natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure. 
Dentistul dumneavoastră va alege între X și Y și va determina doza adecvată luând în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră generală de sănătate și intervenția stomatologică.
• allergy to other local anaesthetics; 
• alergie la alte anestezice locale;
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth. 
Nu există experiență privind utilizarea articainei la femeile gravide, mai puțin în timpul travaliului.
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety: 
Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului:
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection. 
O cantitate foarte scăzută de articaină a fost detectată în plasmă după 12 până la 24 ore de la injecție.
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects. 
Adrenalina manifestă efecte simpatomimetice.
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection. 
Starea conștienței pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție cu anestezic local.
The table below illustrates the maximum recommended dose: 
Tabelul de mai jos prezintă doza maximă recomandată:
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe: 
Termenul „supradozaj cu anestezic local”, în sensul cel mai larg, este utilizat deseori pentru a descrie:
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure. 
Astfel, pacienții nu trebuie să părăsească cabinetul stomatologic până când nu își recuperează capacitățile (în general în decurs de 30 de minute) în urma intervenției stomatologice.
Due to adrenaline: 
Din cauza adrenalinei:
However, these findings are of little relevance to its clinical use as acute administration. 
Cu toate acestea, aceste descoperiri au o relevanță foarte scăzută pentru utilizarea clinică în administrarea acută.
• increased sensitivity to heat 
• sensibilitate crescută la căldură
Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria. 
Trebuie luate măsurile de precauție adecvate la toți pacienții cu porfirie, întrucât acest medicament poate declanșa porfiria.
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations. 
3 Aceste patologii nervoase pot să apară cu simptome variate de senzații anormale.
Interactions requiring precautions for use: 
Interacțiuni ce necesită precauții de utilizare:
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected. 
Astfel, pentru a vă asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injecției, trebuie efectuată aspirația înainte de injectarea medicamentului anestezic local.
• articaine, a local anaesthetic which prevents pain, and 
• articaină, un anestezic local care previne durerea, și
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area. 
Efectele anestezice locale pot fi reduse atunci când acest medicament este injectat într-o zonă inflamată sau infectată.
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed. 
Dacă a fost utilizat orice vasopresor simpatomimetic în timpul ultimelor 24 ore, tratamentul dentar planificat trebuie amânat.
Dysesthesia (oral and perioral), including 
Disestezie (orală și periorală), inclusiv
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity. 
Acest medicament trebuie utilizat doar de către sau sub supravegherea medicilor sau medicilor stomatologi instruiți suficient și familiarizați cu diagnosticul și tratamentul toxicității sistemice.
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used. 
Doza totală a tuturor anestezicelor locale administrate nu trebuie să depășească doza maximă recomandată a medicamentelor utilizate.
This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane. 
Acesta constă în diminuarea sau prevenirea creșterii tranzitorii mari a permeabilității membranelor excitabile la sodiu (Na+), care este produsă în mod normal de ușoara depolarizare a membranei.
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000) 
Clasificarea frecvențelor respectă următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders: 
Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni:
• absolute overdose, 
• supradozaj absolut,
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest. 
Din cauza unui supradozaj (absolut sau relativ), având în vedere că excitarea poate fi tranzitorie sau absentă, primele manifestări pot fi somnolența care duce la inconștiență și stop respirator.
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest. 
Oxigenarea și ventilarea optime și susținerea circulatorie, precum și tratamentul acidozei, pot preveni stopul cardiac.
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity. 
Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
These medicines may intensify the effects of adrenaline. 
Aceste medicamente pot intensifica efectele adrenalinei.
• extremely good mood (euphoria) 
• bună dispoziție extremă (euforie)
Adrenaline, as vasoconstrictor, acts directly on both α- and β-adrenergic receptors; β-adrenergic effects predominate. 
Adrenalina, ca vasoconstrictor, acționează direct atât asupra receptorilor α-, cât și asupra celor βadrenergici; efectele β-adrenergice predomină.
You will be given X or Y by a dentist. 
X sau Y vă va fi administrat de către un medic dentist.
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia. 
Cu toate acestea, lezarea accidentală a țesuturilor moi a fost observată mai frecvent, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 7 ani, din cauza anesteziei prelungite a țesuturilor moi.
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed. 
În cazul unui stop cardiac, trebuie inițiată imediat resuscitarea cardiopulmonară.
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows. 
Pe măsură ce acțiunea anestezică se dezvoltă progresiv la nivelul nervului, pragul excitabilității electrice crește treptat, rata de creștere a potențialului de acțiune scade și conducerea impulsurilor este încetinită.
• nervousness, anxiety 
• nervozitate, anxietate
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia. 
Dacă există orice risc de reacție alergică, dentistul dumneavoastră va alege un alt medicament pentru anestezie.
What X / Y look like and contents of the pack 
Cum arată X / Y și conținutul ambalajului
Only physicians or dentists are trained to use X/Y. 
Cum se utilizează X / Y Doar medicii sau dentiștii sunt instruiți să utilizeze X / Y.
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia. 
Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru anestezia eficace.
Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery. 
Parestezia persistentă, în principal ca urmare a blocării nervilor de la nivelul mandibulei, este caracterizată de recuperare lentă, incompletă sau absența recuperării.
Phenothiazines (and other neuroleptics): 
Fenotiazine (și alte neuroleptice):
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection. 
În schimb, în cazul supradozajului absolut, semnele de toxicitate, în funcție de locul de injectare, apar ulterior, după injecție.
• Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Hipersensibilitate la articaină (sau la orice agent anestezic local de tip amidic), la adrenalină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
What X / Y is and what it is used for 2. 
Ce este X / Y și pentru ce se utilizează 2.
X / Y contains sodium and sodium metabisulfite. 
X / Y conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects. 
La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose. 
Conform deciziei medicului stomatolog, pot fi necesare mai multe cartușe pentru proceduri mai extinse, fără a se depăși doza maximă recomandată.
• increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels 
• cantitate crescută de sânge într-o zonă a corpului, care duce la congestia vaselor de sânge
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression. 
4 Mai multe reacții adverse, cum sunt agitația, anxietatea/nervozitatea, tremorul, tulburările de vorbire, pot reprezenta semne de avertizare înainte de deprimarea SNC.
Elderly patients: 
Pacienți vârstnici:
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children. 
Evitați alimentația, inclusiv guma de mestecat, până când capacitatea normală de a simți este restabilită, întrucât există un risc de a vă mușca buzele, obrajii sau limba, în special la copii.
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines); 
Există pericolul unei crize hipertensive (tensiune arterială extrem de mare) sau al unei scăderi severe a pulsului (vezi pct. referitor la alte medicamente);
As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk. 
Ca rezultat al scăderii rapide a concentrațiilor serice și al eliminării rapide, nu au fost găsite cantități de articaină relevante din punct de vedere clinic în laptele uman.
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties 
• Metabisulfit de sodiu: poate provoca rar reacții alergice severe și dificultăți de respirație
Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia. 
Alăptarea poate fi reluată după 5 ore de la anestezie.
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%). 
Distribuție: a fost observată legarea în proporție mare a articainei de proteinele plasmatice - legare de albumină serică umană (68,5-80,8%) și legare de ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower. 
(8,6-23,7%) a fost mult mai scăzută.
Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics. 
Adrenalina și articaina traversează bariera placentară, deși articaina face acest lucru într-o proporție mai scăzută decât alte anestezice locale.
• double vision, temporary blindness 
• vedere dublă, orbire temporară
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful. 
Pentru a se evita injecția intraneurală și a se preveni leziunile nervoase în legătură cu blocadele nervoase, acul trebuie să fie întotdeauna retras ușor dacă pacientul simte o senzație de șoc electric în timpul injecției sau dacă injecția este deosebit de dureroasă.
• Porphyria which causes either neurological complications or skin problems; 
• o afecțiune denumită porfirie, care cauzează fie complicații neurologice, fie probleme ale pielii;
The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established. 
Siguranța {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} la copii cu vârsta de 4 ani și mai mică nu a fost stabilită.
• Patients with paroxysmal tachycardia or absolute arrhythmias with rapid heart rate 
• pacienți cu tahicardie paroxistică sau aritmii absolute cu ritm cardiac rapid
What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions: 
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X / Y Nu utilizați X / Y dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion. 
În cazul administrării intravasculare accidentale la mamă, adrenalina poate reduce perfuzia uterină.
Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Teratogenitatea a fost observată la animalele tratate cu adrenalină doar la expuneri considerate ca fiind mult mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță scăzută pentru utilizarea clinică.
Neuropathy: 
Neuropatie:
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis. 
Doza poate fi de asemenea redusă în caz de hipoxie, hiperkaliemie și acidoză metabolică.
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest. 
Aceasta poate fi asociată cu reacții adverse severe, cum sunt convulsii, urmate de deprimare a sistemului nervos central și cardiorespiratorie și comă, progresând spre stop respirator și circulator.
• widening or narrowing of blood vessels 
• lărgire sau îngustare a vaselor de sânge
Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors. 
Reacțiile adverse în urma administrării articainei/adrenalinei sunt similare celor observate cu alte anestezice/vasoconstrictoare amidice locale.
• sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure; 
• sedative (cum sunt benzodiazepine sau opioide), de exemplu pentru reducerea neliniștii dumneavoastră înainte de intervenția stomatologică;
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population. 
Nu a fost observată nicio diferență în ceea ce privește proprietățile farmacodinamice între adulți și copii și adolescenți.
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section 
• alergie la articaină sau adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy. 
Dentistul sau medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra X / Y în timpul sarcinii.
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
Cantitatea injectabilă trebuie determinată în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului și de magnitudinea intervenției chirurgicale.
Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation. 
Adrenalina prelungește durata efectului articainei și reduce riscul de absorbție excesivă a articainei în circulația sistemică.
This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable. 
Acest medicament trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu următoarele afecțiuni și trebuie luată în considerare amânarea intervenției chirurgicale stomatologice dacă afecțiunea este severă și/sau instabilă.
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose. 
În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ.
When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration. 
Atunci când {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este utilizat pentru infiltrații sau anestezie regională în bloc, injecția trebuie efectuată întotdeauna lent și cu aspirație prealabilă.
Treatment of overdose 
Tratamentul supradozajului
It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist. 
Dacă vi se administrează mai mult X / Y decât trebuie Nu este probabil să vi se administreze prea mult din această injecție, dar dacă începeți să vă simțiți rău, spuneți dentistului dumneavoastră.
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults. 
X / Y este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți.
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure). 
Dacă manifestați reacții adverse, inclusiv amețeală, vedere încețoșată sau oboseală, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă recuperați capacitățile (în general în interval de 30 de minute după intervenția stomatologică).
Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide. 
Acidul articainic este produsul major al metabolizării articainei indusă de citocromul P450, acesta fiind metabolizat suplimentar pentru a forma glucuronoconjugatul de acid articainic.
Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information. 
Conține sodiu și metabisulfit, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
• metallic taste, taste disturbance or loss of taste function 
• gust metalic, tulburări de gust sau pierdere a funcției gustative
• epilepsy, not adequately controlled by drug treatment. 
• epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu tratament medicamentos.
• exfoliation and ulceration of the gums 
• exfoliere și ulcerație a gingiilor
• pain in the neck or at the site of the injection 
• durere la nivelul gâtului sau la nivelul locului de injectare
No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline. 
Nu a fost observat niciun efect genotoxic în timpul studiilor in vitro și in vivo desfășurate cu articaină în monoterapie sau într-un studiu in vivo desfășurat cu articaină în asociere cu adrenalină.
• numbness or reduced sense of touch in and around the mouth 
• amorțeală sau reducerea simțului tactil în interiorul și în jurul gurii
This medicine is given by a slow injection in the oral cavity. 
Acest medicament este administrat sub formă de injecție lentă în cavitatea bucală.
It is recommended that dental treatment with articaine/adrenaline be deferred for six months following a stroke due to the increased risk of recurrent strokes. 
Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight. 
În studiile clinice efectuate la copii, Cmax a fost de 1382 ng/ml și Tmax, de 7,78 minute în urma infiltrării unei doze de 2 mg/kg greutate corporală.
• heart attack in the last 3 to 6 months; 
• infarct miocardic în ultimele 3 până la 6 luni;
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored. 
Riscul de traumatism prin mușcare (buze, obraji, mucoase și limbă) există, în special la copii; pacientul trebuie informat să evite guma de mestecat sau consumul de alimente, până la reinstalarea sensibilității normale.
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection. 
Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există o inflamație și/sau infecție la nivelul locului de injectare.
Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia. 
Au fost raportate cazuri foarte rare de vătămare nervoasă prelungită sau ireversibilă și pierdere a simțului gustativ după analgezia blocului mandibular.
Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidențiat că adrenalina are efecte toxice asupra funcției de reproducere, în doze mai mari decât doza maximă recomandată (vezi pct. 5.3).
b) Tabulated list of adverse reactions 
b) Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
70 or more 
70 sau peste 490
To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile. 
Pentru a se evita riscul unei infecții (de exemplu, transmiterea hepatitei), seringa și acele utilizate pentru extragerea soluției trebuie să fie întotdeauna noi și sterile.
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions. 
Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection. 
Într-un studiu clinic, s-a evidențiat că concentrațiile plasmatice de articaină și acid articainic au scăzut rapid în urma injectării submucoase.