natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, assessment of the risk to operators, workers, bystanders and consumers could not be finalised based on the data available in the application.
În continuare, evaluarea riscurilor pentru operatori, lucrători, persoanele expuse întâmplător și consumatori nu a putut fi finalizată pe baza datelor disponibile în cerere.
No relevant evaluation, carried out in accordance with other Union legislation as referred to in Article 23(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, was available.
Nu a fost disponibilă nicio evaluare relevantă realizată în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the technical report of the Authority and on the Commission's draft review report.
Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de examinare al Comisiei.
Consequently, as laid down in the Commission's review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În consecință, astfel cum se menționează în raportul de examinare întocmit de Comisie, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate not to approve Landes pine tar as a basic substance.
Prin urmare, este adecvat să nu se aprobe gudronul de pin de Landes ca substanță de bază.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Prezentul regulament nu împiedică prezentarea unei noi cereri de aprobare a gudronului de pin de Landes ca substanță de bază în conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The substance Landes pine tar is not approved as a basic substance.
Substanța gudron de pin de Landes nu este aprobată ca substanță de bază.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent.
57 p.
EFSA supporting publication 2017:EN-1311.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=RO
57 pp.
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a gudronului de pin de Landes ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca agent de protecție și repelent.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1295
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1295 al Comisiei
approving the basic substance Onion oil in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței de bază ulei de ceapă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
On 12 December 2016 the Commission received an application from Bionext, for the approval of Onion oil as a basic substance.
Comisia a primit, la 12 decembrie 2016, din partea Bionext, o cerere de aprobare a uleiului de ceapă ca substanță de bază.
That application was later completed by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Cererea respectivă a fost completată ulterior de informațiile solicitate la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Authority provided the Commission with a technical report on Onion oil on 31 October 2017.
La 31 octombrie 2017, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind uleiul de ceapă.
The Commission presented the draft review report on 25 May 2018 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 19 July 2018 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2018.
La 25 mai 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de raport de examinare, iar la 19 iulie 2018, a prezentat proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 20 iulie 2018.
The documentation provided by the applicant shows that Onion oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Documentația furnizată de solicitant arată că uleiul de ceapă îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance.
În plus, substanța nu este utilizată predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă.
It has appeared from the examinations made that Onion oil may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca uleiul de ceapă să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare întocmit de Comisie.
It is therefore appropriate to approve Onion oil as a basic substance.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe uleiul de ceapă ca substanță de bază.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare, care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
The substance Onion oil is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Se aprobă uleiul de ceapă ca substanță de bază, astfel cum se prevede în anexa I.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent.
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
36 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
ANEXA I
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Denumire comună, numere de identificare
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Denumire IUPAC
Purity
Ulei de ceapă
Specific provisions
CAS: 8002-72-0
Onion oil
Nu se aplică
CAS No: 8002-72-0
Calitate alimentară
Not applicable
17 octombrie 2018
Food grade
Uleiul de ceapă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de ceapă (SANTE/10615/2018), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
17 October 2018
Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.
Onion oil shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Onion oil (SANTE/10615/2018) and in particular Appendices I and II thereto.
ANEXA II
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Uleiul de ceapă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de ceapă (SANTE/10615/2018), în special în apendicele I și II la respectivul raport.”
Number
Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.
Onion oil shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Onion oil (SANTE/10615/2018) and in particular Appendices I and II thereto.’
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a uleiului de ceapă ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca repelent.
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=RO
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1298
Regulamentul delegat (UE) 2018/1298 al Comisiei
amending Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council as regards the adjustment to the inflation rate of the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la ajustarea în funcție de rata inflației a cuantumurilor taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman
Having regard to Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use, and in particular Article 15(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 mai 2014 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman, în special articolul 15 alineatul (6),
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, the revenue of the European Medicines Agency consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings for obtaining and maintaining Union marketing authorisations and for other services provided by the Agency, or by the coordination group as regards the fulfilment of its tasks in accordance with Articles 107c, 107e, 107g, 107k and 107q of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau dintr-o contribuție din partea Uniunii și din taxele achitate de întreprinderi pentru obținerea și menținerea autorizațiilor de introducere pe piața Uniunii și pentru alte servicii prestate de agenție sau de grupul de coordonare pentru îndeplinirea sarcinilor acestuia în conformitate cu articolele 107c, 107e, 107g, 107k și 107q din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
The inflation rate of the Union for 2017, as made available by the Statistical Office of the European Union, was 1,7 %.
Rata inflației din Uniune în 2017, astfel cum a fost pusă la dispoziție de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene, a fost de 1,7 %.
Taking into consideration the level of the inflation rate for that year, it is considered justified to adjust, in accordance with Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use.
Luând în considerare rata inflației din anul respectiv, nu s-a considerat justificată ajustarea, în conformitate cu articolul 15 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 658/2014, a cuantumurilor taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman.
For the sake of simplicity, the adjusted amounts should be rounded to the nearest EUR 10, with the exception of the annual fee for information technology systems and literature monitoring where the adjusted level should be rounded to the nearest EUR 1.
Din motive de simplificare, cuantumurile ajustate ar trebui să fie rotunjite la cei mai apropiați 10 EUR, cu excepția taxei anuale pentru sistemele de tehnologie a informației și pentru monitorizarea literaturii de specialitate, în cazul căreia nivelul ajustat ar trebui să fie rotunjit la cel mai apropiat 1 EUR.
Fees laid down in Regulation (EU) No 658/2014 are due either at the date of the start of the respective procedure or, in the case of the annual fee for information technology systems and literature monitoring, on 1 July of every year.
Taxele prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 658/2014 sunt scadente la data la care a început procedura respectivă sau, în cazul taxei anuale pentru sistemele de tehnologie a informației și pentru monitorizarea literaturii de specialitate, la data de 1 iulie a fiecărui an.
Consequently, the applicable amount will be determined by the due date of the fee and there is no need to set specific transitional provisions for pending procedures.
În consecință, cuantumul aplicabil va fi stabilit până la data scadentă a taxei și nu este necesar să fie stabilite dispoziții tranzitorii specifice pentru procedurile în curs.
According to Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, where a delegated act adjusting the amounts of the fees laid down in Parts I to IV of the Annex to that Regulation enters into force before 1 July, the adjustments are to take effect as from 1 July, whereas where it enters into force after 30 June, the adjustments are to take effect from the date of entry into force of the delegated act.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 658/2014, în cazul în care un act delegat prin care se ajustează taxele stabilite în părțile I-IV din anexa la respectivul regulament intră în vigoare înaintea datei de 1 iulie, ajustările produc efecte începând cu data de 1 iulie, iar dacă acesta intră în vigoare după data de 30 iunie, ajustările produc efecte începând de la data intrării în vigoare a actului delegat.
Regulation (EU) No 658/2014 should therefore be amended accordingly,
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 658/2014 ar trebui modificat în consecință,
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 is amended as follows:
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 658/2014 se modifică după cum urmează:
in Part I, point 1 is amended as follows:
În partea I, punctul 1 se modifică după cum urmează:
‘EUR 19770’ is replaced by ‘EUR 20110’;
„19770 EUR” se înlocuiește cu „20110 EUR”;
‘EUR 13290’ is replaced by ‘13520’;
„13290 EUR” se înlocuiește cu „13520 EUR”.
in Part II, point 1 is amended as follows:
În partea II, punctul 1 se modifică după cum urmează:
in the introductory sentence, ‘EUR 43600’ is replaced by ‘EUR 44340’;
în teza introductivă, „43600 EUR” se înlocuiește cu „44340 EUR”;
‘EUR 17440’ is replaced by ‘EUR 17740’;
„17440 EUR” se înlocuiește cu „17740 EUR”;
‘EUR 7380’ is replaced by ‘EUR 7510’;
„7380 EUR” se înlocuiește cu „7510 EUR”;
‘EUR 26160’ is replaced by ‘EUR 26600’;
„26160 EUR” se înlocuiește cu „26600 EUR”;
‘EUR 11070’ is replaced by ‘11260’;
„11070 EUR” se înlocuiește cu „11260 EUR”.
in Part III, point 1 is amended as follows:
În partea III, punctul 1 se modifică după cum urmează:
‘EUR 181510’ is replaced by ‘EUR 184600’;
„181510 EUR” se înlocuiește cu „184600 EUR”;
‘EUR 39350’ is replaced by ‘EUR 40020’;
„39350 EUR” se înlocuiește cu „40020 EUR”;
‘EUR 299560’ is replaced by ‘EUR 304660’;
„299560 EUR” se înlocuiește cu „304660 EUR”;
the second subparagraph is amended as follows:
al doilea paragraf se modifică după cum urmează:
in point (a), ‘EUR 121000’ is replaced by ‘EUR 123060’;
la litera (a), „121000 EUR” se înlocuiește cu „123060 EUR”;
in point (b), ‘EUR 147240’ is replaced by ‘EUR 149740’;
la litera (b), „147240 EUR” se înlocuiește cu „149740 EUR”;
in point (c), ‘EUR 173470’ is replaced by ‘EUR 176420’;
la litera (c), „173470 EUR” se înlocuiește cu „176420 EUR”;
in point (d), ‘EUR 199700’ is replaced by ‘EUR 203090’;
la litera (d), „199700 EUR” se înlocuiește cu „203090 EUR”;
in the fourth subparagraph, point (b) is amended as follows:
la al patrulea paragraf, litera (b) se modifică după cum urmează:
‘EUR 1010’ is replaced by ‘EUR 1030’;
„1010 EUR” se înlocuiește cu „1030 EUR”;
‘EUR 2020’ is replaced by ‘EUR 2050’;
„2020 EUR” se înlocuiește cu „2050 EUR”;
‘EUR 3050’ is replaced by ‘EUR 3100’;
„3050 EUR” se înlocuiește cu „3100 EUR”.
in point 1 of Part IV, ‘EUR 68’ is replaced by ‘EUR 69’.
În partea IV, punctul 1, „68 EUR” se înlocuiește cu „69 EUR”.
It shall apply from 18 October 2018.
Se aplică de la 18 octombrie 2018.
OJ L 189, 27.6.2014, p. 112.
JO L 189, 27.6.2014, p. 112.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1299
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1299 al Comisiei
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 183(b) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului, în special articolul 183 litera (b),
Having regard to Regulation (EU) No 510/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down the trade arrangements applicable to certain goods resulting from the processing of agricultural products and repealing Council Regulations (EC) No 1216/2009 and (EC) No 614/2009, and in particular Article 5(6)(a) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 510/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 de stabilire a regimului comercial aplicabil anumitor mărfuri rezultate din transformarea produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1216/2009 și (CE) nr. 614/2009 ale Consiliului, în special articolul 5 alineatul (6) litera (a),
Commission Regulation (EC) No 1484/95 lays down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixes representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin.
Regulamentul (CE) nr. 1484/95 al Comisiei a stabilit normele de aplicare a sistemului de taxe la import suplimentare și a fixat prețurile reprezentative în sectorul cărnii de pasăre și în cel al ouălor, precum și pentru ovalbumină.
Regulation (EC) No 1484/95 should therefore be amended accordingly.
Regulamentul (CE) nr. 1484/95 ar trebui modificat în consecință.
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “70 % chickens”, frozen
Carcase de păsări de curte din specia Gallus domesticus, congelate, denumite „păsări de curte 70 %”
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “65 % chickens”, frozen
Carcase de păsări de curte din specia Gallus domesticus, congelate, denumite „păsări de curte 65 %”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1300
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1300 al Comisiei
amending and derogating from Regulation (EC) No 2535/2001 as regards import licences for dairy products originating in Norway
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2535/2001 în ceea ce privește licențele de import pentru produsele lactate originare din Norvegia și de derogare de la acesta
Annex IV to the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and the Kingdom of Norway concerning additional trade preferences in agricultural products (‘the Agreement’), reached on the basis of Article 19 of the Agreement on the European Economic Area and approved by Council Decision (EU) 2018/760, provides for the introduction of new quotas for dairy products.
Anexa IV la Acordul sub forma unui schimb de scrisori între Uniunea Europeană și Regatul Norvegiei privind preferințele comerciale suplimentare pentru produsele agricole („acordul”), realizat în temeiul articolului 19 din Acordul privind Spațiul Economic European și aprobat prin Decizia (UE) 2018/760 a Consiliului, prevede introducerea unor noi contingente pentru produsele lactate.
The Agreement enters into force on the first day of the third month following the date of the deposit of the last instrument of approval.
Acordul intră în vigoare în prima zi a celei de a treia luni următoare datei de depunere a ultimului instrument de aprobare.
The new quota quantities will therefore apply from 1 October 2018.
Așadar, ar trebui introdusă o nouă perioadă pentru depunerea cererilor și pentru eliberarea licențelor de import pentru noile contingente deschise prin acord.
Article 14(1)(b) of Commission Regulation (EC) No 2535/2001 provides that licence applications lodged from 1 to 10 June may be used for imports during the period from 1 July to 31 December following.
În plus, în 2018, perioada de valabilitate a licențelor respective ar trebui să înceapă la data eliberării lor.