natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Bemfola and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired. 
Apoi se administrează atât Bemfola cât şi agonistul GnRH, până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare al foliculilor.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) of follitropin alfa*. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Very common: Headache 
• Durere de cap
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments. 
Dacă este necesară o creştere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferinţă la intervale de 7-14 zile, cu câte 37,5-75 UI.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, phosphoric acid and water for injections. 
• Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat,
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH. 
În TRA, folitropina alfa administrată într-o doză totală mai mică şi pe o perioadă mai scurtă de tratament faţă de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu
Setting the dose 
Stabilirea dozei
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4). 
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi amânată (vezi pct. 4.4).
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen. 
Ambalaje de 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute prevăzute cu câte un ac de unică folosință și un tampon cu alcool pentru fiecare stilou.
Serious side effects in women 
Reacţii adverse grave la femei
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and should be treated accordingly. 
insuficienţă corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie şi tratate corespunzător.
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine. 
O optime din doza de folitropină alfa se excretă prin urină.
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
If your body responds too strongly, your treatment with Bemfola will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS). 
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Caution: Do not push the dosage knob, while inserting the needle. 
Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
The effects of taking too much Bemfola are unknown. 
Nu se cunosc efectele în cazul în care luaţi mai mult decât trebuie din Bemfola.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland; 
• tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize;
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before. 
Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de Bemfola decât înainte.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following hCG administration. 
Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum. 
Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS). 
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders. 
Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before. 
Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
The effects of an overdose of follitropin alfa are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4). 
Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
Other side effects in men 
Alte reacţii adverse la bărbaţi
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL 
Bemfola 225 UI/0,375 ml
• Follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy. 
• Folitropina alfa este indicată concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4). 
SHSO sever este mai puţin frecvent (vezi pct. 4.4).
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa. 
• Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate. 
• Anovulaţie (inclusiv sindromul ovarian polichistic, SOPC) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen.
Men 
Bărbaţi
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL 
Bemfola 75 UI/0,125 ml
Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab 
1 stilou injector (pen) preumplut 1 ac pentru injectare 1 tampon cu alcool
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day. 
• Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen. 
Cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului şi un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserţie din cauciuc, incluse într-un stilou preumplut.
Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common: 
Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART). 
Factorii independenţi de risc pentru apariţia SHSO includ concentraţii plasmatice absolute crescute sau în creştere rapidă ale estradiolului în cazul sindromului ovarului polichistic (de exemplu > 900 pg/ml sau > 3300 pmol/l în cazurile anovulatorii; > 3000 pg/ml sau > 11000 pmol/l în cazul TRA) şi un număr crescut de foliculi ovarieni în dezvoltare (de exemplu > 3 foliculi de ≥ 14 mm în diametru în cazurile anovulatorii; ≥ 20 foliculi de ≥ 12 mm în diametru în cazul TRA).
What Bemfola is 
Ce este Bemfola
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. 
Înainte să utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Bemfola is supplied in packs with 1, 5 or 10 pre-filled pens, 1, 5 or 10 disposable needles and 1, 
• Bemfola este disponibil în ambalaje care conţin 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri)
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG). 
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Multiple pregnancy 
Sarcina multiplă
EXPIRY DATE 
3 DATA DE EXPIRARE EXP
Replace the outer needle cap onto the needle carefully. 
Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
To minimise the risk of multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended. 
Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL 
Bemfola 300 UI/0,5 ml
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation. 
O singură injecţie cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecţie cu folitropină alfa pentru inducerea maturării finale.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders. 
4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen 
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL 
Bemfola 150 UI/0,25 ml
Getting your pre-filled pen ready for injection 
Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare
• Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution. 
• Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL 
Bemfola 450 UI/0,75 ml
Ectopic pregnancy 
Sarcina ectopică
Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Miscarriage 
Alăptarea
• Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution. 
• Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
• Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa. 
• Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Remove the peel tab from the injection needle. 
Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe acul pentru injecţie.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection. 
• Atunci când se obţine răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 ore de la ultima injecţie cu
• Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution. 
• Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Remove the inner needle cap. 
Scoateți capacul de protecţie interior al acului.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa. 
• Atunci când se obţine răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecţii cu Bemfola şi lutropină alfa.
Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) per 0,125 ml.
5 or 10 alcohol swabs. 
10 tampoane cu alcool
Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) per 0,25 ml.
• Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
• Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) per 0,375 ml.
• Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution. 
• Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml.
Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen 
Bemfola 75 UI/0,125 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 150 UI/0,25 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
In men deficient in FSH, follitropin alfa administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis. 
Eficacitate şi siguranţă clinică la bărbaţi La bărbaţii cu deficit de FSH, folitropina alfa administrată concomitent cu hCG timp de cel puţin
Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) per 0,5 ml.
Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen 
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 300 UI/0,50 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 450 UI/0,75 ml
Reproductive system neoplasms 
Neoplasmele aparatului genital
Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection. 
Fiecare cartuș conține 0,375 ml soluție injectabilă.
Sodium content 
Zahăr Metionină
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections. 
Atunci când este obţinut un răspuns optim, trebuie administrată o injecţie unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecţii cu folitropină alfa şi lutropină alfa.
- If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Atunci când răspunsul optim a fost obţinut, trebuie administrată o injecţie unică cu 250 micrograme de gonadotropină corionică umană recombinantă (r-hCG) sau cu 5.000 UI până la 10.000 UI hCG la 24-48 ore după ultima injecţie cu folitropină alfa.
10 pre-filled pens 10 injection needles 10 alcohol swabs 
10 stilouri injectoare (pen) preumplute 10 ace pentru injectare
Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection. 
Fiecare cartuș conține 0,5 ml soluție injectabilă.
diarrhoea 
MEDICAMENTULUI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 300 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
How to store Bemfola 
5 Cum se păstrează Bemfola
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5 OR 10 PRE-FILLED PENS 
CUTIE CU 1, 5 SAU 10 STILOURI INJECTOARE PREUMPLUTE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the package leaflet. 
A se vedea prospectul pentru instrucțiuni referitoare la modul de utilizare al stiloului preumplut.
1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen.. 
Cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului şi un capac fără filet,
Other side effects in women 
Alte reacţii adverse la femei:
Sucrose 
Cefalee
Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection. 
Fiecare cartuș conține 0,25 ml soluție injectabilă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 75 UI/0,125 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 150 UI/0,25 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection. 
Fiecare cartuș conține 0,75 ml soluție injectabilă.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur. 
• Pot apărea reacţii alergice cum sunt erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, urticarie,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 225 UI/0,375 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 75 UI/0,125 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
EU/1/13/909/006 
EU/1/13/909/001 EU/1/13/909/006 EU/1/13/909/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 150 UI/0,25 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Reacţii la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen 
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Breastfeeding 
Bemfola.
EU/1/13/909/008 
EU/1/13/909/002 EU/1/13/909/008 EU/1/13/909/009
• Your dose of Bemfola may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response. 
• Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa 
ADMINISTRARE Bemfola 225 UI/0,375 ml, injecţie folitropină alfa s.c.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
4.2 Posology and method of administration 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa 
Bemfola 225 UI/0,375 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Other medicines and Bemfola 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EU/1/13/909/010 
EU/1/13/909/003 EU/1/13/909/010 EU/1/13/909/011
EU/1/13/909/012 
EU/1/13/909/004 EU/1/13/909/012 EU/1/13/909/013
Reproductive system and breast disorders Common: 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
6.2 Incompatibilities 
Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
EU/1/13/909/015 
EU/1/13/909/005 EU/1/13/909/014 EU/1/13/909/015
Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează folitropină alfa 150 II, echivalent cu 11 micrograme,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa 
ADMINISTRARE Bemfola 450 UI/0,75 ml, injecţie folitropină alfa s.c.
EXP 
CUPRINS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa 
ADMINISTRARE Bemfola 150 UI/0,25 ml, injecţie folitropină alfa s.c.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 
• Atunci când ovulele sunt pregătite vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme de