natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Netherlands noted that identical or similar injectable veterinary medicinal products containing doramectin intended for food producing species have different withdrawal periods established by the Member States (EU/EEA). 
Ţările de Jos au remarcat că statele membre (UE/SEE) au stabilit perioade de aşteptare diferite pentru medicamente de uz veterinar injectabile, identice sau similare, care conţin doramectină, destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare.
Special warnings 
Atenţionări speciale
Having considered the residue depletion data submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin, withdrawal periods of 70 days for cattle meat and offal, 70 days for sheep meat and offal, 77 days for pig meat and offal and 70 days for reindeer meat and offal were considered safe. 
După ce au fost analizate datele privind depleţia reziduurilor prezentate de solicitanţii/titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin doramectină, au fost considerate sigure perioadele de aşteptare de 70 de zile pentru carnea şi organele de bovine, de 70 de zile pentru carnea şi organele de ovine, de 77 de zile pentru carnea şi organele de porcine şi de 70 de zile pentru carnea şi organele de ren.
Reindeer: 
Reni:
In addition, in cattle doramectin is administered topically on the back of the animal at a dose of 500 μg/kg bw for treatment of infestations of gastrointestinal roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, sucking and biting lice, mange mites and hornfly. 
În plus, la bovine, doramectina se administrează topic pe spatele animalului, la o doză de 500 μg/kg greutate corporală, pentru tratamentul infestărilor cu nematode gastro-intestinale, nematode pulmonare, nematode oculare, streche, păduchi hematofagi şi malofagi, căpuşe care produc scabie şi muşte de bou.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
A nu se utiliza la vacile sau junincile gestante care vor produce lapte pentru consumul uman cu 2 luni înainte de fătare.
Finland 
FINLANDA
Prontax subcutaneous Cattle 
SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS
In sheep it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 200 or 300 μg/kg bw for treatment and control of gastrointestinal roundworms, mange mites and nasal bots. 
La ovine, se administrează sub formă de injecţie intramusculară unică, la o doză de 200 sau 300 μg/kg greutate corporală, pentru tratamentul şi controlul nematodelor gastrointestinale, căpuşelor care produc scabie şi larvelor de tăun.
Doramectin is administered by subcutaneous injection to cattle at a dose of 200 μg/kg body weight (bw) for the treatment and control of gastrointestinal nematodes, lungworms, eyeworms, warbles, lice, mange mites and ticks. 
Doramectina se administrează prin injecţie subcutanată la bovine, la o doză de 200 μg/kg greutate corporală, pentru tratamentul şi controlul nematodelor gastrointestinale, nematodelor pulmonare, nematodelor oculare, strechei, păduchilor, căpuşelor care produc scabie şi căpuşelor.
Add, to all products: WITHDRAWAL PERIOD 
Adaugaţi la toate produsele: 12. Atenţionări speciale
One non-GLP residue depletion study in lactating dairy cattle and two GLP residue depletion studies in non-lactating cattle were available for evaluation by the CVMP. 
CVMP a avut la dispoziţie pentru evaluare un studiu non-BPL privind depleţia reziduurilor la bovinele de lapte în perioada de lactaţie şi două studii BPL privind depleţia reziduurilor la bovine care nu erau în perioada de lactaţie.
SPAIN 
Spania
Do not use in pregnant does, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
A nu se utiliza la femelele ren gestante care vor produce lapte pentru consumul uman cu 2 luni înainte de fătare.
Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml 
Dectomax PourOn Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml
MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS 
SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
In pigs it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 300 μg/kg bw for treatment of mange mites, gastrointestinal roundworms, lungworms, kidney worms and sucking lice. 
La porcine, se administrează sub formă de injecţie intramusculară unică, la o doză de 300 μg/kg greutate corporală, pentru tratamentul şi controlul căpuşelor care produc scabie, nematodelor gastrointestinale, nematodelor pulmonare, nematodelor renale şi păduchilor hematofagi.
Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml 
Dectomax Pouron Solution for Cattle 5 mg/ml
intramuscular Pigs 
Soluţie injectabilă intramuscular Porcine
DECTOMAX POURON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO 
DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO
150 00 Praha 
Stroupežnického 17 150 00 Praha REPUBLICA CEHĂ
Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder 
Dectomax PourOn 5 mg/ml Lösung für Rinder
Reindeer 
Reni
Dectomax Pour-On vet 
Dectomax PourOn vet
Package leaflet: 
Prospectul:
Dectomax pour-on vet. 
Dectomax pouron vet.
PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle 
DECTOMAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle
Packaging Content (concentration) 
Conţinutul (concentraţia)
This summary was last updated on 10.01.2008. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 10.01.2008.
Page 2/2©EMEA 2008 
Pagina 2/2©EMEA 2008
The withdrawal period is zero days. 
Perioada de aşteptare este de zero zile.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again. 
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinare, apelaţi din nou la asistenţă medicală.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response. 
De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant” (parafină lichidă) pentru a stimula un răspuns mai bun.
The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness). 
Bacteria a fost inactivată (tratată pentru a nu cauza afecţiuni).
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated. 
Puii cloştilor vaccinate au prezentat rate de mortalitate mai mici şi au produs mai multă carne decât cei ale căror mame nu au fost vaccinate.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Cât timp trebuie să treacă înainte de sacrificarea animalului şi înainte de utilizarea cărnii pentru consum de către oameni (perioada de aşteptare)?
The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks. 
Prima injecţie este administrată la vârsta de 6 până la 12 săptămâni, iar cea de a doua cu cel puţin şase săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 până la 18 săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003. 
Comisia Europeană a acordat Intervet International o autorizaţie de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac, pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination. 
Imunitatea este transmisă la pui pentru o perioadă de 43 săptămâni după ultima vaccinare.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death. 
Infectarea cu O. rhinotracheale poate cauza afecţiuni respiratorii şi moartea.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Vaccinurile acţionează prin „instruirea” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a corpului) în ceea ce priveşte apărarea împotriva afecţiunilor.
The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination. 
Eficacitatea Nobilis OR Inac a fost studiată în două studii principale care au comparat efectele Nobilis OR Inac cu situaţia în care nu se realizează vaccinarea.
In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching. 
La clocitoare, imunitatea durează cel puţin 14 zile după ecloziune.
Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection. 
Nobilis OR Inac este o emulsie (un amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) pentru injecţie.
When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Când se administrează vaccinul cloştii, sistemul imunitar recunoaşte bacteriile moarte ca „agenţi străini” şi generează anticorpi împotriva acestora.
The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age). 
Studiile au avut în vedere nivelurile de anticorpi împotriva O. rhinotracheale la cloştile vaccinate la patru săptămâni după cea de-a doua vaccinare (în vârstă de 22 de săptămâni) şi din nou la sfârşitul perioadei de depunere a ouălor (în vârstă de 58 de săptămâni).
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor. 
Dacă au loc astfel de injectări accidentale, apelaţi imediat la servicii medicale şi arătaţi medicului prospectul.
The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium. 
Apoi, anticorpii protejează puii împotriva infecţiei cu acest tip de bacterie.
Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body. 
Nobilis OR Inac poate provoca umflarea temporară la locul injecţiei, precum şi reacţii sporadice lângă locul injecţiei şi care afectează întregul corp.
Nobilis OR Inac is a vaccine. 
Nobilis OR Inac este un vaccin.
These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs. 
Aceşti anticorpi sunt apoi trecuţi la pui prin intermediul ouălor.
Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs). 
Nobilis OR Inac nu trebuie utilizat în cazul păsărilor care depun ouă (produc ouă la momentul respectiv).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Nobilis OR Inac depăşesc riscurile pentru imunizarea pasivă a puilor, imunizare indusă prin imunizarea activă a cloştilor pentru reducerea infectării cu O. rhinotracheale serotip A când este implicat acest agent şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac.
In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age. 
Nivelurile de anticorpi au fost mai mari la cloştile vaccinate decât în cazul celor nevaccinate, atât în cazul celor în vârstă de 22 de săptămâni, cât şi de 58 de săptămâni.
Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger. 
Injectarea accidentală cu Nobilis OR Inac poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget.
Other information about Nobilis OR Inac: 
Alte informaţii despre Nobilis OR Inac:
Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle. 
Nobilis OR Inac este administrat sub forma a două injecţii de 0,25 ml subcutanat în gât sau în muşchiul pieptului.
The studies also looked at the offspring (broilers). 
De asemenea, studiile au avut în vedere puii.
Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
Nobilis OR Inac este un vaccin care conţine o suspensie obţinută din bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Nobilir OR Inac în timpul studiilor?
Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
Nobilis OR Inac conţine cantităţi mici de bacterie moartă numită Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
What is the risk associated with Nobilis OR Inac? 
Care sunt riscurile asociate cu Nobilis OR Inac?
Why has Nobilis OR Inac been approved? 
De ce a fost aprobat Nobilis OR Inac?
What is Nobilis OR Inac? 
Ce este Nobilis OR Inac?
How has Nobilis OR Inac been studied? 
Cum a fost studiat Nobilis OR Inac?
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria. 
Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A.
What is Nobilis OR Inac used for? 
Pentru ce se utilizează Nobilis OR Inac?
How does Nobilis OR Inac work? 
Cum acţionează Nobilis OR Inac?
This overview was last updated in October 2019. 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în octombrie 2019.
Local reactions resolve without treatment. 
Reacțiile locale dispar fără tratament.
Therefore it is recommended to treat the cat in the evening. 
Prin urmare, se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019. 
Mirataz a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10/12/2019.
Direct contact with the medicine should be avoided. 
Trebuie evitat contactul direct cu medicamentul.
Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz. 
Mai multe informații despre Mirataz se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application. 
Trebuie evitat contactul cu pisica tratată în primele 12 ore după fiecare aplicare zilnică.
Other information about Mirataz 
Alte informații despre Mirataz
The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days. 
Medicamentul se aplică topic în interiorul pavilionului auricular (pe suprafața interioară a urechii) o dată pe zi, timp de 14 zile.
Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day. 
Se tratează o singură ureche pe zi, adică urechea stângă într-o zi, iar cea dreaptă în ziua următoare.
It can only be obtained with a prescription. 
Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water. 
În caz de contact cu ochii, clătiți bine ochii cu apă curată.
The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mirataz sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
It contains the active substance mirtazapine. 
Conține substanța activă mirtazapină.
Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream. 
Mirtazapina este absorbită prin pielea urechii în fluxul sanguin.
The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood. 
Efectele mirtazapinei asupra creșterii în greutate sunt complexe și nu sunt înțelese pe deplin.
People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz. 
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mirtazapină trebuie să evite contactul cu Mirataz.
The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment). 
Creșterea medie în greutate după 14 zile a fost de aproximativ 130 g per pisică, un rezultat semnificativ mai mare decât media de 10 g din grupul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed. 
Dacă omiteți o doză, puteți aplica medicamentul în ziua următoare, reluând administrarea zilnică.
Why is Mirataz authorised in the EU? 
De ce este Mirataz autorizat în UE?
Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body. 
Sindromul serotoninergic este o afecțiune potențial gravă care poate apărea în asociere cu medicamentele care cresc nivelul de serotonină în organism.
The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures. 
Semnele pot varia de la ușoare până la severe și cuprind febră, agitație, reflexe sporite, tremor, transpirație, dilatarea pupilelor, diaree, convulsii și crize convulsive.
They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger. 
Printre ele se numără blocarea anumitor activități ale serotoninei și ale histaminei, substanțe implicate în reglarea poftei de mâncare, precum și un efect asupra nivelurilor de leptină, un hormon care controlează senzația de foame.
It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period. 
Se recomandă ca femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide să evite manipularea medicamentului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
What are the risks associated with Mirataz? 
Care sunt riscurile asociate cu Mirataz?
The medicine is available as an ointment to be applied on the skin. 
Medicamentul este disponibil sub formă de unguent care se aplică pe piele.
The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mirataz (care pot afecta mai mult de 1 pisică din 10) sunt semne de iritație sau inflamare la locul unde se aplică unguentul și schimbări de comportament (mieunat mai des, hiperactivitate, dezorientare sau incapacitatea de a-și coordona mișcările musculare, lipsă de energie/slăbiciune, nevoie de atenție și agresivitate).
The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated. 
Medicamentul poate fi dăunător după ingerare și nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, care nu trebuie să fie prezenți în timpul tratării pisicii.
For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mirataz, citiți prospectul.
The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation. 
Acesta poate fi absorbit prin piele sau pe gură și poate cauza somnolență sau sedare.
If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor. 
În caz de iritare a ochilor sau a pielii sau în caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i eticheta medicamentului.
Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation. 
Mirataz este sensibilizant pentru piele și poate cauza iritarea ochilor și a pielii.
Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome. 
Mirataz este contraindicat la pisicile tratate cu medicamentele ciproheptadină, tramadol sau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau care au fost tratate cu un IMAO în intervalul de 14 zile dinaintea tratamentului cu Mirataz, deoarece poate exista un risc crescut de sindrom serotoninergic.
Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period. 
Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca pisicile tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copiii și femeile gravide.
A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight. 
Un studiu clinic de teren, efectuat în Statele Unite la pisici care pierduseră cel puțin 5 % din greutate din cauza unei afecțiuni medicale preexistente, a dovedit că acestea au crescut în greutate după 14 zile de tratament cu Mirataz.
For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Mirataz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss. 
Mirataz este un medicament utilizat pentru a determina creșterea în greutate a pisicilor cu afecțiuni de lungă durată despre care se știe că provoacă scăderea poftei de mâncare și pierdere în greutate.
Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry. 
Spălați-vă bine pe mâini imediat după aplicarea medicamentului sau în cazul în care pielea a intrat în contact cu acesta sau cu pisica tratată înainte ca locul de aplicare să se fi uscat.
Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight. 
Mirataz este contraindicat la pisicile de reproducție, gestante sau în lactație, la pisicile cu vârsta sub 7,5 luni sau cu greutatea sub 2 kg.
What is Mirataz and what is it used for? 
Ce este Mirataz și pentru ce se utilizează?
People must not eat, drink or smoke while handling the medicine. 
Mâncatul, băutul și fumatul sunt interzise în timpul manipulării medicamentului.