natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From the data provided the Applicant claimed that clopidogrel tablets 75 mg are stable when compared to Plavix 75 mg (Clopidogrel Bisulphate Tablets 75 mg). 
Pe baza datelor prezentate, solicitantul a susţinut că, în comparaţie cu Plavix 75 mg (comprimate de Clopidogrel bisulfat 75 mg), comprimatele de clopidogrel 75 mg sunt stabile.
Therefore justification that the overall control strategy ensured suitable and reproducible quality of the product with regard to the handling of the viscous mass of clopidogrel base was requested from the Applicant and justification also for the absence of specifications for the clopidogrel base. 
Prin urmare, solicitantului i s-a cerut să justifice că strategia generală de control asigură o calitate adecvată şi reproductibilă a produsului în ceea ce priveşte manipularea masei vâscoase a bazei de clopidogrel, precum şi justificări privind absenţa specificaţiilor pentru baza de clopidogrel.
- the Applicant's Clopidogrel Base Tablets 75 mg has adequate quality and benefit/risk ratio and is comparable to the reference product the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III of this Opinion. 
CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare, după cum se menţionează în Anexa III la prezentul aviz.
STORING X 
CUM SE PĂSTREAZĂ X
<This medicine does not require any special temperature storage conditions>***** 
<Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare>*****
<This medicine does not require any special storage conditions> 
<Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare>
ENGLISH 
ROMANIA
<Store and transport frozen {temperature range}>** 
<A se păstra şi transporta congelat {intervalul de temperaturi}>**
<Store in a refrigerator> 
<A se păstra la frigider>
<Store in a refrigerator (2(C - 8(C) 
<A se păstra la frigider (2(C - 8(C)
<Store in a refrigerator (2(C - 8(C)> 
<A se păstra la frigider (2(C - 8(C)>
<Store and transport refrigerated (2(C - 8(C)>* 
<A se păstra şi transporta la frigider (2(C - 8(C)>*
<Store and transport frozen>** 
<A se păstra şi transporta congelat>**
<Store in a freezer> 
<A se păstra la congelator>
<Store and transport refrigerated>* 
<A se păstra şi transporta la frigider>*
<Store in a freezer {temperature range}> 
<A se păstra la congelator{intervalul de temperaturi}>
B. PACKAGE LEAFLET 
PROSPECTUL
These measures should help to protect the environment. 
Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
This product contains mineral oil. 
Acest produs conţine ulei mineral.
Do not freeze. 
A se feri de îngheţ.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. 
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens. 
Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Excipients: For the full list of excipients see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Date of last renewal: 23/08/2011 
Data ultimei reinnoiri: 23.08.2011
Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
După administrarea de doză dublă nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 01.09.2006
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
For subcutaneous or intramuscular use. 
Pentru utilizare subcutanată sau intramusculară.
Zero days. 
Zero zile
It is recommended to use a closed multiject vaccination system. 
Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Conform Articolului 71 al Directivei Consiliului 2001/82/EC al Parlamentului European si al Consiliului cu modificarile ulterioare, un Stat Membru in conformitate cu legislatia nationala poate interzice fabricarea, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens. 
Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriul in cauza
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine. 
Anticorpii serici pot persista timp de cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza. 
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination. 
Reducerea semnelor clinice, mortalităţii şi excreţiei de virus după infecţia de control au fost demonstrate la trei săptămâni de la vaccinare.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
To the user: 
Pentru utilizator:
INDICATION 
INDICAŢIE
Shelf life after first opening the container: 8 hours. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies. 
Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componenta N diferita de N2 inclusa în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de Neuraminidază.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/061/001-004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2 poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Produsul medicinal veterinar este supus prescripţiei veterinare.
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Glass vials: 1 year. 
Flacoanele din sticlă: 1 an
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Incompatibilităţi A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar
This vaccine has been tested for safety in chickens. 
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains. 
Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination. 
Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days. 
Foarte frecvent poate apărea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării, care poate persista aproximativ 14 zile.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Sorbitane mono-oleate Glycine 
Sorbitan mono-oleat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit. 
Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
One dose of 0.5 ml contains: 
O doză de 0.5 ml conţine:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies. 
Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old. 
CONTRAINDICAŢII Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Store and transport refrigerated (2°C to 8°C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test. 
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/duck/Potsdam/1402/86), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Shake well before use. 
Se va agita energic inainte de utilizare.
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5. 
Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H5.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined. 
Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years. 
Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: Flacoanele PET: 2 an
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only. 
PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C. 
Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: se va folosi în 8 ore.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination. 
Viitoare găini ouătoare şi de reproducţie: se administreaza o a doua doza de 0,5 ml la 4 - 6 săptămâni după prima vaccinare.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old. 
Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection 
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age). 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectabil intramuscular sau subcutanat ( 0,25 până la 0,5 ml în funcţie de vârstă).
Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 0.5 ml conţine:
To the physician: 
Pentru medic:
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5. 
Imunizarea activă a puilor de găină împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H5.
Use sterile syringes and needles. 
Se vor folosi ace şi seringi sterile.
BATCH NUMBER Lot {number} 
NUMĂRUL SERIEI <Lot> {număr}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous. 
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare - Zero zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Auto-injectarea accidentală este periculoasă
TARGET SPECIES Chickens 
SPECII ŢINTĂ Puii de găină
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Special precautions for use in animals 
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
PACKAGE SIZE 250 ml 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 250 ml
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles. 
Cutie de carton cu flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru administrare subcutanată sau intramusculară.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
ATC-vet code: QI01AA23. 
Vaccin viral inactivat, virusul influentei aviare Codul veterinar ATC: QI01AA23
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours. 
După desigilare se vor folosi în termen de 8 ore.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
4.5 Special precautions for use 
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Liquid light paraffin 234.8 mg 
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains: 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză de 0.5 ml conţine:
Chickens. 
Puii de găină
PACKAGE LEAFLET FOR 
PROSPECT PENTRU:
White homogeneous emulsion. 
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă Emulsie omogena de culoare alba
EXPIRY DATE 
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle. 
Cutie de carton cu flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly. 
De la 8-14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular