natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2). 
Într-un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi, timp de trei zile, fără a fi observate reacţii adverse sistemice (vezi pct. 5.2).
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects. 
Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată a determinat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0- ) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23 %) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5). 
Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă (vezi pct. 4.5).
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored. 
Se recomandă monitorizarea regulată a înălţimii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali.
Metabolism: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4. 
Furoatul de fluticazonă este rapid eliminat (clearance plasmatic total de 58,7 l/oră) din circulaţia sistemică, în principal prin metabolizare hepatică, la un metabolit inactiv 17 -carboxilic (GW694301X), de către izoenzima CYP3A4 a citocromului P450.
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension. 
Spray nazal, suspensie.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite. 
Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S-fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17 -carboxilic.
Alisade contains benzalkonium chloride. 
Alisade conţine clorură de benzalconiu.
In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo. 
În studiile clinice la copii şi adolescenţi cu durată de până la 12 săptămâni, incidenţa epistaxisului a fost similară la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
There are no data in patients with severe hepatic impairment. 
Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data. 
Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol. 
Din acest studiu, expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată nu ar fi de aşteptat să determine supresia sintezei de cortizol.
Always keep the cap on. Do not use Alisade after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nu utilizaţi Alisade după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co-administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate. 
Pe baza datelor referitoare la un alt glucocorticoid (propionat de fluticazonă) care este metabolizat de CYP3A4, nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir, datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă.
• When you first use the nasal spray you will need to shake it vigorously with the cap on for about 10 seconds. 
Când utilizaţi spray-ul nazal pentru prima oară, este necesar să îl agitaţi cu putere, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose. 
Anumitor pacienţi, această substanţă le poate provoca iritaţie intranazală.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente
If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs sau dacă aveţi orice disconfort la utilizarea acestui spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Alisade is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays. 
Alisade este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
• may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye). 
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucomul (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului).
Children (6 to 11 years of age) 
Copii (cu vârste cuprinse între 6-11 ani)
• Check you still have medicine left. 
Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze 
A nu se păstra la frigider sau congela
If there is any reason to believe that adrenal function is impaired, care must be taken when transferring patients from systemic steroid treatment to fluticasone furoate. 
Dacă există orice suspiciune de afectare a funcţiei corticosuprarenaliene, sunt necesare precauţii la trecerea pacienţilor de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la furoat de fluticazonă.
Hepatic Impairment: 
Insuficienţă hepatică:
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi probleme cu ficatul, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road 
Glaxo Operations UK, Ltd (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
BEFORE YOU USE ALISADE 
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALISADE
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out. 
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenţi ai CYP3A4, deoarece nu poate fi exclusă creşterea expunerii sistemice.
Take special care with Alisade: 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alisade:
• Never use a pin or anything sharp to clear the nozzle. 
Nu utilizaţi niciodată un ac sau alt obiect ascuţit pentru a curăţa vârful aplicator.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] 
EXP {LL/AAAA}
Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom 
Greenford, Middlesex, UB6 0NN Marea Britanie
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo. 
Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcţiei corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 11 ani a indicat absenţa unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore, comparativ cu placebo.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water. 
Celelalte componente sunt glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată.
Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to. 
Nu utilizaţi Alisade dacă alăptaţi, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water 
Conţine şi: glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată
Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only. 
Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom 
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Marea Britanie
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years). 
Rezultatele unui studiu placebo-controlat de knemometrie asupra furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi nu a decelat efecte cu relevanţă clinică asupra ratei de creştere pe termen scurt a membrelor inferioare la copii (6-11 ani).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. 
Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară, o dată pe zi.
If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Alisade contains 
Ce conţine Alisade
Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile. 
După administrarea orală şi intravenoasă, eliminarea a fost în principal pe cale fecală, ceea ce indică excreţia furoatului de fluticazonă şi a metaboliţilor săi prin bilă.
Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper. 
Alisade spray nazal, suspensie este un dispozitiv din plastic predominant de culoare aproape albă, cu o fereastră indicatoare de doză, buton lateral de culoare albastru deschis şi capac prevăzut cu un buşon.
What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade 
Ce este Alisade şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Alisade Cum să utilizaţi Alisade Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Alisade Informaţii suplimentare Ghid de utilizare a spray-ului nazal
• The mist-release button must be pressed firmly all the way in, to release the mist through the nozzle - see picture c. 
Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera pulberea fină prin vârful aplicator - vezi figura c.
ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6. 
 Vezi Ghidul de utilizare a spray-ului nazal, după punctul 6.
Renal Impairment: 
Insuficienţă renală:
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ml and 14.4 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
După administrarea unei doze de 110 micrograme, valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 14,3 pg/ml şi 14,4 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road 
Glaxo Operations UK Ltd (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 
6.1 Lista excipienţilor Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80
Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased. 
Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic, astfel încât, la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe, expunerea sistemică la furoatul de fluticazonă administrat intranazal poate să crească.
There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment. 
Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
It will damage the nasal spray. 
Acest lucru va distruge mecanismul spray-ului.
Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure. 
Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit şi este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic şi în intestin, astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă.
Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds. 
1 Agitaţi energic spray-ul nazal, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months 
EXP {LL/AAAA} Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
4 Press the button firmly all the way in. Do this at least 6 times until it releases a fine mist of spray into the air - see picture f. 
Faceţi acest lucru de cel puţin 6 ori până la pulverizarea în aer a unei pulberi fine - vezi figura f.
Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over. 
Alisade spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
If you get side effects 
În cazul în care apar reacţii adverse
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
HOW TO USE ALISADE 
CUM SĂ UTILIZAŢI ALISADE
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies. 
În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele nazale (care au inclus rinoree, congestie nazală, strănut şi prurit nazal) şi simptomele oculare (care au inclus prurit/arsură, lăcrimare şi roşeaţă oculară).
Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade. 
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluticasone furoate-GSK.
Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump. 
Dispozitivul din plastic conţine sprayul nazal, suspensie într-un flacon din sticlă de tip I de culoare brună, prevăzut cu o pompă gradată de pulverizare.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
• Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, 
După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods. 
Pot să apară efecte sistemice la utilizarea de corticosteroizi nazali, mai ales în cazul prescrierii de doze mari administrate timp îndelungat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING> 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. 
Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects. 
La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HHCSR).
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e. 
2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător- vezi figura e.
Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray: 
Spray-ul nazal trebuie pregătit:
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day. 
Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Very common 
Frecvente
• before you use it for the first time 
înaintea utilizării pentru prima oară dacă aţi lăsat spray-ul descoperit
Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses. 
La copiii trataţi cu anumite preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Alisade 27,5 micrograme/puf, spray nazal, suspensie Furoat de fluticazonă
What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump. 
Medicamentul este o suspensie albă conţinută într-un flacon din sticlă prevăzut cu o pompă.
BATCH NUMBER LOT {Number} 
Lot {Număr}
It is best to store your Alisade nasal spray upright. 
Păstraţi spray-ul nazal Alisade în poziţie verticală.
• Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it. 
Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul.
Step-by-step guide to using the nasal spray 
GHID DE UTILIZARE A SPRAY-ULUI NAZAL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Alisade 27,5 micrograme/puf spray nazal, suspensie Furoat de fluticazonă
Nasal use 
Administrare nazală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension 
ALISADE 27,5 micrograme/puf Spray nazal, suspensie
How to store Alisade 
CUM SE PĂSTREAZĂ ALISADE
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you. 
Flaconul conţine 30, 60 sau 120 de pufuri, în funcţie de mărimea ambalajului prescris pentru dumneavoastră.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate 
Fiecare puf conţine furoat de fluticazonă 27,5 micrograme
CARTON 
Spate
• Check the nasal spray for damage 
Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Buton pentru eliberarea suspensiei
• Use once a day 
Când să utilizaţi Alisade Utilizaţi o dată pe zi.
contact your doctor as soon as possible. 
adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients 
Caracteristici la anumite grupuri de voluntari sănătoşi sau pacienți
The following statements reflect studies conducted on the individual components. 
Următoarele afirmații provin din studiile efectuate cu fiecare componentă în parte.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds). 
Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately. 
Prin urmare, în scopuri farmacocinetice, fiecare componentă poate fi evaluată separat.
Just inhale your next dose at the usual time. 
Trebuie doar să inhalaţi doza următoare, la ora obișnuită.
These belong to a group of medicines called bronchodilators. 
Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day. 
Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor. 
Este foarte important să utilizați ANORO ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom 
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Marea Britanie
Genotoxicity and carcinogenicity 
Genotoxicitatea și carcinogenitatea
Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines. 
Nu utilizați ANORO ELLIPTA dacă utilizați deja aceste medicamente.
Health-related quality of life: 
Calitatea vieţii, corelată cu starea de sănătate:
∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance. 
* În acest studiu s-a folosit o procedură de testare statistică tip „stepdown”, iar această comparaţie a urmat unei comparaţii care nu a atins semnificaţie statistică.
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life. 
Atunci când este utilizat în mod regulat, poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii și reduce efectele BPOC din viața de zi cu zi.
However, other beta2-adrenergic agonists are detected in human milk. 
Cu toate acestea, alți agoniști beta2-adrenergici sunt detectaţi în laptele uman.
Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12. 
Îmbunătățirea EET, comparativ cu placebo, s-a observat în Ziua 2 și a fost susținută în Săptămâna 6 și Săptămâna 12.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Nu se poate exclude riscul pentru nounăscuți/sugari.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tray and inhaler after ‘EXP'. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tăviţă și inhalator după "EXP".
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study. 
Frecvențele atribuite reacțiilor adverse identificate în tabelul de mai jos reprezintă ratele de incidenţă brute, observate din integrarea a cinci studii cu durata de 24 săptămâni şi a unui studiu de siguranţă cu durata de 12 luni.
Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare. 
Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea ANORO ELLIPTA sunt rare.
ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation. 
ANORO ELLIPTA trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a menţine bronhodilataţia.