natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Proteq West Nile poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețeta veterinară.
Homogeneous opalescent suspension. 
Suspensie omogenă opalescentă.
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated. 
• revaccinarea: rapel anual cu o singură doză care ar trebui să ofere un grad de protecţie suficient,
Withdrawal Period: Zero days 
TIMP DE AŞTEPTARE Perioada de aşteptare: zero zile
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination. 
În cazuri rare, în ziua următoare vaccinării, poate fi observată o stare de apatie, care dispare în general în două zile şi apetit redus.
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. 
În cazuri rare pot apărea durere şi hipertermie locală.
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses. 
La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea ”Reacții adverse”.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Proteq West Nile suspension for injection for horses 
Proteq West Nile suspensie injectabilă pentru cai
However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age. 
Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age. 
Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji cu vârsta de minim 5 luni.
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course. 
Imunitatea se instalează la 4 săptămâni după prima vaccinare.
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses. 
La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
6.2 Incompatibilities 
Incompatibilități:
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days. 
În cazuri rare,temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age. 
Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2
Proteq West Nile suspension for injection 
Proteq West Nile suspensie injectabilă
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease. 
În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva bolii ecvine West
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site. 
Frecvent, la locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie (cu diametru de maxim 5 cm) care va regresa în cel mult 4 zile.
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days. 
În cazuri rare, temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Carbomer ..........................................................................................................................................
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă tip I cu dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Store and transport refrigerated Do not freeze 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
None. 
Nu există
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 05/08/2011
To be supplied only on veterinary prescription 
„Numai pentru uz veterinar” - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
BATCH NUMBER 
cutie de carton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
For intramuscular use. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injecţie intramusculară.
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 % 
Canarypox virus recombinat West Nile (vCP2017) ..........................................
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50 
West Nile (vCP2017) ........................................................................................
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France 
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Horses. 
Nile.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Annex I List of medicinal products and presentations 
Anexa I Lista de medicamente și forme de prezentare
A clear yellow solution. 
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Lot: {number} 
Lot {număr}
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg. 
Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
See section “Contraindications”. 
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection 
Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru injecţie
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Acticam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine. 
Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3). 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats. 
Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Musculo-skeletal disorders: 
Tulburări musculo-scheletale:
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
La câini, aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction 
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection. 
Tulburări musculo-scheletale: injecţie subcutanată unică.
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 09.12.2008
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects. 
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Acticam.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial. 
A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity. 
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided. 
Trebuie evitată administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic.
Incompatibilities 
Incompatibilitati
or s.c. Cats: s.c. 
Câini: i.v. sau s.c. Pisici: s.c.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported. 
La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Once broached use by ... 
După desigilare, se va utiliza până la ...
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically. 
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats. 
Acticam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici.
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated. 
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) 
− Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively. 
În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73µg/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
PROSPECT PENTRU Acticam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs. 
La câini există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine 
Poloxamer 188 Glicofurol Meglumină Glicină
Each ml contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Do not use in pregnant or lactating animals. 
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported. 
Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Pregnancy / Lactation 
Gestatie/Lactatie
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
− Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial. 
Dimensiunile de ambalaje Flacon pentru injecţie de 10 ml.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration. 
La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: injecţie subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml. 
Etanol anhidru 150 mg/ml.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon pentru injecţie de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established. 
La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte AINS, întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă în pentru asemenea tratamente de întreţinere.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
Substanţă activă:
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ROUTES OF ADMINISTRATION 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg. 
Etanol anhidru 150 mg.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Injecţie subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) 
− Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
− Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Active substance: Meloxicam 5 mg. 
Meloxicam 5 mg.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg). 
Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg). 
Câini: administrarea unică a 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg).
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery. 
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight). 
Injecţie subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) 
− Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days 
EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului după desigilare: 28 zile.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ETCHETARE ŞI PROSPECT
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Injecţie intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu,.
MA (EU) Number 
Numărul procedurii MA (EU)
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack) 
3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets 
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
• if you think you might be pregnant. 
• dacă credeți că ați putea fi gravidă.
This can be repeated if necessary. 
Aceasta poate fi repetată, dacă este necesar.
Each consolidation 
Fiecare consolidare
It does not contain any preservatives. 
Nu conține conservanți.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare în uz sunt responsabilitatea utilizatorului.
• excessive sweating at night 
• transpirație excesivă în timpul nopții
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions. 
• dacă aveți orice reacție alergică (de hipersensibilitate).
Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com 
Tel: +44 8450305089 E-mail: medinfo-int@jazzpharma.com
• if you are to be given a vaccine. 
• dacă urmează să vi se administreze un vaccin.
Unused portions should not be saved for later administration. 
Cantitățile neutilizate nu trebuie păstrate pentru administrare ulterioară.
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes). 
• Perfuzia durează o oră și jumătate (90 de minute).
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished. 
Vaccinurile inactivate pot fi administrate; totuși, răspunsul la aceste vaccinuri poate fi diminuat.
Date of first authorisation: 23 August 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 august 2018
Cardiac function should be closely monitored. 
Funcția cardiacă trebuie să fie monitorizată cu atenție.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis. 
Mecanismul de acțiune nu este complet înțeles, dar se pare că ara-CTP acționează în principal prin inhibarea sintezei ADN.
• Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution. 
• Nu utilizați acest medicament dacă observați particule în soluția diluată.
• medicines that can affect your liver. 
• medicamente care vă pot afecta ficatul.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment. 
Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă pe durata tratamentului.