natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr.
The appeal committee did not deliver an opinion,
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.
Article 1
S-a considerat necesar prezentul act de punere în aplicare, iar președintele l-a prezentat comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Genetically modified organism and unique identifier
Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Merr.)
Articolul 1
DAS-44406-6 (hereinafter “soybean DAS-44406-6”), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-444Ø6-6, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Organism modificat genetic și identificator unic
Article 2
Soiei modificate genetic [Glycine max (L.)
Authorisation
Merr.]
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
DAS-44406-6 (denumită în continuare „soia DAS-44406-6”), cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DAS-444Ø6-6, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean DAS-44406-6;
Articolul 2
feed containing, consisting of, or produced from soybean DAS-44406-6;
Autorizare
soybean DAS-44406-6 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Article 3
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Labelling
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
soia DAS-44406-6 în produse care conțin sau constau în această soia, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of the product and in the documents accompanying products containing or consisting of soybean DAS-44406-6, with the exception of foods and food ingredients.
Articolul 3
Article 4
Etichetare
Monitoring plan for environmental effects
În sensul respectării cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Mențiunea „nu este destinată cultivării” figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Articolul 4
Article 5
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Method for detection
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of soybean DAS-44406-6.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Community register
Metoda de detectare
The information set out in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea soiei DAS-44406-6.
Authorisation holder
Registrul comunitar
The authorisation holder shall be Dow AgroSciences Europe, United Kingdom, representing Dow AgroSciences LLC, United States, and M.S.
Informațiile prezentate în anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Technologies LLC, United States.
Articolul 7
Article 8
Titularul autorizației
Validity
Titularul autorizație este Dow AgroSciences Europe, Regatul Unit, reprezentând Dow AgroSciences LLC, Statele Unite, și M.S.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Technologies LLC, Statele Unite.
Addressee
Valabilitate
This Decision is addressed to Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Done at Brussels, 21 December 2017.
Articolul 9
For the Commission
Destinatar
Member of the Commission
Prezenta decizie se adresează Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Regatul Unit
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Membru al Comisiei
1).
JO L 268, 18.10.2003, p.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2017.
1.
Scientific opinion on an application by Dow AgroSciences LLC (EFSAGMO-NL-2012-106) for the placing on the market of genetically modified herbicide-tolerant soybean DAS-44406-6 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p.
EFSA Journal 2017;15(3):4738, 33 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4738.
1).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p.
[3] Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2017.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Regulamentul (CE) nr.
24).
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Technologies LLC, 103 Avenue D West Point, IA 52656, USA
Technologies LLC, 103 Avenue D West Point, IA 52656, SUA
soybean DAS-44406-6 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
soia DAS-44406-6 în produsele care o conțin sau constau în aceasta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Soybean DAS-44406-6 expresses the 2mEPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides, the AAD-12 protein, which confers tolerance to 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) and other related phenoxy herbicides, and the PAT protein, which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides.
Soia DAS-44406-6 exprimă proteina 2mEPSPS, care conferă toleranță la erbicide pe bază de glifosat, proteina AAD-12 care conferă toleranță la acid 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D) și la alte erbicide pe bază de radicali fenoxi, și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicide pe bază de glufosinat de amoniu.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
În sensul respectării cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of soybean DAS-44406-6, with the exception of foods and food ingredients.
Mențiunea „nu este destinată cultivării” figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
Event specific real-time quantitative PCR based method for DAS-44406-6 soybean; the detection method is validated on the single-trait event using genomic DNA extracted from seeds of DAS-44406-6 soybean;
Metodă bazată pe PCR cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru soia DAS-44406-6; metoda de detecție este validată pentru evenimente singulare care utilizează ADN genomic extras din semințe de soia DAS-44406-6.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr.
Reference Material: ERM®-BF436 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
Unique identifier:
Materiale de referință: ERM®-BF436 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Identificator unic:
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2451
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2451 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic FG72 × A5547-127 în temeiul Regulamentului (CE) nr.
(notified under document C(2017) 9043)
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele alimentare și furajele modificate genetic
(Only the Dutch and French texts are authentic)
[notificată cu numărul C(2017) 9043]
On 10 December 2013, Bayer CropScience LP and M.S.
întrucât:
Technologies, LLC submitted to the national competent authority of the Netherlands, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127.
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 stabilește procedurile de autorizare pentru produsele alimentare și furajele modificate genetic.
The application also covered the placing on the market of genetically modified soybean FG72 × A5547-127 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
La 10 decembrie 2013, Bayer CropScience LP și M.S.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the environmental risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
Technologies, LLC au prezentat autorității competente naționale din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
1829/2003, vizând introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic FG72 × A5547-127.
On 6 April 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Cererea a vizat și introducerea pe piață a soiei modificate genetic FG72 × A5547-127 în produse care constau din acest tip de soia sau care o conțin și care sunt destinate altor utilizări decât alimentele și furajele ca și orice altă soia, cu excepția cultivării.
EFSA concluded that genetically modified soybean FG72 × A5547-127, as described in the application, is as safe as the non-genetically modified comparator and non-genetically modified soybean reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses [3].
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscului pentru mediu, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și datele și informațiile solicitate în baza anexelor III și IV la directiva menționată.
However, the EFSA GMO Panel could not conclude on the use of forage from genetically modified soybean FG72 × A5547-127 as or in feed, as no compositional data on forage was submitted by the applicants.
Cererea a cuprins, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
That use should therefore be excluded from the scope of this authorisation.
La 6 aprilie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Since forage is usually used where the cultivation takes place, no import is expected thereof in the Union and the exclusion of forage from the scope of the authorisation does not need to be accompanied by further measures.
EFSA a concluzionat că soia modificată genetic FG72 × A5547-127, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca și soiurile de comparație nemodificate genetic și soiurile de soia de referință nemodificate genetic în ceea ce privește potențialele efecte asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în cadrul utilizărilor preconizate [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Cu toate acestea, Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA nu a putut formula o concluzie privind utilizarea soiei modificate genetic FG72 × A5547-127 ca furaje sau ca o componentă în alimentația animală, deoarece datele privind compoziția furajelor nu au fost prezentate de solicitanți.
In addition, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicants, is in line with the intended uses of the products.
Prin urmare, această utilizare ar trebui exclusă din domeniul de aplicare al autorizației.
Taking into account those considerations, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127 for the uses listed in the application, with the exception of the use of forage as or in feed, should be authorised.
Întrucât furajele sunt utilizate de obicei în locul în care se cultivă, nu se așteaptă, prin urmare, să aibă loc niciun import al acestora în Uniune, iar excluderea furajelor compuse exclusiv din această soia din domeniul de aplicare al autorizației nu necesită să fie însoțită de alte măsuri.
A unique identifier should be assigned to genetically modified soybean FG72 × A5547-127 in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitanți, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of genetically modified soybean FG72 × A5547-127, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Având în vedere considerațiile de mai sus, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic FG72 × A5547-127 pentru utilizările menționate în cerere, cu excepția utilizării ca furaje compuse exclusiv din această soia sau ca o componentă în alimentația animală, ar trebui să fie autorizată.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Ar trebuie alocat un identificator unic soiei modificate genetic FG72 × A5547-127, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [4].
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea respectivelor produse în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic FG72 × A5547-127, cu excepția alimentelor, ar trebui să includă o indicație clară care să specifice că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Titularul autorizației ar trebui să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/medii și a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The appeal committee did not deliver an opinion,
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr.
Article 1
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
Genetically modified organism and unique identifier
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
S-a considerat necesar prezentul act de punere în aplicare, iar președintele l-a prezentat comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Merr.)
Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,
FG72 × A5547-127 (hereinafter ‘soybean FG72 × A5547-127’), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Authorisation
Organism modificat genetic și identificator unic
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Soiei modificate genetic [Glycine max (L.)
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127;
Merr.]
feed containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127 with the exception of forage;
FG72 × A5547-127 (denumită în continuare „soia FG72 × A5547-127”), astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
soybean FG72 × A5547-127, in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Articolul 2
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia FG72 × A5547-127;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of the product and in the documents accompanying products containing or consisting of soybean FG72 × A5547-127, with the exception of foods and food ingredients.
hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia FG72 × A5547-127, cu excepția furajelor compuse exclusiv din această soia;