natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAS No 68515-42-4
CE 271-084-6
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear
Nr.
EC No 284-032-2
CAS 68515-42-4
CAS No 84777-06-0
Dipentilester al acidului 1-2-benzendicarboxilic, ramificat și liniar
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
Nr.
EC No 204-212-6
CE 284-032-2
CAS No 117-82-8
Nr.
Dipentylphthalate
CAS 84777-06-0
EC No 205-017-9
Ftalat de di(2-metoxietil)
CAS No 131-18-0
Nr.
N-pentyl-isopentylphthalate
CE 204-212-6
CAS No 776297-69-9
Nr.
Anthracene oil
CAS 117-82-8
EC No 292-602-7
Ftalat de dipentil
CAS No 90640-80-5
Nr.
Carcinogenic
CE 205-017-9
(category 1B)***, PBT, vPvB
Nr.
4 April 2019
CAS 131-18-0
4 October 2020
Ftalat de N-pentil și izopentil
Pitch, coal tar, high temp.
Nr.
EC No 266-028-2
CAS 776297-69-9
CAS No 65996-93-2
Ulei antracenic
(category 1B), PBT, vPvB
Nr.
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated
CE 292-602-7
(covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)
Nr.
CAS No —
CAS 90640-80-5
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) — environment)
Cancerigenă
4 July 2019
(categoria 1B) (***), PBT, vPvB
4 January 2021
4 aprilie 2019
onylphenol, branched and linear, ethoxylated
4 octombrie 2020
(substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof)
Smoală de gudron de cărbune la temperatură înaltă
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Nr.
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
CE 266-028-2
The following notes are inserted after the table:
Nr.
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
CAS 65996-93-2
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
(categoria 1B), PBT, vPvB
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenoli etoxilați
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
[care includ substanțe bine definite și substanțe UVBC, polimeri și omologi]
Date referred to in Article 58(1)(c)(i).
Nr.
Jean-Claude Juncker
Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – mediul]
Commission Regulation (EU) 2017/1000
Regulamentul (UE) 2017/1000 al Comisiei
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), în ceea ce privește acidul perfluorooctanoic (PFOA), sărurile acestuia și substanțele înrudite cu acesta
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
Acidul perfluorooctanoic (denumit în continuare „PFOA”), sărurile acestuia și substanțele înrudite cu acesta [2] au anumite proprietăți specifice cum ar fi rezistența ridicată la frecare, caracterul dielectric, rezistența la căldură și la agenți chimici și energie de suprafață mică.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
Ele sunt utilizate într-o gamă largă de aplicații, cum ar fi în sectorul producției de fluoropolimeri și fluoroelastomeri, ca agenți tensioactivi în spumele pentru stingerea incendiilor, și în producția de textile și de hârtie pentru a se asigura rezistența la apă, grăsime, ulei și/sau murdărie.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
La 14 iunie 2013, Comitetul statelor membre, menționat la articolul 76 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, a identificat PFOA ca fiind o substanță persistentă, bioacumulativă și toxică („PBT”) în conformitate cu articolul 57 litera (d) din regulamentul respectiv.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
La 20 iunie 2013, PFOA a fost inclusă în lista substanțelor candidate care prezintă motive de îngrijorare deosebită („SVHC”) în vederea unei eventuale includeri în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
On 17 October 2014, Germany and Norway submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier [3] pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), proposing to restrict the manufacture, placing on the market and use of PFOA, its salts and PFOA-related substances, in order to address the risks to human health and the environment.
La 17 octombrie 2014, Germania și Norvegia au transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) un dosar [3], în conformitate cu articolul 69 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (denumit în continuare „dosarul în temeiul anexei XV”), cu propunerea de a se limita fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta, pentru a aborda riscurile pentru sănătatea umană și mediu.
Germany and Norway proposed a concentration limit of 2 ppb for the presence of these substances in other substances, mixtures or articles, and did not propose exemptions except for second-hand articles for which an end-use in the Union can be demonstrated before the date of application of the restriction.
Germania și Norvegia au propus o limită de concentrație de 2 ppb pentru prezența acestor substanțe în alte substanțe, amestecuri sau articole, și nu au propus derogări, cu excepția articolelor de ocazie pentru care o utilizare finală în Uniune poate fi demonstrată înainte de data aplicării restricției.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
La 8 septembrie 2015, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (denumit în continuare „CER”) din cadrul agenției a adoptat un aviz în care a concluzionat că, sub rezerva modificării domeniului de aplicare și a condițiilor propuse în „dosarul în temeiul anexei XV”, o limitare generală a fabricării, utilizării și introducerii pe piață a PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate în ceea ce privește eficacitatea reducerii acestor riscuri.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
CER a propus două limite de concentrație diferite, și anume de 25 ppb pentru PFOA și sărurile acestuia și de 1000 ppb pentru o substanță sau o combinație de substanțe înrudite cu PFOA, în alte substanțe, amestecuri sau articole, ceea ce reflectă posibila prezență a unor impurități inevitabile și contaminanți accidentali și ține seama de capacitățile metodelor de analiză.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
CER a propus scutirea de la restricție a acoperirilor fotografice aplicate pe filme, hârtie sau forme de tipar, dispozitive medicale implantabile și substanțe sau amestecuri utilizate în procedee semiconductoare și fotolitografice, având în vedere nivelul relativ scăzut al impactului asupra mediului și intervalele de timp îndelungate pentru înlocuirea acestora.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.
CER a propus, de asemenea, scutirea utilizării substanțelor ca intermediari izolați transportați pentru a permite fabricarea de alternative, precum și introducerea pe piață a articolelor de ocazie.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion, indicating that the restriction proposed in the Annex XV dossier, as modified by RAC and SEAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
La 4 decembrie 2015, Comitetul pentru analiză socio-economică (denumit în continuare „CASE”) din cadrul agenției a adoptat un aviz, indicând că restricția propusă în „dosarul în temeiul anexei XV”, astfel cum a fost modificată de CER și de CASE, este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate, avându-se în vedere raportul dintre beneficiile sale socio-economice și costurile socio-economice.
SEAC agreed with the exemptions proposed by RAC.
CASE a fost de acord cu scutirile propuse de CER.
In addition, SEAC suggested a three year deferral of the restriction, instead of the eighteen months proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
În plus, CASE a sugerat amânarea cu trei ani a aplicării restricției, în locul celor optsprezece luni propuse în „dosarul în temeiul anexei XV”, pentru a permite părților interesate să ia măsurile necesare punerii în conformitate.
Based on socioeconomic considerations, such as high costs, significant economic burden, lack of alternatives, relatively low emissions to the environment, critical uses with high societal benefits, SEAC suggested longer deferrals of the restriction for latex printing inks, textiles for the protection of workers, membranes intended for medical textiles, filtration in water treatment, production processes, and effluent treatment, certain plasma nano-coatings and non-implantable medical devices.
Pe baza unor considerente socio-economice, cum ar fi costurile ridicate, povara economică semnificativă, lipsa de alternative, emisiile relativ scăzute în mediul înconjurător, utilizările critice cu un grad ridicat de beneficii societale, CASE a sugerat amânări mai îndelungate ale restricției pentru cernelurile pentru imprimare pe bază de latex, materialele textile pentru protecția lucrătorilor, membranele destinate materialelor textile medicale, filtrării apei, proceselor de producție și tratării efluenților, anumitor materiale de acoperire nano plasmatice și anumitor dispozitive medicale neimplantabile.
SEAC also suggested to exempt from the proposed restriction fire-fighting foams already placed on the market before the date of application of the restriction, and semiconductor manufacturing equipment.
CASE a sugerat, de asemenea, să se scutească de la restricția propusă spumele pentru stingerea incendiilor deja introduse pe piață înainte de data aplicării restricției respective și instalațiile de producție a semiconductorilor.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its opinion has been taken into account.
Forumul pentru schimbul de informații privind aplicarea legii din cadrul agenției, menționat la articolul 76 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, a fost consultat în cursul procesului de restricționare și avizul său a fost luat în considerare.
On 12 January 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC [4] to the Commission.
La 12 ianuarie 2016, Agenția a prezentat Comisiei avizele CER și CASE [4].
Based on those opinions, the Commission concluded that an unacceptable risk to human health and the environment arises from the manufacture, use or placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances on their own, as a constituent of other substances, in mixtures and in articles.
Pe baza acestor avize, Comisia a concluzionat că, din producerea, utilizarea sau introducerea pe piață a PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta ca atare, sub formă de constituent al altor substanțe, în amestecuri și în articole rezultă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană și pentru mediu.
The Commission considers that those risks need to be addressed on a Union wide basis.
Comisia consideră că aceste riscuri ar trebui abordate la scara Uniunii.
Perfluorooctane sulfonic acid (‘PFOS’) and its derivatives should be exempted from the proposed restriction, since those substances are already regulated by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Acidul perfluoroctan sulfonic (denumit în continuare „PFOS”) și derivații săi ar trebui să fie scutiți de restricția propusă, întrucât substanțele respective sunt deja reglementate prin Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [5].
The unavoidable production of PFOA during the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than six atoms should also be exempted from the proposed restriction.
Producția inevitabilă de PFOA în timpul fabricării de substanțe fluorurate cu un lanț de carbon mai mic sau egal cu șase atomi ar trebui, de asemenea, să fie scutită de restricția propusă.
As advised by SEAC, the application of the restriction should be deferred generally for a period of three years and for longer periods in relation to specified sectors in order to enable stakeholders to comply with the proposed restriction.
Conform avizului CASE, aplicarea restricției ar trebui amânată în general pentru o perioadă de trei ani și pentru perioade mai lungi în ceea ce privește anumite sectoare, pentru a permite părților interesate să respecte restricția propusă.
While a standard analytical method is available for the determination of extractable PFOS in coated and impregnated solid articles, liquids and firefighting foams (CEN/TS 15968:2010), which most likely can be adjusted to also include PFOA and PFOA-related substances with a relevant detection limit, at present no such standard method is available for extraction and chemical analysis of those substances.
Deși există o metodă analitică standard pentru determinarea PFOS extractibil din produsele solide acoperite și impregnate, din lichide și din spumele de stingere a incendiilor (CEN/TS 15968:2010), care, în modul cel mai probabil, poate fi ajustată pentru a include, de asemenea, PFOA și substanțele înrudite cu PFOA care beneficiază de o limită de detecție relevantă, în prezent nu există o astfel de metodă analitică standard pentru extragerea și analiza chimică a substanțelor respective.
The deferral period for the restriction should allow the further development of suitable analytical methods that can be applied to all matrices.
Perioada de amânare a restricției ar trebui să permită elaborarea în continuare a unor metode analitice adecvate care să poată fi aplicate tuturor matricelor.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu poziția comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
Done at Brussels, 13 June 2017.
Adoptat la Bruxelles, 13 iunie 2017.
1.
Substanțele înrudite cu PFOA sunt substanțe care, datorită structurii lor moleculare, sunt considerate ca având potențialul de a se degrada sau de a se transforma în PFOA.
PFOA-related substances are substances that, based on their molecular structure, are considered to have the potential to degrade or be transformed to PFOA.
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanții organici persistenți și de modificare a Directivei 79/117/CEE (JO L 158, 30.4.2004, p. 7).
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC (OJ L 158, 30.4.2004, p. 7).
ANEXĂ
ANNEX
În anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se adaugă următoarea rubrică:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following entry is added:
Acid perfluorooctanoic (PFOA)
Perfluorooctanoic acid (PFOA)
Nr.
CAS No 335-67-1
CAS 335-67-1
EC No 206-397-9
Nr.
and its salts.
CE 206-397-9
Any related substance (including its salts and polymers) having a linear or branched perfluoroheptyl group with the formula C7F15- directly attached to another carbon atom, as one of the structural elements.
și sărurile acestuia
Any related substance (including its salts and polymers) having a linear or branched perfluorooctyl group with the formula C8F17- as one of the structural elements.
Orice substanță înrudită (inclusiv sărurile și polimerii săi) având o grupă perfluoroheptil liniară sau ramificată cu formula C7F15- atașată în mod direct la un alt atom de carbon, ca unul dintre elementele structurale.
The following substances are excluded from this designation:
Orice substanță înrudită (inclusiv sărurile și polimerii săi) având o grupă perfluorooctil liniară sau ramificată cu formula C8F17- ca unul dintre elementele structurale.
C8F17-X, where X = F, Cl, Br.
Următoarele substanțe sunt excluse de la această desemnare:
C8F17-C(=O)OH, C8F17-C(=O)O-X′ or C8F17-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts).
C8F17-X, unde X = F, Cl, Br.
Shall not be manufactured, or placed on the market as substances on their own from 4 July 2020.
C8F17-C(= O)OH, C8F17-C(= O)O-X′ sau C8F17-CF2-X′ (unde X′ = orice grupă, inclusiv săruri).
Shall not, from 4 July 2020, be used in the production of, or placed on the market in:
Nu sunt produse sau introduse pe piață sub formă de substanțe ca atare de la 4 iulie 2020.
another substance, as a constituent;
De la 4 iulie 2020 nu se utilizează în producția/nu se introduc pe piață în compoziția:
a mixture;
unei alte substanțe sub formă de constituent;
an article,
unui amestec;
in a concentration equal to or above 25 ppb of PFOA including its salts or 1000 ppb of one or a combination of PFOA-related substances.
unui articol,
Points 1 and 2 shall apply from:
într-o concentrație egală sau mai mare de 25 ppb de PFOA inclusiv sărurile sale sau de 1000 ppb într-o substanță sau o combinație de substanțe înrudite cu PFOA.
4 July 2022 to:
Punctele 1 și 2 se aplică de la:
equipment used to manufacture semi-conductors;
4 iulie 2022 pentru:
latex printing inks.
echipamentele utilizate pentru fabricarea de semiconductori;
4 July 2023 to:
cerneluri pentru imprimare pe bază de latex.
textiles for the protection of workers from risks to their health and safety;
4 iulie 2023 pentru:
membranes intended for use in medical textiles, filtration in water treatment, production processes and effluent treatment;
materialele textile pentru protecția lucrătorilor de riscurile pentru sănătatea și siguranța acestora;
plasma nano-coatings.
membranele destinate utilizării în materiale textile medicale, pentru filtrare în tratarea apei, în procesele de producție și în tratarea efluenților;
4 July 2032 to medical devices other than implantable medical devices within the scope of Directive 93/42/EEC.
în acoperirile nano plasmatice.
Points 1 and 2 shall not apply to any of the following:
4 iulie 2032 pentru dispozitivele medicale altele decât dispozitivele medicale implantabile din domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE.
perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives, which are listed in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 850/2004;
Punctele 1 și 2 nu se aplică în cazul următoarelor:
the manufacture of a substance where this occurs as an unavoidable by-product of the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than 6 atoms;
acidul perfluoroctan sulfonic și derivații săi, enumerați în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 850/2004;
a substance that is to be used, or is used as a transported isolated intermediate, provided that the conditions in points (a) to (f) of Article 18(4) of this Regulation are met;
producerea unei substanțe în cazul în care acest lucru are loc ca un subprodus inevitabil al fabricării de substanțe fluorurate cu un lanț de carbon mai mic sau egal cu 6 atomi;
a substance, constituent of another substance or mixture that is to be used, or is used:
o substanță care urmează a fi utilizată, sau este utilizată ca intermediar izolat transportat, cu condiția îndeplinirii condițiilor de la literele (a)-(f) din articolul 18 punctul 4 din prezentul regulament;
in the production of implantable medical devices within the scope of Directive 93/42/EEC;
o substanță care este element constitutiv al unei alte substanțe sau al unui amestec care urmează a fi utilizat(ă), sau este utilizat(ă):
in photographic coatings applied to films, papers or printing plates;
în producția de dispozitive medicale implantabile din domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE;
in photo-lithography processes for semiconductors or in etching processes for compound semiconductors;
în acoperirile fotografice aplicate pe filme, hârtie sau forme de tipar;
concentrated fire-fighting foam mixtures that were placed on the market before 4 July 2020 and are to be used, or are used in the production of other fire-fighting foam mixtures.
în procedee de fotolitografie pentru semiconductori sau în procese de gravare pentru semiconductori compuși;
Point 2(b) shall not apply to fire-fighting foam mixtures which were:
în amestecuri concentrate de spume pentru stingerea incendiilor care au fost introduse pe piață înainte de 4 iulie 2020 și sunt destinate a fi utilizate, sau sunt utilizate în producția altor amestecuri de spume pentru stingerea incendiilor.
placed on the market before 4 July 2020; or
Punctul 2 litera (b) nu se aplică în cazul amestecurilor de spume pentru stingerea incendiilor care au fost: