natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients at risk of acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
La pacienţii care prezintă risc de insuficienţă renală acută, medicamentele cu Ig IV trebuie perfuzate cu viteza minimă posibilă şi administrate în cea mai mică doză eficace.
CSL Behring BV Tel: +31 85 111 96 00 
CSL Behring B.V. Tel: + 31 85 111 96 00
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)* The recommended starting dose is 2 g/kg bw divided over 2 to 5 consecutive days followed by maintenance doses of 1 g/kg bw over 1 to 2 consecutive days every 3 weeks. 
Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC)* Doza iniţială recomandată este de 2 g/kg g. c., administrată fracţionat, timp de 2 până la 5 zile consecutive, ulterior administrându-se doze de menţinere de 1 g/kg g. c., timp de 1 până la 2 zile consecutive, la interval de 3 săptămâni.
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 69 % 
Procentele aproximative ale subclaselor IgG sunt după cum urmează: IgG1 ....................... 69 %
Temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), irregularity of red blood cell shape (microscopic finding), presence of high platelet counts in the blood (thrombocytosis), sleepiness, shiver (tremor), palpitations, tachycardia, thromboembolic events, lack of blood supply to the lower extremities causing e.g. pain when walking (peripheral vascular disorder), presence of an excess of serum proteins in the urine (proteinuria including increased blood creatinine), injection site pain 
Meningită temporară neinfecțioasă (meningita reversibilă aseptică), neregularitatea formei globulelor roșii (descoperire microscopică), prezența unui număr crescut de trombocite în sânge (trombocitoză), somnolenţă, frison (tremor), palpitații, tahicardie, evenimente tromboembolice, lipsa aportului de sânge la nivelul extremităţilor inferioare care cauzează, de exemplu, durere la mers (boală vasculară periferică), prezența unui exces de proteine serice în urină (proteinurie incluzând creșterea creatininei din sânge), duerere la locul injectării.
PID 
PDIC
Other medicines and Privigen 
Privigen împreună cu alte medicamente
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
How Privigen works 
Cum acţionează Privigen
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows: 
Împărţirea subclaselor de IgG (valori aproximative):
Anaemia, haemolysis (including haemolytic anaemia), leukopenia 
Anemie, hemoliză (inclusiv anemie hemolitică),
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients. 
Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacodinamice între pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii incluşi în studiu.
1 ml contains: 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml conţine:
Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations. 
Pentru detalii privind factorii de risc şi recomandările de monitorizare vă rugăm să citiţi pct. 4.4.
Patients with multifocal motor neuropathy (MMN). 
Pacienți cu neuropatie motorie multifocală (MMN).
1.6 to 2.0 g/kg bw should be administered in divided doses over 2 to 5 days or 2.0 g/kg bw as a single dose. 
Boala Kawasaki O doză de 1,6 până la 2,0 g/kg g. c. trebuie administrată fracţionat într-un interval de 2 până la 5 zile sau poate fi administrată o doză de 2,0 g/kg g. c., ca doză unică.
Privigen 100 mg/ml solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Privigen 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with Privigen. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Unele reacţii adverse asociate cu Privigen pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced RBC sequestration. 
Anemia hemolitică se poate dezvolta ulterior terapiei Ig IV, din cauza sechestrării crescute a hematiilor.
There are no data on pharmacokinetic properties in paediatric patients with CIDP. 
Nu sunt disponibile date privind proprietăţile farmacocinetice la pacienţii adolescenţi şi copii cu PDIC.
Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany 
Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germania
The median doses administered for the 3-week and 4-week treatment schedules were almost identical to each other (428.3 vs. 440.6 mg IgG/ kg bw).The PID extension study included a total of 55 patients aged between 4 and 81 years old. 
Valoarea mediană a dozelor administrate în cadrul schemelor terapeutice cu durata de 3 săptămâni şi de 4 săptămâni a fost aproape identică (428,3 mg IgG/kg, faţă de 440,6 mg IgG/kg).
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germany 
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germania
Skin disorder (including rash, pruritus, urticaria, maculo-papular rash, erythema, skin exfoliation) 
Afecțiuni cutanate (inclusiv erupţie cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, erupție cutanată maculopapulară, eritem, exfoliere a pielii)
200 or 400 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger. 
200 sau 400 ml soluţie într-un flacon (sticlă de tip II), cu dop (elastomer), capac (capsă din aluminiu), disc detaşabil (plastic), etichetă cu agăţător integrat.
(e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such signs during the infusion of Privigen. 
• reacţii de hipersensibilitate severe, cum sunt scădere bruscă a tensiunii arteriale sau şoc anafilactic (adică puteţi simţi ameţeli, senzaţie de leşin dacă staţi în picioare, picioare şi mâini reci, bătăi anormale ale inimii sau durere în piept sau puteţi avea vederea înceţoşată) chiar dacă nu aţi manifestat hipersensibilitate la perfuziile anterioare, Dacă observaţi astfel de simptome în timpul perfuziei cu Privigen, anunţaţi imediat medicul sau personalul medical.
• transient decrease in red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), anaemia, leukopenia, anisocytosis (including microcytosis). 
• scădere temporară a globulelor roşii (anemie hemolitică reversibilă/hemoliză), anemie,
Package leaflet: Information for the user Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Privigen 100 mg/ml (10%) soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (Ig IV)
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germania
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l. 
ineficacitate a tratamentului antimicrobian și fie anomalii specifice dobândite ale anticorpilor (PSAF)*, fie valori serice ale IgG <4 g/l.
25 ml of solution in a single vial (type I glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger. 
25 ml soluţie într-un flacon (sticlă de tip I), cu dop (elastomer), capac (capsă din aluminiu), disc detaşabil (plastic), etichetă cu agăţător integrat.
Fatigue, asthenia (including muscular weakness) Common Injection site pain 
Oboseală, astenie (inclusiv slăbiciune musculară) Frecvente
Patients with an acquired immunodeficiency (SID) who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure or serum IgG level of <4 g/l. 
la care tratamentele antimicrobiene nu sunt eficiente și au fie anomalii specifice dobândite ale anticorpilor, fie valori serice ale IgG <4 g/l.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache) 
Dureri de cap (inclusiv durere de cap la nivelul sinusurilor, migrenă, disconfort la nivelul capului,
50 or 100 ml of solution in a single vial (type I or II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger. 
50 sau 100 ml soluţie într-un flacon (sticlă de tip I sau II) cu dop (elastomer), capac (capsă din aluminiu), disc detaşabil (plastic), etichetă cu agăţător integrat.
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)* 
Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC)*
Replacement therapy Primary immunodeficiency syndromes (PID) 
Tratament de substituţie Imunodeficienţele primare (IDP)
Patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP). 
Pacienţi cu polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC).
• temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), Tell your doctor or healthcare professional immediately if you have a stiff neck together with one or more of the following symptoms: fever, nausea, vomiting, headache, abnormal sensitivity to light, mental disturbances. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă aveţi senzaţie de înţepenire la nivelul cefei însoţită de unul sau mai multe dintre simptomele următoare: febră, greaţă, vărsături, durere de cap, sensibilitate neobişnuită la lumină, tulburări mintale.
Adverse Drug Reaction 
Reacţia adversă
- Guillain-Barré syndrome. 
• Sindrom Guillain Barré.
Hypertension, flushing (including hot flush, hyperaemia), hypotension 
Hipertensiune arterială, eritem facial tranzitoriu (inclusiv bufeuri, hiperemie,), hipotensiune arterială
IgG1 ....................... 69 % 
IgG1 ...................... 69 % IgG2 ......................
Privigen 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Privigen 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (Ig IV)
In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics. 
În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de Ig IV necesită: - hidratare adecvată înainte de iniţierea perfuziei cu Ig IV
• 0.8 to 1g/kg bw given on day 1; this dose may be repeated once within 3 days 
• O doză de 0,8 până la 1g/kg g. c. administrată în prima zi; această doză se poate repeta o dată în decurs de 3 zile • O doză de 0,4 g/kg g. c. administrată zilnic, timp de 2 până la 5 zile.
- Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP). 
• Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (CIDP).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: 
IDENTIFICARE UNICĂ - DATE DE CITIT
The grip strength of the dominant hand improved by 14.1 kPa (17.0 kPa in IVIg-untreated and 10.8 kPa in IVIg pretreated subjects) in the PRIMA study, while in PATH the grip strength of the dominant hand improved by 12.2 kPa. 
Rezistența de prindere a mâinii dominante s-a îmbunătățit cu 14,1 kPa (17,0 kPa la cei netratați cu
Do not store above 25 °C. 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
The following table shows an overview of the ADRs observed in the six clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency. 
Tabelul următor prezintă un rezumat al RA raportate în cele șase studii, grupate conform Clasificării
CSL Behring S.p.A. 
CSL Behring Sp.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/. 
Medicamentului: http;//www.ema.europa.eu/
A vented infusion line should be used for the administration of Privigen. 
Pentru administrarea medicamentului Privigen se va folosi o linie de perfuzare prevăzută cu supapă.
TRALI is characterized by severe respiratory distress, pulmonary edema, hypoxemia, normal left ventricular function, and fever. 
hipoxemie, funcție a ventriculului stâng în limite normale și febră.
How to store Privigen 
Cum se păstrează Privigen
Anisocytosis (including microcytosis), thrombocytosis 
Anizocitoză (inclusiv microcitoză), trombocitoză Mai puţin frecvente
Pack sizes 
SERIA DE FABRICAŢIE
0.2 - 0.4 g/kg bw every 3 to 4 weeks 
0,2 - 0,4 g/kg g.c.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients with PID. 
Copii şi adolescenţi Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici între pacienţii adulţi,
- Multifocal motor neuropathy (MMN) 
• Neuropatie motorie multifocala (MMN).
Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache), upset stomach (na usea), pain (including back pain, pain in extremity, joints and bones (arthralgia), neck pain, facial pain ), fever (including chills), flu-like illness (including runny nose (nasopharyngitis), sore throat (pharyng olaryngeal pain), blisters in mouth and throat (oropharyngeal blistering), throat tightness. 
cefalee datorată tensionării musculaturii), disconfort la nivelul stomacului (greață), durere (inclusiv durere de spate), durere la nivelul extremităților, articulațiilor și oaselor (artralgie), durere la nivelul nasului, durere la nivelul feței), febră (inclusiv frisoane), simptome asemănătoare gripei (inclusiv secreții nazale abundente (rinofaringită), dureri în gât - dureri faringolaringiene, vezicule la nivelul gurii și în gât (vezicule orofaringiene), senzaţie de îngustare a gâtului.
Multifocal Motor Neuropathy (MMN) 
Neuropatie motorie multifocală (MMN)
MedDRA System Organ Class (SOC) 
Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și oragane (ASO)
Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness) 
Dureri (inclusiv dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, artralgie, dureri la nivelul gâtului, dureri la nivelul feței), febră cu valori mari (inclusiv frisoane), , afecţiune asemănătoare gripei (inclusiv rinofaringită, dureri faringolaringiene, vezicule orofaringiene, presiune la nivelul gâtului)
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesionistului din domeniul sănătăţii.
and 65 years were treated with Privigen at 1 g/kg bw. 
și15 cărora nu li s-a admintrat) au fost trataţi cu o doză de încărcare de Privigen de 2g/kg g. c.,
In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18 
În al doilea studiu pentru indicaţia TIP, 57 de pacienți cu TIP (numărul inițial de trombocite ≤ 30×109/l) cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani au fost tratați cu Privigen cu doza de 1 g/kg greutate corporală.
Transfusion related acute lung injury 
Leziune pulmonară acută indusă de transfuzie Necunoscută
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau profesionistului din domeniul sănătății.
Temporary lowering of red blood cell count (anaemia), breakdown of red blood cells (haemolysis), decreased number of white blood cells (leukopenia), hypersensitivity, dizziness (including vertigo), high blood pressure (hypertension), flushing (including hot flush, hyperaemia), hypotension (including decreased blood pressure), breathlessness (dyspnoea including chest pain, chest discomfort, painful breathing), vomiting, loose stools (diarrhea), stomach pain, skin disorder (including rash, itching (pruritus), hives (urticaria), maculopapular rash, redness of the skin (erythema), peeling of the skin (skin exfoliation)), pain in the muscles (including muscle cramps and rigidity), tiredness (fatigue), physical weakness (asthenia), weakness in the muscles, . 
inclusiv dureri toracice, disconfort toracic, respirație dureroasă), vărsături, scaune moi (diaree), durere de stomac, afecțiuni pe piele (inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), apariție de vezicule (urticarie), erupție cutanată maculopapulară, roșeață a pielii (eritem), peeling al pielii (exfoliere a pielii)), dureri la nivelul mușchilor (inclusiv crampe musculare și rigiditate), somnolență (oboseală), slăbiciune fizică (astenie),
Decreased haemoglobin (including decreased red blood cell count, decreased haematocrit), Coombs` (direct) test positive, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood lactate dehydrogenase 
testul (direct) Coombs pozitiv , , creşterea valorii serice a alaninaminotransferazei, creşterea valorii serice a aspartataminotransferazei, creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei
starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg bw maintenance dose: 0.2 - 0.8 g/kg bw every 3 to 4 weeks to obtain IgG trough levels of at least 5 - 6 g/l 
0,8 - 1 g/kg g.c. sau 0,4 g/kg g.c./zi 0,4 g/kg g.c./zi 1,6 - 2 g/kg g.c.
2 g/kg bw every 4 to 8 weeks over 2 to 5 days 
în decursul a 2-5 zile consecutive la interval de 2 până la 4 săptămâni sau la interval de 4-8 săptămâni
1.6 - 2 g/kg bw or in divided doses over 2 to 5 days in association with acetylsalicylic acid 
în prima zi, cu posibilitate de repetare o dată în decurs de 3 zile timp de 2 până la 5 zile timp de 5 zile doza se administrează fracţionat timp de 2 până la 5 zile, în asociere cu acid acetilsalicilic într-o singură doză, în asociere cu acidul acetilsalicilic doza se administrează fracţionat,
Overall, in 42 subjects (74 %) the platelet count increased at least once to ≥ 50×109 / l within 6 days after the first infusion, which was well within the expected range. 
Per total, la 42 de pacienți (74%) numărul trombocitelor a crescut cel puțin o dată la ≥
Marketing authorisation holder: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germania
Routine laboratory tests may commonly reveal changes to liver functions (hyperbilirubinaemia) as well as changes in blood count (e.g. Coombs' (direct) test positive), increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood lactate dehydrogenase). 
Testele uzuale de laborator pot evidenţia, frecvent, modificări ale funcţiilor ficatului (hiperbilirubinemie)precum şi modificări ale numărului de celule din sânge (de exemplu, Testul direct
Guillain-Barré syndrome 
Sindrom Guillain-Barré Boala Kawasaki
In the PID extension study, 55 patients were enrolled and treated with Privigen. 
În studiul de prelungire cu privire la IDP, au fost incluşi şi trataţi cu
Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Privigen în timpul sarcinii sau alăptării.
1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%. 
Imunoglobulină umană normală 100 mg.
These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
• selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor,
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen. 
Dacă observaţi astfel de reacţii în timpul perfuziei cu Privigen, anunţaţi imediat medicul sau personalul medical.
Replacement therapy in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production (see section 
Tratament de substituţie la adulţi, copii şi adolescenţi (0-18 ani) în:
Anaphylactic shock 
Șoc anafilactic
10 g/100 ml 
1 g/kg g.c.
In the first CIDP study, a prospective multicenter open label trial (Privigen impact on mobility and autonomy PRIMA study), 28 patients (13 subjects who have previously received IVIG and 15 subjects not) were treated with a Privigen loading dose of 2g/kg bw given over 2-5 days followed by 6 maintenance doses of 1g/kg bw over 1-2 days every three weeks. 
În cadrul primului studiu PDIC, un studiu prospectiv multicentric deschis (studiul PRIMA, Impactul Privigen asupra mobilităţii şi autonomiei), 28 de pacienţi (13 cărora li s-a administrat anterior IG IV
CSL Behring s.r.o. 
CSL Behring Kft.
Incompatibilities 
Imunomodulare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Pentru administrarea medicamentului
Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count. 
• Trombocitopenie imună primară (TIP) la pacienţi cu risc crescut de sângerare sau anterior unei intervenţii chirurgicale, pentru a corecta numărul de trombocite.
ITP 
sau
Human normal immunoglobulin (IVIg)* 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Imunoglobulină umană normală (Ig IV)* Un ml conţine:
Privigen comes as a ready-to-use solution in single-use vials. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Privigen se livrează ca soluţie gata preparată în flacoane de unică folosinţă.
Human normal immunoglobulin 100 mg (purity of at least 98% IgG) 
Imunoglobulină umană normală 100 mg
20 g/200 ml 
2 g/kg g.c.
Human normal immunoglobulin 100 mg IgG purity ................................. ≥ 98% IgA ............................ ≤ 25 micrograms 
Imunoglobulină umană normală .................................................................................................... 100 mg (puritate IgG minim 98%)
Aseptic meningitis syndrome (AMS) 
Trombocitopenie imună primară (TIP)
CSL Behring Kft. Tel: +36 1 213 4290 
CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200
• Official batch release 
RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
starting dose: 2 g/kg bw in divided doses over 2 to 5 days maintenance dose: 1 g/kg bw every 3 weeks over 1 to 2 days 
administrată timp de 2-5 zile, ulterior administrându-se 6 doze de menţinere de 1g/kg g. c., timp de 1-2
- if you have any blood disease. 
- dacă aveţi orice boală a sângelui.
- if you are pregnant. 
- dacă sunteţi gravidă.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information. 
Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2010 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
You will not have to store this medicine. 
Nu trebuie să păstrați acest medicament.
This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established. 
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficienţa produsului
Acquisition can be performed using planar imaging. 
Achiziţia poate fi efectuată prin utilizarea imagisticii planare.
Images acquisition should start 3 to 6 hours after administration. 
Obţinerea imaginilor trebuie să înceapă la 3 până la 6 ore de la administrare.
This will protect your child from the radiation that may be present in your breast milk. 
Acest lucru vă va proteja copilul de radiaţiile care pot fi prezente în laptele dumneavoastră.
It is not known if the product is excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă medicamentul este eliminat în laptele uman.
Ask your doctor if you are not sure. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
The frequency listed below is defined using the following convention: 
Frecvenţele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenţie:
Only clear solutions, free of visible particles should be used. 
Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.