natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall ensure that simulation exercises concerning the contingency plans provided for in Article 43(1) are carried out regularly or at appropriate intervals:
Exercițiile de simulare
to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response in the Member State concerned;
Autoritatea competentă se asigură că exercițiile de simulare pentru planurile de urgență prevăzute la articolul 43 alineatul (1) se desfășoară cu regularitate sau la intervale adecvate:
to verify the functionality of those contingency plans.
pentru asigurarea unui grad înalt de sensibilizare și de pregătire cu privire la boli și a capacității de a avea o reacție rapidă în astfel de situații în statul membru în cauză;
Where feasible and appropriate, simulation exercises shall be carried out in close collaboration with the competent authorities of neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories.
pentru verificarea funcționalității planurilor de urgență.
Member States shall make available to the Commission and to the other Member States, on request, a report on the main results of the simulation exercises carried out.
Dacă este fezabil și adecvat, exercițiile de simulare se desfășoară în strânsă colaborare cu autoritățile competente ale statelor membre și ale țărilor terțe și teritoriilor învecinate.
When appropriate and necessary, the Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules concerning the practical implementation of simulation exercises in the Member States, relating to:
La cerere, statele membre pun la dispoziția Comisiei și a celorlalte state membre un raport asupra principalelor rezultate ale exercițiilor de simulare.
the frequencies of simulation exercises;
Dacă acest lucru este necesar și adecvat, Comisia stabilește, prin acte de punere în aplicare, normele pentru punerea efectivă în practică a exercițiilor de simulare în statele membre privind:
simulation exercises covering more than one listed disease referred to in point (a) of Article 9(1).
frecvența exercițiilor de simulare;
The use of veterinary medicinal products for disease prevention and control
exercițiile de simulare pentru mai mult de una dintre bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a).
Article 46
Utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru prevenirea și controlul bolilor
The Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases, to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
Articolul 46
Those measures may cover the following:
Statele membre pot adopta măsuri privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar în cazul bolilor listate pentru a asigura cât mai eficient cu putință prevenirea și controlul bolilor respective, cu condiția ca măsurile în cauză să fie adecvate sau necesare.
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
Măsurile menționate se pot referi la următoarele:
the compulsory use of veterinary medicinal products.
interdicțiile și restricțiile de utilizare a medicamentelor de uz veterinar;
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
utilizarea obligatorie a medicamentelor de uz veterinar.
the distribution of the listed disease in:
Pentru a determina dacă și cum anume să folosească medicamente de uz veterinar ca măsuri de prevenire și control al unei boli listate specifice, statele membre iau în considerare următoarele criterii:
the Member State concerned;
distribuția bolii listate în:
the Union;
statul membru în cauză;
where relevant, neighbouring third countries and territories;
Uniune;
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
dacă este cazul, țările terțe și teritoriile învecinate;
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
țările terțe și teritoriile din care sunt aduse în Uniune animale și produse provenind de la acestea;
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
disponibilitatea și eficacitatea medicamentelor de uz veterinar în cauză, precum și riscurile legate de acestea;
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
disponibilitatea testelor de diagnosticare pentru depistarea infecțiilor la animalele tratate cu medicamente de uz veterinar în cauză;
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
impactul asupra economiei, societății, bunăstării animalelor și mediului al utilizării medicamentelor de uz veterinar în cauză comparativ cu cel al utilizării altor strategii de prevenire și control al bolilor.
Article 47
Statele membre iau măsurile preventive adecvate în ceea ce privește utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru studii științifice sau în scopul dezvoltării și testării lor în condiții controlate, pentru protejarea sănătății animale și a sănătății publice.
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
Articolul 47
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
Delegarea de competențe în ceea ce privește utilizarea medicamentelor de uz veterinar
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 cu privire la ceea ce ar putea constitui măsuri adecvate și necesare, astfel cum se prevede la articolul 46, privind:
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
condițiile specifice de utilizare a medicamentelor de uz veterinar pentru o boală listată specifică;
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
măsurile de diminuare a riscurilor pentru prevenirea răspândirii bolilor listate prin animalele tratate cu medicamente de uz veterinar sau prin produsele provenite de la astfel de animale;
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
supravegherea pentru boli listate specifice în urma utilizării vaccinurilor sau a altor medicamente de uz veterinar.
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
La stabilirea normelor prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol, Comisia ține seama de criteriile prevăzute la articolul 46 alineatul (2).
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
În cazul unor riscuri emergente, dacă motive imperative de urgență impun acest lucru, procedura prevăzută la articolul 265 se aplică normelor adoptate în temeiul alineatului (1) din prezentul articol.
Article 48
Băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Articolul 48
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
Instituirea băncilor de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii
antigens;
Pentru bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care nu este interzisă vaccinarea printr-un act delegat adoptat în temeiul articolului 47, Comisia poate institui și poate fi responsabilă pentru gestionarea băncilor de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii, utilizate pentru depozitarea și înlocuirea stocurilor de unul sau mai multe dintre produsele biologice următoare:
vaccines;
antigeni;
vaccine master seed–stocks;
vaccinuri;
diagnostic reagents.
tulpini virale matcă;
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
reactivi de diagnosticare.
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
Comisia se asigură că toate băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii prevăzute la alineatul (1):
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
depozitează stocuri suficiente din tipurile corespunzătoare de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă și reactivi de diagnosticare pentru bolile listate specifice în cauză, ținând seama de nevoile statelor membre estimate în contextul planurilor de urgență prevăzute la articolul 43 alineatul (1);
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
primesc stocuri periodice și înlocuitori la timp pentru antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă și reactivi de diagnosticare;
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
sunt păstrate și deplasate conform standardelor și cerințelor adecvate de biosecuritate, biosiguranță și bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) și în conformitate cu actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
gestionarea, depozitarea și înlocuirea stocurilor băncilor de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii, astfel cum se prevede la alineatele (1) și (2) din prezentul articol;
Article 49
cerințele de biosecuritate, biosiguranță și bioizolare pentru modul de operare a respectivelor bănci, cu respectarea cerințelor prevăzute la articolul 16 alineatul (1) și luând în considerare actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Articolul 49
The Commission shall, upon request, provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, provided that stocks are available, to:
Accesul la băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii
in the first place, Member States; and
Comisia prevede, la cerere, distribuirea produselor biologice menționate la articolul 48 alineatul (1) din băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii sub rezerva disponibilității stocurilor, către:
third countries or territories, provided that such delivery is primarily intended to prevent the spread of a disease into the Union.
statele membre, în primul rând; și
The Commission shall, in the event of the limited availability of stocks, prioritise access to the stocks to be delivered pursuant to paragraph 1 based on:
țări terțe și teritorii, cu condiția ca o astfel de distribuire să fie destinată în primul rând prevenirii răspândirii unei boli în Uniune.
the disease circumstances under which the request is made;
Comisia, în cazul unei disponibilități limitate a stocurilor, prioritizează accesul la stocurile care urmează a fi distribuite în temeiul alineatului (1), pe baza:
the existence of a national antigen, vaccine and diagnostic reagent bank in the requesting Member State or third country or territory;
circumstanțelor bolii pentru care se face cererea;
the existence of Union measures for compulsory vaccination laid down in delegated acts adopted pursuant to Article 47.
existenței unei bănci naționale de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare în statul membru sau țara terță ori teritoriul solicitant(ă);
Article 50
existenței unor măsuri de vaccinare obligatorie la nivelul Uniunii, stabilite prin actele delegate adoptate în temeiul articolului 47.
Implementing powers concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Articolul 50
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, specifying for the biological products referred to in Article 48(1):
Competențe de executare privind băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii
which of those biological products are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for which of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1);
Comisia stabilește, prin acte de punere în aplicare, normele pentru băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii, specificând, pentru produsele biologice menționate la articolul 48 alineatul (1):
the types of those biological products that are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and in what quantities for each specific listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) for which the bank in question exists;
care dintre produsele biologice respective trebuie incluse în băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii și pentru care dintre bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a);
the requirements concerning the supply, storage and replacement of those biological products;
tipurile produselor biologice care trebuie incluse în băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii și în ce cantități pentru fiecare dintre bolile listate specifice menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există banca respectivă;
the delivery of those biological products from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks to the Member States and to third countries and territories;
cerințele privind aprovizionarea, depozitarea și înlocuirea produselor biologice respective;
procedural and technical requirements for the inclusion of those biological products in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for requesting access to them.
livrarea produselor biologice menționate de la băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii către statele membre și către țările terțe ori teritoriile;
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) representing a risk of a highly significant impact, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
cerințele procedurale și tehnice pentru includerea produselor biologice respective în băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii și pentru solicitarea accesului la acestea.
Article 51
În cazuri imperioase de urgență justificate în mod corespunzător legate de o boală listată menționată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) care prezintă riscul de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 266 alineatul (3).
Confidentiality of information concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Articolul 51
Information on the quantities and subtypes of the biological products referred to in Article 48(1) stored in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks shall be treated by the Commission as classified information and shall not be published.
Confidențialitatea informațiilor referitoare la băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii
Article 52
Informațiile privind cantitățile și subtipurile de produse biologice menționate la articolul 48 alineatul (1) depozitate în băncile de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii sunt considerate de către Comisie informații clasificate și nu se publică.
National antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Articolul 52
Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in point (a) of Article 16(1) and in delegated acts adopted in accordance with Article 16(2) and point (b) of Article 48(3).
Băncile naționale de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare
Member States shall provide the Commission with up–to–date information on:
Statele membre care au instituit bănci naționale de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare pentru bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există bănci de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare ale Uniunii se asigură că băncile naționale de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare respectă cerințele de biosecuritate, biosiguranță și bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) litera (a) și în actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) și articolul 48 alineatul (3) litera (b).
the existence or the establishment of the national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks referred to paragraph 1;
Statele membre furnizează Comisiei informații actualizate privind:
the types of antigens, vaccines, vaccine master-seed stocks and diagnostic reagents and the quantities thereof held in such banks;
existența sau instituirea băncilor naționale de antigeni, vaccinuri și reactivi de diagnosticare menționate la alineatul (1);
any changes in the operation of such banks.
tipurile de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă și reactivi de diagnosticare și cantitățile din fiecare dintre acestea aflate în băncile respective;
That information shall be treated as classified information by the Commission and shall not be published.
orice modificare în modul lor de operare al acestor bănci.
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules specifying the content, frequency and format of the submission of the information provided for in paragraph 2.
Informațiile respective sunt considerate informații clasificate de către Comisie și nu se publică.
TITLE II
Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme pentru specificarea conținutului, frecvenței și formatului de transmitere a informațiilor prevăzute la alineatul (2).
DISEASE CONTROL MEASURES
TITLUL II
Disease control measures for listed diseases as referred to in point (a) of Article 9(1)
MĂSURI DE CONTROL AL BOLILOR
Disease control measures in the event of suspicion of a listed disease in kept animals
Măsuri de control al bolilor pentru bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a)
Article 53
Măsurile de control al bolilor în cazul în care se suspectează prezența unei boli listate la animale deținute
Obligations on operators and other relevant natural and legal persons concerned
Articolul 53
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, in addition to complying with the notification obligation laid down in Article 18(1) and pending any disease control measures being taken by the competent authority in accordance with Articles 54(1) and 55(1), Member States shall take measures to ensure that operators and other relevant natural and legal persons concerned take the appropriate disease control measures provided for in points (c), (d) and (e) of Article 55(1), to prevent the spread of that listed disease from the affected animals, establishments and locations under their responsibility to other unaffected animals or to humans.
Obligațiile operatorilor și ale altor persoane fizice și juridice relevante vizate
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules for supplementing the disease control measures provided for in paragraph 1 of this Article.
În cazul unei suspiciuni privind prezența uneia dintre bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deținute, pe lângă respectarea obligației de notificare prevăzută la articolul 18 alineatul (1) și până la adoptarea măsurilor de control al bolilor de către autoritatea competentă conform articolului 54 alineatul (1) și al articolului 55 alineatul (1), statele membre iau măsuri pentru a se asigura că operatorii și alte persoane fizice și juridice relevante vizate iau măsurile de control al bolilor adecvate prevăzute la articolul 55 alineatul (1) literele (c), (d) și (e) pentru prevenirea răspândirii bolii listate respective de la animalele, unitățile și amplasamentele afectate aflate în responsabilitatea lor la alte animale neafectate sau la oameni.
Article 54
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu dispozițiile articolului 264, în ceea ce privește normele detaliate privind completarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol.
Investigation by the competent authority in the event of suspicion of a listed disease
Articolul 54
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, the competent authority shall conduct without delay an investigation to confirm or rule out the presence of that listed disease.
Investigația realizată de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni de apariție a unei boli listate
For the purpose of the investigation provided for in paragraph 1, the competent authority shall, when appropriate, ensure that:
În cazul unei suspiciuni de apariție a unei boli listate astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deținute, autoritatea competentă realizează fără întârziere o investigație pentru confirmarea sau infirmarea prezenței bolii listate respective.
official veterinarians carry out a clinical examination of a representative sample of the kept animals of listed species for the listed disease in question;
În scopurile investigației prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă se asigură, dacă este cazul, că:
official veterinarians take appropriate samples from those kept animals of listed species and other samples for examination in laboratories designated for that purpose by the competent authority;
medicii veterinari oficiali realizează o analiză clinică a unui eșantion reprezentativ de animale deținute din specia listată pentru boala listată în cauză;
such designated laboratories carry out examinations to confirm or rule out the presence of the listed disease in question.
medicii veterinari oficiali prelevă eșantioane adecvate de la animalele deținute din specia listată și alte eșantioane pentru analize de laborator în laboratoarele desemnate în acest scop de către autoritatea competentă;
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules supplementing the rules for investigations by competent authorities as provided for in paragraph 1 of this Article.
aceste laboratoare desemnate realizează analize de laborator pentru confirmarea sau infirmarea prezenței bolii listate în cauză.