natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg/12,5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/25 mg comprimate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] ramipril/hidroclorotiazidă
Diuretic-treated patients 
Pacienţi trataţi cu un diuretic
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly) 
Acestea includ medicamente pentru constipaţie, diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), amfotericina B lizat pentru a evalua dacă glandele diace ironolactona, triamterenul, potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui) l tm cardiac) Colestiramină (pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sângele dumneavoastră)
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE: 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu TRITAZIDE:
• Being more sensitive to the sun than usual 
• Transpiraţii mai abundente decât de obicei
• Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood 
• Analize ale sângelui care calciul, magneziul şi clorul
Treatment of hypertension. 
Tratamentul hipertensiunii arteriale
Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled. 
ratamentul tensiunii arteriale crescute umneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este dresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital.
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate 
România: Tritace 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism. 
CHMP a inclus în această sesiune atenţionarea cu privire la hiperaldosteronismul primar, adoptând aşadar următoarea formulare armonizată:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets 
TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg/12,5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/25 mg comprimate
Patients with liver impairment (see section 4.2) 
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
Gingivitis due to hydrochlorothiazide 
Gingivită datorită hidroclorotiazidei
ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients. 
Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
„Tritazide nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în timpul trimestrului doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.3).
• Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform). 
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei ule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally] 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat [A se completa la nivel naţional]
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter 
Danemarc Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing 
Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă, înroşirea feţei
Oral use 
Cale orală
Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki 
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased 
Scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, anemie hemolitică, scăderea numărului
Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit 
Finlanda Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tab
Spain Sweden sanofi-aventis AB 
Spania Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
Hyperkalaemia 
Hipercalcemie
Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten 
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Hearing impaired 
• Vedere înceţoşată
Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse 
CT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta , Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta amipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse g/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse mg/25 mg compresse rg:
Estonia: 
stonia:
What TRITAZIDE looks like and contents of the pack Tablets [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {email} 
inutul ambalajului se completa la nivel naţional] eţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul nexa I - a se completa la nivel naţional] i adresa}
• Headache, feeling week or tired 
• Durere de cap, senzaţie de slăbici
RAMIPRIL HCT - ZENTIVA 2.5mg/12.5mg 
RAMIPRIL HCT - ZENTIVA 2.5 mg/12.5 mg RAMIPRIL HCT - ZENTIVA 5 mg/25 mg
• Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth 
• Inflamaţie a gingiil
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten 
Franţa: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés elix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Tabletten ngaria:
Poland 
Polonia:
TRIATEC COMP MITE 2.5 mg /12.5mg 
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Tria
• Chest pain 
• Tuse seac
Strength 
dumne
IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg 
RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5 mg/12.5 mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg
In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia. 
La pacienţii cu insuficienţă renală, hidroclorotiazida poate precipita uremia.
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos 
Ramicor D Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg co
Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide 
Nefrită interstiţială datorită hidroclorotiazidei
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o. 
Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
• Skin rash or bruising 
• Erupţii pe piele sau vânătai
Lot 
Tuse
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide 
Sialoadenită datorită hidroclorotiazidei
PACKAGE LEAFLET 
Tulburări oculare
Headache, dizziness 
Fatigabilitate, astenie
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy. 
La anumiţi pacienţi trataţi cu tiazide, poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată guta.
SANOFI-AVENTIS D.O.O. 
SANOFI-AVENTIS D.O.O. Dunajska cesta 119
Norway 
Norvegia Polonia
Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety 
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
They can make TRITAZIDE work less well: 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă lua face ca TRITAZIDE să nu acţioneze suficient de bine:
Tablet [To be completed nationally] 
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat [A se completa la nivel naţional]
• Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working 
• Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei • Analize ale sângelui care arată o concentraţie m
6.6 Special precautions for disposal 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
BATCH NUMBER 
• Bătăi c
• Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood 
• Limbă roşie şi umflată sau • Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal
• Fingers and toes changing colour when cold and then tingling or painful when you warm up. 
Vărsături, diaree sau arsuri în capul pieptului gură uscată senzaţie de nesiguranţă sau confuzie au de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături d încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten 
Tritazide Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 m
Tabletten 
medicamente.
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide 
Hipopotasemie, sete datorită hidroclorotiazidei
• If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines). 
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu TRITAZIDE (alţi inhibitori ai ECA sau alte medicamente înrudite chimic cu sulfonamidele) Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid 
Ramilich Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg
• Slowed or impaired reactions 
• Ochi umezi sau u
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose 
Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu TRITAZIDE
WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg 2.5 mg /12.5mg 
Tritace H Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta
Cough 
Comprimat
• Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia) 
ă r celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui rea puţine celule în sângele dumneavoastră (pancitopenie) arată o modificare a sărurilor din sângele dumneavoastră, cum sunt sodiul,
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmac medicament.
OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday 
Luni Marţi Miercuri Joi Vineri Sâmbătă Duminică
Especially tell your doctor: 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 12 Noiembrie 2012
However, try to take it at the same time each day. 
Cu toate acestea, încercaţi să-l luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Similar reductions were observed up to 104 weeks. 
Reduceri similare au fost observate până la 104 săptămâni.
How much to take 
Cât trebuie să luaţi
Monitoring of renal function is recommended as follows: 
Se recomandă monitorizarea funcţiei renale, după cum urmează:
The majority of these reactions were transient and reversible. 
Majoritatea acestor reacţii au fost trecătoare şi reversibile.
• awakening from sleep at night to pass urine 
• trezire din somn în cursul nopţii pentru a urina
This will help you to remember to take it. 
Astfel, vă va fi mai uşor să vă amintiţi să-l luaţi.
This will help get the best results for your health. 
Astfel, veţi putea obţine cele mai bune rezultate pentru starea dumneavoastră de sănătate.
These conditions can cause dehydration. 
Aceste manifestări pot provoca deshidratare.
• Swallow the tablet whole with half a glass of water. 
• Înghiţiţi comprimatul întreg, cu jumătate de pahar cu apă.
What Forxiga is and what it is used for 
Ce este Forxiga şi pentru ce se utilizează
Subjects (%) achieving: 
Subiecţi (%) care au obţinut:
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104. 
Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”. 
Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite “antidiabetice orale”.
Then take your next dose at the usual time. 
Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
• You can take the tablet at any time of the day. 
• Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei.
This leads to a high level of sugar in your blood. 
Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr în sânge.
Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first. 
Nu încetaţi să luaţi Forxiga fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
It is not known if this medicine passes into human breast milk. 
Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old. 
Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy. 
Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă rămâneţi gravidă, deoarece acesta nu este recomandat în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină.
• Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose. 
• Nu luaţi o doză dublă de Forxiga pentru a compensa doza uitată.
These effects were sustained in longer-term trials. 
Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients. 
Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter 
• Înainte de iniţierea tratamentului concomitent cu medicamente care pot reduce funcţia renală şi apoi periodic
Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Forxiga nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old. 
Nu există o creştere semnificativă clinic a expunerii determinată doar de vârstă la subiecţii cu vârsta de până la 70 ani.
Hence, Forxiga can be administered with or without food. 
De aceea, Forxiga poate fi administrat cu sau fără alimente.
Tablets are to be swallowed whole. 
Comprimatele vor fi înghiţite întregi.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'. 
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP”.
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited. 
Experienţa terapeutică la pacienţii de 75 ani sau mai vârstnici este limitată.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years. 
Durata medie a diabetului zaharat a fost cuprinsă între 1,4 şi 16,9 ani.
• passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often 
• eliminare a unei cantităţi mai mari de apă (urină) decât în mod obişnuit sau necesitatea de a urina mai frecvent
In general, no dosage adjustment is recommended based on age. 
În general, nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Forxiga works by removing excess sugar from your body via your urine. 
Forxiga acţionează prin eliminarea excesului de zahăr din corpul dumneavoastră prin urină.
Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food. 
Forxiga se poate administra pe cale orală, o dată pe zi, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
If you take more Forxiga than you should 
Dacă luaţi mai mult Forxiga decât trebuie
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi valorile scăzute ale glicemiei şi ce trebuie să faceţi dacă aveţi oricare dintre semnele de mai sus.
Your blood sugar may increase without this medicine. 
Cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte în lipsa tratamentului cu acest medicament.
Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Forxiga nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
• if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga. 
• dacă aveţi vârsta de75 de ani sau peste, nu ar trebui să începeţi să luaţi Forxiga.
Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee. 
Episoadele cardiovasculare au fost confirmate de către o comisie independentă de evaluare.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment. 
Creşterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses. 
Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Remember to take these other medicine(s) as your doctor has told you. 
Amintiţi-vă să luaţi acest(e) alt(e) medicament(e) aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
• changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea) 
• modificări ale analizelor de laborator ale sângelui (de exemplu creatinină sau uree)
Improvement in homeostasis model assessment for beta cell function (HOMA beta-cell) has been observed in clinical studies with Forxiga. 
Îmbunătăţirea evaluării modelului homeostatic pentru funcţia celulelor beta (HOMA beta-cell) a fost observată în studiile clinice efectuate cu Forxiga.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
În cazul unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament suportiv adecvat, în conformitate cu starea clinică a pacientului.
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
Siguranţa şi eficacitatea dapagliflozin la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups. 
Cincizeci şi unu la sută (51%) dintre subiecţi au fost de sex masculin, 84% de rasă albă, 9% asiatici, 3% de culoare şi 4% aparţineau altor grupe rasiale.
See corresponding subsection below for additional information. 
Vezi subpunctele corespunzătoare de mai jos pentru informaţii suplimentare.
• if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic). 
• dacă luaţi un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic).
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you. 
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia potrivită pentru dumneavoastră.
Taking this medicine 
Cum luaţi acest medicament
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year. 
• În cazul unei funcţii renale apropiată de stadiul moderat al insuficienţei renale, de cel puţin 2-4 ori pe an.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly. 
Dacă aveţi diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races. 
Nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic între expunerile sistemice înregistrate la rasa albă, populaţia de culoare sau asiatică.
• if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic la dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• if you often get infections of the urinary tract. 
• dacă aveţi deseori infecţii ale tractului urinar.
Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI) ≥ 27. 
Optzeci la sută (80%) dintre subiecţi au avut un indice de masă corporală (IMC)  27.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC). 
Reacţiile adverse enumerate în continuare sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi clasa de aparate, sisteme şi organe (system organ class - SOC).
These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection. 
Aceste infecţii au fost mai frecvente la femei, iar subiecţii cu antecedente au fost mai susceptibili de a avea o infecţie recurentă.
Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely. 
Luând în considerare lipsa depistării de tumori în studiile non-clinice, precum şi durata scurtă între prima expunere la medicament şi diagnosticarea tumorii, o relaţie cauzală este considerată puţin probabilă.
A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed. 
A fost realizată o meta-analiză a evenimentelor cardiovasculare observate în programul de dezvoltare clinică.
Elderly (≥ 65 years) 
Vârstnici (≥ 65 ani)
The incidence of hypoglycaemia was similar to placebo. 
Incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu placebo.
(A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.) 
(Un studiu satelit a fost efectuat pentru evaluarea expunerilor la dapagliflozin prin lapte şi la pui.)