natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets 
10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Replace cap after use. 
A se pune capacul după utilizare.
• EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
• EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours). 
La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis. 
Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity. 
A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul crescut de toxicitate renală.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. 
Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1. 
În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml. 
Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours. 
După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs. 
A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only for horses weighing 450-600 kg. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Numai pentru cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Horses (450-600 kg) 
Cai (450-600 kg).
14 syringes. 
14 seringi
Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption. 
Carne şi organe: 26 de zile Nu este autorizat pentru utilizare la animalele producătoare de lapte pentru consum uman.
Pharmacologically active substance 
Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours. 
După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose. 
Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate când se administrează doza de tratament recomandată.
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses. 
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM. 
Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
TARGET SPECIES For horses (450-600 kg) 
SPECII ŢINTĂ Pentru cai (450-600 kg).
TARGET SPECIES For horses. 
SPECII ŢINTĂ Pentru cai.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă, de culoarea chihlimbarului, multidoză cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption. 
Timp de aşteptare: carne şi organe: 26 de zile A nu se utiliza la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
- 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle. 
- 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml din polietilenă de înaltă densitate.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose. 
Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a opta doză zilnică.
Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight. 
Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution 
Soluţie clară incoloră.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR Etichetarea cutiei de carton
33500 Libourne 
33500 Libourne France
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight. 
Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 60 tablets 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 60 comprimate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains: 
Fiecare comprimat masticabil conţine:
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
TARGET SPECIES For horses 
SPECII ŢINTĂ Pentru cai
TARGET SPECIES Horses (450-600 kg). 
SPECII ŢINTĂ Cai (450-600 kg).
For safe and effective use, this product should only be administered to horses in the weight range 450-600 kg. For horses weighing under 450 kg or over 600 kg, and where firocoxib is the treatment of choice, use of other firocoxib-containing formulations that allow for accurate dosing is advised. 
Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
White to off-white paste. 
Pastă de culoare albă, alb închis
The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection. 
Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight. 
Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporală a calului.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
The recommended treatment dose and duration should not be exceeded. 
A nu se depăși doza recomandată.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses. 
4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent. 
Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals. 
Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate.
firocoxib 
firocoxob
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever. 
COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Salivation and labial and tongue oedema have been uncommonly associated with the oral lesions in a field study. 
Într-un studiu de teren, salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii au fost mai puțin frecvent asociate cu leziunile bucale.
- 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters. 
- 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Shelf-life after first opening the syringe: 3 months. 
Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 57 mg 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 57 mg
Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the veterinary medicinal product. 
Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului medicinal veterinar.
• EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses 
• EQUIOXX 8.2mg/g pastă orală pentru cai
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been established. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cai de reproducție, pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily. 
A se administra 0,1 mg firocoxib/kg greutate corporală,o data pe zi.
Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product. 
Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
However, studies with laboratory animals have shown embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival. 
Totuşi studiile pe animale de laborator au demonstrat embriofetotoxicitate, malformaţii, fătării întârziate şi o rată a supravieţuirii puilor foarte scăzută.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided. 
A se evita administrarea concomitentă cu produse medicinale veterinare nefrotoxice.
Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival. 
Studiile de laborator efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
The 57 mg chewable tablets are available in the following pack sizes: 
Flacoanele sunt disponibile în următoarele dimensiuni:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 8,2 mg/g
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing. 
Greutatea animalului trebuie stabilită cât mai corect posibil pentru a asigura o dozare corectă şi pentru evitarea supradozării.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection Firocoxib 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival. 
Totuşi studiile efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Liver Kidney 
Muscular Adipos Ficat Rinichi
For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription. 
„Numai pentru uz veterinar” Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity. 
Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 8,2 mg/g
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod. 
Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets firocoxib 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 20 mg/ml
Chewable tablets. 
Comprimat masticabilă.
The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml. 
Comprimate masticabile de 57 mg sunt disponibile în următoarele prezentări: - 1 cutie de carton care conţine 10 comprimate în blistere.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet 
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 20 mg/ml 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Do not use in mares producing milk for human consumption. 
Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium 
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
- 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters. 
- 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă conţine 7,32 g de pastă şi eliberează:
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses 
PROSPECT EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai
6.5 Nature and composition of immediate packaging The chewable tablets are available in the following pack sizes: 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
- carton containing 6 vials of 25 ml 
- Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Firocoxib Equidae 10 μg/kg 
Firocoxib Ecvine 10 µg/kg 15 µg/kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste . 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 8,2mg/g, pastă orală.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare prin injecţie intravenoasă.
Therapeutic classification 
Etichetarea seringii
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
EXP Once broached use within 1 month. 
După desigilare se va utiliza în 1 lună.
Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose. 
Pe durata studiilor clinice efectuate în urma utilizării produsului în doza recomandată, au fost raportate leziuni uşoare la locul de injectare, precum umflături şi inflamaţii perivasculare asociate.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses. 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală pentru cai.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/006-009 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/083/006-009
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Glycerol formal 
Glicerol formal Edetat de sodiu N-propril galat
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals. 
De aceea, a nu se utiliza la animalele de reproducţie, în perioada de gestaţie si lactaţie.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France 
de La Ballastière 33500 Libourne France
15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg 
10 µg/kg
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses 
PROSPECT EQUIOXX 57 comprimate masticabile pentru cai
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses 
PROSPECT EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală pentru cai
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses firocoxib 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002-003 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/083/002-003
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM. 
Concentraţia necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days. 
0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal drugs should be avoided. 
A se evita administrarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/08/083/001 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/083/001
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses Firocoxib 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 8,2mg/g, pastă orală pentru cai.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France. 
de La Ballastière 33500 Libourne, France
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/083/002
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals. 
A nu se administra animalelor de reproducţie în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu .
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed. 
Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed. 
Tratamentul anterior, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale.