natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 4
soia FG72 × A5547-127 în produse care conțin sau constau în această soia, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Monitoring plan for environmental effects
Articolul 3
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Etichetare
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
În sensul respectării cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
Article 5
Mențiunea „nu este destinată cultivării” figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia FG72 × A5547-127, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
Method for detection
Articolul 4
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of soybean FG72 × A5547-127.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Article 6
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Community register
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
The information set out in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Articolul 5
Article 7
Metoda de detectare
Authorisation holder
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea soiei FG72 × A5547-127.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience N.V., Belgium, representing Bayer CropScience LP, United States, and M.S.
Articolul 6
Technologies, LLC, United States.
Registrul comunitar
Article 8
Informațiile prezentate în anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Validity
Articolul 7
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Titularul autorizației
Article 9
Titularul autorizației este Bayer CropScience N.V., Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii și M.S.
Addressee
Technologies, LLC, Statele Unite ale Americii.
This Decision is addressed to Bayer CropScience N.V., J.E.
Articolul 8
Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, Belgium
Valabilitate
Done at Brussels, 21 December 2017.
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Member of the Commission
Destinatar
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience N.V., J.E.
1.
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgia
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2017.
Membru al Comisiei
Scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2013-120 for authorisation of genetically modified soybean FG72 × A5547-127 for food and feed uses, import and processing submitted in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 by Bayer CropScience LP and M.S.
JO L 268, 18.10.2003, p.
Technologies LLC.
1.
EFSA Journal 2017;15(4):4744, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4744
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p.
5).
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2017.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Aviz științific privind o cerere din partea Bayer CropScience LP și M.S.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
1).
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p.
ANNEX
9).
Applicant and Authorisation holder:
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Name Bayer CropScience N.V.
ANEXĂ
Adress J.E.
Solicitantul și titularul autorizației:
On behalf of
Denumire Bayer CropScience N.V.
Alexander Drive, P.O. Box 12014, Research Triangle Park, RTP - North Carolina 27709, USA
Adresa J.E.
Technologies, LLC, 103 Avenue D, West Point, Iowa 52656, USA
În numele
Designation and specification of the products:
Alexander Drive, PO Box 12014, Research Triangle Park, RTP – Carolina de Nord 27709, SUA
feed containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127, with the exception of forage;
Technologies LLC, 103 Avenue D, West Point, Iowa, 52656, SUA
soybean FG72 × A5547-127 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Denumirea și specificațiile produselor:
Soybean FG72 × A5547-127, as described in the application, expresses the PAT protein, which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides, the 2mEPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides and the HPPD W336 protein, which confers tolerance to isoxaflutole.
hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia FG72 × A5547-127, cu excepția furajelor compuse exclusiv din această soia;
Labelling:
soia FG72 × A5547-127 în produsele care o conțin sau constau în aceasta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Soia FG72 × A5547-127, astfel cum este descrisă în cerere, exprimă proteina PAT, care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu, proteina 2mEPSPS, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat, și proteina HPPD W336, care conferă toleranță la izoxaflutol.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the soybeans specified in (e) with the exception of foods and food ingredients.
Etichetare:
Method for detection:
În sensul respectării cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
A PCR detection method for soybean FG72 × A5547-127 has been developed.
Mențiunea „nu este destinată cultivării” figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia menționată la litera (e), cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
The detection method for soybean FG72 × A5547-127 is based on the validated detection methods that are available for genetically modified soybeans FG72 and A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/).
Metodă de detecție:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/.
A fost elaborată o metodă de detecție pe bază de PCR pentru soia FG72 × A5547-127.
Reference Material: Certified reference material for genetically modified soybean FG72 and genetically modified soybean A5547-127 is available at the American Oil Chemists' Society (AOCS): http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean, with the respective product code 0610-A3 and 0707-C5.
Metoda de detecție pentru soia FG72 × A5547-127 se bazează pe metodele de detecție validate care sunt disponibile pentru soia modificată genetic FG72 și A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/).
Unique identifier:
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Materiale de referință: Materialele de referință certificate pentru soia modificată genetic FG72 și soia modificată genetic A5547-127 sunt disponibile la American Oil Chemists' Society (AOCS): http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean, cu codul produsului respectiv 0610-A3 și 0707-C5.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Identificator unic:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2452
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2452 a Comisiei
renewing the authorisation for the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) în temeiul Regulamentului (CE) nr.
(notified under document C(2017) 9044)
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(Only the Dutch, English and French texts are authentic)
[notificată cu numărul C(2017) 9044]
(Text with EEA relevance)
(Numai textele în limbile neerlandeză, engleză și franceză sunt autentice)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 11(3) and 23(3) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
On 27 February 2015, Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Ltd jointly submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 (hereinafter ‘maize 1507’).
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),
The scope of the renewal application also covers products other than food and feed containing or consisting of maize 1507.
întrucât:
The scope of the application does not include cultivation.
La 27 februarie 2015, Pioneer Overseas Corporation și Dow AgroSciences Ltd au transmis în comun Comisiei o cerere, în conformitate cu articolul 11 și cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr.
The placing on the market of the products covered by the scope of the renewal application was previously authorised by two separate decisions: Commission Decision 2005/772/EC [2] and Commission Decision 2006/197/EC [3].
1829/2003, vizând reînnoirea autorizației de introducere pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 1507 (denumit în continuare „porumb 1507”).
On 12 January 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Sfera de cuprindere a cererii de reînnoire cuprinde, de asemenea, alte produse decât alimentele și hrana pentru animale care conțin sau constau din porumb 1507.
Based on the data provided, it concluded [4] that no new hazards or modified exposure and no new scientific uncertainties were identified for the application for renewal that would change the conclusions of the original risk assessment [5] on maize 1507.
Sfera de cuprindere a cererii nu include cultivarea.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Introducerea pe piață a produselor care intră în sfera de cuprindere a cererii de reînnoire a fost autorizată anterior prin două decizii distincte: Decizia 2005/772/CE a Comisiei [2] și Decizia 2006/197/CE a Comisiei [3].
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
La 12 ianuarie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize 1507 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
1829/2003.
A unique identifier has been assigned to genetically modified maize 1507, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6], by Decision 2005/772/EC.
Pe baza datelor puse la dispoziție, autoritatea a concluzionat [4] că nu au fost identificate noi riscuri sau expuneri modificate și nici incertitudini științifice noi în ceea ce privește cererea de reînnoire care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor [5] asociate porumbului 1507.
That unique identifier should continue to be used.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
However, in order to ensure the use of those products remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Având în vedere considerațiile respective, autorizația pentru introducerea pe piață a alimentelor și a hranei pentru animale care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507 și a produselor care constau din acest porumb sau care conțin acest porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană pentru animale, cu excepția cultivării, ar trebui să fie reînnoită.
Since an application for the authorisation for the placing on the market of maize 1507 seeds for cultivation is pending, this labelling requirement should only apply until that authorisation is granted.
Un identificator unic a fost alocat porumbului modificat genetic 1507, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [6], prin Decizia 2005/772/CE.
The authorisation holders should submit joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Respectivul identificator unic ar trebui utilizat în continuare.
These results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [8].
Pe baza avizului EFSA menționat mai sus, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements.
1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau din porumb 1507, cu excepția alimentelor, ar trebui să conțină o indicație clară care să precizeze că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
Întrucât o cerere de autorizare pentru introducerea pe piață a semințelor de porumb 1507 destinate cultivării este în curs de soluționare, această cerință de etichetare ar trebui să se aplice numai până la acordarea autorizației respective.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Titularii autorizației ar trebui să transmită rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei [8].
The appeal committee did not deliver an opinion,
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice în ceea ce privește introducerea pe piață și/sau utilizarea și manipularea alimentelor și a hranei pentru animale în cauză, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Article 1
Prezenta decizie se notifică prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr.
Genetically modified organism and unique identifier
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [9].
Genetically modified maize (Zea mays L.) line 1507, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.
Article 2
Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Renewal of authorisation
Comitetul de apel nu a emis un aviz,
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from maize 1507;
Articolul 1
feed containing, consisting of or produced from maize 1507;
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) linia 1507, cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
Article 3
65/2004.
Labelling
Articolul 2
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Reînnoirea autorizației
The words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food and food ingredients.
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
This requirement shall apply until the placing on the market of maize 1507 seeds for the purpose of cultivation is authorised.
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507;
Article 4
hrană pentru animale care conține, constă din sau este fabricată din porumb 1507;
Method of detection
porumb 1507 în produse care îl conțin sau care constau din acest porumb, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize 1507.
Articolul 3
Article 5
Etichetarea
Monitoring for environmental effects
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision is put in place and implemented.
1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
The authorisation holders shall submit to the Commission joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.