natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Additive composition
Preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710
Preparation of Bacillus licheniformis DSM 28710
conținând minimum 3,2 × 109 CFU/g de aditiv.
containing a minimum of 3,2 × 109 CFU/g of additive.
Stare solidă
Characterisation of the active substance
Spori viabili de Bacillus licheniformis DSM 28710
Viable spores of Bacillus licheniformis DSM 28710
Metoda analitică [1]Pentru enumerarea Bacillus licheniformis DSM 28710 în aditiv, preamestec și furaje:
Analytical method [1]For the enumeration of Bacillus licheniformis DSM 28710 in additive, premixture and feedingstuffs:
Metoda dispersiei pe placă (EN 15784)
Spread plate method EN 15784
Pentru identificarea Bacillus licheniformis DSM 28710: Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
For the identification Bacillus licheniformis DSM 28710: Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Pui pentru îngrășare
Chickens reared for laying
A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditionsand stability to heat treatment shall be indicated.
Este permisă utilizarea în furajele care conțin următoarele coccidiostatice autorizate: decochinat, diclazuril, halofuginon, nicarbazin, clorhidrat de robenidină, lasalocid A sodiu, maduramicin amoniu, monensin sodiu, narazin sau salinomicin sodiu.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: decoquinate, diclazuril, halofuginone, nicarbazin, robenidine hydrochloride, lasalocid A sodium, maduramicin ammonium, monensin sodium, narasin, or salinomycin sodium.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție cutanată și oculară.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin and eyes protections.
8 noiembrie 2027
8 November 2027
Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1905
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1905 al Comisiei
concerning an authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 as a feed additive for chickens for fattening and for minor poultry species for fattening (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS)
privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079.
That application concerns the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 as a feed additive for chickens for fattening and for minor poultry species for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la clasificarea autorizării unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare în categoria de „aditivi zootehnici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 December 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and when used in feed for poultry, it is efficacious in reducing carcass contamination with Salmonella spp.
În avizul său din 6 decembrie 2016 [2], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că este eficient în reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella spp. atunci când este utilizat pentru hrana păsărilor de curte.
The assessment of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, în condițiile precizate în anexa la prezentul regulament.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei de „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Category of zootechnical additives.
Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella datorită scăderii prezenței acesteia în materiile fecale.)
Functional group: other zootechical additives (reduction of Salmonella contamination on carcasses through its decrease in faeces)
Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS
Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 conținând cel puțin:
Preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 containing a minimum of:
2 × 1010 CFU/g de aditiv (formă neacoperită)
2 × 1010 CFU/g of additive (Not-coated form)
1 × 1010 CFU/g de aditiv (formă acoperită)
1 × 1010 CFU/g of additive (Coated form)
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Viable cells of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Metoda de analiză [1]Enumerare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN15789:2009)
Analytical method [1]Enumeration: pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN15789:2009)
Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)
Identification: polymerase chain reaction (PCR) method
Pui pentru îngrășare
Chickens for fattening
Specii de păsări de curte minore pentru îngrășare
Minor poultry species for fattening
A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks their use.
În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
8 noiembrie 2027
8 November 2027
Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1906
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1906 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying (holder of authorisation Huvepharma NV)
privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-b-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru ouat (titularul autorizației: Huvepharma NV)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de endo-1,4-b-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la autorizarea unui preparat de endo-1,4-b-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte ouătoare, preparatul urmând să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
That preparation was already authorised as a feed additive for 10 years by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 [2] for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, minor poultry species for fattening and laying, weaned piglets and pigs for fattening.
Acest preparat a fost deja autorizat, pe o perioadă de zece ani, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1043 al Comisiei [2], ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășare.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 January 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 25 ianuarie 2017 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-b-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority concluded that the additive is considered efficacious for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying.
Autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat eficace în cazul puicuțelor pentru ouat și al speciilor minore de păsări de curte pentru ouat.
The assessment of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de endo-1,4-b-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 of 30 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD 135) as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening and minor poultry species for fattening and for laying, and amending Regulations (EC) No 2148/2004, (EC) No 828/2007 and (EC) No 322/2009 (holder of authorisation Huvepharma NV) (OJ L 167, 1.7.2015, p. 63).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1043 al Comisiei din 30 iunie 2015 privind autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 828/2007 și (CE) nr. 322/2009 (titularul autorizației: Huvepharma NV) (JO L 167, 1.7.2015, p. 63).
Category of zootechnical additives.
Grupa funcțională: promotori de digestibilitate.
Functional group: digestibility enhancers.
Endo-1,4-beta-xilanază
Additive composition:
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135), cu o activitate minimă de 6000 EPU [1]/g
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) with a minimum activity of 6000 EPU [1]/g
(formă solidă și formă lichidă)
(solid and liquid form)
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance:
endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
Metoda de analiză [2]Pentru caracterizarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
Analytical method [2]For characterisation of endo-1,4-beta-xylanase activity:
metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-β-xilanazei din substraturi de arabinoxilan din grâu legat colateral cu azurină.
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-β-xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
Puicuțe pentru ouat
Chickens reared for laying
Specii minore de păsări de curte pentru ouat
1500 EPU
A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, de protecție pentru ochi și de protecție respiratorie.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including skin, eyes and breathing protections.
8 noiembrie 2027
8 November 2027
1 EPU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 0,0083 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în xiloză) din xilan de pleavă de ovăz, la pH de 4,7 și la 50 °C.
1 EPU is the amount of enzyme which releases 0,0083 μmol of reducing sugars (xylose equivalent) per minute from oat spelt xylan at pH 4,7 and 50 °C.
Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1907
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1907 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) as a feed additive for cattle and sheep
privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum (KKP/593/p și KKP/788/p) și Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) ca aditiv furajer pentru bovine și ovine
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of two strains of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and of Lactobacillus buchneri (KKP/907/p).
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat din două tulpini de Lactobacillus plantarum (KKP/593/p și KKP/788/p) și de Lactobacillus buchneri (KKP/907/p).
That application concerns the authorisation of the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) as a feed additive for cattle and sheep to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus plantarum (KKP/593/p și KKP/788/p) și Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) ca aditiv furajer pentru bovine și ovine, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 4 decembrie 2013 [2], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactobacillus plantarum (KKP/593/p și KKP/788/p) și Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority also concluded that the preparation concerned has the potential to improve the production of silage from easy, moderately difficult and difficult to ensile forage materials.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul în cauză are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate produse din materiale de nutreț care sunt ușor, moderat dificil și dificil de însilozat.
The assessment of the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de Lactobacillus plantarum (KKP/593/p și KKP/788/p) și Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Species or category of animal
Vârsta maximă
End of period of authorisation
CFU de aditiv/kg de material proaspăt
Additive composition
Preparat de Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p și Lactobacillus buchneri KKP/907/p cu un conținut minim de 1 × 109 CFU/g de aditiv, cu un raport de 4:4:1 (Lactobacillus plantarum KKP/593/p: Lactobacillus plantarum KKP/788/p: Lactobacillus buchneri KKP/907/p)
Preparation of Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p and Lactobacillus buchneri KKP/907/p containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive, with a ration of 4:4:1 (Lactobacillus plantarum KKP/593/p: Lactobacillus plantarum KKP/788/p: Lactobacillus buchneri KKP/907/p)
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Celule viabile de Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p și Lactobacillus buchneri KKP/907p.
Viable cells of Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p and Lactobacillus buchneri KKP/907p.
Metoda analitică [1]Numărare în aditivul furajer: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787).
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15787).
Identificarea aditivului furajer: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Bovine
Sheep
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions shall be indicated.
Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg material proaspăt.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg of fresh material.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
8 noiembrie 2027
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1914
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1914 al Comisiei
concerning the authorisation of salinomycin sodium (Sacox 120 microGranulate and Sacox 200 microGranulate) as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying and repealing Regulations (EC) No 1852/2003 and (EC) No 1463/2004 (holder of authorisation Huvepharma NV)
privind autorizarea salinomicinei sodice (microgranulat Sacox 120 și microgranulat Sacox 200) ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare și puicuțele pentru ouat și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1853/2003 și (CE) nr. 1463/2004 (titularul autorizației Huvepharma NV)