natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the information provided pursuant to point 1.1, electronic tags may also contain information relating to the production site number, a product code, the lot or batch number and/or additional information designed by the manufacturer in accordance with ISO/IEC 15434:2006 [using either ASC MH10 Data Identifiers or GS1 Application Identifiers].
numărul (numerele) verificării unității de produs (modulul G) sau al examinării CE de tip și al certificatelor de conformitate cu tipul (modulul B și D, E sau F) [maximum 20 de caractere alfanumerice].
Examples:
În plus față de informațiile furnizate în conformitate cu punctul 1.1, etichetele electronice pot, de asemenea, cuprinde informații referitoare la numărul locului de producție, un cod de produs, numărul lotului și/sau informații suplimentare concepute de producător în conformitate cu standardul ISO/IEC 15434:2006 [folosindu-se fie identificatori de date ASC MH10, fie identificatori de aplicație GS1].
Modules B+D: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + D 0038 040124
Exemple:
Modules B+E: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + E 0038 040125
Modulele B+D: [a se vedea punctul 1.2]+([numărul de identificare corespunzător]) B 0575 40123+D 0038 040124
Modules B+F: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + F 0038 040126
Modulele B+E: [a se vedea punctul 1.2]+([numărul de identificare corespunzător]) B 0575 40123+E 0038 040125
Module G: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) G 0575 040126.
Modulele B+F: [a se vedea punctul 1.2]+([numărul de identificare corespunzător]) B 0575 40123+F 0038 040126
Electronic tags
Modulul G: [a se vedea punctul 1.2]+([numărul de identificare corespunzător]) G 0575 040126.
RFID tags
Etichetele electronice
RFID transponders shall operate in the frequency range of 860 MHz to 960 MHz in accordance to ISO/IEC 18000-6:2004 Type C.
Etichetele RFID
The electronic tag shall be firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Transponderele RFID funcționează în banda de frecvență 860-960 MHz în conformitate cu standardul ISO/IEC 18000-6:2004 tipul C.
Data matrix codes
Eticheta electronică se fixează trainic pe echipamentul maritim în cauză, astfel încât să se asigure că respectiva etichetă electronică va putea fi citită conform prevederilor pe întreaga durată de viață preconizată a respectivului echipament maritim.
Data matrix codes shall be in accordance with ISO/IEC 16022:2006.
Codurile Data Matrix
The electronic tag shall be marked on or firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Codurile Data Matrix respectă standardul ISO/IEC 16022:2006.
Symbols
Eticheta electronică se marchează sau se fixează trainic pe echipamentul maritim în cauză, astfel încât să se asigure că respectiva etichetă electronică va putea fi citită conform prevederilor pe întreaga durată de viață preconizată a respectivului echipament maritim.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/609
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/609 al Comisiei
on the maximum buying-in price for skimmed milk powder for the second individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154
privind prețul maxim de achiziție pentru laptele praf degresat pentru a doua invitație separată de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/154
In the light of the tenders received for the second individual invitation to tender, a maximum buying-in price should not be fixed.
Având în vedere ofertele primite pentru a doua invitație separată de participare la licitație, nu ar trebui să se stabilească un preț maxim de achiziție.
For the second individual invitation to tender for the buying-in of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 17 April 2018, no maximum buying-in price shall be fixed.
Pentru a doua invitație separată de participare la licitație pentru achiziționarea de lapte praf degresat în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/154, pentru care termenul de depunere a ofertelor a expirat la 17 aprilie 2018, nu se stabilește un preț maxim de achiziție.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/610
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/610 al Comisiei
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 19th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a nouăsprezecea invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080
In the light of the tenders received for the 19th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Având în vedere ofertele primite pentru a nouăsprezecea invitație parțială de participare la licitație, este necesar să se stabilească un preț minim de vânzare.
The Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chair,
Comitetul pentru organizarea comună a piețelor agricole nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte,
For the 19th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 17 April 2018, the minimum selling price shall be 105,10 EUR/100 kg.
În ceea ce privește a nouăsprezecea invitație parțială de participare la licitație pentru vânzările de lapte praf degresat în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080, pentru care perioada în care trebuiau depuse oferte s-a încheiat la 17 aprilie 2018, prețul minim de vânzare este 105,10 EUR/100 kg.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/613
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/613 al Comisiei
approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4
de aprobare a PHMB (1415; 4.7) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2 și 4
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide.
That list includes PHMB (1415; 4.7).
Această listă include substanța PHMB (1415; 4.7).
PHMB (1415; 4.7) has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale) și din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 4 October 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 4 octombrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținându-se seama de concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 4 containing PHMB (1415; 4.7) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 2 și 4 și care conțin PHMB (1415; 4.7) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1415; 4.7) for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea PHMB (1415; 4.7) în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
The opinions conclude that PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Potrivit concluziilor avizelor, substanța PHMB (1415; 4.7) îndeplinește criteriile pentru a fi identificată ca substanță foarte persistentă (vP) și toxică (T) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului.
PHMB (1415; 4.7) therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
Prin urmare, substanța PHMB (1415; 4.7) îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și ar trebui să fie considerată susceptibilă de înlocuire.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (4) din regulamentul menționat, aprobarea unei substanțe active susceptibile de înlocuire se efectuează pentru o perioadă de maximum 7 ani.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1415; 4.7) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council.
În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin PHMB (1415; 4.7) în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu produsele alimentare în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
Since PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) should be appropriately labelled when placed on the market.
Întrucât substanța PHMB (1415; 4.7) îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin PHMB (1415; 4.7) ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
PHMB (1415; 4.7) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
PHMB (1415; 4.7) se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 20 April 2018.
Adoptat la Bruxelles, 20 aprilie 2018.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (JO L 338, 13.11.2004, p. 4).
Minimum degree of purity of the active substance
Gradul minim de puritate a substanței active
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7)
PHMB (1415; 4.7) [hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o masă moleculară medie numerică (Mn) de 1415 și o polidispersie medie (PDI) de 4.7]
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride),(iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
CoPoli(bisiminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen), (iminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen)
EC No: not available
Nr.
CAS No: 32289-58-0 and 1802181-67-4
CE: nu este disponibil
943g/kg (calculated dry weight specification).
Nr.
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1415; 4.7)
CAS: 32289-58-0 și 1802181-67-4
1 November 2019
943 g/kg (specificație calculată pe bază de greutate uscată).
31 October 2026
Substanța activă, astfel cum este rezultată din procesul de fabricație, este o soluție apoasă de 20 % G/G de PHMB (1415; 4.7)
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
1 noiembrie 2019
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
31 octombrie 2026
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance;
PHMB (1415; 4.7) este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr.
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
528/2012.
professional users;
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
non-professional users;
Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă.
secondary exposure of the general public and toddlers;
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită:
environment: surface water, sediment and soil.
utilizatorilor profesionali;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
utilizatorilor neprofesionali;
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
expunerii secundare a publicului larg și a copiilor de vârstă mică;
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
mediului: apelor de suprafață, sedimentelor și solului.
secondary exposure of the general public;
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:
environment: surface water, sediment and soil;
Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului care a fost tratat cu sau care conține PHMB (1415; 4.7) se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
528/2012
products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1415; 4.7) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
PHMB (1415; 4.7) este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr.
the person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
expunerii secundare a publicului larg;
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
mediului: apelor de suprafață, sedimentelor și solului.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
11).
470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului sau cu Regulamentul (CE) nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/614
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/614 al Comisiei
approving azoxystrobin as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
de aprobare a azoxistrobinului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 9(1)(a) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 9 alineatul (1) litera (a),
The United Kingdom received on 13 April 2014 an application for the approval of the active substance azoxystrobin for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Regatul Unit a primit, la 13 aprilie 2014, o cerere de aprobare a substanței active azoxistrobin pentru utilizare în produsele biocide aparținând următoarelor tipuri: tipul de produs 7 – conservanți pentru pelicule, tipul de produs 9 – conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate și tipul de produs 10 – conservanți pentru materiale de construcție, astfel cum au fost descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment reports together with its recommendations on 1 December 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Regatul Unit a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, la 1 decembrie 2016, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 3 October 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 3 octombrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 containing azoxystrobin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, care conțin azoxistrobin, să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve azoxystrobin for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea azoxistrobinului în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.