natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The substance specified in the Annex and premixtures containing this substance, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă și care sunt produse și etichetate înainte de 30 iunie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanța menționată în anexă, produse și etichetate înainte de 31 decembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1.)
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Categorie: Aditivi senzoriali.
Category: Sensory additives.
Grupa funcțională: Compuși aromatizanți
Functional group: Flavouring compounds.
clorhidrat de L-cisteină monohidrat
L-cysteine hydrochloride monohydrate
Compoziția aditivului
Additive composition
clorhidrat de L-cisteină monohidrat.
L-cysteine hydrochloride monohydrate.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Nr.
CAS No: 7048-04-6
clorhidrat de L-cisteină monohidrat în stare solidă, obținut prin hidroliza keratinei din pene de păsări.
L-cysteine hydrochloride monohydrate solid form, produced by hydrolysis of keratin from avian feathers.
Puritate: min.
Purity: min.
98,5 % din compoziție.
98,5 % assay.
Metoda analitică [1]Pentru cuantificarea clorhidratului de L-cisteină monohidrat în aditivul destinat hranei pentru animale: titrimetrie, Farmacopeea Europeană (Ph.
Method of analysis [1]For the quantification of L-cysteine hydrochloride monohydrate in feed additive: titrimetry, European Pharmacopoeia (Ph. Eur.
Eur.
6,0, method 01/2008:0895).
6.0, metoda 01/2008:0895).
For the quantification of Cyst(e)ine (including L-cysteine hydrochloride monohydrate) in premixtures and feedingstuffs: ion exchange chromatography method with post-column derivatisation and photometric detection: Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] (Annex III, F).
Pentru cuantificarea cist(e)inei (inclusiv a clorhidratului de L-cisteină monohidrat) în preamestecuri și în hrana pentru animale: metoda cromatografiei prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică: Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei [2] (anexa III, F).
Indicate in the directions for use of the additive and premixture:
A se indica în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor:
supplementation with L-cysteine hydrochloride monohydrate shall depend on the requirements of cats and dogs for sulphur-containing amino acids and the level of other sulphur-containing amino acids in the ration.
suplimentarea cu clorhidrat de L-cisteină monohidrat se face în funcție de nevoile pisicilor și câinilor de aminoacizi cu conținut de sulf și de nivelul altor aminoacizi cu conținut de sulf din rație.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari și mănuși.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2307
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2307 al Comisiei
concerning the authorisation of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species
privind autorizarea substanțelor bisulfit sodic de menadionă și bisulfit de menadionă-nicotinamidă, ca aditivi destinați hranei pentru animale, pentru toate speciile de animale
Vitamin K was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for all animal species.
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, vitamina K a fost autorizată, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei pentru animale, pentru toate speciile de animale.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Acest produs a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the use of vitamin K3 in the form of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea utilizării vitaminei K3, sub formă de bisulfit sodic de menadionă și de bisulfit de menadionă-nicotinamidă, ca aditivi destinați hranei pentru animale, pentru toate speciile de animale.
The applicant requested that these additives be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 January 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 16 ianuarie 2014 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, în hrana pentru animale, bisulfitul sodic de menadionă și bisulfitul de menadionă-nicotinamidă nu au efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority further concluded that menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite are effective sources of vitamin K and that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că bisulfitul sodic de menadionă și bisulfitul de menadionă-nicotinamidă reprezintă surse eficace de vitamina K și că,nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori cu condiția să se ia măsuri de protecție corespunzătoare.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor destinați hranei pentru animale în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea bisulfitului sodic de menadionă și a bisulfitului de menadionă-nicotinamidă arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea bisulfitului sodic de menadionă și a bisulfitului de menadionă-nicotinamidă ar trebui autorizată, în condițiile specificate în anexa la prezentul regulament.
Although the applicant withdrew the application for the use of menadione sodium bisulphite in water for drinking, this additive can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Deși solicitantul a retras cererea pentru utilizarea bisulfitului sodic de menadionă în apa de băut, acest aditiv poate fi folosit în hrana combinată pentru animale, administrată ulterior prin intermediul apei.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a bisulfitului sodic de menadionă și a bisulfitului de menadionă-nicotinamidă, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, sunt autorizate ca aditivi destinați hranei pentru animale, în hrana pentru animale, în condițiile prevăzute în anexa menționată.
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 30 iunie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele menționate în anexă, produse și etichetate înainte de 31 decembrie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele menționate în anexă, produse și etichetate înainte de 31 decembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria aditivilor nutriționali.
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
„bisulfit sodic de menadionă” sau „vitamina K3”
‘Menadione sodium bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
Compoziția aditivului
Additive composition
bisulfit sodic de menadionă
Menadione sodium bisulphite
crom ≤ 45 mg/kg
Chromium ≤ 45 mg/kg
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
C11H9NaO5S · 3H2O
C11H9NaO5S·3H2O
Nr.
CAS No: 6147-37-1
CAS: 6147-37-1
Purity: min.
Puritate: min.
96 % MSB complex which corresponds to min.
96 % complex de bisulfit sodic de menadionă, care corespunde unui procent de min.
50 % menadione.
50 % menadionă.
Method of Analysis [1]For the determination of menadione sodium bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA -Bd.III 13.7.1).
Metoda analitică [1]Pentru determinarea bisulfitului sodic de menadionă în aditivul destinat hranei pentru animale: o metodă spectrofotometrică, cu un detector vizibil la 635 nm (VDLUFA -Bd.III 13.7.1).
For the determination of menadione sodium bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph coupled to UV detector-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
Pentru determinarea bisulfitului sodic de menadionă în preamestecuri și în hrana pentru animale: cromatografie de înaltă performanță în mediu lichid în fază normală, utilizând un detector UV – decretul din 29.04.2010, Jurnalul Oficial al Republicii Italiene nr. 120 25.05.2010.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2 mg of menadione sodium bisulphite.
Dacă pe etichetă este menționată cantitatea de aditiv, se folosesc următoarele echivalențe: 1 mg de vitamina K3 = 1 mg de menadionă = 2 mg de bisulfit sodic de menadionă.
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de crom în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată.
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Council Directives 89/391/EEC [2], 89/656/EEC [3], 92/85/EEC [4] and 98/24/EC [5] and Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE [2], 89/656/CEE [3], 92/85/CEE [4] și 98/24/CE [5] ale Consiliului și Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6].
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Council Directive 89/686/EEC [7] shall be worn during handling.
În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului [7].
‘Menadione nicotinamide bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
„bisulfit de menadionă-nicotinamidă” sau „vitamina K3”
Menadione nicotinamide bisulphite
bisulfit de menadionă-nicotinamidă
Chromium ≤ 142 mg/kg
crom ≤ 142 mg/kg
C11H9O5S·C6H7N2O
C11H9O5S · C6H7N2O
CAS No: 73581-79-0
Nr.
Purity: min.
CAS: 73581-79-0
96 % menadione nicotinamide bisulphite complex which corresponds to min.
Puritate: min.
43,9 % menadione and min.
96 % complex de bisulfit de menadionă-nicotinamidă, care corespunde unui procent de min.
31,2 % nicotinamide
43,9 % menadionă și min.
Method of Analysis [1]For the determination menadione nicotinamide bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA — Bd.III 13.7.1).
31,2 % nicotinamidă.
For the determination of menadione nicotinamide bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
Metoda analitică [1]Pentru determinarea bisulfitului de menadionă-nicotinamidă în aditivul destinat hranei pentru animale: o metodă spectrofotometrică, cu un detector vizibil la 635 nm (VDLUFA – Bd.III 13.7.1).
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2,27 mg of menadione nicotinamide bisulphite.
Pentru determinarea bisulfitului de menadionă-nicotinamidă în preamestecuri și în hrana pentru animale: cromatografie de înaltă performanță în mediu lichid în fază normală – decretul din 29.4.2010, Jurnalul Oficial al Republicii Italiene nr. 120 25.5.2010.
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Dacă pe etichetă este menționată cantitatea de aditiv, se folosesc următoarele echivalențe: 1 mg de vitamina K3 = 1 mg de menadionă = 2,27 mg de bisulfit de menadionă-nicotinamidă.
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Directives 89/391/EEC, 89/656/EEC, 92/85/EEC, 98/24/EC and 2004/37/EC.
Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de crom în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată.
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Directive 89/686/EEC shall be worn during handling.
Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (OJ L 183, 29.6.1989, p. 1).
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi destinați hranei animalelor: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Council Regulation (EU) 2015/2313
Regulamentul (UE) 2015/2313 al Consiliului
concerning the allocation of fishing opportunities under the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia
privind alocarea posibilităților de pescuit în temeiul Protocolului de punere în aplicare a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil încheiat între Uniunea Europeană și Republica Liberia
On 5 June 2015 the European Union and the Republic of Liberia initialled a Sustainable Fisheries Partnership Agreement (hereinafter referred to as ‘the Agreement’) and an Implementation Protocol thereto (hereinafter referred to as ‘the Protocol’), granting Union vessels fishing opportunities in the waters over which the Republic of Liberia has sovereignty or jurisdiction in respect of fisheries.
La 5 iunie 2015, Uniunea Europeană și Republica Liberia au parafat un acord de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil (denumit în continuare „acordul”) și un protocol de punere în aplicare a acestuia (denumit în continuare „protocolul”), care acordă navelor Uniunii posibilități de pescuit în apele care se află sub suveranitatea sau jurisdicția în materie de pescuit a Republicii Liberia.
On 30 November 2015 the Council adopted Decision (EU) 2015/2312 [1] on the signing and provisional application of the Agreement and the Protocol.
Consiliul a adoptat la 30 noiembrie 2015 Decizia (UE) 2015/2312 [1] privind semnarea și aplicarea cu titlu provizoriu a acordului și a protocolului.
The method for allocating the fishing opportunities among the Member States should be defined, both for the period of provisional application and for the duration of the Protocol.
Este necesar să se definească metoda de alocare a posibilităților de pescuit între statele membre, atât pentru perioada de aplicare provizorie, cât și pentru toată durata protocolului.
Pursuant to Article 10(1) of Council Regulation (EC) No 1006/2008 [2], the Commission is to inform the Member States concerned if it appears that the fishing opportunities allocated to the Union under the Protocol are not fully utilised.
În temeiul articolului 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1006/2008 al Consiliului [2], dacă se constată că posibilitățile de pescuit alocate Uniunii în temeiul protocolului nu sunt utilizate integral, Comisia trebuie să informeze statele membre vizate.
The absence of a reply within a deadline to be set by the Council should be considered as confirmation that the vessels of the Member State concerned are not making full use of their fishing opportunities in the given period.
Absența unui răspuns într-un termen care urmează să fie stabilit de către Consiliu ar trebui să fie considerată ca o confirmare a faptului că navele statului membru vizat nu utilizează pe deplin posibilitățile de pescuit alocate în perioada respectivă.
Article 12 of the Protocol provides for the provisional application of the Protocol from the date of its signature.
Articolul 12 din protocol prevede aplicarea cu titlu provizoriu a protocolului de la data semnării sale.
This Regulation should therefore apply from the date of signature of the Protocol,
Prezentul regulament ar trebui să se aplice de la data semnării protocolului,
The fishing opportunities set out in the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia shall be allocated among the Member States as follows:
Posibilitățile de pescuit prevăzute în protocolul de punere în aplicare a acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil între Uniunea Europeană și Republica Liberia se repartizează între statele membre după cum urmează:
surface long-liners:
nave cu paragate plutitoare:
6 vessels
6 nave
Regulation (EC) No 1006/2008 applies without prejudice to the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1006/2008 se aplică fără a se aduce atingere acordului.
If applications for fishing authorisations from the Member States referred to in paragraph 1 do not exhaust the fishing opportunities set out in the Protocol, the Commission shall consider applications for fishing authorisations from any other Member State in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1006/2008.
În cazul în care cererile de autorizații de pescuit din partea statelor membre menționate la alineatul (1) nu epuizează posibilitățile de pescuit stabilite prin protocol, Comisia ia în considerare cererile de autorizații de pescuit din partea oricărui alt stat membru, în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1006/2008.