natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
De aceea, este contraindicată asocierea darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, şi asocierea medicamentoasă lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 300 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30, 60 şi 120 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30 şi 120 de comprimate.
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders). 
- Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic) - Artemeter/lumefantrină (un medicament combinat pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (pentru tratamentul cancerului) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).
Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen. 
Comprimatele darunavir 400 mg și 800 mg pot fi utilizate pentru a se obţine doza de 800 mg administrată o dată pe zi.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily. 
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 12 pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg, a demonstrat că tratamentul cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi determină o expunere la darunavir comparabilă celei obţinute la adulţi trataţi cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi.
Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen. 
Darunavir Mylan 400 miligrame şi 800 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată o dată pe zi.
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets 
Cutie de carton cu blistere 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate
Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea de darunavir şi o doză mică de ritonavir concomitent cu lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a 
RNA HIV-1 < 50 copii/ml a
Concomitant use of everolimus and boosted darunavir is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus şi de irinotecan cu darunavir potenţat.
- high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive 
- tensiune arterială crescută, înroşire a feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edem al membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărire a sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scădere a dorinţei sexuale
sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate. 
crospovidonă , amidonglicolat de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu.
(P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition) 
OATP1B1/3)
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years 
Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate 3 ani
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate darunavir
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N 
Număr de subiecţi cu eşec virusologic a şi date privind genotipul care dezvoltă mutaţii b la momentul evaluării obiectivului, n/N Mutaţii primare (majore) la IP
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi nu trebuie utilizat la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul celulelor CD4+ < 100 celule x 10
Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack 
Pentru a ajuta la oprirea agregării trombocitare în tratamentul pacienţilor cu antecedente de infarct miocardic.
Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments. 
Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% #darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition) 
200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone 
CONTRACEPTIVE PE BAZĂ DE ESTROGEN
Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Efavirenz în asociere cu darunavir potenţat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry. 
umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobișnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie modificată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţie a buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir. 
Fiecare comprimat conţine darunavir 600 de miligrame.
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă de rifampicină cu darunavir asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate
Each tablet contains 300 milligram of darunavir. 
Fiecare comprimat contine darunavir 300 miligrame.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets. 
Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 60 sau 100 de comprimate.
Uncommon diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase 
Mai puţin frecvente gută, anorexie, scădere a apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, hiperglicemie, rezistenţă la insulină, scădere a lipoproteinelor cu densitate mare, creştere a apetitului alimentar, polidipsie, creştere a lactat dehidrogenazei serice
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N 
Numărul pacienţilor cu eşec virologic şi genotipare pereche iniţiere/final, mutaţii în curs de apariţie b la final, n/N Mutaţii IP principale (majore) IP MAR Numărul de subiecţi cu eşec virologic şi fenotipare pereche iniţiere/final, arătând dispariţia sensibilităţii la IP la final comparativ cu momentul iniţial, n/N IP
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295 
Pacienţi netrataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi N=295
Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potențat și elbasvir/grazoprevir (vezi pct.
Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection). 
- Fenobarbital, fenitoină (pentru prevenirea crizelor comiţiale) - Dexametazonă (corticosteroid) - Efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Boceprevir (pentru tratamentul infecţiei cu hepatita C) - Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza) - Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg.
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131 
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi n=131
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 300 milligram tablets. 
Aveţi nevoie de o doză diferită de darunavir care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 300 miligrame.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea darunavir concomitent cu o doză mică de ritonavir şi amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, quinidină, sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients 
Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 106/l (see section 4.2). 
Darunavir utilizat în combinaţie cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică odată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR nu trebuie utilizată la pacienţii cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4+ < 100 celule x 6/l (vezi pct. 4.2).
Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea everolimus concomitent cu darunavir administrat cu o doză mică de ritonavir.
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily 
800 mg darunavir/100 mg ritonavir o dată pe zi
The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată asocierea de avanafil şi darunavir cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3).
HIV RNA < 50 copies/ml a 
ARN HIV < 50 copii/ml a c c
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 75 mg.
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg.
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 
Eşecul virusologic a fost definit ca: neobţinerea supresiei virusologice la nici un moment: reducerea confirmată a ARN HIV-1 < 1 log10 faţă de iniţial ≥ 50 copii/ml la săptămâna-8; recădere virusologică:
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 400 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30 şi 60 de comprimate şi în flacoane HDPE conţinând câte 60 şi 100 de comprimate.
Rare asthenia, fatigue pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain chills, abnormal feeling, xerosis 
Rare febră, durere toracică, edeme periferice, stare generală de rău, senzaţie de căldură, iritabilitate, durere frisoane, senzaţii anormale, xeroză
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) 
- Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) - Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Metadonă (pentru tratamentul dependenţei de opioide) - Carbamazepină, clonazepam (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale)
Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir: - Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir. 
Se aplică pentru darunavir potenţat cu cobicistat, nu când ritonavir este utilizat pentru potenţare:
Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus şi irinotecan cu darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi darunavir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 600 mg.
Total number of virologic failuresa, n (%) Rebounders 
Numărul total al eşecurilor virologice a, n
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily 
375 mg darunavir/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily. 
Saquinavir: comparaţie între saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi faţă de saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 600 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30 şi 60 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30, 60 şi 90 de comprimate.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 800 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30, 60 şi 90 de comprimate.
Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving darunavir/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight). 
La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau darunavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets. 
Pentru recomandările de administrare a dozelor la pacienţii netrataţi anterior cu TAR trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 600 mg.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum 
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină şi postpartum.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a 
Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavir a pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets. 
Cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al formate la rece, conţinând 30, 60 şi 120 comprimate şi 120 x 1 comprimate.
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir. 
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 400 mg.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006 
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/006
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir 
Rosuvastatină 10 mg o dată pe zi rosuvastatină ASC ↑ 48%║ rosuvastatină Cmax ↑ 144%║
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum 
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 300 mg.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18 
Pacienţi trataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB N=18
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets. 
Pentru rezultatele studiilor clinice la pacienţii adulţi la care nu s-a administrat TAR, vă rugăm consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side. 
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 9,7 mm pe 4,6 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV1ˮ pe cealaltă parte.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 10 pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 14 kg şi < 20 kg, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu darunavir/ritonavir 800/100 o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets. 
Cutii cu blistere din PVC/Al/OPA-Al formate la rece conţinând 30 sau 60 de comprimate şi 60 x 1 comprimate.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg. 
Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side. 
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 600 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV5 pe cealaltă parte.
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Se aşteaptă ca darunavir să crească concentraţiile plasmatice ale acestor beta-blocante.