natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
1).
Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/184
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/184 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr.
(Text with EEA relevance)
540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active FEN 560 (denumită, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf) și fluorură de sulfuril
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 17 primul paragraf,
Applications for the renewal of the approval of FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
întrucât:
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
540/2011 al Comisiei stabilește substanțele active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr.
The presumed low-risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016)6104.
Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active FEN 560 (denumită, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf) și fluorură de sulfuril au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
The approval of those substances should therefore be extended by a period as short as possible.
844/2012 al Comisiei.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of 1 year for the active substance FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder).
Totuși, este posibil ca aprobarea substanțelor respective să expire, din motive independente de solicitant, înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea aprobării lor.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either 2 or 3 years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Prin urmare, este necesar să se prelungească perioadele lor de aprobare în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance sulfuryl fluoride by 3 years.
1107/2009.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Având în vedere timpul și resursele necesare pentru finalizarea evaluării cererilor de reînnoire a aprobărilor pentru un număr mare de substanțe active ale căror aprobări vor expira între 2019 și 2021, Decizia de punere în aplicare C(2016)6104 a Comisiei a stabilit un program de lucru implicând gruparea substanțelor active similare și stabilirea de priorități în funcție de preocupările legate de siguranța pentru sănătatea oamenilor și a animalelor sau pentru mediu, astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
1107/2009.
As regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing for the renewal of an active substance referred to in the Annex to this Regulation, the Commission will endeavour to set, as appropriate under the circumstances, the earliest possible application date.
Substanțele despre care se presupune că prezintă un risc mic ar trebui să fie abordate cu prioritate, în conformitate cu Decizia de punere în aplicare C(2016)6104.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Aprobarea substanțelor respective ar trebui, prin urmare, să fie prelungită cu o perioadă cât mai scurtă posibil.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ținând cont de repartizarea responsabilităților și a sarcinilor de lucru între statele membre care acționează în calitate de raportori și de coraportori, precum și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor, perioada respectivă ar trebui să fie de un an pentru substanța activă FEN 560 (denumită, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf).
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Pentru substanțele active care nu intră în categoriile prioritare din Decizia de punere în aplicare C(2016)6104, perioada de aprobare ar trebui să fie prelungită cu doi sau trei ani, ținând seama de data de expirare actuală, de faptul că, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Article 1
844/2012, dosarul suplimentar pentru o substanță activă se transmite cel târziu cu 30 de luni înainte de expirarea aprobării, de necesitatea de a asigura o distribuție echilibrată a responsabilităților și a sarcinilor de lucru între statele membre care acționează ca raportori și coraportori, precum și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prin urmare, este adecvat să se prelungească perioada de aprobare a substanței active fluorură de sulfuril cu trei ani.
Article 2
Având în vedere obiectivul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se transmite un dosar suplimentar în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare respectivă stabilită în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.
Done at Brussels, 7 February 2018.
Având în vedere obiectivul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr.
For the Commission
1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili ca dată de expirare fie data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, fie data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu.
The President
În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va depune eforturi pentru a stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
1.
540/2011 ar trebui modificat în consecință.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p.
Articolul 1
26).
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p.
540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/185
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/185 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr.
(Text with EEA relevance)
540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active penflufen
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2)(c) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 approved the active substance penflufen and included it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
The approval was restricted to uses to treat seed potato tubers before or during planting limited to one sowing of seeds treated with penflufen every third year in the same field.
întrucât:
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on 13 May 2014 the producer of the active substance Bayer CropScience AG submitted an application to the designated rapporteur Member State, the United Kingdom, seeking an amendment to the conditions of approval of penflufen in order to allow its use on other seeds.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Uses on barley and wheat were described in the dossier.
1031/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă penflufen și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, United Kingdom notified the applicant, the other Member States, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 June 2014 that the application was admissible.
540/2011 al Comisiei.
The designated rapporteur Member State assessed the new use of the active substance penflufen in relation to potential effects on human and animal health and the environment in accordance with the provisions of Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009, and submitted a draft assessment report to the Commission and to the Authority on 5 August 2015.
Aprobarea a fost restricționată la utilizările în tratarea tuberculilor de cartofi de sămânță înaintea sau în timpul plantării, limitată la o însămânțare a semințelor tratate cu penflufen la fiecare trei ani în același câmp.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation additional information was requested from the applicant.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
The United Kingdom evaluated the additional information and submitted an updated draft assessment report to the Commission and to the Authority on 8 July 2016.
1107/2009, la 13 mai 2014, producătorul substanței active, Bayer CropScience AG, a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Regatul Unit, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței penflufen pentru a permite utilizarea sa la alte semințe.
On 3 November 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether the new uses of the active substance penflufen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Utilizările la orz și la grâu au fost descrise în dosar.
The Commission presented the draft addendum to the review report for penflufen and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 January 2017.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulament, la 16 iunie 2014, Regatul Unit a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și Comisiei faptul că cererea a fost considerată admisibilă.
The applicant was invited to submit comments on the addendum to the review report.
Statul membru raportor desemnat a evaluat noua utilizare a substanței active penflufen în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used to treat seeds or other propagating materials which are sown or planted, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
1107/2009 și, la data de 5 august 2015, a prezentat Comisiei și autorității un proiect de raport de evaluare.
It is therefore appropriate to withdraw the restriction for the use of penflufen for seed potato tubers only and allow its use also for other seeds or other propagating materials.
În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din regulamentul respectiv, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval while keeping certain conditions and restrictions and to require the applicant to provide confirmatory information provided in the first approval.
Regatul Unit a evaluat informațiile suplimentare și, la 8 iulie 2016, a transmis Comisiei și autorității un proiect actualizat de raport de evaluare.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 required the applicant to submit confirmatory information regarding the long-term risk to birds within two years after the entry into force of that Regulation.
La 3 noiembrie 2016, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca noile utilizări ale substanței active penflufen să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr.
As the applicant submitted that data as part of the dossier seeking the amendment of the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
1107/2009.
Member States should take advantage of these new pieces of information and check the national authorisations for products containing penflufen, where relevant.
La 23 ianuarie 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind substanța penflufen, precum și un proiect de regulament.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 also required that information regarding the specification of the technical material as commercially manufactured to be submitted to the Commission.
Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.
As that data were evaluated by the United Kingdom as part of the procedure to amend the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat că, în situația în care produsul de protecție a plantelor este utilizat pentru tratarea semințelor sau a altor materiale săditoare care sunt însămânțate sau plantate, criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
1107/2009 sunt îndeplinite.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Prin urmare, este adecvat să se revoce restricționarea utilizării substanței penflufen doar în cazul tuberculilor de cartofi de sămânță și să se permită utilizarea sa și în cazul altor semințe sau alte materiale săditoare.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
Article 1
1107/2009, coroborat cu articolul 6 din același regulament, și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar și adecvat să se modifice condițiile de aprobare menținându-se totodată anumite condiții și restricții și să se prevadă obligația ca solicitantul să pună la dispoziție informații de confirmare cu ocazia primei aprobări.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
1031/2013 a prevăzut obligația ca solicitantul să transmită informații de confirmare cu privire la riscul pe termen lung pentru păsări în termen de doi ani după intrarea în vigoare a regulamentului respectiv.
Article 2
Întrucât solicitantul a transmis datele respective ca parte a dosarului în baza căruia care se solicită modificarea condițiilor de aprobare a substanței active penflufen, se consideră că cerința este îndeplinită.
Entry into force
Statele membre ar trebui să utilizeze aceste noi informații și să verifice autorizațiile naționale pentru produsele care conțin penflufen, dacă este cazul.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
1031/2013 a prevăzut și obligația ca informațiile referitoare la specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, să fie transmise Comisiei.
Done at Brussels, 7 February 2018.
Deoarece aceste date au fost evaluate de Regatul Unit în cadrul procedurii de modificare a condițiilor de aprobare a substanței active penflufen, se consideră că cerința este îndeplinită.
For the Commission
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
The President
540/2011 ar trebui modificată în consecință.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 of 24 October 2013 approving the active substance penflufen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 283, 25.10.2013, p.
Articolul 1
EFSA Journal 2016;14(11):4604.
540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Available online: www.efsa.europa.eu
Articolul 2
ANNEX
Intrarea în vigoare
The column ‘Specific provisions’ of row 55, penflufen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
‘PART A
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Only uses to treat seeds or other propagating materials before or during sowing or planting, may be authorised, limited to one application every third year on the same field.
Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2018.
PART B
Pentru Comisie
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 and of the addendum to the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 shall be taken into account.
Președintele
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
JO L 309, 24.11.2009, p.
the protection of operators;
1.
the long-term risk to birds;
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
the protection of groundwater, when the substance is applied to regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
1031/2013 al Comisiei din 24 octombrie 2013 de autorizare a substanței active penflufen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
to the residues in surface water abducted for drinking water purposes, in or from areas where products containing penflufen are used.
1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
540/2011 al Comisiei (JO L 283, 25.10.2013, p.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/186
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei