natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE ale Comisiei și a Directivei 2000/21/CE a Comisiei [1], în special articolul 13 alineatul (2),
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei [2] conține metodele de testare care se aplică pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, a toxicității și a ecotoxicității substanțelor chimice, în scopurile Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Este necesară actualizarea Regulamentului (CE) nr. 440/2008 pentru a include metode de testare noi și actualizate adoptate recent de Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) pentru a ține cont de progresul tehnic și pentru a asigura reducerea numărului de animale utilizate în scopuri experimentale, în conformitate cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
The adaptation to technical progress contains 20 test methods: one new method for the determination of a physicochemical property, five new and one updated test methods for the assessment of ecotoxicity, two updated test methods to assess the environmental fate and behaviour, and four new and seven updated test methods for the determination of effects on human health.
Adaptarea la progresul tehnic cuprinde douăzeci de metode de testare: o metodă de testare nouă pentru determinarea unei proprietăți fizico-chimice, cinci metode de testare noi și una actualizată pentru evaluarea ecotoxicității, două metode de testare actualizate pentru evaluarea evoluției și a comportamentului în mediu, precum și patru metode de testare noi și șapte actualizate pentru determinarea efectelor asupra sănătății umane.
The OECD regularly reviews its test guidelines in order to identify those which are scientifically obsolete.
OCDE își revizuiește în mod regulat orientările privind testarea pentru identificarea celor care sunt caduce din punct de vedere științific.
This adaptation to technical progress deletes six test methods for which the corresponding OECD test guidelines have been cancelled.
Prezenta adaptare la progresul tehnic elimină șase metode de testare pentru care orientările corespunzătoare privind testarea ale OCDE au fost anulate.
Regulation (EC) No 440/2008 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui să fie modificat în consecință.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (JO L 276, 20.10.2010, p. 33).
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 se modifică după cum urmează:
In Part A, the following Chapter is added:
În partea A, se adaugă următorul capitol:
DISSOCIATION CONSTANTS IN WATER (TITRATION METHOD — SPECTROPHOTOMETRIC METHOD — CONDUCTOMETRIC METHOD)
CONSTANTE DE DISOCIERE ÎN APĂ (METODA DE TITRARE – METODA SPECTROFOTOMETRICĂ – METODA CONDUCTOMETRICĂ)
This test method is equivalent to OECD test guideline 112 (1981)
Această metodă de testare este echivalentă cu Orientarea OCDE privind testarea nr.
Prerequisites
112 (1981).
Suitable analytical method
Premise
Water solubility
Metodă analitică adecvată
Guidance information
Solubilitate în apă
Structural formula
Informații orientative
Electrical conductivity for conductometric method
Formulă structurală
Qualifying statements
Conductivitate electrică pentru metoda conductometrică
All test methods may be carried out on pure or commercial grade substances.
Declarații eligibile
The possible effects of impurities on results should be considered.
Toate metodele de testare pot fi efectuate pe substanțe pure sau la calitate din comerț.
The titration method is not suitable for low solubility substances (see Test solutions, below).
Se iau în considerare eventualele efectele ale impurităților asupra rezultatelor.
The spectrophotometric method is only applicable to substances having appreciably different UV/VIS-absorption spectra for the dissociated and undissociated forms.
Metoda de titrare nu este potrivită pentru substanțe cu solubilitate scăzută (a se vedea soluțiile de testare de mai jos).
This method may also be suitable for low solubility substances and for non-acid/base dissociations, e.g. complex formation.
Metoda spectrofotometrică se aplică numai la substanțele care au spectre de absorbție UV/VIS diferite în mod semnificativ pentru formele disociate și nedisociate.
In cases where the Onsager equation holds, the conductometric method may be used, even at moderately low concentrations and even in cases for non-acid/base equilibria.
Această metodă poate fi adecvată, de asemenea, pentru substanțele cu solubilitate scăzută și pentru disocieri non-acid/bază, de exemplu formarea de complecși.
Standard documents
În cazul în care se aplică ecuația Onsager, metoda conductometrică poate fi utilizată inclusiv la concentrații relativ scăzute și chiar în cazurile de echilibre non-acid/bază.
This test method is based on methods given in the references listed in the section “Literature” and on the Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification EPA, August 18, 1978.
Documente standard
METHOD — INTRODUCTION, PURPOSE, SCOPE, RELEVANCE, APPLICATION AND LIMITS OF TEST
Această metodă de testare se bazează pe metode indicate în referințele enumerate în secțiunea „Referințe bibliografice” și în documentul Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification EPA, 18 august 1978.
The dissociation of a substance in water is of importance in assessing its impact upon the environment.
METODA – INTRODUCERE, SCOP, DOMENIU DE APLICARE, RELEVANȚĂ, APLICARE ȘI LIMITE ALE TESTĂRII
It governs the form of the substance which in turn determines its behaviour and transport.
Disocierea unei substanțe în apă este importantă pentru evaluarea impactului acesteia asupra mediului.
It may affect the adsorption of the chemical on soils and sediments and absorption into biological cells.
Aceasta condiționează forma substanței care, la rândul său, determină comportamentul și transportul acesteia.
Definitions and units
Aceasta poate afecta adsorbția substanței chimice pe soluri și sedimente și absorbția în celule biologice.
Dissociation is the reversible splitting into two or more chemical species which may be ionic.
Definiții și unități
The process is indicated generally by
Disocierea este divizarea reversibilă în două sau mai multe specii chimice care pot fi ionice.
and the concentration equilibrium constant governing the reaction is
Procesul este indicat în general prin
For example, in the particular case where R is hydrogen (the substance is an acid), the constant is
iar constanta de echilibru a concentrației care reglementează reacția este
Reference substances
De exemplu, în cazul special în care R este hidrogen (substanța este un acid), constanta este
The following reference substances need not be employed in all cases when investigating a new substance.
Substanțe de referință
They are provided primarily so that calibration of the method may be performed from time to time and to offer the chance to compare the results when another method is applied.
Următoarele substanțe de referință nu este necesar să fie folosite în toate cazurile în care se studiază o substanță nouă.
Temp. in °C
Acestea sunt furnizate, în principal, pentru a permite calibrarea periodică a metodei și pentru a oferi posibilitatea comparării rezultatelor atunci când se aplică o altă metodă.
p-Nitrophenol
Temp. în °C
Benzoic acid
P-nitrofenol
p-Chloroaniline
Acid benzoic
It would be useful to have a substance with several pKs as indicated in Principle of the method, below.
p-Cloranilină
Such a substance could be:
Ar fi util să se dispună de o substanță cu mai multe pK astfel cum se indică în secțiunea „Principiul metodei” de mai jos.
Citric acid
O astfel de substanță ar putea fi:
Principle of the test method
Acid citric
The chemical process described is generally only slightly temperature dependent in the environmentally relevant temperature range.
Principiul metodei de testare
The determination of the dissociation constant requires a measure of the concentrations of the dissociated and undissociated forms of the chemical substance.
Procesul chimic descris este în general doar în mică măsură dependent de temperatură, în intervalul de temperatură relevant din punct de vedere al mediului.
From the knowledge of the stoichiometry of the dissociation reaction indicated in Definitions and units, above, the appropriate constant can be determined.
Determinarea constantei de disociere necesită o măsură a concentrațiilor formelor disociate și nedisociate ale substanței chimice.
In the particular case described in this test method the substance is behaving as an acid or a base, and the determination is most conveniently done by determining the relative concentrations of the ionised and unionised forms of the substance and the pH of the solution.
Pe baza cunoștințelor privind stoichiometria reacției de disociere indicate mai sus în secțiunea „Definiții și unități”, poate fi determinată constanta adecvată.
The relationship between these terms is given in the equation for pKa in Definitions and units, above.
În cazul specific descris în prezenta metodă de testare, substanța se comportă ca un acid sau ca o bază, iar determinarea se efectuează cel mai convenabil prin stabilirea concentrațiilor relative ale formelor ionizate și neionizate ale substanței și a pH-ului soluției.
Some substances exhibit more than one dissociation constant and similar equations can be developed.
Relația dintre acești termeni este redată în ecuația pentru pKa în secțiunea „Definiții și unități” de mai sus.
Some of the methods described herein are also suitable for non-acid/base dissociation.
Unele substanțe prezintă mai mult de o constantă de disociere și ecuații similare pot fi dezvoltate.
Quality criteria
Unele dintre metodele descrise în prezenta anexă sunt adecvate, de asemenea, pentru disocierea non-acidă/bază.
Repeatability
Criterii de calitate
The dissociation constant should be replicated (a minimum of three determinations) to within ± 0,1 log units.
Repetabilitate
DESCRIPTION OF THE TEST PROCEDURES
Constanta de disociere se reproduce (cel puțin trei determinări) cu o precizie de ± 0,1 unități logaritmice.
There are two basic approaches to the determination of pKa.
DESCRIEREA PROCEDURILOR DE TESTARE
One involves titrating a known amount of substance with standard acid or base, as appropriate; the other involves determining the relative concentration of the ionised and unionised forms and its pH dependence.
Există două abordări principale pentru determinarea pKa-ului.
Preparations
Una dintre acestea implică titrarea unei cantități cunoscute de substanță cu un acid sau o bază standard, după caz; cealaltă implică determinarea concentrației relative a formelor ionizate și neionizate și a dependenței acesteia de pH.
Methods based on those principles may be classified as titration, spectrophotometric and conductometric procedures.
Pregătiri
Test solutions
Metodele bazate pe principiile menționate pot fi clasificate ca proceduri de titrare, spectrofotometrice și conductometrice.
For the titration method and conductometric method the chemical substance should be dissolved in distilled water.
Soluții de testare
For spectrophotometric and other methods buffer solutions are used.
Pentru metoda de titrare și metoda conductometrică, substanța chimică se dizolvă în apă distilată.
The concentration of the test substance should not exceed the lesser of 0,01 M or half the saturation concentration, and the purest available form of the substance should be employed in making up the solutions.
Pentru metoda spectrofotometrică și pentru alte metode, sunt utilizate soluții tampon.
If the substance is only sparingly soluble, it may be dissolved in a small amount of a water-miscible solvent prior to adding to the concentrations indicated above.
Concentrația substanței testate nu trebuie să depășească cea mai mică valoare dintre 0,01 M sau jumătate din concentrația de saturare, iar pentru crearea soluțiilor se utilizează cea mai pură formă disponibilă de substanță.
Solutions should be checked for the presence of emulsions using a Tyndall beam, especially if a co-solvent has been used to enhance solubility.
În cazul în care substanța este greu solubilă, aceasta se poate dizolva într-o cantitate mică de solvent miscibil în apă înainte de a se adăuga la concentrațiile indicate mai sus.
Where buffer solutions are used, the buffer concentration should not exceed 0,05 M.
Soluțiile se verifică pentru a detecta prezența emulsiilor cu ajutorul unui fascicul Tyndall, în special în cazul în care a fost utilizat un cosolvent pentru a crește solubilitatea.
Test conditions
În cazul în care sunt utilizate soluții tampon, concentrația tampon nu trebuie să depășească 0,05 M.
Temperature
Condițiile de testare
The temperature should be controlled to at least ± 1 °C.
Temperatura
The determination should preferably be carried out at 20 °C.
Temperatura se controlează la cel puțin ± 1 °C.
If a significant temperature dependence is suspected, the determination should be carried out at least at two other temperatures.
Determinarea se efectuează de preferință la 20 °C.
The temperature intervals should be 10 °C in this case and the temperature control ± 0,1 °C.
În cazul în care se suspectează o dependență semnificativă de temperatură, determinarea se efectuează la cel puțin două alte temperaturi.
Analyses
În acest caz, intervalele de temperatură trebuie să fie de 10 °C, iar controlul temperaturii, de ± 0,1 °C.
The method will be determined by the nature of the substance being tested.
Analize
It must be sufficiently sensitive to allow the determination of the different species at each test solution concentration.
Metoda va fi determinată de natura substanței testate.
Performance of the test
Aceasta trebuie să fie suficient de sensibilă pentru a permite determinarea diferitelor tipuri la fiecare concentrație de soluție testată.
Titration method
Desfășurarea testării
The test solution is determined by titration with the standard base or acid solution as appropriate, measuring the pH after each addition of titrant.
Metoda de titrare
At least 10 incremental additions should be made before the equivalence point.
Soluția de testat se determină prin titrare cu o soluție standard bazică sau acidă, după caz, măsurând pH-ul după fiecare adăugare de soluție de titrare.
If equilibrium is reached sufficiently rapidly, a recording potentiometer may be used.
Cel puțin 10 adăugări suplimentare trebuie efectuate până la punctul de echivalență.
For this method both the total quantity of substance and its concentration need to be accurately known.
În cazul în care echilibrul este atins suficient de rapid, se poate utiliza un potențiometru cu înregistrare.
Precautions must be taken to exclude carbon dioxide.
Pentru această metodă, atât cantitatea totală de substanță, cât și concentrația acesteia trebuie să fie cunoscute cu exactitate.
Spectrophotometric method
O lungime de undă este constatată în cazul în care formele ionizate și neionizate ale substanței au coeficienți de extincție diferiți în mod considerabil.
A wavelength is found where the ionised and unionised forms of the substance have appreciably different extinction coefficients.
Spectrul de absorbție UV/VIS se obține din soluții de concentrație constantă într-o condiție de pH în care substanța este în esență neionizată și pe deplin ionizată și la mai multe valori intermediare ale pH-ului.
This may be done, either by adding increments of concentrated acid (base) to a relatively large volume of a solution of the substance in a multicomponent buffer, initially at high (low) pH (ref. 5), or by adding equal volumes of a stock solution of the substance in e.g. water, methanol, to constant volumes of various buffer solutions covering the desired pH range.
Metoda conductometrică
From the pH and absorbance values at the chosen wavelength, a sufficient number of values for the pKa is calculated using data from at least 5 pHs where the substance is at least 10 per cent and less than 90 per cent ionised.
Utilizând o celulă cu o constantă celulară mică, cunoscută, se măsoară nivelul de conductivitate al unei soluții de aproximativ 0,1 M de substanță de testat în apă de conductibilitate.
Further experimental details and method of calculation are given in reference (1).
De asemenea, se măsoară conductivitățile unei serii de diluții ale acestei soluții efectuate cu acuratețe.
Conductometric method
Concentrația este redusă la jumătate de fiecare dată, iar seria trebuie să acopere cel puțin un ordin de mărime al concentrației.
Using a cell of small, known cell constant, the conductivity of an approximately 0,1 M solution of the substance in conductivity water is measured.
Conductivitatea limită la diluție infinită se calculează prin efectuarea unui experiment similar cu sarea Na și prin extrapolare.
The conductivities of a number of accurately-made dilutions of this solution are also measured.
Gradul de disociere poate fi calculat ulterior din conductivitatea fiecărei soluții cu ajutorul ecuației Onsage, prin urmare, utilizând legea diluției lui Ostwald, constanta de disociere poate fi calculată drept K = α2C/(1 – α, unde C este concentrația în moli pe litru și α este gradul de disociere.
The concentration is halved each time, and the series should cover at least an order of magnitude in concentration.
Trebuie luate măsuri de precauție pentru a exclude CO2.
The limiting conductivity at infinite dilution is found by carrying out a similar experiment with the Na salt and extrapolating.
Detalii experimentale suplimentare și metoda de calcul sunt indicate în texte standard și în referințele (1), (6) și (7).
The degree of dissociation may then be calculated from the conductivity of each solution using the Onsager equation, and hence using the Ostwald Dilution Law the dissociation constant may be calculated as K = α2C/(1 – α) where C is the concentration in moles per litre and α is the fraction dissociated.
DATE ȘI RAPORTARE
Precautions must be taken to exclude CO2.
Prelucrarea rezultatelor
Further experimental details and method of calculation are given in standard texts and references (1), (6) and (7).
PKa se calculează pentru 10 puncte măsurate pe curba de titrare.
DATA AND REPORTING Treatment of results
Se calculează valoarea medie și deviația standard pentru valorile pKa respective.
The pKa is calculated for 10 measured points on the titration curve.
Se include un grafic al pH-ului în funcție de volumul de acid sau de bază standard, împreună cu o prezentare sub formă de tabel.
The mean and standard deviation of such pKa values are calculated.
Metode spectrofotometrice
A plot of pH versus volume of standard base or acid should be included along with a tabular presentation.
Valoarea absorbției și pH-ul pentru fiecare spectru sunt indicate în tabel.
Spectrophotometric methods
S unt calculate cel puțin cinci valori pKa pornind de la puncte intermediare de date privind spectrele, iar valoarea medie și deviația standard pentru aceste rezultate sunt calculate, de asemenea.
The absorbance and pH are tabulated from each spectrum.
Conductivitatea echivalentă Λ se calculează pentru fiecare concentrație de acid și pentru fiecare concentrație a unui amestec cu un echivalent de acid la care se adaugă 0,98 echivalent de hidroxid de sodiu fără carbonați.
At least five values for the pKa are calculated from the intermediate spectra data points, and the mean and standard deviation of these results are also calculated.
Acidul este în exces pentru a preveni un exces de OH–datorat hidrolizei.
The equivalent conductivity Λ is calculated for each acid concentration and for each concentration of a mixture of one equivalent of acid, plus 0,98 equivalent of carbonate-free sodium hydroxide.
1/Λ este reprezentată în raport cu Ö_C, iar Λo a sării poate fi determinată prin extrapolare la concentrație zero.
The acid is in excess to prevent an excess of OH– due to hydrolysis.
Λo a acidului poate fi calculată utilizând valorile din literatura de specialitate pentru H+ și Na+.
1/Λ is plotted against √C and Λo of the salt can be found by extrapolation to zero concentration.
PKa poate fi calculată din α = Λi /Λo și Ka = α2C/(1 – α)pentru fiecare concentrație.
Λo of the acid can be calculated using literature values for H+ and Na+.
Valori mai bune pentru Ka pot fi obținute prin efectuarea de corecții pentru mobilitate și activitate.
The pKa can be calculated from α = Λi/Λo and Ka = α2C/(1 – α) for each concentration.
Se calculează valoarea medie și deviația standard ale pKa.
Better values for Ka can be obtained by making corrections for mobility and activity.
Raport de testare
The mean and standard deviations of the pKa values should be calculated.
Toate datele primare și valorile calculate pKa trebuie prezentate împreună cu metoda de calcul (de preferință într-un format tabelar astfel cum se sugerează în referința 1), precum și parametrii statistici descriși mai sus.
Test report
Pentru metodele de titrare, se prezintă detalii cu privire la standardizarea soluțiilor de titrare.
All raw data and calculated pKa values should be submitted together with the method of calculation (preferably in a tabulated format, such as suggested in ref. 1) as should the statistical parameters described above.
Pentru metoda spectrofotometrică, se prezintă toate spectrele.
For titration methods, details of the standardisation of titrants should be given.
Pentru metoda conductometrică, se raportează detalii cu privire la determinarea constantei celulare.
For the spectrophotometric method, all spectra should be submitted.
Se furnizează informații cu privire la tehnica utilizată, metodele de analiză și natura oricăror soluții tampon utilizate.
For the conductometric method, details of the cell constant determination should be reported.
Se raportează temperatura (temperaturile) de testare.
Information on technique used, analytical methods and the nature of any buffers used should be given.
REFERINȚE BIBLIOGRAFICE
The test temperature(s) should be reported.
Chem.
LITERATURE:
Ind.
Ind.
Standard Method 205 – APHA/AWWA/NPCF [a se vedea mai sus (4)].
(London) 281, (March 1973).
În partea B, capitolul B.5 se înlocuiește cu următorul text: