natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases of suspected overdose, symptomatic and supportive therapy should be given as appropriate, including ECG monitoring because of the possibility of QTc interval prolongation (see section 4.4). 
În cazul în care se suspectează supradozajul, trebuie administrat tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale, după cum este necesar, incluzând monitorizarea ECG, din cauza posibilității prelungirii intervalului QTc (vezi pct. 4.4).
QTc prolonged Tachycardia 
QT/QTc prelungit
If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist. 
Dacă nu sunteți sigur despre oricare din situațiile de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
12 tablets 
12 comprimate
Email: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com 
antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated 
• Prospectul cu informații pentru medic, inclusiv Condițiile de utilizare contraindicate și Lista de verificare a medicamentelor contraindicate pentru administrare concomitentă
− imidazole and triazole antifungal medicinal products, 
- medicamente antifungice imidazolice și triazolice
9 tablets 
9 comprimate
There are no phototoxicity concerns with artenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm. Piperaquine has an absorption maximum at 352 nm. 
Nu există preocupări privind fototoxicitatea în cazul administrării de artenimol, deoarece aceasta nu absoarbe în intervalul 290 - 700 nm.
tacrolimus); - sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene, 
tacrolimus) - hormoni sexuali, inclusiv cei conținuți în medicamentele contraceptive hormonale (cum sunt gestoden, progesteron, estradiol, testosteron)
Effect of co-administered medicinal products on Eurartesim Piperaquine is metabolised by CYP3A4 in vitro. 
Piperachina este metabolizată de către CYP3A4 in vitro.
Each dose should be taken no less than 3 hours after the last food intake. 
Fiecare doză trebuie administrată la cel puțin 3 ore după ultima masă.
In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively. 
La pacienți, valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-24 (observate după prima doză de Eurartesim) au fost de 179 (62%) ng/ml și, respectiv, 1679 (47%) ng/ml*oră.
There are only limited (n=3) amount of data from the use of artenimol/piperaquine during the 1st trimester of pregnancy. 
Datele provenite din utilizarea artenimolului/piperachinei în timpul primului trimestru de sarcină sunt doar limitate (n = 3).
Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness. 
Infecții respiratorii, infecție la nivelul urechii, anemie, anomalii ale diferitelor tipuri de celule din sânge (globule albe și trombocite), poftă de mâncare scăzută sau lipsă a poftei de mâncare, infecție la nivelul ochilor, tulburări ale ritmului cardiac (modificări ca și la adulți, modificări ale ECG), durere abdominală, vărsături, diaree, inflamație la nivelul pielii, erupție trecătoare pe piele, stare generală de slăbiciune.
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. 
Eurartesim 320 mg/40 mg comprimate filmate.
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. 
Eurartesim 160 mg/20 mg comprimate filmate.
>5 to ≤12 years 
≤5 ani >5 și ≤12 ani >12 și ≤18 ani >18 și ≤64 ani
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively. 
La pacienți, valorile medii ale Cmax (CV%) și ASCINF ale artenimolului (observate după prima doză de Eurartesim) au fost de 752 (47%) ng/ml și, respectiv, de 2002 (45%) ng/ml*oră.
Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 
Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171)
Study DM040010 was conducted in Asian adult and paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria. 
Studiul DM040010 a fost efectuat la pacienți asiatici adulți, adolescenți și copii cu malarie cu
• Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol). 
• Antiaritmice (de exemplu amiodaronă, disopiramidă, dofetilidă, ibutilidă, procainamidă, chinidină, hidrochinidină, sotalol).
Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness. 
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) Anemie, durere de cap, tulburări ale ritmului inimii (modificări ale ECG sau senzație de bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau palpitații), febră, slăbiciune generală.
Via Pontina Km 30.400 IT-00071 Pomezia (RM) Italy 
IT-00071 Pomezia (RM)
Eurartesim tablets are packaged in PVC/PVDC/aluminium blisters containing 3 tablets. 
6.5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele de Eurartesim sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/aluminiu care conțin 3
9 tablets Film-coated tablets. 
9 comprimate Comprimate filmate.
Skin and subcutaneous Tissue disorders 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Eurartesim kills the Plasmodium falciparum parasite. 
Eurartesim distruge parazitul
Pruritis 
Prurit
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinese): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam, 
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (medicamente antiretrovirale): inhibitori de protează (cum sunt amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inhibitori nonnucleozidici ai revers-transcriptazei (cum sunt efavirenz, nevirapină) - unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor microbiene (cum sunt telitromicină,
Cardiac conduction disorders Sinus arrhythmias Bradycardia 
Tulburări de conducere cardiacă Aritmii sinusale
Arthralgia Myalgia 
Aritmii sinusale
7 to <13 
3 comprimate între 13 și mai puțin de
A heart problem, called QT prolongation, can occur while taking Eurartesim and for some days after taking the last dose. 
În timpul administrării Eurartesim și timp de câteva zile după ultima doză poate să apară o problemă cardiacă, numită prelungirea intervalului QT.
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); 
- glucocorticoizi (cum sunt hidrocortizon, dexametazonă)
carbamazepine or phenytoin; - medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin, 
- medicamente utilizate pentru prevenirea/tratamentul convulsiilor epileptice: barbiturice (cum este fenobarbital), carbamazepină sau fenitoină - medicamente utilizate după un transplant de organ și în boli autoimune (cum sunt ciclosporină,
diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem; - medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital), 
triazolam, diazepam, alprazolam, zaleplon, zolpidem) - medicamente utilizate pentru prevenirea/tratamentul convulsiilor epileptice: barbiturice (cum este fenobarbital), carbamazepină sau fenitoină - medicamente utilizate după un transplant de organ și în boli autoimune (cum sunt ciclosporină,
6 tablets Film-coated tablets. 
6 comprimate Comprimate filmate.
If you or your child vomit also the second dose, do not take or give your child another dose. 
Nu luați și nu dați copilului dumneavoastră o altă doză dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați vărsături după administrarea celei de a doua doze.
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic. 
- glucocorticoizi (cum sunt hidrocortizon, dexametazonă) - omeprazol (utilizat pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu producția de acid gastric) - paracetamol (utilizat pentru tratamentul durerii și febrei) - teofilină (utilizată pentru îmbunătățirea fluxului de aer la nivelul bronhiilor) - nefazodonă (utilizată pentru tratamentul depresiei)
Examples are listed below (but there are several others): - some medicines used to treat high cholesterol in the blood (such as atorvastatin, lovastatin, 
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor mari de colesterol în sânge (cum sunt atorvastatină, lovastatină, simvastatină)
3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets 
3 comprimate a 320 mg / 40 mg 4 comprimate a 320 mg / 40 mg
Enzyme inducing medicinal products such as rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort (Hypericum perforatum) are likely to lead to reduced piperaquine plasma concentrations. 
Concentrațiile plasmatice ale piperachinei pot fi scăzute de către medicamentele inductoare enzimatice, cum sunt rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul, sunătoarea (Hypericum perforatum).
Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572) 
Hipromeloză (E464) Croscarmeloză sodică
3 tablets Film-coated tablets. 
3 comprimate Comprimate filmate.
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels). 
Acestea includ unele tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene [macrolide (cum sunt eritromicina sau claritromicina) și fluorochinolone (cum sunt moxifloxacina și sparfloxacina)] sau infecțiilor fungice (incluzând fluconazol și imidazol) și, de asemenea, pentamidină (utilizată pentru tratamentul unui tip specific de pneumonie) și saquinavir (pentru tratamentul HIV);
7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day 
1,5 comprimate între 7 și mai puțin de 13 Un comprimat de 160 mg/20 mg pe zi
Take at least 3 hours before or after food. 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se administra cu cel puțin 3 ore înainte sau după masă.
Contents of the pack and other information What Eurartesim contains 
Reacții adverse posibile Cum se păstrează Eurartesim Conținutul ambalajului și alte informații
If Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester. 
Dacă Eurartesim este mai adecvat la o femeie gravidă decât alte tratamente combinate pe bază de artemisinină, cu o gamă de experiență mai mare (sau sulfadoxină-pirimetamină),
5 to <7 
PQP Artenimol între 5 și < 7
quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; medicines used to treat infections. 
medicamente utilizate în tratamentul depresiei, cum sunt amitriptilina, fluoxetina sau sertralina; medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală, cum sunt fenotiazine, sertindol, sultopridă, clorpromazină, haloperidol, mesoridazină, pimozidă sau tioridazină;
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints. 
bătăi neregulate sau lente ale inimii, tuse, vărsături, durere abdominală, diaree, greață, inflamație sau mărire a ficatului, valori anormale ale testelor funcțiilor ficatului, mâncărime, durere la nivelul mușchilor sau articulațiilor.
Thrombocytopenia Leukopenia/neutrope nia 
Trombocitopenie Leucopenie/
България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva, 
Alfasigma S.p.A. Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
Posology 
E-mail:
Hepatomegaly 
Hipocromazie
What you need to know before you or your child takes Eurartesim Do not take Eurartesim if you or your child: 
Nu luați Eurartesim dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day 
3 comprimate între 13 și mai puțin de 24 Un comprimat de 320 mg/40 mg pe zi
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol. 
Fiecare comprimat filmat conține tetrafosfat de piperachină (sub formă de tetrahidrat) 160 mg și artenimol 20 mg.
>1 to ≤ 2 years >2 to ≤5 years 
≤1 an >1 și ≤2 ani >2 și ≤5 ani (1) Acest IÎ este asimptotic deoarece IÎ exact nu a putut fi calculat
5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day 
Numărul total de comprimate pentru tratament între 5 și mai puțin de 7 Jumătate de comprimat a 160 mg/20 mg pe zi
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol. 
Fiecare comprimat filmat conține tetrafosfat de piperachină (sub formă de tetrahidrat) 320 mg și artenimol 40 mg.
36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day 
6 comprimate între 36 și mai puțin de 75 Trei comprimate de 320 mg/40 mg pe zi
24 to <36 
3 comprimate între 24 și mai puțin de 36
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4. 
Piperachina este metabolizată de CYP3A4 și este un inhibitor al acesteia.
13 to <24 
3 comprimate între 24 și mai puțin de
simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine, 
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și problemelor cardiace (cum sunt diltiazem, nifedipină, nitrendipină, verapamil, felodipină, amlodipină)
½ x 160 mg / 20 mg tablet 
Jumătate de comprimat a 160 mg/20 mg pe zi
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; 
• luați medicamente care pot avea un efect asupra ritmului bătăilor inimii, cum sunt: chinidină, disopiramidă, procainamidă, amiodaronă, dofetilidă, ibutilidă, hidrochinidină sau sotalol;
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints. 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) Anomalii ale globulelor roșii din sânge, număr crescut de trombocite, mărire a unor organe (cum sunt ficatul și splina), umflare a ganglionilor limfatici, convulsii, durere de cap, bătăi anormale ale inimii (auzite cu stetoscopul de către medicul dumneavoastră), efecte asupra ritmului inimii, sângerări nazale,
Rhinorrhoea Epistaxis 
Diaree Greață
Convulsion Headache 
Tulburări cardiace
Reactions such as cough, pyrexia, headache, P. falciparum infection, anaemia, asthenia, anorexia and the observed changes in blood cell parameters are consistent with those expected in patients with acute malaria. 
Reacții precum tuse, febră, cefalee, infecție cu P. falciparum, anemie, astenie,
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg 
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol 
Eurartesim 320 mg/40 mg comprimate filmate tetrafosfat de piperachină/artenimol
How to store Eurartesim 
Ce conține Eurartesim
Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol 
Eurartesim 320 mg/40 mg comprimate tetrafosfat de piperachină/artenimol
Total number of tablets for treatment 
Numărul total de comprimate pentru tratament între 5 și mai puțin de 7
Four 320 mg/40 mg tablets a day 
Patru comprimate de 320 mg/40 mg pe zi
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol 
Eurartesim 160 mg/20 mg comprimate filmate Tetrafosfat de piperachină/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol 
Eurartesim 160 mg/20 mg comprimate tetrafosfat de piperachină/artenimol
- omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic. 
- aprepitant (utilizat pentru tratamentul senzației de greață) - unele gaze (cum sunt enfluran, halotan și izofluran) utilizate pentru administrarea unui anestezic general.
Convulsion Dizziness 
Tulburări oculare
Tel: +39 051 6489602 antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com 
Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
1 x 160 mg / 20 mg tablet 
1 comprimat a 160 mg / 20 mg între 13 și < 24
Very Common Common 
Mai puțin frecvente
1 x 320 mg / 40 mg tablet 
Un comprimat de 320 mg/40 mg pe zi
Other medicines and Eurartesim 
Efectul medicamentelor administrate concomitent asupra Eurartesim
2 x 320 mg / 40 mg tablets 
Două comprimate de 320 mg/40 mg pe zi
• Certain antimicrobial medicinal products, including medicinal products of the following classes: 
• Anumite medicamente antimicrobiene, incluzând medicamente din următoarele clase: - macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină) - fluorochinolone (de exemplu moxifloxacină, sparfloxacină)
Leuckocytoses NEC Anaemia 
Leucocitoză (Neclasificată în altă parte) Anemie
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips 
1 flacon + 1 adaptator + 15 seringi + 15 vârfuri de aplicare
Invented Name administration 
Specii ţintă Cale de administrare
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml 
Uz transdermic Flacon (sticlă)
Age also had an influence on both parameters. 
De asemenea, vârsta a avut o influență asupra ambilor parametri.
In all of the above cases an oral solution should be used. 
În toate cazurile de mai sus trebuie utilizată o soluție orală.
You may take Levetiracetam Teva with or without food. 
Puteți lua Levetiracetam Teva cu sau fără alimente.
- The other ingredients are: 
• Celelalte componente sunt:
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you. 
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely. 
De aceea, interacțiunea levetiracetamului cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown. 
Nu sunt disponibile date clinice; nu se cunoaște riscul potențial la om.
Levetiracetam Teva is used: 
Levetiracetam Teva este utilizat:
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low. 
Totuși, concentrația plasmatică a acestui metabolit rămâne scăzută.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect. 
Nu luați macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de și la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece acest lucru poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 Iulie 2016
Two minor metabolites were also identified. 
Au fost identificați alți doi metaboliți de importanță minoră.
There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations. 
Nu s-a observat niciun efect asupra mortalității embrionului și nicio creștere a incidenței malformațiilor.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study. 
În plus, 101 sugari cu vârsta sub 12 luni au fost expuși într-un studiu de siguranță post-autorizare.
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows: 
Apoi Clcr este ajustat în funcție de suprafața corporală (SC) după cum urmează:
For adult patients, refer to the following table and adjust the dose as indicated. 
Pentru pacienții adulți se ia în considerare următorul tabel și se ajustează doza după cum este indicat.
Levetiracetam Teva contains Sodium 
Levetiracetam Teva conține sodiu
The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume. 
Volumul de distribuție al levetiracetamului este de aproximativ 0,5 - 0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
If you have any symptoms of depression and/or suicidal ideation, please contact your doctor. 
Dacă aveți orice simptom de depresie și/sau ideație suicidară, vă rugăm să-l contactați pe medicul dumneavoastră.
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded. 
Riscul unor defecte (malformații) la naștere pentru făt nu poate fi complet exclus.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food. 
Comprimatele filmate trebuie administrate pe cale orală, înghițite cu o cantitate suficientă de lichid, și pot fi administrate cu sau fără alimente.
The mechanism of this risk is not known. 
Mecanismul care a determinat apariția acestui risc nu este cunoscut.
Contact your doctor if you have missed one or more doses. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu ați luat una sau mai multe doze.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy). 
Această scădere este mai pronunțată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentrația plasmatică inițială înainte de sarcină).