natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chickens: Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). 
În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed. 
(1991), Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi monociclină la porci în urma administrării orale în hrană.
From these data it may be predicted that doxycycline concentrations would exceed the MIC in the target tissue for the majority of the named pathogens in pigs. 
Pe baza acestor date, se poate anticipa că, pentru majoritatea agenţilor patogeni menţionaţi la porci, concentraţiile de doxiciclină ar depăşi MIC în ţesutul ţintă.
• Pigs: 12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4 
• Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
(i) Special precautions for use in animals 
(i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Administration orally with the drinking water. 
Administrare orală cu apa de baut
Benefit Assessment 
Evaluarea beneficiilor
Because doxycycline is highly lipid soluble, it has a good tissue penetration. 
Datorită liposolubilităţii sale înalte, doxiciclina are o bună penetrare tisulară.
PHARMACEUTICAL FORM Yellow crystalline powder for use in drinking water. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
500 mg corresponding to 433 mg doxycycline 433 mg corresponding to 500 mg doxycycline hyclate 
500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
PACKAGE SIZE 100 gram 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 grame
PHARMACEUTICAL FORM Yellow powder for use in drinking water. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Doxycycline hyclate 500 mg, corresponding to 433 mg doxycycline France: Doxycycline 433 mg, corresponding to 500 mg doxycycline hyclate 
Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Special precautions for use 
Precauţii speciale pentru utilizare
(ii) User warnings: 
Avertizări pentru utilizator
Doxycycline is primarily excreted with the faeces. 
Doxiciclina se excretă în principal prin fecale.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 10 X 100 GRAM only 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR numai CUTIE DE 10 X 100 GRAME
Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: After reconstitution with water any product remaining after 24 hours should be discarded. 
După reconstituirea cu apă, orice cantitate de produs rămasă după 24 ore trebuie eliminată.
The chicken meat residue depletion data for both dosing regimens (10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days) were submitted. 
Au fost prezentate date privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui pentru ambele regimuri de dozare (10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile).
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Rezumatul caracteristicilor produsului, textul de pe etichetă, prospect
• Chickens (broiler, pullet, breeder): 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by P. multocida and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by 
• Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere): 10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de P. multocida şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de O. rhinotracheale.
F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379 
Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
6.4 Storage precautions 
6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally 
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
PACKAGE SIZE 10x100 gram 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 100 grame
DATE ON WHICH THE TEXT WAS LAST APPROVED To be completed nationally 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ TEXTUL
In addition a chicken meat withdrawal period of 12 days following a dose rate of 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable. 
De asemenea, un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 12 zile în urma unei rate a dozei de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
A chicken meat withdrawal period of 3 days following a dose rate of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable. 
Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile în urma unei rate a dozei de 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4 consecutive days. 
12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 4 zile consecutive.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP recommends the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxyfar 50 % and associated names (see Annex I). 
CHMP recomandă modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Denmark Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179, 
Danemarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
3 PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water Yellow crystalline powder 
Pulbere pentru utilizare în apa de băut Pulbere cristalină de culoare galbenă
A chicken meat withdrawal period of 3 days when chickens are treated with 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 4 days; and a meat withdrawal period of 12 days when the chicken are treated with 20 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 4 days can be accepted. 
Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, şi un timp de aşteptare pentru carne de 12 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 20 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, pot fi acceptate.
(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40 
1998, Farmacocinetica doxiciclinei la porci în urma administrării orale în hrană Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Activitatea comparativă in vitro a doxiciclinei şi oxitetraciclinei împotriva agenţilor patogeni respiratori porcini, Veterinary Record, 12 iulie, 141(2), p. 37-40
User Warnings: Read the package leaflet before use. 
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Evaluation of the Benefit-risk balance 
Evaluarea raportului risc/beneficiu
• Chickens (broiler, pullet, breeder): Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by O. rhinotracheale. 
În situaţiile în care în efectivul de păsări este prezentă o boală clinică, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru reducerea leziunilor asociate cu Pasteurella multocida sau pentru reducerea morbidităţii şi leziunilor în infecţiile respiratorii cauzate de O. rhinotracheale.
10 mg doxycycline hyclate (20 mg product) per kg body weight per day for 3-4 consecutive days in case of infections caused by P. multocida and 
10 mg de doxiciclină hiclat (20 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de P. multocida şi
20 mg doxycycline hyclate (40 mg product) per kg body weight per day for 3-4 consecutive days in case of infections caused by O. rhinotracheale 
20 mg de doxiciclină hiclat (40 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de O. rhinotracheale
LEAFLET 
PROSPECT
Chickens: - Meat and offal: 3 days, following a dose rate of 10 mg/kg body weight for 4 days. 
- Carne şi organe: 3 zile, după o dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile.
Pigs and chicken 
Porci Găini
Pigs: For the treatment of the clinical signs associated with porcine respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, and Mycoplasma hyopneumoniae susceptible to doxycycline. 
Pentru tratamentul semnelor clinice asociate cu boala respiratorie porcină cauzată de Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae susceptibile la doxiciclină.
Lithuania Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel 
Lituania Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally 
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες 
Soludox 500 mg/g κόνις για
UK 
Regatul Unit al Marii Britanii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE IMMEDIATE PACKAGE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL PRIMAR PROSPECT
The pig meat residue depletion data was made available and supported a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days. 
Datele privind eliminarea reziduurilor din carnea de porc au fost puse la dispoziţie şi au confirmat un timp de aşteptare pentru carne de 4 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 12,5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de până la 8 zile.
Pig 
Porcine:
Name 
Denumirea atribuită
Germany Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 
Germania Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered at 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days. 
Datele privind eliminarea reziduurilor la porci confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 4 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 12,5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de până la 8 zile.
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 3 days when chickens are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 4 days. 
Datele privind eliminarea reziduurilor la pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 3 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile.
Slovakia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 
Slovacia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 12 days when chickens are administered at 20 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 4 days. 
Datele privind eliminarea reziduurilor la pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 12 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 20 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile.
Finland Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 
Finlanda Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
France only: Soludox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Doxycycline. 
FR: Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină Doxiciclină.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER To be completed nationally 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Animal species 
SPECII ŢINTĂ
France only: Soludox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Doxycycline 
FR: Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină Doxiciclină
Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Doxycycline hyclate. 
Soludox 500 mg/g pulbere pentru administrare în apa de baut pentru porci şi puii de găină Doxiciclină hiclat.
Prescription only medicine (or similar wording, national issue) 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală ( 14.
Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Doxycycline hyclate 
Soludox 500 mg/g pulbere pentru administrare în apa de baut pentru porci şi puii de găină Doxiciclină hiclat
consecutive days. 
TIMP DE AŞTEPTARE
For animal treatment only. 
PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Applicant/ 
Statul membru
Erbitux has been authorised since June 2004. 
Erbitux este autorizat din iunie 2004.
It is already used to treat the following types of cancer: 
Se utilizează deja în tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
The full European Public Assessment Report for Erbitux is available here. 
Raportul European public de evaluare complet pentru Erbitux este disponibil aici.
These ‘subgroup analyses' attempted to identify a group of patients that would benefit from treatment. 
Aceste „analize pe subgrupe” au încercat să identifice o grupă de pacienţi care au beneficiat de tratament.
As a result, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spread. 
Ca urmare a acestei legături, celulele tumorale nu mai pot primi mesajele necesare pentru a creşte, a progresa şi a se răspândi.
The company presented the results of two main studies involving a total of 1,801 adults with advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer who had not been treated before. 
Societatea a prezentat rezultatele a două studii principale care au cuprins în total 1 801 adulţi cu cancer pulmonar non-microcelular avansat, metastazat sau recurent care nu fuseseră trataţi anterior.
The CHMP was also concerned over discrepancies in the studies' findings between the two main measures of effectiveness. 
CHMP a fost, de asemenea, preocupat de unele discrepanţe din rezultatele studiilor între cei doi indicatori ai eficacităţii.
In November 2009, following the re-examination, the CHMP added a further concern over the ways in which the studies' results were analysed after they can been completed. 
În noiembrie 2009, în urma reexaminării, CHMP a adăugat o nouă preocupare, legată de modul cum au fost analizate rezultatele studiilor după încheierea lor.
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Erbitux cetuximab 
Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz de modificare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Erbitux cetuximab
‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body; 
Prin „metastatic” se înţelege răspândirea cancerului la alte organe din organism;
The change concerned an extension of indication to add the treatment of non-small cell lung cancer. 
Modificarea privea o extensie a indicaţiei pentru adăugarea tratamentului cancerului pulmonar non-microcelular.
What is happening with Erbitux for the treatment of cancer of the colon or rectum and cancers of the head and neck? 
Ce se întâmplă cu Erbitux pentru tratamentul cancerului de colon sau de rect şi al cancerelor capului şi gâtului?
The main measures of effectiveness were how long the patientssurvived and how long they lived without their cancer getting worse. 
Principalele măsuri ale eficacităţii au fost durata de supravieţuire a pacienţilor şi perioada de timp în care cancerul nu s-a agravat.
It was to be used in patients who had not been treated before, when the tumour cells had a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR). 
Ar fi trebuit să se utilizeze la pacienţi care nu mai fuseseră trataţi anterior, când celulele tumorale au o proteină pe suprafaţa lor, numită receptor al factorului de creştere epidermic (RFCE).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Erbitux. 
Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecinţă pentru pacienţii incluşi în prezent în studii clinice cu Erbitux.
Erbitux can be used when the cancer is locally advanced (when the tumour has grown but has not spread), recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic. 
Erbitux se poate utiliza când cancerul este avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit), recurent (când a revenit după un tratament anterior) sau metastazat.
• metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine). 
• cancer metastatic al colonului sau rectului (intestinului gros).
There are no consequences on the use of Erbitux in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Nu există nicio consecinţă privind administrarea Erbitux în indicaţiile autorizate, pentru care raportul beneficiu - risc rămâne neschimbat.
On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Erbitux. 
La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul modificării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Erbitux.
In July 2009, the CHMP was concerned that the benefits of adding Erbitux to standard platinum-based chemotherapy were modest in terms of survival times, and that the medicine did not have a convincing effect on how long patients lived without their cancer getting worse. 
În iulie 2009, CHMP a fost preocupat de faptul că beneficiile adăugării de Erbitux la chimioterapia standard cu platină erau modeste în ceea ce priveşte timpul de supravieţuire şi că medicamentul nu avea un efect convingător asupra perioadei de supravieţuire a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Erbitux? 
Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice care utilizează Erbitux?
Erbitux was to be used in combination with platinum-based chemotherapy (a combination of anticancer medicines that includes a medicine such as cisplatin or carboplatin). 
Erbitux ar fi trebuit să se utilizeze în asociere cu chimioterapie cu platină (o combinaţie de medicamente împotriva cancerului care include un medicament ca cisplatina sau carboplatina).
Cetuximab has been designed to attach to EGFR, which can be found on the surface of some tumour cells. 
Cetuximab a fost conceput pentru a se fixa de RFCE care se poate găsi pe suprafaţa unor celule tumorale.
Severe side effects were seen in some lung cancer patients who received Erbitux - these were similar to the side effects seen in patients treated with Erbitux for other types of cancer. 
La unii pacienţi cu cancer pulmonar care au luat Erbitux s-au observat efecte secundare severe, similare efectelor secundare observate la pacienţii trataţi cu Erbitux pentru alte tipuri de cancer.
In lung cancer, Erbitux is expected to work in the same way as it does in its existing indications. 
În cancerul pulmonar, Erbitux ar trebui să acţioneze în acelaşi mod ca în celelalte indicaţii.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Erbitux in the treatment of non-small cell lung cancer did not outweigh its risks. 
Prin urmare, CHMP a considerat că beneficiile Erbitux în tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular nu sunt mai mari decât riscurile asociate.
In both studies, the combination of Erbitux with platinum-based chemotherapy was compared with platinum based chemotherapy without Erbitux. 
În ambele studii, asocierea de Erbitux cu chimioterapie cu platină a fost comparată cu chimioterapia cu platină fără Erbitux.
Erbitux is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab. 
Erbitux este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă cetuximab.
What was Erbitux expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Erbitux?
Erbitux was also expected to be used to treat ‘non-small cell' lung cancer that was advanced (had started to spread) or metastatic. 
Erbitux ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul cancerului pulmonar „non-microcelular” avansat (care a început să se răspândească) sau metastazat.
How is Erbitux expected to work? 
Cum ar trebui să acţioneze Erbitux?
Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused. 
Prin urmare, CHMP a recomandat refuzul modificării autorizaţiei de introducere pe piaţă.
• ‘squamous cell' cancers of the head and neck. 
• cancer cu celule scuamoase, localizat în zona capului şi a gâtului.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 10 March 2004. 
Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 10 martie 2004.
Other information about Agenerase: 
Alte informaţii despre Agenerase:
This allows a lower dose of amprenavir to be used for the same effect. 
Acest lucru permite folosirea unei doze mai mici de amprenavir pentru obţinerea aceluiaşi efect.
It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de capsule de culoare crem (50 şi 150 mg) şi sub formă de soluţie orală (15 mg/ml).
Agenerase was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval. 
Agenerase a fost autorizată iniţial în „circumstanţe excepţionale”, deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV. 
Acesta blochează o enzimă, numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Agenerase amprenavir EPAR summary for the public 
Agenerase amprenavir Rezumat EPAR destinat publicului
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection. 
Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Agenerase is a medicine that contains the active substance amprenavir. 
Agenerase este un medicament care conţine substanţa activă amprenavir.
The Committee recommended that Agenerase be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Agenerase.
For the full list of all side effects reported with Agenerase, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Agenerase, a se consulta prospectul.
What benefit has Agenerase shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor?