natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 9 December 2014 [2] and of 29 April 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the L-valine produced by Escherichia coli NITE SD 00066 and by Escherichia coli NITE BP-01755 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid L-valine for animal nutrition.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 9 decembrie 2014 [2] și din 29 aprilie 2015 [3] că, în condițiile de utilizare propuse, L-valina produsă de Escherichia coli NITE SD 00066 și de Escherichia coli NITE BP-01755 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că este considerată o sursă eficace de L-valină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor.
The assessment of that substance shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea substanței în cauză ar trebui să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 [4], and Commission Implementing Regulations (EU) No 848/2014 [5] and (EU) No 1236/2014 [6] authorised L-valine as nutritional feed additive.
Regulamentul (CE) nr. 403/2009 [4], Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 848/2014 [5] și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014 [6] ale Comisiei au autorizat L-valina ca aditiv nutrițional pentru hrana animalelor.
In order to clarify that these additives have the same purity and do not contain residues of the producing microorganisms, their identification number should be harmonised even if they are produced from different microorganisms.
Pentru a clarifica faptul că acești aditivi au aceeași puritate și nu conțin reziduuri de microorganisme producătoare, numărul lor de identificare ar trebui să fie armonizat, chiar dacă sunt produse din microorganisme diferite.
As a consequence, the requirement to label L-valine in feed materials and compound feed together with the identification number is obsolete.
În consecință, cerința de a eticheta L-valina din materiile prime furajere și din furajele combinate, împreună cu numărul de identificare, este caducă.
Therefore, Regulation (EC) No 403/2009 and Implementing Regulations (EU) No 848/2014 and (EU) No 1236/2014 should be amended accordingly.
Prin urmare Regulamentul (CE) nr. 403/2009, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 848/2014 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014 ar trebui modificate în consecință.
Amendments to Regulation (EC) No 403/2009
Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 403/2009
The Annex to Regulation (EC) No 403/2009 is amended as follows:
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 403/2009 se modifică după cum urmează:
in the first column, the text ‘3c3.7.1’ is replaced by the text ‘3c370’;
În prima coloană, textul „3c3.7.1” se înlocuiește cu textul „3c370”.
in the ninth column, the second paragraph is deleted.
În a noua coloană se elimină al doilea paragraf.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 848/2014
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 848/2014
In the ninth column of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 848/2014, the second paragraph is deleted.
În a noua coloană din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 848/2014 se elimină al doilea paragraf.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1236/2014
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1236/2014 is amended as follows:
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014 se modifică după cum urmează:
in the first column, the text ‘3c369’ is replaced by the text ‘3c370’;
În prima coloană, textul „3c369” se înlocuiește cu textul „3c370”.
in the ninth column, the third paragraph is deleted.
În a noua coloană se elimină al treilea paragraf.
L-valine authorised in Regulation (EC) No 403/2009 and Implementing Regulations (EU) No 848/2014 and (EU) No 1236/2014 and premixtures containing them, which are produced and labelled before 30 January 2016 in accordance with the rules applicable before 30 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
L-valina autorizată prin Regulamentul (CE) nr. 403/2009, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 848/2014 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014 și preamestecurile care o conțin și care sunt produse și etichetate înainte de 30 ianuarie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 30 iulie 2015 pot fi introduse, în continuare, pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Feed materials and compound feed containing the substance specified in paragraph 1 which are produced and labelled before 30 July 2016 in accordance with the rules applicable before 30 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanța menționată la alineatul (1) care sunt produse și etichetate înainte de 30 iulie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 30 iulie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
As regards feed intended for non-food producing animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 30 July 2017.
În ceea ce privește hrana pentru animalele de la care nu se obțin produse alimentare, perioada de timp pentru producția și etichetarea menționate în prima teză se încheie la 30 iulie 2017.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1236/2014 al Comisiei din 18 noiembrie 2014 privind autorizarea L-valinei produse de Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 332, 19.11.2014, p. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 848/2014 of 4 August 2014 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum as a feed additive for all animal species and amending Regulation (EC) No 403/2009 as regards the labelling of the feed additive L-valine (OJ L 232, 5.8.2014, p. 13).
ANEXĂ
Commission Implementing Regulation (EU) No 1236/2014 of 18 November 2014 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) as a feed additive for all animal species (OJ L 332, 19.11.2014, p. 26).
Numărul de identificare al aditivului
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Vârstă maximă
Functional group: amino acids, their salts and analogues
Compoziția aditivului
L-valine minimum 98 % (on a dry matter basis)
L-valină (acid (2S)-2-amino-3-metilbutanoic) produsă prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00066 sau cu Escherichia coli NITE BP-01755
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by fermentation with Escherichia coli NITE SD 00066 or Escherichia coli NITE BP-01755
Numărul CAS: 72-18-4
Chemical formula: C5H11NO2
Metodă de analiză [1]Pentru determinarea L-valinei în aditivul furajer: Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-valine monograph”.
CAS number: 72-18-4
Pentru determinarea valinei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime furajere:
Analytical method [1]For the determination of L-valine in the feed additive: Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție spectrofotometrică (HPLC/VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei [2].
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials:
Toate speciile
Ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2].
Conținutul de umiditate se indică pe etichetă.
All species
Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii poartă mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
The moisture content shall be indicated on the labelling.
30 iulie 2025
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be used during handling.
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
30 July 2025
JO L 54, 26.2.2009, p. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1115
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1115 al Comisiei
renewing the approval of the active substance pyridate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active piridat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 20 alineatul (1),
The approval of the active substance pyridate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 December 2015.
Aprobarea substanței active piridat, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2], expiră la 31 decembrie 2015.
An application for the renewal of the inclusion of pyridate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
O cerere de reînnoire a includerii piridatului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3] a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei [4], în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 11 June 2013.
Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 11 iunie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 22 July 2014 [5] the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether pyridate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 22 iulie 2014 [5], autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca piridatul să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for pyridate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 December 2014.
La 11 decembrie 2014, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru piridat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4.
It is therefore appropriate to renew the approval of pyridate.
Este, prin urmare, oportun să se reînnoiască aprobarea piridatului.
The risk assessment for the renewal of the approval of pyridate is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing pyridate may be authorised.
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării piridatului se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin piridat.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as a herbicide.
Prin urmare, este oportun să nu se mențină limitarea în ceea ce privește utilizările ca erbicid.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4), anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance pyridate, as referred to in recital 1.
Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active piridat, astfel cum este menționată în considerentul 1.
Renewal of the approval of active substance
Reînnoirea aprobării substanței active
The approval of the active substance pyridate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Aprobarea substanței active piridat, astfel cum este specificată în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
Available online: www.efsa.europa.eu
ANEXA I
ANNEX I
Denumire comună, numere de identificare
Specific provisions
Piridat
Pyridate
Nr.
CAS No: 55512-33-9
CAS: 55512-33-9
CIPAC No: 447
Nr.
O-6-chloro-3-phenylpyridazin-4-yl S-octyl thiocarbonate
CIPAC: 447
1 January 2016
O-6-clor-3-fenilpiridazin-4-il S-octil tiocarbonat
31 December 2030
1 ianuarie 2016
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyridate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
31 decembrie 2030
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms, non-target terrestrial plants, and herbivorous mammals.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind piridatul, în special de apendicele I și II.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, pentru plantele terestre nevizate și pentru mamiferele erbivore.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
ANNEX II
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ANEXA II
in Part A, entry 16 on pyridate is deleted;
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
in Part B, the following entry is added:
În partea A, se elimină rubrica 16 referitoare la piridat.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
În partea B, se adaugă următoarea rubrică:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1116
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1116 al Comisiei
approving the basic substance lecithins, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de autorizare a substanței de bază lecitine, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 November 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of lecithins as basic substance.
În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 18 noiembrie 2013, din partea Institutului tehnic pentru agricultură ecologică [Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB)] o cerere de autorizare a substanței lecitine ca substanță de bază.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 August 2014 [2].
La 28 august 2014, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța respectivă [2].
The documentation provided by the applicant shows that lecithins fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Documentația furnizată de solicitant arată că substanța lecitine îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Prin urmare, trebuie luată în considerare ca substanță de bază.
It has appeared from the examinations made that lecithins may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca substanța lecitine să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de analiză întocmit de Comisie.
It is therefore appropriate to approve lecithins as a basic substance.
Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța lecitine ca substanță de bază.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru autorizare care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
Approval of a basic substance
Autorizarea unei substanțe de bază
The substance lecithins as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Se autorizează substanța lecitine, astfel cum este specificată în anexa I, ca substanță de bază sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for lecithins for use in plant protection as a fungicide on vineyards, fruit trees, vegetables and ornamentals.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for lecithins for use in plant protection as a fungicide on vineyards, fruit trees, vegetables and ornamentals („Rezultatul consultării cu statele membre și EFSA privind cererea de autorizare ca substanță de bază a substanței lecitine destinată protecției plantelor ca fungicid pentru viță-de-vie, pomi fructiferi, legume și plante ornamentale”).
EFSA supporting publication 2014:EN-643.34 pp.
EFSA supporting publication 2014:EN-643, 34 p.
CAS No: 8002-43-5
Nr.
CIPAC No: not allocated
CAS: 8002-43-5
As described in the Annex to Regulation (EU) No 231/2012.
CIPAC: nealocat
1 July 2015
Nealocată
Only uses as basic substance being a fungicide are approved.
Astfel cum este descrisă în anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012.
Lecithins shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on lecithins (SANCO/12798/2014) and in particular Appendices I and II thereof.
1 iulie 2015
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Numai utilizările substanței de bază ca fungicid sunt autorizate.
ANNEX II
Lecitinele se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind lecitinele (SANCO/12798/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de analiză.
Lecithins shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on lecithins (SANCO/12798/2014) and in particular Appendices I and II thereof.’
În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1117
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1117 al Comisiei