natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2). 
De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Serum sickness, anaphylactoid reactions 
Boala serului, reacţii anafilactoide
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis 
Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită hepatobiliare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (Boxes of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 and 100) 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 şi 100
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed
• Hepatic impairment 
• Insuficienţă hepatică
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose. 
La subiecţii umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante.
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
- umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii cutanate şi mâncărime, vezicule pe piele.
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4). 
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and 
Excipienţi Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
• very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
• foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. 
Alte reacţii adverse Frecvente: diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
If you stop taking Clopidogrel Qualimed: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test 
Insuficienţă hepatică acută, hepatită, teste funcţionale hepatice modificate
Uncommon side effects: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness. 
Mai puţin frecvente: cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment. 
Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time 
- Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4%]; p=0,045).
The most common side effect is bleeding. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR 
A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Take special care with Clopidogrel Qualimed 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Qualimed
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel. 
Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel.
Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption. 
Antiacidele nu au influenţat absorbţia clopidogrelului.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of 
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Qualimed decât trebuie din Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is of no concern. 
În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
System Organ Class 
Sisteme şi organe
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported. 
De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.
• very common (affects more than 1 user in 10) 
• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or 
Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu clopidogrel (în monoterapie sau în asociere cu AAS) poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box. 
Blistere tip calendar din OPA/Al/PVC-Al conţinând 7, 14, 28, 56, 84 de comprimate filmate în cutii din carton.
If you forget to take Clopidogrel Qualimed: 
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Qualimed
Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation. 
AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP, în timp ce clopidogrelul a potenţat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen.
Medicinal product subject to medical prescription. 
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk. 
La om, nu există date despre excreţia clopidogrelului în laptele matern.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 
La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare cuprins între 40% şi 60%.
Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 
Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).
Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) 
Săptămâna 2 (pentru cutiile cu 14, 28, 56 şi 84 comprimate) Săptămâna 3 (pentru cutiile cu 28, 56 şi 84 comprimate) Săptămâna 4 (pentru cutiile cu 28, 56 şi 84 comprimate)
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
• rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
• rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
This leaflet was last approved in MM/YYYY. 
Acest prospect a fost aprobat în
100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009 
100 comprimate filmate: EU/1/09/559/009
The other ingredients are: 
În acest prospect găsiţi:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• if you have kidney or liver disease. 
• dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis 
Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumopatie interstiţială
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2). 
De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
It also contains hydrogenated castor oil. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Pink, round and slightly convex film-coated tablets. 
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box. 
Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 de comprimate filmate.
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel. 
Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]). 
La pacienţii înrolaţi în studio având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Absorption is at least 50%, based on urinary 
Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Boxes of 30x1 and 50x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available. 
Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 30x1 şi 50x1 comprimate filmate
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. 
Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală unică şi repetată a dozei de 75 mg pe zi.
• common (affects 1 to 10 users in 100) 
• frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- fever, signs of infection or extreme tiredness. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available. 
Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as 
Clopidogrel Qualimed este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Before you take Clopidogrel Qualimed 
Înainte să luaţi Clopidogrel Qualimed 3.
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]). 
Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7%;
50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011 
50x1comprimate filmate: EU/1/09/559/011
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4). 
Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
30x1 film-coated tablets EU/1/09/559/010 
30x1comprimate filmate: EU/1/09/559/010
(IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers. 
Nu au fost observate diferenţe substanţiale între metabolizatorii cu activitate ultrarapidă, completă şi intermediară în ceea ce priveşte expunerea la metabolitul activ şi media inhibării agregării plachetare (IAP).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimate filmate
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) 
Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial 
• Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile),
Breastfeeding 
Propilenglicol
CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets) 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER CALENDER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 56 şi 84
Excipient: 
Nucleu:
7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister 
7 comprimate filmate - blistere tip calendar 14 comprimate filmate 14 comprimate filmate - blistere tip calendar 28 comprimate filmate 28 comprimate filmate - blistere tip calendar 30 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 50 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 comprimate filmate - blistere tip calendar 84 comprimate filmate 84 comprimate filmate - blistere tip calendar 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia 
(vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Contact your doctor or pharmacist before 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Very rare erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus 
Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, erupţii cutanate eritematoase, urticarie, eczemă, lichen plan
6.3 Shelf life 2 years. 
6.3 Perioada de valabilitate
Bruising 
Alăptarea
Blood and the lymphatic system disorders 
Tulburări hemoragice şi hematologice
Thrombocytopenia , leucopenia, eosinophilia 
Trombocitopenie, leucopenie,
Keep out of the reach and sight of children. 
CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL QUALIMED A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Other concomitant therapy: 
Interacţiuni cu alte medicamente:
Vertigo 
Vertij
Fever 
Fertilitatea
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura) 
Erupţie cutanată, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
• uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) 
• mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release KRKA, d.d., Novo mesto 
Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory 
Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, - fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, - carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, - ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Musculoskeletal, connective tissue and bone 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available. 
Cutii cu blistere tip calendar conţinând 7, 14, 28, 56, 84 comprimate filmate.
If you take more Clopidogrel Qualimed than you should: 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL QUALIMED Nu luaţi Clopidogrel Qualimed:
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), 
Acid acetilsalicilic (AAS):
Usually treatment is short-term. 
De obicei, tratamentul este de scurtă durată.
(10 patients out of 268 in APEX study). 
(10 pacienţi din 268 din studiul APEX).
FACT (52 weeks) 
FACT (52 săptămâni)
H-2900 Komárom Hungary 
H-2900 Komárom Ungaria
APEX (28 weeks) 
APEX (28 săptămâni)
Components of a multipack, can't be sold separately. 
Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândută separat.
The potential risk for human is unknown. 
Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you. 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP.' 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”.
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally. 
Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul funcţionează normal.
Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results: 
Tabelul 2 prezintă rezumatul rezultatelor criteriului de evaluare final principal de eficacitate:
The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. 
Pe partea din spate a blisterului calendar sunt înscrise zilele săptămânii pentru a vă ajuta să verificaţi dacă aţi luat o doză în fiecare zi.
Date of first authorisation: 15 June 2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 iunie 2017
Combined Results 
Rezultate combinate
Other side effects which are not mentioned above are listed below. 
Alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus sunt enumerate mai jos:
• ringing in the ears 
• zgomote în urechi
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France 
117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Franţa
No interaction studies have been performed in humans. 
Nu s-au efectuat studii de interacțiune la om.
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures: 
Este important în special să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe, deoarece acestea pot interacţiona cu Febuxostat Mylan, iar medicul dumneavoastră ar putea dori să analizeze măsurile necesare:
Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure. 
În studiile non-clinice, în general, au fost observate efecte la expuneri care depăşesc expunerea maximă la om.
About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment. 
Aproximativ 69% dintre pacienţi nu au necesitat schimbarea tratamentului pentru a avea un tratament final stabil.
Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1). 
În total, studiul FLORENCE nu a evidențiat nicio problemă de siguranță deosebită în plus față de experiența anterioară cu febuxostat în gută, cu excepția următoarelor trei reacții adverse (enumerate mai sus în tabelul 1).
• difficulty in sleeping, sleepiness 
• dificultăţi la adormire, somnolenţă
There was no significant increase in any other tumour type in either male or female mice or rats. 
Nu a existat nicio creştere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare la şoarece sau şobolan, masculi sau femele.
Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits. 
În total, 56,6% dintre pacienţi au întrerupt studiul prematur şi 45% dintre pacienţi nu au efectuat toate vizitele studiului.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans. 
Au fost identificaţi patru metaboliţi hidroxil activi farmacologic, dintre care trei apar în plasma umană.
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established. 
Nu utilizaţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
• urgent need to urinate 
• nevoia urgentă de a urina
However, drugdrug and drug-disease interactions were not explored during this study. 
Cu toate acestea nu au fost studiate interacțiuni medicamentoase și ale medicamentului cu afecţiunea în timpul acestui studiu.
If you miss a dose of Febuxostat Mylan take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Febuxostat Mylan, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, exceptând situaţia în care este aproape timpul să luaţi doza următoare, caz în care nu mai luaţi doza uitată şi luaţi-o pe următoarea, la ora normală.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/pharmacodynamic assessment in the patient population with gout. 
În general, parametri farmacocinetici ai febuxostatului estimaţi prin aceste analize sunt în concordanţă cu cei obţinuţi de la subiecţii sănătoşi, indicând faptul că subiecţii sănătoşi sunt reprezentativi pentru evaluarea farmacocinetică/farmacodinamică la populaţia pacienţilor cu gută.