natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737 a Comisiei din 28 septembrie 2015 de amânare a datei de expirare a aprobării bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 (JO L 252, 29.9.2015, p. 58).
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Denumire comună
100 pp.
Denumire IUPAC
ISBN 978-92-79-44992-5.
Numere de identificare
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Grad minim de puritate a substanței active [1]
ANNEX
Data de expirare a aprobării
Common Name
Tip de produs
IUPAC Name
Condiții specifice
Identification Numbers
Clorofacinonă
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Denumirea IUPAC:
Expiry date of approval
2-[2-(4-clorfenil)-2-fenilacetil]indan-1,3-dionă
Product type
Nr.
Specific conditions
CE: 223-003-0
Chlorophacinone
Nr.
IUPAC Name:
CAS: 3691-35-8
2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dione
30 iunie 2024
EC No: 223-003-0
Substanța clorofacinonă este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a), (d) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
CAS No: 3691-35-8
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții generale:
30 June 2024
Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă.
Chlorophacinone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
În plus, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului include o evaluare menită să stabilească dacă condițiile prevăzute de articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot sau nu să fie îndeplinite.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Produsele sunt autorizate pentru utilizare numai în statele membre în care este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Concentrația nominală a substanței clorofacinonă în produse nu depășește 50 mg/kg în produse care nu sunt formulări de contact și nu depășește 2000 mg/kg în formulările de contact.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produsele conțin un agent aversiv și un colorant.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Produsele nu se autorizează sub formă de raticid pulbere.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Produsele sub formă de formulări de contact, altele decât raticidele pulbere, se autorizează numai pentru utilizarea la interior de către utilizatori profesionali formați, în locuri care nu sunt accesibile copiilor sau animalelor nevizate.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente sau ocazionale cu momeală.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Se autorizează numai produsele gata de utilizare.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului este redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Acestea includ, de exemplu, restricțiile de utilizare doar de către utilizatori profesionali sau de către utilizatori profesionali instruiți atunci când este posibil și stabilirea unor condiții specifice suplimentare pentru fiecare categorie de utilizatori.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Cadavrele și momelile neconsumate se elimină în conformitate cu reglementările locale.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Metoda de eliminare se descrie în mod specific în rezumatul caracteristicilor produsului din autorizația națională și este menționată pe eticheta produsului.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de publicul larg trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Produsele se autorizează doar pentru utilizare în capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Produsele sunt livrate numai cu o cantitate maximă de momeală per ambalaj de:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Pentru produsele împotriva exclusiv a șoarecilor:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 250 g.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 500 g.
For products against mice only:
Pentru produsele împotriva exclusiv a șobolanilor sau pentru cele împotriva șoarecilor și a șobolanilor:
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 750 g.
For wax block baits: 500 g.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 1500 g.
For products against rats only, or mice and rats:
Produsele împotriva Rattus norvegicus și Rattus rattus se autorizează numai pentru utilizarea în interior sau în interiorul și în jurul clădirilor.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Produsele împotriva Mus musculus se autorizează numai pentru utilizarea în interior.
For wax block baits: 1500 g.
Persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață se asigură că produsele sunt însoțite de informații referitoare la riscurile asociate rodenticidelor anticoagulante în general, la măsurile pentru a limita utilizarea acestora la minimul necesar și la măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie luate.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produsele sub formă de momeală care se poate împrăștia sau revărsa, cum ar fi granulele sau peletele, se autorizează numai în formulări care sunt furnizate în săculețe sau în alte ambalaje pentru a reduce expunerea oamenilor și a mediului.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali se asigură că aceste produse nu sunt livrate publicului larg.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali instruiți trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în punctele acoperite și protejate de amplasare a momelilor în măsura în care ele realizează același nivel de protecție a speciilor nevizate și a oamenilor ca și capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali instruiți se asigură că produsele nu sunt livrate altor persoane decât utilizatorilor profesionali instruiți.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737 a Comisiei [6], data inițială de expirare a aprobării substanțelor bromadiolonă, clorofacinonă și cumatetralil în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 a fost amânată până la 30 iunie 2018.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Întrucât examinarea cererilor de reînnoire a aprobărilor respective este în prezent finalizată, este adecvat să se abroge Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia, 100 pp.
By Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6], the initial expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 was postponed to 30 June 2018.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1378
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1378 al Comisiei
renewing the approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
de reînnoire a aprobării substanței cumatetralil ca substanță activă care poate fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14
The active substance coumatetralyl is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța activă cumatetralil este aprobată pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 14 ca rodenticid în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Denmark as the evaluating competent authority.
Această cerere a fost evaluată de către autoritatea competentă din Danemarca în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
On 23 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of coumatetralyl to the Agency.
La 23 martie 2016, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa referitoare la reînnoirea aprobării substanței cumatetralil.
According to that opinion, coumatetralyl meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
În conformitate cu avizul respectiv, substanța cumatetralil îndeplinește criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3] pentru a fi clasificată ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
Coumatetralyl therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, substanța cumatetralil respectă criteriul de excludere stabilit la articolul 5 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing coumatetralyl raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore coumatetralyl also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
În plus, utilizarea produselor care conțin substanța cumatetralil ridică semne de întrebare în ceea ce privește cazurile de intoxicație primară și secundară, chiar și în cazul în care măsurile restrictive de gestionare a riscurilor sunt aplicate și, prin urmare, substanța cumatetralil îndeplinește, de asemenea, criteriul de a fi o substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on coumatetralyl, including information on available substitutes.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția a organizat o consultare publică cu scopul de a colecta informațiile relevante privind substanța cumatetralil, inclusiv informații privind înlocuitorii disponibili.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, coumatetralyl is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Întrucât un control eficient al rozătoarelor nu poate să se bazeze pe respectivele metode nechimice de control sau de prevenire, substanța cumatetralil este considerată esențială pentru a asigura un control adecvat al rozătoarelor ca susținere a alternativelor respective.
As a consequence the use of coumatetralyl would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
În consecință, utilizarea substanței cumatetralil ar fi aceea de a preveni sau controla un pericol grav pentru sănătatea umană și animală determinat de rozătoare.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Prin urmare, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este îndeplinită.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing coumatetralyl can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin cumatetralil pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of coumatetralyl as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea substanței cumatetralil ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Astfel, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este, de asemenea, îndeplinită.
It is therefore appropriate to renew the approval of coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței cumatetralil pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Coumatetralyl is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Substanța cumatetralil este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [5] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [6].
Deoarece examinarea cererilor de reînnoire a aprobării substanțelor bromadiolonă, clorofacinonă și cumatetralil pentru a fi utilizate în produsele biocide din tipul de produs 14 este în prezent finalizată, Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737 a Comisiei [5] este abrogată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1377 [6].
The approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aprobarea substanței cumatetralil ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Măsuri de reducere a riscurilor pentru rodenticidele anticoagulante – raport final.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia. p. 100.
100 pp.
ISBN 978-92-79-44992-5.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737 a Comisiei din 28 septembrie 2015 de amânare a datei de expirare a aprobării bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 (JO L 252, 29.9.2015, p. 58).
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1377 al Comisiei din 25 iulie 2017 de reînnoire a aprobării clorofacinonei ca substanță activă care poate fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14 (a se vedea pagina 15 din prezentul Jurnal Oficial).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
ANEXĂ
Identification Numbers
Grad minim de puritate a substanței active [1]
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Data de expirare a aprobării
Expiry date of approval
Tip de produs
Product type
Condiții specifice
Specific conditions
Cumatetralil
Coumatetralyl
Denumirea IUPAC:
IUPAC Name:
idroxi-3-(1, 2, 3, 4-tetrahidro-1-naftil)cumarină
ydroxy-3-(1, 2, 3, 4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin
Nr.
EC No: 227-424-0
CE: 227-424-0
CAS No: 5836-29-3
Nr.
30 June 2024
CAS: 5836-29-3
Coumatetralyl is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
30 iunie 2024
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Substanța cumatetralil este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții generale:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
În plus, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului include o evaluare menită să stabilească dacă condițiile prevăzute de articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot sau nu să fie îndeplinite.
The nominal concentration of coumatetralyl in the products shall not exceed 375 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 4000 mg/kg in contact formulations.
Produsele sunt autorizate pentru utilizare numai în statele membre în care este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Concentrația nominală a substanței cumatetralil în produse nu depășește 375 mg/kg în produse care nu sunt formulări de contact și nu depășește 4000 mg/kg în formulările de contact.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Produsele conțin un agent aversiv și un colorant.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Produsele nu se autorizează sub formă de raticid pudră.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Produsele sub formă de formulări de contact, altele decât raticidul pudră, se autorizează numai pentru utilizarea la interior de către utilizatori profesionali formați, în locuri care nu sunt accesibile copiilor sau animalelor nevizate.