natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Doza de 1000 mg: Se va folosi 1 flacon (în total 50 ml, 50 ml per flacon) - Se extrag şi se aruncă 50 ml dintr-o pungă de 1000 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag; 
• Se extrag 50 ml de ofatumumab din fiecare dintre cele două flacoane a câte 1000 mg şi se injectează în punga de 1000 ml;
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă ofatumumab
Cardiac disorders 
Boală cardiovasculară
Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab 
Arzerra 100 mg concentrat steril ofatumumab i.v.
B-cells after the first ofatumumab infusion, leaving a reduced number of CD20 
+, care a dus la reducerea numărului de celule CD20
2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
Doza de 2000 mg: Se vor folosi 2 flacoane (în total 100 ml, 50 ml per flacon) - Se extrag şi se aruncă 100 ml dintr-o pungă de 1000 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information). 
Dacă se observă orice reacții adverse asociate perfuzării, perfuzia trebuie întreruptă şi reîncepută după ce starea pacientului este stabilizată (vezi pct. 4.2 pentru mai multe informații).
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă ofatumumab
Each vial contains 1000 mg of ofatumumab in 50 ml. 
Fiecare flacon conţine ofatumumab 1000 mg în 50 ml.
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă ofatumumab
Each vial contains 100 mg ofatumumab in 5 ml. 
Fiecare flacon conţine ofatumumab 100 mg în 5 ml.
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion. 
Arzerra 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon din sticlă incoloră tip I închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigiliu de aluminiu, care conţine 5 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Resumption of Arzerra in patients whose HBV reactivation resolves should be discussed with physicians with expertise in managing hepatitis B. 
Există date insuficiente cu privire la siguranţa reluării administrării Arzerra la pacienţi la care s-a reactivat hepatita B. Reînceperea administrării Arzerra la care nu mai sunt semne de reactivare ale hepatitei B trebuie discutată cu medici cu experienţă în monitorizarea hepatitei B.
Age was not found to be a significant factor for ofatumumab pharmacokinetics in a cross-study population pharmacokinetic analysis of patients ranging in age from 21 to 87 years of age. 
O analiză farmacocinetică populaţională, încrucişată, realizată la pacienţi cu vârste între 21 şi 87 de ani, nu a identificat vârsta drept un factor cu influenţă semnificativă asupra farmacocineticii ofatumumab.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab. 
Pe baza farmacologiei ofatumumab, nu se pot anticipa efecte nefavorabile asupra acestui tip de activităţi.
Median time to progression was longer for the OFA+FC arm versus FC (42.1 months versus 26.8 months; HR: 0.63; 95% CI: 0.45-0.87). 
Timpul median până la progresie a fost mai lung pentru brațul de tratament OFA+FC comparativ cu FC (42,1 luni comparativ cu 26,8 luni;
Median time to next therapy was longer for the OFA+FC arm versus FC (48.1 months versus 40.1 months; HR: 0.73; 95% CI: 0.51-1.05). 
Timpul median până la tratamentul următor a fost mai lung pentru brațul OFA+FC comparativ cu FC (48,1 luni comparativ cu 40,1 luni;
MedDRA System Organ Class 
Schema de dozare
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Dacă a doua perfuzie s-a încheiat fără să apară vreo reacţie adversă severă, perfuziile rămase (3-12) trebuie administrate pe durata a 4 ore (vezi pct. 4.2), folosind o linie i.v. periferică sau un cateter permanent, conform schemei de mai jos.
8 weekly infusions followed by 4 monthly infusions th dose 827 
8 perfuzii săptămânal, urmate de
• Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Se extrag şi se aruncă 100 ml dintr-o pungă de 1000 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu
Gastrointestinal disorders 
Tulburări gastrointestinale Greaţă*, diaree*
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Dacă prima perfuzie s-a încheiat fără să apară vreo reacţie adversă severă, perfuziile rămase de 1000 mg trebuie administrate pe durata a 4 ore (vezi pct. 4.2), folosind o linie i.v. periferică sau un cateter permanent, conform schemei de mai jos.
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag 
• Se extrag 50 ml de ofatumumab din flaconul cu concentraţia de 1000 mg şi se injectează în punga de 1000 ml;
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 50 ml of concentrate for solution for infusion. 
Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon din sticlă incoloră tip I închis cu dop din cauciuc bromobutilic și capsă din aluminiu, conținând 50 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
În cazul în care a doua perfuzie a fost administrată fără să apară vreo reacţie adversă severă, perfuziile rămase (3-12) trebuie administrate pe durata a 4 ore (vezi pct. 4.2 din RCP), prin intermediul unei linii i.v. periferice sau printr-un cateter permanent, conform schemei de mai jos.
Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra: 
Înainte să vi se administreze Arzerra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arzerra 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• Subsequent cycles (until best response or a maximum of 12 cycles): 1000 mg on day 1 every 
Ciclul 1: 300 mg în ziua 1, urmată de 1000 mg o săptămână mai târziu în ziua 8 Ciclurile ulterioare (până la obţinerea celui mai bun răspuns sau până la un maxim de 12 cicluri): 1000 mg în ziua 1 la fiecare 28 de zile.
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC). 
Dacă se observă orice reacții adverse asociate perfuzării, perfuzia trebuie întreruptă şi reîncepută după ce starea pacientului este stabilizată (vezi pct. 4.2 din RCP).
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prima şi a doua perfuzie se vor administra pe durata a 6,5 ore (vezi pct. 4.2 din RCP), prin intermediul unei linii i.v. periferice sau printr-un cateter permanent, conform schemei de mai jos:
How to administer the diluted solution 
Diluarea soluţiei perfuzabile
• breathlessness, cough 
• lipsă de aer, tuse
• Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Se extrag şi se aruncă 15 ml dintr-o pungă de 1000 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu
Infusion reactions 
Reacţii în timpul perfuziei
• Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Se extrag şi se aruncă 50 ml dintr-o pungă de 1000 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prima şi a doua perfuzie se vor administra pe durata a 6,5 ore (vezi pct. 4.2), folosind o linie i.v. periferică sau un cateter permanent, conform schemei de mai jos:
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prima perfuzie se va administra pe durata a 4,5 ore (vezi pct. 4.2 din RCP), folosind o linie i.v. periferică sau un cateter permanent, conform schemei de mai jos:
Refractory CLL 
Limfadenopatie c
Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy. 
În timpul tratamentului cu ofatumumab au fost raportate citopenii, incluzând neutropenii prelungite şi cu debut întârziat.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prima perfuzie se va administra pe durata a 4,5 ore (vezi pct. 4.2), folosind o linie i.v. periferică sau un cateter permanent, conform schemei de mai jos:
If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2). 
Dacă se observă RAM asociate perfuziei, perfuzia trebuie întreruptă și reîncepută când starea pacientului este stabilă (vezi pct. 4.2).
If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC). 
Dacă se observă RAM asociate perfuziei, perfuzia trebuie întreruptă și reîncepută când starea pacientului este stabilă (vezi pct. 4.2 din RCP).
Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution. 
Înainte de diluare, concentratul Arzerra trebuie inspectat vizual pentru detectarea eventualelor particule şi modificări de culoare.
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Dacă prima perfuzie s-a încheiat fără să apară vreo reacţie adversă severă, perfuziile rămase de 1000 mg trebuie administrate pe durata a 4 ore (vezi pct. 4.2 din RCP), folosind o linie i.v.
CARTON 
Sarcina
Time after start of infusion 
Reacţii care apar în timpul perfuziei
All responses were confirmed after 4 weeks. 
Toate răspunsurile au fost confirmate după 4 săptămâni.
31 May 2022 
31 mai 2022
It should only be used, if other medicinal products are not efficacious. 
El trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt eficace.
The efficacy results are summarised in Table 3. 
Rezultatele de eficacitate sunt sintetizate în Tabelul 3.
2 patients had more than 1 mutation in this category. 
2 pacienţi au avut mai mult de 1 mutaţie în această categorie.
No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors. 
Nu au fost efectuate studii care să evalueze în mod oficial efectele acestor factori demografici.
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population. 
Nu au avut loc decese sau transformări suplimentare în populaţia ITT.
You may require medical attention. 
Este posibil să necesitaţi îngrijire medicală.
Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019 
Data primei autorizări: 27 martie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2019
Elderly patients (≥ 65 years) 
Pacienţi vârstnici: (≥ 65 ani)
The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive. 
Relaţia dintre efectele observate şi tratamentul medicamentos a fost neconcludentă.
Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected. 
Prin urmare, nu se aşteaptă activitate clinică la pacienţii cu aceste mutaţii.
Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours. 
Şaptezeci şi cinci la sută din doză a fost regăsită în 96 de ore.
The safety analyses included data from an ongoing extension study. 
Analiza de siguranţă a inclus date dintr-un studiu de extensie aflat în desfăşurare.
This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above. 
Acest lucru este întotdeauna important, dar mai ales în cazul în care aveţi frecvent diaree sau diaree prelungită, după cum a fost descris mai sus.
Final Clinical Study Report: 
Raportul final al studiului clinic:
The liver was also identified as a target organ in rats. 
Ficatul a fost, de asemenea, identificat ca un organ ţintă la şobolani.
This medicine has not been studied in children and adoloscents. 
Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adoloscenţi.
- if your doctor has told you that your liver has been damaged and is not working normally. 
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că ficatul dumneavoastră a fost afectat şi nu funcţionează normal.
You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below: 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin substanţe active cum sunt cele enumerate mai jos:
Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients. 
Deoarece la vârstnici există informaţii limitate trebuie manifestată precauţie la aceşti pacienţi.
- if you have an infection. 
- dacă aveţi o infecţie.
* For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above. 
* Pentru rezultatele de eficacitate în subgrupul de pacienţi, corespunzătoare indicaţiei aprobate vezi textul mai sus.
The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif. 
Este posibil ca medicamentele enumerate aici să nu fie singurele care pot interacţiona cu Bosulif.
Age, gender and race 
Vârstă, sex şi rasă
Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with: 
Bosulif este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
- allergic reaction. 
- reacţie alergică.
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma. 
Concentraţia radioactivităţii în lapte a fost de până la 8 ori mai mare decât în plasmă.
No specific dose recommendation is necessary in the elderly. 
Nu este necesară o recomandare specifică privind doza la vârstnici.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Aceasta fiind o autorizare prin ”aprobare condiţionată” şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation. 
În aceste situaţii, evaluarea individuală a raportului beneficiu-risc este obligatorie, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia prelungirii intervalului QTc.
Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group. 
Procentele se bazează pe numărul de pacienţi din fiecare grupă de tratament.
Swallow the tablet(s) whole with water. 
Înghiţiţi comprimatul(comprimatele) întregi, cu apă.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells. 
Atunci când boala dumneavoastră este foarte severă, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu poată elimina toate reziduurile din celulele canceroase distruse.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
- changes in blood test to determine if Bosulif is affecting your liver and/or pancreas. 
- modificări ale rezultatelor testelor de sânge efectuate pentru a stabili dacă Bosulif vă afectează ficatul şi/sau pancreasul.
Number (%) of subjects with MMR 
Număr (%) de subiecţi cu RMM
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
- Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Dacă nu puteţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau dacă simţiţi că nu mai aveţi nevoie să-l mai luaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Resume treatment with bosutinib at the same dose if recovery occurs within 2 weeks. 
Se reia tratamentul cu aceeaşi doză de bosutinib, dacă recuperarea are loc în decurs de 2 săptămâni.
- ringing in the ears (tinnitus). 
- ţiuit în urechi (tinitus).
What Bosulif is and what it is used for 
Ce este Bosulif şi pentru ce se utilizează
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Dacă este posibil, arătaţi medicului ambalajul sau acest prospect.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”): 
Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse grave (vezi, de asemenea, pct. 2 "Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosulif"):
Table 2 - Adverse reactions for bosutinib 
Tabelul 2 - Reacţiile adverse pentru bosutinib
Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so. 
Nu încetaţi să luaţi Bosulif decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect. 
Prezenţa hipopotasemiei şi hipomagnezemiei poate favoriza suplimentar acest efect.
It is unknown whether bosutinib and its metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă bosutinib şi metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2). 
Bosulif trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu alimente (vezi pct. 5.2).
- if you have been told that you have problems with your kidneys. 
- dacă vi s-a spus că aveţi probleme cu rinichii.
In addition, the patient should be advised that vomiting or diarrhoea may reduce the efficacy of oral contraceptives by preventing full absorption. 
În plus, pacienta trebuie informată că vărsăturile sau diareea pot reduce eficacitatea contraceptivelor orale, prin împiedicarea absorbţiei complete.
This medicine has been given “conditional approval”. 
Acest medicament a primit „aprobare condiţionată”.
If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Bosulif sau la motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Absorption was relatively slow, with a median time-to-peak concentration (tmax) reached after 6 hours. 
Absorbţia a fost relativ lentă, cu un interval median de atingere a concentraţiei maxime (tmax) obţinut după 6 ore.
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine. 
Medicul dumneavoastră poate modifica doza acestor medicamente, doza de Bosulif sau să vă treacă la un medicament diferit.
Return to chronic phase (RCP)=disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase. 
Revenirea la faza cronică (RFC) = dispariţia caracteristicilor definitorii ale fazei accelerate sau blastice, dar încă în fază cronică.
Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib. 
Include pacienţi (N) care au primit cel puţin 1 doză de bosutinib.
Conditional approval 
Aprobare condiţionată
- if you have or have had pancreas problems. 
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu pancreasul.
Take the tablet(s) in the morning with food. 
Luaţi comprimatul(comprimatele) dimineaţa, cu alimente.
Vomiting or diarrhoea may reduce the effectiveness of oral contraceptives. 
Vărsăturile sau diareea pot scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
- domperidone, used to treat nausea and vomiting or to stimulate breast milk production. 
- domperidonă, utilizată pentru a trata greaţa şi vărsăturile sau pentru a stimula producţia de lapte matern.
Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body. 
Unele medicamente pot afecta concentraţiile de Bosulif din organismul dumneavoastră.
Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Bosutinib nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes. 
LMC Ph-pozitivă este un cancer al sângelui, în care organismul produce un număr prea mare dintr-un anume tip de celule albe din sânge numite granulocite.
What do you need to know before you take take Bosulif 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosulif
An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6). 
Nu poate fi exclus un efect asupra fertilităţii masculine (vezi pct. 4.6).
Bosulif will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia. 
Bosulif vă va fi prescris numai de către un medic cu experienţă în medicamentele pentru tratarea leucemiei.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”. 
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după "EXP".
Females were observed with increased embryonic resorptions, and decreases in implantations and viable embryos. 
La femele s-a observat creşterea incidenţei resorbţiei embrionare şi reducerea numărului de implantări şi de embrioni viabili.
Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bosutinib did not have effects on respiratory functions. 
Bosutinib nu a avut efecte asupra funcţiei respiratorii.