natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time. 
Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo. 
Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
There are no studies in breast-feeding women. 
Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia. 
Hipoglicemia Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values. 
Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02 
Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, altele decât hipoglicemiantele, altele decât insulina.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
• If you are under 18 or over 75 years of age. 
• Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinide Accord nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5). 
• Tulburare funcţională hepatică gravă • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
• St. John's wort (herbal medicine). 
• Sunătoare (medicament din plante medicinale).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side. 
Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets. 
Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
• Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine). 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4). 
În cazul în care administrarea concomitentă este necesară, trebuie monitorizate cu atenţie valorile glicemiei şi starea clinică (vezi pct. 4.4).
White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side. 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance 
Comprimatul de Repaglinide Accord 2 mg este rotund, biconvex, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
Comprimatul de Repaglinide Accord 1 mg este rotund, biconvex, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters 
30, 90, 120, 180 sau 270 comprimate în blistere
Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5). 
• Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
Repaglinide 
Comprimat
Repaglinide Accord is not recommended. 
Nu luaţi Repaglinide Accord:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
Repaglinide Accord 2 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Povidone 
Descriere
No special requirements. 
Nu sunt necesare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RĂSPUNZĂTOR(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 
În cazul în care administrarea concomitentă este necesară trebuie monitorizate cu atenţie starea clinică şi valorile glicemiei (vezi pct.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, 
319, Pinner Road
How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Reporting of side effects 
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
“Lisuride is an ergot derivative. 
“Lisurida este un derivat de ergot.
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day. 
4.2 Doze şi mod de administrare Următoarea menţiune trebuie implementată după cum este cazul: Restricţionare la o doză maximă de 30 mg pe zi.
Section 2 “Before you take [product name]”: 
Punctul 2 „Înainte să luaţi [numele produsului]”:
If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.” 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions. 
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită oricăror semne care pot fi legate de reacţii fibrotice.
Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition. 
Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă inima, plămânii şi rinichii dumneavoastră sunt în bună stare.
4.3 Contra-indications: 
4.3 Contraindicaţii:
Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type. 
Deoarece aceste modificări au debut insidios, pacientul trebuie monitorizat pe toată durata tratamentului, acordându-se o atenţie specială apariţiei semnelor şi simptomelor care sugerează tulburări inflamatorii de tip fibrotic sau seros.
“- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen. 
„- Dacă aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatrizant) care vă afectează inima, plămânii sau abdomenul.
If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).” 
Dacă se suspectează o tulburare de tip fibrotic, tratamentul trebuie oprit şi diagnosticul trebuie confirmat prin efectuarea unor teste adecvate, cum sunt viteza de sedimentare a hematiilor, determinarea creatininei serice şi proceduri de imagistică diagnostică (de exemplu radiografii toracice, ecocardiografie).
Section 4 “Possible side effects”: 
Punctul 4 “Reacţii adverse posibile”:
He/she will also have an echocardiogram (an ultrasound test of the heart) taken before treatment is started. 
Va efectua de asemenea o ecocardiogramă (un test cu ultrasunete pentru inimă) înainte de începerea tratamentului.
To ensure recognition of retroperitoneal fibrosis at early reversible stage it is recommended that its manifestations (e.g. back pain, oedema of the lower limbs, impaired kidney function) should be watched in this category of patients. 
Pentru a asigura recunoaşterea fibrozei retroperitoneale în stadiu incipient reversibil, se recomandă ca manifestările acesteia (de exemplu dorsalgie, edem la nivelul membrelor inferioare, disfuncţie renală) să fie urmărite la această categorie de pacienţi.
“-will be treated with [product name] for a long period andhave or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.” 
„vi se va administra [numele produsului] pe o perioadă lungă de timp şi dacă aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatrizant) care vă afectează inima.
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of dihydroergocryptine therapy should be contemplated. 
Pacienţii cu tulburări pleuropulmonare neexplicate trebuie examinaţi cu atenţie şi trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu dihidroergocriptină.
If necessary he/she will have an echocardiogram taken. 
Dacă este necesar, vă va efectua o ecocardiogramă.
If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart). 
Dacă este necesar, vi se va efectua o ecocardiogramă (test cu ultrasunete al inimii).
The early symptoms of these effects on the heart may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs. 
Simptomele precoce ale acestor efecte asupra inimii pot fi unul sau mai multe din următoarele: dificultatea de a respira, scurtarea respiraţiei, durere în piept sau de spate şi umflarea picioarelor.
Bromocriptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.” 
Tratamentul cu bromocriptină trebuie întrerupt dacă sunt diagnosticate sau suspectate modificări fibrotice retroperitoneale.
In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.” 
La pacienţii cărora li s-au administrat derivaţi de ergot s-a raportat valvulopatie cardiacă (inclusiv regurgitare).
“Very rare: pericarditis, and pericardial effusion. 
“Foarte rare: pericardită şi epanşament pericardic.
After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis. 
După utilizarea prelungită a derivaţilor de ergot, incluzând lisurida, s-au observat modificări inflamatorii de tip fibrotic, alături de tulburări seroase cum sunt pleurită, epanşament pleural, fibroză pleurală, fibroză pulmonară, pericardită, epanşament pericardic şi fibroză retroperitoneală.
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of bromocriptine therapy should be contemplated. 
Pacienţii cu afecţiuni pleuropulmonare de etiologie necunoscută trebuie examinaţi foarte atent şi se recomandă întreruperea terapiei cu bromocriptină.
“In patients treated with ergot derivatives such as lisuride cases of pericarditis (inflammation of the outer lining of the heart) and pericardial effusion (accumulation of fluid between the outer lining of the heart and the heart itself) have been reported very rarely (affecting less than one person in 
“La pacienţii cărora li s-au administrat derivaţi de ergot, cum este lisurida, s-au raportat cazuri de pericardită (inflamaţia învelişului extern al inimii) şi epanşament pericardic (acumulare de lichid între inimă şi învelişul extern al acesteia); aceste cazuri au fost foarte rare (au afectat mai puţin de 1 persoană din 10000).
Dihydroergocryptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.” 
Administrarea medicamentului cu dihidroergocriptină trebuie întreruptă definitiv dacă sunt diagnosticate sau suspectate modificări fibrotice la nivelul retroperitoneului.
The early symptoms may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs. 
Simptomele incipiente pot fi unul sau mai multe dintre următoarele: respiraţie dificilă, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau de spate, umflarea picioarelor.
Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives. 
La pacienţii cărora li s-au administrat derivaţi de ergot s-au observat, de asemenea ,efecte asupra valvelor inimii.
In a few patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, retroperitoneal fibrosis has been reported. 
La câţiva pacienţi cărora li s-a administrat bromocriptină, în special timp îndelungat şi în doze mari, s-a raportat fibroză retroperitoneală.
Take special care with [product name] 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele produsului]
4.8 Undesirable effects: The following should be included under Cardiac disorders: 
Trebuie incluse următoarele la tulburări cardiace:
“Among patients on dihydroergocryptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported. 
„La pacienţii trataţi cu dihidroergocriptină, mai ales la cei care urmează tratament de lungă durată şi cu doze mari, s-au raportat ocazional cazuri de exsudat pleural şi epanşament pericardic, precum şi de fibroză pleurală şi pulmonară şi pericardită constrictivă.
“Very rare side effect (affecting less than one person in 10.000): heart valve and related disorders e.g. inflammation (pericarditis) or leaking of fluid in the pericardium (pericardial effusion). 
“Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de o persoană din 10000): afecţiuni cardiace valvulare sau alte afecţiuni similare, cum sunt inflamaţiile (pericardită) sau acumularea de fluid în pericard (epanşament pericardic).
“Among patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported. 
“La pacienţii cărora li s-a administrat bromocriptină, în special timp îndelungat şi în doze mari, s-au observat ocazional cazuri de epanşament pleural şi pericardic, precum şi cazuri de fibroză pleurală şi pulmonară şi pericardită constrictivă.
The following should be included under cardiac disorders: “Very rare: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).” 
„Foarte rare: valvulopatie cardiacă (incluzând regurgitare) şi tulburări asociate (pericardită şi epanşament pericardic).
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR BROMOCRIPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN BROMOCRIPTINĂ
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR LISURIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN LISURIDA
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN DIHIDROERGOCRIPTINĂ
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN DIHIDROERGOCRIPTINĂ
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR BROMOCRIPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN BROMOCRIPTINĂ
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR LISURIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN LISURIDA
In case you are treated with [product name] for a long period, your physician will check before starting treatment whether your heart, lungs and kidneys are in good condition. 
În cazul în care vi se administrează [numele produsului] pe o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va verifica înaintea începerii tratamentului dacă inima, plămânii şi rinichii dumneavoastră sunt într-o stare bună.
European Commission issued a decision on 7 October 2011. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 7 octombrie 2011.
7 October 2011 
7 octombrie 2011
What is Norvasc? 
Ce este Norvasc?
The company that markets these medicines is Pfizer. 
Compania care comercializează aceste medicamente este Pfizer.
Norvasc is authorised in the EU via national procedures. 
Norvasc este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
Why was Norvasc reviewed? 
De ce a fost evaluat Norvasc?
Dosing instructions were already harmonised in all EU countries, however, not all countries had dosing recommendations for Norvasc when used together with other medicines. 
Instrucţiunile de dozare au fost deja armonizate în toate ţările UE, totuşi, nu toate ţările aveau recomandări de dozare pentru Norvasc atunci când se utilizează în asociere cu alte medicamente.
Norvasc is medicine that contains the active substance amlodipine. 
Norvasc este un medicament care conţine substanţa activă amlodipină.
It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium particles normally enter. 
Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care intră, în mod normal, particulele de calciu.
The European Medicines Agency has completed a review of Norvasc. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Norvasc.