natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• tingling 
• ameţeli
Infusion 26 Mean± SD 
Perfuzia 26 Medie ± deviaţia standard
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE 
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Pyrexia, infusion site reaction 
Febră, reacţie la nivelul locului de administrare a perfuziei
Vascular disorders 
Erupţie cutanată tranzitorie
General disorders and administration site conditions pyrexia 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră
Thereafter, they progressively decreased during the following weeks. 
Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
This is used in exactly the same way. 
Acesta se utilizează exact în acelaşi mod.
This is done once and is called the ‘activation' process. 
Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare”.
The most important points are: 
Cele mai importante aspecte sunt:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 februarie 2013
Your dose will be correct and you can keep following the instructions. 
Doza dumneavoastră va fi corectă şi puteţi continua să urmaţi instrucţiunile.
There is no need to measure each dose. 
Nu este necesar să măsuraţi fiecare doză.
Printed on the inside: 
Imprimat în interior:
The use of insulin is recommended instead. 
În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei.
Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you. 
Prezenţa unor bule mici de aer în rezervor este normală - acestea nu vă vor face rău.
Using the wrong medicine could be harmful to your health. 
Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Steps 1 to 5 below show you how to do this. 
Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
After first use: 14 days 
După prima utilizare: 14 zile
Take care not to injure yourself when the needle is exposed. 
Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
If it is orange, go to Section 2. 
În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy. 
Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
• a basal insulin, a type of insulin which works all day. 
• insulină bazală, un tip de insulină care acţionează întreaga zi.
You do not need to replace the needle between activation and your first injection. 
Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Section 1 - IMPORTANT INFORMATION 
Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
For your first injection go directly to Section 3 - Step C. 
Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Both pens are used in the same way. 
Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5. 
Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment. 
De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Excipient(s) with known effects 
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins. 
Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Warfarin and other coumarin derivatives 
Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
It should be clear and colourless and with no particles. 
Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
What if no liquid comes out during activation? 
Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 
10 micrograme ___ / ___ / ___ 20 micrograme ___ / ___ / ___
Do not take two doses at the same time to make up for a forgotten injection. 
Nu utilizaţi două doze odată pentru a compensa o injecţie uitată.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
About your needle (supplied separately) 
Despre ace (furnizate separat)
The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea lixisenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
You must first use all 14 doses from this pen. 
Trebuie să utilizaţi mai întâi toate cele 14 doze din acest stilou injector.
Frequencies of adverse reactions are defined as: very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000). 
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain. 
Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
No treatment-related effect was demonstrated. 
Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Check the liquid. 
Verificaţi aspectul lichidului.
They were mostly mild and transient and occurred during the first 3 weeks after starting treatment. 
Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
In parallel, glucagon secretion is suppressed. 
În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment. 
Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar. 
Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
• Always read the "Instructions for Use" provided in the box. 
• Citiţi întotdeauna „Instrucţiunile de utilizare” disponibile în cutie.
There was no cross-reactivity versus either native glucagon or endogenous GLP-1. 
Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
• Beta cell function 
• Funcția celulelor beta
Repeat Section 3 for your daily injections until your pen is empty. 
Repetaţi paşii de la punctul 3 pentru injecţiile dumneavoastră zilnice, până când stiloul injector este gol.
This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks. 
Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct. 
Aceasta se face pentru a vă asigura că funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
What Lyxumia is and what it is used for 
Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează
Do not stop using Lyxumia without talking with your doctor. 
Nu opriți utilizarea Lyxumia fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
What if there are air bubbles in the container? 
Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Overall, 37% of the patients were ≥75 years old (N=131) and 31% had moderate renal impairment (N=107). 
În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia. 
Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Lyxumia.
The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery. 
Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient. 
Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Your dose has now been given. 
În acest moment, doza dumneavoastră a fost administrată.
(-2.593 to -1.396)* 
(între -2,593 şi -1,396)*
Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner). 
Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only. 
Scoateţi acul de pe stiloul injector, ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai Paşii 4 şi 5.
If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection. 
Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
Opriţi administrarea Lyxumia şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
The arrow will now be pointing towards the needle. 
În acest moment, săgeata va fi orientată către ac.
There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established. 
Au fost raportate puține evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration of lixisenatide (Vz/F) is approximately 100 L. 
Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high. 
Este un medicament administrat injectabil, utilizat pentru a ajuta organismul dumneavoastră să controleze valoarea zahărului din sânge, atunci când aceasta este prea mare.
This could possibly pass on infection. 
Pe această cale se poate transmite o infecţie.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia 
Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
The level of HbA1c reduction was comparable between groups (table 5). 
Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
The most frequently reported adverse reactions during clinical studies were nausea, vomiting and diarrhoea. 
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
In both species, there was a slight maternal toxicity consisting of low food consumption and reduced body weight. 
La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group. 
Nu există experienţă privind administrarea Lyxumia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, utilizarea Lyxumia nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency. 
În cadrul fiecărei grupe pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
If you have any questions about Lyxumia or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number in the Lyxumia “Package leaflet: Information for the user” (provided separately in the box). 
Dacă aveţi orice întrebări despre Lyxumia sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, menţionat în „Prospect: Informaţii pentru utilizator” pentru Lyxumia (furnizat separat în cutie).
Frail patients, including patients at risk for malnutrition, patients with recent cardiovascular events and patients with moderate to severe cognitive impairment were excluded. 
Au fost excluşi pacienţii vulnerabili, inclusiv pacienţii cu risc de malnutriţie, pacienţii cu evenimente cardiovasculare recente şi pacienţii cu disfuncție cognitivă moderată până la severă.
In the example above, the dose number shows there are 13 injections left. 
În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.
Section 3 - DAILY USE OF PEN Only follow this section when the activation window is white. 
Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects. 
Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions. 
Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
The pen is activated and ready for injections. 
Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
- you suffer from heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling, since there is limited experience in this population. 
- aveţi probleme cu inima care pot provoca senzaţie de lipsă de aer sau umflare a gleznelor, deoarece experienţa este limitată la aceste persoane.
The pen can be used for 14 days when stored at a temperature below 30°C. 
Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.
If you use more Lyxumia than you should, talk to your doctor immediately. 
Dacă utilizaţi mai mult Lyxumia decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Lyxumia decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status. 
Majoritatea reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției au fost uşoare, indiferent de statusul anticorpilor.
Keep the outer needle cap - you will need it to remove the needle later. 
Păstraţi capacul exterior al acului - veţi avea nevoie de el pentru a scoate, mai târziu, acul.
If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered. 
Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing. 
Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi simptome cum sunt umflare a feţei, a limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie.
An attached needle might lead to contamination and possible intake of air which might impact the dose accuracy. 
Un ac ataşat poate duce la contaminare şi la o posibilă intrare a aerului, care poate afecta exactitatea dozei.
Lixisenatide is a peptide and is not metabolised by cytochrome P450. 
Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
The AUC and Cmax of the active metabolite (ramiprilat) were not affected. 
Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
As opposed to both insulin glulisine treatment regimens, lixisenatide reduced body weight (table 5). 
Spre deosebire de cele două scheme de tratament cu insulină glulizin, lixisenatida a scăzut greutatea corporală (tabelul 5).
• Before injecting a dose - before injecting you must first remove excess liquid from your new pen. 
• Înaintea administrării unei doze - înaintea administrării injecției trebuie, mai întâi, să îndepărtaţi excesul de lichid din noul dumneavoastră stilou injector (pen).
• Always check the label to ensure you have the correct Lyxumia pen. 
• Verificaţi întotdeauna eticheta, pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector Lyxumia corect.
In case of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms and the lixisenatide dose should be reduced to the prescribed dose. 
În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului, iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă.
• Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen. 
• Nu repetaţi procesul de activare; în caz contrar, nu veţi obţine cele 14 doze din stiloul injector Lyxumia.
CV: cardiovascular, MI: myocardial infarction, HF: hospitalization for heart failure, Revasc: coronary revascularization procedure, HR: hazard ratio, CI: confidence interval. 
CV: cardiovascular, IM: infarct miocardic, SIC: spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, Revasc: procedură de revascularizare coronariană, RR: risc relativ, IÎ: interval de încredere.
As lixisenatide is cleared primarily by the kidney, no pharmacokinetic study has been performed in patients with acute or chronic hepatic impairment. 
Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
• Once your Lyxumia pen is activated it can be used for up to 14 days. 
• Odată ce stiloul injector Lyxumia a fost activat, acesta poate fi utilizat timp de 14 zile.
Lixisenatide should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis. 
Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Figure 1: Forest plot: analyses of each individual cardiovascular event -- ITT population 
Figura 1: Grafic de tip Forest plot: analize ale fiecărui eveniment cardiovascular în partepopulaţia în intenţie de tratament (ITT)
The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation. 
Desenele de mai jos vă arată modul în care se modifică fereastra de activare de pe butonul injector al stiloului injector (pen-ului) după activare.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis. 
Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
If you stop using Lyxumia, your blood sugar levels can increase. 
Dacă opriți utilizarea Lyxumia, valorile zahărului în sânge pot creşte.
Date of latest renewal: 
Data ultimei reautorizări:
Do this even if there is some medicine left in the pen. 
Aruncaţi-l chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Section 3 - DAILY USE OF PEN 
Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR
The body weight reduction is independent from the occurrence of nausea and vomiting. 
Scăderea greutăţii corporale este independentă de apariţia stărilor de greaţă şi vărsăturilor.
• Do not use Lyxumia after the expiry date which is stated on the label and on the carton. 
• Nu utilizaţi Lyxumia după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Point the needle into a suitable container (like a paper cup or tissue) to capture the liquid so that it can be thrown away. 
Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
If pancreatitis is suspected, lixisenatide should be discontinued ; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted. 
În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reluat tratamentul cu lixisenatidă.
The needle may be blocked or not properly screwed on. 
Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
There are no adequate data from the use of Lyxumia in pregnant women. 
Nu există date adecvate provenite din utilizarea Lyxumia la femeile gravide.
Lixisenatide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Lixisenatida nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice și toxicologice privind evaluarea siguranţei.
In case of air bubbles see the “Questions and answers” section. 
În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri”.
These reactions were mostly mild and transient. 
Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare şi tranzitorii.
Activation window 
Fereastră de activare
- you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended 
- aveţi o boală severă de rinichi sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece utilizarea acestui medicament nu va fi recomandată
HR [95% CI] 
RR [IÎ 95%]
The pen is to be used for one patient only. 
Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
As a peptide, lixisenatide is eliminated through glomerular filtration, followed by tubular reabsorption and subsequent metabolic degradation, resulting in smaller peptides and amino acids, which are reintroduced in the protein metabolism. 
Întrucât este un peptid, lixisenatida este eliminată prin filtrare glomerulară, urmată de resorbţie tubulară şi de degradare metabolică ulterioară, ceea ce determină formarea de peptide de dimensiuni mai mici şi de aminoacizi, care sunt reintroduşi în metabolismul proteic.
Lyxumia contains the active substance lixisenatide. 
Lyxumia conţine substanţa activă lixisenatidă.
The percentage of patients who were antibody positive was similar at the end of the entire 76-week treatment period. 
Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
If no liquid comes out see the “Questions and answers” section. 
În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri”.
• Keep your Lyxumia pens in a safe place out of the reach and sight of children. 
• Păstraţi stilourile injectoare Lyxumia într-un loc sigur, care să nu fie la îndemâna şi vederea copiilor.
The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no dose adjustment for oral contraceptives is required. 
Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) şi pe cutie după EXP.
• If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle. 
• Dacă o altă persoană vă administrează injecţia, acesta trebuie să fie atent să nu rănească pe cineva accidental cu acul.
Keep it straight as you screw it on. 
Ţineţi acul drept în timp ce îl înşurubaţi.
Pull the injection button out firmly until it stops. 
Trageţi în afară butonul injector, cu fermitate, până când se opreşte.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Lyxumia should not be used if it has been frozen. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Lyxumia nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.