natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The authorisation of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
Autorizația următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
foods and food ingredients produced from MON-ØØ81Ø-6 maize, with the exception of pollen;
produse și ingrediente alimentare fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6, cu excepția polenului;
feed containing, consisting of or produced from MON-ØØ81Ø-6 maize;
furaje care conțin, care constau în sau care sunt fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6;
MON-ØØ81Ø-6 maize in products containing it or consisting of it for any other use than food or feed, with the exception of cultivation.
porumb MON-ØØ81Ø-6 în produse care conțin sau care constau în acest tip de porumb și care sunt destinate oricăror alte utilizări decât pentru produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6], the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [6], „denumirea organismului” este „porumb”.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision, is put in place and implemented.
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului este elaborat și pus în aplicare, astfel cum se prevede la litera (h) din anexa la prezenta decizie.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the format set out in Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formularul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgia
Commission Implementing Decision 2013/649/EU of 6 November 2013 authorising the placing on the market of pollen produced from maize MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 302, 13.11.2013, p. 44).
Decizia de punere în aplicare 2013/649/UE a Comisiei din 6 noiembrie 2013 de autorizare a introducerii pe piață a polenului provenit de la porumb MON 810 (MON-ØØ81Ø-6), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 302, 13.11.2013, p. 44).
Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Avizul științific al Grupului pentru organisme modificate genetic (EFSA-GMORX-MON810) privind cererile de reînnoire a autorizației de continuare a comercializării (1) produselor și ingredientelor alimentare existente, fabricate din porumb modificat genetic MON810 rezistent la insecte; (2) a furajelor care constau în și/sau conțin porumb MON 810, inclusiv utilizarea semințelor pentru cultivare; și (3) a aditivilor alimentari și furajeri și a materiilor prime furajere fabricate din porumb MON810, cereri înaintate de Monsanto în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
EFSA Journal (2009) 1149, pp. 1-84.
EFSA Journal (2009) 1149, 1-84.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p.
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Bruxelles – Belgia
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St.
Designation and specification of the products:
Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ81Ø-6 maize;
Denumirea și specificațiile produselor:
The genetically modified MON-ØØ81Ø-6 maize as described in the applications expresses the Cry1Ab protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, which confers protection against predation by certain lepidopteran insect pests, including the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and pink borers (Sesamia spp.).
furaje care conțin, care constau în sau care sunt fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6;
Labelling:
Porumbul modificat genetic MON-ØØ81Ø-6, astfel cum este descris în cereri, exprimă proteina Cry1Ab, derivată din Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, care conferă protecție împotriva atacului anumitor lepidoptere dăunătoare, inclusiv sfredelitorul european al porumbului (Ostrinia nubilalis) și sfredelitorul roz (Sesamia spp.).
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Etichetare:
Method for detection:
În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-ØØ81Ø-6 maize;
Metodă de detecție:
Validated by the Federal Institute for Risk assessment (BfR) in collaboration with the Joint Research Centre of the European Commission and other parties, and verified by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from maize seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Metodă pe bază PCR în timp real specifică evenimentului pentru cuantificarea porumbului MON-ØØ81Ø-6.
Reference Material: ERM-BF413 and ERM-AD413 accessible via the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) of the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://crm.jrc.ec.europa.eu/
Validată de Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR), în colaborare cu Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene și cu alte părți, verificată de laboratorul de referință al UE, instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr.
Unique identifier:
1829/2003, pe ADN-ul genomic extras din semințe de porumb și publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Materiale de referință: ERM-BF413 și ERM – AD413 accesibile prin intermediul Institutului pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) al Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
Identificator unic:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Not required.
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Monitoring plan for environmental effects:
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Nu sunt necesare.
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1208
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1208 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119 (BCS-GHØØ5-8) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac modificat genetic GHB119 (BCS-GHØØ5-8), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele alimentare și furajele modificate genetic
(notified under document C(2017) 4457)
[notificată cu numărul C(2017) 4457]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), and 19(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),
On 25 March 2011, Bayer submitted to the competent authority of The Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from GHB119 cotton (‘the application’).
La 25 martie 2011, Bayer a prezentat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac GHB119 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covered the placing on the market of genetically modified cotton GHB119 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Cererea a vizat și introducerea pe piață a bumbacului modificat genetic GHB119 în produse care constau în acest bumbac sau care îl conțin și care sunt destinate acelorași utilizări ca și orice alt bumbac, în afara consumului uman și animal, cu excepția cultivării.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus datele și informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului efectuată în conformitate cu principiile din anexa II la directiva respectivă.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Cererea a cuprins, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
On 21 October 2016, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
La 21 octombrie 2016, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 [3].
It concluded that genetically modified cotton GHB119, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart as regards the potential effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
Aceasta a concluzionat că bumbacul modificat genetic GHB119, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur și de nutritiv ca omologul său convențional în ceea ce privește potențialele efecte adverse asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în contextul domeniului de aplicare al cererii.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119.
Având în vedere considerațiile de mai sus, ar trebui acordată autorizația pentru produsele care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac modificat genetic GHB119.
A unique identifier should be assigned to cotton GHB119, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Ar trebui alocat un identificator unic bumbacului GHB119 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [5].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea respectivelor produse în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în bumbac GHB119, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format set out in Commission Decision 2009/770/EC [6].
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu formularul standard de raportare prevăzut în Decizia 2009/770/CE a Comisiei [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Prezenta decizie se notifică prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Acest act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a prezentat comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.)
Identificatorul unic BCS-GHØØ5-8 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, bumbacului modificat genetic (Gossypium hirsutum L.)
GHB119, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ5-8, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
GHB119, astfel cum este specificat la punctul (b) al anexei la prezenta decizie.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac GHB119;
feed containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
furaje care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac GHB119;
Cotton GHB119 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Bumbac GHB119; în produse care conțin sau constau în acest bumbac, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac GHB119, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The authorisation holder shall be Bayer CropScience NV, Belgium, representing Bayer CropScience LP, United States of America.
Titularul autorizației este Bayer CropScience NV, Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii.
This Decision is addressed to Bayer CropScience NV, J.E.
Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience NV, J.E.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
EFSA Journal 2016;14(10):4586, 27 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586
Scientific opinion on application (EFSA-GMO-NL-2011-96) for the placing on the market of genetically modified insect-resistant and herbicide-tolerant cotton GHB119, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal 2016;14(10):4586, 27 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Titularul autorizației:
ANNEX
Denumire Bayer CropScience NV.
Authorisation holder:
Adresă J.E.
Address J.E.
Box 12014 – Research Triangle Park – RTP, North Carolina 27709 – Statele Unite ale Americii
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgium .
Denumirea și specificațiile produselor:
On behalf of Bayer CropScience LP — 2 T.W.
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac modificat genetic BCS-GHØØ5-8;
Alexander Drive — P.O. Box 12014 — Research Triangle Park — RTP, North Carolina 27709 — United States of America
furaje care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac modificat genetic BCS-GHØØ5-8;
Designation and specification of the products:
soiuri de bumbac modificat genetic BCS-GHØØ5-8 în produsele care conțin sau constau în acestea pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
BCS-GHØØ5-8, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina PAT care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu și proteina Cry2Ae care conferă rezistență la anumite specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
Etichetare: