natgillin/translations-raw huggingface dataset:
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4). 
• Insuficienţă hepatică Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel dura 75 mg comprimate filmate
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan dura GmbH 
Deutschland Mylan dura GmbH
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel dura If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany 
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy . 
Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
• Renal impairment 
Insuficienţă renală
C. AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Marketing Authorisation Holder Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
What Clopidogrel dura looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex. 
Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]). 
La pacienţii înrolaţi în studio având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel dura: 
Atenţionări şi precauţii În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura:
- Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Dura contains hydrogenated castor oil') - Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000. 
macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, - Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory 
Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata
Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised. 
Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine, pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.Insuficienţă renală Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. 
• Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii
This leaflet was last revised in MM/YYYY. 
Acest prospect a fost revizuit în
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”. 
* Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută”.
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), 
• Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0 
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Clopidogrel dura is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
România 
Greece
• Hepatic impairment 
Tulburări hepatobiliare
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal) 
Hemoragie oftalmică (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness. 
- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist . 
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. 
Portugalia Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
B-2340 Beers 
B-2340 Beers Belgium
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe 
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 
91003 92787 Issy-lesMoulineaux
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 
Janssen-Cilag International NV
CDL Pharmaceutical Products ltd Agiou Spyridonos 12 
CDL Pharmaceutical Products ltd Agiou Spyridonos 12 7102 Larnaca Cyprus
Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3 
S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr. 44C
KETOSTIN 200 mg 
KETOSTIN 200 mg 200mg
Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 
Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Athens
A.C. Helcor s.r.l. 
A.C. Helcor s.r.l. Str. Dr. Victor Babeş nr.
Janssen-Cilag, S.A. 
Janssen-Cilag B.V.
Slovak Republic 
Slovcia Republic
NIZORAL 200 mg 
NIZORAL 200 mg 200mg
1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos 
Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street
Nizoral tabletten 200 mg 200mg 
Nizoral tabletten 200 mg
Karadžičova 12 
Turnhoutseweg 30
Portugal 
Grecia
Nizoral 200 mg tablets 200mg 
Nizoral 200 mg tablets
Recovery* > 21 days 
Restabilire* > 21 zile
Also contains mannitol. 
Conține, de asemenea, manitol.
Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18. 
Copii și adolescenți Azacitidină Celgene nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
9/l) prior to the first treatment 
9/l), înaintea primului tratament
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly. 
Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea și eliminarea corectă a oricărei cantități de Azacitidină Celgene neutilizate.
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine. 
Deși există limitări ale analizelor, datele disponibile sugerează că pacienții nu suferă o deteriorare semnificativă a calității vieții pe durata tratamentului cu azacitidină.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m 
Următorul tabel este doar un exemplu, cu privire la modul în care se calculează dozele individuale de azacitidină, pe baza unei valori medii a SC de 1,8 m
Dose mg/m (% of recommended starting dose) 
Doza mg/m (% din doza inițială recomandată)
The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established. 
Siguranța și eficacitatea Azacitidină Celgene la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Azacitidine Celgene works or why this medicine has been prescribed for you. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Azacitidină Celgene sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Azacitidine Celgene. 
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală sunt responsabili de păstrarea Azacitidină Celgene.
You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby. 
Nu ar trebui să utilizați Azacitidină Celgene în timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi dăunătoare fătului.
5 How to store Azacitidine Celgene Contents of the pack and other information 
5 Cum se păstrează Azacitidină Celgene Conținutul ambalajului și alte informații
• The recommended dose is 75 mg per m body surface area. 
• Doza recomandată este de 75 mg/m de suprafață corporală.
Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections. 
Azacitidină Celgene trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile.
This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work. 
Acest lucru este important, deoarece Azacitidină Celgene poate afecta modul în care acționează unele medicamente.
Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'. 
Azacitidină Celgene este un medicament anti-cancer care aparține unui grup de medicamente numite „anti-metaboliți”.
Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m 
Doza totală (mg) = Doza (mg/m2) x SC (m
Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents. 
Tratamentul cu Azacitidină Celgene trebuie inițiat și monitorizat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapice.
Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'. 
Azacitidină Celgene conține substanța activă „azacitidină”.
Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle. 
Înainte de a vă administra Azacitidină Celgene, medicul dumneavoastră vă va administra un alt medicament pentru a evita greața și vărsăturile, la începutul fiecărui ciclu de tratament.
Powder for suspension for injection. 
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
What Azacitidine Celgene is and what it is used for What you need to know before you use Azacitidine Celgene How to use Azacitidine Celgene Possible side effects 
Ce este Azacitidină Celgene și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azacitidină Celgene Cum să utilizați Azacitidină Celgene Reacții adverse posibile
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN 
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene. 
Bărbații nu trebuie să conceapă un copil în timp ce li se administrează tratament cu Azacitidină Celgene.
Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms. 
Tratamentul cu azacitidină a fost asociat, de asemenea, cu o reducere a citopeniilor și simptomelor asociate acestora.
• Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks. 
• Azacitidină Celgene este administrat zilnic, timp de șapte zile, după care urmează o perioadă de pauză de 3 săptămâni.
Medicinal product subject to medical prescription 
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Total dose based on BSA value of 1.8 m 
Doza totală pe baza SC de 1,8 m
Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works. 
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Azacitidină Celgene.
The individual baseline parameters were comparable between the azacitidine and CCR groups. 
Parametrii individuali inițiali au fost comparabili între grupul tratat cu azacitidină și cel cu RAC.
What Azacitidine Celgene is and what it is used for 
Ce este AZACITIDINĂ CELGENE și pentru ce se utilizează
What you need to know before you use Azacitidine Celgene 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azacitidină Celgene
Once the suspension has been prepared it should be administered within 45 minutes. 
Atunci când se utilizează imediat După prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrată în decurs de 45 de minute.
KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio 
RAC = regimuri de asistență convențională; IÎ = interval de încredere; RR = riscul relativ
• Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis). 
• Infecție a straturilor profunde ale pielii, care se răspândește rapid, afectând pielea și țesuturile și care poate pune viața în pericol (fasceită necrozantă).
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Azacitidină Celgene împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Azacitidine Celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with: 
Azacitidină Celgene este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice (TCSH), cu:
Azacitidine Celgene is used in adults who are not able to have a stem cell transplantation to treat: 
Azacitidină Celgene este utilizat la adulții la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
Azacitidine Celgene is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions. 
Recomandări pentru manipularea în condiții de siguranță Azacitidină Celgene este un medicament citotoxic și, similar altor compuși cu potențial toxic, trebuie luate măsuri de precauție când se manipulează și se prepară suspensia de azacitidină.
9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine. 
9/l), valoare inițială a blaștilor medulari ( ≤ 50 % și > 50 %) și antecedente de SMD], a existat o tendință de supraviețuire globală favorabilă pentru azacitidină.
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of azacitidine treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC. 
În plus, deși studiul nu a fost conceput pentru a avea puterea de a demonstra o diferență semnificativă din punct de vedere statistic la comparația între grupul de tratatament cu azacitidină și cel cu RAC preselectat, durata supraviețuirii la pacienții tratați cu azacitidină a fost mai mare comparativ cu cea a opțiunilor de tratament RAC cu CMBTS în monoterapie și citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS, și a fost similară comparativ cu cea a chimioterapiei intensive standard în asociere cu CMBTS.
A patient experienced diarrhoea, nausea, and vomiting after receiving a single intravenous dose of approximately 290 mg/m almost 4 times the recommended starting dose. 
Un pacient a prezentat diaree, greață și vărsături după administrarea unei doze intravenoase unice de aproximativ 290 mg/m aproape de 4 ori mai mare decât doza inițială recomandată.
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR. 
Rata de supraviețuire după un an a fost de 46,5 % la pacienții cărora li s-a administrat azacitidină, față de 34,3 % la pacienții cărora li s-a administrat RAC.
Number of vials required 
Număr de flacoane necesare
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects. 
Ca urmare a administrării subcutanate a unei doze unice de 75 mg/m2, valorile medii ale expunerii (ASC și Cmax) la subiecții cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă au fost mai mari cu 11-21 %, 15-27 % și respectiv cu 41-66 % comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
No accumulation occurs after subcutaneous administration of 75 mg/m azacitidine once daily for 7 days. 
Nu apare acumulare după administrarea subcutanată de azacitidină 75 mg/m o dată pe zi, timp de 7 zile.
Following intravenous and subcutaneous administration of C-azacitidine, 85 and 50 % of the administered radioactivity was recovered in urine respectively, while < 1 % was recovered in faeces. 
C-azacitidină, 85 și, respectiv 50 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată din urină, în timp ce < 1 % a fost recuperată din materiile fecale.
The recommended starting dose for the first treatment cycle, for all patients regardless of baseline haematology laboratory values, is 75 mg/m of body surface area, injected subcutaneously, daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle). 
Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toți pacienții, indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75 mg/m de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile).
Investigations weight decreased * = rarely fatal cases have been reported 
* = au fost raportate rare cazuri fatale
Unopened vials This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Flacoanele sigilate Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT. 
Eficacitatea și siguranța azacitidinăau fost studiate într-un studiu de fază 3, cu grupuri paralele, în regim deschis, controlat, multicentric, internațional, efectuat la pacienți cu vârsta de 65 de ani sau peste, cu LAM de novo sau secundar, diagnosticat recent, cu > 30 % blaști medulari conform clasificării OMS, care nu au fost eligibili pentru TCSH.
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90° angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen. 
Suspensia reconstituită de Azacitidină Celgene trebuie injectată subcutanat (se introduce acul la un unghi de 45-90°) utilizând un ac de calibrul 25, la nivelul părții superioare a brațului, coapsei sau abdomenului.
What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine. 
Cum arată Azacitidină Celgene și conținutul ambalajului Azacitidină Celgene este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într-un flacon din sticlă care conține azacitidină 100 mg.
Each pack contains one vial of Azacitidine Celgene. 
Fiecare ambalaj conține un flacon de Azacitidină Celgene.
The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes. 
Suspensia de Azacitidină Celgene poate fi preparată imediat înaintea utilizării și administrată într-un interval de 45 minute.
Area under the curve and maximum plasma concentration (Cmax) of subcutaneous admiminstration of azacitidine were approximately proportional within the 25 to 100 mg/m dose range. 
Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp și concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) ale azacitidinei administrate subcutanat au fost aproximativ proporționale în cadrul intervalului de doze cuprins între 25 și 100 mg/m
The Cox PH model adjusted for pre-specified baseline prognostic factors defined a HR for azacitidine versus CCR of 0.80 (95% CI= 0.66, 0.99; p = 0.0355). 
Modelul Cox PH ajustat pentru valorile inițiale ale factorilor de prognostic prespecificați a definit un risc relativ pentru azacitidină, comparativ cu RAC, de 0,80 (IÎ 95% = 0,66, 0,99; p = 0,0355).
Mannitol (E421) 
6.1 Lista excipienților Manitol (E421)
1 vial - 100 mg 
1 flacon - 100 mg
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen. 
Suspensia reconstituită de Azacitidină Celgene trebuie injectată subcutanat la nivelul părții superioare a brațului, coapsei sau abdomenului.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine. 
A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit.
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication). 
Populație adultă cu vârsta de 65 de ani sau peste cu LAM cu > 30 % blaști medulari Rezultatele prezentate mai jos se referă la populația în intenție de tratament inclusă în cadrul studiului AZA-AML-001 (vezi pct. 4.1 pentru indicația aprobată).
Do not use Azacitidine Celgene 
Nu utilizați Azacitidină Celgene
Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing. 
Azacitidină Celgene acționează prin inhibarea creșterii celulelor canceroase.
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR. 
S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supraviețuirea la pacienții care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu azacitidină, comparativ cu tratamentul cu RAC.
Patients received the pre-selected regimen if not randomised to azacitidine. 
Pacienților li s-a administrat regimul pentru care au fost preselectați dacă nu au fost randomizați pentru azacitidină.
9/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 10 
9/l și/sau numărul absolut de neutrofile (NAN) este ≤ 1 x 10