natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions. 
În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
The elimination half-life of topical emedastine is ten hours. 
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore.
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
• dacă sunteţi alergic la emedastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X 
Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi antialergice; alte antialergice Cod ATC: S01GX06
No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product. 
Nu se preconizează reacții specifice în cazul unui supradozaj ocular.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE. 
Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după ce aţi utilizat EMADINE.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion. 
Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea EMADINE şi să aştepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea lentilelor.
No human fertility data are available. 
Nu există date privind fertilitatea la oameni.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience. 
Următoarele reacţii adverse menţionate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau pe baza experienţei ulterioare comercializării.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients. 
Cele mai frecvente reacţii adverse la medicament au fost durerea oculară și prurit ocular, raportate la 1% până la 2,0% dintre pacienți.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist. 
Puteţi continua să utilizaţi picăturile în măsura în care reacţiile nu sunt grave, Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate 
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente) • Reacţii adverse generale: creştere a frevenţei bătăilor inimii
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections. 
Trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a preveni apariţia unei infecţii.
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE. 
S-a raportat apariţia infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE.
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3). 
Studiile la animale nu au indicat dovezi privind efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites. 
Analogii 5'-oxo şi N-oxid ai 5-şi 6-hidroxiemedastinei sunt, de asemenea, metaboliţi secundari.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați în secțiunea 6.1.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water. 
Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă de preferat cu soluţie salină sterilă sau, dacă aceasta nu este disponibilă, cu apă caldă.
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected. 
Cu toate acestea, având în vedere absenţa efectelor emedastinei asupra receptorilor adrenergici, dopaminergici şi serotoninergici, se poate utiliza EMADINE în timpul sarcinii dacă sunt respectate recomandările de administrare menţionate la pct. 4.2.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time. 
• Apăsaţi uşor la nivelul bazei flaconului, pentru a elibera o picătură de EMADINE o dată.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Aceste reacţii sunt ordonate pe organe, aparate şi sisteme, şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1.000 până la <1/100), rare (≥1/10.000 până la <1/1.000), foarte rare (<1/10.000) sau de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml. 
Acest medicament conține 0,5 mg sau 1 mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml sau 10 ml care este echivalent cu 0,1 mg/ml.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening. 
EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose. 
Într-un studiu privind teratogenitatea, efectuat la şobolan, s-au observat efecte fetotoxice, dar nu teratogene, în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate (140 mg/kg şi zi); nu s-au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici (40 mg/kg şi zi) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays. 
Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro şi in vivo standard de genotoxicitate.
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna EMADINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately. 
Dacă aţi înghiţit sau v-aţi injectat din greşeală EMADINE, adresaţi-vă imediat unui medic.
No interaction studies have been performed. 
Nu s-au efectuat până în prezent studii privind interacţiunile care pot să apară.
Do not use a container you've already opened. 
Nu utilizaţi un flacon pe care deja l-aţi desfăcut cu ceva timp în urmă.
Emedastine is principally metabolised by the liver. 
Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic.
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it. 
• Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye. 
Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar” între pleoapă şi ochi.
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors. 
Nu s-au evidenţiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici, dopaminergici şi serotoninergici.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain. 
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
How to use EMADINE (continued) 
Cum să utilizaţi EMADINE (continuare)
Only use the drops in your eyes. 
Utilizaţi EMADINE numai ca picături de pus în ochi.
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”.
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). 
• Strângeţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură în buzunarul dintre pleoapă şi ochi (figura 3).
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops. 
Dacă utilizaţi şi alte picături de pus în ochi, aşteptaţi cel puţin 10 minute între administrarea EMADINE şi a celuilalt medicament.
EMADINE contains benzalkonium chloride 
EMADINE conține clorură de benzalconiu
Do not use any sealed containers from a foil wrapper that was opened more than a week ago. 
Nu utilizaţi flacoane sigilate provenite dintr-o folie protectoare desfăcută în urmă cu mai mult de o săptămână.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems. 
• Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice.
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye). 
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
The recommended dose < see side 1 
Doza recomandată <vezi verso
Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain 
Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery. 
EMADINE nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă, ca în cazul administrării oricăror medicamente pentru uz oftalmic, dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări vizuale, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. 
Conservantul din componenţa EMADINE, clorura de benzalconiu, poate poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol 
Clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml Trometamol
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. 
• Dacă medicul v-a spus să vă administraţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi-utilizând acelaşi flacon.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively. 
S-a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici (H1, H2 şi H3) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1, Ki = 1,3 nM, 49064 nM şi respectiv 12430 nM.
Eye ointments should be administered last. 
Unguentele pentru ochi vor fi ultimele administrate.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water 
Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
• Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2). 
• Ţineţi capătul lung plat al flaconului între degetul mare şi arătător şi desfaceţi-l prin răsucirea celuilalt capăt (figura 2).
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
• Dacă utilizaţi picăturile pentru tratamentul ambilor ochi, repetaţi aceşti paşi şi pentru celălalt ochi.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed. 
• Aruncaţi flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la desfacerea foliei protectoare, chiar dacă flacoanele sunt încă sigilate.
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed 
• Nu strângeţi flaconul, acesta este realizat astfel încât să fie necesară doar o apăsare uşoară la nivelul bazei acestuia (figura 2).
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group. 
• Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, deoarece nu s-au efectuat studii clinice la acest grup de vârstă.
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product. 
În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică, trebuie lăsat un interval de zece minute între administrările fiecărui medicament.
What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE 
Ce este EMADINE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMADINE Cum să utilizaţi EMADINE Reacţii adverse posibile
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults. 
Pacienţi copii EMADINE poate fi utilizat la copii (cu vârsta de 3 ani şi peste) în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye. 
Anumite substanţe (alergeni) cum sunt polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot determina reacţii alergice care duc la apariţia de mâncărime, roşeaţă şi inflamaţie a suprafeţei oculare.
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm. 
• Ţineţi folia termosudată cu extremitatea lungă plată în sus şi desprindeţi un flacon trăgându-l spre dumneavoastră, în timp ce le ţineţi ferm pe celelalte.
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye). 
EMADINE este un medicament utilizat pentru tratarea conjuctivitei alergice sezoniere (afecţiunilor alergice ale ochiului).
For single use only; one container is sufficient to treat both eyes. 
Pentru administrare unică; un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding. 
EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.
In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability. 
S-a evidenţiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibiţie dependentă de concentraţie a permeabilităţii vasculare conjunctivale stimulată de histamină.
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml. 
Concentraţia de emedastină în mostrele în care aceasta a fost decelabilă cantitativ a variat între 0,30 şi 0,49 ng/ml.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor. 
Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle. 
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, se impune atenţie pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
What you need to know before you use EMADINE 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMADINE Nu utilizaţi EMADINE
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented. 
În cazul ingestiei accidentale a conţinutului unui flacon de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina prelungirea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml 
ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR Folie protectoare
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine. 
Dacă uitați să utilizaţi EMADINE, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented. 
În cazul ingestiei accidentale a conţinutului mai multor flacoane unidoză de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina creşterea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers. 
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials. 
Nu s-au raportat în studiile clinice reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Cum arată EMADINE şi conţinutul ambalajului EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic (DROP-TAINER) cu 5 ml sau 10 ml, prevăzut cu capac filetat.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose. 
Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”. 
Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice în acelaşi timp cu EMADINE, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul pct. 3 “Cum să utilizaţi EMADINE”.
Pregnancy, breast feeding and fertility 
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal 
Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu sunt adăugate uneori pentru a se menţine nivelurile normale de aciditate (nivelurile pH-ului).
Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM). 
Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici (Ki = 1,3 nM), eficace în cazul administrării topice.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate. 
Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml). 
Într-un studiu la care au participat zece voluntari sănătoşi cărora li s-au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE, soluţie 0,5 mg/ml, de două ori pe zi timp de 15 zile, concentraţiile plasmatice ale substanţei active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului (0,3 ng/ml).
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water. 
Conţine: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml, trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu, apă purificată.
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses. 
În plus, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţii oculare şi este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
How to use EMADINE 
Cum să utilizaţi EMADINE
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE). 
Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice în acelaşi timp cu EMADINE, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul pct. 3 (Cum să utilizaţi EMADINE)
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks. 
Nu s-au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de şase săptămâni cu EMADINE.
If you forget to use EMADINE use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine. 
Dacă aţi uitat să utilizaţi EMADINE, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
It may affect your heart rhythm. 
În astfel de situaţii, EMADINE poate afecta ritmul în care bate inima dumneavoastră.
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily. 
Doza este o picătură de EMADINE, care trebuie aplicată în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi.
Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration. 
După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash 
• Reacţii adverse generale: durere de cap, dificultăţi cu somnul, durere de cap de cauză sinusală, gust rău în gură, erupţii pe piele
No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits. 
În studiile pe termen lung efectuate la iepure, nu s-au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 ianuarie 1999
Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances. 
Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented. 
În cazul apariţiei infiltratelor corneene, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie iniţiate măsurile terapeutice corespunzătoare.
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml. 
EMADINE este disponibil în flacoane unidoză din polietilenă de joasă densitate care conţin 0,35 ml soluţie.