natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function or cardiorespiratory illness or sepsis. 
Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, survine cel mai adesea în caz de deteriorare acută a funcției renale sau de boală cardiorespiratorie sau de sepsis.
Assess renal function more frequently in elderly patients. 
Funcția renală trebuie evaluată mai frecvent la pacienții vârstnici.
SGLT2 is the predominant transporter responsible for reabsorption of glucose from the glomerular filtrate back into the circulation. 
SGLT2 este transportorul predominant responsabil pentru reabsorbția glucozei din filtratul glomerular în circulația sanguină.
• a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat 
• miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau miros diferit al urinii sau transpirației
Ertugliflozin and metformin are present in the milk of lactating rats. 
Ertugliflozin și metformin sunt prezenți în laptele femelelor de șobolan.
There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment. 
Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică de clasă C Child-Pugh (severă).
What you need to know before you take Segluromet 
Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet
The most commonly reported adverse reactions across the clinical program were vulvovaginal mycotic infection, and other female genital mycotic infections. 
Cele mai frecvent raportate reacții adverse în cadrul programului clinic au fost infecția micotică vulvovaginală și alte infecții micotice ale tractului genital feminin.
The AUC of ertugliflozin decreased by approximately 13%, and Cmax decreased by approximately 21% compared to subjects with normal hepatic function. 
ASC pentru ertugliflozin a scăzut cu aproximativ 13%, iar Cmax a scăzut cu aproximativ 21%, comparativ cu subiecții care prezintă funcție hepatică normală.
Table 1: Adverse reactions 
Tabelul 1: Reacții adverse
If Fournier's gangrene is suspected, Segluromet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Segluromet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
p< 0.001 compared to glimepiride. 
p< 0,001 comparativ cu glimepirida.
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects: 
Adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Patients 65 years and older treated with ertugliflozin had a higher incidence of adverse reactions related to volume depletion compared to younger patients. 
Pacienții cu vârsta de 65 ani și peste tratați cu ertugliflozin au prezentat o incidență mai mare a reacțiilor adverse asociate cu depleția volemică, în comparație cu pacienții mai tineri.
• might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] lower blood pressure or if you are over 65 years old). 
• prezentați risc de deshidratare (de exemplu dacă luați medicamente care măresc producerea de urină [diuretice] sau care scad tensiunea arterială sau dacă aveți peste 65 ani).
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Categoriile de frecvență sunt definite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare ( <1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Segluromet is available in Alu/PVC/PA/Alu blisters. 
Segluromet este disponibil în blistere din Al-PVC-PA/Al.
• have had a lower limb amputation. 
• ați avut o amputație la nivelul membrelor inferioare.
Overdose of metformin hydrochloride has occurred, including ingestion of amounts greater than 50 g. Hypoglycaemia was reported in approximately 10% of cases, but no causal association with metformin hydrochloride has been established. 
S-a raportat supradozaj cu clorhidrat de metformin, inclusiv prin ingestia unor doze mai mari de 50 g. Hipoglicemia a fost raportată în aproximativ 10% dintre cazuri, însă nu a fost stabilită nici o asociere cauzală cu clorhidratul de metformin.
• reduced body temperature and heartbeat Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital. 
• scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Segluromet. 
Medicul dumneavoastră este în măsură să dispună întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Segluromet.
Consideration may also be given to stopping treatment with ertugliflozin/metformin in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene. 
De asemenea, se poate lua în considerare oprirea tratamentului cu ertugliflozin/metformin la pacienții la care apar evenimente care pot precede amputația, cum sunt ulcerații la nivelul pielii extremităților inferioare, infecție, osteomielită sau gangrenă.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; - any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis [DKA]); - diabetic pre coma; 
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - orice tip de acidoză metabolică acută (cum sunt acidoză lactică, cetoacidoză diabetică [CAD]); - precomă diabetică;
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2. 
Transportori cationici organici (OCT - organic cation transporters) Metformin este un substrat al ambilor transportori, OCT1 și OCT2.
• have ever had serious heart disease or if you have had a stroke. 
• ați avut vreodată o boală cardiacă gravă sau dacă ați avut un accident vascular cerebral.
You should not use Segluromet if you are pregnant. 
Nu trebuie să utilizați Segluromet dacă sunteți gravidă.
The mean daily dose of glimepiride was 3.0 mg (see Table 5). 
Doza medie zilnică de glimepiridă a fost de 3 mg (vezi Tabelul 5).
Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness, or your breath developing an unusual fruity smell. 
Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Segluromet have not been performed; however, such studies have been conducted with ertugliflozin and metformin, the individual active substances of Segluromet. 
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile farmacocinetice cu Segluromet; cu toate acestea, acest tip de studii au fost efectuate cu ertugliflozin și metformin, substanțele active individuale ale Segluromet.
If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant. 
Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă menține glicemia sub control pe parcursul sarcinii.
Elderly patients are more likely to have decreased renal function. 
Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la diminuarea funcției renale.
• unusual sleepiness or tiredness 
• somnolență sau oboseală neobișnuite
Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved. 
Reluarea tratamentului cu un inhibitor al SGLT2 la pacienții cu cetoacidoză anterioară apărută pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai SGLT2 nu este recomandată, cu excepția cazului în care se identifică un alt factor declanșator clar și se rezolvă.
Initial increases in mean creatinine and decreases in mean eGFR in patients treated with ertugliflozin were generally transient during continuous treatment. 
Creșterile inițiale ale valorilor medii ale creatininei și scăderile valorilor medii ale RFGe la pacienții tratați cu ertugliflozin au fost în general tranzitorii pe parcursul tratamentului administrat continuu.
Unlike sulphonylureas, metformin does not produce hypoglycaemia in either patients with type 2 diabetes or normal subjects, except in special circumstances (see section 4.5), and does not cause hyperinsulinaemia. 
Spre deosebire de sulfoniluree, metformin nu induce hipoglicemie nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, nici la subiecții normali, cu excepția unor circumstanțe speciale (vezi pct. 4.5) și nu induce hiperinsulinemie.
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine. 
Metabolizare Metformin este excretat sub formă nemodificată în urină.
There was, however, an increased incidence of benign stromal uterine polyps in female rats treated with 900 mg/kg/day. 
A existat totuși o incidență crescută a polipilor stromali benigni cu localizare uterină la șobolanii femele tratați cu 900 mg/kg și zi.
Ertugliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) transporters. 
Ertugliflozin este un substrat al transportorilor glicoproteina-P (gp-P) și proteina asociată rezistenței la cancerul mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD23. 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, combinaţii de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD23.
Segluromet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering. 
Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de desigilare (deschidere).
This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level. 
Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză, dacă apar aceste simptome, indiferent de valoarea glicemiei.
In controlled clinical studies of metformin in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect was comparable in Whites (n=249), Blacks (n=51), and Hispanics (n=24). 
În studiile clinice controlate cu metformin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, efectul antihiperglicemiant a fost comparabil la albi (n=249), negri (n=51) și hispanici (n=24).
Its pharmacologic mechanisms of action are different from other classes of oral antihyperglycaemic agents. 
Mecanismele sale de acțiune farmacologică sunt diferite de cele ale altor clase de substanțe antihiperglicemice cu administrare orală.
Signs and symptoms of low blood sugar may include: 
Semnele și simptomele de hipoglicemie pot include:
This can lead to serious medical problems, like heart disease, kidney disease, blindness and poor circulation. 
Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave, cum sunt boală de inimă, boală de rinichi, pierdere a vederii și circulație a sângelui deficitară.
• have type 1 diabetes. 
• aveți diabet zaharat de tip 1.
The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established. 
Siguranța și eficacitatea Segluromet la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis”a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Este posibil ca aceste simptome să fie semne de „cetoacidoză diabetică” - o problemă pe care o dobândiți o dată cu diabetul zaharat, care apare ca urmare a valorilor crescute ale „corpilor cetonici” în urină sau sânge, observate la teste.
Avoid excessive alcohol intake while taking Segluromet since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Segluromet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
• in patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes 
• la pacienții la care se utilizează doza maximă tolerată de metformin în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat
Urinary glucose excretion and urinary volume 
Excreția urinară a glucozei și volumul urinar
No studies of metformin pharmacokinetic parameters according to race have been performed. 
Nu au fost efectuate studii privind parametrii farmacocinetici ai metformin în funcție de rasă.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl). 
Într-o serie de cazuri, tabloul clinic a fost atipic, cu valori moderat crescute ale glicemiei, sub 14 mmol/l (250 mg/dl).
Segluromet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Segluromet nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In vitro assessment of ertugliflozin 
Evaluarea in vitro a ertugliflozin
• Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar. 
• Segluromet poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente care scad glicemia.
Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria 
Eritem 2, Prurit
Carnauba wax (E903) 
Ceară Carnauba (E903)
Interference with 1,5 anhydroglucitol (1,5-AG) assay Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking medicines containing an SGLT2 inhibitor. 
Interferența cu testul 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) Monitorizarea controlului glicemic cu ajutorul testului 1,5-AG nu este recomandată, întrucât determinarea concentrațiilor 1,5-AG nu este fiabilă din perspectiva evaluării controlului glicemic la pacienții aflați în tratament cu medicamente care conțin un inhibitor de SGLT2.
• if you have liver problems. 
• dacă aveţi probleme ale ficatului
• a general feeling of not being well with severe tiredness 
• o senzație generală de rău, cu oboseală severă
There was no evidence of a mutagenic potential of metformin in the following in vitro tests: Ames test (S. typhimurium), gene mutation test (mouse lymphoma cells), or chromosomal aberrations test (human lymphocytes). 
Nu au existat dovezi privind potențialul mutagen al metformin în următoarele teste in vitro: testul Ames (S. typhimurium), testul de mutație genică (pe celule de limfom de șoarece) sau testul de depistare a aberațiilor cromozomiale (pe limfocite umane).
Ertugliflozin increases the risk of genital mycotic infections. 
Tratamentul cu ertugliflozin determină creșterea riscului de infecții genitale micotice.
The mean age of the patients across these four studies ranged from 55.1 to 59.1 years (range 21 years to 86 years); 15.6% to 29.9% of patients were ≥65 years of age and 0.6% to 3.8% were ≥75 years of age. 
Vârsta medie a pacienților în cadrul celor patru studii a variat de la 55,1 până la 59,1 ani (interval de la 21 ani la 86 ani); 15,6% până la 29,9% dintre pacienți au avut vârsta ≥ 65 ani și 0,6% până la 3,8% au avut vârsta ≥ 75 ani.
• in patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets. 
• la pacienții care sunt deja sub tratament cu asocierea dintre ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Stop taking Segluromet for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal. 
Încetați să luați Segluromet pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)* 
Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)*
The impact of UGT inhibitors on the pharmacokinetics of ertugliflozin has not been studied clinically, but potential increase in ertugliflozin exposure due to UGT inhibition is not considered to be clinically relevant. 
Impactul inhibitorilor UGT asupra farmacocineticii ertugliflozin nu a fost studiat clinic, dar o creștere potențială a expunerii la ertugliflozin determinată de inhibarea UGT nu este clinic relevantă.
General toxicity 
Toxicitate generală
Only 1.5% of the administered dose was excreted as unchanged ertugliflozin in urine and 34% as unchanged ertugliflozin in faeces, which is likely due to biliary excretion of glucuronide metabolites and subsequent hydrolysis to parent. 
Doar 1,5% din doza administrată a fost excretată ca ertugliflozin nemodificat în urină și 34% din doza administrată a fost excretată ca ertugliflozin nemodificat în materiile fecale, fapt determinat probabil de excreția biliară a metaboliților glucuronoconjugați și de hidroliza ulterioară la compusul precursor.
Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people) Segluromet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
Acidoza lactică (foarte rară, poate afecta până la 1 din 10000 persoane) Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin. 
Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care poate pune viața în pericol, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele.
The doctor may lower the dose of your insulin or other diabetes medicine. 
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de insulină sau a altui medicament pentru diabet.
Patients with moderate renal impairment at baseline had larger mean changes that did not return to baseline at Week 26; these changes reversed after treatment discontinuation. 
Pacienții cu insuficiență renală moderată la momentul inițial au prezentat valori medii mai ample ale modificărilor, care nu au revenit la valoarea inițială în săptămâna 26; aceste modificări au evoluat în sens invers după întreruperea tratamentului.
Metformin pharmacokinetic parameters did not differ significantly between normal subjects and patients with type 2 diabetes when analysed according to gender. 
Parametrii farmacocinetici ai metformin nu diferă semnificativ între subiecții normali și pacienții cu diabet zaharat de tip 2, atunci când sunt analizați în funcție de sex.
Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta 2 agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity. 
Glucocorticoizii (administraţi pe cale sistemică şi locală), beta 2 agoniştii şi diureticele prezintă activitate hiperglicemică intrinsecă.
1, Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased 
1, Creatininemie crescută/rată de filtrare glomerulară scăzută
It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of ertugliflozin. 
Nu se cunoaște dacă cetoacidoza diabetică este mai probabil să apară la administrarea unor doze mai mari de ertugliflozin.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Segluromet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Segluromet la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
The mechanism for the small increases in simvastatin and simvastatin acid is unknown and is not perpetrated through OATP inhibition by ertugliflozin. 
Mecanismul creșterilor reduse ale ASC și Cmax ale simvastatinei și acidului simvastatinic nu este cunoscut și nu se realizează prin inhibarea OATP de către ertugliflozin.
p 0.001 compared to placebo. 
p< 0,001 comparativ cu placebo.
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Segluromet, if you: 
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte și pe parcursul tratamentului cu Segluromet dacă dumneavoastră:
Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with ertugliflozin in NYHA class III-IV. 
Experiența la pacienții cu insuficiență cardiacă încadrată în clasele I-II conform New York Heart Association (NYHA) este limitată, iar la pacienții cu insuficiență cardiacă încadrată în clasele NYHA III-IV nu există experiență în studiile clinice cu ertugliflozin.
Segluromet must be discontinued at the time of surgery under general, spinal, or epidural anaesthesia. 
Administrarea de Segluromet trebuie întreruptă la momentul intervenției chirurgicale care implică anestezie generală, spinală sau epidurală.
How to take Segluromet 4. 
Cum să luați Segluromet 4.
Segluromet should not be used to treat this condition. 
Segluromet nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females. 
În mod similar, în studiile clinice controlate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, efectul antihiperglicemiant al metforminului a fost comparabil la bărbați și femei.
What Segluromet is and what it is used for 
Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează
Metformin decreases hepatic glucose production, decreases intestinal absorption of glucose, and improves insulin sensitivity by increasing peripheral glucose uptake and utilisation. 
Metformin scade producerea hepatică de glucoză, scade absorbția intestinală a glucozei și îmbunătățește sensibilitatea la insulină prin creșterea captării și utilizării periferice a glucozei.
During controlled clinical trials of metformin, maximum metformin plasma levels did not exceed 5 µg/mL, even at maximum doses. 
În studiile clinice controlate, valorile conecentrațiilor plasmatice maxime ale metforminului nu au depăşit 5 μg/ml, chiar şi în doze maxime.
Ertugliflozin glucuronides had no effect on these isoforms. 
Metaboliții glucuronoconjugați ai ertugliflozin nu au avut efect asupra acestor izoforme.
• experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away. 
• prezentați pierdere rapidă în greutate, greață sau vărsături, dureri de stomac, sete excesivă, respirații rapide și intense, confuzie, somnolență sau oboseală neobișnuite, un miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau un miros diferit al urinii sau transpirației, adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital.