natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assessment shall cover the life-cycle of the substance, from its receipt by the downstream user, for his own uses and for his identified uses further down the supply chain.
Este preferabilă o prezentare cu mai multe unități de măsură, care să asigure disponibilitatea informațiilor privind unitățile de măsură pentru masă.
The assessment shall consider the use of the substance on its own, in a mixture or in an article.
În cazul în care este disponibilă și adecvată o evaluare efectuată în conformitate cu legislația comunitară [de exemplu, o evaluare a riscurilor efectuată în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93], aceasta este luată în considerare la evaluarea securității chimice și este reflectată în raportul de securitate chimică.
Justifications and conclusions drawn from the assessment shall be relevant to the nanoforms, from their receipt by the downstream user, for his own uses and for his identified uses further down the supply chain.
Abaterile de la astfel de evaluări trebuie justificate.
In carrying out the chemical safety assessment and producing the Chemical Safety Report, the downstream user shall take account of information received from the supplier of the chemical in accordance with Article 31 and 32 of this Regulation.
Se pot lua în considerare și evaluări efectuate în cadrul altor programe internaționale și naționale.
When nanoforms of the substance are covered by his own use or his identified uses down the supply chain, an appropriate metric for the assessment and presentation of the results in steps 1- 6 of the chemical safety assessment under 0.6.1 and 0.6.2 shall be considered, with the justification included in the chemical safety report and summarised in the safety data sheet.
Procedura pe care trebuie să o parcurgă utilizatorul din aval pe durata efectuării evaluării securității chimice și a elaborării raportului său de securitate chimică cuprinde trei etape:”;
A multiple metric presentation is preferable, ensuring availability of mass metric information.
la etapa 2, se adaugă următorul text după primul paragraf:
Where available and appropriate, an assessment carried out under Community legislation, (e.g. risk assessments completed under Regulation (EEC) No 793/93) shall be taken into account in the chemical safety assessment and be reflected in the Chemical Safety Report.
„În cazul în care nanoformele substanței sunt vizate de propria lor utilizare sau de utilizările lor identificate în avalul lanțului de aprovizionare, evaluarea vizează pericolele și evaluările PBT și vPvB ale nanoformei (nanoformelor), astfel cum a(u) fost utilizată (utilizate).”;
Deviations from such assessments shall be justified.
la etapa 2, al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:
Assessments carried out under other international and national programmes may also be taken into account.
„În cazurile în care utilizatorul din aval consideră că pentru elaborarea raportului său de securitate chimică sunt necesare informații suplimentare față de cele transmise de către furnizor, utilizatorul din aval în cauză colectează el însuși aceste informații.
The process which the downstream user goes through in carrying out the chemical safety assessment and in producing his Chemical Safety Report, involves three steps:’;
În cazul în care aceste informații se pot obține numai prin teste pe animale vertebrate, acesta prezintă agenției o propunere de strategie de testare, în conformitate cu articolul 38.
Under Step 2, the following text is added after the first paragraph:
Utilizatorul din aval precizează motivele pentru care consideră că sunt necesare informații suplimentare.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1882
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei
on the application of certain disease prevention and control rules to categories of listed diseases and establishing a list of species and groups of species posing a considerable risk for the spread of those listed diseases
privind aplicarea anumitor norme de prevenire și control al bolilor în cazul categoriilor de boli listate și de stabilire a unei liste a speciilor și a grupurilor de specii care prezintă un risc considerabil de răspândire a bolilor listate respective
Having regard to Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law’), and in particular Articles 8(2) and 9(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”), în special articolul 8 alineatul (2) și articolul 9 alineatul (2),
Regulation (EU) 2016/429 lays down rules for the prevention and control of diseases which are transmissible to animals or humans, including rules for the prioritisation and categorisation of listed diseases that are of concern at Union level.
Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme pentru ierarhizarea și gruparea pe categorii a bolilor listate care reprezintă subiecte de îngrijorare pentru Uniune.
Article 5 of Regulation (EU) 2016/429 provides that disease-specific rules for the prevention and control of diseases apply to the listed diseases, as referred to in that Article and in Annex II to that Regulation.
Articolul 5 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că normele specifice pentru prevenirea și controlul bolilor se aplică în cazul bolilor listate, enumerate la respectivul articol și în anexa II la respectivul regulament.
Annex II to Regulation (EU) 2016/429 was amended by Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1629, and those amendments apply from 21 April 2021.
Anexa II la Regulamentul (UE) 2016/429 a fost modificată prin Regulamentul delegat (UE) 2018/1629 al Comisiei, iar modificările respective se aplică de la 21 aprilie 2021.
Rules for the prevention and control of listed diseases should only apply to species and groups of species which can transmit such listed diseases, by virtue of either being susceptible to them or by acting as vectors.
Normele pentru prevenirea și controlul bolilor listate ar trebui să se aplice numai speciilor și grupurilor de specii care pot transmite astfel de boli listate, deoarece sunt susceptibile la acestea sau acționează ca vectori.
Listed diseases require different types of management measures, as set out in the disease prevention and control rules provided for in Article 9 of Regulation (EU) 2016/429, and having regard to the potential seriousness of their impact on public or animal health, the economy, society or on the environment.
Bolile listate necesită tipuri diferite de măsuri de gestionare, astfel cum se prevede în normele de prevenire și control al bolilor prevăzute la articolul 9 din Regulamentul (UE) 2016/429 și care să aibă în vedere gravitatea potențială a impactului acestora asupra sănătății publice sau animale, asupra economiei, asupra societății sau asupra mediului.
Those measures range from basic responsibilities and obligations, such as reporting and the notification of the occurrence or suspicion of a listed disease and eradication programmes, to in–depth Union–wide disease-specific surveillance and eradication measures, as well as measures related to the movement of animals and products of animal origin in the Union and their entry into the Union.
Aceste măsuri variază de la responsabilități și obligații de bază, cum ar fi raportarea, notificarea apariției sau a suspiciunii privind existența unei boli listate și instituirea unor programe de eradicare, la măsuri de supraveghere și de eradicare specifice bolilor, cuprinzătoare și aplicabile la nivelul întregii Uniuni, precum și la măsuri legate de circulația animalelor și a produselor de origine animală în Uniune și de intrarea lor în Uniune.
Certain criteria are laid down in Articles 8(2) and (3) and 9(1) and (2) of Regulation (EU) 2016/429 and in Annex IV thereto, for the purpose of listing specific species or groups of species subject to the disease prevention and control rules laid down in that Regulation, as well as the methods of applying the disease prevention and control rules to the listed diseases.
La articolul 8 alineatele (2) și (3) și la articolul 9 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (UE) 2016/429, precum și în anexa IV la acesta, sunt prevăzute anumite criterii în vederea includerii în listă a anumitor specii sau grupuri de specii care fac obiectul normelor de prevenire și control al bolilor prevăzute în regulamentul respectiv, precum și metodele de aplicare a normelor de prevenire și control al bolilor listate.
The Commission, with the assistance of the European Food Safety Authority (EFSA) and with the benefit of scientific knowledge provided by the EU Animal Health Reference Laboratories, carried out a systematic assessment of listed diseases which require Union intervention.
Comisia, asistată de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și beneficiind de cunoștințele științifice furnizate de laboratoarele de referință ale UE în domeniul sănătății animale, a efectuat o evaluare sistematică a bolilor listate care necesită o intervenție la nivelul Uniunii.
It also took into account available information from the World Organisation for Animal Health.
De asemenea, Comisia a ținut cont de informațiile disponibile furnizate de Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor.
The systematic assessment by the Commission also took into account various factors, such as the species susceptible to certain listed diseases, disease reservoirs and disease vectors, and whether or not the listed disease is currently present in the Union, and how the listed disease is transmitted between animals, and from animals to humans, and its potential impact on animal and human health, including its morbidity and mortality rates.
Evaluarea sistematică efectuată de Comisie a luat în considerare, de asemenea, diverși factori, cum ar fi speciile susceptibile la anumite boli listate, speciile care acționează ca rezervoare și ca vectori ai bolilor, dacă boala listată există sau nu în prezent în Uniune și modul în care boala listată se transmite între animale, de la animale la oameni, precum și impactul ei potențial asupra sănătății umane și animale, inclusiv rata morbidității și a mortalității.
The systematic assessment also considered the wider impact of these listed diseases, such as their impact on the economy, society, animal welfare, the environment and biodiversity.
Evaluarea sistematică a luat în considerare, de asemenea, impactul mai larg al acestor boli listate, cum ar fi impactul acestora asupra economiei, societății, bunăstării animalelor, mediului și biodiversității.
For the purposes of the systematic assessment, EFSA delivered scientific opinions on infection with Brucella abortus, B. melitensis and B. suis, infection with Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae and M. tuberculosis), infection with bluetongue virus (serotypes 1-24), anthrax, surra (Trypanosoma evansi), Ebola virus disease, paratuberculosis, Japanese encephalitis, West Nile fever, infection with Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (Contagious bovine pleuropneumonia), infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis, bovine viral diarrhoea, bovine genital campylobacteriosis, trichomonosis, enzootic bovine leukosis, contagious caprine pleuropneumonia, ovine epididymitis (Brucella ovis), Venezuelan equine encephalomyelitis, equine encephalomyelitis (Eastern and Western), infection with Aujeszky's disease virus, infection with porcine reproductive and respiratory syndrome virus, avian mycoplasmosis (Mycoplasma gallisepticum and M. meleagridis), infection with Salmonella Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae, infection with low pathogenic avian influenza viruses, infestation with Varroa spp.
În vederea evaluării sistematice, EFSA a adoptat avize științifice privind infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae și M. tuberculosis), infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), antraxul, tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi), boala virală Ebola, paratuberculoza, encefalita japoneză, febra West Nile, infecția cu Mycoplasma mycoides subspecia mycoides SC (pleuropneumonia contagioasă bovină), rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă, diareea virală bovină, campilobacterioza genitală bovină, trichomonoza, leucoza enzootică bovină, pleuropneumonia contagioasă a caprelor, epididimita ovină (Brucella ovis), encefalomielita ecvină venezueleană, encefalomielita ecvină (de est și de vest), infecția cu virusul bolii lui Aujeszky, infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, micoplasmoza aviară (Mycoplasma gallisepticum și M. meleagridis), infecția cu Salmonella Pullorum, S. Gallinarum și S. arizonae, infecția cu virusurile gripei aviare slab patogene, infestarea cu Varroa spp.
(Varroosis), infection with Batrachochytrium salamandrivorans and Koi herpes virus disease in accordance with Article 8(3) of the Regulation (EU) 2016/429 and Annex IV thereto, and it followed the method set out in its Scientific Opinion, adopted on 5 April 2017, on an ad hoc method for the assessment on listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law.
(varrooză), infecția cu Batrachochytrium salamandrivorans și herpesul crapului koi în conformitate cu articolul 8 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429 și cu anexa IV la acesta, urmând metoda descrisă în avizul său științific, adoptat la 5 aprilie 2017, referitor la o metodă ad-hoc pentru evaluarea includerii în listă și a grupării pe categorii a bolilor animalelor în cadrul Legii privind sănătatea animală.
As Regulation (EU) 2016/429 applies from 21 April 2021, the measures provided for in this Regulation should also apply from that date.
Dat fiind că Regulamentul (UE) 2016/429 se aplică începând cu 21 aprilie 2021, măsurile prevăzute în prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu aceeași dată.
‘category A disease’ : means a listed disease that does not normally occur in the Union and for which immediate eradication measures must be taken as soon as it is detected, as referred to in Article 9(1)(a) of Regulation (EU) 2016/429;
„boală de categoria A” înseamnă o boală listată care nu apare în mod normal în Uniune și în cazul căreia trebuie luate măsuri imediate de eradicare, de îndată ce este detectată, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) 2016/429;
‘category B disease’ : means a listed disease which must be controlled in all Member States with the goal of eradicating it throughout the Union, as referred to in Article 9(1)(b) of Regulation (EU) 2016/429;
„boală de categoria B” înseamnă o boală listată care trebuie controlată în toate statele membre cu scopul de a o eradica în întreaga Uniune, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/429;
‘category C disease’ : means a listed disease which is of relevance to some Member States and for which measures are needed to prevent it from spreading to parts of the Union that are officially disease-free or that have eradication programmes for the listed disease concerned, as referred to in Article 9(1)(c) of Regulation (EU) 2016/429;
„boală de categoria C” înseamnă o boală listată care prezintă relevanță pentru unele state membre și în cazul căreia sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea acesteia în părți ale Uniunii care au în mod oficial statutul de indemn de această boală sau în care există programe de eradicare pentru boala listată respectivă, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) 2016/429;
‘category D disease’ : means a listed disease for which measures are needed to prevent it from spreading on account of its entry into the Union or movements between Member States, as referred to in Article 9(1)(d) of Regulation (EU) 2016/429;
„boală de categoria D” înseamnă o boală listată în cazul căreia sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea sa ca urmare a intrării ei în Uniune sau a circulației între statele membre, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) 2016/429;
‘category E disease’ : means a listed disease for which there is a need for surveillance within the Union, as referred to in Article 9(1)(e) of Regulation (EU) 2016/429.
„boală de categoria E” înseamnă o boală listată în cazul căreia este necesară supravegherea în cadrul Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (UE) 2016/429.
The disease prevention and control rules for listed diseases referred to in Article 9(1) of Regulation (EU) 2016/429 shall apply to the categories of listed diseases for the listed species and groups of listed species referred to in the table set out in the Annex to this Regulation.
Normele pentru prevenirea și controlul bolilor care se aplică în cazul bolilor listate, menționate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429, se aplică categoriilor de boli listate în cazul speciilor listate și al grupurilor de specii listate menționate în tabelul din anexa la prezentul regulament.
It shall apply from 21 April 2021.
Se aplică începând cu 21 aprilie 2021.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1629 of 25 July 2018 amending the list of diseases set out in Annex II to Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law’) ( OJ L 272, 31.10.2018, p. 11).
Regulamentul delegat (UE) 2018/1629 al Comisiei din 25 iulie 2018 de modificare a listei bolilor stabilite în anexa II la Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) ( JO L 272, 31.10.2018, p. 11).
ANNEX
Rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă
TABLE REFERRED TO IN ARTICLE 2
Diareea virală bovină
Name of listed disease
Campilobacterioza genitală bovină
Category of listed disease
Trichomonoza
Listed species
Leucoza enzootică bovină
Foot and mouth disease
Infecția cu virusul pestei micilor rumegătoare
Infection with rinderpest virus
Epididimita ovină (Brucella ovis)
Infection with Rift Valley fever virus
Infecția cu Burkholderia mallei (morvă)
Infection with Brucella abortus, B. melitensis, B. suis
Durina
Artiodactyla others than Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.
Metrita contagioasă ecvină
Infection with Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis)
Pesta porcină clasică
Artiodactyla others than Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
Infecția cu virusul bolii lui Aujeszky
Mammalia (terrestrial)
Infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin
Infection with rabies virus
Gripa aviară cu grad înalt de patogenitate
Infestation with Echinococcus multilocularis
Infecția cu Salmonella Pullorum , S. Gallinarum, S. arizonae
Infection with bluetongue virus (serotypes 1-24)
Chlamidioza aviară
Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae
Infestarea cu Varroa spp.
Infection with epizootic haemorrhagic disease virus
(varrooză)
Anthrax
Loca americană
Surra (Trypanosoma evansi)
Infecția cu Batrachochytrium salamandrivorans
Ebola virus disease
Novac (Aristichthys nobilis), caras auriu (Carassius auratus), caras comun (Carassius carassius), crap comun și crap koi (Cyprinus carpio), crap argintiu (Hypophthalmichthys molitrix), clean (Leuciscus spp.), babușcă (Rutilus rutilus), roșioară (Scardinius erythrophthalmus), lin (Tinca tinca)
Non-human primates (apes)
Septicemia hemoragică virală
Paratuberculosis
Hering (Clupea spp.), coregon (Coregonus ssp.), știucă (Esox lucius), eglefin (Melanogrammus aeglefinus), cod de Pacific (Gadus macrocephalus), cod de Atlantic (Gadus morhua), somon de Pacific (Oncorhynchus spp.) păstrăv-curcubeu (Oncorhynchus mykiss), Onos mustelus (Onos mustelus), păstrăv comun (Salmo trutta), calcan (Scophthalmus maximus), șprot (Sprattus sprattus), lipan (Thymallus thymallus), Paralichthys olivaceus (Paralichthys olivaceus), păstrăv marmorat (Salmo marmoratus), păstrăv de lac (Salvelinus namaycush), Labridae spp.
Japanese encephalitis
Morun (Huso huso), nisetru (Acipenser gueldenstaedtii), cegă (Acipenser ruthenus), păstrugă (Acipenser stellatus), șip (Acipenser sturio), sturion siberian (Acipenser baerii), novac (Aristichthys nobilis), caras auriu (Carassius auratus), caras comun (Carassius carassius), crap comun și crap koi (Cyprinus carpio), crap argintiu (Hypophthalmichthys molitrix), clean (Leuciscus spp.), babușcă (Rutilus rutilus), roșioară (Scardinius erythrophthalmus), lin (Tinca tinca), somn African (Clarias gariepinus), știucă (Esox lucius), lup-de-mare de Atlantic (Ictalurus spp.), somn negru (Ameiurus melas), somn de canal (Ictalurus punctatus), somn din specia Pangasius pangasius (Pangasius pangasius), șalău (Sander lucioperca), somn (Silurus glanis), biban-de-mare european (Dicentrarchus labrax), lavrac vărgat (Morone chrysops x Morone saxatilis), chefal mare (Mugil cephalus), Sciaenops ocellatus (Sciaenops ocellatus), Argyrosomus regius (Argyrosomus regius), milacop (Umbrina cirrosa), specii de ton (Thunnus spp.), ton roșu (Thunnus thynnus), Epinephelus aeneus (Epinephelus aeneus), epinefel gigant (Epinephelus marginatus), limbă-de-mare senegaleză (Solea senegalensis), limbă-de-mare comună (Solea solea), sparid (Pagellus erythrinus), dentex comun (Dentex dentex), doradă (Sparus aurata), Diplodus sargus (Diplodus sargus), pagel argintiu (Pagellus bogaraveo), doradă roșie (Pagrus major), Diplodus puntazzo (Diplodus puntazzo), Diplodus vulgaris (Diplodus vulgaris), pagrus comun (Pagrus pagrus), specii de tilapia (Oreochromis), păstrăv comun (Salvelinus fontinalis), păstrăv arctic (Salvelinus alpinus)
West Nile fever
Somon chum (Oncorhynchus keta), somon coho (Oncorhynchus kisutch), somon japonez (Oncorhynchus masou), păstrăv-curcubeu (Oncorhynchus mykiss), somon roșu (Oncorhynchus nerka), somon roz (Oncorhynchus rhodurus), somon chinook (Oncorhynchus tshawytscha), somon de Atlantic (Salmo salar), păstrăv de lac (Salvelinus namaycush), păstrăv marmorat (Salmo marmoratus), păstrăv comun (Salvelinus fontinalis), păstrăv arctic (Salvelinus alpinus), Salvelinus leucomaenis
Q fever
Infecția cu virusul AIS (anemia infecțioasă a somonului) cu deleție în HPR (regiunea înalt polimorfică)
Infection with lumpy skin disease virus
Păstrăv-curcubeu (Oncorhynchus mykiss), somon de Atlantic (Salmo salar), păstrăv brun (Salmo trutta)
Infection with Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (Contagious bovine pleuropneumonia)
Crap comun și crap koi (Cyprinus carpio)
Infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis
Infecția cu Mikrocytos mackini
Bovine viral diarrhoea
Infecția cu Perkinsus marinus
Bovine genital campylobacteriosis
Stridie japoneză (Crassostrea gigas), stridie de Atlantic (Crassostrea virginica)
Trichomonosis
Homar (Homarus gammarus), crabi marini (Brachyura spp.), rac din specia Cherax destructor (Cherax destructor), carida uriașă de râu (Macrobrachium rosenbergii), languste (Palinurus spp.), crab din specia Portunus puber (Portunus puber), crab de nămol (Scylla serrata), crevete din specia Penaeus indicus (Penaeus indicus), crevete kuruma (Penaeus japonicus), crevete caramote (Penaeus kerathurus), crevete albastru (Penaeus stylirostris), crevete cu picioare albe de Pacific (Penaeus vannamei)
Enzootic bovine leukosis
Infecția cu Bonamia exitiosa
Sheep pox and goat pox
Stridie australiană de nămol (Ostrea angasi), stridie plată chiliană (Ostrea chilensis), stridie plată europeană (Ostrea edulis)
Infection with peste des petits ruminants virus
Infecția cu Bonamia ostreae