natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based darunavir/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
În plus, modelarea farmacocinetică şi simularea expunerilor la darunavir la pacienţi copii şi adolescenţi în intervalul de vârstă de la 3 şi < 18 ani, au confirmat expunerile la darunavir conform celor observate în studiile clinice şi au permis identificarea schemei de administrare a dozelor a darunavir/ritonavir administrat o dată pe zi în funcţie de greutate, la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg şi care fie nu fuseseră trataţi anterior cu TAR sau care au urmat tratament anterior, fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4 ≥ 100 celule x 10
DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg. 
DELPHI este un studiu clinic de fază II, deschis, ce evaluează farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir cu doză mică de ritonavir la 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărindcel puţin 20 kg, infectaţi cu HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR.
Darunavir Mylan 800 mg tablets are intended for once daily use only. 
Darunavir Mylan 800 mg comprimate este recomandat numai utilizării o dată pe zi.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir. 
Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml 
Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
For bottles: Once opened, use within 90 days. 
Pentru flacoane: a se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir. 
Nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitent cu darunavir potenţat.
600 milligram 
600 miligrame
Darunavir may therefore have different recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat. 
Astfel, pot exista recomandări diferite privind utilizarea concomitentă a darunavir şi a altor medicamente în funcţie de potenţarea cu ritonavir sau cobicistat.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir. 
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) a darunavir/ritonavir la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu darunavir/ritonavir a fost raportată hepatită.
Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔ 
Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă paroxetină ASC ↓ 39% paroxetină Cmin ↓ 37% paroxetină Cmax ↓ 36% #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertralină ASC ↓ 49% sertralină Cmin ↓ 49% sertralină Cmax ↓ 44% #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted darunavir. 
Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Increased concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3). 
Concentraţii crescute de quetiapină pot duce la comă.
Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase plasma concentrations of these analgesics. 
Pe baza considerentelor teoretice, darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor analgezice.
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ 
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2%darunavir ASC ↓ 38%‡
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 480 tablets and in plastic bottles containing 480 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 75 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 480 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 480 de comprimate.
- Take darunavir always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir. 
- Luaţi întotdeauna darunavir împreună cu 150 miligrame cobicistat sau 100 miligrame ritonavir.
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis. 
Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1  50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)”, cât şi în braţul „În protocol (PP)” la analiza la 48 de săptămâni.
Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia* 
Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu . 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/ema/.
Number of subjects with virologic failurea and phenotype data that show resistance to PIs at endpointc, n/N 
Număr de subiecţi cu eşec virusologic a şi date privind fenotipul care prezintă rezistenţă la IP la momentul evaluării obiectivului c, n/N
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets. 
Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg.
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction) 
600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz datorită inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
≥ 30 kg to < 40 kg 
≥30 kg şi <40 kg
Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take darunavir with food. 
Medicul copilului dumneavoastră va stabili cea mai potrivită schemă de dozaj pentru copilul dumneavoastră.
The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată utilizarea acestor medicamente cu darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.3).
Clinical monitoring is recommended when co administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam. 
Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent darunavir cu ritonavir în doză mică şi clonazepam.
Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections). 
- Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol,clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
This cannot be administered with these 150 milligram tablets. 
Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 150 miligrame.
Darunavir Mylan contains sodium 
Darunavir Mylan conține sodiu
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food. 
Doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg odată pe zi şi cu alimente.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required. 
La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandă o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir.
tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules) 
tenofovir ASC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir datorită efectului asupra transportului MDR-1 în tubii renali)
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets. 
Pentru rezultate suplimentare ale studiilor clinice la pacienţii adulţi şi copii multiexperimentaţi cu TAR, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg comprimate.
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs. 
Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere sau durere și disconfort în partea dreaptă, sub coaste.
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited. 
La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrat concomitent cu doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when coadministered with boosted darunavir. 
Lovastatina şi simvastatina, este de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
General disorders and administration site conditions Common 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data 
Dolutegravir dolutegravir ASC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Common diarrhoea vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence 
Frecvente vărsături, greaţă, durere abdominală, creştere a amilazei sanguine, dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets. 
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al conţinând 240 comprimate şi 240 x 1 comprimate.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection. 
Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi, printre alţii, durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele mare de masă corporală.
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole). 
Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cumeste clotrimazol).
Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions 
Lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Mylan 
Un acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi Darunavir Mylan
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted darunavir. 
Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir potenţat.
Immune reconstitution inflammatory syndrome 
Sindromul inflamator de reconstrucţie imunitară
Concomitant use of darunavir/ritonavir and darunavir/cobicistat with lopinavir/ritonavir, rifampicin and herbal products containing St John's wort, Hypericum perforatum, is contraindicated (see section 4.5). 
Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct. 4.5).
Rare insomnia depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido confusional state, altered mood, restlessness 
Rare depresie, dezorientare, anxietate, tulburări ale somnului, vise anormale*, coşmaruri, scăderea libidoului stare confuzională, modificări ale dispoziţiei, nelinişte Tulburări ale sistemului nervos
see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5). 
4.5) - triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil - simvastatină, lovastatină și lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vezi pct. 4.5)
- Take darunavir always together with 100 milligram of ritonavir. 
- Luaţi întotdeauna darunavir cu 100 miligrame de ritonavir.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 480 tablets. 
Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 480 de comprimate.
The efficacy and safety of the use of darunavir with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients. 
† Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir,
Blister carton 480 film-coated tablets 480 x 1 film-coated tablets 
Cutie de carton cu blistere 480 comprimate filmate 480 x 1 comprimate filmate
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with darunavir and low dose ritonavir has not been established. 
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function. 
transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor - dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi, osteoporoză - încetinirea funcţiei glandei tiroide.
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25O-desacetylrifabutin. 
Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu 150 mg o dată la fiecare două zile în asociere cu darunavir/ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-Odezacetilrifabutină.
Propafenone 
Propafenonă
Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3). 
Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
administering darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered. 
Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării darunavir concomitent cu aceste sedative/hipnotice şi trebuie avută în vedere scăderea dozei acestor sedative/hipnotice.
If parenteral midazolam is coadministered with darunavir coadministered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine. 
În cazul în care midazolam administrat parenteral este administrat concomitent cu darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir, acesta poate determina o creştere mare a concentraţiei acestei benzodiazepine.
Not studied with darunavir/ritonavir. 
Nestudiat cu darunavir/ritonavir.
Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2). 
Darunavir trebuie administrat întotdeauna pe cale orală împreună cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis 
DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute 
Frecvente vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulenţă, creştere a enzimelor pancreatice
Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant. 
Utilizarea darunavir concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir should not be used in combination with these medicines. 
Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente.
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) 
Aceste substanţe active includ, de exemplu: - alfuzosin - amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - astemizol, terfenadină - colchicina când este utilizată la pacienţi cu insuficienţă renală şi/sau hepatică (vezi pct. 4.5) - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir - cisapridă - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină,sertindol (vezi pct.
Rare pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue 
Rare pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
EXP Once opened, use within 100 days 
EXP A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere.
copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit b IAS-USA lists c In GS-US216-130 baseline phenotype was not available 
ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită b
Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin. 
Efavirenz în asociere cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir 
Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% #darunavir Cmax ↑ 11% 
800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% # darunavir Cmax ↑ 11%
Bottle carton 480 film-coated tablets 
Cutie de carton cu flacon 480 comprimate filmate
Darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2). 
Darunavir, administrat concomitent cu cobicistat este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV 1) la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.2).