natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is approved.
La 6 decembrie 2016, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare pentru virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
În consecință, este oportun să se aprobe virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Comisia consideră, în plus, că virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este o substanță activă cu risc redus, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, nu este o substanță care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a naturally occurring plant virus strain.
Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este o tulpină virală prezentă în mod natural în plante.
It is not pathogenic to humans or animals.
În consecință, este oportun să se aprobe virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, ca substanță cu risc redus.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 as a low-risk substance.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Article 1
Substanța activă virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, astfel cum este specificată în anexa I, este aprobată în condițiile prezentate în anexa respectivă.
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1.
Denumire IUPAC
EFSA Journal 2017;15(1):4651 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
Puritate [1]
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Data aprobării
IUPAC Name
Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1
Purity [1]
Numărul de referință DSM 26973 în colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)
Date of approval
Nu se aplică
Expiration of approval
Nicotină < 0,1 mg/L
Specific provisions
29 martie 2017
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1
29 martie 2032
Reference number DSM 26973 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
Numai utilizarea în sere poate fi autorizată.
Not applicable
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în special apendicele I și II.
Nicotine < 0,1 mg/L
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este considerat, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant.
29 March 2017
Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
29 March 2032
Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
Only the use in greenhouses may be authorised.
În raportul de reexaminare sunt furnizate detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în special apendicele I și II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.”
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Virusurile plantelor nu se reproduc în afara celulelor plantelor, nu au o structură celulară și nu produc metaboliți.
ANNEX II
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1 („Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1”).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/409
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/409 al Comisiei
approving the basic substance hydrogen peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței de bază peroxid de hidrogen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 December 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of hydrogen peroxide as a basic substance.
În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 9 decembrie 2015, din partea Institutului tehnic pentru agricultură ecologică [Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB)] o cerere de aprobare a peroxidului de hidrogen ca substanță de bază.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 September 2016 [2].
La 13 septembrie 2016, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța respectivă [2].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
La 6 decembrie 2016, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare [3] și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 24 ianuarie 2017.
The documentation provided by the applicant shows that hydrogen peroxide is approved for use as an active substance in biocidal products for human hygiene by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 [4].
Documentația furnizată de solicitant arată că utilizarea peroxidului de hidrogen ca substanță activă în produse biocide pentru igiena umană este aprobată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1730 [4].
It is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Substanța nu este folosită predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă și apă.
It has appeared from the examinations made that hydrogen peroxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca peroxidul de hidrogen să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide as a basic substance.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe peroxidul de hidrogen ca substanță de bază.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare, care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
The substance hydrogen peroxide as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Se aprobă substanța peroxid de hidrogen, astfel cum este specificată în anexa I, ca substanță de bază, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools (Rezultatul consultării cu statele membre și EFSA privind cererea de aprobare a peroxidului de hidrogen drept substanță de bază destinată utilizării la protecția plantelor ca fungicid și bactericid pentru tratamentul semințelor și pentru dezinfectarea uneltelor de tăiat).
39 pp.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product types 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
Denumire comună,numere de identificare
(OJ L 252, 29.9.2015, p. 27).
Denumire IUPAC
IUPAC Name
Peroxid de hidrogen
Date of approval
CAS: 7722-84-1
Specific provisions
Soluție în apă (< 5 %)
Hydrogen peroxide
Peroxidul de hidrogen utilizat pentru fabricarea soluției trebuie să aibă o puritate conformă cu specificațiile FAO JECFA.
CAS No 7722-84-1
29 martie 2017
Solution in water (< 5 %)
Peroxidul de hidrogen se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind peroxidul de hidrogen (SANTE/11900/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
The hydrogen peroxide used to manufacture the solution shall have a purity according to the FAO JECFA specifications.
În raportul de reexaminare sunt furnizate mai multe detalii privind identitatea, specificațiile și modul de utilizare al substanței de bază.
29 March 2017
ANEXA II
Hydrogen peroxide shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on hydrogen peroxide (SANTE/11900/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
ANNEX II
Peroxidul de hidrogen se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind peroxidul de hidrogen (SANTE/11900/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.”
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
39 p.
Number
EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2016:EN-1091.
39 pp.
(JO L 252, 29.9.2015, p. 27).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/410
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/410 al Comisiei
amending Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010, as regards the name of the holder of the authorisation of potassium diformate
de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 184/2007 și (UE) nr. 104/2010 în ceea ce privește numele titularului autorizației pentru diformiat de potasiu
BASF SE has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation stated in Commission Regulations (EC) No 184/2007 [2] and (EU) No 104/2010 [3].
BASF SE a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației stipulat în Regulamentele (CE) nr. 184/2007 [2] și (UE) nr. 104/2011 [3] ale Comisiei.
The proposed change of the authorisation holder is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Pentru ca ADDCON să își poată exercita drepturile de comercializare, este necesară modificarea condițiilor autorizațiilor respective.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 184/2007 și Regulamentul (UE) nr. 104/2010 ar trebui modificate în consecință.
In order to allow ADDCON to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Având în vedere că nu există niciun motiv de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.
Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010 should therefore be amended accordingly.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 184/2007
Article 1
În coloana 2 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 184/2007, numele titularului autorizației „BASF SE” se înlocuiește cu „ADDCON”.
Amendment to Regulation (EC) No 184/2007
Articolul 2
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 184/2007 the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Modificarea Regulamentului (UE) nr. 104/2010
Article 2
În coloana 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 104/2010, numele titularului autorizației „BASF SE” se înlocuiește cu „ADDCON”.
Amendment to Regulation (EU) No 104/2010
Articolul 3
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 104/2010, the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Măsuri tranzitorii
Article 3
Stocurile existente de aditivi, de preamestecuri și de hrană combinată pentru animale care conțin aditivul respectiv și care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot continua să fie introduse pe piață și pot fi utilizate până la epuizare.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Intrarea în vigoare
The President
Regulamentul (CE) nr. 184/2007 al Comisiei din 20 februarie 2007 privind autorizarea diformiatului de potasiu (Formi LHS) ca aditiv pentru furaje (JO L 63, 1.3.2007, p. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Regulamentul (UE) nr. 104/2010 al Comisiei din 5 februarie 2010 privind autorizarea diformiatului de potasiu ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației BASF SE) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (JO L 35, 6.2.2010, p. 4).
Commission Regulation (EC) No 184/2007 of 20 February 2007 concerning the authorisation of potassium diformate (Formi LHS) as a feed additive (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Solicitantul susține că ADDCON a achiziționat de la BASF drepturile de comercializare a aditivului furajer diformiat de potasiu, cu începere de la 15 noiembrie 2016.
Commission Regulation (EU) No 104/2010 of 5 February 2010 concerning the authorisation of potassium diformate as a feed additive for sows (holder of authorisation BASF SE) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (OJ L 35, 6.2.2010, p. 4).
Solicitantul a prezentat date relevante în sprijinul cererii sale.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/411
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/411 al Comisiei
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/419
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/419 al Comisiei
approving the basic substance Urtica spp. in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței de bază Urtica spp., în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 August 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Urtica spp. as a basic substance.
În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 18 august 2015, din partea Institutului tehnic pentru agricultură ecologică [Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB)] o cerere de aprobare a Urtica spp. ca substanță de bază.
In addition, the Commission received on 5 January 2016 an application from Myosotis for the approval of nettle as a basic substance.
În plus, la 5 ianuarie 2016, Comisia a primit o cerere din partea Myosotis pentru aprobarea urzicii ca substanță de bază.
Considering that this application also concerns Urtica spp., but with a different proposed use, the Commission merged the assessment of both applications.
Dat fiind că cererea respectivă se referă și la Urtica spp., dar cu o altă utilizare propusă, Comisia a făcut o evaluare comună a celor două cereri.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 July 2016 [2].
La data de 28 iulie 2016, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța în cauză [2].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
La 7 decembrie 2016, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare [3] și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 24 ianuarie 2017.
The documentation provided by the applicant shows that Urtica spp. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Documentația furnizată de solicitant arată că Urtica spp. îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
It has appeared from the examinations made that Urtica spp. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca Urtica spp. să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie.
It is therefore appropriate to approve Urtica spp. as a basic substance.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe Urtica spp. ca substanță de bază.
The substance Urtica spp. as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Se aprobă substanța Urtica spp., astfel cum este specificată în anexa I, ca substanță de bază, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
Done at Brussels, 9 March 2017.
Adoptat la Bruxelles, 9 martie 2017.
EFSA supporting publication 2016:EN-1075.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
72 pp.
ANEXA I
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Denumire comună, numere de identificare
IUPAC Name
Nr.
Purity [1]
CAS: 84012-40-8 (extract de Urtica dioica)
Specific provisions
CAS: 90131-83-2 (extract de Urtica urens)
CAS No 84012-40-8 (Urtica dioica extract)
Farmacopeea europeană
CAS No 90131-83-2 (Urtica urens extract)
30 martie 2017
European Pharmacopeia
Urtica spp. se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind substanța Urtica spp.
30 March 2017
(SANTE/11809/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
Urtica spp. shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Urtica spp.
În raportul de reexaminare sunt furnizate mai multe detalii privind identitatea, specificațiile și modul de utilizare al substanței de bază.
(SANTE/11809/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
ANEXA II
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
(SANTE/11809/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.”
Number
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2016.
European Food Safety Authority, 2016.
EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2016:EN-1075.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/420
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/420 al Comisiei