natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 50 mL vial 
CUTIE - flacon 50ml
Water for injections 
Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilități
The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥ 1/10) 
Pentru categoriile de frecvenţă a fost utilizată următoarea convenţie:
These resolved within a maximum of 25 days. 
Acestea s-au rezolvat în maxim 25 de zile.
The target species will also be shown on the label. 
Speciile țintă vor fi, de asemenea, indicate pe etichetă.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure. 
Întregul conținut al flaconului trebuie utilizat imediat după perforare și în timpul aceleiași proceduri.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle. 
Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la ovine și bovine.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection. 
Evitați formarea de bule, deoarece acestea pot fi iritante la locul de injectare.
The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label. 
Tipul tulpinii incluse în produsul final va fi adaptat la situația epidemiologică actuală la momentul formulării produsului final și va fi indicat pe etichetă.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unor programe naționale pentru diagnostic, control și eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăți în certificarea absenței contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obținute de la animalele tratate.
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days. 
Reacțiile locale pot crește ușor după a doua doză, în acest caz cu o durată de până la 15 zile.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Apply usual aseptic procedures. 
Aplicați procedurile aseptice uzuale.
ATCvet code: QI02AA. 
Codul veterinar ATC: QI02AA.
A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination. 
O reacție locală la locul de injectare poate să apară foarte frecvent după vaccinare.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
La această categorie de animale vaccinul trebuie utilizat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil și / sau Autoritățile Naționale Competente cu privire la politicile de vaccinare actuale împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Orice persoană care intenționează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used. 
Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării, se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare de tip multi-injecție atunci când se utilizează produsul în prezentările cu mai multe doze.
Avoid multiple broaching. 
Evitați perforarea multiplă a flaconului.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies. 
Nu sunt disponibile informații cu privire la utilizarea vaccinului la animalele seropozitive, inclusiv la cele cu anticorpi maternali derivați.
RP** ≥ 0.8 
PR** ≥ 0,8
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue. 
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile particulare stabilite prin legislația Comunității Europene pentru combaterea bolii limbii albastre.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nu există informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep. 
Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației la ovine.
2nd injection: after 3 weeks. 
A doua injecție: după 3 săptămâni.
RP* ≥ 1 
PR* ≥ 1
There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination. 
Există dovezi ale anticorpilor seroneutralizanți BTV-1 care indică o protecție de până la 21 de luni după vaccinarea primară.
Al3+ (as hydroxide) 
Al3+ (sub formă de hidroxid)
Date of first authorisation: 25/04/2017. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/04/2017
Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided. 
ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Se furnizează date complete privind stabilitatea pentru trei loturi de vaccin monovalent BTV-4 în termen de 39 de luni de la acordarea autorizației de comercializare.
Each dose of 2 ml of vaccine contains: 
Fiecare doză de vaccin de 2 ml conține:
Duration of immunity: 
Durata imunității:
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
Clorură de potasiu Fosfat de potasiu dihidrogenat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona 
Camprodon s / n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Zoetis Manufacturing & Research Spania, SL Ctra.
It can be used during lactation in cattle. 
Poate fi utilizat în perioada de lactației la bovine.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days). 
După administrarea unei doze duble (4 ml), reacțiile la ovine sunt similare cu cele observate după administrarea unei singure doze, dar reacțiile la locul de injectare pot persista mai mult timp (în general umflături la locul injectării, care pot persista pentru timp de cel mult 9 zile sau posibil granulom subcutanat, care persistă mai mult de 63 zile).
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose. 
O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 2 °C, poate să apară la 10% din animale în decurs de 24 de ore după administrarea unei supradoze cu o doză dublă.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ SUNT DIFERITE
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination. 
O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 1,6 ° C, poate să apară foarte frecvent în primele 48 de ore după vaccinare.
Al3+ (as hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract), thiomersal. 
Al3+ (sub formă de hidroxid), Quil-A (extract de saponină de Quillaja saponaria), tiomersal.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Hidroxid de aluminiu
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
MENŢIUNEA “A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
EXP {month/year} 
DATA EXPIRĂRII EXP {lună / an}
These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days). 
Aceste reacții în cele mai multe cazuri, iau forma de inflamație difuză a locului de injectare (persistând timp de cel mult 7 zile) sau sub formă de noduli palpabili până la o dimensiune de 60 cm2 (granulom subcutanat, în scădere în dimensiune de-a lungul timpului, dar care persistă eventual, pentru mai mult de 50 zile).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle. 
Imunologice pentru Bovidae, vaccinuri virale inactivate pentru bovine.
Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies. 
Reacții locale de diametru <2 cm, au fost observate foarte frecvent în timp ce reacțiile cu un diametru de până la 5 cm au fost observate frecvent după administrarea unei doze unice în studiile de siguranță din teren.
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine. 
Pentru a stimula imunitatea activă a oilor și bovinelor împotriva serotip-ului (-urilor) virusului bolii limbii albastre cu referire la cele conținute în vaccin.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal. 
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), de 20, 100 sau 240 ml cu dop din elastomer clorobutilic și sigiliu din aluminiu.
Sheep and cattle 
Ovine și bovine
Manufacturer responsible for batch release: 
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle). 
Utilizare subcutanată (ovine) și utilizare intramusculară (bovine).
**Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep. 
** Potența relativă printr-un test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință eficace la ovine.
Method of administration (sheep and cattle) 
Mod de administrare (ovine și bovine)
Shake gently immediately before use. 
A se agita ușor înainte de utilizare.
Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) 
Quil-A (extract de saponină de Quillaja saponaria)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
CALEA (CĂI) DE ADMINISTRARE
Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004 
Virus Inactivat al bolii limbii albastre, serotip 4, tulpina SPA-1/2004
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies. 
O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 2,7 ° C, a fost frecvent observată în primele 48 de ore după vaccinare în studiile de siguranță din teren.
Zulvac BTV suspension for injection for sheep 
Zulvac BTV suspensie injectabilă pentru ovine
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utilizat imediat.
Once broached, use immediately. 
După desigilare, a se utiliza imediat.
Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies. 
Au fost observate foarte frecvent reacții locale cu diametru de până la 5 cm și după administrarea repetată a unei doze unice în studiile de siguranță din teren au fost observate frecvent reacții cu diametrul >5 cm.
*Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle. 
* Potența relativă printr-un test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință, care a fost dovedit eficace la ovine și bovine.
100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses) 
100 ml (50 doze) 240 ml (120 doze)
Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle 
Zulvac BTV suspensie injectabilă pentru ovine și bovine
20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses) 
20 ml (10 doze) 100 ml (50 doze) 240 ml (120 doze)
Shelf life after first opening the container: use immediately. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: a se utiliza imediat.
Store and transport refrigerated. 
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle. 
Poate fi utilizat în perioada de gestație la ovine și bovine.
Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon de 10 doze (20 ml).
Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon de 50 doze (100 ml).
SC (sheep) / IM (cattle) 
CALEA (CĂI) DE ADMINISTRARE s.c. (ovine)/ i.m. (bovine)
Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon de 120 de doze (240 ml).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 
Una dintre următoarele tulpini de virus inactivat al bolii limbii albastre: Virus Inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1, tulpina BTV-1/ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Virus Inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina BTV-8/BEL2006/02
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTOR
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme. 
Durata imunității: 12 luni după terminarea schemei primare de vaccinare.
Per dose of 2 ml: 
CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Pentru o doză de 2 ml:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep) 
Cutie de carton 1 x 20 ml, 1 x 100 ml și 1 x 240 ml (BTV-4 pentru ovine)
OTHER INFORMATION Pack sizes: 
Dimensiuni de ambalaj:
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Instalarea imunității: 21 zile după terminarea schemei primare de vaccinare.
Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4. 
Imunizarea activă a oilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru reducerea* viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep) 
Flacon de 100 ml și 240 ml (BTV-4 pentru ovine)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle) 
Cutie de carton 1 x 20 ml, 1 x 100 ml și 1 x 240 ml (BTV-1 pentru ovine și bovine, BTV-8 pentru ovine și bovine)
*Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome. 
*Sub nivelul de detecție al <3,9 log10 copii ale genomului / ml prin metoda validată RT-qPCR, indicând nici o prezență a genomului viral.
For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months. 
Pentru protecția împotriva serotipului 1, administrați o doză de 2 ml, la fiecare 12 luni.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
**Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome. 
** Sub nivelul de detecție <3,4 log10 copii ale genomului / ml prin metoda validată RT-qPCR, indicând absența prezenței genomului viral.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle) 
Flacon de 100 ml și 240 ml (BTV-1 pentru ovine și bovine, BTV-8 pentru ovine și bovine)
CONTRAINDICATIONS 
INDICAȚIE
Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8. 
Imunizarea activă a oilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea* viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 1 sau serotipul 8.
For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months. 
Pentru protecția împotriva serotipului 1 sau serotipului 8, administrați o doză de 2 ml, la fiecare 12
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age. 
Administrați o doză de 2 ml conform cu următoarea schemă de vaccinare:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8. 
Imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de 12 săptămâni pentru prevenirea** viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 1 sau serotipul 8.
Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Virusul bolii limbii albastre, serotipul 8: 25 zile după terminarea schemei de vaccinare primară.
For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months. 
Pentru protecția împotriva serotipului 4, administrați două doze de 2 ml, la un interval de trei săptămâni, la fiecare 12 luni.
Withdrawal period(s): Zero days. 
TIMP DE AȘTEPTARE Zero zile.
For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months. 
Pentru protecția împotriva serotipului 8, administrați două doze de 2 ml, la un interval de trei săptămâni, la fiecare 12 luni.
Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Virusul bolii limbii albastre, serotipul 1: 15 zile după terminarea schemei primare de vaccinare.
Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme. 
Virusul bolii limbii albastre, serotipul 8: 12 luni după terminarea schemei primare de vaccinare.
Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme. 
Virusul bolii limbii albastre, serotipul 1: 12 de luni după terminarea schemei primare de vaccinare.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle) 
Flacon de 20 ml (BTV-1 pentru ovine și bovine, BTV-8 pentru ovine și bovine)
Inactivated BTV, serotype 1 
BTV inactivat, serotip 1
Inactivated BTV, serotype 8 
BTV Inactivat, serotip 8
Inactivated BTV, serotype 4 
BTV Inactivat, serotip 4
Potassium chloride 
Grupa farmacoterapeutică:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep) 
Flacon de 20 ml (BTV-4 pentru ovine)
EU/2/17/207/005 (100 ml) BTV 4 EU/2/17/207/006 (240 ml) BTV 4 
EU / 2/17/207/005 (100 ml) BTV 4
Excipient: 
PROSPECT:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Lot 
PROSPECT
*Below the level of detection of <3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, 
*Sub nivelul de detecție < 3,9 log10 copii ale genomului / ml prin metoda validată RT-qPCR, indicând absența prezenței genomului viral.
Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks. 
Se estimează că simptomele se ameliorează în decursul a 1 până la 2 săptămâni.
In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment. 
În cazul în care nu există nicio ameliorare în decursul a 4 săptămâni, veterinarul trebuie să reevalueze tratamentul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Reconcile on 8 July 2008. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Reconcile, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 iulie 2008.
Reconcile fluoxetine 
Reconcile fluoxetină
The tablets are given once a day. 
Comprimatele se administrează o dată pe zi.
The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine. 
Studiul a arătat că Reconcile a fost la fel de eficace ca clomipramina.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reconcile.
The tablet strength should be chosen according to the dog's weight. 
Concentrația comprimatului trebuie aleasă în funcție de greutatea câinelui.
Reconcile is available as tablets (8, 16, 32 and 64 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Reconcile este disponibil sub formă de comprimate (8, 16, 32 și 64 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Fluoxetine is an antidepressant. 
Fluoxetina este un antidepresiv.
The full EPAR for Reconcile can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Reconcile este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reconcile.