natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetics (absorption, distribution, metabolism, excretion)
Farmacocinetică (absorbție, distribuție, metabolism, excreție)
Pharmacological tests, toxicological tests, residue tests and safety tests shall be carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice (GLP) laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council1 and Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council2.
Testele farmacologice, toxicologice, privind reziduurile și cele privind siguranța se efectuează în conformitate cu dispozițiile privind buna practică de laborator (BPL) stabilite în Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European și a Consiliului1 și în Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European și a Consiliului2.
Pharmacological, toxicological, residue and safety tests shall be carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice (GLP) laid down in Directive 2004/10/EC and Directive 2004/9/EC.
Testele farmacologice, toxicologice, privind reziduurile și siguranța se efectuează în conformitate cu dispozițiile referitoare la buna practică de laborator (BPL) stabilite în Directiva 2004/10/CE și în Directiva 2004/9/CE.
Pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin
Limitele de reziduuri în alimentele de origine animală
Pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin
Limitele reziduurilor în alimentele de origine animală
Pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin
Substanţe active farmacologic în alimentele de origine animală
Pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin
Substanţe farmacologic active în alimentele de origine animală
Pharmacologically active substances included in the medicinal product used in accordance with paragraph 1 shall be listed in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010.
Substanțele active farmacologic incluse în medicamentul utilizat în conformitate cu alineatul (1) sunt incluse în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010.
Pharmacovigilance
Farmacovigilența
Pharmacovigilance
Farmacovigilență
Pharmacovigilance (amending Directive 2001/83/EC)
Farmacovigilența (modificarea Directivei 2001/83/CE)
Pharmacovigilance (amending Directive No 2001/83/EC) (category C)
Farmacovigilenţa (modificarea Directivei 2001/83/CE) (categoria C)
Pharmacovigilance (amending Regulation (EC) No 726/2004)
Farmacovigilența [modificarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004]
Pharmacovigilance (amending Regulation (EC) No 726/2004) (category C)
Farmacovigilenţa [modificarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004] (categoria C)
Pharmacovigilance and maintenance activities accounted for 13.5% of the Agency human resource (ca. 70 FTEs) and 14.54% of the Agency costs (€ 25.2 million including support service).
13,5% din resursele umane ale Agenției (circa 70 FTE) și 14,54% din costurile Agenției ( 25,2 milioane EUR, inclusiv serviciul de asistență) au fost alocate activităților de farmacovigilență și întreținere.
Pharmacovigilance and maintenance activities accounted for 13.5% of the Agency human resource (ca. 70 FTEs) and 14.54% of the Agency costs (€ 25.2 million including support service).
Activitățile de farmacovigilență și de întreținere reprezentau 13,5% din resursele umane (circa 70 ENI) și 14,54% din costurile Agenției (25,2 milioane EUR, inclusiv serviciul de asistență).
Pharmacovigilance data-processing
Prelucrarea datelor de farmacovigilență
Pharmacovigilance data-processing
Prelucrarea datelor privind farmacovigilența
Pharmacovigilance database costs (€ millions to one decimal place)
Costuri legate de baza de date privind farmacovigilența (milioane EUR, cu o zecimală)
Pharmacovigilance database costs (€ millions to one decimal place)
Costurile bazei de date privind farmacovigilența (milioane EUR cu o zecimală)
Pharmacovigilance Directive
Directiva privind farmacovigilenţa
Pharmacovigilance Directive
Directiva privind farmacovigilența
Pharmacovigilance Directive (category C)
Directiva privind farmacovigilenţa (categoria C)
Pharmacovigilance Directive (category C)
Directiva privind farmacovigilența (categoria C)
Pharmacovigilance involves identifying adverse events and determining what action, if any, is required.
Farmacovigilența presupune identificarea evenimentelor adverse și stabilirea măsurilor necesare, dacă este cazul.
Pharmacovigilance is defined as the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects of medicinal products.
Farmacovigilența reprezintă știința și activitățile referitoare la depistarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea reacțiilor adverse ale medicamentelor.
Pharmacovigilance is defined as the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects of medicinal products.
Farmacovigilența se definește ca știința și activitățile referitoare la depistarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea reacțiilor adverse ale medicamentelor.
Pharmacovigilance is the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects of drugs and comprises: collecting and managing data on the safety of medicines, scrutinising at the data to detect ‘signals’ (any new or changing safety issues), evaluating the data and making decisions with regard to safety issues, acting to protect public health (including regulatory action), and, communicating with stakeholders about the safety of medicines.
Farmacovigilența reprezintă știința și activitățile referitoare la detectarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea reacțiilor adverse ale medicamentelor: culegerea și gestionarea datelor privind siguranța medicamentelor, verificarea datelor pentru a detecta „semnale” (orice aspect nou sau în schimbare privind siguranța), evaluarea datelor și luarea de decizii privind aspecte legate de siguranță, luarea de măsuri în vederea protejării sănătății publice (inclusiv măsuri de reglementare) și comunicarea cu părțile interesate privind siguranța medicamentelor.
Pharmacovigilance obligations by the marketing authorisation holder
Obligațiile privind farmacovigilența ale titularului autorizației de introducere pe piață
Pharmacovigilance Regulation
Regulamentul privind farmacovigilenţa
Pharmacovigilance Regulation
Regulamentul privind farmacovigilența
Pharmacovigilance Regulation (category C)
Regulamentul privind farmacovigilenţa (categoria C)
Pharmacovigilance Regulation (category C)
Regulamentul privind farmacovigilența (categoria C)
pharmacovigilance regulations should not exist at the expense of public services;
normele farmacovigilenţei nu ar trebui să funcţioneze pe cheltuiala serviciilor publice;
pharmacovigilance regulations should not exist at the expense of public services;
nu ar trebui să existe reglementări de farmacovigilenţă care să afecteze serviciile publice;
pharmacovigilance regulations should not exist at the expense of public services;
reglementările de farmacovigilenţă nu ar trebui să vină în detrimentul serviciilor publice;
pharmacovigilance regulations should not exist at the expense of public services;
reglementările privind farmacovigilenţa nu ar trebui să funcţioneze pe cheltuiala serviciilor publice;
Pharmacovigilance responsibilities of the competent authorities and the Agency
Responsabilitățile în materie de farmacovigilență ale autorităților competente și ale agenției
Pharmacovigilance responsibilities of the marketing authorisation holder
Responsabilitățile în materie de farmacovigilență ale titularului autorizației de introducere pe piață
Pharmacovigilance rules are necessary for the protection of public and animal health and the environment.
Normele de farmacovigilență sunt necesare pentru protecția sănătății publice și a animalelor, precum și pentru protecția mediului.
Pharmacovigilance rules are necessary for the protection of public health in order to detect, assess and prevent adverse effects of medicinal products placed on the market of the Community, as the full safety profile of medicinal products can only be known once they have entered the market.
Normele de farmacovigilență sunt necesare pentru protecția sănătății publice deoarece ele permit depistarea, evaluarea și prevenirea efectelor adverse ale medicamentelor introduse pe piața comunitară, în măsura în care profilul complet de siguranță al medicamentelor nu poate fi cunoscut decât după ce acesta a fost introdus pe piață.
Pharmacovigilance rules are necessary for the protection of public health in order to prevent, detect and assess adverse effects of medicinal products placed on the market of the Community, as the full safety profile of medicinal products can only be known once they have entered the market.
Normele de farmacovigilență sunt necesare pentru protecția sănătății publice deoarece acestea permit prevenirea, depistarea și evaluarea efectelor adverse ale medicamentelor introduse pe piața comunitară, în măsura în care profilul complet de siguranță al medicamentelor nu poate fi cunoscut decât după ce acestea au fost introduse pe piață.
Pharmacovigilance rules are therefore necessary for the protection of public health in order to prevent, detect and assess adverse effects of medicinal products.
Prin urmare, pentru a proteja sănătatea publică sunt necesare norme de farmacovigilență destinate prevenirii, depistării și evaluării efectelor adverse ale medicamentelor.
Pharmacovigilance rules are therefore necessary for the protection of public health in order to prevent, detect and assess adverse effects of medicinal products.
Prin urmare, sunt necesare reguli de farmacovigilență pentru protecția sănătății publice cu scopul prevenirii, detectării și evaluării efectelor adverse ale medicamentelor.
Pharmacovigilance system master file: A detailed description of the pharmacovigilance system utilized by the marketing authorisation holder with respect to one or more authorised medicinal products.”
Dosar standard al sistemului de farmacovigilență: o descriere detaliată a sistemului de farmacovigilență utilizat de titularul autorizației de introducere pe piață în legătură cu unul sau mai multe medicamente autorizate.”
Pharmacovigilance system of the marketing authorisation holder
Sistemul de farmacovigilență al titularului autorizației de introducere pe piață
Pharmacovigilance system: a system utilized by marketing authorisation holders and by Member States to fulfil the tasks and responsibilities listed in Title IX and designed to monitor the safety of authorised medicinal products and detect any change to their risk-benefit balance.
Sistem de farmacovigilență: un sistem utilizat de titularii autorizațiilor de introducere pe piață și de statele membre pentru a îndeplini sarcinile și responsabilitățile enumerate la titlul IX și menite să monitorizeze siguranța medicamentelor autorizate și să detecteze orice variație a raportului riscuri/beneficii.
Pharmacovigilance –
INT/471
Pharmacovigilance – Community Regulation – medicinal products for human and veterinary use
Farmacovigilenţa – Regulament comunitar - medicamente de uz uman şi veterinar
Pharmacovigilance – Community Regulation – medicinal products for human and veterinary use
Farmacovigilenţa – Regulament comunitar - medicamentele de uz uman şi veterinar
Pharmacovigilance – Community Regulation – medicinal products for human and veterinary use
„Farmacovigilenţa – Regulament comunitar - medicamente de uz uman şi veterinar”
Pharmacovigilance/Community code relating to medicinal products for human use
Farmacovigilenţa - codul comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Pharmacovigilance/Community code relating to medicinal products for human use
Farmacovigilenţa – cod comunitar – medicamente de uz uman
Pharmacovigilance/Community code relating to medicinal products for human use
Farmacovigilenţa – cod comunitar –medicamente de uz uman
Pharmacovigilance/Community code relating to medicinal products for human use
Farmacovigilenţa – codul comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Pharmacovigilance/Community regulation – medicinal products for human and veterinary use – Community procedures
Farmacovigilenţa – Regulament comunitar - medicamente de uz uman şi veterinar
Pharmacovigilance/Community regulation – medicinal products for human and veterinary use – Community procedures
Farmacovigilenţa – regulament comunitar – medicamente de uz uman şi veterinar
Pharmacovigilance/Community regulation – medicinal products for human and veterinary use – Community procedures
Farmacovigilenţa/regulament comunitar - medicamente de uz uman/veterinar - proceduri comunitare
Pharmacovigilance/Community regulation – medicinal products for human and veterinary use – Community procedures
Farmacovigilenţa/regulament comunitar - medicamente de uz uman/veterinar – proceduri comunitare
Phase 1
Faza 1
Phase 1 valid from
Etapa 1 valabilă după
Phase 1 will focus on four pillars of action: 1) building a solid knowledge base on the impact and consequences of climate change for the EU, 2) integrating adaptation into EU key policy areas; 3) employing a combination of policy instruments (market-based instruments, guidelines, public-private partnerships) to ensure effective delivery of adaptation and 4) stepping up international cooperation on adaptation.
Etapa 1 se va axa pe patru piloni de acțiune: 1) crearea unei baze de cunoștințe solide cu privire la impactul și consecințele schimbărilor climatice pentru UE; 2) integrarea adaptării în principalele domenii de politică ale UE; 3) folosirea unei combinații de instrumente de politică (instrumente de piață, orientări, parteneriate public-privat) pentru a se asigura realizarea eficace a adaptării și 4) intensificarea cooperării internaționale în ceea ce privește adaptarea.
PHASE 1.
ETAPA 1.
Phase 1: based on the preliminary phase, identification of yearly needs;
Etapa 1: identificarea nevoilor anuale pe baza etapei preliminare;
Phase 1: Concept and feasibility assessment:
Etapa 1: evaluarea concepției și a fezabilității:
PHASE 1: Interlinking and streamlining existing surveillance systems and mechanisms at Member States level
FAZA 1: Interconexiunea și raționalizarea sistemelor și mecanismelor existente de supraveghere la nivelul statelor membre
Phase 2
Faza 2
Phase 2 of the project launched during the first Governing Board meeting on 23 and 24 September 2010 aims to recruit and train the staff of ReSPA to deliver training and networking events for officials from the administrations of the ReSPA partners, and to enhance the visibility of ReSPA and its activities.
Faza a doua a proiectului lansat la prima reuniune a consiliului de administrație din 23 și 24 septembrie 2010 urmărește recrutarea și instruirea personalului ReSPA pentru a oferi cursuri de formare și evenimente care urmăresc crearea de rețele, destinate funcționarilor din administrațiile țărilor partenere ale ReSPA, precum și creșterea vizibilității ReSPA și a activităților acesteia.
Phase 2 valid from
Etapa 2 valabilă după
PHASE 2: Development and implementation of common tools and applications for border surveillance at EU level
FAZA 2: Dezvoltarea și punerea în aplicare a unor instrumente și aplicații comune la nivelul UE în vederea supravegherii frontierelor
Phase 2: publication of the specific needs;
Etapa 2: publicarea nevoilor specifice;
Phase 2: R&D, demonstration, market replication:
Etapa 2: C&D, demonstrație, replicare pe piață:
Phase 3
Faza 3
Phase 3 should focus on the maritime domain, as it concerns putting together the multitude of information sources that are monitoring activities on the open seas; the equivalent challenge of monitoring such a vast space does not arise in relation to land borders.
Faza 3 ar trebui să se concentreze pe domeniul maritim, deoarece implică corelarea surselor multiple de informații privind monitorizarea activităților desfășurate în largul mării; în ceea ce privește frontierele terestre nu există provocări similare cu cele ridicate de monitorizarea unui spațiu atât de vast precum largul mării.
Phase 3 valid from
Etapa 3 valabilă după
Phase 3 will focus exclusively on the maritime domain.
Faza 3 se va concentra exclusiv pe domeniul maritim.
Phase 3 will include the automatic exchange of messages between economic operators and Member State Administrations for the reporting of exceptional situations, such as the results of road controls, reports of exceptions made by economic operators and definitive interruptions of movements.
Etapa 3 va include schimbul automat de mesaje între operatorii economici și administrațiile statelor membre pentru raportarea situațiilor excepționale precum rezultatele controalelor rutiere, raportarea excepțiilor aplicate de operatorii economici și întreruperile definitive ale circulației.
Phase 3: analysis of all projects received; acceptance/ refusal of projects; comparative financial analysis of all valid offers received and pre-selection of three projects;
Etapa 3: analizarea tuturor proiectelor primite; acceptarea/refuzarea proiectelor; analiza financiară comparativă a tuturor ofertelor valabile primite şi preselectarea a trei proiecte;
Phase 3: Commercialisation:
Etapa 3: comercializare:
PHASE 3: Creation of a common monitoring and information sharing environment for the EU maritime domain
FAZA 3: Crearea unui mediu comun în vederea monitorizării și a schimbului de informații pentru domeniul maritim al UE.
Phase 4: technical analysis and financial negotiation of the three projects selected and identification of one project, to launch phase 5;
Etapa 4: analiza tehnică şi negocierea financiară a celor trei proiecte selectate şi identificarea unui singur proiect în vederea lansării etapei 5;
Phase 5: technical study and analysis of budgets needs, drafting of the contract for the project selected under phase 4;
Etapa 5: studiul tehnic şi analiza nevoilor bugetare, întocmirea contractului pentru proiectul selectat în cadrul etapei 4;
Phase 6: Inter Service Consultation further to the outcome of phase 5 and signature of the contract.
Etapa 6: consultarea interservicii în urma concluziilor etapei 5 şi semnarea contractului
Phase I (up to 2016)
Faza I (până în 2016)
Phase II (2016 to 2020)
Faza II (2016-2020)
Phase out environmentally  harmful fossil fuel subsidies
Eliminarea subvențiilor pentru combustibili fosili dăunători mediului
Phase out environmentally harmful fossil fuel subsidies.
Eliminarea treptată a subvențiilor pentru combustibili fosili dăunători mediului.
Phase out marketing of herbal products for smoking
Sistarea treptată a comercializării produselor din plante pentru fumat
Phase out the special pension scheme for miners with a view to fully integrating them into the general scheme.
Să elimine treptat sistemul special de pensii pentru mineri, în vederea integrării depline a acestora în sistemul general.
phase out, by 1 January 2012, the balance-of-payments statistical reporting obligations imposed on payment service providers;
eliminarea treptată, până la 1 ianuarie 2012, a obligațiilor de raportare statistică a balanțelor de plăți impuse prestatorilor de servicii de plată;
Phase-down
Reducere treptată
Phase-in (no phase-in of the 2020 targets or inclusion of phase-in)
introducerea progresivă (fără introducerea progresivă a obiectivelor pentru 2020 sau includerea posibilității de introducere progresivă)
Phase-in and super-credits are discarded from further analysis.
Introducerea progresivă și creditele suplimentare sunt excluse din analiză.
Phase-out direct payments in their current form
Renunțarea treptată la plățile directe în forma lor actuală
Phase-out schedule – Chapter II, Articles 4, 5 and 6
Etapele de eliminare – capitolul II, articolele 4, 5 și 6
Phased payment of connection fees
Plata în rate a taxelor de conectare
Phased-out
Renunțare treptată
Phases / Steps
Faze / etape
Phases 1 and 2 should cover the maritime and land external borders, having regard to changing migration patterns.
Fazele 1 și 2 ar trebui să vizeze frontierele externe maritime și terestre, luându-se în considerare schimbările în modelele de migrație.
Phasing in a European Energy Community is the best way to cushion the impact on Europeans of the economic and social consequences of energy challenges.
Realizarea progresivă a unei CEE reprezintă calea cea mai potrivită pentru atenuarea impactului economic şi social al provocărilor energetice asupra cetăţenilor europeni.
Phasing out animal testing
Eliminarea treptată a testării pe animale
Phasing out early retirement schemes and boosting employability of workers over 50 are a necessary part of the policy response.
Eliminarea treptată a schemelor de pensionare anticipată, precum și creșterea capacității de inserție profesională a lucrătorilor cu vârsta de peste 50 de ani constituie o parte necesară a răspunsului de politică.
Phasing out inefficient subsidies
Eliminarea treptată a subvențiilor ineficiente
Phasing out milk quotas: Milk quotas will be phased out by April 2015.
Suprimarea progresivă a cotelor la producţia de lapte: cotele maxime pentru producţia de lapte vor dispărea în întregime până în aprilie 2015.
Phasing out of direct payments would lead to failure of many agricultural holdings and would put additional pressure on the viability of rural areas with higher unemployment and migration.
Renunțarea treptată la plățile directe ar duce la falimentul multor exploatații agricole și ar pune și mai multă presiune asupra viabilității zonelor rurale, din cauza creșterii șomajului și intensificării migrației.
Phasing out of environmentally harmful subsidies enhances resource efficiency and fosters economic growth.
Eliminarea treptată a subvențiilor cu impact negativ asupra mediului întărește utilizarea eficientă a resurselor și stimulează creșterea economică.
Phasing out of grant decisions: it is proposed to phase out grant agreement and use predominantly grant agreements, subject to a review in the progress made towards e-grants at the end of the current MFF (Article 277).
Eliminarea treptată a deciziilor de acordare a granturilor: se propune eliminarea treptată a deciziei de grant și utilizarea, în principal, a acordurilor de grant, sub rezerva unei evaluări a progreselor înregistrate în ceea ce privește granturile electronice la sfârșitul actualului CFM (articolul 277).
Phasing out of harmful subsidies and scrutinising public support is needed.
Sunt necesare eliminarea treptată a subvențiilor nocive și examinarea ajutorului public.
Phasing out opt outs
Eliminarea treptată a clauzelor de derogare (opt out).
Phasing out opt outs.
Eliminarea treptată a clauzelor de derogare (opt out)
Phasing out opt outs.
Eliminarea treptată a clauzelor de derogare (opt-out)
Phasing out overfishing will be an important contributor to reducing discards.
Eliminarea progresivă a pescuitului excesiv va contribui în mare măsură la reducerea cantităților de pește aruncate înapoi în mare.
Phasing out overfishing will improve the state of resources and lower the impact on the environment.
Eliminarea progresivă a pescuitului excesiv va duce la îmbunătățirea situației resurselor și la reducerea impactului asupra mediului.
Phasing out some hidden tax subsidies could help to widen the tax base.
Eliminarea treptată a unor subvenții ascunse ar putea lărgi baza de impozitare.
Phasing out subsidies for use of finite resources, such as fossil fuels, is a cost-efficient key contribution, promoting resource efficiency.
Eliminarea treptată a subvențiilor pentru utilizarea resurselor limitate, cum ar fi combustibilii fosili, este o măsură esențială rentabilă, care va promova utilizarea eficientă a resurselor.
Phasing out the landfilling of plastics has to be managed carefully to ensure that it does not simply result in extensive incineration.
Eliminarea treptată a practicii de depozitare a deșeurilor de plastic trebuie gestionată prudent, pentru a se asigura că rezultatul nu va fi o simplă incinerare extensivă.
Phasing out the marketing of herbal products for smoking would be most beneficial from a health perspective, but result in a negative impact on the economic stakeholders involved.
Eliminarea treptată din comerț a produselor din plante de pentru fumat ar fi cea mai benefică din perspectiva sănătății, dar ar conduce la un impact negativ asupra părților implicate din sectorul economic.