natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Metoda de detecție
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of BPS-CV127-9 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea soiei BPS-CV127-9.
Method for detection:
validată pe semințe de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of BPS-CV127-9 soybean.
Material de referință: AOCS 0911-B și AOCS 0911-D, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa internet http://www.aocs.org/tech/crm.
Validated on seeds by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Identificator unic
Reference Material: AOCS 0911-B and AOCS 0911-D are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
Nu sunt necesare.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Planul de monitorizare
Not required.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Monitoring plan:
[Link: plan publicat pe internet]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
(Link: plan published on the internet)
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite modificări ulterioare.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Aviz științific privind cererea (EFSAGMO-NL-2009-64) depusă de BASF Plant Science pentru introducerea pe piață a plantei de soia modificată genetic BPS-CV127-9 rezistentă la erbicide pentru utilizarea în alimente și hrana pentru animale, pentru import și pentru prelucrare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
Article 8
BPS-CV 127-9
Commission Implementing Decision (EU) 2015/692
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/692 a Comisiei
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) genetically modified for flower colour
privind introducerea pe piață, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unei garoafe de grădină (Dianthus caryophyllus L., linia 25958) modificată genetic pentru schimbarea culorii florii
(notified under document C(2015) 2765)
[notificată cu numărul C(2015) 2765]
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2009.
În martie 2009, autorității competente din Țările de Jos i-a fost prezentată de către Florigene Ltd, Melbourne, Australia, o notificare cu privire la introducerea pe piață a unei garoafe de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., 25958).
The notification covers import, distribution and retailing of cut flowers of carnation Dianthus caryophyllus L., line 25958 as for any other carnation.
Notificarea vizează importul, distribuția și vânzarea cu amănuntul a garoafelor de grădină Dianthus caryophyllus L., linia 25958, prezentate sub formă de flori tăiate, în aceleași condiții ca pentru oricare altă garoafă de grădină.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
În conformitate cu procedura stabilită la articolul 14 din Directiva 2001/18/CE, autoritatea competentă din Țările de Jos a elaborat un raport de evaluare, care a concluzionat că nu există motive pe baza cărora să se refuze autorizarea introducerii pe piață, sub formă de flori tăiate, a garoafelor de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 25958) în scop ornamental, în cazul în care sunt îndeplinite condiții specifice.
In its assessment report, the competent authority of the Netherlands also concluded that the general surveillance plan submitted by the applicant is sufficient taking into account the intended uses of the product.
În raportul său de evaluare, autoritatea competentă din Țările de Jos a concluzionat, de asemenea, că planul general de supraveghere prezentat de solicitant este suficient având în vedere utilizările prevăzute ale produsului.
The assessment report was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States, some of which raised and maintained objections to the placing on the market of the product.
Raportul de evaluare a fost prezentat Comisiei și autorităților competente ale celorlalte state membre, unele dintre acestea emițând și menținând obiecții cu privire la introducerea pe piață a produsului.
The opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), published on 12 December 2014, concluded, from all evidence provided, that there is no scientific reason to consider that the placing on the market of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment [2].
Avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), publicat la 12 decembrie 2014, a concluzionat că, pe baza tuturor probelor prezentate, nu există niciun motiv științific pentru a considera că introducerea pe piață a garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 25958) în scop ornamental va produce efecte adverse asupra sănătății umane sau asupra mediului [2].
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Examinarea notificării în integralitatea sa, a informațiilor suplimentare furnizate de notificator, a obiecțiilor specifice menținute de statele membre în lumina Directivei 2001/18/CE și a avizului emis de EFSA nu oferă motive pentru a considera că introducerea pe piață, sub formă de flori tăiate, a garoafelor de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 25958) va dăuna sănătății umane sau mediului în contextul utilizării ornamentale propuse.
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 25958) i s-a atribuit un identificator unic în sensul Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [3] și al Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [4].
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, should include wording to inform operators and final users that the cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 25958 cannot be used for human or animal consumption nor for cultivation.
Etichetarea propusă ar trebui să includă, pe o etichetă sau într-un document de însoțire, o mențiune prin care operatorii și utilizatorii finali să fie informați că florile tăiate de Dianthus caryophyllus L., linia 25958 nu pot fi utilizate în alimentația umană sau animală și nici în scopul cultivării.
A detection method as required by Annex III B.D.12 of Directive 2001/18/EC, was verified and tested for the Dianthus caryophyllus L., line 25958 by the European Union Reference Laboratory in December 2012.
Laboratorul de referință al Uniunii Europene a verificat și a testat, în luna decembrie 2012, o metodă de detectare pentru Dianthus caryophyllus L., linia 25958, în conformitate cu anexa III B.D.12 din Directiva 2001/18/CE.
The Committee set up under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Comitetul înființat în temeiul articolului 30 alineatul (1) din Directiva 2001/18/CE nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Florigene Ltd, Melbourne, Australia (Reference C/NL/09/01).
Autoritatea competentă din Țările de Jos autorizează în scris introducerea pe piață, în conformitate cu prezenta decizie, a produsului identificat la articolul 2, notificat de Florigene Ltd, Melbourne, Australia (referința C/NL/09/01).
The genetically modified organisms to be placed on the market as product, hereinafter ‘the product’, are cut flowers of carnation (Dianthus caryophyllus L.), with modified flower colour, derived from a Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP3366, and resulting in line 25958.
Organismele modificate genetic destinate introducerii pe piață ca produs, denumite în continuare „produsul”, sunt garoafe de grădină (Dianthus caryophyllus L.), prezentate sub formă de flori tăiate, a căror culoare a fost modificată și care sunt derivate dintr-o cultură celulară de Dianthus caryophyllus L., transformată cu Agrobacterium tumefaciens, sușa AGL0, folosind vectorul pCGP3366 și obținându-se astfel linia 25958.
The product contains the following DNA in four cassettes:
Produsul conține următoarele secvențe de ADN în patru casete:
The petunia dfr gene encoding dihydroflavonol 4-reductase (DFR), a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, including its own promoter and terminator.
Gena DFR de petunie, care codifică dihidroflavonol 4-reductaza (DFR), o enzimă-cheie în calea biosintetică a antocianinei, incluzând propriul promotor și propria secvență terminală.
The promoter sequence from snapdragon chalcone synthase gene, flavonoid 3′5′-hydroxylase (f3′5′h) from Viola hortensis cDNA encoding F3′5′H, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, and the terminator from a petunia gene encoding a phospholipid transfer protein homologue.
Secvența promotoare a genei de gura-leului care codifică calcon sintaza, flavonoida 3′5′ hidroxilază (f3′5′h) a Viola hortensis, sub formă de ADNc care codifică F3′5′H, o enzimă-cheie în calea biosintetică a antocianinei, și secvența terminală a unei gene de petunie care codifică un omolog al proteinei de transfer a fosfolipidelor.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, a hairpin-forming construct consisting of a partial dihydroflavonol 4-reductase dfr sense and antisense fragment separated by a petunia dfr intron, targeted to specific, post-transcriptional down-regulation of endogenous carnation dfr, and the CaMV 35S terminator sequence.
Promotorul 35S al virusului mozaicului conopidei, o structură în ac-de-păr compusă din fragmente sens și antisens care codifică o dihidroflavonol 4-reductază (DFR) parțială, separate printr-un intron al genei DFR de petunie, vizând o reglare specifică post-transcripțională negativă a expresiei genei DFR endogene a garoafei de grădină și secvența terminală a CaMV 35S.
These three cassettes were inserted into the plant genome to obtain the desired flower colour.
Aceste trei casete au fost introduse în genomul plantei pentru a obține culoarea dorită a florii.
Cassette 4
Caseta 4
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, the 5′untranslated region of the petunia gene coding for chlorophyll a/b binding protein, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS) derived from Nicotiana tabacum which confers tolerance to sulfonylurea, including its own terminator.
Promotorul 35S al virusului mozaicului conopidei, regiunea 5′ netradusă a genei de petunie care codifică proteina ce leagă clorofila a/b, gena SuRB (als) care codifică o proteină mutantă a acetolactat sintazei (ALS), derivată din Nicotiana tabacum, care conferă toleranță la sulfoniluree, incluzând propria secvență terminală.
This trait was used as a marker in the selection of transformants.
Această caracteristică a fost utilizată ca marker în selecția transformanților.
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958).
Autorizația se referă la descendența obținută din reproducerea vegetativă a garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 25958).
The product may be placed on the market for ornamental use only and its cultivation is not allowed.
Produsul poate fi introdus pe piață doar în scopuri ornamentale și nu este permisă cultivarea acestuia.
In accordance with Article 19(3)(b) of Directive 2001/18/EC, the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date on which the consent is issued;
în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) litera (b) din Directiva 2001/18/CE, termenul de valabilitate a autorizației este de 10 ani de la data emiterii autorizației;
The unique identifier of the product shall be IFD-25958-3;
identificatorul unic al produsului este IFD-25958-3;
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the product, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology as single-laboratory validated by the EU Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, metodologia de detectare și identificare a produsului, incluzând datele experimentale care demonstrează specificitatea metodologiei, validată de laboratorul de referință al UE ca laborator unic, este pusă la dispoziția publicului la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to EU control laboratories;
fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, titularul autorizației pune la dispoziția autorităților competente și a serviciilor de inspecție ale statelor membre, precum și a laboratoarelor de control ale UE, ori de câte ori i se solicită acest lucru, eșantioane de control pozitive și negative ale produsului, materialul genetic al acestuia sau materiale de referință;
The words ‘This product is a genetically modified organism’ or ‘This product is a genetically modified carnation’, and the words ‘not for human or animal consumption nor for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
mențiunea „Acest produs este un organism modificat genetic” sau „Acest produs este o garoafă de grădină modificată genetic” și mențiunea „nu este destinat consumului uman sau animal și nici cultivării” apar fie pe o etichetă, fie într-un document care însoțește produsul.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification and consisting of a general surveillance plan to check for any adverse effects on human health or the environment arising from handling or use of the products, is put in place and implemented.
În cursul perioadei de valabilitate a autorizației, titularul autorizației se asigură că este instituit și pus în aplicare planul de monitorizare care este cuprins în notificare și care constă într-un plan general de supraveghere destinat controlării eventualelor efecte adverse asupra sănătății umane sau asupra mediului rezultate în urma manipulării sau utilizării produselor.
The monitoring plan is available at [Link: plan published on the internet].
Planul de monitorizare este disponibil la adresa [Link: plan publicat pe internet].
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Titularul autorizației prezintă Comisiei și autorităților competente ale statelor membre rapoarte anuale cu privire la rezultatele activităților de monitorizare.
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
Titularul autorizației trebuie să fie în măsură să prezinte Comisiei și autorităților competente ale statelor membre dovezi conform cărora:
that the existing monitoring networks, including national botanic survey networks and plant protection services, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gather the information relevant for the monitoring of the products; and
rețelele de monitorizare existente, inclusiv rețelele naționale de control în domeniul botanic și serviciile de protecție a plantelor, specificate în planul de monitorizare cuprins în notificare, adună informațiile relevante pentru monitorizarea produselor; și
that these existing monitoring networks referred to in point (a) have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
rețelele de monitorizare existente menționate la litera (a) au acceptat să pună aceste informații la dispoziția titularului autorizației înaintea datei la care rapoartele de monitorizare sunt prezentate Comisiei și autorităților competente ale statelor membre în conformitate cu alineatul (3).
OJ L 106, 17.4.2001, p. 1.
JO L 106, 17.4.2001, p. 1.
EFSA Journal 2014;12(12):3934, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3934.
Regulamentul (CE) nr.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2014.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014.
„Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-25958-3 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene” [ „Aviz științific privind o notificare (referința C/NL/09/01) pentru introducerea pe piață a garoafei de grădină modificate genetic IFD-25958-3 cu o culoare modificată, pentru importul de flori tăiate în scop ornamental, în conformitate cu partea C din Directiva 2001/18/CE din partea Florigene”].
Commission Implementing Decision (EU) 2015/693
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/693 a Comisiei
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 1445 (MON-Ø1445-2) products pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației pentru produsele existente din bumbac modificat genetic MON 1445 (MON-Ø1445-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2766)
[notificată cu numărul C(2015) 2766]
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 1445 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Aditivii alimentari, materiile prime furajere și aditivii furajeri fabricați din bumbac modificat genetic MON 1445 au fost introduși pe piață înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și au fost notificați ca produse existente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) și cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
On 17 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 1445 (‘the application’).
La 17 aprilie 2007, Monsanto Europe S.A. a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de reînnoire a autorizației pentru aditivi alimentari, materii prime furajere și aditivi furajeri existenți fabricați din bumbac modificat genetic MON 1445 (denumită în continuare „cererea”).
On 16 June 2011, Monsanto Europe SA requested an extension of the scope of the application to include food cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 1445, which was previously notified as an existing product in accordance with Article 8(1)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 16 iunie 2011, Monsanto Europe S.A. a solicitat o extindere a domeniului de aplicare al cererii pentru a include uleiul din semințe de bumbac destinat alimentației umane, fabricat din bumbac modificat genetic MON 1445, care a fost notificat anterior ca un produs existent în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On 16 December 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 16 decembrie 2011, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil [2], în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 1445, as described in the application, are as safe as products derived from its conventional counterpart, in the context of their intended uses.
EFSA a concluzionat că produsele derivate din bumbac modificat genetic MON 1445, astfel cum sunt descrise în cerere, sunt la fel de sigure ca și produsele derivate din omologul nemodificat genetic al acestuia, în contextul utilizărilor lor prevăzute.