natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of glutaraldehyde into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [3], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului, și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
In view of the risks to human health, products intended for non-professional users shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
Produsele nu se încorporează în materialele și în obiectele destinate să vină în contact cu alimente, în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice pentru migrarea glutaraldehidei în alimente ori s-a stabilit, în temeiul regulamentul menționat, că astfel de limite nu sunt necesare.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of drilling and cementing fluids unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a articolului tratat cu glutaraldehidă sau care conține glutaraldehidă se asigură că eticheta articolului tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The placing on the market of treated articles is subject to the following conditions.
Având în vedere riscurile pentru sănătatea umană, produsele destinate utilizatorilor neprofesioniști nu conțin glutaraldehidă la o concentrație care să determine claisificarea ca sensibilizant pentru piele, cu excepția cazului în care expunerea poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace decât prin purtarea echipamentului individual de protecție.
Mixtures treated with or incorporating glutaraldehyde shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
Având în vedere riscurile pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru păstrarea fluidelor de foraj și de cimentare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că produsul nu va determina un risc inacceptabil.
In view of the risks to the soil and surface water, products shall not be authorised for use in small open recirculating cooling systems, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarelor condiții:
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of hydrotesting water unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Amestecurile tratate cu glutaraldehidă sau care conțin glutaraldehidă nu conțin glutaraldehidă la o concentrație care să determine claisificarea ca sensibilizant pentru piele, cu excepția cazului în care expunerea poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace decât prin purtarea echipamentului individual de protecție.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for use in pulp or paper mills which are not connected to a wastewater treatment plant unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Având în vedere riscurile pentru sol și pentru apele de suprafață, produsele nu se autorizează pentru a fi utilizate în sisteme mici deschise de răcire cu recirculare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Având în vedere riscurile pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru conservarea apei destinate testelor hidraulice, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Având în vedere riscurile pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru utilizarea în fabricile de plăci fibrolemnoase sau de hârtie care nu sunt conectate la o stație de epurare a apelor reziduale cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană corespunde gradului minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea realizată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.
Commission Regulation (EU) 2015/1760
Regulamentul (UE) 2015/1760 al Comisiei
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al
de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește ștergerea de pe lista Uniunii a substanței aromatizante p-menta-1,8-dien-7-al
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [1], and in particular Article 11(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE [1], în special articolul 11 alineatul (3),
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare [2], în special articolul 7 alineatul (6),
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei [3], a fost adoptată o listă cu substanțe aromatizante care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
The flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Substanța aromatizantă p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
Such data has been submitted by the applicant.
FL 05.117) este inclusă în listă ca substanță aromatizantă în curs de evaluare, pentru care trebuie prezentate date științifice suplimentare.
The European Food Safety Authority evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
Datele suplimentare au fost prezentate de către solicitant.
The substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) occurs naturally in the peel of fruits from some plants from the genera Perilla, Citrus and others.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat datele prezentate și a concluzionat, în avizul său științific din 24 iunie 2015 [4], că substanța p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Substanța p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
The Commission should use the urgency procedure for the removal of a substance which raises a safety concern from the Union list.
FL 05.117) se găsește în mod natural în coaja fructelor anumitor plante din genurile Perilla, Citrus și altele.
Due to low use levels and the low total amount that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added to foods in the Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
Comisia ar trebui să utilizeze procedura de urgență pentru eliminarea de pe lista Uniunii a unei substanțe care ridică o problemă legată de siguranță.
Therefore, taking into account also technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117), which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Având în vedere că substanța p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
FL 05.117) a înregistrat o utilizare restrânsă și niveluri scăzute ale cantităților totale adăugate în produsele alimentare din Uniune, prezența sa în produsele alimentare nu ridică probleme imediate legate de siguranță.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Prin urmare, având în vedere și unele considerente tehnice, ar trebui să fie stabilite perioade de tranziție pentru produsele alimentare care conțin substanța aromatizantă p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
FL 05.117) și care au fost introduse pe piață sau expediate către Uniune din țări terțe înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Article 1
Prin urmare, partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificată în consecință.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Foods to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added which were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Articolul 1
Foods imported into the Union to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Produsele alimentare în care a fost adăugată substanța aromatizantă p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
FL 05.117) și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot fi comercializate până la data de valabilitate minimă a acestora sau până la data limită de consum.
Done at Brussels, 1 October 2015.
Produsele alimentare importate în Uniune în care a fost adăugată substanța aromatizantă p-menta-1,8-dien-7-al (nr.
For the Commission
FL 05.117) pot fi comercializate până la data de valabilitate minimă a acestora sau până la data limită de consum, în cazul în care importatorul acestor produse alimentare poate demonstra că ele au fost expediate din țara terță în cauză și că se aflau în drum spre Uniune înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2015.
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19.
Pentru Comisie
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Președintele
ANNEX
JO L 354, 31.12.2008, p. 34.
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entry is deleted:
JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
p-Mentha-1,8-dien-7-al
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei din 1 octombrie 2012 de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei (JO L 267, 2.10.2012, p. 1).
EFSA’
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 (Aviz științific privind evaluarea grupului de substanțe aromatizante 208), Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19.
Accordingly the use of p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) does not comply with the general conditions of use for flavourings set out in Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1761
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1761 al Comisiei
amending Commission Regulation (EC) No 378/2005 as regards the Community Reference Laboratory reports, fees and the laboratories listed in Annex II thereto
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 378/2005 al Comisiei în ceea ce privește rapoartele și taxele laboratorului comunitar de referință și laboratoarele enumerate în anexa II
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular the first subparagraph of Article 7(4) and the third paragraph of Article 21 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 7 alineatul (4) primul paragraf și articolul 21 al treilea paragraf,
Regulation (EC) No 1831/2003 establishes the procedure for authorising the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește procedura de autorizare a introducerii pe piață și a utilizării aditivilor pentru hrana animalelor.
Commission Regulation (EC) No 378/2005 [2] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive and the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (‘CRL’).
Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei [2] stabilește normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește cererile de autorizare pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor și funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință (LCR).
Article 5 of Regulation (EC) No 378/2005 provides that the CRL is to submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for each application for authorisation of a feed additive.
Articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 prevede ca LCR să prezinte un raport complet de evaluare Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) pentru fiecare cerere de autorizare a unui aditiv pentru hrana animalelor.
Exceptions to the requirement to submit an evaluation report are made for applications for a new use of a feed additive or applications for changing the terms of an existing authorisation, provided that the proposed conditions for the new use or for the change in the terms of the authorisation fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with the requirements laid down in Annex II to Commission Regulation (EC) No 429/2008 [3] and already evaluated.
Se fac excepții de la obligația de a prezenta un raport de evaluare în cazul cererilor de autorizare pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor sau al cererilor de modificare a condițiilor unei autorizații existente, atunci când condițiile propuse pentru noua utilizare sau pentru modificarea condițiilor autorizației intră sub incidența domeniului de aplicare al metodei de analiză prezentate anterior, în conformitate cu cerințele prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei [3], care au fost deja evaluate.
Furthermore, Article 4 of that Regulation provides that the CRL is to charge applicants fees for submitting applications for authorisation.
Mai mult, articolul 4 din respectivul regulament prevede că LCR trebuie să impună solicitanților taxe pentru prezentarea cererilor de autorizare.
Exception is made where no samples are required and the CRL does not need to issue a report, as the method of analysis has already been evaluated.
Se face o excepție în cazul în care nu sunt necesare eșantioane și în care LCR nu trebuie să emită un raport, deoarece metoda de analiză a fost deja evaluată.
However, applications for renewal of authorisations of feed additives do not benefit from those exceptions.
Cu toate acestea, cererile de reînnoire a autorizațiilor pentru aditivi pentru hrana animalelor nu beneficiază de respectivele excepții.
Experience has shown that the exceptions to the requirements concerning evaluation reports and submission fees should also be extended to the applications for renewal of authorisations of feed additives.
Experiența a arătat că excepțiile de la cerințele privind rapoartele de evaluare și taxele pentru depunerea cererilor ar trebui să fie extinse, de asemenea, la cererile de reînnoire a autorizațiilor pentru aditivi pentru hrana animalelor.
Article 5 of and Annex IV to Regulation (EC) No 378/2005 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, articolul 5 și anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui modificate în consecință.
Annex II to Regulation (EC) No 378/2005 sets out a list of national reference laboratories assisting the CRL in its duties and tasks.
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 378/2005 stabilește o listă a laboratoarelor naționale de referință care asistă LCR în scopul îndeplinirii funcțiilor și atribuțiilor sale.
Several Member States have informed the Commission that their national reference laboratories taking part in the consortium have changed because other laboratories have been designated for that purpose or the name or address of the laboratories have changed.
Mai multe state membre au informat Comisia că laboratoarele lor naționale de referință care fac parte din grup s-au schimbat, fie pentru că au fost desemnate alte laboratoare în acest scop, fie pentru că numele sau adresa laboratoarelor s-au schimbat.
Annex II to Regulation (EC) No 378/2005 should therefore be adapted accordingly.
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui adaptată în consecință.
Regulation (EC) No 378/2005 is amended as follows:
Regulamentul (CE) nr. 378/2005 se modifică după cum urmează:
Article 5(4) is replaced by the following:
La articolul 5, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:
applications for a new use of a feed additive submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed conditions for placing the feed additive on the market for the new use fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
cererile privind o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care condițiile de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor propuse pentru noua utilizare intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR;
applications for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change or the new conditions for placing the feed additive on the market fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
cererile de modificare a condițiilor unei autorizații existente, prezentate în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în cazul în care modificarea propusă sau noile condiții de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor intră sub incidența domeniului de aplicare a metodei de analiză prezentate anterior în conformitate cu anexa II punctul 2.6 la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și deja evaluate de LCR;