natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, is authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
The preparation specified in the Annex and feed containing it, which are produced and labelled before 24 March 2016 in accordance with the rules applicable before 24 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 24 martie 2016, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 septembrie 2015, poate continua să fie introdus pe piață și utilizat până la epuizarea stocurilor existente.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Adoptat la Bruxelles, 3 septembrie 2015.
EFSA Journal 2012; 10(6):2732 and 2733.
EFSA Journal 2012; 10(6):2732 și 2733.
End of period of authorisation
CFU/kg de materie nouă
CFU/kg of fresh material
Categoria aditivilor tehnologici.
Category of technological additives.
Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare
Functional group: silage additives
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 cu un conținut minim de 2,0 × 1010 CFU/g de aditiv și de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 cu un conținut minim de 2,6 × 1010 CFU/g de aditiv.
Preparation of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 containing a minimum of 2,0 × 1010 CFU/g additive and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 containing a minimum of 2,6 × 1010 CFU/g additive.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Celule viabile de Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 și de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237.
Viable cells of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237.
Metoda analitică [1]Numărarea de Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 în aditivul furajer: metoda prin etalare pe placă Petri folosind agar MRS (EN 15787).
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Identificarea de Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
Identification of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Numărarea de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 în aditivul furajer: metoda prin etalare pe placă Petri (EN 15786)
Enumeration in the feed additive Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: spread plate method (EN 15786)
Identificarea de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
Identification of Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: pulsed field gel electrophoresis (PFGE).
Toate speciile de animale
All animal species
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează condițiile de depozitare.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
Conținut minim de Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 și de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: 1 × 108 CFU (proporție 1:4) per kg de materie nouă.
Minimum content of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: 1 × 108 CFU (ratio 1:4) per kg fresh material.
Pentru siguranță: se recomandă ca în timpul manipulării să se utilizeze dispozitive de protecție respiratorie și a ochilor, precum și mănuși.
For safety: it is recommended to use breathing protection, eye protection and gloves during handling.
24 septembrie 2025
24 September 2025
Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1490
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1490 al Comisiei
concerning the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Pancosma France S.A.S.)
privind autorizarea preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației Pancosma France S.A.S.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum.
That application concerns the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la autorizarea preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 27 January 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the feed to gain ratio in chickens for fattening.
În avizul său din 27 ianuarie 2015 [2], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că acesta are potențialul de a îmbunătăți indicele de conversie a hranei la puii pentru îngrășare.
The assessment of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Din evaluarea preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum rezultă că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
End of period of authorisation
mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria aditivilor zootehnici.
Category of zootechnical additives.
Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor zootehnici)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of zootechnical parameters)
Preparat de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum având un conținut de:
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde, capsicum oleoresin having a content of:
cinamaldehidă 2,6 %-3,2 %
capsicum oleoresin ≥ 2 % (with a content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 0,06 %-0,21 %)
Caracterizarea substanțelor active
cinnamaldehyde 2,6 %-3,2 %
carvacrol [1] (puritate ≥ 98 %)
Characterisation of the active substances
Numărul CAS C10H14O: 499-75-2
carvacrol [1] (≥ 98 % purity)
cinamaldehidă [1] (puritate ≥ 98 %)
C10H14O CAS number: 499-75-2
Numărul CAS C9H8O: 104-55-2
cinnamaldehyde [1] (≥ 98 % purity)
oleorășină de Capsicum cu un conținut minim al sumei de capsaicină și dihidrocapsaicină de 6 %-7 %
C9H8O CAS number: 104-55-2
Metoda analitică [2]Pentru cuantificarea carvacrolului, cinamaldehidei, capsaicinei și dihidrocapsaicinei în aditivul pentru hrana animalelor:
capsicum oleoresin with a minimum content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 6 %-7 %
gaz-cromatografie cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID)
Analytical method [2]For the quantification of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin in the feed additive:
Pui pentru îngrășare
Gas Chromatography with Flame Ionisation Detection (GC-FID)
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare.
Chickens for fattening
Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de carvacrol, cinamaldehidă, capsaicină și dihidrocapsaicină.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
The additive shall not be used with other sources of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin.
Doza minimă recomandată: 100 mg/kg de furaj complet.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
24 septembrie 2025
Minimum recommended dose: 100 mg/kg of complete feedingstuff.
JECFA, ediție online: „Specifications for Flavourings” (Specificații pentru arome). http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
24 September 2025
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1491
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1491 al Comisiei
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘virginiamycin’
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „virginiamicină”
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
Virginiamycin is not yet included in this table.
Substanța „virginiamicină” nu este încă inclusă în tabelul respectiv.
An application for the establishment of MRLs for virginiamycin in chicken has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
O cerere de stabilire a LMR pentru virginiamicină la pui a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of a MRL for virginiamycin in chicken, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, provided that the substance is not used for animals from which eggs are produced for human consumption.
Pe baza avizului Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat stabilirea unei LMR pentru virginiamicină în carnea de pui, pentru mușchi, piele și țesut adipos, ficat și rinichi, cu condiția ca substanța să nu fie utilizată pentru animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, în cazul speciilor diferite.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for virginiamycin from chicken to poultry is appropriate.
EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru virginiamicină de la pui la păsări de curte este adecvată.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
Este necesar să se acorde părților interesate o perioadă rezonabilă de timp pentru a lua măsurile care pot fi necesare pentru a se conforma noii LMR.
It shall apply from 3 November 2015.
Se aplică de la 3 noiembrie 2015.
‘Virginiamycin
„Virginiamicină
Virginiamycin factor S1
Virginiamicină factor S1
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1492
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1492 al Comisiei
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „tilvalosin”
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [1], în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei [2] stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
Tylvalosin is currently included in that table as an allowed substance, for porcine and poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney in porcine species and to skin and fat and liver in poultry species, excluding animals producing eggs for human consumption.
Substanța tilvalosin este inclusă în prezent în tabelul respectiv ca substanță permisă, pentru porcine și păsări de curte, care se aplică la mușchi, piele și țesut adipos, ficat și rinichi de porcine și la piele și țesut adipos și ficat de păsări de curte, cu excepția animalelor care produc ouă pentru consumul uman.
An application for the extension of the existing entry for tylvalosin to chicken eggs has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
O cerere de extindere a rubricii existente pentru tilvalosin la ouăle de găină a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a MRL for chicken eggs.
Pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat stabilirea unei LMR pentru ouăle de găină.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru specii diferite.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRLs for tylvalosin from chicken eggs to eggs of other poultry species is appropriate.
EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru tilvalosin de la ouă de găină la ouă de alte specii de păsări de curte este adecvată.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
Este adecvat să se acorde părților interesate o perioadă rezonabilă de timp pentru a lua măsurile care pot fi necesare pentru a respecta noua LMR.
It shall apply from 3 November 2015.
Regulamentul se aplică de la 3 noiembrie 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Adoptat la Bruxelles, 3 septembrie 2015.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance 'tylvalosin' is replaced by the following:
În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, rubrica corespunzătoare substanței „tilvalosin” se înlocuiește cu următorul text:
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009]
‘Tylvalosin
„Tilvalosin
Muscle
Piele și țesut adipos
Skin and fat
Ficat
Kidney
NICIO MENȚIUNE
Anti-infectious agents/Antibiotics’
Păsări de curte
Poultry
Ouă
Eggs
Sumă de tilvalosin și 3-0-acetiltilozină
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1493
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1493 al Comisiei
Done at Brussels, 3 September 2015.
Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Adoptat la Bruxelles, 3 septembrie 2015.
Commission Regulation (EU) 2015/1494
Regulamentul (UE) 2015/1494 al Comisiei
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards benzene
de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) în ceea ce privește benzenul
Paragraph 3 of entry 5 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 prohibits the placing on the market or use of benzene as a substance or as a constituent of other substances, or in mixtures, in concentrations equal to or greater than 0,1 % by weight.
Punctul 3 de la intrarea 5 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 interzice introducerea pe piață sau utilizarea benzenului ca atare sau sub formă de constituent al altor substanțe sau în amestecuri, în concentrații mai mari sau egale cu 0,1 % din greutate.
Due to geological particularities, natural gas from certain reservoirs contains more than 0,1 % of benzene by weight but less than 0,1 % by volume.
Datorită particularităților geologice, gazele naturale din anumite rezervoare conțin benzen în concentrații de peste 0,1 % din greutate, dar mai puțin de 0,1 % din volum.
The techniques available to reduce the concentration of benzene in this natural gas to less than 0,1 % by weight would entail capital expenditure close to EUR 1 billion and operational expenditure of around EUR 60 million per year.
Tehnicile disponibile pentru a reduce concentrația de benzen din aceste gaze naturale la mai puțin de 0,1 % din greutate ar genera cheltuieli de capital de aproape 1 miliard EUR și cheltuieli operaționale de aproximativ 60 de milioane EUR pe an.
A risk assessment carried out in 2013 by the Dutch Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (National Institute for Public Health and the Environment) concluded that natural gas that is placed on the market for use by consumers and has a limit for benzene above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose an unacceptable health risk.
O evaluare a riscurilor efectuată în 2013 de către Dutch Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Institutul național neerlandez pentru sănătate publică și mediu) a concluzionat că gazele naturale care sunt introduse pe piață în vederea utilizării de către consumatori și au o limită de concentrație pentru benzen mai mare de 0,1 % din greutate, dar sub 0,1 % din volum, nu prezintă riscuri inacceptabile pentru sănătate.
The Committee for Risk Assessment (RAC) of the European Chemicals Agency (ECHA) confirmed in its opinion [2] of 28 November 2014 that consumer exposure to benzene concentrations in natural gas above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose a risk to the health of consumers that is not adequately controlled.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a confirmat, în avizul său [2] din 28 noiembrie 2014, că expunerea consumatorilor de gaze naturale la concentrații de benzen de peste 0,1 % din greutate, dar mai puțin de 0,1 % din volum, nu prezintă, pentru sănătatea consumatorilor, niciun risc care să nu fie controlat în mod adecvat.
The high cost of reducing the concentration of benzene in natural gas to below 0,1 % by weight would be disproportionate and, in the light of the RAC opinion, unnecessary for the purposes of risk management.
Costul ridicat al reducerii concentrației de benzen în gazele naturale la un nivel sub 0,1 % din greutate ar fi disproporționat și, având în vedere avizul CER, nu ar fi necesar pentru gestionarea riscurilor.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended to allow for the placing on the market and the use of natural gas with a concentration of benzene below 0,1 % by volume.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui să fie modificat astfel încât să permită introducerea pe piață și folosirea gazelor naturale cu o concentrație de benzen mai mică de 0,1 % din volum.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
Done at Brussels, 4 September 2015.
Adoptat la Bruxelles, 4 septembrie 2015.
ANNEX
În anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, la alineatul (4) din coloana 2 de la intrarea 5 se adaugă următoarea literă (c):