natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These patients received imatinib for a median of 47 months (range 24 days - 60 months). 
Aceşti pacienţi au fost trataţi cu imatinib un timp median de 47 luni (interval 24 zile - 60 luni).
- Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during imatinib treatment or after you have stopped taking imatinib. 
Crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor, în timpul tratamentului cu imatinib sau după ce ați încetat administrarea.
Hyperbilirubinaemia, hepatitis, jaundice 
Hiperbilirubinemie, hepatită, icter
of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose). 
14C, aproximativ 81% din doză a fost eliminată în decurs de 7 zile în materiile fecale (68% din doză) şi în urină (13% din doză).
When and how to take Imatinib Actavis 
Când şi cum să luaţi Imatinib Actavis
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2. 
Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 260 mg/m2.
- Weight gain. 
Creştere în greutate.
In a study of fertility, in male rats dosed for 70 days prior to mating, testicular and epididymal weights and percent motile sperm were decreased at 60 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area. 
Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi trataţi timp de 70 zile înaintea împerecherii, greutatea testiculelor şi epididimului, precum şi procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/kg, aproximativ egală cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). 
La pacienţii cu MDS/MPD asociate recombinărilor genei PDGF-R, experienţa utilizării imatinibului este foarte limitată (vezi pct. 5.1).
Adult population 
Utilizarea la adulţi
The free drug clearance of imatinib is probably similar between patients with renal impairment and those with normal renal function, since renal excretion represents only a minor elimination pathway for imatinib (see sections 4.2 and 4.4). 
probabil, la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei cu funcţie renală normală, deoarece excreţia renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
- Severely decreased urine output, feeling thirsty (signs of kidney problems). 
Scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor probleme ale rinichilor).
- Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion. 
Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
Dose adjustment for adverse reactions 
Ajustarea dozei la apariţia reacţiilor adverse
Imatinib inhibits signalling and proliferation of cells driven by dysregulated PDGFR and Abl kinase activity. 
Imatinib inhibă semnalizarea şi proliferarea celulară condusă de activitatea perturbată a PDGF-R şi Abl kinazei.
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, 
ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/L şi număr de plachete ≥ 20 x 109/L RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului.
Increased hepatic enzymes 
Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. 
Nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creşterea duratei de viaţă pentru aceste boli.
Imatinib Actavis is indicated for the treatment of - paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. 
Imatinib Actavis este indicat pentru tratamentul pacienţilor copii şi adolescenţi diagnosticaţi recent cu leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (bcr-abl) pozitiv (Ph+), la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie.
Myeloid blast crisis: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled. 
Au fost incluşi 260 pacienţi cu criză blastică mieloidă.
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema 
Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă3, edem pulmonar
Contains lecithin (soya) (E322). 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lecitină (din soia) (E322).
30 hard capsules 90 hard capsules 
30 de capsule 90 de capsule
At clinically relevant concentrations of imatinib, binding to plasma proteins was approximately 95% on the basis of in vitro experiments, mostly to albumin and alpha-acid-glycoprotein, with little binding to lipoprotein. 
Pe baza experimentelor in vitro, la concentraţiile plasmatice de imatinib relevante clinic, procentul de legare de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95%, în principal de albumină şi alfa-acid glicoproteină, în timp ce procentul de legare de lipoproteine a fost mic.
3 On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML. 
Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată, comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
However, the occurrence of these cytopenias is likely to be related to the stage of the disease being treated and they were more frequent in patients with accelerated phase CML or blast crisis as compared to patients with chronic phase CML. 
apariţia acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate, acestea fiind mai frecvente la pacienţii aflaţi în faza accelerată a LGC sau în criză blastică, comparativ cu cei aflaţi în faza cronică a LGC.
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage 
Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindromul picioarelor neliniştite, tremor, hemoragie cerebrală
1200 to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite. 
1200 până la 1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): Greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii, eritem, edem, tumefiere, fatigabilitate, spasme musculare, trombocitopenie, pancitopenie,
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away. 
Dacă luaţi mai mult Imatinib Actavis decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe capsule, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib Study ADE10 
Tabelul 3 Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib Studiul ADE10
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease. 
A fost efectuat un studiu amplu, internaţional, deschis, necontrolat, de fază II, la pacienţi cu LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+), aflaţi în faza blastică a bolii.
Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage 
Dureri pleuritice, fibroză pulmonară, hipertensiune pulmonară, hemoragie pulmonară
DAUN (45 mg/m2/day bolus, IV): days 1 and 2 
DAUN (45 mg/m2/zi bolus, IV): zilele 1 şi 2
- Feeling dizzy or weak. 
Senzaţie de ameţeală sau slăbiciune.
The compound selectively inhibits proliferation and induces apoptosis in Bcr-Abl positive cell lines as well as fresh leukaemic cells from Philadelphia chromosome positive CML and acute lymphoblastic leukaemia (ALL) patients. 
Substanţa activă inhibă selectiv proliferarea şi induce apoptoza liniilor celulare Bcr-Abl pozitive, precum şi a celulelor leucemice recent prelevate de la pacienţii cu LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv şi leucemie limfoblastică acută (LLA).
PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4 
PEG-ASP (2500 IUnităţi/m2, IM): ziua 4
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed. 
La pacienţii cu GIST (studiul B2222), la 6,8% dintre pacienţi au fost observate creşteri de gradul 3 sau 4 ale valorilor serice ale ALT (alanil-aminotransferază) şi creşteri de gradul 3 sau 4 ale valorilor serice ale AST (aspartat-aminotransferază) la 4,8% dintre pacienţi.
Pack containing either 10, 30, 60, or 90 capsules. 
Ambalaj cu 10, 30, 60 sau 90 de capsule.
- Imatinib Actavis is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby. 
Imatinib Actavis nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului.
- Hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL). 
- Sindromul hipereozinofilic (SHE) şi/sau leucemia eozinofilică cronică (LEC).
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10 
Spasme şi crampe musculare, dureri musculo-scheletice inclusiv mialgie9, artralgie, dureri osoase10
Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase 
LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartat aminotransferază
These effects were not seen at doses ≤ 30 mg/kg. 
Aceste efecte nu s-au observat la doze ≤30 mg/kg.
The dose can be reduced if not tolerated (see sections 4.2 and 5.2). 
Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Renal failure chronic 
Insuficiență renală cronică
Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass. 
În pahar pot rămâne urme din comprimatele filmate dizolvate.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg, 
La şobolan, imatinib a fost teratogen atunci când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100
The pharmacokinetics of imatinib have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg. 
Farmacocinetica imatinubului a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 mg la 1000 mg.
- If you are being treated for HES/CEL: 
- Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC
G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray 
citarabină, CPM = ciclofosfamidă, VCR = vincristină, DEX = dexametazonă, DAUN = daunorubicină, 6MP = 6-mercaptopurină, E.Coli L-ASP = L-asparaginază, PEG-ASP = PEG asparaginază, MESNA= 2mercaptoetan sulfonat de sodiu, iii= sau până când nivelul MTX este < 0,1 µM, q6h = la fiecare 6 ore,
- Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders). 
Dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor afecţiuni gastrointestinale).
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results. 
Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar, în general,
- Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems). 
Spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg. 
Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 400 mg.
Maintenance (8-week cycles) Cycle 5 
(cicluri de 8 săptămâni) Ciclul 5
Imatinib Actavis contains sodium 
Imatinib Actavis conține sodiu
What Imatinib Actavis looks like and contents of the pack 
Cum arată Imatinib Actavis şi conţinutul ambalajului
Treatment schedule: On the basis of the existing data, imatinib has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL. 
Pe baza datelor existente, imatinibul s-a dovedit eficace şi sigur la pacienţii nou diagnosticaţi cu LLA Ph+ atunci când este administrat în doză de 600 mg pe zi în asociere cu chimioterapie, în faza de inducţie, fazele de consolidare şi de întreţinere ale chimioterapiei (vezi pct. 5.1).
If you forget to take Imatinib Actavis 
Dacă uitaţi să luaţi Imatinib Actavis
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* 
Cu frecvență necunoscută Ileus/obstrucţie intestinală*, perforaţie gastrointestinală*, diverticulită*, ectazie vasculară gastrică antrală (GAVE)*
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5 
VCR 1,3 g/m2 i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, zilele 1-5
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MODUL ŞI CALEA(CǍILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Blood amylase increased 
Creştere a amilazemiei
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2. 
Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m2.
The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m2 once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m2 once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily. 
Analiza a confirmat faptul că expunerea la imatinib a pacienţilor copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat doza de 260 mg/m2 o dată pe zi (fără a se depăşi 400 mg o dată pe zi) sau doza de 340 mg/m o dată pe zi (fără a se depăşi 600 mg o dată pe zi) a fost similară expunerii pacienţilor adulţi cărora li s-a administrat imatinib în doze de 400 mg sau 600 mg o dată pe zi.
The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash. 
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse determinate de medicament (≥ 10%) în ambele situaţii au fost greaţă uşoară, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, mialgie, crampe musculare şi erupţii cutanate tranzitorii.
When imatinib is combined with high dose chemotherapy regimens, an increase in serious hepatic reactions has been detected. 
Atunci când imatinib este administrat în asociere cu agenţi chimioterapeutici în doze mari, a fost observată o creştere a reacţiilor adverse hepatice grave.
EU/1/13/825/001 30 capsules EU/1/13/825/002 90 capsules 
EU/1/13/825/001 30 capsule EU/1/13/825/002 90 capsule
Thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients. 
La aceşti pacienţi trebuie monitorizate cu atenţie concentraţiile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
- Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation. 
Durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie.
When imatinib was combined with high dose chemotherapy in Ph+ ALL patients, transient liver toxicity in the form of transaminase elevation and hyperbilirubinaemia were observed. 
Atunci când imatinib a fost administrat în asociere cu agenţi chimioterapeutici în doze mari la pacienţii cu LLA Ph+, s-a observat toxicitate hepatică tranzitorie, manifestată sub forma creşterii valorilor serice ale transaminazelor hepatice şi hiperbilirubinemie.
2 Headache was the most common in GIST patients. 
2. Cefaleea a fost cea mai frecventă la pacienţii cu GIST.
- adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. 
pacienţilor adulţi cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creştere derivat din trombocit (PDGF-R).
Patients should be advised that they may experience undesirable effects such as dizziness,blurred vision or somnolence during treatment with imatinib. 
Pacienţii trebuie avertizaţi că pot prezenta reacţii adverse în timpul tratamentului cu imatinib, cum sunt ameţeli, tulburări de vedere sau somnolenţă.
The renal adenoma/carcinoma, the urinary bladder and urethra papilloma, the small intestine adenocarcinomas, the parathyroid glands adenomas, the benign and malignant medullary tumours of the adrenal glands and the non-glandular stomach papillomas/carcinomas were noted at 60 mg/kg/day, representing approximately 1.7 or 1 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 1.2 times the daily exposure in children (based on AUC) at 340 mg/m2/day. 
Adenomul/carcinomul renal, papilomul vezicii urinare şi uretrei, adenocarcinoamele intestinului subţire, adenoamele glandelor paratiroidiene, tumorile medulare benigne şi maligne ale glandelor suprarenale şi papiloamele/carcinoamele gastrice non-glandulare au fost observate la doze de 60 mg/kg şi zi, reprezentând aproximativ de 1,7 ori sau o dată expunerea zilnică la om sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică la om (pe baza ASC) la doza de 400 mg/zi, respectiv doza de 800 mg/zi şi de 1,2 ori expunerea zilnică la copii (pe baza ASC) la doza de 340 mg/m2/zi.
One blister contains 10 tablets. 
Un blister conține 10 comprimate.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 120 comprimate filmate 180 comprimate filmate
This was not seen at doses ≤ 20 mg/kg. 
Acest efect nu s-a observat la doze ≤ 20 mg/kg.
- Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure). 
Confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
All patients achieved complete haematological response, complete cytogenetic response and/or complete molecular response. 
Toţi pacienţii au obţinut un răspuns hematologic, citogenetic şi/sau molecular complet.
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules EU/1/13/825/001 
Imatinib Actavis 50 mg capsule EU/1/13/825/001
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib. 
ASC a acestui metabolit în plasmă reprezintă numai 16%
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg. 
Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce în continuare doza la 300 mg.
9/L) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively. 
109/L) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 109/L) a fost observat la 3,6%, respectiv < 1% dintre pacienţi.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/L) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/L) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia). 
Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii, frecvenţa neutropeniilor (NAN < 1,0 x 109/L) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite < 50 x 109/L) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie),
Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach. 
Organele ţintă pentru modificările neoplazice au fost rinichii, vezica urinară, uretra, glanda prepuţială şi clitorală, intestinul subţire, glandele paratiroide, glandele suprarenale şi stomacul non-glandular.
Resume treatment with imatinib at 600 mg. 
Tratamentul cu imatinib se reia la doza de 600 mg.
- If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of still water or apple juice. 
Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, puteţi să le deschideţi şi să turnaţi pulberea într-un pahar cu apă plată sau cu suc de mere.
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib. 
La pacienţii trataţi cu imatinib, funcţia hepatică (transaminaze, bilirubină, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic.
Pack containing either 24, 48, 60, 96, 120 or 180 capsules 
Ambalaj cu 24, 48, 60, 96, 120 sau 180 de capsule.
Doses of 400 mg or 600 mg should be administered once daily, whereas a daily dose of 800 mg should be administered as 400 mg twice a day, in the morning and in the evening. 
Dozele de 400 mg, respectiv 600 mg trebuie administrate ca doză zilnică unică, în timp ce doza de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.
Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis 
Efuziune pleurală5, dureri faringolaringiene, faringită
6+7 Abdominal pain and gastrointestinal haemorrhage were most commonly observed in GIST patients. 
Durerile abdominale şi hemoragiile gastrointestinale au fost observate mai frecvent la pacienţii cu
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people): - Rapid weight gain. 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sau frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction 
Prurit, edem facial, xerodermie, eritem, alopecie, transpiraţie nocturnă, reacţie de fotosensibilitate
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemiarelated neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response. 
La copii poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 340 mg/m2 pe zi la 570 mg/m2 pe zi (a nu se depăşi doza totală de 800 mg) în absenţa reacţiilor adverse severe provocate de medicament şi a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopeniei, în următoarele situaţii: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
- The active substance is imatinib (as mesilate). 
Substanţa activă este imatinib (sub formă de mesilat).
- Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems). 
Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor probleme ale intestinului).