natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban and warfarin, medicines used to prevent and treat blood clots 
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban şi warfarină, medicamente utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge
ORAL ANTI-DIABETICS Metformin 
ANTIDIABETICE ORALE
Table 1: Dosing regimens Dose of Tybost 
Doza de Tybost
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat. 
Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
INHALED BETA AGONISTS Salmeterol 
BETA-AGONIŞTI ADMINISTRAŢI PE CALE INHALATORIE Salmeterol
ANTIARRHYTHMICS Disopyramide Flecainide 
Disopiramidă Flecainidă
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir based on experience of 144 weeks from phase 3 Study GS-US-216-0114 
Tabelul 3: Rezumatul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat, pe baza experienţei de 144 săptămâni de tratament în Studiul de fază 3
ANTI-GOUT Colchicine 
ANTIGUTOASE Colchicină
Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat. 
Concentraţiile de norgestimat pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
log10 copies/ml 
< 50 copii/mle
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (200 mg de două ori pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Co-administration of tenofovir disoproxil with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentration. 
Se preconizează că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de tenofovir.
An increase of > 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistatboosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group. 
La 12,8% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 9,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir s-a observat creșterea > 3 x LSVN a valorilor alanin-aminotransferazei sau ale aspartat-aminotransferazei.
Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Atazanavir pharmacokinetics parameters 
Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir and darunavir) are observed on co-administration with cobicistat. 
La administrarea concomitentă de cobicistat, s-a observat creşterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP3A (inclusiv atazanavir și darunavir).
Concentrations of calcium channel blockers may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile de blocante ale canalelor de calciu pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance. 
Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori moderați până la slabi ai CYP3A poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei.
Table 8: Changes in CD4+ cell counts through weeks 48 and 144 in Study GS-US-216-0114 Week 48 
Tabelul 8: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile de beta-blocante pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% 
Atorvastatină: ASC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Table 7: Virologic outcome of randomised treatment of Study GS-US-216-0114 at weeks 48 and Week 48a 
Table 7: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48 și 144 de tratament randomizat din Studiul GS-US-216-0114
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6). 
Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range) 
Caracteristicile iniţiale ale bolii Valoarea mediană iniţială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mle 
Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
Tybost does not directly treat your HIV, but boosts the levels of atazanavir and darunavir in the blood. 
Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis 
Creșterea medie a numărului de celule T CD4+ de la momentul inițial (celule/mm3)b a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888 
Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Co-administration of rilpivirine and cobicistat is expected to increase the plasma concentration of rilpivirine. 
Se preconizează că administrarea concomitentă de rilpivirină şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de rilpivirină.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile acestor imunosupresive pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily. 
Cobicistatul este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acţiune al acestor enzime.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B) 
Galben amurg FCF lac de aluminu (E110) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia. 
În cazul în care drospirenonă/etinilestradiol este administrat concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia. 
În cazul în care se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
The pharmacokinetics of cobicistat in paediatric subjects have not been established. 
Farmacocinetica cobicistatului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% 
Atorvastatină: ASC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension 
• inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam
Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Rifabutină: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Baseline characteristics and treatment outcomes at weeks 48 and 144 for Study GS-US-216-0114 are presented in Tables 6 and 7, respectively. 
Pentru Studiul GS-US-216-0114, caracteristicile iniţiale ale pacienţilor şi rezultatele în săptămânile 48 și 144 de tratament sunt prezentate în Tabelul 6 şi, respectiv, Tabelul 7.
Tybost contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Tell your doctor if you have an allergy to sunset yellow FCF aluminium lake (E110). 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu (E110).
Concentrations of these antiarrhythmic medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost. 
În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea clinică.
Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat. 
Se preconizează creşterea concentraţiilor plasmatice de pitavastatină, fluvastatinăsau pravastatină în cazul administrării acestora concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia. 
În cazul administrării de drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost. 
În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea terapiei.
• buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone, 
• buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazină, risperidonă, tioridazină, zolpidem, medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos
Cmax: ↑ 277% Cmin: NC 
Rosuvastatină: ASC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Prin urmare, utilizarea de Tybost la acești pacienți nu este recomandată (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg single dose) Co-administration of efavirenz and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations. 
Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) Efavirenz (doză unică de
Consult atazanavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations. 
Pentru recomandări privind dozele, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
The peak concentration of digoxin is increased when co-administered with Tybost. 
Concentraţia plasmatică maximă de digoxină creşte în cazul administrării concomitente de Tybost.
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”). 
Interacţiunile dintre cobicistat şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑”, scăderea prin „↓”, nicio modificare prin „↔”).
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat or with darunavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/ etinilestradiol cu atazanavir/cobicistat sau cu darunavir/cobicistat.
mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol and verapamil, medicines used to treat heart problems 
• amlodipină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol şi verapamil, medicamente utilizate pentru tratarea problemelor la inimă
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination 
a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin. 
Se anticipează o creştere a expunerii la dezacetil-rifabutină şi, prin urmare, se impune monitorizarea frecventă, pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse la rifabutină, incluzând neutropenia şi uveita.
Pregnancy and breast-feeding 
hiperglicemie, creșterea poftei de mâncare
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations. 
Se preconizează că administrarea concomitentă de bosentan şi cobicistat poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Antiviral efficacy data from randomised controlled studies is available for cobicistat-boosted atazanavir, but not for cobicistat-boosted darunavir (see sections 4.4 and 5.2). 
În studii randomizate, cu grup de control, s-au obţinut date privind eficacitatea antivirală a atazanavirului potențat cu cobicistat, dar nu şi a darunavirului potențat cu cobicistat (vezi pct.
Co-administration of etravirine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations. 
Se preconizează că administrarea concomitentă de etravirină şi cobicistat determină scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Cmin: NC Ethinyloestradiol: 
Etinilestradiol:
• within 12 hours of the time you usually take Tybost, you must take the tablet as soon as possible. 
• în decurs de mai puţin de 12 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit
Concomitant use contraindicated 
Asocieri contraindicate
Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily) 
Atorvastatină (doză unică de 10 mg)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Methadone: 
Metadonă
Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily) 
Atorvastatină (doză unică de 10 mg)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/Darunavir (800 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
ocular icterus Gastrointestinal disorders: Very common: 
Tulburări gastro-intestinale: Foarte frecvente:
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/Atazanavir (300 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ 
ASC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations. 
Se preconizează că administrarea concomitentă de nevirapină şi cobicistat determină scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
 Tell your doctor if you are taking any of these HIV medicines. 
• maraviroc  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împotriva
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile plasmatice de trazodonă pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Cmax: ↑ 958% Cmin: NC 
ASC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NC
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de drospirenonă cresc după administrarea concomitentă de drospirenonă/etinilestradiol cu atazanavir/cobicistat.
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de rosuvastatină cresc după administrarea concomitentă cu atazanavir/cobicistat.
• difficulty sleeping, abnormal dreams, drowsiness, tiredness (fatigue) 
• tulburări de somn, vise anormale, somnolență, oboseală Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile plasmatice de digoxină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol 
ANTIINFECŢIOASE Antifungice
The following side effects may occur when taking Tybost with atazanavir. 
Când luaţi Tybost cu atazanavir pot apărea următoarele reacţii adverse.
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with darunavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de rosuvastatină cresc după administrarea concomitentă cu darunavir/cobicistat.
pruritus 
Bosentan
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat. 
Concentraţiile de claritromicină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile plasmatice de nevirapină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
• dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer • corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, 
• corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Cmin: NC Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 30% 
Etinilestradiol: ASC: ↓ 30% Cmax: ↔ Cmin: NC
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de atorvastatină cresc după administrarea concomitentă cu atazanavir/cobicistat.
Plasma concentrations of ethinyloestradiol are decreased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de etinilestradiol scad după administrarea concomitentă de drospirenonă/etinilestradiol cu darunavir/cobicistat.
Systemic lidocaine Mexiletine 
Lidocaină administrată sistemic
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de drospirenonă cresc după administrarea concomitentă de drospirenonă/etinilestradiol cu darunavir/cobicistat.
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
Medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii Rifabutină (150 mg o dată la două zile)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Atorvastatin: 
Naloxonă:
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat. 
Concentraţiile plasmatice de colchicină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
(doză unică de 3 mg/0,02 mg)/Atazanavir (300 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration of these antiarrhythmic medicinal products with Tybost. 
Administrarea acestor medicamente antiaritmice concomitent cu Tybost trebuie făcută cu precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică.
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with darunavir/cobicistat. 
Concentrațiile plasmatice de atorvastatină cresc după administrarea concomitentă cu darunavir/cobicistat.
• nevirapine 
• nevirapină
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily) 
(doză unică de 3 mg/0,02 mg)/Darunavir (800 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Apixaban Rivaroxaban Edoxaban 
Perfenazină Risperidonă Tioridazină
• ritonavir • cobicistat 
Atazanavir + cobicistatf
Film-coating 
30 comprimate filmate
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon: 
Mai puțin frecvente: prurit Tulburări musculo-scheletice și ale ţesutului conjunctiv:
Sirolimus 
Metformină
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Renal and urinary disorders: Uncommon: 
Mai puțin frecvente: mialgie Tulburări renale şi ale căilor urinare:
• Mycamine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
• Mycamine este utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below i.e. the details of a prescription checklist are implemented: 
Statele membre trebuie să asigure implementarea tuturor condiţiilor sau restricţiilor descrise mai jos privitoare la utilizarea corespunzătoare şi în siguranţă a medicamentului, ca de exemplu detaliile unei liste de verificare:
• To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/AST is recommended. 
• Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă şi posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare, se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor creşteri semnificative şi persistente ale valorilor ALT/AST.
• Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary. 
• La pacienţii la care se administrează sirolim, nifedipină sau itraconazol concomitent cu Mycamine trebuie monitorizate nivelurile de toxicitate pentru sirolim, nifedipină sau itraconazol, iar doza de sirolim, nifedipină sau itraconazol trebuie redusă, dacă este necesar.
• Patients should be carefully monitored for liver damage and for worsening of renal function. 
• Pacienţii trebuie monitorizaţii cu atenţie pentru afecţiuni hepatice şi pentru alterarea funcţiei renale.
• Mycamine is contra-indicated if the patient has a history of hypersensitivity to micafungin, other echinocandins or excipients. 
• Mycamine este contraindicat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la micafungin, la alte echinocandine sau la excipienţi.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII