natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1648
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1648 al Comisiei
authorising the placing on the market of xylo-oligosaccharides as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
de autorizare a introducerii pe piață a xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
On 4 May 2016, the company Longlive Europe Food Division Ltd (‘the Applicant’) submitted a request to the competent authority of Hungary to place xylo-oligosaccharides on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
La data de 4 mai 2016, societatea Longlive Europe Food Division Ltd. (denumită în continuare „solicitantul”) a depus, la autoritatea competentă din Ungaria, o cerere de introducere pe piața Uniunii a xilo-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului.
The application requests for xylo-oligosaccharides to be used in a number of food categories, namely, bakery and dairy products, fruit spreads, chocolate confectionery and soy-drinks for the general population.
Prin cerere se solicită utilizarea xilo-oligozaharidelor în mai multe categorii de produse alimentare, și anume în produsele de patiserie și în produsele lactate, în pastele tartinabile din fructe, în produsele de cofetărie din ciocolată și în băuturile din soia destinate populației generale.
While the request for placing xylo-oligosaccharides on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Deși cererea de introducere pe piață a xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în Uniune a fost prezentată unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ea îndeplinește, de asemenea, cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283.
On 18 July 2016, the competent authority of Hungary issued its initial assessment report.
Autoritatea competentă din Ungaria a emis raportul de evaluare inițială la 18 iulie 2016.
In that report, it concluded that xylo-oligosaccharides meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
În respectivul raport, autoritatea a ajuns la concluzia că xilo-oligozaharidele îndeplinesc criteriile aplicabile ingredientelor alimentare noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the specifications, stability, anticipated daily intake and toxicological studies.
Celelalte state membre au formulat obiecții motivate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 cu privire la specificații, stabilitate, doza zilnică anticipată și studiile toxicologice.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 6 September 2017, asking it to carry out an additional assessment for xylo-oligosaccharides as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Având în vedere obiecțiile ridicate de celelalte state membre, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 6 septembrie 2017, solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a xilo-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 27 June 2018, the Authority adopted the ‘Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
La 27 iunie 2018, autoritatea a adoptat un „Aviz științific privind siguranța xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283”.
This opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Respectivul aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
That opinion gives sufficient grounds to establish that xylo-oligosaccharides in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in bakery and dairy products, fruit spreads, chocolates and soy-drinks, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Avizul menționat oferă suficiente motive pentru a se stabili că, pentru utilizările și la nivelurile de utilizare propuse, atunci când sunt folosite ca ingredient în produsele de patiserie și în produsele lactate, în pastele tartinabile din fructe, în produsele de cofetărie din ciocolată și în băuturile din soia, xilo-oligozaharidele respectă dispozițiile de la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements for milk and milk products which apply to xylo-oligosaccharides when used as an ingredient in milk products.
Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului prevede cerințe pentru lapte și produse lactate care se aplică xilo-oligozaharidelor atunci când sunt folosite ca ingredient în produsele lactate.
Pursuant to point 2 of Part III of Annex VII to that Regulation, xylo-oligosaccharides cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
În temeiul părții III punctul 2 din anexa VII la respectivul regulament, xilo-oligozaharidele nu pot fi utilizate în produsele lactate în vederea înlocuirii, totale sau parțiale, a vreunui constituent al laptelui.
The use of xylo-oligosaccharides as a novel food in milk products should therefore be limited accordingly.
Prin urmare, utilizarea xilo-oligozaharidelor ca aliment nou în produsele lactate ar trebui limitată în consecință.
Xylo-oligosaccharides as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Xilo-oligozaharidele, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se includ în lista cu alimentele noi autorizate a Uniunii, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1308/2013.
Autorizația prevăzută în prezentul articol nu aduce atingere dispozițiilor din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013.
Done at Brussels, 29 October 2018.
Adoptat la Bruxelles, 29 octombrie 2018.
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
În tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se inserează următoarea rubrică în ordine alfabetică:
‘Xylo-oligosaccharides
„Xilo-oligozaharide
Maximum levels (**)
Niveluri maxime (**)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Xylo-oligosaccharides”’
Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «xilo-oligozaharide»”
White bread
Pâine albă
Whole meal bread
Pâine integrală
Soy drink
Băutură din soia
Yoghurt (*)
Iaurt (*)
Fruit spreads
Paste tartinabile din fructe
When used in milk products xylo-oligosaccharides shall not replace, in whole or in part, any milk constituent
Atunci când sunt utilizate în produsele lactate, xilo-oligozaharidele nu pot înlocui, total sau parțial, niciun constituent al laptelui.
Maximum levels calculated on the basis of the specifications of Powder form 1.
Niveluri maxime calculate pe baza specificațiilor aferente formei de pulbere 1.
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
În tabelul 2 (Specificații), se inserează următoarea rubrică în ordine alfabetică:
The novel food is a mixture of xylo-oligosaccharides (XOS) which are obtained from corncobs (Zea mays subsp. mays) via hydrolysis by a xylanase from Trichoderma reesei followed by a purification process.
Alimentul nou este un amestec de xilo-oligozaharide (XOS) obținute din știuleți de porumb (Zea mays subspecia mays) prin hidroliza unei xilanaze din Trichoderma reesei urmată de un proces de purificare.
Characteristics/Composition
Caracteristici/Compoziție
Powder form 1
Formă de pulbere 1
Powder form 2
Formă de pulbere 2
Syrup form
Formă de sirop
Moisture (%)
Umiditate (%)
Protein (g/100 g)
Cenușă (%)
Ash (%)
Conținut total de carbohidrați (g/100 g)
Total carbohydrate content (g/100 g)
Alți carbohidrați (g/100 g) (a)
XOS content (dry basis) (g/100 g)
Total monozaharide (g/100 g)
Other carbohydrates (g/100 g) (a)
Glucoză (g/100 g)
Monosaccharides total (g/100 g)
Xilobioză (XOS GP2) (g/100 g)
Glucose (g/100 g)
Xilotetroză (XOS GP4) (g/100 g)
Arabinose (g/100 g)
Maltodextrină (g/100 g) (b)
Xylose (g/100 g)
Salmonella [UFC (c)/25 g]
Disaccharides total (g/100 g)
Drojdii (UFC/g)
Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g)
Conținutul de maltodextrină este calculat în funcție de cantitatea adăugată în acest proces.
Commission Regulation (EU) 2018/1649
Regulamentul (UE) 2018/1649 al Comisiei
of 5 November 2018
din 5 noiembrie 2018
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Articles 11(3) and 25(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE, în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 25 alineatul (3),
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings, and in particular Article 7(4) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare, în special articolul 7 alineatul (4),
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 adopted the list of flavouring substances and introduced that list it in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei, a fost adoptată lista cu substanțe aromatizante, care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (the ‘Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before specific deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Lista Uniunii de arome și materii prime conține mai multe substanțe în legătură cu care Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a solicitat furnizarea de date științifice suplimentare pentru a putea încheia evaluarea în termenele limită specifice stabilite în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
In the case of the following three substances: p-mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL No 07.127), 2-aminoacetophenone (FL No 11.008), and 4-acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL No 13.175), the persons responsible for placing them on the market have withdrawn the application.
În cazul celor trei substanțe p-menta-1,4(8)-dien-3-onă (nr.
Therefore, the substances p-mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL No 07.127), 2-aminoacetophenone (FL No 11.008), and 4-acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL No 13.175) should be removed from the Union list.
FL 07.127), 2-aminoacetofenonă (nr.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
FL 11.008) și 4-acetil-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă (nr.
Due to technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food to which any of the three flavouring substances have been added, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the entry into force of this Regulation
FL 13.175), persoanele responsabile cu introducerea lor pe piață au retras cererea.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Prin urmare, substanțele p-menta-1,4(8)-dien-3-onă (nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
FL 07.127), 2-aminoacetofenonă (nr.
Article 1
FL 11.008) și 4-acetil-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă (nr.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
FL 13.175) ar trebui eliminate din lista Uniunii.
Article 2
Prin urmare, partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificată în consecință.
Foods to which any of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation have been added and were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Din motive tehnice, ar trebui să fie stabilite perioade de tranziție pentru produsele alimentare în care a fost adăugată una dintre cele trei substanțe aromatizante și care au fost introduse pe piață sau expediate către Uniune din țări terțe înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Foods imported into the Union to which any of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation have been added may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
The transitional periods provided in paragraphs 1 and 2 shall not apply to mixtures of flavourings.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Done at Brussels, 5 November 2018.
Produsele alimentare în care a fost adăugată una dintre substanțele aromatizante enumerate în anexa la prezentul regulament și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot fi comercializate până la data durabilității minimale a acestora sau până la data-limită de consum.
For the Commission
Produsele alimentare importate în Uniune în care a fost adăugată una dintre substanțele aromatizante enumerate în anexa la prezentul regulament pot fi comercializate până la data durabilității minimale a acestora sau până la data-limită de consum, în cazul în care importatorul acestor produse alimentare poate demonstra că ele au fost expediate din țara terță în cauză și că se aflau în drum spre Uniune înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
The President
Perioadele de tranziție menționate la alineatele (1) și (2) nu se aplică în cazul amestecurilor de arome.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Articolul 3
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANNEX
Adoptat la Bruxelles, 5 noiembrie 2018.
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entries are deleted:
Pentru Comisie
p-Mentha-1,4(8)-dien-3-one
Președintele
2-Aminoacetophenone
JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
4-Acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei din 1 octombrie 2012 de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei (JO L 267, 2.10.2012, p. 1).
EFSA’
ANEXĂ
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1650
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1650 al Comisiei
amending Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 as regards the entries for Canada, Russia and the United States in the list of third countries, territories, zones or compartments from which certain poultry commodities may be imported into or transit through the Union in relation to highly pathogenic avian influenza
de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 în ceea ce privește rubricile referitoare la Canada, Rusia și Statele Unite din lista cu țări terțe, teritorii, zone sau compartimente din care anumite produse obținute de la păsări de curte pot fi importate în Uniune sau pot tranzita Uniunea în contextul riscului de gripă aviară înalt patogenă
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption, and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of point 1 of Article 8, point 4 of Article 8 and Article 9(4)(c) thereof,
având în vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman, în special teza introductivă de la articolul 8, articolul 8 punctul 1 primul paragraf, articolul 8 punctul 4 și articolul 9 alineatul (4) litera (c),
Having regard to Council Directive 2009/158/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing intra-Community trade in, and imports from third countries of, poultry and hatching eggs, and in particular Articles 23(1), 24(2) and Article 25 thereof,
având în vedere Directiva 2009/158/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condițiile de sănătate animală care reglementează comerțul intracomunitar și importurile din țări terțe de păsări de curte și de ouă pentru incubație, în special articolul 23 alineatul (1), articolul 24 alineatul (2) și articolul 25,
Commission Regulation (EC) No 798/2008 lays down veterinary certification requirements for imports into and transit, including storage during transit, through the Union of poultry and poultry products (the commodities).
Regulamentul (CE) nr. 798/2008 al Comisiei stabilește cerințele de certificare sanitar-veterinară pentru importul în Uniune și tranzitul prin Uniune, inclusiv depozitarea în timpul tranzitului, al păsărilor de curte și al produselor obținute de la păsări de curte (denumite în continuare „produsele”).
Regulation (EC) No 798/2008 provides that consignments of commodities may only be imported into and transit through the Union if they comply with certain conditions, including the specific conditions set out in column 6 of the table in Part 1 of Annex I thereto, and where appropriate, the ‘closing date’ and ‘opening date’ set out in columns 6A and 6B of that table.
Regulamentul (CE) nr. 798/2008 prevede că loturile de produse pot fi importate în Uniune și pot tranzita Uniunea numai dacă respectă anumite condiții, inclusiv condițiile specifice prevăzute în coloana 6 din tabelul cuprins în partea 1 a anexei I la regulamentul respectiv și, după caz, „data de închidere” și „data de deschidere” stabilite în coloanele 6A și 6B din tabelul respectiv.
The closing date indicates the date from which consignments of commodities produced in a third country, territory, zone or compartment are no longer authorised for import into or transit through the Union, while the opening date indicates the date from which consignments of commodities produced in a third country, territory, zone or compartment are again authorised for import into or transit through the Union.
Data de închidere indică data de la care loturile de produse fabricate într-o țară terță, teritoriu, zonă sau compartiment nu mai sunt autorizate pentru import în Uniune sau pentru tranzitarea acesteia, în timp ce data de deschidere indică data de la care loturile de produse fabricate într-o țară terță, teritoriu, zonă sau compartiment sunt din nou autorizate pentru importul în sau tranzitul prin Uniune.
The entries in columns 6A and 6B are kept in the table in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 to prevent the import into and transit through the Union of consignments of commodities produced in the restricted zones outside the Union during the period when the import into and transit through the Union of such consignments was not authorised in accordance with the rules laid down in that Regulation.
Intrările din coloanele 6A și 6B sunt păstrate în tabelul din partea 1 a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 pentru a împiedica importul în și tranzitul prin Uniune al loturilor de produse fabricate în zonele de restricție din afara Uniunii în cursul perioadei în care nu au fost autorizate importul în Uniune și tranzitul prin Uniune al unor astfel de loturi în conformitate cu normele prevăzute în regulamentul respectiv.
The entry for Canada in the table in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 includes zones of that third country which, following the confirmation of HPAI, have applied stamping out, cleaning and disinfection and have been re-authorised for imports into and transit through the Union of certain poultry commodities with an opening date of more than two years ago.
Rubrica referitoare la Canada din tabelul care figurează în partea 1 a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 include zonele din țara terță respectivă care, în urma confirmării HPAI, au întreprins depopularea totală, curățarea și dezinfectarea și au fost din nou autorizate pentru importul și tranzitul prin Uniune al anumitor produse din păsări de curte cu o dată de deschidere mai mare de doi ani anteriori.
The entry for Canada should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, rubrica pentru Canada ar trebui modificată în consecință.
The entry for the United States in the table in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 includes zones of that third country which, following the confirmation of HPAI, have applied stamping out, cleaning and disinfection and have been re-authorised for imports into and transit through the Union of certain poultry commodities with an opening date of more than two years ago.
Rubrica referitoare la Statele Unite ale Americii din tabelul care figurează în partea 1 a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 include zonele din țara terță respectivă care, în urma confirmării HPAI, au întreprins depopularea totală, curățarea și dezinfectarea și au fost din nou autorizate pentru importul și tranzitul prin Uniune al anumitor produse din păsări de curte cu o dată de deschidere mai mare de doi ani anteriori.
The entry for the United States should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, rubrica pentru Statele Unite ale Americii ar trebui modificată în consecință.