natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol 
Duloxetină Lilly împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Lilly se poate lua cu sau fără alimente.
Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose. 
Capsulele gastrorezistente Duloxetină Lilly conţin sucroză.
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Lilly. 
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Lilly.
EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) 
EU/1/04/972/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 de capsule) EU/1/04/972/009 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 de capsule)
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly were randomised to either Duloxetine Lilly or placebo for a further 6-months. 
Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis cu durata de 6 luni cu Duloxetină Lilly, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie în grupul de tratament cu Duloxetină Lilly, fie în grupul cu administrare de placebo.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
În studiile clinice, la copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei la care s-a administrat placebo, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac. 
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Cutaneous vasculitis 
Vertij Otalgie
Shellac 
Șelac
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Lilly before you take a MAOI. 
De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Lilly, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea) 
• inflamaţia gurii, sânge roşu în scaun, respiraţie urât mirositoare, inflamaţia intestinului gros (ce determină diaree)
Mania and seizures 
Manie şi crize comiţiale
Edible white ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone. 
Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, șelac, povidonă.
Gastrointestinal disorders Nausea 
Hemoragie gastrointestinală Gastroenterită
EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules) 
EU/1/14/972/001 (7 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/002 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/003 (98 capsule gastrorezistente)
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) 
• insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii sau a albului ochilor (icter)
Diabetic peripheral neuropathic pain 
Durerea din neuropatia diabetică periferică
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind 
• contipaţie, diaree,dureri de stomac, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului sau indigestie, emisii frecvente de gaze
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy 
Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Duloxetină Lilly la copii şi adolescenţi.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Ejaculation disorder 
Tulburare de ejaculare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol 
Oxid negru de fer - sintetic (E172) Oxid galben de fer - sintetic (E172) Propilenglicol
General disorders and administration site conditions Falls8 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Căderi
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink 
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Cerneală verde comestibilă
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') 
- luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Duloxetină Lilly împreună cu alte medicamente”) - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'. 
Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
• contraction of the jaw muscle 
• contracţia muşchilor mandibulei
Feeling abnormal Feeling cold Thirst 
Durere toracică Indispoziţie Senzaţie de rece Sete
Polyuria 
Poliurie
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min). 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă care efectuează hemodializă (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duloxetină Lilly
• blurred eyesight 
• vedere neclară
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 capsule gastrorezistente, 28 capsule gastrorezistente, 98 capsule gastrorezistente
Laryngitis 
Laringită
EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules) 
EU/1/14/972/004 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/005 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/006 (84 capsule gastroreziostente) EU/1/14/972/007 (98 capsule gastrorezistente)
• feeling the heart pumping in the chest, 
• senzaţia că inima bate puternic în piept, creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia. 
Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi tahicardie.
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased 
Creştere a colesterolemie concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei Creştere a concentraţiei plasmatice a potasiului
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') 
ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Duloxetină Lilly împreună cu alte medicamente”)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 60 mg
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink 
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Orgasm abnormal Abnormal dreams 
Scădere a libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Caution is advisable if Duloxetine Lilly is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4). 
ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoare (Hypericum perforatum), triptani, tramadol, petidină şi triptofan (vezi pct. 4.4).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
În cursul utilizării concomitente a Duloxetină Lilly cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo. 
La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină, comparativ cu 40% dintre cei la care s-a administrat placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials. 
În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg administrate o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale.
Duloxetine Lilly 30 mg 
Duloxetină Lilly 30 mg
• headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth 
• greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
b. Tabulated list of adverse reactions 
Tabel cu sumarul reacţiilor adverse
Feeling hot Gait disturbance 
Stare generală de rău Senzaţie de cald Tulburări de mers
Duloxetine Lilly 60 mg 
Duloxetină Lilly 60 mg
• abnormal urine odour 
• miros anormal al urinei
Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'. 
Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly. 
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Duloxetină Lilly, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Capsule shell: 
Capsula
The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Eficacitatea Duloxetină Lilly în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la pacienţi adulţi cu tulburare depresivă majoră trataţi în ambulator . Global, eficacitatea Duloxetină Lilly a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii cu tulburare depresivă majoră trataţi în ambulator.
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin 
• ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Hard gastro-resistant capsule. 
Capsulă gastrorezistentă.
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. 
Durerea din neuropatia diabetică periferică:
− are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
NU luaţi Duloxetină Lilly dacă: - sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia 
Retenţie urinară Dificultate la urinare Nicturie
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction. 
Pentru informaţii în legătură cu pacienţii cu disfuncţie renală uşoară sau moderată, vezi pct. 4.2.
Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin 
Duloxetină Lilly 60 mg Gelatină
Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin 
Duloxetină Lilly 30 mg Gelatină
Pollakiuria 
Povidonă
8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old). 
Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials. 
În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg, administrate o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi.
Hepatitis3 
Hepatită
Blurred vision Mydriasis Visual impairment 
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectare a vederii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box) 
CUTIE INTERIOARĂ (fără chenarul albastru) componentă a ambalajului colectiv pentru capsule gastrorezistente de 60mg
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8). 
În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului, s-au raportat cazuri de ideaţie suicidară şi comportament suicidar (vezi pct.4.8).
Increased tendency to bruise 
Tulburări vasculare Creştere a tensiunii arteriale
Akathisia/psychomotor restlessness 
Acatizie/nelinişte psihomotorie
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, 
Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box) 
CUTIE EXTERIOARĂ (cu chenarul albastru) componentă a ambalajului colectiv pentru capsule gastrorezistente de 60mg
Cardiac disorders 
Tulburări cardiace Palpitaţii
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
Duloxetină Lilly 30 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Renal and urinary disorders Dysuria 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Disurie
Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
Duloxetine Lilly showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score. 
Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Duloxetină Lilly a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Nervous system disorders Headache 
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Duloxetine Lilly contains sucrose. 
Duloxetină Lilly conţine sucroză.
Syncope2 
Sincopă
Disturbance in attention 
Nervozitate Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules. 
Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente.
Haemorrhage 
Hemoragii
Anaphylactic reaction 
Criză hipertensivă
Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac 
Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules. 
Duloxetină Lilly 30 mg, capsule gastrorezistente.
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride) 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Duloxetină Lilly 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
Fiecare capsulă conține 60 mg duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Package leaflet: information for the user 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat)
Duloxetine Lilly contains sucrose 
Duloxetină Lilly conţine sucroză
Dry mouth 
Vasculită cutanată
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
You should swallow your capsule whole with a drink of water. 
Duloxetină Lilly este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Paraesthesia 
Alăptarea
Povidone 
Sunătoare
Other medicines and Duloxetine Lilly 
Ce conţine Duloxetină Lilly
Avda. 
Orală.
Medicinal product subject to medical prescription 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Palpitations 
Metabolizare
Eosinophilic pneumonia6 
Boală pulmonară interstițială Pneumonie eozinofilică
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children. 
Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de alăptare, care nu îşi alăptau copiii, duloxetina se elimină foarte puţin în laptele uman.
• throat tightness, nose bleeds 
• senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
Extra-pyramidal symptoms6 
Convulsii Nelinişte psihomotorie Simptome extrapiramidale
- If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contents of the pack and other information What Duloxetine Lilly contains 
Cum arată Duloxetină Lilly şi conţinutul ambalajului Duloxetină Lilly este o capsulă gastrorezistentă.
Muscle tightness Muscle twitching 
Tensiune musculară Fasciculaţii musculare
Chills 
Frison
• muscle tightness, muscle twitching 
• tensiune musculară, spasme musculare
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Obizur a fost autorizat în „condiții excepționale”.
EPAR summary for the public 
Rezumat EPAR pentru public
Obizur was not compared with any other medicine. 
Obizur nu a fost comparat cu niciun alt medicament.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Obizur.
All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely. 
Toți cei 28 de pacienți au prezentat un răspuns pozitiv în decurs de 24 de ore de la inițierea tratamentului cu Obizur; la 24 de pacienți din 28, hemoragia s-a oprit complet.
Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood. 
Factorul VIII este una dintre proteinele necesare la coagularea normală a sângelui.
The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding. 
Doza și frecvența de administrare, precum și durata tratamentului se ajustează în funcție de starea și cerințele pacientului și gradul de pericol reprezentat de sângerare.
Other information about Obizur 
Alte informații despre Obizur
As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding. 
Drept urmare, aceasta nu va fi atât de ușor de recunoscut de anticorpi și poate înlocui factorul uman VIII care a fost inactivat, ajutând astfel la coagularea sângelui și la controlul sângerării.
The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Obizur sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Obizur sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened. 
Răspunsul la Obizur a fost considerat pozitiv dacă hemoragia s-a oprit sau s-a diminuat, iar răspunsul negativ a însemnat că hemoragia a continuat sau s-a agravat.
A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Obizur să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects. 
În ceea ce privește siguranța, comitetul a considerat că este de așteptat posibila apariție a reacțiilor alergice și de dezvoltare a anticorpilor împotriva medicamentului și că acestea sunt depășite de efectele benefice.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Obizur?
Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations. 
La utilizarea Obizur pot apărea reacții de hipersensibilitate (alergice) și pot include edem angioneurotic (umflarea țesuturilor subcutanate), senzație de arsură și usturime la locul injectării, frisoane, înroșirea feței, erupție pe piele cu mâncărimi, dureri de cap, urticarie, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică), senzație de oboseală sau agitație, greață sau vărsături, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare și senzație de furnicături.
The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder. 
Rezultatele studiului principal au demonstrat că Obizur a fost eficace în tratarea episoadelor hemoragice grave la adulții cu această tulburare.
Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose. 
În plus, compania care comercializează Obizur va furniza profesioniștilor din domeniul sănătății care se preconizează că vor utiliza Obizur materiale educaționale care vor conține informații privind modul de calcul al dozei.