natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”. 
• Dacă vă administrați GONAL-f singur(ă), vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect, numite „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și soluție”.
When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you. 
În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum și calitatea și numărul de ovocite fertilizate sau de embrioni implantați.
Follitropin alfa. 
Folitropină alfa.
Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU. 
Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI.
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection. 
Nu fixați acul prea strâns, deoarece ar putea fi dificil de îndepărtat după administrarea injecției.
Men with too much FSH in their blood 
Bărbați cu nivel crescut de FSH în sânge
• Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh). 
• Injectați soluția imediat: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
After the injection 
După injecție
4.7 Effects on ability to drive and use machines GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Se preconizează că GONAL-f nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L. 
În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1,2 UI/l.
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose: 
• Verificați ca sigiliul detașabil de pe capacul exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit:
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution. 
• Vă rugăm să notați pe flaconul de GONAL-f data la care ați preparat soluția.
Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections. 
Femei cu anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) GONAL-f poate fi administrat sub forma unor serii de injecții zilnice.
Proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor. 
Treceți la pct. 5: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră
Men with hypogonadotrophic hypogonadism 
Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic
Treatment in men Immune system disorders Very rare: 
Tratamentul la bărbați Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the ”Instructions for Use”. 
Pentru instrucțiuni privind administrarea cu ajutorul stiloului injector (pen) preumplut vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni de utilizare”.
If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles. 
La bărbații cu nivel prea ridicat de FSH în sânge, acesta poate fi un semn de probleme testiculare.
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4). 
Efectele unei supradoze de GONAL-f sunt necunoscute, totuși există posibilitatea apariției SHSO (vezi pct. 4.4).
• Breast development, acne or weight gain. 
• Creșterea sânilor, acnee sau creștere în greutate.
If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f. 
Dacă observați vreuna din reacțiile adverse descrise mai sus, contactați medicul imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea GONAL-f.
Do not use GONAL-f if any of the above applies to you. 
Nu utilizați GONAL-f dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
GONAL-f contains sodium 
țGONAL-f conține sodiu
If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip the first time you use a new pen, you must perform the steps on the next page. 
Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii de pe pagina următoare.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times. 
Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de GONAL-f la momentele potrivite.
ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system. 
Verificați prezența picăturii(lor) NUMAI PRIMA DATĂ când utilizați un nou GONAL-f stilou injector (pen) preumplut, pentru a îndepărtat aerul din sistem.
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain). 
• dacă aveți o tumoră a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se găsesc în creier)
To minimize skin irritation, select a different injection site each day. 
Pentru a reduce la minim iritarea pielii, selectați un loc de injectare diferit în fiecare zi.
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH. 
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească de obicei 225 UI FSH.
Read the dose remaining to be injected with a second pen. 
Citiți doza care mai trebuie injectată cu un al doilea stilou injector (pen).
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days. 
De aceea, dacă apar semne de hiperstimulare ovariană, cum ar fi concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG și ca pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puțin 4 zile.
• Check that the resulting solution is clear and does not contain any particles. 
• Verificați dacă soluția rezultată este clară și nu conține particule.
What GONAL-f looks like and contents of the pack 
Cum arată GONAL-f și conținutul ambalajului
• The solvent contains water for injections and benzyl alcohol. 
• Solventul conține apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic.
• Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen. 
• Repetați pct. 3 („Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră”) până la pct. 4 („Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare”) cu un al doilea stilou injector (pen).
• 1 needle for preparation 
• 1 ac pentru preparare
• Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries). 
• Îndepărtați seringa de flacon și aruncați-o (fixați capacul protector pentru a evita vătămările).
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events. 
Respectarea dozei recomandate pentru GONAL-f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente.
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor. 
• Dacă vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție, treceți la pct. 5: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject. 
• Stabiliți doza la cantitatea omisă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament sau la numărul indicat în continuare în Fereastra de feedback a dozei de pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders. 
Tratamentul cu GONAL-f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months. 
GONAL-f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI, concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni.
• Store the pen in its original packaging in a safe place. 
• Păstrați stiloul injector (pen) în ambalajul original, la loc sigur.
• Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself. 
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se injectează GONAL-f înainte ca dumneavoastră să vă puteți administra singur(ă) injecția.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity. 
S-a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa (≥ 40 UI/kg/zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundității.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response. 
Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic și se crește preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar, pentru a se obține un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
• Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake. 
• Rotiți ușor flaconul cu GONAL-f pregătit la pasul 3, nu agitați.
Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with GONAL-f compared with urinary FSH. 
Studiile clinice comparative au arătat că pentru media pacienților a fost necesară o doză cumulativă mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru GONAL-f decât pentru FSH-ul urinar.
• Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection. 
• Apăsați lent butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
• The solvent is water for injections. 
• Solventul este apă pentru preparate injectabile.
• Release the dose setting knob. 
• Eliberați butonul de stabilire a dozei.
• Carefully remove and discard the green inner shield. 
• Îndepărtați cu atenție și aruncați capacul verde interior.
What GONAL-f is and what it is used for 
Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează
Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU. 
Fiecare ml de soluție reconstituită conține 75 UI.
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH. 
Reglarea descendentă cu un agonist sau antagonist de hormon eliberator de gonadotropină (GnRH) este utilizată în mod obișnuit pentru a micșora vârful maxim de LH endogen și pentru a controla nivelele tonice de LH.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld. 
Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear. 
Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede.
Threaded needle connector 9. 
Conector cu filet pentru ac 9.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities. 
El cuprinde creștere ovariană marcată, nivel plasmatic mare de steroizi sexuali și o permeabilitate vasculară mărită, care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
GONAL-f is intended for subcutaneous use. 
GONAL-f este destinat utilizării subcutanate.
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
* hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe Celule Ovariene de Hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
• Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion. 
• Prindeți strâns între două degete o cută de piele și introduceți acul la un unghi de 45 până la 90 grade cu o mișcare bruscă.
•Verify theexpiration dateon the pen label. 
•Verificați data de expirarede pe eticheta stiloului injector (pen).
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f. 
A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL-f monodoză și cea multidoză.
Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4. 
Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la pct. 4.
Then GONAL-f is started approximately two weeks after start of agonist treatment. 
Apoi se începe administrarea GONAL-f după două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanța agonist.
• The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0. 
• Numărul care indică doza afișat în Fereastra de feedback a dozei va reveni la 0.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction. 
Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct de miocard.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH. 
Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină zilnic și cu 75-150 UI FSH.
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people). 
• Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision. 
Prima injecție cu GONAL-f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Solvent for solution for injection 
Solvent pentru soluție injectabilă
• Record this remaining dose in the ‘'Amount Set to Inject'' section in the next row (6). 
• Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare” de pe rândul următor (6).
• primary ovarian failure 
• insuficiență ovariană primară
• if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
• dacă sunteți alergic la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Example of a good seal 
Exemplu de sigiliu în bună stare
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa. 
În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
• Take the syringe for injection and fill it with air by pulling the plunger to the correct dose in International Units (IU FSH). 
• Luați seringa pentru injectare și umpleți-o cu aer trăgând pistonul până la doza corectă exprimată în Unități Internaționale (UI FSH).
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine. 
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se utilizează GONAL-f stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS). 
• Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment. 
• Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune de câte stilouri injectoare (pen) este nevoie pentru a vă administra tratamentul complet.
Contains: 1 mL water for injections 
Conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
In adult women, GONAL-f is used: 
La femei adulte, GONAL-f se utilizează:
No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed. 
Nu s-au făcut comparații directe GONAL-f/LH și gonadotropină umană de menopauză (hMG).
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory. 
În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Amount Displayed After Injection 
Cantitatea afișată după injectare
Vascular disorders Very rare: 
Tulburări vasculare Foarte rare:
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear. 
Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede.
In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely. 
În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
Date: 
Data:
• The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor. 
• Prima injecție cu GONAL-f trebuie administrată sub supravegherea medicului dumneavostră.
Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes. 
Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidența riscurilor mamei dar și a evenimentelor perinatale.
The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided. 
Sunt furnizate, de asemenea seringile pentru administrare din polipropilenă cu un ac prefixat din oțel inoxidabil.
450IU 
450UI
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception. 
Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât în cazul concepției naturale.
Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL) 
Folitropină alfa, 600 UI/ml (echivalent cu 44 micrograme/ml)
Removing air bubbles 
Îndepărtarea bulelor de aer
In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG. 
La femeile cu anovulație, scopul terapiei cu GONAL-f este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate. 
• Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen.
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency. 
• GONAL-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT 
CUM SĂ PREPARAȚI ȘI SĂ UTILIZAȚI GONAL-f PULBERE ȘI SOLVENT
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation 
• Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation. 
Deoarece GONAL-f multidoză este destinat pentru mai multe administrări, pacienților li se vor furniza instrucțiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people). 
• Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiunea ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: 
Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
In women whose endogenous gonadotropin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels. 
La femeile la care secreția endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.
The prefilled pen can be used for several injections. 
Stiloul injector (pen) preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Investigations Common: 
Investigații diagnostice Frecvente:
Never store the pen with the needle attached. 
Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul atașat.
GONAL-f is not indicated for use in children. 
GONAL-f nu este indicat pentru utilizare la copii.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG). 
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH. 
Doza recomandată de GONAL-f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: 
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones. 
• în combinație cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană” (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbații care sunt infertili datorită nivelului scăzut al anumitor hormoni.
Throw it away in a sharps disposal container. 
Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome 
• creștere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian nedatorat sindromului ovarului polichistic
• 1 empty syringe for injection 
• 1 seringă goală pentru injectare
Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet). 
Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml, gradată în ml, cu ac prefixat pentru administrare subcutanată (vezi pct. „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent” din prospect).
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose. 
6.3. Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback a dozei să arate doza corectă.