natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account those considerations, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 and its three possible sub-combinations for the uses listed in the application should be authorised.
Având în vedere aceste considerații, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × NK603 și din cele trei subcombinații posibile ale acestuia, pentru utilizările enumerate în cerere, ar trebui să fie autorizată.
Decision 2010/420/EU authorising maize MON 89034 × NK603 should be repealed.
Decizia 2010/420/UE de autorizare a porumbului MON 89034 × NK603 ar trebui abrogată.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) covered by this Decision in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Un identificator unic ar trebui alocat fiecărui organism modificat genetic (denumit în continuare „OMG”) vizat de prezenta decizie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei.
The unique identifier assigned to maize MON 89034 × NK603 by Decision 2010/420/EU should continue to be used.
Identificatorul unic alocat porumbului MON 89034 × NK603 prin Decizia 2010/420/UE ar trebui să continue să fie utilizat.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Pe baza avizului EFSA, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 and MON 87427 × MON 89034, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Totuși, pentru a se asigura utilizarea produselor respective în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în porumb MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 și MON 87427 × MON 89034, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să precizeze că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a prezentat comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
The following unique identifiers are assigned to genetically modified maize as specified in point (b) of the Annex to this Decision, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004:
Următorii identificatori unici se alocă porumbului modificat genetic, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004:
the unique identifier MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetically modified maize (Zea mays L.)
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.)
MON 87427 × MON 89034 × NK603;
MON 87427 × 89034 × NK603;
the unique identifier MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetically modified maize (Zea mays L.)
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.)
MON 87427 × NK603;
MON 87427 × NK603;
the unique identifier MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetically modified maize (Zea mays L.)
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.)
MON 89034 × NK603;
MON 89034 × NK603;
the unique identifier MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 for genetically modified maize (Zea mays L.)
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.)
MON 87427 × MON 89034.
MON 87427 × MON 89034.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maize referred to in Article 1;
produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize referred to in Article 1;
furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
genetically modified maize, referred to in Article 1, in products containing them or consisting of them, for uses other than those provided for in points (a) and (b) of this Article, with the exception of cultivation.
porumbul modificat genetic, menționat la articolul 1, în produse care îl conțin sau care constau în acesta, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of genetically modified maize referred to in Article 1, with the exception of foods and food ingredients.
Textul „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este menționat la litera (h) din anexă, există și este pus în aplicare.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 and MON 87427 × MON 89034.
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 și MON 87427 × MON 89034.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informațiile din în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA/NV, Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Titularul autorizației este societatea Monsanto Europe S.A./N.V., Belgia, reprezentând societatea Monsanto Company, Statele Unite.
Decision 2010/420/EU is hereby repealed.
Se abrogă Decizia 2010/420/UE.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA/NV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgium
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgia
Commission Decision 2010/420/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 89034 × NK603 (MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 197, 29.7.2010, p. 15).
Decizia 2010/420/UE a Comisiei din 28 iulie 2010 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON89034 × NK603 (MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 197, 29.7.2010, p. 15).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2017.
EFSA Journal 2017; 15(8):4922, 26 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4922
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2013-117 for authorisation of genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 and subcombinations independently of their origin, for food and feed uses, import and processing submitted under Regulation (EC) No 1829/2003 by Monsanto Company.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal 2017;15(8):4922, 26 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4922
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
ANEXĂ
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Solicitantul și titularul autorizației:
ANNEX
Nume : Monsanto Europe S.A./N.V.
Applicant and authorisation holder:
Adresă : Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgia
Name : Monsanto Europe SA/NV
Pentru:
Address : Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgium
Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St.
On behalf of:
Louis, Missouri 63167, SUA
Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
Denumirea și specificațiile produselor:
Designation and specification of the products:
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e);
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e);
porumbul modificat genetic (Zea mays L.), menționat la litera (e), în produsele care îl conțin sau constau în acesta, pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e) in products containing them or consisting of them for uses other than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Porumbul MON-87427-7 exprimă proteina CP4 EPSPS, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
MON-87427-7 maize expresses CP4 EPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Porumbul MON-89Ø34-3 exprimă proteinele Cry1A.105 și Cry2Ab2, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
MON-89Ø34-3 maize expresses the Cry1A.105 and Cry2Ab2 proteins, which confer protection against certain lepidopteran pests.
Porumbul MON-ØØ6Ø3-6 exprimă proteina CP4 EPSPS și varianta CP4 EPSPS L214P, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
MON-ØØ6Ø3-6 maize expresses CP4 EPSPS protein and the variant CP4 EPSPS L214P, which confer tolerance to glyphosate-based herbicides.
Etichetarea:
Labelling:
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul menționat la litera (e), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of the maize specified in (e), with the exception of foods and food ingredients.
Metoda de detecție:
Method for detection:
Metodele cantitative de detecție bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) specifice evenimentului pentru porumbul MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 sunt cele validate pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3 și MON-ØØ6Ø3-6.
The quantitative event-specific PCR detection methods for maize MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 are those validated for genetically modified maize events MON-87427-7, MON-89Ø34-3 and MON-ØØ6Ø3-6.
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Materiale de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6), disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/, precum și AOCS 0512-A (pentru MON-87427-7) și AOCS 0906-E (pentru MON-89Ø34-3), disponibile prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa https://www.aocs.org/crm
Reference Material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://crm.jrc.ec.europa.eu/ as well as AOCS 0512-A (for MON-87427-7), AOCS 0906-E (for MON-89Ø34-3) are accessible via the American Oil Chemists Society at https://www.aocs.org/crm
Identificatorii unici:
Unique identifiers:
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Monitoring plan for environmental effects:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar în consumul uman:
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1112
Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1112 a Comisiei
renewing the authorisation for the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize GA21 (MON-ØØØ21-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic GA21 (MON-ØØØ21-9) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2018) 5020)
[notificată cu numărul C(2018) 5020]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular Article 11(3) and Article 23(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr.
Whereas:
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),
Commission Decision 2008/280/EC authorised the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize GA21 (hereinafter ‘maize GA21’).
întrucât:
The scope of that authorisation also covered products other than food and feed containing or consisting of maize GA21, for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Decizia 2008/280/CE a Comisiei a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic GA21 (denumit în continuare „porumb GA21”).
On 6 October 2016, Syngenta France SAS submitted to the Commission, on behalf of Syngenta Crop Protection AG, Switzerland, an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
Sfera de cuprindere a autorizației respective a inclus și alte produse decât alimentele și hrana pentru animale care conțin sau constau în porumb GA21, destinate acelorași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
On 24 October 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 6 octombrie 2016, Syngenta France SAS a transmis Comisiei, în numele Syngenta Crop Protection AG, Elveția, o cerere, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, vizând reînnoirea autorizației respective.
Based on the data provided, it concluded that there was no evidence in the renewal application for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize GA21.
La 24 octombrie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu exista nicio dovadă în cererea de reînnoire a autorizației privind pericole noi, expunere modificată sau incertitudini științifice care ar putea modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor determinate de porumbul GA21.
EFSA also concluded that the environmental monitoring plan submitted by the applicant, consisting of a general surveillance plan, was in line with the intended uses of the products.
În avizul ei, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
By a letter dated 27 February 2018, Syngenta France SAS asked the transfer of its rights and obligations as authorisation holder of Decision 2008/280/EC to Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium.
EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan de supraveghere generală, a fost în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.
By a letter dated 27 February 2018, Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium, confirmed its agreement to this transfer and indicated that it acts as representative in the Union of Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Printr-o scrisoare datată 27 februarie 2018, Syngenta France SAS a solicitat transferul drepturilor și obligațiilor sale ca titular al autorizației în baza Deciziei 2008/280/CE la Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgia.