natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance acrinathrin was approved in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 by Commission Implementing Regulation (EU) No 974/2011 [2] and is listed in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3].
Substanța activă acrinatrin a fost aprobată în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 974/2011 al Comisiei [2] și este menționată în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [3].
In accordance with row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, ‘only uses as insecticide and acaricide may be authorised at rates not exceeding 22,5 g/ha per application’.
În conformitate cu rândul 19 din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, „se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid în cantități care nu depășesc 22,5 g/ha pe aplicare”.
On 8 May 2012, Cheminova A/S, at whose request acrinathrin had been approved, submitted an application for an amendment to the conditions of approval of the active substance acrinathrin in order to allow uses as insecticide and acaricide to be authorised without rate restriction.
La 8 mai 2012, societatea Cheminova A/S, la cererea căreia substanța acrinatrin fost aprobată, a depus o cerere de modificare a condițiilor de aprobare a substanței active acrinatrin pentru a se permite aprobarea acesteia fără restricție de cantitate ca insecticid și acaricid.
It was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [4].
Ea a fost transmisă Franței, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei [4].
It submitted that addendum to the Commission, with a copy to the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 5 November 2012.
Ea a transmis respectivul act adițional Comisiei și o copie a acestuia Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 5 noiembrie 2012.
The Authority circulated the addendum to the applicant and the Member States and made it available to the public, granting a period of 60 days for the submission of written comments.
Autoritatea a trimis actul adițional solicitantului și statelor membre și l-a pus la dispoziția publicului, acordând o perioadă de 60 de zile pentru trimiterea de observații scrise.
Taking into account the addendum to the draft assessment report, the Authority adopted its conclusion on acrinathrin on 21 November 2013 [5], as regards its unrestricted use as an insecticide and an acaricide.
Luând în considerare actul adițional la proiectul de raport de evaluare, autoritatea și-a adoptat, la 21 noiembrie 2013, concluzia privind utilizarea fără restricții a substanței acrinatrin ca insecticid și acaricid [5].
The Authority communicated its conclusion to the applicant, the Member States and the Commission and made it available to the public.
Autoritatea a comunicat concluziile sale solicitantului, statelor membre și Comisiei și le-a pus la dispoziția publicului.
Taking into account the addendum to the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority, the Commission presented a review report and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Luând în considerare actul adițional la proiectul de raport de evaluare al statului membru raportor și concluziile Autorității, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de evaluare și un proiect de regulament.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report for acrinathrin including the addendum.
Solicitantului i s-a dat posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de reexaminare pentru substanța acrinatrin inclusiv cu privire la actul adițional.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 8 could not be eliminated.
Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate în considerentul 8 nu au putut fi eliminate.
On the basis of the review report and other factors legitimate to the matter under consideration, it is to be considered that the additional information submitted by the applicant does not permit elimination of the specific concerns that led to the restriction of the use of acrinathrin at rates not exceeding 22,5 g/ha per application.
Pe baza raportului de reexaminare și a altor factori legitimi pentru subiectul în cauză, este necesar să se considere că informațiile suplimentare prezentate de solicitant nu permit eliminarea preocupărilor specifice care au dus la restricțiile de utilizare a substanței acrinatrin în cantități care nu depășesc 22,5 g/ha pe aplicare.
In particular, acrinathrin is very toxic to fish and aquatic invertebrates and its acceptability on the basis of the current rates already require extensive risk mitigation.
În special, substanța acrinatrin este foarte toxică pentru pești și nevertebrate acvatice și acceptabilitatea sa pe baza cantităților curente existente necesită deja reducerea considerabilă a riscurilor.
The new data provided by the applicant failed to demonstrate that the envisaged significant increase of rates, and consequently, of exposure, would still result in an acceptable risk for the concerned aquatic organisms.
Noile date furnizate de solicitant nu au putut să demonstreze că creșterea semnificativă preconizată a cantităților și, prin urmare, a expunerii, ar continua să aibă ca rezultat un risc acceptabil pentru organismele acvatice în cauză.
Finally, on the basis of confirmatory information submitted by the notifier, EFSA concludes that the higher rates would induce a high risk to non-target arthropods which further confirms that these rates cannot be increased.
În cele din urmă, pe baza unor informații de confirmare prezentate de notificator, EFSA concluzionează că proporțiile mai ridicate ar determina un risc ridicat pentru artropodele nețintă, ceea ce confirmă faptul că aceste proporții nu pot fi majorate.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that plant protection products containing acrinathrin satisfy in general the requirements laid down in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 when used as an insecticide or an acaricide without rate restrictions.
În consecință, nu s-a demonstrat că ar putea fi de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin acrinatrin să satisfacă, în general, cerințele stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 atunci când este utilizat fără restricții de cantitate ca insecticid sau acaricid.
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, should, therefore, be confirmed.
Prin urmare, condițiile de aprobare a substanței active acrinatrin, astfel cum sunt stabilite în partea B rândul 19 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei, ar trebui să fie confirmate.
Confirmation of the conditions of approval
Confirmarea condițiilor de aprobare
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Condițiile de aprobare a substanței active acrinatrin, astfel cum sunt stabilite în rândul 19 din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei, sunt confirmate.
Commission Implementing Regulation (EU) No 974/2011 of 29 September 2011 approving the active substance acrinathrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Directive 2008/934/EC (OJ L 255, 1.10.2011, p. 1).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 974/2011 al Comisiei din 29 septembrie 2011 de aprobare a substanței active acrinatrin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 255, 1.10.2011, p. 1).
Commission Regulation (EC) No 1490/2002 of 14 August 2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and amending Regulation (EC) No 451/2000 (OJ L 224, 21.8.2002, p. 23).
Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei din 14 august 2002 de stabilire a normelor suplimentare de aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 451/2000 (JO L 224, 21.8.2002, p. 23).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acrinathrin.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acrinathrin (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active acrinatrin).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/359
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/359 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance oxyfluorfen
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active oxifluorfen
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special al doilea caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3), precum și articolul 78 alineatul (2),
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 [2] approved oxyfluorfen as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, under the condition that the Member States concerned ensure that the applicant at whose request oxyfluorfen was approved provides further confirmatory information on five specific aspects, one of which concerned the potential risk to aquatic organisms for the active substance and for the metabolites RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 and the unidentified metabolite Deg 27.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei [2] a aprobat oxifluorfenul ca substanță activă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că solicitantul la cererea căruia a fost aprobată substanța oxifluorfen oferă informații de confirmare suplimentare cu privire la cinci aspecte specifice, dintre care unul privea riscul potențial pentru organismele acvatice pe care îl prezintă substanța activă, precum și metaboliții RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 și metabolitul neidentificat Deg 27.
On 29 June and 15 December 2012 the applicant submitted additional information to address the confirmatory data requirements to the rapporteur Member State Spain within the time period provided for its submission.
La 29 iunie și la 15 decembrie 2012, solicitantul a prezentat statului membru raportor Spania, în termenul prevăzut în acest sens, informații suplimentare pentru a răspunde cerințelor de date de confirmare.
Spain assessed the additional information submitted by the applicant.
Spania a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 14 July 2014.
La 14 iulie 2014, Spania a prezentat evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare.
The Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
Statele membre, solicitantul și autoritatea au fost consultate și invitate să prezinte observații cu privire la evaluarea efectuată de statul membru raportor.
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for oxyfluorfen on 6 November 2014 [3].
Autoritatea a publicat la 6 noiembrie 2014 un raport tehnic prin care a sintetizat rezultatul consultării privind oxifluorfenul [3].
The Commission consulted the Authority in relation to certain areas of the assessment.
Comisia a consultat autoritatea cu privire la anumite domenii ale evaluării.
The Authority presented its conclusion on the risk assessment of oxyfluorfen on 28 July 2015 [4].
Autoritatea și-a prezentat concluzia privind evaluarea riscului prezentat de oxifluorfen la 28 iulie 2015 [4].
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for oxyfluorfen.
Proiectul de raport de evaluare, addendumul și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, și au fost finalizate la 24 ianuarie 2017, cu emiterea raportului de reexaminare al Comisiei privind oxifluorfenul.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for oxyfluorfen.
Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile cu privire la raportul de reexaminare pentru oxifluorfen.
The Commission has considered that the additional information provided showed that parent substance and metabolites MW 347 and Deg 27 represent a high risk for aquatic organisms.
Comisia a considerat că informațiile suplimentare furnizate arată că substanța activă și metaboliții MW 347 și Deg 27 prezintă un risc ridicat pentru organismele acvatice.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that a high risk for aquatic organisms resulting from exposure to oxyfluorfen and metabolites MW 347 and Deg 27 cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Comisia a concluzionat că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate în totalitate și că riscul ridicat pentru organismele acvatice rezultat în urma expunerii la oxifluorfen și la metaboliții MW 347 și Deg 27 nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
In order to minimise the exposure of aquatic organisms, it is, therefore, appropriate to further restrict the conditions of use of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
Pentru a reduce la minimum expunerea organismelor acvatice, este deci necesar să se restricționeze în continuare condițiile de utilizare ale acestei substanțe active și să se prevadă măsuri specifice de reducere a riscurilor, în vederea protejării acestor specii.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [5] ar trebui modificată în consecință.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen.
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a modifica sau retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen.
For plant protection products containing oxyfluorfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 21 iunie 2018.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen as active substance by 21 June 2017 at the latest.
Dacă este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen ca substanță activă, cel târziu până la 21 iunie 2017.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 21 June 2018 at the latest.
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 21 iunie 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 of 9 August 2011 approving the active substance oxyfluorfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 205, 10.8.2011, p. 9).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei din 9 august 2011 de aprobare a substanței active oxifluorfen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 205, 10.8.2011, p. 9).
Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data (Concluzie a revizuirii inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active oxifluorfen având în vedere datele de confirmare).
EFSA supporting publication 2014:EN-686.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data.
1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p.
EFSA Journal 2015; 13(8): 4205, 45 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.
1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
ANEXĂ
1).
Coloana „Dispoziții specifice” rândul 11, oxifluorfen, din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:
ANNEX
„PARTEA A
The column ‘Specific provisions’ of row 11, oxyfluorfen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid pentru aplicări pe benzi aproape de sol din toamnă până primăvara timpuriu, la o rată care să nu depășească 150 g de substanță activă pe hectar și pe an.
Only uses as herbicide for banded applications close to ground from autumn to early spring may be authorised, at a rate not exceeding 150 g active substance per hectare, per year.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a oxifluorfenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
PART B
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxyfluorfen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed, shall be taken into account.
siguranța operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
riscurile pentru organismele acvatice, mamiferele care se hrănesc cu râme, macroorganismele care trăiesc în pământ, artropodele nevizate și plantele nevizate.
operator safety and ensure that conditions of use impose the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
Condițiile de autorizare includ și măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon nepulverizate și duzele pentru reducerea efectului de împrăștiere, și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor.
the risks to aquatic organisms, earthworm-eating mammals, soil-living macro-organisms, non-target arthropods and non-target plants.
Aceste condiții includ, după caz, și alte măsuri de reducere a riscurilor.”
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures such as no-spray buffer zones and drift reducing nozzles and shall provide for respective labelling of plant protection products.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2014.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/360 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active buprofezin
Commission Directive 2011/6/EU [2] included buprofezin as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier, at whose request buprofezin was included in that Annex, provides further confirmatory information as regards the processing and conversion factors for consumer risk assessment.
Directiva 2011/6/UE a Comisiei [2] a inclus buprofezinul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3], cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că solicitantul la cererea căruia buprofezinul a fost inclus în respectiva anexă, oferă informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește factorii de transformare și de conversie pentru evaluarea riscurilor pentru consumatori.
On 30 January 2013, the applicant submitted additional information concerning the processing and conversion factors to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
La 30 ianuarie 2013, solicitantul a furnizat informații suplimentare statului membru raportor, Regatul Unit, în ceea ce privește factorii de transformare și de conversie în intervalul de timp prevăzut pentru transmiterea acestora.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the applicant.
Regatul Unit a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant.