natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not attempt to remove the patch yourself. 
Nu încercaţi să îndepărtaţi dumneavoastră plasturele.
Infections and infestations Uncommon 
Infecții și infestări Mai puțin frecvente
Therefore, Qutenza is unlikely to have any direct effects on your ability to concentrate or your ability to drive or use machinery. 
Prin urmare, este puţin probabil ca Qutenza să aibă efecte directe asupra capacității dumneavoastră de concentrare sau a capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dermal assessment 
Evaluarea cutanată
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment such as local cooling (such as a cool compress) or oral analgesics (i.e. short acting opioids). 
Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic, precum răcire locală (cum sunt compresele reci) sau analgezice orale (de exemplu analgezice opioide cu efect de scurtă durată).
Assuming 1000 cm2 of patch area delivers approximately 1% of capsaicin from the patch to a 60 kg person, the maximum potential exposure to capsaicin is approximately 0.12 mg/kg, once every 3 months. 
Considerând că o suprafaţă a plasturelui de 1000 cm asigură eliberarea a 1% din cantitatea de capsaicină a unui plasture la o persoană de 60 kg, expunerea potenţială maximă la capsaicină este de aproximativ 0,12 mg/kg, o dată la intervale de 3 luni.
A carcinogenicity study performed in mice indicates that capsaicin is not carcinogenic. 
Un studiu de carcinogenitate efectuat la şoareci a demonstrat caracterul necarcinogen al capsaicinei.
• Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny. 
• Roșeață intensă în zona unde a fost aplicat plasturele, apariția de bășici/supurații ale pielii, zonă cutanată care devine foarte dureroasă la atingere, tumefiată, umedă sau netedă.
Pharmacokinetic data in humans showed transient, low (< 5 ng/ml) systemic exposure to capsaicin in about one third of PHN patients, in 3% of patients with painful diabetic peripheral neuropathyand in no HIV-AN patients following 60-minute applications of Qutenza. 
Datele farmacocinetice la om indică o expunere sistemică tranzitorie, mică (< 5 ng/ml) la capsaicină, la aproape o treime dintre pacienţii cu NPH, 3% dintre pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă şi la niciunul dintre pacienţii cu NA-HIV, după o aplicare de 60 de minute cu Qutenza.
After opening sachet: apply Qutenza within 2 hours. 
După deschiderea plicului: se aplică Qutenza în decurs de 2 ore
Cough, throat irritation 
Tuse, iritare faringiană
After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute. 
După îndepărtarea Qutenza, se aplică gel de curăţare din abundenţă şi se lăsă pe zona tratată cel puţin un minut.
These items may sting your fingers if you touch them. 
Aceste materiale pot produce senzaţie de înţepătură la atingere.
• to use caution when administering Qutenza in patients with reduced sensation in the feet and in those at increased risk for such changes in sensory function 
• prudenţă la administrarea Qutenza la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale
Each 50 g tube of cleansing gel for Qutenza contains 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320). 
Fiecare tub a 50 g gel de curăţare pentru Qutenza conţine 0,2 mg/g butilhidroxianisol (E320).
The topical anaesthetic should be applied to cover the entire Qutenza treatment area and surrounding 1 to 2 cm. 
Anestezicul local trebuie aplicat astfel încât să acopere întreaga zonă tratată cu Qutenza şi 1 pană la 2 cm din zona învecinată.
Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin. 
Uneori, este posibil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să aşeze un bandaj peste plasturele Qutenza pentru a-l menţine fixat pe piele.
Do not use Qutenza 
Nu utilizați Qutenza
• administration of Qutenza in a well ventilated area to reduce the risk of occupational exposure - instructions regarding the administration of Qutenza - warnings and precautions, including the need: 
• administrarea Qutenza într-o zonă de tratament bine ventilată pentru a reduce riscul expunerii ocupaţionale - instrucţiuni privind administrarea Qutenza
• to warn patients about the risk of causal local reactions (e.g. contact dermatitis) and of irritation of the eyes and mucous membranes associated with the cleansing gel of Qutenza. 
• avertizare a pacienţilor despre riscul apariţiei reacţiilor locale cauzale (de exemplu dermatita de contact) şi a iritaţiei oculare şi a mucoaselor asociate cu folosirea gelului de curăţare a Qutenza.
Your doctor or nurse will remove it for you. 
Medicul sau asistenta medicală vă vor îndepărta plasturele.
Justification for not including Braille accepted 
Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille
• in patients using high doses of opioids and with suspected high opioid tolerance: to put in place an alternative pain reduction strategy prior to initiating Qutenza treatment, as these patients may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure 
• la pacienţii care folosesc doze mari de analgezice opioide şi despre care se bănuieşte că au o toleranţă mare la opioide: punere în aplicare a unei strategii alternative de scădere a durerii înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, avînd în vedere că este posibil ca aceşti pacienţi să nu răspundă la analgezicele opioide orale când sunt administrate pentru durerea acută resimţită în timpul tratamentului şi ulterior acestuia
To ensure Qutenza maintains contact to the treatment area, stretchable socks or rolled gauze may be used. 
Pentru a se asigura că se păstrează contactul dintre Qutenza și zona tratată, se pot utiliza şosete elastice sau se poate înfășura tifon.
Pain in extremity 
Dureri ale extremităților
Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards. 
Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție atunci când aplicaţi şi îndepărtaţi plasturele şi aplicaţi ulterior gelul de curăţare.
Qutenza may be cut into smaller pieces to fit the treatment area. 
Plasturii Qutenza pot fi tăiaţi în bucăţi mai mici pentru a se potrivi cu zonele tratate.
Apply topical anaesthetic to treatment area. 
Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Gently clean with soap and water and dry thoroughly. 
Curăţaţi uşor cu apă şi săpun şi uscaţi bine.
In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 
Tabelul 1 de mai jos prezintă toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât la substanţa de control şi la mai mult de un pacient în studiile clinice controlate la pacienţi cu nevralgie post-herpetică (NPH), neuropatie asociată HIV (NA-HIV) dureroasă şi neuropatie diabetică periferică dureroasă, enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) și necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
In patients with painful diabetic peripheral neuropathy, a careful visual examination of the feet should be undertaken prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency. 
La pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, trebuie efectuată o examinare vizuală atentă a picioarelor înainte de fiecare aplicare de Qutenza şi la controale clinice ulterioare pentru a detecta leziuni cutanate legate de neuropatia primară şi insuficienţa vasculară.
Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel. 
Qutenza este disponibil în ambalaje care conţin unul sau două plicuri cu plasturi cutanați sigiliați individual şi un tub cu gel de curăţare a 50 g.
Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly. 
Anestezicul topic trebuie îndepărtat înainte de aplicarea Qutenza, iar pielea trebuie spălată și uscată complet.
• to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits. 
• evaluare clinică a pacienţilor pentru semne ale pierderii senzoriale înainte de fiecare aplicare de Qutenza la toţi pacienţii cu deficite senzoriale preexistente.
If topical anaesthetic is used prior to patch application proceed with 3, otherwise move to 5. 
Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
• If you feel that your heart is beating too fast, too slow or is beating abnormally. 
• Dacă simțiți că inima vă bate prea rapid, prea încet sau anormal, o Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta cel mult 1 persoană din 100
If burning of eyes, skin, or airway occurs, the affected individual should be removed from the vicinity of Qutenza. 
Dacă apare senzaţia de arsură a ochilor, pielii sau căilor respiratorii, persoana afectată trebuie să se îndepărteze de zona în care se utilizează Qutenza.
There are no studies of the effects of Qutenza on the ability to drive and use machines. 
Nu există studii referitoare la efectele Qutenza asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container. 
Aruncaţi tubul cu gel de curăţare într-o pungă din polietilenă împreună cu alte componente Qutenza utilizate, într-un recipient adecvat pentru reziduuri medicale.
Qutenza 179 mg cutaneous patch 
Qutenza 179 mg plasture cutanat
Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container. 
Plasturii utilizaţi şi neutilizaţi şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată trebuie aruncați imediat după utilizare în punga sigilată din polietilenă pentru reziduuri medicale şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Cleansing gel should be wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin. 
Gelul de curăţare trebuie şters cu tifon uscat pentru a îndepărta resturile de capsaicină de pe piele.
The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost senzaţie locală tranzitorie de arsură, durere, eritem şi prurit la locul de aplicare.
• to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy 
• efectuare a unei examinări vizuale atente a picioarelor înainte de fiecare aplicare de Qutenza şi la controale clinice ulterioare pentru a detecta leziuni cutanate legate de neuropatia primară şi insuficienţa vasculară la pacienţi cu neuropatie diabetică periferică dureroasă
Before placing the Qutenza patches on the skin, your doctor or nurse may apply a numbing gel or cream or give you an oral pain medicine to reduce potential stinging. 
Înainte de a aplica plasturii Qutenza, medicul sau asistenta medicală vă pot aplica pe piele un gel sau o cremă care să amorțească zona respectivă sau să vă administreze oral un medicament împotriva durerii pentru a diminua senzația de înțepătură pe care s-ar putea să o aveți.
Sniffing or inhaling close to the Qutenza patches may cause coughing, throat irritation or sneezing. 
Respirarea sau inhalarea în apropierea plasturilor Qutenza poate provoca tuse, iritație în gât sau strănut.
A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs. 
O sensibilizare uşoară s-a observat în studiile de sensibilizare cutanată la cobai.
You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started. 
Alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Qutenza.
Burns second degree, accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough) 
Arsuri de gradul doi, expunere accidentală (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse)
Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain. 
Qutenza s-a dovedit eficace când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu medicamente administrate sistemic pentru durerea neuropatică.
Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Qutenza nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried. 
Înainte de a aplica plasturii Qutenza pe piele, zona/zonele tratate va (vor) fi spălată(e) cu apă şi săpun şi uscată(e).
There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal. 
Tăieturile diagonale din folia de eliberare facilitează îndepărtarea acesteia.
Place non-glossy side up while preparing. 
Aşezaţi partea mată în sus în timpul pregătirilor.
The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort. 
Zona pe care se va aplica plasturele poate fi tratată anterior aplicării Qutenza cu un anestezic local sau pacienților li se poate administra un antialgic oral, pentru a reduce disconfortul potențial asociat aplicării.
Outline treatment area. 
Marcaţi zona tratată.
Polyethylene Terephthalate (PET) Film, inner side siliconized printing ink containing Pigment White 6 
Film de polietilentereftalat (PET), suprafața interioară siliconată cerneală de inscripţionare cu pigment alb 6
Table 1: Tabulated list of adverse reactions 
Tabelul 1: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă tabelară
• Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs. 
• Mânăcărime, umflături, bășici, inflamație, uscăciunea pielii în zona în care a fost aplicat plasturele, senzaţie de arsură, durere la nivelul membrelor.
Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing. 
Nu respiraţi sau inhalaţi în apropierea plasturilor Qutenza deoarece acest lucru poate provoca tuse sau strănut.
Cleansing gel 
Gel de curățare
Qutenza is required to be administered by a physician or under the supervision of a physician. 
Qutenza trebuie administrat de către medic sau sub supravegherea medicului.
If you accidentally touch the Qutenza patch or treated skin before cleansing gel is applied it may burn and/or sting. 
Dacă atingeţi din greşeală plasturele Qutenza sau pielea tratată înainte de aplicarea gelului de curăţare, puteţi simţi înţepături sau senzaţie de arsură.
Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462) 
Matrice adezivi din silicon dietilenglicol monoetileter ulei de silicon etilceluloză N50 (E462)
The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap. 
Gelul de curăţare este furnizat în tub de polietilenă de înaltă densitate cu capac de polipropilenă.
Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor. 
Qutenza poate fi aplicat doar de către un medic sau de o asistentă medicală sub supravegherea medicului.
After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water. 
După ştergerea gelului de curăţare, zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
How to use Qutenza 
Cum să utilizați Qutenza
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza. 
Alăptarea la sân trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu Qutenza.
Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole 
Qutenza conține butilhidroxianisol
Contact your doctor straightaway if the following effects happen: 
Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy. 
Vi se pot administra medicamente împotriva durerii, pentru a elimina durerea provocată de tratamentul cu Qutenza.
Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin. 
Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician. 
Plasturele cutanat Qutenza trebuie aplicat de către un medic sau de alt personal medical sub supravegherea unui medic.
What Qutenza contains 
Ce conține Qutenza
• Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea, 
• Diminuarea simțului gustului, scăderea sensibilității la nivelul membrelor, iritație oculară, tuse,
• in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure. 
• la pacienţii cu hipertensiune arterială instabilă sau greu controlabilă sau cu boli cardiovasculare: evaluare, înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, a riscului producerii de evenimente adverse cardiovasculare, ca urmare a posibilului stres cauzat de tratament.
Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain. 
Qutenza este indicat pentru tratarea durerii din cadrul neuropatiei periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated. 
Puteți purta șosete de unică folosinţă peste plasturii Qutenza dacă zonele tratate sunt la nivelul picioarelor.
Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas. 
Mănușile din nitril ar trebui să fie purtate în orice moment, în timpul manipulării Qutenza și curățării zonelor de tratament.
If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure. 
Dacă utilizaţi doze mari de analgezice opioide, este posibil să nu răspundeţi la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după realizarea procedurii.
Remove patch release liner and apply to the skin. 
Îndepărtaţi folia de eliberare şi aplicaţi pe piele.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Temporary, minor changes in heat detection (1°C to 2°C) and sharp sensations were detected at the Qutenza application site in clinical trials with healthy volunteers. 
În cadrul studiilor la voluntari sănătoşi, au fost detectate modificări minore, tranzitorii ale capacităţii de detectare a căldurii (1°C până la 2°C) şi senzaţii ascuţite în zona de aplicare a Qutenza.
The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes. 
Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container. 
Aruncaţi plasturii utilizaţi şi neutilizaţi, tifonul utilizat şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată în punga pentru reziduuri medicale din polietilenă şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
In a small number of cases, these may be signs of a second degree burn and need urgent attention. 
Într-un număr mic de cazuri, aceste reacții pot fi semne de arsură de gradul doi și necesită îngrijiri de urgență, o Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
There are no or limited amount of data from the use of capsaicin in pregnant women. 
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la gravide.
The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer. 
Plasturele cutanat se păstrează într-un plic din folie de aluminiu dublat cu hârtie acoperită cu un strat de poliacrilonitril.
The treatment area(s) should be gently washed with soap and water. 
Zona (zonele) tratate trebuie spălate uşor cu apă şi săpun.
However, if Qutenza is applied longer than it should you might experience severe application site reactions like pain, redness and itching. 
Este puțin probabil să apară supradozaj, totuși, dacă plasturii Qutenza sunt aplicați mai mult decât trebuie ați putea să suferiți reacții adverse severe la locul de aplicare, cum ar fi durere, roșeață și mâncărime.
Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure. 
Este posibil ca pacienţii care utilizează doze mari de analgezice opioide să nu răspundă la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după aplicarea tratamentului.
For instructions on handling and disposal of the treatment materials see section 6.6. 
Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni referitoare la manipularea şi eliminarea materialelor utilizate în tratament.
irritation, bruising on the area where the patch is applied. 
iritație, reacții cutanate, iritație, vânătăi în zona în care a fost aplicat plasturele.
It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while. 
Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau pielea să se înroşească și să aveți o senzaţie de arsură în timpul şi o scurtă perioadă după tratamentul cu Qutenza.
If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza. 
Dacă aveți hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau aţi avut probleme cardiace, înainte de tratamentul cu Qutenza medicul va lua în considerare riscul efectelor secundare cardiace sau creșterea tensiunii arteriale ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Cut patch to match treatment area size. 
Tăiaţi plasturele pentru a se potrivi cu zona tratată.
• Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction, 
• Urticarie, senzație de înțepătură, inflamație, sensibilitate crescută sau scăzută la nivelul pielii,
GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr 
Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Clean treatment area. 
Curăţaţi zona tratată.
Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 
Fiecare plasture cutanat cu suprafaţa de 280 cm 2 conţine un total de 179 mg capsaicină sau
1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g). 
1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).