natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary). 
Dozele ulterioare: Topotecan nu trebuie readministrat decât în cazul în care numărul de neutrofile este ≥ 1 x 10 9/l, numărul de trombocite este ≥ 100 x 10 9/l, iar hemoglobinemia este ≥ 9 g/dl (după transfuzie, dacă este necesar).
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10 
Dozele ulterioare: Topotecan nu trebuie readministrat decât în cazul în care numărul de neutrofile este ≥ 1,5 x 10 9/l, numărul de trombocite este ≥ 100 x 10 9/l, iar concentraţia de hemoglobină este ≥ 9g/dl
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years. 
După 10 ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandia.
Other information about Avandia: 
Alte informaţii despre Avandia:
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone. 
Avandia este un medicament care conţine substanţa activă rosiglitazonă.
As a consequence, the blood glucose is reduced 
Ca urmare, concentraţia glucozei în sânge se reduce.
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet. 
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
What is the risk associated with Avandia? 
Care sunt riscurile asociate cu Avandia?
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c. 
Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses. 
Doza iniţială recomandată de Avandia este de 4 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau în două prize a câte 2 mg.
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (de culoare roz: 2 mg; portocalie: 4 mg sau roşie-brună: 8 mg).
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin. 
Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Why has Avandia been approved? 
De ce a fost aprobat Avandia?
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients. 
Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000. 
Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2000.
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma). 
Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut”, precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink: 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandia.
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given 
CHMP a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro 
Medicii trebuie urmărească la pacienţi retenţia de lichide, deoarece aceasta poate duce la insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
The full EPAR for Avandia can be found here 
EPAR-ul complet pentru Avandia este disponibil aici.
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur. 
Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Avandia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: anemie (scăderea numărului de globule roşii) şi edeme (umflături), precum şi hipercolesterolemie (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiilor de trigliceride, un tip de grăsimi, în sânge), hiperlipemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), creşterea în greutate, creşterea apetitului, ischemie cardiacă (reducerea aportului de oxigen către muşchiul cardiac), constipaţie, fracturi osoase (ruperea oaselor) şi hipoglicemie (reducerea nivelului de glucoză în sânge).
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise. 
Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the 
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
How has Avandia been studied? 
Cum a fost studiat Avandia?
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea. 
De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c 
Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced. 
Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă”).
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r 
Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
mary for the public 
Rezumat EPAR destinat publicului
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă”).
What is Avandia used for? 
Pentru ce se utilizează Avandia?
How does Avandia work? 
Cum acţionează Avandia?
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body). 
Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
What is Avandia? 
Ce este Avandia?
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled. 
Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
How is Avandia used? 
Cum se utilizează Avandia?
Avandia 
Avandia rosiglitazonă
It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes. 
Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093 
EMEA/711396/2009 EMEA/H/C/1093
Doc. 
Error!
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate albe (75, 150 şi 300 mg).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Aprovel, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Other information about Irbesartan Teva: 
Alte informaţii despre Irbesartan Teva:
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
Aceasta înseamnă că Irbesartan Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aprovel.
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Irbesartan Teva nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'. 
Irbesartan Teva este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Irbesartan Teva?
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide. 
Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food. 
Irbesartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienţii în vârstă de peste 75 de ani.
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Irbesartan Teva este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009. 
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 octombrie 2009.
The usual recommended dose is 150 mg once a day. 
Doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Irbesartan Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Aprovel.
What is Irbesartan Teva? 
Ce este Irbesartan Teva?
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Irbesartan Teva este disponibil aici.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day. 
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se creşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Substanţa activă din Irbesartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension. 
La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Teva se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Irbesartan Teva se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel. 
Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aprovel.
Why has Irbesartan Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). 
Irbesartan Teva se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva.
How has Irbesartan Teva been studied? 
Cum a fost studiat Irbesartan Teva?
How is Irbesartan Teva used? 
Cum se utilizează Irbesartan Teva?
What is Irbesartan Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Irbesartan Teva?
How does Irbesartan Teva work? 
Cum acţionează Irbesartan Teva?
It can be taken at any time of day. 
Poate fi luat la orice oră din zi.
This summary was last updated in 06-2012. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2012.
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Fablyn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fablyn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 februarie 2009.
Fablyn lasofoxifene 
Fablyn lasofoxifen
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures. 
Fablyn a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de noi fracturi.
The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Fablyn au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fablyn.
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744). 
În decurs de cinci ani, 6% din femeile care au luat Fablyn 500 de micrograme au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală (155 din 2 748), în comparaţie cu 9% din cele care au luat placebo (255 din 2 744).
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective. 
De asemenea, rezultatele obţinute cu doza de 250 de micrograme au indicat că doza de 500 de micrograme este mai eficace.
Other information about Fablyn 
Alte informaţii despre Fablyn
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients. 
Fablyn nu a redus numărul de fracturi de şold la un nivel care să fie relevant pentru paciente.
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fablyn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Fablyn sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de femei care au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală, observată la radiografie.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fablyn.
The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps. 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Fablyn (observat la mai mult de 1 pacient din 10) sunt crampele musculare.
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body. 
Studiul a examinat, de asemenea, fracturile de coloană care s-au agravat, noile fracturi din alte părţi ale organismului şi densitatea osoasă în ansamblul organismului.
For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fablyn, consultaţi prospectul.
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day. 
Doza recomandată de Fablyn este de un comprimat o dată pe zi.
Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene. 
Fablyn este un medicament care conţine substanţa activă lasofoxifen.
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine. 
Compania care produce Fablyn se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru întregul personal medical care va prescrie Fablyn sau ecografii pelviene pentru femeile care iau acest medicament.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod natural.
Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years. 
Două doze de Fablyn (250 şi 500 de micrograme o dată pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins aproape 9 000 de femei cu vârste între 60 şi 80 de ani aflate în postmenopauză, care aveau osteoporoză.
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels. 
Medicii trebuie să decidă dacă să prescrie Fablyn sau alte tratamente, luând în considerare dacă pacienta are simptome de menopauză şi posibilele efecte ale tratamentului asupra uterului, sânilor, inimii şi vaselor sanguine.
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb. 
Programul va cuprinde informaţii despre riscul de tromboembolie venoasă, de modificări uterine care pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament şi despre necesitatea investigării sângerărilor uterine inexplicabile.
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye). 
Este contraindicat la pacienţii care au avut probleme de tromboembolie venoasă, inclusiv tromboză venoasă profundă (TVP), embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni) şi tromboză de venă retiniană (un cheag de sânge în spatele ochiului).
What benefit has Fablyn shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Fablyn pe parcursul studiilor?
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use. 
De asemenea, pacientele pot să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când nivelul hormonului feminin, estrogenul, scade: estrogenul încetineşte procesul de descompunere a osului şi scade probabilitatea fracturilor de oase.
Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients. 
Fablyn este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la lasofoxifen sau la oricare dintre celelalte ingrediente.