natgillin/translations-raw huggingface dataset:
French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety (ANSES), Opinion on the uses of formamide in consumer goods and health risks related to formamide in children's foam puzzle mats.
JO L 170, 30.6.2009, p. 1.
ANSES Opinion, Request No 2010-SA-0302, 4 July 2011, p. 4.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
Commission Directive (EU) 2015/2116
Directiva (UE) 2015/2116 a Comisiei
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards benzisothiazolinone
de modificare, în scopul adoptării unor valori limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucării, a apendicelui C din anexa II la Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța jucăriilor, în ceea ce privește benzizotiazolinona
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
În plus, Directiva 2009/48/CE conferă Comisiei competența de a adopta valori limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucăriile destinate copiilor cu vârste mai mici de 36 de luni, precum și în alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, pentru a asigura o protecție adecvată în cazul jucăriilor care implică un grad ridicat de expunere.
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (1,2-benzisothiazolin-3-one, BIT, CAS number 2634-33-5) is used as a preservative in water-based toys [3] including hobby paints and finger paints [4], as shown by the results of a market survey involving economic operators and their trade associations, consumer representatives and allergy centres as well as through internet searches and shop visits [5].
1,2-benzizotiazol-3(2H)-ona [1,2-benzizotiazol-3-onă (BIT), număr CAS 2634-33-5] este utilizată ca agent de conservare în soluțiile apoase pentru joacă [3], de exemplu în vopselele pentru activități de agrement și vopselele aplicabile cu degetele [4], așa cum arată rezultatele unui studiu de piață la care au participat operatorii economici și organizațiile profesionale ale acestora, reprezentanții consumatorilor și centrele de alergologie, rezultate confirmate de asemenea prin consultarea internetului și vizite efectuate în magazine [5].
In its deliberations about BIT the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) noting that BIT is a well-documented contact allergen [6].
În deliberările sale referitoare la BIT, subgrupul „Substanțe chimice” s-a bazat pe avizul emis în materie de către Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC), în care se preciza că BIT este un alergen de contact bine documentat [6].
Although the opinion considers BIT as only a moderate sensitiser with a lower potency than other marketed cosmetic preservatives [7], it concludes that isothiazolinones are important contact allergens for the consumer in Europe [8].
Deși avizul consideră că BIT este doar un sensibilizant moderat, mai puțin puternic decât alți agenți cosmetici de conservare de pe piață [7], el ajunge la concluzia că izotiazolinonele sunt alergeni de contact majori pentru consumatorii din Europa [8].
The use of BIT in cosmetics is not allowed [9].
Utilizarea BIT nu este permisă în produsele cosmetice [9].
BIT is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser.
Conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, BIT este clasificată drept sensibilizant pentru piele.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for BIT, nor a general limit value for sensitisers.
Directiva 2009/48/CE nu prevede în prezent nici o valoare limită specifică pentru BIT, nici o valoare limită generală pentru sensibilizanți.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ considered that BIT should not be used in toys.
În lumina celor de mai sus, subgrupul „Substanțe chimice” a considerat că BIT nu ar trebui să fie utilizată în jucării.
In accordance with European Standard EN 71-9:2005+A1:2007, substances not to be used should be limited to the limit of quantification (LOQ) of an appropriate test method [10].
În conformitate cu standardul european EN 71-9:2005+A1:2007, nivelul substanțelor care nu trebuie utilizate ar trebui să respecte o limită de cuantificare (LOQ), stabilită printr-o metodă de încercare corespunzătoare [10].
Accordingly the subgroup ‘Chemicals’ recommended, at its meeting of 26 March 2014, that BIT in toys be limited to its LOQ, namely to a maximum concentration of 5 mg/kg.
Prin urmare, în cadrul reuniunii sale din 26 martie 2014, subgrupul „Substanțe chimice” a recomandat ca nivelul BTI din jucării să respecte limita sa de cuantificare, și anume o concentrație maximă de 5 mg/kg.
The use of BIT is not regulated for food contact materials.
În ceea ce privește materialele care intră în contact cu alimentele, utilizarea BIT nu este reglementată.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a content limit for BIT in toys.
Având în vedere cele de mai sus, apendicele C din anexa II la Directiva 2009/48/CE ar trebui modificat, pentru a include o limită a conținutului de BIT în jucării.
The content limit laid down by this Directive should be reviewed at the latest five years after the date on which Member States are to apply this Directive.
Limita conținutului prevăzută în prezenta directivă ar trebui revizuită cel târziu la cinci ani de la data la care statele membre urmează să aplice prezenta directivă.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 47 of Directive 2009/48/EC,
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 47 din Directiva 2009/48/CE,
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
În apendicele C la anexa II la Directiva 2009/48/CE se adaugă următoarea mențiune:
CAS No
Nr.
Limit value
CAS
‘1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
Valoare limită
5 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials, in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005’
„1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă
Article 2
5 mg/kg (conținut limită) în soluțiile apoase pentru joacă, în conformitate cu metodele stabilite în standardele EN 71-10:2005 și EN 71-11:2005”
Member States shall adopt and publish, by 24 May 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Articolul 2
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Statele membre adoptă și publică, cel târziu până la 24 mai 2017, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply those provisions from 24 May 2017.
Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Statele membre aplică aceste dispoziții începând de la 24 mai 2017.
Member States shall determine how such reference is to be made.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale.
Article 3
Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Articolul 3
This Directive is addressed to the Member States.
Articolul 4
Done at Brussels, 23 November 2015.
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
For the Commission
Adoptată la Bruxelles, 23 noiembrie 2015.
OJ L 170, 30.6.2009, p. 1.
Președintele
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
JO L 170, 30.6.2009, p. 1.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; table 24 on p. 56.
Agenția pentru protecția mediului din Danemarca (2014), „Survey and health assessment of preservatives in toys”, „Survey of chemical substances in consumer products”, nr. 124 din 2014, tabelul 24, p. 56.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Agenția pentru protecția mediului din Danemarca (2014), „Survey and health assessment of preservatives in toys”, „Survey of chemical substances in consumer products”, nr. 124 din 2014, paginile 38-39.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; p. 19 and following.
Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC), „Opinion on benzisothiazolinone (BIT)”, aviz adoptat la 26-27 iunie 2012, p. 26.
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59).
Opinion adopted on 26-27 June 2012, pp. 16 and 26.
EN 71-9:2005+A1:2007, anexa A secțiunea A.10.
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC), „Opinion on benzisothiazolinone (BIT)”, aviz adoptat la 26-27 iunie 2012, paginile 16 și 26.
Commission Directive (EU) 2015/2117
Directiva (UE) 2015/2117 a Comisiei
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards chloromethylisothiazolinone and methylisothiazolinone, both individually and in a ratio of 3:1
de modificare, în scopul adoptării unor valori-limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucării, a apendicelui C din anexa II la Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța jucăriilor, în ceea ce privește clorometilizotiazolinona și metilizotiazolinona, ca atare sau amestecate în proporție de 3:1
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1], and in particular Article 46(2) thereof,
având în vedere Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor [1], în special articolul 46 alineatul (2),
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2], allergenic fragrances and certain elements.
Pentru a asigura un nivel înalt de protecție a copiilor împotriva riscurilor provocate de substanțele chimice din jucării, Directiva 2009/48/CE stabilește anumite cerințe în ceea ce privește substanțele chimice, cum ar fi cele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [2], precum și în ceea ce privește parfumurile alergene și anumite elemente.
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
În plus, Directiva 2009/48/CE conferă Comisiei competența de a adopta valori-limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucăriile destinate copiilor cu vârste mai mici de 36 de luni, precum și în alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, pentru a asigura o protecție adecvată în cazul jucăriilor care implică un grad ridicat de expunere.
The adoption of such limit values takes the form of an inclusion in Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC.
Adoptarea acestor valori-limită ia forma unui înscris în apendicele C la anexa II la Directiva 2009/48/CE.
For a number of chemicals, currently applicable limit values are either too high in the light of available scientific evidence or do not exist.
Pentru o serie de substanțe chimice, valorile-limită aplicabile în prezent sunt fie prea ridicate, conform dovezilor științifice disponibile, fie inexistente.
Specific limit values should therefore be adopted for them, taking into account the packaging requirements for food as well as the differences between toys and food contact materials.
Pentru aceste substanțe ar trebui deci adoptate valori-limită specifice, luând în considerare cerințele de ambalare aplicabile produselor alimentare, precum și diferențele dintre jucării și materialele care intră în contact cu alimentele.
hloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one (CMI) and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one (MI) in a ratio of 3:1 (CAS number 55965-84-9) [3] as well as its individual components CMI (CAS number 26172-55-4) and MI (CAS number 2682-20-4) are used as preservatives in water-based toys [4] including hobby paints, finger paints, window/glass paints, glues and soap bubbles [5].
Amestecul de 5-cloro-2-metilizotiazolin-3(2H)-onă (CMI) și de 2-metilizotiazolin-3(2H)-onă (MI), în proporție de 3:1 (număr CAS 55965-84-9) [3], precum și substanțele care compun acest amestec, și anume CMI (număr CAS 26172-55-4) și MI (număr CAS 2682-20-4), sunt utilizate ca agenți de conservare în soluțiile apoase pentru joacă [4], inclusiv în vopselele pentru activități de agrement, vopselele aplicabile cu degetele, vopselele pentru ferestre/sticlă, cleiuri și baloane de săpun [5].
In its deliberations about CMI and MI in a ratio of 3:1 as well as the individual components CMI and MI the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) noting that neither CMI and MI in a ratio of 3:1 nor the individual components CMI or MI are recommended for use in toys, due to contact allergic reactions observed with these substances in cosmetics [6].
În deliberările sale referitoare la amestecul de CMI și MI în proporție de 3:1, precum și la substanțele care compun acest amestec, și anume CMI și MI, subgrupul „Substanțe chimice” s-a bazat pe avizul emis în materie de către Comitetul științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (SCHER), în care se preciza că nu se recomandă utilizarea în jucării nici a amestecului de CMI și MI în proporție de 3:1, nici a substanțelor care compun acest amestec, și anume CMI și MI, din cauza unor reacții alergice de contact la aceste substanțe, observate în cazul produselor cosmetice [6].
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the related SCCS opinion which considers CMI and MI in a ratio of 3:1 an extreme contact allergen in humans as demonstrated by available data [7].
Subgrupul „Substanțe chimice” a luat, de asemenea, în considerare avizul emis în materie de către CSSC, care considera amestecul de CMI și MI în proporție de 3:1 ca fiind un alergen de contact extrem de puternic, conform datelor disponibile [7].
CMI and MI in a ratio of 3:1 is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser; CMI and MI individually are not classified under the Regulation.
Conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, amestecul de CMI și MI în proporție de 3:1 este clasificat ca sensibilizant pentru piele.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for CMI/MI 3:1, nor for CMI or MI individually, nor a general limit value for sensitisers.
CMI și MI, ca atare, nu sunt clasificate în regulamentul sus-menționat.
In the light of the above the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meeting of 15 February 2012 that CMI and MI in a ratio of 3:1 should not be used in toys.
În prezent, Directiva 2009/48/CE nu prevede nici valori-limită specifice pentru amestecul de CMI și MI în proporție de 3:1, sau pentru CMI și MI, ca atare, nici o valoare-limită generală pentru sensibilizanți.
According to the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR, Bundesinstitut für Risikobewertung) [8] limit values for CMI and MI, which are strongly allergenic, should be set at a concentration considered protective for individuals who are already sensitised.
În lumina celor de mai sus, în cadrul reuniunii sale din 15 februarie 2012, subgrupul „Substanțe chimice” a recomandat ca amestecul de CMI și MI în proporție de 3:1 să nu fie utilizat în jucării.
This is the strictest way to limit allergens, since already sensitised individuals suffer from an allergy outbreak at even lowest allergen concentrations.
Conform Institutului Federal German pentru Evaluarea Riscurilor (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) [8], valorile-limită pentru CMI și MI, substanțe puternic alergene, ar trebui stabilite la o concentrație considerată a proteja persoanele deja sensibilizate.
According to the abovementioned SCCS opinion such concentration is below 2 mg/kg [9].
Acesta este modul cel mai strict de limitare a alergenilor, deoarece în cazul persoanelor deja sensibilizate reacțiile alergice se declanșează chiar și la cele mai scăzute concentrații ale alergenilor.
According to the BfR, market surveillance is able to routinely quantify CMI down to 0,75 mg/kg and MI down to 0,25 mg/kg [10] (limits of quantification, LOQs).
În conformitate cu avizul CSSC menționat anterior, această concentrație este de sub 2 mg/kg [9].
In the light of the above, the Expert Group on Toys Safety recommended at its meeting of 23 May 2014 to also limit the uses of CMI and MI individually to their LOQs.
Potrivit BfR, supravegherea pieței permite cuantificarea în mod curent atât a CMI, până la 0,75 mg/kg, cât și a MI, până la 0,25 mg/kg [10] (limitele de cuantificare).
While there is a specific migration limit for MI individually as an additive for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the content limit for MI in toys.
În lumina celor de mai sus, în cadrul reuniunii sale din 23 mai 2014, Grupul de experți privind siguranța jucăriilor a recomandat și limitarea utilizării CMI și MI, ca atare, prin respectarea limitelor de cuantificare fixate pentru aceste substanțe.
The uses of CMI and MI in a ratio of 3:1 and of CMI individually are not regulated for food contact materials.
Deși, în ceea ce privește MI ca atare, utilizată în anumite materiale care intră în contact cu alimentele, există o limită de migrare specifică, ipotezele care stau la baza determinării acesteia sunt diferite de cele utilizate în cazul stabilirii conținutului-limită de MI din jucării.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include content limits for CMI and MI in a ratio of 3:1, as well as for CMI and MI individually, in toys.
În ceea ce privește materialele care intră în contact cu alimentele, utilizările amestecurilor de CMI și MI în proporție de 3:1 și ale CMI ca atare nu sunt reglementate.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 47 of Directive 2009/48/EC,
Având în vedere cele de mai sus, apendicele C din anexa II la Directiva 2009/48/CE ar trebui modificat, pentru a include conținuturi-limită pentru amestecurile de CMI și MI în proporție de 3:1 și pentru CMI și MI ca atare, în jucării.
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entries shall be added:
Articolul 1
Substance
În Apendicele C din anexa II la Directiva 2009/48/CE se adaugă următoarele mențiuni:
‘reaction mass of: 5-chloro-2- methyl-4-isothiazolin-3-one [EC no.
CAS
247-500-7] and 2-methyl-2H -isothiazol-3-one [EC no.
Valoare-limită
220-239-6] (3:1)
„o masă de reacție de: 5-cloro-2-metil-4-izotiazolin-3-onă [CE nr. 247-500-7] și 2-metil-2H-isotiazol-3-onă [CE nr. 220-239-6] (3:1)
1 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
1 mg/kg (conținut-limită) în soluțiile apoase pentru joacă
hloro-2-methyl-isothiazolin-3(2H)-one
loro-2-metilizotiazolin-3(2H)-onă
0,75 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
0,75 mg/kg (conținut-limită) în soluțiile apoase pentru joacă
ethylisothiazolin-3(2H)-one
etilizotiazolin-3(2H)-onă
0,25 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials’
0,25 mg/kg (conținut-limită) în soluțiile apoase pentru joacă”
Member States shall adopt and publish, by 24 November 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, cel târziu până la 24 noiembrie 2017, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply those provisions from 24 November 2017.
Statele membre aplică aceste dispoziții începând de la 24 noiembrie 2017.
Done at Brussels, 23 November 2015.
Adoptată la Bruxelles, 23 noiembrie 2015.
Trade names are Kathon, Acticide, Microcare, etc., according to the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on the mixture of 5-chloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one.
Agenția pentru protecția mediului din Danemarca (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Opinion adopted on 8 December 2009, p. 6.
Survey of chemical substances in consumer products nr. 124, 2014, tabelul 24 p. 56.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Survey of chemical substances in consumer products nr. 124, 2014, pp.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, table 24 on p. 56.
38-39.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, pp. 38-39.
Comitetul științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (SCHER), Avizul privind „CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys”, adoptat la 29 mai 2007, p. 8 și tabelul 1 la p. 9.
Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER), Opinion on ‘CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys’, adopted on 29 May 2007, p. 8 and table 1 on p. 9.
A se vedea avizul CSSC în nota de subsol 3, p. 35.
See the SCCS opinion in footnote 3, p. 35.
Documentul de poziție al Institutului Federal German pentru Evaluarea Riscurilor (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) din 24.9.2012, p. 4.
Position paper of the German Federal Institute for Risk Assessment (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) of 24.9.2012, p. 4.
A se vedea avizul CSSC în nota de subsol 3, p. 33.
See the SCCS opinion in footnote 3, p. 33.
A se vedea nota de subsol 8.
Directive (EU) 2015/2193 of the European Parliament and of the Council
Directiva (UE) 2015/2193 a Parlamentului European și a Consiliului
on the limitation of emissions of certain pollutants into the air from medium combustion plants
privind limitarea emisiilor în atmosferă a anumitor poluanți provenind de la instalații medii de ardere