natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sustained virological response based on genotype after Viraferon in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients 
Tabelul 4 Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron-A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa-2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV.
Diagram O 
Diagrama O
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. 
Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptate în sus, scoateţi seringa din acul lung, fǎrǎ sǎ atingeţi vârful seringii şi lǎsaţi acul în flacon.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule. 
Loviţi uşor cu mâna fiola cu solvent pentru ca tot lichidul sǎ rǎmânǎ la baza fiolei.
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels. 
Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s-au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale nivelului hemoglobinei şi ale numărului de trombocite; creşteri ale fosfatazei alcaline, LDH şi ale nivelelor creatininei şi ureei plasmatice.
Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab. 
Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon pulbere pentru soluţie injectabilă; o fiolă solvent pentru Viraferon (apă pentru preparate injectabile 1 ml); o seringă de 2 ml; un ac lung (de exemplu 0,8 x 40 mm [calibrul 21, 1,5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere Viraferon; un ac scurt (de exemplu 0,3 x 13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial. 
Nu îndreptaţi jetul spre pulberea albǎ de la baza flaconului.
The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m2 and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m administered intramuscularly and as a 
Farmacocinetica Viraferon s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI subcutanat, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes 
Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients. 
La pacienţii trataţi cu Viraferon, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât unii dintre pacienţi prezintă hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
18 million IU/3 ml solution for injection 
18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand. 
Măsurarea dozei de Viraferon din soluţia reconstituită Cu o mânǎ, întoarceţi flaconul şi seringa cu partea superioarǎ în jos.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCVRNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/m 
Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR),
3), severe neutropaenia (< 750/mm 3) or severe discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm thrombocytopaenia (< 70,000/mm3). 
3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia 
Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie
Diagram S 
Diagrama S
Diagram Q 
Diagrama Q
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive 
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment. 
Ideaţia suicidală sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % comparativ cu 1 %) în timpul tratamentului cu asociaţia Viraferon şi ribavirină şi a celor 6 luni de urmărire.
Diagram D 
Diagrama D
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy 
Depresie, labilitate emoţională, insomnie Ideaţie suicidală, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, apatie
Very rarely: 
Foarte rare:
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3). 
Doza administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări 3, granulocite < 1000/mm hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm 3).
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst 
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§ 
Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie§
Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards. 
Ţineţi pen-ul multidoză Viraferon, soluţie injectabilă, cu acul pentru injecţie îndreptat în sus.
Diagram L 
Diagrama L
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown. 
Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută tulburări periodontale (care afectează gingiile) şi dentare, alterarea statusului mental, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, inclusiv urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp)
3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm 
3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C). 
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
Diagram R 
Diagrama R
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain 
Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor lacrimale, durere oculară
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. 
Tratament asociat cu ribavirină: Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care interferon alfa-2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţi cu hepatită cronică C.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface. 
Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţǎ planǎ.
Water for injections 
Ac pentru injecţie
Diagram N 
Diagrama N
Immune system disorders§ Very rarely: 
Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring: Approximately 12 % of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin developed increase in TSH. 
Aproximativ 12 % din copiii trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină prezintă creşteri ale TSH.
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis 
Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm 
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe trombocite < 100.000/mm
Diagram C 
Diagrama C
HCV/HIV Coinfection: Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis. 
Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ (HAART) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy. 
Tulburările dentare şi periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină.
All patients should have a baseline eye examination. 
Înainte de iniţierea tratamentului la toţi pacienţii trebuie efectuat un examen oftalmologic.
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy 
Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie
Diagram I 
Diagrama I
Diagram T 
Diagrama T
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil. 
Luaţi pen-ul cu cealaltă mână şi ţineţi-l în poziţie pentru scris.
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs 
10 flacoane cu pulbere, 10 fiole cu solvent, 10 seringi pentru injecţie, 20 ace pentru injecţie şi 10 tampoane dezinfectante
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use. 
Pentru a fi transportat pe termen scurt, soluţia trebuie păstrată în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Diagram J 
Diagrama J
Diagram H 
Diagrama H
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU. 
Pen-ul este conceput să elibereze conţinutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1,5 la 6 milioane UI.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2). 
Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
Immune system disorders Very rarely: 
Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Diagram M 
Diagrama M
The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up. 
Marcajul de cod de culoare albastră şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon. 
La pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon, au fost raportate cazuri de sindrom VogtKoyanagi-Harada (sindrom VKH).
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia. 
În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Rarely: 
Rare:
Subcutaneous use: 
Administrare subcutanată:
The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up. 
Marcajul de cod de culoare roz şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Common: Very rarely: 
Frecvente: Foarte rare:
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura 
Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Do not use if discolouration or particulate matter is present. 
Nu utilizaţi soluţia dacǎ apar modificări de culoare sau dacă există particule.
Nervous system disorders§ Very common: 
Tulburări ale sistemului nervos§ Foarte frecvente:
Endocrine disorders Very common: 
Tulburări endocrine Frecvente:
Diagram F 
Diagrama F
1 multiple dose vial 
1 flacon multidoză
MIU = million international units; TIW = three times a week. 
MIU = milioane unităţi internaţionale;
Diagram P 
Diagrama P
with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab. 
cu 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia reconstituită înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
Combination therapy with ribavirin: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy. 
Ribavirina determină malformaţii congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii.
Diagram B 
Diagrama B
Vial alone is also available. 
Poate fi disponibil şi un singur flacon.
Cap scale 
Scala capacului
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4). 
Aceste simptome s-au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa-2b a medicamentului chinezesc conţinând planta medicinală denumită shosaikoto (vezi pct. 4.4).
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU. 
Pen-ul este conceput să elibereze conţinutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI.
Diagram G 
Diagrama G
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab. 
Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului care conţine soluţia de Viraferon cu un tampon dezinfectant.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU. 
Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant, corespunzând la 2,6 x 108 UI.
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy 
Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie facială, somnolenţă, pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie
For the next step hold the pen in the middle of the barrel. 
In continuare ţineţi pen-ul de partea de mijloc a cilindrului.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration. 
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă de Viraferon înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
Chronic Hepatitis C: Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin. 
Hepatita cronică C: Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, atât în monoterapie, cât şi în asociere cu ribavirina.
Diagram K 
Diagrama K
p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin 
Valoarea pa interferon pegilat alfa-2b (100 sau c µg/ săptămână) + ribavirină
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe. 
Luaţi acul scurt şi fixaţi-l bine în vârful seringii.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC - 8ºC. 
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2º C - 8º C.
3 million IU/0.5 ml solution for injection 
3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Pack of 1, 6 or 12. 
Cutie cu 1, 6 sau 12 flacoane.
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections 
Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU. 
Pen-ul este conceput să elibereze conţinutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2,5 la 10 milioane UI.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l0 
Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant, corespunzând la 2,6 x 10
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder 
Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M. You will observe the push button rising, indicating the dose set. 
Cu cealaltă mână, răsuciţi capacul în sensul acelor de ceasornic, după cum indică săgeata din Diagrama M. Veţi putea observa că butonul de apăsare se ridică, indicând doza fixată.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab. 
Pregătire Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon soluţie injectabilă; o seringă de 1 ml; un ac pentru injecţie subcutanată (de exemplu 0,4 x 13 mm [calibrul 27, 0,5 inch]); un tampon dezinfectant.
Naïve patients: 
Pacienţi netrataţi anterior:
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule. 
Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă.
25 million IU/2.5 ml solution for injection 
25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă
d p value b 
Valoarea pb
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe. 
Scoateţi acul din flacon şi verificaţi să nu existe bule de aer în seringă.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC. 
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Chronic Hepatitis C: 
Hepatita cronică C:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased 
Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab. 
Pregătire Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon soluţie injectabilă; o seringă de 2 ml; un ac pentru injecţie subcutanată (de exemplu 0,4 x 13 mm [calibrul 27, 0,5 inch]); un tampon dezinfectant.