natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight. 
- Doza zilnică uzuală de Deferasirox Mylan comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienți cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 7 mg pe kilogram greutate corporală.
It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4). 
Se recomandă ca valorile feritinei serice să fie monitorizate în fiecare lună pentru a se evalua răspunsul pacientului și a reduce la minimum riscul de chelare excesivă (vezi pct. 4.4).
• The need to monitor serum ferritin monthly 
• Necesitatea de a monitoriza lunar concentrația plasmatică a feritinei
>14 ml/kg/month of PRBC (approx. >4 units/month for an adult) 
>4 unități/lună pentru un adult)
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Deferasirox Mylan (see section 4.4). 
La utilizarea de Deferasirox Mylan, au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză toxică epidermică (TEN) și reacție la medicament, însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (vezi pct. 4.4).
• The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight. 
- Doza zilnică uzuală de Deferasirox Mylan comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienți cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 14 mg pe kilogram greutate corporală.
Common: 
Film:
Deferasirox Mylan is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older. 
Deferasirox Mylan este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier secundară transfuziilor de sânge frecvente (≥7 ml masă eritrocitară/kg și lună) la pacienții cu beta-talasemie majoră, cu vârsta de 6 ani sau mai mult.
Serum creatinine 
Creatinină serică
Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day 
Scădere 3,5 - 7 mg/kg și zi
Transfusional iron overload: 
Supraîncărcarea cu fier secundară transfuziilor de sânge:
The concomitant administration of deferasirox and aluminium-containing antacid preparations has not been formally studied. 
Nu au fost efectuate studii specifice privind administrarea concomitentă a deferasirox cu medicamente antiacide care conțin aluminiu.
Monthly thereafter 
După aceea, lunar
<3 mg Fe/g dw or <300 µg/l 
<3 mg Fe/g ms sau <300 µg/l
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems). 
- dacă prezentați o asociere de simptome precum somnolență, durere în regiunea abdominală superioară dreaptă, îngălbenirea sau accentuarea îngălbenirii pielii sau ochilor și urină de culoare închisă (semne ale unor probleme ale ficatului).
Auditory and ophthalmic testing (including fundoscopy) is recommended before the start of treatment and at regular intervals thereafter (every 12 months). 
Astfel, înainte de începerea tratamentului și, după aceea, la intervale regulate (la fiecare 12 luni) se recomandă control auditiv și oftalmologic (inclusiv examenul fundului de ochi).
The recommended initial daily dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets in patients with nontransfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight. 
Doza zilnică inițială recomandată de Deferasirox Mylan comprimate filmate la pacienți cu sindroame de talasemie independentă de transfuzii este de 7 mg/kg corp.
≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l 
≥7 mg Fe/g ms sau >2.000 µg/l
• If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems), 
• Dacă prezentați o asociere de simptome precum somnolență, durere în regiunea abdominală superioară dreaptă, îngălbenirea sau accentuarea îngălbenirii pielii sau ochilor și urină de culoare închisă (semne ale unor probleme ale ficatului),
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes: 
Sindroame de talasemie independentă de transfuziile de sânge:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
21 mg/kg/day 
21 mg/kg și zi
In duplicate prior to therapy. 
De două ori, anterior tratamentului.
Increase 3.5 - 7 mg/kg/day 
Creștere 3,5 - 7 mg/kg și zi
• If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes, 
• Dacă prezentați o combinație de oricare dintre următoarele simptome: erupții trecătoare pe piele, suferiți de înroșirea pielii, prezentați vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, suferiți de descuamarea pielii, febră mare, simptome similare gripei, ganglioni limfatici măriți (semne de reacții severe pe piele),
Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups: - in paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 to 5 years, - in adult and paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to infrequent blood transfusions (<7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 years and older, - in adult and paediatric patients with other anaemias aged 2 years and older. 
De asemenea, Deferasirox Mylan este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier secundară transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți: - la pacienții copii și adolescenți cu beta-talasemie majoră, cu supraîncărcare cronică cu fier secundară transfuziilor de sânge (≥7 ml masă eritrocitară /kg și lună), cu vârsta cuprinsă între 2
• Disturbance in liver function tests 
• Modificare a rezultatelor testelor funcției ficatului
Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox. 
La pacienții tratați cu deferasirox, după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică, uneori letală.
3.5 - 7 mg/kg/day 
3,5 - 7 mg/kg și zi
Syndrome). 
sindromul Fanconi).
If you forget to take Deferasirox Mylan 
Dacă uitați să luați Deferasirox Mylan
Oesophagitis 
Cefalee
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 90 mg comprimate filmate Deferasirox Mylan 180 mg comprimate filmate Deferasirox Mylan 360 mg comprimate filmate deferasirox
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 360 mg contains 360 mg deferasirox. 
- Fiecare comprimat filmat de Deferasirox Mylan 360 mg conține 360 mg de deferasirox.
7 mg/kg/day 
7 mg/kg și zi
If you stop taking Deferasirox Mylan 
Dacă încetaţi să luaţi Deferasirox Mylan
• Anxiety 
• Mâncărime
Psychiatric disorders Uncommon: 
Tulburări psihice Mai puțin frecvente:
90 film-coated tablets 300 film-coated tablets 
90 comprimate filmate 300 comprimate filmate
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox. 
- Fiecare comprimat filmat de Deferasirox Mylan 180 mg conține 180 mg de deferasirox.
<7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult) 
<7 ml/kg/lună de ME (aprox.
Dizziness 
Surditate
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox. 
- Fiecare comprimat filmat de Deferasirox Mylan 90 mg conține 90 mg de deferasirox.
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Nucleu:
Breast-feeding while taking Deferasirox Mylan is not recommended. 
Nu se recomandă alăptarea în timpul utilizării de Deferasirox Mylan.
Blood and lymphatic system disorders Not known: 
Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută:
> age appropriate ULN 
> LNS adecvată vârstei și/sau Scăderi < LNI
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Deferasirox Mylan 90 mg comprimate filmate Deferasirox Mylan 180 mg comprimate filmate Deferasirox Mylan 360 mg comprimate filmate
30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 300 comprimate filmate
Prior to therapy. 
Anterior tratamentului.
How long to take Deferasirox Mylan 
Cât timp să luați Deferasirox Mylan
Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children. 
La pacienții tratați cu deferasirox, în special copii, pot apărea forme severe, asociate cu modificări ale conștienței în contextul encefalopatiei hiperamonemice.
How to take Deferasirox Mylan 
Cum să luați Deferasirox Mylan
30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 90 comprimate filmate
For patients well managed on deferoxamine 
Pentru pacienții bine controlați cu deferoxamină
What Deferasirox Mylan is 
Ce este Deferasirox Mylan
After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN 
După scăderea dozei, se întrerupe tratamentul dacă Adulți și copii și adolescenți
Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox. 
Fiecare comprimat filmat conține deferasirox 90 mg.
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side. 
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF 2” pe cealaltă faţă.
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side. 
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF 1” pe cealaltă faţă.
Pancytopenia 
Hipromeloză
Not known: 
Cu frecvență necunoscută:
◦ The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: Adults and Paediatrics: remain >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min) 
Adulți și copii și adolescenți: rămân la >33% peste valoarea inițială sau valoarea clearance-ului creatininei < ILN (90 ml/min)
• Tiredness 
• Cefalee
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side. 
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF” pe cealaltă faţă.
What Deferasirox Mylan is used for 
Pentru ce se utilizează Deferasirox Mylan
You will have regular blood and urine tests during treatment. 
Monitorizarea tratamentului dumneavoastră cu Deferasirox Mylan În timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize ale sângelui și urinei.
Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox. 
Fiecare comprimat filmat conține deferasirox 360 mg.
Transfusional iron overload 
Supraîncărcarea cronică cu fier secundară transfuziilor de sânge
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 360 mg comprimate filmate
Maximum dose 28 mg/kg/day Consider interruption 
Doza maximă 28 mg/kg și zi
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 360 mg comprimate filmate deferasirox
Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox 
Fiecare comprimat filmat conține deferasirox 360 mg
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 90 mg comprimate filmate
• Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
• Comprimatele filmate de Deferasirox Mylan 90 mg sunt comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF” pe cealaltă faţă.
Pyrexia, oedema, fatigue 
Febră, edeme, fatigabilitate
Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox. 
Fiecare comprimat filmat conține deferasirox 180 mg.
• Dizziness 
• Amețeli
Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox 
Fiecare comprimat filmat conține deferasirox 180 mg
• Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
• Comprimatele filmate de Deferasirox Mylan 360 mg sunt comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF 2” pe cealaltă faţă.
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 180 mg comprimate filmate
1, thrombocytopenia 
1, trombocitopenie
Interruption 
Pancitopenie
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 90 mg comprimate filmate deferasirox
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 180 mg comprimate filmate deferasirox
What Deferasirox Mylan contains 
Ce conține Deferasirox Mylan
• Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
• Comprimatele filmate de Deferasirox Mylan 180 mg sunt comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă modificată, de culoare portocalie, marcate cu „ ” pe o faţă şi cu „DF 1” pe cealaltă faţă.
Not recommended 
Nerecomandată
After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC 
După 20 unități (aprox.
Monthly and Monthly 
Lunar și
1, nephrolithiasis 
1, urticarie eritem polimorf
- if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes 
- dacă prezentați o combinație de oricare dintre următoarele simptome: erupții trecătoare pe piele, suferiți de înroșirea pielii, prezentați vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, suferiți de descuamarea pielii, febră mare, simptome similare gripei, ganglioni limfatici măriți (semne ale unei reacții severe pe piele, vezi și punctul 4 „Reacții adverse posibile”).
Blood creatinine increased 
Valori crescute ale creatininemiei Frecvente:
• Kidney stones 
• Pietre la rinichi
1, renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon: 
1, nefrolitiază necroză tubulară renală
Transaminases increased 
Afecțiuni cutanate
• If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away. 
opriți administrarea acestui medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Blood disorders 
Tulburări hematologice
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes 
1, necroliză toxică epidermică (NTE)
14 mg/kg/day 
Doza inițială 14 mg/kg și zi
This summary was last updated in August 2012. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2012.
It is available as a 4mg/5ml concentrate for a solution for infusion. 
Este disponibil sub formă de concentrat de 4 mg/5 ml pentru soluţie perfuzabilă.
The full EPAR for Zoledronic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Acid zoledronic Mylan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Nu se recomandă administrarea la pacienţii cu afecţiuni renale severe.
This leads to less bone loss. 
Acest lucru conduce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zometa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
This means that Zoledronic acid Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
Aceasta înseamnă că Acid zoledronic Mylan este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zometa.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood). 
Acestea includ fracturi (ruperi ale oaselor), compresie spinală (când măduva spinării este comprimată de os), tulburări osoase care necesită radioterapie (tratament cu radiaţii) sau intervenţie chirurgicală, precum şi hipercalcemie (niveluri mari de calciu în sânge).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Mylan. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Acid zoledronic Mylan.
For more information about treatment with Zoledronic acid Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Acid zoledronic Mylan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Acid zoledronic Mylan are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zometa.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Când se utilizează pentru prevenirea complicaţiilor osoase, perfuzia poate fi repetată la fiecare trei până la patru săptămâni, iar pacienţii trebuie să ia, de asemenea, suplimente de calciu şi vitamina D. Pentru pacienţii cu metastaze osoase (când cancerul s-a răspândit în oase), se recomandă o doză mai mică dacă aceştia prezintă afecţiuni renale uşoare până la moderate.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Pacienţii cu tumori pot avea niveluri mari de calciu în sânge, calciu care este eliberat de oase.
Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Acid zoledronic Mylan este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Acesta blochează acţiunea osteoclastelor, celule din organism implicate în distrugerea ţesutului osos.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid. 
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la acidul zoledronic.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Mylan also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Prevenind distrugerea oaselor, Acid zoledronic Mylan ajută, de asemenea, la reducerea cantităţii de calciu eliberat în sânge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Mylan on 23 August 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Acid zoledronic Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, deoarece Acid zoledronic Mylan este un medicament generic care se administrează prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Zometa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Mylan. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acid zoledronic Mylan.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la scăderea probabilităţii de fracturare a oaselor, ceea ce este util în prevenirea fracturilor la pacienţii cu cancer care prezintă metastaze osoase.
Zoledronic acid Mylan can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Acid zoledronic Mylan se poate utiliza pentru a preveni complicaţiile osoase la adulţii cu cancer avansat care afectează oasele.
The usual dose of Zoledronic acid Mylan is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Doza uzuală de Acid zoledronic Mylan este de o perfuzie de 4 mg timp de cel puţin 15 minute.
Zoledronic acid Mylan must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Acid zoledronic Mylan trebuie utilizat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea acestui tip de medicament administrat pe cale intravenoasă.
Zoledronic acid Mylan is a ‘generic medicine'. 
Acid zoledronic Mylan este un „medicament generic”.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Mylan? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Acid zoledronic Mylan?
EPAR summary for the public zoledronic acid 
Rezumat EPAR destinat publicului acid zoledronic
The active substance in Zoledronic acid Mylan, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Substanţa activă din Acid zoledronic Mylan, acidul zoledronic, este un bifosfonat.
Zoledronic acid Mylan can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Acid zoledronic Mylan se poate utiliza, de asemenea, pentru a trata hipercalcemia indusă de tumori.
Zoledronic acid Mylan is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Acid zoledronic Mylan este un medicament care conţine substanţa activă acid zoledronic.
Other information about Zoledronic acid Mylan 
Alte informaţii despre Acid zoledronic Mylan
The Committee recommended that Zoledronic acid Mylan be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Acid zoledronic Mylan.
Why has Zoledronic acid Mylan been approved? 
De ce a fost aprobat Acid zoledronic Mylan?
How has Zoledronic acid Mylan been studied? 
Cum a fost studiat Acid zoledronic Mylan?
What is Zoledronic acid Mylan? 
Ce este Acid zoledronic Mylan?
How does Zoledronic acid Mylan work? 
Cum acţionează Acid zoledronic Mylan?
How is Zoledronic acid Mylan used? 
Cum se utilizează Acid zoledronic Mylan?
What is Zoledronic acid Mylan used for? 
Pentru ce se utilizează Acid zoledronic Mylan?
Annex 
Anexa
- The content and format of the educational material, together with a communication plan, is agreed with the MAH prior to distribution of the educational pack. 
- Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Pradaxa and providing guidance on how to manage that risk. 
Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.