natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effectiveness of Porcilis PCV M Hyo was investigated in 10 field studies involving pig farms where signs of PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections had been detected. 
Eficacitatea Porcilis PCV M Hyo a fost evaluată în 10 studii de teren efectuate la porci din ferme unde au fost depistate semne ale infecției provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Porcilis PCV M Hyo is a vaccine. 
Porcilis PCV M Hyo este un vaccin.
The vaccine is given to pigs from three days of age as two injections into the neck muscle at least 18 days apart, or from three weeks of age as a single injection into the neck muscle. 
Vaccinul se administrează porcilor începând cu vârsta de trei zile, sub forma a două injecții pe cale intramusculară la nivelul gâtului, la interval de cel puțin 18 zile, sau începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
The withdrawal period for Porcilis PCV M Hyo is zero days. 
Perioada de așteptare pentru Porcilis PCV M Hyo este de zero zile.
Porcilis PCV M Hyo contains the adjuvants light mineral oil and aluminium hydroxide to enhance the immune response. 
Porcilis PCV M Hyo conține ulei mineral ușor și hidroxid de aluminiu cu rol de adjuvant pentru a intensifica răspunsul imun.
Laboratory studies in pigs showed that with two-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by 18 days after first injection and against Mycoplasma hyopneumoniae by three weeks after the second injection, whilst with single-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and against Mycoplasma hyopneumoniae by four weeks. 
Studiile de laborator efectuate la porci au arătat că, în cazul schemei de vaccinare cu două doze, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de 18 zile după prima injecție și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de trei săptămâni după a doua injecție, în timp ce, în cazul schemei de vaccinare cu doză unică, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de două săptămâni și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de patru săptămâni.
The two-dose vaccination schedule is recommended when PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections occur early. 
Schema de vaccinare cu două doze se recomandă în cazul apariției precoce a infecțiilor provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Other information about Porcilis PCV M Hyo 
Alte informații despre Porcilis PCV M Hyo
Porcilis PCV M Hyo is a veterinary vaccine used to protect pigs against two separate infections, caused by porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae. 
Porcilis PCV M Hyo este un vaccin veterinar folosit pentru a proteja porcii împotriva a două infecții distincte, cauzate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae.
Porcilis PCV M Hyo contains porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigen (a protein derived from part of the virus) and an inactivated (killed) strain of Mycoplasma hyopneumoniae bacteria. 
Porcilis PCV M Hyo conține antigen subunitar (o proteină derivată dintr-o componentă a virusului) aparținând tipului 2 de circovirus porcin (PCV2) și o tulpină inactivată (omorâtă) de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Why is Porcilis PCV M Hyo authorised in the EU? 
De ce este Porcilis PCV M Hyo autorizat în UE?
What is Porcilis PCV M Hyo and what is it used for? 
Ce este Porcilis PCV M Hyo și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Porcilis PCV M Hyo? 
Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV M Hyo?
What benefits of Porcilis PCV M Hyo have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV M Hyo pe parcursul studiilor?
With single-dose vaccination, protection against PCV2 starts at two weeks after the injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts four weeks after the injection. 
În cazul schemei de vaccinare cu doză unică, protecția împotriva PCV2 debutează la două săptămâni după injectare, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae la patru săptămâni după injectare.
With both vaccination schedules protection lasted 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae. 
În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția a durat 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
With two-dose vaccination, protection against PCV2 starts at 18 days after the first injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts 3 weeks after the second injection. 
În cazul schemei de vaccinare cu două doze, protecția împotriva PCV2 debutează la 18 zile după prima injecție, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae aceasta debutează la 3 săptămâni după administrarea celei de-a doua injecții.
For both vaccination schedules protection lasts for 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and for 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae. 
În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția persistă 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
Porcilis PCV M Hyo (Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine, inactivated) 
Porcilis PCV M Hyo (Vaccin împotriva circovirusului porcin și Mycoplasma hyopneumoniae, inactivate) Prezentare generală a Porcilis PCV M Hyo și a motivelor autorizării sale în UE
How does Porcilis PCV M Hyo work? 
Cum acționează Porcilis PCV M Hyo?
How is Porcilis PCV M Hyo used? 
Cum se utilizează Porcilis PCV M Hyo?
Frequency Preferred Term 
Frecvenţă Termenul preferat
- If you are pregnant or trying to become pregnant. 
- Dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
- If you are a woman able to have children and not using reliable contraception. 
- Dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați mijloace sigure de contracepție.
Date of first authorisation: 11/11/2016 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 Noiembrie 2016
Available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Datele disponibile sunt descrise la pct 5.1 şi 5.2 dar nu pot fi făcute recomandări cu privire la posologie.
- Sino-atrial block. 
- Bloc sino-atrial.
• Cisapride (against the gastro-oesophageal reflux). 
• Cisapridă (împotriva refluxului gastro-esofagian).
Environmental risk assessment (ERA) 
Evaluarea riscului asupra mediului (ERM)
- If you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment. 
- Dacă aveţi tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a tratamentului dumneavoastră antihipertensiv.
Zentiva logo 
Logo Zentiva
032266 Bucharest Romania 
032266 Bucharest România
The total clearance is about 400 mL/min and the renal clearance is about 70 mL/min. 
Clearance-ul total este de aproximativ 400 ml/min şi clearance-ul renal este de aproximativ 70 ml/min.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%. 
Consumul de alimente a întârziat absorbţia cu aproximativ 1 oră şi a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30%.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation. 
Bradicardia a fost raportată de către 3,3% dintre pacienţi, în special în primele 2 până la 3 luni de la iniţierea tratamentului.
- If you have heart failure which has recently become worse. 
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă ce s-a agravat recent.
- Barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy). 
- Barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie).
However, in postmarketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported. 
Cu toate acestea, în urma experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de afectare a capacităţii de a conduce vehicule din cauza simptomelor vizuale.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP”.
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Zentiva. 
Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a lua sau în timp ce luaţi Ivabradine Zentiva.
The absence of pharmacokinetic difference between the 2 formulations was shown in an open-label randomised two-period cross-over study in 24 adult healthy volunteers. 
Absența diferențelor farmacocinetice dintre cele 2 formulări a fost demonstrată într-un studiu deschis, randomizat, cu două perioade, încrucișat, efectuat la 24 voluntari adulți sănătoși.
If you forget to take a dose of Ivabradine Zentiva, take the next dose at the usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Ivabradine Zentiva, luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
- Severe hypotension (< 90/50 mmHg). 
- Hipotensiune arterială severă (< 90/50 mmHg).
- If you have had a recent stroke (cerebral attack). 
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral (atac cerebral).
In this way Ivabradine Zentiva helps to control and reduce the number of angina attacks. 
În acest fel, Ivabradine Zentiva ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs. 
Trebuie luată în considerare oprirea tratamentului dacă apare o deteriorare bruscă a funcţiei vizuale.
Hazard Ratio [95% CI] 
[95% CI]
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations; ATC code: C01EB17. 
Grupa farmacoterapeutică: terapie cardiacă, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace; codul ATC: C01EB17.
No data are available in patients with creatinine clearance below 15 mL/min. 
Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
However, in the absence of extensive data, non-urgent DC-cardioversion should be considered 24 hours after the last dose of ivabradine. 
Cu toate acestea, în absenţa unor date mai ample, ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non-urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină.
A specific study to assess the possible influence of ivabradine on driving performance has been performed in healthy volunteers where no alteration of the driving performance was evidenced. 
Pentru evaluarea unei posibile influenţe a ivabradinei asupra performanţelor conducătorilor vehiculelor, s-a efectuat un studiu specific la voluntari sănătoşi, la care nu s-a evidenţiat nicio modificare a capacităţii de a conduce vehicule.
If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor. 
Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Ivabradine Zentiva, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• Anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine). 
• Medicamente împotriva malariei (cum sunt meflochina sau halofantrina).
If you think that the effect of Ivabradine Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradine Zentiva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ivabradine Zentiva should be taken during meals. 
Ivabradine Zentiva trebuie luat în timpul meselor.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity). 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea determinate de schimbări bruşte de intensitate a luminii).
In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day. 
În grupul cu ivabradină, 67% dintre pacienţi au fost trataţi cu 7,5 mg de două ori pe zi.
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2). 
Comprimatele trebuie administrare oral, de două ori pe zi, adică dimineaţa şi seara, în timpul meselor (vezi pct.5.2).
- Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker). 
- Dependenţă de pacemaker (frecvenţă cardiacă impusă exclusiv de pacemaker).
- If you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital). 
- Dacă prezentaţi cardiogen (afecţiune a inimii tratată în spital).
The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans. 
Derivatul N - emetilat al ivabradinei a fost identificat ca fiind principalul metabolit activ la om.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse şi care sunt clasificate folosind următoarele grupe de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Ivabradine Zentiva mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute. 
Ivabradine Zentiva acţionează în principal prin reducerea frecvenţei cardiace cu câteva bătăi pe minut.
50 Theodor Pallady Blvd, 
50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk. 
Studiile la animale au demonstrat că ivabradina se excretă în lapte.
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment. 
Acestea apar în general în primele două luni de tratament, după care pot apărea în mod repetat, şi dispar în timpul sau după întreruperea tratamentului.
No pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2). 
Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice (ASC şi Cmax) între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) sau foarte vârstnici (≥ 75 ani) şi populaţia generală (vezi pct. 4.2).
• Bepridil (to treat angina pectoris). 
• Bepridil (pentru tratamentul anginei pectorale).
• Pentamidine (an antiparasitic medicine). 
• Pentamidină (un medicament antiparazitar).
Atrial fibrillation - cardiac arrhythmias 
Fibrilaţie atrială - aritmii cardiace
- Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute. 
- Insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi a căror frecvenţă cardiacă este mai mare sau egală cu 75 bătăi pe minut.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - Irregular heartbeats. 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) - Bătăi neregulate ale inimii.
- If you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much). 
- Dacă aveţi simptome cum sunt oboseală, ameţeli sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că inima îşi încetineşte activitatea prea mult).
Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3). 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului (vezi pct. 4.3).
- If your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker. 
- Dacă ritmul de bătaie al inimii dumneavoastră este dat exclusiv de pacemaker.
The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%). 
Rezultatele în ceea ce priveşte obiectivul primar sunt reprezentate în principal de insuficienţa cardiacă, spitalizarea pentru agravarea insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 4,7%) şi decesul datorită insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 1,1%).
OPA/Alu/PVC-Alu blisters, paper carton. 
Blistere din OPA/Alu/PVC-Alu, cutie de carton.
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures. 
La administrarea de ivabradină (în doză de 2,7 sau 24 mg/kg şi zi) timp de un an la câine, s-au observat modificări reversibile ale funcţiei retiniene, care însă nu s-au asociat cu afectarea structurilor oculare.
• Certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole). 
• Unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol).
Limited data are available in patients with mild to moderate hypotension, and ivabradine should therefore be used with caution in these patients. 
Sunt disponibile date limitate cu privire la pacienţii cu hipotensiune arterială uşoară până la moderată, prin urmare, ivabradina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Ivabradine 5 mg twice daily was shown to be effective on exercise test parameters within 3 to 4 weeks of treatment. 
Ivabradina 5 mg de două ori pe zi şi-a demonstrat eficacitatea asupra parametrilor probei de efort în 3 până la 4 săptămâni de tratament.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ivabradine Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Placebo (N = 3,264) n (%) 
(N = 3264) n (%)
Patients received standard care including beta-blockers (89%), ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists (91%), diuretics (83%), and anti-aldosterone agents (60%). 
Pacienţii au primit tratament standard incluzând beta-blocante (89%), inhibitori ai ECA şi/sau antagonişti ai angiotensinei II (91%), diuretice (83%) şi medicamente antialdosteronice (60%).
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/mL). 
În condiţii fiziologice, ivabradina se eliberează rapid din comprimate şi are o hidrosolubilitate foarte mare (>10 mg/ml).
Tablets are available in packs of 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 film-coated tablets. 
Comprimatele sunt disponibile în pachete cu 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 comprimate filmate.
Very common Luminous phenomena (phosphenes) Common 
Fenomene luminoase (fosfene)
Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 L in patients. 
Ivabradina este legată în proporţie de 70% de proteinele plasmatice iar volumul de distribuţie la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienţi.
Ivabradine Zentiva is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years. 
Copii şi adolescenţi Ivabradine Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lack of benefit on clinical outcomes in patients with symptomatic chronic stable angina pectoris 
Absența beneficiului în ceea ce privește rezultatele clinice la pacienții cu angină pectorală cronică stabilă
- QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions: 
- Medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecţiuni:
Ivabradine (N = 3,241) n (%) 
(N = 3241) n (%)
Primary composite endpoint Components of the composite: - CV death - Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason 
- deces CV - spitalizare pentru agravarea IC Alte rezultate secundare: - deces de orice cauză - deces datorită IC - spitalizare de orice cauză - spitalizare din motive CV
Ivabradine is not effective in the treatment or prevention of cardiac arrhythmias and likely loses its efficacy when a tachyarrhythmia occurs (e.g. ventricular or supraventricular tachycardia). 
Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenţia aritmiilor cardiace şi, foarte probabil, îşi pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie (de exemplu tahicardie ventriculară sau supraventriculară).
- Severe hepatic insufficiency. 
- Insuficienţă hepatică severă.
It is used in combination with standard therapy, including beta-blocker therapy or when beta-blockers are contraindicated or not tolerated. 
Este utilizată în asociere cu terapia standard, inclusiv tratamentul cu betablocante, sau atunci cînd beta-blocantele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
As ivabradine may cause bradycardia, the resulting combination of hypokalaemia and bradycardia is a predisposing factor to the onset of severe arrhythmias, especially in patients with long QT syndrome, whether congenital or substance-induced. 
Deoarece ivabradina poate produce bradicardie, combinaţia rezultată de hipokaliemie cu bradicardie este un factor predispozant pentru apariţia aritmiilor severe, în special la pacienţii cu sindrom QT prelungit, fie congenital sau indus de substanţă.
The starting dose of ivabradine should not exceed 5 mg twice daily in patients aged below 75 years. 
Doza iniţială de ivabradină nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi la pacienții cu vârsta sub 75 ani.
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound. 
Metabolitul activ principal este derivatul Ndemetilat(S 18982), cu expunere de 40% din cea a compusului de origine.
The maximum plasma concentration following chronic administration at the recommended dose of 5 mg twice daily is 22 ng/mL (CV = 29%). 
Concentraţia plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ml (VC=29%).
The impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 mL/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2). 
Impactul insuficienţei renale (clearance-ul creatininei de la 15 până la 60 ml/min)asupra farmacocineticii ivabradinei este minim, în relaţie cu contribuţia mică a clearance-ului renal (aproximativ 20 %) la eliminarea totală, atât în cazul ivabradinei, cât şi al principalului său metabolit S 18982 (vezi pct. 4.2).
Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70 - 75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours. 
Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică principal de 2 ore (70-75% din ASC) şi cu un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv de 11 ore.
Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics) Hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia. 
Diuretice care elimină potasiul (diuretice tiazidice şi diuretice de ansă) Hipokaliemia poate creşte riscul de aritmii.
Drug-drug interaction studies have established that CYP3A4 inhibitors increase ivabradine plasma concentrations, while inducers decrease them. 
Studiile cu privire la interacţiunile medicament-medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentraţiile plasmatice ale ivabradinei, în timp ce inductorii le scad.
There is no evidence of a toxic effect of long-term ivabradine treatment on the retina (see section 5.1). 
Nu există dovezi ale unui efect toxic al tratamentului de lungă durată cu ivabradină asupra retinei (vezi pct 5.1).