natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Trageți ușor pistonul, pentru a confirma că nu a fost înțepat un vas de sânge.
• Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push. 
• Apăsați pe piston direct în jos: medicamentul se va injecta pe măsură ce apăsați.
• Wash hands with soap under warm running water. 
• Spălați-vă pe mâini cu apă curentă caldă și săpun.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogen.
• Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible. 
• Injectarea s-a încheiat când pistonul ajunge la capăt, auziți un declic, iar corpul portocaliu nu mai este vizibil.
• Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked. 
• Ridicați direct în sus: banda galbenă arată că dispozitivul de protecție pentru ac este blocat.
This is known as a subcutaneous injection. 
Aceasta se numește injecție subcutanată.
Do not touch the needle or push the plunger. 
Nu atingeți acul și nu apăsați pe piston.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials. 
Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit pegfilgrastim în nouă studii clinice randomizate.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a pegfilgrastimului cu orice alte medicamente.
If you use more Pelgraz than you should 
Dacă utilizaţi Pelgraz mai mult decât trebuie
*Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide. 
*Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
Este posibil să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired. 
Nu îl utilizați dacă ultima zi a lunii înscrise pe etichetă a trecut sau dacă injectorul a fost ținut afară din frigider mai mult de 72 de ore sau a expirat din alte motive.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity. 
În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzȃnd dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Opriţi utilizarea Pelgraz şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin. 
Va trebui să vă administrați injecția în țesutul aflat imediat sub piele.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: 
Pentru a vă administra o injecție subcutanată, veți avea nevoie de următoarele:
• Do not lift the injector during injection. 
• Nu ridicați dispozitivul în timpul injectării.
• Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them) 
• Alegeți locul de injectare (abdomenul sau coapsa dacă pacientul își administrează singur injecția, cu opțiunea suplimentară de injectare în partea din spate a brațului dacă este ajutat de un cadru medical sau de un îngrijitor).
Equipment that you need 
Echipamentele necesare
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately. 
Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 109/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6). 
Introduceți complet acul în piele, după cum v-a arătat asistenta medicală sau medicul dumneavoastră (a se vedea ilustrația 6).
It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz. 
Este normal să urmați mai multe cure de tratament cu Pelgraz.
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia. 
În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2. 
Trageți drept dopul, dintr-o mișcare, conform ilustrațiilor 1 și 2.
Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product. 
O astfel de creştere a LEU este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Informațiile referitoare la excreția pegfilgrastim/metaboliților acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuților/sugarilor neputȃnd fi exclus.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Opriţi utilizarea Pelgraz dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration. 
Reacţii adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstiţială, au fost raportate după administrarea GCSF.
There are no or limited amount of data from the use of pegfilgrastim in pregnant women. 
Sarcina Nu există sau sunt limitate datele privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Pelgraz, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când prescriu pegfilgrastim la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere a acestui medicament cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Check for any changes in colour, cloudiness or large particles. 
Verificați dacă există modificări de culoare, dacă este tulbure sau dacă există particule mari.
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy. 
În studiile clinice, pegfilgrastim a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ținȃnd cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Pelgraz poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors. 
Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
• Check expiration date on package. 
• Verificați data expirării înscrisă pe ambalaj.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Numele şi adresa fabricantului substanței biologic active
Pelgraz may be exposed to room temperature (not above 25°C ± 2°C) for a maximum single period of up to 72 hours. 
Pelgraz poate fi expus la temperatura camerei (nu peste 25 °C ± 2 °C) pentru o singură perioadă maximă de 72 de ore.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself. 
Medicul va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să vă injectaţi Pelgraz singur.
Sweet's syndrome 
Sindrom Sweet
Pelgraz does not contain any preservative. 
Pelgraz nu conține conservanți.
Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Pelgraz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim. 
Un număr de leucocite (LEU) de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
even if their symptoms of illness are the same as yours. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Pelgraz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in AML; therefore, it should be used with caution in this patient population. 
efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu aţi fost în prealabil instruit pentru aceasta de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
This medicinal product contains 50 mg sorbitol in each unit volume, which is equivalent to 30 mg per 6 mg dose. 
Acest medicament conține 50 mg sorbitol per fiecare unitate de volum, care este echivalent cu 30 mg per doză de 6 mg.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens. 
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste regimul de doze convenit.
Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5). 
Dezinfectați locul injectării utilizând un tampon impregnat cu alcool și apucați pielea între degetul mare și degetul arătător, fără a strânge (a se vedea ilustrația 5).
Concomitant use of Pelgraz with any chemotherapeutic medicinal product has not been evaluated in patients. 
Folosirea simultană de Pelgraz cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi.
You do not have to remove the air bubble before injecting. 
Nu este nevoie să eliminați bula de aer înainte de injectare.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz? 
Ce trebuie să fac înainte de a-mi injecta subcutanat Pelgraz?
• experience a cough, fever and difficulty breathing. 
• prezentați tuse, febră și dificultăți de respirație.
After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin. 
După injectarea lichidului, în timp ce țineți seringa în același unghi și țineți pistonul apăsat, scoateți acul și apoi dați drumul pliului de piele.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions. 
6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
• inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2. 
• inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2.
The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7). 
Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un declic sonor, care confirmă activarea gărzii de protecție (a se vedea ilustrația 7).
Pelgraz has no or negligible effect on the ability to drive or use machines. 
Pelgraz nu are nici un efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dispose of bottom cap immediately. 
Aruncați imediat capacul din partea de jos.
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. 
La modelele animale, administrarea concomitentă de pegfilgrastim şi de 5-fluorouracil (5FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously. 
Studiile la șobolan au arătat că performanța de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supraviețuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
1 A se vedea secțiunea de mai jos ”Descrierea anumitor reacții adverse”.
Single doses of 300 mcg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions. 
Doze unice de 300 µg/kg s-au administrat subcutanat la un număr limitat de voluntari sănătoși și pacienți avȃnd cancer pulmonar altul decȃt cel cu celule mici, fără apariția de reacții adverse grave.
The pre-filled syringe is externally equipped with the device for selfadministration (pre-filled injector). 
Seringa preumplută este prevăzută la exterior cu dispozitivul pentru autoadministrare (injector preumplut).
Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Medicul v-a recomandat Pelgraz pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecţiilor.
What Pelgraz looks like and contents of the pack 
Cum arată Pelgraz şi conţinutul ambalajului
Injection 
Injectarea
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo AML (see section 5.1). 
Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu LMA de novo (vezi pct. 5.1).
Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim. 
Pelgraz conține substanța activă pegfilgrastim.
Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4). 
Au fost raportate cazuri frecvente de leucocitoză (LEU > 100 x 109/l) (vezi pct. 4.4)
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelgraz. 
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Pelgraz.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used. 
Dacă expunerea a depășit 24 de ore sau Pelgraz a fost congelat de mai multe ori, NU trebuie utilizat.
What you need to know before you use Pelgraz Do not use Pelgraz 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pelgraz
These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body. 
Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite „Sindrom de permeabilitate capilară” care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră.
In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta. 
În studii la şobolan, pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Preparation 
Pregătirea
Do not dispose of injector in household trash. 
Nu aruncați injectorul la gunoiul menajer.
Allow to air dry. 
Așteptați să se usuce la aer
• are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
• aveți cunoștință despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacității sȃngelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). 
* Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pelgraz . 
Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Pelgraz.
Pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Pegfilgrastim nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vȃrstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap. 
Nu injectați dacă scăpați injectorul după ce ați scos capacul.
Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
4.2 Doze şi mod de administrare Terapia cu Pelgraz trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3). 
• partea superioară a coapselor; și • abdomenul, cu excepția zonei din jurul buricului (a se vedea ilustrația 3).
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd PEG molecule. 
G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd PEG.
Pulmonary adverse reactions 
Reacții adverse pulmonare
The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim. 
Reacțiile adverse au fost similare cu cele apărute la pacienții cărora li s-au administrat doze mici de pegfilgrastim.
• abnormal blood test results (lactate dehydrogenase, uric acid and alkaline phosphatase). 
• rezultate anormale ale analizelor de sânge (lactat dehidrogenaza, acidul uric și fosfataza alcalină).
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS). 
Apariţia unor semne respiratorii, cum sunt tusea, febra şi dispneea, în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie la adult (SDRA).
• Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean. 
• Curățați locul de injectare: utilizați un tampon impregnat cu alcool pentru a curăța locul.
Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells). 
Pelgraz se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes). 
Reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii adulți trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice).
• abnormal blood test results related to the liver (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase). 
• rezultate anormale ale analizelor de sânge care vizează funcționarea ficatului (alanin aminotransferaza și aspartat aminotransferaza).
Check the appearance of Pelgraz. 
Verificați aspectul Pelgraz.
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help. 
Dacă nu sunteți sigur în legătură cu modul în care să vă administrați injecția sau dacă aveți întrebări, cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
The incidence of hospitalisations and intravenous antiinfective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001). 
Incidenţa spitalizărilor şi a terapiei antiinfecţioase intravenoase asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim faţă de placebo (1% comparativ cu 14%, p < 0,001 şi 2% comparativ cu 10%, p < 0,001).
The experience in children is limited. 
Copii şi adolescenţi Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
If you stop using Pelgraz 
Dacă încetați să utilizați Pelgraz