natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazone, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamone, fosthiazate, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 238, 21.9.2018, p. 62).
Denumire comună, numere de identificare
Expiration of approval
Tribenuron (substanță-părinte)
Tribenuron (parent)
CAS 106040-48-6
CAS No 106040-48-6
Nr.
CIPAC No 546
CIPAC 546
2-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-methylcarbamoyl]sulfamoyl]benzoic acid
Acid 2-[[(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-metilcarbamoil]sulfamoil]benzoic
≥ 960 g/kg (expressed as tribenuron-methyl)
≥ 960 g/kg (exprimată ca tribenuron-metil)
1 February 2019
1 februarie 2019
30 January 2034
30 ianuarie 2034
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on tribenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței tribenuron, în special de apendicele I și II la acesta.
the protection of consumers, in particular to residues on animal products,
În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
the protection of groundwater,
protecției consumatorilor, în special în ceea ce privește reziduurile din produsele de origine animală;
the protection of aquatic organisms and of non-target terrestrial plants.
protecției apelor subterane;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the renewal report.
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
ANNEX II
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de reînnoire.
in Part A, entry 106 on tribenuron is deleted;
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
in Part B, the following entry is added:
în partea A, rubrica 106 referitoare la tribenuron se elimină;
Jean-Claude Juncker
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1914
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1914 al Comisiei
concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
privind nereînnoirea aprobării substanței active quinoxifen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Commission Directive 2004/60/EC included quinoxyfen as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
În temeiul Directivei 2004/60/CE a Comisiei, substanța quinoxifen a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.
The approval of the active substance quinoxyfen, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
Aprobarea substanței active quinoxifen, astfel cum se menționează în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 30 aprilie 2019.
An application for the renewal of the approval of quinoxyfen was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
O cerere vizând reînnoirea aprobării substanței quinoxifen a fost transmisă în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei, în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Regulation (EU) No 844/2012.
Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (UE) nr. 844/2012.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 December 2016.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 5 decembrie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
In accordance with Article 11(4) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, that assessment was limited to a targeted assessment.
În conformitate cu articolul 11 alineatul (4) din regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, evaluarea respectivă a fost limitată la o evaluare țintită.
The assessment did not go beyond the identity, methods of analysis, environmental fate and behavior and ecotoxicology information that related to the potential persistent bioaccumulative and toxic (PBT) properties, very persistent and very bioaccumulative (vPvB) properties and persistent organic pollutant (POP) properties of quinoxyfen, since the approval criteria set out in point 3.7.2 and 3.7.3 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not satisfied.
Evaluarea nu a cuprins altceva decât identitatea, metodele de analiză, soarta în mediu și comportamentul în mediu și informațiile ecotoxicologice referitoare la potențialele proprietăți de persistență, de bioacumulare și de toxicitate (persistent, bioaccumulative and toxic – PBT), proprietăți de persistență și de bioacumulare foarte accentuate (very persistent and very bioaccumulative – vPvB) și proprietăți de poluant organic persistent (persistent organic pollutant – POP) ale substanței quinoxifen, deoarece criteriile de aprobare prevăzute la punctele 3.7.2 și 3.7.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 nu sunt satisfăcute.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether quinoxyfen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 24 noiembrie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la eventualitatea ca substanța quinoxifen să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The conclusion is limited to a hazard targeted assessment (focussed on the elements referred to in point 3.7 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009) and does not cover all the approval criteria.
Concluzia este limitată la o evaluare țintită a pericolelor [axată pe elementele menționate la punctul 3.7 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009] și nu cuprinde toate criteriile de aprobare.
The Authority concluded that quinoxyfen is a PBT substance as well as a vPvB substance.
Autoritatea a concluzionat că substanța quinoxifen este o substanță PBT și o substanță vPvB.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the renewal report.
Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing quinoxyfen that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Având în vedere problemele identificate, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține quinoxifen, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate not to renew the approval of quinoxyfen in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței quinoxifen, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.
Member States should be provided with sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen.
Statelor membre ar trebui să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin quinoxifen.
For plant protection products containing quinoxyfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 27 March 2020.
În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin quinoxifen, în cazul în care statele membre acordă orice perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 27 martie 2020.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of quinoxyfen to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/524 al Comisiei a amânat data de expirare a substanței quinoxifen până la 30 aprilie 2019 pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective.
Given that a decision has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Având în vedere faptul că s-a luat o decizie înainte de acest termen amânat de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice cât mai curând posibil.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of quinoxyfen pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței quinoxifen în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The approval of the active substance quinoxyfen is not renewed.
Aprobarea substanței active quinoxifen nu se reînnoiește.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Modificările Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 82, on quinoxyfen, is deleted.
În partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 82, referitor la quinoxifen, se elimină.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen as active substance by 27 June 2019 at the latest.
Statele membre retrag autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin quinoxifen ca substanță activă până cel târziu la 27 iunie 2019.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 27 March 2020 at the latest.
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 27 martie 2020.
Commission Directive 2004/60/EC of 23 April 2004 amending Council Directive 91/414/EEC to include quinoxyfen as active substance (OJ L 120, 24.4.2004, p. 39).
Directiva 2004/60/CE a Comisiei din 23 aprilie 2004 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active quinoxifen (JO L 120, 24.4.2004, p. 39).
Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2018.
EFSA Journal 2018;16(1):5085 [11 pp.].
EFSA Journal 2018;16(1):5085 p. 11.
DOI: 10.2903/j.efsa.2018.5085.
Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen (Evaluare inter pares a analizei țintite a riscurilor substanței active quinoxifen utilizată ca pesticid).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1915
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1915 al Comisiei
approving the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2),
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 Koppert B.V. submitted to France on 30 September 2014 an application for the approval of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Koppert B.V. a transmis Franței, la 30 septembrie 2014, o cerere de aprobare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 3 June 2015 of the admissibility of the application.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 3 iunie 2015, solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) admisibilitatea cererii.
On 17 October 2016, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 17 octombrie 2016, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, o copie fiind trimisă autorității, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested on 20 March 2017 that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din regulamentul menționat, la 20 martie 2017, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 September 2017.
Evaluarea informațiilor suplimentare realizată de către statul membru raportor a fost transmisă autorității, la data de 12 septembrie 2017, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La data de 24 noiembrie 2017, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
On 20 July 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 and a draft Regulation providing that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is approved.
La data de 20 iulie 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
It is therefore appropriate to approve Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
The active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, cu specificațiile din anexa I, se aprobă sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
ANEXA I
Expiration of approval
Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328
Specific provisions
Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA
Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328
Nu se aplică
Accession number in the Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois USA
Concentrație minimă:
Not applicable
27 decembrie 2018
Minimum concentration:
27 decembrie 2028
27 December 2018
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
27 December 2028
1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de apendicele I și II.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă.
the protection of operators and workers, taking into account that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is to be considered as a potential sensitizer.
Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be ensured by the producer.
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1916
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1916 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance bispyribac
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadei de aprobare a substanței active bispiribac
Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei stabilește substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
The approval period of the active substance bispyribac will expire on 31 July 2021.
Perioada de aprobare a substanței active bispiribac va expira la 31 iulie 2021.
It is therefore necessary to extend the approval period in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Deoarece substanța activă inclusă în prezentul regulament nu intră în categoriile prioritare din Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104, perioada de aprobare ar trebui să fie prelungită cu doi ani, ținând seama de data de expirare actuală, de faptul că, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, dosarul suplimentar pentru o substanță activă trebuie depus cel târziu cu 30 de luni înainte de expirarea aprobării, de necesitatea de a se asigura o distribuție echilibrată a responsabilităților și a sarcinilor între statele membre care acționează ca raportori și coraportori și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Prin urmare, este adecvat să se prelungească perioada de aprobare a substanței active bispiribac cu doi ani.
As the active substance included in this Regulation does not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by two years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare respectivă stabilită în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.