natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Levitra, before driving or operating machines. 
Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Levitra înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors. 
Pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţiei a ventriculului stâng cum ar fi stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Do not use Levitra orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra film-coated tablets. 
Nu utilizaţi Levitra comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate filmate.
In a specific study, where vardenafil (20 mg) was co-administered with slow release nifedipine (30 mg or 60 mg) in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 6 mmHg and supine diastolic blood pressure of 5 mmHg accompanied with an increase in heart rate of 4 bpm. 
Într-un studiu specific, la pacienţi hipertensivi, în care vardenafilul (20 mg) a fost administrat concomitent cu nifedipină cu eliberare lentă (30 mg sau 60 mg), a existat o reducere suplimentară, de 6 mmHg, a tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal şi o reducere de 5 mmHg a tensiunii arteriale diastolice în decubit dorsal, însoţite de creşterea cu 4 bătăi/minut a frecvenţei cardiace.
Serious cardiovascular events including sudden death, tachycardia, myocardial infarction, ventricular tachy-arrythmia, angina pectoris, and cerebrovascular disorders (including transient ischaemic attack and cerebral haemorrhage), have been reported in temporal association with vardenafil. 
Au fost raportate în asociere temporală cu vardenafil efecte cardiovasculare grave, incluzând moarte subită, tahicardie, infarct miocardic, tahiaritmie ventriculară, angină pectorală și afecțiuni vasculare cerebrale (inclusiv accident vascular ischemic tranzitoriu și hemoragie cerebrală).
- If you have recently had a stroke or heart attack. 
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic;
The pharmacokinetics of vardenafil (20 mg) was not affected by co-administration with the H2-antagonist ranitidine (150 mg twice daily), digoxin, warfarin, glibenclamide, alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/dl) or single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide). 
Farmacocinetica vardenafilului (20 mg) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu antagonistul receptorilor H2, ranitidina (150 mg de două ori pe zi), cu digoxina, warfarina, glibenclamida, alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl) sau cu doze unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu).
The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3). 
Nu a fost studiată farmacocinetica vardenafilului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3).
When used in combination with the CYP3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5). 
Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4, ca eritromicină sau claritromicină, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
• When vardenafil (film-coated tablets) was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg. 
Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulozin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Do not use Levitra film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra orodispersible tablets. 
Nu utilizaţi Levitra comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate orodispersabile.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately. 
- dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă, a vederii nu mai luaţi Levitra şi contactaţi medicul imediat.
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Levitra 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2). 
Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Levitra 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
(≥1/100 to 
Frecvente (≥1/100 şi
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed. 
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu afectare a măduvei spinării sau afecţiuni ale SNC, insuficienţă hepatică sau renală severă, la cei supuşi intervenţiilor chirurgicale pelvine (cu excepţia prostatectomiei cu păstrarea ramurilor nervoase), traumatismelor sau radioterapiei şi la cei cu dorinţă redusă de relaţii sexuale sau diformităţi anatomice ale penisului.
When vardenafil (20 mg film-coated tablets) and alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/dl) were taken together, vardenafil did not potentiate the effects of alcohol on blood pressure and heart rate and the pharmacokinetics of vardenafil were not altered. 
În cazul administrării vardenafilului (20 mg comprimate filmate) concomitent cu alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl), vardenafilul nu a potenţat efectele alcoolului etilic asupra tensiunii sanguine şi frecvenţei cardiace, iar farmacocinetica vardenafilului nu a fost alterată.
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: - severe hepatic impairment (Child-Pugh C), - end stage renal disease requiring dialysis, - hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), - recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months), - unstable angina and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa. 
Siguranţa administrării vardenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi, ca urmare utilizarea medicamentului fiind contraindicată până când sunt disponibile informaţii suplimentare: - insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C), - afecţiuni renale în stadiul final, care necesită dializă, - hipotensiune arterială (presiunea arterială <90/50mmHg), - antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic (în ultimele 6 luni), - angină instabilă şi afecţiuni retiniene ereditare degenerative cunoscute cum este retinita pigmentară.
Levitra 5 mg film-coated tablets Levitra10 mg film-coated tablets Levitra 20 mg film-coated tablets 
Levitra 5 mg comprimate filmate Levitra 10 mg comprimate filmate Levitra 20 mg comprimate filmate
Medicinal products that may prolong QTc interval, including vardenafil, are best avoided in patients with relevant risk factors, for example, hypokalaemia, congenital QT prolongation, concomitant administration of antiarrhythmic medicinal products in Class IA (e.g. quinidine, procainamide), or Class III (e.g. amiodarone, sotalol). 
Medicamentele care prelungesc intervalul QTc, incluzând vardenafil, vor fi evitate la pacienţii care prezintă factori de risc relevanţi cum sunt hipokaliemie, prelungire congenitală a intervalului QT sau administrare concomitentă de medicamente antiaritmice clasa IA (cum sunt chinidina, procainamida) sau clasa III (cum sunt amiodarona, sotalolul).
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased by 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A), ASC şi Cmax medii au crescut cu 17%, respectiv 22%, comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul de control.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Levitra 5 mg film-coated tablets should be considered. 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Levitra 5 mg comprimate filmate.
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo. 
În datele globale obţinute din cele două studii clinice efectuate cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, scorurile IIEF-EF au fost semnificativ mai mari atunci când s-a administrat vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, comparativ cu placebo.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were - 6.9 mmHg under 20 mg and - 4.3 mmHg under 40 mg of vardenafil, when compared to placebo. 
Media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal după administrarea a 20 mg şi 40 mg vardenafil a fost de -6,9 mmHg pentru doza de 20 mg, respectiv de -4,3 mmHg pentru 40 mg vardenafil, comparativ cu placebo.
Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy. 
Tratamentul concomitent va fi iniţiat doar în cazul în care pacientul este stabilizat în cadrul terapiei cu alfa-blocante.
The co-administration of PDE5 inhibitors, including vardenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 
Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv vardenafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5)
And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, an active substance with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either active substance alone. 
Administrarea de doze unice de 10 mg vardenafil concomitent cu 400 mg gatifloxacină, o substanţă activă cu efect comparabil asupra intervalului QT, a arătat un efect aditiv asupra duratei QTc de 4 msec, comparativ cu administrarea fiecărei substanţe active în monoterapie.
Concomitant use of vardenafil with the potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole and itraconazole (oral form) is contraindicated in men older than 75 years. 
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitorii potenţi ai CYP3A4 - ketoconazol şi itraconazol (forme cu administrare orală) este contraindicată la bărbaţii cu vârsta peste 75 ani.
Do not take Levitra orodispersible tablets with any other forms of Levitra. 
Nu luaţi Levitra comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.
In humans vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicylic acid (see section 4.5). 
La om, vardenafilul administrat în monoterapie sau în asociere cu acidul acetilsalicilic nu are efect asupra timpului de sângerare (vezi pct. 4.5).
(≥1/10,000 to 
Rare (≥1/10000 şi
At a dose of 20 mg Levitra film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old). 
În cazul administrării unei doze de Levitra 20 mg comprimate filmate, pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) au prezentat cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% comparativ cu11,8%) şi ameţeli (3,7% comparativ cu 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Concomitant use of vardenafil with HIV protease inhibitors such as ritonavir and indinavir is contraindicated, as they are very potent inhibitors of CYP3A4 (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt inhibitori foarte potenţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Cases of sudden death, fast or altered heart beat, heart attack, chest pain, and trouble in cerebral circulation (including temporarily decreased blood flow to parts of the brain and bleeding in the brain) have been reported in men taking vardenafil. 
La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii , infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Do not take Levitra film-coated tablets with any other forms of Levitra. 
Nu luaţi Levitra comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.
This medicine contains 1.80 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet. 
Acest medicament conţine 1,80 mg aspartam în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand. 
Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrhythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram. 
- dacă prezentaţi bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. 
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
In those patients already taking an optimised dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose. 
La pacienţii care deja utilizează o doză optimă de vardenafil, terapia cu alfa-blocante se iniţiază cu dozele minime.
Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg. 
Administrarea concomitentă de vardenafil cu ritonavir (administrat 600 mg de două ori pe zi) a determinat creşterea de 13 ori a concentraţiei maxime de vardenafil Cmax şi o creştere de 49 de ori a ASC0-24 când a fost administrat concomitent cu vardenafil 5 mg.
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting; feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului - tulburări ale somnului - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului - somnolenţă - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină - ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii - senzaţie de sufocare - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzație de rău (greaţă), uscăciune a gurii
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4). 
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 cum sunt itraconazol şi ketoconazol (forme orale) (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
may affect up to 1 in 10 users - Dizziness - Flushing - Blocked or runny nose - Indigestion 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori - ameţeli - înroşire a feţei - nas înfundat sau cu secreţii
Contains aspartame (E951) and sorbitol (E420). 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam (E951) şi sorbitol (E420) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului - tulburări ale somnului - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului - somnolenţă - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină - ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii - senzaţie de sufocare - nas înfundat - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax. 
Administrarea concomitentă a eritromicinei (500 mg de trei ori pe zi), un inhibitor CYP3A4, cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 4 ori a ASC şi de 3 ori a Cmax a vardenafilului.
In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo. 
Într-un studiu clinic cu doze variabile la pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării, vardenafil a îmbunătăţit semnificativ scorul funcţiei erectile, capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie suficient de lungă pentru penetrare şi rigiditate peniană în comparaţie cu placebo.
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms. 
Vardenafilul din compoziţia comprimatelor filmate este metabolizat în principal la nivel hepatic, de către izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) şi în proporţie mai mică de către izoenzimele CYP 3A5 şi CYP P2C.
- If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite. 
- nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil.
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section 
Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg), un inhibitor potent al CYP3A4 cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 10 ori a ASC a vardenafilului şi de 4 ori a Cmax (vezi pct. 4.4).
Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic enzymes via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4, with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms. 
Vardenafilul este metabolizat predominant de către enzimele hepatice cum este izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) şi în măsură mai mică de către izoenzimele CYP3A5 şi CYP2C.
Use in patients using other medicinal products Concomitant use of moderate or potent CYP3A4 inhibitors Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5). 
Utilizare la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamente Utilizarea concomitentă a inhibitorilor moderaţi sau potenţi ai CYP3A4
Sorbitol This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet. 
Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
2 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters, 
1 x 1 comprimat orodispersabil în blister alu/alu perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate,
Levitra 10 mg orodispersible tablets 
Levitra 10 mg comprimate orodispersabile
When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4). 
Când este administrat concomitent cu inhibitori moderaţi CYP3A4, cum sunt eritromicina sau claritromicina, poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ Cutie
Other medicines and Levitra 
Levitra împreună cu alte medicamente
Erythema Rash 
Eritem facial
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra film-coated tablets (see section Other medicines and Levitra). 
- dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Levitra comprimate filmate (vezi punctul:
Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side. 
Comprimatele filmate Levitra 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Ferric oxide red (E172) 
Oxid roşu de fer (E172)
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax. 
Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 20 film-coated tablets 
4 comprimate filmate 8 comprimate filmate
Penile haemorrhage, haematospermia and haematuria have been reported in clinical trials and spontaneous post-marketing data with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil. 
În cadrul studiilor clinice şi din raportările spontane ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate hemoragie peniană, hematospermie şi hematurie în timpul utilizării tuturor inhibitorilor PDE5,
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4). 
În cazul altor alfablocante este necesar un interval de timp între administrarea acestora şi vardenafil, dacă acesta este prescris concomitent (vezi pct. 4.4).