natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Adoptat la Bruxelles, 10 ianuarie 2019.
In Section 2 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the entry concerning ‘N-(2-Methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide’ is replaced by the following:
JO L 354, 31.12.2008, p. 34.
N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide
JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
Mixture of cis-/trans- diastereoisomers:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei din 1 octombrie 2012 de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei (JO L 267, 2.10.2012, p. 1).
60-80 % trans-, consisting of 50 % (1S,2S) and 50 % (1R,2R), and
ANEXĂ
20-40 % cis-, consisting of 50 % (1R,2S) and 50 % (1S,2R).
În partea A secțiunea 2 la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, rubrica referitoare la „N-(2-Metilciclohexil)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamidă” se înlocuiește cu următorul text:
Restrictions for use as a flavouring substance:
N-(2-metilciclohexil)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamidă
In category 1. — not more than 1 mg/kg;
Amestec de diastereoizomeri cis-/trans-
In category 12. — not more than 6 mg/kg;
60-80 % trans-, constând din 50 % (1S,2S) și 50 % (1R,2R), și
In category 14.1.4. — not more than 3 mg/kg.
20-40 % cis-, constând din 50 % (1R,2S) și 50 % (1S,2R).
EFSA’
Restricții pentru utilizarea ca substanță aromatizantă:
Commission Regulation (EU) 2019/37
Regulamentul (UE) 2019/37 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC, and in particular points (a), (d), (e), (h) and (i) of Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE, în special articolul 5 alineatul (1) literele (a), (d), (e), (h) și (i), articolul 11 alineatul (3) și articolul 12 alineatul (6),
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011 establishes a Union list of authorised substances which may be used in the manufacture of plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei stabilește o listă a Uniunii cuprinzând substanțele autorizate care pot fi utilizate la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic destinate să vină în contact cu alimente.
Annex III to that Regulation assigns food simulants to be used for tests to demonstrate compliance of plastic materials and articles not yet in contact with food with the migration limits referred to in Articles 11 and 12 of that Regulation.
Anexa III la regulamentul respectiv specifică simulanții alimentari care trebuie utilizați pentru testele destinate să demonstreze conformitatea materialelor și a obiectelor din plastic ce nu se află încă în contact cu alimente cu limitele de migrare prevăzute la articolele 11 și 12 din regulamentul respectiv.
Since the last amendment to Regulation (EU) No 10/2011, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) has published further scientific opinions on particular substances that may be used in food contact materials (‘FCM’) as well as on the permitted use of already authorised substances.
De la cea mai recentă modificare a Regulamentului (UE) nr. 10/2011, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) a publicat noi avize științifice referitoare la anumite substanțe care pot fi utilizate în materialele care vin în contact cu alimente („MCA”), precum și la utilizarea permisă a substanțelor deja autorizate.
In order to ensure that Regulation (EU) No 10/2011 reflects the most recent findings of the Authority and in order to remove any doubt as regards its correct application, that Regulation should be amended and corrected.
Pentru a asigura faptul că Regulamentul (UE) nr. 10/2011 reflectă cele mai recente constatări ale Autorității și pentru a îndepărta orice îndoială privind corecta sa aplicare, respectivul regulament ar trebui modificat și rectificat.
The name of the substance 1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester (FCM substance No 1066 and CAS No 23985-75-3) authorised by Commission Regulation (EU) 2018/831 as listed in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 contains a typographical error in the English version of the document.
Denumirea substanței acid 1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dicarboxilic, ester dimetilic (substanța MCA nr. 1066, nr. CAS 23985-75-3), autorizată prin Regulamentul (UE) 2018/831 al Comisiei, astfel cum este enumerată în tabelul 1 de la punctul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, conține o greșeală tipografică în versiunea în limba engleză a documentului.
It is therefore necessary to correct this entry in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Prin urmare, este necesară corectarea acestei rubrici în tabelul 1 de la punctul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
On the basis of the favourable scientific opinion of the Authority, on the use of substance [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silane (FCM substance No 1068, CAS No 2530-83-8) as a component of sizing agents to treat glass ﬁbres imbedded in low diffusivity plastics such as in polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBTP), thermoset polyesters, and epoxy bisphenol vinyl ester intended for single and repeated use with long-term storage at room temperature, short-term repeated contact at increased or high temperature and for all foods, the substance was authorised by Regulation (EU) 2018/831 as an additive or polymer production aid in column 5 of Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Pe baza avizului științific favorabil din partea Autorității privind utilizarea substanței [3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxi silan (substanța MCA nr. 1068, nr. CAS 2530-83-8) ca o componentă a unor agenți hidrofobi pentru a trata fibre de sticlă încorporate în materiale plastice cu difuzivitate mică cum ar fi polietilentereftalatul (PET), policarbonatul (PC), polibutilentereftalatul (PBTP), poliesterii termorigidizați și esterul vinil bisfenol epoxi destinați utilizării unice sau repetate cu stocare pe termen lung la temperatura camerei, unor contacte repetate pe termen scurt la temperaturi crescute sau înalte și pentru toate alimentele, substanța a fost autorizată prin Regulamentul (UE) 2018/831 ca aditiv sau ca auxiliar de producție a polimerilor în coloana 5 din tabelul 1 de la punctul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
As this substance is intended to react with the polymeric backbone of the plastic material and may become part of it, it should be considered as a starting material or monomer in the manufacture of sizing agents to treat glass fibres imbedded in low diffusivity plastics such as in polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBTP), thermoset polyesters, and epoxy bisphenol vinyl ester.
Întrucât această substanță este destinată să reacționeze cu structura polimerică a materialului plastic și poate deveni parte a acesteia, ea ar trebui să fie considerată un material de start sau un monomer în fabricarea de agenți hidrofobi pentru a trata fibre de sticlă încorporate în materiale plastice cu difuzivitate mică cum ar fi polietilentereftalatul (PET), policarbonatul (PC), polibutilentereftalatul (PBTP), poliesterii termorigidizați și esterul vinil bisfenol epoxi.
It is therefore necessary to amend this entry in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 to include this substance in column 6 of Annex I to that Regulation in order to clarify its intended uses.
Prin urmare, este necesar să se modifice această rubrică din tabelul 1 de la punctul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 pentru a include substanța respectivă în coloana 6 din anexa I la regulamentul respectiv și a clarifica astfel utilizările prevăzute ale acesteia.
The Authority adopted two favourable scientific opinions on the use of the substance poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate) (FCM substance No 1059, CAS number 147398-31-0), which is a biodegradable (co)polymer obtained from microbial fermentation used in the manufacture of packaging articles intended to be in contact with whole fruit and vegetables.
Autoritatea a adoptat două avize științifice favorabile cu privire la utilizarea substanței poli[(R)-3-hidroxibutirat-co-(R)-3-hidroxihexanoat] (substanța MCA nr. 1059, nr. CAS 147398-31-0), care constituie un (co)polimer biodegradabil obținut prin fermentare microbiană și utilizat la fabricarea de articole de ambalare destinate să vină în contact cu fructe și legume întregi.
In those two opinions, the Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if it is used either alone or blended with other polymers in contact with (dry/solid) foods for which food simulant E is assigned in Table 2 of Annex III to Regulation (EU) No 10/2011, under contact conditions up to 6 months or more at room temperature or below, including hot-ﬁll or short heating up phases.
În aceste două avize, Autoritatea a concluzionat că această substanță nu reprezintă o problemă de siguranță pentru consumator dacă este utilizată singură sau în amestec cu alți polimeri care vin în contact cu alimente (uscate/solide) și cărora le este alocat simulantul alimentar E în tabelul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, în condiții de contact de până la 6 luni sau mai mult, la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută, inclusiv fazele de umplere la cald sau de încălzire de scurtă durată.
The Authority further concluded that the specific migration of the degradation product crotonic acid should not exceed 0,05 mg/kg food.
De asemenea, Autoritatea a concluzionat că migrarea specifică a produsului de degradare acid crotonic nu ar trebui să depășească 0,05 mg/kg de aliment.
That substance should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Prin urmare, substanța respectivă ar trebui inclusă în lista Uniunii cu substanțe autorizate, cu condiția ca aceste specificații să fie respectate.
Crotonic acid (FCM substance No 467 and CAS No 3724-65-0) is authorised as an additive or a monomer in the manufacture of plastics intended to come into contact with foods.
Acidul crotonic (substanța MCA nr. 467, nr.
A specific migration limit of 0,05 mg/kg food was introduced in the entry for this substance in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 by Commission Regulation (EU) 2017/752 replacing the previous compliance verification by residual content per food contact surface area (QMA).
CAS 3724-65-0) este autorizat ca aditiv sau ca monomer în fabricarea materialelor plastice destinate să vină în contact cu alimente.
Compliance verification of crotonic acid by QMA with a limit of 0,05 mg/6 dm2 is also included in the entry of the substance 3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, copolymer (FCM substance No 744, CAS No 80181-31-3) in Table 4 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 and should also be replaced by the specific migration limit assigned to FCM substance No 467.
Prin Regulamentul (UE) 2017/752 al Comisiei a fost introdusă o limită de migrare specifică de 0,05 mg/kg de aliment în rubrica referitoare la această substanță din tabelul 1 de la punctul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, înlocuind verificarea anterioară a conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (QMA).
In light of the fact that the same specific migration limit for crotonic acid is to be applicable for FCM substances 467, 744, and 1059, it is appropriate to introduce a group restriction for crotonic acid for FCM substances 467, 744, and 1059 in Table 2 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, and amend the corresponding individual entries in Tables 1 and 4 of that Annex.
Verificarea conformității acidului crotonic prin QMA cu o limită de 0,05 mg/6 dm2 este, de asemenea, inclusă în rubrica referitoare la copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic (substanța MCA nr. 744, nr. CAS 80181-31-3) din tabelul 4 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 și ar trebui să fie înlocuită, de asemenea, cu limita de migrare specifică atribuită substanței MCA nr. 467.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance dimethyl carbonate (FCM substance No 1067 and CAS No 616-38-6) as a monomer in the manufacture of plastics intended to come into contact with foods.
Având în vedere faptul că aceeași limită de migrare specifică pentru acidul crotonic trebuie aplicată în cazul substanțelor MCA nr. 467, nr. 744 și nr. 1059, este oportun să se introducă o restricție de grup pentru acidul crotonic în rubricile referitoare la substanțele MCA nr. 467, nr. 744 și nr. 1059 din tabelul 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, precum și să se modifice rubricile individuale corespunzătoare din tabelele 1 și 4 din anexa respectivă.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer together with 1,6-hexanediol for making a polycarbonate pre-polymer and then reacted with 4,4′-methylenediphenyldiisocyanate and diols such as polypropylene glycol and 1,4-butanediol to form a thermoplastic polyurethane.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil cu privire la utilizarea substanței carbonat de dimetil (substanța MCA nr. 1067, nr. CAS 616-38-6) ca monomer în fabricarea materialelor plastice destinate să vină în contact cu alimente.
Therefore, the substance should be included in the Union list of authorised substances provided these restrictions are met.
Autoritatea a remarcat, de asemenea, că substanța MCA nr. 1067 poate fi utilizată și pentru fabricarea altor policarbonați sau în alte condiții.
The Authority also noted that the FCM substance No 1067 may also be used for the manufacture of other polycarbonates or under other conditions.
În aceste cazuri, Autoritatea a concluzionat că utilizarea substanței nu reprezintă o problemă de siguranță pentru consumator dacă migrarea carbonatului de dimetil nu depășește 0,05 mg/kg de aliment și dacă migrarea totală a oligomerilor de policarbonat cu o masă moleculară sub 1000 Da nu depășește 0,05 mg/kg de aliment.
In those cases, the Authority concluded that use of the substance is not of a safety concern for the consumer if the migration of dimethyl carbonate does not exceed 0,05 mg/kg food and the total migration of polycarbonate oligomers with a molecular weight below 1000 Da does not exceed 0,05 mg/kg food.
În consecință, aceste utilizări ale substanței ar trebui autorizate, cu condiția ca restricțiile respective să fie respectate.
Therefore, those uses of the substance should be authorised provided those restrictions are met.
Autorizarea substanței MCA nr. 1067 prevăzută în prezentul regulament pentru fabricarea altor policarbonați sau în alte condiții presupune ca migrarea totală a oligomerilor de policarbonat cu o masă moleculară sub 1000 Da să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment.
Analytical methods to determine the migration of these oligomers are complex.
Prin urmare, operatorii economici care introduc pe piață materialul sau obiectul final care conține substanța respectivă ar trebui să fie obligați să furnizeze o descriere a metodei, precum și a unui eșantion de calibrare, dacă acest lucru este cerut de metodă.
A description of those methods is not necessarily available to competent authorities.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil cu privire la utilizarea substanței izobutan (substanța MCA nr. 1069, număr CAS 75-28-5) ca agent de spumare pentru materialele plastice destinate să vină în contact cu alimente.
Without a description it is not possible for the competent authority to verify that the migration of oligomers from the material or article complies with the migration limit for these oligomers.
În avizul respectiv, Autoritatea a concluzionat că această substanță nu reprezintă o problemă de siguranță pentru consumator dacă este utilizată ca agent de spumare în materialele plastice destinate să vină în contact cu alimente.
Therefore, business operators placing on the market the final article or material containing that substance should be required to provide a description of the method and a calibration sample if required by the method.
Prin urmare, această utilizare a substanței ar trebui autorizată.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance isobutane (CAS number 75-28-5, FCM substance No 1069) as a foaming agent for plastics intended to come into contact with food.
Clasa de compuși denumiți în mod colectiv „agenți de spumare” include, de asemenea, agenții tensioactivi și este adesea considerată a fi compusă doar din agenți tensioactivi.
In that opinion, the Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if it is used as a foaming agent in plastics intended to come into contact with food.
Pentru a se evita eventualele confuzii și în conformitate cu funcția acestei substanțe evaluată de Autoritate, termenul sinonim „agent de expandare” ar trebui utilizat în rubrica referitoare la această substanță din tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
Therefore, this use of the substance should be authorised.
Tabelul 3 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 specifică simulanții alimentari care trebuie utilizați pentru testele destinate să demonstreze conformitatea materialelor și a obiectelor din plastic ce nu se află încă în contact cu alimente cu limita de migrare globală stabilită la articolul 12 din regulamentul respectiv.
The class of compounds collectively termed ‘foaming agents’ also includes surfactants and are often understood to be surfactants only.
În rândurile 3 și 4, referirile la simulanții alimentari care trebuie utilizați pentru testarea migrării globale a produselor menționate, în special a produselor lactate, sunt ambigue.
To avoid potential confusion and in line with the function of this substance which was evaluated by the Authority, the synonymous term ‘blowing agent’ should be used in the entry for this substance in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Al treilea rând se referă la alimentele apoase și alcoolice și la produsele lactate în general și prevede utilizarea simulantului alimentar D1 (50 % etanol).
Table 3 of Annex III to Regulation (EU) No 10/2011 assigns food simulants to be used for tests to demonstrate compliance of plastic materials and articles not yet in contact with food with the overall migration limit laid down to in Article 12 of that Regulation.
Al patrulea rând se referă la alimentele apoase, acide și alcoolice și la produsele lactate și prevede utilizarea simulantului alimentar D1 și a simulantului alimentar B (3 % acid acetic).
There is an ambiguity between rows 3 and 4 in their reference to the food simulants which are to be used for the overall migration testing of the products listed, and in particular of milk products.
Această dublă mențiune ar putea fi interpretată în mod eronat ca semnificând că produsele lactate acide sunt incluse și pe al treilea rând, putând fi astfel testate numai cu simulantul alimentar D1, și nu cu simulantul alimentar B, astfel cum se prevede la al patrulea rând.
The fourth row refers to aqueous, acidic and alcoholic foods and milk products and provides for the use of food simulant D1 and of food simulant B (3 % acetic acid).
Prin urmare, anexele I și III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui modificate și rectificate în consecință.
Food simulant B is to be used for acidic products with a pH value below 4,5 as laid down in point 2 of Annex III to Regulation (EU) No 10/2011.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Milk products are mentioned in both rows because although milk itself has a relatively neutral pH (pH 6,5-6,8), certain processed (fermented or soured) milk products have acidic pH ranges between 4,0 and 4,5.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
This dichotomy could erroneously be interpreted to mean that acidic milk products are also included in the third row and thus could be tested only with food simulant D1 instead of with food simulant B as laid down in the fourth row.
Articolul 1
It is therefore appropriate to clarify the third and fourth rows of Table 3 by specifying the pH of the listed milk products using the pH value of 4,5 as the cut-off value.
Anexele I și III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Annexes I and III to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended and corrected accordingly.
Articolul 2
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Materialele și obiectele din plastic care respectă Regulamentul (UE) nr. 10/2011, astfel cum este aplicabil înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot fi introduse pe piață până la 31 ianuarie 2020 și pot rămâne pe piață până la epuizarea stocurilor.
Annexes I and III to Regulation (EU) No 10/2011 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Article 2
Adoptat la Bruxelles, 10 ianuarie 2019.
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation may be placed on the market until 31 January 2020 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
Pentru Comisie
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, 15.1.2011, p. 1).
Done at Brussels, 10 January 2019.
Regulamentul (UE) 2018/831 al Comisiei din 5 iunie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 10/2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 140, 6.6.2018, p. 35).
For the Commission
EFSA Journal 2018;16(7):5326.
The President
Regulamentul (UE) 2017/752 al Comisiei din 28 aprilie 2017 de modificare și de rectificare a Regulamentului (UE) nr. 10/2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 113, 29.4.2017, p. 18).
Commission Regulation (EU) 2018/831 of 5 June 2018 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 140, 6.6.2018, p. 35).
În anexa I, tabelul 1 se modifică după cum urmează: