natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means you will take a total of two 400 mg capsules (800 mg) each day. 
Aceasta înseamnă că veţi lua în total două capsule de 400 mg (800 mg) în fiecare zi.
How to store CRIXIVAN 
Cum se păstrează CRIXIVAN
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy. 
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de sildenafil nu trebuie să depăşească maximum de 25 mg într-un interval de 48 ore.
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be coadministered without dose adjustment. 
Indinavirul şi sulfametoxazolul/trimetoprimul pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Outer carton 
CRIXIVAN 400 mg - ambalaj cu 90 şi 180 capsule - Cutie
• rash or dry skin 
• erupţie trecătoare pe piele sau uscăciune a pielii
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Rifabutină 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
8 hours, produced AUC0-8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM. 
La copiii şi adolescenţii infectaţi cu HIV, un regim cu doze de 500 mg/m2 la fiecare 8 ore a determinat valori ale ASC0-8ore de 27412 nM*oră, valori ale concentraţiei plasmatice maxime de 12182 nM şi valori ale concentraţiei plasmatice la 8 ore după doză, de 122 nM.
• having a numb mouth 
• senzaţie de amorţeală la nivelul gurii
This means you will take a total of six 400 mg capsules (2400 mg) each day. 
Aceasta înseamnă că veţi lua în total şase capsule de 400 mg (2400 mg) în fiecare zi.
Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment. 
Indinavirul şi teofilina pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:  
Indinavir ASC: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în controale anterioare) Metadonă ASC şi Cmin: 
Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) 
Indinavir Cmin:  (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Methadone AUC and Cmin:  
Izoniazidă ASC şi Cmin: 
A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine. 
Când se administrează în asociere cu nevirapină, trebuie luată în considerare creşterea dozei de indinavir la 1000 mg la fiecare 8 ore.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules 
CRIXIVAN 200 mg capsule
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone. 
Ritonavirul induce glucuronoconjugarea şi este de aşteptat să determine scăderea concentraţiilor plasmatice atovaquonă.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy. 
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească maximum de 2,5 mg într-un interval de 24 ore.
An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses  160 mg/kg/day. 
La şobolanii trataţi cu indinavir în doze  160 mg/kg şi zi s-a observat o creştere a greutăţii tiroidei şi hiperplazia celulelor foliculare tiroidiene din cauza unei creşteri a clearance-ului tiroxinei.
Saquinavir 1,200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 1200 mg SD (capsule gelatinoase moi) (Indinavir 800 mg TID)
Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Rifabutină 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
CRIXIVAN 400 mg hard capsules 
CRIXIVAN 400 mg capsule
This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day. 
Aceasta înseamnă că veţi lua în total patru capsule de 200 mg (800 mg) în fiecare zi.
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 800 mg SD (capsule gelatinoase moi) (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC24hr:220 % Indinavir Cmin:↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:  
Indinavir ASC24ore: 220% Indinavir Cmin:↑ de 24 ori (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie*)
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules. 
Flacon din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţine 18, 90 sau 180 capsule.
At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 163, 
ASC0-8ore de 27813 nM*oră (interval de încredere 90%=22185, 34869), concentraţii plasmatice maxime de 11144 nM (interval de încredere 90%=9192, 13512) şi concentraţii plasmatice la 8 ore după doză de 211 nM (interval de încredere 90%%=163,
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10 mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy. 
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de tadalafil nu trebuie să depăşească maximum de 10 mg într-un interval de 72 ore.
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 600 mg SD (capsule gelatinoase tari) (Indinavir 800 mg TID)
At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 
ASC0-8ore de 27813 nM*oră (interval de încredere 90%%=22185, 34869), concentraţii plasmatice maxime de 11144 nM (interval de încredere 90%%=9192, 13512) şi concentraţii plasmatice la 8 ore după doză de 211 nM (interval de încredere
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment. 
Indinavirul şi izoniazida pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently. 
La administrarea concomitentă de itraconazol, se recomandă scăderea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore
Indinavir AUC24hr:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:  
Indinavir ASC24ore: 68% Indinavir Cmin: ↑ de 10 ori (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie*)
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs. 
La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea sângerărilor, inclusiv apariţia spontană de hematoame cutanate şi hemartroză.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules indinavir 
CRIXIVAN 200 mg capsule indinavir
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir 
CRIXIVAN 200 mg capsule Indinavir
An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir. 
La pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente, trataţi cu indinavir, s-a observat o incidenţă crescută a nefrolitiazei.
CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir 
CRIXIVAN 400 mg capsule Indinavir
CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir 
CRIXIVAN 400 mg capsule indinavir
Anhydrous lactose. 
Lactoză anhidră.
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment. 
Indinavirul şi cimetidina pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Formulation with buffer 
Formulă farmaceutică conţinând substanţe tampon
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole. 
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz. 
Indinavir ASC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl. 
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale fentanilului.
Indinavir AUC: ↓ 20 % Indinavir Cmin: ↑ 29 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) 
Indinavir ASC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Indinavir AUC:  28 % (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite Odesmethyl-venlafaxine:  
Venlafaxină şi metabolitul activ O-desmetil-venlafaxină: 
Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole. 
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale eritromicinei şi itraconazolului.
Lactose 
Nefrolitiază
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Rifampicină 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
• muscle pain 
• dureri musculare
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
În cazul administrării concomitente de eritromicină sau itraconazol şi indinavir/ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) 
Indinavir Cmin :↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine. 
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected. 
Sunt de aşteptat scăderea concentraţiei de indinavir şi creşterea concentraţiei de rifabutină.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus. 
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
ANTICOAGULANT Warfarin 
ANTICOAGULANTE Warfarină
HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD) 
Cimetidină 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine. 
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale loratadinei.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone. 
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale buspironei.
Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E 171) printing ink: indigo carmine (E 132). 
Cerneală de inscripţionare: indigo carmin (E 132).
The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 200 mg' on them in blue. 
Capsulele sunt de culoare albă, semitransparente şi inscripţionate cu albastru cu „CRIXIVAN
Seven sites in three countries have been investigated. 
Au fost investigate şapte centre din trei ţări.
The study was well conducted and according to current scientific standards. 
Studiul a fost bine efectuat şi a respectat standardele ştiinţifice actuale.
INN Pharmaceutical form 
INN Formă farmaceutică
National Competent Authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following condition is fulfilled by the marketing authorisation holder: 
Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
On 27 September 2012 a plenary meeting of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products took place. 
La 27 septembrie 2012, a avut loc o reuniune plenară a Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar.
Route of administration 
Căi de administrare
The application was submitted to Germany as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom as concerned Member States. 
Cererea a fost depusă în Germania, ca stat membru de referinţă, şi în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franţa, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania şi Regatul Unit, ca state membre interesate.
Strength Animal species 
Concentrație Specii de animale
According to the legal provisions set out in Annex I of Directive 2001/82/EC a positive control product should be an authorised product according to current European legislation. 
În conformitate cu dispoziţiile legale prevăzute în anexa I la Directiva 2001/82/CE, un produs de control pozitiv trebuie să fie un produs autorizat în conformitate cu legislaţia europeană actuală.
Relevance of the choice of positive control product 
Relevanţa alegerii produsului de control pozitiv
These higher doses and duration of treatment are authorised in a number of EU Member States, e.g. Denmark, the Netherlands and the United Kingdom. 
Aceste doze mai mari şi durata tratamentului sunt autorizate într-o serie de state membre ale UE, de exemplu în Danemarca, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant in the Member States 
Lista cu numele, forma farmaceutică, concentrația produsului medicinal veterinary, speciile de animale, căile de administrare, solicitantul în statul membru
The Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product and consequently the matter was referred to the CVMP on 19 December 2011. 
Statele membre interesate nu au putut ajunge la un acord cu privire la produs şi, în consecinţă, CVMP a fost sesizat în acest sens la 19 decembrie 2011.
A positive control product should be used for comparison in a non-inferiority design. 
Trebuie utilizat un produs de control pozitiv pentru comparaţie, în cadrul unui studiu de non-inferioritate.
No robust information is available about the distribution of florfenicol to the site of infection. 
Nu sunt disponibile informaţii solide despre distribuţia florfenicolului la locul infecţiei.
However, the role of post-antibiotic effect in terms of efficacy is disputable and no firm conclusions with regard to effect duration can be drawn. 
Cu toate acestea, rolul efectului post-antibiotic în ceea ce priveşte eficacitatea este discutabil şi nu se poate ajunge la nicio concluzie fermă cu privire la durata efectului.
As the activity of florfenicol is time dependent, the active concentration has to be above MIC for a certain time. 
Întrucât acţiunea florfenicolului este dependentă de timp, concentraţia activă trebuie să fie superioară CMI pentru o anumită perioadă de timp.
The design of the field study should follow the design of the field study V-0049-0059 in terms of the inclusion/exclusion criteria and clinical endpoints. 
Concepţia studiului de teren trebuie să se conformeze cu concepţia studiului de teren V-0049-0059 în ceea ce priveşte criteriile de includere/excludere şi criteriile clinice.
This should include sufficiently large number of target animals to ensure the validity of the results in terms of both clinical relevance and statistical significance. 
Acesta trebuie să cuprindă un număr suficient de mare de animale ţintă pentru a se asigura validitatea rezultatelor atât din punct de vedere al relevanţei clinice, cât şi din punct de vedere al semnificaţiei statistice.
Enrofloxacin 5% solution for injection was used for control. 
Enrofloxacina 5% soluţie injectabilă a fost utilizată pentru control.
Florfenicol is bacteriostatic and exerts time-dependent activity. 
Florfenicol este un bacteriostatic şi exercită o acţiune dependentă de timp.
These issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the CMD(v) was started. 
Aceste probleme au rămas nerezolvate şi, prin urmare, a fost înaintată către CMD(v) o sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
The active substance is included in veterinary medicinal products currently licensed in several countries in the European Union for use in cattle and pigs for the treatment of respiratory diseases. 
Substanţa activă este conţinută de medicamente de uz veterinar autorizate în prezent în mai multe state membre ale Uniunii Europene (UE) pentru a fi utilizată la bovine şi porcine în tratamentul bolilor respiratorii.
Pharmacokinetic data suggest that the elimination of the active ingredient is independent of the formulation and the dosage as long as the absorption phase is completed. 
Datele farmacocinetice sugerează că eliminarea ingredientului activ este independentă de formulare şi de dozare, dacă faza de absorbţie este finalizată.
Scientific conclusions and grounds for refusal of the granting of the marketing authorisations 
Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuzul acordării autorizaţiilor de punere pe piaţă
For approximately 36 hours 1 µg/ml may be covered, whereas 2 µg/ml is covered only for a very short time. 
1 µg/ml poate fi asigurat timp de aproximativ 36 de ore, în timp ce 2 µg/ml sunt asigurate doar pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
On 3 October 2012 the European Commission sent a letter to the CVMP requesting a reconsideration of the opinion adopted on 13 June 2012. 
La 3 octombrie 2012, Comisia Europeană a transmis o scrisoare CVMP solicitând o revizuire a avizului adoptat la 13 iunie 2012.
However, the efficacy could not be clearly confirmed in the pivotal multicentre randomised controlled field study. 
Totuşi, eficacitatea nu a putut fi confirmată în mod clar în studiul pivot de teren controlat, randomizat, multicentric.
On 31 August 2012, during the written phase of the Standing Committee procedure, the Netherlands submitted an objection to the opinion adopted by CVMP on 13 June 2012. 
La 31 august 2012, în cursul fazei scrise a procedurii Comitetului permanent, Ţările de Jos au prezentat o obiecţie la avizul adoptat de CVMP la 13 iunie 2012.
Correlation between plasma concentrations and pulmonary concentrations or high failure rate 
Corelarea dintre concentraţiile plasmatice şi concentraţiile la nivel pulmonar sau rata mare de eşec
It should be noted that since the commencement of this referral procedure, marketing authorisations for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection have been granted in Austria, Bulgaria, France, Germany and Romania. 
Trebuie remarcat faptul că, de la începutul acestei proceduri de sesizare, au fost acordate autorizaţii de punere pe piaţă pentru Nuflor Swine Once 450 mg/ml soluţie injectabilă în Austria, Bulgaria, Franţa, Germania şi România.
The reasons for these observations are not known and cannot be determined from this study, nor on basis of other data presented during this referral procedure. 
Motivele acestor constatări nu sunt cunoscute şi nu pot fi determinate din acest studiu şi nici pe baza altor date prezentate în cursul acestei proceduri de sesizare.
The CVMP noted that the reference product (Enrofloxacin 5% solution for injection) is an authorised product according to the relevant European legislation, and the dosage regimen used in the field study was in accordance with the label claim in the countries of the field studies. 
CVMP a remarcat că produsul de referinţă (enrofloxacină 5% soluţie injectabilă) este un produs autorizat în conformitate cu legislaţia europeană relevantă, iar schema de dozare utilizată în studiul de teren a fost conformă cu informaţiile de pe etichetă din ţările în care au fost efectuate studiile de teren.
The CVMP therefore considers that Nuflor Swine Once cannot fulfil the principles of responsible use of antimicrobials and concludes that the benefit-risk balance is negative. 
Prin urmare, CVMP consideră că Nuflor Swine Once nu poate satisface principiile utilizării responsabile a agenţilor antimicrobieni şi concluzionează că raportul beneficiu-risc este negativ.
This control should preferably belong to a different class of antimicrobials for which sufficient efficacy has been demonstrated, e.g. tulathromycin. 
Acest produs de control trebuie să aparţină, de preferinţă, unei clase diferite de agenţi antimicrobieni, pentru care eficacitatea a fost suficient demonstrată, de exemplu tulatromicină.
Such high variations in failure rates reveal the risk of insufficient clinical efficacy and thus, represent an animal welfare concern. 
Aceste diferenţe mari ale ratelor de eşec au evidenţiat riscul unei eficacităţi clinice insuficiente, reprezentând astfel un motiv de îngrijorare pentru bunăstarea animalelor.
On 13 June 2012 the CVMP adopted an opinion regarding this referral. 
La 13 iunie 2012, CVMP a adoptat un aviz referitor la această sesizare.
One explanation for the high failure rate of Nuflor Swine Once may be the short duration of active concentration at the infection sites. 
O explicaţie pentru rata mare de eşec a Nuflor Swine Once poate fi durata redusă a concentraţiei active la locurile infecţiei.
The official clinical break point for florfenicol sensitivity is ≤2 µg/ml. 
Limita clinică oficială pentru sensibilitatea la florfenicol este ≤2 µg/ml.
Concerns have been raised about the high failure rate observed in the pivotal field study and the choice and dose of the positive control product used in that field study. 
Au fost semnalate motive de îngrijorare cu privire la rata mare de eşec observată în studiul pivot de teren şi la alegerea şi doza produsului de control pozitiv folosit în acel studiu de teren.
This is a ‘hybrid application' according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product, Nuflor Swine 300 mg/ml solution for injection (FR/V/0118/001). 
Aceasta este o „cerere hibridă” în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, care face trimitere la produsul de referinţă, Nuflor Swine 300 mg/ml soluţie injectabilă (FR/V/0118/001).
It is important to confirm the aetiology of the disease by sampling a sufficient number of study animals at each study site prior to treatment, preferably by trans-tracheal lavage, and present susceptibility data of both Nuflor Swine Once and the control product. 
Este important să se confirme etiologia bolii prin eşantionarea unui număr suficient de animale de studiu la fiecare centru de studiu, înainte de tratament, de preferat prin lavaj transtraheal, şi să se prezinte date privind sensibilitatea atât pentru Nuflor Swine Once, cât şi pentru produsul de control.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic models using the raw data provided by the applicant could give another explanation for the different treatment failure rates in the clinical field study. 
Modelele farmacocinetice/farmacodinamice în care s-au folosit datele brute furnizate de solicitant ar putea oferi o altă explicaţie pentru ratele diferite de eşec ale tratamentului din studiul clinic de teren.