natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema 
− hipertensiune arterială, modificări ale ritmului inimii, modificări ale ECG (prelungirea intervalului QT),
Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles. 
Ambalaj cu 3 tăvi conţinând: 3 flacoane cu pulbere, 3 seringi pre-umplute cu solvent, 3 tije piston, 3
No formal drug-drug interaction studies have been performed. 
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente.
including muscle breakdown resulting in kidney damage. 
Problemele musculare pot fi grave, incluzând distrugerea țesuturilor musculare ce poate conduce la leziuni renale.
− If you get any of the side effects, talk to your doctor. 
− Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth 
Diaree, greaţă Constipaţie, vărsături, durere abdominală,
Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease. 
Utilizarea FIRMAGON la pacienţi cu boală severă de rinichi nu a fost investigată.
3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent. 
3 flacoane cu pulbere care conţin 80 mg degarelix şi 3 seringi pre-umplute cu 4,2 ml de solvent.
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
Prospect : Informaţii pentru utilizator FIRMAGON 80 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent. 
1 flacon cu pulbere care conţine 80 mg degarelix şi 1 seringă pre-umplută cu 4,2 ml de solvent.
Dizziness, headache 
alopecie, prurit, eritem
− reduced size of testicles, breast swelling, impotence 
− durere şi disconfort musculo-scheletic − reducerea dimensiunii testiculelor, umflarea sânilor, impotenţă
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 120 mg powder for solution for injection 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON PENTRU FIRMAGON 120 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Remove the cap of the pre-filled syringe. 
3. Se îndepărtează capacul seringii pre-umplute.
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
Prospect : Informaţii pentru utilizator FIRMAGON 120 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema 
Urticarie, noduli cutanaţi, alopecie, prurit,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FIRMAGON 80 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. 
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
2 injection needles 
3 ace pentru injectare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 80 mg powder for solution for injection 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON PENTRU FIRMAGON 80 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FIRMAGON 120 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at 
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H. Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod 
3 flacoane cu 80 mg degarelix (pulbere) 3 seringi pre-umplute conţinând 4,2 ml solvent 3 tije piston
If you have diabetes, you may have to measure blood glucose more frequently. 
este posibil să fie nevoie de măsurători mai frecvente ale glicemiei.
After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix. 
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 40 mg degarelix.
After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix. 
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 20 mg degarelix.
respectively, of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products. 
şi GGT) au fost observate la 2-6% dintre pacienţii care au prezentat valori normale înainte de tratament, pentru ambele medicamente.
Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods 
2 flacoane cu 120 mg degarelix (pulbere) 2 seringi pre-umplute cu 3 ml solvent 2 tije piston
If you get any of the side effects, talk to your doctor. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix. 
După reconstituire, 1 ml de soluţie reconstituită conţine 40 mg degarelix.
1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix. 
După reconstituire, 1 ml de soluţie reconstituită conţine 20 mg degarelix.
2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent. 
Ambalaj cu 2 tăvi conţinând: 2 flacoane cu pulbere ce conţin 120 mg degarelix şi 2 seringi pre-umplute cu 3 ml de solvent.
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 80 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă degarelix
− The active substance is degarelix, each vial contains 80 mg degarelix (as acetate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 80 mg degarelix (sub formă de acetat).
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 120 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă degarelix
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 120 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness 
Frisoane, febră, oboseală*,
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 80 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
hypotension) 
Hiperhidroză
Hyperhidro sis (incl. 
GnRH (leuprorelină).
− blurred vision 
− vedere înceţoşată
Very common Common Uncommon 
− stare de rău generalizat
Hypertension, vasovagal reaction (incl. 
Hipertensiune arterială, reacţie vaso-vagală
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/02/2009
Chills, pyrexia, fatigue*, Influenza-like illness 
oboseală*, simptome similare stărilor gripale
Diarrhoea, nausea 
Frisoane, febră,
Tel: +420 234 701 333 cz1-info@ferring.com 
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. Tel: +420 234 701 333 cz1-info@ferring.com
Powder and solvent for solution for injection 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Ambalaj cu 1 tavă conţinând
Absorption 
ADMINISTRARE
The pigs should be re-vaccinated every 6 months. 
Porcii trebuie revaccinaţi la fiecare 6 luni.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. 
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să furnizeze şi/sau utilizeze produsul medicinal veterinar trebuie autorizată de autoritatea competentă a Statului Membru.
It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination. 
Se recomandă ca a doua vaccinare să fie efectuată întrun loc diferit faţă de prima vaccinare.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended). 
Importul, vânzarea, furnizarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în condiţiile speciale stabilite prin legislaţia Comunităţii Europene privind controlul FPC (Directiva nr. 80/217/CEE a Consiliului, cu modificările ulterioare).
The package leaflet should be taken to the doctor. 
Prospectul pachetului trebuie prezentat medicului.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected. 
În cazul în care cineva este injectat accidental cu acest produs, trebuie să apeleze imediat la un consult medical, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică.
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination. 
Anticorpii derivaţi pe filieră maternă nu au interferat cu vaccinul.
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later. 
Această primă doză este urmată de o a doua injecţie, 4 săptămâni mai târziu.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii în baza recomandărilor CPMUV, vă rugăm să citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (de asemenea parte a REPE).
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger. 
Injectarea accidentală poate cauza o durere puternică şi o tumefiere, în special dacă se injectează într-o articulaţie sau într-un deget - rareori cauzând pierderea degetului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Porcilis Pesti societăţii Intervet International B.V. la data de 9 februarie 2000, autorizaţie care a fost reînnoită în luna februarie a anului 2005.
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF. 
Atunci când acest antigen este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace FPC.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection. 
Când va fi expus la FPC ulterior în viaţă, porcul nu se va mai infecta sau va avea o infecţie mult mai puţin gravă.
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. 
Protecţia împotriva FPC începe după două săptămâni şi durează 6 luni.
Porcilis Pesti contains mineral oil. 
Porcilis Pesti conţine ulei mineral.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE) PORCILIS PESTI Rezumatul REPE pentru public
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows). 
Studiile efectuate pe teren confirmă rezultatele obţinute în experimentele de siguranţă din laborator şi arată că produsul este sigur pentru animalul ţintă (purcei cu vârsta de la 5 săptămâni în sus) şi pentru categoria cea mai sensibilă de animale (scroafe gestante).
Other information about Porcilis Pesti: 
Alte informaţii despre Porcilis Pesti:
They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat ca Porcilis Pesti să primească autorizaţia de comercializare.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. 
Este de asemenea utilizat pentru a reduce infectarea cu FPC precum şi răspândirea, prin excreţie, a virusului FPC în mediul înconjurător.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection. 
Porcilis Pesti este o emulsie injectabilă.
The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear. 
Vaccinul se agită înainte de utilizare şi se administrează o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) în gât, în spatele urechii.
Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine. 
Porcilis Pesti poate cauza o tumefiere la locul injecţiei pentru o perioadă de până la 4 săptămâni după fiecare injectare a vaccinului.
What is the risk associated with Porcilis Pesti? 
Care este riscul asociat cu Porcilis Pesti?
What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies? 
Ce beneficii a demonstrat Porcilis Pesti pe durata studiilor?
Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF. 
Porcilis Pesti conţine un antigen - E2 (o substanţă care stimulează o reacţie imunitară) la FPC.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2). 
Începutul şi durata imunităţii au fost măsurate prin anticorpii produşi de purcei la antigenul FPC (E2).
The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life. 
Principala măsură a eficacităţii într-un studiu de teren efectuat pe purcei a fost supravieţuirea purceilor atunci când au fost expuşi la virusul FPC ulterior în viaţă.
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses. 
Porcilis Pesti a fost studiat în cadrul a două studii de siguranţă pe teren, un studiu efectuat pe porci puşi la îngrăşat şi celălalt efectuat pe scroafe, folosind doze diferite de vaccin.
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti). 
Protecţia la viremie s-a efectuat numai prin două injecţii (aşa cum se recomandă în programul de vaccinare pentru Porcilis Pesti).
Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection. 
După a doua injecţie poate apărea hipertermie (temperatură crescută) temporară.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date. 
Toate vaccinările au prevenit decesul atunci când purceii au fost expuşi ulterior la virusul FPC.
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months. 
Anticorpii la antigenul FPC au demonstrat că purceii au dezvoltat imunitate după 2 săptămâni, imunitate menţinută timp de 6 luni.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever. 
Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Porcilis Pesti sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte imunizarea porcilor cu vârsta de la 5 săptămâni în sus pentru a împiedica decesul acestora şi pentru a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice.
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF). 
Porcilis Pesti este utilizat pentru imunizarea porcilor sănătoşi cu vârsta de la 5 săptămâni în sus cu scopul de a împiedica decesul acestora şi a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice (FPC).
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood). 
detectarea viremiei (prezenţa virusului în sânge).
Why has Porcilis Pesti been approved? 
De ce a fost aprobat Porcilis Pesti?
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. 
Porcilis Pesti conţine antigenul subunitar E2 al virusului febrei porcine clasice.
Abscesses may be seen at the injection site. 
La locul injecţiei pot apărea abcese.
How has Porcilis Pesti been studied? 
Cum a fost studiat Porcilis Pesti?
What is Porcilis Pesti? 
Ce este Porcilis Pesti?
What is Porcilis Pesti used for? 
Pentru ce este utilizat Porcilis Pesti?
How does Porcilis Pesti work? 
Cum acţionează Porcilis Pesti?
This summary was last updated on 05/09/2006. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 09.2006.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed. 
Vaccinul a fost evaluat în contextul unei situaţii de urgenţă, ceea ce înseamnă că există studii suplimentare pentru Nobilis H5N2 în curs de derulare şi care vor fi evaluate.
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2. 
Compania a realizat studii de laborator de siguranţă utilizând un vaccin foarte asemănător cu Nobilis Influenza H5N2.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens. 
Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H5 (hemaglutinină 5) şi N2 (neuramidază 2).
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component. 
Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N2.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies. 
• Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N2 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more). 
Nobilis Influenza H5N2 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H5N2 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006. 
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01.09.2006.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza. 
Nobilis Influenza H5N2 este un vaccin folosit la găini pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2. 
A fost testată, de asemenea, siguranţa a trei loturi de producţie standard de Nobilis Influenza H5N2.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Rezumat EPAR destinat publicului
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine. 
Nobilis Influenza H5N2 este un vaccin.
Other information about Nobilis Influenza H5N2: 
Alte informaţii despre Nobilis Influenza H5N2:
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Nobilis Influenza H5N2 în timpul studiilor?
Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Nobilis Influenza H5N2 a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”, ceea ce înseamnă că nu a fost încă posibilă obţinerea tuturor informaţiilor despre produs.
Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved? 
De ce a fost aprobat Nobilis Influenza H5N2?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2? 
Care este riscul asociat Nobilis Influenza H5N2?
What is Nobilis Influenza H5N2? 
Ce este Nobilis Influenza H5N2?
How has Nobilis Influenza H5N2 been studied? 
Cum a fost studiat Nobilis Influenza H5N2?
How does Nobilis Influenza H5N2 work? 
Cum acţionează Nobilis Influenza H5N2?
What is Nobilis Influenza H5N2 used for? 
Pentru ce se utilizează Nobilis Influenza H5N2?
MedDRA Preferred term 
MedDRA Termen preferat
Tell your doctor if you have 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi
The clinical relevance of these results is unknown. 
Relevanţa clinică a acestor rezultate este necunoscută.
The more points = worse symptoms. 
Mai multe puncte = simptome mai grave.
Monitoring is advised when possible. 
Se recomandă monitorizarea, dacă este posibil.
(1=terrible to 7=delighted). 
(de la 1=teribil la 7=încântat).
Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier 
Rapoarte anuale: în cadrul dosarului de reevaluare anuală
INFORMATION IN BRAILLE FIRDAPSE 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE FIRDAPSE
The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data): 
Au fost, de asemenea, raportate următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
The following medicines must not be combined with FIRDAPSE: 
Următoarele medicamente nu trebuie combinate cu FIRDAPSE:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 decembrie 2009
What FIRDAPSE is and what is it used for 
Ce este FIRDAPSE şi pentru ce se utilizează
Date of latest renewal: 1 December 2014 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 1 decembrie 2014
They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied. 
Acestea pot apărea în locaţii multiple, astfel încât prezentarea clinică poate fi variată.
Baseline assessments were obtained on day 0. 
Evaluările inițiale au fost obținute în ziua 0.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/601/001
• Cold hands and feet 
• mâini și picioare reci
The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established. 
Siguranța și eficacitatea FIRDAPSE la copiii cu vârste cuprinse între 0 și 7 ani nu au fost stabilite.
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale”.
Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE. 
Spuneţi oricărui medic care vă consultă că utilizaţi FIRDAPSE.
The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors. 
Doza pe care trebuie să o luaţi este stabilită de medicul dumneavoastră în funcţie de intensitatea simptomelor pe care le prezentaţi şi de anumiţi factori genetici.
If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor. 
Dacă uitaţi să luaţi FIRDAPSE, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să vă urmaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Amifampridine 20 mg 
Amifampridină 20 mg
Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter. 
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima la iniţierea tratamentului şi apoi în fiecare an.
Combinations requiring precautions for use 
Combinaţii care necesită precauţii pentru utilizare
It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines: 
Este mai ales important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente sau plănuiți să începeți administrarea următoarelor medicamente: