natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the blister in the outer carton. 
A se păstra blisterul în cutie.
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Doze iniţiale reduse, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose. 
• Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de insulină.
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people) 
Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen. 
Introduceţi cartuşul în suportul său şi apoi înşurubaţi suportul cartuşului înapoi pe stilou.
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality 
Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară, polakiurie, poliurie, modificări ale compoziţiei urinei
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting 
Rare: dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns. 
Rotiţi butonul negru de dozaj în sens invers acelor de ceas în poziţia de începere, până la capăt.
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France 
Producător: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Q: Where should I store my NutropinAq Pen? 
Î: Unde trebuie să păstrez Stiloul NutropinAq?
Press down on the black dose knob. 
Apăsaţi butonul negru de dozaj.
A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24. 
A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain 
Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: artralgie, mialgie Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
If you forget to take NutropinAq 
Dacă uitaţi să utilizaţi NutropinAq
There is a risk of neoplasia due to treatment with GH. 
Există risc de neoplazie determinat de tratamentul cu hormoni de creştere.
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia. 
Adulţi cu deficit al hormonului de creştere(n=127)
Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria 
Mai puţin frecvente: dermatită exfoliativă, atrofie a pielii, hipertrofie cutanată, hirsutism, lipodistrofie, urticarie
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence 
Mai puţin frecvente: dureri abdominale, vărsături, greaţă, flatulenţă
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Până la 0,05 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections. 
Între injecţii, nu scoateţi cartuşul aflat în uz din Stiloul NutropinAq.
Reactions observed from the post marketing environment 
Reacţii observate în supravegherea după punerea pe piaţă (PMS)
Part III: Needles for the NutropinAq Pen 
Ace pentru Stiloul NutropinAq
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain. 
Reducere a dimensiunii muşchilor (atrofie musculară), dureri articulare (artralgie) şi durere osoasă.
Part IV: Commonly Asked Questions 
Întrebări frecvente
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema) 
Mai puţin frecvente: edem periferic, edem, reacţii la nivelul locului de injectare (iritaţie, durere) Rare: astenie, edem facial, oboseală, iritabilitate, durere, febră, reacţii la nivelul locului de injectare (hemoragie, hematom, atrofie, urticarie, prurit, edem, eritem)
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media. 
Cele mai frecvente EA asociate atât cu NutropinAq, cât şi cu placebo au fost: febră, infecţii, vărsături, tuse accentuată, faringită, rinită şi otită medie.
Reproductive system and breast disorders 
Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor
No effect on ability to drive or use machines has been noticed while using NutropinAq. 
Nu au fost observate efecte ale NutropinAq asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
How to use NutropinAq 
Cum să utilizaţi NutropinAq
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma). 
Frecvente: neoplasm la nivelul sistemului nervos central (2 pacienţi au prezentat meduloblastom recurent, un pacient a prezentat un histiocitom).
6 cartridges containing 2 ml solution for injection 
6 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES} 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 6 CARTUŞE}
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq. 
Înainte să începeți tratamentul cu NutropinAq tumorile trebuie să fie inactive și dumneavoastră trebuie să vă fi terminat tratamentul antitumoral.
Uncommon: Tachycardia 
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: tahicardie
Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection. 
Până la 0,05 mg/kg, administrat zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Adult population 
Adulţi:
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
3 cartridges containing 2 ml solution for injection 
3 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Rare: Hypertension 
Rare: hipertensiune arterială
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) soluţie injectabilă
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia 
Mai puţin frecvente: hipoglicemie, hiperfosfatemie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES} 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 3 CARTUŞE}
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), soluţie injectabilă Somatropină
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia). 
De asemenea, aceşti pacienţi au raportat frecvent şi următoarele reacţii adverse: valori anormal de ridicate ale glicemiei, exces de lipide în sânge, insomnie, tulburări articulare, artroză (boală articulară degenerativă), slăbiciune musculară, durere de spate, durere mamară şi mărirea sânilor (ginecomastie).
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media. 
Cele mai frecvente EA raportate au fost sindrom gripal, infecţie, cefalee, faringită, rinită şi otită medie.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) soluţie injectabilă Somatropină
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă aveţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction 
Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: edem periferic, edem Frecvente: astenie, reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: hemoragie la nivelul locului de injectare, atrofie la nivelul locului de injectare, acumulare a substanţei la nivelul locului de injectare, hipertrofie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE} 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 1 CARTUŞ}
Precaution to be taken before manipulating or administering the product 
Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau de administrarea medicamentului NutropinAq este furnizat ca soluţie multidoză.
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred 
Mai puţin frecvente: papiloedem, diplopie
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Frecvente (poate afecta 1 până la 10 pacienţi)
OTHER 
Gen
Common: Hypothyroidism 
Tulburări endocrine Frecvente: hipotiroidism
Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge 
Mai puţin frecvente: hemoragie uterină, secreţii genitale
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare). 
Polipi măriţi la nivelul nasului, cu simptome asemănătoare ca în cazul amigdalelor mărite (vezi reacţii adverse rare).
The dose was 0.05 mg/kg/day s.c. in both studies. 
În ambele studii, doza administrată s.c. a fost de 0,05 mg kg şi zi.
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
0,025 - 0,035 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Gently swirl. 
Capac stilou
1 cartridge containing 2 ml solution for injection 
1 cartuş a 2 ml soluţie injectabilă
Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator? 
Î: Cât timp pot păstrez Stiloul NutropinAq şi cartuşul scoase din frigider? R: Vă recomandăm să nu le păstraţi mai mult de o oră.
Respiratory thoracic and mediastinal disorders 
Tulburări toracorespiratorii şi mediastinale
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 100 pacienţi)
Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator. 
Ataşaţi capacul stiloului şi puneţi-l la loc în cutia sa, cu butonul negru de dozaj apăsat.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached. 
Nu lăsaţi acul ataşat la Stiloul NutropinAq.
Do not use NutropinAq: 
Nu utilizaţi NutropinAq
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash 
Rare: prurit generalizat, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie
Pancreatitis in children 
Copii şi adolescenţi
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324 
Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
How to store NutropinAq 
Cum se păstrează NutropinAq
Part II: Storage and Maintenance 
Păstrare şi întreţinere
Thigh 
Neoplam
Vascular disorders 
Tulburări oculare
If you stop using NutropinAq too early or for too long, the results will not be as expected. 
O întrerupere definitivă sau precoce a tratamentului cu NutropinAq poate afecta succesul tratamentului.
Drink straight away. 
Se bea imediat.
The effect was significant from the first year. 
Efectul a fost semnificativ din primul an.
If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time. 
Dacă acest lucru nu este posibil, puteţi să luaţi cele două medicamente în acelaşi timp.
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ 
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία
The cause of this finding is unknown. 
Cauza acestei creşteri este necunoscută.
The risk of fractures is increased with the number of risk factors. 
Riscul de fracturi creşte cu numărul de factori de risc.
Interaction with laboratory test 
Interacţiuni cu testele de laborator
What osseor is and what it is used for 
Ce este OSSEOR şi pentru ce se utilizează
Just carry on with the next dose at the normal time. 
Continuaţi să luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017. 
După aprobarea protocolului, se vor depune în cadrul RPAS rapoarte anuale din acest studiu, până la depunerea raportului final al studiului, care este programată pentru decembrie 2017.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it. 
Suspensia nu trebuie păstrată mai mult de 24 ore înainte de a o bea.
OSSEOR contains aspartame: 
OSSEOR conţine aspartam:
• When to seek urgent medical advice. 
• Când să solicite ajutor medical de urgență
If you take more OSSEOR than you should: 
Dacă luaţi mai mult OSSEOR decât trebuie:
• Importance of regularly monitoring cardiovascular risk. 
• Importanța monitorizării regulate a riscului cardiovascular.
This is especially common in women after the menopause. 
Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză.
The effective half-life of strontium is about 60 hours. 
Timpul de înjumătăţire efectiv al stronţiului este de aproximativ 60 ore.
In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment. 
În majoritatea cazurilor, aceste valori s-au normalizat spontan, fără modificarea tratamentului.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take OSSEOR again 
Dacă aţi întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor de hipersensibilitate, nu luaţi OSSEOR din nou.
Osteoporosis-therapy is usually required for a long period. 
Tratamentul pentru osteoporoză este necesar de obicei pe o perioadă lungă de timp.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
OSSEOR with food and drink: 
OSSEOR împreună cu alimente şi băuturi:
Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk. 
Medicul dumneavoastră nu vă va recomanda OSSEOR dacă aveți un risc deosebit.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants. 
OSSEOR a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment. 
La şobolan, aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
There are no data from the use of strontium ranelate in pregnant women. 
Nu există date privind utilizarea ranelatului de stronţiu la femeile gravide.
Early withdrawal is associated with a better prognosis. 
Oprirea imediată a tratamentului este asociată cu un prognostic mai bun.
There were no differences in the nature of adverse reactions between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion. 
Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte natura reacţiilor adverse între grupurile tratate, indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani.
Single administration of doses up to 11 g in healthy young male volunteers did not cause any particular symptoms. 
Administrarea unică de doze de până la 11 g la voluntari bărbaţi tineri, nu a provocat nici un simptom particular.
The environmental risk assessment of strontium ranelate has been conducted in accordance to European guidelines on ERA. 
Evaluarea riscului pentru mediu al ranelatului de stronţiu s-a desfăşurat în conformitate cu ghidurile europene privind ERM.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra semnelor şi simptomelor şi monitorizaţi atent pentru reacţii cutanate.
If you forget to take OSSEOR: 
Dacă uitaţi să luaţi OSSEOR:
Strontium has a volume of distribution of about 1 l/kg. 
Stronţiul are un volum de distribuţie de aproximativ 1 l/kg.
The patient alert card shall contain the following key messages: 
Cardul pentru atenționarea pacientului va conține următoarele mesaje cheie:
Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to cardiovascular risk. 
Înainte de începerea tratamentului, pacienţii trebuie evaluaţi din punct de vedere al riscului cardiovascular.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile. 
Tratamentul nu trebuie reluat până când condiţia respectivă nu s-a rezolvat şi pacientul este complet mobil.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
The clinical consequence of osteoporosis is fractures. 
Consecinţa clinică a osteoporozei este fractura.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Acest prospect este disponibil în toate limbile statelor UE/SEE pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind siguranţa farmacologică, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Take the granules contained in the sachets as a suspension in a glass of water (see instructions below). 
Puneţi granulele conţinute într-un plic într-un pahar cu apă (vezi instrucţiunile de mai jos).
Due to the pharmacokinetic properties of strontium, no effect is expected. 
Datorită proprietăţilor farmacocinetice ale stronţiului, nu este de aşteptat niciun efect.
The elimination of strontium is time and dose independent. 
Eliminarea stronţiului este independentă de timp şi doză.
The prescriber guide and checklist shall contain the following key messages: 
Ghidul de prescriere și lista de verificare vor conține următoarele mesaje cheie:
• Within the prescriber guide there will be a check-list to remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions prior to prescribing and to support the regular monitoring of cardiovascular risk. 
• În ghidul de prescriere va fi inclusă o listă de verificare, pentru a le reaminti medicilor prescriptori contraindicațiile, atenționările și precauțiile înainte de a prescrie medicamentul, și pentru a susține necesitatea monitorizării regulate a riscului cardiovascular.
If for some reason you cannot drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking. 
Dacă din diverse motive nu puteţi bea medicamentul imediat, aveţi grijă să amestecaţi din nou suspensia înainte de înghiţire.
Environmental Risk Assessment (ERA) 
Evaluarea riscului pentru mediu (ERM)
Pharmacokinetics in special clinical situations 
Proprietăţi farmacocinetice în situaţii clinice speciale
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18). 
OSSEOR nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Strontium ranelate does not present a risk for the environment. 
Ranelatul de stronţiu nu reprezintă o ameninţare pentru mediu.
Boxes containing 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets. 
Cutii conţinând 7, 14, 28, 56, 84 sau 100 plicuri.
Due to the nature of the treated disease, strontium ranelate is intended for long-term use. 
Datorită tipului afecţiunii tratate, ranelatul de stronţiu este destinat utilizării de lungă durată.
Date of latest renewal: 21/09/2009 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21/09/2009
smoking. 
DRESS.
The activity of strontium ranelate was studied in various non-clinical models. 
Activitatea ranelatului de stronţiu a fost studiată pe mai multe modele non-clinice.
Recovery could be slow and recurrences of the syndrome have been reported in some cases after discontinuation of corticosteroid therapy. 
Recuperarea poate fi lentă şi în unele cazuri au mai fost raportate recurenţe ale sindromului, după întreruperea corticoterapiei.
The outcome of DRESS is favorable in most cases upon discontinuation of OSSEOR and after initiation of corticosteroid therapy when necessary. 
Rezultatul DRESS este favorabil în majoritatea cazurilor după întreruperea OSSEOR şi iniţierea corticoterapiei, atunci când este necesar.
Empty the granules from the sachet into a glass; 
Se toarnă granulele din plic într-un pahar;
There is no accumulation of ranelic acid and no evidence of metabolism in animals and humans. 
Nu există acumulare de acid ranelic şi nici o evidenţă a metabolizării acestuia la om şi animale.
Non-interventional safety study to evaluate the effectiveness of the applied risk minimisation measures, including a description of the treated patient population in everyday clinical practice, patterns of use and cardiovascular risk. 
Studiu non-intervenţional privind siguranţa, pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscului aplicate, incluzând o descriere a populaţiei tratate în practica clinică zilnică, modurile de utilizare și riscul cardiovascular.
Excipient OSSEOR contains a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria. 
Excipienţi OSSEOR conţine o sursă de fenilalanină, putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie.
• Importance of showing the patient alert card to any Health Care Professional involved in their treatment. 
• Importanța de a prezenta cardul de atenționare oricărui profesionist din domeniul sănătății implicat în tratarea pacientului
• The patient alert card should be given to every patient. 
• Cardul pentru atenționarea pacientului trebuie dat fiecărui pacient.
No interaction was observed with oral supplementation of vitamin D. 
Nu s-a evidenţiat nici o interacţiune la administrarea orală suplimentară de vitamină D.
• The initiation of treatment with OSSEOR should be based on an assessment of the individual patient's overall risk. 
• Inițierea tratamentului cu OSSEOR trebuie bazată pe evaluarea individuală a riscului global al pacienţilor.
In accordance with good medical practice, periodic assessment of renal function is recommended in patients with chronic renal impairment. 
În acord cu regulile de bună practică medicală, este recomandată evaluarea periodică a funcţiei renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Oral supplementation with vitamin D has no effect on strontium exposure. 
Suplimentarea orală cu vitamina D nu are nici un efect asupra expunerii la stronţiu.
The most common adverse reactions consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards. 
Cele mai frecvente reacţii adverse au constat în greaţă şi diaree, raportate, în general, la începutul tratamentului, fără nici o diferenţă marcată între grupuri.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or persist. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine supărătoare sau persistentă.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2). 
Ca urmare, administrarea OSSEOR trebuie separată prin cel puţin două ore de astfel de produse (vezi pct. 5.2).
All patients received daily supplemental calcium (1000 mg) and vitamin D (800 UI). 
Tuturor pacienţilor li s-au administrat zilnic suplimente de calciu (1000 mg) şi vitamina D (800 UI).
Your doctor will evaluate the conditions of your heart and blood vessels regularly, generally every 6 to 12 months for as long you are taking OSSEOR. 
Medicul dumneavoastră va evalua în mod regulat starea inimii și a vaselor dumneavoastră de sânge, de obicei la fiecare 6-12 luni, pe toată durata tratamentului cu OSSEOR.
The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea OSSEOR la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, alte medicamente care afectează structura şi mineralizarea oaselor, codul ATC: M05BX03.