natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore it is appropriate to establish such rules for checking compliance with the restrictions for varnishes and coatings applied to materials and articles where those varnishes or coatings have been produced using BPA.
Având în vedere introducerea, de către statele membre, a unor măsuri naționale divergente aplicabile utilizării BPA-ului în materiale care vin în contact cu alimentele și dificultățile tehnice și practice ce decurg din acest lucru semnalate de industrie și luând în considerare partea din expunerea la BPA prin alimentație pe care o reprezintă expunerea legată de cutiile de conserve alimentare, identificată în avizul autorității din 2014, precum și utilizarea pe scară largă a BPA-ului în rășinile epoxidice pentru materiale pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe cutiile de conserve alimentare, este, de asemenea, necesar să se stabilească restricții pentru BPA-ul utilizat în materiale pentru învelișul interior al recipientelor.
Regulation (EU) No 10/2011 establishes a comprehensive framework for verifying compliance of plastic food contact materials with defined restrictions, including rules on the expression of migration test results.
Aceeași ipoteză privind expunerea la BPA-ul din materialele și obiectele din plastic se aplică materialelor pentru învelișul interior al recipientelor.
As the varnishes and coatings applied to materials and articles do not have specific characteristics that would require the establishment of different or more specific provisions, it is appropriate to extend the application of the rules laid down in Regulation (EU) No 10/2011 to the verification of compliance of varnishes and coatings applied to materials and articles with the established restrictions.
Pentru a se asigura funcționarea eficace a pieței interne și un nivel ridicat de protecție a sănătății umane, LMS stabilită pentru BPA-ul din materialele și obiectele din plastic ar trebui să se aplice, de asemenea, pentru materialele pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte, în cazul în care respectivele materiale pentru învelișul interior al recipientelor au fost fabricate utilizându-se BPA.
Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles covered by specific measures be accompanied by a written declaration of compliance stating that they comply with the rules applicable to them.
Întrucât BPA-ul poate fi folosit la ambalajele alimentare care conțin alimente pentru sugari și copii de vârstă mică, BPA-ul nu ar trebui să migreze din materialele pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materialele sau obiectele destinate în mod specific să vină în contact cu alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică menționate în Regulamentul (UE) nr.
On production of the varnished or coated material or article, the responsible business operator should document compliance with the applicable rules in a declaration of compliance which is made available to their customers.
609/2013, și anume formulele de început și formulele de continuare, preparatele pe bază de cereale, alimentele pentru copii, produsele alimentare destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârstă mică sau băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate în mod specific copiilor de vârstă mică.
In order to ensure that the declaration provides sufficient information to enable verification of compliance, it is appropriate to specify the information that must be included in the declaration.
În paralel cu stabilirea unor restricții aplicabile materialelor pentru învelișul interior al recipientelor, este, de asemenea, necesar să se definească reguli pentru verificarea respectării restricțiilor.
In addition, competent authorities should be able to verify compliance with the applicable rules.
Ar trebui stabilite, în special, norme referitoare la testele de migrare și norme privind exprimarea rezultatelor acestor teste.
Business operators should therefore be required to make available for the competent authorities appropriate supporting documentation, substantiating the declaration of compliance.
Prin urmare, este necesar să se stabilească astfel de norme pentru a se verifica respectarea restricțiilor pentru materialele pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte în cazul în care aceste materiale pentru învelișul interior al recipientelor au fost obținute utilizându-se BPA.
In order to ensure that the business operators have sufficient time to adjust their manufacturing processes to comply with the restrictions and to reduce the administrative and financial burden that such adjustment may entail, it is appropriate to defer the application of this Regulation and to permit materials and articles which have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation to remain on the market until the exhaustion of stocks.
Regulamentul (UE) nr.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
10/2011 instituie un cadru cuprinzător prin intermediul căruia să se verifice dacă materialele plastice care vin în contact cu alimentele respectă restricțiile stabilite, inclusiv normele privind exprimarea rezultatelor testelor de migrare.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Întrucât materialele pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte nu au caracteristici speciale care ar necesita instituirea unor dispoziții diferite sau mai specifice, este necesar să se extindă aplicarea normelor prevăzute în Regulamentul (UE) nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
10/2011 la verificarea faptului că materialele pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte respectă restricțiile stabilite.
Article 1
Articolul 16 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
1935/2004 prevede ca materialele și obiectele care fac obiectul unor măsuri specifice să fie însoțite de o declarație de conformitate, scrisă, care să ateste că acestea respectă regulile ce le sunt aplicabile.
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
La producerea unui material sau a unui obiect acoperit cu materiale pentru învelișul interior al recipientelor, operatorul responsabil ar trebui să facă dovada conformității cu normele aplicabile într-o declarație de conformitate care să fie pusă la dispoziția clienților săi.
‘materials and articles’ means any materials or articles which fall within one of the categories laid down in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004;
Pentru a se asigura că declarația oferă informații suficiente pentru a fi posibilă verificarea conformității, este necesar să se precizeze informațiile care trebuie incluse în declarație.
‘varnishes’ or ‘coatings’ means materials or articles composed of one or more non-self-supporting layer or layers manufactured using 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’), applied on a material or article in order to impart special properties on it or to improve its technical performance.
În plus, autoritățile competente ar trebui să fie în măsură să verifice conformitatea cu normele aplicabile.
Article 2
Prin urmare, operatorii responsabili ar trebui să fie obligați să pună la dispoziția autorităților competente documentația justificativă care stă la baza declarației de conformitate.
The migration into or onto food of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’) (CAS No 0000080-05-7) from varnishes or coatings applied to materials and articles shall not exceed a specific migration limit of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg).
Pentru a se asigura că operatorii responsabili dispun de timp suficient pentru a-și adapta procesele de fabricație astfel încât să respecte restricțiile și să reducă sarcina administrativă și financiară pe care ar putea-o genera o astfel de adaptare, este necesar să se amâne aplicarea prezentului regulament și să se permită ca materialele și obiectele care au fost introduse legal pe piață înainte de data aplicării prezentului regulament să rămână pe piață până la epuizarea stocurilor.
By derogation from paragraph 1, no migration of BPA shall be permitted from varnishes or coatings applied to materials and articles specifically intended to come into contact with infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children, as referred to in Regulation (EU) No 609/2013.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr.
Article 3
10/2011 ar trebui modificat în consecință.
In order to verify compliance with Article 2 of this Regulation, rules laid down in Article 11(4), in paragraphs 1, 2, 3, 6 and 7 of Article 18, in Annex III and in Chapters 1, 2 and 4 of Annex V to Regulation (EU) No 10/2011 shall apply.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Test results obtained as part of the verification procedure referred to in paragraph 1 shall be expressed in accordance with the rules laid down in paragraphs 1 to 3 of Article 17 of Regulation (EU) No 10/2011.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
In accordance with Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, business operators shall ensure that varnished or coated materials and articles are accompanied by a written declaration of compliance containing the information laid down in Annex I to this Regulation.
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
The declaration shall be available at all stages of manufacture, processing and distribution other than the retail stage.
„limită de migrare specifică” (LMS) înseamnă cantitatea maximă permisă dintr-o substanță dată, eliberată de un material sau de un obiect în produsele alimentare sau în simulanții alimentari;
The written declaration shall permit an easy identification of the varnished or coated materials and articles to which it applies.
„materiale și obiecte” înseamnă orice fel de materiale sau obiecte care se încadrează într-una dintre categoriile prevăzute la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
It shall be renewed to reflect any changes in migration levels from the varnish or coating that has been applied to materials and articles.
1935/2004;
Business operators shall, upon request of a national competent authority, make available appropriate supporting documentation to demonstrate compliance with the written declaration referred to in paragraph 1.
„materiale pentru învelișul interior al recipientelor” înseamnă materiale sau obiecte compuse dintr-unul sau mai multe straturi care nu pot constitui un suport, fabricate din 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan („BPA”) și aplicate pe un material sau pe un obiect pentru a-i conferi proprietăți speciale sau pentru a-i îmbunătăți performanțele tehnice.
Such supporting documentation shall be provided without delay and in any event not later than 10 days following receipt of the request.
Articolul 2
The documentation shall contain the conditions and results of the testing, calculations, including modelling, other analysis and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.
Migrarea în sau pe alimente a substanței 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan („BPA”) (Nr.
Article 5
CAS 0000080-05-7) din materiale pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte nu depășește o limită de migrare specifică de 0,05 mg de BPA pe kg de alimente (mg/kg).
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), nu se permite niciun fel de migrare a BPA-ului din materiale pentru învelișul interior al recipientelor aplicate pe materiale și obiecte destinate în mod specific să vină în contact cu formulele de început și formulele de continuare, preparatele pe bază de cereale, alimentele pentru copii, produsele alimentare destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârstă mică sau cu băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate în mod specific copiilor de vârstă mică, menționate în Regulamentul (UE) nr.
Article 6
609/2013.
Varnished or coated materials and articles and plastic materials and articles that were lawfully placed on the market before 6 September 2018 may remain on the market until exhaustion of stocks.
Articolul 3
Article 7
Pentru a se verifica respectarea articolului 2 din prezentul regulament, se aplică normele prevăzute la articolul 11 alineatul (4), la articolul 18 alineatele (1), (2), (3), (6) și (7), în anexa III și în capitolele 1, 2 și 4 din anexa V la Regulamentul (UE) nr.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
10/2011.
It shall apply from 6 September 2018.
Rezultatele obținute la testele din cadrul procedurii de verificare menționate la alineatul (1) se exprimă în conformitate cu normele stabilite la articolul 17 alineatele (1)-(3) din Regulamentul (UE) nr.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
10/2011.
Done at Brussels, 12 February 2018.
Articolul 4
For the Commission
În conformitate cu articolul 16 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
The President
1935/2004, operatorii responsabili se asigură că materialele și obiectele acoperite cu materiale pentru învelișul interior al recipientelor sunt însoțite de o declarație de conformitate, scrisă, care conține informațiile prevăzute în anexa I la prezentul regulament.
OJ L 338, 13.11.2004, p.
Declarația este disponibilă în toate etapele de producție, prelucrare și distribuție, altele decât etapa vânzării cu amănuntul.
4.
Declarația scrisă permite identificarea cu ușurință a materialelor și a obiectelor acoperite cu materiale pentru învelișul interior al recipientelor cărora li se aplică.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p.
Aceasta se reînnoiește pentru a reflecta orice schimbare a nivelurilor de migrare din materialele pentru învelișul interior al recipientelor care au fost aplicate pe materiale și obiecte.
1).
La solicitarea unei autorități naționale competente, operatorii responsabili pun la dispoziție documentația justificativă corespunzătoare pentru a demonstra conformitatea cu declarația scrisă menționată la alineatul (1).
Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (SCF/CS/PM/3936 Final).
Această documentație justificativă este pusă la dispoziție fără întârziere și în orice caz la maximum 10 zile de la primirea cererii.
The EFSA Journal (2006) 428, 1.
Documentația respectivă conține condițiile și rezultatele testelor, calcule, inclusiv modelare, alte analize și probe ale siguranței sau argumente care să demonstreze respectarea cerințelor respective.
The EFSA Journal (2008) 759, 1.
Articolul 5
The EFSA Journal 2010;8(9):1829.
Anexa I la Regulamentul (UE) nr.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Articolul 6
1).
Materialele și obiectele acoperite cu materiale pentru învelișul interior al recipientelor și materialele și obiectele din plastic care au fost introduse pe piață legal înainte de 6 septembrie 2018 pot rămâne pe piață până la epuizarea stocurilor.
The EFSA Journal 2015;13(1):3978.
Articolul 7
EFSA Journal 2016;14(10):4580.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
Se aplică de la 6 septembrie 2018.
35).
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANNEX I
Adoptat la Bruxelles, 12 februarie 2018.
The written declaration referred to in Article 4 shall contain the following information:
Pentru Comisie
the identity and address of the business operator issuing the declaration of compliance;
Președintele
the identity and address of the business operator which manufactures or imports the coated material or article;
JO L 338, 13.11.2004, p.
the identity of the varnished or coated material or article;
4.
the date of the declaration;
Regulamentul (UE) nr.
confirmation that the varnish or coating applied to the material or article meets the restrictions laid down in Article 2 of this Regulation and the requirements set out in Articles 3, 15 and 17 of Regulation (EC) No 1935/2004;
10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, 15.1.2011, p.
specifications on the use of the coated material or article, such as:
1).
the type or types of food with which it is intended to be put into contact;
Avizul Comitetului științific pentru alimentație cu privire la bisfenolul A (Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A) (SCF/CS/PM/3936 final).
the time and temperature of treatment and storage in contact with food;
EFSA Journal (2006) 428, 1.
the highest food contact surface area to volume ratio for which compliance has been verified in accordance with Articles 17 and 18 of Regulation (EU) No 10/2011 or equivalent information.
EFSA Journal (2008) 759, 1.
ANNEX II
EFSA Journal 2010;8(9):1829.
In Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, the entry concerning substance No 151 is replaced by the following:
EFSA Journal 2011;9(12):2475.
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane
Regulamentul (CE) nr.
Not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles.
178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p.
Not to be used for the manufacture of polycarbonate drinking cups or bottles which, due to their spill proof characteristics, are intended for infants and young children.
1).
Infant as defined in Article 2(2)(a) of Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
EFSA Journal 2015;13(1):3978.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/214
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/214 al Comisiei
approving an amendment to the specification for a Protected Designation of Origin or a Protected Geographical Indication (‘Pla i Llevant’ (PDO))
de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al unei denumiri de origine protejate sau al unei indicații geografice protejate [„Pla i Llevant” (DOP)]
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr.
The Commission has examined the application for the approval of an amendment to the specification for the Protected Designation of Origin ‘Pla i Llevant’, sent by Spain in accordance with Article 105 of Regulation (EU) No 1308/2013.
922/72, (CEE) nr.
The Commission has published the application for the approval of an amendment to the specification in the Official Journal of the European Union, as required by Article 97(3) of Regulation (EU) No 1308/2013.
234/79, (CE) nr.
No statement of objection has been received by the Commission under Article 98 of Regulation (EU) No 1308/2013.
1037/2001 și (CE) nr.
The amendment to the specification should therefore be approved in accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013.
1234/2007 ale Consiliului, în special articolul 99,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets,
întrucât:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Comisia a examinat cererea de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Pla i Llevant”, depusă de Spania în temeiul articolului 105 din Regulamentul (UE) nr.
Article 1
1308/2013.
The amendment to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Pla i Llevant’ (PDO) is hereby approved.
În conformitate cu articolul 97 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr.
Article 2
1308/2013, Comisia a publicat cererea de aprobare a modificării caietului de sarcini în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Comisia nu a primit nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 98 din Regulamentul (UE) nr.
Done at Brussels, 13 February 2018.
Așadar, în conformitate cu articolul 99 din Regulamentul (UE) nr.
For the Commission
1308/2013, modificarea caietului de sarcini ar trebui aprobată.
The President
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/215
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/215 al Comisiei
conferring protection under Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council on the name ‘Mergelland’ (PDO)
de acordare a protecției în temeiul articolului 99 din Regulamentul (UE) nr.
THE EUROPEAN COMMISSION,
1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului pentru denumirea „Mergelland” (DOP)
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
In accordance with Article 97(2) and (3) of Regulation (EU) No 1308/2013, the Commission has examined the application to register the name ‘Mergelland’ sent by the Netherlands and has published it in the Official Journal of the European Union.
1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr.
No statement of objection has been received by the Commission under Article 98 of Regulation (EU) No 1308/2013.
922/72, (CEE) nr.
In accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013, the name ‘Mergelland’ should be protected and entered in the register referred to in Article 104 of that Regulation.
234/79, (CE) nr.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets,
1037/2001 și (CE) nr.