natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extrapolation between unrelated species and from a minor reference species to a major concerned species
Extrapolarea între specii neînrudite și de la o specie minoră de referință la o specie majoră în cauză
When considering the extrapolation of MRLs between unrelated species and from a minor reference species to a major concerned species, the EMA shall apply the following criteria:
Când se are în vedere extrapolarea de LMR între specii neînrudite sau de la o specie minoră de referință la o specie majoră în cauză, EMA aplică următoarele criterii:
extrapolation on a one to one basis from minor to major species may be justified only in cases where it is clear that metabolism in the reference and concerned species are similar;
extrapolarea individuală de la specii minore la specii majore se poate justifica numai în cazul în care este clar că metabolismul speciei de referință este similar cu cel al speciei în cauză;
where extrapolation is considered between unrelated species (including minor species), supportive substance-specific information regarding the similarity of metabolism between the reference and concerned species may be required from the applicant;
dacă se are în vedere extrapolarea între specii neînrudite (inclusiv specii minore), solicitantului i se poate cere să furnizeze informații doveditoare specifice substanțelor, cu privire la gradul de asemănare între metabolismul speciei de referință și cel al speciei în cauză;
where MRLs have been established for more than one unrelated species, the set of MRLs leading to the lowest consumer intake shall be extrapolated to the concerned species on a one to one basis;
dacă s-au stabilit LMR pentru cel puțin două specii neînrudite, se va extrapola individual la specia în cauză acel set de LMR care presupune o expunere cât mai redusă a consumatorilor;
the use of other specific safety factors on a case-by-case basis may be considered by the EMA to account for specific uncertainties in the data;
de la caz la caz, EMA poate lua în considerare aplicarea altor factori specifici de siguranță, pentru a ține seama de incertitudinile din datele utilizate;
‘no MRL required’ status may be extrapolated to the concerned species if the metabolism is similar;
statutul „Nu necesită LMR” se poate extrapola la specia în cauză dacă metabolismul este similar;
extrapolation of MRLs from terrestrial species to fish with muscle and skin in natural proportions is directly possible where the parent compound is the marker residue and MRL has been established in muscle of the reference species;
extrapolarea de LMR de la specii terestre la pești cu mușchi și piele în proporții naturale este posibilă în mod direct în cazul în care compusul părinte este reziduul marker și s-a stabilit o LMR în mușchii speciei de referință;
extrapolation from fish to mammals/avian species shall not be carried out.
nu se face extrapolarea de la pești la specii de mamifere/păsări.
Extrapolation across food commodities
Extrapolarea de la un produs alimentar la altul
When considering the extrapolation across food commodities, the EMA shall apply the following criteria:
Când se are în vedere extrapolarea de LMR de la un produs alimentar la altul, EMA trebuie să aplice următoarele criterii:
for extrapolation across food commodities, the lowest established MRL in the species shall be selected as the point of departure for derivation of the MRL in the concerned food commodity;
pentru extrapolarea de la un produs alimentar la altul, trebuie aleasă cea mai mică LMR a speciei ca punct de plecare pentru determinarea unei LMR pentru produsul alimentar în cauză;
use of the remaining portion of the ADI as the point of departure and direct calculation of the MRL may also be possible;
este posibilă și utilizarea ca punct de plecare a procentajului rămas disponibil din DZA și calcularea directă a LMR;
in addition, for the estimation of exposure, a conservative estimate of the ratio of marker to total residues to calculate the TMDI shall be used;
în plus, pentru estimarea expunerii, la calcularea dozei zilnice maxime teoretice trebuie utilizată o estimare prudentă a raportului dintre reziduul marker și reziduurile totale;
extrapolation between commodities may require adjustment of the MRL values to account for differences in consumption figures;
extrapolarea de la un produs alimentar la altul poate necesita ajustarea valorilor LMR pentru a ține seama de diferențele de consum;
when extrapolating MRL from other tissues to milk within the same species, consideration shall be given to the physicochemical characteristics of the active substance and how these characteristics may influence accumulation in milk.
dacă se extrapolează LMR de la alte țesuturi la lapte în cadrul aceleiași specii, trebuie luate în considerare caracteristicile fizico-chimice ale substanței active și modul în care acestea pot influența acumularea în lapte.
Use of the lowest ratio of marker to total residues in tissues may be an acceptable point of departure from which to determine the ratio to use for milk;
Utilizarea celui mai mic raport dintre reziduul marker și reziduurile totale din țesuturi poate fi un punct de plecare acceptabil de la care să se determine raportul care trebuie utilizat pentru lapte;
extrapolation of MRLs from poultry tissues to poultry eggs shall not be carried out;
nu se face extrapolarea de LMR de la țesuturi de pasăre la ouă de pasăre;
in the case of extrapolation of MRLs to honey the following points shall be considered:
în cazul extrapolării de LMR la miere trebuie să se țină seama de următoarele puncte:
physico-chemical and biological data on the stability of the marker residue and likely (major) degradation products and their possible formation may be required from the applicant;
solicitantului i se poate cere să furnizeze date fizico-chimice și biologice privind stabilitatea reziduului marker, produșii de degradare (majori) cei mai probabili, precum și posibila formare a acestora;
taking into account that ‘zero days’ withdrawal period is desired for honey, residue data shall be needed to demonstrate that the intended use of the substance in bees leads to safe residue levels in honey, without applying a withdrawal period.
ținând seama că pentru miere se dorește o perioadă de așteptare de „zero zile”, trebuie furnizate date privind reziduurile care să demonstreze că utilizarea preconizată a substanței la albine duce la niveluri de reziduuri în miere aflate în limitele de siguranță, fără aplicarea unei perioade de așteptare.
Such data may also be used for deriving the MRL;
Aceste date pot fi folosite și pentru determinarea LMR;
MRLs may only be extrapolated to honey when information is available to confirm the toxicological relevance of the major residues (including degradation products) in honey and when it is clear that honey from treated bees contains residues below the MRL even without application of a withdrawal period.
LMR pot fi extrapolate la miere numai dacă există informații disponibile care să confirme relevanța toxicologică a reziduurilor majore (inclusiv produșii de degradare) din miere și dacă este clar că mierea de la albinele tratate conține reziduuri aflate sub LMR chiar și fără aplicarea unei perioade de așteptare.
Done at Brussels, 23 May 2017.
Adoptat la Bruxelles, 23 mai 2017.
OJ L 152, 16.6.2009, p.
JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
ANNEX
Extrapolarea de la specii majore la specii minore:
Extrapolation from major to minor species:
Categorie
Category
LMR existente
Existing MRLs
Extrapolare la
Extrapolation to
Rumegătoare
Ruminant
Bovine (carne)
Cattle (meat)
Orice alte rumegătoare (carne), cu excepția ovinelor
All other ruminants (meat) except sheep
Ovine (carne)
Sheep (meat)
Orice alte rumegătoare (carne), cu excepția bovinelor
All other ruminants (meat) except cattle
Bovine și ovine (carne)
Cattle and sheep (meat)
Orice rumegătoare (carne)
All ruminants (meat)
Bovine (lapte)
Cattle milk
Orice rumegătoare (lapte)
All ruminant milk
Monogastrice
Monogastric
Porcine
Pigs
Orice mamifere monogastrice
All monogastric mammals
Păsări
Birds
Găini și ouă de găină
Chicken and eggs
Păsări și ouă de pasăre
Poultry and poultry eggs
Pești
Fish
Salmonide
Salmonidae
Orice pești cu înotătoare
All fin fish
Altele
Other
Bovine, ovine sau porcine
Either cattle, sheep or pigs
Cabaline, leporide
Horses, rabbits
Dacă LMR este identică la rumegătoare și monogastrice
If identical MRL in ruminants and monogastrics
Orice mamifere
All mammals
Dacă LMR este identică la bovine (sau ovine), porcine și găini
If identical MRLs in cattle (or sheep), pigs and chicken
Orice specii de animale destinate producției de alimente (cu excepția peștilor)
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/881
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/881 al Comisiei
implementing Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council on population and housing censuses, as regards the modalities and structure of the quality reports and the technical format for data transmission, and amending Regulation (EU) No 1151/2010
de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 763/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind recensământul populației și al locuințelor, în ceea ce privește modalitățile și structura rapoartelor de calitate, precum și formatul tehnic pentru transmiterea datelor și de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2010
Having regard to Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on population and housing censuses [1], and in particular Articles 5(5) and 6(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 763/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 privind recensământul populației și al locuințelor [1], în special articolul 5 alineatul (5) și articolul 6 alineatul (3),
Regulation (EC) No 763/2008 establishes common rules for the decennial provision of comprehensive data on population and housing.
Regulamentul (CE) nr. 763/2008 instituie reguli comune pentru furnizarea decenală de date complete referitoare la populație și locuințe.
Under Commission Regulation (EU) 2017/712 [2], the next population and housing census should relate to the reference year 2021.
În temeiul Regulamentului (UE) 2017/712 al Comisiei [2], următorul recensământ al populației și al locuințelor ar trebui să se raporteze la anul de referință 2021.
Commission Regulation (EU) No 1151/2010 [3] laid down the modalities and structure of the quality reports and the technical format for data transmission on population and housing censuses for the reference year 2011.
Regulamentul (UE) nr. 1151/2010 al Comisiei [3] a stabilit modalitățile și structura rapoartelor de calitate, precum și formatul tehnic pentru transmiterea datelor privind recensământul populației și al locuințelor pentru anul de referință 2011.
For the purposes of the next population and housing census 2021, and in order to assess the quality of the data transmitted to the Commission (Eurostat), it is necessary to lay down new modalities and structure for the quality reports and the technical format for data transmission.
În scopul realizării următorului recensământ al populației și al locuințelor din 2021 și pentru a evalua calitatea datelor transmise Comisiei (Eurostat), este necesar să se stabilească noi modalități și structura rapoartelor de calitate, precum și formatul tehnic pentru transmiterea datelor.
In accordance with Article 5(5) of Regulation (EC) No 763/2008, Member States should transmit their validated data and metadata in electronic form, in an appropriate technical format to be adopted by the Commission.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 763/2008, statele membre ar trebui să transmită datele și metadatele validate în format electronic, folosind formatul tehnic adecvat care urmează să fie adoptat de către Comisie.
The Statistical Data and Metadata eXchange (SDMX) initiative on statistical and technical standards for the exchange and sharing of data and metadata, on which Census Hub is based, was launched by the Bank of International Settlements, the European Central Bank, the Commission (Eurostat), the International Monetary Fund, the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), the United Nations and the World Bank.
Inițiativa privind schimbul de date și metadate statistice (SDMX) referitoare la standardele statistice și tehnice pentru schimbul și punerea în comun a datelor și metadatelor, pe care se bazează proiectul Census Hub, a fost lansată de Banca Reglementelor Internaționale, Banca Centrală Europeană, Comisia (Eurostat), Fondul Monetar Internațional, Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE), Organizația Națiunilor Unite și Banca Mondială.
For the exchange of official statistics, SDMX and the Census Hub provide statistical, technical and transmission standards.
Pentru schimbul de statistici oficiale, SDMX și Census Hub oferă standarde statistice, tehnice și pentru transmiterea datelor.
A technical format in accordance with those standards should therefore be introduced.
Prin urmare, ar trebui să se introducă un format tehnic în conformitate cu standardele respective.
In order to allow users to make comparisons between the two censuses, the 2011 census data should be available until 1 January 2035 in parallel with the 2021 data.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Sistemului Statistic European,
Regulation (EU) No 1151/2010 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Article 1
Prezentul regulament stabilește modalitățile și structura rapoartelor statelor membre privind calitatea datelor pe care le transmit Comisiei (Eurostat) în urma recensământului populației și al locuințelor pentru anul de referință 2021, precum și formatul tehnic de transmitere a datelor.
This Regulation lays down the modalities and structure of Member States' reports on the quality of the data that they transmit to the Commission (Eurostat) from their population and housing censuses for the reference year 2021, and the technical format for data transmission.
Definiții
Article 2
În sensul prezentului regulament, se aplică definițiile și specificațiile tehnice stabilite în Regulamentul (CE) nr. 763/2008, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/543 al Comisiei [4] și în Regulamentul (UE) 2017/712.Se aplică, de asemenea, următoarele definiții:
Definitions
prin „unitate statistică” se înțelege unitatea de observare de bază, și anume o persoană fizică, o gospodărie, o familie, un spațiu locativ sau o locuință convențională;
The definitions and technical specifications set out in Regulation (EC) No 763/2008, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543 [4] and Regulation (EU) 2017/712 shall apply for the purpose of this Regulation.The following definitions shall also apply:
prin „enumerare individuală” se înțelege colectarea de informații referitoare la fiecare unitate statistică astfel încât caracteristicile sale să poată fi înregistrate în mod separat și combinate cu alte caracteristici;
‘statistical unit’ means the basic observation unit, namely a natural person, household, family, living quarter or conventional dwelling;
prin „simultaneitate” se înțelege faptul că informațiile obținute în cadrul unui recensământ se referă la același moment în timp (dată de referință);
‘individual enumeration’ means the collection of information on each statistical unit so that its characteristics can be recorded separately and cross-classified with other characteristics;
prin „universalitate în cadrul unui teritoriu definit” se înțelege faptul că datele sunt furnizate pentru toate unitățile statistice din cadrul unui teritoriu definit cu precizie.
‘simultaneity’ means that the information obtained in a census refers to the same point in time (reference date);
Atunci când unitățile statistice sunt persoane, „universalitatea în cadrul unui teritoriu definit” înseamnă că datele sunt furnizate pe baza informațiilor referitoare la toate persoanele care au reședința obișnuită pe teritoriul definit (populația totală);
‘universality within a defined territory’ means that data are provided for all statistical units within a precisely defined territory.
prin „disponibilitatea datelor la nivel de zone restrânse” se înțelege disponibilitatea datelor pentru zonele geografice restrânse și pentru grupuri mici de unități statistice;
Where the statistical units are persons, ‘universality within a defined territory’ means that data are provided based on information for all persons who have their usual residence in the defined territory (total population);
prin „periodicitate definită” se înțelege efectuarea de recensăminte în mod regulat, la începutul fiecărui deceniu, inclusiv continuitatea registrelor;
‘availability of small-area data’ means the availability of data for small geographical areas and small groups of statistical units;
prin „sursă de date” se înțelege ansamblul înregistrărilor de date privind unități statistice și/sau evenimente referitoare la unitățile statistice, care constituie o bază directă pentru producerea datelor de recensământ privind una sau mai multe tematici specifice legate de o populație-țintă determinată;
‘defined periodicity’ means the regular conducting of censuses at the beginning of every decade, including the continuity of registers;
prin „populație-țintă” se înțelege ansamblul tuturor unităților statistice dintr-o zonă geografică definită la data de referință, care se califică pentru raportare cu privire la una sau mai multe tematici specifice.
‘data source’ means the set of data records for statistical units and/or events relating to the statistical units which forms a direct basis for the production of census data about one or more specified topics for a specified target population;
Fiecare unitate statistică validă este luată în considerare doar o singură dată;
‘target population’ means the set of all statistical units in a defined geographical area at the reference date which qualify for reporting on one or more specified topics.
prin „populație-țintă estimată” se înțelege cea mai bună estimare disponibilă a populației-țintă.
It includes each valid statistical unit only once;
Ea corespunde populației de recensământ la care se adaugă sub-acoperirea și din care se scade supra-acoperirea;
‘estimated target population’ means the best available approximation of the target population.
prin „populație de recensământ” se înțelege ansamblul de unități statistice care este reprezentat în mod faptic de rezultatele recensământului privind una sau mai multe tematici specifice pentru o populație-țintă stabilită.
It consists of the census population plus under-coverage minus over-coverage;
Înregistrările de date referitoare la populația de recensământ sunt cele existente în sursa de date pentru populația-țintă stabilită, incluzând toate înregistrările imputate și excluzând toate înregistrările șterse.
‘census population’ means the set of statistical units that is factually represented by the census results on one or more specified topics for a specified target population.
Dacă o sursă de date cuprinde, ca un principiu metodologic, înregistrări de date privind doar un eșantion de unități statistice din populația sa țintă estimată, populația de recensământ include ansamblul complementar de unități statistice, pe lângă unitățile statistice din eșantion;
The data records for the census population are those in the data source for the specified target population, including all imputed records and excluding all deleted records.
prin „ansamblu complementar de unități statistice” se înțelege ansamblul acelor unități statistice care aparțin unei populații-țintă estimate, dar cu privire la care sursa de date nu conține înregistrări de date, din cauza metodologiei de eșantionare utilizate;
If a data source comprises, as a matter of methodological principle, data records for only a sample of the statistical units in its estimated target population, the census population includes the complementary set of statistical units, in addition to the statistical units in the sample;
prin „evaluare a acoperirii” se înțelege un studiu privind diferența dintre o populație-țintă stabilită și populația de recensământ corespunzătoare;
‘complementary set of statistical units’ means the set of those statistical units that belong to an estimated target population, but on which, as a result of an applied sampling methodology, the data source contains no data records;
prin „anchetă de control” se înțelege un sondaj desfășurat la puțin timp după recensământ, în scopul evaluării gradului de acoperire și a conținutului;
‘coverage assessment’ means a study of the difference between a specified target population and its census population;
prin „sub-acoperire” se înțelege ansamblul tuturor unităților statistice care aparțin unei populații-țintă stabilite, dar care nu sunt incluse în populația de recensământ corespunzătoare;
‘post-enumeration survey’ means a survey conducted shortly after the enumeration for coverage and content assessment purposes;
prin „supra-acoperire” se înțelege ansamblul tuturor unităților statistice care aparțin unei populații de recensământ utilizată pentru a raporta cu privire la o populație-țintă stabilită, dar care nu aparțin populației-țintă respective;
‘under-coverage’ means the set of all statistical units that belong to a specified target population but are not included in the corresponding census population;
prin „imputarea înregistrării” se înțelege atribuirea unei înregistrări de date, artificială dar plauzibilă, exact unei zone geografice la nivelul geografic cel mai detaliat pentru care sunt produse datele de recensământ și imputarea acestei înregistrări de date într-o sursă de date;
‘over-coverage’ means the set of all statistical units that are included in a census population used to report on a specified target population, but without belonging to that target population;
prin „ștergerea înregistrării” se înțelege actul care constă în ștergerea sau ignorarea/neluarea în considerare a unei înregistrări de date care este inclusă într-o sursă de date utilizată pentru a raporta cu privire la o populație-țintă stabilită, dar care nu furnizează nicio informație valabilă cu privire la nicio unitate statistică a populației-țintă respective;
‘record imputation’ means the assignment of an artificial but plausible data record to exactly one geographical area at the most detailed geographical level for which census data are produced, and the imputation of that data record into a data source;
prin „imputarea unui element” se înțelege inserarea unei valori artificiale dar plauzibile cu privire la o anumită tematică într-o înregistrare de date care există deja într-o sursă de date, dar care nu conține această valoare sau conține o valoare care nu este considerată plauzibilă;
‘record deletion’ means the act of deleting or ignoring/not taking into account a data record that is included in a data source used to report on a specified target population but does not report any valid information on any statistical unit within that target population;
prin „date bazate pe chestionar” se înțelege date care sunt obținute, la origine, de la respondenți consultați prin intermediul unui chestionar în cadrul unei colectări de date statistice care se referă la un anumit moment în timp stabilit;
‘item imputation’ means the insertion of an artificial but plausible value on a specific topic into a data record that already exists in a data source but either does not contain this value or contains a value that is considered implausible;
prin „realizarea legăturii dintre înregistrări” se înțelege procesul de fuzionare a informațiilor provenite din diferite surse de date prin compararea înregistrărilor referitoare la unități statistice individuale și fuzionarea informațiilor referitoare la aceeași unitate statistică;
‘questionnaire-based data’ means data originally obtained from respondents by means of a questionnaire in the context of a collection of statistical data that refer to a specified point in time;
prin „identificator unic” se înțelege o variabilă sau un set de variabile în înregistrările de date ale unei surse de date sau ale unei liste de unități statistice care este utilizată: