natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous). 
Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu (coloidal hidrofobic şi coloidal anhidru).
Printing ink: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium Hydroxide 28%. 
Cerneală de imprimare: shellac glaze-45%, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%.
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 30 or 90 capsules. 
Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 30 sau 90 de capsule.
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21 
DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
The age of these patients ranged from 20 to 72 years. 
Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v. 
DEX 40 mg pe zi în zilele 1-4 şi 11-14, alternând cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, C-Ara 1 g/m2 i.v. (2
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 
Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
- Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision. 
Secreţie la nivelul ochilor însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată.
What Imatinib Actavis contains 
Ce conţine Imatinib Actavis
EU/1/13/825/003 24 capsules EU/1/13/825/004 48 capsules EU/1/13/825/019 60 capsules EU/1/13/825/005 96 capsules EU/1/13/825/006 120 capsules EU/1/13/825/007 180 capsules 
EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v. 
Conduită de alternare a chimioterapiei: doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, şi
Each film-coated tablet contains 0.75 mg lecithin (soya) (E322) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare comprimat filmat conţine lecitină 0,75 mg (din soia) (E322).
This study included 7 patients with MDS/MPD who were treated with imatinib 400 mg daily. 
MDS/MPD care au fost trataţi cu imatinib 400 mg pe zi.
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2). 
Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau poate fi mărită în caz de lipsă a eficacităţii (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis 
Flatulenţă, distensie abdominală, reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, gastrită
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Actavis to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Actavis să luaţi.
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia. 
La câinii trataţi timp de 2 săptămâni s-a observat o toxicitate hepatică severă, cu creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, necroză hepatocelulară, necroză a canalelor biliare şi hiperplazie a canalelor biliare.
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Lecithin (soya) (E322) Xanthan gum (E415) 
Oxid roşu de fer (E172) Lecitină (din soia) (E322) Gumă de xantan (E415)
- Pain in your hips or difficulty walking. 
Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26 
MESNA (150 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide. 
Cerneală de imprimare: shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, soluţie de amoniac, hidroxid de potasiu.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems). 
Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Clinical studies in HES/CEL One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases. 
Un studiu clinic deschis, multicentric, de fază II (studiul B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea de imatinib la diferite populaţii de pacienţi care suferă de boli cu potenţial letal asociate tirozin-kinazelor proteice Abl, Kit sau PDGF-R.
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 
Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 15
(1 h) day 1; AraC 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32 
C-Ara 60 mg/m2 i.v., zilele 22-25, 29-32
4 Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC). 
4. Eritemul facial a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu GIST, iar hemoragiile (hematom, hemoragie) au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu GIST şi cu LGC transformată (LGC-FA şi
The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg). 
Doza zilnică de 340 mg/m2 este recomandată pentru copii şi adolescenţi cu LAA Ph+ (fără a se depăşi doza totală de
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications. 
În 4 publicaţii au fost raportaţi cinci (5) pacienţi cu MDS/MPD asociate cu rearanjamente ale genelor PDGF-R.
Elimination Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81% 
Pe baza eliminării compusului (compuşilor) după administrarea unei doze orale de imatinib marcat cu
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product. 
Imatinib Actavis conţine lecitină (din soia) Dacă sunteţi alergic la alune sau la soia, nu utilizaţi acest medicament.
Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)*, pseudoporphyria* 
Cu frecvență necunoscută Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice
When the response rate is calculated from patients with at least one valid assessment, the response rate for CHR, CCyR and MR was 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) and 11/17 (64.7%), respectively. 
MR a fost de 20/22 (90,9%), 9/9 (100%), respectiv 11/17 (64,7%).
If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away. 
Dacă luaţi mai mult Imatinib Actavis decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Therefore, concomitant use of strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided (see section 4.5). 
De aceea, utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 şi imatinib trebuie evitată
6400 mg (single dose): One case reported in the literature of one patient who experienced nausea, vomiting, abdominal pain, pyrexia, facial swelling, decreased neutrophil count, increased transaminases. 
Un caz raportat în literatura de specialitate al unui pacient care a prezentat greaţă, vărsături, dureri abdominale, febră, edem facial, număr scăzut de neutrofile, valoare crescută a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
8 Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported. 
Au fost semnalate unele cazuri letale de insuficienţă hepatică şi necroză hepatică.
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema 
Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10 
În faza cronică a LGC recent diagnosticată, gradul 4 de neutropenie (NAN < 0,5 x
HES/CEL (at dose 400 mg) 
SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
Este necesară precauţie atunci când imatinib se administrează concomitent cu inhibitori de proteaze, antifungice azolice, anumite macrolide (vezi pct. 4.5), substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel, chinidină) sau warfarină şi alte derivate cumarinice (vezi pct. 4.5).
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules. 
Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu cu 10, 30, 60 sau 90 de capsule.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E) A se utiliza conform indicaţiilor medicului.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD. 
Doza recomandată de imatinib este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu MDS/MPD.
- Bruising. 
Vânătăi.
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion 
Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, efuziune pericardică Cu frecvență necunoscută Pericardită*, tamponadă cardiacă* Tulburări vasculare4
How long to take Imatinib Actavis 
Cât de mult să luaţi din Imatinib Actavis
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 capsule), trebuie să luaţi o capsulă dimineaţa şi o a doua capsulă seara.
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Actavis to give to your child. 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Actavis să îi daţi copilului dumneavoastră.
- The other ingredients are: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous). 
Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu (coloidal hidrofob şi coloidal anhidru).
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Cu frecvență necunoscută Reactivare a Hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26 
VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46 
C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, zilele 26-46
Polyvinyl alchol part. hydrolised Talc 
Alcool polivinilic parţial hidrolizat
Joint and muscle stiffness 
Rigiditate articulară şi musculară
- Rash. 
GIST.
terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
terfenadină, bortezomib, docetaxel şi chinidină).
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased 
Creştere a creatininemiei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, creştere a concentraţiei plasmatice a lactatdehidrogenazei, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Shellac Glaze-45% Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium Hydroxide 28% 
Shellac Glaze-45% Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side. 
Comprimat filmat de formă ovală, biconvexă, 18,6x6,6 mm, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “37” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 21 month 
Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate 21 de luni
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported. 
8 până la 10 g (doză unică):
aANC < 0.5 x 109/L and/or platelets < 10 x 109/L 
aNAN < 0,5 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 10 x
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 2 years 
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate 2 ani
How to take Imatinib Actavis 
Cum să luaţi Imatinib Actavis
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 
Iradiere craniană (numai Bloc 5) 12 Gy în 8 fracţii pentru toţi pacienţii care sunt CNS1 şi CNS2 la diagnosticare
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L. 
Imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/L.
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing. 
9. În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP. 
Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu PDFS.
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications. 
În 3 publicaţii au fost raportaţi trei (3) pacienţi cu SHE/LEC asociate cu rearanjamente ale genelor PDGF-R.
Consolidation therapy 
Tratament de consolidare
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 300 mg. 
Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/L,
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib. 
În timpul tratamentului cu imatinib, trebuie efectuate periodic hemograme complete.
- adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. 
pacienţilor adulţi cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) şi/sau leucemie eozinofilică cronică
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Actavis to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Actavis să luaţi.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 200 mg/m2. 
Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/L,
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 
La pacienţii cu GIST (studiul B2222), la 6,8% dintre pacienţi au fost observate creşteri de gradul 3 sau 4 ale valorilor serice ale ALT (alanil-aminotransferază) şi creşteri de gradul 3 sau
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15 
MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 6-15 sau până la NAN > 1500 după valoarea cea mai redusă
There is no experience in children with CML below 2 years of age. 
LGC cu vârsta sub 2 ani.
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 
Zilele 2 şi 3 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): ziua 1
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10 
Imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 
VCR (1,5 mg/m2, IV): zilele 1, 29
- Unusual hair loss or thinning. 
Cădere accentuată sau rărire a părului.
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26 
CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1; 
MTX 15 mg intratecal, ziua 1
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2. 
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib la doza redusă de 260 mg/m2.
Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets. 
Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 10, 30, 60 sau 90 comprimate filmate.
Prephase 
Prefază
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction). 
Erupție severă pe o suprafață extinsă a pielii, asociată cu stare de rău, număr crescut al unor celule albe ale sângelui sau îngălbenirea pielii sau a ochilor (semne de icter) cu scurtarea respirației, dureri/disconfort în piept, cantitate semnificativ redusă de urină și senzație de sete etc.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems). 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) sau rare (pot afecta până la 1 persoană din
- Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity. 
Uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink. 
Capsulă de dimensiune 00, cu capac și corp de culoare portocalie opacă, marcată cu “400 mg” cu cerneală neagră.
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy 
Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 400 mg.
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (16 capsule), trebuie să luaţi 8 capsule dimineaţa şi 8
Hard capsule (capsule). 
Capsula
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg. 
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 300 mg.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15 
VCR (1,5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 8 şi 15
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations. 
Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu inhibitori de protează, cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir;
Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis 
Creştere a presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică Cu frecvență necunoscută Edem cerebral* Tulburări oculare
OTHER 
Parţial
Plasma pharmacokinetics 
Farmacocinetica în plasmă
EU/1/13/825/008 10 tablets EU/1/13/825/009 20 tablets EU/1/13/825/010 30 tablets EU/1/13/825/011 60 tablets EU/1/13/825/012 90 tablets EU/1/13/825/013 120 tablets EU/1/13/825/014 180 tablets 
EU/1/13/825/008 10 comprimate EU/1/13/825/009 20 comprimate EU/1/13/825/010 30 comprimate EU/1/13/825/011 60 comprimate EU/1/13/825/012 90 comprimate EU/1/13/825/013 120 comprimate EU/1/13/825/014 180 comprimate
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 50 mg capsule Imatinib Actavis 100 mg capsule Imatinib Actavis 400 mg capsule
There were no special safety findings in paediatric clinical trials. 
Studiile clinice efectuate la copii nu au evidenţiat date specifice de siguranţă.
Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink. 
Capsulă cu cap de culoare galben deschis şi corp de culoare galben deschis, marcată cu 50 mg cu cerneală neagră.
Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink. 
Capsulă de dimensiune 3, cu cap de culoare galben deschis şi corp de culoare galben deschis, marcată pe corp cu “50 mg” cu cerneală neagră.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day. 
Doza iniţială este de 100 mg, administrată sub forma unei capsule de 100 mg o dată pe zi.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day. 
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 2 capsule o dată pe zi.
Hepatic failure8, hepatic necrosis 
Eritem facial, hemoragie
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2) 
Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA). 
cunoscută sub denumirea de microangiopatie trombotică (MAT).
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; MTX 
C-Ara 60 mg/m2 i.v., zilele 22-25, 29-32 Tratament de consolidare I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v. (24 ore), zilele 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, zilele 1-20 Tratament de consolidare II, IV C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 1-5;