transporters at the absorption site or at the hepatobiliary clearance route. 
Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbţie sau la nivelul căii de eliminare
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp. 
Totuşi, inhibitorii CYP3A4 afectează adesea şi P-gp.
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Tekturna poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death. 
Alte substanţe care acţionează direct asupra SRA au fost asociate cu malformaţii fetale grave şi deces neonatal.
- ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections. 
- ketoconazol, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor micotice.
Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown. 
În prezent, nu se cunosc efectele benefice ale Tekturna asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare şi afectării organului ţintă.
If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Dacă apare edemul angioneurotic, Tekturna trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Tekturna was secreted in the milk of lactating rats. 
Tekturna a fost secretat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%). 
Cu toate acestea, în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populaţie cu diabet zaharat, creşterile kaliemiei au fost mai frecvente (5,5%).
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tekturna Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Tekturna, contactaţi imediat un medic.
As a result no dose adjustment for Tekturna or these co-administered medicinal products is necessary. 
Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de Tekturna sau a acestor medicamente administrate concomitent.
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided. 
În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii pentru pacient.
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3). 
Tekturna nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown). 
Au fost, de asemenea, raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă (cu frecvenţă necunoscută).
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of volume overload. 
Prin urmare, se recomandă monitorizarea efectelor la iniţierea şi ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situaţiile clinice de
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Tekturna. 
Biodisponibilitatea digoxinei poate fi uşor scăzută de către Tekturna.
You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Trebuie să administraţi Tekturna cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy. 
Personalul medical care prescrie orice substanţă care acţionează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potenţial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanţe în timpul sarcinii.
If co-medication is considered necessary, caution is advisable. 
Dacă se consideră necesară administrarea de medicaţii concomitente, se recomandă prudenţă.
In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna. 
În studiile clinice controlate, modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puţin frecvent asociate cu administrarea de Tekturna.
Treatment with Tekturna resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg. 
Tratamentul cu Tekturna a condus la o incidenţă totală a reacţiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg.
Its use is therefore not recommended in women who are breast-feeding. 
Astfel, nu se recomandă utilizarea sa de către femeile care
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare a riscurilor (PGR) prezentat în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP.
Tekturna should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Tekturna trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially. 
Alimente S-a demonstrat că mesele cu un conţinut mare de lipide reduc considerabil absorbţia Tekturna.
Warfarin The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated. 
Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii warfarinei.
No controlled clinical data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Tekturna la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
You should not take Tekturna together with grapefruit juice. 
Nu trebuie să utilizaţi Tekturna împreună cu suc de grepfrut.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped. 
În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Tekturna trebuie oprit.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna monotherapy was safe and effective. 
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat, monoterapia cu Tekturna s-a dovedit sigură şi eficace.
Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure. 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Tekturna împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax. 
Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC şi Cmax ale Tekturna.
Tekturna did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs. 1.9% for placebo) of serum potassium concentration ≥6.0 mmol/l, although this was not statistically significant. 
Tekturna nu a afectat concentraţia serică a creatininei, dar s-a asociat cu o frecvenţă crescută (4,2% comparativ cu 1,9% pentru placebo) a concentraţiei serice a potasiului ≥ 6,0 mmol/l, deşi aceasta nu a fost statistic
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and 
- în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptaţi, vezi punctul Sarcina şi alăptarea.
Common (affecting less than 1 in 10 patients): Diarrhoea. 
Frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi): Diaree.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure. 
Relevanţa clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită, în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale.
Tekturna has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Tekturna are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.