natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAS Number: 1344-43-0
Sulfatul manganos monohidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de sulfat manganos monohidrat de 95 % și de mangan de 31 %.
Analytical methods [1]For the crystallographic characterisation of the feed additive:
Formulă chimică: MnSO4 · H2O
Atomic Absorption Spectrometry, AAS (Regulation (EC) No 152/2009, Annex IV-C); or
Număr CAS: 10034-96-5
Manganese (II) oxide may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metode de analiză [1]Pentru cuantificarea sulfatului manganos monohidrat în aditivul destinat hranei animalelor:
Manganous sulphate monohydrate
titrare cu azotat de amoniu și de ceriu (Farmacopeea Europeană, monografia 1543);
Manganous sulphate monohydrate, as a powder, with a minimum content of 95 % manganous sulphate monohydrate and of 31 % manganese.
Pentru reacțiile de identificare a sulfaților în aditivul destinat hranei animalelor:
Chemical formula: MnSO4 · H2O
Sulfatul manganos monohidrat poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă dintr-un preparat.
CAS Number: 10034-96-5
Chelat de mangan cu aminoacizi hidrat
Analytical methods [1]For the quantification of the manganous sulphate monohydrate in the feed additive:
Complex de aminoacizi și mangan în care manganul și aminoacizii derivați din proteine din soia sunt chelați prin legături covalente coordonate, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de mangan de 8 %.
titration with ammonium and cerium nitrate (Ph. Eur Monograph 1543);
Formulă chimică: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion al oricărui aminoacid derivat din proteine din soia hidrolizate în mediu acid;
For the identification reactions of sulphates in the feed additive:
Maximum 10 % dintre molecule depășesc 1500 Da.
Manganous sulphate monohydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metode de analiză [1]Pentru cuantificarea conținutului de aminoacizi în aditivul destinat hranei animalelor:
Manganese chelate of amino acids hydrate
cromatografie prin schimb ionic combinată cu derivatizare post-coloană prin reacție cu ninhidrină și detecție fotometrică [Regulamentul (CE) nr. 152/2009, anexa III, F];
Manganese amino acid complex where the manganese and the amino acids derived from soya protein are chelated via coordinate covalent bonds, as a powder with a minimum content of 8 % manganese.
Chelatul de mangan cu aminoacizi hidrat poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.
Chemical formula: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion of any amino acid derived from acid hydrolysed soya protein;
Chelat de mangan cu hidrolizate de proteine
Maximum of 10 % of the molecules exceeding 1500 Da.
Chelat de mangan cu hidrolizate de proteine, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de mangan de 10 %.
Analytical methods [1]For the quantification of amino acid content in the feed additive:
Cel puțin 50 % chelat de mangan.
ion exchange chromatography combined with post-column ninhydrin derivatisation and photometric detection (Regulation (EC) No 152/2009, Annex III, F);
Formulă chimică: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion al hidrolizatelor de proteine care conține orice aminoacid din hidrolizatul de proteine din soia.
Manganese chelate of amino acids hydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metode de analiză [1]Pentru cuantificarea conținutului de hidrolizate de proteine în aditivul destinat hranei animalelor:
Manganese chelate of protein hydrolysates
Pentru determinarea conținutului de chelat de mangan în aditivul destinat hranei animalelor:
Manganese chelate of protein hydrolysates as a powder with a minimum content of 10 % manganese.
Spectroscopie în infraroșu transformată Fourier (FTIR) urmată de metode de regresie multivariată.
Minimum of 50 % manganese chelated.
Chelat de mangan cu hidrolizate de proteine poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.
Chemical formula: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion of protein hydrolysates containing any amino acid from soya protein hydrolysate.
Chelat de mangan cu glicină hidrat
Analytical methods [1]For the quantification of protein hydrolysates content in the feed additive:
Chelat de mangan cu glicină hidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de mangan de 15 %.
For the determination of chelated manganese content in the feed additive:
Umiditate: maximum 10 %.
Fourier Transformed Infrared (FTIR) spectroscopy followed by multivariate regression methods.
Formulă chimică: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion de glicină.
Manganese chelate of protein hydrolysates may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metode de analiză [1]Pentru cuantificarea conținutului de glicină în aditivul destinat hranei animalelor:
Manganese chelate of glycine hydrate
Chelatul de mangan cu glicină hidrat poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.
Manganese chelate of glycine, hydrate, as a powder with a minimum content of 15 % manganese.
Clorură de dimangan trihidroxid
Moisture: maximum 10 %.
Pulbere granulată cu un conținut minim de mangan de 44 % și un conținut maxim de oxid de mangan de 7 %
Chemical formula: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion of glycine.
Formulă chimică: Mn2(OH)3Cl
Analytical methods [1]For the quantification of the glycine content in the feed additive:
Număr CAS: 39438-40-9
Manganese chelate of glycine hydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metode de analiză [1]Pentru identificarea caracterizării cristalografice a aditivului destinat hranei animalelor:
Dimanganese chloride trihydroxide
Pentru cuantificarea clorului în aditivul destinat hranei animalelor:
Granulate powder with a minimum content of 44 % manganese and a maximum content of 7 % manganese oxide
Titrare – Regulamentul (CE) nr. 152/2009;
Chemical formula: Mn2(OH)3Cl
Clorura de dimangan trihidroxid poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv care constă dintr-un preparat.
CAS Number: 39438-40-9
Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Analytical methods [1]For the identification of the crystallographic characterisation of the feed additive:
Regulamentul (CE) nr.
For the quantification of chlorine in the feed additive:
152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p.
Titration — Regulation (EC) No 152/2009;
1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1491
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1491 al Comisiei
renewing the approval of the active substance 2,4-DB in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active 2,4-DB în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Commission Directive 2003/31/EC [2] included 2,4-DB as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Prin Directiva 2003/31/CE a Comisiei [2] s-a inclus substanța 2,4-DB ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [4].
The approval of the active substance 2,4-DB, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
Aprobarea substanței active 2,4-DB, menționată în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 octombrie 2017.
An application for the renewal of the approval of 2,4-DB was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
O cerere de reînnoire a aprobării substanței 2,4-DB a fost transmisă în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei [5] în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 3 June 2015.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a întocmit un raport de evaluare a reînnoirii, pe care l-a transmis, la data de 3 iunie 2015, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite.
On 13 May 2016, the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether 2,4-DB can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 13 mai 2016, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa [6] cu privire la posibilitatea ca substanța 2,4-DB să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for 2,4-DB to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 18 May 2017.
La 18 mai 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de raport de reînnoire a aprobării substanței 2,4-DB.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații pe marginea proiectului raportului de reînnoire.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing 2,4-DB that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța 2,4-DB, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of 2,4-DB.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței 2,4-DB.
The risk assessment for the renewal of the approval of 2,4-DB is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing 2,4-DB may be authorised.
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării substanței 2,4-DB se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care, totuși, nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin substanța 2,4-DB.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a herbicide.
Așadar, este adecvat să se elimine restricția utilizării în exclusivitate ca erbicid.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [7] extended the approval period of 2,4-DB to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/950 al Comisiei [7] a prelungit perioada de aprobare a substanței 2,4-DB până la 31 octombrie 2017, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective.
The approval of the active substance 2,4-DB is renewed as set out in Annex I.
Se reînnoiește aprobarea substanței active 2,4-DB, astfel cum se prevede în anexa I.
EFSA Journal 2016;14(5):4500.
ANEXA I
Available online: www.efsa.europa.eu
Denumire comună, numere de identificare
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
Denumire IUPAC
Expiration of approval
CAS: 94-82-6
CAS No 94-82-6
CIPAC: 83
CIPAC No 83
Acid 4-(2,4-diclorofenoxi) butiric
4-(2,4-dichlorophenoxy) butyric acid
Impurități:
Impurities:
Fenoli liberi [exprimați ca 2,4-diclorofenol (2,4-DCP)]: max.
Free phenols (expressed as 2,4-dichlorophenol (2,4-DCP)): max.
15 g/kg
15 g/kg.
Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați [echivalenți toxici ai TCDD (TEQ)]: max.
Dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (TCDD toxic equivalents (TEQ)): max.
0,01 mg/kg
0,01 mg/kg.
1 noiembrie 2017
1 November 2017
31 octombrie 2032
31 October 2032
În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța 2,4-DB, în special de apendicele I și II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on 2,4-DB, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
protejării operatorilor și lucrătorilor;
the protection of operators and workers,
protejării consumatorilor față de produsele de origine animală;
the protection of consumers from products of animal origin,
protejării mamiferelor sălbatice;
the protection of wild mammals,
protejării organismelor din sol nevizate de acest produs.
the protection of soil non-target organisms,
protejării organismelor acvatice;
the protection of aquatic organisms,
protejării plantelor terestre nevizate.
the protection of non-target terrestrial plants.
Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de reexaminare.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
în partea A, rubrica 47 referitoare la 2,4-DB se elimină;
in Part A, the entry 47 on 2,4-DB is deleted;
în partea B, se adaugă următoarea rubrică:
Number
În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța 2,4-DB, în special de apendicele I și II.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2016.
2,4-DB
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2,4-DB („Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active 2,4-DB”).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1492
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 al Comisiei
concerning the authorisation of cholecalciferol as a feed additive for all animal species
privind autorizarea colecalciferolului ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
Whereas:
1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 9 alineatul (2),
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
Cholecalciferol was authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului [2].
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Colecalciferolul a fost autorizat, fără limită de timp, prin Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, three applications were submitted for the re-evaluation of cholecalciferol as a feed additive for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for the use in water for drinking.
Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, au fost transmise trei cereri vizând reevaluarea colecalciferolului ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul respectiv, utilizarea în apa potabilă.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 13 November 2012 [3], 20 June 2013 [4], 30 January 2014 [5] and 25 January 2017 [6] that, under the proposed conditions of use in feed, cholecalciferol does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Solicitanții au cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali”.
The Authority further concluded that cholecalciferol is an effective source of vitamin D3.
Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The Authority concluded in its opinions that for some formulations of vitamin D3 there is a potential for workers to be exposed to high levels of vitamin D3 by inhalation.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 13 noiembrie 2012 [3], 20 iunie 2013 [4], 30 ianuarie 2014 [5] și 25 ianuarie 2017 [6] că, în condițiile de utilizare propuse, colecalciferolul nu are efecte adverse asupra sănătății animale, umane sau asupra mediului.
Inhaled vitamin D3 is highly toxic and exposure to dust is harmful.
Autoritatea a concluzionat, în plus, că substanța colecalciferol reprezintă o sursă eficientă de vitamina D3.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Autoritatea a concluzionat în avizele sale că, pentru anumite formulări de vitamina D3, există posibilitatea ca lucrătorii să fie expuși prin inhalare la niveluri înalte de vitamina D3.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Vitamina D3 inhalată este foarte toxică, iar expunerea la pulbere este dăunătoare.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate.
The assessment of cholecalciferol shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for water for drinking.
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
Accordingly, the use of that substance should be authorised in feed as specified in the Annex to this Regulation.
Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Maximum contents should be set for cholecalciferol.
Evaluarea colecalciferolului arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr.
Cholecalciferol should not be administered directly via water for drinking because an additional route of administration would increase the risk for consumers and animals.
1831/2003, cu excepția celor vizând apa potabilă.
Therefore, the authorisation of cholecalciferol as nutritional additive belonging to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’ should be denied as regards their use in water.
În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată în hrana pentru animale, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
This prohibition does not apply to this substance when is used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Ar trebui stabilite conținuturile maxime pentru colecalciferol.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of cholecalciferol it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Colecalciferolul nu ar trebui să fie administrat direct prin intermediul apei potabile, întrucât o cale suplimentară de administrare ar crește riscul pentru consumatori și animale.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Prin urmare, autorizarea colecalciferolului ca aditiv nutrițional care aparține grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar” ar trebui să fie refuzată în ceea ce privește utilizarea sa în apă.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Această interdicție nu se aplică acestei substanțe atunci când este utilizată în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu apă.
Article 1
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a calciferolului, este adecvat să se acorde o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
Authorisation
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Denial
Autorizare