natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produced by chemical synthesis
Metodă de analiză [1]Determinarea hidrogenosulfatului de sodiu în aditivii furajeri: metoda titrimetrică bazată pe determinarea acidității solubile totale a disulfatului de sodiu prin intermediul unei soluții etalon de hidroxid de sodiu.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Toate speciile de animale, altele decât pisici și nurci
All animal species other than cats and mink
A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de protecție respiratorie, echipamente de protecție a ochilor și mănuși.
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Conținutul total de disulfat de sodiu nu trebuie să depășească nivelurile maxime admise în furajul complet, stabilite pentru fiecare specie relevantă.
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
10 septembrie 2025
10 September 2025
Pisici
Cats
Nurci
Mink
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
ANEXA II
ANNEX II
Grupa funcțională: corectori de aciditate
Functional group: acidity regulators
Toate speciile de animale, altele decât pisici, nurci, animale de companie și alte animale care nu sunt destinate producției de alimente
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1417 al Comisiei
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV)
privind autorizarea diclazurilului ca aditiv în hrana iepurilor pentru îngrășare și pentru reproducție (titularul autorizației: Huvepharma NV)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de diclazuril.
That application concerns the authorisation of diclazuril, CAS number 101831-37-2, as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
Cererea respectivă se referă la autorizarea diclazurilului, având numărul CAS 101831-37-2, ca aditiv pentru hrana iepurilor pentru îngrășare și pentru reproducție, care va fi clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 10 December 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and is effective in controlling coccidiosis in rabbits for fattening and for breeding.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 10 decembrie 2014 [2] că, în condițiile propuse de utilizare, diclazurilul nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că este eficient pentru a combate coccidioza la iepurii pentru îngrășare și pentru reproducție.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to verify the resistance to Eimeria spp.
Ea consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a verifica rezistența la Eimeria spp.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of diclazuril, CAS number 101831-37-2, shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea diclazurilului, înregistrat cu numărul CAS 101831-37-2, arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în respectiva anexă.
End of period of authorisation
Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
mg of active substance/kg of complete feeding stuff with a moisture content of 12 %
Coccidiostatice și histomonostatice
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Compoziția aditivului
Additive composition
Preparat de:
Preparation of:
Diclazuril: 5 g/kg
Diclazuril: 5 g/kg.
Amidon: 15 g/kg
Starch: 15 g/kg.
Făină de grâu: 700 g/kg
Wheat meal: 700 g/kg.
Carbonat de calciu: 280 g/kg
Calcium carbonate: 280 g/kg.
Caracterizarea substanței active
Characterisation of the active substance
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4- (2,3,4,5- tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- il)fenil]acetonitril,
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitrile,
Numărul CAS: 101831-37-2.
CAS number: 101831-37-2.
Impuritate D [1]: ≤ 0,1 %.
Impurity D [1]: ≤ 0,1 %.
Orice altă impuritate: ≤ 0,5 %.
Any other single impurity: ≤ 0,5 %.
Total impurități: ≤ 1,5 %.
Total impurities: ≤ 1,5 %.
Metoda analitică [2]Pentru determinarea diclazurilului în furaje: cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu fază inversă care utilizează detecția cu ultraviolete la 280 nm [Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei [3]].
Analytical method [2]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [3]).
Iepuri
Rabbits
Aditivul trebuie încorporat în furajele combinate sub formă de preamestec.
The additive shall be incorporated in compound feed in the form of a premixture.
Diclazurilul nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice.
Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Utilizare interzisă cu cel puțin două zile înainte de sacrificare.
Use prohibited at least two days before slaughter.
Titularul autorizației trebuie să deruleze un program de monitorizare ulterior introducerii pe piață referitor la rezistența la Eimeria spp. în cea de a doua parte a perioadei de autorizare.
A post market monitoring programme concerning the resistance to Eimeria spp. shall be carried out by the holder of authorisation during the latter part of the period of the authorisation.
10 septembrie 2025
10 September 2025
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei [4](— 2500 μg diclazuril/kg de ficat proaspăt.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 [4](— 2500 μg diclazuril/kg of wet liver.
1000 μg diclazuril/kg de rinichi proaspăt.
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney.
150 μg diclazuril/kg de mușchi proaspăt.
150 μg diclazuril/kg of wet muscle.
300 μg diclazuril/kg de piele/grăsime proaspătă.)
300 μg diclazuril/kg of wet skin/fat.)
Farmacopeea Europeană, monografia 1718 (Diclazuril pentru uz veterinar).
European Pharmacopoeia monograph 1718 (Diclazuril for Veterinary use).
Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1418
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1418 al Comisiei
Done at Brussels, 20 August 2015.
Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Adoptat la Bruxelles, 20 august 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1419
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1419 al Comisiei
Done at Brussels, 21 August 2015.
Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Adoptat la Bruxelles, 21 august 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1421
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1421 al Comisiei
of 24 August 2015
din 24 august 2015
extending the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the minimum distance from the coast and depth granted to shore seines fishing in certain territorial waters of France (Languedoc-Roussillon and Provence-Alpes-Côte d'Azur)
de prelungire a derogării de la Regulamentul (CE) nr. 1967/2006 al Consiliului în ceea ce privește distanța minimă față de coastă și adâncimea pentru năvoadele de plajă utilizate pentru pescuit în anumite ape teritoriale ale Franței (Languedoc-Roussillon și Provence-Alpes-Côte d'Azur)
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94 [1], and in particular Article 13(5) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1967/2006 al Consiliului din 21 decembrie 2006 privind măsurile de gestionare pentru exploatarea durabilă a resurselor halieutice în Marea Mediterană, de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 2847/93 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1626/94 [1], în special articolul 13 alineatul (5),
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within three nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006 interzice utilizarea uneltelor remorcate în raza a 3 mile marine de la coastă sau în cadrul izobatei de 50 m, în cazul în care această adâncime este atinsă la o distanță mai mică de coastă.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 13(5) and (9) are fulfilled.
La cererea unui stat membru, Comisia poate să acorde o derogare de la articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006, sub rezerva îndeplinirii unui număr de condiții prevăzute la articolul 13 alineatele (5) și (9).
On 1 October 2013 the Commission received a request from France for a derogation from the first subparagraph of Article 13(1) of that Regulation, for the use of shore seines in certain sea areas situated within the territorial waters of France, irrespective of the depth.
La 1 octombrie 2013, Comisia a primit din partea Franței o cerere de derogare de la articolul 13 alineatul (1) primul paragraf din respectivul regulament, în ceea ce privește utilizarea unor năvoade de plajă în anumite zone maritime situate în apele teritoriale ale Franței, indiferent de adâncime.
The Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) assessed in 2013 the derogation requested by France and the related draft management plan.
Comitetul științific, tehnic și economic pentru pescuit (CSTEP) a evaluat în 2013 derogarea solicitată de Franța și proiectul de plan de gestionare aferent.
The French management plan was adopted by France on 15 April 2014 [2].
Planul de gestionare francez a fost adoptat de Franța la 15 aprilie 2014 [2].
The derogation from the first subparagraph of Article 13(1) was granted until 31 December 2014 by Commission Implementing Regulation (EU) No 587/2014.
Derogarea de la articolul 13 alineatul (1) primul paragraf a fost acordată până la 31 decembrie 2014 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 587/2014 al Comisiei [3].
On 27 November 2014, the French Authorities requested the Commission to extend the derogation beyond 31 December 2014.
Există anumite constrângeri geografice specifice, având în vedere dimensiunea redusă a platformei continentale.
France provided up-to-date information justifying the extension of the derogation.
Pescuitul cu năvoade de plajă nu are un impact semnificativ asupra mediului marin.
The derogation requested by France complies with the conditions laid down in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Derogarea solicitată de Franța vizează un număr limitat de numai 23 de nave.
There are specific geographical constraints given the limited size of the continental shelf.
Pescuitul cu năvoade de plajă se desfășoară de la țărm în adâncime mică și vizează o varietate de specii.
The shore seines fishery has no significant impact on the marine environment.
Natura acestui tip de pescuit se prezintă astfel încât el nu poate fi efectuat cu alte unelte de pescuit.
The derogation requested by France affects a limited number of only 23 vessels.
Planul de gestionare adoptat de Franța la 15 aprilie 2014 garantează faptul că efortul de pescuit nu va crește în viitor, întrucât se vor elibera autorizații de pescuit pentru 23 de nave specifice, care implică un efort total de 1225 kW și care sunt deja autorizate de Franța să pescuiască.
Shore seine fishing is carried out from the shore in shallow depths and targets a variety of species.
Cererea acoperă navele care practică pescuitul de mai mult de cinci ani și care își desfășoară activitatea conform unui plan de gestionare adoptat de Franța, în conformitate cu articolul 19 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006.
The nature of this type of fishery is such that it cannot be undertaken with any other gear.
Navele respective sunt incluse pe o listă comunicată Comisiei în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 13 alineatul (9) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006.
The management plan adopted by France on 15 April 2014 guarantees no future increase in the fishing effort, as fishing authorisations will be issued to the specified 23 vessels involving a total effort of 1225 kW that are already authorised to fish by France.
Activitățile de pescuit în cauză îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006, deoarece planul de gestionare francez interzice în mod explicit pescuitul deasupra habitatelor protejate.
The request covers vessels with a track record in the fishery of more than five years and which operate under a management plan adopted by France in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Cerința prevăzută la articolul 8 alineatul (1) litera (h) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006 nu se aplică, deoarece se referă la traulere.
Those vessels are included on a list communicated to the Commission in line with the requirements of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
În ceea ce privește cerința de a se conforma articolului 9 alineatul (3), care stabilește dimensiunea minimă a ochiului de plasă, Comisia observă că, având în vedere că activitățile de pescuit în cauză sunt foarte selective, au un impact neglijabil asupra mediului marin și nu se efectuează deasupra habitatelor protejate, Franța a autorizat o derogare de la aceste dispoziții în planul său de gestionare, în conformitate cu articolul 9 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006.
The fishing activities concerned fulfil the requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1967/2006 since the French management plan explicitly prohibits fishing above protected habitats.
Activitățile de pescuit în cauză îndeplinesc cerințele de înregistrare prevăzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1224/2009 al Consiliului [4].
The requirement of Article 8(1)(h) of Regulation (EC) No 1967/2006 is not applicable since it concerns trawlers.
Activitățile de pescuit în cauză nu interferează cu activitățile navelor care utilizează alte unelte decât traulele, năvoadele sau plasele remorcate asemănătoare.
As regards the requirement to comply with Article 9(3) establishing the minimum mesh size, the Commission notes that given the fishing activities concerned are highly selective, have a negligible effect on the marine environment and are not carried out above protected habitats, France authorised in line with Article 9(7) of Regulation (EC) No 1967/2006 a derogation from these provisions in its management plan.
Activitatea năvoadelor de plajă este reglementată în planul de gestionare francez pentru a se asigura că acele capturi din speciile menționate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1967/2006 sunt minime.
The fishing activities concerned fulfil the recording requirements set out in Article 14 of Council Regulation (EC) No 1224/2009 [4].
Năvoadele de plajă nu vizează cefalopodele.
The fishing activities concerned do not interfere with the activities of vessels using gears other than trawls, seines or similar towed nets.
Planul de gestionare francez include o derogare de la dimensiunea minimă a organismelor marine pentru alevinii de sardină debarcați pentru consum uman și vizați de activitățile de pescuit reglementate de acesta, în conformitate cu articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006.
The activity of shore seines is regulated in the French management plan to ensure that catches of species mentioned in Annex III to Regulation (EC) No 1967/2006 are minimal.
Articolul 15 alineatul (11) din Regulamentul (UE) nr. 1380/2013 al Parlamentului European și al Consiliului [5] prevede că, pentru speciile care fac obiectul obligației de debarcare, în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) din același regulament, utilizarea capturilor din respectivele specii sub dimensiunea minimă de referință pentru conservare se limitează la alte scopuri decât consumul uman direct.
Shore seines do not target cephalopods.
Sardinele fac obiectul obligației de debarcare începând cu 1 ianuarie 2015 și, în principiu, interdicția de a utiliza capturile sub dimensiunea minimă de referință pentru consumul uman direct ar fi trebuit să se aplice alevinilor de sardină începând cu această dată.
The French management plan includes a derogation to the minimum size of marine organisms for fries of sardine landed for human consumption and targeted by the fishing activities regulated therein, in accordance with Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Din acest motiv, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 587/2014 a acordat inițial derogarea activităților de pescuit reglementate de planul de gestionare francez pentru năvoadele de plajă numai până la 31 decembrie 2014, întrucât ulterior ar fi fost necesare modificări ale acestui plan de gestionare pentru a se conforma obligației de debarcare.
Article 15(11) of Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council [5] requires that for the species subject to the landing obligation as specified in Article 15(1) of the same Regulation, the use of catches of species below the minimum conservation reference size shall be restricted to purposes other than direct human consumption.
Cu toate acestea, în cadrul negocierilor referitoare la Regulamentul (UE) 2015/812 al Parlamentului European și al Consiliului [6], colegiuitorii au convenit să se îndepărteze de la propunerea inițială a Comisiei și să mențină derogarea pentru alevinii de sardină, prevăzută la articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006, după data de 1 ianuarie 2015.
Sardines are subject to the landing obligation as from 1 January 2015 and in principle the prohibition to use catches below the minimum reference size for direct human consumption should have applied to fries of sardines as from that date.
Prin urmare, se poate concluziona că planul de gestionare francez a continuat să respecte dreptul Uniunii după data de 1 ianuarie 2015.
For this reason, Implementing Regulation (EU) No 587/2014 initially granted the derogation to the fishing activities regulated in the French management plan for shore seines only until 31 December 2014, as modifications to such a management plan to comply with the landing obligation would have been required afterwards.
Planul de gestionare francez include măsuri pentru monitorizarea activităților de pescuit, astfel cum sunt prevăzute la articolul 13 alineatul (9) al treilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1967/2006.
However, in the negotiations of Regulation (EU) 2015/812 of the European Parliament and of the Council [6] the co-legislators agreed to depart from the original Commission proposal, and to maintain the derogation for fries of sardine provided for in Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006 after 1 January 2015.
Prin urmare, derogarea solicitată ar trebui să fie acordată.
It may therefore be concluded that the French management plan continued to comply with Union law after 1 January 2015.
Franța ar trebui să raporteze Comisiei la timp și în conformitate cu planul de monitorizare prevăzut în planul de gestionare francez.
The French management plan includes measures for the monitoring of fishing activities, as provided for in the third subparagraph of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
O limitare a perioadei derogării va permite adoptarea rapidă a unor măsuri de gestionare corective, în cazul în care monitorizarea planului de gestionare va indica o stare de conservare nesatisfăcătoare a stocului exploatat, contribuind totodată la îmbogățirea cunoștințelor științifice în vederea stabilirii unui plan de gestionare mai bun.
The requested derogation should therefore be granted.
În consecință, derogarea ar trebui să se aplice până la 25 august 2018.
France should report to the Commission in due time and in accordance with the monitoring plan provided for in the French management plan.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru pescuit și acvacultură,