natgillin/translations-raw huggingface dataset:
indicate the daily dose of the veterinary medicinal product which is to be incorporated in a quantity of medicated feed that ensures the uptake of the dosage by the target animal considering that the feed uptake of diseased animals might differ from a normal daily ration;
indică doza zilnică de produs medicinal veterinar care să fie încorporată într-o cantitate de furaje medicamentate necesară pentru a asigura asimilarea dozei de către animalul-țintă, ținând cont de faptul că asimilarea furajelor de către animalele bolnave poate fi diferită de o rație zilnică normală;
ensure that the medicated feed containing the dosage of the veterinary medicinal product corresponds to at least 50 % of the daily feed ration on a dry matter basis and that, for ruminants, the daily dose of the veterinary medicinal product is contained in at least 50 % of the complementary feed except for mineral feed;
garantează că furajele medicamentate care conțin doza de produs medicinal veterinar corespund unui procent de cel puțin 50 % din rația zilnică de furaje pe bază de substanță uscată și că, pentru rumegătoare, doza zilnică de produs medicinal veterinar este conținută în cel puțin 50 % din furajele complementare, cu excepția furajelor minerale;
indicate the inclusion rate of the active substances, calculated on the basis of the relevant parameters.
indică rata de includere a substanțelor active, calculată pe baza parametrilor relevanți.
Veterinary prescriptions for medicated feed issued in accordance with paragraphs 2, 3 and 4 shall be recognised throughout the Union.
Prescripțiile veterinare pentru furaje medicamentate emise în conformitate cu alineatele (2), (3) și (4) sunt recunoscute în întreaga Uniune.
The Commission may, by means of implementing acts, set a model format for the information set out in Annex V. That model format shall also be made available in electronic version.
Comisia poate, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, să stabilească un format standard pentru informațiile prevăzute în anexa V. Acest format standard este pus la dispoziție și în format electronic.
Use of medicated feed
Utilizarea furajelor medicamentate
The prescribed medicated feed shall be used only for animals for which the veterinary prescription for medicated feed has been issued in accordance with Article 16.
Furajele medicamentate prescrise se utilizează doar pentru animalele cu privire la care a fost emisă prescripția veterinară pentru furaje medicamentate în conformitate cu articolul 16.
Animal keepers shall use medicated feed only in accordance with the veterinary prescription for medicated feed, take measures to avoid cross-contamination and shall ensure that only the identified animals in the veterinary prescription for medicated feed are administered with the medicated feed.
Deținătorii de animale utilizează furajele medicamentate doar conform prescripției veterinare pentru furaje medicamentate, iau măsuri pentru a evita contaminarea încrucișată și asigură că furajele medicamentate se administrează doar animalelor identificate în prescripția veterinară pentru furaje medicamentate.
Animal keepers shall ensure that expired medicated feed is not used.
Deținătorii de animale asigură faptul că nu se folosesc furaje medicamentate expirate.
Medicated feed containing antimicrobial veterinary medicinal products shall be used in accordance with Article 107 of Regulation (EU) 2019/6, except as regards paragraph 3 thereof, and shall not be used for prophylaxis.
Furajele medicamentate care conțin produse medicinale veterinare antimicrobiene se utilizează în conformitate cu articolul 107 din Regulamentul (UE) 2019/6, mai puțin în ceea ce privește alineatul (3), și nu se utilizează pentru profilaxie.
Medicated feed containing immunological veterinary medicinal products shall be used in accordance with Article 110 of Regulation (EU) 2019/6 and shall be used on the basis of a prescription in accordance with Article 16(3) of this Regulation.
Furajele medicamentate care conțin produse medicinale veterinare imunologice se utilizează în conformitate cu articolul 110 din Regulamentul (UE) 2019/6 și se utilizează pe baza unei prescripții în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din prezentul regulament.
Medicated feed containing antiparasitics shall be used on the basis of a prescription in accordance with Article 16(4) of this Regulation.
Furajele medicamentate care conțin substanțe antiparazitare se utilizează pe baza unei prescripții în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din prezentul regulament.
When administering medicated feed, the keeper of food-producing animals shall ensure compliance with the withdrawal period provided for in the veterinary prescription for medicated feed.
Atunci când administrează furaje medicamentate, deținătorul de animale de la care se obțin produse alimentare asigură respectarea perioadei de așteptare prevăzute în prescripția veterinară pentru furajele medicamentate.
The keeper of food-producing animals feeding them with medicated feed shall keep records in accordance with Article 108 of Regulation (EU) 2019/6.
Deținătorul de animale de la care se obțin produse alimentare care le hrănește cu furaje medicamentate păstrează evidențe în conformitate cu articolul 108 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Those records shall be kept for at least five years after the date of administration of medicated feed, including when the food-producing animal is slaughtered during the five-year period.
Evidențele respective se păstrează timp de cel puțin cinci ani după data administrării furajelor medicamentate, inclusiv în cazul în care animalul de la care se obțin produse alimentare este sacrificat în această perioadă de cinci ani.
Collection or discard systems of unused or expired products
Sistemele de colectare sau de eliminare a produselor neutilizate sau expirate
Member States shall ensure that appropriate collection or discard systems are in place for medicated feed and intermediate products that are expired or in case the animal keeper has received a bigger quantity of medicated feed than he actually used for the treatment referred to in the veterinary prescription for medicated feed.
Statele membre asigură existența unor sisteme adecvate de colectare sau eliminare pentru furajele medicamentate și produsele intermediare expirate sau în cazul în care deținătorul animalelor a primit o cantitate de furaje medicamentate mai mare decât cea pe care a utilizat-o efectiv pentru tratamentul menționat în prescripția veterinară pentru furajele medicamentate.
Member States shall take measures to ensure that relevant stakeholders are consulted as regards such systems.
Statele membre iau măsuri pentru a asigura faptul că părțile interesate relevante sunt consultate cu privire la aceste sisteme.
Member States shall take measures to ensure that the location of collection or discard points as well as other relevant information is made available to farmers, animal keepers, veterinarians and other relevant persons.
Statele membre iau măsuri pentru a asigura faptul că amplasarea punctelor de colectare sau de eliminare, precum și alte informații de interes sunt puse la dispoziția fermierilor, a deținătorilor de animale, a medicilor veterinari și a altor persoane relevante.
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 20 amending Annexes I to V, in order to take into account technical progress and scientific developments.
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 20 de modificare a anexelor I-V, pentru a ține seama de progresul tehnic și de evoluțiile științifice.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period.
Delegarea de competențe menționată la articolele 7 și 19 poate fi revocată oricând de Parlamentul European sau de Consiliu.
The delegation of powers referred to in Articles 7 and 19 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Decizia produce efecte din ziua care urmează datei publicării acesteia în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dată ulterioară menționată în decizie.
Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
Un act delegat adoptat în temeiul articolelor 7 și 19 intră în vigoare numai în cazul în care nici Parlamentul European și nici Consiliul nu au formulat obiecțiuni în termen de două luni de la notificarea acestuia către Parlamentul European și Consiliu sau în cazul în care, înaintea expirării termenului respectiv, Parlamentul European și Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecțiuni.
A delegated act adopted pursuant to Articles 7 and 19 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Articolul 21
Article 21
Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale înființat prin articolul 58 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (denumit în continuare „comitetul”).
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed established by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (the ‘Committee’).
În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
That Committee is a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
În cazul în care avizul comitetului urmează să fie obținut prin procedură scrisă, respectiva procedură se încheie fără rezultat atunci când, în termenul stabilit pentru emiterea avizului, președintele comitetului decide în acest sens sau o majoritate simplă a membrilor comitetului solicită acest lucru.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Articolul 22
Where the opinion of the Committee is to be obtained by written procedure, that procedure shall be terminated without result when, within the time-limit for delivery of the opinion, the chair of the Committee so decides or a simple majority of Committee members so request.
Sancțiuni
Article 22
Statele membre stabilesc regimul sancțiunilor aplicabile în cazul nerespectării prezentului regulament și iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea acestora.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Statele membre notifică normele și măsurile respective Comisiei până la 28 ianuarie 2022 și îi comunică acesteia, fără întârziere, orice modificare ulterioară a acestora.
The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
Articolul 23
Member States shall, by 28 January 2022, notify the Commission of those rules and of those measures and shall notify it, without delay, of any subsequent amendment affecting them.
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 183/2005
Article 23
Articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 183/2005 se modifică după cum urmează:
Amendment to Regulation (EC) No 183/2005
La alineatul (1), litera (c) se înlocuiește cu următorul text:
Article 5 of Regulation (EC) No 183/2005 is amended as follows:
amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploatațiilor lor, fără utilizarea de produse medicinale veterinare sau produse intermediare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) 2019/4, sau de aditivi sau preamestecuri de aditivi, cu excepția aditivilor pentru însilozare,
in paragraph 1, point (c) is replaced by the following:
Alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
mixing of feed, for the exclusive requirements of their own holdings, without using veterinary medicinal products or intermediate products as defined in Regulation (EU) 2019/4 or additives or premixtures of additives, with the exception of silage additives,
Pentru alte operațiuni decât cele menționate la alineatul (1), inclusiv amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploatațiilor lor, cu utilizarea de produse medicinale veterinare sau produse intermediare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) 2019/4, sau de aditivi sau preamestecuri de aditivi, cu excepția aditivilor pentru însilozare, operatorii din sectorul hranei pentru animale respectă anexa II, în situațiile în care acestea sunt aplicabile operațiunilor efectuate.”
paragraph 2 is replaced by the following:
Articolul 24
For operations other than those referred to in paragraph 1, including mixing of feed for the exclusive requirements of their own holdings when using veterinary medicinal products or intermediate products as defined in Regulation (EU) 2019/4 or additives or premixtures of additives, with the exception of silage additives, feed business operators shall comply with Annex II, where relevant for the operations carried out.’.
Măsuri tranzitorii
Article 24
Fără a aduce atingere datei aplicării menționate la articolul 26, Comisia este împuternicită să adopte actele delegate prevăzute la articolul 7 alineatul (3) începând de la 27 ianuarie 2019.
Transitional measures
Articolul 25
Without prejudice to the date of application referred to in Article 26, the Commission is empowered to adopt the delegated acts provided for in Article 7(3) from 27 January 2019.
Abrogare
Article 25
Directiva 90/167/CEE se abrogă.
Repeal
Trimiterile la directiva abrogată se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa VI la prezentul regulament.
Directive 90/167/EEC is repealed.
Articolul 26
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex VI to this Regulation.
Intrare în vigoare și aplicare
Article 26
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Entry into force and application
Se aplică de la 28 ianuarie 2022.
It shall apply from 28 January 2022.
Adoptat la Strasbourg, 11 decembrie 2018.
Done at Strasbourg, 11 December 2018.
Președintele
The President
JO C 242, 23.7.2015, p. 54.
For the Council
Poziția Parlamentului European din 25 octombrie 2018 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 26 noiembrie 2018.
OJ C 242, 23.7.2015, p. 54.
Directiva 90/167/CEE a Consiliului din 26 martie 1990 de stabilire a condițiilor de reglementare a preparării, introducerii pe piață și utilizării furajelor cu adaos de medicamente în Comunitate (JO L 92, 7.4.1990, p. 42).
Position of the European Parliament of 25 October 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 26 November 2018.
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community (OJ L 92, 7.4.1990, p. 42).
Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind medicamentele de uz veterinar și de abrogare a Directivei 2001/82/CE (a se vedea pagina 43 din prezentul Jurnal Oficial).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale (JO L 35, 8.2.2005, p. 1).
Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (see page 43 of this Official Journal).
Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei (JO L 229, 1.9.2009, p. 1).
Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene (OJ L 35, 8.2.2005, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 268, 18.10.2003, p. 29).
Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).
Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje (JO L 140, 30.5.2002, p. 10).
Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (OJ L 268, 18.10.2003, p. 29).
Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed (OJ L 140, 30.5.2002, p. 10).
JO L 123, 12.5.2016, p. 1.
Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).
OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului (JO L 4, 7.1.2019, p. 1).”
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
ANEXA I
Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC (OJ L 4, 7.1.2019, p.
CERINȚE SPECIFICE APLICABILE OPERATORILOR DIN SECTORUL HRANEI PENTRU ANIMALE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 4
1).’;
SECȚIUNEA 1
ANNEX I
Instalații și echipamente
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR FEED BUSINESS OPERATORS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 4
Operatorii din sectorul hranei pentru animale asigură că instalațiile, echipamentele și spațiul din imediata lor vecinătate sunt menținute în stare de curățenie.
SECTION 1
Se stabilesc planuri de curățare, care se întocmesc în scris, pentru a asigura că orice contaminare, inclusiv contaminarea încrucișată, este redusă la minimum.
Facilities and equipment
Operatorii din sectorul hranei pentru animale se asigură că accesul la toate instalațiile este limitat la personalul autorizat.
Feed business operators shall ensure that facilities and equipment and their immediate surroundings are kept clean.
SECȚIUNEA 2
Cleaning plans shall be introduced and be drawn up in writing, in order to ensure that any contamination, including cross-contamination is minimised.
Personalul
Feed business operators shall ensure that access to all facilities is restricted to authorised personnel.
Se desemnează o persoană instruită corespunzător responsabilă cu fabricarea, introducerea pe piață și furnizarea către deținătorul de animale a furajelor medicamentate și a produselor intermediare, precum și o persoană instruită corespunzător responsabilă cu controlul calității.
SECTION 2
Cu excepția producătorilor de amestecuri de furaje mobili și a producătorilor de amestecuri de furaje realizate în exploatație, funcțiile de responsabil cu fabricarea și de responsabil cu controlul calității trebuie să fie independente una de cealaltă și, prin urmare, nu pot fi sunt deținute de aceeași persoană.
Personnel
SECȚIUNEA 3
An adequately trained person responsible for the manufacture, placing on the market and supply to the animal keeper of medicated feed and intermediate products and an adequately trained person responsible for quality control shall be designated.
Fabricarea
With the exception of mobile mixers and on-farm mixers, the functions of the person responsible for manufacture and person responsible for quality control shall be independent of each other and therefore shall not be carried out by the same person.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale țin cont de cerințele prevăzute de sistemele aplicabile de asigurare a calității și de bunele practici fabricație, elaborate în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 183/2005.
SECTION 3
Furajele medicamentate și produsele intermediare se depozitează separat de orice altă hrană pentru animale, pentru a se evita orice contaminare încrucișată.
Manufacture
Medicamentele de uz veterinar se depozitează într-o încăpere separată securizată, în așa fel încât să nu li se modifice caracteristicile.