natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To mitigate the risk of pneumonia, the PRAC considered that a warning should be included in the product information for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD. 
Pentru a reduce riscul de pneumonie, PRAC a considerat că trebuie inclusă o atenționare în informațiile referitoare la produs pentru ca profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să fie atenți la posibila apariție a pneumoniei la pacienții cu BPOC, având în vedere suprapunerea simptomelor pneumoniei cu cele ale exacerbării BPOC.
• The PRAC was of the view that the increased risk of pneumonia should be included in the product information of all ICS-containing products indicated in the treatment of COPD, with a warning for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD. 
• PRAC a considerat că riscul crescut de apariție a pneumoniei trebuie inclus în informațiile referitoare la produs pentru toate produsele care conțin CSI indicate în tratamentul BPOC, împreună cu o atenționare pentru ca profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să fie atenți la posibila apariție a pneumoniei la pacienții cu BPOC, având în vedere suprapunerea simptomelor pneumoniei cu cele ale exacerbării BPOC.
It can also prevent death due to panleucopenia. 
De asemenea, poate preveni mortalitatea cauzată de panleucopenie.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses. 
În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years. 
Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCP, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens. 
Studiile au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu au inclus pisoi tineri.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses. 
Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine. 
Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection. 
La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecție mult mai puțin gravă.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RCP sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCP.
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above. 
În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection). 
Pe teren, studiile asupra Purevax RCP au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel (doar o singură injecție).
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCP, consultați prospectul.
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against: 
Purevax RCP se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection. 
Purevax RCP este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus. 
Eficacitatea Purevax RCP a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus sau parvovirus în formă virulentă.
Other information about Purevax RCP: 
Alte informații despre Purevax RCP:
Purevax RCP is a vaccine. 
Purevax RCP este un vaccin.
Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains: 
Purevax RCP este un vaccin de uz veterinar care conține:
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). 
• virusul atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV).
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus). 
• panleucopeniei feline (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge, cauzată de un parvovirus).
What benefit has Purevax RCP shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Purevax RCP pe parcursul studiilor?
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia. 
Purevax RCP conține cantități mici de virusuri atenuate sau omorâte care produc rinotraheita, caliciviroza și panleucopenia felină.
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine 
vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, panleucopeniei feline (viu atenuat) și calicivirozei feline (inactivat)
What is the risk associated with Purevax RCP? 
Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCP?
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly. 
În studiul care a examinat vaccinarea de rapel s-a constatat că anticorpii împotriva herpesvirusului rinotraheitei, a infecției cu calicivirus și a panleucopeniei feline s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses. 
În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază, s-a constatat o creștere a anticorpilor împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, a infecției cu calicivirus și a virusurilor panleucopeniei feline.
Why has Purevax RCP been approved? 
De ce a fost aprobat Purevax RCP?
How has Purevax RCP been studied? 
Cum a fost studiat Purevax RCP?
What is Purevax RCP? 
Ce este Purevax RCP?
What is Purevax RCP used for? 
Pentru ce se utilizează Purevax RCP?
Purevax RCP should not be used in pregnant cats. 
Purevax RCP este contraindicat la pisicile gestante.
How does Purevax RCP work? 
Cum acționează Purevax RCP?
This summary was last updated in 12-2014. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2014.
Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant. 
Dintre femeile care au participat la studiul principal, 2,1% (26 din 1 241) au rămas gravide.
It is available as tablets (30 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg).
The medicine can be obtained without a prescription. 
Medicamentul se poate obține fără rețetă.
EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle. 
EllaOne poate fi administrat în orice perioadă a ciclului menstrual.
Other information about ellaOne: 
Alte informații despre ellaOne:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ellaOne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru ellaOne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant. 
Principalul indicator al eficacității a fost numărul de femei care nu au rămas gravide.
If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective. 
Dacă ovulația a avut deja loc, ellaOne nu mai este eficace.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.
EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies. 
Prin urmare, ellaOne a împiedicat aproximativ trei cincimi din sarcini.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ellaOne.
A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca ellaOne să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a ellaOne?
This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive. 
Acest procent este mai mic decât cel de 5,5% al femeilor care ar fi fost posibil să rămână gravide dacă nu ar fi luat niciun contraceptiv.
This number was calculated from published pregnancy rates. 
Acest număr a fost calculat pe baza cifrelor publicate privind sarcinile.
An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception). 
Un alt studiu a comparat ellaOne cu levonorgestrel (alt medicament utilizat în contracepția de urgență).
For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu ellaOne, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect. 
Aceasta înseamnă că se leagă de receptorii de care se leagă în mod normal progesteronul, împiedicând producerea efectului hormonului.
The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ellaOne sunt dureri de cap, greață, dureri abdominale (dureri de burtă) și dismenoree (dureri menstruale).
What benefit has ellaOne shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat ellaOne pe parcursul studiilor?
EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate. 
EllaOne este un medicament care conține substanța activă acetat de ulipristal.
The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile ellaOne sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru ellaOne.
Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation. 
Prin acțiunea sa asupra receptorilor de progesteron, ellaOne previne sarcinile, în general prin prevenirea sau întârzierea ovulației.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru ellaOne, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies. 
EllaOne a fost eficace ca medicament contraceptiv de urgență, reducând numărul de sarcini nedorite.
This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive. 
Acest număr a fost apoi comparat cu cel al femeilor care ar fi fost posibil să rămână gravide dacă nu ar fi luat niciun contraceptiv.
EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate 
Rezumat EPAR destinat publicului ellaOne acetat de ulipristal
What is the risk associated with ellaOne? 
Care sunt riscurile asociate cu ellaOne?
For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb. 
Pentru apariția unei sarcini este necesară ovulația (eliberarea ovulelor), urmată de fertilizarea ovulului (fuziunea cu spermatozoidul) și implantarea în uter.
If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken. 
Dacă perioada menstruală a unei femei întârzie sau în caz de simptome de sarcină, trebuie exclusă prezența sarcinii înainte de a administra ellaOne.
The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg. 
Hormonul sexual progesteron are un rol important în programarea ovulației și în pregătirea mucoasei uterine pentru primirea ovulului fertilizat.
The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator. 
Substanța activă din ellaOne, acetat de ulipristal, acționează ca modulator al receptorilor de progesteron.
In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies. 
În acest studiu, ellaOne a fost la fel de eficace ca levonorgestrelul în prevenirea sarcinilor.
In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure. 
În cadrul unui studiu principal, ellaOne a fost administrat unui număr de 1 533 de femei (cu vârsta medie de 24 de ani) care au solicitat un contraceptiv de urgență într-un interval de două până la cinci zile de la un contact sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive utilizate.
What is ellaOne? 
Ce este ellaone?
Why has ellaOne been approved? 
De ce a fost aprobat ellaOne?
If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet. 
Dacă în decurs de trei ore de la administrarea medicamentului pacienta vomită, se va administra un nou comprimat.
EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure. 
EllaOne se administrează pe cale orală sub formă de un comprimat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 120 de ore de la contactul sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive.
EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex). 
EllaOne este un contraceptiv de urgență pentru femei, care se administrează în termen de 120 de ore (cinci zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncționarea metodei contraceptive utilizate (cum ar fi ruperea prezervativului în timpul actului sexual).
The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne. 
Studiul suplimentar, care a cuprins femei care au luat medicamentul în interval de două zile de la contactul sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive utilizate, a confirmat eficacitatea ellaOne.
This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure. 
Acest studiu a cuprins femei care au luat medicamentul în interval de două zile de la contactul sexual neprotejat sau de la eșecul metodei contraceptive utilizate.
How has ellaOne been studied? 
Cum a fost studiat ellaOne?
What is ellaOne used for? 
Pentru ce se utilizează ellaOne?
How is ellaOne used? 
Cum se utilizează ellaOne?
How does ellaOne work? 
Cum acționează ellaOne?
You may feel tired and pale. 
Vă puteți simți obosit și palid.
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks. 
Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 săptămâni.
# at risk months months 
# la risc luni luni
The potential risk for humans is unknown. 
Riscul potențial pentru om este necunoscut.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
while < 1 % was recovered in faeces. 
în timp ce < 1 % a fost recuperată din materiile fecale.
After reconstitution: 
După reconstituire:
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary. 
Medicul dumneavoastră vă va verifica evoluția și poate modifica doza dacă este necesar.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately. 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Patients with secondary MDS were excluded from the study. 
Pacienții cu SMD secundare au fost excluși din studiu.
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly. 
Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea și eliminarea corectă a oricărei cantități de Vidaza neutilizate.
Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight. 
Medicul va decide doza din acest medicament în funcție de starea generală, înălțimea și greutatea dumneavoastră.
World Health Organisation (WHO) classification, 
conform clasificării Organizației Mondiale a Sănătății (OMS),
Unopened powder vial: 4 years 
Flaconul cu pulbere nedeschis: 4 ani
What is in this leaflet: 
Ce găsiți în acest prospect:
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment. 
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days. 
După modificările dozelor, durata ciclului trebuie să revină la 28 zile.
HRQoL data could be analysed for a subset of the full trial population. 
Datele despre HRQoL au putut fi analizate pentru un subset al populației totale a studiului.
Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18. 
Copii și adolescenți Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below (see “Reconstitution Procedure”). 
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai jos (vezi „Procedura de reconstituire”).
Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine. 
Celulele neproliferative sunt relativ insensibile la azacitidină.
You are also more likely to get infections. 
De asemenea, sunteți predispus să faceți infecții.
It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution. 
Trebuie să se aibă în vedere faptul că filtrele sunt prezente în unele adaptoare, vârfuri și sisteme închise; prin urmare, astfel de sisteme nu trebuie utilizate pentru administrarea medicamentului după reconstituire.
This may be accompanied by a fever. 
Aceasta se poate asocia cu febră.
The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established. 
Siguranța și eficacitatea Vidaza la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
It is therefore advised to exercise caution when prescribing azacitidine to these patients. 
Prin urmare, se recomandă precauție la prescrierea azacitidinei la acești pacienți.
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression. 
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii.
Package leaflet: Information for the user 
Prospect: Informații pentru utilizator
However, exposure was within the same general range of exposures observed for subjects with normal renal function. 
Cu toate acestea, expunerea s-a încadrat în același interval general al expunerii observat la subiecții cu funcție renală normală.
Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC). 
Răspunsul a fost evaluat de către investigator sau de către Comisia Independentă de Evaluare (CIE).
Proportion Surviving 
Procent de supravieţuire
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V
Other side effects include: 
Alte reacții adverse includ:
• if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteți alergic la azacitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza. 
Deși există limitări ale analizelor, datele disponibile sugerează că pacienții nu suferă o deteriorare semnificativă a calității vieții pe durata tratamentului cu Vidaza.
You will usually receive at least 6 treatment cycles. 
În mod normal, vă vor fi administrate cel puțin 6 cicluri de tratament.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: 
Informați-vă imediat medicul dacă observați vreuna dintre următoarele reacții adverse: