natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A revision of this Regulation was necessary to take into account further changes to the roles and responsibilities of the assessment body referred to in Article 6 of that Regulation and additional harmonised risk acceptance criteria that could be used to assess the acceptability of risks arising from failures of technical systems in cases where the proposer chooses to use the explicit risk estimation principle.
O revizuire a regulamentului menționat era necesară pentru a se ține seama de modificările ulterioare ale rolurilor și responsabilităților organismului de evaluare menționat la articolul 6 din respectivul regulament și de criteriile armonizate suplimentare de acceptare a riscurilor care ar putea fi utilizate pentru evaluarea acceptabilității riscurilor rezultate în urma avariilor unor sisteme tehnice în cazurile în care partea care înaintează propunerea decide să utilizeze principiul estimării explicite a riscului.
It was necessary to check that, in including the additional harmonised risk acceptance criteria referred to above, the current level of railway safety would be at least maintained in the Union, as required by Article 4(1) of Directive 2004/49/EC.
A fost necesar să se verifice că, prin includerea criteriilor armonizate suplimentare de acceptare a riscurilor menționate mai sus, nivelul actual de siguranță feroviară va fi cel puțin menținut în Uniune, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE.
This required significantly more time than expected, and the Commission therefore adopted the Implementing Regulation (EU) No 402/2013 [3] which maintained the one criterion already contained in Regulation (EC) No 352/2009 for risk acceptance.
Acest lucru a necesitat o perioadă de timp semnificativ mai lungă decât s-a preconizat și, prin urmare, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 [3] care a menținut singurul criteriu prevăzut deja în Regulamentul (CE) nr. 352/2009 în ceea ce privește acceptarea riscurilor.
The impact assessment carried out in respect of the changes introduced by Implementing Regulation (EU) No 402/2013 included the analysis of harmonised risk acceptance criteria for technical systems.
Evaluarea impactului efectuată cu privire la modificările introduse de Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 a inclus o analiză a criteriilor armonizate de acceptare a riscurilor pentru sistemele tehnice.
The report highlighted the importance of including in the common safety method additional risk acceptance criteria not provided for under the current Regulation.
Raportul a subliniat importanța de a include în metoda de siguranță comună criterii suplimentare de acceptare a riscurilor care nu sunt prevăzute în regulamentul actual.
Such criteria should facilitate mutual recognition between Member States of structural sub-systems and vehicles compliant with Union legislation in the field of railway interoperability.
Astfel de criterii ar trebui să faciliteze recunoașterea reciprocă între statele membre a subsistemelor structurale și a vehiculelor conforme cu legislația Uniunii în domeniul interoperabilității sistemului feroviar.
In order to distinguish the acceptance of risks associated with technical systems from the acceptance of operational risks and of the overall risk at the level of the railway system, the term ‘risk acceptance criteria’ with respect to technical systems should be changed into ‘harmonised design targets’ for such technical systems.
Pentru a face o distincție între acceptarea riscurilor asociate cu sistemele tehnice și acceptarea riscurilor operaționale și a riscului global la nivelul sistemului feroviar, termenul „criterii de acceptare a riscurilor” cu privire la sistemele tehnice ar trebui să fie înlocuit cu „obiective armonizate în materie de proiectare” pentru astfel de sisteme tehnice.
The harmonised design targets proposed in this Regulation may be used to demonstrate the acceptability of risks arising from failures of functions of a technical system, in cases where the proposer chooses to use the explicit risk estimation principle.
Obiectivele armonizate în materie de proiectare propuse în prezentul regulament pot fi folosite pentru a demonstra acceptabilitatea riscurilor generate de defecțiuni ale funcțiilor unui sistem tehnic, în cazurile în care partea care înaintează propunerea decide să utilizeze principiul estimării explicite a riscului.
Some definitions should be amended to reflect recent changes in terminology, and new definitions should be added.
Anumite definiții ar trebui schimbate pentru a reflecta recentele modificări ale terminologiei și ar trebui introduse noi definiții.
The Agency submitted to the Commission its recommendation on the amendment to Implementing Regulation (EU) No 402/2013 designed to address the remaining objective of the mandate of the Commission with respect to the harmonised design targets.
Agenția a prezentat Comisiei recomandarea sa cu privire la modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013, destinat să abordeze obiectivul rămas neatins al mandatului Comisiei cu privire la obiectivele armonizate în materie de proiectare.
This Regulation is based on the Agency's recommendation.
Prezentul regulament se bazează pe recomandarea agenției.
Implementing Regulation (EU) No 402/2013 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 ar trebui modificat în consecință.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established in accordance with Article 27(1) of Directive 2004/49/EC,
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 27 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE,
Implementing Regulation (EU) No 402/2013 is amended as follows:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 se modifică după cum urmează:
point (9) is replaced by the following:
punctul 9 se înlocuiește cu următorul text:
“safety requirements” means the safety characteristics (qualitative or quantitative, or when needed both qualitative and quantitative) necessary for the design, operation (including operational rules) and maintenance of a system in order to meet legal or company safety targets;’
«cerințe de siguranță» înseamnă caracteristicile de siguranță (calitative sau cantitative sau, atunci când este necesar, atât calitative, cât și cantitative) necesare pentru proiectarea, exploatarea (inclusiv norme de exploatare) și întreținerea unui sistem pentru a respecta obiective de siguranță stabilite prin lege sau la nivel de companie;”;
point (23) is replaced by the following:
punctul 23 se înlocuiește cu următorul text:
“catastrophic accident” means an accident typically affecting a large number of people and resulting in multiple fatalities;’
«accident catastrofal» înseamnă un accident care de regulă afectează un număr mare de persoane și cauzează un număr mare de decese;”;
the following points (32) to (37) are added:
se adaugă următoarele puncte 32-37:
“systematic failure” means a failure that occurs repeatedly under some particular combination of inputs or under some particular environmental or application conditions;
«defecțiune sistematică» înseamnă o defecțiune care se produce în mod repetat la anumite combinații de factori sau în anumite condiții de mediu sau de aplicare;
“systematic fault” means an inherent fault in the specification, design, manufacturing, installation, operation or maintenance of the system under assessment;
«eroare sistematică» înseamnă o eroare inerentă în specificațiile, proiectarea, fabricarea, instalarea, exploatarea sau întreținerea sistemului în curs de evaluare;
“barrier” means a technical, operational or organisational risk control measure outside the system under assessment that either reduces the frequency of occurrence of a hazard or mitigates the severity of the potential consequence of that hazard;
«barieră» înseamnă o măsură de control al riscului tehnică, operațională sau organizațională din afara sistemului în curs de evaluare care fie reduce frecvența apariției unui pericol, fie atenuează gravitatea consecințelor potențiale ale acestui pericol;
“critical accident” means an accident typically affecting a very small number of people and resulting in at least one fatality;
«accident critic» înseamnă un accident care de regulă afectează un număr foarte redus de persoane și care cauzează cel puțin un deces;
“highly improbable” means an occurrence of failure at a frequency less than or equal to 10– 9 per operating hour;
«foarte improbabil» înseamnă o manifestare a defecțiunii cu o frecvență de maximum 10– 9 per oră de funcționare;
“improbable” means an occurrence of failure at a frequency less than or equal to 10– 7 per operating hour.’
«improbabil» înseamnă o manifestare a defecțiunii cu o frecvență de maximum 10– 7 per oră de funcționare.”
OJ L 164, 30.4.2004, p. 44.
JO L 164, 30.4.2004, p. 44.
Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 of 30 April 2013 on the common safety method for risk evaluation and assessment and repealing Regulation (EC) No 352/2009 (OJ L 121, 3.5.2013, p. 8).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 al Comisiei din 30 aprilie 2013 privind metoda comună de siguranță pentru evaluarea riscurilor și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 352/2009 (JO L 121, 3.5.2013, p. 8).
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 402/2013 is amended as follows:
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 402/2013 se modifică după cum urmează:
Point 2.5.1. is replaced by the following:
Punctul 2.5.1 se înlocuiește cu următorul text:
If the hazards are not covered by one of the two risk acceptance principles laid down in points 2.3 and 2.4, the demonstration of risk acceptability shall be performed by explicit risk estimation and evaluation.
Dacă pericolele nu sunt acoperite de unul dintre cele două principii de acceptare a riscurilor prevăzute la punctele 2.3 și 2.4, acceptabilitatea riscurilor se demonstrează prin estimarea și evaluarea explicită a riscurilor.
Risks resulting from these hazards shall be estimated either quantitatively or qualitatively, or when necessary both quantitatively and qualitatively, taking existing safety measures into account.’
Riscurile generate de aceste pericole se estimează fie cantitativ, fie calitativ, sau atunci când este necesar, atât cantitativ, cât și calitativ, ținându-se seama de măsurile de siguranță existente.”
Points 2.5.4. to 2.5.7. are replaced by the following:
Punctele 2.5.4-2.5.7 se înlocuiesc cu următorul text:
The proposer shall not be obliged to perform additional explicit risk estimation for risks that are already considered acceptable by the use of codes of practice or reference systems.
Partea care înaintează propunerea nu este obligată să efectueze o estimare explicită a riscurilor suplimentare pentru riscurile care sunt deja considerate acceptabile în temeiul utilizării codurilor de practică sau a unui sistem de referință.
Where hazards arise as a result of failures of functions of a technical system, without prejudice to points 2.5.1 and 2.5.4, the following harmonised design targets shall apply to those failures:
În cazul în care apar pericole ca urmare a defecțiunilor funcțiilor unui sistem tehnic, fără a aduce atingere punctelor 2.5.1 și 2.5.4, acestor defecțiuni li se aplică următoarele obiective armonizate în materie de proiectare:
where a failure has a credible potential to lead directly to a catastrophic accident, the associated risk does not have to be reduced further if the frequency of the failure of the function has been demonstrated to be highly improbable.
în cazul în care o defecțiune are un potențial credibil de a conduce direct la un accident catastrofal, riscul asociat nu trebuie să fie redus și mai mult dacă frecvența defectării funcției s-a dovedit a fi foarte improbabilă;
where a failure has a credible potential to lead directly to a critical accident, the associated risk does not have to be reduced further if the frequency of the failure of the function has been demonstrated to be improbable.
în cazul în care o defecțiune are un potențial credibil de a conduce direct la un accident critic, riscul asociat nu trebuie să fie redus și mai mult dacă frecvența defectării funcției s-a dovedit a fi improbabilă.
The choice between definition (23) and definition (35) shall result from the most credible unsafe consequence of the failure.
Alegerea între definiția (23) și definiția (35) trebuie să rezulte din cea mai credibilă consecință periculoasă a defecțiunii.
Without prejudice to points 2.5.1 and 2.5.4, the harmonised design targets set out in point 2.5.5 shall be used for the design of electrical, electronic and programmable electronic technical systems.
Fără a aduce atingere punctelor 2.5.1 și 2.5.4, obiectivele armonizate în materie de proiectare prevăzute la punctul 2.5.5 se utilizează pentru proiectarea de sisteme tehnice electrice, electronice și electronice programabile.
They shall be the most demanding design targets that can be required for mutual recognition.
Acestea trebuie să fie cele mai ambițioase obiective în materie de proiectare care pot fi necesare pentru recunoașterea reciprocă.
They shall neither be used as overall quantitative targets for the whole railway system of a Member State nor for the design of purely mechanical technical systems.
Ele nu pot fi utilizate nici ca obiective cantitative pentru întregul sistem feroviar al unui stat membru și nici pentru proiectarea sistemelor tehnice cu acțiune pur mecanică.
For mixed technical systems composed of both a purely mechanical part and an electrical, electronic and programmable electronic part, hazard identification shall be carried out in accordance with point 2.2.5.
Pentru sistemele tehnice mixte alcătuite atât din părți pur mecanice, cât și dintr-o parte electrică, electronică și electronică programabilă, identificarea pericolelor se efectuează în conformitate cu punctul 2.2.5.
The hazards arising from the purely mechanical part shall not be controlled using the harmonised design targets set out in point 2.5.5.
Pericolele care decurg din partea pur mecanică nu se controlează cu ajutorul obiectivelor armonizate în materie de proiectare prevăzute la punctul 2.5.5.
The risk associated with the failures of functions of technical systems referred to in point 2.5.5 shall be considered as acceptable if the following requirements are also fulfilled:
Riscul asociat defecțiunilor funcțiilor sistemelor tehnice menționate la punctul 2.5.5 este considerat acceptabil dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
Compliance with the applicable harmonised design targets has been demonstrated;
respectarea obiectivelor armonizate în materie de proiectare aplicabile a fost demonstrată;
The associated systematic failures and systematic faults are controlled in accordance with safety and quality processes commensurate with the harmonised design target applicable to the technical system under assessment and defined in commonly acknowledged relevant standards;
defecțiunile sistematice și erorile sistematice asociate sunt controlate în conformitate cu procesele în materie de siguranță și calitate proporționale cu obiectivul armonizat în materie de proiectare aplicabil sistemului tehnic în curs de evaluare și definite în standardele relevante recunoscute la nivel general;
The following points 2.5.8 to 2.5.12 are added:
termenul «direct» semnifică faptul că defecțiunea acestei funcții are potențialul de a conduce la tipul de accident prevăzut la punctul 2.5.5, fără să fie nevoie să existe o defecțiune suplimentară;
The following specific definitions shall apply in reference to the harmonised quantitative design targets of technical systems:
termenul «potențial» înseamnă că defecțiunea acestei funcții poate duce la tipul de accident menționat la punctul 2.5.5.
The term “directly” means that the failure of the function has the potential to lead to the type of accident referred to in point 2.5.5 without the need for additional failures to occur;
În cazul în care defecțiunea unei funcții a sistemului tehnic în curs de evaluare nu duce direct la riscul în cauză, trebuie să fie permisă aplicarea unor obiective în materie de proiectare mai puțin exigente, dacă partea care înaintează propunerea poate demonstra că utilizarea barierelor, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (34), permite atingerea aceluiași nivel de siguranță.
The term “potential” means that the failure of the function may lead to the type of accident referred to in point 2.5.5;
Fără a aduce atingere nici procedurii specificate la articolul 8 din Directiva 2004/49/CE, nici articolului 17 alineatul (3) din Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului, se poate solicita, pentru sistemul tehnic în curs de evaluare, un obiectiv mai ambițios decât obiectivele armonizate în materie de proiectare stabilite la punctul 2.5.5, prin intermediul unei norme naționale notificate, pentru a se menține nivelul existent de siguranță dintr-un stat membru.
Where the failure of a function of the technical system under assessment does not lead directly to the risk under consideration, the application of less demanding design targets shall be permitted if the proposer can demonstrate that the use of barriers as defined in Article 3(34) allows the same level of safety to be achieved.
În cazul autorizațiilor suplimentare pentru punerea în funcțiune a vehiculelor se aplică procedurile de la articolele 23 și 25 din Directiva 2008/57/CE.
Without prejudice to either the procedure specified in Article 8 of Directive 2004/49/EC, or Article 17(3) of Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council, a more demanding design target than the harmonised design targets laid down in point 2.5.5 may be requested for the technical system under assessment, through a notified national rule, in order to maintain the existing level of safety in the Member State.
În cazul în care se elaborează un sistem tehnic pe baza cerințelor prevăzute la punctul 2.5.5, se aplică principiul recunoașterii reciproce în conformitate cu articolul 15 alineatul (5).
In the case of additional authorisations for placing in service of vehicles, the procedures of Articles 23 and 25 of Directive 2008/57/EC shall apply.
Cu toate acestea, dacă pentru un anumit pericol, partea care înaintează propunerea poate demonstra că nivelul de siguranță existent în statul membru în care este utilizat sistemul poate fi menținut, cu un obiectiv în materie de proiectare care este mai puțin ambițios decât obiectivul armonizat în materie de proiectare, atunci acest obiectiv mai puțin ambițios în materie de proiectare poate fi utilizat în locul celui armonizat.
Where a technical system is developed on the basis of the requirements set out in point 2.5.5, the principle of mutual recognition is applicable in accordance with Article 15(5).
Estimarea și evaluarea explicită a riscurilor îndeplinesc cel puțin următoarele cerințe:
Nevertheless, if for a specific hazard the proposer can demonstrate that the existing level of safety in the Member State where the system is being used can be maintained with a design target that is less demanding than the harmonised design target, then this less demanding design target may be used instead of the harmonised one.
metodele utilizate pentru estimarea explicită a riscurilor reflectă corect sistemul în curs de evaluare și parametrii acestuia (inclusiv toate modurile de funcționare);
The explicit risk estimation and evaluation shall satisfy at least the following requirements:
rezultatele sunt suficient de precise pentru a oferi o bază solidă pentru procesul de luare a deciziilor.
the methods used for explicit risk estimation shall reflect correctly the system under assessment and its parameters (including all operational modes);
Modificările minore ale ipotezelor sau ale condițiilor prealabile privind input-ul nu trebuie să genereze diferențe semnificative la nivel de cerințe.
the results shall be sufficiently accurate to provide a robust basis for decision-making.
Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 iunie 2008 privind interoperabilitatea sistemului feroviar în Comunitate (JO L 191, 18.7.2008, p. 1).”
Minor changes in input assumptions or prerequisites shall not result in significantly different requirements.
condițiile de aplicare pentru integrarea în siguranță în sistemul feroviar a sistemului tehnic în curs de evaluare au fost identificate și înregistrate în evidența pericolelor, în conformitate cu punctul 4 În conformitate cu punctul 1.2.2, aceste condiții de aplicare sunt transferate către actorul responsabil pentru demonstrarea integrării în siguranță.”
Commission Regulation (EU) 2015/1137
Regulamentul (UE) 2015/1137 al Comisiei
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards the maximum level of Ochratoxin A in Capsicum spp. spices
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelul maxim pentru ochratoxina A din mirodeniile Capsicum spp.
Having regard to Council Regulation (EEC) No 315/93 of 8 February 1993 laying down Community procedures for contaminants in food [1], and in particular Article 2(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente [1], în special articolul 2 alineatul (3),
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 [2] sets a maximum level for ochratoxin A in Capsicum spp. spices.
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei [2] stabilește un nivel maxim pentru ochratoxina A din mirodeniile Capsicum spp.
Commission Regulation (EU) No 105/2010 [3], amending Regulation (EC) No 1881/2006, established a maximum level for Ochratoxin A in spices, achievable by applying good practices.
Regulamentul (UE) nr. 105/2010 al Comisiei [3] de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 a stabilit un nivel maxim pentru ochratoxina A din mirodenii, care poate fi atins prin aplicarea bunelor practici.
To enable the spices producing countries to put in place prevention measures and in order to avoid disruptions of trade to an unacceptable extent, Regulation (EU) No 105/2010 furthermore provided for a higher maximum level of 30 μg/kg for a limited period of time before the maximum level of 15 μg/kg becomes applicable.
Pentru a permite țărilor producătoare de mirodenii să instituie măsuri de prevenire și pentru a evita perturbări ale comerțului la un nivel inacceptabil, Regulamentul (UE) nr. 105/2010 a prevăzut, de asemenea, un nivel maxim mai ridicat, de 30 μg/kg, pentru o perioadă limitată de timp, înainte de intrarea în vigoare a nivelului maxim de 15 μg/kg.
Commission Regulation (EU) No 594/2012 [4] extended this period for Capsicum spp. spices until 31 December 2014.
Regulamentul (UE) nr. 594/2012 al Comisiei [4] a prelungit această perioadă până la 31 decembrie 2014 pentru mirodeniile Capsicum spp.
Although there is a significant improvement in the application of good practices in different producing regions, the envisaged lower maximum level of 15 μg/kg for Ochratoxin A is not achieavable in Capsicum spp. spices on a constant basis, because of sometimes unfavourable weather conditions during growth and harvest.
Întrucât nivelul maxim mai ridicat de 30 μg/kg a fost aplicabil până la 31 decembrie 2014, este necesar să se prevadă că nivelul maxim stabilit prin acest regulament se aplică de la 1 ianuarie 2015.
It is therefore appropriate to establish a new maximum level for Ochratoxin A in Capsicum spp. spices which is achievable by applying good practices and which still ensures a high level of human health protection.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
The Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
As the higher maximum level of 30 μg/kg was applicable until 31 December 2014, it is appropriate to provide that the maximum level established by this Regulation applies from 1 January 2015.
Articolul 1