natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies have shown that Kaletra is effective at reducing viral load (the amount of virus found in the blood) to very low levels (below 400 copies/ml). 
Studiile au demonstrat eficacitatea Kaletra în reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus din sânge) până la niveluri foarte scăzute (sub 400 copii/ml).
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood. 
Kaletra este contraindicat la pacienții cu boală hepatică severă, sau la pacienții care iau sunătoare (un preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca și Kaletra și care sunt nocive în concentrații mari în sânge.
Kaletra is available as tablets, capsules and oral liquid. 
Kaletra este disponibil sub formă de comprimate, de capsule și de lichid pentru administrare pe cale orală.
For practical information about using Kaletra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Kaletra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Kaletra, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Kaletra, citiți prospectul.
Kaletra is effective at reducing HIV viral loads to below 400 copies/ml in the majority of adults and children from 14 days of age. 
Kaletra este eficace în reducerea încărcăturilor virale până la mai puțin de 400 copii/ml la majoritatea adulților, a adolescenților și a copiilor cu vârsta de peste 14 zile.
In one study of adults who had not been treated for HIV before, 79% of the patients taking Kaletra (259 out of 326) had very low levels of the virus after 24 weeks, compared with 71% of the patients taking nelfinavir (233 out of 327). 
În cadrul unui studiu efectuat pe adulți care nu fuseseră tratați anterior pentru HIV, 79 % dintre pacienții care au luat Kaletra (259 din 326) au prezentat niveluri foarte scăzute ale virusului după 24 de săptămâni, în comparație cu 71 % dintre pacienții care au luat nelfinavir (233 din 327).
A second adult study in patients who had previously taken a protease inhibitor, 73% of the patients taking Kaletra (43 out of 59) had very low levels of the virus after 16 weeks, compared with 54% of the patients taking the comparator medicines (32 out of 59). 
În cel de-al doilea studiu efectuat pe adulți care luaseră anterior un inhibitor de protează, 73 % dintre pacienții care au luat Kaletra (43 din 59) au prezentat niveluri foarte scăzute ale virusului după 16 săptămâni, în comparație cu 54 % dintre pacienții care au luat medicamentele comparatoare (32 din 59).
Studies in children from 14 days of age showed between 71% and 85% of patients having very low levels of the virus after 48 weeks of treatment with Kaletra. 
Conform rezultatelor studiilor efectuate pe adolescenți și copii cu vârsta de peste 14 zile, între 71 % și 85 % dintre pacienți au prezentat niveluri foarte scăzute ale virusului după 48 de săptămâni de tratament cu Kaletra.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kaletra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kaletra, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
How does Kaletra work? 
Cum acționează Kaletra?
How is Kaletra used? 
Cum se utilizează Kaletra?
Strength Pharmaceutical Form 
Concentraţia Forma farmaceutic Calea de administrare
However, such an effect cannot be ruled out. 
Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ. 
Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Use with caution. 
Utilizaţi cu precauţie.
This can lead to an increased risk of many types of infections. 
Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
With milk 
Cu lapte
Always take Viracept exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
• At the request of the European Medicines Agency 
• la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Take the medicine pack with you. 
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
În mod obişnuit, astfel de reacţii au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated. 
S-a presupus existenţa unei relaţii de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 1998
• Allergic reactions. 
• Reacţii alergice.
Risk Management Plan 
Planul de management al riscurilor
Date of latest renewal: 23 January 2008 
Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 23 ianuarie 2008
Other side effects which have also been reported: 
Alte reacţii adverse care au fost, de asemenea, raportate:
In some patients additional factor VIII was given. 
La unii pacienţi s-a administrat o doză suplimentară de factor VIII.
These are called CD4 white blood cells. 
Acestea se numesc celule albe CD4.
They are particularly reduced in numbers when you have HIV infection. 
Numărul acestora este în mod particular scăzut când aveţi infecţie cu HIV.
Signs of previous infections 
Semne de infecţii anterioare
During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events. 
În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
This belongs to a group of medicines called ‘anti-retrovirals'. 
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite ‘antiretrovirale'.
If you forget to take Viracept If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
The results from the two studies are summarized below. 
Rezultatele de la cele două studii sunt rezumate mai jos.
• You have kidney problems. 
• Aveţi probleme renale.
Alternative contraceptive measures should be considered. 
Trebuie avută în vedere utilizarea unor metode contraceptive alternative.
Once mixed, the entire contents must be consumed in order to obtain the full dose. 
Odată amestecat, întregul conţinut trebuie consumat pentru a se obţine întreaga doză.
• The mixed solution can be stored for up to 6 hours in a refrigerator. 
• Amestecul preparat se poate păstra timp de până la 6 ore în frigider.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed. 
Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
If the mixture is not consumed immediately, it must be stored under refrigeration, but storage must not exceed 6 hours. 
Dacă amestecul nu este consumat imediat, acesta trebuie păstrat în frigider, dar aceasta nu trebuie să depăşească 6 ore.
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines. 
Acestea includ medicamente pe care le cumpăraţi fără prescripţie sau medicamente din plante.
• However if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
• Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
See the Package Leaflet for further information. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Only 1-2 % of the dose was recovered in urine, of which unchanged nelfinavir was the major component. 
Doar 1-2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
The virologic and immunologic responses should be monitored to assure these children achieve response to therapy. 
Răspunsurile virologic şi imunologic trebuie monitorizate pentru a se asigura că aceşti copii obţin răspuns
Do not take Viracept if: 
Nu luaţi Viracept dacă:
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reînceput dacă acesta fusese întrerupt.
• Work against the Human Immunodeficiency Virus (HIV). 
• A acţiona împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV).
Sedatives/Anxiolytics Midazolam 
Sedative/Anxiolitice Midazolam
Clinical experience in pregnant women is limited. 
Experienţa clinică referitoare la administrarea la gravide este limitată.
The different ways are shown in separate tables below. 
Metodele diferite sunt prezentate mai jos în tabele separate.
1 week 
1 săptămână
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients. 
De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
• Infection. 
• Infecţii.
Your doctor should monitor the number of HIV particles and the number of CD4 white blood cells in your child's blood to assure the medicine works as well as it can. 
Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze numărul particulelor de HIV şi numărul celulelor albe CD4 din sângele copilului dumneavoastră pentru a se asigura că medicamentul funcţionează cât de bine se poate.
• You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'. 
• luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have an intolerance to some sugars), talk to your doctor before taking this medicine. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera sau digera unele zaharuri (aveţi o intoleranţă la unele zaharuri), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
95 % CI 
IÎ 95%
Monitoring of overdosed patients is warranted. 
Este justificată monitorizarea pacienţilor cu supradozaj.
The following side effects may happen with this medicine. 
Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest medicament.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Among other things, very large doses of Viracept might cause problems with your heart rhythm. 
Printre alte lucruri, dozele foarte mari de Viracept pot determina probleme ale ritmului cardiac.
Number of tablets at dinner 
Numărul de comprimate la cină
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconstitute in the bottle 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se reconstitui în flacon
Effects on drug levels % Change 
Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificare %
This will make sure that you get the right amount of your medicine. 
Aceasta vă va asigura că aţi luat cantitatea corectă de medicament.
Total number of tablets per day 
Numărul total de comprimate pe zi
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine. 
Deoarece se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiţii de repaus alimentar, VIRACEPT trebuie administrat (cu alimente) la o oră după sau cu mai mult de 2 ore înainte de administrarea didanozinei.
How much you take each time (in grams) 
Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în grame)
VIRACEPT should be given during pregnancy only if the expected benefit justifies the possible risk to the foetus. 
VIRACEPT trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul aşteptat justifică riscul probabil asupra fătului.
The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined. 
Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
• Increase the number of some cells in your blood that help fight infection. 
• A creşte numărul unor celule din sângele dumneavoastră care ajută la lupta împotriva infecţiei.
For other substrates of CYP3A4 a dose reduction or consideration of an alternative may be required (Table 1). 
Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Viracept contains a medicine called nelfinavir, which is a ‘protease inhibitor'. 
Viracept conţine un medicament numit nelfinavir, care este un ‘inhibitor de protează'.
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks). 
De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).
Take all your doses at the right time each day. 
Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Sildenafil at a starting dose not exceeding 25 mg in 48 hours. 
Sildenafil în doză iniţială ce nu depăşeşte 25 mg în 48 ore.
Contact your doctor if you notice changes in body fat. 
Contactaţi-vă medicul dacă observaţi modificări ale ţesutului gras.
You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV. 
Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
This is because Viracept can affect the way some other medicines work. 
Aceasta deoarece Viracept poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10 %) 
↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10 %)
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal a fost, tipic, de 3,5 până la 5 ore.
Total grams of Powder per dose 
Total grame de pulbere pe doză
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie început tratamentul atunci când este necesar.
If you take more Viracept than you should 
Dacă aţi luat mai mult Viracept decât trebuie
Important information about some of the ingredients of Viracept 
Informaţii importante privind unele componente ale Viracept
Each dose contains up to 5.9 milligrams of sucrose, which should be taken into account in patients with diabetes mellitus. 
Fiecare doză conţine până la 5,9 miligrame de sucroză, ceea ce trebuie avut în vedere la pacienţi cu diabet zaharat.
The dosing regimens and associated AUC24 values are summarized below. 
Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
It is very important that the correct number of tablets be taken at each dose. 
Este foarte important să fie administrat numărul corect de comprimate pentru fiecare doză.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products. 
În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C, trebuie să se ia în considerare informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Viracept tablets are generally recommended for adults and older children. 
Comprimatele de Viracept sunt, în general, recomandate pentru adulţi sau copii mari.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered. 
Asocierea trebuie utilizată cu precauţie şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis. 
La unii dintre aceştia, hiperglicemia a fost severă, iar în unele cazuri s-a asociat, de asemenea, cu cetoacidoză.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în versiunea 1 din data de 30 iulie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP.
The weight of evidence indicates that nelfinavir is unlikely to be a carcinogen in humans. 
Greutatea acestei dovezi evidenţiază faptul că este puţin probabil ca nelfinavirul să fie carcinogen la om.
Magnesium stearate, 
Stearat de magneziu,
The signs include severe pains in your stomach that spread to your back. 
Semnele includ durere severă la nivelul stomacului care radiază în spate.
• This medicine contains sucrose, which is a type of sugar. 
• Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 2. 
Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Body weight of your child 
Greutatea corporală a copilului dumneavoastră
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. 
Se recomandă ca în niciun caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV.
Viracept is not a cure for HIV infection. 
Viracept nu vindecă infecţia cu HIV.
VIRACEPT oral powder should not be reconstituted with water in its original container. 
Pulberea orală de VIRACEPT nu trebuie reconstituită cu apă în flaconul său original.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2.) 
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).
Table 3 
Tabel 2
• This medicine contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
• Acest medicament conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
• Increased bleeding if you have haemophilia. 
• Creşterea sângerării dacă aveţi hemofilie.
• Immunosuppressant medicines such as tacrolimus or ciclosporin 
• medicamente imunosupresoare, precum tacrolimus sau ciclosporină
Viracept is used with other ‘anti-retroviral' medicines to: 
Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Treatment with Viracept does not stop you giving HIV to others through contact with blood or sexual contact. 
Tratamentul cu Viracept nu vă opreşte să transmiteţi HIV la alte persoane prin contact sexual sau contact cu sânge contaminat.
Antidepressants Trazodone 
Antidepresive Trazodonă
• Do not add liquid to the powder in its original container 
• Nu adăugaţi lichid peste pulbere în flaconul original.
For adults or children unable to take tablets, Viracept tablets may be put into water and taken as follows: 
Pentru adulţi sau copii care nu pot lua comprimate, comprimatele Viracept pot fi puse în apă şi luate după cum urmează:
This may be harmful for people with phenylketonuria. 
Acesta poate să fie dăunător pentru pacienţii cu fenilcetonurie.
About 400 children (aged from 0 to 13 years) received Viracept in clinical trials. 
Aproximativ 400 copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 0 la 13 ani) au fost trataţi cu Viracept în studii clinice.
• Abnormal results from blood tests that measure how well your liver or muscles are working. 
• Rezultate anormale ale testelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul şi ţesutul muscular.
• Pimozide (used for mental health problems) 
• pimozidă (folosită pentru tratamentul problemelor psihice)
Also some other medicines can affect the way Viracept works. 
De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment. 
Efectul inductor al sunătorii poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului.
• Do not use after the expiry date stated on the label and carton. 
• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutia de carton.
Additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience and are listed below. 
În cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii adverse suplimentare, acestea fiind enumerate mai jos.
On rare occasions these muscle problems have been serious causing muscle degeneration 
În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare
These children will be given a different number of tablets with each meal. 
Acestor copii li se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Isolates from all 9 patients possessed one or more mutations in the viral protease gene. 
Izolatele obţinute de la toţi cei 9 pacienţi au prezentat una sau mai multe mutaţii ale genei proteazei virale.
• Wind. 
• Vânturi.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution. 
Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Mechanism of action: HIV protease is an enzyme required for the proteolytic cleavage of the viral polyprotein precursors to the individual proteins found in infectious HIV. 
Mecanism de acţiune: proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecţiei cu HIV.
PSUR: The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs. 
RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
They should be swallowed whole and taken with a meal. 
Ele trebuie înghiţite întregi, cu alimente.
Although study 542 showed no statistically significant differences between the two regimens in efficacy in a predominantly antiretroviral naïve patient population, the significance of these findings for antiretroviral experienced patients is unknown. 
Deşi studiul 542 nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare, în ceea ce priveşte eficacitatea la un grup de pacienţi dintre care cei mai mulţi nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate în cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Systemic exposures were 3 to 4 times those for humans given therapeutic doses. 
Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om.
This helps make your medicine work as well as it can. 
Aceasta va face ca medicamentul să lucreze cât de bine se poate.
Like all medicines, Viracept can have side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Viracept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Keep out of the reach and sight of children 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor