natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vanillyl acetone, 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one and 1-phenylethan-1-ol and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Măsuri tranzitorii
Feed materials and compound feed containing vanillyl acetone, 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one and 1-phenylethan-1-ol which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Vanilil acetona, 4-(4-metoxifenil) butan-2-ona și 1-feniletan-1-olul și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing vanillyl acetone, 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one and 1-phenylethan-1-ol which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
Article 4
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
95 % assay
95 %, analitică
Chemical formula: C11H14O3
Formula chimică: C11H14O3
CAS number: 122-48-5
Numărul CAS: 122-48-5
FLAVIS No: 07.005
Nr.
Method of analysis
FLAVIS: 07.005
For the determination of vanillyl acetone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Metoda analitică
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Pentru determinarea substanței vanilil acetonă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
All animal species
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii.
4-(4-Methoxyphenyl) butan-2-one
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
Purity: min.
4-(4-metoxifenil)butan-2-onă
Chemical formula: C11H14O2
96 %, analitică
CAS number 104-20-1
Formula chimică: C11H14O2
FLAVIS No 07.029
Număr CAS 104-20-1
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/245
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/245 al Comisiei
concerning the authorisation of menthol, d-carvone, menthyl acetate, d,l-isomenthone, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one, d-fenchone, fenchyl alcohol, carvyl acetate, dihydrocarvyl acetate and fenchyl acetate as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
The substances menthol, d-carvone, menthyl acetate, d,l-isomenthone, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one, d-fenchone, fenchyl alcohol, carvyl acetate, dihydrocarvyl acetate and fenchyl acetate (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Substanțele mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, D-fenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the substances concerned as feed additives for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 April 2016 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 aprilie 2016 că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității.
The applicant withdrew the application for the use of the substances concerned in water for drinking.
Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.
The Authority further noted that hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
Autoritatea a menționat în plus că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea respiratorie sunt recunoscute.
Most substances are classified as irritating to the respiratory system.
Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator.
The applicant proposed use levels for the substances concerned to the Authority.
Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză.
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”).
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.
The fact that the use of the substances concerned in water for drinking is not authorised does not preclude their use in compound feed which is administered via water.
Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Name of the holder of authorisation
Aditiv
End of period of authorisation
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria: Aditivi senzoriali.
Menthol
Compoziția aditivului
Produced by chemical synthesis
Puritate: minimum 95 %, analitică
Purity: min.
Formulă chimică: C10H20O
95 % assay
Număr CAS: 89-78-1
Chemical formula: C10H20O
Nr.
CAS number: 89-78-1
FLAVIS: 02.015
FLAVIS No: 02.015
Metodă de analiză
Method of analysis
Pentru determinarea mentolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
For the determination of menthol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg.’
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the level referred to in point 3
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
D-Carvonă
d-Carvone
Formulă chimică: C10H14O
Chemical formula: C10H14O
Număr CAS: 2244-16-8
CAS number: 2244-16-8
Nr.
FLAVIS No: 07.146
FLAVIS: 07.146
For the determination of d-carvone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței D-carvonă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
Purity: min.
Puritate: minimum 97 %, analitică
97 % assay
Formulă chimică: C12H22O2
Chemical formula: C12H22O2
Număr CAS: 29066-34-0
CAS number: 29066-34-0
Nr.
FLAVIS No: 09.016
FLAVIS: 09.016
For the determination of menthyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea acetatului de mentil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
Purity: min.
Puritate: minimum 98 %, analitică
98 % assay
Formulă chimică: C10H18O
Chemical formula: C10H18O
Număr CAS: 491-07-6
CAS number: 491-07-6
Nr.
FLAVIS No: 07.078
FLAVIS: 07.078
For the determination of d,l-isomenthone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea D,L-izomentonei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;
0,5 mg/kg for other species and categories.’
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:
0,5 mg/kg for other species and categories
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
3-Methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one
3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă
Chemical formula: C11H16O
Formulă chimică: C11H16O
CAS number: 488-10-8
Număr CAS: 488-10-8
FLAVIS No: 07.094
Nr.
For the determination of 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 07.094
0,5 mg/kg for other species and categories.
Pentru determinarea substanței 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-one
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
Chemical formula: C9H14O
3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă
CAS number: 78-59-1
Formulă chimică: C9H14O
FLAVIS No: 07.126
Număr CAS: 78-59-1
For the determination of 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
FLAVIS: 07.126
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and glove.
Pentru determinarea substanței 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
d-Fenchone
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.
Chemical formula: C10H16O
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
CAS number: 4695-62-9
D-Fenconă
FLAVIS No: 07.159
Formulă chimică: C10H16O
For the determination of d-fenchone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Număr CAS: 4695-62-9
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Nr.
Fenchyl alcohol
FLAVIS: 07.159
CAS number: 1632-73-1
Pentru determinarea D-fenconei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
FLAVIS No: 02.038
Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
For the determination of fenchyl alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Alcool fenchilic
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
Număr CAS: 1632-73-1
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg
Nr.
Carvyl acetate
FLAVIS: 02.038
Chemical formula: C12H18O2
Pentru determinarea alcoolului fenchilic în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
CAS number: 97-42-7
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”