natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The approval of the active substance fenazaquin, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, was restricted to the uses as acaricide on ornamentals in greenhouses.
Aprobarea substanței active fenazaquin, cu specificațiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, a fost restricționată la utilizările ca acaricid pe plantele ornamentale de seră.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on 19 September 2011 Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, the producer of the active substance, submitted an application to the designated rapporteur Member State, Greece, seeking an amendment to the conditions of approval of fenazaquin in order to lift the restriction and allow uses on grapes, citrus, pome fruit and stone fruit.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 19 septembrie 2011, Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, producătorul substanței active, a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, și anume Grecia, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței fenazaquin, în sensul de a ridica restricțiile și de a permite utilizări pe struguri, citrice, fructe semințoase și fructe sâmburoase.
The application was found to be admissible by the rapporteur Member State.
Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.
The rapporteur Member State prepared an addendum to the draft assessment report and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 14 February 2012.
Statul membru raportor a pregătit un addendum la proiectul de raport de evaluare, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și Comisiei la 14 februarie 2012.
The Authority circulated the addendum to the draft assessment report to the applicant and to the Member States for comments and made it available to the public in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoritatea a trimis addendumul la proiectul de raport de evaluare solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
On 19 March 2013 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether the new uses of the active substance fenazaquin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 19 martie 2013, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca noile utilizări ale substanței active fenazaquin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission referred the amended draft review report to the applicant for comments on 17 September 2013 and to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 2 October 2013.
Comisia a transmis proiectul de raport de examinare solicitantului în vederea formulării unor eventuale observații la 17 septembrie 2013, iar Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 2 octombrie 2013.
The Standing Committee could not conclude whether it was appropriate to modify the conditions of approval of fenazaquin, as requested by the applicant.
Comitetul permanent nu a putut concluziona dacă era adecvat să se modifice condițiile de aprobare a substanței fenazaquin, astfel cum a fost cerut de solicitant.
Following further examination of the dossier, the Commission produced a draft addendum to the original review report and a draft Regulation on fenazaquin.
În urma examinării suplimentare a dosarului, Comisia a elaborat un proiect de addendum la raportul de examinare inițial și un proiect de regulament privind substanța fenazaquin.
The Commission presented the draft addendum and draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017.
La 13 decembrie 2017, Comisia a prezentat proiectul de addendum și proiectul de regulament Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the draft addendum of the review report for fenazaquin.
Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale pe marginea proiectului de addendum la raportul de examinare privind substanța fenazaquin.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate minuțios.
It has not been demonstrated that it may be expected that plant protection products containing fenazaquin satisfy in general the requirements laid down in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 unless the currently provided restriction for the use in greenhouse only is kept.
Nu s-a demonstrat că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin fenazaquin să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu excepția situației în care restricția prevăzută în prezent pentru utilizare doar în sere este menținută.
It is, therefore, appropriate to maintain the restriction for the use in greenhouses only, as defined in Article 3(27) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Prin urmare, este adecvat să se mențină restricția de utilizare doar în sere, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (27) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used on the edible crop, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat că, în situația în care produsul de protecție a plantelor este utilizat pe plantele comestibile, criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt respectate.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for the use of fenazaquin on ornamentals only.
Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea substanței fenazaquin numai pe plantele ornamentale.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval of the active substance fenazaquin while keeping it subject to certain conditions and restrictions.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar și adecvat să se modifice condițiile de aprobare a substanței active fenazaquin, menținând-o, în același timp, sub incidența anumitor condiții și restricții.
Done at Brussels, 7 May 2018.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2018.
Commission Implementing Directive 2011/39/EU of 11 April 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include fenazaquin as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 97, 12.4.2011, p. 30).
Directiva de punere în aplicare 2011/39/UE a Comisiei din 11 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței fenazaquin ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 97, 12.4.2011, p. 30).
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (Concluzia examinării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active fenazaquin).
The text of the column ‘Specific provisions’ of row 342, fenazaquin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid în sere.
Only uses as acaricide in greenhouses may be authorised.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 22 martie 2018.
PART B
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, and of the addendum to the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 22 March 2018, shall be taken into account.
protejării organismelor acvatice;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
protejării operatorilor, asigurând totodată faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
the protection of aquatic organisms;
protejării albinelor;
the protection of operators, also ensuring that the conditions of the use include the application of adequate personal protective equipment;
riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;
the protection of bees;
riscului pentru consumatori, în special cele determinate de reziduurile generate în cursul prelucrării;
the risk to bees and bumble bees released for pollination, when the substance is applied in glasshouses;
condițiilor de utilizare, pentru a se evita expunerea la reziduuri de fenazaquin în ceea ce privește plantele de cultură destinate consumului uman și animal.
the risk to consumers, in particular from the residues generated during processing;
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/691
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/691 al Comisiei
approving the basic substance Talc E553B in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței de bază Talc E553B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 23 alineatul (5) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 23 July 2015 an application from Compo Expert France SAS, for the approval of Talc E553B as a basic substance.
În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 23 iulie 2015, o cerere din partea Compo Expert France SAS pentru aprobarea substanței Talc E553B, ca substanță de bază.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on Talc E553B on 6 June 2016.
La 6 iunie 2016, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța Talc E553B.
Considering the additional documentation submitted by the applicant to address the comments collated through the consultation with Member States and the Authority and related to operator exposure, the Commission asked the Authority for further scientific assistance to assess the new information submitted.
Având în vedere documentația suplimentară prezentată de solicitant în vederea abordării observațiilor colectate prin consultarea cu statele membre și cu autoritatea și legate de expunerea operatorului, Comisia a solicitat asistență științifică suplimentară din partea Autorității pentru a evalua noile informații prezentate.
The Authority presented to the Commission a second Technical Report on Talc E553B on 27 July 2017.
La 27 iulie 2017, autoritatea a prezentat Comisiei un al doilea raport tehnic privind substanța Talc E553B.
The Commission presented the draft review report on 5 October 2017 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 22 March 2018.
La 5 octombrie 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de raport de reexaminare, iar la 13 decembrie 2017, un proiect al prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 22 martie 2018.
The documentation provided by the applicant shows that Talc E553B fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Documentația furnizată de solicitant arată că Talc E553B îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului.
It has appeared from the examinations made that Talc E553B may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca substanța Talc E553B să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare elaborat de Comisie.
It is therefore appropriate to approve Talc E553B as a basic substance.
Prin urmare, este oportun să se aprobe Talc E553B ca substanță de bază.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții și restricții pentru aprobare, care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei ar trebui modificată în consecință.
The substance Talc E553B is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Se aprobă Talc E553B ca substanță de bază, astfel cum se prevede în anexa I.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2017:EN-1277.
European Food Safety Authority, 2017.
ANEXA I
21 pp.
Puritate
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Data aprobării
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Dispoziții specifice
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Nr.
ANNEX I
CAS: 14807-96-6
Common Name, Identification Numbers
Metasilicat acid de magneziu
IUPAC Name
mineral silicat
Purity
Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr.
Specific provisions
< 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă
Talc E553B
28 mai 2018
CAS No: 14807-96-6
Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
Magnesium hydrogen metasilicate
Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.
silicate mineral
Regulamentul (UE) nr.
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr.
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).
28 May 2018
ANEXA II
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Regulamentul (UE) nr.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr.
ANNEX II
1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).”
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2016.
European Food Safety Authority, 2016.
Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a substanței Talc E553B ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca repelent pentru pomi fructiferi și vița de vie.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/692 al Comisiei
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active zoxamid în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 20 alineatul (1),
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
În temeiul Directivei 2003/119/CE a Comisiei, substanța activă zoxamid a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
Aprobarea substanței active zoxamid, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 ianuarie 2019.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței zoxamid în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei, în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la data de 5 august 2016.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 21 august 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă zoxamid să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
La 26 ianuarie 2018, Comisia a prezentat proiectul de raport privind reînnoirea aprobării substanței zoxamid Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații referitoare la proiectul de raport privind reînnoirea aprobării.