natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
solicită agenției să acorde o atenție deosebită protecției persoanelor care semnalează nereguli în contextul directivei ce urmează a fi adoptată în curând a Parlamentului European și a Consiliului privind protecția know-how-ului și a informațiilor de afaceri nedivulgate (secrete comerciale) împotriva dobândirii, utilizării și divulgării ilegale;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
subliniază că agenția ar trebui să garanteze transparența maximă în ceea ce privește accesul la rapoartele clinice și salută decizia agenției de a publica proactiv datele privind testele clinice;
Takes note that in 2014, the Agency carried out an administrative procedure with respect to its Information, Communication and Technology (ICT) Division; notes that significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency; notes from the Agency that no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry to the Agency’s Executive Director; observes that an action plan to address the issue was established and implemented; calls on the Agency to report to the discharge authority on the effectiveness of the measures taken after they have been evaluated;
ia act de faptul că în 2014 agenția a desfășurat o procedură administrativă în raport cu unitatea sa pentru tehnologiile informației și comunicațiilor (TIC); constată că au fost semnalate importante deficiențe la nivelul controlului de gestiune, care antrenau riscuri operaționale și financiare considerabile pentru agenție; ia act, din informațiile furnizate de agenție, de faptul că nu au fost semnalate riscuri financiare considerabile în raportul înaintat directorului executiv al agenției privind ancheta administrativă; constată că a fost elaborat și pus în aplicare un plan de acțiune în vederea remedierii acestei probleme; invită agenția să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune cu privire la eficacitatea măsurilor luate;
Observes that the Agency assessed the effectiveness of its key internal control systems during the year 2014; notes that the findings of the review demonstrated the Agency’s internal controls performed well during the year, with no control failure exposing the Agency to the identified risks;
remarcă faptul că agenția a evaluat eficacitatea principalelor sale sisteme de control intern în cursul exercițiului 2014; constată că rezultatele evaluării au demonstrat că, în cursul exercițiului, controalele interne ale agenției au funcționat bine, fără a înregistra vreun eșec care să expună agenția unor riscuri identificate;
Acknowledges that in 2013, the Commission’s Internal Audit Service (IAS) carried out an audit on stakeholder management and communication at the Agency, which showed these areas as being managed effectively; notes furthermore that the IAS submitted its report on consultancy engagement related to IT project management carried out at the end of 2013; observes that this report showed several weaknesses which the Agency set out to resolve by implementing changes in its structure and internal accountability; notes with satisfaction that no critical recommendations were open at year-end, and that the actions on very important recommendations were within the agreed timeline as specified in the Agency’s action plans;
constată că în 2013 Serviciul de Audit Intern al Comisiei (IAS) a efectuat un audit privind gestionarea părților interesate și comunicarea în cadrul agenției, care a arătat că aceste domenii sunt gestionate în mod eficient; constată, de asemenea, că IAS și-a prezentat raportul asupra misiunii de consultanță referitoare la gestionarea proiectelor informatice efectuate la sfârșitul lui 2013; remarcă faptul că acest raport a indicat mai multe lacune pe care agenția s-a angajat să le elimine prin operarea unor schimbări în ceea ce privește structura sa și responsabilitatea sa internă; constată cu satisfacție că la sfârșitul exercițiului nu exista nicio recomandare critică deschisă și că acțiunile întreprinse ca urmare a recomandărilor foarte importante s-au încadrat în termenele convenite, așa cum se specifică în planurile de acțiune ale agenției;
Takes note that in 2014, the Agency’s Internal Audit Capability carried out audits in several areas, with no critical recommendations open at year-end;
ia act de faptul că în 2014 capacitatea de audit intern a agenției a efectuat audituri în mai multe domenii și că la sfârșitul exercițiului nu exista nicio recomandare critică deschisă;
Welcomes the Agency’s annual environmental reporting;
salută raportul anual al agenției cu privire la mediu;
Recalls that the Pharmacovigilance Fee Regulation [2] was published in the Official Journal of the European Union on 27 June 2014 and has applied to procedures starting from 26 August 2014, although annual fees to support information technology systems and literature monitoring activities will not be levied until 2015; likes to stress that that Regulation now allows the Agency to collect fees from marketing authorisation holders to finance these pharmacovigilance activities conducted at Union level in respect of medicinal products for human use; points out that the income is used to remunerate national competent authorities for the scientific assessment carried out by the rapporteurs of the EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and contributes to the pharmacovigilance costs of the Agency;
reamintește că Regulamentul privind taxele pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență [2] a fost publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene la 27 iunie 2014, fiind aplicabil procedurilor începând cu 26 august 2014, deși taxele anuale pentru finanțarea sistemelor de tehnologie a informațiilor și activităților de monitorizare a literaturii de specialitate nu urmau să fie percepute decât începând cu 2015; dorește să sublinieze că regulamentul permite în prezent agenției să perceapă taxe de la titularii de autorizații de comercializare pentru finanțarea acestor activități de farmacovigilență întreprinse la nivelul Uniunii, referitor la produse medicinale de uz uman; subliniază că veniturile sunt folosite pentru remunerarea autorităților naționale competente pentru evaluările științifice realizate de experții din cadrul Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al agenției și contribuie la costurile de farmacovigilență ale agenției;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 28 April 2016 [3] on the performance, financial management and control of the agencies.
face trimitere, pentru alte observații cu caracter orizontal care însoțesc decizia privind descărcarea de gestiune, la Rezoluția sa din 28 aprilie 2016 [3] referitoare la performanțele, gestiunea financiară și controlul agențiilor.
Articles 10(1) and 11(1) of Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 35, 15.2.1995, p.
Articolul 10 alineatul (1) și articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
1).
297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (JO L 35, 15.2.1995, p.
Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (OJ L 189, 27.6.2014, p.
1).
Resolution (EU) 2016/1541 of the European Parliament
Rezoluția (UE) 2016/1541 a Parlamentului European
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014
conținând observațiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene pentru Siguranță Maritimă aferent exercițiului financiar 2014
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014,
având în vedere decizia sa privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene pentru Siguranță Maritimă aferent exercițiului financiar 2014,
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on Transport and Tourism (A8-0102/2016),
având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar și avizul Comisiei pentru transport și turism (A8-0102/2016),
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Maritime Safety Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 52403276, representing a decrease of 9,37 % compared to 2013;
A. întrucât, potrivit situațiilor sale financiare, bugetul definitiv al Agenției Europene pentru Siguranță Maritimă (denumită în continuare „agenția”) aferent exercițiului financiar 2014 a fost de 52403276 EUR, ceea ce reprezintă o scădere de 9,37 % față de bugetul pentru 2013;
B. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014, has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. întrucât, în raportul său privind conturile anuale ale Agenției Europene pentru Siguranță Maritimă pentru exercițiul financiar 2014, Curtea de Conturi a declarat că a obținut asigurări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor anuale ale agenției și cu privire la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente,
Appreciates the fact that the Court of Auditors did not make any comments on the Agency’s financial management in 2014; welcomes the fact that the Agency has completed a physical inventory of administrative equipment and invites the Agency to accelerate its work on improving accounting procedures and information in respect of costs for internally created intangible assets;
apreciază faptul că Curtea de Conturi nu a făcut nicio observație cu privire la gestiunea financiară a agenției în 2014; salută faptul că agenția a procedat la inventarierea fizică a echipamentului de birou din dotare și invită agenția să își intensifice eforturile în vederea îmbunătățirii procedurilor contabile și a calității informațiilor privind costurile asociate activelor intangibile create la nivelul agenției;
Notes that the budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,78 % and the payment appropriations execution rate was 93,77 %;
constată că, în decursul exercițiului financiar 2014, eforturile de monitorizare a bugetului au condus la o rată de execuție bugetară de 94,78 %, iar rata de execuție a creditelor de plată a fost de 93,77 %;
Acknowledges that, according to the Court of Auditors' annual audit, as well as the Agency’s annual activity report, no notable issues with regard to the level of carryovers in 2014 were identified; observes that EUR 5178491 was carried forward from the financial year 2013; notes with satisfaction that only 3,80 % of the 2013 carryovers were cancelled;
ia act de faptul că, potrivit auditului anual al Curții de Conturi, precum și Raportului anual de activitate al agenției, nu s-au identificat probleme notabile cu privire la nivelul reportărilor în 2014; observă că suma de 5178491 EUR a fost reportată din exercițiul financiar 2013; constată cu satisfacție că doar 3,80 % din reportările din 2013 au fost anulate;
Regrets, especially in the context of the Agency's new legal framework, that the commitment execution in 2014 is below the 95 % target of the Commission, resulting in the Commission imposing a penalty in respect of the Draft Budget 2016; calls on the Agency to state the reasons for the failure to meet the 95 % target; urges the Agency to improve the budget execution and reduce this level to the ceilings established by Commission;
regretă, îndeosebi în contextul noului cadru juridic al agenției, faptul că execuția angajamentelor în 2014 se situează sub obiectivul de 95 % stabilit de Comisie, având ca rezultat sancționarea aplicată de aceasta proiectului de buget 2016; invită agenția să explice de ce nu a îndeplinit obiectivul de 95 %; îndeamnă agenția să își îmbunătățească execuția bugetară și să respecte plafoanele stabilite de Comisie;
Notes that, according to the Agency’s annual activity report, the level and nature of transfers in 2014 have remained within the limits of the Agency’s financial rules; notes that all Agency transfers for 2014 were below 10 % of the appropriations for the financial year of the budget line, when transferring from one title to another;
constată că, în conformitate cu Raportul anual de activitate al agenției, nivelul și natura transferurilor în 2014 s-au menținut în limitele normelor financiare ale agenției; constată că toate transferurile de la un titlu la altul efectuate de agenție pentru 2014 au reprezentat mai puțin de 10 % din creditele exercițiului financiar de la linia bugetară;
Takes note of the fact that the Agency launched 82 procurement procedures in the financial year 2014, with 15 special negotiated procedures and 67 open and low value negotiated procedures; notes furthermore that the amount paid for procurement contracts signed in 2014 was EUR 3432061;
ia act de faptul că, în cursul exercițiului financiar 2014, agenția a lansat 82 de proceduri de achiziții publice, cu 15 proceduri de negociere speciale și 67 de proceduri de negociere deschise și de valoare scăzută; constată, în plus, că suma plătită pentru contractele de achiziții publice semnate în 2014 a fost de 3432061 EUR;
Notes from the Court of Auditors' report that at the year-end, the Agency had 210 posts in its establishment plan, of which 198 were occupied, 30 posts planned in the budget for contract staff, of which 29 were occupied as well as 18 posts for seconded national experts, of which 15 were occupied; has ascertained that in anticipation of the staff reduction and evolving work priorities, the Agency reduced its number of posts dealing with overhead functions by three; understands from the Agency that, in order to respond more effectively to the increased workload, identify the expertise currently available in the Agency and support an internal mobility policy, the Agency created a Human Capital Database as an internal management support tool;
constată din raportul Curții de Conturi că, la sfârșitul exercițiului, agenția avea 210 posturi în schema sa de personal, dintre care 198 de posturi erau ocupate, 30 de posturi erau prevăzute în buget pentru personalul contractual, dintre care 29 de posturi erau, de asemenea, ocupate, precum și 18 posturi pentru experții naționali detașați, dintre care 15 erau ocupate; ia act de faptul că, anticipând reducerile de personal și evoluțiile priorităților în activitate, agenția a redus cu trei numărul posturilor cu atribuții administrative; înțelege de la agenție că, pentru a răspunde mai eficace la creșterea volumului de muncă, a identifica expertiza disponibilă în prezent în cadrul agenției și a sprijini o politică de mobilitate internă, agenția a creat o bază de date privind capitalul uman, ca instrument de sprijin al gestionării interne;
Notes the results of the first benchmarking exercise on the Agency's posts, which showed that with 20,3 % of the jobs were dedicated to administrative support and coordination, 70,8 % to operational tasks and 6,6 % to control and financial tasks;
ia act de rezultatele primului exercițiu de evaluare comparativă privind posturile agenției, potrivit căruia 20,3 % dintre locurile de muncă au fost dedicate sprijinului administrativ și coordonării, 70,8 % sarcinilor operaționale și 6,6 % sarcinilor de control și celor financiare;
Understands from the Agency that its Administrative Board has amended its rules of procedure; notes that these amended rules reflect the need for the Administrative Board members and alternates to provide, in addition to the signed declarations of commitment and confidentiality, their CVs for publication on the Agency's website; notes that the publication of these CVs was expected before October 2015; notes moreover that the CVs of the Agency's Executive Director and senior management are already published on its website;
înțelege din informațiile primite de la agenție că Consiliul său de administrație și-a modificat regulamentul de procedură; constată că acest regulament modificat reflectă necesitatea ca membrii Consiliului de administrație și supleanții acestora să își pună la dispoziție CV-urile pentru a fi publicate pe site-ul agenției, în plus față de declarațiile de angajament și declarațiile de confidențialitate semnate; observă că CV-urile respective trebuiau publicate înainte de octombrie 2015; remarcă, totodată, că CV-ul directorului executiv și CV-urile personalului de conducere de nivel superior al agenției sunt deja publicate pe site-ul acesteia;
Notes that the Agency’s strategy on fraud prevention and detection, which has been developed completely in accordance with the guidelines provided by the European Anti-Fraud Office, was adopted in November 2015; understands that a number of additional actions are to be implemented during the 2015-2016 period; calls on the Agency to inform the discharge authority on the status of implementation of these actions;
observă că strategia agenției privind prevenirea și detectarea fraudei, elaborată în conformitate deplină cu orientările furnizate de Oficiul European de Luptă Antifraudă, a fost adoptată în noiembrie 2015; înțelege că se vor întreprinde în continuare o serie de acțiuni suplimentare în cursul perioadei 2015-2016; invită agenția să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune cu privire la stadiul punerii în aplicare a acestor măsuri;
Welcomes the fact that according to the stakeholder survey launched by the Agency in 2014, the Agency is perceived as highly professional and equipped with high technical expertise to deliver its mission; notes with concern that transparency comes out as a weak point in this survey and invites the Agency to work towards reverting this perception by stakeholders;
salută faptul că, potrivit unui sondaj în rândul părților interesate lansat de agenție în 2014, agenția este percepută ca fiind foarte profesionistă și ca dispunând de cunoștințe tehnice de specialitate de nivel înalt pentru realizarea misiunii sale; ia act cu îngrijorare de faptul că transparența este considerată a fi un punct slab potrivit sondajului și invită agenția să depună eforturi pentru a schimba această percepție în rândul părților interesate;
Welcomes the fact that the Agency is developing medium-term objectives and action plans to improve its performance towards the achievement of the strategic goals set in the 5-year strategy adopted by the Administrative Board in 2013; regrets, in this context that the multi-annual financial framework of the Union for the period 2014-2020, in clear contrast with the new legal remit for the Agency set out in Regulation (EU) No 100/2013 of the European Parliament and of the Council [1], may impose an adaptation of the strategy of the Agency due to financial constraints;
salută faptul că agenția elaborează obiective și planuri de acțiune pe termen mediu pentru îmbunătățirea performanței sale în ceea ce privește atingerea obiectivelor strategice prevăzute în strategia cincinală adoptată de Consiliul de administrație în 2013; regretă, în acest context, faptul că, în contradicție flagrantă cu noile atribuții statutare ale agenției stabilite în Regulamentul (UE) nr.
Internal controls
100/2013 al Parlamentului European și al Consiliului [1], cadrul financiar multianual al UE pentru perioada 2014-2020 ar putea impune o adaptare a strategiei agenției ca urmare a constrângerilor financiare;
Notes that one of the key elements of the Agency’s internal control system is the control and registration of exceptions to established regulations, policies, rules and procedures; observes that a total of 11 such exceptions were registered during the course of 2014, of which were nine ex ante and two were ex post; understands from the Agency that corrective actions were carried out where necessary or clarifications were given in order to avoid similar situations occurring in the future;
Controale interne
Internal audit
constată că unul dintre elementele-cheie ale sistemului de control intern al agenției îl constituie controlul și înregistrarea excepțiilor de la reglementările, politicile, normele și procedurile stabilite; observă că s-au înregistrat în total 11 excepții de acest fel în cursul anului 2014, din care nouă au fost excepții ex ante, iar două au fost excepții ex post; înțelege din informațiile primite de la agenție că s-au întreprins acțiuni corective, după caz, ori s-au oferit lămuriri pentru a se evita reproducerea pe viitor a unor situații asemănătoare;
Notes that in 2014, the Commission’s Internal Audit Service (IAS) conducted an audit on the ‘Building Blocks of Assurance’ at the Agency; notes that, according to the IAS, the internal control system put in place by the Agency’s management provides reasonable assurance regarding the achievement of the business objectives established for the annual report and the underlying assurance building process;
Auditul intern
Observes that, at the time of the audit, there was no formalised and documented process of drafting the annual report, leading to the risk that some actors involved in the process might not be fully aware of their responsibilities; notes that following the audit, the Agency established an action plan to address all recommendations stemming from the audit report which was subsequently approved by the IAS; notes that the Agency reviewed and documented the process of drafting the annual report in order to provide clear guidelines and a definition of the roles and responsibilities for all actors involved in the process of drafting, assessing and approving the annual report;
ia act de faptul că în 2014 Serviciul de Audit Intern al Comisiei (IAS) a efectuat un audit privind „elementele de bază ale asigurării” în cadrul agenției; constată că, potrivit IAS, sistemul de control intern instituit de conducerea agenției oferă asigurări rezonabile cu privire la îndeplinirea obiectivelor de activitate stabilite pentru raportul anual și pentru procesul subiacent de consolidare a asigurării;
Other comments
remarcă faptul că în momentul auditului nu a existat nicio procedură oficială și documentată de elaborare a raportului anual, ceea ce genera riscul ca unii actori implicați în procedură să nu fi fost pe deplin conștienți de responsabilitățile lor; constată că, în urma auditului, agenția a stabilit un plan de acțiune pentru a aborda toate recomandările care decurg din raportul de audit, care a fost aprobat ulterior de IAS; observă că agenția a revizuit și a documentat procedura de elaborare a raportului anual, pentru a oferi orientări clare și o definiție a rolurilor și responsabilităților care le revin tuturor actorilor implicați în procedura de elaborare, evaluare și aprobare a raportului anual;
Notes with satisfaction that the Agency actively sought potential synergies with other agencies; notes in particular that the Agency is sharing its Business Continuity Facility in Madrid with the Joint Undertaking for ITER and the Development of Fusion Energy and with the European Fisheries Control Agency; notes that the Agency, given the geographical proximity, has developed a close cooperation in the area of human resources, infrastructure and ICT with the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction;
Alte observații