natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A patient with a history of hypertension experienced aggravated uncontrolled hypertension that was fatal after taking 3 doses of 1340 microgram tivozanib in one day (total 4020 microgram). 
Un pacient cu antecedente de hipertensiune arterială a prezentat hipertensiune arterială necontrolată agravată, cu evoluție letală după administrarea a 3 doze de 1340 micrograme de tivozanib într-o zi (în total 4020 micrograme).
• Nerve damage including numbness, pins and needles, sensitive skin or numbness and weakness in the arms and legs. 
• Afectare a nervilor, inclusiv amorțeală, senzație de înțepături și ace, piele sensibilă sau amorțeală și slăbiciune la nivelul brațelor și picioarelor.
0.520e a Hazard ratio for tivozanib arm vs. sorafenib arm, based on stratified Cox proportional hazards model. 
0,520e a Rata de risc pentru grupul de tratament cu tivozanib vs. grupul de tratament cu sorafenib, pe baza modelului riscului relativ stratificat Cox.
In clinical studies, one case of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) was confirmed after treatment with tivozanib (see section 4.8). 
În studiile clinice, un singur caz de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) a fost confirmat după tratamentul cu tivozanib (vezi pct. 4.8).
Persistent severe hypertension (‘hypertensive crisis') was an adverse reaction in 1.0%, CTC Grade 3 or higher in 0.9%. 
Hipertensiunea arterială severă persistentă („criză hipertensivă”) a fost raportată ca reacție adversă la 1,0% dintre pacienți, iar hipertensiunea arterială severă grad CTC 3 sau mai mare a fost raportată la 0,9% dintre pacienți.
• Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles. 
• Sindromul mână-picior, cu înroșire a pielii, umflături, amorțeală și decojirea pielii de pe palme și tălpi.
• Heart failure. 
• Insuficiență cardiacă.
22 Erythema including erythema, generalised erythema and palmar erythema 23 Pruritus including generalised pruritus and pruritus 
22 Eritemul se referă la eritem, eritem generalizat și eritem palmar 23 Pruritul se referă la prurit generalizat și prurit
In clinical studies with tivozanib, QT/QTc interval prolongation has been reported (see section 4.8 and section 5.1). 
În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportată prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.8 și pct. 5.1).
Pulmonary embolism was reported in patients (0.7%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies, with the majority CTC Grade ≥ 3 (see section 4.4). 
A fost raportat embolism pulmonar la pacienți (0,7%) cărora li s-a administrat tivozanib ca tratament inițial în cele cinci studii de monoterapie pentru indicația de carcinom renal, majoritatea de grad CTC≥ 3 (vezi pct. 4.4).
d Hazard ratio for tivozanib arm vs. sorafenib arm subgroup analyses, based on unstratified Cox proportional hazards model. 
d Rata de risc pentru grupul de tratament cu tivozanib vs. grupul de tratament cu sorafenib, pe subgrupe de analiză, pe baza modelului riscului relativ nestratificat Cox.
6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis, 
6 Tulburările de vedere includ acuitate vizuală redusă, vedere încețoșată și tulburări de vedere 7 Infarctul miocardic (acut)/ ischemia se referă la infarct miocardic acut, ischemie și infarct miocardic 8 Tahicardia se referă la tahicardie sinusală, tahicardie supraventriculară, tahicardie și tahicardie paroxistică 9 Hemoragia se referă la hemoragie suprarenală, hemoragie anală, hemoragie uterină, hemoragie în ulcerul duodenal,
If necessary, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment. 
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri acest tratament.
No adverse reaction was experienced by the second patient who took 2 doses of 1340 microgram tivozanib in one day (total 2680 microgram). 
Al doilea pacient a utilizat 2 doze de 1340 micrograme de tivozanib într-o zi (în total 2680 micrograme) și nu a avut nicio reacție adversă.
• Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
• Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome / Hand foot skin reaction (PPE/HFS) 
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară / Reacții cutanate la nivelul picioarelor și mâinilor
Printing ink (yellow) Shellac 
Cerneală de inscripționare (galbenă) Șelac
One Fotivda capsule taken once daily 
21 zile (trei săptămâni) O capsulă de Fotivda administrată o dată pe zi
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Gammaglutamyltransferase increased 
Concentrație plasmatică crescută a gamaglutamiltransferaz ei
3 Dysgeusia including ageusia, dysgeusia and hypogeusia 4 Memory impairment including amnesia and memory impairment 5 PRES was not observed in patients treated with tivozanib in the five RCC monotherapy studies. 
4 Tulburările de memorie se referă la amnezie și tulburări de memorie 5 SEPR nu a fost observat la pacienții tratați cu tivozanib în cele cinci sudii cu monoterapie pentru carcinom renalș.
Transient ischaemic attack Memory impairment4 
Accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu Turburări de memorie4
Patients with moderate hepatic impairment should only be treated with one tivozanib 1340 microgram capsule every other day as they may be at an increased risk of adverse reactions due to increased exposure with the dose of 1340 microgram every day (see section 4.4 and section 5.2). 
Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o capsulă de tivozanib de 1340 micrograme, o dată la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse, din cauza expunerii mari induse de administrarea dozei de 1340 micrograme în fiecare zi (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
The next dose should be taken at the next scheduled time. 
Următoarea doză trebuie administrată la următorul moment stabilit anterior, conform schemei.
In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate creșteri ale valorilor serice ale ALT, AST și bilirubinei (vezi pct. 4.8).
• Being sick; indigestion; constipation; dry mouth. 
• Vărsături; indigestie; constipație; senzație de uscăciune la nivelul gurii.
Other medicines and Fotivda 
Fotivda împreună cu alte medicamente
PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances. 
SEPR este o tulburare neurologică ce se poate manifesta prin cefalee, convulsii, letargie, confuzie, orbire și alte tulburări de vedere și neurologice.
Electrocardiogram QT prolonged 
Interval QT prelungit pe electrocardiogramă
Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain 
Artralgie Mialgie Dureri toracice musculo-scheletice
For precautionary reasons, temporary interruption of tivozanib therapy is recommended in patients undergoing major surgical procedures. 
Complicații ale procesului de cicatrizare (vindecare a rănilor) Din motive de prudență, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu tivozanib la pacienții supuși unor proceduri chirugicale majore.
Read the package leaflet before use. 
MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Patients with moderate hepatic impairment should only be treated with one tivozanib 1340 microgram capsule every other day as they may be at an increased risk of adverse reactions due to increased exposure with the dose of 1340 microgram every day (see section 5.2). 
Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o capsulă de tivozanib de 1340 micrograme o dată la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340 micrograme administrată în fiecare zi (vezi pct. 5.2).
Hypertension Haemorrhage9 
Hemoragie9
Liver problems 
Probleme ficatului
Dyspnoea14 Dysphonia Cough 
Dispnee14 Disfonie Tuse
In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib utilizat în monoterapie pentru tratarea pacienților cu CCR, a fost raportată insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.8).
Tell your doctor if you have ever had one of the following: o a blood clot in your lungs (with cough, chest pain, sudden shortness of breath or coughing up blood), o blood clot in your legs or arms, eye, or brain (with pain or swelling in your hands or feet, 
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată unul din următoarele: o un cheag de sânge în plămâni (cu tuse, dureri în piept, dificultăți la respirație apărute brusc sau tuse cu sânge), o cheag de sânge la nivelul picioarelor sau al brațelor, ochilor sau creierului (cu durere sau umflături la nivelul mîinilor sau picioarelor, vedere diminuată sau schimbări ale stării mentale) o un accident vascular cerebral sau semne și simptome de „mini-accident vascular cerebral”
In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate evenimente tromboembolice venoase (ETV) incluzând embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă (vezi pct. 4.8).
20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased 
20 Gingivita se referă la sângerare gingivală, afecțiuni gingivale, durere gingivală și gingivită 21 Valori serice crescute ale ALT / Valori serice crescute ale AST include valori serice crescute ale ALT și valori serice crescute ale AST
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Pulmonary oedema was reported in two patients (0.3%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies. 
A fost raportat edem pulmonar la doi pacienți (0,3%) cărora li s-a administrat tivozanib ca tratament inițial în cele cinci studii de monoterapie pentru indicația de carcinom renal.
Chest pain28 Chills29 Pyrexia Peripheral oedema 
Dureri toracice28 Frisoane29 Febră Edem periferic
- Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide 
- Cerneală de inscripționare galbenă: șelac, propilenglicol, soluție de amoniac concentrată,
Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8). 
Proteinuria a fost raportată în studiile clinice cu tivozanib (vezi pct. 4.8).
In the core RCC studies some adverse reaction occurred more commonly in the elderly (see section 
În cadrul studiilor pentru indicația de carcinom renal, anumite reacții adverse au apărut mai frecvent la persoanele vârstnice (vezi pct. 4.4).
intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland. 
scădere în greutate, intoleranță la căldură, transpirație crescută, tremor, bătăi rapide ale inimii);
Deep vein thrombosis was also reported in two patients (0.3%) and was CTC Grade ≥ 3 in one patient (0.1%) receiving initial tivozanib therapy. 
De asemenea, a fost raportată tromboză venoasă profundă, la doi pacienți (0,3%), iar la un pacient (0,1%) căruia i s-a administrat tivozanib ca tratament inițial tromboza venoasă profundă a fost de grad CTC ≥ 3.
Single dose AUC0-inf for healthy volunteers dosed with 1340 microgram tivozanib was 1,950 to 2,491 ng.hr/mL. 
La voluntarii sănătoși, după administrarea unei doze unice de tivozanib de 1340 micrograme, ASC0-inf cu a fost de 1950 ng·oră/ml până la 2.491 ng·oră/ml.
How to store Fotivda 
Cum se păstrează Fotivda
Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda. 
Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru și, în funcție de severitate, poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri tratamentul cu Fotivda.
Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment. 
În funcție de rezultate, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri acest tratament.
reduced vision, or changes in your mental state) o a stroke, or signs and symptoms of a ‘mini-stroke' (transient ischaemic attack) o a heart attack o high blood pressure o diabetes o major surgery o multiple injuries such as broken bones and damage to internal organs o inability to move for a long period o heart failure which can cause shortness of breath or ankle swelling o inability to breathe, bluish colour on your skin, fingertips or lips, restlessness, anxiety, 
(accident ischemic tranzitor) o un infarct miocardic o tensiune arterială mare o diabet zaharat o intervenție chirurgicală majoră o leziuni multiple, cum ar fi oase rupte și afectare a organelor interne o incapacitate de deplasare pentru o perioadă lungă de timp o insuficiență cardiacă ce poate cauza dificultăți la respirație sau umflarea gleznelor o incapacitate de a respira, învinețire a pielii, vârfurilor degetelor sau buzelor, agitație,
lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances. 
convulsii, letargie, confuzie, orbire sau alte tulburări de vedere și neurologice.
Blood thyroid stimulating hormone increased 
Valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
This controlled clinical study was a Phase 3 multi-centre, open-label, international, randomised study comparing tivozanib with sorafenib in patients with advanced RCC. Five hundred and seventeen (517) patients with recurrent or metastatic RCC with a clear cell component were randomised (1:1) to receive either tivozanib 1340 microgram once daily on a schedule of 3 weeks on treatment followed by 1 week off (schedule 3/1) or sorafenib 400 mg twice a day. 
Un număr total de 517 (cinci sute șaptesprezece) pacienți cu CR cu celule clare recurent sau metastazat au fost randomizați (1:1) pentru a li se administra fie tivozanib 1340 micrograme o dată pe zi într-o schemă de 3 săptămâni de tratament urmate de 1 săptămână fără terapie (schema 3/1), fie sorafenib 400 mg de două ori pe zi.
ALT increased / AST increased21 
Valori serice crescute ale ALT / Valori serice crescute ale AST
There is no relevant use of tivozanib in the paediatric population in the indication advanced renal cell carcinoma. 
Tivozanibul nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația carcinom renal (RCC) în stadiu avansat.
In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, a apărut hipertensiune arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă persistentă) (vezi pct. 4.8).
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjuctiv
Mild to severe hypertension may be present (see section 4.4). 
Poate să apară și hipertensiune arterială ușoară până la severă (vezi pct. 4.4).
Arterial thromboembolism10 
Tromboembolism arterial10
Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment. 
Medicul dumneavoastră va trata această afecțiune și, în funcție de severitate, vă poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri acest tratament.
Blood alkaline phosphatase increased 
Concentrație plasmatică crescută a fosfatazei alcaline
The central tendency change for all measured days and across all time points was 2.2 ms. No subjects had a new > 500 ms change in QTcF; 2 patients (4%) had QTcF values > 480 ms. One subject (2%) had a > 60 ms change from baseline in QTcF and 6 subjects (12%) had a 30 ms to 60 ms change from baseline (see section 4.4 and section 4.8). 
Nici un subiect nu a avut o modificare nou înregistrată > 500 ms a intervalului QTcF; 2 pacienți (4%) au avut valori ale modificării intervalului QTcF > 480 ms.
Tell your doctor right away as these may be symptoms of heart failure. 
• dacă prezentați dificultăți la respirație sau umflare a gleznelor Spuneți imediat medicului dumneavoastră, întrucât acestea pot fi simptome ale insuficienței cardiace.
• Coughing up blood; vomiting up blood. 
• Tuse cu sânge; vărsături cu sânge.
Back pain 
• Dureri de spate
Fotivda 1340 microgram hard capsules 
Fotivda 1340 micrograme capsule
Mild to severe hypertension may be present. 
Poate să apară hipertensiune arterială ușoară până la severă.
Venous thromboembolism11 
Tromboembolism venos11
Hyperhidrosis Xeroderma 
Urticarie Dermatită26 Hiperhidroză Xerodermie
• Underactive thyroid gland which may cause symptoms such as tiredness, lethargy, muscle weakness, slow heart rate, weight gain. 
• Glandă tiroidă mai puțin activă, ce poate provoca simptome cum sunt oboseală, letargie,
In vitro studies with tivozanib indicate that it is not a CYP enzyme inducer. 
Studiile in vitro cu tivozanib indică faptul că acesta nu este un inductor al izoenzimelor CYP.
Skin exfoliation Erythema22 Pruritus23 
Exfoliere a pielii Eritem22 Prurit23 Alopecie Erupție24 Acnee25 Piele uscată
Lipase increased 
Amilazemie crescută
Fungal infection Pustular rash 
Infecție fungică Erupție pustulară
• An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections). 
• Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge
Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules 
Fotivda 890 micrograme capsule Fotivda 1340 micrograme capsule tivozanib
• Itchy skin; rash; itching of the body; skin peeling; dry skin; hair loss; redness of the skin including the hands and body; acne. 
• Piele iritată; erupție pe piele; mâncărime pe corp; decojire a pielii; piele uscată; cădere a părului;
Fotivda 890 microgram hard capsules 
Fotivda 890 micrograme capsule
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
- Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia 
27 Durerile se referă la dureri osoase, dureri paraneoplazice, dureri în flanc, dureri în zona inghinală, dureri la nivelul cavității bucale, dureri ale extremităților și dureri tumorale
In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, au apărut evenimente tromboembolice arteriale (ETA) (vezi pct. 4.8).
Hand foot skin reaction 
Reacții cutanate la nivelul picioarelor și mâinilor
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) 
Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Oxid galben de fer (E172)
7 days (1 week) 
7 zile (1 săptămână) Fără capsule administrate
Dizziness Dysgeusia3 
Neuropatie periferică2 Amețeli Disgeuzie3
21 hard capsules. 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule.
In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportat hipotiroidism (vezi pct. 4.8).
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide 
- Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E132), oxid galben de fer (E172).
16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia 
16 Stomatita se referă la disconfort oral, tulburări la nivelul cavității bucale și stomatită 17 Pancreatita se referă la pancreatită și pancreatită acută
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse while taking Fotivda: 
În timp ce luați Fotivda, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
• Nose bleed; runny nose; blocked nose. 
• Sângerare nazală; curgerea nasului; nas înfundat.
Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2); 
Pe baza riscului relativ, o rată de risc mai mică de 1 indică o reducere a ratei de risc în favoarea tivozanibului; b valoarea p pe baza testului log-rank stratificat.
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib. 
Fiecare capsulă conține clorhidrat de tivozanib monohidrat echivalent cu 890 micrograme tivozanib.
• Blood clot in the lung. 
• Cheag de sânge în plămâni.
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib. 
Fiecare capsulă conține clorhidrat de tivozanib monohidrat, echivalent cu tivozanib 1340 micrograme.
confusion, altered consciousness or sense of awareness, rapid, shallow breathing, a racing heart or excessive sweating. 
anxietate, confuzie, afectare a stării de conștiență sau a vigilenței, respirație rapidă,
- Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132). 
- Cerneală de inscripționare albastră: șelac, propilenglicol, soluție de amoniac concentrată,
• if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked, 
• dacă pielea de pe palme și tălpi devine uscată, crăpată sau prezintă descuamare, decojire, înțepături sau furnicături
Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body. 
Capsulele Fotivda 890 micrograme au capac opac albastru închis și corp opac galben strălucitor, imprimate cu cerneală galbenă cu „TIVZ” pe capac și cu cerneală albastru închis cu „LD” pe corp.
Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body. 
Capsulele Fotivda 1340 micrograme au capac opac galben strălucitor și corp opac galben strălucitor, imprimate cu cerneală albastru închis cu „TIVZ” pe capac și cu cerneală albastru închis cu „SD” pe corp.
ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush 
sângerare gingivală, hematemeză, hemoptizie, anemie hemoragică, gastrită erozivă hemoragică, accident vascular cerebral hemoragic, hemoragie bucală, hemoragie pulmonară și hemoragie a tractului respirator 10 Tromboembolismul arterial se referă la infarct miocardic acut, tromboză arterială, tromboză a arterei iliace, accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic și accident vascular cerebral ischemic tranzitor 11 Tromboembolismul venos se referă la tromboză venoasă profundă, embolie venoasă și embolie pulmonară 12 Hipertensiunea arterială severă persistentă se referă la criza hipertensivă 13 Eritemul facial se referă la înroșirea feței și bufeuri
In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Flushing13 
Ertiem facial13