natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 mg/kg for other species and categories.’
0,3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și găinile ouătoare;
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
1 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
1 mg/kg for other species and categories.
Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
1 mg/kg pentru alte specii și categorii.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii.
6 February 2027
Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/65
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/65 al Comisiei
concerning the authorisation of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
sopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene, were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene as feed additives for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions [3] of 10 March 2015 and of 1 December 2015 that, under the proposed conditions of use in feed 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei [3] din 10 martie 2015 și din 1 decembrie 2015 că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority further concluded that the function of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene in feed is similar to that on food.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare.
The Authority has already concluded that for food 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen sunt eficace, deoarece sporesc mirosul și palatabilitatea.
The Authority could not conclude on the safety of for pin-2(3)-ene, pin-2(10)-ene, delta-3-carene, beta-caryophyllene and camphene used in water for drinking.
Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor pin-2(3)-enă, pin-2(10)-enă, delta-3-carenă, beta-cariofilen și camfen utilizate în apa de băut.
The Authority concluded that for d-limonene, 1-isopropyl-4-methylbenzene and 1-isopropenyl-4-methylbenzene the absence of margin of safety would not allow simultaneous administration in feed and water.
Autoritatea a concluzionat că, pentru d-limonen, 1-izopropil-4-metilbenzen și 1-izopropenil-4-metilbenzen, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety 1-Isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitiser.
Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for 1-isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substances as specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
EFSA Journal 2015;13(3):4053 and EFSA Journal 2016;14(1):4339
EFSA Journal 2015;13(3):4053 și EFSA Journal 2016;14(1):4339.
Purity: min 97 %
Puritate: minimum 97 %
CAS No 99¬87-6
Nr.
FLAVIS No: 01.002
CAS: 99¬87-6
Method of analysis [1]For the determination of 1-isopropyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
Gas-chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
FLAVIS: 01.002
All animal species
Metode de analiză [1]Pentru determinarea substanței 1-izopropil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Toate speciile de animale
The recommended maximum content of the active substance shall be:
Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
For cats: 14 mg/kg, and for other species and categories: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Pentru pisici: 14 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
14 mg/kg for cats;
Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
25 mg/kg for other species and categories.’
„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
14 mg/kg pentru pisici;
25 mg/kg for other species and categories.
25 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eye contact.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
25 mg/kg pentru alte specii și categorii.
6 February 2027
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii.
Pin-2(10)-ene
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
Purity: min.
6 februarie 2027
97 %
pin-2(10)-enă
Chemical formula: C10H16
Puritate: minimum 97 %
CAS No 127-91-3
Formula chimică: C10H16
FLAVIS No: 01.003
Nr.
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(10)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS: 127-91-3
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Nr.
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
FLAVIS: 01.003
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței pin-2(10)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
Pin-2(3)-ene
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
CAS No 80-56-8
„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
FLAVIS No: 01.004
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(3)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
pin-2(3)-enă
beta-caryophyllene
Nr.
Purity: min.
CAS: 80-56-8
80 %
Nr.
Chemical formula: C15H24
FLAVIS: 01.004
CAS No 87-44-5
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței pin-2(3)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
FLAVIS No: 01.007
beta-cariofilen
Method of analysis [1]For the determination of beta-caryophyllene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Puritate: minimum 80 %
Camphene
Formula chimică: C15H24
CAS No 79-92-5
Nr.
FLAVIS No: 01.009
CAS: 87-44-5
Method of analysis [1]For the determination of camphene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
sopropenyl-4-methylbenzene
FLAVIS: 01.007
Chemical formula: C10H12
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței beta-cariofilen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
CAS No 1195-32-0
camfen
FLAVIS No:01.010
Nr.
Method of analysis [1]For the determination of 1-Isopropenyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS: 79-92-5
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Nr.
1 mg/kg for pigs and poultry;
FLAVIS: 01.009
1,5 mg/kg for other species and categories.’
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței camfen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
1,5 mg/kg for other species and categories.
zopropenil-4-metilbenzen
delta-3-Carene
Formula chimică: C10H12
92 %
CAS: 1195-32-0
CAS No 13466-78-9
Nr.
FLAVIS No:01.029
FLAVIS: 01.010
Method of analysis [1]For the determination of delta-3-Carene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței 1-izopropenil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
d-Limonene
pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
Purity: min.
1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;
96 %
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
CAS No 5989-27-5
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
FLAVIS No: 01.045
delta-3-carenă
Method of analysis [1]For the determination of d-limonene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Puritate: minimum 92 %
All animal species except male rats
Nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/66
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/66 al Comisiei
concerning the authorisation of tannic acid as a feed additive for all animal species
privind autorizarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
Tannic acid was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, acidul tanic a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of tannic acid as a feed additive for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi„aditivi senzoriali”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 September 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed this substance does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 11 septembrie 2014 [3] că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, această substanță nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului.
The Authority further concluded that the function of tannic acid in feed is similar to that on food.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția acidului tanic în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare.
The Authority has already concluded that for food tannic acid is efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Autoritatea concluzionase deja că, în cazul produselor alimentare, acidul tanic este eficace, deoarece le intensifică mirosul și palatabilitatea.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Prin urmare, concluzia poate fi extrapolată la hrana pentru animale.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, a recommended content should be indicated on the label of the additive.
Întrucât nu se impune, din motive de siguranță, stabilirea unui conținut maxim și ținând seama de reevaluarea realizată de autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului un conținut recomandat.
Where such content is exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Dacă se depășește acest conținut, ar trebui indicate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety tannic acid should be considered as potentially hazardous to the respiratory tract, skin, eyes and mucous membranes.
Concluzia autorității este aceea că, în lipsa unor date referitoare la siguranța utilizatorilor, acidul tanic ar trebui considerat ca potențial periculos pentru căile respiratorii, piele, ochi și mucoase.
Accordingly, the use of tannic acid should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea acidului tanic ar trebui autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for tannic acid, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a acidului tanic, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească să îndeplinească noile cerințe care decurg din autorizare.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.