natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 
Rotarix suspensie orală în tuburi compresibile monodoză (5 doze unice), conectate printr-o bandă
In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo. 
În studii clinice, s-a administrat Rotarix sau placebo la 100 copii cu infecţia HIV.
Strains with P[8] genotype † Severe rotavirus gastro-enteritis was defined as an episode of diarrhoea with or without vomiting that required hospitalization and/or re-hydration therapy in a medical facility (WHO criteria) * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
†Gastroenterita severă cu rotavirus a fost definită ca un episod de diaree însoţit sau nu de vărsături care necesită spitalizare şi/sau terapie de rehidratare în cadrul unei unităţi medicale (criteriile OMS)
All RVGE 
Toate genotipurile de VR
Squeezable tube 
Tub compresibil
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension. 
Suspensie orală.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/009 - pack of 1 tube EU/1/05/330/010 - pack of 10 tubes EU/1/05/330/011 - pack of 50 tubes 
EU/1/05/330/009 - ambalaj cu 1 tub EU/1/05/330/010 - ambalaj cu 10 tuburi EU/1/05/330/011 - ambalaj cu 50 tuburi
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml). 
Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede, incolor, doză unică, într-un tub compresibil (1,5
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
2, 4 months Spain 
2, 4 luni
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenţei eventualelor particule străine şi/sau unui aspect fizic anormal.
• flatulence 
• flatulenţă (gaze)
Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains 
Eficacitatea vaccinului (%) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită spitalizare şi/sau terapie de rehidratare în cadrul unei unităţi medicale [IÎ 95%]
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose 
CONŢINUT ÎN GREUTATE, VOLUM SAU UNITATE
To open the tube 
Deschiderea tubului
• pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent 
• ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oral cu solvent
10, 14 weeks and 6, 10, 14 weeks (Pooled) 
Rotarix administrat la vârsta de aproximativ 10 sau 14 săptămâni (2 doze) sau la vârsta de 6, 10 şi 14 săptămâni (3 doze).
Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations. 
Aruncaţi aplicatorul oral şi capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale.
Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
Tulpini de rotavirus de circulaţie + Gastroenterită severă a fost definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari *Nesemnificativ statistic (p ≥ 0,05).
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder 
Cu frecvenţă necunoscută* Hematochezie Cu frecvenţă necunoscută* Gastroenterită cu difuziune virală la sugarii cu imunodeficienţă combinată severă (IDCS)
• pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent 
• ambalaj cu 10 flacoane din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent
< 2 yrs 6-11 m 
< 2 ani 6-11 l
The signs of gastroenteritis may include feeling sick, being sick, stomach cramps or diarrhoea. 
Simptomele de gastroenterită pot include greaţă, vărsături,
1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml) 
1 aplicator oral: solvent 1 adaptor de transfer
• pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent 
• ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent
10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml) 
10 aplicatoare orale: solvent 10 adaptoare de transfer
Oral suspension in pre-filled oral applicator 1 pre-filled oral applicator 1 dose (1.5 ml) 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral preumplut
Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live 
Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus, viu
Asymptomatic and mildly symptomatic HIV infections are not expected to affect the safety or efficacy of Rotarix. 
Nu se aşteptă ca siguranţa sau eficacitatea Rotarix să fie influenţată de către infecţiile cu HIV asimptomatice sau cu simptome slabe.
5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml) 
5 aplicatoare orale: solvent 5 adaptoare de transfer
What you need to know before your child receives Rotarix 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a administra Rotarix copilului dumneavoastră Nu utilizaţi Rotarix:
A What you need to do before giving Rotarix 
A Ce trebuie să ştiţi înainte de utilizarea Rotarix
The vaccine (1 ml liquid) will be given orally. 
(1 ml de lichid) se administrează pe cale orală.
In a total of twenty-three clinical trials, approximately 106,000 doses of Rotarix (lyophilised or liquid formulation) were administered to approximately 51,000 infants. 
Într-un total de douăzeci şi trei de studii clinice, s-au administrat aproximativ 106000 doze de Rotarix
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8]. 
În studiile clinice s-a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritei produse de genotipurile cele mai frecvente de rotavirus G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] şi G9P[8].
2, 3 to 4 months 
2, 3 luni
The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8]. 
Cazurile severe de gastroenterită cu rotavirus au fost provocate de tulpinile de rotavirus G1P[8], G2P[4], G3P[8] şi G9P[8].
Glass container 
Flacon din sticlă
< 4 yrs 3-11 m 
< 4 ani 3-11 l
♦ Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazul utilizării acestui vaccin: ♦ Frecvente (acestea pot să apară până pentru 1 din 10 doze de vaccin):
All G1P[8] 
Toate G1P[8]
Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes. 
1,5 ml suspensie orală în tub compresibil (polietilenă); formă de prezentare: 5 tuburi compresibile monodoză (5 doze unice), conectate printr-o bandă, în ambalaje de 50 de tuburi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT 
MICI FLACON DIN STICLĂ CU PULBERE PENTRU RECONSTITUIRE CU SOLVENT
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose pre-filled oral applicator (1.5 ml). 
Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede, incolor într-o doză unică cu un aplicator oral preumplut.
Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against hospitalisation due to rotavirus gastro-enteritis [95% CI] 
Tulpini de rotavirus de circulaţie Eficacitatea vaccinului (%) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită spitalizare [IÎ 95%]
Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus, viu Administrare orală
Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Suspensie orală Vaccin rotavirus, viu Administrare orală
• irritability 
• diaree • iritabilitate
A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent. 
În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb şi un supernatant limpede.
- The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension. 
- Celelalte componente din Rotarix sunt: zahăr (vezi şi punctul 2- Rotarix conţine zahăr), adipat disodic, mediu Dulbecco Eagle modificat (MDEM), apă purificată.
B. Get the oral tube ready 
B Pregătirea tubului pentru administrarea orală 1.
LIST OF EXCIPIENTS Powder: sucrose, sorbitol See the package leaflet for further information 
LISTA EXCIPIENŢILOR Pulbere: zahăr, sorbitol
1st year of life Rotarix N=2,572 Placebo N=1,302 
Rotarix N=2572 Placebo N=1302
- Pre-filled oral applicator: 3 years 
6.3 Perioada de valabilitate - Aplicator oral preumplut: 3 ani.
< 5 yrs 
< 5 ani
< 3 yrs 6-11 m 
< 3 ani 6-11 l
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/012 - pack of 50 tubes 13. 
EU/1/05/330/012 - ambalaj cu 50 tuburi
To open the separated oral tube: d) Keep the separated oral tube held upright. 
Pentru a deschide tubul detaşat: d) Menţineţi tubul pe care l-aţi detaşat în poziţie verticală e) Apucaţi cu o mână separatorul tubului detaşat şi banda conectoare cu cealaltă mână.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix, pulbere şi solvent pentru suspensie orală
Any severity Severe† 
Severă+
< 3 yrs 3-11 m 
< 3 ani 3-11 l
These data should be interpreted with caution Sustained efficacy up to 3 years of age in Asia A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort: Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age). 
Eficacitatea susţinută până la vârsta de 3 ani în Asia Un studiu clinic efectuat în Asia (Hong Kong, Singapore şi Taiwan) (Cohorta totală vaccinată:
Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443 
Gastroenterită severă cu rotavirus† Rotarix N=2974 Placebo N=1443
Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards. 
• Aşezaţi copilul uşor înclinat pe spate.
- Do not use any of the oral tubes on the connecting bar if you notice anything unusual. 
- Dacă observaţi orice lucru anormal, nu utilizaţi niciunul din tuburile cu suspensie orală de pe banda conectoare
< 4 yrs 
< 4 ani
50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml) 
50 x 1 doză (1,5 ml)
Severe rotavirus gastroenteritis† (1st year of life) Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858 
Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858
Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live 
Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus, viu
51% (95% CI: 26;67, El Salvador) to 60% (95% CI: 37; 75, Brazil). 
(6) La subiecţii cărora nu le-a fost administrată schema completă de vaccinare, eficacitatea după o doză a fost de 51% (IÎ 95%: 26;67, El Salvador) şi 60% (IÎ 95%: 37;75, Brazilia).
10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml) 
10 x 1 doză (1,5 ml)
Strains with P[8] genotype Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring medical attention [95% CI] 
Eficacitatea vaccinului (%) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită îngrijire medicală [IÎ 95%]
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C. 
24 de ore la temperaturi între 2°C -25°C.
If your child gets any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ready to use No reconstitution required 
Nu necesită reconstituire
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (1 ml) contains: 
După reconstituire, 1 doză (1 ml) conţine:
Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062 
Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062
Taiwan were calculated using combined rotavirus-negative hospital control and non-diarrhoea hospital control participants). 
(4) Eficacitatea vaccinului a fost calculată pe baza datelor provenite de la participanţii cu test rotavirus-negativ la controlul spitalicesc (datele estimate din Taiwan au fost calculate prin combinarea participanţilor cu test rotavirus-negativ la controlul spitalicesc şi cei fără diaree la controlul spitalicesc) (5) Eficacitatea vaccinului a fost calculată folosind controalele de vecinătate.
Pull 
Tub
Similar studies in Armenia, Australia, Brazil, Canada, El Salvador and Zambia showed a reduction of 45 to 93% between 2 and 4 years after vaccine introduction. 
Studiile similare desfăşurate în Armenia, Australia, Brazilia, Canada, El Salvador şi
Strains with P[8] genotype 
Tulpini cu genotip P[8]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50 
TUB, AMBALAJ CU 1, 10 SAU 50
f) Twist the separated oral tube. 
Gâtul tubului Corpul tubului Separator
G3P[8] G2P[4] 
G3P[8] şi G9P[8].
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR 
MICI TUBURI COMPRESIBILE MONODOZĂ (5 DOZE UNICE) CONECTATE PRINTR-O
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rotarix 
ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală
- Multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar: 2 years The vaccine should be used immediately after opening. 
Tuburi compresibile monodoză (5 doze unice) conectate printr-o bandă: 2 ani
Intussusception 
Alăptarea
3, 4 months Czech Republic 
3, 4 luni
Haematochezia 
Orificiu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR 
MICI APLICATOR ORAL PREUMPLUT
System Organ Class 
Perioadă Registru de vârstă
United Kingdom GlaxoSmithKline UK 
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
< 2 yrs 
< 2 ani
3, 5 months Finland, Italy 180 
Finlanda, Italia
• pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent 
• ambalaj cu 25 flacoane din sticlă cu pulbere plus 25 aplicatoare orale cu solvent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Amino acids 
Aminoacizi
• The same place twice in a row. 
• Același loc de două ori la rând .
• Hold for at least 30 seconds. 
• Țineți apăsat timp de cel puțin 30 de secunde.
You may need urgent medical treatment. 
Posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
These may be signs of a severe allergic reaction. 
Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave.
Instead, clip the hair as close to the skin as possible. 
În schimb, tăiați părul cât mai aproape posibil de piele.
If your pain gets worse 
Dacă durerea se agravează
• You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine. 
• Sunteți în vârstă - este posibil să fiți mai sensibil la efectele acestui medicament.
In such circumstances, the patient must be closely monitored. 
În aceste circumstanțe, pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție.
<{fax}> <{e-mail}> 
<{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Reference: Adapted from 1) Foley KM. 
Adaptat după 1) Foley KM.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje.
• Difficulty sleeping 
• Dificultate de a dormi
• If you need to clean the skin, just use cold water 
• Dacă aveți nevoie să curățați pielea, utilizați doar apă rece
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits). 
Nu a existat nici un indiciu de efecte teratogene în studiile la două specii (șobolani și iepuri).
Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered. 
Trebuie luate în considerare căi de administrare alternative (oral, parenteral).
Make sure it sticks well, especially the edges 
Asigurați-vă că se lipește bine, mai ales marginile
The lowest effective dose should be used. 
Trebuie utilizată doza minimă eficace.
• If you have been using them for some time your body may have got used to them. 
• Dacă utilizaţi plasturii de ceva timp, corpul dumneavoastră se poate să se fi obişnuit cu aceştia.
Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive. 
Optzeci dintre copii aveau vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, inclusiv.
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed. 
Efecte asupra dezvoltării și comportamentului somatic al descendenților nu au fost observate.
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation. 
Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea.
(see Table 2). 
(enumerate la punctul 6).
• in adults who need continuous pain treatment 
• la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
Do not drive while using this medicine until you know how it affects you. 
Nu conduceți în timp ce utilizați acest medicament până când nu știți cum vă afectează.
• Always remove the old patch before applying a new one. 
• Întotdeauna îndepărtați plasturele vechi înainte de a aplica unul nou.
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone. 
Aceste acţiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioidic specific, de exemplu naloxona.
How quickly will the patches work? 
Cât de repede vor acţiona plasturii?
Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance. 
Atât concentrația minimă eficace, cât și concentrația toxică cresc cu toleranța.
• Use each patch once only 
• Folosiți fiecare plasture o singură dată
You may need to read it again 
S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin). 
Dacă există păr, nu-l radeți (pielea se poate irita).
Tell your doctor if you notice any of these effects. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii.
Everyday activities while using the patches 
Activitățile de zi cu zi în timp ce utilizaţi plasturii
• If you are using more than one patch, change all your patches at the same time. 
• Dacă utilizați mai mult de un plasture, schimbați toți plasturii dumneavoastră în același timp.
A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations. 
Un risc mutagen la utilizarea dozelor terapeutice pare improbabil deoarece efectele au apărut numai la concentrații ridicate.
This is because the medicine may pass into breast milk. 
Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern.
The tendency of tolerance development varies widely among individuals. 
Tendința de dezvoltare a toleranței prezintă variabilitate mare individuală.
• If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first. 
• Dacă întrerupeți utilizarea plasturilor, nu începeți din nou fără a cere mai întâi sfatul medicului dumneavoastră.
• Each patch is sealed in its own sachet 
• Fiecare plasture este sigilat în propriul plic
In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need. 
În următoarele 12 ore, aceste analgezice trebuie administrate în funcţie de necesităţile clinice.
• Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band 
• Asigurați-vă că plasturele va fi acoperit de haine lejere și nu va fi blocat sub o bandă strânsă sau elastică
The safety profile in children and adolescents treated with DUROGESIC was similar to that observed in adults. 
Profilul de siguranță la copiii şi adolescenţii trataţi cu DUROGESIC a fost similar cu cel observat la adulţi.
Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far. 
Medicul dumneavoastră va horărî ce doză de DUROGESIC este mai potrivită pentru dumneavoastră, luând în considerare severitatea durerii, starea dumneavoastră generală și tipul de tratament pentru durere pe care l-ați primit până în prezent.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Inspect the patch for any damage 
• Verificați plasturele pentru prezența oricărei deteriorări
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking: 
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
Dosage must not be increased in intervals of less than 72 hours. 
Dozele nu trebuie crescute la intervale mai mici de 72 de ore.
Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo. 
Efecte asupra embrionului s-au datorat toxicității materne și nu efectelelor directe ale substanței asupra embrionului în curs de dezvoltare.
The patch should be used only on the skin of the person for whom it has been prescribed. 
Plasturele trebuie utilizat numai pe pielea persoanei căreia i-a fost prescris.
Fentanyl then becomes available to the systemic circulation. 
Apoi fentanil devine disponibil pentru circulația sistemică.
Hair at the application site (a non-hairy area is preferable) should be clipped (not shaved) prior to application. 
Părul de la nivelul locului de aplicare (o zonă fără păr este de preferat) trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicare.
The following side effects have also been reported 
Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse
After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level. 
După o creștere a dozei, poate dura până la 6 zile pentru ca pacientul să ajungă la nivelul de echilibru pentru noua doză.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal: 
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru eliminare:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity. 
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind evaluarea toxicității după doze repetate.
Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur. 
Pot să apară reacţii (mio)clonice non-epileptice.
• Skin that is very hairy. 
• Pielea care este foarte păroasă.
• You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child. 
• Aveți dificultăți de respirație, cu respirație încetinită sau superficială Nu utilizați acest medicament dacă oricare din cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible. 
Urmați recomandările de mai sus și mențineți persoana care utilizează plasturele în continuă mișcare și să vorbească cât mai mult posibil.
It also crosses the placenta and is excreted in breast milk. 
De asemenea trece prin placentă și se excretă în lapte.
How long will you use the patches for? 
Cât timp veţi folosi plasturi?
• If your doctor agrees, you can exercise or play sport while wearing the patch 
• Dacă medicul dumneavoastră este de acord, puteţi face exerciţii fizice sau sport în timp ce purtați plasturele
Tremor, Paraesthesia 
Tremor, Paraestezii
• You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs. 
• Ați făcut vreodată abuz sau ați fost dependent de alcool etilic, medicamente cu prescripție medicală sau substanțe interzise.
This may occur within the recommended dose. 
Acestea pot apărea chiar și la doza recomandată.
b Based on single-dose studies in which an IM dose of each active substance listed was compared with morphine to establish the relative potency. 
b Pe baza unor studii cu doză unică , în care o doză i.m. din fiecare substanță activă menționată a fost comparată cu morfina pentru a stabili potența relativă .