natgillin/translations-raw huggingface dataset:
products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente sau ocazionale cu momeală.
products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali se asigură că aceste produse nu sunt livrate publicului larg.
products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments;
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de utilizatori profesionali instruiți trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în punctele acoperite și protejate de amplasare a momelilor în măsura în care ele realizează același nivel de protecție a speciilor nevizate și a oamenilor ca și capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în cadrul tratamentelor ocazionale cu momeală.
products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations;
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente cu momeală.
products may be authorised for use in pulse baiting treatments;
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali instruiți se asigură că produsele nu sunt livrate altor persoane decât utilizatorilor profesionali instruiți.
products shall not be authorised for use in permanent baiting treatments;
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1382
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1382 al Comisiei
renewing the approval of difethialone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
de reînnoire a aprobării difetialonei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14
The active substance difethialone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța activă difetialonă este autorizată pentru utilizare ca rodenticid în produsele biocide din tipul de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Norway as the evaluating competent authority.
Această cerere a fost evaluată de către autoritatea competentă din Norvegia în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
On 21 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of difethialone to the Agency.
La 21 martie 2016, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa cu privire la reînnoirea aprobării substanței difetialonă.
According to that opinion, difethialone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
În conformitate cu avizul respectiv, difetialona îndeplinește criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3] pentru a fi clasificată ca fiind o substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, bioaccumulative and toxic.
Substanța îndeplinește și criteriul din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] pentru a fi considerată o substanță foarte persistentă, bioacumulativă și toxică.
Difethialone therefore meets the exclusion criteria set in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, difetialona îndeplinește criteriul de excludere stabilit la articolul 5 alineatul (1) literele (c) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing difethialone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore difethialone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
În plus, utilizarea produselor care conțin difetialonă ridică semne de întrebare în ceea ce privește cazurile de intoxicație primară și secundară, chiar și în cazul în care sunt aplicate măsuri restrictive de gestionare a riscurilor și, prin urmare, difetialona îndeplinește, de asemenea, criteriul de a fi o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on difethialone, including information on available substitutes.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția a organizat o consultare publică pentru a colecta informații relevante cu privire la difetialonă, inclusiv informații privind înlocuitorii disponibili.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, difethialone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Întrucât un control eficient al rozătoarelor nu poate să se bazeze doar pe respectivele metode nechimice de control sau de prevenire, difetialona este considerată esențială pentru a asigura un control adecvat al rozătoarelor ca susținere a alternativelor respective.
As a consequence the use of difethialone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
În consecință, utilizarea difetialonei ar fi aceea de a preveni sau controla un pericol grav pentru sănătatea umană și animală determinat de rozătoare.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Prin urmare, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este îndeplinită.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difethialone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin difetialonă pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of difethialone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea difetialonei ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Astfel, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este, de asemenea, îndeplinită.
It is therefore appropriate to renew the approval of difethialone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea difetialonei pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Difethialone is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Difetialona este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision 2014/397/EU [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1379 [7].
Întrucât examinarea cererilor de reînnoire a aprobării difetialonei și difenacumului în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 este în prezent finalizată, Decizia de punere în aplicare 2014/397/UE a Comisiei [6] este abrogată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1379 al Comisiei [7].
The approval of difethialone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aprobarea difetialonei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
100 pp.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1379 al Comisiei din 25 iulie 2017 de reînnoire a aprobării substanței difenacum ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 (a se vedea pagina 27 din prezentul Jurnal Oficial).
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
Denumire comună
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379 of 25 July 2017 renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 27 of this Official Journal).
Denumire IUPAC
Expiry date of approval
Difetialonă
Specific conditions
3-[3-(4′-brom[1,1′bifenil]-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaft-1-il]-4-hidroxi-2H-1-benztiopiran-2-onă
Difethialone
Nr.
IUPAC Name:
CE: Nu este disponibil
3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one
Nr.
EC No: Not available
CAS: 104653-34-1
CAS No: 104653-34-1
Specificația purității este bazată pe concentrația combinată a ambilor diastereoizomeri (cis și trans).
The specification of purity is based on the combined concentration of both diastereoisomers (cis and trans).
30 iunie 2024
30 June 2024
Difetialona este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Difethialone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții generale:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
În plus, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului include o evaluare menită să stabilească dacă condițiile prevăzute de articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot sau nu să fie îndeplinite.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produsele sunt autorizate pentru utilizare numai în statele membre în care este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Concentrația nominală a difetialonei în produse nu depășește 25 mg/kg
The nominal concentration of difethialone in the products shall not exceed 25 mg/kg.
Produsele conțin un agent aversiv și un colorant.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Acestea includ, de exemplu, restricțiile de utilizare doar de către utilizatori profesionali sau de către utilizatori profesionali instruiți atunci când este posibil și stabilirea unor condiții specifice suplimentare pentru fiecare categorie de utilizatori.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Cadavrele și momelile neconsumate se elimină în conformitate cu reglementările locale.
For products against mice only:
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 50 g;
For grain, pellet or paste baits: 50 g.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 100 g.
For wax block baits: 100 g.
Pentru produsele împotriva exclusiv a șobolanilor sau pentru cele împotriva șoarecilor și a șobolanilor:
For products against rats only, or mice and rats:
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 150 g;
For grain, pellet or paste baits: 150 g.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 300 g.
For wax block baits: 300 g.
Produsele împotriva Rattus norvegicus și Rattus rattus se autorizează numai pentru utilizarea în interior sau în interiorul și în jurul clădirilor.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în cadrul tratamentelor ocazionale cu momeală.
Products may be authorised for use in pulse baiting treatments.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente cu momeală.
Products shall not be authorised for use in permanent baiting treatments.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali instruiți se asigură că produsele nu sunt livrate altor persoane decât utilizatorilor profesionali instruiți.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1383
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1383 al Comisiei
renewing the approval of flocoumafen as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
de reînnoire a aprobării substanței flocumafen ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14
The active substance flocoumafen is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța activă flocumafen este autorizată pentru utilizare ca rodenticid în produsele biocide din tipul de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of the Netherlands as the evaluating competent authority.
Această cerere a fost evaluată de către autoritatea competentă din Țările de Jos în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
On 26 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of flocoumafen to the Agency.
La 26 martie 2016, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa cu privire la reînnoirea aprobării substanței flocumafen.
According to that opinion, flocoumafen meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
În conformitate cu avizul respectiv, substanța flocumafen îndeplinește criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3] pentru a fi clasificată ca fiind o substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, very bioaccumulative and toxic.
Substanța îndeplinește și criteriul din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] pentru a fi considerată o substanță foarte persistentă, foarte bioacumulativă și toxică.
Flocoumafen therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, substanța flocumafen îndeplinește criteriul de excludere stabilit la articolul 5 alineatul (1) literele (c) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing flocoumafen raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore flocoumafen also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of that Regulation.
În plus, utilizarea produselor care conțin flocumafen ridică semne de întrebare în ceea ce privește cazurile de intoxicație primară și secundară, chiar și în cazul în care sunt aplicate măsuri restrictive de gestionare a riscurilor și, prin urmare, substanța flocumafen îndeplinește, de asemenea, criteriul de a fi o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (e) din regulamentul respectiv.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on flocoumafen, including information on available substitutes.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția a organizat o consultare publică pentru a colecta informații relevante cu privire la flocumafen, inclusiv informații privind înlocuitorii disponibili.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, flocoumafen is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Întrucât un control eficient al rozătoarelor nu poate să se bazeze doar pe respectivele metode nechimice de control sau de prevenire, substanța flocumafen este considerată esențială pentru a asigura un control adecvat al rozătoarelor ca susținere a alternativelor respective.
As a consequence the use of flocoumafen would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
În consecință, utilizarea substanței flocumafen ar fi aceea de a preveni sau controla un pericol grav pentru sănătatea umană și animală determinat de rozătoare.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing flocoumafen can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin flocumafen pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of flocoumafen as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea substanței flocumafen ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
It is therefore appropriate to renew the approval of flocoumafen for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței flocumafen pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Flocoumafen is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Substanța flocumafen este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 [6] is repealed by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1376 [7].
Întrucât examinarea cererilor de reînnoire a aprobării flocumafenului, brodifacumului și warfarinei în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 este în prezent finalizată, Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/135 a Comisiei [6] este abrogată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1376 al Comisiei [7].
The approval of flocoumafen as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aprobarea substanței flocumafen ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 25 July 2017.
Adoptat la Bruxelles, 25 iulie 2017.
100 pp.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1376 al Comisiei din 25 iulie 2017 de reînnoire a aprobării warfarinei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 (a se vedea pagina 9 din prezentul Jurnal Oficial).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1376 of 25 July 2017 renewing the approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 9 of this Official Journal).
Denumire IUPAC
Expiry date of approval
Flocumafen
Specific conditions
idroxi-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahidro-3-[4-(4-trifluormethilbenziloxi)fenil]-1-naftil]cumarină
Flocoumafen
Nr.
IUPAC Name:
CE: 421-960-0
ydroxy-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahydro-3-[4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl]-1-naphthyl]coumarin
Nr.
EC No: 421-960-0
CAS: 90035-08-8
CAS No: 90035-08-8
(sumă de izomeri în raport de 50-80 % izomeri cis și 20-50 % izomeri trans)
(sum of isomers in a ratio of 50-80 % cis and 20-50 % trans isomers)
30 iunie 2024
30 June 2024
Substanța flocumafen este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.