natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Regulation (EC) No 180/2008 as regards extending the period of designation of the EU Reference Laboratory for equine diseases other than African horse sickness
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 180/2008 în ceea ce privește prelungirea perioadei de desemnare a Laboratorului de referință al UE pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană
Having regard to Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae [1], and in particular Article 19(d) thereof,
având în vedere Directiva 2009/156/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condițiile de sănătate animală care reglementează circulația și importul de ecvidee provenind din țări terțe [1], în special articolul 19 litera (d),
Commission Regulation (EC) No 180/2008 [2] designated the Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) with its laboratories for animal health and equine diseases, France, as the EU reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness, and the Annex thereto sets outs its functions, tasks and procedures regarding collaboration with the laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States.
Regulamentul (CE) nr. 180/2008 al Comisiei [2] a desemnat Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), cu laboratoarele sale pentru sănătatea animală și bolile ecvideelor, din Franța, ca laborator de referință al UE pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană, iar anexa la regulamentul menționat stabilește funcțiile, sarcinile și procedurile privind colaborarea cu laboratoarele responsabile cu diagnosticarea bolilor infecțioase ale ecvideelor în statele membre.
Commission Regulation (EU) No 208/2011 [3] updated Regulation (EC) No 180/2008 as regards the name of the institution, i.e. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES).
Timp de peste opt ani, ANSES și-a executat funcțiile, sarcinile și procedurile și, prin urmare, a îmbunătățit în mod semnificativ capacitățile laboratoarelor naționale de referință în ceea ce privește diagnosticul și diagnosticul diferențial al anumitor boli ale ecvideelor.
Regulation (EC) No 180/2008, as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 72/2013 [4], extended the period of designation of ANSES for a further period of five years expiring on 30 June 2018.
Pentru a asigura un nivel înalt de calitate și uniformitatea rezultatelor analitice și a diagnosticelor în Uniune, este important ca ANSES să își continue activitățile de laborator de referință al UE pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană pe o nouă perioadă de cinci ani.
For more than eight years, ANSES has fulfilled its functions, tasks and procedures, and thus significantly improved the capabilities of the national reference laboratories for the diagnosis and differential diagnosis of particular equine diseases.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 180/2008 ar trebui modificat în consecință.
In order to ensure a high quality and uniformity of analytical and diagnostic results in the Union, it is important that ANSES continues to carry out its activities as the EU reference laboratory for equine diseases other than African horse for a further five-year period.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Regulation (EC) No 180/2008 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
La articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 180/2008, data de „30 iunie 2018” se înlocuiește cu „30 iunie 2023”.
In Article 1(1) of Regulation (EC) No 180/2008, the date ‘30 June 2018’ is replaced by the date ‘30 June 2023’.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 10 mai 2017.
Done at Brussels, 10 May 2017.
Președintele
The President
Regulamentul (CE) nr. 180/2008 al Comisiei din 28 februarie 2008 cu privire la Laboratorul comunitar de referință pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană și de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 56, 29.2.2008, p. 4).
OJ L 192, 23.7.2010, p. 1.
Regulamentul (UE) nr. 208/2011 al Comisiei din 2 martie 2011 de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 180/2008 și (CE) nr. 737/2008 ale Comisiei în ceea ce privește listele și denumirile laboratoarelor de referință ale UE (JO L 58, 3.3.2011, p. 29).
Commission Regulation (EC) No 180/2008 of 28 February 2008 concerning the Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 56, 29.2.2008, p. 4).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 72/2013 al Comisiei din 25 ianuarie 2013 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 180/2008 și (CE) nr. 737/2008 în ceea ce privește perioada de desemnare a anumitor laboratoare ca laboratoare de referință ale UE (JO L 26, 26.1.2013, p. 9).
Commission Regulation (EU) No 208/2011 of 2 March 2011 amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 180/2008 and (EC) No 737/2008 as regards lists and names of EU reference laboratories (OJ L 58, 3.3.2011, p. 29).
Regulamentul (CE) nr. 180/2008, astfel cum a fost adoptat de Comisie în 2008, a desemnat Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) ca laborator de referință al UE pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană pentru o perioadă inițială de cinci ani, care s-a încheiat la 30 iunie 2013.
Commission Implementing Regulation (EU) No 72/2013 of 25 January 2013 amending Regulations (EC) No 180/2008 and (EC) No 737/2008 as regards the period of designation of certain laboratories as EU reference laboratories (OJ L 26, 26.1.2013, p. 9).
Regulamentul (UE) nr. 208/2011 al Comisiei [3] a actualizat Regulamentul (CE) nr. 180/2008 în ceea ce privește numele instituției, și anume Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/794
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/794 al Comisiei
approving silicon dioxide Kieselguhr as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
de aprobare a dioxidului de siliciu Kieselguhr ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in articular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [1], în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
That list includes silicon dioxide Kieselguhr.
Lista respectivă include dioxidul de siliciu Kieselguhr.
Silicon dioxide Kieselguhr has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Dioxidul de siliciu Kieselguhr a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 18 December 2015.
Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 18 decembrie 2015.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 11 October 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 11 octombrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing silicon dioxide Kieselguhr may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 18 care conțin dioxid de siliciu Kieselguhr să respecte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve silicon dioxide Kieselguhr for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea dioxidului de siliciu Kieselguhr în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Silicon dioxide Kieselguhr is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă dioxidul de siliciu Kieselguhr ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 10 May 2017.
Adoptat la Bruxelles, 10 mai 2017.
Identification Numbers
Numerele de identificare
Silicon dioxide Kieselguhr
Dioxid de siliciu Kieselgur
CAS No: 61790-53-2
CE: nu este disponibil
1000 g/kg by wt (100 %)
Nr.
1 November 2018
CAS: 61790-53-2
31 October 2028
1000 g/kg din greutate (100 %)
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 noiembrie 2018
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
31 octombrie 2028
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
professional users;
în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a substanței active.
non-professional users;
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită:
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
utilizatorilor profesionali;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
utilizatorilor neprofesionali.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/795
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/795 al Comisiei
approving pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
de aprobare a dioxidului de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18
That list includes silicon dioxide (as a nanomaterial formed by aggregates and agglomerates), to be renamed pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide, as the result of its evaluation.
Lista respectivă include dioxidul de siliciu (ca nanomaterial format de agregate și aglomerate), care trebuie redenumit, în urma evaluării, în dioxid de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață.
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Dioxidul de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 18 și care conțin dioxid de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea dioxidului de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide as evaluated is a nanomaterial, the approval should cover such nanomaterials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012 provided that certain specifications and conditions relating to their use are satisfied.
Întrucât dioxidul de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață în forma evaluată este un nanomaterial, aprobarea ar trebui să includă astfel de nanomateriale, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestora.
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Dioxidul de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Reference structural characteristics [2]
Caracteristicile structurale de referință [2]
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide
Dioxid de siliciu sintetic amorf, pirogen, sub formă nano, supus unui tratament de suprafață
Silanamine, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolysis products with silica
Silanamină, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, produse de hidroliză cu silice
EC No: 272-697-1
Nr.
CAS No: 68909-20-6
CE: 272-697-1
998 g/kg (purity of core measured after ignition).
Nr.
Carbon content: 3,0-4,0 %;
CAS: 68909-20-6
Primary particle size: 6,9-8,6 nm;
998 g/kg (puritatea nucleului măsurată după aprindere).
Specific surface area: 217-225 m2/g;
Conținut de carbon: 3,0-4,0 %;
Size of stable aggregated particles: > 70 nm;
Dimensiunea particulelor primare: 6,9-8,6 nm;
Surface treatment: with > 90 % of the surface surface-treated with hexamethylsilazane (CAS 999-97-3)
Suprafața specifică: 217-225 m2/g;
1 November 2018
Dimensiunea particulelor agregate stabile: > 70 nm;
31 October 2028
Tratamentul de suprafață: > 90 % din suprafață este tratată cu hexametilsilazan (CAS 999-97-3)
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users;
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a substanței active.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se va acorda o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [3] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [4], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
The structural characteristics indicated in this column were the ones of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
528/2012.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/796
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/796 al Comisiei
approving dichlofluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
de aprobare a diclofluanidului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21
That list includes dichlofluanid.
Lista respectivă include diclofluanidul.
Dichlofluanid has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Diclofluanidul a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 21, produse antivegetative, așa cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 October 2015.
Regatul Unit a fost desemnat autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 22 octombrie 2015, a transmis raportul de evaluare însoțit de recomandările sale.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 containing dichlofluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 21 care conțin diclofluanid să respecte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Cu toate acestea, acceptabilitatea riscurilor legate de utilizarea de produse antivegetative, precum și caracterul adecvat al măsurilor propuse de atenuare a riscurilor ar trebui să fie confirmate în continuare.