natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Nume Monsanto Europe S.A.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgia
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
În numele Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St.
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii
ANNEX
Denumirea și specificațiile produselor
Applicant and Authorisation holder:
Bumbac MON-88913-8 în produse care conțin sau constau în acest bumbac, destinate oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Name Monsanto Europe S.A.
Bumbacul modificat genetic MON-88913-8, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteinele CP 4 5-enolpiruvilshikimate-3-fosfat sintază (CP 4 EPSPS), care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium
Etichetare
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States
În sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.
Designation and specification of the products:
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac MON-88913-8, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Metodă de detecție
The genetically modified MON-88913-8 cotton, as described in the application, expresses the CP4 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului MON-88913-8.
Labelling:
Validată pe ADN-ul genomic, extras din frunze de bumbac, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Material de referință: AOCS 0906-D și AOCS 0804-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-88913-8 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Identificator unic
Method for detection:
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-88913-8 cotton;
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from cotton leaves, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Reference Material: AOCS 0906-D and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Nu sunt necesare.
Unique identifier:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
[Link: plan publicat pe internet]
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
Not required.
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp.
Monitoring plan for environmental effects:
Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2013.
[Link: plan published on the internet]
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2014.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over time.
Statement complementing the EFSA opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 (cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing) taking into consideration updated bioinformatic analyses.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/689
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/689 a Comisiei
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 531 (MON-ØØ531-6) products pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de reînnoire a autorizației pentru produsele existente din bumbac modificat genetic MON 531 (MON-ØØ531-6), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2761)
[notificată cu numărul C(2015) 2761]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 11(3) and 23(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 11 alineatul (3) și articolul 23 alineatul (3),
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Aditivii alimentari, materiile prime furajere și aditivii furajeri fabricați din bumbac modificat genetic MON 531 au fost introduși pe piață înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și au fost notificați ca produse existente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) și cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
On 17 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 (‘the application’).
La 17 aprilie 2007, Monsanto Europe S.A. a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de reînnoire a autorizației pentru aditivii alimentari, materiile prime furajere și aditivii furajeri existenți fabricați din bumbac modificat genetic MON 531 (denumită în continuare „cererea”).
On 16 June 2011, Monsanto Europe S.A. requested an extension of the scope of the application to include food cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 531, which was previously notified as an existing product in accordance with Article 8(1)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 16 iunie 2011, Monsanto Europe S.A. a solicitat o extindere a domeniului de aplicare al cererii pentru a include uleiul din semințe de bumbac destinat alimentației umane, fabricat din bumbac modificat genetic MON 531, care a fost notificat anterior ca un produs existent în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The scope of the application as extended covers the full range of current commercial uses of food and feed produced from cotton as defined in Articles 3(1)(c) and 15(1)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Domeniul de aplicare al cererii așa cum a fost extins acoperă întreaga gamă a utilizărilor comerciale actuale ale produselor alimentare și ale furajelor fabricate din bumbac, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (c) și la articolul 15 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On 16 September 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 16 septembrie 2011, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil [2], în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 531, as described in the application, are as safe as products derived from its conventional counterpart, in the context of their intended uses.
Aceasta a concluzionat că produsele derivate din bumbac modificat genetic MON 531, astfel cum sunt descrise în cerere, sunt la fel de sigure ca și produsele derivate din omologul convențional al acestuia, în contextul utilizărilor lor preconizate.
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 531 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 531.
EFSA a concluzionat că analiza transferului orizontal de gene de la bumbacul modificat genetic MON 531 la bacterii nu indică un risc pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu în contextul utilizărilor preconizate, având în vedere frecvența scăzută preconizată a transferului de gene de la plante la bacterii în comparație cu frecvența transferului de gene dintre bacterii, precum și expunerea foarte redusă la ADN-ul bumbacului modificat genetic MON 531.
Consequently, authorisation should be renewed for the products produced from genetically modified cotton MON 531.
Prin urmare, autorizația pentru produsele fabricate din bumbac modificat genetic MON 531 ar trebui să fie reînnoită.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [3].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui organism modificat genetic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei [3].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed produced from genetically modified cotton MON 531.
Pe baza avizului emis de către EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele fabricate din bumbac modificat genetic MON 531 nu este nevoie de alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [4].
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [4].
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic MON 531, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-ØØ531-6, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
MON 531, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ531-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Articolul 2
Article 2
Reînnoirea autorizației
Renewal of authorisation
Se reînnoiește autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse în sensul articolelor 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed for the purposes of Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
produse alimentare fabricate din bumbac MON-ØØ531-6;
food produced from MON-ØØ531-6 cotton;
furaje fabricate din bumbac MON-ØØ531-6.
feed produced from MON-ØØ531-6 cotton.
Articolul 3
Labelling
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Articolul 4
Article 4
Registrul comunitar
Community register
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Articolul 5
Article 5
Titularul autorizației
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Articolul 6
Article 6
Valabilitate
Validity
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de zece ani de la data notificării sale.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Articolul 7
Article 7
Destinatar
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Grupul științific pentru organisme modificate genetic (OMG) din cadrul EFSA; Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON531 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from MON 531 cotton that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
EFSA Journal 2011;9(9):2373.
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Solicitantul și titularul autorizației
Applicant and authorisation holder
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgia
Name Monsanto Europe S.A.
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium
Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Denumirea și specificațiile produselor
Designation and specification of the products
produse alimentare fabricate din bumbac MON-ØØ531-6;
Food produced from MON-ØØ531-6 cotton.
furaje fabricate din bumbac MON-ØØ531-6.
Feed produced from MON-ØØ531-6 cotton.
Bumbacul modificat genetic MON-ØØ531-6, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina Cry1Ac, care conferă rezistență împotriva dăunătorilor din ordinul lepidopterelor.
The genetically modified MON-ØØ531-6 cotton, as described in the application, expresses the Cry1Ac protein which confers resistance to lepidopteran pests.
O genă nptII, care conferă rezistență la kanamicină și neomicină, și gena aadA, care conferă rezistență la spectinomicină și streptomicină, au fost utilizate ca marcatori de selecție în procesul de modificare genetică.
An nptII gene, conferring kanamycin and neomycin resistance, and aadA gene, conferring spectinomycin and streptomycin resistance, were used as selective markers in the genetic modification process.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Metodă de detecție
Method for detection
metoda bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului MON-ØØ531-6;
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-ØØ531-6 cotton.
validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;
Validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
material de referință: AOCS 0804-C și AOCS 0804-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Reference Material: AOCS 0804-C and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Identificator unic
Unique identifier
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Nu se aplică.
Not applicable.
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Nu sunt necesare.
Not required.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Commission Implementing Decision (EU) 2015/690
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/690 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2762)
[notificată cu numărul C(2015) 2762]
On 1 February 2010, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from GHB614xLLCotton25 cotton (‘the application’).
La 1 februarie 2010, Bayer CropScience AG a prezentat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac GHB614xLLCotton25 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covers the placing on the market of GHB614xLLCotton25 cotton in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a bumbacului GHB614xLLCotton25 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac și care sunt destinate acelorași utilizări ca orice alt bumbac, în afara consumului uman și animal, cu excepția cultivării.
It concluded that GHB614xLLCotton25 cotton, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and commercial cotton varieties and that it is unlikely to have any adverse effects on human and animal health or the environment, in the context of its intended uses.
Aceasta a concluzionat că bumbacul GHB614xLLCotton25, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său nemodificat genetic și ca soiurile comerciale de bumbac și că este puțin probabil ca acest bumbac să producă vreun efect advers asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului, în contextul utilizărilor sale prevăzute.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from GHB614xLLCotton25 cotton.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac GHB614xLLCotton25, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.