natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
End of period of authorisation
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
Characterisation of the active substance
Puritate: minimum 97 %
Produced by chemical synthesis
Nr.
Purity: min 97 %
CAS 123¬96-6
CAS No 123¬96-6
Nr.
FLAVIS No:02.022
FLAVIS: 02.022
Methods of Analysis [1]For the determination of octan-2-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Metode de analiză [1]Pentru determinarea substanței octan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Gas-chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
The recommended maximum content of the active substance shall be:
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
1 mg/kg for pigs and poultry;
1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;
1,5 mg/kg for other species and categories.’
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:
1,5 mg/kg for other species and categories.
1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii.
6 February 2027
6 februarie 2027
Purity: min.
Puritate: minimum 99,7 %
99,7 %
Formula chimică: C3H8O
Chemical formula: C3H8O
Nr.
CAS No 67-63-0
CAS 67-63-0
FLAVIS No: 02.079
Nr.
Method of analysis [1]For the determination of isopropanol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 02.079
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței izopropanol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg’
25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
Pentan-2-ol
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite: 25 mg/kg
Purity: min.
Puritate: minimum 97,9 %
97,9 %
Formula chimică: C5H12O
Chemical formula: C5H12O
Nr.
CAS No 6032-29-7
CAS 6032-29-7
Method of analysis [1]For the determination of pentan-2-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 02.088
Octan-3-ol
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței pentan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Purity: min.
Puritate: minimum 97 %
97 %
Formula chimică: C8H18O
Chemical formula: C8H18O
Nr.
CAS No 589-98-0
CAS 589-98-0
FLAVIS No:02.098
Nr.
Method of analysis [1]For the determination of octan-3-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS: 02.098
Heptan-2-one
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței octan-3-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Purity: min.
Heptan-2-onă
95 %
Puritate: minimum 95 %
Chemical formula: C7H14O
Formula chimică: C7H14O
CAS No 110-43-0
Nr.
FLAVIS No: 07.002
CAS 110-43-0
Method of analysis [1]For the determination heptan-2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
for piglets: 4 mg/kg, for chickens for fattening and laying hens: 3 mg/kg, for cats: 2 mg/kg and for other species and categories: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
FLAVIS: 07.002
4 mg/kg for piglets;
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței heptan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
3 mg/kg for chickens for fattening and laying hens;
pentru purcei: 4 mg/kg, pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare: 3 mg/kg, pentru pisici: 2 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
2 mg/kg for cats;
4 mg/kg pentru purcei;
5 mg/kg for other species and categories’
3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare;
5 mg/kg for other species and categories
2 mg/kg pentru pisici;
Pentan-2-one
5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
Chemical formula: C5H10O
5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
CAS No 107-87-9
Pentan-2-onă
FLAVIS No: 07.054
Formula chimică: C5H10O
Method of analysis [1]For the determination of pentan-2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Nr.
ethyl- hepta- 3,5-dien- 2-one
CAS 107-87-9
Purity: min.
Nr.
96 %
FLAVIS: 07.054
Chemical formula: C8H12O
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței pentan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
CAS No 1604-28-0
etil-hepta-3,5-dien-2-onă
FLAVIS No: 07.099
Puritate: minimum 96 %
Method of analysis [1]For the determination of 6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Formula chimică: C8H12O
for pigs and poultry: 0,3 mg/kg, and for other species and categories: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Nr.
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
CAS 1604-28-0
0,5 mg/kg for other species and categories’
Nr.
0,5 mg/kg for other species and categories
FLAVIS: 07.099
Nonan- 3- one
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
Purity: min.
pentru porcine și păsări de curte: 0,3 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
95,9 %
0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;
Chemical formula: C9H18O
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”
CAS No 925-78-0
0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.
FLAVIS No: 07.113
Nonan-3-onă
Method of analysis [1]For the determination of nonan- 3- one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Puritate: minimum 95,9 %
pigs and poultry: 0,3 mg/kg, for fish: 0,05 mg/kg and for other species and categories: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Formula chimică: C9H18O
0,05 mg/kg for fish;
Nr.
Decan- 2 -one
CAS 925-78-0
98 %
FLAVIS: 07.113
Chemical formula: C10H20O
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea substanței nonan-3-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
CAS No 693-54-9
porcine și păsări de curte: 0,3 mg/kg, pentru pești: 0,05 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
FLAVIS No: 07.150
0,05 mg/kg pentru pești;
Method of analysis [1]For the determination of decan- 2 -one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Decan-2-onă
Isopropyl tetradecanoate
Puritate: minimum 98 %
Purity: min.
Formula chimică: C10H20O
99 %
Nr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/56
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 al Comisiei
concerning the authorisation of lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
Lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Substanțele acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără termen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale în conformitate cu Directiva 70/524/CEE.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the substances concerned as feed additives for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 October 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 octombrie 2012 [3] că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority further concluded that the function of the substances concerned in feed is similar to that on food.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor.
The Authority has already concluded that for food the substances concerned are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale.
The Authority is not in a position to evaluate the use of the substances concerned in water for drinking.
Autoritatea nu este în măsură să evalueze utilizarea substanțelor în cauză în apa potabilă.
However, those substances can be used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and, taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.
The Authority concluded that the substances concerned are considered as potentially hazardous to the respiratory tract skin, eyes and skin sensitisers.
Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză sunt considerate potențial periculoase pentru căile respiratorii, tegument, ochi și pot fi sensibilizante pentru tegument.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categorie: aditivi senzoriali.
Category: Sensory additives.
Grupă funcțională: compuși aromatizanți
Functional group: Flavouring compounds
Acid lactic
Lactic acid
Compoziția aditivului
Characterisation of the active substance
Produsă prin sinteză chimică
Produced by chemical synthesis
Puritate: minimum 95 %
Purity: min.
Formulă chimică: C3H6O3
95 %
Numărul CAS: 598-82-3 și
Chemical formula: C3H6O3
50-21-5 pentru acidul lactic-DL
CAS number 598-82-3 and
79-33-4 pentru acidul lactic-L
50-21-5 for DL-lactic acid
Nr.
79-33-4 for L-lactic acid
FLAVIS 08.004
FLAVIS No 08.004
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea acidului lactic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.
Method of analysis [1]For the determination of lactic acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Toate speciile de animale
All animal species
Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
6 februarie 2027
6 February 2027
Acid 4-oxovaleric
xovaleric acid
Puritate: minimum 97 %
Purity: min.
Formulă chimică: C5H8O3
97 %
Număr CAS: 123-76-2
Chemical formula: C5H8O3
Nr.
CAS number 123-76-2
FLAVIS 08.023
FLAVIS No 08.023
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea acidului 4-oxovaleric în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.
Method of analysis [1]For the determination of 4-oxovaleric acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Acid succinic
Succinic acid
Puritate: minimum 99 %
Purity: min.
Formulă chimică: C4H6O4
99 %
Număr CAS: 110-15-6
Chemical formula: C4H6O4
Nr.
CAS number 110-15-6
FLAVIS 08.024