natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, natural exposure to capric acid is far higher than the one linked to the use of that substance as a plant protection product.
În plus, expunerea naturală la acidul capric este mult mai ridicată decât cea legată de utilizarea acestei substanțe ca produs de protecție a plantelor.
In view of this, it is considered appropriate to include this substance in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
În acest context, se consideră oportună includerea acestei substanțe în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
For paraffin oil (CAS 64742-46-7), paraffin oil (CAS 72623-86-0), paraffin oil (CAS 8042-47-5) and paraffin oil (CAS 97862-82-3) [3] [4], the Authority concluded that if it could be demonstrated that paraffin oils are of high purity, no toxicological concern would be raised and no acceptable daily intake (ADI), acceptable operator exposure level (AOEL) and acute reference dose (ARfD) would be required.
În ceea ce privește uleiul de parafină (CAS 64742-46-7), uleiul de parafină (CAS 72623-86-0), uleiul de parafină (CAS 8042-47-5) și uleiul de parafină (CAS 97862-82-3) [3] [4], autoritatea a conchis că, dacă se poate demonstra că uleiurile de parafină au un grad înalt de puritate, atunci acestea nu prezintă riscuri toxicologice și nu este necesară stabilirea unei doze zilnice admise (DZA), a unui nivel acceptabil de expunere a operatorului (AOEL) și a unei doze acute de referință (DAR).
On 20 November 2012 the Standing Committee on Food Chain and Animal Health took note of an amended version of the review reports in which it is explained that the technical specifications comply with pharmaceutical grade (high purity).
La 20 noiembrie 2012, Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală a luat notă de versiunea modificată a rapoartelor de examinare în care se explică faptul că specificațiile tehnice respectă dispozițiile pentru grad farmaceutic (puritate înaltă).
In view of this, it is considered appropriate to include these substances in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
În acest context, se consideră oportună includerea acestor substanțe în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
For lime sulphur [5], the Authority could not conclude on the dietary risk assessment for consumers as some information on the potential presence of polysulfide residues was not available.
În ceea ce privește polisulfura de calciu [5], autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la evaluarea riscului alimentar pentru consumatori, întrucât unele informații privind prezența potențială a reziduurilor de polisulfură nu au fost disponibile.
However, the sulphur and calcium residue from the use of lime sulphur (calcium polysulfide) is ubiquitous in the environment.
Cu toate acestea, reziduurile de sulf și de calciu rezultate din utilizarea polisulfurii de calciu sunt prezente pretutindeni în mediu.
In view of this, it is considered appropriate to include this substance temporarily in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 pending submission of the reasoned opinion of the Authority in accordance with Article 12(1).
În acest context, se consideră oportună includerea temporară a acestei substanțe în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în așteptarea prezentării de către autoritate a avizului motivat în conformitate cu articolul 12 alineatul (1).
For urea [6], the Authority considered that a quantitative consumer dietary risk assessment was not necessary due to the specific methods of application of that substance.
În ceea ce privește ureea [6], autoritatea a considerat că nu este necesară o evaluare cantitativă a riscului alimentar pentru consumatori, date fiind metodele specifice de aplicare a acestei substanțe.
Urea (carbamide) is approved as a food additive in accordance with Regulation (EU) No 1129/2011 of the European Parliament and of the Council [7].
Ureea (carbamida) este autorizată ca aditiv alimentar în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei [7].
In addition, the natural exposure to that substance is far higher than the one linked to the use of urea as a plant protection product.
În plus, expunerea naturală la această substanță este mult mai ridicată decât cea legată de utilizarea ureei ca produs de protecție a plantelor.
In view of this, it is considered appropriate to include this substance in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
În acest context, se consideră oportună includerea acestei substanțe în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
Based on the conclusion of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 5(1)) of Regulation (EC) No 396/2005.
Pe baza concluziei autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru chestiunea examinată, modificările corespunzătoare ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele relevante prevăzute la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
The substances listed in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 may also need to comply with the requirements provided for in Union food and/or feed legislation.
Poate fi, de asemenea, necesar ca substanțele menționate în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să respecte cerințele prevăzute de legislația Uniunii în domeniul produselor alimentare și/sau al hranei pentru animale.
In view of this, it is appropriate to modify the wording of footnote 2 in that Annex to refer to other specific Union food and/or feed legislation.
În acest context, este oportun să se modifice formularea notei de subsol 2 din anexa respectivă pentru a se face referire la alte dispoziții ale legislației Uniunii privind produsele alimentare și/sau hrana pentru animale.
Such legislation might also start to apply to a substance after its inclusion in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
Legislația menționată poate începe să se aplice unei substanțe și după includerea sa în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
In view of this, it is appropriate to make that footnote applicable to all substances included in Annex IV.
În acest context, este oportun ca nota de subsol menționată să devină aplicabilă tuturor substanțelor incluse în anexa IV.
Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance paraffin oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3).
Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active uleiuri de parafină (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 și 97862-82-3).
EFSA Scientific Report (2008) 216, 1-59.
Raport științific EFSA (2008) 216, 1-59.
Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30, reliable boiling point range not available).
Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active ulei de parafină (CAS 8042-47-5, lungimea lanțului de carbon C18-C30, interval de fierbere fiabil indisponibil).
EFSA Scientific Report (2008) 219, 1-61.
Raport științific EFSA (2008) 219, 1-61.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulfur.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active polisulfură de calciu.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea.
Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei din 11 noiembrie 2011 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului prin stabilirea unei liste a Uniunii a aditivilor alimentari (JO L 295, 12.11.2011, p. 1).
[35 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2523.
Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
Regulation (EU) No 1129/2011 of the European Parliament and of the Council of 11 November 2011 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives (OJ L 295, 12.11.2011, p. 1).
Se introduc în ordine alfabetică rubricile „acid capric”, „ulei de parafină (nr. CAS 64742-46-7)”, „ulei de parafină (nr. CAS 72623-86-0)”, „ulei de parafină (nr. CAS 8042-47-5)”, „ulei de parafină (nr. CAS 97862-82-3)”, „polisulfură de calciu (1)” și „uree”.
ANNEX
Textul notei de subsol 2 se înlocuiește cu următorul text:
Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is amended as follows:
Substanțe incluse în anexa IV, fără a aduce atingere altor dispoziții specifice ale legislației privind produsele alimentare și/sau hrana pentru animale, de exemplu cu privire la aditivii alimentari, la aditivii din hrana pentru animale, la suplimentele alimentare, la arome etc.”
the entries ‘capric acid’, ‘paraffin oil (CAS 64742-46-7)’, ‘paraffin oil (CAS 72623-86-0)’, ‘paraffin oil (CAS 8042-47-5)’, ‘paraffin oil (CAS 97862-82-3)’, ‘lime sulphur (1)’ and ‘urea’ are inserted, in alphabetical order.
Trimiterile la nota de subsol 2 de la finalul rubricilor se elimină.
the text of footnote 2 is replaced by the following:
Se adaugă o trimitere la nota de subsol 2 după titlu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1609
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1609 al Comisiei
approving propiconazole as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 7
privind aprobarea substanței propiconazol ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 7
That list includes propiconazole.
Lista respectivă include propiconazolul.
Propiconazole has been evaluated for use in product-type 7, film preservatives, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Propiconazolul a fost evaluat în vederea utilizării în tipul de produs 7, conservanți pentru pelicule, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations on 6 November 2013.
Finlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 6 noiembrie 2013, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 4 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 4 decembrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 7 and containing propiconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 7 și care conțin propiconazol să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
It is therefore appropriate to approve propiconazole for use in biocidal products for product-type 7 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea propiconazolului în produsele biocide pentru tipul de produs 7, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Since propiconazole meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3], and meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating propiconazole should be appropriately labelled when placed on the market.
Întrucât propiconazolul îndeplinește criteriile pentru a fi considerat foarte persistent (vP) în conformitate cu Anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 [3], precum și criteriile pentru a fi clasificat drept substanță sensibilizantă pentru piele (categoria 1), astfel cum este definită în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [4], articolele tratate care au fost tratate cu propiconazol sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Propiconazole is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă propiconazolul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 7, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
EC No: 262-104-4
Nr.
CAS No: 60207-90-1
CE: 262-104-4
1 December 2016
Nr.
30 November 2026
CAS: 60207-90-1
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 decembrie 2016
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
30 noiembrie 2026
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Autorizările produselor biocide se acordă în următoarele condiții:
In view of the risks to the soil compartment, labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that measures shall be taken to protect the soil during the outdoor application of the preserved mixtures to prevent losses and minimise emissions to the environment, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se instituie proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
In view of the risks to the aquatic compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures used for outdoor application on mineral surfaces, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Având în vedere riscurile pentru sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că trebuie luate măsuri pentru a proteja solul în timpul aplicării în aer liber a amestecurilor conservate, în scopul de a preveni pierderile și de a reduce la minimum emisiile în mediu, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating propiconazole shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile pentru mediul acvatic, nu sunt autorizate produsele pentru conservarea amestecurilor care urmează să fie utilizate în aer liber pe suprafețe minerale, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat care a fost tratat cu propiconazol sau care conține această substanță se asigură că eticheta articolului tratat respectiv oferă informațiile menționate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1610
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1610 al Comisiei
approving Pythium oligandrum strain M1 as an active substance for use in biocidal products for product-type 10
de aprobare a substanței Pythium oligandrum tulpina M1 ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 10
The Czech Republic received on 12 July 2005 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance Pythium oligandrum strain M1 in its Annex I for use in product-type 10, masonry preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 10, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
La 12 iulie 2005, Republica Cehă a primit, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], o cerere de includere a substanței active Pythium oligandrum tulpina M1 în anexa I la directivă, în vederea utilizării în tipul de produs 10, protecția construcțiilor, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 10, astfel cum a fost definit în Anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Pythium oligandrum strain M1 was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
La 14 mai 2000, Pythium oligandrum tulpina M1 nu exista pe piață ca substanță activă a unui produs biocid.
The Czech Republic submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 8 November 2011 in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC.
La 8 noiembrie 2011, Republica Cehă a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice un raport de evaluare împreună cu recomandările sale, în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
La 2 decembrie 2014, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 10 and containing Pythium oligandrum strain M1 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 10 și care conțin Pythium oligandrum tulpina M1 pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
It is therefore appropriate to approve Pythium oligandrum strain M1 for use in biocidal products for product-type 10 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței Pythium oligandrum tulpina M1 în produsele biocide pentru tipul de produs 10, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Pythium oligandrum strain M1 is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă substanța Pythium oligandrum tulpina M1 ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 10, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Pythium oligandrum strain M1
Pythium oligandrum tulpina M1
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarei condiții:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali, se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1611
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1611 al Comisiei
Done at Brussels, 24 September 2015.
Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2015.
Commission Regulation (EU) 2015/1711
Regulamentul (UE) 2015/1711 al Comisiei
establishing for 2015 the ‘Prodcom list’ of industrial products provided for by Council Regulation (EEC) No 3924/91
de stabilire, pentru anul 2015, a „listei Prodcom” de produse industriale prevăzută în Regulamentul (CEE) nr.
(Text with EEA relevance)
3924/91 al Consiliului
Having regard to Council Regulation (EEC) No 3924/91 of 19 December 1991 on the establishment of a Community survey of industrial production [1], and in particular Article 2(6) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,