natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Authorisation of cholecalciferol, as an additive belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is denied for its use in water for drinking.
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, este autorizată ca aditiv furajer pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Transitional Measures
Refuz
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 11 March 2018 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Autorizarea colecalciferolului, ca aditiv aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, este refuzată pentru utilizarea sa în apa potabilă.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 11 September 2018 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Articolul 3
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 11 September 2019 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Măsuri tranzitorii
Article 4
Substanța specificată în anexă și preamestecurile conținând substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 11 martie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2017 poate să fie în continuare introdusă pe piață și utilizată până la epuizarea stocurilor existente.
Entry into Force
Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 11 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 11 septembrie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate altor animale decât cele de la care se obțin alimente.
Done at Brussels, 21 August 2017.
Intrare în vigoare
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Adoptat la Bruxelles, 21 august 2017.
29.
Pentru Comisie
EFSA Journal 2014;12(2):3568.
1).
EFSA Journal 2017;15(3):4713.
ANEXĂ
End of period of authorisation
UI sau mg de colecalciferol [1]/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
IU or mg of cholecalciferol [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Categoria aditivilor nutriționali.
Category of nutritional additives.
Grupa funcțională: Vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic cu efect similar
Functional group: Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect
„Colecalciferol” sau „vitamina D3”
‘Cholecalciferol’ or ‘Vitamin D3’
Compoziția aditivului
Additive composition
Colecalciferol.
Cholecalciferol.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Colecalciferol
Cholecalciferol
Numărul CAS: 67-97-0
CAS number: 67-97-0
Colecalciferol sub formă solidă și de rășină, obținut prin sinteză chimică.
Cholecalciferol solid and resin form, produced by chemical synthesis.
Criterii de puritate:
Purity criteria:
Min.
Min.
80 % (colecalciferol și precolecalciferol) și max.
80 % (cholecalciferol and precholecalciferol) and max.
7 % tahisterol.
7 % tachysterol.
Metoda de analiză [2]Pentru determinarea vitaminei D3 în aditivul furajer: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV, 254 nm) – metodă descrisă în Farmacopeea Europeană 01/2008:0574,0575,0598.
Method of analysis [2]For the determination of Vitamin D3 in the feed additive: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (HPLC-UV, 254 nm) — European Pharmacopoeia method 01/2008:0574,0575,0598.
Pentru determinarea vitaminei D3 în preamestecuri: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV la 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Metoda 13.8.1.
For the determination of Vitamin D3 in premixtures: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1.
Pentru determinarea vitaminei D3 în furaje:
For the determination of vitamin D3 in feedingstuffs:
Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV la 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Metoda 13.8.1; sau
High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; or
Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată cu detecție UV la 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
Pentru determinarea vitaminei D3 în apă: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată cu detecție UV la 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
For the determination of vitamin D3 in water: Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
Porci
Pigs
Vitamina D3 poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.
Vitamin D3 may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Conținutul maxim al combinației de 25-hidroxicolecalciferol cu colecalciferol per kg de furaj complet:
Maximum content of the combination of 25-hydroxycholecalciferol with cholecalciferol per kg of complete feedingstuff:
≤ 0,125 mg [1] (echivalent cu 5000 UI de vitamina D3) pentru puii pentru îngrășare și curcanii pentru îngrășare;
≤ 0,125 mg [1] (equivalent to 5000 IU of vitamin D3) for chickens for fattening and turkeys for fattening,
≤ 0,08 mg pentru alte păsări de crescătorie;
≤ 0,080 mg for other poultry,
≤ 0,05 mg pentru porci.
≤ 0,050 mg for pigs.
Nu este permisă utilizarea simultană a vitaminei D2.
Simultaneous use with Vitamin D2 is not allowed.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara efectele foarte dăunătoare ale expunerii prin inhalare la vitamina D3.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address the very hazardous effects of vitamin D3 by inhalation.
În cazul în care riscurile asociate respectivelor efecte foarte dăunătoare nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.
Where the risks associated to those very hazardous effects cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
11 septembrie 2027
11 September 2027
Înlocuitori de lapte pentru purcei
Milk replacers for piglets
0,25 mg
0,25 mg
Bovine
Bovines
4000 UI
4000 IU
0,1 mg
0,1 mg
Înlocuitori de lapte pentru viței
Milk replacers for calves
Ovine
Ovines
Pui pentru îngrășare
Chickens for fattening
0,125 mg
0,125 mg
Curcani
Turkeys
Alte păsări de crescătorie
Other poultry
0,080 mg
0,080 mg
Ecvidee
Equines
Specii de pește
Fish species
0,075 mg
0,075 mg
Alte specii
0,05 mg
40 UI colecalciferol = 0,001 mg colecalciferol.
40 IU cholecalciferol= 0,001 mg cholecalciferol.
Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
2000 UI
Jean-Claude Juncker
10000 UI
2000 IU
5000 UI
Commission Regulation (EU) 2017/1495
Regulamentul (UE) 2017/1495 al Comisiei
of 23 August 2017
din 23 august 2017
amending Regulation (EC) No 2073/2005 as regards Campylobacter in broiler carcases
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 în ceea ce privește Campylobacter în carcasele de pui pentru îngrășare
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 [2] lays down the microbiological criteria for certain micro-organisms and the implementing rules to be complied with by food business operators in respect of the general and specific hygiene requirements referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei [2] prevede criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme și normele de punere în aplicare care trebuie respectate de operatorii din sectorul alimentar în ceea ce privește cerințele de igienă generale și specifice menționate la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
In particular, Regulation (EC) No 2073/2005 lays down process hygiene criteria which set indicative contamination values above which corrective actions are required in order to maintain the hygiene of the process in compliance with food law.
În special, Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede criterii pentru igiena procedeelor care stabilesc valori orientative ale contaminării, la depășirea cărora se impun măsuri corective destinate să mențină igiena procesului în conformitate cu legislația în domeniul alimentar.
The ‘European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015’ [3] published by the European Food Safety Authority (EFSA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) states that human campylobacteriosis is the most reported human food-borne illness in the Union with around 230000 cases reported annually.
În conformitate cu „Raportul de sinteză al UE privind tendințele și cauzele zoonozelor, agenților zoonotici și focarelor de toxiinfecție alimentară în 2015” [3] (European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015) publicat de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC), campilobacterioza, cu aproximativ 230000 de cazuri semnalate anual, este boala cu transmitere prin alimente cel mai des raportată la nivelul Uniunii Europene.
In 2010 the EFSA published the analysis of the baseline survey on the prevalence of Campylobacter in broiler batches and carcases [4].
În anul 2010, EFSA a publicat analiza studiului de referință privind prevalența Campylobacter în loturile și în carcasele de pui pentru îngrășare [4].
The baseline survey was carried out at slaughterhouse level in 2008 to obtain comparable figures on the prevalence and the level of contamination of broilers in the Union.
Studiul de referință a fost efectuat în 2008 la nivel de abator pentru a obține date comparabile privind prevalența și nivelul de contaminare al puilor de carne din Uniune.
EFSA concluded that broiler carcases were contaminated at an average of 75,8 % with significant variations between Member States and slaughterhouses.
EFSA a concluzionat că, în medie, carcasele de pui pentru îngrășare erau contaminate în proporție de 75,8 %, cu diferențe semnificative între statele membre și între abatoare.
According to the EFSA Scientific Opinion on the risk of human campylobacteriosis linked to broiler meat [5], published in 2010, it is likely that handling, preparation and consumption of broiler meat accounts for 20 % to 30 % of human cases of campylobacteriosis, while 50 % to 80 % can be attributed to the chicken reservoir as a whole.
Conform avizului științific al EFSA, publicat în 2010, privind riscul de campilobacterioză umană legat de puii pentru îngrășare [5], manipularea, prepararea și consumul cărnii de pui pentru îngrășare ar putea fi cauza a 20 % până la 30 % din cazurile de campilobacterioză la oameni, în timp ce 50 % până la 80 % pot fi atribuite disponibilului de galinacee în ansamblu.
The EFSA Scientific Opinion on control options for Campylobacter along the poultry meat production chain, published in 2011 [6], suggests a number of control options both at farm and at slaughterhouse level and estimates their impacts on the reduction of the number of human cases, including the introduction of a process hygiene criterion for Campylobacter.
Avizul științific al EFSA, publicat în 2011, privind modalitățile de control al Campylobacter de-a lungul lanțului de producție al cărnii de pasăre [6], recomandă o serie de opțiuni de control atât la nivelul fermelor, cât și la nivelul abatoarelor, inclusiv introducerea unor criterii pentru igiena procedeelor pentru Campylobacter și estimează impactul acestora la reducerea numărului de cazuri la oameni.
The EFSA estimates that a public health risk reduction from the consumption of broiler meat of more than 50 % could be achieved if carcases complied with a limit of 1000 cfu/g and highlights that significant different contamination levels exist between neck skin and breast skin samples.
EFSA estimează că ar putea fi obținută o reducere de peste 50 % a riscului pentru sănătatea publică cauzat de consumul de carne de pui pentru îngrășare, dacă carcasele nu ar depăși limita de 1000 cfu/g și a subliniat că există diferențe semnificative în ceea ce privește nivelul de contaminare între eșantioanele de piele de pe gât și eșantioanele de piele de pe piept.
The EFSA also published in 2012 a Scientific Opinion on the public health hazards to be covered by inspection of poultry meat, which identifies Campylobacter as of high public health relevance [7], and recommends the adaptation of the current inspection methods of poultry carcases to address Campylobacter.
În anul 2012, EFSA a publicat, de asemenea, un aviz științific privind pericolele pentru sănătatea publică care trebuie preîntâmpinate prin inspectarea cărnii de pasăre, în care Campylobacter este identificat ca având o mare relevanță pentru sănătatea publică [7] și în care se recomandă adaptarea metodelor actuale de inspecție a carcaselor de păsări domestice pentru a ține cont de Campylobacter.
In particular the EFSA suggests introducing a process hygiene criterion for Campylobacter on broiler carcases.
În special, EFSA propune introducerea unui criteriu pentru igiena procedeelor pentru Campylobacter la carcasele de pui pentru îngrășare.
Based on the EFSA opinions of 2010 and 2011, the Commission commissioned an analysis of the costs and benefits of setting certain control measures for reduction of Campylobacter in broiler meat at different stages of the food chain [8].
Pe baza avizelor EFSA din 2010 și 2011, Comisia a comandat o analiză cost-beneficiu pentru instituirea anumitor măsuri de control pentru reducerea Campylobacter din carnea puilor pentru îngrășare în diferite etape ale lanțului alimentar [8].
The main conclusion of this cost-benefit analysis is that setting a process hygiene criterion to Campylobacter in broiler carcases would provide one of the best balances between reducing human campylobacteriosis attributed to the consumption of poultry meat and economic consequences from the application of the criterion.
Concluzia principală a acestei analize cost-beneficiu este că introducerea unui criteriu pentru igiena procedeelor pentru Campylobacter la carcasele de pui pentru îngrășare ar oferi un echilibru optim între reducerea campilobacteriozei la oameni cauzată de consumul de carne de pasăre și consecințele economice care decurg din aplicarea criteriului.
The process hygiene criterion for Campylobacter in broiler carcases aims at keeping under control contamination of carcases during the slaughtering process.
Criteriul pentru igiena procedeelor pentru Campylobacter la carcasele de pui pentru îngrășare urmărește controlul contaminării carcaselor în timpul procesului de sacrificare.
In addition in order to ensure a whole chain approach as recommended by the EFSA opinion on control options for Campylobacter, control measures should also be considered at farm level.
În plus, pentru a fi asigurată abordarea întregului lanț alimentar, astfel cum se recomandă în avizul EFSA privind modalitățile de control pentru Campylobacter, măsurile de control trebuie luate în considerare și la nivel de fermă.
Control of Campylobacter continues to prove challenging, as vertical transmission does not appear to be an important risk factor and all depends on how effective the biosecurity measures are at excluding Campylobacter from the broilers.
Controlul Campylobacter continuă să se dovedească a fi o provocare, deoarece transmiterea verticală nu pare să fie un factor de risc important și totul depinde de cât de eficace sunt măsurile de biosecuritate pentru eliminarea Campylobacter din puii pentru îngrășare.
A step by step approach should therefore be considered, making the process hygiene criteria gradually stricter over time.
Din aceste motive, ar trebui luată în considerare o abordare pas cu pas, înăsprind în mod treptat în timp criteriile pentru igiena procedeelor.
Nevertheless to maintain the same level of protection in Member States where such level of protection has been already achieved, Article 5(5) of Regulation (EC) No 2073/2005 provides sufficient flexibility to apply a stricter process hygiene criterion, as this alternative criterion provides for at least equivalent guarantees as the reference criterion set in Regulation (EC) No 2073/2005.
Cu toate acestea, pentru a menține același nivel de protecție în statele membre în care un astfel de nivel de protecție a fost deja obținut, articolul 5 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 oferă suficientă flexibilitate pentru a aplica un criteriu pentru igiena procedeelor mai strict, deoarece un astfel de criteriu alternativ oferă cel puțin garanții echivalente criteriului prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005.
In order to reduce the administrative burden for food business operators, the sampling plan for the criterion on Campylobacter should follow the same testing approach as for the process hygiene criterion set for Salmonella in poultry carcases.
În vederea reducerii sarcinii administrative pentru operatorii din sectorul alimentar, planul de eșantionare pentru criteriul privind Campylobacter ar trebui să urmeze aceeași metodă de testare ca cea utilizată pentru criteriul pentru igiena procedeelor prevăzut pentru Salmonella din carcasele păsărilor de curte.
The same neck skin samples used for testing compliance with the process hygiene criterion set for Salmonella in poultry carcases may therefore be used for the Campylobacter analyses.
Din aceste motive, aceleași eșantioane de piele de pe gât utilizate pentru a testa conformitatea cu criteriul pentru igiena procedeelor prevăzut pentru Salmonella din carcasele păsărilor de curte pot fi utilizate și pentru analizele pentru depistarea Campylobacter.
The international standard EN ISO 10272-2 is the horizontal method for the enumeration of Campylobacter in food and feed stuffs.
Standardul internațional EN/ISO 10272-2 este metoda orizontală de numărare a Campylobacter în alimente și în hrana pentru animale.
It should therefore be laid down as a reference method for verifying compliance with the criterion for Campylobacter in poultry carcases.
Din aceste motive, ar trebui prevăzută ca metodă de referință pentru verificarea conformității cu criteriul pentru Campylobacter la carcasele de păsări domestice.
It is appropriate to defer the date of application of this Regulation in order to give sufficient time for food business operators to adapt their current practices to the new requirements and to allow laboratories performing Campylobacter analyses to implement the new test methods laid down in this Regulation.
Este oportun să se amâne data de aplicare a prezentului regulament pentru a acorda operatorilor din sectorul alimentar timp suficient pentru a adapta practicile actuale la noile cerințe și pentru a permite laboratoarelor care efectuează analize pentru depistarea Campylobacter să implementeze noile metode de testare prevăzute în prezentul regulament.
Regulation (EC) No 2073/2005 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 ar trebui modificat în consecință.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Committee,
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 23 August 2017.
Adoptat la Bruxelles, 23 august 2017.
OJ L 139, 30.4.2004, p. 1.
JO L 139, 30.4.2004, p. 1.
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs (OJ L 338, 22.12.2005, p. 1).
Regulamentul (CE) nr.
ANNEX
La capitolul 2, secțiunea 2.1 se modifică după cum urmează:
Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 is amended as follows:
tabelul se modifică după cum urmează:
in Chapter 2, Section 2.1 is amended as follows:
se adaugă rândul 2.1.9, cu următorul conținut:
the table is amended as follows:
Categoria de produse alimentare
the following row 2.1.9 is added:
Microorganisme
Food category
Plan de prelevare de probe
Micro-organisms
Limite
Sampling plan
Metodă analitică de referință
Limits
Etapă căreia i se aplică criteriul
Analytical reference method
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare
Stage where the criterion applies
Carcase de pui pentru îngrășare
Action in case of unsatisfactory results
50 (5)
Carcases of broilers
De la 1.1.2020 c = 15;
50 (5)
De la 1.1.2025 c = 10
From 1.1.2020 c = 15;
Carcase după refrigerare
From 1.1.2025 c = 10
Ameliorarea igienei la sacrificare și revizuirea controalelor de procedură, a originii animalelor și a măsurilor de biosecuritate în exploatațiile de origine”
Carcases after chilling
nota de subsol 2 se înlocuiește cu următorul text:
Improvements in slaughter hygiene, review of process controls, of animals' origin and of the biosecurity measures in the farms of origin’
Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 și 2.1.9 m = M.”;
footnote 2 is replaced by the following:
la rubrica „interpretarea rezultatelor testului”, se adaugă următorul text:
For points 2.1.3-2.1.5 and 2.1.9 m = M.’;
„Campylobacter spp. în carcasele de pui pentru îngrășare:
under the heading ‘Interpretation of the test results’, the following text is added:
satisfăcătoare, dacă un punct maxim al valorilor c/n este > m;
‘Campylobacter spp. in poultry carcases of broilers:
nesatisfăcătoare, dacă mai multe valori c/n sunt > m.”
satisfactory, if a maximum of c/n values are > m,
La capitolul 3, secțiunea 3.2 se înlocuiește cu următorul text:
unsatisfactory, if more than c/n values are > m.’;
Prelevarea de probe bacteriologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii tocate și a preparatelor din carne, a cărnii separate mecanic și a cărnii proaspete