natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of beta-carotene and its preparations for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea beta-carotenului și a preparatelor sale pentru hrana tuturor speciilor de animale.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali”.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 23 May 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, beta-carotene does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 23 mai 2012 [3] că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, beta-carotenul nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority also concluded that beta-carotene is used for the synthesis of retinol in almost all species (cats, in particular, were not able to use beta-carotene for the synthesis of retinol) and that no safety concerns would arise for users.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că beta-carotenul este utilizat pentru sinteza retinolului de aproape toate speciile de animale (pisicile, în particular, nu au reușit să utilizeze beta-carotenul pentru sinteza retinolului) și că nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori.
The assessment beta-carotene shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea beta-carotenului arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, este autorizată ca aditiv furajer pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 29 January 2016 in accordance with the rules applicable before 29 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 29 ianuarie 2016, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 iulie 2015, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 29 July 2016 in accordance with the rules applicable before 29 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 29 iulie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 iulie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 29 July 2017 in accordance with the rules applicable before 29 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 29 iulie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 iulie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Beta-carotene
Beta-caroten
Beta-carotene.
Beta-caroten.
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg of the additive.
Oxid de trifenilfosfină (TPPO) ≤ 100 mg/kg de aditiv
CAS number: 7235-40-7
Număr CAS: 7235-40-7
Beta-carotene, solid form, produced by fermentation or chemical synthesis.
Beta-caroten, formă solidă, produs prin fermentare sau sinteză chimică.
Strains used in the fermentation:
Tulpini utilizate în fermentație:
Blakeslea trispora Thaxter slant XCPA 07-05-1 (CGMCC [1] 7.44) and XCPA 07-05-2 (CGMCC 7.45).
Blakeslea trispora Thaxter în mediu de cultură înclinat XCPA 07-05-1 [CGMCC [1] 7.44] și XCPA 07-05-2 (CGMCC 7.45).
(assay) min.
(Test) min.
96 % total colouring matters (dried substance) expressed as beta-carotene,
96 % coloranți totali (substanță uscată) exprimați ca beta-caroten.
carotenoids other than beta-carotene ≤ 3 % of total colouring matters.
Carotenoide altele decât beta-caroten ≤ 3 % din materiile colorante totale.
Method of Analysis [2]For the determination of Beta- carotene in the feed additive: spectrophotometric method based on the European Pharmacopoeia (Ph. Eur. monograph 1069).
Metoda de analiză [2]Pentru determinarea beta-carotenului în aditivii furajeri: metoda spectrofotometrică bazată pe Farmacopeea Europeană (monografia 1069 din Farmacopeea Europeană).
For the determination of Beta-carotene in premixtures and feedingstuffs: Reverse Phase High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) coupled to UV detector.
Pentru determinarea beta-carotenului în preamestecuri și furaje: Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu fază inversată (RP-HPLC), utilizând un detector de UV.
Beta-carotene may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Beta-carotenul poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.
In milk replacers for calves it is recommended a maximum content of 50 mg of beta-carotene/kg of milk replacer.
În înlocuitorii de lapte pentru viței se recomandă un conținut maxim de beta-caroten de 50 mg/kg de înlocuitor de lapte.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate storage and stability conditions.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
29 July 2025
29 iulie 2025
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1104
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1104 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 237/2012 as regards a new form of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours)
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 237/2012 în ceea ce privește o nouă formă de alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) (titularul autorizației Kerry Ingredients and Flavours)
The use of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2012 [2], and for minor poultry species for fattening and for chickens reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) No 1365/2013 [3].
Utilizarea substanțelor alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) a fost autorizată timp de zece ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 237/2012 al Comisiei [2] și pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășat și puicuțele pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1365/2013 al Comisiei [3].
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation to include a liquid form of alpha-galactosidase and endo-1,4-beta-glucanase to be used as a feed additive for chickens for fattening.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus modificarea termenilor autorizației pentru a include utilizarea unei forme lichide a substanțelor alfa-galactosidază și endo-1,4-beta-glucanază ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare.
The Authority concluded in its opinion of 28 October 2014 [4] that the liquid form of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to favourably affect animal performance in chickens for fattening.
Autoritatea, în avizul său din 28 octombrie 2014 [4], a concluzionat că forma lichidă a substanțelor alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) nu are niciun efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că prezintă potențialul de a favoriza performanțele animalelor în ceea ce privește puii pentru îngrășare.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer destinat hranei pentru animale, raport prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of the preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului din alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the existing authorisation should be modified in order to include the new form.
În consecință, autorizația existentă ar trebui să fie modificată pentru a include noua formă.
Therefore, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 237/2012 should be amended accordingly.
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 237/2012 ar trebui modificată în consecință.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 237/2012 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 237/2012 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2012 of 19 March 2012 concerning the authorisation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours) (OJ L 80, 20.3.2012, p. 1).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 237/2012 al Comisiei din 19 martie 2012 privind autorizarea unui preparat din alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare (titularul autorizației Kerry Ingredients and Flavours) (JO L 80, 20.3.2012, p. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1365/2013 of 18 December 2013 concerning the authorisation of a preparation of alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for minor poultry species for fattening and for chickens reared for laying (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours (OJ L 343, 19.12.2013, p. 31).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1365/2013 al Comisiei din 18 decembrie 2013 privind autorizarea unui preparat de alfa-galactozidază produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) ca aditiv în hrana speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășat și a puicuțelor pentru ouat (titularul autorizației Kerry Ingredients and Flavours) (JO L 343, 19.12.2013, p. 31).
‘ANNEX
Numărul de identificare al aditivului
Identi-fication number of the additive
Numele titularului autorizației
End of period of authorisation
Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria aditivilor zootehnici.
Category of zootechnical additives.
Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
Functional group: digestibility enhancers
Alfa-galactosidază
Alpha-galactosidase
Endo-1,4-beta-glucanază
Endo-1,4-beta-glucanase
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat din alfa-galactosidază (EC 3.2.1.22) produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) și endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Aspergillus niger (CBS 120604) cu o activitate minimă de:
Preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) with a minium activiy of:
Formă solidă:
Solid form:
1000 U [1] alfa-galactosidază/g
1000 U [1] alpha-galactosidase/g
5700 U [2] endo-1,4-beta-glucanază/g
5700 U [2] endo-1,4- beta-glucanase/g
Formă lichidă:
Liquid form:
500 U alpha-galactosidază/g
500 U alpha-galactosidase/g
2850 U endo-1,4- beta-glucanază/g.
2850 U endo-1,4- beta-glucanase/g.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Alfa-galactosidază produsă de Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (CBS 120604)
Alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604).
Metodă de analiză [3]Determinarea:
Method of Analysis [3]Determination:
alfa-galactosidază: metoda colorimetrică de măsurare a p-nitrofenolului eliberat prin acțiunea alfa-galactosidazei din substratul de p-nitrofenil-alfa-galactopiranozidă;
Alpha-galactosidase: colorimetric method measuring p-nitrophenol released by action of alpha-galactosidase from p-nitrophenyl-alpha-galactopyranoside substrate,
endo-1,4-beta-glucanază: metoda colorimetrică de măsurare a colorantului solubil în apă eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-glucanazei din substratul de glucan din orz, colorat cu azurină și polimerizat.
endo-1,4-beta-glucanase: colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-beta-glucanase from azurine-crosslinked barley glucan substrate.
Pui pentru îngrășare
Chickens for fattening
50 U alfa-galactosidază
50 U alpha-galactosidase
285 U endo-1,4-beta-glucanază
285 U endo-1,4-beta-glucanase
A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Doza maximă recomandată:
Maximum recommended dose:
100 U alpha-galactosidază/kg;
100 U alpha-galactosidase/kg;
570 U endo-1,4-beta-glucanază/kg
570 U endo-1,4-beta-glucanase/kg.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie să se folosească măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
9 aprilie 2022
9 April 2022
U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 μmol de p-nitrolfenol per minut din p-nitrofenil-alfa-galactopiranozidă (PNPG) la pH 5 și la 37 °C.
1 U is the amount of the enzyme which liberates 1 μmol of p-nitrolphenol per minute from p-nitrophenyl-alpha-galactopyranoside (pNPG) at pH 5,0 and 37 °C.
U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 mg de zahăr reducător (echivalent în glucoză) pe minut din beta-glucan la pH 5 și la 50 °C.
1 U is the amount of the enzyme which liberates 1 mg of reducing sugar (glucose equivalent) per minute from beta-glucan at pH 5,0 and 50 °C.
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1105
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1105 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, the authorisation of that feed additive for use in water for drinking for chickens for fattening and amending Regulation (EU) No 544/2013 as regards the maximum content of that feed additive in complete feedingstuff and its compatibility with coccidiostats (holder of the authorisation Biomin GmbH)
privind autorizarea preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 ca aditiv furajer pentru puicuțe pentru ouat și alte specii minore de păsări de curte decât cele pentru ouat, privind autorizarea acestui aditiv furajer în vederea utilizării în apa de băut pentru pui pentru îngrășare și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 544/2013 în ceea ce privește conținutul maxim al acestui aditiv furajer în furaje complete și compatibilitatea sa cu coccidiostaticele (titularul autorizației Biomin GmbH)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1] , and in particular Article 9(2) and Article 13(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (2),
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și modificare a unei astfel de autorizații.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 and for an amendment of the terms of the current authorisation for chickens for fattening granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 [2].
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere pentru o nouă utilizare a preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 și pentru o modificare a termenilor autorizației actuale în cazul puilor pentru îngrășare acordate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 544/2013 al Comisiei [2].
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, and by the relevant data to support that amendment request.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în sensul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, precum și de datele relevante în sprijinul cererii de modificare în cauză.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’, the authorisation of a new use of that preparation via water for drinking for chickens for fattening and the modification of the terms of the current authorisation for chickens for fattening to allow simultaneous use with the additional coccidiostats: decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin, and to remove the limit for the maximum content of that preparation in complete feedingstuff.
Cererea se referă la autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 ca aditiv furajer pentru puicuțe pentru ouat și alte specii minore de păsări de curte decât cele pentru ouat, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”, la autorizarea unei noi utilizări a preparatului respectiv în apa de băut pentru pui pentru îngrășare și la modificarea termenilor autorizației actuale în cazul puilor pentru îngrășare pentru a permite utilizarea simultană cu următoarele coccidiostatice suplimentare: decochinat, narazin, nicarbazin sau narazin/nicarbazin și pentru a elimina limita impusă conținutului maxim al preparatului respectiv în furaje complete.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 544/2013.
Utilizarea preparatului respectiv a fost autorizată pentru zece ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 544/2013.