natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 28 April 2014 [5] the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether Isaria fumosorosea strain Apopka 97 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 28 aprilie 2014, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 [5].
The Commission presented the draft review report for Isaria fumosorosea strain Apopka 97 to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014.
La 12 decembrie 2014, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
În cazul uneia sau mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective.
The Commission further considered that Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
De asemenea, Comisia a considerat că Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este o substanță activă cu risc redus, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in Annex II point 5 to Regulation (EC) No 1107/2009.
Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 nu este o substanță potențial periculoasă și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is a micro-organism for which following the assessment by the Rapporteur Member State and the Authority taking into account the intended uses is expected to pose a low risk for humans, animals and the environment.
Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este un microorganism care, potrivit evaluării realizate de statul membru raportor și de autoritate și luând în considerare utilizările preconizate, este de așteptat să prezinte un risc redus pentru oameni, animale și mediu.
Firstly no mycotoxins are detected and the substances produced by the strain are clearly identified and are not of toxicological concern.
În primul rând, nu au fost detectate micotoxine, iar substanțele produse de tulpină sunt identificate în mod clar și nu prezintă risc toxicologic.
Therefore the risk for operators, workers consumers and the environment is considered to be low.
Prin urmare, riscul pentru operatori, lucrători, consumatori și mediu este considerat a fi redus.
Secondly the strain has a low viability in an aquatic environment and is not related to any known fish or daphnid pathogenes.
În al doilea rând, tulpina are o viabilitate redusă într-un mediu acvatic și nu este înrudită cu niciunul dintre agenții patogeni cunoscuți ai peștilor sau ai dafniilor.
Therefore the risk for aquatic non-target organisms is considered to be low.
Prin urmare, riscul pentru organismele acvatice nețintă este considerat a fi redus.
Finally taking into account the intended uses, no concentrated quantities of the microorganisms are released in the sewages and this indicates a low risk to biological methods of sewage treatment.
În cele din urmă, luând în considerare utilizările preconizate, nu se eliberează cantități concentrate ale microorganismelor în apele uzate, ceea ce indică un risc redus pentru metodele biologice de tratare a apelor uzate.
It is therefore appropriate to renew the approval of Isaria fumosorosea strain Apopka 97 and to include it in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as a low-risk active substance.
Prin urmare, este necesar să se reînnoiască aprobarea substanței active Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 și să se includă această substanță în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ca substanță activă cu risc redus.
In accordance with Article 22(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, low risk substances are to be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
În conformitate cu articolul 22 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele cu risc redus trebuie să fie obiectul unei liste separate în cadrul regulamentului menționat la articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
That Regulation should therefore be amended accordingly.
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Reînnoirea aprobării substanței active
Article 1
Aprobarea substanței active Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, astfel cum se specifică în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Renewal of the approval of active substance
Articolul 2
The approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Article 2
La articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul paragraf:
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
„Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea B a anexei la prezentul regulament.
In Article 1 of Implementing Regulation (EU) No 540/2011 the second paragraph is replaced by the following paragraph:
Substanțele de bază aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea C a anexei la prezentul regulament.
‘The active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part B of the Annex to this Regulation.
Substanțele active cu risc redus aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea D a anexei la prezentul regulament.”
The basic substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part C of the Annex to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
The low-risk active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part D of the Annex to this Regulation.’ .
Articolul 3
Entry into force and date of application
Se aplică de la 1 ianuarie 2016.
It shall apply from 1 January 2016.
Adoptat la Bruxelles, 26 februarie 2015.
Done at Brussels, 26 February 2015.
Președintele
The President
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
ANEXA I
EFSA Journal (2014);12(5):3679.
Denumire comună, numere de identificare
Available online: www.efsa.europa.eu
Denumire IUPAC
Date of approval
Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97
Expiration of approval
Depusă în Colecția americană de culturi tip (ATCC) sub denumirea de Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874
Isaria fumosorosea strain Apopka 97
Concentrație minimă: 1,0 × 108 CFU/ml
Deposited in the American Type Culture Collection (ATCC) under the name Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874
Concentrație maximă: 2,5 × 109 CFU/ml
Not applicable
1 ianuarie 2016
Minimum concentration: 1,0 × 108 CFU/ml
31 decembrie 2030
Maximum concentration: 2,5 × 109 CFU/ml
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 decembrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
1 January 2016
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.
31 December 2030
Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Isaria fumosorosea strain Apopka 97, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014, shall be taken into account.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is to be considered as a potential sensitiser.
ANEXA II
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
În partea A, rubrica referitoare la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 se elimină.
ANNEX II
Se adaugă următoarea parte D:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
„PARTEA D
in Part A, the entry relating to Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is deleted;
Substanțe active cu risc redus
the following Part D is added:
Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte: Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere.
‘PART D
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 decembrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
Low-risk active substances'
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.”
General provisions applying to all substances listed in this Part: the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
Prin urmare, este necesar să se adauge o parte D în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Isaria fumosorosea strain Apopka 97, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014, shall be taken into account.
Prin urmare, regulamentul respectiv ar trebui modificat în consecință.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/307
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/307 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance triclopyr
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active triclopir
Commission Directive 2006/74/EC [2] included triclopyr as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request triclopyr was included in that Annex provide further confirmatory information on the risk assessment on acute and long-term exposure for birds and mammals and the risk to aquatic organisms from exposure to the metabolite 6-chloro-2-pyridinol.
Directiva 2006/74/CE a Comisiei [2] a inclus triclopirul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3], cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că notificatorul la cererea căruia triclopirul a fost inclus în respectiva anexă oferă informații de confirmare suplimentare cu privire la evaluarea riscului pentru păsări și mamifere în cazul unei expuneri acute și pe termen lung, precum și la riscul pentru organismele acvatice generat de expunerea la metabolitul 6-cloro-2-piridinol.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate ca fiind aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [4].
The notifier submitted additional information with a view to confirm the risk assessment for birds and mammals and aquatic organisms to the rapporteur Member State Ireland within the time period provided for its submission.
Notificatorul a prezentat statului membru raportor Irlanda informații suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere și pentru organismele acvatice în intervalul de timp prevăzut pentru prezentarea informațiilor.
It submitted its assessment, in the form of two addenda to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission, and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 25 January 2011 and on 22 November 2013.
Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile cu privire la raportul de examinare pentru triclopir.
The Commission considered that the additional information provided by the notifier demonstrated that an unacceptable risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
Comisia a tras concluzia că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate în totalitate și că riscul inacceptabil pentru păsări și mamifere nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for triclopyr.
Se confirmă faptul că substanța activă triclopir este considerată a fi fost autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not fully been provided and that an unacceptable risk for birds and mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Totuși, pentru a reduce la minimum expunerea păsărilor și a mamiferelor, este necesar să se modifice condițiile de utilizare a acestei substanțe active, în special prin restricționarea utilizării sale.
It is confirmed that the active substance triclopyr is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance, in particular by restricting its use.
Ar trebui ca statelor membre să li se acorde timp pentru a modifica sau retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin triclopir.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin triclopir, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing triclopyr.
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
For plant protection products containing triclopyr, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire, at the latest, 18 months after the entry into force of this Regulation.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Amendment to Implementing Regulation (EC) No 540/2011
Articolul 2
Article 2
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin triclopir ca substanță activă, până la 19 septembrie 2015.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing triclopyr as active substance by 19 September 2015.
Perioada de grație
Article 3
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 19 septembrie 2016.
Period of grace
Articolul 4
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 September 2016 at the latest.
Intrarea in vigoare
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 26 februarie 2015.
Done at Brussels, 26 February 2015.
JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
The Presid ent
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
ANEXĂ
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
În coloana „Dispoziții specifice” din partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 136, triclopir se înlocuiește cu următorul text:
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
„PARTEA A
ANNEX
Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.
The column ‘Specific provisions’ of row 136, triclopyr, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Se autorizează numai utilizările cu o aplicare totală pe an de maximum 480 g de substanță activă pe hectar.
‘PART A
PARTEA B
Only uses as herbicide may be authorised.
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare a substanței triclopir, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 12 decembrie 2014.
Only uses with a total application per year of maximum 480 g active substance per hectare shall be authorised.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre:
PART B
trebuie să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane din zonele vulnerabile.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on triclopyr, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014 shall be taken into account.
Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz;
In this overall assessment Member States:
trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
shall pay particular attention to the protection of groundwater under vulnerable conditions.
trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programmes shall be initiated in vulnerable zones, where appropriate,
Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.”
shall pay particular attention to the safety of operators and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
Irlanda a evaluat informațiile suplimentare transmise de notificator.
shall pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Irlanda și-a prezentat evaluarea celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) sub forma a două addendumuri la proiectul de raport de evaluare, la 25 ianuarie 2011 și 22 noiembrie 2013.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Președintele
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/308
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/308 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-izobutirat de docosatetraen-1-il
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2)(c) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),