natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
S-a considerat necesar să se adopte un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare Comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, identificatorul unic MON-883Ø2-9 este alocat rapiței modificate genetic (Brassica napus L.)
MON 88302, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-883Ø2-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
MON 88302, astfel cum este definită la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-883Ø2-9 oilseed rape;
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță MON-883Ø2-9;
feed containing, consisting of, or produced from MON-883Ø2-9 oilseed rape;
hrană pentru animale care conține, constă în sau este produsă din rapiță MON-883Ø2-9;
MON-883Ø2-9 oilseed rape in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
rapiță MON-883Ø2-9 în produse care constau în sau conțin acest tip de rapiță, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „rapiță”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-883Ø2-9 oilseed rape with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapiță MON-883Ø2-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Titularul autorizației se asigură că se instituie și se aplică un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Titularul autorizației este societatea Monsanto Europe S.A., Belgia, reprezentând societatea Monsanto Company, Statele Unite .
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgia
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014.
EFSA Journal 2014; 2(6):3701, 37 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3701.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2011-101 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified oilseed rape MON 88302 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal 2014; 2(6):3701, 37 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3701.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
ANEXĂ
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Solicitantul și titularul autorizației:
ANNEX
Nume Monsanto Europe S.A.
Applicant and Authorisation holder:
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgia
Name Monsanto Europe S.A.
În numele societății Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St.
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167 — United States
Denumirea și specificațiile produselor:
Designation and specification of the products:
rapiță MON-883Ø2-9 în produse care constau în sau conțin acest tip de rapiță destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
MON-883Ø2-9 oilseed rape in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Rapița modificată genetic MON-883Ø2-9, astfel cum este descrisă în cerere, exprimă proteina CP 4 5-enolpyruvyl-shikimate-3-fosfat sintază (CP 4 EPSPS), care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
The genetically modified MON-883Ø2-9 oilseed rape, as described in the application, expresses the CP4 5-enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Etichetare:
Labelling:
în sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „rapiță”;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’;
mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapiță MON-883Ø2-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-883Ø2-9 oilseed rape with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metoda de detecție:
Method for detection:
metoda de cuantificare a rapiței MON-883Ø2-9 bazată pe reacția de polimerizare în lanț (PCR) în timp real și specifică evenimentului;
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-883Ø2-9 oilseed rape;
validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe de rapiță, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from oilseed rape seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
material de referință: AOCS 1011-A și AOCS 0304-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa internet http://www.aocs.org/tech/crm
Reference Material: AOCS 1011-A and AOCS 0304-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm.
Identificator unic:
Unique identifier:
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Nu sunt necesare.
Not required.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Monitoring plan for environmental effects:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
[Link: plan publicat pe internet]
[Link: plan published on the internet]
Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării alimentelor destinate consumului uman:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2014.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/688
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/688 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton MON 88913 (MON-88913-8) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic MON 88913 (MON-88913-8), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2760)
[notificată cu numărul C(2015) 2760]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),
On 28 February 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 88913 cotton (‘the application’).
La 28 februarie 2007, Monsanto Europe S.A. a prezentat autorității competente din Regatul Unit, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de introducere pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac MON 88913 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covers the placing on the market of MON 88913 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a bumbacului MON 88913 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal ca orice alt bumbac, cu excepția cultivării.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE.
On 29 July 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave an opinion [3] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 29 iulie 2013, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz [3], în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It could not reach an overall conclusion on the MON 88913 cotton due to the use by the applicant of an outdated toxin database for the bioinformatic analyses.
Comisia nu a putut ajunge la o concluzie generală cu privire la bumbacul MON 88913, din cauză că, pentru analizele bioinformatice, solicitantul a utilizat o bază de date privind toxinele care era depășită.
On 18 October 2013, the applicant provided new bioinformatic analyses using updated databases.
La 18 octombrie 2013, solicitantul a furnizat noi analize bioinformatice, utilizând baze de date actualizate.
On 13 March 2014, EFSA published a statement complementing its scientific opinion [4], taking into account those updated bioinformatic analyses, and concluded that MON 88913 cotton assessed in the initial scientific opinion and in the supplementary bioinformatic dataset is as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial cotton varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses.
La 13 martie 2014, EFSA a publicat o declarație care completează avizul său științific [4], luând în considerare respectivele analize bioinformatice actualizate, și a concluzionat că bumbacul MON 88913 evaluat în avizul științific inițial și în setul de date bioinformatice suplimentare este la fel de sigur și de nutritiv ca omologul său convențional și ca soiurile de bumbac comerciale în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în contextul utilizărilor preconizate.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [5].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui organism modificat genetic (denumit în continuare „OMG”), astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [5].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 88913 cotton.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac MON 88913, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products containing or consisting of MON 88913 cotton within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of these products, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie a produselor care conțin sau constau în bumbac MON 88913, etichetarea acestor produse, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [6] stabilește, la articolul 4 alineatul (6), cerințele referitoare la etichetarea produselor care conțin sau constau în OMG-uri.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [7].
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei [7].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or of specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare și nici a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea produselor alimentare și a furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [8].
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [8].
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic MON 88913, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie i se alocă identificatorul unic MON-88913-8, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
MON 88913, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-88913-8, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Articolul 2
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac MON-88913-8.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-88913-8 cotton;
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac MON-88913-8.
feed containing, consisting of, or produced from MON-88913-8 cotton;
bumbac MON-88913-8 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Articolul 3
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac MON-88913-8, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label and in the documents accompanying the products containing or consisting of MON-88913-8 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Articolul 4
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Articolul 7
EFSA Journal 2013;11(7):3311, 25 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3311.
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014.
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Statement complementing the EFSA opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 (cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing) taking into consideration updated bioinformatic analyses.
ANEXĂ
EFSA Journal 2014;12(3):3591, 6 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3591.
Solicitantul și titularul autorizației