natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 1445 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 1445.
EFSA a concluzionat că analiza transferului orizontal de gene de la bumbacul modificat genetic MON 1445 la bacterii nu a indicat un risc pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu în contextul utilizărilor prevăzute ale acestuia, având în vedere frecvența preconizată scăzută a transferului de gene de la plante la bacterii în comparație cu frecvența transferului de gene între bacterii, precum și expunerea foarte scăzută la ADN provenit de la bumbacul modificat genetic MON 1445.
Consequently, authorisation should be renewed for the products produced from genetically modified cotton MON 1445.
În consecință, autorizația pentru produse fabricate din bumbac modificat genetic MON 1445 ar trebui să fie reînnoită.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [3].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui organism modificat genetic, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [3].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed produced from genetically modified cotton MON 1445.
Pe baza avizului emis de EFSA, rezultă că, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele fabricate din bumbac modificat genetic MON 1445, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [4].
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic MON 1445, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-Ø1445-2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
MON 1445, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-Ø1445-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Articolul 2
Renewal of authorisation
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse este reînnoită în sensul articolelor 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed for the purposes of Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
produse alimentare fabricate din bumbac MON-Ø1445-2;
food produced from MON-Ø1445-2 cotton;
furaje fabricate din bumbac MON-Ø1445-2.
feed produced from MON-Ø1445-2 cotton.
Articolul 3
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Articolul 6
Addressee
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles – Belgia
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Grupul științific pentru organisme modificate genetic (OMG) din cadrul EFSA; „Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto” [ „Aviz științific privind cererea EFSA-GMO-RX-MON1445 din partea Monsanto de reînnoire a autorizației de continuare a comercializării uleiului din semințe de bumbac, a aditivilor alimentari, a materiilor prime furajere și a aditivilor furajeri existenți fabricați din bumbac MON 1445, care au fost notificați în temeiul articolului 8 alineatul (1) literele (a) și (b) și al articolului 20 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003”].
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
EFSA Journal 2011;9(12):2479.
EFSA Journal 2011; 9(12):2479.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
ANEXĂ
Applicant and authorisation holder
Nume Monsanto Europe S.A.
Name Monsanto Europe SA
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles – Belgia
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St.
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii
Food produced from MON-Ø1445-2 cotton.
produse alimentare fabricate din bumbac MON-Ø1445-2;
Feed produced from MON-Ø1445-2 cotton.
furaje fabricate din bumbac MON-Ø1445-2.
The genetically modified MON-Ø1445-2 cotton, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate-containing herbicides.
Bumbacul modificat genetic MON-Ø1445-2, conform descrierii din cerere, exprimă proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidele conținând glifosat.
An nptII gene, conferring kanamycin and neomycin resistance, and aadA gene, conferring spectinomycin and streptomycin resistance, were used as selective markers in the genetic modification process.
O genă nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină, și gena aadA, care conferă rezistență la spectinomicină și la streptomicină, au fost utilizate ca marcatori de selecție în procesul de modificare genetică.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.
Method for detection
Metodă de detecție
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-Ø1445-2 cotton.
Metoda bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului MON-Ø1445-2;
Validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Reference Material: AOCS 0804-B and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Material de referință: AOCS 0804-B și AOCS 0804-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Monitoring plan for environmental effects
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Commission Implementing Decision (EU) 2015/694
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/694 a Comisiei
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) genetically modified for flower colour
privind introducerea pe piață, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unei garoafe de grădină (Dianthus caryophyllus L., linia 26407) modificată genetic pentru schimbarea culorii florii
(notified under document C(2015) 2768)
[notificată cu numărul C(2015) 2768]
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2009.
În martie 2009, autorității competente din Țările de Jos i-a fost prezentată de către Florigene Ltd, Melbourne, Australia, o notificare cu privire la introducerea pe piață a unei garoafe de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., 26407).
The notification covers import, distribution and retailing of cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 26407 as for any other carnation.
Notificarea vizează importul, distribuția și vânzarea cu amănuntul a garoafelor de grădină Dianthus caryophyllus L., linia 26407, prezentate sub formă de flori tăiate, în aceleași condiții ca pentru oricare altă garoafă de grădină.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
În conformitate cu procedura stabilită la articolul 14 din Directiva 2001/18/CE, autoritatea competentă din Țările de Jos a elaborat un raport de evaluare, care a concluzionat că nu există motive pe baza cărora să se refuze autorizarea introducerii pe piață, sub formă de flori tăiate, a garoafelor de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 26407) în scop ornamental, în cazul în care sunt îndeplinite condiții specifice.
The opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), published on 12 December 2014, concluded that, from all evidence provided, there is no scientific reason to consider that the placing on the market of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment [2].
Avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), publicat la 12 decembrie 2014, a concluzionat că, pe baza tuturor probelor prezentate, nu există niciun motiv științific pentru a considera că introducerea pe piață a garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 26407) în scop ornamental va produce efecte adverse asupra sănătății umane sau asupra mediului [2].
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Examinarea notificării în integralitatea sa, a informațiilor suplimentare furnizate de notificator, a obiecțiilor specifice menținute de statele membre în lumina Directivei 2001/18/CE și a avizului emis de EFSA nu oferă motive pentru a considera că introducerea pe piață, sub formă de flori tăiate, a garoafelor de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 26407) va dăuna sănătății umane sau mediului în contextul utilizării ornamentale propuse.
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 [4].
Garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 26407) i s-a atribuit un identificator unic în sensul Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [3] și al Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [4].
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, should include wording to inform operators and final users that the cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 26407 cannot be used for human or animal consumption, nor for cultivation.
Etichetarea propusă ar trebui să includă, pe o etichetă sau într-un document de însoțire, o mențiune prin care operatorii și utilizatorii finali să fie informați că florile tăiate de Dianthus caryophyllus L., linia 26407 nu pot fi utilizate în alimentația umană sau animală și nici în scopul cultivării.
A detection method as required by Annex III B.D.12 of Directive 2001/18/EC, was verified and tested for the Dianthus caryophyllus L., line 26407 by the European Union Reference Laboratory in November 2013.
Laboratorul de referință al Uniunii Europene a verificat și a testat, în luna noiembrie 2013, o metodă de detectare pentru Dianthus caryophyllus L., linia 26407, în conformitate cu anexa III B.D.12 din Directiva 2001/18/CE.
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Florigene Ltd, Melbourne, Australia (Reference C/NL/09/02).
Autoritatea competentă din Țările de Jos autorizează în scris introducerea pe piață, în conformitate cu prezenta decizie, a produsului identificat la articolul 2, notificat de Florigene Ltd, Melbourne, Australia (referința C/NL/09/02).
The genetically modified organisms to be placed on the market as product, hereinafter ‘the product’, are cut flowers of carnation (Dianthus caryophyllus L.), with modified flower colour, derived from a Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP2355, and resulting in line 26407.
Organismele modificate genetic destinate introducerii pe piață ca produs, denumite în continuare „produsul”, sunt garoafe de grădină (Dianthus caryophyllus L.), prezentate sub formă de flori tăiate, a căror culoare a fost modificată și care sunt derivate dintr-o cultură celulară de Dianthus caryophyllus L., transformată cu Agrobacterium tumefaciens, sușa AGL0, folosind vectorul pCGP2355 și obținându-se astfel linia 26407.
The promoter from snapdragon chalcone synthase gene, the petunia cytochrome b5 (difF) cDNA encoding a cytochrome b5 protein to enhance activity of F3′5′H, and the terminator from a petunia gene encoding a phospholipid transfer protein homologue.
Promotorul genei de gura-leului care codifică calcon sintaza, citocromul b5 (difF) al petuniei, sub formă de ADNc care codifică proteina citocromului b5 pentru a intensifica activitatea enzimei F3′5′H și secvența terminală a unei gene de petunie care codifică un omolog al proteinei de transfer a fosfolipidelor.
The petunia flavonoid 3′5′-hydroxylase cDNA (f3′5′h) encoding F3′5′H, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway and the promoter and terminator of a Dianthus caryophyllus anthocyanidin synthase (ans) gene.
Flavonoida 3′5′ hidroxilază (f3′5′h) a petuniei, sub formă de ADNc care codifică F3′5′H, o enzimă-cheie în calea biosintetică a antocianinei, și promotorul și secvența terminală ale unei gene de Dianthus caryophyllus care codifică antocianidină sintaza (ans).
These two cassettes were inserted into the plant genome to obtain the desired flower colour.
Aceste două casete au fost introduse în genomul plantei pentru a obține culoarea dorită a florii.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, the 5'untranslated region of the petunia gene coding for chlorophyll a/b binding protein, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS) derived from Nicotiana tabacum, which confers tolerance to sulfonylurea.
Promotorul 35S al virusului mozaicului conopidei, regiunea 5′ netradusă a genei de petunie care codifică proteina ce leagă clorofila a/b, gena SuRB (als) care codifică o proteină mutantă a acetolactat sintazei (ALS), derivată din Nicotiana tabacum, care conferă toleranță la sulfoniluree.
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407).
Autorizația se referă la descendența obținută din reproducerea vegetativă a garoafei de grădină modificate genetic (Dianthus caryophyllus L., linia 26407).
The unique identifier of the product shall be IFD-26407-2;
identificatorul unic al produsului este IFD-26407-2;
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the product, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology as single-laboratory validated by the European Union Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, metodologia de detectare și identificare a produsului, incluzând datele experimentale care demonstrează specificitatea metodologiei, validată de laboratorul de referință al Uniunii Europene ca laborator unic, este pusă la dispoziția publicului la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
EFSA Journal 2014;12(12):3935, 18 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3935.
Regulamentului (CE) nr.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014.
„Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/02) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-26407-2 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene” [ „Aviz științific privind o notificare (referința C/NL/09/02) pentru introducerea pe piață a garoafei de grădină modificate genetic IFD-26407-2 cu o culoare modificată, pentru importul de flori tăiate în scop ornamental, în conformitate cu partea C din Directiva 2001/18/CE din partea Florigene”].
Commission Implementing Decision (EU) 2015/695
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/695 a Comisiei
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) products and authorising the placing on the market of cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației pentru produsele existente din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) și de autorizare a introducerii pe piață a uleiului din semințe de bumbac fabricat din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2769)
[notificată cu numărul C(2015) 2769]
On 30 November 2004, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the United Kingdom an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of food and feed cottonseed oil and its constituents produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
La 30 noiembrie 2004, Monsanto Europe S.A. a prezentat autorității competente din Regatul Unit, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de introducere pe piață a uleiului din semințe de bumbac destinat alimentației umane și animale și a constituenților acestuia fabricați din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445.
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Aditivii alimentari, materiile prime furajere și aditivii furajeri fabricați din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445 au fost introduși pe piață înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și au fost notificați ca produse existente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) și cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
On 17 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 cotton.
La 17 aprilie 2007, Monsanto Europe S.A. a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de reînnoire a autorizației pentru aditivi alimentari, materii prime furajere și aditivi furajeri existenți fabricați din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445.
The scope of the two applications, taken together, covers the full range of current commercial uses of food and feed produced from cotton as defined in Articles 3(1)(c) and 15(1)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Domeniul de aplicare al celor două cereri laolaltă acoperă întreaga gamă a utilizărilor comerciale actuale ale produselor alimentare și ale furajelor fabricate din bumbac, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (c) și la articolul 15 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On 28 March 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 28 martie 2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil [2], în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 are as safe as products derived from the conventional counterpart, in the context of their intended uses.
EFSA a concluzionat că produsele derivate din bumbac modificat genetic MON 531 x MON 1445 sunt la fel de sigure ca și produsele derivate din omologul nemodificat genetic, în contextul utilizărilor lor prevăzute.
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
EFSA a concluzionat că analiza transferului orizontal de gene de la bumbacul modificat genetic MON 531 x MON 1445 la bacterii nu a indicat un risc pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu în contextul utilizărilor prevăzute ale acestuia, având în vedere frecvența scăzută preconizată a transferului de gene de la plante la bacterii în comparație cu frecvența transferului de gene între bacterii, precum și expunerea foarte scăzută la ADN provenit de la bumbacul modificat genetic MON 531 x MON 1445.