natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A longer deferral of application of the restriction for certain aircraft and an indefinite exemption for articles used in the maintenance or repair of those aircraft where these are essential for safety and airworthiness, are justified on the basis that aircrafts have a very long useful life, their airworthiness may be jeopardised if parts meeting the design specifications are not available and the timelines needed for requalification are very long.
O amânare mai lungă a aplicării restricției pentru anumite aeronave și o derogare pe durată nedeterminată pentru articolele utilizate la întreținerea sau repararea acestor aeronave, în cazul în care acestea sunt esențiale pentru siguranță și navigabilitate, sunt justificate având în vedere că aeronavele au o viață utilă foarte lungă, navigabilitatea lor poate fi pusă în pericol dacă nu sunt disponibile anumite componente care respectă specificațiile de proiectare, iar termenele necesare pentru activitățile de reabilitare sunt foarte lungi.
Taking into account the Annex XV dossier as well as the opinions of RAC and SEAC, the Commission considers that the proposed restriction would address the identified risks without imposing significant burden on industry, supply chain or consumers and concludes that the restriction proposed, is an appropriate Union-wide measure to address the identified risk.
Luând în considerare dosarul întocmit în temeiul anexei XV, precum și avizele CER și CASE, Comisia consideră că restricția propusă ar aborda riscurile identificate fără a impune o sarcină considerabilă pentru industrie, lanțul de aprovizionare sau consumatori și concluzionează că restricția propusă este o măsură adecvată la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate.
Stakeholders should be allowed sufficient time to take appropriate measures to comply with the proposed restriction and 18 months is sufficient to this end.
Părților interesate ar trebui să li se acorde suficient timp pentru a lua măsurile necesare pentru a respecta restricția propusă, iar o perioadă de 18 luni este suficientă în acest scop.
Therefore there should be a general deferral of its application by 18 months.
Prin urmare, ar trebui să existe o amânare generală cu 18 luni a aplicării.
A longer specific deferral of 60 months should apply to address the particular cases of certain motor vehicles and aircraft.
O perioadă de amânare specifică mai lungă de 60 luni ar trebui să se aplice pentru a aborda cazurile specifice ale anumitor autovehicule și aeronave.
2012 RAC and SEAC Opinion on an Annex XV dossier proposing restrictions on the four phthalates: https://echa.europa.eu/documents/10162/58050be8-f7be-4b55-b106-76dda4989dd6
Avizul CER și CASE din 2012 referitor la un dosar întocmit în temeiul anexei XV care propune restricții pentru cei patru ftalați: https://echa.europa.eu/documents/10162/58050be8-f7be-4b55-b106-76dda4989dd6
Commission Communication 2014/C 260/01.
Comunicarea 2014/C 260/01 a Comisiei.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, 15.1.2011, p. 1).
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (OJ L 189, 20.7.1990, p. 17).
Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la dispozitivele medicale active implantabile (JO L 189, 20.7.1990, p. 17).
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1).
Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO L 169, 12.7.1993, p. 1).
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1).
Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1).
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (OJ L 174, 1.7.2011, p. 88).
Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (JO L 174, 1.7.2011, p. 88).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).
Entry 51 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is replaced by the following:
Rubrica 51 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se înlocuiește cu următorul text:
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP)
CAS No.: 117-81-7
Nr.
EC No.: 204-211-0
CAS: 117-81-7
Dibutyl phthalate (DBP)
Nr.
CAS No.: 84-74-2
CE: 204-211-0
EC No.: 201-557-4
Ftalat de dibutil (DBP)
Benzyl butyl phthalate (BBP)
Nr.
CAS No.: 85-68-7
CAS: 84-74-2
EC No.: 201-622-7
Nr.
Diisobutyl phthalate (DIBP)
CE: 201-557-4
CAS No.: 84-69-5
Ftalat de butil și benzil (BBP)
EC No.: 201-553-2
Nr.
Shall not be used as substances or in mixtures, individually or in any combination of the phthalates listed in column 1 of this entry, in a concentration equal to or greater than 0,1 % by weight of the plasticised material, in toys and childcare articles.
CAS: 85-68-7
Shall not be placed on the market in toys or childcare articles, individually or in any combination of the first three phthalates listed in column 1 of this entry, in a concentration equal to or greater than 0,1 % by weight of the plasticised material.
Nr.
In addition, DIBP shall not be placed on the market after 7 July 2020 in toys or childcare articles, individually or in any combination with the first three phthalates listed in column 1 of this entry, in a concentration equal to or greater than 0,1 % by weight of the plasticised material.
CE: 201-622-7
Shall not be placed on the market after 7 July 2020 in articles, individually or in any combination of the phthalates listed in column 1 of this entry, in a concentration equal to or greater than 0,1 % by weight of the plasticised material in the article.
Ftalat de diizobutil (DIBP)
Paragraph 3 shall not apply to:
Nr.
articles exclusively for industrial or agricultural use, or for use exclusively in the open air, provided that no plasticised material comes into contact with human mucous membranes or into prolonged contact with human skin;
CAS: 84-69-5
aircraft, placed on the market before 7 January 2024, or articles, whenever placed on the market, for use exclusively in the maintenance or repair of those aircraft, where those articles are essential for the safety and airworthiness of the aircraft;
Nr.
motor vehicles within the scope of Directive 2007/46/EC, placed on the market before 7 January 2024, or articles, whenever placed on the market, for use exclusively in the maintenance or repair of those vehicles, where the vehicles cannot function as intended without those articles;
CE: 201-553-2
articles placed on the market before 7 July 2020;
Este interzisă utilizarea ca substanțe sau în amestecuri, individual sau în orice combinație a ftalaților menționați în coloana 1 a prezentei rubrici, în concentrație mai mare sau egală cu 0,1 % din greutatea materialului plastifiat, în jucării și articole pentru îngrijirea copilului.
measuring devices for laboratory use, or parts thereof;
Este interzisă introducerea pe piață în jucării și articole pentru îngrijirea copilului, individual sau în orice combinație a primilor trei ftalați menționați în coloana 1 a prezentei rubrici, în concentrație mai mare sau egală cu 0,1 % din greutatea materialului plastifiat.
materials and articles intended to come into contact with food within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 or Commission Regulation (EU) No 10/2011;
În plus, este interzisă introducerea pe piață după data de 7 iulie 2020 în jucării și articole pentru îngrijirea copilului, individual sau în orice combinație a primilor trei ftalați menționați în coloana 1 a prezentei rubrici, în concentrație mai mare sau egală cu 0,1 % din greutatea materialului plastifiat.
medical devices within the scope of Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC or 98/79/EC, or parts thereof;
Este interzisă introducerea pe piață după data de 7 iulie 2020 în articole, individual sau în orice combinație a ftalaților menționați în coloana 1 a prezentei rubrici, într-o concentrație mai mare sau egală cu 0,1 % în greutate din orice material plastifiat în articol.
electrical and electronic equipment within the scope of Directive 2011/65/EU;
Alineatul (3) nu se aplică:
the immediate packaging of medicinal products within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC or Directive 2001/83/EC;
articolelor destinate exclusiv utilizării în industrie și agricultură sau utilizării în aer liber, cu condiția ca niciun material plastifiat să nu vină în contact cu membranele mucoase umane sau în contact prelungit cu pielea umană;
toys and childcare articles covered by paragraphs 1 or 2.
aeronavelor introduse pe piață înainte de 7 ianuarie 2024 sau articolelor utilizate exclusiv la întreținerea sau repararea acestor aeronave, indiferent de data introducerii pe piață, în cazul în care acestea sunt esențiale pentru siguranța și navigabilitatea acestor aeronave;
For the purposes of paragraphs 1, 2, 3 and 4(a),
autovehiculelor care se înscriu în domeniul de aplicare al Directivei 2007/46/CE introduse pe piață înainte de 7 ianuarie 2024 sau articolelor utilizate exclusiv la întreținerea sau repararea acestor vehicule, indiferent de data introducerii pe piață, în cazul în care vehiculele nu pot funcționa în mod corespunzător fără aceste articole;
‘plasticised material’ means any of the following homogeneous materials:
articolelor introduse pe piață înainte de 7 iulie 2020;
polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC),polyvinyl acetate (PVA), polyurethanes,
dispozitivelor de măsurare pentru utilizare în laborator sau componentelor acestora;
any other polymer (including, inter alia, polymer foams and rubber material) except silicone rubber and natural latex coatings,
materialelor și obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare care fac obiectul domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
surface coatings, non-slip coatings, finishes, decals, printed designs,
1935/2004 și al Regulamentului (UE) nr.
adhesives, sealants, paints and inks.
10/2011 al Comisiei;
‘prolonged contact with human skin’ means continuous contact of more than 10 minutes duration or intermittent contact over a period of 30 minutes, per day.
dispozitivelor medicale care fac obiectul domeniului de aplicare al Directivelor 90/385/CEE, 93/42/CEE sau 98/79/CE, sau părților acestora;
‘childcare article’ shall mean any product intended to facilitate sleep, relaxation, hygiene, the feeding of children or sucking on the part of children.
echipamentelor electrice și electronice care fac obiectul domeniul de aplicare al Directivei 2011/65/UE;
For the purposes of paragraph 4(b), ‘aircraft’ means one of the following:
ambalajelor primare ale medicamentelor care fac obiectul domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
a civil aircraft produced in accordance with a type certificate issued under Regulation (EC) No 216/2008 or with a design approval issued under the national regulations of a contracting State of the International Civil Aviation Organisation (ICAO), or for which a certificate of airworthiness has been issued by an ICAO contracting State under Annex 8 to the Convention on International Civil Aviation, signed on December 7, 1944 , in Chicago;
726/2004, al Directivei 2001/82/CE sau al Directivei 2001/83/CE;
a military aircraft.
jucăriilor și articolelor pentru îngrijirea copilului care fac obiectul alineatelor (1) sau (2).
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).’
În sensul alineatelor (1), (2), (3) și (4) litera (a),
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2016
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/2016 al Comisiei
authorising the placing on the market of decorticated grains of Digitaria exilis as a traditional food from a third country under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
de autorizare a introducerii pe piață a semințelor decorticate de Digitaria exilis ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
Having regard to Regulation (EU) No 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 15(4) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr.
Traditional food from a third country is a novel food defined in Article 3 of Regulation (EU) 2015/2283.
1852/2001 al Comisiei, în special articolul 15 alineatul (4),
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
întrucât:
Pursuant to Article 15(4) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a traditional food from a third country.
Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață pe teritoriul Uniunii.
On 23 January 2018, the company Obà Food Srl.
Un aliment tradițional provenit dintr-o țară terță este un aliment nou în conformitate cu definiția de la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(‘the applicant’) submitted a notification to the Commission of the intention to place decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf (‘Fonio’) on the Union market as a traditional food from a third country within the meaning of Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei, care stabilește o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.
The applicant requests for decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf to be consumed as such or as a food ingredient by the general population.
În temeiul articolului 15 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea și introducerea pe piața Uniunii a unui aliment tradițional provenit dintr-o țară terță.
The documented data, presented by the applicant, demonstrate that decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf have a history of safe food use in West African countries, in particular Guinea, Nigeria and Mali.
La 23 ianuarie 2018, societatea Obà Food Srl.
Pursuant to Article 15(1) of Regulation (EU) 2015/2283, on 28 February 2018, the Commission forwarded the valid notification to the Member States and to the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
(denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei o notificare a intenției de a introduce semințele decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf („meișor”) pe piața Uniunii ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
No duly reasoned safety objections to the placing on the market within the Union of decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf were submitted to the Commission by Member States or the Authority within the four-month period laid down in Article 15(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Solicitantul cere ca semințele decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf să fie autorizate pentru a fi consumate ca atare sau utilizate ca ingredient alimentar de către populație în general.
The Commission should therefore authorise the placing on the market within the Union of decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf and update the Union list of novel foods.
Datele documentate prezentate de solicitant demonstrează că semințele decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf au antecedente pozitive în ceea ce privește siguranța alimentelor în țările din Africa de Vest, în special în Guineea, Nigeria și Mali.
Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should therefore be amended accordingly,
În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 28 februarie 2018, Comisia a transmis notificarea valabilă statelor membre și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Nici statele membre, nici autoritatea nu au transmis Comisiei obiecții privind siguranța, motivate corespunzător, referitoare la introducerea pe piață în Uniune a semințelor decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf, în termenul de patru luni prevăzut la articolul 15 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
Article 1
Prin urmare, Comisia ar trebui să autorizeze introducerea pe piață în Uniune a semințelor decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf și să actualizeze lista cu alimente noi a Uniunii.
Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui modificat în consecință,
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Semințele decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se includ în lista Uniunii cu alimentele noi autorizate, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.
Article 3
Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 18 December 2018.
Articolul 3
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Pentru Comisie
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
Authorised novel food
ANEXĂ
Conditions under which the novel food may be used
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:
Additional specific labelling requirements
În tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:
‘Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf
Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou
(Traditional food from a third country)
Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea
Not specified
Alte cerințe
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “decorticated fonio (Digitaria exilis) grains”’
„Semințe decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
(Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)
Authorised Novel Food
Nespecificate
Specifications
Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «semințe decorticate de meișor (Digitaria exilis)».”
‘Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio)
În tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:
Description/Definition
Alimente noi autorizate
The traditional food is the decorticated grain (bran removed) of Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
Specificații
Digitaria exilis (Kippist) Stapf) is an annual herbaceous plant belonging to the Poaceae family.
„Semințe decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (meișor)
Typical nutritional components of decorticated grain of fonio
Descriere/Definiție:
Carbohydrates: 76,1 g/100 g of fonio
Alimentul tradițional constă în semințe decorticate (fără tărâțe) de Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
Water: 12,4 g/100 g of fonio
Digitaria exilis (Kippist) Stapf) este o plantă erbacee anuală din familia Poaceae.
Protein: 6,9 g/100 g of fonio
Componente nutritive tipice ale semințelor decorticate de meișor
Fat: 1,2 g/100 g of fonio
Carbohidrați: 76,1 g/100 g de meișor
Fibre: 2,2 g/100 g of fonio
Apă: 12,4 g/100 g de meișor
Ash: 1,2 g/100 g of fonio
Proteine: 6,9 g/100 g de meișor
Phytate content: ≤ 2,1 mg/g’
Grăsimi: 1,2 g/100 g de meișor
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2017
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/2017 al Comisiei
authorising the placing on the market of syrup from Sorghum bicolor (L.)
de autorizare a introducerii pe piață a siropului de Sorghum bicolor (L.)
Moench as a traditional food from a third country under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Moench ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei, care stabilește o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.
On 5 April 2018, the company Sorghum Zrt.
La 5 aprilie 2018, societatea Sorghum Zrt.
(‘the applicant’) submitted a notification to the Commission of the intention to place syrup from Sorghum bicolor (L.)
(denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei o notificare a intenției de a introduce siropul de Sorghum bicolor (L.)
Moench on the Union market as a traditional food from a third country within the meaning of Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
Moench pe piața Uniunii ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
The applicant requests for the authorisation for syrup from Sorghum bicolor (L.)
Solicitantul cere ca siropul de Sorghum bicolor (L.)
Moench to be consumed as such or to be used as a food ingredient by the general population.
Moench să fie autorizat pentru a fi consumat ca atare sau pentru a fi utilizat ca ingredient alimentar de către populație în general.