natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following activities should be avoided: Sexual intercourse without a latex condom Kissing if either party has an open mouth sore Common usage of cutlery, crockery, and drinking vessels Common usage of injection needles, razorblades and toothbrushes; o Adequate waste disposal and decontamination, following the recommendations for disposal of biohazardous waste. 
Actul sexual fără utilizarea unui prezervativ din latex Sărutul, dacă fiecare parte are o leziune deschisă la nivelul cavității bucale Utilizarea comună de tacâmuri, veselă și vase de băut Utilizarea comună de ace pentru injectare, lame de ras și periuțe de dinți; o Eliminarea adecvată a deșeurilor și decontaminare, conform recomandărilor pentru eliminarea deșeurilor cu risc biologic.
Prioritisation of lesions to be injected 
Stabilirea ordinii leziunilor care trebuie injectate
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
24 hours 
24 ore
Plasmacytoma at injection site* Blood and lymphatic system disorders Very common Oedema peripheral Common 
Plasmocitom la locul de injectare* Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente Edem periferic Frecvente
2 weeks after previous treatment 
3 săptămâni după administrarea inițială
Patients who were HSV-1 seronegative at baseline were reported to have a greater incidence of pyrexia, chills, and influenza-like illness compared with those who were HSV-1 seropositive at baseline, especially within the period of the first 6 treatments (see section 4.8). 
Comparativ cu pacienții VHS-1 seropozitivi la momentul inițial, la pacienții VHS-1 seronegativi la momentul inițial, s-a raportat o incidență mai mare a febrei cu valori mari, frisoanelor și a bolii asemănătoare gripei, în special în primele 6 luni de tratament (vezi pct 4.8).
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection. 
Se vor lua în considerare riscurile și beneficiile tratamentului cu Imlygic înainte de administrarea aciclovirului sau a altor medicamente anti-virale indicate pentru tratarea infecției herpetice.
No effects on embryo-foetal development were observed when talimogene laherparepvec was administered during organogenesis to pregnant mice at doses up to 4 x 108 (400 million) PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose). 
Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării embrio-fetale atunci cand talimogen laherparepvec a fost administrat în timpul organogenezei la femele de șoarece gestante în doze de până la 4 x 108 (400 milioane) PFU/kg (de 60 ori mai mare comparativ cu doza maximă recomandată în clinică, pe baza raportului PFU/kg,).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente Mialgie, artralgie, dureri la nivelul extremităților Frecvente
Follow local institutional guidelines for handling and administration, personal protective equipment, accidental spills, and waste disposal. 
Pentru manipulare, echipament individual de protecție, scurgeri accidentale și eliminarea deșeurilor se vor respecta reglementările locale.
Secondary 
Secundar
Imlygic is provided as a one ml preservative-free solution in a single-use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene) in two different presentations: 
Imlygic este furnizat ca un flacon de unică utilizare (rășină din plastic de tip polimer cicloolefinic) cu dop (elastomer clorobutilic) și sigiliu (aluminiu) prevăzut cu o capsă (polipropilenă), care conține 1 ml soluție fără conservant, în două prezentări diferite:
Stage§ IVM1B/ IVM1C (Imlygic, n = 131; 
Stadiul§ IVM1B/ IVM1C (Imlygic, n=131; GM-CSF, n=55)
o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instruction on how to behave after administration/accidental transmission and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing; o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC. 
o Recomandări privind transmiterea accidentală a IMLYGIC de la pacient la persoanele care vin în contact cu pacientul sau la profesioniștii din domeniul sănătății: o Instrucțiuni privind comportamentul după administrarea/transmiterea accidentală și cum și cât de des trebuie schimbat pansamentul și cine nu trebuie să schimbe pansamentul; o Instrucțiuni pentru reducerea la minimum a riscului de expunere la sânge și lichide corporale al persoanelor care vin în contact cu pacientul pe durata tratamentului cu IMLYGIC și timp de 30 zile după administrarea ultimei doze de IMLYGIC administrată.
Median 23.3 (95% CI: 19.5, 29.6) months 
Mediana 23,3 (IÎ 95%: 19,5; 29,6) luni
2.9 months (95% CI: 2.8, 4.0) HR: 0.42; (95% CI: 0.32, 0.54) 
2,9 luni (IÎ 95%: 2,8; 4,0) RR: 0,42; (IÎ 95%: 0,32; 0,54)
Store and transport frozen at -90°C to -70°C. 
A se păstra şi transporta congelat, la temperaturi între -90°C şi -70°C.
Discard any thawed Imlygic in the vial or syringe stored longer than the specified times below. 
A se arunca orice flacon sau seringă conținând Imlygic decongelat păstrate mai mult decât timpii specifici menționați mai jos.
No viral activity was detected in samples of the occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions. 
Nicio activitate virală nu a fost detectată în probele din pansamente ocluzive, de la nivelul mucoasei bucale, zonei anogenitale sau leziunilor herpetice suspectate.
Myo-inositol 
Mioinozitol
4 hours 
4 ore
If your close contacts are accidentally exposed to Imlygic, they should clean the affected area on their body with soap and water and/or a disinfectant. 
Dacă persoanele care vin în contact cu dumneavoastră sunt expuse accidental la Imlygic, trebuie să curețe zonele afectate de pe corp cu apă și săpun și/sau un dezinfectant.
If you get any side effects, talk to your healthcare professional. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă profesionistului dumneavoastră din domeniul sănătății.
• Muscle pain (myalgia), painful/swollen joints (arthralgia), limb pain 
• Durere musculară (mialgie), articulații dureroase/tumefiate (artralgie), durere la nivelul membrelor
† Immune mediated events include: uncommon terms of vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis and glomerulonephritis. 
† Evenimentele mediate imun includ: termenii din categoria „mai puțin frecvente” de vasculită, pneumonită, agravare a psoriazisului și glomerulonefrită.
26.4% (n = 78) (95% CI: 21.4%, 31.5%) (10.8% CR, 15.6% PR) 
26,4% (n = 78) (IÎ 95%: 21,4%; 31,5%) (10,8% RC, 15,6% RP)
Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Durere abdominală, disconfort abdominal Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Deep vein thrombosis, Hypertension, Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough Common 
Tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială, hiperemie facială tranzitorie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente Tuse
> 5 cm up to 4 mL 
> 5 cm până la 4 ml
Immune-mediated events 
Evenimente mediate imun
Accidental needle stick and splash-back have been reported in healthcare professionals during preparation and administration of Imlygic. 
La profesioniștii din domeniul sănătății s-au raportat înțepături accidentale cu acul seringii și stropirea cu medicament după scoaterea acului în timpul pregătirii și administrării Imlygic.
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic (see section 4.6). 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze o metodă contraceptivă eficace pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu Imlygic (vezi pct. 4.6).
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 7). 
o timpul de păstrare în seringă la temperatura ambientală de până la 25°C nu trebuie să depăşească 2 ore pentru 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml și 4 ore pentru 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml (vezi tabel 7).
• Incision site infection 
• Infecție la locul inciziei
Treatment interval 
Intervalul între administrarea tratamentului
• Inject largest lesion(s) first. 
• În primul rând se injectează cea mai mare leziune/cele mai mari leziuni.
(1 million) PFU/mL 
(1 milion) PFU/ml
Imlygic will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility. 
Cum se păstrează Imlygic Imlygic va fi păstrat de personalul medical în unitatea sanitară unde veți efectua tratamentul.
Cold sores or a more serious herpes infection may occur during or after treatment with Imlygic. 
În timpul sau după tratamentul cu Imlygic pot să apară leziuni herpetice sau o infecție herpetică mult mai gravă.
• Dispose of all materials that have come in contact with Imlygic (e.g. vial, syringe, needle, any cotton or gauze) in accordance with local institutional procedures. 
• Toate materialele care au venit în contact cu Imlygic (de exemplu, flacon, seringă, ac, orice tampon din vată sau tifon) trebuie eliminate, în conformitate cu reglementările locale.
• Infection caused by bacteria (cellulitis), cold sores (oral herpes) 
• Infecție produsă de bacterii (celulită), herpes (leziuni herpetice la nivelul gurii)
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1). 
o timpul de păstrare în seringă la temperatura ambientală de până la 25°C nu trebuie să depăşească 2 ore pentru 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml și 4 ore pentru 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml (vezi tabel 1).
There were no impacts to male or female reproductive tissues following treatment of adult mice at doses up to 4 x 108 PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose). 
Nu au existat efecte asupra țesuturilor organelor genitale la masculi sau femele în urma tratamentului efectuat la șoareci adulți cu doze de până la 4 x 108 PFU/kg (de 60 de ori mai mare comparativ cu doza maximă recomandată în clinică, pe baza raportului PFU/kg).
5.7% (n = 8) (95% CI: 1.9%, 9.5%) (0.7% CR, 5% PR) 
5,7% (n = 8) (IÎ 95%: 1,9%; 9,5%) (0,7% RC, 5% RP)
HR: 0.79; (95% CI: 0.62, 1.00) p = 0.051 
(IÎ 95%: 0,62; 1,00) p = 0,051
(100 million) PFU/mL 
(100 milioane) PFU/ml
Nervous system disorders Very common Headache Common 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Frecvente
How Imlygic is given 
Cum se utilizează Imlygic
Talimogene laherparepvec was injected into various xenograft tumours at doses up to 2 x 108 PFU/kg (30-fold over the highest proposed clinical dose) in immunodeficient mice (nude and SCID). 
Talimogen laherparepvec a fost injectat în diverse xenogrefe tumorale la doze de până la 2 x 108 PFU/kg (de 30 de ori mai mari decât cea mai mare doză recomandată în clinică) la șoarece cu imunodeficiențe (șoareci athimici și cu imunodeficiență severă combinată).
Kaplan-Meier Percent Alive 
Proporţie de supravieţuitori conform metodei Kaplan Meier
Viral activity was measured in samples that were positive for talimogene laherparepvec DNA from the injection site, occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions. 
Activitatea virală a fost măsurată în probele care au avut rezultat pozitiv în ceea ce privește ADN-ul de talimogen laherparepvec de la nivelul locului de injectare, al pansamentelor ocluzive, mucoasei bucale, zonei anogenitale și leziunilor herpetice suspectate.
Immune system disorders Common 
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Treatment visit 
Vizita pentru administrarea tratamentului
• Flu-like illness, fever (pyrexia), chills, fatigue, pain 
• Boală asemănătoare gripei, febră (febră cu valori mari), frisoane, oboseală, durere
Injection administration for subcutaneous lesions 
Administrarea injecției pentru leziuni subcutanate
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Months 
Luni
1.07, (95% CI: 0.75, 
1,07, (IÎ 95%: 0,75;
Imlygic may harm your unborn baby. 
Imlygic poate afecta fătul.
Maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) for thawed Imlygic 
Timpul cumulat maxim de păstrare (timpul de păstrare în flacon plus timpul de păstrare în seringă) pentru Imlygic decongelat
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Amgen Europe B.V.
Mutagenicity 
Mutagenicitate
Injection site 
Locul de injectare
Exterior of the occlusive dressing Oral mucosa 
Partea exterioară a pansamentului ocluziv Mucoasa bucală
Signs and symptoms of infection include pain, redness, warmth, swelling, discharge or a sore (ulcer), fever, and chills. 
Semnele și simptomele de infecție includ durere, roșeață, căldură, umflare, secreție sau o rană (ulceraţie), febră și frisoane.Vindecarea locului injectării poate dura mai mult decât în mod normal.
• Blood clot within a deep vein (deep vein thrombosis), high blood pressure (hypertension), 
• Cheaguri de sânge în venele profunde (tromboză venoasă profundă), valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), înroșirea feței (hiperemie facială)
≤ 0.5 cm up to 0.1 mL 
≤ 0,5 cm până la 0,1 ml
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic. 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive eficace pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu Imlygic.
• Eye infection caused by herpes (keratitis herpetic) 
• Infecție la nivelul ochilor produsă de herpes (cheratită herpetică)
Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL. 
Fiecare flacon conține 1 ml care poate fi extras de soluție injectabilă la o concentrație nominală de 1 x 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml sau 1 x 108 (100 milioane) PFU/ml.
Table 7. 
Tabelul 7.
Figure 5. 
Figura 5.
HIV/AIDS, blood or bone marrow cancer, or if you are taking steroids or other medicines that suppress your immune system. 
Spuneți personalului medical care vă îngrijește dacă aveți sau ați avut un sistem imunitar slăbit, dacă aveți HIV/SIDA, cancer de sânge sau al măduvei osoase sau dacă luați corticosteroizi sau alte medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar.
Cardiac disorders Common 
Tulburări cardiace Frecvente
The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue. 
Capacul flaconului este codificat prin culoare: concentrația 106 PFU/ml are capac de culoare verde deschis și concentrația 108 PFU/ml are capac de culoare albastru regal.
• The injection site may be treated with a topical anaesthetic agent. 
• La nivelul locului de injectare trebuie aplicat un anestezic topic.
Obstructive airway disorder has been reported following Imlygic treatment. 
După tratamentul cu Imlygic s-au raportat tulburări obstructive ale căilor respiratorii.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061 
Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Life-threatening herpes infection may occur in patients with weakened immune systems. 
La pacienții cu sistemul imunitar slăbit pot să apară infecții cu herpes care pun viața în pericol.
Figure 2. 
Figura 2.
Follow the instructions below to prepare and administer Imlygic to patients: 
Pentru prepararea și administrarea Imlygic se vor respecta instrucțiunile de mai jos:
Plasmacytoma at injection site 
Plasmocitom la locul de injectare
Women who are able to become pregnant should use effective contraception to avoid pregnancy during treatment with Imlygic. 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri eficiente de contracepție pentru a evita apariția unei sarcini în cursul tratamentului cu Imlygic.
Plasmacytoma has been reported in proximity to the injection site after administration of Imlygic. 
După administrarea Imlygic s-a raportat apariția plasmocitomului în vecinătatea locului de injectare.
• Keep injection sites covered with airtight and watertight dressings at all times. 
• Păstrați întotdeauna locurile de injectare acoperite cu pansamente care să nu permită intrarea aerului sau a apei.
The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue. 
Capacul flaconului este codificat prin culoare: pentru concentrația de 106 (1 milion) PFU/ml capacul este de culoare verde deschis și pentru concentrația de 108 (100 milioane) PFU/ml capacul este de culoare albastru regal.
General disorders and administration site conditions Very common Influenza like illness*, Pyrexia, Chills, Fatigue, Pain, Injection site reactions§ 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Boală asemănătoare gripei*, febră cu valori mari, frisoane, fatigabilitate, durere,
Impaired healing at the injection site 
Vindecare tardivă la locul de injectare
• Cancerous white blood cells at or near the injection site (plasmacytoma). 
• Prezența de celule albe canceroase din sânge la locul de injectare sau în apropierea acestuia
Figure 4. 
Figura 4.
• Compressed airways (obstructive airways disorder) 
• Îngustarea căilor respiratorii (tulburări obstructive ale căilor respiratorii)
The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients. 
Înainte de administrarea Imlygic, la acești pacienți se vor lua în considerare riscurile și beneficiile tratamentului cu acest medicament.
In clinical studies, immune-mediated events including as glomerulonephritis, vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis, and vitiligo have been reported in patients treated with Imlygic. 
În studiile clinice, la pacienții tratați cu Imlygic s-au raportat evenimente mediate imun, incluzând glomerulonefrită, vasculită, pneumonie, agravare a psoriazisului și vitiligo.
0.57, (95% CI: 0.40, 
0,57, (IÎ 95%: 0,40;
Multiple insertion points may be used if a lesion is larger than the radial reach of the needle. 
În cazul în care o leziune este mai mare decât raza de acțiune a acului, pot fi utilizate puncte de inserţie multiple.
The safety and efficacy of Imlygic in paediatric patients has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Imlygic la copii şi adolescenți nu au fost încă stabilite.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Lichid semi-transparent până la opac după decongelare din faza de înghețare.
Figure 6. 
Figura 6.
Infection and delayed healing at Imlygic injection site 
Infecții și vindecare întârziată la locul de injectare a Imlygic Imlygic poate provoca infecții la locul de injectare.
Injection administration for cutaneous lesions 
Administrarea injecției pentru leziuni cutanate
Figure 3. 
Figura 3.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection 
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă
Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment. 
După tratamentul cu Imlygic pot să apară necroză sau ulcerații ale țesutului tumoral.
> 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL 
> 2,5 cm până la 5 cm până la 2 ml
It is supplied as a 1 mL preservative free solution in a single -use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene). 
Este disponibil într-un flacon de unică utilizare (rășină din plastic de tip polimer cicloolefinic) cu dop (elastomer clorobutilic) și sigiliu (aluminiu) prevăzut cu o capsă (polipropilenă) care conține 1 ml soluție fără conservant.
• or are planning to have a baby. 
• intenţionaţi să rămâneţi gravidă
> 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL 
> 0,5 cm până la 1,5 cm până la 0,5 ml
Subcutaneous lesions 
Leziuni subcutanate
• Thaw Imlygic vial(s) at room temperature. 
• Se dezgheață flaconul/flacoanele de Imlygic la temperatura camerei.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL 
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Fiecare flacon conține 1 ml volum eliberat Imlygic cu o concentrație nominală de 1 x 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml
Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months 
Mediana 18,9 (IÎ 95%: 16,0; 23,7) luni RR: 0,79;
The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL. 
Doza inițială recomandată este de până la 4 ml Imlygic în concentrație de 106 (1 milion) PFU/ml.
> 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL 
> 1,5 cm până la 2,5 cm până la 1 ml
The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL. 
Doza inițială recomandată este de maximum 4 ml Imlygic în concentrație de 106 (1 milion) PFU/ml.
The active ingredient of Imlygic is talimogene laherparepvec. 
Medicamentul Imlygic conține substanța activă denumită talimogen laherparepvec.
Tabulated list of adverse reactions 
Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Difficulty breathing 
Dificultăți la repirație
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Lichid limpede până la semi-transparent după decongelare din faza de înghețare.
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immunemediated events. 
Înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu boli autoimune preexistente sau înainte de a continua tratamentul la pacienții care dezvoltă evenimente mediate imun se vor lua în considerare riscurile şi beneficiile Imlygic.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL. 
Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Fiecare flacon conține 1 ml volum eliberat Imlygic cu o concentrație nominală de 1 x 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml.
Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
Prospect: Informaţii pentru pacient Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă talimogen laherparepvec
Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe 
Timpul maxim de păstrare pentru Imlygic decongelat în seringă
Vascular disorders Common 
Tahicardie Tulburări vasculare Frecvente
Plasmacytoma 
Plasmocitom
HR: 0.46; (95% CI: 0.35, 0.60) 
(IÎ 95%: 0,35; 0,60)
Gently swirl. 
Leziuni ganglionare
Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL. 
Dozele ulterioare administrate vor fi de până la 4 ml Imlygic în concentrație de 108 (100 milioane) PFU/ml.