natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159).
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159).
The application concerns the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) as a feed additive for pigs and poultry, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Cererea vizează autorizarea unui preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159) ca aditiv pentru hrana porcilor și a păsărilor de curte, acesta urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 17 April 2018 concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) does not have adverse effect on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 17 aprilie 2018, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului.
It also concluded that it has the capability to degrade fumonisins in feed.
Ea a concluzionat, de asemenea, că preparatul are capacitatea de a degrada fumonisinele din hrana animalelor.
The assessment of the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in the Annex.
Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexă.
End of period of authorisation
Unități de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Aditivi tehnologici: substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine: fumonisine
Technological additives: substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins: fumonisins
Fumonisină esterază EC 3.1.1.87
Fumonisin esterase EC 3.1.1.87
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159) conținând cel puțin 3000 U/g.
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) containing a minimum of 3000 U/g.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii (DSM 32159).
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159)
Metoda analitică
Analytical method
Pentru determinarea activității fumonisinei esterază: cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu spectrometrie de masă în tandem.
For the determination of fumonisin esterase activity: High Performance Liquid Chromatography coupled with a tandem mass spectrometry.
Metoda (HPLC-MS/MS) bazată pe cuantificarea acidului tricarbalilic eliberat ca urmare a acțiunii enzimei asupra fumonisinei B1, la un pH de 8,0 și la 30 °C.
(HPLC-MS/MS) method based on the quantification of the tricarballylic acid released from the action of the enzyme on fumonisin B1 at pH 8,0 and 30 °C.
Toți porcii
All pigs
Toate speciile de păsări de curte
All poultry species
A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to pelleting shall be indicated.
Doza maximă recomandată: 300 U/kg de furaj complet.
Recommended maximum dose: 300 U/kg of complete feedingstuff.
Utilizarea aditivului este permisă în furajele care respectă legislația Uniunii Europene privind substanțele nedorite din hrana pentru animale.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks concerning their use.
În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, incluzând echipamente de protecție respiratorie.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
8 noiembrie 2028
8 November 2028
1 U reprezintă activitatea enzimatică care eliberează 1 μmol de acid tricarbalilic pe minut din 100 μm fumonisină B1 în soluție tampon Tris-Cl 20 mM pH 8,0 cu 0,1 mg/ml albumină serică bovină la 30 °C.
1 U is the enzymatic activity that releases 1 μmol tricarballylic acid per minute from 100 μΜ fumonisin B1 in 20 mM Tris-Cl buffer pH 8,0 with 0,1 mg/ml bovine serum albumin at 30 °C.
Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi destinați hranei pentru animale: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje (JO L 140, 30.5.2002, p. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1569
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1569 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy)
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Roal Oy)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 13(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 13 alineatul (3),
The use of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) was authorised as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening by Commission Implementing Regulation (EC) No 1110/2011.
Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) a fost autorizat pentru a fi utilizat ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 al Comisiei.
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed to modify the minimum content of the additive for laying hens and pigs for fattening.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus să se modifice conținutul minim de aditiv pentru găinile ouătoare și porcii pentru îngrășare.
The Authority concluded in its opinions of 6 March 2018 that, the reduction of minimum content from 24000 BXU to 12000 BXU for laying hens and from 24000 BXU to 20000 BXU for pigs for fattening does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and the new proposed doses are efficacious for the target species.
În avizele sale din 6 martie 2018, autoritatea a concluzionat că reducerea conținutului minim de la 24000 BXU la 12000 BXU pentru găinile ouătoare și de la 24000 BXU la 20000 BXU pentru porcii pentru îngrășare nu are un efect advers asupra sănătății animale, sănătății umane sau mediului și că noile propuneri de doze sunt eficace pentru speciile țintă.
The assessment of the new proposed doses shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea noilor doze propuse arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 ar trebui modificat în consecință.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 of 3 November 2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy) (OJ L 287, 4.11.2011, p. 27).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 al Comisiei din 3 noiembrie 2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Roal Oy) (JO L 287, 4.11.2011, p. 27).
EFSA Journal 2018; 16(3):5216 and EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
EFSA Journal 2018; 16(3):5216 și EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Functional group: digestibility enhancers.
Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) having a minimum activity of:
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 114044) având o activitate minimă:
solid form: 4 × 106 BXU/g
în stare solidă: 4 × 106 BXU/g
liquid form: 4 × 105 BXU/g
în stare lichidă: 4 × 105 BXU/g
In the additive and the premixture: reducing sugar assay for endo-1,4- beta-xylanase by colorimetric reaction of dinitrosalicylic acid reagent on reducing sugar yield at pH 5,3 and 50 °C
Pentru aditiv și preamestec: verificarea conținutului de zahăr reducător pentru endo-1,4-beta-xilanază prin reacția colorimetrică a reactivului acid dinitrosalicilic asupra cantității de zahăr reducător produse la pH 5,3 și 50 °C
In the feedingstuffs: colorimetric method measuring water soluble dye released by the enzyme from azurine crosslinked wheat arabinoxylan substrate
Pentru furaje: metoda colorimetrică măsurând colorantul solubil în apă eliberat de enzima din azurină încrucișată cu substratul de arabinoxilan din grâu
Minor poultry species other than laying birds
Specii de păsări de curte minore, altele decât păsările ouătoare
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks to their use.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale determinate de utilizarea lor.
24 November 2021
24 noiembrie 2021
Laying birds of minor poultry species
Păsări ouătoare din speciile de păsări de curte minore
1 BXU is the amount of enzyme which liberates 1 nmol reducing sugars as xylose from birch xylan per second at pH 5,3 and 50 °C.
1 BXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 nmol de zaharuri reducătoare (măsurată în echivalenți xiloză) pe secundă din xilanul de mesteacăn, cu un pH de 5,3 și la 50 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1570
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1570 al Comisiei
terminating the proceedings concerning imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia and repealing Implementing Regulation (EU) No 1194/2013
de încheiere a procedurii privind importurile de biomotorină originară din Argentina și Indonezia și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1194/2013
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union (‘the basic Regulation’), and in particular Article 14(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1036 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene (denumit în continuare „regulamentul de bază”), în special articolul 14 alineatul (1),
Having regard to Regulation (EU) 2015/476 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2015 on the measures that the Union may take following a report adopted by the WTO Dispute Settlement Body concerning anti-dumping and anti-subsidy matters (‘the WTO enabling Regulation’) and in particular Articles 1 and 2 thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/476 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2015 privind măsurile pe care Uniunea le poate lua ca urmare a unui raport adoptat de Organul de soluționare a litigiilor al OMC privind măsurile antidumping sau antisubvenții (denumit în continuare „Regulamentul de abilitare a OMC”), în special articolele 1 și 2,
On 28 May 2013, the Commission imposed by Regulation (EU) No 490/2013 a provisional anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia (‘the provisional Regulation’).
La data de 28 mai 2013, Comisia a instituit, prin Regulamentul (UE) nr. 490/2013, o taxă antidumping provizorie la importurile de biomotorină originară din Argentina și Indonezia (denumit în continuare „regulamentul provizoriu”).
On 19 November 2013, the Council imposed by Implementing Regulation (EU) No 1194/2013 a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia (‘the definitive Regulation’).
La 19 noiembrie 2013, Consiliul a impus, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1194/2013, o taxă antidumping definitivă asupra importurilor de biomotorină originară din Argentina și Indonezia (denumit în continuare „regulamentul definitiv”).
On 15 September 2016, the General Court of the European Union (‘the General Court’) delivered judgments in cases T-80/14, T-111/14 to T-121/14 and T-139/14 (‘the judgments’) annulling Articles 1 and 2 of the definitive Regulation to the extent that they apply to the applicants in those cases (‘the exporting producers concerned’).
La 15 septembrie 2016, Tribunalul Uniunii Europene (denumit în continuare „Tribunalul”) a pronunțat hotărârile în cauzele T-80/14, T-111/14-T-121/14 și T-139/14 (denumite în continuare „hotărârile”) prin care se anulează articolul 1 și articolul 2 din regulamentul definitiv, în măsura în care se aplică solicitanților în cauzele respective (denumiți în continuare „producătorii-exportatori în cauză”).
The Council of the European Union had initially appealed the judgments.
Consiliul Uniunii Europene a formulat inițial recurs împotriva hotărârilor.
However, following the Council's decision to withdraw its appeals, the cases were removed from the European Court of Justice's Register on 2 and 5 March 2018.
Cu toate acestea, cauzele au fost radiate din registrul Curții de Justiție a Uniunii Europene la 2 și 5 martie 2018, în urma deciziei Consiliului de a retrage recursurile în cauzele menționate.
Consequently, the judgments became definitive and binding as from the date of their delivery.
Prin urmare, hotărârile au devenit definitive și obligatorii, începând de la data pronunțării lor.
The General Court held that the institutions failed to establish to the requisite legal standard that there was appreciable distortion of the prices of the main raw materials used for the production of biodiesel in Argentina and Indonesia as a result of a Differential Export Tax system that applied different tax rates on raw materials and on biodiesel.
Tribunalul a statuat că instituțiile nu au stabilit în mod corespunzător cerințelor legale existența denaturării semnificative a prețurilor la principalele materii prime utilizate pentru producția de biomotorină din Argentina și Indonezia ca urmare a unui regim de taxe de export diferențiate care aplica rate diferite de impozitare asupra materiilor prime și asupra biomotorinei.
It ruled that the institutions should not have taken the view that the price of the raw materials was not reasonably reflected in the records of the Argentinian and Indonesian exporting producers and should not have disregarded those records when constructing a normal value for biodiesel produced in Argentina and Indonesia.
Tribunalul a hotărât că instituțiile nu ar fi trebuit să considere că prețul materiilor prime nu a fost reflectat în mod rezonabil în înregistrările contabile ale producătorilor-exportatori argentinieni și indonezieni și nu ar fi trebuit să ignore acele înregistrări atunci când au construit o valoare normală pentru biomotorina produsă în Argentina și Indonezia.
On 26 October 2016 the WTO Dispute Settlement Body (DSB) adopted the panel report, as modified by the Appellate Body report (‘the Argentina Reports’), in the European Union — Anti-Dumping Measures on Biodiesel from Argentina dispute (DS473).
La 26 octombrie 2016, Organul de soluționare a litigiilor al OMC (denumit în continuare „OSL”) a adoptat raportul grupului special, astfel cum a fost modificat de raportul Organului de apel (denumite în continuare „rapoartele privind Argentina”), în litigiul „Uniunea Europeană – măsurile antidumping instituite asupra biomotorinei din Argentina” (DS473).
On 28 February 2018, the DSB also adopted the panel report in the European Union — Anti-Dumping Measures on Biodiesel from Indonesia dispute (DS480) (‘the Indonesia Report’).
La 28 februarie 2018, OSL a adoptat, de asemenea, raportul grupului special în litigiul „Uniunea Europeană – măsurile antidumping instituite asupra biomotorinei din Indonezia” (DS480) (denumit în continuare „raportul privind Indonezia”).
Both Indonesia and the EU did not appeal that report.
Nici Indonezia, nici UE nu au formulat recurs împotriva acelui raport.
In the Argentina and Indonesia Reports (‘the Reports’), it was found, inter alia, that the EU acted inconsistently with:
În cadrul rapoartelor privind Argentina și Indonezia (denumite în continuare „rapoartele”), s-a constatat, printre altele, că UE a acționat într-un mod incompatibil cu:
Article 2.2.1.1 of the WTO Anti-Dumping Agreement (‘ADA’) by failing to calculate the cost of production of the product under investigation on the basis of the records kept by the producers;
articolul 2.2.1.1 din Acordul antidumping al OMC (denumit în continuare „AAD”) prin faptul că a omis să calculeze costul de producție al produsului care face obiectul anchetei pe baza registrelor ținute de către producători;
Article 2.2 of the ADA and Article VI:1(b)(ii) of the GATT 1994 by not using the cost of production in Argentina and Indonesia when constructing the normal value of biodiesel;
articolul 2.2 din AAD și articolul VI:1 litera (b) punctul (ii) din GATT 1994, prin neutilizarea costului de producție din Argentina și Indonezia pentru construirea valorii normale a biomotorinei;
Article 9.3 of the ADA and Article VI:2 of the GATT 1994 by imposing anti-dumping duties in excess of the margin of dumping that should have been established under Article 2 of the ADA and Article VI:1 of the GATT 1994, respectively.
articolul 9.3 din AAD și articolul VI:2 din GATT 1994 prin instituirea unor taxe antidumping în plus față de marja de dumping care ar fi trebuit să fie stabilită în temeiul articolului 2 din AAD și al articolului VI:1 din GATT 1994, după caz.
In the Indonesia Report the panel found, in addition, that the EU had acted inconsistently with:
În cadrul raportului privind Indonezia, grupul special a constatat, de asemenea, că UE a acționat într-un mod incompatibil cu:
Articles 2.2.2(iii) and 2.2 of the ADA by failing to determine the profit normally realized by other exporters or producers on sales of products of the same general category in the domestic market of the country of origin;
articolul 2.2.2 punctul (iii) și articolul 2.2 din AAD prin nestabilirea profitului realizat în mod normal de către alți exportatori sau producători din vânzarea de produse din aceeași categorie generală pe piața internă a țării de origine;
Article 2.3 of the ADA by failing to construct the export price of one Indonesian exporting producer, P.T.
articolul 2.3 din AAD prin neconstruirea prețului de export al unui producător-exportator indonezian, P.T.
Musim Mas, on the basis of the price at which the imported biodiesel produced by P.T.
Musim Mas, pe baza prețului la care biomotorina importată produsă de P.T.
Musim Mas was first resold to independent buyers in the EU;
Musim Mas a fost revândută pentru prima oară unor cumpărători independenți din UE;
Articles 3.1 and 3.2 of the ADA, by failing to establish the existence of significant price undercutting with regard to Indonesian imports.
articolele 3.1 și 3.2 din AAD prin nestabilirea existenței unei subcotări semnificative a prețurilor cu privire la importurile indoneziene.
The Panel recommended that the DSB request the EU to bring its measures into conformity with the ADA and the GATT 1994.
Grupul special a recomandat ca OSL să solicite UE să își adapteze măsurile pentru a asigura conformitatea acestora cu AAD și GATT 1994.
Following the Argentina Reports, the Commission had initiated a review under Article 1(3) of Regulation (EU) 2015/476 of the European Parliament and of the Council (‘the review’).
Ca urmare a rapoartelor privind Argentina, Comisia a deschis o reexaminare în conformitate cu articolul 1 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/476 al Parlamentului European și al Consiliului (denumită în continuare „reexaminarea”).