natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Ergot alkaloids 
Alcaloizi de ergot
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients: 
Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased 
Coşmaruri, scădere a libidoului
Elevated transaminases with or without elevated bilirubin levels have been reported in HIV-1 mono-infected and in individuals treated for post-exposure prophylaxis as early as 7 days after the initiation of lopinavir/ritonavir in conjunction with other antiretroviral agents. 
La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea valorilor transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată utilizarea concomitentă de Kaletra şi sildenafil indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare cu (vezi pct. 4.3).
AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30% 
ASC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets 
Ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate) 120 comprimate filmate
Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors. 
Pacienţii au fost randomizaţi, fie pentru 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir pe m², fie pentru 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pe m².
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă cu lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine. 
Studiul M98-863 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s-a administrat Kaletra (400/100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus stavudină şi lamivudină.
Ltd 
GGT
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% 
ASC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice. 
Nu există date clinice în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose. 
• Utilizați seringa de 5 ml pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura doza.
6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group. 
La 6/75 (8%) pacienţi din grupul „O dată pe zi” şi la 12/77 (16%) pacienţi din grupul „De două ori pe zi”, s-au observat mutaţii primare ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
If more convenient for patients, the Kaletra 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the Kaletra 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose. 
Kaletra 200/50 mg pot fi utilizate singure sau în asociere cu comprimatele de Kaletra 100/25 mg.
AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51% 
ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose) 
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi, doze multiple)
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5). 
Este contraindicată administrarea concomitentă cu quetiapină (vezi pct. 4.5).
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Pot să crească concentraţiile plasmatice ca urmare a inhibării glicoproteinei-P de către lopinavir/ritonavir.
Hypersensitivity including urticaria and angioedema 
Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem Sindrom inflamator de reconstrucție imună
Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration. 
Administrarea repetată a dozelor de 400/100 mg Kaletra de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, fără restricţie de alimente, a realizat la aproximativ 4 ore după administrare, o valoare medie a concentraţiei plasmatice maxime±DS pentru lopinavir (Cmax) de 12,3±5,4 μg/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Inner carton of multipack of 120 (3 packs of 40) 200 mg/50 mg film-coated tablets) - without blue box 
Cutie interioară ambalaj multiplu cu 120 comprimate filmate 200 mg/50 mg (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate) - fără chenar albastru
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD) 
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected. 
Alte medicamente Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu se anticipează interacţiuni semnificative clinic între
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A. 
Kaletra conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450.
The 2 bottle pack also contains two 2 ml syringes with 0.1 ml graduations. 
Ambalalajul cu 2 flacoane conține de asemenea două seringi de 2
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine 
Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină
Multiple dosing of 800/200 mg Kaletra once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 µg/ml, occurring approximately 6 hours after administration. 
Doze repetate de Kaletra 800/200 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni fără restricţii de alimente (n=16) au avut ca rezultat la 6 ore după administrare, o medie±DS a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a lopinavir de 14,8±3,5 μg/ml.
Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively. 
Aproximativ 2,2% şi 19,8% din doza administrată se elimină prin urină, respectiv materii fecale sub formă de lopinavir nemodificat.
No dose adjustment necessary 
Nu este necesară ajustarea dozei
Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5). 
La pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică este posibil să apară reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class 
Reacţii adverse în studii clinice şi după punerea pe piaţă, la pacienţi adulţi Aparate, organe și sisteme
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence 
Ateroscleroză manifestată prin infarct miocardic, bloc atrioventricular, insuficienţă tricuspidiană
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended. 
Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol
Coombs-negative anisocytosis and poikilocytosis were observed in rats, but not in mice or dogs. 
La şobolan, dar nu la şoarece şi câine, s-au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.
AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47% 
ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Uncommon Tinnitus, vertigo 
Tinitus, vertij
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response. 
Pe durata celor 48 săptămâni de tratament, la 75 pacienţi din grupul „O dată pe zi”şi la 75 pacienţi din grupul „De două ori pe zi” care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice ale tulpinilor virale.
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine* 
Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
Delamanid (100 mg BID) 
Delamanid (100 mg de două ori pe zi)
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations. 
Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir, au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare și la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 și trimestrul 3, la naștere și 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după ce au născut).
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra. 
Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și Kaletra.
Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir. 
Concentraţiile plasmatice pot să crească atunci când sunt administrate concomitent cu lopinavir/ritonavir.
At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was 
La înrolare, valoarea mediană (interval) a ARN HIV-1 a fost de 6,0 (4,7-7,2) log10 copii/ml și valoarea mediană (interval) a procentului de celule CD4 + celule T a fost de 41 (16-59).
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
A se utiliza seringa de 5 ml pentru dozare orală pentru prepararea unei doze.
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children. 
Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra 100 mg/25 mg comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Kaletra should be avoided. 
Utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu Kaletra trebuie evitată din cauza riscului de apariţie a evenimentelor adverse ale bedaquilinei.
Kaletra oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 60 ml size. 
Kaletra soluție orală este disponibil sub formă de flacoane multidoză din tereftalat de polietilenă (TPE), de culoarea chihlimbarului, conţinând fiecare 60 ml soluţie.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Kaletra soft capsules and liquid have been shown to be bioequivalent under nonfasting conditions (moderate fat meal). 
Kaletra capsule moi şi soluţie orală s-au dovedit bioechivalente când s-au administrat cu alimentele
− calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); 
- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir 
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e. 
Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg +
Outcomes at Week 48: Study M98-940* Antiretroviral Naïve (N=44) 
Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940* Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg. 
Fiecare ml conţine: lopinavir 80 mg şi ritonavir 20 mg.
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea de Kaletra concomitent cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmii gravedeterminate de aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5). 
Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct. 4.5).
AUC: ↔ Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓ 
Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓
• Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose. 
• Utilizați seringa de 2 ml pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura doza.
Oral Midazolam: 
Midazolam forma de administrare orală:
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased 
Scădere a concentraţiei medicamentului lopinavir/ritonavir
Other medicinal products 
Alte medicamente
Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors. 
La 56 pacienţi, care nu au răspuns la tratamentul cu diferiţi inhibitori de protează, a fost studiată semnificaţia clinică a sensibilităţii reduse la lopinavir in vitro, prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra, cu respectarea genotipului şi fenotipului viral iniţial.
Carton of blister pack containing 120 200 mg/50 mg film-coated tablets 
Cutie cu blistere cu 120 comprimate filmate 200 mg/50 mg
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after Kaletra therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of Kaletra in protease inhibitorexperienced patients. 
În 3 studii de Fază II şi unul de Fază III cu Kaletra, efectuate la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, prezenţa rezistenţei încrucişate la alţi inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluţia rezistenţei la lopinavir.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box 
Ambalaj multiplu cu 120 comprimate (3 cutii a câte 40 comprimate filmate 200 mg/50 mg)inclusiv chenarul albastru
Tablet coating 
Învelişul comprimatului
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Very common Upper respiratory tract infection Common 
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Frecvente
Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine 
Recomandări privind doza la pacienții copii cu vârsta mai mare de 6 luni și mai mică de 18 ani Fără administrarea concomitentă de Efavirenz sau Nevirapină În tabelul următor sunt recomandări de dozare pentru Kaletra soluţie orală în funcţie de greutate şi de suprafaţa corporală (SC).
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
A se utiliza seringa de 2 ml pentru dozare orală pentru prepararea unei doze.
(Ritonavir 200 mg twice daily) 
(Ritonavir, 200 mg de două ori pe zi)
(see Other medicines and Kaletra section); 
(vezi punctul de mai jos intitulat Contraceptive);
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children. 
Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu sildenafil (vezi pct. 4.3).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml). 
Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 216 celule/mm3 (interval: 20 până la 775 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 5,0 log10 copii/ml (interval: 1,7 până la 7,0 log10 copii/ml).
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5) 
Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale avanafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
• antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); 
• antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response. 
Pe perioada celor 96 săptămâni de tratament, la 25 pacienţi din grupul „O dată pe zi”şi la 26 pacienţi din grupul „De două ori pe zi” care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice a tulpinilor virale.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily. 
În timpul utilizării concomitente cu Kaletra 400 mg/100 mg de două ori pe zi, doza de maraviroc trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi.
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5) 
Creştere a concentraţiei plasmatice a vardenafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Adult Use 
Utilizarea la adulți
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) 
Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940 Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed. 
Comprimatele de Kaletra trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg. 
Fiecare ml conţine lopinavir 80 mg şi ritonavir 20 mg.
Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold 
Trazodonă: ASC: ↑ de 2,4 ori
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz. 
Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent efavirenz.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone. 
Concentraţiile plasmatice pot să scadă ca urmare a inducţiei CYP3A de către dexametazonă.
Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei -P, BCRP și OATP1B de către lopinavir/ritonavir.
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Ca urmare a inhibării CYP3A şi gp-P de către lopinavir/ritonavir
Uncommon Hypogonadism 
Hipogonadism
500/125 mg 
400/100 mg 500/125 mg
Each ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir. 
Fiecare mililitru de Kaletra soluţie orală conţine 80 mg lopinavir şi 20 mg ritonavir.
Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 
- 1 flacon a 120 comprimate - ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate).
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5). 
Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale avanafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir 
Fiecare comprimat de Kaletra conţine 200 mg lopinavir şi 50 mg ritonavir.
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia 
Steatoză hepatică, hepatomegalie, colangită,
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia 
Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţiei amenoree, menoragie
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Macrogol 3350 (Propilenglicol 3350) Oxid galben de fer (E 172) Polisorbat 80
Bedaquiline: AUC: ↑ 22% 
Delamanid: ASC: ↑ 22%
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro. 
Kaletra conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori in vitro ai izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
• If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose. 
• Dacă marcajul ‘ml' de pe manșon arată mai mult decât doza prescrisă, împingeți pistonul până la doza prescrisă.
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 120 ml soluţie orală (2 flacoane x 60 ml) cu două seringi de 2 ml pentru dozare orală.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg în combinaţie cu ritonavir 50 mg ca potenţator farmacocinetic.
HIV RNA < 400 copies/ml* 
ARN HIV <400 copii/ml*
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older. 
Kaletra este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 14 zile și peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml). 
Valoarea medie a numărului iniţial de CD4+celule T a fost de 259 celule/mm3 (interval: între 2 şi 949 celule/mm3) şi ARN HIV-1 mediu iniţial din plasmă a fost 4,9 log10 copii/ml (interval: între 2,6 şi 6,8 log10 copii/ml).
The following tables contain dosing guidelines for Kaletra oral solution based on body weight and BSA. 
Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul în funcţie de greutate şi de SC pentru
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 100 mg în combinaţie cu ritonavir 25 mg ca potenţator farmacocinetic.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine. 
Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent nevirapină.
Medicinal product class 
Grupa medicamentului
− medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine); 
- medicamente utilizate pentru corectarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu bepridil, lidocaină cu administrare sistemică, chinidină);
Sedatives/hypnotics Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam. 
Sedative/hipnotice Midazolam forma de administrare orală, triazolam
HIV RNA < 400 copies/ml 
ARN HIV <400 copii/ml
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose. 
• Dacă marcajul în ‘ml' de pe inelul negru ‘O' arată mai mult decât doza prescrisă, împingeți pistonul până la doza prescrisă.
Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions. 
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ceritinib pentru recomandări privind ajustarea dozelor.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir 
Fiecare comprimat de Kaletra conţine 100 mg lopinavir şi 25 mg ritonavir.