natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dose in the SIGNIFY study (higher than the current approved 7.5 mg b.i.d. 
La pacienții din studiul SIGNIFY titrați la o doză maximă de 10 mg de două ori pe zi (mai mare decât doza de 7,5 mg de două ori pe zi autorizată în prezent), cea mai mare parte a criteriilor finale de evaluare au apărut la doza cea mai mare.
London, 20 November 2008 Doc. 
Londra, 20 noiembrie 2008 Ref. doc.
In both cases, all medicines were to be started at the same time. 
În ambele cazuri, administrarea tuturor medicamentelor trebuia începută în acelaşi timp.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back. 
Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de cât de mult timp au supravieţuit pacienţii până la revenirea cancerului.
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year. 
În ambele grupuri, tratamentul cu trastuzumab a fost continuat timp de un an.
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here. 
Scrisorile prin care societatea înştiinţează EMEA cu privire la retragerea cererii sunt disponibile aici şi aici.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion. 
Evaluarea se încheiase, iar CHMP formulase un aviz negativ.
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew. 
Societatea introdusese o procedură de recurs, care nu se finalizase când societatea a retras cererea.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Dacă sunteţi inclus într-un studiu clinic şi aveţi nevoie de mai multe informaţii referitoare la tratamentul pe care îl urmaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră curant.
It contains the active substance docetaxel. 
Acesta conţine substanţa activă docetaxel.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
Cu scheletul încă la locul lui, celulele nu se mai pot divide şi în final mor.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge „scheletul” intern, capacitate care le permite să se dividă şi să se multiplice.
What were the main concerns of the CHMP? 
Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP?
International non-proprietary name (INN): docetaxel 
Denumire comună internaţională (DCI): docetaxel
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Docetaxel nu afectează doar celulele canceroase, dar şi celulele necanceroase, precum celulele sanguine, ceea ce poate duce la apariţia de efecte secundare.
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery: 
Studiul a comparat eficacitatea următoarelor combinaţii de tratament, care au fost administrate ca adjuvante ale terapiei chirurgicale:
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop 
Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Taxotere/Docetaxel Winthrop
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery. 
Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „cu metastaze” (s-a răspândit şi în alte părţi ale organismului) şi în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical.
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine). 
• împreună cu trastuzumab şi carboplatin (un alt medicament anticanceros).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul Taxotere/Docetaxel Winthrop nu fusese suficient demonstrat şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Nu există nicio consecinţă privind administrarea Taxotere/Docetaxel Winthrop în indicaţiile autorizate, pentru care raportul beneficiu-risc rămâne neschimbat.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
La 14 noiembrie 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) despre intenţia de a-şi retrage cererea legată de o nouă indicaţie pentru Taxotere/Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienţilor cu tumori de sân operabile, ale căror tumori asociază supraexpresia HER2, în combinaţie cu trastuzumab, cu sau fără carboplatin.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecinţă pentru pacienţii incluşi în prezent în studiile clinice cu Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
Pe baza analizei datelor şi a răspunsului societăţii la lista de întrebări a CHMP, la momentul retragerii cererii, CHMP acordase un aviz negativ şi nu recomandase o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Taxotere/Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienţilor cu cancer mamar operabil, ale căror tumori asociază supraexpresia HER2, în combinaţie cu trastuzumab, cu sau fără carboplatin.
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed. 
CHMP şi-a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinaţiilor de tratament care includeau Taxotere/Docetaxel Winthrop, ca adjuvante ale terapiei chirurgicale, datorită modului de proiectare al singurului studiu principal.
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab; 
Taxotere/Docetaxel Winthrop timp de 12 săptămâni, fie ca medicament unic, fie în combinaţie cu trastuzumab;
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab. 
De asemenea, CHMP şi-a manifestat îngrijorarea legată de lipsa furnizării de către societate a unei evidenţe clinice suficiente pentru a justifica utilizarea combinaţiei dintre Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin şi trastuzumab.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Taxotere/Docetaxel Winthrop este un concentrat şi solvent, care sunt preparate într-o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros.
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide; 
• împreună cu trastuzumab (un alt medicament anticanceros), în continuarea tratamentului cu doxorubicină şi ciclofosfamidă;
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer? 
Ce se întâmplă cu Taxotere/Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar, cancerul de plămân cu celule non-mici, cancerul de prostată, adenocarcinomul gastric şi cancerul de cap şi gât?
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat chirurgical, când s-a demonstrat că acesta este asociat cu supraexpresia crescută a HER2: acesta este un tip de cancer care produce (exprimă) o proteină specifică numită HER2, în cantităţi mari, pe suprafaţa celulelor tumorale.
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks. 
• combinaţia de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab şi carboplatin timp de 18 săptămâni.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop a fost studiat într-un singur studiu principal, care a implicat peste 3 000 de femei cu cancer mamar asociat cu expresia HER2, care putea fi tratat chirurgical.
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Substanţa activă din Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, aparţine unui grup de medicamente anticanceroase cunoscute sub denumirea de „taxani”.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice care utilizează Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by 
• combinaţia de doxorubicină şi ciclofosfamidă timp de 12 săptămâni, urmată de tratamentul cu
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Ce este Taxotere/Docetaxel Winthrop?
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines). 
La aceşti pacienţi, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, împreună cu doxorubicină şi ciclofosfamidă (alte medicamente anticanceroase).
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer. 
De asemenea, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiu avansat sau cu metastaze, în cancerul de prostată, în adenocarcinomul gastric cu metastaze (un tip de cancer de stomac) şi în cancerele la cap şi gât în stadiu avansat.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations: 
Taxotere/Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, în următoarele combinaţii de tratament:
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/Docetaxel Winthrop?
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work? 
Cum ar fi trebuit să acţioneze Taxotere/Docetaxel Winthrop?
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovak Republic ratiopharm International GmbH 
Republica Slovacia ratiopharm International GmbH
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Via Licinio 11, Erba(Como) 
Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Czech Republic 
Republica Cehă
200 IU/dose, 2000 IU/ML 
200 UI/doză, 2000 UI/ML
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia 
425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina 
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nazal, soluţie nazală
PHARM LTD ARKOLEON 11 
S.J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Injection subcutaneous use 
Injecţie subcutanată
Slovak Republic 
Republica Slovacia
Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion 
Miacalcic 400 IU /2ml Soluţie injectabilă and infusion
The Netherlands 
Olanda
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose 
Miacalcic Nasal 200 Spray nazal Solution 200IU/dose
400 IU 
400 UI
Miacalcic Nasal 100 100 IU 
Miacalcic Nasal 100 100 UI
200 IU 
200 UI
50 IU 
50 UI
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, subcutanată
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use 
Calcitonina Wander 200 200 UI/doză soluţie de inhalat prin nebulizator nazală
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose 
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray 100 UI/doză spray nazal, soluţie nazală
Miacalcic 200 IU Nasal Spray 
Miacalcic 200 IU Spray nazal
100 IU 
100 UI
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă, subcutanată
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml 
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 UI/0,1 ml spray nazal, soluţie nazală
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray 
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă, subcutanată
pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
seringă pre-umplută subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Miacalcic nasal spray 200iu 
Miacalcic spray nazal 200iu
Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020 
Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Miacalcic Nasal 200 200 IU 
Miacalcic Nasal 200 200 UI
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use 
Miacalcic Nasal 200 200 UI/doză spray nazal nazală
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml 
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 UI/0,1 ml spray nazal, soluţie nazală
Karil 100 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Karil 100 I.E. Injektionslösung intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use 
200 UI/doză spray nazal, lichid nazală
CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use 
CALCITONIN / TARGET 200 UI/DOZĂ spray nazal, soluţie nazală
CALCITONIN / TARGET 100 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use 
CALCITONIN / TARGET 100 UI/DOZĂ spray nazal, soluţie nazală
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) 
Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 50 IU/1 ml soluţie injectabilă, concentrat pentru soluţie perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Staporos soluţie injectabilă in seringă pre-umplută intramusculară, intravenoasă, subcutanată
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use 
Miacalcic Soluţie injectabilă 100IU/ml subcutaneous, intramuscular and intravenoasă
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Osteos 50 I.E./ml intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Miacalcic 100 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 100 IU/1 ml soluţie injectabilă, concentrat pentru soluţie perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 50 UI/ml intramusculară, intravenoasă, subcutanată
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml soluţie injectabilă şi perfuzabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 100 UI/ml intramusculară, intravenoasă, subcutanată
TRANSCALCIUM 200 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use 
100 UI/DOZĂ spray nazal, soluţie nasal use
Ucecal 100 I.E.Nasalspray 
Ucecal 100 I.E.Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml soluţie injectabilă şi perfuzabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Osteos 100 I.E./ml intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung intravenoasă, intramusculară, subcutanată
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
soluţie injectabilă/perfuzabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
CALCO 50 NE/ml injekció subcutanată, intramusculară, intravenoasă
50 UI/ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
50 UI/1 ML FIOLĂ soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Calcitonine Sandoz solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Sandoz intramusculară, intravenoasă, subcutanată
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
solution for Injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use 
soluţie injectabilă/perfuzabilă intramusculară, subcutanată
CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
CALCO 100 NE/ml injekció subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calsyn intramusculară, intravenoasă, subcutanată
NYLEX 100 UI/dose 
NYLEX 100 UI/dose spray nazal, soluţie nazală
2200 i.e./ml 
100 UI/1 ML FIOLĂ
Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
Tonocalcin intramusculară, subcutanată
(Invented) name 
Numele (inventat)
Strength Pharmaceutical Form 
Concentraţia Forma farmaceutică
EU Number 
Numărul (UE) APP
Pack size bottle (HDPE) 
Flacon (PEÎD)
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
How to take <invented name> 
Cum să utilizaţi <numele inventat>
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation. 
Aceste cazuri au o incidenţă scăzută şi sunt de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years. 
Copii şi adolescenţi <numele inventat> nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
This includes any side effects not listed in this leaflet. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose. 
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată.
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations. 
În situaţiile incerte, pacienţii trebuie îndrumaţi către un medic neurolog pentru investigaţii adecvate.
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal. 
Majoritatea pacienţilor s-a recuperat, în decurs de 4 luni după întreruperea administrării de trimetazidină.
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects. 
Efectele anti-ischemice sunt obţinute fără efecte hemodinamice concomitente.
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought. 
Dacă simptomele parkinsoniene persistă mai mult de 4 luni după întreruperea administrării medicamentului, trebuie solicitată opinia unui medic neurolog.