natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An organization may also require sufficient information to confirm the identity of the individual requesting the ‘opt out’.
Birourile și entitățile pentru protecția vieții private și a libertăților civile din cadrul guvernului Statelor Unite ale Americii au, de asemenea, responsabilități în domeniu.
In the United States, individuals may be able to exercise this option through the use of a central ‘opt out’ program such as the Direct Marketing Association's Mail Preference Service.
Secțiunea 803 din recomandările de punere în aplicare a Legii Comisiei 9/11 din 2007, codificate în Codul Statelor Unite la 42 U.S.C.
Organizations that participate in the Direct Marketing Association's Mail Preference Service should promote its availability to consumers who do not wish to receive commercial information.
§ 2000-ee1, stabilește responsabili pentru protecția vieții private și a libertăților civile în unele departamente și agenții (inclusiv Departamentul de Stat, Departamentul de Justiție și ODNI).
In any event, an individual should be given a readily available and affordable mechanism to exercise this option.
Secțiunea 803 prevede că responsabilii pentru protecția vieții private și a libertăților civile vor servi drept consilieri principali, printre altele, pentru a se asigura că departamentul, agenția sau elementul dispune de proceduri adecvate pentru soluționarea plângerilor adresate de persoane care susțin că departamentul, agenția sau elementul le-a încălcat dreptul la viață privată și libertățile civile.
b.
Biroul pentru protecția vieții private și a libertăților civile (OPCL) din cadrul Departamentului de Justiție sprijină sarcinile și responsabilitățile responsabiluluișef pentru protecția vieții private și a libertăților civile din cadrul Departamentului (CPCLO).
Similarly, an organization may use information for certain direct marketing purposes when it is impracticable to provide the individual with an opportunity to opt out before using the information, if the organization promptly gives the individual such opportunity at the same time (and upon request at any time) to decline (at no cost to the individual) to receive any further direct marketing communications and the organization complies with the individual's wishes.
Misiunea principală a OPCL este protejarea vieții private și a libertăților civile ale cetățenilor americani prin examinarea, supravegherea și coordonarea operațiunilor în materie de protecție a vieții private ale Departamentului.
Travel Information
OPCL furnizează consultanță juridică și îndrumări la nivel ministerial; asigură respectarea vieții private din partea Departamentului, inclusiv conformitatea cu Legea privind protecția informațiilor cu caracter personal din 1974, dispozițiile privind protecția vieții private atât din Legea privind eguvernarea din 2002, cât și din Legea privind gestionarea securității informațiilor, precum și cu directivele administrației adoptate pentru promovarea acestor legi; dezvoltă și furnizează formare în domeniul protecției vieții private la nivelul Departamentului; sprijină CPCLO în dezvoltarea politicii de confidențialitate a Departamentului; pregătește rapoarte privind protecția vieții private pentru președinte și Congres; și verifică practicile de gestionare a informațiilor ale Departamentului pentru a se asigura că acestea sunt în concordanță cu protecția vieții private și a libertăților civile.
a.
OPCL oferă publicului informații cu privire la responsabilitățile sale pe site-ul http://www.justice.gov/opcl.
Airline passenger reservation and other travel information, such as frequent flyer or hotel reservation information and special handling needs, such as meals to meet religious requirements or physical assistance, may be transferred to organizations located outside the EU in several different circumstances.
În conformitate cu 42 U.S.C.
Under Article 26 of the Directive, personal data may be transferred ‘to a third country which does not ensure an adequate level of protection within the meaning of Article 25(2)’ on the condition that it (i) is necessary to provide the services requested by the consumer or to fulfill the terms of an agreement, such as a ‘frequent flyer’ agreement; or (ii) has been unambiguously consented to by the consumer.
§ 2000ee și urm., comitetul de supraveghere a vieții private și a libertăților civile trebuie să revizuiască în mod continuu (i) politicile și procedurile, precum și punerea lor în aplicare, ale departamentelor, agențiilor și ale elementelor executivului referitoare la eforturile de a proteja țara împotriva terorismului pentru a asigura protecția vieții private și a libertăților civile și (ii) alte acțiuni întreprinse de executiv referitoare la aceste eforturi pentru a stabili dacă astfel de măsuri asigură o protecție corespunzătoare a vieții private și a libertăților civile și sunt în conformitate cu legislația aplicabilă, reglementările și politicile privind viața privată și libertățile civile.
U.S. organizations subscribing to the Privacy Shield provide adequate protection for personal data and may therefore receive data transfers from the EU without meeting these conditions or other conditions set out in Article 26 of the Directive.
Acesta primește și examinează rapoartele și alte informații din partea responsabililor cu atribuții de protecție a vieții private și a libertăților civile și, după caz, formulează recomandări cu privire la activitățile lor.
Since the Privacy Shield includes specific rules for sensitive information, such information (which may need to be collected, for example, in connection with customers' needs for physical assistance) may be included in transfers to Privacy Shield participants.
Secțiunea 803 din recomandările de punere în aplicare a Legii Comisiei 9/11 din 2007, codificate în Codul Statelor Unite la 42 U.S.C.
In all cases, however, the organization transferring the information has to respect the law in the EU Member State in which it is operating, which may, inter alia, impose special conditions for the handling of sensitive data.
§ 2000ee-1, solicită responsabililor pentru protecția vieții private și a libertăților civile din opt agenții federale (inclusiv secretarul apărării, secretarul pentru securitate internă, directorul serviciilor de informații naționale și directorul Agenției Centrale de Informații), precum și din orice altă agenție desemnată de comitet, să prezinte la PCLOB rapoarte periodice, inclusiv numărul, natura și soluționarea plângerilor primite de către agenție pentru presupuse încălcări.
Pharmaceutical and Medical Products
Statutul de abilitare al PCLOB obligă comitetul să primească aceste rapoarte și, dacă este cazul, să formuleze recomandări adresate responsabililor pentru protecția vieții private și a libertăților civile în ceea ce privește activitățile lor.
a.
În acest context, „derogări” se referă la un transfer sau transferuri comerciale care au loc, cu condiția ca: (a) persoana vizată să își dea consimțământul ferm la transferul avut în vedere; sau (b) transferul să fie necesar pentru executarea unui contract între persoana vizată și operator sau pentru aducerea la îndeplinire a măsurilor precontractuale luate ca răspuns la cererea persoanei vizate; sau (c) transferul să fie necesar pentru încheierea sau executarea unui contract încheiat sau care urmează să fie încheiat în interesul persoanei vizate între operator și un terț; sau (d) transferul este necesar sau impus prin lege pentru apărarea unui interes public important sau pentru constatarea, exercitarea sau apărarea unui drept în justiție; sau (e) transferul să fie necesar apărării interesului vital al persoanei vizate; sau (f) transferul să fie făcut dintr-un registru public care, în conformitate cu dispozițiile legale sau de reglementare, este destinat informării publicului și este deschis spre consultare publicului sau oricărei persoane care demonstrează un interes legitim, în măsura în care se îndeplinesc condițiile prevăzute prin lege pentru consultări în cazurile particulare.
Application of EU Member State Laws or the Privacy Shield Principles
În acest context, „posibile derogări viitoare” se referă la un transfer sau transferuri comerciale care au loc în una dintre următoarele condiții, în măsura în care condițiile constituie rațiuni legitime pentru transferurile de date cu caracter personal din UE către SUA: (a) persoana vizată și-a exprimat în mod explicit acordul cu privire la transferul propus, după ce a fost informată cu privire la riscurile acestor transferuri pentru persoanele vizate în lipsa unei decizii privind caracterul adecvat al nivelului de protecție și a garanțiilor corespunzătoare; sau (b) transferul este necesar în vederea protejării intereselor vitale ale persoanei vizate sau ale altor persoane, atunci când persoana vizată nu are capacitatea fizică sau juridică de a-și exprima acordul; sau (c) în cazul unui transfer către o țară terță sau o organizație internațională și atunci când nu este aplicabilă niciuna dintre celelalte derogări sau eventuale derogări viitoare nu este aplicabilă, numai în cazul în care transferul nu este repetitiv, se referă doar la un număr limitat de persoane vizate, este imperios necesar pentru realizarea interesului legitim urmărit de operator care să nu prejudicieze interesele sau drepturile și libertățile persoanei vizate și atunci când operatorul a evaluat toate circumstanțele aferente transferului de date și, pe baza acestei evaluări, a prezentat garanții corespunzătoare în ceea ce privește protecția datelor cu caracter personal.
EU Member State law applies to the collection of the personal data and to any processing that takes place prior to the transfer to the United States.
ANEXA IV
The Privacy Shield Principles apply to the data once they have been transferred to the United States.
Scrisoarea președintei Comisiei Federale pentru Comerț, Edith Ramirez
Data used for pharmaceutical research and other purposes should be anonymized when appropriate.
Prin EMAIL
b.
Vra Jourová
Future Scientific Research
Comisia Federală pentru Comerț a Statelor Unite („FTC”) apreciază posibilitatea de a descrie modul de asigurare a respectării noului cadru privind Scutul de confidențialitate UE-SUA („cadrul privind Scutul de confidențialitate” sau „cadrul”).
i.
Considerăm că acest cadru va juca un rol esențial în facilitarea tranzacțiilor comerciale cu protejarea vieții private într-o lume din ce în ce mai interconectată.
Personal data developed in specific medical or pharmaceutical research studies often play a valuable role in future scientific research.
Acesta va permite întreprinderilor să efectueze operațiuni importante în economia globală, asigurând în același timp protecția vieții private a consumatorilor din UE.
Where personal data collected for one research study are transferred to a U.S. organization in the Privacy Shield, the organization may use the data for a new scientific research activity if appropriate notice and choice have been provided in the first instance.
FTC s-a angajat de multă vreme să protejeze viața privată la nivel transfrontalier, iar punerea în aplicare a noului cadru constituie o prioritate majoră.
Such notice should provide information about any future specific uses of the data, such as periodic follow-up, related studies, or marketing.
În continuare, vom explica istoricul FTC de asigurare a respectării vieții private în general, inclusiv asigurarea respectării programului inițial privind sfera de siguranță, precum și abordarea FTC în ceea ce privește asigurarea respectării noului cadru.
It is understood that not all future uses of the data can be specified, since a new research use could arise from new insights on the original data, new medical discoveries and advances, and public health and regulatory developments.
FTC a continuat să mențină acest angajament prin aproape 40 de măsuri de asigurare a respectării, numeroase anchete suplimentare și cooperarea cu autoritățile europene pentru protecția datelor (denumite în continuare „APD din UE”) în chestiuni de interes comun.
If the use is not consistent with the general research purpose(s) for which the personal data were originally collected, or to which the individual has consented subsequently, new consent must be obtained.
În timpul desfășurării acestor consultări, la 6 octombrie 2015, Curtea Europeană de Justiție a pronunțat o hotărâre în cauza Schrems care, printre altele, anulează decizia Comisiei Europene cu privire la caracterul adecvat al programului privind sfera de siguranță.
c.
Ca urmare a hotărârii, am continuat să colaborăm îndeaproape cu Departamentul Comerțului al Statelor Unite ale Americii și Comisia Europeană, în efortul de a consolida măsurile de protecție a vieții private oferite persoanelor din UE.
Participants may decide or be asked to withdraw from a clinical trial at any time.
La fel ca în cazul programului privind sfera de siguranță, FTC se angajează la o punere în aplicare viguroasă a noului cadru.
Any personal data collected previous to withdrawal may still be processed along with other data collected as part of the clinical trial, however, if this was made clear to the participant in the notice at the time he or she agreed to participate.
Prezenta scrisoare consacră acest angajament.
d.
În special, ne afirmăm angajamentul în patru domenii principale: (1) prioritizarea sesizărilor și investigații; (2) abordarea afirmațiilor false sau frauduloase privind calitatea de participant la Scutul de confidențialitate; (3) monitorizarea continuă; și (4) consolidarea angajamentului și cooperarea cu autoritățile pentru protecția datelor din UE în vederea asigurării respectării.
Transfers for Regulatory and Supervision Purposes
Prezentăm mai jos informații detaliate cu privire la fiecare dintre aceste angajamente și contextul relevant cu privire la rolul FTC în protejarea vieții private a consumatorilor și punerea în aplicare a programului privind sfera de siguranță, precum și contextul mai amplu al protecției vieții private în Statele Unite [1].
Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
I. CONTEXTUL
Similar transfers are allowed to parties other than regulators, such as company locations and other researchers, consistent with the Principles of Notice and Choice.
Ca parte a mandatului său de protecție a consumatorilor, FTC aplică o gamă largă de norme de protecție a vieții private și de securitate a datelor consumatorilor.
e.
Legislația primară aplicată de FTC, Legea privind FTC, interzice actele sau practicile „neloiale” și „înșelătoare” în domeniul comerțului sau care afectează comerțul [2].
‘Blinded’ Studies
FTC aplică, de asemenea, statute specifice care protejează informațiile referitoare la sănătate, la credite și la alte aspecte financiare, precum și informații online despre copii și a publicat o serie de regulamente de punere în aplicare a fiecăruia dintre aceste statute.
i.
Competența FTC în temeiul Legii privind FTC se referă la aspecte de natură „comercială”.
To ensure objectivity in many clinical trials, participants, and often investigators as well, cannot be given access to information about which treatment each participant may be receiving.
FTC nu are competență în aplicarea legii penale sau probleme de securitate națională.
Doing so would jeopardize the validity of the research study and results.
De asemenea, FTC nu poate aplica majoritatea celorlalte măsuri guvernamentale.
Participants in such clinical trials (referred to as ‘blinded’ studies) do not have to be provided access to the data on their treatment during the trial if this restriction has been explained when the participant entered the trial and the disclosure of such information would jeopardize the integrity of the research effort.
În plus, există excepții de la competența FTC în activități comerciale, inclusiv în ceea ce privește băncile, companiile aeriene, activitățile de asigurare și activitățile de transport comune desfășurate de furnizorii de servicii de telecomunicații.
Agreement to participate in the trial under these conditions is a reasonable forgoing of the right of access.
De asemenea, FTC nu are competență în ceea ce privește cea mai mare parte a organizațiilor non-profit, dar are competență în ceea ce privește organizațiile caritabile fictive sau organizațiile non-profit care în realitate operează pentru profit.
Following the conclusion of the trial and analysis of the results, participants should have access to their data if they request it.
De asemenea, FTC dispune de competență în ceea ce privește organizațiile non-profit care funcționează în avantajul membrilor cu scop lucrativ, inclusiv prin furnizarea de beneficii economice pentru membrii respectivi [5].
They should seek it primarily from the physician or other health care provider from whom they received treatment within the clinical trial, or secondarily from the sponsoring organization.
Asigurarea respectării este axa centrală a abordării FTC în ceea ce privește protecția vieții private.
f.
Până în prezent, FTC a introdus peste 500 de cazuri privind protecția vieții private și securitatea informațiilor consumatorilor.
Product Safety and Efficacy Monitoring
Acest ansamblu de cazuri acoperă atât informații offline, cât și online și include măsuri de asigurare a respectării împotriva companiilor mari și mici, susținând că acestea nu au eliminat în mod corespunzător datele sensibile ale consumatorilor, nu au protejat informațiile cu caracter personal ale consumatorilor, au urmărit consumatorii online în mod înșelător, au trimis mesaje spam consumatorilor, au instalat programe spion sau programe malware pe calculatoarele consumatorilor, au încălcat normele privind interdicția apelurilor și alte norme privind telemarketing-ul și au făcut schimb cu informațiile consumatorului colectate și comunicate în mod inadecvat pe dispozitive mobile.
A pharmaceutical or medical device company does not have to apply the Privacy Shield Principles with respect to the Notice, Choice, Accountability for Onward Transfer, and Access Principles in its product safety and efficacy monitoring activities, including the reporting of adverse events and the tracking of patients/subjects using certain medicines or medical devices, to the extent that adherence to the Principles interferes with compliance with regulatory requirements.
Măsurile de asigurare a respectării ale FTC – atât în mediul fizic, cât și în cel digital – transmit un mesaj important companiilor cu privire la nevoia de a proteja viața privată a consumatorilor.
This is true both with respect to reports by, for example, health care providers to pharmaceutical and medical device companies, and with respect to reports by pharmaceutical and medical device companies to government agencies like the Food and Drug Administration.
De asemenea, FTC a urmărit numeroase inițiative de politică menite să sporească protecția vieții private a consumatorilorm care stau la baza activității sale de asigurare a respectării.
g.
FTC a a găzduit ateliere și a emis rapoarte cu recomandarea celor mai bune practici care vizează îmbunătățirea vieții private în ecosistemul mobil; creșterea transparenței industriei brokerajului de date; maximizarea beneficiilor volumelor mari de date, diminuând în același timp riscurile acestora, în special pentru consumatorii cu venituri mici și insuficient deserviți; și sublinierea implicațiilor (referitoare la viață privată și securitate) ale programelor de recunoaștere facială și ale internetului obiectelor, printre alte domenii.
Key-coded Data
De asemenea, FTC participă la educația consumatorilor și a mediului de afaceri pentru a îmbunătăți impactul inițiativelor sale de dezvoltare de politici și de asigurare a respectării.
Invariably, research data are uniquely key-coded at their origin by the principal investigator so as not to reveal the identity of individual data subjects.
FTC a folosit o varietate de instrumente – publicații, resurse online, ateliere și social media – pentru a furniza materiale educaționale cu privire la o gamă largă de subiecte, inclusiv aplicații mobile, viața privată a copiilor, precum și securitatea datelor.
Pharmaceutical companies sponsoring such research do not receive the key.
Cel mai recent, Comisia a lansat inițiativa „Începe cu securitatea”, care include noi orientări pentru întreprinderi pe baza lecțiilor învățate din cazurile agenției privind securitatea datelor, precum și o serie de ateliere în întreaga țară.
The unique key code is held only by the researcher, so that he or she can identify the research subject under special circumstances (e.g., if follow-up medical attention is required).
De asemenea, FTC a fost mult timp lider în educarea consumatorilor cu privire la securitatea informatică de bază.
A transfer from the EU to the United States of data coded in this way would not constitute a transfer of personal data that would be subject to the Privacy Shield Principles.
Anul trecut, site-ul online OnGuard și corespondentul acestuia în limba spaniolă, Alerta en Línea, a avut peste 5 milioane de vizualizări de pagină.
Public Record and Publicly Available Information
B. Protecția juridică în SUA de care beneficiază consumatorii UE
a.
Cadrul va funcționa în contextul american mai amplu al protecției vieții private, care protejează consumatorii europeni în mai multe moduri.
An organization must apply the Privacy Shield Principles of Security, Data Integrity and Purpose Limitation, and Recourse, Enforcement and Liability to personal data from publicly available sources.
Interdicția inclusă în Federal Trade Commission Act privind actele sau practicile neloiale sau frauduloase nu se limitează la protecția consumatorilor din SUA de întreprinderile din SUA, întrucât acesta include practicile care (1) cauzează sau riscă să cauzeze un prejudiciu previzibil în mod rezonabil în Statele Unite, sau (2) implică comportamente materiale în Statele Unite.
These Principles shall apply also to personal data collected from public records, i.e., those records kept by government agencies or entities at any level that are open to consultation by the public in general.
De asemenea, FTC poate utiliza toate căile de atac, inclusiv restituirea, care sunt disponibile pentru a proteja consumatorii de la nivel național atunci când protejează consumatorii străini.
b.
Într-adevăr, activitățile de asigurare a respectării întreprinse de FTC în SUA aduc beneficii atât consumatorilor americani, cât și celor străini.
It is not necessary to apply the Notice, Choice, or Accountability for Onward Transfer Principles to public record information, as long as it is not combined with non-public record information, and any conditions for consultation established by the relevant jurisdiction are respected.
De exemplu, cazurile noastre de aplicare a articolului 5 din Federal Trade Commission Act au protejat dreptul consumatorilor americani și străini la viață privată.
Also, it is generally not necessary to apply the Notice, Choice, or Accountability for Onward Transfer Principles to publicly available information unless the European transferor indicates that such information is subject to restrictions that require application of those Principles by the organization for the uses it intends.
Într-un caz împotriva unui broker de informații, Accusearch, FTC a declarat că vânzarea de către această întreprindere de înregistrări telefonice confidențiale către terți fără consimțământul sau cunoștința consumatorilor a fost o practică neloială, încălcând articolul 5 din legea Federal Trade Commission Act.
Organizations will have no liability for how such information is used by those obtaining such information from published materials.
Accusearch a vândut informații referitoare atât la consumatori americani, cât și străini [6].
c.
Instanța a admis acțiunea în încetare împotriva Accusearch interzicând, printre altele, comercializarea sau vânzarea informațiilor personale ale consumatorilor, fără acordul scris al acestora, cu excepția cazului în care au fost obținute în mod legal din informații disponibile în mod public și a dispus confiscarea a aproximativ 200000 USD [7].Abordarea de către FTC a cazului TRUSTe reprezintă un alt exemplu.