natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For that active substance, the assessment of the effects on human and animal health and the environment for the uses proposed by the applicant has been carried out in accordance with the procedure provided in Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC.
Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 4 April 2013.
La 27 mai 2014, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active beta-cipermetrin [4].
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Autoritatea a concluzionat că, în cazul utilizărilor evaluate ale substanței beta-cipermetrin, există un risc ridicat pentru organismele acvatice, albine și artropodele nevizate.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance beta-cypermethrin [4] on 27 May 2014.
În plus, evaluarea riscurilor pentru organismele din sol și acvatice și evaluarea expunerii apei subterane nu au putut fi finalizate, deoarece nu au fost furnizate suficiente informații în legătură cu soarta metabolică și comportamentul grupei inelului de ciclopropil a beta-cipermetrinului.
The Authority concluded that for the uses of beta-cypermethrin assessed there is a high risk to aquatic organisms, bees and non-target arthropods.
Mai mult, nu au fost furnizate informații privind metabolismul animalelor de fermă, care sunt necesare pentru a confirma definiția reziduurilor pentru produsele de origine animală, și nici informații referitoare la profilul de toxicitate al metabolitului PBA și relevanța acestuia pentru evaluarea riscurilor pentru consumatori.
In addition, the risk assessment for soil and aquatic organisms and the exposure assessment for groundwater could not be finalised as insufficient information was provided in relation to the fate and behaviour of the cyclopropyl ring moiety of beta-cypermethrin.
În consecință, nu s-a putut concluziona, pe baza informațiilor disponibile, că beta-cipermetrinul îndeplinește criteriile pentru a fi inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Furthermore, information on metabolism in livestock, which is necessary to confirm the residue definition for animal products, and information on the toxicity profile of metabolite PBA and its relevance for consumer risk assessment, were not provided.
Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității.
Consequently, it was not possible to conclude on the basis of the information available that beta-cypermethrin meets the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
De asemenea, în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei [5], Comisia a invitat solicitantul să prezinte observații privind proiectul de raport de reexaminare.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Solicitantul și-a prezentat observațiile, acestea fiind examinate cu atenție.
Furthermore, in accordance with Article 9 of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [5], the Commission invited the applicant to submit comments on the draft review report.
În pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate în considerentul 4 nu au putut fi eliminate.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
În consecință, nu s-a demonstrat faptul că, în condițiile de utilizare prevăzute, produsele de protecție a plantelor care conțin beta-cipermetrin ar îndeplini, în linii generale, cerințele stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE.
Despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 4 could not be eliminated.
Prin urmare, beta-cipermetrinul nu ar trebui aprobat, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing beta-cypermethrin satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Prezentul regulament nu îl împiedică pe solicitant să prezinte o nouă cerere pentru beta-cipermetrin, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Beta-cypermethrin should therefore not be approved in accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
This Regulation does not prevent the applicant from submitting a further application for beta-cypermethrin in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Article 1
Substanța activă beta-cipermetrin nu se aprobă.
The active substance beta-cypermethrin is not approved.
Intrarea în vigoare
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 6 septembrie 2017.
Done at Brussels, 6 September 2017.
Președintele
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Decizia de punere în aplicare 2011/266/UE a Comisiei din 2 mai 2011 privind recunoașterea, în principiu, a integralității dosarului prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a beta-cipermetrinului, eugenolului, geraniolului și timolului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 114, 4.5.2011, p. 3).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
EFSA Journal 2014;12(6):3717, 90 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3717.
EFSA Journal 2014;12(6):3717, 90 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3717.
Pentru beta-cipermetrin, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia de punere în aplicare 2011/266/UE a Comisiei [3].
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară) 2014 12(6):3717, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance beta-cypermethrin” ( „Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active beta-cipermetrin”).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1527
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1527 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances cyflufenamid, fluopicolide, heptamaloxyloglucan and malathion
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active ciflufenamid, fluopicolid, heptamaloxiloglucan și malation
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 [4] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Având în vedere timpul și resursele necesare pentru finalizarea evaluării cererilor de reînnoire a aprobărilor pentru un număr mare de substanțe active ale căror aprobări vor expira între 2019 și 2021, Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104 a Comisiei [4] a stabilit un program de lucru implicând gruparea substanțelor active similare și stabilirea de priorități în funcție de preocupările legate de siguranța pentru sănătatea oamenilor și a animalelor sau pentru mediu, astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The presumed low risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016) 6104.
Substanțele despre care se presupune ca prezintă un risc mic ar trebui să constituie o prioritate în conformitate cu Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of one year for the active substance heptamaloxyloglucan.
Ținând cont de repartizarea responsabilităților și a sarcinilor între statele membre care acționează în calitate de raportori și coraportori și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor, perioada respectivă ar trebui să fie de un an pentru substanța activă heptamaloxiloglucan.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Pentru substanțele active care nu intră în categoriile prioritare din Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104, perioada de aprobare ar trebui să fie prelungită cu doi sau trei ani, ținând seama de data de expirare actuală, de faptul că, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, dosarul suplimentar pentru o substanță activă trebuie depus cel târziu cu 30 de luni înainte de expirarea aprobării, de necesitatea de a se asigura o distribuție echilibrată a responsabilităților și a sarcinilor între statele membre care acționează ca raportori și coraportori și de resursele disponibile necesare pentru evaluare și luarea deciziilor.
It is therefore appropriate to extend the approval period for active substance malathion by two years, and to extend the approval periods of active substances cyflufenamid and fluopicolide by three years.
Prin urmare, este oportună prelungirea cu doi ani a perioadei de aprobare a substanței active malation și cu trei ani a perioadelor de aprobare a substanțelor active ciflufenamid și fluopicolid.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare respectivă stabilită în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.
Done at Brussels, 6 September 2017.
Adoptat la Bruxelles, 6 septembrie 2017.
in the sixth column, expiration of approval, of row 296, Cyflufenamid, the date is replaced by ‘31 March 2023’;
în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 296, „Ciflufenamid”, data se înlocuiește cu „31 martie 2023”;
in the sixth column, expiration of approval, of row 297, Fluopicolide, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 297, „Fluopicolid”, data se înlocuiește cu „31 mai 2023”;
in the sixth column, expiration of approval, of row 298, Heptamaloxyloglucan, the date is replaced by ‘31 May 2021’;
în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 298, „Heptamaloxiloglucan”, data se înlocuiește cu „31 mai 2021”;
in the sixth column, expiration of approval, of row 300, Malathion, the date is replaced by ‘30 April 2022’.
în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 300, „Malation”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2022”;
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1529
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1529 al Comisiei
approving the basic substance sodium chloride in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței de bază clorură de sodiu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 June 2016 an application from the Agriculture and Horticulture Development Board (UK) and the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of salt as a basic substance for use as a fungicide in mushrooms.
În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 7 iunie 2016, din partea Agriculture and Horticulture Development Board din Regatul Unit și a Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) o cerere de aprobare a sării ca substanță de bază pentru utilizarea ca fungicid pentru ciuperci.
In addition, the Commission received on 21 July 2016 an application from ITAB for the approval of sea salt as basic substance for use as a fungicide and insecticide in grapes.
În plus, Comisia a primit, la 21 iulie 2016, o cerere din partea ITAB pentru aprobarea sării de mare ca substanță de bază pentru utilizarea ca fungicid și insecticid pentru struguri.
Since both applications concern the substance sodium chloride of food-grade quality, the applications were merged.
Având în vedere că ambele solicitări privesc substanța clorură de sodiu de calitate alimentară, cererile au fost fuzionate.
The applications were accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Cererile au fost însoțite de informațiile solicitate la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on sodium chloride on 20 January 2017 [2].
La 20 ianuarie 2017, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța clorură de sodiu [2].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2017.
La 23 martie 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare [3] și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 20 iulie 2017.
The documentation provided by the applicant shows that sodium chloride fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Documentația furnizată de solicitant arată că clorura de sodiu îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
It has appeared from the examinations made that sodium chloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca substanța clorură de sodiu să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare elaborat de Comisie.
It is therefore appropriate to approve sodium chloride as a basic substance.
Prin urmare, este oportun să se aprobe clorura de sodiu ca substanță de bază.
The substance sodium chloride is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Se aprobă clorura de sodiu ca substanță de bază, astfel cum este prevăzut în anexa I.
Done at Brussels, 7 September 2017.
Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2017.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools (Rezultatul consultării cu statele membre și EFSA privind cererea de aprobare a clorurii de sodiu drept substanță de bază destinată utilizării în vederea protecției plantelor ca fungicid și bactericid pentru tratamentul semințelor și pentru dezinfectarea uneltelor de tăiat).
EFSA supporting publication 2016:EN-1091.
EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2016:EN-1091.
39 pp.
39 p.
CAS No 7647-14-5
Nr.
Food grade
CAS: 7647-14-5
28 September 2017
Calitate alimentară
Only uses as basic substance being a fungicide and insecticide are approved.
28 septembrie 2017
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Sunt aprobate numai utilizările substanței de bază ca fungicid și insecticid.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Clorura de sodiu se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind clorura de sodiu (SANTE/10383/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
ANNEX II
Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
ANEXA II
Number
În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.’
Număr
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1530
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1530 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance quizalofop-p-tefuryl
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadei de aprobare a substanței active quizalofop-p-tefuril
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C/2016/6104 [3] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Având în vedere timpul și resursele necesare pentru finalizarea evaluării cererilor de reînnoire a aprobărilor pentru un număr mare de substanțe active ale căror aprobări vor expira între 2019 și 2021, Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104 a Comisiei [3] a stabilit un program de lucru implicând gruparea substanțelor active similare și stabilirea de priorități în funcție de preocupările legate de siguranța pentru sănătatea oamenilor și a animalelor sau pentru mediu, astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Considering that the three substances are ester variants of quizalofop, they share similar properties.
Prin urmare, dosarele celor trei substanțe ar trebui să fie prezentate respectivelor state membre raportoare în același interval de timp.
Taking into account Implementing Decision C/2016/6104, the hazard properties of quizalofop-p-tefuryl [4] and the fact that the three substances have important similarities, it is appropriate to group them together in order to align the timing of their assessment and the peer-review process carried out by the European Food Safety Authority.
O cerere de reînnoire a aprobării substanței quizalofop-p-tefuril a fost depusă în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei [5].
The approvals of propaquizafop and quizalofop-p-ethyl expire on 30 November 2021.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că aprobarea substanței active menționate în prezentul regulament nu este reînnoită deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili ca dată de expirare fie data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, fie data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu este reînnoită, fiind aplicată data care survine mai târziu.
In order to align the timing of the assessment of the substance quizalofop-p-tefuryl with the assessment of the other two substances the approval period of the substance quizalofop-p-tefuryl should be extended.
În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament privind reînnoirea aprobării substanței active menționate în prezentul regulament, Comisia va depune eforturi pentru a stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai apropiată dată posibilă de punere în aplicare.
An application for the renewal of the approval of quizalofop-p-tefuryl was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5].
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the expiry date laid down in Article 1 of this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,