natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enurace 50 is a tablet formulation containing ephedrine as active ingredient and is indicated for treatment of urinary incontinence caused by urethral sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised dogs. 
Enurace 50 este un comprimat care conţine substanţă activă efedrină şi care este indicat pentru tratarea incontinenţei urinare cauzată de incompetenţa mecanismului sfincterului uretrei la câinii histerectomizaţi şi ovariectomizaţi.
Although toxicity data for the target animal may be scarce, the adverse effects connected to ephedrine treatment are well known from human use, and the applicant had provided some post-marketing information regarding the use in dogs. 
Deşi datele privind toxicitatea pentru animalul ţintă sunt insuficiente, reacţiile adverse asociate tratamentului cu efedrină sunt binecunoscute la oameni, iar solicitantul a pus la dispoziţie ulterior introducerii pe piaţă informaţii cu privire la utilizarea la câini.
The raw outcome shows good effect in both test and control groups, an effect that might be somewhat higher in treatment naïve animals. 
Rezultatul brut indică efecte benefice la grupurile de testare şi de control, un efect care poate fi uşor superior la animalele care nu au mai fost supuse unui tratament.
Refer to local requirements for disposal. 
Vezi cerinţele locale privind eliminarea.
Polishing agent 
Agent de polisare
• if you are in your last trimester of pregnancy. 
• dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
What DuoPlavin is and what it is used for 
Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează
Therefore DuoPlavin should be used with caution in these patients. 
Prin urmare, DuoPlavin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
DuoPlavin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. 
DuoPlavin nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy. 
Este preferabil să nu luaţi acest medicament în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
The safety and efficacy of DuoPlavin in children and adolescents under 18 years old have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea DuoPlavin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
** Information related to clopidogrel with frequency “not known”. 
** Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută”.
There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect. 
Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
What you need to know before you take DuoPlavin 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin
- a recent serious injury. 
aţi avut recent un traumatism grav.
• In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome. 
• La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS şi sindromul Reye.
Date of latest renewal: 19 November 2014 
Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2014
Some other medicines may influence the use of DuoPlavin or vice versa. 
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele DuoPlavin sau invers.
You should stop other clopidogrel treatment while you are taking DuoPlavin. 
Trebuie să opriţi alt tratament cu clopidogrel în timp ce luaţi DuoPlavin.
The recommended dose is one tablet of DuoPlavin per day to be taken orally with a glass of water, with or without food. 
Doza recomandată este de un comprimat de DuoPlavin pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Contact your doctor immediately if you experience: 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
DuoPlavin should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA. 
DuoPlavin nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
• opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain). 
• opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice opioid (utilizat pentru tratarea durerii severe).
If you take more DuoPlavin than you should 
Dacă luaţi mai mult DuoPlavin decât trebuie
Fever, edema* 
Febră, edem*
Due to the presence of both components of the medicinal product, DuoPlavin is contraindicated in case of: 
Din cauza prezenţei ambelor componente ale medicamentului, DuoPlavin este contraindicat în caz de:
Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take DuoPlavin. 
În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu DuoPlavin.
It also contains: lactose and hydrogenated castor oil. 
Conţine, de asemenea: lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Following toxic doses (10 20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours. 
După utilizarea de doze toxice (10-20 g), timpul de înjumătăţire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Contact your doctor before stopping or restarting your treatment. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
• if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease. 
• dacă aveţi antecedente de astm bronşic sau reacţii alergice, inclusiv alergie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur. 
Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
If the use of DuoPlavin is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product. 
În cazul în care utilizarea DuoPlavin este întreruptă, pacienţii pot beneficia de continuarea tratamentului cu un medicament antiplachetar.
Do not take DuoPlavin during third trimester of pregnancy. 
Nu luaţi DuoPlavin în timpul trimestrului trei de sarcină.
Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection . 
Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care iau AAS în doză mică pentru cardioprotecţie.
A pharmacodynamic interaction between DuoPlavin and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding. 
Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între DuoPlavin şi heparină, care determină o creştere a riscului de sângerare.
Patients should inform physicians and dentists that they are taking DuoPlavin before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken. 
Pacienţii trebuie să informeze medicii şi stomatologii că urmează tratament cu DuoPlavin, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, DuoPlavin should be discontinued 7 days prior to surgery. 
Dacă pacienţii trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu DuoPlavin trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks. 
La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
• Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min). 
• Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes. 
În cadrul studiilor non-clinice efectuate la şobolan şi babuin, efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice.
• if you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• You should tell your doctor - if a surgery (including dental) is planned. 
• Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră - dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
• if you have a condition known as glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency because of the risk of a particular form of anaemia (low number of red blood cells). 
• dacă aveţi o afecţiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariţie a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roşii în sânge).
Where elective surgery is being considered, the need for dual antiplatelet therapy should be reviewed and consideration given to the use of a single antiplatelet agent. 
Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual şi trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiplachetar.
Physicians should remain alert for signs of GI ulceration and bleeding, even in the absence of previous GI symptoms. 
Medicul trebuie să rămână în alertă în ceea ce priveşte semnele unei ulceraţii sau sângerări GI, chiar în absenţa unor simptome GI anterioare.
- a planned surgery (including dental) in the next seven days. 
vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in: 
DuoPlavin este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de:
DuoPlavin is not recommended in this population. 
DuoPlavin nu este recomandat la această grupă de vârstă.
• fever, signs of infection or extreme tiredness. 
• febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
If you become pregnant while taking DuoPlavin, consult your doctor immediately as it is recommended not to take DuoPlavin while you are pregnant. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu DuoPlavin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi DuoPlavin în timpul sarcinii.
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4) 
Hipoglicemie*, gută* (vezi pct. 4.4)
• if you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints. 
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor.
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-offunction alleles as defined above. 
Un pacient cu status de metabolizator cu activitate enzimatică lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cum se defineşte mai sus.
(See section 4.8.) 
(Vezi pct. 4.8.)
• In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions. 
• La pacienţii cu istoric de astm bronşic sau tulburări alergice, deoarece aceştia prezintă risc crescut de reacţii de hipersensibilitate.
For the 14, 28 and 84 tablets pack sizes you can check the day on which you last took a tablet of DuoPlavin by referring to the calendar printed on the blister. 
În cazul cutiilor cu 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de DuoPlavin în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
• if you drink alcohol, because of the increased risk of bleeding or gastrointestinal injury. 
• dacă beţi alcool etilic, din cauza creşterii riscului de sângerări sau leziuni gastro-intestinale.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking DuoPlavin. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DuoPlavin.
DuoPlavin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
DuoPlavin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis. 
Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc) au fost concordante cu rezultatele evaluării principale.
Due to the presence of ASA, DuoPlavin is contraindicated during the third trimester of pregnancy. 
Din cauza prezenţei AAS, DuoPlavin este contraindicat în cel de al treilea trimestru de sarcină.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose. 
Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
If you experience prolonged bleeding when taking DuoPlavin If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi DuoPlavin Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
• the foetus to: - cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); - renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis; 
• fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară); - disfuncţie renală, care poate progresa către insuficienţă renală cu oligo-hidroamnios;
What DuoPlavin looks like and contents of the pack 
Cum arată DuoPlavin şi conţinutul ambalajului
Caution is recommended when co-administering salicylates with acetazolamide as there is an increased risk of metabolic acidosis. 
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente a salicilaţilor cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with DuoPlavin as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity. 
Din cauza prezenţei AAS, metotrexatul administrat în doze mai mari de 20 mg/săptămână trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu DuoPlavin, deoarece acesta poate inhiba clearance-ul renal al metotrexatului, ceea ce poate determina toxicitate la nivelul măduvei osoase.
The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). 
Substanţele active sunt clopidogrelul şi acidul acetilsalicilic (AAS).
Carnauba wax 6.2 Incompatibilities Not applicable. 
6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid. 
Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă) Este necesară prudenţă, deoarece AAS poate inhiba efectul medicamentelor uricozurice, prin eliminare competitivă cu acidul uric.
Concomitant administration of tenofovir disoproxil fumarate and NSAIDs may increase the risk of renal failure. 
Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu AINS poate creşte riscul de insuficienţă renală.
Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk. 
Studiile la animale au evidenţiat excreţia clopidogrelului în laptele matern.
This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI. 
Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienţi cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenţie coronariană percutană reuşită.
DuoPlavin prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular). 
DuoPlavin prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
- if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red stools or black stools). 
- dacă aveţi orice durere de stomac, durere abdominală sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor (scaune roşii sau scaune negre).
While you are taking DuoPlavin: 
În timp ce urmaţi tratament cu DuoPlavin:
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine. 
Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele - atenolol şi nifedipină.
If you stop taking DuoPlavin 
Dacă încetaţi să luaţi DuoPlavin
Following therapeutic doses, approximately 10% is found excreted in the urine as salicylic acid, 75% as salicyluric acid, 10% phenolic- and 5% acylglucuronides of salicylic acid. 
După doze terapeutice, aproximativ 10% se găseşte în urină ca acid salicilic, 75% ca acid saliciluric, 10% ca glucuronid fenolic şi 5% ca acil-glucuronide ale acidului salicilic.
In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450. 
In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat prin intermediul a două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Minor GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy. 
Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente şi pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Salicylic acid in DuoPlavin has a plasma half-life of approximately 2 hours. 
Acidul salicilic din compoziţia DuoPlavin are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 ore.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with DuoPlavin in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu DuoPlavin la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group]. 
Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi 363 (5,8%) în grupul tratat cu AAS].
In CURE there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery. 
În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenţia chirurgicală de by-pass aorto-coronarianla pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with DuoPlavin and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed. 
În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre DuoPlavin şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30. 
Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC30
You have been prescribed DuoPlavin in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction). 
Vi s-a prescris DuoPlavin în locul a două medicamente separate, clopidogrel şi AAS, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, deoarece aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă” sau criză de inimă (infarct miocardic).
DuoPlavin contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
DuoPlavin conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head (especially in elderly), the lung or the joints has also been reported. 
De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului (în special la vârstnici), plămânilor sau articulaţiilor.
Clopidogrel plus ASA significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively. 
Clopidogrelul plus AAS a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv 0,9%.
Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below. 
Reacţiile adverse care au apărut la clopidogrel administrat în monoterapie, la AAS administrat în monoterapie sau la clopidogrel administrat în asociere cu AAS, fie în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
If you forget to take DuoPlavin 
Dacă uitaţi să luaţi DuoPlavin
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) 
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome/Momentul inhibiţiei plachetare după un sindrom coronarian acut)
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred in the last seven days. 
• dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available. 
Nu sunt disponibile date despre expunerea la DuoPlavin în timpul sarcinii.