natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles 
Adulţii mai în vârstă pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament dacă aveţi diabet dacă aveţi ulcer intestinal care conduce la îngustarea stomacului, intestinului subţire sau esofagului (ulcer peptic stenozant) dacă aveţi blocaj intestinal (blocaj piloric sau duodenal) dacă aveţi blocaj al extremităţii vezicii urinare (blocaj al colului vezicii urinare) dacă aveţi un istoric de dificultăţi de respiraţie datorate contracţiei fibrelor musculare lungi (bronhospasm) dacă aveţi probleme la ficat, rinichi sau vezica urinară.
• convulsion 
• convulsie
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate. 
Fiecare comprimat conţine 2,5 mg desloratadină şi 120 mg sulfat de pseudoefedrină.
What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate. 
Substanţele active sunt desloratadina şi sulfatul de pseudoefedrină.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp & Dohme B.V.
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed. 
În cazul sulfatului de pseudoefedrină, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (0 - 12 ore)) înregistrată a fost de 459 ng/ml, respectiv de 4658 ng•h/ml.
Chills, flushing, hot flush 
Sete, glicozurie, hiperglicemie
• changes in the way the heart beats 
• modificări ale bătăilor inimii
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products. 
La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively. 
În cazul desloratadinei, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (012 ore)) înregistrată a fost de 1,7 ng/ml, respectiv de 16 ng•h/ml.
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate 
Fiecare comprimat conţine 2,5 mg desloratadină şi 120 mg sulfat de pseudoefedrină
• abnormal stool 
• secreţii nazale abundente
Depression may follow rapid withdrawal. 
În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie.
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, 
Acest lucru este important în special dacă luaţi: digitalic, un medicament folosit pentru tratarea anumitor tulburări cardiace medicamente pentru hipertensiune arterială (de exemplu α-metildopa, mecamilamină, rezerpină, alcaloizi de veratrum şi guanetidină) decongestionante pe cale orală sau nazală (cum sunt fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină) medicamente care scad pofta de mâncare (medicamente pentru slăbit) amfetamine medicamente pentru migrenă, de exemplu alcaloizi din corn de secară (cum sunt: dihidroergotamina, ergotamina sau metilergometrina) medicamente pentru boala Parkinson sau infertilitate, de exemplu bromocriptină, cabergolidă, lisuridă şi pergolid dacă luaţi antiacide pentru indigestie sau probleme ale stomacului dacă luaţi un medicament pentru diaree, denumit caolin antidepresive triciclice (cum este nortriptilină), antihistaminice (cum sunt cetirizină, fexofenadină).
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products. 
La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, pot să apară reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended. 
Dacă alăptaţi nu este recomandat să utilizaţi Aerinaze.
Aerinaze should not be used during breast-feeding. 
Aerinaze este contraindicat în timpul alăptării.
• stomach flu 
• dureri de stomac
Pruritus 
Desloratadină
How to store Aerinaze 
Cum se păstrează Aerinaze
• decongestants 
• decongestionante
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Renal and urinary disorders Uncommon 
Tulburări renale şi ale căilor urinare
• rash 
• bufeu
Thirst, glycosuria, hyperglycaemia 
Cefalee, fatigabilitate, xerostomie
Vision blurred, dry eye 
Mai puţin frecvente Vedere înceţoşată, uscăciunea ochilor
Dysuria, micturition disorder 
Mai puţin frecvente Disurie, tulburări ale micţiunii
Convulsion 
Alăptarea
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin. 
--1 Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază)* din tulpina: tulpină similară virusului A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1) 7,5 micrograme** per doză de 0,5 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase ** exprimat în micrograme hemaglutinină.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene 
Adjuvant MF59C.1 conţinând: scualen polisorbat 80
10 pre-filled syringes 
10 Seringi preumplute
1 pre-filled syringe 
1 Seringă preumplută
(Invented) name 
Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk. 
Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să identifice o populaţie specifică de pacienţi pentru care beneficiile produsului să fie mai mari decât riscurile asociate.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Autorităţile naţionale competente ale statului (statelor) membru (membre) sau ale statului (statelor) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă:
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
Anexa IV
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal 
Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România 
Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
(iile), calea(căile) de administrare (ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Intravenous use or subcutaneous use 
Administrare intravenoasă sau administrare subcutanată
Intramuscular use or intravenous use 
Administrare intramusculară sau administrare intravenoasă
Rocephin 500 mg 
Rocephin 500 mg 500 mg
Rocephin 2 i.v. 
Rocephin 2 i.v. 2 g
Rocephin 1 i.m. 
Rocephin 1 i.m. 1 g
Intramuscular use or subcutaneous use 
Administrare intramusculară sau administrare subcutanată
Powder for solution for injection/infusion 
Pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Powder for solution for injection or infusion 
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă IV
Rocephin 1 i.v. 
Rocephin 1 i.v. 1 g
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă IM
Rocephin 0,5 i.v. 
Rocephin 0,5 i.v. 500 mg
Pharmaceutical Form 
Concentrația Forma farmaceutică
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed. 
- S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
Temperatures returned to normal within 24 hrs. 
Temperatura corporală a revenit la normal în decursul a 24 de ore.
ATCvet code: QI09AB02. 
Codul veterinar ATC: QI09AB02.
21 days after vaccination. 
21 de zile după vaccinare.
Date of first authorisation: 17/08/2017 
Data primei autorizari: 17/08/2017
Vaccinate healthy animals only. 
Vaccinati doar animalele sanatoase
Pigs. 
Porci.
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Duration of immunity: 112 days after vaccination. 
Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
Shake well before use. 
Agitați bine înainte de utilizare.
Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles. 
Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin. 
Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
- Mild depression during the day of vaccination. 
- Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz 4.11 Timp de aşteptare
Each dose of 1 ml contains: 
Fiecare doză de 1 ml conţine:
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients. 
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă , la adjuvanţi sau la oricare dintre excipienţi.
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml)) 
EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age. 
Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitaţi medicului veterinar saufarmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării inscriptionată pe etichetă.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration. 
Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment. 
- Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
Intramuscular use. 
Utilizare pe cale intramusculară.
Aluminium hydroxide DEAE-dextran 
Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
Pregnancy and lactation: 
Gestaţie şi lactatie:
Shelf life after first opening the container: 10 hours. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 10 ore.
Onset of immunity: 
Debutul imunizării:
VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli 
VEPURED suspensie injectabilă pentru porci Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli
The use is not recommended during pregnancy and lactation. 
Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare pe cale intramusculară.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 
10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml)
Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses. 
Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml) 
10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 100 doze (100 ml) 250 doze (250 ml) 10 x 10 doze (10 ml)
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Instalarea imunitatii: {x saptamani}
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 36 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:10 ore.
Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Hidroxid de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat
VEPURED suspension for injection for pigs 
VEPURED suspensie injectabilă pentru porci
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50. 
Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Withdrawal period: Zero days. 
Timp de aşteptare Zero zile
Vial of 100 or 250 doses. 
Flacon cu 100 sau 250 doze.
The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs. 
Vaccinul care conține verotoxină 2e recombinantă stimulează imunizarea activă împotriva toxinei
Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran 
2,117 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia). 
Mycoplasma, Toxoid și Chlamydia).
Water for injections 
Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Disposal: read package leaflet. 
Eliminarea: cititi prospectul produsului
Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50, 100 şi 250 ml.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A. 
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Simethicone 
Simeticonă
Cardboard box with vial of 10 x10 doses. 
Cutie de carton cu flacon cu 10 x 10 doze.
Recombinant verotoxin 2e of E. coli. 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli.
Whitish suspension. 
Suspensie de culoare albicioasă.
Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg. 
Hidroxid de aluminiu (Al 3+) ............................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran ..............................................................................................
Vial of 10 or 50 doses 
Flacon cu 10 sau 50 doze.
Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon cu 100 doze (100 ml).
Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon cu 250 doze (250 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 250 doze (250 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 100 doze (100 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<
Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon din polietilenă (PET)cu 10 doze (10 ml).
Tel: (421) 02 32 335 223 
HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Whitish suspension for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 50 doze (50 ml).
Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml). 
Cutie de carton cu 10 flacoane cu 10 doze (10 ml).
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI)
Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml). 
Cutie de carton cu 10 flacoane din PET cu 10 doze (10 ml).
Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon cu 50 doze (50 ml).
Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml). 
Cutie de carton cu 1 flacon cu 10 doze (10 ml).
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Route of administration Packaging 
Calea de administrare Ambalajul
Content Pack size 
Ambalajul primar Conţinutul
Regulations vary by region. 
Reglementările variază de la o regiune la alta.
Do not use if expiration date has passed. 
Nu utilizați dacă data expirării a trecut.
Do this at a speed that is comfortable for you. 
Procedați cu viteza confortabilă pentru dumneavoastră.
• Inspect liquid in window. 
• Inspectați lichidul din fereastră.
• Choose a clean, well-lit space to administer your medication. 
• Alegeți un spațiu curat și bine luminat pentru a vă administra medicamentul.
Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna Pelgraz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Nu încălziți Pelgraz în nici un alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Date of first authorisation: 21st September 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 septembrie 2018
This does not affect normal operation of the syringe. 
Acest fapt nu afectează funcționarea normală a seringii.
Pelgraz has not been tested in pregnant women. 
Pelgraz nu a fost testat la femei gravide.
If there are particles in it, you must not use it. 
Dacă sunt prezente particule, nu trebuie să îl utilizați.
It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site. 
Este mai bine să schimbați de fiecare dată locul injectării, pentru a evita riscul de durere într-un anumit loc.
The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
Instrucțiunile privind modul în care să vă administrați injecția sunt prezentate mai jos, dar pentru tratamentul corect al bolii dumneavoastră este necesară cooperarea strânsă și constantă cu medicul dumneavoastră.
• pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack. 
• durere în piept care nu este cauzată de o boală a inimii sau de un atac de cord.
• have an allergy to latex. 
• aveți alergie la latex.
Pelgraz is for use in adults aged 18 and over. 
Pelgraz se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days. 
În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Before you inject Pelgraz you must do the following: 
Înainte de a vă injecta Pelgraz, trebuie să efectuați următoarele:
Other special precautions 
Alte precauții speciale
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees). 
• Așezați injectorul perpendicular pe piele (la aproximativ 90 de grade).
If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Pelgraz, vă rugăm să vă informați medicul.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place. 
Dacă vedeți sânge în seringă, scoateți acul și introduceți-l în alt loc.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4) 
Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor (a se vedea ilustrația 4).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
(acute febrile dermatosis)1,2 
(dermatoză febrilă acută)1, 2;
• Inject within 5 minutes of removing bottom cap. 
• Injectați în interval de 5 minute de la scoaterea capacului din partea de jos.
Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity. 
Nu agitați cu putere Pelgraz, deoarece acest lucru îi poate afecta activitatea.
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given. 
Garda acului nu se va activa dacă nu a fost administrată întreaga doză.
What Pelgraz is and what it is used for 
Ce este Pelgraz şi pentru ce se utilizează
Pelgraz is a biosimilar medicinal product. 
Pelgraz este un medicament biosimilar.
No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz. 
Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetați să utilizați Pelgraz.