natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the re-evaluation of preparations of lecithins as feed additives for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru reevaluarea unor preparate de lecitine ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘emulsifiers’.
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupul funcțional „emulgatori”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparations of lecithins, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 13 iulie 2016 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatele de lecitine, lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority also concluded that the preparations are considered efficacious for use in feed as emulsifiers.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatele sunt considerate eficace pentru utilizarea în hrana animalelor ca emulgatori.
The assessment of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea lecitinelor lichide, lecitinelor hidrolizate și lecitinelor dezuleiate arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex I to this Regulation.
În consecință, utilizarea acestor preparate ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa I la prezentul regulament.
It is considered appropriate to harmonise the characteristics of the lecithins, lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled and the conditions of use to avoid the distortion of the market, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 [4] should be amended accordingly.
Se consideră că este oportun să se armonizeze caracteristicile lecitinelor, ale lecitinelor lichide, ale lecitinelor hidrolizate și ale lecitinelor dezuleiate și condițiile de utilizare pentru a se evita denaturarea pieței.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1007 al Comisiei [4] ar trebui modificat în consecință.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The additives specified in Annex I belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘emulsifiers’, are authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Autorizare
Article 2
Aditivii menționați în anexa I, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „emulgatori”, sunt autorizați ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Amendment to Implementing Regulation (EU) 2017/1007
Articolul 2
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/1007 is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1007
Article 3
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1007 se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament.
The additives specified in Annex I and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 4 July 2018 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Măsuri tranzitorii
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2019 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Aditivii menționați în anexa I și preamestecurile care conțin aditivii respectivi și care sunt produși și etichetați înainte de 4 iulie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 ianuarie 2018 pot fi, în continuare, introduși pe piață și utilizați până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2020 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin aditivii menționați în anexa I și care sunt produse și etichetate înainte de 4 ianuarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 ianuarie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Article 4
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin aditivii menționați în anexa I și care sunt produse și etichetate înainte de 4 ianuarie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 ianuarie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Done at Brussels, 14 December 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 of 15 June 2017 concerning the authorisation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species (OJ L 153, 16.6.2017, p. 13).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1007 al Comisiei din 15 iunie 2017 privind autorizarea unui preparat de lecitine ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 153, 16.6.2017, p. 13).
mg of lecithins/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg de lecitine/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Functional group: emulsifiers
Grupa funcțională: emulgatori
lecithins liquid
lecitine lichide
Preparation of lecithins:
Preparat de lecitine:
phospholipids ≥ 48 %,
fosfolipide ≥ 48 %,
Moisture ≤ 1 %
umiditate ≤ 1 %
Liquid form
stare lichidă
Liquid lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from rapeseeds, sunflower and/or soybean
Lecitine lichide (nr.
Analytical method [1]For the characterisation of feed additive:
CAS 8002-43-5) extrase din rapiță, floarea soarelui și/sau soia
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’ [3] [4]
Metoda de analiză [1]Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor:
All animal species
Regulamentul (UE) nr.
4 January 2028
231/2012 al Comisiei [2] și testele corespunzătoare din monografia FAO JECFA „Lecitina” [3] [4]
hydrolysed lecithins
Toate speciile de animale
preparation of hydrolysed lecithins:
4 ianuarie 2028
phospholipids ≥ 44 %,
lecitine hidrolizate
Liquid hydrolysed lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans
Preparat de lecitine hidrolizate:
Lecithins de-oiled
fosfolipide ≥ 44 %,
Preparation of de-oiled lecithins having a minimum of: phospholipids ≥ 75 %,
Lecitine lichide hidrolizate (nr.
Moisture ≤ 2 %
CAS 8002-43-5) extrase din floarea soarelui și/sau soia
Solid form
Lecitine dezuleiate
Solid de-oiled lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans and defatted by solvent extraction
Preparat de lecitine dezuleiate cu un conținut minim de: fosfolipide ≥ 75 %,
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
umiditate ≤ 2 %,
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
stare solidă
1).
Lecinite solide dezuleiate (nr.
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
CAS 8002-43-5) extrase din floarea soarelui și/sau soia și degresate prin extracție cu solvenți
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
Detaliile metodelor de analiză pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
Regulamentul (UE) nr.
ANNEX II
231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr.
ANNEX
1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p.
Lecithins
1).
Preparation of lecithins having a minimum of:
Compendiu combinat pentru specificațiile privind aditivii alimentari, FAO JECFA, „Lecitina”, Monografia nr.
phospholipids ≥ 18 %,
4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
lysophospholipids ≥ 11 %,
Compendiu combinat pentru specificațiile privind aditivii alimentari, FAO JECFA – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications (Metodele de analiză, procedurile de testare și soluțiile de laborator utilizate și menționate în specificațiile privind aditivii alimentari), Vol.
Lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from soybeans
4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph “Lecithin” [3] [4]
ANEXA II
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2326
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2326 al Comisiei
approving imiprothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
de aprobare a imiprotrinului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18
That list includes imiprothrin.
Lista respectivă include imiprotrinul.
Imiprothrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Imiprotrinul a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 20 July 2016.
Regatul Unit a fost desemnat autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 20 iulie 2016, a transmis raportul de evaluare însoțit de recomandările sale.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 27 iunie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing imiprothrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 18 care conțin imiprotrin să respecte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve imiprothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea imiprotrinului în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Imiprothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă substanța imiprotrin ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 14 December 2017.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2017.
Reaction mass of: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
Masă de reacție de: 2,5-dioxo-3-prop-2-inilimidazolidin-1-ilmetil (1R)-cis-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil) ciclopropancarboxilat; 2,5-dioxo-3-prop-2-inilimidazolidin-1-ilmetil (1R)-trans-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil) ciclopropancarboxilat
EC No: 428-790-6
Nr.
CAS No: 72963-72-5
CE: 428-790-6
1 July 2019
Nr.
30 June 2029
CAS: 72963-72-5
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 iulie 2019
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
30 iunie 2029
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil for products used indoors as a spray for surface treatment.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității legate de orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită apelor de suprafață, sedimentelor și solului, în cazul produselor utilizate în interior ca spray pentru tratarea suprafețelor.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se garanta că LMR aplicabile nu sunt depășite.
11).
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2327
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2327 al Comisiei
approving 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 6
de aprobare a utilizării substanței 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide din tipul de produs 6
Poland received on 26 November 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one in Annex I to that Directive for use in products of product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
La 26 noiembrie 2009, Polonia a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 6 (Conservanți pentru produse în timpul depozitării), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 6 descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Poland submitted the assessment report together with its recommendations on 24 March 2016 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
La 24 martie 2016, Polonia a transmis un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
La 27 iunie 2017, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 containing 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 6 care conțin 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 6, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as a skin sensitiser sub-category 1A (strong sensitiser) as specified in point 3.4.2.2.1.2 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one should be labelled appropriately when placed on the market.
Având în vedere că 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A (sensibilizant puternic), astfel cum se precizează la punctul 3.4.2.2.1.2. din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3], articolele care au fost tratate cu 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
ethyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 6, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
ethyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
etil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă
CAS No: 2527-66-4
CE: Nu este disponibil
1 July 2018
Nr.
30 June 2028
CAS: 2527-66-4
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
30 iunie 2028
professional users;
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității legate de orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
surface water and groundwater for the outdoor use of preserved paints and plasters and the use of preserved fluids used in paper, textile or leather production.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
utilizatorilor profesionali;
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
apelor de suprafață și apelor subterane pentru utilizarea în exterior a vopselurilor și ipsosurilor conservate și pentru utilizarea lichidelor conservate în producția de hârtie, de textile sau de piele.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă sau care conține această substanță se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2328
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2328 al Comisiei