natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Qutenza contains capsaicin and belongs to a group of medicines called anaesthetics. 
Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
System organ class and frequency 
Clasificarea pe sisteme, organe și în funcție de frecvență
If you experience very severe pain, ask your doctor to remove the patch. 
Dacă durerea este extrem de puternică, cereți medicului să vă îndepărteze plasturele.
Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas as it may cause irritation and pain. 
Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile, deoarece pot cauza iritație și durere.
Qutenza is a single use patch and can be cut to match the size and shape of the treatment area. 
Qutenza este un plasture de unică folosinţă şi poate fi tăiat pentru a se potrivi dimensiunii şi formei zonei tratate.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product It is advisable to administer Qutenza in a well ventilated treatment area. 
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Se recomandă administrarea Qutenza într-un spațiu de tratament bine ventilat.
EXP Use the patch within 2 hours of opening the sachet. 
EXP Utilizaţi plasturele în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Do not use Qutenza on any part of your head or face. 
Nu utilizaţi Qutenza la nivelul niciunei zone a capului sau feţei.
Qutenza must be used only on dry, intact (unbroken) skin and not on the face, above the hairline of the scalp, and/or in proximity to mucous membranes. 
Qutenza trebuie utilizat doar pe piele uscată, intactă (fără răni) şi nu pe faţă, deasupra liniei părului de pe cap şi/sau în apropierea mucoaselor.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
In controlled trials, the discontinuation rate due to adverse reactions was 2.0% for patients receiving Qutenza and 0.9% for patients receiving control. 
În studiile controlate, rata de întrerupere a tratamentului ca urmare a reacţiilor adverse a fost de 2,0 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat Qutenza şi 0,9% pentru pacienţii cărora li s-a administrat substanţa de control.
• if you are allergic to capsaicin, chilli peppers or any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină, ardei iuți sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
In addition, there have been reported cases of burns, including second degree burns, in patients treated with capsaicin patches (see section 4.8). 
În plus, au fost raportate cazuri de arsuri, inclusiv arsuri de gradul al doilea, la pacienții tratați cu plasturi cu capsaicină (vezi pct. 4.8).
In patients reporting severe pain, the patch should be removed and the skin examined for chemical burn. 
La pacienții care au raportat durere severă, plasturele trebuie îndepărtat și pielea examinată pentru arsuri chimice.
Talk to your doctor before using Qutenza 
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să utilizați Qutenza.
• to be aware of the risk of reductions in sensory function which are generally minor and temporary (including to thermal and sharp stimuli) following administration of Qutenza 
• conştientizare a riscului de reduceri a funcţiei senzoriale care sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi) ca urmare a administrării de Qutenza
A teratology study conducted in rabbits did not show any potential for embryofetal toxicity. 
Un studiu privind efectele teratogene efectuat la iepure nu a evidenţiat un potenţial pentru toxicitate embriofetală.
CARTON OF 1 OR 2 PATCHES 
CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Pain reduction was observed at week 1 in PHN, week 2 in HIV-AN and week 3 in painful diabetic peripheral neuropathy. 
Reducerea durerii a fost observată la săptămâna 1 în NPH, săptămâna 2 în NAHIV şi săptămâna 3 în neuropatie diabetică periferică dureroasă.
The initial effect of capsaicin is the activation of TRPV1-expressing cutaneous nociceptors, which results in pungency and erythema due to the release of vasoactive neuropeptides. 
Efectul iniţial al capsaicinei constă în activarea nociceptorilor cutanaţi care exprimă TRPV1, ceea ce conduce la senzaţia de inţepături şi eritem ca urmare a eliberării neuropeptidelor vasoactive.
According to the EC Scientific Committee on Food, the average European oral intake of capsaicin is 1.5 mg/day (0.025 mg/kg/day for a 60 kg person) and the highest dietary exposure is 25 to 200 mg/day (up to 3.3 mg/kg/day for a 60 kg person). 
În conformitate cu Comitetul Ştiinţific al CE pentru Alimente, în Europa, doza orală de capsaicină este de 1,5 mg/zi (0,025 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg) şi cel mai mare nivel de expunere nutriţională este de 25 pană la 200 mg pe zi (pană la 3,3 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg).
If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered. 
Dacă pierderea senzorială este detectată sau se agravează, tratamentul cu Qutenza trebuie reconsiderat.
Cleansing gel contains: 
Gelul de curățare conține:
Patches should not be held near eyes or mucous membranes. 
Plasturii nu trebuie ținuți în apropierea ochilor sau mucoaselor.
Damaged nerves in your skin may occur as a result of a variety of diseases such as shingles, HIV infection, diabetes, certain medicines and other conditions. 
Afectarea nervilor din piele poate fi cauzată de o varietate de boli, cum sunt herpesul zoster, infecţie cu HIV, diabet, de anumite medicamente sau de alte boli.
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, other local anaesthetics, ATC code: N01BX04 
Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Hair in treatment areas will be clipped. 
Părul din zonele tratate va fi tuns.
The Qutenza patch is supplied with a tube of cleansing gel, which contains no active substance. 
Plasturele Qutenza este furnizat împreună cu un gel de curățare, care nu conține nicio substanță activă.
Disposal of used and unused Qutenza patches. 
Eliminarea plasturilor Qutenza utilizaţi şi neutilizaţi.
What Qutenza looks like and contents of the pack 
Cum arată Qutenza și conținutul ambalajului
• to monitor blood pressure during the treatment procedure 
• monitorizare a tensiunii arteriale în timpul tratamentului
However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women. 
Cu toate acestea, medicamentul va fi prescris cu prudenţă în cazul femeilor gravide.
The patch should be held in place. 
Plasturele trebuie menţinut in poziţie.
Your doctor or nurse will put them in a polyethylene bag before safely discarding them. 
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală le vor pune într-o pungă din polietilenă înainte de a le arunca în siguranţă.
In general, the proportions of PHN patients with systemic exposure to capsaicin increased with larger treatment areas and with longer treatment durations. 
În general, proporţia pacienţilor cu NPH cu expunere sistemică la capsaicină a crescut odată cu creşterea zonei de tratat şi a duratei tratamentului.
First degree atrio-ventricular (AV) block, tachycardia, palpitations 
Bloc atrio-ventricular (AV) de gradul 1, tahicardie, palpitații
Cleansing gel will be left on your skin for one minute and then wiped off to remove any remaining medicine that may be left on your skin after treatment. 
Gelul de curăţare va fi lăsat pe piele timp de un minut şi apoi şters pentru a îndepărta orice urmă de medicament care poate rămane pe piele după tratament.
Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops. 
Trebuie să se asigure asistenţă medicală adecvată în cazul în care apare dispnee.
Qutenza acts locally on your skin and is not expected to influence other medicines. 
Qutenza acţionează local la nivelul pielii şi nu se aşteaptă ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente.
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza. 
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea cu alte medicamente, deoarece s-au observat doar valori mici, tranzitorii, de absorbţie sistemică în cazul utilizării Qutenza.
Delays in skeletal ossification (reductions in ossified metatarsals) were observed in a rat teratology study at dose levels higher than human therapeutic levels; the significance of this finding for humans is unknown. 
S-au observat întârzieri ale osificării scheletice (reduceri ale numărului metatarsienilor osificaţi) într-un studiu privind efectele teratogene la şobolan, la doze mai mari decât dozele terapeutice la om; nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la om.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
As a result of treatment-related increases in pain, transient increases in blood pressure (on average < 8.0 mm Hg) may occur during and shortly after the Qutenza treatment. 
Ca rezultat al intensificării durerii determinată de tratament, se poate înregistra şi o creştere temporară a tensiunii arteriale (în medie < 8,0 mm Hg) în timpul şi imediat după tratamentul cu Qutenza.
A reproductive toxicology study conducted in rats showed a statistically significant reduction in the number and percent of motile sperms in rats treated 3 hours/day beginning 28 days before cohabitation, through cohabitation and continuing through the day before sacrifice. 
Un studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuat la şobolani a indicat o reducere semnificativă statistic a numărului şi procentului de spermatozoizi mobili la şobolanii trataţi timp de 3 ore pe zi, începând cu 28 de zile înainte de coabitare, în timpul coabitării şi continuând până în ziua dinaintea sacrificării.
Qutenza is used to relieve pain in people who have nerve pain due to damaged nerves in the skin. 
Qutenza se utilizează pentru ameliorarea durerii la persoanele care suferă de dureri ale nervilor ca urmare a deteriorării nervilor din piele.
Most quantifiable levels were observed at the time of Qutenza removal, with a clear trend towards disappearance by 3 to 6 hours after Qutenza removal. 
Concentraţiile măsurabile au fost observate la momentul îndepărtării Qutenza, cu o tendință clar descendentă până la dispariţia acestora la 3 - 6 ore de la îndepărtarea Qutenza.
Qutenza should be cut prior to removal of the release liner. 
Qutenza trebuie tăiat înainte de îndepărtarea foliei de eliberare.
If you experience a lot of pain, your doctor will apply local cooling or give you medicine for pain. 
Dacă durerea este puternică, medicul dumneavoastră va aplica local comprese reci sau vă va administra medicamente împotriva durerii.
In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol. 
În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi în prealabil cu lidocaină (4%) cu administrare topică, lidocaină (2,5%)/prilocaină (2,5%) sau tramadol 50 mg.
Clip excessive hair. 
Tundeţi părul în exces.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Do not take Qutenza patches away from the clinic. 
Nu luaţi plasturii Qutenza din clinică.
The highest concentration of capsaicin detected in patients treated for 60 minutes was 4.6 ng/mL, which occurred immediately after Qutenza removal. 
Cea mai mare concentraţie de capsaicină detectată la pacienţii cu o durată de tratament de 60 de minute a fost de 4,6 ng/ml, imediat după îndepărtarea Qutenza.
Peri- and post-natal toxicology studies, conducted in rats do not show potential for reproductive toxicity. 
Studiile de toxicitate peri- şi post-natale efectuate la şobolani nu indică un potenţial toxic asupra funcţiei de reproducere.
The Qutenza patches should be removed gently and slowly by rolling them inward to minimize the risk of aerosolisation of capsaicin. 
Plasturii Qutenza trebuie îndepărtaţi uşor şi încet, prin rulare în interior pentru a minimiza riscul de eliberare în aer a capsaicinei.
In vitro data (active substance dissolution and skin permeation assays) demonstrate that the rate of release of capsaicin from Qutenza is linear during the application time. 
Datele in vitro (testele de descompunere a substanţei active şi de permeabilitate cutanată) demonstrează că rata de eliberare a capsaicinei din Qutenza este liniară pe durata de aplicare.
It is unknown whether capsaicin/metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă substanţa activă, capsaicina/metaboliții săi se excretă în lapte, la om.
As the amount of capsaicin released from the patch per hour is proportional to the surface area of application, this amounts to an estimated total maximum possible dose for a 1000 cm2 area of application of approximately 7 mg. 
Deoarece cantitatea de capsaicină eliberată din plasture pe parcursul unei ore este proporţională cu suprafaţa pe care a fost aplicat, doza totală maximă aproximativă pentru o suprafaţă de 1000 cm2 este de aproximativ 7 mg.
The release liner should slowly and carefully be peeled from underneath with one hand while the patch should simultaneously be smoothed onto the skin with the other to ensure that there is complete contact between the patch and the skin, with no air bubbles and no moisture. 
Folia de eliberare trebuie desfăcută uşor şi cu grijă de sub plasture cu o mână, în timp ce simultan, cu cealaltă mână, trebuie să se aşeze bine plasturele pe piele pentru a se asigura contactul complet între plasture și piele, fără bule de aer și fără să se umezească.
Eyes or mucous membranes should be flushed or rinsed with water. 
Ochii sau mucoasele trebuie spălate sau clătite cu apă.
The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner. 
Suprafaţa adezivă este acoperită cu o folie de eliberare detaşabilă, curată, neinscripţionată, cu tăieturi diagonale.
Blood pressure should be monitored during the treatment procedure. 
Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului.
It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza. 
Poate dura între 1 şi 3 săptămîni până a prezenta o ameliorare a durerii cu Qutenza.
At the end of the Qutenza treatment your doctor or nurse will clean the treated skin with cleansing gel from a tube supplied with the kit. 
La finalul tratamentului cu Qutenza, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va curăţa pielea tratată cu gel de curăţare dintr-un tub furnizat împreună cu trusa.
Each patch is 14 cm x 20 cm (280 cm2) and consists of an adhesive side containing the active substance and an outer surface backing layer. 
Fiecare plasture are dimensiunile de 14 cm x 20 cm (280 cm2) şi este format dintr-un strat adeziv care conţine substanţa activă şi un strat exterior de protecţie.
Qutenza patches and treatment-related materials should be disposed of properly. 
Plasturii Qutenza şi materialele folosite la tratament trebuie aruncate corespunzător.
Do not remove release liner from the patch until ready for application. 
Nu îndepărtaţi folia de eliberare decât când sunteţi gata de aplicare.
Based on human pharmacokinetics, which show transient, low systemic exposure to capsaicin, the likelihood that Qutenza increases the risk of developmental abnormalities when given to pregnant women is very low. 
Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.
Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin. 
Pot fi utilizate fâşii de tifon sau şosete pentru a asigura contactul dintre plasture şi piele.
Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups. 
Deşi numărul nu este semnificativ din punct de vedere statistic şi nici dependent de doza administrată, indicele de fertilitate şi numărul de sarcini raportat la numărul de şobolani care au coabitat s-au redus în grupurile tratate cu capsaicină.
Lactating rats exposed to Qutenza daily for 3 hours showed measurable levels of capsaicin in the mothers' milk. 
Studiile efectuate la femelele de şoarece expuse zilnic la Qutenza, timp de 3 ore, în perioada de alăptare au evidenţiat concentraţii măsurabile de capsaicină în laptele matern.
Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried. 
După îndepărtarea părului şi spălare, pielea trebuie uscată bine.
A population pharmacokinetic analysis of patients treated for 60 and 90 minutes indicated that capsaicin levels in plasma peaked around 20 minutes after Qutenza removal and declined very rapidly, with a mean elimination half-life of about 130 minutes. 
O analiză farmacocinetică populaţională a pacienţilor trataţi timp de 60 şi 90 de minute a indicat atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de capsaicină la aproximativ 20 de minute după îndepărtarea Qutenza şi scăderea lor foarte rapid, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 130 de minute.
The release liner should NOT be removed until just prior to application. 
Folia de eliberare NU trebuie îndepărtată decât imediat înainte de aplicare.
Caution should be exercised in patients with reduced sensation in the feet and in those at increased risk for such changes in sensory function. 
Este necesară prudenţă la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale.
Cleansing Gel for use with Qutenza 
Gel de curățare pentru utilizare cu Qutenza
Do not touch Qutenza or other materials that have come in contact with the treated areas as it may cause burning and stinging. 
Nu atingeţi Qutenza sau alte materiale care au intrat în contact cu zonele tratate, deoarece pot cauza senzaţie de arsură sau înţepătură.
Your doctor or nurse may wear gloves, and sometimes a mask and protective glasses, while handling the Qutenza patches. 
Medicul sau asistenta medicală poate utiliza mănuşi, şi uneori o mască și ochelari de protecție în timpul manipulării plasturilor Qutenza.
A reproductive toxicology study in rats showed a reduction in the number and percent of motile sperm and the number of pregnancies (see section 5.3). 
Un studiu de toxicologie asupra funcției de reproducere la șobolani a arătat scăderea numărului și a procentului motilității spermatozoizilor, precum și a numărului de sarcini (vezi pct. 5.3).
EU/1/09/524/001 1 patch EU/1/09/524/002 2 patches 
EU/1/09/524/001 1 plasture EU/1/09/524/002 2 plasturi
The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin. 
Capsaicina conţinută în Qutenza este destinată pentru a fi eliberată în piele.
What you need to know before Qutenza is used 
Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza
All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza. 
Toţi pacienţii cu deficite senzoriale preexistente trebuie evaluaţi clinic pentru semne ale pierderii senzoriale înainte de fiecare aplicare de Qutenza.
Dysgeusia, hypoaesthesia 
Disgeuzie, hipoestezie
Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain. 
Tratamentul cu Qutenza se poate repeta la intervale de 90 de zile, în funcţie de persistenţa sau reapariţia durerii.
Use of a mask and protective glasses is recommended, particularly during application and removal of the patch. 
Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, în special în timpul aplicării şi îndepărtării plasturelui.
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment (see section 4.4). 
Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic (vezi pct. 4.4).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
In case of suspected overdose, the patches should be removed gently, cleansing gel should be applied for one minute and then wiped off with dry gauze and the area should be gently washed with soap and water. 
În cazul suspectării unui supradozaj, plasturele trebuie îndepărtat uşor, trebuie aplicat gelul de curăţare timp de aproximativ un minut şi apoi curăţat cu un tifon uscat, iar zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
Genotoxicity studies performed with capsaicin show a weak mutagenic response in the mouse lymphoma assay and negative responses in the Ames, mouse micronucleus and chromosomal aberrationin human peripheral blood lymphocytes assays. 
Studiile de genotoxicitate realizate cu capsaicină indică un răspuns mutagen slab în testul limfomului la şoarece şi răspunsuri negative în testul Ames, testul micronucleilor la şoarece şi testul de determinare a aberaţiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic, la om.
Application site reactions, such as transient local applications site burning, pain, erythema and pruritus are common or very common. 
Reacțiile de la locul de aplicare, cum ar fi arsură locală tranzitorie la locul de aplicare, durere, eritem și prurit sunt comune sau foarte frecvente.
Do not use Qutenza patches at home. 
Nu utilizaţi plasturii Qutenza acasă.
If Qutenza comes in contact with skin not intended to be treated, cleansing gel should be applied for one minute and wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin surface. 
În cazul în care Qutenza vine în contact cu suprafeţe ale pielii care nu trebuie tratate, trebuie aplicat gel de curăţare timp de un minut şi trebuie şters cu tifon uscat pentru a îndepărta resturile de capsaicină de pe piele.
Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy. 
Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților diabetici cu comorbidități de boală coronariană, hipertensiune arterială şi neuropatie vegetativă cardiovasculară.
Qutenza must be applied to intact, non-irritated, dry skin, and allowed to remain in place for 30 minutes for the feet (e.g. HIV-associated neuropathy, painful diabetic peripheral neuropathy) and 60 minutes for other locations (e.g. postherpetic neuralgia). 
Qutenza trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă, neiritată, uscată şi se permite contactul cu pielea pentru 30 minute pentru picioare (de exemplu, neuropatie asociată HIV, neuropatie diabetică periferică dureroasă) şi 60 minute pentru alte localizări (de exemplu, nevralgie postherpetică).
When treating feet, Qutenza patches can be wrapped around the dorsal, lateral and plantar surfaces of each foot to completely cover the treatment area. 
Atunci când se aplică la nivelul picioarelor, plasturele Qutenza se poate înfășura în jurul părților dorsală, plantară sau laterale ale picioarelor, pentru a acoperi complet zona de tratament.
Cutaneous use. 
Utilizare cutanată.
A section of the release liner should be peeled and folded and the adhesive side of the printed patch placed on the treatment area. 
O parte a foliei de eliberare trebuie îndepărtată şi îndoită, iar partea adezivă a plasturelui inscripţionat plasată pe zona tratată.
This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough. 
Acest lucru poate duce la eritem temporar și senzație de arsură (cu membranele mucoase fiind deosebit de sensibile), dureri oculare, iritarea gâtului și ochilor, tuse.