natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFTA States submit an ‘Article 11 notification’ as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
capitolul 4.5 privind validarea reacțiilor;
Chapter 3.10 of Part II of the Guidelines on deadlines applies.
capitolul 4.6 privind retragerea permanentă a reacțiilor din aplicația RAPEX.
EFTA States are encouraged to ensure follow-up to ‘Article 11 notifications’ if product identification is likely to allow preventive and restrictive measures to be adopted.
REGIMUL PRACTIC ȘI TEHNIC
EFTA States are also encouraged to notify to the EFTA Surveillance Authority the conclusions of follow-up activities taken with regard to ‘Article 11 notifications’.
„Notificările în temeiul articolului 11” și reacțiile la acestea ale statelor AELS sunt pregătite și transmise Autorității AELS de Supraveghere prin intermediul punctelor de contact RAPEX.
Chapter 3.7 on follow-up activities (objectives, follow up action),
Capitolele 5.1-5.3 din partea II a ghidului de utilizare, referitoare la funcționarea rețelelor RAPEX (înființate la nivelul SEE și la nivel național) și privind regimul practic și tehnic (limbi, aplicație online și funcționarea în afara orarului normal de muncă) sunt relevante pentru procedura de notificare efectuată în temeiul articolului 11.
Chapter 4.2 on the content of reactions (data provided, completeness, updating, responsibility for reactions),
PARTEA IV
Chapter 4.3 on confidentiality,
Apendice [20]
Chapter 4.4 on the examination of reactions by the EFTA Surveillance Authority (correctness and completeness, request for additional information),
FORMULAR STANDARD DE NOTIFICARE
Chapter 4.5 on the validation of reactions,
Formular de notificare
Chapter 4.6 on the permanent withdrawal of reactions from the RAPEX application.
Informații generale
PRACTICAL AND TECHNICAL ARRANGEMENTS
☐ „Notificare în temeiul articolului 12 necesitând acțiuni urgente”
‘Article 11 notifications’ and reactions to them by EFTA States are prepared and sent to the EFTA Surveillance Authority by the RAPEX contact points.
☐ „Notificare în temeiul articolului 12”
Chapters 5.1 to 5.3 in Part II of the Guidelines concerning the operation of RAPEX networks (established at EEA and national levels) and on practical and technical arrangements (languages, online application, and operation outside normal working hours) are relevant to the Article 11 notification procedure.
☐ „Notificare în scopul informării”
PART IV
☐ „Notificare în temeiul articolului 11”
Appendices [20]
Numărul notificării
STANDARD NOTIFICATION FORM
Data notificării
Notification form
Țara care notifică
General information
Detalii de contact privind punctul RAPEX de contact și persoana responsabilă de cazul notificat
☐ ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Identificarea produsului
☐ ‘Article 12 notification’
Categoria produsului
☐ ‘Notification for information’
Denumirea produsului
☐ ‘Article 11 notification’
Marca comercială
Notification number
Tipul/numărul modelului
Notification date
Numărul lotului/codul de bare
Notifying country
Codul vamal
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the notified case
Descrierea produsului și a ambalajului
Product identification
Imagini (produs, ambalaj și etichetă)
Product category
Numărul total de articole vizate de notificare
Product name
Legislație și standarde aplicabile
Brand
Prevederi juridice (directivă, decizie, regulament etc.)
Type/number of model
Standarde
Batch number/Bar code
Dovada de conformitate
Customs code
Este produsul contrafăcut?
Product and packaging description
Trasabilitate
Photos (product, packaging and label)
Țara de origine
Total number of items covered by the notification
Țări de destinație
Regulations and standards applicable
Detalii de contact privind producătorul sau reprezentantul său
Legal provisions (directive, decision, regulation, etc.)
Detalii de contact privind exportatorul (exportatorii)
Standards
Detalii de contact privind importatorul (importatorii)
Proof of conformity
Detalii de contact privind distribuitorul (distribuitorii)
Is the product counterfeit?
Detalii de contact privind vânzătorul (vânzătorii) cu amănuntul
Traceability
Descrierea riscului
Country of origin
Categoria de risc
Countries of destination
Rezumatul rezultatelor testelor (descrierea defectelor tehnice)
Contact details of the manufacturer or its representative
Prevederi juridice și standarde (cu clauze) față de care a fost testat produsul și față de care s-a constat că nu este conform
Contact details of the exporter(s)
Evaluarea riscului și concluzii
Contact details of the importer(s)
Informații privind incidente și accidente cunoscute
Contact details of the distributor(s)
Autoritatea/operatorul economic care a adoptat măsuri notificate
Contact details of the retailer(s)
Categorie de măsuri
Risk description
Data intrării în vigoare
Risk category
Durata
Summary of test results (description of technical defects)
Domeniul de aplicare
Legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested and did not comply
Este notificarea confidențială?
Risk assessment and conclusions
Sfera de aplicare a confidențialității
Information on known incidents and accidents
Justificare
Authority/economic operator taking notified measures
Altele
Category of measures
Justificarea pentru a trimite o „Notificare în scopul informării”
Date of entry into force
Anexe
Duration
Rezultatele testelor
Scope
Certificate
Is the notification confidential?
Imagini (produs, ambalaj și etichetă)
Scope of confidentiality
Notificare trimisă de un producător sau un distribuitor în temeiul articolului 5 alineatul (3) din DSGP
Justification
Măsuri adoptate
Other
FORMULAR DE REACȚIE
Justification for sending ‘Notification for information’
Denumirea produsului notificat
Annexes
Data reacției
Test reports
Țara care formulează reacția
Certificates
Detalii de contact privind punctul RAPEX de contact și persoana responsabilă cu reacția
Photographs (product, packaging and label)
Tipul de reacție
Notification sent by a producer or a distributor under Article 5(3) of the GPSD
☐ Produs găsit
Measures adopted
☐ Măsuri adoptate
REACTION FORM
☐ Evaluare a riscului diferită
Notified product name
☐ Informații suplimentare
Reaction date
Număr total de articole găsit
Reacting country
Informații suplimentare privind canalele de distribuție și/sau originea produsului
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the reaction
Tipul de măsuri adoptate
Type of reaction
Rezumatul rezultatelor testelor (descrierea defectelor tehnice)
☐ Product found
Informații suplimentare privind evaluarea riscului
☐ Measures adopted
Autoritatea/operatorul economic care a adoptat măsuri notificate
☐ Different risk assessment
Indicații privind prevederi juridice și standarde (cu clauze) în raport cu care a fost testat produsul
☐ Additional information
Alte informații suplimentare
Total number of items found
Justificare, în caz că nu a fost adoptată nicio măsură
Complementary information on distribution channels and/or product's origin
Este reacția confidențială?
Type of measures adopted
Măsuri adoptate
Summary of the test results (description of technical defects)
TERMENE-LIMITĂ PENTRU STATELE MEMBRE
Complementary information on the risk assessment
Procedura de notificare
Authority/economic operator adopting notified measures
Acțiune
Indication of legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested
Termen-limită
Other complementary information
Sistemul de informare rapidă „RAPEX” înființat în temeiul articolului 12 din DSGP
Justification, if no measures were adopted
Trimite „Notificare în temeiul articolului 12 necesitând acțiuni urgente”
Is the reaction confidential?
3 zile:
Adopted measures
adoptarea sau decizia de a adopta „Măsuri obligatorii”; sau
DEADLINES FOR MEMBER STATES
primirea de informații despre „Măsuri voluntare”.
Notification procedure
Trimite „Notificare în temeiul articolului 12”
Action
10 zile după:
Deadline
Confirmă măsurile dacă notificarea a fost trimisă înainte de decizia de a adopta măsuri
Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of GPSD
45 de zile după trimiterea notificării
Send ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Actualizarea unei notificări
3 days after:
5 zile după primirea informațiilor privind elemente noi care necesită modificarea notificării
adoption or decision to adopt ‘Obligatory measures’ or
asigură desfășurarea de acțiuni subsecvente
receipt of information on ‘Voluntary measures’.
„Notificare în temeiul articolului 12 necesitând acțiuni urgente”
Send ‘Article 12 notification’
20 de zile după primirea notificării
10 days after:
„Notificare în temeiul articolului 12” și „Notificare trimisă de Comisia Europeană”
Confirm measures if the notification was sent before deciding to adopt measures
45 de zile după primirea notificării
45 days after submission of the notification
Trimite reacția la:
Update to a notification
după ce produsul notificat a fost găsit pe piață; sau
5 days after receipt of the information on developments requiring changes to a notification
după efectuarea unei evaluări a riscului cu rezultate diferite; sau
Ensure follow-up to:
după primirea de informații suplimentare
‘Article 12 notification requiring emergency action’
5 zile:
20 days after receipt of a notification
Actualizarea unei reacții
‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
5 zile după primirea informațiilor privind elemente noi care necesită modificarea reacției
45 days after receipt of a notification
Procedura de notificare stabilită în temeiul articolului 11 din DSGP
Send reaction to:
Trimite „Notificare în temeiul articolului 11”
the notified product was found on the market, or
10 zile după adoptarea de „Măsuri obligatorii”
the completion of a risk assessment with different results, or
Actualizări ale notificării
receipt of additional information
5 zile după primirea informațiilor privind elemente noi care necesită modificări ale notificării
5 days after:
TERMENE-LIMITĂ PENTRU COMISIE
Update to a reaction
Sistemul de informare rapidă „RAPEX”înființat în temeiul articolului 12 din DSGP
5 days after receipt of information on developments requiring changes to a reaction
Validează „Notificare în temeiul articolului 12 necesitând acțiuni urgente”
Notification procedure established under Article 11 of GPSD
3 zile după primirea notificării
Send ‘Article 11 notification’
Validează „Notificare în temeiul articolului 12”
10 days after adoption of ‘Obligatory measures’
5 zile după primirea notificării
Update to the notification
Validează „Notificare în scop de informare”
5 days after receipt of information on developments requiring changes of the notification
10 zile după primirea notificării
DEADLINES FOR THE COMMISSION
Validează reacția trimisă la „Notificare în temeiul articolului 12 necesitând acțiuni urgente”
Rapid Information System ‘RAPEX’established under Article 12 of GPSD
3 zile după primirea reacției
Validate ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Validează reacția trimisă la „Notificare în temeiul articolului 12” și „Notificare trimisă de Comisia Europeană”
3 days after receipt of a notification
5 zile după primirea reacției
Validate ‘Article 12 notification’
Validează reacția trimisă la „Notificare în scop de informare”
5 days after receipt of a notification
10 zile după primirea reacției
Validate ‘Notification for information’
Validează „Notificare în temeiul articolului 11”
10 days after receipt of a notification
Validează reacția trimisă la „Notificare în temeiul articolului 11”
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification requiring emergency action’
GHID DE EVALUARE A RISCULUI PENTRU PRODUSELE DESTINATE CONSUMATORILOR
3 days after receipt of a reaction
Evaluarea riscului – privire de ansamblu
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
Riscul – o combinație de pericol și probabilitate
5 days after receipt of a reaction
O evaluare a riscului în trei etape
Validate reaction sent to ‘Notification for information’
Câteva sugestii utile
10 days after receipt of a reaction
Elaborarea unei evaluări a riscului, etapă cu etapă
Validate ‘Article 11 notification’
Produsul
Validate reaction sent to ‘Article 11 notification’
Pericolul pe care îl prezintă produsul
RISK ASSESSMENT GUIDELINES FOR CONSUMER PRODUCTS
Consumatorul
Risk assessment — an overview
Scenariu de vătămare: Etape care conduc la vătămare (vătămări)
Risk — combination of hazard and probability
Gradul de severitate a vătămării
A risk assessment in three steps
Probabilitatea vătămării
Some useful tips
Determinarea riscului
Building a risk assessment step by step
De la risc la măsuri
The product
Elaborarea unei evaluări a riscului – pe scurt
The product hazard
Exemple
The consumer
Scaun pliant
Injury scenario: Steps leading to injury(ies)
Protectoare pentru prize electrice
Severity of injury
Analiza de sensibilitate
Examples
Acest risc poate fi evaluat în diferite moduri.
Folding chair
O serie de metode au fost utilizate în scopul cuantificării riscului pentru produsele destinate consumatorilor, precum metoda nomogramei [21], metoda matricială [22] și metoda recomandată anterior pentru sistemul UE de alertare rapidă RAPEX [23].
Socket protectors
Dacă în privința principiilor generale pentru evaluarea riscului a existat întotdeauna un consens, modalitățile de cuantificare a acestor riscuri s-au aflat în permanentă schimbare.
Sensitivity analysis
Acest fapt a condus la rezultate divergente și a generat discuții în privința acestora, precum și dezbateri privind cele mai bune practici posibile.
Table 1.
Scopul prezentului ghid de evaluare a riscului este de a ameliora situația și, în cadrul Directivei privind siguranța generală a produselor [24], de a oferi o metodă transparentă și practică destinată utilizării adecvate de către autoritățile competente din statele membre atunci când acestea evaluează riscurile produselor nealimentare destinate consumatorilor.
Consumers
De un important ajutor vor fi schimburile de opinii între evaluatorii de risc, deoarece cunoștințele de specialitate ale acestora și experiența acumulată de-a lungul anilor au o valoare inestimabilă.
Table 2.
Prin dezvoltarea unei proceduri de evaluare a riscului prin metoda pașilor mici, ușor de gestionat, prezentul ghid facilitează concentrarea pe problemele relevante ale unui anumit produs, ale utilizatorului (utilizatorilor) său (săi) ori ale aplicației (aplicațiilor) sale și identificarea de la bun început a eventualelor divergențe de opinii între evaluatorii de risc, în scopul evitării discuțiilor consumatoare de timp.
Hazards, typical injury scenarios and typical injuries
Prin aceasta, prezentul ghid trebuie să conducă la obținerea de rezultate coerente și fiabile ale evaluării riscului bazate pe probe și metode științifice și, în final, la un larg consens în privința riscurilor pe care le pot prezenta numeroasele produse nealimentare destinate consumatorilor.
Table 3.
În secțiunea 5 sunt prezentate un tablou sinoptic și o diagramă privind pregătirea unei evaluări a riscului utilizând prezentul ghid.
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
Utilizarea acestor îndrumări specifice, special adaptate, este puternic recomandată, însă va rămâne întotdeauna la latitudinea evaluatorului riscului să aleagă metoda cea mai adecvată pentru evaluarea riscurilor unui produs.
Glossary of terms
De asemenea, prezentul ghid de utilizare nu este menit a fi utilizat de către fabricanți în dezvoltarea și fabricarea de produse „doar în vederea evitării riscurilor grave”.
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Produsele destinate consumatorilor trebuie să prezinte siguranță, prezentul ghid de utilizare propunându-și să identifice riscurile grave atunci când, în ciuda eforturilor fabricantului, produsul nu prezintă siguranță.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
EVALUAREA RISCULUI – PRIVIRE DE ANSAMBLU
Nevertheless, the risk of damage remains.
Prin risc se înțelege în general un element care amenință sănătatea sau chiar viața persoanelor sau care poate provoca pagube materiale considerabile.
This risk can be assessed in different ways.
Cu toate acestea, oamenii își asumă riscuri, fiind totodată conștienți de pagubele posibile, deoarece acestea nu se produc întotdeauna.
A range of methods have been used to quantify risk for consumer products, such as a nomograph method [21], a matrix method [22], and the method previously recommended for the EU's RAPEX rapid alert system [23].
De exemplu:
While the general principles for risk assessment have always been agreed, how to quantify risks has been under permanent development.
La urcarea unei scări există întotdeauna posibilitatea de a cădea și de a se vătăma.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.
Din acest motiv, căderea este „inerentă scării”; reprezintă o parte intrinsecă a utilizării unei scări și nu poate fi exclusă.
The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [24], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States' competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
„Căderea” reprezintă deci pericolul intrinsec al unei scări.
These guidelines are based on a risk assessment method developed for other purposes [25], adapted to the specific requirements of non-food consumer products.
Cu toate acestea, acest pericol nu se materializează întotdeauna, de vreme ce mulți oameni urcă scările fără să cadă sau să sufere o vătămare.
A certain amount of training will of course be needed before these guidelines can be put into practice, but expertise in risk assessment will greatly facilitate this task.
Acest fapt sugerează că există o anumită posibilitate (sau probabilitate), dar nu o certitudine, de materializare a pericolului intrinsec.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
În timp ce pericolul există întotdeauna, probabilitatea materializării sale poate fi minimizată, de exemplu dând dovadă de atenție la urcarea scării.
In building up a risk assessment method in small, manageable steps, these guidelines help to focus on the relevant issues of a product, its user(s) and its use(s), and to identify possible divergences of views between risk assessors from the onset, thus avoiding time-consuming discussions.
Utilizarea unui detergent de uz casnic care conține sodă caustică pentru destuparea unei conducte de scurgere înfundate comportă întotdeauna posibilitatea unei vătămări foarte grave a pielii, dacă produsul ajunge în contact cu aceasta, sau chiar a unei orbiri permanente, dacă picături din produs ajung în ochi.
They should thus lead to consistent and robust risk assessment results based on evidence and science, and consequently to widely acceptable consensus on the risks that the many non-food consumer products may present.
Aceasta deoarece soda caustică este foarte corozivă, ceea ce însemnă că detergentul este intrinsec periculos.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in Section 5 — ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
Cu toate acestea, dacă detergentul este manipulat în mod corespunzător, pericolul nu se materializează.
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
O manipulare corespunzătoare poate însemna purtarea de mănuși de plastic și de ochelari de protecție.
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Pielea și ochii sunt astfel protejați, iar probabilitatea de vătămare este drastic redusă.
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Prin urmare, riscul este combinația dintre gravitatea unei vătămări posibile pentru consumator și probabilitatea ca această vătămare să se producă.
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Determinarea riscului comportă trei etape:
RISK ASSESSMENT — AN OVERVIEW
Se anticipează un scenariu de vătămare în care pericolul intrinsec al produsului produce o vătămare consumatorului (a se vedea tabelul 1).
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
Se determină gradul de severitate al vătămării.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
O măsură pentru cuantificarea pericolului intrinsec al produsului este gradul de importanță al efectelor negative asupra sănătății consumatorului pe care pericolul le poate produce.
For example:
Din acest motiv, evaluatorul de risc anticipează un „scenariu de vătămare” în care este descris pas cu pas modul în care pericolul conduce la vătămarea unui consumator (a se vedea tabelul 2).
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
Pe scurt, în scenariul de vătămare este descris accidentul pe care consumatorul îl suferă ca urmare a utilizării produsului respectiv, precum și gradul de severitate al vătămării consumatorului provocat de accidentul în cauză.
‘Falling off’ is therefore ‘built into the ladder’; it is an intrinsic part of using a ladder and cannot be excluded.
Gravitatea vătămării poate varia în funcție de pericolul pe care îl prezintă produsul, de modul în care produsul este utilizat, de tipul de consumator care utilizează produsul, precum și în funcție de mulți alți factori (a se vedea secțiunea 3).
‘Falling off’ is thus called the intrinsic hazard of a ladder.
Cu cât gradul de vătămare este mai grav, cu atât mai grav este și pericolul care l-a cauzat și viceversa.
This hazard, however, does not always materialise, since many people climb ladders without falling off and injuring themselves.
Din aceste motive, „gradul de severitate al vătămării” este o măsură a cuantificării pericolului.
This suggests that there is a certain likelihood (or probability), but no certainty, of the intrinsic hazard materialising.
În prezentul ghid de utilizare sunt propuse 4 grade de severitate, de la vătămări care în mod normal sunt complet reversibile, la vătămări foarte grave care provoacă în peste aproximativ 10 % din cazuri handicapuri permanente sau chiar moartea (a se vedea tabelul 3).
Whereas the hazard always exists, the probability of it materialising can be minimised, for example by the person climbing the ladder being careful.
Se determină probabilitatea ca pericolul intrinsec al produsului să determine efectiv o vătămare a consumatorului.
Using a household cleaner with sodium hydroxide to free blocked sewage water pipes always entails the possibility of very severe damage to the skin, if the product comes into contact with skin, or even of permanent blindness if drops of the product get into the eye.
Dacă scenariul de vătămare descrie modul în care pericolul poate conduce la vătămarea consumatorului, acest scenariu se poate produce numai cu o anumită probabilitate.
This is because sodium hydroxide is very corrosive, meaning that the cleaner is intrinsically hazardous.
Probabilitatea se poate exprima sub formă de fracție, de exemplu „> 50 %” sau „> 1/1000” (a se vedea partea stângă a tabelului 4).