natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet. 
Simptomele acestor infecţii şi instrucţiunile pentru măsurile care trebuie luate dacă un pacient prezintă aceste simptome sunt explicate în prospect.
Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years. 
Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale care au cuprins în total 1 190 de pacienţi şi au durat până la doi ani.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose. 
Seringa preumplută conţine mai mult decât doza recomandată, de aceea la prepararea injecţiei, medicul trebuie să elimine o anumită cantitate pentru a obţine doza corectă pentru injecţie.
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces. 
Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activităţile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit şi la recunoaşterea chipurilor.
EPAR summary for the public pegaptanib 
Rezumat EPAR destinat publicului pegaptanib
In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable. 
În organism, VEGF este implicat în creşterea vaselor de sânge şi are rolul de a le face mai permeabile.
If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld. 
Dacă vederea pacientului nu se îmbunătăţeşte după două injecţii, tratamentul trebuie oprit sau întrerupt.
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection. 
Înainte de fiecare injectare, trebuie administrat un anestezic local pentru a reduce sau preveni eventuale dureri cauzate de injecţie.
An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body. 
Aptamerul este un lanţ unic de molecule numite nucleotide, care a fost conceput pentru a se lega de o moleculă din organism.
For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Macugen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Macugen.
For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Macugen, consultaţi prospectul.
The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Macugen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
It is available as a prefilled syringe. 
Este disponibil în seringă preumplută.
The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'. 
Substanţa activă din Macugen, pegaptanibul, este un „aptamer”.
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor). 
Compania care produce Macugen va asigura materiale educaţionale pentru medici (pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să consulte de urgenţă medicul).
After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection. 
După un an de tratament, aproximativ 70% din pacienţii trataţi cu Macugen 0,3 mg şi 1 mg au pierdut mai puţin de 15 litere la testul de vedere, faţă de aproximativ 55% din cei cărora li s-a administrat injecţia simulată.
This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling. 
Astfel se reduce creşterea vaselor de sânge şi se controlează scurgerea de lichid şi umflarea.
What benefit has Macugen shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Macugen pe parcursul studiilor?
It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes). 
Este contraindicat la pacienţii care au sau ar putea avea infecţii oculare sau perioculare (infecţii la ochi sau în jurul lor).
Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib. 
Macugen este o soluţie administrată prin injectare în ochi care conţine substanţa activă pegaptanib.
The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Macugen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt inflamarea camerei anterioare (inflamarea părţii anterioare a ochiului), durere oculară, tensiune oculară ridicată (tensiune crescută în interiorul ochiului), cheratită punctiformă (mici puncte pe suprafaţa ochiului) şi flocoane sau opacităţi vitroase (mici particule sau pete în câmpul vizual).
Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients. 
Macugen este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pegaptanib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What is the risk associated with Macugen? 
Care sunt riscurile asociate cu Macugen?
The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection. 
Pacienţilor li s-a administrat Macugen (0,3 mg, 1 mg sau 3 mg) sau o injecţie simulată.
Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks. 
Macugen se administrează printr-o singură injecţie de 0,3 mg în ochiul afectat, o dată la şase săptămâni.
Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF). 
Pegaptanibul a fost conceput pentru a se lega de o proteină numită factor de creştere endotelial vascular (VEGF) şi a bloca.
The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling. 
Forma umedă de DMS este cauzată de dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă, care pot permite scurgeri de lichid şi sângerări şi pot provoca inflamaţii.
The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval. 
CHMP a constatat că, la pacienţii cu forma umedă de DMV, Macugen 0,3 mg a avut efecte similare asupra pierderii vederii ca şi Macugen 1 mg, aşadar pentru aprobare a fost selectată doza mai mică.
Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD). 
Macugen se utilizează pentru tratarea adulţilor cu forma „umedă” de degenerescenţă maculară indusă de vârstă (DMV).
This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye. 
Această boală afectează partea centrală a retinei, numită maculă, care se află în spatele globului ocular.
As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection. 
Deoarece Macugen administrat prin injecţie intravitroasă poate mări tensiunea oculară cauzând hemoragii intraoculare, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie după fiecare injecţie.
What is Macugen? 
Ce este Macugen?
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection. 
De asemenea, înainte şi după injectarea de Macugen se pot administra picături de ochi care conţin antibiotice, pentru prevenirea infecţiilor oculare.
Why has Macugen been approved? 
De ce a fost aprobat Macugen?
What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen? 
Ce măsuri se iau pentru ca Macugen să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye). 
Macugen trebuie administrat doar de un medic oftalmolog (specialist în boli de ochi) cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase (injecţii în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
How has Macugen been studied? 
Cum a fost studiat Macugen?
Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF. 
Pegaptanibul injectat în ochi blochează VEGF.
What is Macugen used for? 
Pentru ce se utilizează Macugen?
Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment. 
În unele cazuri, după tratamentul cu Macugen, poate să apară endoftalmita (infecţie în interiorul ochiului), hemoragia vitroasă (sângerare în interiorul ochiului) şi afectarea retinei.
This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected. 
Această procedură este similară cu injecţia de Macugen, însă fără Macugen şi fără utilizarea acului.
How is Macugen used? 
Cum se utilizează Macugen?
How does Macugen work? 
Cum acţionează Macugen?
This summary was last updated in August 2008. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Safety of the product was satisfactorily demonstrated. 
Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
The Marketing Authorisation was subsequently renewed. 
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended. 
Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product. 
Au fost efectuate o serie de teste atât în laborator, cât şi pe teren pentru a se evalua eficacitatea produsului.
The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine. 
Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului
The vaccine is given by intramuscular injection. 
Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Other information about Neocolipor: 
Alte informaţii despre Neocolipor:
Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours). 
Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41. 
Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Gilts are animals which have produced fewer than two litters. 
Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field. 
De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing. 
Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002. 
Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician. 
În cazul autoinjectării accidentale, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Neocolipor este eficace în reducerea enterotoxicozei neonatale la puii de lapte.
Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose). 
Zero zile (în doza recomandată, vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de animale vaccinate).
What benefit has Neocolipor shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Neocolipor în timpul studiilor?
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets. 
Neocolipor este un vaccin inactivat conceput pentru a fi utilizat în reducerea enterotoxicozei neonatale (o infecţie bacteriană cauzată de tulpinele de E.coli) la purceii de lapte foarte tineri.
Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis. 
Neocolipor se administrează la scroafe - atât scrofiţe, cât şi scroafe - în vederea imunizării puilor lor împotriva enterotoxicozei neonatale.
A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară, se administrează o vaccinare de rapel.
What are the side-effects of Neocolipor? 
Care sunt efectele secundare ale Neocolipor?
Why has Neocolipor been approved? 
De ce a fost aprobat Neocolipor?
What is Neocolipor used for? 
Pentru ce se utilizează Neocolipor?
How has Neocolipor been studied? 
Cum a fost studiat Neocolipor?
What is Neocolipor? 
Ce este Neocolipor?
Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41. 
Vaccinarea animalului-mamă (scrofiţe şi scroafe) permite puilor să dobândească, în timpul primelor zile de viaţă, o imunitate pasivă împotriva enterotoxicozei neonatale cauzate de tulpinele de E.
How does Neocolipor work? 
Cum acţionează Neocolipor?
<EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size 
<Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP> Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar <Conţinutul (concentraţia)> Mărimea ambalajului
From 50 kg 
Peste 50 kg
3 - How to take Keppra 
3 - Cum să luați Keppra
Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC 
Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519) 
Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available. 
Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose. 
Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions 
Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Take the oral solution following your doctor's instructions. 
Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop: 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached. 
Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued. 
Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle. 
După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663) 
2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin) 
Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole. 
Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box. 
Cantitatea exactă de soluție orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards. 
Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Dose in adults and adolescents from (16 years of age): 
Dozele recomandate la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 16 ani):
Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
• Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching. 
• durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use. 
Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients 4 years and above. 
Măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutia pentru pacienții cu vârsta de 4 ani și peste.
Cases of severe liver toxicity/acute liver failure, including cases with a fatal outcome, in patients with Cockayne syndrome have been reported with product containing metronidazole. 
Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Add-on therapy 
Terapie adăugată
Dose in infants (1 month to less than 6 months): 
Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
General dose: between 0.14 ml (14 mg) and 0.42 ml (42 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day. 
Doză recomandată: între 0,14 ml (14 mg) și 0,42 ml (42 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight 
Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni): Greutate
General dose: between 0.2 ml (20 mg) and 0.6 ml (60 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day. 
Doza recomandată: între 0,2 ml (20 mg) și 0,6 ml (60 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant. 
Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package. 
Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 3 ml din cutie.