natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg). 
Într-un studiu clinic dublu orb, randomizat, cu comparator activ, efectuat la pacienţi cu hipertensiune arterială care nu este controlată suficient cu tratamentul cu valsartan 160 mg, au fost observate reduceri semnificativ mai mari ale mediei TA sistolice/diastolice fie în cazul administrării combinaţiei de valsartan/hidroclorotiazidă 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg), fie în cazul administrării combinaţiei de valsartan/hidroclorotiazidă 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg), comparativ cu administrarea de valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics. 
Diureticele tiazidice scad excreţia calciului.
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%). 
În plus, un procent semnificativ mai mare de pacienţi au răspuns (TA diastolică <90 mmHg sau reducerea ≥10 mmHg) la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă 80/12,5 mg (60%), comparativ cu admnistrarea de hidroclorotiazidă 12,5 mg (25%) şi hidroclorotiazidă 25 mg (27%).
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Aceste doze la marmote reprezintă de 0,3 şi 1,2 ori doza maximă recomandată la om (DMRO) de valsartan şi hidroclorotiazidă pe o baza mg/m2.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
• skin peeling 
• descuamarea pielii
• medicines that may increase the amount of potassium in your blood, such as potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing medicines, heparin 
• medicamente care pot creşte cantitatea de potasiu din sânge, precum suplimente de potasiu,
Interactions related to hydrochlorothiazide 
Interacţiuni legate de hidroclorotiazidă
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%). 
În plus, un procent semnificativ mai mare de pacienţi au răspuns (TA <140/90 mmHg sau reducerea TAS ≥20 mmHg sau reducerea TAD ≥10 mmHg) la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă 160/12,5 mg (50%), comparativ cu administrarea de hidroclorotiazidă 25 mg (25%).
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg). 
Într-un studiu clinic factorial dublu orb, randomizat, controlat placebo, de comparare a diferitelor combinaţii de doze de valsartan/hidroclorotiazidă faţă de componentele individuale respective, s-au observat reduceri semnificativ mai mari ale mediei TA sistolice/diastolice în cazul administrării combinaţiei de valsartan/hidroclorotiazidă 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) şi 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) comparativ cu placebo (7,0/5,9 mmHg) şi cu administrarea în monoterapiile respective, adică hidroclorotiazidă 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), hidroclorotiazidă 25 mg (14,5/10,8 mmHg) şi valsartan 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg). 
Într-un studiu clinic factorial dublu orb, randomizat, controlat placebo, de comparare a diferitelor combinaţii de doze de valsartan/hidroclorotiazidă faţă de componentele individuale respective, s-au observat reduceri semnificativ mai mari ale mediei TA sistolice/diastolice în cazul administrării combinaţiei de valsartan/hidroclorotiazidă 160/12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) şi160/25 mg (22,5/15,3 mmHg) comparativ cu placebo (1,9/4,1 mmHg) şi cu administrarea în monoterapiile respective, adică hidroclorotiazidă 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), hidroclorotiazidă 25 mg (12,7/9,3 mmHg) şi valsartan 160 mg (12,1/9,4 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg 
Într-un studiu clinic dublu orb, randomizat, cu comparator activ, efectuat la pacienţi cu hipertensiune arterială care nu este controlată suficient cu tratamentul cu hidroclorotiazidă 12,5 mg, au fost observate scăderi semnificativ mai mari ale mediei TA sistolice/diastolice în cazul administrării combinaţiei valsartan/hidroclorotiazidă 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) comparativ cu administrarea de hidroclorotiazidă 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) şi hidroclorotiazidă 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
was reduced (p <0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups. 
IÎ 95%: -5,6 pană la 14,9), cu tratamentul cu amlodipină, în pofida ratelor similare de reducere a tensiunii arteriale la ambele grupuri.
In conclusion, the CHMP agreed the following: "The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks. 
„Efectul antihipertensiv este substanţial în primele două săptămâni.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg). 
Într-un studiu clinic factorial dublu orb, randomizat, controlat placebo, de comparare a diferitelor combinaţii de doze de valsartan/hidroclorotiazidă faţă de componentele individuale respective, s-au observat reduceri semnificativ mai mari ale mediei TA sistolice/diastolice în cazul administrării combinaţiei de valsartan/hidroclorotiazidă 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) comparativ cu placebo (1,9/4,1 mmHg) şi cu administrarea în monoterapie de hidroclorotiazidă 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) şi valsartan 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
• tingling or numbness 
• senzaţie de amorţeli sau furnicături
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Aceste doze la marmote reprezintă de 0,9 şi 3,5 ori doza maximă recomandată la om (DMRO) de valsartan şi hidroclorotiazidă pe o baza mg/m2.
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
La şobolan, aceste doze reprezintă de 3,0 şi 12 ori doza maximă recomandată la om (DMRO) de valsartan şi hidroclorotiazidă pe o baza de mg/m2.
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Aceste doze la şobolan reprezintă de 0,9 şi 3,5 ori doza maximă recomandată la om (DMRO) de valsartan şi hidroclorotiazidă pe o baza de mg/m2.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [To be completed nationally] 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [A se vedea Anexa I - Se va completa la nivel naţional] Acest medicament este autorizat în statele membre ale AEE, în conformitate cu următoarele nume:
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
• the level of haemoglobin decreased and the percentage of red cells decreased in the blood 
• scăderea cantităţii de hemoglobină şi a procentului de celule roşii din sânge (ambele, în cazuri severe, pot produce anemie)
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide. 
În studiile clinice controlate efectuate cu valsartan + hidroclorotiazidă au apărut scăderi dependente de doză ale concentraţiei plasmatice a potasiului.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels 
Diureticele care economisesc potasiu, suplimentele de potasiu, substituenţi de sare alimentarăi care conţin potasiu şi alte substanţe care pot creşte concentraţiile plasmatice ale potasiului Dacă este necesară admninistrarea concomitentă de medicamente care afectează concentraţiile plasmatice ale potasiului şi valsartan, se recomandă monitorizarea potasemiei.
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
• mild nausea and vomiting 
• greaţă şi vărsături de intensitate mică
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%). 
comparativ cu placebo (29%) şi monoterapiile respective, adică hidroclorotiazidă 12,5 mg (41%), hidroclorotiazidă 25 mg (54%) şi valsartan 160 mg (59%).
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
 This medicine has been prescribed for you only. 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise. 
Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
 Keep this leaflet. 
Păstraţi acest prospect.
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender. 
Eficacitatea Irbesartan Zentiva nu este influenţată de vârstă sau sex.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for 
Ce este Irbesartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended. 
De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Zentiva.
You can take Irbesartan Zentiva with or without food. 
Puteţi lua Irbesartan Zentiva cu sau fără alimente.
Linearity / non-linearity 
Liniaritate/non-liniaritate
Date of latest renewal: 19 January 2012 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Ianuarie 2012
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva. 
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Zentiva.
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age. 
Irbesartan Zentiva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects 
Ce este Irbesartan Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Zentiva Cum să luaţi Irbesartan Zentiva Reacţii adverse posibile
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. 
Irbesartan Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were: 
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Irbesartan Zentiva au fost:
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează Irbesartan Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Zentiva la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Zentiva”.
* These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected. 
Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva. 
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Zentiva.
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant. 
Nu luaţi Irbesartan Zentiva dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult.
What you need to know before you take Irbesartan Zentiva 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Zentiva
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately. 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Zentiva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan Zentiva în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan Zentiva şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Other medicines and Irbesartan Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines. 
Irbesartan Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Irbesartan Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food. 
Irbesartan Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo. 
IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan Zentiva, amlodipină şi placebo.
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists. 
Cu toate că acest risc nu a fost documentat pentru Irbesartan Zentiva, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5). 
În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation. 
Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Zentiva la pacienţi cu transplant renal recent.
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Este puţin probabil ca Irbesartan Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.