natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study of sitagliptin in combination with metformin and insulin A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg). 
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi insulină Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la insulină (la o doză stabilă pentru cel puţin 10 săptămâni) cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg).
INTERMEDIATE CARTON for Multi-packs 2 packs - without blue box - 50 mg/1,000 mg film-coated tablets 
CUTIE INTERMEDIARĂ pentru ambalaje multiple cu 196 (2 ambalaje cu 98 comprimate filmate) - fără chenar albastru - 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets 
Ristfor 50 mg/850 mg comprimate filmate
Uncommon upper abdominal pain 
Mai puţin frecvente durere la nivelul abdomenului superior
Maximum daily dose is 25 mg. 
Doza zilnică maximă este de 25 mg.
Metabolism may play a more significant role in the elimination of sitagliptin in the setting of severe renal impairment or end-stage renal disease (ESRD). 
În insuficienţa renală severă sau boală renală în stadiu terminal (BRST) metabolizarea poate juca un rol mai important în eliminarea sitagliptinului.
Study of sitagliptin in combination with metformin and a PPAR agonist A 26-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to the combination of pioglitazone and metformin. 
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi un agonist PPAR Un studiu clinic cu durata de 26 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la asocierea dintre pioglitazonă şi metformin.
Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Ristfor 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin + metformin therapy (N=223) 
Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la terapie neîntreruptă cu insulină + metformin (N=223)
Common acute pancreatitis 
Frecvente pancreatită acută
Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin. 
Într-unul dintre studii au fost observate, la o doză de 800 mg sitagliptin, creşteri minime ale QTc, care nu au fost considerate relevante clinic.
Maximum daily dose is 100 mg. 
Doza zilnică maximă este de 100 mg.
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115) 
Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu glimepiridă + metformin (N=115)
Maximum daily dose is 50 mg. 
Doza zilnică maximă este de 50 mg.
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453) 
Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu metformin (N=453)
Maximum daily dose is 2000 mg. 
Doza zilnică maximă este de 2000 mg.
Maximum daily dose is 3000 mg. 
Doza zilnică maximă este de 3000 mg.
In this study there was a similar incidence of hypoglycaemia reported for patients treated with sitagliptin or placebo. 
În acest studiu clinic, incidenţa hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienţii trataţi cu sitagliptin, comparativ cu placebo.
Uncommon nausea 
Mai puţin frecvente greaţă
Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin). 
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la glimepiridă (în monoterapie sau în asociere cu metformin).
Maximum daily dose is 1000 mg. 
Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 mL/min. 
Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformin la pacienții cu RFG < 60 ml/minut, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Uncommon angioedema 
Mai puţin frecvente angioedem
Some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in Ristfor) or during post-approval use of Ristfor or sitagliptin alone or with other diabetes medicines: 
În cadrul studiilor clinice unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin (unul dintre componentele din Ristfor) sau în timpul utilizării Ristfor sau sitagliptinului după punerea pe piaţă, singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice: Frecvente: valoare mică a zahărului din sânge, durere de cap, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreţii abundente şi gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului
EU/1/10/620/009 14 film-coated tablets EU/1/10/620/010 28 film-coated tablets EU/1/10/620/011 56 film-coated tablets EU/1/10/620/021 60 film-coated tablets EU/1/10/620/012 112 film-coated tablets EU/1/10/620/013 168 film-coated tablets EU/1/10/620/022 180 film-coated tablets EU/1/10/620/014 196 film-coated tablets EU/1/10/620/015 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) film-coated tablets 
EU/1/10/620/009 14 comprimate filmate EU/1/10/620/010 28 comprimate filmate EU/1/10/620/011 56 comprimate filmate EU/1/10/620/021 60 comprimate filmate EU/1/10/620/012 112 comprimate filmate EU/1/10/620/013 168 comprimate filmate EU/1/10/620/022 180 comprimate filmate EU/1/10/620/014 196 comprimate filmate EU/1/10/620/015 50 x 1 comprimate filmate EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) comprimate filmate EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) comprimate filmate
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp & Dohme B.V.
Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere la nivelul stomacului, diaree, constipaţie, somnolenţă
EU/1/10/620/001 14 film-coated tablets EU/1/10/620/002 28 film-coated tablets EU/1/10/620/003 56 film-coated tablets EU/1/10/620/019 60 film-coated tablets EU/1/10/620/004 112 film-coated tablets EU/1/10/620/005 168 film-coated tablets EU/1/10/620/020 180 film-coated tablets EU/1/10/620/006 196 film-coated tablets EU/1/10/620/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) film-coated tablets 
EU/1/10/620/001 14 comprimate filmate EU/1/10/620/002 28 comprimate filmate EU/1/10/620/003 56 comprimate filmate EU/1/10/620/019 60 comprimate filmate EU/1/10/620/004 112 comprimate filmate EU/1/10/620/005 168 comprimate filmate EU/1/10/620/020 180 comprimate filmate EU/1/10/620/006 196 comprimate filmate EU/1/10/620/007 50 x 1 comprimate filmate EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) comprimate filmate EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) comprimate filmate
Do not take Ristfor: - if you are allergic to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis. 
- dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Ristfor is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
În plus, la utilizarea Ristfor în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie.
Very common: low blood sugar 
Foarte frecvente: valoare mică a zahărului din sânge Mai puţin frecvente: senzaţie de gură uscată, durere de cap
- hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (see sections 4.4 and 4.8); - any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); - diabetic pre-coma; - severe renal failure (GFR< 30 mL/min) (see section 4.4); - acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4); - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism; - breast-feeding. 
4.4); - boală acută sau cronică, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum este: - insuficienţă cardiacă sau respiratorie, - infarct miocardic recent, - şoc; - insuficienţă hepatică; - intoxicaţie alcoolică acută, alcoolism; - alăptare.
Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride 
Ristfor 50 mg/850 mg comprimate filmate sitagliptin/clorhidrat de metformin
Body weight did not increase from baseline with sitagliptin therapy. 
În cursul tratamentului cu sitagliptin, greutatea corporală nu a crescut faţă de cea iniţială.
No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating. 
La masculii şi femelele de şobolani, la care sitagliptinul a fost administrat înainte de, şi pe durata perioadei de împerechere, nu au fost observate reacţii adverse asociate tratamentului asupra fertilităţii.
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) conţine fosfat de sitagliptin monohidrat, echivalent cu sitagliptin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat filmat (comprimat) conţine fosfat de sitagliptin monohidrat, echivalent cu sitagliptin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride 
Ristfor 50 mg/1000 mg comprimate filmate sitagliptin/clorhidrat de metformin
Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu sitagliptin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Ristfor 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl 
Ristfor 50 mg/850 mg comprimate sitagliptin/clorhidrat de metformin
Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu sitagliptin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
Ristfor 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl 
Ristfor 50 mg/1000 mg comprimate sitagliptin/clorhidrat de metformin
Hypoglycaemia 
Hipoglicemie
Bullous pemphigoid 
(cancer tiroidian medular)
GFR mL/min Metformin 
RFG ml/minut
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data. 
O analiză farmacocinetică populaţională a datelor provenite din studii de fază I şi II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului.
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
tmax is between 3 and 8 hours. 
tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
The solution should be taken with a little water. 
Soluţia trebuie luată cu puţină apă.
INSTRUCTIONS ON USE 16. 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%. 
Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
The volume of distribution is around 10 l/kg. 
Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
Your doctor should assess your treatment on a regular basis. 
Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered. 
Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
No specific antidote for intoxication or overdose is available. 
Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties. 
Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 
Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Your doctor will advise you. 
Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced. 
Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
In the event of overdose, treatment should be symptomatic. 
În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely. 
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis. 
Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur: 
Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE 
CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia. 
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient. 
Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea”) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24. 
Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
There is no indication that food influences the absorption of memantine. 
Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.
In general, the observed side effects are mild to moderate. 
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack. 
Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain. 
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Diagnosis should be made according to current guidelines. 
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală.
The patient recovered without permanent sequelae. 
Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
The solution thus dispensed is discarded. 
Soluţia eliberată în acest mod este eliminată.
• Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis. 
• Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Take one tablet once a day. 
Luaţi un comprimat o dată pe zi.
When used for the first time, the dosing pump does not dispense the correct amount of oral solution. 
Când este folosită pentru prima dată, pompa dozatoare nu eliberează cantitatea corectă de soluţie orală.
About 45% of memantine is bound to plasma-proteins. 
Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Week 2 (day 8-14): 
Săptămâna 2 (zilele 8-14):
There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs. 
Este posibilă o corelaţie între această acumulare şi vacuolizarea observată la nivel pulmonar.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown. 
Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction. 
Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01. 
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Memantine Merz is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Memantine Merz nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hold a glass with a little water or a spoon below the nozzle. 
Tineţi un pahar cu puţină apă sau o lingură lângă picurător.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia. 
Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs. 
La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Instruction for proper use of the pump 
Instrucţiuni pentru folosirea corectă a pompei
Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8). 
Apăsaţi în jos capul pompei dozatoare într-o manieră fermă şi calmă - nu prea încet (fig. 7, fig. 8).
Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins. 
Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised. 
Prin urmare, sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Componentă a ambalajului multiplu, nu se comercializează separat.
The tablet can be divided into equal doses. 
Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day. 
Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
The tablets should be swallowed with some water. 
Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached. 
Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours. 
Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
The solution can be taken with or without food. 
Soluţia poate fi luată cu sau fără alimente.
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants. 
Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist. 
Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează precum este descris şi conform cu instrucţiunile, pacientul trebuie să se adresesze medicului care îl tratează sau farmacistului.
Moderate to severe Alzheimer's disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery. 
De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally. 
Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient. 
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
INDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months. 
După deschidere, conţinutul flaconului trebuie folosit în interval de 3 luni.
The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis. 
Pacientului i s-a aplicat tratament simptomatic şi plasmafereză.
Balance disorder 
Tulburări de echilibru
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria. 
De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.