natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FLAVIS No: 09.215
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg
For the determination of carvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Acetat de carvil
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
Formulă chimică: C12H18O2
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
Număr CAS: 97-42-7
Dihydrocarvyl acetate
Nr.
Chemical formula: C12H20O2
FLAVIS: 09.215
CAS number: 20777-49-5
Pentru determinarea acetatului de carvil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
FLAVIS No: 09.216
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL
For the determination of dihydrocarvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg
Fenchyl acetate
Acetat de dihidrocarvil
CAS number: 13851-11-1
Formulă chimică: C12H20O2
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/246
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/246 al Comisiei
concerning the authorisation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish
privind autorizarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor
The substance linalool oxide was authorised by Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Substanța oxid de linalol a fost autorizată prin Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale.
That substance was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor.
The applicant requested that this additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitantul a cerut ca acest aditiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 June 2012 that, under the proposed conditions of use, linalool oxide does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 iunie 2012 că, în condițiile de utilizare propuse, oxidul de linalol nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului.
In addition, as regards consumer safety, the conclusions of the opinion adopted on 5 March 2014 are applicable to linalool oxide since linalool oxide belongs to the same chemical group as the substances examined in that opinion.
În plus, în ceea ce privește siguranța consumatorilor, concluziile avizului adoptat la 5 martie 2014 se aplică oxidului de linalol, întrucât această substanță aparține aceleiași grupe chimice ca substanțele examinate în avizul respectiv.
The terminal metabolism of this additive through glucuronidation among mammals, birds and fish allows the conjugates of the additive to be rapidly excreted.
Metabolismul final al acestui aditiv prin glucuronidare la mamifere, păsări și pești permite conjugaților aditivului să fie excretați rapid.
The Authority has concluded that, since linalool is used in food as flavouring and its function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța linalol este utilizată în alimente ca substanță aromatizantă, iar funcția sa în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității.
The applicant withdrew the application for use of linalool in water for drinking.
Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanței linalol în apa de băut.
The Authority further concluded that, linalool oxide should be treated as potentially hazardous to the respiratory tract, skin and eyes and also as irritating to the skin.
Autoritatea a concluzionat, în plus, că oxidul de linalol ar trebui tratat ca fiind potențial periculos pentru căile respiratorii, piele și ochi și, în plus, ca fiind iritant pentru piele.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice vizând monitorizarea ulterioară introducerii pe piață.
The assessment of linalool oxide shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Evaluarea oxidului de linalol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The applicant proposed use levels for linalool oxide to the Authority.
În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru oxidul de linalol.
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”).
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare.
The fact that the use of the substance concerned in water for drinking is not authorised does not preclude its use in compound feed which is administered via water.
În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for linalool oxide, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a oxidului de linalol, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Autorizare
Article 2
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Măsuri tranzitorii
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Substanța specificată în anexă și preamestecurile care o conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Article 3
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria: Aditivi senzoriali.
Functional group: Flavouring compounds
Oxid de linalol
Linalool oxide
Compoziția aditivului
Purity: min.
Formulă chimică: C10H18O2
95 % assay
Număr CAS: 1365-19-1
Chemical formula: C10H18O2
Nr.
CAS number: 1365-19-1
FLAVIS: 13.140
FLAVIS No: 13.140
Metodă de analiză
Method of analysis
Pentru determinarea oxidului de linalol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
For the determination of linalool oxide in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Toate speciile animale cu excepția peștilor
All animal species except fish
Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;
0,3 mg/kg for pigs and poultry,
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor.”
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.’
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use levels suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor.
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/247
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/247 al Comisiei
concerning the authorisation of 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
The substances 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Substanțele 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Directiva 70/524/CEE.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 April 2016 that, under the proposed conditions of use, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 aprilie 2016 că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în alimente ca arome, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității.
The applicant withdrew the application for use of the substances concerned in water for drinking.
Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.
The Authority further noted that for the substances concerned hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de expunere a pielii, de contact cu ochii sau de expunere respiratorie sunt recunoscute.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures, and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
În particular, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.
The fact that the use of the substance concerned in water for drinking is not authorised does not preclude its use in compound feed which is administered via water.
Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substances belonging to, the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Feed materials and compound feed containing the substances belonging to, the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Functional group: Flavouring compounds
2,4,5-Trimetiltiazol
2,4,5-Trimethylthiazole
Compoziția aditivului
Produced by chemical synthesis
Puritate: minimum 97 %, analitică
Purity: min.
Formulă chimică: C6H9NS
97 % assay
Număr CAS: 13623-11-5
Chemical formula: C6H9NS
Nr.
CAS number: 13623-11-5
FLAVIS: 15.019
FLAVIS No: 15.019
Metodă de analiză
Method of analysis
Pentru determinarea 2,4,5-trimetiltiazolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
For the determination of 2,4,5-trimethylthiazole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 0,05 mg/kg.’
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the level referred to in point 3.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 0,05 mg/kg.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
2-Izobutiltiazol
2-Isobutylthiazole
Puritate: minimum 96 %, analitică
Purity: min.
Formulă chimică: C7H11NS