natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione, inclusiv pioglitazonă, rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale.
How to store Actos 
Cum se păstrează Actos
not known not known not known not known not known 
cu frecvență necunoscut ă cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Zahăr în urină, proteine în urină - Creșterea valorilor enzimelor - Senzație de învârtire (vertij) - Transpirații - Oboseală - Creșterea poftei de mâncare
Lactose monohydrate Magnesium stearate 
Lactoză monohidrat
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin). 
Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori (de exemplu gemfibrozil) sau de inductori (de exemplu rifampicină) ai citocromului P450 2C8.
Fri. 
Comprimate.
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered. 
Deoarece în cazul administrării concomitente de gemfibrozil există un potențial de creștere dependentă de doză a evenimentelor adverse, poate fi necesară scăderea dozei de pioglitazonă (vezi pct. 4.4).
The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations. 
Până la obținerea datelor de laborator, decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice.
Actos 45 mg 
Actos 45 mg comprimate
Actos 30 mg 
Actos 30 mg comprimate
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia) 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Inflamație a sinusurilor (sinuzită) - Dificultăți la adormire (insomnie)
No special requirements for disposal. 
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale la eliminare.
It is recommended, therefore, that patients treated with pioglitazone undergo periodic monitoring of liver enzymes. 
În consecință, se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience. 
În experiența de după punerea pe piață a medicamentului au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară.
Actos 15 mg 
Actos 15 mg comprimate
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible. 
Dacă prezentați această reacție adversă, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are: 
Unii pacienți care au luat Actos au prezentat și alte reacții adverse:
Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat Actos 30 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years. 
Într-o analiză globală a reacțiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years. 
La șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidență crescută a hiperplaziei (la masculi și femele) și a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
Hypoglycaemia 
Hidroxipropilceluloză
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „45” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat Actos 45 mg conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat Actos 15 mg conține pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered. 
Atunci când se administrează concomitent cu rifampicină poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „30” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Actos 45 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate pioglitazonă
The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Comprimatele sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Actos 15 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate pioglitazonă
Lilly Hungária Kft. Tel: +36 1 328 5100 
Tel.: + 36 1 328 5100
Renal impairment 
Frecventă sinuzită
Tablet 
Metabolizare
Actos 30 mg tablets pioglitazone 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate pioglitazonă
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these. 
rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei și a altor infecții) Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. 
Magyarország Lilly Hungária Kft.
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4 
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv fractură osoasă4 Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă artralgii
− Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and 
Comprimatele Actos 45 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „45” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with pioglitazone in all patients. 
Înainte de instituirea terapiei cu pioglitazonă, la toți pacienții trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice.
Contents of the pack and other information What Actos contains 
Reacții adverse posibile Cum se păstrează Actos Conținutul ambalajului și alte informații
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin. 
Atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina, pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă, creștere în greutate și edeme.
− Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and 
Comprimatele Actos 30 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă având marcat „30” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets 
EU/1/00/150/011 14 comprimate EU/1/00/150/012 28 comprimate EU/1/00/150/022 30 comprimate EU/1/00/150/013 50 comprimate EU/1/00/150/014 56 comprimate EU/1/00/150/023 84 comprimate EU/1/00/150/024 90 comprimate EU/1/00/150/015 98 comprimate EU/1/00/150/029 112 comprimate EU/1/00/150/030 196 comprimate
Eye disorders visual disturbance2 
Tulburări oculare tulburare a
Lilly S.A. Tel: +34 (91) 663 50 00 
Tel: + 34 91 663 50 00
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets 
EU/1/00/150/008 14 comprimate EU/1/00/150/004 28 comprimate EU/1/00/150/019 30 comprimate EU/1/00/150/005 50 comprimate EU/1/00/150/010 56 comprimate EU/1/00/150/020 84 comprimate EU/1/00/150/021 90 comprimate EU/1/00/150/006 98 comprimate EU/1/00/150/027 112 comprimate EU/1/00/150/028 196 comprimate
EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets 
EU/1/00/150/007 14 comprimate EU/1/00/150/001 28 comprimate EU/1/00/150/016 30 comprimate EU/1/00/150/002 50 comprimate EU/1/00/150/009 56 comprimate EU/1/00/150/017 84 comprimate EU/1/00/150/018 90 comprimate EU/1/00/150/003 98 comprimate EU/1/00/150/025 112 comprimate EU/1/00/150/026 196 comprimate
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
Paediatric population 
Tulburări oculare
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
− Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and 
Comprimatele Actos 15 mg sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7 
Mai puțin frecventă creștere a valorilor alaninaminotransferazei
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.:
Pregnancy and breast-feeding 
Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Actos 15 mg comprimate
Eye disorders 
- Tulburări de vedere
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat transpirații
Takeda (logo) 
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda (logo)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States 
Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, ruta de administrare şi solicitanţii în Statele Membre
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Anexa I Lista medicamentelor autorizate la nivel național
Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. 
Sopharma Warszawa Sp.
Suppository 
Supozitor
Capsule 
Capsulă
Syrup 
Sirop
So.Se.Pharm S.R.L. 
So.Se.Pharm S.R.L. Piralgin
Powder For Oral Solution In Sachet 
Pulbere pentru soluție orală în plic
Film-Coated Tablet 
Comprimat filmat
Sanofi-Aventis Slovakia Sro 
Republica Slovacă Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Powder For Oral Solution 
Pulbere pentru soluție orală Administrare orală
Alkaloid-Int D.O.O. 
Alkaloid-Int D.O.O. Analgin
Metamizole Sodium 1g/2ml 
Metamizol sodic 1g/2ml
Effervescent Tablet 
Pulbere efervescentă
Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository 
Fosfat de codeină sesquihidrat 0,03g sub formă de fosfat de codeină hemihidrat 0,02873g, metamizol sodic 0,9g, cafeină și benzoat de sodiu 0,1g / supozitor
Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g 
Clorhidrat de pitofenonă 10mg, metamizol sodic 1g
Metamizole Sodium 1g Suppository 
Metamizol sodic 1g supozitor
Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml 
Metamizol sodic monohidrat 0.525g/ml
Chemax Pharma Ltd Диалгин 
Chemax Pharma Ltd
Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository 
Metamizol sodic 0.5g supozitor, cafeină și benzoat de sodiu 0.1g supozitor
Teva Czech Industries S.R.O 
Republica Slovacă Teva Czech Industries S.R.O
Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml 
Metamizol sodic monohidrat 2,5 g/5 ml
Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository 
Metamizol sodic 0,9g supozitor, cafeină 0,05g supozitor, fosfat de codeină hemihidrat 0,03g supozitor
Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet 
Metamizol sodic 300mg comprimat, paracetamol 200mg comprimat, cafeină 30mg comprimat, fosfat de codeină 20mg comprimat
Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml 
Metamizol Normon Metamizol Magneziu 2g/5ml
Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet 
Drotaverine Hydrochloride 40mg comprimat, metamizol sodic 400mg comprimat, cafeină 60mg coprimat
Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository 
Fosfat de codeină sesquihidrat 0,03g supozitor, metamizol sodic 0,09g supozitor, cafeină și benzoat de sodiu 0,1g supozitor, fosfat de codeină hemihidrat 0,02873g supozitor
Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet 
Metamizol sodic 150mg comprimat, paracetamol 300mg comprimat, fenobarbital 15mg comprimat, cafeină 50mg comprimat, fosfat de codeină hemihidrat 10mg comprimat
Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet 
Metamizol sodic 450mg comprimat, cafeină 50mg comprimat
Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository 
Metamizol sodic monohidrat 1000mg supozitor
S.C.Sintofarm.S.A. 
S.C.Sintofarm.S.A. Metamizol Sintocalmin
Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet 
Ciancobalamină 0,5mg comprimat, metamizol sodic 500mg comprimat, nitrat de tiamină 75mg comprimat, clorură de piridoxină 50mg comprimat
Metamizole Magnesium 500mg Capsule 
Metamizol Magneziu 500mg capsulă
Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet 
Clorură de tiamină 38,75mg comprimat, metamizol sodic 500mg comprimat, cafeină 50mg comprimat
Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop 
Metamizol sodic monohidrat 25mg picătură
Metamizole Magnesium 575mgg 
Metamizol Magneziu 575mgg
Metamizole Sodium 200mg Suppository 
Metamizol sodic 200mg supozitor
Metamizole Sodium 300mg Suppository 
Metamizol sodic 300mg supozitor
Solution For Injection/Infusion 
Soluție injectabilă/perfuzabilă Administrare intramusculară| Administrare intravenoasă
Metamizole Magnesium 2g/5ml 
Metamizol Magneziu 2g/5ml
Metamizole Sodium 100mg Suppository 
Metamizol sodic 100mg supozitor
Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg 
Clorhidrat de pitofenonă 5mg, metamizol sodic 500mg
Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet 
Metamizol sodic 500mg comprimat, tosilat de triacetonamină 20mg comprimat
Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Clorhidrat de pitofenonă 2mg/ml, bromură de fenpiverină 0,02mg/ml, metamizol sodic 500mg/ml
Metamizole Magnesium 2000mg /5ml 
Metamizol Magneziu 2000mg /5ml
Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg 
Metamizol sodic 250mg comprimat, butilbromură de hioscină 10mg comprimat
Effervescent Powder 
Comprimat efervescent
Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml 
Metamizol sodic monohidrat 500mg/ml, clorhidrat de pitofenonă 5mg/ml
Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet 
Metamizol sodic monohidrat 527mg comprimat, clorhidrat de pitofenonă 5,25mg comprimat, bromură de fenpiverină 0,1mg comprimat
Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada 
Republica Slovacă Stada Arzneimittel Ag
Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Clorhidrat de pitofenonă 2mg/ml, metamizol sodic 500mg/ml
Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule 
Metamizol Normon Metamizol Magneziu 575mg capsulă
Granules For Oral Solution 
Granule pentru soluție orală Administrare orală
Intramuscular Use | Intravenous Use 
Administrare intramusculară| Administrare intravenoasă| Administrare parenterală
Metamizole Sodium 500g/ml 
Metamizol sodic 500mg/ml
Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Clorhidrat de pitofenonă 5mg/ml, metamizol sodic 500mg/ml
Metamizole Magnesium 1000mg Suppository 
Algi-Mabo Adultos Metamizol Magneziu 1000mg supozitor
Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml 
Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon Metamizol sodic 500g/ml
1 A Pharma Gmbh 
Aliud Pharma Gmbh
Metamizole Sodium 1000mg Sachet 
Metamizol sodic 1000mg plic
Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet 
Clorhidrat de pitofenonă 5mg comprimat, metamizol sodic 500mg comprimat, bromometilat de fenpipramidă 0.1mg comprimat
Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg 
Диалгин Джуниор Metamizol sodic monohidrat 250mg plic
Kern Pharma, S.L. 
Kern Pharma, S.L. Metamizol Kern Pharma
Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml 
Clorhidrat de pitofenonă 10 mg/5 ml, bromură de fenpiverină 0,1mg/5ml, metamizol sodic 2500mg/5ml comprimat
Metamizole Magnesium 575mg Capsule 
Metamizole Magneziu 575mg capsulă
Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet 
Metamizol sodic monohidrat 500mg comprimat, clorhidrat de pitofenonă 5mg comprimat, bromură de fenpiverină 0,1mg comprimat
Pharma Gmbh Metamilan 
Republica Slovacă G.L. Pharma Gmbh Metamilan
Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml 
Metamizol Hameln Metamizol sodic monohidrat 500mg/ml
Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule 
Metamizol Magneziu Hexahidrat 575mg Capsulă
Metamizole Sodium 500mg 
Metamizol sodic 500mg plic
Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet 
Pyralgina Gorączka Metamizol Magneziu 500mg plic
Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet 
Clorhidrat de pitofenonă 5mg comprimat, bromură de fenpiverină 0,1mg comprimat, metamizol sodic 500mg comprimat
Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet 
Metamizol sodic monohidrat 1000mg plic
S.F. 
Z O.O.
Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg 
Metamizol Aristo Metamizol sodic monohidrat 500mg comprimat
Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml 
Metamizol sodic monohidrat 0,5g/ml, clorhidrat de pitofenonă 2mg/ml, bromură de fenpiverină 0,02mg/ml
Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule 
Metamizol Aristo Metamizol Magneziu 575mg capsulă
Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Sachet 
Metamizol sodic monohidrat 500mg comprimat
Three of the cases were fatal. 
Trei din aceste cazuri au fost fatale.
Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time: 
Vă rugăm să ne spuneți ce părere aveți despre această informare, răspunzând la câteva întrebări - vă va lua doar câteva minute:
Tell us how well we did with this information 
Comunicați-ne cât de bine am prezentat aceste informații
Start the survey 
Începeți sondajul
The majority of EU patients have been treated in Germany. 
Majoritatea pacienților din UE au fost tratați în Germania.
8 March 2018 EMA/155367/2018 
7 martie 2018 EMA/134289/2018
EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome. 
EMA va finaliza o reevaluare aprofundată și va publica rezultatul final.
The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Reevaluarea Zinbryta a fost inițiată în urma solicitării formulate de Comisia Europeană, la 26 februarie 2018, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
These could be signs of a reaction to Zinbryta. 
Acestea pot fi semne ale unei reacții la Zinbryta.
To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide. 
Până la ora actuală au fost tratați cu Zinbryta peste 8 000 de pacienți la nivel mondial.
Most cases occurred within 8 months of starting treatment. 
Majoritatea cazurilor au apărut într-un interval de 8 luni de la începerea tratamentului.
Consider alternative treatments as appropriate. 
Luați în considerare tratamente alternative, după caz.
Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders 
Dovezile indică un risc de tulburări inflamatorii grave la nivelul creierului
Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis. 
Zinbryta a fost autorizat în 2016 pentru tratarea formelor recurente de scleroză multiplă.
• Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU. 
• Zinbryta va fi retras din toate farmaciile și spitalele din UE.
Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs. 
Zinbryta poate fi asociat și cu reacții imunitare grave care afectează o serie de alte organe.
Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below). 
Pacienții care opresc tratamentul trebuie să fie monitorizați timp de cel puțin 6 luni (detalii suplimentare mai jos).
Information for healthcare professionals 
Informații pentru profesioniștii în domeniul sănătății
A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta. 
O evaluare preliminară a dovezilor disponibile indică faptul că reacțiile imunitare observate în cazurile raportate pot fi asociate utilizării medicamentului Zinbryta.
These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped. 
Aceste reacții pot apărea timp de 6 luni de la oprirea tratamentului.
Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments. 
În urma unei evaluări din 2017 privind efectele medicamentului asupra ficatului, utilizarea acestuia a fost restricționată la pacienții care au încercat cel puțin două alte tratamente modificatoare ale bolii și care nu pot primi niciun alt tratament pentru scleroză multiplă.