natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4). 
Evista nu va fi utilizată la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
If you forget to take Evista 
Dacă uitaţi să luaţi Evista
What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165. 
Evista se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, ovale, inscripţionate cu numărul 4165.
No dose adjustment is necessary for the elderly. 
Vârstnici La femeile vârstnice nu este necesară ajustarea dozei.
Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients. 
Sindromul gripal a fost raportat de 16,2% dintre pacientele tratate cu Evista şi de 14,0% dintre pacientele cărora li s-a administrat placebo.
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population). 
O altă reacţie adversă observată a fost apariţia crampelor membrelor inferioare (5,5% pentru Evista, 1,9% pentru placebo în populaţia studiilor de prevenire şi 9,2% pentru Evista, 6,0% pentru placebo în populaţia studiilor de tratament al ostoporozei).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate filmate
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups. 
Frecvenţele pentru raportările de după punerea pe piaţă au fost calculate din studiile clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 15234 de paciente, 7601 paciente tratate cu raloxifen 60 mg şi 7633 paciente tratate cu placebo) efectuate la femeile în postmenopauză cu osteoporoză sau cu boală coronariană (BC) sau risc crescut pentru BC, fără comparaţie cu frecvenţele evenimentelor adverse în grupurile tratate cu placebo.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista. 
În cazuri rare în cursul tratamentului cu Evista pot să crească concentraţiile sanguine ale enzimelor hepatice.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). 
Exemplele de imobilizare includ să fiţi în scaun cu rotile, să fie nevoie să fiţi internată într-un spital sau să staţi în pat pe parcursul recuperării după o operaţie sau o boală neaşteptată deoarece acestea pot creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară sau tromboză venoasă retiniană).
84 film coated tablets 
84 comprimate filmate
Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride. 
Evista conţine substanţa activă clorhidrat de raloxifen.
How to take Evista 
Cum să luaţi Evista
Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol. 
Evista scade colesterolul total şi LDL-colesterolul (colesterolul „rău”).
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo). 
În comparaţie cu pacientele cărora li s-a administrat placebo, apariţia vasodilataţiei (bufeurilor) a fost modest crescută la pacientele tratate cu Evista (studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, 2 până la 8 ani postmenopauză, 24,3% Evista şi 18,2% placebo; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, vârsta medie 66 ani, 10,6% pentru Evista şi 7,1% placebo).
Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
Evista nu trebuie utilizată la pacientele cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 
Evista a redus incidenţa fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35% faţă de placebo (RR 0,65, IÎ 0,47 0,89).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Daiichi Sankyo Europe GmbH
Other medicines and Evista 
Evista împreună cu alte medicamente
There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge. 
Nu au existat diferenţe între femeile tratate cu Evista şi cu placebo în privinţa frecvenţei sângerărilor vaginale (mici sângerări) sau scurgerilor vaginale.
Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Evista este indicată în tratamentul şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză.
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/kg) were seen. 
La iepuri s-au constatat avorturi şi o mică rată de defecte septale ventriculare (≥0,1 mg/kg)
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers. 
Evista nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively. 
Într-un studiu la 7705 femei în postmenopauză, cu vârsta medie de 66 de ani şi cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă, tratamentul cu Evista timp de 3 ani a redus incidenţa fracturilor vertebrale cu 47% (RR 0,53, IÎ 0,35, 0,79; p < 0,001) şi, respectiv, cu 31% (RR 0,69, IÎ 0,56, 0,86; p < 0,001).
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo. 
Ea a fost reprezentată de edemele periferice, care au apărut la populaţia studiilor de prevenire cu frecvenţa de 3,1% pentru Evista şi de 1,9% pentru placebo, iar în populaţia studiilor de tratament cu frecvenţa de 7,1% pentru Evista şi de 6,1% pentru placebo.
Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively. 
Tratamentul cu Evista timp de 4 ani a redus frecvenţa fracturilor vertebrale cu 46% (RR 0,54, IÎ 0,38, 0,75) şi, respectiv, cu 32% (RR 0,68, IÎ 0,56, 0,83) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă.
Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome 
Simptome mamare uşoare a cum sunt durere, creştere în dimensiuni şi sensibilitate Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: Sindrom gripal
See leaflet for further information 
A se vedea prospectul pentru mai multe informaţii
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Evista, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women. 
Evista este utilizată pentru tratarea şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză.
28 film coated tablets 
28 comprimate filmate
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50). 
În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei (implicând 7705 paciente), în comparaţie cu placebo, tratamentul cu Evista a redus riscul de cancer mamar total cu 62% (RR 0,38; IÎ 0,21, 0,69), riscul de cancer mamar invaziv cu 71% (RR 0,29, IÎ 0,13, 0,58) şi riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen (RE) cu 79% (RR 0,21, IÎ 0,07, 0,50).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Evista 60 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen bază liberă.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients. 
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse a apărut la 10,7% din 581 paciente tratate cu Evista şi la 11,1% din 584 paciente placebo.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene. 
Fiecare comprimat de Evista conţine 60 mg de clorhidrat de raloxifen, care este echivalent cu 56 mg de raloxifen.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo. 
La pacientele tratate cu Evista s-a observat un risc relativ de 1,60 (CI 0,95; 2,71), în comparaţie cu placebo.
6.3 Shelf-life 3 years. 
6.3 Perioada de valabilitate
Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause. 
După menopauză, Evista imită unele din efectele utile ale estrogenului.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients. 
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza oricărui eveniment advers a apărut la 12,8% din 2557 paciente tratate cu Evista şi la 11,1% din 2576 paciente placebo.
Common: Peripheral oedema 
Edeme periferice
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen
How Evista works 
Cum acţionează Evista
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets. 
Este important să continuaţi să luaţi Evista atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie medicamentul, Evista poate trata sau preveni osteoporoza doar dacă continuaţi să luaţi comprimatele.
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a 
embolie pulmonară, tromboză venoasă retiniană, tromboflebită venoasă superficială, reacţii tromboembolice arteriale a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/073/001 14 comprimate filmate
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate Clorhidrat de raloxifen
ANNEX I 
Trombocitopenie a
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA • Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Povidone 
dispepsie
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders 
Simptome gastrointestinale a cum sunt greaţă, vărsături, durere abdominală,
There is no relevant use of Evista in the paediatric population. 
Nu există nicio utilizare relevantă a Evista la copii şi adolescenţi.
LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză.
Very common: Vasodilation (hot flushes) 
Vasodilataţie (bufeuri)
Uncommon: Fatal strokes 
Accidente vasculare cerebrale fatale Tulburări vasculare
How to store Evista 
Cum se păstrează Evista
Evista must not be taken by women of child bearing potential. 
Evista nu trebuie administrată femeilor aflate în perioadă fertilă.
Vascular disorders 
Crampe ale membrelor inferioare
If possible, show them the pack. 
Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul.
This usually lasts 4-5 days. 
Acesta durează, de obicei, 4-5 zile.
The median age was 51 years and 13% were 65 years or older. 
Valoarea medie a vârstei a fost de 51 ani şi 13% au fost de 65 ani sau mai vârstnici.
Biliary excretion may also contribute to the elimination. 
Excreţia biliară poate contribui de asemenea la eliminare.
This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years. 
Acest efect scade o dată cu creşterea vârstei de la aproximativ 40 la 60 de ani.
Overall 58 % of these symptomatic patients recovered. 
În general 58% dintre aceşti pacienţi simptomatici şi-au revenit.
To care for sensitive skin: 
Pentru a proteja pielea sensibilă:
HER2 status should be determined using accurate and validated methods. 
Starea HER2 trebuie determinată prin metode precise şi validate.
ITT population N 
Populaţie ITT N
In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative. 
În plus, 150 [50%] din pacienţi prezentau receptori hormonali negativi.
Don't take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'. 
Aceste efecte sunt descrise la punctul 4 “Reacţii adverse posibile”.
* Post hoc analysis 
* Analiză post hoc
1, weeks 
1, săptămâni
• severe allergic reactions (see the beginning of section 4) 
• reacţii alergice severe (vezi începutul punctului 4)
The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data): 
Frecvenţa anumitor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
• avoid milk and milk products (including ice cream) 
• evitaţi laptele şi produsele lactate (inclusiv îngheţata)
Ask your doctor to give you information about these other medicines. 
Cereţi medicului dumneavoastră să vă furnizeze informaţii despre aceste alte medicamente.
It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them. 
El poate încetini sau opri creşterea celulelor canceroase, sau le poate omorî.
The clinical relevance of this effect has not been evaluated. 
Semnificaţia clinică a acestui efect nu a fost evaluată.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration. 
Vă revine responsabilitatea să decideţi dacă sunteţi capabil să conduceţi un vehicul motorizat sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie crescută.
** Adverse reactions from spontaneous reports and literature 
** Reacții adverse din raportări spontane și literatura de specialitate.
Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2. 
Rezultatele unei analize actualizate a datelor de supravieţuire generală la 28 septembrie 2007, sunt prezentate în tabelul 2.
Contact a doctor or pharmacist immediately. 
Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
This includes herbal medicines and other medicines you bought without a prescription. 
Aceasta include medicamente pe bază de plante şi alte medicamente pe care le-aţi cumpărat fără o reţetă.
Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain. 
Au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morţii fiind incertă.
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking 
• Folosiţi o metodă sigură de contracepţie pentru a evita să rămâneţi gravidă atunci când luaţi
Component of a multipack, cannot to be sold separately. 
Component al ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
It can affect the way the medicine works. 
Poate afecta modul în care medicamentul acţionează.
Deaths (%) 
Decese (%)
• Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day. 
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul, la acelaşi moment al zilei.
NE=median was not reached. 
NE = valoarea mediană nu a fost atinsă.
The potential risk for humans is not known. 
Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
The highest no-effect dose for this study was 20 mg/kg/day. 
Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/kg/zi.
• Risk management Plan (RMP) 
• Planul de management al riscului (PMR)
What Tyverb is and what it is used for 
Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or bottle and the carton. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau flacon şi pe cutie.
HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing. 
Starea receptorului HER2 a fost determinată retrospectiv prin teste de laborator centralizate.
At the initiation of treatment, patients should be advised of the potential for hepatotoxicity. 
În momentul iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre potenţialul hepatotoxic.
Just take the next dose at the scheduled time. 
Pur şi simplu luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
CI= confidence interval 
IÎ = interval de încredere
Your doctor will advise you whether an alternative is available. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la alternativele disponibile.
Don't pass it on to others. 
Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Number (%) with event 
Număr (%) cu eveniment
The precise mechanism of this interaction is unknown, but it is assumed to be due to inhibition of one or more transport proteins by lapatinib. 
Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este cunoscut, dar se presupune că se datorează inhibării uneia sau mai multor proteine transportoare, de către lapatinib.
These medicines include some medicines in the following groups: 
Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri:
• use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher). 
• utilizaţi o cremă cu protecţie solară (Factor de Protecţie Solară [SPF] 30 sau mai mare)
This was followed by three doses of lapatinib 2000 mg administered in the same way. 
Acestea au fost urmate de trei doze de lapatinib 2000 mg administrate în acelaşi mod.
Interactions with food and drink 
Interacţiuni cu alimente şi băuturi
The effect on human fertility is unknown. 
Efectul asupra fertilităţii umane nu este cunoscut.
[folding box only] PC: 
[numai cutie] PC:
Carriage of the HLA risk alleles is common (15 to 25%) in Caucasian, Asian, African and Hispanic populations but lower (1%) in Japanese populations. 
Riscul prezenţei alelelor HLA este frecvent (15 până la 25%) la populaţia caucaziană, asiatică, africană şi hispanică, dar este mai mic (1%) la populaţia japoneză.
Clinical benefit rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months. 
Rata beneficiului clinic a fost definită ca fiind completă plus răspunsul parţial plus boală stabilă timp de ≥6 luni.
Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice problemă cu inima înainte să luaţi Tyverb.
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established. 
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Tyverb la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment. 
Un număr suplimentar de 75 de pacienţi au fost înrolaţi în studiu, în intervalul dintre analiza intermediară şi oprirea înrolării.
You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. 
Nu folosiţi Tyverb dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă în mod expres acest lucru.
Tyverb is for oral use. 
Tyverb este pentru administrare orală.
Don't take any more tablets. 
Nu mai luaţi alte comprimate.
• drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids 
• beţi o cantitate mare de lichide (8 până la 10 pahare pe zi), cum ar fi apă, băuturi energizante sau alte lichide
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Your doctor will review the medicines you are currently taking to make sure you are not taking something that can't be taken with the Tyverb. 
Medicul dumneavoastră va trece în revistă medicamentele pe care le luaţi în prezent, pentru a se asigura că nu luaţi un medicament care nu poate fi luat cu Tyverb.
• if you are allergic to lapatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in 
• dacă sunteţi alergic la lapatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
The absolute bioavailability following oral administration of lapatinib is unknown, but it is incomplete and variable (approximately 70% coefficient of variation in AUC). 
Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută, dar este incompletă şi variabilă (un coeficient de variaţie a ASC de circa 70%).
Other toxicities 
Alte toxicităţi
Assessments were undertaken by the study investigators and by an independent review panel, blinded to treatment. 
Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului şi de o comisie independentă de revizuire, care nu a fost informată cu privire la tratament.
Don't drink grapefruit juice while you are being treated with Tyverb. 
Nu consumaţi suc de grapefruit cât timp sunteţi în tratament cu Tyverb.
Pulmonary arterial hypertension**. 
Hipertensiune arterială pulmonară**.
Peak plasma concentrations (Cmax) of lapatinib are achieved approximately 4 hours after administration. 
Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare.
The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment. 
Hepatotoxicitatea poate apărea în decurs de câteva zile până la câteva luni după iniţierea tratamentului.
The clinical significance of these effects on the pharmacokinetics of other medicinal products or the pharmacological activity of other anti-cancer medicinal products is not known. 
Semnificaţia clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activităţii farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută.
HER2 overexpression = IHC 3+ and/or FISH positive; HER2 negative = IHC 0, 1+ or 2+ and/or FISH negative 
HER2 în exces = IHC 3 + şi/sau FISH pozitiv; HER2 negativ = IHC 0,1 + sau 2 + şi/sau FISH negativ
PFS event is Progressed or Died and OS event is Died due to any cause. 
Evenimentul SFP este Progresat sau Decedat şi evenimentul Supravieţuire Generală este Decedat din orice cauză.
• unusual wheezing, or difficulty in breathing 
• respiraţie şuierătoare neobişnuită (wheezing) sau dificultate în respiraţie