natgillin/translations-raw huggingface dataset:
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 must have produced negative results for HPR-deleted ISAV and any suspicion of ISA must have been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
în zonele de coastă: unei zone înscrise într-un cerc cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km, reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru ferma declarată în mod oficial ca fiind infectată cu AIS, sau unei zone echivalente stabilite pe baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare;
if during the implementation of the surveillance programme, ISA is confirmed in a farm included in that surveillance programme, and therefore its Category II health status has been withdrawn, an eradication programme in accordance with point I.2.2 must have been carried out.
în zonele interioare: întregului bazin hidrografic al fermei declarate în mod oficial ca fiind infectată cu AIS; autoritatea competentă poate limita extinderea perimetrului la anumite părți ale bazinului hidrografic, cu condiția să nu se compromită prevenirea răspândirii AIS;
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject to an eradication programme that complies with the following points (a) to (e).
trebuie să fie stabilit un perimetru de supraveghere în afara perimetrului de protecție, perimetrul de supraveghere trebuind să corespundă:
the minimum control measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA.
în zonele de coastă: unei zone situate în jurul perimetrului de protecție, a cărei zonă de deplasare a mareei se suprapune cu zona de deplasare a mareei corespunzătoare perimetrului de protecție; sau unei zone situate în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție; sau unei zone echivalente stabilite pe baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare; sau
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of ISA to farmed or wild fish, such as: the number, rate and distribution of the mortality of fish on the farm infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA; the distance and density of neighbouring farms; the proximity to slaughterhouses; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; the hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
în zonele interioare: unei zone situate în exteriorul perimetrului de protecție stabilit;
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with ISA and shall correspond to:
toate fermele în care sunt ținute specii sensibile enumerate în partea II din anexa IV la Directiva 2006/88/CE, care se află în perimetrul de protecție și care nu sunt declarate în mod oficial ca fiind infectate cu AIS trebuie să facă obiectul unei anchete oficiale care include cel puțin următoarele elemente:
in coastal areas: an area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with ISA, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
prelevarea de eșantioane pentru testarea a minimum 10 pești muribunzi, în cazul în care se observă semne clinice sau post-mortem compatibile cu AIS, sau pentru testarea a minimum 30 de pești, în cazul în care nu se observă semne clinice sau post-mortem;
in inland areas: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with ISA; the competent authority may limit the extension of the zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread ISA is not compromised;
o inspecție sanitară; în fermele pentru care testele menționate la subpunctul (i) au avut rezultate negative, inspecțiile sanitare trebuie să continue o dată pe lună până când se renunță la perimetrul de protecție în conformitate cu punctul I.2.2.1. litera (c);
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to:
toate fermele declarate în mod oficial ca fiind infectate cu virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare sau în care a fost confirmată prezența AIS trebuie să fie golite, curățate, dezinfectate și supuse unei perioade de vid sanitar timp de cel puțin trei luni.
in coastal areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of radius 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Se poate renunța la perimetrele de protecție și de supraveghere atunci când toate fermele situate în perimetrul de protecție au fost golite, curățate, dezinfectate și ulterior a fost respectată o perioadă de vid sanitar sincronizat de cel puțin șase săptămâni.
in inland areas: an extended area outside the established protection zone;
toate fermele declarate în mod oficial ca fiind infectate virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare sau în care a fost confirmată prezența AIS și toate celelalte ferme care au făcut obiectul unui vid sanitar, situate în interiorul perimetrelor de protecție și de supraveghere stabilite, trebuie să fie repopulate cu pești care provin din state membre, din zone sau din compartimente cu statut sanitar de categoria I în ceea ce privește AIS.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with ISA shall be subject to an official investigation comprising at least the following elements:
toate fermele care dețin specii sensibile enumerate în partea II a anexei IV la Directiva 2006/88/CE din statul membru, zona sau compartimentul care fac obiectul programului de eradicare precum și, în cazul în care este necesară supravegherea populațiilor sălbatice, punctele de prelevare selectate în conformitate cu punctul I.1, fac apoi obiectul programului de supraveghere prevăzut la punctul I.2.1.
the collection of samples for testing of minimum 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, or minimum 30 fish when no clinical or post mortem signs are observed;
Cerințe privind restabilirea statutului „indemn de boală” pentru compartimentele continentale care cuprind o singură fermă, care au avut anterior statut sanitar de categoria I
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, the health inspections shall continue once per month until the protection zone is withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c);
Un compartiment continental care cuprinde o singură fermă care are statut sanitar de categoria I în ceea ce privește AIS, al cărui statut sanitar este independent de cel al apelor naturale din vecinătate în conformitate cu partea II punctul 3 din anexa V la Directiva 2006/88/CE și al cărui statut sanitar de categoria I a fost retras în conformitate cu articolul 53 alineatul (3) din directiva respectivă, poate redobândi statutul imediat ce autoritatea competentă a confirmat că sunt respectate următoarele condiții:
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA shall be emptied, cleansed, disinfected and fallowed for a period of at least 3 months.
ferma a fost repopulată cu pești provenind din state membre, din zone sau din compartimente care au un statut sanitar de categoria I în ceea ce privește AIS.
The protection and surveillance zones may be lifted when all farms within the protection zone are emptied, cleaned, disinfected and followed by a synchronized fallowing period of at least 6 weeks.
Măsuri minime de control în vederea menținerii statutului de categoria I în ceea ce privește AIS
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA and all other farms fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I with regard to ISA.
În cazul în care este necesară o supraveghere individualizată pentru menținerea statutului sanitar de categoria I, astfel cum se prevede la articolul 52 din Directiva 2006/88/CE, toate fermele care dețin specii sensibile enumerate în partea II din anexa IV la respectiva directivă din statul membru, zona sau compartimentul în cauză sunt supuse inspecțiilor sanitare și eșantionării, în conformitate cu tabelul 3.B [11] prevăzut în secțiunea II din prezenta parte, ținând seama de nivelul riscului de contaminare a fermei cu AIS.La determinarea frecvenței inspecțiilor sanitare pentru compartimentele care au statut sanitar de categoria I în ceea ce privește AIS, care se găsesc în regiuni continentale și al căror statut sanitar în ceea ce privește AIS depinde de statutul sanitar al apele naturale din vecinătate în care există somon de Atlantic (Salmo salar), riscul de contaminare cu AIS trebuie să fie considerat ridicat.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the member State, zone or compartment covered by the eradication programme and when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with point I.1, shall subsequently be subject to the surveillance scheme set out in point I.2.1.
Statutul „indemn de boală” în ceea ce privește AIS se menține doar atât timp cât toate eșantioanele testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul II.2. au rezultate negative pentru virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare și a fost exclusă orice suspiciune privind AIS, în conformitate cu metodele de diagnostic prevăzute la punctul II.3.
Requirements concerning regaining disease-free status for continental compartments comprising one single farm that was previously declared as having Category I health status
Cerințe specifice pentru obținerea statutului sanitar de categoria III în ceea ce privește virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare în state membre, zone sau compartimente care au avut anterior statutul sanitar de categoria V
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to ISA, whose health status is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I health status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain it again immediately after the competent authority has confirmed that it complies with the following conditions:
Un stat membru, o zonă sau un compartiment care are statutul sanitar de categoria V în ceea ce privește virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare poate obține statutul de categoria III cu condiția ca:
it has been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards ISA.
cerințele prevăzute la punctul I.2.2.1 literele (a), (b) și (c) să fi fost îndeplinite.
Minimum control measures for the maintenance of Category I status with regard to ISA
În cazul în care nu este posibil, din punct de vedere tehnic, să se instaureze vidul sanitar, fermele în cauză trebuie să facă obiectul unei măsuri alternative care să ofere garanții aproape identice în ceea ce privește eradicarea VAIS din mediul fermei;
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 3.B [11] set out in Section II of this Part, taking into account the risk level of the farm for the contraction of ISA.When determining the health inspection frequency for category I health status with regard to ISA for compartments which are placed in continental areas and where the health status with regard to ISA is dependent of the health status of surrounding natural waters that are housing Atlantic salmon (Salmo salar), the risk for the contraction of ISA shall be regarded as high.
toate fermele declarate în mod oficial ca fiind infectate și toate celelalte ferme care au făcut obiectul unui vid sanitar sau al unor măsuri alternative în conformitate cu litera (a), situate în perimetrele de protecție și de supraveghere stabilite, să fi fost repopulate cu pești provenind din state membre, din zone sau din compartimente cu statut sanitar de categoria I, II sau III în ceea ce privește AIS;
Disease-free status with regard to ISA may only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for HPR-deleted ISAV and any suspicion of ISA has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
repopularea să fi avut loc numai după ce toate fermele declarate în mod oficial ca fiind infectate au fost golite, curățate, dezinfectate și au făcut obiectul unui vid sanitar sau al unor măsuri alternative în conformitate cu litera (a);
Specific requirements to achieve Category III health status with regard to HPR-deleted ISAV in Member States, zones or compartments that previously held Category V health status
să nu fi fost confirmată infecția cu virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare în cursul perioadei de doi ani care urmează punerii în aplicare a măsurilor menționate la literele (a), (b) și (c) și să fi fost excluse suspiciunile în cursul acestei perioade, în conformitate cu procedurile stabilite la punctul II.3.
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category III status provided that:
Metodele de diagnostic și anchetele oficiale
the requirements set out in point I.2.2.1 (a), (b) and (c) have been met.
Țesuturile care trebuie examinate sunt:
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of ISAV from the environment of the farm;
histologie: rinichi anterior, ficat, inimă, pancreas, intestin, splină și branhii;
all farms officially declared infected and all other farms fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a) within the protection and surveillance zones established, have been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to ISA;
imunohistochimie: rinichi median și inimă, inclusiv valvele și bulbus arteriosus;
that such restocking has only taken place after all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a).
analiza RT-qPCR: rinichi median și inimă;
no confirmation of HPR-deleted ISAV has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out in accordance with the procedures established in point II.3.
cultura virusurilor: rinichi median, inimă, ficat și splină.
Diagnostic methods and official investigations
Este posibilă comasarea fragmentelor de organe care provin de la cel mult cinci pești.
The tissue material to be examined shall be:
Metode de diagnostic în vederea obținerii sau a menținerii statutului „indemn de boală” în ceea ce privește AIS
Histology: head-kidney, liver, heart, pancreas, intestine, spleen and gill;
Metoda de diagnostic care trebuie utilizată pentru a obține sau a menține statutul „indemn de boală” în ceea ce privește AIS în conformitate cu punctele I.2 și I.3 este RT-qPCR, urmată de secvențierea eșantioanelor pozitive în conformitate cu metodele și cu procedurile detaliate stabilite în partea 3 din anexa II.
Immunohistochemistry: mid-kidney and heart including valves and bulbus arteriosus;
În cazul în care rezultatul RT-qPCR este pozitiv, trebuie testate eșantioane suplimentare înainte de punerea în aplicare a primelor măsuri de combatere, prevăzute la articolul 28 din Directiva 2006/88/CE.
RT-qPCR analysis: mid-kidney and heart;
Aceste eșantioane trebuie să fie testate după cum urmează, în conformitate cu metodele și cu procedurile detaliate stabilite în partea 3 din anexa II:
Virus culture: mid-kidney, heart, liver and spleen.
examinarea eșantioanelor prin RT-qPCR, inclusiv secvențierea genei HE pentru a verifica deleția în regiunea cu polimorfism mare;
Organ pieces from a maximum of five fish may be pooled.
examinarea în preparate tisulare, cu ajutorul unor anticorpi specifici împotriva VAIS (și anume IHC pe secțiuni fixate sau IFAT pe amprente tisulare); sau
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to ISA
izolarea și identificarea VAIS într-o cultură celulară de la cel puțin un eșantion prelevat de la orice pește care provine din fermă.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to ISA in accordance with points I.2 and I.3 shall be RT-qPCR, followed by sequencing of positive samples in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II.
Ancheta oficială și metodele de diagnostic pentru excluderea sau confirmarea prezenței infecției cu AIS
In the case of a positive result to RT-qPCR, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă suspiciunea privind AIS, în conformitate cu articolul 28 din Directiva 2006/88/CE, trebuie respectată următoarea procedură în ceea ce privește inspecția, prelevarea de eșantioane și testarea:
Those samples shall be tested as follows in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
ancheta oficială include cel puțin o inspecție sanitară și o prelevare de eșantioane de la 10 pești muribunzi, în cazul în care se observă semne clinice sau post-mortem compatibile cu AIS.
and
Eșantioanele trebuie să fie testate în conformitate cu metodele de diagnostic prevăzute la litera (b);
examination in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints); or
în cazul în care rezultatul RT-qPCR este pozitiv pentru virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea cu polimorfism mare, trebuie testate eșantioane suplimentare înainte de punerea în aplicare a primelor măsuri de combatere, prevăzute la articolul 28 din Directiva 2006/88/CE.
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish sampled from the farm.
Suspiciunea privind infecția cu VAIS trebuie să fie confirmată în conformitate cu următoarele criterii, utilizând metodele și procedurile detaliate stabilite în partea 3 din anexa II:
Official investigation and diagnostic methods to rule out or to confirm the presence of ISA
depistarea VAIS prin RT-qPCR, inclusiv secvențierea genei HE pentru a verifica deleția în regiunea cu polimorfism mare, precum și depistarea VAIS în preparate tisulare, cu ajutorul unor anticorpi specifici împotriva VAIS (și anume IHC pe secțiuni fixate sau IFAT pe amprente tisulare);
When a suspicion of ISA shall be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
depistarea VAIS prin RT-qPCR, inclusiv secvențierea genei HE pentru a verifica deleția în regiunea cu polimorfism mare; și
the official investigation which shall include at least one health inspection and one sampling of 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed.
izolarea și identificarea VAIS într-o cultură celulară de la cel puțin un eșantion prelevat de la orice pește care provine din fermă;
If no clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, the health inspection shall be followed by targeted sampling of minimum 30 moribund fish or fresh post-mortems with normal constitution in accordance with point I.1.
în cazul în care sunt prezente semne clinice, modificări patologice macroscopice sau există rezultate histopatologice compatibile cu AIS, rezultatele trebuie să fie coroborate în vederea depistării virusului utilizând două metode de diagnostic care au principii de detectare independente, precum RT-qPCR și IHC, în conformitate cu partea 3 din anexa II.
Samples shall be tested in accordance with the diagnostic methods set out in point (b);
Suspiciunea privind AIS poate fi exclusă în cazul în care testele și inspecțiile realizate într-o perioadă de 12 luni de la data la care apare suspiciunea nu furnizează nicio altă dovadă referitoare la prezența AIS.
in the case of a positive result of RT-qPCR for HPR-deleted ISAV, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
Tabelul 3.A
A suspected case of infection with ISA shall be confirmed in accordance with the following criteria using the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Programul de supraveghere a zonelor și a compartimentelor pe parcursul perioadei de control de doi ani menționate la punctul I.2.1, care precede obținerea statutului „indemn de boală” în ceea ce privește AIS
Detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and detection of ISAV in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints)
An de supraveghere
detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and
Numărul de pești de la care trebuie să se colecteze eșantioane, pe an
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish from the farm;
Anul 1
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
Anul 2
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
Tabelul 3.B
Table 3.A
Programe de supraveghere a zonelor sau a compartimentelor în vederea menținerii statutului „indemn de boală” în ceea ce privește AIS, astfel cum se menționează la punctul I.3 [15] [15]Nivelul de risc
Surveillance scheme for zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of disease-free status for ISA as referred to in point I.2.1
30 la 2 ani
Year of surveillance
PARTEA 4
Number of fish to be sampled per year
METODE DE SUPRAVEGHERE ȘI DE CONTROL ÎN CEEA CE PRIVEȘTE INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS
Year 1
I. Cerințe referitoare la programele de supraveghere și de eradicare în vederea obținerii și menținerii statutului sanitar „indemn de boală” în ceea ce privește infecția cu Marteilia refringens