natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for potassium iodide and calcium iodate anhydrous, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece motivele legate de siguranță nu necesită aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de utilizare pentru iodura de potasiu și iodatul de calciu anhidru, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substances and preparations specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, are authorised as additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanțele și preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „compuși de oligoelemente”, sunt autorizate ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Amendment to Regulation (EC) No 1459/2005
Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1459/2005
In the Annex to Commission Regulation (EC) No 1459/2005, the entries ‘Potassium iodide’ and ‘calcium iodate anhydrous’, related to the element E 2 Iodine-I, are deleted.
În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1459/2005 al Comisiei, mențiunile „iodură de potasiu” și „iodat de calciu anhidru”, aferente elementului E 2 Iod-I, se elimină.
Potassium iodide and calcium iodate anhydrous which were authorised by Directive 70/524/EEC and premixtures containing them, which are produced and labelled before 24 December 2015 in accordance with the rules applicable before 24 June 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele iodură de potasiu și iodat de calciu anhidru care au fost autorizate prin Directiva 70/524/CEE și preamestecurile care le conțin și care sunt produse și etichetate înainte de 24 decembrie 2015 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 iunie 2015 pot fi introduse, în continuare, pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in paragraph 1 which are produced and labelled before 24 June 2016 in accordance with the rules applicable before 24 June 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate la alineatul (1) care sunt produse și etichetate înainte de 24 iunie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 iunie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
As regards feed intended for non-food producing animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 24 June 2017.
În ceea ce privește hrana pentru animalele de la care nu se obțin produse alimentare, perioada de timp pentru producția și etichetarea menționate în prima teză se încheie la 24 iunie 2017.
Done at Brussels, 3 June 2015.
Adoptat la Bruxelles, 3 iunie 2015.
Commission Regulation (EC) No 1459/2005 of 8 September 2005 amending the conditions for authorisation of a number of feed additives belonging to the group of trace elements (OJ L 233, 9.9.2005, p. 8).
Regulamentul (CE) nr. 1459/2005 al Comisiei din 8 septembrie 2005 de modificare a condițiilor de autorizare a unor aditivi din furaje care aparțin grupei oligoelementelor (JO L 233, 9.9.2005, p. 8).
ANNEX
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
Identification number of the additive
Specie sau categorie de animale
Name of the holder of authorisation
Vârsta maximă
Additive
Conținut minim
Composition, chemical formula, description, analytical method
Conținut maxim
Species or category of animal
Alte provizioane
Maximum age
Sfârșitul perioadei de autorizare
Minimum content
Element (I) în mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Maximum content
Categoria aditivilor nutriționali.
Other provisions
Grupa funcțională: compuși de oligoelemente
End of period of authorisation
Iodură de potasiu
Element (I) in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Compoziția aditivului
Category of nutritional additives.
Iodură de potasiu și stearat de calciu, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 69 % iod
Functional group: compounds of trace elements
Caracterizarea substanței active
Potassium iodide
Formula chimică: KI
Additive composition
Numărul CAS: 7681-11-0
Potassium iodide and calcium stearate, as powder, with a minimum content of 69 % iodine
Metode analitice [1]Pentru determinarea iodurii de potasiu în aditivul pentru hrana animalelor:
Characterisation of the active substance
Titrimetrie – monografie din Food Chemicals Codex (Codexul substanțelor chimice din produsele alimentare); sau
Chemical formula: KI
Titrimetrie – monografie din Farmacopeea Europeană (Eur.ph.
CAS number: 7681-11-0
6 01/2008:0186).
Analytical methods [1]For the determination of Potassium iodide in the feed additive:
Pentru determinarea potasiului total în aditivul pentru hrana animalelor:
Titrimetry — Food Chemicals Codex monograph; or
Spectrometrie de absorbție atomică, AAS (EN ISO 6869:2000); sau
Titrimetry — European Pharmacopoeia monograph (Eur.Ph.
Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv, ICP-AES (EN 15510:2007).
6 01/2008:0186).
Pentru determinarea iodului total în preamestecuri, furajele combinate și materiile prime pentru furaje:
For the quantification of total potassium in the feed additive:
Spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv, ICP-MS (EN 15111:2007).
Atomic Absorption Spectrometry, AAS (EN ISO 6869:2000); or
Toate speciile
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry, ICP-AES (EN 15510:2007).
Ecvidee: 4 (total)
For the quantification of total iodine in premixtures, feed materials and compound feed:
Rumegătoare pentru producția de lapte și găini ouătoare: 5 (total)
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP-MS (EN 15111:2007).
Pești: 20 (total)
All species
Alte specii sau categorii de animale: 10 (total)
Equines: 4 (total)
Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.
Ruminants for milk production and laying hens: 5 (total)
Iodura de potasiu poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv care constă într-un preparat.
Fish: 20 (total)
Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației Uniunii în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE [2], 89/656/CEE [3], 92/85/CEE [4] și 98/24/CE [5] ale Consiliului.
Other species or categories of animals: 10 (total)
În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului [6].
The additive shall be incorporated into compound feed in form of a premixture.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
Potassium iodide may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Conținutul maxim recomandat de iod total în furajele complete pentru:
Protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Council Directives 89/391/EEC [2], 89/656/EEC [3], 92/85/EEC [4] and 98/24/EC [5].
ecvidee este de 3 mg/kg;
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Council Directive 89/686/EEC [6] shall be worn during handling.
câini este de 4 mg/kg;
In the directions for use of the additive and premixture indicate the storage and stability conditions.
pisici este de 5 mg/kg;
The recommended maximum content of total iodine in complete feed for:
rumegătoare pentru producția de lapte este de 2 mg/kg; și
equines is 3 mg/kg,
pentru găini ouătoare este de 3 mg/kg.
dogs is 4 mg/kg,
24 iunie 2025
cats is 5 mg/kg,
Iodat de calciu anhidru
ruminants for milk production is 2 mg/kg and
Iodat de calciu anhidru, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 63,5 % iod
laying hens 3 mg/kg.
Caracterizarea substanțelor active
24 June 2025
Formula chimică: Ca(IO3)2
Calcium iodate anhydrous
Numărul CAS: 7789-80-2
Calcium iodate anhydrous, as powder, with a minimum content of 63,5 % iodine
Metode analitice [1]Pentru determinarea iodatului de calciu în aditivul pentru hrana animalelor:
Characterisation of the active substances
Titrimetrie – monografie din Farmacopeea Europeană (Eur.ph.
Chemical formula: Ca(IO3)2
6 01/2008:20504).
CAS number: 7789-80-2
Pentru determinarea calciului total în aditivul pentru hrana animalelor:
Analytical methods [1]For the determination of Calcium iodate in the feed additive:
Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.
Titrimetry — European Pharmacopoeia monograph (Eur.Ph.
Iodatul de calciu anhidru poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.
6 01/2008:20504).
Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației Uniunii în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE și 98/24/CE.
For the quantification of total calcium in the feed additive:
În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
The additive shall be incorporated into a compound feed in form of a premixture.
Iodat de calciu anhidru granulat învelit
Calcium iodate anhydrous may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Preparat granulat învelit de iodat de calciu anhidru cu un conținut de 1 %-10 % iod
Protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Directives 89/391/EEC, 89/656/EEC, 92/85/EEC and 98/24/EC.
Agenți de învelire și de dispersie [se poate alege între monolaurat de polioxietilenă (20) sorbitan (E432), ricinoleat de glicerol polietilenglicol (E484), polietilenglicol 300, sorbitol (E420ii) și maltodextrină]: < 5 %.
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Directive 89/686/EEC shall be worn during handling.
Materii prime furajere (carbonat de calciu și magneziu, carbonat de calciu, știuleți de porumb) ca agenți de granulare.
Coated granulated calcium iodate anhydrous
Particule < 50 μm: < 1,5 %
Coated granulated preparation of calcium iodate anhydrous with an iodine content of 1 — 10 %
Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii poartă mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
Coating agents and dispersants (choice of polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate (E432), glycerol polyethyleneglycol ricinoleate (E484), polyethyleneglycol 300, sorbitol (E420ii), and maltodextrin): < 5 %.
Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al UE: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Feed materials (calcium magnesium carbonate, calcium carbonate, corn cobs) as granulating agents.
Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (JO L 183, 29.6.1989, p. 1).
Particles < 50 μm: < 1,5 %
Directiva 89/656/CEE a Consiliului din 30 noiembrie 1989 privind cerințele minime de securitate și sănătate pentru utilizarea de către lucrători a echipamentelor individuale de protecție la locul de muncă (JO L 393, 30.12.1989, p. 18).
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Directiva 92/85/CEE a Consiliului din 19 octombrie 1992 privind introducerea de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și a sănătății la locul de muncă în cazul lucrătoarelor gravide, care au născut de curând sau care alăptează (JO L 348, 28.11.1992, p. 1).
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (OJ L 183, 29.6.1989, p. 1).
Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecție (JO L 399, 30.12.1989, p. 18).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/862
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/862 al Comisiei
Done at Brussels, 3 June 2015.
Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Adoptat la Bruxelles, 3 iunie 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/864
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/864 al Comisiei
amending Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 340/2008 al Comisiei privind redevențele și drepturile plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 74(1) and Article 132 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei [1], în special articolul 74 alineatul (1) și articolul 132,
According to Article 22(1) of Commission Regulation (EC) No 340/2008 [2], the fees and charges provided for in that Regulation shall be reviewed annually by reference to the inflation rate as measured by means of the European Index of Consumer Prices as published by Eurostat pursuant to Council Regulation (EC) No 2494/95 [3].
În conformitate cu articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 340/2008 al Comisiei [2], redevențele și drepturile prevăzute de respectivul regulament sunt revizuite anual în funcție de rata inflației astfel cum a fost măsurată cu ajutorul indicelui european al prețurilor de consum publicat de Eurostat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2494/95 al Consiliului [3].
In consequence of this annual review, conducted in 2014, those fees should be adjusted in accordance with the applicable average annual inflation rate, as published by Eurostat, of 1,5 % for the year 2013.
Ca urmare a acestei revizuiri anuale, desfășurate în 2014, taxele respective ar trebui să fie ajustate în conformitate cu rata medie anuală a inflației aplicabilă, astfel cum a fost publicată de Eurostat, de 1,5 % pentru anul 2013.
The adjustment of fees and charges is fixed at such a level that the revenue derived from those fees and charges, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Ajustarea comisioanelor și a taxelor este stabilită la un asemenea nivel încât veniturile provenite din acestea, combinate cu alte surse de venituri ale agenției, conform articolului 96 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, să fie suficiente pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate.
The Management Board of the Agency should, within the powers conferred to it by Regulation (EC) No 1907/2006, continue monitoring the efforts pursued by the Agency for efficiency gains to achieve the best relationship between resources employed and results achieved.
În cadrul competențelor care i-au fost conferite prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, consiliul de administrație al agenției ar trebui să continue monitorizarea eforturilor depuse de către agenție pentru creșterea eficienței în vederea obținerii celui mai bun raport între resursele utilizate și rezultatele obținute.
The Commission should have regard to the opinion of the Management Board when next reviewing the Agency's fees and charges according to Article 22(1) of Commission Regulation (EC) No 340/2008.
Comisia ar trebui să țină seama de opinia consiliului de administrație cu ocazia viitoarei reexaminări a redevențelor și drepturilor agenției, în conformitate cu articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 340/2008.
Regulation (EC) No 340/2008 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 340/2008 ar trebui modificat în consecință.
For reasons of legal certainty, this Regulation should not apply to valid submissions that are pending on the date of entry into force of this Regulation.
Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la data intrării sale în vigoare.
Annexes I to VIII to Regulation (EC) No 340/2008 are replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Anexele I-VIII la Regulamentul (CE) nr. 340/2008 se înlocuiesc cu textul stabilit în anexa la prezentul regulament.
This Regulation shall not apply to valid submissions pending on the date of entry into force of this Regulation.
Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Done at Brussels, 4 June 2015.
Adoptat la Bruxelles, 4 iunie 2015.
Commission Regulation (EC) No 340/2008 of 16 April 2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 107, 17.4.2008, p. 6).
Regulamentul (CE) nr. 340/2008 al Comisiei din 16 aprilie 2008 privind redevențele și drepturile plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) (JO L 107, 17.4.2008, p. 6).
Council Regulation (EC) No 2494/95 of 23 October 1995 concerning harmonized indices of consumer prices (OJ L 257, 27.10.1995, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 2494/95 al Consiliului din 23 octombrie 1995 privind indicii armonizați ai prețurilor de consum (JO L 257, 27.10.1995, p. 1).
Fees for registrations submitted under Article 6, 7 or 11 of Regulation (EC) No 1907/2006
Comisioane pentru înregistrările prezentate în conformitate cu articolele 6, 7 sau 11 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
Fee for substances in the range of 1 to 10 tonnes
Comision pentru substanțe în intervalul cantitativ de la 1 la 10 tone
Fee for substances in the range 10 to 100 tonnes
Comision pentru substanțe în intervalul cantitativ de la 10 la 100 de tone
Fee for substances in the range 100 to 1000 tonnes
Comision pentru substanțe în intervalul cantitativ de la 100 la 1000 de tone
Fee for substances above 1000 tonnes
Comision pentru substanțe în cantități de peste 1000 de tone
Fee for substances above 1000 tonnes
Comision pentru substanțe în cantități de peste 1000 de tone
Fees for registrations submitted under Article 17(2), Article 18(2) and (3) or Article 19 of Regulation (EC) No 1907/2006
Comisioane pentru înregistrările prezentate în conformitate cu articolul 17 alineatul (2), cu articolul 18 alineatele (2) și (3) sau cu articolul 19 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
Fees for the update of registrations under Article 22 of Regulation (EC) No 1907/2006
Comisioane pentru actualizarea înregistrărilor prezentate în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
From 1-10 tonnes range to 10-100 tonnes range
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 10-100 de tone
From 1-10 tonnes range to 100-1000 tonnes range
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 100-1000 de tone
From 1-10 tonnes range to over 1000 tonnes range
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ de peste 1000 de tone
From 10-100 tonnes range to 100-1000 tonnes range
De la intervalul cantitativ 10-100 de tone la intervalul cantitativ 100-1000 de tone
From 10-100 tonnes range to over 1000 tonnes range
De la intervalul cantitativ 10-100 de tone la intervalul cantitativ de peste 1000 de tone
From 100-1000 tonnes range to over 1000 tonnes range
De la intervalul cantitativ 100-1000 de tone la intervalul cantitativ de peste 1000 de tone
Change in the access granted to information in the submission:
Modificarea accesului la informații acordat în cadrul cererii:
IUPAC name for non-phase-in substances referred to in Article 119(1)(a) of Regulation (EC) No 1907/2006
Denumirea IUPAC pentru substanțele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menționate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
IUPAC name for substances referred to in Article 119(1)(a) of Regulation (EC) No 1907/2006 used as intermediates, in scientific research and development or in product and process orientated research and development
Denumirea IUPAC pentru substanțele menționate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 folosite ca intermediari, în activitățile științifice de cercetare și dezvoltare sau în cercetarea și dezvoltarea orientate spre produse sau procese
IUPAC name for non-phase-in substances referred to in Article 119(1)(a) of Regulation (EC) No 1907/2006
Denumirea IUPAC pentru substanțele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menționate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
IUPAC name for substances referred to in Article 119(1)(a) of Regulation (EC) No 1907/2006 used as intermediates, in scientific research and development or in product and process orientated research and development
Denumirea IUPAC pentru substanțele menționate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 folosite ca intermediari, în activitățile științifice de cercetare și dezvoltare sau în cercetarea și dezvoltarea orientate spre produse sau procese
Fees for requests under point (xi) of Article 10(a) of Regulation (EC) No 1907/2006
Comisioane pentru cererile prezentate în conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (xi) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006