natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines are suitable to meet the technological need of liquid heat-treated dietary foods for special medical purposes.
Acestea sunt destinate alimentației exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate limitată, slăbită sau dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite, anumite elemente nutritive pe care acestea le conțin sau metaboliții acestora sau alimentației pacienților cu alte cerințe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat numai prin modificarea dietei normale, prin utilizarea altor alimente destinate utilizărilor nutriționale speciale sau printr-o combinație a celor două.
Dietary foods for special medical purposes are defined by Commission Directive 1999/21/EC [5] as a category of foods for particular nutritional uses specially processed or formulated and intended for the dietary management of patients and to be used under medical supervision.
Ținând seama de datele privind consumul de alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale din baza de date cuprinzătoare a EFSA privind consumul de alimente în Europa [6] și presupunând că acestea ar conține aluminiu la nivelul maxim de 3 mg/kg, expunerea la aluminiu din alimentele respective rămâne net inferioară valorii DST de 1 mg/kg de greutate corporală/săptămână atât pentru adulți, cât și pentru copii.
They are intended for the exclusive or partial feeding of patients with a limited, impaired or disturbed capacity to take, digest, absorb, metabolise or excrete ordinary foodstuffs or certain nutrients contained therein or metabolites, or with other medically-determined nutrient requirements, whose dietary management cannot be achieved only by modification of the normal diet, by other foods for particular nutritional uses, or by a combination of the two.
Prin urmare, având în vedere că expunerea la aluminiu din alte surse alimentare ar fi limitată, în special în cazul alimentației exclusive, nu este de așteptat ca DST să fie depășită în cazul pacienților care consumă alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale.
Taking into account the consumption data for dietary foods for special medical purposes from the EFSA Comprehensive European Food Consumption Database [6] and assuming that they would contain aluminium at the maximum level of 3 mg/kg, the exposure to aluminium from those foods remains well below the TWI — 1 mg/kg body weight/week for both adults and children.
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane.
Therefore, considering that the exposure to aluminium from other dietary sources would be limited especially in case of the exclusive feeding it is not expected that the TWI would be exceeded for patients consuming dietary foods for special medical purposes.
Întrucât prelungirea utilizării lacurilor de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine constituie o actualizare a listei care nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.
Since the extension of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines constitute an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2015.
Done at Brussels, 31 March 2015.
Președintele
For the Commission
JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
The President
Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, p. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Avizul științific al Grupului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale în contact cu produsele alimentare privind siguranța aluminiului din alimentație (Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials on Safety of aluminium from dietary intake), EFSA Journal (2008) 754, p. 1.
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.).
Regulamentul (UE) nr. 380/2012 al Comisiei din 3 mai 2012 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în privința condițiilor de utilizare și a nivelurilor de utilizare a aditivilor alimentari care conțin aluminiu (JO L 119, 4.5.2012, p. 14).
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials (AFC) on Safety of aluminium from dietary intake, (EFSA Journal (2008) 754, p. 1).
Directiva 1999/21/CE a Comisiei din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale (JO L 91, 7.4.1999, p. 29).
Commission Regulation (EU) No 380/2012 of 3 May 2012 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the conditions of use and the use levels for aluminium-containing food additives (OJ L 119, 4.5.2012, p. 14).
ANEXĂ
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
Partea E din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică după cum urmează:
ANNEX
În categoria de produse alimentare 13.2.
Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
Alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, definite în Directiva 1999/21/CE (cu excepția produselor din categoria de produse alimentare 13.1.5), rubrica referitoare la grupul III se înlocuiește cu următorul text:
in food category 13.2.
„Grupul III
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the entry for Group III is replaced by the following:
Coloranți cu limită maximă combinată
‘Group III
Alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, definite în Directiva 1999/21/CE (cu excepția produselor din categoria de produse alimentare 13.1.5), se adaugă următoarea notă de subsol:
Colours with combined maximum limit
Limita maximă pentru aluminiul provenit din lacurile de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine E 120 este de 3 mg/kg numai în produsele lichide tratate termic.
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the following footnote is added:
Nu se poate utiliza niciun alt lac de aluminiu.
Maximum limit for aluminium coming from aluminium lakes of E 120 cochineal, carminic acid, carmines 3 mg/kg only in liquid heat-treated products.
În sensul articolului 22 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, limita respectivă se aplică de la 1 februarie 2013.”
No other aluminium lakes may be used.
Regulamentul (UE) nr. 380/2012 prevede că lacurile de aluminiu preparate din toți coloranții enumerați în tabelul 1 din partea B a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sunt autorizate până la 31 iulie 2014.
For the purposes of Article 22(1)(g) of Regulation (EC) No 1333/2008 that limit shall apply from 1 February 2013’
Începând cu data de 1 august 2014, numai lacurile de aluminiu preparate din coloranții enumerați în tabelul 3 din partea A a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sunt autorizate și numai în acele categorii de produse alimentare pentru care sunt enunțate în mod explicit dispoziții privind limitele maxime privind conținutul de aluminiu provenit din lacuri în partea E din anexa respectivă.
Commission Regulation (EU) 2015/538
Regulamentul (UE) 2015/538 al Comisiei
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea de acid benzoic-benzoați (E 210-213) în creveții fierți și conservați în saramură
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
Această listă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [2], fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
A request to amend the Union list of food additives has been submitted by the Danish Seafood Association in order to increase the maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine.
Asociația daneză pentru fructele de mare a depus o cerere de modificare a listei aditivilor alimentari din Uniune, în sensul creșterii nivelului maxim admis de acid benzoic-benzoați (E 210-213) în creveții fierți și conservați în saramură.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 sets maximum limits for the use of sorbic acid — sorbates; benzoic acid — benzoates (E 200-213) of 2000 mg/kg in semi-preserved fish and fisheries products including crustaceans, molluscs, surimi and fish/crustacean paste; cooked crustaceans and molluscs.
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește limitele maxime pentru utilizarea de acid sorbic-sorbați și acid benzoic-benzoați (E 200-213) cu concentrația de 2000 mg/kg în peștele și produsele pescărești semiconservate, inclusiv în crustacee, moluște, surimi și pasta de pește/crustacee, precum și în crustaceele și moluștele fierte.
In cooked crustaceans and molluscs the total maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) is furthermore 1000 mg/kg.
În plus, în cazul crustaceelor și al moluștelor fierte, nivelul maxim total admis de acid benzoic-benzoați (E 210-213) este de 1000 mg/kg.
These maximum permitted levels in cooked and brined shrimps with pH of 5,6 to 5,7 should be sufficient to inhibit the growth of Listeria monocytogenes at cooling temperatures between 5 and 8 °C.
Aceste niveluri maxime admise în cazul creveților fierți și conservați în saramură, cu un pH cuprins între 5,6 și 5,7, ar trebui să fie suficiente pentru a inhiba proliferarea Listeria monocytogenes la temperaturi de răcire între 5 și 8 °C.
However, small changes in the preserving parameters can result in growth of Listeria monocytogenes.
Cu toate acestea, o ușoară modificare a parametrilor de conservare poate conduce la proliferarea Listeria monocytogenes.
A mathematical predictive method has been developed at the Technological University of Denmark, to determine which level of benzoic acid benzoate (E 210-213) is needed [3].
Universitatea Tehnologică din Danemarca a elaborat o metodă predictivă matematică, pentru a stabili nivelul necesar de acid benzoic-benzoați (E 210-213) [3].
According to that model the level of 1000 mg/kg of E 210-213 is not sufficient to prevent growth of Listeria monocytogenes in shrimps in brine at pH 5,8.
Potrivit acestui model, un nivel de 1000 mg/kg al E 210-213 nu este suficient pentru a evita proliferarea Listeria monocytogenes în creveții fierți și conservați în saramură, la un pH de 5,8.
In order to prevent growth of Listeria monocytogenes in these shrimps, both the model and tests show that the optimal combination of benzoic acid — benzoates (E 210-213) and sorbic acid — sorbates (E 200-203) is 1500 mg/kg and 500 mg/kg respectively.
Atât modelul, cât și testele demonstrează că, pentru a preveni proliferarea Listeria monocytogenes în acești creveți, combinația optimă de acid benzoic-benzoați (E 210-213) și acid sorbic-sorbați (E 200-203) este de 1500 mg/kg, respectiv 500 mg/kg.
In its report trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012 [4], the European Food Safety Authority (the Authority) concluded that the number of listeriosis cases in humans increased slightly compared with 2011, and 1642 confirmed human cases were reported in 2012.
În raportul său privind tendințele și sursele de zoonoze, de agenți zoonotici și de focare de toxiinfecție alimentară în 2012 [4], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în 2012, numărul cazurilor de listerioză la oameni a crescut ușor în comparație cu 2011, înregistrându-se 1642 de cazuri confirmate.
A statistically significant increasing trend in the Union was observed over the period 2008-2012, though only slowly increasing, along with a seasonal pattern.
În perioada 2008-2012, s-a observat o tendință de creștere statistic semnificativă la nivelul Uniunii, deși această creștere a fost lentă și a avut un caracter sezonier.
As in previous years, a high fatality rate (17,8 %) was reported among the cases.
La fel ca în anii precedenți, cazurile de îmbolnăvire au prezentat o rată ridicată a mortalității (17,8 %).
A total of 198 deaths due to listeriosis were reported by 18 Member States in 2012, which was the highest number of fatal cases reported since 2006.
Conform rapoartelor primite în 2012 din partea a 18 state membre, numărul total al deceselor cauzate de listerioză a fost de 198, acesta fiind cel mai mare număr de cazuri mortale raportate începând cu 2006.
Listeria monocytogenes was seldomly detected above the legal safety limit for ready-to-eat foods at point of retail.
Au fost rare situațiile în care s-a constatat că numărul de Listeria monocytogenes depășește limita legală de siguranță pentru produsele alimentare gata de consum, la punctele de vânzare cu amănuntul.
Samples exceeding this limit were most often found in fishery products.
Eșantioanele care depășeau această limită proveneau cel mai adesea de la produse pescărești.
The Commission report on Dietary Food Additive Intake in the European Union [5] concluded that exposure to benzoic acid — benzoates could be up to 96 % of the ADI for young children and 84 % for adults based on the use at maximum permitted levels.
Raportul Comisiei privind consumul de aditivi alimentari în Uniunea Europeană [5] a concluzionat că expunerea la acidul benzoic-benzoați ar putea fi de până la 96 % din DZA pentru copiii mici și de până la 84 % pentru adulți, pornind de la o utilizare la nivelurile maxime permise.
At that time a maximum level in cooked shrimps of 2000 mg/kg was set for sorbic acid — sorbates in combination with benzoic acid — benzoates.
La momentul respectiv, nivelul maxim de acid sorbic-sorbați, în combinație cu acid benzoic-benzoați, era stabilit la 2000 mg/kg pentru creveții fierți.
This level was revised by Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council [6] when this authorisation was extended to all cooked crustaceans and molluscs, however with a maximum of 1000 mg/kg for benzoic acid — benzoates.
Acest nivel a fost revizuit prin Directiva 2006/52/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6], care a extins autorizația respectivă la toate crustaceele și moluștele preparate, însă cu o valoare maximă de 1000 mg/kg pentru acidul benzoic-benzoați.
It is therefore expected that the increase of this level to 1500 mg/kg, only for cooked shrimps in brine, will not lead to additional exposure that would be of safety concern.
Prin urmare, se preconizează că simpla creștere a acestui nivel la 1500 mg/kg pentru creveții fierți și conservați în saramură nu va conduce la o expunere suplimentară care să prezinte probleme de siguranță.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății umane.
Since the authorisation of the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps preserved in brine constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Întrucât autorizarea utilizării de acid benzoic-benzoați (E 210-213) în creveții fierți și conservați în saramură constituie o actualizare a listei respective, care nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității.
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
It shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Done at Brussels, 31 March 2015.
Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2015.
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, p. 1).
The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012, (EFSA Journal 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf
Raport de sinteză al Uniunii Europene privind tendințele și sursele de zoonoze, de agenți zoonotici și de focare de toxiinfecție alimentară în 2012 [EFSA Journal 2014;12(2):3547], http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
ANEXĂ
ANNEX
În partea E din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, la categoria de produse alimentare 09.2. „Pește și produse de pescărie prelucrate, inclusiv moluște și crustacee”, după rubrica referitoare la aditivul alimentar E 210-213, se introduce următoarea rubrică:
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in the food category 09.2 'Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans', the following entry is added after the entry for food additive E 210-213:
„E 210-213
‘E 210-213
Acid benzoic-benzoați
Benzoic acid — benzoates
Numai creveții fierți și conservați în saramură”
Commission Regulation (EU) 2015/539
Regulamentul (UE) 2015/539 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Articles 18(4) and 19 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare [1], în special articolul 18 alineatul (4) și articolul 19,
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006, Commission Regulation (EU) No 432/2012 [2] was adopted, which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
În temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a adoptat Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei [2] de stabilire a unei liste de mențiuni de sănătate permise, înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede obligația operatorilor din sectorul alimentar de a depune cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate la autoritatea națională competentă a unui stat membru.
Following an application from Barry Callebaut Belgium NV submitted pursuant to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the modification of the authorisation of health claim ‘cocoa flavanols help maintain the elasticity of blood vessels, which contributes to normal blood flow’.
Ca urmare a unei cereri din partea Barry Callebaut Belgium NV transmise în temeiul articolului 19 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și care include o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la modificarea autorizației mențiunii de sănătate „flavanolii din cacao ajută la menținerea elasticității vaselor de sânge, contribuind la menținerea unui flux sanguin normal”.
That health claim was authorised, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, by Commission Regulation (EU) No 851/2013 [3].
Mențiunea de sănătate a fost autorizată, în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, prin Regulamentul (UE) nr. 851/2013 al Comisiei [3].
The applicant requested an extension of the authorised conditions of use of the claim to a high-flavanols (HF) cocoa extract to be consumed in capsules, tablets or added to ‘other foods, including beverages’.
Solicitantul a cerut extinderea condițiilor de utilizare autorizate ale mențiunii pentru un extract de cacao cu un conținut ridicat de flavanoli, care poate fi consumat sub formă de capsule, de tablete sau poate fi adăugat la „alte produse alimentare, inclusiv băuturi”.