natgillin/translations-raw huggingface dataset:
its accounting system in the area of intangible fixed assets, which is a fully integrated part of the Agency's global enterprise and resource planning financial and accounting system, was validated during 2013;
sistemul contabil al agenției în ceea ce privește imobilizările necorporale, care face parte integrantă din sistemul contabil și financiar global al întreprinderii și din planificarea resurselor întreprinderii, a fost validat în 2013;
the involvement of individual patient, consumer and healthcare professionals in the evaluation of specific products is conditioned by the submission of a declaration of interests according to the Agency's policy on conflicts of interests;
participarea pacienților, a consumatorilor și a personalului medico-sanitar la evaluarea produselor specifice este condiționată de depunerea unei declarații de interese potrivit politicii agenției privind conflictele de interese;
in order to improve its communication with Union citizens, the Agency has recently implemented several initiatives such as the publication of strategic documents including summaries for the public, meeting highlights, newsletters or annual reports; notes furthermore in this regard the development of IT communication tools such as ‘Public health communication’ which provides the public with key information on medicines, mainly on their safety; in this regard encourages the Agency to set the pharmacovigilance public hearings;
pentru a îmbunătăți comunicarea cu cetățenii Uniunii, agenția a pus recent în practică o serie de inițiative, precum publicarea unor documente strategice, printre care se numără sinteze pentru publicul larg, puncte-cheie ale reuniunilor, buletine de informare sau rapoarte anuale; ia act în plus, în această privință, de dezvoltarea unor instrumente informatice de comunicare, precum Public health communication (Comunicarea privind sănătatea publică) care oferă publicului informații-cheie cu privire la medicamente, în special cu privire la siguranța acestora; în acest sens, încurajează agenția să organizeze audierile publice pe tema farmacovigilenței;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2013 resulted in a budget implementation rate of 96,76 %, and in a payment appropriations execution rate of 83,49 %;
constată că eforturile de monitorizare a bugetului în cursul exercițiului financiar 2013 au condus la o rată de execuție bugetară de 96,76 % și că rata de execuție a creditelor de plată a fost de 83,49 %;
Notes that 83 % of the Agency's budget comes from industry fees, representing a gradual increase; emphasises the importance of complete transparency about this aspect of the budget in order to avoid any risks for consumers' rights or the Agency's reputation;
ia act de faptul că 83 % din bugetul agenției provine din taxe plătite de industrie, ceea ce reprezintă o creștere treptată; subliniază că este important să se asigure o transparență totală în ceea ce privește acest aspect al bugetului pentru a evita orice risc la adresa drepturilor consumatorilor sau a reputației agenției;
Commitments and carry-overs
Credite angajate și reportări
Acknowledges that the Court of Auditors' annual audit has found no notable issues as regards the level of carry-overs in 2013; takes note of the Agency's compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
recunoaște că auditul anual al Curții de Conturi nu a identificat nicio chestiune semnificativă în ceea ce privește nivelul de reportări în 2013; ia act de respectarea de către agenție a principiului anualității și de execuția la timp a bugetului său;
Notes with satisfaction that according to the Agency's annual activity report, as well as the Court of Auditors' audit findings, the level and nature of transfers in 2012 have remained within the limits of the financial rules;
constată cu satisfacție că, în conformitate cu raportul anual de activitate al agenției, precum și cu constatările din auditul Curții de Conturi, nivelul și natura transferurilor în 2012 s-au menținut în limitele normelor financiare;
Acknowledges from the Agency that during 2013, a total of 30 new procurement contracts, each exceeding EUR 25000, were concluded following procurement procedures as compared to 43 in 2012 and 28 in 2011; notes that the total value of these new contracts was EUR 36789410;
ia act de faptul că, potrivit informațiilor furnizate de agenție, în 2013, un total de 30 de noi contracte de achiziții, fiecare în valoare mai mare de 25000 EUR, au fost încheiate în urma unor proceduri de achiziții publice, în comparație cu 43, în 2012, și 28, în 2011; constată că valoarea totală a noilor contracte s-a ridicat la 36789410 EUR;
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
salută faptul că 583 dintre cele 611 posturi disponibile au fost completate până la sfârșitul anului 2013 și că agenția a angajat 144 de agenți contractuali, experți naționali detașați și membri ai personalului angajați prin agenții de ocupare a forței de muncă; ia act de faptul că rata de ocupare a posturilor a scăzut comparativ cu 2012 și că proporția de agenți contractuali, experți naționali detașați și membri ai personalului angajați prin agenții de ocupare a forței de muncă a scăzut față de 2012; ia act de faptul că agenția dedică 81 % din resursele sale umane sarcinilor operaționale și că această proporție reprezintă o creștere ușoară față de situația din 2012; încurajează agenția să își continue progresele în acest sens;
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
ia act de faptul că au existat unele controverse legate de agenție din cauza mai multor proceduri de recrutare din trecut; invită agenția să asigure întotdeauna o transparență totală și clarificări în ceea ce privește procedurile de recrutare;
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
ia act, din informațiile furnizate de agenție, de faptul că criteriile de transparență pentru organizațiile partenere, organizațiile de pacienți, organizațiile din domeniul sănătății și organizațiile consumatorilor au fost revizuite în 2014 pentru a spori transparența finanțării; ia act de adoptarea documentului ce cuprinde criterii detaliate privind evaluarea informațiilor financiare ale pacienților, consumatorilor și organizațiile personalului medico-sanitar; constată, de asemenea, că acest document este utilizat pentru evaluarea eligibilității organizațiilor de a dialoga cu agenția; reamintește că documentul mai precizează că organizațiile trebuie să declare orice conflict de interese la începutul reuniunilor prin care se inițiază dialogul; constată cu regret reducerea perioadei de existență a stării de incompatibilitate de la cinci la trei ani; constată cu regret că distincția arbitrară între conflictele de interese directe și indirecte a fost menținută; de asemenea, invită agenția să introducă o listă a organizațiilor de pacienți cu care colaborează și să o publice pe site-ul său, indicând legătura cu sursele de finanțare ale acestor organizații, în vederea îmbunătățirii transparenței;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
ia act de faptul că agenția a urmat recomandările autorității care acordă descărcarea de gestiune de a dedica o parte specifică a raportului său anual de activitate prevenirii și gestionării conflictelor de interese;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
ia act de faptul că Consiliul de administrație al agenției a aprobat o versiune revizuită a politicii de tratare a declarațiilor de interese ale membrilor comitetelor științifice și ale experților; constată cu satisfacție că această politică a intrat în vigoare la 30 ianuarie 2015; regretă faptul că principalele lacune, cum ar fi distincția dintre conflictele de interese directe și indirecte, persistă, agenția luând în considerare în principal numai conflictele de interese directe; încurajează agenția să ia măsuri pentru a remedia această problemă; ia act de faptul că formularul electronic de declarație de interese și orientările procedurale urmau să fie finalizate în 2014; invită agenția să informeze autoritatea care acordă descărcarea de gestiune cu privire la rezultatele obținute de îndată ce sunt disponibile;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
salută faptul că politica revizuită include o distincție mai clară a interesului declarat: o persoană care a deținut o funcție executivă sau de conducere în contextul dezvoltării unui medicament la un loc de muncă anterior are o interdicție pe viață de a avea legături cu compania sau produsul în cauză și, pentru majoritatea intereselor declarate, este prevăzută o perioadă de existență a stării de incompatibilitate de trei ani;
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
regretă faptul că politicile privind publicarea proactivă a datelor legate de studiile clinice recent adoptate de agenție sunt în contradicție cu dispozițiile privind transparența prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului [1] (Regulamentul privind studiile clinice), permițându-le companiilor să întocmească datele pe baza eventualelor riscuri la adresa intereselor comerciale; invită agenția să prezinte autorității care acordă descărcarea de gestiune un raport cu privire la această chestiune;
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
constată cu regret că ceea ce consideră agenția că constituie informații confidențiale comerciale (ICC) este mult prea amplu și include, printre altele, prezentarea de către companii a unor date-cheie referitoare la conceptul și metodele studiului clinic și invită agenția să pună în aplicare în mod corespunzător dispozițiile Regulamentului privind studiile clinice intervenționale, în special cele prin care se stabilește că datele studiilor clinice nu sunt considerate informații confidențiale comerciale;
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
invită agenția să publice pe site-ul său rapoarte detaliate privind consultanța științifică oferită de agenție companiilor farmaceutice în timpul procesului de dezvoltare și preînregistrare a medicamentelor la momentul autorizării studiului clinic, dar în niciun caz mai târziu de 12 luni de la încheierea studiului clinic; indică faptul că consultanța oferită companiilor de către autoritățile de reglementare cu privire la planurile de dezvoltare și preînregistrare nu poate fi considerată informație confidențială comercială, deoarece există un interes public superior pentru publicarea informațiilor;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
ia act de faptul că, în 2013, Serviciul de Audit Intern al Comisiei (IAS) a efectuat o misiune de consultanță și un angajament de monitorizare în conformitate cu planul său strategic de audit pentru agenție pentru 2012-2014 privind managementul și comunicarea cu părțile interesate;
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
constată că analiza riscurilor realizată de IAS a evidențiat anumite procese cu un grad ridicat de risc care nu se conformează planului de audit, întrucât controalele au fost insuficiente sau absente; constată, de asemenea, că conducerea agenției a prezentat un plan de acțiune ca răspuns la aceste deficiențe; recunoaște că acțiunile vor fi monitorizate de către IAS în următoarea sa analiză aprofundată a riscurilor;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
constată, pe baza raportului elaborat de IAS, că monitorizarea a fost efectuată prin intermediul unui audit al recomandărilor sale anterioare, marcate ca fiind „foarte importante” sau „importante” și prin intermediul unei analize documentare privind statutul recomandărilor anterioare clasificate drept „importante” sau „de dorit”; constată, de asemenea, că angajamentul de monitorizare a demonstrat că nu exista nicio recomandare „critică” sau „foarte importantă” deschisă la 31 decembrie 2013;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
ia act de faptul că agenția a adoptat un ansamblu de standarde de control intern (SCI) menite să garanteze un nivel constant al controalelor interne privind toate activitățile comerciale din cadrul agenției și să definească normele de gestionare care trebuie să fie respectate de toate serviciile la gestionarea resurselor;
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
recunoaște că, începând din 2012, Biroul de verificări al agenției efectuează verificări ex ante axate pe angajamente de valoare, contracte sensibile și proceduri complicate de achiziții publice în cazul în care au fost identificate riscuri mai ridicate; ia act de faptul că, în 2013, nu au fost raportate întârzieri de către Biroul de verificări și că toate tranzacțiile au fost verificate cu ajutorul listelor de verificare în conformitate cu reglementările financiare și cu carta verificatorului;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
ia act de faptul că, după finalizarea unei serii de controale ex post în cursul anului 2013, agenția nu a identificat nicio deficiență semnificativă în cadrul controalelor sale interne;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
ia act de faptul că, în 2013, funcția de audit intern al agenției a efectuat audituri în mai multe domenii; observă că recomandările elaborate de funcția de audit intern au fost deja parțial abordate, în timp ce altele sunt în curs de punere în practică;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
face trimitere, pentru alte observații cu caracter orizontal care însoțesc decizia privind descărcarea de gestiune, la Rezoluția sa din 29 aprilie 2015 [2] referitoare la performanțele, gestiunea financiară și controlul agențiilor.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE (JO L 158, 27.5.2014, p. 1).
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
conținând observațiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Observatorului European pentru Droguri și Toxicomanie aferent exercițiului financiar 2013
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
având în vedere decizia sa privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Observatorului European pentru Droguri și Toxicomanie aferent exercițiului financiar 2013,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
A. întrucât, conform situațiilor sale financiare, bugetul final al Observatorului European pentru Droguri și Toxicomanie (denumit în continuare „observatorul”) pentru exercițiul financiar 2013 a fost de 16308171,83 EUR, ceea ce reprezintă o reducere de 0,05 % față de bugetul pentru 2012;
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
B. întrucât contribuția globală a Uniunii la bugetul observatorului pentru exercițiul financiar 2013 s-a ridicat la 15550000 EUR, ceea ce reprezintă o reducere de 0,01 % față de 2012;
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
C. întrucât Curtea de Conturi (denumită în continuare „Curtea”), în raportul său privind conturile anuale ale Observatorului European pentru Droguri și Toxicomanie pentru exercițiul financiar 2013 (denumit în continuare „raportul Curții”), a declarat că a obținut asigurări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor anuale ale observatorului și cu privire la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente;
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
constată că, potrivit raportului Curții, în ceea ce privește două observații formulate în raportul Curții pentru exercițiul 2011 și marcate ca fiind „în desfășurare” sau „nedemarată încă” în raportul Curții pentru exercițiul 2012, au fost întreprinse acțiuni corective și în prezent una dintre observații este marcată în raportul Curții ca fiind „finalizată”, iar cealaltă „în desfășurare”; constată în plus că, în cazul a patru observații formulate în raportul Curții pentru exercițiul 2012, a fost întreprinsă o acțiune corectivă ca răspuns la observațiile din anul precedent, care a avut drept rezultat marcarea acestei observații ca fiind „finalizată” în raportul Curții și a celorlalte trei ca fiind „în desfășurare”;
Acknowledges from the Centre that:
ia act, pe baza informațiilor furnizate de observator, de următoarele aspecte: