natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the applicant proposed changing the terms of authorisation of the preparations by submitting an application to align the specifications of lecithins as feed additives to the specifications set for lecithins when used as food additives and to extend the authorisation to the use of rapeseed as an additional source of lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, solicitantul a propus să modifice termenii autorizației preparatelor și a prezentat o cerere pentru a alinia specificațiile lecitinelor ca aditivi destinați hranei animalelor cu specificațiile stabilite pentru lecitine în situația în care sunt utilizate ca aditivi alimentari și pentru a extinde autorizația la utilizarea semințelor de rapiță ca sursă suplimentară de lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate.
The Commission forwarded the application to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Comisia a transmis cererea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
The Authority concluded in its opinion of 12 June 2018 that all the lecithins of different botanical origin and their forms used as feed additive meet the specifications set for the use of lecithins as food additive and that the use of rapeseed as an additional source of lecithins does not modify the previous conclusions that the lecithins do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that they are efficacious as emulsifier.
În avizul ei din 12 iunie 2018, autoritatea a concluzionat că toate lecitinele de diferite origini botanice și formele lor utilizate ca aditivi destinați hranei animalelor îndeplinesc specificațiile stabilite pentru utilizarea lecitinelor ca aditivi alimentari și că utilizarea semințelor de rapiță ca sursă suplimentară de lecitine nu schimbă concluzia precedentă potrivit căreia lecitinele nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că sunt eficace ca emulgator.
The assessment of the proposed modifications to the authorisation shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea propunerilor de modificare a autorizației arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Implementing Regulation (EU) 2017/2325 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2325 ar trebui modificat în consecință.
Annex I to Implementing Regulation (EU) 2017/2325 is replaced by the Annex to this Regulation.
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2325 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
The additives 1c322i, 1c322ii and 1c322iii and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 2 July 2019 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Aditivii 1c322i, 1c322ii și 1c322iii și preamestecurile care conțin aditivii respectivi, care sunt produse și etichetate înainte de 2 iulie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 2 ianuarie 2019 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 2 January 2020 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Hrana combinată destinată animalelor și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivii menționați în anexa I și care sunt produse și etichetate înainte de 2 ianuarie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 2 ianuarie 2019 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 2 January 2021 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Hrana combinată destinată animalelor și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivii menționați în anexa I și care sunt produse și etichetate înainte de 2 ianuarie 2021 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 2 ianuarie 2019 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Done at Brussels, 13 December 2018.
Adoptat la Bruxelles, 13 decembrie 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325 of 14 December 2017 concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007 (OJ L 333, 15.12.2017, p. 17).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2325 al Comisiei din 14 decembrie 2017 privind autorizarea unor preparate de lecitine lichide, lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1007 (JO L 333, 15.12.2017, p. 17).
EFSA Journal 2018; 16(6):5334.
EFSA Journal 2018; 16(6):5334
mg of lecithins/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg de lecitine/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
Preparations of:
Preparate de:
lecithins and hydrolysed lecithins in liquid (plastic to fluid) form;
lecitine și lecitine hidrolizate sub formă lichidă (plastică spre fluidă);
de-oiled lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins in solid form.
lecitine dezuleiate și lecitine dezuleiate hidrolizate sub formă solidă.
Lecithins, hydrolysed lecithins, de-oiled lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins derived from soybean, sunflower or rapeseed:
Lecitine, lecitine hidrolizate, lecitine dezuleiate și lecitine dezuleiate hidrolizate derivate din soia, floarea-soarelui sau rapiță:
CAS no.
Nr.
8002-43-5;
CAS 8002-43-5
Assay:
Test:
Lecithins, de-oiled lecithins: not less than 60,0 % of substances insoluble in acetone;
Lecitine, lecitine dezuleiate: cel puțin 60,0 % substanțe insolubile în acetonă;
hydrolysed lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins: not less than 56,0 % substances insoluble in acetone.
lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate hidrolizate: cel puțin 56,0 % substanțe insolubile în acetonă.
Loss on drying: not more than 2 % (105 °C, 1 hour)
Pierdere prin uscare: cel mult 2 % (105 °C, 1 oră)
Toluene-insoluble matter: not more than 0,3 %
Materie insolubilă în toluen: cel mult 0,3 %
Acid value:
Indice de aciditate:
Lecithins, de-oiled lecithins not more than 35 mg of potassium hydroxide per gram;
Lecitine, lecitine dezuleiate nu mai mult de 35 mg de hidroxid de potasiu/g;
hydrolysed lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins: not more than 45 mg of potassium hydroxide per gram
lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate hidrolizate: cel mult 45 mg de hidroxid de potasiu/g.
Peroxide value: equal to or less than 10
Indice de peroxid: mai mic sau egal cu 10
For the characterisation of feed additive:
Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor:
Commission Regulation (EU) No 231/2012 and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’
Regulamentul (UE) nr.
All animal species
231/2012 al Comisiei și testele corespunzătoare din monografia FAO JECFA intitulată „Lecitina”
In the label of feed additive and premixures the form(s) used shall be indicated
Toate speciile de animale
6 July 2027
Forma sau formele utilizate se indică pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor și a preamestecurilor
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
6 iulie 2027
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf
Regulamentul (UE) nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1981
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1981 al Comisiei
renewing the approval of the active substances copper compounds, as candidates for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanțelor active compuși de cupru, ca substanțe susceptibile de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 24 coroborat cu articolul 20 alineatul (1),
Commission Directive 2009/37/EC included copper compounds as active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
În temeiul Directivei 2009/37/CE a Comisiei, compușii de cupru au fost incluși ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.
The approval of the active substances copper compounds, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
Aprobarea substanțelor active compuși de cupru, astfel cum se menționează în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 ianuarie 2019.
An application for the renewal of the approval of copper compounds was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
O cerere vizând reînnoirea aprobării compușilor de cupru a fost transmisă în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei, în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 December 2016.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 16 decembrie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 20 December 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusions on whether copper compounds can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 20 decembrie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă compuși de cupru să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for copper compounds to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 25 May 2018.
La 25 mai 2018, Comisia a prezentat proiectul de raport de reînnoire a aprobării compușilor de cupru Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații privind proiectul de raport de reînnoire a aprobării.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one product for each of the copper compounds that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs pentru fiecare compus de cupru, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of copper compounds.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea compușilor de cupru.
The risk assessment for the renewal of the approval of copper compounds is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing copper compounds may be authorised.
Evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării compușilor de cupru se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care, totuși, nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin compuși de cupru.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as fungicide and bactericide.
Prin urmare, este adecvat să se elimine restricția utilizării în exclusivitate ca fungicid și bactericid.
The Commission, however, considers that copper compounds are candidates for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Totuși, Comisia consideră că compușii de cupru sunt substanțe susceptibile de înlocuire în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Copper compounds are persistent and toxic substances in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3, respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in soil is greater than 120 days and the long-term no-observed effect concentration for aquatic organisms is less than 0,01 mg/L.
Compușii de cupru sunt substanțe persistente și toxice în conformitate cu punctele 3.7.2.1 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că perioada de înjumătățire în sol este mai mare de 120 de zile, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele acvatice este mai mică de 0,01 mg/L.
Copper compounds therefore fulfil the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Ca atare, compușii de cupru îndeplinesc condiția stabilită la punctul 4 a doua liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of copper compounds as candidates for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Prin urmare, reînnoirea aprobării compușilor de cupru ca substanțe susceptibile de înlocuire în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este adecvată.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof, and, in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Totuși, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții.
It is, in particular, appropriate to restrict the use of plant protection products containing copper compounds to a maximum application rate of 28 kg/ha of copper over a period of 7 years (i.e. on average 4 kg/ha/year) in order to minimise the potential accumulation in soil and the exposure for not target organisms, while taking into account agro-climatic conditions occurring periodically in Member States leading to an increase of the fungal pressure.
În particular, este adecvat să se restricționeze utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin compuși de cupru la o rată maximă de aplicare de 28 kg de cupru/ha pe o perioadă de 7 ani (și anume, în medie 4 kg/ha/an) pentru a reduce la minimum acumularea potențială în sol și expunerea pentru organismele nevizate, ținând în același timp seama de condițiile agroclimatice care apar periodic în statele membre și care conduc la o creștere a presiunii fungice.
When authorising products Member States should pay attention to certain issues and strive for the minimisation of application rates.
În cadrul autorizării produselor, statele membre ar trebui să acorde atenție anumitor aspecte și să depună eforturi pentru reducerea la minimum a ratelor de aplicare.
It is also appropriate to limit the maximum content of certain impurities of toxicological concern.
De asemenea, este adecvat să se limiteze conținutul maxim de anumite impurități care prezintă risc toxicologic.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the approval period of copper compounds to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of these substances.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/84 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a compușilor de cupru până la 31 ianuarie 2019, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanțelor respective.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 January 2019.
Totuși, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoirea aprobării a fost luată înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 ianuarie 2019.
Renewal of the approval of the active substances as candidates for substitution
Reînnoirea aprobării substanțelor active ca substanțe susceptibile de înlocuire
The approval of the active substances copper compounds, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Aprobarea substanțelor active compuși de cupru ca substanță susceptibilă de înlocuire se reînnoiește astfel cum se prevede în anexa I.
Commission Directive 2009/37/EC of 23 April 2009 amending Council Directive 91/414/EEC to include chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-permethrin as active substances (OJ L 104, 24.4.2009, p. 23).
Directiva 2009/37/CE a Comisiei din 23 aprilie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii clormequat, compușilor de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron și zeta-cipermetrin ca substanțe active (JO L 104, 24.4.2009, p. 23).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds EFSA Journal 2018;16(1):5152.
ANEXA I
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
Denumire comună, numere de identificare
Expiration of approval
Compuși de cupru:
Specific provisions
1 ianuarie 2019
Copper compounds:
31 decembrie 2025
1 January 2019
Se autorizează numai utilizările care implică o aplicare totală de maximum 28 kg de cupru per hectar în cursul unei perioade de 7 ani.
31 December 2025
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
Only uses resulting in a total application of maximum 28 kg of copper per hectare over a period of 7 years shall be authorised.
1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind compușii de cupru, în special de apendicele I și II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, the conclusions of the review report on copper compounds and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
siguranței operatorilor, lucrătorilor și trecătorilor și asigurării faptului că în condițiile de utilizare sunt prevăzute folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de atenuare a riscurilor, în funcție de necesități;
the operator, worker and bystander safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment and other mitigation measures as appropriate;
protecției apei și organismelor nevizate.
the protection of water and non-target organisms.
În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon;
In relation to these identified risks, risk mitigation measures, such as buffer zones, shall be applied where appropriate;
cantității de substanță activă care se aplică și asigurării faptului că toate cantitățile autorizate, în ceea ce privește ratele de aplicare și numărul de aplicări, nu depășesc minimul necesar pentru a obține efectele dorite și nu cauzează niciun efect inacceptabil asupra mediului, luând în considerare nivelurile de fond ale cuprului la locul aplicării și, în cazul în care sunt disponibile informații, aportul de cupru din alte surse.
the amount of active substance applied and ensure that the authorised amounts, in terms of rates and number of applications, do not exceed the minimum necessary to achieve the desired effects and do not cause any unacceptable effect on the environment taking into account background levels of copper at the application site, and, where the information is available, copper input from other sources.
În particular, statele membre pot decide să stabilească o rată de aplicare anuală maximă de cel mult 4 kg de cupru/ha.
Member States may in particular decide to set a maximum annual application rate not exceeding 4 kg/ha of copper.
Hidroxid de cupru Nr. CAS 20427-59-2 Nr. CIPAC 44.305
Copper hydroxide CAS No 20427-59-2 CIPAC No 44.305
Hidroxid de cupru (II)
Copper (II) hydroxide
Oxiclorură de cupru Nr. CAS 1332-65-6 sau 1332-40-7 Nr. CIPAC 44.602
Copper oxychloride CAS No 1332-65-6 or 1332-40-7 CIPAC No 44.602
Trihidroxiclorură dicuprică
Dicopper chloride trihydroxide
Oxid de cupru Nr. CAS 1317-39-1 Nr. CIPAC 44.603
Copper oxide CAS No 1317-39-1 CIPAC No 44.603
Oxid de cupru
Copper oxide
Amestec de Bordeaux Nr. CAS 8011-63-0 Nr. CIPAC 44.604
Bordeaux mixture CAS No 8011-63-0 CIPAC No 44.604
Nealocat
Not allocated
Sulfat de cupru tribazic Nr. CAS 12527-76-3 Nr. CIPAC 44.306
Tribasic copper sulphate CAS No 12527-76-3 CIPAC No 44.306
Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri:
The following impurities shall not exceed the following levels:
Arsen max.