natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human 
ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru pisici și câini Insulină umană
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru câini
Cloudy, white, aqueous suspension. 
Suspensie apoasă, cu aspect tulbure, de culoare albă.
Pack size of one clear glass vial of 20 ml. 
Cutie conținând un flacon de 20 ml din sticlă transparentă.
Pack size of one clear glass vial of 10 ml. 
Cutie conținând un flacon de 10 ml din sticlă transparentă.
Vial, 20 ml 
Flacon, 20 ml
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru pisici și câini insulină umană sub formă de insulină cu protamină și zinc
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
PROSPECT ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru pisici și câini
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 UI/ml injectabilă pentru pisici și câini insulină umană sub formă de insulină cu protamină și zinc
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru câini insulină umană sub formă de insulină cu protamină și zinc
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
PROSPECT ProZinc 40 UI/ml suspensie injectabilă pentru câini
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 UI/ml injectabilă pentru câini insulină umană sub formă de insulină cu protamină și zinc
Vaccination scheme: 
Schemă de vaccinare:
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2000
Date of last renewal: 17 September 2010 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 September 2010
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CE) No 470/2009.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear. 
Vaccinul se administrează preferabil imediat înapoia urechii.
Each dose of 2 ml contains: 
Fiecare doza de 2 ml contine:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Porcilis AR-T DF trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur. 
În cazuri foarte rare pot să apară alte reacții de hipersensibiliate imediate, de ex. voma, dispneea și șocul.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active:
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Se va agita energic înainte de utilizare şi la anumite intervale în timpul utilizării.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis AR-T DF este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use. 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) A se citi prospectul înainte de utilizare.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection. 
Frecvent apare activitate redusă şi inapetenţă în ziua vaccinării şi/sau o inflamaţie tranzitorie (diametru max.: 10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
Excipient: Formaldehyde 
Excipient: Formaldehidă
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica. 
Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/026/001-006
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Revaccinare: o singură administrare a unei doze (2 ml) cu 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
După deschidere, utilizați în 10 ore.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol. 
Antigenii sunt încorporaţi în adjuvanţi pe bază de dl-α-tocoferol.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml. 
Cutie de carton conţinând un flacon de sticlă (hidrolitică tip I) de 20ml sau 50 ml.
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 doze)
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF.
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9). 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie (vezi detalii în secțiunea 4.9).
Pigs (sows and gilts). 
Porci (scroafe şi scrofiţe).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
≥5.5 log2 Aggl. 
5.5 log2 Titru Agl2
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial 
Flacon de sticlă de 20 ml (10 doze) Flacon de sticlă de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 20 ml (10 doze) Flacon de PET de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 100 ml (50 doze) Flacon de PET de 250 ml (125 doze)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
BIOLOGIC ACTIVE ŞI
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts). 
SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe).
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older. 
Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
150 mg dl-α-tocopherol acetate 
150 mg dl-α-tocoferol acetat.
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Cutie de carton conţinând un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses) 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Vaccinate only healthy animals. 
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells. 
Vaccinul conţine un derivat recombinant non-toxic al toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing. 
Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea fătării.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) 
- Proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy 
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă din aluminiu.
≥6.2 log2 TN titre1 
6.2 log2 titru TN1
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells 
Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis. 
Pasteurella multocida producătoare de toxină dermonecrotică este agentul patogen responsabil de atrofia turbinelor nazale în rinita atrofică progresivă.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis. 
Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection. 
Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
titre2 
Simeticon
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits. 
1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Formaldehyde Water for injections 
Apă pentru preparate injectabile
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Read the package leaflet before use. 
I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin împotriva rinitei atrofice progresive.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin, cu excepţia unei creşteri tranzitorii a temperaturii corporale în ziua vaccinării sau în ziua următoare, nu se constată alte reacţii adverse în afara de cele menţionate la pct. 4.6.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine.
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1.5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C, care poate duce la avort.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl. 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pe doză de 2 ml: ≥ 6.2 log2 titru TN proteina dO ≥ 5.5 log2 titru Agl. celule inactivate de B. bronchiseptica FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl. 
Pe doză de 2 ml: ≥ 6.2 log2 titru TN proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida) ≥ 5.5 log2 titru Agl. celule inactivate de B. bronchiseptica
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts. 
Purceii nou-născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/scrofiţele vaccinate.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits 
Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses) 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Do not use after the expiry date stated on the label. 
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine
WITHDRAWAL PERIOD Zero days 
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80 
Clorură de sodiu Tampon fosfat
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine. 
Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: Q109AB04
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials] 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Special precautions for use in animals 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
(2015/2016 season) 
(Sezonul 2015/2016)
EU/1/07/394/004 EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011 
EU/1/07/394/002 EU/1/07/394/004 EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment. 
* Aceste reacţii au dispărut, de obicei, în 1-2 zile, fără tratament.
Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Therefore, the vaccine may work less effectively. 
De aceea, vaccinul poate fi mai puţin eficace.
Children and adolescents: 
Copii şi adolescenţi
These reactions are usually mild and only last a few days. 
Aceste reacţii sunt, de obicei, uşoare şi durează doar câteva zile.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Componente ale unui ambalaj multiplu; nu se pot comercializa separat.
In such cases, the Western blot method is negative. 
În aceste cazuri, utilizarea metodei Western Blot duce la rezultate negative.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 iunie 2007
Adults from the age of 18 years: 
Adulţi, începând cu vârsta de 18 ani:
- Fever greater than 39.0°C 
Febră peste 39,0°C
• if you have an acute illness associated with fever. 
• dacă aveţi o afecţiune acută asociată cu febră.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant. 
Spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
For intramuscular use. 
Pentru utilizare intramusculară.
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal products is important. 
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Number of Subjects with Influenza 
Număr de subiecţi cu gripă
Outer carton box will include “Blue Box”. 
Cutia exterioară de carton va include „Blue Box”.
The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season. 
Vaccinul conţine trei tulpini de virus gripal, conform recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii pentru sezonul 2015/2016.
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for 
Vaccinul se conformează recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei UE pentru
Date of latest renewal: 01 June 2012 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 01 iunie 2012
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct. 
Dacă este necesară o analiză de sânge pentru detectarea unei infecţii cu anumite virusuri în primele câteva săptămâni după vaccinarea cu Optaflu, este posibil ca rezultatul acesteia să nu fie corect.
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age) 
Tabelul 1: Frecvenţa la adulţi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani)
15 micrograms HA** 
15 micrograme HA**
BEFORE receiving the vaccine 
ÎNAINTE de a vi se administra vaccinul
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeat dose toxicity studies. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate.
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population. 
Seroprotecţia se obţine, de regulă, într-un interval de 3 săptămâni, după cum s-a demonstrat în studiul clinic principal V58P4, de fază III, efectuat la adulţi şi vârstnici.
Seroconversion/Significant increase rate 
Rata de seroconversie/creştere semnificativă
The following adverse reactions have been observed: 
Au fost observate următoarele reacţii adverse:
What OPTAFLU is and what it is used for 
Ce este OPTAFLU şi pentru ce se utilizează
Immunisation shall be postponed in patients with febrile illness or acute infection. 
Vaccinarea trebuie amânată în cazul pacienţilor cu boli febrile sau cu infecţii acute.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.