natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component. 
Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008. 
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31.01.2008.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies. 
• Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N6 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. 
• S-a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more). 
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H5N6 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza. 
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin folosit la găini pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6. 
A fost testată, de asemenea, siguranţa a trei loturi de producţie standard de Nobilis Influenza H5N6.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine. 
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin.
Other information about Nobilis Influenza H5N6: 
Alte informaţii despre Nobilis Influenza H5N6:
What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Nobilis Influenza H5N6 în timpul studiilor?
Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Nobilis Influenza H5N6 a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”, ceea ce înseamnă că nu a fost încă posibilă obţinerea tuturor informaţiilor despre produs.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Rezumat EPAR destinat publicului
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved? 
De ce a fost aprobat Nobilis Influenza H5N6?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6? 
Care este riscul asociat Nobilis Influenza H5N6?
What is Nobilis Influenza H5N6? 
Ce este Nobilis Influenza H5N6?
How has Nobilis Influenza H5N6 been studied? 
Cum a fost studiat Nobilis Influenza H5N6?
How does Nobilis Influenza H5N6 work? 
Cum acţionează Nobilis Influenza H5N6?
What is Nobilis Influenza H5N6 used for? 
Pentru ce se utilizează Nobilis Influenza H5N6?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
• about what you can do to prevent dehydration; 
• cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Metformin may act via 3 mechanisms: 
Metformina poate acționa prin 3 mecanisme:
It is unknown whether this constitutes a class effect. 
Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă.
This medicine can also help prevent heart disease. 
De asemenea, acest medicament poate contribui la prevenirea bolilor de inimă.
Do not take a double dose of this medicine. 
Nu luați o doză dublă din acest medicament.
The adverse reactions are listed by absolute frequency. 
Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența absolută.
However, a double dose should not be taken on the same time. 
Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în același timp.
Do not take Synjardy if you are pregnant. 
Nu luați Synjardy dacă sunteți gravidă.
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established. 
Siguranța și eficacitatea Synjardy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
• Swallow the tablet whole with water. 
• Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Copovidone (K-value nominally 28) 
Copovidonă (valoare K nominală 28)
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development. 
Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacții adverse asupra dezvoltării postnatale.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better. 
Dieta și exercițiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution. 
Cel mai probabil, globulele roșii reprezintă un compartiment de distribuție secundar.
What Synjardy is and what it is used for 2. 
Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează 2.
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l. 
Volumul de distribuție mediu (Vd) este cuprins între 63 și 276 l.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above. 
Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge și ce trebuie să faceți dacă prezentați oricare dintre semnele de mai sus.
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients. 
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
The clinical relevance of these decreases is unknown. 
Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor scăderi.
Heart failure requiring hospitalization 
Insuficiență cardiacă ce necesită spitalizare
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both. 
Dacă luați deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeași cantitate din ambele medicamente.
Empagliflozin is not genotoxic. 
Empagliflozin nu este genotoxic.
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy; 
• dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Synjardy.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
După administrarea pe cale orală, absorbția metforminei este saturabilă și incompletă.
The following statements reflect the information available on the individual active substances. 
Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile referitoare la fiecare substanță activă în parte.
No metabolites have been identified in humans. 
Nu au fost identificați metaboliți la om.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day. 
Toți pacienții trebuie să își continue regimul dietetic cu o distribuție adecvată a aportului de carbohidrați pe parcursul zilei.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients. 
Inhibitorii de SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects: 
Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați următoarele reacții adverse:
If you take more Synjardy than you should 
Dacă luați mai mult Synjardy decât trebuie
After the first 12 weeks glycaemic control was optimized independent of investigative treatment. 
După primele 12 săptămâni, controlul glicemiei a fost optimizat independent de tratamentul de investigație.
The difference in frequency was less pronounced in male patients. 
Diferența în ceea ce privește frecvența a fost mai puțin pronunțată la pacienții de sex masculin.
During treatment with Synjardy, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
În timpul tratamentului cu Synjardy, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
• Severe renal failure (GFR <30 ml/min). 
• Insuficiență renală severă (GFR < 30 ml/min).
No Met mg mg 
Fără Met mg mg
In that case, the missed dose should be skipped. 
În acest caz, doza omisă trebuie sărită.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
The dose should be adjusted to or maintained at a maximum daily dose of 10 mg. 
Doza trebuie ajustată până la sau menținută la o doză zilnică maximă de 10 mg.
• if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• dacă sunteți alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
What Synjardy is and what it is used for 
Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează
Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase. 
Prin urmare, concentrațiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuție rapidă și o fază terminală relativ lentă.
Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take. 
Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar și vă va spune exact concentrația de medicament pe care trebuie să o luați.
A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations. 
Date limitate indică faptul că utilizarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu un risc crescut de malformații congenitale.
Both doses provided similar statistically significant reductions in body weight, expressed as kg and percentage change. 
Ambele doze au determinat scăderi similare, semnificative din punct de vedere statistic, ale greutății corporale, exprimate în kg și ca modificare procentuală.
To avoid overdose, do not continue taking empagliflozin and metformin tablets separately, if you are taking this medicine. 
Pentru a evita supradozajul, nu continuați să luați comprimatele de empagliflozin și metformină separat dacă luați acest medicament.
Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment. 
Ulterior, valoarea RFGe s-a menținut pe parcursul continuării tratamentului.
For weight, baseline weight was included. 
Pentru greutate a fost inclusă greutatea inițială.
• pain in the pelvis, or mid-back pain (when kidneys are infected) 
• durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectați rinichii)
The dose of Synjardy varies depending on your condition and the doses of diabetes medicines you currently take. 
Doza de Synjardy variază în funcție de afecțiunea dumneavoastră și de dozele de medicamente antidiabetice pe care le luați în prezent.
• if you have problems with your liver; 
• dacă aveți probleme cu ficatul.
• Take the tablet twice daily by mouth. 
• Luați comprimatul de două ori pe zi pe cale bucală.
What you need to know before you take Synjardy 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Synjardy 3.
Combination requiring precautions for use 
Asocieri care necesită precauții de utilizare
Treatment with empagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised. 
Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Measure your blood sugar if possible and rest. 
Dacă este posibil, măsurați-vă valorile zahărului din sânge și odihniți-vă.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia. 
Nu stimulează secreția de insulină și prin urmare nu provoacă hipoglicemie.
1 (97.5% CI) 
1 (IÎ 97,5 %)
If you need to have major surgery you must stop taking Synjardy during and for some time after the procedure. 
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Synjardy în timpul acesteia și un timp după procedură.
Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) was noted. 
S-a observat o îmbunătățire a markerilor surogat ai funcțiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea B a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β)].
No effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women. 
Nu s-au evidențiat efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați de către femeile tratate.
Do not stop taking Synjardy without first consulting your doctor. 
Nu încetați să luați Synjardy înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Metformin increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date. 
Metformina mărește capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuți în prezent.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively. 
Dacă aveți diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Synjardy. 
Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active prezente în Synjardy.
It is responsible, as the predominant transporter, for the reabsorption of glucose from the glomerular filtrate back into the circulation. 
Acesta este responsabil, în calitate de transportor predominant, de reabsorbția glucozei din filtratul glomerular înapoi în circulație.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products 
• în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, la pacienți controlați insuficient cu metformină și aceste medicamente
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Synjardy. 
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Synjardy.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Synjardy. 
Concentrațiile de zahăr din sângele dumneavoastră pot să crească dacă încetați să luați Synjardy.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products. 
Pacientul trebuie informat şi glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
The frequencies of urinary tract infections were low for male patients and were balanced across treatment groups. 
Frecvențele infecțiilor căilor urinare au fost scăzute la pacienții de sex masculin și au fost echilibrate între grupurile de tratament.
There is no experience with doses above 800 mg in humans. 
Nu există experiență privind administrarea de doze mai mari de 800 mg la om.
Figure 1 Time to occurrence of cardiovascular death in the EMPA-REG OUTCOME study 
Figura 1 Timpul până la apariția decesului de etiologie cardiovasculară în studiul EMPA-REG OUTCOME
Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited. 
Experiența terapeutică este limitată la pacienții cu vârsta de 85 ani și mai mare.
The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin (<1%). 
Frecvența cazurilor de nicturie raportate a fost comparabilă între placebo și empagliflozin (< 1%).
Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle. 
Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune care apare atât ca urmare a genelor proprii, cât și a stilului de viață.
• if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration. 
• dacă aveți vârsta de 75 ani sau peste, deoarece eliminarea urinei ca urmare a administrării medicamentului poate afecta echilibrul hidric din organismul dumneavoastră și poate crește riscul de deshidratare.
Metformin Concomitant use not recommended 
Metformină Utilizarea concomitentă nu este recomandată
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
După administrarea unei doze orale, fracția neabsorbită regăsită în materii fecale a fost de 20-30 %.
Temporary interruption of treatment should be considered in patients with complicated urinary tract infections. 
Întreruperea temporară a tratamentului trebuie avută în vedere la pacienții cu infecții complicate ale căilor urinare.
The recommended dose is one tablet twice a day. 
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.
In the event of an overdose, treatment should be initiated as appropriate to the patient‘s clinical status. 
În caz de supradozaj, tratamentul trebuie inițiat în mod adecvat, în funcție de starea clinică a pacientului.
In the EMPA-REG OUTCOME study, 10.1% of the patients were reported with cardiac failure at baseline. 
În cadrul studiului EMPA-REG OUTCOME, la 10,1% dintre pacienți s-a raportat insuficiență cardiacă la momentul inițial.
C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%). 
C] la voluntari sănătoși, aproximativ 96% din radioactivitatea legată de medicament a fost excretată prin fecale (41%) sau urină (54%).
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Synjardy. 
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau instrumente dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Synjardy.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional. 
La fel ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este important să vă verificați picioarele cu regularitate și să respectați orice alte sfaturi referitoare la îngrijirea picioarelor pe care vi le oferă personalul medical.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose. 
Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
Empagliflozin is not recommended. 
Empagliflozin nu este recomandat.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately. 
La pacienții unde se suspectează sau este diagnosticată prezența CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV. 
Experiența la pacienți cu clasa NYHA (New York Heart Association - Asociația de Cardiologie din New York) I-II este limitată și nu există experiență în studiile clinice cu empagliflozin la pacienți cu clasa NYHA III-IV.
• decreased vitamin B12 levels in the blood 
• scăderea concentrațiilor de vitamină B12 în sânge
• if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section “Synjardy with alcohol”). 
• dacă consumați alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool“).
• unusual thirst 
• senzație de sete neobișnuită
The efficacy for preventing cardiovascular mortality has not been conclusively established in patients using empagliflozin concomitantly with DPP-4 inhibitors or in Black patients because the representation of these groups in the EMPA-REG OUTCOME study was limited. 
Eficacitatea în profilaxia mortalității de etiologie cardiovasculară nu a fost stabilită concludent la pacienții care utilizează empagliflozin concomitent cu inhibitori ai DPP-4 sau la pacienții de rasă neagră, întrucât reprezentarea acestor grupuri în studiul EMPA-REG OUTCOME a fost limitată.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering. 
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de intervenție neautorizată.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Synjardy. 
Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă temporar sau permanent tratamentul cu Synjardy.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Synjardy before or at the time of the injection. 
Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Synjardy înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Some responses were increased by the combination treatment, such as effects on renal physiology, electrolyte balance and acid/base state. 
Unele răspunsuri au fost mărite prin tratamentul asociat, de exemplu efectele asupra fiziologiei renale, echilibrului electrolitic și stării acido-bazice.
Do not take Synjardy: 
Nu luați Synjardy:
Synjardy with alcohol 
Synjardy împreună cu alcool
Body Weight (kg) at week 52 
Greutate corporală (kg) în săptămâna 52
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare. 
La fel ca în cazul tuturor pacienților diabetici, este important ca pacienții să primească consiliere privind îngrijirea preventivă de rutină a picioarelor.
The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 l based on the population pharmacokinetic analysis. 
S-a estimat că volumul de distribuție aparent la starea de echilibru este de 73,8 l pe baza analizei farmacocinetice a populației.
• if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties. 
• dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme de circulație severe (cum este șocul) sau aveți respirația dificilă.
Blood sugar levels, which are too high because of your type 2 diabetes, are thereby reduced. 
Valorile zahărului din sânge, care sunt prea mari din cauza diabetului zaharat de tip 2, sunt, prin urmare, diminuate.
The active substances are empagliflozin and metformin. 
Substanțele active sunt empagliflozin și metformină.
The relevance of this finding to humans is unclear. 
Nu este clară relevanța acestor date la om.