natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using those data points of the depuration phase where a concentration was measured, up to and including the first “non-detect” concentration (concentration set at limit of quantification), a linear regression (using natural logarithm transformed concentration data against time) will give an estimate of k2.
Atunci când se estimează CEx pentru efectele asupra reproducerii, se recomandă utilizarea unor concentrații suficiente pentru stabilirea CEx cu un nivel corespunzător de încredere.
For these sorts of cases this is likely only to involve two data points (e.g. sample days 1 and 2 of depuration) and then k2 can be estimated using Equation A5.22 in Appendix 5.
Concentrațiile de testat utilizate trebui să delimiteze, de preferință, CEx estimat astfel încât CEx să fie determinat prin interpolare, mai degrabă decât prin extrapolare.
This k2 estimate can be used to estimate an assimilation efficiency according to equation A7.1, substituting the C0,d value in the equation with the measured time zero concentration (C0,m) in cases where C0,d is clearly estimated to be much higher than could have been achievable in the test.
Mai multe concentrații de testare (de exemplu, 10) și mai puține replici pentru fiecare concentrație (de exemplu, 5, astfel menținând constant numărul total de vase) și cu 10 martori este un avantaj pentru următoarele analize statistice.
If C0,m was not measureable, then the limit of detection in fish tissue should be used.
Pentru estimarea CMEO și/sau CFEO, concentrația cea mai mică de testare trebuie să fie suficient de mică, astfel încât capacitatea de reproducere la concentrația respectivă să nu fie cu mult mai mică decât cea din martor.
If, in some cases, this gives a value of α > 1, then the assimilation efficiency is assumed to 1 as a “worst case”.
În cazul în care nu se întâmplă acest lucru, testul se repetă cu concentrația cea mai mică redusă.
The maximum BMFK can then be estimated using Equation A7.4, and should be quoted as a “much less than” (<<) value.
Pentru estimarea CMEO și/sau CFEO, cea mai mare concentrație de testare trebuie să fie suficient de mare încât capacitatea de reproducere la concentrația respectivă să fie cu mult mai mică decât cea din martor.
For example, for a study carried out with a feeding rate of 3 % and a depuration half-life less than 3 days, and a “worst case” α of 1, the BMFK is likely to be below about 0,13.
În cazul în care nu se întâmplă acest lucru, testul se repetă cu concentrația cea mai mare sporită, cu excepția cazului în care concentrația maximă de testare necesară pentru testarea efectelor cronice (și anume, 10 mg/l) a fost utilizată ca cea mai mare concentrație de testat în testul inițial.
Given the purpose of this estimation and the fact that values will be conservative in nature, it is not necessary to correct them for growth dilution or fish and food lipid content.
În cazul în care nu se observă efecte la cea mai mare concentrație în testul de stabilire a intervalului (de exemplu, la 10 mg/l) sau atunci când substanța chimică de testat are foarte probabil un nivel redus/fără toxicitate pe baza lipsei de toxicitate de la alte organisme și/sau un nivel scăzut/fără absorbție, testul de reproducere poate fi efectuat ca un test limită, utilizând o concentrație de testare, de exemplu, de 10 mg/l și martorul.
In some regions it may only be possible to obtain fish food with a lipid concentration that falls far short of this upper limit.
Se utilizează zece replici atât pentru grupul de tratament, cât și pentru grupul martor.
In such cases studies should be run with the lower lipid concentration in the food as supplied, and the feeding rate adjusted appropriately to maintain fish health.
Atunci când un test limită ar putea necesita să fie efectuat într-un sistem în flux continuu, ar fi adecvat un număr mai mic de replici.
Diet lipids should not be artificially increased by the addition of excess oil.
Un test limită va oferi posibilitatea de a demonstra că nu există niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic la concentrația limită, dar în cazul în care se înregistrează efecte, se solicită, în mod normal, o testare completă.
Appendix 8
În plus față de seria pentru test, se realizează o serie de probe martor pentru mediul de testare și, de asemenea, dacă este relevant, o serie de probe martor care conțin solventul sau agentul de dispersie.
The main assumptions inherent in the estimation approach can be summarised as follows.
Descendent
Depuration following dietary uptake is the same as depuration following aqueous exposure for a given substance
Descendenții produși de fiecare animal părinte se îndepărtează, de preferință, și se numără zilnic de la apariția primilor pui, pentru a preveni ca aceștia să consume hrana destinată părinților.
Uptake from water would follow first order kinetics
În sensul acestei metode, se numără numai numărul de descendenți vii, dar se consemnează și prezența ouălor avortate sau a descendenților decedați.
Depending on the method used to estimate uptake:
Mortalitate
uptake can be correlated with fish weight alone
Mortalitatea în rândul animalelor părinți se înregistrează, de preferință, zilnic sau cel puțin la fel de frecvent ca numărarea descendenților.
uptake can be correlated with the substance's octanol-water partition coefficient alone
Alți parametri
uptake can be correlated with a combination of fish weight and the substance's octanol-water partition coefficient
Cu toate că această metodă de testare este destinată în principal evaluării efectelor asupra capacității de reproducere, este posibil să se poată măsura, de asemenea, alte efecte suficiente pentru a permite o analiză statistică.
factors that can affect uptake in an aqueous exposure study in practice such as substance bioavailability, adsorption to apparatus, molecular size etc. have little effect
Capacitatea de reproducere per animal părinte supraviețuitor, și anume numărul de descendenți în viață produși per părinte supraviețuitor în timpul testării, poate fi înregistrată.
and, crucially:
Aceasta poate fi comparată cu principala variabilă de răspuns (capacitatea de reproducere per animal părinte în momentul începerii testului care nu a decedat din cauze inadvertente sau accidentale în timpul testului).
The database (“training set”) used to develop the uptake estimation method is representative of the substance under consideration
În cazul în care se produce mortalitate parentală la replicile expuse, se ia în considerare dacă mortalitatea urmează sau nu un tipar concentrație-răspuns, de exemplu, în cazul în care există o regresie semnificativă a răspunsului în funcție de concentrația substanței chimice de testat cu o pantă pozitivă (un test statistic precum testul de stabilire a tendinței Cochran-Armitage poate fi utilizat în acest sens).
Several publications in the open literature have derived equations relating uptake from water in fish via the gills to a substance's octanol-water partition coefficient, fish weight (1) (2) (3) (4), volume and/or lipid content, membrane permeation/diffusion (5) (6), fish ventilation volume (7) and by a fugacity/mass balance approach (8) (9) (10).
În cazul în care mortalitatea urmează un tipar concentrație-răspuns, mortalitatea parentală se atribuie ca un efect al substanței chimice de testat și replicile nu se exclud din analiza rezultatelor testului.
A detailed appraisal of such methods in this context is given in Crookes & Brooke (11).
Măsurătorile de creștere sunt deosebit de recomandate, având în vedere faptul că acestea furnizează date privind posibilele efecte subletale, care ar putea să fie mai utile decât determinarea numai a reproducerii; se recomandă măsurarea lungimii animalelor părinți (și anume, lungimea corpului, fără spin anal) la sfârșitul testului.
A publication by Barber (12) focussed on modelling bioaccumulation through dietary uptake is also useful in this context as it includes contributions from gill uptake rate models.
Alți parametri care se pot măsura sau calcula includ timpul până la producerea primului pui (și a puilor ulteriori), numărul și dimensiunea puilor per animal, numărul de pui avortați, prezența masculilor nou-născuți (OCDE, 2008) sau ephippia și posibil rata intrinsecă a creșterii populației (a se vedea apendicele 1 pentru definiție și apendicele 7 pentru identificarea sexului nou-născuților).
A section of the background document to the 2004 dietary protocol (13) was also devoted to this aspect.
Frecvența determinărilor și măsurătorilor analitice
Most of these models seem to have been derived using limited databases.
Este necesar să se măsoare concentrația oxigenului, temperatura, duritatea și valorile pH-ului cel puțin o dată pe săptămână, în mediile proaspete și cele vechi, în proba (probele) martor și în concentrațiile cele mai mari de substanță chimică de testat.
For models where details of the database used to build the model are available, it appears that the types of substances used are often of a similar structure or class (in terms of functionality, e.g. organochlorines).
În timpul testului, se determină concentrațiile substanței chimice de testat la intervale regulate.
This adds to the uncertainty in using a model to predict an uptake rate constant for a different type of substance, in addition to test-specific considerations like species, temperature, etc.
În testele semistatice în cadrul cărora se estimează o menținere a concentrației substanței chimice de testat în limitele de ± 20 la sută din cea nominală (și anume, în intervalul de 80-120 la sută – a se vedea punctele 6, 7 și 39), se recomandă analizarea cel puțin a celei mai mari și a celei mai mici concentrații de testare, atunci când soluțiile sunt proaspăt preparate și când sunt reînnoite în timpul primei săptămâni de testare (și anume, analizele se realizează pe o probă din aceeași soluție – atunci când este proaspăt preparată și la reînnoire).
A review of available techniques (11) highlighted that no one method is “more correct” than the others.
Ulterior, se repetă aceste determinări la intervale de cel puțin o săptămână.
Therefore, a clear justification should be given for the model used.
În cazul testelor în care nu se estimează menținerea concentrației substanței chimice de testat în limitele de ± 20 la sută din cea nominală, este necesară analizarea tuturor concentrațiilor de testare atunci când soluțiile sunt proaspăt preparate și la reînnoire.
Where several methods are available for which the use can be justified, it may be prudent to present several estimates of k1 (and so BCF) or a range of k1 values (and BCF) according to several uptake estimation methods.
Cu toate acestea, în cazul testelor în care concentrația inițială măsurată a substanței chimice de testat nu se situează în limitele de ± 20 la sută din cea nominală, dar se pot aduce dovezi care să indice repetabilitatea și stabilitatea concentrațiilor inițiale (și anume, în intervalul de 80-120 la sută din concentrațiile inițiale), determinările chimice se pot reduce în săptămânile 2 și 3 de testare, la cea mai mare și cea mai mică concentrație de testare.
However, given the differences in model types and datasets used to develop them, taking a mean value from estimates derived in different ways would not be appropriate.
În toate cazurile, este necesar să se determine concentrațiile substanței chimice de testat înaintea reînnoirii doar la un vas replică pentru fiecare concentrație de testare.
Some researchers have postulated that BCF estimates of this sort require a bioavailability correction to account for a substance's adsorption to dissolved organic carbon (DOC) under aqueous exposure conditions, to bring the estimate in line with results from aqueous exposure studies (e.g. (13) (14)).
La aceste tipuri de testări, se verifică zilnic debitul diluantului și al substanței chimice de testat.
Howeverl this correction may not be appropriate given the low levels of DOC required in an aqueous exposure study for a ‘worst case’ estimate (i.e. ratio of bioavailable substance to substance as measured in solution).
În cazul în care se poate dovedi menținerea satisfăcătoare, pe toată durata testului a concentrației substanței chimice testate în limitele de ± 20 la sută din cea nominală sau măsurată inițial, atunci rezultatele se pot obține din valoarea nominală sau din cea măsurată inițial.
For highly hydrophobic substances uptake at the gill may become limited by the rate of passive diffusion near the gill surface; in this case it is possible that the correction may be accounting for this effect rather than what it was designed for.
În cazul în care abaterea de la concentrația nominală sau cea măsurată inițial este mai mare de ± 20 la sută, este necesar ca rezultatele să se exprime în funcție de media ponderată în timp (a se vedea orientările pentru calculul din apendicele 6).
It is advised to focus on methods that require inputs for which data will be readily available for substances tested according to the dietary study described here (i.e. log KOW, fish weight).
Scopul acestui test este determinarea efectului unei substanțe chimice de testat asupra capacității de reproducere.
Other methods that require more complex inputs may be applied, but may need additional measurements in the test or detailed knowledge on the test substance or fish species that may not be widely available.
Numărul total de descendenți în viață per animal părinte se calculează pentru fiecare vas de testare (și anume, replică).
In addition, choice of model may be influenced by the level of validation and applicability domain (see (11) for a review and comparison of different methods).
În plus, reproducerea poate fi calculată pe baza producției de descendenți în viață de către organismul părinte supraviețuitor.
It should be borne in mind that the resulting k1 estimate, and estimated BCF, are uncertain and may need to be treated in a weight-of-evidence approach along with the derived BMF and substance parameters (e.g. molecular size) for an overall picture of a substance's bioaccumulation potential.
Cu toate acestea, cea mai relevantă variabilă de răspuns din punct de vedere ecologic este numărul total de descendenți în viață produși per animal părinte care nu mor în mod accidental [58] sau în mod inadvertent [59] în timpul testului.
Interpretation and use of these parameters may depend on the regulatory framework.
În cazul în care animalul părinte moare în timpul testului în mod accidental sau inadvertent sau se dovedește a fi mascul, replica se exclude din analiză.
Sijm D.T.H.M., Verberne M.E., de Jonge W.J., Pärt P. and Opperhuizen A. (1995), Allometry in the uptake of hydrophobic chemicals determined in vivo and in isolated perfused gills.
Analiza se va efectua ulterior pentru un număr redus de replici.
In the wild the route leading to greatest exposure in aqueous environments is likely to be through ingestion for very hydrophobic substances and so an estimated BCF is not strictly representative of such a substance's bioaccumulation potential.
Rezumând, atunci când CMEO și CFEO sau CEx sunt utilizate pentru a exprima efectele, se recomandă să se calculeze efectul asupra reproducerii prin utilizarea ambelor variabile de răspuns menționate mai sus, și anume
In Part C, Chapter C.20 is replaced by the following:
ca numărul total de descendenți în viață produși per animal părinte care nu mor în mod accidental sau în mod inadvertent în timpul testului și;
Daphnia magna Reproduction Test
ca numărul de descendenți în viață produși per animal părintelui supraviețuitor;
This test method is equivalent to OECD test guideline (TG) 211 (2012).
și ulterior să se utilizeze ca rezultat final cea mai scăzută CFEO și CMEO sau valoarea E'CEx calculate prin utilizarea oricărei dintre aceste două variabile de răspuns.
OECD test guidelines are periodically reviewed in the light of scientific progress.
Înainte de utilizarea analizei statistice, de exemplu, proceduri ANOVA, compararea tratamentelor asupra martorilor prin testul-t student, testul Dunnett, testul Williams, testul Jonckheere-Terpstra regresiv, se recomandă luarea în considerare a transformării datelor în cazul în care acest lucru este necesar pentru îndeplinirea cerințelor unui anumit test statistic.
The reproduction test guideline 211 originates from test guideline 202, Part II, Daphnia sp. reproduction test (1984).
În ceea ce privește alternativele neparametrice, se pot lua în considerare testele Dunn sau Mann-Whitney.
It had generally been acknowledged that data from tests performed according to that TG 202 could be variable.
CFEO/CMEO
This led to considerable effort being devoted to the identification of the reasons for this variability with the aim of producing a better test method.
Distribuția normală și omogenitatea varianței pot fi testate utilizând un test statistic corespunzător, de exemplu, testul Shapiro-Wilk și, respectiv, testul Levene (p ≤ 0,05).
Test guideline 211 is based on the outcome of these research activities, ring-tests and validation studies performed in 1992 (1), 1994 (2) and 2008 (3).
Se poate efectua testul ANOVA unilateral sau teste multicomparative ulterioare.
The main differences between the initial version (TG 202, 1984), and second version (TG 211, 1998) of the reproduction test guideline are:
Comparații multiple (de exemplu, testul Dunnett) sau testele de stabilire a tendințelor (de exemplu, testul Williams sau testul Jonckheere-Terpstra regresiv) pot fi utilizate pentru a calcula dacă există diferențe semnificative (p ≤ 0,05) între martori și diferitele concentrații de substanță chimică de testat [selecția testului recomandat, în conformitate cu documentul de orientare nr.
the recommended species to be used is Daphnia magna;
54 al OCDE (4)].
the test duration is 21 days;
În caz contrar, se pot utiliza metode neparametrice (de exemplu, testul U Bonferroni conform Holm sau testului de stabilire a tendinței Jonckheere-Terpstra) pentru a determina CFEO și CMEO.
for semi-static tests, the number of animals to be used at each test concentration has been reduced from at least 40, preferably divided into four groups of 10 animals, to at least 10 animals held individually (although different designs can be used for flow-through tests);
În cazul în care a fost efectuat un test limită (compararea martorului și un singur tratament) și se îndeplinesc condițiile prealabile ale procedurile de testare parametrice (normalitate, omogenitatea), răspunsurile metrice pot fi evaluate prin intermediul testului Student (test t).
more specific recommendations have been made with regard to test medium and feeding conditions.
Se poate utiliza un test t al varianței inegale (precum testul Welch) sau un test neparametric precum Mann-Whitney-U, în cazul în care aceste cerințe nu sunt îndeplinite.
the main differences between the second version of the reproduction test guideline (TG 211, 1998) and this version are:
Pentru a determina diferențele semnificative dintre martori (martor și solvent sau martor de dispersie), se pot testa replicile fiecărui martor astfel cum este descris pentru testul limită.
appendix 7 has been added to describe procedures for the identification of neonate sex if required.
În cazul în care aceste teste nu detectează diferențe semnificative, se pot reuni toți martori și replicile martor tratate cu solvent.
In line with previous versions of this test method sex ratio is an optional endpoint;
În caz contrar, se compară toate tratamentele cu martorul tratat cu solvent.
the response variable number of living offspring produced per surviving parental animal has been supplemented with an additional response variable for Daphnia reproduction, i.e. the total number of living offspring produced at the end of the test per parent daphnia at the start of the test excluding from the analysis parental accidental and/or inadvertent mortality.
Raportul de testare include următoarele:
The purpose of the added response variable is to align this response variable with other reproduction test methods on invertebrates.
natura fizică și proprietățile fizico-chimice relevante;
Furthermore, in relation to this response variable, it is possible, in this test method, to remove a source of error, namely the effect of inadvertent and/or accidental parental mortality, should that occur during the exposure period.
date de identificare chimică, inclusiv puritatea.
additional statistical guidance for test design and for treatment of results has been included both for ECx (e.g. EC10 or EC50) and for NOEC/LOEC approach.
clonul (dacă a fost caracterizat genetic, astfel încât să corespundă speciei), furnizorul sau sursa (dacă se cunoaște) și condițiile de cultură utilizate.
a limit test is introduced.
În cazul în care se utilizează o specie diferită de Daphnia magna, acest lucru se înregistrează și se justifică.
Definitions used are given in Appendix 1.
procedura de testare utilizată (de exemplu, semistatic sau în flux continuu, volumul, încărcarea în număr de dafnia pe litru);
The primary objective of the test is to assess the effect of chemicals on the reproductive output of Daphnia magna.
fotoperioada și intensitatea luminii;
To this end, young female Daphnia (the parent animals), aged less than 24 hours at the start of the test, are exposed to the test chemical added to water at a range of concentrations.
modelul testului (de exemplu, numărul de replici, numărul de părinți pentru fiecare replică);
The test duration is 21 days.
detalii privind mediul de cultură utilizat;
At the end of the test, the total number of living offspring produced is assessed.
adaosurile de material organic, în cazul în care se utilizează, inclusiv compoziția, sursa, metoda de preparare, raportul COT/CCO al preparatelor stoc, determinarea raportului COT/CCO rezultat în mediul de testare;
Reproductive output of the parent animals can be expressed in other ways (e.g. number of living offspring produced per animal per day from the first day offspring were observed) but these should be reported in addition to the total number of living offspring produced at the end of the test.
informații detaliate privind hrana, inclusiv cantitatea (în mg C/dafnia/zi) și calendarul [de exemplu, tipul alimentului (alimentelor), inclusiv, pentru alge, denumirea specifică (specia) și, dacă se cunoaște, familia, condițiile de cultură);
Because of the particular design of the semi-static test compared to other invertebrate reproduction test methods, it is also possible to count the number of living offspring produced by each individual parent animal.
metoda de preparare a soluțiilor mamă și frecvența reînnoirii (se menționează solventul sau agentul de dispersie și concentrația acestuia, dacă este cazul).
This enables that, contrary to other invertebrate reproduction test methods, if the parent animal dies accidentally and/or inadvertently during the test period, its offspring production can be excluded from data assessment.
rezultatele oricăror studii preliminare privind stabilitatea substanței chimice de testat;
Hence, if parental mortality occurs in exposed replicates, it should be considered whether or not the mortality follows a concentration-response pattern, e.g. if there is a significant regression of the response versus concentration of the test chemical with a positive slope (a statistical test like the Cochran-Armitage trend test may be used for this).
concentrațiile de testare nominale și rezultatele tuturor analizelor pentru determinarea concentrației substanței chimice de testat în vasele de testare (a se vedea fișele tehnice din apendicele 5); de asemenea, se raportează eficiența de recuperare a metodei și limita determinării;
If the mortality does not follow a concentration-response pattern, then those replicates with parental mortality should be excluded from the analysis of the test result.
calitatea apei din vasele de testare (și anume, pH, temperatura și concentrația oxigenului dizolvat și COT și/sau CCO și duritatea, dacă este cazul) (a se vedea exemplul de fișă tehnică din apendicele 4);
If the mortality follows a concentration-response pattern, the parental mortality should be assigned as an effect of the test chemical and the replicates should not be excluded from the analysis.
fișa completă a producției de descendenți în viață în timpul testului de către fiecare animal părinte (a se vedea exemplul de fișă tehnică din apendicele 4);