natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate to approve peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea acidului peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă acidul peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate
Acid peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu
Precursors:
Nr.
IUPAC Name: N,N′-ethane-1,2-diylbis(N-acetylacetamide)
CAS: 79-21-0
EC No: 234-123-8
Precursori:
CAS No: 10543-57-4
Denumirea IUPAC: N,N′-etan-1,2-diilbis(N-acetilacetamidă)
IUPAC Name: Sodium percarbonate
Nr.
EC No: 239-707-6
CE: 234-123-8
CAS No: 15630-89-4
Nr.
The specification for peracetic acid generated in situ is based on the precursors tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate.
CAS: 10543-57-4
The minimum degree of purity of tetraacetylethylenediamine is 99,0 % and the minimum degree of purity of the sodium percarbonate is 85,1 %
Denumirea IUPAC: Percarbonat de sodiu
31 December 2028
CE: 239-707-6
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Nr.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
CAS: 15630-89-4
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Specificația referitoare la acidul peracetic obținut in situ se bazează pe precursorii tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu.
industrial and professional users;
Gradul minim de puritate a tetraacetiletilendiaminei este de 99,0 %, iar gradul minim de puritate a percarbonatului de sodiu este de 85,1 %.
surface water for products used in laundry disinfection in closed washing machines in households.
1 ianuarie 2019
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
31 decembrie 2028
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea riscurilor substanței active efectuată la nivelul Uniunii.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1277
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1277 al Comisiei
approving 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
de aprobare a 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8
The United Kingdom received on 27 April 2010 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one in Annex I to that Directive for use in products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
La 27 aprilie 2010, Regatul Unit a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 8 (produse de întreținere a lemnului), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment report together with its recommendations on 4 February 2016 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
La 4 februarie 2016, Regatul Unit a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 15 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
La 15 decembrie 2016, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
Având în vedere că 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3], articolele care au fost tratate cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
ctyl-isothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
ctyl-isothiazol-3(2H)-one
ctil-izotiazol-3(2H)-onă
EC No: 247-761-7
Nr.
CAS No: 26530-20-1
CE: 247-761-7
960 g/kg w/w
Nr.
1 January 2018
CAS: 26530-20-1
31 December 2027
960 g/kg g/g
In view of the risks identified for the surface water, sediment and soil, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil sewer or water, and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea riscurilor substanței active efectuată la nivelul Uniunii.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită utilizatorilor industriali și profesionali.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile identificate pentru apele de suprafață, sedimente și sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că utilizarea industrială sau profesională trebuie să se desfășoare într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă, prevăzută cu pereți de protecție, faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, pentru a se preveni pierderile directe în sol, în canalizare sau în apă, precum și faptul că eventualele pierderi trebuie recuperate în vederea reutilizării sau a eliminării.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conține 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1278
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1278 al Comisiei
approving 2-methylisothiazol-3(2H)-one as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 11
de aprobare a 2-metilizotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 11
ethylisothiazol-3(2H)-one has been evaluated for use in products of product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
etilizotiazol-3(2H)-ona a fost evaluată în vederea utilizării în produse din tipul de produs 11 (conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor), astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Slovenia was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 7 April 2016.
Slovenia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, la 7 aprilie 2016.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 15 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 15 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 11 containing 2-methylisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 11 care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve 2-methylisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 11, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metilizotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 11, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since 2-methylisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
Având în vedere că 2-metilizotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3], articolele care au fost tratate cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
ethylisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 11, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă 2-metilizotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 11, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Regulamentul (CE) nr.
ANNEX
1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr.
Common Name
1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p.
IUPAC Name
1).
Identification Numbers
ANEXĂ
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Denumirea comună
Date of approval
Denumirea IUPAC
Expiry date of approval
Numerele de identificare
Product type
Gradul minim de puritate a substanței active [1]
Specific conditions
Data aprobării
ethylisothiazol-3(2H)-one
Data de expirare a aprobării
IUPAC Name:
Tipul de produs
EC No: 220-239-6
Condiții specifice
CAS No: 2682-20-4
etilizotiazol-3(2H)-onă
1 January 2019
Denumirea IUPAC:
31 December 2028
Nr.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
CE: 220-239-6
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Nr.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
CAS: 2682-20-4
industrial and professional users;
1 ianuarie 2019
surface water and soil for products used in large and small open recirculating cooling systems with direct emission to surface water.
31 decembrie 2028
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea riscurilor substanței active efectuată la nivelul Uniunii.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
utilizatorilor industriali și profesionali;
Council Regulation (EU) 2017/1325
Regulamentul (UE) 2017/1325 al Consiliului
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/1333 of 31 July 2015 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya, and repealing Decision 2011/137/CFSP [1],
având în vedere Decizia (PESC) 2015/1333 a Consiliului din 31 iulie 2015 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Deciziei 2011/137/PESC [1],
Having regard to Council Regulation (EU) 2016/44 of 18 January 2016 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya and repealing Regulation (EU) No 204/2011 [2],
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/44 al Consiliului din 18 ianuarie 2016 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 204/2011 [2],
On 6 February 2017, the Council noted that the smuggling of migrants and trafficking of human beings contributes to destabilising the political and security situation in Libya.
La data de 6 februarie 2017, Consiliul a remarcat faptul că introducerea ilegală de migranți și traficul de ființe umane contribuie la destabilizarea situației politice și în materie de securitate din Libia.
On 17 July 2017, the Council adopted Decision (CFSP) 2017/1338 [3], which applies export restrictions on certain goods to Libya which may be used for smuggling migrants and trafficking in human beings.
La data de 17 iulie 2017, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2017/1338 [3] care aplică restricții la exportul către Libia de anumite produse care pot fi utilizate pentru introducerea ilegală de migranți și pentru a efectua trafic de ființe umane.
Regulatory action at the level of the Union is necessary in order to implement the measures, in particular with a view to ensuring their uniform application by economic operators in all Member States.
Este necesară o reglementare la nivelul Uniunii pentru punerea în aplicare a măsurilor, în special pentru a se asigura aplicarea lor uniformă de către operatorii economici în toate statele membre.
Regulation (EU) 2016/44 is amended as follows:
Regulamentul (UE) 2016/44 se modifică după cum urmează:
Prior authorisation shall be required for:
Este necesară o autorizație prealabilă pentru:
the sale, supply, transfer or export, directly or indirectly, of the goods set out in Annex VII, whether or not originating in the Union, to any person, entity or body in Libya or for use in Libya;
vânzarea, furnizarea, transferul sau exportul, în mod direct sau indirect, al produselor enumerate în anexa VII, indiferent dacă provin sau nu din Uniune, către orice persoană, entitate sau organism din Libia sau în scopul utilizării în Libia;
the provision of technical assistance or brokering services related to goods set out in Annex VII or related to the provision, manufacture, maintenance and use of such goods, directly or indirectly, to any person, entity or body in Libya or for use in Libya;
furnizarea de asistență tehnică sau de servicii de brokeraj cu privire la produsele prevăzute în anexa VII sau legată de furnizarea, producția, întreținerea și utilizarea produselor respective, în mod direct sau indirect, către orice persoană, entitate sau organism din Libia sau în scopul utilizării în Libia;
the provision of financing or financial assistance related to goods set out in Annex VII, including in particular grants, loans and export credit insurance for any sale, supply, transfer or export of such items, or for any provision of related technical assistance or brokering services, directly or indirectly, to any person, entity or body in Libya or for use in Libya.
furnizarea de finanțare sau de asistență financiară în legătură cu produsele enumerate în anexa VII, inclusiv, în special, granturi, împrumuturi și asigurări ale creditelor de export pentru vânzarea, furnizarea, transferul sau exportul articolelor respective sau pentru furnizarea de asistență tehnică sau de servicii de brokeraj aferente, în mod direct sau indirect, către orice persoană, entitate sau organism din Libia sau în scopul utilizării în Libia.
Annex VII shall include the items which could be used for the smuggling of migrants and trafficking in human beings.
Anexa VII include articolele care ar putea fi utilizate pentru introducerea ilegală de migranți și pentru a efectua trafic de ființe umane.
Paragraph 1 shall not apply to the sale, supply, transfer or export, directly or indirectly, of goods set out in Annex VII, as well as the provision of technical assistance, brokering services, financing or financial assistance related to those goods by authorities of Member States to the Libyan government.
Alineatul (1) nu se aplică vânzării, furnizării, transferului sau exportului, în mod direct sau indirect, de produse prevăzute în anexa VII, precum și furnizării de asistență tehnică, servicii de brokeraj, finanțare sau asistență financiară în legătură cu produsele respective, de către autoritățile statelor membre către guvernul libian.
The competent authority concerned shall not grant authorisation referred to in paragraph 1 when there are reasonable grounds to believe that the goods would be used for the purpose of smuggling of migrants and trafficking in human beings.
Autoritatea competentă în cauză nu acordă autorizația menționată la alineatul (1) atunci când există motive întemeiate să se creadă că produsele respective ar fi utilizate pentru introducerea ilegală de migranți și pentru a efectua trafic de ființe umane.