natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When primary cells are used, for animal welfare reasons, the use of primary cells from human origin should be considered where feasible and sampled in accordance with the human ethical principles and regulations.
Mutation Research/Genetic Toxicology andEnvironmental Mutagenesis, Vol.723/2, p.
This would ensure the background incidence of chromosomal aberrations to be low and consistent.
Nivelul de reproductibilitate al estimărilor care pot fi preconizate în urma metodei de testare este de ordinul a 85 % în cadrul laboratoarelor și 80 % între laboratoare (10).
The baseline incidence of chromosomal aberrations increases with age and this trend is more marked in females than in males (17) (18).
Rezultatele obținute în cadrul studiului de validare (18) și în studiile publicate (19) indică faptul că, în ansamblu, precizia DPRA la diferențierea substanțelor sensibilizante (și anume, cat.
Hedner K. et al.
13/1, p.
, Sister chromatid exchanges and structural chromosomal aberrations in relation to age and sex, Human Genetics, Vol.
207-14.
62, pp. 305-309.
Collins, A.R (2004), The Comet assay for DNA damage and repair: principles, applications, and limitations, Molecular Biotechnology, Vol.
Ramsey M.J. et al.
26/3, p.
338, pp. 95-106.
, Improvement of in vivo genotoxicity assessment: combination of acute tests and integration into standard toxicity testing, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
A Report of the Second ECVAM Task Force on Good Cell Culture Practice, ATLA, Vol.
108-20.
Henderson, L. et al.
58/1, p.
Ames, B.N., J. McCann, E. Yamasaki (1975), Methods for Detecting Carcinogens and Mutagens with the Salmonella/Mammalian Microsome Mutagenicity Test, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
, Combining the in vivo Comet and micronucleus assays: a practical approach to genotoxicity testing and data interpretation, Mutagenesis, Vol.
Maron, D.M., B.N.
187-99.
Ames (1983), Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
, Evaluation of a multi-endpoint assay in rats, combining the bone-marrow micronucleus test, the Comet assay and the flow-cytometric peripheral blood micronucleus test, Mutation Research, Vol.
Natarajan, A.T. et al.
7-19.
37/1, pp. 83-90.
149-62.
Matsuoka, A., M. Hayashi, M. Jr.
O'Donovan, M., B. Burlinson (2013), Maximum dose levels for the rodent comet assay to examine damage at the site of contact or to the gastrointestinal tract, Mutagenesis, Vol.
66/3, pp. 277-290.
621-3.
, Differential effects of cytochrome P450-inducers on promutagen activation capabilities and enzymatic activities of S-9 from rat liver, Journal of Environmental Pathology and Toxicology, Vol.
19/1, p.
Elliot, B.M. et al.
Nesslany, F. (2007), In vivo Comet assay on isolated kidney cells to distinguish genotoxic carcinogens from epigenetic carcinogens or cytotoxic compounds, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
7/3, pp. 175-177.
28-41.
Report from Working Group on in vitro Tests for Chromosomal Aberrations, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
393/1-2, p.
Galloway (1996), Human liver S-9 metabolic activation: proficiency in cytogenetic assays and comparison with phenobarbital/beta-naphthoflavone or Aroclor 1254 induced rat S-9, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
726/2, p.
28/1, pp. 51-59.
175-80.
Tucker, J.D., M.L.
7/2, p.
190/3, pp. 225-8.
, A comparison of cell-collecting methods for the Comet assay in urinary bladders of rats, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol. 742/1-2, p.
Krahn, D.F., F.C.
26-30.
, Evaluation of an Exposure System Using Cells Grown on Collagen Gels for Detecting Highly Volatile Mutagens in the CHO/HGPRT Mutation Assay, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
634/ 1-2, p.
Asakura, M. et al.
Fourth International Workgroup on Genotoxicity testing: results of the in vivo Comet assay workgroup, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
652/2, pp. 122-130.
31-5.
Lorge, E. et al.
, Pulmonary exposure to carbon black by inhalation or instillation in pregnant mice: effects on liver DNA strand breaks in dams and offspring, Nanotoxicology, Vol.
655/1-2, pp. 1-3.
NTP Carcinogenicity Database, Critical Reviews in Toxicology, Vol.
Galloway, S. et al.
30/6, p.
723/2, pp. 77-83.
, Comparative investigations of multiple organs of mice and rats in the Comet assay, Mutation Research, Vol.
724/1-2, pp. 86-87.
53-74.
OECD (2014), Document supporting the WNT decision to implement revised criteria for the selection of the top concentration in the in vitro mammalian cell assays on genotoxicity (Test Guidelines 473, 476 and 487) ENV/JM/TG(2014)17.
3-12.
Morita, T., M. Honma, K. Morikawa (2012), Effect of reducing the top concentration used in the in vitro chromosomal aberration test in CHL cells on the evaluation of industrial chemical genotoxicity, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
Olive (1997), Influence of oxygen on radiation-induced DNA damage in testicular cells of C3H mice, International Journal of Radiation Biology, Vol.
Brookmire, L., J.J.
275-282.
54/1, pp. 36-43.
443-451.
USFDA (2012), International Conference on Harmonisation (ICH) Guidance S2 (R1) on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended For Human Use.
33/2, p.
Hayashi, M. et al.
Wolf (1996), Detection of DNA-crosslinking agents with the alkaline Comet assay, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
723/2, pp. 87-90.
196-201.
Parry (1993), A comparison of two in vitro mammalian cell cytogenetic assays for the detection of mitotic aneuploidy using 10 known or suspected aneugens, Mutation Research, Vol.
Hartley (2010), Measurement of DNA interstrand crosslinking in individual cells using the Single Cell Gel Electrophoresis (Comet) assay, Methods in Molecular Biology, Vol.
119/3, pp. 403-413.
Jha (2006), Reliable Comet assay measurements for detecting DNA damage induced by ionizing radiation and chemicals, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
Huang, Y., C. Change, J.E.
605(1-2), p.
43/3, pp. 1362-1364.
, Fourth International Workgroup on Genotoxicity Testing: result of the in vivo Comet assay workgroup, Mutation Research, Vol.627/1, p.
Soper, K.A., S.M.
31-5.
Galloway (1994), Cytotoxicity measurement in in vitro chromosome aberration test and micronucleus test, Mutation Research, Vol.
, Comet Assay measurements: a perspective, Cell Biology and Toxicology, Vol.
312, pp. 139-149.
25/1, p.
For the assays covered in this test method using primary cultures of lymphocytes, cytotoxicity is identified as a reduction in mitotic index (MI) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 18 and Appendix 2).
Ersson, C., L. Möller (2011), The effects on DNA migration of altering parameters in the Comet assay protocol such as agarose density, electrophoresis conditions and durations of the enzyme or the alkaline treatments, Mutagenesis, Vol.
51-18-3 Negative controls Negative control group animals should be included at every sampling time and otherwise handled in the same way as the treatment groups, except for not receiving treatment with the test chemical.
689-95.
However, if consistent inter-animal variability and frequencies of cells with structural aberrations are demonstrated by historical negative control data at each sampling time for the testing laboratory, only a single sampling for the negative control may be necessary.
25/2, p.
PROCEDURE Number and sex of animals
, Variation in the measurement of DNA damage by Comet assay measured by the ECVAG inter-laboratory validation trial, Mutagenesis, Vol.
Body weight range, mean and standard deviation for each group should be included.
724/1-2, p. 4145.
Preston, R.J. et al.
723/2, p.
189/2, pp. 157-165.
Douglas (1984), Transient DNA lesions induced by benzo[a]pyrene in Chinese hamster ovary cells, Mutation Research, Vol.
Tice, R.R. et al.
141-45.
, Report from the working group on the in vivo mammalian bone marrow chromosomal aberration test, Mutation Research, Vol.
Douglas (1990), The role of excision repair in the removal of transient benzo[a]pyrene-induced DNA lesions in Chinese hamster ovary cells, Mutation Research, Vol.
312/3, pp. 305-312.
236/1, p. 3541.
, Recommendations for statistical designs of in vivo mutagenicity tests with regard to subsequent statistical analysis, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
34/1, p.
Ryan, T.P.
, Recommendations for conducting the in vivo alkaline Comet assay, Mutagenesis, Vol.18/1, p.45–51.
723/2, pp. 87-90.
Lovell, D.P., G. Thomas, R. Dubow (1999), Issues related to the experimental design and subsequent statistical analysis of in vivo and in vitro Comet studies, Teratogenesis Carcinogenesis Mutagenesis, Vol.
, in vivo rodent erythrocyte micronucleus assay, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
19/2, p.
312/3, pp. 293-304.
109-19.
Dose setting in in vivo mutagenicity assays, Mutagenesis, Vol.
18/2, p.
Pacchierotti, F., V. Stocchi (2013), Analysis of chromosome aberrations in somatic and germ cells of the mouse, Methods in Molecular Biology, Vol.
, Recommendations on the statistical analysis of the Comet assay, Pharmaceutical Statistics, Vol.
1044, pp. 147-163.
10/6, p.
It has been shown for rats that pre-treatment sampling of small volumes (e.g. below 100 μl/day) has minimal impact on micronucleus background frequency (25).
Lovell, D.P., T. Omori (2008), Statistical issues in the use of the Comet assay, Mutagenesis, Vol.
In general, the micronucleus response is similar between male and female animals and, therefore, most studies could be performed in either sex (26).
171-82.
In this case, it may be appropriate to perform a study in both sexes, e.g. as part of a repeated dose toxicity study.
55/2, p. 11421.
for short term studies: individual weight of the animals at the start and end of the test; for studies longer than one week: individual body weights during the study and food consumption.
699-707.
627/1, pp. 10-30.
28/4, p.
94/1, pp. 92-107.
, Comparison of Comet assay dose-response for ethyl methanesulfonate using freshly prepared versus cryopreserved tissues, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Dertinger, S.D. et al.
53/2, p. 101-13.
94/1, pp. 83-91.
Alte justificări furnizate pentru această metodă au fost faptul că potențiala expunere a mediului la substanțe cu solubilitate atât de scăzută (și anume, log KOW >5) se poate efectua prin alimentație [a se vedea (40) (41) (42) (43) (44)].
26/1, pp. 139-145.
Cu toate acestea, se menționează faptul că în metoda descrisă în prezenta anexă se evită cu prudență expunerea prin faza apoasă și, prin urmare, o valoare BMF din această metodă de testare nu poate fi comparată în mod direct cu o valoare BMF din cadrul unui studiu de teren (în care atât expunerea prin apă, cât și cea prin alimentație pot fi combinate).
Garriott (1996), Validation of an automated image analysis micronucleus scoring system, Mutation Research, Vol.
Acest test alternativ permite investigarea în mod direct a căii de expunere prin alimentație în condiții controlate de laborator.
Asano, N. et al.
28: 11681177.
404/1-2, pp. 149-154.
23: 699707.
, Automation of mouse micronucleus genotoxicity assay by laser scanning cytometry, Cytometry, Vol.
Part II – Additional Report including comparative analysis of trout and carp results ENV/JM/MONO(2012)20.
44/2, pp. 153-155.
CALENDARE DE EȘANTIOARE PENTRU TESTELE CU EXPUNERE PRIN APĂ ȘI PRIN ALIMENTAȚIE 1.
Heddle, J.A.
Exemplu teoretic de calendar de eșantionare pentru un test complet de bioconcentrare cu expunere prin apă al unei substanțe cu log KOW = 4.
31/1, pp. 9-15.
Ca-SS
Heddle, J.A. et al.
2,45zile59 ore
123/1, pp. 61-118.
teSS = 6,54 · 10 – 3 · KOW + 55,31 (ore)
Mavournin, K.H. et al.
[Ecuația A5.19]
Environmental Protection Agency Gene-Tox Program, Mutation Research/Reviews in Genetic Toxicology, Vol.
Această abordare oferă în mod direct erori standard pentru estimările pentru k1 și k2.Atunci când k1/k2 este înlocuit de BCF (a se vedea ecuația A5.4) în ecuația A5.25 și ecuația A5.26, se poate estima, de asemenea, eroarea standard și intervalul de încredere de 95 % al BCF.
, Guidelines for the conduct of micronucleus assays in mammalian bone marrow erythrocytes, Mutation Research/Genetic Toxicology, Vol.
Una dintre cele mai frecvente complicații este creșterea peștilor în timpul testului.
, The micronucleus assay with mouse peripheral blood reticulocytes using acridine orange-coated slides, Mutation Research/Genetic Toxicology, Vol.
În astfel de cazuri, poate fi utilizată o abordare alternativă (și anume, abordarea în masă), care funcționează, de asemenea, în cazul în care cineticile de ordin întâi de creștere nu au fost respectate, evitându-se necesitatea de corecție.
CSGMT/JEMS.MMS — The Collaborative Study Group for the Micronucleus Test (1992), Micronucleus test with mouse peripheral blood erythrocytes by acridine orange supravital staining: the summary report of the 5th collaborative study, Mutation Research/Genetic Toxicology, Vol.
Metoda de scădere a constantei de viteză de creștere pentru corecția de creștere
10/3, pp. 153-159.
Se calculează varianțele dintre pantele liniilor și se utilizează pentru a evalua semnificația statistică (p = 0,05) a diferenței în pante (constantele de viteză de creștere) prin utilizarea unui test t Student (sau ANOVA, în cazul în care se testează mai mult de o concentrație).
Mavournin (1994), Bone marrow micronucleus assay: a review of the mouse stocks used and their published mean spontaneous micronucleus frequencies, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Datele cu privire la lungime, tratate în același mod, pot fi utile la realizarea unei comparații între grupurile martor și de testat în ceea ce privește efectele legate de tratament.
23/4, pp. 239-273.
În cazul în care nu există nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic în analiza datelor cu privire la greutate, se pot reuni datele de testare și martor și se poate calcula o constantă de viteză de creștere totală a peștilor pentru studiu (kc) ca pantă totală a corelației liniare.
Krishna, G., G. Urda, J. Paulissen (2000), Historical vehicle and positive control micronucleus data in mice and rats, Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis, Vol.
În cazul în care se observă diferențe semnificative din punct de vedere statistic, se raportează separat constantele vitezei de creștere pentru fiecare grup de pești și/sau fază de studiu.
102/Suppl 1, pp. 49-52.
Intervale de încredere de 95 % sunt calculate pentru mediile tratamentelor individuale.
OECD (2013).
Temperatura (°C) [1]
In: ICCVAM Test Method Evaluation Report — in vitro Ocular Toxicity Test Methods for Identifying Ocular Severe Irritants and Corrosives.
A simple method for the analysis of clustered binary data, Biometrics 48, 577-585.
Scott L, Eskes C, Hoffman S, Adriaens E, Alepee N, Bufo M, Clothier R, Facchini D, Faller C, Guest R, Hamernik K, Harbell J, Hartung T, Kamp H, Le Varlet B, Meloni M, Mcnamee P, Osborn R, Pape W, Pfannenbecker U, Prinsen M, Seaman C, Spielmann H, Stokes W, Trouba K, Vassallo M, Van den Berghe C, Van Goethem F, Vinardell P, Zuang V (2010).
11/2, pp.
Prinsen, M.K. and Koëter, B.W.M.
, Methods for assessing the toxicity of herbicides to submersed aquatic plants, Pest Management Science, Vol.
Balls, M., Botham, P.A., Bruner, L.H. and Spielmann H. (1995).
715722.
Chamberlain, M., Gad, S.C., Gautheron, P. and Prinsen, M.K.
Detaliile procedurii, măsurile de precauție, precum și metodele de calcul sunt prezentate în testări standard, de exemplu referințele bibliografice (1), (2), (3), (4).
Burton, A.B.G., M. York and R.S.
Acest lucru poate fi realizat fie prin adăugarea de acid concentrat (bază) la un volum relativ mare de soluție a substanței într-o soluție tampon cu mai multe componente, inițial cu valoare ridicată (scăzută) a pH-ului (referința 5) sau prin adăugarea de volume egale dintr-o soluție mamă de substanță în, de exemplu, apă, metanol, la volume constante de diferite soluții tampon care acoperă intervalul de pH dorit.
Interchangeable with “Reversible effects on the Eye” and with “UN GHS Category 2” (4).
SUPLIMENT LA METODA DE TESTARE B.5 [5]
The proportion of all positive chemicals falsely identified by a test method as negative.
Cu toate acestea, valorile de precizie furnizate în prezentul document pentru DPRA ca metodă de testare de sine stătătoare sunt doar orientative, întrucât metoda de testare se ia în considerare în combinație cu alte surse de informații în contextul unei IATA și în conformitate cu dispozițiile de la punctul 9 de mai sus.
It is one indicator of test method performance.
În plus, la evaluarea metodelor care nu se bazează pe animale pentru sensibilizarea cutanată, se ia în vedere faptul că testul LLNA, precum și alte teste pe animale pot să nu reflecte pe deplin situația speciei de interes, și anume oamenii.
The proportion of all negative chemicals that are falsely identified by a test method as positive.
Coroborate, aceste informații indică utilitatea DPRA la contribuirea la identificarea pericolelor de sensibilizare cutanată.
It is one indicator of test method performance.
Termenul „substanță chimică de testat” este utilizat în această metodă de testare pentru a se referi la ceea ce este supus testării și nu are legătură cu aplicabilitatea DPRA la testarea substanțelor și/sau a amestecurilor.
Hazard
Culturile se mențin la temperatura camerei timp de 30 minute.
Inherent property of an agent or situation having the potential to cause adverse effects when an organism, system or (sub) population is exposed to that agent.
La sfârșitul perioadei de incubare cu fluoresceină, se îndepărtează cu atenție inserțiile din fiecare godeu.
Irreversible effects on the eye see “Serious eye damage” and “UN GHS Category 1”.
Se efectuează controlul vizual pentru fiecare filtru și se înregistrează orice leziune care ar putea să fi avut loc în timpul manipulării.
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (4) Negative control
Substanțe care nu sunt clasificate în categoriile 1, 2A sau 2B din GHS al ONU; categoriile 1 sau 2 din Regulamentul CLP al UE; sau categoriile I, II sau III de iritanți oculari EPA SUA.
This sample is processed with test chemical-treated samples and other control samples to determine whether the solvent interacts with the test system.
ASTM (1988), Standard Guide for Conducting Early LifeStage Toxicity Tests with Fishes.
Substances that are not classified for eye irritation (UN GHS Category 2) or serious damage to eye (UN GHS Category 1).
, A multiple comparisons procedure for comparing several treatments with a control, Journal of Ameican Statistical Association, 50, 10961121.
A replicate containing all components of a test system and treated with a chemical known to induce a positive response.
SMILES: Specificație pentru înregistrarea simplificată a structurii moleculare sub formă de text liniar.
To ensure that variability in the positive control response across time can be assessed, the magnitude of the severe response should not be excessive.
Diagrama NOEC privind eclozarea ouălor și mortalitatea larvelor
Measures of the extent that a test method can be performed reproducibly within and between laboratories over time, when performed using the same protocol.
Se raportează modelul, CEx și CI
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability.
În ceea ce privește eclozarea ouălor și mortalitatea larvelor, în general este mai bine să se ajusteze un model descrescător, cu excepția cazului când se ajustează un model probit conform descrierii de mai jos.
Serious eye damage
Screening and testing for endocrine disruption in fish-biomarkers as „signposts”, not „traffic lights,” in risk assessment.
Interchangeable with “Irreversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 1” (4).
Testul Jonckheere regresiv sau Williams
In the ICE test method, this instrument is used to view the anterior structures of the chicken eye as well as to objectively measure corneal thickness with a depth-measuring device attachment.
Pentru a obține un mediu modificat Andrews, se umple un flacon volumetric de 5 ml cu aproximativ 2500 ml.
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical-treated samples and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
, Chromosome aberration and sister chromatid exchanges in Chinese hamster ovary cells: Evaluation of 108 chemicals, Environmental andMolecular Mutagenesis, Vol.
Substance
> 55
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (4).
NIH Publication No.: 107553A.
Also called surface-active agent, this is a substance, such as a detergent, that can reduce the surface tension of a liquid and thus allow it to foam or penetrate solids; it is also known as a wetting agent.
Tox.
step-wise approach used for a chemical suspected of causing serious eye damage, which starts with the determination of chemicals inducing serious eye damage (positive outcome) from other chemicals (negative outcome).
Metoda de testare ICE este o metodă de testare in vitro care poate fi utilizată, în anumite cazuri și cu limite specifice, astfel cum sunt descrise la punctele 8-10, pentru clasificarea riscurilor la nivel ocular și etichetarea substanțelor chimice.
Any substance or mixture tested using this Test Method.
Fifth revised edition, UN New York and Geneva, 2013.
Tiered testing strategy
Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation 22p.
If the irritancy potential of a test chemical can be assigned based on the existing information, no additional testing is required.
Cu toate acestea, în cazul în care substanța chimică de testat este solubilă la o concentrație sub 100 mg/ml, dar deja determină o inducție FL de 20 % la concentrația respectivă (însemnând FL20 < 100 mg/ml100 mg/ml), acesta poate fi clasificată, cu toate acestea, în cat.
UN GHS Category 1 see “Serious damage to eyes” and/or “Irreversible effects on the eye”.
O substanță chimică care provoacă leziuni tisulare ireversibile la nivel ocular.
see “Eye Irritation” and/or “Reversible effects to the eye”.
Se recomandă să se utilizeze aceeași transformare a datelor la ajustarea în mod succesiv.
Validated test method A test method for which validation studies have been completed to determine the relevance (including accuracy) and reliability for a specific purpose.
C hrană
If cytoB is dissolved in DMSO, the total amount of organic solvent used for both the test chemical and cytoB should not exceed 1 % (v/v); otherwise, untreated controls should be used to ensure that the percentage of organic solvent has no adverse effect.
C peste
If other than well-established solvents are used (e.g. ethanol or acetone), their use should be supported by data indicating their compatibility with the test chemical, the test system and their lack of genetic toxicity at the concentration used.
L hrană
Cells should be exposed to the test chemical without metabolic activation for 3-6 hours, and sampled at a time equivalent to about 1,5 - 2,0 normal cell cycle lengths after the beginning of treatment (19),
În cazul în care se utilizează medii conținând aditivi care nu sunt caracterizați, este necesar ca aditivii respectivi să se specifice clar și, în raportul de testare, să se prezinte date privind compoziția, în special conținutul de carbon, deoarece acesta poate contribui la hrana furnizată.