natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 13(2) and 131 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei [1], în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 131,
The currently available alternative test methods agreed by OECD are based on an adverse outcome pathway (AOP) describing the mechanistic knowledge about the development of skin sensitisation.
Metodele de testare alternative disponibile în prezent care sunt convenite de OCDE se bazează pe o reprezentare structurată a evenimentelor biologice care duc la efecte adverse (adverse outcome pathway – AOP); această reprezentare descrie cunoștințele privind mecanismele care duc la sensibilizarea cutanată.
However, under certain conditions, it may be possible to derive sufficient information without explicitly addressing all three key events by separate test methods.
Cu toate acestea, în anumite condiții, se pot obține suficiente informații fără a aborda în mod explicit toate cele trei evenimente-cheie prin metode de testare separate.
The test method indicated as the first choice for in vivo testing, the local lymph node assay (LLNA), provides information on the strength of the sensitisation potential of a substance.
Metoda de testare indicată ca primă alegere pentru testarea in vivo, și anume testul local asupra ganglionilor limfatici (LLNA), oferă informații privind intensitatea potențialului de sensibilizare al unei substanțe.
However, in order to avoid animal testing and the repetition of already performed tests, existing in vivo skin sensitisation studies performed according to valid OECD test guidelines or EU test methods and in compliance to good laboratory practice [4] should be considered valid to fulfil the standard information requirement for skin sensitisation, even if the information derived from them is not sufficient for a conclusion whether a substance can be presumed to be a strong sensitiser.
Cu toate acestea, pentru a evita testarea pe animale și repetarea unor teste deja efectuate, studiile in vivo existente privind sensibilizarea cutanată care au fost efectuate în conformitate cu orientările privind testarea convenite de OCDE sau cu metodele de testare validate de UE și în conformitate cu buna practică de laborator [4] ar trebui considerate valabile în ceea ce privește îndeplinirea cerinței privind informațiile standard, aplicabilă sensibilizării cutanate, chiar dacă informațiile obținute în urma efectuării acestor studii nu sunt suficiente pentru a concluziona că o substanță poate fi presupusă a fi un sensibilizant puternic.
In addition, the standard information requirements and adaptation rules in 8.3 of Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 should be revised in order to remove redundancies with rules set by Annex VI and Annex XI and in the introductory parts of Annex VII to that Regulation as regards the review of available data, the waiving of studies for a toxicological endpoint if the available information indicates that the substance meets the criteria for classification for that toxicological endpoint, or to clarify the intended meaning as regards the waiving of studies for substances that are flammable under certain conditions.
În plus, cerințele privind informațiile standard și normele de adaptare de la punctul 8.3 din anexa VII la Regulamentul (CE) nr.
Where reference is made to the classification of substances, adaptation rules should be updated to reflect the terminology used in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
1907/2006 ar trebui să fie revizuite în scopul de a se elimina redundanțele cu normele stabilite în anexele VI și XI și în părțile introductive ale anexei VII la regulamentul respectiv în ceea ce privește revizuirea datelor disponibile, renunțarea la studii privind efectul toxicologic în cazul în care informațiile disponibile indică faptul că substanța îndeplinește criteriile de clasificare pentru efectul toxicologic respectiv sau în scopul de a se clarifica sensul dorit în ceea ce privește renunțarea la studii pentru substanțele care sunt inflamabile în anumite condiții.
ECHA, in cooperation with Member States and stakeholders, should further develop guidance documents for the application of the test methods and waiving possibilities for the standard information requirements provided by this Regulation for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Atunci când se face trimitere la clasificarea substanțelor, normele de adaptare ar trebui să fie actualizate pentru a reflecta terminologia utilizată în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [5].
In doing so, ECHA should take full account of the work carried out in OECD, as well as in other relevant scientific and expert groups.
ECHA, în colaborare cu statele membre și cu părțile interesate, ar trebui să elaboreze în continuare documente de orientare pentru aplicarea metodelor de testare și a posibilităților de scutire de la cerințele standard privind informațiile prevăzute de prezentul regulament în scopurile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
În acest context, ECHA ar trebui să ia în considerare pe deplin activitățile desfășurate în cadrul OCDE, precum și în cadrul altor grupuri științifice și de experți relevante.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.
Commission Regulation (EU) 2016/1688 [6] has been adopted without submission of the draft measure for scrutiny to the Council.
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu poziția comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
In order to remedy this omission, the Commission should repeal Regulation (EU) 2016/1688 and replace it by the present Regulation which was submitted in draft for scrutiny to the European Parliament and the Council.
Regulamentul (UE) 2016/1688 al Comisiei [6] a fost adoptat fără ca proiectul de măsură să fi fost prezentat Consiliului pentru control.
Acts adopted under Regulation (EU) 2016/1688 remain valid,
Pentru remedierea acestei omisiuni, Comisia ar trebui să abroge Regulamentul (UE) 2016/1688 și să îl înlocuiască cu prezentul regulament, care a fost prezentat Parlamentului European și Consiliului sub formă de proiect, pentru control.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Actele adoptate în temeiul Regulamentului (UE) 2016/1688 rămân în vigoare,
Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Articolul 1
Article 2
Anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
It shall apply from 11 October 2016.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Regulation (EU) 2016/1688 is repealed with effect from the entry into force of this Regulation.
Se aplică de la 11 octombrie 2016.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Regulamentul (UE) 2016/1688 se abrogă odată cu intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Done at Brussels, 19 April 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 19 aprilie 2017.
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).
JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version)(OJ L 50, 20.2.2004, p. 44).
Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (JO L 276, 20.10.2010, p. 33).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege și actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (versiunea codificată) (JO L 50, 20.2.2004, p. 44).
Commission Regulation (EU) 2016/1688 of 20 September 2016 amending Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards skin sensitisation (OJ L 255, 21.9.2016, p. 14).
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p.
Point 8.3 of Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be replaced by the following:
Regulamentul (UE) 2016/1688 al Comisiei din 20 septembrie 2016 de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) în ceea ce privește sensibilizarea cutanată (JO L 255, 21.9.2016, p. 14).
Information allowing:
În anexa VII la Regulamentul (CE) nr.
a conclusion whether the substance is a skin sensitiser and whether it can be presumed to have the potential to produce significant sensitisation in humans (Cat.
1907/2006, punctul 8.3 se înlocuiește cu următorul text:
the substance is classified as skin corrosion (Category 1), or
1A) și
the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or
evaluarea riscurilor, atunci când este necesar.
the substance is spontaneously flammable in air or in contact with water or moisture at room temperature.
Nu este necesar să se efectueze studiul (studiile) indicat(e) la punctele 8.3.1 și 8.3.2 dacă:
Information from in vitro/in chemico test method(s) recognised according to Article 13(3), addressing each of the following key events of skin sensitisation:
substanța este un acid tare (pH ≤ 2,0) sau o bază tare (pH ≥ 11,5); sau
activation of dendritic cells.
Informații obținute printr-o metodă sau prin metode de testare in vitro/in chemico recunoscute în conformitate cu articolul 13 alineatul (3), care abordează fiecare dintre următoarele evenimente-cheie ale sensibilizării cutanate:
The(se) test(s) do not need to be conducted if:
interacțiunea moleculară cu proteinele pielii
Skin sensitisation, in vivo
este disponibil un studiu in vivo în conformitate cu punctul 8.3.2; sau
The murine local lymph node assay (LLNA) is the first-choice method for in vivo testing.
Dacă informațiile obținute printr-o metodă sau prin metode de testare care abordează unul sau două dintre evenimentele-cheie din coloana 1 permit deja clasificarea și evaluarea riscurilor în conformitate cu punctul 8.3, nu este necesar să se efectueze studii care abordează celălalt sau celelalte evenimente-cheie.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/707
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/707 al Comisiei
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/708
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/708 al Comisiei
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 341/2007 for garlic
de stabilire a coeficientului de alocare care urmează să fie aplicat cantităților ce fac obiectul cererilor de licențe de import introduse în perioada 1-7 aprilie 2017 în cadrul contingentelor tarifare deschise prin Regulamentul (CE) nr. 341/2007 pentru usturoi
The quantities covered by the applications for ‘A’ import licences lodged in the first seven calendar days of April 2017, for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017, for certain quotas, exceed those available.
Cantitățile care fac obiectul cererilor de licențe de import „A” introduse în primele șapte zile lucrătoare ale lunii aprilie 2017, pentru subperioada 1 iunie 2017-31 august 2017, sunt, pentru anumite contingente, mai mari decât cantitățile disponibile.
The quantities covered by the applications for ‘A’ import licences lodged under Regulation (EC) No 341/2007 for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017 shall be multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Cantităților care fac obiectul cererilor de licențe de import „A” introduse în temeiul Regulamentului (CE) nr. 341/2007 pentru subperioada 1 iunie 2017-31 august 2017 li se aplică coeficientul de alocare care figurează în anexa la prezentul regulament.
Allocation coefficient — applications lodged for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017
Coeficient de alocare – cereri introduse pentru subperioada 1 iunie 2017-31 august 2017
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/709
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/709 al Comisiei
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities on which applications for import licences and applications for import rights lodged from 1 to 7 April 2017 are based and establishing the quantities to be added to the quantity fixed for the sub-period from 1 October to 31 December 2017 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 616/2007 for poultrymeat
de stabilire a coeficientului de alocare care urmează să fie aplicat cantităților ce fac obiectul cererilor de licențe de import și al cererilor de drepturi privind importul depuse în perioada 1-7 aprilie 2017 și de stabilire a cantităților care urmează să fie adăugate la cantitatea fixată pentru subperioada 1 octombrie-31 decembrie 2017 în cadrul contingentelor tarifare deschise prin Regulamentul (CE) nr. 616/2007 în sectorul cărnii de pasăre
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Cantitățile care fac obiectul cererilor de licențe de import depuse în perioada 1-7 aprilie 2017 pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017 și pentru perioada 1 iulie 2017-30 iunie 2018 sunt, pentru anumite contingente, mai mari decât cantitățile disponibile.
The quantities on which applications for import rights lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Cantitățile care fac obiectul cererilor de drepturi privind importul depuse în perioada 1-7 aprilie 2017 pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017 și pentru perioada 1 iulie 2017-30 iunie 2018 sunt, pentru anumite contingente, mai mari decât cantitățile disponibile.
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 are based relate, for some quotas, to quantities less than those available.
Cantitățile care fac obiectul cererilor de licențe de import depuse în perioada 1-7 aprilie 2017 pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017 sunt, pentru anumite contingente, mai mici decât cantitățile disponibile.
The quantities on which applications for import licences lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part A of the Annex hereto.
Cantităților care fac obiectul cererilor de licențe de import depuse în temeiul Regulamentului (CE) nr. 616/2007 pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017 și pentru perioada 1 iulie 2017-30 iunie 2018 li se aplică coeficientul de alocare care figurează în partea A din anexa la prezentul regulament.
The quantities for which applications for import licences have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 October to 31 December 2017, are set out in part A of the Annex hereto.
Cantitățile pentru care nu au fost prezentate cereri de licențe de import în temeiul Regulamentului (CE) nr. 616/2007, care urmează să fie adăugate la subperioada 1 octombrie-31 decembrie 2017, figurează în partea A din anexa la prezentul regulament.
The quantities on which applications for import rights lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part B of the Annex hereto.
Cantităților care fac obiectul cererilor de drepturi privind importul depuse în temeiul Regulamentului (CE) nr. 616/2007 pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017 și pentru perioada 1 iulie 2017-30 iunie 2018 li se aplică coeficientul de alocare care figurează în partea B din anexa la prezentul regulament.
Group No
Coeficient de alocare – cereri depuse pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017
Order No
Cantități nesolicitate care urmează să fie adăugate la cantitățile disponibile pentru subperioada 1 octombrie-31 decembrie 2017
Allocation coefficient — applications lodged for the sub-period from 1 July to 30 September 2017
(în kg)
Non-requested quantities to be added to the quantities available for the sub-period from 1 October to 31 December 2017
Coeficient de alocare – cereri depuse pentru perioada 1 iulie 2017-30 iunie 2018
Allocation coefficient — applications lodged for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018
Coeficient de alocare – cereri depuse pentru subperioada 1 iulie-30 septembrie 2017
PART B
Cantități nesolicitate care urmează să fie adăugate la cantitățile disponibile pentru subperioada 1 octombrie-31 decembrie 2017
Commission Regulation (EU) 2017/712
Regulamentul (UE) 2017/712 al Comisiei
establishing the reference year and the programme of the statistical data and metadata for population and housing censuses provided for by Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council
de stabilire a anului de referință și a programului de date statistice și de metadate privind recensământul populației și al locuințelor prevăzut de Regulamentul (CE) nr. 763/2008 al Parlamentului European și al Consiliului
Having regard to Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and the Council of 9 July 2008 on population and housing censuses [1], and in particular Article 5(1) and (3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 763/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 privind recensământul populației și al locuințelor [1], în special articolul 5 alineatele (1) și (3),
Pursuant to Article 5(1) of Regulation (EC) No 763/2008, the Commission should define a reference year.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 763/2008, Comisia ar trebui să definească un an de referință.
The reference date selected by each Member State for the population and housing censuses data to be transmitted to the Commission should fall in that year.
Data de referință selectată de fiecare stat membru pentru datele privind recensământul populației și al locuințelor care urmează să fie transmise Comisiei ar trebui să se înscrie în cursul anului respectiv.
Pursuant to Article 5(3) of Regulation (EC) No 763/2008, the Commission should adopt a programme of the statistical data and of the metadata for the population and housing censuses to be transmitted to the Commission.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 763/2008, Comisia ar trebui să adopte un program de date statistice și de metadate privind recensământul populației și al locuințelor, care urmează să fie transmis Comisiei.
In order to ensure data from the population and housing censuses conducted in the Member States are comparable, and to allow reliable Union-wide overviews to be drawn up, this programme should be the same in all Member States.
Pentru a garanta că datele provenite din recensămintele populației și ale locuințelor efectuate în statele membre sunt comparabile și pentru a permite elaborarea de sinteze fiabile la nivelul Uniunii, acest program ar trebui să fie identic în toate statele membre.
In particular, it is necessary to define the content, format and structure of hypercubes which should be the same in all Member States, the special cell values and flags that the Member States can use in these hypercubes as well as the metadata on the topics.
Este necesar, în special, să se definească conținutul, formatul și structura hipercuburilor care ar trebui să fie identice în toate statele membre, valorile și simbolurile speciale ale celulelor pe care statele membre le pot utiliza în aceste hipercuburi, precum și metadatele cu privire la tematici.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543 [2] lays down the technical specifications for the census topics and their breakdowns to be applied to the data to be sent to the Commission for the reference year 2021.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/543 al Comisiei [2] stabilește specificațiile tehnice pentru tematicile recensământului și defalcările acestora care trebuie să fie aplicate datelor care urmează să fie transmise Comisiei pentru anul de referință 2021.
This Regulation establishes the programme of statistical data and the metadata for the population and housing censuses to be transmitted to the Commission (Eurostat) for the reference year 2021.
Prezentul regulament stabilește programul de date statistice și de metadate privind recensământul populației și al locuințelor, care urmează să fie transmis Comisiei (Eurostat) pentru anul de referință 2021.
The definitions laid down in Regulation (EC) No 763/2008 and the specifications set out in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543 shall apply.
Se aplică definițiile prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 763/2008 și specificațiile stabilite în Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/543 al Comisiei.
The following definitions shall also apply for the purpose of this Regulation:
Următoarele definiții se aplică, de asemenea în sensul prezentului regulament: