natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07/05/2014.
Date of last renewal: 08/04/2019. 
Data ultimei reinnoiri: 08/04/2019.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC 
Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Store and transport refrigerated (2°C-8°C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C-8°C).
ATC vet code: QI07AI02. 
Codul veterinar ATC: QI07AI02.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies. 
Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
1.8-2.2 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
În caz de necesitate, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați deoarece siguranța, Versican Plus DHPPi/L4R a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se reconstituie aseptic liofilizatul cu suspensia.
Suspension: whitish colour with fine sediment. 
Suspensie: culoare albicioasă cu sedimente fine.
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required. 
Este necesară revaccinarea anuală pentru parainfluenţă şi componentele Leptospira, de aceea se poate administra anual dacă este necesar, o singură doză de vaccin compatibil, Versican Plus Pi/L4.
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection 
Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
În caz de călătorii în zone de risc sau în afara UE, medicii veterinari ar putea dori o vaccinare suplimentară de rabie, după vârsta de 12 săptămâni pentru a se asigura câinilor vaccinați un titru de anticorpi ≥ 0,5 UI / ml, care este în general considerat ca fiind suficient pentru protecție și că aceștia îndeplinesc cerințele testului (titrul de anticorp ≥ 0,5 UI / ml).
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, 
- 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Adjuvant: Aluminium hydroxide 
Hidroxid de aluminiu
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years. 
O singură doză de Versican DHPPi/L4 trebuie administrată la fiecare 3 ani.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă.
VIALS (1 DOSE LYOPHILISATE) 
FLACON (1 DOZĂ LIOFILIZAT)
Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age. 
Versican Plus DHPPi/L4R după 3-4 săptămâni de la prima doză, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with slight opalescence. 
Vaccin reconstituit: culoare roz sau gălbui cu o ușoară opalescență.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 
Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine, Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus. 
Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 şi parvovirus canin.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral and inactivated bacterial vaccines. 
Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii și vaccinuri inactivate antibacteriene.
First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age. 
Versican Plus DHPPi/L4 de la vârsta de 8-9 săptămâni.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema de vaccinare primară, pentru virusul parainfluenței canine şi componentele Leptospira.
Canine parainfluenza virus Type 2 
Virusul parainfluenței canine, tip 2
Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
1 ml de suspensie se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus, 
- prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 suspension for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi/L4 suspensie pentru câini
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age: 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi/L4, liofilizat pentru câini
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Două doze de Versican Plus DHPPi/L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4, liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă, pentru câini
− 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components. 
- 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV şi - 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar 1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Versican Plus DHPPi/L4, liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10 
Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B 10
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and 
- prevenirea semnelor clinice, infecției și excreției urinare cauzate de L.interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L.interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L.interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L.kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2, 
- prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2,
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated): 
Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, 
- prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2, - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de parvovirusul canin, - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Canine distemper virus 
Virusul maladiei Carré
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT
Pregnancy lactation: 
Schema de vaccinare primară:
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
17 December 2009 EMA/830607/2009 EMEA/H/C/1072 
17 decembrie 2009 EMA/830607/2009 EMEA/H/C/1072
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion. 
Societatea şi-a retras cererea înainte de emiterea unei decizii de către Comisia Europeană cu privire la acest aviz.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion. 
Evaluarea se încheiase, iar CHMP îşi exprimase un aviz negativ.
The effects of Oncophage were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Oncophage au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
The Commitee also noted that the company had provided insufficient information on the contents of the medicine and on the manufacturing process. 
Comitetul a remarcat, de asemenea, că societatea a prezentat informaţii insuficiente cu privire la conţinutul medicamentului şi la procesul de fabricare.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oncophage is available here. 
Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Oncophage este disponibil la aici.
Autologous means that it is derived from the cells in the patient's own body. 
Autolog înseamnă că este derivat din celulele proprii ale organismului pacientului.
What is Oncophage? 
Ce este Oncophage?
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
Scrisoarea prin care societatea înştiinţează CHMP cu privire la retragerea cererii este disponibilă la aici.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Oncophage did not outweigh its risks. 
Prin urmare, la acea dată, CHMP a considerat că beneficiile Oncophage nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
What documentation did the company present to support its application to the Agency? 
Ce documentaţie a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate Agenţiei?
Oncophage is an autologous immunotherapy product. 
Oncophage este un produs imunoterapeutic autolog.
There was also not enough information to clarify the way Oncophage works in renal cell carcinoma and to determine the appropriate dose of the medicine. 
De asemenea, nu existau informaţii suficiente pentru a clarifica modul în care acţionează Oncophage în carcinomul celular renal şi pentru a stabili doza adecvată de medicament.
Since the proteins in vitespen are similar to proteins on the cancer cells, it was expected that the immune system would also attack the cancer cells, preventing the recurrence or the spread of the original tumour. 
Întrucât proteinele din vitespen sunt similare proteinelor din celulele canceroase, ar fi trebuit ca sistemul imunitar să atace şi celulele canceroase, împiedicând recurenţa sau răspândirea tumorii iniţiale.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Oncophage? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz umanitar care utilizează Oncophage?
The study compared the patients who were given Oncophage with those who were not. 
Studiul a comparat pacienţii cărora li s-a administrat Oncophage cu cei care nu au fost trataţi cu acest medicament.
Oncophage is a solution for injection that contains the active substance vitespen (20 micrograms). 
Oncophage este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă vitespen (20 micrograme).
When Oncophage is given to the patient, the body's defence system (immune system) learns to recognize the proteins in vitespen as foreign and triggers an immune response. 
Când Oncophage se administrează pacientului, sistemul de apărare al organismului (sistemul imunitar) învaţă să recunoască proteinele din vitespen ca fiind străine şi declanşează un răspuns imunitar.
The company presented results of a study involving 818 adults with localised renal cell carcinoma that had been surgically removed and who had a high risk of the cancer coming back. 
Societatea a prezentat rezultatele unui studiu la care au participat 818 adulţi cu carcinom celular renal localizat care fusese extirpat pe cale chirurgicală şi care prezentau un risc ridicat de recidivare a cancerului.
The company informed the CHMP that there are no patients in the European Union currently receiving Oncophage as part of a clinical trial or a formal compassionate use or named patient programme. 
Societatea a informat CHMP că nu există pacienţi în Uniunea Europeană trataţi în prezent cu Oncophage în cadrul unui studiu clinic sau al unui program formal de uz umanitar sau al unui program pentru pacienţi numiţi.
Oncophage was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 11 April 2005 for renal cell carcinoma. 
Oncophage a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament care se utilizează în bolile rare) la 11 aprilie 2005 pentru carcinomul celular renal.
It was to be used when there is a high risk of the cancer coming back after the patient has had surgery to remove the tumour. 
Acesta ar fi trebuit să se utilizeze atunci când există un risc ridicat de recidivare a cancerului după ce pacientului i s-a efectuat o operaţie de extirpare a tumorii.
The CHMP was of the opinion that the main study did not show that Oncophage was effective at prolonging the length patients lived without the cancer coming back. 
CHMP era de părere că studiul principal nu a demonstrat eficacitatea Oncophage în prelungirea duratei de supravieţuire a pacienţilor fără o recidivă a cancerului.
The active substance in oncophage, vitespen, is made up of proteins (‘heat shock protein-peptide complex-96') that have been extracted from the patient's cancer cells. 
Substanţa activă din Oncophage, vitespen, este formată din proteine („complexul de proteine-peptide de şoc termic gp. 96”) care au fost extrase din celulele canceroase ale pacientului.
Oncophage was expected to be used in patients with renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) that had not yet spread to other parts of the body (localised). 
Oncophage ar fi trebuit să se utilizeze la pacienţi cu carcinom celular renal (un tip de cancer la rinichi) care nu s-a răspândit încă în alte regiuni ale organismului (localizat).
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the cancer coming back. 
Principala măsură de eficacitate a fost timpul de supravieţuire a pacienţilor fără o recidivă a cancerului.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Oncophage for use as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
Pe baza analizării datelor şi răspunsurilor societăţii la listele de întrebări ale CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP emisese un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Oncophage, destinat utilizării ca tratament adjuvant postoperator pentru carcinomul celular renal localizat cu risc ridicat de recidivă.
On 23 November 2009, Antigenics Therapeutics Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Oncophage, intended as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
La 23 noiembrie 2009, Antigenics Therapeutics Limited a notificat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de introducere pe piaţă pentru Oncophage, conceput ca tratament adjuvant postoperator pentru carcinomul celular renal localizat cu risc ridicat de recidivă.
What was Oncophage expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Oncophage?
How was Oncophage expected to work? 
Cum ar trebui să acţioneze Oncophage?
EU-number 
Numărul UE
Strength Pharmaceutical form 
Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Prolia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 May 2010. 
Prolia a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 26 mai 2010.
Further information on Prolia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Informații suplimentare cu privire la Prolia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Prolia is a medicine used to treat the following conditions: 
Prolia este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Other information about Prolia 
Alte informații despre Prolia
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prolia? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prolia?
The medicine contains the active substance denosumab. 
Medicamentul conține substanța activă denosumab.
As for all medicines, data on the use of Prolia are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Prolia sunt monitorizate continuu.
What are the risks associated with Prolia? 
Care sunt riscurile asociate cu Prolia?
The European Medicines Agency decided that Prolia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Prolia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Side effects reported with Prolia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Prolia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Why is Prolia authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Prolia în UE?
The active substance in Prolia, denosumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body called RANKL. 
Substanța activă din Prolia, denosumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism, numită RANKL.
Osteoporosis in women 
Osteoporoza la femei
What is Prolia and what is it used for? 
Ce este Prolia și pentru ce se utilizează?
In the second study, the women were receiving treatment for breast cancer and were considered to be at high risk of fracture. 
În al doilea studiu, femeile primeau tratament pentru cancerul de sân și erau considerate cu risc mare de fractură.
The company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Compania care comercializează Prolia va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
An overview of Prolia and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Prolia și de ce este autorizat acest medicament în UE
In addition, after 3 years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia. 
În plus, după 3 ani, riscul de noi fracturi de coloană vertebrală a fost mai mic la pacienții care au primit Prolia.
What benefits of Prolia have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Prolia pe parcursul studiilor?
For more information about using Prolia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Prolia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Osteoporosis in men 
Osteoporoza la bărbați
For the full list of side effects and restrictions with Prolia, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Prolia, citiți prospectul.
Prolia is available as a solution for injection in prefilled syringes, each containing 60 mg denosumab. 
Prolia este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute, fiecare conținând denosumab 60 mg.
RANKL is involved in activating osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down bone tissue. 
Structura RANKL este implicată în activarea osteoclastelor, celulele din organism care distrug țesutul osos.
By attaching to and blocking RANKL, denosumab reduces the formation and activity of the osteoclasts. 
Legându-se de RANKL și blocând acțiunea acesteia, denosumabul reduce formarea și activitatea osteoclastelor.
Prolia was also more effective at reducing the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip. 
De asemenea, Prolia a fost mai eficace în reducerea numărului de femei care au suferit fracturi în alte părți ale corpului, inclusiv la șold.
The most common side effects with Prolia (seen in more than 1 patient in 10) are pain in the arms or legs, and bone, joint and muscle pain. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Prolia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri la nivelul brațelor sau al picioarelor și dureri osoase, articulare și musculare.
• osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men who have an increased risk of fracture (broken bones). 
• osteoporoză (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză și la bărbații care prezintă un risc mărit de fracturi (rupere a oaselor).
Prolia must not be used in people with hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
Prolia este contraindicat la persoanele care au hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).