natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2] precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE.
On 18 December 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
La 18 decembrie 2013, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 [3].
It concluded that 305423 soybean, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses.
Aceasta a considerat că soia 305423, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca omoloaga sa nemodificată genetic în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului, în contextul utilizărilor prevăzute ale acesteia.
Food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from soybean 305423 should be labelled in accordance with the requirements provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Produsele alimentare, ingredientele alimentare și hrana pentru animale care conțin, sunt compuse sau fabricate din soia 305423 ar trebui să fie etichetate în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, confirming that fatty acid composition of the seeds of soybean 305423 and derived oil has been changed in relation to the conventional counterpart, a specific labelling appears to be necessary in accordance with Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Pe baza avizului emis de EFSA, confirmându-se modificarea compoziției de acizi grași a semințelor de soia 305423 și a uleiurilor derivate în raport cu cea a plantei omoloage convenționale, o etichetare specifică pare a fi necesară, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) litera (a) și articolul 25 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Prezenta decizie se notifică prin Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea referitor la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
Genetically modified 305423 soybean (Glycine max (L.)
Plantei de soia modificată genetic [Glycine max (L.)
Merr.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DP-3Ø5423-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Merr.] 305423, după cum se specifică la litera (b) a anexei la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DP-3Ø5423-1, astfel cum se specifică în Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean;
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DP-3Ø5423-1;
feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean;
hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia DP-3Ø5423-1;
DP-3Ø5423-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
soia DP-3Ø5423-1 în produse care constau în această soia sau conțin această soia destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
În sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘with increased monounsaturated fat and reduced polyunsaturated fat’ shall appear after the name of the organism on the label or, where appropriate, in the documents accompanying the products.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (2) litera (a) și la articolul 25 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cuvintele „cu conținut crescut de lipide mononesaturate și conținut redus de lipide polinesaturate” trebuie să figureze pe etichetă după numele organismului sau, după caz, în documentele care însoțesc produsele.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DP-3Ø5423-1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the DP-3Ø5423-1 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare ulterioară comercializării a uleiului de soia DP-3Ø5423-1 există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (g) din anexă.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the post-market monitoring plan for the duration of the authorisation.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la realizarea și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare ulterioară comercializării, pe durata autorizării.
The authorisation holder shall be Pioneer Overseas Corporation.
Titularul autorizației este societatea Pioneer Overseas Corporation.
This Decision is addressed to Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Prezenta decizie se adresează societății Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles, Belgia
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2013.
EFSA Journal 2013;11(12):3499, 35 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer.
Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5).
EFSA Journal 2013;11(12):3499, 35 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE, (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).
ANNEX
Denumire Pioneer Overseas Corporation
Applicant and authorisation holder
Adresă Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles, Belgia
Name Pioneer Overseas Corporation
În numele societății Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Statele Unite ale Americii
Address Avenue des Arts 44, 1040 Brussels — Belgium
Denumirea și specificațiile produselor
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc. — 7100 NW 62nd Avenue — P.O. Box 1014 — Johnston, IA 50131-1014 — United States of America
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DP-3Ø5423-1.
Designation and specification of the products
Hrană pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia DP-3Ø5423-1.
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
Soia DP-3Ø5423-1 în produse care conțin sau constau în această soia destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
Soia modificată genetic DP-3Ø5423-1, astfel cum este descrisă în cerere, prezintă o expresie redusă a enzimei omega-6 desaturază din soia, ceea ce duce la un profil ridicat al acidului oleic și un profil scăzut al acidului linoleic și exprimă o genă Glycine max-hra optimizată, care conferă toleranță la erbicidele inhibitoare de acetolactat sintază.
DP-3Ø5423-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.
The genetically modified DP-3Ø5423-1 soybean, as described in the application, has a reduced expression of the soybean enzyme omega-6 desaturase, which results in a high oleic acid and reduced linoleic acid profile, and expresses an optimised Glycine max-hra gene, which confers tolerance to acetolactate synthase-inhibiting herbicides.
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DP-3Ø5423-1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Metoda de detectare
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metoda de cuantificare a soiei DP-3Ø5423-1 bazată pe reacția de polimerizare în lanț (PCR) în timp real și specifică evenimentului.
Method for detection
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe de soia, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of DP-3Ø5423-1 soybean.
Material de referință: ERM-BF426 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM), la adresa http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Identificator unic
Reference Material: ERM-BF426 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Unique identifier
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa în momentul notificării].
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Titularul autorizației colectează următoarele informații:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
cantitățile de ulei de soia DP-3Ø5423-1 și de soia 305423 pentru extracția de ulei importate în Uniunea Europeană pentru introducerea pe piață ca produse sau elemente de produse alimentare;
The authorisation holder shall collect the following information:
în cazul importurilor de produse menționate la punctul (i), rezultatele căutărilor în baza de date FAOSTAT privind consumul de ulei vegetal per stat membru, inclusiv modificarea cantităților de diferite tipuri de uleiuri consumate.
quantities of DP-3Ø5423-1 soybean oil and 305423 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
Pe baza informațiilor colectate și raportate, titularul autorizației revizuiește evaluarea nutrițională efectuată ca parte a evaluării riscurilor.
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Monitoring plan for environmental effects
[Link: planul publicat pe internet]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare.
[Link: plan published on the internet]
Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/699
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/699 a Comisiei
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton T304-40 (BCS-GHØØ4-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic T304-40 (BCS-GHØØ4-7), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2015) 2782)
[notificată cu numărul C(2015) 2782]
On 29 March 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton (‘the application’).
La 29 martie 2011, Bayer CropScience AG a prezentat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac T304-40 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covers the placing on the market of T304-40 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a bumbacului T304-40 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac și care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman și animal ca orice alt bumbac, cu excepția cultivării.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE.
On 20 June 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 20 iunie 2013, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It concluded that T304-40 cotton, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses [3].
Aceasta a considerat că bumbacul T304-40, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său nemodificat genetic în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului în contextul utilizărilor prevăzute ale acestuia [3].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac T304-40, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în OMG-ul pentru care este necesară o autorizație, cu excepția produselor alimentare, ar trebui completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [5] stabilește la articolul 4 alineatul (6) cerințele de etichetare a produselor care conțin sau constau în OMG-uri.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and those for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
La articolul 4 alineatele (1)-(5) din respectivul regulament sunt stabilite cerințele în materie de trasabilitate a produselor care conțin sau constau în OMG-uri, iar la articolul 5 din respectivul regulament sunt stabilite cerințele în materie de trasabilitate a produselor alimentare și a furajelor fabricate din OMG-uri.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare și nici a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea produselor alimentare și a furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a anumitor zone de mediu și/sau geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Prezenta decizie se notifică prin Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurități părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea referitor la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [7].
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum) T304-40, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ4-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Identificatorul unic BCS-GHØØ4-7 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, bumbacului modificat genetic (Gossypium hirsutum) T304-40, astfel cum este specificat la punctul (b) al anexei la prezenta decizie.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ4-7;
feed containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ4-7;
BCS-GHØØ4-7 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
bumbac BCS-GHØØ4-7 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac destinat altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.