natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe allergic (anaphylactic) reactions causing swelling of the lips, face or neck leading to severe difficulty in breathing, skin rash or hives, anaphylactic shock (a severe reduction in blood pressure, paleness, agitation, weak pulse, decreased consciousness). 
- Număr de celule albe anormal de scăzut (leucopenie, neutropenie) care poate fi însoţit de febră şi semne de infecţie (neutropenie febrilă) - Scădere în greutate şi pierderea poftei de mâncare (anorexie), oboseală, slăbiciune - Greaţă (senzaţie de rău), vărsături, diaree, dureri de stomac constipaţie - Inflamaţie şi ulceraţii ale cavităţii bucale, gâtului, limbii sau gingiilor (mucozită) - Febră - Căderea părului.
Metabolism and nutrition disorders 
Global, metabolitul N
How Topotecan Teva is given 
Cum se administrează Topotecan Teva
Study results Study GOG-0179 ITT population Cisplatin 50 mg/m2 on day 1, every 21 days 
Tabelul 2: Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G. 
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
(EMA) http://www.ema.europa.eu/.The following information is intended for healthcare professionals only: 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 8 May 2014 
Data primei autorizări: 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 mai 2014
Open date:________ 
Data deschiderii:__________
After opening: Use within 2 months. 
După deschidere: a se utiliza în decurs de 2 luni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa "EXP".
After first opening of the bottle, the medicinal product should be used within 2 months. 
După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni.
Clopidogrel BGR with food and drink Clopidogrel BGR may be taken with or without food. 
Clopidogrel BGR împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel BGR poate fi luat cu sau fără alimente.
After opening: 
După deschidere:
This medicine does not require any special temperature storage conditions. 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
If you take more Clopidogrel BGR than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel BGR decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BGR or vice versa. 
Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel BGR sau invers.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BGR. 
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cuClopidogrel BGR.
Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 years. 
Blister din OPA/Al/PVC-Al 3 ani
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
LABEL FOR BOTTLE 
ETICHETĂ DE FLACON
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day as described above. 
Apoi, doza recomandată este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel BGR pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel BGR plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel BGR plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
You should take Clopidogrel BGR for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Trebuie să luaţi Clopidogrel BGR atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BGR If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel BGR Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
What Clopidogrel BGR is and what it is used for 2. 
Ce este Clopidogrel BGR şi pentru ce se utilizează 2.
If you forget to take a dose of Clopidogrel BGR, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel BGR, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 108.125 mg lactose. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 108,125 mg.
If you become pregnant while taking Clopidogrel BGR, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel BGR, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel BGR and acetylsalicylic acid for this condition. 
Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel BGR în asociere cu acid acetilsalicilic.
CARTON/for blisters and bottle 
CUTIE PENTRU BLISTERE ȘI FLACON
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BGR in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel BGR vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
What you need to know before you take Clopidogrel BGR 3. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel BGR 3.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Clopidogrel BGR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Serum sickness, anaphylactoid reactions cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)* 
Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, , sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
What Clopidogrel BGR looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex. 
Cum arată Clopidogrel BGR şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel BGR. 
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel BGR.
Clopidogrel BGR contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel BGR conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BGR. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel BGR.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopiodgrel BGR (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medical dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel BGR (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
What Clopidogrel BGR is and what it is used for 
Ce este Clopidogrel BGR şi pentru ce se utilizează
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Doza recomandată , inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale inimii),este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel BGR pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
- The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Clopidogrel BGR contains lactose'), microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol in the film-coating. 
Celelalte componente sunt: lactoză (vezi pct. “Clopidogrel BGR conține lactoză”), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat de porumb, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu şi hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol, în film.
Boxes of 30 and 500 film-coated tablets in bottles are available. 
Cutie cu flacon a 30 și 500 comprimate filmate.
Driving and using machines Clopidogrel BGR is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Este puţin probabil ca Clopidogrel BGR să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available. 
Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
HDPE bottle (volume: 15 ml), PP closure with a desiccant: 30 film-coated tablets in a box. 
Flacon din PEÎD (volum: 15 ml), cu capac din PP și desicant: cutie cu 30 comprimate filmate.
While you are taking Clopidogrel BGR: 
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel BGR:
What you need to know before you take Clopidogrel BGR 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel BGR
How to take Clopidogrel BGR 4. 
Cum să luaţi Clopidogrel BGR 4.
Clopidogrel BGR contains lactose. 
Clopidogrel BGR conţine lactoză.
Musculo skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia 
Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
HDPE bottle (volume: 150 ml), PP closure with a desiccant: 500 film-coated tablets in a box. 
Flacon din PEÎD (volum: 150 ml), cu capac din PP și desicant: cutie cu 500 comprimate filmate.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Flaconul trebuie bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen. 
În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) şi 61% (ziua 5), care a fost mai mare faţă de metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg şi au fost similare cu celelalte grupuri de metabolizatori CYP2C19 la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg În cadrul studiilor care au vizat un efect clinic nu a fost stabilit un regim adecvat de doze pentru acest grup de pacienţi.
You have been prescribed Clopidogrel BGR to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease. 
Vi s-a prescris Clopidogrel BGR pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de “angină pectorală instabilă” sau „infarct miocardic” (criză de inimă).
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8). 
Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidogrelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacţii încrucişate între tienopiridine
30 film-coated tablets 500 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus 
Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
If you stop taking Clopidogrel BGR 
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel BGR
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BGR: 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Clopidogrel BGR, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel BGR 75 mg comprimate filmate clopidogrel
7 film-coated tablets: EU/1/09/558/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/558/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/558/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/558/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/558/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/558/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/558/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/558/009 100 film-coated tablets: EU/1/09/558/010 
7 comprimate filmate: EU/1/09/558/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/558/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/558/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/558/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/558/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/558/006 60 comprimate filmate: EU/1/09/558/007 84 comprimate filmate: EU/1/09/558/008 90 comprimate filmate: EU/1/09/558/009 100 comprimate filmate: EU/1/09/558/010
If you forget to take Clopidogrel BGR 
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel BGR
Clopidogrel BGR contains lactose 
Clopidogrel BGR conţine lactoză
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, 
- un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, - efavirenz, medicament utilizat în tratamentul infecțiilor HIV (virusul imunodeficienței umane) - carbamazepină, medicament utilizat pentru tratamentul unor forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Do not take Clopidogrel BGR 
Nu luaţi Clopidogrel BGR
30 film-coated tablets: EU/1/09/558/011 500 film-coated tablets: EU/1/09/558/012 
30 comprimate filmate: EU/1/09/558/011 500 comprimate filmate: EU/1/09/558/012
After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers. 
După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP)
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Franţa
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel BGR 75 mg comprimate filmate
Marketing Authorisation Holder Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
7 film-coated tablets: EU/1/09/558/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/558/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/558/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/558/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/558/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/558/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/558/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/558/009 
7 comprimate filmate: EU/1/09/558/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/558/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/558/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/558/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/558/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/558/006
For bottle 
Flacon din PEÎD
500 film-coated tablets 
500 comprimate filmate:
Blister Store in the original package in order to protect from moisture and light. 
Blister A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate şi lumină.
Clopidogrel BGR is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel BGR este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
How to take Clopidogrel BGR 
Cum să luaţi Clopidogrel BGR
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. 
- Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
How to store Clopidogrel BGR 
Cum se păstrează Clopidogrel BGR
What Clopidogrel BGR contains - The active substance is clopidogrel. 
Substanţa activă este clopidogrel.
KRKA - FARMA d.o.o. 
z o.o., ul.
23 May 2011 
23 mai 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 23 May 2011. 
Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 23 mai 2011.
It is authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. 
Este autorizat în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Regatul Unit.
The suspension will remain in place until the problem has been rectified. 
Suspendarea va rămâne în vigoare până la soluţionarea problemei.
EMA/588737/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001278 
EMA/588737/2010 revizuit 1 EMEA/H/A-107/001278
• Doctors should stop using Octagam and switch their patients to the most appropriate alternative treatment. 
• Medicii trebuie să întrerupă utilizarea Octagam şi să administreze pacienţilor cel mai indicat tratament alternativ.
As required by Article 107, the German and Swedish agencies informed the CHMP of their actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for Octagam should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU. 
În conformitate cu cerinţele articolului 107, agenţiile din Germania şi Suedia au informat CHMP cu privire la acţiunile lor, astfel încât comitetul să poată întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Octagam ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
In September 2010, the German and Swedish medicines regulatory agencies suspended marketing authorisations for Octagam. 
În septembrie 2010, agenţiile de reglementare în domeniul medicamentului din Germania şi Suedia au suspendat autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Octagam.
Octagam is made by Octopharma. 
Octagam este produs de Octopharma.
The CHMP noted that, based on the available information, there was clear evidence of a recent increase in thromboembolic events associated with Octagam but that the exact cause of the problems could not be identified with certainty. 
CHMP a remarcat că, pe baza informaţiilor disponibile, există dovezi clare ale unei creşteri recente a numărului de evenimente tromboembolice asociate cu Octagam, dar că nu se poate identifica în mod cert cauza exactă a problemelor.
Human normal immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases. 
Imunoglobulinele umane normale sunt anticorpi (tipuri de proteine) care se întâlnesc, în mod normal, în sânge şi care ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor şi a altor boli.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) 
Întrebări şi răspunsuri privind suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Octagam (imunoglobulină umană normală 5% şi 10%)
The CHMP therefore recommended that, because of the safety concerns with Octagam, the marketing authorisations for the medicine be suspended in the EU. 
Prin urmare, CHMP a recomandat ca, din cauza motivelor de îngrijorare legate de siguranţa Octagam, autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicament să fie suspendate în UE.