natgillin/translations-raw huggingface dataset:
genetically modified maize referred to in Article 1 in products containing them or consisting of them, for uses other than those provided for in points (a) and (b) of this Article, with the exception of cultivation.
porumbul modificat genetic menționat la articolul 1 în produse care îl conțin sau care constau din acesta, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la prezentul articol literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În scopul respectării cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of genetically modified maize referred to in Article 1, with the exception of foods and food ingredients.
Textul „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția alimentelor și ingredientelor alimentare.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of the genetically modified maize referred to in Article 1.
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic menționat la articolul 1.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților prezentate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informațiile prezentate în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al alimentelor și al hranei modificate genetic destinată animalelor, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The authorisation holder shall be Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States, represented by Pioneer Overseas Corporation, Belgium.
Titularul autorizației este Pioneer Hi-Bred International, Inc., Statele Unite ale Americii, reprezentat de Pioneer Overseas Corporation, Belgia.
Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU are hereby repealed.
Deciziile 2009/815/CE, 2010/428/UE și 2010/432/UE se abrogă.
Article 9
Articolul 9 Valabilitate
Validity
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Articolul 10
Addressee This Decision is addressed to:
Prezenta decizie se adresează:
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles/Brussel – Belgia
Dow Agro Sciences Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Dow Agro Sciences Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Regatul Unit
Done at Brussels, 3 August 2018.
Adoptată la Bruxelles, 3 august 2018.
Commission Decision 2007/703/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × NK603 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 47).
Decizia 2007/703/CE a Comisiei din 24 octombrie 2007 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 1507 × NK603 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 285, 31.10.2007, p. 47).
Commission Decision 2007/701/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603×MON810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 37).
Decizia 2007/701/CE a Comisiei din 24 octombrie 2007 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic NK603 × MON810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 285, 31.10.2007, p. 37).
Commission Decision 2010/428/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 × 1507 × NK603 (DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 201, 3.8.2010, p. 41).
Decizia 2010/428/UE a Comisiei din 28 iulie 2010 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 59122 × 1507 × NK603 (DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7 × MON-ØØ6Ø3-6), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 201, 3.8.2010, p. 41).
Commission Decision 2009/815/EC of 30 October 2009 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 × NK603 (DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 289, 5.11.2009, p. 29).
Decizia 2009/815/CE a Comisiei din 30 octombrie 2009 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 59122 × NK603 (DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 289, 5.11.2009, p. 29).
Commission Decision 2010/432/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 202, 4.8.2010, p. 11).
Decizia 2010/432/UE a Comisiei din 28 iulie 2010 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 202, 4.8.2010, p. 11).
Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize 1507 × 59122 × MON810 × NK603 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2011-92).
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
EFSA Journal 2017;15(11):5000, 29 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.5000
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
ANEXĂ
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Solicitantul și titularul autorizației:
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Nume : Pioneer Hi-Bred International, Inc.
ANNEX
Reprezentat de Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts, 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgia
Name : Pioneer Hi-Bred International, Inc.
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Address : 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, U.S.A
hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Represented by Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts, 44, 1040 Brussels, Belgium
porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e) din produsele care îl conțin sau constau din acesta pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Designation and specification of the products:
Porumbul DAS-Ø15Ø7-1 exprimă proteina Cry1F, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e);
Porumbul DAS-59122-7 exprimă proteinele Cry34Ab1 și Cry35Ab1, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul coleopterelor, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e);
Porumbul MON-ØØ81Ø-6 exprimă proteina Cry1Ab, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
genetically modified maize (Zea mays L.) referred to in point (e) in products containing them or consisting of them for uses other than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Porumbul MON-ØØ6Ø3-6 exprimă proteina CP4 EPSPS, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
DAS-Ø15Ø7-1 maize expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, which confers tolerance to glufosinate-ammonium-based herbicides.
Etichetarea:
DAS-59122-7 maize expresses Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and the PAT protein, which confers tolerance to glufosinate-ammonium-based herbicides.
În sensul cerințelor de etichetare menționate la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
MON-ØØ81Ø-6 maize expresses the Cry1Ab protein, which confers protection against certain lepidopteran pests.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta produselor și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau din porumbul specificat la litera (e), cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare.
MON-ØØ6Ø3-6 maize expresses the CP4 EPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-containing herbicides.
Metoda de detecție:
Labelling:
Metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment pentru porumbul 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 sunt cele validate pentru evenimentele porumbului modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1, DAS-59122-7, MON-ØØ81Ø-6 și MON-ØØ6Ø3-6.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Validate de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maize specified in (e) with the exception of foods and food ingredients.
Material de referință: ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7), ERM®-BF413 (pentru MON-ØØ81Ø-6) și ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) sunt accesibile prin Centrul Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Method for detection:
Identificatorii unici:
The quantitative event-specific PCR detection methods for maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 are those validated for genetically modified maize events DAS-Ø15Ø7-1, DAS-59122-7, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6.
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic pentru animale la momentul notificării].
Reference Material: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF424 (for DAS-59122-7), ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) are accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Unique identifiers:
Nu sunt necesare.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[Link: plan publicat în registrul comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic pentru animale]
Not required.
Cerințele de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
Monitoring plan for environmental effects:
Notă: linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic pentru animale.
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Grupul EFSA pentru OMG (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2017.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize 1507 × 59122 × MON810 × NK603 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 [Aviz științific privind evaluarea porumbului modificat genetic 1507 × 59122 × MON810 × NK603 și a unor subcombinații, pentru utilizările ca alimente și hrană pentru animale, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003] (cererea EFSA-GMO-NL-2011-92).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1111
Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1111 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) and genetically modified maize combining two of the events MON 87427, MON 89034 and NK603, and repealing Decision 2010/420/EU
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × NK603 (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) și din porumbul modificat genetic obținut din combinarea a două dintre evenimentele MON 87427, MON 89034 și NK603 și de abrogare a Deciziei 2010/420/UE
(notified under document C(2018) 5014)
[notificată cu numărul C(2018) 5014]
On 13 September 2013, Monsanto Europe SA/NV submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 87427 × MON 89034 × NK603 maize (‘the application’) to the national competent authority of Belgium in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 13 septembrie 2013, Monsanto Europe S.A./N.V. a prezentat autorității naționale competente din Belgia, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON 87427 × MON 89034 × NK603 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covered the placing on the market of products consisting of or containing genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 for uses other than food and feed, with the exception of cultivation.
Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care constau în sau conțin porumb modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × NK603 și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal, cu excepția cultivării.
The application covered, for those uses, all three sub-combinations of the single genetic modification events constituting maize MON 87427 × MON 89034 × NK603.
Cererea viza, pentru respectivele utilizări, toate cele trei subcombinații ale evenimentelor singulare de modificare genetică care constituie porumbul MON 87427 × MON 89034 × NK603.
One of those sub-combinations, MON 89034 × NK603, was already authorised under Commission Decision 2010/420/EU.
Una dintre aceste subcombinații, MON 89034 × NK603, a fost deja autorizată prin Decizia 2010/420/UE a Comisiei.
Monsanto Europe SA/NV asked the Commission to repeal that Decision when authorising maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 and all its sub-combinations.
Monsanto Europe S.A./N.V. a solicitat Comisiei să abroge respectiva decizie odată cu autorizarea porumbului MON 87427 × MON 89034 × NK603 și a tuturor subcombinațiilor sale.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council and the information required by Annexes III and IV to that Directive.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului, precum și informațiile solicitate în anexele III și IV la directiva menționată.
It also included a monitoring plan for environmental effects set out in Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Cererea a cuprins, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului prevăzut în anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
On 1 August 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 1 august 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
EFSA concluded that genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603, as described in the application, is as safe and as nutritious as the non-genetically modified comparator and the tested non-genetically modified reference varieties in the context of the scope of the application.
EFSA a concluzionat că porumbul modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × NK603, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur și de nutritiv ca soiul de comparație nemodificat genetic și ca soiurile de referință nemodificate genetic testate, în contextul obiectului cererii.
No new safety concerns were identified for the previously assessed sub-combination MON 89034 × NK603 and previous conclusions on this sub-combination remain valid.
Nu au fost identificate noi motive de îngrijorare privind siguranța pentru subcombinația MON 89034 × NK603 evaluată anterior, iar concluziile anterioare privind această subcombinație rămân valabile.
For the remaining two sub-combinations, the EFSA concluded that they are expected to be as safe and as nutritious as the single events MON 87427, MON 89034 and NK603, as the previously assessed sub-combination MON 89034 × NK603 and as the three-event stack maize MON 87427 × MON 89034 × NK603.
Pentru celelalte două subcombinații, EFSA a concluzionat că se așteaptă ca acestea să fie la fel de sigure și de nutritive ca evenimentele singulare MON 87427, MON 89034 și NK603, ca subcombinația MON 89034 × NK603 evaluată anterior și ca porumbul MON 87427 × MON 89034 × NK603 obținut din combinarea celor trei evenimente.
In its opinion, the EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects submitted by the applicant, consisting of a general surveillance plan, is in line with the intended uses of the products.
EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului prezentat de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
However, the proposed monitoring plan was revised, as recommended by the EFSA, to cover explicitly the sub-combinations.
Totuși, planul de monitorizare propus a fost revizuit, astfel cum a fost recomandat de EFSA, pentru a acoperi în mod explicit cele două subcombinații.