natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When containing a certain percentage of benzo[a]pyrene, the substance anthracene oil meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Atunci când conține un anumit procent de benzo(a)piren, substanța ulei antracenic îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță cancerigenă (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (a) din regulamentul respectiv.
The substance is also persistent, bioaccumulative and toxic, as well as very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(d) and (e) of that Regulation.
Substanța este, de asemenea, persistentă, bioacumulativă și toxică, precum și foarte persistentă și foarte bioacumulativă în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 literele (d) și (e) din regulamentul respectiv.
The substance pitch, coal tar, high temp. meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Substanța smoală de gudron de cărbune la temperatură înaltă îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță carcinogenă (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (a) din regulamentul respectiv.
The substance is also persistent, bioccumulative and toxic, as well as very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(d) and (e) of that Regulation.
Substanța este, de asemenea, persistentă, bioacumulativă și toxică, precum și foarte persistentă și foarte bioacumulativă în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 literele (d) și (e) din regulamentul respectiv.
The substance group 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (covering well-defined substances and substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials (‘UVCB substances’), polymers and homologues) are substances which through their degradation have endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment.
Grupul de substanțe 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenoli etoxilați [care include substanțe bine definite și substanțe cu compoziție necunoscută sau variabilă, produse de reacție complexă sau materiale biologice („substanțe UVBC”), polimeri și omologi] sunt substanțe care, prin degradare, au proprietăți care perturbă sistemul endocrin și cu privire la care există dovezi științifice ale unor efecte probabile grave asupra mediului.
As such, they give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and, therefore, meet the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Ca atare, aceste substanțe suscită un nivel de îngrijorare echivalent celui privind alte substanțe menționate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (f) din regulamentul respectiv.
The substance group 4-nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (including substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof), are substances which through their degradation have endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment.
Grupul de substanțe 4-nonilfenoli, ramificați și liniari, etoxilați (care include substanțe cu un lanț alchilic liniar și/sau ramificat cu un număr de atomi de carbon egal cu 9 cu legătură covalentă în poziția 4 cu fenolul, etoxilate, inclusiv substanțe UVBC și substanțe bine definite, polimeri și omologi, cuprinzând oricare dintre izomerii individuali și/sau combinații ale acestora) sunt substanțe care, prin degradare, au proprietăți care perturbă sistemul endocrin și cu privire la care există dovezi științifice ale unor efecte probabile grave asupra mediului.
As such, they give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and, therefore, meet the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Ca atare, aceste substanțe suscită un nivel de îngrijorare echivalent celui privind alte substanțe menționate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (f) din regulamentul respectiv.
Those substances have been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Substanțele menționate mai sus au fost identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
They have furthermore been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency (‘the Agency’) in its recommendations of 6 February 2014 [3] and 1 July 2015 [4], in accordance with Article 58 of that Regulation.
În recomandările sale din 6 februarie 2014 [3] și din 1 iulie 2015 [4], Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) a acordat prioritate substanțelor susmenționate în vederea includerii în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în conformitate cu articolul 58 din regulamentul respectiv.
In addition, the Commission has received information on socioeconomic impacts provided in the numerous stakeholder submissions after receipt of the Agency's fifth recommendation or provided through a public consultation conducted in parallel with the Agency's public consultation on its draft sixth recommendation.
În plus, Comisia a primit informații privind impactul socioeconomic prin intermediul numeroaselor contribuții trimise de părțile interesate după recepționarea celei de-a cincea recomandări a agenției sau prin intermediul unei consultări publice realizate în paralel cu consultarea publică efectuată de agenție cu privire la proiectul celei de-a șasea recomandări.
Notwithstanding the information received, it is appropriate to include those substances in that Annex.
În pofida informațiilor primite, este necesară includerea substanțelor respective în anexa menționată.
It is appropriate to indicate the dates referred to in Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006 in line with the Agency's recommendations of 6 February 2014 and of 1 July 2015.
Este adecvată indicarea datelor menționate la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, conform recomandărilor agenției din 6 februarie 2014 și din 1 iulie 2015.
Those dates have been identified on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Aceste date au fost stabilite pe baza timpului necesar estimat pentru pregătirea unei cereri de autorizare, ținându-se cont de informațiile disponibile cu privire la diferitele substanțe și de informațiile primite în timpul consultării publice desfășurate în conformitate cu articolul 58 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
To that purpose, the Agency's capacity to handle applications in the time provided for in Regulation (EC) No 1907/2006 should also been taken into account, as provided in Article 58(3) of that Regulation.
În acest sens, ar trebui să se țină seama, de asemenea, de capacitatea agenției de a prelucra cererile în termenele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
For each of those substances listed in the Annex to this Regulation there are no reasons why the date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006 should be set later than 18 months after the date referred to in Article 58(1)(c)(ii) of that Regulation.
Pentru fiecare dintre substanțele enumerate în anexa la prezentul regulament, nu există motive pentru ca data menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 să fie stabilită la mai mult de 18 luni de la data menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din regulamentul menționat.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where specific Union legislation imposes minimum requirements relating to the protection of human health or the environment ensuring proper control of the risks.
Articolul 58 alineatul (1) litera (e) coroborat cu articolul 58 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevede posibilitatea exceptării unor utilizări sau a unor categorii de utilizări în cazurile în care există o legislație specifică a Uniunii care impune cerințe minime referitoare la protecția sănătății umane sau a mediului și care garantează un control adecvat al riscurilor.
In accordance with the information currently available it is not appropriate to set exemptions based on those provisions.
În conformitate cu informațiile disponibile în prezent, nu este oportună acordarea unor exceptări pe baza acestor dispoziții.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este oportună acordarea unor exceptări pentru activități de cercetare și de dezvoltare orientate către produse și procese.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este oportună stabilirea unor perioade de revizuire a anumitor utilizări.
In accordance with Article 60(8) of Regulation (EC) No 1907/2006 review periods are to be determined on a case-by-case basis taking into account, inter alia, the risks posed by the uses of the substance, the socioeconomic benefits arising from its use and the analysis of alternatives or any substitution plan submitted for uses for which authorisation is requested.
În conformitate cu articolul 60 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, perioadele de revizuire se stabilesc de la caz la caz, luând în considerare, printre altele, riscurile prezentate de utilizarea substanței, avantajele socio-economice care decurg din utilizarea substanței și analiza alternativelor sau orice plan de substituire prezentat de solicitant pentru utilizări pentru care este necesară autorizarea.
In instances where there is no suitable alternative, the risks posed by the use are limited by appropriate and effective risk management measures, and when the benefits arising from the use are expected to be high, as could be the case for uses in the production of medicinal products or medical devices, review periods could be long.
În situațiile în care nu există o alternativă potrivită, riscurile prezentate de utilizare se limitează prin măsuri adecvate și eficace de gestionare a riscurilor, iar atunci când avantajele care decurg din utilizare sunt considerate importante, cum ar fi în cazul producției de medicamente sau de dispozitive medicale, perioadele de revizuire ar putea fi lungi.
In order to avoid the premature obsolescence of articles that are no longer produced after the sunset dates referred to Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006, some substances (by themselves or in mixtures) included in that Annex need to be available for the production of spare parts for the repair of those articles, where those articles cannot function as intended without those spare parts, as well as where some Annex XIV substances (by themselves or in mixtures) are necessary for the repair of such articles.
Pentru a evita uzura morală prematură a articolelor care nu se mai produc după datele de expirare menționate în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, unele substanțe (ca atare sau în amestecuri) incluse în anexa respectivă trebuie să rămână disponibile pentru producerea de piese de schimb în vederea reparării articolelor în cauză, atunci când articolele respective nu își pot îndeplini funcția în lipsa acelor piese de schimb, precum și atunci când unele substanțe din anexa XIV (ca atare sau în amestecuri) sunt necesare pentru repararea articolelor respective.
To that end, applications for authorisation for the use of an Annex XIV substance for the production of such spare parts and for the repair of such articles should be simplified.
În acest scop, ar trebui simplificate cererile de autorizare a substanțelor din anexa XIV pentru utilizare în producția de piese de schimb sau pentru repararea articolelor menționate.
The transitional arrangements applicable to the substances concerned by those uses should be extended in order to allow for the adoption of implementing measures for such simplified applications for authorisation.
Regimurile tranzitorii aplicabile substanțelor în cauză pentru utilizările respective ar trebui prelungite, pentru a permite adoptarea de măsuri de punere în aplicare pentru respectivele cereri simplificate de autorizare.
N,N-Dimethylformamide (DMF) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Substanța N,N-dimetilformamidă (DMF) îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.
It has also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Această substanță a fost, de asemenea, identificată și inclusă în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și i s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 6 februarie 2014 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv.
DMF has similar intrinsic properties to those of N,N-dimethylacetamide (DMAC) and N-methyl-2-pyrrolidone (NMP) and the three substances may be considered as potential alternatives for some of their major uses.
DMF are proprietăți intrinsece similare cu cele ale substanței N,N-dimetilacetamidă (DMAC) și ale substanței N-metil-2-pirolidonă (NMP), toate cele trei substanțe putând fi considerate alternative potențiale pentru câteva dintre utilizărilor lor principale.
NMP is the subject of an on-going restriction procedure in accordance with Article 69 of Regulation (EC) No 1907/2006.
NMP face în prezent obiectul unei proceduri de restricționare în conformitate cu articolul 69 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
In view of the similarities of the three substances, both regarding their intrinsic properties and their industrial applications, and in order to ensure a consistent regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of DMF in Annex XIV as has already been done for DMAC when the Commission considered the Agency's recommendation of 17 January 2013.
Având în vedere similaritățile celor trei substanțe, atât în ceea ce privește proprietățile lor intrinsece, cât și aplicațiile lor industriale, și pentru garantarea unei abordări consecvente a reglementării, Comisia consideră adecvată amânarea deciziei privind includerea DMF în anexa XIV, așa cum s-a procedat și în cazul DMAC, atunci când Comisia a luat în considerare recomandarea agenției din 17 ianuarie 2013.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of ADCA in Annex XIV, for the time being.
Substanțele acid boric, tetraborat de disodiu (anhidru), trioxid de dibor și heptaoxid de tetrabor și disodiu (hidrat) îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe toxice pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.
Certain aluminosilicate refractory ceramic fibres (Al-RCF) and zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres (Zr-RCF) meet the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Aceste substanțe au fost, de asemenea, identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și li s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 1 iulie 2015 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
În plus, utilizările acestor substanțe sunt foarte diverse și ating o gamă largă de industrii producătoare diferite, ceea ce este de așteptat să conducă la cereri de autorizare deosebit de complexe.
The actual fibres are manufactured at a very limited number of industrial sites and are in general directly transformed within the same manufacturing process into articles that are subsequently used in a broad range of industrial equipment for high-temperature insulation, which can potentially lead to significant worker exposure.
Întrucât experiența în tratarea cererilor de autorizare care se referă la game largi de utilizări este încă limitată, este adecvată amânarea pentru moment a deciziei privind includerea acestor substanțe în anexa XIV.
However, the use of articles made of the fibres is not subject to authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
In order to decide on the most relevant regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of Al-RCF and Zr-RCF in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for the time being.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Boric acid, disodium tetraborate (anhydrous), diboron trioxide, and tetraboron disodium heptaoxide (hydrate) meet the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Articolul 1
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 1 July 2015 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Furthermore, the uses of these substances are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
Articolul 2
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of these substances in Annex XIV for the time being.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Adoptat la Bruxelles, 13 iunie 2017.
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Președintele
Article 2
JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
Done at Brussels, 13 June 2017.
Tabelul din anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică după cum urmează:
For the Commission
Se adaugă următoarele rubrici:
The President
Dispoziții tranzitorii
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Intrare nr.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Substanța
ANNEX
Proprietate (proprietăți) intrinsecă (intrinseci) menționată (menționate) la articolul 57
The table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
Data limită de introducere a cererii [1]
The following entries are added:
Data expirării [2]
Transitional arrangements
Utilizări (categorii de utilizări) exceptate
Entry Nr
Perioade de reexaminare
Substance
rompropan (bromură de n-propil)
Intrinsic property(ies) referred to in Article 57
Nr.
Latest application date [1]
CE 203-445-0
Sunset date [2]
Nr.
Exempted (categories of) uses
CAS 106-94-5
Review periods
Toxică pentru reproducere
romopropane (n-propyl bromide)
(categoria 1B)
EC No 203-445-0
4 ianuarie 2019
CAS No 106-94-5
4 iulie 2020
Toxic for reproduction
Ftalat de diizopentil
(category 1B)
Nr.
4 January 2019
CE 210-088-4
4 July 2020
Nr.
Diisopentylphthalate
CAS 605-50-5
EC No 210-088-4
Diesteri alchilici (C6-8) ramificați ai acidului 1,2-benzendicarboxilic, bogați în C7
CAS No 605-50-5
Nr.
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich
CE 276-158-1
EC No 276-158-1
Nr.
CAS No 71888-89-6
CAS 71888-89-6
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters
Diesteri alchilici (C7-11) ramificați și liniari ai acidului 1,2-benzendicarboxilic
EC No 271-084-6
Nr.