natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the evaluation is expressed in qualitative terms, a categorical description (“high”, “moderate”, “low” or “negligible”) of the exposure shall be used and an explanation of the scale of effect represented by each category shall be provided.
Dacă este relevant, incertitudinea pentru fiecare risc identificat se descrie și, dacă este posibil, se exprimă în termeni cantitativi.
Risk characterisation
Strategii de gestionare a riscurilor
The risk shall be characterised by combining, for each potential adverse effect, the magnitude with the likelihood of that adverse effect occurring to provide a quantitative or semi quantitative estimation of the risk.
În cazul în care se identifică riscuri care necesită, pe baza caracteristicilor acestora, măsuri de gestionare, se propune o strategie de gestionare a riscurilor.
Where a quantitative or semi quantitative estimation is not possible, a qualitative estimation of the risk shall be provided.
Strategiile de gestionare a riscurilor se descriu în termeni de reducere a pericolului sau a expunerii sau a ambelor și sunt proporționale cu reducerea preconizată a riscurilor, cu amploarea și condițiile diseminării și cu nivelurile de incertitudine identificate în e.r.m.
In that case, a categorical description (“high”, “moderate”, “low” or “negligible”) of the risk shall be used and an explanation of the scale of effect represented by each category shall be provided.
Reducerea consecutivă a riscului global se cuantifică, dacă este posibil.
Where relevant, the uncertainty for each identified risk shall be described and, where possible, expressed in quantitative terms.
Evaluarea riscului global și concluzii
Risk management strategies
Se efectuează o evaluare calitativă și, dacă este posibil, o evaluare cantitativă a riscului global determinat de OMG luându-se în considerare rezultatele caracterizării riscurilor, strategiile propuse de gestionare a riscurilor și nivelurile asociate de incertitudine.
Where risks are identified that require, on the basis of their characterisation, measures to manage them, a risk management strategy shall be proposed.
Evaluarea riscului global include, dacă este cazul, strategiile de gestionare a riscurilor propuse pentru fiecare risc identificat.
The risk management strategies shall be described in terms of reducing the hazard or the exposure, or both, and shall be proportionate to the intended reduction of the risk, the scale and conditions of the release and the levels of uncertainty identified in the e.r.a.
Evaluarea riscului global și concluziile propun, de asemenea, cerințe specifice pentru planul de monitorizare a OMG-ului și, dacă este cazul, monitorizarea eficacității măsurilor propuse de gestionare a riscurilor.
The consequent reduction in overall risk shall be quantified where possible.
Pentru notificările efectuate în temeiul părții C din directivă, evaluarea riscului global include, de asemenea, o explicare a ipotezelor formulate în cursul e.r.m. și a naturii și a magnitudinii incertitudinilor asociate riscurilor, precum și o justificare a măsurilor propuse de gestionare a riscurilor.”;
Overall risk evaluation and conclusions
titlul și teza introductivă din secțiunea D se înlocuiesc cu următorul text:
A qualitative and, where possible, quantitative evaluation of the overall risk of the GMO shall be made taking into account the results of the risk characterisation, the proposed risk management strategies and the associated levels of uncertainty.
Concluzii privind domeniile specifice de risc din e.r.m.
The overall risk evaluation shall include, where applicable, the risk management strategies proposed for each identified risk.
Se stabilesc concluzii privind impactul potențial asupra mediului în mediile receptoare relevante în urma diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor pentru fiecare domeniu de risc relevant menționat în secțiunea D.1 pentru OMG-urile care nu sunt plante superioare sau în secțiunea D.2 pentru plantele superioare modificate genetic, pe baza unei e.r.m. realizate în conformitate cu principiile prezentate în secțiunea B și urmând metodologia descrisă în secțiunea C, precum și pe baza informațiilor solicitate în conformitate cu anexa III.”;
The overall risk evaluation and conclusions shall also propose specific requirements for the monitoring plan of the GMO and, where appropriate, the monitoring of the efficacy of the proposed risk management measures.
secțiunea D.2 se înlocuiește cu următorul text:
For notifications under Part C of the Directive, the overall risk evaluation shall also include an explanation of the assumptions made during the e.r.a. and of the nature and magnitude of uncertainties associated with the risks, and a justification of the risk management measures proposed.’
„D.2.
The title and the introductory paragraph of Section D are replaced by the following:
În cazul plantelor superioare modificate genetic (PSMG)
Conclusions on the specific areas of risk of the e.r.a.
«Plante superioare» înseamnă plante care aparțin grupului taxonomic Spermatophytae (Gymnospermae și Angiospermae).
Conclusions on the potential environmental impact in relevant receiving environments from the release or the placing on the market of GMOs shall be drawn for each relevant area of risk listed in Section D1 for GMOs other than higher plants or Section D2 for genetically modified higher plants, on the basis of an e.r.a. carried out in accordance with the principles outlined in Section B and following the methodology described in Section C, and on the basis of the information required pursuant to Annex III.’
Persistența și invazivitatea PSMG, inclusiv transferul de gene de la plantă la plantă
Section D.2 is replaced by the following:
Transferul de gene de la plantă la microorganisme
‘D.2.
Interacțiunile dintre PSMG și organismele vizate
In the case of genetically modified higher plants (GMHP)
Interacțiunile dintre PSMG și organismele nevizate
“Higher plants” shall mean plants which belong to the taxonomic group Spermatophytae (Gymnospermae and Angiospermae).
Impacturi ale tehnicilor specifice de cultivare, gestionare și recoltare
Persistence and invasiveness of the GMHP, including plant to plant gene transfer
Efecte asupra proceselor biogeochimice
Plant to micro-organisms gene transfer
Efecte asupra sănătății umane și animale.”
Interactions of the GMHP with target organisms
Anexa III se înlocuiește cu următorul text:
Interactions of the GMHP with non-target organisms
ANEXA III
Impacts of the specific cultivation, management and harvesting techniques
INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICARE
Effects on biogeochemical processes
Notificările menționate în părțile B și C din prezenta directivă includ, de regulă, informațiile menționate în anexa III A pentru OMG-urile care nu sunt plante superioare, sau în anexa III B pentru plantele superioare modificate genetic.
Effects on human and animal health.’
Furnizarea unui anumit subset de informații menționate în anexa III A sau în anexa III B nu este necesară în cazul în care ea nu este relevantă sau necesară în scopul evaluării riscurilor în contextul unei notificări specifice, ținând seama în special de caracteristicile OMG-ului, de amploarea și de condițiile diseminării sau de condițiile sale preconizate de utilizare.
Annex III is replaced by the following:
Nivelul adecvat de detaliere pentru fiecare subset de informații poate, de asemenea, să varieze în funcție de natura diseminării preconizate și de amploarea ei.
ANNEX III
Pentru fiecare subset de informații solicitat, se pun la dispoziție următoarele elemente:
INFORMATION REQUIRED IN THE NOTIFICATION
rezumatele și rezultatele studiilor menționate în notificare, inclusiv o explicație cu privire la relevanța lor pentru e.r.m., dacă este cazul;
Notifications referred to in Parts B and C of this Directive shall, as a rule, include the information set out in Annex III A, for GMOs other than higher plants, or in Annex III B, for genetically modified higher plants.
pentru notificările menționate în partea C din prezenta directivă, anexe cu informații detaliate referitoare la respectivele studii, inclusiv o descriere a metodelor și a materialelor utilizate sau trimiterea la metodele standardizate sau internaționale recunoscute și numele organismului sau al organismelor responsabile de efectuarea studiilor.
The provision of a given subset of information listed in Annex III A or in Annex III B shall not be required where it is not relevant or necessary for the purposes of risk assessment in the context of a specific notification, in view especially of the characteristics of the GMO, of the scale and conditions of the release or of its intended conditions of use.
Evoluțiile viitoare în modificarea genetică pot necesita adaptarea prezentei anexe la progresele tehnice sau dezvoltarea unor note de orientare referitoare la prezenta anexă.
The appropriate level of detail for each subset of information may also vary according to the nature and the scale of the proposed release.
Diferențieri suplimentare ale cerințelor de informare pentru diferite tipuri de OMG-uri, de exemplu, plante perene sau arbori pereni, organisme unicelulare, pești sau insecte, sau pentru utilizări speciale ale OMG-urilor, cum ar fi dezvoltarea vaccinurilor, pot fi posibile după ce se va fi acumulat suficientă experiență la nivelul Uniunii în ceea ce privește notificările vizând diseminarea unor anumite OMG-uri.
For each required subset of information, the following shall be provided:
Anexa III B se înlocuiește cu următorul text:
the summaries and results of the studies referred to in the notification, including an explanation about their relevance to e.r.a., where applicable;
ANEXA III B
for notifications referred to in Part C of this Directive, Annexes with detailed information on those studies, including a description of the methods and materials used or the reference to standardised or internationally recognised methods and the name of the body or bodies responsible for carrying out the studies.
INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE PLANTE SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC (PSMG) (GYMNOSPERMAE ȘI ANGIOSPERMAE)
Future developments in genetic modification may necessitate adapting this Annex to technical progress or developing guidance notes on this Annex.
I. INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI TRANSMISE ÎN TEMEIUL ARTICOLELOR 6 ȘI 7
Further differentiation of information requirements for different types of GMOs, for example perennial plants and trees, single celled organisms, fish or insects, or for particular use of GMOs like the development of vaccines, may be possible once sufficient experience with notifications for the release of particular GMOs has been gained in the Union.
A. Informații generale
Annex III B is replaced by the following:
Numele și adresa notificatorului (societate sau institut)
ANNEX III B
Numele, calificarea și experiența omului de știință (oamenilor de știință) responsabil(i)
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS CONCERNING RELEASES OF GENETICALLY MODIFIED HIGHER PLANTS (GMHPs) (GYMNOSPERMAE AND ANGIOSPERMAE)
Titlul proiectului
I. INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLES 6 AND 7
Informații privind diseminarea
A. General information
scopul diseminării;
Name and address of the notifier (company or institute)
data prevăzută (datele prevăzute) și durata diseminării;
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s)
metoda prin care se diseminează PSMG;
Title of the project
metoda de pregătire și de administrare a sitului unde se realizează diseminarea, înainte, în timpul și după diseminare, inclusiv practicile de cultivare și metodele de recoltare;
Information relating to the release
numărul aproximativ de plante (sau numărul de plante pe m2).
Purpose of the release
Informații privind situl unde se realizează diseminarea
Foreseen date(s) and duration of the release
locul și mărimea sitului (siturilor) unde se realizează diseminarea;
Method by which the GMHP will be released
descrierea ecosistemului sitului unde se realizează diseminarea, inclusiv a climei, a florei și a faunei;
Method for preparing and managing the release site, prior to, during and post release, including cultivation practices and harvesting methods
prezența speciilor de plante înrudite sălbatice sau a speciilor de plante de cultură compatibile din punct de vedere sexual;
Approximate number of plants (or plants per m2).
vecinătatea cu zone protejate sau cu biotopi recunoscuți oficial care ar putea fi afectați.
Information relating to the site of release
B. Informații științifice
Location and size of the release site(s).
Informații referitoare la planta receptoare sau, dacă este cazul, la plantele parentale
Description of the release site ecosystem, including climate, flora and fauna.
Denumirea completă:
Presence of sexually compatible wild relatives or cultivated plant species.
numele familiei;
Proximity to officially recognised biotopes or protected areas which may be affected.
genul;
B. Scientific information
specia;
Information relating to the recipient plant or, where appropriate, to the parental plants
subspecia;
Complete name:
cultivarul sau soiul;
family name
denumirea comună.
genus
Distribuția geografică și cultivarea plantei în interiorul Uniunii.
species
Informații privind reproducerea:
subspecies
mod(uri) de reproducere;
cultivar or breeding line
factori specifici care afectează reproducerea, dacă există vreunul;
common name.
perioada de timp pentru o generație.
Geographical distribution and cultivation of the plant within the Union.
Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuția în Europa a speciilor compatibile.
Information concerning reproduction:
Capacitatea de supraviețuire:
mode(s) of reproduction
capacitatea de a forma structuri pentru supraviețuire sau hibernare;
specific factors affecting reproduction, if any
factori specifici care afectează capacitatea de a supraviețui, dacă există vreunul.
generation time.
Diseminarea:
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in Europe of the compatible species.
căile și amploarea diseminării;
Survivability:
factori specifici care afectează diseminarea, dacă există vreunul.
ability to form structures for survival or dormancy
În cazul în care o specie de plante nu crește în mod normal în Uniune, o descriere a habitatului natural al plantei, inclusiv informații cu privire la dăunătorii, paraziții, concurenții și simbionții naturali.
specific factors affecting survivability, if any.
Interacțiuni potențiale ale plantei, care sunt relevante pentru PSMG, cu organisme din ecosistemul în care crește în mod normal, sau de altundeva, inclusiv informații despre efectele toxice asupra oamenilor, animalelor și asupra altor organisme.
Dissemination:
Caracterizarea moleculară
ways and extent of dissemination
Informații privind modificarea genetică
specific factors affecting dissemination, if any.
Descrierea metodelor utilizate pentru modificarea genetică.
Where a plant species is not normally grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts.
Natura și sursa vectorului utilizat.
Potential interactions of the plant, that are relevant to the GMHP, with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
Sursa de acid nucleic (acizi nucleici) utilizat (utilizați) pentru transformare, dimensiunea și funcția preconizată a fiecărui fragment constituent al regiunii preconizate pentru inserție.
Molecular characterisation
Informații privind PSMG
Information relating to the genetic modification
Descriere generală a trăsăturii (trăsăturilor) și a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate.
Description of the methods used for the genetic modification.
Informații cu privire la secvențele efectiv inserate/eliminate:
Nature and source of the vector used.
dimensiunea și numărul de copii ale insertului (inserturilor) și metodele utilizate pentru caracterizarea sa (lor);
Source of the nucleic acid(s) used for transformation, size, and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion.
în cazul eliminării, mărimea și funcția zonei (zonelor) eliminate;
Information relating to the GMHP
localizarea (localizările) subcelulară (subcelulare) a (ale) insertului (inserturilor) în celulele plantei (integrate în nucleu, cloroplaste, mitocondrii sau menținute în formă neintegrată) și metode pentru determinarea ei (lor).
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
Părțile plantei în care se exprimă insertul.
Information on the sequences actually inserted/deleted:
Stabilitatea genetică a insertului și stabilitatea fenotipică a PSMG.
size and copy number of all insert(s) and methods used for its/their characterisation,
Concluzii ale caracterizării moleculare
in case of deletion, size and function of the deleted region(s),
Informații cu privire la domenii specifice de risc
subcellular location(s) of the insert(s) in the plant cells (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination.
Orice modificare legată de persistența sau de invazivitatea PSMG, precum și capacitatea sa de a transfera material genetic la plante înrudite compatibile din punct de vedere sexual și efectele adverse consecutive asupra mediului.
Parts of the plant where the insert is expressed.
Orice modificare legată de capacitatea PSMG de a transfera material genetic la microorganisme și efectele adverse consecutive asupra mediului.
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the GMHP.
Mecanismul interacțiunii dintre PSMG și organismele vizate (dacă este cazul) și efectele adverse consecutive asupra mediului.
Conclusions of the molecular characterisation
Modificări potențiale în interacțiunile dintre PSMG și organisme nevizate rezultate din modificarea genetică și efectele adverse consecutive asupra mediului.
Information on specific areas of risk
Modificări potențiale ale practicilor agricole și ale gestionării PSMG care rezultă din modificarea genetică și efectele adverse aferente asupra mediului.
Any change to the persistence or invasiveness of the GMHP, and its ability to transfer genetic material to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof.
Interacțiuni potențiale cu mediul abiotic și efectele adverse consecutive asupra mediului.
Any change to the ability of the GMHP to transfer genetic material to microorganisms and the adverse environmental effects thereof.
Informații cu privire la orice efecte toxice, alergice sau alte efecte nocive asupra sănătății umane sau animale ca rezultat al modificării genetice.
Mechanism of interaction between the GMHP and target organisms (if applicable) and the adverse environmental effects thereof.
Concluzii privind domeniile specifice de risc.
Potential changes in the interactions of the GMHP with non-target organisms resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
Informații referitoare la planurile de control, de monitorizare, de tratament al sitului după diseminare și de tratare a deșeurilor
Potential changes in agricultural practices and management of the GMHP resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
Orice măsuri luate, inclusiv:
Potential interactions with the abiotic environment and the adverse environmental effects thereof.
izolarea spațială și temporală de specii de plante compatibile din punct de vedere sexual, atât de plante înrudite sălbatice și buruienoase, cât și de plante de cultură;
Information on any toxic, allergenic or other harmful effects on human and animal health arising from the genetic modification.
orice măsuri pentru a minimiza sau a preveni dispersarea oricărei părți de reproducere a PSMG.
Conclusions on the specific areas of risk.
Descrierea metodelor de tratament al sitului după diseminare.
Information on control, monitoring, post-release and waste treatment plans
Descrierea metodelor de tratament după diseminare al materialului provenit din plante modificate genetic, inclusiv al deșeurilor.
Any measures taken, including:
Descrierea planurilor și a tehnicilor de monitorizare.
spatial and temporal isolation from sexually compatible plant species, both wild and weedy relatives and crops;
Descrierea oricărui plan de urgență.
any measures to minimise or prevent the dispersal of any reproductive part of the GMHP.
Descrierea metodelor și a procedurilor care vizează:
Description of methods for post-release treatment of the site.
evitarea sau minimizarea răspândirii PSMG dincolo de situl unde s-a realizat diseminarea;
Description of post-release treatment methods for the genetically modified plant material including wastes.
protejarea sitului împotriva intrării persoanelor neautorizate;
Description of monitoring plans and techniques.
împiedicarea pătrunderii altor organisme în sit sau minimizarea unor astfel de pătrunderi.
Description of any emergency plans.
Descrierea tehnicilor de detectare și de identificare a PSMG.
Description of the methods and procedures to:
Informații cu privire la diseminările precedente ale PSMG, dacă este cazul.
avoid or minimise the spread of the GMHPs beyond the site of release;
INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI TRANSMISE ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 13
protect the site from intrusion by unauthorised individuals;
Numele și adresa notificatorului (societate sau institut).
prevent other organisms from entering the site or minimise such entries.
Numele, calificarea și experiența omului de știință (oamenilor de știință) responsabil(i).
Description of detection and identification techniques for the GMHP.
Denumirea și specificarea PSMG.
Information about previous releases of the GMHP, if applicable.
Sfera de cuprindere a notificării.
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLE 13
cultivarea;
Name and address of the notifier (company or institute).
alte utilizări (se specifică în notificare).
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s).
cultivarul/soiul;
Designation and specification of the GMHP.
Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuția în Uniune a speciilor compatibile.
Scope of the notification.
căile și amploarea diseminării;
Cultivation
Informații privind planta modificată genetic
Other uses (to be specified in the notification).
Descrierea trăsăturii (trăsăturilor) și a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate.
cultivar/breeding line
Informații cu privire la secvențele efectiv inserate sau eliminate:
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in the Union of the compatible species.
dimensiunea și numărul de copii ale tuturor inserturilor detectabile, atât parțiale, cât și complete, și metodele utilizate pentru caracterizarea lor;
ways and extent of dissemination;
organizarea și secvența materialului genetic inserat în fiecare loc de inserție în format electronic standardizat;
Information relating to the genetically modified plant
localizarea (localizările) subcelulară (subcelulare) a (ale) insertului (inserturilor) (integrate în nucleu, cloroplaste, mitocondrii sau menținute în formă neintegrată) și metode pentru determinarea ei (lor);
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
în cazul altor modificări decât inserarea sau eliminarea, funcția materialului genetic modificat înainte și după modificare, precum și modificările directe ale expresiei genelor ca urmare a modificării;
Information on the sequences actually inserted or deleted:
informații privind secvența în format electronic standardizat pentru regiunile adiacente dinspre capetele 5′ și 3′ la fiecare loc de inserție;
size and copy number of all detectable inserts, both partial and complete, and methods used for its characterisation,
analize bioinformatice utilizând baze de date actualizate, pentru a investiga eventuale întreruperi ale unor gene cunoscute;