natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As an opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate was deemed necessary, on 17 March 2016, the rapporteur Member State submitted a dossier in accordance with Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, including for the hazard class on carcinogenicity.
Întrucât a fost considerat necesar avizul Comitetului pentru evaluarea riscurilor al agenției referitor la clasificarea armonizată a glifosatului în ceea ce privește carcinogenicitatea acestuia, la data de 17 martie 2016 statul membru raportor a transmis un dosar în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, inclusiv în ceea ce privește clasa de pericol din punct de vedere al carcinogenicității.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
Studiile ecotoxicologice disponibile nu au contrazis această concluzie.
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă glifosat, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
Cu toate că există deja un număr mare de informații cu privire la substanța activă glifosat care au fost evaluate conducând la concluzia că aprobarea substanței active glifosat ar trebui să fie reînnoită, noi informații privind glifosatul sunt publicate într-un ritm excepțional de rapid, în comparație cu alte substanțe active.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Prin urmare, posibilitățile unor evoluții viitoare rapide pe plan științific și tehnologic ar trebui să fie luate în considerare la momentul luării deciziei privind durata perioadei de aprobare a glifosatului, ținând seama, de asemenea, de faptul că glifosatul este unul dintre cele mai frecvent folosite erbicide din Uniune.
On 7 September 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
În lumina acestor specificități și a altor factori legitimi menționați în considerentele de mai sus și ținând seama de necesitatea de a asigura un nivel de siguranță și de protecție conform cu nivelul ridicat de protecție urmărit în cadrul Uniunii, dintr-o perspectivă a gestionării riscurilor este adecvat să se prevadă o reînnoire a aprobării glifosatului pentru o perioadă de cinci ani, garantându-se reevaluarea prioritară a glifosatului în raport cu alte substanțe active.
In its conclusion, the Authority confirmed that the data gap had been adequately addressed as the weight of evidence indicates that glyphosate does not have endocrine disrupting properties through oestrogen, androgen, thyroid or steroidogenesis mode of action based on a comprehensive database available in the toxicology area.
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții.
The available ecotoxicology studies did not contradict this conclusion.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din același regulament, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance glyphosate that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ținând seama de faptul că aprobarea actuală a glifosatului expiră la 15 decembrie 2017, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active glifosat, astfel cum se menționează în considerentul 3.
It is therefore appropriate to renew the approval of glyphosate.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.
While a large amount of information on the active substance glyphosate already exists and has been assessed leading to the conclusion that the approval of the active substance glyphosate should be renewed, additional information on glyphosate is being published at an exceptionally high rate compared to other active substances.
S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Therefore possibilities of rapid future developments in science and technology should be taken into account when deciding on the length of the approval period of glyphosate, also bearing in mind the fact that glyphosate is one of the most widely used herbicides in the Union.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului de apel,
In light of these specificities and other legitimate factors referred to in the recitals above and bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection that is sought within the Union, from a risk management perspective it is appropriate to provide for a renewal of the approval of glyphosate for a period of five years ensuring a priority re-assessment of glyphosate over other active substances.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions and restrictions.
Articolul 1
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Reînnoirea aprobării substanței active
Taking into account that the current approval of glyphosate expires on 15 December 2017, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Aprobarea substanței active glifosat, astfel cum este specificată în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance glyphosate as referred to in recital 3.
Articolul 2
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the appeal committee,
Articolul 3
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Intrarea în vigoare și data aplicării
Renewal of the approval of active substance
Se aplică de la 16 decembrie 2017.
The approval of the active substance glyphosate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Article 2
Adoptat la Strasbourg, 12 decembrie 2017.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Pentru Comisie
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Președintele
Article 3
JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
Entry into force and date of application
Directiva 2001/99/CE a Comisiei din 20 noiembrie 2001 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare în scopul includerii glifosatului și metil tifensulfuronului ca substanțe active (JO L 304, 21.11.2001, p. 14).
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
It shall apply from 16 December 2017.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
For the Commission
Disponibil online la următoarea adresă: www.efsa.europa.eu.
The President
Rezoluția Parlamentului European din 13 aprilie 2016 referitoare la proiectul de regulament de punere în aplicare al Comisiei de reînnoire a aprobării substanței active glifosat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 [D044281/01 – 2016/2624(RSP)].
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Document disponibil online la adresa: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2016-0119+0+DOC+XML+V0//RO.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Numărul de înregistrare atribuit de Comisie: ECI(2017)000002, disponibil online: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2017/000002/ro.
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 112 (2015).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1056 al Comisiei din 29 iunie 2016 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadei de aprobare a substanței active glifosat (JO L 173, 30.6.2016, p. 52).
Available online: www.iarc.fr
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1313 al Comisiei din 1 august 2016 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active glifosat (JO L 208, 2.8.2016, p. 1).
EFSA (European Food Safety Authority), 2015.
Comunicarea Comisiei referitoare la data primirii avizului privind propunerea de clasificare și etichetare armonizată la nivelul UE a glifosatului de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice (JO C 204, 28.6.2017, p. 5).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate.
EFSA Journal 2017; 15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Available online: www.efsa.europa.eu
ANEXA I
European Parliament resolution of 13 April 2016 on the draft Commission implementing regulation renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (D044281/01 — 2016/2624(RSP)).
Denumire comună,
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2016-0119&language=EN&ring=B8-2016-0439
Numere de identificare
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2017-0395&language=EN&ring=B8-2017-0567
Puritate [1]
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Expirarea aprobării
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056 of 29 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance glyphosate (OJ L 173, 30.6.2016, p. 52).
Dispoziții specifice
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313 of 1 August 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance glyphosate (OJ L 208, 2.8.2016, p. 1).
Glifosat
European Chemicals Agency (ECHA) (2017).
Nr.
Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6).
CAS 1071-83-6
Commission Notice on the date of receipt of the opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of glyphosate of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (OJ C 204, 28.6.2017, p. 5).
Nr.
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
CIPAC 284
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
N-(fosfonometil)-glicină
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
Impurități:
ANNEX I
Formaldehidă, mai puțin de 1 g/kg
Common Name,
N-Nitroso-glifosat, mai puțin de 1 mg/kg
Identification Numbers
16 decembrie 2017
IUPAC Name
15 decembrie 2022
Purity [1]
Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.
Date of approval
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
Expiration of approval
1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța glifosat, în special de apendicele I și II ale acestuia.
Specific provisions
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
Glyphosate
protejării apei freatice din zonele vulnerabile, în special în ceea ce privește utilizările care nu vizează culturi;
CAS No 1071-83-6
protejării operatorilor profesioniști și a utilizatorilor amatori;
CIPAC No 284
riscului pentru vertebratele terestre și pentru plantele terestre nevizate;
N-(phosphonomethyl)glycine
riscului pentru diversitatea și abundența artropodelor și vertebratelor terestre nevizate, prin intermediul interacțiunilor trofice;
Impurities:
respectării bunelor practici agricole în cadrul utilizărilor anterioare recoltării.
Formaldehyde, less than 1 g/kg
Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
N-Nitroso-glyphosate, less than 1 mg/kg
Statele membre se asigură de faptul că utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat este redusă la minimum în zonele specifice enumerate la articolul 12 litera (a) din Directiva 2009/128/CE.
16 December 2017
Statele membre garantează echivalența dintre specificațiile materialului tehnic fabricat în scop comercial și cele ale materialului de testare utilizat în studiile toxicologice.
15 December 2022
Statele membre se asigură că produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat nu conțin coformulantul polioxietilenamină (nr.
Only uses as herbicide may be authorised.
CAS 61791-26-2).
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de reexaminare.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
ANEXA II
the protection of the groundwater in vulnerable areas, in particular with respect to non-crop uses,
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
the protection of operators and amateur users,
În partea A, rubrica 25 referitoare la glifosat se elimină.
the risk to terrestrial vertebrates and non-target terrestrial plants,
În partea B, se adaugă următoarea rubrică:
the risk to diversity and abundance of non-target terrestrial arthropods and vertebrates via trophic interactions,
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr.
compliance of pre-harvest uses with good agricultural practices.
1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța glifosat, în special de apendicele I și II ale acestuia.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Statele membre se asigură de faptul că utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat este redusă la minimum în zonele specifice enumerate la articolul 12 litera (a) din Directiva 2009/128/CE.
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
Statele membre se asigură că produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat nu conțin coformulantul polioxietilenamină (nr.
Member States shall ensure equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicological studies.
CAS 61791-26-2).
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de reexaminare.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Având în vedere timpul necesar pentru a evalua un astfel de dosar, perioada de aprobare a substanței active a fost prelungită, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1056 al Comisiei, până la 6 luni de la data primirii de către Comisie a avizului emis de Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul agenției, dar în orice caz până la data de 31 decembrie 2017, cel târziu.
ANNEX II
Între timp, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1313 al Comisiei, au fost modificate condițiile de aprobare a substanței active în lumina noilor cunoștințe științifice și tehnice.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Comitetul de evaluare a riscurilor din cadrul agenției a adoptat un aviz la 15 martie 2017 și l-a transmis Comisiei la 15 iunie 2017.
in Part A, entry 25 on glyphosate is deleted;
Comisia a publicat un aviz prin care a confirmat data primirii acestuia în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene la 28 iunie 2017.
in Part B, the following entry is added:
Datele pertinente au devenit disponibile prea târziu pentru a putea fi incluse în evaluarea inter pares.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
La 27 septembrie 2016, Comisia a cerut autorității să evalueze informațiile suplimentare respective.
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
La 7 septembrie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluziile sale cu privire la proprietățile potențial generatoare de tulburări endocrine ale glifosatului.
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
În concluziile sale, autoritatea a confirmat faptul că problema lipsei de date a fost soluționată în mod corespunzător, întrucât analiza dovezilor existente indică faptul că glifosatul nu are proprietăți care afectează sistemul endocrin prin acțiunea estrogenului, androgenului, tiroidei sau steroidogenezei, pe baza unei cantități considerabile de date existente în domeniul toxicologiei.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans (Monografiile IARC privind evaluarea riscurilor de carcinogenicitate la om), volumul 112 (2015).
In view of the time required to assess such a dossier, the approval period of the active substance was extended until 6 months from the date of receipt of the opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency by the Commission but however until 31 December 2017 at the latest by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056.
Document disponibil online la adresa: www.iarc.fr.
In the meantime, the conditions of approval of the active substance were amended in the light of new scientific and technical knowledge by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2015.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) (2017).
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
Avizul Comitetului pentru evaluarea riscurilor privind propunerea clasificării armonizate și a etichetării glifosatului (ISO); N-(fosfonometil)glicină (număr CE: 213-997-4; număr CAS: 1071-83-6).
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2017.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active glifosat ca pesticid.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2325 al Comisiei
concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007
privind autorizarea unor preparate de lecitine lichide, lecitine hidrolizate și lecitine dezuleiate ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1007
These additives were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Aditivii respectivi au fost ulterior înscriși în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.