natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore necessary to extend their approval periods.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare stabilită în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în cazul în care Comisia va adopta un regulament care prevede că autorizarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu este reînnoită deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de prezentul regulament sau data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că autorizarea substanței active nu este reînnoită, în cazul în care această dată este ulterioară.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Adoptat la Bruxelles, 12 martie 2015.
Done at Brussels, 12 March 2015.
Președintele
ANNEX
În a șasea coloană, expirarea autorizării, în rândul 141, fenamifos, data de „31 iulie 2017” se înlocuiește cu data de „31 iulie 2018”.
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
În a șasea coloană, expirarea autorizării, în rândul 142, etefon, data de „31 iulie 2017” se înlocuiește cu data de „31 iulie 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 141, fenamiphos, the date of ‘31 July 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
Autorizările substanțelor active etefon și fenamifos vor expira la 31 iulie 2017.
in the sixth column, expiration of approval, of row 142, ethephon, the date of ‘31 July 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’.
Au fost depuse cereri pentru reînnoirea autorizării substanțelor active respective.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/416
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/416 al Comisiei
approving dinotefuran as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
de aprobare a dinotefuranului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18
The United Kingdom received on 29 March 2012 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance dinotefuran in its Annex I for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive.
La 29 martie 2012, Regatul Unit a primit, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], o cerere de includere a substanței active dinotefuran în anexa I la directivă în vederea utilizării în tipul de produs 18 (insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode), astfel cum este acesta definit în anexa V la directivă.
Dinotefuran was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
La 14 mai 2000, dinotefuranul nu exista pe piață ca substanță activă a unui produs biocid.
The United Kingdom submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 15 October 2013 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
La 15 octombrie 2013, Regatul Unit a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice un raport de evaluare însoțit de recomandări, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 17 iunie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității responsabile de evaluare.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing dinotefuran may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Conform avizului respectiv, este posibil ca produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 18 care conțin dinofeturan să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva îndeplinirii anumitor condiții și specificații legate de utilizarea lor.
It also appears from that opinion that the characteristics of dinotefuran render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
De asemenea, din avizul respectiv reiese că, din cauza caracteristicilor sale, dinofeturanul este foarte persistent (vP) și toxic (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [3].
Therefore, dinotefuran should be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012 for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of that Regulation.
Prin urmare, dinotefuranul ar trebui să fie considerat susceptibil de înlocuire în temeiul articolului 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în vederea autorizării produselor în conformitate cu articolul 23 din regulamentul respectiv.
It is therefore appropriate to approve dinotefuran for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea dinofeturanului în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Întrucât evaluările nu au abordat nanomaterialele, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobările nu ar trebui să includă astfel de materiale.
Since the conditions of the first subparagraph of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are met, the provisions of that Regulation should apply.
Întrucât sunt îndeplinite condițiile de la articolul 90 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ar trebui să se aplice dispozițiile acestui regulament.
Dinotefuran should be approved for a period not exceeding 7 years in accordance with Article 10(4) of that Regulation.
Dinotefuranul ar trebui aprobat pentru o perioadă de maximum 7 ani, în conformitate cu articolul 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
Dinotefuran shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Se aprobă dinotefuranul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
IUPAC Name:
(RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidină
(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine
Nr.
EC No: Not available
CE: nu este disponibil
CAS No: 165252-70-0
Nr.
1 June 2015
CAS: 165252-70-0
31 May 2022
1 iunie 2015
Dinotefuran is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
31 mai 2022
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Dinotefuranul este considerat susceptibil de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
For biocidal products, authorisations are subject to the following condition:
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
În vederea punerii în aplicare a principiilor comune din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul Comisiei: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se vor stabili proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate, iar produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/417
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/417 al Comisiei
approving Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
de aprobare a Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743 ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18
That list includes Bacillus sphaericus.
Substanța Bacillus sphaericus este inclusă în lista respectivă.
Bacillus sphaericus has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus sphaericus a fost evaluat, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18 – insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode – definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus sphaericus, i.e. Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743.
Datele prezentate în vederea evaluării au permis formularea unor concluzii doar în ceea ce privește o anumită formă de Bacillus sphaericus, și anume Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus sphaericus in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Evaluarea nu a permis formularea unor concluzii cu privire la nicio altă substanță care este conformă cu definiția pentru Bacillus sphaericus din lista sus-menționată a substanțelor active care figurează în Regulamentul delegat (UE) nr.
Therefore, only Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 should be covered by this approval.
1062/2014.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 9 January 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Prin urmare, numai Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743 ar trebui să facă obiectul acestei aprobări.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Italia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 9 ianuarie 2009, a transmis Comisiei un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [3].
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 19 iunie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
It is therefore appropriate to approve Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 18 și care conțin Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743 pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [4], dacă sunt îndeplinite anumite specificații și condiții privind utilizarea lor.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743 în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă substanța Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpină ABTS1743 ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 12 March 2015.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 12 martie 2015.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743
Condiții specifice [2]
Not applicable
Bacillus sphaericus 2362 serotip H5a5b, tulpina ABTS1743
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/418 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il
The active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
Substanța activă acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [2] prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei [3] în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei [4].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate [6] on 18 December 2013.
În conformitate cu articolul 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a prezentat Comisiei, la 18 decembrie 2013, avizul său privind proiectul de raport de reexaminare pentru acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il [6].
The Authority communicated its view on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate to the notifier.
Autoritatea a comunicat avizul său privind substanța activă acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il notificatorului.
The Commission invited the notifier to submit comments on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Notificatorul a fost invitat de Comisie să prezinte observații privind proiectul de raport de reexaminare cu privire la substanța activă acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 12 December 2014 in the format of the Commission review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Proiectul de raport de reexaminare și avizul autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale și au fost finalizate la 12 decembrie 2014 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il.
It is confirmed that the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Se confirmă faptul că substanța activă acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il este considerată a fi autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se modifice condițiile de autorizare a acetatului de Z-13-hexadecen-11-in-1-il.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetate (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il).
ANNEX
În partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 258 privind substanța activă acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il se înlocuiește cu următorul text:
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258 on the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is replaced by the following:
Număr
Specific provisions
Acetat de Z-13-hexadecen-11-in-1-il
Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
Nr.
CAS No 78617-58-0
CAS 78617-58-0
PART B
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acetatul de Z-13-hexadecen-11-in-1-il (SANCO/2649/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (SANCO/2649/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat comercial, inclusiv informații privind orice impurități relevante;
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities;
evaluarea riscului de expunere a operatorilor, lucrătorilor și trecătorilor;
environmental fate and behaviour of the substance;
evaluarea riscului de expunere a organismelor nevizate.
exposure risk assessment for non-target organisms.
Notificatorul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la 30 iunie 2015, iar informațiile menționate la punctele 2, 3 și 4 până la 31 decembrie 2016.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/419
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/419 al Comisiei
approving tolylfluanid as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
de aprobare a tolifluanidului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 21
That list includes tolylfluanid.
Această listă include tolilfluanidul.