natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Tuse
Remove any air in the infusion set tubing by slowly depressing on the plunger rod until liquid has reached the infusion set needle. 
Îndepărtați orice bule de aer din tubulatura setului de perfuzie, apăsând lent tija pistonului până când lichidul ajunge la acul setului de perfuzie.
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months. 
Poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o perioadă unică de până la 6 luni.
Peel back the protective paper lid from the clear plastic vial adapter (D). 
Detașați în sens invers învelișul din hârtie cu rol de protecție, de pe adaptorul pentru flacon transparent, din plastic (D).
Discard the vial and the adapter. 
16. Eliminați flaconul și adaptorul.
After storage at room temperature, the product must not be put back in the refrigerator. 
După păstrarea la temperatura camerei, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider.
The starting prophylactic regimen consisted of 25 IU/kg on the first day followed by 50 IU/kg on the fourth day. 
25 UI/kg în prima zi, urmate de 50 UI/kg în a patra zi.
Table 1: Guide to ELOCTA dosing for treatment of bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage / 
Tabelul 1: Ghid de administrare a dozelor de ELOCTA pentru tratamentul episoadelor hemoragice și în cazul intervențiilor chirurgicale
Please safely dispose of the used needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly. 
seringa și flaconul gol, într-un recipient adecvat pentru deșeuri medicale, deoarece aceste materiale pot vătăma alte persoane dacă nu sunt eliminate în mod corespunzător.
What you need to know before you use ELOCTA Do not use ELOCTA: 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați ELOCTA
Patients should be informed of the signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Pacienții trebuie informați cu privire la semnele de reacții de hipersensibilitate care includ urticarie simplă sau generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
For long term prophylaxis, the recommended dose is 50 IU/kg every 3 to 5 days. 
Pentru profilaxia pe termen lung, doza recomandată este de 50 UI/kg, administrată la intervale de 3 până la 5 zile.
Protect from direct sunlight. 
A se proteja de lumina directă a soarelui.
Attach the plunger rod (C) to the solvent syringe by inserting the tip of the plunger rod into the opening in the syringe plunger. 
Atașați tija pistonului (C) la seringa cu solvent, introducând vârful tijei pistonului în deschiderea pistonului seringii.
Attach the syringe with the prepared ELOCTA solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise. 
Atașați seringa cu soluția de ELOCTA preparată la capătul tubulaturii setului de perfuzie,
The powder is a white to off-white powder or cake. 
Pulberea este o pulbere sau masă compactă de culoare albă până la aproape albă.
How to use ELOCTA 
Cum să utilizați ELOCTA
If ELOCTA has been stored in a refrigerator, allow the vial of ELOCTA (A) and the syringe with solvent (B) to reach room temperature before use. 
Dacă ELOCTA a fost păstrat la frigider, lăsați flaconul cu ELOCTA (A) și seringa cu solvent
Prophylaxis, age 6 up to 12 years: Median dose interval was 3.49 days in Study II and 3.50 days in Study III. 
Tratament profilactic, vârsta de la 6 la 12 ani: intervalul median dintre doze a fost de 3,49 zile în Studiul II și în Studiul III.
How ELOCTA works 
Cum acționează ELOCTA
1500 IU 2000 IU 3000 IU 4000 IU 5000 IU 6000 IU 
250 UI 500 UI 750 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 3000 UI 4000 UI 5000 UI 6000 UI
After storage at room temperature, the product may not be returned to the refrigerator. 
După păstrarea la temperatura camerei, medicamentul nu poate fi reintrodus în frigider.
F) 2 Alcohol swabs G) 2 Plasters 
D) 1 adaptor pentru flacon E) 1 set de perfuzie F) 2 tampoane cu alcool G) 2 plasturi
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include swelling of the face, rash, hives, tightness of the chest and difficulty breathing, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
Rezumatul profilului de siguranță S-au observat rar reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include umflare a feței, erupție cutanată tranzitorie, urticarie, constricție toracică și dificultăți de respirație, senzație de arsură și înțepături la locul de administrare a perfuziei, frisoane, înroșire a feței, urticarie generalizată, cefalee, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Uncommon (PTPs)1 Very common (PUPs)1 
Foarte frecvente (PNA)1
Median dose to maintain haemostasis during surgery was 60.6 IU/kg (min 38, max 158). 
Doza mediană pentru menținerea hemostazei în timpul intervenției chirurgicale a fost de 60,6 UI/kg (min.
Alternatively, ELOCTA may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months. 
Alternativ, ELOCTA poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o perioadă unică, ce nu trebuie să depășească 6 luni.
Firmly push and turn the syringe clockwise until it is securely connected. 
Apăsați ferm și răsuciți seringa în sensul acelor de ceasornic, până când se conectează în siguranță.
Pharmacokinetic parameters of ELOCTA were determined for adolescents in study I (pharmacokinetic sampling was conducted pre-dose followed by assessment at multiple time points up to 120 hours (5 days) post-dose) and for children in study II (pharmacokinetic sampling was conducted pre-dose followed by assessment at multiple time points up to 72 hours (3 days) post-dose). 
(recoltarea de probe farmacocinetice a fost efectuată înainte de administrarea dozei, urmată de evaluare la mai multe momente de timp, până la 120 ore (5 zile) după administrarea dozei) și pentru copiii din studiul II (recoltarea de probe de farmacocinetică a fost efectuată înainte de administrarea dozei, urmată de evaluare la mai multe momente de timp, până la 72 ore (3 zile) după administrarea dozei).
The usual dose of ELOCTA is 50 IU per kg of body weight, given every 3 to 5 days. 
Doza uzuală de ELOCTA este de 50 UI per kg de greutate corporală, administrată la interval de 3 până la
Repeat injection every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Injecția se repetă la intervale de 12 până la 24 ore, timp de cel puțin o zi, până când episoadele hemoragice indicate prin durere se remit sau se obține vindecarea.1
If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered. 
Dacă este necesar un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul de apariție a unor complicații asociate DAVC, care includ infecții localizate, prezența de bacterii în sânge și formare de cheaguri de sânge la nivelul locului cateterului.
79.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients. 
172,8) pentru ținerea sub control a fiecărei sângerări. 79,2% dintre primele injecții au fost clasificate de către pacienți drept excelente sau bune.
1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½ = terminal half-life; 
1 Parametrii farmacocinetici sunt prezentați în media geometrică (IÎ 95%) Abrevieri: IÎ = interval de încredere;
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) Cmax (IU/dL) CL (mL/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (mL/kg) 1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½= terminal half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time. 
(UI*ore/dl per UI/kg) Cmax (UI/dl) CL (ml/oră și kg) t½ (ore) TMR (ore) Vse (ml/kg) 1 Parametrii farmacocinetici sunt prezentați în media geometrică (IÎ 95%) Abrevieri: IÎ = interval de încredere; Cmax= activitatea maximă;
Abdominal pain, lower Uncommon 
Dureri la nivelul etajului abdominal inferior
A) 1 Powder vial 
A) 1 flacon cu pulbere
Open the infusion set package and remove the cap at the end of the tubing. 
Deschideți ambalajul setului de perfuzie și îndepărtați capacul fără filet de la capătul tubulaturii.
Treatment of bleeding: 2490 bleeding events were treated during Study I and III with a median dose of 43.8 IU/kg (min 13.0, max 172.8) to control each bleed. 
Tratamentul sângerărilor: în timpul Studiilor I și III au fost tratate 2490 evenimente de sângerare cu o doză mediană de 43,8 UI/kg (min.
<6 years 
5 zile.
Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe. 
Trageți lent de tija pistonului pentru a extrage toată soluția prin adaptorul pentru flacon, în seringă.
Vss (mL/kg) 
Vse (ml/kg)
During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months. 
Pe parcursul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o singură perioadă care nu va depăși 6 luni.
Remove the clear plastic protective cover from the needle. 
Îndepărtați învelișul de protecție transparent, din plastic, de pe ac.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie ca procentaj (referință - plasma umană normală), fie în
ELOCTA is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
ELOCTA este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 
Hemartroză, sângerare la nivelul musculaturii sau hematom, mai extinse
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sweden 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suedia
Each pack of ELOCTA contains 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad. 
Fiecare ambalaj de ELOCTA conține 1 flacon cu pulbere, 3 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi și 1 compresă din tifon.
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) 
Recuperare incrementală (UI/dl per UI/kg) ASC/Doză
On-demand treatment 
Tratament la nevoie
Treatment of bleeding: 447 bleeding events were treated during Study II and III with a median dose of 63 IU/kg (min 28, max 186) to control each bleed. 
Tratamentul sângerărilor: 447 evenimente au fost tratate în timpul Studiilor II și III cu o doză mediană de 63 UI/kg (min.
Lift the protective cap away from the adapter and discard. 
Scoateți capacul fără filet, cu rol de protecție, de pe adaptor și eliminați-l.
Powder: lyophilised, white to off-white powder or cake. 
Pulbere: pulbere sau masă compactă liofilizată, de culoare albă până la aproape albă.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sweden 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) S-112 76 Stockholm, Suedia
Content: 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze. 
Conținut: 1 flacon cu pulbere, 3 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresă.
CL (mL/h/kg) 
CL (ml/oră și kg)
Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper. 
Apăsați ferm până când adaptorul se fixează la partea de sus a flaconului,
Recording of batch number 
Înregistrarea seriei de fabricație
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully pressed down, invert the vial. 
Asigurându-vă că tija pistonului seringii este în continuare apăsată complet, întoarceți flaconul în plan vertical.
Turn the plunger rod firmly clockwise until it is securely seated in the syringe plunger. 
Răsuciți ferm tija pistonului în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în siguranță în pistonul seringii.
Excipient related considerations 
Considerente privind excipienții
Do not touch the inside of the cap or the syringe tip. 
Nu atingeți interiorul capacului fără filet sau vârful seringii.
Reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Înainte de administrare, medicamentul reconstituit trebuie examinat vizual pentru a observa prezența eventualelor particule sau modificări de culoare.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
hemoragie la nivelul musculaturii sau sângerări orale
1 Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs= previously treated patients, PUPs= previously untreated patients. 
1 Frecvența se bazează pe studii efectuate cu medicamente care conțin FVIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
CL = clearance; MRT = mean residence time; Vss = volume of distribution at steady-state *Pharmacokinetic parameters in 12 to <18 years included subjects from all the arms in Study I with different sampling schemes 
Vse = volum de distribuție la starea de echilibru *Parametrii farmacocinetici la copii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani au inclus subiecți din toate grupurile studiului I cu diferite scheme de recoltare a probelor
Animal reproduction studies have not been conducted with ELOCTA. 
Nu s-au efectuat studii cu ELOCTA în ceea ce privește efectele asupra funcției de reproducere la animale.
Do not touch the syringe tip or the inside of the cap. 
Nu atingeți vârful seringii sau interiorul capacului fără filet.
Procedural hypotension Uncommon 
Hipotensiune arterială procedurală
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1 
Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici ai ELOCTA la utilizarea testului cromogenic Parametri farmacocinetici1
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless. 
Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă și incoloră.
Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface. 
Rupeți capacul fără filet, din plastic, securizat, de culoare albă, de pe seringa cu solvent, îndoind clapa perforată până când se detașează.
ELOCTA contains the active substance efmoroctocog alfa, a recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein. 
Ce este ELOCTA și pentru ce se utilizează ELOCTA conține substanța activă efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulare recombinant, proteină de fuziune Fc.
ELOCTA 250 IU powder for injection ELOCTA 500 IU powder for injection ELOCTA 750 IU powder for injection ELOCTA 1000 IU powder for injection ELOCTA 1500 IU powder for injection ELOCTA 2000 IU powder for injection ELOCTA 3000 IU powder for injection ELOCTA 4000 IU powder for injection ELOCTA 5000 IU powder for injection ELOCTA 6000 IU powder for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII IV 
ELOCTA 250 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 500 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 750 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 1000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 1500 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 2000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 3000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 4000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 5000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 6000 UI pulbere pentru injecție efmoroctocog alfa factor VIII de coagulare recombinant i.v.
Study I enrolled 165 previously treated male patients (12 to 65 years of age) with severe haemophilia A. Subjects on prophylaxis regimens prior to entering the study were assigned to the individualised prophylaxis arm. 
Studiul I a înrolat 165 pacienți de sex masculin, tratați anterior (cu vârsta cuprinsă între 12 și 65 ani) cu hemofilie A severă.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise. 
Detașați seringa de pe adaptorul pentru flacon, trăgând încet și răsucind flaconul în sens contrar acelor de ceasornic.
Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 3 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - two alcohol swabs - two plasters - one gauze pad. 
Fiecare ambalaj conține: - pulbere într-un flacon din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc clorobutilic - 3 ml de solvent într-o seringă preumplută din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc bromobutilic al pistonului
Type of surgical procedure 
Gradul hemoragiei / Tipul intervenției chirurgicale
Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening. 
introducând vârful seringii în deschiderea adaptorului.
Arthralgia Myalgia Back pain Joint swelling 
Artralgie Mialgie Dorsalgie
Headache, dizziness, taste alteration, slow heartbeat, high blood pressure, hot flushes, vascular pain after injection, cough, abdominal pain, rash, joint swelling, muscle pain, back pain, joint pain, general discomfort, chest pain, feeling cold, feeling hot and low blood pressure. 
umflare a feței, erupție trecătoare pe piele, mâncărime generalizată, urticarie, constricție la nivelul pieptului, dificultăți de respirație, senzație de arsură și înțepături la locul de injectare, frisoane, înroșire a feței, durere de cap, tensiune arterială scăzută, stare generală de rău, greață, neliniște și bătăi rapide ale inimii, senzație de amețeală sau pierdere a cunoștinței.
2 Investigator term: vascular pain after injection of ELOCTA 
PTA = pacienți tratați anterior, PNA = pacienți netratați anterior 2 Termenul utilizat de către investigator: durere vasculară după injectarea ELOCTA
MRT (h) 
UI/dl)
Subjects that switched from on-demand treatment to weekly prophylaxis during Study III had a median ABR of 1.67. 
Studiului III au prezentat o RAS mediană de 1,67.
On-demand treatment: Median annual factor consumption was 1039 IU/kg (min 280, max 3571) for 23 patients randomised to the on-demand treatment arm in Study I and 671 IU/kg (min 286, max 913) for 6 patients remaining on on-demand treatment for at least one year in Study III. 
3571) la 23 pacienți randomizați la grupul cu tratament la nevoie în Studiul I și 671 UI/kg (min.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Solvent Water for injections 
apă pentru preparate injectabile
Protect product from direct sunlight. 
A se proteja medicamentul de lumina directă a soarelui.
AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) 
(UI*ore/dl per UI/kg) Cmax (UI/dl)
Hypertension Hot flush Angiopathy2 
Bufeuri Angiopatie1
Do not remove the adapter from its protective cap. Do not touch the inside of the vial adapter package. 
Nu scoateți adaptorul din capacul său fără filet, cu rol de protecție.
Study II enrolled a total of 71 previously treated male paediatric patients <12 years of age with severe haemophilia A. Of the 71 enrolled subjects, 69 received at least 1 dose of ELOCTA and were evaluable for efficacy (35 were <6 years of age and 34 were 6 to <12 years of age). 
Studiul II a înrolat în total 71 pacienți copii și adolescenți de sex masculin, cu vârsta < 12 ani, cu hemofilie A severă, tratați anterior.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă, după reconstituire.
Median annual factor consumption was 4700 IU/kg (min 3819, max 8230 IU/kg) in Study II and 4990 IU/kg (min 3856, max 9527) in Study III. 
8230 UI/kg) în Studiul II și 4990 UI/kg (min.
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless. 
Soluția trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă și incoloră.
Respective median ABR was 3.59 (min 0, max 58.0) and 2.24 (min 0, max 17.2). 
58,0), respectiv 2,24 (min.
ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal efmoroctocog alfa 2000 UI.
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 750 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 750 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal efmoroctocog alfa 750 UI.
Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing, then therapy at least for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL). 
7 zile pentru a menține activitatea factorului VIII la 30% până la 60% (UI/dl).
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection 
ELOCTA 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 750 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ELOCTA 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
How to store ELOCTA 
Cum se păstrează ELOCTA
H) 1 Gauze pad 
C) 1 tijă a pistonului
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6). 
Rata mediană anualizată de sângerare (RAS) a fost 1,60 (min.
All pharmacokinetic studies with ELOCTA were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A. Data presented in this section were obtained by chromogenic and one-stage clotting assays. 
Toate studiile de farmacocinetică efectuate cu ELOCTA s-au desfășurat la pacienți cu hemofilie A severă,
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless. 
Soluția preparată trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă și incoloră.
E) 1 Infusion set 
H) 1 compresă din tifon
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 83 IU efmoroctocog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține efmoroctocog alfa aproximativ 83 UI.
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa. 
ELOCTA 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal efmoroctocog alfa 250 UI.
Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1 
Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici ai ELOCTA pentru copii și adolescenți, la utilizarea testului de coagulare cu o singură fază
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține efmoroctocog alfa aproximativ 1333 UI.