natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/129
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/129 al Comisiei
concerning the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for all animal species
privind autorizarea L-argininei produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr.
Whereas:
1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for use in feed and in water for drinking.
Regulamentul (CE) nr.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
That application concerns the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for all animal species to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 May 2017 that, under the proposed conditions of use, L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that no safety concerns for users would arise provided that appropriate protective measures are taken.
1831/2003 a fost depusă o cerere pentru autorizarea L-argininei produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ca aditiv pentru utilizare în hrana pentru animale și în apa de băut.
The Authority also concluded that the additive is an effective source of the amino acid arginine for all animal species and that for the supplemental L-arginine to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
The Authority expressed in its opinions a concern over the safety of L-arginine when administered via water for drinking.
1831/2003.
However, no maximum content for L-arginine is proposed by the Authority.
Cererea privește autorizarea L-argininei produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”.
Moreover, the Authority recommends supplementation with L-arginine in appropriate amounts.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 mai 2017 că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și nu generează preocupări privind siguranța utilizatorilor, cu condiția adoptării măsurilor de protecție adecvate.
Thus, it is in the case of supplementation with L-arginine, particularly via drinking water appropriate to alert the user to take into account the dietary supply with all the essential and conditionally essential amino acids.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul reprezintă o sursă eficientă de aminoacidul arginină pentru toate speciile de animale și că, pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie pe deplin eficace la rumegătoare, ea ar trebui să fie protejată contra degradării în rumen.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
În avizele sale, autoritatea și-a exprimat preocuparea cu privire la siguranța L-argininei administrate prin intermediul apei de băut.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Cu toate acestea, autoritatea nu propune niciun conținut maxim pentru L-arginină.
The assessment of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Mai mult, autoritatea recomandă suplimentarea cu L-arginină în cantități corespunzătoare.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Astfel, în cazul suplimentării cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, este indicat să se avertizeze utilizatorul pentru a lua în considerare aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Evaluarea L-argininei produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 25 January 2018.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The President
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.
EFSA Journal 2017; 15(6):4858.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANNEX
Adoptat la Bruxelles, 25 ianuarie 2018.
Composition, chemical formula, description, analytical method.
29.
Species or category of animal
ANEXĂ
Maximum age
Număr de identificare al aditivului
Minimum content
Numele deținătorului autorizației
Maximum content
Aditivul
Other provisions
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză.
End of period of authorisation
Specia sau categoria de animale
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Vârsta maximă
Category of nutritional additives.
Conținutul minim
Functional group: amino acids, their salts and analogues
Conținutul maxim
L-arginine
Alte dispoziții
Powder with a minimum content of L-arginine of 98 % (on a dry matter basis) and a maximum content of 0,5 % water
mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
Characterisation of the active substance
Categoria aditivi nutriționali.
L-arginine ((S)-2-amino-5-guanidinopentanoic acid) produced by fermentation with Corynebacterium glutamicum KCCM 80099.
Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage
Chemical formula: C6H14N4O2
L-arginină
CAS number: 74-79-3
Compoziția aditivului
Analytical method
Pulbere cu un conținut minim de L-arginină de 98 % (raportat la substanța uscată) și un conținut maxim de apă de 0,5 %
For the characterisation of L-arginine in the feed additive:
Caracterizarea substanței active
Food Chemical Codex ‘L-arginine monograph’.
L-arginină [acid (S)-2-amino-5-guanidinpentanoic] produsă prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80099.
For the quantification of arginine in the feed additive and water:
Formula chimică: C6H14N4O2
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-VIS).
Numărul CAS: 74-79-3
For the quantification of arginine in premixtures, feed materials and compound feed:
Metoda analitică
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009.
Pentru caracterizarea L-argininei în aditivul destinat hranei animalelor:
All animal species
Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.
L-arginine may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Pentru cuantificarea argininei în aditivul destinat hranei animalelor și în apă:
The additive can be also used via water for drinking.
cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS).
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment and the stability in water for drinking shall be indicated.
Pentru determinarea argininei în preamestecuri, hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor:
Declarations to be made on the labelling of the additive and premixtures: ‘The supplementation with L-arginine, in particular via water for drinking, should take into account all essential and conditional essential amino acids in order to avoid imbalances.’
cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use, in particular considering that it is corrosive to skin and eyes.
152/2009 al Comisiei.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Toate speciile de animale
15 February 2028
L-arginina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/130
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/130 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for pigs for fattening (holder of authorisation Berg and Schmidt GmbH Co.
privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășare (deținătorul autorizației: Berg and Schmidt GmbH Co.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755).
Regulamentul (CE) nr.
The application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for pigs for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 January 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755).
The Authority concluded that the additive is considered efficacious in improving final body weight and feed to gain ration in pigs for fattening.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea se referă la autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășare, clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
În avizul ei din 25 ianuarie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea greutății corporale finale și a indicelui de conversie a hranei la porcii pentru îngrășare.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
The President
Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
EFSA Journal 2017;15(2):4707.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Minimum content
Numele titularului autorizației
Maximum content
Aditiv
Other provisions
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Vârsta maximă
Category of zootechnical additives.
Conținutul minim
Endo-1,4-beta-xylanase
Alte dispoziții
EC 3.2.1.8
Sfârșitul perioadei de autorizare
Additive composition
Unități de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) with a minimum activity of 15000 EPU/g
Categoria aditivilor zootehnici.
(solid form)
Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
Characterisation of the active substance
Endo-1,4-beta-xilanază
endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755)
Compoziția aditivului
Analytical method
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755), cu o activitate minimă de 15000 EPU/g
For quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
(în stare solidă)
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-β-xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
Caracterizarea substanței active
Pigs for fattening
Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755)
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Metoda analitică
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including skin, eyes and breathing protection.
metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-β-xilanazei din substraturi de arabinoxilan din grâu legat colateral cu azurină.
15 February 2028
Porci pentru îngrășare
Council Implementing Regulation (EU) 2018/137
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/137 al Consiliului
implementing Regulation (EU) No 101/2011 concerning restrictive measures directed against certain persons, entities and bodies in view of the situation in Tunisia
privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
101/2011 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Tunisia
Having regard to Council Regulation (EU) No 101/2011 of 4 February 2011 concerning restrictive measures directed against certain persons, entities and bodies in view of the situation in Tunisia, and in particular Article 12 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
101/2011 al Consiliului din 4 februarie 2011 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Tunisia, în special articolul 12,
On 4 February 2011 the Council adopted Regulation (EU) No 101/2011.
având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
On the basis of a review of the list in Annex I to Regulation (EU) No 101/2011, the entry for one person should be amended.
întrucât:
Annex I to Regulation (EU) No 101/2011 should therefore be amended accordingly,
La 4 februarie 2011, Consiliul a adoptat Regulamentul (UE) nr.
Article 1
Pe baza unei revizuiri a listei din anexa I la Regulamentul (UE) nr.
Annex I to Regulation (EU) No 101/2011 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
101/2011, ar trebui modificată rubrica referitoare la o persoană.
Article 2
Prin urmare, anexa I la Regulamentul (UE) nr.
This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
101/2011 ar trebui modificată în consecință,
Done at Brussels, 29 January 2018.
Articolul 1
For the Council
Anexa I la Regulamentul (UE) nr.
The President
101/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
OJ L 31, 5.2.2011, p.
Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
ANNEX
Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2018.
The entry for the following person set out in Annex I to Regulation (EU) No 101/2011 is replaced by the entry below:
Pentru Consiliu
Identifying information
JO L 31, 5.2.2011, p.
Fahd Mohamed Sakher Ben Moncef Ben Mohamed Hfaiez MATERI
ANEXĂ
Tunisian, born in Tunis 2 December 1981, son of Naïma BOUTIBA, married to Nesrine BEN ALI, holder of NIC No 04682068
Rubrica referitoare la următoarea persoană care figurează în anexa I la Regulamentul (UE) nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/138
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/138 al Comisiei
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (‘Traditional Welsh Caerphilly’/‘Traditional Welsh Caerffili’ (PGI))
de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [„Traditional Welsh Caerphilly”/„Traditional Welsh Caerffili” (IGP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, the United Kingdom's application to register the name ‘Traditional Welsh Caerphilly’/‘Traditional Welsh Caerffili’ was published in the Official Journal of the European Union.
întrucât:
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Traditional Welsh Caerphilly’/‘Traditional Welsh Caerffili’ should therefore be entered in the register,
În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Traditional Welsh Caerphilly”/„Traditional Welsh Caerffili”, depusă de Regatul Unit, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
The name ‘Traditional Welsh Caerphilly’/‘Traditional Welsh Caerffili’ (PGI) is hereby entered in the register.
1151/2012, denumirea „Traditional Welsh Caerphilly”/„Traditional Welsh Caerffili” ar trebui, prin urmare, înregistrată,
The name specified in the first paragraph denotes a product in Class 1.3.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Cheeses, as listed in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014.
Articolul 1
Article 2
Se înregistrează denumirea „Traditional Welsh Caerphilly”/„Traditional Welsh Caerffili” (IGP).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 1.3.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Brânzeturi din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Done at Brussels, 16 January 2018.
668/2014 al Comisiei.
OJ L 343, 14.12.2012, p.
Adoptat la Bruxelles, 16 ianuarie 2018.
OJ C 317, 23.9.2017, p.
Pentru Președinte,
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/139
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/139 al Comisiei
amending Regulation (EC) No 1033/2006 as regards references to ICAO provisions
de modificare a Regulamentului (CE) nr.
(Text with EEA relevance)
1033/2006 în ceea ce privește trimiterile la dispozițiile OACI
Having regard to Regulation (EC) No 552/2004 of the European Parliament and of the Council of 10 March 2004 on the interoperability of the European air traffic management network (the interoperability Regulation), and in particular Article 3(5) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
After consulting the Single Sky Committee,
având în vedere Regulamentul (CE) nr.
Whereas:
552/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 martie 2004 privind interoperabilitatea rețelei europene de gestionare a traficului aerian (regulament privind interoperabilitatea), în special articolul 3 alineatul (5),
Point (16) of Article 2(2) of Commission Regulation (EC) No 1033/2006 refers to definitions laid down in Volume 1 of the International Civil Aviation Organisation (ICAO) Procedures for Air Navigation Services — Aircraft Operations (PANS-OPS, Doc 8168) and more specifically to its fifth edition of 2006 incorporating Amendment No 6.
după consultarea Comitetului pentru cerul unic,
On 10 November 2016, the ICAO amended Doc 8168, incorporating Amendment No 7.
întrucât:
Point 2 of the Annex to Regulation (EC) No 1033/2006 refers to provisions laid down in the ICAO Procedures for Navigation Services — Air Traffic Management (PANS-ATM, Doc 4444), and more specifically to the 15th edition of 2007 incorporating Amendment No 6.
Articolul 2 alineatul (2) punctul 16 din Regulamentul (CE) nr.
On 10 November 2016, the ICAO amended Doc 4444, incorporating Amendment No 7A.
1033/2006 al Comisiei face trimitere la definițiile prevăzute în volumul 1 al Procedurilor pentru serviciile de navigație aeriană ale Organizației Aviației Civile Internaționale (OACI) – Operațiunile aeronavelor (PANS-OPS, Doc.