natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 25 August 2017 Septodont on behalf of all marketing authorisation holders (MAHs) presented to the European Medicines Agency a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national summary of product characteristics (SmPC), labelling, package leaflet and quality Module 3 of the medicinal products Scandonest and associated names (see Annex I of CHMP opinion). 
La 25 august 2017, Septodont a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente, în numele tuturor deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață (DAPP), o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, în scopul armonizării rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectelor naționale, precum și a modulului 3 privind calitatea pentru medicamentele Scandonest și denumirile asociate (vezi Anexa I la avizul CHMP).
Thus, local anaesthetics should not be used in epileptic patients whose seizures are poorly controlled. 
Astfel, anestezicele locale nu trebuie utilizate la pacienții cu epilepsie ale căror crize epileptice sunt insuficient ținute sub control.
Scandonest contains 30 mg/mL of mepivacaine hydrochloride. 
Scandonest conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg/ml.
The MAH has provided a summary of the literature and studies to support the indication “anaesthesia in dental procedures”. 
Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză din literatura de specialitate și studii pentru susținerea indicației „anestezie în proceduri stomatologice”.
Mepivacaine is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to the product, to any other amide anaesthetics or to any of the excipients. 
Mepivacaina este contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la medicament, la orice alte anestezice amidice sau la oricare dintre excipienți.
Mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes and the principal route of excretion is via the kidney. 
Mepivacaina este metabolizată în mare măsură de enzimele microzomale de la nivelul ficatului, iar principala cale de eliminare este prin rinichi.
No clinical data on fertility and nursing mothers are available on humans. 
Nu sunt disponibile date clinice la om privind fertilitatea și mamele care alăptează.
{(Invented) name and associated names, strength pharmaceutical form} is a local anaesthetic indicated for the local and loco-regional anaesthesia in dental surgery in adults, adolescents and children above 4 years of age (c.a. 
[Denumirea (inventată) și denumirile asociate, concentrația și forma farmaceutic﻿ este un anestezic local indicat pentru anestezie locală și loco-regională în intervențiile chirurgicale stomatologice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg).
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Scandonest and associated names (see Annex I). 
CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care în Anexa III sunt prezentate Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul pentru Scandonest și denumirile asociate (vezi Anexa I).
The CHMP agreed on a common wording, on fertility, pregnancy and lactation (section 4.6) with data supported from pre-clinical studies. 
CHMP a convenit asupra unei formulări comune privind fertilitatea, sarcina și alăptarea (punctul 4.6), datele respective fiind susținute de studiile preclinice.
The package leaflet (PL) was amended in accordance with the changes made to the SmPC. 
Prospectul a fost actualizat în conformitate cu modificările aduse RCP-ului.
As the drug concentration rises in the brain, the excitatory pathways are inhibited and CNS depression occurs. 
Pe măsură ce crește concentrația de medicament de la nivelul creierului, căile excitatorii sunt inhibate și survine deprimarea SNC.
Pharmacokinetic changes are also observed with aging. 
De asemenea, s-au observat modificări farmacocinetice odată cu înaintarea în vârstă.
The CHMP is of the opinion that in case of vasoconstrictor contraindication there are alternative options, such as other local anaesthetics (procaine, bupivacaine and lidocaine), general anaesthesia and nitrous oxide. 
CHMP consideră că există opțiuni alternative pentru cazurile în care vasoconstrictoarele sunt contraindicate, cum ar fi alte anestezice locale (procaină, bupivacaină și lidocaină), anestezia generală și protoxidul de azot.
Therefore, the CHMP concluded in the inclusion of the contraindications summarised below: - Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1, - Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight), - Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker, - Poorly controlled epileptic patient. 
Prin urmare, CHMP a concluzionat că trebuie incluse contraindicațiile prezentate succint mai jos: - hipersensibilitate la substanța activă (sau la orice agent anestezic local de tip amidic) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; - copii cu vârsta sub 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg);
In the presence of high blood levels, local anaesthetics cross the blood-brain barrier. 
Atunci când sunt prezente în sânge în concentrații mari, anestezicele locale traversează bariera hematoencefalică.
Therefore, mepivacaine is contraindicated in patients with atrioventricular disorders not compensated by a pacemaker. 
Prin urmare, mepivacaina este contraindicată la pacienții cu tulburări atrioventriculare necompensate cu stimulator cardiac.
The statement regarding the risk of possible accumulation of the product leading to toxicity in special populations (elderly and patients with renal and hepatic impairment) has been however endorsed by the CHMP. 
În schimb, CHMP a aprobat mențiunea privind riscul posibil de acumulare a medicamentului, care provoacă toxicitate la anumite populații (vârstnici și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică).
A harmonised version of section 4.8 of adverse events has been agreed by the CHMP after assessing data from global pharmacovigilance database and literature and in line with data assessed in previous periodic update assessment reports (PSURs). 
După evaluarea datelor din baza de date globală în materie de farmacovigilență și din literatura de specialitate, CHMP a aprobat o versiune armonizată a punctului 4.8 privind reacțiile adverse, în concordanță cu datele evaluate în rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) anterioare.
Section 4.2 - Posology and methods of administration Posology 
Punctul 4.2 - Doze și moduri de administrare
In post marketing experience: Hypersensitivity reactions may occur in very rare cases. 
În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce passive immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Vaccinate only healthy animals. 
Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum. 
Prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a se asigura că fiecare purcel ingerează o cantitate suficientă de colostru.
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1 
150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
In laboratory studies and field trials: 
Studii in laborator si de teren:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Interactiuni cu alte produse medicamentoase si alte forme de interactiuni:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Aqueous, white to nearly white. 
Apoasă, albă sau aproape albă.
Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing. 
Revaccinarea: O singură revaccinare se efectuează cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată fătării.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 have been observed. 
Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 have been observed. 
Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 6.
Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin. 
Vaccinarea determină un răspuns al anticorpilor cu activitate de neutralizare împotriva toxinei LT.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Protection of piglets is achieved by colostrum intake. 
Protecţia purceilor este obţinută prin consumarea colostrului.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurred and/or a sometimes painful and hard swelling up to 10 cm diameter for up to 25 days were very commonly observed at the site of injection. 
Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Shelf life after first opening the container: 10 hours. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009 
EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
2 International units of beta antitoxin according to Ph. Eur. 
2 Unităţi internaţionale de antitoxină beta conform cu Ph.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul un tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Administer 1 dose (2 ml) of vaccine per animal in the neck in the area behind the ear. 
Se administreaza o doza (2ml) de vaccin per animal la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs 
Porcilis ColiClos suspensie injectabilă pentru porci
- LT toxoid 
- toxoid LT
Pigs (sows and gilts) 
Porci (scroafe şi scrofiţe)
100, 200 and 250 ml 
100, 200 şi 250 ml
1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose 
1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
The vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc halogenbutil şi sigilate cu capac de aluminiu.
An increase in body temperature up to 2°C was very commonly observed on the day of vaccination. 
Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Water for injections 
Apă pentru injectare
A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination. 
O uşoară roşeaţă şi/sau rugozitate pot apărea tranzitoriu după administrarea unei doze duble de vaccin.
Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later. 
Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone 
Hidrogen fosfat disodic Dihidrogenfosfat de potasiu Simeticone
Pig pictogram 
Pictogramă porc
Suspension for injection. 
Suspensie pentru injectare.
Marketing authorisation holder: 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Intervet International B.V. 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
C. perfringens type C toxoid 
C. perfringens tipul C.
Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK 
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reteta veterinară.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Date of first authorisation: 14/06/2012 Date of last renewal: 29/03/2017 
Data ultimei reautorizari: 29-03-2017
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses) 
20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 200 ml (100 doze) 250 ml (125 doze)
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C. 
Pentru imunizarea pasivă a progenilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în scopul reducerii mortalităţii şi a semnelor clinice pe parcursul primelor zile de viaţă cauzate de acele tulpini de E. Coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P) şi cauzate de
Adjuvant: dl-α-tocopheryl acetate 
acetat de dl-α-tocoferil
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
După deschidere, se va utiliza in decurs de până la 10 ore.
Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid 
Componenta Clostridium perfringens: - beta toxoid Tip C (tulpina 578) ≥ 20 UI2
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele si adresa producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin. 
Pentru stimularea imunităţii active în scopul de a oferi imunitate pasivă progenilor împotriva enterotoxicozelor produse de E. Coli ce exprima adezine fimbriale F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) şi împotriva enteritei (necrotice) cauzate de C. perfringens tip C.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14-06-2012
Disposal: read the package leaflet. 
Eliminare: cititi prospectul inainte de utilizare.
Special precautions for use in animals: 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Packsizes: 
Gestatie:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine. 
Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta Nu există.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 
50 ml (25 doze)
IM Read the package leaflet before use. 
I.M. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml. 
Cutie de carton cu flacoane PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml sau 250 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml 
Cutie de carton cu flacoane de 20, 50, 100, 200 şi 250 ml
adhe. 
A.
Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin 
Componente Escherichia coli:
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses) 
250 ml (125 doze)
Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Cutie de carton cu flacoane din sticlă de tip I de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
PACKAGE LEAFLET FOR: 
Timp de aşteptare:
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRIMAR ETICHETA FLACON
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Numele si adresa producătorilor substanţelor biologic active Intervet International B.V.
Aqueous, white to nearly white suspension for injection. 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Suspensie pentru injectare apoasa, alb sau aproape alb Fiecare doză de 2 ml conţine:
E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) E.coli: adezine fimbriale, toxoid LT
Withdrawal period: Zero days 
Zero zile
≥20 IU2 
≥ 10.9 log2 titru Ac 1
This applies to the following medicines: 
Acest aspect este valabil pentru medicamentele următoare:
The additional risk becomes clear within a few years. 
Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
You are advised to: 
Sunteţi sfătuită să:
DUAVIVE is used for: 
DUAVIVE se utilizează pentru:
This might lead to irregular bleeding. 
Acest lucru poate duce la sângerare neregulată.
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal: 
Data primei autorizări: 16 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Your doctor may decide to perform a physical examination. 
Medicul dumneavoastră poate lua decizia de a vă efectua o examinare fizică.
• any lumps you can see or feel 
• umflături pe care le puteţi vedea sau simţi
Regularly check your breasts. 
Verificaţi-vă sânii în mod regulat.
If you notice any of the following: 
Dacă observaţi vreuna dintre următoarele situaţii:
Therapy should then be continued as before. 
Tratamentul trebuie continuat apoi ca şi înainte.
This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old. 
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The experience treating women older than 65 years is limited. 
Experienţa în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk. 
În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%. 
Biodisponibilitatea absolută a BZA este de aproximativ 6%.
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as: 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi orice schimbări, cum sunt:
The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment. 
Apariţia unei astfel de reacţii este mult mai probabilă în primul an de tratament.
Swallow the tablet whole with a glass of water. 
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
No foetal developmental anomalies were observed. 
Nu au fost observate anomalii de dezvoltare fetală.
You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine. 
Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente; cu toate acestea, sunteţi sfătuită să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece aceasta vă va ajuta să vă reamintiţi că trebuie să luaţi medicamentul.
However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment. 
Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Free or biological active hormone concentrations are unchanged. 
Concentraţiile hormonilor liberi sau biologic activi rămân nemodificate.
Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care consideraţi că doza este prea puternică sau nu este suficient de puternică.
Povidone (E1201) 
Povidonă (E1201)
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. 
Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant. 
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
• if you have cancer. 
• dacă aveţi cancer
It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă bazedoxifena se excretă în laptele uman.
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular: 
Trebuie să se ţină cont de faptul că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu EC/BZA, în special:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed. 
Pentru ca acest medicament să aibă efect, trebuie luat zilnic, conform prescripţiei.