natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
În particular, Comisia trebuie să evalueze dacă dispozițiile naționale sunt sau nu justificate prin cerințele majore menționate la articolul 36 din TFUE sau dacă ele sunt în relație cu protecția mediului sau a mediului de lucru și dacă nu depășesc ceea ce este necesar pentru a se atinge obiectivul legitim urmărit.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
În plus, în cazul în care Comisia consideră că dispozițiile naționale respectă condițiile de mai sus, trebuie să verifice, în temeiul articolului 114 alineatul (6) din TFUE, dacă dispozițiile naționale reprezintă sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată în calea comerțului dintre statele membre sau dacă ele constituie sau nu un obstacol în calea bunei funcționări a pieței interne.
ASSESSMENT OF MERITS
Trebuie observat faptul că, având în vedere intervalul de timp stabilit la articolul 114 alineatul (6) din TFUE, Comisia, atunci când examinează dacă măsurile naționale notificate în temeiul articolului 114 alineatul (4) din TFUE sunt justificate, trebuie să se bazeze pe „motivele” prezentate de statul membru notificator.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Aceasta înseamnă că, în conformitate cu dispozițiile tratatului, responsabilitatea de a dovedi că măsurile naționale sunt justificate aparține statului membru solicitant care urmărește să le mențină.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Cu toate acestea, în cazul în care Comisia se află în posesia unor informații care sugerează necesitatea revizuirii măsurii de armonizare a Uniunii de la care derogă dispozițiile naționale notificate, ea poate ține seama de astfel de informații în cadrul evaluării dispozițiilor naționale în cauză.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Poziția Danemarcei
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
Danemarca susține că legislația sa asigură un nivel mai înalt de protecție a sănătății și a vieții oamenilor, deoarece ea prevede cantități adăugate maxime mai mici de nitriți decât cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și nu permite introducerea pe piață a produselor din carne tradiționale pentru care nu pot fi stabilite cantitățile adăugate.
This means that, according to the provisions of TFEU, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
Danemarca consideră că dispozițiile sale respectă pe deplin recomandările formulate de SCF în 1990 și 1995, precum și avizul EFSA din 26 noiembrie 2003.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
De asemenea, Danemarca consideră că reglementarea cantităților de nitriți utilizate în funcție de faptul că ele implică sau nu o ingestie care depășește doza zilnică acceptabilă (DZA) relevantă stabilită nu oferă o protecție adecvată a sănătății umane.
The position of Denmark
DZA stabilită pentru nitriți nu ține cont de formarea nitrozaminelor, care sunt asociate utilizării nitriților în produsele din carne.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of humans in that it lays down lower maximum added amounts for nitrites than the ones provided for in Regulation (EC) No 1333/2008, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
În conformitate cu evaluările științifice, nitrozaminele sunt genotoxice; astfel, nu este posibil să se stabilească o limită sub care ele nu sunt cancerigene.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the SCF made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
Danemarca mai subliniază faptul că formarea nitrozaminelor depinde de cantitățile de nitriți adăugate și nu de cantitățile reziduale care sunt mult mai mici și care, din cauza transformării substanței în produsul alimentar, sunt în mod tipic prezente în produs în momentul consumului.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant acceptable daily intake (ADI) does not provide the necessary protection of human health.
Astfel, în opinia sa, evaluarea științifică globală demonstrează că: (a) utilizarea ar trebui să fie redusă cât mai mult posibil prin utilizarea unor cantități diferențiate în conformitate cu necesitățile tehnice aferente diferitelor produse alimentare; (b) utilizarea nitriților și a nitraților ar trebui să fie reglementată în funcție de cantitățile care sunt adăugate și nu de cantitățile reziduale; și (c) conservarea necesară este obținută utilizându-se cantitățile recomandate de EFSA.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
În acest sens, în ceea ce privește nitriții, Danemarca consideră că dispozițiile sale naționale respectă în mod sistematic aceste recomandări, în timp ce Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 nu le respectă.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
Danemarca subliniază, de asemenea, că dispozițiile sale naționale sunt instituite de mai mulți ani și că nu au creat niciodată probleme în ceea ce privește conservarea produselor în cauză.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance's transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
În plus, în Danemarca se înregistrează o rată relativ mică a botulismului în comparație cu alte state membre ale UE, iar din 1980 nu s-a înregistrat nici măcar un singur caz cauzat de consumul de produse din carne.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, (b) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Danemarca precizează că din 2006 nu s-a înregistrat niciun caz de botulism pe teritoriul ei.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Regulation (EC) No 1333/2008 does not as far as nitrites are concerned.
Astfel, se consideră că dispozițiile daneze privind utilizarea nitriților în produsele din carne continuă să ofere o protecție cuprinzătoare împotriva intoxicațiilor alimentare.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
În ceea ce privește modelele de consum, raportul Ministerului Alimentației, Agriculturii și Pescuitului din Danemarca furnizează date suplimentare privind consumul și importul de produse din carne, precum și o analiză a nitriților din produsele din carne pe piața daneză.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Conform autorităților daneze, acest raport demonstrează existența de-a lungul anilor a unei stabilități a consumului de produse din carne în care pot fi adăugați nitriți.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
În ceea ce privește expunerea la nitriți, raportul Ministerului Alimentației, Agriculturii și Pescuitului din Danemarca oferă estimări bazate pe 384 de analize ale nitriților în carnea prelucrată și în mezeluri și pe date privind consumul provenite din anchete alimentare.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Pe baza acestor estimări, expunerea medie rămâne sub DZA pentru nitriți.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Copiii cu vârste cuprinse între 4 și 5 ani au o expunere de 3 ori mai mare per kg de greutate corporală în comparație cu adulții.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added is stable over the years.
În ceea ce privește formarea nitrozaminelor în produsele din carne prelucrată, Ministerul Alimentației, Agriculturii și Pescuitului din Danemarca a pus la dispoziție un raport de sinteză privind prezența N-nitrozaminelor în produsele din carne prelucrată, preparat de Institutul național pentru alimentație al DTU, care concluzionează că nivelurile mici de nitrozamine se obțin cel mai bine prin utilizarea unei cantități cât mai mici de nitriți și prin utilizarea sa în combinație cu acid eritorbic, acid ascorbic sau ascorbat, întrucât acest fapt ar putea împiedica eventuala formare a nitrozaminelor.
As regards the exposure to nitrites, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides estimates based on 384 nitrite analyses in processed meat and meat cold cuts and on consumption data from dietary surveys.
În plus, Danemarca susține că dispozițiile sale privind nitriții nu constituie un obstacol în calea comerțului, făcând referire la cifrele care arată că au fost importate produse din carne din alte state membre și că aceste importuri chiar au crescut începând din 2010.
Based on these estimates, the mean exposure remains below the ADI for nitrites.
Pe scurt, Danemarca este de părere că reducerea riscului la adresa sănătății umane determinat de expunerea la nitrozamine mai mult decât cerințele Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, prin aplicarea în continuare a legislației sale, este legitimă.
Children aged 4-5 years are exposed to a three-fold higher exposure per kg body weight compared to adults.
Potrivit Danemarcei, monitorizarea pe care a realizat-o în temeiul Deciziei 2010/561/UE demonstrează că aspectele referitoare la sănătate, luate anterior în considerare, sunt în continuare valabile.
As regards the formation of nitrosamines in processed meat products, the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provided summary report on the presence of N-nitrosamines in processed meat products, prepared by the DTU National Food Institute, which concludes that low levels of nitrosamines are best achieved by using as little nitrite as possible and to use it in combination with erythorbic acid, ascorbic acid or ascorbate as this would prevent the possible formation of nitrosamines.
În final, Danemarca consideră că datele disponibile arată că dispozițiile daneze nu constituie un obstacol în calea comerțului cu produse în cauză.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrites do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2010.
Evaluarea poziției Danemarcei
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 through the continued application of its legislation.
Justificarea bazată pe cerințele majore menționate la articolul 36 din TFUE
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2010/561/EU, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Legislația daneză urmărește să atingă un nivel mai mare de protecție a sănătății și a vieții oamenilor din punctul de vedere al expunerii la nitriți și al posibilei formări a nitrozaminelor în produsele din carne, prin specificarea unor cantități adăugate maxime mai mici de nitriți în cazurile anumitor produse din carne, în raport cu nivelurile maxime prevăzute în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, precum și prin neautorizarea introducerii pe piață a produselor pentru care pot fi stabilite doar niveluri reziduale maxime.
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
În momentul evaluării legislației daneze pentru a determina dacă este efectiv adecvată și necesară pentru atingerea acestui obiectiv, un număr de factori trebuie luați în considerare.
Evaluation of the Danish position
În particular, este necesar să se găsească un echilibru între două riscuri la adresa sănătății, pe de o parte, prezența nitrozaminelor în produsele din carne, iar pe de altă parte, siguranța microbiologică a produselor din carne.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Cel din urmă aspect este mai mult decât o simplă necesitate tehnologică, este o preocupare foarte relevantă în sine pentru sănătate.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Deși se recunoaște faptul că nivelurile de nitriți în produsele din carne trebuie să fie limitate, nivelurile mai mici de nitriți în carne nu vor conduce în mod automat la o protecție mai mare a sănătății umane.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
Cel mai adecvat nivel de nitriți depinde de un număr de factori recunoscuți în avizele relevante ale SCF și ale EFSA, de exemplu, adăugarea de sare, umiditatea, pH-ul, termenul de valabilitate al produsului, igiena, controlul temperaturii, etc.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Având în vedere considerațiile precedente și cele de la considerentele 10 și 11 de mai sus, Comisia consideră că, în principiu, Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 constituie un răspuns adecvat la provocarea de a reconcilia două riscuri concurente la adresa sănătății, având în vedere diversitatea produselor din carne din Uniune.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Cu toate acestea, Comisia trebuie să evalueze normele specifice alese de legislatorul danez și experiența acumulată cu aceste norme, care sunt în vigoare de mult timp.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Prin cifrele pe care le-a pus la dispoziție referitoare la intoxicațiile alimentare și, în particular, la botulism, Danemarca a demonstrat că, până în prezent, a obținut rezultate satisfăcătoare prin aplicarea legislației sale.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Aceste date arată că nivelurile maxime specificate în legislația daneză par să fi fost suficiente pentru a asigura siguranța microbiologică a produselor din carne produse în prezent în Danemarca și a metodelor de producție utilizate în prezent în această țară.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 10 and 11 above, the Commission considers that, in principle, Regulation (EC) No 1333/2008 constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Comisia observă că legislația daneză este compatibilă cu avizele științifice relevante ale organismelor științifice ale Uniunii.
Nevertheless, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Pe baza informațiilor disponibile în prezent, Comisia consideră că cererea de menținere a măsurilor notificate poate fi temporar acceptată din motive de protecție a sănătății publice în Danemarca.
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
Absența oricărei discriminări arbitrare, a oricărei restricționări disimulate a comerțului între statele membre sau a oricărui obstacol în calea funcționării pieței interne
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
Absența discriminării arbitrare
Although Danish manufacturers, like manufacturers in other Member States, would not be obliged to raise the amounts of nitrites currently added to their products to the maximum levels referred to in Regulation (EC) No 1333/2008, an increase of the actual exposure of the Danish population to nitrites cannot be excluded.
Absența unei restricționări disimulate a comerțului
On the basis of the information available at the moment, the Commission considers that the request to maintain the notified measures can be temporarily accepted on grounds of protection of public health in Denmark.
Măsurile naționale care restricționează utilizarea produselor într-o măsură mai mare decât un regulament al Uniunii ar constitui, în mod normal, un obstacol în calea comerțului, în măsura în care produsele introduse legal pe piață și utilizate în restul Uniunii nu pot fi introduse pe piață în statul membru în cauză, ca urmare a interzicerii utilizării acestora.
Absence of any arbitrary discrimination, any disguised restriction of trade between Member States or any obstacle to the functioning of the internal market
Condițiile prealabile stabilite la articolul 114 alineatul (6) din TFUE sunt menite să împiedice aplicarea din motive neadecvate a unor restricții bazate pe criteriile stabilite la alineatele (4) și (5) ale aceluiași articol și care constituie în fapt măsuri economice care împiedică importul de produse din alte state membre, cu alte cuvinte, un mijloc de a proteja indirect producția națională.
Absence of arbitrary discrimination
Având în vedere că normele daneze impun standarde mai stricte privind adaosul de nitriți în anumite produse din carne și operatorilor din alte state membre, într-un domeniu de altfel armonizat, ele sunt susceptibile să constituie o restricționare disimulată a comerțului sau un obstacol în calea funcționării pieței interne.
Article 114(6) TFEU obliges the Commission to verify that the envisaged measures are not a means of arbitrary discrimination.
Cu toate acestea, se recunoaște că articolul 114 alineatul (6) din TFUE trebuie interpretat în sensul în care doar măsurile naționale care constituie un obstacol disproporționat în calea pieței interne nu pot fi aprobate.
According to the jurisprudence of the Court of Justice, in order for there to be no discrimination, similar situations must not be treated in different ways and different situations must not be treated in the same way.
În acest sens, Danemarca a transmis cifre care arată faptul că importurile de produse din carne din alte state membre nu doar că au fost realizate în pofida legislației sale, ci chiar au crescut începând cu 2010.
The Danish national rules apply to both domestic products and products made in other Member States.
În absența oricărei dovezi care sugerează că dispozițiile naționale constituie în fapt o măsură menită să protejeze producția națională, se poate concluziona că ele nu constituie o restricționare disimulată a comerțului între statele membre.
In the absence of any evidence to the contrary, it can be concluded that the national provisions are not a means of arbitrary discrimination.
Absența obstacolelor în calea funcționării pieței interne
Absence of a disguised restriction on trade
Această condiție nu poate fi interpretată astfel încât să împiedice adoptarea oricărei măsuri naționale susceptibile să afecteze definitivarea pieței interne.
National measures which restrict the use of products to a greater extent than a Union Regulation would normally constitute a barrier to trade, in so far as products that are legally placed on the market and used in the rest of the Union are not expected, as a result of the prohibition on use, to be placed on the market in the Member State concerned.
Într-adevăr, orice măsură națională care reprezintă o derogare de la o măsură de armonizare destinată definitivării și funcționării pieței interne constituie, în substanță, o măsură susceptibilă să afecteze piața internă.
The pre-conditions laid down in Article 114(6) TFEU are intended to prevent restrictions based on the criteria set out in paragraphs (4) and (5) thereof from being applied for inappropriate reasons, and constituting in effect economic measures to impede the importation of products from other Member States, that is to say, a means of indirectly protecting national production.
În consecință, pentru a păstra caracterul util al procedurii menționate la articolul 114 din TFUE, conceptul de obstacol în calea bunei funcționări a pieței interne trebuie să fie înțeles, în contextul articolului 114 alineatul (6) din TFUE, ca având un efect disproporționat față de obiectivul urmărit.