natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The HMPC recommended that ispaghula seed should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative. 
HMPC a recomandat ca ispagul să nu fie utilizat la pacienţii cu modificări bruşte ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de două săptămâni şi nici la pacienţii cu sângerări nediagnosticate la nivelul rectului şi care nu reuşesc să aibă scaune în urma utilizării unui laxativ.
At the same time ispaghula seed lubricates the intestine which improves the transit of stools. 
În acelaşi timp, ispagul lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul scaunului.
Detailed instruction on how to take ispaghula seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ispagul şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
In its assessment of ispaghula seed to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies that were carried out with ispaghula husk which contains the same ingredients. 
În evaluarea sa privind utilizarea ispagulîn tratamentul constipaţiei, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu tegumentul deispagul, care conţine aceleaşi componente.
Further information on the risks associated with ispaghula seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ispagul, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Cererile de autorizare pentru medicamentele din ispagultrebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Further information on the HMPC assessment of ispaghula seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ispagul, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ispaghula seed. 
Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminţelor ispagul.
Other information about ispaghula seed medicines 
Alte informaţii despre medicamentele din ispagul
What is ispaghula seed? 
Ce este ispagul?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula seed. 
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ispagul.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula seed. 
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ispagul.
Herbal medicines containing ispaghula seed are usually available in solid forms to be taken by mouth. 
Medicamentele din plante din ispagul sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
How are ispaghula seed medicines approved in the EU? 
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ispagul?
Ispaghula seed should be taken with plenty of liquid. 
Ispagultrebuie luat cu o cantitate mare de lichid.
What are the risks associated with ispaghula seed medicines? 
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ispagul?
For more information about treatment with ispaghula seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ispagul, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using ispaghula seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ispagul, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What evidence supports the use of ispaghula seed medicines? 
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ispagul?
The data on ispaghula husk support therefore the use of ispaghula seed as a laxative.The effectiveness of ispaghula seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available. 
Eficacitatea ispagul în înmuierea scaunelor se bazează pe efectele laxative ale acestora şi nu sunt disponibile date specifice.
How does ispaghula seed work as a medicine? 
Cum acţionează ispagulca medicament?
The full EPAR for Levetiracetam Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells. 
Modul exact de acțiune al levetiracetamului este încă neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain. 
Epilepsia este cauzată de activitatea electrică excesivă a creierului.
For patients weighing less than 50 kg, the dose depends on body weight. 
La pacienții cu greutatea sub 50 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
This means that Levetiracetam Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra. 
Aceasta înseamnă că Levetiracetam Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Patients unable to swallow should be given a solution containing levetiracetam. 
Pacienții care nu pot înghiți trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Levetiracetam Teva is a ‘generic medicine'. 
Levetiracetam Teva este un „medicament generic”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Teva? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Teva. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levetiracetam Teva.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Teva? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Teva?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Teva on 26 August 2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2011.
For more information about treatment with Levetiracetam Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Teva. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients). 
Dozele mai mici se utilizează la pacienți cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienții în vârstă).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Other information about Levetiracetam Teva 
Alte informații despre Levetiracetam Teva
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to be inherited). 
• crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoștinței), la pacienți începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Levetiracetam Teva tablets are swallowed with liquid. 
Comprimatele Levetiracetam Teva se înghit cu lichide.
Levetiracetam Teva can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat: 
Levetiracetam Teva se poate utiliza și în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Levetiracetam Teva can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation. 
Levetiracetam Teva se poate utiliza în monoterapie la pacienți epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani, recent diagnosticați, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Levetiracetam Teva is a medicine that contains the active substance levetiracetam. 
Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
This helps Levetiracetam Teva to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures. 
Aceasta permite Levetiracetam Teva să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele convulsive.
When Levetiracetam Teva is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day. 
În cazul în care Levetiracetam Teva se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra. 
Dat fiind că Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Why has Levetiracetam Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
What is Levetiracetam Teva? 
Ce este Levetiracetam Teva?
The active substance in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is an epilepsy medicine. 
Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
How has Levetiracetam Teva been studied? 
Cum a fost studiat Levetiracetam Teva?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
When Levetiracetam Teva is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day. 
În cazul în care Levetiracetam Teva se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
The Committee recommended that Levetiracetam Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva.
What is Levetiracetam Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
How does Levetiracetam Teva work? 
Cum acționează Levetiracetam Teva?
How is Levetiracetam Teva used? 
Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
100 capsules 
100 de capsule
Bottle (glass) 
Administrare orală Flacon (din sticlă)
Oral use 
Capsulă
90 (3 x 30) tablets 
Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
There was no increased benefit thereafter, up to 1 year. 
Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an.
Ask your hospital pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul de spital cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
These trials are briefly described below. 
Aceste studii clinice sunt descrise pe scurt mai jos.
These are absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates. 
Acestea sunt frecvenţe de raportare absolute fără a lua în considerare ratele placebo.
It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy. 
Nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
This means that it helps to prevent blood clots from forming. 
Aceasta înseamnă că el ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Please tell your doctor if you have had any of these conditions. 
Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă v-aţi aflat în una dintre aceste situaţii.
Heparin administration 
Administrarea heparinei
EARLY-ACS trial 
Studiul EARLY-ACS
The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies. 
Potenţialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung.
Please refer to the Normosol R Summary of Product Characteristics for details on its composition. 
A se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului Normosol R pentru detalii referitoare la compoziţie.
Note that causality has not been determined for all adverse reactions. 
Se va avea în vedere că nu a fost determinată cauza tuturor reacţiilor adverse.
Take care to ensure that only the anterior wall of the femoral artery is punctured. 
Se recomandă prudenţă astfel încât să fie puncţionat doar peretele anterior al arterei femurale.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungary 
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungaria
This recommendation is based on pharmacodynamic and pharmacokinetic data. 
Această recomandare este bazată pe date farmacodinamice şi farmacocinetice.
Particularly: 
În special:
You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case). 
De asemenea, trebuie să vi se administreze aspirină şi heparină (dacă nu este contraindicată în cazul dumneavoastră).
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report. 
De asemenea, IMA putea fi consemnat după acceptarea de către CEC a unui raport întocmit de către investigator.
It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă eptifibatida se excretă în laptele uman.
A target aPTT of 50-70 seconds was recommended. 
S-a recomandat menţinerea aPTT la valoarea ţintă de 50-70 de secunde.
In the absence of compatibility studies, Eptifibatide Accord must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6. 
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, Eptifibatide Accord nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
To avoid the possibility of interactions with other medicines please tell your doctor or hospital pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Pentru a evita posibilele interacţiuni cu alte medicamente vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
The clinical relevance of such enzymatic MIs is still controversial. 
Relevanţa clinică a acestor IMA diagnosticate enzimatic rămâne încă controversată.
Date of first authorisation: 11th January 2016 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11th ianuarie 2016
The data sources used to determine adverse reaction frequency descriptors included two phase III clinical studies (PURSUIT and ESPRIT). 
Sursele datelor utilizate pentru a determina descrierea frecvenţei reacţiilor adverse au inclus două studii clinice de faza III (PURSUIT şi ESPRIT).
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected. 
Astfel, modificările parametrilor de laborator asociate cu hemoragia (de exemplu, timp de sângerare) sunt frecvente şi de aşteptat.
Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului de spital sau asistentei medicale înainte de a utiliza Eptifibatide Accord.
Prolongation of bleeding time 
Prelungirea timpului de sângerare
Very rarely, bleeding has become severe and even fatal. 
Foarte rar, sângerările au fost severe sau chiar finalizate cu deces.
0.034a a: Pearson's chi-square test of difference between placebo and eptifibatide. 
0,034a a: Testul chi pătrat Pearson privind diferenţa dintre placebo şi eptifibatidă.
The available clinical evidence cannot however confirm that this dose modification results in a preserved benefit (see section 5.1). 
Cu toate acestea, dovezile clinice disponibile nu pot confirma că această modificare a dozei duce la o menţinere a beneficiului (vezi pct. 5.1).
30 days 
30 de zile
Monitor these patients closely with regard to bleeding. 
Aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte hemoragia.
The 180/1.3 arm was stopped after an interim analysis, as prespecified in the protocol, when the two active-treatment arms appeared to have a similar incidence of bleeding. 
Braţul de tratament 180/1,3 a fost întrerupt după o analiză preliminară, aşa cum este specificat în protocol, când două braţe de tratament utilizate păreau să aibă o incidenţă similară a hemoragiei.
Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau dacă credeţi ca aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
For a particular adverse reaction, if data was available from both PURSUIT and ESPRIT, then the highest reported incidence was used to assign adverse reaction frequency. 
Pentru o reacţie adversă specială, dacă au fost disponibile date atât din studiul PURSUIT, cât şi din studiul ESPRIT, s-a utilizat cea mai mare incidenţă raportată pentru a stabili frecvenţa reacţiei adverse.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %. 
Eptifibatida se leagă de proteinele umane plasmatice în proporţie de aproximativ 25 %.
This product is for hospital use only. 
Acest medicament se utilizează numai în mediu spitalicesc.
Other potential bleeding sites such as central and peripheral nervous system and retroperitoneal sites, must be carefully considered too. 
De asemenea, trebuie avute în vedere alte zone potenţial hemoragice cum sunt sistemul nervos central şi periferic şi spaţiul retroperitoneal.
Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you. 
Măsurile de siguranţă pentru prevenirea acestor incidente includ testele hematologice şi consultul atent din partea personalului medical în grija căruia vă aflaţi.
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6). 
Prin urmare, aceste studii nu sunt adecvate pentru a evalua toxicitatea eptifibatidei asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 4.6).
Not relevant, as Eptifibatide Accord is intended for use only in hospitalised patients. 
Nu sunt relevante, deoarece Eptifibatide Accord este conceput pentru a fi utilizat numai la pacienţii spitalizaţi.
- if you have been treated with another medicine of the same type as Eptifibatide Accord. 
− dacă aţi fost tratat cu un alt medicament de acelaşi tip ca Eptifibatide Accord.
There are no adequate data from the use of eptifibatide in pregnant women. 
Nu există date adecvate privind utilizarea de eptifibatidă la femeile gravide.
The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding. 
Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) trebuie monitorizat pentru a fi menţinut între 50 şi 70 de secunde; peste 70 de secunde poate exista un risc crescut de sângerare.
The dose given is based on your weight. 
Doza administrată variază în funcţie de greutatea dumneavoastră.
Discontinue unfractionated heparin. 
Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracţionate.
The majority of adverse reactions experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population. 
Majoritatea reacţiilor adverse apărute la pacienţii trataţi cu eptifibatidă au fost, în general, legate de hemoragie sau evenimente cardiovasculare, care apar frecvent la această categorie de pacienţi.
The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily). 
Marea majoritate a pacienţilor a primit acid acetilsalicilic (75-325 mg o dată pe zi).
Warfarin and dipyridamole 
Warfarină şi dipiridamol
Specifically, no patients experienced an intracranial bleed. 
În particular, niciun pacient nu a prezentat hemoragie intracraniană.
Patients were to undergo an invasive strategy for further management after receiving study drug for 12 to 96 hours. 
Pentru managementul ulterior, pacienţii au fost supuşi unei strategii invazive după administrarea medicamentului studiat pe o perioadă de 12 până la 96 de ore.
− The active substance is eptifibatide. 
− Substanţa activă este eptifibatidă.
Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Eptifibatide Accord while you are pregnant. 
Medicul dumneavoastră va pune în balanţă beneficiul pentru dumneavoastră, comparativ cu riscul pentru copilul dumneavoastră în urma administrării Eptifibatide Accord în timpul sarcinii.
In ESPRIT, bleeding events were reported at 48 hours, and non-bleeding events were reported at 30 days. 
În studiul ESPRIT, evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 ore şi evenimentele non-hemoragice au fost raportate la 30 de zile.