natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment. 
La pacienţii la care se suspicionează o fractură femurală atipică, până la finalizarea evaluării, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi, pe baza aprecierii raportului risc-beneficiu individual.
If a lower dose of Zometa is required, first withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution. 
Dacă este necesară o doză mai mică de Zometa, extrageţi mai întâi volumul necesar din soluţia reconstituită (4 mg/5 ml) conform indicaţiilor de mai jos şi apoi diluaţi-l cu 100 ml soluţie perfuzabilă.
Additional information on handling of Zometa, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zometa ready-to-use bottle, is provided in section 4.2. 
Informaţii suplimentare privind manipularea Zometa, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse utilizând flaconul Zometa gata de utilizare sunt furnizate la pct. 4.2.
To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zometa concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution. 
Pentru a prepara o soluţie perfuzabilă conţinând acid zoledronic 4 mg, diluaţi concentratul de Zometa (5,0 ml) cu 100 ml soluţie perfuzabilă fără calciu sau alţi cationi bivalenţi.
Musculoskeletal pain 
Dureri musculo-scheletice
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth 
Diaree, constipaţie, dureri abdominale, dispepsie, stomatită, xerostomie
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with 4 mg zoledronic acid: 
Următoarele reacţii adverse, enumerate în tabelul 1, au fost în raportate în studiile clinice şi în raportările de după punerea pe piaţă, în special după tratamentul cronic cu acid zoledronic:
For instructions on the dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Table 7 Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta 
Tabelul 7 Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi cu osteogenesis imperfecta severă
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4). 
Deteriorarea renală, progresia până la insuficienţă renală şi necesitatea instituirii procedurii de dializă au fost raportate la pacienţi după administrarea dozei iniţiale sau a dozei unice de acid zoledronic 4 mg (vezi pct. 4.4).
Additional information on handling of Zometa, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
Informaţii suplimentare privind manipularea Zometa, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse sunt furnizate la pct. 4.2.
Table 6 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies 
Tabelul 6 Procentul pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate, pe zile
1 bottle, 100 ml 
Soluţie perfuzabilă 1 flacon, 100 ml
Hypomagnesaemia, hypokalaemia 
Hipomagneziemie, hipokaliemie
Table 1 Preparation of reduced doses of Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion 
Tabelul 1 Prepararea dozelor reduse de Zometa 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un ml concentrat conţine acid zoledronic 0,8 mg (sub formă de monohidrat).
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with Zometa or another bisphosphonate. 
La un grup de pacienţi simptomele au reapărut la reluarea tratamentului cu Zometa sau cu un alt bifosfonat.
One ampoule of solvent 5 ml 
O fiolă cu solvent a 5 ml
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening. 
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat după prima deschidere.
The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with 4 mg zoledronic acid: 
Următoarele reacţii adverse, enumerate în tabelul 2, au fost în raportate în studiile clinice şi în raportările de după punerea pe piaţă, în special după tratamentul cronic cu acid zoledronic:
To prepare reduced doses for patients with baseline CLcr ≤ 60 ml/min, refer to Table 1 below. 
Pentru a prepara doze reduse pentru pacienţi cu Clcr iniţială ≤ 60 ml/min, consultaţi tabelul 1 de mai jos.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3. 
Pentru condiţiile de păstrare ale soluției pentru perfuzare după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion, reconstituted and further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes. 
Zometa 4 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă, reconstituită şi diluată ulterior în 100 ml (vezi pct. 6.6) trebuie administrată sub forma unei perfuzii unice, într-un interval de minimum 15 minute.
Vial: 5-ml plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with fluoropolymer-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with plastic flip-off component. 
Flacon: flacon cu capacitate de 5 ml din plastic transparent, incolor, din copolimer cicloolefinic cu dop din brombutil acoperit cu un strat de fluoropolimer, şi capac din aluminiu cu componentă „flip-off” din plastic.
Nausea, vomiting, decreased appetite 
Greaţă, vărsături, apetit alimentar redus
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively. 
Incidenţa reacţiilor adverse grave constând în fibrilaţie atrială a fost de 1,3% (51 din 3862) la pacienţii cărora li s-a administrat acid zoledronic 5 mg şi de 0,6% (22 din 3852) la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zometa doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4). 
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, se recomandă doze reduse de Zometa (vezi pct. „Doze” de mai sus şi pct. 4.4).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa. 
Osteonecroza de maxilar (OM) a fost raportată mai puţin frecvent în studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Zometa.
The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes. 
Doza trebuie administrată într-o singură perfuzie intravenoasă cu durata de cel puţin 15 minute.
If your level of calcium falls too low, you may have to be given supplemental calcium by infusion. 
Dacă valoarea concentraţiei calciului scade prea mult, vi se poate administra calciu elementar în perfuzie intravenoasă.
Painful redness and/or swelling of the eye. 
Înroşire şi/sau umflare a ochilor, însoţite de durere.
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4): 
La pacienţii cu metastaze osoase care prezintă insuficienţă renală uşoară până la moderată înainte de începerea tratamentului, care pentru această grupă de pacienţi este definită prin Clcr 30-60 ml/min, este recomandată următoarea doză de Zometa (vezi de asemenea pct. 4.4):
After reconstitution and dilution: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
După reconstituire şi diluare: din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă, reconstituită şi diluată, trebuie utilizată imediat.
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo) 
Diferenţele semnificative statistic dintre tratamentele comparate (acid zoledronic 4 mg comparativ cu placebo) sunt marcate (*p<0,05)
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia 
Creatininemie şi uremie crescute, hipocalcemie
Sudden coldness with fainting, limpness or collapse. 
Senzaţie bruscă de frig, însoţită de leşin, lipsă de vlagă sau cădere.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated. 
Starea de hidratare a pacienţilor trebuie evaluată înainte de şi după administrarea Zometa, pentru a se asigura că sunt hidrataţi adecvat.
Zometa is supplied as a unit pack containing one bottle or as multipacks comprising 4 or 5 cartons, each containing 1 bottle. 
Zometa este disponibil sub formă de unitate comercială conţinând un flacon sau ambalaje multiple conţinând 4 sau 5 cutii, fiecare conţinând 1 flacon.
Hypocalcaemia-related ADRs 
Reacţii adverse asociate hipocalcemiei
Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling. 
Simptome similare gripei, inclusiv artrită şi umflare a articulaţiilor.
White to off-white powder and clear, colourless solvent. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Pulbere albă până la aproape albă şi solvent limpede, incolor
Patients should be adequately supplemented with calcium and vitamin D. 
Pacienţilor trebuie să li se administreze suplimente de calciu şi vitamina D în mod adecvat.
The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line. 
Soluţia conţinând acid zoledronic se administrează într-o singură perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute, printr-o linie separată de perfuzare.
This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea, arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling. 
Această reacţie adversă la medicament constă într-o multitudine de simptome care includ febră, mialgie, cefalee, dureri la nivelul extremităţilor, greaţă, vărsături, diaree, artralgie şi artrită cu edemaţiere ulterioară a articulaţiilor.
EU/1/01/176/001 1 vial and 1 ampoule EU/1/01/176/002 4 vials and 4 ampoules 
EU/1/01/176/001 1 flacon şi 1 fiolă EU/1/01/176/002 4 flacoane şi 4 fiole
Further dilute the Zometa reconstituted solution (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution. 
Diluaţi apoi soluţia reconstituită care conţine Zometa (5 ml) cu 100 ml soluţie perfuzabilă fără calciu sau alţi cationi bivalenţi.
It is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line. 
Se administrează într-o singură perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute, printr-o linie separată de perfuzare.
Thrombocytopenia, leukopenia 
Trombocitopenie, leucopenie
Remove the following amount of Zometa solution for infusion (ml) 
Extrageţi Zometa soluţie perfuzabilă (ml)
Proportion of patients with SREs (%) p-value 
Procentul pacienţilor cu MO (%) Valoarea p Timpul median până la MO (zile)
Reproduction toxicity 
Toxicitate asupra funcţiei de reproducere
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer then 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu este utilizată imediat, timpii şi condiţiile de păstrare anterior utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului, iar soluţia poate fi păstrată la frigider nu mai mult de 24 de ore, la 2°C - 8°C, dacă diluarea a avut loc în condiţii controlate şi aseptice validate.
Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache. 
Durere de cap şi sindrom pseudogripal, constând în febră, oboseală, slăbiciune, somnolenţă, frisoane şi dureri de oase, articulaţii şi/sau musculare.
Sleepiness. 
Somnolenţă.
Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
Durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau afte în interiorul gurii sau la nivelul mandibulei sau maxilarului, care nu se vindecă, secreţii, amorţeală sau senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau pierdere a unui dinte.
Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml) 
Doza ajustată (mg acid zoledronic în 100 ml)
Unit packs containing 1 or 4 vials and 1 or 4 ampoules of water for injections, respectively. 
Cutii pentru o unitate comercială conţinând 1 sau 4 flacoane, respectiv 1 sau 4 fiole cu apă pentru preparate injectabile.
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, reduced Zometa doses are recommended (see also section 4.4). 
La pacienţii cu metastaze osoase care prezintă insuficienţă renală uşoară până la moderată înainte de începerea tratamentului, care pentru această grupă de pacienţi este definită prin Clcr 30-60 ml/min, sunt recomandate doze reduse de Zometa (vezi de asemenea pct. 4.4):
As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia). 
Ca urmare a concentraţiilor scăzute de calciu: convulsii, amorţeală şi tetanie (secundare hipocalcemiei).
The other ingredients are mannitol, sodium citrate. 
Celelalte componente sunt: manitol, citrat de sodiu.
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo. 
Analiza evenimentelor multiple a indicat o reducere a riscului de dezvoltare a MO cu 30,7% în grupul de tratament cu acid zoledronic 4 mg comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.
NR NR NR 640 
NA NA NA 640
Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/kg bodyweight) tested in the rat. 
La şobolan sa observat distocie la cea mai mică doză testată (0,01 mg/kg).
Multi-packs containing 10 (10 packs of 1+1) vials and ampoules of water for injections. 
Ambalaje colective conţinând 10 flacoane şi 10 fiole (10 ambalaje a câte 1+1) pentru preparate injectabile.
NR NR 424 
NA 714
It is an inhibitor of osteoclastic bone resorption. 
Acidul zoledronic este un inhibitor al resorbţiei osteoclastice osoase.
Zometa 4 mg concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes. 
Zometa 4 mg concentrate pentru soluţie perfuzabilă, diluat în 100 ml (vezi pct. 6.6), trebuie administrată sub forma unei perfuzii unice, într-un interval de minimum 15 minute.
Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution). 
Înainte de administrare, 5,0 ml concentrat dintr-un flacon sau volumul de concentrat extras conform necesităţilor trebuie apoi diluat cu 100 ml de soluţie perfuzabilă care nu conţine calciu (soluţie de clorură de sodiu 0,9% m/v sau soluţie de glucoză 5% m/v).
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Patru flacoane a 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
After first opening: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately. 
După prima deschidere: din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) 
Febră, sindrom de tip gripal (incluzând oboseală, frisoane, stare generală de rău şi eritem facial tranzitoriu)
Solvent ampoule: 5-ml colourless glass ampoule. 
Fiolă cu solvent: fiolă cu capacitatea de 5 ml din sticlă incoloră.
In a third phase III randomised, double-blind trial, zoledronic acid 4 mg or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion. 
Într-un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, la pacienţii cu mielom multiplu sau neoplasm mamar cu cel puţin o leziune osoasă au fost comparate doza de acid zoledronic 4 mg cu doza de pamidronat 90 mg administrate la interval de 3 până la 4 săptămâni.
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain 
Dureri osoase, mialgie, artralgie, dureri generalizate
- History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures 
- Antecedente de afecţiuni la nivelul dinţilor, igienă orală necorespunzătoare, boală periodontală, proceduri stomatologice invazive (de exemplu, extracţii dentare) şi proteze dentare montate necorespunzător.
Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching. 
Reacţii pe piele (înroşire şi edem) la locul de administrare a perfuziei, erupţii pe piele, mâncărimi.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone: When initiating treatment with Zometa in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined. 
Când este iniţiat tratamentul cu Zometa la pacienţii cu mielom multiplu sau leziuni osoase metastatice induse de tumori solide, trebuie determinate creatininemia şi clearance-ul creatininei (Clcr).
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone 
Rezultatele studiilor clinice în prevenirea manifestărilor osoase la pacienţi cu tumori maligne în stadiu avansat, cu implicare osoasă
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial. 
Cum arată Zometa şi conţinutul ambalajului Zometa este disponibil sub formă de pulbere în flacon.
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial. 
Cum arată Zometa şi conţinutul ambalajului Zometa este disponibil sub formă de concentrat lichid într-un flacon.
It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections. 
Conţine de asemenea manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Immune system disorders Uncommon: 
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg 
Pamidro nat 90 mg acid zoledronic 4 mg
Date of first authorisation: 24.03.2003 Date of latest renewal: 20.03.2006 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.03.2003
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution. 
Nu amestecaţi soluţia reconstituită care conţine Zometa cu soluţii care conţin calciu sau alte soluţii care conţin cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat.
Zometa is supplied as unit packs containing 1 or 4 vials and 1 or 4 ampoules, respectively, and as multi-packs containing 10 (10x 1+1) vials and ampoules. 
Zometa este disponibil sub formă de ambalaje pentru o unitate comercială ce conţin 1 sau 4 flacoane şi, respectiv 1 sau 4 fiole şi sub formă de ambalaje colective conţinând 10 flacoane şi 10 fiole [10 x (1+1)].
How to store Zometa 
Cum se păstrează Zometa
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI COLECTIV, AMBALAT ÎN FOLIE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă, reconstituită şi diluată, trebuie utilizată imediat.
Placebo zoledronic acid 4 mg 
Placebo acid zoledronic 4 mg
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes. 
Zometa 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă trebuie administrată sub forma unei perfuzii unice, într-un interval de minimum 15 minute.
Unit packs containing 1 or 4 vials. 
Cutii pentru o unitate comercială conţinând 1 sau 4 flacoane.
Low level of calcium in the blood. 
Concentraţii scăzute de fosfat în sânge.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion 
Zometa 4 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
How Zometa is given - Zometa is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Zometa se administrează prin injecţie intravenoasă lentă (perfuzie în venă), pe o durată de cel puţin 15 minute şi trebuie administrat intravenos, singur, printr-o linie de perfuzare separată.
Figure 1 Mean changes from baseline in BPI scores. 
Figura 1 Modificările medii ale scorurilor RED faţă de valoarea iniţială.
There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days. 
După administrarea de doze repetate de acid zoledronic, la intervale de 28 zile, nu a existat o acumulare a acidului zoledronic în plasmă.
How to prepare and administer Zometa 
INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL SANITAR Cum se prepară şi se administrează Zometa
Table 3 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) 
Tabelul 3 Rezultate privind eficacitatea (tumori solide altele decât neoplasm mamar sau neoplasm de prostată) Orice MO (+HIT)
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid. 
Au fost raportate deteriorare a funcţiei renale, progresie la insuficienţă renală şi necesitatea instituirii procedurii de dializă după administrarea dozei iniţiale sau a unei doze unice de acid zoledronic.
Clear and colourless solution 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede şi incoloră
Zometa is supplied as unit packs containing 1 or 4 vials and as multi-packs containing 10 (10x1) vials. 
Zometa este disponibil sub formă de ambalaje pentru o unitate comercială ce conţin 1 sau 4 flacoane şi sub formă de ambalaje colective conţinând 10 (10x1) flacoane.
NA Not Applicable 
NApl Neaplicabil
Hypophosphataemia 
Hipofosfatemie
Table 4 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) 
Tabelul 4 Rezultate privind eficacitatea (tumori solide altele decât neoplasm mamar sau neoplasm de prostată) Orice MO (+HIT)
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis. 
Multor dintre aceşti pacienţi li s-au administrat chimioterapie şi corticosteroizi.
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw 
Spasme musculare, osteonecroză de maxilar
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
După diluare: din punct de vedere microbiologic, soluţia diluată trebuie utilizată imediat.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded. 
Pacienţii cu creatininemia > 400 µmol/l sau > 4,5 mg/dl au fost excluşi din studiile clinice.
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) or 5% glucose solution for injection (ml) 
Înlocuiţi cu următorul volum de clorură de sodiu sterilă 9 mg/ml (0,9%) injectabilă sau glucoză injectabilă 5% (ml)
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution. 
Nu amestecaţi concentratul de Zometa cu soluţii care conţin calciu sau alte soluţii care conţin cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat.