natgillin/translations-raw huggingface dataset:
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, and marketing authorisation holders in the Member States 
Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor ţintă şi titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă în statele membre
DK-3480 Fredensborg Denmark 
DK-3480 Fredensborg Danemarca
Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided. 
Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008) 
3, Vyt şi Hommez (2006)
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
th international conference on colonic spirochaetal infections in animals and humans in the United Kingdom in September 2013, it was mentioned in a key note that: “tylosin has been rendered totally ineffective through widespread use for in-feed medication over the years” (Thomson (2013)) 
În conformitate cu aceste observaţii, în cursul celei de-a şasea conferinţe internaţionale privind infecţiile spirochetale la nivelul colonului la animale şi om, care a avut loc în Regatul Unit, în septembrie 2013, s-a menţionat într-o prezentare principală că: „tilozina a devenit total ineficace prin utilizarea la scară largă de-a lungul anilor pentru medicaţia inclusă în furaje” [Thomson (2013)]
D-30625 Hannover Germany 
D-30625 Hannover Germania
V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italy 
del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Similarly, with regard to tylosin granules and powders aimed to be mixed in the drinking water for pigs the recommended treatment period is only in exceptional cases extended beyond 3 weeks independent of indication. 
În mod similar, referitor la tilozina granule şi pulbere destinată a fi amestecată în apa de băut pentru porci, perioada de tratament recomandată poate fi extinsă la mai mult de 3 săptămâni numai în cazuri excepţionale, indiferent de indicaţie.
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD United Kingdom 
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Regatul Unit
D-48308 Senden-Bösensell Germany 
D-48308 Senden-Bösensell Germania
Delete, where applicable, any recommendation to reduce the dose after an initial treatment period with a higher dose. 
Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de reducere a dozei după o perioadă iniţială de tratament cu o doză mai mare.
Germany bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. 
Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
confirms this situation by reporting a 100% in vitro resistance among 78 isolates from pigs with diarrhoea. 
(2013)] confirmă această situaţie prin raportarea unei rezistenţe in vitro de 100 % la 78 de izolate de la porci cu diaree.
Due to resistance development through recent decades, tylosin is however today not considered to provide sufficient efficacy against swine dysentery (B. hyodysenteriae), and the substance should thus not be used for this disease. 
Totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei în ultimele decenii, în prezent se consideră că tilozina nu asigură o eficacitate suficientă împotriva dizenteriei porcine (B. hyodysenteriae) şi, prin urmare, substanţa nu trebuie utilizată pentru această boală.
Taking efficacy aspects as well as the risk for resistance emergence into account, a maximum treatment period of three weeks applying the same dose level throughout the treatment period is regarded appropriate independent of disease; 
Ţinând cont de aspectele privind eficacitatea, precum şi de riscul de apariţie a rezistenţei, se consideră că o perioadă de tratament de trei săptămâni cu utilizarea aceleiaşi concentraţii a dozei pe parcursul întregii perioade de tratament este adecvată indiferent de boală;
• most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy. 
• cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci sunt autorizate cu recomandarea de tratament pentru până la trei săptămâni, CVMP a concluzionat că această durată maximă de tratament ar asigura o eficacitate suficientă.
The excessive use over time may explain the high proportion of resistance in B. hyodysenteriae strains, the cause for swine dysentery, reported from many European countries today. 
Utilizarea excesivă de-a lungul timpului poate explica proporţia ridicată a rezistenţei tulpinilor de B. hyodysenteriae, care sunt cauza pentru dizenteria porcină, raportată astăzi de multe ţări europene.
Although a somewhat lower rate of resistance was noted in Swedish strains collected during 1990-2010, more than 75% of the isolates demonstrate a minimum inhibitory concentration (MIC) far above the proposed epidemiological cut-off value of >16 μg/ml (Pringle et al. (2012)) 
Deşi a fost remarcat un risc de dezvoltare a rezistenţei mai scăzut la tulpinile suedeze prelevate în perioada 1990-2010, mai mult de 75 % din izolate demonstrează o concentraţie minimă inhibitorie (CMI) cu mult peste valoarea epidemiologică de referinţă propusă de > 16 μg/ml [Pringle et al.
In addition, long-term exposure to low doses of tylosin is associated with an increase in the number of resistant Campylobacter coli and group medication with antibiotics is a risk factor for spread of methicillinresistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs. 
În plus, expunerea prelungită la doze mici de tilozină este asociată cu o creştere a numărului de Campylobacter coli rezistente şi medicaţia de grup cu antibiotice reprezintă un factor de risc pentru propagarea Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) la porci.
To limit the administration of oral tylosin to pigs to a maximum of three weeks would reduce the risk for selection of resistance without hampering the effective use of these products against currently authorised and justifiable indications. 
Limitarea utilizării tilozinei cu administrare orală la porci la maximum trei săptămâni ar reduce riscul de selecţie a rezistenţei fără a afecta utilizarea eficace a acestor produse în indicaţiile justificate şi autorizate în prezent.
Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2 
Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 3 weeks, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Treatment duration should not exceed 3 weeks. 
Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
43206 Reus (Tarragona) Spain 
43206 Reus (Tarragona) Spania
Given the very high resistance rate it is not regarded a sufficient measure to only include warning or precaution statements indicating that treatment of swine dysentery with tylosin should always be based on susceptibility testing. 
Dată fiind rata foarte mare de rezistenţă, nu se consideră ca fiind o măsură suficientă numai introducerea de fraze de avertisment sau de precauţie care să indice că tratamentul dizenteriei porcine cu tilozină trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii.
Extended exposure of tylosin to pigs is related to risk for development of antimicrobial resistance. 
Expunerea prelungită a porcilor la tilozină este asociată riscului de apariţie a rezistenţei la antimicrobiene.
It is acknowledged that many oral tylosin formulations for pigs currently available on the EU market have been authorised many years ago, according to posology justification standards regarded acceptable at that time and in the context of what was then regarded as acceptable strategies for the administration of antimicrobials. 
Este recunoscut faptul că multe formule orale ale tilozinei pentru porci, disponibile în prezent pe piaţa UE, au fost autorizate în urmă cu mulţi ani, în conformitate cu standarde de dozare considerate acceptabile la acel moment şi în contextul a ceea ce s-a considerat atunci a fi strategii acceptabile
Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen. 
În plus, date recente demonstrează că rezistenţa in vitro la macrolide a izolatelor de Brachyspira hyodysenteriae (agentul cauzator al dizenteriei porcine) din Uniunea Europeană este foarte mare şi s-ar putea ca tilozina să nu mai fie eficace împotriva acestui agent patogen.
Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development. 
Astfel, menţionarea faptului că administrarea tilozinei orale pentru porci nu trebuie să depăşească trei săptămâni este probabil să asigure o eficacitate suficientă a tratamentului pentru indicaţiile autorizate în prezent la porci, iar această măsură ar satisface, de asemenea, cerinţa de evitare a expunerii inutile şi astfel ar reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei.
The knowledge regarding antimicrobial resistance risks has increased over time, and there is also an increasing focus on accommodating dosing strategy to the double aim of administering antimicrobials as long as necessary to obtain sufficient treatment effect, but to avoid unnecessary exposure that would encourage resistance development. 
Cunoştinţele despre riscurile de rezistenţă la antimicrobiene au evoluat în timp şi, de asemenea, se acordă mai multă atenţie corelării strategiei de dozare cu un dublu scop: pe de o parte, ca antimicrobienele să fie administrate cât timp este necesar pentru obţinerea unui efect suficient al tratamentului, şi pe de altă parte să se evite expunerea inutilă care ar încuraja apariţia rezistenţei.
• according to recent published susceptibility data tylosin will not be sufficiently effective against B. hyodysenteriae and therefore the CVMP concluded the indication in swine dysentery can no longer be maintained; 
• în conformitate cu datele privind sensibilitatea recent publicate, tilozina nu va avea o eficacitate suficientă împotriva B. hyodysenteriae şi, prin urmare, CVMP a concluzionat că indicaţia dizenterie porcină nu mai poate fi menţinută;
It is however acknowledged that, regardless of the indication, for most oral tylosin formulations authorised for pigs at present the maximum recommended treatment duration is three weeks, indicating that this has in many cases been concluded to be a sufficient treatment period. 
Totuşi, este recunoscut faptul că, în prezent, indiferent de indicaţie, pentru cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci, durata maximă recomandată a tratamentului este de trei săptămâni, ceea ce indică faptul că în multe cazuri s-a dovedit a fi o perioadă de tratament suficientă.
ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. 
Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poland 
z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
2730 HERLEV Denmark 
2730 HERLEV Danemarca
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information; 
• CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs;
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL United Kingdom 
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regatul Unit
Provided swine dysentery is excluded from the indications of oral tylosin formulations for pigs and the maximum treatment is restricted to three weeks, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive. 
Cu condiţia ca dizenteria porcină să fie exclusă din indicaţiile pentru formulele tilozinei cu administrare orală pentru porci şi ca perioada maximă de tratament să fie limitată la trei săptămâni, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse ar putea continua să fie considerat pozitiv.
the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III. 
CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7. 
Într-un studiu privind sensibilitatea antimicrobiană a B. hyodysenteriae izolată din 21 de ferme poloneze, s-a concluzionat că activitatea antimicrobiană cea mai scăzută a fost demonstrată pentru tilozină şi lincomicină, cu inhibarea proliferării bacteriene la folosirea concentraţiilor > 128 μg/ml şi, respectiv, 32 μg/ml [Zmudzki et al.
Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia 
Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croaţia
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy 
Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους. 
για φαρμακούχες ζωοτροφές για
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) 
Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I)
Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 
Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA 
Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Murgašova 5 
s.r.o. Murgašova 5
Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής 
χοίρους και κοτόπουλα
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 
Vetoquinol Biowet Sp.
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 
Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided. 
Având în vedere, aşa cum s-a precizat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), că această clasă de substanţe este de importanţă majoră pentru medicina veterinară şi pentru utilizarea la om şi, în plus, că este raportată dezvoltarea rezistenţei pentru agenţii patogeni veterinari, precum şi pentru agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter spp, trebuie evitat tratamentul prelungit al porcilor dincolo de ceea ce poate fi considerat ca fiind motivat din punct de vedere medical.
Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance 
Evaluare şi concluzii privind raportul beneficiu-risc
108.18 g/110 g Powder for oral solution 
108.18 g/110 g Pulbere pentru soluţie orală
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance. 
6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal 
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands 
Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
RIUDOMS (Tarragona) Spain 
RIUDOMS (Tarragona) Spania
Eli Lilly & Company Ltd Lilly House 
Regatul Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France 
Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franţa
Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 
Ţările de Jos Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption) 
Porci şi pui (care nu produc ouă pentru consum uman)
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution 
40 000 000 IU (50g) Pulbere pentru soluţie orală
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Croatia 
Croaţia
Benefit assessment 
Evaluarea beneficiului
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) 
În documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1 
Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain 
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain 
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spania
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal 
2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Pigs and domestic birds 
Porci şi păsări domestice
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands 
4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal 
Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae 
2.1.2. Indicaţia pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands 
NL-4941 VX Raamsdonksveer Ţările de Jos
20 g/100 g powder Powder for oral solution 
20 g/100 g powder Pulbere pentru soluţie orală
20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff 
20 g/100 g powder Premix destinat preparării de furaje medicamentate
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24 
Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 
Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France 
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franţa
Denmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv. 
Danemarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Swine 
Porcine
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution 
100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Although the resistance situation has not been investigated in every country where tylosin is used against swine dysentery, the awareness that tylosin resistance develops quickly and the bulk of in vitro data covering many field isolates from different areas provide sufficient information to conclude that it cannot be expected that the efficacy rate is sufficient to warrant an indication for treatment and prevention of this disease. 
Deşi situaţia rezistenţei nu a fost investigată în fiecare ţară în care tilozina este utilizată împotriva dizenteriei porcine, conştientizarea faptului că rezistenţa la tilozină se dezvoltă cu rapiditate
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12. 
În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5. 
În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 4.5: Vezi pct. 4.5 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Pigs, broilers and replacement pullets 
Porci, pui de carne şi puici de înlocuire
DOX-AL ITALIA S.p.a. 
DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs. 
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution 
100 000 000 IU/jar Pulbere pentru soluţie orală
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption) 
Viţei, porci, pui de carne (care nu produc ouă pentru consum uman)
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption) 
Viţei, porci, pui de carne, curcani (care nu produc ouă pentru consum uman)
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets) 
Porci, păsări de curte (pui de carne, pui de reproducere, găini ouătoare, puici de înlocuire)
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves). 
Porci, păsări de curte (pui de carne, puici, păsări ouătoare şi curcani), bovine (viţei prerumegători)
Hens and pigs 
Găini şi porci
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'. 
Ştergeţi, unde este cazul, indicaţia „Dizenterie porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae”.