natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only ready-to-use products shall be authorised.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente sau ocazionale cu momeală.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Se autorizează numai produsele gata de utilizare.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului este redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Acestea includ, de exemplu, restricțiile de utilizare doar de către utilizatori profesionali sau de către utilizatori profesionali instruiți atunci când este posibil și stabilirea unor condiții specifice suplimentare pentru fiecare categorie de utilizatori.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Cadavrele și momelile neconsumate se elimină în conformitate cu reglementările locale.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Metoda de eliminare se descrie în mod specific în rezumatul caracteristicilor produsului din autorizația națională și este menționată pe eticheta produsului.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de publicul larg trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Produsele se autorizează doar pentru utilizare în capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
for products against mice only:
Produsele sunt livrate numai cu o cantitate maximă de momeală per ambalaj de:
For grain, pellet or paste baits: 250 g;
Pentru produsele împotriva exclusiv a șoarecilor:
For wax block baits: 500 g;
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 250 g;
for products against rats only, or mice and rats:
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 500 g.
for grain, pellet or paste baits: 750 g;
Pentru produsele împotriva exclusiv a șobolanilor sau pentru cele împotriva șoarecilor și a șobolanilor:
for wax block baits: 1500 g.
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 750 g;
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 1500 g.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produsele împotriva Rattus norvegicus și Rattus rattus se autorizează numai pentru utilizarea în interior sau în interiorul și în jurul clădirilor.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Produsele împotriva Mus musculus se autorizează numai pentru utilizarea în interior.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață se asigură că produsele sunt însoțite de informații referitoare la riscurile asociate rodenticidelor anticoagulante în general, la măsurile pentru a limita utilizarea acestora la minimul necesar și la măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie luate.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Produsele sub formă de momeală care se poate împrăștia sau revărsa, cum ar fi granulele sau peletele, se autorizează numai în formulări care sunt furnizate în săculețe sau în alte ambalaje pentru a reduce expunerea oamenilor și a mediului.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de utilizatori profesionali trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali se asigură că aceste produse nu sunt livrate publicului larg.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali instruiți trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Produsele pot fi autorizate pentru utilizare în punctele acoperite și protejate de amplasare a momelilor în măsura în care ele realizează același nivel de protecție a speciilor nevizate și a oamenilor ca și capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali instruiți se asigură că produsele nu sunt livrate altor persoane decât utilizatorilor profesionali instruiți.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1379 al Comisiei
renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
de reînnoire a aprobării substanței difenacum ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14
The active substance difenacoum is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța activă difenacum este autorizată pentru utilizare ca rodenticid în produsele biocide din tipul de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Finland as the evaluating competent authority.
Această cerere a fost evaluată de către autoritatea competentă din Finlanda în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
On 24 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of difenacoum to the Agency.
La 24 martie 2016, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa cu privire la reînnoirea aprobării substanței difenacum.
According to that opinion, difenacoum meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
În conformitate cu avizul respectiv, substanța difenacum îndeplinește criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [3] pentru a fi clasificată ca fiind o substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, bioaccumulative and toxic.
Substanța îndeplinește și criteriul din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] pentru a fi considerată o substanță foarte persistentă, bioacumulativă și toxică.
Difenacoum therefore meets the exclusion criteria set in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, substanța difenacum îndeplinește criteriul de excludere stabilit la articolul 5 alineatul (1) literele (c) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing difenacoum raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore difenacoum also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
În plus, utilizarea produselor care conțin difenacum ridică semne de întrebare în ceea ce privește cazurile de intoxicație primară și secundară, chiar și în cazul în care sunt aplicate măsuri restrictive de gestionare a riscurilor și, prin urmare, substanța difenacum îndeplinește, de asemenea, criteriul de a fi o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on difenacoum, including information on available substitutes.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția a organizat o consultare publică pentru a colecta informații relevante cu privire la difenacum, inclusiv informații privind înlocuitorii disponibili.
The contributions to the two abovementioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk-mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Contribuțiile la cele două consultări publice menționate mai sus, precum și informațiile privind disponibilitatea unor alternative la rodenticidele anticoagulante incluse în anexa 1 la raportul Comisiei privind măsurile de reducere a riscului pentru rodenticidele anticoagulante [5] au fost discutate cu statele membre în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, difenacoum is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Întrucât un control eficient al rozătoarelor nu poate să se bazeze doar pe respectivele metode nechimice de control sau de prevenire, substanța difenacum este considerată esențială pentru a asigura un control adecvat al rozătoarelor ca susținere a alternativelor respective.
As a consequence the use of difenacoum would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
În consecință, utilizarea substanței difenacum ar fi aceea de a preveni sau de a controla un pericol grav pentru sănătatea umană și animală determinat de rozătoare.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difenacoum can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Pe de altă parte, riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu care decurg din utilizarea produselor care conțin difenacum pot fi reduse dacă ele sunt utilizate în conformitate cu anumite specificații și condiții.
Therefore, the non-approval of difenacoum as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Prin urmare, neaprobarea substanței difenacum ca substanță activă ar avea un impact negativ disproporționat pentru societate în raport cu riscurile care decurg din utilizarea substanței.
It is therefore appropriate to renew the approval of difenacoum for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței difenacum pentru a fi utilizată în produsele biocide din tipul de produs 14, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Difenacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Substanța difenacum este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să se aplice perioada de reînnoire prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision 2014/397/EU.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Aprobarea substanței difenacum ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 14 se reînnoiește, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
The approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Decizia de punere în aplicare 2014/397/UE se abrogă.
Implementing Decision 2014/397/EU is repealed.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Comisia Europeană (2014), Bruxelles, Belgia, 100 pp.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
ISBN 978-92-79-44992-5.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Decizia de punere în aplicare 2014/397/UE a Comisiei din 25 iunie 2014 de amânare a datei de expirare a aprobării difetialonei și difenacumului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 (JO L 186, 26.6.2014, p. 111).
100 pp.
ANEXĂ
ISBN 978-92-79-44992-5.
Denumire comună
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
Denumire IUPAC
ANNEX
Numere de identificare
Common Name
Grad minim de puritate a substanței active [1]
IUPAC Name
Data de expirare a aprobării
Identification Numbers
Tip de produs
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Condiții specifice
Expiry date of approval
Difenacum
Product type
Denumirea IUPAC:
Specific conditions
3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarină
Difenacoum
Nr.
IUPAC Name:
CE: 259-978-4
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
Nr.
EC No: 259-978-4
CAS: 56073-07-5
CAS No: 56073-07-5
960 g/kg
960g/kg
Sumă de izomeri în raport de 50 %-80 % izomeri cis și 20 %-50 % izomeri trans
Sum of isomers in a ratio of 50 %-80 % cis and 20 %-50 % trans isomers
30 iunie 2024
30 June 2024
Substanța difenacum este considerată susceptibilă de înlocuire în conformitate cu literele (a) și (e) de la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Difenacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții generale:
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
În plus, în temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului include o evaluare menită să stabilească dacă condițiile prevăzute de articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pot sau nu să fie îndeplinite.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produsele sunt autorizate pentru utilizare numai în statele membre în care este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Concentrația nominală a substanței difenacum în produse nu depășește 75 mg/kg.
The nominal concentration of difenacoum in the products shall not exceed 75 mg/kg.
Produsele conțin un agent aversiv și un colorant.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Produsele nu se autorizează sub formă de raticid pulbere.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Produsele sub formă de formulări de contact, altele decât raticidele pulbere, se autorizează numai pentru utilizarea la interior de către utilizatori profesionali formați, în locuri care nu sunt accesibile copiilor sau animalelor nevizate.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Se autorizează numai produsele gata de utilizare.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului este redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk-mitigation measures.
Acestea includ, de exemplu, restricțiile de utilizare doar de către utilizatori profesionali sau de către utilizatori profesionali instruiți atunci când este posibil și stabilirea unor condiții specifice suplimentare pentru fiecare categorie de utilizatori.
These include, for example, the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Cadavrele și momelile neconsumate se elimină în conformitate cu reglementările locale.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Metoda de eliminare se descrie în mod specific în rezumatul caracteristicilor produsului din autorizația națională și este menționată pe eticheta produsului.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de publicul larg trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Produsele se autorizează doar pentru utilizare în capcanele cu momeală care nu pot fi anihilate.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Produsele sunt livrate numai cu o cantitate maximă de momeală per ambalaj de:
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Pentru produsele împotriva exclusiv a șoarecilor:
for products against mice only:
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 50 g.
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 100 g.
for wax block baits: 100 g;
Pentru produsele împotriva exclusiv a șobolanilor sau pentru cele împotriva șoarecilor și a șobolanilor:
for products against rats only, or mice and rats:
Pentru momelile sub formă de granule, pelete sau pastă: 150 g.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
Pentru momelile sub formă de blocuri de ceară: 300 g.
for wax block baits: 300 g.
Produsele împotriva Rattus norvegicus și Rattus rattus se autorizează numai pentru utilizarea în interior sau în interiorul și în jurul clădirilor.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produsele împotriva Mus musculus se autorizează numai pentru utilizarea în interior.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în cadrul tratamentelor permanente sau ocazionale cu momeală.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Persoanele care pun produsele la dispoziție pe piață se asigură că produsele sunt însoțite de informații referitoare la riscurile asociate rodenticidelor anticoagulante în general, la măsurile pentru a limita utilizarea acestora la minimul necesar și la măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie luate.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Produsele sub formă de momeală care se poate împrăștia sau revărsa, cum ar fi granulele sau peletele, se autorizează numai în formulări care sunt furnizate în săculețe sau în alte ambalaje pentru a reduce expunerea oamenilor și a mediului.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Produsele nu se autorizează pentru utilizare în canale de evacuare, în spații deschise sau în spații de depozitare a deșeurilor.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Persoanele care pun la dispoziție produsele pe piață pentru utilizatorii profesionali se asigură că aceste produse nu sunt livrate publicului larg.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
În plus față de condițiile generale, autorizațiile produselor biocide care urmează să fie folosite de către utilizatori profesionali instruiți trebuie să îndeplinească următoarele condiții: