natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘Preparado para lactantes’ and ‘Preparado de continuación’,
în neerlandeză:
in Czech:
„Volledige zuigelingenvoeding” și „Opvolgzuigelingenvoeding”,
‘Počáteční kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací kojenecká výživa’,
în polonă:
in Danish:
„Preparat do początkowego żywienia niemowląt” și „Preparat do dalszego żywienia niemowląt”,
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
în portugheză:
in German:
„Fórmula para lactentes” și „Fórmula de transição”,
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
în română:
in Estonian:
„Formulă de început” și „Formulă de continuare”,
‘Imiku piimasegu’ and ‘Jätkupiimasegu’,
în slovacă:
in Greek:
„Počiatočná dojčenská výživa” și „Následná dojčenská výživa”,
‘Παρασκεύασμα για βρέφη’ and ‘Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
în slovenă:
in English:
„Začetna formula za dojenčke” și „Nadaljevalna formula”,
‘Infant formula’ and ‘Follow-on formula’,
în finlandeză:
in French:
„Äidinmaidonkorvike” și „Vieroitusvalmiste”,
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
în suedeză:
in Croatian:
„Modersmjölksersättning” și „Tillskottsnäring”.
‘Početna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna hrana za dojenčad’,
PARTEA B
in Italian:
Denumiri menționate la articolul 5 alineatul (2)
‘Formula per lattanti’ and ‘Formula di proseguimento’,
Denumirile sub care se comercializează formulele de început și formulele de continuare produse integral din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sunt, respectiv:
in Latvian:
„Млека за кърмачета” și „Преходни млека”,
‘Maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem’,
„Leche para lactantes” și „Leche de continuación”,
in Lithuanian:
„Počáteční mléčná kojenecká výživa” și „Pokračovací mléčná kojenecká výživa”,
‘Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai’,
„Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk” și „Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk”,
in Hungarian:
„Säuglingsmilchnahrung” și „Folgemilch”,
‘Anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Anyatej-kiegészítő tápszer’,
„Piimal põhinev imiku piimasegu” și „Piimal põhinev jätkupiimasegu”,
in Maltese:
„Γάλα για βρέφη” și „Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”,
‘Formula tat-trabi’ and ‘Formula tal-prosegwiment’,
„Infant milk” și „Follow-on milk”,
in Dutch:
„Lait pour nourrissons” și „Lait de suite”,
‘Volledige zuigelingenvoeding’ and ‘Opvolgzuigelingenvoeding’,
„Početna mliječna hrana za dojenčad” și „Prijelazna mliječna hrana za dojenčad”,
in Polish:
„Latte per lattanti” și „Latte di proseguimento”,
‘Preparat do początkowego żywienia niemowląt’ and ‘Preparat do dalszego żywienia niemowląt’,
„Piena maisījums zīdaiņiem” și „Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem”,
in Portuguese:
„Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai” și „Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai”,
‘Fórmula para lactentes’ and ‘Fórmula de transição’,
„Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” și „Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”,
in Romanian:
„Ħalib tat-trabi” și „Ħalib tal-prosegwiment”,
‘Formulă de început’ and ‘Formulă de continuare’,
„Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” sau „Zuigelingenmelk” și „Opvolgmelk”,
in Slovak:
„Mleko początkowe” și „Mleko następne”,
‘Počiatočná dojčenská výživa’ and ‘Následná dojčenská výživa’.
„Leite para lactentes” și „Leite de transição”,
in Slovenian:
„Lapte de început” și „Lapte de continuare”,
‘Začetna formula za dojenčke’ and ‘Nadaljevalna formula’,
„Počiatočná dojčenská mliečna výživa” și „Následná dojčenská mliečna výživa”,
in Finnish:
„Začetno mleko za dojenčke” și „Nadaljevalno mleko”,
‘Äidinmaidonkorvike’ and ‘Vieroitusvalmiste’,
„Maitopohjainen äidinmaidonkorvike” și „Maitopohjainen vieroitusvalmiste”,
in Swedish:
„Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk” și „Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk”.
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
ANEXA VII
PART B
CONSUMUL DE REFERINȚĂ MENȚIONAT LA ARTICOLUL 7 ALINEATUL (7)
Name referred to in Article 5(2)
Consumul de referință
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
Vitamina A
‘Млека за кърмачета’ and ‘Преходни млека’,
Vitamina D
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
Vitamina E
‘Počáteční mléčná kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací mléčná kojenecká výživa’,
Vitamina K
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
Vitamina C
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
Tiamina
‘Piimal põhinev imiku piimasegu’ and ‘Piimal põhinev jätkupiimasegu’,
Riboflavina
‘Γάλα για βρέφη’ and ‘Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
Niacina
‘Infant milk’ and ‘Follow-on milk’,
Vitamina B6
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
Folat
‘Početna mliječna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna mliječna hrana za dojenčad’,
Vitamina B12
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
Acid pantotenic
‘Piena maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem’,
Biotina
‘Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’,
Calciu
‘Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer’,
Fosfor
‘Ħalib tat-trabi’ and ‘Ħalib tal-prosegwiment’,
Potasiu
‘Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk’ or ‘Zuigelingenmelk’ and ‘Opvolgmelk’,
Sodiu
‘Mleko początkowe’ and ‘Mleko następne’,
Clor
‘Lapte de început’ and ‘Lapte de continuare’,
Iod
‘Počiatočná dojčenská mliečna výživa’ and ‘Následná dojčenská mliečna výživa’,
Seleniu
‘Začetno mleko za dojenčke’ and ‘Nadaljevalno mleko’,
Cupru
‘Maitopohjainen äidinmaidonkorvike’ and ‘Maitopohjainen vieroitusvalmiste’,
Magneziu
‘Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk’ and ‘Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk’.
Mangan
ANNEX VII
În conformitate cu articolul 20 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013, Directiva 2006/141/CE se abrogă cu efect de la 22 februarie 2020.
REFERENCE INTAKES REFERRED TO IN ARTICLE 7(7)
Cu toate acestea, Directiva 2006/141/CE se aplică în continuare până la 21 februarie 2021 formulelor de început și formulelor de continuare pe bază de hidrolizate proteice.
Nutrient
EFSA, Grupul pentru produse dietetice, nutriție și alergii (NDA) 2014.
Reference intake
Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae (Aviz științific privind compoziția esențială a formulelor de început și a formulelor de continuare).
Vitamin A
Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea A din anexa III.
Vitamin D
Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2.
Vitamin E
Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea A din anexa III.
Vitamin K
Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate pe bază de hidrolizate proteice trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea B din anexa III.
Vitamin C
Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea A din anexa III.
Thiamine
Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină și concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună.
Riboflavin
Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea A din anexa III.
Niacin
Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință, astfel cum este definită în secțiunea B din anexa III.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/128
Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes
de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea aplicabile alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale
Commission Directive 1999/21/EC [2] lays down harmonised rules on dietary foods for special medical purposes in the framework of Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Directiva 1999/21/CE a Comisiei [2] stabilește norme armonizate privind alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale în cadrul Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
Directives 2009/39/EC and 1999/21/EC are repealed by Regulation (EU) No 609/2013.
Directivele 2009/39/CE și 1999/21/CE sunt abrogate prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013.
That Regulation lays down general compositional and information requirements for different categories of food, including food for special medical purposes.
Regulamentul respectiv stabilește cerințe generale privind compoziția și informarea pentru diferite categorii de produse alimentare, inclusiv alimentele destinate unor scopuri medicale speciale.
The Commission has to adopt specific compositional and information requirements for food for special medical purposes, taking into account the provisions of Directive 1999/21/EC.
Comisia trebuie să adopte cerințe specifice privind compoziția și informarea pentru alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, luând în considerare dispozițiile Directivei 1999/21/CE.
Food for special medical purposes is developed in close cooperation with health care professionals to feed patients affected by or malnourished because of a specific diagnosed disease, disorder or medical condition that makes it impossible or very difficult for those patients to satisfy their nutritional needs through the consumption of other foods.
Alimentele destinate unor scopuri medicale speciale sunt elaborate în strânsă cooperare cu profesioniștii din domeniul sănătății pentru alimentația pacienților cu afecțiuni patologice, suferinzi de o dereglare sau o boală specifică sau de malnutriție din cauza acestor afecțiuni ce face imposibilă sau foarte dificilă satisfacerea nevoilor nutriționale a acestor pacienți prin consumul altor produse alimentare.
For that reason, food for special medical purposes must be used under medical supervision, which may be applied with the assistance of other competent health professionals.
Din acest motiv, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale trebuie utilizate sub supraveghere medicală care poate fi asigurată cu asistența altor persoane competente care lucrează în domeniul sănătății;
The composition of food for special medical purposes may differ substantially depending, among others, on the specific disease, disorder or medical condition for the dietary management of which the product is intended, on the age of the patients and the place in which they receive health care support, and the product's intended use.
Compoziția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale poate varia foarte mult în funcție de, printre altele, patologia, dereglarea sau boala specifică pentru al cărei regim dietetic este conceput produsul, de vârsta pacienților și de locul în care primesc îngrijire medicală sau de utilizarea preconizată a acestor produse.
In particular, food for special medical purposes can be classified in different categories depending on whether its composition is standard or specifically nutrient-adapted for a disease, disorder or medical condition and on whether or not it constitutes the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended.
În mod special, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale pot fi clasificate în funcție de compoziție în diferite categorii, formulă nutritivă standard sau o formulă nutritivă adaptată, specifică unei patologii, dereglări sau boli, sau dacă constituie sau nu singura sursă de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate.
Because of the wide diversity of food for special medical purposes, the rapidly evolving scientific knowledge on which it is based, and the need to ensure adequate flexibility to develop innovative products, it is not appropriate to lay down detailed compositional rules for such food products.
Din cauza diversității mari a alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale, a evoluției rapide a cunoștințelor științifice pe care se bazează, precum și a nevoii de a asigura o flexibilitate adecvată pentru dezvoltarea de produse inovatoare, nu este recomandabil să se stabilească norme detaliate privind compoziția pentru astfel de produse alimentare.
It is however important to set principles and requirements specific to them in order to ensure that they are safe, beneficial and effective for the persons for whom they are intended on the basis of generally accepted scientific data.
Cu toate acestea, este important să se stabilească principiile și cerințele specifice ale acestora, pentru a se garanta că acestea sunt sigure, benefice și eficiente pentru persoanele cărora le sunt destinate, pe baza unor date științifice general acceptate.
In particular, the nutritional composition of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants should be based on that of infant formula and follow-on formula, in order to take into account the specificities of the nutritional requirements of infants.
În special, compoziția nutrițională a alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor ar trebui să se bazeze pe compoziția din formulele de început și formulele de continuare, pentru a lua în considerare particularitățile cerințelor nutriționale ale sugarilor.
However, taking into account that infant formula and follow-on formula are intended for healthy infants, derogations should be provided for food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants when this is necessary for the intended use of the product.
Cu toate acestea, ținând seama de faptul că formulele de început și formulele de continuare sunt destinate sugarilor sănătoși, ar trebui să se prevadă derogări pentru alimentele destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor atunci când acest lucru este necesar pentru utilizarea pentru scopul specific al produsului
It is important to set basic rules concerning the content of vitamin and mineral substances in food for special medical purposes in order to ensure the free circulation of products which are different in composition and the protection of consumers.
Este important să se stabilească norme de bază privind conținutul de vitamine și substanțe minerale în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale pentru a asigura libera circulație a produselor care sunt diferite din punctul de vedere al compoziției și protecția consumatorilor.
Such rules should be based on those of Directive 1999/21/EC, given that they have ensured an adequate framework for food for special medical purposes so far.
Aceste norme ar trebui să se bazeze pe normele din Directiva 1999/21/CE, având în vedere faptul că acestea au asigurat un cadru adecvat pentru alimentele destinate unor scopuri medicale speciale până în prezent.
Rules should include minimum and maximum amounts, in the case of products considered to be nutritionally complete for covering the nutritional requirements of the patient, and maximum amounts only, in the case of products considered to be nutritionally incomplete, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Normele ar trebui să includă valori minime și maxime în cazul produselor considerate complete din punct de vedere nutrițional pentru acoperirea cerințelor nutritive ale pacientului și numai cantități maxime în cazul produselor considerate incomplete din punct de vedere nutrițional, fără a aduce atingere modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre acești nutrienți, considerați necesari utilizarea pentru scopul specific al produselor.
Pursuant to Regulation (EU) No 609/2013, the Commission has to adopt provisions restricting or prohibiting the use of pesticides and on pesticide residues in food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children.
În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013, Comisia trebuie să adopte măsuri de restricționare sau de interzicere a utilizării pesticidelor, precum și a reziduurilor de pesticide în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârstă mică.
Adopting provisions that are in line with the current scientific knowledge requires a significant amount of time, given that a comprehensive evaluation has to be carried out by the European Food Safety Authority on a number of aspects, including the appropriateness of the toxicological reference values for infants and young children.
Adoptarea dispozițiilor care sunt în conformitate cu cunoștințele științifice actuale necesită o perioadă de timp semnificativă, având în vedere că Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară trebuie să efectueze o evaluare cuprinzătoare cu privire la o serie de aspecte, inclusiv caracterul adecvat al valorilor de referință toxicologice pentru sugari și copiii de vârstă mică.
Directive 1999/21/EC does not lay down such provisions.
Directiva 1999/21/CE nu prevede astfel de dispoziții.
Commission Directives 2006/125/EC [4] and 2006/141/EC [5], however, do currently lay down specific requirements in this respect for foods for healthy infants and young children, based on two opinions given by the Scientific Committee for Food (SCF) on 19 September 1997 [6] and 4 June 1998 [7].
Directivele 2006/125/CE [4] și 2006/141/CE ale Comisiei [5], stabilesc, cu toate acestea, cerințe specifice în prezent în acest sens în ceea ce privește alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică sănătoși, pe baza a două avize prezentate de Comitetul științific pentru alimentație umană (SCF) din 19 septembrie 1997 [6] și 4 iunie 1998 [7].
Taking into account the date of 20 July 2015 set by Regulation (EU) No 609/2013 for the adoption of this Delegated Regulation, the relevant existing requirements of Directives 2006/125/EC and 2006/141/EC should, at this stage, be taken over.
Ținând seama de data de 20 iulie 2015, stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 pentru adoptarea prezentului regulament delegat, cerințele relevante din Directivele 2006/125/CE și 2006/141/CE ar trebui să fie preluate în acest stadiu.
However, it is appropriate to use the terminology of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [8].
Cu toate acestea, este oportun să se utilizeze terminologia din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [8].
In addition, more severe limitations are set for a small number of pesticides or metabolites of pesticides for which even a maximum residue level (MRL) of 0,01 mg/kg might, under worst-case intake conditions, lead to an exposure exceeding the acceptable daily intake (ADI) for infants and young children.
În plus, se stabilesc restricții mai severe în cazul unui număr mic de pesticide sau de metaboliți de pesticide, pentru care chiar și o limită maximă de reziduuri (LMR) de 0,01 mg/kg, în situația cea mai gravă de consum excesiv ar putea conduce la o expunere care depășește doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru sugari și copiii de vârstă mică.
A prohibition of the use of certain pesticides would not necessarily guarantee that food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children is free from those pesticides, since some pesticides are persistent in the environment and their residues can be found in the food.
O interdicție de utilizare a anumitor pesticide nu ar garanta neapărat faptul că alimentele destinate unor scopuri medicale speciale elaborate pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârstă mică nu conțin pesticidele respective, deoarece unele pesticide sunt persistente în mediul înconjurător și reziduurile lor pot fi găsite în alimente.
For that reason, those pesticides, are considered not to have been used if residues are below a certain level.
Din acest motiv, pesticidele respective nu sunt considerate a fi fost utilizate în cazul în care reziduurile sunt sub un anumit nivel.
Food for special medical purposes has to comply with Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [9].
Alimentele destinate unor scopuri medicale speciale trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului [9].
In order to take account of the specific nature of food for special medical purposes, this Regulation should lay down additions and exceptions to those general rules, where appropriate.
Pentru a ține seama de natura specifică a alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale și pentru a promova și proteja alăptarea, prezentul regulament ar trebui să prevadă completările și derogările de la normele generale respective, după caz.
Providing all information that is necessary to ensure the appropriate use of food for special medical purposes should be mandatory for this type of food.
Furnizarea tuturor informațiilor care sunt necesare pentru a asigura utilizarea adecvată a alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale ar trebui să fie obligatorie pentru acest tip de produse alimentare.
That information should include information on the properties and characteristics in relation to, among others, the special processing and formulation, nutritional composition and rationale of use of the product that make it useful for its specific intended purpose.
Aceste informații ar trebui să includă date referitoare la proprietățile și caracteristicile în ceea ce privește, printre altele, prelucrarea specială și prepararea, compoziția nutrițională și motivele care stau la baza utilizării produsului care îl fac util pentru scopul său specific.
Such information should not be considered as nutrition and health claims within the meaning of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [10].
Aceste informații nu ar trebui să fie considerate drept mențiuni nutriționale și de sănătate în sensul definiției din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [10].