natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole. 
La pacienții tratați cu antipsihotice atipice, inclusiv cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces.
Hepatic failure Hepatitis Jaundice 
Insuficiență hepatică Hepatită
• decreased number of or difficulty making bowel movements, 
• vedere nesigură și încețoșată, • număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Rectangular and pink, engraved with "A-008" and "10" on one side. 
Dreptunghiular și de culoare roz, marcat cu "A-008" și "10" pe o față.
ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame. 
Aspartam ABILIFY comprimate orodispersabile conține aspartam.
Each vial contains 9.75 mg aripiprazole. 
Fiecare flacon conține aripiprazol 9,75 mg.
• hiccups, 
• convulsii,
The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of ABILIFY solution for injection when administered concomitantly. 
Potențialul altor medicamente de a afecta aripiprazolul Administrarea soluției injectabile de lorazepam concomitent cu soluția injectabilă de ABILIFY nu influențează farmacocinetica aripiprazolului.
There is no effect of a high fat meal on the pharmacokinetics of aripiprazole. 
Alimentele cu conținut mare de lipide nu influențează farmacocinetica aripiprazolului.
• heart attack, 
• bătăi rapide ale inimii,
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo. 
Într-un studiu controlat cu placebo, în monoterapie, cu doză fixă, cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo.
Aripiprazole exhibited high binding affinity in vitro for dopamine D2 and D3, serotonin 
In vitro, aripiprazolul a demonstrat afinitate mare de legare pentru receptorii dopaminergici D2 și D3, serotoninergici 5-HT1A și
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away. 
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli, - creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea), - tendința de a vagabonda.
Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8). 
La pacienții cu istoric familial de QT prelungit, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție (vezi pct. 4.8).
Xylitol 
Xerostomie
ABILIFY 10 mg tablets are rectangular and pink, marked with ‘A-008' and ‘10' on one side. 
Comprimatele ABILIFY 10 mg sunt dreptunghiulare și de culoare roz, marcate cu 'A-008' și '10' pe o față.
Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema, face oedema, pruritus allergic, or urticaria) 
inclusiv tumefiere a limbii, edem al limbii, edem al feței, prurit alergic, urticarie)
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other. 
ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile Rotund și de culoare roz, marcat cu "A" peste "640" pe o față și cu "10" pe cealaltă față.
Manic episodes in Bipolar I Disorder with oral aripiprazole In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks. 
Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I tratate cu aripiprazol administrat oral În două studii controlate cu placebo, cu doză flexibilă, în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni, care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
Concomitant administration of aripiprazole and other inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine and St. John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied. 
Deoarece se așteaptă ca administrarea concomitentă de aripiprazol și alți inductori puternici ai CYP3A4 (cum sunt: rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbitalul,
• muscle pain, 
• dureri musculare,
How to store ABILIFY 
Cum să utilizați ABILIFY
Alanine Aminotransferase increased 
Scădere în greutate Creștere în greutate Creșterea valorii alanin aminotransferazei
Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet 
Lactoză (sub formă de monohidrat) 67 mg pe comprimat
ABILIFY contains parahydroxybenzoates 
ABILIFY conține parahidroxibenzoați
Orodispersible tablets 
Comprimate orodispersabile
• chest pain, 
• durere în piept,
Agitation in schizophrenia and Bipolar I Disorder with ABILIFY solution for injection In two short- term (24-hour) placebo-controlled trials involving 554 schizophrenic adult patients presenting with agitation and disturbed behaviours, ABILIFYsolution for injection was associated with statistically significant greater improvements in agitation/behavioural symptoms compared to placebo and was similar to haloperidol. 
În 2 studii controlate cu placebo, pe termen scurt (24 ore), în care au fost incluși 554 pacienți adulți cu schizofrenie care prezentau agitație și tulburări de comportament, ABILIFY soluție injectabilă s-a asociat cu o ameliorare semnificativă statistic a agitației/tulburărilor comportamentale comparativ cu placebo și similar haloperidolului.
In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively. 
Ketoconazol și alți inhibitori CYP3A4 Într-un studiu clinic privind administrarea orală de aripiprazol la subiecți sănătoși, un inhibitor puternic al CYP3A4 (ketoconazolul) a crescut ASC și Cmax ale aripiprazol cu 63 %, respectiv cu 37 %.
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other. 
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile Rotund și de culoare roz, marcat cu "A" peste "643" pe o față și cu "30" pe cealaltă față.
What you need to know before you take ABILIFY Do not take ABILIFY 
Ce trebuie să știți înainte să luați ABILIFY
Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor 
Acatizie Tulburare extrapiramidală
Zambon S.p.A. 
Vistor hf.
Diabetic ketoacidosis 
Diabet zaharat
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: 
ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile:
ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 5 mg comprimate ABILIFY 10 mg comprimate ABILIFY 15 mg comprimate ABILIFY 30 mg comprimate aripiprazol
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole. 
În perioada post-autorizare, printre pacienții tratați cu aripiprazol, a fost raportată creșterea în greutate.
• tiredness, 
• rigiditate,
Excipient with known effect 62.18 mg lactose (as monohydrate) per tablet 
Lactoză (sub formă de monohidrat) 62,18 mg pe comprimat
Tardive dyskinesia Dystonia 
Tulburări oculare Vedere încețoșată Diplopie
• seizure, 
• vărsături,
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks. 
În două studii controlate cu placebo, cu doză flexibilă, în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni, care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged. 
Chinidină și alți inhibitori CYP2D6 Într-un studiu clinic privind administrarea orală de aripiprazol la subiecți sănătoși, un inhibitor puternic al CYP2D6 (chinidina) a crescut ASC a aripiprazol cu 107 %, în timp ce Cmax a rămas neschimbată.
Rhabdomyolysis Myalgia 
Mialgii Rigiditate
Excipient with known effect 57 mg lactose (as monohydrate) per tablet 
Lactoză (sub formă de monohidrat) 57 mg pe comprimat
ABILIFY orodispersible tablets contain lactose. 
ABILIFY comprimate orodispersabile conține lactoză.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole. 
În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri mai puțin frecvente de convulsii.
Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased 
Interval QT prelungit Creșterea valorii glicemiei Creștere a procentului de hemoglobină glicozilată
ABILIFY 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 5 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg.
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 15 mg.
Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets. 
Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate în cutii cu 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1,
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 30 mg.
PET-bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50 mL, 150 mL or 480 mL per bottle. 
150 ml, sau 480 ml/flacon.
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 5 mg comprimate aripiprazol
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: 
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile:
• life-threatening irregular heartbeat, 
• moarte subită inexplicabilă, • bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viața în pericol,
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole. 
în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Alkaline phosphatase increased QT prolonged 
Creșterea valorii fosfatazei alcaline
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 10 mg.
ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets 
ABILIFY 5 mg comprimate ABILIFY 10 mg comprimate ABILIFY 15 mg comprimate ABILIFY 30 mg comprimate
• feeling sick, 
• senzație de rău,
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 30 mg.
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 comprimate orodispersabile)
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg.
ABILIFY 30 mg tablets: 
ABILIFY 30 mg comprimate:
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: 
ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile:
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 15 mg.
Tel: +39 (0) 2 0063 2710 
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 (0) 2 0063 2710
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 10 mg.
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
Syncope 
Icter
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole 
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile aripiprazol
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 
ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile
Fructose 
Convulsii
Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg. 
n = 99, placebo: n = 44) în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 8 săptămâni, utilizând un design cu grup de tratament cu doză fixă bazată pe greutate, într-un interval de doze cuprins între 5 mg/zi și 20 mg/zi și cu o doză inițială de 2 mg.
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 comprimate) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 comprimate) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 comprimate) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 comprimate) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 comprimate)
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
1228 pacienți adulți cu schizofrenie, prezentând simptome pozitive sau negative, administrarea orală a aripiprazolului s-a asociat cu o ameliorare semnificativ statistic mai mare a simptomelor psihotice, comparativ cu placebo.
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 comprimate orodispersabile)
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 comprimate orodispersabile) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 comprimate orodispersabile)
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172) 
Învelișul comprimatului ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile Oxid roșu de fer (E 172) ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile Oxid galben de fer (E 172) ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile Oxid roșu de fer (E 172)
ABILIFY 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 10 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 30 mg comprimate aripiprazol
• sleepiness, 
• leșin,
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13 to 17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni, în care au fost incluși 302 pacienți adolescenți cu schizofrenie (13 până la 17 ani), prezentând simptome pozitive sau negative,
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) 
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea), tendința de a vagabonda.
ABILIFY 15 mg tablets: 
ABILIFY 15 mg comprimate:
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 comprimate) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 comprimate) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 comprimate) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 comprimate) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 comprimate)
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 comprimate) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 comprimate) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 comprimate) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 comprimate) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 comprimate)
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 comprimate) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 comprimate) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 comprimate) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 comprimate) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 comprimate)
• difficulty in passing urine, 
• dificultăți de înghițire,
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
ABILIFY 10 mg tablets: 
ABILIFY 10 mg comprimate:
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole 
ABILIFY 10 mg comprimate aripiprazol
Orodispersible tablets or oral solution may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty swallowing ABILIFY tablets (see section 5.2). 
Comprimatele orodispersabile sau soluția orală pot fi utilizate ca alternativă la ABILIFY comprimate,
Parahydroxybenzoate 
Comprimat orodispersabil
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 15 mg comprimate aripiprazol
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile
ABILIFY 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 30 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole 
ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile aripiprazol
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
1228 pacienți adulți cu schizofrenie, prezentând simptome pozitive sau negative, administrarea aripiprazolului s-a asociat cu o ameliorare semnificativ statistic mai mare a simptomelor psihotice, comparativ cu placebo.
ABILIFY 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes. 
Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat, sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienții la complicații severe.
In a 6-week, placebo-controlled trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, who were partially non-responsive to lithium or valproate monotherapy for 2 weeks at therapeutic serum levels, the addition of aripiprazole as adjunctive therapy resulted in superior efficacy in reduction of manic symptoms than lithium or valproate monotherapy. 
Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, care au fost parțial non responsivi la terapia cu litiu sau valproat pentru 2 săptămâni la concentrații serice terapeutice,
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 to 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 29.5 % and 48.3 %, respectively. 
La populația globală de adolescenți cu schizofrenie (13 până la 17 ani) cu expunere de până la 2 ani, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172) 
Stearat de magneziu Învelișul comprimatului ABILIFY 5 mg comprimate Indigotina (E 132) ABILIFY 10 mg comprimate Oxid roșu de fer (E 172) ABILIFY 15 mg comprimate Oxid galben de fer (E 172) ABILIFY 30 mg comprimate Oxid roșu de fer (E 172)
• high blood pressure, 
• hipertensiune arterială,
Haemodialysis 
Hiperglicemie
In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %, 
La copiii și adolescenții (10 până la 17 ani) cu tulburare bipolară cu durată de expunere de până la 30 săptămâni, incidența concentrațiilor serice scăzute de prolactină la fete (< 3 ng/ml) a fost de 28,0 %
• stiffness, 
transpirație,
Manic episodes in Bipolar I Disorder: in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5 % for aripiprazole-treated patients and 53.3 % for haloperidol-treated patients. 
incidența SEP a fost 23,5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol, și 53,3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol.
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: This medicine contains 6 mg aspartame in each tablet. 
Acest medicament conține 6 mg aspartam per fiecare comprimat.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză,
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets 
ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile
ABILIFY 15 mg tablets 
ABILIFY 15 mg comprimate
ABILIFY tablets contain lactose. 
ABILIFY comprimate conține lactoză.
ABILIFY 5 mg tablets: 
Învelișul comprimatului ABILIFY 5 mg comprimate:
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate 
Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză
ABILIFY 30 mg tablets 
ABILIFY 30 mg comprimate
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
ABILIFY 5 mg tablets 
ABILIFY 5 mg comprimate
In clinical studies, 10 mg/day to 30 mg/day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), and CYP3A4 (dextromethorphan). 
CYP2C9 (warfarină), CYP2C19 (omeprazol) și CYP3A4 (dextrometorfan).
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet. 
Acest medicament conține 2 mg aspartam per fiecare comprimat.
ABILIFY 10 mg tablets 
ABILIFY 10 mg comprimate
Talk to your doctor before taking ABILIFY. 
Înainte să luați ABILIFY, adresați-vă medicului dumneavoastră.
This can lead to symptoms such as: 
Acestea pot provoca simptome precum:
The following information is intended for healthcare professionals only 
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 Decembrie 2018