natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colobreathe is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older (see section 5.1). 
Colobreathe este indicat în abordarea terapeutică a infecţiilor pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de cel puţin 6 ani (vezi pct.
0.39 (n=153) 0.78 (n=171) -0.29 
0,78 (n=171)
• 56 hard capsules and one Turbospin powder inhaler device sufficient for 4 weeks use. 
• 56 de capsule - un dispozitiv Turbospin inhalator pentru pulbere, de ajuns pentru un tratament cu durata de 4 săptămâni.
Capsules: no special requirements for disposal. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Capsule: nu există cerinţe speciale privind eliminarea.
• There should be a 12 hour gap between doses. 
• Dozele trebuie administrate la interval de 12 ore.
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 blisters of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 blister of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 blisters of 8 capsules) 
EU/1/11/747/001 56 capsule tari (4 blistere a câte 14 capsule) EU/1/11/747/002 8 capsule tari (1 blistere a câte 8 capsule) EU/1/11/747/003 56 capsule tari (7 blistere a câte 8 capsule)
Colobreathe inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) is supplied as small, hard, transparent gelatin capsules containing a fine white powder. 
Cum arată Colobreathe şi conţinutul ambalajului Colobreathe capsule cu pulbere de inhalat este furnizat sub formă de capsule mici, transparente şi gelatinoase care conţin o pulbere fină albă.
• Shortness of breath 
• Scurtare a respiraţiei
Caution should be taken with concomitant use of Colobreathe and parenteral or nebulised colistimethate sodium. 
Se impune prudenţă când se administrează Colobreathe concomitent cu colimestat de sodiu utilizat parenteral sau prin nebulizare.
Discard the Turbospin inhaler after the completion of a treatment pack. 
Aruncaţi inhalatorul Turbospin după terminarea unui set de tratament.
The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water 
Învelișul capsulei Gelatină polietilenglicol laurilsulfat de sodiu apă purificată
Components of the PEG-gelatin hard capsules: 
Componentele capsulelor din gelatină polietilenglicată: Gelatină
Based on the safety profile of colistimethate sodium, neurotoxity may occur with the possibility of dizziness, confusion or visual disturbances. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pe baza profilului de siguranţă a colistimetatului de sodiu, poate apărea neurotoxicitate, posibilasociată cu ameţeli, confuzie sau tulburări de vedere.
Sore throat or mouth has been reported with nebulised colistimethate sodium and may occur with Colobreathe. 
Durerea în gât sau la nivelul cavităţii bucale a fost raportată în cazul administrării prin nebulizare a colistimetatului de sodiu şi poate apărea şi la administrarea Colobreathe.
Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1. 
După fiecare utilizare, curăţaţi inhalatorul Turbospin utilizând următoarea procedură:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http:/www.ema.europa.eu. 
Medicamentului http:/www.ema.europa.eu.
For inhalation use only. 
Doar pentru administrare inhalatorie.
Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler. 
Capsulele Colobreathe trebuie utilizate numai împreună cu inhalatorul de pulbere Turbospin.
Cleaning the Turbospin device 
Curăţarea dispozitivului Turbospin
Colobreathe capsules should only be administered using the Turbospin inhaler device. 
Capsulele Colobreathe trebuie administrate numai prin utilizarea inhalatorului Turbospin.
• Diarrhoea, wind 
• Diaree, gaze intestinale
• 8 hard capsules and one Turbospin inhaler device sufficient for 4 days use. 
• 8 capsule - un dispozitiv Turbospin inhalator pentru pulbere, de ajuns pentru un tratament cu durata de 4 zile.
Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use. 
Fiecare cutie cu 56 de capsule conţine fie un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 7 blistere a câte 8 capsule, fie un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 4 blistere a câte 14 capsule (56 capsule),
• Inhaled bronchodilators 
• Bronhodilatatoare administrate inhalatoriu
For use with the Turbospin inhaler only. 
A se utiliza doar cu inhalatorul Turbospin.
Tmax for total colistimethate occurred between 0.5 and 1 hour post-dose. 
Tmax pentru colistimetatul total a s-a înregistrat în decurs de 0,5
Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler. 
Deşurubaţi piesa bucală, expunând lăcaşul inhalatorului Turbospin.
There are no or limited amount of data from the use of inhaled colistimethate sodium in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea colistimetatului de sodiu cu administrare inhalatorie la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Inhalation powder, hard capsule. 
Capsulă cu pulbere de inhalat.
What you need to know before you use Colobreathe Do not use Colobreathe: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Colobreathe
If you/your child forget to take a dose of Colobreathe then you/your child should take your missed dose as soon as you/your child remember. 
Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a uitat să luaţi/ia o doză de Colobreathe, atunci doza trebuie luată cât mai repede cu putinţă.
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin 
Cum se administrează Colobreathe când se utilizează inhalatorul Turbospin Pregătirea Turbospin
Now replace the mouthpiece by screwing it back into place. 
Repuneţi piesa bucală la locul ei, prin înşurubare.
• if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken; 
• Dacă dumneavoastră/copilului dumneavoastră vi/i se administrează colistimetat prin injecţie sau nebulizare, este necesară prudenţă.
Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium. 
Fiecare capsulă conţine 1662500 UI, echivalentul a colistimetat de sodiu aproximativ 125 mg.
patients 
Grup pacienţi
Colistimethate sodium (CMS) is a cyclic polypeptide antibacterial active substance that is derived from Bacillus polymyxa var. colistinus and belongs to the polymyxin group. 
Colistimetatul de sodiu (CMS) este o substanţă activă antibacteriană polipeptidică, derivată din
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium 
Colobreathe 1662500 UI pulbere de inhalat colistimetat de sodiu
Paediatric population 
Populaţia de tip
Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away. 
Până când simptomele nu au dispărut complet, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators 
Dacă sunt urmate şi alte tratamente, acestea trebuie administrate în următoarea ordine:
Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium. 
Fiecare capsulă conţine colistimetat de sodiu 1662500 UI (echivalent cu colistimetat de sodiu aproximativ 125 mg).
Hypersensitivity to the active substance, colistin sulphate or polymyxin B. 
Hipersensibilitate la substanţa activă, sulfat de colistină sau polimixină B. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Bronhospasm şi tuse
( Mean) 
(medie)
What Colobreathe looks like and contents of the pack 
Cum se păstrează Colobreathe Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder. 
Capsule din gelatină polietilenglicată, transparente, care conţin o pulbere albă fină.
Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use. 
Fiecare cutie cu 8 capsule conţine un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 1 blister cu 8 capsule,
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu există experienţă cu privire la utilizare concomitentă a Colobreathe cu alte medicamente antibacteriene cu administrare inhalatorie.
• Allergic (hypersensitivity) reactions, the signs may include rash and itching 
• Reacţii alergice (hipersensibilitate), semnele pot include erupţii trecătoare pe piele sau mâncărimi • Fluctuaţii în greutate, poftă de mâncare scăzută
• Chest physiotherapy 
• Fizioterapie toracică
Balance disorder, headache 
Vărsături, greaţă
Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung 
Hemoptizie, bronhospasm, astm bronşic, wheezing,
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules 
Colobreathe 1662500 UI capsule cu pulbere de inhalat
Deeply press the piston a few times whilst keeping the chamber turned upside down. 
În timp ce ţineţi lăcaşul cu susul în jos, apăsaţi de câteva ori pistonul.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium 
Colobreathe 1662500 UI capsule cu pulbere de inhalat colistimetat de sodiu
DVD player 
Piesă bucală
Bronchospasm or coughing may occur on inhalation. 
La inhalare pot apărea bronhospasme sau tuse.
Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation 
disfonie, iritaţie la nivelul gâtului
Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion 
sunete toracice aparatului respirator inferior, tuse productivă, raluri crepitante pulmonare anormale, secreţii sporite la nivelul căilor respiratorii superioare
The rinse should not be swallowed. 
Apa cu care se clăteşte gura nu trebuie înghiţită.
Preparing the Turbospin 
Turbospin.
Once you have removed the capsule it must be used immediately. 
Se administrează capsula imediat după ce a fost scoasă din ambalaj.
• Fits 
• Sete
Chest physiotherapy 
Fizioterapie toracică
Clinical efficacy 
DATE CLINICE
even if their signs of illness are the same as yours. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală
The following instructions should be adhered to by the patient when taking Colobreathe: 
Cum se administrează Colobreathe când se utilizează inhalatorul Turbospin Următoarele instrucțiuni trebuie să fie respectate de pacient la administrarea Colobreathe.
Dysgeusia 
cefalee
Completed 
oboseală
Convulsions, somnolence 
Febră, astenie,
• Nose bleeds, catarrh (mucus in your nose, which may make you feel blocked up), 
• Sângerări nazale, catar nazal (mucus nazal care poate produce o senzaţie de nas înfundat), tuse cu expectorare de mucus dens şi verde, dureri la nivelul gâtului şi al sinusurilor
Adults and children 6 years of age and older 
Copii şi adolescenţi
Bronchospasm and coughing 
Tulburări acustice şi vestibulare
How to store Colobreathe 
Colobreathe.
Vpriv velaglucerase alfa 
Vpriv velaglucerază alfa
The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks. 
Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea anemiei, unul din simptomele bolii, după 41 de săptămâni.
The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions. 
Cele mai grave efecte secundare sunt reacțiile de hipersensibilitate (alergice).
The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment. 
Doza poate fi ajustată în funcție de simptomele și răspunsul la tratament al fiecărui pacient.
Other information about Vpriv 
Alte informații despre Vpriv
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vpriv.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vpriv on 26 August 2010. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vpriv, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2010.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vpriv?
The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well. 
Primele trei perfuzii se administrează în spital, dar perfuziile următoare pot fi administrate la domiciliu la pacienții care tolerează bine medicamentul.
Because the number of patients with Gaucher disease is low, the disease is considered ‘rare', and Vpriv was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 June 2010. 
Din cauza numărului mic de pacienți cu boala Gaucher, boala este considerată „rară”, iar Vpriv a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 9 iunie 2010.
Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl). 
Vpriv a mărit cantitatea de hemoglobină (proteina din globulele roșii care transportă oxigenul) în medie cu 1,6 grame pe decilitru (de la 11,4 g/dl), în timp ce imigluceraza a mărit cantitatea de hemoglobină în medie cu 1,5 g/dl (de la 10,6 g/dl).
In one main study involving 35 patients (including 9 children) with type 1 Gaucher disease, Vpriv was compared with imiglucerase (another medicine for Gaucher disease). 
Într-un studiu principal la care au participat 35 de pacienți (inclusiv 9 copii) cu tipul 1 de boală Gaucher, Vpriv a fost comparat cu imigluceraza (alt medicament pentru boala Gaucher).
The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen. 
Studiul a investigat, de asemenea, controlul altor semne ale bolii, precum creșterea numărului de trombocite din sânge și reducerea mărimii ficatului și splinei.
For more information about treatment with Vpriv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vpriv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Vpriv is a medicine that contains the active substance velaglucerase alfa. 
Vpriv este un medicament care conține substanța activă velaglucerază alfa.
Home infusions should be supervised by a healthcare professional trained in emergency measures. 
Perfuziile la domiciliu trebuie supravegheate de un membru al personalului medical instruit în măsuri de urgență.
The recommended dose of Vpriv is 60 units/kg bodyweight, which is given as a one-hour infusion once every two weeks. 
Doza recomandată de Vpriv este de 60 unități/kg de greutate corporală, care se administrează sub formă de perfuzie cu durata de o oră o dată la două săptămâni.
The study also showed that Vpriv is as effective as imiglucerase in controlling other signs of Gaucher disease. 
Studiul a demonstrat, de asemenea, că Vpriv este la fel de eficace ca imigluceraza în controlul altor semne ale bolii Gaucher.
The CHMP decided that Vpriv's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Vpriv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
For the full list of all side effects and restrictions with Vpriv, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Vpriv, consultați prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vpriv. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vpriv.
The company that markets Vpriv will provide educational material to all doctors and patients expected to use Vpriv, informing them of how to manage the risk of infusion-related reactions when the medicine is given at home. 
Compania care comercializează Vpriv va furniza materiale educaționale pentru tot personalul medical și pentru toți pacienții care se preconizează că vor utiliza Vpriv, informându-i despre gestionarea riscului de reacții asociate perfuziei atunci când medicamentul este utilizat la domiciliu.
What is the risk associated with Vpriv? 
Care sunt riscurile asociate cu Vpriv?
What benefit has Vpriv shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Vpriv pe parcursul studiilor?
Vpriv is used in patients who have type 1 Gaucher disease, the type that usually affects the liver, spleen and bones. 
Vpriv se utilizează la pacienții cu tipul 1 de boală Gaucher, tipul care afectează, de obicei, ficatul, splina și oasele.
Vpriv must not be used in people who have a severe allergic reaction to velaglucerase alfa or any of the other ingredients. 
Vpriv este contraindicat la persoanele care au reacție alergică severă la velaglucerază alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Velaglucerase alfa replaces the missing enzyme in Gaucher disease, helping to break down glucocerebroside and stopping it building up in the body. 
Velagluceraza alfa înlocuiește enzima lipsă din boala Gaucher, ajutând la descompunerea glucocerebrozidei și împiedicând acumularea acesteia în organism.
Vpriv is used for the long-term treatment of patients with Gaucher disease. 
Vpriv se utilizează pentru tratamentul de lungă durată al pacienților cu boala Gaucher.
Vpriv was as effective as imiglucerase at reducing anaemia. 
Vpriv a fost la fel de eficace ca imigluceraza în reducerea anemiei.
Gaucher disease occurs because of the lack of an enzyme called glucocerebrosidase. 
Boala Gaucher apare din cauza lipsei unei enzime numite glucocerebrozidază.
The most common side effects with Vpriv (seen in more than 1 patient in 10) are infusion-related reactions, which include headache, dizziness, hypotension (low blood pressure), hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), asthenia (weakness) or fatigue (tiredness), and pyrexia (fever) or increased body temperature. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vpriv (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacțiile asociate perfuziei, care includ dureri de cap, amețeală, hipotensiune (tensiune arterială mică), hipertensiune (tensiune arterială mare), greață, astenie (slăbiciune) sau epuizare (oboseală), și pirexie (febră) sau temperatură crescută a corpului.
Without the enzyme, glucocerebroside builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone, which produces the symptoms of the disease: anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising and a tendency to bleed, an enlarged spleen and liver, and bone pain and breaks. 
Fără această enzimă, glucocerebrozida se acumulează în organism, de obicei, în ficat, splină și oase, producând simptomele bolii: anemie (număr scăzut de globule roșii), oboseală, formarea cu ușurință a vânătăilor și o tendință de sângerare, splină mărită și ficat mărit și dureri și fracturi osoase.
Vpriv treatment should be supervised by a doctor experienced in managing patients with Gaucher disease. 
Tratamentul cu Vpriv trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu boala Gaucher.
Why has Vpriv been approved? 
De ce a fost aprobat Vpriv?
Gaucher disease is a rare inherited disorder, in which people do not have enough of an enzyme called glucocerebrosidase, which normally breaks down a fat called glucocerebroside. 
Boala Gaucher este o afecțiune ereditară rară, în care pacienții nu au o cantitate suficientă dintr-o enzimă numită glucocerebrozidază, care, în mod normal, descompune o lipidă numită glucocerebrozidă.
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
The full EPAR for Vpriv can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
How has Vpriv been studied? 
Cum a fost studiat Vpriv?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vpriv have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vpriv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What is Vpriv? 
Ce este Vpriv?
What is Vpriv used for? 
Pentru ce se utilizează Vpriv?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
How is Vpriv used? 
Cum se utilizează Vpriv?
How does Vpriv work? 
Cum acționează Vpriv?
Specific percentages for these are not available. 
Nu sunt disponibile procentaje specifice.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2017
What Ontruzant is and what it is used for 
Ce este Ontruzant și pentru ce se utilizează
Final concentration 
Concentraţie finală
Trastuzumab is not genotoxic. 
Trastuzumabul nu este genotoxic.
If you stop using Ontruzant 
Dacă încetați să utilizați Ontruzant
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later. 
Uneori, simptomele se pot ameliora și se agravează mai târziu.
• insomnia (inability to sleep) 
• insomnie (incapacitatea de a adormi)
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = timpul până la progresia bolii; „ne” indică faptul că nu s-a putut estima sau nu a fost atins încă.
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6. 
Acest medicament nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials. 
Toți termenii incluși au la bază cel mai mare procentaj observat în studiile clinice pivot.
Any remaining reconstituted solution should be discarded. 
Orice soluție reconstituită rămasă trebuie eliminată.
AUCss, 0-21 days 
ASCss, 0-21 zile
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers. 
Supraexpresia HER2 este observată în 20%-30% din cazurile de cancere mamare primare.
The dose of Ontruzant depends on your body weight. 
Doza de Ontruzant depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Ontruzant nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. 
Criteriul final de evaluare primar a fost supraviețuirea generală, care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.