natgillin/translations-raw huggingface dataset:
postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14
de amânare a datei de expirare a aprobării bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14
The active substances bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl were included into Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] for use in biocidal products for product-type 14, and pursuant to Article 86 of Regulation (EU) No 528/2012 are considered approved under that Regulation subject to the specifications and conditions set out in Annex I to that Directive.
Substanțele active bromadiolonă, clorofacinonă și cumatetralil au fost incluse în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2] în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 și, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sunt considerate a fi aprobate în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva specificațiilor și condițiilor stabilite în anexa I la directiva respectivă.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, applications have been submitted for the renewal of the approval of these active substances.
În plus, din cauza acestor caracteristici, autorizarea substanțelor active respective poate fi reînnoită doar în cazul în care se poate demonstra că este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Because of the risks identified when using the active substances bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl, the renewal of their approval is subject to an assessment of an alternative active substance or substances.
Comisia a lansat un studiu privind măsurile de reducere a riscurilor care pot fi aplicate rodenticidelor anticoagulante, cu scopul de a propune măsurile cele mai adecvate pentru atenuarea riscurilor asociate proprietăților acestor substanțe active.
In addition, due to these characteristics, the approval of those active substances may be renewed only if it is shown that at least one of the conditions of the first subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is fulfilled.
Ar trebui ca cei care solicită reînnoirea autorizării acestor substanțe active să aibă posibilitatea de a menționa concluziile studiului în cererea lor.
The possibility should be given to the applicants for the renewal of approval of those active substances to address the conclusions of the study in their application.
Pentru a facilita analizarea și compararea riscurilor și a beneficiilor tuturor rodenticidelor anticoagulante, precum și a măsurilor de atenuare a riscurilor aferente, evaluarea bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului ar trebui amânată până la prezentarea ultimei cereri de reînnoire a ultimului rodenticid anticoagulant.
In order to facilitate the review and comparison of the risks and benefits of all anticoagulant rodenticides as well as of the risk-mitigation measures applied to them, the assessment of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl should be postponed until the last application for the renewal of the last anticoagulant rodenticide is submitted.
În consecință, din motive independente de voința solicitanților, este probabil ca aprobarea bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea lor.
Consequently, for reasons beyond the control of the applicants, the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl is likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
Cu excepția datei de expirare a aprobării, aceste substanțe ar trebui să rămână aprobate sub rezerva specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexa I la Directiva 98/8/CE.
It is therefore appropriate to postpone the expiry date of approval of those active substances for a period of time sufficient to enable the examination of the applications.
Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Data de expirare a aprobării bromadiolonei, clorofacinonei și cumatetralilului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 se amână până la 30 iunie 2018.
The expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 is postponed to 30 June 2018.
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Article 2
Adoptată la Bruxelles, 28 septembrie 2015.
Done at Brussels, 28 September 2015.
Președintele
The President
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Aprobarea lor va expira la 30 iunie 2016.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, au fost depuse cereri pentru reînnoirea aprobării acestor substanțe active.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2015/1750
Decizia (PESC) 2015/1750 a Comitetului politic și de securitate
of 29 September 2015
din 29 septembrie 2015
on the appointment of the EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) and repealing Decision (CFSP) 2015/607 (ATALANTA/5/2015)
privind numirea comandantului forței UE pentru operația militară a Uniunii Europene în vederea unei contribuții la descurajarea, prevenirea și reprimarea actelor de piraterie și de jaf armat din largul coastelor Somaliei (Atalanta) și de abrogare a Deciziei (PESC) 2015/607 (ATALANTA/5/2015)
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 38 thereof,
având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 38,
Having regard to Council Joint Action 2008/851/CFSP of 10 November 2008 on a European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast [1], and in particular Article 6 thereof,
având în vedere Acțiunea comună 2008/851/PESC a Consiliului din 10 noiembrie 2008 privind operația militară a Uniunii Europene în vederea unei contribuții la descurajarea, prevenirea și reprimarea actelor de piraterie și de jaf armat din largul coastelor Somaliei [1], în special articolul 6,
Pursuant to Article 6(1) of Joint Action 2008/851/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions on the appointment of the EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (‘EU Force Commander’).
În temeiul articolului 6 alineatul (1) din Acțiunea comună 2008/851/PESC, Consiliul a autorizat Comitetul politic și de securitate (COPS) să adopte deciziile relevante privind numirea comandantului forței UE pentru operația militară a Uniunii Europene în vederea unei contribuții la descurajarea, prevenirea și reprimarea actelor de piraterie și de jaf armat din largul coastelor Somaliei (denumit în continuare „comandantul forței UE”).
On 15 April 2015, the PSC adopted Decision (CFSP) 2015/607 [2] appointing Captain (Navy) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA as EU Force Commander.
La 15 aprilie 2015, COPS a adoptat Decizia (PESC) 2015/607 [2] de numire a căpitanului (de marină) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA în calitate de comandant al forței UE.
The EU Operation Commander has recommended the appointment of Rear Admiral Stefano BARBIERI as the new EU Force Commander to succeed Captain (Navy) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA.
Comandantul operației UE a recomandat numirea contraamiralului Stefano BARBIERI în calitate de nou comandant al forței UE, ca succesor al căpitanului (de marină) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA.
The EU Military Committee supports that recommendation.
Comitetul militar al UE sprijină recomandarea menționată.
Decision (CFSP) 2015/607 should therefore be repealed.
Prin urmare, Decizia (PESC) 2015/607 ar trebui să fie abrogată.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
În conformitate cu articolul 5 din Protocolul nr.
Rear Admiral Stefano BARBIERI is hereby appointed EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) as from 6 October 2015.
Articolul 1
Article 2
Contraamiralul Stefano BARBIERI este numit comandant al forței UE pentru operația militară a Uniunii Europene în vederea unei contribuții la descurajarea, prevenirea și reprimarea actelor de piraterie și de jaf armat din largul coastelor Somaliei (Atalanta) începând cu 6 octombrie 2015.
Decision (CFSP) 2015/607 is hereby repealed.
Articolul 2
Article 3
Decizia (PESC) 2015/607 se abrogă.
This Decision shall enter into force on 6 October 2015.
Articolul 3
Done at Brussels, 29 September 2015.
Prezenta decizie intră în vigoare la 6 octombrie 2015.
For the Political and Security Committee
Adoptată la Bruxelles, 29 septembrie 2015.
OJ L 301, 12.11.2008, p.
Președintele
33.
JO L 301, 12.11.2008, p.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1751
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1751 a Comisiei
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product containing bromadiolone referred by the United Kingdom in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
privind clauzele și condițiile autorizației unui produs biocid care conține bromadiolonă, transmise de Regatul Unit în conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 6516)
[notificată cu numărul C(2015) 6516]
The company Rentokil Initial 1927 plc (‘the applicant’) submitted on 8 April 2014 a complete application to Germany (‘the concerned Member State’) for mutual recognition of an authorisation granted by the United Kingdom (‘the reference Member State’) in respect of a rodenticide biocidal product containing the active substance bromadiolone as a wax block formulation (‘the contested product’).
Societatea Rentokil Initial 1927 plc (denumită în continuare „solicitantul”) a depus la 8 aprilie 2014 o cerere completă adresată Germaniei („statul membru vizat”) pentru recunoașterea reciprocă a unei autorizații acordate de Regatul Unit („statul membru de referință”) în ceea ce privește un produs biocid rodenticid care conține substanța activă bromadiolonă sub formă de blocuri de ceară (denumit în continuare „produsul contestat”).
The reference Member State authorised the contested product on 17 February 2014 for use in and around buildings against mice and rats and in sewers against rats.
Statul membru de referință a autorizat produsul contestat la 17 februarie 2014 pentru utilizare în interiorul și în jurul clădirilor împotriva șoarecilor și a șobolanilor și în rețelele de canalizare împotriva șobolanilor.
The authorisation has subsequently been mutually recognised by Estonia, Ireland, Luxembourg, the Netherlands and Norway.
Ulterior, Estonia, Irlanda, Luxemburg, Țările de Jos și Norvegia au autorizat produsul prin recunoaștere reciprocă.
In accordance with Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the concerned Member State referred to the Coordination Group established under Article 35 of that Regulation on 9 September 2014 three points of disagreement indicating that the contested product does not meet the conditions laid down in Article 19 of that Regulation.
La 9 septembrie 2014, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, statul membru vizat a transmis grupului de coordonare instituit în temeiul articolului 35 din regulamentul menționat trei elemente de dezacord, indicând faptul că produsul contestat nu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv.
The concerned Member State considers that (a) regarding the use in and around buildings against rats, the efficacy has not been demonstrated since the results of two out of the three field trials submitted by the applicant did not demonstrate an acceptable level of efficacy; (b) regarding the use in sewers against rats, the approach followed by the reference Member State to establish the efficacy of the product is not acceptable as a consequence of the first point of disagreement; (c) regarding the use against mice, the set of laboratory studies and one out of the two field trials submitted by the applicant failed to fulfil the criteria to demonstrate efficacy.
Statul membru vizat consideră că: (a) în ceea ce privește utilizarea în interiorul și în jurul clădirilor împotriva șobolanilor, nu a fost demonstrată eficacitatea, dat fiind că rezultatele a două dintre cele trei teste de câmp prezentate de solicitant nu au demonstrat un nivel de eficacitate acceptabil; (b) în ceea ce privește utilizarea în rețelele de canalizare împotriva șobolanilor, metoda utilizată de statul membru de referință pentru a stabili eficacitatea produsului nu este acceptabilă, ca o consecință a primului element de dezacord; (c) în ceea ce privește utilizarea împotriva șoarecilor, în setul de studii de laborator și în unul dintre cele două teste de câmp prezentate de solicitant nu au fost îndeplinite criteriile pentru demonstrarea eficacității.
The Coordination Group Secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments to the referral and comments were submitted by Belgium, Denmark, France, Germany, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Secretariatul grupului de coordonare a invitat celelalte state membre și solicitantul să prezinte observații scrise cu privire la această comunicare; au prezentat observații Belgia, Danemarca, Franța, Germania, Țările de Jos, Spania și Regatul Unit.
The referral was also discussed between the Member States' Competent Authorities for biocidal products in the meeting of the Coordination Group of 11 November 2014.
Comunicarea respectivă a fost, de asemenea, discutată de autoritățile statelor membre, competente în ceea ce privește produsele biocide, în cadrul reuniunii din 11 noiembrie 2014 a grupului de coordonare.
As no agreement was reached within the Coordination Group, in accordance with Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 the reference Member State referred to the Commission on 13 March 2015 a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Întrucât nu s-a ajuns la un acord în cadrul grupului de coordonare, în conformitate cu articolul 36 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, statul membru de referință a transmis Comisiei, la 13 martie 2015, o informare detaliată asupra chestiunii cu privire la care statele membre nu au putut ajunge la un acord și asupra motivelor dezacordului.
A copy of this statement was also forwarded to the Member States concerned referred to in Article 35(2) of that Regulation and the applicant.
O copie a informării respective a fost, de asemenea, transmisă statelor membre vizate menționate la articolul 35 alineatul (2) din regulamentul menționat și solicitantului.
Concerning the efficacy against rats in and around buildings, the results of the laboratory tests and of one of the field trials submitted by the applicant demonstrate an acceptable level of efficacy against the criteria established in the EU guidance on efficacy evaluation of rodenticides (hereafter ‘the EU guidance’) [2].
În ceea ce privește eficacitatea împotriva șobolanilor în interiorul și în jurul clădirilor, rezultatele testelor de laborator și ale unuia dintre testele de câmp prezentate de solicitant demonstrează un nivel acceptabil de eficacitate în raport cu criteriile stabilite în orientările UE privind evaluarea eficacității rodenticidelor (denumite în continuare „orientările UE”) [2].
In addition, the availability of at least one valid field trial was deemed to be in line with the EU guidance and acceptable to demonstrate the efficacy of a rodenticide by the Coordination Group in a previous similar case [3].
În plus, într-un caz similar anterior, grupul de coordonare a considerat că existența cel puțin a unui test de câmp valid este conformă cu orientările UE și acceptabilă pentru a demonstra eficacitatea unui rodenticid [3].
Concerning the efficacy against rats in sewers, the reference Member State used the results of one of the field trials submitted by the applicant demonstrating an acceptable level of efficacy to overcome the inconclusive results of the palatability studies.
În ceea ce privește eficacitatea împotriva șobolanilor în rețelele de canalizare, statul membru de referință a utilizat rezultatele unuia dintre testele de câmp prezentate de solicitant, care demonstra un nivel acceptabil de eficacitate, pentru a depăși rezultatele neconcludente ale studiilor asupra palatabilității.
The same approach was used previously by the concerned Member State during the evaluation of a similar product, but with positive results from three field trials.
Aceeași metodă a fost utilizată anterior de către statul membru vizat în cursul evaluării unui produs similar, dar cu rezultate pozitive obținute din trei teste de câmp.
Concerning the use against mice, the laboratory studies do not fulfil the criteria established in the EU guidance.
În ceea ce privește utilizarea împotriva șoarecilor, studiile de laborator nu îndeplinesc criteriile stabilite în orientările UE.
However, that EU guidance also establishes that results of field trials might outweigh those of laboratory trials.
Cu toate acestea, orientările UE stabilesc, de asemenea, că rezultatele testelor de câmp ar putea fi mai importante decât cele ale studiilor de laborator.
In the present case, the results of one of the field trials demonstrate an acceptable level of efficacy against the criteria established in the available EU guidance.
În acest caz, rezultatele unuia dintre testele de câmp demonstrează un nivel acceptabil de eficacitate în raport cu criteriile stabilite în orientările UE existente.
In the light of the elements referred to in recitals 7 to 9, the Commission considers the conclusions reached by the reference Member State on the three points of disagreement to be valid.
În lumina elementelor menționate în considerentele 7-9, Comisia consideră că concluziile la care a ajuns statul membru de referință privind cele trei puncte de dezacord sunt valabile.
The Commission also notes that the conclusions reached by the reference Member State on the basis of these elements and of the judgement of its experts, as provided for by paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, were supported by those Member States having authorised the contested product through mutual recognition.
De asemenea, Comisia constată că concluziile la care a ajuns statul membru de referință pe baza acestor elemente și a avizului experților săi, astfel cum se prevede la punctul 12 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, au fost susținute de către statele membre care au autorizat produsul contestat prin recunoaștere reciprocă.
Since the legal basis for this Decision is Article 36(3) of that Regulation, this decision should be addressed to all Member States by virtue of Article 36(4) of that Regulation.
Deoarece temeiul juridic pentru prezenta decizie este articolul 36 alineatul (3) din regulamentul respectiv, prezenta decizie ar trebui să se adreseze tuturor statelor membre în temeiul articolului 36 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
This Decision applies to the product identified by the asset number UK-0005252-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Prezenta decizie se aplică produsului identificat prin numărul de referință UK-0005252-0000 în registrul produselor biocide.
The product meets the condition laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012 of being sufficiently effective for use in and around buildings against mice and rats and in sewers against rats.
Produsul îndeplinește condiția prevăzută la articolul 19 alineatul (1) litera (b) punctul (i) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 de a fi suficient de eficace pentru utilizarea în interiorul și în jurul clădirilor împotriva șoarecilor și a șobolanilor, precum și în rețelele de canalizare împotriva șobolanilor.
Done at Brussels, 29 September 2015.
Adoptată la Bruxelles, 29 septembrie 2015.
See Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
A se vedea Technical Notes for Guidance on Product Evaluation (Note tehnice de orientare pentru evaluarea produselor) – Appendices to Chapter 7 (Apendice la capitolul 7) – Product Type 14 (Tipul de produs 14): Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products (Evaluarea eficacității produselor biocide rodenticide), disponibile pe site-ul web: http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
Appendices to Chapter 7.
A se vedea acordul la care s-a ajuns în cadrul celei de a 10-a reuniuni a grupului de coordonare privind eficacitatea unui produs biocid rodenticid utilizat împotriva șoarecilor, care conține cumatetralil, disponibil pe site-ul https://circabc.europa.eu/sd/a/0ca55b45-1c74-4c78-b125-de52fd53c08c/Racumin%20Paste_disagreement%20to%20CG_formal_with%20outcome_public.pdf.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1752
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1752 a Comisiei
(notified under document C(2015) 6519)
[notificată cu numărul C(2015) 6519]
African swine fever is a highly contagious and fatal infection of domestic pigs and wild boar, with the potential for rapid spread, notably through products obtained from infected animals and contaminated inanimate objects.
Pesta porcină africană este o infecție foarte contagioasă și fatală a porcilor domestici și a mistreților, având potențial de răspândire rapidă, în special prin intermediul produselor obținute de la animale infectate și al obiectelor neanimate contaminate.
Due to the African swine fever situation in Russia and in Belarus, the Commission adopted Implementing Decision 2013/426/EU [2] laying down measures which provide amongst others for appropriate cleansing and disinfection of ‘livestock vehicles’ having transported live animals and feed and which enter the Union from those two countries.
Ca urmare a situației pestei porcine africane din Rusia și din Belarus, Comisia a adoptat Decizia de punere în aplicare 2013/426/UE [2] de stabilire a unor măsuri care prevăd, printre altele, curățarea și dezinfectarea adecvată a tuturor „mijloacelor de transport pentru animale vii”, cu care au fost transportate animale vii și hrană pentru acestea și care intră pe teritoriul Uniunii din aceste două țări.
Following recent notifications of African swine fever outbreaks in Ukraine, the existing measures of cleansing and disinfection provided for in Implementing Decision 2013/426/EU should also be extended to the vehicles entering the Union from Ukraine.
În urma recentelor notificări privind focare de pestă porcină africană în Ucraina, măsurile existente de curățare și de dezinfectare prevăzute în Decizia de punere în aplicare 2013/426/UE ar trebui să fie, de asemenea, extinse în cazul vehiculelor care intră în Uniune din Ucraina.