natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 12 months from the date of application of this Regulation, the competent authorities shall submit electronically information on all veterinary medicinal products authorised in their Member State before the date of application of this Regulation to the Agency, using the format referred to in paragraph 3.
În termen de 12 luni de la data aplicării prezentului regulament, autoritățile competente transmit agenției pe cale electronică informații cu privire la toate medicamentele de uz veterinar autorizate în statul membru respectiv înainte de data aplicării prezentului regulament, utilizând formatul menționat la alineatul (3).
Within 12 months from the date of the entry into force of this Regulation, the Agency shall make public a format for electronic submissions of information on marketing authorisations of veterinary medicinal products granted by the competent authorities.
În termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, agenția publică un format pentru informațiile transmise pe cale electronică cu privire la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar acordate de autoritățile competente.
Within 120 days of his appointment, the rapporteur shall present the coordination group a report regarding possible harmonisation of summaries of product characteristics for the similar veterinary medicinal products in the group and propose a harmonised summary of products characteristics.
În termen de 120 de zile de la desemnarea sa, raportorul prezintă grupului de coordonare un raport cu privire la posibila armonizare a rezumatelor caracteristicilor produselor pentru medicamentele de uz veterinar similare din grupă și propune un rezumat armonizat al caracteristicilor produsului.
Within 120 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an assessment report.
În termen de 120 zile de la primirea unei cereri valabile, statul membru de referință pregătește un raport de evaluare.
Within 120 days of receipt of the grounds for the request, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use set up by Article 139 (‘the Committee’) shall re-examine the assessment report.
În termen de 120 de zile de la primirea motivației cererii, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (denumit în continuare „comitetul”), instituit în baza articolului 139, reexaminează raportul de evaluare.
Within 14 days of receiving the application, the rapporteur Member State shall send the applicant a written acknowledgement, stating the date of receipt.
În termen de 14 zile de la primirea cererii, statul membru raportor expediază solicitantului o confirmare scrisă, în care menționează data primirii acesteia.
Within 15 days after its adoption, the Agency shall forward its opinion to the Commission and the applicant.
În termen de 15 zile de la adoptarea avizului, agenția îl transmite Comisiei și solicitantului.
Within 15 days after its adoption, the Agency shall forward the final opinion of the Committee to Member States, the Commission and the marketing authorisation holder, together with an assessment report of the veterinary medicinal product and the reasons for its conclusions.
În termen de 15 zile de la adoptarea de către comitet a avizului final, agenția îl trimite statelor membre, Comisiei și titularului autorizației de introducere pe piață avizul, împreună cu un raport de evaluare a medicamentului de uz veterinar și motivele concluziilor acestuia.
Within 15 days after receipt of the assessment report referred to in Article 46(3) or in Article 48(4) the applicant may provide written notice to the Agency requesting a re-examination of the assessment report.
În termen de 15 zile de la primirea raportului de evaluare menționat la articolul 46 alineatul (3) sau la articolul 48 alineatul (4), solicitantul poate să solicite în scris agenției o reexaminare a raportului de evaluare.
Within 15 days after receipt of the opinion referred to in Article 85(6), the Commission shall prepare a draft decision.
În termen de 15 zile de la primirea avizului menționat la articolul 85 alineatul (6), Comisia pregătește un proiect de decizie.
Within 15 days after receipt of the request referred to in paragraph 3, the marketing authorisation holder may give written notice to the competent authority that he wishes a re-examination of the request to collect additional specific pharmacovigilance data.
În termen de 15 zile de la data primirii cererii menționate la alineatul (3), titularul autorizației de introducere pe piață poate notifica în scris autorității competente că dorește o reexaminare a cererii de colectare a date suplimentare de farmacovigilență specifice.
Within 15 days of its adoption, the Agency shall forward the opinion of the Committee to the coordination group, together with a report describing the assessment of the veterinary medicinal product by the Committee and stating the reasons for its conclusions.
În termen de 15 zile de la adoptarea avizului, agenția îl transmite comitetului grupului de coordonare, împreună cu un raport în care se descrie evaluarea medicamentului de uz veterinar de către comitet și motivele care au stat la baza concluziilor.
Within 15 days of receipt of that communication, CESR shall express its views on the application.
În decursul a 15 zile de la primirea acestei comunicări, CESR își exprimă avizul cu privire la cerere.
Within 15 days of receipt of the application, the competent authority or the Agency shall notify the applicant of whether all data required in accordance with Article 7 have been presented.
În termen de 15 zile de la primirea cererii, autoritatea competentă sau agenția comunică solicitantului dacă au fost prezentate toate datele solicitate în conformitate cu articolul 7.
Within 15 days of receipt of the opinion the applicant may provide written notice to the Agency that he wishes to request a re-examination of the opinion.
În termen de 15 zile de la primirea avizului, solicitantul poate să notifice în scris agenției că dorește să solicite o reexaminare a avizului.
Within 15 days of receipt of the opinion, the applicant may provide written notice to the Agency that he wishes to request a re-examination of the opinion.
În termen de 15 zile de la primirea avizului, solicitantul poate să notifice în scris agenţiei că doreşte să solicite reexaminarea avizului.
Within 15 days of receipt of the opinion, the applicant may submit a written request to the Agency or the competent authority for a re-examination of the opinion.
În termen de 15 zile de la primirea avizului, solicitantul poate să prezinte agenției sau autorităților competente o cerere scrisă pentru o reexaminare a avizului.
Within 15 days of receipt of the opinion, the Commission shall prepare a draft of the decision to be taken in respect of the application.
În termen de 15 zile de la primirea avizului, Comisia elaborează un proiect de decizie care urmează să fie adoptată în privința cererii.
Within 15 days of the adoption of the final opinion, the Agency shall forward it both to the Commission and to the applicant, stating the grounds for its conclusions.
În termen de 15 zile de la adoptarea avizului definitiv, Agenţia îl transmite atât Comisiei cât şi solicitantului, precizând motivele pe care se întemeiază concluziile sale.
Within 15 days of the adoption of the final opinion, the Agency shall forward it to the Commission and, as the case may be, to the Member State or party which made the request, stating the grounds for its conclusions.
În termen de 15 zile de la adoptarea avizului definitiv, Agenţia îl transmite Comisiei şi când este cazul, statului membru sau părţii care a făcut cererea, precizând motivele pe care se întemeiază concluziile sale.
Within 15 working days of the establishment of the college of competent authorities with regard to a specific network, its members shall select a facilitator.
În termen de 15 zile lucrătoare de la înființarea colegiului autorităților competente cu privire la o anumită rețea, membrii colegiului aleg un mediator.
Within 180 working days of the submission of a complete application, ESMA shall inform the applicant non-EU firm in writing with a fully reasoned explanation whether the registration has been granted or refused.
În termen de 180 de zile lucrătoare de la data depunerii unei cereri complete, AEVMP informează în scris societatea solicitantă din afara UE, oferind explicații și argumente referitoare la acordarea sau refuzarea înregistrării.
Within 180 working days of the submission of a complete application, ESMA shall inform the applicant trade repository in writing with a fully reasoned explanation whether the recognition has been granted or refused.
În termen de 180 de zile lucrătoare de la depunerea unei cereri complete, ESMA informează în scris registrul central de tranzacții solicitant dacă recunoașterea a fost acordată sau refuzată, oferind o explicație motivată a deciziei sale.
Within 2 months from notification of the Commission's request, the Competent Authority concerned shall amend its Plan and notify the amended Plan to the Commission or shall set out to the Commission why it does not agree with the request.
În termen de două luni de la notificarea solicitării Comisiei, autoritatea competentă în cauză își modifică planul și notifică planul modificat Comisiei sau îi prezintă acesteia motivele pentru care nu este de acord cu solicitarea.
Within 2 weeks
în 2 săptămâni
Within 2 years from the date of entry into force, ESMA shall report to the Commission on the application of this Article.
În termen de 2 ani de la data intrării în vigoare a prezentului articol, AEVMP înaintează Comisiei un raport privind aplicarea prezentului articol.
Within 20 working days, the addressee of a complaint shall either give a reasoned opinion or, in justified cases, inform the passenger by what date a reply is to be expected.
În termen de 20 de zile lucrătoare, destinatarul reclamației oferă un aviz motivat sau, în situații justificate, informează călătorii la ce dată poate fi așteptat răspunsul.
Within 20 working days, the addressee of a complaint shall either give a reasoned opinion or, in justified cases, inform the passenger by what date a reply is to be expected.
În termen de 20 de zile lucrătoare, destinatarul unei reclamații formulează un răspuns motivat sau, în cazuri justificate, informează călătorul la ce dată urmează să primească un răspuns.
Within 24 hours of receipt of the reports, whenever possible, the Commission shall transmit the information contained therein to the Executive Secretary of NAFO.
În termen de 24 ore de la primirea rapoartelor, dacă este posibil, Comisia transmite informaţiile respective secretarului executiv al NAFO.
Within 25 days following the reported month.
În termen de 25 de zile după luna de referinţă.
Within 28 days of a notification, a Member State or the Commission may raise written objections, setting out its arguments, with regard either to the technical service or to its monitoring by the type-approval authority.
În termen de 28 de zile de la o notificare, un stat membru sau Comisia poate formula obiecții scrise, precizându-și argumentele, fie cu privire la serviciul tehnic, fie cu privire la monitorizarea acestuia de către autoritatea de omologare de tip.
Within 3 days
în 3 zile
Within 3 months following receipt of the notification, ESMA shall issue an opinion to the competent authority in question assessing the compatibility of each individual waiver request with the requirements established in paragraphs 1 and 2 and specified in the delegated act adopted pursuant to paragraph 4(b).
În termen de 3 luni de la primirea notificării, AEVMP emite un aviz către autoritatea competentă în cauză, evaluând compatibilitatea fiecărei cereri de derogare cu cerințele stabilite la alineatele (1) și (2) și precizate în actul delegat adoptat în conformitate cu alineatul (4) litera (b).
Within 3 months following receipt of the notification, ESMA shall issue an opinion to the competent authority in question assessing the compatibility of each waiver with the requirements established in paragraph 1 and specified in the delegated act adopted pursuant to paragraphs 3(b) and (c).
În termen de 3 luni de la primirea notificării, AEVMP emite un aviz către autoritatea competentă în cauză, evaluând compatibilitatea fiecărei derogări cu cerințele stabilite la alineatul (1) și precizate în actul delegat adoptat în conformitate cu alineatul (3) literele (b) și (c).
Within 3 months from the receipt of the Commission's opinion, the transmission system operators shall establish the European Network for Transmission System Operators for Electricity, adopt its statutes and rules of procedure and publish them.
În termen de 3 luni de la primirea avizului Comisiei, operatorii de sisteme de transport înfiinţează Reţeaua europeană a operatorilor de sisteme de transport de energie electrică, căreia îi adoptă statutul şi normele de procedură, pe care le publică.
Within 3 months from the receipt of the Commission's opinion, the transmission system operators shall establish the European Network for Transmission System Operators for Gas, adopt its statutes and rules of procedure and publish them.
În termen de 3 luni de la primirea avizului Comisiei, operatorii de sisteme de transport înfiinţează Reţeaua europeană a operatorilor de sisteme de transport de gaze, căreia îi adopta statutul şi normele de procedură, pe care le publică.
Within 3 months of a circumstance set in points (a) to (c) of paragraph 2 arising, or earlier where the competent authority of the institution requires it, an institution shall cease to apply Articles 297 and 298 for the calculation of own funds requirements for trade exposures and default fund contributions, and shall instead do the following:
În termen de 3 luni de la producerea circumstanței prevăzute la alineatul (2) literele (a) - (c), sau mai devreme dacă autoritatea competentă a instituției solicită acest lucru, o instituție încetează să mai aplice articolele 297 și 298 pentru a calcula cerințele de fonduri proprii pentru expunerile din tranzacții și pentru contribuțiile la fondul de garantare și procedează după cum urmează:
Within 3 months of receipt of the request referred to in subparagraph 2, the approval authorities of the Member States designated by the manufacturer shall decide whether or not they accept the type-approval.
În termen de 3 luni de la primirea solicitării menționate în al doilea paragraf, autoritățile de omologare ale statelor membre desemnate de producător decid dacă acceptă sau nu omologarea de tip.
Within 3 working days following receipt of the EAPO, the bank shall inform the competent authority and the claimant using the form set out in Annex III, whether and to what extent funds in the defendant’s account have been preserved.
În termen de 3 zile lucrătoare de la primirea ordonanței asiguratorii, banca informează autoritatea competentă și reclamantul, utilizând formularul prevăzut în anexa III, dacă și în ce măsură au fost indisponibilizate fonduri din contul pârâtului.
Within 3 years of the date referred to in Article 71(1), and every three years thereafter, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive on the basis of the information referred to in paragraph 1 accompanied by a legislative proposal where appropriate.
(3) În termen de trei ani de la data prevăzută la articolul 71 alineatul (1) și ulterior la fiecare trei ani, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport privind punerea în aplicare a prezentei directive, pe baza informațiilor menționate la alineatul (1), însoțită, după caz, de o propunere legislativă.
Within 30 days of receipt of the assessment report, the marketing authorisation holder may submit comments to the Agency.
În termen de 30 de zile de la data primirii raportului de evaluare, titularul autorizației de introducere pe piață poate prezenta observații Agenției.
Within 30 days of receipt of the assessment report, the marketing authorisation holder may submit comments to the Agency.
În termen de 30 de zile de la primirea raportului de evaluare, titularul autorizației de introducere pe piață poate transmite observații agenției.
Within 30 days of receipt of the report by the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall consider the report and adopt an opinion on the maintenance, variation, suspension or revocation of the marketing authorisation concerned.
În termen de 30 de zile de la primirea raportului din partea Comitetului consultativ pentru evaluarea riscurilor în farmacovigilență, Comitetul pentru medicamente de uz uman analizează raportul și adoptă un aviz privind menținerea, modificarea, suspendarea sau revocarea autorizației respective de introducere pe piață.
Within 30 days of receiving the application, the rapporteur Member State shall check whether the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, using the checklist referred to in Article 8(1)(d).
În termen de 30 zile de la primirea cererii, statul membru raportor verifică dacă dosarele depuse împreună cu aceasta cuprind toate elementele prevăzute la articolul 8, utilizând lista de control menționată la articolul 8 alineatul (1) litera (d).
Within 30 days of the completion of the procedure laid down in Article 64(6) and (7) a competent authority or the Commission shall amend the marketing authorisation or reject the variation and inform the applicant of the grounds for the rejection.
În termen de 30 de zile de la finalizarea procedurii prevăzute la articolul 64 alineatele (6) și (7), o autoritate competentă sau Comisia modifică autorizația de introducere pe piață sau respinge modificarea și informează solicitantul cu privire la motivele respingerii.
Within 30 days of the end of each calendar year, Member States shall send the Commission a copy of the stock register showing the stocks existing on the last day of the calendar year in question.
În termen de 30 de zile de la încheierea fiecărui an calendaristic, statele membre transmit Comisiei o copie a registrului stocurilor care arată situația acestora în ultima zi a anului în cauză.
Within 30 working days of receipt of the application, ESMA shall assess whether the application is complete.
În termen de 30 de zile lucrătoare de la primirea cererii, AEVMP stabilește dacă aceasta este completă.
Within 30 working days of receipt of the application, ESMA shall assess whether the application is complete.
În termen de 30 de zile lucrătoare de la primirea cererii, ESMA evaluează dacă aceasta este completă.
Within 30 working days, the Commission shall put the matter before the Committee referred to in Article 76(1) in accordance with the procedure provided for in Article 76(3) with a view to the extension, amendment or abrogation of the national interim protective measure.
În termen de 30 de zile lucrătoare, Comisia sesizează comitetul menționat la articolul 76 alineatul (1), în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul (3), în vederea prelungirii, modificării sau abrogării măsurilor de protecție luate în mod provizoriu la nivel național.
Within 4 months after this Regulation enters into force, the Agency shall publish a consolidated list of authorities referred to in paragraph 2 in the Official Journal of the European Union.
În termen de 4 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, agenția publică o listă consolidată a autorităților menționate la alineatul (2) în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Within 4 weeks
în 4 săptămâni
Within 40 days of receipt of the complete application and before registration, the competent authority of the home Member State shall communicate to CESR a motivated draft registration decision or draft refusal decision.
În decursul a 40 de zile de la primirea cererii complete și înainte de înregistrare, autoritatea competentă a statului membru de origine comunică CESR un proiect motivat de decizie de înregistrare sau de refuz.
Within 40 working days following publication of the list of admissible applicants, the Commission shall assess whether applicants have demonstrated the required level of technical and commercial development of their respective mobile satellite systems.
În termen de 40 de zile lucrătoare de la publicarea listei participanţilor consideraţi admisibili, Comisia evaluează dacă sistemele mobile de comunicaţii prin satelit ale candidaţilor au atins nivelul de dezvoltare tehnică şi comercială necesar.
Within 40 working days of the notification referred to in the second subparagraph of Article 15(4), and within 55 working days thereof where paragraph 2 of this Article applies, ESMA shall adopt a fully reasoned registration or refusal decision.
În termen de 40 de zile lucrătoare de la trimiterea notificării menționate la articolul 15 alineatul (4) al doilea paragraf și în termen de 55 de zile lucrătoare în cazul în care se aplică prezentul articol alineatul (2), AEVMP adoptă o decizie motivată de înregistrare sau de refuz.
Within 45 days following such notification, any of those participants may object in writing if its legitimate interests in relation to its Foreground or Background may be harmed by such dissemination.
În termen de 45 de zile de la data respectivei notificări, în cazul în care diseminarea riscă să aducă atingere intereselor sale legitime legate de elementele anterioare sau ulterioare, oricare dintre respectivii participanţi îşi poate exprima în scris dezacordul în acest sens.
Within 45 days following such notification, any of those participants may object in writing if its legitimate interests in relation to its Foreground or Background may be harmed by such dissemination.
În termen de 45 de zile de la data respectivei notificări, în cazul în care diseminarea riscă să aducă atingere intereselor sale legitime legate de elementele preexistente sau generate, oricare dintre respectivii participanţi îşi poate exprima în scris dezacordul în acest sens.
Within 45 days of the receipt of this proposal, EURAMET e.V. shall either award the grant or refuse this if the selection was not in conformity with relevant rules, instructions and guidance notes.
În decurs de 45 de zile de la primirea acestei propuneri, EURAMET e.V. va acorda bursa sau va refuza acordarea acesteia dacă selectarea nu a avut loc în conformitate cu normele, instrucțiunile și notele orientative corespunzătoare.
Within 48 months after  notification of this Recommendation, the Commission should assess if any further action, including legislative measures, is needed in order to ensure that the objectives of this Recommendation are fully met.
În termen de 48 de luni de la notificarea prezentei recomandări, Comisia ar trebui să evalueze dacă sunt necesare acțiuni suplimentare, inclusiv măsuri legislative, pentru a asigura realizarea pe deplin a obiectivelor prezentei recomandări,
Within 5 working days of the adoption of a decision under Articles 16, 17 or 20 ESMA shall notify the credit rating agency concerned.
În termen de cinci zile lucrătoare de la adoptarea unei decizii în temeiul articolelor 16, 17 sau 20, AEVMP notifică agenția de rating de credit în cauză.
Within 5 years after entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt a report evaluating the application of this Regulation.
În cel mult 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia adoptă un raport de evaluare a aplicării prezentului regulament.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
În termen de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu procedura menționată la articolul 76 alineatul (3) se adoptă un regulament de stabilire a unui program de lucru în vederea revizuirii treptate a agenților fitoprotectori și sinergici existenți pe piață la data intrării în vigoare a respectivului regulament.