natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist. 
Scoateţi acul aşa cum este descris la Pasul 7 și aruncaţi stiloul injector (pen-ul) sau returnaţi-l farmacistului.
The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed. 
Utilizarea Semglee poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Priming is complete when you can see drops of insulin. 
Amorsarea este completă când puteţi vedea picături de insulină.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low. 
Trebuie să cunoaşteţi acesti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
• Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions) 
• Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de umiditate, praf, lumina directă a soarelui şi locuri unde temperatura poate deveni prea ridicată sau prea scăzută (citiţi secţiunea despre păstrare de la începutul acestor instrucţiuni).
Do not force the dose knob to turn beyond 80 units. 
Nu forţaţi rotirea butonului de dozare dincolo de 80 de unităţi.
Do NOT inject Semglee in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia. 
NU injectaţi Semglee în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea si va putea determina hipoglicemie.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP”.
After your injection 
După ce vă faceţi injecţia
• It is the correct insulin type. 
• Este tipul corect de insulină.
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1). 
• Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
• Do not try to fix an unusable or damaged pen. 
• Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it. 
A - Scoateţi capacul exterior al acului pe care l-aţi păstrat la pasul 2D, ţineţi-l de partea cea mai largă și acoperiţi cu atenţie acul, fără să-l atingeţi.
These units are exclusive to Semglee and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1). 
Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Semglee şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobisnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
• Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin. 
• Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că utilizaţi tipul corect de insulină.
Do not use Semglee pen if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new Semglee pen has to be used. 
Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee dacă este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice); acesta trebuie aruncat si trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) Semglee.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000). 
Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Use a new pen instead. 
Utilizaţi, în schimb, un stilou injector (pen) nou.
If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine. 
Dacă nu ţineţi butonul de injectare apăsat timp de 10 secunde după ce este afişat „0”, este posibil să utilizați o doză greşită de medicament.
If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units. 
Dacă aţi rotit în mod accidental după 2 unităţi, rotiţi butonul de dozare în direcţie opusă până la numărul corect de unităţi.
Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine. 
Nu apăsaţi butonul de injectare pe zonele laterale şi nu blocaţi butonul de dozare de culoare albă cu degetele, deoarece acest lucru vă va împiedica să injectaţi medicamentul.
What Semglee looks like and contents of the pack 
Cum arată Semglee şi conţinutul ambalajului
• made of heavy duty plastic, 
• este făcut din plastic rezistent;
Semglee is injected under the skin. 
Semglee se injectează sub piele.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. 
Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
As you turn the white dose knob to set your dose, it will extend out and you will hear a “click” at each unit dialled. 
Pe măsură ce rotiţi butonul de dozare de culoare albă pentru a vă stabili doza, aceasta se va mări şi veţi auzi un „clic” la fiecare unitate rotită.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Semglee has a long action. 
Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece Semglee are acţiune prelungită.
This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen. 
Acest stilou injectabil (pen) nu este recomandat pentru utilizare de către persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără ajutorul unei persoane instruite să utilizeze stiloul injector (pen-ul).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions. 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Pichia pastoris. 
* Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Pichia pastoris.
• 2 alcohol wipes 
• 2 tampoane cu alcool
It is completely soluble at the acidic pH of the Semglee injection solution (pH 4). 
Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de Semglee (pH 4).
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta). 
Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de crestere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia. 
Complianţa pacientului la schema de administrare a dozelor şi la dietă, administrarea corectă a insulinei si cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
The prolonged duration of action of Semglee is dependent on its injection into subcutaneous tissue. 
Durata prelungită de acţiune a Semglee este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor. 
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică si exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
• Always carry an extra insulin pre-filled pen injector as recommended by your healthcare provider in case your pen gets lost or damaged. 
• Aveţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) preumplut cu insulină suplimentar, aşa cum v-a recomandat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, pentru cazul pierderii sau deteriorării stiloului injector (pen-ului).
The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen. 
Stiloul injector (pen-ul) nu vă va permite să selectaţi o doză mai mare decât numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults. 
În general, reacţiile adverse la copii si adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.
Each time you use the pen 
De fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul)
Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile. 
Nu utilizaţi acul dacă sigiliul de protecţie este deteriorat sau lipseşte, deoarece este posibil ca acul să nu fie steril.
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out, 
• poate fi închis cu un capac etanș, rezistent la perforare, care să nu permită ieşirea obiectelor ascuţite;
D - Wipe the rubber seal (at the front of the cartridge) with a new alcohol wipe. 
D - Ștergeţi garnitura de cauciuc (din partea din faţă a cartuşului) cu un tampon cu alcool nou.
Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome. 
Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză si un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment. 
Aceste informaţii nu înlocuiesc recomandările medicului, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.
Do not put the pen back in the refrigerator after using it. 
Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider după ce îl utilizaţi.
Required supplies: 
Consumabile necesare:
The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the yellow dose pointer. 
Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozare în oricare direcţie până când doza corectă este aliniată cu indicatorul de doză de culoare galbenă.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem. 
În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (si chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama de situaţie.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered. 
Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi Semglee.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose. 
Modificări în ceea ce priveste concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). 
Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creste glicemia).
Always use a new sterile needle for each injection as this helps stop blocked needles and prevents infections. 
Utilizaţi întotdeauna un ac steril nou pentru fiecare injecţie, deoarece acest lucru ajută la oprirea acelor blocate şi previne infecţiile.
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people). 
Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Semglee should not be administered intravenously. 
Semglee nu trebuie administrat intravenos.
Inspect the cartridge before use. 
Inspectaţi cartuşul înainte de utilizare.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4). 
În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
You should change your injection site for each injection. 
Trebuie să schimbaţi locul de injectare pentru fiecare injecţie.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent. 
Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Semglee is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Semglee nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years. 
O sută patruzeci si trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
• Get a new pen and inject the full dose. 
• Luaţi un stilou injector (pen) nou și injectaţi doza completă.
Injection sites include your arms, thighs, buttocks and abdomen. 
Locurile de injectare includ braţele, coapsele, fesele și abdomenul.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment. 
Capacitatea de concentrare si de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
D - Tap the cartridge gently with your finger to help any large air bubbles to move to the top of the cartridge. 
D - Loviţi ușor cartușul cu degetul pentru a ajuta deplasarea bulelor de aer mari în partea superioară a cartușului.
Very rare reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur. 
Reacţii adverse raportate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
E - Store the pen at room temperature (under 30°C). 
E - Păstraţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei (sub 30°C).
Do not use the pen if the medicine in the cartridge looks cloudy, coloured or if you can see particles. 
Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă medicamentul din cartuş are aspect tulbure şi colorat sau dacă vedeţi particule.
If you do not see any insulin at the needle tip after 4 priming attempts the needle may be clogged. 
Dacă nu vedeţi insulină la vârful acului după 4 încercări de amorsare, este posibil ca acul să fie înfundat.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill. 
Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, acele etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
D - Hold the purple injection button down for 10 seconds after the dose window shows “0” to make sure all of the insulin is injected. 
D - Țineţi butonul de injectare de culoare violetă apăsat în jos timp de 10 secunde după ce fereastra dozei indică „0”, pentru a vă asigura că a fost injectată toată insulina.
Do not freeze the pen. 
Nu congelaţi stiloul injector (pen-ul).
A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure: 
A - Inspectaţi stiloul injector (pen-ul): verificaţi eticheta inscripționată cu violet și alb de pe stiloul injector (pen-ul) pentru a vă asigura de următoarele:
• Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed. 
• Nu vă folosiţi stiloul injector (pen-ul) în comun cu alte persoane, chiar dacă acul a fost schimbat.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth. 
Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după nastere.
Read carefully the "Instructions for Use" included in this package leaflet. 
Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” incluse în acest prospect.
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy). 
Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate afecta până la 1 din 100 de persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Clear colourless solution. 
Soluţie limpede, incoloră.
C - Check the insulin through the cartridge holder to make sure: 
C - Verificaţi insulina prin suportul cartuşului pentru a vă asigura că:
• The insulin looks clear and colourless. 
• Insulina are aspect clar şi incolor.
Before first using the pen, store the cartons containing the pen in the refrigerator (2°C to 8°C). 
Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), păstraţi cutiile care conţin stiloul injector (pen-ul) în frigider (2°C-8°C).
B - Turn the white dose knob to 2 dose units. 
B - Rotiţi butonul de dozare de culoare albă la 2 unităţi de dozare.
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”). 
Utilizaţi numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) Semglee (vezi „Instrucţiuni de utilizare”).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting. 
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată.
Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2). 
Insulina glargin este metabolizată în 2 metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia. 
Atenţie: Îndulcitorii artificiali si alimentele îndulcite cu acestia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Do not use Semglee - if you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Check the expiration date on the pen label. 
• Verificaţi data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up. 
La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% si 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% si 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Do not use the pen after the expiration date. 
Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome. 
Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveste cele două criterii principale compuse; oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii; mortalitatea de orice cauză; sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Although Semglee contains the same active substance as insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable. 
Cu toate că Semglee conţine aceeaşi substanţă activă ca şi insulina glargin 300 unităţi/ml, aceste medicamente nu sunt interschimbabile.
IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin. 
Legarea de receptorul pentru IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman pentru IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar aproximativ de 70 până la 80 de ori mai mică decât cea a IGF-1), în timp ce M1 si M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate uşor mai redusă comparativ cu insulina umană.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded. 
Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Semglee per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Semglee. 
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor pentru măsurarea glicemiei (glucoza serică) și de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Semglee vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Semglee.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth. 
• Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector (pen-ului) prin ştergere cu o cârpă umedă.
• Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or 
• Injectaţi cantitatea rămasă în stiloul injector (pen) și utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru a furniza restul dozei.