natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The actual groups of pigs studied were all showing clinical signs. 
În grupurile studiate, toţi porcii prezentau semne clinice.
PACKAGE SIZE 1 kg 
MĂRIMEA AMBALAJULUI 1 kg
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: {number} 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Thermosealed bags of a complex film made of polyester external layer, aluminium intermediate layer and polyethylene internal layer that is in contact with the product. 
Saci termosudaţi din film complex alcătuit dintr-un strat exterior din poliester, un strat intermediat din aluminiu şi un strat interior din polietilenă, care intră în contact cu produsul.
Administration of the product according to the recommended posology results in a maximum plasmatic concentration at steady of 2.0 ± 0.4 µg/ml . 
Administrarea produsului în conformitate cu posologia recomandată determină o concentraţie plasmatică maximă la starea de echilibru de 2,0 ± 0,4 µg/ml.
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
List of excipients 
Lista excipienţilor
Amendments to the pharmacokinetic section of the SPC and the origin of the MIC values included in this section should be inserted, too. 
Ar trebui adăugate şi modificările din secţiunea de farmacocinetică a RCP şi originea valorilor concentraţiei minime inhibitorii.
The following complete feeding stuffs for pigs can be used for the manufacturing of medicated feeds: 
Pentru obţinerea hranei cu substanţă medicamentoasă se pot folosi următoarele tipuri de hrană completă pentru porci:
10 mg/kg .bw 
10 mg/kg corp
After withdrawal of medication, half-life of the terminal phase is of 6 h. It is mainly eliminated through the small intestine that supposes an advantage in relation to the rest of tetracyclines provided that it is not accumulated in the organism when renal function is diminished since it is not its mainly route of elimination. 
Acesta se elimină în principal prin intestinul subţire, ceea ce presupune un avantaj faţă de restul tetraciclinelor, cu condiţia să nu se acumuleze în organism în cazul diminuării funcţiei renale, deoarece aceasta nu este principala sa cale de eliminare.
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain 
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Do not administer to animals with hepatic damage. 
A nu se administra la animale cu boli hepatice.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff 
FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru hrană cu substanţă medicamentoasă
Deficiencies in the pivotal clinical trial demonstrating efficacy of the product for the treatment of P.multocida and B. bronchiseptica were compensated for by a discussion of the field data in the literature reference provided. 
Defectele din studiul clinic pivot care demonstrează eficacitatea produsului pentru tratamentul P.multocida şi B. bronchiseptica au fost compensate de o discuţie cu privire la datele din studiul din literatura de referinţă pusă la dispoziţie.
The applicant conducted a pivotal controlled, randomized two-centred field trial using their final formulation to demonstrate efficacy for respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica. 
Solicitantul a realizat un studiu pivot de teren, controlat, randomizat, bicentric, utilizând formulările sale finale pentru a demonstra eficacitatea pentru afecţiunile respiratorii cauzate de P.multocida şi B.bronchiseptica.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In feed use 
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Utilizare în hrană
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No symptoms of intolerance to the speciality have been detected in the studies conducted in which a medicated feed with 600 ppm (2.4 times the recommended dose) was administered to the 20-30 kg animals during twice the recommended period. 
Nu au fost detectate simptome de intoleranţă la produs în studiile desfăşurate, în care hrană cu substanţă medicamentoasă cu 600 ppm (de 2,4 ori doza recomandată) a fost administrată la animale de 20-30 kg în decursul unei perioade de două ori mai lungă decât cea recomandată.
Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain) 
Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spania)
The presence was assumed. 
Prezenţa aceste bacterii fost presupusă.
For the second clinical study “ Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae 
Pentru al doilea studiu clinic „Eficacitatea Doxiciclinei în furaje pentru controlul pneumoniei cauzate de P. multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae
Target species 
4.1. Specii ţintă
Medicated feed may then be granulated. 
Hrana cu substanţă medicamentoasă poate fi apoi transformată în granule.
The use is not recommended during pregnancy and lactation. 
Nu se recomandă utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/kg b.w./day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/Ton. 
Pentru porcii cu un consum zilnic de 40 g hrană/kg greutate corporală/zi, această doză corespunde cu 250 mg doxiciclină per kg hrană, ceea ce determină o rată de încorporare de 2,5 kg/tonă.
Do not administer in animals with hypersensitivity to tetracyclines. 
A nu se administra la animale cu hipersensibilitate la tetracicline.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In feed use 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and sensitivity testing or recent experience on the farm and take into account official and local antimicrobial policies. 
Datorită variabilităţii susceptibilităţii bacteriilor faţă de doxiciclină, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe eşantionarea bacteriologică şi pe testarea sensibilităţii sau pe experienţa recentă de la fermă şi trebuie să ia în considerare politicile antimicrobiene oficiale şi locale.
Digestive alterations by intestinal dysbiosis may appear in very long-term treatments. 
În cazul tratamentelor pe termen foarte lung, pot apărea modificări la nivel digestiv, prin disbioză intestinală.
The uptake of medicated feed by animals can be altered as a consequence of illness. 
Asimilarea hranei cu substanţă medicamentoasă la animale poate fi afectată de prezenţa unei boli.
Shelf-life after incorporation into pelleted feed: 3 months. 
Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat: 3 luni.
To be supplied only on veterinary prescription 
Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Contraindications 
CONTRAINDICAŢII
Therapeutic concentrations have been detected in watery humor, myocardium, reproductive tissues, brain and mammary gland. 
Au fost detectate concentraţii terapeutice în umoarea apoasă, în miocard, în ţesuturile reproducătoare, în creier şi în glanda mamară.
Use during pregnancy, lactation or lay 
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Pivotal clinical trial with Doxycyline 10% premix 
Studiu clinic pivot pentru Doxiciclină premix 10%
No dose confirmation studies appear to have been presented in this study and therefore it was important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product. 
În acest studiu, nu pare a fi prezentat niciun studiu de confirmare a dozei, de aceea este important ca referinţele puse la dispoziţie să prezinte dovezi clare pentru eficacitatea studiată a acestui produs.
From all this information, a significant potential serious risk for safety or efficacy of Doxyprex, for the treatment or control of clinical signs of porcine respiratory disease caused by P.multocida and B.bronchiseptica cannot be identified. 
Din toate aceste informaţii, nu a putut fi identificat un risc potenţial semnificativ sever, sau eficacitatea tratamentului cu Doxyprex, sau controlul semnelor clinice pentru afecţiunile respiratorii porcine cauzate de P.multocida şi B.bronchiseptica.
Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and susceptibility testing or recent experience on the farm. 
Datorită variabilităţii bacteriei în ceea ce priveşte sensibilitatea la doxiciclină, utilizarea produsului ar trebui să se bazeze pe probe bacteriologice şi teste de sensibilitate sau experienţa recentă în fermă.
No dose confirmation studies appear to have been presented the above mentioned study, therefore it is important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product. 
Pentru studiul menţionat mai sus nu pare a fi prezentat niciun studiu de confirmare a dozei, de aceea este important ca referinţele puse la dispoziţie să prezinte dovezi clare pentru eficacitatea studiată a acestui produs.
In the pivotal clinical trial, the presence of P.multocida and B.bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however no post treatment sampling was done to show bacteriological cure. 
În studiul clinic pivot prezenţa P.multocida şi a B.bronchiseptic a fost demonstrată cert, totuşi nu au fost recoltate probe după tratament, pentru a arăta vindecarea bacteriologică.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M.hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies. 
Solicitantul a dovedit eficacitatea la porci a substanţei active, doxiciclina, asupra M.hyopneumoniae din literatura publicată şi din studiile pentru concentraţia minimă inhibitorie.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Doxyprex 100 mg/g Premix 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Doxyprex 100 mg/g Premix
In Spain the product has been authorised for the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae. 
În Spania, produsul a fost autorizat pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica şi Mycoplasma hyopneumoniae.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules. 
Premix pentru hrană cu substanţă medicamentoasă Doxyprex se prezintă sub forma unor granule de culoare galbenă.
In feed use 
Utilizare în hrană
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate. 
Doxyprex premix 100 mg se prezintă sub formă de pungi termoizolate a câte 5 kg, 20 kg, 25 kg, conţinând 100 mg/g doxiciclină hiclat.
Time to clinical cure was considered the primary end point. 
Obiectivul principal a fost considerat timpul de vindecare clinică.
100 mg of Doxycycline base as hyclate 
100 mg Doxiciclină sub formă de hiclat
Special precautions for use 
4.5. Precauţii speciale pentru utilizare
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet. Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations. 
Absorbţia doxiciclinei poate fi diminuată în prezenţa unor cantităţi mari de Ca, Fe, Mg sau Al în alimentaţie.
Amounts to be administered and administration route 
4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 7 days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 7 zile.
Pharmacodynamic properties 
Proprietăţi farmacodinamice
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Doxyprex se prezintă sub forma unor granule de culoare galbenă conţinând 100 mg doxiciclină sub formă de hiclat per gram de produs.
Nature and composition of immediate packaging Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg. 
Recipiente a câte 1 kg, 5 kg, 20 kg şi 25 kg.
PACKAGE LEAFLET Doxyprex 100 mg/g Premix 
PROSPECT Doxyprex 100 mg/g Premix
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use. 
Antibacteriene de uz sistemic.
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/kg of body weight/day (equivalent to 1 g of Doxyprex/10 kg of b.w.) 
Doza recomandată este de 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 1 g Doxyprex/10 kg greutate corporală), timp de 7 zile consecutive.
Withdrawal period 
Perioadă de valabilitate
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product. 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doxyprex se prezintă sub forma unor granule de culoare galbenă conţinând 100 mg doxiciclină sub formă de hiclat per gram de produs.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children. 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
1 mg Doxyprex/kg feed = 10 mg doxycycline/kg b.w. 
1 mg Doxyprex/kg hrană = 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală x 10 x greutate corporală (kg)/aport alimentar zilnic (kg)
Indications for use, specifying the target species For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. 
4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica, susceptibile la doxiciclină, în situaţia în care boala a fost diagnosticată în turma respectivă.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {<DD/MM/YYYY>} 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
LABELLING AND PACKAGE INSERT 
ETICHETARE ŞI PROSPECT
Pharmacokinetic particulars 
Particularităţi farmacocinetice
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. 
Pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica, susceptibile la doxiciclină, în situaţia în care boala a fost diagnosticată în turma respectivă.
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. 
„Pentru tratamentul şi prevenirea afecţiunilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida, şi Bordetella bronchiseptica sensibile la doxiciclină, atunci când boala a fost diagnosticată în turmă.
Piglet starter feed I (complete feed up to approx. 20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx. 35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 35 kg body weight A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff. 
35 kg greutate corporală) Hrană completă pentru îngrăşarea porcilor, până la aprox.
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain Tel: +34 934 706 270 
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania Tel.:
This product may be harmful for the unborn child. 
Acest produs poate fi dăunător copiilor nenăscuți.
Iron is an essential micronutrient. 
Fierul este un micronutrient esențial.
6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
6.4 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed. 
Toleranța produsului după administrarea repetată nu a fost evaluată.
Shake well (for 20 seconds) before use. 
Agitați bine (timp de 20 secunde) înainte de utilizare.
Hypersensitivity reactions can occur. 
Pot apărea reacții de hipersensibilitate.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/04/2019
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală.
Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted. 
Deoarece fierul este reciclat în organism, puțin din fierul absorbit este excretat.
If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
Daca sunt necesare mai multe injecții decât atât, se recomandă utilizarea unei seringi automate multi-doză.
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance. 
Ca și în cazul altor antiparazitare, utilizarea frecventă și repetată de antiprotozoare din aceeași clasă poate duce la dezvoltarea rezistenței.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product. 
Doza recomandată nu trebuie depășită, având în vedere relativa marjă scăzută de siguranță a produsului medicinal veterinar.
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period. 
De aceea, produsul ar trebui administrat tuturor animalelor înainte de instalarea preconizată a semnelor clinice, adică în perioada prepatentă.
In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water. 
În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii, spălați zona afectată cu apă.
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent. 
Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.
The product must not be administered more than once. 
Produsul trebuie administrat doar o singură dată.
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'. 
Pentru specia porcină, LMR pentru grăsime se referă la "piele și grăsimi în proporții naturale".
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar .
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis. 
Măsurile de igienă generală pot reduce riscul coccidiozei la porci.
Meat and offal: 70 days. 
Carne și organe: 70 zile.
Excess iron is stored principally in the liver. 
Excesul de fier se depozitează în principal în ficat.
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness. 
În consecință, se recomandă îmbunătățirea concomitentă a condițiilor de igienă în fermele respective, în special prin reducerea umidității și creșterea gradului de curățenie.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection. 
Femeile gravide, ca și femeile care intenționează să conceapă un copil, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Very small losses occur in the faeces, sweat and urine. 
Pierderile foarte mici apar în fecale, transpirație și urină.
The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg. 
Produsul se recomandă purceilor cu greutatea cuprinsă între 0,9 și 3 kg.
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each. 
Toltrazuril și toltrazurilsulfona au fost eliminate încet, cu un timp de înjumătățire de 3 zile fiecare.
The principal route of excretion is via the faeces. 
Calea principală de excreție este prin fecale.
Toltrazuril sulfone 
Toltrazuril sulfonă
It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase). 
Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare intracelulară ale genurilor Cystoisospora, adică merogonii (multiplicarea asexuată) și gamogonii (faza sexuată).
Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51 
Grupa farmacoterapeutică: Toltrazuril, combinații Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections. 
Au fost raportate foarte rare decese la purcei consecutiv administrării parenterale de fier.
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (ca și complex gleptoferron), la toltrazuril sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases. 
Acesta joacă un rol major în transportul oxigenului prin intermediul hemoglobinei și mioglobinei, având de asemenea și un rol-cheie enzimatic, cum ar fi în citocromi, catalaze și peroxidaze.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP". 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după "EXP".
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm. 
Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examenelor clinice și/sau analizele mostrelor de fecale și/sau leziunile histologice care confirmă prezența lui C. suis într-un episod infecțios anterior în fermă.