natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN. - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. 
- este posibil să aveţi un risc minor de alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv leucemie.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose. 
Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă tare conţine lactoză 227,001 mg.
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction. 
TMZ trebuie întrerupt dacă: nivelul de reducere a dozei de-1 (100 mg/m2) determină toxicitate acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) reapare după reducerea dozei.
Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae 
Neutropenie febrilă, anemie Limfopenie, peteşii
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder. 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): simptome de gripă, pete roşii sub piele, valoare scăzută a potasiului în sânge, creştere în greutate, modificări de dispoziţie, halucinaţii şi pierderi de memorie, paralizie parţială, pierdere de coordonare, senzaţii diminuate, pierdere parţială a vederii, ochi uscaţi sau dureroşi, surditate, infecţie la nivelul urechii mijlocii, ţiuituri în urechi, dureri de urechi, palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii), cheag de sânge la plămâni, hipertensiune arterială, pneumonie, inflamaţia sinusurilor, bronşită, o răceală sau gripă, stomac umflat, dificultate în controlarea defecaţiei, hemoroizi, cojirea pielii, sensibilitate crescută a pielii la soare, schimbarea culorii pielii, transpiraţie mărită, deteriorare musculară, durere de spate, dificultăţi la urinare, sângerări vaginale, impotenţă sexuală, menstre absente sau abundente, iritaţii vaginale, dureri de sân, bufeuri de căldură, tremurături, decolorare a limbii, modificări ale mirosului, sete, tulburări dentare.
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests. 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecţii la nivelul gurii, infectarea rănilor, scăderea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenia), creşterea concentraţiei de glucoză din sânge, pierdere în greutate, schimbarea stării mintale sau a a stării de vigilenţă, anxietate/depresie, somnolenţă, dificultăţi de vorbire, echilibru afectat, ameţeală, stare de confuzie, uitare, dificultăţi de concentrare, inabilitate de a adormi sau de a rămâne adormit, senzaţii de furnicături, apariţia de vânătăi, tremurături, vedere anormală sau înceţoşată, vedere dublă, afectarea auzului, dificultăţi de respiraţie, tuse, cheag de sânge la picior, retenţie de lichide, picioare umflate, diaree, durere abdominală sau de stomac, arsuri la stomac, indigestie, dificultăţi de înghiţire, gură uscată, iritaţii sau roşeaţă la nivelul pielii, piele uscată, mâncărime, slăbiciuni musculare, dureri articulare, crampe şi dureri musculare, urinare frecventă, dificultăţi de reţinere a urinei, reacţii alergice, febră, leziuni în urma radiaţiilor, umflarea feţei, durere, gust anormal, teste hepatice funcţionale anormale.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste. 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): pierdere în greutate, somnolenţă, ameţeală, senzaţii de furnicături, dificultăţi de respiraţie, diaree, dureri abdominale, deranjament la stomac, erupţie pe piele, mâncărimi, căderea părului, febră, slăbiciune, tremurături, senzaţie generală de rău, durere, schimbarea gustului.
The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %. 
Incidenţa de greaţă severă şi vărsături a fost de
How to store Temozolomide SUN 
Cum se păstrează Temozolomide SUN
Printing ink Shellac 
Cerneală de inscripţionare Şelac
The cap is imprinted with ‘890'. 
Capacul are imprimat „890”.
Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia 
Hipotonie musculară, artralgie Hipotonie musculară, artralgie,
Temozolomide SUN is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment. 
Temozolomide SUN este folosit pentru tratamentul unor forme specifice de tumori cerebrale: - la adulţi cu glioblastom multiform recent diagnosticat Temozolomide SUN este la început folosit în asociere cu radioterapia (fază concomitentă de tratament) şi apoi individual (fază de tratament în monoterapie).
The cap is imprinted with ‘892'. 
Capacul are imprimat „892”.
B. PACKAGE LEAFLET 
Conţinutul capsulei Lactoză
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity 
CTC Grad 4b a: Nivelul dozelor TMZ sunt enumerate în Tabelul 2.
The cap is imprinted with ‘891'. 
Capacul are imprimat „891”.
The cap is imprinted with ‘893'. 
Capacul are imprimat „893”.
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia 
Miopatie, dorsalgie, durere musculo-scheletică, mialgie
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: 
Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile (până la 49 zile) dacă sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare: - număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l 
Număr absolut de neutrofile < 1,0 x 109/l
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Pacienţi cu glioblastom multiform recent diagnosticat
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
Neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, leucopenie
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 5 mg.
allergic reactions. 
Alte reacţii adverse
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 20 mg.
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „20 mg” şi două dungi.
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „5 mg” şi două dungi.
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „250 mg” şi două dungi.
The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „140 mg” şi două dungi.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 250 mg.
Temozolomide SUN should be administered in the fasting state. 
Temozolomide SUN capsule trebuie să fie administrat în condiţii de repaus alimentar.
TMZ interruptiona 
Întrerupere temporară TMZa
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ 
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „180 mg” şi două dungi.
You will take your new dose of Temozolomide SUN once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle. 
În primele 5 zile („zile de dozare”) ale fiecărui ciclu, veţi lua noua dumneavoastră doză de Temozolomide SUN o dată pe zi.
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 100 mg capsule
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 5 mg capsule
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 180 mg.
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
- toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 180 mg capsule
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 250 mg capsule
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 140 mg.
The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes. 
Corpul are imprimată menţiunea „100 mg” şi două dungi.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Temozolomide SUN 20 mg capsule temozolomidă
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 250 mg capsule temozolomidă
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 140 mg capsule temozolomidă
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink. 
Temozolomide SUN 20 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală galbenă.
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema 
Dermatită, xerodermie, eritem, prurit xerodermie, prurit
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink. 
Temozolomide SUN 250 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală neagră.
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink. 
Temozolomide SUN 140 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală albastră.
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink. 
Temozolomide SUN 5 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală verde.
Capsule content 
Capsulă.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Temozolomide SUN 250 mg capsule temozolomidă
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 100 mg.
Propylene glycol Black iron oxide (E172) 
Propilenglicol Oxid negru de fer (E172)
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Temozolomide SUN 140 mg capsule temozolomidă
Propylene glycol Yellow iron oxide (E172) 
Propilenglicol Oxid galben de fer (E172)
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 140 mg capsule
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 20 mg capsule temozolomidă
Neoplasm benign, malignant and unspecified 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate Foarte rare:
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Temozolomide SUN 180 mg capsule temozolomidă
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. 
Temozolomide SUN este indicat pentru tratamentul: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard.
Propylene glycol Red iron oxide (E172) 
Propilenglicol Oxid roșu de fer (E172)
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 5 mg capsule temozolomidă
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Temozolomide SUN 100 mg capsule temozolomidă
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink. 
Temozolomide SUN 180 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roşie.
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink. 
Temozolomide SUN 100 mg capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roz.
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală galbenă.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 20 mg capsule
Sun Pharma Laboratorios, S.L. 
Terapia S.A.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171). 
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu cerneala de inscripţionare: şelac, propilenglicol, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171).
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/017 (5 capsule) EU/1/11/697/018 (20 capsule)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală neagră.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală verde.
Erythema, pigmentation 
Miopatie, dorsalgie
Temozolomide SUN 140 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Temozolomide SUN 140 mg
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală albastră.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide SUN, 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Temozolomide SUN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale,
Temozolomide SUN 180 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Temozolomide SUN 180 mg
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roşie.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu cerneala de inscripţionare: şelac, propilenglicol, dioxid de titan (E171), albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu cerneala de inscripţionare: şelac, propilenglicol, oxid galben de fer (E172), albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133).
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/023 (5 capsule) EU/1/11/697/024(20 capsule)
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/015 (5 capsule) EU/1/11/697/016 (20 capsule)
EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/023 (5 capsule în blister) EU/1/11/697/024 (20 capsule în blister)
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/013 (5 capsule) EU/1/11/697/014 (20 capsule)
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/019 (5 capsule) EU/1/11/697/020(20 capsule)
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/017 (5 capsule în blister) EU/1/11/697/018 (20 capsule în blister)
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/021 (5 capsule) EU/1/11/697/022(20 capsule)
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/021 (5 capsule în blister) EU/1/11/697/022 (20 capsule în blister)
EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/013 (5 capsule în blister) EU/1/11/697/014 (20 capsule în blister)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink. 
Capsule gelatinoase tari, cu capac şi corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roz.
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister 
EU/1/11/697/019 (5 capsule în blister) EU/1/11/697/020 (20 capsule în blister)
Temozolomide SUN 100 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Temozolomide SUN 100 mg
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Numărul (UE) APP Numele inventat
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat. 
În condiţii de teren, numai sub-grupa A este patogenă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în organismul pisicii.
* less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports. 
*mai puțin de 1 animal din 10 000 animale au manifestat aceste reacții adverse pe durata tratamentului, inclusiv raportările izolate.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
The reaction was transient. 
Aceasta stare a fost trecătoare.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product. 
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția solventului destinat utilizării cu acest produs
ATCvet code: QI06AJ05. 
Codul veterinar ATC: QI06AJ05
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme: 
Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination. 
Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor FeLV.
EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/047/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus. 
vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A. 
Tulpina vaccinului împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride 
Collagen hidolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
2 egg infective dose 50% 
1doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2doză infectantă embrionară 50%
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride 
Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ”, cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50. 
FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ....................................................................
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA