natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Substanțele 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen sunt recunoscute ca prezentând riscuri în caz de contact cu pielea și cu ochii și în cazul expunerii căilor respiratorii.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale, care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale, care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
EFSA Journal 2012;10(5):2678 and EFSA Journal 2012;10(5):2679.
EFSA Journal 2012;10(5):2678 și EFSA Journal 2012;10(5):2679.
Name of the holder of authorisation
Numele titularului autorizației
End of period of authorisation
Sfârșitul perioadei de autorizare
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
98 %
Formula chimică: C3H9N
Chemical formula: C3H9N
Numărul CAS: 75-50-3
CAS number: 75-50-3
Nr.
FLAVIS No: 11.009
FLAVIS: 11.009
Method of analysis
Metoda de analiză
For the determination of trimethylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței trimetilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
All animal species except laying hens
Toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
Trimethylamine hydrochloride
Clorhidrat de trimetilamină
Purity: min.
Puritate: minimum 98,5 %
98.5 %
Formula chimică: C3H9N · HCl
Chemical formula: C3H9N · HCl
Numărul CAS: 593-81-7
CAS number: 593-81-7
Nr.
FLAVIS No: 11.024
FLAVIS: 11.024
For the determination of trimethylamine hydrochloride in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței clorhidrat de trimetilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.
3-Methylbutylamine
3-Metilbutilamină
98 %
Formula chimică: C5H13N
Chemical formula: C5H13N
Numărul CAS: 107-85-7 Nr.
CAS number: 107-85-7
FLAVIS: 11.001
FLAVIS No:11.001
Pentru determinarea substanței 3-metilbutilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
For the determination of 3-methylbutylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % shall be:
1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare;
1 mg/kg for pigs and poultry, except laying hens;
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
1,5 mg/kg for other species and categories.
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
1,5 mg/kg for other species and categories’.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
2-Metoxietilbenzen
2-Methoxyethyl benzene
Puritate: minimum 99 %
Purity: min.
Formula chimică: C9H12O
99 %
Numărul CAS: 3558-60-9
Chemical formula: C9H12O
Nr.
CAS number: 3558-60-9
FLAVIS: 03.006
FLAVIS No: 03.006
Pentru determinarea substanței 2-metoxietilbenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
For the determination of 2-methoxyethyl benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Toate speciile de animale
All animal species
0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
0,5 mg/kg for other species and categories.
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
0,5 mg/kg for other species and categories.’.
1,3-Dimetoxibenzen
1,3-Dimethoxy-benzene
Formula chimică: C8H10O2
Chemical formula: C8H10O2
Numărul CAS: 151-10-0
CAS number: 151-10-0
Nr.
FLAVIS No: 04.016
FLAVIS: 04.016
For the determination of 1,3-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței 1,3-dimetoxibenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 1 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg’.
„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.
1,4-Dimethoxy-benzene
1,4-Dimetoxibenzen
CAS number: 150-78-7
Numărul CAS: 150-78-7
FLAVIS No: 04.034
Nr.
For the determination of 1,4-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 04.034
1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene
Pentru determinarea substanței 1,4-dimetoxibenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
Chemical formula: C11H16O
1-Izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/241
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/241 al Comisiei
concerning the authorisation of piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
The substances piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine, (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
Substanțele piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale.
The applicant requested that those additives be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 26 January 2016 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 26 ianuarie 2016 că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității.
However, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
În cazul în care acest conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.
The Authority noted that for the substances concerned potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat că pericolele potențiale la contactul cu pielea și cu ochii și la expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute.
Most are classified as irritating to the respiratory system.
Majoritatea sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în hrana pentru animale în condițiile stabilite în anexa respectivă.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
95 %
Formula chimică: C17H19O3N
Chemical formula: C17H19O3N
Numărul CAS: 94-62-2
CAS number: 94-62-2
Nr.
FLAVIS No: 14.003
FLAVIS: 14.003
Method of analysis
Metodă analitică
For the determination of piperine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței piperină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Gas chromatography coupled to a Flame Ionisation Detector (GC-FID).
Gazcromatografie utilizând un detector cu ionizare în flacără (GC-FID)
The recommended maximum content of the active substance shall be: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 0,5 mg/kg’.
„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 0,5 mg/kg.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg
97 %
Formula chimică: C9H9N
Chemical formula: C9H9N
Numărul CAS: 83-34-1 Nr.
CAS number: 83-34-1
FLAVIS: 14.004
FLAVIS No:14.004
Pentru determinarea substanței 3-metilindol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
For the identification of 3-methylindole in the feed additive and flavouring premixtures:
Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Indol
Indole
Formula chimică: C8H7N
Chemical formula: C8H7N
Numărul CAS: 120-72-9
CAS number: 120-72-9
Nr.
FLAVIS No: 14.007
FLAVIS: 14.007
For the determination of indole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pentru determinarea substanței indol în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Chemical formula: C6H7ON
Formula chimică: C6H7ON
CAS number 1072-83-9
Numărul CAS: 1072-83-9
FLAVIS No: 14.047
Nr.
For the determination of 2-acetylpyrrole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 14.047
Pyrrolidine
Pentru determinarea substanței 2-acetilpirol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
Chemical formula: C4H9N
Pirolidină
CAS number 123-75-1
Formula chimică: C4H9N
FLAVIS No: 14.064
Numărul CAS: 123-75-1
For the determination of pyrrolidine the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.shall be:
FLAVIS: 14.064
0,3 mg/kg for pigs and poultry,
Pentru determinarea substanței pirolidină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
0,5 mg/kg for other species and categories.
Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;
0,5 mg/kg for other species and categories.’
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/242
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/242 al Comisiei
concerning the authorisation of hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl acetate, hex-3(cis)-enyl formate, hex-3-enyl butyrate, hex-3-enyl hexanoate, hex-3(cis)-enyl isobutyrate, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-octen-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, citronellic acid, citronellyl acetate, citronellyl butyrate, citronellyl formate, citronellyl propionate, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethane and hex-3-enyl isovalerate as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr.
Whereas:
1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.