natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products. 
Scăderi simptomatice ale FEVS au fost observate la aproximativ 0,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat monoterapie cu lapatinib sau în asociere cu alte medicamente antineoplazice.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking Tyverb if you are unsure. 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigură.
Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5). 
Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib (vezi pct. 4.5).
LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo. 
Scăderea FEVS a fost raportată la 3,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib în asociere cu letrozol, comparativ cu 1,3% în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat letrozol plus placebo.
EU/1/07/440/001 70 tablets EU/1/07/440/003 84 tablets 
EU/1/07/440/001 70 de comprimate EU/1/07/440/003 84 de comprimate
Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic. 
Tyverb poate fi readministrat, în doză mică (750 mg/zi atunci când este administrat cu trastuzumab, 1000 mg/zi atunci când este administrat cu capecitabină sau 1250 mg/zi atunci când este administrat cu un inhibitor de aromatază) după cel puţin 2 săptămâni şi dacă FEVS revine la normal, iar pacientul este asimptomatic.
Take special care with Tyverb 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tyverb
Interstitial lung disease/pneumonitis. 
Pneumopatie interstiţială/pneumonită.
Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone 
Pacienţii au fost randomizaţi să primească fie Tyverb 1250 mg o dată pe zi (continuu) plus capecitabină (2000 mg/m şi zi, în zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile), fie doar capecitabină
LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone. 
Au fost raportate scăderi ale FEVS la 6,7% din pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib în combinaţie cu trastuzumab, comparativ cu 2,1% la pacienţii cărora li s-a administrat numai lapatinib.
These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole. 
+ Aceste reacţii adverse au fost observate la administrarea lapatinib în asociere cu letrozol.
Tyverb is prescribed in combination with trastuzumab, for patients who have hormone receptornegative metastatic breast cancer and have had other treatment for advanced or metastatic breast cancer before. 
Tyverb este prescris în asociere cu trastuzumab, în cazul pacienţilor cu cancer de sân metastatic cu receptori hormonali absenţi şi cărora li s-a administrat anterior alt tratament pentru cancer în stadiu avansat sau metastatic.
Table 1 Time to progression data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine) 
Tabelul 1 Date referitoare la timpul până la progresia bolii din Studiul EGF100151 (Tyverb/capecitabină)
Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate 
Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu
Tyverb should be discontinued in patients who experience pulmonary symptoms which are NCI CTCAE grade 3 or greater (see section 4.4). 
Administrarea Tyverb trebuie oprită definitiv la pacienţii care au simptome pulmonare de gradul 3 NCI CTCAE sau mai mare (vezi pct. 4.4).
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets. 
Fiecare blister este perforat la mijloc, pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 5 comprimate.
Women of childbearing potential 
Femeile aflate la vârstă fertilă
Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day 
Tyverb 1500 mg /zi + Letrozol 2,5 mg/zi
Interstitial lung disease and pneumonitis 
Boală pulmonară interstiţială şi pneumonie
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets. 
Fiecare blister este perforat la mijloc, pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 6 comprimate.
If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu un inhibitor de aromatază, doza uzuală este de 6 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Median PFS 
Valoare mediană SFP
Letrozole 2.5 mg /day + placebo 
Letrozol 2,5 mg/zi + placebo
OUTER CARTON (14 DAY, SINGLE PACK) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (AMBALAJ UNIC, PENTRU 14 ZILE)
Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb. 
Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător, înaintea şi în timpul tratamentului cu Tyverb.
Patients were randomised to either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) plus capecitabine (2500mg/m2/day, days 1-14, every 21 days). 
Pacienţii au fost randomizaţi fie pentru administrare de Tyverb 1250 mg o dată pe zi (continuu) plus capecitabină (2000 mg/m şi zi, în zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile), fie trastuzumab (doza de încărcare de 8 mg/kg urmată de 6 mg/kg la intervale de trei săptămâni ) plus capecitabină (2500 mg/m şi zi, în zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile).
Combination treatment with Tyverb and capecitabine 
Tratamentul asociat cu Tyverb şi capecitabină
• in combination with trastuzumab for patients with hormone receptor-negative metastatic disease that has progressed on prior trastuzumab therapy(ies) in combination with chemotherapy (see section 5.1). 
• în asociere cu trastuzumab, la pacienţii cu boală metastatică cu receptori hormonali absenţi, progresivă în urma unor terapii anterioare cu trastuzumab în combinaţie cu chimioterapie (vezi pct.
The effect of Tyverb during pregnancy is not known. 
Efectele Tyverb asupra sarcinii nu sunt cunoscute.
There was no evidence of carcinogenicity in mice. 
În cazul şoarecilor, efectul carcinogenetic nu a fost evidenţiat.
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5). 
Administrarea orală concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 şi/sau CYP2C8 trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb. 
Medicul dumneavoastră vă va face analize pentru a verifica dacă inima dumneavoastră funcţionează bine înaintea şi în timpul tratamentului cu Tyverb.
OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (AMBALAJ MULTIPLU, PENTRU 28 DE ZILE)
If you get other side effects 
Dacă aveţi alte reacţii adverse
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, which may lead to dehydration (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities and section 4.4), nausea, vomiting, dyspepsia*, stomatitis*, constipation*, abdominal pain*. 
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Diaree, care poate duce la deshidratare (vezi pct. 4.2 - amânarea dozei şi scăderea dozei - alte toxicităţi şi pct. 4.4), greaţă, vărsături, dispepsie stomatită
If erythema multiforme or life-threatening reactions such as Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are suspected, discontinue treatment with Tyverb. 
Tratamentul cu Tyverb trebuie întrerupt dacă se suspectează eritem multiform sau reacţii care pun viaţa în pericol, cum este sindromul Stevens-Johnson, sau necroliză toxică epidermică (de exemplu erupţie cutanată progresivă cu pustule sau leziuni ale mucoasei).
Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2). 
Administrarea concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP2C8 (de ex. repaglinidă) trebuie evitată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Interstitial lung disease / pneumonitis 
Pneumopatie interstiţială / pneumonită
• quinidine, digoxin - medicines used to treat certain heart problems 
• chinidină, digoxină - medicamente folosite în tratamentul anumitor probleme cardiace
Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details. 
Pentru detalii referitoare la doză, vă rugăm să consultaţi informaţiile complete de prescriere ale inhibitorului de aromatază administrat concomitent.
HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111 
Populaţia care exprimă în exces HER2
Data have shown that Tyverb combined with chemotherapy is less effective than trastuzumab when combined with chemotherapy. 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Datele clinice au arătat că Tyverb în asociere cu chimioterapie este mai puţin eficient decât trastuzumab în asociere cu chimioterapie.
• repaglinide - a medicine used to treat diabetes 
• repaglinidă - un medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat
In the evaluable population (n=37), the maximum mean ΔΔQTcF (90% CI) of 8.75 ms (4.08, 13.42) was observed 10 hours after ingestion of the third dose of lapatinib 2000 mg. 
La populaţia evaluabilă (n = 37), media maximă ΔΔQTcF (IÎ 90%) de 8,75 ms (4,08, 13,42) a fost observată la 10 ore la administrarea celei de-a treia doze de lapatinib 2000 mg. ΔΔQTcF a depăşit pragul de 5 ms şi limita superioară a IÎ 90% a depăşit pragul de 10 ms, în mai multe momente.
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2). 
Administrarea orală concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 (de ex. cisapridă, pimozidă şi chinidină) trebuie evitată (vezi punctele 4.4 şi 5.2).
LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone. 
Scăderea FEVS a fost raportată la 2,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib în asociere cu capecitabină, comparativ cu 1,0% în cazul capecitabinei în monoterapie.
• phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures 
• fenitoină, carbamazepină - medicamente împotriva crizelor de epilepsie
Combination treatment with Tyverb and trastuzumab 
Tratamentul asociat cu Tyverb şi trastuzumab
Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John's Wort]) should be avoided. 
Administrarea concomitentă de Tyverb cu inductori cunoscuţi ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenitoină sau Hypericum perforatum [sunătoare]) trebuie evitată.
Caution should be taken if Tyverb is to be administered to patients with conditions that could impair left ventricular function (including coadministration with potentially cardiotoxic medicinal products). 
La pacienţii cu afecţiuni care pot influenţa funcţia ventriculului stâng (incluzând administrarea concomitentă cu medicamente cu potenţial cardiotoxic), Tyverb trebuie administrat cu prudenţă.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Diarrhoea 
Diareea
• a skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness, 
• o reacţie a pielii palmelor sau a tălpilor (ce include furnicături, amorţeală, durere, umflare sau înroşire)
Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib 
Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib
A concentration dependent increase in QTcF (maximum mean ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% CI 4.08, 13.42) was observed in a dedicated QT study in patients with advanced solid tumours (see section 4.4). 
Într-un studiu dedicat privind intervalul QT, la pacienții cu tumori solide în stadiu avansat, a fost observată o prelungire dependentă de concentraţie, a intervalului QTcF (medie maximă ΔΔQTcF 8,75 ms; IÎ 90% 4,08, 13,42) (vezi pct. 4.4).
Median (95% 
Valoare mediană (IÎ 95%)
• liver problems, which may cause itching, yellow eyes or skin (jaundice), or dark urine or pain or discomfort in the right upper area of the stomach. 
sau urină închisă la culoare sau durere ori disconfort în partea superioară dreaptă a stomacului.
• joint or back pain 
• dureri de spate sau încheieturi
• cough, shortness of breath 
• tuse, senzaţie de sufocare
If you take too much Tyverb 
Dacă luaţi mai mult Tyverb decât trebuie
If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu capecitabină, doza uzuală este de 5 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Tell your doctor if you get a skin rash. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie cutanată.
HR (95% CI) 
RR (95% IÎ)
• if you have lung disease 
• dacă aveţi afecţiuni pulmonare
Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days) 
Tyverb (1250 mg/zi)+ capecitabină (2000 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
Tyverb can cause skin rash 
Tyverb poate determina erupţii cutanate
If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu trastuzumab, doza uzuală este de 4 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
In the prevention of CNS metastases in the metastatic and early breast cancer settings the observed activity was limited. 
Ȋn neoplasmul mamar metastatic şi incipient, s-a observat o activitate limitată în prevenirea metastazelor la nivelul SNC.
A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours. 
Într-un studiu dedicat, controlat cu placebo, încrucişat, la subiecți cu tumori solide în stadiu avansat, a fost demonstrată o prelungire a intervalului QTc dependentă de doză.
Very common Headache 
• dureri de cap
• If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor. 
• Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
There was also an increase in renal infarcts and papillary necrosis in female rats at exposures 7 and 10-fold compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily. 
De asemenea, la femelele de şobolan care au fost expuse la doze de 7 şi 10 ori mai mari decât doza zilnică unică de 1250 mg lapatinib administrată la om, s-a observat o creştere a infarctelor renale şi necrozei papilare.
Other medicines and Tyverb 
Tyverb împreună cu alte medicamente
• St John's Wort - a herb extract used to treat depression 
• sunătoare - un extract de plante folosit pentru tratamentul depresiei
Combination treatment with Tyverb and letrozole 
Tratamentul asociat cu Tyverb şi letrozol
Tell your doctor if any of these apply to you. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile acestea.
capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days) 
Capecitabină (2500 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously. 
Mod de administrare al asocierii Tyverb / capecitabină Doza recomandată de Tyverb este 1250 mg (de exemplu cinci comprimate) o dată pe zi, continuu.
Tyverb 250 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate
How to store Tyverb 
Cum se păstrează Tyverb
†, dyspnoea 
, dorsalgii
Constipation Hepatobiliary disorders Common 
Tulburări hepatobiliare Frecvente
Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations. 
In vitro, la concentraţii semnificative clinic, lapatinibul inhibă CYP2C8.
Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations. 
In vitro, la concentraţii semnificative clinic, lapatinibul inhibă CYP3A4.
Tyverb 250 mg tablets lapatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate lapatinib
Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day, 
Evaluare de către investigator Tyverb (1250 mg/zi)+ capecitabină (2000 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
Serious skin reactions have been seen with Tyverb. 
S-a observat că Tyverb poate determina reacţii grave ale pielii.
†, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine. 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvene Fatigabilitate, inflamaţii ale mucoaselor*, astenie+
Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) 
Trastuzumab (doza de încărcare de 8 mg/kg urmată de 6 mg/kg la intervale de 3 săptămâni) + capecitabină (2500 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously. 
Mod de administrare al asocierii Tyverb / inhibitor de aromatază Doza recomandată de Tyverb este 1500 mg (de exemplu şase comprimate) o dată pe zi, continuu.
Bottles 
Flacoane
• sore mouth/mouth ulcers 
• dureri la nivelul gurii /ulceraţii la nivelul gurii
• nose bleed 
• sângerări nazale
EU/1/07/440/001-007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/440/001-007
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee
Subjects who had not received prior trastuzumab* N 
Pacienţi la care nu s-a administrat anterior trastuzumab*
Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab, 
Administrarea poate fi reiniţiată, atunci când toxicitatea se ameliorează până la grad 1 sau mai mic, fie cu 1000 mg/zi în cazul administrării în asociere cu trastuzumab,1250 mg/zi în cazul administrării cu capecitabină sau 1500 mg/zi în cazul administrării cu un inhibitor de aromatază.
†, cough 
*, alopecie
Tyverb / trastuzumab combination posology 
Mod de administrare al asocierii Tyverb / trastuzumab
PFS = progression-free survival; CI = confidence interval. 
(95% IÎ) Risc relativ (95% IÎ) Valoare P SFP = Supravieţuirea fără progresia bolii; IÎ = Interval de încredere Estimare Kaplan-Meyer
• treatment-induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough Tell your doctor immediately if you get either of these symptoms. 
• inflamaţie a plămânilor indusă de tratament, care poate da senzaţia de sufocare sau tuse
Kaplan-Meier estimates 
, eritrodisestezie palmo-plantară
Tyverb is supplied in either blister packs or bottles. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Tyverb este disponibil fie în blistere fie în flacoane.
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) 
Valoarea p Rata beneficiului clinic (CBR)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.11.2007
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days. 
Un răspuns clinic se observă în mod normal după 3-4 zile.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required. 
În acest fel pentru prima zi de tratament va fi necesar de două ori volumul pentru întreţinere.
Hampshire RG24 9NL United Kingdom 
Hampshire RG24 9NL Regatul Unit
Avoid introduction of contamination during use. 
Evitaţi contaminarea în timpul utilizării.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian. 
Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului veterinar.
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Aproximativ 97 % din meloxicam este legat de proteinele plasmatice.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP. 
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe etichetă şi pe cutie după sigla EXP.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nu utilizaţi produsul în caz de hipersensibilitate faţă de substanţa activă sau faţă de vreunul dintre excipienţi.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive. 
Toţi metaboliţii importanţi sau dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Aceste efecte secundare apar în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt tranzitorii, dispărând după încheierea tratamentului, fiind severe sau fatale doar în cazuri foarte rare.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent. 
Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu dacă nu se observă o îmbunătăţire din punct de vedere clinic.
To be administered with food. 
A se administra împreună cu mâncarea.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours. 
Meloxicam este complet absorbit după administrarea pe cale orală iar concentraţia plasmatică maximă este obţinută după aproximativ 6,1 ore.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
1 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms. 
Scoateţi tija seringii până când partea neagră a tijei corespunde greutăţii câinelui dumneavoastră în kilograme.
The volume of distribution is 0.3 1/kg. 
Volumul distribuţiei este de 0,3 l/kg.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Eliminaţi deşeurile respectând normele locale în vigoare.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observaţi efecte severe sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, anunţaţi de urgenţă medicul veterinar.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment. 
Atunci când produsul este administrat conform regimului de dozare recomandat , concentraţiile plasmatice stabile de meloxicam sunt atinse în a doua zi de tratament.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites. 
Meloxicam este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.