natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitaţi <medicului veterinar><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Evalon (vaccine) 
Evalon (vaccin)
Evalon (vaccine): 
Evalon (vaccin):
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS 
HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur. 
Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars). 
Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate 
- Clorură de potasiu - Fosfat disodic dodecahidrat - Fosfat dihidrogen potasic - Clorură de sodiu
Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination. 
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl. 
Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri parazitare vii pentru păsări domestice.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination. 
Instalarea imunitatiii: la 3 săptămâni după vaccinare.
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur. 
Alinierea specificaţiilor producătorului pentru recipientele din plastic cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru recipientele din plastic, asigurând conformitatea cu Ph.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Suspension: White turbid suspension. 
Suspensie tulbure de culoare albă.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product. 
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination. 
Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container. 
Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată, la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age. 
O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar animalelor
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours. 
Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
Montanide IMS 
Montanide IMS Excipienţi:
HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle 
Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10 000 de doze
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period 
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat
Shake the solvent vial. 
Agitaţi flaconul cu solvent.
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
Flacoane din polipropilenă (PP) care conţin 50 ml, 250 ml şi 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 10 ml, 50 ml sau 100 ml care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1 000, 5 000 şi 10 000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours. 
După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
PACKAGE SIZE 
Dimensiuni ambalaj
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: 
Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period. 
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens. 
Timp de cel puţin 3 săptămâni după vaccinarea puilor de găină, furajele sau apa cu care sunt hrăniţi nu trebuie să conţină substanţe anticoccidiene sau alţi agenţi cu activitate anticoccidiană.
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months. 
A nu se congela Perioada de valabilitate a Evalon aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni.
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains 
Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine
Withdrawal period: Zero days. 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com 
Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain 
Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela
Evalon suspension for oral spray for chickens. 
Evalon suspensie pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374* 
Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tulpina 034 ....................................... 213 - 288* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, tulpina 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
1,000 doses 5,000 doses 
5 000 de doze
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens. 
Evalon suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374 
Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, tulpina 034 ......................................... 213 - 288 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria necatrix, tulpina 033 ......................................... 340 - 460 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
The method of administration is by coarse spray. 
Metoda de administrare este prin pulverizare cu picaturi mari.
HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com 
Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Chickens. 
Pui de găină.
Coarse spray. 
Pulverizare cu picaturi mari.
02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com 
Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
EXPIRY DATE 
Data de realizare
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years. 
Perioada de valabilitate a HIPRAMUNE T aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Suspension and solvent for oral spray. 
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent. 
Cutie de carton care conţine un flacon cu 5 000 de doze (35 ml) şi un flacon cu 250 ml de solvent.
10,000 doses 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 000 de doze
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 2 ani
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent. 
Cutie de carton care conţine un flacon cu 10 000 de doze (70 ml) şi un flacon cu 500 ml de solvent.
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent. 
Cutie de carton care conţine un flacon cu 1 000 de doze (7 ml) şi un flacon cu 50 ml de solvent.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml 
Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
TARGET SPECIES 
SPECII ŢINTĂ Pui de găină.
Description 
PROSPECT
Suspension for oral spray. 
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie pentru pulverizare orală.
One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Un flacon cu 5 000 de doze şi un flacon cu 250 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Un flacon cu 10 000 de doze şi un flacon cu 500 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Un flacon cu 1 000 de doze şi un flacon cu 50 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
VACCINE 
Vaccin Solvent
Due date 
Zero zile
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
SERIILOR DE PRODUS
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
- Sodium chloride 
Grupa farmacoterapeutică:
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain 
Carretera C-63, km 48.300,
Solvent: Dark brownish solution. 
Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis.
Read package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Pack sizes 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Powder for concentrate 
Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Pharmaceutical 
Concentraţia Forma farmaceutică
Package size name 
Mărimea ambalajului
(Invented) 
Numărul EU Numele (inventat)
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented. 
Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: 
DAPP va oferi medicilor, înainte de lansarea medicamentului, un material educaţional, care va include următoarele informaţii:
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. 
• Oferta DAPP de testare sau re-testare a status-ului anticorpilor (Ac) într-un laborator de referinţă.
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. 
• Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM.
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. 
• Importanţa clinică şi necesitatea raportării reacţiilor adverse la medicament (RAM), în general.
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA . 
• Lista diagnosticelor şi evenimentelor adverse (EA) care determină raportările de RAM pentru Mircera.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of 
• Literatură pentru a furniza informaţii privind pierderea efectului şi cauzele diferenţiale, definiţia AcAE care mediază AEP, stabilirea diagnosticului pentru potenţialii AcAE care mediază AEP, necesitatea întreruperii tratamentului cu ASE datorită reactivităţii încrucişate cu alţi ESA în cazul unui diagnostic de AcAE care mediază AEP.
PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. 
• Date generale privind anticorpii anti-eritropoetină care mediază aplazia eritrocitară pură (AcAE care mediază AEP) asociată cu tratamentul agenţilor de stimulare ai eritropoezei (ASE).
These objections were considered to be of serious public health concern. 
Aceste obiecţii au fost considerate ca fiind probleme serioase de sănătate publică.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain. 
Statul membru de referinţă a fost Regatul Unit, iar statele membre implicate au fost Belgia, Grecia, Irlanda, Polonia şi Spania.
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006. 
Procedura de recunoaştere reciprocă a început la 17 octombrie 2006.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski. 
Raportor a fost dr. Ian Hudson şi coraportor a fost dr. Michał Pirożynski.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Aceste state membre nu au reuşit să ajungă la un acord cu privire la recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de statul membru de referinţă.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008. 
Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 1 aprilie 2008.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November 
Un aviz pozitiv a fost adoptat prin consens la 15 noiembrie 2007.
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008 
Londra, 1 aprilie 2008 EMEA/180093/2008
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Lista denumirilor produselor medicamentoase avute în vedere este prezentată la anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prezentate la anexa II, împreună cu Rezumatul caracteristicilor produsului, la anexa III.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat explicaţii în scris la 19 iulie 2007 şi la 17 octombrie 2007.
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided. 
În plus, nu a putut fi acceptat faptul că nu fuseseră furnizate informaţii despre utilizarea Menitorix sau persistenţa anticorpilor în corp după vârsta de doi ani.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007. 
Regatul Unit a adus la cunoştinţa EMEA motivele care au stat la baza dezacordului la 29 martie 2007.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
În cadrul şedinţei din noiembrie 2007, în lumina tuturor datelor furnizate şi a discuţiei ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc este favorabil pentru Menitorix, că obiecţiile ridicate de Grecia, Polonia şi Spania nu trebuie să împiedice acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi că Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul din statul membru de referinţă trebuie modificate.
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 
Denumirea comună: Polizaharida Haemophilus influenzae tip b (poliribosilribitol fosfat) conjugată cu anatoxină tetanică şi polizaharida Neisseria meningitidis serogrup C (MenC) conjugată cu anatoxină tetanică
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use. 
Au fost ridicate obiecţii cu privire la sănătatea publică deoarece nu au fost stabiliţi corelaţi imunologici de protecţie pentru conjugaţii MenC şi din cauza cerinţelor de furnizare de informaţii despre eficacitatea utilizării la copii mici şi copii din perioada anterioară autorizării.
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years. 
Menitorix, 5 micrograme PRP şi 12,5 micrograme TT, 5 micrograme PSC şi 5 micrograme TT sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este un vaccin indicat pentru prevenirea bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib) şi Neisseria meningitidis grup C (MenC) la sugari începând de la vârsta de 2 luni şi la copii până la vârsta de 2 ani.
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005. 
GlaxoSmithKline Biologicals a depus cereri de recunoaştere reciprocă pentru Menitorix, 5 micrograme PRP şi 12,5 micrograme TT, 5 micrograme PSC şi 5 micrograme TT sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pe baza autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Regatul Unit la 19 decembrie 2005.
• you have cancer. 
• aveți cancer.
Then carry on as usual the next day. 
Apoi continuați ca de obicei în ziua următoare.
You can help stop this happening by doing the following: 
Puteți împiedica acest lucru făcând următoarele:
There are only very few data available on patients with African origin. 
Există puține date disponibile cu privire la pacienții de origine africană.
This is because the medicine will only work if it is taken all the time. 
Aceasta deoarece medicamentul va funcționa numai dacă este luat întreaga perioadă.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems) 
• fumați (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare)
Poor healing of these fractures has also been reported. 
S-a raportat de asemenea vindecarea deficitară a acestor fracturi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2011
How much to take 
Ce cantitate trebuie să luați
Do not let the tablet dissolve in your mouth. 
Nu lăsați comprimatul să se dizolve în gură.
Date of latest renewal: 13 April 2016 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 aprilie 2016
See dosing instructions, above. 
Vezi instrucțiunile de dozaj de mai sus.
Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia. 
De asemenea, trebuie acordată atenție posibilei existențe concomitente a hipomagneziemiei.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related. 
Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potențial legate.
As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section). 
Deoarece funcția renală scade cu vârsta, acesta este singurul factor care trebuie luat în considerare (vezi paragraful insuficiență renală).
ONJ can also occur after stopping treatment. 
OM poate apărea, de asemenea,ș după oprirea tratamentului.
This belongs to a group of medicines called bisphosphonates. 
Aceasta aparține unui grup de medicamente numit bifosfonați.
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL). 
• Luați comprimatul cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Excipient with known effect: 
Excipienți cu efect cunoscut:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Do not lie down. 
Nu stați întins.