natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 26-week chronic toxicology study in cynomolgus monkeys at doses of up to 50 mg/kg/week (about 70 times the clinical exposure at the MRHD), there were no pre-neoplastic or neoplastic lesions observed and no adverse immunotoxicity or cardiovascular effects were noted . 
În cadrul unui studiu de toxicitate cronică derulat pe o perioadă de 26 săptămâni la maimuţe cynomolgus, în care a fost administrat în doze de până la 50 mg/kg/săptămână (expunere de circa 70 de ori mai mare decât expunerea clinică în urma administrării DMRO), nu au fost observate leziuni preneoplazice sau neoplazice şi niciun fel de efecte adverse cardiovasculare sau imunotoxice.
solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 
soluţie injectabilă 2 seringi preumplute 2 tampoane cu alcool
In a study of subjects with psoriasis, expression of genes associated with the IL-23/IL-17 axis was decreased in the skin after single doses of risankizumab. 
În cadrul unui studiu la pacienţi cu psoriazis, nivelul de expresie a genelor asociate căii IL-23/IL-17 la nivel cutanat a scăzut după administrarea unor doze unice de risankizumab.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Risankizumab is a humanised immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody selective to the interleukin (IL)-23 protein produced in Chinese Hamster Ovary cells using recombinant DNA technology. 
Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip imunoglobulină G1 (IgG1) cu afinitate pentru o proteină, interleukina (IL)-23, produs în celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you need help 
Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi nevoie de ajutor
Removing the needle cover: 
Scoateţi capacul acului:
Each pack contains 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads. 
Fiecare ambalaj conţine 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool.
Skyrizi contains sorbitol and sodium This medicine contains 68 mg sorbitol per 150 mg dose. 
Skyrizi conţine sorbitol şi sodiu Acest medicament conţine 68 mg de sorbitol per fiecare doză de 150 mg.
• Mark the dates on your calendar so you know when to inject Skyrizi 
• Marcaţi în calendar datele pentru a şti când trebuie să administraţi următoarea doză de Skyrizi
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers (>128), clinical response appeared to be reduced. 
Printre puținii subiecți cu titruri de anticorpi mari (>128) (aproximativ 1%; 7/1000 în săptămâna 16 și 6/598 în săptămâna 52), răspunsul clinic pare să fie redus.
Mutagenicity and carcinogenicity studies have not been conducted with risankizumab. 
Nu au fost efectuate studii de evaluare a mutagenităţii şi carcinogenităţii cu risankizumab.
Patients treated with risankizumab should not receive live vaccines during treatment and for at least 21 weeks after treatment (see section 5.2). 
Pacienții tratați cu risankizumab nu trebuie să se vaccineze cu vaccinuri vii în timpul tratamentului sau cel puțin 21 săptămâni după tratament (vezi pct.
For a full dose, two injections are needed, one after the other. 
Pentru administrarea unei doze complete sunt necesare 2 injecţii, efectuate succesiv.
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination. 
Fiind un anticorp monoclonal tip IgG1, risankizumab este eliminat în principal prin catabolism intracelular şi nu se aşteaptă ca acesta să fie metabolizat pe calea enzimelor hepatice ale citocromului P450 sau să fie eliminat pe cale renală.
The liquid may contain tiny white or clear particles. 
Lichidul poate conţine mici particule albe sau transparente.
What Skyrizi contains 
Ce conţine Skyrizi
The mean terminal elimination half-life of risankizumab ranged from 28 to 29 days in Phase 3 studies in subjects with psoriasis. 
Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare în fază terminală pentru risankizumab a variat între 28 şi 29 de zile în studiile de fază 3 la subiecţi cu psoriazis.
Risankizumab is a humanised immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody that selectively binds with high affinity to the p19 subunit of human interleukin 23 (IL-23) cytokine without binding to IL12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor complex. 
Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat tip imunoglobulină G1 (IgG1) care se leagă în mod selectiv şi cu afinitate înaltă de subunitatea p19 a citokinei umane IL-23 (interleukina 23), dar nu şi de IL-12, inhibând astfel interacţiunea acesteia cu complexul receptorilor pentru IL-23.
Keep the syringe steady at the same angle. 
Ţineţi seringa nemişcată în acelaşi unghi.
Overweight patients 
Pacienți supraponderali
In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52. 
În cazul unei analize integrate a subiecţilor trataţi cu risankizumab în studiile ULTIMMA-1 şi ULTIMMA-2 care au obținut un răspuns PASI 100 la săptămâna 16, 79,8% (206/258) dintre subiecţii care au continuat tratamentul cu risankizumab şi-au menţinut răspunsul la săptămâna 52.
Table 3: Mean changes from baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1 
Tabel 3: Media modificărilor de la valoarea inițială pentru NAPSI, PPASI și PSSI ULTIMMA-1
Co-primary endpoints versus placebo No impact on health-related quality of life c Psoriasis Symptom Scale (PSS) of 0 means no symptoms of pain, itching, redness, and burning during the last 24 hours 
Fără impact asupra calității vieții din punct de vedere al sănătății Psoriasis Symptom Scale (PSS) cu valoare 0 înseamnă fără simptome ca durere, prurit, eritem și arsuri în ultimele 24 de ore
For subjects treated with risankizumab at the recommended clinical dose for up to 52 weeks in psoriasis clinical trials, treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were detected in 24% (263/1,079) and 14% (150/1,079) of evaluated subjects, respectively. 
În cazul subiecţilor trataţi cu risankizumab cu dozele clinice recomandate timp de până la 52 de săptămâni în cadrul studiilor clinice privind psoriazisul, s-a depistat prezenţa anticorpilor antimedicament şi a anticorpilor neutralizanți apăruţi pe durata tratamentului la 24% (263/1079) şi, respectiv, la 14% (150/1079) dintre subiecţii evaluaţi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
CONŢINUTUL CA MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZARE
For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively). 
În cazul subiecţilor care au prezentat răspuns PASI 50 până la <PASI 90 cu adalimumab în săptămâna 16 şi care au fost re-randomizaţi, diferenţele între trecerea la tratamentul cu risankizumab şi continuarea tratamentului cu adalimumab din punct de vedere al ratelor de răspuns PASI 90 au fost observate la 4 săptămâni după re-randomizare (49,1% faţă de respectiv 26,8%).
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before and during the use of Skyrizi. 
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Skyrizi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with risankizumab in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu risankizumab la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în psoriazisul în plăci (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Patients should be instructed to inject 2 pre-filled syringes for the full 150 mg dose and to read the ‘Instructions for use' provided in the package leaflet before administration. 
Înainte de administrare, pentru administrarea dozei complete de 150 mg, pacienţii trebuie să fie instruiţi să-și injecteze conţinutul a 2 seringi preumplute şi să citească „Instrucțiunile de utilizare” din prospect.
Please read all of section 7 before using Skyrizi 
Instrucţiuni privind administrarea Vă rugăm să citiţi informațiile de la pct.7 în întregime înainte de a utiliza Skyrizi
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi. 
Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea efectului insuficienţei renale sau hepatice asupra farmacocineticii Skyrizi.
Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light. 
Seringile preumplute trebuie păstrate în cutia originală pentru a fi protejate de lumină.
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine. 
Fiind un anticorp monoclonal tip IgG1, nu se aşteaptă ca risankizumab să fie eliminat prin filtrare glomerulară la nivel renal sau să fie excretat în urină sub formă de moleculă intactă.
Skyrizi is available in packs containing 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads. 
Skyrizi este disponibil în ambalaje conţinând 2 seringi preumplute şi 2 tampoane cu alcool.
Patients treated with risankizumab should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. 
Pacienţii tratați cu risankizumab trebuie instruiţi să se adreseze medicului dacă manifestă semne sau simptome de infecţie cronică sau acută relevantă clinic.
Table 2: Efficacy and quality of life results in adults with plaque psoriasis in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 
Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea și calitatea vieții la pacienţi adulţi cu psoriazis în plăci în studiile clinice ULTIMMA-1 şi ULTIMMA-2
You may have slight bleeding from where you injected. 
Este posibil să apară o ușoară sângerare la locul injecției.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte directe sau indirecte dăunătoare din punct de vedere al toxicităţii pentru funcţia de reproducere.
Subjects received treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter. 
Subiecţii au primit tratament în săptămâna 0, săptămâna 4 şi ulterior la intervale de 12 săptămâni.
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Soluţia trebuie să fie incoloră spre uşor gălbuie şi limpede spre uşor opalescentă.
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Soluţia este incoloră spre uşor gălbuie şi limpede spre uşor opalescentă.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis. 
Risankizumab a manifestat o farmacocinetică liniară, prin creşteri aproximativ proporţionale cu doza ale expunerii sistemice (Cmax şi ASC) în intervalele dozelor evaluate de 18 până la 300 mg sau de 0,25 până la 1 mg/kg, administrate pe cale subcutanată la subiecţi sănătoşi sau la subiecţi cu psoriazis.
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab. 
În general, nu au fost observate diferenţe în ceea ce priveşte expunerea la risankizumab între subiecţii mai vârstnici şi subiecţii mai tineri la care s-a administrat risankizumab.
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo). 
La săptămâna 16, risankizumab a fost superior faţă de placebo pentru criteriile principale reprezentate de sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime (83,5% cu risankizumab faţă de 7,0% cu placebo) şi PASI 90 (73,2% cu risankizumab faţă de 2,0% cu placebo).
This medicinal product contains 68.0 mg sorbitol per 150 mg dose. 
Acest medicament conţine 68,0 mg de sorbitol per fiecare doză de 150 mg.
Do not inject yourself with this medicine unless you have been trained by your doctor, pharmacist or nurse. 
Nu vă injectaţi singur acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală v-a instruit cum să procedaţi.
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab. 
Nu au fost efectuate studii specifice pentru determinarea efectului insuficienţei renale sau hepatice asupra farmacocineticii risankizumab.
Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 
Figura 1: Evoluţia în timp a modificării procentuale medii a scorului PASI faţă de valorile iniţiale în studiile ULTIMMA-1 şi ULTIMMA-2
You should not be given certain types of vaccines while using Skyrizi. 
În timp ce utilizaţi Skyrizi nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri.
Risankizumab is not expected to be metabolised by cytochrome P450 enzymes. 
Nu se aşteaptă ca risankizumab să fie metabolizat de către enzimele citocromului P450.
In 270 patients who switched from adalimumab to risankizumab without a washout period, the safety profile of risankizumab was similar to that in patients who initiated risankizumab after wash out of any prior systemic therapies. 
Profilul de siguranţă al risankizumab la cei 270 de pacienţi care au trecut de la tratamentul cu adalimumab la cel cu risankizumab fără parcurgerea unei perioade de eliminare a efectelor, a fost similar cu cel observat la pacienţii care au început tratamentul cu risankizumab după o perioadă de eliminare a efectelor oricăror terapii sistemice anterioare.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine. 
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Pre-filled glass syringe with a fixed needle and needle cover, assembled in an automatic needle guard. 
Seringă preumplută din sticlă, cu ac deja fixat şi teacă pentru ac, integrate într-un sistem de protecţie automată a acului.
Gently pinch the area of cleaned skin with your other hand and hold it firmly. 
Folosind cealaltă mână, apucaţi uşor între degete zona de piele curăţată şi ţineţi ferm.
Reductions in epidermal thickness, infiltration of inflammatory cells, and expression of psoriatic disease markers were also observed in psoriatic lesions. 
De asemenea, la nivelul leziunilor de psoriazis, s-au observat reduceri ale grosimii epidermului, ale infiltrării de celule inflamatorii şi ale nivelului de expresie a markerilor pentru psoriazis.
Subjects received treatment at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter. 
Subiecţii au primit tratament în săptămâna 0, săptămâna 4 şi, ulterior, la intervale de 12 săptămâni.
sPGA of clear or almost clear (0 or 1) 
sPGA indicând absenţa leziunilor (0) sau leziuni minime (1)
Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter. 
Subiecţii randomizaţi la risankizumab au primit o doză de 150 mg în săptămâna 0, săptămâna 4 şi, ulterior, la intervale de 12 săptămâni.
There is no relevant use of Skyrizi in children aged below 6 years for the indication of moderate to severe plaque psoriasis. 
Nu există nicio indicație relevantă pentru Skyrizi la copii cu vârsta sub 6 ani în tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with dose-proportional increase in exposure across dose ranges of 18 to 300 mg and 0.25 to 1 mg/kg administered subcutaneously, and 200 to 1,200 mg and 0.01 to 5 mg/kg administered intravenously. 
Risankizumab prezintă o farmacocinetică liniară, creşterea expunerii fiind proporţională cu creşterea dozei în intervalele de la 18 la 300 mg şi de la 0,25 la 1 mg/kg, atunci când este administrat pe cale subcutanată, şi în intervalele de la 200 la 1200 mg şi de la 0,01 la 5 mg/kg, atunci când este administrat pe cale intravenoasă.
Areas to inject 
Zone de injectare
Subjects who were originally on risankizumab and had a sPGA response of clear or almost clear at week 28 were rerandomised to continue risankizumab every 12 weeks or have treatment withdrawn. 
Subiecţii trataţi iniţial cu risankizumab şi care au prezentat un răspuns sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime la săptămâna 28 au fost re-randomizaţi pentru a continua administrarea risankizumab o dată la 12 săptămâni sau pentru a li se întrerupe tratamentul.
Continued on Adalimumab (N=56) n (%) 
Continuare cu Adalimumab (N=56) n (%)
Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Risankizumab nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
• 2 cotton balls or gauze pads (not included in the carton) 
• 2 tampoane de vată sau din tifon (neincluse în cutie)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before and during the use of Skyrizi: 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza sau în timp ce utilizaţi Skyrizi:
• Throw away the needle cover 
• Aruncaţi capacul acului
sPGA of clear or almost clear PASI 75 
sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime PASI 75
How to use Skyrizi 
Cum să utilizaţi Skyrizi
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light. 
Seringile preumplute trebuie păstrate în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Body of syringe 
Corpul seringii
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
See leaflet for further information 
Vezi prospectul pentru mai multe informaţii.
• fungal skin infection 
• infecţie cu ciuperci la nivelul pielii
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles. 
Nu utilizaţi acest medicament dacă lichidul este tulbure sau conţine aglomerări de particule sau particule mari.
• With the other hand, gently pull the needle cover straight off 
• Cu cealaltă mână, scoateţi uşor capacul acului prin tragere
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination. 
Nu se aşteaptă ca risankizumab să fie metabolizat de enzimele hepatice sau eliminat pe cale renală.
What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard. 
Skyrizi este un lichid limpede şi incolor spre uşor gălbui, în seringă preumplută cu sistem de protecţie a acului.
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose. 
Pentru administrarea dozei complete de 150 mg trebuie injectat conţinutul a două seringi preumplute.
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
Lichidul trebuie să fie limpede până la uşor gălbui şi poate conţine mici particule albe sau transparente
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab 
• cei cu răspuns PASI 50 până la <PASI 90 au fost re-randomizaţi fie pentru a continua tratamentulcu adalimumab, fie pentru a trece la risankizumab cei cu PASI 90 au continuat să primească tratament cu adalimumab
• The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
• Lichidul trebuie să fie limpede până la uşor gălbui şi poate conţine mici particule albe sau transparente
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Skyrizi 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
See section 4. 
Cum să utilizaţi Skyrizi 4.
How Skyrizi works 
Cum acţionează Skyrizi
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps 
• mâncărimi severe ale pielii, însoţite de erupţie roşiatică şi umflături
The dose is 150 mg given as two 75 mg injections. 
Doza este de 150 mg administrată sub forma a două injecţii a câte 75 mg.
Improvements were observed in psoriasis involving the scalp, the nails, and the palms and soles at week 16 and week 52 in subjects treated with risankizumab. 
La subiecţii trataţi cu risankizumab au fost observate ameliorări ale psoriazisului de la nivelul scalpului, unghiilor, palmelor şi plantelor la săptămânile 16 şi 52.
No clinically meaningful differences in risankizumab exposure were observed in Chinese or Japanese subjects compared to Caucasian subjects in a clinical pharmacokinetic study. 
În cadrul unui studiu de farmacocinetică clinică nu au fost observate diferenţe semnificative clinic din punct de vedere al expunerii la risankizumab între subiecţii de origine japoneză sau chineză şi subiecţii de rasă caucaziană.
Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC 
Skyrizi 75 mg soluţie injectabilă risankizumab s.c.
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab. 
Dintre subiecţii cu sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime în săptămâna 28 în cadrul studiului IMMHANCE, 81,1% (90/111) dintre subiecţii re-randomizaţi la continuarea tratamentului cu risankizumab, au continuat să prezinte acest răspuns în săptămâna 52, comparativ cu 61,3% (138/225) dintre cei care au fost re-randomizaţi la întreruperea tratamentului cu risankizumab.
Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines. 
Este puţin probabil ca Skyrizi să aibă vreo influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab 
Skyrizi 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută risankizumab
STEP 2 
PASUL 2
- The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate 
- Celelalte componente sunt: succinat disodic hexahidrat, acid succinic, sorbitol, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects 
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare
Do not use Skyrizi 
Nu utilizaţi Skyrizi
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles. 
Skyrizi nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conţine particule mari.
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab. 
O seringă preumplută conţine risankizumab 75 mg.
Table 4: Efficacy and quality of life results at week 16 in adults with plaque psoriasis in IMMVENT 
Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea și calitatea vieții în săptămâna 16 la pacienţii adulţi cu psoriazis în plăci din studiul IMMVENT Risankizumab (N=301) n (%)
Over the entire psoriasis programme including long-term exposure to risankizumab, the rate of infections was 75.5 events per 100 subject-years. 
Rata infecțiilor a fost de 75,5 evenimente la 100 de subiecți-ani pe parcursul întregului program cu privire la psoriazis, inclusiv expunerea pe termen lung la risankizumab.
The mean (±standard deviation) systemic clearance (CL) of risankizumab was 0.3 (±0.1) L/day in Phase 3 studies in subjects with psoriasis. 
În studiile de fază 3 la subiecţii cu psoriazis, clearance-ul (CL) sistemic mediu (±deviaţia standard) al risankizumab a fost de 0,3 (±0,1) l/zi.
- The active substance is risankizumab. 
Substanţa activă este risankizumab.