natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Open needle pouch and remove cap 
Deschideți blisterul ce conține acul și scoateți capacul
• hives (or "nettle rash"), itching, rash, hair loss, eczema, dry skin, skin redness, acne 
• urticarie (sau "erupție trecătoare pe piele"), erupție trecătoare pe piele, mâncărime, căderea părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, acnee
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal 
Cu frecvenţă necunoscută musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv şi oaselor musculoscheletice, dureri lombare, artralgie concentraţiei plasmatice a creatininfosfokinazei, spasme musculare, rigiditate articulară, slăbiciune musculară, dureri la nivelul gâtului inflamaţie a articulaţiilor anormală
Vascular disorders hypertension hypotension, orthostatic hypotension venous thrombosis, flushing pulmonary embolism, ischaemia 
Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică tromboză venoasă, hiperemie facială embolism pulmonar, ischemie
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 410 mg, echivalent cu paliperidonă 263 mg.
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 546 mg, echivalent cu paliperidonă 350 mg.
Gluteal muscle administration 
Administrarea în mușchiul gluteal
diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication 
Tulburări metabolice şi de nutriţie hiperglicemie, creştere ponderală, scădere ponderală, apetit alimentar scăzut diabet zaharat d, hiperinsulinemie, apetit alimentar crescut, anorexie, concentraţie plasmatică crescută a trigliceridelor, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului cetoacidoză diabetică, hipoglicemie, polidipsie intoxicaţie cu apă
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
12 mg * All doses of once daily paliperidone prolonged release tablets should be individualised to the specific patient, taking into consideration variables such as reasons for switching, response to previous paliperidone treatment, severity of psychotic symptoms, and/or propensity for side effects. 
având în vedere anumite variabile precum cauzele schimbării tratamentului, răspunsul la tratamentul anterior cu paliperidonă, severitatea simptomelor psihotice, și/sau predispoziția pentru reacții adverse.
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 273 mg, echivalent cu paliperidonă 175 mg.
175 mg prolonged release suspension for injection 
175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Grasp needle pouch 
Teaca acului Blister ac
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă, echivalentul a 175 mg paliperidonă.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă, echivalentul a 350 mg de paliperidonă.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă, echivalentul a 263 mg de paliperidonă.
tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal, 
acatizie c, sedare/somnolenţă, distonie c, ameţeli, dischinezie c, tremor, cefalee dischinezie tardivă, sincopă, hiperactivitate psihomotorie, ameţeli posturale, perturbări ale atenţiei, dizartrie, disgeuzie, hipoestezie, parestezie sindrom neuroleptic malign, ischemie cerebrală, absenţă a răspunsului la stimuli, pierdere a conştienţei,
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone. 
Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă, echivalentul a 525 mg de paliperidonă.
• skin discolouration, flaky, itchy scalp or skin 
• decolorare a pielii, mâncărime şi descuamare la nivelul pielii capului sau a pielii
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
• vaginal discharge 
• secreții vaginale
• For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used. 
• Pentru cei cu greutate ≥ 90 kg, trebuie utilizat un ac cu perete subțire, de 1½ inci, calibru 22
• dizziness 
• dischinezie:
Remove needle sheath 
Scoateți teaca acului
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră, astenie, oboseală, reacţii la nivelul locului de administrare edem facial, edem creștere a temperaturii corporale, mers anormal, durere toracică, disconfort toracic, stare generală de rău, induraţie hipotermie, frisoane, sete, sindrom de întrerupere, abces la nivelul locului de administrare, celulită la nivelul locului de administrare, noduli la nivelul locului de administrare e,
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with paliperidone. 
În cazul administrării de paliperidonă, s-au raportat cazuri de leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.
Lower Cmax was observed in overweight and obese subjects. 
La pacienţii supraponderali sau obezi s-a observat scăderea Cmax.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA. 
Înainte să luaţi TREVICTA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• flushing 
Gluteal
This medicine contains two different substances called: 
Acest medicament conține două substanțe diferite numite:
This is because it may affect the baby. 
Aceasta din cauză că acest medicament poate afecta copilul.
If you have ever had a diabetic coma; 
- Dacă ați avut vreodată o comă diabetică;
They also lower the amount of sugar made by your body. 
Deasemenea, scad cantitatea de zahăr produsă de organismul dumneavoastră.
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Data primei autorizări: 24 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
How to take this medicine 
Cum să luați acest medicament
The potential risk for humans is unknown. 
Riscul potențial la om este necunoscut.
• Take this medicine by mouth. 
• Luați acest medicament pe gură.
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring. 
Tratamentul poate fi continuat în cazul pacienților bine informați, cu monitorizare atentă.
It is not recommended to initiate treatment in these patients. 
Inițierea tratamentului la acești pacienți nu este recomandată.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue). 
LRM = Măsuri longitudinale repetate (utilizând valorile înainte de medicația de salvare).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics. 
Ambele aparțin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat.
They increase the levels of insulin after a meal. 
Ele cresc nivelul de insulină după o masă.
The mean Vd ranged between 63-276 L. 
Vd se situează între 63-276 l.
These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2. 
Aceste reacții au fost identificate de asemenea în studiile clinice efectuate înainte de aprobare, însă nu îndeplinesc criteriile pentru includerea în Tabelul 2.
No metabolites have been identified in humans. 
Nu au fost identificați metaboliți la oameni.
These changes were not considered to be clinically meaningful. 
Aceste modificări au fost considerate lipsite de semnificație clinică.
Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cu precizie doza de acest medicament pe care să o luați.
This is because metformin passes into human milk in small amounts. 
Aceasta din cauză că metformin trece în laptele uman în mici cantități.
The other ingredients (excipients) are: 
Celelalte componente (excipienți) sunt:
Warnings and precautions: 
Atenționări și precauții:
Subjects with events n (%) 
Subiecți cu evenimente n (%)
If you have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood; 
- Dacă ați avut reacții alergice la orice alte medicamente pe care le-ați luat pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră;
If you have a problem or take a medicine that can lower your body's defence against infections; 
- Dacă aveți o problemă sau luați un medicament, care poate scădea apărarea organismului împotriva infecțiilor;
• difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction). 
• dificultăți în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Doctorul dumneavoastră vă va prezenta semnele și simptomele insuficienței cardiace.
Periodic Safety Update Reports 
Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
* Intent-to-treat population 
* Populația ‘Intent-to-treat'
• Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose. 
• Nu luați o doză dublă de acest medicament pentru a compensa doza uitată.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia. 
Nu stimulează secreția de insulină și de aceea nu produce hipoglicemie.
Along with diet and exercise, this helps lower your blood sugar. 
Alături de dietă și exerciții fizice, aceasta ajută la scăderea zahărului din sângele dumneavoastră.
The intent-to-treat analysis showed consistent results. 
Analiza în intenție de tratament a prezentat rezultate concludente.
Interaction with food 
Interacțiunea cu alimentele
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
După administrarea orală, absorbția de metformin este saturabilă și incompletă.
• If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember. 
• Dacă uitați să luați o doză de acest medicament luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone. 
Nu se consideră că aceste valori au semnificație clinică, din acest motiv nu se recomandă nicio ajustare a dozelor de acest medicament numai pe baza vârstei.
Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Apariția simptomelor după inițierea tratamentului medicamentos poate fi rapidă sau se poate întâmpla după perioade lungi de tratament.
What Komboglyze is and what it is used for 
Ce este Komboglyze și pentru ce se utilizează
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided. 
Consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic trebuie evitat.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks). 
Pacienții care au finalizat perioada inițială de studiu de 24 de săptămâni au fost eligibili să participe în extensia pe termen lung, de 28 de săptămâni a studiului, cu design controlat (52 de săptămâni).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
There have been no formal interaction studies for Komboglyze. 
Nu s-au efectuat studii oficiale de interacțiune pentru Komboglyze.
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations. 
O cantitate limitată de date sugerează că utilizarea metforminului la gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Komboglyze. 
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Komboglyze.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established. 
Prin urmare, nu s-a stabilit profilul de siguranță și eficacitate al saxagliptinului la această categorie de pacienți.
Significance not tested. 
Semnificație netestată.
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 și <1/100), rare (1/10000 și <1/1000) sau foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimată pe baza datelor disponibile).
Side effects seen when taking metformin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Reacții adverse observate atunci când luați metformin singur: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
În eventualitatea unui supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere adecvat, în funcție de starea clinică al pacientului.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
12-weeks 
12 săptămâni
• Komboglyze is available in aluminium foil blister. 
• Komboglyze este disponibil în blister din aluminiu.
Diet and exercise 
Dietă și exerciții fizice
• The recommended dosing is one tablet twice a day. 
• Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.
Overall population (n=300) 
Populația totală (n=300)
See also section 5.1. 
Vezi și pct. 5.1.
24-weeks 
24 săptămâni
• Take with a meal to lower your chance of getting an upset stomach. 
• Luați medicamentul la o masă, pentru a scădea probabilitatea să vă supere stomacul.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
După o doză orală, fracția neabsorbită, recuperată în materiile fecale a fost de 20-30%.
The frequencies are based on the experience from clinical trials. 
Frecvențele se bazează pe experiența provenită din studiile clinice.
In rabbits, co-administration was poorly tolerated in many mothers, resulting in death, moribundity or abortion. 
La iepuri, administrarea concomitentă a fost slab tolerată de multe mame, ducând la deces, agonie sau avort.
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population. 
În subgrupurile cu vârsta de peste 65 și de peste 75 de ani din cadrul studiului SAVOR eficacitatea și siguranța au fost similare cu populația generală a studiului.
Event rate per 100 patient-years 
Rata evenimentelor la 100 pacienți-ani
If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible. 
Dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau dacă apare o sarcină, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt, trecându-se la tratament cu insulină cât mai repede posibil.
Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop. 
Continuați să luați acest medicament până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți administrarea.
If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination. 
Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Komboglyze, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo. 
Saxagliptinul nu a fost genotoxic într-o baterie convențională de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
If you need to have major surgery, you must stop taking Komboglyze during and for some time after the procedure. 
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Komboglyze în timpul acesteia și un timp după procedură.
Only in the initial combination therapy. 
Numai în terapia asociată inițială
What is in this leaflet: 
În acest prospect găsiți:
Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union. 
Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru metformin din Uniunea Europeană.
If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated. 
Dacă este prezentă acidoza sub oricare formă, acest medicament trebuie oprit imediat și trebuie inițiate măsurile corective adecvate.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring perfomed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products. 
Pacientul trebuie informat și controlul glicemic trebuie monitorizat mai frecvent, mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine. 
Biotransformare Metformin se excretă nemodificat în urină.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Komboglyze. 
Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active din Komboglyze.
Food had relatively modest effects on the pharmacokinetics of saxagliptin in healthy subjects. 
Alimentele au avut efecte relativ modeste asupra farmacocineticii saxagliptinului la subiecții sănătoși.
Common • a metallic taste in your mouth. 
Frecvente • un gust metalic în gură.
Do not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant. 
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau dacă ați putea rămâne gravidă.
What you need to know before you take Komboglyze 
Ce trebuie să știți înainte să luați Komboglyze
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group. 
Doza medie de metformin a fost de aproximativ 1900 mg în fiecare grup de tratament.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain. 
Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă.
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age. 
Nu este cunoscut dacă acest medicament este sigur sau eficient când este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
În timpul tratamentului cu acest medicament , medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes. 
Leziunile diabetice pe piele reprezintă o complicație frecventă a diabetului zaharat.
The clinical relevance of this decrease is unknown. 
Relevanța clinică a acestor scăderi nu este cunoscută.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses. 
Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie împărțită în 2-3 doze pe zi.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of drug therapy should be individually assessed. 
Dacă un pacient prezintă artralgii severe, continuarea tratamentului trebuie evaluată individual.
This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin. 
Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years). 
Pacienții vârstnici (65-80 ani) au avut valori ale ASC a saxagliptinului cu aproximativ 60% mai mari decât cei tineri (18-40 ani).
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established. 
Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți de la naștere la vârstă < 18 ani nu a fost stabilită.
Use of DPP4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis. 
Utilizarea inhibitorilor DPP4 a fost asociată cu riscul crescut de dezvoltare a pancreatitei acute.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru tratamentul reacției alergice apărute și un alt medicament pentru diabetul zaharat.
The following statements reflect the information available on the individual active substances. 
Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile pentru fiecare substanță activă în parte.
You should call your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience any of these symptoms. 
Trebuie să vă adresați imediat doctorului, farmacistului sau asistentei medicale dacă experimentați oricare dintre aceste simptome.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low. 
Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul de interacțiuni relevante clinic cu medicamente administrate concomitent este mic.
• infection of the structures that carry urine (urinary tract infection) 
• infecție a structurilor prin care trece urina (infecție de tract urinar)
If your doctor prescribes this medicine together with a sulphonylurea or insulin, remember to take this other medicine as directed by your doctor to achieve the best results for your health. 
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie acest medicament împreună cu o sulfoniluree sau insulină, amintiți-vă să utilizați acest medicament așa cum v-a prescris medicul, pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.