natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Implementing Regulation (EU) No 136/2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and for non-food producing animals
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede necesitatea autorizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau modificare a unei astfel de autorizații.
(Text with EEA relevance)
Utilizarea disulfatului de sodiu a fost autorizată pentru zece ani pentru animalele de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 al Comisiei [2].
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de modificare privind condițiile de utilizare.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or modifying such authorisation.
Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Cererea se referă la o modificare a condițiilor de utilizare pentru animalele de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente solicitând modificarea conținutului aditivului în furajul complet.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted requesting a modification on the conditions of use.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat în avizul său din 22 mai 2014 [3] că, în condițiile de utilizare propuse, conținutul anterior de disulfat de sodiu în calitate de corector de aciditate și de compus aromatizant ar trebui modificat cu noile date primite.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Pentru a permite utilizarea disulfatului de sodiu în noile condiții propuse, este necesar să se modifice Regulamentul (UE) nr. 136/2012 de punere în aplicare.
The application concerns a modification of the conditions of use for pets and other non-food producing animals requesting to modify the content of the additive in the complete feedingstuff.
Evaluarea disulfatului de sodiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the previous content of sodium bisulphate as acidity regulator and as flavouring compound should be modified by new data received.
Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, astfel cum se specifică în anexele la prezentul regulament.
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor aduse condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție, pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 se înlocuiește anexa I la prezentul regulament.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Articolul 2
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 se înlocuiește anexa II la prezentul regulament.
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
Articolul 3
Article 2
Substanța cu specificațiile din anexă și hrana pentru animale care o conține și care este produsă și etichetată înainte de 10 septembrie 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015, pot fi comercializate în continuare și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Articolul 4
Article 3
Adoptat la Bruxelles, 20 august 2015.
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Pentru Comisie
Done at Brussels, 20 August 2015.
JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
For the Commission
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 al Comisiei din 16 februarie 2012 privind autorizarea disulfatului de sodiu ca aditiv pentru hrana animalelor de companie și a altor animale care nu sunt destinate producției de alimente (JO L 46, 17.2.2012, p. 33).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
„ANEXA I
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Denumirea titularului autorizației
ANNEX I
Aditivul
‘ANNEX I
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
Identification number of the additive
Speciile sau categoriile de animale
Additive
Conținutul minim
Composition, chemical formula, description, analytical method
Conținutul maxim
Species or category of animal
Alte dispoziții
Minimum content
mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Maximum content
Categoria aditivi tehnologici.
Other provisions
Grup funcțional: corectori de aciditate
End of period of authorisation
Disulfat de sodiu
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Compoziția aditivului
Category of technological additives.
Disulfat de sodiu: ≥ 95,2 %
Functional group: acidity regulators
Caracterizarea substanței active
Sodium bisulphate
Disulfat de sodiu nr.
Additive composition
CAS 7681-38-1
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Produs prin sinteză chimică
Characterisation of the active substance
Metoda de analiză [1]Determinarea hidrogenosulfatului de sodiu în aditivii furajeri: metoda titrimetrică bazată pe determinarea acidității solubile totale a disulfatului de sodiu prin intermediul unei soluții etalon de hidroxid de sodiu.
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Animalele de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente, altele decât pisici și nurci
Produced by chemical synthesis
A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de protecție respiratorie, echipamente de protecție a ochilor și mănuși.
Pets and other non-food producing animals other than cats and mink
Conținutul total de disulfat de sodiu nu trebuie să depășească nivelul maxim admis în furajul complet stabilit pentru fiecare specie relevantă
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
8 martie 2022
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Pisici
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species
Nurci
8 March 2022
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”
Cats
ANEXA II
Mink
„ANEXA II
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Categoria aditivi senzoriali.
ANNEX II
Grupa funcțională: compuși aromatizanți
‘ANNEX II
Conținutul total de disulfat de sodiu nu trebuie să depășească nivelul maxim admis în furajul complet stabilit pentru fiecare specie relevantă.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1415 al Comisiei
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
privind autorizarea astaxantinei ca aditiv furajer pentru pești, crustacee și pești ornamentali
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, astaxantina a fost autorizată fără limită de timp ca aditiv pentru somon, păstrăv și pești ornamentali.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of astaxanthin and its preparations as a sensory additive for salmon, trout and ornamental fish, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for crustaceans and for fish other than salmon and trout.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-au depus două cereri pentru reevaluarea astaxantinei și a preparatelor de astaxantină ca aditiv senzorial pentru somon, păstrăv și pești ornamentali și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare pentru crustacee și alți pești decât somon și păstrăv.
The applicants requested this additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitanții au cerut ca aditivul în cauză să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei din 20 mai 2014 [3] că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, astaxantina nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că astaxantina este eficientă din punctul de vedere al colorării cărnii de pește, a epidermei crustaceelor și a pielii peștilor ornamentali.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea astaxantinei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
Ar trebui stabilite conținuturile maxime pentru astaxantină.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „coloranți” este autorizată ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 10 martie 2016, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 10 septembrie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 10 septembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Adoptat la Bruxelles, 20 august 2015.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 și EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
Grupa funcțională: a. coloranți (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală
Astaxanthin
Astaxantină
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Oxid de trifenilfosfină (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
Diclormetan ≤ 600mg/kg
CAS No: 7542-45-2
Nr.
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
CAS: 7542-45-2
Purity criteria:
Astaxantină, formă solidă, produsă prin sinteză chimică
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Criterii de puritate:
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
Analiză (exprimată sub formă de astaxantină): min.
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
96 % din totalul coloranților.
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Carotenoide altele decât astaxantina: max.
Fish
5 % din totalul coloranților.
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Metodă de analiză [1]Pentru cuantificarea astaxantinei în prepararea aditivului pentru hrana animalelor: spectrofotometrie la 431 nm.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
Pentru cuantificarea astaxantinei în preamestecuri și hrana pentru animale: Cromatografie de înaltă performanță în mediu lichid în fază normală cuplată cu detecție vizibilă (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
Pește
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Astaxantina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.
10 September 2025
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de stabilitate și de depozitare.
Crustaceans
Amestecul de astaxantină cu alte carotenoide și xantofile nu trebuie să depășească 100 mg/kg de hrană completă pentru animale (umiditate 12 %).
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii poartă mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
10 septembrie 2025
Ornamental fish
Crustacee
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Grupa funcțională: a. coloranți (iii) substanțe care au un efect pozitiv asupra culorii peștilor sau păsărilor ornamentale
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1416 al Comisiei
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
privind autorizarea disulfatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 9 alineatul (2),
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Utilizarea disulfatului de sodiu a fost autorizată pentru zece ani pentru animalele de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 al Comisiei [2].
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru disulfatul de sodiu.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
Cererea se referă la autorizarea disulfatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, urmând ca această substanță să fie clasificată în categoria „aditivi tehnologici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
În avizele sale din 11 octombrie 2011 [3] și 22 mai 2014 [4], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, disulfatul de sodiu nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului și că utilizarea sa poate fi considerată eficace ca și conservant și ca și corector de aciditate pentru toate speciile de animale.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea disulfatului de sodiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The substance specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Se autorizează substanța menționată în anexa I, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „conservanți”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Se autorizează substanța menționată în anexa II, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „corectori de aciditate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 136/2012 al Comisiei din 16 februarie 2012 privind autorizarea disulfatului de sodiu ca aditiv pentru hrana animalelor de companie și a altor animale care nu sunt destinate producției de alimente (JO L 46, 17.2.2012, p. 33).
ANNEX I
Numele titularului autorizației
Other provisions
mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
End of period of authorisation
Categoria aditivilor tehnologici.
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Grupa funcțională: conservanți
Category of technological additives.
Disulfat de sodiu
Functional group: preservatives
Compoziția aditivului
Sodium bisulphate
Disulfat de sodiu: ≥ 95,2 %
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Disulfat de sodiu nr.
Characterisation of the active substance
CAS 7681-38-1
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Produs prin sinteză chimică