natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority has adopted opinions re-evaluating perchlorate contamination in foods and human dietary exposure to perchlorate.
Autoritatea a adoptat avize privind reevaluarea contaminării cu perclorați în produsele alimentare și a expunerii oamenilor prin alimentație la perclorați.
The substance perchloric acid, salts (perchlorate) (FCM No 822) is included as an additive or polymer production aid in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Substanța acid percloric, săruri (perclorați) (MCA nr. 822) este inclusă ca aditiv sau ca auxiliar în producția polimerilor în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
A specific migration limit (SML) of 0,05 mg/kg applies to that substance on the basis of the conventional dietary exposure assumption from food contact materials that 1 kg of food is consumed daily by a person of 60 kg body weight.
Substanței respective i se aplică limita de migrare specifică (LMS) de 0,05 mg/kg pe baza ipotezei expunerii la materiale care vin în contact cu alimente în cadrul unei alimentații convenționale a unei persoane de 60 de kg care consumă zilnic 1 kg de alimente.
In re-evaluations of perchlorate, the Authority established a Tolerable Daily Intake (TDI) of 0,3 μg/kg body weight per day and noted that both the short and long term exposure to perchlorate of young population groups from all food sources exceeded the TDI whereas the short and long term exposure of the adult population was at the level of the TDI.
În reevaluările percloraților, autoritatea a stabilit o doză zilnică tolerabilă (DZT) de 0,3 μg/kg de greutate corporală pe zi și a remarcat faptul că, atât expunerea pe termen scurt, cât și cea pe termen lung, la perclorați a grupurilor de populații tinere determinată de toate sursele alimentare a depășit DZT, în timp ce expunerea pe termen scurt și lung a populației adulte s-a situat la nivelul DZT.
To account for this, the SML should be calculated on the basis of the TDI and a conventional allocation factor of 10 % of the TDI from FCM should be applied.
Pentru a ține cont de acest aspect, LMS ar trebui calculată pe baza DZT și ar trebui să fie aplicat un factor de ajustare convențională de 10 % al DZT din MCA.
Consequently, the SML of 0,05 mg/kg for perchlorate should be lowered to 0,002 mg/kg to ensure that migration of perchlorate from plastic FCM does not endanger human health.
Prin urmare, LMS de 0,05 mg/kg pentru perclorați ar trebui redusă la 0,002 mg/kg, pentru a se asigura faptul că migrația percloraților din MCA fabricate din plastic nu periclitează sănătatea umană.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters (FCM substance No 974 and CAS No 939402-02-5).
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil privind utilizarea substanței acid fosforos, amestec de triesteri de 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil și 4-(1,1-dimetilpropil)fenil (substanța MCA nr. 974 și nr.
This substance is authorised with a migration limit of 5 mg/kg food.
CAS 939402-02-5).
On the basis of new scientific evidence the Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if its specific migration limit is increased from 5 to 10 mg/kg food, where the other existing restrictions are still met.
Această substanță este autorizată cu o limită de migrare de 5 mg/kg de aliment.
Therefore the migration limit of this substance should be increased from 5 to 10 mg/kg, provided the other restrictions are retained.
Pe baza unor noi dovezi științifice, autoritatea a concluzionat că această substanță nu determină îngrijorări în materie de siguranță a consumatorilor dacă limita sa specifică de migrare este crescută de la 5 la 10 mg/kg de aliment, în cazul în care celelalte restricții existente sunt respectate.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance 1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester (FCM substance No 1066 and CAS No 23985-75-3).
Prin urmare, limita de migrare a acestei substanțe ar trebui crescută de la 5 la 10 mg/kg, cu condiția ca celelalte restricții să fie respectate.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as a co-monomer for the manufacture of a polyester layer intended to be used as an inner layer in a plastic multilayer material intended for contact with foods for which food simulants A, B, C and/or D1 are assigned in Table 2 of Annex III to Regulation (EU) No 10/2011.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil cu privire la utilizarea substanței acid 1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dicarboxilic, ester dimetilic (substanța MCA nr. 1066 și nr.
The migration of the sum of the substance and its dimers (cyclic and open chain) should not exceed 0,05 mg/kg food.
CAS 23985-75-3).
That monomer should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Autoritatea a concluzionat că substanța nu determină îngrijorări în materie de siguranță a consumatorilor dacă este utilizată drept comonomer în fabricarea unui strat poliesteric menit să fie utilizat ca strat intern într-un material din plastic pluristratificat destinat să intre în contact cu alimente cărora în tabelul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 le sunt alocate stimulentele alimentare A, B, C și/sau D1.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silane (FCM substance No 1068, CAS No 2530-83-8).
Migrarea sumei substanței și a dimerilor ei (cu lanț ciclic și deschis) ar trebui să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment.
The Authority concluded that although the substance has genotoxic potential, it is not of safety concern due to its low exposure, if any, when used as a component of sizing agents to treat glass fibres imbedded in low diffusivity plastics such as in polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBTP), thermoset polyesters, and epoxy bisphenol vinyl ester intended for single and repeated use with long-term storage at room temperature, short-term repeated contact at increased or high temperature and for all foods.
Prin urmare, monomerul respectiv ar trebui inclus în lista Uniunii cu substanțe autorizate, cu condiția ca aceste specificații să fie respectate.
As some of the reaction products of the substance containing the epoxy function may also have a genotoxic potential, the residues of the substance and of each of the reaction products in the treated glass fibres should not be detectable at 10 μg/kg for the substance and 60 μg/kg for each of the reaction products (hydrolysed monomers and epoxy-containing cyclic dimer, trimer and tetramer).
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil cu privire la utilizarea substanței [3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxi silan (substanța MCA nr. 1068, nr.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
CAS 2530-83-8).
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Autoritatea a concluzionat că deși substanța are potențial genotoxic, ea nu determină îngrijorări în materie de siguranță din cauza expunerii la ea care, dacă există, este mică atunci când este utilizată ca o componentă a unor agenți hidrofobi pentru a trata fibre de sticlă încorporate în materiale plastice cu difuzivitate mică cum ar fi polietilentereftalatul (PET), policarbonatul (PC), polibutilentereftalatul (PBTP), poliesterii termorigidizați și esterul vinil bisfenol epoxi destinați utilizării unice sau repetate cu stocare pe termen lung la temperatura camerei, contacte repetate pe termen scurt la temperaturi crescute sau înalte și pentru toate alimentele.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Având în vedere că unii dintre produșii de reacție ai substanței care conțin funcția epoxi pot avea, de asemenea, potențial genotoxic, reziduurile substanței și ale fiecărui produs de reacție din fibrele de sticlă tratate nu ar trebui să fie detectabile la 10 μg/kg pentru substanță și la 60 μg/kg pentru fiecare dintre produșii de reacție (monomeri hidrolizați și dimerul, trimerul și tetramerul ciclic care conțin epoxi).
Article 1
Prin urmare, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui modificată în consecință.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation, may be placed on the market until 26 June 2019 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
Articolul 1
Article 3
Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Materialele și obiectele din plastic care respectă Regulamentul (UE) nr. 10/2011, astfel cum este aplicabil înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot fi introduse pe piață până la 26 iunie 2019 și pot rămâne pe piață până la epuizarea stocurilor.
Done at Brussels, 5 June 2018.
Articolul 3
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
Adoptat la Bruxelles, 5 iunie 2018.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Pentru Comisie
ANNEX
La punctul 1, tabelul 1 se modifică după cum urmează:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
rubricile referitoare la substanțele MCA nr. 822 și nr. 974 se înlocuiesc cu următorul text:
in point 1, Table 1 is amended as follows:
acid percloric, săruri
the entries concerning FCM substances No 822 and No 974 are replaced by the following:
acid fosforos, amestec de triesteri de 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil și 4-(1,1-dimetilpropil)fenil
Perchloric acid, salts
LMS exprimată ca sumă a formelor fosfit și fosfat ale substanței, 4-terț-amilfenol și 2,4-di-terț-amilfenol.
phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1- dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1- dimethylpropyl)phenyl triesters
Migrarea substanței 2,4-di-terț-amilfenol nu trebuie să depășească 1 mg/kg de aliment.”
SML expressed as the sum of the phosphite and phosphate forms of the substance, 4-tert-amylphenol and 2,4-di-tert-amylphenol.
următoarele rubrici se introduc în ordinea numerică a numerelor substanțelor MCA:
The migration of 2,4-di-tert- amylphenol shall not exceed 1 mg/kg food.’
acid 1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dicarboxilic, ester dimetilic
the following entries are added in numerical order of the FCM substance numbers:
Se utilizează doar sub formă de comonomer în fabricarea unui strat poliesteric care nu intră în contact cu alimente într-un material din plastic pluristratificat, care se utilizează doar în contact cu alimente cărora în tabelul 2 din anexa III le sunt alocate stimulentele alimentare A, B, C și/sau D1.
1,2,3,4-tetrahydronaphtalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester
Limita de migrare specifică din coloana 8 se referă la suma substanței și a dimerilor ei (cu lanț ciclic și deschis).
Only to be used as a co-monomer in the manufacture of a polyester non-food contact layer in a plastic multilayer material, which is to be used only in contact with foods for which food simulants A, B, C and/or D1 are assigned in Table 2 of Annex III.
[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxi silan
The specific migration limit in column 8 refers to the sum of the substance and of its dimers (cyclic and open chain).
Se utilizează doar ca o componentă a unui agent hidrofob pentru a trata fibrele de sticlă destinate să fie încorporate în materiale plastice ranforsate cu fibre de sticlă cu difuzivitate mică [polietilentereftalat (PET), policarbonat (PC), polibutilentereftalat (PBT), poliesteri termorigidizați și ester vinil bisfenol epoxi] care intră în contact cu toate alimentele.
[3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silane
În fibrele de sticlă tratate, reziduurile substanței nu trebuie să fie detectabile la 0,01 mg/kg pentru substanță și la 0,06 mg/kg pentru fiecare dintre produșii de reacție (monomeri hidrolizați și dimerul, trimerul și tetramerul ciclic care conțin epoxi).”
Commission Regulation (EU) 2018/832
Regulamentul (UE) 2018/832 al Comisiei
amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cyantraniliprole, cymoxanil, deltamethrin, difenoconazole, fenamidone, flubendiamide, fluopicolide, folpet, fosetyl, mandestrobin, mepiquat, metazachlor, propamocarb, propargite, pyrimethanil, sulfoxaflor and trifloxystrobin in or on certain products
de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de ciantraniliprol, cimoxanil, deltametrin, difenoconazol, fenamidon, flubendiamidă, fluopicolid, folpet, fosetil, mandestrobin, mepiquat, metazaclor, propamocarb, propargit, pirimetanil, sulfoxaflor și trifloxistrobin din sau de pe anumite produse
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC, and in particular Article 14(1)(a) and Article 18(4) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 18 alineatul (4),
For cyantraniliprole, cymoxanil, deltamethrin, fenamidone, folpet, mandestrobin, mepiquat, metazachlor, propamocarb, pyrimethanil, sulfoxaflor and trifloxystrobin, maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
Pentru ciantraniliprol, cimoxanil, deltametrin, fenamidon, folpet, mandestrobin, mepiquat, metazaclor, propamocarb, pirimetanil, sulfoxaflor și trifloxistrobin, limitele maxime de reziduuri (LMR-uri) au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
For difenoconazole, flubendiamide, fluopicolide and fosetyl, MRLs were set in Part A of Annex III to that Regulation.
Pentru difenoconazol, flubendiamidă, fluopicolid și fosetil, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv.
For propargite, MRLs were set in Annex V to that Regulation.
Pentru propargit, LMR-urile au fost stabilite în anexa V la regulamentul respectiv.
On 11 July 2015, Codex Alimentarius Commission adopted Codex maximum residue limits (CXLs) for fenamidone.
La data de 11 iulie 2015, Comisia Codex Alimentarius a adoptat limitele maxime Codex de reziduuri (CXL) pentru fenamidon.
In accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, where international standards exist or their completion is imminent, they are to be taken into consideration in the development or adaptation of food law, except where such standards or relevant parts would be an ineffective or inappropriate means for the fulfilment of the legitimate objectives of food law or where there is a scientific justification, or where they would result in a different level of protection from the one determined as appropriate in the Union.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului, în cazurile în care există standarde internaționale sau finalizarea lor este iminentă, ele se iau în considerare în elaborarea sau adaptarea legislației alimentare, cu excepția cazurilor în care aceste standarde sau părți relevante ale acestora ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate de îndeplinire a obiectivelor legitime ale legislației alimentare sau a cazurilor în care există o justificare științifică sau a cazurilor în care ele ar avea drept rezultat un nivel de protecție diferit față de cel determinat ca fiind adecvat în Uniune.
Moreover, in accordance with point (e) of Article 13 of that Regulation, the Union is to promote consistency between international technical standards and food law while ensuring that the high level of protection adopted in the Union is not reduced.
În plus, în conformitate cu articolul 13 litera (e) din regulamentul respectiv, Uniunea promovează coerența dintre standardele tehnice internaționale și legislația alimentară, asigurându-se, în același timp, că nivelul înalt de protecție adoptat în Uniune nu este diminuat.
The Union presented a reservation to the Codex Committee on Pesticides Residues on the CXLs proposed for the following pesticide/product combinations: fenamidone (flowerhead brassicas; fruiting vegetables other than cucurbits).
Uniunea a prezentat Comitetului Codex pentru reziduurile de pesticide o rezervă referitoare la CXL-urile propuse pentru următoarele combinații de pesticide/produse: fenamidon (brasicacee cu inflorescență; legume fructoase altele decât cucurbitaceele).
CXLs for fenamidone, which are not listed in recital 4, should therefore be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRLs except where they relate to products which are not set out in Annex I to that Regulation or where they are set at a lower level than the current MRLs.
Prin urmare, CXL-urile pentru fenamidon, care nu figurează în considerentul 4, ar trebui să fie incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ca LMR-uri, cu excepția cazurilor în care ele se referă la produse care nu sunt menționate în anexa I la regulamentul respectiv sau a cazurilor în care ele sunt stabilite la un nivel mai mic decât LMR-urile actuale.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance cymoxanil on beans without pods, an application was submitted in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
În contextul unei proceduri de autorizare a utilizării pe fasolea boabe a unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă cimoxanil, a fost transmisă, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, o cerere de modificare a LMR-urilor existente.
As regards deltamethrin, such an application was submitted for kale.
În ceea ce privește substanța deltametrin, o astfel de cerere a fost transmisă pentru kale.
As regards difenoconazole, such an application was submitted for ‘other flowering brassica’, Brussels sprouts, escaroles, rocket, ‘spinaches and similar leaves’, witloof and rhubarb.
În ceea ce privește substanța difenoconazol, o astfel de cerere a fost transmisă pentru „alte brasicacee cu inflorescență”, varză de Bruxelles, scarolă, rucolă, „spanac și frunze similare”, andivă și rubarbă.
As regards fluopicolide, such an application was submitted for chards.
În ceea ce privește substanța fluopicolid, o astfel de cerere a fost depusă pentru sfecla de pețiol.
As regards folpet, such an application was submitted for apples and pears.
În ceea ce privește substanța folpet, o astfel de cerere a fost depusă pentru mere și pere.
As regards fosetyl, such an application was submitted for pome fruits, peaches and potatoes.
În ceea ce privește substanța fosetil, o astfel de cerere a fost depusă pentru fructe sămânțoase, piersici și cartofi.
As regards mandestrobin, such an application was submitted for apricots, cherries, peaches and plums.
În ceea ce privește substanța mandestrobin, o astfel de cerere a fost depusă pentru caise, cireșe, piersici și prune.
As regards metazachlor, such an application was submitted for Chinese cabbage.
În ceea ce privește substanța metazaclor, o astfel de cerere a fost depusă pentru varză chinezească.
As regards propamocarb, such an application was submitted for chards.
În ceea ce privește substanța propamocarb, o astfel de cerere a fost depusă pentru sfecla de pețiol.
As regards pyrimethanil, such an application was submitted for cucurbits with edible peel.
În ceea ce privește substanța pirimetanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru cucurbitacee cu coaja comestibilă.
As regards sulfoxaflor, such an application was submitted for grape leaves and globe artichokes.
În ceea ce privește substanța sulfoxaflor, o astfel de cerere a fost depusă pentru frunze de viță-de-vie și anghinare.
As regards trifloxystrobin, such an application was submitted for ‘other small fruits and berries’, ‘lettuces and salad plants’, purslanes, beans without pods, peas and pulses.
În ceea ce privește substanța trifloxistrobin, o astfel de cerere a fost depusă pentru „alte bace și fructe mici”, „lăptuci și alte salate similare”, iarbă-grasă, fasole boabe, mazăre și leguminoase.
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 applications were submitted for flubendiamide used in the United States on apricots, peaches, plums and soyabeans, for disodium phosphonate used in the United States on tree nuts (except coconuts) and for propargite used in Brazil on oranges and India on tea.
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, au fost depuse cereri privind substanța flubendiamidă, utilizată în Statele Unite pe caise, piersici, prune și boabe de soia, privind substanța fosfonat de disodiu, utilizată în Statele Unite pe fructele nucifere (cu excepția nucilor de cocos) și privind substanța propargit, utilizată în Brazilia pe portocale și în India pe ceai.
The applicants claim that the authorised uses of those substances on such crops in the respective exporting countries lead to residues exceeding the MRLs contained in Regulation (EC) No 396/2005 and that higher MRLs are necessary to avoid trade barriers for the importation of those crops.
Solicitanții susțin că utilizările autorizate ale substanțelor în cauză pe astfel de plante de cultură în țările exportatoare respective determină reziduuri care depășesc LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și că sunt necesare LMR-uri mai mari pentru a se evita barierele în calea comerțului la importarea acestor plante de cultură.
Such authorisations appeared a necessary measure, because the outbreak of those pests constituted a danger that could not be contained by any other reasonable means.
În conformitate cu articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 19 septembrie 2017, Grecia a informat Comisia cu privire la faptul că a autorizat introducerea pe piață a unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă mepiquat și care să fie utilizat pe bumbac, ca regulator de creștere a plantelor.
The United Kingdom has notified the authorisations to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in accordance with Article 18(4) of Regulation (EC) No 396/2005 and submitted applications with a view to setting temporary MRLs for those crops.
O astfel de autorizație părea necesară pentru a evita pierderile de randament al culturilor.
In accordance with Article 53 of Regulation (EC) No 1107/2009, on 19 September 2017 Greece informed the Commission that it has authorised the placing on the market of a plant protection product containing the active substance mepiquat to be used on cotton as a plant growth regulator.
Grecia a notificat eliberarea autorizației celorlalte state membre, Comisiei și autorității, în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, și a depus o cerere în vederea stabilirii unei LMR temporare pentru semințele de bumbac.
Such authorisation appeared a necessary measure to avoid losses in yield.
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, respectivele cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei.