natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< Final product classification limit for H331
H371 Poate provoca leziuni ale organelor
H370 Causes damage to organs
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H373
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
H335 Poate provoca iritarea căilor respiratorii
H371 May cause damage to organs
H336 Poate provoca somnolență sau amețeală
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H336
< Final product classification limit for H373
H317: Poate provoca o reacție alergică a pielii
H335 May cause respiratory irritation
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H317
H336 May cause drowsiness or dizziness
H334: Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificultăți de respirație în caz de inhalare
< Final product classification limit for H336
H314 Provoacă arsuri cutanate grave și leziuni oculare
H317: May cause allergic skin reaction
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H314
< Final product classification limit for H317
H315 Provoacă iritație cutanată
H334: May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H315
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H318: Provoacă leziuni oculare grave
< Final product classification limit for H314
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H318
H315 Causes skin irritation
H319 Provoacă iritație oculară gravă
< Final product classification limit for H315
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H319
H318: Causes serious eye damage
H400 Foarte toxic pentru organismele acvatice
< Final product classification limit for H318
≤ 0,5 × limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H400
H319 Causes serious eye irritation
H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung
< Final product classification limit for H319
≤ 0,5 × limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H410
H400 Very toxic to aquatic life
H411 Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung
≤ 0,5 × Final product classification limit for H400
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru H412 și H413
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
H412 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung
≤ 0,5 × Final product classification limit for H410
H413 Poate provoca efecte pe termen lung asupra mediului acvatic
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
H420 Dăunează sănătății publice și mediului înconjurător prin distrugerea ozonului în atmosfera superioară
< Final product classification limit for H412 and H413
EUH029 În contact cu apa degajă un gaz toxic
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
EUH031 În contact cu acizi degajă un gaz toxic
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
EUH032 În contact cu acizi degajă un gaz foarte toxic
H420 Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper atmosphere
EUH066 Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii
EUH029 Contact with water liberates toxic gas
< limita de clasificare a produsului finit stabilită pentru EUH066
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas
Notă: atunci când este menționată limita de clasificare pentru produsul finit (sau 0,5 × limita de clasificare pentru produsul finit), se ia în considerare concentrația totală maximă a tuturor substanțelor clasificate prin intermediul frazei/frazelor de pericol în cauză.
EUH032 Contact with acids liberates very toxic gas
Acest criteriu nu se aplică substanțelor care intră sub incidența articolului 2 alineatul (7) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care stabilește criteriile de derogare pentru substanțele din anexele IV și V la regulamentul menționat de la cerințele privind înregistrarea, utilizatorii din aval și evaluarea.
EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking
Pentru a stabili dacă această excludere se aplică, solicitantul trebuie să controleze orice substanță adăugată/formată în mod intenționat prezentă într-o concentrație cel puțin egală cu 0,010 % (fracție masică) în produsul finit.
< Final product classification limit for EUH066
Substanțe limitate specificate
Note: where final product classification limit (or 0,5 × Final product classification limit) is mentioned, the maximum total concentration of all classified substances with the specific hazard statement(s) shall be considered.
Substanțele enumerate mai jos nu trebuie să fie adăugate sau formate în mod intenționat în concentrații de cel puțin 0,010 % fracție masică în produsul finit:
This criterion does not apply to substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of Regulation (EC) No 1907/2006 which sets out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
substanțele care figurează pe lista UE a substanțelor prioritare din domeniul politicii privind apa, prevăzută în anexa X la Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului, modificată prin Decizia nr. 2455/2001/CE a Parlamentului European și a Consiliului, și pe Lista OSPAR a substanțelor chimice care trebuie să facă obiectul unor măsuri prioritare (http://www.ospar.org/work-areas/hasec/chemicals/priority-action);
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any intentionally added/formed substance at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product.
compuși organici halogenați și compuși nitrici;
Specified restricted substances
metale sau compuși metalici cu excepția sodiului, potasiului, magneziului și a calciului.
The substances listed below shall not be intentionally added or formed at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product:
În cazul agenților de îngroșare, pot fi folosiți și compuși ai litiului și/sau ai aluminiului, în concentrații situate în limitele stabilite de celelalte criterii incluse în anexa la prezenta decizie.
Substances appearing in the Union List of priority substances in the field of water policy in Annex X to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council as amended by Decision No 2455/2001/EC and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action (http://www.ospar.org/work-areas/hasec/chemicals/priority-action),
Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită
Organic halogen compounds and nitrite compounds,
Produsul finit nu trebuie să conțină nicio substanță adăugată/formată în mod intenționat care a fost identificată în conformitate cu procedura descrisă la articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1907/2006, care stabilește lista substanțelor candidate pentru a fi considerate substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită, într-o concentrație cel puțin egală cu 0,010 % (fracție masică) în produsul finit.
Metals or metallic compounds with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium.
Evaluare și verificare
In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in the Annex to this Decision.
Solicitantul furnizează o declarație de conformitate cu subcerințele de mai sus, semnată, însoțită de declarații din partea furnizorilor, dacă este cazul, și următoarele dovezi justificative:
Substances of very high concern (SVHCs)
Pentru a demonstra conformitatea cu subcerința 1 (a) (i), solicitantul furnizează FDS pentru produsul finit.
The final product shall not contain any intentionally added/formed substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product.
Pentru a demonstra conformitatea cu subcerințele 1 (a) (ii), 1 (b) și 1 (c), solicitantul furnizează:
Assessment and verification
FDS pentru amestecurile adăugate în mod intenționat și concentrația acestora în produsul finit;
The applicant shall provide a signed declaration of compliance with above sub-requirements, supported by declarations from suppliers, if appropriate; and the following supporting evidence:
FDS pentru substanțele adăugate în mod intenționat și concentrația acestora în produsul finit.
To demonstrate compliance with 1(a)(i) the applicant shall provide the SDS of the final product.
În cazul substanțelor exceptate de la cerința 1 (a) (ii) [a se vedea anexele IV și V la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006], pentru a se dovedi conformitatea este suficientă o declarație în acest sens din partea solicitantului.
To demonstrate compliance with 1(a)(ii), 1(b) and 1(c) the applicant shall provide:
Pentru cerința 1(c), la data depunerii cererii trebuie să se facă trimitere la cea mai recentă listă a substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită.
SDS of intentionally added mixtures and their concentration in the final product,
Dovezile de mai sus pot fi furnizate direct organismelor competente de către orice furnizor din cadrul lanțului de aprovizionare al solicitantului.
SDS of intentionally added substances and their concentration in the final product.
CRITERIUL 2 – CERINȚE SUPLIMENTARE PRIVIND TOXICITATEA ACVATICĂ
For substances exempted from requirement 1(a)(ii) (see Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006), a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
Solicitantul demonstrează conformitatea prin respectarea cerințelor stabilite fie la criteriul 2.1, fie la criteriul 2.2.
For requirement 1(c) reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Cerințe privind lubrifiantul și componentele sale principale
The above evidence can also be provided directly to Competent Bodies by any supplier in the applicant's supply chain.
În ceea ce privește toxicitatea acvatică, concentrația critică atât a lubrifiantului proaspăt preparat, cât și a fiecărei componente principale nu trebuie să fie mai mică decât valorile indicate în tabelul 2.
CRITERION 2 — ADDITIONAL AQUATIC TOXICITY REQUIREMENTS
„Componentă principală” înseamnă orice substanță care reprezintă peste 5 % în greutate din lubrifiant.
The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 2.1 or 2.2.
Tabelul 2
Requirement for the lubricant and its main components
Valori de toxicitate acvatică atât pentru lubrifiantul proaspăt preparat, cât și pentru fiecare componentă principală
The critical concentration for the aquatic toxicity for both the freshly prepared lubricant and for each main component shall not be lower than the values specified in Table 2.
Toxicitate acvatică pentru lubrifiantul proaspăt preparat
Main component means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant.
Concentrația critică pentru toxicitatea acvatică acută SAU
Table 2
Toxicitate acvatică cronică
Aquatic toxicity values for both freshly prepared lubricant and for each main component
Toxicitate acvatică pentru fiecare componentă principală
Aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant
Datele disponibile în urma testelor de toxicitate acvatică acută pentru fiecare componentă principală trebuie furnizate pentru fiecare dintre următoarele două niveluri trofice:
Critical concentration for acute aquatic toxicity OR
crustacee (de preferință dafnii);
Chronic aquatic toxicity
plante acvatice (de preferință alge).
Aquatic toxicity for each main component
În cazul în care datele de testare privind toxicitatea acvatică acută lipsesc pentru unul dintre cele două niveluri trofice sau pentru ambele, se acceptă datele de testare disponibile privind toxicitatea acvatică cronică pentru ambele niveluri trofice: crustacee (de preferință, dafnii) și pești.
Available acute aquatic toxicity test data for each main component shall be provided on each of the following two trophic levels:
Valorile QSAR ar putea fi utilizate pentru a completa lacunele de date pentru toxicitatea cronică sau pentru toxicitatea acută numai pentru unul dintre nivelurile trofice relevante.
crustacean (daphnia preferred),
În cazul în care nu sunt disponibile datele de testare menționate anterior pentru fiecare componentă principală, se realizează o testare pentru a se obține date privind toxicitatea acută din nivelul (nivelurile) trofic (trofice) lipsă (și anume crustacee și/sau plante acvatice).
aquatic plants (algae preferred).
Datele disponibile în urma testărilor privind toxicitatea acvatică acută realizate pe lubrifiant trebuie furnizate pentru fiecare dintre următoarele trei niveluri trofice:
In case acute aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available test data on chronic aquatic toxicity for both the crustacean (daphnia preferred) and fish trophic level shall be accepted.
plante acvatice (de preferință alge);
QSARs could be used to fill data gaps for chronic toxicity or for acute toxicity in only one of the relevant trophic levels.
pești.
In case the aforementioned test data is not available for each main component, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
În cazul în care datele de testare privind toxicitatea acvatică acută a lubrifiantului pentru care se depune cererea lipsesc pentru oricare dintre nivelurile trofice menționate, pentru nivelul/nivelurile trofic(e) lipsă se acceptă datele de testare disponibile privind toxicitatea acvatică cronică.
Available acute aquatic toxicity test data for the lubricant shall be provided on each of the following three trophic levels:
În cazul în care nu sunt disponibile datele menționate anterior pentru lubrifiantul care face obiectul cererii, se realizează o testare pentru a se obține date privind toxicitatea acvatică acută pentru nivelul (nivelurile) trofic (trofice) lipsă.
aquatic plants (algae preferred),
Cerința privind prezența fiecărei substanțe adăugate sau formate în mod intenționat la o concentrație cel puțin egală cu 0,10 % (fracție masică) în produsul finit
fish.
Substanțele care prezintă un anumit grad de toxicitate acvatică sunt permise până la concentrația masică cumulativă menționată în tabelul 3.
In case acute aquatic toxicity test data for the applied lubricant is missing for any of the mentioned trophic levels available test data on chronic aquatic toxicity shall be accepted for the missing trophic level/s.
Tabelul 3
In case the above data is not available for the applied lubricant, a test shall be performed to generate data on acute aquatic toxicity for the missing trophic level/s.
Limite exprimate în procente masice cumulative (% g/g) pentru substanțele prezente în produs, în ceea ce privește toxicitatea acvatică
Requirement for each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product
Procent masic cumulativ (% fracție masică în produsul finit)
Substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed up to a cumulative mass concentration indicated in Table 3.
Toxicitate acvatică acută > 100 mg/l sau
Table 3
Toxicitate acvatică cronică > 10 mg/l
Cumulative mass percentage (% w/w) limits for substances present in the product with respect to their aquatic toxicity
Nelimitat
Cumulative mass percentage (% weight by weight in the final product)
Toxicitate acvatică acută > 10 până la ≤ 100 mg/l sau
Acute aquatic toxicity > 100 mg/l or
1 mg/l < Toxicitate acvatică cronică ≤ 10 mg/l
Chronic aquatic toxicity > 10 mg/l
(≤ 20 pentru unsorile ALL)
Not limited
(≤ 15 pentru unsorile PLL)
Acute aquatic toxicity > 10 to ≤ 100 mg/l or
(≤ 10 pentru unsorile TLL)
1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 10 mg/l
Toxicitate acvatică acută > 1 până la ≤ 10 mg/l sau
(≤ 20 for ALL greases)
0,1 mg/l < Toxicitate acvatică cronică ≤ 1 mg/l
(≤ 15 for PLL greases)
(≤ 1 pentru unsorile ALL)
(≤ 10 for TLL greases)
Toxicitate acvatică acută ≤ 1 mg/l sau
Acute aquatic toxicity > 1 to ≤ 10 mg/l or
Toxicitate acvatică cronică ≤ 0,1 mg/l
0,1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 1 mg/l
Datele disponibile în urma testelor de toxicitate acvatică cronică pentru fiecare substanță (fiecare substanță adăugată sau formată în mod intenționat prezentă în concentrație cel puțin egală cu 0,10 % fracție masică în produsul finit) trebuie furnizate pentru fiecare dintre următoarele două niveluri trofice:
(≤ 1 for ALL greases)
crustacee (de preferință dafnii); și
Acute aquatic toxicity≤ 1 mg/l or
pești.
Chronic aquatic toxicity ≤ 0,1 mg/l
În cazul în care datele de testare privind toxicitatea acvatică cronică lipsesc pentru unul dintre cele două niveluri trofice sau pentru ambele, se acceptă datele disponibile privind toxicitatea acvatică acută pentru ambele niveluri: crustacee (de preferință, dafnii) și plante acvatice (de preferință, alge).
Available chronic aquatic toxicity test data for each substance (each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product) shall be provided for each of the following two trophic levels:
În cazul în care nu sunt disponibile datele menționate anterior pentru fiecare substanță, se realizează o testare pentru a se obține date privind toxicitatea acută din nivelul (nivelurile) trofic (trofice) lipsă (și anume, crustacee și/sau plante acvatice).
crustacean (daphnia preferred), and
Evaluarea și verificarea aplicabile criteriilor 2.1 și 2.2
fish
În cazul autoevaluării de către solicitant, pentru fiecare substanță, componentă principală sau pentru lubrifiant, solicitantul furnizează rapoarte de testare sau date din literatura de specialitate, inclusiv referințele, care să demonstreze respectarea cerințelor menționate la subcriteriile 2.1 sau 2.2.
In case chronic aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available data on acute aquatic toxicity for both trophic levels, crustacean (daphnia preferred) and aquatic plants (algae preferred) shall be accepted.
Pentru fiecare substanță sau componentă principală în cazul căreia evaluarea se bazează pe o scrisoare de conformitate validă, se furnizează o copie a scrisorii.
In case the above data is not available for each substance, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Pentru fiecare substanță sau componentă principală selectată din Lista de clasificare a substanțelor lubrifiante (lista LuSC), evaluarea se poate baza pe informațiile raportate în lista respectivă și nu este nevoie să fie depuse documente.
Assessment and verification applicable to criteria 2.1 and 2.2
Sunt acceptate date privind toxicitatea în ceea ce privește fie speciile marine, fie speciile de apă dulce.
In case of self-assessment by the applicant, for each substance, main component or for the lubricant, the applicant shall provide test reports or literature data including the references demonstrating compliance with the requirements set in sub-criterion 2.1 or 2.2.
Datele privind toxicitatea acvatică acută (disponibile sau obținute pentru solicitare) provin din testări realizate în conformitate cu:
For each substance or main component where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), a copy of the letter shall be provided.
ISO 10253 sau ISO 8692 sau cu Ghidul de testare 201 al OCDE sau cu partea C.3 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei pentru alge;
For each substance or main component selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
ISO 6341 sau cu Ghidul de testare 202 al OCDE sau cu partea C.2 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru dafnii;
Either marine or freshwater toxicity data are accepted.
ISO 7346 sau cu Ghidul de testare 203 al OCDE sau cu partea C.1 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru pești (se aplică numai datelor disponibile existente);
Acute aquatic toxicity data (available or generated for the application) shall originate from tests carried out according to:
testul de toxicitate pe embrioni de pește (prin metode alternative care nu folosesc animale) în conformitate cu Orientarea OCDE nr. 236 privind testarea sau cu partea C punctul 49 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru pești (se aplică numai în cazul în care trebuie să se efectueze un test pentru cerere).
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Commission Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Se acceptă numai toxicitatea acvatică acută CEr50 (72 sau 96 h) pentru alge, CE50 (48h) pentru dafnii și CL50 (96h) pentru pești.
ISO 6341 or OECD Test Guideline 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia,
Datele privind toxicitatea acvatică cronică (disponibile) provin din teste efectuate în conformitate cu:
ISO 7346 or OECD Test Guideline 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies to available existing data),
ISO 10253 sau ISO 8692 sau cu Ghidul de testare 201 al OCDE sau cu partea C.3 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru alge;
fish embryo toxicity (FET) (non-animal alternative) test according to OECD Test Guideline 236 or part C.49 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies when a test needs to be performed for the application).
partea C.20 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 sau cu Ghidul de testare nr. 211 al OCDE pentru dafnii;
Only acute aquatic toxicity (72 or 96 hr) ErC50 for algae, (48hr) EC50 for daphnia and (96hr) LC50 for fish are accepted.
Ghidul de testare 215 al OCDE sau cu partea C.14 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 sau cu ISO 12890 sau cu Ghidul de testare 212 al OCDE sau cu partea C.15 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 sau cu Ghidul de testare 210 al OCDE pentru pești.
Chronic aquatic toxicity data (available) shall originate from tests carried out according to:
Se acceptă numai datele privind toxicitatea cronică sub forma datelor CFEO (concentrație fără efect observat).
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Când se folosesc valori QSAR pentru completarea lacunelor de date, solicitantul furnizează previziunea generată pentru substanța chimică țintă.
Part C.20 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 211 for daphnia,
Rezultatele (Q)SAR se acceptă numai dacă solicitantul furnizează o documentație privind validitatea și domeniul de aplicabilitate al modelului pentru care se depune cererea.
OECD Test Guideline 215 or Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or ISO 12890 or OECD Test Guideline 212 or part C.15 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 210 for fish.
În cazul substanțelor sau al amestecurilor ușor solubile (< 10 mg/l), pentru determinarea toxicității acvatice poate fi folosită metoda fracției adaptate la apă (WAF – wateraccommodated fraction).
Only chronic toxicity data in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be accepted.
Nivelul de încărcare stabilit, denumit LL50 și corespunzător încărcării letale sau EL50, corespunzător încărcării efective pentru toxicitatea acvatică acută și valorile NOELR corespunzătoare ratei de încărcare fără efect observabil pentru toxicitatea acvatică cronică se pot folosi în mod direct în criteriile de clasificare.
When QSARs are used to fill data gaps, the applicant shall provide the prediction generated for the target chemical.
Prepararea unei fracții adaptate la apă trebuie să respecte recomandările stabilite conform uneia dintre orientările următoare: apendicele C la Raportul tehnic nr. 26 (1996) al ECETOC, Documentul de orientare al OCDE din 2002 privind testarea toxicității acvatice a substanțelor și amestecurilor dificile [Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures (OECD Series on Testing and Assessment, nr. 23)], ISO 5667-16 Calitatea apei.
Results of (Q)SARs shall only be accepted if documentation on the validity and applicability domain of the applied model is provided by the applicant.
Prelevare.