natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances. 
• prevenirea formării cheagurilor atunci când sângele este pompat printr-un aparat de hemodializă pentru eliminarea substanțelor toxice.
For more information about treatment with Inhixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inhixa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The reference medicine for Inhixa is Clexane. 
Medicamentul de referință pentru Inhixa este Clexane.
The Committee recommended that Inhixa be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Inhixa.
The active substance in Inhixa, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'. 
Substanța activă din Inhixa, enoxaparina, face parte dintr-o clasă de medicamente anticoagulante numite „heparine cu greutate moleculară mică”.
Inhixa is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots). 
Inhixa este un medicament anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge).
Enoxaparin increases the effect of antithrombin III, a natural substance that controls the blood's clotting factors and helps prevent blood from clotting inside the body. 
Enoxaparina amplifică efectul antitrombinei III, o substanță naturală care controlează factorii de coagulare a sângelui și contribuie la prevenirea coagulării sângelui în corp.
Studies have shown that Inhixa has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors. 
Studiile au demonstrat că Inhixa are o structură și o activitate biologică foarte similare cu Clexane și că are același efect asupra factorilor de coagulare a sângelui.
The most common side effect with Inhixa (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Inhixa to prevent blood clots during surgery. 
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Inhixa (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hemoragia (sângerarea); au existat sângerări grave la circa 4 din 100 de persoane cărora li s-a administrat Inhixa pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul unei operații chirurgicale.
For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Inhixa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Inhixa, citiți prospectul.
Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes. 
Inhixa este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood. 
De obicei, medicamentul se administrează prin injecție subcutanată, deși în tratamentul unui anumit tip de atac de cord, denumit infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), acesta este administrat mai întâi ca injecție intravenoasă, iar pentru prevenirea formării de cheaguri în tubulatura aparatului de hemodializă, se injectează direct în tubul care transportă sângele.
Enoxaparin sodium 
Inhixa enoxaparină sodică
In the treatment of unstable angina and heart attack Inhixa is given with aspirin (acetylsalicylic acid). 
Pentru tratamentul anginei instabile și al atacului de cord, Inhixa este administrat în asociere cu aspirină (acid acetilsalicilic).
• to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart); 
• tratamentul anginei instabile (o formă severă de durere în piept cauzată de probleme cu afluxul de sânge spre inimă);
The full EPAR for Inhixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg); 
• tratamentul afecțiunilor asociate cu cheaguri de sânge, cum este tromboza venoasă profundă (în cazul căreia cheagul se formează într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului);
What benefits of Inhixa have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Inhixa pe parcursul studiilor?
Inhixa must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke. 
Inhixa este contraindicat la pacienții care suferă de sângerări majore, de tulburări grave de coagulare a sângelui sau de afecțiuni care măresc riscul de sângerare sau riscurile asociate cu sângerarea, cum sunt ulcerele gastrice sau accidentul vascular cerebral.
How is Inhixa used? 
Cum se utilizează Inhixa?
Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function. 
La pacienții cu insuficiență renală severă, dozele trebuie ajustate.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Inhixa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The active substance in Inhixa is enoxaparin sodium. 
Substanța activă din Inhixa este enoxaparina sodică.
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness; 
blocând circulația sanguină), în special la pacienți care sunt operați chirurgical sau care prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor din cauză că sunt imobilizați la pat ca urmare a unei boli;
How does Inhixa work? 
Cum acționează Inhixa?
References (not all submitted are listed) 
Referinţe (nu sunt indicate toate cele care au fost depuse)
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first. 
Este recomandabil să nu utilizaţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără să va adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Regular determination of resistance is therefore recommended. 
Astfel, se recomandă determinarea regulată a rezistenţei.
• you are pregnant or wish to become pregnant 
•• sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared. 
Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin trei zile după ce semnele de infecţie au dispărut.
The reconstituted solution is clear and colourless. 
Soluţia reconstituită este limpede şi incoloră.
• children aged below 5 years 
•• copii sub 5 ani
Therefore the bleeding time should be monitored. 
Din acest motiv, timpul de sângerare trebuie monitorizat.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream. 
Totuşi, dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă ca pacientul să utilizeze o cremă de protecţie solară.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Dacă nu este folosită imediat depozitarea în vederea utilizării şi condiţiile anterioare utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Adequate hydration must be ensured. 
Trebuie asigurată hidratarea corespunzătoare.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: 
În timpul şi după tratament - dacă una dintre următoarele condiţii apare:
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2). 
Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de o enzimă specifică (CYP1A2).
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: 
Înaintea începerii tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre următoarele boli:
Anaerobes are generally less sensitive. 
În general, anaerobii sunt mai puţin sensibili.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily). 
În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5-2 litri pe zi).
This may lead to a prolongation of the bleeding time. 
Aceasta poate conduce la prelungirea timpului de sângerare.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. 
Acestă condiţie pune viaţa în pericol şi poate avea un final letal.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest. 
Dacă este necesar un tratament prelungit, trebuie efectuată o reevaluare a tratamentului după cel mult 2 luni.
During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit: 
În timpul procedurii de trimitere, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să depună:
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6. 
Amestecarea cu alte soluţii: vezi pct. 6.2 şi 6.6.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process. 
Enzima ADN-giraza joacă un rol crucial în acest proces.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions. 
Aceasta poate creşte riscul pentru reacţii toxice asociate metotrexatului.
Other xanthine derivatives 
Alţi derivaţi xantinici
Use during pregnancy is contraindicated. 
Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen. 
Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
• Mycobacerium tuberculosis test. 
•• test pentru Mycobacterium tuberculosis.
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation. 
Procentul tulpinilor rezistente poate prezenta variaţii locale mari.
• liver impairment in the past. 
•• afectarea ficatului, în trecut.
Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients. 
Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line. 
Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele intravenoase mai mari trebuie, în mod special, administrate doar printr-o venă mare sau o linie venoasă centrală.
The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures. 
Pacientul trebuie monitorizat atent şi tratat simptomatic cu măsuri de susţinere.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible. 
Alte efecte preclinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunererea maximă la om, astfel încât riscul privind siguranţa la om este neglijabil.
To be used immediately after the bag is opened. 
A se utiliza imediat după deschiderea pungii.
The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated. 
Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks. 
Durata medie a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
• Do not refrigerate or freeze. 
•• A nu se păstra la frigider sau congela.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under following names: 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily). 
Nu apare acumulare după administrare repetată (de două ori pe zi).
The following adverse reactions have been observed: 
S-au observat următoarele reacţii adverse:
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution: 4.0 to 4.9 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei: 4,0 - 4,9
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance. 
Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
An additional factor for consideration is the emergence of increasing ciprofloxacin resistance, particularly in the last 10-15 years. 
Un factor suplimentar care trebuie luat în considerare este dezvoltarea unei rezistenţe crescute la ciprofloxacin, în special în ultimii 10-15 ani.
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne de supradozaj cu metotrexat.
• local reactions after administration of this medicine. 
•• reacţii locale după administrarea acestui medicament.
If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate. 
Dacă este necesar, trebuie ajustată în mod adecvat, doza de anticoagulant oral.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine. 
Dacă una dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie un alt medicament sau să modifice doza pentru Ciprofloxacin Kabi sau pentru celălalt medicament.
Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted. 
Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie efectuate teste de sensibilitate bacteriologică.
Very rare: psychotic reactions. 
Foarte rare: reacţii psihotice.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation. 
Aceste evenimente s-au observat mai ales la pacienţi cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin. 
Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Mechanism of resistance: 
Mecanism de rezistenţă:
Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: 
Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Kabi şi unul dintre următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie avută o grijă specială:
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Prevalenţa rezistenţei dobândite pentru specii selectate poate varia geografic şi în funcţie de timp; informaţiile locale referitoare la rezistenţă sunt de dorit, mai ales când se tratează infecţii severe.
N-1753 Halden Norway 
N-1753 Halden Norvegia
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity. 
S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products. 
Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Physicians are recommended to follow current national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax. 
Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Sequential therapy can also be used. 
De asemenea, poate fi utilizată terapia secvenţială.
In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored. 
In cazul administrării concomitente a acestor produse, trebuie monitorizate timpul de protrombină (TP) sau alte teste de coagulare adecvate.
• severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus. 
•• diaree severă şi continuă în timpul tratamentului, posibil cu sânge şi mucus.
• allergic reactions after the first administration of this medicine. 
•• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded. 
Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
This may cause epileptic seizures. 
Aceasta poate determina convulsii epileptice.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
• increased skin sensitivity to sunlight or UV light. 
•• creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară sau la lumina UV.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone. 
Acest medicament poate determina aceste reacţii adverse, în special dacă sunteţi vârstnic şi luaţi medicamente din grupa aşa-numită a steroizilor, cum este hidrocortizonul.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant. 
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days. 
Durata recomandată pentru tratament este de 10-14 zile.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
În unele cazuri, depresia sau psihozele conduc la un comportament auto-agresiv.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. 
În cazuri foarte rare, aceste reacţii alergice pot pune viaţa în pericol.
Local reaction: 
Reacţii locale:
Antiperistaltics are contraindicated. 
Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders. 
Tratamentul a fost bine tolerat, cele mai frecvente reacţii adverse au fost tulburările gastrointestinale.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed. 
Acestea se pot manifesta ca reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment'. 
Pentru mai multe detalii privind unele reacţii adverse vă rugăm să vedeţi Sectiunea 2, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi - În timpul şi după tratament”.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested. 
În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, fiindcă urina trebuie controlată.
Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”. 
Nu utilizaţi Ciprofloxacin Kabi după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după „EXP”.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted. 
Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration. 
Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care solicită concentrare totală.
• myastenia gravis (a particular type of muscle weakness). 
•• miastenia gravis (un tip particular de slăbiciune musculară).
Other studies comparing efficacy of low and higher dose ciprofloxacin showed superiority of the higher dose both in short term (1, 2) and long term efficacy (2). 
Alte studii de comparare a eficacităţii dozei reduse şi ridicate de ciprofloxacin au evidenţiat superioritatea dozei concentrate ridicate atât în privinţa eficacităţii pe termen scurt (1, 2) precum a celei pe termen lung (2).
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration). 
Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports 
foarte frecvente frecvente mai puţin frecvente rare foarte rare, inclusiv raportări izolate
This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet. 
Trebuie ţinut cont de acest lucru la pacienţii cu dietă sodică controlată.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. 
Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează în timpul următoarei perfuzii, nu mai trebuie administrate alte perfuzii.
• In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. 
În acest caz, funcţia renală trebuie monitorizată frecvent (de două ori pe săptămână).
Dosage as follows: 
Dozele sunt următoarele:
When photosensibility occurs the treatment must be discontinued. 
Dacă fotosensiblitatea apare, tratamentul trebuie întrerupt.
Medical practice in the treatment of complicated UTI's with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature. 
Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Other information: 
Alte informaţii:
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin. 
Prin urmare, se recomandă evitarea expunerii prelungite la soare sau lumină UV, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease. 
Datorită nivelelor plasmatice mai ridicate la vârstnici, este recomandabil ca dozele administrate să se stabilească în funcţie de clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes 
Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Characteristics in patients: 
Caracteristici ale pacienţilor:
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose. 
Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente împreună cu ciprofloxacina, veţi fi monitorizat pentru semne de supradozaj.
These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less. 
Aceste reacţii apar mai frecvent când durata perfuzării este de 30 minute sau mai puţin.
• feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Kabi. 
•• vă simţiţi deprimat sau confuz după administrarea Ciprofloxacin Kabi.