natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No specific carcinogenicity studies were performed. 
Nu s-au efectuat studii specifice de carcinogenitate.
Serious adverse experiences are generally systemic. 
Reacțiile adverse grave sunt, în general, sistemice.
Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action. 
În plus, există variații individuale importante în ceea ce privește debutul și durata acțiunii.
Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi dentistul, medicul sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
This medicine does not require any special storage condition. 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with any other medicinal products. 
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight. 
De notat, cantitatea maximă trebuie să țină cont de greutatea corporală a pacientului.
One or more of the following side effects may occur following administration of X. 
Unele sau mai multe dintre următoarele reacții adverse pot să apară după administrarea X.
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine. 
Riscul crescut de sângerare este mai mult asociat cu procedura, decât cu medicamentul.
This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated. 
Această proprietate ar putea fi benefică atunci când utilizarea vasoconstrictorului este contraindicată.
However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Cu toate acestea, având în vedere lipsa datelor privind mepivacaina, nu poate fi exclus un risc pentru nou născuți/sugari.
* Rounded to the nearest half-cartridge 
* Rotunjit la cea mai apropiată jumătate de cartuș
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within 1-3 minutes. 
În caz de supradozaj relativ, pacienții prezintă în general simptome în decurs de 1-3 minute.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless. 
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede și incoloră.
Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts. 
Dacă apare stop cardiac, pentru un rezultat reușit poate fi necesar efort resuscitativ prelungit.
The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1). 
Datele privind acest efect rămân controversate (vezi pct. 4.4 și 5.1).
The plasma elimination half-life is 2 hours for adults. 
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 2 ore la adulți.
They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health. 
Ei vor determina doza potrivită ținând cont de procedură, de vârsta, de greutatea dumneavoastră și de starea generală de sănătate.
It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use. 
Ar trebui să fie tamponat cu grijă fie cu alcool etilic 70%, fie cu alcool izopropilic pur 90% pentru uz farmaceutic.
In severe cases, respiratory arrest may occur. 
În cazuri severe, poate apărea stop respirator.
The injection rate shall be very slow (1 ml/min). 
Viteza de injectare trebuie să fie foarte lentă (1 ml/min).
The cartridges should under no circumstance be dipped into any solution whatsoever. 
În niciun caz, cartușele nu trebuie introduse în nicio soluție.
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety: 
Utilizarea concomitentă de sedative pentru a reduce anxietatea pacientului:
Unused solution must be discarded. 
Soluția neutilizată trebuie eliminată.
If you are given more X than you should 
Dacă vi se administrează mai mult X decât trebuie
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V .
What X is and what it is used for 
Ce este X și pentru ce se utilizează
If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned. 
Dacă aveți oricare dintre acestea, administrarea trebuie oprită imediat și trebuie solicitată asistență medicală de urgență.
X is a local anaesthetic, which numbs a particular region to prevent or minimize pain. 
X este un anestezic local care amorțește o anumită regiune pentru a preveni sau a minimiza durerea.
This medicine is a clear and colourless solution. 
Acest medicament este o soluție limpede și incoloră.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.> 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided. 
Cu toate acestea, absența sângelui în seringă nu garantează că injectarea intravasculară a fost evitată.
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient. 
De asemenea, acestea pot apărea ca urmare a hipersensibilității, idiosincraziei sau toleranței reduse a pacientului.
In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose. 
În cazul în care este necesară reinjectarea, pacientul trebuie monitorizat pentru a identifica orice semn de supradozaj relativ.
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear about 20-30 minutes after the injection. 
În timp ce, în caz de supradozaj absolut, semnele de toxicitate, în funcție de locul injectării, apar în aproximativ 20-30 de minute după injectare.
− abnormal sensation in and around the mouth (hypoesthesia); 
senzație anormală în și în jurul gurii (hipoestezie);
X with food 
X împreună cu alimente
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose. 
Pentru proceduri mai extinse, pot fi necesare unul sau mai multe cartușe, fără a depăși doza maximă recomandată.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
• Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1, 
• Hipersensibilitate la substanța activă (sau la orice anestezicele locale de tip amidic) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
Cantitatea care trebuie injectată trebuie să fie determinată în funcție de vârsta și greutatea copilului și de amploarea operației.
X contains sodium 
X conține sodiu
Elderly patients: Dosages should be reduced in elderly patients (due to lack of clinical data). 
Dozele trebuie reduse la pacienții vârstnici (din cauza lipsei datelor clinice).
The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes. 
Concentrația plasmatică maximă de mepivacaină se obține după aproximativ 30-60 de minute.
The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose. 
Doza totală de mepivacaină administrată nu trebuie să depășească doza maximă recomandată.
Mepivacaine must be used with caution in: 
Mepivacaina trebuie utilizată cu prudență la:
Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously. 
Din cauza acțiunilor lor convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu precauție.
Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately. 
Manifestarea acestor efecte în timpul injectării medicamentului este un semnal de avertizare și injectarea trebuie oprită imediat.
Metabolites are excreted in the urine with less than 10% of unchanged mepivacaine. 
Metaboliții sunt excretați în urină cu mai puțin de 10% mepivacaină nemodificată.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cartuș și pe cutie, după EXP.
Caution should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product may trigger porphyria. 
Se recomandă precauție la toți pacienții cu porfirie, deoarece acest medicament poate declanșa porfiria.
Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties. 
Studiile au arătat că mepivacaina are proprietăți vasoconstrictive.
Limited data of overdose are available. 
Datele despre supradozaj sunt limitate.
Possible side effects (frequency cannot be estimated from the available data): 
Reacții adverse posibile (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
It may harm them, 
Amauroză (orbire) Midriază
As patients possess different body weights, each patient possess a different maximum allowed quantity of mepivacaine that can tolerate. 
Deoarece pacienții au greutăți corporale diferite, fiecare pacient are o cantitate maximă diferită de mepivacaină pe care o poate tolera.
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection. 
Starea de conștiență a pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție anestezică locală.
Children should be given doses commensurate with age and weight. 
Copiilor trebuie să li se administreze doze proporționale cu vârsta și greutatea.
Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature. 
Lista tabelară a reacțiilor adverseReacțiile adverse raportate provin din raportarea spontană și din literatura de specialitate.
Neuropathy4 : 
Neuropatie4:
Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow. 
Clearance-ul amidelor depinde de fluxul sanguin hepatic.
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows. 
Deoarece acțiunea anestezică se dezvoltă progresiv în nerv, pragul excitabilității electrice crește treptat, rata de creștere a potențialului de acțiune scade și conducerea impulsului încetinește.
− confusion, disorientation; 
confuzie, dezorientare;
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance. 
Optimizarea oxigenării și ventilației și a suportului circulator, precum și tratamentul acidozei sunt de o importanță vitală.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, dentistului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Elimination can be accelerated by acidifying the urine. 
Eliminarea poate fi accelerată prin acidificarea urinei.
Do not throw away any medicines via wastewater or household. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Presyncope, syncope; 
Presincopă, sincopă;
Maximum recommended dosage: 
Doza maximă recomandată:
CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity. 
Toxicitatea la nivelul SNC are loc treptat, cu simptome și reacții de creștere severă progresivă.
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000). 
Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), Rare (≥1/10000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher. 
Pot apărea efecte toxice nedorite la concentrații plasmatice mai mari de 5 mg/l, iar convulsiile ar putea apărea la 10 mg/l sau mai mult.
As for any cartridge, the diaphragm should be disinfected prior to use. 
Ca și în cazul oricărui cartuș, diafragma trebuie dezinfectată înainte de utilizare.
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
Pacienți cu porfirie {Scandonest și denumirile asociate} trebuie utilizat numai la pacienții cu porfirie acută, dacă nu există o alternativă mai sigură.
This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Acesta este echivalent cu 1,23% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Hypotension (with possible circulatory collapse) 
Hipotensiune arterială (cu posibil colaps circulator)
Sedatives (central nervous system depressants) 
Sedative (deprimante ale sistemului nervos central)
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately. 
Dacă apar semne de toxicitate sistemică acută, injectarea anestezicului local trebuie oprită imediat.
What you need to know before you use X 
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi X Nu utilizaţi X
If any of these situations applies to you, tell your dentist. 
Dacă vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți dentistului.
These data originated in post-marketing reports, mostly following nerve blocks in mandible, involving various branches of the trigeminal nerve; 
Aceste date au provenit din raportările după punerea pe piață, în special ca urmare a blocurilor nervoase la nivel mandibular, implicând diferite ramuri ale nervului trigemen;
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected. 
Astfel, pentru a se asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injectării, trebuie efectuată aspirație, înainte ca anestezicul local să fie injectat.
For poorly controlled epileptic patients, see section 4.3. 
Pentru pacienții cu epilepsie insuficient controlată, vezi pct. 4.3.
The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor. 
Mepivacaina prezintă proprietăți vasoconstrictive ușoare care conduc la o durată mai lungă de acțiune decât la majoritatea altor anestezice locale atunci când sunt administrate fără un vasoconstrictor.
General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin. 
Au fost efectuate studii de toxicitate generală (toxicitate la doză unică, toxicitate după doză repetată) cu mepivacaină care demonstrează o marjă de siguranță bună.
These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower. 
Aceste concentrații plasmatice sunt cu mult sub pragul toxicității SNC și CVS, respectiv de 10 până la 25 de ori mai mici.
Diplopia (paralysis of oculomotor muscles) 
Diplopie (paralizie a mușchilor oculomotori)
Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5). 
Utilizarea concomitentă a celorlalte medicamente poate necesita o monitorizare atentă (vezi pct. 4.5).
Adverse reactions following administration of {Scandonest and associated names} are similar to those observed with other local amide anaesthetics. 
Reacțiile adverse apărute după administrarea {Scandonest și denumirile asociate} sunt similare cu cele observate în cazul altor anestezice amidice locale.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere.
When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes). 
Când se efectuează un bloc nervos periferic, efectul mepivacainei apare rapid (în general, în 3 până la
Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces. 
Peste 50% dintr-o doză este excretată sub formă de metaboliți în bilă, dar aceștia prezintă probabil circulație entero-hepatică, deoarece în materiile fecale apar doar mici cantități.
• Poorly controlled epileptic patient. 
• Pacient cu epilepsie insuficient controlată.
Types of overdose 
Tipuri de supradozaj
You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure. 
Nu trebuie să părăsiți cabinetul stomatologic până când nu vă recuperați abilitățile (în general în decurs de 30 de minute) după procedura dentară.
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children. 
Evitați să mâncați, inclusiv gumă de mestecat, până când senzația normală este restabilită, deoarece există riscul de a vă mușca buzele, obrajii sau limba, în special la copii.
Contains sodium, see package leaflet for further information. 
Conține sodiu, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Bioavailability 
Biodisponibilitatea
What X looks like and contents of the pack 
Cum arată X şi conţinutul ambalajului
Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain. 
Concentrații mai mari se regăsesc în țesuturile foarte perfuzate, cum ar fi ficatul, plămânii, inima și creierul.
The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges: 
Următorul tabel enumeră doza maximă permisă la copii și numărul echivalent de cartușe:
It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics. 
Acesta conține substanța activă clorhidrat de mepivacaină și aparține grupului de anestezice ale sistemului nervos.
Analgesia duration 
Durata analgeziei
− excessive sweating; 
transpirație excesivă;
Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion. 
Mepivacaina se leagă de proteinele plasmatice până la aproximativ 75% și poate traversa bariera placentară prin difuzie simplă.
What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X 
Ce găsiţi în acest prospect Ce este X şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi X Cum se utilizează X Reacţii adverse posibile Cum se păstrează X
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics. 
Acidoza exacerbează efectele toxice ale anestezicelor locale.
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies. 
Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare, a medicației și a personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale pentru a permite tratamentul prompt al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored. 
Există riscul traumei (buze, obraji, mucoasă și limbă), mai ales la copii; pacientului trebuie să i se spună să evite guma de mestecat sau să mănânce până când senzația normală este restabilită.
The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2). 
Trebuie luată în considerare disponibilitatea imediată a oxigenului, a altor medicamente de resuscitare, a echipamentului de resuscitare cardiopulmonară și a resurselor de personal necesare pentru abordarea corectă a reacțiilor toxice și a situațiilor de urgență asociate (vezi pct. 4.2).
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.) 
În prezența acestor semne, pacienților ar trebui să li se solicite să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9).
Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity. 
Hipoxemia și acidoza metabolică pot potența toxicitatea cardiovasculară.
Respiratory depression Bradypnoea 
Deprimare respiratorie Bradipnee
Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature. 
Nu s-au efectuat studii clinice la femeile gravide și nu au fost raportate cazuri de femei gravide tcărora li s-a administrat mepivacaină 30 mg/ml în literatura de specialitate.
Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol. 
Se recomandă prudență atunci când se administrează mepivacaină concomitent cu propranolol.
Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation. 
Convulsiile pot dura de la câteva secunde până la câteva minute și pot duce rapid la hipoxie și hipercapnie, ca urmare a creșterii activității musculare și a ventilației insuficiente.
Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine. 
Dializa nu este eficientă în tratarea unui supradozaj cu mepivacaină.
Method of administration Infiltration and perineural use For single use 
Infiltrație și administrare perineurală Pentru o singură utilizare
Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9). 
Eliminarea poate fi accelerată prin acidificarea urinei (vezi pct. 4.9).
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection. 
Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există inflamație și/sau infecție la locul injectării.
Additive interactions with other local anaesthetics 
Interacțiuni cumulative cu alte anestezice locale
Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential. 
Mepivacaina inhibă reversibil conducerea impulsurilor nervoase prin scăderea sau blocarea fluxului de sodiu (Na +) în timpul propagării potențialului de acțiune al nervului.
Mepivacaine has a rapid onset, a high potency of anaesthesia and a low toxicity. 
Mepivacaina are un debut rapid, o potență mare de anestezie și o toxicitate scăzută.
Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary. 
Prin urmare, ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea mepivacainei în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.
The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight). 
Medicamentul se utilizează în procedurile dentare locale la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 4 ani (aproximativ 20 kg în greutate corporală).