natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That list includes amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid.
Lista respectivă include substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic”.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, of product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, and of product-type 4, food and feed area disinfectants, as described in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3 and 4 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] în vederea utilizării în tipul de produs 2, dezinfectanți și alte produse biocide din domeniul privat și din domeniul sănătății publice, în tipul de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, precum și în tipul de produs 4, dezinfectanți din domeniul alimentar și al hranei pentru animale, în conformitate cu anexa V la directiva menționată, care corespund tipurilor de produs 2, 3 și 4 descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Ireland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 30 August 2013.
Irlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 30 august 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 15 April 2015 for use in products of product-type 3 and on 8 December 2015 for use in products of product-types 2 and 4 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 15 aprilie 2015 pentru utilizarea în tipul de produs 3 și la 8 decembrie 2015 pentru utilizarea în tipurile de produs 2 și 4 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform acestor avize, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4 și care conțin substanța „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
For use in products of product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food referred to in Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele, în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
The approval should therefore not cover such use, unless the Commission has established specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of that Regulation, or has established that such limits are not necessary.
Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea în alimente, astfel cum prevede în articolul 5 alineatul (1) litera (e) din regulamentul respectiv sau a stabilit că astfel de limite nu sunt necesare.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se autorizează utilizarea substanței „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” ca substanță activă pentru utilizarea în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 5 July 2016.
Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2016.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid
Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic
EC No: N/A
Nr.
CAS No: 139734-65-9
CE: Nu se aplică
The theoretical calculated dry weight specification: 1000 g/kg (100,0 %, by wt).
Nr.
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 160-220 g/kg of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid (16-22 %, by wt).
CAS: 139734-65-9
1 January 2018
Specificația privind greutatea uscată calculată teoretică: 1000 g/kg (100,0 % din greutate).
31 December 2027
Substanța activă, astfel cum este produsă, este o soluție apoasă de 160-220 g/kg de amine, n-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic (16-22 % din greutate).
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 ianuarie 2018
professional users;
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
children for products used in institutional areas;
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, la evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită:
surface water and sediment for products used in industrial or institutional areas;
utilizatorilor profesionali;
soil for products used in industrial areas.
copiilor, pentru produsele utilizate în zonele instituționale;
surface water and sediment for products used for: (i) the disinfection of animal housing; (ii) the disinfection of vehicles used for animal transport; (iii) the disinfection of footwear and animals' hooves;
apelor de suprafață și sedimentelor pentru produsele utilizate în zonele industriale sau instituționale;
soil for products used for the disinfection of vehicles used for animal transport;
solurilor, pentru produsele utilizate în zonele industriale.
micro-organisms of the sewage treatment plant for products used for the disinfection of footwear and animals' hooves.
apelor de suprafață și sedimentelor pentru produsele utilizate la: (i) dezinfectarea adăposturilor pentru animale; (ii) dezinfectarea vehiculelor utilizate pentru transportul animalelor; (iii) dezinfectarea articolelor de încălțăminte și a copitelor animalelor;
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
solului pentru produsele utilizate pentru dezinfectarea vehiculelor utilizate pentru transportul animalelor;
surface water and sediment for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) milking parlours; (iii) slaughterhouses and butcheries and (iv) large-scale catering kitchens and canteens;
microorganismelor din stațiile de tratare a apelor uzate pentru produsele utilizate pentru dezinfectarea articolelor de încălțăminte și a copitelor animalelor.
soil for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) slaughterhouses and butcheries; and (iii) large-scale catering kitchens and canteens.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsurile adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
apelor de suprafață și sedimentelor pentru produsele utilizate în: (i) siturile din industria alimentară, a băuturilor și a laptelui; (ii) spațiile pentru muls; (iii) abatoare și măcelării și (iv) bucătării și cantine pentru catering la scară largă;
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
solului, pentru produsele utilizate în (i) siturile din industria alimentară, a băuturilor și a laptelui; (ii) abatoare și măcelării; și (iii) bucătării și cantine pentru catering la scară largă.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005, și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Produsele nu se încorporează în materialele și în obiectele destinate să vină în contact cu produse alimentare, în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice pentru migrarea substanței „Amine, N-C10–16-alchiltrimetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic” în produsele alimentare sau s-a stabilit, în temeiul regulamentul menționat, că nu sunt necesare astfel de limite.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1084
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1084 al Comisiei
approving biphenyl-2-ol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
de aprobare a bifenil-2-ol ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 3
Biphenyl-2-ol has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bifenil-2-ol a fost evaluat în vederea utilizării în tipul de produs 3, produse de igienă veterinară, așa cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Spain was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 2 June 2014.
Spania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare însoțit de recomandările sale la 2 iunie 2014.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 8 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing biphenyl-2-ol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 3 și care conțin bifenil-2-ol să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve biphenyl-2-ol for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea bifenil-2-ol în produsele biocide din tipul de produs 3, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Biphenyl-2-ol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă bifenil-2-ol ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 3, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
EC No: 201-993-5
Nr.
CAS No: 90-43-7
CE: 201-993-5
31 December 2027
CAS: 90-43-7
professional users;
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
surface water, sediment and soil compartment.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se va acorda o atenție deosebită:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
apelor de suprafață, sedimentelor și solului.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1085 al Comisiei
approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
de aprobare a Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 3
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei [2] stabilește o listă cu substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilei lor aprobări spre a fi utilizate în produse biocide.
That list includes Bacillus subtilis.
Lista respectivă include Bacillus subtilis.
As a result of the evaluation of the active substance originally notified, it became apparent that it belonged in fact to the species Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06.
Ca urmare a evaluării substanței active notificate inițial, a devenit evident că ea, de fapt, aparținea speciei Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06.
The evaluation did not allow for conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus subtilis in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Evaluarea nu a permis formularea unor concluzii cu privire la nicio altă substanță care corespunde definiției pentru Bacillus subtilis din lista sus-menționată de substanțe active care figurează în Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
Therefore, only Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 should be covered by this approval.
Prin urmare, ar trebui ca numai tulpina ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens să fie vizată de această aprobare.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tulpina ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens a fost evaluată în vederea utilizării în produsele aparținând tipului de produs 3, destinate igienei veterinare, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 September 2014.
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 22 septembrie 2014.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 10 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 10 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând cont de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 3 și care conțin Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea tulpinii ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens în produsele biocide aparținând tipului de produs 3, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Înainte ca o substanță activă să fie aprobată, ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the conditions set out in the Annex.
Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 3, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prezentate în anexă.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06
Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06
No relevant impurities
Fără impurități relevante
1 January 2018
1 ianuarie 2018
31 December 2027
31 decembrie 2027
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se va acorda o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.