natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections 
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid acetic, acetat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment: 
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with Bondronat. 
Toţi pacienţii trebuie încurajaţi să aibă o bună igienă orală, să efectueze examinări stomatologice de rutină şi să raporteze imediat orice simptome la nivelul cavităţii bucale, cum sunt mobilitate dentară, durere sau inflamaţie sau ulceraţii care nu se vindecă sau secreţii în timpul tratamentului cu Bondronat.
In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20% (which is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid), probably as a result of reduced gastric acidity. 
Antagonişti ai receptorilor H2 sau alte medicamente care cresc pH-ul gastric La voluntarii sănătoşi de sex masculin şi la voluntari sănătoşi de sex feminin în perioada postmenopauză, ranitidina administrată intravenos, a determinat creşterea biodisponibilităţii acidului ibandronic cu aproape 20% (ceea ce se încadrează în variabilitatea normală a biodisponibilităţii acidului ibandronic), probabil ca rezultat al acidităţii gastrice scăzute.
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block' 
• o tulburare a bătăilor inimii numită bloc de ramură
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo. 
Deteriorarea calităţii vieţii şi statusul performanţei OMS au fost semnificativ mai mici la pacienţii trataţi cu Bondronat, comparativ cu placebo.
What Bondronat contains 
Ce conţine Bondronat
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†** 
Reacţii de hipersensibilitate† , bronhospasm†, angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic†**
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women. 
Sex La femei şi bărbaţi, biodisponibilitatea şi farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for oncology indications (see section 4.8). 
Osteonecroza de maxilar (OM) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Bondronat pentru indicaţiile terapeutice oncologice (vezi pct. 4.8).
Bondronat should not be used during lactation. 
Bondronat nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Bondronat comprimate conţin lactoză şi pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
• low calcium or phosphate levels in your blood 
• concentraţii scăzute de calciu sau fosfat în sânge
Bondronat is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases'). 
Bondronat este utilizat la pacienţii adulţi şi vă este prescris dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase (numite metastaze osoase).
Method of administration For intravenous administration. 
Mod de administrare Medicamentul este destinat administrării intravenoase.
Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid and water for injections. 
Acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
What Bondronat is and what it is used for What you need to know before you receive Bondronat How to receive Bondronat 
Ce este Bondronat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Bondronat Cum se administrează Bondronat Reacţii adverse posibile
Patients with hepatic impairment (see section 4.2) 
Pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2). 
De aceea, se recomandă ca comprimatele să fie administrate după un repaus alimentar nocturn (minim 6 ore) şi repausul alimentar trebuie continuat timp de cel puţin încă 30 minute după administrarea dozei (vezi pct. 4.2).
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Excipients with known effect Bondronat is essentially sodium free. 
Excipienţi cu efect cunoscut Bondronat practic „nu conţine sodiu”.
Manufacturer Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom 
Fabricantul Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Marea Britanie
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Bondronat 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004). 
Datele din acest studiu demonstrează un avantaj semnificativ pentru Bondronat 6 mg intravenos faţă de placebo în reducerea EOA măsurate de RPMO ajustată în funcţie de timp (p=0,004).
• headache, feeling dizzy or feeling weak 
• durere de cap, senzaţie de ameţeală sau slăbiciune
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom 
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Marea Britanie
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Bondronat that was statistically significant compared to placebo. 
La pacienţii trataţi cu Bondronat, s-a înregistrat o scădere marcată a markerilor urinari ai resorbţiei osoase (piridinolina şi deoxipiridinolina), care a fost semnificativă statistic comparativ cu placebo.
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041). 
Datele cumulate din aceste studii demonstrează un avantaj semnificativ pentru Bondronat 50 mg p.o. faţă de placebo în reducerea EOA măsurate de RPMO (p=0,041).
• aching joints, arthritis, or other joint problems 
• dureri ale articulaţiilor, artrită sau alte probleme ale articulaţiilor
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min. 
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Clcr < 50 ml/min.
• tablet core: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, purified stearic acid, colloidal anhydrous silica 
• nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă,
Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)† 
Osteonecroză de maxilar†** Osteonecroza canalului auditiv extern (reacţii adverse specifice clasei bifosfonaţilor)†
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Bondronat 50 mg administered orally), and from post-marketing experience. 
În tabelul 1 sunt enumerate reacţiile adverse din 2 studii clinice pivot de fază III (Prevenţia evenimentelor osoase la paciente cu neoplasm mamar şi metastaze osoase: 286 de pacienţi trataţi cu Bondronat 6 mg administrat oral) şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură, nu le mestecaţi sau nu le sfărâmaţi A se citi prospectul înainte de utilizare
- Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes 
- Hipersensibilitate la acidul ibandronic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - Hipocalcemie - Anomalii ale esofagului care întârzie golirea esofagiană, cum sunt strictura sau acalazia - Imposibilitatea de a sta în şezut sau în ortostatism timp de cel puţin 60 minute
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate.
Dosage: Treatment of Tumour-induced Hypercalcaemia Bondronat is usually administered in a hospital setting. 
Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Bondronat se administrează, în general, în spital.
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, având în vedere că nu sunt disponibile date clinice, nu se pot face recomandări de dozaj (vezi pct. 4.2).
Care must be taken not to administer Bondronat concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Este necesară prudenţă pentru ca Bondronat concentrat pentru soluţie perfuzabilă să nu se administreze pe cale intraarterială sau paravenoasă, deoarece aceasta poate determina apariţia de leziuni tisulare.
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or 
= calcemia (mmol/l) - [0,02 x albumină (g/l)] + 0,8 Sau
You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone 
Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour,then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg depending on the severity of your illness. 
Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată este de 2 mg sau 4 mg, administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră.
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases 
Doze Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration. 
După administrarea orală, absorbţia acidului ibandronic la nivelul tractului gastro-intestinal superior este rapidă.
Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours. 
Bondronat concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, într-un interval de 2 ore.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo. 
S-a demonstrat o creştere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru Bondronat 6 mg intravenos comparativ cu placebo.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Grupe speciale de pacienţi Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
• Store in the original package in order to protect from moisture 
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
However, no dosage adjustment is required when Bondronat is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH. 
Cu toate acestea, în cazul administrării Bondronat concomitent cu antagonişti H2 sau cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric, nu este necesară ajustarea dozei.
Sodium acetate 
Acetat de sodiu
Film-coated tablets. 
Comprimate filmate.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo. 
S-a demonstrat o creştere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru Bondronat 50 mg comparativ cu placebo.
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium  3.0 mmol/l after adequate rehydration. 
La dozele recomandate pentru tratament, în studiile clinice pentru pacienţii cu valoarea iniţială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3,0 mmol/l după rehidratare adecvată, au fost obţinute următoarele rate de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare.
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Bondronat System Organ 
Tabelul 1 Reacţii adverse raportate după administrarea orală de Bondronat Aparate, sisteme şi organe
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat. 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bondronat.
Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Modul şi calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension (high blood pressure) and varicose veins) 
• tulburări circulatorii şi ale inimii (incluzând palpitaţii, infarct miocardic, hipertensiune arterială
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days. 
Timpul median până la recădere (revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3,0 mmol/l) a fost de 18 până la 26 zile.
Concentrate for solution for infusion 1 vial 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonat e class adverse reaction)† 
Osteonecroză de maxilar†** Osteonecroza canalului auditiv extern (reacţii adverse specifice clasei bifosfonaţilor) †
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) 
Calcemia corectată cu albumină (mmol/l)
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 vials (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 3 flacoane (6 mg) la fiecare 3-4 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels) 
• durere de stomac sau durere abdominală, indigestie, senzaţie de rău, vărsături sau diaree (scaune moi)
• sleep problems, feeling anxious, emotional instability, or mood swings 
• tulburări de somn, teamă fără motiv, instabilitate emoţională sau dispoziţie schimbătoare
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements 
Apoi puteţi lua prima masă, băutură, medicament sau supliment alimentar din ziua respectivă.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat. 
În următoarele 60 minute după ce s-a administrat Bondronat, pacientul nu trebuie să se aşeze în clinostatism.
StevensJohnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous† 
Sindrom StevensJohnson†, eritem polimorf†, dermatită buloasă†
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy. 
Pacienţi cu tulburări ale metabolismului osos şi mineral Înainte de începerea terapiei cu Bondronat, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficient.
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder 
Diaree, vărsături, dispepsie, dureri gastrointestinale, afecţiuni dentare
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 vial (2 mg) or 2 vials (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată este de 1 flacon (2 mg) sau 2 flacoane (4 mg) administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră.
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures) • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy 
• Ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenţii chirurgicale sau radioterapie.
Exposure to ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr). 
La pacienţii cu diferite grade de insuficienţă renală, expunerea pacienţilor la acid ibandronic este corelată cu clearance-ul creatininei (Clcr).
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Bondronat. 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Bondronat.
After reconstitution: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator). 
După reconstituire: a se păstra la frigider (2°C - 8°C).
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 1 flacon (6 mg) la fiecare 3-4 săptămâni, administrat în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bondronat in patients with concomitant risk factors. 
se recomandă efectuarea unei examinări stomatologice adecvate cu rol preventiv şi o evaluare a raportului beneficiu-risc înainte de începerea tratamentului cu Bondronat.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
• stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis' 
• afecţiuni ale stomacului cum ar fi gastroenterită sau gastrită
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† 
Fracturi subtrohanteriene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
How to receive Bondronat 
Cum să luaţi Bondronat
Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion) 
Cefalee, ameţeli, disgeuzie (pervertirea gustului)
Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl) 
Calcemia corectată cu albumină (mg/dl)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for cancer-related conditions. 
O reacţie adversă denumită osteonecroză de maxilar (OM) (leziuni osoase la nivelul maxilarului) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piaţă la pacienţii cărora li se administrează Bondronat pentru afecţiuni asociate cancerului.
• stomach problems such as ‘gastroenteritis” or ‘gastritis' 
• afecţiuni ale stomacului, cum ar fi gastroenterită sau gastrită
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Tabelul 3 Rezultate de eficacitate secundare (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase)
Gastrointestinal irritation 
Iritaţia gastro-intestinală
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi <80 ml/min).
Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations 
Bloc de ramură Ischemie miocardică, tulburări cardiovasculare, palpitaţii
Injury, injection site pain 
Leziune, durere la nivelul locului de injectare
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Bondronat: 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Bondronat:
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Tabelul 2 Rezultate cu privire la eficacitate (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase)
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy for metastatic bone disease. 
Pacienţi cu tulburări ale metabolismului osos şi mineral Înainte de iniţierea administrării Bondronat pentru tratamentul metastazelor osoase, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficace.
For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks. 
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3-4 săptămâni.
Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Bondronat concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose. 
La majoritatea pacienţilor cu hipercalcemie severă (calcemia corectată cu albumină* ≥ 3 mmol/l sau ≥ 12 mg/dl), doza unică adecvată este de 4 mg.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Bondronat (see section 4.2). 
Cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu Bondronat, în funcţie de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcţia renală, calcemia, fosfatemia şi magnezemia să fie monitorizate (vezi pct. 4.2).
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat. 
Medicul dumneavoastră vă poate face periodic analize de sânge în timpul tratamentului cu Bondronat pentru a verifica dacă vi se administrează doza corectă de medicament.
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood 
• concentraţii mari ale ureei şi ale hormonului paratiroidian în sânge.
Milk or antacids should be given to bind Bondronat. 
Pentru a lega Bondronat, trebuie administrate lapte sau antiacide.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose. 
La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină* < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP”.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks. 
La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
EU/1/96/012/012: 5 vials 
EU/1/96/012/012: 5 flacoane
EU/1/96/012/013: 10 vials 
EU/1/96/012/013: 10 flacoane