natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin. 
Pe baza acestor informaţii, pacienţii din această categorie nu trebuie trataţi cu somatropină.
The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time. 
Pielea din zona locului de injectare poate deveni neregulată sau aspră, însă ar trebui ca acest lucru să nu se întâmple dacă administraţi injecţia într-un loc diferit de fiecare dată.
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught you. 
- Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk. 
Pacienţii cu sindrom Prader-Willi şi unul sau mai mulţi dintre aceşti factori de risc pot prezenta un risc mai mare.
Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 aprilie 2011
• and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses). 
• și spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creşterii, dar creşterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).
But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin. 
Însă nu se cunoaște dacă aceste 2 patologii sunt sau nu mai frecvente în timpul tratamentului cu somatropină.
Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope. 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi Omnitrope.
Therefore, in order to achieve an equivalent clinical and biochemical response compared to men dose adjustments may need to be considered by the prescriber in female patients. 
Prin urmare, pentru a obține un răspuns clinic și biochimic echivalent în comparație cu bărbații, este posibil ca ajustarea dozei să fie necesar a fi luată în considerare de medicul prescriptor la pacienții de sex feminin.
Omnitrope has given rise to the formation of antibodies in approximately 1% of the patients. 
Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
• If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone. 
• Copii care nu cresc în mod adecvat şi nu au suficient hormon de creştere propriu.
- Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition. 
- Sindromul Prader-Willi (PWS), pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale.
Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1. 
Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
These patients should undergo an appropriate dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency. 
Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic adecvat pentru a diagnostica sau a exclude deficitul de hormon de creştere.
Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing. 
Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Pharmacotherapeutic group: Anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AC01. 
Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel. 
Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2). 
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
• After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
• Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment. 
Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
• If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine. 
• În cazul copiilor cu înălţime prea mică sau greutate prea mică la naştere şi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani, trebuie solicitate medicului recomandări specifice în legătură cu pubertatea şi tratamentul cu acest medicament.
• Type 2 diabetes • A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood 
• Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
If you inject much more than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Dacă vă injectaţi mai mult decât trebuie, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Bring the syringe to the correct dose needed. 
Aduceţi seringa la doza corectă necesară.
Literature data from untreated SGA children/adolescents without early spontaneous catch-up suggest a late growth of 0.5 SDS. 
Datele din literatură pentru copiii sau adolescenţi cu SGA netrataţi, fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creşterii de 0,5 SDS.
All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment. 
Toţi pacienţii cu SPW trebuie să aibă un control eficace al greutăţii înainte şi în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
• Experience in patients above 80 years is limited. 
• Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
What Omnitrope looks like and contents of the pack 
Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
What Omnitrope is and what it is used for 
Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează
Always inject Omnitrope exactly as your doctor has told you. 
Injectaţi întotdeauna Omnitrope exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Do not massage the injection site. 
Nu masaţi locul de injectare.
Somatropin may reduce insulin sensitivity. 
Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
It is recognized that there are patients with GHD who do not normalize IGF-I levels despite a good clinical response, and thus do not require dose escalation. 
Este recunoscut faptul că există pacienţi cu GHD la care valoarea IGF-1 nu se normalizează în pofida răspunsului clinic bun şi, de aceea, nu este necesară creşterea dozei.
If you use more Omnitrope than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Omnitrope decât trebuie
• synthetic adrenal hormones (corticosteroids). 
• hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time. 
Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve. 
Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton and associated names (MAH: Ferring), Norditropin and associated names (MAH: Novo Nordisk), Genotropin and associated names (MAH: Pfizer) 
Omnitrope (DAPP: Sandoz), Zomacton și denumirile asociate (DAPP: Ferring), Norditropin și numele asociate (DAPP: Novo Nordisk), Genotropin și numele asociate (DAPP: Pfizer)
The bioavailability of subcutaneously administered somatropin is approximately 80% in both healthy subjects and growth hormone deficient patients. 
Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil. 
Cu cealaltă mână, ţineţi seringa ca pe un stilou.
• Stiffness in the arms and legs, muscle pain 
• Rigiditate a braţelor şi picioarelor, dureri musculare
It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely. 
Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman, dar este puţin probabilă absorbţia proteinelor intacte din tractul gastro-intestinal al copilului.
This will keep the Omnitrope solution sterile and prevent leaking. 
Acest lucru va menţine soluţia de Omnitrope sterilă şi va preveni scurgerile.
As normal physiological growth hormone production decreases with age, dose requirements may be reduced. 
Deoarece producţia fiziologică de hormon de creştere scade cu vârsta, doza necesară poate scădea.
The clinical relevance of these findings may be limited. 
Semnificaţia clinică a acestor date poate să fie limitată.
Clinical trials in PWS 
Studii clinice în PWS
Omnitrope is a biosimilar medicinal product. 
Omnitrope este un medicament biosimilar.
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin). 
- Schimbaţi locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale (reducerea locală a ţesutului gras de sub piele)
It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts. 
Contribuie, de asemenea, la dezvoltarea ţesutului adipos şi muscular în cantităţile adecvate.
However, there is no evidence of an increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head. 
Cu toate acestea, nu există dovezi privind un risc crescut de leucemie în absența factorilor predispozanți, cum este iradierea la nivelul creierului sau al capului.
Most people do their injections into their thigh or their bottom. 
Majoritatea persoanelor își fac injecțiile la nivelul coapsei sau al fesei.
Because of the presence of benzyl alcohol the medicinal product must not be given to premature babies or neonates. 
Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Use only clear solution. 
A se utiliza numai soluţia limpede.
Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty. 
Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii la care creşterea aproape a încetat după pubertate.
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth. 
Tratamentul trebuie întrerupt dacă există dovezi de creştere tumorală.
Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited. 
Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
This can start during either adult life or it can continue from childhood. 
Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
It is also natural to have a higher level of growth hormone at night. 
De asemenea, o valoare mai crescută a hormonului de creștere pe timpul nopții este naturală.
Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee. 
Trebuie luată în considerare diagnosticarea acestora la un copil cu senzații de disconfort sau durere la nivelul șoldului sau genunchiului.
Pull back the plunger very slightly with one hand. 
Trageţi înapoi pistonul foarte lent cu o mână.
• oestrogen taken orally or other sex hormones, 
• Estrogenul administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.
Oedema peripheral* 
Edem periferic*
In chronic renal insufficiency, renal function should be below 50 percent of normal before institution of therapy. 
În insuficienţa renală cronică, funcţia renală trebuie să fie cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului.
Important information about some of the ingredients of Omnitrope 
Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses. 
Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Remove the pen needle and dispose of it in accordance with local requirements. 
Înlăturaţi acul stiloului injector (pen) şi îndepărtaţi-l în conformitate cu reglementările locale.
During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment. 
În timpul acestei perioade, trebuie iniţiat tratamentul conservator al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi statusului nutriţional), care trebuie menţinut în timpul tratamentului.
At present there is insufficient evidence to give specific advice on the continuation of growth hormone treatment in patients with resolved intracranial hypertension. 
În prezent, există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creştere la pacienţii cu hipertensiune intracraniană remisă.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds. 
După injectare - După injectare, apăsaţi locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde.
Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low. 
Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
If you are about to have, or have had, a major operation, or go into hospital for any reason, tell your doctor and remind the other doctors you are seeing that you use growth hormone. 
Dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o operaţie majoră sau sunteţi internat în spital din orice motiv, spuneţi-i medicului dumneavoastră şi reamintiţi celorlalţi medici care vă consultă că utilizaţi hormon de creştere.
Omnitrope is a recombinant human growth hormone (also called somatropin). 
Omnitrope este un hormon de creştere uman recombinant (numit şi somatropină).
In adults as well as in children, somatropin maintains a normal body composition by increasing nitrogen retention and stimulation of skeletal muscle growth, and by mobilisation of body fat. 
La adulţi, la fel ca şi la copii, somatropina menţine o compoziţie corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii musculaturii scheletice, precum şi prin mobilizarea grăsimii corporale.
If severe growth hormone deficiency is confirmed, your doctor will propose continuation of Omnitrope treatment. 
Dacă se confirmă un deficit sever de hormon de creştere, medicul dumneavoastră va propune continuarea tratamentului cu Omnitrope.
If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated. 
Dacă este necesar, trebuie inițiată terapia de substituție cu glucocorticoizi.
Do not use if the solution is cloudy or contains particles. 
Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin. 
Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
The binding capacity of these antibodies has been low and no clinical changes have been associated with their formation, see section 4.4. 
Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
- Childhood onset: Patients who were growth hormone deficient during childhood as a result of congenital, genetic, acquired, or idiopathic causes. 
- Debut în copilărie: pacienţii care au prezentat deficit de hormon de creştere în copilărie ca rezultat al unei cauze congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice.
• If you are receiving somatropin for growth hormone deficiency following a previous tumour (cancer), you should be examined regularly for recurrence of the tumour or any other cancer. 
• Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creştere după diagnosticarea anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiţi examinat în mod constant pentru recurenţa tumorii sau orice alt cancer.
For instructions for use and handling see section 6.6. 
Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea, vezi pct. 6.6.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months. 
De aceea, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Somatropin is a potent metabolic hormone of importance for the metabolism of lipids, carbohydrates and proteins. 
Somatropina este un hormon metabolic potent, important pentru metabolismul lipidelor, carbohidraţilor şi proteinelor.
Do your injection in the place you have been shown by your doctor. 
Faceți-vă injecția în locul pe care vi l-a arătat medicul dumneavoastră.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place. 
Acest lucru oferă pielii și zonei de sub piele timpul necesar pentru recuperare în urma unei injecții, înainte de a se mai administra o injecție în același loc.
Inject the solvent slowly. 
Injectaţi lent solventul.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Somatropin stimulates the turnover of skeletal bone. 
Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations. 
Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
In children • Stiffness in the arms and legs 
La copii și adolescenţi • Rigiditate a braţelor şi picioarelor
As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth. 
Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Follow the instructions that come with the transfer set. 
Urmaţi instrucţiunile care însoţesc sistemul de transfer.
Infants, children and adolescents - Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (growth hormone deficiency, GHD). 
Sugari, copii şi adolescenţi - Tulburări de creştere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere (deficit de hormon de creştere, GHD).
What you need to know before you use Omnitrope 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
- Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted solution. 
- Asiguraţi-vă că acul seringii este introdus în soluţia reconstituită de Omnitrope.
It is therefore not recommended to initiate treatment near onset of puberty. 
Ca urmare, este recomandat să nu se iniţieze tratamentul aproape de debutul pubertăţii.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline). 
Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile cu un strat de grăsime între piele şi muşchi, cum ar fi coapsa sau abdomenul (cu excepţia buricului sau taliei).
As there is no information available on the safety of growth hormone substitution therapy in acutely critically ill patients, the benefits of continued treatment in this situation should be weighed against the potential risks involved. 
Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru somatropină, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
• If you experience worsening abdominal pain you should inform your doctor. 
• Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution. 
Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Scoliosis is common in patients with PWS. 
Scolioza este frecventă la pacienţii cu SPW.
Patients limping during treatment with somatropin should be examined clinically. 
Pacienţii care prezintă mers şchiopătat în timpul tratamentului cu somatropină trebuie examinaţi clinic.
Your doctor should have already shown you how to use Omnitrope. 
Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează Omnitrope.
Your doctor may need to adjust the dose of these medicines or the dose of somatropin. 
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau doza de somatropină.
All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test. 
La toţi ceilalţi pacienţi sunt necesare un test IGF-I şi un test de stimulare a hormonului de creştere.
Higher doses can be used. 
Se pot utiliza şi doze mai mari.
Somatropin is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Somatropina nu este recomandată în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
- The residual solution, vials, and injection materials intended for single use must be discarded. 
- Soluţia rămasă, flacoanele şi materialele pentru injectare de unică folosinţă trebuie aruncate.
Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%. 
Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Experience in initiating treatment in SGA patients near onset of puberty is limited. 
Experienţa în iniţierea tratamentului la pacienţii cu SGA aproape de debutul pubertăţii este limitată.
The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and ciclosporin) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds. 
În special clearance-ul compuşilor metabolizaţi prin intermediul citocromului P 450 3A4 (de exemplu: steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, determinând concentraţii mai mici ale acestor componente.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain. 
Deşi rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copiii trataţi cu somatropină care prezintă dureri abdominale.
Patients with ACTH deficiency should have their glucocorticoid replacement therapy carefully adjusted to avoid any inhibitory effect on growth. 
Pacienții cu deficiență de ACTH ar trebui să primească terapie de substituție cu glucocorticoizi ajustată cu atenție pentru a evita orice efect inhibitor asupra creșterii.
Where childhood onset GHD persists into adolescence, treatment should be continued to achieve full somatic development (e.g. body composition, bone mass). 
În cazurile în care GHD cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, trebuie continuat tratamentul în vederea obţinerii dezvoltării somatice complete (de exemplu compoziţie corporală, masă osoasă).