natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the Annex is amended as set out in the Annex to this Decision.
«produse de protecție pentru peliculă uscată» înseamnă substanțe active în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 care sunt destinate utilizării în tipul de produs 7, astfel cum este descris în anexa V la regulament, în special pentru protecția peliculelor sau a acoperirilor prin controlul alterărilor microbiene sau al creșterii algelor, cu scopul de a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței materialelor sau obiectelor.
Article 2
Anexa se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie.
Done at Brussels, 16 March 2016.
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
For the Commission
Adoptată la Bruxelles, 16 martie 2016.
OJ L 27, 30.1.2010, p. 1.
Membru al Comisiei
Commission Decision 2014/312/EU of 28 May 2014 establishing the ecological criteria for the award of the EU Ecolabel for indoor and outdoor paints and varnishes (OJ L 164, 3.6.2014, p. 45).
JO L 27, 30.1.2010, p. 1.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396 30.12.2006, p.
Decizia 2014/312/UE a Comisiei din 28 mai 2014 de stabilire a criteriilor ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru vopselele și lacurile de interior și exterior (JO L 164, 3.6.2014, p. 45).
Commission Decision 2009/543/EC of 13 August 2008 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to outdoor paints and varnishes (OJ L 181, 14.7.2009, p. 27).
1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr.
Commission Decision 2009/544/EC of 13 August 2008 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to indoor paints and varnishes (OJ L 181, 14.7.2009, p. 39).
793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr.
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p.
1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
Decizia 2009/543/CE a Comisiei din 13 august 2008 de stabilire a criteriilor ecologice pentru acordarea etichetei ecologice comunitare vopselelor și lacurilor de exterior (JO L 181, 14.7.2009, p. 27).
1).
Decizia 2009/544/CE a Comisiei din 13 august 2008 de stabilire a criteriilor ecologice pentru acordarea etichetei ecologice comunitare vopselelor și lacurilor de interior (JO L 181, 14.7.2009, p. 39).
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p.
Regulamentul (UE) nr.
1).’;
528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p.
The Annex to Decision 2014/312/EU is amended as follows:
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p.
in criterion 3(a) ‘Spreading rate’, the fifth paragraph is replaced by the following: ‘“Opaque primers and undercoats shall have a spreading rate of at least 8 m2 per litre of product.
1).
Opaque primers with specific blocking/sealing, penetrating/binding properties and primers with special adhesion properties shall have a spreading rate of at least 6 m2 per litre of product.”’;
Regulamentul (UE) nr.
in criterion 3 (Efficiency in use), Table 2, in the eighth and ninth columns referring to ‘Primer (g)’ and ‘Undercoat and primer (h)’, the text ‘6 m2/L (without opacity)’ is replaced in both columns by the following: ‘6 m2/L (without having specific properties)’;
528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p.
the Appendix is amended as follows:
1).”
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entry ‘1.
ANEXĂ
Preservatives added to colourants, binders and the final product’ the section ‘(i) Rules relating to biocide authorisation status’ is replaced by the following:
Anexa la Decizia 2014/312/UE se modifică după cum urmează:
Rules relating to the approval status of preservatives
La criteriul 3(a) „Puterea de acoperire”, al cincilea paragraf se înlocuiește cu următorul text: „Grundurile și substraturile opace trebuie să aibă o putere de acoperire de cel puțin 8 m2 pe litru de produs.
The paint formulation shall only contain active substances (within the meaning of Article 3(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012) that meet the requirements of 1a, 1b and 1c (as applicable) and are approved in accordance with Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in product-type 6 in the case of 1a and 1b or product–type 7 in the case of 1c, or are included in Annex I to that Regulation.
Grundurile opace cu proprietăți specifice de blocare/etanșare și penetrare/mărire a gradului de aderență și grundurile cu proprietăți speciale de aderență trebuie să aibă o putere de acoperire de cel puțin 6 m2 pe litru de produs.”
Furthermore, a risk assessment for professional and consumer (non-professional) use shall have been provided in the Assessment Report.
La criteriul 3 (Eficiența în utilizare), în tabelul 2, în cea de a opta și în cea de a noua coloană, referitoare la „Grund (g)” și, respectiv, „Substrat și grund (h)”, textul „6 m2/L (fără opacitate)” se înlocuiește, în ambele coloane, cu următorul text: „6 m2/L (fără proprietăți specifice)”.
Applicants should consult the most current approved active substance list of the EU and Annex I to that Regulation.
Apendicele se modifică după cum urmează:
Paint formulations may contain preservatives for which a dossier has been submitted and which are under examination pending a decision on approval in the interim period up until the adoption of a positive decision to approve the active substance or to include it in Annex I to that Regulation.
în lista restricțiilor și a derogărilor privind substanțele periculoase, la intrarea „1.
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entries ‘1(a) In-can preservatives’ and ‘1(b) Tinting (colourant) machine preservatives’ are replaced by the following:
Produse de protecție adăugate coloranților, lianților și produsului final”, secțiunea „(i) Norme referitoare la situația autorizațiilor privind produsele biocide” se înlocuiește cu următorul text:
In-can preservatives
Norme referitoare la situația autorizațiilor privind produsele de protecție
Applicability:
Compoziția vopselei trebuie să conțină numai substanțe active [în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012] care îndeplinesc cerințele de la punctele 1a, 1b și 1c (după caz) și sunt aprobate în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, în vederea utilizării în tipul de produs 6, pentru punctele 1a și 1b, sau în tipul de produs 7, pentru punctul 1c, ori sunt incluse în anexa I la respectivul regulament.
All products unless specified otherwise
În plus, raportul de evaluare trebuie să includă o evaluare a riscurilor pentru utilizare profesională și de către consumator (neprofesională).
In-can preservatives classified with the following derogated hazard classifications may be used in ecolabelled products:
Solicitanții trebuie să consulte versiunea cea mai recentă a listei substanțelor active aprobate de UE și anexa I la regulamentul respectiv.
Derogated classifications: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Compoziția vopselei poate conține produse de protecție pentru care a fost prezentat un dosar și care sunt în curs de examinare, în așteptarea unei decizii cu privire la autorizare în perioada de tranziție până la adoptarea unei decizii pozitive de autorizare a substanței active sau de includere a acesteia în anexa I la respectivul regulament.
In-can preservatives classified with these derogated classifications shall also meet the following derogation conditions:
în lista restricțiilor și a derogărilor privind substanțele periculoase, intrările „1(a) Produse de protecție utilizate în interiorul recipientelor” și „1(b) Produse de protecție pentru dispozitive de nuanțare (coloranți)” se înlocuiesc cu următorul text:
The sum total concentration shall not exceed 0,060 % w/w
Produse de protecție utilizate în interiorul recipientelor
Substances classified with H400 (R50) and/or H410 (R50/53) shall be non-bioaccumulative.
Aplicabilitate:
Non-bioaccumulative substances shall have a Log Kow ≤ 3,2 or a Bioconcentration Factor (BCF) ≤ 100.
toate produsele, cu excepția cazului în care se prevede altfel
For those substances that are approved for use or are included in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 evidence shall be provided that the approval conditions are respected for the paint product.
Produsele de protecție utilizate în interiorul recipientelor având următoarele clasificări de risc care fac obiectul derogării pot fi folosite în produsele cu etichetă ecologică:
Where preservatives that are formaldehyde donors are used then formaldehyde content and emissions from the final product must meet the requirements in substance restriction 7(a)
Clasificări care fac obiectul derogării: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Sum total in the final product: 0,060 % w/w
Produsele de protecție utilizate în interiorul recipientelor având clasificările care fac obiectul derogării trebuie să îndeplinească, de asemenea, următoarele condiții de derogare:
Verification:
suma concentrației totale nu trebuie să depășească 0,060 % g/g;
Declaration by the applicant and their binder supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substance in the final product and its binder.
substanțele clasificate cu H400 (R50) și/sau H410 (R50/53) nu trebuie să prezinte potențial de bioacumulare.
This shall include calculation by the applicant of the concentration of the active substance in the final product.
Substanțele care nu prezintă potențial de bioacumulare trebuie să aibă un coeficient Log Kow ≤ 3,2 sau un factor de bioconcentrare (BCF) ≤ 100;
All manufactured active substances for which 50 % or more of the particles in the number size distribution have one or more external dimensions in the size range 1 nm-100 nm shall be identified.
pentru substanțele care sunt autorizate pentru utilizare sau care sunt incluse în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este necesar să se aducă dovezi că sunt respectate condițiile de autorizare pentru produsul de vopsit.
Specific concentration limits applies to the following preservatives:
în cazul în care sunt folosite produse de protecție care sunt donori de formaldehidă, atunci conținutul și emisiile de formaldehidă ale produsului final trebuie să îndeplinească cerințele privind restricțiile pentru anumite substanțe de la 7(a).
Concentration limit
Suma totală în produsul final: 0,060 % g/g
Zinc pyrithione
Verificare:
N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1, 3-diamine
Declarație din partea solicitantului și a furnizorului de lianți susținută de numere CAS și clasificări pentru substanța activă din produsul final și liantul acestuia.
Tinting (colourant) machine preservatives
Aceasta include calcularea de către solicitant a concentrației substanței active în produsul final.
The derogated hazard classifications and the derogation conditions listed under 1(a) shall apply also to preservatives used to protect colour tints whilst stored in machines prior to mixing with base paints.
Trebuie identificate toate substanțele active fabricate pentru care cel puțin 50 % din particule, calculate folosind distribuția dimensională după număr, au una sau mai multe dimensiuni externe în intervalul de mărime 1 nm-100 nm.
Preservatives added to protect tints that will be dispensed from machines shall not exceed a sum total of 0,20 % w/w.
Limite specifice de concentrație se aplică următoarelor produse de protecție:
The following preservatives are subject to specific maximum concentration limits contributing to the sum total of preservatives in the colourant:
Limita de concentrație
Sum total preservatives in the colourant:
pirition zinc.
0,20 % w/w
N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1, 3-diamină.
Declaration by the applicant and/or their tint supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substance in the final product and its binder.
Produse de protecție pentru dispozitive de nuanțare (coloranți)
This shall include calculation of the concentration of the active substance in the final tint product.
Clasificările de risc care fac obiectul derogării și condițiile de derogare enumerate la 1(a) se aplică, de asemenea, în cazul produselor de protecție folosite pentru protecția nuanțelor colorate în timp ce acestea sunt stocate în dispozitive înainte de a fi amestecate cu vopselele de bază.
All manufactured active substances for which 50 % or more of the particles in the number size distribution have one or more external dimensions in the size range 1 nm-100 nm shall be identified.’
Produsele de protecție adăugate pentru a proteja nuanțele care vor fi generate de dispozitive nu trebuie să depășească o sumă totală de 0,20 % g/g.
odo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC)
Următoarele produse de protecție fac obiectul unor limite maxime specifice de concentrație în cadrul sumei totale a produselor de protecție în colorant:
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entry ‘1(c) Dry film preservatives’ is replaced by the following:
Suma totală a produselor de protecție în colorant:
Dry film preservatives
0,20 % g/g
Outdoor paints, indoor paints for specific applications
Declarație din partea solicitantului și/sau a furnizorului de coloranți susținută de numere CAS și clasificări pentru substanța activă din produsul final și liantul acestuia.
Dry film preservatives and their stabilisers classified with the following derogated hazard classifications may be used in all outdoor products and only specific indoor products:
Aceasta include calcularea concentrației substanței active în produsul nuanțat final.
Derogated classifications: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Trebuie identificate toate substanțele active fabricate pentru care cel puțin 50 % din particule, calculate folosind distribuția dimensională după număr, au una sau mai multe dimensiuni externe în intervalul de mărime 1 nm-100 nm.”;
Dry film preservatives classified with these derogated classifications must also meet the following derogation conditions:
od-2-propinil butilcarbamat (IPBC);
The sum total concentration shall not exceed 0,10 % w/w or 0,30 % w/w (as relevant).
în lista restricțiilor și a derogărilor privind substanțele periculoase, intrarea „1(c) Produse de protecție pentru peliculă uscată” se înlocuiește cu următorul text:
A higher sum total and a derogation from the requirements in criterion 5a which shall allow for the final product to become classified as hazardous for the aquatic environment (Chronic Category 3) and to carry the hazard statement H412 applies to the use of the following dry film preservative for the specified applications only:
Produse de protecție pentru peliculă uscată
Sum total in the final product:
vopsele de exterior, vopsele de interior pentru aplicații specifice
Indoor paints intended for use in areas with high humidity, including kitchens and bathrooms
Produsele de protecție pentru peliculă uscată și stabilizatorii acestora, clasificate cu următoarele clasificări de risc care fac obiectul derogării, pot fi folosite în toate produsele de exterior și doar în produsele de interior specificate:
0,10 % w/w
Clasificări care fac obiectul derogării: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
All outdoor paint applications
Produsele de protecție pentru peliculă uscată clasificate cu clasificările care fac obiectul derogării trebuie să îndeplinească, de asemenea, următoarele condiții de derogare:
0,30 % w/w
concentrația totală nu trebuie să depășească 0,10 % g/g sau 0,30 % g/g (după caz);
Declaration by the applicant and their binder supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substances in the final product and its binder.
O sumă totală mai mare și o derogare de la cerințele prevăzute la criteriul 5a care permit produsului final să fie clasificat ca fiind periculos pentru mediul acvatic (toxicitate cronică de categoria 3) și să poarte fraza de pericol H412 se aplică pentru utilizarea următorului produs de protecție pentru peliculă uscată doar pentru aplicații specifice:
This shall include calculation by the applicant of the concentration of the active substances in the final product.
Suma totală în produsul final:
odo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC) combinations
Vopsele de interior destinate utilizării în spații cu umiditate ridicată, inclusiv bucătării și băi
Outdoor paints and varnishes
0,10 % g/g
Outdoor paints sum total
Toate aplicațiile de vopsea de exterior
for IPBC combinations:
0,30 % g/g
Specific concentration limits applies to the following preservative:
Declarație din partea solicitantului și a furnizorului de lianți susținută de numere CAS și clasificări pentru substanțele active din produsul final și liantul acestuia.
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List an entry ‘8.
Aceasta include calcularea de către solicitant a concentrației substanțelor active în produsul final.
Substances in binders and polymer dispersions’ is added as follows:
combinații de 3-iod-2-propinil butilcarbamat (IPBC)
Substances in binders and polymer dispersions
vopsele și lacuri de exterior
Binders and cross linking agents
Vopsele de exterior
Interior/exterior trim
suma totală pentru combinații de IPBC:
Decoration, protection and coating of wood
Limite specifice de concentrație se aplică următorului produs de protecție:
Metal coatings
în lista restricțiilor și a derogărilor privind substanțele periculoase, se adaugă intrarea „8.
Floor coating
Substanțe prezente în lianți și în dispersii de polimeri”, după cum urmează:
High gloss coating
Substanțe prezente în lianți și în dispersii de polimeri
Architectural and decorative coating
Lianți și agenți de reticulare
Adipic acid dihydrazide (ADH) used as adhesion promoter or as a cross linking agent
vopsele pentru decorațiuni interioare/exterioare
1,0 % w/w
decorarea, protejarea și acoperirea lemnului
A declaration shall be provided by the applicant and their raw material suppliers supported by calculations or by an analytical test report.
straturi de acoperire pentru metale
Reaction products and residues
straturi de acoperire pentru podele
Products with polymer binder systems
straturi de acoperire cu luciu foarte pronunțat
The presence of residual methanol is restricted depending on the content of binder in the final product.
straturi de acoperire arhitecturale și decorative
A declaration shall be provided by the applicant and their raw material suppliers supported by calculations or by an analytical test report.’
Adipil-hidrazida (ADH) utilizată ca promotor de aderență sau ca agent de reticulare
Commission Implementing Decision (EU) 2016/398
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/398 a Comisiei
authorising the placing on the market of UV-treated bread as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a pâinii tratate cu ultraviolete ca aliment nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2016) 1527)
[notificată cu numărul C(2016) 1527]
On 12 February 2014, the company Viasolde AB which makes the equipment for UV-treatment made a request to the competent authorities of Finland to place ultraviolet (UV) treated bread on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
La 12 februarie 2014, societatea Viasolde AB, care produce echipamentul pentru tratamentul cu ultraviolete, a înaintat o cerere către autoritățile competente din Finlanda pentru introducerea pe piață a pâinii tratate cu ultraviolete (UV) ca aliment nou, în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
The aim of the UV treatment is to enhance the vitamin D content of the bread, which means that the nutritional value of the bread would significantly differ from the nutritional value of traditionally baked bread.
Obiectivul tratamentului cu ultraviolete este de a crește conținutul de vitamină D al pâinii, ceea ce înseamnă că valoarea nutrițională a pâinii ar fi în mod semnificativ diferită de valoarea nutrițională a pâinii coapte în mod tradițional.
On 14 March 2014, the competent food assessment body of Finland issued its initial assessment report.
La 14 martie 2014, organismul competent de evaluare a alimentelor din Finlanda a emis un raport de evaluare inițială.
In that report it came to the conclusion that UV-treated bread meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
În respectivul raport, organismul a concluzionat că pâinea tratată cu ultraviolete îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 19 March 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
La data de 19 martie 2014, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97, au fost prezentate obiecții motivate.
On 13 November 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated bread as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
La 13 noiembrie 2014, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a pâinii tratate cu UV ca aliment nou, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 11 June 2015, EFSA concluded in its ‘Scientific Opinion on the safety of UV-treated bread as a novel food’ [2], that bread enriched with vitamin D2 through UV treatment is safe under the proposed conditions of use.
La 11 iunie 2015, EFSA a concluzionat, în „Scientific Opinion on the safety of UV-treated bread as a novel food” („Aviz științific privind siguranța pâinii tratate cu ultraviolete ca aliment nou”) [2], că pâinea îmbogățită cu vitamina D2 prin tratarea cu ultraviolete este sigură în condițiile de utilizare propuse.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated bread as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Prin urmare, avizul oferă suficiente motive pentru a se stabili că pâinea tratată cu ultraviolete ca aliment nou respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.