natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxy)pyridine-2-carboxanilide
1 noiembrie 2016
1 November 2016
30 iunie 2031
30 June 2031
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța picolinafen, în special de apendicele I și II ale acestuia.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on picolinafen, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
impurităților din substanța tehnică activă;
the impurities in the technical active substance;
protecției mamiferelor, în special a mamiferelor erbivore de mari dimensiuni;
the protection of mammals, especially of large herbivorous mammals;
protecției plantelor terestre care nu sunt vizate;
the protection of non-target terrestrial plants;
protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile;
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
protecției organismelor acvatice, în special a algelor.
the protection of aquatic organisms, especially of algae.
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
În partea A, rubrica 38 referitoare la picolinafen se elimină.
in Part A, entry 38 on picolinafen is deleted;
În partea B, se adaugă următoarea rubrică:
in Part B, the following entry is added:
Număr
Number
protecției organismelor acvatice, în special a algelor.
the protection of aquatic organisms, especially to algae.
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1424
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1424 al Comisiei
renewing the approval of the active substance thifensulfuron-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active tifensulfuron-metil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
The approval of the active substance thifensulfuron-methyl, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2017.
Aprobarea substanței active tifensulfuron-metil, în condițiile stabilite în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2], expiră la 30 iunie 2017.
An application for the renewal of the inclusion of thifensulfuron-methyl in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
A fost depusă o cerere de reînnoire a includerii substanței tifensulfuron-metil în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3], în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei [4], în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 17 July 2014.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a întocmit un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 17 iulie 2014, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 15 July 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether thifensulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 15 iulie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa [5] cu privire la posibilitatea ca substanța tifensulfuron-metil să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for thifensulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
La 8 martie 2016, Comisia a prezentat proiectul de raport de examinare pentru tifensulfuron-metil Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It is therefore appropriate to renew the approval of thifensulfuron-methyl.
Așadar, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței tifensulfuron-metil.
The risk assessment for the renewal of the approval of thifensulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing thifensulfuron-methyl may be authorised.
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării substanței tifensulfuron-metil se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin tifensulfuron-metil.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as herbicide.
Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricționarea la utilizările ca erbicid.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 [6] extended the expiry date of thifensulfuron-methyl until 30 June 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/549 al Comisiei [6] a amânat data expirării substanței tifensulfuron-metil până la 30 iunie 2017, pentru a permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
Cu toate acestea, având în vedere faptul că a fost luată o decizie cu privire la reînnoire înainte de termenul de expirare amânat specificat, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 noiembrie 2016.
The approval of the active substance thifensulfuron-methyl, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Aprobarea substanței active tifensulfuron-metil, cu specificațiile din anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 of 8 April 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances bentazone, cyhalofop butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole and thifensulfuron-methyl (OJ L 95, 9.4.2016, p. 4).
Denumire comună, numere de identificare
Expiration of approval
Tifensulfuron-metil
Thifensulfuron-methyl
CAS 79277-27-3
CAS No 79277-27-3
Nr.
CIPAC No 452
CIPAC 452
methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylate
metil 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofen-2-carboxilat
31 October 2031
31 octombrie 2031
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța tifensulfuron-metil, în special de apendicele I și II la acesta.
the protection of groundwater;
protecției apelor subterane;
the protection of non-target plants and aquatic organisms.
protecției plantelor și organismelor acvatice nevizate.
Conditions of use shall include risk mitigation measures and the obligation to monitor the groundwater, where appropriate.
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor și obligația de a monitoriza apele subterane.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:
the absence of genotoxicity of metabolites IN-A4098 and its derivative IN-B5528, IN-A5546 and IN-W8268;
absența genotoxicității metaboliților IN-A4098 și ai derivaților săi IN-B5528, IN-A5546 și IN-W8268;
mechanistic data to rule out an endocrine mediated mode of action for mammary gland tumours;
date mecaniciste pentru a elimina un mod de acțiune endocrin pentru tumorile glandelor mamare;
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
riscul pentru organismele acvatice prezentat de tifensulfuron-metil și metabolitul său IN-D8858 și riscul pentru organismele din sol prezentat de metaboliții IN-JZ789 și 2 acid 3 triuret;
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
relevanța metaboliților IN-A4098, IN-L9223 și IN-JZ789 în cazul în care tifensulfuron-metilul este clasificat drept toxic pentru reproducere în categoria 2 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [2] și riscul ca metaboliții respectivi să contamineze apele subterane.
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 31 March 2017, under points (2) and (3) by 30 June 2017 and under point (4) within six months after the notification of the classification decision concerning thifensulfuron-methyl.
Solicitantul transmite informațiile cerute la punctul 1 până la 31 martie 2017, informațiile cerute la punctele 2 și 3 până la 30 iunie 2017 și informațiile cerute la punctul 4 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare referitoare la tifensulfuron-metil.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
Regulamentul (CE) nr.
ANNEX II
1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
1).
in Part A, entry 26 on thifensulfuron-methyl is deleted;
ANEXA II
in Part B, the following entry is added:
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
Number
în partea A, se elimină rubrica 26 referitoare la tifensulfuron-metil;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
în partea B, se adaugă următoarea rubrică:
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Număr
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța tifensulfuron-metil, în special de apendicele I și II la acesta.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1425
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1425 al Comisiei
approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active isofetamid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 22 January 2013 an application from ISK Biosciences Europe NV for the approval of the active substance isofetamid.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Belgia a primit, la data de 22 ianuarie 2013, o cerere din partea societății ISK Biosciences Europe NV, vizând aprobarea substanței active isofetamid.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 3 April 2013.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, Belgia, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 3 aprilie 2013, solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii.
On 3 October 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 3 octombrie 2014, statul membru raportor a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, cu o copie către autoritate, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report of 31 August 2015.
Evaluarea informațiilor suplimentare, realizată de către statul membru raportor, a fost prezentată autorității la 31 august 2015, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
On 28 October 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance isofetamid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 28 octombrie 2015, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa [2] cu privire la posibilitatea ca substanța activă isofetamid să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Authority made its conclusion available to the public.
Autoritatea și-a făcut publică concluzia.
On 8 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for isofetamid and a draft Regulation providing that isofetamid is approved.
La 8 martie 2016, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare pentru isofetamid și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței isofetamid.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
În particular, este adecvat să se solicite informații de confirmare suplimentare.
Approval of the active substance
Aprobarea substanței active
The active substance isofetamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă isofetamid, astfel cum este specificată în anexa I, este aprobată sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
Isofetamid
Nr.
CAS No: 875915-78-9
CIPAC: 972
CIPAC No: 972
N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoxi-o-tolil)-2-oxoetil]-3-metiltiofen-2-carboxamidă
N-[1,1-dimethyl-2-(4-isopropoxy-o-tolyl)-2-oxoethyl]-3-methylthiophene-2-carboxamide
≥ 950 g/kg
≥ 950 g/kg
15 septembrie 2016
15 September 2016
15 septembrie 2026
15 September 2026
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța isofetamid, în special de apendicele I și II la acesta.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on isofetamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru operatori, lucrători și organismele acvatice, în special pești.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators, workers and aquatic organisms, in particular fish.
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification;
efectul clorinării utilizate în procesul de tratare a apei asupra naturii reziduurilor, inclusiv potențialul de formare a reziduurilor clorinate din reziduurile prezente în apa de suprafață, atunci când apa de suprafață este captată pentru a fi utilizată ca apă potabilă.
the effect of water treatment process chlorination on the nature of residues, including the potential for the formation of chlorinated residues that may be formed from residues present in surface water, when surface water is abstracted for drinking water.
Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 15 martie 2017, iar informațiile solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 15 martie 2017, iar informațiile solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.”
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.’
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1426
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1426 al Comisiei
renewing the approval of the active substance ethofumesate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active etofumesat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 20 alineatul (1),
The approval of the active substance ethofumesate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 July 2017.
Aprobarea substanței active etofumesat, în condițiile stabilite în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2], expiră la 31 iulie 2017.
An application for the renewal of the approval of ethofumesate was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței etofumesat, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei [3], în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 January 2015.
Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a întocmit un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 28 ianuarie 2015, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 18 December 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [4] on whether ethofumesate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 18 decembrie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa [4] cu privire la posibilitatea ca substanța etofumesat să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.