natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4) 
Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), insuficiența măduvei hematopoietice
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
Fiecare comprimat conține 75 mg de clopidogrel (sub formă de hidrogensulfat) și 75 mg de acid acetilsalicilic.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side. 
Comprimatele filmate de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg sunt comprimate de formă ovală, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu CA2 pe o faţă şi cu M pe cealaltă faţă.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) și acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section 
*, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită, granulocitopenie, anemie, anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura) 
Echimoze Erupție cutanată tranzitorie, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg
Bleeding at the puncture site 
Sângerare la nivelul locului de injectare
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA with frequency “not known”. 
Prelungire a timpului de sângerare, scădere a numărului de neutrofile, scădere a numărului de trombocite
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid 
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) și acid acetilsalicilic 100 mg
• omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, 
• omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică,
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains 
Ce conține Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid. 
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) și acid acetilsalicilic 75 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate Hipromeloză
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate Hipromeloză
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/003 - Cutii cu 28 x 1 (doze unitare) comprimate filmate în blistere de aluminiu EU/1/19/1395/004 - Cutii cu 30 x 1 (doze unitare) comprimate filmate în blistere de aluminiu EU/1/19/1395/005 - Cutii cu 100 comprimate filmate în flacoane din PEÎD
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Prospect: Informaţii pentru pacient Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take 
Anumite alte medicamente pot influența efectele Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sau invers.
Thrombolytics 
Șoc anafilactic
Haematuria 
Hipoglicemie
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/008 - Cutii cu 28 x 1 (doze unitare) comprimate filmate în blistere de aluminiu EU/1/19/1395/009 - Cutii cu 30 x 1 (doze unitare) comprimate filmate în blistere de aluminiu EU/1/19/1395/010 - Cutii cu 100 comprimate filmate în flacoane din PEÎD
NSAIDs 
AINS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets 
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate
Blood and the lymphatic system disorders 
Tulburări hematologice și limfatice
OTHER 
Film
This summary was last updated in 04-2012. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2012.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before. 
Niciun pacient nu fusese tratat anterior cu analogi nucleozidici.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years. 
Pacienţii erau în general de origine asiatică şi aveau vârsta medie de 36 de ani.
If this is not possible, they should take the tablets less often. 
Dacă acest lucru nu este posibil, aceştia trebuie să ia medicamentul mai puţin frecvent.
What benefit has Sebivo shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Sebivo pe parcursul studiilor?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sebivo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2007.
Other information about Sebivo 
Alte informaţii despre Sebivo
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Sebivo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR summary for the public telbivudine 
Rezumat EPAR destinat publicului telbivudină
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg) şi sub formă de soluţie orală (20 mg/ml).
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor care au răspuns la tratament după un an.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets. 
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a demonstrat că soluţia orală produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în sânge ca şi comprimatele.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading. 
Prin blocarea producţiei de ADN de către virus, telbivudina împiedică multiplicarea şi răspândirea acestuia.
Patients with kidney problems should be closely monitored. 
Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie monitorizaţi îndeaproape.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sebivo.
What is the risk associated with Sebivo? 
Care sunt riscurile asociate cu Sebivo?
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets. 
Soluţia orală poate fi folosită la pacienţii care au dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to. 
Începerea tratamentului cu Sebivo trebuie luată în considerare doar atunci când nu este posibil sau adecvat să se utilizeze un medicament alternativ la care este mai puţin probabil ca virusul hepatitei B să dezvolte rezistenţă.
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine. 
Sebivo este un medicament care conţine substanţa activă telbivudină.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sebivo.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely. 
Deoarece creatin fosfokinaza este o enzimă ale cărei valori cresc când există leziuni musculare, medicii trebuie să monitorizeze cu atenţie toate efectele secundare apărute la nivelul muşchilor.
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus. 
Trebuie efectuate analize de sânge la fiecare şase luni pentru a monitoriza prezenţa ADN-ului virusului hepatitei B.
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sebivo, consultaţi prospectul.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution. 
La pacienţii care au afecţiuni renale, poate fi necesară administrarea unei doze zilnice mai mici prin utilizarea soluţiei orale.
Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients. 
Sebivo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la telbivudină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sebivo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'. 
Substanţa activă din Sebivo, telbivudina, este un medicament antiviral din clasa „analogilor nucleozidici”.
Why has Sebivo been approved? 
De ce a fost aprobat Sebivo?
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients. 
Comprimatele Sebivo au fost comparate cu lamivudina (un alt medicament utilizat în tratamentul hepatitei B cronice) într-un studiu de 2 ani, care a cuprins 1 367 de pacienţi.
Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year. 
În general, Sebivo a fost cel puţin la fel de eficace ca lamivudina, aproximativ trei sferturi din pacienţi răspunzând la tratament după un an.
What is Sebivo? 
Ce este Sebivo?
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA. 
Telbivudina împiedică acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sebivo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeli, dureri de cap, tuse, valori crescute ale unor enzime în sânge (amilază, lipază, creatin fosfokinază şi alanin aminotransferază), diaree, greaţă, dureri abdominale (de burtă), erupţii cutanate şi extenuare (oboseală).
Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis). 
Este contraindicată utilizarea Sebivo în combinaţie cu interferon alfa pegilat sau standard (alte medicamente folosite în tratamentul hepatitei).
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood. 
Răspunsul a fost definit prin valori scăzute ale ADN-ului viral în sânge şi prin revenirea la normal a valorilor unei enzime hepatice, numită alanin aminotransferază [ALT] sau dispariţia markerului virusului hepatitei B din sânge.
The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat). 
Rezultatele au fost, de asemenea, calculate în mod separat pentru pacienţii cu AgHBe pozitiv (infectaţi cu virusul obişnuit al hepatitei B) şi pacienţii cu AgHBe negativ (infectaţi cu un virus cu mutaţii, care duce la o formă de hepatită B cronică mai dificil de tratat).
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine. 
După un an de tratament, Sebivo a fost mai eficace decât lamivudina în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv, procentul celor care au răspuns la Sebivo fiind de 75%, iar al celor care au răspuns la lamivudină, de 67%.
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively). 
În cazul pacienţilor cu AgHBe negativ, Sebivo a fost la fel de eficace ca lamivudina (procentul celor care au răspuns la tratament fiind de 75% şi, respectiv, 77%).
How has Sebivo been studied? 
Cum a fost studiat Sebivo?
What is Sebivo used for? 
Pentru ce se utilizează Sebivo?
A change of treatment should be considered if viral DNA is found. 
În cazul depistării prezenţei ADN-ului viral, trebuie luată în considerare o schimbare a tratamentului.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope). 
Sebivo se utilizează în tratamentul adulţilor cu hepatită B cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizează la pacienţii cu boală hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar poate încă să funcţioneze normal), care prezintă, de asemenea, semne privind continuarea multiplicării virusului şi care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge sau semne de leziune când ţesutul hepatic este examinat la microscop).
How is Sebivo used? 
Cum se utilizează Sebivo?
How does Sebivo work? 
Cum acţionează Sebivo?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day. 
Doza recomandată de Sebivo este de 600 mg (un comprimat) o dată pe zi.
ANNEX A 
ANEXA A
Invented Name 
Nume Inventat
Number 
Număr
Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 11-14 ianuarie 2016
[…] Tabulated list of adverse reactions 
[…]Lista tabelară a reacțiilor adverse
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
There is no experience in children 
Nu există experiență privind utilizarea la copii.
If a patient experiences such events, drug discontinuation should be considered. 
În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
There is no dose adjustment necessary in this population. 
Nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de pacienți.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction. 
Reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia anticolinergică, din care face parte şi tratamentul cu oxibutinină, sunt: anorexia, vărsăturile, esofagita de reflux, diminuarea transpirației, șocul termic, scăderea secreției lacrimale, midriaza, tahicardia, aritmia, dezorientarea, reducerea capacității de concentrare, fatigabilitatea, coșmarurile, neliniștea, convulsiile, hipertensiunea intraoculară și apariția glaucomului, confuzia, anxietatea, paranoia, halucinațiile, fotosensibilitatea, disfuncția erectilă.
The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established. 
Siguranța și eficacitatea Kentera la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping. 
Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions. 
Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
# post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects). 
# reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
[…] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics. 
[…] Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică.
Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included. 
De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients. 
Evenimentele anticolinergice de natură psihică și la nivelul SNC, cum sunt tulburările de somn (de exemplu, insomnia) și tulburările cognitive, au fost asociate cu utilizarea oxibutininei, în special la pacienții vârstnici.
During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported. 
În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation# 
Atacuri de panică#, delir#, halucinații#, dezorientare#
- anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping 
- anxietate - confuzie - nervozitate - agitație - dificultăți la adormire
Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5). 
Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4). 
Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia 
Mai puțin frecvente Anxietate, confuzie, nervozitate, agitație, insomnie
Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made. 
4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention# 
Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8). 
În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness 
- stare de confuzie mintală - halucinații - dezorientare - tulburări de memorie - pierdere a memoriei - oboseală anormală - lipsă a puterii de concentrare
KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no 
KENTERA (oxibutinină) - Tulburări psihice (EPITT nr. 18342)
Kentera is not recommended for use in the paediatric population. 
Utilizarea Kentera nu este recomandată la copii și adolescenți.