natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32012 R 0429: Commission Implementing Regulation (EU) No 429/2012 of 22 May 2012 (OJ L 132, 23.5.2012, p. 11),
La articolele 8 și 9, după cuvântul «Comisia»/«Comisiei» se introduc cuvintele «sau, în cazul unui producător stabilit într-un stat AELS, Autoritatea AELS de Supraveghere,»/«sau, în cazul unui producător stabilit într-un stat AELS, Autorității AELS de Supraveghere,»;
32013 R 0396: Commission Implementing Regulation (EU) No 396/2013 of 30 April 2013 (OJ L 120, 1.5.2013, p. 1).
Articolul 9 alineatul (5) nu se aplică Autorității AELS de Supraveghere.”
In Articles 8 and 9, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Textele Regulamentelor (CE) nr. 443/2009, (UE) nr. 1014/2010, (UE) nr. 63/2011, (UE) nr. 397/2013, (UE) nr. 333/2014 și ale Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011, (UE) nr. 429/2012 și (UE) nr. 396/2013, precum și ale Regulamentului delegat (UE) nr. 2015/6 în limbile islandeză și norvegiană, care se publică în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
Article 9(5) shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority.’.
Articolul 3
The texts of Regulations (EC) No 443/2009, (EU) No 1014/2010, (EU) No 63/2011, (EU) No 397/2013 and (EU) No 333/2014 and Implementing Regulations (EU) No 725/2011, (EU) No 429/2012 and (EU) No 396/2013 and Delegated Regulation (EU) 2015/6 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Prezenta decizie intră în vigoare la […], cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE [11].
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [11].
Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
Article 4
Adoptată la Bruxelles,
For the EEA Joint Committee
JO L 140, 5.6.2009, p. 1.
The Secretaries to the EEA Joint Committee
JO L 293, 11.11.2010, p. 15.
OJ L 140, 5.6.2009, p. 1.
JO L 23, 27.1.2011, p. 16.
OJ L 293, 11.11.2010, p. 15.
JO L 194, 26.7.2011, p. 19.
OJ L 23, 27.1.2011, p. 16.
JO L 132, 23.5.2012, p. 11.
OJ L 194, 26.7.2011, p. 19.
JO L 120, 1.5.2013, p. 1.
OJ L 132, 23.5.2012, p. 11.
JO L 120, 1.5.2013, p. 4.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 1.
JO L 103, 5.4.2014, p. 15.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 4.
JO L 3, 7.1.2015, p. 1.
OJ L 103, 5.4.2014, p. 15.
JO L 202, 10.8.2000, p. 1.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/711
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/711 a Comisiei
of 18 April 2017
din 18 aprilie 2017
on a request for derogation by the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany in accordance with Article 9(4) of Directive 98/41/EC on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community
privind o cerere de derogare formulată de Regatul Danemarcei și de Republica Federală Germania în conformitate cu articolul 9 alineatul (4) din Directiva 98/41/CE privind înregistrarea persoanelor care călătoresc la bordul navelor de pasageri care operează în porturile de destinație sau de plecare din statele membre ale Comunității
(notified under document C(2017) 2371)
[notificată cu numărul C(2017) 2371]
(Only the Danish and German texts are authentic)
(Numai textele în limba daneză și germană sunt autentice)
Having regard to the Council Directive 98/41/EC of 18 June 1998 on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community [1], and in particular Article 9(4) thereof,
Având în vedere Directiva 98/41/CE a Consiliului din 18 iunie 1998 privind înregistrarea persoanelor care călătoresc la bordul navelor de pasageri care operează în porturile de destinație sau de plecare din statele membre ale Comunității [1], în special articolul 9 alineatul (4),
Article 5(1) of Directive 98/41/EC requires certain information to be recorded regarding every passenger ship that departs from a port located in a Member State to undertake a voyage of more than twenty miles from the point of departure.
Articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/41/CE impune ca anumite informații să fie înregistrate în legătură cu fiecare navă de pasageri care pleacă dintr-un port situat într-un stat membru pentru a efectua o călătorie pe o distanță mai mare de 20 de mile de la punctul de plecare.
By letter of 29 September 2015, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany transmitted to the Commission a request to derogate from the requirement to record information specified in Article 5(1) of Directive 98/41/EC concerning persons on board all passenger ships travelling on the route Rostock-Gedser and vice versa.
Prin scrisoarea din 29 septembrie 2015, Regatul Danemarcei și Republica Federală Germania au transmis Comisiei o cerere de derogare de la cerința de a înregistra informații prevăzută la articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/41/CE cu privire la persoanele aflate la bordul tuturor navelor de pasageri care călătoresc pe ruta Rostock-Gedser și invers.
The Commission requested on 5 November 2015 additional information from the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany, in order to allow it to assess the request.
La 5 noiembrie 2015, Comisia a solicitat informații suplimentare din partea Regatului Danemarcei și a Republicii Federale Germania, pentru a putea să evalueze cererea.
On 25 May 2016, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany submitted their response.
La data de 25 mai 2016, Regatul Danemarcei și Republica Federală Germania și-au prezentat răspunsul.
The Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany provided the following information: (1) the annual probability of the significant wave height's exceeding two metres is less than 10 % on the identified routes; (2) the ships to which the derogation would apply are engaged in regular services; (3) the voyages do not exceed thirty miles from the point of departure; (4) the sea area where the passenger ships are sailing is provided with shore-based navigational guidance and reliable weather forecast services as well as adequate and sufficient search and rescue facilities; (5) the profile of the journey and the schedule of the voyages are not compatible with registering passenger details in a synchronised way with land transport; and (6) the derogation request would not have any adverse effect on competition.
Regatul Danemarcei și Republica Federală Germania au furnizat următoarele informații: 1. probabilitatea anuală de a se produce valuri cu o înălțime semnificativă mai mare de 2 metri este sub 10 % pe rutele identificate; 2. navele cărora li s-ar aplica derogarea efectuează servicii regulate; 3. călătoriile nu depășesc 30 de mile de la punctul de plecare; 4. zona maritimă în care navighează navele de pasageri dispune de sisteme de coastă pentru dirijarea navigației, de servicii fiabile de prognoze meteorologice, precum și de instalații de căutare și de salvare adecvate și suficiente; 5. profilul itinerariului și orarul călătoriilor nu sunt compatibile cu înregistrarea informațiilor cu privire la pasageri în mod sincronizat cu transportul terestru; și 6. cererea de derogare nu ar avea niciun efect negativ asupra concurenței.
The derogation request of the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany pursuant to Article 9(4) of Directive 98/41/EC regarding recording information specified in Article 5(1) of this Directive for persons on board all passenger ships in regular service sailing on the route Rostock-Gedser and vice versa, is hereby approved.
Prin prezenta decizie se aprobă cererea de derogare înaintată de Regatul Danemarcei și de Republica Federală Germania în temeiul articolului 9 alineatul (4) din Directiva 98/41/CE în ceea ce privește înregistrarea informațiilor specificate la articolul 5 alineatul (1) din directiva respectivă pentru persoanele aflate la bordul tuturor navelor de pasageri în serviciu regulat care navighează pe ruta Rostock-Gedser și invers.
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany.
Prezenta decizie se adresează Regatului Danemarcei și Republicii Federale Germania.
Done at Brussels, 18 April 2017.
Adoptată la Bruxelles, 18 aprilie 2017.
OJ L 188, 2.7.1998, p.
JO L 188, 2.7.1998, p.
Council Decision (EU) 2017/715
Decizia (UE) 2017/715 a Consiliului
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement (Paediatric Regulation)
privind poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul Comitetului mixt al SEE cu privire la modificarea anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a anexei XVII (Proprietatea intelectuală) la Acordul privind SEE (Regulamentul privind medicamentele de uz pediatric)
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement.
În temeiul articolului 98 din Acordul privind SEE, Comitetul mixt al SEE poate decide modificarea, printre altele, a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a anexei XVII (Proprietatea intelectuală) la Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [3] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1902/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [5] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (UE) nr. 488/2012 al Comisiei [6] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [7], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 469/2009 abrogă Regulamentul (CEE) nr. 1768/92 al Consiliului [7], care este încorporat în Acordul privind SEE și care, prin urmare, urmează să fie eliminat din acest acord.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 [8] lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Regulamentul (CE) nr. 658/2007 al Comisiei [8] stabilește normele privind aplicarea de penalități financiare titularilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Odată ce Comisia a acordat o autorizație de introducere pe piață, statele AELS ar trebui să ia simultan deciziile corespunzătoare, în termen de 30 de zile de la acordare.
Due to the special circumstances, namely, that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests, and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Având în vedere circumstanțele speciale, și anume faptul că autorizațiile de introducere pe piață sunt acordate de Comisie și că încălcările afectează Uniunea și interesele sale, precum și complexitatea și natura tehnică a procedurilor de constatare a neîndeplinirii obligațiilor, Autoritatea AELS de Supraveghere ar trebui să coopereze îndeaproape cu Comisia și să aștepte evaluarea Comisiei și propunerea de acțiune înainte de adoptarea unei decizii privind aplicarea eventualelor sancțuini financiare impuse titularilor autorizațiilor de introducere pe piață stabiliți într-un stat AELS.
Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Anexa II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și anexa XVII (Proprietatea intelectuală) la Acordul privind SEE ar trebui, prin urmare, să fie modificate în consecință.
The position of the Union within the EEA Joint Committee should therefore be based on the attached draft decision,
Poziția Uniunii în cadrul Comitetului mixt al SEE ar trebui, prin urmare, să se bazeze pe proiectul de decizie atașat,
The position to be adopted, on behalf of the Union within the EEA Joint Committee, on the proposed amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii, în cadrul Comitetul mixt al SEE cu privire la propunerea de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a anexei XVII (Proprietate intelectuală) la Acordul privind SEE se bazează pe proiectul de decizie a Comitetului mixt al SEE atașat la prezenta decizie.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1).
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Regulamentul (CE) nr. 1902/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric (JO L 378, 27.12.2006, p. 20).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente (JO L 152, 16.6.2009, p. 1).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
Regulamentul (UE) nr. 488/2012 al Comisiei din 8 iunie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 658/2007 al Comisiei privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 150, 9.6.2012, p. 68).
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
JO L 182, 2.7.1992, p. 1.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).
Regulamentul (CE) nr. 658/2007 al Comisiei din 14 iunie 2007 privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 155, 15.6.2007, p. 10).
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …/2017
DECIZIA 2017/… A COMITETULUI MIXT AL SEE
amending Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement
de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a anexei XVII (Proprietatea intelectuală) la Acordul privind SEE
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 [1] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1902/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric [2] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente (versiune codificată) [3] urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4], as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Regulamentul (UE) nr. 488/2012 al Comisiei din 8 iunie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 658/2007 al Comisiei privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [4], astfel cum a fost rectificat în JO L 338, 12.12.2012, p. 44, urmează să fie încorporat în Acordul privind SEE.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [5], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 469/2009 abrogă Regulamentul (CEE) nr. 1768/92 al Consiliului [5], care este încorporat în Acordul privind SEE și care, prin urmare, urmează să fie eliminat din acest acord.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Regulamentul (CE) nr. 658/2007 al Comisiei stabilește normele privind aplicarea de penalități financiare titularilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Având în vedere circumstanțele speciale, și anume faptul că autorizațiile de introducere pe piață sunt acordate de Comisie și că încălcările afectează Uniunea și interesele sale, precum și complexitatea și natura tehnică a procedurilor de constatare a neîndeplinirii obligațiilor, Autoritatea AELS de Supraveghere ar trebui să coopereze îndeaproape cu Comisia și să aștepte evaluarea Comisiei și propunerea de acțiune înainte de adoptarea unei decizii privind sancțiuni financiare impuse titularilor autorizațiilor de introducere pe piață stabiliți într-un stat AELS.
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Prin urmare, anexele II și XVII la Acordul privind SEE ar trebui modificate în consecință,
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Capitolul XIII din anexa II la Acordul privind SEE se modifică după cum urmează:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
La al treisprezecea paragraf din textul introductiv, după cuvintele „Comitetul pentru medicamente orfane (COMP)” se introduce următorul text:
‘, the Paediatric Committee’
„, Comitetul pediatric”
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
La punctele 15q (Directiva nr. 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului) și 15zb [Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] se adaugă următoarea liniuță:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
32006 R 1901: Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1).”
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Textul de adaptare de la punctul 15zb [Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] se înlocuiește cu următorul text:
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
„Competențele Comisiei Europene în ceea ce privește procedura de constatare a neîndeplinirii obligațiilor prevăzută la articolul 84 alineatul (3), inclusiv competența de a impune sancțiuni financiare titularilor autorizațiilor de introducere pe piață și în cazurile în care titularul autorizației de introducere pe piață este stabilit într-un stat AELS, se exercită de către Autoritatea AELS de Supraveghere, în strânsă cooperare cu Comisia.
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Înainte ca Autoritatea AELS de Supraveghere să adopte o decizie privind impunerea de sancțiuni financiare, Comisia îi furnizează acesteia o evaluare și o propunere de decizie.”