natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in order to ensure the use of the products containing or consisting of GHB614xLLCotton25 cotton within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of these products, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a se asigura utilizarea în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie a produselor care conțin sau constau în bumbac GHB614xLLCotton25, etichetarea acestor produse, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or of specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare și nici a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea produselor alimentare și a furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic GHB614xLLCotton25, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
GHB614xLLCotton25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Articolul 2
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton;
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
feed containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton;
bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Articolul 3
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Articolul 4
Authorisation holder
Titularul autorizației este societatea Bayer CropScience AG.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience AG.
Articolul 7
Addressee
Prezenta decizie se adresează societății Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Germania
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germany
Adoptată la Bruxelles, 24 aprilie 2015.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-77 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton GHB614×LLCotton25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience.
Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca și componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9).
EFSA Journal 2014;12(5):3680, 41 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3680.
Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Solicitantul și titularul autorizației:
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Nume Bayer CropScience AG
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Adresă Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germania
ANNEX
Denumirea și specificațiile produselor:
Applicant and Authorisation holder:
bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 în produse care conțin sau constau în acest bumbac, destinate oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Name Bayer CropScience AG
Bumbacul modificat genetic BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina fosfinotricin acetil transferază (PAT), care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu, și proteina modificată 5-enolpiruvil-sikimat-3-fosfat sintază (2mEPSPS), care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein — Germany
Etichetare:
Designation and specification of the products:
în sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”;
BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton in products containing it or consisting of it for any other than 1 and 2, with the exception of cultivation.
mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The genetically modified BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton, as described in the application, expresses the phosphinothricin acetyl transferase (PAT) protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides and the modified 5-enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase (2mEPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Metodă de detecție:
Labelling:
metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
validată pe ADN-ul genomic, extras din frunze de bumbac, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
material de referință: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A și AOCS 0306-E sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Method for detection:
Identificator unic:
Event specific real-time PCR based method for the quantification of BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 cotton;
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from cotton leaves, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Reference Material: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A and AOCS 0306-E are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm.
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Unique identifier:
Nu sunt necesare.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[Link: plan publicat pe internet]
Not required.
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:
Monitoring plan for environmental effects:
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
[Link: plan published on the internet]
Grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA (Grupul științific pentru organisme modificate genetic din cadrul EFSA), 2014.
Post- market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
„Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-77 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton GHB614×LLCotton25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience”.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/691
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/691 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2764)
[notificată cu numărul C(2015) 2764]
On 5 January 2009, BASF Plant Science GmbH submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean (‘the application’).
La 5 ianuarie 2009, BASF Plant Science GmbH a adresat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, de introducere pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, sunt compuse sau fabricate din soia BPS-CV127-9 („cererea”).
The application also covers the placing on the market of soybean BPS-CV127-9 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a soiei BPS-CV127-9 în produse care constau în această soia sau conțin această soia, destinate acelorași utilizări ca și orice altă soia, în afara consumului uman și animal, cu excepția cultivării.
On 17 January 2014, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 17 ianuarie 2014, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that BPS-CV127-9 soybean, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses [3].
Aceasta a concluzionat că soia BPS-CV127-9, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omoloaga sa nemodificată genetic și ca soiurile comerciale de soia în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în contextul utilizării sale prevăzute [3].
However, the EFSA GMO Panel could not conclude on the use of forage as or in feed as data on compositional analysis of forage were not in line with the EFSA requirements and no new data on forage were provided by the applicant.
Cu toate acestea, grupul științific pentru OMG din cadrul EFSA nu a putut formula o concluzie privind utilizarea părților furajere ale plantei ca atare sau în alimentația animală, deoarece datele privind analiza compoziției părților furajere ale plantei nu erau în conformitate cu cerințele EFSA, iar solicitantul nu a furnizat informații noi referitoare la părțile furajere ale plantei.
Since forage is usually used where the cultivation takes place and no import is therefore expected in the EU, forage could be excluded from the scope of this authorisation.
Părțile furajere ale plantei sunt folosite de obicei în locul în care se cultivă plantele; prin urmare, nu se preconizează importuri în UE, iar părțile furajere ale plantei ar putea fi excluse din sfera de aplicare a acestei autorizații.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products, with the exception of forage as or in feed.
Având în vedere considerațiile de mai sus, ar trebui acordată o autorizație produselor, cu excepția părților furajere ale plantei ca atare sau în alimentația animală.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și hrana pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia BPS-CV127-9 nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în acest OMG pentru care se solicită autorizația, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and those for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
La articolul 4 alineatele (1)-(5) din respectivul regulament sunt stabilite cerințele în materie de trasabilitate a produselor care conțin sau constau în OMG-uri, iar la articolul 5 din respectivul regulament sunt stabilite cerințele în materie de trasabilitate a produselor alimentare și a hranei pentru animale fabricate din OMG-uri.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [6].
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare și nici a unor cerințe de monitorizare după comercializare pentru utilizarea produselor alimentare și a hranei pentru animale sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și cu articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
Soia modificată genetic [Glycine max (L.)
Merr.)
Merr.]
BPS-CV127-9, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BPS-CV127-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
BPS-CV127-9 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, soiului de soia modificat genetic BPS-CV127-9, astfel cum specificat la punctul (b) din anexa la prezenta decizie.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean;
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia BPS-CV127-9.
feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean with the exception of forage;
Hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia BPS-CV127-9, cu excepția părților furajere ale plantei.
BPS-CV127-9 soybean, in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
soia BPS-CV127-9 în produse care constau în această soia sau conțin această soia, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
În sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of BPS-CV127-9 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia BPS-CV127-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Article 8 Addressee
Articolul 8
This Decision is addressed to BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str.
Destinatar
38, 67056 Ludwigshafen, Germany
Prezenta decizie se adresează BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str.38, 67056 Ludwigshafen, Germania
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 2014.
EFSA Journal 12; 3505 (1): 2014, (30 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3505.
Scientific Opinion on application (EFSAGMO-NL-2009-64) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean BPS-CV127-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from BASF Plant Science.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal 2014; 12(1):3505, 30 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3505.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
ANNEX
Denumire BASF Plant Science GmbH
Applicant and authorisation holder:
Adresă Carl-Bosch-Str.38, 67056 Ludwigshafen, Germania
Name BASF Plant Science GmbH
Denumirea și specificațiile produselor
Address Carl-Bosch-Str.38, 67056 Ludwigshafen, Germany
Soia BPS-CV127-9 în produse care conțin sau constau în această soia, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Designation and specification of the products:
Soia BPS-CV127-9 modificată genetic, așa cum este descrisă în cerere, exprimă o subunitate mare mutantă de acetohidroxiacid sinteză din Arabidopsis thaliana (AtAHAS), care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de imidazolinonă.
BPS-CV127-9 soybean, in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Etichetare
The genetically modified BPS-CV127-9 soybean, as described in the application, expresses a mutant acetohydroxyacid synthase large sub-unit of Arabidopsis thaliana (AtAHAS) which confers tolerance to the imidazolinone herbicides.
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1), la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
Labelling:
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia BPS-CV127-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).