natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions. 
Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense),oboseală, somolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diareee, hiperhidroză şi vertij.
YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'. 
YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Corp portocaliu opac, imprimat cu '40mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9545'.
YENTREVE is a medicine to be taken by mouth to treat Stress Urinary Incontinence (SUI) in women. 
YENTREVE este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu incontinenţă urinară de efort (IUE) şi care se administrează pe cale orală.
Suicidal ideation5,7 
Ideaţie suicidară Manie
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min). 
La pacientele cu insuficienţă renală severă supuse hemodializei (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink 
Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
Dermatitis contact Cold sweat Increased tendency to bruise 
transpiraţii reci, tendinţă crescută de a face vânătăi
Sugar spheres 
Sfere de sucroză Talc
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi idei suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol 
Oxid negru de fer-sintetic (E172) Propilen glicol
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8). 
În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului s-au raportat cazuri de ideaţie şi comportamente suicidare (vezi pct. 4.8).
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia. 
Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi.tahicardie.
You should tell your doctor if this happens to you. 
Dacă vi se întâmplă aceast lucru, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 hard gastro-resistant capsules. 
YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente este disponibil în cutii cu 28, 56 și 98 capsule gastrorezistente.
Libido decreased Anxiety 
Insomnie Agitaţie Scăderea libidoului Anxietate Tulburare a somnului
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction. 
Pentru informaţii cu privire la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată vezi pct. 4.2.
YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'. 
Corp albastru opac, imprimat cu '20 mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9544'.
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink. 
(vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la sucroză) Învelişul capsulei: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid roşu de fer şi oxid galben de fer, cerneală neagră comestibilă.
Urinary retention6 Polyuria 
Retenţie urinară Poliurie
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Fiecare capsulă conţine 20 sau 40 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Mania and seizures 
Sarcina şi alăptarea
Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased Blood creatine 
Creşterea colesterolemiei Creşteri ale valorilor creatinin fosfokinazei
• feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, poor sleep quality 
• stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei, percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, somn neodihnitor ,
EXP 
EXP {LL/AAAA}
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules. 
YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente.
Malaise 
Disurie
8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old). 
Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Contains sucrose See leaflet for further information 
A se citi prospectul pentru mai multe informaţii.
• weakness, shivering 
• slăbiciune, tremurături
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness 
Criză hipertensivă Hipotensiune ortostatică Răcire a extremităţilor
Medicinal product subject to medical prescription 
CLASIFICAREA GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL EXTERIOR CUTIE EXTERIOARĂ(CU CHENAR ALBASTRU) COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE DE 40 mg
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
• muscle twitching 
• fasciculaţii musculare
Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
În cursul utilizării concomitente a YENTREVE cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
• increased pressure in the eye (glaucoma) 
• mişcări musculare involuntare sindromul picioarelor fără repaus tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom)
Night sweats Urticaria 
Disgeuzie Somn neodihnitor
What YENTREVE looks like and contents of the pack 
Cum arată YENTREVE şi conţinutul ambalajului YENTREVE este o capsulă gastrorezistentă
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare capsulă poate să conţină sucroză până la 74 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
• headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness, 
• dureri de cap, ameţeli,senzaţie de lipsă de energie, somnolenţă, tremor sau lipsă de sensibilitate,
Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Erupţii cutanate Transpiraţii nocturneUrticarie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 20 MG
- are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections 
- suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink 
Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Cerneală neagră comestibilă.
If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 40 MG
Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Fiecare capsulă conţine duloxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat).
Dyskinesia Restless legs syndrome 
Nelinişte psihomotorie Simptome extrapirami-dale Diskinezie Sindromul picioarelor fără repaus
Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Fiecare capsulă conţine duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat).
How to store YENTREVE Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• increased sweating 
Creştere în greutate
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules. 
YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente
Gastrointestinal disorders Nausea 
Tulburări gastro-intestinale Greaţă
Blurred vision Mydriasis Visual impairment 
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii Ochi uscat
Menstrual disorder 
Dermatită de contact
Galactorrhoea Hyperprolactinae mia 
Tulburări menstruale Galactoree Hiperprolactinemie Hemoragii postpartum
6 Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials. 
Cazurile de ideaţie suicidară şi comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4) Frecvenţa estimată a reacţiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piaţă; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Muscle tightness 
Tinitus Otalgie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX) 
CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE DE 40 mg
Renal and urinary disorders 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Dificultate la urinare
Gait disturbance 
Tulburări de mers
Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10 
Constricţie faringiană Epistaxis
Gynaecological haemorrhage Menopausal symptoms 
Simptome specifice menopauzei
Spaly Bioquímica, S.A. Tel: + 34-91 623 17 32 
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: + 34 93 446 60 00
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
SIADH6 
Hiponatremie SIADH
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg, capsule gastrorezistente Duloxetină
Reproductive system and breast disorders 
Anticoncepţionalele orale şi alte medicamente steroidiene:
• (itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise 
• erupţii cutanate (cu mâncărime), transpiraţii în cursul nopţii, urticarie,
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Urinary hesitation Dysuria 
Convulsii Mioclonie Acatizie
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis) 
• insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii (icter),
Dizziness 
Căscat
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules 
YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente
Chest pain7 
Astenie Frison
Each capsule may contain up to 37 mg sucrose. 
Fiecare capsulă poate să conţină sucroză până la 37 mg . YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat).
Vascular disorders 
Fasciculaţii musculare
Eosinophilic pneumonia6 
Pneumonie eozinofilică
The concomitant use of YENTREVE with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4). 
Utilizarea YENTREVE în asociere cu antidepresivele (în special cu ISRS, IRSN, IMAO reversibili) nu este recomandată (vezi mai jos „Depresia, ideaţia şi comportamentele suicidare” şi pct. 4.5).
64331 Weiterstadt Germany 
64331 Weiterstadt Germania
(Invented) Name 
Numele inventat
Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I) 
Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States 
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”. 
Potrivit Orientărilor CHMP privind produsele combinate, „ambalajele combinate ar fi acceptabile doar în cazuri excepţionale, când ar exista beneficii clare pentru sănătatea publică ale regimului de tratament şi/sau complianţei, ţinând cont de justificările necesare prezentate la secţiunea 5 din aceste orientări”.
Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France 
Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franţa
The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application. 
SMC care a ridicat obiecţii a considerat că raportul risc-beneficiu al Norsed Combi D este nefavorabil şi a prezentat puncte specifice de obiecţie în legătură cu cererea.
The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules. 
Solicitantul a înaintat o cerere privind recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Suedia în 2006 pentru Norsed Combi D, un produs combinat format din risedronat de sodiu 35 mg comprimate filmate plus 1000 mg de carbonat de calciu şi 880 UI de colecalciferol granule efervescente.
Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy 
Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy 
Suedia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
• the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I). 
CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se menţionează în anexa III pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC 
Adoptate la reuniunea PRAC din 7-10 septembrie 2015
What you need to know before you <take> <use> X: 
Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> X:
Summary of Products Characteristics 
Rezumatul caracteristicilor produselor
Respiratory reactions 
Reacții respiratorii
Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience: 
Reacții adverse posibile Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați:
Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256) 
Bifosfonați (acid alendronic; acid alendronic, colecalciferol; acid clodronic; acid etidronic; acid ibandronic; acid neridronic; acid pamidronic; acid risedronic; acid tiludronic; acid zoledronic) - Osteonecroza canalului auditiv extern (EPITT nr. 18256)
Frequency ‘not known': pulmonary hypertension 
Cu frecvență „necunoscută”: hipertensiune pulmonară
- a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension); 
- tuse sau dificultăți la respirație, deoarece acestea pot indica inflamațiaprobleme ale plămânilor (boală pulmonară interstițială sau hipertensiune pulmonară);
Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Punctul 4.8 - Reacții adverse: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
HLA-DRB1*04:03 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 1.6) is especially found in Caucasians, with a higher prevalence in southern than in northern Europe and HLA-DRB1*04:06 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 56.6) is especially found in Japanese and Korean patients. 
Alela HLADRB1*04:03 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 1,6) este prezentă în special la pacienții caucazieni,având o prevalență mai mare în sudul Europei față de nordul Europei, iar alela HLADRB1*04:06 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 56,6) este prezentă în special la pacienții japonezi și coreeni.
The risk of its their occurrence is can be increased in patients with a history of interstitial lung disease. 
Riscul apariției acesteiaacestoraestepoate fi crescut la pacienții cu istoric de pneumopatie interstițială.
Patients with human leukocyte antigen genotype such as HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03 alleles, are more susceptible to develop IAS when treated with thioctic acid. 
Pacienții cu genotipul antigenului leucocitar uman, cum sunt alelele HLA-DRB1*04:06 și HLADRB1*04:03, sunt mai predispuși să dezvolte SIA atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals 
Text nou privind informațiile referitoare la medicamentExtrase din recomandările PRAC privind semnalele
Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate. 
Apariția simptomelor pulmonare, cum sunt tusea și dispneea, poate constitui un argument pentru întreruperea tratamentului și pentru efectuarea de investigații ulterioare, după caz.
Patients with a certain human leukocyte antigen genotype (which is more frequent in Japanese and Korean patients, but is also found in Caucasians) are more prone to development of insulin autoimmune syndrome (disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels) when treated with thioctic acid. 
Pacienții care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienții aparţinând rasei albe) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge) atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
Interstitial lung disease is a potentially fatal disorder, which may occur acutely during therapy. 
Pneumopatia interstițială este o afecțiune care poate avea evoluție letală, care poate să apară brusc în timpul tratamentului.
IAS should be considered in the differential diagnosis of spontaneous hypoglycaemia in patients using thioctic acid (see section 4.8). 
SIA trebuie avut în vedere în diagnosticul diferențial al hipoglicemiei spontane la pacienții care utilizează acid tioctic (vezi pct. 4.8).
Frequency unknown: insulin autoimmune syndrome (see section 4.4) 
Cu frecvență necunoscută: sindrom insulinic autoimun (vezi pct. 4.4)
Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115) 
Trabectedin - Sindromul de permeabilitate capilară (EPITT nr. 18115)
Leflunomide - Pulmonary hypertension (EPITT no 18221) 
2. Leflunomidă - Hipertensiune pulmonară (EPITT nr. 18221)
Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension has have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8). 
În cursul tratamentului cu leflunomidă a au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială, precum și cazuri rare de hipertensiune pulmonară (vezi pct. 4.8).
Frequency unknown: Disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels (insulin autoimmune syndrome). 
Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge (sindromul insulinic autoimun).
Cases of Insulin Autoimmune Syndrome (IAS) have been reported during treatment with thioctic acid. 
În cursul tratamentului cu acid tioctic au fost raportate cazuri de sindrom insulinic autoimun (SIA).
Section 4.8 Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction). 
Osteonecroza canalului auditiv extern (reacții adverse specifice clasei bifosfonaților).
Thioctic acid - Insulin autoimmune syndrome (EPITT no 
Acid tioctic - Sindrom insulinic autoimun (EPITT nr. 18406)
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility [...] may also occur with an unknown frequency. 
De asemenea, pot să apară, cu frecvență necunoscută, alte reacții adverse, cum sunt insuficiență renală, scădere a concentrațiilor de acid uric din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitate la bărbați
Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin. 
Au fost raportate cazuri de sindrom de permeabilitate capilară suspectat, asociate cu utilizarea de trabectedin.
The way it works in this disease is not completely understood. 
Modul în care acționează în această boală nu este înțeles pe deplin.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 10 August 2010. 
Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate, „circumstanțele excepționale” au încetat la 10 august 2010.
If this does not happen by day 50 (for previously treated patients) or by day 60 (for newly diagnosed patients), the treatment should be stopped. 
Dacă acest lucru nu se întâmplă până în ziua 50 (la pacienții tratați anterior) sau până în ziua 60 (la pacienții nou diagnosticați), tratamentul trebuie oprit.
The treatment is divided into 2 phases: induction and consolidation. 
Tratamentul cuprinde două faze: inducția și consolidarea.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had complete remission. 
Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut remisiune completă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trisenox on 5 March 2002. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Trisenox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 martie 2002.
On average, it took 57 days for the patients to reach complete remission. 
În medie, pacienții au avut nevoie de 57 de zile pentru a obține o remisiune completă.