natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Part of a multipack containing 12 single packs. 
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 12 ambalaje unice.
One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Betaferon) in patients who received Betaferon. 
Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic (Raportul Șanselor = 0,69, 95% interval de încredere (0,55, 0,86), p=0,0010,
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mcg (8,0 mil.
Retrospective analyses in subgroups showed that a treatment effect on disability progression is most likely in patients with active disease before treatment commences (Hazard Ratio 0.72, 95% confidence interval (0.59, 0.88), p=0.0011, corresponding to a 28 % risk reduction due to Betaferon in patients with relapses or pronounced EDSS progression, 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients). 
(Raportul Șanselor 0,72, 95% interval de încredere (0,59; 0,88), p=0,0011, corespunzător la o reducere a riscului cu 28% datorită Betaferon la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking. 
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,5 ml.
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs. 
Parte a unui ambalaj care conține 15 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 15 ambalaje unice.
- a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration 
- convulsii - pot apărea creșteri ale concentrațiilor unei enzime hepatice specifice (gama GT), care este produsă de ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs. 
Ambalaj a câte 14 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 42 (3 x 14) ambalaje unice.
Immediate Betaferon 250 mcg n=292 
Betaferon 250 mcg administrat imediat n=292
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17). 
Ambalajul triplu nr. 3 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 13, 15 și 17).
When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b. 
După reconstituire se obțin 250 micrograme/ml (8,0 milioane UI/ml) de interferon beta-1b.
Remove the tip cap by twisting it off. 
Scoateți capacul fără filet, răsucindu-l.
Talk to your doctor before you start using Betaferon: 
Înainte să utilizați Betaferon, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Abscess 
Abcese
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, 
- roșeață și/sau înroșire tranzitorie a feței determinate de dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) - secreții nazale, tuse, răgușeală determinate de infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, intensificarea tusei, scurtarea respirației (dispnee) - diaree, constipație, greață, vărsături, dureri abdominale - creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (vor apărea la analize de sânge) - afectări ale pielii, erupții pe piele - rigiditate musculară (hipertonie), dureri musculare (mialgie), slăbiciune musculară (miastenie), dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - dificultăți la urinare (retenție urinară), proteine în urină (vor apărea la analizele de sânge), urinare frecventă, incapacitatea de a opri urinarea (incontinență urinară), senzație imperioasă de urinare
37% versus delayed Betaferon 
37% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b. 
După reconstituire, fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b.
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe. 
Împingeți ușor pistonul înapoi, astfel încât să aspirați toată soluția din flacon în seringă.
Part of a multipack containing 14 single packs. 
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 14 ambalaje unice.
Do not touch the vial adapter. 
Nu atingeți adaptorul pentru flacon, pentru a-l menține steril.
1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU). 
1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme (9,6 milioane UI).
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs. 
Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 2 luni, a câte 2 x 14 ambalaje unice.
Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection. 
Înaintea injectării, îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa preumplută.
HR = 0.53 [0.39, 0.73] 
RR = 0,53 [0,39; 0,73] p < 0,0001
Skin discolouration 
Decolorarea pielii
Kaplan-Meier estimates 
Meier principal de evaluare
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C. 
Stabilitatea după reconstituire a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2-8 °C.
24% versus delayed Betaferon 
24% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box. 
După terminarea ambalajului de culoare galbenă, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare roșie, marcat în mod clar cu un “2” în partea superioară dreaptă a cutiei.
See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction. 
Pentru mai multe informații și ce puteți face dacă aveți reacții la nivelul locului de injectare, vezi „Atenționări și precauții” la pct. 2.
HR = 0.60 [0.39, 0.92] 
RR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection 
Betaferon 250 micrograme/ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Weight increased, Weight decreased 
Creștere în greutate,
Bayer Austria Ges. 
Bayer Austria Ges. m. b. H.
HR = 0.63 [0.48, 0.83] 
RR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial. 
1 flacon cu pulbere: 300 micrograme (9,6 milioane UI) pe flacon.
Urticaria, Pruritus, Alopecia 
- depresie, anxietate
HR = 0.59 [0.42, 0.83] 
RR = 0,59 [0,42; 0,83] p = 0,0011
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT) 
ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (SOLVENT)
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: 
Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare, pacientul trebuie sfătuit să: - utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției - schimbe locurile de injectare în cazul fiecărei doze.
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film. 
(LDH) din cauza hemolizei și prezența schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating. 
Λ Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon la pacienții cu un prim eveniment sugestiv de SM, p<0,05 *Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMRR, p<0,05 ° Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMSP, p<0,05 § (Diferite) reacții la locul injectării includ toate evenimentele adverse care apar la nivelul locului de injectare, adică următorii termeni: hemoragie la locul injectării, hipersensibilitate la locul injectării, inflamație la nivelul locului de injectare, tumefacție la locul injectării, necroză la locul injectării, durere la locul injectării, reacție la locul injectării, edem la locul injectării și atrofie la locul injectării & “Complex de simptome pseudogripale” semnifică sindrom gripal și / sau o combinație de cel puțin două EA dintre febră, frisoane, mialgie, stare de rău, hipersudorație.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing: 
Pachet pentru inițierea tratamentului cuprinde 4 ambalaje triple, fiecare conținând: I.
After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box 
După terminarea ambalajului de culoare roșie, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare verde, marcat în mod clar cu un “3” în partea superioară dreaptă a cutiei.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE AMBALAJ TRIPLU (3 FLACOANE/3 SERINGI PREUMPLUTE), CA AMBALAJ
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * ° 
valoarea inițială) x Λ Creșterea aspartat aminotransferazei
Year 5 results Open-label follow-up 
Rezultatele din cel deal cincilea an
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection 
Hipertensiune ° Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Betaferon injections given every other day do not lead to serum level increases, and the pharmacokinetics does not seem to change during therapy. 
iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului.
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs. 
Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 14 ambalaje unice.
► Very common (may affect more than 1 in 10 users): 
frecvențele - când se cunosc - provin din studiile clinice)  Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): - dureri la nivelul articulațiilor (artralgie)  Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
AREA 1 
PARTEA I:
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) 
• 3 seringi preumplute cu solvent pentru pulbere de Betaferon (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v))
Rotation Cycle 2: Lower right section of each area 
Ciclul de schimbare 1: Partea stângă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 2: Partea dreaptă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 3: Partea stângă mediană a fiecărei zone Ciclul de schimbare 4: Partea dreaptă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 5: Partea stângă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 6: Partea dreaptă mediană a fiecărei zone
Part of a multipack containing 15 single packs. 
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 15 ambalaje unice.
41% versus delayed Betaferon 
41% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial. 
3 flacoane cu pulbere: 300 micrograme (9,6 mil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON) 
MICI ETICHETA DE FLACON (BETAFERON)
For details on storage conditions, see section 5. 
- Pentru detalii privind condițiile de păstrare, vezi pct. 5: „Cum se păstrează Betaferon” din prima parte a acestui prospect.
− 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)), 
- 1 seringă preumplută cu solvent pentru Betaferon [soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54%
− 1 vial adapter with a pre-attached needle, 
m/v)], - 1 adaptor pentru flacon cu un ac preatașat,
7- Discard the syringe in the disposal unit. 
7- Aruncați seringa în cutia pentru reziduuri.
40% versus delayed Betaferon 
40% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3 
Trombocitopenie Microangiopatie trombotică, incluzând purpură trombotică trombocitopenică
Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing: 
Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice, fiecare conținând:
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (North American Study) 
(Studiul Nord American)
Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23 
Utilizați ambalajul triplu nr. 4, de culoare albastră, pentru zilele de tratament 19, 21 și 23
Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy. 
1,0 ml pentru injecțiile în zilele de tratament 19, 21 și 23).
Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * ° 
(<1.500/mm3) x Λ * ° Scăderea numărului de leucocite
SIA Bayer 
UAB Bayer
Hypertension ° 
Afectare hepatică
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information. 
Pentru informații suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
These may be reduced by the use of an auto-injector device. 
Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv autoinjector.
No primary endpoint 
Fără criteriu final
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG 
Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG
Reconstitution: 
Important:
Anorexia2 
Hipertrigliceridemie Anorexie 2
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° 
Tulburări hematologice și limfatice Scăderea numărului de limfocite
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTULRESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Betaferon is for use in patients 
Experiența cu Betaferon la pacienții cu SM
How Betaferon works 
Cum acționează Betaferon
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b. 
Această doză este echivalentă cu 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta
Year 3 results Open-label follow-up 
Rezultatele din cel deal doilea an
The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted. 
Substanța activă este interferon beta-1b; după reconstituire, un mililitru de soluție conține
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users): 
 Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - reacții alergice grave (reacții anafilactice)
10 - 15 cm from groin 
8 până la 12 mm sub piele).
(0.54% w/v)) 
(<1.500/mm3)x Λ°
Abdominal pain ° 
Labilitate emoțională
‘How to use Betaferon'). 
Betaferon”).
- painful joints (arthralgia) 
reacțiile anafilactice și urticaria).
− 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or 
- ambalaj pentru 3 luni, cu 3 x 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
Sweating * 
(BENEFIT) #
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia) 
- confuzie - bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) - pot apărea creșteri ale concentrațiilor din sânge ale unui pigment galben roșcat (bilirubina), care este produs de către ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
− multipacks comprising 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or 
- ambalaj multiplu cu 12 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK 
PROSPECT INTRODUCTIV AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA
− multipacks comprising 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or 
- ambalaj multiplu cu 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− 3-month pack with 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or 
Ambalaj pentru 3 luni, cu 3 x 15 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− multipacks comprising 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or 
- ambalaj multiplu cu 15 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection), 
► Verificarea conținutului ambalajului În ambalajul de Betaferon veți găsi: - 1 flacon de Betaferon (cu pulbere pentru soluție injectabilă),
Uncommon (≥ 1/1,000 to 
și <1/1000)1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use 
Betaferon 250 micrograme/ml pulbere pentru soluție injectabilă interferon beta-1b
Sinusitis 
Convulsii
Convulsion 
Depresie
Other medicines and Betaferon 
Sarcina și alăptarea
• 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning 
• 6 tampoane cu alcool pentru curățirea pielii și flaconului În plus, veți mai avea nevoie de o cutie specială pentru eliminarea seringilor și acelor folosite.
1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml 
Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1,2 ml soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml
Myasthenia 
Menoragie
White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * ° 
- scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie)
Flu-like symptoms & Λ *° 
(<3.000/mm3) x Λ * °
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * ° 
Creșterea alanin aminotransferazei
This summary was last updated in 07-2007. 
Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în 07-2007.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments. 
În cazul în care după două până la trei zile nu se constată niciun răspuns la tratament, medicii trebuie să reevalueze pacientul şi să aibă în vedere tratamente alternative.
It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days. 
Se aplică pe zona afectată în strat subţire, de două ori pe zi, timp de cinci zile.
Two studies were carried out in patients with impetigo. 
Două dintre studii s-au efectuat la pacienţi cu impetigo.
It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria. 
Funcţionează prin blocarea ribozomilor bacterieni (părţile celulelor unde se produc proteinele), inhibând creşterea bacteriilor.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment. 
În toate cele cinci studii, principala unitate de măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi ale căror infecţii s-au vindecat după încheierea tratamentului.
The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele unguentului Altargo au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
How has Altargo been studied? 
Cum a fost studiat Altargo?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections: 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Altargo sunt mai mari decât riscurile în tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale:
It is derived from a compound produced by certain types of fungus. 
Este derivatul unui compus produs de anumite tipuri de ciuperci.
What is the risk associated with Altargo? 
Care sunt riscurile asociate cu Altargo?
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface. 
Altargo poate fi administrat pacienţilor începând de la vârsta de nouă luni, dar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, zona care urmează a fi tratată nu trebuie să depăşească 2% din suprafaţa corporală.
Altargo is an antibiotic medicine. 
Altargo este un antibiotic.
Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards. 
Altargo a fost studiat în cadrul a cinci studii principale care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu vârste începând de la 9 luni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007. 
Comisia Europeană a acordat societăţii Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Altargo valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 24 mai 2007.
It is used for short-term treatment of superficial skin infections. 
El este utilizat în tratamentul de scurtă durată al infecţiilor cutanate superficiale.
What benefit has Altargo shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor?
However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus. 
Totuşi, el poate fi folosit pentru tratarea infecţiilor determinate de alte tipuri de Staphylococcus aureus.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product 
Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Altargo este activ poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected 
Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susţine utilizarea Altargo în tratamentul dermatitelor