natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1086
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1086 al Comisiei
approving 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6
de aprobare a substanței 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6
That list includes 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB).
Respectiva listă include substanța 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB).
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța DBDCB a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] în vederea utilizării în tipul de produs 6, adică produsele de protecție utilizate în interiorul containerelor, astfel cum sunt descrise în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipului de produs 6 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Republica Cehă a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 21 ianuarie 2009.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 6 și care conțin DBDCB să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței DBDCB în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Since DBDCB meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating DBDCB should be labelled appropriately when placed on the market.
Întrucât substanța DBDCB îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță sensibilizantă pentru piele categoria 1, conform definiției din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [4], ar trebui ca articolele tratate cu DBDCB sau cele care încorporează această substanță să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Substanța 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB) se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prezentate în anexă.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European Și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
EC No: 252-681-0
Nr.
CAS No: 35691-65-7
CE: 252-681-0
31 December 2027
CAS: 35691-65-7
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
31 decembrie 2027
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se va acorda o atenție deosebită utilizatorilor industriali și profesionali.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril sau care încorporează această substanță se asigură că eticheta articolului tratat respectiv conține informațiile de la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1087 al Comisiei
approving tolylfluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 7
de aprobare a tolilfluanidului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 7
Tolylfluanid has been evaluated for use in products of product-type 7, film preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tolilfluanidul a fost evaluat în vederea utilizării în produsele aparținând tipului de produs 7, conservanți pentru pelicule, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 March 2015.
Finlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 17 martie 2015, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 9 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 7 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 7 care conțin tolilfluanid să respecte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products of product-type 7, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea tolilfluanidului în produsele biocide aparținând tipului de produs 7, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Since tolylfluanid meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating tolylfluanid should be appropriately labelled when placed on the market.
Întrucât tolilfluanidul întrunește criteriile pentru a fi clasificat drept substanță sensibilizantă pentru piele categoria 1, astfel cum este definită în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3], articolele tratate care au fost tratate cu tolilfluanid sau care conțin tolilfluanid ar trebui etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Tolylfluanid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă substanța tolilfluanid ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 7, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
96 % w/w
Nr.
1 January 2018
CAS: 731-27-1
31 December 2027
96 % G/G
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 Ianuarie 2018
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Autorizările produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:
industrial or professional users;
La evaluarea produsului, se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricărei utilizări care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu este abordată în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
non-professional users of treated paints containing tolylfluanid as a film preservative;
Având în vedere riscurile identificate aferente utilizărilor evaluate, evaluarea produsului acordă o atenție deosebită:
surface water, soil and ground water, including the risk from degradation products.
utilizatorilor industriali sau profesionali;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
utilizatorilor neprofesionali de vopsele tratate care conțin tolilfluanid în calitate de conservant pentru pelicule;
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating tolylfluanid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
apelor de suprafață, solului și pânzei freatice, inclusiv în ceea ce privește riscul prezentat de produsele de degradare.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului tratat care a fost tratat cu tolilfluanid sau care conține tolilfluanid se asigură că eticheta articolului tratat respectiv conține informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1088 al Comisiei
approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
de aprobare a cuprului sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21
That list includes copper, to be named copper flakes (coated with aliphatic acid) as a result of its evaluation.
Această listă include cuprul, care trebuie denumit „cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic)” ca urmare a evaluării sale.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Cuprul sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) a fost evaluat în vederea utilizării în tipul de produs 21, produse antivegetative, așa cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare însoțit de recomandările sale la 31 octombrie 2014.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper flakes (coated with aliphatic acid) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 21 și care conțin cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Acceptabilitatea riscurilor legate de utilizarea de produse antivegetative, precum și caracterul adecvat al măsurilor de atenuare a riscurilor propuse ar trebui să fie însă confirmate în continuare.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
Pentru a facilita, la momentul reînnoirii aprobărilor substanțelor active antivegetative existente, analizarea și compararea riscurilor și a beneficiilor substanțelor respective, precum și a măsurilor de atenuare a riscurilor aferente, aprobarea tuturor substanțelor respective ar trebui să expire la aceeași dată.
It is therefore appropriate to approve copper flakes (coated with aliphatic acid) for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea cuprului sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă cuprul sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Copper flakes (coated with aliphatic acid)
Cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic)
EC No: 231-159-6
Nr.
CAS No: 7440-50-8
CE: 231-159-6
95,3 % w/w
Nr.
1 January 2018
CAS: 7440-50-8
31 December 2025
95,3 % g/g
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 ianuarie 2018
In the event that products containing copper flakes (coated with aliphatic acid) are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
31 decembrie 2025
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions.
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
În cazul în care produsele care conțin cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) sunt ulterior autorizate pentru utilizare de către utilizatorii neprofesionali, persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață pentru utilizatorii neprofesionali se asigură că acestea sunt furnizate împreună cu mănuși adecvate.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper flakes (coated with aliphatic acid) shall be collected for reuse or disposal.
Produsele trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Etichetele și, dacă există, instrucțiunile de utilizare precizează că, până la uscare, suprafețele tratate nu trebuie să se afle la îndemâna copiilor.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Etichetele și, dacă există, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că activitățile de aplicare, întreținere și reparare trebuie realizate într-un spațiu izolat, pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție sau pe sol acoperit cu un material impermeabil, pentru a se preveni pierderile și a se reduce la minimum emisiile în mediu, și că eventualele pierderi sau deșeuri care conțin cupru sub formă de fulgi (acoperiți cu acid alifatic) trebuie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1089 al Comisiei
approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
de aprobare a oxidului dicupric ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21
That list includes dicopper oxide.
Lista respectivă include oxidul dicupric.
Dicopper oxide has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Oxidul dicupric a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 21, produse antivegetative, așa cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing dicopper oxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 21 care conțin oxid dicupric să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve dicopper oxide for use in biocidal products of product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea oxidului dicupric în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Dicopper oxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă oxidul dicupric ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Copper (I) oxide
Oxid de cupru (I)
EC No: 215-270-7
Nr.
CAS No: 1317-39-1
CE: 215-270-7
94,2 % w/w
Nr.
1 January 2018
CAS: 1317-39-1
31 December 2025
94,2 % g/g
In the event that products containing dicopper oxide are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
31 decembrie 2025
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
În cazul în care produsele care conțin oxid dicupric sunt ulterior autorizate pentru utilizare de către utilizatorii neprofesionali, persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață pentru utilizatorii neprofesionali se asigură că acestea sunt furnizate împreună cu mănuși adecvate.