natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scientific Opinion on lumpy skin disease — EFSA Panel on Animal Health and Welfare (AHAW), EFSA Journal 2015;13(1):3986.
Decizia de punere în aplicare din 18 decembrie 2015 privind adoptarea unei decizii de finanțare cu privire la contribuția financiară a Uniunii la măsurile de urgență de combatere a dermatozei nodulare contagioase în Grecia în 2015 și de stabilire a unui stoc de vaccinuri împotriva dermatozei nodulare contagioase [C(2015) 9573 final].
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
ANEXA I
Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final).
Următoarele regiuni din Bulgaria:
Bulgaria:
ANEXA II
The following regions in Bulgaria:
Condiții de utilizare a vaccinării de urgență pentru controlul și eradicarea dermatozei nodulare contagioase în conformitate cu articolul 19 din Directiva 92/119/CEE
The entire territory of Bulgaria.
Limitele zonei geografice în care trebuie să se efectueze vaccinarea de urgență
ANNEX II
Zona de vaccinare este înscrisă în regiunile din Bulgaria descrise în anexa I la prezenta decizie.
Conditions for the use of emergency vaccination in the control and eradication of lumpy skin disease in application of Article 19 of Directive 92/119/EEC
Restricțiile aplicabile în zona de vaccinare sunt cele prevăzute în prezenta decizie și în Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645, în plus față de cele prevăzute la articolul 10 din Directiva 92/119/CEE.
Extent of the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out
Specia și vârsta animalelor care trebuie vaccinate
The vaccination zone shall be within the regions in Bulgaria described in Annex I to this Decision.
Toate bovinele, astfel cum sunt definite la articolul 2 litera (a) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645, indiferent de sex, de vârstă și de starea gestațională sau de producție, se vaccinează în prima rundă de vaccinări menționată la punctul 3.
The restrictions applicable in the vaccination zone shall be those provided for in this Decision and in Implementing Decision (EU) 2016/645 in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Descendenții bovinelor vaccinate se vaccinează în conformitate cu instrucțiunile producătorului de la vârsta de cel puțin patru luni.
Species and age of the animals to be vaccinated
Durata campaniei de vaccinare
All bovine animals as defined in Article 2(a) of Implementing Decision (EU) 2016/645 independently of their sex, age and gestational or productive status shall be vaccinated in the first round of vaccination referred to in point 3.
Prima rundă de vaccinări în zonele afectate se finalizează până la 30 iunie 2016.
Offspring of vaccinated bovine animals shall be vaccinated in accordance with the instructions of the manufacturer when they are four months of age or older.
Prima rundă de vaccinări în zonele restante din regiunea menționată în anexa I se finalizează cât mai curând posibil și nu mai târziu de două luni de la confirmarea primului focar epidemic în zona respectivă.
Duration of the vaccination campaign
Regim de imobilizare specific aplicabil animalelor și produselor obținute de la acestea
The first round of vaccination in the affected areas shall be completed by 30 June 2016.
Indiferent de orice alte măsuri care ar putea fi î vigoare în zona de restricții, astfel cum este definită în Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645, bovinele cu vârsta mai mare de 90 de zile nu sunt deplasate la o altă fermă, cu excepția cazului în care au fost vaccinate și revaccinate în mod regulat cu cel puțin 28 de zile înainte de deplasare.
The first round of vaccination in the remaining areas of the region listed in Annex I shall be completed as soon as possible and not later than two months after the confirmation of the first outbreak in that area.
La expirarea perioadei de 28 de zile după data vaccinării, măsurile vizând deplasarea bovinelor vaccinate și introducerea pe piață a produselor derivate de la bovine vaccinate, astfel cum sunt menționate în Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645, se aplică suplimentar față de cele menționate la articolul 10 din Directiva 92/119/CEE.
Specific standstill of animals and products thereof
Bovinele nevaccinate pot fi deplasate în vederea sacrificării directe la un abator situat în zona de restricții.
Irrespective of any other measures that may be in place in the restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, bovine animals older than 90 days shall not be moved to another holding except if they were vaccinated and regularly re-vaccinated at least 28 days before the date of the movement.
Cu excepția sacrificării de urgență, întregul șeptel respectă o perioadă de așteptare de șapte zile după vaccinare înainte ca bovinele nevaccinate din fermele în care s-a efectuat vaccinarea să fie expediate în vederea sacrificării.
Upon expiry of the period of 28 days after the date of the vaccination, the measures for the movement of vaccinated bovine animals and for the placing on the market of products derived from vaccinated bovine animals as laid down in Implementing Decision (EU) 2016/645 shall apply in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Descendenții nevaccinați cu vârsta mai mică de șase luni care sunt născuți din femele vaccinate cu cel puțin 28 de zile înainte de travaliu și care au fost hrăniți cu colostrul unor astfel de femele pot fi deplasați la o altă fermă situată în zona de restricții.
Unvaccinated bovine animals may be moved for direct slaughter to a slaughterhouse situated within the restricted zone.
Înregistrarea specială a animalelor vaccinate
Except in the case of emergency slaughter, a waiting period of seven days after vaccination in the herd shall be observed before unvaccinated bovine animals from holdings on which vaccination was carried out are sent for slaughter.
Pentru fiecare bovină vaccinată, autoritatea competentă locală introduce detaliile vaccinării în baza de date online dedicată, care este conectată la baza de date centrală creată în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1760/2000 al Parlamentului European și al Consiliului [1].
Unvaccinated offspring younger than six months born to and fed the colostrum of dams vaccinated at least 28 days prior to labour may be moved to another holding situated within the restricted zone.
Înregistrările trebuie să asigure legătura dintre femela vaccinată și descendentul corespunzător.
Special registration of the vaccinated animals
Alte aspecte referitoare la vaccinarea de urgență
For each vaccinated bovine animal vaccination details shall be entered by the local competent authority in the dedicated online database connected with the central database established in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council [1].The records must ensure a link between the vaccinated dam and the offspring.
Zona de supraveghere din Bulgaria care înconjoară zona de vaccinare
Other matters appropriate to the emergency vaccination
În jurul zonei de vaccinare menționate la punctul 1 se stabilește o zonă de supraveghere de cel puțin 10 km în care se realizează o supraveghere intensificată și în care deplasarea bovinelor este controlată de autoritatea competentă.
Surveillance area in Bulgaria surrounding the vaccination zone
Bovinele care nu sunt vaccinate împotriva DNC și care sunt crescute în ferme situate în zona de supraveghere din jurul zonei de vaccinare nu pot părăsi fermele respective decât la expirarea unei perioade de așteptare de cel puțin șapte zile de la finalizarea vaccinării în fermele situate în zona de vaccinare la o distanță mai mică de 10 km.
A surveillance area of at least 10 km around the vaccination zone referred to in point 1 shall be established, in which intensified surveillance shall be carried out and the movement of bovine animals shall be subject to controls by the competent authority.
Perioada în care măsurile aplicate în zonele stabilite în conformitate cu articolul 10 din Directiva 92/119/CEE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645 sunt menținute
Bovine animals not vaccinated against LSD and kept on holdings situated in the surveillance area surrounding the vaccination zone shall not leave their holdings until a waiting period of at least seven days has elapsed following the completion of the vaccination on holdings situated in the vaccination zone at a distance of less than 10 km.
Măsurile aplicate în zona de vaccinare rămân în vigoare până la data abrogării lor în conformitate cu articolul 19 alineatul (6) din Directiva 92/119/CEE.
Period for which the measures applied in the zones established in accordance with Article 10 of Directive 92/119/EEC and Implementing Decision (EU) 2016/645 are maintained
Realizarea campaniei de vaccinare
The measures applied in the vaccination zone shall remain in force until they are abrogated in accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC.
Vaccinarea se efectuează de către un funcționar al autorității competente sau de către un medic veterinar privat numit de autoritatea competentă și sub supravegherea acesteia.
Execution of the vaccination campaign
Se vaccinează cu prioritate bovinele crescute în ferme situate în zonele de protecție și de supraveghere, precum și în zonele învecinate altor state membre și regiunilor din Bulgaria în care nu se înregistrează cazuri de DNC.
Vaccination shall be carried out by an official of the competent authority or a private veterinarian appointed by and under the supervision of the competent authority.
Trebuie să existe în vigoare măsurile necesare pentru a evita răspândirea posibilului virus.
The priority for vaccination shall be given to the bovine animals kept on holdings situated within the protection and surveillance zones and in areas bordering other Member States and regions in Bulgaria which are free of LSD.
Orice cantități reziduale de vaccin se returnează la punctul de distribuire a vaccinurilor, însoțite de un document care să indice numărul de bovine vaccinate și numărul de doze utilizate.
The necessary measures shall be in place to avoid the spread of possible virus.
Vaccinuri care urmează să fie utilizate
Any residual quantities of vaccine shall be returned to the point of vaccine distribution with a written record on the number of bovine animals vaccinated and the number of doses used.
Vaccinul cu virus viu atenuat omolog împotriva DNC (tulpina Neethling), „Vaccin pentru bovine împotriva dermatozei nodulare contagioase”, Onderstepoort Biological Products, Africa de Sud.
Vaccine to be used
Alternativă: vaccin cu virus viu atenuat împotriva DNC (tipul SIS), „Lumpyvax”, MSD Animal Health, Intervet, Africa de Sud.
Homologous live attenuated virus vaccine against LSD (Neethling strain), ‘Lumpy skin disease vaccine for cattle’, Onderstepoort Biological Products, South Africa.
Vaccinul se utilizează respectând instrucțiunile producătorului și dispozițiile de la articolul 8 din Directiva 2001/82/CE, sub responsabilitatea autorităților competente centrale.
Alternatively: live attenuated virus vaccine against LSD (SIS type), ‘Lumpyvax’, MSD Animal Health, Intervet, South Africa.
Rapoarte intermediare și raport final
The vaccine shall be used in accordance with the instructions of the manufacturer and Article 8 of Directive 2001/82/EC under the responsibility of the central competent authorities.
Comisiei și statelor membre li se pune la dispoziție un raport intermediar privind realizarea programului de vaccinare de urgență, în conformitate cu articolul 19 alineatul (5) din Directiva 92/119/CEE.
Progress Reports and Final Report
Comisiei și statelor membre li se pune la dispoziție un raport detaliat privind finalizarea programului de vaccinare de urgență, în conformitate cu articolul 19 alineatul (5) din Directiva 92/119/CEE, înainte de ridicarea restricțiilor menționate la punctele 6.1 și 6.2.
A progress report on the execution of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
Regulamentul (CE) nr. 1760/2000 al Consiliului și al Parlamentului European din 17 iulie 2000 de stabilire a unui sistem de identificare și înregistrare a bovinelor și privind etichetarea cărnii de vită și mânzat și a produselor din carne de vită și mânzat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 820/97 al Consiliului (JO L 204, 11.8.2000, p. 1).
A detailed report on the completion of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC before the restrictions referred to in points 6.1 and 6.2 of this Annex are removed.
ANEXA III
Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/645 se înlocuiește cu următorul text:
1).
„ANEXĂ
ANNEX III
Întregul teritoriu al Bulgariei.”
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the following:
Prima rundă a vaccinării de urgență ar trebui să fie finalizată cât mai curând posibil și nu mai târziu de 30 iunie 2016.
‘ANNEX
În cazul apariției unor noi focare epidemice în alte zone, vaccinarea în zonele afectate ar trebui să fie finalizată în termen de două luni de la confirmarea primului focar epidemic de DNC în zonele respective, sub rezerva disponibilității vaccinurilor.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1189
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1189 a Comisiei
of 19 July 2016
din 19 iulie 2016
authorising the placing on the market of UV-treated milk as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a laptelui tratat cu ultraviolete ca aliment nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2016) 4565)
[notificată cu numărul C(2016) 4565]
On 26 September 2012, the company Dairy Crest Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place UV-treated milk on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
La 26 septembrie 2012, societatea Dairy Crest Ltd a înaintat o cerere către autoritățile competente din Irlanda pentru introducerea pe piață a laptelui tratat cu ultraviolete ca aliment nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 10 January 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
La 10 ianuarie 2013, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială.
In that report it came to the conclusion that UV-treated milk meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
În respectivul raport, organismul a concluzionat că laptele tratat cu ultraviolete îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 16 January 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
La data de 16 ianuarie 2013, Comisia a transmis celorlalte state membre raportul de evaluare inițială.
On 9 February 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated milk as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
La 9 februarie 2015, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a laptelui tratat cu UV ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 10 December 2015, EFSA concluded in its opinion on the safety of UV-treated milk as a novel food [2] that UV-treated milk is safe under the intended conditions of use.
La 10 decembrie 2015, în avizul său privind siguranța laptelui tratat cu ultraviolete ca aliment nou [2], EFSA a concluzionat că laptele tratat cu ultraviolete este sigur în condițiile de utilizare avute în vedere.
That opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated milk as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Avizul respectiv oferă suficiente motive pentru a se stabili că laptele tratat cu ultraviolete ca aliment nou respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
Therefore, it is important to inform the consumer adequately on the presence of vitamin D produced by UV-treatment in the product.
Utilizarea laptelui tratat cu ultraviolete ar trebui autorizată fără a aduce atingere cerințelor din actul legislativ menționat.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and certain other substances to foods.
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
The use of UV-treated milk should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Laptele tratat cu ultraviolete astfel cum se specifică în anexa I la prezenta decizie poate fi introdus pe piață în Uniune ca aliment nou pentru utilizările definite în anexa II la prezenta decizie și la nivelurile maxime stabilite în anexa respectivă fără a aduce atingere dispozițiilor specifice din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006.
UV-treated milk as specified in Annex I to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision without prejudice to the specific provisions of Regulation (EC) No 1925/2006.
Mențiunea folosită pe eticheta alimentelor pentru a indica laptele tratat cu ultraviolete autorizat prin prezenta decizie este „tratat cu ultraviolete”.
Article 2
În cazul în care laptele tratat cu ultraviolete conține o cantitate de vitamina D considerată semnificativă în conformitate cu partea A punctul 2 din anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului, mențiunea folosită pe etichetă este însoțită de „conține vitamina D produsă prin tratare cu ultraviolete” sau „lapte cu conținut de vitamina D obținută prin tratare cu ultraviolete”.
The designation of UV-treated milk authorised by this Decision for the labelling of the foodstuffs shall be ‘UV-treated’.
Articolul 3
Where UV-treated milk contains an amount of vitamin D that is considered significant in accordance with Point 2 of Part A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, the designation for the labelling shall be accompanied by ‘contains vitamin D produced by UV-treatment’ or ‘milk containing vitamin D resulting from UV-treatment’.
Prezenta decizie se adresează Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Regatul Unit
Article 3
Adoptată la Bruxelles, 19 iulie 2016.
This Decision is addressed to Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, United Kingdom
Pentru Comisie
Done at Brussels, 19 July 2016.
Membru al Comisiei
Member of the Commission
Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE și 2008/5/CE ale Comisiei și a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei (JO L 304, 22.11.2011, p. 18).
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 26).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
SPECIFICAȚIILE LAPTELUI TRATAT CU ULTRAVIOLETE
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Definiție:
ANNEX I
Laptele tratat cu ultraviolete este lapte de vacă (integral și semidegresat) căruia, după pasteurizare, i se aplică un tratament cu radiații ultraviolete (UV) prin curgere turbulentă.
SPECIFICATION OF UV-TREATED MILK
Tratarea laptelui pasteurizat cu radiații UV determină o creștere a concentrațiilor de vitamina D3 (colecalciferol) prin transformarea 7-dehidrocolesterolului în vitamina D3.
Definition:
Radiații ultraviolete: un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-310 nm cu un aport de energie de 1045 J/l.
UV-treated milk is cow's milk (whole and semi-skimmed) to which a treatment with ultraviolet (UV) radiation via turbulent flow is applied after pasteurisation.
Vitamina D3:
The treatment of the pasteurised milk with UV radiation results in an increase in the vitamin D3 (cholecalciferol) concentrations by conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3.
Denumire chimică
UV radiation: a process of radiation in ultraviolet light within the wavelength of 200-310 nm with energy input of 1045 J/l.
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-inden-4-iliden]etilidenă]-4-metilideneciclohexan-1-ol
Vitamin D3:
Sinonim
Chemical name
Colecalciferol
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
Nr.
Cholecalciferol
Masă moleculară
CAS No
384,6377 g/mol
Molecular weight
Conținut:
384,6377 g/mol
Vitamina D3 în produsul finit
Contents:
Lapte integral [1]: 0,5-3,2 μg/100 g [2]Lapte semidegresat [1]: 0,1-1,5 μg/100 g [2]
Vitamin D3 in the final product
Astfel cum este definit în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671-854).
As defined by Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
ANEXA II
HPLC
UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE LAPTELUI TRATAT CU ULTRAVIOLETE
AUTHORISED USES OF UV-TREATED MILK
Intervalul de vitamina D3
Food category
Lapte integral pasteurizat [1]
Range of vitamin D3
5-32 μg/kg pentru populația generală, cu excepția sugarilor
Pasteurised whole milk [1]
Lapte semidegresat pasteurizat [1]
5–32 μg/kg for general population excluding infants
1-15 μg/kg pentru populația generală, cu excepția sugarilor
Pasteurised semi-skimmed milk [1]
Consumat ca atare.