natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Directive 2014/40/EU provides that the recording obligations established pursuant to Article 15 may be complied with by the marking and recording of aggregated packaging, such as cartons, mastercases or pallets, provided that the tracking and tracing of all unit packets remains possible.
Dimensiunea acestor fișiere plate ar trebui să fie definită pentru a se asigura posibilitatea descărcării lor pe dispozitivele utilizate de statele membre la citirea identificatorilor unici în mod offline (fișiere plate offline).
Where economic operators opt to make use of that possibility, they should be required to ensure that such packaging is marked with an aggregated level identifier which is also unique and therefore capable of unequivocally identifying any lower aggregated levels and ultimately the unit packets that it contains.
Directiva 2014/40/UE prevede că obligațiile de înregistrare stabilite în baza articolului 15 pot fi îndeplinite prin marcarea și înregistrarea ambalajelor sub formă agregată, precum cartușe, baxuri sau paleți, cu condiția ca urmărirea și trasarea tuturor pachetelor unitare să fie în continuare posibile.
In order to ensure that all movements of the unit packets can be recorded and transmitted, manufacturers and importers should verify the unique identifiers so as to ensure their correct application and readability.
În situația în care operatorii economici aleg să utilizeze această posibilitate, ar trebui să aibă obligația de a asigura faptul că astfel de ambalaje sunt marcate cu un identificator la nivel agregat care este, de asemenea, unic și, prin urmare, poate identifica fără echivoc orice nivel de agregare inferior și, în ultimă instanță, pachetele unitare pe care le conține.
To control this critical process for the unit level unique identifiers, anti-tampering devices, which are to be supplied by an independent third party, should be installed on the devices used for verification purposes.
Pentru a asigura faptul că întregul parcurs al circulației pachetelor unitare poate fi înregistrat și transmis, producătorii și importatorii ar trebui să verifice identificatorii unici pentru a asigura aplicarea și lizibilitatea lor corectă.
In laying down rules on the installation of such devices, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size, production output and nature of the production process, so as to ensure that compliance with this requirement does not entail an excessive burden, particularly, on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Pentru a controla acest proces critic pentru identificatorii unici la nivel unitar, pe dispozitivele utilizate pentru verificare, care trebuie să fie furnizate de terțul independent, ar trebui să se instaleze dispozitive de protecție împotriva modificărilor ilicite.
As anti-tampering devices are of particular relevance to the automated production of tobacco products, for the purpose of ensuring that the integrity of unit level unique identifiers is adequately protected, it is appropriate to limit the obligation to install such devices to operators other than those that use fully manual production processes.
În stabilirea normelor referitoare la instalarea unor astfel de dispozitive, este adecvat să se țină seama de diferențele existente între întreprinderi, în special în ceea ce privește dimensiunile lor, nivelul producției și natura procesului de producție, astfel încât să se asigure că respectarea acestei cerințe nu atrage după sine o sarcină excesivă, în special pentru operatorii mai mici, inclusiv întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri).
In order to minimise the impact of the traceability system on production and distribution schemes, economic operators should be permitted to order batches of the unique identifiers in advance.
Întrucât dispozitivele de protecție împotriva modificărilor ilicite sunt de o relevanță deosebită pentru producția automatizată a produselor din tutun, în scopul de a se asigura faptul că integritatea identificatorilor unici la nivel de unitate este protejat în mod adecvat, este adecvat să se limiteze obligația de a instala astfel dispozitive pentru alți operatori în afară de cei care utilizează procese de producție complet manuale.
However, to avoid overstocking of the unique identifiers by economic operators and to control the size of individual orders, a time limit for the application of unique identifiers issued at both unit packet and aggregated levels should be set.
În vederea minimizării impactului sistemului de trasabilitate asupra sistemelor de producție și de distribuție, ar trebui să se permită operatorilor economici să comande loturi de identificatori unici în avans.
These measures should also alleviate potential excessive impacts on the generation and issuing activities performed by the ID issuers.
Cu toate acestea, pentru a evita stocurile excesive de identificatori unici la nivelul operatorilor economici și pentru a controla dimensiunile comenzilor individuale, ar trebui să se prevadă un termen pentru aplicarea identificatorilor unici emiși atât la nivel de pachet unitar, cât și la nivel agregat.
In order to ensure the proper functioning of the traceability system, economic operators and operators of first retail outlets should apply in advance to the relevant ID issuers for an economic operator identifier code and for a facility identifier code for each facility.
Aceste măsuri ar trebui, de asemenea, să reducă potențialele impacturi excesive asupra activităților de generare și de emitere desfășurate de emitenții de ID.
The assignment of economic operator identifier codes and facility identifier codes permits the efficient identification of all purchasers and of the actual shipment route from manufacturing to the first retail outlet as provided for in Article 15(2) points (i) and (j) of Directive 2014/40/EU.
Pentru a asigura funcționarea corespunzătoare a sistemului de trasabilitate, operatorii economici și operatorii primelor puncte de vânzare cu amănuntul ar trebui să solicite în avans emitenților de ID relevanți un cod de identificare al unui operator economic și un cod de identificare al unei unități pentru fiecare unitate.
Manufacturers or importers should in addition apply for an identifier code for machines used to manufacture tobacco products.
Alocarea codurilor de identificare ale operatorilor economici și a codurilor de identificare ale unităților permite identificarea eficientă a tuturor cumpărătorilor și a rutei efective de transport de la fabricare până la primul punct de vânzare cu amănuntul, astfel cum se prevede la articolul 15 alineatul (2) literele (i) și (j) din Directiva 2014/40/UE.
The obligation to apply for machine identifier codes permits the efficient identification of the machine used to manufacture the tobacco products in accordance with Article 15(2) point (c) of Directive 2014/40/EU.
În plus, producătorii sau importatorii ar trebui să solicite un cod de identificare pentru utilajul utilizat la fabricarea produselor din tutun.
In order to ensure that the information contained in the unique identifier is capable of being recorded and transmitted by all relevant economic operators, as well as to guarantee the compatibility of the unique identifier with external components such as scanning devices, the types of permitted data carriers should be specified.
Obligația de a solicita coduri de identificare ale utilajelor permite identificarea eficientă a utilajului utilizat la fabricarea produselor din tutun, în conformitate cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Directiva 2014/40/UE.
In order for the traceability system to be able to achieve its objective, it is necessary for it to be capable of enabling easy transmission of all relevant data, providing secure storage of data and ensuring full access to this data for the Commission, the competent authorities of the Member States and the external auditor.
Pentru a se asigura faptul că informațiile conținute în identificatorul unic pot fi înregistrate și transmise de toți operatorii economici relevanți, precum și pentru a garanta compatibilitatea identificatorului unic cu componentele externe, cum ar fi dispozitivele de scanare, ar trebui să fie specificate tipurile permise de suporturi de date.
The storage architecture should further allow manufacturers and importers to select independent third party data storage providers with which to conclude data storage contracts for the purpose of hosting data related exclusively to their tobacco products (‘primary repositories’), as provided for by Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, whilst ensuring authorities are provided with full access to all stored data for the purpose of carrying out their monitoring and enforcement activities.
Pentru ca sistemul de trasabilitate să își poată îndeplini obiectivul, este necesar ca el să permită transmiterea cu ușurință a tuturor datelor relevante, să asigure stocarea securizată a datelor și să acorde acces integral la aceste date Comisiei, autorităților competente din statele membre și auditorului extern.
The effectiveness of such monitoring and enforcement activities requires the presence of a single second-level repository system (‘secondary repository’), containing a copy of all the data stored in the primary repositories and providing authorities with a global overview of the functioning of the traceability system.
Arhitectura de stocare ar trebui să permită în plus producătorilor și importatorilor să selecteze furnizori terți independenți de servicii de stocare de date cu care să încheie contracte de stocare de date cu scopul de a găzdui date referitoare exclusiv la produsele lor din tutun („depozite primare de date”), astfel cum se prevede la articolul 15 alineatul (8) din Directiva 2014/40/UE, asigurând, în același timp, faptul că autoritățile beneficiază de acces integral la toate datele stocate în scopul desfășurării activităților lor de monitorizare și de asigurare a aplicării legislației.
A routing system, operated by the provider of the secondary repository, should be established in order to provide economic operators other than manufacturers and importers with a single entry point to submit the data recorded by them to the traceability system and thereby ease the data transmission.
Eficacitatea acestor activități de monitorizare și de asigurare a aplicării legislației necesită existența unui singur sistem de depozit de date de nivel secundar („depozitul de date secundar”), care să conțină o copie a tuturor datelor stocate în depozitele primare și să ofere autorităților o imagine de ansamblu asupra funcționării sistemului de trasabilitate.
At the same time, the routing service should ensure that data are transmitted to the correct primary repository.
Un sistem de direcționare, operat de furnizorul depozitului secundar, ar trebui să fie instituit pentru a pune la dispoziția operatorilor economici care nu sunt producători sau importatori un singur punct de intrare pentru transmiterea datelor înregistrate de aceștia către sistemul de trasabilitate, facilitând astfel transmiterea datelor.
In order to guarantee full access for relevant authorities and to contribute to the efficient functioning of the traceability system, the provider of the secondary repository should develop user interfaces enabling the stored data to be viewed and queried.
În același timp, serviciul de direcționare ar trebui să asigure faptul că datele sunt transmise către depozitului primar corect.
In accessing the repositories system the relevant authorities should be able to rely on the eIDAS based reusable solutions provided as building blocks under the telecommunication part of the Connecting Europe Facility.
Pentru a garanta accesul deplin al autorităților relevante și pentru a contribui la funcționarea eficientă a sistemului de trasabilitate, furnizorul depozitului de date secundar ar trebui să dezvolte interfețe pentru utilizatori care să permită vizualizarea și interogarea datelor stocate.
In addition, to facilitate effective surveillance and enforcement, the user interface should allow for the possibility to define individual automatic alerts based on specific reporting events.
Atunci când accesează sistemul de depozite de date, autoritățile relevante ar trebui să se poată baza pe soluțiile reutilizabile bazate pe eIDAS, furnizate ca elemente componente în cadrul segmentului de telecomunicații al Mecanismului pentru interconectarea Europei.
To ensure interoperability of the components of the repositories system, technical specifications, based on non-proprietary open standards, should be established for the exchange of data between the primary repositories, the secondary repository and the routing system.
În plus, pentru a facilita supravegherea eficace și aplicarea efectivă legii, interfața pentru utilizatori ar trebui să ofere posibilitatea de a defini alerte automate individuale, bazate pe evenimente de raportare specifice.
In order to ensure that the required information is recorded and transmitted in a timely and uniform manner by all economic operators, the precise list of supply chain and transactional events that are required to be recorded under Article 15(2), points (i), (j) and (k) of Directive 2014/40/EU, as well as the content of the information messages to be transmitted, should be laid down.
Pentru a asigura interoperabilitatea componentelor sistemului de depozite de date ar trebui să se stabilească specificații tehnice, bazate pe standarde publice, neafectate de drepturi de proprietate, pentru schimbul de date dintre depozitele primare, depozitul secundar și sistemul de direcționare.
Given that the aim of a traceability system is to provide Member States and the Commission with an effective tool to fight illicit trade of tobacco products, timely availability of supply chain and transactional event data is necessary for investigation and enforcement purposes.
Pentru a asigura faptul că informațiile solicitate sunt înregistrate și transmise la timp și în mod uniform de către toți operatorii economici, ar trebui să se stabilească lista exactă a evenimentelor din lanțul de aprovizionare și a evenimentelor de tranzacționare care trebuie să fie înregistrate în conformitate cu articolul 15 alineatul (2) literele (i), (j) și (k) din Directiva 2014/40/UE, precum și conținutul mesajelor de informare care trebuie să fie transmise.
The maximum time that may elapse between the occurrence of a relevant supply chain or transactional event and the transmission of the related information to the relevant data storage repository should therefore be established.
Având în vedere că scopul unui sistem de trasabilitate este de a oferi statelor membre și Comisiei un instrument eficace de combatere a comerțului ilicit cu produse din tutun, este necesar ca datele privind lanțul de aprovizionare și evenimentele de tranzacționare să fie disponibile în timp util în scopuri de investigație și de asigurare a aplicării legislației.
In laying down such time-limits, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size and production output, so as to ensure that compliance with reporting obligations does not entail an excessive burden, particularly on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Prin urmare, ar trebui să se stabilească intervalul de timp maxim care se poate scurge între producerea unui eveniment relevant în lanțul de aprovizionare sau de tranzacționare și transmiterea informațiilor aferente către depozitul de date relevant.
For investigation and enforcement purposes, it is necessary that competent authorities of Member States and the Commission have access to a record of all economic operators and operators of first retail outlets involved in the trade of tobacco products, as well as the facilities and machines that are used by them to manufacture, store and process their products.
În stabilirea unor astfel de intervale de timp, este adecvat să se țină seama de diferențele existente între întreprinderi, în special în ceea ce privește dimensiunile și nivelul producției lor, astfel încât să se asigure că respectarea obligațiilor de raportare nu determină o sarcină excesivă, în special pentru operatorii mai mici, inclusiv pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri).
Therefore, each ID issuer should establish and maintain a registry that contains the identifier codes for economic operators, operators of first retail outlets, machines and facilities referred to above.
În ceea ce privește investigațiile și asigurarea aplicării legislației, este necesar ca autoritățile competente din statele membre și Comisia să aibă acces la o evidență a tuturor operatorilor economici și a operatorilor primelor puncte de vânzare cu amănuntul implicați în comercializarea produselor din tutun, precum și a unităților și a utilajelor pe care ei le utilizează pentru a produce, depozita și prelucra produsele lor.
An up-to-date copy of these registries, along with the corresponding information, should be transferred electronically via the router to the secondary repository and compiled into an EU-wide register.
Prin urmare, fiecare emitent de ID ar trebui să înființeze și să mențină un registru care să conțină codurile de identificare ale operatorilor economici, ale operatorilor primelor puncte de vânzare cu amănuntul, ale utilajelor și ale unităților menționate mai sus.
Given the requirement for the traceability system to be independent of manufacturers and importers of tobacco products and to be under the control of the Member States, as provided for under Article 8 of the WHO FCTC Protocol, common criteria for the assessment of independence of all third parties involved in the traceability system (ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices) should be laid down.
O copie actualizată a acestor registre, împreună informațiile corespunzătoare, ar trebui să fie transferată pe cale electronică prin router către depozitul secundar de date și să fie compilată într-un registru de nivel UE.
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
Luând în considerare cerința ca sistemul de trasabilitate să fie independent de producătorii și importatorii de produse din tutun și să fie sub controlul statelor membre, astfel cum se prevede la articolul 8 din Protocolul CCCT OMS, ar trebui să se prevadă criterii comune pentru evaluarea independenței tuturor părților terțe implicate în sistemul de trasabilitate (emitenți de ID, furnizori de servicii de depozite de date și de dispozitive de protecție împotriva modificărilor ilicite).
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Pentru a se asigura respectarea continuă a cerinței de independență care este esențială pentru asigurarea și menținerea integrității sistemului de trasabilitate, procedurile care reglementează desemnarea emitenților de ID și a altor furnizori independenți, precum și monitorizarea conformității lor cu criteriile de independență stabilite în prezentul regulament, ar trebui să facă obiectul unor revizuiri periodice de către Comisie.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Concluziile revizuirii ar trebui să fie publicate de către Comisie și să facă parte din raportul privind aplicarea Directivei 2014/40/UE prevăzut la articolul 28 din directiva respectivă.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
Protecția datelor cu caracter personal prelucrate în contextul unui sistem de trasabilitate ar trebui să fie asigurată în conformitate cu Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Recurgerea la standarde internaționale ar trebui să fie posibilă în scopul de a demonstra îndeplinirea anumitor cerințe tehnice stabilite în prezentul regulament.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
În cazul în care nu este posibil să se dovedească respectarea standardelor internaționale, ar trebui să fie responsabilitatea persoanelor cărora le sunt impuse obligațiile să dovedească, prin mijloace verificabile, că ele respectă cerințele respective.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului menționat la articolul 25 din Directiva 2014/40/UE,
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Obiect
Article 2
Prezentul Regulament stabilește standardele tehnice pentru instituirea și operarea sistemului de trasabilitate prevăzut la articolul 15 din Directiva 2014/40/UE.
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Definiții
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
În sensul prezentului regulament, în plus față de definițiile de la articolul 2 din Directiva 2014/40/UE, se aplică următoarele definiții:
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
„identificator unic” înseamnă codul alfanumeric care permite identificarea unui pachet unitar sau a unui ambalaj agregat de produse din tutun;
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
„operator economic” înseamnă orice persoană fizică sau juridică implicată în comerțul cu produse din tutun, inclusiv pentru export, de la producător până la ultimul operator economic înainte de primul punct de vânzare cu amănuntul;
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
„primul punct de vânzare cu amănuntul” înseamnă unitatea în care produsele din tutun sunt introduse pe piață pentru prima oară, inclusiv automatele de vânzare utilizate pentru vânzarea produselor din tutun;
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
„export” înseamnă expedierea din Uniune către o țară terță;
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
„ambalaj agregat” înseamnă orice ambalaj care conține mai mult de un pachet unitar de produse din tutun;
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
„unitate” înseamnă orice locație, clădire sau automat de vânzare prin intermediul cărora produsele din tutun sunt fabricate, depozitate sau introduse pe piață;