natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site. 
Vă rugăm să consultați graficul de schimbare a locului injecției, prezentat la sfârșitul acestei anexe,
RelapsingRemitting Multiple Sclerosis 
Scleroză multiplă recurentă remisivă
The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known- based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use. 
2, frecvențe - acolo unde se cunosc - bazate pe studiile clinice efectuate pe eșantioane (foarte frecvente ≥1/10, frecvente ≥1/100 și <1/10, mai puțin frecvente ≥1/1000 și <1/100, rare ≥1/10000 și <1/1000, foarte rare <1/10000)) a utilizării Betaferon.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C. 
Totuși, stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2-8 °C.
Time to McDonald MS Kaplan-Meier 
Timpul până la SM McDonald Estimări Kaplan
PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD 
PARTEA III: BETAFERON FIȘA DE MEDICAȚIE Instrucțiuni pentru notarea locurilor și datelor injecțiilor
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta. 
Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon beta.
Each single pack contains: 
Fiecare ambalaj individual conține.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, mannitol 
Albumină umană, manitol.
This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17. 
Acest al treilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3. 
Fiți consecvent - utilizați Betaferon așa cum este descris la pct. 3 din prospect “Cum să utilizați Betaferon” din prima parte a acestui prospect.
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy. 
0,75 ml pentru injecțiile din ziua 13, 15, 17 de tratament.
Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5 
Utilizați ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5
Rare ( ≥ 1/10,000 to 
(între ≥1/10000
Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial. 
Betaferon conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b recombinant pe flacon.
Triple pack 3 
Ambalajul triplu nr. 3
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up. 
14 - După extragerea soluției, întoarceți montajul seringii cu acul în sus.
Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany 
Fabricantul Bayer AG Müllerstraße 178
3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I. 
Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 (3x14) ambalaje unice, fiecare conținând: Ambalaj pentru 2 luni a câte 28 (2x14) ambalaje unice, fiecare conținând:
Triple pack 4 
Ambalajul triplu nr. 4
PART I: STEP BY STEP INSTRUCTIONS 
INSTRUCȚIUNI PAS CU PAS
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing: 
În pachetul pentru inițierea tratamentului cu Betaferon, veți găsi 4 ambalaje triple colorate și numerotate diferit, fiecare conținând:
Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany 
13353 Berlin Germania
− in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection. 
─ în solvent (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54 % m/v)): clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. AST (SGOT), ALT (SGPT) and γ-GT), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Betaferon therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms. 
Pe lângă analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, se recomandă efectuarea unei hemograme complete și a formulei leucocitare, numărului de trombocite și analizelor biochimice sanguine, inclusiv teste ale funcției hepatice (de exemplu AST
4.1 Therapeutic indications 
DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products. 
În timpul tratamentului cu interferon beta, au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic pe fondul a diferite nefropatii preexistente, incluzând glomeruloscleroza focală și segmentară (GSFS) varianta colapsată, boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GNM).
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion 
- pot apărea creșteri ale concentrațiilor anumitor grăsimi din sânge (trigliceride) (vor apărea la analizele de sânge), vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
► Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
6.1 List of excipients: 
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Each triple pack contains the syringes you will require for preparing each dose. 
• 6 tampoane cu alcool pentru curățirea pielii și flaconului Fiecare ambalaj triplu conține seringi de care veți avea nevoie pentru prepararea fiecărei doze.
Each triple pack contains 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with pre-attached needle and 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning. 
Fiecare ambalaj triplu conține 3 flacoane cu pulbere, 3 seringi preumplute cu solvent, 3 adaptoare pentru flacon prevăzute cu ac preatașat și 6 tampoane cu alcool pentru ștergerea pielii și a flaconului.
The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5). 
Ambalajele triple sunt evidențiate în culori diferite
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v). 
Solventul pentru Betaferon este ambalat într-o seringă preumplută de 2,25 mililitri și conține 1,2 ml de soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v).
Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies. 
În timpul studiilor clinice la pacienții tratați cu Betaferon, au apărut modificări ale valorilor funcției hepatice.
- if you have severe liver disease (see ‘Warnings and precautions', ‘Other medicines and Betaferon' and section 4 ‘Possible side effects'). 
- dacă aveți o afecțiune severă a ficatului (vezi „Atenționări și precauții”, „Betaferon împreună cu alte medicamente” și pct. 4.
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent. 
Solvent (cu soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) Seringă preumplută de 2,25 ml (sticlă de tipul I) cu 1,2 ml solvent.
Metrorrhagia 
Metroragie
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11 
A doua etapă de dozaj (0,5 ml) pentru zilele de tratament 7, 9, 11
Malaise * × Laboratory abnormality 
x Anomalii de laborator
EXP After reconst. 
UI) pe ml după reconstituire.
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3. 
La începutul tratamentului, veți tolera cel mai bine Betaferon, dacă începeți cu o doză mică și creșteți treptat, până la doza standard completă (vezi prima parte a acestui prospect, pct. 3, „Cum să utilizați
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (European Study) 
Scleroza multiplă secundar progresivă:
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial. 
Pulberea de Betaferon este ambalată într-un flacon de 3 mililitri, un flacon de pulbere conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b.
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5). 
Ambalajul triplu nr. 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții (zilele 1, 3 și 5).
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count. 
Au existat raportări de trombocitopenie, cu scădere marcată a numărului de trombocite.
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308) 
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=317 (n=308)
B) Getting ready to inject 
B) Pregătindu-vă pentru injecție
If clinically needed, the use of Betaferon may be considered during pregnancy. 
Poate fi luată în considerarea utilizarea Betaferon în timpul sarcini, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs. 
Ambalaj a câte 15 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 45 (3 x 15) ambalaje unice.
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes 
1 seringă preumplută cu 1,2 ml solvent: soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool
Delayed Betaferon 250 mcg n=176 
Betaferon 250 mcg administrat tardiv n=176
− Always place the used syringes in the proper disposal unit. 
Întotdeauna aruncați seringile utilizate, numai în cutia special destinată pentru reziduuri.
RR-MS 
SM-RR
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5 
prima etapă de dozaj (0,25 ml) pentru zilele de tratament 1, 3, 5
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23). 
Ambalajul triplu nr. 4 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 19, 21 și 23).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE (INCLUSIV BLUE BOX)
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain. 
 Simptomele pseudogripale cum sunt febră, frisoane, dureri articulare, stare de rău, transpirații, cefalee sau dureri musculare.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta. 
Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea de la câteva săptămâni până la câțiva ani după inițierea tratamentului cu interferon beta.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box. 
Începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare galbenă, marcat în mod clar cu un “1” în partea superioară dreaptă a cutiei.
List 1: Very common side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon(at least 10% of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo. 
Lista 1: Reacții adverse foarte frecvente care au apărut în studiile clinice cu Betaferon (cel puțin 10%
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU). 
3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă, fiecare conținând 300 micrograme (9,6 milioane UI).
especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face 
(metroragie) în special între menstruații, impotență sexuală - reacții la nivelul locului de administrare (inclusiv roșeață, edem, modificări de culoare, inflamație, durere, reacții alergice (hipersensibilitate), leziuni ale pielii și deteriorări ale țesuturilor (necroză) la locul injectării (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”),
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5. 
Începeți cu ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, care conține 3 seringi cu reper la 0,25 ml, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) × 
Scăderea glicemiei (<55 mg/dl) x
(see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates'). 
„Evidența locurilor și a datelor de injectare”).
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and 
Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon (vezi și pct. 4.3 și 4.8).
Renal and urinary disorders Urinary retention Urinary protein positive 
Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment. 
Dacă opriți sau doriți să opriți tratamentul, trebuie să discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking. 
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,75 ml.
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon. 
Pentru perioada de ajustare a dozei și tratamentul inițial al pacientului cu Betaferon, este disponibil un pachet pentru inițierea tratamentului, format din patru ambalaje triple.
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176) 
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=292 (n=176)
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes 
3 adaptatoare pentru flacon, prevăzute cu ace + 6 tampoane cu alcool
Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride 
Solvent (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) Clorură de sodiu
Triple pack 2 
Ambalajul triplu nr. 2
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis). 
Simptomele pot fi roșeață, umflare, modificarea culorii pielii, inflamație, durere, hipersensibilitate, deteriorarea țesuturilor(necroză).
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet). 
Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare, trebuie să: - utilizați o tehnică sterilă (aseptică) de efectuare a injecției - schimbați locurile de injectare la fiecare administrare (vezi anexa „Procedura de auto administrare”, Partea a II-a, în a doua parte a acestui prospect).
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11). 
Ambalajul triplu nr. 2 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 7, 9 și 11).
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123) 
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=124 (n=123)
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17 
A treia etapă de dozaj (0,75 ml) pentru zilele de tratament 13, 15, 17
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17. 
Continuați cu ambalajul triplu nr. 3, de culoare verde, care conține 3 seringi cu reper la 0,75 ml, pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
Hazard ratio with 95% confidence interval log-rank test 
Reducerea riscului Risc relativ, cu interval de încredere testul log-rank
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy. 
0,5 ml pentru injecțiile din ziua 7, 9, 11 de tratament sau
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box. 
În sfârșit, după terminarea ambalajului de culoare verde, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare albastră, marcat în mod clar cu un “4” în partea superioară dreaptă a cutiei.
Part of a multipack containing 5 single packs. 
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 5 ambalaje unice.
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking. 
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,25 ml.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported rarely in patients using Betaferon. 
(cardiomiopatie) care a fost raportată rar la pacienții care utilizează Betaferon.
List 2: Side effects reported on the marketed product (from spontaneous reporting, frequencieswhere known - based on clinical trials) 
Lista 2: Reacții adverse raportate privind produsul comercializat (derivate din raportări spontane,
I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU). 
I. 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme (9,6 milioane UI).
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/008 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012 
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012
Water for injection 
Apă pentru preparate injectabile
SP-MS 
SM-SP
System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities 
Reacții adverse și anomalii de laborator
UAB Bayer Tel. +370 5 23 36 868 
Tel. +370 5 23 36 868
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml. 
3 seringi preumplute cu solvent pentru reconstituire, fiecare conținând 1,2 ml soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b după reconstituire.
In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group were treated with Betaferon at least from the second year onwards. 
și 5 ani (Tabelul 3), cu toate că la majoritatea pacienților din grupul cu placebo s-a administrat
− If you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath. 
- Dacă aveți simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii, umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației.
− if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath. 
- dacă aveți simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii, umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (list 1) and from side effects reported on the marketed product (list 2). 
Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacții adverse și anomalii de laborator) și din timpul monitorizării - după punerea pe piață (Tabelul
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Betaferon 250 micrograme/ml, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă interferon beta-1b
E) Making the injection 
E) Administrarea injecției
Adults 
Doze Adulți
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath. 
- dacă aveți simptome cum sunt mâncărime pe întreaga suprafață a corpului, umflarea feței și/sau a limbii sau scurtare bruscă a respirației.
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses. 
Betaferon asupra duratei recurențelor.
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs. 
Ambalaj a câte 14 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 2 luni, care conține 28 (2 x 14) ambalaje unice.
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11. 
În continuare utilizați ambalajul triplu nr. 2, de culoare roșie, care conține 3 seringi cu reper la 0,5 ml, pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
Table A: Schedule for dose titration* treatment day dose volume 
(vezi pct. 6.5) Tabel A. Schema de ajustare a dozei*
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU AMBALAJ PENTRU MAI MULTE LUNI (INCLUSIV BLUE BOX)
43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001 
RR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'. 
În Partea IE din anexa „Procedura de auto-administrare” sunt prezentate instrucțiuni detaliate pentru auto-administrarea Betaferon subcutanat.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome). 
Betaferon pot apărea probleme (sindrom de permeabilitate capilară sistemică) ale vaselor mici de sânge (capilare).
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites') and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days). 
„Schimbarea locurilor de injectare” și veți reveni la zona primei injecții după 8 injecții (16 zile).
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358) 
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=360 (n=358)
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml. 
1 seringă preumplută cu 1,2 ml solvent pentru reconstituire conține soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml.
Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial. 
Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1,2 ml de solvent (soluție de clorură de sodiu, 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) în flaconul cu Betaferon.
3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it. 
3 - Desfaceți capacul acului prin tragere, nu prin răsucire.
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown. 
(capilarelor) când se utilizează medicamente precum Betaferon, cu frecvență necunoscută - erupții trecătoare pe piele, roșeața pielii de la nivelul feței, dureri articulare, febră, slăbiciune și altele cauzate de medicament (lupus eritematos indus de medicamente), cu frecvență necunoscută - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni, cu frecvență necunoscută.
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*. 
După reconstituire, 1 ml conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b*.