natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To enable food business operators to adapt to the necessary changes regarding the conditions of use of health claims for meal replacement for weight control in particular regarding the energy content and the vitamin and mineral content, a transitional period should be provided.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Regulation (EU) No 432/2012 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 432/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
The Annex to Regulation (EU) No 432/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 24 august 2016.
Done at Brussels, 24 August 2016.
Președintele
For the Commission
JO L 404, 30.12.2006, p. 9.
The President
Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei din 16 mai 2012 de stabilire a unei liste de mențiuni de sănătate permise, înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (JO L 136, 25.5.2012, p. 1).
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Directiva 96/8/CE a Comisiei din 26 februarie 1996 privind produsele alimentare utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate (JO L 55, 6.3.1996, p. 22).
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
EFSA Journal 2010, 8(2):1466.
Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction (OJ L 55, 6.3.1996, p. 22).
Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).
EFSA Journal 2010; 8(2):1466.
Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE și 2008/5/CE ale Comisiei și a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei (JO L 304, 22.11.2011, p. 18).
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p. 35).
ANEXĂ
EFSA Journal 2015; 13(11): 4287.
Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012 the entries for food categories ‘Meal replacement for weight control’ are replaced by the following:
Condiții de utilizare a mențiunii
Nutrient substance, food or food category
Condiții și/sau restricții de utilizare a produsului alimentar și/sau indicații sau avertizări suplimentare
Conditions, and/or restrictions of use of the food, and/or additional statement or warning
„Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății
EFSA Journal number
Substituirea uneia dintre mesele principale zilnice din cadrul unei diete hipocalorice cu un înlocuitor contribuie la menținerea greutății corporale după pierderea în greutate
Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment
Pentru ca mențiunea să poată fi utilizată, un produs alimentar trebuie să respecte următoarele cerințe:
‘Meal replacement for weight control
Valoare energetică
Substituting one of the main daily meals of an energy restricted diet with a meal replacement contributes to the maintenance of weight after weight loss
Valoarea energetică nu trebuie să fie mai mică de 200 kcal (840 kJ) și nu trebuie să depășească 250 kcal (1046 kJ) pentru fiecare masă [1].
In order to bear the claim, a food should comply with the following requirements:
Conținutul de lipide și compoziția
Energy content
Energia eliberată de lipide nu trebuie să depășească 30 % din valoarea energetică totală disponibilă a produsului.
The energy content shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 250 kcal (1046 KJ) per meal [1].
Acidul linoleic (sub formă de gliceride) nu trebuie să fie mai puțin de 1 g.
Fat content and composition
Conținutul de proteine și compoziția
The energy derived from fat shall not exceed 30 % of total available energy content of the product.
Proteinele care intră în compoziția produsului alimentar trebuie să asigure cel puțin 25 % și cel mult 50 % din valoarea energetică totală a produsului.
The linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 1 g.
Indicele chimic al proteinelor trebuie să fie egal cu cel stabilit de Organizația Mondială a Sănătății în «Cerințe privind energia și proteinele».
Protein content and composition
Raport al unei ședințe comune OMS/FAO/UNU.
The protein contained in the food shall provide not less than 25 % and not more than 50 % of the total energy content of the product.
Geneva: Organizația Mondială a Sănătății, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
The chemical index of protein shall be equal to that set by the World Health Organization in “Energy and protein requirements”.
Model de cerințe privind aminoacizii (g/100 g proteine)
Report of a Joint WHO/FAO/UNU Meeting.
Cistină + metionină
Geneva: World Health Organisation, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
Histidină
Amino acid requirement pattern (g/100 g protein)
Izoleucină
Cystine + methionine
Leucină
Histidine
Lizină
Isoleucine
Fenilalanină + tirozină
Leucine
Treonină
Lysine
Triptofan
Phenylalanine + tyrosine
Valină
Threonine
«Indicele chimic» reprezintă cel mai mic raport dintre cantitatea din fiecare aminoacid esențial din proteina testată și cantitatea din fiecare aminoacid corespunzător din proteina de referință.
Tryptophan
Dacă indicele chimic este mai mic de 100 % din proteina de referință, nivelurile minime de proteine se măresc corespunzător.
Valine
În orice caz, indicele chimic al proteinelor trebuie să fie cel puțin egal cu 80 % din cel al proteinei de referință.
The “chemical index” shall mean the lowest of the ratios between the quantity of each essential amino acid of the test protein in and the quantity of each corresponding amino acid of the reference protein.
În toate cazurile, adăugarea aminoacizilor este permisă doar în scopul îmbunătățirii valorii nutritive a proteinelor și doar în proporțiile necesare atingerii acestui scop.
If the chemical index is lower than 100 % of the reference protein, the minimum protein levels shall be correspondingly increased.
Vitamine și minerale
In any case the chemical index of the protein shall at least be equal to 80 % of that of the reference protein.
Produsul alimentar trebuie să asigure cel puțin 30 % din valorile nutriționale de referință pentru vitamine și minerale pentru fiecare masă prevăzute în anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011.
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins and only in the proportions necessary for that purpose.
Această cerință nu se aplică pentru fluoruri, crom, cloruri și molibden.
Vitamins and minerals
Cantitatea de sodiu pentru fiecare masă furnizată de produsul alimentar trebuie să fie de cel puțin 172,5 mg.
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down in Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Cantitatea de potasiu pentru fiecare masă furnizată de produsul alimentar trebuie să fie de cel puțin 500 mg [2].
This requirement does not apply to fluoride, chromium, chloride and molybdenum.
Pentru ca mențiunea să poată fi utilizată, ea trebuie însoțită de o informare a consumatorului cu privire la importanța unui consum zilnic adecvat de lichide și la faptul că produsele sunt destinate a fi utilizate numai ca parte a unei diete hipocalorice și că, în cadrul unei astfel de diete, acestea ar trebui completate cu alte alimente.
The amount of sodium per meal provided by the food shall be at least 172,5 mg.
Pentru obținerea efectului menționat, în locul unei mese principale ar trebui să se consume zilnic un înlocuitor.
The amount of potassium per meal provided by the food shall be at least 500 mg [2].
Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății
In order to bear the claim, information shall be provided to the consumer on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake and on the fact that the products are useful for the intended use only as part of an energy-restricted diet and that other foodstuffs should be a necessary part of such diet.
Substituirea cu înlocuitori a două mese principale zilnice din cadrul unei diete hipocalorice contribuie la pierderea în greutate
In order to achieve the claimed effect, one main meal should be substituted with one meal replacement daily.
În toate cazurile, adăugarea aminoacizilor este permisă doar în scopul îmbunătățirii valorii nutritive a proteinelor și doar în proporțiile necesare atingerii acestui scop.
Meal replacement for weight control
Produsul alimentar trebuie să asigure cel puțin 30 % din valorile nutriționale de referință pentru vitamine și minerale pentru fiecare masă prevăzute în anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011.
Substituting two of the main daily meals of an energy restricted diet with meal replacements contributes to weight loss
Pentru obținerea efectului menționat, în locul a două mese principale zilnice trebuie să se consume zilnic înlocuitori.
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
De la 21 iulie 2016 până la 14 septembrie 2019, valoarea energetică a produsului alimentar nu trebuie să fie mai mică de 200 kcal (840 kJ) și nu trebuie să depășească 400 kcal (1680 kJ).
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
De la 21 iulie 2016 până la 14 septembrie 2019, produsul alimentar trebuie să asigure cel puțin 30 % din cantitatea de vitamine și minerale prevăzută în tabelul de mai jos pentru fiecare masă:Vitamina A(μg RE)700Vitamina D(μg)5Vitamina E(mg)10Vitamina C(mg)45Tiamină(mg)1,1Riboflavină(mg)1,6Niacină(mg-NE)18Vitamina B6(mg)1,5Folat(μg)200Vitamina B12(μg)1,4Biotină(μg)15Acid pantotenic(mg)3Calciu(mg)700Fosfor(mg)550Fier(mg)16Zinc(mg)9,5Cupru(mg)1,1Iod(μg)130Seleniu(μg)55Sodiu(mg)575Magneziu(mg)150Mangan(mg)1De la 21 iulie 2016 până la 14 septembrie 2019, cantitatea de potasiu pentru fiecare masă furnizată de produsul alimentar trebuie să fie de cel puțin 500 mg.”
In order to achieve the claimed effect, two of the main daily meals should be substituted with meal replacements daily.
Valorile nutriționale de referință pentru fluoruri, crom, cloruri și molibden sunt specificate în anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011.
From 21 July 2016 until 14 September 2019 the energy content of the food shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 400 kcal (1680 kJ).
Directiva 96/8/CE nu impune adăugarea acestor oligoelemente la înlocuitorii unor mese pentru controlul greutății.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1414
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1414 al Comisiei
approving the active substance cyantraniliprole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active ciantraniliprol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the United Kingdom received on 29 June 2011 an application from DuPont Crop Protection and Syngenta Crop Protection for the approval of the active substance cyantraniliprole.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la data de 29 iunie 2011, Regatul Unit a primit, din partea societăților DuPont Crop Protection și Syngenta Crop Protection, o cerere de aprobare a substanței active ciantraniliprol.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the United Kingdom, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 10 August 2011 of the admissibility of the application.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, la 10 august 2011, Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor, a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii.
On 31 May 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 31 mai 2013, statul membru raportor a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, cu o copie către autoritate, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested the applicant to supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 June 2014.
Evaluarea informațiilor suplimentare, realizată de către statul membru raportor, a fost transmisă autorității la 12 iunie 2014, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
On 18 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance cyantraniliprole can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
La 18 august 2014, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă ciantraniliprol să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 [2].
A revised version of this conclusion was published on 11 November 2014 and 28 May 2015 [3].
O versiune revizuită a acestei concluzii a fost publicată la 11 noiembrie 2014 și la 28 mai 2015 [3].
On 13 July 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for cyantraniliprole and a draft Regulation providing that cyantraniliprole is approved.
La data de 13 iulie 2015, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței ciantraniliprol și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței ciantraniliprol.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to approve cyantraniliprole.
Prin urmare, este adecvat ca substanța activă ciantraniliprol să fie aprobată.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4] should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 [4] al Comisiei ar trebui modificată în consecință.
The active substance cyantraniliprole, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă ciantraniliprol, cu specificațiile din anexa I, este aprobată în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Done at Brussels, 24 August 2016.
Adoptat la Bruxelles, 24 august 2016.
Expiration of approval
Ciantraniliprol
Cyantraniliprole
CAS:
CIPAC No: Not allocated.
CIPAC: nealocat
1 mg/kg
2 g/kg
IN-RYA13 max.
acetonitril max.
20 mg/kg
2 g/kg
methanesulfonic acid max.
heptan max.
2 g/kg
7 g/kg
acetonitrile max.
icolină max.
2 g/kg
3 g/kg
heptane max.
14 septembrie 2016
7 g/kg
14 septembrie 2026
icoline max.
În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța ciantraniliprol, în special de apendicele I și II.
3 g/kg.
Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
14 September 2016
riscului pentru operatori;
14 September 2026
riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate;
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on cyantraniliprole, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.
the risk to operators;
Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
the risk to aquatic organisms, bees and other non-target arthropods;
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
the risk to bees and bumble bees released for pollination, when the substance is applied in glasshouses;
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
ANEXA II
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater, when surface water or groundwater are abstracted for drinking water within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Număr
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1415
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1415 al Comisiei
entering a name in the register of traditional specialities guaranteed (Tepertős pogácsa (TSG))
de înregistrare a unei denumiri în Registrul specialităților tradiționale garantate [Tepertős pogácsa (STG)]
In accordance with Article 26 of Regulation (EU) No 1151/2012, Hungary submitted the name ‘Tepertős pogácsa’ in view of enabling it to be registered in the register of traditional specialities guaranteed provided for in Article 22 of Regulation (EU) No 1151/2012 with reservation of name.
În conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Ungaria a prezentat denumirea „Tepertős pogácsa” în vederea înregistrării cu rezervarea denumirii în Registrul specialităților tradiționale garantate prevăzut la articolul 22 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012.
The name ‘Tepertős pogácsa’ had previously been registered [2] as traditional speciality guaranteed without reservation of name in accordance with Article 58(1) of Regulation (EU) No 1151/2012.
Denumirea „Tepertős pogácsa” fusese înregistrată anterior [2] ca specialitate tradițională garantată fără rezervarea denumirii în conformitate cu articolul 58 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012.
The submission of the name ‘Tepertős pogácsa’ was examined by the Commission and subsequently published in the Official Journal of the European Union [3].
Prezentarea cererii de înregistrare a denumirii „Tepertős pogácsa” a fost examinată de Comisie și publicată ulterior în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [3].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Tepertős pogácsa’ should therefore be entered in the register with reservation of name,
Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Tepertős pogácsa” ar trebui prin urmare înregistrată cu rezervarea denumirii,
The name ‘Tepertős pogácsa’ (TSG) is hereby entered in the register with reservation of name.
Se înregistrează denumirea „Tepertős pogácsa” (STG) cu rezervarea denumirii.
The product specification of the TSG ‘Tepertős pogácsa’ shall be deemed to be the specification referred to in Article 19 of Regulation (EU) No 1151/2012 for the TSG ‘Tepertős pogácsa’ with reservation of name.
Caietul de sarcini al STG „Tepertős pogácsa” este considerat a fi caietul de sarcini menționat la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 pentru STG „Tepertős pogácsa”, cu rezervarea denumirii.
The name specified in the first paragraph denotes a product in Class 2.3. bread, pastry, cakes, confectionery, biscuits and other baker's wares, as listed in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [4].Article 2
Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 2.3.