natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Solution is clear and colourless. 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml. 
Un cartuş conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1,2 ml.
EU/1/99/128/020 12 single dose vials 
EU/1/99/128/020 12 flacoane cu doză unică
Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b 
Viraferon 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă interferon alfa-2b
EU/1/99/128/016 12 single dose vials 
EU/1/99/128/016 12 flacoane cu doză unică
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/pen The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. 
Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant, 30 milioane UI/pen Celelalte componente sunt fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b 
Viraferon 1 milion UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Interferon alfa-2b
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 
Număr de “rotiri” şi “clic-uri” Dozele corespunzătoare (milioane UI) pentru Viraferon, soluţie injectabilă, pen multidoză 18 milioane UI/pen
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b. 
După reconstituire, 1 ml conţine interferon alfa-2b 1 milion UI.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. 
Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant, 18 milioane UI în flacon multidoză Celelalte componente sunt fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodiu, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use. 
Reconstituirea Viraferon, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, pentru administrarea parenterală: Viraferon se prezintă ca pulbere conţinând 5 milioane UI/ml pentru o singură administrare.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 
24 mg pulbere (corespunzător la 5 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) Cutie cu 6 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 1 milion UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă interferon alfa-2b
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use. 
Reconstituirea Viraferon, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, pentru administrarea parenterală: Viraferon se prezintă ca pulbere conţinând 1 milion UI/ml pentru o singură administrare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution. 
Un flacon cu Viraferon soluţie injectabilă, flacon cu doză unică, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
Number of “turns” and “clicks” Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, 
Număr de “rotiri” şi “clic-uri” Dozele corespunzătoare (milioane UI) pentru Viraferon, soluţie injectabilă, pen multidoză 30 milioane UI/pen
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b 
Viraferon 10 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Interferon alfa-2b
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b 
Viraferon 5 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă Interferon alfa-2b
Treatment should be blood cells < 1,500/mm 
3, granulocite < 1000/mm hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă interferon alfa-2b
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent 
10 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 
24 mg pulbere (corespunzător la 3 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) Cutie cu 6 flacoane
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated) 
Psoriazis (nou sau agravat)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution. 
Un flacon cu Viraferon soluţie injectabilă, flacon cu doză unică, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă interferon alfa-2b
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use. 
Reconstituirea Viraferon, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, pentru administrarea parenterală: Viraferon se prezintă ca pulbere conţinând 10 milioane UI/ml pentru o singură administrare.
EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials 
EU/1/99/128/018 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b 
Viraferon 3 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Interferon alfa-2b
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use. 
Reconstituirea Viraferon, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, pentru administrarea parenterală: Viraferon se prezintă ca pulbere conţinând 3 milioane UI/ml pentru o singură administrare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml. 
Un cartuş conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1,2 ml.
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1 
0,5 ml soluţie (corespunzător la 5 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
Blood and lymphatic system disorders Very common: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale Foarte frecvente:
EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials 
EU/1/99/128/014 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b. 
După reconstituire, 1 ml conţine interferon alfa-2b 10 milioane UI.
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder 
Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Bărbaţi: dureri testiculare
After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b. 
După reconstituire, 1 ml conţine interferon alfa-2b 3 milioane UI.
Overall Response1 (n=118) 
(n=118) Genotip 1 (n=92)
EU/1/99/128/010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/011 6 single dose vials 
EU/1/99/128/010 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology. 
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa-2b produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI.
EU/1/99/128/034 8 pens 
EU/1/99/128/033 8 pen-uri
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology. 
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa-2b produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg pulbere (corespunzător la 5 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) cu 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/pen The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. 
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Viraferon Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant, 60 milioane UI/pen Celelalte componente sunt fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology. 
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa-2b produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg pulbere (corespunzător la 3 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) cu 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg pulbere (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) cu 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology. 
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa-2b produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/pen The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. 
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Viraferon Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant, 18 milioane UI/pen Celelalte componente sunt fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass). 
24 mg pulbere (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) Cutie cu 6 flacoane
24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg pulbere (corespunzător la 1 milion UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc butilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) şi 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă (sticlă tip I) cu 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain 
Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
EU/1/99/128/005 
EU/1/99/128/004 EU/1/99/128/005
Headache, dizziness 
Sarcina şi alăptarea
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed. 
Cutie cu 1 pen, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 2 pen-uri, 24 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante Cutie cu 8 pen-uri, 96 ace pentru injecţie şi 96 tampoane dezinfectante Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent 
5 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
Pharmacist must ensure that 
Farmacistul trebuie să se asigure că
Key messages: 
Mesaje cheie:
Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below: 
Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
<Invented name> is contraindicated in the following situations: 
<Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Important advice for women 
Recomandări importante pentru femei
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk. 
Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
[This sentence below should be adapted to National requirements] Make sure you read the patient guide that you will receive from your doctor. 
[Fraza de mai jos trebuie adaptată în funcție de cerințele de la nivel național] Asiguraţi-vă că citiți ghidul cu informaţii pentru pacientă pe care îl veți primi de la medicul dumneavoastră.
Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet. 
Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
[*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
• the patient has received the patient guide. 
• pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Your doctor will advise you further. 
Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
• It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development. 
• Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Pregnant women 
Femei gravide
What you need to know before you take <invented name> 
Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory. 
Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used. 
Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Section 4.3 Contraindications 
Punctul 4.3 Contraindicații
If a woman plans a pregnancy 
Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
• It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows. 
• Poate provoca malformații congenitale grave și poate afecta modul în care copilul se dezvoltă pe măsură ce crește.
Your doctor will advise you further (see below under “Pregnancy, breast-feeding and fertility - Important advice for women”). 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei”).
You and your partner could receive counselling and support regarding the valproate exposed pregnancy. 
Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ați putea beneficia de consiliere și suport în ceea ce privește sarcina expusă la valproat.
Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible. 
Medicul dumneavoastră va lua câteva măsuri, astfel încât sarcina dumneavoastră să decurgă cât mai bine posibil și orice riscuri pentru dumneavoastră și pentru copilul dumneavoastra să fie reduse cât mai mult posibil.
The risks of valproate when taken during pregnancy (irrespective of the disease for which valproate is used) 
Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Birth defects which have been reported include spina bifida (where the bones of the spine are not properly developed); facial and skull malformations; heart, kidney, urinary tract and sexual organ malformations; limb defects. 
Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Do not take <invented name> [This section should be amended to include the below wording] 
Nu luați <nume inventat> [Acest punct trebuie modificat pentru a include următorul text]
MAHs of all valproate and related substances containing products authorised in the EU should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions: 
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information 
Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
• If you take valproate during pregnancy you have a higher risk than other women of having a child with birth defects that require medical treatment. 
• Dacă luați valproat în timpul sarcinii, aveți un risc mai mare decât alte femei de a avea un copil cu malformaţii congenitale care să necesite tratament medical.
• Before prescribing this medicine to you, your doctor will have explained what might happen to your baby if you become pregnant whilst taking valproate. 
• Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul dumneavoastră vă va explica ce se poate întâmpla copilului dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu valproat.
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy. 
Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
• the patients are advised not to stop valproate medication and to immediately contact a specialist in case of planned or suspected pregnancy. 
• pacientele sunt sfătuite să nu oprească tratamenul cu valproat și să se adreseze imediat unui medic specialist în caz de sarcină planificată sau suspectată.
Specialized prenatal monitoring should take place to detect the possible occurrence of neural tube defects or other malformations. 
Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.