natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood and lymphatic system disorders common thrombocytopaenia, anaemia, decreased neutrophils uncommon decreased white blood cell count 
Tulburări hematologice şi limfatice frecvente trombocitopenie, anemie, valori scăzute de neutrofile mai puţin frecvente număr scăzut de leucocite
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry. 
Flacon din plastic care conţine 120 comprimate şi 2 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4) 
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Removing the child resistant cap 
Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii
Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate). 
Fiecare comprimat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine 
ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinină ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrină ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirină
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended. 
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi simeprevir.
Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine 
Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC  0,61 (0,53-0,69) Cmin  0,47 (0,38-0,57) Cmax  0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromicină ASC  1,21 (1,05-1,39) Cmin  1,05 (0,90-1,22) Cmax  1,33 (1,13-1,56) etravirină
1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine 
1 mg o dată pe zi etinilestradiol ASC  1,22 (1,13-1,31) Cmin  1,09 (1,01-1,18) Cmax  1,33 (1,21-1,46) noretindronă ASC  0,95 (0,90-0,99) Cmin  0,78 (0,68-0,90) Cmax  1,05 (0,98-1,12) etravirină
dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine 
dolutegravir ASC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1.13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirină
AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine 
ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirină
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi tenofovir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry. 
Flacon din plastic care conţine 120 comprimate şi 3 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended. 
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi daclatasvir.
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi fluconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44) 
ASC  1,30 (1,18-1,44) Cmin  1,26 (1,12-1,42) Cmax  1,30 (1,17-1,44)
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 120 comprimate şi 2 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi voriconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended. 
Nu se recomandă administrarea concomitentă de INTELENCE şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine 
ASC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin  0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirină
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side. 
Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, marcate cu „TMC” pe o faţă.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 160 mg.
AUC ↔ 1.10 (1.06-1.15) Cmin ↔ 1.08 (1.04-1.14) Cmax ↔ 1.11 (1.06-1.17) 
ASC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)
AUC ↔ 1.02 (0.97-1.07) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 0.97 (0.93-1.02) 
ASC  1,02 (0,97-1,07) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  0,97 (0,93-1,02)
No significant pharmacokinetic differences have been observed between males and females. 
Nu au fost observate diferenţe semnificative între subiecţii de sex masculin şi cei de sex feminin în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic.
Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side. 
Comprimat de formă ovală, biconvexă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T200” pe una dintre feţe.
AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56) 
ASC  1,42 (1,34-1,58) Cmin  1,46 (1,36-1,58) Cmax  1,46 (1,38-1,56)
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin. 
Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile de warfarină.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 120 comprimate şi 3 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine 
ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirină
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side. 
Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, oblongi, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „T200” pe o faţă.
AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40) 
ASC  0,24 (0,18-0,33) Cmin  0,18 (0,13-0,25) Cmax  0,29 (0,22-0,40)
Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng /mL 
Cmin, ng/ml
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 
ANTIARITMICE Digoxină
200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily 
200 mg de două ori pe zi opt comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau două comprimate de 100 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 200 mg de două ori pe zi
AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32) 
ASC  1,11 (0,99-1,25) Cmin  1,05 (0,93-1,18) Cmax  1,16 (1,02-1,32)
AUC ↓ 0.65 (0.59-0.71) Cmin ↓ 0.55 (0.49-0.62) Cmax ↓ 0.70 (0.64-0.78) 
ASC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine 
ASC  0,95 (0,64-1,42) Cmin  0,80 (0,46-1,38) Cmax  1,00 (0,70-1,42) etravirină
Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood). 
HIV) - amiodaronă, bepridil, digoxină, disopiramidă, flecainidă, lidocaină, mexiletină, propafenonă şi chinidină (medicamente pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii, de exemplu ritm anormal al bătăilor inimii) - warfarină (un medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui).
amnesia, somnolence uncommon convulsion, syncope, tremor, hypersomnia, disturbance in attention 
Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, amnezie, somnolenţă mai puţin frecvente convulsii, sincopă, tremor, hipersomnie, tulburări de atenţie
AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine 
ASC  0,90 (0,68-1,18) Cmin  0,66 (0,34-1,26) Cmax  0,89 (0,68-1,15) etravirină
AUC ↓ 0.77 (0.66-0.91) Cmax ↓ 0.76 (0.68-0.85) Cmin ↓ 0.71 (0.54-0.95) 
ASC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12) 
ASC  1,10 (1,03-1,16) Cmin  1,17 (1,10-1,26) Cmax  1,04 (0,97-1,12)
AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine 
ASC  1,15 (1,05-1,26) Cmin  1,02 (0,90-1,17) Cmax  1,11 (1,01-1,22) etravirină
White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side. 
Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, marcat cu „TMC” pe una dintre feţe.
Increased unbound exposure could be expected. 
Este de aşteptat ca expunerea la fracţiunea liberă a etravirinei să fie crescută.
AUC ↔ 1.01 (0.93-1.10) Cmin ↔ 1.07 (0.98-1.17) Cmax ↔ 1.05 (0.96-1.15) 
ASC  1,01 (0,93-1,10) Cmin  1,07 (0,98-1,17) Cmax  1,05 (0,96-1,15)
Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine. 
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 25 mg.
INTELENCE 25 mg tablets etravirine 
INTELENCE 25 mg comprimate Etravirină
AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88) 
ASC  0,81 (0,75-0,88) Cmin  0,82 (0,73-0,91) Cmax  0,81 (0,75-0,88)
dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine 
Cmax ↔ dolutegravir ASC↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,00) etravirină
Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 40 mg.
AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine 
ASC  0,86 (0,79-0,93) Cmin  0,62 (0,55-0,71) Cmax  0,97 (0,89-1,05) etravirină
INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi saquinavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine 
ASC  1,69 (1,53-1,86) Cmin  1,77 (1,39-2,25) Cmax  1,62 (1,47-1,79) etravirină
INTELENCE 200 mg tablets etravirine 
INTELENCE 200 mg comprimate etravirină
INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi lopinavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine. 
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 200 mg.
Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine* 
90 mg de două ori pe zi etravirină*
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine 
ASC  1,15 (1,09-1,21) Cmin  1,19 (1,13-1,26) Cmax  1,15 (1,04-1,27) etravirină
AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine 
ASC  1,03 (0,90-1,18) Cmin  0,87 (0,75-1,02) Cmax  1,06 (0,95-1,20) etravirină
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach, 
- diabet zaharat, scădere a poftei de mâncare; - teamă fără motiv, somnolenţă, insomnie, tulburări de somn; - furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, amorţeală, pierdere a sensibilităţii la nivelul pielii, pierderi de memorie, oboseală; - vedere înceţoşată; - insuficienţă renală, tensiune arterială mare, infarct miocardic, scurtare a respiraţiei în timpul efortului; - vărsături, arsuri în capul pieptului, durere abdominală, distensie a abdomenului, inflamaţie a stomacului, flatulenţă, constipaţie, inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii, uscăciune a gurii; - transpiraţii nocturne, mâncărimi, piele uscată;
Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range) 
Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75) 
ASC  0,67 (0,56-0,80) Cmin  0,71 (0,58-0,87) Cmax  0,63 (0,53-0,75)
AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82) 
ASC  0,63 (0,54-0,73) Cmin  0,51 (0,44-0,61) Cmax  0,68 (0,57-0,82)
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi digoxina pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Pharmacokinetics of etravirine 
Tabelul 9: Rezultatele farmacocinetice ale etravirinei totale după administrarea de etravirină
Each tablet contains 25 mg etravirine. 
Fiecare comprimat conţine etravirină 25 mg.
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily 
Cmax  1,77 (1,20-2,60) * în comparaţie cu maraviroc 150 mg de două ori pe zi
Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine. 
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 100 mg.
AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine 
ASC  1,18 (1,03-1,36) Cmin  1,24 (0,96-1,59) Cmax  1,14 (1,02-1,27) etravirină
INTELENCE 100 mg tablets etravirine 
INTELENCE 100 mg comprimate etravirină
AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen. 
Toţi subiecţii cu infecţie HIV-1 înrolaţi în studiile clinice de Fază III erau trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului de fond.
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi didanozina pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment. 
INTELENCE şi atazanavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal. 
Dimineaţa, luaţi un comprimat de INTELENCE 200 mg, după masă.
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam. 
Nu a fost studiată; se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de diazepam.
In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal. 
Seara, luaţi un comprimat de INTELENCE 200 mg, după masă.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments. 
INTELENCE şi azitromicina pot fi utilizate fără ajustarea dozei.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs. 
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu alte INNRT.
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal. 
Seara, luaţi două comprimate de INTELENCE 100 mg, după masă.
150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily 
≥ 25 până la < 30 kg 150 mg de două ori pe zi şase comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg şi două de 25 mg de două ori pe zi
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal. 
Dimineaţa, luaţi două comprimate de INTELENCE 100 mg, după masă.
Dose 
Bepridil
125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily 
≥ 20 până la < 25 kg 125 mg de două ori pe zi cinci comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg şi unul de 25 mg de două ori pe zi
Each tablet contains 200 mg etravirine. 
Fiecare comprimat conține etravirină 200 mg.
Each tablet contains 100 mg etravirine. 
Fiecare comprimat conține etravirină 100 mg.
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10 
Etravirină 200 mg de două ori pe zi administrată în timpul celui de-al 3lea trimestru N=10
nd and 3 
N=10
C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively. 
C, 93,7% şi 1,2% din doza de
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments. 
Administrarea concomitentă de INTELENCE şi ribavirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine 
Se anticipează ca sunătoarea să scadă concentraţiile plasmatice ale etravirinei
Norethindrone 
Mexiletină
Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo 
Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente vertij
n = 9 for AUC12h 
ASC12 ore, ng•oră/ml n = 9 for ASC12 ore
AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND 
40 mg o dată pe zi atorvastatină ASC  0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
Tablet 
Doză
CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily 
Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Etravirine 200 mg twice daily 2 
Etravirină 200 mg de două ori pe zi administrată postpartum
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy. 
Greutate corporală şi creştere a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei În timpul tratamentului pentru HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei.
INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs. 
Rifampicina este contraindicată în asociere cu IP potenţaţi.
INTELENCE 25 mg tablets 
INTELENCE 25 mg comprimate
Rash has been reported with etravirine. 
În contextul administrării etravirinei s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine. 
Se anticipează ca dexametazona să scadă concentraţiile plasmatice ale etravirinei.
Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml 
Caracteristici iniţiale Valori plasmatice mediane ale ARN HIV-1
INTELENCE 200 mg tablets 
INTELENCE 200 mg comprimate
All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S 
MAR la etravirină = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Notă: tuturor pacienţilor din studiile clinice DUET li s-a administrat un tratament de fond constând din darunavir/rtv, INRT selectate de investigator şi, opţional, enfuvirtidă.
If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The solvent is a clear red solution. 
Solventul este o soluție clară de culoare roșie.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) boala împotriva căreia produsul trebuie să confere imunitate este absentă în general pe teritoriul în cauză.
Do not re-freeze under any circumstances. 
Nu recongelați în nicio împrejurare.
ATCvet code: QI01AD. 
Cod ATC: QI01AD.
Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials. 
Nu utilizați Vectormune ND dacă observați semne vizibile de decolorare inacceptabilă in fiole.
Date of first authorisation: 08/09/2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația sa națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, eliberarea și/sau utilizarea unui produs imunologic veterinar pe întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia, dacă se stabilește că:
Five ampoules per cane. 
Cinci fiole per tijă.
SC or in-ovo use. 
SC sau IN-OVO.
The 200 ml presentation may be used for manual vaccination. 
Forma de prezentare de 200 ml poate fi utilizată în cazul vaccinării manuale.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării menționată pe etichetă.
Suspension: EMEM 
Suspensia EMEM
Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C. 
Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only. 
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:: Vaccinați numai puii de găină sănătoși.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
O decizie privind utilizarea acestui vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar, trebuie luată de la caz la caz.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) administrarea produsului la animale interferează cu implementarea unui program național pentru diagnosticul, controlul sau eradicarea unei boli la animale sau, va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării animalelor vii, alimentelor sau altor produse de origine animală.
CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. 
Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Overview table for dilution possibilities of different presentations: 
Tabel cu prezentarea generală a posibilităților de diluție în funcție de formele diferite de prezentare:
No spread was demonstrated between chickens. 
Nu a fost demonstrată răspândirea între puii de găină.
Chicken and embryonated chicken eggs. 
Pui și ouă embrionate de găină.
Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed. 
Repetați operațiile de la punctele 2-7 pentru numărul corespunzător de fiole ce trebuie decongelate.
The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Parametri de siguranță și eficacitate ai vaccinurilor combinate nu diferă de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous. 
Inhalarea vaporilor de azot lichid este periculoasă.