natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the use of those substances does not endanger human health when used in accordance with those specifications, and these substances should be inserted accordingly in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Autoritatea a adoptat un aviz științific [12] privind utilizarea a trei substanțe noi în particule de dimensiuni nano, copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu divinilbenzen (MCA nr. 859), copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) nereticulat (MCA nr. 998) și copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu 1,3-butandiol dimetacrilat (MCA nr. 1043).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [13] on the use of the new polymer production aid 2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether] (FCM No 903).
Autoritatea consideră cu nu există nicio problemă de siguranță în cazul în care substanțele respective sunt utilizate într-o concentrație maximă de greutate combinată de 10 % G/G în poli(clorură de vinil) neplastifiată în contact cu toate tipurile de alimente la temperatura ambiantă sau mai mică, inclusiv în cazul depozitării pe termen lung, atunci când sunt utilizate în mod individual sau în combinație ca aditivi, precum și atunci când diametrul particulelor este mai mare de 20 nm și când pentru cel puțin 95 % din numărul lor diametrul este mai mare de 40 nm.
That substance should only be used as a polymer production aid in the polymerisation process of fluoropolymers.
Prin urmare, utilizarea respectivelor substanțe nu periclitează sănătatea umană atunci când sunt utilizate în conformitate cu specificațiile respective, iar aceste substanțe ar trebui să fie incluse în consecință în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
During that process the sintering or processing conditions set out in the opinion should be applied.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil [13] cu privire la utilizarea noului auxiliar în producția poli merilor 2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglicol etil propil eter] (MCA nr. 903).
The use of this substance does not endanger human health when used in accordance with those specifications and it should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Respectiva substanță ar trebui să fie utilizată doar ca auxiliar în producția polimerilor în cadrul procesului de polimerizare a fluorpolimerilor.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [14] on the use of the new additive ethylene-vinyl acetate copolymer wax (FCM No 969), provided that the substance is used as an additive up to 2 % w/w in only polyolefin materials and articles and the migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da does not exceed 5 mg/kg food.
Pe durata respectivului proces, ar trebui să fie aplicate condițiile de sinterizare sau de prelucrare prezentate în aviz.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [15] on the use of the new additive polyglycerol (FCM No 1017).
Utilizarea acestei substanțe nu periclitează sănătatea umană atunci când este utilizată în conformitate cu specificațiile respective și ar trebui să fie inclusă în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
The opinion concluded that the substance does not raise a safety concern if it is used as plasticiser at a maximum use level of 6,5 % w/w in polymer blends of aliphatic-aromatic polyesters.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil [14] cu privire la utilizarea noului aditiv ceară de copolimer de etilenă cu acetat de vinil (MCA nr. 969), cu condiția ca substanța respectivă să fie utilizată ca aditiv în concentrație de până la 2 % G/G în materiale și obiecte care conțin doar poliolefină și ca migrarea fracției oligomerice cu greutate moleculară mică sub 1000 Da să nu depășească 5 mg/kg de aliment.
As the opinion states that the substance is a naturally occurring hydrolysis product of an authorised food additive (E475) with authorised use levels up to 10 g/kg food, it can be concluded that the substance would be of no safety concern when migration is above the generic specific migration limit referred to Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011.
Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil [15] cu privire la utilizarea noului aditiv poliglicerol (MCA nr. 1017).
The Authority reached its conclusion also on the basis that the substance would not decompose during its processing in plastic material.
În aviz s-a concluzionat că substanța nu prezintă probleme de siguranță dacă este utilizată ca plastifiant într-o concentrație maximă de 6,5 % G/G în amestecuri de polimeri formate din poliesteri alifatici-aromatici.
Therefore, the use of the substance would not endanger human health if the generic specific migration limit is respected and decomposition of the substance during processing is avoided.
Întrucât în aviz se afirmă că substanța este un produs de hidroliză (care apare în mod natural) al unui aditiv alimentar autorizat (E 475) cu niveluri de utilizare autorizate de până la 10 g/kg de aliment, se poate concluziona că substanța nu prezintă probleme de siguranță în cazul în care migrarea depășește limita de migrare specifică generică menționată la articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
Therefore, this additive should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, with an additional specification preventing its decomposition during processing.
Autoritatea a ajuns la concluzia sa ținând seama și de faptul că substanța nu s-ar descompune în timpul prelucrării ei în material plastic.
The mixture ‘polyethyleneglycol (EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18) ether’ (FCM No 725) is a subgroup of the mixture, ‘polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols’ (FCM No 799.)
În consecință, utilizarea substanței nu ar periclita sănătatea umană dacă se respectă limita de migrare specifică generică și dacă se evită descompunerea substanței în timpul prelucrării.
The SML and other restrictions for FCM No 799 are based on a more recent scientific evaluation [16].
Prin urmare, acest aditiv ar trebui să fie inclus în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, cu o specificație suplimentară referitoare la prevenirea descompunerii sale în cursul prelucrării.
To limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 before the entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 26 February 2016.
LMS și alte restricții pentru MCA nr. 799 sunt bazate pe o evaluare științifică mai recentă [16].
They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
Rubrica pentru MCA nr. 725 corespunde rubricii pentru MCA nr. 799 și, prin urmare, ar trebui să fie eliminată din tabelul 1 al anexei I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui modificat în consecință.
Plastic materials and articles complying with the requirements of Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before 26 February 2015 may be placed on the market until 26 February 2016.
Articolul 3
Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until exhaustion of stocks.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2015.
Done at Brussels, 5 February 2015.
Președintele
For the Commission
JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
The President
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, 15.1.2011, p. 1).
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Aviz al Comitetului științific pentru alimente privind cea de-a 11-a listă suplimentară de monomeri și aditivi pentru materialele care intră în contact cu alimentele, SCF/CS/PM/GEN/M8313, noiembrie 2000.
EFSA Journal 2013; 11(6):3244.
MCA nr. 799 a fost evaluată de către EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
EFSA Journal 2014; 12(4):3637.
ANEXĂ
EFSA Journal 2012; 10(12):2978.
1,4-butandiolformal
EFSA Journal 2014; 12(2):3555.
1,4:3,6-dianhidrosorbitol
EFSA Journal 2013; 11(10):3389.
A se utiliza numai ca:
FCM 725 was evaluated by the SCF, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
un comonomer în poli(etilen-co-izosorbid tereftalat);
FCM 799 was evaluated by EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
un comonomer la niveluri de până la 40 mol % a componentei diol în combinație cu etilenglicol și/sau cu 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan, în producția de poliesteri.
ANNEX
Poliesterii sintetizați utilizând dianhidrosorbitol împreună cu 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan nu se utilizează în contact cu alimente care conțin alcool în proporție mai mare de 15 %.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
caolin
Table 1 is amended as follows:
Particulele pot fi mai mici de 100 nm numai dacă sunt încorporate într-o cantitate mai mică de 12 % G/G într-un strat intern, format din copolimer de etilenă și alcool vinilic (ethylene vinyl alcohol — EVOH), care face parte dintr-o structură pluristratificată, stratul aflat în contact direct cu alimentul realizând o barieră funcțională prin care se împiedică migrarea particulelor în aliment.
the entries concerning FCM substances Nos 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 and 881 are replaced by the following:
cărbune activ
L-(+)-tartaric acid
Se utilizează doar în PET la un nivel de maximum 10 mg/kg de polimer.
phenol
Aceleași cerințe de puritate ca și pentru cărbunele vegetal (E 153) precizate în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei [1] cu excepția conținutului de cenușă care poate fi de până la 10 % (G/G).
1,4-butanediol formal
1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido) benzen
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
eteri de polietilenglicol (EO = 1-50) ai alcoolilor primari cu catenă liniară și ramificată (C8-C22)
Only to be used as:
În conformitate cu conținutul maxim de oxid de etilenă, astfel cum este precizat în criteriile de puritate pentru aditivii alimentari în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei.
a co-monomer in poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate);
esteri ai acizilor grași (C8-C22) cu pentaeritritol'
a co-monomer at levels of up to 40 mole % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, for the production of polyesters.
2,2,4,4-tetrametilciclobutan-1,3-diol
Polyesters made using dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane shall not be used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
Doar pentru:
kaolin
articole cu utilizare repetată pentru depozitare de lungă durată la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară și umplere la cald;
Particles can be thinner than 100 nm only if incorporated at a quantity of less than 12 % w/w in an ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH) inner layer of a multi-layer structure, in which the layer in direct contact with the food provides a functional barrier preventing migration of particles into the food.
Condițiile de umplere la cald sunt permise pentru astfel de materiale și obiecte cu utilizare unică.
charcoal, activated
următoarele rubrici se introduc în ordinea numerică a numărului substanțelor MCA:
Only for use in PET at maximum 10 mg/kg of polymer.
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu divinilbenzen, cu dimensiuni nano
Same purity requirements as for Vegetable Carbon (E 153) set out by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [1] with exception of ash content which can be up to 10 % (w/w).
Se utilizează numai ca particule în PVC neplastifiat în concentrație de până la 10 % G/G în contact cu toate tipurile de alimente la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv pentru depozitare pe termen lung.
1,3,5-tris (2,2-di-methylpropanamido) benzene
Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 998 și/sau cu substanța MCA nr. 1043, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe.
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols
Diametrul particulelor este > 20 nm și pentru cel puțin 95 % din numărul lor, este > 40 nm.
In compliance with the maximum ethylene oxide content as laid down in the purity criteria for food additives in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglicol etil propil eter]
acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol'
Se utilizează doar ca auxiliar în producția de polimeri în polimerizarea fluorpolimerilor destinați:
Only for:
materialelor și obiectelor cu utilizare unică și repetată atunci când sunt prelucrate (nesinterizate) la temperaturi între 300 °C și 360 °C timp de cel puțin 10 de minute.
repeated use articles for long term storage at room temperature or below and hotfill;
ceară de copolimer de etilenă și acetat de vinil
single use materials and articles as a co-monomer at a maximum use level of 35 mole % of the diol component of polyesters, and if such materials and articles are for long term storage at room temperature or below of food types which have an alcohol content of up to 10 % and for which Table 2 of Annex III does not assign simulant D2.
Se utilizează doar în calitate de aditiv în polimeri până la o concentrație de 2 % G/G în poliolefine.
Hot fill conditions are allowed for such single use materials and articles.
Migrarea fracției oligomerice cu greutate moleculară mică sub 1000 Da nu depășește 5 mg/kg de aliment.
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) nereticulat, cu dimensiuni nano
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with divinylbenzene, in nanoform
Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 859 și/sau cu substanța MCA nr. 1043, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe.
Only to be used as particles in non-plasticised PVC up to 10 % w/w in contact with all food types at room temperature or below including long-term storage.
poliglicerol
When used together with the substance with FCM No 998 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
Se prelucrează în condiții care să împiedice descompunerea substanței și până la o temperatură maximă de 275 °C.
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu 1,3-butandiol dimetacrilat, cu dimensiuni nano
perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether]
Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 859 și/sau cu substanța MCA nr. 998, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe.
Only to be used as a polymer production aid in the polymerisation of fluoropolymers intended for:
Diametrul particulelor este > 20 nm și pentru cel puțin 95 % din numărul lor, este > 40 nm.”
repeated and single use materials and articles when sintered or processed (non-sintered) at temperatures at or above 360 °C for at least 10 minutes or at higher temperatures for equivalent shorter times;
Rubrica referitoare la substanța MCA nr. 725 se elimină.
repeated use materials and articles when processed (non-sintered) at temperatures from 300 °C and up to 360 °C for at least 10 minutes.
În tabelul 2, rubricile referitoare la restricțiile de grup nr. 15 și 30 se înlocuiesc cu următorul text:
ethylene-vinyl acetate copolymer wax
exprimat ca 1,4-butandiol”
Only to be used as a polymeric additive up to 2 % w/w in polyolefins.
În tabelul 3 se adaugă următoarele rubrică:
The migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da shall not exceed 5 mg/kg food.
În cazul unei reacții cu alimente sau cu simulanți, verificarea conformității include verificarea faptului că limitele de migrare a produșilor de hidroliză, formaldehida și 1,4-butandiolul, nu se depășesc.”
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).”
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
În scopul limitării sarcinilor administrative care revin operatorilor economici, materialele și obiectele din plastic care au fost introduse pe piață în mod legal pe baza cerințelor din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament și care nu sunt în conformitate cu prezentul regulament ar trebui să poată fi comercializate până la 26 februarie 2016.
polyglycerol
Ele ar trebui să poată să rămână pe piață până la epuizarea stocurilor.
To be processed under conditions preventing the decomposition of the substance and up to a maximum temperature of 275 °C.
Materialele și obiectele din plastic care respectă cerințele Regulamentului (UE) nr. 10/2011, astfel cum este aplicabil înainte de 26 februarie 2015 pot fi introduse pe piață până la 26 februarie 2016.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with 1,3-butanediol dimethacrylate, in nanoform
Respectivele materiale și obiecte din plastic pot rămâne pe piață după data respectivă până la epuizarea stocurilor.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 998, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
exprimat ca formaldehidă
The entry concerning FCM substance No 725 is deleted.
materiale și obiecte cu utilizare unică în calitate de comonomer la un nivel maxim de utilizare de 35 mol % a componentei diol din poliesteri și dacă astfel de materiale și obiecte sunt destinate depozitării de lungă durată la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară a tipurilor de alimente care au un conținut de alcool de până la 10 % și pentru care în tabelul 2 din anexa III nu se atribuie simulant D2.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/175
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/175 al Comisiei
laying down special conditions applicable to the import of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins
de stabilire a condițiilor speciale aplicabile importurilor de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol și dioxine
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for feed and food imported from a third country in order to protect human health, animal health and the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
Articolul 53 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 prevede posibilitatea de a adopta măsuri de urgență adecvate la nivelul Uniunii în ceea ce privește hrana pentru animale și produsele alimentare importate dintr-o țară terță, în scopul de a proteja sănătatea umană, sănătatea animală sau mediul, dacă un risc nu poate fi combătut în mod satisfăcător prin intermediul măsurilor luate de statele membre în mod individual.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the Union in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
În iulie 2007, în UE au fost constatate niveluri mari de pentaclorfenol (PCP) și dioxine în anumite loturi de gumă de guar originară sau expediată din India.
Such contamination constitutes a threat to public health within the Union if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol and dioxins in guar gum.
Dacă nu se ia nicio măsură pentru a evita prezența pentaclorfenolului și a dioxinelor în guma de guar, această contaminare constituie o amenințare pentru sănătatea publică pe teritoriul Uniunii Europene.
Therefore special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India were established by Commission Decision 2008/352/EC [2], later replaced by Commission Regulation (EU) No 258/2010 [3], due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins.
Prin urmare, au fost stabilite condiții speciale privind importurile de gumă de guar originară sau expediată din India prin Decizia 2008/352/CE a Comisiei [2], înlocuită ulterior prin Regulamentul (UE) nr. 258/2010 al Comisiei [3], ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol și dioxine.
As follow-up to the audits of the Food and Veterinary Office of the European Commission (FVO) in 2007 and 2009, another audit took place in October 2011 in order to assess the systems in place to control PCP and dioxin contamination in guar gum originating in or consigned from India and intended for export to the Union.
În continuarea auditurilor efectuate de Oficiul Alimentar și Veterinar al Comisiei Europene (OAV) în 2007 și 2009, un alt audit a avut loc în octombrie 2011 pentru a evalua sistemele instituite pentru controlul contaminării cu PCP și dioxine a gumei de guar originare sau expediate din India și destinate exportului în Uniune.
During the audit of October 2011 the FVO observed that the competent authority of India has put in place a procedure to ensure that sampling is undertaken by one of two designated sampling bodies, in line with Union sampling provisions provided for in Commission Directive 2002/63/EC [4] and that all exported lots are accompanied by a certificate and by an analytical report from a laboratory accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food.
În cursul auditului din octombrie 2011, OAV a observat că autoritatea competentă din India a instituit o procedură pentru a se asigura că prelevarea de probe este realizată de unul dintre cele două organisme de prelevare desemnate, în conformitate cu dispozițiile referitoare la prelevarea de probe prevăzute în Directiva 2002/63/CE a Comisiei [4] și că toate loturile exportate sunt însoțite de un certificat și de un raport de analiză din partea unui laborator acreditat în conformitate cu EN ISO/IEC 17025 pentru analiza PCP în hrana pentru animale și produsele alimentare.
The FVO noted that due to that procedure contaminated lots are not exported to the Union.
OAV a constatat că, datorită acestei proceduri, loturile contaminate nu sunt exportate către Uniune.
The European Union Reference Laboratory for Dioxins and PCBs in Feed and Food has carried out a study on the correlation between PCP and dioxins in contaminated guar gum from India.
Laboratorul comunitar de referință pentru dioxine și PCB-uri în hrana pentru animale și produsele alimentare a efectuat un studiu privind corelația dintre PCP și dioxine în guma de guar contaminată provenită din India.
From this study it can be concluded that guar gum containing a level of PCP below the Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg does not contain unacceptable levels of dioxins.
Pe baza acestui studiu se poate concluziona că guma de guar conținând un nivel de PCP sub limita maximă de reziduuri de 0,01 mg/kg nu conține niveluri inacceptabile de dioxine.
Therefore compliance with the MRL on PCP, ensures in this specific case also a high level of human health protection as regards dioxins
Prin urmare, respectarea LMR privind PCP asigură, în acest caz specific, și un nivel ridicat de protecție a sănătății umane în ceea ce privește dioxinele.