natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, Actinic keratosis*, pseudoporphyria erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus* ephelides*, lentigo* 
StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii papulare, erupţii maculare, eczemă necroliză epidermică toxică, reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfirie, eritem polimorf, psoriazis, erupţie medicamentoasă lupus eritematos cutanat*, efelide*, lentigo*
Efavirenz may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily. 
Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la fiecare 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID) 
Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4] Doză mare (400 mg BID)
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose) 
Doza după primele 24 de ore (doza de întreţinere)
General pharmacokinetic characteristics 
Caracteristici farmacocinetice generale
Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate] 
Indinavir (800 mg TID) [inhibitor şi substrat al CYP3A4]
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred. 
În timpul administrării formei intravenoase de voriconazol la subiecţi sănătoşi, au apărut reacţii de tip anafilactoid, inclusiv înroşirea bruscă a feţei, febră, transpiraţii abundente, tahicardie, constricţie toracică, dispnee, stare de slăbiciune, greaţă, prurit şi erupţii cutanate.
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidism 
Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenal iană, hipotiroidie hipertiroidie
It should be noted that an 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose. 
Trebuie să se ia în considerare faptul că administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
• Quinidine (used for irregular heart beat) 
• Chinidină (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5). 
La întreruperea tratamentului cu voriconazol, trebuie restabilită doza iniţială de efavirenz (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Monitorizarea evenimentelor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului
In an independent published study, Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34-fold 
Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC∞ ↑ 1,34 ori
Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Compared to voriconazole 200 mg BID, 
Rifabutină Cmax ↑ 195% Rifabutină ASCτ ↑ 331% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
• Congenital or acquired QTc-prolongation 
• Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită
All other adolescents (12 to 14 years and ≥50 kg; 15 to 17 years regardless of body weight) Voriconazole should be dosed as adults. 
Toţi ceilalţi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi ≥50 kg; cu vârsta cuprinsă între 15 şi 17 ani indiferent de greutatea corporală)
Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND 
Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol ASCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASCτ ND
Rifabutin [potent CYP450 inducer] 300 mg QD 
Rifabutină [inductor potent al CYP450] 300 mg QD
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function. 
Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influenţată de gradul insuficienţei hepatice.
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct. 4.3).
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary. 
Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77% 
Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz ASCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol ASCτ ↓ 77%
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5 %. 
În cazul rasei caucaziene şi negre această prevalenţă este de 35%.
No dose adjustment 
Nu este necesară ajustarea dozelor
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.
retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
hemoragie retiniană afectarea nervului optic7 , edem papilar8 , crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Omeprazole (40 mg QD)* [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate] 
Omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor al CYP2C19; substraturi ale CYP2C19 şi CYP3A4]
Digoxin (0.25 mg QD) [P-gp substrate] 
Digoxină (0,25 mg QD) [substrat pentru glicoproteina P]
Co-administration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minim 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID, 
Fenitoină Cmax ↑ 67% Fenitoină ASCτ ↑ 81% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose. 
Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
If a dose of Voriconazole Hikma has been forgotten: 
Dacă o doză de Voriconazol Hikma a fost omisă
What you need to know before you take Voriconazole Hikma 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voriconazol Hikma
Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39% 
Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir ASCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol ASCτ ↓ 39%
Fluconazole (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor] 
Fluconazol (200 mg QD) [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole. 
Pulberea se reconstituie cu 19 ml apă pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional. 
9 Include dispnee şi dispnee la efort.
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with voriconazole (see section 4.4). 
În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puţin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct.4.4).
Infusions of blood products must not occur simultaneously with Voriconazole Hikma. 
Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu Voriconazol Hikma.
Use of voriconazole in prophylaxis for greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1). 
Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended. 
Suplimentar monitorizării reacţiilor adverse legate de voriconazol, este recomandată şi monitorizarea reacţiilor adverse legate de contraceptivele orale.
Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older. 
Voriconazolul este indicat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)* 
Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Co-administration with sirolimus, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
Caution should be used in prescribing Voriconazole Hikma to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8). 
Voriconazol Hikma trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi, de asmemenea, pct. 4.8).
• Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer) 
• Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (utilizaţi în tratamentul cancerului)
P-Value 
Valori prag
• Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth inflammation of the skin hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, 
• Reacţii alergice (uneori severe), inclusiv o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care provoacă băşici şi ulceraţii dureroase ale pielii şi mucoaselor, mai ales la nivelul gurii, inflamaţie a pielii, băşici, arsuri solare sau reacţii pe piele severe după expunerea la lumină sau la soare, înroşire şi iritare a pielii, modificări de culoare roşie sau violet ale pielii, care pot fi cauzate de scăderea numărului de plachete din sânge, eczeme
• Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, 
• Funcţionare anormală a creierului, simptome asemănătoare bolii Parkinson, leziuni ale nervilor manifestate prin amorţeală, durere, senzaţie de furnicături sau arsură la nivelul mâinilor sau picioarelor
- The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium. 
- Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4. 
Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
• Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland 
• Inhibare a funcţiei glandei suprarenale, funcţionare redusă a glandei tiroide
Developed proven or probable 
Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile până în ziua 100
Musculoskelet al and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis* 
Tulburări musculoschele tice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions may be necessary. 
Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
• Sirolimus (used in transplant patients) 
• Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD 
Fenitoină [substrat al CYP2C9 şi inductor potent al CYP450] 300 mg QD
Everolimus [CYP3A4 substrate, P-gp substrate] 
Everolimus [substrat al CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours 
6 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), co-administration is contraindicated (see below and section 4.3). 
Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.).
Subjects who are heterozygous extensive metabolisers have on average 2-fold higher voriconazole exposure than their homozygous extensive metaboliser counterparts. 
Heterozigoţii metabolizatori rapizi au, în general, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 2 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/or doses. 
Afectarea testelor funcţionale hepatice poate fi asociată concentraţiilor plasmatice crescute şi/sau dozelor mari.
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered. 
Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus 
Tulburări acustice şi vestibulare hipoacuzie, vertij, tinitus
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment 
Voriconazol Cmax şi ASCτ ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor
Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82% 
Ritonavir Cmax şi ASCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol ASCτ ↓ 82%
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole. 
La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
• Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures) 
• Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul insomniilor severe şi a crizelor epileptice)
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus. 
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates] 
Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study. 
Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Methadone (CYP3A4 substrate) 
Metadona (substrat CYP3A4)
Careful monitoring of blood glucose is recommended. 
Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours 
9 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis 
insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Success at day 100 
Succes în ziua 180* Succes în ziua 100
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain. 
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only. 
Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este numai pentru administrare intravenoasă.
300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)* 
300 mg QD (administrare concomitentă voriconazol 350 mg BID)*
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates] 
Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
- If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily 
• Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minim 400 mg, de două ori pe zi
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔ 
Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASCτ ↔
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and 
• Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică;
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 
4 mg/kg de două ori pe zi 200 mg de două ori pe zi 100 mg de două ori pe zi
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as 
Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with Voriconazole Hikma, but does need to be infused through a separate line. 
Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu Voriconazol Hikma, dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate (vezi pct. 6.2).
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests. 
De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4). 
Administrarea concomitentă de voriconazol cu everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus (vezi pct.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QTc interval. 
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450 inducer] 
Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5). 
Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates] 
Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
How to take Voriconazole Hikma 
Cum să luaţi Voriconazol Hikma
Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis 
Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală acută, hematurie necroză tubulară renală, proteinurie, nefrită
300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)* 
300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Voriconazole Hikma is a single dose unpreserved sterile lyophile. 
Voriconazol Hikma este ambalat sub formă de flacoane unidoză, cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant.
• Infusion site reaction 
• Reacţii la nivelul locului de perfuzie
There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time 
La pacienţii trataţi cu voriconazol timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed. 
Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată) pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4). 
Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenz (vezi pct. 4.2 şi
• Ciclosporin (used in transplant patients) 
• Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8). 
La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs. 
Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
• Terfenadine (used for allergy) 
• Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney 
• Inflamaţie a rinichilor, prezenţa proteinelor în urină, vătămare a rinichiului