natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment. 
În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Cum arată Tekturna şi conţinutul ambalajului Tekturna 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, inscripţionate cu ‚IL' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 150 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients. 
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 300 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate
Coadministration of Tekturna had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics. 
Administrarea concomitentă de Tekturna nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei, valsartanului, metforminului sau amlodipinei.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham 
Wimblehurst Road
Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor, ATC code: C09XA02 
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai reninei, codul ATC: C09XA02 Aliskiren este un inhibitor direct potent şi selectiv al reninei umane, non-peptidic, activ în administrare
Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren 
Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren
History of angioedema with aliskiren. 
Antecedente de edem angioneurotic la administrarea de aliskiren.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 150 mg (sub formă de hemifumarat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 300 mg (sub formă de hemifumarat).
Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren 
Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la severă (vezi
Film-coated tablet Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side. 
Comprimat oval, biconvex, de culoare roşu deschis, inscripţionat cu ‚IU' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): Angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue). 
Edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. 
În ceea ce priveşte alte medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, este necesară prudenţă la administrarea de aliskiren în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum ar fi hipovolemie (de exemplu, datorită pierderii de sânge, diareii severe prelungite, vărsăturilor prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică sau boală renală.
No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed. 
Substraturi ale P-gp sau inhibitori slabi Nu s-au observat interacţiuni relevante cu atenolol, digoxină, amlodipină sau cimetidină.
Film-coated tablet Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz deschis, inscripţionat cu ‚IL' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe
Novartis Farma S.p.A. 
Producătorul Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131
Česká republika Novartis s.r.o. 
Novartis Hungária Kft.
Silica, colloidal anhydrous 
Hemoglobina şi hematocritul:
Тел. 
z o.o.
Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s. 
Ambele sunt medicamente antihipertensive și sunt disponibile separat în Uniunea Europeană (UE) de la mijlocul anilor '90.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom separate.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exforge, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
One tablet is taken daily by mouth with water. 
Se ia câte un comprimat zilnic, pe cale orală, cu apă.
Amlodipine/Valsartan Mylan is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan). 
Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil sub formă de comprimate (5 mg amlodipină și 80 mg valsartan; 5 mg amlodipină și 160 mg valsartan; 10 mg amlodipină și 160 mg valsartan).
Amlodipine is a calcium channel blocker. 
Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu.
The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge. 
Aceasta înseamnă că Amlodipină/Valsartan Mylan este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exforge.
It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells. 
Aceasta blochează anumite canale aflate pe suprafața celulelor, prin care calciul pătrunde în celule, în mod normal.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Amlodipine/Valsartan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent/be comparable to Exforge. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Amlodipină/Valsartan Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent/este comparabil cu Exforge.
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax. 
Ele acționează în moduri similare pentru scăderea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor de sânge.
A risk management plan has been developed to ensure that Amlodipine/Valsartan Mylan is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Amlodipină/Valsartan Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Amlodipine/Valsartan Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Amlodipină/Valsartan Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Amlodipină/Valsartan Mylan.
Amlodipine/Valsartan Mylan is a medicine used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. 
Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament care se utilizează la pacienții cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu amlodipină sau numai cu valsartan.
When calcium enters the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction. 
Când calciul pătrunde în celulele din mușchii pereților vaselor de sânge, se produce contracție.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Prin scăderea tensiunii arteriale se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Amlodipine/Valsartan Mylan contains two active substances, amlodipine and valsartan. 
Amlodipină/Valsartan Mylan conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
For more information about treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Amlodipină/Valsartan Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Amlodipine/Valsartan Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Amlodipină/Valsartan Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The strength of the tablet to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before. 
Alegerea concentrației comprimatului se face în funcție de dozele de amlodipină sau valsartan administrate anterior pacientului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a medicamentului Amlodipină/Valsartan Mylan?
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exforge. 
Având în vedere că Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Exforge.
Other information about Amlodipine/Valsartan Mylan 
Alte informații despre Amlodipină/Valsartan Mylan
What are the benefits and risks of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Amlodipină/Valsartan Mylan?
It is not intended to provide practical advice on how to use Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Amlodipină/Valsartan Mylan.
The Committee recommended that Amlodipine/Valsartan Mylan be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării medicamentului Amlodipină/Valsartan Mylan în UE.
What is Amlodipine/Valsartan Mylan and what is it used for? 
Ce este Amlodipină/Valsartan Mylan și pentru ce se utilizează?
It is a ‘generic medicine'. 
Amlodipină/Valsartan Mylan este un „medicament generic”.
It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet. 
Se recomandă ca, înainte de a trece la tratamentul cu comprimatul combinat, pacientul să ia amlodipină și valsartan sub formă de comprimate sau capsule
Why is Amlodipine/Valsartan Mylan approved? 
De ce a fost aprobat Amlodipină/Valsartan Mylan?
How has Amlodipine/Valsartan Mylan been studied? 
Cum a fost studiat Amlodipină/Valsartan Mylan?
How is Amlodipine/Valsartan Mylan used? 
Cum se utilizează Amlodipină/Valsartan Mylan?
How does Amlodipine/Valsartan Mylan work? 
Cum acționează Amlodipină/Valsartan Mylan?
This overview was last updated in February 2019. 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
Substantial improvement occurs in the next 48 hours with complete resolution in the following two weeks. 
O ameliorare substanțială apare în următoarele 48 de ore, iar o remisiune completă în următoarele două săptămâni.
Horses were examined at days 14, 35 and 63. 
Caii au fost examinați în zilele 14, 35 și 63.
Other information about HorStem 
Alte informații despre HorStem
Further information on HorStem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem. 
Mai multe informații despre HorStem se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Stem cells can develop into other types of cells. 
Celulele stem se pot transforma în alte tipuri de celule.
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Trebuie să procedați cu grijă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
The European Medicines Agency decided that HorStem's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile HorStem sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
HorStem received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2019. 
HorStem a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 19/06/2019.
The withdrawal period for meat from horses treated with HorStem is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu HorStem este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Why is HorStem authorised in the EU? 
De ce este HorStem autorizat în UE?
It is not clear exactly how HorStem works in horses with osteoarthritis. 
Nu este clar modul exact în care acționează HorStem la caii cu osteoartrită.
These properties are expected to play a role in the effect of HorStem. 
Se presupune că aceste proprietăți joacă un rol în efectul pe care îl are HorStem.
These are stem cells taken from the umbilical cord of donor horses when a foal is born and grown in a laboratory to increase their numbers. 
Acestea sunt celule stem prelevate din cordonul ombilical al cailor donatori atunci când fată un mânz și crescute într-un laborator pentru a le înmulți.
In case of severe inflammation, treatment with an anti-inflammatory medicine (NSAID) might be necessary. 
În caz de inflamație severă, poate fi necesar tratamentul cu un medicament antiinflamator (AINS).
Twelve HorStem treated horses were successfully treated (success rate 75%) at day 63 compared to only 4 of the control group (success rate 25%). 
Au fost tratați cu succes 12 cai care au primit HorStem (rata de succes 75 %) în ziua 63, față de doar 4 cai din grupul de control (rata de succes 25 %).
Treatment success was a reduction in lameness to a grade of 1 or less, using an accepted scale for equine lameness measurement (scale from 0 to 5, where 0 is nonlame, and 5 is severely lame). 
Succesul tratamentului a constat în reducerea șchiopătatului până la gradul 1 sau mai mic, folosind o scară acceptată pentru măsurarea nivelului de șchiopătat ecvin (o scară de la 0 la 5, unde 0 este fără șchiopătat, iar 5 cu șchiopătat sever).
What is HorStem and what is it used for? 
Ce este HorStem și pentru ce se utilizează?
Mesenchymal stem cells can have effects on the immune system as well as anti-inflammatory effects and can possess tissue regenerative properties. 
Celulele stem mezenchimale pot avea efect asupra sistemului imunitar, precum și un efect antiinflamator și proprietăți de regenerare a țesuturilor.
What are the risks associated with HorStem? 
Care sunt riscurile asociate cu HorStem?
For more information about using HorStem, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea HorStem, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
HorStem is given only by a veterinarian as a single injection into the affected joint. 
HorStem se administrează numai de către un medic veterinar sub formă de injecție unică în articulația afectată.
What benefits of HorStem have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat HorStem pe parcursul studiilor?
Hands should be washed after handling the medicine. 
După manipularea medicamentului trebuie să vă spălați pe mâini.
It contains the active substance equine umbilical cord mesenchymal stem cells. 
Conține substanța activă celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin.
In a field study of horses with mild to moderate osteoarthritis, 16 horses received an injection of HorStem into the affected joint and 17 horses received a placebo (dummy) injection. 
Într-un studiu de teren pe cai cu osteoartrită ușoară până la moderată, 16 cai au primit o injecție cu HorStem în articulația afectată și 17 cai au primit o injecție cu placebo (un preparat inactiv).
The most common side effect with HorStem (which may affect more than 1 in 10 horses) is short-lived synovitis (inflammation of the joint lining) with severe lameness, joint effusion (increased fluid in the joint) and pain on palpation 24 hours after injection. 
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu HorStem (care poate afecta mai mult de 1 cal din 10) este sinovită de scurtă durată (inflamația membranei articulației) cu șchiopătat sever, efuziune articulară (volum de lichid crescut în articulație) și durere la palpare la 24 de ore după injecție.
HorStem is a veterinary medicine used to treat lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
HorStem este un medicament de uz veterinar utilizat pentru tratarea șchiopătatului asociat cu boala articulară degenerativă (osteoartrită) ușoară până la moderată la cai.
An overview of HorStem and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a HorStem și a motivelor autorizării sale în UE
How is HorStem used? 
Cum se utilizează HorStem?
How does HorStem work? 
Cum acționează HorStem?
HorStem (equine umbilical cord mesenchymal stem cells) 
HorStem (celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin)
HorStem (equine umbilical cord mesenchymal stem cells) EMA/162149/2019 
HorStem (celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin) EMA/336335/2019
This summary was last updated in 05-2016. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2016.
These materials have been inactivated where necessary so that they do not cause any disease. 
Aceste materiale au fost inactivate când a fost necesar, astfel încât să nu cauzeze nicio boală.
Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently. 
Deși nu există date cu privire la copii cu vârste peste 2 ani, nu există nicio indicație că acești copii ar reacționa altfel.
Hexacima is a vaccine. 
Hexacima este un vaccin.
This means that some of the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
Aceasta înseamnă că unele substanțe active sunt fixate pe compuși de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imun mai bun.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexacima on 17 April 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Hexacima, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 aprilie 2013.
The full EPAR for Hexacima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Hexacima este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccination with Hexacima should be carried out according to official recommendations. 
Vaccinarea cu Hexacima trebuie efectuată în conformitate cu recomandările oficiale.
Other information about Hexacima 
Alte informații despre Hexacima
Reactions may be more likely after the first dose than later doses. 
Este mai probabil ca reacțiile să apară după prima doză, decât după dozele ulterioare.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause. 
Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii și virusuri.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexacima? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hexacima?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexacima. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hexacima.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against those diseases. 
Principala măsură a eficacității a fost producerea de niveluri de anticorpi cunoscute ca fiind protectoare împotriva acestor boli.
The two-dose vaccination schedule was investigated in an additional main study involving 554 children. 
Schema de vaccinare de două doze a fost examinată într-un studiu principal suplimentar care a cuprins 554 de copii.
The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexacima. 
Efectele au fost comparate cu o combinație de vaccinuri separate concepute să protejeze împotriva bolilor incluse în Hexacima.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexacima. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hexacima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexacima's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Hexacima sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Se utilizează la sugari și copii mici începând cu vârsta de șase săptămâni pentru protecția împotriva următoarelor boli infecțioase:
What is Hexacima and what is it used for? 
Ce este Hexacima și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Hexacima? 
Care sunt riscurile asociate cu Hexacima?
The most common side effects with Hexacima include pain and redness at the site of injection, irritability and crying. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hexacima sunt durere și înroșire la locul de injectare, iritabilitate și plâns.
Regarding safety, the CHMP considered that Hexacima's overall safety profile is similar to other vaccines, although Hexacima is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site). 
În ceea ce privește siguranța, CHMP a considerat că profilul general de siguranță al Hexacima este similar cu cel al altor vaccinuri, deși probabilitatea de a cauza reacții este mai mare în cazul Hexacima (mai ales la locul de injectare).
A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses. 
Trebuie administrată o doză de rapel la cel puțin șase luni după ultima dintre aceste doze inițiale.
Vaccination with Hexacima should be postponed if a child has a moderate to severe fever. 
Vaccinarea cu Hexacima trebuie amânată dacă un sugar sau copil are febră moderată până la severă.