natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression. 
Dozele care depășesc 20 mg (10 ml) pe săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special cu supresia măduvei osoase.
Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect 
− reduce reacțiile nedorite produse de mecanisme proprii de apărare ale organismului (ca medicament imunosupresiv) − are un efect antiinflamator
Turn the bottle upside down. 
Răsturnați flaconul.
For arthritis and psoriasis take only once a week on …………. 
Pentru În poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână, în ziua de ………….
Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis). 
Luați Jylamvo doar o dată pe săptămână pentru tratamentul bolilor reumatice sau de piele (PAR,
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy. 
- Analize ale funcției hepatice - trebuie acordată o atenție specială la apariția toxicității hepatice Tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie întrerupt dacă există valori anormale ale analizelor funcției hepatice sau anomalii ale biopsiilor hepatice sau dacă acestea intervin în cursul terapiei.
− dizziness, confusion, seizures 
− amețeală, confuzie, crize convulsive
You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment. 
Trebuie să evitați să deveniți tată sau să donați material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului.
Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia, 
Artralgie, Mialgie,
Headache, Fatigue, Drowsiness 
Oboseală, Somnolență
Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia 
Leucocitopenie, trombocitopenie, anemie
Toxic megacolon, Haematemesis 
Megacolon toxic,
Women of childbearing potential/Contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4). 
Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul terapiei cu metotrexat și trebuie să folosească metode eficace de contracepție în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după aceea
• Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate. 
• Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression. 
Dozele mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresia măduvei osoase.
Data from a randomised trial in patients with juvenile rheumatoid arthritis (aged 2.8 to 15.1 years) indicated greater oral bioavailability of methotrexate in the fasting state. 
Datele unui studiu randomizat efectuat la pacienți cu artrită reumatoidă juvenilă (cu vârsta de la 2,8
− fever, sore throat, flu-like symptoms 
− febră, dureri în gât, simptome asemănătoare gripei
System organ class 
sisteme și organe
Ensure that the cap is tightly closed. 
Se asigură faptul că s-a închis etanș capacul.
Methotrexate should be used with caution in paediatric patients. 
Copii și adolescenți Metotrexatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți.
In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored. 
La pacienții tratați concomitent cu medicamente hematotoxice (de exemplu leflunomidă), hemoleucograma și trombocitele trebuie monitorizate cu atenție.
− spitting or coughing blood* 
− eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație*
For arthritis and psoriasis take only once a week. 
Pentru poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână.
− mouth ulcers 
− ulcerații în interiorul gurii
Glycerol 
ginecomastie
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2). 
Efuziuni pleurale sau ascite Efuziunile pleurale și ascitele trebuie drenate înainte de inițierea tratamentului cu metotrexat (vezi pct.
In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered. 
(de exemplu sulfamide, trimetoprim/sulfametoxazol, cloramfenicol, pirimetamină), trebuie luată în considerare posibilitatea unor tulburări hematopoietice.
− diarrhoea 
− diaree
Male Fertility 
Fertilitatea la bărbați
If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine. 
Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți orice întrebări.
− haemorrhages 
− hemoragii
- diuretics, that reduce fluid retention - medicines for lowering blood sugar levels such as metformin 
− medicamente pentru scăderea glicemiei, cum este metformina
Hepatitis and liver failure4 
Hepatită și insuficiență hepatică4
Interstitial alveolitis/ pneumonia (can be fatal) 
Alveolită/pneumo nie interstițială
Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate. 
poate duce la interacțiuni: administrarea concomitentă a metotrexatului și omeprazolului a dus la eliminarea renală întârziată a metotrexatului.
Do not store above 25ºC. 
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped. 
La pacienți tratați cu doză mică de metotrexat pot să apară ganglioni limfatici măriți și, în acest caz, terapia trebuie oprită.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited 
Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
− inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever 
− dureri de cap, oboseală, stare confuzională − inflamație a plămânilor (pneumonie) cu tuse seacă, respirație precipitată și febră
LIST OF EXCIPIENTS 
Avertizări referitoare la excipienți
− seizures (convulsions) 
− medicamente antiepileptice (prevenirea convulsiilor)
− skin rash, skin redness and itching. 
− erupții pe piele, înroșire a pielii și mâncărime.
Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin) 
Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (ALAT [GPT], ASAT [GOT],
Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jylamvo 2 mg/ml soluție orală metotrexat
Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis) 
AJI și psoriazis sau artrită psoriazică).
Skin and subcutaneous 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Very rare 
Mai puțin frecvente
Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia 
(simptom sever de toxicitate), Hipogamaglobulin emie
Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL) 
Doza pentru leucemie limfoblastică acută (LLA)
− discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels 
− hepatită acută (inflamație a ficatului) − modificare a culorii unghiilor, acnee, pete roșii sau purpurii din cauza sângerării vaselor sanguine − agravare a psoriazisului în timpul tratamentului cu terapie UV
After first opening 3 months. 
După prima deschidere
Oligospermia, Menstrual dysfunction 
disfuncție menstruală
Sepsis 
Septicemie
Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans. 
Teratogenitate - Riscul asupra funcției de reproducere S-a raportat că metotrexatul cauzează la om embriotoxicitate, avort și malformații ale fătului.
Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate 
Jylamvo conține etil para-hidroxibenzoat și metil para-hidroxibenzoat de sodiu.
Instructions for use of the syringe provided in the pack 
Instrucțiuni pentru utilizarea seringii incluse în ambalaj Înainte de manipulare se pun mănuși de unică folosință.
Vaginal 
Gingivită
Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis, 
Reactivarea hepatitei cronice,
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide). 
La pacienți care utilizează concomitent alte medicamente hepatotoxice (de exemplu leflunomidă), trebuie efectuată o monitorizare mai strictă a enzimelor hepatice.
Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate. 
epiteliul cutanat și mucoasele sunt în general mai sensibile la acest efect al metotrexatului.
Folic acid supplementation 
− preparate cu vitamine conținând acid folic
Jylamvo 2 mg/ml oral solution 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jylamvo 2 mg/ml soluție orală
Pulmonary alveolar haemorrhage3 
Hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare3
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, 
Administrarea de doze mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână poate fi asociată cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresie a măduvei osoase.
− inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac 
− inflamare a membranei care învelește inima, acumulare de lichid în jurul inimii − tensiune arterială mică, cheaguri de sânge
Telangiectasis, Hidradenitis 
Telangiectazie,
Pain, 
Pancitopenie,
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Osteonecroză a musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv
− acute hepatitis (inflammation of the liver) 
− teofilină (pentru probleme respiratorii)
Renal impairment 
Insuficiență renală,
Haemorrhages 
Hemoragii
Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo. 
În timpul tratamentului cu Jylamvo se pot produce reacții adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală sau amețeală.
Painful erosions of psoriatic plaque, 
Doza pentru psoriazis și artrită psoriazică:
- if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one 
− dacă aveți ulcerații la nivelul stomacului sau intestinului − dacă aveți o inflamație la nivelul mucoasei din interiorul gurii sau ulcerații la nivelul gurii
Excessive consumption of caffeine- or theophylline-containing beverages (coffee, caffeinated beverages, black tea) should be avoided during methotrexate therapy as the effect of methotrexate may be reduced by the possible interaction between methotrexate and methylxanthines at the adenosine receptors. 
trebuie evitat în timpul terapiei cu metotrexat, deoarece efectul metotrexatului poate fi redus prin interacțiunea posibilă între metotrexat și metilxantină la nivelul receptorilor de adenozină.
Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension 
(inclusiv tromboză arterială și cerebrală, tromboflebită,
- Complete blood count with differential blood count and platelets. 
- Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și număr trombocite.
Malignant lymphomas 
Limfoame maligne
− lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats) 
− limfom (umflătură la nivelul gâtului, zonei inghinale sau sub braț, asociată cu dureri de spate,
− severe visual disorders 
− tulburări de vedere severe
Allergic reactions, Anaphylactic shock, 
Reacții alergice,
Dermatitis and sunburn 
Echimoze, Eritem polimorf,
Bone marrow depression (severe courses), 
− diabet zaharat − depresie
Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders) 
sulfazalazină (utilizată, de asemenea, pentru colită ulcerativă) − ciclosporină (pentru supresia sistemului imunitar)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, 
− dacă aveți infecții inactive, cronice [de exemplu tuberculoză, hepatită B sau C, zona zoster
Vitamin products 
Vitamine
Leukoencephalopathy 
Hipotensiune arterială
Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis 
Pancreatită, Enterită, Malabsorbție,
Pleural effusions or ascites 
Dermatită și arsură solară
− loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat 
− pierdere a poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, inflamare a și ulcerații ale mucoasei din interiorul gurii și gâtului − analize ale sângelui indicând valori crescute ale enzimelor ficatului.
− worsening of psoriasis during treatment with UV therapy 
erupții eritematoase cutanate, posibilă agravare a leziunilor psoriazice în timpul terapiei concomitente cu UV,
shingles [herpes zoster]) as they may flare up - if you have ever had any liver or kidney disease - if you have problems with your lung function - if you are particularly overweight - if you have an abnormal build-up of fluid in the abdomen (ascites) or around the lungs (pleural effusions) - if you are dried out (dehydrated) or suffer from conditions that result in dehydration (vomiting, 
− dacă aveți o acumulare anormală de lichid în abdomen (ascită) sau în jurul plămânilor (efuziune pleurală)
Retinopathy, Conjunctivitis 
Retinopatie,
Stomatitis, Dyspepsia 
efuziune pericardică, tamponadă cardiacă
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data) 
Foarte rare (<1/10000)
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day. 
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg), iar doza inițială recomandată este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pioglitazone Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed. 
Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al glicemiei [glucoza (zahărul) din sânge].
This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Aceasta înseamnă că Pioglitazone Accord este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Accord.
Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Tratamentul cu Pioglitazone Accord trebuie revizuit după trei până la șase luni și trebuie întrerupt la pacienții cărora nu le aduce suficiente beneficii.
Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Accord se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
It is used in addition to diet and exercise as follows: 
Se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exercițiu fizic în felul următor:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Actos.
Pioglitazone Accord pioglitazone 
Pioglitazone Accord pioglitazonă
The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Compania care comercializează Pioglitazone Accord va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării periodice a tratamentului și a opririi tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Substanța activă din Pioglitazone Accord, pioglitazona, mărește sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare și hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Accord este un „medicament generic”.
Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription. 
Pioglitazone Accord se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Accord?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pioglitazone Accord.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Accord?
For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Astfel scade glicemia și se controlează mai bine diabetul de tip 2.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Pioglitazone Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Other information about Pioglitazone Accord 
Alte informații despre Pioglitazone Accord
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Având în vedere că Pioglitazone Accord este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos.
Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Accord conține substanța activă pioglitazonă.
What is Pioglitazone Accord and what is it used for? 
Ce este Pioglitazone Accord și pentru ce se utilizează?
For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Pioglitazone Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pioglitazone Accord în UE.
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
• împreună cu insulină la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu insulină și care nu pot lua metformină.
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone; 
• în asociere cu metformină la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător doar cu o sulfoniluree;
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable. 
• în monoterapie la pacienții la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată;
Why is Pioglitazone Accord approved? 
De ce a fost aprobat Pioglitazone Accord?
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth; 
• în asociere cu metformină și o sulfoniluree la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător nici cu două medicamente administrate oral;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How has Pioglitazone Accord been studied? 
Cum a fost studiat Pioglitazone Accord?
How does Pioglitazone Accord work? 
Cum acționează Pioglitazone Accord?
How is Pioglitazone Accord used? 
Cum se utilizează Pioglitazone Accord?