natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposure considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of IKERVIS. 
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere după administrarea sistemică de ciclosporină, la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic al IKERVIS.
Treatment of severe keratitis in adult patients with dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes (see section 5.1). 
Tratamentul cheratitei severe la pacienţii adulţi cu xeroftalmie, care nu s-a ameliorat în pofida tratamentului cu substitute lacrimale (vezi pct. 5.1).
Co-administration of Ikervis with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Ikervis on the immune system. 
Administrarea concomitentă de IKERVIS și picături oftalmice care conțin corticosteroizi poate potența efectele IKERVIS asupra sistemului imunitar.
There is no relevant use of IKERVIS in children and adolescents aged below 18 in the treatment of severe keratitis in patients with dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes. 
IKERVIS nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece este recomandat în tratamentul cheratitei severe la pacienţii cu xeroftalmie, care nu s-a ameliorat în pofida tratamentului cu lacrimi artificiale.
Swelling of the eyelid, redness of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye irritation, eye pain. 
Umflare a pleoapei, înroşire a conjunctivei (membrana subţire care acoperă partea din faţă a ochiului), iritaţie a ochiului, durere la nivelul ochilor.
Milky white emulsion. 
Emulsie lăptoasă de culoare albă.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Durere la administrarea picăturilor în ochi.
Uncommon Instillation site reaction, instillation site discomfort, instillation site pruritus, instillation site foreign body sensation. 
Reacţie la locul de instilare, senzaţie de disconfort la locul de instilare, prurit la locul de instilare, senzaţie de corp străin la locul de instilare.
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops at bedtime and may be reinserted at wake-up time. 
Lentilele de contact trebuie scoase înainte de instilarea picăturilor oftalmice, înainte de culcare, şi pot fi reintroduse la trezire.
Irritation or swelling of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye allergy, tear disorder, eye discharge, inflammation of the iris (coloured part of the eye) or eyelid, deposits in the eye, bacterial infection or inflammation of the cornea (transparent front part of the eye), abrasion to the outer layer of the cornea, whitish patches on the cornea, cyst in the eyelid, itching in the eyelid, painful rash around the eye caused by the herpes zoster virus. 
Iritaţie sau umflare a conjunctivei (membrana subţire care acoperă partea din faţă a ochiului), alergie oculară, tulburări de lăcrimare, secreţie oculară, inflamaţie a irisului (partea colorată a ochiului) sau a pleoapei, depuneri în ochi, infecţie bacteriană sau inflamaţie a corneei (partea transparentă din faţă a ochiului), abraziune la nivelul stratului exterior al corneei, porţiuni albicioase pe cornee, chisturi la nivelul pleoapei, mâncărimi la nivelul pleoapei, erupţie trecătoare pe pielea din jurul ochiului, cauzată de virusul herpes zoster.
A small but statistically significant difference in CFS improvement was observed between the treatment groups at Month 6 in favour of IKERVIS (mean change from baseline in CFS -1.05 with IKERVIS and -0.82 with vehicle, p=0.009). 
S-a observat o diferenţă redusă, însă semnificativă din punct de vedere statistic, a îmbunătăţirii CFS între grupurile de tratament în Luna 6, în favoarea IKERVIS (modificarea în medie a scorului CFS faţă de momentul iniţial a fost de -1,05 în cazul IKERVIS şi de -0,82 în cazul substanţei vehicul, p=0,009).
It is supplied in single-dose containers made of a low-density polyethylene (LDPE). 
Este livrat în recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD).
The mean change from baseline in ocular discomfort score (assessed using a Visual Analogic Scale) was -12.82 with IKERVIS and -11.21 with vehicle (p=0.808). 
Modificarea în medie a scorului disconfortului ocular faţă de momentul iniţial (evaluat pe baza unei scale vizuale analogice) a fost de -12,82 în cazul IKERVIS şi de -11,21 în cazul substanţei vehicul (p=0,808).
EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière 
Fabricantul EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Franţa
IKERVIS contains the active ingredient, ciclosporin. 
IKERVIS conţine substanţa activă ciclosporină.
In the 6 month, double-masked, vehicle controlled, supportive clinical trial (SICCANOVE study), 492 DED patients with moderate to severe keratitis (defined as a CFS score of 2 to 4) were also randomised to IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months. 
În studiul clinic de susţinere efectuat în regim dublu-orb, controlat cu substanţă vehicul, cu durata de 6 luni (studiul SICCANOVE), 492 de pacienţi cu xeroftalmie, cu cheratită moderată până la severă (definită pe baza unui scor CFS între 2 şi 4) au fost randomizaţi,de asemenea, pentru a li se administra IKERVIS sau substanţa vehicul, în fiecare zi la culcare, timp de 6 luni.
In the 12 month, double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (SANSIKA study), 246 Dry Eye Disease (DED) patients with severe keratitis (defined as a corneal fluorescein staining (CFS) score of 4 on the modified Oxford scale) were randomised to one drop of IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months. 
În studiul clinic pivot efectuat în regim dublu-orb, controlat cu substanţă vehicul, cu durata de 12 luni (studiul SANSIKA), 246 de pacienţi cu xeroftalmie, cu cheratită severă (definită pe baza unui scor 4 pe scala Oxford modificată,evaluat prin colorarea corneei cu fluoresceină(CFS)), au fost randomizaţi pentru a li se administra o picătură de IKERVIS sau substanţă vehicul, o dată pe zi la culcare, timp de 6 luni.
30 single-dose containers 90 single-dose containers 
90 recipiente unidoză
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years. 
De aceea, dacă IKERVIS este utilizat timp de mai mulți ani, se recomandă examinarea periodică a ochiului (ochilor), de exemplu o dată la 6 luni.
Discard any opened individual single-dose container with any remaining emulsion immediately after use. 
Aruncaţi orice recipient unidoză deschis, împreună cu orice cantitate de emulsie rămasă, imediat după utilizare.
Talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse. 
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, adresaţi-vă unui medic.
The severity of keratitis, assessed using CFS, improved significantly from baseline at Month 6 with IKERVIS compared to vehicle (mean change from baseline was -1.764 with IKERVIS vs. -1.418 with vehicle, p=0.037). 
Gradul de severitate a cheratitei, evaluat prin CFS, s-a ameliorat semnificativ în Luna 6 faţă de momentul iniţial în cazul tratamentului cu IKERVIS, comparativ cu substanţa vehicul (modificarea în medie faţă de momentul iniţial a fost de -1,764 în grupul la care s-a administrat IKERVIS faţă de1,418 în grupul la care s-a administrat substanţa vehicul, p=0,037).
This study was an open-label, non-randomized, one-arm, 24-month study extension of the Sansika Study. 
Acesta a fost un studiu de extensie de 24 de luni la studiul Sansika, în regim deschis, nerandomizat, cu un singur braţ de tratament.
time to relapse (back to CFS grade 4) was ≤224 days and ≤175 days in patients previously treated 12 
Pe baza primei quartile (mediana nu a putut fi estimată din cauza numărului mic de recidive), timpul până la recidivă (revenirea la gradul 4 CFS) a fost ≤224 zile la pacienții tratați cu IKERVIS timp de 12 luni, și respectiv ≤175 zile la pacienții tratați cu IKERVIS timp de 6 luni.
The mean change from baseline in the 100-point OSDI score was -13.6 with IKERVIS and -14.1 with vehicle at Month 6 (p=0.858). 
Modificarea în medie a scorului OSDI pe o scală de 100 de puncte, în Luna 6 faţă de momentul iniţial, a fost de -13,6 în cazul tratamentului cu IKERVIS şi de -14,1 în cazul substanţei vehicul (p=0,858).
• Gently shake the single dose container prior to use 
• Agitaţi uşor recipientul unidoză înainte de utilizare.
Method of administration Ocular use. 
Mod de administrare Oftalmică.
Pain when the drops are put into the eye. 
Durere la locul de instilare.
One millilitre of IKERVIS contains 1 mg of ciclosporin. 
Un mililitru de IKERVIS conţine ciclosporină 1 mg.
IKERVIS should be administered last (see section 4.4). 
IKERVIS trebuie administrat ultimul (vezi pct.
Other medicines and IKERVIS 
IKERVIS împreună cu alte medicamente
The single-dose containers are wrapped in a sealed aluminium pouch. 
Recipientele unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare sigilată din aluminiu.
One pouch contains five single-dose containers. 
O folie protectoare conţine cinci recipiente unidoză.
Eye drops, emulsion. 
FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, emulsie.
Pregnancy There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women. 
Sarcina Datele provenite din utilizarea IKERVIS la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
- The active substance is ciclosporin. 
Ce conţine IKERVIS - Substanţa activă este ciclosporină.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE CONTAINER LABEL 
MICI ETICHETA RECIPIENTULUI UNIDOZĂ
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Reacţii adverse mai puţin frecvente legate de ochi:
Uncommon Conjunctival oedema, lacrimal disorder, eye discharge, eye pruritus, conjunctival irritation, conjunctivitis, foreign body sensation in eyes, deposit eye, keratitis, blepharitis, corneal decompensation, chalazion, corneal infiltrates, corneal scar, eyelid pruritus, iridocyclitis. 
Edem conjunctival, tulburări lacrimale, secreţie oculară, prurit ocular, iritaţie conjunctivală, conjunctivită, senzaţie de corp străin în ochi, depuneri în ochi, cheratită, blefarită, decompensare corneană, şalazion, infiltrate corneene, cicatrice corneană, prurit al pleoapei, iridociclită.
ikervis 
Alăptarea
Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops. 
Imediat după utilizarea picăturilor oftalmice IKERVIS, este posibil să aveţi vederea înceţoşată.
Common Instillation site irritation, instillation site erythema, instillation site lacrimation. 
Frecvente Iritaţie la locul de instilare, eritem la locul de instilare, lăcrimare la locul de instilare.
• Take one single-dose container from the aluminium pouch. 
• Scoateţi un recipient unidoză din folia protectoare din aluminiu.
The recommended dose is one drop of IKERVIS once daily to be applied to the affected eye(s) at bedtime. 
Doza recomandată este de o picătură de IKERVIS în ochiul afectat sau în ambii ochi, o dată pe zi, înainte de culcare.
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin 
IKERVIS 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie ciclosporină (ciclosporin)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare.
Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain. 
Frecvente Eritem palpebral, creşterea secreţiei lacrimale, hiperemie oculară, vedere înceţoşată, edem palpebral, hiperemie conjunctivală, iritaţie oculară, durere oculară.
Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol 
Trigliceride cu lanţ mediu Clorură de cetalconiu
Only use IKERVIS for dropping in your eye(s). 
Atenţionări şi precauţii Utilizaţi IKERVIS numai pentru a vă administra picături în ochi.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SANTEN Oy
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IKERVIS 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie
Deutschland 
Franţa
• Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container. 
Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful recipientului unidoză.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de emulsie conţine ciclosporină 1 mg.
One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de emulsie conţine ciclosporină 1 mg(ciclosporin).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Irritation, redness, and increase in tears when the drops are put into the eye, redness of the eyelid, watery eyes, eye redness, blurred vision. 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Iritaţie, înroşire şi lăcrimare mai abundentă în momentul în care picăturile sunt administrate în ochi, înroşire a pleoapei, lăcrimare, înroşire a ochiului, vedere înceţoşată.
IKERVIS is a milky white eye drops emulsion. 
Cum arată IKERVIS şi conţinutul ambalajului IKERVIS se prezintă ca picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.
Package leaflet: Information for the patient IKERVIS 1 mg/mL, eye drops, emulsion ciclosporin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IKERVIS 1 mg/mlpicături oftalmice, emulsie ciclosporină
Concomitant therapy 
Tratament concomitent
Danmark 
Finlanda
These measures will help protect the environment. 
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Date of latest renewal: 24 April 2006 
Data ultimei reînnoiri: 24 aprilie 2006.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Intrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai utilizați.
Final study report to be submitted by 2Q 2020 
Raportul final de studiu a fi depus până la Q2 2020
This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL. 
Această doză poate fi repetată, dacă este necesar, până la 4,8 mL.
Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available. 
Echipamentul de urgență și personalul instruit în utilizarea acestuia trebuie să fie ușor accesibile.
• Risk Management Plan ( RMP) 
• Planul de management al riscului (PMR)
No interaction studies have been performed. 
Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Do not use SonoVue: 
Nu utilizaţi SonoVue:
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility . 
Studiile la animale nu indică efecte nocive asupra fertilității.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2001 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2001.
Any unused liquid remaining at the end of an examination must be discarded. 
Orice lichid rămas la sfârşitul unei examinări trebuie aruncat.
In the case of overdose the doctor will take appropriate action. 
În caz de supradozaj, medicul va lua măsurile adecvate.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului.
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended. 
Deşi aceste reacţii adverse biologice nu au fost raportate la om, se recomandă utilizarea unui indice mecanic scăzut.
The product is for a single examination only. 
Produsul este destinat numai pentru o singură examinare.
Do not throw away any medicines via wastewater. 
Nu aruncați medicamentele prin intermediul apei menajere.
Technical recommendation 
Recomandări tehnice
- If you have been told you have a right-to-left heart shunt. 
− Dacă vi s-a spus că aveţi un şunt dreapta-stânga al inimii.
What SonoVue is and what it is used for 
Ce este SonoVue şi pentru ce se utilizează
The recommended dose is 2 or 2.4 mL per patient. 
Doza recomandată este de 2 sau 2,4 mLpentru un pacient.
Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed. 
S-a evaluat, de asemenea, toleranța locală intravesicală pentru SonoVue.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/177/002 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/177/002
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SonoVue during pregnancy. 
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea SonoVue în timpul sarcinii.
No adverse reactions were reported. 
Nu au fost raportate reacţii adverse.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
The filling and emptying of the bladder with saline solution may be repeated if needed. 
Umplerea și golirea vezicii cu soluție salină se pot repeta dacă este necesar.
This leaflet was last revised on 
Acest prospect a fost revizuit în
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified. 
Deoarece până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj, nu au fost identificate nici semne şi nici simptome ale supradozajului cu SonoVue.
The dose recommendations for intravenous administration also apply to elderly patients. 
Pacienți vârstnici Recomandările de dozare pentru administrarea intravenoasă se aplică și pacienților vârstnici.
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm. 
Microbulele au un diametru mediu de aproximativ 2,5 µm, 90% dintre ele având un diametru mai mic de 6 µm şi 99% având un diametru mai mic de 11 µm.
Do not use if the liquid obtained is clear and/or if solid parts of the lyophilisate are seen in the suspension. 
Nu utilizaţi medicamentul dacă lichidul obţinut este limpede şi/sau se observă în suspensie particule solide ale liofilizatului.
If you are given more SonoVue than you should 
Dacă vi se administrează mai mult SonoVue decât trebuie
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment. 
Totuşi, este posibil ca la anumiţi pacienţi să apară reacţii adverse grave care să necesite tratament.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Acestea includ orice posibile efecte adverse nemenţionate în acest prospect.
In the event of overdose occurring, the patient should be observed and treated symptomatically. 
În cazul apariţiei supradozajului, pacientul trebuie ţinut sub observaţie şi tratat simptomatic.
The presence or absence of vesicoureteral reflux with SonoVue ultrasound was compared to the radiographic reference standard. 
Prezența sau absența refluxului vesicoureteral cu ultrasunete SonoVue a fost comparată cu standardul radiologic de referință.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. 
Este importantă raportarea reacţiilorlor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
The safety of SonoVue after intravenous administration was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials. 
Siguranţa SonoVue după administrarea intravenoasă a fost evaluată la 4653 de pacienţi care au participat la 58 de studii clinice.
However you must stop breastfeeding for two to three hours after your ultrasound examination. 
Cu toate acestea, trebuie să opriţi alăptarea pentru o perioadă de două până la trei ore, după ce aţi efectuat o examinare ecografică.
Adverse Drug Reactions Frequency Category 
Reacţii adverse Categorii de frecvenţă
- If you are allergic to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− Dacă sunteţi alergic la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Patients with unstable cardiopulmonary status 
Pacienți cu status cardiopulmonar instabil.
- If you have been told not to take dobutamine (medicine that stimulates the heart) due to your severe heart disease. 
− Dacă vi s-a spus să nu luaţi dobutamină (un medicament care stimulează inima), din cauza bolii cardiace severe de care suferiţi.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Justification for not including Braille accepted 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea în Braille.
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
White powder 
Pulbere albă
More than 80% of the administered sulphur hexafluoride was recovered in exhaled air within 2 minutes after injection and almost 100% after 15 minutes. 
Peste 80% din hexafluorura de sulf administrată a fost regăsită în aerul expirat la 2 minute după injecţie, iar aproximativ 100% la 15 minute după aceasta.
Marketing authorisation holder Bracco International B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Bracco International B.V.
Ultrasonography of excretory urinary tract 
Ultrasonografia tractului urinar excretor
Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions. 
Hidrofluorura de sulf este un gaz inert, inofensiv, slab solubil în soluții apoase.
In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome. 
În toate aceste cazuri, era un risc major preexistent pentru complicaţii cardiace majore, care putea determina o evoluţie letală.
It is recommended to keep the patient under close medical supervision during and for at least 30 minutes following the administration of SonoVue. 
Este recomandat a se ține pacientul sub supraveghere medicală strictă în timpul și timp de cel puțin 30 de minute după administrarea SonoVue.
Myocardial infarction** Myocardial ischemia** 
Infarct miocardic** Ischemie miocardică**
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
Datele non-clince nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
SonoVue is for diagnostic use only. 
SonoVue se utilizează numai în scop diagnostic.
The undesirable effects reported with SonoVue after intravenous administration were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects. 
-reacţiile adverse raportate cu SonoVue după administrarea intravenoasă au fost, în general, non-severe, tranzitorii și s-au rezolvat spontan fără efecte reziduale.