natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating IPBC shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile pentru utilizatorii profesionali, încărcarea produselor în fluidele utilizate pentru transformarea metalelor trebuie să fie semiautomată sau automată, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat care a fost tratat cu IPBC sau care conține această substanță se asigură că eticheta articolului tratat respectiv oferă informațiile menționate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1729
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1729 al Comisiei
approving potassium sorbate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
de aprobare a substanței sorbat de potasiu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 8
That list includes potassium sorbate.
Lista respectivă include sorbatul de potasiu.
Potassium sorbate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Sorbatul de potasiu a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] în vederea utilizării în tipul de produs 8, conservanți pentru lemn, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 October 2010 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 10 octombrie 2010, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [4].
According to that opinion, biocidal products used for product-type 8 and containing potassium sorbate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 8 și care conțin sorbat de potasiu pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
It is therefore appropriate to approve potassium sorbate for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței sorbat de potasiu în produsele biocide pentru tipul de produs 8, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Potassium sorbate is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă sorbatul de potasiu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 8, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).
2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E, 4E)
Acid 2,4-hexadienoic, sare de potasiu (1:1), (2E, 4E)
EC No: 246-376-1
Nr.
CAS No: 24634-61-5
CE: 246-376-1
30 November 2026
CAS: 24634-61-5
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Autorizațiile pentru produsele biocide se acordă în următoarele condiții:
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the groundwater.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se instituie proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
In particular labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that:
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
a. industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding;
Se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru protejarea apelor subterane.
b. freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water;
În special, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că:
c. any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
aplicarea industrială se desfășoară într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
lemnul proaspăt tratat este depozitat, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, pentru a preveni pierderile directe în sol sau în apă;
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
eventualele pierderi rezultate în urma aplicării produsului se recuperează în vederea reutilizării sau eliminării.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1730 al Comisiei
approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6
de aprobare a peroxidului de hidrogen ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide pentru tipurile de produs 1, 2, 3, 4, 5 și 6
That list includes hydrogen peroxide.
Lista respectivă cuprinde și peroxidul de hidrogen.
Hydrogen peroxide has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 1, human hygiene biocidal products, product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 5, drinking water disinfectants, and product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Peroxidul de hidrogen a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] în vederea utilizării în tipul de produs 1, produse biocide destinate igienei umane, în tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, în tipul de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, în tipul de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale, în tipul de produs 5, dezinfectanți pentru apa potabilă, și în tipul de produs 6, conservanți utilizați în interiorul containerelor, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă și care corespund tipurilor de produse 1, 2, 3, 4, 5 și 6, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 2 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Finlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 2 august 2013, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 2 februarie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 and containing hydrogen peroxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestor avize, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipurile de produs 1, 2, 3, 4, 5 și 6 și care conțin peroxid de hidrogen pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea peroxidului de hidrogen în produsele biocide pentru tipurile de produs 1, 2, 3, 4, 5 și 6, sub rezerva respectării anumitor cerințe și condiții.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing hydrogen peroxide in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin peroxid de hidrogen în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu produsele alimentare în sensul Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [5].
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council [6] on the marketing and use of explosive precursors applies to hydrogen peroxide.
Regulamentul (UE) nr. 98/2013 al Parlamentului European și al Consiliului [6] privind comercializarea și utilizarea precursorilor de explozivi se aplică peroxidului de hidrogen.
Hydrogen peroxide is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă peroxidul de hidrogen ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipurile de produs 1, 2, 3, 4, 5 și 6, sub rezerva respectării cerințelor și a condițiilor prevăzute în anexă.
EC No: 231-765-0
Nr.
CAS No: 7722-84-1
CE: 231-765-0
The active substance as manufactured is an aqueous solution containing 350 - < 700 g/kg (35 - < 70 % by weight) hydrogen peroxide.
Nr.
The theoretical (calculated) dry weight specification: minimum purity of hydrogen peroxide is 995 g/kg (99,5 % by weight).
CAS: 7722-84-1
1 February 2017
Substanța activă, astfel cum este produsă, este o soluție apoasă care conține 350 - < 700 g/kg (35 - < 70 % din greutate) de peroxid de hidrogen.
31 January 2027
Cerința privind greutatea uscată teoretică (calculată): puritatea minimă a peroxidului de hidrogen este de 995 g/kg (99,5 % din greutate).
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 februarie 2017
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
31 ianuarie 2027
Authorisations of biocidal products shall be without prejudice to Regulation (EU) No 98/2013 on the marketing and use of explosive precursors.
La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established for the handling of concentrated products.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Autorizarea produselor biocide nu trebuie să aducă atingere Regulamentului (UE) nr. 98/2013 privind comercializarea și utilizarea precursorilor de explozivi.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate privind manipularea produselor concentrate.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of hydrogen peroxide into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Produsele se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Produsele nu se încorporează în materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea peroxidului de hidrogen în produsele alimentare sau s-a stabilit, în temeiul regulamentul menționat, că astfel de limite nu sunt necesare.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1731
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1731 al Comisiei
approving medetomidine as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
de aprobare a medetomidinei ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 21
The United Kingdom received on 27 April 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance medetomidine in its Annex I for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
La 27 aprilie 2009, Regatul Unit a primit, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], o cerere de includere a substanței active medetomidină în anexa I la directivă, în vederea utilizării în tipul de produs 21, produse antivegetative, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 21, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Medetomidine was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
La 14 mai 2000, medetomidina nu exista pe piață ca substanță activă a unui produs biocid.
The United Kingdom submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 12 March 2014 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
La 12 martie 2014, Regatul Unit a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 3 februarie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing medetomidine may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 21 și care conțin medetomidină pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
It is therefore appropriate to approve medetomidine for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea medetomidinei în produsele biocide pentru tipul de produs 21, sub rezerva respectării anumitor cerințe și condiții.
The opinion concludes that the characteristics of medetomidine render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
De asemenea, avizul respectiv conclude că, datorită caracteristicilor sale, medetomidina este foarte persistentă (vP) și toxică (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [3].
In addition, the opinion concludes that the active substance contains a significant proportion of non-active isomers or impurities.
În plus, avizul conclude că substanța activă conține o proporție semnificativă de izomeri inactivi sau de impurități.
Medetomidine meets the conditions set out in points (d) and (f) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should therefore be considered a candidate for substitution.
Medetomidina îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) literele (d) și (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să fie susceptibilă de înlocuire.
Pursuant to Article 10(4) of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding seven years.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr.
Since medetomidine meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating medetomidine should be appropriately labelled when placed on the market.
528/2012, aprobarea unei substanțe active susceptibile de înlocuire se efectuează pentru o perioadă de maximum șapte ani.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Întrucât medetomidina îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin medetomidină ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
Medetomidine is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă medetomidina ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 21, sub rezerva respectării cerințelor și condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 28 September 2015.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2015.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANNEX
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).
Specific conditions
Tipul de produs
Medetomidine
Condiții specifice
IUPAC name:
Medetomidină
(RS)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazole
Denumire IUPAC:
EC No: not available
(RS)-4-[1-(2,3-dimetilfenil)etil]-1H-imidazol
CAS No: 86347-14-0
Nr.
99,5 % w/w.
CE: nu este disponibil
Medetomidine is manufactured as a racemic mixture of R and S enantiomers: dexmedetomidine and levomedetomidine.
Nr.
1 January 2016
CAS: 86347-14-0
31 December 2022
99,5 % g/g.
Medetomidine is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) and (f) of Regulation (EU) No 528/2012.
Medetomidina este produsă ca amestec racemic de enantiomeri R și S: dexmedetomidină și levomedetomidină.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 ianuarie 2016
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
31 decembrie 2022
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Medetomidina este susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (d) și (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.