natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Starter packs containing 21 or 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased. 
Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 21 sau 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
300 mg/day 
300 mg/zi
200 mg tablets: 
Comprimate de 200 mg:
50 mg/day (once a day or two divided doses) 
50 mg/zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 25 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets. 
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate.
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added 
Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul adăugării altor medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei ( vezi pct. 4.5):
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used. 
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic recomandat pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
200 mg/day 
200 mg/zi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine lamotrigină 50 mg
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2 mg comprimate dispersabile/masticabile.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets. 
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 200 comprimate.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other. 
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL7” pe una dintre feţe şi cu “100” pe cealaltă.
100 dispersible/chewable tablets 
100 comprimate dispersabile/masticabile
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate dispersabile/masticabile .
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine. 
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
0.6 mg/kg/day (two divided doses) 
0,6 mg/kg şi zi (în doză prize zilnice)
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other. 
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE7” pe una din feţe şi cu “200” pe cealaltă
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket) 
(Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate dispersabile/masticabile.
Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common: 
Tulburări cutanate şi alte ţesutului subucutanat În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Foarte frecvente: erupţie cutanată.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 200 mg
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other. 
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCX7” pe una dintre feţe şi cu “50” pe cealaltă.
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,6 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved 
Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 50100 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 100 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
Starter packs containing 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased. 
Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Primidone 
Fenitoină
50 mg tablets: 
Comprimate de 50 mg:
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2). 
La pacienţii trataţi concomitent cu rifampicină, trebuie utilizată schema terapeutică adecvată (vezi pct. 4.2).
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi în asociere CU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 50 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used. 
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other. 
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL5” pe una dintre feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine. 
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg.
Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispersible Tablet 
Lamictal dispersabile 50mg Starter-Pack addon
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet 
Lamictal dispersabile 25mg Starter-Pack Addon
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other. 
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket) 
(Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
25 mg tablets: 
Comprimate de 25 mg:
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other. 
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE1” pe una din feţe şi cu “50” pe cealaltă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other. 
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
• feeling sleepy or drowsy 
durere, dorsalgie.
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials: 
Tulburări ale sistemului nervos În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 50 mg
Treatment Regimen 
Schema terapeutică
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn 
Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul întreruperii altor medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
• skin rash. 
• erupţie pe piele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy 
Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used. 
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigină (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat schema terapeutică recomandată pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other. 
Comprimate biconvexe, alungite, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL2” pe una dintre feţe şi cu “5” pe cealaltă.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used. 
Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,6 mg/kg şi zi la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim Terapie adjuvantă în asociere CU valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common: 
Tulburări gastro-intestinale În cadrul monoterapiei din studiile clinice: Frecvente:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
OTHER 
Primidonă
Treatment regimen 
Schemă terapeutică
Starter pack 21 dispersible/chewable tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, monotherapy 
Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate dispersabile/masticabile , în tratamentul adjuvant cu valproat
Lactation 
Rifampicină
Other information about Tredaptive: 
Alte informaţii despre Tredaptive:
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group. 
Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii despre siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed. 
Se administrează oral, concomitent cu alimentele, după amiaza sau seara înainte de culcare.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TREDAPTIVE Rezumat EPAR destinat publicului
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tredaptive.
What benefit has Tredaptive shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor?
‘Modified-release' means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours. 
„Eliberare modificată” înseamnă că cele două substanţe active au rate diferite de eliberare din comprimat într-un interval de câteva ore.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Tredaptive au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008. 
Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tredaptive valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 iulie 2008.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day. 
Doza iniţială de Tredaptive este de un comprimat o dată pe zi timp de patru săptămâni, după care se creşte doza la două comprimate o dată pe zi.
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive, a se consulta prospectul.
What is the risk associated with Tredaptive? 
Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive?
Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches. 
Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în mod normal PGD2.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels. 
Două studii au evaluat eficacitatea Tredaptive în modificarea nivelului grăsimilor sanguine.
The full EPAR for Tredaptive can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Tredaptive este disponibil aici.
The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action. 
Cele două substanţe active din Tredaptive, acidul nicotinic şi laropiprantul, au moduri de acţiune diferite.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate. 
Tredaptive se administrează în mod normal împreună cu o statină (medicamentul standard utilizat pentru a scădea colesterolul) atunci când eficacitatea statinei administrate individual este inadecvată.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei, mai ales la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant. 
Tredaptive este un medicament care conţine două substanţe active: acidul nicotinic (cunoscut şi ca niacină sau vitamina B3) şi laropiprant.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid. 
Au inclus un total de 2 349 pacienţi cărora li s-a administrat fie Tredaptive, fie acid nicotinic.
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia. 
Tredaptive a fost studiat în patru studii principale pe pacienţi cu hipercolesterolemie sau cu dislipidemie mixtă.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing. 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hiperemia cutanată tranzitorie.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid. 
În comprimatele de Tredaptive, laropiprantul se găseşte în unul dintre straturi, iar celălalt strat conţine acidul nicotinic.
Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients. 
Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent. 
Acidul nicotinic este eliberat mai încet din celălalt strat şi acţionează ca agent de modificare a grăsimilor.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo. 
În primul studiu, nivelurile de LDL colesterol au fost reduse cu 19% la pacienţii cărora li se administra Tredaptive, comparativ cu 1% la cei cărora li se administra un placebo.
When the receptors are blocked, PGD2 cannot dilate the vessels in the skin, reducing the frequency and intensity of flushing. 
Când receptorii sunt blocaţi, PGD nu mai poate produce vasodilataţia vaselor din piele, scăzând astfel frecvenţa şi intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction). 
Al doilea studiu a arătat că nivelurile de LDL colesterol au fost reduse şi mai mult atunci când Tredaptive a fost administrat împreună cu simvastatin (o reducere de 48%), comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic (o reducere de 17%) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic (o reducere de 37%).
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins. 
Tredaptive se utilizează ca tratament unic doar la pacienţii cărora nu li se pot administra statine.
Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol. 
Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol.
Why has Tredaptive been approved? 
De ce a fost aprobat Tredaptive?
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘prostaglandin D2' (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin. 
Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele pielii a unei substanţe numite „prostaglandina D2” (PGD2), care dilată (lărgeşte) vasele sanguine din piele.
What is Tredaptive? 
Ce este Tredaptive?
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients. 
Al doilea studiu a comparat combinaţia dintre Tredaptive şi simvastatin (o statină) cu Tredaptive administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienţi.
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients. 
Primul studiu a comparat eficacitatea Tredaptive cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau cu un placebo (un preparat inactiv) în ceea ce priveşte scăderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienţi.