natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking the highest risk as ‘the risk’ of the product will ensure the most effective product safety (apart from specific risks requiring specific risk management, as mentioned above).
De exemplu, pentru un produs care prezintă două riscuri poate fi necesară retragerea imediată de pe piață și returnarea, în timp ce pentru un produs care prezintă un singur risc oprirea vânzărilor ar putea fi suficientă.
Can risks cumulate?
gestionarea riscului depinde de mulți factori, nu doar de numărul de riscuri pe care un produs le poate prezenta la un moment dat.
Several injury scenarios leading to several risks can be developed for virtually every product.
Prin urmare, în continuare este examinată legătura între risc și gestionarea riscului (secțiunea 4).
For example, an angle grinder may present the risk of an electric shock, because electrical wires may be too exposed, and the risk of fire, because the machine may overheat and ignite during normal use.
Conformitatea cu valorile limită fixate în legislație și standarde
If both risks are considered to be ‘high’, do they add up to the grinder posing an overall ‘serious risk’?
În cadrul supravegherii pieței, se verifică adesea dacă produsele destinate consumatorilor respectă valorile limită sau cerințele fixate prin legislație și prin normele de siguranță ale produselor.
Where several risks are linked to the same product, one of them is obviously more likely to materialise and causes an injury.
Un produs care respectă valoarea (valorile) limită sau cerința (cerințele) [27] este considerat drept sigur în raport cu caracteristicile de siguranță pentru care valoarea (valorile) sau cerința (cerințele) respective sunt relevante.
The overall likelihood of an injury is therefore greater.
Această presupunere poate fi făcută deoarece riscurile pe care le prezintă un produs, în utilizarea sa prevăzută și previzibilă în mod rezonabil, au fost luate în considerare la stabilirea valorii (valorilor) limită sau cerinței (cerințelor).
This does not mean that the overall risk is automatically higher, however:
Fabricanții trebuie deci să se asigure că produsele lor respectă aceste valori sau satisfac aceste cerințe, după care trebuie să se ocupe numai de acele riscuri legate de produsele lor care nu sunt acoperite de valoarea (valorile) sau cerința (cerințele) respective.
the overall probability is not calculated by simply adding up probabilities.
Exemplu de valoare limită:
More complex calculations are necessary, and these always result in a probability that is lower than the sum of all probabilities,
în legislație este limita de 5 mg/kg de benzen în jucării care nu trebuie depășită, în conformitate cu punctul 5 din anexa XVII la Regulamentul REACH [28], modificat prin Regulamentul (CE) nr. 552/2009 al Comisiei [29];o normă este cilindrul pentru piese mici: piesele mici ale unei jucării destinate copiilor mai mici de 36 de luni nu trebuie să intre integral în cilindrul descris în norma pentru jucării [30].
there is difference of a factor of 10 between two succeeding probability levels (Table 4).
Dacă acest lucru se întâmplă, piesele prezintă un risc.
This means that a lot of different scenarios of the same level would be needed to result in higher overall probability (and possibly risk),
Dacă un produs nu respectă valorile limită stabilite, este considerat nesigur.
probability values are estimations which may not be totally accurate, as they often err on the ‘safe’ side in order to ensure a high level of protection.
Pentru valorile limită fixate în
It is therefore more useful to look at a more accurate estimation of the probability of a scenario leading to the highest risk than to add up rough estimations of probabilities of all sorts of scenarios,
legislație, în special în materie de cosmetice sau de restricții de comercializare și utilizare, produsul nu trebuie să fie disponibil pe piață;
with a little effort hundreds of injury scenarios could be developed.
norme, fabricantul poate totuși să încerce să demonstreze că produsul său este la fel de sigur ca în cazul în care acesta ar fi respectat valorile limită stabilite în norme prin efectuarea unei evaluări complete a riscului pentru produsul său.
If risks were simply added together, the overall risk would depend on the number of injury scenarios generated and could increase ‘endlessly’.
Cu toate acestea, efortul pentru a efectua această operație poate fi mai mare, sau operația se poate dovedi chiar imposibilă în cazul cilindrului pentru piese mici menționat mai sus, decât efortul necesar pentru a fabrica produsul în conformitate cu valorile limită stabilite prin norme.
This does not make sense.
Nerespectarea valorilor limită nu însemnă în mod automat că produsul prezintă un „risc grav” (gradul de risc cel mai înalt din prezentul ghid de utilizare).
Thus, risks are not simply cumulated.
Prin urmare, pentru asigurarea măsurilor adecvate de reducere a riscului, este necesară efectuarea unei evaluări a riscului pentru acele componente ale unui produs care nu satisfac cerințele stabilite prin legislație sau norme sau nu sunt vizate de acestea.
However, if more than one relevant risk exists, action to manage the risks may need to be taken more rapidly or may need to be more pronounced.
Mai mult, unele produse, precum cosmeticele, necesită o evaluare a riscului chiar dacă satisfac valorile limită stabilite prin legislație.
For example, with two risks, a product may need to be immediately taken off the market and recalled, whereas, with a single risk, halting sales could be sufficient.
Această evaluare a riscului trebuie să furnizeze dovada siguranței produsului în ansamblul său [31].În concluzie, conformitatea unui produs cu valorile limită fixate în legislație sau în norme conferă prezumpția de siguranță, dar această conformitate poate să nu fie suficientă.
Risk management depends on many factors, not only on the number of risks that a product may present at one and the same time.
Ghiduri specifice de evaluare a riscului în cazuri specifice
Thus, consideration is given below to the link between risk and risk management (Section 4).
Pentru substanțe chimice există instrucțiuni specifice privind elaborarea evaluării riscului [32] [33] și, prin urmare, acestea nu sunt abordate în detaliu în prezentul ghid de utilizare.
Compliance with limit values in legislation and standards
Cu toate acestea, principiile aflate la baza unei evaluări a riscului pentru produse chimice sunt similare celor utilizate pentru produsele „normale” destinate consumatorilor.
In market surveillance, consumer products are often tested against limit values or requirements laid down in legislation and in product safety standards.
identificarea și evaluarea pericolelor – corespunde determinării gradului de severitate a vătămării descrise mai sus;
A product that complies with the limit value(s) or requirement(s) [27] is presumed to be safe in terms of the safety characteristics covered by those value(s) or requirement(s).
evaluarea expunerii – în această etapă, expunerea este exprimată prin doza probabilă de substanță chimică pe care consumatorul este susceptibil să o absoarbă pe cale orală, prin inhalare sau prin piele, considerate separat sau împreună, atunci când acesta utilizează produsul în maniera anticipată în scenariul de vătămare.
This assumption can be made because the risks of a product from its intended and reasonably foreseeable use are taken into account when establishing the limit value(s) or requirement(s).
Această etapă corespunde determinării probabilității cu care o vătămare se poate produce efectiv;
Manufacturers thus need their products to comply with these values or requirements, because they then only have to look at risks with their products that are not be covered by those limit value(s) or requirement(s).
caracterizarea riscurilor – această etapă constă în principiu în compararea dozei pe care consumatorul este susceptibil să o absoarbă (= expunere) cu pragul DNEL (Derived No-Effect Level) al substanței chimice respective sub care nu apare nici un efect.
An example of a limit value in:
Dacă expunerea este semnificativ mai mică decât pragul DNEL, cu alte cuvinte, dacă raportul de caracterizare a riscului RCR (Risk Characterisation Ratio) este net mai mic decât 1, se consideră că riscul este limitat în mod adecvat.
legislation is the limit of 5 mg/kg benzene in toys which must not be exceeded, as per point 5 of Annex XVII, to the REACH Regulation [28], as amended by Commission Regulation (EC) No 552/2009 [29],a standard is the small parts cylinder: small parts of a toy for children under 36 months must not fit entirely into the cylinder described in the Toys Standard [30].
Această etapă corespunde determinării gradului de risc.
If they do, they present a risk.
Dacă gradul de risc este suficient de mic, pot să nu fie necesare măsuri de gestionare a riscului.
The product is presumed not to be safe where it fails to comply with established limit values.
Deoarece o substanță chimică poate să prezinte mai multe pericole, riscul este în mod normal determinat pentru „efectul asupra sănătății” care reprezintă efectul asupra sănătății (sau „manifestarea”, cum ar fi toxicitate acută, iritație, sensibilizare, carcinogeneză, mutageneză, toxicitate pentru reproducere) considerat a fi cel mai grav.
For limit values laid down in:
Pentru cosmetice, există, de asemenea, ghiduri de utilizare specifice [34], după cum pot exista și pentru alte produse sau întrebuințări.Se recomandă puternic consultarea ghidurilor de utilizare specifice, deoarece acestea au fost special concepute pentru cazurile specifice în cauză.
legislation, such as on cosmetics or restrictions on marketing and use, the product must not be made available on the market,
Cu toate acestea, atunci când datele necesare pentru ghiduri de utilizare specifice lipsesc sau nu pot fi estimate, prezentul ghid poate fi folosit pentru o evaluare preliminară a riscului.
standards, the manufacturer may nevertheless try to provide evidence that his product is as safe as if it were compliant with the standard's limit value by way of a fully fledged risk assessment on his product.
Aceasta va trebui efectuată cu toată grija și atenția necesare, pentru a se evita orice problemă de interpretare.
However, this may require more effort, and may be impossible in cases such as the small parts cylinder referred to above, than actually manufacturing the product in compliance with the standard's limit value.
ELABORAREA UNEI EVALUĂRI A RISCULUI, ETAPĂ CU ETAPĂ
Non-compliance with limit values does not automatically mean that the product presents a ‘serious risk’ (which is the highest risk level covered by these guidelines).
În această secțiune sunt descrise în amănunt aspectele de care trebuie să se țină seama și întrebările care trebuie puse la elaborarea unei evaluări a riscului.
Therefore, to ensure appropriate risk reduction measures, a risk assessment will be required for those parts of a product that do not comply with or are not covered by legislation or a standard.
Identificarea produsului trebuie să fie lipsită de ambiguitate.
Furthermore, some products, such as cosmetics, require a risk assessment even when they are compliant with the limit values laid down in legislation.
Aceasta cuprinde numele produsului, marca, numele modelului, numărul tipului, eventual numărul lotului de fabricație, toate certificatele care pot însoți produsul, dispozitivul de siguranță pentru copii, dacă acesta există, identitatea persoanei care a pus produsul în circulație și țara de origine.
This risk assessment should provide evidence of the safety of the whole product [31].In conclusion, compliance with limit values in legislation or in standards provides presumption of safety, but such compliance may not be sufficient.
De asemenea, se poate considera că fac parte din descrierea produsului fotografia acestuia, ambalajul, plăcuța cu datele produsului (după caz) și raportul/rapoartele de testare în care este/sunt identificate pericolul/pericolele produsului.
Specific risk assessment guidelines in specific cases
În cazuri speciale, pericolul poate fi legat doar de o componentă distinctă a produsului, care poate fi separată de acesta și pusă separat la dispoziția consumatorilor.
For chemicals there are specific instructions on how to prepare a risk assessment [32] [33], and therefore they are not dealt with in detail in these guidelines.
În astfel de cazuri, este suficient să fie evaluată componenta distinctă a produsului.
Nevertheless, they follow the same principles as for ‘normal’ consumer products:
Un exemplu în acest sens îl constituie bateriile reîncărcabile ale computerelor portabile, care se pot supraîncălzi.
hazard identification and assessment — this is the same as determining the severity of the injury, as described above,
Descrierea produsului include orice etichetă care poate fi relevantă pentru evaluarea riscului, în special etichetele de avertizare.
exposure assessment — in this step, exposure is expressed as the likely dose of the chemical that the consumer may take up via oral, inhalation or dermal routes, separately or jointly, when using the product as anticipated in the injury scenario — this step is the same as determining the probability that the injury will indeed occur,
Instrucțiunile de utilizare pot, de asemenea, să conțină informații pertinente privind riscurile legate de produs și modalitățile de a le reduce la minimum, de exemplu prin folosirea echipamentului de protecție individual sau prin interdicția utilizării produsului de către copii.
risk characterisation — this step basically consists of comparing the dose of the chemical that the consumer is likely to take up (= exposure) with the derived no-effect level (DNEL) of that chemical.
Un exemplu corespunzător este fierăstrăul cu lanț.
Should the exposure be sufficiently lower than the DNEL, in other words, should the risk characterisation ratio (RCR) be clearly below 1, risk is considered to be adequately controlled — this is the same as determining the risk level.
Unele produse trebuie asamblate de consumatori înainte de utilizare, de exemplu componentele de mobilier de asamblat de către consumator.
Risk management measures may not be needed if the level of risk is sufficiently low.
Sunt instrucțiunile de asamblare suficient de clar formulate, astfel încât produsul odată asamblat să corespundă tuturor cerințelor pertinente în materie de siguranță?
Since a chemical may possess several hazards, risk is normally determined for the ‘leading health effect’, which is the health effect (or ‘endpoint’ such as acute toxicity, irritation, sensitisation, carcinogenicity, mutagenicity, toxicity for reproduction) considered to be the most important.
Sau pot consumatorii, în cursul procesului de asamblare, comite greșeli care ar putea conduce la riscuri neprevăzute?
For cosmetics, there is also specific guidance [34], and there may be specific guidance for other products or purposes.It is highly recommended to use such specific guidance, since it is tailored to the specific cases in question.
O evaluare a riscului trebuie întotdeauna să ia în considerare întregul ciclu de viață al produsului.
Nevertheless, where the data required by the specific guidance do not exist or cannot be estimated the present guidelines may be used for a preliminary risk assessment.
Acest principiu este în special important la evaluarea riscurilor unui nou produs recent dezvoltat.
This risk assessment will have to be carried out with due care and attention in order to avoid any misinterpretation.
Modifică vechimea și uzura produsului tipul și amploarea pericolului pe care acesta îl reprezintă?
BUILDING A RISK ASSESSMENT STEP BY STEP
Pot să apară noi pericole pe măsură ce crește vechimea produsului sau poate ca urmare a unei utilizări necorespunzătoare previzibilă în mod rezonabil?
This section describes in detail what points have to be taken into account and what questions have to be asked when preparing a risk assessment.
Care este „durata de viață a unui produs înainte de a se defecta”?
The product should be identified unambiguously.
Care este durata de viață totală a produsului, inclusiv durata de depozitare înainte de vânzare?
This includes the product name, the brand, the model name, the type number, a possible production lot number, any certificate that may come with the product, a child-resistant fastening if there is one, the identity of the person who placed it on the market, and the country of origin.
Care este practic durata de utilizare a produsului de către consumator înainte ca acesta să devină deșeu?
A picture of the product, the packaging and the marking plate (if appropriate) and a test report(s) identifying the product hazard(s) can also be considered to be part of the product description.
Poate fi necesară luarea în considerare a unor elemente suplimentare atunci când un produs devine inutilizabil după o anumită perioadă de timp, chiar dacă nu a fost folosit niciodată.
In particular cases, the hazard may be limited to a distinct part of the product, which can be separate from it and also separately available to consumers.
Exemple în acest sens constituie păturile și pernele electrice.
In such cases, it is sufficient only to assess the distinct part of the product.
Conductorii electrici ai acestor produse sunt de regulă foarte subțiri și se fragilizează după 10 ani, chiar dacă produsul nu a fost utilizat niciodată.
Rechargeable batteries of notebook computers which may overheat are an example of this.
Conductorii rezistențelor de încălzire pot veni în contact și pot provoca un scurt-circuit, aprinzând lenjeria de pat.
The description of the product includes any label that may be relevant for risk assessment, in particular warning labels.
În final, și ambalajul produsului trebuie avut în vedere la evaluarea riscului.
Instructions for use may also contain relevant information on the risk of the product and how to keep it as low as possible, for example by using personal protective equipment or by excluding children from using the product.
Pericolul este o proprietate intrinsecă a unui produs care poate provoca o vătămare consumatorului care utilizează produsul.
An example of this is a chain saw.
Poate îmbrăca forme diferite:
Products may also need to be self-assembled by consumers before use, such as self-assembled furniture.
pericol de natură mecanică, de exemplu muchii ascuțite în care utilizatorul se poate tăia la degete sau orificii înguste în care acesta își poate prinde degetele;
Are the assembly instructions clear enough for the ready-to-use product to meet all the relevant safety requirements?
pericol de sufocare, de exemplu din cauza unor piese mici care se pot detașa dintr-o jucărie, care pot fi înghițite de un copil, provocându-i sufocarea;
Or could consumers make mistakes when putting the product together that could lead to unforeseen risks?
risc de sufocare, cum ar fi cel determinat de șnururile unui hanorac, care pot cauza strangulare;
A risk assessment should always consider the entire life time of a product.
pericol de natură electrică, de exemplu piese electrice sub tensiune, care pot provoca electrocutare;
This is particularly important when a new product has been developed and its risks are assessed.
pericol legat de căldură sau de incendiu, de exemplu un ventilator de încălzire care se supraîncălzește, ia foc și provoacă arsuri;
Will age and usage change the type or the extent of the hazard?
pericol de natură termică, de exemplu suprafața exterioară fierbinte a unui cuptor care poate provoca arsuri;
Will new hazards appear with increasing product age or perhaps through reasonably foreseeable inappropriate use?
pericol de natură chimică, de exemplu o substanță toxică care poate otrăvi consumatorul imediat după ingestie sau o substanță cancerigenă care, pe termen lung, poate provoca un cancer.
How long is the ‘time to product failure’?
Unele substanțe chimice pot produce vătămare consumatorului numai după expunere repetată;
What is the product's lifetime, including shelf life?
pericol microbiologic, de exemplu o contaminare bacteriologică a produselor cosmetice, care poate cauza infecții cutanate;
How long is the product used in practice by the consumer before it becomes waste?
pericol legat de zgomot, de exemplu nivelul sonor mare al jucăriilor care imită telefoanele mobile și care poate afecta capacitatea auditivă a copiilor;
Additional considerations may need to be taken into account when a product becomes unusable after a certain time period, even though it has never been used.
alte pericole, de exemplu cele legate de explozie, de implozie, de presiunea sonică și ultrasonică, de presiunea fluidelor sau de radiațiile surselor laser.
Examples are electric blankets or heating pads.
În sensul aplicării prezentului ghid de utilizare, pericolele au fost grupate în funcție de dimensiune, formă și suprafață a unui produs, de energia sa potențială, cinetică sau electrică, de temperaturile extreme și de alți factori, după cum este prezentat în tabelul 2.
The electric cords in the products are usually thin and become fragile after ten years, even if the product has never been used.
Tabelul este doar un mijloc de orientare, evaluatorul de risc ar trebui să adapteze scenariul la produsul în cauză.
The heating cords can come into contact with each other, can cause a short-circuit and set the bedclothes on fire.
Desigur, nu orice tip de pericol se aplică oricărui produs.
Finally, the packaging of the product should also be included in any risk assessment.
Cu toate acestea, tabelul 2 este menit să îi ajute pe evaluatorii de risc să caute și să identifice toate pericolele posibile legate de produsele destinate consumatorilor care sunt evaluate.
Hazard is the intrinsic property of the product that may cause an injury to the consumer who uses the product.
Atunci când un produs prezintă mai multe pericole, fiecare pericol ar trebui să fie analizat separat, având propria sa evaluare a riscului, iar riscul cel mai înalt identificat este „riscul” produsului.
It can appear in different forms:
Desigur, riscurile care necesită măsuri specifice de gestionare a riscului ar trebui, de asemenea, să fie semnalate, prin aceasta asigurându-se posibilitatea limitării tuturor riscurilor.
mechanical hazard, such as sharp edges that can cut fingers, or tight openings in which someone can trap their fingers,
Este de remarcat faptul că un singur pericol poate conduce la mai multe vătămări în același scenariu.
choking hazard, such as from small parts that come loose from a toy, which may be swallowed by a child and make the child choke,
De exemplu, funcționarea necorespunzătoare a frânelor unei motociclete ar putea provoca un accident și avea drept rezultat leziuni la nivelul capului, al mâinilor și al picioarelor motociclistului și ar putea provoca chiar și arsuri dacă în cursul accidentului se aprinde carburantul.
suffocation hazard, such as from the drawstrings of an anorak hood which may lead to strangulation,
În acest caz, toate vătămările ar aparține aceluiași scenariu de vătămare și ar trebui estimat gradul de severitate al tuturor vătămărilor.
electrical hazard, such as from live electrical parts that can cause an electric shock,
Bineînțeles, toate aceste vătămări împreună trebuie considerate a fi foarte grave.
heat or fire hazard, such as a heater fan that overheats, catches fire and causes burns,
Cu toate acestea, mai multe vătămări provenind din scenarii diferite nu ar trebui să fie însumate.
thermal hazard, such as the hot outer surface of an oven that can cause a burn,
În practica de zi cu zi a supravegherii pieței, poate fi suficient să fie evaluat riscul legat de un singur pericol.
chemical hazard, such as a toxic substance that can poison a consumer immediately upon ingestion, or a carcinogenic substance that can cause cancer in the long term.
Dacă riscul legat de acel pericol conduce la o măsură de gestionare a riscului, aceasta poate fi aplicată fără alte formalități.
Some chemicals may damage the consumer only after repeated exposure,
Cu toate acestea, pentru a asigura eficacitatea corespunzătoare a măsurii de gestionare a riscului, evaluatorul de risc ar trebui să se asigure că riscul (riscurile) identificat (identificate) este unul (sunt unele) din riscurile cele mai mari, dacă nu chiar cel mai mare (cele mai mari).