natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 17 May 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of the Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from NK603 × T25 maize (‘the application’).
La 17 mai 2010, Monsanto Europe SA a adresat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, de introducere pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt produse din porumb NK603 × T25 („cererea”).
The application also covers the placing on the market of genetically modified maize NK603 × T25 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a porumbului modificat genetic NK603 × T25 în produse care constau în acest porumb sau care conțin acest porumb și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal ca orice alt porumb, cu excepția cultivării.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la directiva în cauză.
On 15 July 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 15 iulie 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that genetically modified maize NK603 × T25, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified comparator and other non-genetically modified maize varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its scope [3].
Ea a concluzionat că porumbul modificat genetic NK603 × T25, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca și corespondentul său nemodificat genetic, precum și ca alte soiuri de porumb nemodificat genetic în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în contextul domeniului său de utilizare [3].
In its opinion, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizările preconizate ale produselor.
Taking into account these considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
Având în vedere aceste considerații, ar trebui acordată autorizația pentru produsele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic NK603 × T25.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic NK603 × T25, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of NK603 × T25 maize, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea acestor produse în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în porumb NK603 × T25, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements or specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică nici impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau utilizarea și manipularea alimentelor și a furajelor, inclusiv cerințele de monitorizare după introducerea pe piață, nici impunerea unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
S-a considerat că este necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare Comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare.
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.)
NK603 × T25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
NK603 × T25, cu specificațiile de la litera (b) a anexei la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care constau în acest porumb sau conțin acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Bruxelles, Belgia
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2010-80) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified maize NK603 × T25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
Applicant and authorisation holder:
Adresă Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
Name Monsanto Europe SA
În numele Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Denumirea și specificațiile produselor:
Designation and specification of the products:
Porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Porumbul modificat genetic MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat și proteina PAT care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
The genetically modified MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicides.
Etichetare:
Labelling:
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metodă de detecție:
Method for detection:
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru porumbul MON-ØØ6Ø3-6 și pormubul ACS-ZMØØ3-2.
Event-specific real-time quantitative PCR-based methods for MON-ØØ6Ø3-6 and ACS-ZMØØ3-2 maize; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Metodele de detecție sunt validate pentru evenimente singulare și verificate pe ADN genomic extras din boabe de porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Reference material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0306-H6 and AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Material de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue și AOCS 0306-H6 și AOCS 0306-C2 (pentru ACS-ZMØØ3-2) disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248..
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat după notificare în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Monitoring plan for environmental effects:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
[Link: plan publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman:
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2280
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2280 a Comisiei
on the approval of the DENSO efficient alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council
privind aprobarea alternatorului eficient DENSO ca tehnologie inovatoare pentru reducerea emisiilor de CO2 generate de autoturisme, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului
On 10 March 2015 the supplier DENSO Corporation (the ‘Applicant’) submitted an application for the approval of its second innovative technology: the DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A. The completeness of that application was assessed in accordance with Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 [2].
La 10 martie 2015, furnizorul DENSO Corporation („solicitantul”) a depus o cerere pentru aprobarea celei de a doua tehnologii inovatoare ale sale: alternatorul eficient DENSO pentru intensități ale curentului debitat cuprinse între 100 A și 250 A. S-a evaluat dacă cererea este completă, în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 al Comisiei [2].
The application was found to be complete and the period granted to the Commission for its assessment of the application started on 11 March 2015, which was the day following the date of official receipt of the complete information.
Cererea a fost considerată completă, iar perioada de care dispune Comisia pentru a evalua cererea a început la 11 martie 2015, respectiv ziua următoare datei primirii oficiale a informațiilor complete.
The application has been assessed in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009, Implementing Regulation (EU) No 725/2011 and the Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (the ‘Technical Guidelines’, version February 2013) [3].
Cererea a fost evaluată în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 443/2009, cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 și cu Orientările tehnice pentru elaborarea cererilor de aprobare a tehnologiilor inovatoare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 („Orientările tehnice”, versiunea din luna februarie 2013) [3].
The information provided in the application demonstrates that the conditions and criteria referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009 and in Articles 2 and 4 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011 seem to have been met.
Informațiile furnizate în cerere demonstrează că se pare că au fost îndeplinite condițiile și criteriile menționate la articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 443/2009 și la articolele 2 și 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011.
The Applicant has demonstrated that a high efficiency alternator of the kind described in this application did not exceed 3 % of the new passenger cars registered in the reference year 2009.
Solicitantul a demonstrat că, în ceea ce privește utilizarea alternatorului de înaltă eficiență de tipul celui descris în cererea în cauză, nu s-a depășit procentul de 3 % din autoturismele noi înmatriculate în anul de referință 2009.
In order to determine the CO2 savings that the innovative technology will deliver when fitted to a vehicle, it is necessary to define the baseline vehicle against which the efficiency of the vehicle equipped with the innovative technology should be compared as provided for in Articles 5 and 8 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Pentru a determina cu cât se vor reduce emisiile de CO2 ca urmare a montării acestei tehnologii inovatoare pe vehicule, este necesar să se definească vehiculul de referință cu care ar trebui comparată eficiența vehiculului echipat cu tehnologia inovatoare, în conformitate cu articolele 5 și 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011.
It is appropriate to consider an alternator with 67 % efficiency as an appropriate baseline technology in the case the innovative technology is fitted on a new vehicle type.
În cazul în care tehnologia inovatoare se montează pe un nou tip de vehicul, este oportun să se considere că un alternator cu o eficiență de 67 % este o tehnologie de referință adecvată.
Where the DENSO efficient alternator is fitted to an existing vehicle type, the baseline technology should be the alternator of the most recent version of that type placed on the market.
În cazul în care alternatorul eficient DENSO se montează pe un tip de vehicul existent, tehnologia de referință ar trebui să fie alternatorul celei mai recente versiuni a tipului respectiv introdus pe piață.
The Applicant has provided a methodology for testing the CO2 reductions which includes formulae that are consistent with the formulae described in the Technical Guidelines for the simplified approach with regard to efficient alternators.
Solicitantul a furnizat o metodologie de testare a reducerii emisiilor de CO2, care include formule consecvente cu formulele descrise în Orientările tehnice pentru abordarea simplificată a alternatoarelor eficiente.
The Commission considers that the testing methodology will provide testing results that are verifiable, repeatable and comparable and that it is capable of demonstrating in a realistic manner the CO2 emissions benefits of the innovative technology with strong statistical significance in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Comisia consideră că metodologia de testare va furniza rezultate verificabile, repetabile și comparabile și că această metodologie poate să demonstreze, în mod realist și pe baza unor date statistice fiabile, beneficiile tehnologiei inovatoare în materie de reducere a emisiilor de CO2, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011.
As the Applicant's testing methodology and formulae to calculate the CO2 savings are in all respects identical to the methodology specified in the Annex to Commission Implementing Decision 2013/341/EU [4], for reasons of consistency, it is appropriate to use the methodology specified in Implementing Decision 2013/341/EU to determine the reduction in CO2 emissions due to the use of the DENSO efficient alternator.
Întrucât metodologia de testare a solicitantului și formulele prezentate de acesta pentru calcularea reducerii emisiilor de CO2 sunt identice în toate privințele cu metodologia specificată în anexa la Decizia de punere în aplicare 2013/341/UE a Comisiei [4], din motive de coerență, este oportun să se utilizeze metodologia prevăzută în Decizia de punere în aplicare 2013/341/UE pentru a determina cu cât s-au redus emisiile de CO2 datorită utilizării alternatorului eficient DENSO.
Against that background the Commission finds that the Applicant has demonstrated satisfactorily that the emission reduction achieved by the innovative technology is at least 1 g CO2/km.
În acest context, Comisia consideră că solicitantul a demonstrat în mod satisfăcător faptul că reducerea emisiilor obținută datorită tehnologiei inovatoare este de cel puțin 1 g CO2/km.
The savings of the innovative technology may be partially demonstrated on the standard test cycle, and the final total savings to be certified should therefore be determined in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Reducerile de emisii realizate cu ajutorul tehnologiei inovatoare pot fi parțial demonstrate în cadrul ciclului de încercare standard și reducerile de emisii totale finale care urmează a fi certificate ar trebui, prin urmare, să fie determinate în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011.
The verification report has been prepared by the Vehicle Certification Agency (VCA) which is an independent and certified body and the report supports the findings set out in the application.
Raportul de verificare a fost elaborat de Agenția de Certificare a Vehiculelor (ACV), un organism independent și certificat, și confirmă constatările prezentate în cerere.
Therefore, no objections should be raised as regards the approval of the innovative technology in question.
Prin urmare, nu ar trebui ridicate obiecții în ceea ce privește aprobarea tehnologiei inovatoare în cauză.