natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active substance (Common Name)
Substanța activă (denumirea comună)
Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) Code
Cod anatomic terapeutic chimic (ATC)
Supporting Evidence
Documente justificative
(please provide evidence of one or more incidents of falsification in the legal supply chain and specify the source of the information).
(furnizați dovezi privind unul sau mai multe incidente de falsificare în lanțul legal de aprovizionare și specificați sursa de informații)
Notification to the European Commission of medicinal products judged not to be at risk of falsification, pursuant to article 54a(4) of Directive 2001/83/EC
Notificarea către Comisia Europeană a medicamentelor despre care se consideră că nu prezintă risc de falsificare, în conformitate cu articolul 54a alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE
Comments/Complementary information
Observații/Informații suplimentare
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/162
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/162 al Comisiei
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Mortadella di Prato (PGI))
de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Mortadella di Prato (IGP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Italy's application to register the name ‘Mortadella di Prato’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Mortadella di Prato” depusă de Italia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Mortadella di Prato’ should therefore be entered in the register,
Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Mortadella di Prato” ar trebui, prin urmare, înregistrată,
The name ‘Mortadella di Prato’ (PGI) is hereby entered in the register.
Se înregistrează denumirea „Mortadella di Prato” (IGP).
Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) set out in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [3].Article 2
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 28 ianuarie 2016.
Done at Brussels, 28 January 2016.
pentru președinte
Member of the Commission
JO C 317, 25.9.2015, p. 9.
OJ C 317, 25.9.2015, p. 9.
Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 1.2.
Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 of 13 June 2014 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council on quality schemes for agricultural products and foodstuffs (OJ L 179, 19.6.2014, p. 36).
Produse din carne (preparate, sărate, afumate etc.) din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei [3].Articolul 2
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/163
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/163 al Comisiei
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Huile d'olive de Nîmes (PDO))
de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Huile d'olive de Nîmes (DOP)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Huile d'olive de Nîmes’, registered under Commission Regulation (EC) No 148/2007 [2].
În conformitate cu articolul 53 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a examinat cererea Franței de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Huile d'olive de Nîmes”, înregistrată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 148/2007 al Comisiei [2].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Huile d'olive de Nîmes’ (PDO) are hereby approved.
Se aprobă modificarea caietului de sarcini publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la denumirea „Huile d'olive de Nîmes” (DOP).
Commission Regulation (EC) No 148/2007 of 15 February 2007 registering certain names in the Register of protected designation of origin and protected geographical indications (Geraardsbergse mattentaart (PGI) — Pataca de Galicia or Patata de Galicia (PGI) — Poniente de Granada (PDO) — Gata-Hurdes (PDO) — Patatas de Prades or Patates de Prades (PGI) — Mantequilla de Soria (PDO) — Huile d'olive de Nîmes (PDO) — Huile d'olive de Corse or Huile d'olive de Corse-Oliu di Corsica (PDO) — Clémentine de Corse (PGI) — Agneau de Sisteron (PGI) — Connemara Hill Lamb or Uain Sléibhe Chonamara (PGI) — Sardegna (PDO) — Carota dell'Altopiano del Fucino (PGI) — Stelvio or Stilfser (PDO) — Limone Femminello del Gargano (PGI) — Azeitonas de Conserva de Elvas e Campo Maior (PDO) — Chouriça de Carne de Barroso-Montalegre (PGI) — Chouriço de Abóbora de Barroso-Montalegre (PGI) — Sangueira de Barroso-Montalegre (PGI) — Batata de Trás-os-Montes (PGI) — Salpicão de Barroso-Montalegre (PGI) — Alheira de Barroso-Montalegre (PGI) — Cordeiro de Barroso, Anho de Barroso or Borrego de leite de Barroso (PGI) — Azeite do Alentejo Interior (PDO) — Paio de Beja (PGI) — Linguíça do Baixo Alentejo or Chouriço de carne do Baixo Alentejo (PGI) — Ekstra deviško oljčno olje Slovenske Istre (PDO)) (OJ L 46, 16.2.2007, p. 14).
Regulamentul (CE) nr. 148/2007 al Comisiei din 15 februarie 2007 privind înregistrarea anumitor denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Geraardsbergse mattentaart (IGP) – Pataca de Galicia sau Patata de Galicia (IGP) – Poniente de Granada (DOP) – Gata-Hurdes (DOP) – Patatas de Prades sau Patates de Prades (IGP) – Mantequilla de Soria (DOP) – Huile d'olive de Nîmes (DOP) – Huile d'olive de Corse sau Huile d'olive de Corse-Oliu di Corsica (DOP) – Clémentine de Corse (IGP) – Agneau de Sisteron (IGP) – Connemara Hill Lamb sau Uain Sléibhe Chonamara (IGP) – Sardegna (DOP) – Carota dell'Altopiano del Fucino (IGP) – Stelvio sau Stilfser (DOP) – Limone Femminello del Gargano (IGP) – Azeitonas de Conserva de Elvas e Campo Maior (DOP) – Chouriça de Carne de Barroso-Montalegre (IGP) – Chouriço de Abóbora de Barroso-Montalegre (IGP) – Sangueira de Barroso-Montalegre (IGP) – Batata de Trás-os-Montes (IGP) – Salpicão de Barroso-Montalegre (IGP) – Alheira de Barroso-Montalegre (IGP) – Cordeiro de Barroso, Anho de Barroso sau Borrego de leite de Barroso (IGP) – Azeite do Alentejo Interior (DOP) – Paio de Beja (IGP) – Linguíça do Baixo Alentejo sau Chouriço de carne do Baixo Alentejo (IGP) – Ekstra deviško oljčno olje Slovenske Istre (DOP)] (JO L 46, 16.2.2007, p. 14).
OJ C 317, 25.9.2015, p. 3.
JO C 317, 25.9.2015, p. 3.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/164
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/164 al Comisiei
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Cappellacci di zucca ferraresi (PGI))
de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Cappellacci di zucca ferraresi (IGP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Italy's application to register the name ‘Cappellacci di zucca ferraresi’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Cappellacci di zucca ferraresi” depusă de Italia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
As no statement of objection under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Cappellacci di zucca ferraresi’ should therefore be entered in the register,
Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Cappellacci di zucca ferraresi” ar trebui, prin urmare, înregistrată,
The name ‘Cappellacci di zucca ferraresi’ (PGI) is hereby entered in the register.
Se înregistrează denumirea „Cappellacci di zucca ferraresi” (IGP).
The name specified in the first paragraph denotes a product in Class 2.5. pasta set out in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [3].Article 2
Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 2.5.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Paste făinoase din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei [3].Articolul 2
Done at Brussels, 28 January 2016.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission,
Adoptat la Bruxelles, 28 ianuarie 2016.
OJ C 317, 25.9.2015, p. 12.
JO L 343, 14.12.2012, p. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 of 13 June 2014 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council on quality schemes for agricultural products and foodstuffs (OJ L 179, 19.6.2014, p. 36).
JO C 317, 25.9.2015, p. 12.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/165
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/165 al Comisiei
laying down technical information for the calculation of technical provisions and basic own funds for reporting with reference dates from 1 January until 30 March 2016 in accordance with Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council (Solvency II)
de stabilire a informațiilor tehnice pentru calcularea rezervelor tehnice și a fondurilor proprii de bază în vederea raportării cu date de referință cuprinse între 1 ianuarie și 30 martie 2016 în conformitate cu Directiva 2009/138/CE a Parlamentului European și a Consiliului (Solvabilitate II)
Having regard to Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the taking-up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance (Solvency II) [1], and in particular the third subparagraph of Article 77e(2) thereof,
având în vedere Directiva 2009/138/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 noiembrie 2009 privind accesul la activitate și desfășurarea activității de asigurare și de reasigurare (Solvabilitate II) [1], în special articolul 77e alineatul (2),
In order to ensure uniform conditions for the calculation of technical provisions and basic own funds by insurance and reinsurance undertakings for the purposes of Directive 2009/138/EC, technical information on relevant risk-free interest rate term structures, fundamental spreads for the calculation of the matching adjustment and volatility adjustments should be laid down for every reference date.
Pentru a asigura condiții unitare pentru calcularea rezervelor tehnice și a fondurilor proprii de bază de către întreprinderile de asigurare și de reasigurare în sensul Directivei 2009/138/CE, ar trebui să se stabilească pentru fiecare dată de referință informații tehnice privind structurile temporale relevante ale ratei dobânzilor fără risc, marjele de credit istorice pentru calcularea primei de echilibrare, precum și primele de volatilitate.
Insurance and re-insurance undertakings should use the technical information, which is based on market data related to the end of the last month preceding the first reporting reference date to which this Regulation applies.
Întreprinderile de asigurare și reasigurare ar trebui să utilizeze informațiile tehnice care se bazează pe datele de piață referitoare la sfârșitul ultimei luni care precede prima dată de raportare de referință căreia i se aplică prezentul regulament.
That information was published on 13 January 2016 in accordance with Article 77e(1) of Directive 2009/138/EC.
Din motive prudențiale, este necesar ca întreprinderile de asigurare și de reasigurare să utilizeze aceleași informații tehnice pentru calcularea rezervelor tehnice și a fondurilor proprii de bază, indiferent de data la care efectuează raportarea către autoritățile lor competente.
Given the need for the immediate availability of the technical information, it is important that this Regulation enters into force as a matter of urgency.
Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu prima dată de raportare de referință căreia i se aplică prezentul regulament de punere în aplicare.
For prudential reasons it is necessary that insurance and reinsurance undertakings use the same technical information for calculating technical provisions and basic own funds irrespective of the date on which they report to their competent authorities.
Pentru a asigura securitatea juridică cât mai curând posibil, se justifică, din motive imperioase de urgență legate de disponibilitatea structurii temporale relevante a ratei dobânzilor fără risc, ca măsurile prevăzute în prezentul regulament să fie adoptate în conformitate cu articolul 8, coroborat cu articolul 4, din Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului [2],
This Regulation should therefore apply from the first reporting reference date to which this Implementing Regulation applies.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
To provide legal certainty as soon as possible, it is duly justified on imperative grounds of urgency related to the availability of the relevant risk-free interest rate term structure, that measures provided for in this Regulation be adopted in accordance with Article 8, in conjunction with Article 4, of Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council [2],
Articolul 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Întreprinderile de asigurare și de reasigurare utilizează informațiile tehnice menționate la alineatul (2) pentru calcularea rezervelor tehnice și a fondurilor proprii de bază în vederea raportării cu date de referință cuprinse între 1 ianuarie și 30 martie 2016.
Article 1
Pentru fiecare monedă relevantă, informațiile tehnice pentru calcularea celei mai bune estimări în conformitate cu articolul 77 din Directiva 2009/138/CE, a primei de echilibrare în conformitate cu articolul 77c din directiva respectivă și a primei de volatilitate în conformitate cu articolul 77d din directiva respectivă sunt următoarele:
Insurance and reinsurance undertakings shall use the technical information referred to in paragraph 2 when calculating technical provisions and basic own funds for reporting with reference dates from 1 January until 30 March 2016.
structurile temporale relevante ale ratei dobânzilor fără risc prevăzute în anexa I;
For each relevant currency, the technical information to calculate the best estimate in accordance with Article 77 of Directive 2009/138/EC, the matching adjustment in accordance with Article 77c of that Directive and the volatility adjustment in accordance with Article 77d of that Directive shall be the following:
marjele de credit istorice pentru calcularea primei de echilibrare prevăzute în anexa II;
the relevant risk-free rate term structures set out in Annex I;
pentru fiecare piață de asigurări națională relevantă, primele de volatilitate prevăzute în anexa III.
the fundamental spreads for the calculation of the matching adjustment set out in Annex II;
Articolul 2
for each relevant national insurance market the volatility adjustments set out in Annex III.
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
It shall apply from 1 January 2016.
Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2016.
The President
Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).
OJ L 335, 17.12.2009, p. 1.
ANEXA I
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
Structurile temporale relevante ale ratei dobânzilor fără risc pentru calcularea celei mai bune estimări, fără nicio primă de echilibrare sau primă de volatilitate
ANNEX I
Durata până la scadență (în ani)
Relevant risk-free interest rate term structures to calculate the best estimate, without any matching adjustment or volatility adjustment
Coroană cehă
Euro
Coroană suedeză
Czech koruna
Leva
Forint
Leu românesc
Kuna
Coroană islandeză
Lev
Coroană norvegiană
Pound sterling
Franc elvețian
Romanian leu
Dolar australian
Zloty
Dolar canadian
Króna
Peso chilian
Norwegian krone
Peso columbian
Swiss franc
Dolar din Hong Kong
Baht
Peso mexican
Canadian dollar
Dolar taiwanez nou
Chilean peso
Dolar neozeelandez
Colombian peso
Yuan renminbi
Hong Kong dollar
Rublă rusească
Indian rupee
Dolar din Singapore
Mexican peso
Won sud-coreean
New Taiwan dollar
Liră turcească
Real
Marjele de credit istorice pentru calcularea primei de echilibrare
Ringgit
Expuneri față de administrații centrale și bănci centrale
Russian rouble
Marjele de credit istorice se aplică expunerilor denominate în toate monedele.
Singapore dollar
Marjele de credit istorice pentru durate cuprinse între 11 și 30 de ani sunt egale cu marjele de credit istorice pentru o durată de 10 ani.
South Korean won
Durata (în ani)
Turkish lira
Belgia
Yen
Republica Cehă
ANNEX II
Cipru
Fundamental spreads for the calculation of the matching adjustment
Danemarca
The fundamental spreads set out in this Annex are expressed in basis points and do not include any increase in accordance with Article 77c(1)(c) of Directive 2009/138/EC.
Finlanda
Exposures to central governments and central banks
Franța
The fundamental spreads apply to exposures denominated in all currencies.
Germania
The fundamental spreads for durations from 11 to 30 years are equal to the fundamental spreads for duration 10 years.
Grecia
Bulgaria
Letonia
Hungary
(în ani)
Ireland
Norvegia
Italy
Brazilia
Latvia
Columbia
Lithuania
Japonia
Malta
Noua Zeelandă
Netherlands
Rusia
Portugal
Africa de Sud
Rumania
Coreea de Sud
Slovenia
Statele Unite
Spain
Expunerile față de instituții financiare
Sweden
Nivelul 0 de calitate a creditului
Liechtenstein
Nivelul 2 de calitate a creditului
(in years)
Nivelul 3 de calitate a creditului
Australia
Nivelul 5 de calitate a creditului
China
Prima de volatilitate aplicată structurii temporale relevante a ratei dobânzilor fără risc
India
Prima de volatilitate
Malaysia
România
Mexico
Polonia
New Zealand
Islanda
Singapore
La 14 ianuarie 2016, Autoritatea Europeană de Asigurări și Pensii Ocupaționale (EIOPA) a furnizat Comisiei informațiile tehnice referitoare la datele de piață de la sfârșitul lunii decembrie 2015.
South Africa
Aceste informații au fost publicate la data de 13 ianuarie 2016, în conformitate cu articolul 77e alineatul (1) din Directiva 2009/138/CE.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/166
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/166 al Comisiei
laying down specific conditions applicable to the import of foodstuffs containing or consisting of betel leaves (‘Piper betle’) from India and amending Regulation (EC) No 669/2009
de stabilire a unor condiții specifice aplicabile importurilor de produse alimentare care conțin sau constau în frunze de betel („Piper betle”) originare din India și de modificare a Regulamentul (CE) nr. 669/2009
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 53(1)(b)(ii) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare [1] de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare, în special articolul 53 alineatul (1) litera (b) punctul (ii),
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2], and in particular Article 15(5) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor [2] privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor, în special articolul 15 alineatul (5),
Article 53 of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for feed and food imported from a third country in order to protect human health, animal health and the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
Articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 prevede posibilitatea de a adopta la nivelul Uniunii măsuri de urgență adecvate vizând produsele alimentare și hrana pentru animale importate dintr-o țară terță în scopul de a proteja sănătatea oamenilor, a animalelor și mediul, în situațiile în care riscul nu poate fi limitat în mod satisfăcător prin intermediul măsurilor luate de statele membre în mod individual.
Commission Regulation (EC) No 669/2009 [3] provides for an increased level of official controls on imports of certain feed and food of non-animal origin listed in Annex I to that Regulation.
Regulamentul (CE) nr. 669/2009 al Comisiei [3] prevede intensificarea controalelor oficiale vizând importurilor de anumite produse de hrană pentru animale și de produse alimentare de origine nonanimală menționate în anexa I la respectivul regulament.
Betel leaves (Piper betle L.) originating from India are subject as of 1 April 2014 to an increased frequency of official controls as regards the presence of many Salmonella strains.
Începând cu data de 1 aprilie 2014, frunzele de betel (Piper betle L.) originare din India fac obiectul unor controale oficiale cu frecvență crescută vizând prezența unui număr mare de tulpini de Salmonella.
The results from the increased frequency of controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009 on those foodstuffs show a continuous high frequency of non-compliance with microbiological criteria for foodstuffs established in Union legislation.
Rezultatele controalelor efectuate cu frecvență crescută de către statele membre în cadrul Regulamentului (CE) nr. 669/2009 vizând produsele alimentare respective arată o frecvență mare continuă a nerespectării criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare instituite în legislația Uniunii.