natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the risks to the soil compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures to be applied outdoor by spraying, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
În privința riscurilor pentru sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că trebuie luate măsuri pentru a proteja solul în timpul aplicării în aer liber a amestecurilor conservate, în scopul de a preveni pierderile și de a reduce la minimum emisiile în mediu, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
În privința riscurilor pentru sol, nu sunt autorizate produse pentru conservarea amestecurilor care urmează să fi aplicate în aer liber prin pulverizare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating folpet shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarei condiții:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC.
Persoana responsabilă pentru introducerea pe piață a unui articol tratat care a fost tratat cu folpet sau care conține folpet se asigură că eticheta articolului tratat furnizează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 11 din Directiva 98/8/CE.
940 g/kg
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1758 al Comisiei
approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9
de aprobare a folpetului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei [2] stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide.
That list includes folpet.
Această listă include folpetul.
Folpet has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 7, film preservatives, and product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-type 7 and 9, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Folpetul a fost evaluat, în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3], în vederea utilizării în tipul de produs 7, conservanți pentru pelicule, și tipul de produs 9, conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate, definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipului de produs 7, respectiv 9, definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission in June 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Italia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, în iunie 2011, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 17 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating Competent Authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 17 iunie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 7 and 9 and containing folpet may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Conform acestor avize, produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 7 și 9, care conțin folpet, pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE dacă sunt respectate anumite condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve folpet for use in biocidal products for product-types 7 and 9 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Prin urmare, este oportun să se aprobe folpetul pentru utilizare în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9, sub rezerva respectării condițiilor specifice prevăzute în anexă.
Since folpet meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5], treated articles treated with or incorporating folpet should be appropriately labelled when placed on the market.
Deoarece folpetul îndeplinește criteriile în vederea clasificării ca sensibilizant pentru piele din categoria 1, astfel cum este definit în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [5], articolele tratate cu folpet sau care conțin folpet ar trebui etichetate corespunzător în momentul introducerii pe piață.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Ar trebui să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Folpet is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă folpetul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
IUPAC Name:
N-(triclorometiltio) ftalimidă
EC n°: 205-088-6
CE: 205-088-6
CAS n°: 133-07-3
Nr.
1 October 2016
CAS: 133-07-3
30 September 2026
1 octombrie 2016
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
30 septembrie 2026
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
In view of the risks to the soil compartment, labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that measures shall be taken to protect the soil during the outdoor application by brushing of the preserved mixtures to prevent losses and minimise emissions to the environment, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Produsele trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
In view of the risks to the soil compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures to be applied outdoor by spraying, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Având în vedere riscurile pentru sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că trebuie luate măsuri pentru a proteja solul în timpul aplicării cu pensula în aer liber a amestecurilor conservate, în scopul de a preveni pierderile și de a reduce la minimum emisiile în mediu, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Având în vedere riscurile pentru sol, produsele nu sunt autorizate pentru conservarea amestecurilor care urmează să fie aplicate în aer liber prin pulverizare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating folpet shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarelor condiții:
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu folpet sau care conține folpet se asigură că eticheta respectivului articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Puritatea indicată în această coloană era gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1759
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1759 al Comisiei
approving glutaraldehyde as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12
de autorizare a utilizării glutaraldehidei ca substanță activă existentă în produse biocide pentru tipurile de produse 2, 3, 4, 6, 11 și 12
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei [2] stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide.
That list includes glutaraldehyde.
Această listă include glutaraldehida.
Glutaraldehyde has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 6, in-can preservatives, product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and product-type 12, slimicides, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Glutaraldehida a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] în vederea utilizării în tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, în tipul de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, în tipul de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare sau cu hrana pentru animale, în tipul de produs 6, conservanți pentru produse în timpul depozitării, în tipul de produs 11, conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor și în tipul de produs 12, slimicide, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 30 March 2011 and 31 January 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Finlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 30 martie 2011 și 31 ianuarie 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 1 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 1 octombrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 and containing glutaraldehyde may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
În conformitate cu aceste avize, este de așteptat ca produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12 și care conțin glutaraldehidă să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor condiții privind utilizarea lor.
It is therefore appropriate to approve glutaraldehyde for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Prin urmare, este oportun să se autorizeze glutaraldehida pentru utilizare în produse biocide pentru tipurile de produse 2, 3, 4, 6, 11 și 12, sub rezerva îndeplinirii condițiilor specifice prevăzute în anexă.
The opinions conclude that glutaraldehyde meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser as defined in point 3.4.1.1 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Avizele conchid că glutaraldehida îndeplinește criteriile pentru clasificarea ca sensibilizant respirator, astfel cum sunt definite la punctul 3.4.1.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [5].
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Având în vedere că, în temeiul articolului 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost încheiată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie autorizate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de autorizare ar trebui să fie de 10 ani, în conformitate cu practica stabilită în temeiul directivei în cauză.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, glutaraldehyde meets the conditions of Article 10(1)(b) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Cu toate acestea, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, glutaraldehida îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv și ar trebui, prin urmare, să fie considerată un candidat pentru substituire.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing glutaraldehyde in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin glutaraldehidă în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [6].
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în alimente, după cum prevede articolul 5 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Prin urmare, autorizarea nu ar trebui să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit în temeiul regulamentului respectiv că astfel de limite nu sunt necesare.
Since glutaraldehyde meets the criteria for classification as respiratory sensitiser, and as skin sensitiser sub-category 1A as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating glutaraldehyde should be appropriately labelled when placed on the market.
Având în vedere că glutaraldehida îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru căile respiratorii și ca sensibilizant pentru piele subcategoria 1A, astfel cum sunt definite în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, articolele care au fost tratate cu glutaraldehidă sau care conțin glutaraldehidă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
Glutaraldehyde is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se autorizează utilizarea glutaraldehidei ca substanță activă în produse biocide pentru tipurile de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
EC No: 203-856-5
Nr.
CAS No: 111-30-8
CE: 203-856-5
950 g/kg dry weight (95 %)
Nr.
1 October 2016
CAS: 111-30-8
30 September 2026
950 g/kg greutate uscată (95 %)
Glutaraldehyde is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
1 octombrie 2016
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
30 septembrie 2026
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Glutaraldehida este considerată o substanță care este necesar a fi înlocuită, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
In view of the risks to professional users, products cannot be applied by wiping unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali vor fi stabilite proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Produsele vor fi utilizate în condițiile purtării unui echipament individual de protecție adecvat în cazurile în care expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Având în vedere riscurile pentru utilizatorii profesioniști, produsele nu pot fi aplicate prin întindere, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
Application by fogging shall be restricted to trained professionals.
Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarelor condiții:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a articolului tratat cu glutaraldehidă sau care conține glutaraldehidă se asigură că eticheta articolului tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Aplicarea prin nebulizare trebuie rezervată profesioniștilor care au fost instruiți în acest sens.