natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute ingestion of doses in excess of 10 to 20 times the maximum therapeutic dose has been reported. 
A fost raportată ingestia acută a unor doze de 10 - 20 de ori mai mari decât doza terapeutică maximă.
• Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine. 
• Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.
Peak plasma concentrations occur approximately 2.5 hours after oral administration of lamotrigine. 
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 2,5 ore după administrarea orală de lamotrigină.
• if you have problems with your kidneys 
• dacă aveţi probleme cu rinichii
- Clinical aspects 
- Aspecte clinice
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Datele non-clinice non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, şi potenţialul carcinogen.
• a rare skin condition, with severe blisters, and bleeding from the lips, eyes, mouth, nose and genital area (Stevens-Johnson syndrome). 
• o afecţiune rară a pielii, cu vezicule severe şi sângerare de la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi zonelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
If the calculated dose of lamotrigine (for example for treatment of children with epilepsy or patients with hepatic impairment) does not equate to whole tablets, the dose to be administered is that equal to the lower number of whole tablets. 
Dacă doza calculată de lamotrigină (de exemplu pentru tratamentul copiilor cu epilepsie sau al pacienţilor cu insuficienţă hepatică) nu este echivalentă cu un număr de comprimate întregi, doza care trebuie administrată va fi egală cu numărul cel mai mic de comprimate întregi.
The target population will be Bipolar I patients, as these patients were included in the clinical studies. 
Populaţia vizată sunt pacienţii cu tulburări bipolare tip I, deoarece aceşti pacienţi au fost incluşi în studiile clinice.
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms: 
O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Î Talk to your doctor if you're pregnant, if you might be pregnant, or if you're planning to become pregnant. 
Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Always use Lamictal exactly as your doctor has told you to. 
Luaţi întotdeauna Lamictal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dose-related adverse events cannot be excluded. 
Nu poate fi exclusă apariţia de evenimente adverse legate de doză.
Patients should be monitored with respect to this. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia acestui fenomen.
The benefit/risk of lamotrigine as add-on treatment in primary generalised tonic clonic seizures in children is also considered favourable. 
Raportul beneficii/riscuri privind lamotrigina ca tratament adjuvant în crizele tonico-clonice primare generalizate la copii este de asemenea considerat favorabil.
• uncontrollable body movements (tics), uncontrollable muscle spasms affecting the eyes, head and torso (choreoathetosis), or other unusual body movements such as jerking, shaking or stiffness 
• mişcări necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile care afectează ochii, capul şi toracele (coreoatetoză) sau alte mişcări neobişnuite ale corpului ca spasme, tremor sau rigiditate
The Marketing Authorisation Holder commits to timely submission of MR/national variations to implement labelling changes, which may be agreed following Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation concerning suicidal ideation and behaviour with anti-epileptic drugs. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă se angajează să depună la timp variaţiile din cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă/naţionale de implementare a schimbărilor de etichetare, care pot fi convenite ca urmare a recomandării Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă(PhVWP) privind gândurile şi comportamentul de sinucidere asociate medicamentelor antiepileptice.
The age range will be modified to reflect the ages for which supporting data are available, adults and patients aged 13 years and older (adolescents). 
Intervalul de vârstă va fi modificat pentru a reflecta vârsta pentru care există date justificative, adulţi şi pacienţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult (adolescenţi).
Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom.> 
Producător: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Marea Britanie.
• changes in liver function, which will show up in blood tests, or liver failure 
• modificări ale funcţiei hepatice, care se va vedea în analizele de sânge, sau insuficienţă hepatică
The need for treatment with AEDs should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. 
Necesitatea tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie analizată când o femeie intenţionează să rămână gravidă.
• For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions. 
• Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni.
On average, approximately 20% (range = 5.6 to 35.1) of the amount of lamotrigine present in the body was eliminated during a 4-hour hemodialysis session. 
În medie, aproximativ 20% (interval = 5,635,1) din cantitatea de lamotrigină prezentă în organism a fost eliminată într-o şedinţă de hemodializă de 4 ore.
Never take more Lamictal than your doctor tells you to. 
Niciodată nu luaţi mai mult Lamictal decât v-a spus medicul.
Lamictal should not be administered to patients currently being treated with any other preparation containing lamotrigine without consulting a doctor. 
Lamictal nu trebuie utilizat la pacienţii care sunt trataţi în prezent cu alte preparate care conţin lamotrigină, fără consult medical.
Although the majority recover on withdrawal of lamotrigine treatment, some patients experience irreversible scarring and there have been rare cases of associated death (see section 4.4). 
Deşi majoritatea pacienţilor se recuperează la întreruperea tratamentului cu lamotrigină, unii pacienţii prezintă cicatrici ireversibile şi au existat cazuri rare asociate cu decesul (vezi pct. 4.4).
The majority of rashes are mild and self-limiting, however serious rashes requiring hospitalisation and discontinuation of lamotrigine have also been reported. 
Majoritatea erupţiilor cutanate sunt uşoare şi auto-limitante, însă au fost raportate de asemenea erupţii cutanate grave care au necesitat spitalizare şi întreruperea administrării de lamotrigină.
But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal. 
Dar tot trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă doriţi să întrerupeţi administrarea de Lamictal.
Ethinyloestradiol/ levonorgestrel combination* 
Combinaţia etinilestradiol/levonorgestrel*
Current lamotrigine stabilisation dose (prior to addition) 
Doza actuală de stabilizare de lamotrigină (dinaintea adăugării)
A total of 256 subjects between 1 to 24 months of age have been exposed to lamotrigine in the dose range 1 to 15 mg/kg/day for up to 72 weeks. 
Un total de 256 de subiecţi cu vârsta între 1 şi 24 de luni au fost expuşi la lamotrigină cu doze în intervalul 1-15 mg/kg şi zi timp de până la 72 de săptămâni.
When stopping hormonal contraceptives, the clearance of lamotrigine may be halved. 
La oprirea administrării contraceptivelor hormonale, clearance-ul lamotriginei se poate reduce la jumătate.
In contrast, the mechanisms by which lamotrigine exerts its therapeutic action in bipolar disorder have not been established, although interaction with voltage gated sodium channels is likely to be important. 
Din contră, mecanismul prin care lamotrigina îşi exercită efectul terapeutic în boala bipolară nu a fost elucidat, deşi este probabil ca interacţiunea cu canalele de sodiu voltaj-dependente să fie importantă.
Your doctor may advise you to take extra folic acid if you're planning to become pregnant and while you're pregnant. 
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi suplimente de acid folic dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă şi în timpul sarcinii.
The safety profile of lamotrigine in children aged 1 month to 2 years was similar to that in older children except that clinically significant worsening of seizures (>=50%) was reported more often in children under 2 years of age (26%) as compared to older children (14%). 
Profilul de siguranţă al lamotriginei la copiii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani a fost asemănător cu cel al copiilor mai mari, exceptând faptul că agravarea semnificativă clinic a crizelor convulsive (>=50%) a fost raportată mai frecvent la copii sub 2 ani (26%) în comparaţie cu copii mai mari (14%).
Therefore patients receiving Lamictal for bipolar disorder should be closely monitored for clinical worsening (including development of new symptoms) and suicidality, especially at the beginning of a course of treatment, or at the time of dose changes. 
Prin urmare, pacienţii la care se administrează Lamictal pentru tulburare bipolară trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru agravarea clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi tendinţa suicidară, mai ales la începutul tratamentului sau la momentul modificării dozei.
In patients with bipolar disorder, worsening of depressive symptoms and/or the emergence of suicidality may occur whether or not they are taking medications for bipolar disorder, including Lamictal. 
La pacienţii cu boală bipolară, agravarea simptomelor depresive şi/sau apariţia tendinţei suicidare poate apare fie că iau medicamente pentru tulburarea bipolară, incluzând Lamictal, fie că nu.
Clinical efficacy and safety in Lennox-Gastaut syndrome 
Eficacitatea şi siguranţa clinică în sindromul Lennox-Gastaut
If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal. 
Dacă luaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să verifice doza de Lamictal.
Clearance and half-life are independent of dose. 
Clearance-ul şi timpul de înjumătăţire plasmatică sunt independente de doză.
As there is individual variation in response to all AED therapy, patients taking Lamictal to treat epilepsy should consult their physician on the specific issues of driving and epilepsy. 
Deoarece în cazul tuturor MAE există variaţii individuale ca răspuns la tratament, pacienţii care iau Lamictal pentru tratarea epilepsiei trebuie să se adreseze medicului în legătură cu problema specifică a epilepsiei şi conducerii de vehicule.
Monotherapy in Lennox-Gastaut Syndrome is rarely achievable, as usually more than one medicinal product is needed to control the symptoms. 
Monoterapia în sindromul Lennox-Gastaut este rareori realizabilă, deoarece, de regulă, sunt necesare mai multe produse medicamentoase pentru a controla simptomele.
The incidence of suicidal ideation and behaviour was evaluated in a pooled analysis of placebo-controlled clinical trials with lamotrigine involving a total of 6467 patients from a number of indications. 
Incidenţa ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar a fost evaluată într-o analiză cumulată a studiilor clinice cu lamotrigină, controlate placebo asupra unui total de 6467 pacienţi dintr-un număr de indicaţii.
There have been reports that lamotrigine may worsen parkinsonian symptoms in patients with pre-existing Parkinson's disease, and isolated reports of extrapyramidal effects and choreoathetosis in patients without this underlying condition. 
Au existat raportări că lamotrigina poate agrava simptomele parkinsoniene la pacienţii cu boală Parkinson preexistentă şi raportări izolate de efecte extrapiramidale şi coreoatetoză la pacienţii fără această boală subiacentă.
The benefit/risk ratio of adjunctive treatment of partial and generalised seizures in adults and adolescents aged 13 years and above, was confirmed to be positive. 
Raportul beneficii/riscuri privind tratamentul asociat al crizelor parţiale şi generalizate la adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi mai mult, a fost confirmat ca fiind pozitiv.
The potential benefits of breast-feeding should be weighed against the potential risk of adverse effects occurring in the infant. 
Beneficiile potenţiale ale alăptării trebuie cântărite în raport cu riscul potenţial de apariţie a reacţiilor adverse la copil.
Similar cases have occurred in association with the use of lamotrigine. 
Au existat cazuri similare şi în cazul utilizării lamotriginei.
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2). 
Farmacocinetica lamotriginei la acest grup de vârstă nu diferă semnificativ faţă de populaţia de adulţi non-vârstnici (vezi pct. 5.2).
Suicidal ideation and behaviours (suicidality) have been reported in patients treated with AEDs in several indications, including epilepsy and bipolar disorder. 
Au fost raportate ideaţie şi comportament suicidar (tendinţă suicidară) la pacienţii trataţi cu MAE pentru diferite indicaţii, incluzând epilepsia şi boala bipolară.
Lamictal tablets contain lactose monohydrate. 
Comprimatele de Lamictal conţin lactoză monohidrat.
Caution is also required when treating patients with a history of allergy or rash to other AEDs as the frequency of non-serious rash after treatment with lamotrigine was approximately three times higher in these patients than in those without such history. 
Este necesară de asemenea precauţie în cazul tratării pacienţilor cu antecedente de alergie sau erupţie cutanată la alte medicamente antiepileptice, deoarece frecvenţa erupţiilor cutanate non-grave după tratamentul cu lamotrigină a fost de aproximativ trei ori mai mare la aceşti pacienţi comparativ cu cei fără astfel de antecedente.
It is recommended that from the time that the hormonal contraceptive is started, the lamotrigine dose is increased by 50 to 100 mg/day every week, according to the individual clinical response. 
Se recomandă ca de la momentul iniţierii tratamentului contraceptiv hormonal, doza de lamotrigină să fie crescută cu 50 - 100 mg/zi în fiecare săptămână, în funcţie de răspunsul clinic individual.
In a clinical study, there was no clinically significant effect of lamotrigine on QT interval in healthy adult volunteers (see section 5.1). 
Într-un studiu clinic, nu a existat niciun efect semnificativ clinic al lamotriginei asupra intervalului QT la voluntarii adulţi sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Lamotrigine is rapidly and completely absorbed from the gut with no significant first-pass metabolism. 
Lamotrigina este absorbită rapid şi complet din intestin fără metabolizare semnificativă la primul pasaj hepatic.
These effects were observed at the expected clinical exposure. 
Aceste efecte au fost observate la o expunere similară cu expunerea clinică.
• if you have ever developed a rash when you've taken lamotrigine or other medicines for epilepsy 
• dacă v-a apărut vreodată o erupţie pe piele când aţi luat lamotrigină sau alte medicamente pentru epilepsie
The indication will specify that the target population is “Children and adolescents aged 2 to 12 years“. 
Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani”.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to the severity of maternal toxicity, the teratogenic potential of lamotrigine has not been characterised above clinical exposure. 
Deoarece nu s-au putut testa la animale nivele mai mari de expunere ca urmare a severităţii toxicităţii materne, potenţialul teratogen al lamotriginei nu a putut fi stabilit pentru expunere mai mare decât cea clinică.
Potential interactions between levetiracetam and lamotrigine were assessed by evaluating serum concentrations of both agents during placebo-controlled clinical trials. 
Interacţiunile potenţiale dintre levetiracetam şi lamotrigină au fost evaluate prin monitorizarea concentraţiilor serice ale ambelor medicamente în timpul studiilor clinice controlate placebo.
The maintenance effect on typical absence seizures remains unclear, thus a warning will be included in the SPC stating that “In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients”. 
Efectul de durată în crizele tipice de epilepsie rămâne incert, astfel că RCP va conţine un avertisment prin care să se precizeze că „La copiii cărora li se administrează lamotrigină pentru tratamentul crizelor tipice de absenţă, este posibil ca eficacitatea să nu fie de durată la toţi pacienţii”.
If you chew the tablet: 
Dacă mestecaţi comprimatul:
Lamotrigine 2 mg tablets are the lowest strength available, therefore the standard dosing schedule was adapted in some cases during the titration phase (for example, by administering a 2 mg tablet on alternate days when the calculated dose was less than 2 mg). 
Cea mai mică concentraţie disponibilă este comprimatul de lamotrigină de 2 mg, prin urmare schema de dozare standard a fost adaptată în unele cazuri în timpul fazei de creştere (de exemplu, prin administrarea unui comprimat de 2 mg în zile alternative când doza calculată era mai mică de 2 mg).
It is recommended to gradually decrease the daily dose of lamotrigine by 50100 mg each week (at a rate not exceeding 25% of the total daily dose per week) over a period of 3 weeks, unless the clinical response indicates otherwise. 
Se recomandă scăderea treptată a dozei zilnice de lamotrigină cu 50-100 mg în fiecare săptămână (cu o rată care să nu depăşească 25% din doza totală zilnică pe săptămână) pe o perioadă de 3 săptămâni, cu excepţia cazului în care răspunsul clinic indică altfel.
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated. 
Aceste simptome enumerate mai sus, dacă nu sunt tratate, pot să ducă la probleme mai grave, cum ar fi insuficienţa de organ sau o afecţiune foarte severă a pielii.
The group concurred that theoretically a mood stabiliser should be able to prevent both manic and depressive recurrences, the characteristic features of Bipolar Disorder, but as of now we do not possess such an ideal mood stabiliser. 
Grupul a fost de acord cu faptul că, teoretic, un stabilizator al dispoziţiei ar trebui să poată preveni atât recurenţele maniei, cât şi cele ale depresiei, trăsăturile caracteristice ale tulburărilor bipolare, însă la ora actuală nu deţinem un astfel de stabilizator ideal al dispoziţiei.
• whether you are taking Lamictal with other medicines 
• dacă luaţi Lamictal împreună cu alte medicamente
The risk of congenital malformations is increased by a factor of 2 to 3 in the offspring of mothers treated with AEDs compared with the expected incidence in the general population of approximately 3%. 
Riscul de apariţie a malformaţiilor congenitale este crescut de 2-3 ori la descendenţii mamelor tratate cu medicamente antiepileptice comparativ cu incidenţa estimată în populaţia generală de aproximativ 3%.
Therapy with multiple AEDs is associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy and therefore monotherapy should be used whenever possible. 
Tratamentul cu mai multe antiepileptice este asociat cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.
Consideration should be given to changing the therapeutic regimen, including possibly discontinuing the medication, in patients who experience clinical worsening (including development of new symptoms) and/or the emergence of suicidal ideation/behaviour, especially if these symptoms are severe, abrupt in onset, or were not part of the patient's presenting symptoms. 
Trebuie luată în considerare modificarea schemei terapeutice, inclusiv posibila întrerupere a medicamentului, la pacienţii care prezintă agravare clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi/sau apariţia ideaţiei/comportamentului suicidar, mai ales dacă aceste simptome sunt severe, se instalează brusc sau nu fac parte dintre simptomele iniţiale ale pacientului.
Don't stop taking Lamictal without advice Take Lamictal for as long as your doctor recommends. 
Nu întrerupeţi administrarea de Lamictal fără recomandare Luaţi Lamictal cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
For children aged 2 to 12 years, the effective dose depends on their body weight - usually, it's between 1 mg and 15 mg for each kilogram of the child's weight, up to a maximum of 400 mg daily. 
Pentru copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporală - de obicei, este între 1 mg şi 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la maxim 400 mg pe zi.
In a pooled analysis of psychiatric indications, events were more common in the first month of treatment, in patients taking lamotrigine. 
Într-o analiză cumulată a indicaţiilor psihiatrice, evenimentele au fost mai frecvent întâlnite în prima lună de tratament la pacienţii în tratament cu lamotrigină.
General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations 
Recomandări generale privind administrarea de Lamictal la categorii speciale de pacienţi
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/week 
Când se întrerupe administrarea de valproat, se dublează doza de stabilizare, fără ca creşterea să depăşească 100 mg/săptămână
The recommended dose escalation and maintenance doses for adults and adolescents aged 13 years and above (Table 1) and for children and adolescents aged 2 to 12 years (Table 2) are given below. 
Creşterea treptată a dozelor şi dozele de întreţinere recomandate pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (Tabelul 1) şi pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani (Tabelul 2) sunt prezentate mai jos.
After single doses apparent clearance decreased by 12% from 35 mL/min at age 20 to 31 mL/min at 70 years. 
După administrarea de doze unice, clearance-ul aparent a scăzut cu 12%, de la 35 ml/min la vârsta de 20 de ani la 31 ml/min la 70 de ani.
In some breast-fed infants, the serum concentrations of lamotrigine reached levels at which pharmacological effects may occur. 
La unii sugari alăptaţi la sân concentraţiile serice de lamotrigină au atins nivele la care pot apărea efecte farmacologice.
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LAMICTAL
In addition, a study of bufuralol metabolism using human liver microsome preparations suggested that lamotrigine would not reduce the clearance of medicinal products metabolised predominantly by CYP2D6. 
În plus, un studiu al metabolizării bufuralolului care a utilizat preparate cu microzomi hepatici umani a sugerat faptul că lamotrigina nu a scăzut clearance-ul medicamentelor metabolizate predominant de către CYP2D6.
Important information about some of the ingredients of Lamictal Lamictal tablets contain small amounts of a sugar called lactose. 
Informaţii importante privind unele componente ale Lamictal Comprimatele de Lamictal conţin cantităţi mici dintr-un glucid denumit lactoză.
The results of pharmacological studies suggest that lamotrigine is a use- and voltage-dependent blocker of voltage gated sodium channels. 
Rezultatele studiilor farmacologice sugerează că lamotrigina este un blocant al canalelor de sodiu voltajdependente şi dependente de utilizare.
The efficacy and safety of adjunctive therapy in partial seizures in patients aged 1 to 24 months has been evaluated in a small double-blind placebo-controlled withdrawal study. 
Eficacitatea şi siguranţa terapiei adjuvante în crizele convulsive parţiale la pacienţii cu vârsta între 1 şi 24 de luni a fost evaluată într-un mic studiu de întrerupere dublu orb, controlat placebo.
• a combination of lopinavir and ritonavir, used to treat Human Immunodeficiency Virus 
• o combinaţie de lopinavir şi ritonavir, utilizată pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)