natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia tablets unless your doctor tells you to. 
Nu încetaţi administrarea Votubia comprimate decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Baseline n=28 
Volum iniţial n=28
Wound healing complications 
Complicaţii legate de vindecarea rănilor
What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Cum arată Votubia comprimate pentru dispersie orală şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Votubia 1 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002). 
S-a observat progresie numai în braţul de tratament cu placebo (15,4%; p=0,0002).
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared. 
Dacă nu se administrează în 30 minute de la preparare când se utilizează o seringă pentru administrare orală sau 60 minute când se utilizează un pahar mic, suspensia trebuie aruncată și trebuie preparată o nouă suspensie.
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml. 
Dozele trebuie crescute treptat pentru a obţine concentraţii de 5 până la 15 ng/ml.
Potent and moderate CYP3A4 inducers Rifampicin 
Inductori puternici şi moderaţi ai CYP3A4
50% resp. 50 to <75 
50 la <75
Adding the dispersible tablets 
Adăugarea comprimatelor pentru dispersie orală
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6) 
ASC ↑de 2,7 ori (interval 1,5-4,7) Cmax ↑de 1,8 ori (interval 1,3-2,6)
If all potent inducers are discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration. 
Dacă se întrerupe administrarea tuturor inductorilor puternici, se va avea în vedere o perioadă de purificare de cel puţin 3 până la 5 zile (perioada de timp rezonabilă pentru deinducerea semnificativă a enzimelor), înainte ca doza de Votubia să revină la doza utilizată anterior iniţierii administrării concomitente.
Anaemia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, lymphopenia Immune system disorders 
Anemie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, limfopenie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Interrupt Votubia until symptoms resolve to Grade 1. 
Gradul 3 Se întrerupe administrarea Votubia până la dispariţia simptomelor până la gradul ≤1.
Temporary dose interruption until recovery to Grade 1. 
Gradul 3 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002). 
La analiza primară, au fost observate rate de răspuns privind leziunile cutanate de 26,0% (IÎ 95%: 16,6, 37,2) în cadrul braţului de tratament Votubia şi 0% (IÎ 95%: 0,0, 9,5) în cadrul braţului de tratament pentru placebo (p=0,0002).
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded. 
Nu se depăşeşte un total de 10 mg Votubia comprimate pentru dispersie orală per seringă, utilizând maximum 5 comprimate pentru dispersie orală.
Consistent treatment effects were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex and age) at the primary analysis. 
S-au observat efecte consecvente ale tratamentului asupra ratei de răspuns a angiomiolipomului la toate subgrupele evaluate (şi anume administrare de antiepileptice inductoare enzimatice comparativ cu fără administrare de antiepileptice inductoare enzimatice, sex, şi vârstă) la analiza primară.
Odds ratio >1 favours everolimus arm. 
Raportul cotelor >1 favorizează brațul în care s-a administrat everolimus.
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2). 
Concentraţiile trebuie evaluate la minimum 1 săptămână de la doza iniţială, după orice modificare a dozei sau a formei farmaceutice, după iniţierea sau modificarea administrării concomitente de inhibitori CYP3A4 (vezi pct. 4.4 şi 4.5) sau după orice modificare a status-ului hepatic (Child-Pugh) (vezi „Insuficienţă hepatică” mai jos şi pct. 5.2).
Caregivers should try to avoid skin contact with the oral suspension. 
Aparţinătorii trebuie să evite contactul suspensiei orale cu pielea.
A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types, 
S-a observat un efect omogen și constant al everolimus în toate subgrupele evaluate pentru obiectivele primare de eficacitate după: categorii de vârstă (Tabelul 6), sex, rasă și etnie, tipuri de convulsii, frecvența crizelor la momentul inițial, numărul și denumirea antiepilepticelor administrate concomitent și caracteristicile CST (angiomiolipom, ASCG, statusul tuberilor corticali).
Table 4 EXIST-2 - Angiomyolipoma response 
Tabelul 4 EXIST-2 - Răspuns la nivelul angiomiolipomului
Dexamethasone 
Dexametazonă
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6). 
Ratele de răspuns au fost de 34,6% (IÎ 95%: 24,2, 46,2) pentru braţul de tratament Votubia comparativ cu 0% (IÎ 95%: 0,0, 9,0) pentru braţul de tratament placebo (Tabelul 6).
The cumulative median duration exposure to Votubia (361 patients who took at least one dose of everolimus) was 30.4 months (range 0.5 to 48.8). 
Durata mediană cumulată a expunerii la Votubia (361 pacienți cărora li se administra minimum o doză de everolimus) a fost de 30,4 luni (interval 0,5 până la 48,8).
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7). 
Ratele de răspuns au fost de 34,6% (IÎ 95%: 24,2, 46,2) pentru braţul de tratament Votubia comparativ cu 0% (IÎ 95%: 0,0, 9,0) pentru braţul de tratament placebo (Tabelul 7).
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached. 
Ratele estimate de absenţă a progresiei, la 6 luni, au fost 98,4% pentru braţul everolimus şi 83,4% pentru braţul placebo.
• Spoon for stirring 
• lingură pentru amestecare
Votubia 10 mg tablets 
Votubia 10 mg comprimate
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC: 
Pentru pacienţii cu angiomiolipom renal asociat cu CST:
If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1. 
Dacă reapare stomatită de gradul 2, se întrerupe temporar administrarea dozei până la revenirea la gradul ≤1.
They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Acestea sunt marcate cu „LCL” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Patients ≥18 years of age: 
Insuficienţă hepatică Pacienţi cu vârsta sub 18 ani:
Starting dose with co-administration of CYP3A4/PgP inducer 
Doza inițială cu administrarea concomitentă a unui inductor CYP3A4/PgP
Renal angiomyolipoma associated with TSC 
Angiomiolipom renal asociat cu CST
Votubia 2.5 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg comprimate everolimus
Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 2,5 mg conţine everolimus 2,5 mg.
Votubia tablets and Votubia dispersible tablets are not to be used interchangeably. 
Votubia comprimate şi Votubia comprimate pentru dispersie orală nu se vor administra unul în locul celuilalt.
Mouth pain 
Durere de stomac
Votubia 2.5 mg tablets 
Votubia 2,5 mg comprimate
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală
Patients with renal angiomyolipoma associated with TSC: 
Pacienţi cu angiomiolipom renal asociat cu CST:
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 10 mg conţine everolimus 10 mg.
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8) 
ASC ↑de 3,5 ori (interval 2,2-6,3) Cmax ↑de 2,3 ori (interval 1,3-3,8)
Median time to angiomyolipoma progression was 11.4 months in the placebo arm and was not reached in the everolimus arm (HR 0.08; 95% CI: 0.02, 0.37; p<0.0001). 
Timpul median până la progresia angiomiolipomului a fost de 11,4 luni în braţul placebo şi nu a fost atins în braţul everolimus (RR 0,08%;
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets. 
Cutii cu 10 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate.
Each tablet contains 2.5 mg everolimus. 
Fiecare comprimat conţine everolimus 2,5 mg.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered. 
Tratamentul cu Votubia poate fi reiniţiat cu o doză zilnică cu aproximativ 50% mai mică decât doza administrată anterior.
Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 10 mg comprimate everolimus
High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia) 
Nivel crescut al zahărului în sânge (hiperglicemie) Oboseală, senzaţie de lipsă de aer, ameţeli, paloarea pielii (semne ale unui nivel scăzut al celulelor roşii din sânge, cunoscută și ca anemie) Febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii cauzate de infecţii (semn al unui număr scăzut de celule albe, cunoscută și ca leucopenie, limfopenie, neutropenie) Sângerare spontană sau învineţire (semne ale unui număr scăzut al trombocitelor, cunoscută și ca trombocitopenie)
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d 
Include (foarte frecvent) erupţii cutanate tranzitorii; (frecvent) erupţii cutanate tranzitorii eritematoase, eritem şi (mai puţin frecvent) erupţii cutanate tranzitorii generalizate, eritem,erupţii maculo-papulare, erupţii maculare.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală everolimus
The addition of another concomitant strong CYP3A4 inducer may not require additional dose adjustment. 
Este posibil ca adăugarea unui alt inductor puternic să nu necesite o ajustare suplimentară a dozei.
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age. 
Acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat, de fază III, privind everolimus (n=78) comparativ cu placebo (n=39) la pacienţii cu CST care au ASCG, indiferent de vârstă.
CARTON 
Piston
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets. 
Cutii cu 10 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală.
If toxicity recurs at Grade 2, interrupt Votubia until recovery to Grade 1. 
Dacă toxicitatea apare la gradul 2, întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
10 x 1 comprimate 30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension. 
Dacă pacientul nu o bea în maximum 30 minute, dacă a folosit o seringă pentru administrare orală, sau în maximum 60 minute, dacă a folosit un pahar mic, trebuie să arunce suspensia și să pregătească una nouă.
30 x 1 tablets 
30 x 1 comprimate
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 1 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 1 mg.
• CRAD001C2485: This was a prospective, open-label, single-arm phase II study of everolimus in patients with SEGA (n=28). 
Acesta a fost un studiu prospectiv, deschis, cu braţ unic de tratament, de fază II, privind everolimus administrat pacienţilor cu ASCG (n=28).
Votubia 5 mg tablets 
Votubia 5 mg comprimate
Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
Se recomandă monitorizarea valorii glicemiei în condiţii de repaus alimentar înainte de iniţierea tratamentului cu Votubia şi periodic după aceea.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală este disponibil în cutii cu 30 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia exists as tablets and dispersible tablets. 
Votubia este disponibil sub formă de comprimate și comprimate pentru dispersie orală.
Packs containing 30 x 1 dispersible tablets. 
Cutii cu 30 x 1 comprimate pentru dispersie orală.
Each tablet contains 10 mg everolimus. 
Fiecare comprimat conţine everolimus 10 mg.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Acestea sunt marcate cu „5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension. 
Dacă nu ați băut-o în maximum 30 minute când ați folosit o seringă pentru administrare orală sau în maximum 60 minute când ați folosit un pahar mic, aruncați suspensia și pregătiți una nouă.
• Severe hepatic impairment (Child-Pugh C): Votubia is only recommended if the desired benefit outweighs the risk. 
Votubia este recomandat numai dacă beneficiul dorit depăşeşte riscul.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets 
Cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
100 x 1 dispersible tablets 
100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Acestea sunt marcate cu „UHE” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 3 mg şi Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală sunt disponibile în cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 5 mg conţine everolimus 5 mg.
Getting ready 
Pregătirea
10 x 1 tablets 
10 x 1 comprimate
30 x 1 dispersible tablets 
30 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Dry skin, acneiform dermatitis, pruritus, alopecia Uncommon Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Common 
Xerodermie, dermatită acneiformă, prurit, alopecie Mai puţin frecvente Angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente Rabdomioliză Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2). 
Prin urmare, la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani cu ASCG (vezi pct. 4.2), este recomandată o doză inițială mai mare de 7 mg/m
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Comprimatele de Votubia 5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose. 
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine lactoză 1,96 mg.
Other medicines and Votubia 
Votubia împreună cu alte medicamente
Using an oral syringe 
Utilizarea unei seringi pentru administrare orală
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 5 mg comprimate everolimus
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 3 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 3 mg.
10 x 1 dispersible tablets 
10 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 2 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 2 mg.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis) 
Reacţii frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Umflare, senzaţie de greutate sau presiune, durere, mobilitate limitată la nivelul părţilor corpului (aceasta poate apărea oriunde în corp şi este un posibil semn al unei acumulări anormale de lichid în ţesuturile moi din cauza unui blocaj al sistemului limfatic, cunoscut şi sub denumirea de limfoedem)
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Comprimatele de Votubia 10 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis.
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2). 
(Child-Pugh C) dacă beneficiul posibil nu depășește riscul (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
Each tablet contains 5 mg everolimus. 
Fiecare comprimat conţine everolimus 5 mg.
Votubia 1 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Comprimatele de Votubia 5 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate , de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus. 
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 1 mg.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Se reîncepe administrarea Votubia la o doză cu aproximativ 50% mai mică decât doza zilnică administrată anterior.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 10,1 x 4,1 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „LCL” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets 
Comprimate pentru dispersie orală 10 x 1 comprimate pentru dispersie orală 30 x 1 comprimate pentru dispersie orală 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Votubia 2 mg dispersible tablets 
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală
Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus. 
Fiecare comprimat Votubia 5 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 5 mg.
Dispersible tablet. 
Comprimat pentru dispersie orală.
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Se va avea în vedere reînceperea administrării Votubia la o doză cu aproximativ 50% mai mică decât doza zilnică administrată anterior.
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. oral﻿ acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
higher starting dose of 7 mg/m is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2). 
În funcție de simulările de farmacocinetică (vezi pct. 5.2), la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani se recomandă o doză inițială mai mare de 7 mg/m2.
Votubia 3 mg dispersible tablets 
Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus. 
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 2 mg.
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus. 
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 3 mg.
Discontinue Votubia. 
Gradul 4 Se întrerupe definitiv administrarea Votubia.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 15,1 x 6,0 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „UHE” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 2,5 mg comprimate este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 10 mg comprimate este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose. 
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine lactoză 0,98 mg.
Switching pharmaceutical forms 
Trecerea de la o formă farmaceutică la alta
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 12,1 x 4,9 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. oral﻿ acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 5 mg comprimate este disponibil în cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Response rate 
Rată de răspuns la nivelul angiomiolipomului
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Comprimatele de Votubia 2 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.