natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The conclusions of the desk study with the Member States, the ad-hoc study as regards the use of nitrites by industry, the re-evaluation by EFSA and the data reported by Denmark are to be taken into consideration by the Commission in the context of the potential revision of the maximum levels of nitrites under Regulation (EC) No 1333/2008.
Notificarea daneză se încadrează în dispozițiile naționale care derogă de la cele din partea E a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 în ceea ce privește nitritul de potasiu (E 249) și nitritul de sodiu (E 250).
ASSESSMENT
Dispozițiile daneze actuale existau deja în fapt la momentul la care aceste niveluri maxime au fost stabilite inițial în Directiva 2006/52/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
ADMISSIBILITY
Prin Ordinul danez nr. 1044 se autorizează adăugarea de nitriți în produsele din carne numai în măsura în care nu sunt depășite cantitățile adăugate specifice.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
În funcție de produsele în cauză, aceste cantități maxime sunt 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg sau 150 mg/kg, ele fiind mai mici pentru anumite produse decât cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex II, Part E to Regulation (EC) No 1333/2008 in relation to potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250).
În plus, spre deosebire de Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, dispozițiile daneze nu conțin nicio excepție de la principiul stabilirii cantităților adăugate maxime pentru nitriți și, prin urmare, nu autorizează introducerea pe piață a anumitor produse din carne realizate în mod tradițional și provenite din alte state membre.
The current Danish provisions already existed in substance at the time these maximum levels were originally laid down in Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council.
Prin urmare, dispozițiile daneze sunt mai stricte decât cele ale Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, deoarece ele stabilesc cantități adăugate maxime mai mici pentru câteva tipuri de produse (în multe cazuri 60 mg/kg) și deoarece ele nu autorizează introducerea pe piață a anumitor produse tradiționale din carne pe baza nivelurilor reziduale maxime.
The Danish Order No 1044 allows the addition of the nitrites to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
Conform articolului 114 alineatul (4) din TFUE, notificarea a fost completată de o descriere a motivelor aferente uneia sau mai multor necesități majore menționate la articolul 36 din TFUE, în acest caz protecția sănătății și a vieții oamenilor.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg or 150 mg/kg, which are lower for certain products than the ones laid down in Regulation (EC) No 1333/2008.
Un memorandum din partea Ministerului danez al Mediului și Alimentației și o evaluare actualizată a riscurilor efectuată de Institutul național pentru alimentație al DTU conțin informații suplimentare privind consumul și importurile de produse din carne, expunerea la nitriți, analiza nitriților în produsele din carne existente pe piața daneză, prevalența botulismului și formarea nitrozaminelor în produsele din carne prelucrată.
Moreover, unlike Regulation (EC) No 1333/2008, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
Având în vedere cele menționate anterior, Comisia consideră că cererea transmisă de Danemarca în vederea obținerii autorizației de menținere a dispozițiilor sale naționale privind utilizarea nitriților în produsele din carne este admisibilă în temeiul articolului 114 alineatul (4) din TFUE.
The Danish provisions are therefore more stringent than the provisions of Regulation (EC) No 1333/2008 in so far that they lay down lower maximum added amounts than for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual levels.
EVALUAREA CU PRIVIRE LA FOND
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
În conformitate cu articolul 114 alineatele (4) și (6) primul paragraf din TFUE, Comisia trebuie să se asigure că sunt respectate toate condițiile care permit unui stat membru să-și mențină dispozițiile naționale care derogă de la o măsură de armonizare a Uniunii prevăzută la articolul respectiv.
A Memorandum of the Danish Ministry of Environment and Food and an updated risk assessment from the DTU National Food Institute provide additional information on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, analysis of nitrites in meat products on the Danish market, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
În particular, Comisia trebuie să evalueze dacă dispozițiile naționale sunt sau nu justificate prin cerințele majore menționate la articolul 36 din TFUE sau dacă ele sunt în relație cu protecția mediului sau a mediului de lucru și dacă nu depășesc ceea ce este necesar pentru a se atinge obiectivul legitim urmărit.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
În plus, în cazul în care Comisia consideră că dispozițiile naționale respectă condițiile de mai sus, trebuie să verifice, în temeiul articolului 114 alineatul (6) din TFUE, dacă dispozițiile naționale reprezintă sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în calea comerțului dintre statele membre sau dacă ele constituie sau nu un obstacol în calea bunei funcționări a pieței interne.
ASSESSMENT OF MERITS
Trebuie observat faptul că, având în vedere intervalul de timp stabilit la articolul 114 alineatul (6) din TFUE, Comisia, atunci când examinează dacă măsurile naționale notificate în temeiul articolului 114 alineatul (4) din TFUE sunt justificate, trebuie să se bazeze pe justificările prezentate de statul membru notificator.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Sarcina probei îi revine statului membru solicitant care urmărește menținerea măsurilor naționale.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Cu toate acestea, în cazul în care Comisia se află în posesia unor informații care sugerează necesitatea revizuirii măsurii de armonizare a Uniunii de la care derogă dispozițiile naționale notificate, ea poate ține seama de astfel de informații în cadrul evaluării dispozițiilor naționale în cauză.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
POZIȚIA DANEMARCEI
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis the justifications put forward by the notifying Member State.
Danemarca susține că legislația sa asigură un nivel mai înalt de protecție a sănătății și a vieții oamenilor, deoarece ea prevede cantități adăugate maxime mai mici de nitriți decât cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și nu permite introducerea pe piață a produselor din carne tradiționale pentru care nu pot fi stabilite cantitățile încorporate.
The burden of proof lies with the requesting Member State that seeks to maintain its national measures.
Danemarca subliniază că dispozițiile sale respectă pe deplin recomandările formulate de SCF în 1990 și 1995 și, de asemenea, consideră că dispozițiile sale sunt justificate în lumina avizului EFSA din 26 noiembrie 2003 și a evaluării de către Danemarca a celui mai recent aviz EFSA din 15 iunie 2017.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Astfel, în opinia sa, evaluarea științifică globală demonstrează că: (a) utilizarea nitriților și a nitraților ar trebui să fie redusă cât mai mult posibil prin utilizarea unor cantități diferențiate în conformitate cu necesitățile tehnice aferente diferitelor produse alimentare; (b) utilizarea nitriților și a nitraților ar trebui să fie reglementată în funcție de cantitățile care sunt adăugate și nu de cantitățile reziduale; și (c) conservarea necesară este obținută utilizându-se cantitățile recomandate de EFSA (2003).
THE POSITION OF DENMARK
În acest sens, în ceea ce privește nitriții, Danemarca consideră că dispozițiile sale naționale respectă în mod sistematic aceste recomandări, în timp ce Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 nu le respectă.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of humans in that it lays down lower maximum added amounts for nitrites than the ones provided for in Regulation (EC) No 1333/2008, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Danemarca consideră că preocuparea cu privire la utilizarea cantităților de nitriți autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1333/2008 se referă în special la riscul sporit al formării de nitrozamine.
Denmark points out that its provisions were laid down in full compliance with the opinions of the SCF made in 1990 and 1995 and also consider the provisions as justified in light of the opinion of EFSA of 26 November 2003 and of the Danish assessment of the most recent EFSA opinion of 15 June 2017.
Spre deosebire de recentul aviz al EFSA, Danemarca consideră că formarea nitrozaminelor, atât volatile cât și nevolatile, depinde de cantitatea de nitriți adăugată, în timp ce EFSA recunoaște această legătură numai pentru cazul din urmă.
According to Denmark, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, (b) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA (2003).
S-a dovedit științific că multe nitrozamine volatile sunt genotoxice și cancerigene și studii epidemiologice mai recente se referă la legătura dintre consumul de produse din carne și apariția diferitelor forme de cancer.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Regulation (EC) No 1333/2008 does not as far as nitrites are concerned.
Aceasta susține restricțiile privind utilizarea nitriților ca aditivi.
Denmark considers that the concern about using the amounts of nitrites permitted under Regulation (EC) No 1333/2008 relates in particular to the increased risk of the nitrosamines formation.
Danemarca subliniază, de asemenea, că marja până la DZA nu este mare pentru copii de vârstă mică, care au cea mai mare expunere la nitriți, conform calculelor actuale ale DZA pentru populația daneză.
Contrary to the recent EFSA opinion, Denmark considers that the formation of both volatile and non-volatile nitrosamines depends on the amount of nitrites added whilst EFSA acknowledges the link only for the latter.
Danemarca subliniază, de asemenea, că dispozițiile sale naționale sunt instituite de mai mulți ani și că nu au creat niciodată probleme în ceea ce privește conservarea produselor în cauză.
It has been scientifically proven that many volatile nitrosamines are carcinogenic and genotoxic and more recent epidemiological studies refer to the link between the consumption of meat products and the development of various forms of cancer.
În plus, în Danemarca se înregistrează o rată relativ mică a botulismului în comparație cu alte state membre ale UE, iar din 1980 nu s-a înregistrat nici măcar un singur caz cauzat de consumul de produse din carne.
This lends support to restrictions on the use of nitrites as additives.
Danemarca precizează că din 2006 nu s-a înregistrat niciun caz de botulism pe teritoriul ei.
Denmark also points out that the margin up to the ADI is not large for young children, who have the highest exposure to nitrites under the current intake calculations for the Danish population.
Astfel, se consideră că dispozițiile daneze privind utilizarea nitriților în produsele din carne continuă să ofere o protecție cuprinzătoare împotriva intoxicațiilor alimentare.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Un memorandum din partea Ministerului danez al Mediului și Alimentației furnizează date suplimentare privind consumul și importul de produse din carne, precum și o analiză a nitriților din produsele din carne pe piața daneză.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Potrivit autorităților daneze, comparația între datele cele mai recente, adică între 2012 și 2014, demonstrează o creștere a consumului de produse din carne, inclusiv de mezeluri, care conțin adaos de nitriți.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Aceasta era în concordanță cu tendința observată începând din 2000, indicând faptul că danezii sunt din ce în ce mai expuși la nitriții din produsele din carne, multe dintre acestea fiind acoperite de valoarea limită scăzută pentru nitriți de 60 mg/kg.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
În ceea ce privește comerțul, Danemarca concluzionează că, în perioada examinată, normele speciale daneze nu au avut un impact negativ asupra importurilor produselor selectate în Danemarca, arătând că importurile au crescut cu aproximativ 5 % între 2013 și 2016, dacă datele pentru Germania ar fi excluse.
The Memorandum of the Danish Ministry of Environment and Food provides additional data on the consumption and import of meat products, exposure to nitrites as well as on an analysis of nitrites in meat products on the Danish market.
Pe baza analizei nitriților din produsele din carne, Danemarca susține că conținutul de nitriți în produsele importate în Danemarca nu este mai mare decât cel din produsele daneze.
According to the Danish authorities, the comparison of the most recent data, i.e. between 2012 and 2014, demonstrates an increase in the consumption of meat products, including cold cuts, which contained added nitrites.
Prin urmare, Danemarca este de părere că menținerea normelor naționale privind utilizarea nitriților în produsele din carne, care sunt mai restrictive decât normele prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, este legitimă.
This has been in line with the trend observed since 2000 indicating that the Danes are becoming increasingly exposed to nitrites in meat products many of which are covered by the low limit value for nitrites of 60 mg/kg.
Potrivit Danemarcei, monitorizarea efectuată în conformitate cu Decizia (UE) 2015/826 demonstrează că aspectele referitoare la sănătate, luate anterior în considerare, sunt în continuare valabile.
As regards trade, Denmark concludes that, during the period under review, the special Danish rules have not had a negative impact on imports of the selected products to Denmark, showing that imports increased by around 5 % from 2013 to 2016, if the figures for Germany are excluded.
În final, Danemarca consideră că datele disponibile arată că dispozițiile daneze nu constituie un obstacol în calea comerțului cu produsele în cauză.
Based on the analysis of nitrite in meat products, Denmark claims that nitrite content in products imported to Denmark is no higher than that of Danish products.
EVALUAREA POZIȚIEI DANEMARCEI
Therefore, Denmark considers it legitimate to maintain the national rules for the use of nitrites in meat products which are more restrictive than the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008.
Justificarea bazată pe cerințele majore menționate la articolul 36 din TFUE
According to Denmark, the monitoring carried out in accordance with Decision (EU) 2015/826 demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Legislația daneză urmărește să atingă un nivel mai mare de protecție a sănătății și a vieții oamenilor din punctul de vedere al expunerii la nitriți și al posibilei formări a nitrozaminelor în produsele din carne, prin specificarea unor cantități adăugate maxime mai mici de nitriți în cazurile anumitor produse din carne, în raport cu nivelurile maxime prevăzute în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, precum și prin neautorizarea introducerii pe piață a produselor pentru care pot fi stabilite doar niveluri reziduale maxime.
EVALUATION OF DANISH POSITION
În particular, este necesar să se găsească un echilibru între două riscuri la adresa sănătății, pe de o parte, prezența nitrozaminelor în produsele din carne, iar pe de altă parte, siguranța microbiologică a produselor din carne.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Cel din urmă aspect este mai mult decât o simplă necesitate tehnologică, este o preocupare foarte relevantă în sine pentru sănătate.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Deși se recunoaște faptul că nivelurile de nitriți în produsele din carne trebuie să fie limitate, nivelurile mai mici de nitriți în carne nu vor conduce în mod automat la o protecție mai mare a sănătății umane.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective, a number of factors need to be taken into account.
Cel mai adecvat nivel de nitriți depinde de un număr de factori recunoscuți în avizele relevante ale SCF și ale EFSA, de exemplu, adăugarea de sare, umiditatea, pH-ul, termenul de valabilitate al produsului, igiena, controlul temperaturii, etc.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Comisia trebuie să evalueze normele specifice alese de legislatorul danez și experiența acumulată cu aceste norme, care sunt în vigoare de mult timp.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Prin cifrele pe care le-a pus la dispoziție referitoare la intoxicațiile alimentare și, în particular, la botulism, Danemarca a demonstrat că, până în prezent, a obținut rezultate satisfăcătoare prin aplicarea legislației sale.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
În general, aceste date arată că nivelurile maxime specificate în legislația daneză par să fi fost suficiente pentru a asigura siguranța microbiologică a produselor din carne produse în prezent în Danemarca și a metodelor de producție utilizate în prezent în această țară.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Spre deosebire de Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, care stabilește niveluri reziduale maxime la finalul procesului de producție pentru anumite produse specificate din carne conservată tradițional, dispozițiile daneze nu conțin nicio excepție de la principiul stabilirii cantităților adăugate maxime.
The Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Acest lucru este valabil și pentru produse din carne conservate în saramură pentru care nu este posibil să se controleze cantitatea de sare de conservare încorporată absorbită.
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
Conform datelor prezentate, Danemarca monitorizează adaosul de nitriți în produsele din carne conservate în saramură prin prelevarea de eșantioane cât mai aproape posibil de punctul de fabricare, astfel încât să se obțină o imagine cât mai realistă a cantității adăugate de nitriți.
In general, the data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
Cu toate acestea, rezultatele a două campanii de control daneze la măcelării cu amănuntul indică depășirea limitelor în aproape 35 % din eșantioanele conservate în saramură în 2014 și, respectiv, în 19 % în 2016.
In contrast to Regulation (EC) No 1333/2008 which lays down maximum residual levels at the end of the production process for certain specified traditional cured meat products, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts.
În consecință, autoritățile daneze vor oferi mai multe îndrumări măcelăriilor cu amănuntul cu privire la normele și factorii importanți în ceea ce privește absorbția nitriților în cursul saramurării.
This also applies to brine-cured meat products for which it is usually not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed.
Acest lucru ar trebui să fie în continuare urmărit și monitorizat pentru ca Danemarca să poată confirma conformitatea și, prin urmare, caracterul adecvat al dispozițiilor naționale pentru aceste produse.