natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic “nu conține sodiu”.
You should not take Baraclude to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced. 
Nu trebuie să luaţi Baraclude pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei B, decât dacă luaţi în acelaşi timp medicamente pentru infecţia cu HIV, deoarece eficacitatea tratamentului viitor anti-HIV poate fi redusă.
Take Baraclude as long as your doctor has told you. 
Baraclude se va utiliza atât timp cât v-a spus medicul.
Baraclude should be taken orally. 
Baraclude trebuie administrat pe cale orală.
Year 1 Year 2 Year 3a Year 4a Year 5a 
Anul 1 Anul 2 Anul 3a Anul 4a Anul 5a
The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. 
Soluţia orală trebuie utilizată la pacienţii cu greutatea corporală sub 32,6 kg.
What Baraclude looks like and contents of the pack 
Cum arată Baraclude şi conţinutul ambalajului
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Baraclude. 
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Baraclude.
Hold the spoon in a vertical (upright) position and fill it gradually to the mark corresponding to the prescribed dose. 
Ţineţi linguriţa în poziţie verticală şi umpleţi-o treptat până la marcajul corespunzător dozei prescrise.
What you need to know before you take BARACLUDE Do not take Baraclude if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BARACLUDE Nu luaţi Baraclude dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entecavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Baraclude contains lactose 
Baraclude conţine lactoză
do not stop taking Baraclude without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment. 
nu încetaţi să luaţi Baraclude fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului.
Store in the original carton. 
A se păstra în ambalajul original.
Swallow the medicine directly from the measuring spoon. 
Înghiţiţi medicamentul direct din linguriţa dozatoare.
Patients may be dosed with or without food. 
Pacienţii pot să primească doza recomandată cu sau fără alimente.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare(≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
În funcţie de frecvenţă sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, blister sau cutie după EXP.
OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT 
TEXTUL DE PE CUTIE (PREZENTĂRI ÎN FLACON ŞI ÎN BLISTER) ŞI ETICHETA
At least 32.6 kg 
Cel puţin 32,6 kg
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy 
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia
* for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended. 
* pentru doze < 0,5 mg Baraclude se recomandă soluţia orală.
It is not known whether entecavir, the active ingredient in Baraclude, is excreted in human breast milk. 
Nu se ştie dacă entecavir, substanţa activă din Baraclude, se excretă în laptele matern.
A reduction of the daily dose using Baraclude oral solution, as detailed in the table, is recommended. 
Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluţie orală, după cum se prezintă în tabelul de mai jos.
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (< 200 cells/mm3). 
Există date limitate referitoare la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV care au un număr mic de celule CD4 (<200 celule/mm3).
The film-coated tablets (tablets) are pink and triangular-shaped. 
Comprimatele filmate (comprimatele) sunt roz şi de formă triunghiulară.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor. 
Înainte să luaţi Baraclude, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, spuneţi-i medicului.
Baraclude is eliminated from your body through the kidneys and your dose or dosing schedule may need to be adjusted. 
Acest lucru este important, deoarece Baraclude este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie de modificarea dozei sau a schemei de dozare.
If your doctor instructs you to take Baraclude on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal. 
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să luaţi Baraclude pe stomacul gol, stomac gol înseamnă cu cel puţin 2 ore după o masă şi cel puţin 2 ore înaintea mesei dumneavoastră următoare.
Lactose: this medicinal product contains 120.5 mg of lactose in each 0.5 mg daily dose or 241 mg of lactose in each 1 mg daily dose. 
Lactoză: acest medicament conţine 120,5 mg lactoză la fiecare 0,5 mg doză zilnică sau 241 mg lactoză la fiecare 1 mg doză zilnică.
You should not breast-feed during treatment with Baraclude. 
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Baraclude.
Baraclude can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease). 
Baraclude poate fi utilizat la persoane al căror ficat este afectat dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată) şi la persoane al căror ficat este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată).
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg tablets are available 
Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi sub 18 ani), sunt disponibile Baraclude soluţie orală sau Baraclude 0,5 mg comprimate filmate
The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution. 
Soluţie orală Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution is supplied in a bottle containing 210 ml oral solution. 
Baraclude 0,05 mg/ml soluţie orală este disponibilă într-un flacon conţinând 210 ml soluţie orală.
Therefore, appropriate interventions should be used to prevent neonatal acquisition of HBV. 
Ca urmare, trebuie utilizate măsuri adecvate pentru a preveni infectarea neonatală cu VHB.
Recommended Once Daily Dose of Oral Solution 
Doza de soluţie orală recomandată o dată pe zi
Baraclude should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
The recommended once-daily dose in paediatric patients weighing at least 10 kg, is presented in the table below. 
Doza recomandată o dată pe zi la pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea de minimum 10 kg este prezentată în tabelul de mai jos.
Also contains: maltitol, preservatives E216, E218. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi: maltitol, conservanţi E216, E218.
Baraclude can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease). 
Baraclude poate fi utilizat la copii şi adolescenţi al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată).
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor. 
Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vi-l recomandă în mod specific.
Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400 
Hipromeloză Macrogol 400
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
210 ml oral solution with a measuring spoon. 
210 ml soluţie orală cu o linguriţă dozatoare.
Sodium: Each ml of this medicinal product contains 0.015 mmol (or 0.3 mg) sodium. 
Fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,015 mmol (sau 0,3 mg).
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy 
03012 Anagni (FR)
Authorised Representative in the EEA for Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany 
MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germania.
Biotransformation: entecavir is not a substrate, inhibitor or inducer of the CYP450 enzyme system. 
Metabolizare: entecavirul nu este substrat, inhibitor sau inductor al izoenzimelor citocromului CYP450.
What Baraclude is and what it is used for What you need to know before you take Baraclude How to take Baraclude 
Ce este Baraclude şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Baraclude Cum să luaţi Baraclude Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Baraclude Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
ALT normalisation (≤ 1 times ULN) 
Normalizarea valorilor ALT (≤ 1 ori
Baraclude dosage* 
Doza de Baraclude*
Excipients with known effect 380 mg maltitol/ml 1.5 mg methylhydroxybenzoate/ml 0.18 mg propylhydroxybenzoate/ml 0.3 mg sodium/ml 
Maltitol 380 mg/ml Metilhidroxibenzoat 1,5 mg/ml Propilhidroxibenzoat 0,18 mg/ml Sodiu 0,3 mg/ml
Genotypic evaluations were performed for all patients with available samples who had virologic breakthrough through Week 96 or HBV DNA ≥ 50 IU/ml at Week 48 or 
Au fost efectuate evaluări genotipice la toţi pacienţii cu probe disponibile, care au avut recădere virusologică în Săptămâna 96 sau care au avut o valoare a ADN VHB ≥ 50 UI/ml în Săptămâna 48 sau Săptămâna 96.
Parahydroxybenzoates: Baraclude oral solution contains the preservatives methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, that may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Parahidroxibenzoaţi: Baraclude soluţie orală conţine conservanţii metilhidroxibenzoat şi propilhidroxibenzoat, aceştia putând provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Lamivudine-refractory HBeAg positive (study 026) ETV 1.0 mg once daily LVD 100 mg once daily n 
Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv (studiul 026) ETV 1,0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant polypropylene closure containing 30 film-coated tablets. 
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de siguranţă pentru copii, din polipropilenă, conţinând 30 comprimate filmate.
The other ingredients are: citric acid anhydrous, maltitol (E965), methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), orange flavour (acacia and natural flavours), sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and purified water. 
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, maltitol (E965), metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216), aromă de portocale (salcâm şi arome naturale), citrat de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă purificată.
3 of the 10 patients experienced virologic breakthrough (≥ 1 log10 increase above nadir). 
10 pacienţi au prezentat recădere virologică (≥ 1 log10 creştere peste valorile cele mai mici).
Duration of therapy for paediatric patients The optimal duration of treatment is unknown. 
Durata tratamentului la pacienţii copii şi adolescenţi Durata optimă a tratamentului nu este cunoscută.
There are no recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg. 
Nu există recomandări privind doza de Baraclude la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
Also contains lactose monohydrate. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză monohidrat.
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. 
Baraclude este indicat pentru tratamentul infecţiei cronice cu virusul hepatitei B (VHB) (vezi pct. 5.1) la adulţi cu: boală hepatică compensată şi dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi dovezi histologice de inflamaţie activă şi/sau fibroză.
Albumin (≥1 X LLN)b 
Albuminei (≥1 X LIVN)b
Patients treated with Baraclude have reported the following side effects: common (at least 1 in 100 patients): headache, insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia (indigestion), and increased blood levels of liver enzymes. 
Pacienţii trataţi cu Baraclude au raportat următoarele reacţii adverse: frecvente (cel puţin 1 din 100 de pacienţi): dureri de cap, insomnie (incapacitate de a adormi), fatigabilitate (oboseală extremă), ameţeli, somnolenţă, vărsături, diaree, greaţă, dispepsie (indigestie), şi creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice în sânge.
Baraclude oral solution comes with a measuring spoon with markings from 0.5 up to 10 milliliters. 
Baraclude soluţie orală este prevăzut cu o linguriţă dozatoare marcată de la 0,5 până la 10 mililitri.
Baraclude should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg. 
Copii şi adolescenţi Baraclude nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
d ≥1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point. 
d ≥ 1 log10 creştere a ADN VHB, măsurat prin metoda PCR, peste valorile cele mai mici, confirmată prin măsurători succesive sau la sfârşitul intervalului de timp stabilit.
Tablet core: crospovidone, lactose monohydrate, magnesium stearate, cellulose microcrystalline and povidone. 
Nucleul comprimatului: crospovidonă, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină şi povidonă.
Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and iron oxide red. 
Filmul comprimatului: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fer.
Week 96 Week 48 
Placebo* Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48
Hepatobiliary disorders common: increased transaminases 
frecvente: valori crescute ale transaminazelor serice
Outer carton: Baraclude 1 mg 
Cutie: Baraclude 1 mg
Baraclude oral solution is also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years. 
De asemenea, Baraclude soluţie orală este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani.
HBV DNAa 
ADN VHBa
Baraclude tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years. 
De asemenea, Baraclude comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani.
This product contains methylhydroxybenzoate (E218) and propylhydroxybenzoate (E216) that may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Acest medicament conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and polysorbate 80 (E433). 
Filmul comprimatului: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171) şi polisorbat 80 (E433).
- emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. 
Probabilitatea cumulată de: - apariţie a rETVc genotipice - rETVc genotipică cu recădered virologică a Rezultatele reflectă folosirea unei doze de 1 mg entecavir pentru 147 din 149 pacienţi în anul 3 şi toţi pacienţii în anul 4 şi 5 şi a unui tratament asociat entecavir-lamivudină (urmat de tratament cu entecavir pe termen lung) pentru o durată mediană de 20 săptămâni pentru 130 din 149 pacienţi în anul 3 şi pentru 1 săptămână pentru 1 din 121 pacienţi în anul 4 într-un studiu de tip rollover (de schimbare a terapiei).
Renal impairment: dosage adjustment is recommended for patients with renal impairment (see section 4.2). 
Insuficienţa renală: la pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2).
A lactose-free Baraclude oral solution is available for these individuals. 
Pentru aceste persoane, Baraclude este disponibil sub formă de soluţie orală fără lactoză.
Patients with lamivudine-resistant HBV are at higher risk of developing subsequent entecavir resistance than patients without lamivudine-resistance. 
Pacienţii cu infecţie cu VHB rezistent la lamivudină sunt expuşi la un risc mai mare de a dezvolta rezistenţă secundară la entecavir comparativ cu pacienţii care nu prezintă rezistenţă la lamivudină.
Each carton includes a measuring spoon (polypropylene) with markings from 0.5 ml up to 10 ml 
Fiecare cutie include o linguriţă dozatoare (din polipropilenă) cu marcaje de la 0,5 ml până la 10 ml.
Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA < 104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively). 
De asemenea, pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu lamivudină şi care au atins ADN VHB <104 log10 multiplicări/ml prin metoda PCR în săptămâna 24 au prezentat o rată mai mică de rezistenţă decât cei la care nu s-a întâmplat acest lucru (probabilitate cumulată la 5 ani 17,6% [n=50] faţă de respectiv 60,5% [n=135]).
For adults the recommended dose is either 0.5 mg (10 ml) or 1 mg (20 ml) once daily orally (by mouth). 
Pentru adulţi doza recomandată este fie de 0,5 mg (10 ml), fie de 1 mg (20 ml) o dată pe zi oral (prin înghiţire).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Iunie 2006
Results at 48 weeks of randomised, double blind studies comparing entecavir (ETV) to lamivudine (LVD) in HBeAg positive (022) and HBeAg negative (027) patients are presented in the table. 
În tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni ale studiilor randomizate, dublu-orb, care compară entecavir (ETV) cu lamivudină (LVD) la pacienţi cu AgHBe pozitiv (022) şi AgHBe negativ (027).
Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir. 
Fiecare ml de soluţie orală conţine entecavir 0,05 mg.
Through Week 240, 
Până la sfârşitul săptămânii 240, 3 dintre cei
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis. 
De asemenea, Baraclude este indicat pentru tratamentul infecţiei cronice cu VHB la pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu nucleozide, cu vârsta între 2 şi < 18 ani şi boală hepatică compensată care au dovezi de replicare virală activă şi valori serice persistent crecute ale ALT sau dovezi histologice de inflamaţie moderată până la severă şi/sau fibroză.
Each 1 mg film-coated tablet contains 241 mg lactose. 
Fiecare comprimat filmat de 1 mg conţine lactoză 241 mg.
Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to < 18 years 
Doza la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu nucleozide cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 18 ani
Baraclude dosage 
Doza de Baraclude
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on bottle or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau cutie după EXP.
decompensated liver disease (see section 4.4). 
boală hepatică decompensată (vezi pct. 4.4).
*p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint. 
*valoarea p comparativ cu lamivudina < 0,05 a pacienţi cu histologie evaluabilă la momentul iniţial (Scorul necroinflamator Knodell la momentul iniţial ≥ 2) b obiectiv principal.
Tel: +421 2 20833 600 
s r.o. Tel: +421 2 20833 600
ALT (≤1 X ULN)b 
ALT (≤1 X LSVN)b
Lamivudine-refractory patients (i.e. with evidence of viraemia while on lamivudine or the presence of lamivudine resistance [LVDr] mutations) (see sections 4.4 and 5.1): the recommended dose in adults is 1 mg once daily, which must be taken on an empty stomach (more than 2 hours before and more than 2 hours after a meal) (see section 5.2). 
Pentru pacienţii care nu răspund la tratament cu lamivudină (de exemplu: cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidenţierea rezistenţei la lamivudină mutaţii [rLVD]) (vezi pct. 4.4 şi 5.1): doza recomandată la adulţi este de 1 mg în priză unică zilnică, care trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar (cu mai mult de 2 ore înainte şi cu mai mult de 2 ore după o masă) (vezi pct. 5.2).
They are marked with “BMS” on one side and “1612” on the other. 
Sunt marcate cu “BMS” pe o faţă şi cu “1612” pe cealaltă.
They are marked with “BMS” on one side and “1611” on the other. 
Sunt marcate cu “BMS” pe o faţă şi cu “1611” pe cealaltă.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets. 
Baraclude 0,5 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii conţinând 30 x 1 sau 90 x 1 comprimat filmat (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate.
Lamivudine-resistant strains harboring rtL180M plus rtM204V in combination with amino acid substitution rtA181C conferred 16- to 122-fold reductions in entecavir phenotypic susceptibility. 
Tulpinile rezistente la lamivudină conținând substituții rtL180M plus rtM204V în asociere cu substituții ale aminoacizilor la rtA181C au demonstrat o sensibilitate fenotipică la entecavir redusă de 16 până la 122 ori.
Bilirubin (≤1 X ULN)b 
Bilirubinei (≤1 X LSVN)b
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT 
PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI
Outer carton: Baraclude 0.05 mg/ml 
Cutie: Baraclude 0,05 mg/ml
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c 
Procent nedetectabil (<300 copii/ml)b Modificarea medie faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml)c
Lactose monohydrate Magnesium stearate Cellulose, Microcrystalline Povidone 
Nucleul comprimatului: Crospovidonă Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă
Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets. 
Baraclude 1 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii conţinând 30 x 1 sau 90 x 1 comprimat filmat (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate.
White to off-white and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1611” on the other. 
Comprimat alb până la aproape alb şi de formă triunghiulară, marcat cu “BMS” pe o faţă şi cu “1611” pe cealaltă.