natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 și de Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 as a feed additive for all major and minor poultry species for fattening, reared for laying and breeding, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
DSM 26702 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor majore și minore de păsări de curte pentru îngrășare, crescute pentru ouat și pentru reproducție, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 [2].
Utilizarea acestui preparat a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani, pentru puii pentru îngrășare, pentru puicuțelor crescute pentru ouat și pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și reproducere, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/661 al Comisiei [2].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 28 April 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
În avizul său din 28 aprilie 2015 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 și de Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a significant improvement in the feed-to-gain ratio of turkeys for fattening.
DSM 26702 nu are un efect advers asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că îmbunătățește semnificativ indicele de conversie alimentară la curcanii pentru îngrășare.
This conclusion is extended to turkeys reared for breeding.
Această concluzie este extinsă la curcanii pentru reproducție.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului pentru hrana animalelor, raport prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, în condițiile specificate în anexa la prezentul regulament.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 of 28 April 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/661 al Comisiei din 28 aprilie 2015 privind autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702. as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
(JO L 110, 29.4.2015, p. 1.)
(OJ L 110, 29.4.2015, p. 1).
ANEXĂ
EFSA Journal 2014; 13(5):4106.
Numărul de identificare al aditivului
Functional group: digestibility enhancers
Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază (EC 3.2.1.6) produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
în stare solidă: endo-1,4-beta-xilanază: 22000 UV/g și endo-1,3(4)-beta-glucanază: 15200 UV [1]/g;
DSM 26702 having a minimum activity of:
în stare lichidă: endo-1,4-beta-xilanază: 5500 UV/ml și endo-1,3(4)-beta-glucanază: 3800 UV/ml.
solid form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU [1]/g and endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU/g;
Caracterizarea substanței active
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Metoda analitică [2]Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2305
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2305 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets, and amending Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Huvepharma NV)
privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru puii pentru îngrășare, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și purceii înțărcați și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004 și (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației: Huvepharma NV)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
The preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) hereinafter referred to as ‘the preparation specified in the Annex’ was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [3] and for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [4].
Preparatul de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum), denumit în continuare „preparatul menționat în anexă”, a fost autorizat, fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru puii pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei [3] și pentru purceii înțărcați, prin Regulamentul (CE) nr. 1520/2007 al Comisiei [4].
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru puii pentru îngrășare, pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru purceii înțărcați.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea a fost însoțită de detaliile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 [5] and 10 March 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
În avizele sale din 17 aprilie 2013 [5] și din 10 martie 2015 [6], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening and weaned piglets.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășare și al purceilor înțărcați.
The Authority further considered that the conclusions on the efficacy can be extrapolated to minor poultry species for fattening.
Autoritatea a considerat, de asemenea, că concluziile referitoare la eficacitate pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
În plus, autoritatea a verificat raportul privind aplicată în cazul aditivului destinat hranei pentru animale, raport prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, în condițiile specificate la anexa la prezentul regulament.
Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 2148/2004 și (CE) nr. 1520/2007 ar trebui modificate în consecință.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana pentru animale în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Amendment to Regulation (EC) No 2148/2004
Modificare adusă Regulamentului (CE) nr. 2148/2004
In Annex IV to Regulation (EC) No 2148/2004 the entry on E 1616, endo-1,4-beta-glucanase, is deleted.
În anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 2148/2004, se elimină rubrica referitoare la E 1616, endo-1,4-beta-glucanază.
Amendment to Regulation (EC) No 1520/2007
Modificări aduse Regulamentului (CE) nr. 1520/2007
Article 5 is deleted;
Articolul 5 se elimină;
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which is produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care conține acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 30 iunie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 decembrie 2015, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Done at Brussels, 10 December 2015.
Adoptat la Bruxelles, 10 decembrie 2015.
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
Regulamentul (CE) nr. 1520/2007 al Comisiei din 19 decembrie 2007 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor (JO L 335, 20.12.2007, p. 17).
Category of zootechnical additives.
Endo-1,4-beta-glucanază
Functional group: digestibility enhancers.
Compoziția aditivului
Endo-1,4-beta-glucanase
Preparat de endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142), cu o activitate minimă de 2000 CU [1]/g (în stare solidă și în stare lichidă)
Additive composition:
Endo-1,4-beta-glucanază (EC 3.2.1.4) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142)
Preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) with a minimum activity of 2000 CU [1]/g (solid and liquid form).
Metoda analitică [2]Pentru determinarea endo-1,4-beta-glucanazei în aditivii destinați hranei pentru animale, în preamestecuri și în hrana pentru animale:
Characterisation of the active substance:
metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor colorate hidrosolubile (azurină) produse prin acțiunea endo-1,4-beta-glucanazei asupra celulozei reticulate cu azurină.
Endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142).
Pui pentru îngrășare și specii minore de păsări de curte pentru îngrășare
Analytical method [2]: For the determination of endo-1,4-beta-glucanase in feed additive, premixtures and feedingstuffs:
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments (azurine) produced by the action of endo-1,4-beta-glucanase on azurine-crosslinked cellulose.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari și mănuși.
Chickens for fattening and minor poultry species for fattening
Se utilizează la purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
31 decembrie 2025
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Purcei înțărcați
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
1 CU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,128 micromoli de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, cu un pH de 4,5 și la 30 °C.
31 December 2025
(Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2306
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2306 al Comisiei
concerning the authorisation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs
privind autorizarea clorhidratului de L-cisteină monohidrat ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru pisici și câini
L-cysteine hydrochloride monohydrate was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, clorhidratul de L-cisteină monohidrat a fost autorizat, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru toate speciile de animale.
This product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Acest produs a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea clorhidratului de L-cisteină monohidrat ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru pisici și câini.
The applicant requested that additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 October 2013 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, L-cysteine hydrochloride monohydrate does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
În avizul său din 10 octombrie 2013 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, clorhidratul de L-cisteină monohidrat nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.
The Authority further stated that L-cystine and L-cysteine hydrochloride are flavouring agents authorised in food for which the efficacy is demonstrated although it is not clear that L-cysteine hydrochloride monohydrate is used as a flavouring in pet food in the same way as it is used in food.
Autoritatea a adăugat, de asemenea, faptul că L-cisteina și clorhidratul de L-cisteină sunt agenți aromatizanți autorizați în alimente, a căror eficacitate este demonstrată, deși nu este clar dacă clorhidratul de L-cisteină monohidrat este folosit ca aromatizant în hrana pentru animale de companie în același mod în care este folosit în alimente.
Considering the evidence provided by the applicant, the Authority also concluded that the efficacy of L-cysteine hydrochloride monohydrate with respect to the final concentration in feed cannot be assessed.
Având în vedere dovezile furnizate de către solicitant, autoritatea a concluzionat, totodată, că eficacitatea clorhidratului de L-cisteină monohidrat cu privire la concentrația finală din hrana pentru animale nu poate fi evaluată.
However, the Authority also stated that this additive is authorised in food and, where the function for feed is essentially the same as that for food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Totuși, autoritatea a precizat, de asemenea, că acest aditiv este autorizat în alimente și, în cazul în care funcția îndeplinită în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu mai este necesară demonstrarea suplimentară a eficacității.
Considering further evidence provided by the applicant the Commission concluded that, although L-cysteine hydrochloride monohydrate relates to a different chemical structure with respect to L-cystine and L-cysteine hydrochloride, the fact that the additive is monohydrated does not change its efficacy.
Având în vedere dovezile suplimentare aduse de către solicitant, Comisia a concluzionat totodată că, deși clorhidratul de L-cisteină monohidrat are o structură chimică diferită de cea a L-cisteinei și a clorhidratului de L-cisteină, eficacitatea aditivului nu este modificată de faptul că acesta este monohidrat.
The Commission also concluded that use levels for this additive are higher to the normal and maximum use levels reported in food for different types of products, therefore, there is sufficient evidence of the efficacy of this substance.
Comisia a concluzionat, de asemenea, că nivelurile de utilizare pentru acest aditiv sunt mai mari decât nivelurile de utilizare normale și maxime declarate în alimente pentru diferite tipuri de produse, și, prin urmare, există suficiente dovezi care arată eficacitatea acestei substanțe.
The Authority concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Autoritatea a concluzionat că, în cazul în care se iau măsuri de protecție corespunzătoare, nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale din hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of L-cysteine hydrochloride monohydrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea clorhidratului de L-cisteină monohidrat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of L-cysteine hydrochloride monohydrate should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea clorhidratului de L-cisteină monohidrat ar trebui autorizată, în condițiile specificate la anexa la prezentul regulament.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for L-cysteine hydrochloride monohydrate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a clorhidratului de L-cisteină monohidrat, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv destinat hranei pentru animale în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Transitional Measures
Măsuri tranzitorii