natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may not only cause significant negative impacts on human or animal health or the environment, but also affect the public's perception of its safety with regard to exposure to rodents or the security of a number of economic activities that could be vulnerable to rodents, resulting in economic and social consequences.
Acest aspect ar putea determina nu doar un impact negativ semnificativ asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului, ci ar putea afecta și percepția publicului cu privire la propria sa siguranță în ceea ce privește expunerea la rozătoare sau securitatea unor activități economice care ar putea fi vulnerabile la rozătoare, determinând consecințe economice și sociale nefavorabile.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing warfarin can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin warfarină pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of warfarin as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea warfarinei ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Astfel, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) este, de asemenea, îndeplinită.
It is therefore appropriate to renew the approval of warfarin for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea warfarinei pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Warfarin is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Warfarina este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) (EU) 2016/135.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Articolul 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Aprobarea warfarinei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
The approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/135 se abrogă.
Implementing Decision (EU) 2016/135 is repealed.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 25 iulie 2017.
Done at Brussels, 25 July 2017.
Președintele
The President
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Măsuri de reducere a riscurilor pentru rodenticidele anticoagulante – raport final.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
100 p.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
ISBN 978-92-79-44992-5.
100 pp.
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/135 a Comisiei din 29 ianuarie 2016 de amânare a datei de expirare a aprobării flocumafenului, brodifacumului și warfarinei în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 (JO L 25, 2.2.2016, p. 65).
ISBN 978-92-79-44992-5.
ANEXĂ
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
Denumire comună
Common Name
Numere de identificare
IUPAC Name
Grad minim de puritate a substanței active [1]
Identification Numbers
Data de expirare a aprobării
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Tip de produs
Expiry date of approval
Condiții specifice
Product type
Warfarină
Specific conditions
Denumirea IUPAC:
Warfarin
(RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil) cumarină
IUPAC Name:
Nr.
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl) coumarin
CE: 201-377-6
EC No: 201-377-6
Nr.
CAS No: 81-81-2
CAS: 81-81-2
Warfarin is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Warfarina este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții generale:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
În plus, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului include o evaluare menită să stabilească dacă condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot sau nu să fie îndeplinite.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Produsele sunt autorizate pentru utilizare numai în statele membre în care este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The nominal concentration of warfarin in the products shall not exceed 790 mg/kg.
Concentrația nominală a warfarinei în produse nu depășește 790 mg/kg.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Produsele conțin un agent aversiv și un colorant.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Produsele nu se autorizează sub formă de raticid pulbere.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Produsele sub formă de formulări de contact, altele decât raticidele pulbere, se autorizează numai pentru utilizarea la interior de către utilizatori profesionali formați, în locuri care nu sunt accesibile copiilor sau animalelor nevizate.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente sau ocazionale cu momeală.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Se autorizează numai produsele gata de utilizare.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului este redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Acestea includ, de exemplu, restricțiile de utilizare doar de către utilizatori profesionali sau de către utilizatori profesionali instruiți atunci când este posibil și stabilirea unor condiții specifice suplimentare pentru fiecare categorie de utilizatori.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Cadavrele și momelile neconsumate se elimină în conformitate cu reglementările locale.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Metoda de eliminare se descrie în mod specific în rezumatul caracteristicilor produsului din autorizația națională și este menționată pe eticheta produsului.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de publicul larg trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Produsele se autorizează doar pentru utilizare în capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Produsele sunt livrate numai cu o cantitate maximă de momeală per ambalaj de:
For products against mice only:
Pentru produsele împotriva exclusiv a șoarecilor:
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 250 g;
For wax block baits: 500 g.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 500 g.
For products against rats only, or mice and rats:
Pentru produsele împotriva exclusiv a șobolanilor sau pentru cele împotriva șoarecilor și a șobolanilor:
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 750 g;
For wax block baits: 1500 g.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 1500 g.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produsele împotriva Rattus norvegicus și Rattus rattus se autorizează numai pentru utilizarea în interior sau în interiorul și în jurul clădirilor.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produsele împotriva Mus musculus se autorizează numai pentru utilizarea în interior.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață se asigură că produsele sunt însoțite de informații referitoare la riscurile asociate rodenticidelor anticoagulante în general, la măsurile pentru a limita utilizarea acestora la minimul necesar și la măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie luate.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Produsele sub formă de momeală care se poate împrăștia sau revărsa, cum ar fi granulele sau peletele, se autorizează numai în formulări care sunt furnizate în săculețe sau în alte ambalaje pentru a reduce expunerea oamenilor și a mediului.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali se asigură că aceste produse nu sunt livrate publicului larg.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali instruiți trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în punctele acoperite și protejate de amplasare a momelilor în măsura în care ele realizează același nivel de protecție a speciilor nevizate și a oamenilor ca și capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali instruiți se asigură că produsele nu sunt livrate altor persoane decât utilizatorilor profesionali instruiți.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1377 al Comisiei
renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
de reînnoire a aprobării clorofacinonei ca substanță activă care poate fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14
The active substance chlorophacinone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Clorofacinona este aprobată pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 14 ca rodenticid în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Spain as the evaluating competent authority.
Această cerere a fost evaluată de către autoritatea competentă din Spania în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of chlorophacinone to the Agency.
La 25 martie 2016, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa referitoare la reînnoirea aprobării clorofacinonei.
According to that opinion, chlorophacinone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
În conformitate cu avizul respectiv, clorofacinona îndeplinește criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3] pentru a fi clasificată ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
Chlorophacinone therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, clorofacinona respectă criteriul de excludere stabilit la articolul 5 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In addition, the substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent and toxic.
În plus, substanța îndeplinește și criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] pentru a fi clasificată ca substanță persistentă și toxică.
The use of products containing chlorophacinone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied.
Utilizarea produselor care conțin clorofacinonă ridică semne de întrebare în ceea ce privește cazurile de intoxicație primară și secundară, chiar și în cazul în care sunt aplicate măsurile restrictive de gestionare a riscurilor.
Therefore chlorophacinone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with points (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, clorofacinona îndeplinește, de asemenea, criteriul de a fi o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (d) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on chlorophacinone, including information on available substitutes.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția a organizat o consultare publică cu scopul de a colecta informațiile relevante privind clorofacinona, inclusiv informații privind înlocuitorii disponibili.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Contribuțiile la cele două consultări publice menționate mai sus, precum și informațiile privind disponibilitatea unor alternative la rodenticidele anticoagulante incluse în anexa 1 la raportul Comisiei privind măsurile de reducere a riscului pentru rodenticidele anticoagulante [5], au fost discutate cu statele membre în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide.
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Rozătoarele pot fi purtătoare de agenți patogeni care sunt responsabili de numeroase zoonoze, ceea ce poate determina pericole grave pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, chlorophacinone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Întrucât un control eficient al rozătoarelor nu poate să se bazeze pe respectivele metode nechimice de control sau de prevenire, clorofacinona este considerată esențială pentru a asigura un control adecvat al rozătoarelor ca susținere a alternativelor respective.
As a consequence the use of chlorophacinone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
În consecință, utilizarea clorofacinonei ar fi aceea de a preveni sau controla un pericol grav pentru sănătatea umană și animală determinat de rozătoare.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing chlorophacinone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin clorofacinonă pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of chlorophacinone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea clorofacinonei ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
It is therefore appropriate to renew the approval of chlorophacinone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea clorofacinonei pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Chlorophacinone is a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Clorofacinona este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a), (d) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) 2015/1737.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Aprobarea clorofacinonei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
The approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1737 se abrogă.
Implementing Decision (EU) 2015/1737 is repealed.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Măsuri de reducere a riscurilor pentru rodenticidele anticoagulante – raport final.