natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 1000
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,5 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
BATCH NUMBER LOT 
SERIA DE FABRICAŢIE LOT
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,3 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,4 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 6000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 10000
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 6000 UI/0,3 ml Injecţie
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection 
Dynepo 4000 UI/0,4 ml Injecţie
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml).
Other: 
Alăptarea:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml).
Gastrointestinal disorders: 
Tulburări gastro-intestinale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period. 
Doza trebuie redusă cu 25% - 50% sau tratamentul trebuie întrerupt temporar şi apoi reînceput cu o doză mai mică, dacă:
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 4000
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml).
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta 
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml)
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 3000 UI/0,3 ml Injecţie
Dose Management 
Ajustarea dozei
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml).
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 5000 UI/0,5 ml Injecţie
If you take more Dynepo than you should 
Dacă încetaţi să utilizaţi Dynepo
- headache 
- dureri de cap
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 3000
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
Doza iniţială este de 50 UI/kg de trei ori pe săptămână dacă se administrează intravenos, şi de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Pruritus 
BLISTERE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml)
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (4000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 10000 UI/0,5 ml Injecţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,4 ml (20000 UI/ml)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,3 ml (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml)
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/012
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 1000 UI/0,5 ml Injecţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (10000 UI/ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/011
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/004
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use. 
Administrare subcutanată sau intravenoasă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/002
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (2000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 2000 UI/0,5 ml Injecţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed. 
În cazuri foarte rare (< 1/100.000) se pot observa reacţii de hipersensibilitate.
Vaccination programme: 
Program de vaccinare:
Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Date of last renewal: 22/08/2008 
Data ultimei reinnoiri: 22/08/2008
Lot: {number} for the solvent: 
Lot: {număr} pentru solvent:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Wash and disinfect hands and equipment after use. 
După utilizare spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/08/1998
Mineral oil (Marcol 52) 
Ulei mineral (Marcol 52)
Use within one hour after reconstitution. 
Utilizaţi în interval de o oră după reconstituire
20 ml 100 ml 200 ml 
100 ml 200 ml
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection. 
O a doua doză poate fi injectată la 3-4 săptămâni după prima injecţie.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/009/001-006
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder: 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr} pentru pulbere:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination. 
Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test. 
Caracteristica gE- (glicoproteina E negativ) a virusului vaccinului face posibilă deosebirea între anticorpii induşi prin vaccinarea cu acest produs şi cei induşi de infecţia cu virusul bolii Aujeszky, în cazul în care vaccinul este utilizat în asociere cu un test de diagnosticare corespunzător.
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed. 
În afară de tumefacţia constatată la locul injecţiei, nu au fost observate alte efecte nedorite.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus. 
Prin urmare, produsul este adecvat pentru a fi folosit în programele de eradicare a virusului bolii Aujeszky la porci pe baza prezenţei sau absenţei anticorpilor împotriva antigenului gE al acestui virus.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or 
• Injectaţi o doză pentru fiecare purcea înaintea primei împerecheri, sau
• Inject one dose per boar at least every 6 months. 
• Injectaţi o doză pentru fiecare vier cel puţin la fiecare 6 luni.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component. 
Pentru a evita formarea spumei, agitaţi uşor flaconul după reconstituirea componentei liofilizate în componenta lichidă.
QUANTITY 
CANTITATE
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour. 
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 1 oră.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Use sterile syringes and needles. 
Utilizaţi seringi şi ace sterile.
Mannide mono oleate (Arlacel A) 
Manitol mono-oleat (Arlacel A)
Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent. 
Agitaţi uşor pentru a dizolva vaccinul şi transferaţi vaccinul dizolvat în flaconul care conţine solventul.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (solvent): 2 ani
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S) 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use. 
AVERTIZARE SPECIALĂ (AVERTIZĂRI SPECIALE) Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare
In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination. 
De regulă, aceste reacţii dispar în 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs. 
Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de boala Aujeszky la porci.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing. 
• Injectaţi o doză pentru fiecare purcea sau scroafă pe durata fiecărei gestaţii cu 3-6 săptămâni înainte de data aşteptată de fătare.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă cutie 1 x 10 doze, 1 x 50 doze, 1 x 100 doze, 10 x 10 doze, 10 x 50 doze, 10 x 100 doze
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination. 
Imunitatea are efect 3 luni după vaccinarea de bază.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk. 
Progeniturile purcelelor şi scroafelor vaccinate dobândesc o imunitate pasivă prin intermediul colostrului şi al laptelui.
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated. 
* DCCI50 - cantitatea de virus care infectează 50 % din culturile de celule inoculate.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder): 2 years. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (pulbere): 2 ani
Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): 
Vaccinarea de bază a porcilor la îngrăşare şi a porcilor de reproducţie (purcele, scroafe, vieri):
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder. 
Pentru a reconstitui vaccinul injectaţi 3 ml de solvent în flaconul care conţine pulberea.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): 
Revaccinarea porcilor pentru reproducţie (purcele, scroafe şi vieri):
One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig. 
O doza (2 ml) de emulsie reconstituită conţine ≥ 105.2 DCCI50 de virus viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3-783 pentru fiecare porc.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks. 
• Injectaţi o doză pentru fiecare porc la îngrăşare începând de la vârsta de 10 săptămâni.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation. 
Sticle de 20 ml, 100 ml sau 200 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând solvent cu 10, 50 sau 100 doze sau sticlă hidrolitică Tip II clătite cu WFI, conţinând solvent cu 50 sau 100 doze.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged. 
Prin reconstituirea imunogenului din emulsia uleioasă, stimularea imunităţii după injecţie este prelungită.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare pentru informaţii şi avertismente suplimentare.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal. 
Hidroxid de aluminiu, Ulei mineral (Marcol 52), Manitol mono-oleat (Arlacel A), Polisorbat 80 (Tween 80), Tiomersal
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months. 
Pentru vaccinarea în masă , poate fi administrată o injecţie de o doză fiecărei purcele, fiecărei scroafe şi fiecărui vier o dată la fiecare 4 luni.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk. 
Fiecare purcel provenit din scroafe vaccinate trebuie să ingereze o cantitate suficientă de colostru şi de lapte.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection. 
Cutie de carton cu 1 flacon cu pulbere şi o sticlă de solvent sau 10 flacoane cu pulbere şi 10 sticle de solvent pentru injecţie
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs. 
Aproximativ 50 % din porci pot prezenta reacţii locale neînsemnate, tranzitorii de până la 2 cm în diametru după prima vaccinare şi de până la 5 cm în diametru după a doua vaccinare.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru uz intramuscular
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder. 
Flacoane de 7 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând 10, 50 sau 100 de doze de pulbere uscată prin îngheţare.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear. 
Administraţi prin injecţie intramusculară 1 doză (2 ml) pentru un porc, în musculatura din zona gâtului, în zona din spatele urechii.
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Sticlele sunt închise cu un dop de cauciuc butilic şi sigilate cu un capac de aluminiu.