natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology). 
Câteva studii de interacţiune (indicate prin # în tabelul de mai jos) au fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu o schemă de tratament diferită (vezi pct. 4.2.
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir 
Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) † Lopinavir/ritonavir
● 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1). 
• 12 pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4). 
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.4).
(CYP3A inhibition) 
(inhibarea CYP3A)
Therefore, coadministration of darunavir with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3). 
Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir şi sildenafil administrat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited. 
La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este limitată.
Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 75 mg.
6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir. 
Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este asociată cu darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir.
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition) 
(↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a P-gp)
Etravirine 100 mg twice daily etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values 
lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% pe baza valorilor non-normalizate cu doza
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1 
Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame darunavir (2 comprimate care conţin 400 miligrame de Darunavir Mylan sau
Nicardipine 
Nicardipină
Darunavir Mylan must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products. 
Darunavir Mylan trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily. 
Atazanavir: comparaţie între atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi faţă de atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Alcool (poli)vinilic - parţial hidrolizat Dioxid de titan (E171) Macrogol
If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used. 
Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir, trebuie utilizată darunavir/ritonavir 600/100 mg.
Blister carton 240 film-coated tablets 240 x 1 film-coated tablets 
Cutie de carton cu blistere 240 comprimate filmate 240 x 1 comprimate filmate
This cannot be administered with these 300 milligram tablets. 
Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 300 miligrame.
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct. 4.3).
Nervous system disorders Common 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee
The use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea darunavir concomitent cu o doză mică de ritonavir şi aceste anticoagulante.
Flecainide 
Flecainidă
800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used. 
800 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi, luate împreună cu alimente.
Co administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam. 
Administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu clonazepam poate creşte concentraţiile plasmatice ale clonazepam.
# Studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology). 
# au fost efectuate studii la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2 Doze).
EXP <Bottles Only> Once opened, use within 100 days 
EXP <Numai flacoane> A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere
If you notice within 6 hours, you must take the tablets immediately. 
Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Bottle carton 
Flacon din PEID
60 film-coated tablets 240 film-coated tablets 
60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
● In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* 
• trataţi anterior cu TAR, fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) şi care au
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ 
300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep. 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - vărsături, greaţă, durere abdominală sau distensie, dispepsie, flatulenţă - dureri de cap, oboseală, ameţeli, somnolenţă, amorţeli, furnicături sau dureri în mâini sau picioare, pierdere a puterii, dificultate de a adormi.
Darunavir with cobicistat or ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs. 
darunavir, cu cobicistat sau cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pretreatment elevations of transaminases, especially during the first several months of darunavir/ritonavir treatment. 
Trebuie luată în considerare monitorizarea creşterii valorilor AST/ALT, în special în timpul primelor luni de tratament cu darunavir/ritonavir, la pacienţii cu afecţiuni subiacente cum sunt hepatita cronică, ciroza sau la pacienţii care prezintă valori crescute ale transaminazelor înainte de iniţierea tratamentului.
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir. 
Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir şi boceprevir.
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml 
800 mg darunavir/100 mg ritonavir o dată pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
Pharmacokinetic enhancer and concomitant medications Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat: - Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction: concomitant use of darunavir/cobicistat and strong CYP3A inducers is therefore contraindicated (see section 4.3), and concomitant use with weak to moderate CYP3A inducers is not recommended (see section 4.5). 
- Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa unui efect inductor asupra CYP3A: este prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a darunavir/cobicistat şi a inductorilor puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.3), iar utilizarea concomitentă cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
How to take Darunavir Mylan 
Cum să luaţi Darunavir Mylan
Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Efavirenz în asociere cu darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations. 
S-a demonstrat că la 48 săptămâni, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml 
600 mg darunavir/100 mg ritonavir de două ori pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products. 
Darunavir trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations. 
La 48 săptămâni, non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul pacienţilor cu valoarea plasmatică a ARN HIV-1 < 400 şi < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul IDT, cât şi în braţul PP.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Darunavir is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3). 
Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND€ 
etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND€ etinilestradiol Cmax  14%€
If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4). 
Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizat darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted darunavir has not been established. 
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below). 
Doze pentru copii cu vârsta de cel puţin 3 ani, cântărind cel puţin 15 kilograme care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) Medicul va determina doza corectă pe baza greutăţii copilului (vezi tabelul de mai jos).
All patients 
Toţi pacienţii d d
It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir. 
Nu este recomandată asocierea darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, cu saquinavir.
● 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received darunavir oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents. 
• 21 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg (16 participanţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 kg şi < 20 kg), infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, cărora li s-a administrat darunavir suspensie orală cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 240 tablets. 
Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 60 și 240 comprimate.
Darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2). 
Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2).
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil. 
Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Nifedipine 
Nifedipină
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food. 
Doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi administrare cu alimente.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets. 
Pentru a vedea rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 400 mg şi 800 mg.
Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold #darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% Ω 
Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori #darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% Ω
The use of carbamazepine with darunavir co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată utilizarea de carbamazepină cu darunavir administrat concomitent cobicistat (vezi pct. 4.3).
Rare myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness 
Rare mialgii, osteonecroză, spasme musculare, slăbiciune musculară, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creştere a creatinfosfokinazei plasmatice rigiditate musculoscheletică, artrită, rigiditatea articulaţiilor Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir. 
Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with β-blockers. 
Este recomandată monitorizare clinică atunci când darunavir se administrează concomitent cu beta-blocante.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 240 tablets and in plastic bottles containing 60 and 240 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 150 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 240 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 60 şi 240 de comprimate.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Darunavir with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs. 
darunavir, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone. 
La pacienţii în tratament cu ritonavir şi fluticazonă administrată intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice, incluzând sindromul Cushing şi inhibarea corticosuprarenaliană;
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required. 
La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir potenţat.
- Swallow the tablets with a drink such as water or milk. 
- Înghiţiţi comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte.
Concomitant use of colchicine and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine. 
Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte expunerea la colchicină.
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2). 
Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets. 
Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 30 și 120 comprimate.
Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu dabigatran sau ticagrelor (vezi pct. 4.3).
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for naloxone Cmax ↔ 
Este posibil ca ajustări ale dozei să nu fie necesare, la administrarea concomitentă cu darunavir potenţat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6). 
Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
30 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
30 comprimate filmate 120 comprimate filmate
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as darunavir 
Un acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi darunavir
Blood and lymphatic system disorders Uncommon 
Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente
Darunavir must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines. 
Darunavir trebuie luat în asociere cu o doză mică de cobicistat sau ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Darunavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.4 and 5.3). 
Darunavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets 
Cutie de carton cu flacon 60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120 x 1 film-coated tablets 
Cutie de carton cu blistere 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120 x 1 comprimate filmate
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks. 
Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
Felodipine 
Felodipină