natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Homogeneous dispersion of the veterinary medicinal product into the feed is also crucial for the manufacture of a safe and efficient medicated feed.
Dispersia omogenă a produsului medicinal veterinar în furaj este, de asemenea, esențială pentru fabricarea unui furaj medicamentat sigur și eficient.
Therefore, the possibility to establish criteria, such as target values, for the homogeneity of the medicated feed should be provided for.
Prin urmare, ar trebui prevăzută posibilitatea de a stabili criterii, cum ar fi valori țintă, pentru omogenitatea furajelor medicamentate.
Feed business operators may manufacture within one establishment a broad range of feeds for different target animals and containing different types of compounds such as feed additives or veterinary medicinal products.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale pot fabrica într-o singură unitate o gamă largă de furaje pentru diferite animale țintă și conținând diferite tipuri de compuși, precum aditivi pentru hrana animalelor sau produse medicinale veterinare.
The manufacture of different types of feed after each other in the same production line may result in the presence of traces of an active substance in the line, which ends up in the beginning of the production of another feed.
Fabricarea succesivă a unor diferite tipuri de furaje în aceeași linie de producție poate avea ca efect prezența de urme ale unei substanțe active în linia respectivă, care se pot regăsi la începutul producției unui alt furaj.
That transfer of traces of an active substance from one production batch to another is called ‘cross-contamination’.
Acest transfer de urme ale unei substanțe active de la un lot de producție la altul este denumit „contaminare încrucișată”.
Cross-contamination may occur during manufacture, processing, storage or transport of feed where the same production and processing equipment, including for mobile mixing, storage facilities or means of transport are used for feed with different components.
Contaminarea încrucișată poate avea loc pe parcursul fabricației, al prelucrării, al depozitării sau al transportului furajelor, dacă se utilizează aceleași echipamente de producție și de prelucrare, inclusiv în cazul celor pentru fabricarea mobilă de amestecuri de furaje, aceleași instalații de depozitare sau aceleași mijloace de transport, pentru furaje cu componente diferite.
For the purposes of this Regulation, the concept of cross-contamination is used specifically to designate the transfer of traces of an active substance contained in a medicated feed to a non-target feed.
În sensul prezentului regulament, conceptul de „contaminare încrucișată” este utilizat pentru a desemna în mod specific transferul de urme ale unei substanțe active conținute într-un furaj medicamentat către un furaj nevizat.
Contamination of non-target feed with active substances contained in medicated feed should be avoided or kept as low as possible.
Contaminarea furajelor nevizate cu substanțe active conținute în furajele medicamentate ar trebui să fie evitată sau limitată la un nivel cât mai scăzut posibil.
In order to protect animal health, human health and the environment, maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed should be established, based on a scientific risk assessment performed by the European Food Safety Authority (EFSA) and in cooperation with the European Medicines Agency, as well as taking into account the application of good manufacturing practice and the ‘as low as reasonably achievable’ (‘ALARA’) principle.
În scopul de a proteja sănătatea animalelor, sănătatea oamenilor și mediul, ar trebui stabilite niveluri maxime de contaminare încrucișată pentru substanțele active din furajele nevizate, pe baza unei evaluări științifice a riscurilor realizate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și în cooperare cu Agenția Europeană pentru Medicamente, precum și ținând cont de aplicarea bunelor practici de fabricație și a principiului „nivelul cel mai scăzut care se poate obține în mod rezonabil” („as low as reasonably achievable” - ALARA).
Until the completion of that scientific risk assessment, national maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed, regardless of its origin, should apply, taking into account the unavoidable cross-contamination and the risk caused by the active substances concerned.
Până la finalizarea acestei evaluări științifice a riscurilor, ar trebui să se aplice niveluri maxime naționale de contaminare încrucișată pentru substanțele active din furajele nevizate, indiferent de originea lor, ținând cont de contaminarea încrucișată inevitabilă și de riscurile prezentate de substanțele active în cauză.
Labelling of medicated feed should comply with the general principles laid down in Regulation (EC) No 767/2009 and should be subject to specific labelling requirements in order to provide the user with the information necessary to correctly administer the medicated feed.
Etichetarea furajelor medicamentate ar trebui să respecte principiile generale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 767/2009 și ar trebui să facă obiectul unor cerințe specifice de etichetare, pentru a furniza utilizatorului informațiile necesare pentru administrarea corectă a furajelor medicamentate.
Similarly, limits for the deviations of the labelled content of medicated feed from the actual content should be established.
În mod similar, ar trebui stabilite limite pentru diferențele între conținutul indicat pe etichetă al furajului medicamentat și conținutul său real.
Medicated feed and intermediate products should be marketed in sealed packages or containers for safety reasons and to protect users’ interests.
Furajele medicamentate și produsele intermediare ar trebui să fie comercializate în ambalaje sau containere sigilate din motive de siguranță și de protecție a interesului utilizatorilor.
This should not apply to mobile mixers that supply medicated feed directly to the animal keeper.
Acest lucru nu ar trebui să fie valabil în cazul producătorilor de amestecuri de furaje mobili care furnizează furaje medicamentate direct deținătorilor de animale.
The advertising of medicated feed could affect public and animal health and distort competition.
Publicitatea pentru furajele medicamentate ar putea afecta sănătatea publică și pe cea a animalelor și ar putea denatura concurența.
Therefore, advertising of medicated feed should satisfy certain criteria.
Prin urmare, publicitatea pentru furajele medicamentate ar trebui să îndeplinească anumite criterii.
Veterinarians can properly evaluate the information available in advertising because of their knowledge and experience in animal health.
Medicii veterinari pot evalua în mod corespunzător informațiile disponibile în materialele publicitare datorită cunoștințelor și experienței lor în domeniul sănătății animalelor.
The advertising of medicated feed to persons who cannot properly appreciate the risk associated with their use may lead to medicine misuse or overconsumption which is liable to harm public or animal health, or the environment.
Publicitatea pentru furajele medicamentate adresată persoanelor care nu pot aprecia corect riscul asociat cu utilizarea acestora poate conduce la utilizarea necorespunzătoare sau excesivă a produsului medicinal, putând dăuna sănătății publice sau a animalelor sau mediului.
For intra-Union trade and import of medicated feed, it should be ensured that the veterinary medicinal products contained therein are allowed for use in the destination Member State in accordance with Regulation (EU) 2019/6.
În ceea ce privește comerțul cu furaje medicamentate în interiorul Uniunii și importul acestor produse, ar trebui să se asigure faptul că utilizarea produselor medicinale veterinare conținute în aceste furaje este permisă în statul membru de destinație în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6.
It is important to take into consideration the international dimension of the development of antimicrobial resistance.
Este important să se țină seama de dimensiunea internațională a dezvoltării rezistenței la antimicrobiene.
Antimicrobial resistant organisms can spread to humans and animals in the Union and third countries through consumption of products of animal origin, from direct contact with animals or humans or by other means.
Organismele rezistente la antimicrobiene se pot răspândi la oameni și la animale în Uniune și în țările terțe prin consumul de produse de origine animală, prin contact direct cu animalele sau cu oamenii sau prin alte mijloace.
This has been recognised in Article 118 of Regulation 2019/6 which provides that operators in third countries are to respect certain conditions relating to antimicrobial resistance for animals and products of animal origin exported from such third countries to the Union.
Acest lucru a fost recunoscut în articolul 118 din Regulamentul 2019/6, care prevede că operatorii din țări terțe trebuie să respecte anumite condiții legate de rezistența la antimicrobiene în cazul animalelor și produselor de origine animală exportate din respectivele țări terțe către Uniune.
This is to be taken into consideration also in respect of the use of antimicrobial medicinal products concerned if they are administered via medicated feed.
Acest lucru trebuie avut în vedere, de asemenea, în ceea ce privește utilizarea produselor medicinale antimicrobiene în cauză atunci când sunt administrate prin intermediul furajelor medicamentate.
Furthermore, in the context of international cooperation and in line with the activities and policies of international organisations such as the World Health Organization (WHO) Global Action Plan and the Strategy on Antimicrobial Resistance and the Prudent use of Antimicrobials of the World Organisation for Animal Health, steps restricting the use of medicated feed containing antimicrobials in order to prevent a disease should be considered worldwide for animals and products of animal origin exported from third countries to the Union.
De asemenea, în contextul cooperării internaționale și în conformitate cu activitățile și politicile organizațiilor internaționale, precum Planul de acțiune global al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și Strategia privind rezistența la antimicrobiene și utilizarea prudentă a antimicrobienelor a Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor, ar trebui avute în vedere la nivel mondial măsuri de restricționare a utilizării furajelor medicamentate care conțin substanțe antimicrobiene pentru a preveni o boală, în cazul animalelor și produselor de origine animală exportate din țări terțe către Uniune.
Feed business operators manufacturing – whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm – storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products, should be approved by the competent authority, in accordance with the approval system laid down in Regulation (EC) No 183/2005, in order to ensure both feed safety and product traceability.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care fabrică – indiferent dacă își desfășoară activitatea într-o fabrica de furaje, cu ajutorul unui vehicul special echipat sau în propria exploatație – depozitează, transportă sau introduc pe piață furaje medicamentate și produse intermediare ar trebui să fie autorizați de către autoritatea competentă, în conformitate cu sistemul de autorizare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 183/2005, pentru a garanta atât siguranța furajelor, cât și trasabilitatea produselor.
Feed business operators dealing with some lower risk activities, such as certain types of transport, storage and retail, should be exempted from the approval obligation, however this should not exempt them from the registration obligation under the registration system laid down in Regulation (EC) No 183/2005.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care desfășoară anumite activități cu risc mai scăzut, cum ar fi anumite tipuri de transport, depozitare și vânzare cu amănuntul, ar trebui exceptați de la obligația de autorizare, însă acest lucru nu ar trebui să îi scutească de obligația de înregistrare în conformitate cu sistemul de înregistrare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 183/2005.
To ensure appropriate use and full traceability for medicated feed, retailers of medicated feed for pets and keepers of fur animals feeding animals with medicated feed, which are not subject to the approval obligations, should provide information to competent authorities.
Pentru a asigura utilizarea corespunzătoare și trasabilitatea deplină a furajelor medicamentate, comercianții cu amănuntul de furaje medicamentate pentru animale de companie și deținătorii de animale pentru blană care hrănesc animalele cu furaje medicamentate, care nu fac obiectul obligațiilor de autorizare, ar trebui să furnizeze informații autorităților competente.
Provision should be made for a transition procedure concerning establishments already approved under Directive 90/167/EEC.
Este necesar să se prevadă o procedură de tranziție pentru unitățile deja autorizate în conformitate cu Directiva 90/167/CEE.
Care should be taken to ensure that the medicated-feed-handling requirements laid down in this Regulation and in the delegated and implementing acts adopted pursuant to this Regulation concerning feed business operators, in particular on-farm mixers, are feasible and practical.
Ar trebui să se facă eforturi pentru a se asigura faptul că cerințele privind manipularea furajelor medicamentate stabilite în prezentul regulament și în actele delegate și de punere în aplicare adoptate în temeiul prezentului regulament privind operatorii din sectorul hranei pentru animale, în special producătorii de amestecuri de furaje realizate în exploatație, sunt fezabile și practice.
In order to ensure the safe use of medicated feed, its supply and use should be subject to presentation of a valid veterinary prescription for medicated feed which has been issued by a veterinarian after examination or any other proper assessment of the health status of the animals to be treated.
Pentru a asigura utilizarea în condiții de siguranță a furajelor medicamentate, furnizarea și utilizarea lor ar trebui să fie condiționate de prezentarea unei prescripții veterinare valabile pentru furaje medicamentate, eliberată de un medic veterinar după examinarea animalelor care urmează a fi tratate sau după orice altă evaluare corespunzătoare a stării sănătății acestora.
However, the possibility to manufacture medicated feed before a veterinary prescription for medicated feed is presented to the manufacturer should not be excluded.
Cu toate acestea, nu ar trebui să fie exclusă posibilitatea de a fabrica furaje medicamentate înainte ca o prescripție veterinară pentru furaje medicamentate să fie prezentată producătorului.
Where medicated feed has been prescribed in a Member State by a veterinarian, it should as a general rule be possible for that veterinary prescription for medicated feed to be recognised and for the medicated feed to be dispensed in another Member State.
În cazul în care au fost prescrise furaje medicamentate într-un stat membru de către un medic veterinar, ca regulă generală, ar trebui să fie posibil ca respectiva prescripție veterinară să fie recunoscută și ca furajele medicamentate să fie eliberate în alt stat membru.
By way of derogation, a Member State could allow a prescription for medicated feed to be issued by a professional person qualified to do so, other than a veterinarian, in accordance with applicable national law at the time of entry into force of this Regulation.
Prin derogare, un stat membru ar putea permite ca o prescripție pentru furaje medicamentate să fie emisă de un profesionist calificat în acest sens, altul decât un medic veterinar, în conformitate cu dreptul intern aplicabil la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Such a prescription for medicated feed issued by such a professional person, other than a veterinarian, should be valid only in that Member State and should exclude the prescription of medicated feed containing antimicrobial veterinary medicinal products and of any other veterinary medicinal products where a diagnosis by a veterinarian is necessary.
O astfel de prescripție pentru furaje medicamentate emisă de un profesionist calificat, altul decât un medic veterinar, ar trebui să fie valabilă numai în statul membru respectiv și nu ar trebui să se poată prescrie furaje medicamentate care conțin produse medicinale veterinare antimicrobiene și nici orice alte produse medicinale veterinare în cazul cărora este necesară diagnosticarea de către un medic veterinar.
In order to ensure prudent use – which means appropriate use of medicines in accordance with the veterinary prescription for medicated feed and the summary of product characteristics – of medicated feed for food-producing animals and fur animals and therefore provide the basis for the assurance of a high level of protection of animal health and public health, specific conditions concerning the use and the validity of the veterinary prescription for medicated feed, compliance with the withdrawal period and record-keeping by the animal keeper, where appropriate, should be provided for.
Pentru a garanta o utilizare prudentă a furajelor medicamentate pentru animalele de la care se obțin produse alimentare și animalele pentru blană, adică o utilizare adecvată a produselor medicinale conform prescripției veterinare pentru furaje medicamentate și conform rezumatului caracteristicilor produsului, și, prin urmare, pentru a furniza baza pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecție a sănătății animalelor și a sănătății publice, ar trebui să fie prevăzute condiții specifice privind utilizarea și valabilitatea prescripției veterinare pentru furaje medicamentate, respectarea perioadei de așteptare și păstrarea evidențelor de către deținătorul animalelor, după caz.
Taking into account the serious public health risk posed by antimicrobial resistance, it is appropriate to limit the use of medicated feed containing antimicrobials for animals.
Ținând seama de riscurile grave la adresa sănătății publice reprezentate de rezistența la antimicrobiene, este necesar să se limiteze utilizarea furajelor medicamentate care conțin substanțe antimicrobiene pentru animale.
Prophylaxis or use of medicated feed to enhance the performance of animals should not be allowed, except, in certain cases, as regards medicated feed containing antiparasitics and immunological veterinary medicinal products.
Nu ar trebui permise profilaxia sau utilizarea furajelor medicamentate cu scopul de a îmbunătăți randamentul animalelor, cu excepția anumitor cazuri, în ceea ce privește furajele medicamentate care conțin antiparazitare și produsele medicinale veterinare imunologice.
The use of medicated feed containing antimicrobials for metaphylaxis should only be allowed when the risk of spread of an infection or of an infectious disease is high, in accordance with Regulation 2019/6.
Utilizarea furajelor medicamentate care conțin antimicrobiene pentru metafilaxie ar trebui permisă numai dacă riscul de răspândire a unei infecții sau al unei boli infecțioase este ridicat, în conformitate cu Regulamentul 2019/6.
The use of medicated feed containing some antiparasitics should be based on the knowledge of the parasite infestation status in the animal or group of animals.
Utilizarea furajelor medicamentate care conțin unele substanțe antiparazitare ar trebui să se bazeze pe cunoașterea stării de infestare cu paraziți a animalului sau a grupului de animale.
Despite the measures that farmers take to ensure good hygiene and biosecurity, animals may suffer from diseases which need to be prevented by medicated feed for reasons of both animal health and welfare.
În pofida măsurilor luate de agricultori pentru a asigura igiena optimă și biosecuritatea, animalele pot suferi de boli care trebuie prevenite prin furaje medicamentate din rațiuni ce țin atât de sănătatea, cât și de bunăstarea animalelor.
Animal diseases which are transmissible to humans may also have a significant impact on public health.
De asemenea, bolile animalelor care sunt transmisibile la oameni pot avea un impact semnificativ asupra sănătății publice.
Therefore the use of medicated feed containing immunological veterinary medicinal products or some antiparasitics should be allowed in the absence of a diagnosed disease.
Prin urmare, utilizarea furajelor medicamentate care conțin produse medicinale veterinare imunologice sau unele produse medicinale veterinare antiparazitare ar trebui permisă în absența unei boli diagnosticate.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, the ban on the use of antibiotics as growth promoting agents as from 1 January 2006 should be strictly adhered to and properly enforced.
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, interdicția utilizării antibioticelor ca agenți de creștere începând cu 1 ianuarie 2006 ar trebui să fie strict respectată și aplicată în mod corespunzător.
The ‘One Health’ concept, endorsed by the WHO and the World Organization for Animal Health (OIE), recognises that human health, animal health and ecosystems are interconnected and it is therefore essential for both animal and human health to ensure prudent use of antimicrobial medicinal products in food-producing animals.
Conceptul „O singură sănătate” (One Health), sprijinit de OMS și de Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE), recunoaște că sănătatea oamenilor, sănătatea animalelor și ecosistemele sunt interconectate, fiind astfel esențial, atât pentru sănătatea animalelor, cât și pentru cea a oamenilor să se asigure o utilizare prudentă a produselor medicinale antimicrobiene la animalele de la care se obțin produse alimentare.
On 17 June 2016, the Council adopted conclusions on the next steps under a One Health approach to combat antimicrobial resistance.
La 17 iunie 2016, Consiliul a adoptat concluzii privind etapele următoare în cadrul unei abordări de tip „O singură sănătate” pentru combaterea rezistenței la antimicrobiene.
On 13 September 2018, the European Parliament adopted a resolution on a European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance.
La 13 septembrie 2018, Parlamentul European a adoptat o rezoluție privind un plan de acțiune european „O singură sănătate” împotriva rezistenței la antimicrobiene.
A system for the collection or discard of unused or expired intermediate products and medicated feed should be in place, including through existing systems and when managed by feed business operators, in order to control any risk that such products might raise with regard to the protection of animal or human health or the environment.
Ar trebui să existe un sistem pentru colectarea sau eliminarea produselor intermediare și a furajelor medicamentate neutilizate sau expirate, inclusiv cu ajutorul sistemelor existente și atunci când sunt gestionate de operatorii din sectorul hranei pentru animale, pentru a controla orice risc pe care aceste produse l-ar putea reprezenta în ceea ce privește protecția sănătății animalelor sau a sănătății oamenilor sau a mediului.
The decision as to who is responsible for such collection or discard system should remain a national competence.
Decizia cu privire la entitatea responsabilă de un astfel de sistem de colectare sau eliminare ar trebui să fie în continuare o competență națională.
Member States should take measures to ensure that appropriate consultations with relevant stakeholders are carried out to ensure the fitness for purpose of such systems.
Statele membre ar trebui să ia măsuri pentru a se asigura că au loc consultări adecvate cu părțile interesate relevante, pentru a se asigura adaptarea acestor sisteme la scopul urmărit.