natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 7
Solicitantul comunică Comisiei informații privind orice modificare intervenită referitoare la domeniul de aplicare sau la condițiile prevăzute la articolul 4, pentru a garanta că respectivele cerințe sunt îndeplinite.
A product approved as a tiered-priced product and listed in Annex I shall remain on that list for as long as the conditions set out in Article 4 are fulfilled and annual sales reports have been submitted to the Commission in accordance with Article 12.
Articolul 8
The applicant shall submit information to the Commission on any change which has occurred with respect to the scope or conditions set out in Article 4 in order to ensure that those requirements are met.
Articolul 9
A permanent logo, as set out in Annex V, shall be affixed to any packaging or product and any document used in connection with the approved product sold at tiered prices to countries of destination.
Perioada de suspendare sau de reținere nu depășește 10 zile lucrătoare, cu excepția cazului în care se aplică circumstanțe speciale, caz în care perioada poate fi prelungită cu maximum 10 zile lucrătoare.
This requirement shall apply as long as the tiered-priced product concerned remains listed in Annex I.
La expirarea perioadei respective, se acordă liberul de vamă pentru produsele respective, cu condiția ca toate formalitățile vamale să fi fost îndeplinite.
Article 9
Se consideră că autoritățile vamale dispun de informațiile corespunzătoare pentru a suspenda acordarea liberului de vamă pentru produsele respective sau pentru reținerea acestora, în cazul în care există suficiente informații disponibile pentru a considera că produsul în cauză este la preț diferențiat.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition provided for in Article 2, tiered-priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Autoritatea competentă din statul membru respectiv și producătorul sau exportatorul menționat în anexa I sunt informați fără întârziere cu privire la suspendarea acordării liberului de vamă sau cu privire la reținerea produselor și primesc toate informațiile disponibile referitoare la produsele în cauză.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Se ține cont în mod corespunzător de dispozițiile naționale referitoare la protecția datelor personale, la secretul comercial și industrial și la confidențialitatea profesională și administrativă.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Importatorul și, după caz, exportatorul, dispun de numeroase posibilități pentru a comunica autorității competente informațiile pe care le consideră utile cu privire la produsele în cauză.
It shall be sufficient reason for the customs authorities to suspend the release of, or detain, products if there is sufficient information available to consider that the product in question is tiered priced.
Procedura de suspendare sau de reținere a mărfurilor se efectuează pe cheltuiala importatorului.
The competent authority in the Member State concerned and the manufacturer or exporter mentioned in Annex I shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
În cazul în care nu este posibil să se recupereze respectivele cheltuieli de la importator, acestea pot fi recuperate, în conformitate cu legislația națională, de la oricare altă persoană responsabilă pentru tentativa de import ilegal.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data, commercial and industrial secrecy, and professional and administrative confidentiality.
Articolul 10
The importer and, where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
În cazul în care produsele pentru care acordarea liberului de vamă este suspendată sau care sunt reținute de autoritățile vamale sunt recunoscute de autoritatea competentă ca produse cu preț diferențiat, în sensul prezentului regulament, autoritatea competentă se asigură că aceste produse sunt confiscate și eliminate, în conformitate cu legislația națională.
The procedure of suspension or detention of the goods shall be carried out at the expense of the importer.
Respectivele proceduri se efectuează pe cheltuiala importatorului.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Atunci când se constată, ca urmare a unui control suplimentar din partea autorității competente, că produsele pentru care acordarea liberului de vamă este suspendată sau care sunt reținute de autoritățile vamale nu îndeplinesc condițiile cerute pentru a fi considerate produse la preț diferențiat, în temeiul prezentului regulament, autoritatea vamală acordă liberul de vamă pentru produsele destinatarului, cu condiția ca toate formalitățile vamale să fie îndeplinite.
Article 10
Autoritatea competentă informează Comisia despre toate deciziile adoptate în temeiul prezentului regulament.
If products suspended for release or detained by customs authorities are recognised by the competent authority as tiered-priced products under this Regulation, the competent authority shall ensure that those products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Articolul 11
Those procedures shall be carried out at the expense of the importer.
Prezentul regulament nu se aplică mărfurilor fără caracter comercial transportate în bagajele personale ale călătorilor, pentru uzul personal al acestora, în limitele prevăzute pentru a fi scutite de drepturi vamale.
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the competent authority are found not to qualify as tiered-priced products under this Regulation, the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.
Articolul 12
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to this Regulation.
Comisia monitorizează anual volumele de export ale produselor cu preț diferențiat care figurează în lista din anexa I și care sunt exportate spre țările de destinație, pe baza informațiilor care îi sunt furnizate de producătorii și exportatorii de produse farmaceutice.
Article 11
În acest scop, Comisia emite un formular standard.
This Regulation shall not apply to goods of a non-commercial nature contained in travellers' personal luggage for personal use within the limits laid down in respect of relief from customs duty.
Producătorii și exportatorii prezintă Comisiei astfel de rapoarte anuale privind vânzările pentru fiecare produs cu preț diferențiat, în condiții de confidențialitate.
Article 12
La fiecare doi ani, Comisia prezintă rapoarte Parlamentului European și Consiliului privind volumele exportate cu prețuri diferențiate, inclusiv privind volumele exportate în cadrul unui acord de parteneriat convenit între producător și guvernul unei țări de destinație.
The Commission shall monitor on an annual basis the volumes of exports of tiered-priced products listed in Annex I and exported to the countries of destination on the basis of information provided to it by pharmaceutical manufacturers and exporters.
În raport se analizează țările și bolile care intră în domeniul de aplicare și criteriile generale pentru punerea în aplicare a articolului 3.
For this purpose a standard form shall be issued by the Commission.
În termen de o lună de la prezentarea raportului de către Comisie, Parlamentul European poate să invite Comisia la o reuniune ad-hoc a comisiei sale competente pentru a prezenta și a explica orice aspecte legate de punerea în aplicare a prezentului regulament.
Manufacturers and exporters shall submit such sales reports annually for each tiered-priced product to the Commission on a confidential basis.
Comisia dă publicității raportul în cel mult șase luni de la data transmiterii acestuia către Parlamentul European și Consiliu.
The Commission shall report biennially to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices, including on the volumes exported within the framework of a partnership agreement agreed between the manufacturer and the government of a country of destination.
Articolul 13
The report shall examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Aplicarea prezentului regulament nu aduce atingere în niciun caz procedurilor prevăzute de Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6] și de Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
The European Parliament may, within one month of submission of the Commission's report, invite the Commission to an ad hoc meeting of its responsible committee to present and explain any issues related to the application of this Regulation.
Prezentul regulament nu aduce atingere drepturilor de proprietate intelectuală sau drepturilor titularilor de proprietate intelectuală.
No later than six months from the date of submission of the report to the European Parliament and to the Council, the Commission shall make the report public.
Articolul 14
Article 13
Regulamentul (CE) nr. 953/2003 se abrogă.
The application of this Regulation shall in no circumstances interfere with procedures laid down in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [6] and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [7].
Trimiterile la regulamentul abrogat se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență prevăzut în anexa VII.
This Regulation shall not interfere with intellectual property rights or rights of intellectual property owners.
Articolul 15
Regulation (EC) No 953/2003 is repealed.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex VII.
Adoptat la Strasbourg, 11 mai 2016.
Article 15
Pentru Parlamentul European
Done at Strasbourg, 11 May 2016.
Poziția Parlamentului European din 9 martie 2016 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 11 aprilie 2016.
For the European Parliament
Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (JO L 135, 3.6.2003, p. 5).
The President
A se vedea anexa VI.
For the Council
Regulamentul (UE) nr. 608/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind asigurarea respectării drepturilor de proprietate intelectuală de către autoritățile vamale și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1383/2003 al Consiliului (JO L 181, 29.6.2013, p. 15).
Position of the European Parliament of 9 March 2016 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 11 April 2016.
Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).
Council Regulation (EC) No 953/2003 of 26 May 2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines (OJ L 135, 3.6.2003, p. 5).
Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, 28.11.2001, p. 67).
See Annex VI.
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).
Regulation (EU) No 608/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 concerning customs enforcement of intellectual property rights and repealing Council Regulation (EC) No 1383/2003 (OJ L 181, 29.6.2013, p. 15).
ANEXA I
Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff (OJ L 256, 7.9.1987, p. 1).
LISTA PRODUSELOR CU PREȚ DIFERENȚIAT
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Produs
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Producător/exportator
ANNEX I
Țara de destinație
LIST OF TIERED-PRICED PRODUCTS
Caracteristici
Product
Data aprobării
Manufacturer/exporter
Cod NC/TARIC [1]
Distinctive features
Azerbaidjan
Date of approval
Cambodgia
Angola
Republica Centrafricană
Burkina Faso
Guineea Ecuatorială
Burundi
Eritreea
Cambodia
Etiopia
Cameroon
Ghana
Cape Verde
Guineea
Central African Republic
Guineea
Chad
Guineea-Bissau
Comoros
Honduras India
Congo
Indonezia
Côte d'Ivoire
Kârgâzstan
Democratic Republic of the Congo
Maldive
Djibouti
Mozambic
Equatorial Guinea
Myanmar/Birmania
Eritrea
Pakistan
Ethiopia
Rwanda
Gambia
São Tomé și Príncipe
Ghana
Insulele Solomon
Guinea-Bissau
Africa de Sud
Haiti
Tadjikistan
Indonesia Kenya
Ambalaj specific – text în trei limbi – tablete roșii
Madagascar
Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone
Moldova
ANEXA II
Mongolia
ȚĂRI DE DESTINAȚIE
Niger
ANEXA IV
Nigeria
LISTA BOLILOR
Rwanda
ANEXA VI
Senegal
(JO L 135, 3.6.2003, p. 5)
Sierra Leone
Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei
Solomon Islands
(JO L 326, 29.10.2004, p. 22)
Sudan
Regulamentul (UE) nr. 38/2014 al Parlamentului European și al Consiliului
Tajikistan
Numai punctul 3 al anexei
Zambia
Articolul 4 alineatul (2) puntul (i)
Zimbabwe
Articolul 4 alineatul (2) litera (a)
Distinctive access pack — trilingual text
Articolul 4 alineatul (2) punctul (ii)
Distinctive access pack — trilingual text — red tablets
Articolul 4 alineatul (2) litera (b)
General export pack (blue) not used in EU.
Articolul 4 alineatul (2) punctul (iii)
French hospital pack — Francophone markets
Articolul 4 alineatul (2) litera (c)
Bottle (rather than blister pack) ‘A22’ embossed red tablets
Articolul 4 alineatul (2) punctul (iv)
EPIVIR ORAL SOLUTION
Articolul 4 alineatul (2) litera (d)
General export pack — not used in EU.
Articolul 4 alineatul (2) punctul (v)
French hospital pack — Francophone countries
Articolul 4 alineatul (2) litera (e)
RETROVIR ORAL SOLUTION
Articolul 4 alineatul (4)
Distinctive access pack — Trilingual text
Articolul 4 alineatul (3)
Only if applicable.
Articolul 4 alineatul (5)
China
Articolul 4 alineatul (9)
Turkmenistan
Comisia prezintă un raport privind delegarea de competențe cel târziu cu nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani.
Vietnam Yemen
United Kingdom Afganistan
ANNEX III
O emblemă permanentă, prezentată în anexa V, se aplică pe toate ambalajele sau produsele și pe toate documentele utilizate în legătură cu produsul aprobat, vândut la prețuri diferențiate țărilor de destinație.
PERCENTAGES REFERRED TO IN ARTICLE 3
Această cerință se aplică cât timp produsul respectiv figurează în lista din anexa I.
Percentage referred to in Article 3(a): 25 %
Samoa
Percentage referred to in Article 3(b): 15 %
Tadjikistan
ANNEX IV
Timorul de Est
Regulation (EU) 2016/794 of the European Parliament and of the Council
Regulamentul (UE) 2016/794 al Parlamentului European și al Consiliului
on the European Union Agency for Law Enforcement Cooperation (Europol) and replacing and repealing Council Decisions 2009/371/JHA, 2009/934/JHA, 2009/935/JHA, 2009/936/JHA and 2009/968/JHA
privind Agenția Uniunii Europene pentru Cooperare în Materie de Aplicare a Legii (Europol) și de înlocuire și de abrogare a Deciziilor 2009/371/JAI, 2009/934/JAI, 2009/935/JAI, 2009/936/JAI și 2009/968/JAI ale Consiliului
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 88 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 88,
Europol was set up by Council Decision 2009/371/JHA [2] as an entity of the Union funded from the general budget of the Union to support and strengthen action by competent authorities of the Member States and their mutual cooperation in preventing and combating organised crime, terrorism and other forms of serious crime affecting two or more Member States.
Europol a fost înființată prin Decizia 2009/371/JAI a Consiliului [2] ca entitate a Uniunii finanțată de la bugetul general al Uniunii pentru a susține și a consolida activitatea autorităților competente ale statelor membre și cooperarea reciprocă a acestora în vederea prevenirii și a combaterii criminalității organizate, a terorismului și a altor forme grave de criminalitate care afectează două sau mai multe state membre.
Decision 2009/371/JHA replaced the Convention based on Article K.3 of the Treaty on European Union, on the establishment of a European Police Office (Europol Convention) [3].
Decizia 2009/371/JAI a înlocuit Convenția în temeiul articolului K.3 din Tratatul privind Uniunea Europeană referitoare la înființarea Oficiului European de Poliție (Convenția Europol) [3].
Article 88 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) provides for Europol to be governed by a regulation to be adopted in accordance with the ordinary legislative procedure.
Articolul 88 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE) prevede că Europol trebuie să facă obiectul unui regulament adoptat în conformitate cu procedura legislativă ordinară.
It also requires the establishment of procedures for the scrutiny of Europol's activities by the European Parliament, together with national parliaments, subject to point (c) of Article 12 of the Treaty on European Union (TEU) and Article 9 of Protocol No 1 on the role of National Parliaments in the European Union, annexed to the TEU and to the TFEU (‘Protocol No 1’), in order to enhance the democratic legitimacy and accountability of Europol to the Union's citizens.
De asemenea, articolul prevede instituirea procedurii de control al activităților Europol de către Parlamentul European, la care parlamentele naționale sunt asociate, sub rezerva articolului 12 litera (c) din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE) și a articolului 9 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la TUE și la TFUE (denumit în continuare „Protocolul nr. 1”), cu scopul de a întări legitimitatea democratică și responsabilitatea Europol în fața cetățenilor Uniunii.
Therefore, Decision 2009/371/JHA should be replaced by a regulation laying down, inter alia, rules on parliamentary scrutiny.
Prin urmare, Decizia 2009/371/JAI ar trebui să fie înlocuită cu un regulament care să stabilească, printre altele, norme privind controlul parlamentar.
The ‘Stockholm programme — An open and secure Europe serving and protecting citizens’ [4] calls for Europol to evolve and become a hub for information exchange between the law enforcement authorities of the Member States, a service provider and a platform for law enforcement services.
„Programul de la Stockholm – o Europă deschisă și sigură în serviciul cetățenilor și pentru protecția acestora” [4] invită Europol să evolueze și să devină un centru pentru schimbul de informații între autoritățile care asigură respectarea aplicării legii din statele membre, un furnizor de servicii și o platformă pentru serviciile de respectare a aplicării legii.
On the basis of an assessment of Europol's functioning, further enhancement of its operational effectiveness is needed to meet that objective.
Pe baza unei evaluări a funcționării Europol, îmbunătățirea în continuare a eficacității sale operaționale este necesară pentru realizarea respectivului obiectiv.
Large-scale criminal and terrorist networks pose a significant threat to the internal security of the Union and to the safety and livelihood of its citizens.
Rețelele infracționale și teroriste la scară largă reprezintă o amenințare semnificativă la adresa securității interne a Uniunii, precum și a siguranței și bunăstării cetățenilor săi.
Available threat assessments show that criminal groups are becoming increasingly poly-criminal and cross-border in their activities.
Evaluările disponibile privind amenințările arată că grupurile infracționale devin din ce în ce mai mult poliinfracționale și operează transfrontalier.
National law enforcement authorities therefore need to cooperate more closely with their counterparts in other Member States.
Prin urmare, este necesar ca autoritățile naționale de aplicare a legii să coopereze din ce în ce mai strâns cu omologii din alte state membre.
In this context, it is necessary to equip Europol to better support Member States in Union-wide crime prevention, analyses and investigations.
În acest context, este necesar să se furnizeze Europol mijloacele necesare pentru a susține în mai mare măsură statele membre în prevenirea criminalității, efectuarea de analize și desfășurarea de anchete în întreaga Uniune.
This was also confirmed in the evaluation of Decision 2009/371/JHA.
Această necesitate a fost confirmată, de asemenea, în evaluarea Deciziei 2009/371/JAI.
This Regulation aims to amend and expand the provisions of Decision 2009/371/JHA and of Council Decisions 2009/934/JHA [5], 2009/935/JHA [6], 2009/936/JHA [7] and 2009/968/JHA [8] implementing Decision 2009/371/JHA.
Prezentul regulament are drept obiectiv modificarea și extinderea dispozițiilor Deciziei 2009/371/JAI, și ale Deciziilor 2009/934/JAI [5], 2009/935/JAI [6], 2009/936/JAI [7] și 2009/968/JAI [8] ale Consiliului de punere în aplicare a Deciziei 2009/371/JAI.
Since the amendments to be made are of a substantial number and nature, those Decisions should, in the interests of clarity, be replaced in their entirety in relation to the Member States bound by this Regulation.
Având în vedere că modificările care urmează a fi aduse sunt substanțiale ca număr și natură, aceste decizii ar trebui, din motive de claritate, să fie înlocuite în integralitate în privința statelor membre care își asumă obligații prin prezentul regulament.
Europol as established by this Regulation should replace and assume the functions of Europol as established by Decision 2009/371/JHA, which, as a consequence, should be repealed.
Europol astfel cum este instituită prin prezentul regulament ar trebui să înlocuiască și să preia funcțiile Europol astfel cum a fost instituită prin Decizia 2009/371/JAI, care ar trebui, prin urmare, abrogată.
As serious crime often occurs across internal borders, Europol should support and strengthen Member States' actions and their cooperation in preventing and combating serious crime affecting two or more Member States.
Întrucât criminalitatea gravă depășește adesea frontierele interne, Europol ar trebui să susțină și să consolideze acțiunile statelor membre și cooperarea dintre acestea în prevenirea și combaterea criminalității grave care afectează două sau mai multe state membre.
Given that terrorism is one of the most significant threats to the security of the Union, Europol should assist Member States in facing common challenges in this regard.
Întrucât terorismul reprezintă una dintre cele mai grave amenințări la adresa securității Uniunii, Europol ar trebui să acorde asistență statelor membre pentru a face față provocărilor comune în această privință.