natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical trial and human experience data shall be submitted in a logical structure, such as the headings of the current version of Module 5 of the Common Technical Document, or of the eCTD format.
Datele privind trialurile clinice și experiența la om se prezintă într-o structură logică, cum ar fi titlurile din versiunea actuală a modulului 5 al Documentului Tehnic Comun, sau din formatul eDTC.
Clinical trial data submitted in an application dossier shall be based on clinical trials which have been registered prior to their start in a public register which is a primary registry of the international clinical trials registry platform of the World Health Organisation.
Datele cu privire la un trial clinic transmise într‑un dosar de cerere trebuie să se bazeze pe trialuri clinice care au fost înregistrate înainte de începerea lor într‑un registru public care este un registru primar al Platformei internaționale de înregistrare a trialurilor clinice a Organizației Mondiale a Sănătății.
Clinical trial legislation in the EU addresses clinical trials in the abstract, i.e. independently from whether the results are intended to be used in a future marketing authorisation application, or for any other purpose (e.g. improvement of treatment strategies, comparing treatment with different medicines, etc.).
Legislația privind trialurile clinice din UE abordează trialurile clinice în mod abstract, și anume independent dacă rezultatele sunt destinate a fi utilizate pentru o viitoare cerere de autorizație de introducere pe piață sau pentru orice alte scopuri (de exemplu, îmbunătățirea strategiilor de tratament, compararea tratamentelor cu diferite medicamente etc.).
Clinical trial master file
Dosarul standard al trialului clinic
Clinical trials
Trialuri clinice
Clinical trials are investigations of medicines in humans where the medicines are applied outside normal clinical practice on the basis of a research protocol.
Trialurile clinice sunt investigaţii ale medicamentelor efectuate la om, medicamentele fiind aplicate în afara practicii clinice uzuale pe baza unui protocol de cercetare.
Clinical trials are often done outside Europe, including through the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP).
Testele clinice sunt adesea realizate în afara Europei, inclusiv prin intermediul Parteneriatului dintre țările europene și țările în curs de dezvoltare privind testele clinice (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership – EDCTP).
Clinical trials are performed in many different contexts.
Trialurile clinice sunt desfășurate în diferite contexte.
Clinical trials are regulated by the Clinical Trials Directive 2001/20/EC.
Trialurile clinice sunt reglementate prin directiva privind studiile clinice, Directiva 2001/20/CE.
Clinical trials are the means to transfer biomedical knowledge to application in patients and support for these will be provided, as well as for the improvement of their practice.
Studiile clinice sunt mijloacele de a transfera cunoștințele biomedicale la aplicarea pe pacienți și va fi oferit sprijinul în acest sens, precum și pentru îmbunătățirea practicii lor.
Clinical trials are usually subject to many modifications after they have been authorised.
De obicei, trialurile clinice fac obiectul unor numeroase modificări după ce au fost autorizate.
Clinical trials as defined in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use1 are investigations of medicines in humans where the medicines are applied outside normal clinical practice on the basis of a research protocol.
Trialurile clinice, astfel cum sunt definite în Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman1, sunt investigații ale medicamentelor efectuate la om, medicamentele fiind aplicate în afara practicii clinice uzuale pe baza unui protocol de cercetare.
Clinical Trials Coordination and Advisory Group
Grupul consultativ și de coordonare a trialurilor clinice
Clinical trials for veterinary medicinal products are exempted from that Directive.
Trialurile clinice în care se utilizează medicamente de uz veterinar sunt exceptate de la dispozițiile directivei respective.
Clinical trials in emergency situations
Trialuri clinice în situații de urgență
Clinical trials in the sense of the Clinical Trials Directive are investigations of medicines in humans where the medicines are applied outside normal clinical practice on the basis of a research protocol.
Trialurile clinice, în sensul directivei privind studiile clinice, sunt investigații în care se utilizează medicamente de uz uman și în care medicamentele sunt utilizate în afara practicii clinice uzuale, pe baza unui protocol de cercetare.
Clinical trials of treatments based on human embryonic stem cells are ongoing, covering diseases such as spinal cord injury, heart failure and various forms of blindness, and are being carried out in US, France, South Korea and UK.12
Sunt în curs de desfășurare studii clinice ale tratamentelor bazate pe celule stem embrionare umane, care vizează boli precum leziunile coloanei vertebrale, insuficiența cardiacă și diverse forme de orbire; aceste studii clinice se desfășoară în Statele Unite, Franța, Coreea de Sud și Regatul Unit.12
Clinical trials on incapacitated subjects
Trialuri clinice pe subiecți aflați în incapacitate
Clinical trials on medicinal products for human use
Studiile clinice pentru evaluarea medicamentelor de uz uman
Clinical trials on medicinal products for human use
Trialurile clinice cu medicamente de uz uman
Clinical trials on medicinal products for human use
Trialurile clinice cu medicamente de uz uman
Clinical trials on medicinal products for human use
Trialurile clinice cu medicamente de uz uman
Clinical trials on medicinal products for human use
„Trialurile clinice cu medicamente de uz uman”
Clinical trials on minors
Trialuri clinice pe minori
Clinical trials partnership
Parteneriatul privind trialurile clinice
Clinical trials run by ‘non-commercial sponsors’ can have a crucial impact on public health as the results may be published and, thus, impact to the choice of treatment options and treatment in general.
Trialurile clinice efectuate de „sponsori necomerciali” pot avea un impact esențial asupra sănătății publice, deoarece rezultatele pot fi publicate și, astfel, influențează alegerea între opțiuni de tratament și tratamentul în general.
Clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials), unless it is justified to carry out the clinical trials without control animals.
Trialurile clinice se realizează cu animale de control (trialuri clinice controlate), cu excepția cazului în care există justificări pentru a efectua trialuri clinice fără animale de control.
Clinical trials to foster clinical research and innovation in the pharmaceutical sector
Studiile clinice în vederea promovării cercetării clinice și a inovării în sectorul farmaceutic
Clinical trials with authorised medicinal products pose a risk to public health which is typically only minimally higher to that posed by standard care, if at all.
Trialurile clinice cu medicamente autorizate ar reprezenta un risc pentru sănătatea publică, care în mod obișnuit este la fel de mare sau doar cu foarte puțin mai mare decât cel aferent tratamentului standard.
Clinical use
Utilizare clinică
clinical, serological (in unvaccinated animals) and/or epidemiological evidence has revealed the presence of African horse sickness in the past two years; or
un semn clinic, serologic (la animale nevaccinate) şi/sau epidemiologic a demonstrat prezenţa pestei cabaline africane în ultimii doi ani sau
Clivia Conrad (for the rapporteur)
Clivia CONRAD (pentru raportor)
CLLD is a dedicated tool for use at sub-regional level and thus complements other development support at local level.
DLRC este un instrument specific, menit să fie utilizat la nivel subregional, complementar cu alte forme de sprijin pentru dezvoltare de la nivel local.
CLLD is promoting partnership for local development, thereby putting the Partnership Principles into practice.
Dezvoltarea locală plasată sub responsabilitatea comunității promovează parteneriatul pentru dezvoltare locală, punând astfel în practică principiile parteneriatului.
CLLD provides long-term growth through effective use of European Structural and Investment Funds (ESIFs) with a view to new jobs and businesses and with the stress on community-led activities in climate change and sustainability in line with the Europe 2020 Strategy.
DLRC permite obținerea unei creșteri durabile mulțumită utilizării eficiente a fondurile structurale și de investiții europene (FSIE), ținând cont de noile locuri de muncă și de întreprinderi și punând accent pe activităţile desfăşurate de actorii locali în domeniul schimbărilor climatice și al dezvoltării durabile, în conformitate cu Strategia Europa 2020.
Clock cases and cases of a similar type for other goods of this Chapter, and parts thereof
Carcase și cutii protectoare pentru aparate de ceasornicărie și părțile lor
Clocks and watches and parts thereof
Ceasornicărie
clocks and watches and parts thereof
orice fel de ceasuri şi componente ale acestora
Clocks and watches and parts thereof; except for:
Ceasornicărie; cu următoarele excepții:
Clocks, watches and equipment for the purpose of measuring, indicating or registering time
Ceasuri deșteptătoare, ceasuri de mână și alte echipamente de măsurat, indicat sau înregistrat timpul
Clones are genetically different and co-exist in cancer;
faptul că clonele sunt diferite din punct de vedere genetic și coexistă în cancer;
Cloning
Clonarea
Cloning of animals of the bovine, porcine, ovine, caprine and equine species kept and reproduced for farming purposes
Clonarea bovinelor, porcinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor crescute și reproduse în scopuri agricole
Close and effective relations with the EU's closest neighbours
Relații apropiate și eficace cu cei mai apropiați vecini ai UE
Close and eliminate the gender wage gap in the public and private sector
Acoperirea și eliminarea diferențelor de salarizare în funcție de gen în sectorul public și în cel privat
Close and intensive dialogue has developed not only on general political matters but on all specific areas of our co-operation.
Dialogul strâns şi intens s-a dezvoltat nu numai în ceea ce priveşte aspectele politice generale, ci şi în domenii specifice ale cooperării noastre.
Close and regular contacts with the developers of the EU portal.
Contacte apropiate și periodice cu dezvoltatorii protalului UE.
Close and regular contacts with the developers of the IT tools should ensure that databases meet the requirements of users.
Contactele strânse și regulate cu dezvoltatorii de instrumente de TI ar trebui să asigure ca bazele de date să îndeplinească cerințele utilizatorilor.
Close and regular monitoring of all IfS programmes is ensured by EC Delegations in the beneficiary countries.
Delegaţiile Comisiei Europene din ţările beneficiare efectuează o monitorizare atentă şi periodică a tuturor programelor din cadrul Instrumentului de stabilitate.
Close and regular monitoring of all IfS programmes is ensured by EC Delegations in the beneficiary countries.
Delegațiile Comisiei Europene din țările beneficiare efectuează o monitorizare atentă și periodică a tuturor programelor din cadrul Instrumentului de stabilitate.
Close and sustained cooperation between the EU institutions and the Member States in delivering the compacts.
cooperarea strânsă și susținută dintre instituțiile UE și statele membre în ceea ce privește punerea în aplicare a pactelor;
Close and ultimately eliminate the gender wage gap in the public and private sector.
Reducerea și, în cele din urmă, eliminarea disparităților salariale de gen în sectorul public și în cel privat.
Close association of EU Member States early on, e.g. associating Member States' experts with IfS fact-finding missions, can add value and contributes to coherent EU action.
O strânsă asociere în faza inițială cu statele membre ale UE, de exemplu asocierea experților din statele membre la misiunile de anchetă efectuate în cadrul IS, poate oferi o valoare adăugată și contribui la o acțiune UE coerentă.
Close attention must be paid to the parameters of the new EU tax in order that Europe's producers are not put in an unfavourable position compared with manufacturers in third countries with lower environmental standards.
Ar trebui acordată o atenție deosebită parametrilor noului impozit al UE, astfel încât producătorii europeni să nu fie puși într-o poziție dezavantajoasă în raport cu producătorii din țări terțe cu standarde de mediu mai puțin stricte.
Close attention should be paid to implementation and enforcement issues by the Commission in preparing, and by Parliament and Council when adopting, new legislation to ensure the early and correct application of the law.
Trebuie acordată o atenție deosebită aspectelor legate de punere în aplicare și executare de către Comisie în elaborarea noii legislații și de către Parlament și Consiliu în adoptarea acesteia, pentru a asigura aplicarea timpurie și corectă a legii.
Close attention will also be paid to our eastern partners, the Western Balkans and Asia fostering existing cooperation frameworks.
Se va acorda o atenție specială și partenerilor noștri estici, Balcanilor de Vest și Asiei, consolidându-se cadrele de cooperare existente.
Close co-operation and co-ordination with the Presidency of the Council, Member States and the General Secretariat of the Council, particularly regarding consular co-operation, the use of EU Member States’ military assets and capabilities to disaster response have to be ensured continuously.
Trebuie asigurate o strânsă cooperare și coordonare cu președinția Consiliului, statele membre și Secretariatul General al Consiliului, în special în privința cooperării consulare, precum și utilizarea mijloacelor și capacităților militare ale statelor membre în caz de catastrofe.
Close co-operation with third countries along the entire smuggling route is essential for targeting migrant smuggling and for ending impunity through effective investigation and prosecution.
O cooperare strânsă cu țările terțe de-a lungul întregii rute a introducerii ilegale de migranți este esențială pentru a combate introducerea ilegală de migranți și pentru a pune capăt impunității prin anchete și urmăriri penale eficace.
Close co-ordination with the EU’s Rule of Law Mission (EULEX) and the EU Special Representative / International Civilian Office (EUSR/ICO) ensured the complementarity of European Union action;
Strânsa coordonare cu misiunea UE de sprijinire a statului de drept (EULEX) și cu Reprezentantul Special al Uniunii Europene/Biroul civil internațional (RSUE/BCI) a asigurat complementaritatea acțiunii Uniunii Europene;
Close collaboration between government, industry, social partners and research is essential in this regard.
Colaborarea strânsă între guvern, industrie, partenerii sociali și cercetare este esențială în acest sens.
Close collaboration by both countries is also necessary on other matters, such as the indicative qualitative criteria to be used in the context of the notion of posting.
Este necesară o colaborare strânsă între cele două state și cu privire la alte aspecte, cum ar fi criteriile indicative de calitate care trebuie utilizate în contextul noțiunii de detașare.
Close collaboration with businesses is particularly important.
Este extrem de importantă strânsa cooperare cu întreprinderile.
Close collaboration with the European Investment Bank (EIB), and coherence between EU policy priorities in the tax area and relevant EIB and other International Financing Institutions (IFIs) interventions should be further ensured10.
Ar trebui asigurată în continuare o strânsă colaborare cu Banca Europeană de Investiții (BEI), precum și coerența între prioritățile de politică ale UE în domeniul fiscal și intervențiile relevante ale BEI și ale altor instituții financiare internaționale (IFI)10.
Close collaboration with the military ensured that the MIC operated as an information hub between transport providers and consular authorities.
Colaborarea strânsă cu partea militară a permis Centrului de monitorizare și informare să funcționeze ca un canal de informații între furnizorii de transport și autoritățile consulare.
Close collaboration, streamlined cross-border processes and trusted information exchange, based on interoperable ICT infrastructures and systems, are needed to achieve this.
Pentru realizarea acestui obiectiv sunt necesare o colaborare strânsă, raționalizarea proceselor transfrontaliere și schimbul securizat de informații, bazate pe infrastructuri și sisteme TIC interoperabile.
Close consular cooperation has been maintained between all Member States and the EU and appropriate EU mechanisms, including the Situation Centre in the EEAS, have been activated to allow rapid exchange of information and most effective use of resources.
Între toate statele membre și UE s-a menținut o strânsă cooperare consulară și au fost activate mecanismele UE adecvate, inclusiv Centrul de situații, în cadrul SEAE, pentru a permite un schimb rapid de informații și utilizarea resurselor cu cea mai mare eficacitate.
close contacts with countries of return (LT, NL, PL, PT);
legături strânse cu țările de origine (LT, NL, PL, PT);
Close cooperation among all providers and relevant organisational units as well as permanent involvement of organisations representing all interested parties and stakeholders is the key to success.
Strânsa cooperare dintre toți actorii și unitățile organizaționale responsabile, precum și implicarea permanentă a organizațiilor reprezentante ale tuturor actorilor și părților interesante sunt indispensabile pentru reușita activităților.
Close cooperation and coordination of environmental policy and economic policy are critical if implementation is to succeed.
Punerea în aplicare cu succes presupune o cooperare şi coordonare strânsă între politica de mediu şi cea economică.
Close cooperation and exchange on lessons learned will be ensured with other European Innovation Partnerships, including the EIP on "Raw Materials" and the EIP on "Water efficient Europe" as well as the pilot EIP on "Active and Healthy Ageing".
O cooperare strânsă şi un schimb de experienţă pe baza învăţămintelor dobândite vor fi aplicate împreună cu alte parteneriate europene pentru inovare, inclusiv PEI privind „Materiile prime” şi PEI privind „O Europă care utilizează apa în mod eficient, precum şi parteneriatul-pilot privind îmbătrânirea activă şi în condiţii bune de sănătate”.
Close cooperation between competent national authorities and the Commission is necessary to ensure the correct application of this Directive.
Pentru a asigura aplicarea corectă a prezentei directive, este necesară o strânsă cooperarea între autorităţile naţionale competente şi Comisie.
Close cooperation between competent regulatory bodies of the Member States and the Commission is necessary to ensure the correct application of this Directive.
Este necesară o strânsă cooperare între organismele de reglementare competente ale statelor membre şi Comisie pentru a asigura aplicarea corectă a prezentei directive.
Close cooperation between DG ECHO, DG SANCO, backed up by ECDC, in preparedness and response to civil disasters is ongoing and has proven to be effective in several crisis situations.
Cooperarea strânsă dintre DG ECHO, DG SANCO, sprijinite de ECDC pentru pregătirea și reacția la catastrofe civile este operațională și s-a dovedit a fi eficientă în mai multe situații de criză.
Close cooperation between national authorities or administrative bodies is particularly important for the effectiveness of certain EU rights, such as the right to free movement or the protection of personal data.
O strânsă cooperare între autoritățile naționale sau organismele administrative este deosebit de importantă pentru eficacitatea anumitor drepturi ale UE, precum dreptul la liberă circulație sau protecția datelor cu caracter personal.
Close cooperation between national military authorities, the European Defence Agency and the European Aviation Safety Agency will be promoted with a view to achieving efficiency and safety gains.
Va fi promovată o cooperare strânsă între autoritățile militare naționale, Agenția Europeană de Apărare și Agenția Europeană de Siguranță a Aviației în vederea obținerii unor câștiguri în materie de eficiență și siguranță.
Close cooperation between national regulators and coordination by the CESR is a prerequisite to creating a common supervisory culture and an efficient network approach.
Strânsa colaborare dintre organismele de reglementare naționale și coordonarea realizată de CESR reprezintă condiții esențiale pentru crearea unei culturi comune a supravegherii prudențiale și a unei abordări sistemice eficiente.
Close cooperation between plant operators, nuclear regulators and the Commission made it possible to carry out stress tests in 2011 and 2012.
Datorită unei strânse colaborări între operatorii de centrale, organismele de reglementare în domeniul nuclear şi Comisie, a fost posibilă efectuarea de teste de stres în 2011 şi 2012.
close cooperation between producers and customers in order to address very specific needs ("tailor-made solutions") and demand-driven innovation;
o cooperare strânsă între producători şi consumatori pentru a aborda nevoi foarte specifice („soluţii pe măsură”) şi inovare bazată pe cerere;
close cooperation between producers and customers in order to address very specific needs ("tailor-made solutions") and demand-driven innovation;
o cooperare strânsă între producători și consumatori pentru a aborda nevoi foarte specifice („soluții pe măsură”) și inovare bazată pe cerere;
Close cooperation between the Authority and the European Systemic Risk Board is essential to give full effectiveness to the functioning of the European Systemic Risk Board and the follow-up to its warnings and recommendations.
Colaborarea strânsă între Autoritate și Comitetul european pentru riscuri sistemice este esențială pentru o funcționare pe deplin eficientă a acestuia din urmă și pentru a garanta că avertismentelor și recomandărilor sale li se dă curs.
Close cooperation between the Commission and Member States at all levels of government is also crucial to improve correct application of EU law by Member States and decrease the volume of complaints.
O cooperare strânsă între Comisie și statele membre la toate nivelurile de guvernare este crucială, de asemenea, pentru a ameliora aplicarea corectă a legislației UE de către statele membre și pentru a reduce volumul de plângeri.
Close cooperation between the Commission and the Member States is therefore essential, without neglecting the important role of labour inspectorates and the social partners in this respect.
Cooperarea strânsă între Comisie și statele membre este așadar esențială, fără a neglija rolul important al inspectoratelor muncii și al partenerilor sociali în acest sens.
close cooperation between the Commission and the Member States with a view to monitoring progress towards the common objective and to improving data collection, sharing experiences, twinning and exchanging best practices.
o strânsă cooperare între Comisie și statele membre în vederea monitorizării progreselor realizate în direcția obiectivului comun și pentru îmbunătățirea procesului de colectare a datelor, încheierea de parteneriate și schimbul de experiențe și bune practici.