natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 6
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe etichetă sau într-un document care însoțește produsele care conțin sau constau din porumbul 1507, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare.
Community register
Această cerință se aplică până la autorizarea introducerii pe piață a semințelor de porumb 1507 în vederea cultivării.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Articolul 4
Article 7
Metoda de detecție
Authorisation holders
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului 1507.
The authorisation holders shall be:
Articolul 5
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States, and
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Dow AgroSciences Ltd, United Kingdom, representing Dow AgroSciences LLC, United States.
Titularii autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexa la prezenta decizie, este elaborat și pus în aplicare.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Titularii autorizației transmit Comisiei rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Addressee
Titularii autorizației
This Decision is addressed to:
Titularii autorizației sunt:
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels — Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Belgia, reprezentând Pioneer Hi-Bred International, Inc., Statele Unite ale Americii; și
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN — United Kingdom
Dow AgroSciences Ltd, Regatul Unit, reprezentând Dow AgroSciences LLC, Statele Unite ale Americii.
Done at Brussels, 21 December 2017.
Ambii titulari ai autorizației sunt responsabili de îndeplinirea îndatoririlor care se impun titularilor de autorizații prin prezenta decizie și prin Regulamentul (CE) nr.
For the Commission
1829/2003.
Member of the Commission
Articolul 8
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Valabilitatea
1.
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.
Commission Decision 2005/772/EC of 3 November 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea mays L., line 1507) genetically modified for resistance to certain lepidopteran pests and for tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium (OJ L 291, 5.11.2005, p.
Articolul 9
42).
Destinatarul
The EFSA Journal (2017); 15(1):4659.
Adoptată la Bruxelles, 21 decembrie 2017.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application for the placing on the market of insect-tolerant genetically modified maize 1507, for food use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds.
Pentru Comisie
EFSA Journal (2005) 182, 1-22; and Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on Application (EFSA-GMO-RX-1507) for renewal of authorisation for the continued marketing of existing products produced from maize 1507 for feed use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International, Inc./Mycogen Seeds.
Membru al Comisiei
EFSA Journal (2009) 1138, 1-11.
JO L 268, 18.10.2003, p.
5).
Decizia 2005/772/CE a Comisiei din 3 noiembrie 2005 privind introducerea pe piață, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unui produs din porumb (Zea mays L., linia 1507) modificat genetic pentru rezistență la anumite insecte dăunătoare din ordinul lepidopterelor și toleranță la erbicidul glufosinat de amoniu (JO L 291, 5.11.2005, p.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
42).
24).
Decizia 2006/197/CE a Comisiei din 3 martie 2006 de autorizare a introducerii pe piață a alimentelor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) în temeiul Regulamentului (CE) nr.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p.
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 9.3.2006, p.
9).
82).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p.
Aviz științific privind o cerere de reînnoire a autorizației vizând continuarea comercializării porumbului 1507 și a alimentelor și a hranei pentru animale derivate transmisă în temeiul articolelor 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 de către Pioneer Overseas Corporation și Dow AgroSciences LLC.
ANNEX
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p.
Applicants and Authorisation holders:
5).
Name Pioneer Overseas Corporation
Regulamentul (CE) nr.
Address Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
24).
Name Dow AgroSciences Europe Ltd.
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p.
Address European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
9).
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
Regulamentul (CE) nr.
Designation and specification of the products:
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize 1507;
1).
feed containing, consisting of, or produced from maize 1507;
ANEXĂ
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Solicitanții și titularii autorizației:
Maize 1507, as described in the application, expresses the Cry1F protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, which confers resistance to the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and certain other lepidopteran pests, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes strain Tü494, which confers tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium.
Denumire Pioneer Overseas Corporation
Labelling:
Adresă Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles, Belgia
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În numele Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Statele Unite ale Americii
Method for detection:
Denumire Dow AgroSciences Europe Ltd.
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-Ø15Ø7-1.
Adresă European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Regatul Unit
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
În numele Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Statele Unite ale Americii
Reference Material: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Desemnarea și specificațiile produselor:
Unique identifier:
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507;
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
hrană pentru animale care conține, constă din sau este fabricată din porumb 1507;
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
porumb 1507 în produse care îl conțin sau care constau din acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Porumbul 1507, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina Cry1F, derivată din Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, care conferă rezistență la sfredelitorul european al porumbului (Ostrinia nubilalis) și la anumiți alți dăunători lepidopterici, precum și proteina PAT, derivată din Streptomyces viridochromogenes tulpina Tü494, care conferă rezistență la erbicidul glufosinat de amoniu.
Monitoring plan for environmental effects:
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2453
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2453 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) and MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din soiurile de rapiță modificată genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) și MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele alimentare și furajele modificate genetic
(notified under document C(2017) 9045)
[notificată cu numărul C(2017) 9045]
On 3 December 2013, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 3 decembrie 2013, Monsanto Europe SA și Bayer CropScience NV au transmis autorității naționale competente din Țările de Jos, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de introducere pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau din sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3.
The application also covered the placing on the market of genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other oilseed rape, with the exception of cultivation.
Cererea a vizat și introducerea pe piață a rapiței modificate genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3 în produse care constau din acest tip de rapiță sau care o conțin și care sunt destinate altor utilizări decât alimentele și hrana pentru animale ca și orice altă rapiță, cu excepția cultivării.
The application covered, for those uses, all sub-combinations of the single genetic modification events constituting oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3.
Cererea viza, pentru respectivele utilizări, toate subcombinațiile evenimentelor singulare de modificare genetică care constituie rapița MON 88302 × Ms8 × Rf3.
In accordance with Articles 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the environmental risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor pentru mediu efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și datele și informațiile necesare în baza anexelor III și IV la directiva menționată.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Cererea a cuprins, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
On 10 April 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
La 10 aprilie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 [3].
EFSA concluded that genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3, as described in the application, is as safe and nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified reference varieties as respect to potential effects on human and animal health and the environment, and no safety concerns were identified for the sub-combinations covered by the scope of the application.
EFSA a concluzionat că rapița modificată genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură și de nutritivă ca omoloaga sa convențională și ca soiurile de referință nemodificate genetic în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului și că nu au fost identificate probleme de siguranță pentru niciuna dintre subcombinațiile care fac obiectul cererii.
On 23 May 2017, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. updated the scope of the application by excluding the sub-combination Ms8 × Rf3, which is already authorised by Commission Decision 2007/232/EC [4] and Commission Implementing Decision 2013/327/EU [5].
La 23 mai 2017, Monsanto Europe SA și Bayer CropScience NV au actualizat sfera de cuprindere a cererii prin excluderea subcombinației Ms8 × Rf3, care este autorizată deja prin Decizia 2007/232/CE a Comisiei [4] și prin Decizia de punere în aplicare 2013/327/UE a Comisiei [5].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În avizul ei, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
Taking into account those considerations, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 and MON 88302 × Rf3, for the uses listed in the application should be authorised.
Având în vedere aceste considerații, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din rapițele modificate genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 și MON 88302 × Rf3, pentru utilizările enumerate în cerere ar trebui să fie autorizată.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6].
Un identificator unic ar trebui alocat fiecărui organism modificat genetic („OMG”), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [6].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Pe baza avizului EFSA, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 and MON 88302 × Rf3, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Totuși, pentru a se asigura utilizarea produselor respective în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau din rapițele modificate genetic MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 și MON 88302 × Rf3, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să precizeze că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
The authorisation holders should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Titularii autorizației ar trebui să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format requirements laid down in Commission Decision 2009/770/EC [8].
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu cerințele privind formularele-standard de raportare prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei [8].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
Prezenta decizie se notifică prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [9].
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
The following unique identifiers for genetically modified organisms (GMOs) are assigned in accordance with Regulation (EC) No 65/2004:
Următorii identificatori unici ai unor organisme modificate genetic (OMG) sunt atribuiți în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004:
the unique identifier MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 for genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
identificatorul unic MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 pentru rapița modificată genetic (Brassica napus L.)
MON 88302 × Ms8 × Rf3;
MON 88302 × Ms8 × Rf3;
the unique identifier MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8, for genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
identificatorul unic MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 pentru rapița modificată genetic (Brassica napus L.)
MON 88302 × Ms8;
MON 88302 × Ms8;
the unique identifier MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6 for genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
identificatorul unic MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6 pentru rapița modificată genetic (Brassica napus L.)
MON 88302 × Rf3.
MON 88302 × Rf3.
The genetically modified oilseed rapes referred to in paragraph 1 are specified in point (b) of the Annex.
Soiurile de rapiță modificată genetic menționate la alineatul (1) sunt specificate la litera (b) din anexă.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din OMG-urile menționate la articolul 1 alineatul (1);
feed containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
hrana pentru animale care conține, constă din sau este produsă din OMG-urile menționate la articolul 1 alineatul (1);
GMOs referred to in Article 1(1) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
OMG-urile menționate la articolul 1 alineatul (1) în produse care le conțin sau care constau din respectivele OMG-uri destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.