natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction. 
Tratamentul cu ramipril a fost început la 3 până 10 zile după infarctul miocardic acut.
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys. 
Studiile cu administrare cronică pe cale orală au fost efectuate la şobolani, câini şi maimuţe.
Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems 
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
• Headache or feeling tired 
• Durere de cap sau senzaţie de oboseală
Tritace was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the above-mentioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway. 
Tritace a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru proceduri descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în toate statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4). 
O doză de început de 1,25 mg este recomandată la astfel de pacienţi şi iniţierea tratamentului trebuie făcută sub supraveghere medicală (vezi pct. 4.4).
TRITACE may lower your blood sugar amounts. 
TRITACE poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
• Passing more water (urine) than usual over the day 
• Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
• Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood) 
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register. 
Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazându-se pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
• If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE. 
• Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.
• Slowed or impaired reactions 
• Reacţii încetinite sau anormale
A reduced initial dose of 1.25 mg ramipril should be considered. 
Trebuie luată în considerare o doză iniţială redusă de 1,25 mg ramipril.
4.4 Special Warnings and Precautions for Use 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. 
H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
Taking TRITACE with food and alcohol 
Folosirea TRITACE cu alimente şi băuturi
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. 
Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
If you forget to take TRITACE 
Dacă uitaţi să luaţi TRITACE
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6. 
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITACE menţionate la pct. 6.
There are contraindications present in one or several local SPCs. 
Există contraindicaţii prezente în unul sau câteva din rezumatele caracteristicilor produsului la nivel local.
• Red and swollen tongue 
• Limbă roşie şi umflată
BEFORE YOU TAKE TRITACE 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITACE
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased. 
În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza este ulterior crescută.
• Lithium (for mental health problems). 
• Litiu (pentru afecţiuni psihice).
• To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes) 
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece 
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients. 
A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
• Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled. 
• Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %. 
Studiul a arătat că după o perioadă medie de urmărire de 15 luni mortalitatea în grupul tratat cu ramipril a fost de 16,9% şi de 22,6% în grupul la care s-a administrat placebo.
Anorexia, decreased appetite, 
Anorexie, scăderea apetitului alimentar
• Shortness of breath or a cough. 
• Scurtare a respiraţiei sau tuse.
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant. 
În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
Cardiovascular prevention/Nephroprotection; 
Prevenţie cardiovasculară/nefroprotecţie:
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual. 
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) • Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
• Disturbed hearing and ringing in your ears 
• Tulburări de auz şi zgomote în urechi
These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage. 
Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties. 
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolan, iepure şi maimuţă nu au pus în evidenţă proprietăţi teratogene.
Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase. 
Dacă trebuie luată decizia de a trata aceşti pacienţi, se recomandă ca tratamentul să fie început cu 1,25 mg o dată pe zi şi trebuie luate precauţii speciale în cazul oricărei creşteri a dozei.
Hypotension may occur following initiation of therapy with TRITACE; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics. 
Poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea tratamentului cu TRITACE; aceasta este mult mai probabilă la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu diuretice.
• If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus 
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4). 
Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu TRITACE (vezi pct. 4.4).
Hepatic enzymes and/or bilirubin conjugated increased, 
Creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
• Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed. 
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary 
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungaria
Lithium level must be monitored. 
Trebuie monitorizată litemia.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated. 
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITACE.
Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction. 
Nu există încă suficientă experienţă privind tratamentul la pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV) imediat după infarct miocardic.
DK-2970 Hoersholm Denmark 
DK-2970 Hoersholm Danemarca
Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Deoarece sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării (vezi pct. 5.2), ramiprilul nu este recomandat şi este de preferat utilizarea medicamentelor antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special în timpul alăptării unui prematur sau nou-născut.
In patients with diabetes and microalbuminuria: 
La pacienţi cu diabet zaharat şi microalbuminurie
• Procainamide (for heart rhythm problems). 
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
They may be affected by TRITACE: 
Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states 
Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţii în stări hipotensive sau hemodinamice instabile.
• Blood tests showing too few blood cells in your blood 
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
• Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless 
• Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
TRITACE nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including, administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration. 
Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1-adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
The AIRE study included more than 2,000 patients with transient/persistent clinical signs of heart failure after documented myocardial infarction. 
Studiul AIRE a inclus mai mult de 2000 de pacienţi cu semne clinice tranzitorii/persistente de insuficienţă cardiacă după infarct miocardic confirmat.
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia 
Letonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letonia
Kent ME19 4AH Or 
Kent ME19 4AH sau
SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands 
SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk 
La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
o Patients at particular risk of hypotension 
o Pacienţi cu risc deosebit de hipotensiune arterială
• Nail problem (e.g. loosening or separation of a nail from its bed) 
• Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
TRITACE may increase the amount of lithium in your blood. 
TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră.
Pharmacokinetics and Metabolism Absorption 
Farmacocinetică şi metabolizare Absorbţie
triamterene, amiloride, potassium salts and heparin (for thinning blood) 
triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target. 
Posologia ulterioară a TRITACE trebuie ajustată în funcţie de valoarea ţintă a tensiunii arteriale.
• Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon) 
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract: peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour. 
După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events). 
Studiul a arătat că ramiprilul reduce semnificativ statistic incidenţa infarctului miocardic, decesului de cauză cardiovasculară şi datorat accidentului vascular cerebral, pentru fiecare eveniment în parte şi evenimente combinate (evenimente principale combinate).
Transient erectile impotence, libido decreased 
Impotenţă erectilă tranzitorie, scăderea libidoului
Disturbance in attention 
Tulburări de atenţie
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE 
Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.
The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation. 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare CHMP a adoptat următoarea formulare pentru a implementa această secţiune: - „Insuficienţă renală: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include nu numai tratamentul la pacienţii cu insuficienţă renală, ci şi riscul de insuficienţă renală secundară, factorii de risc şi necesitatea de întrerupere prematură.
• An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test 
• Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure 
• Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
- Treatment of hypertension. 
„Tratamentul hipertensiunii”.
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day. 
Utilizarea acestui medicament Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
-Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood. 
- Agranulocitoză: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include deprimarea medulară şi alte efecte asupra sângelui.
Renal function and serum potassium should be monitored. 
Trebuie monitorizate funcţia renală şi concentraţia plasmatică a potasiului.
• Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline. 
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina.
• Feeling shaky or confused 
• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients. 
Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
TRITACE works by: 
TRITACE acţionează prin:
After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses. 
După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1,25-2,5 mg.
Do not take TRITACE if any of the above apply to you. 
Nu luaţi TRITACE dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose should be gradually increased. 
În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza trebuie crescută gradat.
• Change in the way things smell 
• Modificare a mirosului
• Swollen mouth 
• Gură umflată
They can make TRITACE work less well: 
Ele pot face ca TRITACE să nu acţioneze suficient de bine:
Starting dose 
Doza de început
Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITACE. 
A fost observată hiperpotasemie la unii pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE.
In plasma and tissue this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin. 
În plasmă şi ţesuturi, această enzimă catalizează conversia angiotensinei I în substanţa vasoconstrictoare activă numită angiotensină II, precum şi degradarea substanţei vasodilatatoare active numită bradikinină.
Oral administration of ramipril has been found to be devoid of acute toxicity in rodents and dogs. 
S-a demonstrat că administrarea pe cale orală a ramiprilului a fost lipsită de toxicitate acută la rozătoare şi câini.
In all countries where the congestive heart failure indication has been approved the initial recommended dose is 0.25 mg daily and the maximum permitted dose is 10 mg daily. 
În toate ţările în care indicaţia de insuficienţă cardiacă congestivă a fost aprobată, doza iniţială recomandată este de 0,25 mg pe zi şi doza maximă permisă este de 10 mg pe zi.
• Blood tests showing less sodium than usual in your blood 
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră
The safety profile of ramipril includes persistent dry cough and reactions due to hypotension. 
Profilul de siguranţă al ramiprilului include tuse uscată persistentă şi reacţii datorate hipotensiunii arteriale.
As an expression of the pharmacodynamic activity of ramipril, pronounced enlargement of the juxtaglomerular apparatus has been noted in the dog and monkey from daily doses of 250 mg/kg/d. 
Ca rezultat al activităţii farmacodinamice a ramiprilului, dilatarea marcată a aparatului juxtaglomerular a fost observată la câine şi maimuţă de la doze zilnice de 250 mg/kg şi zi.
NL-2803 PE Gouda The Netherlands 
NL-2803 PE Gouda Olanda
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue 
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
• Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin. 
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
The administration of ramipril to female rats during the fetal period and lactation produced irreversible renal damage (dilatation of the renal pelvis) in the offspring at daily doses of 50 mg/kg body weight or higher. 
Administrarea de ramipril la femelele de şobolan în perioada fetală şi în timpul alăptării a determinat afectare renală ireversibilă (dilatarea pelvisului renal) la pui la doze zilnice de 50 mg/kg sau mai mari.
This is more likely to happen when you start taking TRITACE or start taking a higher dose. 
Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu TRITACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible. 
Textul acceptat în PhVWP cu privire la această atenţionare nu încurajează sau propune utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină, dimpotrivă, după detectarea sarcinii, medicul care prescrie medicamentul trebuie să întrerupă utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi să administreze, la nevoie, un alt agent antihipertensiv, cât mai curând posibil.
The main analysis of patients with the most severe proteinuria (stratum prematurely disrupted due to benefit in ramipril group) showed that the mean rate of GFR decline per month was lower with ramipril than with placebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/month, p = 0.038. 
Analiza principală la pacienţii cu cea mai severă proteinurie (subpopulaţie la care studiul a fost întrerupt prematur datorită beneficiului observat în grupul tratat cu ramipril) a arătat că rata medie a deteriorării RFG pe lună a fost mai mică cu ramipril comparativ cu placebo; -0,54 (0,66) versus -0,88 (1,03) ml/min/lună, p = 0,038.
The dose can be doubled at interval of two to four weeks to progressively achieve target blood pressure; the maximum permitted dose of TRITACE is 10 mg daily. 
Doza poate fi dublată la interval de două până la patru săptămâni pentru a atinge progresiv valoarea ţintă a tensiunii arteriale; doza maximă permisă de TRITACE este de 10 mg pe zi.
WHAT TRITACE IS AND WHAT IT IS USED FOR TRITACE contains a medicine called ramipril. 
TRITACE conţine un medicament numit ramipril.
The primary analysis showed that 117 (6.5 %) participants on ramipril and 149 (8.4 %) on placebo developed overt nephropathy, which corresponds to a RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0.027. 
Analiza principală a arătat ca 117 (6,5%) dintre subiecţii trataţi cu ramipril şi 149 (8,4%) dintre cei cărora li s-a administrat placebo au dezvoltat nefropatie manifestă, ceea ce corespunde unui RRR de 24%, IÎ 95% [3-40], p = 0,027.
Muscle spasms, myalgia 
Spasme musculare, mialgii