natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Part B is amended as follows:
rubrica pentru epoxiconazol se înlocuiește cu următorul text:
the entry for Epoxiconazole is replaced by the following:
„Epoxiconazol
‘Epoxiconazole
rubrica pentru tebuconazol se înlocuiește cu următorul text:
the entry for Tebuconazole is replaced by the following:
„Tebuconazol
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/151
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/151 al Comisiei
renewing the approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446 as a low-risk active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active Clonostachys rosea tulpina J1446, ca substanță activă cu risc redus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 22(1) in conjunction with Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 22 alineatul (1) coroborat cu articolul 20 alineatul (1),
Commission Directive 2005/2/EC included Clonostachys rosea strain J1446, under the old taxonomic name Gliocladium catenulatum strain J1446, as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Directiva 2005/2/CE a Comisiei a inclus substanța Clonostachys rosea tulpina J1446, sub denumirea taxonomică anterioară Gliocladium catenulatum tulpina J1446, ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.
The approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
Aprobarea substanței active Clonostachys rosea tulpina J1446, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2019.
An application for the renewal of the approval of Clonostachys rosea strain J1446 was submitted by Verdera Oy (‘the applicant’) in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Verdera Oy (denumit în continuare „solicitantul”) a depus o cerere de reînnoire a aprobării substanței Clonostachys rosea tulpina J1446, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei, în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 6 July 2016.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 6 iulie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 21 June 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether Clonostachys rosea strain J1446 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 21 iunie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca Clonostachys rosea tulpina J1446 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for Clonostachys rosea strain J1446 to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 December 2017.
La 11 decembrie 2017, Comisia a prezentat proiectul de raport de reînnoire a aprobării Clonostachys rosea tulpina J1446 Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing Clonostachys rosea strain J1446 that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În cazul uneia sau mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține Clonostachys rosea tulpina J1446, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of Clonostachys rosea strain J1446.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței Clonostachys rosea tulpina J1446.
The risk assessment for the renewal of the approval of Clonostachys rosea strain J1446 is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing Clonostachys rosea strain J1446 may be authorised.
Evaluarea riscurilor în contextul reînnoirii aprobării substanței Clonostachys rosea tulpina J1446 se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin Clonostachys rosea tulpina J1446.
The Commission further considers that Clonostachys rosea strain J1446 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
În plus, Comisia consideră că Clonostachys rosea tulpina J1446 este o substanță activă cu risc mic, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Clonostachys rosea strain J1446 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Clonostachys rosea tulpina J1446 nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of Clonostachys rosea strain J1446 as a low-risk substance.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței Clonostachys rosea tulpina J1446 ca substanță cu risc redus.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the approval period of Clonostachys rosea strain J1446 to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry date of the approval of that substance.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/917 al Comisiei a prelungit perioada aprobării substanței Clonostachys rosea tulpina J1446 până la 31 iulie 2019 pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2019.
Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoirea aprobării a fost luată înainte de respectiva dată amânată de expirare, prezentul regulament se aplică de la 1 aprilie 2019.
The approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Aprobarea substanței active Clonostachys rosea tulpina J1446, astfel cum se specifică în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
It shall apply from 1 April 2019.
Se aplică de la 1 aprilie 2019.
Commission Directive 2005/2/EC of 19 January 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum as active substances (OJ L 20, 22.1.2005, p. 15).
Directiva 2005/2/CE a Comisiei din 19 ianuarie 2005 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active Ampelomyces quisqualis și Gliocladium catenulatum (JO L 20, 22.1.2005, p. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 of 27 June 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diquat, ethephon, ethoprophos, etoxazole, famoxadone, fenamidone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanate, Gliocladium catenulatum strain: J1446, isoxaflutole, metalaxyl-m, methiocarb, methoxyfenozide, metribuzin, milbemectin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus strain 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazole, pymetrozine and s-metolachlor (OJ L 163, 28.6.2018, p. 13).
Disponibil online: www.efsa.europa.eu
ANNEX I
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/917 al Comisiei din 27 iunie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr.
Common Name, Identification Numbers
540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active alfa-cipermetrin, beflubutamid, benalaxil, bentiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxinil, captan, carvonă, clorprofam, ciazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diquat, etefon, etoprofos, etoxazol, famoxadon, fenamidon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, Gliocladium catenulatum tulpina: J1446, izoxaflutol, metalaxil-m, metiocarb, metoxifenozid, metribuzin, milbemectină, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus tulpina 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamocarb, protioconazol, pimetrozină și s-metolaclor (JO L 163, 28.6.2018, p. 13).
IUPAC Name
ANEXA I
Purity
Denumire comună, numere de identificare
Date of approval
Denumire IUPAC
Expiration of approval
Puritate
Specific provisions
Data aprobării
Clonostachys rosea strain J1446
Expirarea aprobării
Accession number in the culture collection of the German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212
Dispoziții specifice
Not applicable
Clonostachys rosea tulpina J1446
Gliotoxin content: max.
Număr de acces în colecția de culturi din cadrul Colecției germane de microorganisme și culturi celulare (DSMZ): DSM 9212
50 μg/kg in the technical grade of the MCPA.
Nu se aplică
1 April 2019
Conținut de gliotoxine: max.
31 March 2034
50 μg/kg în MCPA de calitate tehnică.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Clonostachys rosea strain J1446, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
1 aprilie 2019
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
31 martie 2034
the specification of technical material as commercially manufactured in plant protection products, including full characterisation of potential metabolites of concern;
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
the protection of operators and workers, taking into account that microorganisms are considered as potential sensitizers, ensuring that adequate personal protective equipment is included as a condition of use;
1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Clonostachys rosea tulpina J1446, în special de apendicele I și II la acesta.
the studies or information from the scientific literature recently made available in relation to antifungal susceptibility of Clonostachys rosea J1446.
În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbial contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012.
specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este transformat în scop comercial în produse de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților care ar putea prezenta motive de îngrijorare;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare;
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
studiilor sau informațiilor din literatura științifică publicate recent în ceea ce privește sensibilitatea antimicotică a Clonostachys rosea J1446.
ANNEX II
Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
in Part A, entry 98 on Gliocladium catenulatum strain J1446 is deleted;
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul de examinare.
in Part D, the following entry is added:
ANEXA II
Accession number in the culture collection of the German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Clonostachys rosea strain J1446, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În partea A, rubrica 98 referitoare la Gliocladium catenulatum tulpina J1446 se elimină.
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/157
Regulamentul delegat (UE) 2019/157 al Comisiei
amending Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
de modificare a anexei II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide care se menționează în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products and in particular the first subparagraph of Article 89(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) primul paragraf,
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as amended by Commission Delegated Regulation (EU) 2017/698, sets out in its Annex II a list of active substance/product-type combinations included in the programme of review of existing active substances contained in biocidal products on 3 February 2017.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2017/698 al Comisiei, stabilește, în anexa II, o listă a combinațiilor substanță activă/tip de produs incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente conținute de produsele biocide la 3 februarie 2017.
The identities of certain active substances listed in Annex II which can be generated in situ have been redefined pursuant to Article 13 of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 in order to indicate in a more precise manner the active substances and their precursors presently covered in the work programme for systematic examination.
Identitățile anumitor substanțe active enumerate în anexa II care pot fi generate in situ au fost redefinite în temeiul articolului 13 din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, pentru a indica într-un mod mai precis substanțele active și precursorii acestora vizați în prezent în programul de lucru pentru examinarea sistematică.
Any person with an interest could notify a combination of an active substance and its precursors not yet covered by the new identity.
Orice persoană interesată poate notifica o combinație de substanță activă și de precursori ai acesteia care nu este încă vizată de noua identitate.
Substance/product-type combinations notified pursuant to Article 14(1)(b) and found compliant by the European Chemicals Agency (the Agency) with Article 17(2) of the Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 should be included in Annex II to that Regulation pursuant to its Article 18.
Combinațiile substanță/tip de produs notificate în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) și considerate conforme cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „Agenția”) ar trebui să fie incluse în anexa II la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 18 din acesta.
Following the declarations received pursuant to Article 16(4) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, an invitation was published by the Agency where any person with an interest could notify active substances in product-type 19 that benefitted from the derogation for food and feed provided for by Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007.
Ca urmare a declarațiilor primite în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Agenția a publicat o invitație pentru ca orice persoană interesată să poată notifica substanțele active din tipul de produs 19 care au beneficiat de derogarea pentru produse alimentare și hrană pentru animale prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei.
The substance/product-type combinations notified pursuant to Article 16(5) and found compliant by the Agency with Article 17(2) of the Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 should be included in Annex II to that Regulation pursuant to its Article 18.
Combinațiile substanță/tip de produs notificate în temeiul articolului 16 alineatul (5) și considerate conforme cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 de către Agenție ar trebui să fie incluse în anexa II la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 18 din acesta.
It is appropriate to indicate the Member States the competent authorities of which shall be the evaluating competent authorities for the active substance/product-type combinations to be added to Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Este necesar să se indice autoritățile competente din statele membre care sunt responsabile de evaluarea combinațiilor substanță activă/tip de produs care se vor adăuga în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
Active substance/product-type combinations for which a decision of approval or non-approval has been taken after 3 February 2017 should no longer be included in Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Combinațiile substanță activă/tip de produs pentru care a fost adoptată o decizie de aprobare sau de neaprobare după data de 3 februarie 2017 nu ar mai trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
In order to reflect the actual situation and for reasons of legal certainty it is appropriate to provide a list of active substance/product-type combinations included in the programme of review of existing active substances contained in biocidal products on the day of adoption of this Regulation.
Pentru a reflecta situația reală și din motive de securitate juridică, este oportun să se întocmească o listă a combinațiilor substanță activă/tip de produs incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente conținute în produsele biocide la data adoptării prezentului regulament.
Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 should therefore be amended accordingly,
Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 ar trebui modificat în consecință,
Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 is replaced by the Annex to this Regulation.
Anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
Commission Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/698 of 3 February 2017 amending Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 103, 19.4.2017, p 1).
Regulamentul delegat (UE) 2017/698 al Comisiei din 3 februarie 2017 de modificare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 103, 19.4.2017, p. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).
SUBSTANCE/PRODUCT-TYPE COMBINATIONS INCLUDED IN THE REVIEW PROGRAMME ON 6 NOVEMBER 2018
COMBINAȚIILE SUBSTANȚĂ/TIP DE PRODUS INCLUSE ÎN PROGRAMUL DE REEXAMINARE LA 6 NOIEMBRIE 2018
Active substance/product-type combinations supported on 6 November 2018, excluding any other nanomaterial than those explicitly mentioned in entries 1017 and 1023, and excluding any generation in situ of the active substance except when explicitly mentioned with the reference to the supported precursor(s).
Combinațiile substanță activă/tip de produs susținute la 6 noiembrie 2018, excluzând orice nanomateriale în afara celor menționate în mod explicit la intrările 1017 și 1023 și excluzând generarea in situ a substanței active cu excepția cazului în care este menționată în mod explicit cu trimitere la precursorul (precursorii) susținuți
Formic acid
Acid performic sintetizat din acid formic și peroxid de hidrogen
Performic acid generated from formic acid and hydrogen peroxide
Acid salicilic
Glycolic acid
Acid peracetic sintetizat din tetraacetiletilenediamină (TAED) și peroxid de hidrogen