natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached. 
O parte din creşterea staturală obţinută prin tratamentul cu hormon de creştere a copiilor sau adolescenţilor cu înălţime mică născuţi cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se opreşte înainte să se atingă înălţimea finală.
After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended. 
Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată după reconstituire.
A small percentage of patients may develop antibodies to Omnitrope. 
La un procent redus de pacienţi pot apărea anticorpi la Omnitrope.
• Treatment should be continued until you have stopped growing. 
• Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
- SurePal, an injection device specifically developed for use with 
- SurePal, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea
Omnitrope is a clear and colourless solution for injection. 
Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
EXP After first opening, use within 28 days. 
EXP După prima deschidere, a se utiliza în interval de 28 zile.
Patients with normal IGF-I concentrations at the start of the treatment should be administered growth hormone up to an IGF-I level into the upper range of normal, not exceeding the 2 SDS. 
Pacienţilor cu concentraţii normale ale IGF-1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creştere până la o valoare a IGF-1 aflată la limita superioară a valorilor normale, care să nu depăşească 2 SDS.
• Your doctor will give you diet restrictions to follow to control your weight. 
• Medicul vă va comunica restricţiile alimentare necesare pentru controlul greutăţii.
• if you are seriously ill (for example, complications following open heart surgery, abdominal surgery, accidental trauma, acute respiratory failure, or similar conditions). 
• dacă sunteţi grav bolnav (de exemplu aţi avut complicaţii apărute după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare).
Patients with acute critical illness suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma, acute respiratory failure or similar conditions must not be treated with somatropin (regarding patients undergoing substitution therapy, see section 4.4). 
Pacienţii cu afecţiuni acute critice, cu complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale multiple, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare, nu trebuie trataţi cu somatropină (referitor la pacienţii care urmează terapie de substituţie, vezi pct. 4.4).
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope in milligrams (mg) from either your body weight in kilograms (kg) or your body surface area calculated from your height and weight in square metres (m2), as well as your treatment schedule. 
Medicul dumneavoastră vă va indica doza individualizată de Omnitrope în miligrame (mg), fie pe baza greutăţii dumneavoastră corporale exprimate în kilograme (kg), fie pe baza suprafeţei dumneavoastră corporale calculate folosind înălţimea şi greutatea dumneavoastră, exprimată în m2, precum şi schema de tratament.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Use only clear solution. 
MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se utiliza numai soluţia limpede.
In patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, slipped epiphyses of the hip may occur more frequently than in the general population. 
La pacienţii cu afecţiuni endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, epifizioliza şoldului poate apărea mai frecvent decât în populaţia generală.
Tables 1-6 show the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for each of the indicated conditions. 
Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
In the post-marketing experience rare cases of sudden death have been reported in patients affected by Prader-Willi syndrome treated with somatropin, although no causal relationship has been demonstrated. 
În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă s-au raportat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi, trataţi cu somatropină, deşi nu s-a demonstrat nicio relaţie cauzală.
• If you have diabetes, you should closely monitor your blood sugar level during treatment with somatropin and discuss the results with your doctor to determine whether you need to change the dose of your medicines to treat diabetes. 
• Dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să vă monitorizaţi îndeaproape nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină şi să discutaţi rezultatele cu medicul dumneavoastră, pentru a determina dacă trebuie modificată doza de medicamente pentru tratarea diabetului.
Keep a note of any missed injections and tell your doctor at your next check-up. 
Notaţi injecţiile omise şi spuneţi-i doctorului dumneavoastră despre acestea la următoarea consultaţie.
Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later. 
Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
It is best to use your growth hormone regularly. 
Cel mai bine este să utilizaţi regulat doza de hormon de creştere.
A dose correction can be needed after six months of treatment (see section 4.4). 
Poate fi necesară corectarea a dozei după 6 luni de tratament (vezi pct. 4.4).
For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score > -1 (i.e. standardized to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account sex and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period. 
În scop de monitorizare, atingerea unui nivel maxim normal al masei osoase, definit ca scor T >-1 (valoarea standardizată până la medie a nivelului maxim al masei osoase la adulţi, măsurat prin absorbţiometrie duală cu raze X, ţinând cont de sex şi rasă) reprezintă unul dintre obiectivele tratamentului în perioada de tranziţie.
The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing. 
Diagnosticul de sindrom Prader-Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare.
• During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity. 
• În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for somatropin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing somatropin is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Clinical response and side effects may also be used as guidance for dose titration. 
De asemenea, răspunsul clinic şi reacţiile adverse pot fi folosite ca şi ghid pentru stabilirea treptată a dozei.
Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders. 
Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign intra-cranial hypertension. 
Alte reacții adverse la medicament pot fi considerate drept reacții ale clasei somatropinei, cum sunt hiperglicemia posibilă, determinată de sensibilitatea redusă la insulină, scăderea concentrațiilor de tiroxină liberă și hipertensiunea intracraniană benignă.
If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued. 
Dacă se confirmă edemul papilar, trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă este cazul, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
• If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose. 
• Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să consultați în mod regulat medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid.
Formation of antibodies to the injected growth hormone but these do not seem to stop the growth hormone from working. 
Formarea de anticorpi la hormonul de creştere injectat, care însă nu par să oprească acţiunea acestuia.
Turner syndrome is a genetic disorder in girls that can affect growth - your doctor will have told you if you have this. 
Acesta reprezintă o boală genetică la fete, care poate afecta creşterea - medicul va confirma prezenţa acesteia.
Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited. 
Experienţa privind tratamentul prelungit la adulţi şi la pacienţii cu SPW este limitată.
If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment. 
Dacă la determinări repetate valoarea IGF-1 depăşeşte + 2 DS comparativ cu valoarea de referinţă pentru vârstă şi statusul pubertar, pentru ajustarea dozei trebuie avut în vedere raportul IGF-1/IGFBP-3.
Introduction of somatropin treatment may result in inhibition of 11βHSD-1 and reduced serum cortisol concentrations. 
Introducerea tratamentului cu somatropină poate duce la inhibarea concentrațiilor de 11ßHSD-1 și la reducerea concentrațiilor serice de cortizol.
The effects of somatropin on recovery were studied in two placebo controlled trials involving 522 critically ill adult patients suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure. 
Efectele somatropinei în perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi cu afecţiuni critice, care au prezentat complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme multiple accidentale sau insuficienţă respiratorie acută.
Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism. 
În aceste cazuri, valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecţilor sănătoşi; la subiecţii cu hipotiroidism subclinic poate apărea teoretic hipotiroidismul.
Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (including cysts and polyps) 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab. 
- Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved. 
La toţi pacienţii care dezvoltă afecţiuni acute critice similare sau de alt fel, posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potenţial.
Leukaemia† 
Leucemie†
In SGA children/adolescents it is recommended to measure the IGF-I level before start of treatment and twice a year thereafter. 
La copiii sau adolescenţii cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF-1 înainte de începerea tratamentului şi de două ori pe an după aceea.
Paraesthesia* Carpal Tunnel Syndrome 
Parestezie* Sindrom de tunel carpian
Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus. 
Somatropina induce retenţie de sodiu, potasiu şi fosfor.
In children with inadequate endogenous growth hormone, somatropin stimulates linear growth and increases growth rate. 
La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creştere endogen, somatropina stimulează creşterea liniară şi măreşte viteza creşterii.
With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative. 
Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
• thyroid hormones, 
• hormoni tiroidieni,
• After starting somatropin treatment some patients may need to start thyroid hormone replacement. 
• După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienţi poate fi necesară începerea terapiei de substituţie cu hormoni tiroidieni.
Serum concentrations of IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) and IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) are increased by somatropin. 
Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Persons above 60 years should start with a dose of 0.1-0.2 mg per day which should be slowly increased according to individual requirements. 
Persoanele cu vârsta peste 60 ani trebuie să înceapă cu o doză de 0,1-0,2 mg pe zi, care poate fi crescută lent în funcţie de cerinţele individuale.
- Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) < -2.5 and parental adjusted height SDS < -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS < 0 during the last year) by 4 years of age or later. 
- Tulburări de creştere (scorul deviaţiei standard a înălţimii actuale (SDS) < -2,5 şi corespunzătoare înălţimii părinţilor SDS < -1) la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA), cu greutatea la naştere şi/sau lungimea sub -2 deviaţii standard (DS), care nu prezintă saltul statural (viteza creşterii (VC) SDS < 0 în ultimul an) până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Patients with childhood onset GHD should be re-evaluated for growth hormone secretory capacity after completion of longitudinal growth. 
La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition. 
Hormonul de creştere va contribui la creşterea în înălţime şi va îmbunătăţi, de asemenea, compoziţia corporală.
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be re-assessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis. 
Pe baza literaturii disponibile, axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală poate fi afectată și trebuie reevaluată în timpul terapiei cu hormon de creștere la pacienții cu deficit de hormon de creștere, care anterior nu s-au dovedit a avea deficiențe în această axă.
Information about the pharmacokinetics of somatropin in geriatric and paediatric populations, in different races and in patients with renal, hepatic or cardiac insufficiency is either lacking or incomplete. 
Informaţiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici şi copii, la diferite rase şi la pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete.
• Pain or burning sensation in the hands or underarms (known as Carpal Tunnel syndrome) 
• Dureri sau senzaţii de arsură la nivelul palmelor sau axilelor (cunoscute sub numele de sindrom de tunel carpian)
You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone. 
Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți prezenta valori crescute ale glucozei în sânge sau valori scăzute ale hormonului tiroidian.
- Growth disturbance associated with chronic renal insufficiency. 
- Tulburări de creştere asociate cu insuficienţa renală cronică.
- Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. 
- Trageţi înapoi pistonul lent şi extrageţi în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
• medicine to treat diabetes, 
• medicamente pentru tratarea diabetului zaharat,
EXP After reconstitution, use within 24 hours. 
EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 24 ore.
• Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin. 
• Medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze funcţia renală şi rata de creştere înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes. 
Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
There have been no clinical studies conducted with somatropin containing products in breast-feeding women. 
Nu s-au efectuat studii clinice cu medicamente care conţin somatropină la femeile care alăptează.
Before initiation of treatment with somatropin patients with PWS should be evaluated for upper airway obstruction, sleep apnoea or respiratory infections should be assessed. 
Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
There have been reports of fatalities associated with the use of growth hormone in paediatric patients with PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity (those patients exceeding a weight/height of 200%), history of respiratory impairment or sleep apnoea or unidentified respiratory infection. 
Au fost raportate cazuri de deces asociate cu utilizarea hormonului de creştere la pacienţii copii cu sindrom Prader-Willi care au avut unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă (pacienţii depăşeau un raport înălţime/greutate de 200%), istoric de insuficienţă respiratorie sau apnee de somn, sau infecţii respiratorii neidentificate.
Growth hormone deficiency is associated with decreased plasma and extracellular volumes. 
Deficitul de hormon de creştere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice şi extracelulare.
In patients with increased risk for diabetes mellitus (e.g. familial history of diabetes, obesity, severe insulin resistance, acanthosis nigricans) oral glucose tolerance testing (OGTT) should be performed. 
La pacienţii cu risc crescut de diabet zaharat (de exemplu istoric familial de diabet zaharat, obezitate, rezistenţă severă la insulină, acanthosis nigricans), trebuie efectuat testul de toleranţă orală la glucoză (OGTT).
Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy. 
Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi strict în timpul terapiei cu somatropină.
In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked and glucocorticoid replacement may be required. 
La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
In 56 patients who were continuously treated and have reached (near) final height, the mean change from height at start of treatment was +1.90 SDS (0.033 mg/kg body weight per day) and +2.19 SDS (0.067 mg/kg body weight per day). 
La 56 de pacienţi care au fost trataţi continuu şi care (aproape) au atins înălţimea finală, modificarea medie faţă de înălţimea de la începutul tratamentului a fost + 1,90 SDS (0,033 mg/kg şi zi) şi + 2,19 SDS (0,067 mg/kg şi zi).
Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens. 
Pe baza literaturii disponibile, dozele mai mari de hormon de creștere sunt, în general, necesare în timpul fazelor de inițiere și întreținere a tratamentului la femeile cu o axă intactă hipotalamo-pituitargonadală și la cele care iau estrogeni pe cale orală.
- Growth disturbance associated with Turner syndrome. 
- Tulburări de creştere asociate cu sindromul Turner.
In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed. 
În general, administrarea somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere determină reducerea valorilor LDL-ului seric şi apolipoproteinei B. De asemenea, poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total.
Higher doses may be needed if growth velocity is too low. 
Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creşterii este prea mică.
- Pull the needle straight out of the skin. 
- Scoateţi imediat acul din piele.
Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient with otherwise unexplained lack of response. 
Prezenţa anticorpilor la somatropină trebuie testată la orice pacient cu lipsă de răspuns la tratament, care nu este explicată în alt mod.
If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered. 
Dacă apare diabetul zaharat manifest, nu trebuie administrat hormon de creştere.
An increased chromosome fragility has been observed in one in vitro study on lymphocytes taken from patients after long term treatment with somatropin and following the addition of the radiomimetic drug bleomycin. 
A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Remove the syringe and needle. 
Îndepărtaţi seringa şi acul.
It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old. 
Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
In adults Omnitrope is used to 
La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
• Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment. 
• Medicul dumneavoastră va verifica valorile concentraţiilor de zahăr şi insulină din sânge, înainte de începerea tratamentului şi în fiecare an în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
In growth hormone deficiency, secondary to treatment of malignant disease, it is recommended to pay attention to signs of relapse of the malignancy. 
În deficitul de hormon de creştere secundar tratamentului afecţiunilor maligne, este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecţiunii maligne.