natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kevzara has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2). 
Kevzara nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 5.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Kevzara (sarilumab) in one or more subsets of the paediatric population in chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, spondylarthritis, psoriatic arthritis and juvenile idiopathic arthritis) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kevzara (sarilumab) la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru artrita idiopatică cronică (inclusiv artrită reumatoidă, spondiloartrită, artrită psoriazică și artrită juvenilă idiopatică) (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
(see section 5.2).Interaction of sarilumab with substrates of other CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) has not been studied. 
Interacțiunea sarilumab cu substraturi pentru alți CYP (CYP2C9, CYP 2C19,
There is no specific treatment for Kevzara overdose. 
Nu există un tratament specific împotriva supradozajului cu Kevzara.
Do not expose the syringe to direct sunlight. 
Nu expuneți seringa la lumina solară directă.
Do not recycle your used puncture-resistant container. 
Nu reciclați containerul pentru obiecte ascuțite utilizat.
• Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton. 
• Notați data la care seringa a fost scoasă din frigider în spațiul prevăzut pe cutia de carton.
Sarilumab is a human monoclonal antibody (IgG1 subtype) that specifically binds to both soluble and membrane-bound IL-6 receptors (IL-6Rα), and inhibits IL-6-mediated signalling which involves ubiquitous signal-transducing glycoprotein 130 (gp130) and the Signal Transducer and Activator of Transcription-3 (STAT-3). 
Sarilumab este un anticorp monoclonal uman (subtipul IgG1) care se atașează specific atât de receptorii solubili cât și de cei membranari ai IL-6 (IL-6Rα) și inhibă semnalizarea mediată de IL-6, care implică glicoproteina 130 (gp130) ubicuitară cu rol de transducție a semnalului celular și
Following these instructions, Kevzara can be self-injected or administered by a care-giver. 
Respectând aceste instrucțiuni, Kevzara poate fi administrată de către dumneavoastră sau de către o persoană care vă îngrijește.
Kevzara can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when treatment with MTX is inappropriate (see section 5.1). 
Kevzara poate fi administrat ca monoterapie în caz de intoleranță la MTX sau în cazurile în care tratamentul cu MTX este inadecvat.
The contribution of these concomitant medications relative to Kevzara in the development of gastrointestinal perforations is not known (see section 4.4). 
Contribuția acestor medicamente administrate concomitent în raport cu Kevzara la apariția perforațiilor gastrointestinale nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Mild to moderate renal impairment did not affect the pharmacokinetics of sarilumab. 
Insuficiența renală uşoară până la moderată nu a influențat farmacocinetica sarilumab.
Learning how to use the pre-filled syringe 
Învăţarea modului de utilizare a seringii preumplute
For the 200 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± SD) steady-state AUC, Cmin and Cmax of sarilumab were 396 ± 194 mg.day/L, 16.7 ± 13.5 mg/L, and 35.4 ± 13.9 mg/L, respectively. 
Pentru schema de tratament cu doze de 200 mg administrate o dată la interval de două săptămâni, valoarea medie estimată (± DS) a ASC la starea de echilibru farmacocinetic, valorile Cmin și Cmax ale sarilumab au fost 396 ± 194 mg/zi/l, 16,7 ± 13,5 mg/l și respectiv 35,4 ± 13,9 mg/l.
TARGET TNF Inhibitor Inadequate Responders 
Pacienți cu răspuns inadecvat la inhibitorul TNF
• warfarin, used to prevent blood clots If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist. 
• warfarină, utilizată pentru prevenirea apariției cheagurilor de sânge Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se potrivește oricare dintre cele de mai sus (sau nu sunteţi sigur).
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site. 
• Dacă vedeți urme de sânge, apăsați locul cu un tampon din vată sau tifon.
• Take one syringe out of the packaging by holding the middle of the syringe body. 
• Luați o seringă din ambalaj, ținând de partea din mijloc a corpului seringii.
Figure 2: Percent of ACR20 Response by Visit for TARGET 
Figura 2: Răspunsul ACR20 exprimat procentual în funcție de vizită, în cadrul studiului TARGET
• Hold the syringe in the middle of the syringe body with the needle pointing away from you. 
• Țineți seringa de partea din mijloc a corpului acesteia, cu acul îndreptat în afara dumneavoastră.
Store pre-filled syringe/pre-filled pen in the original carton in order to protect from light. 
A se păstra seringa preumplută/stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
>3 x ULN5 x ULN >5 x ULN 
LSVN 5 x LSVN > 5 x LSVN
Following single-dose sarilumab administration, in patients with RA, ANC decreased to the nadir between 3 to 4 days and thereafter recovered towards baseline (see section 4.4). 
În urma administrării sarilumab în doză unică, la pacienţii cu AR, NAN a scăzut la nivelul minim după 3 până la 4 zile, iar ulterior s-a restabilit spre valoarea inițială (vezi pct. 4.4).
• Take one pen out of the packaging by holding the middle of the pen body. 
• Luați un stilou injector (pen) din ambalaj, ținând de partea din mijloc a corpului acestuia.
Pinch the skin. 
Strângeți ușor pielea.
MOBILITY 
Studiul MOBILITY
In the placebo-controlled population, one patient on Kevzara therapy experienced a gastrointestinal (GI) perforation (0.11 events per 100 patient-years). 
În rândul populației din studiile controlate cu placebo, un pacient care urma tratament cu Kevzara a prezentat perforație gastrointestinală (GI) (0,11 evenimente la 100 ani-pacient).
There were no reports of gastrointestinal perforation in the Kevzara monotherapy population. 
Nu au fost raportate cazuri de perforație gastrointestinală la populația căreia i s-a administrat Kevzara în monoterapie.
The recommended dose is one 200 mg injection every two weeks. 
Doza recomandată este o injecție de 200 mg administrată o dată la două săptămâni.
Medicinal product subject to medical prescription. 
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Treatment with Kevzara 200 mg and 150 mg + MTX inhibited the progression of structural damage by 91% and 68%, respectively, compared to placebo + MTX at Week 52. 
Tratamentul cu Kevzara 200 mg și150 mg + MTX a inhibat progresia leziunii structurale cu 91% și respectiv 68% în comparație cu combinația placebo + MTX în săptămâna 52.
Reports of gastrointestinal perforation were primarily reported as complications of diverticulitis including lower GI perforation and abscess. 
Cazurile de perforație gastrointestinală au fost în principal raportate sub forma complicațiilor diverticulitei, inclusiv perforație și abces cu localizare la nivelul tractului gastrointestinal inferior.
The activity of sarilumab in reducing inflammation is associated with laboratory changes such as decrease in ANC and elevation in lipids (see section 4.4). 
Activitatea sarilumab de reducere a inflamației este asociată cu modificarea valorilor rezultatelor testelor de laborator precum scăderea NAN și creșterea lipidelor (vezi pct. 4.4).
ANC less than 0.5 
NAN mai mic de 0,5
There were no bleeding events associated with decreases in platelet count. 
Nu s-au raportat cazuri de evenimente hemoragice asociate cu scăderea numărului de trombocite.
Recommended dose modifications in case of neutropenia, thrombocytopenia, or liver enzyme elevations (see sections 4.4 and 4.8): 
Modificări ale dozei recomandate în caz de neutropenie, trombocitopenie sau creșteri ale enzimelor hepatice (vezi pct. 4.4 și 4.8):
Select the injection site. 
Alegeți locul de administrare a injecției.
Treatment with Kevzara should be withheld in patients who develop a serious infection until the infection is controlled. 
Tratamentul cu Kevzara trebuie oprit la pacienţii care manifestă o infecţie gravă, până când aceasta este controlată terapeutic.
The recommended dose of Kevzara is 200 mg once every 2 weeks administered as a subcutaneous injection. 
Doza recomandată de Kevzara este de 200 mg administrată o dată la interval de 2 săptămâni prin injecție subcutanată.
• infections in your sinuses or throat, blocked or runny nose and sore throat (“upper respiratory tract infection”) 
• infecții ale sinusurilor sau gâtului, nas înfundat sau secreții nazale și dureri în gât („infecții de tract respirator superior”)
Reduction in platelets was not associated with bleeding events (see section 4.8). 
Scăderea numărului de trombocite nu a fost asociată cu evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of Kevzara or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes (see section 4.2). 
La pacienţii care au manifestat creșteri ale enzimelor hepatice, modificarea schemei de tratament prin întreruperea administrării de Kevzara sau scăderea dozei a condus la diminuarea sau normalizarea valorilor enzimelor hepatice (vezi pct. 4.2).
Following single-dose subcutaneous (SC) administration of sarilumab 200 mg and 150 mg in patients with RA rapid reduction of CRP levels was observed. 
În urma administrării subcutanate (s.c.) a sarilumab în doză unică, de 200 mg și 150 mg la pacienţi cu AR, a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor proteinei C reactive.
• The other ingredients are arginine, histidine, polysorbate 20, sucrose, and water for injections. 
• Celelalte componente sunt arginină, histidină, polisorbat 20, zaharoză şi apă pentru preparate injectabile
Active, severe infections (see section 4.4). 
Infecții active severe (vezi pct. 4.4)
Comprehensive instructions for the administration of Kevzara in a pre-filled syringe/pre-filled pen are given in the package leaflet. 
În prospect sunt furnizate Instrucțiuni complete de administrare a Kevzara în seringă preumplută/stilou injector (pen) preumplut.
• Make sure you can see the window. 
• Asigurați-vă că puteți vedea fereastra stiloului injector (pen-ului).
Among opportunistic infections, tuberculosis, candidiasis, and pneumocystis were reported with Kevzara. 
La administrarea Kevzara, din rândul infecțiilor oportuniste, au fost raportate tuberculoza, candidoza și pneumocistoza.
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse if: 
Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Do not expose the pen to direct sunlight. 
Nu expuneți stiloul injector (pen-ul) la lumina solară directă.
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container. 
Întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncaţi containerul.
Lay the syringe on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 30 minutes. 
Așezați seringa pe o suprafață plană și lăsați-o să se încălzească până la temperatura camerei (<25°C) timp de cel puțin 30 de minute.
The solution should not be used if it is cloudy, discoloured, or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. 
Soluția nu trebuie să fie utilizată dacă este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule sau dacă oricare parte a dispozitivului pare a fi deteriorată.
In patients experiencing a decrease in absolute neutrophil count (ANC), modification of treatment regimen such as interruption of Kevzara or reduction in dose resulted in an increase or normalization of ANC (see section 4.2). 
La pacienţii care au manifestat o scădere a numărului absolut de neutrofile (NAN), modificarea schemei de tratament prin întreruperea administrării de Kevzara sau prin scăderea dozei a condus la creșterea sau normalizarea NAN (vezi pct. 4.2).
The excretion of sarilumab in Cynomolgus monkey's milk has not been studied. 
La maimuțele cynomolgus nu a fost studiată excreția sarilumab prin secreția lactată.
Pull the pen away from your skin. 
Îndepărtați stiloul injector (pen-ul) de pe piele.
How to use Kevzara 
Cum să utilizaţi Kevzara
Table 5: Mean Radiographic Change from Baseline at Week 24 and Week 52 in MOBILITY 
Tabelul 5: Modificarea radiologică medie în săptămânile 24 și 52 față de momentul inițial, în cadrul studiului MOBILITY
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted. 
Nu s-a realizat niciun studiu validat de evaluare a efectului insuficienţei renale asupra farmacocineticii sarilumab.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.d.
Do not use the syringe if it has been out of the refrigerator for more than 14 days. 
Nu utilizaţi seringa dacă a fost păstrată în afara frigiderului mai mult de 14 zile.
In both studies, patients treated with either 200 mg or 150 mg of Kevzara + DMARDs every two weeks had higher ACR20, ACR50, and ACR70 response rates versus placebo-treated patients at Week 24. 
În ambele studii, pacienţii tratați fie cu Kevzara 200 mg, fie cu Kevzara 150 mg + MARMB o dată la interval de două săptămâni au prezentat rate de răspuns ACR20, ACR50 și ACR70 mai mari față de pacienţii tratați cu placebo, în săptămâna 24.
The overall rates of infections and serious infections in the Kevzara monotherapy population were consistent with rates in the Kevzara + DMARDs population. 
Rata globală a incidenței infecțiilor și a infecțiilor grave la populația căreia i s-a administrat Kevzara în monoterapie a corespuns ratei incidenței prezente la populația căreia i s-a administrat Kevzara + MARMB.
IL-6 is a pleiotropic cytokine that stimulates diverse cellular responses such as proliferation, differentiation, survival, and apoptosis and can activate hepatocytes to release acute-phase proteins, including C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A. Elevated levels of IL-6 are found in the synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis and play an important role in both the pathologic inflammation and joint destruction which are hallmarks of RA. 
IL-6 este o citokină pleiotropică ce stimulează răspunsuri celulare distincte, precum proliferarea, diferențierea, supraviețuirea și apoptoza și poate activa hepatocitele în vederea eliberării proteinelor de fază acută, inclusiv proteina C reactivă (CRP) și amiloidul seric A.
These elevations were transient and did not result in any clinically evident hepatic injury in clinical studies (see section 4.8). 
În cadrul studiilor clinice, aceste creșteri au fost tranzitorii și nu au condus la leziuni hepatice clinic manifeste (vezi pct. 4.8).
In the Kevzara +DMARDs long-term safety population, the rates of infections and serious infection were 57.3 and 3.4 events per 100-patient years, respectively. 
rata incidenței infecțiilor și rata incidenței infecțiilor grave a fost 57,3 și respectiv 3,4 evenimente la
Push the plunger down. 
Apăsați în jos pistonul.
The weight of evidence for IL-6Rα inhibition mainly indicates anti-tumour effects mediated by multiple mechanisms predominantly involving STAT-3 inhibition. 
indică în principal efecte antitumorale mediate de mecanisme multiple, care implică predominant inhibiția STAT-3.
Treatment with Kevzara should be withheld until >100 x 103/µL. 
Tratamentul cu Kevzara trebuie oprit până în momentul în care numărul de trombocite depăşeşte >100 x 103/µl.
Lay the pen on a flat surface and allow it to warm up to room temperature (<25°C) for at least 60 minutes. 
Așezați stiloul injector (pen-ul) pe o suprafață plană și lăsați-l să se încălzească până la temperatura camerei (<25°C) timp de cel puțin 60 de minute.
Sarilumab is eliminated by parallel linear and non-linear pathways. 
Sarilumab este eliminat pe căi paralele, cu cinetică liniară sau neliniară.
Keep unused pens in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC. 
Păstrați stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate la frigider, în ambalajul original și la temperaturi cuprinse între 2ºC și 8ºC.
For recommended dose modifications based on transaminase elevations see section 4.2. 
Pentru modificările dozei recomandate pe baza creșterii transaminazelor, vezi pct. 4.2.
It contains 150 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks. 
Conține Kevzara 150 mg pentru administrare injectabilă sub piele (injecție subcutanată) o dată la două săptămâni.
MOBILITY demonstrated significant improvement in physical function, as measured by the HAQ-DI at Week 16 compared to placebo (-0.58, -0.54, and -0.30 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX, every two weeks, respectively). 
Studiul MOBILITY a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a funcției fizice, potrivit cuantificării cu ajutorul Chestionarului HAQ-DI, în săptămâna 16 comparativ cu placebo (-0,58, -0,54 și -0,30 pentru Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX și respectiv placebo + MTX administrat o dată la interval de două săptămâni).
Treatment with Kevzara should be discontinued. 
Tratamentul cu Kevzara.trebuie întrerupt
In MOBILITY, a greater proportion of patients treated with Kevzara 200 mg or 150 mg every two weeks plus MTX achieved remission, defined as Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein (DAS28-CRP) < 2.6 compared with placebo + MTX at Week 52. 
În studiul MOBILITY, în săptămâna 52, o proporție mai mare de pacienţi tratați cu Kevzara 200 mg sau 150 mg o dată la interval de două săptămâni în asociere cu MTX a obținut remisiunea, definită ca un Scor de activitate a bolii determinat cu ajutorul proteinei C reactive și al unui număr de 28 de articulații (Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein, DAS28-CRP) < 2,6 comparativ cu asocierea placebo + MTX.
Ask your healthcare professional to show you the right way to use the pen before your first injection. 
Înainte de prima injecție, rugați profesionistul din domeniul sănătății să vă arate modul corect de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Do not use the syringe if the date has passed. 
Nu utilizați seringa dacă data de expirare a fost depăşită.
Kevzara should not be injected into skin that is tender, damaged, or has bruises or scars. 
Kevzara nu trebuie administrat prin injecție la nivelul pielii sensibile, lezate sau care prezintă echimoze ori cicatrici.
*cDMARDs in TARGET included MTX, sulfasalazine, leflunomide and hydroxychloroquine p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo ‡ Primary endpoint § NA=Not Applicable as TARGET was a 24-week study ¶ Major clinical response = ACR70 for at least 24 consecutive weeks during the 52-week period 
* MARMBc în studiul TARGET au inclus MTX, sulfasalazină, leflunomidă și hidroxiclorochină valoarea p <0,01pentru diferența față de placebo †† valoarea p <0,001 pentru diferența față de placebo ††† valoarea p <0,0001 pentru diferența față de placebo
For single use only Read the package leaflet before use. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.
TARGET 
Studiul TARGET
In patients with higher body weight (>100 Kg) both 150 mg and 200 mg doses demonstrated efficacy; however, patients weighing >100 Kg had greater therapeutic benefit with the 200 mg dose. 
200 mg au demonstrat eficacitate la pacienții supraponderali (>100 Kg); totuși, pacienții cu greutatea corporală >100 Kg au obținut un beneficiu terapeutic major ca urmare a administrării dozei de
The percentages of Kevzara + DMARDs-treated patients achieving ACR20, ACR50, and ACR70 responses in MOBILITY and TARGET are shown Table 3. 
În tabelul 3 este prezentat numărul (exprimat procentual) de pacienţi tratați cu Kevzara + MARMB care au obținut răspunsuri ACR20, ACR50 și ACR70 în studiile MOBILITY și TARGET.
It contains 200 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks. 
Conține Kevzara 200 mg pentru administrare injectabilă sub piele (injecție subcutanată) o dată la două săptămâni.
After multiple dosing of 150 to 200 mg every two weeks, steady state was reached in 12 to 16 weeks with a 2- to 3-fold accumulation compared to single dose exposure. 
După administrarea mai multor doze de 150 până la 200 mg o dată la interval de două săptămâni, starea de echilibru farmacocinetic a fost atinsă în 12 până la 16 săptămâni și a fost însoțită de o acumulare de 2 până la de
In MOBILITY, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in van der Heijde-modified Total Sharp Score (mTSS) and its components, the erosion score, and joint space narrowing score at Week 52. 
În studiul MOBILITY, leziunea structurală a articulațiilor a fost evaluată radiologic și exprimată sub forma variației scorului total Sharp modificat de van der Heijde (van der Heijde- modified Total Sharp
Placebo + DMARD N = 661 
Placebo + MARMB N = 661
If you have used more Kevzara than you should, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă ați utilizat mai mult Kevzara decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• injection site reactions (including redness and itching) 
• reacții la nivelul locului de administrare (inclusiv înroșire și senzație de mâncărime)
Excipients: histidine, arginine, polysorbate 20, sucrose, water for injections. 
LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți: histidină, arginină, polisorbat 20, zaharoză, apă pentru preparate injectabile.
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled syringes (3 packs of 2). 
Este disponibilă în ambalaje cu 1 sau 2 sau în ambalaje multiple cu 6 seringi preumplute (3 ambalaje a câte 2).
Method of Administration Subcutaneous use. 
Administrare subcutanată.
The results of the components of the ACR response criteria at Week 24 for MOBILITY and TARGET are shown in Table 4. 
Rezultatele privind componentele criteriilor de răspuns ACR în săptămâna 24 pentru studiile
Table 4: Mean reductions from baseline to Week 24 in components of ACR score 
Tabelul 4: Scăderea scorului ACR pe componente, exprimată prin valori medii, de la momentul inițial până în săptămâna 24
The parts of the Kevzara pre-filled pen are shown in this picture. 
Componentele stiloului injector (pen-ului) preumplut Kevzara sunt prezentate în această imagine.
What Kevzara is used for 
Pentru ce se utilizează Kevzara
• low platelet counts shown by blood tests 
• număr scăzut de trombocite, arătat de analizele de sânge
After use, put the syringe into a puncture-resistant container. 
După utilizare, introduceți seringa într-un container pentru obiecte ascuțite.
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with elevated transaminases, ALT or AST greater than 1.5 x ULN. 
Inițierea tratamentului cu Kevzara nu este recomandată la pacienţi cu valori crescute ale transaminazelor, ALAT sau ASAT care depășesc 1,5 x LSVN.
In the placebo-controlled population, 4.0%, 5.6%, and 2.0% of patients treated with Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs and placebo + DMARDs respectively, exhibited a positive response in the anti-drug antibody (ADA) assay. 
În rândul populației din studiile controlate cu placebo, 4,0%, 5,6% și 2,0% din pacienţii tratați cu Kevzara 200 mg + MARMB, Kevzara 150 mg + MARMB și respectiv placebo + MARMB au manifestat un răspuns pozitiv la analiza privind anticorpii anti-medicament (AAM).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted (see section 4.2). 
Insuficienţă hepatică Nu s-a realizat niciun studiu validat de evaluare a efectului insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii sarilumab (vezi pct. 4.2).
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured or contains particles. 
Nu administrați injecția dacă lichidul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule.