natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In its opinion on the ‘Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys’, adopted on 1 July 2010, the Scientific Committee for Health and Environmental Risks (SCHER) concurred with the approach that the uptake of lead from toys should not exceed 10 % of a toxicology-based reference value.
În avizul său privind „Evaluarea limitelor de migrare pentru elemente chimice din jucării”, adoptat la 1 iulie 2010, Comitetul științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (CSRSM) a fost de acord cu abordarea conform căreia absorbția din jucării a plumbului nu ar trebui să depășească 10 % dintr-o valoare de referință bazată pe date toxicologice.
Furthermore, since lead is considered particularly toxic, its limits in Directive 2009/48/EC were set at half the level considered safe according to the criteria of the relevant Scientific Committee, in order to ensure that only traces of lead that are compatible with good manufacturing practice should be present.
În plus, dat fiind că plumbul este considerat deosebit de toxic, Directiva 2009/48/CE a stabilit pentru acest element limite la jumătate din nivelul considerat sigur în conformitate cu criteriile comitetului științific competent, pentru a garanta prezența în jucării doar a unor urme de plumb compatibile cu bunele practici de producție.
Accordingly, the limits for lead were set in that Directive at 5 % of the tolerable daily intake, determined as the migration of lead from toys.
În consecință, limitele pentru plumb au fost stabilite în respectiva directivă la 5 % din doza zilnică tolerabilă, determinate ca migrare a plumbului din jucării.
The European Food Safety Authority (EFSA) concluded that for lead, as a toxic metal, there is no threshold below which the exposure to lead has no critical health effects.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a concluzionat că, în cazul plumbului, care este un metal toxic, nu există un prag sub care expunerea la acest element să nu aibă niciun efect critic asupra sănătății.
Even low-level exposure to lead may cause neurotoxicity, namely damage to the nervous system and brain, in particular learning deficits.
Chiar și o expunere de nivel scăzut la plumb poate provoca neurotoxicitate și anume, leziuni ale sistemului nervos și ale creierului, în special dificultăți de învățare.
Therefore, according to that new scientific knowledge published by EFSA, the tolerable daily intake should no longer be used as the toxicological reference value.
Prin urmare, în conformitate cu aceste noi cunoștințe publicate de către EFSA, doza zilnică tolerabilă nu ar mai trebui să fie folosită ca valoare toxicologică de referință.
According to EFSA, the new toxicological reference to be used for establishing lead limits is the BMDL01 (benchmark dose limit) relating to neurodevelopmental effects.
Conform EFSA, noua valoare toxicologică de referință care ar trebui utilizată la stabilirea limitelor pentru plumb este BMDL01 (benchmark dose limit) referitoare la efectele asupra dezvoltării neurologice.
The BMDL01 is the lower confidence limit (95th percentile) of the benchmark dose of a 1 % extra risk of intellectual deficits in children measured by the Full Scale IQ score, that is a decrease in IQ by 1 point on that scale.
BMDL01 este limita inferioară a intervalului de încredere (95 %) a dozei de referință (benchmark dose) corespunzătoare unui risc suplimentar de 1 % de apariție a unor deficiențe intelectuale la copii, măsurată conform scării complete a coeficientului intelectual (IQ), cu alte cuvinte o scădere cu 1 punct procentual a IQ pe scara respectivă.
The BMDL01 is equivalent to a lead intake of 0,5 microgram per kilogram body weight per day.
BMDL01 este echivalentă cu o doză zilnică de plumb de 0,5 micrograme pe kilogram de greutate corporală.
The Committee for Risk Assessment established under the European Chemicals Agency agreed with EFSA that the BMDL01 is the highest tolerable exposure for lead.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor instituit în cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice a împărtășit avizul EFSA conform căruia BMDL01 reprezintă expunerea maximă tolerabilă la plumb.
Since the current average blood lead levels in European children are up to four times higher than the highest tolerable exposure level, and since no threshold for the neurodevelopmental effects can be established, any additional exposure must be avoided as far as possible.
Având în vedere faptul că nivelul mediu actual al concentrației de plumb în sânge la copiii europeni este de până la patru ori mai mare decât nivelul maxim de expunere tolerabil și întrucât nu se poate stabili niciun prag în ceea ce privește efectele asupra dezvoltării neurologice, orice expunere suplimentară trebuie să fie, pe cât posibil, evitată.
Applying the latest scientific developments to the methodology in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys and applying the approach of Directive 2009/48/EC in managing the risks of particularly toxic elements such as lead, the limits for lead in toys laid down in Directive 2009/48/EC should be reviewed, and should be set at a 5 % allocation of the BMDL01 for the protection of children's health.
Aplicând cele mai recente evoluții științifice la metodologia raportului RIVM din 2008 pentru a calcula limitele de siguranță ale elementelor în jucării și aplicând abordarea din Directiva 2009/48/CE la gestionarea riscurilor prezentate de elemente deosebit de toxice, precum plumbul, limitele pentru plumb în jucării stabilite în Directiva 2009/48/CE ar trebui să fie revizuite și ar trebui să fie fixate la o alocare de 5 % din BMDL01, pentru a proteja sănătatea copiilor.
An erratum to the 2008 RIVM report, published in 2015, considered that the amounts of dry and liquid toy material which children are assumed to ingest, amounts upon which the 2008 RIVM report's recommendations for limit values were based, should be expressed as weekly amounts instead of daily amounts.
Potrivit unei erate la Raportul RIVM din 2008, publicată în 2015, cantitățile de material solid și lichid din jucării care se presupune că sunt ingerate de copii, cantități care se bazau pe recomandările pentru valori-limită din raportul RIVM din 2008, ar trebui să fie exprimate ca total săptămânal, în loc de cantități zilnice.
SCHER subsequently contended that the ingestion amounts originally recommended are appropriate and should continue to be expressed as daily amounts rather than weekly amounts, thereby confirming that the methodology used in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys is correct.
CSRSM a susținut ulterior că dozele de ingestie recomandate inițial sunt adecvate și ar trebui să fie exprimate în continuare ca valori zilnice, nu săptămânale, confirmând astfel că metodologia utilizată în Raportul RIVM din 2008 pentru a calcula limitele de siguranță pentru elemente în jucării este corectă.
Accordingly, the methodology used in the 2008 RIVM report should continue to be applied for the purposes of laying down revised limits for lead in toys.
În consecință, metodologia utilizată în Raportul RIVM în 2008 ar trebui să se aplice în continuare în scopul stabilirii limitelor pentru plumb în jucării.
The committee established under Article 47 of Directive 2009/48/EC delivered no opinion on the measures provided for in this Directive; the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to those measures and forwarded it to the European Parliament,
Comitetul instituit în temeiul articolului 47 din Directiva 2009/48/CE nu a emis niciun aviz privind măsurile prevăzute în prezenta directivă; prin urmare, Comisia a transmis Consiliului o propunere cu privire la măsurile respective și a înaintat-o, de asemenea, Parlamentului European,
In the table under point 13 of part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, the entry for lead is replaced by the following:
În tabelul din anexa II partea III punctul 13 la Directiva 2009/48/CE, rubrica pentru plumb se înlocuiește cu următorul text:
‘Lead
„Plumb
Member States shall adopt and publish, by 28 October 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, până cel târziu la 28 octombrie 2018, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply those provisions from 28 October 2018.
Statele membre aplică aceste dispoziții de la 28 octombrie 2018.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale.
Commission Directive (EU) 2017/774
Directiva (UE) 2017/774 a Comisiei
of 3 May 2017
din 3 mai 2017
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards phenol
de modificare, în scopul adoptării unor valori limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucării, a apendicelui C la anexa II la Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța jucăriilor, în ceea ce privește fenolul
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys, and in particular Article 46(2) thereof,
având în vedere Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor, în special articolul 46 alineatul (2),
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, allergenic fragrances and certain elements.
Pentru a asigura un nivel înalt de protecție a copiilor împotriva riscurilor provocate de substanțele chimice din jucării, Directiva 2009/48/CE stabilește anumite cerințe în ceea ce privește substanțele chimice, cum ar fi cele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, precum și în ceea ce privește parfumurile alergene și anumite elemente.
Phenol (CAS number 108-95-2) is used as a monomer for phenolic resins in the manufacture of resin-bonded wood for toys.
Fenolul (nr.
The degradation of phenolic antioxidants in polymers can be a further source of phenol in toys.
CAS 108-95-2) este utilizat ca monomer pentru rășinile fenolice, în producția de lemn lipit cu rășină folosit la jucării.
Phenol was identified in emissions from game consoles, in one of six analysed tents or tunnels for children and in packaging film, it was tested in bath toys and other inflatable toys, and it was considered to be present in polyvinyl chloride (PVC).
Degradarea antioxidanților fenolici în polimeri poate fi o sursă suplimentară de fenol în jucării.
Phenol could further be used as a preservative in water-based liquid toys such as bubble-blowing products or water-based liquid inks (e.g. felt-tipped marker pens).
Fenolul a fost identificat în emisiile generate de consolele de jocuri, într-unul dintre cele șase corturi sau tuneluri pentru copii analizate și în filmul de împachetat; s-au efectuat teste de determinare a fenolului în jucăriile pentru baie și alte jucării gonflabile și s-a considerat că acesta este prezent în clorura de polivinil (PVC).
In its deliberations on phenol the subgroup ‘Chemicals’ took European standards EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005 as the basis.
Fenolul ar putea fi utilizat totodată drept agent de conservare în jucăriile care conțin un lichid apos, cum ar fi produsele de suflat baloane de săpun sau în cernelurile lichide pe bază de apă (cum ar fi stilourile marker cu vârf din fetru).
Those standards refer to the presence of phenol in toy materials (EN 71-9:2005+A1:2007) and provide specific methods of sample preparation (EN 71-10:2005) and measurement (EN 71-11:2005).
Subgrupul „Substanțe chimice” și-a fondat deliberările privind fenolul pe standardele europene EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 și EN 71-11:2005.
EN 71-11:2005 repeats and details the limit values for phenol in toy materials set in EN 71-9:2005+A1:2007, namely 15 mg/l (migration limit) for phenol as a monomer and 10 mg/kg (content limit) for phenol as a preservative in liquid toy materials.
Aceste standarde se referă la prezența fenolului în materialele din jucării (EN 71-9:2005+A1:2007) și prevăd metode specifice de pregătire (EN 71-10:2005) și măsurare (EN 71-11:2005) a eșantioanelor.
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the recommendation of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) that the migration limit value of 15 mg/l for phenol set out in the existing European standard be lowered at least by a factor of 2 in order to reach a Margin of Exposure of 100 that could be considered sufficiently large.
EN 71-11:2005 repetă și detaliază valorile limită pentru fenol în materialele din jucării stabilite în EN 71-9:2005+A1:2007, mai exact 15 mg/l (limită de migrare) pentru fenolul ca monomer și 10 mg/kg (conținut limită) pentru fenolul ca agent de conservare în jucăriile din material lichid.
The subgroup ‘Chemicals’ furthermore took account of the opinion of the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) at the European Food Safety Authority (EFSA), which reduced the tolerable daily intake (TDI) of phenol from 1,5 mg/kg body weight per day to 0,5 mg/kg body weight per day.
Subgrupul „Substanțe chimice” a ținut totodată seama de recomandarea Comitetului științific pentru riscurile sanitare și de mediu (SCHER), și anume reducerea cu cel puțin 50 % a valorii-limită a migrării fenolului, de 15 mg/l, stabilită prin standardul european actual, pentru a atinge o marjă de expunere de 100, care ar putea fi considerată suficient de ridicată.
Phenol is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as mutagenic category 2.
În plus, subgrupul „Substanțe chimice” a ținut cont de avizul Grupului științific pentru materialele care intră în contact cu produsele alimentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare (CEF) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care a redus doza zilnică tolerabilă (DZT) de fenol de la 1,5 mg/kg greutate corporală pe zi la 0,5 mg/kg greutate corporală pe zi.
According to point 5 of Part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, mutagenic substances of category 2 such as phenol may be present in toys in concentrations equal to or smaller than the relevant concentration established for the classification of mixtures containing it, namely 1 %, which equals 10000 mg/kg (content limit).
Potrivit Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, fenolul este clasificat drept substanță mutagenă de categoria 2.
Directive 2009/48/EC does not currently provide for a migration limit for phenol.
În conformitate cu punctul 5 din partea III a anexei II la Directiva 2009/48/CE, substanțele mutagene de categoria 2, cum este cazul fenolului, pot fi prezente în jucării în concentrații mai mici sau egale cu concentrațiile relevante, stabilite pentru clasificarea amestecurilor care le conțin, și anume 1 %, echivalent cu 10000 mg/kg (conținut limită).
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meetings of 26 March 2014 and 18 February 2015 that phenol be limited in toys to 5 mg/l (migration limit) when analysed in polymeric materials, and to a maximum concentration of 10 mg/kg (content limit) when analysed as a preservative, it being understood that 10 mg/kg (content limit) are a de facto use ban.
Directiva 2009/48/CE nu prevede, în prezent, o limită de migrare pentru fenol.
Analyses should be carried out in accordance with European standards EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
În lumina celor de mai sus, în cadrul reuniunilor sale din 26 martie 2014 și 18 februarie 2015, subgrupul „Substanțe chimice” a recomandat ca limita de migrare a fenolului din jucării, analizat în materiale polimerice, să fie stabilită la 5 mg/l, iar concentrația maximă a fenolului din jucării, analizat ca agent de conservare, să fie stabilită la 10 mg/kg (conținut limită), înțelegându-se că în fapt este interzisă utilizarea conținutului limită de 10 mg/kg.
While there is a generic migration limit for phenol as a monomer for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the migration limit for phenol as a monomer in toys.
Analizele trebuie să fie efectuate în conformitate cu standardele europene EN 71-10:2005 și EN 71-11:2005.
The use of phenol as a preservative is not regulated for food contact materials.
Deși în ceea ce privește fenolul ca monomer, utilizat în anumite materiale care intră în contact cu alimentele, există o limită de migrare generică, ipotezele care stau la baza determinării acesteia sunt diferite de cele utilizate pentru stabilirea limitei de migrare a fenolului ca monomer în jucării.
In view of the above, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a migration limit as well as a content limit for phenol in toys.
În ceea ce privește materialele care intră în contact cu alimentele, utilizarea fenolului ca agent de conservare nu este reglementată.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 47 of Directive 2009/48/EC,
Având în vedere cele de mai sus, apendicele C din anexa II la Directiva 2009/48/CE ar trebui modificat pentru a include o limită de migrare și un conținut limită pentru fenol în jucării.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 47 din Directiva 2009/48/CE,
Substance
În apendicele C la anexa II la Directiva 2009/48/CE, se adaugă următoarea mențiune:
‘Phenol
CAS
5 mg/l (migration limit) in polymeric materials in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
Valoare limită
10 mg/kg (content limit) as a preservative in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.’
„Fenol
Article 2
limita de migrare de 5 mg/l în materialele polimerice trebuie determinată în conformitate cu metodele stabilite în EN 71-10:2005 și EN 71-11:2005.
Member States shall adopt and publish, by 4 November 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
conținutul limită de 10 mg/kg la conservanți trebuie determinată în conformitate cu metodele stabilite în EN 71-10:2005 și EN 71-11:2005.”
They shall apply those provisions from 4 November 2018.
Statele membre adoptă și publică, cel târziu până la 4 noiembrie 2018, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
Member States shall determine how such reference is to be made.
Statele membre aplică aceste dispoziții începând de la 4 noiembrie 2018.
Done at Brussels, 3 May 2017.
Articolul 4
The President
Adoptată la Bruxelles, 3 mai 2017.
See footnote 3, pp. 5 and 8.
A se vedea nota de subsol 3, paginile 5 și 8.
32 — 2003.
Bundesinstitut für Risikobewertung (2009), Valorile limită pentru fenol în jucării și articole care vin în contact cu produsele alimentare trebuie să fie actualizate.
Emission and evaluation of chemical substances from selected electrical and electronic products, p. 47. http://eng.mst.dk/media/mst/69115/32.pdf
Aviz nr. 038/2009, 18 august 2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
Danish EPA (2004) Mapping of Chemical Substances in Consumer Products nr.
Raport nr.
Release of chemical substances from tents and tunnels for children. http://eng.mst.dk/media/mst/69127/46.pdf
Suortti T (1990) Determination of phenol in poly(vinyl chloride).
Bundesinstitut für Risikobewertung (2009) Limit values for phenol in food-contact articles and toys are to be updated.
Journal of Chromatography, 16 mai 1990, 507:417-20. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2380304
Opinion No 038/2009, 18 August 2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
CEN TC 52 (2002) Final report of the work of CEN/TC 52/WG 9 – Risk assessment (Raport final de activitate al CEN/TC 52/WG 9 – Evaluare de risc).
Voedsel en Waren Autoriteit (2004) Market Surveillances on Toy Safety.
Comitetul științific pentru riscurile sanitare și de mediu (SCHER), aviz privind „CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys”, adoptat la 29 mai 2007, p. 8 și p. 9.
Suortti T (1990) Determination of phenol in poly(vinyl chloride).
E. Edmonds (2013) Occurrence of Phenol and Formaldehyde in Toys. raport comandat de Toy Industries of Europe, p. 4.
Directive (EU) 2017/828 of the European Parliament and of the Council
Directiva (UE) 2017/828 a Parlamentului European și a Consiliului
amending Directive 2007/36/EC as regards the encouragement of long-term shareholder engagement
de modificare a Directivei 2007/36/CE în ceea ce privește încurajarea implicării pe termen lung a acționarilor
Directive 2007/36/EC of the European Parliament and of the Council [3] establishes requirements in relation to the exercise of certain shareholder rights attached to voting shares in relation to general meetings of companies which have their registered office in a Member State and the shares of which are admitted to trading on a regulated market situated or operating within a Member State.
Directiva 2007/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] stabilește cerințe privind exercitarea anumitor drepturi ale acționarilor aferente acțiunilor cu drept de vot în cadrul adunărilor generale ale societăților comerciale care își au sediul social într-un stat membru și ale căror acțiuni sunt admise la tranzacționare pe o piață reglementată situată sau care funcționează într-un stat membru.
The financial crisis has revealed that shareholders in many cases supported managers’ excessive short-term risk taking.
Criza financiară a scos în evidență faptul că acționarii au susținut în multe cazuri riscurile excesive pe termen scurt pe care și le-au asumat administratorii.
Moreover, there is clear evidence that the current level of ‘monitoring’ of investee companies and engagement by institutional investors and asset managers is often inadequate and focuses too much on short-term returns, which may lead to suboptimal corporate governance and performance.
În plus, există dovezi clare că nivelul actual de „monitorizare” a societăților comerciale în care s-a investit și de implicare din partea investitorilor instituționali și a administratorilor de active este în multe cazuri necorespunzător și se axează în prea mare măsură pe profiturile pe termen scurt, fapt care poate conduce la o guvernanță și performanță corporativă sub nivelul optim.
In its communication of 12 December 2012 entitled ‘Action Plan: European company law and corporate governance — a modern legal framework for more engaged shareholders and sustainable companies’, the Commission announced a number of actions in the area of corporate governance, in particular to encourage long-term shareholder engagement and to enhance transparency between companies and investors.
În Comunicarea sa din 12 decembrie 2012 intitulată „Planul de acțiune: Dreptul european al societăților comerciale și guvernanța corporativă – un cadru juridic modern pentru acționari mai angajați și societăți durabile”, Comisia a anunțat mai multe acțiuni în domeniul guvernanței corporative, în special pentru a încuraja implicarea pe termen lung a acționarilor și pentru a crește transparența dintre societățile comerciale și investitori.