natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SonoVue must not be used in combination with dobutamine in patients with conditions suggesting cardiovascular instability where dobutamine is contraindicated. 
SonoVue nu trebuie utilizat în asociere cu dobutamină la pacienţii a căror stare clinică sugerează instabilitate cardovasculară, în cazul acestora fiind contraindicată dobutamina.
dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid. 
dipalmitolfosfatidilglicerol sodic, acid palmitic.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the dispersion will be shaken again before being drawn up into a syringe. 
Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire, dispersia va fi agitată din nou înainte de a fi extrasă într-o seringă.
* Cases suggestive of hypersensitivity may include: skin erythema, bradycardia, hypotension, dyspnoea, loss of consciousness, cardiac/cardio-respiratory arrest, anaphylactic reaction, anaphylactic shock. 
* Cazurile sugestive de hipersensibilitate pot include: eritem cutanat, bradicardie, hipotensiune arterială, dispnee, pierderea conştienţei, stop cardiac/cardio-respirator, reacţii anafilactice, şoc anafilactic.
Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands 
Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, Olanda
At the proposed clinical doses for intravenous administration, SonoVue has been shown to provide marked increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature. 
La dozele clinice propuse pentru administrare intravenoasă, s-a demonstrat că SonoVue determină o creştere a intensităţii semnalului cu peste 2 minute pentru imagini ecocardiografice de tip B şi cu 3 până la 8 minute pentru imagistica Doppler a vaselor mari şi mici.
METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous or intravesical use 
MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă sau intravezicală .
This medicinal product is for diagnostic use only. 
Acest medicament este indicat numai pentru stabilirea diagnosticului.
For ultrasonography of the excretory urinary tract in paediatric patients, after intravesical administration, SonoVue increases the signal intensity of fluids within the urethra, bladder, ureters, and renal pelvis, and facilitates the detection of reflux of fluid from the bladder into the ureters. 
Pentru ultrasonografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți, după administrarea intravesicală, SonoVue mărește intensitatea semnalului fluidelor din uretra, vezică, ureter și -pelvisului renal și facilitează detectarea refluxului fluidului din vezică în uretere.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) 
Mai puţin frecvente (≥ 1/1,000 şi < 1/100)
What SonoVue contains 
Ce conţine SonoVue
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the dispersion contains 8 µL sulphur hexafluoride microbubbles, equivalent to 45 micrograms. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mL de soluţie dispersabilă conţine 8 µL de hexafluorură de sulf microbule, echivalentul a 45 de micrograme.
Unscrew the syringe from the transfer system. 
Deşurubaţi seringa din sistemul de transfer.
Caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/or sepsis, hyperactive coagulation states and/or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease, as the numbers of patients with those conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited. 
Se recomandă prudenţă când se administrează medicamentul la pacienţii cu următoarele afecţiuni: endocardită acută, valve protetice, inflamaţie sistemică acută şi/sau sepsis, stări de coagulare hiperactive şi/sau tromboembolism recent şi afecţiuni renale sau hepatice în stadii terminale, deoarece numărul pacienților cu aceste afecțiuni care au fost expuși la SonoVue în studiile clinice a fost limitat.
Use caution when treating anaphylaxis with epinephrine in patients on beta blockers since response may be poor or promote undesired alpha-adrenergic and vagotonic effects (hypertension, bradycardia). 
Se recomandă precautie la tratarea anafilaxiei cu epinefrină la pacienții cărora li se administrează betablocante, deoarece răspunsul poate fi redus sau poate provoca efecte alfa-adrenergice și vagotonice nedorite (hipertensiune arterială, bradicardie).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg powder 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Pulbere 25 mg
A low mechanical index (≤ 0.4) is recommended for imaging the bladder, ureters, and kidney during ultrasonography of the urinary tract with contrast. 
Un indice mecanic scăzut (≤ 0,4) este recomandat Pentru imagistica vezicii urinare, ureterelor și rinichilor în timpul ultrasonografiei tractului urinar cu contrast este recomandat un indice mecanic scăzut (≤0,4).
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the microbubble dispersion should be shaken again before being drawn up into a syringe. 
Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire, dispersia cu microbule trebuie agitată din nou, înainte de introducerea în seringă.
Ultrasound imaging of the bladder and kidneys is performed during filling and voiding of the bladder. 
Imagistica cu ultrasunete a vezicii urinare și a rinichilor se efectuează în timpul umplerii și golirii vezicii urinare.
Use extreme caution when considering the administration of Sonvue in patients with recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischaemic cardiac disease, including: evolving or ongoing myocardial infarction, typical angina at rest within last 7 days, significant worsening of cardiac symptoms within last 7 days, recent coronary artery intervention or other factors suggesting clinical instability (for example, recent deterioration of ECG, laboratory or clinical findings), acute cardiac failure, Class III/IV cardiac failure, or severe rhythm disorders because in these patients allergy like and/or vasodilatory reactions may lead to life threatening conditions. 
Dacă se decide administrarea SonoVue, trebuie acordată o atenţie deosebită pacienţilor cu sindrom coronarian acut recent sau boli cardiace ischemice instabile, inclusiv: infarct miocardic acut sau în evoluţie, angină pectorală de repaus în ultimele 7 zile, agravarea semnificativă a simptomelor cardiace în ultimele 7 zile, intervenţie recentă la nivelul arterelor coronare sau alţi factori care sugerează instabilitate clinică (de exemplu deteriorarea recentă a electrocardiogramei, a investigaţiilor de laborator sau clinice), insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă clasa III/IV sau tulburări severe ale ritmului cardiac, deoarece, la aceşti pacienţi, -reacţiile alergice şi/sau -reacţiile vasodilatatoare pot determina afecţiuni care pot pune în pericol viaţa.
Headache, paraesthesia, dizziness, dysgeusia 
Cefalee, parestezii, ameţeli, disgeuzie
It is not known if SonoVue passes into breast milk. 
Nu se cunoaşte dacă SonoVue se elimină în laptele matern.
SonoVue is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in adult patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation. 
SonoVue este o substanţă de contrast pentru ecocardiografia transpulmonară care poate fi utilizată la pacienţii adulți suspectaţi de sau diagnosticaţi cu boli cardiovasculare, pentru a asigura opacifierea camerelor cardiace şi îmbunătăţirea delimitării endocardului ventriculului stâng.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
DAPP trebuie să completeze, în perioada de timp declarată.
The following side effects have been reported with SonoVue: 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cazul administrării SonoVue:
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, or of fluids in the urinary tract which results in an improved signal to noise ratio. 
SonoVue se utilizează în imagistica prin ultrasunete, pentru creşterea ecogenităţii sângelui, sau a fluidelor din tractul urinar rezultând un raport semnal-zgomot îmbunătăţit.
SonoVue should be administered immediately by injection into a peripheral vein for use in echocardiography and in vascular Doppler imaging in adults or by intravesical administration for use in ultrasonography of the excretory urinary tract in paediatric patients. 
SonoVue trebuie administrat imediat, prin injectare într-o venă periferică pentru utilizare în ecocardiografie și imagistică Doppler vasculară la adulți sau prin administrare intravezicală pentruecografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți.
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries in adult patients by improving the Doppler signal to noise ratio. 
SonoVue creşte eficacitatea detectării sau excluderii anormalităţilor în arterele cerebrale şi în carotida externă sau arterele periferice la pacienții adulți, prin îmbunătăţirea raportului semnal-zgomot la examenul Doppler.
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography in adult patients leading to more specific lesion characterisation. 
SonoVue îmbunătăţeşte imaginea vascularizării leziunilor ficatului şi a celor mamare în timpul unei sonografii Doppler, ducând la o caracterizare mai specifică a leziunii la pacienții adulți.
False negative cases can occur with voiding ultrasonography with SonoVue and have not been clarified (see section 5.1). 
Interpretarea rezultatelor ultrasonografiei și limitările de utilizare Cazuri fals negative pot apare la rezultatele ultrasonografiei cu SonoVue și nu au fost clarificate (a se vedea cap.
Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid 
Distearilfosfatidilcholină Dipalmitolfosfatidilglicerol sodic Acid Palmitic
Please tell your doctor if in the past 2 days you have: - had frequent and/or repeated angina or chest pain, especially if you have history of heart disease, - had recent electrocardiography changes. 
− angină pectorală sau dureri toracice repetate şi/sau frecvente, mai ales dacă aveţi antecedente de boli cardiace, − modificări recente ale electrocardiografiei.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice efecte adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Vascular Doppler imaging: 2.4 mL. 
Imagini mod B ale camerelor cardiace, aflate în repaus sau contractate: 2 mL Imagistică vasculară Doppler: 2,4 mL.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 powder vial, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 transfer system 
1 seringă preumplută cu solvent 1 sistem de transfer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL of the dispersion contains 8 µLsulphur hexafluoride microbubbles, equivalent to 45 micrograms. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare mililitru de dispersie conţine 8 µL de hexafluorură de sulf sub formă de microbule, echivalent la 45 mg.
Slide the vial into the transparent sleeve of the transfer system and press firmly to lock the vial in place. 
Puneţi flaconul în manşonul transparent al sistemului de transfer şi apăsaţi ferm pentru a fixa flaconul.
Empty the contents of the syringe into the vial by pushing on the plunger rod. 
Goliţi conţinutul seringii în flacon, prin împingerea pistonului.
Adult population-Intravenous use 
Adulți - utilizare intravenoasă
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
SonoVue is indicated for use in ultrasonography of the excretory tract in paediatric patients from newborn to 18 years to detect vesicoureteral reflux. 
SonoVue este indicat pentru utilizarea în ultrasonografia tractului excretor la copii și adolescenți, cu vârsta de la nou-născuți până la 18 ani, pentru a detecta sau a exclude refluxul vesicoureteral.
The vial is for a single use only. 
Flaconul se întrebuinţează pentru o singură utilizare.
The intensity of the reflected signal is dependent on concentration of the microbubbles and frequency of the ultrasound beam .The interface between the sulphur hexafluoride bubble and the aqueous medium acts as a reflector of the ultrasound beam thus enhancing blood echogenicity and increasing contrast between the blood and the surrounding tissues . 
Interfaţa dintre microbula de hexafluorură de sulf şi mediul apos se comportă ca un reflector al fascicolului de ultrasunete şi, prin urmare, creşte ecogenitatea sângelui şi contrastul dintre sânge şi ţesuturile înconjurătoare.
Chest pain, pain, fatigue 
Dureri toracice, durere, astenie
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
Pharmacotherapeutic group: Ultrasound contrast media ATC code: VO8DA05. 
Cod ATC: VO8DA05.
Invert the system and carefully withdraw SonoVue into the syringe. 
Răsturnaţi sistemul şi scoateţi cu grija seringa din sistem.
In the second study including 228 patients (463 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 57 out of 71 units with reflux and correctly negative in 302 out of 392 units without reflux. 
57 din 71 de unități cu reflux și corect negative în 302 din 392 unități fără reflux.
Doppler of microvasculature 
Examenul Doppler al vaselor mici
SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the contents of the vial. 
SonoVue trebuie preparat înainte de utilizare prin injectarea prin dop a 5 mL soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%), în flacon.
SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride 
SonoVue 8 microlitri/mL pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă hexafluorură de sulf
Open the MiniSpike transfer system blister and remove syringe tip cap. Open the transfer system cap and connect the syringe to the transfer system by screwing it in clockwise. 
Deschideţi blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike şi îndepărtaţi capacul seringii.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Faintness - In some of the cases of allergic reactions, in patients with cardiac blood vessel disease, lack of oxygen supply of the heart or cardiac arrest were reported - Vomiting 
− În unele cazuri de Reacţii alergice, în special la pacienţii cu boală a unui vas de sânge la nivelul inimii, au fost raportate cazuri de lipsă a aprovizionării cu oxigen a inimii sau de stop cardiac,
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
• In paediatric patients the recommended dose of SonoVue is 1mL. 
Utilizarea intravezicală Doza recomandata de SonoVue la copii și adolescenți, - este de 1 ml.
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
Outer packaging 
Ambalaj primar
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.The addition of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride. 
Adăugarea unei soluţii injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), la liofilizat, urmată de agitarea energică, duce la formarea microbulelor de hexafluorură de sulf.
Other medicines and SonoVue 
SonoVue împreună cu alte medicamente
Every injection should be followed by a flush with 5 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Fiecare injecţie trebuie urmată de administrarea imediata a inca 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
- If you have severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90mmHg). 
− Dacă vi s-a spus că aveţi hipertensiune pulmonară (presiunea sângelui în artera pulmonară
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or intravesical use Read the package leaflet before use. 
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă sau intravezicală.
Fertility 
Dorsalgii
SonoVue increases the quality of the Doppler flow image and the duration of clinically-useful signal enhancement in portal vein assessment in adult patients. 
În cadrul examinării venei porte, SonoVue creşte calitatea imaginii Doppler privind fluxul sanguin şi durata semnalului, util din punct de vedere clinic la pacienții adulți.
Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label. 
Nu utilizaţi SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă.
How to store SonoVue 
Cum se administrează SonoVue
Intravesical use 
Utilizare intravezicală
Connect the plunger rod by screwing it clockwise into the syringe. 
Conectaţi pistonul la seringă, prin răsucirea în sens orar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE - AMBALAJUL PRIMAR
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SonoVue 8 microlitri/ml pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă.
Type I clear glass pre-filled syringe containing 5 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Seringă preumplută, de tip I, transparentă conţinând 5 mL soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%).
How SonoVue is given 
Cum se păstrează SonoVue
SonoVue contains sodium 
Solvent pentru SonoVue
Due date 
Dată limită
Solvent: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Doppler of macrovasculature 
Examenul Doppler al vaselor mari
Vision blurred, 
− Tulburarea vederii,
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects, you may need medical treatment: swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles. 
− umflarea feţei, buzelor, gurii sau gâtului ceea ce v-ar crea dificultăţi de a înghiţi sau de a respira;
The glass syringe contains sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Seringă din sticlă conţinând soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%).
Vomiting 
Vărsături
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sodium chloride 9 mg/mL solution for injection Solvent for SonoVue 
Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu . 
Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Hypotension 
Hipotensiune arterială
If you are taking any of the following: 
Dacă luați oricare dintre următoarele:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Adopted at the 14-17 May 2018 PRAC 
Adoptate la reuniunea PRAC din 14-17 mai 2018
What you need to know before you use REVLIMID [...] 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați REVLIMID […]
Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established. 
Monitorizarea și evaluarea suplimentare pot fi necesare dacă nu se poate stabili un diagnostic alternativ.
Summary of product characteristics 4.4. 
Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms. 
Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu lenalidomidă, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Possible side effects (under corresponding frequencies): 
Reacții adverse posibile (sub categoria de frecvență corespunzătoare):
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of. 
Pacienții trebuie de asemenea sfătuiți să informeze partenerul de viață sau îngrijitorii cu privire la tratamentul urmat, deoarece este posibil ca aceștia să observe simptome pe care pacientul nu le observă singur.
The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding: 
Următoarele medicamente pot crește efectele Eliquis și pot crește riscul de sângerare nedorită:
Concomitant use of medicines affecting haemostasis may increase the risk of bleeding. 
Utilizarea concomitentă de medicamente care afectează hemostaza poate crește riscul de sângerare.
At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion. 
În orice moment pe durata tratamentului și după încheierea acestuia, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă: vă confruntați cu vedere încețoșată, cu pierderea vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune la nivelul unui braț sau picior, modificarea modului în care mergeți sau probleme de echilibru, senzație de amorțeală persistentă, scăderea sau pierderea capacității de percepție a senzațiilor, pierdere de memorie sau confuzie.
If PML is confirmed, lenalidomide must be permanently discontinued. 
În cazul în care se confirmă prezența LMP, administrarea de lenalidomidă trebuie oprită permanent.
Despite these findings, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response when antiplatelet agents are coadministered with apixaban. 
În ciuda acestor observații, pot exista persoane cu un răspuns farmacodinamic mai pronunțat atunci când medicamentele antiplachetare sunt administrate concomitent cu apixaban.
PML was reported several months to several years after starting the treatment with lenalidomide. 
Prezența LMP a fost raportată la interval de câteva luni până la câțiva ani după începerea tratamentului cu lenalidomidă.
What you need to know before you take Eliquis Other medicines and Eliquis 
Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis Eliquis împreună cu alte medicamente
Physicians should monitor patients at regular intervals and should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological symptoms, cognitive or behavioural signs or symptoms. 
Medicii trebuie să monitorizeze pacienții la intervale regulate și să ia în considerare prezența LMP în diagnosticul diferențial la pacienții cu simptome neurologice nou apărute sau agravate, cu semne sau simptome cognitive sau comportamentale.
Pembrolizumab - Aseptic meningitis (EPITT no 19115) 
Pembrolizumab - Meningită aseptică (EPITT nr. 19115)
Cases have generally been reported in patients taking concomitant dexamethasone or prior treatment with other immunosuppressive chemotherapy. 
Cazurile au fost în general raportate la pacienții tratați concomitent cu dexametazonă sau tratați anterior cu alt tip de chimioterapie imunosupresoare.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Toate acestea pot fi simptomele unei afecțiuni cerebrale grave și care poate duce la deces cunoscută sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), including fatal cases, have been reported with lenalidomide. 
Cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), inclusiv decese, au fost raportate în asociere cu lenalidomida.
Special warnings and precautions for use Interaction with other medicinal products affecting haemostasis 
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Interacțiunea cu alte medicamente care afectează hemostaza
*Note: Stated frequencies are applicable for pegfilgrastim; for lipegfilgrastim and lenograstim the frequency is to be calculated by the MAHs. 
Categoriile de frecvență menționate se aplică pentru pegfilgrastim; pentru lipegfilgrastim și lenograstim, categoria de frecvență va fi calculată de către DAPP.