natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen. 
Zinbryta este un lichid incolor sau ușor gălbui, limpede sau ușor opalescent, conținut într-o seringă/un pen.
Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose. 
Pentru a compensa doza omisă, trebuie să fie administrată numai o singură doză o dată.
The SELECT study was double-blind, randomised, placebo-controlled, with either Zinbryta 150 mg (n=208), or 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) every 4 weeks for 52 weeks. 
Studiul clinic SELECT a fost dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, de comparare a dozelor de Zinbryta 150 mg (n=208) sau 300 mg (n=209) față de placebo (n=204), administrate la fiecare 4 săptămâni timp de 52 de săptămâni.
In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year. 
În studiul clinic controlat cu placebo (studiul clinic SELECT), 417 pacienți au primit Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209, la fiecare 4 săptămâni) timp de cel mult 1 an.
• Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000) 
• Rare (≥ 1/10000 și < 1/1000)
Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section 
Se recomandă precauție la administrarea medicamentelor cu potențial hepatotoxic cunoscut, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și suplimente din plante, concomitent cu Zinbryta
Preparing for your injection 
Pregătirea pentru injecție
(See Figure I.) 
(Vezi Figura I.)
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
Pachet multiplu: 3 (3 pachete a câte 1) seringi preumplute.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON (without blue box) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE (cu chenar albastru)
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each). 
- Pachet multiplu pentru 3 luni, conținând trei seringi preumplute de 150 mg (3 cutii conținând fiecare câte 1 seringă).
Do not share Zinbryta pre-filled syringe with anyone else. 
Nu folosiți seringa preumplută Zinbryta în comun cu nicio altă persoană.
Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe. 
Nu utilizați surse externe de încălzire, de exemplu apă caldă, pentru a încălzi seringa preumplută Zinbryta.
Hold the pen over your injection site. 
Țineți stiloul injector (pen) pe locul de injectare.
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens. 
Pachet multiplu: 3 (3 pachete a câte 1) stilouri injectoare (pen) preumplute.
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date. 
Nu utilizați seringa preumplută de Zinbryta după data de expirare.
(See Figure H.) 
(Vezi Figura H.)
Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe 
Pasul 2: Verificați seringa preumplută Zinbryta
If a patient develops severe depression, and/or suicidal ideation, discontinuation of Zinbryta should be considered (see section 4.8). 
Dacă un pacient dezvoltă depresie severă și/sau ideație suicidară trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu Zinbryta
Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution. 
Seringă preumplută din sticlă (Tip 1), prevăzută cu dop de cauciuc și capac termoplastic rigid pentru ac, conținând 1 ml soluție.
Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Daclizumab nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study. 
Un număr total al limfocitelor < 0,8x109 celule/l (Gradul 2 [Criterii terminologice comune pentru reacțiile adverse - Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE]; cel puțin o măsurare) a apărut la 4% dintre pacienții tratați cu placebo și la 5% dintre cei tratați cu Zinbryta în cadrul studiului SELECT, precum și la 9% dintre pacienții tratați cu interferon beta-1a (intramuscular) și la 8% dintre cei tratați cu Zinbryta în cadrul studiului DECIDE.
What Zinbryta is used for 
Pentru ce se utilizează Zinbryta
52 weeks 
săptămâni
• sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis) 
• durere în gât, amigdalită (faringită, laringită)
Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens 
Pasul 9: Eliminarea stilourilor injectoare (pen) Zinbryta utilizate
After your injection After Use - Parts of your Zinbryta Pen (see Figure K): 
După utilizare - Părțile stiloului injector (pen) Zinbryta (vezi Figura K):
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
How Zinbryta works 
Cum funcționează Zinbryta
If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8). 
Dacă un pacient dezvoltă semne sau simptome de anemie hemolitică autoimună (de exemplu paloare, oboseală, urină închisă la culoare, icter, dispnee), trebuie luată în considerare trimiterea către un medic specialist și întreruperea administrării de Zinbryta (vezi pct. 4.8).
Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment. 
Daclizumab nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală.
Step 4: Firmly remove the needle cover 
Pasul 4: Cu o mișcare fermă, scoateți capacul acului
Fulminant hepatitis 
Hepatită fulminantă
The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks). 
Studiul clinic DECIDE a fost dublu-orb, randomizat, organizat pe grupuri paralele de studiu, controlat activ, cu compararea Zinbryta 150 mg la fiecare 4 săptămâni (n=919) față de interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograme săptămânal (n=922), pe o perioadă de cel puțin 2 ani și cel mult 3 ani (între 96 și 144 de săptămâni).
Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe. 
Nu reutilizați seringa preumplută Zinbryta.
Liver function test abnormal 
Valori anormale ale testelor funcției hepatice
During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T 
În cursul tratamentului cu Zinbryta, numărul mediu al celulelor din subseturile imunitare majore (celule T, B și NK) au rămas în limite normale; numărul total al limfocitelor, celulelor T și B a scăzut, în medie, ≤ 10% față de valoarea inițială în timpul primului an de tratament.
Zinbryta is injected under the skin (subcutaneously) into your thigh, stomach or back of your upper arm. 
Zinbryta este injectat sub piele (subcutanat), în regiunea coapselor, a abdomenului și în regiunea posterioară a brațului superior.
Step 1: Remove the pen from the fridge a. Remove the pen from the carton in the fridge 30 minutes before giving your injection to allow it to warm to room temperature. 
Scoateți stiloul injector (pen) din cutia din frigider cu 30 de minute înainte de a vă administra injecția pentru a-i permite să ajungă la temperatura camerei.
Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C) 
Părțile seringii preumplute Zinbryta (vezi Figura C):
A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen. 
O seringă preumplută cu Zinbryta este conținută într-un stilou injector (pen) acționat cu arc, denumit
Polska Biogen Poland Sp. z o.o. 
Polska Biogen Poland Sp.
Check the expiry date. 
Verificați data de expirare c.
Step 3: Choose and clean your injection site 
Efectuarea injecției Pasul 3: Alegeți și curățați loculde injectare
Rhinitis* 
Rinită*
Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe 
Pasul 8: Eliminarea seringii preumplute Zinbryta
How to inject Zinbryta 
Cum se injectează Zinbryta
Try to keep to a set day for it each month. 
Încercați să faceți testul de sânge într-o zi anume, în fiecare lună.
Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients. 
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor cutanate la pacienții tratați cu Zinbryta a fost de 4%.
General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe. 
Avertizări generale Nu reutilizați seringa preumplută Zinbryta.
Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta. 
În cazul Zinbryta au fost raportate infecții, unele severe (de exemplu pneumonie și bronșită).
Supplies needed for Zinbryta Pen injection: 
Materiale necesare pentru injecția cu stiloul injector (pen) Zinbryta:
EU/1/16/1107/003 
EU/1/16/1107/001 EU/1/16/1107/003
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe. 
• Adresați întrebări medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la modul corect de eliminare a seringii utilizate.
Firmly press and hold down the pen on your injection site. 
Apăsați ferm și continuu pe stiloul injector (pen) în locul de injectare.
In clinical studies, the pharmacodynamic effects of Zinbryta 150 mg administered subcutaneously every 4 weeks were consistent with modulation of IL-2 signalling as evidenced by the rapid and sustained saturation of the target CD25 receptors on circulating T-cells and a sustained approximately 2-fold increase in serum IL-2 concentration. 
4 săptămâni au fost concordante cu modularea transmiterii de semnale IL-2, după cum o demonstrează saturarea rapidă și persistentă a receptorilor CD25 țintă de pe celulele T circulante și o creștere persistentă, de aproximativ 2 ori, a concentrației serice a IL-2.
Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta. 
La pacienții tratați cu Zinbryta au fost raportate infecții tuberculoase.
Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a. 
Pasul 7: Scoateți stiloul injector (pen) Zinbryta din locul de injectare a.
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence. 
Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Reacțiile adverse sunt prezentate cu utilizarea termenilor agreați MedDRA și în funcție de clasificarea
Re-capping could cause the pen to lock. 
Punerea capacului la loc poate cauza blocarea stiloului injector.
How to use Zinbryta 
Cum să utilizați Zinbryta
• Zinbryta pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous). 
• Seringa preumplută Zinbryta este destinată injectării medicamentului numai sub piele
• 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A): 
• 1 stilou injector (pen) Zinbryta 150 mg (vezi Figura A):
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta. 
În cazul Zinbryta au fost raportate reacții cutanate, unele severe (de exemplu erupție sau dermatită exfoliativă, erupție cutanată toxică).
Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people) 
Reacții adverse foarte frecvente (Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Percentage with 24 weeks confirmed disability progression 
Procentul cu progresie confirmată a dizabilității la 24 de săptămâni
This could lock the pen. 
Acest lucru poate cauza blocarea stiloului injector.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light. 
• Mediul de păstrare recomandat este refrigerarea controlată la temperaturi cuprinse între 2 °C și
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen. 
• Adresați întrebări medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la modul corect de eliminare a stiloului injector (pen) utilizat.
EU/1/16/1107/004 
EU/1/16/1107/002 EU/1/16/1107/004
Do not pull back on the plunger. 
Nu trageți înapoi pistonul.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe. 
Mărimile de ambalaj: - Pachet conținând o seringă preumplută de 150 mg.
Mean number of new T1 hypointense lesions 
Numărul mediu al leziunilor noi T1
Serious reactions, including autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice, were observed in 1.7% of patients in clinical trials. 
La 1,7% dintre pacienții din cadrul studiilor clinice au fost observate reacții adverse severe, incluzând hepatită autoimună, hepatită și icter.
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Succinat de sodiu
Compared with interferon beta-1a intramuscular (n=440), Zinbryta (n=404) led to reductions on ARR (rate ratio 0.52 [95% CI: 0.42, 0.64], p<0.0001), number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (lesion mean ratio 0.46 [95% CI: 0.37, 0.57], p<0.0001), and 24 weeks confirmed disability progression (hazard ratio 0.60 [95% CI: 0.40, 0.89], p=0.012). 
Comparativ cu interferon beta-1a intramuscular (n=440), Zinbryta (n=404) a determinat reduceri ale ARR (raportul ratelor 0,52 [IÎ 95%: 0,42; 0,64],
If you remove the cap, do not re-cap the pen. 
Dacă scoateți capacul, nu îl puneți la loc pe stiloul injector.
Daclizumab did not affect reproductive capacity in female and male cynomolgus monkeys (AUC in females and males up to 85 and 100 times higher than the exposure at the clinical dose respectively). 
(ASC la femele și masculi de 85 și, respectiv, de 100 de ori mai mare decât expunerea în cazul dozei clinice).
How long to use Zinbryta 
Cât timp se poate utiliza Zinbryta
• Common (≥1/100 to <1/10) 
• Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
Nasopharyngitis† 
Nasofaringită†
Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature. 
A nu se repune la frigider după ce a fost depozitat la temperatura camerei.
Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8). 
La pacienții tratați cu Zinbryta a apărut afectare hepatică severă, inclusiv creșteri ale valorilor transaminazelor serice și cazuri letale de hepatită autoimună și insuficiență hepatică fulminantă (vezi pct. 4.8).
Among the evaluable patients, the majority of treatment-emergent neutralising antibody responses were transient (6% [56 of 913]) and 2% of patients (15 of 913) had persistent responses. 
În rândul pacienților evaluabili, majoritatea răspunsurilor prin anticorpi neutralizanți apăruți în urma tratamentului au fost tranzitorii (6% [56 din
• If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day. 
• Dacă uitați o doză și au trecut mai puțin de 2 săptămâni de la data când ar fi trebuit să vă injectați doza uitată, injectați-o cât mai curând posibil.
Renal impairment 
Insuficiența renală
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține daclizumab 150 mg în 1 ml soluție injectabilă.
Skin exfoliation 
Exfoliere cutanată
• Check the expiry date on the Zinbryta prefilled syringe (See Figure D). 
Verificați data de expirare imprimată pe seringa preumplută Zinbryta (vezi Figura
• loss of appetite (anorexia) 
• pierdere a poftei de mâncare (anorexie) • îngălbenire a pielii sau a albului ochilor
Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients. 
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza limfadenopatiei la pacienții tratați cu Zinbryta a fost de < 1%.
Percent prior DMT use (%) 
Procent înainte de utilizarea tratamentului modificator de boală (%)
• severe wide-spread rash. 
• erupție pe piele gravă, cu răspândire largă
physical score (≥7.5 point) 
(≥ 7,5 puncte) Raportul șanselor (IÎ 95%)
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions between 8 and 24 weeks (on monthly MRI scans) 
Numărul mediu de leziuni noi T1 cu acumulare de Gd, între săptămânile 8
Percent with ≥ 1 Gd enhancing lesion (mean) 
Scor EDSS median Procent cu EDSS ≥ 3,5 Procent cu ≥ 1 leziune Gd captantă (media)
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular). 
În studiile clinice, Zinbryta a determinat creșterea incidenței reacțiilor cutanate [18% față de 13% (placebo); 37% față de 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] și a reacțiilor cutanate severe [< 1%
Finger Flange 
Suport pentru degete
Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table. 
Găsiți o suprafață perfect plată, curată și bine luminată, de exemplu, o masă.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Pack sizes: Each pack contains one pre-filled glass syringe/pre-filled pen with an attached needle, ready to inject. 
Fiecare ambalaj conține o seringă de sticlă preumplută/un stilou injector (pen)
The active substance in Zinbryta is daclizumab. 
Ce este Zinbryta și pentru ce se utilizează Substanța activă a Zinbryta este daclizumab.
• increased tiredness 
• stare de oboseală accentuată
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe. 
La seringă este pre-atașat un ac încorporat de mărime 29G, cu lungime de 12,7 mm (0,5 inch).
• Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner; 
• Să educe pacientul cu privire la importanța: o Complianței cu analizele lunare ale funcției hepatice (sau mai frecvente, după cum este clinic indicat);
MRI endpoints † Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions 
Criterii finale de evaluare prin IRM Numărul mediu de leziuni noi T2
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI] 
Rata anualizată a recurențelor* Raportul ratelor* (IÎ 95%)
Do not touch, clean or manipulate the needle cover. 
Nu atingeți, curățați sau manevrați capacul acului, vă puteți înțepa cu acul sau puteți bloca stiloul injector (pen).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab 
ADMINISTRARE Zinbryta 150 mg injecție daclizumab s.c.
(Uncommon - may affect up to 1 in 100 people) • Severe inflammation of the liver which might be life-threatening or result in death 
(Mai puțin frecvente - pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane) • paloare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
Injecting yourself 
Auto-injectarea
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab 
Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut daclizumab
Oropharyngeal pain† 
Durere orofaringiană†
Contact your doctor if you think you may have missed a blood test. 
Dacă credeți că este posibil să fi omis efectuarea unui test de sânge, luați legătura cu medicul dumneavoastră.
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen. 
- Pachet conținând un stilou injector (pen) preumplut de 150 mg.
Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta. 
Afectare hepatică La pacienții tratați cu Zinbryta a apărut afectare hepatică severă, inclusiv cazuri letale de hepatită autoimună și insuficienţă hepatică fulminantă.
• Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
• Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
Instructions overleaf  
Instrucțiuni pe verso 
Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe. 
Atenţie - nu puneți capacul la loc pe seringa preumplută Zinbryta.
Step 7: Remove the pre-filled syringe from your injection site 
Pasul 7: Scoateți seringa preumplută Zinbryta din locul de injecție Trageți acul drept în afară.
Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people) 
Reacții cutanate: (Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
Giving the Injection 
Efectuarea injecției
Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține o seringă preumplută, conținând daclizumab 150 mg în soluție injectabilă 1 ml.
Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people) 
Probleme cu ficatul (Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
Lymphadenitis 
Limfopenie
Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions 
hiperintense noi sau cu extindere recentă
• increases in body temperature (fever) 
• creștere a temperaturii corporale (febră) • inflamare a sau mărire a nodulilor limfatici (limfadenopatie, limfadenită)
Hold 
Prurit
This tells you that the injection is happening (see Figure G). 
Acesta înseamnă că medicamentul este injectat (vezi
• Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature. 
• Nu puneți Zinbryta înapoi în frigider după ce s-a încălzit la temperatura camerei.
Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Nu puneți seringa preumplută Zinbryta înapoi în frigider după ce a fost încălzită la temperatura camerei.
Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression 
Proporţia pacienţilor cu dizabilitate confirmată la 24
Hepatic injury 
Afectare hepatică
Tonsillitis† 
Amigdalită†
• If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you. 
• Dacă vă este greu să ajungeți în unele zone,
Colitis has been reported with Zinbryta. 
Tulburări gastrointestinale După administrarea Zinbryta a fost raportată colită.
Hazard ratio* [95% CI] 
Raportul de risc# * (IÎ 95%)
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta. 
față de 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; incidența cazurilor de depresie severă a fost < 1% în cazul Zinbryta.
Glass Barrel 
Cilindru de sticlă
Do not re-cap the pen. 
Nu puneți capacul la loc pe stiloul injector (pen).
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Fiecare seringă preumplută conține daclizumab 150 mg în 1 ml soluție injectabilă.
You could get a needle injury or the pen may lock. 
În caz contrar, se poate produce blocarea accidentală a stiloului injector (pen).
Other medicines and Zinbryta 
Zinbryta împreună cu alte medicamente
Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Nu puneți stiloul injector (pen) Zinbryta înapoi în frigider după ce a fost încălzit la temperatura camerei.
Hazard ratio [95% CI] 
Raportul de risc (IÎ 95%)
How to store Zinbryta 
Cum se păstrează Zinbryta
(See Figure J.) 
Figura J.)
Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține daclizumab 150 mg în 1 ml soluție injectabilă.