natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2002
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2002 al Comisiei
approving L(+) lactic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4
de aprobare a acidului lactic L(+) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4
That list includes L(+) lactic acid.
Lista respectivă include acidul lactic L(+).
L(+) lactic acid has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 3, veterinary hygiene, and product type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Acidul lactic L(+) a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), din tipul de produs 3 (produse biocide destinate igienei veterinare) și din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 3 May 2016.
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 3 mai 2016.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing L(+) lactic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4 care conțin acid lactic L(+) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve L(+) lactic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea acidului lactic L(+) în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
L(+) lactic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Acidul lactic L(+) se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
L(+) lactic acid
Acid lactic L(+)
ydroxypropanoic acid
Acid (S)-2-hidroxipropanoic
≥ 955 g/kg (dry weight)
Nr.
1 May 2019
CAS: 79-33-4
30 April 2029
≥ 955 g/kg (greutate uscată)
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
1 mai 2019
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
30 aprilie 2029
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to groundwater for products used in animal housings leading to exposure of the environment via the application of manure on agricultural land.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității legate de orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită apelor subterane pentru produsele utilizate în adăposturile pentru animale care conduc la o expunere a mediului ca urmare a aplicării de dejecții animaliere pe terenurile agricole.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2003
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2003 al Comisiei
approving fludioxonil as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
de aprobare a fludioxonilului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 9(1)(a) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [1], în special articolul 9 alineatul (1) litera (a),
Denmark received on 8 October 2014 an application for the approval of the active substance fludioxonil for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Danemarca a primit, la 8 octombrie 2014, o cerere de aprobare a substanței active fludioxonil pentru utilizare în produsele biocide aparținând următoarelor tipuri: tipul de produs 7 – conservanți pentru pelicule, tipul de produs 9 – conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate și tipul de produs 10 – conservanți pentru materiale de construcție, astfel cum au fost definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Denmark submitted the assessment reports together with its recommendations on 5 April 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
La 5 aprilie 2016, Danemarca a transmis rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 2 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 and containing fludioxonil may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10 care conțin fludioxonil să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve fludioxonil for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea fludioxonilului în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since fludioxonil meets the criteria laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2] for being very persistent, treated articles treated with or incorporating fludioxonil should be appropriately labelled when placed on the market.
Întrucât fludioxonilul îndeplinește criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [2] pentru a fi considerat o substanță foarte persistentă, articolele care au fost tratate cu fludioxonil sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
Fludioxonil is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Fludioxonilul se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
IUPAC Name:
4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
Nr.
EC No: Not available
CE: Nu este disponibil
CAS No: 131341-86-1
Nr.
1 April 2018
CAS: 131341-86-1
31 March 2028
1 aprilie 2018
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
31 martie 2028
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității care se află în relație cu orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating fludioxonil shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului care a fost tratat cu sau care conține fludioxonil se asigură că pe eticheta articolului tratat respectiv figurează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2004
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2004 al Comisiei
approving 2-methylisothiazol-3(2H)-one as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 12
de aprobare a 2-metilizotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 12
ethylisothiazol-3(2H)-one has been evaluated for use in products of product-type 12, slimicides, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
etilizotiazol-3(2H)-ona a fost evaluată în vederea utilizării în produse aparținând tipului de produs 12 – slimicide, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 2 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea.
According to that opinion, biocidal products of product-type 12 containing 2-methylisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 12 care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve 2-methylisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 12, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metilizotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide aparținând tipului de produs 12, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Since 2-methylisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
Având în vedere că 2-metilizotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3], articolele care au fost tratate cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
ethylisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă 2-metilizotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 12, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
1 April 2019
Nr.
31 March 2029
CAS: 2682-20-4
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 aprilie 2019
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
31 martie 2029
industrial and professional users;
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității care se află în relație cu orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
surface water and sewage treatment plants.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
utilizatorilor industriali și profesionali;
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
apei de suprafață și instalațiilor de epurare a apei.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conține această substanță se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2005
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2005 al Comisiei
approving margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19
de aprobare a extractului de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19
That list includes margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide.
Respectiva listă include extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 19, repellents and attractants, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, a fost evaluat în vederea utilizării în produse aparținând tipului de produs 19 – repelenți și atractanți, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 3 December 2015.
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 3 decembrie 2015.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 3 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea.
According to that opinion, biocidal products of product-type 19 containing margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 19 care conțin extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide for use in biocidal products of product-type 19, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea extractului de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic
EC No: 283-644-7
Nr.
CAS No: 84696-25-3
CE: 283-644-7
31 March 2029
CAS: 84696-25-3
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității care se află în relație cu orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită apelor de suprafață, sedimentelor și solului.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de diminuare a riscurilor pentru a se garanta că LMR aplicabile nu sunt depășite.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2006
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2006 al Comisiei