natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize GA21 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
Printr-o scrisoare datată 27 februarie 2018, societatea Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgia, a confirmat acordul ei cu privire la acest transfer și a indicat că ea acționează în calitate de reprezentant al societății Union of Syngenta Crop Protection AG, Elveția.
A unique identifier has been assigned to maize GA21 by Decision 2008/280/EC, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Având în vedere considerațiile respective, autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei pentru animale care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb GA21 și a produselor care constau din acest porumb sau care conțin acest porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană pentru animale, cu excepția cultivării, ar trebui să fie reînnoită.
That unique identifier should continue to be used.
Porumbului GA21 i-a fost alocat un identificator unic prin Decizia 2008/280/CE, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Respectivul identificator unic ar trebui utilizat în continuare.
However, in order to ensure that the use of products containing or consisting of maize GA21 remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of those products, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Pe baza avizului EFSA, se pare că pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and on the results of the activities set out in the environmental monitoring plan.
Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumb GA21 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor respective, cu excepția alimentelor, ar trebui să conțină o indicație clară din care să reiasă că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
These results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației ar trebui să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic pentru animale, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Prezenta decizie trebuie comunicată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.
The appeal committee did not deliver an opinion,
Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Comitetul de apel nu a emis un aviz,
Genetically modified organism and unique identifier
Articolul 1
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
GA21, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØØ21-9, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Identificatorul unic MON-ØØØ21-9 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.)
Article 2
GA21, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Renewal of the authorisation
Articolul 2
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
Reînnoirea autorizației
food and food ingredients containing, consisting of or produced from maize GA21;
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
feed containing, consisting of or produced from maize GA21;
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din porumb GA21;
maize GA21 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
hrană pentru animale care conține, constă în sau este produsă din porumb GA21;
Article 3
porumbul GA21 din produsele care îl conțin sau care constau din acest porumb, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Labelling
Articolul 3
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Etichetare
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize GA21, with the exception of food and food ingredients.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
Article 4
1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
Method for detection
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau din porumbul GA21, cu excepția alimentelor și ingredientelor alimentare.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize GA21.
Articolul 4
Article 5
Metoda de detecție
Monitoring for environmental effects
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului GA21.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex is put in place and implemented.
Articolul 5
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Article 6
Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
Community register
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la implementarea și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Articolul 6
Article 7
Registrul comunitar
Authorisation holder
Informațiile prezentate în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic destinată animalelor, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The authorisation holder shall be Syngenta Crop Protection AG, Switzerland, represented by Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium.
Articolul 7
Validity
Titularul autorizației este societatea comercială Syngenta Crop Protection AG, Elveția, reprezentată de Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgia.
Article 9
Valabilitate
Addressee
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.
This Decision is addressed to Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brussels, Belgium
Articolul 9
Done at Brussels, 3 August 2018.
Destinatar
For the Commission
Prezenta decizie se adresează societății Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgia
Member of the Commission
Adoptată la Bruxelles, 3 august 2018.
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Pentru Comisie
Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize GA21 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-005).
1.
EFSA Journal 2017;15(10):5006.
Decizia 2008/280/CE a Comisiei din 28 martie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic GA21 (MON-ØØØ21-9) în temeiul Regulamentului (CE) nr.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on applications (references EFSA-GMO-UK-2005-19 and EFSA-GMO-RX-GA21) for the placing on the market of glyphosate-tolerant genetically modified maize GA21, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of maize GA21 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta Seeds S.A.S. on behalf of Syngenta Crop Protection AG.
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 87, 29.3.2008, p. 19).
EFSA Journal (2007) 541, 1-25.
Regulamentul (CE) nr.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulamentul (CE) nr.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
Applicant and authorisation holder:
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Name : Syngenta Crop Protection AG
ANEXĂ
Address : Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
Solicitantul și titularul autorizației:
Represented by Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brussels, Belgium
Nume : Syngenta Crop Protection AG
Designation and specification of the products:
Adresă : Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Elveția
food containing, consisting of, or produced from maize GA21;
Reprezentată de Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgia
feed containing, consisting of, or produced from maize GA21;
Desemnarea și specificațiile produselor:
maize GA21 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
alimente care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb GA21;
Maize GA21, as described in the application, expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide.
hrană pentru animale care conține, constă în sau este produsă din porumb GA21;
Labelling:
porumb GA21 în produse care îl conțin sau care constau în acesta, pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Porumbul GA21, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina mEPSPS, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize GA21, with the exception of food and food ingredients.
Etichetarea:
Method for detection:
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
Event-specific real-time quantitative PCR-based method for detection of the genetically modified maize MON-ØØØ21-9.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb GA21, cu excepția alimentelor și ingredientelor alimentare.
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/GA21Syngenta_validated_Method_correctedVersion1.pdf
Metoda de detecție:
Reference Material: AOCS 0407-A and AOCS 0407-B are accessible via the American Oil Chemists Society (AOCS) at https://www.aocs.org/crm
Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea porumbului modificat genetic MON-ØØØ21-9.
Unique identifier:
Validată de laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/GA21Syngenta_validated_Method_correctedVersion1.pdf
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Materialul de referință: AOCS 0407-A și AOCS 0407-B sunt disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the register of genetically modified food and feed when notified].
Identificatorul unic:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Not required.
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al alimentelor modificate genetic și al hranei modificate genetic pentru animale la momentul notificării].
Monitoring plan for environmental effects:
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council.
Nu sunt necesare.
[Link: plan published in the register of genetically modified food and feed]
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Consiliului.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Notă: linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare.
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1113
Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1113 a Comisiei
renewing the authorisation for the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor alimentare și a furajelor produse din sfeclă de zahăr modificată genetic H7-1 (KM-ØØØH71-4), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2018) 5029)
[notificată cu numărul C(2018) 5029]
(Only the Dutch, French and German texts are authentic)
(Numai textele în limbile neerlandeză, franceză și germană sunt autentice)
Commission Decision 2007/692/EC authorised the placing on the market of foods, food ingredients and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (hereinafter ‘sugar beet H7-1’).
Prin Decizia 2007/692/CE a Comisiei, se autorizează introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor obținute din sfeclă de zahăr modificată genetic H7-1 (denumită în continuare „sfecla de zahăr H7-1”).
On 22 January 2018, KWS SAAT SE informed the Commission that it became, on 15 April 2015, the legal successor of the previous co-authorisation holder KWS SAAT AG.
La 22 ianuarie 2018, KWS SAAT SE a informat Comisia că a devenit, la 15 aprilie 2015, succesorul legal al cotitularului anterior al autorizației, KWS SAAT AG.
Therefore, the rights and obligations of KWS SAAT AG as co-authorisation holder were taken over by KWS SAAT SE.
Prin urmare, drepturile și obligațiile KWS SAAT AG în calitate de cotitular al autorizației au fost preluate de KWS SAAT SE.
On 20 October 2016, KWS SAAT SE and Monsanto Europe S.A./N.V. jointly submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
La 20 octombrie 2016, KWS SAAT SE și Monsanto Europe S.A./N.V. au transmis Comisiei împreună o cerere de reînnoire a respectivei autorizații, în conformitate cu articolul 11 și cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On 16 November 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) published a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 16 noiembrie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr.
It concluded that no new hazards or modified exposure and no new scientific uncertainties were identified for the application for renewal that would change the conclusions of the original risk assessment on sugar beet H7-1.
1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Autoritatea a concluzionat că nu au fost identificate noi riscuri sau expuneri modificate și nici incertitudini științifice noi în ceea ce privește cererea de reînnoire, care să modifice concluziile evaluării inițiale a riscurilor privind sfecla de zahăr H7-1.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of foods, food ingredients and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 should be renewed.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
A unique identifier has been assigned to sugar beet H7-1, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004, by Commission Decision 2007/702/EC.
Având în vedere cele de mai sus, ar trebui reînnoită autorizația pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor produse din sfeclă de zahăr modificată genetic H7-1.
That unique identifier should continue to be used.
Prin Decizia 2007/702/CE a Comisiei, a fost alocat un identificator unic pentru sfecla de zahăr H7-1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Respectivul identificator unic ar trebui utilizat în continuare.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions on the placing on the market or for use and handling, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Pe baza avizului EFSA menționat mai sus, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
De asemenea, avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice sau restricții pentru introducerea pe piață sau pentru utilizare și manipulare, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic menționat în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.