natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the organisation and sequence of the inserted genetic material at each insertion site in a standardised electronic format,
toate cadrele deschise de citire [denumite în continuare «ORF-uri» (Open Reading Frames)] în cadrul unui insert (fie din cauza rearanjării, fie din altă cauză) și cele create ca urmare a modificării genetice la locurile de joncțiune cu ADN-ul genomic.
subcellular location(s) of the insert(s) (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination,
ORF este definit ca secvența nucleotidică care conține un șir de codoni care nu este întrerupt de prezența unui codon stop în același cadru de citire;
in the case of modifications other than insertion or deletion, function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification,
analize bioinformatice utilizând baze de date actualizate pentru a investiga posibilele similarități între ORF-uri și gene cunoscute care pot avea efecte adverse;
sequence information in a standardised electronic format for both 5′ and 3′ flanking regions at each insertion site,
structura primară (secvența aminoacizilor) și, dacă este necesar, alte structuri, a proteinei nou exprimate;
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible interruptions of known genes,
analize bioinformatice utilizând baze de date actualizate pentru a investiga posibilele omologii ale secvenței și, dacă este necesar, similaritățile structurale între proteina nou exprimată și proteine sau peptide cunoscute care ar putea avea efecte adverse.
all Open Reading Frames, (hereafter referred to as “ORFs”) within the insert (either due to rearrangement or not) and those created as a result of the genetic modification at the junction sites with genomic DNA.
Informații cu privire la exprimarea insertului:
ORF is defined as a nucleotide sequence that contains a string of codons that is uninterrupted by the presence of a stop codon in the same reading frame,
metoda (metodele) utilizate pentru analiza expresiei, împreună cu caracteristicile lor de performanță;
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible similarities between the ORFs and known genes which may have adverse effects,
informații cu privire la expresia evolutivă a insertului pe parcursul ciclului de viață al plantei;
primary structure (amino acid sequence) and, if necessary, other structures, of the newly expressed protein,
părțile plantei unde se exprimă insertul/secvența modificată;
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible sequence homologies and, if necessary, structural similarities between the newly expressed protein and known proteins or peptides which may have adverse effects.
potențiala expresie neintenționată a unor noi ORF-uri identificate la subpunctul (ii) liniuța a șaptea, care generează o problemă de siguranță;
Information on the expression of the insert:
datele privind expresia proteinelor, inclusiv datele primare, obținute din studiile efectuate în teren și care sunt în relație cu condițiile în care planta de cultură este cultivată.
method(s) used for expression analysis together with their performance characteristics,
Concluzii ale caracterizării moleculare
information on the developmental expression of the insert during the life cycle of the plant,
Analiza comparativă a caracteristicilor agronomice și fenotipice și a compoziției
parts of the plant where the insert/modified sequence is expressed,
Alegerea organismului convențional și a organismelor de comparație suplimentare.
potential unintended expression of new ORFs identified under the seventh indent of point (ii), which raise a safety concern,
Alegerea siturilor pentru efectuarea studiilor în teren.
protein expression data, including the raw data, obtained from field studies and related to the conditions in which the crop is grown.
Concepția experimentelor și analiza statistică a datelor rezultate din testele efectuate în teren pentru analiză comparativă:
Conclusions of molecular characterisation
Descrierea concepției studiilor în teren
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics and of composition
Descrierea aspectelor relevante ale mediilor receptoare
Choice of conventional counterpart and additional comparators.
Analiza statistică
Choice of sites for field studies.
Alegerea materialului vegetal pentru analiză, dacă este cazul.
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis:
Analiza comparativă a caracteristicilor agronomice și fenotipice.
Description of field studies design
Analiza comparativă a compoziției, dacă este cazul.
Description of relevant aspect of the receiving environments
Concluziile analizei comparative.
Statistical analysis.
Informații specifice pentru fiecare domeniu de risc
Selection of plant material for analysis, if relevant.
Pentru fiecare dintre cele șapte domenii de risc menționate în secțiunea D.2 din anexa II, notificatorul descrie în primul rând mecanismul efectului advers explicând printr-un lanț de cauzalitate modul în care diseminarea PSMG ar putea duce la un efect advers, luând în considerare atât pericolul, cât și expunerea.
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics.
Notificatorul transmite următoarele informații, cu excepția cazului în care acestea nu sunt relevante având în vedere utilizările preconizate ale OMG-ului:
Comparative analysis of composition, if relevant.
Persistența și invazivitatea, inclusiv transferul de gene de la plantă la plantă
Conclusions of comparative analysis.
Evaluarea potențialului PSMG de a deveni mai persistente sau mai invazive și a efectelor adverse consecutive asupra mediului.
Specific information for each area of risk
Evaluarea potențialului PSMG de a transmite o transgenă (sau transgene) unor plante înrudite compatibile din punct de vedere sexual și a efectelor adverse consecutive asupra mediului.
For each of the seven areas of risk referred to in Section D.2 of Annex II the notifier shall first describe the pathway to harm explaining in a chain of cause and effect how the release of the GMHP could lead to harm, taking into account both hazard and exposure.
Concluzii cu privire la efectul (efectele) negativ(e) pentru mediu al(e) persistenței și invazivității PSMG, inclusiv efectul (efectele) advers(e) pentru mediu al(e) transferului de gene de la plantă la plantă.
The notifier shall submit the following information, except where it is not relevant in view of the intended uses of the GMO:
Transferul de gene de la plantă la microorganism
Persistence and invasiveness including plant to plant gene transfer
Evaluarea potențialului de transfer de ADN nou inserat de la PSMG la microorganisme și efectele adverse consecutive.
Assessment of the potential for the GMHP to become more persistent or invasive and the adverse environmental effects thereof;
Concluziile privind efectul (efectele) advers(e) al(e) transferului de ADN nou inserat de la PSMG la microorganisme pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu.
Assessment of the potential for the GMHP to transmit transgene(s) to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof;
Interacțiunile dintre PSMG și organismele vizate, dacă este cazul
Conclusions on the adverse environmental effect(s) of persistence and invasiveness of the GMHP including the adverse environmental effect(s) of plant-to-plant gene transfer.
Evaluarea potențialului de apariție a unor modificări în cazul interacțiunilor directe și indirecte dintre PSMG și organismele vizate și efectul (efectele) negativ(e) asupra mediului.
Plant to micro-organism gene transfer
Evaluarea potențialului de evoluție a rezistenței organismului vizat la proteina exprimată (pe baza istoricului evoluției rezistenței la pesticide convenționale sau a plantelor transgenice care exprimă trăsături similare) și orice efect(e) advers(e) consecutiv(e) asupra mediului.
Assessment of the potential for transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms and the adverse effects thereof;
Concluzii cu privire la efectul (efectele) negativ(e) asupra mediului al(e) interacțiunilor dintre PSMG și organismele vizate.
Conclusions on the adverse effect(s) of the transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms for human and animal health and the environment;
Interacțiunile dintre PSMG și organismele nevizate.
Interactions of the GMHP with target organisms, if relevant
Evaluarea potențialului de interacțiuni directe și indirecte ale PSMG cu organismele nevizate, inclusiv cu speciile protejate, și efectul (efectele) advers(e) consecutiv(e).
Assessment of the potential for changes in the direct and indirect interactions between the GMHP and target organisms and the adverse environmental effect(s);
Evaluarea ia, de asemenea, în considerare potențialul (potențialele) efect(e) advers(e) asupra serviciilor ecosistemice relevante și asupra speciilor care realizează respectivele servicii.
Assessment of the potential for evolution of resistance of the target organism to the expressed protein (based on the history of evolution of resistance to conventional pesticides or transgenic plants expressing similar traits) and any adverse environmental effect(s) thereof;
Concluzii cu privire la efectul (efectele) negativ(e) asupra mediului al(e) interacțiunilor dintre PSMG și organismele nevizate.
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with target organisms.
Pentru PSMG destinate cultivării, evaluarea modificărilor tehnicilor specifice de cultivare, gestionare și recoltare utilizate pentru PSMG și a efectului (efectelor) negativ(e) consecutiv(e) asupra mediului.
Interactions of the GMHP with non-target organisms.
Concluzii privind efectul (efectele) advers(e) asupra mediului al(e) tehnicilor specifice de cultivare, gestionare și recoltare.
Assessment of the potential for direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, including protected species, and the adverse effect(s) thereof.
Evaluarea modificărilor proceselor biogeochimice în zona în care urmează să fie cultivată PSMG și în mediul înconjurător și a efectelor lor adverse consecutive.
The assessment shall also take into account the potential adverse effect(s) on relevant ecosystem services and on the species providing those services.
Concluzii privind efectele adverse asupra proceselor biogeochimice.
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with non-target organisms.
Efecte asupra sănătății umane și animale
For GMHPs for cultivation, assessment of the changes in the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP and the adverse environmental effect(s) thereof;
Evaluarea interacțiunilor potențiale directe și indirecte dintre PSMG și persoanele care lucrează sau care vin în contact cu PSMG, inclusiv prin polen sau prin pulberile provenite de la o PSMG prelucrată, precum și evaluarea efectelor adverse ale respectivelor interacțiuni pentru sănătatea umană;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of the specific cultivation, management and harvesting techniques.
Pentru PSMG care nu sunt destinate consumului uman, dar în cazul cărora organismul (organismele) receptor (receptoare) sau parental(e) poate (pot) fi luat(e) în considerare în vederea consumului uman, evaluarea probabilității unor efecte adverse asupra sănătății umane cauzate de ingestia accidentală.
Assessment of the changes in the biogeochemical processes within the area in which the GMHP is to be grown and in the wider environment, and the adverse effects thereof;
Evaluarea potențialelor efecte adverse asupra sănătății animale cauzate de consumul accidental de către animale al PSMG sau al materialului provenit de la planta respectivă.
Conclusions on adverse effects on biogeochemical processes.
Concluzii privind efectele asupra sănătății umane și animale.
Effects on human and animal health
Evaluarea riscului global și concluzii
Assessment of potential direct and indirect interactions between the GMHP and persons working with or coming into contact with the GMHPs, including through pollen or dust from a processed GMHP, and assessment of the adverse effects of those interactions on human health;
Pentru fiecare domeniu de risc se furnizează un rezumat al tuturor concluziilor.
For GMHPs not destined for human consumption, but where the recipient or parental organism(s) may be considered for human consumption, assessment of the likelihood of and possible adverse effects on human health due to accidental intake;
Rezumatul ține seama de caracterizarea riscurilor în conformitate cu etapele 1-4 ale metodologiei descrise în secțiunea C.3 din anexa II și de strategiile de gestionare a riscurilor propuse în conformitate cu punctul 5 din secțiunea C.3 a anexei II.
Assessment of the potential adverse effects on animal health due to accidental consumption of the GMHP or of material from that plant by animals;
În anexa IV, secțiunea A se modifică după cum urmează:
Conclusions on the effects on human and animal health.
punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:
Overall risk evaluation and conclusions.
Denumiri comerciale propuse pentru produse și denumiri pentru OMG-urile conținute în acestea, precum și o propunere de identificator unic pentru OMG, elaborate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei.
A summary of all the conclusions under each area of risk shall be provided.
Ulterior emiterii autorizației, orice noi denumiri comerciale ar trebui să fie transmise autorității competente,
The summary shall take into account the risk characterisation in accordance with steps 1 to 4 of the methodology described in Section C.3 of Annex II and the risk management strategies proposed in accordance with point 5 of Section C.3 of Annex II.
punctul 7 se înlocuiește cu următorul text:
Section A of Annex IV is amended as follows:
Metode pentru detectarea, identificarea și, dacă este cazul, cuantificarea evenimentului de transformare; eșantioane de OMG(-uri) și eșantioanele lor de control, precum și informații privind locul în care se poate accesa materialul de referință.
point 1 is replaced by the following:
Informațiile care nu pot fi introduse, din motive de confidențialitate, în partea registrului (registrelor) accesibilă publicului la care se face referire la articolul 31 alineatul (2) ar trebui să fie identificate”.
proposed commercial names of the products and names of GMOs contained therein, and a proposal for a unique identifier for the GMO, developed in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).”;
After the consent any new commercial names should be provided to the competent authority,
Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 29 septembrie 2019 cel târziu.
point 7 is replaced by the following:
Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.
Directive (EU) 2018/410 of the European Parliament and of the Council
Directiva (UE) 2018/410 a Parlamentului European și a Consiliului
amending Directive 2003/87/EC to enhance cost-effective emission reductions and low-carbon investments, and Decision (EU) 2015/1814
de modificare a Directivei 2003/87/CE în vederea rentabilizării reducerii emisiilor de dioxid de carbon și a sporirii investițiilor în acest domeniu și a Deciziei (UE) 2015/1814
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 192 alineatul (1),
Directive 2003/87/EC of the European Parliament and of the Council established a system for greenhouse gas emission allowance trading within the Union, in order to promote reductions of greenhouse gas emissions in a cost-effective and economically efficient manner.
Directiva 2003/87/CE a Parlamentului European și a Consiliului a instituit un sistem de comercializare a certificatelor de emisii de gaze cu efect de seră în Uniune, pentru a promova reducerile emisiilor de gaze cu efect de seră într-un mod rentabil și eficient din punct de vedere economic.
This was confirmed in the intended nationally determined reduction commitment of the Union and its Member States submitted to the Secretariat of the United Nations Framework Convention on Climate Change (UNFCCC) on 6 March 2015.
În temeiul Acordului de la Paris, Uniunea și statele sale membre s-au angajat la îndeplinirea unui obiectiv de reducere a emisiilor la nivelul întregii economii.
The Paris Agreement, adopted on 12 December 2015 under the UNFCCC (‘the Paris Agreement’) entered into force on 4 November 2016.
Se depun eforturi de limitare a emisiilor maritime internaționale prin intermediul Organizației Maritime Internaționale (OMI), iar acestea ar trebui încurajate.
Its Parties have agreed to hold the increase in the global average temperature well below 2 °C above pre-industrial levels, and to pursue efforts to limit the temperature increase to 1,5 °C above pre-industrial levels.
OMI a instituit un proces pentru a adopta în 2018 o strategie inițială de reducere a emisiilor în scopul reducerii emisiilor de gaze cu efect de seră din transportul maritim internațional.
The Parties have also agreed to periodically take stock of the implementation of the Paris Agreement to assess the collective progress towards achieving the purpose of the Paris Agreement and its long-term goals.
Adoptarea unui obiectiv ambițios de reducere a emisiilor ca parte a acestei strategii inițiale a devenit urgentă și este importantă pentru asigurarea unei contribuții echitabile a transportului maritim internațional la eforturile necesare pentru atingerea obiectivului de mult sub 2 °C convenit în cadrul Acordului de la Paris.
In line with the commitment of the co-legislators expressed in Directive 2009/29/EC of the European Parliament and of the Council and Decision No 406/2009/EC of the European Parliament and of the Council, all sectors of the economy should contribute to the reduction of greenhouse gas emissions.
Comisia ar trebui să examineze acest aspect cu regularitate și ar trebui ca, cel puțin o dată pe an, să prezinte Parlamentului European și Consiliului un raport cu privire la progresele înregistrate în cadrul OMI în direcția unui obiectiv ambițios de reducere a emisiilor și a unor măsuri de sprijin pentru asigurarea contribuției corespunzătoare a sectorului la eforturile necesare pentru îndeplinirea obiectivelor convenite în cadrul Acordului de la Paris.
Under the Paris Agreement, the Union and its Member States have undertaken an economy-wide reduction target.
Acțiunea OMI sau a Uniunii ar trebui să înceapă din 2023, inclusiv lucrările pregătitoare pentru adoptare și punere în aplicare și luarea în considerare în mod corespunzător de către toate părțile interesate.
Efforts to limit international maritime emissions through the International Maritime Organisation (IMO) are under way and should be encouraged.
Consiliul European din octombrie 2014 a confirmat, în concluziile sale, că o EU ETS reformată și funcțională, însoțită de un instrument de stabilizare a pieței va fi principalul instrument european pentru îndeplinirea obiectivului de reducere cu cel puțin 40 %, cu un factor anual de reducere de 2,2 % începând cu 2021.
The IMO has set up a process to adopt in 2018 an initial emission reduction strategy to reduce greenhouse gas emissions from international shipping.
Consiliul European a confirmat de asemenea că alocarea cu titlu gratuit nu va expira, iar măsurile existente vor continua după 2020 pentru a preveni riscul relocării emisiilor de dioxid de carbon din cauza politicii privind clima, atât timp cât alte economii majore nu depun eforturi comparabile, și fără a se reduce proporția certificatelor care urmează să fie scoase la licitație.
The adoption of an ambitious emission reduction objective as part of this initial strategy has become a matter of urgency and is important for ensuring that international shipping contributes its fair share to the efforts needed to achieve the objective of well below 2 °C agreed under the Paris Agreement.
Proporția certificatelor care urmează să fie scoase la licitație ar trebui să fie exprimată sub formă de procentaj în Directiva 2003/87/CE, pentru a spori certitudinea planificării în ceea ce privește deciziile de investiții, pentru a spori transparența și a face întregul sistem mai simplu și mai ușor de înțeles.
The Commission should keep this under regular review, and should report at least once a year to the European Parliament and to the Council on the progress achieved in the IMO towards an ambitious emission reduction objective, and on accompanying measures to ensure that the sector duly contributes to the efforts needed to achieve the objectives agreed under the Paris Agreement.
O prioritate esențială a Uniunii o constituie crearea unei uniuni energetice reziliente, care să le furnizeze cetățenilor și industriilor sale o energie sigură, sustenabilă, competitivă și la prețuri accesibile.
Action from the IMO or the Union should start from 2023, including preparatory work on adoption and implementation and due consideration being given by all stakeholders.
Îndeplinirea acestui obiectiv necesită continuarea acțiunilor ambițioase în domeniul climei, cu EU ETS ca piatră de temelie a politicii Uniunii privind clima, și necesită de asemenea progrese legate de celelalte aspecte ale uniunii energetice.
The European Council of October 2014 confirmed in its conclusions that a well-functioning, reformed EU ETS with an instrument to stabilise the market will be the main European instrument to achieve the reduction target of at least 40 %, with an annual reduction factor of 2,2 % from 2021 onwards.
Punerea în aplicare a obiectivelor ambițioase stabilite în cadrul de politici privind clima și energia pentru 2030 al Uniunii contribuie la stabilirea unor prețuri semnificative pentru emisiile de dioxid de carbon și continuă să stimuleze reducerile rentabile ale emisiilor de gaze cu efect de seră.
The European Council also confirmed that free allocation will not expire and that existing measures will continue after 2020 to prevent the risk of carbon leakage due to climate policy, as long as no comparable efforts are undertaken in other major economies, without the share of allowances to be auctioned being reduced.
Articolul 191 alineatul (2) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE) prevede ca politica Uniunii să se bazeze pe principiul potrivit căruia poluatorul ar trebui să plătească și, pe această bază, Directiva 2003/87/CE prevede tranziția, în timp, către licitarea integrală a certificatelor.
The auction share should be expressed as a percentage figure in Directive 2003/87/EC to enhance planning certainty as regards investment decisions, to increase transparency and to render the overall system simpler and more easily understandable.
Amânarea temporară a unei licitări integrale este justificată de evitarea relocării emisiilor de dioxid de carbon, iar alocarea specifică cu titlu gratuit a certificatelor către industrie este justificată pentru abordarea riscurilor reale de creștere a emisiilor de gaze cu efect de seră în țările terțe în care industria nu este supusă unor restricții comparabile în ceea ce privește emisiile de dioxid de carbon, atât timp cât alte economii majore nu iau măsuri comparabile de politică în domeniul climei.
It is a key Union priority to establish a resilient Energy Union to provide secure, sustainable, competitive and affordable energy to its citizens and industries.
Scoaterea la licitație a certificatelor rămâne regula generală, alocarea cu titlu gratuit fiind o excepție.