natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within the group of insecticides.
Nivelul acceptabil de expunere a operatorului (AOEL) este semnificativ mai mic decât cel al majorității substanțelor active aprobate în cadrul grupului de insecticide.
Moreover, lambda-cyhalothrin is a bioaccumulative and toxic substance in accordance with points 3.7.2.2 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the bioconcentration factor is greater than 2000 and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
În plus, substanța lambda-cihalotrin este o substanță bioacumulativă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.2 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că factorul de bioconcentrare este mai mare de 2000, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/L.
Lambda-cyhalothrin therefore fulfils the conditions set in the first and second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Prin urmare, substanța lambda-cihalotrin îndeplinește condițiile stabilite la punctul 4 prima și a doua liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, necessary to include certain conditions.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții.
It is therefore appropriate to renew the approval of lambda-cyhalothrin as a candidate for substitution.
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din respectivul regulament, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of lambda-cyhalothrin to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of its approval.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei [6] a prelungit termenul de expirare a aprobării substanței lambda-cihalotrin până la 30 iunie 2016, pentru a permite finalizarea procesului de reînnoire înainte de expirarea aprobării acestei substanțe.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2016.
Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de termenul prelungit de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 aprilie 2016.
The approval of the active substance lambda-cyhalothrin, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Aprobarea substanței active lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire este reînnoită astfel cum se prevede în anexa I.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
It shall apply from 1 April 2016.
Se aplică de la 1 aprilie 2016.
Done at Brussels, 4 February 2016.
Adoptat la Bruxelles, 4 februarie 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
ANEXA I
Specific provisions
Lambda-cihalotrin
Lambda-Cyhalothrin
Nr.
CAS No 91465-08-6
CAS 91465-08-6
CIPAC No 463
Nr.
A 1:1 mixture of:
CIPAC 463
α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate or of (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Amestec 1:1 de:
1 April 2016
α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S,3S)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat sau de (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat
31 March 2023
1 aprilie 2016
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
31 martie 2023
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the:
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța lambda-cihalotrin, în special de apendicele I și II ale acestuia.
protection of operators, workers and bystanders;
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
metabolites potentially formed in processed commodities;
protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător;
risk to aquatic organisms, mammals and non-target arthropods.
metaboliților care se pot forma în produse prelucrate;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
riscului pentru organismele acvatice, mamifere și artropode nețintă.
The applicants shall submit confirmatory information as regards:
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
a systematic review to assess the evidence available as regards potential sperm effects linked to exposure to lambda-cyhalothrin using guidance available (e.g. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010);
Solicitanții transmit informații de confirmare cu privire la:
toxicological information to assess the toxicological profile of the metabolites V (PBA) and XXIII (PBA(OH)).
o reexaminare sistematică în vederea evaluării elementelor de probă disponibile în ceea ce privește eventualele efecte asupra spermei ale expunerii la lambda-cihalotrin, pe baza orientărilor disponibile [de exemplu, «Orientările EFSA privind metodologia de reexaminare sistematică» («EFSA GD on Systematic Review methodology»), 2010];
The applicants shall submit those information to the Commission, the Member States and the Authority by 1 April 2018.
informațiile toxicologice necesare în vederea evaluării profilului toxicologic al metaboliților V (PBA) și XXIII [PBA(OH)].
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Solicitanții prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 1 aprilie 2018.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ANEXA II
in Part A, entry 12 on lambda-cyhalothrin is deleted;
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
in Part E, the following entry is added:
în partea A, rubrica 12 referitoare la lambda-cihalotrin se elimină;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
în partea E, se adaugă următoarea rubrică:
The applicants shall submit those information to the Commission, the Member States and the Authority by 1 April 2018.’
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța lambda-cihalotrin, în special de apendicele I și II ale acestuia.
www.efsa.europa.eu
Solicitanții prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 1 aprilie 2018.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/147
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/147 al Comisiei
renewing the approval of the active substance iprovalicarb in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de reînnoire a aprobării substanței active iprovalicarb, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 20 alineatul (1),
The approval of the active substance iprovalicarb, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Aprobarea substanței active iprovalicarb, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2], expiră la 30 iunie 2016.
An application for the renewal of the inclusion of iprovalicarb in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
O cerere de reînnoire a includerii iprovalicarbului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3] a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei [4], în termenul prevăzut la articolul respectiv.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 2 September 2013.
Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 2 septembrie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
On 14 April 2015 [5] the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether iprovalicarb can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
La 14 aprilie 2015 [5], autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca substanța iprovalicarb să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for iprovalicarb to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 October 2015.
La 8 octombrie 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru iprovalicarb Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of iprovalicarb.
Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea iprovalicarbului.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții.
The risk assessment for the renewal of the approval of iprovalicarb is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing iprovalicarb may be authorised.
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării iprovalicarbului se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care produsele de protecție a plantelor care conțin iprovalicarb pot fi autorizate.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as a fungicide.
Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizările ca fungicid.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of iprovalicarb to allow the renewal process to be completed before the expiry of its approval.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei [6] a prelungit termenul de expirare a aprobării substanței iprovalicarb, pentru a permite finalizarea procesului de reînnoire înainte de expirarea aprobării acestei substanțe.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2016.
Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de termenul prelungit de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 aprilie 2016.
Renewal of the approval of the active substance
Reînnoirea aprobării substanței active
The approval of the active substance iprovalicarb, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Aprobarea substanței active iprovalicarb, astfel cum este specificată în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Available online:
Denumire comună, numere de identificare
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
Denumire IUPAC
ANNEX I
Puritate [2]
Purity [2]
Dispoziții specifice
Expiration of approval
CAS 140923-17-7
Iprovalicarb
CIPAC 620
CAS No 140923-17-7
[(1S)-2-metil-1-[(1RS)-1-p-toliletil]carbamoilpropil] carbamat de izopropil
CIPAC No 620
Impurități:
isopropyl [(1S)-2-methyl-1-[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoylpropyl]carbamate
Toluen:
Impurities:
maximum 3 g/kg
Toluene:
1 aprilie 2016
not more than 3 g/kg
31 martie 2031
1 April 2016
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța iprovalicarb, în special de apendicele I și II.
31 March 2031
Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on iprovalicarb, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
protejării apelor subterane de prezența în sol a metabolitului relevant PMPA [1], atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu tipuri de sol care prezintă un nivel scăzut de argilă;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
siguranței operatorilor și a lucrătorilor;
the protection of groundwater from the relevant soil metabolite PMPA [1] when the active substance is applied in regions with low clay containing soil types,
protejării organismelor acvatice în cazul preparatelor care conțin alte substanțe active.
the safety of operators and workers,
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
the protection of aquatic organisms in the case of formulated products containing other active substances.
Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului din sol PMPA.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Aceste informații trebuie să fie prezentate până la 30 septembrie 2016.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority, confirmatory information as regards the genotoxic potential of soil metabolite PMPA.
p-metil-fenetilamină.
This information shall be submitted by 30 September 2016.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
p-methyl-phenethylamine
ANEXA II
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
ANNEX II
În partea A, rubrica 30 referitoare la iprovalicarb se elimină.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows
În partea B, se adaugă următoarea rubrică:
in Part A, entry 30 on iprovalicarb is deleted;
Număr
in Part B, the following entry is added:
p-metil-fenetilamină.”
Number
Document disponibil online la adresa:
p-methyl-phenethylamine’
www.efsa.europa.eu
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/148
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/148 al Comisiei
amending Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 as regards the entry for the United States in the list of third countries, territories, zones or compartments from which certain poultry commodities may be imported into or transit through the Union in relation to highly pathogenic avian influenza of the subtype H7N8
de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 în ceea ce privește rubrica referitoare la Statele Unite ale Americii din lista cu țări terțe, teritorii, zone sau compartimente din care anumite produse obținute de la păsări de curte pot fi importate în Uniune sau pot tranzita Uniunea în contextul apariției unor focare de gripă aviară înalt patogenă de subtip H7N8
Having regard to Council Directive 2002/99/EC [1] of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of point 1 of Article 8 and point 4 of Article 8 thereof,
având în vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului [1] din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman, în special teza introductivă de la articolul 8, articolul 8 alineatul (1) primul paragraf și articolul 8 alineatul (4),
Commission Regulation (EC) No 798/2008 [3] lays down veterinary certification requirements for imports into and transit, including storage during transit, through the Union of poultry and poultry products (‘the commodities’).
Regulamentul (CE) nr. 798/2008 al Comisiei [3] stabilește cerințele de certificare sanitar-veterinară pentru importul în Uniune și tranzitul prin Uniune, inclusiv depozitarea în timpul tranzitului, al păsărilor de curte și al produselor obținute de la păsări de curte (denumite în continuare „produsele”).
The United States is listed in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 as a third country from which imports into and transit through the Union of the commodities is authorised from the whole of its territory.
Statele Unite sunt menționate în partea 1 a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 798/2008 ca țară terță pentru care sunt autorizate importul în Uniune și tranzitul prin Uniune al produselor provenite de pe întregul său teritoriu.
An Agreement between the Union and the United States [4] provides for a swift mutual recognition of regionalisation measures in the event of outbreaks of a disease in the Union or in the United States (‘the Agreement’).
Un acord între Uniune și Statele Unite [4] (denumit în continuare „acordul”) prevede recunoașterea reciprocă rapidă a măsurilor de regionalizare în cazul apariției unui focar de boală în Uniune sau în Statele Unite.
On 15 January 2016, the United States confirmed the presence of HPAI of subtype H7N8 in one holding in the State of Indiana and it may therefore no longer be considered as free from that disease.
La 15 ianuarie 2016, Statele Unite au confirmat prezența HPAI de subtip H7N8 într-o exploatație din statul Indiana și, prin urmare, nu mai pot fi considerate ca indemne de boala respectivă.
The veterinary authorities of the United States immediately suspended issuing veterinary certificates for consignments of commodities intended for export to the Union from the State of Indiana.
Autoritățile veterinare din Statele Unite au suspendat imediat eliberarea de certificate sanitar-veterinare pentru transporturile de produse destinate exportului în Uniune provenite din statul Indiana.