natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
Durata mediană a urmăririi a fost de 28,75 luni în braţul în care s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă şi 29,04 luni în braţul în care s-au administrat placebo + bortezomib +
• abdominal pain, diarrhoea, swelling or bloating of the abdomen (signs of inflamed stomach lining) 
• durere abdominală, diaree, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale inflamaţiei mucoasei stomacale)
Description of selected adverse drug reactions 
Descrierea anumitor reacții adverse
• feeling tired, itching, yellowing of the skin and whites of the eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain on the right side of your stomach, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal (signs of a liver problem) 
• oboseală, mâncărime, îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă sau vărsături, scăderea apetitului pentru alimente, durere în partea dreaptă a stomacului, urină închisă la culoare sau de culoare maronie, sângerare sau învineţire mai rapid decât este normal (semne ale unei probleme a ficatului)
Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat 
Substanţe ale căror concentraţii plasmatice pot fi crescute de panobinostat
How to take Farydak 
Cum să luaţi Farydak
Reduce panobinostat dose to 10 mg in the first treatment cycle. 
Se scade doza de panobinostat până la 10 mg în primul ciclu de tratament.
Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Figura 2 Schemă Kaplan-Meier a supravieţuirii fără progresia bolii la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Panobinostat is used in combination treatment, therefore the prescribing information of bortezomib and dexamethasone should be consulted prior to initiation of treatment with panobinostat. 
Prin urmare, informaţiile privind prescrierea bortezomibului şi dexametazonei trebuie consultate înainte de iniţierea tratamentului cu panobinostat.
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection) 
• erupţii trecătoare la nivelul pielii, cu vezicule mici, umplute cu lichid, care apar pe pielea înroşită, la nivelul gurii sau gingiilor (semne ale unei infecţii virale posibil severe)
The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)). 
ST mediană a fost de 40,3 luni în brațul de tratament în care s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă și 35,8 luni în brațul de tratament în care s-au administrat placebo + bortezomib + dexametazonă (Risc relativ: 0,94 (IÎ 95%: 0,78, 1,14)).
Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5. 
În Tabelul 5 sunt prezentate instrucţiuni pentru întreruperea administrării dozelor sau scăderea dozei de panobinostat.
• fever, chest pain, increased heart rate, decreased blood pressure, shortness of breath or rapid breathing (signs of blood poisoning, which is also known as sepsis) 
• febră, durere în piept, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, respiraţie întretăiată sau accelerată (semne ale unei intoxicaţii a sângelui, cunoscută şi sub denumirea de sepsis)
No patient had an absolute QTcF >500 msec. 
absolut >500 msec.
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172) 
Dioxid de titan (E 171) Albastru briliant FCF (E 133) Oxid de fer, galben (E 172)
Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată trebuie iniţiat tratamentul cu panobinostat la o doză scăzută de 10 mg pe durata primului ciclu de tratament.
Shock haemorrhagic 
Şoc hemoragic
o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit. 
o Recomandarea de a aduce cardul de conformitate la fiecare vizită la medic: această secțiune amintește pacientului să aducă cardul de conformitate la medic, la fiecare vizită.
Adjustment of bortezomib dose should also be considered (see bortezomib SmPC and Table 6). 
De asemenea, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de bortezomib (vezi RCP-ul bortezomibului şi Tabelul 6).
For patients >75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered (see section 4.2). 
La pacienţii cu vârsta de peste 75 ani, poate fi avută în vedere ajustarea dozelor iniţiale ale componentelor schemei combinate (vezi pct. 4.2), în funcţie de starea generală a pacientului şi de bolile concomitente.
Liver function tests 
Teste ale funcţiei hepatice
Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphopenia 
Foarte frecvente Pancitopenie, trombocitopenie, anemie, leucopenie, neutropenie, limfopenie
Very common Hypotension Common 
Foarte frecvente Hipotensiune arterială Frecvente
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia 
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Diaree, greaţă, vărsături, durere abdominală dispepsie
Progression-free survival Median, months [95% CI] Hazard ratio [95% CI]1 
Mediană, luni [IÎ 95%]
• fast breathing, feeling dizzy 
• respiraţie accelerată, senzaţie de ameţeală
Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence 
Hemoragie gastro-intestinală, hematochezie, gastrită, cheilită, distensie abdominală, xerostomie, flatulenţă
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability. 
Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 15 mg la 20 mg în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
• oral thrush (yeast infection of the mouth) 
• candidoză (infecţie a gurii cu o ciupercă)
Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5). 
Inductorii potenţi pot reduce eficacitatea panobinostatului, prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a inductorilor potenţi ai CYP3A4, inclusiv şi nu numai carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampicină şi sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Se are în vedere creşterea dozei până la 20 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent 
Tabelul 8 Supravieţuirea fără progresia bolii la pacienţii cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Gradul 2 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle. 
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă administrarea panobinostatului cu o doză scăzută de 15 mg în timpul primului ciclu de tratament.
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Gradul 4 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Tabelul 9 Ratele de răspuns la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Se are în vedere creşterea dozei până la 15 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment 
Tabelul 5 Modificări recomandate ale dozei în cazul apariţiei neutropeniei
- Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat. 
- Fiecare capsulă Farydak 20 mg conţine panobinostat 20 mg.
Very common Weight decreased Common 
Foarte frecvente Scădere ponderală Frecvente
• new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing, 
• simptome noi sau agravate, cum sunt tuse cu sau fără mucus, febră, dificultate la respiraţie sau respiraţie dureroasă, respiraţie şuierătoare, durere în piept la respiraţie, respiraţie întretăiată sau dificultate la respiraţie, durere sau senzaţie de arsură la urinare, senzaţie exagerată de urinare, sânge în urină (semne ale unei infecţii la nivelul plămânilor sau căilor urinare)
Platelet transfusions may be required as clinically indicated (see sections 4.2 and 4.8). 
Pot fi necesare transfuzii cu trombocite conform indicaţiilor clinice (vezi pct. 4.2 şi
Gastrointestinal 
Gastro-intestinale
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.4). 
Trebuie utilizate cu precauţie medicamentele antiemetice cu un risc cunoscut de prelungire a intervalului QT, cum sunt dolasetron, granisetron, ondansetron şi tropisetron (vezi pct. 4.4).
- Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat. 
- Fiecare capsulă Farydak 15 mg conţine panobinostat 15 mg.
The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l. 
Numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥100 x 109/l.
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia 
Foarte frecvente Infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, pneumonie
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules 
Farydak 10 mg capsule Farydak 15 mg capsule Farydak 20 mg capsule panobinostat
Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain 
Colită, hematemeză, durere gastro-intestinală
A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability. 
Poate fi avută în vedere o creştere a dozei de la 10 mg la 15 mg în funcţie de gradul de tolerabilitate al fiecărui pacient.
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat. 
- Fiecare capsulă Farydak 10 mg conţine panobinostat 10 mg.
- medicines used to treat cough, such as dextromethorphan. 
• medicamente utilizate pentru tratarea tusei, cum este dextrometorfan.
Farydak bortezomib and dexamethasone N=73 
Farydak bortezomib şi dexametazonă
OTHER 
eritem
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Secura Bio Limited
• cracked, chapped lips 
• buze crăpate
Placebo bortezomib and dexamethasone N=74 
Placebo bortezomib şi dexametazonă
Other medicines and Farydak 
Farydak împreună cu alte medicamente
Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Gradul 3 în ciuda administrării unui antidiareic
The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment. 
Înainte de iniţierea tratamentului, numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥1,0 x 109/l.
Farydak 10 mg hard capsules Gelatin 
Farydak 10 mg capsule Gelatină
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant FCF (E133), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Farydak 20 mg hard capsules 
Farydak 20 mg capsule
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat. 
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 20 mg.
Capsule content 
6 capsule
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Very common Cough, dyspnoea Common 
Foarte frecvente Tuse, dispnee Frecvente
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 10 mg panobinostat. 
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 10 mg.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat. 
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 15 mg.
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2). 
inclusiv şi nu numai ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicină, posaconazol şi nefazodon, doza de panobinostat trebuie scăzută (vezi pct. 4.2).
Farydak 15 mg hard capsules 
Farydak 15 mg capsule
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabelul 1 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1-8)
• coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs) 
• tuse cu sânge, scurgeri nazale abundente de lichid cu sânge (semne ale sângerării la nivelul plămânilor)
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole, 
• medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, inclusiv infecţii fungice (cum sunt ketoconazol,
QT syndrome. 
QT este recurentă.
• clicking, rattling or crackling noise made by the lungs when breathing 
• sunete la nivelul nasului, produse de plămâni la respiraţie
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabelul 1 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1- 8)
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16). 
Tabelul 2 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16).
Farydak 10 mg hard capsules 
Farydak 10 mg capsule
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172) 
Dioxid de titan (E 171)
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation, 
• durere la nivelul stomacului sau abdomenului, greaţă, diaree, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, constipaţie, arsuri esofagiene, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale unei probleme gastro-intestinale)
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16) 
Tabelul 2 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16)
EU/1/15/1023/001 6 capsules 
EU/1/15/1023/006 24 capsule
Tell your doctor or pharmacist straight away during treatment with Farydak: - if you notice any signs of a gastrointestinal problem. 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului în timpul tratamentului cu Farydak:
How to store Farydak 
Cum se păstrează Farydak
- For men taking Farydak 
• Pentru bărbaţii care iau Farydak
Grade 3 
Gradul 3 Număr de trombocite
Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 10 mg capsule sunt capsule de culoare verde deschis, opace (15,6-16,2 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 10 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
Farydak 15 mg capsules panobinostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 15 mg capsule panobinostat
ULN = upper limit of the normal range 
AST = aspartat aminotransferază LNS = limita normală superioară * Pe baza clasificării NCI- CTEP
Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided. 
Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a inductorilor potenţi CYP3A4, inclusiv şi nu numai carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampicină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 20 mg capsule sunt capsule de culoare roşie, opace (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 20 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
Farydak 20 mg capsules panobinostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 20 mg capsule panobinostat
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 15 mg capsule sunt capsule de culoare portocalie, opace (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 15 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Farydak are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules 
Farydak 15 mg capsule EU/1/15/1023/004- 006 Farydak 20 mg capsule EU/1/15/1023/007- 009
Farydak 10 mg capsules panobinostat 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 10 mg capsule panobinostat
Printing ink 
Cerneala de inscripţionare
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Capsulă gelatinoasă, de culoare verde deschis, opacă (15,6-16,2 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 10 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Secura Bio Limited
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Capsulă gelatinoasă, de culoare roşie, opacă (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 20 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
Infections 
Infecţii şi infestări
Joint swelling 
Lac Shellac
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Capsulă gelatinoasă, de culoare portocalie, opacă (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 15 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
• generally feeling unwell 
• stare generală de rău
• feeling thirsty, high urine output, increased appetite with weight loss (signs of a high level of sugar in the blood) 
• senzaţie de sete, cantitate crescută de urină, apetit crescut pentru alimente cu scădere în greutate
• inflamed ear, nose bleed or bleeding in the white of the eye, bruising, inflamed skin caused by infection (rash, red skin, which is also known as erythema) 
învineţire, inflamaţie a pielii cauzată de infecţie (erupţii trecătoare la nivelul pielii, înroşirea pielii, cunoscută şi sub denumirea de eritem)
Panobinostat dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Doza de panobinostat la revenirea la trombocitopenie de grad 2 (≥50 x 109/l)
Package leaflet: Information for the patient Farydak 10 mg hard capsules 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 10 mg capsule
Omit dose 
Edem articular
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
Medicamentele utilizate pentru tratarea tuberculozei,
Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Doza de bortezomib la revenirea la trombocitopenie de grad 2 (≥50 x 109/l) 1 doză omisă
EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules 
EU/1/15/1023/003 24 capsule
• headache 
• Sarcinii
Day 8 
Ciclurile 1- 8
Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment 
Tabelul 3 Modificări recomandate ale dozei în cazul trombocitopeniei
≤1.0 x ULN >ULN Reduce panobinostat dose to 15 mg in the first treatment cycle. 
Se scade doza de panobinostat la 15 mg în primul ciclu de tratament.
Patients should be advised to contact their physician if severe gastrointestinal toxicity occurs and dose adjustment or discontinuation may be required (see section 4.4). 
Este posibilă să fie necesare ajustarea dozei sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Results showed that: 
Rezultatele au demonstrat că:
This summary was last updated in 06-2017. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2017.
The recommended dose is 5 mg once a day. 
Doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated. 
În ceea ce privește siguranța, Onglyza este, în general, bine tolerat.