natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Progressive multiple myeloma 
Mielom multiplu progresiv
Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Se va lua în considerare creşterea dozei la 1,0 mg/m2 sau scăderea ulterioară a dozei la 0,5 mg/m în următoarele cicluri terapeutice în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
The following adverse reactions (Grade ≥ 3) were observed at a higher incidence in the VELCADE containing treatment regimen as compared with a historical control study in which the backbone regimen was given alone: in Block 1 peripheral sensory neuropathy (3% versus 0%); ileus (2.1% versus 0%); hypoxia (8% versus 2%). 
Următoarele reacții adverse (Grad ≥ 3) au fost observate cu o frecvență superioară pentru regimul terapeutic ce includea și Velcade în comparație cu un studiu de control desfășurat anterior în care regimul de bază se administra în monoterapie: în Blocul 1 neuropatie senzitivă periferică (3% comparativ cu 0%); ileus (2,1% comparativ cu 0%); hipoxie (8% comparativ cu 2%).
• Bruises, falls and injuries 
• echimoze, căzături şi răniri
Grade 1 with pain or Grade 2 (moderate symptoms; limiting instrumental Activities of Daily Living (ADL)**) 
Gradul 1 cu dureri sau gradul 2 (simptome moderate; limitarea activităţilor cotidiene (AC) instrumentale**))
Day 29 rest period 
Ziua 22 Ziua 29 perioadă de pauză
p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history 
Valoarea p din testul chi-pătrat Cochran-Mantel-Haenszel ajustat pentru factori de stratificare; analiza după liniile de tratament exclude stratificarea după istoricul terapeutic
The incidence of herpes zoster among patients in the Vc+M+P treatment group was 17% for patients not administered antiviral prophylaxis compared to 3% for patients administered antiviral prophylaxis. 
Incidenţa reactivării virusului herpes zoster la pacienţii din grupul tratat cu Vc+M+P a fost de 17% pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat profilaxie antivirală comparativ cu 3% pentru pacienţii cărora li sa administrat profilaxie antivirală.
• Heart problems to include heart attack, angina 
• probleme la nivelul inimii ce includ atac de cord, angină
The two treatment groups were similar with regard to the overall incidence of all-grade bleeding events (6.3% in the VcR-CAP group and 5.0% in the R-CHOP group) as well as Grade 3 and higher bleeding events (VcR-CAP: 4 patients [1.7%]; R-CHOP: 3 patients [1.2%]). 
Cele două grupuri de tratament au fost similare în ceea ce priveşte incidenţa globală a evenimentelor hemoragice de toate gradele (6,3% în grupul de tratament VcR-CAP şi 5,0% în grupul R-CHOP) precum şi a evenimentelor hemoragice de grad 3 şi superior (VcR-CAP: 4 pacienţi [1,7%];
Animal studies to determine the effects of bortezomib on parturition and post-natal development were not conducted (see section 5.3). 
Nu s-au efectuat studii la animale pentru a se determina efectele bortezomib asupra naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
In study LYM-3002, colony stimulating factor support was given to 78% of patients in the VcR-CAP arm and 61% of patients in the R-CHOP arm. 
În studiul LYM-3002, s-au administrat factori de stimulare a coloniilor la 78% dintre pacienţii din braţul de tratament cu VcR-CAP şi la 61% dintre pacienţii din braţul de tratament cu R-CHOP.
You may also be given VELCADE together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone. 
De asemenea, vi se poate administra VELCADE împreună cu medicamentele doxorubicină lipozomală peghilată sau dexametazonă.
Table 15: Summary of efficacy analyses comparing subcutaneous and intravenous administrations of VELCADE 
Rezumatul analizelor de eficacitate ce compară administrarea subcutanată şi cea intravenoasă a VELCADE
≤ 30 ml/min (3% in each arm). 
Proporţii similare de pacienţi aveau clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min (3% în fiecare braţ).
Week Vc (1.3 mg/m 
Săptămâna Vc (1,3 mg/m
• Cancer of the skin 
• cancer de piele
Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for monotherapy VELCADE treatment must be withheld at the onset of any Grade 3 non-haematological or any Grade 4 haematological toxicities, excluding neuropathy as discussed below (see also section 4.4). 
Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului şi reiniţierea tratamentului pentru monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariţia oricărui efect toxic non-hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4, excluzând neuropatia, după cum este prezentat mai jos (vezi şi pct. 4.4).
• Problems with blood clotting 
• probleme de coagulare a sângelui
In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts < 75,000/l, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/l during the study, including 14% < 10,000/l; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study. 
La pacienţii cu mielom în stadiu avansat severitatea trombocitopeniei s-a corelat cu numărul de trombocite anterior tratamentului: la pacienţii cu număr iniţial de trombocite < 75000/l, 90% din 21 pacienţi au prezentat în timpul studiului număr de trombocite ≤ 25000/l, inclusiv 14% cu < 10000/l; spre deosebire, la pacienţii cu un număr iniţial de trombocite > 75000/l, numai 14% din 309 pacienţi au prezentat în timpul studiului un număr de trombocite ≤ 25000/l.
In the Phase III study, treatment with VELCADE led to a significantly longer time to progression, a significantly prolonged survival and a significantly higher response rate, compared to treatment with dexamethasone (see Table 14), in all patients as well as in patients who have received 1 prior line of therapy. 
În studiul clinic de Fază III, tratamentul cu VELCADE a condus la o creştere semnificativă a timpului până la progresia bolii, o supravieţuire semnificativ crescută şi o rată de răspuns semnificativ mai mare, comparativ cu tratamentul cu dexametazonă (vezi Tabelul 14), la toţi pacienţii precum şi la pacienţii la care s-a administrat anterior un ciclu de tratament.
Day 1, 2, 3, 4 Day 8, 9, 10, 11Cycles 2 to 4 
Ziua 1,2, 3, 4 Ziua 8, 9, 10, 11 Ciclurile 2 până la 4
• Flush the peripheral or intravenous catheter with sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution. 
• Spălaţi cateterul intravenos sau periferic cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Median a (95% CI) 
Mediană a (IÎ 95%)
Day 4 Day 8 Day rest period 
-- Ziua 4 Ziua 8 Ziua perioadă de pauză
• Bacterial and viral infections 
• infecții bacteriene și virale
Neuropathic pain and/or peripheral neuropathy 
Durerea neuropată şi/sau neuropatia periferică
A hazard ratio < 1 indicates an advantage for VcR-CAP. 
O rată de risc < 1 indică un avantaj în favoarea VcR-CAP.
Therefore, you will have to take regular blood tests before and during your treatment with VELCADE, to check your blood cell counts regularly. 
De aceea, înainte de tratamentul cu VELCADE şi pe perioada acestuia, va trebui să faceţi în mod regulat analize ale sângelui pentru a verifica regulat numărul de celule din sânge.
Hepatic enzyme abnormality* 
Valori anormale ale enzimelor hepatice*
In the Phase II study, patients who did not obtain an optimal response to therapy with VELCADE alone were able to receive high-dose dexamethasone in conjunction with VELCADE. 
În studiul clinic de fază II, pacienţii la care nu s-a obţinut un răspuns optim la tratamentul cu VELCADE în monoterapie au putut utiliza doze mari de dexametazonă în asociere cu VELCADE.
Discontinuation due to PN (%) 
Întreruperi din cauza NP (%)
Reduce VELCADE to 1.0 mg/m or 
Scăderea dozei de VELCADE la 1,0 mg/m sau
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Păstraţi flaconul în cutie pentru a proteja de lumină.
Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated. 
Doza de talidomidă este crescută la 100 mg din săptămâna 3 a ciclului doar dacă este tolerată doza de 50 mg şi la 200 mg din ciclul 2 în cazul în care doza de 100 mg este tolerată.
In a study in previously untreated mantle cell lymphoma patients, 42.9% and 10.4% of patients exposed to VELCADE were in the range 65-74 years and ≥ 75 years of age, respectively. 
Într-un studiu, la pacienţii netratati anterior pentru limfom cu celule de mantă, 42,9% și 10,4% dintre pacienții expuși la Velcade au avut vârste cuprinse între 65-74 ani și respectiv ≥ 75 de ani.
• Increased or decreased urine production (due to kidney damage), painful passing of urine or blood/proteins in the urine, fluid retention 
• producerea unei cantităţi mai mari sau mai mici de urină (afectarea funcţiei renale), eliminare dureroasă a urinii sau prezenţa de sânge/proteine în urină, retenţie de lichide
A lower starting dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment, and those patients should be closely monitored (see section 4.2, Table 6). 
O doză de iniţiere mai scăzută este recomandată la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată sau severă şi aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi (vezi pct. 4.2, tabelul 6).
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Dacă vi se administrează mai mult VELCADE decât trebuie Având în vedere că acest medicament vă este administrat de un medic sau asistentă medicală, este puţin probabil să vi se adminstreze mai mult.
Table 16: Efficacy results from study LYM-3002 
Tabelul 16: Rezultate privind eficacitatea din studiul LYM-3002
If any discolouration or particulate matter is observed, the reconstituted solution must be discarded. 
Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie, soluţia reconstituită trebuie eliminată.
Patients were administered intravenous doses of 0.7 to 1.3 mg/m 2 of VELCADE twice weekly. 
Pacienţilor li s-a administrat VELCADE intravenos în doză de 0,7-1,3 mg/m² de două ori pe săptămână.
VELCADE treatment must be withheld at the onset of any ≥ Grade 3 VELCADE-related non-haematological toxicities (excluding neuropathy) or ≥ Grade 3 haematological toxicities (see also section 4.4). 
Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariţia oricăror toxicităţi non-hematologice ≥ grad 3 asociate tratamentului cu VELCADE (cu excepţia neuropatiei) sau a toxicităţilor hematologice ≥ grad 3 (vezi şi pct. 4.4).
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of VELCADE in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma. 
Două studii randomizate, deschise, multicentrice, de fază III (IFM-2005-01, MMY-3010) s-au desfăşurat pentru a demonstra siguranţa şi eficacitatea VELCADE în asocieri duble şi triple cu alte substanţe chimioterapice, ca terapie de inducţie înaintea transplantului de celule stem, la pacienţi cu mielom multiplu, netrataţi anterior.
• Infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines, 
• infecţii sau inflamaţii ale gurii, ulceraţii la nivelul gurii, esofagului, stomacului şi intestinelor,
Table 10: Incidence of peripheral neuropathy in study LYM-3002 by toxicity and treatment discontinuation due to peripheral neuropathy VcR-CAP (N=240) 
Incidenţa neuropatiei periferice în studiul LYM-3002 în funcţie de toxicitate şi întreruperea tratamentului din cauza neuropatiei periferice VcR-CAP (N = 240)
In patients developing PRES, VELCADE should be discontinued. 
La pacienţii care dezvoltă SEPR, tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt.
Patient demographic and baseline disease charateristics were similar between the treatment groups. 
Datele demografice ale pacienţilor şi caracteristicile bolii la momentul iniţial au fost similare la cele două grupuri de tratament.
b (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-value d < 0.001 
b (IÎ95%) = 0,63 (0,50; 0,79) Valoarea-p d < 0,001
If you are given VELCADE for the treatment of multiple myeloma the side effects you may get are listed below: 
Dacă vi se administrează VELCADE pentru tratamentul mielomului multiplu, reacţiile adverse ce pot să apară sunt enumerate mai jos:
visual loss or disturbances and shortness of breath 
confuzie, pierderea vederii sau tulburări de vedere şi dificultăţi de respiraţie
A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the VELCADE combined with dexamethasone and thalidomide group. 
A fost observată o diferenţă semnificativă statistic a RC+nRC în favoarea grupului la care s-a administrat VELCADE în asociere cu dexametazonă şi talidomidă.
Reduction in serum M-protein population g n=667 
Scăderea proteinei plasmatice M populaţie g n = 667
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VELCADE in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma and in mantle cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VELCADE la unul sau mai multe subgrupuri de copii şi adolescenţi cu mielom multiplu şi cu limfom cu celule de mantă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
• Increased appetite 
• creşterea apetitului pentru alimente
Special handling instructions 
Instrucţiuni speciale de manipulare.
Very Common Decreased appetite Common 
Foarte frecvente Scăderea apetitului alimentar Frecvente
• diarrhoea, constipation, nausea or vomiting 
• diaree, constipaţie, greaţă sau vărsături
Note: An OR > 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy. 
Observaţie: o valoare a OR > 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Vc.
Each carton of VELCADE 1 mg powder for solution for injection contains a glass vial with a green cap, in a transparent blister pack. 
Fiecare cutie de VELCADE 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă conţine un flacon din sticlă cu capac de culoare verde, într-un ambalaj tip blister transparent.
In myeloma, bortezomib affects the ability of myeloma cells to interact with the bone marrow microenvironment. 
În cadrul mielomului multiplu, bortezomib afectează capacitarea celulelor mielomatoase de a interacţiona cu micromediul din măduva osoasă.
42.9% and 10.4% of patients in the VcR-CAP arm were in the range 65-74 years and ≥ 75 years of age, respectively. 
42,9% și 10,4% dintre pacienții din brațul VcR-CAP cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani și cu vârsta ≥ 75 de ani, respectiv.
• Redness and pain at injection site 
• înroșire și durere la locul injectării
Change VELCADE treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week 
Schimbarea ritmului de administrare a VELCADE la 1,3 mg/m2 o dată pe săptămână
Limited information on VELCADE retreatment in relapsed multiple myeloma is available. 
Sunt disponibile informaţii limitate cu privire la repetarea tratamentului cu VELCADE la pacienţii cu mielom multiplu recidivat.
• Redness or pain at the injection site 
• înroşire sau durere la locul injectării
Peripheral neuropathy in combination regimens Multiple Myeloma 
Neuropatia periferică în cazul terapiilor asociate Mielom multiplu
Patients who developed orthostatic hypotension on VELCADE (injected intravenously) did not have evidence of orthostatic hypotension prior to treatment with VELCADE. 
La pacienţii la care a apărut hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE (injectare intravenoasă) nu s-a evidenţiat existenţa hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE.
The usual starting dose of VELCADE is 1.3 mg/m2 body surface area twice a week. 
Doza iniţială uzuală de VELCADE este de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală de două ori pe săptămână.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the VcR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the VcR-CAP arm, are listed in Table 8 below. 
În tabelul 8 de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse identificate ca având o frecvenţă ≥ 1%, o frecvenţă similară sau mai mare în braţul de tratament cu VcR-CAP şi ca având o relaţie de cauzalitate cel puţin posibilă sau probabilă cu componentele braţului de tratament cu VcR-CAP.
Table 12: Efficacy results from study IFM-2005-01 
Rezultatele de eficacitate din studiul IFM-2005-01
Uncommon Erythema multiforme, Urticaria, Acute febrile neutrophilic dermatosis, Toxic skin eruption, Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome 
Eritem polimorf, urticarie, dermatoză acută neutrofilică febrilă, erupţie cutanată toxică, necroliză epidermică toxică sindrom Stevens-Johnson
• Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline. 
• Toxicităţile non-hematologice trebuie să se fi remis la gradul 1 sau la nivelul iniţial.
Based on Log rank test stratified with IPI risk and stage of disease. 
pe baza testului Log rank stratificat în funcţie de riscul IPI şi stadiul bolii.
• Reconstitution, dosing and administration booklet 
• Broşură privind reconstituirea, dozarea şi administrarea
Table 7: Adverse reactions in patients with Multiple Myeloma treated with VELCADE in clinical trials, and all post-marketing adverse reactions regardless of indication System Organ Class 
Tabelul 7: Reacţii adverse la pacienţii cu mielom multiplu trataţi cu VELCADE în studii clinice şi toate reacţiile adverse apărute după punerea pe piață, indiferent de indicaţie Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Refer to the Summary of Product Characteristics of thalidomide for additional information. 
Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru informaţii suplimentare.
VELCADE therapy should be withheld 
Terapia cu VELCADE trebuie amânată
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation 
• paralizie, convulsii, căderi, tulburări de mişcare, senzaţii anormale sau modificate sau scăzute
• Injection site or injection device related disorders 
• afecţiuni la nivelul locului de injectare sau asociate cu dispozitivul de injectare
chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse 
dureri în piept sau senzație de apăsare în piept, și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau umflături pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, ce pot determina dificultăți la înghițire, colaps
VELCADE therapy should be withheld until symptoms of the toxicity have resolved to Grade 1 or baseline. 
Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt până când simptomele toxicităţii s-au remis la Gradul 1 sau valoarea iniţială.
The mean elimination half-life (t1/2) of bortezomib upon multiple dosing ranged from 40-193 hours. 
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (T1/2) al bortezomibului după doze multiple a variat între 40 şi 193 de ore.
• Reduction in the number of red blood cells and or white blood cells (see above) 
• scăderea numărului de globule roşii sau albe din sânge (vezi mai sus).
In study IFM-2005-01 VELCADE combined with dexamethasone [VcDx, n=240] was compared to vincristine- doxorubicin-dexamethasone [VDDx, n=242]. 
În studiul IFM-2005-01 tratamentul cu VELCADE în asociere cu dexametazonă [VcDx, n = 240] a fost comparat cu tratamentul cu vincristină- doxorubicină-dexametazonă [VDDx, n = 242].
In patients with MCL (study LYM-3002), the incidence of herpes zoster infection was 6.7% in the VcR-CAP arm and 1.2% in the R-CHOP arm (see section 4.8). 
La pacienţii cu LCM (studiul LYM-3002), incidenţa infecţiilor cu virusul herpes zoster a fost de 6,7% în braţul de tratament cu VcR-CAP şi de 1,2% în braţul de tratament cu R-CHOP (vezi pct. 4.8).
Mood disorders and disturbances*, Anxiety disorder*, Sleep disorders and disturbances* 
Modificări şi tulburări ale dispoziţiei*, tulburare de anxietate*, tulburări de somn şi dereglări ale somnului*
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts < 50,000/µl were excluded. 
Au fost excluşi pacienţii care la momentul iniţial aveau neuropatie periferică de grad ≥ 2 sau un număr de trombocite < 50000/µl.
Median c(95% CI) (months) Response rate n: response-evaluable patients 229 Overall complete response (CR+CRu) 
Rata de răspuns n: pacienţi cu răspuns evaluabil 229 Răspuns complet global (RC+RCn)
(e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms. 
(de exemplu sângerări la nivelul intestinelor, stomacului, gurii sau gingiilor sau sângerări la nivelul creierului sau ficatului) - globule roşii, care pot determina anemie cu simptome cum ar fi oboseală şi paloare - globule albe, şi de aceea puteţi fi mai predispus la infecţii şi la simptome asemănătoare gripei.
If you are given VELCADE together with other medicines for the treatment of mantle cell lymphoma the side effects you may get are listed below: 
Dacă vi se administrează VELCADE împreună cu alte medicamente pentru tratamentul limfomului cu celule de mantă, reacțiile adverse care pot să apară sunt enumerate mai jos:
Very Common Musculoskeletal pain* Common 
Foarte frecvente Dureri musculo-scheletice* Frecvente
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL < 20 ml/min/1.73 m2). 
Nu se cunoaşte dacă farmacocinetica bortezomib este influenţată la pacienţii cu disfuncţie renală severă care nu efectuează şedinţe de dializă (ClCr < 20ml/min şi 1,73 m²).
CR+nCR+ PR+MR Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days) 
RC + nRC+ RP+RM Durata mediană Zile (luni) Timpul până la răspuns RC + RP (zile)
Patients in the VcR-CAP treatment arm received VELCADE (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), 
Pacienţii din braţul de tratament cu VcR-CAP au primit VELCADE (1,3 mg/m2; în zilele 1, 4, 8, 11,
Each carton of VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection contains a glass 10 ml vial with a royal blue cap, in a transparent blister pack. 
Fiecare cutie de VELCADE 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă conţine un flacon din sticlă de 10 ml cu capac de culoare albastru royal, într-un ambalaj tip blister transparent.
In the Phase III study comparing VELCADE administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of Grade  2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124). 
În cadrul studiului de fază III care a comparat VELCADE administrat intravenos şi administrat subcutanat, incidenţa evenimentelor de neuropatie periferică de grad ≥ 2 a fost de 24% pentru grupul la care tratamentul s-a administrat prin injecţie subcutanată şi de 41% pentru grupul la care tratamentul s-a administrat prin injecţie intravenoasă (p = 0,0124).
A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the VELCADE combined with dexamethasone group. 
O diferenţă a ratei de răspuns semnificativă statistic aRC+nRC s-a observat în favoarea grupului la care s-a administrat VELCADE în asociere cu dexametazonă.
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of 
• raportarea oricărui eveniment advers sau eroare de medicaţie asociată administrării VELCADE
• Arthritis, including inflammation of the joints in the fingers, toes, and the jaw 
• artrită, inclusiv inflamaţia articulaţiilor degetelor de la mâini, picioare şi a maxilarului