natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
În consecință, având în vedere că nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunea nu ar trebui autorizată.
Article 2
Mențiunea de sănătate prezentată în anexa la prezentul regulament nu se include în lista Uniunii cu mențiuni permise menționată la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Done at Brussels, 10 February 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 10 februarie 2017.
EFSA Journal 2016;14(1):4365.
JO L 404, 30.12.2006, p. 9.
ANNEX
EFSA Journal 2016; 14(1):4365.
Rejected health claim
ANEXĂ
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Mențiune de sănătate respinsă
Nutrient, substance, food or food category
Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Trimitere la avizul EFSA
Anxiofit-1 has been shown to ameliorate subthreshold and mild anxiety.
Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire.
Commission Regulation (EU) 2017/237
Regulamentul (UE) 2017/237 al Comisiei
amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice [1], în special articolul 31 alineatul (1),
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks of the use of hair dyes were of concern.
Ca urmare a publicării, în 2001, a unui studiu științific intitulat „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (Utilizarea vopselelor de păr permanente și riscul de cancer al vezicii), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (CSPC) în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei [2], a concluzionat că riscurile potențiale ale utilizării vopselelor de păr constituie o sursă de îngrijorare.
The SCCP, in its opinions, recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
În avizele sale, CSPC a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor conținute în vopselele de păr.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity or carcinogenicity.
CSPC a recomandat, de asemenea, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor conținute în vopselele de păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități sau carcinogenicități a produselor pentru vopsirea părului.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre și cu părțile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele pentru vopsirea părului, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date științifice actualizate privind siguranța substanțelor conținute în vopselele de păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual hair dye substances for which updated files had been submitted by the industry.
CSPC, înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC) în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei [3], a evaluat siguranța substanțelor individuale conținute în vopselele de păr pentru care industria a prezentat dosare actualizate.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
În ceea ce privește evaluarea eventualelor riscuri pentru sănătatea consumatorilor prezentate de produșii de reacție formați de substanțele oxidante utilizate în vopselele de păr în timpul procesului de vopsire a părului, pe baza datelor disponibile în prezent, CSSC, în avizul său din 21 septembrie 2010, nu a găsit motive de îngrijorare majore privind genotoxicitatea și carcinogenicitatea vopselelor de păr și a produșilor de reacție ai acestora utilizați în prezent în Uniune.
In order to ensure the safety of hair dye products for human health, it is appropriate to set up maximum concentrations of ten assessed hair dye substances by taking into account the final opinions given by the SCCS on their safety.
Pentru a asigura siguranța pentru sănătatea umană a produselor pentru vopsirea părului, este adecvat să se limiteze concentrațiile maxime ale celor 10 substanțe conținute în vopselele de păr evaluate, ținând cont de avizele finale privind siguranța lor emise de CSSC.
Since substances N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine and 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene are currently regulated under generic entries 8 and 9 of Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009, separate reference numbers should be created for those substances, taking into account conclusions on their safety in the SCCS opinions 1572/16 and 1563/15.
Întrucât substanțele N,N'-bis-(2-hidroxietil)-2-nitro-p-fenilenediamină și 2,6-dihidroxietilaminotoluen sunt în prezent reglementate în rubricile generice 8 și 9 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, ar trebui create numere de ordine separate pentru substanțele respective, având în vedere concluziile privind siguranța acestora din avizele 1572/16 și 1563/15 ale CSSC.
The definition of a hair product in Regulation (EC) No 1223/2009 excluded the application of hair dye substances on eyelashes.
Definiția unui produs pentru păr din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 excludea aplicarea vopselelor de păr pe gene.
That exclusion was motivated by the fact that the level of risk is different when cosmetic products are applied on the hair on the head and on eyelashes respectively.
Această excludere a fost motivată de faptul că nivelul riscului este diferit atunci când produsele cosmetice sunt aplicate pe părul de pe cap și, respectiv, atunci când sunt aplicate pe gene.
A specific safety assessment was therefore needed for the application of hair dye substances on eyelashes.
A fost necesară o evaluare a siguranței specifică cu privire la aplicarea pe gene a substanțelor utilizate în vopselele pentru păr.
The SCCS, in its opinion on oxidative hair dye substances and hydrogen peroxide used in products to colour eyelashes of 25 March 2015 (SCCS/1553/15), concluded that oxidative hair dye substances Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate and 2-Amino-3-Hydroxypyridine, listed in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 and found safe for use in hair dye products, can be safely used by professionals in products intended for colouring eyelashes.
În avizul său din 25 martie 2015 privind substanțele oxidante utilizate în vopselele pentru păr și peroxidul de hidrogen utilizat în produsele pentru vopsirea genelor (CSSC/1553/15), CSSC a concluzionat că substanțele oxidante utilizate în vopselele pentru păr toluen-2,5-diamină, p-aminofenol, 2-metilresorcinol, sulfat de tetraaminopirimidină, sulfat de hidroxietil-p-fenilenediamină și 2-amino-3-hidroxipiridină, enumerate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și considerate sigure pentru utilizarea în produsele pentru vopsirea părului, pot fi utilizate în condiții de siguranță de utilizatorii profesioniști în produsele pentru vopsirea genelor.
On the basis of the scientific assessment of those substances, their use should be allowed in products intended for colouring eyelashes.
Pe baza evaluării științifice a substanțelor respective, ar trebui să fie autorizată utilizarea lor în produsele destinate vopsirii genelor.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products intended for colouring eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
Pentru a permite utilizatorilor profesioniști să informeze consumatorii cu privire la posibilele efecte adverse ale aplicării produselor pentru vopsirea genelor, precum și pentru a reduce riscul de sensibilizare cutanată la produsele respective, pe etichetele acestora ar trebui să fie tipărite avertizări adecvate.
It is appropriate to provide for reasonable periods of time in order for the industry to adapt to the new requirements and to phase out products concerned which do not comply with those requirements.
Este necesar să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă, pentru a permite industriei să se adapteze la noile cerințe și să elimine treptat produsele respective care nu respectă aceste cerințe.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 10 February 2017.
Adoptat la Bruxelles, 10 februarie 2017.
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Decizia 2004/210/CE a Comisiei din 3 martie 2004 de instituire a comitetelor științifice în domeniul siguranței consumatorilor, sănătății publice și mediului (JO L 66, 4.3.2004, p. 45).
Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Decizia 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete științifice și experți în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătății publice și al mediului și de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (JO L 241, 10.9.2008, p. 21).
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică după cum urmează:
The following entry is inserted as reference number 8c:
Se introduce următoarea rubrică cu numărul de ordine 8c:
Wordings of conditions of use and warnings
Formularea de condiții de utilizare și avertismente
Maximum concentration in ready use preparation
Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
De la 3 septembrie 2017, după amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %
For (a) and (b), as from 3 September 2017:
Pentru (a) și (b), de la 3 septembrie 2017:
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Conținut maxim de nitrozamină: 5 μg/kg
As from 3 March 2018, to be printed on the label:
De la 3 martie 2018, pe etichetă se tipărește:
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past”.’
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»”
As from 3 September 2017: 1,5 %
De la 3 septembrie 2017: 1,5 %
the text in entry 9, column b, is replaced by the following:
Textul din rubrica 9 coloana b se înlocuiește cu următorul text:
‘Methylphenylenediamines, their N-substituted derivatives and their salts (1) with the exception of the substances under reference numbers 9a and 9b of this Annex and substances under reference numbers 364, 1310 and 1313 in Annex II’;
„Metilfenilendiamine, derivații lor N-substituiți și sărurile acestora (1), cu excepția substanțelor cu numerele de ordine 9a și 9b din prezenta anexă și a substanțelor cu numerele de ordine 364, 1310 și 1313 din anexa II”.
the entry 9a is replaced by the following:
Textul din rubrica 9a se înlocuiește cu următorul text:
1,4-Benzenediamine, 2-methyl-
1,4-benzendiamină, 2-metil-
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Conține fenilendiamine (toluendiamine).
Contains phenylenediamines (toluenediamines)
A nu se utiliza pentru colorarea genelor.
Do not use to dye eyelashes.
Purtați mănuși adecvate.
Wear suitable gloves.
Numai pentru uz profesional.»
For professional use only.”
De la 3 martie 2018, pe etichetă se tipărește: Raportul de amestecare.
As from 3 March 2018, to be printed on the label: The mixing ratio.
Acest produs poate cauza reacții alergice severe.
This product can cause severe allergic reactions.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” pot crește riscul de alergie.
Temporary ‘black henna’ tattoos may increase the risk of allergy.
Genele nu trebuie colorate în cazul în care consumatorul:
Eyelashes shall not be coloured if the consumer:
are o erupție pe față sau scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
has a rash on the face or sensitive, irritated and damaged scalp,
a avut vreodată orice reacție după colorarea părului sau a genelor;
has experienced any reaction after colouring hair or eyelashes,
a avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.
has experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
A se clăti imediat ochii dacă intră în contact cu produsul.
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Conține fenilendiamine (toluendiamine).
Contains phenylenediamines (toluenediamines).
Numai pentru uz profesional.»”
For professional use only”.’
Produse destinate vopsirii genelor
Products intended for colouring eyelashes
Uz profesional
Professional use
Pentru (a) și (b): După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr sau pe gene nu trebuie să depășească 2,0 % (calculată ca bază liberă) sau 3,6 % (calculată ca sare sulfat)
For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 2,0 % (calculated as free base) or 3,6 % (calculated as sulfate salt)
Se introduce următoarea rubrică cu numărul de ordine 9b:
the following entry is inserted as a reference number 9b:
etil-2,6-bis-(2-hidroxietilamino)-benzen
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzene
Rubricile 200, 206, 211, 243 și 272 se înlocuiesc cu următorul text:
the entries 200, 206, 211, 243 and 272 are replaced by the following:
Sulfat de 2,4,5,6-tetraaminopirimidină
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr sau gene nu trebuie să depășească 3,4 % (calculată ca sulfat)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 3,4 % (calculated as sulfate)
Pe etichetă se tipărește:
To be printed on the label:
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.”
Numai pentru uz profesional.
For professional use only.
A se clăti imediat ochii dacă intră în contact cu produsul.»”
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them”.’
3,4 % (calculată ca sulfat)
3,4 % (calculated as sulfate)
Sulfat de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilendiamoniu
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium sulphate
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (calculată ca sulfat)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
Pe etichetă se tipărește: Raportul de amestecare.
To be printed on the label: The mixing ratio.
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe gene nu trebuie să depășească 1,75 % (calculată ca bază liberă)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,75 % (calculated as free base)
minopiridină-3-ol
minopyridin-3-ol
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
you have experienced a reaction to a temporary b‘lack henna’ tattoo in the past.”
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe gene nu trebuie să depășească 0,5 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 0,5 %
1,3-benzendiol, 2-metil
1,3-Benzenediol, 2- methyl
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,8 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe gene nu trebuie să depășească 1,25 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,25 %
minofenol
minophenol
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr sau pe gene nu trebuie să depășească 0,9 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 0,9 %
Se adaugă următoarele rubrici 298-305:
the following entries 298 to 305 are added:
Di-[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hidroxietil)aminofenil]vinil]piridin-1-ium]butanoil]aminoetil]disulfanil diclorură HC Red.
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]di-sulfanyl dichloride
No.
HC Red No 17
17
As from 3 September 2017: 0,5 %
De la 3 septembrie 2017: 0,5 %
As from 3 September 2017:
De la 3 septembrie 2017:
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichloride
Di-[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimetoxifenil]vinil]piridinin-1-ium]butanoil]aminoetil]disulfanil diclorură
HC Yellow No 17
HC Yellow No.
As from 3 March 2018:
17
1H-Pyrazole-4,5-diamine, 1-hexyl-, sulfate (2:1)
De la 3 martie 2018:
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidine sulfate
1H-pirazol-4,5-diamină, 1-hexil-, sulfat (2:1)
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
idroxi-2,5,6-triaminopirimidină sulfat
2-[(3-Aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxy]ethanol hydrochloride
De la 3 septembrie 2017, după amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
2-[(3-aminopirazolo[1,5-a]piridin-2-il)oxi]etanol clorhidrat
Phenol, 3-amino-2,6-dimethyl
De la 3 septembrie 2017, după amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 %
aphthalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrophenyl)azo]-7-hydroxy-N,N,N-trimethyl-, chloride
mino-2,6-dimetilfenol
As from 3 September 2017: 2,0 %
aftalenaminiu, 8-[(4-amino-3-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-N,N,N-trimetil-, clorură
mino-7-(dimethylamino)-2-methoxyphenoxazin-5-ium chloride
De la 3 septembrie 2017: 2,0 %
Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
Commission Regulation (EU) 2017/238
Regulamentul (UE) 2017/238 al Comisiei
The Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’), concluded in its opinion of 16 December 2008 [2] that the use of Benzophenone-3 as a UV-filter at a concentration of up to 6 % w/w in cosmetic sunscreen products and up to 0,5 % w/w in all types of cosmetic products to protect the formulation does not pose a risk to human health, apart from its contact allergenic and photoallergenic potential.
Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a concluzionat, în avizul său din 16 decembrie 2008 [2], că utilizarea benzofenonei-3 ca filtru UV la o concentrație de până la 6 % g/g în produsele cosmetice cu ecran solar și de până la 0,5 % g/g în toate tipurile de produse cosmetice, pentru a le proteja formula, nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană, în afară de potențialul alergen la contact și fotoalergen al acesteia.
Consequently, the current maximum concentration of 10 % w/w for Benzophenone-3 used as a UV-filter in cosmetic products should be decreased to 6 % w/w.
Prin urmare, actuala concentrație maximă de 10 % g/g pentru benzofenonă-3 utilizată ca filtru UV în produsele cosmetice ar trebui redusă la 6 % g/g.
The application of the new maximum concentration should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Aplicarea noii concentrații maxime ar trebui amânată pentru a permite industriei să facă ajustările necesare ale formulelor produselor.
In particular, undertakings should be granted six months from the entry into force of this Regulation to take the necessary measures to place on the market compliant products and to stop making available products already placed on the market that do not comply with the new maximum concentration.
Mai precis, întreprinderilor ar trebui să li se acorde un termen de șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, în care să ia măsurile necesare pentru a introduce pe piață produse conforme și pentru a nu mai pune la dispoziție produse deja introduse pe piață care nu respectă noua concentrație maximă.
This Regulation shall apply from 3 September 2017.
Prezentul regulament se aplică începând de la 3 septembrie 2017.
In Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 4 is replaced by the following:
În anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, rândul de la numărul de ordine 4 se înlocuiește cu următorul text:
Wordings of conditions of use and warnings
Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor
ydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone
idroxi-4-metoxibenzofenonă/Oxibenzonă
Not more than 0,5 % to protect product formulation
Nu mai mult de 0,5 % pentru a proteja formula produsului
Contains Benzophenone-3 (1)’
Conține benzofenonă-3 (1)”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/239
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/239 al Comisiei
approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active oxatiapiprolin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei