natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience these side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Sepsis*(deseori numit “otrăvirea sângelui”, care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp şi care poate duce la deces), creşterea numărului anumitor celule ale sângelui (eozinofilie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau scăderea tensiunii arteriale), scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (la pacienţii diabetici), senzaţie de nelinişte, somnolenţă, tulburări vizuale, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzaţie de uscăciune a gurii, disconfort gastric, tulburări ale gustului (disgeuzie), funcţie hepatică anormală (Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (edem angioneurotic), eczemă (o afecţiune a pielii), înroşire a pielii, erupţie (urticarie), erupţii grave pe piele produse de medicament, dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, dureri ale tendoanelor, afecţiuni asemănătoare gripei, scăderea concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge).
Tolura is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Administrarea Tolura nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina).
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim. 
Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), şi trimetoprim.
14 tablets: EU/1/10/632/008 28 tablets: EU/1/10/632/009 30 tablets: EU/1/10/632/010 56 tablets: EU/1/10/632/011 84 tablets: EU/1/10/632/012 90 tablets: EU/1/10/632/013 98 tablets: EU/1/10/632/014 100 tablets: EU/1/10/632/023 
14 comprimate: EU/1/10/632/008 28 comprimate: EU/1/10/632/009 30 comprimate: EU/1/10/632/010 56 comprimate: EU/1/10/632/011 84 comprimate: EU/1/10/632/012 90 comprimate: EU/1/10/632/013 98 comprimate: EU/1/10/632/014 100 comprimate: EU/1/10/632/023
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption 
Prurit, hiperhidroză, erupţie cutanată tranzitorie Edem angioneurotic (de asemenea cu evoluţie letală), eczemă, eritem, urticarie, erupţii datorate medicamentului, erupţii cutanate toxice
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss. 
Diuretice care economisesc potasiul sau suplimente de potasiu Antagoniştii receptorilor angiotensinei II cum este telmisartanul, atenuează pierderea de potasiu indusă de diuretice.
14 tablets: EU/1/10/632/015 28 tablets: EU/1/10/632/016 30 tablets: EU/1/10/632/017 56 tablets: EU/1/10/632/018 84 tablets: EU/1/10/632/019 90 tablets: EU/1/10/632/020 98 tablets: EU/1/10/632/021 100 tablets: EU/1/10/632/024 
14 comprimate: EU/1/10/632/015 28 comprimate: EU/1/10/632/016 30 comprimate: EU/1/10/632/017 56 comprimate: EU/1/10/632/018 84 comprimate: EU/1/10/632/019 90 comprimate: EU/1/10/632/020 98 comprimate: EU/1/10/632/021 100 comprimate: EU/1/10/632/024
Tolura contains lactose and sorbitol (E420). 
Tolura conţine lactoză şi sorbitol (E420).
Excipients with known effect: Each tablet contains 74.9 mg sorbitol (E420) and 28.5 mg lactose. 
Fiecare comprimat conţine sorbitol 74,9 mg (E420) şi lactoză 28,5 mg.
14 tablets: EU/1/10/632/001 28 tablets: EU/1/10/632/002 30 tablets: EU/1/10/632/003 56 tablets: EU/1/10/632/004 84 tablets: EU/1/10/632/005 90 tablets: EU/1/10/632/006 98 tablets: EU/1/10/632/007 100 tablets: EU/1/10/632/022 
14 comprimate: EU/1/10/632/001 28 comprimate: EU/1/10/632/002 30 comprimate: EU/1/10/632/003 56 comprimate: EU/1/10/632/004 84 comprimate: EU/1/10/632/005 90 comprimate: EU/1/10/632/006 98 comprimate: EU/1/10/632/007 100 comprimate: EU/1/10/632/022
Excipients with known effect: Each tablet contains 149.8 mg sorbitol (E420) and 57 mg lactose. 
Fiecare comprimat conţine sorbitol 149,8 mg (E420) şi lactoză 57 mg.
Other medicines and Tolura 
Tolura împreună cu alte medicamente
Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de oricare dintre afecţiunile următoare: - Boli renale sau aveţi un transplant renal.
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim). 
Riscul poate creşte în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) şi trimetoprim.
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms) 
Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme musculare, mialgie Artralgie, durere la nivelul membrelor, dureri la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Each tablet contains 40 mg telmisartan. 
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure). 
Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
80 mg: white to almost white, biconvex, capsule shape tablets 
80 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă.
40 mg: white to almost white, biconvex, oval tablets 
40 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, ovale.
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)]. 
S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan faţă de placebo în ceea ce priveşterezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol,constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal şi accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,761,00, p = 0,048)].
Each tablet contains 80 mg telmisartan. 
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, luaţi imediat legătura cu medical dumneavoastră:
SUN 
SAM
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
20 mg: white to almost white, round tablets 
20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde.
Each tablet contains 20 mg telmisartan. 
Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment. 
Pacienţi cu diabet trataţi cu insulină sau cu antidiabetice La aceşti pacienţi poate apare hipoglicemie în timpul tratamentului cu telmisartan.
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 20 mg tablets are white to almost white, round tablets. 
Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**. 
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**.
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 80 mg tablets are white to almost white, biconvex, capsule shape tablets. 
Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 80 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă.
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. 
(pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza terapiei cu diuretice
What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 40 mg tablets are white to almost white, biconvex, oval tablets. 
Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 40 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, ovale.
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system 
sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
- Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. 
- Medicamente care pot creşte concentraţia sanguină a potasiului, cum sunt înlocuitori de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite „comprimate care elimină apa din corp”), inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină,
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.sau vă pregătiţi să alăptaţi.
Fertility 
Vertij
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Tolura, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting. 
La pacienţii cu hipovolemie şi/sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după administrarea primei doze de Tolura, Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Tolura.
Gastrointestinal disorders Uncommon: 
Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente: Rare:
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) 
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Stenoza de valvă aortică şi mitrală, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul utilizării altor vasodilatatoare, este necesară precauţie deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienţii care suferă de stenoză aortică, stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Tolura 40 mg tablets Telmisartan 
Tolura 40 mg comprimate Telmisartan
Eye disorders Rare: 
Tulburări oculare Rare:
When Tolura is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentraţiilor serice ale potasiului şi ale creatininei la pacienţii cu insuficienţă renală trataţi cu Tolura.
OTHER 
MIE
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tolura 20 mg tablets telmisartan 
Tolura 20 mg comprimate telmisartan
Tolura 80 mg tablets telmisartan 
Tolura 80 mg comprimate Telmisartan
Tolura 80 mg tablets Telmisartan 
Tolura 80 mg comprimate telmisartan
Cardiac disorders Uncommon: 
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: Rare:
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: 
Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Dyspnoea, cough Interstitial lung disease 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events. 
Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienţi trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Psychiatric disorders Uncommon: 
Tulburări psihice Mai puţin frecvente: Rare:
Tolura 20 mg tablets 
Tolura 20 mg comprimate
Tolura 40 mg tablets 
Tolura 40 mg comprimate
Tolura 80 mg tablets 
Tolura 80 mg comprimate
Tel: + 39 02 3300 8841 
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
Tablet. 
Trimetoprim.
London, 21 February 2008 Doc. 
Londra, 21 februarie 2008 Ref. doc.
In total, the children received the medicine for up to ten years. 
În total, copiii au primit medicamentul pe o perioadă de până la zece ani.
Ref. EMEA/166909/2008 
EMEA/166892/2008
The main measure of effectiveness was the increase in adult height. 
Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost creşterea înălţimii la vârstă adultă.
This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing); 
Această situaţie trebuie confirmată prin analiza cromozomilor (test ADN);
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew. 
Societatea solicitase o reexaminare a avizului negativ, dar aceasta nu se finalizase încă în momentul când societatea s-a retras.
In addition, a benefit of the medicine in improving the child's psychological or social wellbeing had not been shown. 
În plus, nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce priveşte îmbunătăţirea confortului psihologic sau social al copilului.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates. 
Aceasta asigură creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi acţionează, de asemenea, asupra modului în care organismul prelucrează proteinele, grăsimile şi carbohidraţii.
The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment begins. 
Deficienţa poate să fi început la maturitate sau în copilărie şi trebuie confirmată prin teste înainte de începerea tratamentului.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ 
ÎNTREBĂRI ŞI RĂPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE MODIFICARE A AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ pentru NUTROPINAQ
International non-proprietary name (INN): somatropin 
Denumire comună internaţională (DCI): somatropină
• if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls). 
• în cazul în care sunt mici de înălţime din cauza sindromului Turner (o afecţiune genetică rară care afectează fetele).
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone. 
Acesta este obţinut prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: hormonul este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea hormonului uman de creştere.
What were the major concerns of the CHMP? 
Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP?
It was to be used if all possible causes of the child's short height had been excluded, such as low growth hormone levels. 
Ar fi trebuit să se utilizeze dacă ar fi fost excluse toate cauzele posibile ale înălţimii mici a copiilor, precum nivelul scăzut al hormonilor de creştere.
Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain called the pituitary gland. 
Hormonul de creştere este o substanţă secretată de o glandă localizată la baza creierului, denumită glanda pituitară.
• when they fail to grow because of a lack of growth hormone; 
• când se opresc din creştere din cauza unui deficit al hormonului de creştere;
After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day. 
După aceea, modelul studiului a fost modificat, astfel încât pacienţii au primit NutropinAq fie de trei ori pe săptămână, fie o dată pe zi.
The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone. 
Ingredientul activ din NutropinAq, somatropina, este identic cu hormonul uman de creştere.
NutropinAq is already used to treat children in the following situations: 
NutropinAq se utilizează deja pentru tratarea copiilor care se află în următoarele situaţii:
NutropinAq is used until the child receives a kidney transplant. 
NutropinAq se utilizează până în momentul în care copilul primeşte un transplant de rinichi.
There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Nu există nicio consecinţă privind administrarea NutropinAq pentru indicaţiile autorizate, pentru care raportul beneficiu-risc rămâne neschimbat.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using NutropinAq? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii incluşi în studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează NutropinAq?
What is happening for NutropinAq for treatment of failure to grow due to growth hormone deficiency, Turner syndrome or chronic renal insufficiency? 
Ce se întâmplă cu tratamentul cu NutropinAq pentru oprirea din creştere datorată deficienţei hormonului de creştere, sindromului Turner sau insuficienţei renale cronice?
On 24 January 2008, Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature. 
La 24 ianuarie 2008, Ipsen Ltd. a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) despre intenţia de a-şi retrage cererea privind o indicaţie nouă pentru NutropinAq, pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in Europe with NutropinAq in this indication. 
Societatea a informat CHMP că nu există studii clinice sau programe de uz compasional în derulare în Europa care utilizează NutropinAq cu această indicaţie.
For the first year, the study compared the effectiveness of NutropinAq given three times a week with that of no treatment. 
În cursul primului an, studiul a comparat eficacitatea NutropinAq administrat de trei ori pe săptămână cu cea a lipsei de tratament.
It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents' height, once they had reached adulthood. 
Medicamentul urma să se utilizeze ca tratament pe termen lung la copiii pentru care s-au făcut previziuni că vor fi mici de înălţime, în comparaţie cu înălţimea părinţilor lor, după ce aceştia au ajuns la maturitate.
The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study. 
CHMP avea un motiv de îngrijorare cu privire la faptul că fusese demonstrat doar un beneficiu modest al NutropinAq în tratamentul nanismului idiopatic sever, cu un câştig mediu la înălţimea finală a adultului de aproximativ 6-7 cm în cadrul studiului principal.
NutropinAq is a solution for injection in a cartridge, which contains the active substance somatropin. 
NutropinAq este o soluţie injectabilă disponibilă într-un cartuş, care conţine substanţa activă somatropină.
What was NutropinAq expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze NutropinAq?
NutropinAq is also used to treat adults with growth hormone deficiency, as replacement therapy. 
NutropinAq se utilizează, de asemenea, pentru tratarea adulţilor cu deficienţă de hormon de creştere, ca terapie de substituţie.
The company presented the results of one main study looking at the effectiveness of NutropinAq in 118 children with short stature who did not have growth hormone deficiency or any other identifiable condition that could cause their growth impairment. 
Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a examinat eficacitatea NutropinAq la 118 copii mici de statură care nu prezentau deficit al hormonului de creştere sau altă afecţiune
The Committee raised a concern that the use of NutropinAq for the long periods necessary to treat severe idiopathic short stature might increase the risk of the development of tumours or diabetes later in life. 
Comitetul şi-a exprimat îngrijorarea că utilizarea NutropinAq pe perioadele de timp lungi necesare pentru tratarea nanismului idiopatic sever ar putea creşte riscul dezvoltării unor tumori sau apariţiei diabetului, ulterior pe parcursul vieţii.
It is given by injection under the skin, using the injection pen specially designed for the cartridge. 
Medicamentul este administrat prin injectare subcutanată, cu ajutorul stiloului injector proiectat special pentru acest cartuş.
difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood. 
Aceasta s-a bazat pe diferenţa dintre înălţimea estimată care va fi atinsă de fiecare copil, pe baza înălţimii acestuia şi maturităţii oaselor înainte de a începe să i se administreze NutropinAq, şi înălţimea sa reală când a ajuns la maturitate.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature. 
Pe baza analizării informaţiilor şi a răspunsului societăţii la lista de întrebări a CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP a formulat un aviz negativ şi nu a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NutropinAq pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever.