natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following treatment with factor VIII products, including Adynovi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
În urma tratamentului cu medicamente care conțin factor VIII, inclusiv cu Adynovi, unii pacienți pot produce inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, provocând oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra hemoragiei.
What benefits of Adynovi have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Adynovi pe parcursul studiilor?
Adynovi is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein. 
Adynovi este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a se obține o soluție pentru injecție intravenoasă (în venă).
In addition, when bleeding did occur, Adynovi was rated excellent or good at treating around 96% of bleeding episodes. 
În plus, atunci când s-au produs hemoragii, Adynovi a fost apreciat ca tratament excelent sau bun în aproximativ 96 % din episoadele hemoragice.
Adynovi is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII. 
Adynovi este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienții cu hemofilie A, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily. 
Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
When bleeding occurred, Adynovi was rated excellent or good at treating around 90% of episodes. 
În situațiile în care s-au produs hemoragii, Adynovi a fost apreciat ca tratament excelent sau bun în aproximativ 90 % din episoade.
Adynovi contains the active substance rurioctocog alfa pegol. 
Adynovi conține substanța activă rurioctocog alfa pegol.
Studies show that Adynovi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products. 
Studiile demonstrează că Adynovi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie A, iar siguranța sa este comparabilă cu cea a altor medicamente care conțin factor VIII.
However, part of the active substance in Adynovi (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment. 
În urma unui tratament de lungă durată, o parte a substanței active din Adynovi (numită PEG) se poate însă acumula în corp, inclusiv într-o structură a creierului numită plex coroid.
Adynovi has been shown in two main studies to be effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with severe haemophilia who were previously treated with other factor VIII products. 
În două studii principale s-a demonstrat că Adynovi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie severă tratați anterior cu alte medicamente care conțin factor VIII.
How is Adynovi used? 
Cum se utilizează Adynovi?
How does Adynovi work? 
Cum acționează Adynovi?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Adynovi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Adynovi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Wash hands after use. 
Spălaţi mâinile înainte de utilizare.
Store in the original container in order to protect from light. 
A se păstra în containerul original pentru a se proteja de lumină.
Interactions with other drug types have not been specifically investigated. 
Interacţiunile cu alte tipuri de medicamente nu au fost investigate în mod specific.
Ingestion can be harmful to children and pregnant women. 
Ingestia poate fi dăunătoare pentru copii şi femeile gravide.
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months 
EXP {luna/anul} Odată deschis se utilizează în decursul a 3 luni de zile
The efficacy of dirlotapide has been demonstrated with various types of diets, representing the whole range of fat contents available in commercial diets. 
Eficienţa dirlotapidei a fost demonstrată prin diverse tipuri de diete reprezentând întreaga gamã de conţinut în grăsimi disponibile în reţetele comerciale.
Mean oral bioavailability values were approximately 24% - 41% for fed dogs and 22% in fasted dogs. 
Valorile medii ale biodisponibilităţii orale au fost de aproximativ 24%- 41% pentru câini hrăniţi şi 22% la câinii înfometaţi.
In a 3-month study, exposures were 2 times higher at Day 29 but returned to Day 1 values at days 56 and 87. 
În a 3-a lună de studiu, expunerea a fost de 2 ori mai mare în Ziua 29, dar a revenit la valorile zilei 1 în ziua 56 şi 87.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform 
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Systemic blood levels of dirlotapide are not well correlated with efficacy in the dog. 
Nivelele sistemice sanguine de dirlotapidă nu sunt bine correlate cu eficacitatea acesteia la câine.
Systemic exposure was 1.5 times higher in fed dogs. 
Expunerea sistemică a fost cu 1.5ori mai ridicată la câinii hrăniţi.
In a radiolabeled metabolism study, the primary route of excretion was via the faeces with minimal excretion via urine (<1%). 
În cursul unui studiu metabolic radiomarcat, calea primară de excreţie a fost prin fecale cu excreţie minimă prin urină (<1%).
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs 
Slentrol 5 mg/ml soluţie orală pentru câini
Slentrol can be administered with or without food. 
Slentrol poate fi administrat cu sau fără hrană .
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise 
Se utilizează ca parte a unui program complet de management al greutăţii care include şi schimbări specifice ale dietei şi exerciţii
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
In a 14-day repeated dose study, AUC increased 3-fold from Day 1to Day 14. 
În a 14-a zi de studiu de repetare a dozei, AUC a crescut de 3 ori începând cu ziua 14 versus Ziua 1.
AUC and Cmax increased with increasing dose but not in a dose-proportional manner. 
Aria de sub curbă (AUC) şi Cmax au crescut odată cu creşterea dozei dar nu într-o manieră direct proporţională cu doza.
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: produse antiobezitate ce acţionează periferic.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcatã pe flacon.
As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner. 
Ca o consecinţă a reducerii absorbţiei intestinale de grăsimi, dirlotapida reduce aportul de hrană la câini într-o manieră dependentă de doză.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
INFORMAŢII MINIME CE TREBUIE ÎNSCRISE PE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
The effect is mainly mediated indirectly due to reduced feed intake during therapy. 
Efectul este în principal mediat indirect datorită reducerii ingestiei de hrană pe parcursul terapiei.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produse medicinal veterinar trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Oral dosing devices used for measuring the dose may be cleaned with water but must be dried before re-use. 
Dispozitivele de dozare orală folosite pentru măsurarea dozei pot fi spălate cu apă dar trebuie uscate înainte de reutilizare.
The veterinary medicinal product is not miscible with water. 
Produsul medicinal veterinar nu este miscibil cu apa.
Not applicable (systematic) Dose 2 = Dose 1 x 2 
Nu se aplică (Sistematic) Doza 2 = Doza 1 x 2
Slentrol may cause eye-irritation. 
Slentrol poate produce iritaţii ale ochilor.
Shelf life after first opening the container: 3 months 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni
Zoetis Hellas S.A. 
Zoetis Hellas S.A. Τηλ.
ATCvet code: QA08AB91 
Codul veterinar ATC: QA08AB91.
These adjustments should be continued until the weight targeted at the start of therapy is achieved. 
Aceste ajustări trebuie continuate până la atingerea greutăţii ţintă stabilită iniţial la începutul tratamentului.
This is consistent with in vivo data generated in mice which shows that dirlotapide has selectivity for intestinal MTP. 
Aceasta este corelatã cu datele obţinute in vivo la şoareci care arată că dilortapida are selectivitate pentru PTM intestinală.
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs. 
Ca support în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la câinii adulţi.
After two weeks of therapy, the initial dose volume should be doubled. 
După două săptămâni de tratament, doza volumetrică iniţială trebuie dublată.
Dirlotapide is a potent selective inhibitor of the Microsomal Triglyceride transfer Protein (MTP). 
Dirlotapida este un puternic inhibitor selectiv al proteinei trigliceridice microzomiale de transfer (PTM).
Clinical and pharmacodynamic data strongly suggest that the efficacy of dirlotapide results from a primary local action in the gut after oral administration. 
Datele clinice şi farmacodinamice sugerează că eficacitatea dirotapidei rezultă dintr-o acţiune primarã locală la nivelul intestinului după administrarea pe cale orală.
Do not use in dogs in the growth phase. 
Nu se adimistrează la câini în faza de creştere.
These signs typically started during the first month of treatment (about 30% of dogs showed at least one vomiting event and up to 12% showed any of the other signs) and decreased continuously during the course of treatment. 
Aceste semne au apărut de obicei în timpul primei luni de tratament (aproximativ 30% din câini au prezentat cel puţin un episod de de vomă şi până la 12% au prezentat oricare din celelalte semne) şi au scăzut continuu în decursul tratamentului.
At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined. 
La sfârşitul fiecărei luni de terapie trebuie determinat procentul de pierdere în greutate.
Your veterinary surgeon will identify a target weight and explain how Slentrol should be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice. 
Medicul dumneavoastră veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum trebuie folosit Slentrol ca parte a unui program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism. 
Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately. 
Când produsul medicinal veterinar este tras în seringă trebuie administrat imediat.
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment. 
Unii câini pot prezenta unul sau mai multe episoade de vomă, uneori însoţite de semne de oboseală, dezinteres pentru hrană şi diaree, care se repetă ocazional în decursul tratamentului.
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product. 
În studiile clinice voma, uneori acompaniată de semne de letargie, anorexie şi diaree a fost observată în timpul tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration. 
Inhibiţia intestinală şi hepatică de PTM reduce nivelul de colesterol plasmatic şi concentraţia de trigliceride.
The veterinary medicinal product can be administered with or without food. 
Produsul poate fi administrat cu sau fără hrană.
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%). 
În cazul unei pierderi a greutăţii corporale excesive mai mare de 12% pe lună, doza volumetrică de produs medicinal veterinar trebuie redusă (cu 25%).
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure. 
Flacoane de polipropilenă de 20, 50 şi 150 ml prevãzute cu un adaptor pentru flacon (PIBA) din polietilenă cu densitate redusă (LDPE) şi un dispozitiv de închidere cu siguranţã pentru copii.
Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours). 
Dirlotapida este excretatã rapid în urma absorpţiei orale cu media valorilor concentraţiei maxime inhibitorii (Cmax) cuprinse între 8.5- 115 ng/ml, la 0.5 până la 4 ore post-tratament (media (Tmax): 1.0 până la 2.1 ore).
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average). 
Unii câini (mai puţin de 10%) prezintă episoade repetate de vomă (mai mult de unul la fiecare 20 de zile în medie).
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs de uz veterinar nu trebuie fizic combinat cu alte
Advice for Veterinarian 
Recomandări pentru medicul veterinar
NATURE: 20 ml, 50 ml, 150 ml bottle 
NATURA: flacoane de 20 ml, 50 ml şi 150 ml
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption. 
Inhibiţia selectivă de PTM intestinală reduce de asemenea absorbţia
Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food. 
Produsul se administează o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be 
Astfel, pentru câinii ce beneficiază de tratamente suplimentare pe lângă cel cu acest produs medicinal veterinar, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may 
Dozarea poate fi recomandată la fel sau la un volum mai mic al dozei (redus cu 25%), dar daca voma persistă, s-ar putea sã fie nevoie ca produsul medicinal veterinar să fie retras.
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household. 
Când produsul medicinal veterinar a fost administrat în hrană, se aruncă imediat hrana neconsumată pentru a evita ingestia accidentală de către alte animale sau persoane din gospodărie.
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis. 
Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al lipidozei hepatice
The MTP is pivotal for the absorption and distribution of fat. 
Proteina trigliceridica microzomială de transfer (PTM) este esenţială pentru absorbţia şi distribuţia grăsimii.
Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food. 
Se extrage produsul medicinal veterinar din flacon folosind dispozitivul de dozare din dotare şi se administrează produsul medicinal veterinar o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation. 
Slentrol nu trebuie folosit în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction. 
Creşterile sporadice şi moderate ale alanin amino transferazei serice (ALT) de până la 4 ori nivelul maxim nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului în condiţiile absenţei unui indiciu de disfuncţie hepatică.
The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled). 
Prima dată în care se impune o creştere condiţionată, doza trebuie crescută cu 100% (dublată).
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian. 
Studiile de fertilitate nu au fost efectuate la specia ţintã - utilizarea la câinii pentru montă trebuie să devină subiectul analizei de către medicul veterinar a raportului risc - beneficiu.
There is no gender effect on pharmacokinetic parameters. 
Sexul nu are nici un impact asupra parametrilor
Resolution of adverse reactions will occur shortly after the suspension of treatment. 
Dispariţia reacţiilor adverse va avea loc la scurt timp după întreruperea tratamentului.
According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss 
Conform studiilor clinice, trebuie anticipată o medie a pierderii în greutate de aproximativ 18 până la 20% după şase luni de tratament.
Use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis (see section 4.7). 
Studiile de fertilitate nu au fost iniţiate la specia ţintã - Utilizarea la câinii de montă trebuie să fie subiect de analiză al raportului risc - beneficiu (a se vedea secţiunea 4.7).
Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment. 
Pentru că acest produs medicinal veterinar este contraindicat în caz de disfuncţie hepatică orice indicaţie a afectării hepatice progresive sau a disfuncţiei trebuie să aibă ca rezultat întreruperea tratamentului.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
În cazul ingestiei accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure. 
Acest efect inhibitor al apetitului produs de dirlotapidă este rezultat al unui efect local primar la nivelul tractului gastrointestinal în urma administrării orale şi nu
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply. 
În timpul tratamentului, datorită reducerii aportului de hrană ca în situaţia folosirii unei metode tradiţionale, nemedicale de restricţie calorică, trebuie acordată atenţie pentru a se asigura că proteinele, vitaminele, acizii graşi esenţiali şi grăsimile oferite de raţia zilnică îndeplinesc cererea minimă recomandată în scopul asigurării unui necesar nutriţional complet şi echilibrat.
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight 
Durata tratamentului cu produsul medicinal veterinare nu trebuie să depãşeascã 12 luni de zile, iar doza de produs medicinal veterinar nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml /kg greutate
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide). 
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 12 luni de zile, iar doza de produs nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml/kg greutatea corporală curentă (1 mg/kg dirlotapidă).
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled). 
După două săptămâni de terapie, doza iniţială (numărul de mililitri administraţi) trebuie crescută cu 100% (dublată).
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x 
Doza 1 = Doza iniţială = GC Iniţială x 0.01
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and 
În cazul contactului cu pielea, se impune spălarea imediată a produsului medicinal veterinar cu săpun
If these changes were observed, treatment should be stopped. 
Daca s-au observat aceste schimbari,
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels. 
Supradozele de până la 10 ori doza maximă autorizată de 1 mg/kg greutate corporală pot produce vomă şi diaree sau creşterea nivelurilor ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight. 
În cazul următoarei creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (creşterea dozei volumetrice cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) pâna la un maxim al dozei volumetrice de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală curentă.
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment. 
Orice indicaţie a unei afecţiuni hepatice progresive sau a unei disfuncţii trebuie să aibã ca rezultat întreruperea tratamentului.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight. 
Dacă pierderea în greutate de la măsurătoarea din luna precedentă a fost <3% din greutatea corporală pe lună, doza trebuie crescută fără ajustări funcţie de greutatea corporală curentă a câinelui.
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity. 
Inhibitorii PTM (proteină trigliceridică microzomială de transfer) ca şi clasă, au potenţialul de a întrerupe dezvoltarea sacului vitelin şi studiile de laborator la şoareci şi şobolani au evidenţiat prezenţa toxicităţii în dezvoltare, a embrioletalităţii şi a teratogenicităţii.