natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acknowledges that the ESFS is still in a setting-up phase and stresses that the tasks already entrusted to the Authority, as well as future tasks envisaged in on-going legislative work, require an adequate level of staff and budget to allow for high-quality supervision; emphasises that the need to combine additional tasks with additional resources should always be carefully considered; stresses, however, that any potential increases in its means should be preceded and/or complemented by adequate rationalisation efforts, wherever possible; highlights the Authority's coordinating role and the need to closely cooperate with national supervisory authorities to fulfil its mandate;
conținând observațiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene pentru Securitatea Rețelelor și a Informațiilor aferent exercițiului financiar 2013
Stresses that, given its limited resources, the Authority must stick to the tasks assigned to it by Parliament and the Council; underlines the fact that the Authority should carry out those assignments in full, but that it must not seek to go beyond its mandate, and that it must remain independent; highlights the fact that the Authority should check the necessity of drafting guidelines and recommendations;
având în vedere decizia sa privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Uniunii Europene pentru Securitatea Rețelelor și a Informațiilor aferent exercițiului financiar 2013,
Emphasises that the Authority should make full use of the powers in the area of consumer protection that are granted to it by its mandate; underlines that in this area the Authority should coordinate its action more closely with the other ESAs through the Joint Committee;
având în vedere articolul 94 și anexa V la Regulamentul său de procedură,
Concludes that the Authority's mixed financing arrangement is inflexible, burdensome and a potential threat to its independence; calls therefore on the Commission, if proven by the Commission's assessment, to propose by 2017 a financing system for the Authority solely based on the introduction of fees by market participants, or based on combining fees by market participants with basic funding from a separate budget line of the general budget of the Union;
având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar (A8-0089/2015),
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2013
A. întrucât, potrivit situațiilor sale financiare, bugetul definitiv al Agenției Europene pentru Securitatea Rețelelor și a Informațiilor (denumită în continuare „agenția”) aferent exercițiului financiar 2013 a fost de 9670185 EUR, ceea ce reprezintă o majorare de 18,53 % față de bugetul pentru 2012;
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2013,
B. întrucât contribuția Uniunii la bugetul agenției pentru exercițiul financiar 2013 s-a ridicat la 9030000 EUR, ceea ce reprezintă o majorare de 10,69 % față de 2012;
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety (A8-0075/2015),
C. întrucât Curtea de Conturi (denumită în continuare „Curtea”) a declarat în raportul său privind conturile anuale ale Agenției Europene pentru Securitatea Rețelelor și a Informațiilor pentru exercițiul financiar 2013 (denumit în continuare „raportul Curții”) că a obținut asigurări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor anuale ale agenției și cu privire la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2013 was EUR 251560000, representing an increase of 13,07 % compared to 2012;
D. întrucât principala sarcină a agenției este să consolideze capacitatea Uniunii de a preveni și de a răspunde la problemele de securitate a rețelelor și a informațiilor, sprijinindu-se pe eforturile naționale și pe cele ale Uniunii;
B. whereas according to its financial statements, the overall contribution of the Union to the Agency's budget for 2013 amounted to EUR 40937951 (17,03 %), representing a decrease of 3,54 % compared to 2012;
constată din raportul Curții că, în ceea ce privește o observație formulată în raportul Curții pentru exercițiul 2011 și calificată ca fiind „în desfășurare” în raportul Curții pentru exercițiul 2012, au fost întreprinse acțiuni corective, iar observația este acum marcată în raportul Curții ca fiind „finalizată”; constată, de asemenea, că observația formulată în raportul Curții pentru 2012 este acum marcată în raportul Curții ca fiind „în desfășurare”;
C. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts the European Medicines Agency for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
pe site-ul agenției sunt prezentate informații privind impactul activităților acesteia asupra cetățenilor Uniunii prin publicarea anuală a unor documente strategice, printre care se numără și Raportul anual, precum și prin noi canale de comunicare cum sunt platformele sociale;
D. whereas the Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use;
agenția a realizat un inventar cuprinzător al stocului fizic în 2013; constată că rezultatele inventarului au fost raportate în Situația financiară anuală pentru 2013 și că observația aferentă a Curții a marcat acțiunea drept „în desfășurare” deoarece procedura de declasificare pentru obiectele ieșite din uz nu se încheiase la momentul auditului Curții;
Reiterates the Agency's important role in protecting and promoting public and animal health by assessing and supervising medicines for human or veterinary use;
ia act de faptul că eforturile de monitorizare a bugetului în cursul exercițiului financiar 2013 au condus la o rată de execuție bugetară de 94,41 % și că rata de execuție a creditelor de plată a fost de 86,46 %; atrage atenția asupra faptului că, în noiembrie 2013, Comisia a aprobat fonduri suplimentare pentru finanțarea noului birou al agenției din Atena; constată că, în acest context, o sumă totală de 500000 EUR nu era încă angajată la sfârșitul exercițiului și a fost reportată în urma unei decizii a Consiliului de administrație;
Notes from the Court's report that regarding three comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and those comments are now marked in the Court's 2013 report as ‘Completed’; notes furthermore that regarding the six comments made in the Court's 2012 report, two corrective actions were taken and two comments are now marked as ‘Completed’, three as ‘Not Applicable’ and one as ‘Ongoing’;
ia act de faptul că, pe parcursul anului 2013, personalul operațional al agenției a fost mutat la Atena, în timp ce personalul administrativ a rămas la Heraklion; este de acord cu opinia Curții potrivit căreia costurile administrative ar putea fi reduse dacă întregul personal al agenției ar fi transferat într-o singură locație și încurajează agenția să elaboreze o strategie de soluționare în mod eficace a acestei probleme;
its accounting system in the area of intangible fixed assets, which is a fully integrated part of the Agency's global enterprise and resource planning financial and accounting system, was validated during 2013;
constată că valoarea totală a creditelor angajate reportate a fost de 1200000 EUR, reprezentând 13,5 % din totalul creditelor; este preocupat deoarece, din această sumă, 800000 EUR sunt reportări de la titlul II, reprezentând 59 % din creditele de la titlul II; recunoaște că suma de 500000 EUR menționată la punctul 3, precum și o sumă suplimentară de 300000 EUR reportată pentru achiziționarea de mobilier și de echipamente de rețea pentru noul birou din Atena explică nivelul ridicat al reportărilor pentru titlul II;
the involvement of individual patient, consumer and healthcare professionals in the evaluation of specific products is conditioned by the submission of a declaration of interests according to the Agency's policy on conflicts of interests;
constată cu satisfacție că, potrivit raportului anual de activitate, precum și constatărilor auditului efectuat de Curte, nivelul și natura transferurilor în 2013 s-au menținut în limitele normelor financiare;
in order to improve its communication with Union citizens, the Agency has recently implemented several initiatives such as the publication of strategic documents including summaries for the public, meeting highlights, newsletters or annual reports; notes furthermore in this regard the development of IT communication tools such as ‘Public health communication’ which provides the public with key information on medicines, mainly on their safety; in this regard encourages the Agency to set the pharmacovigilance public hearings;
constată că, pentru exercițiul 2013, nici operațiunile cuprinse în eșantion, nici alte constatări ale auditului nu au condus la vreo observație privind procedurile de achiziții publice ale agenției în raportul Curții;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2013 resulted in a budget implementation rate of 96,76 %, and in a payment appropriations execution rate of 83,49 %;
constată că, în raportul său, Curtea nu a făcut nicio observație cu privire la procedurile de recrutare ale agenției;
Notes that 83 % of the Agency's budget comes from industry fees, representing a gradual increase; emphasises the importance of complete transparency about this aspect of the budget in order to avoid any risks for consumers' rights or the Agency's reputation;
ia act de faptul că Consiliul de administrație al agenției a aprobat și a semnat decizia privind modalitățile practice de punere în aplicare a normelor de transparență și confidențialitate în octombrie 2013;
Acknowledges that the Court of Auditors' annual audit has found no notable issues as regards the level of carry-overs in 2013; takes note of the Agency's compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
constată, din informațiile furnizate de agenție, că CV-urile și declarațiile de interese ale directorului executiv, directorilor și șefilor departamentelor au fost publicate integral pe site-ul de internet al agenției în urma solicitării autorității care acordă descărcarea de gestiune în cadrul descărcării de gestiune a agenției pentru exercițiul 2012;
Notes with satisfaction that according to the Agency's annual activity report, as well as the Court of Auditors' audit findings, the level and nature of transfers in 2012 have remained within the limits of the financial rules;
Observații cu privire la controalele interne
Acknowledges from the Agency that during 2013, a total of 30 new procurement contracts, each exceeding EUR 25000, were concluded following procurement procedures as compared to 43 in 2012 and 28 in 2011; notes that the total value of these new contracts was EUR 36789410;
ia act, din informațiile furnizate de agenție, de faptul că, în septembrie 2013, funcția de coordonator pentru controlul intern era ocupată și a tratat în mod prioritar punerea în aplicare și închiderea ulterioară a mai multor recomandări formulate de Serviciul de Audit Intern al Comisiei (IAS);
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
ia act de faptul că, pe parcursul anului 2012, IAS a realizat un exercițiu de evaluare a riscului pentru a stabili prioritățile în materie de audit pentru următorii trei ani; observă că IAS a înaintat agenției planul său strategic final de audit pentru perioada 2013-2015 la 3 decembrie 2012;
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
ia act de faptul că IAS a realizat în 2013 o examinare documentară a „Managementului de proiect în cadrul operațiunilor”, care a dus la elaborarea a cinci recomandări; observă că patru din aceste recomandări au fost deja închise, iar a cincea este în curs de examinare de către IAS;
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
constată că, la 31 decembrie 2013, nu exista nicio recomandare critică deschisă din rapoartele IAS anterioare; constată, de asemenea, că singura recomandare calificată drept „foarte importantă” și rămasă deschisă la sfârșitul anului a fost pusă în aplicare și aștepta să fie examinată de IAS; atrage atenția asupra faptului că această recomandare se referă la aplicarea controalelor ex post; invită agenția să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune când sunt validate controalele ex post de către IAS;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
constată că, în conformitate cu contractul de închiriere semnat de autoritățile elene, de agenție și de proprietar, chiria aferentă birourilor din Atena este plătită de autoritățile elene; este preocupat de faptul că plata chiriei se face în mod constant cu o întârziere de câteva luni, ceea ce constituie un risc pentru continuitatea activității și pentru situația financiară a agenției; ia act de faptul că agenția a demarat în acest sens discuții cu părțile interesate; constată, de asemenea că, până în prezent, proprietarul a acceptat întârzierile cauzate de procedurile guvernului elen fără a impune penalități agenției; invită agenția să își continue eforturile pentru a atenua riscurile pe care le implică această situație și să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune cu privire la evoluția situației;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
constată cu îngrijorare că agenția nu a răspuns la întrebarea referitoare la rentabilitatea și caracterul ecologic al spațiului său de lucru; invită agenția să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune cu privire la măsurile luate în acest sens;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
conținând observațiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene a Căilor Ferate aferent exercițiului financiar 2013
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
având în vedere decizia sa privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene a Căilor Ferate aferent exercițiului financiar 2013,
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar și avizul Comisiei pentru transport și turism (A8-0078/2015),
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
A. întrucât, potrivit situațiilor sale financiare, bugetul definitiv al Agenției Europene a Căilor Ferate (denumită în continuare „agenția”) aferent exercițiului financiar 2013 a fost de 25858799 EUR, ceea ce reprezintă o majorare cu 0,23 % față de bugetul pe 2012; întrucât bugetul agenției provine în întregime de la bugetul Uniunii;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
B. întrucât Curtea de Conturi, în raportul său privind conturile anuale ale Agenției Europene a Căilor Ferate pentru exercițiul financiar 2013 (denumit în continuare „raportul Curții”), a declarat că a obținut asigurări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor anuale ale agenției și cu privire la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente,
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
constată, din raportul Curții, că au fost întreprinse acțiuni corective în ceea ce privește trei observații formulate în raportul Curții pentru exercițiul 2011 și marcate ca fiind „în desfășurare” sau „nedemarate încă” în raportul Curții pentru exercițiul 2012, una dintre observații fiind marcată acum în raportul Curții pentru exercițiul 2013 ca fiind „finalizată”, iar celelalte două „în desfășurare”; observă, în plus, că, în ceea ce privește cele trei observații formulate în raportul Curții pentru exercițiul 2012, au fost întreprinse acțiuni corective, iar în prezent două observații sunt marcate ca fiind „finalizate”, iar una ca fiind „în desfășurare”;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
agenția a pregătit, cu acordul Comisiei, un amendament la „Normele de aplicare privind utilizarea și încadrarea agenților temporari” pentru a reduce impactul negativ al normelor actuale asupra activităților agenției și pentru a obține mai multă flexibilitate în ceea ce privește durata contractelor personalului operațional, precum și pentru a reduce riscul întreruperii activității sau pierderii know-how-ului în perioadele în care se înregistrează fluctuații maxime de personal;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
agenția a decis să aplice măsuri adecvate pentru a asigura continuitatea serviciilor și sistemelor IT orizontale; observă în acest sens că a fost instalat un server de backup în incinta Centrului de Traduceri pentru Organismele Uniunii Europene din Luxemburg; observă, de asemenea, că planul de asigurare a continuității activității a fost adoptat de către directorul executiv; remarcă faptul că se fac pregătiri pentru finalizarea procedurii de recuperare în caz de dezastru și că procedura respectivă va fi supusă unor teste în iunie 2015;
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
constată că eforturile de monitorizare a bugetului în cursul exercițiului financiar 2013 au condus la o rată de execuție bugetară de 97,87 % și că rata de execuție a creditelor de plată a fost de 88,12 %;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
constată cu regret, din conturile anuale ale agenției, că nivelul creditelor angajate reportate în 2013 a fost de 2398742 EUR, în timp ce creditele angajate reportate în 2014 au fost de 2221816 EUR; observă că reducerea față de anul anterior a sumei acumulate și reportate se explică prin subestimarea/supraestimarea cheltuielilor bugetare pentru 2013; reamintește agenției obligația sa de a respecta principiul bugetar al anualității;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
constată că, în conformitate cu raportul anual de activitate, precum și cu constatările auditului Curții, nivelul și natura transferurilor în 2013 s-au menținut în limitele normelor financiare;