natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Securities and Markets Authority has conducted open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Securities Markets Stakeholder Group established by Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council [2].
Autoritatea Europeană pentru Valori Mobiliare și Piețe a efectuat consultări publice deschise cu privire la proiectele de standarde tehnice de punere în aplicare pe care se bazează prezentul regulament, a analizat costurile și beneficiile potențiale aferente și a solicitat avizul Grupului părților interesate din domeniul valorilor mobiliare și piețelor, instituit în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) nr. 1095/2010 al Parlamentului European și al Consiliului [2].
In order to ensure the smooth functioning of the financial markets, it is necessary that this Regulation enters into force as a matter of urgency and that the provisions laid down in this Regulation apply from the same date as those laid down in Regulation (EU) No 596/2014,
Pentru a asigura buna funcționare a piețelor financiare, este necesar ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și ca dispozițiile prezentului regulament să se aplice de la aceeași dată precum cele ale Regulamentului (UE) nr. 596/2014,
For the purposes of this Regulation, the following definition shall apply:
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarea definiție:
‘electronic means’ are means of electronic equipment for the processing (including digital compression), storage and transmission of data, employing wires, radio, optical technologies, or any other electromagnetic means.
„Mijloace electronice” înseamnă echipamente electronice de procesare (inclusiv compresie digitală), stocare și transmitere a datelor prin cablu, unde radio, tehnologie optică sau prin orice alt mijloc electromagnetic.
Format for drawing up and updating the insider list
Formatul pentru întocmirea și actualizarea listei persoanelor care au acces la informații privilegiate
Issuers, emission allowance market participants, auction platforms, auctioneers and auction monitor, or any person acting on their behalf or on their account, shall ensure that their insider list is divided into separate sections relating to different inside information.
Emitenții, participanții la piața certificatelor de emisii, platformele de licitație, adjudecătorii și entitatea de supraveghere a licitațiilor sau orice persoană care acționează în numele sau în contul acestora se asigură că lista persoanelor care au acces la informații privilegiate este împărțită în secțiuni separate, fiecare fiind dedicată unei anumite informații privilegiate.
New sections shall be added to the insider list upon the identification of new inside information, as defined in Article 7 of Regulation (EU) No 596/2014.
Se adaugă noi secțiuni în lista persoanelor care au acces la informații privilegiate atunci când se identifică noi informații privilegiate, astfel cum sunt definite la articolul 7 din Regulamentul (UE) nr. 596/2014.
Each section of the insider list shall only include details of individuals having access to the inside information relevant to that section.
Fiecare secțiune din lista persoanelor care au acces la informații privilegiate include doar informațiile privind persoanele care au acces la informația privilegiată la care se referă secțiunea respectivă.
The persons referred to in paragraph 1 may insert a supplementary section into their insider list with the details of individuals who have access at all times to all inside information (‘permanent insiders’).
Persoanele menționate la alineatul (1) pot introduce o secțiune suplimentară în lista lor cu persoanele care au acces la informații privilegiate, în care specifică datele privind persoanele care au acces tot timpul la toate informațiile privilegiate („persoane care au acces permanent la informații privilegiate”).
The details of permanent insiders included in the supplementary section referred to in the first subparagraph shall not be included in the other sections of the insider list referred to in paragraph 1.
Datele privind persoanele care au acces permanent la informații privilegiate incluse în secțiunea suplimentară menționată la primul paragraf nu sunt incluse în celelalte secțiuni din lista persoanelor care au acces la informații privilegiate menționată la alineatul (1).
The persons referred to in paragraph 1 shall draw up and keep the insider list up to date in an electronic format in accordance with Template 1 of Annex I.
Persoanele menționate la alineatul (1) întocmesc și actualizează în format electronic lista persoanelor care au acces la informații privilegiate în conformitate cu modelul 1 din anexa I.
Where the insider list contains the supplementary section referred to in paragraph 2, the persons referred to in paragraph 1 shall draw up and keep that section updated in an electronic format in accordance with Template 2 of Annex I.
Atunci când lista persoanelor care au acces la informații privilegiate conține secțiunea suplimentară menționată la alineatul (2), persoanele menționate la alineatul (1) întocmesc și actualizează în format electronic această secțiune în conformitate cu modelul 2 din anexa I.
The electronic formats referred to in paragraph 3 shall at all times ensure:
Formatele electronice menționate la alineatul (3) asigură în permanență:
the confidentiality of the information included by ensuring that access to the insider list is restricted to clearly identified persons from within the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer and auction monitor, or any person acting on their behalf or on their account that need that access due to the nature of their function or position;
confidențialitatea informațiilor incluse, prin asigurarea faptului că accesul la lista persoanelor care au acces la informații privilegiate este limitat la persoanele identificate în mod clar din cadrul emitentului, al participantului la piața certificatelor de emisii, al platformei de licitație, al adjudecătorului și al entității de supraveghere a licitațiilor sau la orice persoană care acționează în numele sau în contul acestora care are nevoie de acces datorită naturii funcției lor sau a postului pe care îl ocupă;
the accuracy of the information contained in the insider list;
acuratețea informațiilor din lista persoanelor care au acces la informații privilegiate;
the access to and the retrieval of previous versions of the insider list.
accesul la versiunile anterioare ale listei persoanelor care au acces la informații privilegiate și posibilitatea de a consulta versiunile respective.
The insider list referred to in paragraph 3 shall be submitted using the electronic means specified by the competent authority.
Lista persoanelor care au acces la informații privilegiate menționată la alineatul (3) se transmite prin mijloacele electronice specificate de autoritatea competentă.
Competent authorities shall publish on their website the electronic means to be used.
Autoritățile competente publică pe site-ul lor internet mijloacele electronice care trebuie utilizate.
Those electronic means shall ensure that completeness, integrity and confidentiality of the information are maintained during the transmission.
Mijloacele electronice respective asigură menținerea caracterului complet, a integrității și a confidențialității informațiilor în cursul transmiterii.
SME growth market issuers
Emitenții de pe piața de creștere pentru IMM-uri
For the purposes of Article 18(6)(b) of Regulation (EU) No 596/2014, an issuer whose financial instruments are admitted to trading on an SME growth market shall provide the competent authority, upon its request, with an insider list in accordance with the template in Annex II and in a format that ensures that the completeness, integrity and confidentiality of the information are maintained during the transmission.
În sensul articolului 18 alineatul (6) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 596/2014, un emitent ale cărui instrumente financiare sunt admise la tranzacționare pe o piață de creștere pentru IMM-uri îi furnizează autorității competente, la cerere, o listă a persoanelor care au acces la informații privilegiate care respectă modelul din anexa II, într-un format care asigură menținerea caracterului complet, a integrității și a confidențialității informațiilor în cursul transmiterii.
It shall apply from 3 July 2016.
Se aplică de la 3 iulie 2016.
TEMPLATE 1
MODELUL 1
Insider list: section related to [Name of the deal-specific or event-based inside information]
Lista persoanelor care au acces la informații privilegiate: secțiunea privind [denumirea informației privilegiate aferente unui anumit acord sau eveniment]
Date and time (of creation of this section of the insider list, i.e. when this inside information was identified): [yyyy-mm-dd; hh:mm UTC (Coordinated Universal Time)]
Data și ora (creării acestei secțiuni din lista persoanelor care au acces la informații privilegiate, și anume data și ora la care a fost identificată această informație privilegiată): [aaaa-ll-zz; hh:mm UTC (ora universală coordonată)]
Date and time (last update): [yyyy-mm-dd, hh:mm UTC (Coordinated Universal Time)]
Data și ora (la care s-a efectuat ultima actualizare): [aaaa-ll-zz, hh:mm UTC (ora universală coordonată)]
Date of transmission to the competent authority: [yyyy-mm-dd]
Prenumele persoanei care are acces la informații privilegiate
First name(s) of the insider
Numele persoanei care are acces la informații privilegiate
Surname(s) of the insider
Numele persoanei care are acces la informații privilegiate
Birth surname(s) of the insider (if different)
Numele la naștere al persoanei care are acces la informații privilegiate (dacă este diferit de numele actual)
Professional telephone number(s) (work direct telephone line and work mobile numbers)
Numărul (numerele) de telefon de la locul de muncă (numărul direct de la locul de muncă și numerele de telefon mobil de la locul de muncă)
Company name and address
Numele și adresa societății
Function and reason for being insider
Funcția și motivul pentru care este o persoană care are acces la informații privilegiate
Obtained (the date and time at which a person obtained access to inside information)
Accesul a fost obținut la (data și ora la care persoana respectivă a primit acces la informații privilegiate)
Ceased (the date and time at which a person ceased to have access to inside information)
Accesul a încetat la (data și ora de la care persoana respectivă nu a mai avut acces la informațiile privilegiate)
National Identification Number (if applicable)
Numărul național de identificare (dacă există un astfel de număr)
Personal telephone numbers (home and personal mobile telephone numbers)
Numerele de telefon personale (numerele de telefon de acasă și numerele de telefon mobil personale)
Personal full home address: street name; street number; city; post/zip code; country)
Adresa completă de acasă: numele străzii; numărul străzii; orașul; codul poștal; țara)
[Numbers (no space)]
[Adresa emitentului/participantului la piața certificatelor de emisii/platformei de licitație/adjudecătorului/entității de supraveghere a licitațiilor sau a unei părți terțe a persoanei care are acces la informații privilegiate]
[Address of issuer/emission allowance market participant/auction platform/auctioneer/auction monitor or third party of insider]
[Text care descrie rolul, funcția și motivul înscrierii pe această listă]
[Text describing role, function and reason for being on this list]
[aaaa-ll-zz, hh:mm UTC]
[yyyy-mm-dd, hh:mm UTC]
[aaaa-ll-zz]
[yyyy-mm-dd]
[Număr și/sau text]
[Number and/or text]
[Text: adresa de acasă detaliată a persoanei care are acces la informații privilegiate
[Text: detailed personal address of the insider
Numele și numărul străzii
Street name and street number
Orașul
City
Codul poștal
Post/zip code
Țara]
Country]
MODELUL 2
TEMPLATE 2
Secțiunea privind persoanele care au acces permanent la informații privilegiate
Permanent insiders section of the insider list
Data și ora (creării secțiunii privind persoanele care au acces permanent la informații privilegiate) [aaaa-ll-zz, hh:mm UTC (ora universală coordonată)]
Date and time (of creation of the permanent insiders section) [yyyy-mm-dd, hh:mm UTC (Coordinated Universal Time)]
Inclusă la
Included
(data și ora la care persoana respectivă a fost inclusă în secțiunea privind persoanele care au acces permanent la informații privilegiate)
(the date and time at which a person was included in the permanent insider section)
Numărul național de identificare (dacă există un astfel de număr)
National Identification Number (if applicable)
Adresa completă de acasă
Personal full home address
(numele străzii; numărul străzii; orașul; codul poștal; țara)
(street name; street number; city; post/zip code; country)
Numele și numărul străzii
Street name and number
ANEXA II
ANNEX II
Modelul listei persoanelor care au acces la informații privilegiate care trebuie transmisă de către emitenții instrumentelor financiare admise la tranzacționare pe piețele de creștere pentru IMM-uri
Template for the insider list to be submitted by issuers of financial instruments admitted to trading on SME growth markets
Data și ora (creării): [aaaa-ll-zz, hh:mm UTC (ora universală coordonată)] Data transmiterii către autoritatea competentă: [aaaa-ll-zz]
Date and time (creation): [yyyy-mm-dd, hh:mm UTC (Coordinated Universal Time)]
În caz contrar, se precizează data nașterii.
Or otherwise date of birth
Adresa completă de acasă (numele străzii; numărul străzii; orașul; codul poștal; țara)
Personal full home address (street name; street number; city; post/zip code; country)
(În cazul în care sunt disponibile la momentul primirii cererii din partea autorității competente)
(If available at the time of the request by the competent authority)
[Adresa emitentului sau a părții terțe persoanei care are acces la informații privilegiate]
[Address of issuer or third party of insider]
[Număr și/sau text sau aaaa-ll-zz pentru precizarea datei nașterii]
[Number and/or text or yyyy-mm-dd for the date of birth]
Numele la naștere al persoanei care are acces la informații privilegiate (dacă este diferit de numele actual)
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/348
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/348 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 98/2012 as regards the minimum content of the preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for pigs for fattening (holder of authorisation Huvepharma EOOD)
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 în ceea ce privește conținutul minim al preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Komagataella pastoris (DSM 23036) ca aditiv furajer pentru hrana porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Huvepharma EOOD)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 13 alineatul (2),
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede obligativitatea autorizării aditivilor utilizați în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de modificare a unei astfel de autorizații.
The use of the preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036), formerly known as Pichia pastoris, was authorised until 28 February 2022 for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows by Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 [2], following an application to that effect in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Utilizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Komagataella pastoris (DSM 23036), cunoscut anterior sub denumirea de Pichia pastoris, a fost autorizată până la 28 februarie 2022 pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor crescuți pentru reproducere, a găinilor ouătoare, a altor specii aviare pentru îngrășat și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 al Comisiei [2], în urma unei cereri în acest sens, trimisă în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of that preparation as a feed additive for pigs for fattening by reducing its minimum recommended content from 250 OTU/kg to 125 OTU/kg.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus modificarea termenilor autorizației aferente preparatului respectiv utilizat ca aditiv furajer pentru hrana porcilor pentru îngrășat prin reducerea conținutului minim recomandat al acestuia de la 250 OTU/kg la 125 OTU/kg.
The Commission forwarded that application to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘The Authority’).
Comisia a înaintat cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
The Authority concluded in its opinion of 9 July 2015 [3] that, under the new proposed conditions of use, the preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) has the potential to be efficacious at the requested minimum recommended dose of 125 OTU/kg of complete feedingstuff as regards pigs for fattening.
Autoritatea a concluzionat, în avizul său din 9 iulie 2015 [3], că, în temeiul noilor condiții de utilizare propuse, preparatul 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Komagataella pastoris (DSM 23036) poate fi eficace în cazul utilizării, în hrana porcilor pentru îngrășat, a dozei minime recomandate solicitate de 125 OTU/kg de furaj complet.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements for a post-market monitoring plan.
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice privind un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului furajer utilizat în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of the preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Komagataella pastoris (DSM 23036) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Implementing Regulation (EU) No 98/2012 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 ar trebui modificat în consecință.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 98/2012 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 of 7 February 2012 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Pichia pastoris (DSM 23036) as a feed additive for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation Huvepharma AD) (OJ L 35, 8.2.2012, p. 6).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 al Comisiei din 7 februarie 2012 privind autorizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Pichia pastoris (DSM 23036) ca aditiv furajer pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor crescuți pentru reproducere, a găinilor ouătoare, a altor specii aviare pentru îngrășat și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: Huvepharma AD) (JO L 35, 8.2.2012, p. 6).
Identification number of the additive
Denumirea titularului autorizației
Name of the holder of authorisation
Aditivul
Additive
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
Composition, chemical formula, description, analytical method
Speciile sau categoriile de animale
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Categoria aditivi zootehnici.
Category of zootechnical additives.
Grup funcțional: promotori de digestibilitate
Functional group: digestibility enhancers.
itază
hytase
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Komagataella pastoris (DSM 23036) cu o activitate minimă de:
Preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) with a minimum activity of:
4000 OTU [1]/g în formă solidă
4000 OTU [1]/g in solid form
8000 OTU/g în formă lichidă
8000 OTU/g in liquid form
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
itază (EC 3.1.3.26) produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036)
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036)
Metoda analitică [2]Metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fosfatului anorganic eliberat de enzimă din fitatul de sodiu
Analytical method [2]Colorimetric method based on the quantification of the inorganic phosphate released by the enzyme from the sodium phytate
Pui de găină pentru îngrășat, puicuțe crescute pentru ouat, găini ouătoare, alte specii aviare decât curcanii pentru îngrășat și curcanii crescuți pentru reproducere, porci pentru îngrășat, scroafe
Chickens for fattening, chickens reared for laying, laying hens, other avian species other than turkeys for fattening and turkeys reared for breeding, pigs for fattening, sows.
A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
A se utiliza în furajele conținând mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
Recommended maximum dose for all authorised species: 500 OTU/Kg of complete feedingstuff.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate: mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
For use in feed containing more than 0,23 % phytin-bound phosphorus.
28 februarie 2022
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Curcani pentru îngrășare și curcani crescuți pentru reproducție, purcei (înțărcați)
Turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, piglets (weaned)
1 OTU reprezintă cantitatea de enzimă care catalizează eliberarea unui micromol de fosfat anorganic pe minut din 5,1 mM de fitat de sodiu în soluție-tampon de citrat cu un pH de 5,5 la 37 °C, măsurat prin culoarea complexă a molibdatului de fosfor albastru la 820 nm.
250 OUT
Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință comunitar: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/349
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/349 al Comisiei