natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dietary biomagnification factor (dietary BMF) is the term used in this test method to describe the result of dietary exposure test, in which exposure via the aqueous phase is carefully avoided and thus the dietary BMF from this test method cannot directly be compared to a BMF value from a field study (in which both water and dietary exposure may be combined).
Metodă secvențială: determinarea constantei de viteză de eliminare (pierdere) k2
The depuration or post-exposure (loss) phase is the time, following the transfer of the test fish from a medium containing test substance to a medium free of that substance, during which the depuration (or the net loss) of the substance from the test fish (or specified tissue thereof) is studied.
Metodă secvențială: determinarea constantei de viteză de absorbție k1 (numai pentru metoda expunerii prin apă)
The food ingestion rate (I) is the average amount of food eaten by each fish each day, relative to the estimated average fish whole body weight (expressed in terms of g food/g fish/day).
Modelul general de bioacumulare acvatică în pești poate fi descris în ceea ce privește procesele de absorbție și de eliminare, ignorând absorbția alimentelor.
The kinetic bioconcentration factor (BCFK) is the ratio of the uptake rate constant, k1, to the depuration rate constant, k2 (i.e. k1/k2 — see corresponding definitions in this Appendix).
Ecuația diferențială (dCp/dt) care prezintă rata fluctuației concentrației în pești (mg·kg-1·ziua-1) este dată de (1):
In principle the value should be comparable to the BCFSS (see definition above), but deviations may occur if steady-state was uncertain or if corrections for growth have been applied to the kinetic BCF.
[Ecuația A5.1]
The lipid normalised kinetic bioconcentration factor (BCFKL) is normalised to a fish with a 5 % lipid content.
Unde
The lipid normalised, growth corrected kinetic bioconcentration factor (BCFKgL) is normalised to a fish with a 5 % lipid content and corrected for growth during the study period as described in Appendix 5.
Constanta de viteză de ordinul întâi pentru absorbția în pește (l·kg-1·ziua-1).
The lipid normalised steady-state bioconcentration factor (BCFSSL) is normalised to a fish with 5 % lipid content.
Constanta de viteză de ordinul întâi pentru eliminarea din pește (ziua-1).
A multi-constituent substance is defined for the purpose of REACH as a substance which has more than one main constituent present in a concentration between 10 % and 80 % (w/w).
Constanta de viteză de ordinul întâi pentru creșterea peștilor („diluția de creștere”) (ziua-1)
The octanol-water partition coefficient (KOW) is the ratio of a substance's solubility in n-octanol and water at equilibrium (Methods A.8 (2), A.24 (3), A.23 (4)); also expressed as POW.
Constanta de viteză de ordinul întâi pentru transformarea metabolică (ziua-1)
The logarithm of KOW is used as an indication of a substance's potential for bioconcentration by aquatic organisms.
Constanta de viteză de ordinul întâi pentru egestia materiilor fecale (ziua-1)
Particulate organic carbon (POC) is a measure of the concentration of carbon originating from suspended organic sources in the test media.
Concentrația în apă (mg·l-1).
In this method, a polymer coated fibre is exposed to the gas or liquid phase containing the analyte of interest.
Pentru substanțele bioacumulatoare, se poate preconiza că o medie ponderată de timp (MPT) este concentrația de expunere cea mai relevantă în apă (Ca), în intervalul admis de fluctuație (a se vedea punctul 24).
When pooled samples are analysed at least four successive analyses are required.
În cazul în care se obțin MPT ale concentrațiilor apei, acestea se raportează și se utilizează în calculele ulterioare.
The steady-state bioconcentration factor (BCFSS) does not change significantly over a prolonged period of time, the concentration of the test substance in the surrounding medium being constant during this period of time (cf.
Într-un test standard al BCF la pești, absorbția și eliminarea pot fi descrise în ceea ce privește două procese cinetice de ordinul întâi.
Definition of steady-state).
Rata de absorție = k1 × Ca
Total organic carbon (TOC) is a measure of the concentration of carbon originating from all organic sources in the test media, including particulate and dissolved sources.
[Ecuația A5.2]
The uptake rate constant (k1) is the numerical value defining the rate of increase in the concentration of test substance in/on test fish (or specified tissues thereof) when the fish are exposed to that substance (k1 is expressed in l kg– 1 day– 1).
Rata de eliminare totală = (k2 + kg + km + ke) × Cp
Substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products and Biological materials are known as UVCB
[Ecuația A5.3]
Chemical is a substance or a mixture.
În starea staționară, presupunând că metabolismul și creșterea sunt neglijabile (și anume, valorile kc și km nu pot fi diferențiate de zero), rata de absorbție este egală cu rata de eliminare și, prin urmare, combinarea ecuației A5.2 și a ecuației A5.3 furnizează următoarea relație:
Test chemical is any substance or mixture tested using this test method.
[Ecuația A5.4]
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake Flask Method
Concentrația în pește în starea staționară (mg kg-1 greutate umedă).
SOME CHEMICAL CHARACTERISTICS OF AN ACCEPTABLE DILUTION WATER
Concentrația în apă în starea staționară (mg l-1).
Component
Raportul dintre k1/k2 este cunoscut ca BCFcinetică (BCFK) și este egal cu BCF în starea staționară (BCFSS) obținută din raportul dintre concentrația în starea staționară în pești și cea în apă, dar pot să apară abateri în cazul în care starea staționară a fost incertă sau în cazul în care au fost aplicate corecții de creștere BCF cinetică.
Limit concentration
Cu toate acestea, având în vedere faptul că k1 și k2 sunt constante, nu este necesară atingerea stării staționare pentru a obține BCFK.
Particulate matter
Metodele secvențiale (punctele 4 și 5) și simultane (punctul 6) permit calcularea constantelor de absorbție și de eliminare care sunt utilizate pentru a determina BCF cinetice.
5 mg/l
Metodă secvențială pentru a determina k2 (punctul 4) este importantă pentru metoda alimentară întrucât aceasta este necesară pentru a calcula atât eficacitatea asimilării, cât și BMF.
Total organic carbon
Apendicele 7 prezintă în detaliu calculele care sunt specifice pentru metoda alimentară.
2 mg/l
ESTIMAREA DURATEI FAZEI DE ABSORBȚIE
Un-ionised ammonia
Înainte de efectuarea testului, se poate estima k2 și, prin urmare, un procentaj de timp necesar pentru a ajunge la starea staționară, pornind de la relațiile empirice între k2 și coeficientul de partiție n-octanol/apă (KOW) sau între k1 și BCF.
1 μg/l
Se remarcă, cu toate acestea, faptul că ecuațiile de la acest punct se aplică numai atunci când absorbția și eliminarea urmează o cinetică de ordinul întâi.
50 ng/l
(r2=0,95) [(3); Ecuația A5.5]
Total organochlorine pesticides plus polychlorinated biphenyls
[Ecuația A5.6]
Total organic chlorine
Unde k1 = 520 × W– 0,32 (pentru substanțele cu log KOW> 3)
25 ng/l
(r2 = 0,85)[(4); Ecuația A5.7]
Aluminium
ȘiBCF
Arsenic
(r2 = 0,90)[(5); Ecuația A5.8]
Chromium
W = greutatea medie a peștelui tratat (grame greutate umedă) la finalul absorbției/începutul eliminării [2]
Cobalt
Pentru alte relații conexe, a se vedea (6).
Copper
Poate fi avantajoasă aplicarea mai multor modele complicate la estimarea k2, în cazul în care, de exemplu, este posibil să se producă o metabolizare semnificativă (7) (8).
Iron
Cu toate acestea, pe măsură ce complexitatea modelului crește, se acordă o atenție mai mare la interpretarea estimărilor.
Lead
De exemplu, prezența de grupe nitro ar putea indica o metabolizare rapidă, dar acest lucru nu se întâmplă întotdeauna.
Nickel
Prin urmare, utilizatorul trebuie să pună în balanță rezultatele metodei estimative în raport cu structura chimică și orice alte informații relevante (de exemplu, studii preliminare) în ceea ce privește programarea unui studiu.
Zinc
Timpul necesar pentru atingerea unui anumit procentaj de stare staționară poate fi obținut prin aplicarea estimării k2 din ecuația cinetică generală ilustrând absorbția și eliminarea (cinetica de ordinul întâi), presupunând o creștere și un metabolism neglijabile.
Cadmium
În cazul în care are loc o creștere substanțială în cursul studiului, estimările descrise mai jos nu vor fi considerate fiabile.
100 ng/l
În astfel de cazuri, este mai bine să se utilizeze k2c corectat pentru creștere, astfel cum este descris în continuare (a se vedea punctul 7 din prezentul apendice):
Mercury
[Ecuația A5.9]
Silver
Sau, dacă Ca este constantă:
FISH SPECIES RECOMMENDED FOR TESTING
[Ecuația A5.10]
Recommended species
Atunci când se apropie de starea staționară (t → ∞), ecuația A5.10 se poate reduce (a se vedea (9)(10)] la:
Recommended range of test temperature (°C)
[Ecuația A5.11]
Recommended total length of test animal (cm) [2]
[Ecuația A5.12]
(Hamilton-Buchanan) Zebra-fish
Ulterior BCF × Ca este o aproximare la concentrația în pești la starea staționară (Cp-SS).
(Rafinesque) Fathead minnow
[Notă: aceeași abordare poate fi utilizată atunci când se estimează un BMF la stare staționară cu un test alimentar.
(Linnaeus) Common carp
În acest caz, BCF se înlocuiește cu BMF și Ca cu Chrană, concentrația în hrană, în ecuațiile de mai sus] Ecuația A5.
(Temminck and Schlegel) Ricefish
10 poate fi transcrisă la:
(Peters) Guppy
[Ecuația A5.13]
(Rafinesque) Bluegill
[Ecuația A5.14]
(Walbaum) Rainbow trout
Prin aplicarea ecuației A5.14, timpul necesar pentru atingerea unui anumit procentaj din starea staționară poate fi estimat atunci când k2 a fost estimat în prealabil utilizând ecuația A5.5 sau cu ecuația A5.6.
(Linnaeus) Three-spined stickleback
Ca orientare, durata optimă statistică a fazei de absorbție pentru producerea de date statistice acceptabile (BCFK) este perioada necesară pentru ca respectiva curbă a logaritmului concentrației de substanță de testat în pești raportată în funcție de timp liniar să atingă cel puțin 50 % din starea staționară (și anume, 0,69/k2), dar nu mai mult de 95 % din starea staționară (și anume, 3,0/k2) (11).
18 — 20
În cazul în care acumularea depășește 95 % din starea staționară, calcularea unui BCFSS devine fezabilă.
Various estuarine and marine species have less widely been used, for example:
Timpul necesar pentru a atinge 80 % din starea staționară este (utilizând ecuația A5.14):
Spot
[Ecuația A5.15]
Sheepshead minnow
[Ecuația A5.16]
Silverside
În mod similar, timpul necesar pentru a atinge 95 % din starea staționară este:
Shiner perch
[Ecuația A5.17]
English sole
De exemplu, durata fazei de absorbție (și anume, timpul necesar pentru atingerea unui anumit procentaj din starea staționară, de exemplu, t80 sau t95) pentru o substanță de testat cu log KOW = 4 ar fi (utilizând ecuația A5.5, ecuația A5.16 și ecuația A5.17): logk2 = 1,47 – 0,414 · 4
Staghorn sculpin
k2 = 0,652 ziua-1
Three-spined stickleback
sau t95
Sea bass
De asemenea, expresia alternativă:
Bleak
[Ecuația A5.18]
The freshwater fish listed in the table above are easy to rear and/or are widely available throughout the year, whereas the availability of marine and estuarine species is partially confined to the respective countries.
se poate utiliza pentru a calcula timpul pentru a atinge starea staționară eficientă (teSS) (12).
They are capable of being bred and cultivated either in fish farms or in the laboratory, under disease- and parasite-controlled conditions, so that the test animal will be healthy and of known parentage.
În cazul unei substanțe de testat cu log KOW = 4, aceasta are ca rezultat:
These fish are available in many parts of the world.
ESTIMAREA DURATEI FAZEI DE ELIMINARE
It should be noted that in the test itself weight is preferred as the measure for size and growth rate constant derivations.
Se poate estima, de asemenea, timpul necesar pentru a reduce conținutul corporal la un anumit procentaj din concentrația inițială utilizând ecuația generală care ilustrează absorbția și eliminarea [presupunând cinetica de ordinul întâi, a se vedea ecuația A5.9 (1) (13).]
It is however recognised that length is a more practical measure if fish have to be selected by sight at the beginning of an experiment (i.e. from the stock population).
Pentru faza de eliminare, Ca (sau Chrană pentru testul alimentar) este presupusă a fi zero.
This length range is indicated in the Testing Methods for New Chemical Substances etc. based on the Japan's Chemical Substances Control Law (CSCL).
Ecuația poate fi redusă ulterior la:
Theoretical example of a sampling schedule for a full aqueous exposure bioconcentration test of a substance with log KOW = 4.
C p,0
Fish Sampling Sample time schedule
k 2c
No. of water samples [1]
[Ecuația A5.20]
No. of fish per sample [1] Minimal required frequency (days) [2] Additional sampling (days) [2] Uptake phase
unde Cp,0 este concentrația la începutul perioadei de eliminare.
(3 [6]) 2 0,3 2
50 la sută eliminare va fi atinsă la momentul (t50):
TOTAL
Se remarcă faptul că aceste estimări se bazează pe ipoteza că schemele de absorbție și eliminare urmează o cinetică de ordinul întâi.
Theoretical example of sampling schedule for dietary bioaccumulation test of substance following 10 day uptake and 42 day depuration phases.
În cazul în care se constată că în mod clar nu a fost urmată o cinetică de ordinul întâi, aceste estimări nu sunt valabile.
Sampling event
METODĂ SECVENȚIALĂ: DETERMINAREA CONSTANTEI DE VITEZĂ DE ELIMINARE (PIERDERE) K2
Sample time schedule
Se presupune că majoritatea datelor de bioconcentrare sunt „rezonabil” de bine descrise printr-un model simplu cu două compartimente/doi parametri, respectiv printr-o curbă rectilinie ce reprezintă aproximativ punctele de măsură a concentrațiilor în pești (pe o scară ln), în cursul fazei de eliminare.
No. food samples
Se remarcă faptul că abaterile de la această linie dreaptă pot indica o schemă de eliminare mai complexă decât cinetica de ordinul întâi.
No. fish per sample
Se poate aplica o metodă grafică pentru a rezolva aceste tipuri de eliminare care se abat de la cinetica de ordinul întâi.
Day of phase
Pentru a calcula k2 pentru mai multe puncte de timp (eșantionare), se efectuează o regresie liniară a ln(concentrație) în funcție de timp.
Additional fish samples?
Panta liniei de regresie este o estimare a constantei de viteză de eliminare k2 [3].
Test Group
Pentru ordonata la origine, concentrația medie în pești la începutul fazei de eliminare (C0,e; care este echivalentă cu concentrația medie în pești la finalul fazei de absorbție) poate fi calculată cu ușurință (incluzând marje de eroare) [3] În majoritatea programelor care permit o regresie liniară, se furnizează, de asemenea, erori standard și intervale de încredere (CI) pentru estimări, de exemplu, în Microsoft Excel, setul de instrumente de analiză a datelor.
Control Group
[Ecuația A5.21]
Uptake phase
Pentru a calcula k2 atunci când au sunt disponibile numai două puncte de timp (eșantionare) (precum în modelul minimizat), se înlocuiesc cele două concentrații medii în următoarea ecuație
3 — test group
[Ecuația A5.22]
3 — control group [7]
Unde ln(Cp1) și ln(Cp2) sunt logaritmii naturali ai concentrațiilor la momentele t1 și respectiv t2 și t2 și t1 sunt momentele în care au fost prelevate cele două probe față de începutul eliminării [4].
Yes [10]
METODĂ SECVENȚIALĂ: DETERMINAREA CONSTANTEI DE VITEZĂ DE ABSORBȚIE K1 (NUMAI PENTRU METODA EXPUNERII PRIN APĂ)
Depuration phase
În scopul de a afla o valoare pentru k1 utilizând un ansamblu de date secvențiale ale concentrației în timp pentru faza de absorbție, se utilizează un program pentru calculator care permite următorul model:
Note on phase and sampling timings: The uptake phase begins with the first feeding of spiked diet.
[Ecuația A5.23]
An experimental day runs from one feeding until shortly before the next, 24 hours later.
Unde k2 este furnizată de formula de calcul anterioară, Cp(t) și Ca(t) sunt concentrațiile în pește și respectiv, în apă la momentul t.
The first sampling event (1 in the table) should be taken shortly before the first feeding (e.g. one hour).
Pentru a calcula k1 atunci când sunt disponibile numai două puncte de timp (eșantionare) (precum în modelul minimizat) se utilizează următoarea formulă:
Sampling during a study should ideally be carried out shortly before the following day's feeding (i.e. about 23 hours after the sample day's feeding).
[Ecuația A5.24]
The uptake phase ends shortly before the first feeding with unspiked diet, when the depuration phase begins (test group fish are likely to be still digesting spiked feed in the intervening 24 hours after the last spiked diet feeding).
Unde k2 este furnizat de formula de calcul anterioară, Cp este concentrația în pește la începutul fazei de eliminare și Ca este concentrația medie în apă pe parcursul fazei de absorbție [5].
This means that the end of uptake sample should be taken shortly before the first feeding with unspiked diet and the first depuration phase sample should be taken about 23 hours after the first feeding with unspiked feed.
Inspecția vizuală a pantelor k1 și k2 reprezentate în funcție de datele măsurate pentru punctele de eșantionare se poate utiliza pentru a evalua calitatea de ajustare.
Values in brackets are numbers of samples (water, fish) to be taken if additional sampling is carried out.
În cazul în care se dovedește că metoda secvențială a furnizat o estimare slabă pentru k1, se aplică abordarea simultană pentru a calcula k1 și k2 (a se vedea următoarea secțiune, 6).
Pre-test estimate of k2 for log KOW of 4,0 is 0,652 days– 1.
Din nou, pantele rezultate se compară cu datele măsurate reprezentate grafic pentru inspecția vizuală a calității ajustării.
The total duration of the experiment is set to 3 × tSS = 3 × 4,6 days, i.e. 14 days.
În cazul în care calitatea ajustării este încă slabă, acesta poate fi un indiciu al faptului că cinetica de ordin întâi nu se aplică și trebuie să se utilizeze alte modele mai complexe.
For the estimation of tSS refer to Appendix 5.
METODA SIMULTANĂ PENTRU A CALCULA CONSTANTELE DE VITEZĂ DE ABSORBȚIE ȘI DE ELIMINARE (PIERDERE) (NUMAI PENTRU METODA EXPUNERII PRIN APĂ)
Sample water after a minimum of 3 “chamber-volumes” has been delivered.
Se pot utiliza programe pentru calculator pentru a identifica valorile pentru k1 și k2 utilizând un ansamblu de date secvențiale ale concentrației în timp și modelul:
These fish are sampled from the stock population.
[Ecuația A5.25]
If greater precision or metabolism studies are necessary that require more fish, these should be sampled particularly at the end of the uptake and depuration phases (cf. paragraph 40).
[Ecuația A5.26]
At least 3 additional fish may be required for lipid content analysis if it is not possible to use the same fish sampled for substance concentrations at the start of the test, the end of the uptake phase and the end of the depuration phase.
În cazul în care se dovedește că această metodă a furnizat o estimare slabă pentru k1, se poate aplica abordarea simultană pentru a calcula k1 și k2.Din nou, modelul de ajustare se compară cu datele măsurate grafic pentru inspecția vizuală a calității ajustării și estimările parametrilor rezultate pentru k1, k2 și BCF rezultat și erorile standard și/sau intervale de încredere ale acestora se compară între diferite tipuri de ajustare.
Note it should be possible in many cases to use the 3 control fish alone (cf. paragraph 56).
În cazul în care calitatea de ajustare este slabă, aceasta poate fi o indicație a faptului că cinetica de ordin întâi nu se aplică și este necesară utilizarea altor modele mai complexe.
3 samples of feed from both control and test groups analysed for test substance concentrations and for lipid content.
Acest punct descrie o metodă standard de corecție în urma creșterii peștilor în timpul testului (așa-numita „diluție de creștere”), care este valabilă numai în cazul în care se aplică cinetica de ordinul întâi.
Fish are sampled from the stock population as near to the start of the study as possible; at least 3 fish from the stock population at test start should be sampled for lipid content.
Același proces se efectuează pentru datele din fazele de absorbție și de eliminare, în mod separat.
(Optional) sampling early in the uptake phase provides data to calculate dietary assimilation of test substance that can be compared with the assimilation efficiency calculated from the depuration phase data.
Se calculează o corelație liniară a celor mai mici pătrate pentru ln(greutatea peștelui ) pe zi [și pentru ln(1/greutate)/zi] pentru fiecare grup (de testat și martor, date individuale, valorii medii nu zilnice) pentru întregul studiu, fazele de absorbție și de eliminare utilizând proceduri statistice standard.
5 extra fish may be sampled for tissue-specific analysis.
C p
Note it should be possible in many cases to use the 3 control fish alone (cf. paragraphs 56 and 153).
[Ecuația A5.29]
GENERAL CALCULATIONS
concentrația în pește normalizată lipidic (mg kg-1 greutate umedă)
Introduction
raportul lipidic (pe baza greutății umede)
Prediction of the duration of the uptake phase
concentrația substanței de testat în pește (mg kg-1 greutate umedă)
Prediction of the duration of the depuration phase
În cazul în care analiza lipidelor nu a fost efectuată pe toți peștii eșantionați, se utilizează o valoare medie a lipidelor pentru normalizarea BCF.
Sequential method: determination of depuration (loss) rate constant k2
Pentru BCF în starea staționară, se utilizează valoarea medie înregistrată la finalul fazei de absorbție în grupul de tratament.
Sequential method: determination of uptake rate constant k1 (aqueous exposure method only)
Pentru normalizarea unui BCF cinetică, pot exista unele cazuri în care se justifică o abordare diferită, de exemplu în cazul în care conținutul lipidic s-a schimbat radical în cursul fazelor de absorbție și de eliminare.
Simultaneous method for calculation of uptake and depuration (loss) rate constants (aqueous exposure method only)
Cu toate acestea, se utilizează în mod curent o rată de alimentare care minimizează modificările dramatice în conținutul lipidic.
Growth dilution correction for kinetic BCF and BMF
[Ecuația A5.30]
Lipid normalisation to 5 % lipid content (aqueous exposure method only)
BCF cinetică normalizat lipidic (L kc-1)
The general fish aquatic bioaccumulation model can be described in terms of uptake and loss processes, ignoring uptake with food.
raportul lipidic mediu (pe baza greutății umede)
The differential equation (dCf/dt) describing the rate of change in fish concentration (mg·kg– 1·day– 1) is given by (1):
BCF cinetică (L kc-1)
[Equation A5.1]
Capitolul C.20 din prezenta anexă, Test de reproducere pe Daphnia magna.
Where
, Influence of partition coefficient of lipophilic compounds on bioconcentration kinetics with fish.
First order rate constant for uptake into fish (l·kg– 1·day– 1).
Wat.
First order rate constant for depuration from fish (day– 1).
Res.
First order rate constant for fish growth (‘growth dilution’) (day– 1)
22: 701-707.
First order rate constant for metabolic transformation (day– 1)
Ca în cazul oricărei relații empirice, se verifică dacă substanța de testat se încadrează în domeniul de aplicabilitate a relației
First order rate constant for faecal egestion (day– 1)
Greutatea peștelui la finalul fazei de absorbție poate fi estimată din datele din studiile anterioare sau cunoștințele cu privire la suscebilitatea speciilor de testat la creșterea în mărime dintr-un test tipic inițial de greutate pe o durată tipică de absorbție (de exemplu, 28 de zile).
For bioaccumulating substances, it can be expected that a time-weighted average (TWA) is the most relevant exposure concentration in water (Cw) within the allowed range of fluctuation (cf. paragraph 24).
Spre deosebire de o procedură de ajustare liniară, această metodă nu va genera, de regulă, o eroare standard sau un interval de încredere pentru k1 estimat.
It is recommended to calculate a TWA water concentration, according to the procedure in Appendix 6 of TM C.20 (2).
Trebuie înțeles faptul că incertitudinea în estimare k2 nu este utilizată în mod corespunzător în modelul de bioacumulare atunci când aceasta este considerată în mod esențial ca fiind constantă la ajustarea k1 în metoda secvențială de ajustare.