natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø5-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe de soia, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Method for detection:
material de referință: AOCS 0210-A și AOCS 0906-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-877Ø5-6 soybean.
Identificator unic:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Reference Material: AOCS 0210-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa în momentul notificării].
Unique identifier:
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Titularul autorizației trebuie să colecteze următoarele informații:
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
cantitățile de ulei de soia MON-877Ø5-6 și de soia MON-877Ø5-6 pentru extracția de ulei importate în Uniunea Europeană pentru comercializare ca produse alimentare sau în produse alimentare;
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
în cazul importurilor de produse menționate la subpunctul (i), rezultatele căutărilor în baza de date FAOSTAT privind consumul de ulei vegetal per stat membru, inclusiv modificarea cantităților de diferite tipuri de uleiuri consumate.
The authorisation holder shall collect the following information:
Pe baza informațiilor colectate și raportate, titularul autorizației revizuiește evaluarea nutrițională efectuată ca parte din evaluarea riscurilor.
quantities of MON-877Ø5-6 soybean oil and MON-877Ø5-6 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in the FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
[Link: planul publicat pe internet]
Monitoring plan for environmental effects:
Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Declarație care completează avizul științific privind aplicarea EFSA-GMO-NL-2010-78 pentru a acoperi siguranța uleiului pentru prăjit obținut din soia MON 87705.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/697
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697 a Comisiei
authorising the placing on the market of genetically modified maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) and renewing the existing maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) products, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a porumbului modificat genetic T25 (ACS-ZMØØ3-2) și de reînnoire a autorizației produselor existente din porumb T25 (ACS-ZMØØ3-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2772)
[notificată cu numărul C(2015) 2772]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3), Article 11(3), Article 19(3) and Article 23(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 7 alineatul (3), articolul 11 alineatul (3), articolul 19 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),
On 17 April 2007, Bayer CropScience submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Article 5 and Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T25 maize.
La 17 aprilie 2007, Bayer CropScience a adresat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, de introducere pe piață a alimentelor, ingredientelor alimentare și furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb T25.
The application also covers the placing on the market of T25 maize in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other maize, including the seeds for cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a porumbului T25 în produse care constau în acest porumb sau care conțin acest porumb, destinat acelorași utilizări ca și orice alt porumb, în afara consumului uman și animal, inclusiv la introducerea pe piață a semințelor pentru cultivare.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE [2], precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE.
On 17 April 2007, Bayer CropScience submitted to the European Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of the authorisation of food and food ingredients produced from T25 maize, feed containing and consisting of genetically modified T25 maize, feed produced from T25 maize (feed materials and feed additives) and seeds from T25 maize for cultivation which were previously notified as existing products in accordance with Article 8(1)(a) and Article 20(1)(a) of that Regulation.
La 17 aprilie 2007, Bayer CropScience a transmis Comisiei Europene o cerere în temeiul articolelor 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 de reînnoire a autorizației pentru produsele alimentare și ingredientele alimentare fabricate din porumb T25, pentru furajele care conțin sau constau în porumb modificat generic T25, pentru furajele fabricate din porumb T25 (materii prime furajere și aditivi furajeri) și pentru semințele de porumb T25 pentru cultivare, care au fost notificate anterior ca produse existente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (a) și cu articolul 20 alineatul (1) litera (a) din regulamentul menționat.
On 11 January 2013, Bayer CropScience informed the European Commission of its decision to amend the scope of the above-mentioned applications to no longer include the authorisation of seeds from T25 maize for cultivation in the European Union.
La 11 ianuarie 2013, Bayer CropScience a informat Comisia Europeană în legătură cu decizia sa de a modifica obiectul cererilor menționate mai sus, astfel încât acesta să nu mai includă autorizația aferentă semințelor de porumb T25 pentru cultivare în Uniunea Europeană.
On 3 October 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion for both new and renewal applications in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 3 octombrie 2013, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil atât pentru cererea nouă, cât și pentru cererea de reînnoire, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that T25 maize, as described in the applications, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment, in the context of its intended use [3].
Ea a concluzionat că porumbul T25, astfel cum este descris în cereri, este la fel de sigur ca omologul său nemodificat genetic în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în contextul utilizării sale prevăzute [3].
In its opinion, EFSA also considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of that Regulation.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Având în vedere cele de mai sus, ar trebui acordată autorizația pentru aceste produse.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui organism modificat genetic (denumit în continuare „OMG”), astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T25 maize.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb T25, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO with the exception of food products for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în acest OMG, cu excepția produselor alimentare pentru care se solicită autorizația, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [5] stabilește la articolul 4 alineatul (6) cerințe de etichetare a produselor care conțin sau constau în OMG-uri.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare și nici a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea produselor alimentare și a furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Porumbului [Zea mays L.] modificat genetic T25, cu specificațiile de la litera (b) a anexei la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic ACS-ZMØØ3-2, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 65/2004.
T25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier ACS-ZMØØ3-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Articolul 2
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb ACS-ZMØØ3-2.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from ACS-ZMØØ3-2 maize;
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb ACS-ZMØØ3-2.
feed containing, consisting of, or produced from ACS-ZMØØ3-2 maize;
porumb ACS-ZMØØ3-2 în produse care constau în acest porumb sau conțin acest porumb, destinat oricăror altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Articolul 3
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label and in the documents accompanying the products containing or consisting of ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Articolul 4
Addressee
Prezenta decizie se adresează Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Germania
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Adoptată la Bruxelles, 24 aprilie 2015.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Regulamentul (CE) nr.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulamentul (CE) nr.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
Applicant and Authorisation holder:
1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Name Bayer CropScience AG
ANEXĂ
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Solicitantul și titularul autorizației
Designation and specification of the products:
Denumire Bayer CropScience AG
ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Adresă Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Germania
The genetically modified ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Denumirea și specificațiile produselor
Labelling:
Porumb ACS-ZMØØ3-2 în produse care conțin sau constau în acest porumb, destinat oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Porumbul modificat genetic ACS-ZMØØ3-2, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina PAT, care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Etichetare
Method for detection:
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of ACS-ZMØØ3-2 maize;
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Validated on DNA extracted from leaves by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Metoda de detecție
Reference Material: AOCS 0306-H and AOCS 0306-C are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea porumbului ACS-ZMØØ3-2.
Unique identifier:
Validată pe ADN-ul extras din frunze, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Material de referință: AOCS 0306-H și AOCS 0306-C, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa internet http://www.aocs.org/tech/crm.
Biosafety Clearing-House [to be entered in the EU register of genetically modified food and feed when notified].
Identificator unic
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Not required.
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității [a se introduce în registrul UE al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].
Monitoring plan:
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC [to be entered in the EU register of genetically modified food and feed when notified].
Nu sunt necesare.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/698
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/698 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean 305423 (DP-3Ø5423-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic 305423 (DP-3Ø5423-1), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2773)
[notificată cu numărul C(2015) 2773]
On 14 June 2007, Pioneer Overseas Corporation submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 305423 soybean (‘the application’).
La 14 iunie 2007, societatea Pioneer Overseas Corporation a prezentat autorităților competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia 305423 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covers the placing on the market of 305423 soybean in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a soiei 305423 în produse care constau în sau conțin această soia, destinate acelorași utilizări ca și orice altă soia, cu excepția cultivării.