natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Eficacitatea asimilării (α) este o măsură a cantității relative de substanță absorbită din intestine în organism (α este fără unități, însă acesta este exprimată adesea ca un procent mai degrabă decât ca un raport).
Any dead or clearly moribund fish should be removed.
Bioacumularea este cunoscută în general ca un proces în care concentrația substanței într-un organism atinge un nivel care depășește nivelul în mediul respirator (de exemplu, apa pentru un pește sau aerul pentru un mamifer), în alimentație sau în ambele (1).
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Bioconcentrarea este creșterea în concentrație a substanței de testat într-un sau la un organism (sau țesuturile specifice ale acestuia) în raport cu concentrația substanței de testat în mediul ambiant.
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
Factorul de bioconcentrare (BCF sau KB) la orice moment în timpul fazei de absorbție a acestui test de acumulare este concentrația substanței de testat în/la pești sau țesuturile specifice ale acestora (Cp în mg/kg) împărțită la concentrația substanței în mediul ambiant (Ca în mg/l).
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
BCF este exprimat în l·kg-1.
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Se remarcă faptul că nu sunt luate în considerare corecțiile pentru creștere și/sau un conținut lipidic standard.
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Bioamplificarea este creșterea în concentrație a substanței de testat în sau la un organism (sau țesuturile specifice ale acestuia) în raport cu concentrația substanței de testat în hrană.
Formulae and example calculations are presented in Appendix 7.
Factorul de bioamplificare (BMF) este concentrația unei substanțe de testat într-un prădător în raport cu concentrația în prada (sau hrana) prădătorului în starea staționară.
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
În metoda descrisă în prezenta metodă de testare, se evită cu precauție expunerea prin faza apoasă și, prin urmare, o valoare BMF din această metodă de testare nu poate fi comparată în mod direct cu o valoare BMF din cadrul unui studiu de teren (în care atât expunerea prin apă, cât și prin alimentație pot fi combinate).
This is discussed in Appendix 8.
Factorul de bioamplificare alimentară (BMF alimentară) este termenul utilizat în prezenta metodă de testare pentru a descrie rezultatul testului de expunere prin alimentație în care expunerea prin faza apoasă este evitată cu prudență și, prin urmare, BMF alimentară din această metodă de testare nu poate fi comparat în mod direct cu o valoare BMF din cadrul unui studiu de teren (în care atât expunerea prin apă, cât și cea prin alimentație pot fi combinate).
Individual fish wet weights and lengths for all time periods are tabulated separately for test and control groups for all sampling days during the uptake phase (stock population for start of uptake; control group and test group for end of uptake and, if conducted, the early phase (e.g. day 1-3 of uptake) and depuration phase (e.g. days 1, 2, 4, 7, 14, 28, for control and test group).
Faza de post-expunere sau de eliminare (pierdere) este perioada, în urma transferului peștilor dintr-un mediu care conține substanța de testat într-un mediu care nu conține substanța respectivă, în care se studiază eliminarea (sau pierderea netă) de substanță din peștii de testat (sau din țesuturile specifice).
Weight is the preferred measure of growth for growth dilution correction purposes.
Constanta de viteză de eliminare (pierdere) (k2) este valoare numerică ce definește viteza de scădere a concentrației substanței de testat în peștii de testat (sau în țesuturile specifice ale acestora) ca urmare a transferării lor dintr-un mediu care conține substanța de testat într-un mediu care nu conține substanța respectivă (k2 este exprimată în ziua-1).
See below (paragraphs 162 and 163) and Appendix 5 for the method(s) used to correct data for growth dilution.
Carbonul organic dizolvat (COD) este o măsură a concentrației de carbon provenit din surse organice dizolvate în mediile de testare.
Test substance concentration in fish data
Faza de expunere sau de absorbție este perioada în care peștii sunt expuși la substanța de testat.
Individual fish test substance residue measurements (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible), expressed in terms of wet weight concentration (w/w), are tabulated for test and control fish for individual sample times.
Constanta de viteză de ingestie (I) este cantitatea medie de hrană consumată de fiecare pește în fiecare zi în raport cu media estimată de greutate corporală totală de pește (exprimată în g hrană /g de pește/zi).
If lipid analysis has been conducted on each sampled fish then individual lipid-corrected concentrations, in terms of lipid concentration (w/w lipid), can be derived and tabulated.
Factorul de bioconcentrare cinetică (BCFK) reprezintă raportul dintre constanta vitezei de absorbție, k1, și constanta de viteză de eliminare k2 (și anume, k1/k2 – a se vedea definițiile din prezentul apendice).
Test substance residue measurements in individual fish (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible, cf. paragraph 66) for the depuration period are converted to their natural logarithms and plotted versus time (day).
În principiu, valoarea este comparabilă cu BCFSS (a se vedea definiția mai sus), dar pot apărea deviații în cazul în care starea staționară este incertă sau în cazul în care au fost aplicate corecții de creștere la BCF cinetică.
If a visual inspection of the plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
Factorul de bioconcentrare cinetică normalizată lipidic (BCFKL) este normalizat la un pește cu conținut lipidic de 5 %.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(concentration) vs. depuration (day) data.
Factorul de bioconcentrare cinetică corectat de creștere normalizat lipidic (BCFKcL) este normalizat la un pește cu un conținut lipidic de 5 % și corectat pentru creștere în timpul perioadei de studiu, astfel cum este descris în apendicele 5.
The slope and intercept of the line are reported as the overall depuration rate constant (k2) and natural logarithm of the derived time zero concentration (C0,d) (cf. Appendix 5 and Appendix 7 for further details).
Factorul de bioconcentrare în stare staționară normalizat lipidic (BCFSSL) este normalizat la un pește cu conținut lipidic de 5 %.
Should this not be possible because concentrations fall below the limit of quantification for the second depuration sample, a conservative estimate of k2 can be made (cf. Appendix 7).
O substanță multicomponentă este definită în scopul REACH ca o substanță care are mai mult de un singur component principal prezent într-o concentrație între 10 % și 80 % (g/g).
The variances in the slope and intercept of the line are calculated using standard statistical procedures and the 90 % (or 95 %) confidence intervals around these results evaluated and presented.
Coeficientul de partiție octanol-apă (KOW): raportul de solubilitate al unei substanțe în n-ctanol și apă, la echilibru [metodele A.8 (2), A.24 (3), A.23 (4)]; de asemenea, desemnat prin POW.
The mean measured fish concentration for the final day of uptake (measured time zero concentration, C0,m) is also calculated and compared with the derived value C0,d.
Logaritmul lui KOW indică potențialul de bioconcentrare al unei substanțe în organismele acvatice.
To calculate the biomagnification factor from the data, first the assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut, α) should be obtained.
În general, se impune un timp minim de analiză, astfel încât să se stabilească condiții de echilibru între fazele solide și lichide în ceea ce privește speciile măsurate.
To do this, equation A7.1 in Appendix 7 should be used, requiring the derived concentration in fish at time zero of the depuration phase (C0,d), (overall) depuration rate constant (k2), concentration in the food (Cfood), food ingestion rate constant (I) and duration of the uptake period (t) to be known.
Ulterior, se poate determina concentrația analitului de interes direct din fibră sau după extragerea acestuia din fibră într-un solvent, în funcție de tehnica de determinare.
In cases where k2 and C0,d cannot be derived because, for example, concentrations fell below the limit of detection for the second depuration sample, a conservative estimate of k2 and an “upper bound” BMFk can be made (cf. Appendix 7).
Constanta de viteză de absorbție (k1) este valoarea numerică ce definește viteza de creștere a concentrației substanței de testat la/în pești (sau în țesuturile specifice ale acestora) atunci când peștii sunt expuși la substanță respectivă (k1 este exprimată în l kg-1 ziua-1).
Once the assimilation efficiency (α) is obtained, the biomagnification factor can be calculated by multiplying α by the ingestion rate constant (I) and dividing by the (overall) depuration rate constant (k2).
Substanțele cu compoziție necunoscută sau variabilă, produșii de reacție complexă sau materiale biologice sunt cunoscute ca UVCB.
The growth-corrected biomagnification factor is calculated in the same way but using the growth-corrected depuration rate constant (k2g; cf. paragraphs 162 and 163.
Substanță chimică înseamnă o substanță sau un amestec.
An alternative estimate of the assimilation efficiency can be derived if tissue analysis was performed on fish sampled in the early, linear phase of the uptake phase; cf. paragraph 151 and Appendix 7.
Substanță chimică de testare înseamnă orice substanță sau amestec de substanțe testat(ă) utilizând această metodă de testare.
Fish growth during the depuration phase can lower measured chemical concentrations in the fish with the effect that the overall depuration rate constant, k2, is greater than would arise from removal processes (e.g. metabolism, egestion) alone (cf. paragraph 72).
Concentrație-limită
Lipid contents of test fish (which are strongly associated with the bioaccumulation of hydrophobic substances) and lipid contents of food can vary enough in practice such that their correction is necessary to present biomagnification factors in a meaningful way.
Particule în suspensie
The biomagnification factor should be corrected for growth dilution (as is the kinetic BCF in the aqueous exposure method) and corrected for the lipid content of the food relative to that of the fish (the lipid-correction factor).
Carbon organic total
Equations and examples for these calculations can be found in Appendix 5 and Appendix 7, respectively.
Amoniac neionizat
To correct for growth dilution, the growth-corrected depuration rate constant (k2g) should be calculated (see Appendix 5 for equations).
Clor rezidual
This growth-corrected depuration rate constant (k2g) is then used to calculate the growth-corrected biomagnification factor, as in paragraph 73.
Totalul pesticidelor organofosforoase
In some cases this approach is not possible.
Total pesticide organoclorurate plus bifenili policlorurați
This can be easily achieved as tests according to this method should link recorded tissue concentrations to individual fish weights.
Total clor organic
Note that k2 should still be estimated and reported even if this alternative approach is used.
Aluminiu
To correct for the lipid content of the food and fish when lipid analysis has not be conducted on all sampled fish, the mean lipid fractions (w/w) in the fish and in the food are derived [52].
Arsen
The lipid correction factor ( Lc) is then calculated by dividing the fish mean lipid fraction by the mean food lipid fraction.
Crom
The biomagnification factor, growth corrected or not as applicable, is divided by the lipid correction factor to calculate the lipid-corrected biomagnification factor.
Cupru
If chemical and lipid analyses were conducted on the same fish at each sampling point, then the lipid-corrected tissue data for individual fish may be used to calculate a lipid-corrected BMF directly (cf. (37)).
Fier
The plot of lipid-corrected concentration data gives C0,d on a lipid basis and k2.
Plumb
Mathematical analysis can then proceed using the same equations in Appendix 7, but assimilation efficiency (a) is calculated using the lipid-normalised food ingestion rate constant (Ilipid) and the dietary concentration on a lipid basis (Cfood-lipid).
Nichel
Lipid corrected parameters are similarly then used to calculate BMF (note that growth rate constant correction should also be applied to the lipid fraction rather than the fish wet weight to calculated the lipid-corrected, growth corrected BMFKgL).
Cadmiu
The growth rate constants or the growth curves of the two groups should be compared by an appropriate procedure [53]).Test report
Mercur
After termination of the study, a final report is prepared containing the information on Test Substance, Test Species and Test Conditions as listed in paragraph 81 (as for the aqueous exposure method).
Argint
In addition, the following information is required:
SPECII DE PEȘTI RECOMANDATE PENTRU TESTARE
Test Substance:
Specii recomandate
Any information on stability of the test substance in prepared food;
Intervalul de temperatură recomandat pentru testare (°C)
Substance nominal concentration in food, spiking technique, amount of (lipid) vehicle used in food spiking process (if used), test substance concentration measurements in spiked diet for each analysis (at least in triplicate before study start and at end of uptake) and mean values;
Lungimea totală recomandată a animalului de experiență (cm) [2]
If used, type and quality of carrier oil or solvent (grade, supplier, etc.) used for food spiking;
(Hamilton-Buchanan) Zebra
Food type employed (proximate analysis [54], grade or quality, supplier, etc.), feeding rate during uptake phase, amount of food administered and frequency (including any adjustments based on sampled fish weight);
(Rafinesque)
Time at which fish were collected and euthanised for chemical analysis for each sample point (e.g. one hour before the following day's feeding);
(Linnaeus) Carp
Results from any preliminary study work;
(Temminck and Schlegel) Medaka
Information on any adverse effects observed;
(Rafinesque) Biban-soare
Complete description of all chemical analysis procedures employed including limits of detection and quantification, variability and recovery;
(Walbaum) Păstrăv curcubeu
Measured lipid concentrations in food (spiked and control diet), individual, mean values and standard deviations;
(Linnaeus) Ghidrin țepos
Tabulated fish weight (and length) data linked to individual fish, both for control and exposure groups (for example using unique identifiers for each fish) and calculations, derived growth rate constant(s) and 95 % confidence interval(s);
18 – 20
Tabulated test substance concentration data in fish, mean measured concentration at end of uptake (C0,m), and derived (overall) depuration rate constant (k2) and concentration in fish at start of depuration phase (C0,d) together with the variances in these values (slope and intercept);
Diverse specii marine și de estuar au fost utilizate la o scară mai mică, de exemplu:
Tabulated fish lipid contents data (listed against specific substance concentrations if applicable), mean values for test group and control at test start, end of uptake and end of depuration;
Cyprinodon variegatus
Curves (including all measured data), showing the following (if applicable, concentrations may be expressed in relation to the whole body of the animal or specified tissues thereof):
Menidia sp.
growth (i.e. fish weight (and length) vs. time) or natural logarithm transformed weight vs. time;
Ghidrin țepos
the depuration of the test substance in the fish; and
Biban de mare
natural logarithm transformed concentration (ln concentration) vs. depuration time (including the derived depuration rate constant k2, and natural logarithm derived concentration in fish at start of depuration phase, C0,d).
Obleț
Calculated growth-corrected depuration rate constant and growth-corrected half-life.
Peștii de apă dulce menționați în tabelul de mai sus sunt ușor de crescut și/sau foarte disponibili tot timpul anului față de speciile marine sau de estuar, a căror disponibilitate este, în anumite țări, limitată.
Calculated assimilation efficiency (α).
Aceștia se reproduc și trăiesc atât în fermele piscicole, cât și în laboratoare, în condiții în care maladiile și paraziții se află sub control, astfel încât animalele utilizate vor fi în stare bună de sănătate, cu ascendență genetică cunoscută.
“Raw” dietary BMF, lipid and growth-dilution corrected kinetic BMF (“raw” and lipid-corrected based on whole fish wet weight), tissue-specific BMF if applicable.
Pot fi găsiți aproape în întreaga lume.
Substance Depuration Rate constants and Biomagnification Factors (BMFK)
Se remarcă faptul că, în testul propriu-zis, greutatea este preferată ca măsură pentru dimensiune și pentru abaterile constantei de viteză de creștere.
Insert Value (95 % CI) [55]
Cu toate acestea, este recunoscut faptul că lungimea este o măsură mai practică în cazul în care peștii trebuie să fie selectați prin observație la începutul unui experiment (și anume, din populația stoc).
k2 (overall depuration rate constant, day– 1):
Acest interval de lungime este indicată în Metode de testare pentru substanțe chimice noi (Testing Methods for New Chemical Substances) etc. bazat pe legea pentru controlul substanțelor chimice din Japonia (Japan's Chemical Substances Control Law, CSCL).
Insert Value (95 % CI)
Apendicele 4
Insert Value ± SD [56]
4 – 8 [5] 17,5
I (set feed ingestion rate; g food/g fish/day):
Exemplu teoretic de calendar de eșantionare pentru testul de bioacumulare prin alimentație al substanței în urma fazei de absorbție de 10 zile și fazei de eliminare de 42 de zile.
Cfood (chemical concentration in the food; μg/g):
Calendarul de eșantionare
BMFK (kinetic dietary BMF):
Nr. de pești per eșantion
t1/2g (growth-corrected half-life in days):
Eșantioane de pește suplimentare?
Lc (lipid correction factor):
Grup de testat
BMFSS-L (indicative lipid-corrected steady-state BMF) [56]:
Faza de absorbție
Chapter C.13 of this Annex, Bioconcentration: Flow-through Fish Test.
3 – group de testat
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility
3 – group martor [7]
Chapter A.24 of this Annex, Partition Coefficient (n-octanol/water), HPLC Method.
Faza de eliminare
Chapter A.23 of this Annex, Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method.
Notă cu privire la calendarele fazelor și ale eșantionărilor: Faza de absorbție începe cu prima alimentație cu hrană îmbogățită.
Chapter C.7 of this Annex, Hydrolysis as a Function of pH.
O zi experimentală durează de la o alimentație până cu puțin timp înainte de următoarea, 24 de ore mai târziu.
Chapter A.5 of this Annex, Surface Tension of Aqueous Solutions.
Eșantionarea în timpul unui studiu se efectuează cu puțin timp înainte de alimentația următoarei zile (și anume, aproximativ 23 de ore după alimentația zilei de eșantionare).
Chapter C.4 of this Annex, Ready Biodegradability.
Acest lucru înseamnă că eșantionul de la sfârșitul absorbției se prelevează cu puțin timp înainte de prima alimentație cu hrană neîmbogățită și primul eșantion din faza de eliminare se prelevează cu aproximativ 23 de ore după prima hrănire cu alimentație neîmbogățită.
SAR QSAR Environ.
Estimarea înaintea testului a lui k2 pentru un log KOW de 4,0 este de 0,652 zile– 1.
Res. 1: 29-39.
Durata totală a experimentului este fixată la 3 × tSS = 3 × 4,6 zile, și anume, 14 zile.
Ecotoxicological environmental risk limits for total petroleum hydrocarbons on the basis of internal lipid concentrations.
Pentru estimarea tSS, a se vedea apendicele 5.
Chapter C.47 of this Annex, Fish, Early-Life Stage Toxicity Test.
Se eșantionează apa după ce au fost livrate un minim de 3 „volume ale camerei”.
Chapter C.15 of this Annex, Fish, Short-term Toxicity Test on Embryo and Sac-Fry Stages
Acești pești sunt eșantionați din populația stoc.
Chapter C.14 of this Annex, Fish, Juvenile Growth Test.
În cazul în care este necesară o precizie mai mare sau studii de metabolism care necesită un număr mai mare de pești, aceștia se eșantionează în special la finalul fazelor de absorbție și de eliminare (a se vedea punctul 40).
OECD (2012), OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No. 175: Part I — Validation Report of a ring test for the OECD TG 305 dietary exposure bioaccumulation fish test.
Pot fi necesari cel puțin 3 pești suplimentari pentru analiza conținutului lipidic în cazul în care nu este posibil să se utilizeze aceiași pești eșantionați pentru concentrațiile de substanță la începutul testului, la finalul fazei de absorbție și la finalul fazei de eliminare.
DEFINITIONS AND UNITS:
NOTĂ: este posibil ca în multe cazuri să se utilizeze numai cei 3 pești martor (a se vedea punctul 56).
The assimilation efficiency (α) is a measure of the relative amount of substance absorbed from the gut into the organism (α is unitless, but it is often expressed as a percentage rather than a fraction).
3 eșantioane de hrană atât din grupul martor, cât și din grupul de testat, analizate pentru concentrația substanței de testat și conținutul lipidic.
Bioaccumulation is generally referred to as a process in which the substance concentration in an organism achieves a level that exceeds that in the respiratory medium (e.g. water for a fish or air for a mammal), the diet, or both (1).
Peștii sunt eșantionați din populația stoc cât mai aproape posibil de începutul studiului; cel puțin 3 pești din populația stoc la începutul testului se eșantionează pentru conținutul lipidic.
The bioconcentration factor (BCF or KB) at any time during the uptake phase of this accumulation test is the concentration of test substance in/on the fish or specified tissues thereof (Cf as mg/kg) divided by the concentration of the substance in the surrounding medium (Cw as mg/l).
5 pești suplimentari pot fi eșantionați pentru analiza specifică țesutului.
BCF is expressed in l·kg– 1.
NOTĂ: Este posibil ca în multe cazuri să se utilizeze numai cei 3 pești martor (a se vedea punctele 56 și 153).
Please note that corrections for growth and/or a standard lipid content are not accounted for.
CALCULE GENERALE
Biomagnification is the increase in concentration of the test substance in or on an organism (or specified tissues thereof) relative to the concentration of test substance in the food.
Introducere
The biomagnification factor (BMF) is the concentration of a substance in a predator relative to the concentration in the predator's prey (or food) at steady-state.
Estimarea duratei fazei de absorbție