natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) is authorised as a food additive in the food category 17.1 ‘food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets, excluding chewable forms’.
În temeiul anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, copolimerul grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209) este autorizat ca aditiv alimentar în categoria de produse alimentare 17.1 „Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, inclusiv sub formă de capsule și tablete, cu excepția formelor masticabile”.
According to the current EU specifications, the maximum permissible amount of ethylene glycol and diethylene glycol, which are present as impurities in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209), is 50 mg/kg for each of them.
În conformitate cu specificațiile actuale ale UE, cantitatea maximă permisă de etilenglicol și de dietilenglicol, care sunt prezente sub formă de impurități în aditivul alimentar copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209), este de 50 mg/kg pentru fiecare dintre acestea.
On 26 June 2015 an application was submitted for the amendment of the specifications regarding the limits for ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
La 26 iunie 2015, a fost depusă o cerere de modificare a specificațiilor cu privire la limitele pentru etilenglicol și dietilenglicol în copolimerul grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209).
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Cererea a fost pusă la dispoziția statelor membre în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
The applicant requested to increase the maximum individual limits for those two impurities in the specifications of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to an overall limit of ‘Not more than 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Solicitantul a cerut o creștere a limitelor individuale maxime pentru cele două impurități în specificațiile copolimerului grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209) până la o limită generală de „cel mult 620 mg/kg pentru etilenglicol, separat sau în combinație cu dietilenglicolul”.
The applicant claimed that this specification was included in the original application that was assessed by the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in 2013 and that the proposed limit (620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol) was identical to the limit for ethylene glycol in pharmaceutical products.
Solicitantul a susținut că această specificație a fost inclusă în cererea inițială, care a fost evaluată de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) în 2013, și că limita propusă (620 mg/kg pentru etilenglicol, separat sau în combinație cu dietilenglicol) a fost identică cu limita pentru etilenglicol în produsele farmaceutice.
In its opinion of 18 May 2017 the Authority concluded that the applicant's request would result in total exposure from food additive uses below the group tolerable daily intake (TDI) of 0,5 mg/kg body weight/day allocated by the Scientific Committee on Food (SCF) and that the amendment to the specifications as regards the level of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) proposed by the applicant is not of a safety concern.
În avizul său din 18 mai 2017, autoritatea a concluzionat că cererea solicitantului ar duce la o expunere totală, în urma utilizării aditivului alimentar, inferioară dozei zilnice tolerabile (DZT) de grup de 0,5 mg/kg greutate corporală/zi alocate de Comitetul științific pentru alimentație (CSA), iar modificarea specificațiilor propusă de solicitant în ceea ce privește nivelul impurităților etilenglicol și dietilenglicol în copolimerul grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209) nu reprezintă un motiv de îngrijorare privind siguranța.
However, the Authority noted that the analytical results provided were consistently and considerably lower (up to 360 mg/kg) than the proposed level of 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol in the EU specifications for E 1209.
Totuși, autoritatea a constatat că rezultatele analitice furnizate au fost în mod constant cu mult mai mici (până la 360 mg/kg) decât nivelul propus de 620 mg/kg pentru etilenglicol, separat sau în combinație cu dietilenglicolul, din specificațiile UE pentru E 1209.
It followed from the discussions with Member States at the Working Party of Governmental Experts on Food Additives that the maximum limit for ethylene glycol and diethylene glycol should be kept as low as can reasonably be achieved as demonstrated by the analytical data to limit their contribution to the TDI.
Din discuțiile purtate cu statele membre în cadrul Grupului de lucru al experților guvernamentali privind aditivii alimentari a reieșit că limita maximă pentru etilenglicol și dietilenglicol ar trebui să fie menținută la un nivel cât mai redus cu putință, astfel cum s-a demonstrat prin datele analitice, pentru a limita contribuția acestora la DZT.
When updating specifications laid down in Regulation (EU) No 231/2012, it is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for food additives as set out in the Codex Alimentarius as drafted by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Atunci când se face actualizarea specificațiilor stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012, este necesar să se ia în considerare specificațiile și tehnicile analitice pentru aditivii alimentari, astfel cum sunt prevăzute în Codex Alimentarius, astfel cum au fost elaborate de Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA).
The level for ethylene glycol and diethylene glycol set therein is of ‘Not more than 400 mg/kg (singly or in combination)’.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 231/2012 ar trebui modificat în consecință.
Consequently, it is appropriate to amend the levels of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to ‘not more than 400 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Regulation (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 4 mai 2018.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Members States.
Pentru Comisie
For the Commission
JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
The President
JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
EFSA Journal 2013; 11(7):3303, 31 p. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2013.
Scientific Opinion on safety of the proposed amendment of the specifications for the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) (Aviz științific privind siguranța modificării propuse a specificațiilor pentru aditivul alimentar copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (E 1209).
Scientific Opinion on the safety of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer as a food additive.
EFSA Journal 2017; 15(6):4865, 23 p. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4865
EFSA Journal 2013; 11(7):3303, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
Evaluarea anumitor aditivi alimentari și impurități: al optzecilea raport al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari.
Scientific Opinion on safety of the proposed amendment of the specifications for the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
În anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012, în ceea ce privește nivelurile de puritate pentru aditivul alimentar E 1209 copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol, rubricile referitoare la etilenglicol și dietilenglicol se înlocuiesc cu următorul text:
EFSA Journal 2017;15(6):4865, 23 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4865
„Etilen glicoli (mono- și di-)
Evaluation of certain food additives and contaminants: eightieth report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives.
Nu mai mult de 400 mg/kg (separat sau în combinație)”
ANNEX
Specificațiile JECFA pentru copolimerul grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol (INS 1209) au fost pregătite în cadrul celei de a 80-a reuniuni a JECFA și au fost publicate în Monografiile FAO JECFA nr. 17 în 2015.
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, as regards the purity levels for the food additive E 1209 polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer, the entries for ethylene glycol and diethylene glycol are replaced by the following:
Nivelul pentru etilenglicol și dietilenglicol stabilit în aceste specificații este de „nu mai mult de 400 mg/kg (separat sau în combinație)”.
‘Ethylene glycols (mono- and di-)
Grupul ANS al EFSA (Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și surse nutritive adăugate în alimente), 2013.
Not more than 400 mg/kg (singly or in combination)’
Scientific Opinion on the safety of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer as a food additive (Aviz științific privind siguranța copolimerului grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol ca aditiv alimentar).
JECFA's specifications for polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (INS 1209) were prepared at the 80th JECFA's meeting and published in the FAO JECFA Monographs 17 in 2015.
WHO Technical Report Series (Seria de rapoarte tehnice a OMS) 995.
Commission Regulation (EU) 2018/682
Regulamentul (UE) 2018/682 al Comisiei
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) în sosuri emulsionate
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 10(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari, în special articolul 10 alineatul (3),
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council, either on the initiative of the Commission or following an application.
Lista respectivă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
According to Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 polyglycerol polyricinoleate (E 476) is an already authorised food additive in food category 12.6 ‘Sauces’ (at a maximum level of 4000 mg/kg), but only for dressings.
În conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) este un aditiv alimentar deja autorizat, încadrat în categoria de produse alimentare 12.6 „Sosuri” (la un nivel maxim de 4000 mg/kg), dar numai pentru sosurile pentru salate.
Pursuant to Article 32(1) of Regulation (EC) No 1333/2008 polyglycerol polyricinoleate (E 476) needs to be subject to a new risk assessment by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
În conformitate cu articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) trebuie să fie supus unei noi evaluări a riscurilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
Pursuant to Commission Regulation (EU) No 257/2010 the re-evaluation of emulsifiers had to be completed by 31 December 2016.
În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei, reevaluarea emulsifianților a trebuit să fie realizată până la 31 decembrie 2016.
On 4 August 2014, an application was submitted for the authorisation of the use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) as an emulsifier in emulsified sauces.
La 4 august 2014, a fost depusă o cerere de autorizare a utilizării poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) ca emulsifiant în sosurile emulsionate.
The application was subsequently made available to the Member States by the Commission pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Cererea a fost pusă ulterior la dispoziția statelor membre de către Comisie în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
Fat reduction in processed food, such as emulsified sauces, is normally achieved by the use of thickeners.
Reducerea grăsimii în produsele alimentare prelucrate, cum ar fi sosurile emulsionate, se realizează în mod normal prin utilizarea agenților de îngroșare.
However, thickeners lead to an undesirable modification of the organoleptic properties of the food when used above a certain concentration.
Totuși, agenții de îngroșare duc la o modificare care nu este de dorit a proprietăților organoleptice ale produselor alimentare când sunt utilizați peste o anumită concentrație.
An additional reduction of fat content can be achieved in some foods, such as emulsified sauces, by the use of emulsifiers capable of stabilising a high content of water inside fat.
O reducere suplimentară a conținutului de grăsime poate fi obținută la anumite produse alimentare, cum ar fi sosurile emulsionate, prin utilizarea unor emulsifianți capabili să stabilizeze un conținut mare de apă în grăsime.
In studies carried out by the applicant comparing the effectiveness of different emulsifiers for further fat reduction in emulsified sauces, polyglycerol polyricinoleate (E 476) gave the best results both in terms of physical as well as organoleptic properties of the obtained emulsified sauce.
În studiile realizate de solicitant care compară eficacitatea diferiților emulsifianți pentru reducerea suplimentară a grăsimii în sosurile emulsionate, poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) a avut cele mai bune rezultate atât în ceea ce privește proprietățile fizice, cât și cele organoleptice ale sosului emulsionat obținut.
The level of polyglycerol polyricinoleate (E 476) needed to achieve the intended technological function was 4000 mg/kg.
Nivelul de poliricinoleat de poliglicerină (E 476) necesar pentru a realiza funcția tehnologică dorită a fost de 4000 mg/kg
On 27 May 2016, the Commission requested the Authority to evaluate the safety of the proposed extension of use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces in addition to the re-evaluation of the safety of this substance pursuant to Commission Regulation (EU) No 257/2010.
La 27 mai 2016, Comisia a solicitat autorității să evalueze siguranța extinderii propuse a utilizării poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) în sosuri emulsionate pe lângă reevaluarea siguranței substanței respective, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei.
On 24 March 2017, the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of polyglycerol polyricinoleate (E 476) and established an acceptable daily intake (ADI) of 25 mg polyglycerol polyricinoleate/kg body weight/day.
La 24 martie 2017, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) și a stabilit o doză zilnică acceptabilă (DZA) de 25 mg de poliricinoleat de poliglicerină/kg greutate corporală/zi.
Considering that the exposure estimates did not exceed the ADI, the Authority concluded that polyglycerol polyricinoleate (E 476) as a food additive would not be of safety concern if used at the permitted or reported use and use levels.
Având în vedere că estimările expunerii nu au depășit DZA, autoritatea a concluzionat că utilizarea poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) ca aditiv alimentar nu ar reprezenta un motiv de îngrijorare privind siguranța dacă se face pentru utilizările și la nivelurile de utilizare permise sau raportate.
The Authority also concluded that the additional use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) at the maximum level of 4000 mg/kg in emulsiﬁed sauces would not result in a total exposure to this substance exceeding the ADI.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că utilizarea suplimentară a poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) la nivelul maxim de 4000 mg/kg în sosuri emulsionate nu ar conduce la o expunere totală la această substanță superioară DZA.
Consequently, the extension of use for polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces is not of safety concern.
Prin urmare, extinderea utilizării poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) în sosuri emulsionate nu reprezintă un motiv de îngrijorare privind siguranța.
In addition, the Authority recommended several amendments to the specifications of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
În plus, autoritatea a recomandat câteva modificări ale specificațiilor pentru poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) din Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei.
These are to a large extent linked to the use of glycerol in the manufacturing process of polyglycerol polyricinoleate (E 476) and are therefore similar to the recommendations made by the Authority in its Scientific Opinion on the re-evaluation of glycerol (E 422).
În mare parte acestea sunt legate de utilizarea glicerolului în procesul de fabricație al poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) și, prin urmare, sunt asemănătoare cu recomandările făcute de autoritate în avizul său științific privind reevaluarea glicerolului (E 422).
Consequently, the amendment of the specifications of polyglycerol polyricinoleate (E 476), in line with the recommendations of the Authority, will be addressed separately, together with the specifications of glycerol (E 422) and of other glycerol-based food additives.
Prin urmare, modificarea specificațiilor pentru poliricinoleatul de poliglicerină (E 476), în conformitate cu recomandările autorității, va fi abordată separat, alături de specificațiile pentru glicerol (E 422) și pentru alți aditivi alimentari pe bază de glicerol.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of polyglycerol polyricinolate (E 476) as an emulsifier in emulsified sauces, including dressings, in food category 12.6 ‘Sauces’ (at a maximum level of 4000 mg/kg).
Prin urmare, este oportun să se autorizeze utilizarea poliricinoleatului de poliglicerină (E 476) ca emulsifiant în sosuri emulsionate, inclusiv în sosurile pentru salate, încadrat în categoria de produse alimentare 12.6 „Sosuri” (la un nivel maxim de 4000 mg/kg).
Done at Brussels, 4 May 2018.
Adoptat la Bruxelles, 4 mai 2018.
Commission Regulation (EU) No 257/2010 of 25 March 2010 setting up the program for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives (OJ L 80, 26.3.2010, p. 19).
Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei din 25 martie 2010 de stabilire a unui program de reevaluare a aditivilor alimentari autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii alimentari (JO L 80, 26.3.2010, p. 19).
EFSA Journal 2017;15(3):4743.
EFSA Journal 2017; 15(3):4743.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).
EFSA Journal 2017;15(3):4720.
EFSA Journal 2017; 15(3):4720.
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in food category 12.6 ‘Sauces’, the entry for polyglycerol polyricinoleate (E 476) is replaced by the following:
În partea E din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, pentru categoria de produse alimentare 12.6 „Sosuri”, rubrica referitoare la poliricinoleatul de poliglicerină (E 476) se înlocuiește cu următorul text:
only emulsified sauces’
numai sosuri emulsionate”
Commission Regulation (EU) 2018/683
Regulamentul (UE) 2018/683 al Comisiei
imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain pneumatic tyres, new or retreaded, of rubber, of a kind used for buses or lorries, with a load index exceeding 121 originating in the People's Republic of China, and amending Implementing Regulation (EU) 2018/163
de instituire a unei taxe antidumping provizorii la importurile de anumite tipuri de anvelope pneumatice, noi sau reșapate, din cauciuc, de tipul celor utilizate pentru autobuze sau camioane, cu un indice de sarcină de peste 121, originare din Republica Populară Chineză, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/163
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union, and in particular Article 7(4) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1036 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unor subvenții din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene, în special articolul 7 alineatul (4),
On 30 June 2017, the coalition against unfair tyres imports (‘the complainant’) lodged a complaint on behalf of producers representing more than 45 % of the total Union production of new and retreaded tyres for buses or lorries.
La 30 iunie 2017, coaliția împotriva importurilor neloiale de anvelope („reclamantul”) a depus o plângere în numele unor producători care reprezintă peste 45 % din producția totală a Uniunii de anvelope noi și reșapate pentru autobuze sau camioane.
The complaint contained sufficient evidence of dumping and of resulting injury.
Plângerea conținea suficiente elemente de probă privind dumpingul și prejudiciul rezultat din acesta.