natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from 12 to less than 18 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from 10 years to less than 18 years of age in bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ADASUVE la subgrupa copii şi adolescenţi de la vârsta de 12 ani până la vârsta de 18 ani în tratamentul schizofreniei şi la subgrupa de la vârsta de 10 ani până la vârsta de 18 ani în tratamentul tulburării bipolare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
• already used ADASUVE and you developed symptoms of wheezing or shortness of breath 
• aţi utilizat deja ADASUVE şi dacă aţi manifestat simptome de respiraţie şuierătoare sau de scurtare a respiraţiei
After the first dose, a second dose was administered at least 2 hours later if the agitation had not subsided sufficiently. 
După prima doză, în cazul în care agitaţia nu s-a redus suficient, s-a administrat o a doua doză după cel puţin 2 ore.
The mean plasma loxapine concentrations following administration of ADASUVE were linear over the clinical dose range. 
Concentraţiile plasmatice medii ale loxapinei după administrarea ADASUVE au fost liniare la dozele terapeutice utilizate în practica clinică.
Change at 2 hr post dose 
Modificare la 2 ore după doză
With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention). 
La administrarea cronică a loxapinei pe cale orală, reacţiile adverse raportate includ sedarea şi somnolenţa, simptomele extrapiramidale (de exemplu, tremor, acatisie, rigiditate şi distonie), efecte cardiovasculare (de exemplu, tahicardie, hipotensiune arterială , hipertensiune arterială, hipotensiune ortostatică, stare de confuzie şi leşin) şi efecte anticolinergice (de exemplu, uscăciune a ochilor, vedere înceţoşată şi retenţie de urină).
Co-administration of loxapine and adrenaline may cause worsening of hypotension (see section 4.4). 
Administrarea concomitentă de loxapină şi adrenalină poate agrava hipotensiunea arterială (vezi pct.
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE 
• ţinerea sub observaţie a pacientului timp de 1 oră după fiecare doză de ADASUVE Risc de prelungire a intervalului QT
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from birth to less than 12 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from birth to less than 10 years of age for the treatment of bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ADASUVE la subgrupa copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 12 ani în tratamentul schizofreniei şi la subgrupa de la naştere până la vârsta de 10 ani în tratamentul tulburării bipolare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly. 
Totuşi, în studiile clinice controlate cu placebo la pacienţi cu astm bronşic persistent, uşor până la moderat sau BPOC moderată până la severă, reacţiile adverse de bronhospasm au fost raportate foarte frecvent.
A lower dose of 4.5 mg may be given if the 9.1 mg dose was not previously tolerated by the patient or if the physician decides a lower dose is more appropriate. 
În cazul în care doza de 9,1 mg nu a fost tolerată anterior de pacient sau dacă medicul hotărăşte că este mai potrivit să fie administrată o doză mai mică poate fi administrată o doză de 4,5 mg .
In placebo-controlled clinical trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasm was very commonly observed. 
În studiile clinice controlate cu placebo la pacienţi cu astm bronşic sau BPOC, bronhospasmul a fost observat foarte frecvent.
One 
Una
Directions for use 
Instrucţiuni de utilizare
• Caution to be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or a family history of QT prolongation, and in cases of concomitant use with other medicial products known to prolong the QT interval 
• este necesară precauţie când se administrează ADASUVE la pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit precum şi în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain 
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE. 
Administrarea dozelor unice şi repetate de ADASUVE nu pare sa se asocieze cu semne clinice relevante pentru prelungirea intervalului QT.
Treatment with ADASUVE may have to be stopped if this occurs. 
În cazul în care apar aceste simptome, poate fi necesară oprirea tratamentului cu ADASUVE.
Read all instructions before use. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Caution should be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products known to prolong the QT interval. 
Este necesară precauţie când se administrează ADASUVE la pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit precum şi în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT.
The product is packaged in a sealed pouch. 
Medicamentul este ambalat într-o pungă închisă ermetic.
Mild hypotension was reported in short-term (24-hour), placebo-controlled trials in agitated patients administered ADASUVE. 
În studiile de scurtă durată (24 de ore) controlate cu placebo, s-a raportat hipotensiune arterială uşoară la pacienţii agitaţi cărora li s-a administrat ADASUVE.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
Cum arată ADASUVE şi conţinutul ambalajului ADASUVE 9,1 mg pulbere unidoză de inhalat constă dintr-un inhalator din plastic alb, de unică folosinţă, cu doză unică, care conţine loxapină.
Given the primary Central Nervous System (CNS) effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in patients with compromised respiration, such as hypovigilant patients or patients with CNS-depression due to alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. (see section 4.5). 
Având în vedere că loxapina are efecte în principal la nivelul sistemului nervos central (SNC), ADASUVE trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu probleme respiratorii, cum sunt pacienţii hipovigilenţi sau cei cu deprimare a SNC din cauza alcoolului etilic sau altor medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu, anxiolitice, majoritatea antipsihoticelor, hipnotice, opiacee etc.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
Cum arată ADASUVE şi conţinutul ambalajului ADASUVE 4,5 mg pulbere unidoză de inhalat constă dintr-un inhalator din plastic alb, de unică folosinţă, cu doză unică, care conţine loxapină.
A second dose can be given after 2 hours, if necessary. 
În cazul în care este necesară o a doua doză, aceasta poate fi administrată după 2 ore.
Tear open the foil pouch and remove the inhaler from the package. 
Rupeţi punga de folie şi scoateţi inhalatorul din ambalaj.
These symptoms can be high fever, rigid muscles, 
Aceste simptome pot fi febră mare, rigiditate musculară, ritmul inimii sau pulsul neregulat sau rapid.
% CGI-I Responders 
% Pacienţi cu răspuns ICGA
Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath. 
Să inhaleze Inhalaţi prin piesa bucală inspirând adânc şi constant.
Each inhaler is packaged in a sealed foil pouch. 
Fiecare inhalator este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic.
• lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness 
depresiei, durerii sau pentru a vă ajuta să dormiţi) sau orice alte medicamente care determină somnolenţă
Two 
Două
Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional, S.A. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Ferrer Internacional, S.A.
Very common: dysgeusia 
Foarte frecvente: disgeuzie
Pull tab. 
Trageţi clapeta.
Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders 
Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: iritaţie la nivelul gâtului Mai puţin frecvente: bronhospasm (inclusiv scurtare a respiraţiei) Tulburări gastrointestinale
Other medicines and ADASUVE 
ADASUVE împreună cu alte medicamente
• medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop. 
• medicamente pentru tratamentul schizofreniei, depresiei sau al durerii, întrucât puteţi creşte riscul de apariţie a crizelor convulsive.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei FERRER INTERNACIONAL, S.A.
CGI-I Responder 
Să expire
5 single-dose inhalers 
5 inhalatoare cu doză unică
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
ADASUVE 9,1 mg este disponibil într-o cutie cu 1 sau 5 unităţi.
1 single dose inhaler 
1 inhalator cu doză unică
Hypoventilation 
Hipoventilaţie
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
ADASUVE 9,1 mg este disponibil într-o cutie cu 1 sau 5 inhalatoare cu doză unică.
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 4,5 mg pulbere de inhalat loxapină
Management 
Abordare
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
ADASUVE 4,5 mg este disponibil într-o cutie cu 1 sau 5 unităţi.
Inhale. 
Să inhaleze.
Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine. 
Fiecare inhalator eliberează loxapină 9,1 mg.
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
ADASUVE 4,5 mg este disponibil într-o cutie cu 1 sau 5 inhalatoare cu doză unică.
Common: dizziness 
Frecvente: ameţeli
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine. 
Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 5 mg şi eliberează 4,5 mg de loxapină.
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 9,1 mg pulbere de inhalat loxapină
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine. 
Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 10 mg şi eliberează 9,1 mg de loxapină.
The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. A second dose can be given after 2 hours, if necessary. 
Doza iniţială recomandată de ADASUVE este de 9,1 mg.
Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine. 
Fiecare inhalator eliberează loxapină 4,5 mg.
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg loxapine. 
Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 5 mg şi eliberează 4,5 mg loxapină.
CARTON 
PUNGĂ
PEC Responders 
Pacienţi cu răspuns PEC
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg loxapine. 
Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 10 mg şi eliberează 9,1 mg loxapină.
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 9,1 mg pulbere unidoză de inhalat
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 4,5 mg pulbere unidoză de inhalat
DEVICE HOUSING 
CARCASA DISPOZITIVULUI
Inhalation powder, pre-dispensed 
Pulbere unidoză de inhalat
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine 
ADASUVE 9,1 mg pulbere unidoză de inhalat loxapină
How to store ADASUVE 
Cum se păstrează ADASUVE
One single-dose inhaler 
Un inhalator cu doză unică
This may cause bleeding. 
Aceasta poate cauza sângerare.
Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability. 
Majoritatea eşecurilor tratamentului în CAP-001 s-au datorat tolerabilităţii scăzute.
- if your placenta is covering the birth canal. 
- dacă placenta acoperă canalul de naştere.
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially. 
Nu se ştie dacă fracţiunea liberă din compartimentele materne şi fetale diferă substanţial.
8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level. 
8]-oxitocină), care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor.
Tractocile must not be used in the following conditions: 
Tractocile nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
It is not known whether M1 accumulates in tissues. 
Nu se ştie dacă M1 se acumulează în ţesuturi.
2300 København S Denmark 
2300 København S Danemarca
Signs may include feeling dizzy or light-headed. 
Semnele pot include senzaţia de ameţeală sau buimăceală.
Tractocile contains atosiban. 
Tractocile conţine atosiban.
Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby. 
Tractocile poate fi utilizat pentru a întârzia naşterea prematură a copilului dumneavoastră.
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră, moaşei sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Up to 270 mg 
Până la 270 mg
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %). 
Reacţia adversă raportată cel mai frecvent la mamă a fost greaţa (14%).
Up to 45 hours subsequent intravenous infusion 
Ulterior, până la 45 ore perfuzie intravenoasă
In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials. 
În total, 48% dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice.
What Tractocile is and what it is used for 
Ce este Tractocile şi pentru ce se utilizează
Uterine haemorrhage, uterine atony 
Hemoragii uterine, atonie uterină
Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old. 
Copii şi adolescenţi Tractocile nu a fost studiat la femei gravide cu vârsta mai mică de 18 ani.
(See also section 3) 
(enumerate la punctul 6).
Instructions for use Before using Tractocile, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles. 
Instrucţiuni de utilizare Înainte de utilizarea Tractocile, soluţia trebuie examinată pentru a vedea dacă este limpede şi fără particule.
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients). 
Totuşi, aceste observaţii au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129).
Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6). 
Metabolitul M1 este excretat în lapte (vezi pct. 4.6).
Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife. 
Tractocile se va administra în spital, de către un medic, asistentă medicală sau moaşă.
Do not use Tractocile: - if you are less than 24 weeks pregnant. 
Nu utilizaţi Tractocile: - dacă sarcina dumneavoastră este mai mică de 24 săptămâni.
Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010 
Data reînnoirii autorizaţiei: 20 ianuarie 2010
What Tractocile contains - The active substance is atosiban. 
Ce conţine Tractocile - Substanţa activă este atosiban.
Atosiban is found in only small quantities in urine, its urinary concentration is about 50 times lower than that of M1. 
Atosibanul a fost identificat numai în cantităţi mici în urină, concentraţia lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente si alte forme de interacţiune
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Tractocile la femeile gravide cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn 
Raportul dintre concentraţiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez-(Orn
They will decide how much you need. 
Aceştia vor decide cât medicament să vă administreze.
The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocininduced uterine contractions in vitro. 
Principalul metabolit M1 este de aproximativ 10 ori mai puţin potent decât atosiban, în ceea ce priveşte inhibarea contracţiilor uterine induse de oxitocină, in vitro.
The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain. 
De aceea, beneficiul atosiban este incert la aceste subgrupuri de paciente.
• Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms. 
Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj al atosibanului, care au apărut fără semne sau simptome specifice.
In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity. 
În caz de întârziere a creşterii intrauterine, decizia de continuare sau reiniţiere a tratamentului cu Tractocile depinde de evaluarea maturităţii fetale.
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose. 
Dozele cele mai mari de atosiban administrate subcutanat care nu au produs reacţii adverse au fost de aproximativ două ori mai mari decât dozele terapeutice la om.
This permits the continued independent control of the rate of infusion. 
Aceasta permite controlul continuu şi independent al vitezei de perfuzie.
There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter. 
Nu au fost diferenţe între grupurile tratate cu atosiban şi beta-mimetic, în legătură cu acest parametru.
The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose. 
Clearance-ul, volumul de distribuţie şi timpul de înjumătăţire plasmatică au fost independente de doză.
Admission to a neonatal intensive care unit (NICU) was similar for both treatment groups (approximately 30%), as was length of stay and ventilation therapy. 
Necesitatea internării într-o unitate de îngrijire neo-natală intensivă (UINI) a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (aproximativ 30%), la fel şi durata internării şi terapia ventilatorie.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3). 
Deoarece siguranţa şi eficacitatea terapiei cu atosiban la femeile cu vârsta gestaţională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate, randomizate, tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente (vezi pct. 4.3).
- if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions). 
- dacă aveţi ceea ce se numeşte „eclampsie”, similară preeclampsiei severe, dar manifestată şi prin convulsii.
Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers. 
Studiile de interacţiune au fost efectuate cu labetalol şi betametazonă, la voluntari sănătoşi, de sex feminin.
What you need to know before you are given Tractocile 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Tractocile
Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8). 
De aceea, atosibanul trebuie utilizat cu precauţie în caz de gestaţie multiplă şi/sau administrare concomitentă a altor medicamente cu acţiune tocolitică (vezi pct. 4.8).
Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres. 
Valoarea medie a volumului aparent de distribuţie a fost de 18,3 ± 6,8 litri.
Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects. 
La om, au fost identificaţi doi metaboliţi în plasmă şi urină.
Patients with renal or hepatic impairment 
Paciente cu insuficienţă renală sau hepatică
The observed adverse reactions were generally of a mild severity. 
Reacţiile adverse observate au fost, în general, uşoare.
Intravenous therapy using the initial bolus injection should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Terapia intravenoasă prin injectarea iniţială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naştere prematură.
In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered. 
În cazul în care contracţiile uterine persistă în timpul tratamentului cu Tractocile, trebuie avută în vedere o terapie alternativă.
Tractocile is given intravenously in three successive stages: 
Tractocile se administrează intravenos în trei etape:
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference. 
Aparent, efectul asupra fătului şi mamei nu diferă între grupurile tratate cu atosiban şi β-agonist, dar studiile clinice nu au fost suficient de concludente pentru a exclude o eventuală diferenţă.
- if you are more than 33 weeks pregnant. 
- dacă sarcina dumneavoastră este mai mare de 33 săptămâni.
If other medicinal products need to be given intravenously at the same time, the intravenous cannula can be shared or another site of intravenous administration can be used. 
Dacă trebuie administrate intravenos simultan şi alte medicamente, se poate utiliza aceeaşi canulă intravenoasă sau administrarea intravenoasă se poate face în alt loc.
Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour. 
Terapia cu Tractocile trebuie iniţiată şi continuată de un medic cu experienţă în tratamentul naşterii premature.
Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women. 
S-a dovedit faptul că mici cantităţi de atosiban trec din plasmă în laptele femeilor care alăptează.