natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This re-evaluation was launched on 4 September 2009 by the Commission's request to ECHA to review the available new scientific information and to evaluate whether there is evidence that would justify a re-examination of the existing restriction.
În consecință, nu a fost considerată necesară nicio altă revizuire a măsurilor pentru această restricționare a ftalaților menționați și, prin urmare, este necesar să se elimine punctul respectiv de la intrarea respectivă.
RAC adopted its opinion in March 2013 and the final ECHA review report was provided to the Commission in August 2013.
Concluziile Comisiei privind reevaluarea au fost făcute publice [7].
Based on the ECHA report the Commission decided not to propose any amendment to the provisions of entry 52 of Annex XVII, and to consider the re-evaluation in accordance with paragraph 3 of that entry as completed.
Prin urmare, este necesar să se elimine punctul 3 de la intrarea respectivă.
The Commission's conclusions on the re-evaluation have been made publicly available [7].
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.
It is therefore appropriate to delete paragraph 3 from that entry.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Articolul 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 2 martie 2015.
For the Commission
JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
The President
Directiva 76/769/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (JO L 262, 27.9.1976, p. 201).
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Directiva 2005/69/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2005 de modificare pentru a douăzeci și șaptea oară a Directivei 76/769/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (hidrocarburi aromatice policiclice conținute în uleiurile de diluare și anvelope) (JO L 323, 9.12.2005, p. 51).
Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (OJ L 262, 27.9.1976, p. 201).
IP 346:1998 – Determinarea hidrocarburilor aromatice policiclice în uleiurile de bază lubrifiante, neutilizate, și în fracțiile petroliere fără asfalten – metoda indicelui de refracție al extractului în dimetil-sulfoxid (DMSO).
Directive 2005/69/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2005 amending for the 27th time Council Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (polycyclic aromatic hydrocarbons in extender oils and tyres) (OJ L 323, 9.12.2005, p. 51).
JO C 260, 9.8.2014, p. 1.
IP 346:1998 — Determination of PCA in unused lubricating base oils and asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method.
Regulamentul (UE) nr. 143/2011 al Comisiei din 17 februarie 2011 de modificare a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) (JO L 44, 18.2.2011, p. 2).
OJ C 260, 9.8.2014, p. 1.
ANEXĂ
Commission Regulation (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 44, 18.2.2011, p. 2).
Anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică după cum urmează:
ANNEX
La intrarea 50 coloana 2 punctul 1, al doilea paragraf se înlocuiește cu următoarele paragrafe:
‘The standard EN 16143:2013 (Petroleum products — Determination of content of Benzo(a)pyrene (BaP) and selected polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) in extender oils — Procedure using double LC cleaning and GC/MS analysis) shall be used as the test method for demonstrating conformity with the limits referred to in the first subparagraph.
Informațiile disponibile au fost ulterior completate de informațiile din dosarele de înregistrare primite până în 2010, termenul limită de înregistrare.
Until 23 September 2016, the limits referred to in the first subparagraph may be regarded as kept, if the polycyclic aromatics (PCA) extract is less than 3 % by weight as measured by the Institute of Petroleum standard IP 346:1998 (Determination of PCA in unused lubricating base oils a nd asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method), provided that compliance with the limits of BaP and of the listed PAHs, as well as the correlation of the measured values with the PCA extract, is measured by the manufacturer or importer every six months or after each major operational change, whichever is earlier.’
ECHA a prezentat apoi proiectul de raport de reexaminare Comitetului său pentru evaluarea riscurilor (RAC) pentru o evaluare detaliată.
in entry 51, column 2, paragraph 3 is deleted;
RAC și-a adoptat avizul în martie 2013, iar raportul final de revizuire ECHA a fost transmis Comisiei în august 2013.
in entry 52, column 2, paragraph 3 is deleted.
Pe baza raportului ECHA, Comisia a hotărât să nu propună nicio modificare a dispozițiilor de la intrarea 52 din anexa XVII și să considere reevaluarea efectuată în conformitate cu punctul 3 de la intrarea respectivă ca fiind finalizată.
The available information was subsequently complemented by the information from the registration dossiers received by the 2010 registration deadline.
Până la 23 septembrie 2016, limitele prevăzute la primul paragraf pot fi considerate ca respectate în cazul în care extractul de hidrocarburi aromatice policiclice, măsurat în conformitate cu standardul Institutului de Petrol IP 346: 1998 [Determinarea hidrocarburilor aromatice policiclice în uleiurile de bază lubrifiante, neutilizate, și în fracțiile petroliere fără astfalten – metoda indicelui de refracție al extractului în dimetil-sulfoxid (DMSO)], este mai mic de 3 % în greutate, cu condiția ca producătorul sau importatorul să măsoare conformitatea cu limitele BaP și cu cele ale PAH-urilor enumerate, precum și corelarea valorilor măsurate cu extractul de hidrocarburi aromatice policiclice, o dată la șase luni sau după fiecare modificare majoră în exploatare, luându-se în considerare data care intervine prima.”
ECHA then submitted its draft review report to its Committee for Risk Assessment (RAC) for a detailed evaluation.
„Standardul EN 16143:2013 [Produse petroliere.
Commission Regulation (EU) 2015/327
Regulamentul (UE) 2015/327 al Comisiei
amending Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the placing on the market and conditions of use of additives consisting of preparations
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele pentru introducerea pe piață și condițiile de utilizare a aditivilor care constau în preparate
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Articles 3(5) and 16(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 3 alineatul (5) și articolul 16 alineatul (6),
In some preparations, authorised as additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, technological additives and other substances or products are incorporated to exert a function on the active substance contained in the preparation, such as stabilising or standardising it, facilitating its handling or its incorporation into feed.
În anumite preparate, autorizate ca aditivi în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, aditivii tehnologici și alte substanțe sau produse sunt încorporate pentru a exercita o funcție asupra substanței active conținute în preparat, precum stabilizarea sau standardizarea acesteia, facilitând manipularea sau includerea sa în hrana pentru animale.
For example, those technological additives or other substances or products may increase flowability or homogeneity or reduce the dusting potential of the active substance.
De exemplu, respectivii aditivi tehnologici sau alte substanțe sau produse pot crește fluiditatea sau omogenitatea sau pot reduce potențialul de pulverizare al substanței active.
The specific composition of authorised additives consisting of preparations will therefore vary according to the rationale for the use of those preparations.
Prin urmare, compoziția specifică a aditivilor autorizați constând în preparate va varia în funcție de destinația utilizării acestor preparate.
The technological additives or other substances or products added to maintain the integrity of an active substance are however not intended to perform a function in the feed in which the preparation is to be incorporated.
Aditivii tehnologici sau alte substanțe sau produse adăugate pentru a menține integritatea unei substanțe active nu sunt totuși destinate îndeplinirii unei funcții în hrana pentru animale în care preparatul urmează să fie încorporat.
Taking into account that technological progress contributes to the development of new preparations, it is appropriate to better consider the specificities of additives consisting of preparations and to bring more transparency and clarity when placing them on the market, without affecting intellectual property rights relating to the composition of premixtures containing such additives.
Ținând seama de faptul că progresul tehnologic contribuie la crearea de noi preparate, este necesar să se ia mai bine în considerare caracteristicile specifice aditivilor constând în preparate și să se asigure mai multă transparență și claritate în momentul introducerii lor pe piață, fără a afecta drepturile de proprietate intelectuală referitoare la compoziția preamestecurilor care conțin astfel de aditivi.
In particular, it is appropriate to introduce into Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003 additional labelling requirements for this type of additives and for premixtures containing them, so as to allow a verification that technological additives used in a preparation are authorised for the intended purpose and that those additives exert a function only on the active substance contained in the preparation.
În particular, este adecvat să se introducă în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 cerințe suplimentare de etichetare pentru acest tip de aditivi și pentru preamestecurile care le conțin, astfel încât să permită o verificare a faptului că aditivii tehnologici utilizați într-un preparat sunt autorizați pentru a fi utilizați în scopul preconizat și că aditivii respectivi exercită o funcție exclusiv asupra substanței active conținute în preparat.
While the most relevant information should be kept on the packaging or container of the additive or the premixture, technological progress also allows providing information about the composition of the preparations in a more flexible and less costly way via other written means.
Deși cele mai relevante informații ar trebui să figureze pe ambalajul sau pe recipientul aditivului sau preamestecului, progresul tehnologic permite, de asemenea, furnizarea de informații cu privire la compoziția preparatelor într-un mod mai flexibil și mai puțin costisitor, prin intermediul altor mijloace scrise.
This is in compliance with the definition of labelling provided for in Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council [2].
Acest fapt este în conformitate cu definiția etichetării prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [2].
Operators should be able to provide information about the composition of the preparations which are placed on the market since such information enables the end-user or the purchaser to make an informed choice, allows appropriate risk assessment and contributes to fairness of transactions.
Operatorii ar trebui să fie în măsură să furnizeze informații cu privire la compoziția preparatelor care sunt introduse pe piață, deoarece astfel de informații permit utilizatorului final sau cumpărătorului să facă o alegere în cunoștință de cauză, permit o evaluare adecvată a riscului și contribuie la corectitudinea tranzacțiilor.
Those additional labelling and information requirements should apply only to additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Respectivele cerințe suplimentare privind etichetarea și informațiile ar trebui să se aplice numai aditivilor care aparțin categoriilor menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Where such additives are authorised as preparations, only the active substance is indeed the subject of the authorisation, and not the other components of the preparations, which may vary.
În cazul în care astfel de aditivi sunt autorizați ca preparate, numai substanța activă face efectiv obiectul autorizației, nu și celelalte componente ale preparatelor, care pot varia.
In order to prevent any undesirable effects on human health, animal health or the environment, operators should ensure that there is physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation which is placed on the market and used.
Pentru a preveni orice efecte nedorite asupra sănătății umane, a sănătății animale sau asupra mediului, operatorii ar trebui să se asigure că există o compatibilitate fizico-chimică și biologică între componentele preparatului care este introdus pe piață și utilizat.
Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003, on specific labelling requirements for certain additives and for premixtures, and Annex IV thereto, on general conditions of use, should therefore be amended in order to take into account technological progress and scientific development concerning additives consisting of preparations.
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, privind cerințe specifice de etichetare pentru anumiți aditivi și preamestecuri, și anexa IV la acest regulament, privind condițiile generale de utilizare, ar trebui, prin urmare, să fie modificate pentru a ține seama de progresele tehnologice și de evoluțiile științifice în domeniul aditivilor constând în preparate.
A transitional period is needed to avoid disruptions in the placing on the market and use of existing additives consisting of preparations, and of feed containing them, so that they may be used until stocks are exhausted.
Este necesară o perioadă de tranziție pentru a se evita orice perturbare în introducerea pe piață și utilizarea aditivilor existenți constând în preparate, precum și a hranei pentru animale care le conține, astfel încât să poată fi utilizate până la epuizarea stocurilor.
Amendment to Annexes III and IV
Modificarea anexelor III și IV
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexele III și IV la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Transitional provision
Măsuri tranzitorii
Additives consisting of preparations and premixtures containing such additives, which are produced and labelled before 23 March 2017 in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 as it stood before 23 March 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Aditivii constând în preparate, precum și preamestecurile care conțin astfel de aditivi care sunt produși și etichetați înainte de 23 martie 2017 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, astfel cum era formulat înainte de 23 martie 2015, pot continua să fie introduși pe piață și utilizați până la epuizarea stocurilor existente.
Regulation (EC) No 767/2009 of 13 July 2009 of the European Parliament and of the Council on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei (JO L 229, 1.9.2009, p. 1).
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended as follows:
Anexele III și IV la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 se modifică după cum urmează:
Annex III is replaced by the following text:
Anexa III se înlocuiește cu următorul text:
SPECIFIC LABELLING REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES AND FOR PREMIXTURES.
CERINȚE SPECIFICE DE ETICHETARE CARE SE APLICĂ ANUMITOR ADITIVI ȘI PREAMESTECURI
Zootechnical additives, coccidiostats and histomonostats:
Aditivi zootehnici, coccidiostatice și histomonostatice:
the expiry date of the guarantee or the storage life from the date of manufacture,
data la care expiră garanția sau durata de conservare, cu începere de la data fabricării;
the directions for use, and
modul de utilizare; și
the concentration.
concentrația.
Enzymes, in addition to the abovementioned indications:
Enzime, în plus față de indicațiile menționate anterior:
the specific name of the active component or components in accordance with their enzyme activities, in conformity with the authorisation given,
numele specific al componentului sau componenților activi conform activităților lor enzimatice, în conformitate cu autorizația acordată;
the International Union of Biochemistry identification number, and
numărul de identificare conform Uniunii Internaționale de Biochimie (International Union of Biochemistry); precum și,
instead of concentration: units of activity (units of activity per gram or units of activity per millilitre).
în loc de concentrație, unitățile de activitate (unități de activitate per gram sau unități de activitate per mililitru).
Micro-organisms:
Microorganisme:
the directions for use,
instrucțiunile de utilizare;
the strain identification number, and
numărul de identificare a tulpinii; și
the number of colony-forming units per gram.
numărul de unități formatoare de colonii per gram.
Nutritional additives:
Aditivi nutriționali:
the active-substance level, and
conținutul de substanțe active; și
the expiry date of the guarantee of that level or storage life from the date of manufacture.
data limită de garanție a conținutului respectiv sau a duratei de conservare începând cu data de fabricație.
Technological and sensory additives with the exception of flavouring compounds:
Aditivi tehnologici și senzoriali, cu excepția substanțelor aromatice:
the active substance level.
conținutul de substanțe active.
Flavouring compounds:
Substanțe aromatice:
the incorporation rate in premixtures.
rata de încorporare în preamestecuri.
ADDITIONAL LABELLING AND INFORMATION REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES CONSISTING OF PREPARATIONS AND PREMIXTURES CONTAINING SUCH PREPARATIONS.
CERINȚE SUPLIMENTARE PRIVIND ETICHETAREA ȘI INFORMAȚIILE PENTRU ANUMIȚI ADITIVI CARE CONSTAU ÎN PREPARATE ȘI PENTRU PREAMESTECURILE CARE CONȚIN ASTFEL DE PREPARATE
Additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
Aditivi încadrați în categoriile menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) și care constau în preparate:
the indication on the packaging or container of the specific name, the identification number and the level of any technological additive contained in the preparation for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
indicarea pe ambalaj sau pe recipient a denumirii specifice, a numărului de identificare și a nivelului fiecărui aditiv tehnologic care intră în compoziția preparatului pentru care nivelurile maxime sunt stabilite în autorizația corespunzătoare;
the following information via any written medium or accompanying the preparation:
următoarele informații, precizate prin intermediul oricărui mijloc scris sau care însoțesc preparatul:
the specific name and the identification number of any technological additive contained in the preparation, and
denumirea specifică și numărul de identificare ale fiecărui aditiv tehnologic conținut în preparat; precum și
the name of any other substance or product contained in the preparation, indicated in descending order by weight.
denumirea oricărui produs sau a oricărei alte substanțe conținute în preparat, indicate în ordinea descrescătoare a masei.
Premixtures containing additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
Preamestecurile care conțin aditivi încadrați în categoriile menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) și care constau în preparate:
if appropriate, the indication on the packaging or container that the premixture contains technological additives included in additive preparations, for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
dacă este cazul, indicarea pe ambalaj sau recipient a faptului că preamestecul conține aditivi tehnologici incluși în preparate de aditivi, pentru care nivelurile maxime sunt stabilite în autorizația corespunzătoare;
upon request from the purchaser or the user, information on the specific name, the identification number and an indication of the level of technological additives referred to in point (i) of this paragraph included in the additive preparations.’ ;
la cererea cumpărătorului sau a utilizatorului, informații privind denumirea specifică, numărul de identificare, precum și o indicație a nivelului de aditivi tehnologici menționați la punctul (i) de la prezenta literă incluși în preparatele de aditivi.”
in Annex IV, the following point 5 is added:
În anexa IV, se adaugă următorul punct 5:
Technological additives or other substances or products contained in additives consisting of preparations shall only modify the physico-chemical characteristics of the active substance of the preparation and shall be used in accordance with their conditions of authorisation where such provisions are provided for.
Aditivii tehnologici sau alte substanțe sau produse conținute în aditivii care constau în preparate trebuie să modifice doar caracteristicile fizico-chimice ale substanței active a preparatului și trebuie să fie utilizați sau utilizate conform condițiilor lor de autorizare, dacă astfel de dispoziții sunt prevăzute.