natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 30 June 2014 of the admissibility of the application.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, la 30 iunie 2014, Țările de Jos, în calitate de stat membru raportor, au notificat admisibilitatea cererii solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
On 10 November 2015 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 10 noiembrie 2015, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, cu o copie către autoritate, în care a evaluat posibilitatea ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 8 September 2016.
Evaluarea informațiilor suplimentare, realizată de către statul membru raportor, a fost transmisă autorității la 8 septembrie 2016, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
On 18 November 2016 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La data de 18 noiembrie 2016, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa [2] cu privire la posibilitatea ca substanța activă virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is approved.
La 6 decembrie 2016, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare pentru virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă în cauză, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1.
Prin urmare, este oportun să se aprobe virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
De asemenea, Comisia consideră că virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, este o substanță activă cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is a naturally occurring plant virus strain.
Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, este o tulpină virală prezentă în mod natural în plante.
It is not pathogenic to humans or animals.
Prin urmare, este oportun să se aprobe virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, ca substanță cu risc redus.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to natural exposure.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [3] ar trebui modificată în consecință.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 as a low-risk substance.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Article 1
Substanța activă virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, astfel cum este specificată în anexa I, se aprobă în condițiile prezentate în anexa respectivă.
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 8 martie 2017.
Done at Brussels, 8 March 2017.
Președintele
The President
EFSA Journal 2017;15(1):4650 [16 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2017.4650.
EFSA (European Food Safety Authority) 2017.
ANEXA I
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VX1.
Denumire comună, numere de identificare
EFSA Journal 2017;15(1):4650 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4650.
Denumire IUPAC
Purity [1]
Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1
Date of approval
Număr de referință DSM 26974 în Colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)
Expiration of approval
Nu se aplică
Specific provisions
Nicotină < 0,1 mg/L
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1
29 martie 2017
Reference number DSM 26974 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
29 martie 2032
Not applicable
Numai utilizarea în sere poate fi autorizată.
Nicotine < 0,1 mg/L
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, în special din apendicele I și II la acesta.
29 March 2017
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, trebuie considerat un potențial sensibilizant, ca orice microorganism.
29 March 2032
Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
Only the use in greenhouses may be authorised.
Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În raportul de reexaminare sunt furnizate mai multe detalii privind identitatea și specificațiile substanței active.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
ANEXA II
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
În partea D din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Număr de referință DSM 26974 în Colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.”
ANNEX II
Virusurile plantelor nu se reproduc în afara celulelor plantelor, nu au o structură celulară și nu produc metaboliți.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
De asemenea, ele nu sunt patogene pentru oameni sau animale.
Reference number DSM 26974 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/407
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/407 al Comisiei
renewing the approval of the active substance iodosulfuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active iodosulfuron în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 20 alineatul (1),
The approval of the active substance iodosulfuron, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 October 2017.
Aprobarea substanței active iodosulfuron, în condițiile stabilite în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2], expiră la 31 octombrie 2017.
An application for the renewal of the approval of iodosulfuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
O cerere de reînnoire a aprobării substanței iodosulfuron a fost transmisă în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei [3] în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 29 April 2015.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a întocmit un raport de evaluare a reînnoirii, pe care l-a transmis, la data de 29 aprilie 2015, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 6 April 2016 [4], the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether iodosulfuron (considered variant iodosulfuron-methyl-sodium) can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 6 aprilie 2016 [4], autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța iodosulfuron (considerată a fi o variantă a substanței iodosulfuron-metil-sodiu) să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for iodosulfuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
La 11 iulie 2016, Comisia a prezentat proiectul de raport de reînnoire pentru substanța iodosulfuron Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It is therefore appropriate to renew the approval of iodosulfuron.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței iodosulfuron.
The risk assessment for the renewal of the approval of iodosulfuron is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing iodosulfuron may be authorised.
Evaluarea riscurilor în contextul reînnoirii aprobării substanței iodosulfuron se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care, totuși, nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin iodosulfuron.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for uses as a herbicide.
Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția utilizărilor ca erbicid.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the approval period of iodosulfuron to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/950 al Comisiei [5] a amânat data expirării substanței iodosulfuron până la 31 octombrie 2017 pentru a permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2017.
Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de respectivul termen de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 aprilie 2017.
The approval of the active substance iodosulfuron, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Aprobarea substanței active iodosulfuron, cu specificațiile din anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
1.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron).
Denumire comună, numere de identificare
EFSA Journal 2016;14(4):4453.
Denumire IUPAC
Available online: www.efsa.europa.eu.
Puritate [1]
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
Data aprobării
ANNEX I
Expirarea aprobării
IUPAC Name
Număr CAS: 185119-76-0 (substanța-mamă)
Purity [1]
Număr CAS: 144550-36-7 (iodosulfuron-metil-sodiu)
Expiration of approval
Număr CIPAC: 634.501 (iodosulfuron-metil-sodiu)
Specific provisions
acid 4-iod-2-[(4-metoxi-6- metil-1,3,5-triazin-2-il)carbamoilsulfamoil]benzoic
Iodosulfuron
sodiu ([5-iod-2-(metoxicarbonil)fenil]sulfonilcarbamoil)(4-methoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)azanidă
CAS No 185119-76-0 (parent)
(iodosulfuron-metil-sodiu)
CAS No 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-sodium)
≥ 910 g/kg (exprimat ca iodosulfuron-metil-sodiu)
CIPAC No 634.501 (iodosulfuron-methyl-sodium)
31 martie 2032
odo-2-[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoic acid
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța iodosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta.
(iodosulfuron)
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
sodium ([5-iodo-2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonylcarbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanide
riscului pentru consumatori;
(iodosulfuron-methyl-sodium)
riscului pentru plantele terestre nevizate;
≥ 910 g/kg (expressed as iodosulfuron-methyl-sodium)
riscului pentru plantele acvatice.
1 April 2017
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
31 March 2032
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on iodosulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amină (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă.
the risk to consumers,
Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1 până la 1 octombrie 2017, precum și informațiile solicitate la punctul 2, în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
the risk to non-target terrestrial plants,
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.
the risk to aquatic plants.
ANEXA II
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
în partea A, se elimină rubrica 66 referitoare la iodosulfuron;
the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098), in order to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for the risk assessment;
în partea B, se adaugă următoarea rubrică:
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water.
Număr
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 1 October 2017 and the information requested under point (2) by two years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1 până la 1 octombrie 2017, precum și informațiile solicitate la punctul (2), în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2016.
ANNEX II
EFSA Journal 2016; 14(4):4453.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu
in Part A, the entry 66 on iodosulfuron is deleted;
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron) Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active iodosulfuron-metil-sodiu (aprobată ca iodosulfuron).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/408
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/408 al Comisiei
approving the low-risk active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active cu risc redus virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 2 December 2013 an application from Valto BV for the approval of the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 2 decembrie 2013, Țările de Jos au primit, din partea societății Valto BV, o cerere de aprobare a substanței active virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 30 June 2014 of the admissibility of the application.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, la 30 iunie 2014, Țările de Jos, în calitate de stat membru raportor, au notificat solicitantul, celelalte state membre, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) cu privire la admisibilitatea cererii.
On 10 November 2015 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 10 noiembrie 2015, statul membru raportor a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, cu o copie către autoritate, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
On 18 November 2016 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La data de 18 noiembrie 2016, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa [2] cu privire la posibilitatea ca substanța activă virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.