natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Time to steadystate*** (week) 
Timp până la starea de echilibru**
Median duration of response (months) (95 %CI) 
Durată mediană a răspunsului (luni) (IÎ 95%)
• abnormal kidney development in the womb 
• dezvoltare anormală a rinichilor în uter
- intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/ m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4 
- ciclofosfamidă administrată intravenos, 600 mg/m2 în decurs de 30 minute, la interval de
These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4). 
Acestea includ, dar nu sunt limitate la, infiltrate pulmonare, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonie, pneumonită, revărsat pleural, detresă respiratorie, edem pumonar acut și insuficiență respiratorie (vezi pct. 4.4).
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle). 
sau - docetaxel administrat intravenos - 75 mg/m² sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 6 cicluri terapeutice (ziua 2 a ciclului 1, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
Rare side effects: may affect up to 1 in 1000 people 
Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies Parameter 
Tabelul 5 Rezultate privind eficacitatea din studiile necomparative cu utilizare în monoterapie și în terapie asociată
• dry eyes 
• ochi uscați
Hazard Ratio (95 % CI) p = 0.0555 
Risc relativ (IÎ 95%) p = 0,0555
Each 150 mg vial of Ogivri is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injections (not supplied). 
Fiecare flacon de Ogivri 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (neincluse în cutie).
Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients. 
O doză de menținere de 10 mg/kg administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, urmată de o doză de încărcare de 8 mg/kg a fost studiată într-un studiu clinic la pacienți cu cancer gastric metastazat.
AUC0-21days (mcg.day/mL) 
AUC0-21zile (mcg.zi/ml)
Ogivri 150 mg contains 115.2 mg sorbitol in each vial. 
Ogivri 150 mg conţine sorbitol 115,2 mg în fiecare flacon.
Each 420 mg vial contains 322.6 mg sorbitol (E420). 
Fiecare flacon de 420 mg conţine sorbitol (E420) 322,6 mg.
Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied). 
Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Fiecare flacon de Ogivri 420 mg se reconstituie cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (neincluse în cutie).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară Foarte frecvent Acnee
L-histidine hydrochloride 
Clorhidrat de L-histidină
Table 11 Post-Hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events 
Tabelul 11 Rezultatele analizei exploratorii post-hoc obținute din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31/NCCTG N9831* și BCIRG006, care combină evenimentele SFSB și evenimentele cardiace simptomatice
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2 % versus 75.4 %) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm. 
Riscul relativ obiectivat ca beneficiu absolut pentru rata de supraviețuire fără semne de boală la 3 ani, a fost de 11,8% (87,2% comparativ cu 75,4%) în favoarea brațului cu AC→PH (trastuzumab).
Ogivri 420 mg contains 322.6 mg sorbitol in each vial. 
Ogivri 420 mg conţine sorbitol 322,6 mg în fiecare flacon.
The recommended weekly maintenance dose of trastuzumab is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose. 
Doza de întreținere săptămânală de trastuzumab recomandată este de 2 mg/kg de greutate corporală, începând la o săptămână după administrarea dozei de încărcare.
Malignant neoplasm progression 
Progresia a neoplasmelor maligne
Oligohydramnios 
Oligohidramnioză
Median Survival (months) (95 %CI) 
Supravieţuire mediană (luni) (IÎ 95%)
Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab. 
Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon cu capacitatea de 15 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro-rezină conținând trastuzumab 150 mg.
How Ogivri is given 
Cum se păstrează Ogivri
- CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12. 
cicluri terapeutice, urmate de - Paclitaxel 175 mg/m², administrate la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice, urmate de - CMF (Ciclofosfamidă, Metotrexat, 5-fluorouracil) în ziua 1 și ziua 8 la interval de 4 săptămâni timp de 3 cicluri terapeutice, urmate după intervenţia chirurgicală de - cicluri suplimentare de trastuzumab adjuvant (pentru a completa 1 an de tratament) Rezultatele privind eficacitatea din studiul clinic MO16432 sunt prezentate în Tabelul 12.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells. 
Se detectează o colorare slabă/abia perceptibilă a membranei la >10% dintre celulele tumorale.
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 7. 
Rezultatele privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 și NCCTG 9831 la momentul analizei definitive a SFSB*, sunt prezentate în Tabelul 7.
Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis* 
Tabelul 7 Sumarul rezultatelor privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 și NCCTG N9831 la momentul analizei definitive a SFSB*:
Influenza-like symptoms 
Simptome pseudogripale
Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used. 
Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată.
Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used. 
Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată.
Cmin (mcg/mL) 
N Cmin (mcg/ml)
The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95 % CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95 % CI 0.51-0.79) for FP versus FP + H, respectively. 
Pentru FP, respectiv FP+H, valoarea mediană a perioadei de supraviețuire generală pentru grupul cu exprimare mare a HER2 a fost de 11,8 luni, comparativ cu 16 luni, RR 0,65 (0,51-0,83 IÎ 95%) și valoarea mediană a perioadei de supraviețuire fără progresia bolii a fost de 5,5 luni față de 7,6 luni, RR 0,64 (0,51-0,79 IÎ 95%).
Death (OS event) No. patients with event p = 0.0182 
Deces (eveniment SG) Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0182
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people 
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Median duration of response (months) (range) 
Durată mediană a răspunsului (luni) (interval)
Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Tabelul 16 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru pentru schemele de tratament cu trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
Acute pulmonary oedema 
+Edem pulmonar acut
• anaphylactic reactions (serious sudden allergic reaction with symptoms such as rash, itchy skin, 
• reacții anafilactice (reacții alergice grave apărute brusc, cu simptome precum erupții cutanate tranzitorii, mâncărimi ale pielii, dificultăți la respirație sau senzație de amețeală sau leșin)
Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied). 
Fiecare flacon de Ogivri 420 mg se reconstituie cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (neincluse în cutie).
Supraventricular tachyarrhythmia 
+1Tahiaritmie supraventriculară
** Median duration of long term follow-up for the Joint Analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to 12.1) for the AC→PH arm and 7.9 years (range: 0.0 to 12.2) for the AC→P arm; Median duration of long term follow-up for the BCIRG 006 study was 10.3 years in both the AC→D arm (range: 0.0 to 12.6) arm and the DCarbH arm (range: 0.0 to 13.1), and was 10.4 years (range: 0.0 to 12.7) in the AC→DH arm 
Durata mediană a perioadei de urmărire pe termen lung pentru studiul clinic BCIRG 006 a fost de 10,3 ani atât pentru pacienții din brațul AC→D (interval: 0,0 până la 12,6), cât și pentru cei din brațul DCarbH (interval: 0,0 până la 13,1 ani) și de 10,4 ani (interval: 0,0 până la 12,7 ani) pentru pacienții din brațul AC→DH
• infection of lungs 
• infecție la nivelul plămânilor
Skin infection 
Infecţii ale pielii
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecţiuni cutanate si ale ţesutului subcutanat
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR = 0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value < 0.0001). 
Tratamentul cu AC→PH a dus la o îmbunătățire semnificativă statistic a SG comparativ cu AC→P (RR stratificat=0,64;
Strong complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells. 
Se detectează o colorare completă puternică a membranei la >10% dintre celulele tumorale.
Mucosal inflammation 
Inflamație a mucoasei
Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab. 
Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon cu capacitatea de 50 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro-rezină conținând trastuzumab 420 mg.
Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008 
Recidivă la distanţă Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0008
- The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Soluția rezultată conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml.
HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks. 
(IHC) a blocurilor tumorale fixe; amplificarea genei HER2 trebuie detectată prin utilizarea hibridizării in situ utilizându-se metoda SISH sau FISH a blocurilor tumorale fixe.
Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells 
3+ Reactivitate puternică completă, bazolaterală sau laterală, a membranei la ≥10% dintre celulele tumorale
Pleural effusion 
+Revărsat pleural
Surgical specimen - staining pattern 
Scor Eşantion chirurgical - grad de coloraţie
Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles. 
Doxorubicina și ciclofosfamida au fost administrate concomitent după cum urmează: - doxorubicină administrată intravenos în bolus, 60 mg/m2, la interval de 3 săptămâni timp de 4
It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from the body. 
Eliminarea Ogivri din organism poate dura până la 7 luni.
Overall survival No. patients with event 
Supraviețuire generală Nr. de pacienţi cu eveniment
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score 
Tabelul 3 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul gastric
It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from your body. 
Eliminarea Ogivri din organismul dumneavoastră poate dura până la 7 luni.
Anaphylactic reaction 
+Reacţie anafilactică
Death (OS event): No. patients with event (%) 
Deces (eveniment SG): Nr. de pacienţi cu eveniment
Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024 
Deces (eveniment SG) Nr. de pacienţi cu eveniment p = 0,0024
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells 
Nu se observă nicio colorare sau se observă o colorare a membranei la <10% dintre celulele tumorale
Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Grup de celule tumorale cu reactivitate slabă/abia perceptibilă a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule Study BO15935 
1 Studiul clinic WO16229: doza de încărcare de 8 mg/kg, urmată de 6 mg/kg schemă terapeutică la
The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Doza de întreținere recomandată de trastuzumab la intervale de trei săptămâni este de 6 mg/kg de greutate corporală, începând la trei săptămâni după administrarea dozei de încărcare.
Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2 
Datele din studiul JP16003, un studiu clinic cu un singur braț, în care s-a administrat trastuzumab (4 mg/kg intravenos doză de încărcare și 2 mg/kg intravenos la interval de 1 săptămână) și docetaxel (60 mg/m2 intravenos) la femei japoneze cu CMM HER2 pozitiv, au sugerat că administrarea concomitentă de trastuzumab nu a avut efect asupra farmacocineticii unei singure doze de docetaxel.
Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Tabelul 15 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru (mediana se află între percentilele 5-95) pentru administrarea de trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection. 
Cantitatea necesară de soluție trebuie extrasă din flacon și se adaugă într-o pungă de perfuzie conținând 250 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă.
Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) fortrastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Tabelul 14 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale pentru ciclul 1 de tratament (mediana se află între percentilele 5-95) pentru administrarea de trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern 
Tabelul 2 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul mamar
Combination Therapy 
Schemă terapeutică
Heart beat irregular 
1Ritm cardiac neregulat
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells. 
Se detectează o colorare completă slabă-moderată a membranei la >10% dintre celulele tumorale.
Median follow-up 12 months* 
12 luni*
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Grup de celule tumorale cu reactivitate completă completă, bazolaterală sau laterală, a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting. 
Trastuzumab și antraciclinele nu trebuie administrate concomitent pentru tratamentul CMM.
Pneumonia 
Pneumonită
Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter 
Tabelul 4 Rezultate privind eficacitatea din studiile cu utilizare în monoterapie și în terapie asociată
Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001 
Recidivă la distanţă Nr. de pacienţi cu eveniment p < 0,0001
Pulmonary fibrosis 
+Fibroză pulmonară
DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001 
Riscuri relative SFSB (IÎ 95%) Valoare p p < 0,0001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
Bronchospasm 
+Bronhospasm
Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Grup de celule tumorale cu reactivitate slabă-moderată completă, bazolaterală sau laterală, a membranei indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle. 
Fiecare dintre aceste tratamente a fost administrat cu: cisplatină - 80 mg/m2, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri, în ziua 1 a fiecărui ciclu terapeutic.
For IV use only 
Numai pentru administrare intravenoasă
Blood pressure increased 
1Tensiune arterială crescută
For the sequence intravenous → subcutaneous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described preswitching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8 % vs. 56.4 %, respectively; for the sequence subcutaneous → intravenous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre- and post-switching as 65.4 % vs. 48.7 %, respectively. 
În cazul secvenței intravenos → subcutanat (cohorte combinate, cărora li s-a administrat forma farmaceutică subcutanată în flacon și în sistem de administrare), incidențele evenimentelor adverse (de toate gradele) au fost de 53,8% în perioada dinaintea trecerii de la o formă farmaceutică la alta (Ciclurile 1-4) și de 56,4% ulterior trecerii (Ciclurile 5-8).
Hypoprothrombinaemia 
Hipoprotrombinomie
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Se obțin 7,4 ml de soluție pentru o doză unică, care conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ml.
Switching treatment between trastuzumab intravenous and trastuzumab subcutaneous formulation and vice versa. 
Trecerea de la tratamentul cu forma farmaceutică intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a trastuzumab și invers
MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337 
CMM 805 44,2 CMI CGA 274 32,9
White blood cell count decreased/leukopenia 
Numărul scăzut de leucocite/leucopenie
Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance) 
Greutate corporală (kg) × doză (4 mg/kg pentru încărcare sau 2 mg/kg pentru întreţinere) 21 (mg/ml, concentrația soluției reconstituite)
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight. 
Schema terapeutică săptămânală și la trei săptămâni În schema terapeutică la trei săptămâni, doza inițială de încărcare recomandată de trastuzumab este de 8 mg/kg de greutate corporală.
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells 
2+ Reactivitate slabă-moderată completă, bazolaterală sau laterală, a membranei la ≥10% dintre celulele tumorale
• failure of lungs to develop in the womb 
• afectare a dezvoltării plămânilor în uter
- capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle) 
3 săptămâni pentru 6 cicluri (seara în ziua 1 până dimineața în ziua 15 a fiecărui ciclu terapeutic)
• jaundice (yellowing of the skin and the whites of the eyes) 
• icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor)
Headache 
Dureri
or - intravenous paclitaxel - 175 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle). 
sau - 5-fluorouracil administrat intravenos - 800 mg/m2 și zi sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, timp de 5 zile, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri terapeutice (zilele 1 până la 5 ale fiecărui ciclu).
Hazard Ratio versus AC→P (95 % CI) 
AC→P (IÎ 95%)
Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ogivri 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ogivri 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Event-free survival No. patients with event 
Supraviețuire fără eveniment Nr. de pacienţi cu eveniment
• chest pain 
• durere osoasă
Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
De aceea, dacă începeți un tratament cu oricare alt medicament nou în primele 7 luni după întreruperea terapiei cu Ogivri, trebuie să vă anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală că ați utilizat Ogivri.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer 
4.1 Indicaţii terapeutice
Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for 
Docetaxel a fost administrat după cum urmează: - docetaxel administrat intravenos - 100 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de
Ogivri vial 
Ogivri flacon
Neutropenic sepsis 
Sepsis neuropenic
How to store Ogivri 
Cum se administrează Ogivri
Palpitation 
1Palpitaţii
Immune system disorders Hypersensitivity 
Reacţii de hipersensibilitate
Lung infiltration 
+Infiltraţie pulmonară
Respiratory distress 
+Detresă respiratorie
MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221 
CMM 805 28,7 CMI CGA 274 23,1
Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation 
Valoare p vs. observaţie Risc relativ vs. observaţie Supraviețuire fără semne de boală la distanţă - Nr. de pacienţi cu eveniment - Nr. de pacienţi fără eveniment
Ogivri is given as an infusion into a vein (intravenous infusion, drip), this intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only. 
Această formă intravenoasă nu este pentru utilizare subcutanată și trebuie administrată numai ca perfuzie intravenoasă.
Respiratory failure 
+Insuficiență respiratorie
Monotherapy Combination Therapy Trastuzumab1 
Tratament asociat cu Trastuzumab și anastrozol