natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection. 
Revasc nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la desirudin sau la oricare alt ingredient care intră în componenţa medicamentului, femeilor însărcinate sau pacienţilor care au prezentat episoade recente de sângerare, pacienţilor cu hipertensiune arterială severă sau cu afecţiuni hepatice sau renale grave sau care suferă de o infecţie la inimă.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement. 
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea apariţiei trombozei venoase profunde la pacienţii care suferă o intervenţie chirurgicală de înlocuire la nivelul şoldului sau genunchiului.
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting). 
Revasc este un anticoagulant, adică împiedică coagularea sângelui (formarea cheagurilor de sânge).
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced. 
Prin administrarea Revasc în timpul şi după intervenţia chirurgicală de la nivelul şoldului sau genunchiului, se reduce semnificativ riscul de formare a cheagurilor de sânge în vasele sanguine de la nivelul picioarelor (tromboza venoasă profundă).
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery. 
Studiile au demonstrat că desirudinul a fost mai eficient decât ambele medicamente cu care a fost comparat în prevenirea trombozei venoase profunde după intervenţia chirurgicală de înlocuire la nivelul şoldului.
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery. 
Revasc este administrat pacienţilor adulţi pentru a împiedica coagularea sângelui după intervenţiile chirurgicale de înlocuire la nivelul şoldului sau genunchiului.
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg). 
Principalele măsuri au fost rata globală a evenimentelor trombotice (cheaguri de sânge care creează probleme) şi rata de apariţie a trombozei venoase profunde (formarea unui cheag de sânge într-una dintre venele profunde de sânge din organism, în general la nivelul piciorului).
For the full description of all side effects reported with 
Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Revasc, consultaţi prospectul.
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc. 
Tratamentul cu Revasc trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tulburările de coagulare a sângelui (formare a cheagurilor de sânge).
Over 60kg 
Peste 60kg
[To be completed nationally, if necessary] 
[A se completa la nivel naţional, dacă este necesar]
These movements will stop when when treated appropriately. 
Aceste mişcări dispar atunci când sunt tratate corespunzător.
The solution can be administered intravenously or intramuscularly. 
Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe. 
Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice, care poate să fie severă.
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions. 
Deşi semnificaţia clinică este incertă, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii adverse.
Children and adolescents For all formulations 
Copii şi adolescenţi Pentru toate formulările
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary. 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament pentru aceste semne, dacă este necesar.
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible. 
Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar trecerea la tratamentul oral sau rectal trebuie făcută cât mai curând posibil.
Parenteral route/IM-IV 
Administrare parenterală/IM-IV
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels. 
Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră.
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Dacă uitaţi să luaţi {Denumirea medicamentului} Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded. 
Reacţiile adverse la copilul alăptat nu pot fi excluse.
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC] 
[Un dispozitiv de măsurare corespunzător trebuie să fie furnizat împreună cu medicamentul, iar instrucţiunile de utilizare trebuie incluse în RCP]
Endocrine disorders* 
Tulburări endocrine*
All indications (adult patients) 
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Convulsion especially in epileptic patients 
Convulsii, în special la pacienţii epileptici
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity. 
Un volum mare de informaţii provenite de la femeile gravide (mai mult de 1000 de expuneri) nu a indicat toxicitate malformativă sau fetotoxicitate.
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse. 
Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- you have ever had involuntary muscle spasms (tardive dyskinesia), when you have been treated with a medicine. 
aţi avut vreodată spasme musculare involuntare (dischinezie tardivă), atunci când aţi fost tratat cu un medicament.
The maximum recommended treatment duration is 5 days. 
Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
For all formulations 
Pentru toate formulările
For tablets/capsules/granules 
Pentru comprimate/capsule/granule
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used. 
Acestea pot să apară la copii sau adulţi tineri şi în special atunci când sunt utilizate doze mari.
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work. 
Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al {Denumirea medicamentului} sau {Denumirea medicamentului} poate afecta modul de acţiune al altor medicamente.
The clinical consequence is uncertain. 
Nu se cunosc consecinţele clinice.
For immediate release oral formulations 
Pentru formulările orale cu eliberare imediată
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy). 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) stare confuzională convulsii (în special la pacienţii cu epilepsie).
Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%). 
Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% şi expunerea cu 22%).
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome. 
Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue). 
În aceste cazuri, metoclopramida trebuie întreruptă imediat şi definitiv şi trebuie iniţiate măsurile corespunzătoare (cum este tratamentul cu albastru de metil).
Strong CYP2D6 inhibitors 
Inhibitori puternici ai CYP2D6
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby. 
{Denumirea medicamentului} nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.
Symptoms of Parkinson's disease may also be exacerbated by metoclopramide. 
Simptomele bolii Parkinson pot fi, de asemenea, exacerbate de către metoclopramidă.
The dose may be reduced (see section 3). 
Doza poate fi redusă (vezi pct. 3).
These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration. 
Aceste reacţii apar, de obicei, la începutul tratamentului şi pot să apară chiar şi după o administrare unică.
Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck). 
Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: mişcări necontrolate (care implică adesea capul sau gâtul).
Anticholinergics and morphine derivatives 
Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken. 
Dacă se utilizează metoclopramida, trebuie efectuată monitorizarea neonatală.
Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly. 
Tratamentul pe termen lung cu metoclopramidă poate provoca dischinezie tardivă, potenţial ireversibilă, în special la vârstnici.
It contains a medicine called “metoclopramide”. 
Acesta conţine o substanţă numită “metoclopramidă”.
Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding. 
De aceea, metoclopramida nu este recomandată în timpul alăptării.
Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified. 
Asociere de luat în considerare Datorită efectului prokinetic al metoclopramidei, absorbţia anumitor medicamente poate fi modificată.
30mg strength 
30mg
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty. 
La pacienţii vârstnici trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcţiei renale şi hepatice şi pe baza fragilităţii generale.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy. 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) senzaţie de ameţeală.
For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age. 
Pentru formularea rectală dacă aţi avut recent inflamaţie şi/sau sângerare la nivelul şezutului (anus/rect) aveţi vârsta sub 18 ani.
This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines. 
Acestea vă pot afecta vederea şi pot, de asemenea, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you. 
Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle. 
Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi.
{Tradename} is indicated in adults: 
Adulţi {Denumirea medicamentului} este indicat la adulţi pentru:
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”). 
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de mişcări necontrolate (vezi mai sus “Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă”).
* Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia). 
* Tulburări endocrine apărute în timpul tratamentului pe termen lung în legătură cu hiperprolactinemia (amenoree, galactoree, ginecomastie).
mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products 
în special la administrarea concomitentă de doze mari de medicamente cu sulf
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide. 
Asociere de evitat Alcoolul potenţează efectul sedativ al metoclopramidei.
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded. 
Datorită proprietăţilor farmacologice (similar altor neuroleptice), în cazul administrării metoclopramidei în ultimul trimestru al sarcinii, sindromul extrapiramidal la nou-născut nu poate fi exclus.
Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear. 
Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de dischinezie tardivă.
In adults patients 
La pacienţii adulţi
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration. 
Aceste semne apar, de obicei, la iniţierea tratamentului, dar pot să apară chiar şi după o singură administrare.
In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance. 
La pacienţii cu ciroză hepatică, a fost observată acumularea metoclopramidei, asociată cu o reducere de 50% a clearance-ului plasmatic.
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes). 
Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute).
It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting). 
Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility. 
Anticolinergicele şi derivaţii morfinei pot avea un antagonism reciproc cu metoclopramida asupra motilităţii tractului digestiv.
Metoclopramide is excreted in breast milk at low level. 
Metoclopramida este excretată în laptele matern într-o cantitate scăzută.
The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome. 
Utilizarea metoclopramidei împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt ISRS poate să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.
Additional statements related to excipients 
Declaraţii suplimentare referitoare la excipienţi
<Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration> 
<Alte forme farmaceutice/concentraţii pot fi mai adecvate pentru administrare> <Această formulare nu este adecvată pentru administrare>
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used. 
Pot să apară tulburări extrapiramidale, în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când sunt utilizate doze mari.
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required. 
Este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice de ciclosporină.
Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation 
Bradicardie, în special cu formularea intravenoasă
Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8). 
Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni datorită riscului de dischinezie tardivă (vezi pct. 4.8).
Mivacurium and suxamethonium 
Mivacurium şi suxametoniu
Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms. 
Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni, datorită riscului de spasme musculare involuntare.
These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults). 
Aceste reacţii sunt, în general, complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar pot necesita un tratament simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy. 
Dacă este necesar, {Denumirea medicamentului} poate fi administrat în timpul sarcinii.
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute). 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, clearance-ul metoclopramidei este redus cu până la 70%, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este crescut (aproximativ 10 ore pentru un clearance al creatininei de 10-50 ml/minut şi 15 ore pentru un clearance al creatininei <10 ml/minut).
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped. 
În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat şi definitiv.
Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2). 
Copii şi adolescenţi Metoclopramida nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 2).
Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase). 
Metoclopramida soluţie injectabilă poate să prelungească durata blocului neuro-muscular (prin inhibarea colinesterazei plasmatice).
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia). 
Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute), în vederea reducerii riscului de reacţii adverse (de exemplu, hipotensiune arterială, akatizie).
The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems. 
Doza trebuie redusă dacă aveţi probleme ale rinichilor moderate sau severe.
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability. 
Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei.
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed. 
Metoclopramida poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
2 What you need to know before you are given {Tradename} 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Denumirea medicamentului}
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated. 
Deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi medicamente asociate) Efectele sedative ale deprimantelor sistemului nervos central şi metoclopramidei sunt potenţate.
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”). 
Nu administraţi {Denumirea medicamentului} la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi mai jos “Copii şi adolescenţi”).
Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}. 
În timpul tratamentului cu metoclopramidă nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creşte efectul sedativ al {Denumirea medicamentului}.
- you are using other medicines known to affect the way your heart beats - you have any neurological (brain) problems - you have liver or kidney problems. 
luaţi alte medicamente cunoscute că afectează bătăile inimii dumneavoastră aveţi alte probleme neurologice (ale creierului) aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor.
In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults). 
În caz de simptome extrapiramidale asociate sau nu supradozajului, tratamentul este doar simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
The dose should be reduced if you have severe liver problems. 
Doza trebuie redusă dacă aveţi probleme ale ficatului severe.
Adverse reactions listed by System Organ Class. 
Reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe.
A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status. 
În funcţie de starea clinică, trebuie efectuate un tratament simptomatic şi o monitorizare continuă a funcţiilor cardio-vasculare şi respiratorii.
Sulfhaemoglobinaemia, 
Sulfhemoglobinemia,
Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine. 
Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale în vederea îmbunătăţirii absorbţiei analgezicelor în migrena acută.
Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery. 
Metoclopramida poate provoca somnolenţă, ameţeală, dischinezie şi distonie, care pot afecta vederea şi, de asemenea, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) 
Dischinezie tardivă care poate fi persistentă, în timpul tratamentului sau după tratament prelungit, în special la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4), Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval. 
Se solicită atenţie deosebită la administrarea metoclopramidei, în special pe cale intravenoasă la populaţia vârstnică, la pacienţii cu tulburări de conducere cardiacă (inclusiv prelungirea intervalului QT), pacienţi cu dezechilibre electrolitice necorectate, bradicardie şi la pacienţii care utilizează medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT.
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4). 
Următoarele reacţii, uneori asociate, apar mai frecvent atunci când se utilizează doze mari: - Simptome extrapiramidale: distonie acută şi dischinezie, sindrom parkinsonian, acatizie, chiar şi după o administrare unică a medicamentului, în special la copii şi adulţi tineri (vezi pct. 4.4).