natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers. 
Irbesartanul şi hidroclorotiazida (în doze de până la 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă) s-au administrat în siguranţă în asociere cu alte medicamente antihipertensive,
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg. 
• Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg.
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg. 
• Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg.
Medicinal products affecting potassium 
Medicamente care influenţează kaliemia
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Lithium The combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.5). 
Litiu Nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva (vezi pct. 4.5).
Film-coated tablets 
100 comprimate filmate
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure. 
Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine). 
• analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
In non clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques) 
În studiile nonclinice de siguranţă, dozele mari de irbesartan ≥ ( 250 mg/kg şi zi la şobolan ≥ şi 100 mg/kg şi zi la maimuţă Macaccus) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination 
Asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă
150 mg/12.5 mg and 300 mg/12.5 mg strengths: Hypromellose 
Stearat de magneziu Film pentru concentrațiile de 150 mg/12,5 mg și 300 mg/12,5 mg: Hipromeloză
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Hampden Park Eastbourne East Sussex
Musculoskeletal and connective tissue disorders: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) 
(carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Hypromellose 
Metabolizare
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion. 
Diureticele tiazidice pot creşte concentraţiile plasmatice ale calciului prin scăderea eliminării calciului.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide 
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Dacă luaţi mai mult Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
Administrarea concomitentă de irbesartan tinde să reducă pierderile de potasiu induse de aceste diuretice, probabil prin blocarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Efficacy and safety of irbesartan/hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study. 
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa irbesartan/hidroclorotiazidă ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13. 
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Common: Not known: 
Cu frecvență necunoscută:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide 
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension. 
La pacienţii cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, administrarea zilnică, în priză unică, de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere medie comparativ cu placebo de 12,9/6,9 mmHg a tensiunii arteriale sistolice/diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare).
Common: Uncommon: 
Mai puţin frecvente:
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide 
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
EFICACE A MEDICAMENTULUI
Tablet coating for 300 mg/25 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) and iron oxide black. 
Nucleu: povidonă, amidon pregelatinizat, poloxamer 188, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidruu, stearat de magneziu Film pentru 300 mg/25 mg: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 6000 (macrogol), polietilenglicol 400 (macrogol), oxid roşu de fer, indigo carmin, oxid negru de fer.
Tel: +34 913873280 
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Blood and lymphatic system disorders: 
Tulburări hematologice și limfatice:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Tablet coating for 150 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black. 
Nucleu: povidonă, amidon pregelatinizat, poloxamer 188, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidruu, stearat de magneziu Film pentru 150 mg/12,5 mg: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 6000 (macrogol), polietilenglicol 400 (macrogol), oxid roşu de fer, oxid galben de fer, oxid negru de fer.
Povidone 
Povidonă
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Pink to dark pink, film-coated capsule shaped tablet. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz până la roz închis, în formă de capsulă.
Hyperkalaemia 
Cu frecvenţă necunoscută: Hiperkaliemie
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. 
Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă.
Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness 
Cu frecvenţă necunoscută: Vertij, parestezii, stare confuzivă, nelinişte
Weakness, muscle spasm 
Cu frecvenţă necunoscută: Slăbiciune, spasme musculare
Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black. 
Nucleu: povidonă, amidon pregelatinizat, poloxamer 188, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidruu, stearat de magneziu Film pentru 300 mg/12,5 mg: hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol 6000 (macrogol), polietilenglicol 400 (macrogol), oxid roşu de fer, oxid galben de fer, oxid negru de fer.
300 mg/25 mg strength: 
Film pentru concentrația de 300 mg/25 mg: Hipromeloză
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Hepatobiliary disorders: 
Tulburări hepatobiliare:
Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
While this is not documented with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, a similar effect should be anticipated. 
Poate fi anticipat un efect similar pentru Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu toate că nu a fost dovedit.
Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use; 
Efectul aminelor vasopresoare poate fi scăzut, dar nu în asemenea măsură încât să împiedice utilizarea lor;
Dizziness 
Alăptarea
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz deschis până la aproape roz, în formă de capsulă.
• slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); 
• dacă suferiţi de lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES)
Chest pain 
Durere toracică
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy. 
La anumiţi pacienţi trataţi cu tiazide, poate să apară hiperuricemie sau poate fi declanşat un atac de gută.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet. 
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz deschis până la aproape roz, în formă de capsulă.
Lithium 
Litiu
Cardiac disorders: 
Tulburări cardiace:
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
• Administrarea concomitentă a Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): 
Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Common: Uncommon: Not known: 
Cu frecvență „necunoscută”:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet. 
Cum arată Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi conţinutul ambalajului Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz deschis până la aproape roz, în formă de capsulă.
if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. 
• dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg, comprimate filmate
Nausea/vomiting Diarrhoea Dyspepsia, dysgeusia 
Dispepsie, disgeuzie
Contents of the pack and other information What Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains 
Ce conţine Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva
Reproductive system and breast disorders: 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073 EU/1/09/583/076 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/583/001-024
- Put yourself in a comfortable and stable position. 
- Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
You may need to read it again. 
ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Use in adults, including the elderly 
Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
- if you have diabetes. 
- dacă aveţi diabet.
Treatment effect was evaluated up to 29 days. 
Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Excipient(s) with known effect: 
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Povidone (K30) 
Povidonă (K30)
- Tilt your head back. 
- Lăsaţi-vă capul pe spate.
Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions. 
Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
After first opening: 4 weeks. 
2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Rinse out your eye with warm water. 
Clătiţi ochiul cu apă caldă.
Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining. 
Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Pack of 1 bottle. 
Ambalaj conţinând 1 flacon.
Do not use Yellox longer than 2weeks. 
Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
- if you had repeated eye surgery within a short period of time. 
- dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
- The active substance is bromfenac. 
Substanţa activă este bromfenac.
The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available. 
Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
- Wash your hands before using the eye drops. 
- Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3. 
Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
- if you have rheumatoid arthritis. 
- dacă aveţi artrită reumatoidă.
Discard any unused contents 4 weeks after first opening. 
A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Risk Management Plan (RMP) 
Planul de management al riscului (PMR)
In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required. 
În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma. 
În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Clear yellow solution. 
Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
Boric acid 
Acid boric
Warning and precautions 
Atenţionări şi precauţii
If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart. 
Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
*Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose 
*Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Topical NSAIDs should be used with caution in these patients. 
AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days. 
În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity. 
Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
- if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems). 
- dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
Asthma* 
Astm*
In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution. 
În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use. 
Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg 
pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk. 
În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3). 
Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).