natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used in the manufacture of polyolefin articles intended for contact with all foodstuffs other than fatty foods (as defined by simulant D2) and when its migration does not exceed 5 mg/kg food.
Prin urmare, verificarea limitei de migrare nu este necesară.
That mixture should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Pentru alte funcții tehnice sau pentru utilizarea în alți polimeri, autoritatea a concluzionat că migrarea nu ar trebui să depășească 0,05 mg/kg (exprimată ca tungsten).
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Substanța respectivă ar trebui inclusă în lista Uniunii cu substanțe autorizate, cu condiția ca respectivele specificații să fie respectate.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil [7] cu privire la utilizarea amestecului de alkanamide cu resturi de metil și alkanamide cu catenă liniară C14 – C18, derivate din acizi grași (substanța MCA nr. 1065 și nr. CAS 85711-28-0).
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Autoritatea a concluzionat că substanța nu reprezintă o problemă de siguranță pentru consumator dacă este utilizată la fabricarea de obiecte de poliolefină destinate să intre în contact cu toate alimentele cu excepția celor bogate în lipide (astfel cum sunt definite de simulantul D2) și atunci când migrarea sa nu depășește 5 mg/kg de aliment.
Article 1
Prin urmare, amestecul respectiv ar trebui inclus în lista Uniunii cu substanțe autorizate, cu condiția ca aceste specificații să fie respectate.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prin urmare, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui modificată în consecință.
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation, may be placed on the market until 8 February 2019 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Article 3
Articolul 1
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 18 January 2018.
Materialele și obiectele din plastic care respectă Regulamentul (UE) nr. 10/2011, astfel cum este aplicabil înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot fi introduse pe piață până la 8 februarie 2019 și pot rămâne pe piață până la epuizarea stocurilor.
For the Commission
Articolul 3
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Adoptat la Bruxelles, 18 ianuarie 2018.
ANNEX
Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se modifică după cum urmează:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
La punctul 1, tabelul 1 se modifică după cum urmează:
in point 1, Table 1 is amended as follows:
rubrica referitoare la substanța MCA nr. 856 se înlocuiește cu următorul text:
the entry concerning FCM substance No 856 is replaced by the following:
copolimer de (butadienă, stiren, metacrilat de metil, acrilat de butil) legat colateral de divinilbenzen sau de dimetacrilat de 1,3-butandiol
(butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate
A se utiliza numai în:
Only to be used in:
poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 12 % la temperatura camerei sau mai mică; sau
rigid poly(vinyl chloride) (PVC) at a maximum level of 12 % at room temperature or below; or
în concentrație de până la 40 % G/G în articole cu utilizare repetată formate din amestecuri de copolimer de stiren acrilonitril (SAN)/poli (metacrilat de metil) (PMMA), la temperatura camerei sau mai mică, și când există contact doar cu alimente apoase, acide și/sau ușor alcoolice (< 20 %) timp de mai puțin de 1 zi sau când există contact doar cu alimente uscate pentru o perioadă de timp oricât de lungă.”;
at up to 40 % w/w in blends of styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA) repeat-use articles at room temperature or below, and when either in contact only with aqueous, acidic and/or low alcoholic (< 20 %) foodstuffs for less than 1 day, or when in contact only with dry foodstuffs for any duration of time.’
următoarele rubrici se introduc în ordinea numerică a numerelor substanțelor MCA:
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
2,4,4′-trifluorbenzofenonă
2,4,4′-trifluorobenzophenone
A se utiliza doar ca un comonomer la fabricarea materialelor plastice din polieter eter cetonă în concentrație de până la 0,3 % G/G din materialul finit.
Only to be used as a co-monomer in the manufacture of polyether ether ketone plastics up to 0,3 % w/w of the final material.
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentenă
2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentene
A se utiliza numai împreună cu comonomerii de tetrafluoretilenă și/sau de etilenă la fabricarea fluorcopolimerilor pentru aplicația ca adjuvanți tehnologici polimerici la concentrații de până la 0,2 % G/G din materialele care vin în contact cu alimentele și în cazurile în care fracția masică cu greutate moleculară mică sub 1500 Da în fluorcopolimer nu depășește concentrația de 30 mg/kg
Only to be used together with tetrafluoroethylene and/or ethylene co-monomers to manufacture fluorocopolymers for application as polymer processing aid at up to 0,2 % w/w of the food contact material, and when the low-molecular mass fraction below 1500 Da in the fluorocopolymer does not exceed 30 mg/kg.
oxid de tungsten
tungsten oxide
Stoichiometrie: WOn, n = 2,72 – 2,90
Stoichiometry: WOn, n = 2,72-2,90
amestec de alkanamide cu resturi de metil și alkanamide cu catenă liniară C14 – C18, derivate din acizi grași
mixture of methyl-branched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids
A se utiliza doar la fabricarea de articole produse din poliolefine și care nu intră în contact cu alimentele pentru care simulantul alimentar D2 este atribuit în tabelul 2 din anexa III.
Only to be used in the manufacture of articles made of polyolefins, and which do not come into contact with foods for which food simulant D2 is assigned in Table 2 of Annex III.
La punctul 3, în tabelul 3, se adaugă următoarele rubrici:
in point 3, in Table 3, the following entries are added:
Atunci când este utilizat ca agent de reîncălzire în polietilentereftalat (PET), verificarea conformității cu limita de migrare specifică nu este necesară; în toate celelalte cazuri, conformitatea cu limita de migrare specifică se verifică în conformitate cu articolul 18; limita specifică de migrare este exprimată ca mg de tungsten/kg de aliment.
When used as reheat agent in polyethylene terephthalate (PET) verification of compliance with the specific migration limit is not required; in all other cases compliance with the specific migration limit shall be verified in accordance with Article 18; the specific migration limit is expressed as mg tungsten/kg food.
Migrarea stearamidei, menționată în tabelul 1 ca substanța MCA nr.
Migration of stearamide, listed in Table 1 under FCM substance No 306 to which no specific migration limit applies, shall be excluded from verification of the compliance of the migration of the mixture with the specific migration limit laid down for the mixture.’
306, căreia nu i se aplică nicio limită de migrare specifică, este exclusă din verificarea conformității migrării amestecului, limita de migrare specifică pentru amestec fiind precizată.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/80
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/80 al Comisiei
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 16th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a șaisprezecea invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080
In the light of the tenders received for the 16th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 al Comisiei [3] a deschis vânzările de lapte praf degresat prin procedură de licitație.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets,
Având în vedere ofertele primite pentru a șaisprezecea invitație parțială de participare la licitație, este necesar să se stabilească un preț minim de vânzare.
For the 16th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 16 January 2018, the minimum selling price shall be 119,00 EUR/100 kg.
Articolul 1
Article 2
În ceea ce privește a șaisprezecea invitație parțială de participare la licitație pentru vânzările de lapte praf degresat în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080, pentru care perioada în care trebuiau depuse oferte s-a încheiat la 16 ianuarie 2018, prețul minim de vânzare este 119,00 EUR/100 kg.
Done at Brussels, 18 January 2018.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission,
Adoptat la Bruxelles, 18 ianuarie 2018.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/92
Regulamentul delegat (UE) 2018/92 al Comisiei
amending Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council as regards the adjustment to the inflation rate of the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use
de modificare a Regulamentului (UE) nr.
(Text with EEA relevance)
658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la ajustarea în funcție de rata inflației a cuantumurilor taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman
Having regard to Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use, and in particular Article 15(6) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, the revenue of the European Medicines Agency consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings for obtaining and maintaining Union marketing authorisations and for other services provided by the Agency, or by the coordination group as regards the fulfilment of its tasks in accordance with Articles 107c, 107e, 107g, 107k and 107q of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 mai 2014 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman, în special articolul 15 alineatul (6),
The inflation rate of the Union, as published by the Statistical Office of the European Union, was 0,2 % for 2015 and 1,2 % for 2016.
întrucât:
Taking into consideration the very low inflation rate in 2015, it was not considered justified to adjust, in accordance with Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use.
În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
In view of the inflation rate of the Union for 2016, it is considered justified to adjust those amounts.
726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau dintr-o contribuție din partea Uniunii și din taxele achitate de întreprinderi pentru obținerea și menținerea autorizațiilor de introducere pe piața Uniunii și pentru alte servicii prestate de agenție sau de grupul de coordonare pentru îndeplinirea sarcinilor acestuia în conformitate cu articolele 107c, 107e, 107g, 107k și 107q din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
A cumulative adjustment taking into account the inflation rates for 2015 and for 2016 should be applied.
Rata inflației la nivelul Uniunii, astfel cum a fost publicată de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene, a fost de 0,2 % în 2015 și de 1,2 % în 2016.
For the sake of simplicity, the adjusted amounts should be rounded to the nearest EUR 10, with the exception of the annual fee for information technology systems and literature monitoring where the adjusted level should be rounded to the nearest EUR 1.
Luând în considerare rata foarte scăzută a inflației din 2015, nu s-a considerat justificată ajustarea, în conformitate cu articolul 15 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr.
Fees laid down in Regulation (EU) No 658/2014 are due either at the date of the start of the respective procedure or, in the case of the annual fee for information technology systems and literature monitoring, on 1 July of every year.
658/2014, a cuantumurilor taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman.
Consequently, the applicable amount will be determined by the due date of the fee and there is no need to set specific transitional provisions for pending procedures.
Având în vedere rata inflației la nivelul Uniunii pentru anul 2016, se consideră justificat să se ajusteze cuantumurile respective.
According to Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, where a delegated act adjusting the amounts of the fees laid down in Parts I to IV of the Annex to that Regulation enters into force before 1 July, the adjustments are to take effect as from 1 July, whereas where it enters into force after 30 June, the adjustments are to take effect from the date of entry into force of the delegated act.
Ținând seama de rata inflației pentru 2015 și 2016, ar trebui să se aplice ajustarea cumulativă.
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 should therefore be amended accordingly,
Din motive de simplificare, cuantumurile ajustate ar trebui să fie rotunjite la cei mai apropiați 10 EUR, cu excepția taxei anuale pentru sistemele de tehnologie a informației și pentru monitorizarea literaturii de specialitate, în cazul căreia nivelul ajustat ar trebui să fie rotunjit la cel mai apropiat 1 EUR.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Taxele prevăzute în Regulamentul (UE) nr.
Article 1
658/2014 sunt scadente la data la care a început procedura respectivă sau, în cazul taxei anuale pentru sistemele de tehnologie a informației și pentru monitorizarea literaturii de specialitate, la data de 1 iulie a fiecărui an.
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 is amended as follows:
În consecință, cuantumul aplicabil va fi stabilit până la data scadentă a taxei și nu este necesar să fie stabilite dispoziții tranzitorii specifice pentru procedurile în curs.
in Part I, point 1 is amended as follows:
În conformitate cu articolul 15 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr.
‘EUR 19500’ is replaced by ‘EUR 19770’;
658/2014, în cazul în care un act delegat prin care se ajustează taxele stabilite în părțile I-IV din anexa la respectivul regulament intră în vigoare înaintea datei de 1 iulie, ajustările produc efecte începând cu data de 1 iulie, iar dacă acesta intră în vigoare după data de 30 iunie, ajustările produc efecte începând de la data intrării în vigoare a actului delegat.
‘EUR 13100’ is replaced by ‘13290’;
Prin urmare, anexa la Regulamentul (UE) nr.
in Part II, point 1 is amended as follows:
658/2014 ar trebui modificată în consecință,
in the introductory sentence, ‘EUR 43000’ is replaced by ‘EUR 43600’;
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
point (a) is amended as follows:
Articolul 1
‘EUR 17200’ is replaced by ‘EUR 17440’;
Anexa la Regulamentul (UE) nr.
‘EUR 7280’ is replaced by ‘EUR 7380’;
658/2014 se modifică după cum urmează:
point (b) is amended as follows:
în partea I, punctul 1 se modifică după cum urmează:
‘EUR 25800’ is replaced by ‘EUR 26160’;
„19500 EUR” se înlocuiește cu „19770 EUR”;
‘EUR 10920’ is replaced by ‘11070’;
„13100 EUR” se înlocuiește cu „13290 EUR”;
in Part III, point 1 is amended as follows:
în partea II, punctul 1 se modifică după cum urmează:
the first subparagraph is amended as follows:
în teza introductivă, „43000 EUR” se înlocuiește cu „43600 EUR”;
‘EUR 179000’ is replaced by ‘EUR 181510’;
litera (a) se modifică după cum urmează:
‘EUR 38800’ is replaced by ‘EUR 39350’;
„17200 EUR” se înlocuiește cu „17440 EUR”;
‘EUR 295400’ is replaced by ‘EUR 299560’;
„7280 EUR” se înlocuiește cu „7380 EUR”;
the second subparagraph is amended as follows:
litera (b) se modifică după cum urmează:
in point (a), ‘EUR 119333’ is replaced by ‘EUR 121000’;
„25800 EUR” se înlocuiește cu „26160 EUR”;
in point (b), ‘EUR 145200’ is replaced by ‘EUR 147240’;
„10920 EUR” se înlocuiește cu „11070 EUR”;
in point (c), ‘EUR 171066’ is replaced by ‘EUR 173470’;
în partea III, punctul 1 se modifică după cum urmează:
in point (d), ‘EUR 196933’ is replaced by ‘EUR 199700’;
primul paragraf se modifică după cum urmează:
in the fourth subparagraph, point (b) is amended as follows:
„179000 EUR” se înlocuiește cu „181510 EUR”;
‘EUR 1000’ is replaced by ‘EUR 1010’;
„38800 EUR” se înlocuiește cu „39350 EUR”;
‘EUR 2000’ is replaced by ‘EUR 2020’;
„295400 EUR” se înlocuiește cu „299560 EUR”;
‘EUR 3000’ is replaced by ‘EUR 3050’;
al doilea paragraf se modifică după cum urmează:
in point 1 of Part IV, ‘EUR 67’ is replaced by ‘EUR 68’.
la litera (a), „119333 EUR” se înlocuiește cu „121000 EUR”;
Article 2
la litera (b), „145200 EUR” se înlocuiește cu „147240 EUR”;
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
la litera (c), „171066 EUR” se înlocuiește cu „173470 EUR”;
It shall apply from 12 February 2018.
la litera (d), „196933 EUR” se înlocuiește cu „199700 EUR”;
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
la al patrulea paragraf, litera (b) se modifică după cum urmează:
Done at Brussels, 18 October 2017.
„1000 EUR” se înlocuiește cu „1010 EUR”;
For the Commission
„2000 EUR” se înlocuiește cu „2020 EUR”;
The President
„3000 EUR” se înlocuiește cu „3050 EUR”;
OJ L 189, 27.6.2014, p.
în partea IV, la punctul 1, „67 EUR” se înlocuiește cu „68 EUR”.
112.
Articolul 2
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/93
Regulamentul delegat (UE) 2018/93 al Comisiei
on the increase of the percentage of the budgetary resources allocated to projects supported by way of action grants under the sub-programme for Environment dedicated to projects supporting the conservation of nature and biodiversity according to Article 9(4) of Regulation (EU) No 1293/2013 of the European Parliament and of the Council on the establishment of a Programme for the Environment and Climate Action (LIFE) and repealing Regulation (EC) No 614/2007
privind creșterea procentului de resurse bugetare alocate proiectelor sprijinite prin granturi pentru acțiuni în cadrul subprogramului pentru mediu, dedicate proiectelor care sprijină conservarea naturii și a biodiversității, în conformitate cu articolul 9 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr.
(Text with EEA relevance)
1293/2013 al Parlamentului European și al Consiliului privind instituirea unui program pentru mediu și politici climatice (LIFE) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr.
THE EUROPEAN COMMISSION,
614/2007
Having regard to the Regulation (EU) No 1293/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on the establishment of a Programme for the Environment and Climate Action (LIFE) and repealing Regulation (EC) No 614/2007, and in particular Article 9(4) thereof,
COMISIA EUROPEANĂ,
The conditions for an increase of the percentage of the budgetary resources dedicated to projects supporting the conservation of nature and biodiversity referred to in Article 9(3) of the LIFE Regulation by a maximum of 10 % are fulfilled, since the total funds requested over 2 consecutive years by way of proposals that fall under the priority area of Nature and Biodiversity and that meet minimum quality requirements exceed by more than 20 % the corresponding amount calculated for the 2 years preceding those years.
având în vedere Regulamentul (UE) nr.
In view of the Nature Directives Fitness Check conclusions concerning the need to increase funding availability to enhance the Directives implementation and Action 8 of the Commission's Action Plan for nature, people and the economy, the Commission decided to increase the 55 % budgetary resources allocated to projects supported by way of action grants under the sub-programme for Environment that fall under the priority area of Nature and Biodiversity.
1293/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 privind instituirea unui program pentru mediu și politici climatice (LIFE) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr.
The increase of the percentage of the budgetary resources for the priority area Nature and Biodiversity is not expected to reduce the resources devoted to projects funded under the other priority areas of the sub-programme for Environment, due to the planned increase in the annual financial envelope for the implementation of the LIFE Programme in the years 2018-2020 and the decrease of the EU co-funding rate for the majority of action grants under the other priority areas from 60 % to 55 %,
614/2007, în special articolul 9 alineatul (4),
Article 1
Condițiile necesare pentru creșterea cu maximum 10 % a procentului de resurse bugetare dedicate proiectelor care sprijină conservarea naturii și a biodiversității, menționat la articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul LIFE, sunt îndeplinite, întrucât fondurile totale solicitate în cursul a doi ani consecutivi prin propuneri care intră sub incidența domeniului prioritar „Natură și biodiversitate” și întrunesc cerințele minime de calitate depășesc cu mai mult de 20 % suma corespunzătoare calculată pentru cei doi ani care preced anii respectivi.
Article 9(3) of the LIFE Regulation is replaced by the following text: ‘At least 60,5 % of the budgetary resources allocated to projects supported by way of action grants under the sub- programme for Environment shall be dedicated to projects supporting the conservation of nature and biodiversity.’
Având în vedere concluziile verificării adecvării directivelor privind natura referitoare la necesitatea de a majora finanțarea disponibilă pentru a consolida punerea în aplicare a directivelor, precum și acțiunea 8 din Planul de acțiune al Comisiei privind natura, cetățenii și economia, Comisia a decis să majoreze procentul de 55 % din resursele bugetare alocate proiectelor sprijinite prin granturi pentru acțiuni în cadrul subprogramului pentru mediu, care intră sub incidența domeniului prioritar „Natură și biodiversitate”.