natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the conditions needed for the injury to occur are easily met, this may increase the probability.
Aceasta se datorează faptului că prezentul ghid de utilizare propune patru grade de severitate a vătămării, în timp ce metoda inițială (a se vedea Introducerea) cuprindea cinci asemenea grade.
When the test results of the product fail by a large margin to come within the limit values required (by the relevant standard or legislation), the probability of the injury (scenario) occurring may be higher than if the product performed close to the limit values.
Cu toate acestea, patru grade de severitate sunt considerate normale pentru produsele destinate consumatorilor, deoarece acestea oferă o estimare suficient de solidă a severității; cinci grade ar fi prea sofisticate, deoarece nici gradul de severitate a vătămării, nici probabilitatea nu pot fi determinate cu precizie foarte mare.
The ‘probability of injury’ in this instance is the probability that the injury scenario may actually happen.
La încheierea evaluării riscului, pentru un scenariu de vătămare individual sau pentru riscul global al produsului, ar trebui luate în considerare plauzibilitatea gradului de risc și incertitudinile care planează asupra estimărilor.
Probability does not therefore describe the general exposure of the population to the product, calculated, for example, by considering the millions of product items sold on the market and then considering that a few of them might fail.
În acest sens, se poate verifica dacă evaluatorul de risc a utilizat cele mai bune informații disponibile pentru estimările și ipotezele sale.
Considerations of this kind do, however, play a role when determining the appropriate risk reduction measures (see Section 4).
Opinia colegilor și a altor experți se poate, de asemenea, dovedi utilă.
Also, accident statistics, even if product-specific, have to be considered with care when used for to estimate probability.
O analiză de sensibilitate poate fi, de asemenea, de mare utilitate (a se vedea exemplul din secțiunea 6.3).
The circumstances of the accident may not be reported in sufficient detail, the product may have changed over time, or the manufacturer may be different, and so on.
Cum se modifică gradul de risc atunci când gradul de severitate a vătămării sau probabilitatea variază cu o treaptă în sus sau în jos?
In addition, light accidents may not have been reported to those collecting the data for the statistics.
Dacă gradul de risc nu se modifică deloc, este foarte plauzibil că a fost estimat corect.
Nonetheless, accident statistics can shed light on injury scenarios and their probability.
Din contra, dacă se modifică, însemnă că se situează la limită.
Once the severity of the injury and the probability have been determined, if possible for several injury scenarios, the risk level then needs to be looked up in Table 4.
În acest caz este necesar să fie reverificate scenariile de vătămare, precum și gradul de severitate a vătămării (vătămărilor) și probabilitatea (probabilitățile) atribuită/atribuite.
Table 4 combines both the severity of the injury and the probability, and the highest risk is ‘the risk’ of the product.
La sfârșitul analizei de sensibilitate, evaluatorul de risc ar trebui, în mod rezonabil, să fie sigur că gradul de risc prezintă plauzibilitate suficientă și că poate documenta acest aspect și transmite informația mai departe.
Risks requiring specific risk management measures should also be reported, to ensure that all risks are reduced to a minimum.
DE LA RISC LA MĂSURI
These guidelines distinguish between 4 levels of risk: serious, high, medium and low.
Evaluarea riscului odată terminată, ea este în mod normal utilizată pentru a decide dacă sunt necesare măsuri pentru a reduce riscul și a preveni astfel vătămarea sănătății consumatorului.
The risk level between neighbouring severities of injury or probability normally changes by 1 level.
Cu toate că aceste măsuri sunt distincte de evaluarea riscului, unele aspecte sunt abordate aici pentru a ilustra posibilele măsuri subsecvente riscurilor identificate.
This is consistent with the general experience that risk does not increase incrementally when input factors change gradually.
Măsurile din cadrul supravegherii pieței presupun adesea contactul dintre autorități, fabricanți, importatori și distribuitori.
However, where the severity of injury increases from level 1 to level 2 (on the right-hand side of Table 4), some risk levels increase by 2 levels, namely from medium to serious and from low to high.
Aceasta vine în sprijinul autorităților la găsirea celor mai eficace și eficiente modalități de gestionare a riscului.
This is due to the fact that these guidelines include 4 graduations of severity of injury, whereas the original method (see Introduction) included 5.
Când un produs destinat consumatorilor prezintă un risc grav, printre măsurile de reducere a riscului se pot număra retragerea de pe piață sau returnarea.
Nevertheless, 4 graduations are considered normal for consumer products, since they make for a sufficiently robust estimation of severity; 5 levels would be too sophisticated since neither the severity of the injury nor the probability can be determined with very high precision.
Gradele de risc mai mici conduc, de regulă, la măsuri mai puțin riguroase.
At the end of the risk assessment, be it for an individual injury scenario or for the overall risk of the product, the plausibility of the risk level and uncertainties in the estimates should be considered.
În acest caz, poate fi suficient să se adauge etichete de avertizare sau să se amelioreze instrucțiunile de folosire pentru a conferi siguranță produsului.
This may mean verifying that the risk assessor has used the best information available to make his estimations and assumptions.
Prin urmare, oricare ar fi gradul de risc al produsului, autoritățile ar trebui să decidă dacă este cazul să întreprindă măsuri și, în caz afirmativ, care sunt acestea.
Feedback from colleagues and other experts can also be helpful.
Cu toate acestea nu există legătură automată între risc și măsuri.
A sensitivity analysis can also be very valuable (see example in Section 6.3).
Chiar și atunci când un produs prezintă mai multe riscuri mai puțin grave și când, prin urmare, riscul global nu este grav, pot fi necesare măsuri urgente, deoarece fiecare risc se poate materializa relativ repede.
How does the risk level change when the severity of injury or probability changes by 1 level up or down?
Tipul de riscuri aferente unui anumit produs poate constitui un indiciu privind unele lipsuri în sistemul de control al calității produsului.
If the risk level does not change at all, it is quite plausible that it has been estimated correctly.
Este, de asemenea, important să fie luată în considerare expunerea populației în ansamblu.
If it changes, however, the risk level may be borderline.
În situațiile în care un număr mare de produse se găsește pe piață și, prin urmare, produsul poate fi utilizat de un număr mare de consumatori, chiar și un singur risc mai puțin grav poate să necesite măsuri urgente pentru a evita efecte negative asupra sănătății consumatorilor.
It is then necessary to reconsider the injury scenarios and the assigned severity of injury(ies) and probability(ies).
Riscurile mai puțin grave pot, de asemenea, să necesite măsuri atunci când produsul în cauză poate provoca accidente mortale, chiar dacă asemenea accidente pot fi extrem de improbabile.
At the end of the sensitivity analysis the risk assessor should be confident that the risk level is sufficiently plausible and that he can document it and pass the information on.
Acesta, de exemplu, ar putea fi cazul dispozitivului de închidere al unui recipient cu băutură, care s-ar putea desprinde și ar putea fi înghițit de un copil, provocând moartea acestuia prin sufocare.
FROM RISK TO ACTION
O simplă schimbare de design al capacului poate elimina riscul și nicio altă măsură nu ar mai fi necesară.
Once the risk assessment is complete it will normally be used to decide whether action needs to be taken to reduce the risk and thus prevent harm to a consumer's health.
Se poate chiar acorda un termen de vânzare până la epuizarea produsului, dacă se consideră că riscul de accident mortal este într-adevăr extrem de mic.
Although action is separate from risk assessment, some points are raised here to illustrate the possible follow-up of identified risks.
Alte aspecte legate de risc pot fi percepția publică asupra riscului și consecințele sale probabile, sensibilitățile politice și culturale, precum și modul în care acesta este prezentat în mass-media.
Within market surveillance, action will often be taken in contact between the authority and the manufacturer, importer or distributor.
Acest aspecte pot fi în special relevante în cazul consumatorilor vulnerabili, în special copiii.
This can help the authority to determine the most effective and efficient way of managing the risk.
Incumbă autorității (autorităților) naționale de supraveghere a pieții să stabilească măsurile necesare.
With a serious risk in a consumer product, measures to reduce the risk may include withdrawal from the market or recall.
Măsurile de întreprins pentru a preveni un risc pot depinde, de asemenea, de produsul însuși și de „riscurile minime compatibile cu utilizarea produsului, considerate ca fiind acceptabile și respectând un nivel ridicat de protecție” [35].
Lower levels of risk normally lead to less rigorous measures.
Riscul minim va fi probabil mult mai mic pentru jucării, unde sunt implicați copiii, decât pentru un fierăstrău cu lanț, recunoscut pentru riscul atât de mare, încât este necesar echipament robust de protecție pentru a menține riscul la un nivel acceptabil.
It may then be sufficient to add warning labels on the product or to improve the instructions to make the product safe.
În fine, chiar dacă nu există niciun risc, unele măsuri pot fi totuși necesare, de exemplu atunci când un produs nu este conform cu reglementările/legislația în vigoare (de exemplu, prin marcaj insuficient).
Thus, whatever the level of risk, the authority should consider whether to take action, and if so, what action.
În concluzie, nu există legătură automată între risc și măsuri.
Nevertheless, there is no automatic link from risk to action.
Autoritățile de supraveghere vor lua în considerare o serie întreagă de factori, cum sunt cei menționați mai sus.
When a product shows several less-than-serious risks, and its overall risk is thus not serious, urgent action may be necessary since any of the risks may materialise quite quickly.
Principiul proporționalității trebuie avut întotdeauna în vedere, iar măsurile trebuie să fie eficace.
The pattern of risks in the product may indicate a lack of quality control in production.
ELABORAREA UNEI EVALUĂRI A RISCULUI – PE SCURT
It is also important to take account of exposure of the population as a whole.
Descrieți produsul și pericolul aferent.
Where there are a large number of products on the market and the product is therefore used by a large number of consumers, even a single less-than-serious risk may require quick action to avoid adverse effects to the health of consumers.
Descrieți produsul într-un mod lipsit de ambiguitate.
Less-than-serious risks may also require action when the product concerned could cause fatal accidents, even though such accidents may be extremely unlikely.
Pericolul este prezentat de produs în ansamblul său sau este aferent numai unei componente (detașabile) a produsului?
This could be the case with a fastening on a beverage container, which could come loose and be swallowed by a child, causing the child to choke to death.
Produsul prezintă doar un singur pericol?
A simple change of design to the lid could eliminate the risk, and no further action might be required.
Prezintă mai multe pericole?
Even a selling-off period may be granted if the risk of a fatal accident were indeed extremely small.
A se vedea tabelul 2 pentru orientare.
Other risk-related aspects may be the public perception of risk and its likely consequences, cultural and political sensitivities and how it is portrayed in the media.
Identificați norma (normele) sau legislația aplicabilă produsului.
These aspects may be especially relevant when the consumers concerned are vulnerable, in particular children.
Pentru primul dumneavoastră scenariu de vătămare, începeți cu utilizatorul și utilizarea cărora produsul le este destinat Pentru alte scenarii, aveți în vedere alți consumatori și alte utilizări (a se vedea tabelul 1).
It will be up to the national market surveillance authority(ies) to determine what measures are required.
Prezentați un scenariu de vătămare în care pericolul (pericolele) produsului pe care lați selectat provoacă vătămare (vătămări) sau are (au) un efect (efecte) negative asupra sănătății consumatorului pe care îl aveți în vedere.
Finally, even if there is no risk, action may be necessary, for example, when a product is non-compliant with the applicable regulation/legislation (e.g. incomplete markings).
La descrierea scenariului de vătămare, luați în considerare frecvența și durata utilizării, recunoașterea pericolului de către consumator, vulnerabilitatea consumatorului (în special copii), echipamentele de protecție, comportamentul consumatorului în caz de accident, mediul cultural de proveniență al consumatorului, precum și orice alți factori pe care îi considerați importanți pentru evaluarea de risc.
In conclusion, there is no automatic link from risk to action.
A se vedea secțiunea 3.3 și tabelul 2 pentru orientare.
Surveillance authorities will take account of a range of factors such as those indicated above.
Determinați gradul de severitate al vătămării.
The principle of proportionality always has to be considered, and action has to be effective.
Determinați gradul de severitate (1-4) al vătămării consumatorului.
HOW TO PREPARE A RISK ASSESSMENT — IN BRIEF
Dacă consumatorul suferă mai multe vătămări în scenariul dumneavoastră, estimați gravitatea ansamblului acestora.
Describe the product and its hazard.
A se vedea tabelul 3 pentru orientare.
Describe the product unambiguously.
Determinați probabilitatea scenariului de vătămare.
Does the hazard concern the entire product or only a (separable) part of the product?
Atribuiți o probabilitate fiecărei etape din scenariul dumneavoastră.
Is there only one hazard within the product?
Înmulțiți probabilitățile pentru a calcula probabilitatea generală a scenariului dumneavoastră de vătămare.
Are there several hazards?
A se vedea partea stângă a tabelului 4 pentru orientare.
See Table 2 for guidance.
Determinați gradul de risc.
Identify the standard(s) or legislation applicable to the product.
Combinați gradul de severitate a vătămării și probabilitatea generală a scenariului de vătămare și verificați gradul de risc în tabelul 4.
Identify the type of consumer you want to include in your injury scenario with the hazardous product.
Verificați dacă gradul de risc este plauzibil.
Start with the intended user and the intended use of the product for your first injury scenario.
Dacă gradul de risc nu pare plauzibil sau dacă nu sunteți sigur în privința gradului de severitate a vătămării (vătămărilor) sau în privința probabilității/probabilităților, utilizați valorile imediat superioare și imediat inferioare și recalculați riscul.
Take other consumers (See Table 1) and uses for further scenarios.
„Analiza de sensibilitate” vă va arăta dacă riscul se modifică odată cu modificarea valorilor de intrare.
Describe an injury scenario in which the product hazard(s) you have selected causes an injury(ies) or adverse health effect(s) to the consumer you selected.
Dacă gradul de risc rămâne același, puteți avea încredere în evaluarea dumneavoastră de risc.
Describe the steps to the injury(ies) clearly and concisely, without exaggerating the details (‘shortest path to injury’, ‘critical path to injury’).
Însă dacă gradul de risc se modifică cu ușurință, din motive de siguranță se recomandă să se considere gradul de risc cel mai mare drept „riscul” produsului destinat consumatorilor.
If there are several concurrent injuries in your scenario, include them all in that same scenario.
De asemenea, este recomandabil să discutați plauzibilitatea gradului de risc cu colegi experimentați.
When you describe the injury scenario, consider the frequency and duration of use, hazard recognition by the consumer, whether the consumer is vulnerable (in particular children), protective equipment, the consumer's behaviour in the case of an accident, the consumer's cultural background, and other factors that you consider important for the risk assessment.
Elaborați mai multe scenarii de vătămare pentru a identifica riscul cel mai mare al produsului.
See Section 3.3 and Table 2 for guidance.
Dacă primul dumneavoastră scenariu de vătămare identifică un grad de risc mai mic decât cel mai mare grad de risc prevăzut în prezentul ghid de utilizare și dacă sunteți de părere că produsul ar putea prezenta un risc mai mare decât cel identificat,
Determine the severity of the injury.
selecționați alți consumatori (inclusiv consumatori vulnerabili, în special copii);
Determine the level of severity (1 to 4) of the injury to the consumer.
identificați alte utilizări (incluzând utilizări în mod rezonabil previzibile),
If the consumer suffers from several injuries in your injury scenario, estimate the severity of all those injuries together.
pentru a determina care scenariu de vătămare conduce la riscul cel mai mare al produsului.
See Table 3 for guidance.
În mod normal, riscul cel mai mare al produsului este „riscul” produsului care permite cele mai eficace măsuri de gestionare a riscului.
Determine the probability of the injury scenario.
În cazuri speciale, un anumit pericol poate conduce la un risc mai mic decât riscul cel mai mare și totuși poate să necesite măsuri de gestionare a riscului.
Assign a probability to each step of your injury scenario.
Acestei situații trebuie să i se acorde atenția cuvenită.
Multiply the probabilities to calculate the overall probability of your injury scenario.
Ca o regulă simplă, scenariile de vătămare pot conduce la riscul cel mai mare prevăzut în prezentul ghid de utilizare atunci când:
See left-hand side of Table 4 for guidance.
vătămarea/vătămările avute în vedere prezintă cel puțin gradele 3 sau 4;
Determine the risk level.
probabilitatea generală a unui scenariu de vătămare este cel puțin > 1/100.
Combine the severity of the injury and the overall probability of the injury scenario and check the risk level in Table 4.
A se vedea tabelul 4 pentru orientare.
Check whether the risk level is plausible.
Documentați și transmiteți mai departe evaluarea riscului efectuată de dumneavoastră.
If the risk level does not seem plausible, or if you are uncertain about the severity of injury(ies) or about the probability(ies), move them one level up and down and recalculate the risk.
Dați dovadă de transparență și prezentați toate incertitudinile pe care le-ați întâlnit în cursul evaluării riscului efectuate de dumneavoastră.
This ‘sensitivity analysis’ will show you whether the risk changes when your input changes.
La secțiunea 6 din prezentul ghid de utilizare sunt prezentate exemple de documentare a unor evaluări ale riscului.
If the risk level remains the same, you can be quite confident of your risk assessment.
Diagrama evaluării riscului A se vedea tabelul 1: Tipuri de consumatori, inclusiv consumatorii vulnerabili (în special copiii) … — Utilizator căruia produsul îi este destinat/nu îi este destinat — Utilizare intenționată și în mod rezonabil previzibilă — Frecvența si durata utilizării — Recunoașterea pericolului/comportament care asigură protecția. — Comportamentul consumatorului în cazul unui incident — Contextul cultural al consumatorului A fost identificat riscul cel mare?
If it changes easily, you may want to err on the safe side and take the higher risk level as ‘the risk’ of the consumer product.
A se vedea tabelul 3: Gradul de severitate a vătămarii … — Lacerare, tăietură — Contuzie cutanată — Comoție cerebrală — Imobilizare/comprimare — Entorsă, elongație, afectare musculo-scheletică — Luxație — Fractură — Zdrobire — Amputare — etc. Trimiteți evaluarea riscului.
You could also discuss the plausibility of the risk level with experienced colleagues.
2.
Develop several injury scenarios to identify the highest risk of the product.
Identificați consumatorul (consumatorii) 1.
If your first injury scenario identifies a risk level below the highest risk level set out in these guidelines, and if you think that the product may pose a higher risk than the one identified,
Descrieți produsul în mod neambiguu și pericolul (pericolele) pe care le prezintă
the overall probability of an injury scenario is at least > 1/100.
Aceasta poate cauza fracturi sau chiar pierderea unuia sau mai multor degete.
See Table 4 for guidance.
Determinarea riscului (riscurilor)
Document and pass on your risk assessment.
Scenariul vătămării
Be transparent and also set out all the uncertainties that you encountered when making your risk assessment.
Tipul de vătămare și localizarea
Multiply to get the overall probability.
Deplierea scaunului
Yes
> 1/1000
Pass on the risk assessment.
Risc mic
See table 4: Probability levels from high (> 50 %) to low (< 1/1 000 000) See table 3: Severity of injury — Laceration, cut — Bruising — Concussion — Entrapment/pinching — Sprain, strain, musculoskelelt a disorder — Dislocation — Fracture — Crushing — Amputation — etc.
Comprimare minoră
See table 2: Hazards … — Size, shape and surface
Persoana depliază scaunul, prinde din greșeală șezutul de partea laterală (persoană neatentă/distrată), degetul este prins între șezut și mecanism
Potential energy — Kinetic energy
Prinderea șezutului de partea laterală în timpul deplierii
Electrical energy — Extreme temperatures
Persoana depliază scaunul, acesta este blocat, persoana încearcă din greșeală să împingă în jos șezutul și prinde șezutul aproape de colț (persoană neatentă/distrată), degetul este prins între șezut și spătar
Radiation — Fire and explosion — etc.
Fractură de deget
See table 1: Consumer types, incl. vulnerable consumers (in particular children) — Intended/non-intended user
> 1/1000000
Intended and reasonably foreseeable use — Frequency and duration of use
Scaunul se blochează
Hazard recognition/protective behaviour …
Prinderea șezutului de colțuri în timpul deplierii
Consumer behaviour in the case of an incident
Persoana depliază scaunul, acesta se blochează, persoana încearcă din greșeală să împingă în jos șezutul și prinde șezutul de partea laterală din greșeală (persoană neatentă/distrată), degetul este prins între șezut și spătar
Consumer's cultural background
Persoana este așezată pe scaun, vrea să mute scaunul și încearcă să-l ridice prin prinderea scaunului de partea posterioară a șezutului, degetul este prins între șezut și spătar
Determine the severity of the injury 3.
Pierderea unui deget
Describe the Injury scenario in several steps: ‘Shortest path to injury’
Ședere pe scaun
Describe the product unambiguously, and its hazard(s)
> 1/10000
Identify consumer(s)
Risc mare
A folding chair has a folding mechanism constructed in such a way that the user's fingers can get trapped between the seat and the folding mechanism.
Mută scaunul în timpul șederii
This can lead to fractures or even loss of one or more fingers.
Prinde scaunul de partea posterioară în timpul mutării
Determination of risk(s)
Scaunul se pliază parțial, apărând un spațiu între spătar și șezut
Injury scenario
Degetul se află între spătar și șezut
Injury type and location
Pierderea unui deget sau a unei părți a acestuia
Overall probability
Persoana este așezată pe scaun, vrea să mute scaunul și încearcă să-l ridice prin prinderea scaunului de partea posterioară a șezutului, degetul este prins între șezut și mecanismul de prindere
Risk
Riscul global al scaunului pliant este astfel un „risc mare”.
Person unfolds the chair, grips seat close to the back corner by mistake (Person inattentive/distracted), finger gets caught between seat and backrest
Acest caz se referă la protectoarele pentru prize electrice.