natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Status and addressees of the Guidelines
În îndeplinirea acestei sarcini, Autoritatea este asistată de un comitet consultativ format din reprezentanții statelor AELS, acționând în conformitate cu procedura de consultare [1].Din cuprinsul punctului 8 din anexa II la DSGP rezultă că Autoritatea AELS de Supraveghere întocmește și actualizează cu regularitate, în conformitate cu procedura de consultare aplicabilă, un ghid de utilizare privind gestionarea sistemului RAPEX de către Autoritatea AELS de Supraveghere și statele AELS.
STATUS, OBJECTIVES AND UPDATING OF THE GUIDELINES
În plus, articolul 11 alineatul (1) din DSGP stipulează că ghidul de utilizare elaborat pentru procedura de notificare prin RAPEX ar trebui să reglementeze și diverse aspecte ale procedurii de notificare stabilite în temeiul articolului 11 din DSGP.
The ‘Guidelines for the management of the Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the EFTA Surveillance Authority pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, to the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area, Directive 2001/95/EC, as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto.
Prin urmare, ghidul de utilizare reglementează funcționarea și gestionarea procedurii de notificare prin RAPEX stabilită în temeiul articolului 12 din DSGP, precum și procedura de notificare stabilită în temeiul articolului 11 din DSGP.
In carrying out this task, the Authority is assisted by an advisory committee composed of the representatives of the EFTA States acting in accordance with the advisory procedure [1].It follows from point 8 of Annex II to the GPSD that the EFTA Surveillance Authority shall prepare and regularly update, in accordance with the applicable advisory procedure, guidelines concerning the management of RAPEX by the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States.
Ghidul de utilizare reprezintă un document de sine-stătător care stă la baza procedurii de notificare prin RAPEX stabilită în temeiul articolului 12 din DSGP.
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Această procedură se aplică măsurilor preventive și restrictive adoptate cu privire la produsele destinate consumatorilor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța acestora.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Totuși, structura și conținutul ghidului de utilizare permit ca acesta să fie adaptat, dacă este cazul, astfel încât să includă dispoziții referitoare la procedura de notificare stabilită la articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [2].Statele SEE, țările candidate, precum și țările terțe și organizațiile internaționale cărora le este permis accesul la RAPEX [în condițiile stabilite la articolul 12 alineatul (4) din DSGP], participă în cadrul sistemului în conformitate cu normele menționate în DSGP și în ghidul de utilizare.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
DSGP prevede elaborarea unui ghid de utilizare în vederea stabilirii unor criterii și norme practice simple și clare, pentru facilitarea funcționării mecanismului de notificare stabilit în temeiul articolelor 11 și 12 din DSGP.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Obiectivele ghidului de utilizare sunt:
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [2].EEA States, applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.
de a clarifica sfera de aplicare a celor două mecanisme de notificare;
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
de a stabili criteriile de notificare pentru cele două mecanisme de notificare;
The objectives of the Guidelines are to:
de a defini conținutul notificărilor și reacțiilor trimise în cadrul celor două mecanisme de notificare, în special cu privire la datele necesare și la formularele de utilizat;
clarify the scope of the two notification mechanisms,
de a stabili acțiunile subsecvente care urmează a fi întreprinse de statele AELS ca urmare a primirii unei notificări, precum și tipul de informații de furnizat;
set out the notification criteria for the two notification mechanisms,
de a descrie modul în care tratează Autoritatea AELS de Supraveghere notificările și reacțiile;
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used,
de a stabili termene-limită pentru diversele tipuri de acțiuni întreprinse în cadrul celor două mecanisme de notificare;
establish follow-up action to be taken by EFTA States upon receipt of a notification and the type of information to be provided,
de a stabili regimul practic și tehnic necesar la nivelul Autorității AELS de Supraveghere și al statelor AELS pentru ca mecanismele de notificare să fie utilizate în mod eficace și eficient;
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
de a stabili o metodă de evaluare a riscurilor, mai exact, de a stabili criteriile de identificare a riscurilor grave.
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
Ghidul de utilizare va fi actualizat periodic de către Autoritatea AELS de Supraveghere, în conformitate cu actualizările adoptate de către Comisie, ținând seama de experiența acumulată și de noile evoluții în domeniul siguranței produselor și în conformitate cu procedura de consultare menționată la punctul 1.1.
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
DESTINATARII GHIDULUI DE UTILIZARE
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
Ghidul de utilizare se adresează tuturor autorităților statelor AELS care acționează în domeniul siguranței produselor destinate consumatorilor și care fac parte din rețeaua RAPEX, printre care autoritățile responsabile de supravegherea pieței care monitorizează conformitatea produselor destinate consumatorilor cu cerințele privind siguranța și autoritățile responsabile de efectuarea controalelor la frontierele externe.
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
Autoritatea AELS de Supraveghere ar trebui să utilizeze ghidul de utilizare ca referință pentru gestionarea, în cooperare cu Comisia, a sistemului RAPEX înființat în temeiul articolului 12 din DSGP și a procedurii de notificare derulate în temeiul articolului 11 din DSGP.
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
PARTEA II
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
INTRODUCERE
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
Articolul 12 din DSGP prevede înființarea unui Sistem Comunitar de Informare Rapidă („RAPEX”).
PART II
RAPEX a fost înființat pentru:
INTRODUCTION
a pune la dispoziție un mecanism de schimb rapid de informații între statele AELS, Comisie și Autoritatea AELS de Supraveghere referitoare la măsurile preventive și restrictive adoptate cu privire la produsele destinate consumatorilor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța acestora;
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
a informa statele AELS, Comisia și Autoritatea AELS de Supraveghere despre concluziile rezultate din realizarea de către autoritățile naționale a acțiunilor subsecvente informațiilor transmise prin RAPEX.
RAPEX was established in order to:
RAPEX joacă un rol important în domeniul siguranței produselor; acesta completează alte acțiuni întreprinse atât la nivel național, cât și european pentru a se asigura un nivel ridicat de siguranță a consumatorilor în SEE.
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
Informațiile transmise prin RAPEX ajută la:
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
prevenirea și restricționarea aprovizionării consumatorilor cu produse periculoase;
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
monitorizarea eficacității și coerenței activităților de supraveghere a pieței și de asigurare a respectării legislației întreprinse de autoritățile statelor din SEE;
RAPEX data help to:
identifică nevoile și oferă o bază pentru acțiuni întreprinse la nivelul SEE;
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
promovează asigurarea coerentă a respectării cerințelor SEE privind siguranța produselor și, prin urmare, buna funcționare a pieței interne.
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
RAPEX constă din câteva componente complementare, care sunt esențiale pentru o funcționare eficace și eficientă.
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
Cele mai importante sunt:
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
cadrul legislativ care reglementează modul de operare a sistemului (de exemplu, DSGP și ghidul de utilizare);
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
aplicația online („aplicația RAPEX”), care permite statelor AELS, Comisiei și Autorității AELS de Supraveghere să facă schimb rapid de informații prin intermediul unei platforme situate pe internet;
The most important are:
rețeaua punctelor de contact RAPEX, formată din câte un punct de contact RAPEX în fiecare stat AELS, responsabile de operarea sistemului RAPEX;
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
rețelele naționale RAPEX, înființate în toate statele SEE, care includ punctele de contact RAPEX și toate autoritățile implicate în asigurarea siguranței produselor destinate consumatorilor;
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
echipa RAPEX a Comisiei din departamentul responsabil de DSGP, care examinează și validează documente transmise prin RAPEX de către statele membre ale UE și care menține și asigură funcționarea corectă a sistemului RAPEX în ceea ce privește aceste state;
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
echipa RAPEX a Autorității AELS de Supraveghere, care examinează documentele transmise de statele AELS, înainte de validarea de către statele AELS în baza de date RAPEX, în vederea transmiterii lor către Comisie, și care menține și asigură funcționarea corectă a sistemului RAPEX în ceea ce privește aceste state;
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
site-ul RAPEX [3], care conține rezumate ale notificărilor RAPEX în conformitate cu articolul 16 alineatul (1) din DSGP;
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
publicațiile RAPEX, cum ar fi statistici privind RAPEX, rapoarte anuale privind RAPEX și alte materiale promoționale.
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
CRITERIILE DE NOTIFICARE PRIN RAPEX
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
Sistemul RAPEX, înființat în temeiul articolului 12 din DSGP, se aplică măsurilor care previn, restricționează sau impun condiții specifice comercializării și utilizării produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor.
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
În temeiul DSGP, participarea statelor AELS la sistemul RAPEX este obligatorie, acestea având astfel obligația legală de a notifica Autoritatea AELS de Supraveghere în situația în care se întrunesc următoarele patru criterii de notificare:
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA
produsul este destinat consumatorilor;
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
produsul face obiectul unor măsuri menite să prevină, restricționeze sau să impună condiții specifice comercializării sau utilizării sale eventuale („măsuri preventive și restrictive”);
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
produsul prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor;
the product is a consumer product,
riscul grav are un efect care depășește granițele.
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
Produse vizate de RAPEX:
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
În temeiul articolului 2 litera (a) din DSGP, pentru scopurile sistemului RAPEX, produsele destinate consumatorilor sunt:
the serious risk has a cross-border effect.
„produse destinate consumatorilor”
Products covered by RAPEX:
produse care sunt concepute și fabricate pentru consumatori și sunt puse la dispoziția consumatorilor;
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
„produse inițial destinate profesioniștilor ajunse pe piață”
‘products intended for consumers’
produse concepute și fabricate pentru profesioniști, a căror utilizare de către consumatori, în condiții de previzibilitate rezonabile, este probabilă.
products that are designed and manufactured for and made available to consumers,
Acestea sunt produse fabricate pentru profesioniști, care sunt puse la dispoziția consumatorilor care pot le pot cumpăra și folosi fără a avea cunoștințe sau instruire specială, de exemplu, o mașină electrică de găurit, un polizor manual și un fierăstrău cu masă de fixare concepute și fabricate pentru profesioniști, dar comercializate și pe piața consumatorilor (consumatorii pot să le cumpere cu ușurință din magazine și să le folosească pe cont propriu fără vreun instructaj special).
‘migrating products’
Atât produsele destinate consumatorilor, cât și cele inițial destinate profesioniștilor ajunse pe piață pot fi oferite consumatorilor gratuit, pot fi cumpărate de către consumatori sau pot fi furnizate consumatorilor în contextul prestării unui serviciu.
products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
Toate trei situațiile sunt vizate de RAPEX.
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Produsele furnizate consumatorilor în contextul prestării unui serviciu includ:
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers or can be provided to consumers in the context of a service.
produse furnizate consumatorilor care sunt luate și utilizate în afara sediului unui prestator de servicii, cum ar fi automobilele și mașinile de tăiat iarba împrumutate sau concesionate de la unitățile de profil, precum și cernelurile sau implanturile pentru tatuaje (care nu se încadrează la dispozitive medicale) implantabile sub pielea unui consumator de un prestator de servicii;
All three situations are covered by RAPEX.
produse utilizate la sediul unui prestator de servicii, cu condiția ca înșiși consumatorii să utilizeze în mod activ produsul (de exemplu, pornirea mașinii, posibilitatea de a o opri, de a-i influența funcționarea prin schimbarea poziției sau a puterii sale în cursul utilizării).
Products provided to consumers in the context of a service include:
Paturile-solare utilizate în saloanele de bronzare și în centrele de menținere a formei fizice sunt exemple de astfel de produse.
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider,
Produsele trebuie să fie utilizate în mod activ de către consumatori și să implice un grad important de control.
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Utilizarea doar pasivă, cum ar fi utilizarea unui șampon de către o persoană al cărei păr este spălat de o coafeză sau de un frizer sau utilizarea unui autobuz de către pasageri, nu reprezintă utilizare de către consumatori.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Spre deosebire de aceasta, echipamentul utilizat sau mânuit de un prestator de servicii pentru a presta un serviciu depășește domeniul de aplicare al RAPEX și, prin urmare, astfel de produse nu pot face obiectul notificărilor prin acest sistem, de exemplu, echipamentul pe care se deplasează sau călătoresc consumatorii, care este mânuit de un prestator de servicii.
Use of the products by consumers must be active, and involve a significant degree of control.
Produse care nu sunt vizate de RAPEX:
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
RAPEX nu vizează:
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel which are operated by a service provider.
Produse care nu se încadrează în definiția unui „produs” menționată la articolul 2 litera (a) din DSGP:
Products which are not covered by RAPEX:
produse care au fost concepute și fabricate pentru profesioniști și au fost furnizate strict profesioniștilor și a căror utilizare de către consumatori, în condiții de previzibilitate rezonabile, este improbabilă („produse profesionale”);
RAPEX does not cover:
produse uzate, furnizate ca antichități sau ca produse care necesită reparare sau recondiționare înainte de a fi utilizate, cu condiția ca furnizorul să informeze în mod clar persoana căreia îi este furnizat produsul despre situația în cauză.
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
Produse care sunt vizate de mecanisme de notificare specifice și echivalente stabilite în temeiul altor acte legislative ale SEE:
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’),
alimentele și furajele care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului [4];medicamentele care intră sub incidența Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului [5] și a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6];dispozitivele medicale care intră sub incidența Directivei 93/42/CEE a Consiliului [7];dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro care intră sub incidența Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului [8];dispozitivele medicale implantabile active care intră sub incidența Directivei 90/385/CEE a Consiliului [9].2.2.
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
Toate categoriile de măsuri preventive și restrictive adoptate în legătură cu comercializarea și utilizarea produselor destinate consumatorilor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța acestora fac obiectul obligativității de notificare prin RAPEX.
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
Articolul 8 alineatul (1) literele (b)-(f) din DSGP prevede o listă conținând diferitele categorii de măsuri care sunt notificabile prin RAPEX, incluzând măsurile de:
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4],medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [6],medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC [7],in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council [8],active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC [9].2.2.
marcare a unui produs cu avertizări corespunzătoare privind riscurile pe care acesta le poate prezenta;