natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA Journal 2017;15(10):5014.
Rubricile referitoare la substanțele MCA nr. 467, nr. 744, nr. 1066 și nr. 1068 se înlocuiesc cu următorul text:
Commission Regulation (EU) 2017/752 of 28 April 2017 amending and correcting Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 113, 29.4.2017, p. 18).
Substanța este utilizată ca produs obținut prin fermentație bacteriană.
EFSA Journal 2017;15(7):4901.
În conformitate cu specificațiile menționate în tabelul 4 din anexa I.”
EFSA Journal 2018:16(1):5116.
acid 1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dicarboxilic, ester dimetilic
ANNEX
Se utilizează doar sub formă de comonomer în fabricarea unui strat poliesteric care nu intră în contact cu alimente într-un material din plastic pluristratificat, care se utilizează doar în contact cu alimente cărora în tabelul 2 din anexa III le sunt alocați simulanții alimentari A, B, C și/sau D1.
Annexes I and III to Regulation (EU) No 10/2011 are amended as follows:
Limita de migrare specifică din coloana 8 se referă la suma substanței și a dimerilor ei (cu lanț ciclic și deschis).”
in Annex I, Table 1 is amended as follows:
[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxi silan
the entries concerning FCM substances No 467, 744, 1066, and 1068 are replaced by the following:
Se utilizează doar ca o componentă a unui agent hidrofob pentru a trata fibrele de sticlă destinate să fie încorporate în materiale plastice ranforsate cu fibre de sticlă cu difuzivitate mică [polietilentereftalat (PET), policarbonat (PC), polibutilentereftalat (PBT), poliesteri termorigidizați și ester vinil bisfenol epoxi] care intră în contact cu toate alimentele.
crotonic acid
În fibrele de sticlă tratate, reziduurile substanței nu trebuie să fie detectabile la 0,01 mg/kg pentru substanță și la 0,06 mg/kg pentru fiecare dintre produșii de reacție (monomeri hidrolizați și dimerul, trimerul și tetramerul ciclic care conțin epoxi).”
3-hydroxybutanoic acid-3- hydroxypentanoic acid, copolymer
Următoarele rubrici se introduc în ordinea numerică a numerelor substanțelor MCA:
The substance is used as product obtained by bacterial fermentation.
poli[(R)-3-hidroxibutirat-co-(R)-3-hidroxihexanoat]
In compliance with the specifications mentioned in the Table 4 of Annex I.’
Se utilizează doar singură sau în amestec cu alți polimeri care vin în contact cu alimente și cărora le este alocat simulantul alimentar E în tabelul 2 din anexa III.”
1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester
carbonat de dimetil
Only to be used as a co-monomer in the manufacture of a polyester non-food contact layer in a plastic multilayer material, which is to be used only in contact with foods for which food simulants A, B, C and/or D1 are assigned in Table 2 of Annex III.
Se utilizează doar:
The specific migration limit in column 8 refers to the sum of the substance and of its dimers (cyclic and open chain).’
împreună cu 1,6-hexandiol la fabricarea de prepolimeri de policarbonat utilizați în concentrație de până la 30 % pentru a fabrica poliuretani termoplastici cu 4,4′-metilendifenildiizocianat și cu dioli, precum polipropilen glicol și 1,4-butandiol.
[3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silane
Materialul rezultat este utilizat numai în obiectele reutilizabile destinate să intre în contact pe termen scurt (≤ 30 min la temperatura camerei) cu alimente cărora le sunt alocați simulanții A și/sau B în tabelul 2 din anexa III; sau
Only to be used as a component of a sizing agent to treat glass fibres to be embedded in glass-fibre-reinforced low diffusivity plastics (polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBT), thermoset polyesters and epoxy bisphenol vinylester) in contact with all foodstuffs.
pentru fabricarea altor policarbonați și/sau în alte condiții, cu condiția ca migrarea carbonatului de dimetil să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment și ca migrarea tuturor oligomerilor de policarbonat cu o masă moleculară sub 1000 Da să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment.
In treated glass fibres, residues of the substance must not be detectable at 0,01 mg/kg for the substance and 0,06 mg/kg for each of the reaction products (hydrolysed monomers and epoxy-containing cyclic dimer, trimer and tetramer).’
izobutan
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
Se utilizează doar ca agent de expandare.”
poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate)
În tabelul 2 din anexa I, se adaugă următoarea rubrică:
Only to be used alone or blended with other polymers in contact with foods for which food simulant E is assigned in Table 2 of Annex III.’
exprimat ca acid crotonic”
dimethyl carbonate
În tabelul 3 din anexa I, se adaugă următoarea rubrică:
Only to be used:
Atunci când este introdus pe piață un material sau un obiect final care conține această substanță și care este fabricat în alte condiții decât cele descrise în coloana 10 litera (a) din tabelul 1, din documentele justificative menționate la articolul 16 trebuie să facă parte o metodă descrisă în detaliu care permite să se determine dacă migrarea oligomerilor respectă restricțiile prevăzute în coloana 10 litera (b) din tabelul 1.
with 1,6-hexanediol in the manufacture of polycarbonate pre-polymers that are used at up to 30 % to manufacture thermoplastic polyurethanes with 4,4′-methylenediphenyldiisocyanate and diols, such as polypropylene glycol and 1,4-butanediol.
Această metodă trebuie să poată fi utilizată de o autoritate competentă pentru verificarea conformității.
The resulting material shall only be applied in repeated use articles intended to come into short–term contact (≤ 30 min at room temperature) with food for which simulants A and/or B are assigned in Table 2 of Annex III; or
Dacă este disponibilă public o metodă adecvată, se face trimitere la metoda respectivă.
for the production of other polycarbonates and/or under other conditions provided that the migration of dimethyl carbonate does not exceed 0,05 mg/kg food and that the migration of all polycarbonate oligomers with a molecular weight below 1000 Da together does not exceed 0,05 mg/kg food.
Dacă metoda prevede un eșantion de calibrare, se furnizează autorității competente, la cerere, un eșantion suficient.”
isobutane
În tabelul 4 din anexa I, rândul privind restricția din cadrul rubricii referitoare la substanța MCA nr. 744 se înlocuiește cu următorul text:
Only to be used as a blowing agent.’
„Restricție
in Table 2 of Annex I, the following entry is added:
Limita de migrare specifică pentru acidul crotonic este de 0,05 mg/kg de aliment”
expressed as crotonic acid’
În tabelul 3 de la punctul 4 din anexa III, al treilea și al patrulea rând se înlocuiesc cu următorul text:
in Table 3 of Annex I, the following entry is added:
„toate alimentele apoase și alcoolice și toate produsele lactate cu un pH ≥ 4,5
When a final material or article containing this substance and produced under conditions other than those described in point (a) column 10 of Table 1 is placed on the market, a well described method to determine whether the oligomer migration complies with the restrictions specified in point (b) column 10 of Table 1 shall form part of the supporting documentation referred to in Article 16.
simulantul alimentar D1
This method shall be suitable for use by a competent authority to verify compliance.
toate alimentele apoase și alcoolice și toate produsele lactate cu un pH < 4,5
If an adequate method is publicly available, reference shall be made to that method.
simulantul alimentar D1 și simulantul alimentar B”
If the method requires a calibration sample, a sufficient sample shall be supplied to the competent authority on its request.’
Metodele analitice utilizate pentru a determina migrarea acestor oligomeri sunt complexe.
in Table 4 of Annex I, the row concerning restriction of the entry concerning substance FCM No 744 is replaced by the following:
Autoritățile competente nu dispun în mod necesar de o descriere a acestor metode.
‘Restriction
Simulantul alimentar B trebuie utilizat pentru produsele acide cu un pH mai mic de 4,5, astfel cum se prevede la punctul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
Specific migration limit for crotonic acid is 0,05 mg/kg food’
Produsele lactate sunt menționate în ambele rânduri deoarece, deși laptele propriu-zis are un pH relativ neutru (cuprins între 6,5 și 6,8), anumite produse lactate procesate (pe bază de lapte fermentat sau acidificat) au un pH acid cuprins între 4,0 și 4,5.
in table 3 of point 4 of Annex III, the third and fourth rows are replaced by the following:
Utilizarea acestui material ar trebui restricționată în mai mare măsură pentru a nu depăși 30 % de prepolimer de policarbonat și ar trebui limitată la obiectele reutilizabile destinate contactului pe termen scurt (≤ 30 min) la temperatura camerei cu alimente cărora le sunt alocați simulanții A și B în tabelul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
‘all aqueous and alcoholic foods and milk products with a pH ≥ 4,5
Prin urmare, substanța ar trebui inclusă în lista Uniunii cu substanțe autorizate, cu condiția ca aceste restricții să fie respectate.
Commission Regulation (EU) 2019/38
Regulamentul (UE) 2019/38 al Comisiei
amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for iprodione in or on certain products
de modificare a anexelor II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru iprodion din sau de pe anumite produse
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC, and in particular Article 14(1)(a) and Article 18(1)(b),
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 18 alineatul (1) litera (b),
For iprodione, maximum residue limits (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru iprodion au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
It is therefore appropriate to delete the MRLs set out for this substance in Annex II in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 14(1)(a) thereof.
Pentru substanțele active în cazul cărora toate LMR-urile ar trebui reduse la LOQ relevantă, ar trebui enumerate în anexa V valori implicite în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
In view of the non-approval of the active substance iprodione, the MRLs for this substance should be set at the limit of determination (LOD) in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 396/2005.
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ.
For the active substances for which all MRLs should be reduced to the relevant LOD, default values should be listed in Annex V in accordance with Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Laboratoarele respective au concluzionat că, pentru anumite produse, progresul tehnic permite stabilirea unor LOQ.
The Commission consulted the European Union reference laboratories as regards the need to adapt certain LODs.
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
Those laboratories concluded that for certain commodities technical development permits the setting of lower LODs.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Article 2
Se aplică de la 31 iulie 2019.
It shall apply from 31 July 2019.
Adoptat la Bruxelles, 10 ianuarie 2019.
Done at Brussels, 10 January 2019.
Președintele
The President
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1).
OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2091 al Comisiei din 14 noiembrie 2017 privind nereînnoirea aprobării substanței active iprodion, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 297, 15.11.2017, p. 25).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
ANEXĂ
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2091 of 14 November 2017 concerning the non-renewal of approval of the active substance iprodione, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 297, 15.11.2017, p. 25).
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
ANNEX
În anexa II, coloana referitoare la iprodion se elimină.
Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 are amended as follows:
În anexa V, se adaugă următoarea coloană referitoare la iprodion:
In Annex II, the column for iprodione is deleted.
„Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
‘Pesticide residues and maximum residue levels (mg/kg)
= Definiția reziduurilor diferă pentru următoarele combinații pesticid-număr de cod:
Iprodione (R)
Iprodion - cod 1000000 cu excepția 1040000: Sumă de iprodion și toți metaboliții care conțin grupa 3,5-dicloranilină, exprimați ca iprodion”
= The residue definition differs for the following combinations pesticide-code number:
Număr de cod
Iprodione - code 1000000 except 1040000: Sum of iprodione and all metabolites containing the 3,5-dichloroaniline moiety, expressed as iprodione’
Grupe și exemple de produse individuale cărora li se aplică LMR-uri
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply
Fructe citrice
Others (2)
Migdale
Carambolas
Prune de Java
Spring onions/green onions and Welsh onions
solanacee și malvacee
Solanaceae and Malvaceae
Ardei dulci/gogoșari
Broccoli
Varză de Bruxelles
Laurel/bay leaves
Fasole (păstăi)
Buckwheat and other pseudocereals
Ovăz
Rooibos
orice alte părți ale plantei
Ginseng
CONDIMENTE
Cardamom
Scorțișoară
Vanilla
Ghimber
Ginger (10)
Condimente din pistiluri de flori
Horseradish (11)
Condimente din arile
Aril spices
PRODUSE DE ORIGINE ANIMALĂ - ANIMALE TERESTRE
Mace
Produse obținute din
Sugar canes
Grăsime
Commodities from
Organe comestibile (altele decât ficatul și rinichii)
Fat
ecvidee
Duck
PRODUSE DE ORIGINE ANIMALĂ - PEȘTI, PRODUSE PE BAZĂ DE PEȘTE ȘI ORICE ALTE PRODUSE PESCĂREȘTI DE MARE SAU DE APĂ DULCE (8)
Geese
PRODUSE SAU PĂRȚI DIN ACESTEA UTILIZATE EXCLUSIV PENTRU PRODUCȚIA HRANEI PENTRU ANIMALE (8)
Quail
PRODUSE ALIMENTARE PRELUCRATE (9)
Honey and other apiculture products (7)
Limita de determinare analitică
Terrestrial invertebrate animals
Ca urmare a unei cereri de reînnoire a aprobării în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, aprobarea substanței active nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2091 al Comisiei, care prevede că toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă în cauză trebuie retrase până la 5 iunie 2018.
Wild terrestrial vertebrate animals
Prin urmare, este oportun să se elimine LMR-urile stabilite pentru această substanță în anexa II, în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din același regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/39
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/39 al Comisiei
According to information provided by Australia, the name and the internet address of its competent authority have changed.
Conform informațiilor furnizate de Australia, denumirea și adresa de internet a autorității competente din țara respectivă s-au schimbat.
According to information provided by Canada, the internet addresses of the control bodies ‘Oregon Tilth Incorporated’ and ‘TransCanada Organic Certification Services’ have changed.
Conform informațiilor furnizate de Canada, adresele de internet ale organismelor de control „Oregon Tilth Incorporated” și „TransCanada Organic Certification Services” s-au schimbat.
Furthermore, the recognition of the control body ‘Organic Certifiers’ has been withdrawn.
În plus, a fost retrasă recunoașterea organismului de control „Organic Certifiers”.
According to information provided by India, the name of its competent authority has changed.
Conform informațiilor furnizate de India, denumirea autorității sale competente s-a schimbat.
According to information provided by Japan, the recognition of the control bodies ‘Japan Eco-system Farming Association’ and ‘The Mushroom Research Institute of Japan’ have been withdrawn.
Conform informațiilor furnizate de Japonia, a fost retrasă recunoașterea organismelor de control „Japan Eco-system Farming Association” și „The Mushroom Research Institute of Japan”.
According to information provided by New Zealand, the name of the control body ‘BioGro New Zealand’ and the internet addresses of all control bodies have changed.
Conform informațiilor furnizate de Noua Zeelandă, denumirea organismului de control „BioGro New Zealand” și adresele de internet ale tuturor organismelor de control s-au schimbat.
According to information provided by the Republic of Korea, the internet addresses of the control bodies ‘Jeonnam bioindustry foundation’ and ‘Green Environmentally- Friendly certification center’ have changed.
Conform informațiilor furnizate de Republica Coreea, adresele de internet ale organismelor de control „Jeonnam bioindustry foundation” și „Green Environmentally- Friendly certification center” s-au schimbat.
Furthermore, the recognition of the control body ‘Controlunion’ has been withdrawn.
În plus, a fost retrasă recunoașterea organismului de control „Controlunion”.
According to information provided by Switzerland, the name and the internet address of the control body ‘IMOswiss AG’ have changed.
Conform informațiilor furnizate de Elveția, denumirea și adresa de internet a organismului de control „IMOswiss AG” s-au schimbat.
Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 sets out the list of control authorities and control bodies competent to carry out controls and issue certificates in third countries for the purpose of equivalence.
Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1235/2008 stabilește lista autorităților de control și a organismelor de control care au competența de a efectua controale și de a elibera certificate în țările terțe în scopul echivalenței.
The Commission has received and examined a request from ‘Agricert- Certificação de Produtos Alimentares lda’ to amend its specifications.
Comisia a primit și a examinat o cerere de modificare a caietului de sarcini din partea „Agricert- Certificação de Produtos Alimentares lda”.
Based on the information received, the Commission has concluded that it is justified to extend the geographical scope of its recognition for product categories A and D to Egypt, Guinea and Mozambique.
Pe baza informațiilor primite, Comisia a concluzionat că se justifică extinderea sferei geografice a recunoașterii acestei societăți pentru categoriile de produse A și D la Egipt, Guineea și Mozambic.
The Commission has received and examined a request from ‘Albinspekt’ to amend its specifications.
Comisia a primit și a examinat o cerere de modificare a caietului de sarcini din partea „Albinspekt”.
Based on the information received, the Commission has concluded that it is justified to extend the geographical scope of its recognition for product categories A, B and D to Armenia, Bosnia and Herzegovina, Montenegro, the former Yugoslav Republic of Macedonia and Serbia, and for product category B to Iran, Kazakhstan Moldova, Turkey and Ukraine.
Pe baza informațiilor primite, Comisia a concluzionat că se justifică extinderea sferei geografice a recunoașterii acestei societăți pentru categoriile de produse A, B și D la Armenia, Bosnia și Herțegovina, Muntenegru, fosta Republică iugoslavă a Macedoniei și Serbia, iar pentru categoria de produse B la Iran, Kazahstan, Moldova, Turcia și Ucraina.
The Commission has received and examined a request from ‘Bioagricert- S.r.l’ to amend its specifications.
Comisia a primit și a examinat o cerere de modificare a caietului de sarcini din partea „Bioagricert- S.r.l”.
Based on the information received, the Commission has concluded that it is justified to extend the geographical scope of its recognition for product categories A, D and E to Kazakhstan, for product category B to French Polynesia and for product categories A and D to the Philippines.
Pe baza informațiilor primite, Comisia a concluzionat că se justifică extinderea sferei geografice a recunoașterii acestei societăți pentru categoriile de produse A, D și E la Kazahstan, pentru categoria de produse B la Polinezia Franceză, iar pentru categoriile de produse A și D la Filipine.
Based on the information received, the Commission has concluded that it is justified to extend the geographical scope of its recognition for product categories A and D to Algeria, Cambodia, Chad and Tunisia.
Pe baza informațiilor primite, Comisia a concluzionat că se justifică extinderea sferei geografice a recunoașterii acestei societăți pentru categoriile de produse A și D la Algeria, Cambodgia, Ciad și Tunisia.
On 6 September 2018, IOAS an accreditation body in the field of organic production, informed the Commission of its decision to withdraw the accreditation of ‘Bolicert Ltd’ due to the failure of that control body to resolve non-compliances within the maximum number of submission periods allowed under IOAS' assessment procedure.
La 6 septembrie 2018, IOAS, un organism de acreditare în domeniul producției ecologice, a informat Comisia cu privire la decizia sa de a retrage acreditarea pentru „Bolicert Ltd” din cauza faptului că organismul de control respectiv nu a reușit să soluționeze neconformitățile în numărul maxim de perioade de depunere permise în cadrul procedurii de evaluare a IOAS.
Furthermore, the audit carried out by the Commission at ‘Bolicert Ltd’ in Bolivia in May 2017 revealed shortcomings in the organic production standard and control measures.
În plus, auditul efectuat de Comisie la sediul „Bolicert Ltd” în Bolivia în mai 2017 a identificat deficiențe în ceea ce privește standardul de producție ecologică și măsurile de control.
In view of this situation, the Commission requested ‘Bolicert Ltd’ to provide a valid accreditation certificate and to take adequate measures to address the shortcomings.
Având în vedere această situație, Comisia a solicitat societății „Bolicert Ltd” să furnizeze un certificat de acreditare valabil și să ia măsuri adecvate pentru a remedia deficiențele.